natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The concomitant use of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.2, 4.4, 4.5).
Telmisartaani kasutamine koos aliskireeniga on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5).
In dogs, renal tubular dilation and atrophy were observed.
Koertel täheldati neerutuubulite laienemist ja atroofiat.
How to take Onduarp
Kuidas Onduarp'i kasutada
Grapefruit juice and grapefruit should not be consumed when you take Onduarp.
Kui te võtate Onduarp'i siis ärge tarbige greibimahla ja greipfruuti.
• NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicylic acid or ibuprofen),
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (nt atsetüülsalitsüülhape või ibuprofeen), hepariin,
The concomitant use of amlodipine and grapefruit or grapefruit juice is still not recommended in patients as the bioavailability of amlodipine may increase in some and may result in increased hypotensive effects.
Amlodipiini koosmanustamine greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole patsientidele siiski soovitav kuna greipfruut ja greipfruudimahl võivad samaaegsel manustamisel amlodipiini biosaadavust suurendada põhjustades vererõhku langetava toime tugevnemist.
Sepsis (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Need kõrvaltoimed on harvad (võivad esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st), kuid äärmiselt raskekujulised, ning patsiendid peavad lõpetama selle ravimi võtmise ning konsulteerima koheselt arstiga.
Oedema rates were significantly lower with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
Tursete määrad olid kombinatsioonidel 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg oluliselt madalamad kui 10 mg amlodipiinil (vastavalt 4,4% ja 24,9%).
Dyspnoea, rhinitis
kaalutõus, kaalulangus
Onduarp 40 mg/5 mg tablets may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Onduarp 40 mg/5 mg tablette võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud ainult amlodipiini 5 mg annusega.
However, the clinical relevance of this finding is uncertain.
Siiski ei ole selle leiu kliiniline tähendus teada.
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) The combination of telmisartan with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) and is not recommended in other patients (see sections
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kahekordne blokaad Telmisartaani ja aliskireeni kombinatsioon on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele ning on mittesoovitatav teistele patsientidele (vt lõigud 4.3,
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.
Kui patsiente, kel esineb kahepoolne neeruarteri stenoos või ainsa funktsioneeriva neeru arteri stenoos, ravitakse reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi mõjutavate ravimitega, esineb raske hüpotensiooni ja neerupuudulikkuse suurenenud risk.
It is recommended to take Onduarp with some liquid.
Onduarp'i soovitatakse võtta koos vedelikuga.
Telmisartan and Amlodipine are not removed by haemodialysis.
Telmisartaan ja amlodipiin ei ole dialüüsi abil eemaldatavad.
Telmisartan is mostly eliminated in the bile.
Telmisartaan elimineerub enamal jaol sapiga.
Blood creatine phosphokinase increased, haemoglobin decreased 1: the event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known 2: most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
kreatiinfosfokinaasi tõus veres, hemoglobiini vähenemine 1: selline juhtum võib olla juhuslik leid või olla seotud seni teadmata mehhanismiga.
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeense potentsiaali uuringutel põhinevalt ei näidanud prekliinilised andmed mingit spetsiaalset ohtu inimesele.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Rääkige sellest arstile, kui te imetate või kavatsete imetama hakata.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Valguse ja niiskuse eest kaitsmiseks hoida orginaalpakendis.
Pregelatinised starch
Preželatiniseeritud tärklis
Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system The use of telmisartan in combination with aliskiren is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see section 4.3).
Reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi kahekordne blokaad Telmisartaani kasutamine kombinatsioonis aliskireeniga on suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
In patients with mild to moderate hepatic impairment Onduarp should be administered with caution.
Kerge või keskmise raskusastme maksakahjustusega patsientidele tuleb Onduarp'i manustada ettevaatusega.
Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required when indicated.
Vastaval näidustusel võib vajalikuks osutuda insuliini või diabeedivastase ravimi annuse kohandamine.
Individual dose titration with the components (i.e. amlodipine and telmisartan) is recommended before changing to the fixed dose combination.
Enne fikseeritud annuste kombinatsioonile üleviimist soovitatakse komponentide annuste (st amlodipiini ja telmisartaani) individuaalset tiitrimist.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): Confusion.
Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st): segasus.
Onduarp 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Onduarp 40 mg/5 mg.
Onduarp 80 mg/5 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud Onduarp 40 mg/5 mg annusega.
Onduarp 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg.
