natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In rats, plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are similar to those in milk.
Rottidel on atorvastatiini ja tema aktiivsete metaboliitide kontsentratsioonid vereplasmas ja rinnapiimas võrdsed.
{PRODUCT NAME} is also indicated to reduce total-C and LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia as an adjunct to other lipid-lowering treatments (e.g. LDL apheresis) or if such treatments are unavailable.
{Väljamõeldud nimetus} on näidustatud ka üldkolesterooli ja LDL-C sisalduse langetamiseks homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel lisaks ravile muule lipiidide sisaldust langetavale ravile (nt LDL-aferees) või kui sellised ravid ei ole kättesaadavad.
Uncommon: alopecia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, pancreatitis.
Aeg-ajalt: alopeetsia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, pankreatiit.
There are some medicines that may interact with {PRODUCT NAME}:
Võtmine koos teiste ravimitega Mõnedel ravimitel võivad olla koostoimed {Väljamõeldud nimetus}:
The risk of myopathy during treatment with HMG-CoA reductase inhibitors is increased with concurrent administration of ciclosporin, fibric acid derivatives, macrolide antibiotics including erythromycin, azole antifungals, or niacin and on rare occasions has resulted in rhabdomyolysis with renal dysfunction secondary to myoglobinuria.
Ravimisel HMG-CoA reduktaasi inhibiitoritega suureneb müopaatia tekkimiserisk, kui samaaegselt manustatakse tsüklosporiini, fibraate, makroliid-antibiootikume (erütromütsiin), asooli-tüüpi seenevastaseid aineid või niatsiini ja harvadel juhtudel on see põhjustanud rabdomüolüüsi koos neerufunktsiooni häirumisega müoglobinuuria tõttu.
Higher dosages may be necessary in order to attain (LDL-) cholesterol levels according to current guidelines.
Suuremaid annuseid võib vaja olla selleks, et säilitada (LDL)-kolesterooli sisaldus praegustele ravijuhistele vastaval tasemel.
− If you have a history of liver disease
− kui teil on esinenud mõni maksahaigus
The physician should bear in mind that the decision to treat women should be based not only on clinical treatment guidelines but also on the determination of the absolute CV risk taking into account gender, age, smoking, blood pressure, cholesterol, etc (e.g. using Score and Framingham).
Atorvastatiini sama absoluutse tõhususe saavutamiseks mõlemal sool on vajalik ravida naisi, kellel on samasugune absoluutne risk nagu meestel, st naisi, kellel on rohkem täiendavaid riskitegureid, nagu kõrgem iga, menopaus, jne. Arst peab meeles pidama, et naispatsiendi ravimise otsus ei tugine mitte ainult kliinilistel ravisuunistel, kuid ka absoluutse kardiovaskulaarse riski määramisel, milles võetakse arvesse sugu, vanus, suitsetamine, vererõhk, kolesterool, jne (Score'i ja Framinghami meetodi kasutamise puhul).
Atorvastatin, like other HMG-CoA reductase inhibitors, may in rare occasions affect the skeletal muscle and cause myalgia, myositis, and myopathy that may progress to rhabdomyolysis, a potentially life-threatening condition characterised by markedly elevated CPK levels (> 10 times ULN), myoglobinaemia and myoglobinuria which may lead to renal failure.
Nagu teisedki HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, võib atorvastatiin harvadel juhtudel mõjutada lihaseid ning põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis harvadel juhtudel võib üle minna rabdomüolüüsiks, eluohtlikuks seisundiks, mida iseloomustavad märgatavalt tõusnud CPK tasemed (>10 korda üle normi ülemise piiri), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust.
Reproductive system disorders
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
BATCH NUMBER Batch :
PARTII NUMBER Partii nr:
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/l ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
In the atorvastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.04 mmol/L ± 0.8 (78.9 mg/dl ± 30) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 28) and in the pravastatin group, LDL-C was reduced to a mean of 2.85 mmol/l ± 0.7 (110 mg/dl ± 26) from baseline 3.89 mmol/l ± 0.7 (150 mg/dl ± 26) (p<0.0001).
Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l±0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl±26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Uncommon: tinnitus
Sage: unetus.
An interaction study with cimetidine and {PRODUCT NAME} was conducted, and no interaction was seen.
Tsimetidiin Tsimetidiini ja {Väljamõeldud nimetus} läbi viidud koostoime uuringus koostoimet ei esinenud.
Interaction may occur when {PRODUCT NAME} is administered with inhibitors of cytochrome P450 3A4 (e.g. ciclosporin, macrolide antibiotics including erythromycin and clarithromycin, nefazodone, azole antifungals including itraconazole and HIV protease inhibitors).
Kui {Väljamõeldud nimetus}'t manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid-antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli-tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV-proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
Elevated serum creatine phosphokinase (CPK) levels greater than 3 times upper limit of normal occurred in 2.5% of patients on {PRODUCT NAME}, similar to other HMG-CoA reductase inhibitors in clinical trials.
2,5% patsientidest, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
− Certain antibiotics or antifungal medicines, e.g. erythromycin, clarithromycin, ketoconazole,
− teatud antibiootikumid või seentevastased preparaadid näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin, ketokonasool, itrakonasool, rifampitsiin
In a 2-year study in mice, incidences of hepatocellular adenoma in males and hepatocellular carcinomas in females were increased at the maximum dose used, and the maximum dose used was 250-fold higher than the highest human dose on a mg/kg body-weight basis.
Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
As with all medicines, {PRODUCT NAME} can sometimes cause side effects in some individuals.
Nagu kõik ravimid, võib ka {Väljamõeldud nimetus} põhjustada mõnedel inimestel vahel kõrvaltoimeid.
Gemfibrozil / fibric acid derivatives
Gemfibrosiil / fibraadid
− Anorexia (loss of appetite), numbness or tingling in the fingers and toes, vomiting, rash, muscle cramps, unexpected bleeding or bruising, ringing in the ears and/or head, weight gain, loss of memory, hives, feeling unwell, impotence, hair loss, pancreatitis (inflammation of the pancreas leading to stomach pain).
− anoreksia (isutus), sõrmede ja varvaste tuimus, oksendamine, lööve, lihaskrambid, ootamatu verejooks või veritsus, kõrvade ja/või pea kumisemine, kehakaalu suurenemine, mäluhäired,
Skin/Appendages
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Atorvastatin significantly reduced the frequency of major CV events, the frequency of fatal, non-fatal AMI and silent MI and the frequency of strokes.
Atorvastatiin vähendas oluliselt tõsiste kardiovaskulaarsete häirete, fataalse ja mittefataalse ägeda müokardiinfarkti ja tumma müokardiinfarkti ning insultide esinemissagedust.
− If you have had repeated or unexplained muscle aches or pains, a personnal history or family history of muscle problems
− kui teil on esinenud korduvaid või teadmata põhjusega lihasvalusid või kui teil või teie perekonnas on esinenud lihashaigusi
Coadministration of atorvastatin 10 mg OD and erythromycin (500 mg QID), or atorvastatin 10 mg OD and clarithromycin (500 mg BID), known inhibitors of cytochrome P450 3A4, were associated with higher plasma concentrations of atorvastatin.
Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorite erütromütsiini (500 mg neli korda ööpäevas) või klaritromütsiini (500 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamisel atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas on täheldatud atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Cimetidine
Simetikoon
Coadministration of multiple doses of {PRODUCT NAME} and phenazone showed little or no detectable effect in the clearance of phenazone.
Fenasoon {Väljamõeldud nimetus} ja fenasooni korduv koosmanustamine mõjutas fenasooni kliirensit vähe või ei mõjutanud üldse.
Atorvastatin did not demonstrate mutagenic or clastogenic potential in 4 in vitro tests with and without metabolic activation and in 1 in vivo assay.
Neljas in vitro testis (nii metaboolse aktivatsiooniga kui ilma) ning ühes in vivo testis ei leitud atorvastatiinil mutageenset või klastogeenset potentsiaali.
Each {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet contains 65.61 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,61 mg laktoosmonohüdraati.
If CPK levels are significantly elevated (> 5 times ULN) at baseline, treatment should not be started.
Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
Inducers of cytochrome P450 3A4
Tsütokroom P450 3A4 indutseerijad
Avoid drinking too much alcohol while taking this medicine.
Ravi ajal {Väljamõeldud nimetus} vältige suurtes kogustes alkoholi tarvitamist.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Lipitor Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
The patient should be placed on a standard cholesterol-lowering diet before receiving {PRODUCT NAME} and should continue on this diet during treatment with {PRODUCT NAME}.
Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} peab patsient olema standardsel kolesteroolisisaldust vähendaval dieedil, mis peab jätkuma kogu {Väljamõeldud nimetus} ravi jooksul.
They are marked with 80 on one side and PD158 on the other side.
Tablettide ühel küljel on tähistus 80 ja teisel küljel PD158.
Very rare: anaphylaxis.
Väga harv: anafülaksia.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate and sorbic acid.
{Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati ja sorbiinhapet.
peripheral oedema (e.g. ankle swelling), hepatitis (liver inflammation), jaundice (yellowing of the skin and whites of the eyes), rhabdomyolysis (serious muscle pain and weakness, often associated with fever).
(näiteks hüppeliigeste piirkonnas), hepatiit (maksapõletik), ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks muutumine), rabdomüolüüs (tugev lihasvalu ja lihasnõrkus, millega sageli kaasneb palavik).
Treatment with atorvastatin 80 mg/day increased the time to occurrence of the combined primary endpoint, defined as death from any cause, nonfatal MI, resuscitated cardiac arrest, or angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia requiring hospitalization, indicating a risk reduction by 16% (p=0.048).
Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardiisheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
However, the medicinal product does not appear to undergo significant enterohepatic recirculation.
Kuid ravimi enterohepaatiline retsirkulatsioon on ebaoluline.
Each {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet contains 262.44 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
The currently approved indications for atorvastatin are: as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and tryglicerides in patients with primary hypercholesterolemia including familial hypercholesterolemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
Atorvastatiini kehtivad heakskiidetud näidustused on: kõrgenenud üldkolesterooli, LDL-kolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide alandamist abistav vahend lisaks dieedile primaarse hüperkolesteroleemiaga, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemiaga (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemiaga (mis vastavad Fredricksoni klassifikatsiooni tüüpidele IIa ja IIb) patsientidel, kelle puhul dieet- ja teiste mittemedikamentoossete vahendite ravi tulemus ei ole olnud piisav; üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli alandamine homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel abistava vahendina lisaks teistele lipiidide sisaldust langetavatele ravimeetoditele (näiteks LDL aferees) või juhul, kui need ravimeetodi ei ole kättesaadavad.
{PRODUCT NAME} tablets also contain the inactive ingredients: calcium carbonate, microcrystalline cellulose, lactose, croscarmellose sodium, polysorbate 80, hydroxypropyl cellulose and magnesium stearate.
{Väljamõeldud nimetus} tabletid sisaldavad abiainetena kaltsiumkarbonaati, mikrokristalset tselluloosi, laktoosi, kroskarmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80, hüdroksüpropüültselluloosi ja magneesiumstearaati.
No. of Events (Sortis vs Placebo)
Haigusjuhtu de arv (Sortis vs platseebo)
The effect of inducers of cytochrome P450 3A4 (e.g. rifampicin or phenytoin) on {PRODUCT NAME} is unknown.
Tsütokroom P450 3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin või fenütoiin) ja {Väljamõeldud nimetus} koostoime kohta andmed puuduvad.
Patients were treated with either atorvastatin 10 mg daily (n=1428) or placebo (n=1410) for a median follow-up of 3.9 years.
Patsiente raviti kas atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) 3,9aastase keskmise jälgimisaja vältel.
Erythromycin, clarithromycin
Erütromütsiin, klaritromütsiin
Each {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet contains 131.22 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Common: asthenia, chest pain, back pain, peripheral oedema.
Sage: asteenia, valu rinnus, seljavalu, perifeerne turse.
No. of Events (Atorvastatin
Sündmuste arv (Atorvastatiin vs platseebo
Rare: hepatitis, cholestatic jaundice.
