natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Corlentor in all subsets of the paediatric population for the treatment of angina pectoris.
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Corlentor´iga läbi viidud uuringute tulemused laste kõikide alarühmade kohta stenokardia ravis.
Palpitations and cardiac extra beats, feeling sick (nausea), constipation, diarrhoea, abdominal pain, spinning sensation (vertigo), difficulty breathing (dyspnoea), muscle spasms, changes in laboratory parameters : high blood levels of uric acid, an excess of eosinophils (a type of white blood cell) and elevated creatinine in blood (a breakdown product of muscle), skin rash, angioedema (such as swollen face, tongue or throat, difficulty in breathing or swallowing), low blood pressure, fainting, feeling of tiredness, feeling of weakness, abnormal ECG heart tracing, double vision, impaired vision.
Palpitatsioonid ja lisalöögid, iiveldus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu, peapööritus (vertiigo), hingamisraskused (hingeldus), lihasspasmid, muutused laborianalüüsides: kusihappe kõrge tase veres, eosinofiilide (teatud tüüpi valgete vererakkude) liigne hulk ja suurenenud kreatiniini sisaldus veres (lihastkahjustav), nahalööve, angioödeem (nagu näo, keele- või kõriturse, hingamis- või neelamisraskused), madal vererõhk, minestamine, väsimusetunne, nõrkusetunne, kõrvalekalded EKGs, topeltnägemine, halvenenud nägemine.
Primary composite endpoint Components of the composite: - CV death - Hospitalisation for worsening HF
Esmane liittulemusnäitaja Liittulemusnäitaja komponendid: -kardiovaskulaarne suremus - südamepuudulikkuse halvenemisest tulenev hospitaliseerimine
- Paediatric population: The pharmacokinetic profile of ivabradine in paediatric chronic heart failure patients aged 6 months to less than 18 years is similar to the pharmacokinetics described in adults when a titration scheme based on age and weight is applied.
- Lapsed: ivabradiini farmakokineetiline profiil 6 kuu…18 aasta vanustel kroonilise südamepuudulikkusega lastel on sarnane täiskasvanutega juhul, kui on rakendatud vanusel ja kaalul põhinevat tiitrimisskeemi.
Excipient with known effect: 63.91 mg lactose monohydrate Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Teadaolevat toimet omav abiaine: 63,91 mg laktoosmonohüdraati Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Lactose monohydrate Magnesium stearate (E 470 B) Maize starch
Magneesiumstearaat (E 470 B) Maisitärklis
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Corlentor 5 mg film-coated tablets
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
A randomised, double blind, placebo controlled study was performed in 116 paediatric patients (17 aged [6-12[months, 36 aged [1-3[ years and 63 aged [3-18[ years) with CHF and dilated cardiomyopathy (DCM) on top of optimal background treatment.
116-l kroonilise südamepuudulikkusega ja dilatatiivse kardiomüopaatiaga optimaalset foonravi saaval lapsel (17 last vanuses 6…12 kuud, 36 last vanuses 1….3 aastat ning 63 last vanuses 3…18 aastat) viidi läbi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring.
ECG prolonged QT interval * Frequency calculated from clinical trials for adverse events detected from spontaneous report
* Sagedus on arvutatud kliiniliste uuringute kõrvaltoimete spontaansete raportite põhjal
Package leaflet: information for the patient Corlentor 5 mg film-coated tablets Corlentor 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Pakendi infoleht: teave kasutajale Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tablett Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett ivabradiin
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 25/10/2005
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Ärge kasutage Corlentori - kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; - kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 60 löögi minutis); - kui teil on kardiogeenne šokk (haiglas ravitav raske kardiaalne seisund); - kui teil on südame rütmihäired; - kui teil on südamelihaseinfarkt; - kui teil on väga madal vererõhk; - kui teil on ebastabiilne stenokardia (raske stenokardia vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli koos või ilma eelneva koormuseta); - kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; - kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; - kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; - kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (nagu näiteks ketokonasool, itrakonasool),
Make sure to tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as a dose adjustment of Corlentor or monitoring should be required: - fluconazole (an antifungal medicine) - rifampicin (an antibiotic) - barbiturates (for difficult sleeping or epilepsy) - phenytoin (for epilepsy) - Hypericum perforatum or St John's Wort (herbal treatment for depression) - QT prolonging medicines to treat either heart rhythm disorders or other conditions : - quinidine, disopyramide, ibutilide, sotalol, amiodarone (to treat heart rhythm disorders) - bepridil (to treat angina pectoris) - certain types of medicines to treat anxiety, schizophrenia or other psychoses (such as pimozide, ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
- Hypericum perforatum ehk naistepunaürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim) - QT intervalli pikendavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või teiste seisundite ravis, näiteks: - kinidiin, disopüramiid, ibutiliid, sotalool, amiodaroon (rütmihäirete raviks) - bepridiil (stenokardia raviks) - teatud tüüpi ärevusevastased ning skisofreenia ja teiste psühhootiliste häirete ravis kasutatavad preparaadid (nagu näiteks pimosiid, ziprasidoon, sertindool) - malaariavastased ravimid (nagu näiteks meflokiniin või halofantriin) - veenisisene erütromütsiin (antibiootikum) - pentamidiin (parasiitide vastane ravim) - tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi vastane ravim) - teatud tüüpi diureetikumid, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme langust veres, nt furosemiid, hüdroklorotiasiid, indapamiid (kasutatakse tursete, kõrge vererõhu raviks).
Corlentor 5 mg film-coated tablets
Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Corlentor 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (equivalent to 8.085 mg ivabradine as hydrochloride).
Corlentor 7,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vastab 8,085 mg ivabradiinhüdrokloriidile).
itraconazole), macrolide antibiotics (such as josamycin, clarithromycin, telithromycin or erythromycin given orally), medicines to treat HIV infections (such as nelfinavir, ritonavir) or nefazodone (medicine to treat depression) or diltiazem, verapamil (used for high blood pressure or angina pectoris); - if you are a woman able to have children and not using reliable contraception; - if you are pregnant or trying to become pregnant; - if you are breast-feeding.
verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või stenokardia raviks) ; - kui te ole lapsesaamise eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid; - kui te olete rase või üritate rasestuda; - kui te toidate last rinnaga.
For the full list of excipients, see section 6.1.
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Sisu
Reproductive toxicity studies showed no effect of ivabradine on fertility in male and female rats.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ei leitud ivabradiini toksilist toimet isaste ja emaste hiirte fertiilsusele.
Corlentor 7.5 mg film-coated tablets
Corlentor 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Corlentor 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Talk to your doctor or pharmacist before taking Corlentor - if you suffer from heart rhythm disorders (such as irregular heartbeat, palpitation, increase in chest pain) or sustained atrial fibrillation (a type of irregular heartbeat), or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QT syndrome', - if you have symptoms such as tiredness, dizziness or shortness of breath (this could mean that your heart is slowing down too much), - if you suffer from symptoms of atrial fibrillation (pulse rate at rest unusually high (over 110 beats per minute) or irregular, without any apparent reason, making it difficult to measure), - if you have had a recent stroke (cerebral attack), - if you suffer from mild to moderate low blood pressure, - if you suffer from uncontrolled blood pressure, especially after a change in your antihypertensive treatment, - if you suffer from severe heart failure or heart failure with abnormality of ECG called ‘bundle branch block', - if you suffer from chronic eye retinal disease, - if you suffer from moderate liver problems, - if you suffer from severe renal problems.
(rohkem kui 110 lööki minutis) või ebaregulaarne ilma näilise põhjuseta, mistõttu on seda raske mõõta), - kui teil on hiljuti olnud ajuinsult (äge aju verevarustuse häire), - kui teil on kergelt või mõõdukalt alanenud vererõhk, - kui teie vererõhk ei ole kontrolli all, eriti pärast muutusi antihüpertensiivses ravis, - kui teil on raske südamepuudulikkus või südamepuudulikkus koos kõrvalekalletega EKG-s,
In such cases, an appropriate symptomatic treatment should be administered.
Sellisel juhul tuleb teha sobivat sümptomaatilist ravi.
Keep the bottles in the box in order to protect from light.
Hoida pudelid karbis, et kaitsta neid valguse eest.
This slight swelling lasts for less than 24 hours in most cases.
Kerge turse püsib enamikul juhtudel vähem kui 24 tundi.
Date of first authorisation: 27/01/2011 Date of last renewal: 06/11/2015
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 27/01/2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/11/2015
This transient rise in temperature is spontaneously resolved within 48 hours without treatment and it is not related to a febrile process.
See mööduv temperatuuri tõus kaob 48 tunni jooksul iseenesest ilma ravita, ega ole seotud palavikuliste protsessidega.
Recommended vaccination programme:
Soovitatav vaktsineerimisprogramm
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
Thereafter a single booster dose of 2 ml should be administered every six months.
Seejärel tuleb manustada iga kuue kuu järel ühekordne revaktsineerimisannus 2 ml.
Vaccination might very rarely cause hypersensitivity reactions.
Väga harva võib vaktsineerimine esile kutsuda ülitundlikkusreaktsioone.
Cattle (calves and adult cows).
Veis (vasikas ja lehm).
Avoid the introduction of contamination during reconstitution and use.
Vältida saastumist lahustamise ja kasutamise ajal.