Onduarp 40 mg/10 mg võib kasutada patsientidel, kelle vererõhk ei ole piisavalt reguleeritud amlodipiini 10 mg annusega.
General disorders and administration site conditions peripheral oedema asthenia, chest pain, fatigue, oedema malaise
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid perifeerne turse asteenia, valu rinna piirkonnas, väsimus, tursed haiglane enesetunne
Some people may experience side effects such as fainting, sleepiness, dizziness or a feeling of spinning (vertigo) when they are treated for high blood pressure.
Mõned inimesed võivad vererõhku langetava ravi ajal tunda selliseid kõrvaltoimeid nagu minestamine, unisus, pearinglus või peapööritus.
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms (cramps in legs), myalgia back pain, pain in extremity (leg pain)
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused liigesevalu, lihasspasmid (jalakrambid), lihasvalu seljavalu, valu jäsemes (jalavalu)
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure (−11.1/−9.2 mmHg, −11.3/ −9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus −7.4/−6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises (−11,1/−9,2 mmHg ja -11,3/−9,3 mmHg vastavalt 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg puhul versus -7,4/−6,5 mmHg amlodipiini 10 mg puhul) ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu normaliseerumise suhtarvud, võrreldes monoteraapiaga (63,7% ja 66,5% kombinatsioonidega 40 mg/10 mg ja 80 mg/10 mg versus 51,1% 10 mg amlodipiiniga).
Both of these substances help to control your high blood pressure: - Telmisartan belongs to a group of substances called “angiotensin-II receptor antagonists”.
− Telmisartaan kuulub ravimirühma, mille nimetus on “angiotensiin II retseptori antagonistid”.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st) :
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Onduarp 80 mg/5 mg
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 80 mg/10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Onduarp 80 mg/10 mg
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Samaaegse liitiumi ja angiotensiini konvertaasi inhibiitorite ning angiotensiin II retseptori antagonistide, sh telmisartaani, kasutamise ajal on täheldatud pöörduvat liitiumi kontsentratsiooni tõusu seerumis ja toksilisuse suurenemist.
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Onduarp 40 mg/5 mg
The observed mean changes in systolic/diastolic blood pressure with a combination therapy containing amlodipine 5 mg (−22.2/−17.2 mmHg with 40 mg/5 mg; −22.5/−19.1 mmHg with 80 mg/5 mg) were comparable to or greater than those seen with amlodipine 10 mg (−21.0/−17.6 mmHg) and associated with significant lower oedema rates (1.4% with 40 mg/5 mg; 0.5 % with 80 mg/5 mg; 17.6 % with amlodipine 10 mg).
Täheldatud keskmised muutused süstoolses/diastoolses vererõhus kombineeritud ravi puhul, mis sisaldas amlodipiini 5 mg (−22,2/−17,2 mmHg annusega 40 mg/5 mg; −22,5/−19,1 mmHg annusega 80 mg/5 mg), olid võrreldavad või suuremad kui amlodipiini 10 mg annusega (−21,0/−17,6 mmHg), ning nendega kaasnes oluliselt vähem turseid (1,4% annusega 40 mg/5 mg; 0,5% annusega 80 mg/5 mg; 17,6% amlopdipiini 10 mg annusega).
INFORMATION IN BRAILLE Onduarp 40 mg/10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Onduarp 40 mg/10 mg
• Kidney disease or kidney transplant.
• Neeruhaigus või neeru siirdamine
Myocardial infarction, arrhythmia, ventricular tachycardia, atrial
müokardiinfarkt, arütmia, ventrikulaarne tahhükardia, kodade
Mood changes, impaired vision, ringing in the ears, shortness of breath, sneezing/running nose, change of bowel habit, hair loss, unusual bruising and bleeding (red blood cell damage), skin discolouration, increased sweating, difficulty passing urine, increased need to pass urine especially at night, enlarging of male breasts, pain, weight increased, weight decreased.
Aeg-ajalt esinevad kõrvatoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 100-st): meeleolu muutused, nägemishäire, helin kõrvus, hingamisraskus, aevastamine/nohu, muutused sooletühjendamises, juuste väljalangus, ebaharilik verevalumite ja veritsuste teke (vere punaliblede kahjustus), nahavärvi muutus, rohke higistamine, urineerimisraskus, suurenenud urineerimisvajadus (eriti öine), rinnanäärmete suurenemine meestel, valu, kehakaalu tõus, kehakaalu langus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 40 mg/5 mg tabletid
The elimination half-life of telmisartan is not changed in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole telmisartaani eliminatsiooni poolväärtusaeg muutunud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 80 mg/10 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 80 mg/5 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 40 mg/10 mg tabletid
LIST OF EXCIPIENTS Contains sorbitol (E420).
