natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Make a hole in the capsule - This lets the powder in the capsule be released when you breathe in.
- Kui kapsel on läbistatud, saate kapslis olevat pulbrit sisse hingata.
p value
p
Extra information on how to look after your inhaler - Keep your inhaler dry and always make sure your hands are dry before using it. - Never breathe or cough into your inhaler.
Lisateave inhalaatori hoolduse kohta - Hoidke inhalaator kuiv ja kasutage inhalaatorit ainult kuivade kätega.
Mannitol was shown not to be an irritant in an isolated bovine eye assay or when introduced into rabbit eyes.
Isoleeritud veise silmatestis ega manustamisel küüliku silmadesse ei täheldatud mannitoolil ärritavat toimet.
The risk of bronchospasm during treatment o The need to perform the Bronchitol initiation dose assessment to identify patients who have bronchial hyperresponsiveness in response to inhaled mannitol by measuring the degree of bronchoconstriction that occurs following sequential administrations of mannitol.
Raviaegse bronhospasmi risk o Vaja on määrata Bronchitoli algannus, et tuvastada patsiendid, kes on inhaleeritud mannitooli suhtes bronhiaalselt ülitundlikud.
Bronchitol is inhaled into the lungs to help with cystic fibrosis, an inherited disease that affects the glands in the lungs, gut and pancreas that secrete fluids such as mucus and digestive juices.
Tsüstiline fibroos on pärilik haigus, mis mõjutab kopse, soolt ja kõhunääret ning nendes erituvaid vedelikke, näiteks lima ja seedevedelikke.
Haemoptysis has been commonly reported with Bronchitol in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes on Bronchitoli kasutamisel sageli esinenud hemoptüüsi.
Repeat the inhalation to get your dose.
Korrake annuse manustamiseks inhaleerimist.
This was observed in 8.3% of patients compared to 4.0% of patients in the control arm.
Köha esines Bronchitoli saavas rühmas 8,3% patsientidest ja kontrollrühmas 4,0% patsientidest.
In study 303 13.4% subjects in the mannitol arm and 13.6% in the control had a PDPE.
Uuringus 303 täheldati uuringuprotokollis defineeritud pulmonaalset ägenemist 13,4%-l patsientidest mannitoolirühmas ja 13,6%-l patsientidest kontrollrühmas.
The most commonly observed adverse reaction associated with the use of Bronchitol is cough (see section 4.4).
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoime Bronchitoli kasutamise ajal on köha (vt lõik 4.4).
- The powder in the capsules must only be inhaled using the inhaler included in the pack.
- Kapslites olev pulber tuleb inhaleerida pakendis oleva inhalaatori abil.
In study 302 15.2% subjects in the mannitol arm and 19% in the control had a PDPE.
Uuringus 302 täheldati uuringuprotokollis defineeritud pulmonaalset ägenemist 15,2%-l patsientidest mannitoolirühmas ja 19%-l patsientidest kontrollrühmas.
This was observed in 7.8% of patients compared to 3.8% of patients in the control arm.
Nende patsientide osakaal, kellel esines köha, oli Bronchitoli rühmas 7,8% ja kontrollrühmas 3,8%.
Keep this leaflet.
Kõrvaltoimete tabel .
Capsules contain powder for oral inhalation using the inhaler device enclosed.
Kapslid sisaldavad suukaudse inhalatsiooni pulbrit, mis manustatakse komplekti inhalaatori abil.
No mutagenic or genotoxic effect has been revealed when mannitol was assayed in a standard battery of genotoxicity tests.
Standardsetes genotoksilisuse uuringutes ei leitud mannitoolil mutageenseid ega genotoksilisi toimeid.
- Then open it by turning the mouth-piece in the direction of the arrow on the inhaler.
- Inhalaatori avamiseks keerake huulikut inhalaatoril oleva noole suunas.