Harv: hepatiit, kolestaatiline ikterus.
If these levels are found to be significantly elevated (> 5 times ULN), treatment should be stopped.
Kui leitakse, et CPK sisaldus on oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb ravi katkestada.
They are marked with 40 on one side and PD157 on the other side.
Tablettide ühel küljel on tähistus 40 ja teisel küljel PD157.
He/she will decide on the further steps needed.
Teie arst otsustab, mida sellisel juhul edasi teha.
Inhibitors of cytochrome P450 3A4
Tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipine (HR 0.47 (0.32-0.69), p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17), p= 0.287).
Esmane tulemusnäitaja (fataalne CHD pluss mittefataalne MI) vähenes atorvastatiiniga oluliselt amlodipiiniga ravitud patsientidel (HR 0,47 (0,32…0,69), p=0,00008), kuid mitte nendel, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59…1,17 ), p=0,287).
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 80 mg Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 80 mg SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Uncommon: urticaria.
Aeg-ajalt: nõgeslööve.
The coating of {PRODUCT NAME} contains hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, simeticone, macrogol stearate, sorbic acid and candelilla wax.
{Väljamõeldud nimetus} tablettide kate sisaldab hüpromelloosi, makrogool 8000, titaandioksiidi (E171), talki, simetikooni, makrogoolstearaati, sorbiinhapet ja kandelillavaha.
Each {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet contains 32.80 mg lactose monohydrate.
Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
The maximum dose of {PRODUCT NAME}is 80 mg once daily.
{Väljamõeldud nimetus} maksimaalne annus on 80 mg üks kord ööpäevas.
However, lipid effects were greater when {PRODUCT NAME} and colestipol were coadministered than when either medicinal product was given alone.
Samas on {Väljamõeldud nimetus} ja kolestipooli koosmanustamisel lipiide langetav toime tugevam kui kummalgi ravimil eraldi.
− Medicines used to alter the way your immune system works, e.g. ciclosporin
− immuunsüsteemi talitlust mõjutavad ravimid näiteks tsüklosporiin
What {PRODUCT NAME} 20 mg is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} 20 mg How to take {PRODUCT NAME} 20 mg Possible side effects
1. Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} 20 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} 20 mg võtmist 3.
− Nausea, abdominal pain, constipation, wind, indigestion, headache, muscle pain, weakness,
− iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} 20 mg Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 20 mg SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 20 mg
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 20 mg VÕTTA
Batch / EXP: see individual pack (label for sticker for hospital packs only)
Partii nr: / Kõlblik kuni: vt üksikpakendilt (haiglapakendi etikett)
No. of Events (Atorvastatin vs Placebo)
Sündmuste arv (Atorvastatiin vs. platseebo
What {PRODUCT NAME} 10 mg is and what it is used for Before you take {PRODUCT NAME} 10 mg How to take {PRODUCT NAME}10 mg Possible side effects
1. Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} 10 mg ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} 10 mg võtmist 3.
Keep this leaflet.
Lugege lähemalt pakendi infolehest.
They are marked with 10 on one side and PD155 on the other side.
Tablettide ühel küljel on tähistus 10 ja teisel küljel PD155.
They are marked with 20 on one side and PD156 on the other side.
Tablettide ühel küljel on tähistus 20 ja teisel küljel PD156.
- The posology in Section 4.2 has been revised as follows:
- punktile 4.1 on kavas lisada järgmine näidustus:
Uncommon: malaise, weight gain.
Aeg-ajalt: halb enesetunne, kehakaalu suurenemine.
How to take {PRODUCT NAME}40 mg 4.
Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 40 mg võtta 4.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 10 mg
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 10 mg VÕTTA
The primary endpoint (fatal CHD plus non-fatal MI) was significantly reduced by atorvastatin in patients treated with Amlodipin (HR 0.47 (0.32-0.69)p=0.00008), but not in those treated with Atenolol (HR 0.83 (0.59-1.17 ), p= 0.287).
Uuringu esmane tulemusnäitaja (fataalse südamepärgarteritõve ja mittefataalsete südamelihaseinfarkti juhtude arv) oli atorvastatiini toimel oluliselt väiksem patsientidel, kes said raviks amlodipiini (HR 0,47 (0,32-0,69) p = 0,00008), kuid mitte neil, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59-1,17), p = 0,287).
