natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting or if you have difficulty in breathing, talk to your doctor straight away.
Kui teil tekib valu alakõhus, võtate kaalus ruttu juurde, teil tekib iiveldus või oksendamine, kui teil on hingamisraskused, võtke kohe ühendust oma arstiga, kes võib soovitada teil ravimi võtmine peatada (vt lõik 4 jaotises „Tõsiseimad kõrvaltoimed“).
Complication of severe OHSS General disorders and administration site conditions Very common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
3 vials of powder.
3 viaali pulbriga.
This is whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
See kehtib nii spontaanse kui ka viljatusravi puhuse raseduse korral.
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU r-hFSH and 75 IU r-hLH per milliliter.
Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
Important information about the Pergoveris pre-filled pen How to use your Pergoveris pre-filled pen treatment diary Gathering your supplies
Tähtis teave Pergoveris'e pen-süstli kohta Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut Tarvikute kokku kogumine Pergoveris'e pen-süstli osadega tutvumine Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks Arsti määratud annuse seadmine Annuse süstimine
Fig. 11
Joonis 11
• 2 alcohol swabs
• 2 alkoholiga niisutatud vatitupsu,
Fig.7
Joonis 7
A treatment regimen commences with the recommended dose of Pergoveris containing 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH daily.
Raviskeem algab Pergoveris'e soovitatava annusega 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH, üks kord ööpäevas.
How to use Pergoveris
Kuidas Pergoveris't kasutada
In this case, the follitropin alfa dose is usually increased every 7 or every 14 days by 37.5 to 75 IU.
Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
Warning: Check that the Dose Feedback Window displays your complete prescribed dose before you move on to the next step.
Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
Warning: Medicine should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Ovarian cysts
Kolvi silinder
1 multidose pre-filled pen of 1.44 mL solution 14 injection needles
1 mitmeannuseline pen-süstel 1,44 ml lahusega 14 süstenõela
Treatment Day Number
Ravipäeva järjekorranumber
• Turn the vial upside down, gently draw the solution back into the syringe.
• Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Get together everything you need and lay them out
Seadke valmis kõik, mida vajate:
What Pergoveris contains The active substances are follitropin alfa and lutropin alfa.
Mida Pergoveris sisaldab Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
• Remove the outer needle cap by pulling it gently.
• Eemaldage välimine nõelakork, tõmmates seda ettevaatlikult.
Fig. 10
Joonis 10
4 Press the dose setting knob as far as it will go. A tiny drop of liquid will appear at the tip of the needle (Fig. 7).
Nõela otsa ilmub väike vedelikutilk (joonis 7).
• Grip the outer needle cap and unscrew the needle by turning anticlockwise.
• Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
EU/1/07/396/003 10 vials of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
b. Verify a complete injection.
b. Veenduda, et süstimine toimus täielikult.
This is when you have developed a suitable follicle, as assessed using ultrasound scans and blood tests.
• Ravi jätkatakse kuni soovitud tulemuse saavutamiseni, st ultraheliuuringute ja vereanalüüside abil kinnitatud sobiva folliikuli arenemiseni.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU r-hFSH- 450 IU r-hLH/1.44 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
2 Hold the pen with the needle pointing upward.
Hoidke pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma
• munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Proceed directly to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Jätkake kohe 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine“.
The mean residence time is approximately 5 hours.
Ravim püsib organismis keskmiselt 5 tundi.
Storing the Pergoveris pre-filled pen.
Pergoveris'e pen-süstli säilitamine.
• tumours of the hypothalamus and pituitary gland
• hüpotaalamuse ja hüpofüüsi tuumorid
• Hold the Pergoveris pre-filled pen with the needle pointing upward.
• Hoidke Pergoveris'e pen-süstlit suunaga nõel ülespoole.
What Pergoveris is
Mida Pergoveris sisaldab
Important information about the Pergoveris pre-filled pen
Tähtis teavePergoveris'e pen-süstli kohta
EU/1/07/396/001 1 vial of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (300 iu + 150 iu)/0.48 ml pen
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (300 rü + 150 rü)/0,48 ml pen-süstel
Pergoveris solution for injection in pre-filled pen must not be administered as a mixture with other medicinal products in the same injection.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Pergoveris'e süstelahust pen-süstlis ei tohi manustada samas süstlis teiste ravimpreparaatidega kokkusegatuna.
You and your partner's fertility should be evaluated before the treatment is started by a doctor experienced in treating fertility problems.
Enne ravi alustamist tuleb viljakushäirete ravis kogenud arstil uurida teie ja teie partneri viljakust.
Fig. 6
Joonis 6
Fig.2
Joonis 2
• Immediately inject the solution.
• Süstige lahus kohe.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU r-hFSH-225 IU r-hLH/0.72 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Check for a droplet of liquid at the tip of the needle.
Kontrollige, kas nõela otsas on vedelikutilk.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Munasarjade juhitud stimulatsiooni üheks eeldatavaks toimeks on munasarja suurenemine teatud määral.
• Pergoveris is presented as a powder and solvent for solution for injection.
• Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
10/06 19:00 450IU + 225 IU 150IU/ 75IU 150
450RÜ + 225RÜ 150RÜ/ 75RÜ
EU/1/07/396/002 3 vials of powder for solution for injection.
EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
• Insert the needle into the vial, push the plunger to expel the air.
• Seejärel torgake nõel viaali ja süstige kolvile vajutades õhk viaali.
1 multidose pre-filled pen of 0.72 mL solution 7 injection needles
1 mitmeannuseline pen-süstel 0,72 ml lahusega 7 süstenõela
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (900 iu + 450 iu)/1.44 ml pen
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (900 rü + 450 rü)/1,44 ml pen-süstel
After reconstitution, each mL of the solution contains 150 IU follitropin alfa and 75 IU lutropin alfa per milliliter.
Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
Powder: disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, sucrose, sodium hydroxide (for pH adjustment) and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment).
Pulber: dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, sahharoos, naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks).
This medicine stimulates your ovaries.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 150 IU r-hFSH/75 IU r-hLH
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Feedback Window if other than ‘'0'' (column 8).
kui see ei ole „0“ (8. veerg).
Proceed to Section 6: Setting the dose prescribed by your doctor.
Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine“.
Warning: Never reuse any used needle.
Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
How to store Pergoveris
Kuidas Pergoveris't säilitada
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris 150 iu/75 iu
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris 150 rü/75 rü
if "0", injection complete if not "0", need second injection Injectthisamount..........usingnewpen
kui „0“, süst täielik kui ei ole„0“, vajate teist süsti Süstige see kogus..........uue pen-süstliga
• Contains 450 IU follitropin alfa and 225 IU lutropin alfa.
• Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
• One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa.
• Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini.
• Sucrose, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, methionine, polysorbate 20, as well as concentrated phosphoric acid and sodium hydroxide for pH-adjustment.
• Sahharoos, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metioniin, polüsorbaat 20, samuti kontsentreeritud fosforhape ja naatriumhüdroksiid pH kohandamiseks.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU r-hFSH-150 IU r-hLH/0.48 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
• Slowly push the needle into the skin entirely
• Suruge nõel aeglaselt lõpuni nahka (joonis 9).
• Sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate and water for injections.
• Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
• Repeat Section 4 (Getting familiar with your Pergoveris pre-filled pen) through Section 5
• Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Contact your doctor straight away if you notice any of the below listed side effects.
Kui märkate mõnd allpool loetletud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
1 multidose pre-filled pen of 0.48 mL solution 5 injection needles
1 mitmeannuseline pen-süstel 0,48 ml lahusega 5 süstenõela
Each pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.72 mL.
Üks pen-süstel sisaldab 450 RÜ (samaväärne 33 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 225 RÜ (samaväärne 9 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH) 0,72 ml-s.
How Pergoveris works
Kuidas Pergoveris toimib
Each pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 1.44 mL.
Üks pen-süstel sisaldab 900 RÜ (samaväärne 66 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 450 RÜ (samaväärne 18 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH) 1,44 ml-s.
Pergoveris pre-filled pen
Pergoveris'e pen-süstel
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH).
Pack of 1 Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen and 5 injection needles.
Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment)
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks)
Excipients: sucrose, arginine monohydrochloride, poloxamer 188, methionine, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide and concentrated phosphoric acid (for pH adjustment), and water for injections.
Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Pergoveris pre-filled pen treatment diary
Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik
Mild to severe injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, bruising, swelling and/or irritation at the site of injection)
kerge kuni raske süstekoha reaktsioon (nt valu, erüteem, hematoom, verevalum, turse ja/või ärritus süstekohal)
Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Phosphoric acid, concentrated (for pH adjustment) Water for injections
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
• The Pergoveris pre-filled pen is for subcutaneous injection only.
• Pergoveris'e pen-süstel on ette nähtud ainult nahaaluseks süstimiseks.
Each Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen contains 1.44 mL of solution for injection and can deliver six doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Üks Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel sisaldab 1,44 ml süstelahust ja sellest saab manustada kuus Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 450 IU (equivalent to 18 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 1.44 mL solution.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 900 RÜ (samaväärne 66 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 450 RÜ (samaväärne 18 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH) 1,44 ml lahuses.
• Pergoveris (300 IU +150 IU)/0.48 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 5 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 450 IU (equivalent to 33 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 225 IU (equivalent to 9 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.72 mL solution.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 450 RÜ (samaväärne 33 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 225 RÜ (samaväärne 9 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH) 0,72 ml lahuses.
10 vials of solvent.
või 10 lahustiviaaliga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml süstevedelik Alfafollitropiin/alfalutropiin
• Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 7 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml süstevedelik Alfafollitropiin/alfalutropiin
• Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL is supplied in packs of 1 multidose pre-filled pen and
• Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pakendis on 1 mitmeannuseline pen-süstel ja 14 ühekordselt kasutatavat süstenõela.
Pack of 1 Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen and 7 injection needles.
Pakendis on 1 Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel ja 7 süstenõela.