Table 3 - Change in FEV1 from baseline over 26 weeks in the mITT and adult populations
FEV1 muutus võrreldes lähtetasemega 26-nädalase raviperioodi lõpus kõigi patsientide ja täiskasvanud patsientide populatsioonis (mITT)
Bronchodilator
1. bronhodilataator
In study DPM-CF-303 (N=423) the baseline FEV1 percent predicted was 63.17 (SD: 15.15) and 62.98 (SD: 13.65).In study DPM-CF-301 64.4 % of the patient population were adults while in study DPM-CF302 this figure was 49.5%.
Uuringus DPM-CF-302 (n = 305) olid samad tulemused vastavalt 65,24% (SD: 13,90%) ja 64,35% (SD: 15,29%).Uuringus DPM-CF-303 (n = 423) oli eeldatav FEV1 lähtetaseme % 63,17% (SD: 15,15%) ja 62,98% (SD: 13,65%).
FEV1 (95% CI)
FEV1 usaldusvahemik)
Aluminium/polyamide/PVC/aluminium blisters.
Pakendatud kahekordsest alumiiniumist/PVC-st/PVC-st/alumiiniumist blistritesse ja väliskarpi, mis sisaldavad alg- või raviannuseks vastavalt 10 või 280 kapslit.
The initiation dose carton contains 1 blister (of 10 capsules) and one inhaler device.
Algannuse karbis on 1 blister (10 kapslit) ja inhalaator.
Oropharyngeal pain, Wheezing Uncommon Productive cough, Throat irritation, Asthma, Bronchospasm, Forced expiratory volume decreased, Rhinorrhoea, Dyspnoea Dysphonia, Hyperventilation, Obstructive airways disorder, Respiratory tract congestion, Sputum discoloured, Hypoxia
Produktiivne köha, kurguärritus, astma, bronhospasm, forsseeritud ekspiratoorse mahu vähenemine, ninavoolus, düspnoe, düsfoonia, hüperventilatsioon, hingamisteede obstruktiivne häire, hingamisteede ummistumine, röga värvuse muutus, hüpoksia
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
Andmed annuste kohandamise vajaduse või tarbetuse kohta selles patsiendipopulatsioonis on ebapiisavad.
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
• Müügiloajärgsed kohustused Müügiloa hoidja võtab ettenähtud aja jooksul järgmised meetmeid: Kirjeldus
Training the patient to practice correct inhaler technique during the initiation dose assessment is important.
Algannuse toime määramise ajal on oluline õpetada patsienti kasutama õiget inhaleerimistehnikat.
Infections and infestations Uncommon Bacterial disease carrier, Bronchitis, Bronchopneumonia, Lung infection, Oral candidiasis, Pharyngitis, Staphylococcal infection, Upper respiratory tract infection
Bakteriaalse haiguse kandlus, bronhiit, bronhopneumoonia, kopsuinfektsioon, kandidastomatiit, farüngiit, stafülokokkinfektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon
Efficacy and safety have not been established in non-CF bronchiectasis patients.
Mittetsüstilisest fibroosist tingitud bronhiektaasiad Mittetsüstilisest fibroosist tingitud bronhiektaasiatega patsientidel ei ole Bronchitoli efektiivsus ja ohutus tõestatud.
The patient should be pre-medicated with a bronchodilator 5-15 minutes prior to the initiation dose but after the baseline FEV1 and SpO2 (Oxygen saturation in the blood) measurement.
Pärast lähtetaseme FEV1 ja SpO2 (vere hapnikuga küllastatuse) mõõtmist ja 5-15 minutit enne algannuse manustamist tuleb patsiendile ettevalmistavalt manustada bronhodilataatorit.
How Bronchitol works
Kuidas Bronchitol toimib?
Leave it to dry in the air - lay it on its side with the mouth-piece open.
Pange see külili ja jätke huulik lahti.
Hyperresponsive patients should not be prescribed the therapeutic dose regimen of Bronchitol (see section 4.3).The usual precautions regarding bronchial hyperresponsiveness monitoring apply (see section 4.2).
