natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It was also put forward that a world-wide arrangement could be envisaged, e.g. within the context of ICH.
Samuti tehti ettepanek arutada ülemaailmse kokkuleppe sõlmimist kõnealuses küsimuses, näiteks inimravimite tehniliste registreerimisnõuete rahvusvahelise ühtlustamiskonverentsi raames.
[EMA/MB/559867/2010] The Management Board endorsed the proposal to establish a joint CVMP/CHMP ad-hoc expert group on the application of the 3Rs in the development of medicinal products.
[EMA/MB/559867/2010] Haldusnõukogu kiitis heaks ettepaneku moodustada veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee ühine eksperdirühm loomkatsete asendamise, vähendamise ja täiustamise rakendamiseks ravimite arendamisel.
The organisations are also subject to regular re-evaluation of their eligibility.
Koostöösobivuse hindamiseks ravimiametiga esitavad kõik organisatsioonid ravimiametile finantsselgitusi ning pidevalt hinnatakse nende sobivust uuesti.
The Board nominated the vice-chair, Lisette Tiddens-Engwirda, as the Board representative to the Committee.
Haldusnõukogu esindajaks auditi nõuandekomitee juures nimetati aseesinaine Lisette TiddensEngwirda.
• The upcoming meeting with the European Generics Association (EGA) in the margins of the HMA
Assotsiatsiooniga (EGA);
Doctors' organisations to Commissioner John Dallli on the proposed revised EMA Policy on the
• Euroopa Parlamendi esindaja kiri nõukogule ja arstide ühingute esindaja kiri volinik John Dallile seoses Euroopa Ravimiameti täiustatud poliitikaga teaduskomitee liikmete ja ekspertide huvide konfliktide lahendamisel.
Outcome of a procedure under Article 13 of Regulation (EC) No 1234/2008
Määruse (EÜ) 1234/2008 artikli 13 kohase menetluse tulemus
The company applied for a change (variation) to the marketing authorisation to add a new indication to be recognised by Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom (the ‘concerned Member States').
Ettevõte taotles müügiloa muutmist uue näidustuse lisamiseks ja selle tunnustamiseks Austrias, Belgias, Bulgaarias, Eestis, Hispaanias, Iirimaal, Islandil, Itaalias, Kreekas, Küprosel, Leedus, Lätis, Luksemburgis, Madalmaades, Norras, Poolas, Portugalis, Prantsusmaal, Rootsis, Rumeenias, Slovakkias, Sloveenias, Soomes, Ungaris, Taanis, Tšehhi Vabariigis ja Ühendkuningriigis (asjaomastes liikmesriikides).
What is Seresto?
Mis on Seresto?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25 May 2018
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom25.
The company that markets the product is Bayer Vital GmbH.
Ravimit turustab Bayer Vital GmbH.
Seresto is an antiparasitic collar containing 10% imidacloprid and 4.5% flumethrin.
Seresto on parasiitidevastane ravimkaelarihm, mis sisaldab 10% imidaklopriidi ja 4,5% flumetriini.
Why was Seresto reviewed?
Miks Seresto ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CVMP concluded that the efficacy of Seresto in the reduction of the risk of infection with Leishmania infantum via transmission by sand flies for up to 8 months had been sufficiently demonstrated and therefore the variation to the marketing authorisation can be approved in all concerned Member States.
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja teaduslikule arutelule komitees, järeldas veterinaarravimite komitee, et Seresto efektiivsus Leishmania infantum'i infektsiooni riski vähenemisel liivakärbestega ülekande kaudu kuni 8 kuu jooksul on piisavalt tõendatud ja seega võib müügiloa muudatuse heaks kiita kõigis asjaomastes liikmesriikides.
It is indicated for the treatment and prevention of infestations with fleas, ticks and lice in dogs and cats, and provides indirect protection against the diseases babesiosis and ehrlichiosis, which can be transmitted to dogs by ticks.
Seresto on näidustatud kirpude, puukide ja täide infestatsioonide ennetamiseks ja raviks koertel ja kassidel ning see tagab kaudse kaitse selliste haiguste vastu nagu babesioos ja ehrlihhioos, mida puugid võivad levitada ühelt koeralt teisele.
Seresto is authorised in the European Union (EU) under the decentralised procedure with Germany as the reference Member State.
Seresto on ELis müügiloa saanud detsentraliseeritud menetlusega, kusjuures referentliikmesriik oli Saksamaa.
