natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Syndrome) *
Isotoobiga [
As
Kuna
Pancreas Skin
Ülitundlikkusrea ktsioon
Please ask your doctor how this may affect you, especially if you are planning on having children in the future.
Palun pidage nõu oma arstiga, kuidas see võib teid mõjutada.
• Anaemia
• Abiained
Severe mucocutaneous reactions, including Stevens-Johnson Syndrome, some with fatal outcome, have been reported in association with Zevalin after pretreatment with rituximab.
Radiomärgistatud Zevalin'i ja eelravis kasutatud rituksimabiga seoses on teatatud tõsistest nahalimaskesta reaktsioonidest (sh Stevens-Johnsoni sündroomist), mis on mõnikord lõppenud surmaga.
Thrombocytopenia, Leukocytopenia, Neutropenia, Anaemia*
Trombotsüt opeenia, leukotsütop eenia, neutropeeni a, aneemia *
Contents of the kit are intended only for use in the preparation of yttrium-90 radiolabelled ibritumomab tiuxetan and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Y)-radiomärgistatud ibritumomabtiuksetaani valmistamiseks ning seda ei tohi manustada vahetult patsiendile ilma eelnevat ettevalmistusprotseduuri läbimata.
Y], a monoclonal antibody labelled with the radioactive substance yttrium-90 (
Y)) märgistatud monoklonaalne antikeha.
• Contraception
• Kontratseptsioon
How to store Zevalin
Kuidas Zevalin'i säilitada
If the number of your white blood cells is fewer than 1,500/mm If you have had a bone marrow transplant or have received blood stem cells in the past.
kui olete saanud kiiritusravi (radioteraapia liik) rohkem kui veerandi luuüdi ulatuses; kui te kasutate Zevalin'i ainsa ravimina ja teie trombotsüütide arv on alla 100 000/mm3; kui teil on pärast keemiaravi trombotsüütide arv alla 150 000/mm kui teil on valgeid vereliblesid alla 1 500/mm kui teile on tehtud luuüdi siirdamist või kui olete kunagi saanud ravi tüvirakkudega.
In this study, a modification of the Zevalin therapeutic regimen with a lower [
Vähendatud doosiga [
Kidneys
Annustamine
Sodium acetate vial: type I glass vial with a rubber stopper (teflon-lined bromobutyl) containing 2 ml solution.
Naatriumatsetaadi viaal: I tüüpi klaasist viaal, suletud kummikorgiga (teflonkattega bromobutüül), mis sisaldab 2 ml lahust.
What Zevalin looks like and contents of the pack Zevalin is a kit for radiopharmaceutical preparation for infusion, containing: - One ibritumomab tiuxetan glass vial, with 2 ml clear, colourless solution.
Zevalin on komplekt radiofarmatseutilise infusioonipreparaadi valmistamiseks, mis sisaldab: - üks klaasist ibritumomabtiuksetaani viaal 2 ml läbipaistva värvitu lahusega; - üks klaasist naatriumatsetaadi viaal 2 ml läbipaistva värvitu lahusega; - üks klaasist puhverlahuse viaal 10 ml läbipaistva kollase kuni merevaikkollase lahusega; - üks klaasist reaktsiooniviaal (tühi).
Anxiety, Insomnia
Ärevus, unetus
Intracranial haemorrhage while thrombocytopenic*
Trombotsüto peeniast tingitud koljusisene verejooks *
Step 3: Transfer ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial
Samm 3: Lisage reaktsiooniviaali ibritumomabtiuksetaani lahus
Y] was 28 h.
Y] efektiivne poolväärtusaeg 28 h.
Hypersensitivity reaction
REAKTSIOONIVIAAL
Infection*
Infektsioon
Y) radiolabelled ibritumomab tiuxetan.
• Toimeaine on ibritumomabtiuksetaan.
Zevalin contains sodium
Zevalin sisaldab naatriumi
Disodium phosphate dodecahydrate Human albumin solution Hydrochloric acid, diluted (for pH adjustment) Pentetic acid
Puhverlahuse viaal: dinaatriumfosfaatdodekahüdraat humaanalbumiini lahus vesinikkloriidhape, lahjendatud (pH reguleerimiseks) penteethape kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid naatriumhüdroksiid süstevesi
Y]-Zevalin
Y]-Zevalin'i manustamisel
Zevalin to the ITLC strips.
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i enne ITLC-ribadele kandmist.