Ülireageerivatele patsientidele ei tohi Bronchitoli terapeutilist annustamisskeemi määrata (vt lõik 4.3).
Do not remove capsules from blister until immediately before use.
Niiskuse eest kaitsmiseks säilitada alati blistrites ja võtta blistrist välja alles vahetult enne kasutamist.
- Put the capsule into the capsule-shaped space in the bottom of the inhaler.
- Asetage kapsel inhalaatori põhjas olevasse piklikku uurdesse.
The powder is inhaled into the lungs using the inhaler provided in the pack.
Pulber inhaleeritakse pakendis oleva inhalaatori abil kopsudesse.
Uncommon Bronchitis, Bronchopneumonia, Dysphonia, Hyperventilation, Sputum Discoloured, Throat irritation, Pharyngitis, Upper respiratory tract infection, Bronchospasm, Dyspnoea, Chest pain
Bronhiit, bronhopneumoonia, düsfoonia, hüperventilatsioon, röga värvuse muutus, kurguärritus, farüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon, bronhospasm, düspnoe, rindkerevalu
Bronchitol is for inhalation use, using the inhaler provided in the pack.
Bronchitoli manustatakse inhalatsiooni teel pakendis oleva inhalaatori abil.
The treatment effect of Bronchitol on FEV1 was less evident in the subgroup of patients who were receiving concomitant rhDNase.In rhDNase users in study 301 the relative change in FEV1 % predicted from baseline across 26 weeks of treatment was 2.83 (95% CI -0.62, 6.27).
rhDNaasi kasutajatel uuringus 301 oli FEV1 suhteline muutus võrreldes lähtetasemega 26-nädalase raviperioodi vältel 2,83% (95% usaldusvahemik: -0,62; 6,27).
What Bronchitol is used for
Milleks Bronchitoli kasutatakse?
It is for inhalation use only and must not be administered by any other route.
Kapslid on mõeldud ainult inhaleerimiseks ja neid ei tohi alla neelata.
• recurrent bleeding ≥100 ml/day over several days The reinstitution or withholding of Bronchitol following smaller episodes of haemoptysis should be based on clinical judgement.
Bronchitoli-ravi taasalustamise või katkestamise otsus pärast kergemaid hemoptüüsiepisoode peab põhinema kliinilise otstarbekuse hinnangul.
Uncommon Acne, Cold sweat, Pruritus, Rash, Rash pruritic
Akne, külm higi, kihelus, lööve, kihelev lööve
In studies DPM-CF-301 and 302 relative % predicted FEV1 compared to control in children (6-11 years) was improved by 0.44% (95% CI -5.90, 6.77, N=43) and 6.1% (95% CI -1.28, 13.54, N=59) over 26 weeks (p=0.892 and 0.104) respectively.
Uuringutes DPM-CF-301 ja 302 oli FEV1 eeldatav (%) suhteline suurenemine lastel (6-11 a) võrreldes kontrollrühmaga 26-nädalase uuringuperioodi vältel vastavalt 0,44% (95% usaldusvahemik: -5,90;
CARTON - INITIATION DOSE PACK
KARP - ALGANNUSE PAKEND
Susceptible persons may suffer bronchoconstriction in the event of an inhaled overdose.
Liiga suure annuse inhaleerimisel võib tundlikel inimestel tekkida bronhide ahenemine.
Carcinogenicity studies have not been carried out with inhaled mannitol.
Inhaleeritava mannitooliga ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud.
Take off the cap - Using both hands, hold the inhaler upright and take off the cap.
Eemaldage kork - Hoidke mõlema käega inhalaatorit püstasendis ja eemaldage kork.
Patients must be monitored for bronchial hyperresponsiveness to inhaled mannitol during their initiation dose assessment before commencing the therapeutic dose regimen of Bronchitol.If the patient is unable to perform spirometry or complete the initiation dose assessment, they must not be prescribed Bronchitol.
Kui patsient ei suuda spiromeetrilist uuringut teha või läbida algannuse toime hindamist, siis ei tohi talle Bronchitoli välja kirjutada.