10 ml 50 ml 60 ml
50 ml 60 ml
Diagnostic tools designed to detect gE antibodies should be suitable for this purpose.
Selleks peaksid sobima gE antikehade avastamiseks ette nähtud diagnostikavahendid.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) HISPAANIA
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Commonly, an increase in rectal temperature up to 1.63 ºC in adult cows and up to 2.18 ºC in calves may be observed.
Sageli võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu lehmadel kuni 1,63 ºC ja vasikatel kuni 2,18 ºC võrra.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud koos veterinaarravimiga kasutamiseks turustatav lahusti.
Use only sterile needles and syringes for administration.
Manustamiseks kasutada ainult steriilseid nõelu ja süstlaid.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 6.1 loetletud abiained on Komisjoni määruse nr. 37/2010 lisa Tabel 1 kohaselt lubatud ained, millele ei sätestata ravimjääkide piirnorme või ei kuulu need määruse (EK) nr. 470/2009 reguleerimisalasse.
Solvent: transparent homogenous liquid.
Lahusti: läbipaistev homogeenne vedelik.
The tk deletion is related to reduced viral neurotropism and reduced establishment of latency.
tk kustutamine on seotud viiruse neurotropismi ja latentsuse tekkega.
Solvent: Colourless type I glass bottle (10 ml) or Type II glass bottle (50 ml or 100 ml containing 60 ml of solvent) or PET bottles (10, 50 or 100 ml containing 60 ml of solvent) closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Lahusti: värvitu I Tüüpi klaasist pudel (10 ml) või II tüüpi klaasist pudel (50 ml või 100 ml, sisaldab 60 ml lahustit) või PET pudel (10, 50 või 100 ml sisaldab 60 ml lahustit) bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Cattle: from the age of 3 months onwards.
Veis: alates 3 kuu vanusest.
5 doses 25 doses 30 doses
5 annust 25 annust 30 annust
The animal should be revaccinated 3 weeks later with the same dose.
3 nädala pärast tuleb looma sama annusega revaktsineerida.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni: Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
5 doses 25 doses
5 annust 25 annust
Vaccinated animals can be differentiated from field virus infected animals due to the marker deletion (gE-) by means of commercial diagnostic kits, unless the animals were previously vaccinated with a conventional vaccine or infected with field virus.
Vaktsineeritud loomi võib eristada väliviirusega nakatunud loomadest markeri kustutamise tõttu (gE), kasutades olemasolevaid diagnostikakomplekte, välja arvatud, kui loomi on varem vaktsineeritud traditsioonilise vaktsiiniga või kui nad on nakatunud väliviirusega.
Duration of immunity: 6 months after completion of the basic vaccination.
Immuunsuse kestus: 6 kuud alates baasvaktsineerimise lõpetamisest.
The solvent should be allowed to warm to a temperature between 15 and 20 ºC before reconstitution of the lyophilisate.
Lahustil tuleb lasta enne lüofilisaadi lahustamist soojeneda temperatuurini 15 ºC ja 20 ºC.
Onset of immunity: 21 days after completion of the basic vaccination scheme.
Immuunsuse tekkimine: 21 päeva möödumisel baasvaktsineerimise lõpetamisest.
A slight increase in body temperature up to 1 °C is common within 4 days following vaccination.
4 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineb sageli kehatemperatuuri vähest tõusu kuni 1 °C võrra.
The absence of the gene coding for the gE surface protein entails that the vaccine does not elicit antibodies to glycoprotein E of BoHV-1 (marker vaccine).
Pinnavalgu gE geeni koodi puudumise tõttu ei kutsu vaktsiin esile BoHV-1 (markervaktsiin) glükoproteiin E vastaste antikehade tekkimist.
The vaccine contains a BoHV-1 strain (CEDDEL strain) that is double deleted within the genes coding for the gE surface protein and the tk enzyme.
Vaktsiin sisaldab BoHV-1 tüve (tüvi CEDDEL), millest on pinnavalgu gE ja ensüümi tk geenide koodid kustutatud.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 6 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 6 tundi.
Lyophilisate: Colourless type I glass bottle closed with a bromobutyl rubber closure and an aluminium cap.
Lüofilisaat: värvitu I Tüüpi klaasist pudel bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the box and the label.
Pärast karbil ja etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu (Kõlblik kuni/EXP) mitte kasutada.
This enables discrimination between cattle vaccinated with this vaccine and cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines.
See võimaldab eristada selle vaktsiiniga vaktsineeritud veiseid veistest, kes on nakatunud väliviirusega BoHV-1 või vaktsineeritud BoHV-1 traditsiooniliste, mittemarkervaktsiinidega.
The recommended initial dose is 1 injection of 2 ml of the reconstituted vaccine per animal.