Sisaldab sorbitooli (E420).
Close monitoring of renal function is advisable if co-administration is considered necessary.
Kui selliste ravimite samaaegset manustamist peetakse vajalikuks, soovitatakse neerufunktsiooni tähelepanelikult jälgida.
• Rifampicin, St. John's wort.
• Rifampitsiin, naistepuna.
Cardiac disorders Very rare:
Südame häired Väga harv:
The antihypertensive effect of Onduarp was similar irrespective of age and gender, and was similar in patients with and without diabetes.
Onduarp antihüpertensiivne toime ei olenenud vanusest ega soost ning suhkurtõve olemasolust või puudumisest.
Increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty of breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), impaired vision, fast heart beat, upset stomach, abnormal liver function*, hives (urticaria), medicine rash, inflammation of the tendons, flu-like illness (for example muscle pain, feeling generally unwell), decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of creatinine phosphokinase in the blood.
Teatavate vere valgeliblede vähesus (eosinofiilia), vereliistakute arvu vähesus (trombotsütopeenia), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, hingamisraskus, kähisev hingamine, näoturse või madal vererõhk), veresuhkru taseme langus (diabeediga patsientidel), nägemishäire, südame löögisageduse kiirenemine, seedehäired, ebanormaalne maksafunktsioon*, nõgestõbi (urtikaaria), ravimlööve, kõõlustepõletik, gripitaoline haigus ( nt lihasvalu, üldine halb enesetunne), hemoglobiini (verevalgu) hulga langus, kreatiinfosfokinaasi kontsentratsiooni tõus veres.
Angioedema (with fatal outcome), drug eruption, toxic skin eruption, urticaria
angioödeem (fataalse lõppega), ravimlööve, toksiline nahalööve, urtikaaria Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Harv:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/10 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP / 80 mg/10 mg
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Patsientidel, kel on vereruumala ja/või naatriumi sisaldus veres vähenenud - nt tugeva diureetilise ravi, toidusoola piiramise, kõhulahtisuse või oksendamise tagajärjel -, võib esineda sümptomaatiline hüpotensioon, eriti pärast esimest annust.
Tabulated list of adverse reactions
Koondtabelina loetletud kõrvaltoimed
−15.0/−10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus −6.2/−5.7 mmHg, −11.1/−8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42 %, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Pärast 8 ravinädalat oli kumbki kombinatsioon statistiliselt oluliselt parem süstoolse ja diastoolse vererõhu langetamises (-13,6/-9,4 mmHg ja -15,0/-10,6 mmHg 40 mg/5 ja 80 mg/5 mg puhul versus6,2/5,7 mmHg ja -11,1/-8,0 mmHg amlodipiini 5 mg ja 10 mg puhul) mõlemast amlodipiini monoteraapia annusest ning saavutati suuremad diastoolse vererõhu reguleerimise suhtarvud, võrreldes vastavate monoteraapiatega (56,7% ja 63,8% kombinatsioonidega 40 mg/5 mg ja 80 mg/5 mg versus 42% ja 56,7% amlodipiini annustega 5 mg ja 10 mg).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/5 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 40 mg/5 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 40 mg/10 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 40 mg/10 mg
The incidence of dry cough was significantly lower in patients treated with telmisartan than in those given angiotensin converting enzyme inhibitors in clinical trials directly comparing the two antihypertensive treatments.
Kliinilistes uuringutes, milles võrreldi otseselt telmisartaani ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoreid, esines kuiv köha telmisartaanravi saanud patsientidel tunduvalt harvemini.
Ear and labyrinth disorders vertigo
Kõrva ja labürindi kahjustused Südame häired
Anaemia Thrombocytopenia, eosinophilia
trombotsütopeenia, eosinofiilia
Gastro-intestinal disorders abdominal pain, diarrhoea, nausea vomiting, gingival hypertrophy, dyspepsia, dry mouth
oksendamine, igemete hüpertroofia, düspepsia, suukuivus
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Süstoolse vererõhu (SVR) esialgse väärtuse saavutamiseks kuluva aja suhtes esineb ilmne kalduvus annuse suurusest sõltuvusele.
Nervous system disorders somnolence, migraine, headache, paraesthesia syncope, peripheral neuropathy, hypoaesthesia, dysgeusia, tremor
sünkoop, perifeerne neuropaatia, hüpesteesia, maitsehäired, treemor
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - 80 mg/5 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 80 mg/5 mg
No posology adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
Kerge või keskmise raskusastme neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annustamist kohandada.
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 10000-st): vere valgeliblede arvu vähesus (leukopeenia), vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia), allergiline reaktsioon (nt lööve, sügelus, kähisev hingamine, näoturse või madal vererõhk), liigne veresuhkur, üksikjuhtudel kontrollimatud tõmblevad või vappuvad liigutused, südameatakk, ebaregulaarsed südamelöögid, veresoontepõletik, kõhunäärmepõletik, mao limaskesta põletik (gastriit), maksapõletik, naha kollasus (kollatõbi), maksaensüümide kontsentratsiooni tõus koos kollatõvega, õhupuudus, naha ja limaskestade kiire tursumine (angioödeem), rasked nahareaktsioonid, nõgestõbi (urtikaaria), rasked allergilised reaktsioonid naha ja limaskestade villilise lööbega (eksfoliatiivne dermatiit, StevensiJohnsoni sündroom), naha suurenenud päikesetundlikkus.
Pain
valu
What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the other side.
Onduarp 40 mg/5 mg tabletid on sinised ja valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, mille ühele küljele on graveeritud toote kood A1 ning teisele küljele firma logo.
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/003 (28 tablets) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/11/729/003 (28 tabletti) EU/1/11/729/004 (360 (4 x 90 x 1) tabletti)
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/11/729/005 (28 tablets) EU/1/11/729/006 (36 (4 x 90 x 1) tablets)
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/11/729/005 (28 tabletti) EU/1/11/729/006 (360 (4 x 90 x 1) tabletti)
Upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, urinary tract infection including cystitis Sepsis including fatal outcome1
ülemiste hingamisteede infektsioon, sh farüngiit ja sinuiit, kuseteede infektsioon, sh tsüstiit
Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Pakendi infoleht: teave kasutajale Onduarp 80 mg/10 mg tabletid Telmisartaan/Amlodipiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 80 mg/10 mg tabletid telmisartaan/amlodipiin
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/10 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 360 MULTIPAKI VAHETU KARP (4 PAKKI 90 x 1 TABLETTI) - ILMA BLUE BOX'ITA / 80 mg/10 mg
Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Harvad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 kasutajal 1 000-st): kusepõie infektsioon, kurbustunne (depressioon), ärevus, unetus, minestamine, närvikahjustus kätes või jalgades, tundlikkuse alanemine, maitsetunde häired, värisemine, oksendamine, igemeturse, ebamugavustunne kõhus, suukuivus, ekseem (naha kahjustus), naha punetus, lööve, seljavalu, jalasäärte valu, öine urineerimisvajadus, halb (haiglane) enesetunne, kusihappe taseme tõus veres.
- If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as besylate).
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 80 mg/5 mg tabletid telmisartaan/amlodipiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 40 mg/10 mg tabletid telmisartaan/amlodipiin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF THE MULTIPACKS OF 360 (4 PACKS OF 90 x 1 TABLETS) - WITHOUT BLUE BOX - 80 mg/5 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 360 MULTIPAKI VAHETU KARP (4 PAKKI 90 x 1 TABLETTI) - ILMA BLUE BOX'ITA / 80 mg/5 mg
Package leaflet: Information for the user Onduarp 80 mg/5 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Pakendi infoleht: teave kasutajale Onduarp 80 mg/5 mg tabletid Telmisartaan/Amlodipiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Onduarp 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Onduarp 40 mg/5 mg tabletid telmisartaan/amlodipiin
Hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Very rare:
pankreatiit, gastriit Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as besylate).
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 10 mg amlodipiini (besülaadina).
What Onduarp looks like and contents of the pack Onduarp 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the other side.
Onduarp 80 mg/10 mg tabletid on sinised ja valged ovaalse kujuga kahekihilised tabletid, mille ühele küljele on graveeritud toote kood A4 ning teisele küljele firma logo.
Package leaflet: Information for the user Onduarp 40 mg/10 mg tablets Telmisartan/Amlodipine
Pakendi infoleht: teave kasutajale Onduarp 40 mg/10 mg tabletid Telmisartaan/Amlodipiin