Detailed instructions on how to use the inhaler can be found in the patient information leaflet.
Inhalaatori üksikasjalik kasutusjuhend on pakendi infolehe lõpus.
N=171
Täiskasvanute populatsioon n = 171
Bronchitol should not be used by children and adolescents under the age of 18.
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohiks Bronchitoli kasutada, sest selle patsiendirühma kohta on vähe andmeid.
Uncommon Musculoskeletal chest pain
Rindkere lihaste ja luustiku valu
Step 1: Patients baseline FEV1 and SpO2 is measured prior to the initiation dose Step 2: Patient inhales 40 mg (1x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 3: Patient inhales 80 mg (2x40 mg capsules) and SpO2 is monitored Step 4: Patient inhales 120 mg (3x40 mg capsules), FEV1 is measured and SpO2 is monitored
4. etapp: patsient inhaleerib 120 mg (kolm 40 mg kapslit) ning seejärel mõõdetakse tema FEV1ja jälgitakse SpO2-väärtust.
Condition aggravated, Chest discomfort Uncommon Pyrexia, Fatigue, Influenza like illness, Hernia pain, Malaise, Chest pain
Palavik, gripitaoline haigus, väsimus, songavalu, halb enesetunne, rindkerevalu
Post-tussive vomiting, Vomiting Uncommon Nausea, Diarrhoea, Eructation, Flatulence, Gastrooesophageal reflux disease, Glossodynia, Retching, Stomatitis, Abdominal pain upper, Aphthous Stomatitis, Odynophagia
Iiveldus, kõhulahtisus, röhitsemine, kõhupuhitus, gastroösofageaalne reflukshaigus, glossodüünia, oksendamisrefleksi vallandumine, stomatiit, ülakõhuvalu, aftoosne stomatiit, neelamisvalu
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules
Bronchitol 40 mg, inhalatsioonipulber kõvakapslis
Frequency Adverse Reaction
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Store in the original blister in order to protect from moisture.
Niiskuse eest kaitsmiseks hoida tablette kuni kasutamiseni originaalblistris.
If you think you have used too much medicine, tell your doctor or pharmacist straight away.
Kui te kasutate Bronchitoli rohkem, kui ette nähtud Kui te arvate, et olete kasutanud liiga palju ravimit, siis pöörduge kohe oma arsti poole.
Non-CF Bronchiectasis
Terapeutiline annustamisskeem
Physiotherapy/exercise 4.
3. füsioteraapia / kehaline koormus
Ear and labyrinth disorders Uncommon Ear Pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
The initiation dose pack is used during the initiation dose assessment with your doctor.
Algannuse pakendit kasutab arst algannuse toime hindamiseks.
- Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
What Bronchitol is Bronchitol contains a medicine called mannitol which is a mucolytic agent.
Bronchitoli toimeaine mannitool on aine, mis lahtistab röga.
Impaired lung function
Kihelus, kihelev lööve
Before you are started on Bronchitol, your doctor will check whether your airways are too sensitive to mannitol.
Enne ravi alustamist Bronchitoliga kontrollib teie arst,
Haemoptysis
Imendumine
Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules Mannitol
Bronchitol 40 mg, inhalatsioonipulber, kõvakapslis Mannitool
Bronchitol 40 mg, inhalation powder, hard capsules mannitol
Bronchitol 40 mg, inhalatsioonipulber, kõvakapslis mannitool
How to use your medicine - Bronchitol is breathed in (inhaled) as a powder from the capsule using the inhaler supplied in the pack.
- Broncitoli kapslites sisalduv pulber hingatakse sisse (inhaleeritakse) inhalaatori abil.
The final report is expected in Q3
Lõpparuanne tuleb esitada 2018. aasta I kvartalis.
Cough, Condition aggravated, Haemoptysis, Oropharyngeal pain, Chest discomfort, Wheezing, Asthma, Productive cough
Köha, seisundi halvenemine, hemoptüüs, neelu- ja kurguvalu, ebamugavustunne rindkeres,
When you breathe in you should hear a ‘rattling' sound as the capsule spins in the inhaler.