Because these Member States were not able to reach an agreement, the German Federal Office of Consumer Protection and Food Safety (BVL) referred the matter to the CVMP for arbitration on 18 August 2017.
Et liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele, suunas Saksamaa föderaalne tarbijakaitse ja toiduohutuse amet (BVL) küsimuse 18. augustil 2017 vahekohtumenetluseks veterinaarravimite komiteele.
Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto
Seresto ja sarnase nimetuse Foresto teave
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision to implement the CVMP recommendations on Seresto on 25 May 2018.
Euroopa Komisjon tegi veterinaarravimite komitee poolt Seresto kohta esitatud soovituste rakendamiseks kogu ELis kehtiva õiguslikult siduva otsuse 25. mail 2018.
On 15 February 2018, the European Medicines Agency (the Agency) completed an arbitration procedure for Seresto and its associated name Foresto.
15. veebruaril 2018 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Seresto ja sarnase nimetuse Foresto vahekohtumenetluse.
The grounds for the referral were the concerns of the UK that the efficacy of the product in repelling sand flies had not been sufficiently demonstrated.
Esildismenetluse põhjuseks oli Ühendkuningriigi kahtlus, et ravimi liivakärbseid tõrjuv toime ei ole piisavalt hästi tõendatud.
Questions and answers on Seresto and its associated name Foresto EMA/392857/2018
Seresto ja sarnase nimetuse Foresto teave EMA/468958/2018
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the change to the marketing authorisation for Seresto to add a new indication can be granted.
Euroopa Ravimiameti veterinaarravimite komitee järeldas, et uue näidustuse lisamiseks võib Seresto müügiluba muuta.
The proposed new indication was against the disease leishmaniosis, which is caused by the parasite Leishmania infantum and transmitted to dogs by sand flies.
Seda haigust põhjustab parasiit Leishmania infantum ja see kandub koertele edasi liivakärbeste kaudu.
Seresto, sometimes under its associated name Foresto, is authorised in nearly all EU/EEA Member States.
Serestol on müügiluba peaaegu kõigis ELi/EMP liikmesriigis, mõnes riigis sarnase nimetuse Foresto all.
However, the CVMP recommended inclusion of the statement, in the product information of Seresto, that the demonstrated repellent efficacy against sand flies was variable.
Veterinaarravimite komitee soovitas Seresto ravimiteabesse siiski lisada selgituse, et liivakärbeste vastane tõendatud tõrjuv toime on varieeruv.
10 ml (3.5 mg/ml) 5 (5 x 1) vial (multipack)
Pakendi sisu (kontsentratsioon) Pakendi suurus viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 2 viaali viaal (klaasist) 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) viaali (multipakend)
blister (aclar/alu) 56 tablets blister (aclar/alu);card
blister (aclar/alu) 56 tabletti blister (aclar/alu); kaart
4 (1x4) vials
4 (1x4) viaali
150 mg/ml Solution for injection
150 mg/ml
What is IXinity?
Mis on IXinity?
This causes problems with blood clotting, leading to bleeding into the joints, muscles and internal organs.
See põhjustab probleeme vere hüübimisel ja võib kaasa tuua verejooksu liigestesse, lihastesse ja siseorganitesse.
It was expected to be available as a powder and solvent to make up a solution for injection (500, 1,000 and 1,500 units).
Ravimit plaaniti turustada süstelahuse pulbri ja lahustina (500, 1000 ja 1500 ühikut).
Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa)
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: IXinity (trenonakog alfa)
Effectiveness was measured by the patients' assessment of how well bleeding was controlled, and by the number of bleeding episodes that occurred while receiving the medicine.
Efektiivsuse näitaja oli patsientide hinnang sellele, kui hästi ravim verejooksu kontrollis, ja ravimi kasutamise ajal tekkinud verejooksuepisoodide arv.
The company refined the manufacturing process for IXinity to remove these proteins, but it was not clear if the refined medicine would act in the same way as the original product in the studies, and the CHMP recommended further study in patients.
Ettevõte täiustas IXinity tootmisprotsessi, et need valgud ravimist eemaldada, samas ei olnud selge, kas puhastatud ravim toimib samamoodi kui uuringutes kasutatud esialgne ravim, mistõttu soovitas inimravimite komitee täiendava uuringu läbiviimist patsientidel.
The company presented the results of studies involving 42 patients with moderate or severe haemophilia B who were given IXinity for treatment or prevention of bleeding, including some patients undergoing surgery.