How to take {PRODUCT NAME} 80 mg 4.
Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 80 mg võtta 4.
Psychiatric
Haigusjuht
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{Väljamõeldud nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli, LDLkolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
The usual starting dose of {PRODUCT NAME} is 10 mg once a day.
Tavaline {Väljamõeldud nimetus} algannus on 10 mg üks kord ööpäevas.
WHAT {PRODUCT NAME} 10 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. MIS RAVIM ON {Väljamõeldud nimetus} 10 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Background information on the type II variation through the MRP
Taustateave vastastikuse tunnustamise menetluse kohta II tüübi teisendi osas
A relative risk reduction in death of 27% (82 deaths in the placebo group compared to 61 deaths in the atorvastatin group) was observed with a borderline statistical significance (p=0.0592).
Piiripealse statistilise olulisusega (p=0,0592) täheldati suhtelise riski vähenemist surmajuhtumite osas 27% võrra (82 surma platseebogrupis võrreldes 61 surmaga atorvastatiini grupis).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK CARTON (for blisters of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 tablets) HOSPITAL PACK LABEL (for blisters of 200 & 500 tablets)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI VÄLISKARP (4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 või 100 tabletti) HAIGLAPAKENDI ETIKETT (200 või 500 tabletti)
See package leaflet for further information.
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
White elliptical, film-coated tablets debossed "80" on one side and "PD 158" on the other.
Valged piklikud õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud “80” ja teisele “PD
− Some calcium channel blockers used for angina or high blood pressure, e.g. nifedipine;
− mõned kaltsiumkanali blokaatorid, mida kasutatakse stenokardia või kõrgvererõhutõve raviks näiteks nifedipiin ja südame rütmihäirete korral kasutatavad ravimid, näiteks digoksiin
WHAT {PRODUCT NAME} 20 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. MIS RAVIM ON {Väljamõeldud nimetus} 20 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Other less common side effects have been seen in some patients taking {PRODUCT NAME} or other medicines of this kind.
{Väljamõeldud nimetus} või teiste sarnaste ravimite kasutamisel on täheldatud ka muid harvemini esinevaid kõrvaltoimeid.
Atorvastatin pharmacokinetics were not altered by the coadministration of atorvastatin 80 mg and amlodipine 10 mg at steady state.
80 mg atorvastatiini ja 10 mg amlodipiini koosmanustamine ei mõjutanud tasakaaluolekus atorvastatiini farmakokineetikat.
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 80 mg
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 80 mg VÕTTA
Strength
Iaalia
− Hypothyroidism
− hüpotüreoidism
Creatine phosphokinase measurement
Kreatiinfosfokinaasi määramine
How to store {PRODUCT NAME} 40 mg 6.
5 Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 40 mg säilitada 6.
− Renal impairment
− neerukahjustus
How to store {PRODUCT NAME} 80 mg 6.
5 Kuidas {Väljamõeldud nimetus} 80 mg säilitada 6.
− Other medicines known to interact with {PRODUCT NAME} include warfarin (which reduces blood clotting), oral contraceptives, phenytoin (an anti-convulsant for epilepsy), and antacids
− teised ravimid, millel võivad olla koostoimed {Väljamõeldud nimetus}, on varfariin (vere hüübivust vähendav ravim), suukaudsed rasestumisvastased preparaadid, fenütoiin (epilepsiaravim) ja antatsiidid (alumiiniumi või magneesiumi sisaldavad mao happesust vähendavad ravimid).
HOW TO TAKE {PRODUCT NAME} 40 mg
KUIDAS {Väljamõeldud nimetus} 40 mg VÕTTA
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 10 mg Film-coated tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
WHAT {PRODUCT NAME} 80 mg IS AND WHAT IT IS USED FOR
1. MIS RAVIM ON {Väljamõeldud nimetus} 80 mg JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
INFORMATION IN BRAILLE {PRODUCT NAME} 20 mg Film-coated tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) {Väljamõeldud nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid