natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Acute, irreversible neuro- and nephrotoxicity have been described in individual patients treated at a dose which was ≥ 4 times higher than the recommended regimen for hairy cell leukaemia.
Üksikutel patsientidel, keda on ravitud annustega, mis ületavad karvrakulise leukeemia ravis soovitatavad annused ≥ 4 korda, on kirjeldatud ägedat ja pöördumatut neuro- ja nefrotoksilisust.
Fatal outcome
Surmajuhtum
You must not breast-feed while you are treated with LITAK and for at least six months after your last LITAK dose.
Ravi ajal LITAKiga ja vähemalt kuus kuud pärast viimast LITAKi annust ei tohi last imetada.
Sleepiness, numbness and tingling of the skin, feebleness, inactivity, disorder of peripheral nerves, confusion, impaired ability to coordinate movements.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kni 1 inimesel 100st) Vere punaliblede lagunemisest põhjustatud aneemia Unisus, naha tuimus ja kirvendus, nõrkus, letargia, perifeersete närvide häired, segadus, koordinatsioonihäire
You must take adequate contraceptive precautions during therapy and for at least six months after your last LITAK dose.
Ravi ajal LITAKiga ja vähemalt kuus kuud pärast viimast LITAKi annust kasutage tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Where should I give my injection?
Kuhu LITAKit süstitakse?
Renal and hepatic impairment
Harv: hüpereosinofiilia
Effects on sternal ossification were seen at 1.5 and 3.0 mg/kg/day.
Annuses 1,5 mg/kg ja 3 mg/kg kohta täheldati toimet rinnaku luustumisprotsessile.
Solution for injection.
Sapipõie põletik
(for pH adjustment) and water for injections.
vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Very common: immunosuppression * Rare: graft-versus-host disease *
Väga sage: immunosupressioon* Harv: võõrkeha-versus-peremeesorganism-tõbi* Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: söögiisu langus Aeg-ajalt: kahheksia
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Lipomed GmbH
Müügiloa hoidja ja tootja Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
In case of such combination, INR values should be monitored.
Niisuguse kombinatsiooni puhul tuleb jälgida INR väärtusi.
Not known (proportion of people affected not known)
Teadmata (mõjutatud inimeste arv ei ole teada)
See also section 4 “Possible side effects”.
Vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed “.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 September 2016
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 9. september 2016
No specific dosing recommendations can be made.
Spetsiaalseid annustamise soovitusi ei ole võimalik anda.
1 stratified log-rank test
1 stratifitseeritud log-rank test
The usual dose is 60 mg, however your doctor will decide on the right dose for you.
Tavaline annus on 60 mg, kuid teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
• Ringing in ears
• Helid kõrvus
You should tell your doctor about every medicine, but in particular if taking:
Te peate rääkima oma arstile igast ravimist, mida võtate, kuid eriti siis, kui te võtate:
Injury, poisoning and procedural complications wound complications
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava komplikatsioonid
Comparable results for OS were observed with a follow-up analysis (descriptive) at 430 events.
Võrreldavaid tulemusi OS-i osas täheldati järelkontrolli analüüsis (kirjeldav) 430 juhul.
Dose adjustment is usually not required.
Annuse muutmine ei ole tavaliselt nõutav.
The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Nende võimalike koostoimete kliiniline tähendus ei ole teada.
ORR (partial responses only) Stable disease
ORR (vaid osalised ravivastused) Stabiilne haigus
When dose reduction is necessary, it is recommended to reduce to 40 mg daily, and then to 20 mg daily.
Kui on vajalik annuse vähendamine, on soovitatav vähendada annust 40 mg-le päevas ja seejärel 20 mg-le päevas.
Approximately 75% of patients had a nephrectomy prior to onset of treatment.
Ligikaudu 75%-l patsientidest oli enne ravi alustamist teostatud nefrektoomia.
The safety and efficacy of cabozantinib in children and adolescents aged <18 years have not yet been established.
Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole veel tõestatud.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute vastu, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
This is because CABOMETYX can affect the way some other medicines work.
Seda seetõttu, et CABOMETYX võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimimist.
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Täheldatud neoplastiliste kahjustuste kliiniline tähtsus rottidel ei ole teada, kuid see on tõenäoliselt madal.
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Other medicines and CABOMETYX
Muud ravimid ja CABOMETYX
CABOMETYX should be taken once a day.
CABOMETYX'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
This may be due to liver problems.
Need nähud võivad tekkida maksaprobleemide tõttu.
Swallow the tablet with a full glass of water.
Neelake tablett alla klaasitäie veega.
ECOG performance status (PS) 0: 53% or ECOG PS 1: 47%.
ECOG-i üldseisund (PS) 0: 53% või ECOG PS 1: 47%.
Perforations and fistulas
Perforatsioonid ja fistulid
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Kabosantiniibi kantserogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensed hiired ja Sprague-Dawley rotid.
As most events occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Kuna enamik kõrvaltoimeid ilmnevad ravi varases staadiumis, peab arst patsienti põhjalikult hindama ravi esimese kaheksa nädala jooksul, et tuvastada annuse muutmise vajalikkus.
Infections and infestations abscess
Infektsioonid ja infestatsioonid abstsess
Non-disease specific quality of life (QoL) was assessed using the EuroQoL EQ-5D-5L.
Mittehaigusspetsiifilise elukvaliteedi (QoL) hindamiseks oli kasutusel EuroQoL EQ-5D-5L.
4 stratified Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test
4 stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) analüüs
Avoid consuming grapefruitcontaining products for as long as you are using this medicine, as they may increase the levels of CABOMETYX in your blood.
Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta CABOMETYX'i taset teie veres.
The tablets should be swallowed whole and not crushed.
Tabletid tuleb alla neelata tervena, mitte purustatult.
Prolongation of QT interval
QT- intervalli pikendamine
CABOMETYX is not recommended for children or adolescents.
CABOMETYX ei ole lastele ega noorukitele soovitatav.
If you take CABOMETYX whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective.
Kui te võtate CABOMETYX'i, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad.
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Nii meestele kui ka naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
No specific dose adjustment for the use of cabozantinib in older people (≥ 65 years) is recommended.
Spetsiaalne annuse korrigeerimine kabosantiniibi kasutamiseks eakatel (≥ 65-aastastel) ei ole soovitatud.
Two dose reductions were required in 19.3% of patients.
Annuse vähendamist kahel korral vajas 19,3% patsientidest.
Number at risk:
Riskiga uuritavate arv:
Grade 2 adverse reactions which are intolerable and cannot be managed with a dose reduction or supportive care
2. astme kõrvaltoimed, mis on talumatud ja ei ole käsitletavad annuse vähendamise või toetava raviga
Adverse reactions are listed in Table 2 according to MedDRA System Organ Class and frequency categories.
Tabelis 2 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Loomkatsetega on näidatud embrüofetaalset ja teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
If you get serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Kui teil tekivad tõsised kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud.
Keep in mind that treatment with CABOMETYX may make you feel tired or weak and can affect your ability to drive or use machines.
Pidage meeles, et ravi CABOMETYX'iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks ja mõjutada teie võimet autot juhtida või masinatega töötada.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Kabosantiniibi üleannustamise spetsiifilist ravi ei ole ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking CABOMETYX (see also under Other medicines and CABOMETYX, above).
Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile CABOMETYX'i võtmise ajal sobilikud (vt ka ülalolev lõik Muud ravimid ja CABOMETYX).
Progressive Disease
Progresseeruv haigus
Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1.
Kabosantiniibravi tuleb uuesti alustada väiksema annusega, kui PPES on taandunud 1. astmele.
Caucasian: 56%, Asian: 34%
valge rassi esindajad: 56%, asiaadid: 34%
Seventy-two percent (72%) of patients had received one and 28% had received 2 prior systemic therapy regimens for advanced disease.
Seitsekümmend kaks protsenti (72%) patsientidest olid saanud ühe korra ja 28% olid saanud eelnevalt 2 korda süsteemset teraapiat kaugelearenenud haiguse raviks.
Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception”, they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Kuna suukaudsed kontratseptiivid ei pruugi kuuluda „efektiivsete kontratseptsiooni meetodite“ hulka, tuleks nende kasutamist kombineerida teise meetodiga, näiteks barjääri meetodiga (vt lõik 4.5).