Each Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL pre-filled pen contains 0.72 mL of solution for injection and can deliver three doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Üks Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel sisaldab 0,72 ml süstelahust ja sellest saab manustada kolm Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
INFORMATION IN BRAILLE pergoveris (450 iu + 225 iu)/0.72 ml pen 17.
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (450 rü + 225 rü)/0,72 ml pen-süstel
• Each pre-filled pen of Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL contains 450 IU (International
• Üks Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel sisaldab 0,72 ml süstelahuses 450 RÜ
Pack of 1 Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL pre-filled pen and 14 injection needles.
Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
Check for particles as before, and do not use if the solution is not clear.
Kui saadud lahus ei ole selge, ärge kasutage seda.
Alternatively, intrauterine insemination (IUI) may be performed.
Alternatiivselt võib kasutada emakasisest viljastamist.
Solvent: 3 mL vials (Type I glass) with a Teflon coated rubber stopper and aluminium flip-off cap. 1 vial of solvent contains 1 mL of water for injections.
Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
There have been reports of ovarian and other reproductive system neoplasms, both benign and malignant, in women who have undergone multiple regimens for infertility treatment.
Naistel, kellel kasutatakse viljatuse raviks kombineeritud raviskeemi, on kirjeldatud munasarjade ja teiste paljunemiselundite kasvajaid, nii hea- kui pahaloomulisi.
Each Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL pre-filled pen contains 0.48 mL of solution for injection and can deliver two doses of Pergoveris 150 IU/75 IU.
Üks Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel sisaldab 0,48 ml süstelahust ja sellest saab manustada kaks Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml süstevedelik Alfafollitropiin/alfalutropiin
• The numbers in the Dose Feedback Window present the number of International Units, or IUs,
• Numbrid annuse tagasiside aknas näitavad rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu ja märgivad alfafollitropiini annust.
Contents of the pack and other information What Pergoveris contains
Kuidas Pergoveris't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each multidose pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa* (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa* (r-hLH) in 0.48 mL solution.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks mitmeannuseline pen-süstel sisaldab 300 RÜ (samaväärne 22 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 150 RÜ (samaväärne 6 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH) 0,48 ml lahuses.
Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
Pergoveris must be reconstituted with the solvent before use by gentle swirling.
Pergoveris'e pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin/alfalutropiin
This will then release an egg, after an injection of the hormone “human chorionic gonadotropin (hCG)”.
Pärast inimese kooriongonadotropiini (hCG) hormooni süstimist vabaneb munarakk ning see aitab naistel rasestuda.
Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• Contains 900 IU follitropin alfa and 450 IU lutropin alfa.
• Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
Getting the syringe ready for injection
Süstla ettevalmistamine süstimiseks
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 150 IU (equivalent to 11 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 75 IU (equivalent to 3 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH).
Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pergoveris 150 IU/75 IU powder for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber Alfafollitropiin/alfalutropiin s.c.
Injecting the dose
Annuse seadmise nupp
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 300 IU (equivalent to 22 micrograms) of follitropin alfa (r-hFSH) and 150 IU (equivalent to 6 micrograms) of lutropin alfa (r-hLH) in 0.48 mL.
Üks pen-süstel sisaldab 300 RÜ (samaväärne 22 mikrogrammiga) alfafollitropiini (r-hFSH) ja 150 RÜ (samaväärne 6 mikrogrammiga) alfalutropiini (r-hLH) 0,48 ml-s.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti Alfafollitropiin/alfalutropiin
• Each pre-filled pen of Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL contains 900 IU (International
• Üks Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel sisaldab 1,44 ml süstelahuses 900 RÜ
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (450 IU + 225 IU)/0.72 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
Breast-feeding
Alfalutropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (900 IU + 450 IU)/1.44 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris (300 IU + 150 IU)/0.48 mL solution for injection in pre-filled pen Follitropin alfa/Lutropin alfa
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml süstelahus pen-süstlis Alfafollitropiin/alfalutropiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pergoveris 150 IU/75 IU powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti
• abdominal or pelvic pain
• kõhukrambid või kõhupuhitus
3 vials of solvent.
3 lahustiviaali.
Management
Tegevus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (450 IU + 225 IU)/0.72 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PERGOVERIS (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ML SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (300 IU + 150 IU)/0.48 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PERGOVERIS (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ML SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
Caution: Never store the pen with the needle still attached.
Ärge säilitage pen-süstlit, nõel küljes.
if "0", injectioncomplete if not"0",needsecond injection Injectthisamount.75..usingnewpen
kui „0“, süsttäielik kui ei ole„0“,vajate teist süsti Süstige see kogus.75..uuepen-süstliga
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PERGOVERIS (900 IU + 450 IU)/1.44 ML SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED PEN
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PERGOVERIS (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ML SÜSTELAHUS PEN-SÜSTLIS
Paediatric population There is no relevant use of this medicinal product in the paediatric population.
Lapsed Puudub ravimi asjakohane kasutus lastel.
Subcutaneous use.
10 lahustiviaali.