natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you think you have injected more Eporatio than you should, contact your doctor.
Kui te arvate, et te olete süstinud Eporatiot rohkem kui teile on määratud, tuleks pöörduda arsti poole.
The dose of Eporatio (expressed in International Units or IU) depends on your disease condition, your body weight and the way the injection is given (under the skin [subcutaneous injection] or into a vein [intravenous injection]).
Eporatio annus (väljendatuna rahvusvahelikes ühikutes ehk RÜ) sõltub teie haigusseisundist, teie kehakaalust ja süstimise viisist (naha alla [subkutaanne süst] või veeni [intravenoosne süst]).
Eporatio contains the active substance epoetin theta, which is almost identical to erythropoietin, a natural hormone produced by your body.
Eporatio sisaldab toimeainena teetaepoetiini, mis on peaaegu samasugune nagu teie keha poolt toodetav loomulik hormoon, erütropoetiin.
If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Eporatio, your doctor will check your dose of Eporatio because repeatedly increasing your dose of Eporatio if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Kui olete kroonilise neerupuudulikkusega patsient, eriti kui teil puudub Eporatiole korralik ravivastus, kontrollib arst teie Eporatio annust, kuna Eporatio annuse korduv suurendamine ravivastuse puudumisel võib suurendada südame- ja veresoonteprobleemide tekkeriski ning südamelihaseinfarkti, insuldi ja surma ohtu.
Check again to make sure the correct dose of Eporatio is in the syringe.
Veenduge uuesti, et süstlas on õige annus Eporatiot.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Eporatio therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Eporatioga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Push the plunger up to the number (IU) on the syringe that matches the dose of Eporatio that your doctor prescribed.
Suruge kolb selle numbrini (RÜ), mis vastab teie arsti poolt määratud Eporatio annusele.
You will usually receive Eporatio until 1 month after the end of chemotherapy.
Tavaliselt antakse Eporatio't kuni 1 kuu pärast keemiaravi lõppu.
What you need to know before you use Eporatio 3.
Mida on vaja teada enne Eporatio kasutamist ÄRGE kasutage Eporatiot:
If you do not respond adequately to Eporatio, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Eporatio.
Juhul kui teil puudub Eporatiole piisav ravivastus, kontrollib arst teie annust ning annab teile teada, kui Eporatio annust on vaja kohandada.
Eporatio is used for the treatment of anaemia accompanied by symptoms (for example fatigue, weakness and shortness of breath).
Eporatiot kasutatakse aneemia ja selle sümptomite (näiteks väsimus, nõrkus ja õhupuudus) raviks.
If you forget to use Eporatio
Kui te unustate Eporatiot kasutada
If you are receiving Eporatio as an injection under the skin, your doctor may suggest that you learn how to inject yourself this medicine.
Kui te saate Eporatiot nahaaluse süstina, võib teie arst soovitada, et te õpiksite ise seda ravimit endale süstima.
If you use more Eporatio than you should
Kui te kasutate Eporatiot rohkem kui ette nähtud
Do not use any Eporatio that is left in the syringe.
Ärge kasutage süstlasse jäänud Eporatiot.
The most suitable places to inject yourself are: - the top of your thighs, - the abdomen, except for the area around the navel (see grey areas in picture 6).
Kõige sobivamad kohad, kuhu iseennast süstida, on: - reite ülaosa - kõhusein, välja arvatud nabapiirkond (vt hallid alad joonisel 6).
If you are being treated with Eporatio, the dose of the anticoagulant medicine may have to be increased.
Kui teid ravitakse Eporatioga, võib olla vajalik hüübimisvastase ravimi annuse suurendamine.
If you develop a serious rash or another of these skin symptoms, stop using Eporatio and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
If you think you are having this type of reaction, you must stop your Eporatio injection and get medical help immediately.
Kui te arvate, et teil esineb mõni seda tüüpi reaktsioon, peate otsekohe Eporatio süstimise katkestama ja pöörduma arsti poole.
Eporatio contains sodium
Eporatio sisaldab naatriumi
Common in cancer patients (may affect up to 1 in 10 people) - Joint pain.
Sagedad kõrvaltoimed vähiga patsientidel (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): liigesvalu.
Stop using Eporatio if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Nende sümptomite tekkimisel lõpetage Eporatio kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab, - a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can dispose of used syringes safely.
Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni, - torkekindlat anumat (haiglast või apteegist saadud plastiknõu), et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata.
