natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A recent study from Russo et al (2012) used modern techniques of measuring plasma levels after pulsed administration of enrofloxacin in drinking water to turkeys at 10 mg/kg bw.
Hiljutises Russo et al (2012) uuringus kasutati enrofloksatsiini plasmasisalduse määramiseks ajakohast tehnoloogiat, kui enrofloksatsiini manustati kalkunitele koos joogiveega, kasutades pulssravi annuses 10 mg/kg kehamassi kohta.
Three references were provided to justify that the pharmacokinetics of enrofloxacin in turkeys is very similar to that of chickens.
Tõestamaks, et enrofloksatsiini farmakokineetika kalkunitel on väga sarnane kanade farmakokineetikaga, esitati kolm kirjandusviidet.
The study did show that one E.coli isolate acquired resistance from the commensal flora of the chicken.
Samas leiti uuringus, et üks E. coli kindlakstehtud tüvedest omandas resistentsuse kana kommensaalsest mikrofloorast.
Taking account of the overall data, the indication for the treatment of P.multocida in chickens and turkeys is justified at a dose of 10 mg/kg bw for 3-5 days.
Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus kanadel ja kalkunitel põhjendatud annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
isolation rate; however, in severe experimental infections, dose rates of 35 and 66 mg/kg bw reduced mortality and the severity of the pathological findings.
Samas vähendasid annused 35-66 mg/kg kehamassi kohta raskete eksperimentaalsete infektsioonide korral suremust ja patoloogiliste leidude raskusastet.
Antimicrobial resistance in food borne bacteria
Toiduga edasikanduvate bakterite resistentsus mikroobivastaste ainete suhtes
MIC data were provided for enrofloxacin against target pathogens (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) isolated from respiratory tract infections or septicaemia in poultry.
Esitati andmed enrofloksatsiini MIC väärtuste kohta sihtpatogeenidel (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), mis tuvastati hingamisteede infektsioonide või septitseemiaga kodulindudel.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012)10 found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Russo et al (2012)10 läbi viidud hiljutises uuringus Itaalias leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
In October 2012, following an Article 34 referral procedure for Baytril 10% Oral Solution (EMEA/V/A/067) the indication for treatment of salmonella infections has been removed from the SPC due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006).
Oktoobris 2012, pärast artikli 34 kohast esildismenetlust veterinaarravimi Baytril 10% suukaudse lahuse kohta (EMEA/V/A/067), eemaldati nimetatud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest annustamisskeemi toetavate andmete puudumise tõttu - eriti andmete osas, mis puudutab infektsiooni elimineerimist - Salmonella infektsioonide ravi näidustus.
One study also demonstrated that continuous administration of the product at 10 mg/kg bw was better than pulsed
Ühes uuringus näidati veel, et veterinaarravimi pidev manustamine annuses 10 mg/kg
In a previous study, the Minimal Bactericidal Concentration (MBC) of 0.06 µg/ml and mutant prevention concentrations (MPC) of 4 µg/ml were determined for this O78/H12 pathogenic strain.
Varasemas uuringus oli leitud, et antud patogeense O78/H12 tüve korral oli minimaalne bakteritsiidne kontsentratsioon (MBC) 0,06 µg/ml ja mutatsioonide teket ärahoidev kontsentratsioon (MPC) 4 µg/ml.
In a recent study from Italy, Russo et al. (2012) found that 30.34% of eighty-nine APEC (avian pathogenic E. coli) isolates from turkeys were classified as resistant to enrofloxacin and 40.45% as intermediately resistant with a breakpoint of 2 µg/ml.
Hiljutises uuringus Itaalias, mille viisid läbi Russo et al (2012), leiti, et 30,34% kokku 89-st kindlakstehtud APEC-i (lindude patogeenne E. coli) tüvest kalkunitel võis klassifitseerida enrofloksatsiini suhtes resistentseks ja 40,45% keskmiselt resistentseks, kui kasutada murdepunktina 2 µg/ml.
This proposal would ensure the safety of consumers of meat and offal taken from chickens and turkeys treated with the veterinary medicinal products containing enrofloxacin for administration via drinking water to chickens and turkeys at the recommended dose of 10 mg/kg bw/day for 5 consecutive days.