Ettevõte esitas uuringute tulemused, milles oli osalenud 42 mõõduka raskusega kuni raske Bhemofiiliaga patsienti, kellele manustati IXinityt verejooksu raviks või ärahoidmiseks, sealhulgas mõnele patsiendile ka kirurgiliste operatsioonide korral.
Although the studies had shown evidence of the effectiveness of IXinity, they had also revealed that patients developed an unexpectedly high level of antibodies against proteins from the cells used to make IXinity, which were also present in the medicine.
Kuigi uuringud olid näidanud, et IXinity on efektiivne, selgus neist samuti, et patsientidel tekkis ootamatult suur antikehade sisaldus IXinityt tootvatest rakkudest pärinevate valkude vastu, mis sisaldusid ka ravimis.
Withdrawal of the marketing authorisation application for IXinity (trenonacog alfa) EMA/379048/2013
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: IXinity (trenonakog alfa) EMA/442975/2013
IXinity was expected to be used to prevent and treat bleeding episodes in patients at least 12 years of age with haemophilia B (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
IXinityt kavatseti kasutada verejooksuepisoodide ärahoidmiseks ja raviks vähemalt 12-aastastel Bhemofiiliaga (pärilik veritsushaigus, mille põhjus on hüübimisfaktori IX puudus) patsientidel.
The active substance in IXinity is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce the clotting factor.
IXinity toimeainet toodetakse meetodi abil, mida nimetatakse rekombinant-DNA-tehnoloogiaks: toimeainet toodavad rakud, millesse on viidud geen (DNA), mis muudab need rakud võimeliseks seda hüübimisfaktorit tootma.
The company expressed its intention to re-apply for marketing authorisation once the data were available.
Ettevõte kinnitas, et kavatseb nimetatud andmete saamisel esitada uue müügiloa taotluse.
IXinity is a medicine that contains the active substance trenonacog alfa (recombinant human factor IX).
IXinity on ravim, mis sisaldab toimeainena trenonakog alfat (rekombinantne inimese hüübimisfaktor IX).
The active substance in IXinity, trenonacog alfa, is a form of human factor IX that replaces the missing factor IX in the blood, temporarily controlling the bleeding disorder.
IXinity toimeaine trenonakog alfa on inimese hüübimisfaktori IX erivorm, mis asendab veres puuduva hüübimisfaktori IX, aidates sel moel veritsushaigust ajutiselt kontrollida.
The company informed the CHMP that patients currently included in clinical trials would continue to receive IXinity and would be switched to the refined product once revised rules for the conduct of the trials had been approved.
Ettevõte teavitas inimravimite komiteed, et praegu kliinilistes uuringutes osalevad patsiendid saavad jätkata IXinity kasutamist ja nad lülitatakse ümber puhastatud ravimile pärast seda, kui ümber töötatud uuringuplaanid on heaks kiidetud.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that its decision to withdraw the application was based on the fact that the additional data required to address the CHMP's concerns could not be made available within the regulatory timeframe.
Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et otsus taotlus tagasi võtta põhineb asjaolul, et ettevõttel ei ole võimalik antud taotluse menetlemise tähtaegade jooksul esitada täiendavaid andmeid, mis on vajalikud inimravimite komitee tõstatatud küsimustele vastamiseks.
On 13 June 2013, Cangene Europe Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for IXinity, for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia B.
Cangene Europe Ltd. teatas 13. juunil 2013 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi IXinity müügiloa taotlus.
Patients with haemophilia B do not have sufficient levels of factor IX, a protein in the blood that helps it to clot normally.
B-hemofiiliaga patsientidel ei ole veres piisaval määral hüübimisfaktorit IX - see on valk, mis aitab verel normaalselt hüübida.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that IXinity could not have been approved for the prevention and treatment of bleeding episodes in patients with haemophilia B.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi IXinity kasutamist verejooksuepisoodide ärahoidmiseks ja raviks B-hemofiiliaga patsientidel ei ole võimalik heaks kiita.
How is IXinity expected to work?
Milline on IXinity eeldatav toime?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that based on the currently available data the balance of the benefit and risks of the refined IXinity product was negative.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et puhastatud ravimi IXinity kasulikkus ei ole olemasolevate andmete alusel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
What was IXinity expected to be used for?
Milleks kavatseti IXinityt kasutada?
Both regimens were welltolerated by these patients.