You may remove Eporatio from the refrigerator and store it not above 25 °C for a single period of up to 7 days without exceeding the expiry date.
Võite Eporatio külmkapist välja võtta ja säilitada seda toatemperatuuril (kuni 25ºC) 7 päeva, ilma säilimiskuupäeva ületamata.
Eporatio 10,000 IU/1 ml, Eporatio 20,000 IU/1 ml and Eporatio 30,000 IU/1 ml: Each pre-filled syringe contains 1 ml of solution.
Eporatio 10000 RÜ/1 ml, Eporatio 20000 RÜ/1 ml, Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel sisaldab 1 ml lahust.
What Eporatio is used for
Milleks Eporatiot kasutatakse
How to store Eporatio
Kuidas Eporatiot säilitada
If this blood parameter becomes too high, heart or vascular problems might occur, increasing the risk of death.
Kui hemoglobiini tase tõuseb veres liiga kõrgele, siis võivad ilmnedasüdame- või veresoonkonna probleemid, mis võib tõsta surmariski.
Eporatio is a clear and colourless solution for injection in pre-filled syringe along with an injection needle.
Eporatio on selge ja värvitu süstelahus süstenõelaga süstlis.
How to use Eporatio
Kuidas Eporatiot kasutada
If you have any further questions on the use of this medicine , ask your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Packs of 1, 4 and 6 pre-filled syringes; 1, 4 and 6 pre-filled syringes with safety needle or 1, 4 and 6 pre-filled syringes with safety device.
1, 4 ja 6 süstlit; 1, 4 ja 6 süstlit koos turvanõelaga või 1, 4 ja 6 süstlit koos kaitseseadisega sisaldavad pakendid.
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml, Eporatio 2,000 IU/0.5 ml, Eporatio 3,000 IU/0.5 ml, Eporatio 4,000 IU/0.5 ml and Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution.
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
What Eporatio is and what it is used for 2.
Mis ravim on Eporatio ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Eporatio
Put everything you need within easy reach (the Eporatio pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Seadke kõik vajalik käeulatusse (Eporatio süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp ja tükk marlisidet või steriilne marlitampoon).
Put everything you need within easy reach (the Eporatio pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Seadke kõik vajalik käeulatusse (Eporatio süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp, tükk marlisidet või steriilne marlitampoon ja torkekindel anum).
How are the injections given?
Kuidas Eporatiot kasutatakse?
Eporatio 20,000 IU/1 ml
Eporatio 20000 RÜ/1 ml
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Eporatio 30,000 IU/1 ml
Eporatio 30000 RÜ/1 ml
Before you give yourself an Eporatio injection, you must do the following: Hold the syringe and gently remove the cover from the needle without twisting.
Enne iseendale Eporatio süstimist peate tegema järgmist:
Eporatio 10,000 IU/1 ml
Eporatio 10000 RÜ/1 ml
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 30,000 international units (IU) (250 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 IU (250 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 30000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 30000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (250 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 30000 RÜ(250 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 10,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml.
Eporatio 10000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 10 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ(83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 20,000 IU/1 ml: One pre-filled syringe contains 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 20,000 international units (IU) (166.7 micrograms) per ml.
Eporatio 20000 RÜ/1 ml: üks süstel 1 ml süstelahusega sisaldab 20 000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 20 000 RÜ (166,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
How to store Eporatio 6.
Kontrollige Eporatiot väliselt.
Packs of 6 pre-filled syringes; 6 pre-filled syringes with safety needle or 6 pre-filled syringes with safety device.
6 süstlit; 6 süstlit koos turvanõelaga või 6 süstlit koos kaitseseadisega sisaldavad pakendid.
EU/1/09/573/011 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/012 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/013 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/014 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/015 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/016 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/034 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/035 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/036 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/011 1 süstel EU/1/09/573/012 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/573/013 4 süstlit EU/1/09/573/014 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/015 6 süstlit EU/1/09/573/016 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/034 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/573/035 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/573/036 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 international units (IU) (83.3 micrograms) per ml..
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 5000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (41,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 10000 RÜ (83,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
EU/1/09/573/017 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/018 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/019 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/020 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/021 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/022 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/037 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/038 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/039 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/017 1 süstel EU/1/09/573/018 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/573/019 4 süstlit EU/1/09/573/020 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/021 6 süstlit EU/1/09/573/022 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/037 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/573/038 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/573/039 6 süstlit, turvanõelaga
To give yourself an injection into the tissue under the skin you will need: - a pre-filled syringe of Eporatio, - an alcohol wipe, - a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab.
Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni,
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 international units (IU) (66.7 micrograms) per ml.
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 4000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 8000 RÜ (66,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
EU/1/09/573/023 1 pre-filled syringe EU/1/09/573/024 1 pre-filled syringe with safety device EU/1/09/573/025 4 pre-filled syringes EU/1/09/573/026 4 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/027 6 pre-filled syringes EU/1/09/573/028 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/040 1 pre-filled syringe with safety needle EU/1/09/573/041 4 pre-filled syringes with safety needle EU/1/09/573/042 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/023 1 süstel EU/1/09/573/024 1 süstel, kaitseseadisega EU/1/09/573/025 4 süstlit EU/1/09/573/026 4 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/027 6 süstlit EU/1/09/573/028 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/040 1 süstel, turvanõelaga EU/1/09/573/041 4 süstlit, turvanõelaga EU/1/09/573/042 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml:üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 3000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (25 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 6000 RÜ (50 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 2000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 4000 RÜ (33,3 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/017
Eporatio 20 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/017
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) per ml.
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml: üks süstel 0,5 ml süstelahusega sisaldab 1000 rahvusvahelist ühikut (RÜ) (8,3 mikrogrammi) teetaepoetiini, mis vastab 2000 RÜ (16,7 mikrogrammi) teetaepoetiinile ml kohta.
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
0,5 ml süstelahust süstlis (I tüüpi klass), millel on kolb (bromobutüülkumm) ja kork (tefloniseeritud klorobutüülkumm) ja süstenõel (roostevaba teras) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitsekattega (turvanõel) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitseseadisega.
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/023
Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/023
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 30 months
Eporatio 30 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
1 ml süstelahust süstlis (I tüüpi klass), millel on kolb (bromobutüülkumm) ja kork (tefloniseeritud klorobutüülkumm) ja süstenõel (roostevaba teras) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitsekattega (turvanõel) või süstenõel (roostevaba teras) koos kaitseseadisega.
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml
Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 20000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/011
Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/011
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
6 pre-filled syringes with safety device containing 0.5 ml.
6 0,5 ml süstlit, kaitseseadisega.
Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 30000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
How to prepare for your injection
Kuidas süsti ette valmistada?
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/007
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/007
EU/1/09/573/004 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/030 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/003 6 süstlit EU/1/09/573/004 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/030 6 süstlit, turvanõelaga
EU/1/09/573/025 EU/1/09/573/026 EU/1/09/573/027 EU/1/09/573/028 EU/1/09/573/040 EU/1/09/573/041 EU/1/09/573/042
EU/1/09/573/037 EU/1/09/573/038 EU/1/09/573/039
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/009
Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/009
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus Teetaepoetiin s.c. i.v.
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/005
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/005
EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/001 6 süstlit EU/1/09/573/002 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/029 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 10 000 RÜ/1 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/007 6 süstlit EU/1/09/573/008 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/032 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/009 6 süstlit EU/1/09/573/010 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/033 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 2 aastat
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/003
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/003
EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/005 6 süstlit EU/1/09/573/006 6 süstlit, kaitseseadisega EU/1/09/573/031 6 süstlit, turvanõelaga
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe EU/1/09/573/001
Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis EU/1/09/573/001
6 pre-filled syringes with safety needle containing 0.5 ml.
6 0,5 ml süstlit, turvanõelaga.
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Teetaepoetiin
EXP
RÜ
This impact was addressed indirectly for two settings.
Kaudselt käsitleti seda mõju kahes situatsioonis.
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly PRANTSUSMAA
This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Seda tuleb eristada diagnostilisest väärtusest.
The CHMP also agreed with this approach.
Inimravimite komitee oli sellise lähenemisega nõus.
The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Lõigus 11 esitatud dosimeetria tabelid sisaldavad juba ka laste arvutuslikke doose.
Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
Kuna 60. päeval ei saavutatud kokkulepet, suunati menetlus edasiseks käsitlemiseks inimravimite komiteesse.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GLUSCAN 500 AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
GLUSCAN 500 JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Käesoleva taotluse õiguslik alus on muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 punkt a, mis käsitleb taotlusi, mis põhinevad väljakujunenud meditsiinilisel kasutusel, mida toetab bibliograafiline kirjandus.
The CHMP assessed the dossier and the available data, including the issues raised by the objecting CMS.
Inimravimite komitee hindas toimikut ja kättesaadavaid andmeid, sealhulgas vastu oleva asjaomase liikmesriigi tõstatatud küsimusi.