Disodium phosphate dodecahydrate Sodium hydroxide Potassium dihydrogen phosphate Potassium chloride Pentetic acid
Puhverlahuse viaal: humaanalbumiini lahus naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat naatriumhüdroksiid kaaliumdivesinikfosfaat kaaliumkloriid penteethape vesinikkloriidhape, lahjendatud süstevesi
Range
Harva
Zevalin 1.6 mg/ml kit for radiopharmaceutical preparations Formulation buffer solution
Zevalin 1,6 mg/ml radiofarmatseutiline komplekt Puhverlahus
Please see the package leaflet for further information.
Lisateavet vt pakendi infolehest.
• Excipients The final [
Hiirtel teostatud [
Using a 2-3 ml sterile syringe, transfer 1.3 ml ibritumomab tiuxetan solution to the reaction vial.
Lisage 1,3 ml ibritumomabtiuksetaani lahust 2...3 ml steriilse süstla abil reaktsiooniviaali.
Bone Surfaces Ovaries
PUHVERLAHUSE VIAAL
Dizziness, Headache
Liigesevalu, lihasevalu, seljavalu, kaelavalu
For therapy of patients with relapsed or refractory Non-Hodgkin's lymphoma not responding to rituximab
Rituksimabile mitteallunud mitte-Hodgkini lümfoomi retsidiivi või refraktoorse juhuga patsientide ravi
Step 1: Transfer sodium acetate solution to the reaction vial
Samm 1: Lisage reaktsiooniviaali naatriumatsetaadi lahus
Data from 349 patients with relapsed or refractory low-grade, follicular lymphoma, or transformed non-Hodgkin's lymphoma studied in five trials:
Kogutud andmed 349 patsiendil tehtud viiest kliinilisest uuringust, kus uuriti vähediferentseerunud, follikulaarse või transformeerunud B-rakulise mitte-Hodgkini tõve retsidiivi või refraktoorseid juhte:
Y]-radiolabelled Zevalin toxicity.
Zevalin'i toksilisust.
Nausea
Tahhükardia
Liver
Imetamine
Step 2: Clean your hands
Samm 2: Puhastage käed
All three injection sites are equally suitable.
Kõik kolm süstekohta on võrdselt sobivad.
The potential risk for humans is unknown.
Võimalik oht inimestele on teadmata.
However, it can be interrupted at any time, if necessary.
Samas võib selle vajaduse korral igal ajal katkestada.
Therefore, caution should be used in these patients.
Seetõttu peab nende patsientide puhul olema ettevaatlik.
Date of latest renewal: 15 May 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 15. mai 2012
Its use is limited to adult patients (aged 18 years or older).
Selle kasutamine piirdub täiskasvanud patsientidega (vanuses 18 või enam aastat).
Your doctor will consider what is the best treatment for you during pregnancy.
Arst otsustab, milline on teile parim ravi raseduse ajal.
· Let the skin dry for approximately 10 seconds.
• Laske nahal ligikaudu 10 sekundit kuivada.
EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
EU/1/07/400/008 EU/1/07/400/009 EU/1/07/400/010 EU/1/07/400/011 EU/1/07/400/012 EU/1/07/400/013 EU/1/07/400/017 EU/1/07/400/018 EU/1/07/400/019 EU/1/07/400/020 EU/1/07/400/021 EU/1/07/400/022 EU/1/07/400/023 EU/1/07/400/024
Your healthcare professional will always record the exact product you are using.
Tervishoiutöötaja registreerib alati täpse preparaadi, mida te kasutate.
This means that you have too few red blood cells and your haemoglobin level is too low (your body's tissues might not receive enough oxygen).
See tähendab, et teil on liiga vähe punavereliblesid ning teie hemoglobiinitase on liiga madal (teie organismi koed ei pruugi saada piisavalt hapnikku).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 July 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuli 2007
For more information, see section 5.1.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
After preparation of the syringe as described in steps 1 to 5:
Pärast süstli ettevalmistamist, mida on kirjeldatud punktides 1...5:
It is important to read and follow these instructions carefully so that you are able to use the pre-filled syringe correctly and safely.
Tähtis on need juhised hoolikalt läbi lugeda ja neid täpselt järgida, et eeltäidetud süstla kasutamine oleks õige ja ohutu.
· The expiration date has passed.
• kui kõlblikkusaeg on möödunud.
It can, however, be stopped on the advice of your doctor at any time.
Siiski võib selle arsti soovitusel igal ajal lõpetada.
MIRCERA is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of safety and efficacy data.
MIRCERA't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Vajadusel võite süstekoha katta väikese plaastriga.
The most frequent reported adverse reaction was hypertension (common).
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoime oli hüpertensioon (sage).
Adverse reactions in Table 2 are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Tabelis 2 on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooria järgi.
• Healthy people should not use MIRCERA.
• Terved inimesed ei tohi MIRCERA't kasutada.
Other medicines and MIRCERA
Muud ravimid ja MIRCERA
Pharmacotherapeutic group: Other antianemic preparations, ATC code: B03XA03
Farmakoterapeutiline rühm: teised aneemiavastased preparaadid, ATC-kood: B03XA03
As with all growth factors, there is a concern that ESAs could stimulate the growth of any type of malignancy.
Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb võimalus, et ESAd stimuleerivad mistahes tüüpi pahaloomulise kasvaja kasvu.
· Do not warm up the syringe in any other way.
• Ärge soojendage süstlit ühelgi muul viisil.
If you have any of these conditions, your doctor will discuss it with you and must treat you with caution.
Kui teil esineb mõni neist seisunditest, arutab arst seda teiega ning peab teie ravimisel olema ettevaatlik.
Your doctor will advise if you should stop or continue breast-feeding and stop or continue your treatment.
Arst annab teile nõu, kas te peaksite lõpetama või jätkama rinnaga toitmist ning lõpetama või jätkama ravi.
Traceability of MIRCERA: In order to improve the traceability of ESAs, the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
MIRCERA-ravi jälgitavus: Et parandada ESAde kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus registreerida (või esitada) selgelt patsiendi kaarti.
MIRCERA is a medicine produced by gene-technology.
MIRCERA on geenitehnoloogia abil toodetud ravim.
This may be associated with life-threatening cardiovascular complications.
See võib olla seotud eluohtlike kardiovaskulaarsete komplikatsioonidega.
· Any part of the syringe appears to be damaged.
• kui süstli mõni osa on kahjustatud.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (³1/10); common (³1/100 to <1/10); uncommon (³1/1,000 to <1/100); rare (³1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud vastavalt järgmisele konventsioonile: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• If your doctor suspects or confirms that you have these antibodies in your blood, you must not be treated with MIRCERA.
• Kui teie arst kahtlustab või teeb kindlaks, et teie veres on need antikehad olemas, ei tohi teid MIRCERA'ga ravida.
Once removed from the refrigerator the medicinal product must be used within this period.
Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb ravimpreparaat ära kasutada nimetatud perioodi jooksul.
These serious skin rashes are often preceded by fever and/or flu-like symptoms.
Sellisele tõsisele nahalööbele eelneb sageli palavik ja / või gripilaadsed sümptomid.
It is recommended that haemoglobin is monitored every two weeks until stabilized and periodically thereafter.
Hemoglobiinisisaldust soovitatakse määrata iga kahe nädala järel kuni väärtuste stabiliseerumiseni ning seejärel perioodiliselt.
For instructions on the administration of the medicinal product, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamise juhised vt lõik 6.6.
Deficiencies of iron, folic acid or vitamin B12 reduce the effectiveness of ESAs and should therefore be corrected.
Raua-, foolhappe või vitamiin B12 puudus vähendab ESAde efektiivsust, mistõttu need seisundid tuleb korrigeerida.
Clean the chosen injection site area using an alcohol pad to reduce the risk of infection; carefully follow the instructions of the alcohol pad.
Puhastage valitud süstekoha piirkond alkoholitampooniga, et vähendada infektsiooniohtu; järgige täpselt alkoholitampooni kasutamise juhiseid.
Push the plunger up slowly to the remove all air,, as shown to you by a healthcare professional.
Lükake kolb aeglaselt üles, et eemaldada kogu õhk, nagu on näidanud tervishoiutöötaja.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}..
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
Do not allow the medicine to freeze, and protect the medicine from light.
Ärge laske ravimil külmuda ning kaitske seda valguse eest.
Hold the syringe firmly with one hand and pull off the needle shield with the other hand.
Hoidke süstlit kindlalt ühes käes ja tõmmake teise käega ära nõelakaitse.
• if you have high blood pressure that cannot be controlled
• kui teil on kõrge vererõhk, mis ei allu ravile.
If the amount is too low your doctor may give you an additional iron supplement.
Kui rauasisaldus on liiga madal, võib arst määrata teile täiendava rauapreparaadi.
Misuse of MIRCERA by healthy people may lead to an excessive increase in haemoglobin.
MIRCERA väärkasutamine tervete inimeste poolt võib viia hemoglobiinisisalduse ülemäärase suurenemiseni.
Not included in the pack:
Ei sisaldu pakendis:
· Do not touch the release clips of the safety device.
• Ärge puutuge turvasüsteemi vabastusklambreid.
Keep the syringe in the box to protect it from light and allow it to reach room temperature for at least 30 minutes.
Hoidke süstlit karbis, et kaitsta seda valguse eest ning laske sellel saavutada toatemperatuur vähemalt 30 minuti jooksul.
Assemble all of the supplies you will need for an injection on a clean, well-lit flat surface such as a table.
Pange kõik süstimiseks vajalikud vahendid puhtale, hästi valgustatud tasasele pinnale, näiteks lauale.
Further injections can be given by a healthcare professional or, after you have been trained, you can inject MIRCERA yourself (see instructions at the end of this leaflet.)
Edasised süstid teeb tervishoiutöötaja või kui te olete saanud vastava väljaõppe, võite MIRCERA't ka ise süstida (vt juhised selle infolehe lõpus).
Individual responsiveness must be considered when treatment is initiated.
Ravi alustamisel peab arvestama individuaalse reageerimisega ravile.
Also, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes (red and swollen eyes) can occur.
Samuti võivad esineda suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid (punased ja paistes silmad).
The sterile pre-filled syringe does not contain any preservative and is to be used for a single injection only.
Steriilne eeltäidetud süstal ei sisalda säilitusaineid ja seda tohib kasutada ainult ühekordseks süstimiseks.
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled syringe.
Ärge üritage ennast süstida enne, kui olete kindel, et saate aru eeltäidetud süstla kasutamisest.
Dose changes will not be made more often than once a month.
Annust ei muudeta sagedamini kui kord kuus.
During this period when you have stored MIRCERA at a room temperature not above 30 °C you may not put MIRCERA back in the refrigerator before use.
Selle perioodi jooksul, mil te olete hoidnud MIRCERA't toatemperatuuril (mitte üle 30°C), ei või MIRCERA't enne kasutamist tagasi külmkappi panna.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radia-, chemoradia-, or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Patsienditasandi andmete analüüs on läbi viidud ka enam kui 13900 vähihaige (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või ravi puudumine) kohta, kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, kus kasutati erinevaid epoetiine.
· Do not touch the needle or let it touch any surface, as the needle may become contaminated and may cause injury and pain if touched.
• Ärge puutuge nõela ega laske sellel puutuda ühegi pinna vastu, sest nõel võib saastuda ning nõelatorge võib põhjustada vigastust ja valu.
To ensure effective erythropoiesis, iron status has to be evaluated for all patients prior to and during treatment.
Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb raua staatust hinnata kõigil patsientidel nii enne ravi kui ravi ajal.
• Contact your doctor if you feel tired, weak or have shortness of breath, because this could mean that your MIRCERA treatment is not effective.
• Võtke ühendust oma arstiga, kui teil tekib väsimus, nõrkus või õhupuudus, sest see võib tähendada, et MIRCERA-ravi ei ole toimiv.
Now, the tear-off label can be removed, if necessary.
Nüüd võib vajadusel eemaldada rebitava sildi.
In clinical studies 24% of patients treated with MIRCERA were aged 65 to 74 years, while 20% were aged 75 years and over.
Kliinilistes uuringutes olid 24% MIRCERA'ga ravitud patsientidest vanuses 65...74 aastat ning 20% 75-aastased ja vanemad.
Dose adjustments should not be made more frequently than once a month.
Annust ei tohi korrigeerida sagedamini kui kord kuus.
Your doctor will check that you do not have other causes of anaemia and may perform blood tests or examine your bone marrow.
Arst kontrollib, kas teil ei esine muid aneemia põhjuseid ning võib teha vereanalüüsid või luuüdi uuringu.
Stevens-Johnson syndrome / toxic epidermal necrolysis*
Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs*
A common side effect (may affect up to 1 in 10 people) is hypertension (high blood pressure).
Sage kõrvaltoime (võib tekkida kuni ühel inimesel kümnest) on kõrge vererõhk.
Do not move the needle while it is inserted in the skin
Ärge liigutage nõela ajal, mil see on naha sees.
Adverse reactions observed only during post-marketing are marked (*).
Tähistatud (*) on ainult turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed.
Treatment with MIRCERA is not recommended in children and adolescents, because it has not been studied in these patients.
Lapsed ja noorukid MIRCERA-ravi ei soovitata lastele ja noorukitele, kuna seda ei ole nendel patsientidel uuritud.
If your healthcare professional has recommended injection of MIRCERA into a vein, you should follow the procedure described below.
Kui teie tervishoiutöötaja on soovitanud MIRCERA veenisisest süstimist, peate järgima allpool kirjeldatud protseduuri.
Studies in animals have shown no evidence of impaired fertility (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ole ilmnenud tõendeid fertiilsuse languse kohta (vt lõik 5.3).