Mõlemad ravirežiimid olid nendel patsientidel hästi talutavad.
The expiry data refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
You should not be given a double dose by doctor.
Te ei tohiks saada kahekordset annust arstilt.
This medicine contains fructose (a type of sugar).
See ravim sisaldab fruktoosi (teatud tüüpi suhkur).
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) are:
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
As with any overdose, general supportive measures should be utilised as necessary.
Nagu iga üleannustamise korral, tuleb vajadusel rakendada üldisi toetavaid meetmeid.
Other medicines and ECALTA
Muud ravimid ja ECALTA
Currently available data are described in section 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.2, kuid annustamissoovitusi ei saa anda.
Apache II score ≤ 20 Apache II score  20
Apache II skoor ≤20 Apache II skoor 20
Store in a refrigerator (2C - 8C).
Hoida külmkapis (2C…8C).
The safety and efficacy of ECALTA in children and adolescents below 18 years have not been established.
ECALTA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
For the clinical relevance of these findings see “Clinical efficacy and safety.”
Nende leidude kliinilise olulisuse kohta leiate teavet lõigust „Kliiniline efektiivsus ja ohutus“.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or electrolytes except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimite ega elektrolüütidega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Duration of treatment should be based on the patient's clinical response.
Ravi kestus peab põhinema patsiendi kliinilisel ravivastusel.
In case of overdose, adverse reactions may occur as mentioned in section 4.8.
Üleannustamise korral võivad tekkida lõigus 4.8 mainitud kõrvaltoimed.
ECALTA is not recommended during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
ECALTAt ei soovitata kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale ületab selgelt võimalikud ohud lootele.
ECALTA will always be prepared and given to you by a doctor or a healthcare professional (there is more information about the method of preparation at the end of the leaflet in the section for medical and healthcare professionals only).
ECALTA valmistab ette ja manustab alati arst või mõni meditsiinitöötaja (ravimi ettevalmistamise meetodite kohta on rohkem teavet selle infolehe lõpus olevas lõigus, mis on mõeldud ainult meditsiinivõi tervishoiutöötajatele).
ECALTA is not dialysable.
ECALTA ei ole dialüüsitav.
Efficacy data, both overall and by various subgroups, are presented below in Table 3.
Efektiivsusandmed (nii üldised andmed kui ka erinevate alamgruppide kohta) on esitatud Tabelis 3.
A total of 46 patients were included in the analysis.
Analüüs hõlmas kokku 46 patsienti.
Twenty one (16.3%) had concomitant candidemia.
Kahekümne ühel neist (16,3%) oli kaasuv kandideemia.
A total of 129 patients were included in the analysis.
Kokku hõlmas analüüs 129 patsienti.
These medicines are used to treat serious fungal infections.
Neid ravimeid kasutatakse raskete seennakkuste raviks.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
[Justification for not including Braille accepted.]
[Põhjendust Braille kirja mittelisamiseks on aktsepteeritud]
98.3% confidence intervals, adjusted post hoc for multiple comparisons of secondary time points.
98,3% usaldusintervall, kohandatud post hoc analüüsis sekundaarsete ajahetkede mitmestele võrdlemistele.
C. albicans Non-albicans species
C. albicans Mitte-albicans'i liigid
The reconstitution time can be up to 5 minutes.
Lahustumiseks kuluv aeg võib olla kuni 5 minutit.
The mean APACHE II score was 14.9 (range, 2 - 44).
Keskmine APACHE II skoor oli 14,9 (vahemikus 2…44).
All-cause mortality by Day 28 was 10/35 (28.6%).
Üldsuremus 28. päevaks oli 10/35 (28,6%).
The majority of patients had candidemia only.
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia.
Two hundred and fifty-six patients, ranging from 16 to 91 years in age, were randomised to treatment and received at least one dose of study medication.
Kakssada viiskümmend kuus patsienti vanuses 16 kuni 91 aastat randomiseeriti ravi saamiseks ja neile manustati vähemalt üks annus uuringuravimit.
EXP {MM/YYYY}
EXP: {KK/AAAA}
The majority of patients had Apache II scores ≤ 20 and very few were neutropenic.
Enamikel patsientidest oli Apache II skoor ≤20 ja väga vähestel esines neutropeenia.
The majority of patients had candidemia only (84.8%; 39/46).
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia (84,8%; 39/46).
Date of first authorisation: 20 September 2007 Date of latest renewal: 28 August 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20/09/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28/08/2017
A successful global response required clinical improvement and microbiological eradication.
Edukas üldine reageerimine eeldas nii kliinilise seisundi paranemist kui ka haigustekitaja mikrobioloogilist hävitamist.
Treatment of invasive candidiasis in adult patients (see sections 4.4 and 5.1).
Invasiivse kandidiaasi ravi täiskasvanud patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Most clinical cases involve caspofungin treatment.
Suurem osa kliinilistest juhtudest hõlmab ravi kaspofungiiniga.
Of note, in vitro studies do not fully exclude possible in vivo interactions.
Märkida tuleb, et in vitro uuringute põhjal ei saa täielikult välistada in vivo koostoimeid.
In general, your treatment should continue for at least 14 days after the last day Candida was found in your blood.
Üldiselt jätkatakse teie ravi vähemalt 14 päeva pärast seda, kui teie verest viimati Candida't leiti.
No dosing adjustments are required for adult patients based on gender, weight, ethnicity, HIV positivity, or elderly (see section 5.2).
Täiskasvanud patsientidel puudub vajadus annuse kohandamise järele soo, kehakaalu, etnilise kuuluvuse, HIV-positiivsuse põhjal või eakatel (vt lõik 5.2).
The majority of patients had candidemia only (85.7%).
Suuremal osal patsientidest oli ainult kandideemia (85,7%).
* See section 4.4.
* vt lõik 4.4
The efficacy of ECALTA has only been evaluated in a limited number of neutropenic patients (see section 5.1).
ECALTA efektiivsust on hinnatud ainult piiratud arvul neutropeeniaga patsientidel (vt lõik 5.1).
There are no special requirements for disposal.
Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
Activity in vitro
Efektiivsus in vitro
There are no data from the use of anidulafungin in pregnant women.
Puuduvad andmed anidulafungiini kasutamise kohta rasedatel naistel.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ecalta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ECALTA-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
The reconstituted solution has a pH of 3.5 to 5.5.
Infusioonilahuse kontsentraadi pH on vahemikus 3,5 kuni 5,5.
Hypotension, hypertension
Hüpotensioon, hüpertensioon
What ECALTA looks like and contents of the pack
Kuidas ECALTA välja näeb ja pakendi sisu
If you receive more ECALTA than you should
Kui te saate ECALTAt rohkem kui ette nähtud
Patients were followed for six weeks beyond the end of all therapy.
Patsiente jälgiti 6 nädalat pärast ravi lõppu.
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking ECALTA.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui te ECALTA kasutamise ajal rasestute.
Anidulafungin is not a clinically relevant substrate, inducer, or inhibitor of cytochrome P450 isoenzymes (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Anidulafungiin ei ole kliiniliselt oluline substraat, indutseerija ega inhibiitor tsütokroom P450 isoensüümidele (1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 3A).
Pharmacotherapeutic group: - Antimycotics for systemic use, other antimycotics for systemic use.ATC code: JO2AX06
Farmakoterapeutiline grupp: Teised seentevastased ained süsteemseks kasutamiseks, ATC kood: JO2AX06
Do not use ECALTA - if you are allergic to anidulafungin, other echinocandins (e.g.caspofungin acetate), or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage ECALTAt - kui olete anidulafungiini, teiste ehhinokandiinide (nt kaspofungiinatsetaat) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
ECALTA contains the active substance anidulafungin and is prescribed in adults to treat a type of fungal infection of the blood or other internal organs called invasive candidiasis.
ECALTA sisaldab toimeainena anidulafungiini, mida määratakse täiskasvanutele teatud tüüpi vere või teiste siseorganite seennakkuse raviks, mida nimetatakse invasiivseks kandidiaasiks.
ECALTA belongs to a group of medicines called echinocandins.
ECALTA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse ehhinokandiinideks.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only and applies only to the single vial ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion presentation:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- ja tervishoiutöötajatele ja kehtib ainult ECALTA 100 mg pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamise kohta:
Therefore ECALTA is not recommended during pregnancy.
Seetõttu ei ole ECALTA kasutamine raseduse ajal soovitatav.
Less than 1% of the administered radioactive dose was excreted in the urine, indicating negligible renal clearance.
Vähem kui 1% manustatud radioaktiivselt märgistatud annusest eritati uriiniga, mis viitab sellele, et ravimi renaalne kliirens on ebaoluline.