Sissehingamisel kostab inhalaatorist klõbin, mille tekitab inhalaatoris pöörlev kapsel.
Magyarország Pharmaxis Europe Limited Tel.: + 353 (0) 1431 9816
Magyarország Pharmaxis EuropeLimited Tel.: +353 (0) 1431 9816
Refer to package leaflet for inhaler device instructions.
Inhalaatori kasutusjuhend on pakendi infolehel.
Bronchitol 40 mg inhalation powder, hard capsules Mannitol
Bronchitol 40 mg, inhalatsioonipulber kõvakapslis Mannitool
Proceed immediately to next step.
Asuda koheselt järgmise sammu juurde.
Repeat the rinsing operation once or twice.
Korrata loputamist kord või kaks.
It should be used immediately after the preparation (all of the diluted vaccine should be used up within one hour).
Vaktsiin tuleb kasutada koheselt pärast ettevalmistamist (kõik ettevalmistatud vaktsiin tuleb kasutada tunni jooksul pärast sulatamist).
Use immediately after preparation.
Kasutada koheselt pärast ettevalmistamist.
A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period.
Ühest vaktsineerimisest piisab, et tagada kaitse riskiperioodil.
Each dose of vaccine contains:
Iga vaktsiini doos sisaldab:
Date of first authorisation: 09/08/2002 Date of last renewal: 06/07/2012
Esmase müügiloa kuupäev: 09/08/2002 Müügiloa uuendamise kuupäev: 06/07/2012
The active substance being a principle of biological origin intended to active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse
ATCvet code QI01AD15
ATC Vet kood: QI01AD15.
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Siiski tuleb järgida ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsineeritud kanade ja kalkunite otsest või kaudset kontakti.
Vaccinate only healthy birds.
Vaktsineerida ainult terveid linde.
1000 doses 2000 doses
1000 doosi 2000 doosi
The instructions for use of this device should be strictly followed.
Rangelt tuleb jälgida aparaadi kasutamisjuhendit.
This diluent may be used with the following products: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Seda lahustit võib kasutada järgnevate toodetega: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Frozen vaccines:
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Külmutatud vaktsiinid:
the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Do not re-freeze under any circumstances.
Mingil tingimusel ei tohi neid uuesti külmutada.
the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine
Active substance:
Aktiivne aine:
The onset of protection is from 2 weeks and the protection extends to 9 weeks.
Immuunsus tekib 2 nädala pärast ja kestab 9 nädalat.
Diluent ......................................................................................................................................... qs 1 dose
Lahusti ........................................................................................................................................qs 1 doos.
The vaccine strain is a recombinant Herpesvirus of turkeys (HVT) expressing the protective antigen (VP2) of the Infectious Bursal Disease Virus (IBDV) strain Faragher 52/70.
Vaktsiini tüvi on rekombinantne kalkunite herpesviiruse tüvi (HVT), mis väljendab kaitsvate antigeenide (VP2) teket nakkusliku bursiidi viiruse (IBDV) Faragher´i tüve 52/70 vastu.
Active ingredient:
Aktiivne koostisaine:
Merial Laboratoire Lyon Gerland, 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Merial Laboratory of Lyon Gerland 254, rue Marcel Mériux 69007 Lyon
Casein hydrolysate Phenol red 1% solution Salts
Kaseiini hüdrolüsaat Fenoolpunase 1 % lahus Soolad
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {AMPOULE 1000 and 2000 doses}
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL {Ampull 1000 ja 2000 doosiga}
This is why the vaccine suspension should only be prepared as and when required.
Seetõttu tuleb vaktsiin ette valmistada ainult siis kui seda vaja on.
• Remove from the liquid nitrogen container only those ampoules which are to be used immediately.
• Vedela lämmastiku konteinerist võtta välja ainult need ampullid, mis koheselt ära kasutatakse.