Soovitatav algannus on üks süst 2 ml lahustatud vaktsiini looma kohta.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ainult veterinaarseks kasutamiseks ─ Tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Suspension after reconstitution: transparent pinkish liquid.
Lahus pärast lahustamist: läbipaistev roosakas vedelik.
Lyophilisate: white to yellowish powder.
Lüofilisaat: valge või kollakas pulber.
Administer one dose of 2 ml by intramuscular injection in the neck muscles.
Manustage üks 2 ml annus intramuskulaarse süstina kaelalihastesse.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 mainitute ei täheldatud.
Animals vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE will test positive (alongside cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) when samples are analysed in tests based on the identification of antibodies to any other BoHV-1 antigens.
Vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud loomade analüüsid on positiivsed (samuti kui väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kui proovide analüüsid põhinevad teiste BoHV-1 antigeenide vastaste antikehade kindlaksmääramisel.
Abbreviations: gE-: deleted glycoprotein E; tk-: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose
Lühendid: gE-: deleteeritud glükoproteiin E; tk-: deleteeritud tümidiinkinaas; CCID: nakatunud rakukultuuri doos
Vaccinate healthy animals only.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerida võib ainult terveid loomi.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Animals exposed to gE surface protein will test positive (i.e. cattle infected with BoHV-1 field virus or vaccinated with conventional non-marker BoHV-1 vaccines) but unexposed animals will test negative (i.e. non-infected animals, including those vaccinated with HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE).
Loomadel, kelle organismis on pinnavalku gE, on analüüsid positiivsed (nt väliviirusega BoHV-1 nakatunud või BoHV-1 traditsiooniliste, mitte-markervaktsiinidega vaktsineeritud veistel), kuid selle pinnavalguta loomadel negatiivsed (nt mittenakatunud loomadel, sealhulgas vaktsiiniga Hiprabovis IBR Marker Live vaktsineeritud veistel).
Lyophilisate:
Lühendid:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS BOTTLE FOR THE LYOPHILISATE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
A transient inflammation at the inoculation site is common in cattle within 72 hours post-vaccination.
72 tunni jooksul pärast vaktsineerimist esineb veistel sageli mööduvat põletikku süstekohal.
Do not store and transport above 25°C).
Mitte hoida ja transportida temperatuuril kuni 25º C. Mitte hoida sügavkülmas
For the active immunisation of cattle from 3 months of age against bovine herpes virus type 1 (BoHV1) to reduce the clinical signs of Infectious bovine rhinotracheitis (IBR) and field virus excretion.
Veiste aktiivseks immuniseerimiseks alates 3 kuu vanusest Veiste Herpesviirus-1 (BoHV-1) vastu veiste Infektsioosse rinotrahheiidi kliiniliste nähtude ja viiruse eritumise vähendamiseks.
PACKAGE LEAFLET: HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
PAKENDI INFOLEHT HIPRABOVIS IBR MARKER LIVE
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE CARDBOARD BOX: 5 AND 25 DOSES
<VÄLISPAKENDIL> <JA> <SISEPAKENDIL> PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED> PAPPKARP: 5 JA 25 ANNUST
Each dose of 2 ml contains: Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50.
Iga 2 ml annus sisaldab: kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Lyophilisate of 5, 25 and 30 doses: Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Lüofilisaat 5, 25 ja 30 annust: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C) Lahusti 5 ja 25 annust: Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C) Lahusti 30 annust: Mitte hoida ja transportida temperatuuril kuni 25º C. Mitte hoida sügavkülmas
Solvent: Phosphate buffer solution.
Lahusti: Fosfaadi puhverlahus.
To stimulate active immunity against bovine herpesvirus type 1 (BoHV-1) in cattle.
Veiste herpesviiruse-1 (BoHV-1) vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks veistel.
No adverse reactions except those mentioned in section 6 “Adverse reactions” were observed after the administration of a 10-fold vaccine dose.
Pärast 10-kordse vaktsiiniannuse manustamist muid kõrvaltoimeid peale lõigus "Kõrvaltoimed" mainitute ei täheldatud.
Phosphate buffer solution.
Fosfaadi puhverlahus.
Live gE- tk- double-gene deleted bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 106.3 - 107.3
kahe deleteeritud geeniga gE- tk- Veiste elus Herpesviirus-1 (BoHV-1), tüvi CEDDEL: 106.3 - 107.3 CCID50
Cattle from the age of 3 months onwards.
Veis alates 3 kuu vanusest.
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Lahusti: dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
EXP {month/year} Once reconstituted, use by 6 hours.
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 6 tunni jooksul.
The method of administration is by intramuscular route, in the neck muscles.
Manustamisviis on intramuskulaarne, manustatakse kaelalihastesse.