The frequency of possible side effects listed below:
Võimalike alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus:
Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to pregnancy, embryofoetal development, parturition or postnatal development but indicate a class-related reversible reduction in foetal weight (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule, kuid näitavad vastava ravimrühmaga seotud loote kaalu pöörduvat vähenemist (vt lõik 5.3).
Tell your doctor if you are pregnant, think you are pregnant or intend to become pregnant.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete rase, kahtlustate või planeerite rasedust.
(c) Description of selected adverse reactions
(c) Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
If clinically indicated, phlebotomy may be performed.
Kliinilise näidustuse korral võib teostada flebotoomia.
You will not receive another ESA and your doctor will treat you for this condition.
Teile ei määrata ühtegi teist ESAt ning arst määrab teile ravi selle seisundi vastu.
Your doctor will use the lowest effective dose to control the symptoms of your anaemia.
Arst kasutab väikseimat tõhusat annust, et hoida teie aneemia sümptomid kontrolli all.
· Only handle the syringe by the body, because any contact with the release clips could cause premature release of the safety device.
• Hoidke käsitsemisel süstlit ainult keskosast, sest kokkupuude vabastusklambritega võib põhjustada turvasüsteemi enneaegse vabanemise.
The average molecular mass is approximately 60 kDa of which the protein moiety plus the carbohydrate part constitutes approximately 30 kDa.
Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 kDa, millest valguline osa koos süsivesikulise osaga moodustab ligikaudu 30 kDa.
Do not inject into moles, scars, bruises, or areas where the skin is tender, red, hard or not intact.
Ärge süstige sünnimärkide, armide, verevalumite piirkonda ega kohtadesse, kus nahk on hell, punetav, tihke või ei ole terve.
A decision on whether to continue or discontinue breast-feeding or to continue or discontinue therapy with MIRCERA should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of MIRCERA therapy to the woman.
Otsustamisel, kas jätkata või katkestada imetamine või jätkata või katkestada ravi MIRCERA'ga, peab arvesse võtma imetamisest saadavat kasu lapsele ja MIRCERA-ravist saadavat kasu naisele.
What MIRCERA contains
Mida MIRCERA sisaldab
If you have these symptoms please contact your doctor immediately to receive treatment.
Nende sümptomite ilmnemisel palun võtke ravi saamiseks otsekohe ühendust oma arstiga.
Supplementary iron therapy is recommended for all patients with serum ferritin values below 100 microgram/l or with transferrin saturation below 20%.
Täiendavat ravi rauapreparaatidega soovitatakse kõigile patsientidele, kelle seerumi ferritiinisisaldus on alla 100 mikrogrammi/liitris või transferriini saturatsioon alla 20%.
Cleansing alcohol swabs
Alkoholiga niisutatud puhastustampoonid
Risk Management plan (RMP)
• Riskijuhtimiskava
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) are:
Harvaesinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) on:
If the haemoglobin level continues to increase, therapy should be interrupted until the haemoglobin level begins to decrease, at which point therapy should be restarted at a dose approximately 25% below the previously administered dose.
Kui hemoglobiinisisalduse suurenemine jätkub, tuleb ravi katkestada, kuni hemoglobiinisisaldus hakkab vähenema, mil ravi tuleb taasalustada eelnevalt kasutatud annusest ligikaudu 25% väiksema annusega.
Approximately 6% of patients treated with MIRCERA are expected to experience adverse reactions.
Kõrvaltoimete ilmnemist on oodata ligikaudu 6% MIRCERA'ga ravitud patsientidest.
The safety and efficacy of MIRCERA therapy has not been established in patients with haemoglobinopathies, seizures, bleeding or a recent history of bleeding requiring transfusions or with platelet levels greater than 500 x 109/l.
MIRCERA ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud patsientidel, kellel esinevad hemoglobinopaatiad, krambid, verejooks või hiljuti esinenud verejooks, mis vajab vereülekandeid, või trombotsüütide arv üle 500 x 109/l.
These can appear as reddish target-like macules or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms.
Need võivad esineda punakate maakulitena või ringikujuliste laikudena, millel on sageli keskset vill, naha koorumine, suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid, millele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
(a) Summary of the safety profile
(a) Ohutusandmete kokkuvõte
There is no evidence that MIRCERA alters the metabolism of other medicinal products.
Puuduvad tõendid selle kohta, et MIRCERA muudaks teiste ravimite metabolismi.
Treatment of symptomatic anaemia in adult chronic kidney disease patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Sümptomaatilise aneemia ravi kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel Aneemia sümptomid võivad olla erinevad vanusest, soost ja haiguse üldisest mõjust lähtuvalt; vajalik on arsti hinnang iga patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.