Safety and reversion to virulence trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Katsed ohutuse ja virulentsuse taastumise suhtes on näidanud, et tüvi on kalkunitele ohutu.
Diluent:
Lahusti:
Do not mix with any other veterinary medicinal product except those mentioned in section 4.8 and the diluent supplied for use with the product.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud need, mis on ära märgitud punktis 4.8 ja lahusti, mis on tarnitud koos selle preparaadiga.
Day-old chickens and 18 days embryonated eggs.
Päevavanused tibud ja 18 päevased viljastatud munad.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with Merial attenuated vaccines against Newcastle disease and Infectious bronchitis.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Newcastle'i haiguse ja infektsioosse bronhiidi vastu.
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Avatud lahustatud vaktsiini konteinerit ei tohi taaskasutada.
The onset of protection is from 4 days.
Immuunsus tekib 4 päeva pärast.
For in ovo administration, an automated egg injection machine can be used.
Munasse vaktsineerimise korral võib kasutada automatiseeritud munasse süstimise aparaate.
Ampoule carriers are stored in canister, and in liquid nitrogen containers.
Ampullihoidjaid hoitakse kanistris ja vedela lämmastiku konteineris.
Reconstitution of the vaccine
Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmine
Use sterile and antiseptic-free and/or disinfectant-free equipment for injections purposes.
Süstimiseks kasutada steriilseid ja antiseptikumidest/desinfektsioonivahendidest puhtaid vahendeid.
1 bottle of 200 ml
1 pudel 200 ml
• Once the ampoule is opened, draw up the contents into a 5 ml sterile syringe.
• Kui ampull on avatud, tõmmata selle sisu 5 ml steriilsesse süstlasse.
STERILE DILUENT
Steriilne lahusti
- (polyvinylchloride) bag of 200ml, 400ml, 600ml, 800ml, 1000ml, 1200ml, 1400ml, 1600ml,
- (polüvinüülkloriid) kott 200 ml, 400 ml, 600 ml, 800 ml, 1000 ml, 1200 ml, 1400 ml, 1600 ml,
• Transfer the suspension into the diluent.
• Viia suspensioon lahustisse.
The vaccine must be administered by subcutaneous route or by in ovo route.
Vaktsiin tuleb manustada subkutaanselt või munasse.
• The diluted vaccine prepared as described is mixed by gentle agitation so as to be ready for use.
• Eelpool kirjeldatud viisil lahustatud vaktsiin segada õrnalt loksutades ja seejärel on see kasutamiseks valmis.
• As soon as they are thawed, open ampoules holding them at arm's length in order to prevent any risk of injury should an ampoule break.
• Niipea, kui ampulli sisu on sulanud, avada ampull, hoides seda väljasirutatud käte kaugusel, et vältida riske või kahjustusi ampulli võimalikul purunemisel.
Subcutaneous or in ovo route.
Subkutaanselt või munasse.
For in ovo route:
In ovo manustades:
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
Tegemist on elusvaktsiiniga, vaktsineeritud linnud eritavad vaktsiinis olevat viirust, mis võib levida kalkunitele.
Do not use after the expiry date stated on the ampoule.
Pärast ampullil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Do not use if cloudy.
Mitte kasutada kui esineb hägusust.
- (glass) ampoule of 1,000 doses of vaccine, 5-ampoule carrier.
- (klaas) ampull 1,000 vaktsiini doosiga, 5-ampullilises hoidjas.
- (glass) ampoule of 2,000 doses of vaccine, 4-ampoule carrier.
- (klaas) ampull 2,000 vaktsiini doosiga, 4-ampullilises hoidjas.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial attenuated vaccines against Marek's disease Rispens strain.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed, mis näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Merial'i atenueeritud vaktsiiniga Mareki'i haiguse Rispens'i tüve vastu.
Live recombinant vaccine against Infectious Bursal Disease and Marek's Disease.
Rekombinantne elusvaktsiin nakkusliku bursiidi ja Marek'i haiguse vastu.