• Alopecia (hair loss and thinning), hair colour change
• Alopeetsia (juuste välja langemine ja hõrenemine) juukse värvi muutus
Stable disease Progressive Disease
Stabiilne haigus Progresseeruv haigus
In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
In vitro andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
Grade 1 and Grade 2 adverse reactions which are tolerable and easily managed
1. astme ja 2. astme kõrvaltoimed, mis on talutavad ja lihtsalt käsitletavad
Your doctor will tell you if you need your dose adjusted.
Teie arst ütleb, kui teil on vaja oma annust muuta.
Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Fertiilsusuuringud rottidel on näidanud isasloomade ja emasloomade vähenenud fertiilsust.
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Ei ole teavet toidu täpse toime kohta 1 tund pärast kabosantiniibi manustamist.
You should not eat anything for at least 2 hours before taking CABOMETYX and for 1 hour after taking the medicine.
Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne CABOMETYX'i võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist.
CABOMETYX contains lactose (a type of sugar).
CABOMETYX sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkrut).
Progression-free survival (PFS) was assessed by a blinded independent radiology review committee, and the primary analysis was conducted among the first 375 subjects randomized.
Progressioonivaba elulemust (PFS) hinnati pimemeetodiga sõltumatu radioloogide kooskõlastuskomitee poolt ja esmane analüüs viidi läbi esimese 375 randomiseeritud osalejaga.
Two dose reductions were required in 33% of patients.
Annuse vähendamist vajas kahel korral 33% patsientidest.
This syndrome should be considered in any patient presenting with multiple symptoms, including seizures, headache, visual disturbances, confusion or altered mental function.
Selle sündroomi olemasolu tuleb kaaluda kõigil patsientidel, kellel esinevad mitmed sümptomid, sh krambid, peavalu, nägemishäired, segasusseisund või muutunud vaimne seisund.
Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking CABOMETYX.
Patsiente tuleb juhendada mitte sööma vähemalt 2 tundi enne ja kuni 1 tund pärast CABOMETYX'i võtmist.
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib.
Kabosantiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
The effects of CABOMETYX in people younger than 18 years old are not known.
CABOMETYX 'i toimed noorematele kui 18aastastele inimestele ei ole teada.
One event was Grade 3; the remainder were Grade 2.
Üks kõrvaltoime oli 3. astme, ülejäänud 2. astme kõrvaltoimed.
Note: Toxicity grades are in accordance with National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (NCI-CTCAE v4)
Toksilisuse astmed on vastavuses USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete üldiste terminoloogiliste kriteeriumide versiooniga 4.0 (NCI-CTCAE v4)
• Dry mouth and pain in the mouth
• Suukuivus ja valu suus
The study was not powered for the OS analysis and the data are immature.
Uuringut ei laiendatud üldise elulemuse analüüsile ning andmed ei ole lõplikud.
Placebo (N=237)
Platseebo (N=237)
If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose.
Kui patsiendil jääb annuse võtmine vahele, ei tohi võtmata jäänud annust manustada, kui järgmise annuseni jääb vähem kui 12 tundi.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Iga esinemissageduse grupi piires on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
• Increase in the level of bilirubin in the blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
• Bilirubiini suurenenud sisaldus veres (mis võib põhjustada kollatõbe/naha ja silmade kollasust)
Tumor assessments were conducted every 8 weeks for the first 12 months, then every 12 weeks thereafter.
Tuumori hindamised viidi läbi 8-nädalaste intervallidega esimese 12 kuu jooksul, seejärel 12-nädalaste intervallidega.
Complete responses (CR) Partial responses (PR) ORR (CR+PR)) p-value1,4
Täielik ravivastus (CR) Osaline ravivastus (PR) Vaid osalised ravivastused (ORR) (CR+PR)) p-väärtus1,4
Seventy-one percent (71%) received only one prior VEGFR TKI; 41% of patients received sunitinib as their only prior VEGFR TKI.
Seitsekümmend üks protsenti (71%) said ainult ühe eelneva VEGFR TKI; 41% patsientidest said sunitiniibi oma ainsa eelneva VEGFR TKI-na.
• A burning or stinging sensation of the tongue
• Keele põletav või torkiv tunne
CABOMETYX (cabozantinib) tablets and COMETRIQ (cabozantinib) capsules are not bioequivalent and should not be used interchangeably (see section 5.2).
CABOMETYX'i (kabosantiniib) tabletid ja COMETRIQ'i (kabosantiniib) kõvakapslid ei ole bioekvivalentsed ja neid ei tohi kasutada vaheldumisi (vt lõik 5.2).
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26.
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE26.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of CABOMETYX, or stop treatment altogether.
Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie CABOMETYX'i annust või ravi üldse katkestada.
CABOMETYX tablets are available in packs containing either 4 blisters with 7 tablets each (28 total), or one plastic bottle with 30 tablets.
CABOMETYX'i tabletid on saadaval pakendites, mis sisaldavad kas 4 blistrit 7 tabletiga (kokku 28) või ühte plastpudelit 30 tabletiga.
Only limited QoL data are available after this period.
Pärast seda perioodi on elukvaliteedi hindamise kohta (QoL) andmeid piiratud hulgal.
Tumour assessments were conducted every 8 weeks.
Kasvajat hinnati iga 8 nädala järel.
Interrupt treatment until the adverse reaction resolves to Grade ≤1.
Katkestage ravi, kuni kõrvaltoime taandub ≤1.
If there are still 12 hours or more before your next dose is due, then take the missed dose as soon as you remember.
Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub.
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation.
Plasmakontsentratsiooni aegade profiilid näitavad teist imendumise piiki umbes 24 tundi pärast manustamist, mis viitab sellele, et kabosantiniib võib maksasiseselt tsirkuleerida.
Al. Jana Pawła II 29 Selise 26-11,
Al. Jana Pawła II 29
Subjects with severe renal impairment have not been studied.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega osalejaid ei ole uuritud.
The CELESTIAL study excluded patients with concomitant anticoagulation treatment or antiplatelet agents.
CELESTIAL uuringusse ei kaasatud patsiente, keda raviti samaaegselt antikoagulantidega või antiagregantidega.
Secondary efficacy endpoints were objective response rate (ORR) and overall survival (OS).
Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastuse määr (ORR) ja üldine elulemus (OS).
No case of RPLS was reported in the METEOR or CABOSUN or CELESTIAL studies, but RPLS has been reported rarely in other clinical studies (in 2/4872 subjects; 0.04%).
METEOR'i või CABOSUN'i või CELESTIAL uuringutes ei teatatud ühestki RPLS-i juhtumist, kuid RPLSist on teavitatud harva teistes kliinilistes uuringutes (2 patsiendil/4872-st; 0,04%).
If a patient must switch from cabozantinib capsules to cabozantinib tablets, the patient should continue at a CABOMETYX dose not to exceed 60 mg or the current COMETRIQ dose (whichever is lower).
Kui patsient peab vahetama kabosantiniibi kõvakapslid kabosantiniibi tablettide vastu, peab ta jätkama ravi CABOMETYX'i annusega, mis ei ületa 60 mg või praegust COMETRIQ'i annust (ükskõik kumb on madalam).
Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2).
Sappi siduvad ained nagu kolestüramiin ja kolestageel võivad olla kabosantiniibiga koostoimes ja mõjutada absorptsiooni (või reabsorptsiooni), põhjustades võimalikku kontsentratsiooni vähenemist (vt lõik 5.2).
Also, some medicines can affect the way CABOMETYX works.
Samuti võivad mõned teised ravimid mõjutada CABOMETYX 'i toimimist.
Aetiology for HCC included 38% hepatitis B virus (HBV), 21% hepatitis C virus (HCV), 40% other (neither HBV nor HCV).
Etioloogias hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel esines 38% B-hepatiit (HBV), 21% C-hepatiit (HCV), 40% muu (kas HBV või HCV).
If your next dose is due in less than 12 hours, then do not take the dose that you have missed.
Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.
Objective Response Rate n (%)3
Objektiivne ravivastuse määr n (%)3
Women taking CABOMETYX should not breast-feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child.
Naised, kes võtavad CABOMETYX'i, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.
• Changes in blood tests used to monitor general health and function of your organs (including the liver, and kidney), low levels of electrolytes (like magnesium, or potassium)
• Muutused vereanalüüsides, millega jälgitakse üldist tervislikku seisundit ja teie organeid (sh maks ja neerud), elektrolüütide madal tase veres (nagu magneesium või kaalium).
Patient distribution by IMDC risk groups was 81% intermediate (1-2 risk factors) and 19% poor (≥3 risk factors).
Patsientide jaotus vastavalt IMDC riskigruppidele olid 81%-l keskmine (1…2 riskifaktorit) ja 19%-l halb (≥3 riskifaktorit).
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, France
40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin Jallieu, Prantsusmaa või
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with CABOMETYX.
Teavitage oma arsti, kui teie ise rasestute või plaanite rasestuda / teie partner rasestub või plaanib rasestuda ajal, mil teid ravitakse CABOMETYX'iga.
Diarrhoea led to dose modifications, interruptions and discontinuations in 84/467 (18%), 69/467 (15%) and 5/467 (1%) of subjects, respectively.
Kõhulahtisuse tõttu tuli annust muuta, ravi katkestada ja ravi lõpetadavastavalt 84/467 (18%), 69/467 (15%) ja 5/467 (1%) patsientidest.
The median time to first dose reduction was 55 days, and to first dose interruption was 38 days.
Esimese annuse vähendamise aja mediaan oli 55 päeva ja esimene annustamise katkestamine toimus 38 päeva pärast.
Progressive Disease a in accord with EU censoring b Stratification factors per IxRS comprise IMDC risk categories (intermediate risk, poor risk and bone metastasis (yes, no) c Estimated using the Cox proportional hazard model adjusted for stratification factors per IxRS.
Progresseeruv haigus a kooskõlas EL-i keeluga b Stratifitseerimise faktorid vastavalt IxRS-le koosnevad IMDC riskikategooriatest (keskmine risk, madal risk ja luu metastaasid (jah, ei) c Hinnatud kasutades Cox proportsionaalset ohumudelit, mis on kohandatud IxRS stratifitseerimise faktoritele.
If you forget to take CABOMETYX
Kui te unustate CABOMETYX'i võtta
If you get side effects, your doctor may tell you to take CABOMETYX at a lower dose.
Kui teil esineb kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil CABOMETYX'i võtta väiksemas annuses.
Patients who have a history of severe bleeding prior to treatment initiation should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy.
Patsiente, kellel on enne ravi alustamist esinenud rasket hemorraagiat, tuleb enne kabosantiniibravi hoolikalt hinnata.
• Increased or decreased blood glucose level
• Vere glükoosisisalduse suurenemine või vähenemine
Reversible Posterior Leukoencephalopathy Syndrome (RPLS)
Pöörduva posterioorse leukoentsefalopaatia sündroom (RPLS)
Patients could have received other prior therapies, including cytokines, and antibodies targeting VEGF, the programmed death 1 (PD-1) receptor, or its ligands.
Patsiendid võisid saada muid eelnevaid ravisid, sh tsütokiine ja VEGF-i sihtivaid antikehi, programmeeritud rakusurm-1 (PD-1) retseptoreid või selle ligandeid.
Cabozantinib treatment should be stopped at least 28 days prior to scheduled surgery, including dental surgery, if possible.
Võimalusel tuleb kabosantiniibravi peatada vähemalt 28 päeva enne plaanilist operatsiooni, sh stomatoloogilist operatsiooni.
Subjects continued blinded study treatment after radiological disease progression whilst they experienced clinical benefit or until the need for subsequent systemic or liver directed local anticancer therapy.
Patsiendid jätkasid pimeravi pärast haiguse radioloogilist progresseerumist, kuni nad said kliinilist kasu või kuni nad vajasid järgmist süsteemset või lokaalset maksa kasvajavastast ravi.
The median time to first dose reduction was 38 days, and to first dose interruption was 28 days.
Esimese annuse vähendamise aja mediaan oli 38 päeva ja esimene annustamise katkestamine toimus 28 päeva pärast.