natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/06/375/006 - 14 tablets EU/1/06/375/007 - 28 tablets EU/1/06/375/008 - 56 tablets EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/010 - 98 tablets
EU/1/06/375/006 - 14 tabletti EU/1/06/375/007 - 28 tabletti EU/1/06/375/008 - 56 tabletti EU/1/06/375/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/375/010 - 98 tabletti
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan BMS välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan BMS 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
Investigations:
Uuringud: Väga sage:
Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Karbis on 56 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletti: 4 blistririba 14 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletiga PVC/PVDC/alumiinium blistris.
EU/1/06/375/028 - 14 tablets EU/1/06/375/029 - 28 tablets EU/1/06/375/030 - 56 tablets EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/032 - 84 tablets EU/1/06/375/033 - 98 tablets
EU/1/06/375/028 - 14 tabletti EU/1/06/375/029 - 28 tabletti EU/1/06/375/030 - 56 tabletti EU/1/06/375/031 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/375/032 - 84 tabletti EU/1/06/375/033 - 98 tabletti
Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Karbis on 28 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletti: 2 blistririba 14 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletiga PVC/PVDC/alumiinium blistris.
EU/1/06/375/001 - 14 tablets EU/1/06/375/002 - 28 tablets EU/1/06/375/003 - 56 tablets EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/375/005 - 98 tablets
EU/1/06/375/001 - 14 tabletti EU/1/06/375/002 - 28 tabletti EU/1/06/375/003 - 56 tabletti EU/1/06/375/004 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/375/005 - 98 tabletti
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
kõhulahtisus, düspepsia/kõrvetised Lihas-skeleti, ja sidekoe kahjustused: Sage:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 75 mg irbesartaani
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan BMS 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JA
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan BMS välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan BMS 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Irbesartan BMS 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid irbesartaan
Uncommon: chest pain
valu rindkeres
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan BMS välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan BMS 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2873.
Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Karbis on 98 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletti: 7 blistririba 14 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletiga PVC/PVDC/alumiinium blistris.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Tablett sisaldab 150 mg irbesartaani
Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Karbis on 14 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletti: 1 blistririba 14 õhukese polümeerikihiga kaetud tabletiga PVC/PVDC/alumiinium blistris.
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan BMS välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan BMS 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2872.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon: cough
pearinglus, ortostaatiline pearinglus* Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired: Aeg-ajalt:
The PSUR cycle of Irbesartan BMS is aligned with the cross-referred product, KARVEA, until otherwise specified.
Kuni pole osutatud teisiti, kattub Irbesartan BMS'i perioodiliste ohutusaruannete (PSUR) tsükkel viidatud ravimite KARVEA tsükliga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan BMS 75 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan BMS 150 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan BMS 300 mg õhukese polümeerikilega kaetud tabletid.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Tugevus Ravimvorm
Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Kaitse haiguse vastu tekib 25 päeva pärast viimast süsti ning püsib vähemalt 1 aasta.
After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Loomadel võib 24 tunni jooksul pärast teist süsti ajutiselt tõusta kehatemperatuur 0,4 ºC võrra.
The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Esimene süst tehakse 3 kuu vanustele loomadele ja teine 3 nädalat hiljem.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Euroopa Komisjon andis vaktsiini ZULVAC 8 Bovis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. jaanuaril 2010.
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Vaktsiini efektiivsust veistel uuriti laborikatses, milles kasutati vaktsiini vähemalt 2,5 kuu vanustel noorloomadel.
Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Ohutustulemuste ekstrapoleerimiseks esitati mitme laboratoorse ohutuskatse tulemused sarnase koostisega vaktsiini kohta, mis sisaldas serotüüpe 1 ja 8, ning selliste uuringute tulemused, mis viidi läbi sama koostise, kuid erineva serotüübiga vaktsiiniga, mida kasutati lammastel.
The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Uuringud näitasid, et vaktsiin on veistele ohutu ning ennetab vireemiat vähemalt 3 kuu vanustel veistel, kes on nakatunud lammaste katarraalse palaviku viiruse 8. serotüübiga.
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Vaktsiini kasutatakse vireemia (viiruse esinemine veres) ennetamiseks vähemalt 3 kuu vanustel veistel.
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
2013. aastal leidis veterinaarravimite komitee, et esitatud andmed on piisavad, et muuta ZULVAC 8 Bovis müügiluba tavakorras väljastatuks.
The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
Vaktsiini manustatakse noorloomadele süstena lihasesse.
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
See tähendab, et vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kohta ei ole olnud esmase müügiloa andmisel võimalik saada täielikku teavet.
It contains inactivated (killed) bluetongue serotype 8 virus.
See sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud (hävitatud) viiruse 8. serotüüpi.
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
hiljem lammaste katarraalse palaviku viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid lammaste katarraalse palaviku viiruse 8. serotüübist põhjustatud vireemia ennetamisel vähemalt 3 kuu vanustel veistel.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
ZULVAC 8 Bovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viirust, mis on inaktiveeritud ega suuda seetõttu haigust tekitada.
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
ZULVAC 8 Bovis sisaldab lammaste katarraalse palaviku viiruse teatud vormi (8. serotüüpi).
The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Vaktsiini ZULVAC 8 Bovis keeluaeg liha ja piima korral on 0 päeva.
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
ZULVAC 8 Bovis on vaktsiin.
What is ZULVAC 8 Bovis?
Mis on ZULVAC 8 Bovis?
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
Vaktsiini ZULVAC 8 Bovis ohutust uuriti veiste laboratoorsetes ohutusuuringutes.
Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Ühes laboriuuringus vaadeldi ZULVAC 8 Bovisega vaktsineerimise järel tekkinud immuunsuse kestust.
Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
Miks vaktsiin ZULVAC 8 Bovis heaks kiideti?
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Lammaste katarraalse palaviku viiruse 8. serotüübi vaktsiin (inaktiveeritud)
ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Vaktsiinile ZULVAC 8 Bovis anti müügiluba algselt erandkorras.
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
ZULVAC 8 Bovis on vaktsiin, mida turustatakse süstesuspensioonina.
Other information about ZULVAC 8 Bovis:
Muu teave vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kohta
What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Mis riskid vaktsiiniga ZULVAC 8 Bovis kaasnevad?
How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Kuidas vaktsiini ZULVAC 8 Bovis uuriti?
How does ZULVAC 8 Bovis work?
Kuidas vaktsiin ZULVAC 8 Bovis toimib?
ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kasutatakse veiste kaitsmiseks lammaste katarraalse palaviku eest.
What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Milleks vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kasutatakse?
What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini ZULVAC 8 Bovis kasulikkus?
This will help prevent dehydration.
See aitab vältida dehüdratsiooni.
Elderly (≥ 65 years)
Eakad (≥ 65 aasta)
Frequency cannot be estimated from available data.
Esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel.
** Based on post-marketing reports.
** Tugineb turustamisjärgsetel teadetel.
- The unopened bottle does not require any special storage conditions.
- Avamata pudelid ei vaja säilitamisel eritingimusi.
This is especially important for the elderly (≥ 65 years) and for patients receiving diuretic therapy.
See on eriti oluline eakate (≥ 65 aasta) ja diureetilist ravi saavate patsientide puhul.
Date of first authorisation: 16 August 2012 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. august 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Tabel 2 Kokkuvõte toimest lülimurdudele 12, 24 ja 36 kuu möödudes
Zoledronic acid was administered once a year, until at least 211 patients in the study population had confirmed clinical fractures.
Zoledroonhapet manustati üks kord aastas kuni vähemalt 211-l uuringus osalejal oli tekkinud kinnitatud kliiniline luumurd.
• Contraindication in pregnancy and in breast-feeding women due to potential teratogenicity
• Vastunäidustus raseduse ja rinnaga toitmise suhtes potentsiaalse teratogeensuse tõttu
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 August 2012
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. august 2012
It is important to take calcium and vitamin D supplements (for example tablets) as directed by your doctor.
Oluline on kasutada kaltsiumi ja D vitamiini preparaate (näiteks tablette) vastavalt arsti soovitustele.
All cause mortality was 10% (101 patients) in the zoledronic acid-treated group compared to 13% (141 patients) in the placebo group.
Mis tahes põhjusega suremus oli 10% (101 patsienti) zoledroonhappe-grupis võrreldes 13%-ga (141 patsienti) platseebo-grupis.
The incidence rates of key clinical fracture variables are presented in Table 4.
Põhiliste kliiniliste luumurdude esinemissageduste muutused on toodud tabelis 4.
• A single dose of Zoledronic acid Teva Pharma should not exceed 5 mg and the duration of infusion should be at least 15 minutes (see section 4.2).
- Zoledronic acid Teva Pharma ühekordne annus ei tohi ületada 5 mg ning infusiooni kestus peab olema vähemalt 15 minutit (vt lõik 4.2).
• Need to ensure appropriate hydration of the patient especially those at an advanced age and those receiving diurectic therapy
• Vajadus tagada patsiendi piisav hüdreeritus, eriti eakatel ja patsientidel, keda ravitakse diureetikumidega
Ninety-five percent of the patients received their infusion two or more weeks after the hip fracture repair and the median timing of infusion was approximately six weeks after the hip fracture repair.
95% patsientidest tehti infusioon kaks või enam nädalat peale reieluu proksimaalse osa murru paranemist ja keskmine infusiooni ajastus oli umbkaudu kuus nädalat peale reieluu proksimaalse osa murru paranemist.
Any clinical fracture (1)
Iga kliiniline luumurd (1)
- if you are allergic to zoledronic acid, other bisphosphonates or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete zoledroonhappe, mõne bisfosfonaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
It must not be mixed or given intravenously with any other medicinal products.
Seda ei tohi segada või manustada intravenoosselt koos teise ravimiga.
It is important for your doctor to know all the medicines you are taking, especially if you are taking any medicines known to be harmful to your kidneys (e.g. aminoglycosides) or diuretics (“waterpills”) that may cause dehydration.
Teie arsti jaoks on oluline teada kõiki ravimeid, mida te võtate, iseäranis, kui te võtate mõnd teist ravimit, mis võib teadaolevalt olla kahjulik neerudele (nt aminoglükosiidid) või diureetikumid (“vee väljaajamise rohud”), mis võivad põhjustada organismis vedelikupuudust.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic acid Teva Pharma properly.
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde teab, kuidas Zoledronic acid Teva Pharma't õigesti säilitada.
The majority of the side effects, such as fever and chills, pain in the muscles or joints, and headache, occur within the first three days following the dose of Zoledronic acid Teva Pharma.
Enamik kõrvaltoimeid nagu palavik ja külmavärinad, valu lihastes ja liigestes ja peavalu tekivad esimese kolme päeva jooksul pärast Zoledronic acid Teva Pharma manustamist.
Patients being treated with Zoledronic acid Teva Pharma should not be treated with such products or any other bisphosphonate concomitantly, since the combined effects of these agents are unknown.
Patsiente, keda ravitakse Zoledronic acid Teva Pharma'ga, ei tohi ravida samaaegselt nende ravimite või ühegi teise bisfosfonaadiga, sest nende ainete kombineeritud toimed ei ole teada.
Patients who were classified as responders at the end of the 6 month core study were eligible to enter an extended follow-up period.
Patsiendid, keda määratleti 6-kuulise põhiuuringu lõpuks ravivastuse saanuteks, osutusid sobilikeks kaasamiseks ulatuslikku jätku-uuringusse.
Increasing the infusion time from 5 to 15 minutes caused a 30% decrease in zoledronic acid concentration at the end of the infusion, but had no effect on the area under the plasma concentration versus time curve.
Suurendades infusiooni aega 5 minutilt 15 minutile, põhjustati infusiooni lõpus zoledroonhappe 30% kontsentratsiooni langus, kuid toimet plasmakontsentratsiooni kõvera alusele pindalale võrreldes ajaga ei ilmnenud.
† Identified in post-marketing experience.
† Teatatud turustamisjärgselt.
• Need to infuse Zoledronic acid Teva Pharma slowly over a period of no less than 15 minutes
• Vajadus infundeerida Zoledronic acid Teva Pharma't aeglaselt, mitte kiiremini kui 15 minuti jooksul
Patients were stratified with respect to duration of glucocorticoid use prior to randomisation (≤ 3 months versus > 3 months).
Enne randomiseerimist stratifitseeriti patsiendid glükokortikoidide kasutamise ajal vastavalt (≤ 3 kuud versus > 3 kuud).
In patients treated with zoledronic acid, no osteomalacia, marrow fibrosis or woven bone formation was detected.
Zoledroonhappega ravi saanud patsientidel ei leitud osteomalaatsiat, luuüdi fibroosi ega ebaküpse luu moodustumist.
Before stopping Zoledronic acid Teva Pharma therapy If you are considering stopping Zoledronic acid Teva Pharma treatment, please go to your next appointment and discuss this with your doctor.
Enne ravi lõpetamist Zoledronic acid Teva Pharma'ga Kui te kaalute ravi lõpetamist Zoledronic acid Teva Pharma'ga, siis palun minge oma järgmisele vastuvõtule ja arutage seda arstiga.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall provide an educational programme targeting all physicians who are expected to prescribe/use Zoledronic acid Teva Pharma for the treatment of osteoporosis prior to the launch in Member States.
Müügiloa hoidja peab tagama koolituspaketi, mis on suunatud kõigile arstidele, kes eeldatavasti hakkavad välja kirjutama/kasutama Zoledronic acid Teva Pharma't osteoporoosi raviks enne ravimi turuletulekut liikmesriikides.
Decreased circulating levels of sex hormones, mainly oestrogens converted from androgens, also play a role in the more gradual bone loss observed in men.
Ringlevate suguhormoonide, peamiselt androgeenidest tekkinud östrogeenide taseme langus mängib samuti rolli järk-järgulisemas luukaos meestel.
If you feel dizzy while taking Zoledronic acid Teva Pharma, do not drive or use machines until you feel better.
Kui teil tekib Zoledronic acid Teva Pharma võtmise ajal pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega enne, kui te ennast paremini tunnete.
Zoledronic acid Teva Pharma is also used in patients who have recently broken their hip in a minor trauma such as a fall and therefore are at risk of subsequent bone breaks.
Zoledronic acid Teva Pharma't kasutatakse ka patsientidel, kellel on hiljuti väikse trauma, näiteks kukkumise tagajärjel tekkinud reieluu proksimaalse osa murd ning kellel seetõttu on risk järgnevateks luumurdudeks.
Your doctor will advise you and decide how long you should be treated with Zoledronic acid Teva Pharma.
Arst annab teile nõu ning otsustab, kui kaua te peaksite saama ravi Zoledronic acid Teva Pharma'ga.
While being treated with Zoledronic acid Teva Pharma, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Zoledronic acid Teva Pharma'ga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
Therefore, interactions resulting from displacement of highly protein-bound drugs are unlikely.
Seetõttu on kõrge valgusiduvusega ravimite väljatõrjumisel põhinevad koostoimed ebatõenäolised.
- if you have had sections of your intestine removed.
- kui teil on eemaldatud osa sooltest.
Zoledronic acid Teva Pharma may also cause other side effects Very common: may affect more than 1 in 10 people Fever.
Zolderonic acid Teva Pharma võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid Väga sage: võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st
Incidence of individual adverse reactions following the first infusion was: pyrexia (17.1%), myalgia (7.8%), influenza-like illness (6.7%), arthralgia (4.8%) and headache (5.1%).
Individuaalsete kõrvaltoimete sagedus peale esimest infusiooni oli: püreksia (17,1%), müalgia (7,8%), gripilaadne haigus (6,7%), artralgia (4,8%) ja peavalu (5,1%).
Osteoporosis is a disease that involves the thinning and weakening of the bones and is common in women after the menopause, but can also occur in men.
Osteoporoos on haigus, mis on seotud luude hõrenemise ja nõrgenemisega ning on sage naistel pärast menopausi, võib esineda ka meestel.
The use of Zoledronic acid Teva Pharma in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 35 ml/min) is contraindicated due to an increased risk of renal failure in this population.
Zoledronic acid Teva Pharma kasutamine raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens <35 ml/min) patsientidel on vastunäidustatud suurenenud neerupuudulikkuse riski tõttu selles patsiendipopulatsioonis.
• Patients, especially elderly patients and those receiving diuretic therapy, should be appropriately hydrated prior to administration of Zoledronic acid Teva Pharma.
- Patsiendid, eelkõige aga eakad ja diureetikume saavad patsiendid peavad olema enne Zoledronic acid Teva Pharma manustamist adekvaatselt hüdreeritud.
• Contraindication in patients with creatinine clearance < 35 ml/min
• Vastunäidustus patsientidel, kelle kreatiniinikliirens on < 35 ml/min
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Zoledronic acid Teva Pharma: - if you are being treated with any medicine containing zoledronic acid, which is also the active substance of Zoledronic acid Teva Pharma (zoledronic acid is used in adult patients with certain types of cancer to prevent bone complications or to reduce the amount of calcium).
Enne Zoledronic acid Teva Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui te saate ravi mis tahes ravimiga, milles sisaldub zoledroonhape, mis on samuti Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine (zoledroonhapet kasutatakse täiskasvanud patsientidel teatud tüüpi vähi puhul luustikuga seotud kõrvaltoimete vältimiseks või kaltsiumi annuse vähendamiseks).
Re-treatment consists of an additional intravenous infusion of 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma after an interval of one year or longer from initial treatment in patients who have relapsed.
Korduva ravi hulka kuulub täiendav 5 mg Zoledronic acid Teva Pharma intravenoosne infusioon pärast üheaastast või pikemat vaheaega esimese ravikuuriga patsientidel, kellel on tekkinud retsidiiv.
The need for continued treatment should be re-evaluated periodically based on the benefits and potential risks of Zoledronic acid Teva Pharma on an individual patient basis, particularly after 5 or more years of use.
Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt, kaaludes võimalikke Zoledronic acid Teva Pharma riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.
Zoledronic acid Teva Pharma is not recommended for anyone under 18 years of age.
Zoledronic acid Teva Pharma't ei soovitata alla 18-aastastele isikutele.