Antud ettepanek keeluaja pikkuse osas tagaks kanadelt ja kalkunitelt pärineva liha ja söödavate kudede ohutuse tarbijatele pärast enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite manustamist kanadele ja kalkunitele soovitatavas annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
1161 Budapest, Hungary
1161 Budapest, Ungari
• on the basis of the available data, the CVMP considered that indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys should be maintained;
• olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
According to the EFSA summary report, 2010, the level of resistance (defined by epidemiological cutoff values) to ciprofloxacin in Campylobacter jejuni isolates from broiler chickens was 47%, although there is variability between Member States.
EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt on kanadel kindlakstehtud Campylobacter jejuni tüvede resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogiliste läbiväärtuste alusel määratletuna) 47%, ehkki liikmesriikide vahel on täheldatud resistentsuse osas varieeruvust.
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150 17 Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Engberg J Neimann J Moller Nielsen E Moller Aarestrup F Fussing V Quinolone resistant Campylobacter infections: Risk factors and clinical consequences (2004) Emerg Infect dis 10 (6) 1056-1063
Since enrofloxacin was first authorised for use in poultry, there has been widespread reduction in susceptibility of E.coli to fluoroquinolones and emergence of resistant organisms.
Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
It is therefore proposed that a new dosing regimen should be elaborated that takes into account the evolution of the susceptibility profile of E. coli since enrofloxacin was first authorised in poultry and new PK/PD concepts aimed at limiting development of resistance in target pathogens.
Seetõttu leiab veterinaarravimite komitee, et tuleb välja töötada uus annustamisskeem, mis arvestab E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, ja uusi farmakokineetika/farmakodünaamika kontseptsioone, mille eesmärgiks on vähendada resistentsuse teket sihtpatogeenidel.
The 2009 experimental study (using a susceptible E.coli isolate) showed that a daily dose of 10 mg/kg bw for 5 days was more effective at controlling disease and reducing E.coli re-isolation compared to the total dose (50 mg/kg bw) administered over a 20 hours period when E.coli was detected in the trachea 4 days after the onset of treatment.
2009. aasta eksperimentaalne uuring (milles kasutati tundlikku E. coli tüve) näitas, et enrofloksatsiini ööpäevane annus 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel oli haiguse kontrollimisel ja E. coli taastuvastamise määra vähendamisel efektiivsem kui sama koguannuse (50 mg/kg kehamassi kohta) manustamine 20-tunnise perioodi vältel, mille puhul leiti 4 päeva pärast ravi alustamist lindude hingetorudest endiselt E. coli't.
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spain
La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Dose dependent abnormalities were observed in the total index of lesions of femoral head, femoral condyles and tibial condyles in birds receiving ≥50 mg/kg bw/day for 5 days.
Annusest sõltuvaid muutusi täheldati kahjustuste summaarse indeksi osas reieluu peas, reieluu põntades ja sääreluu põntades lindudel, kellele manustati enrofloksatsiini annuses ≥ 50 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel.
Taking account of all the data, the indication for the treatment of P.multocida in turkeys is acceptable at a dose of 10 mg/kg bw for 35 days.
Kõiki andmeid arvesse võttes on P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustus vastuvõetav annustamise korral 10 mg/kg kehamassi kohta 3-5 päeva vältel.
The Joint ECDC/EFSA/EMA scientific opinion15 identified resistance to fluoroquinolones in salmonella of major concern for public health as ciprofloxacin is the antimicrobial of choice for treatment of severe or invasive Salmonella infections in humans.
ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
The CVMP also considered the possibility that there were significant formulation differences between the products that might account for the variability in metabolism and depletion due to potential bioavailability differences; however, the formulations of all the products concerned are very similar, containing similar excipients.
Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spain
La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spain
La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
The data are sparse but show that lung levels and plasma Cmax are similar, while AUC is greater in turkeys.
enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Romania Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Rumeenia Laboratorios Syva, s.a.u, Avenue Parroco Pablo Diez
Enrofloxacin 0,5% Solution for oral use
Enrofloxacin 0,5% Lahus suukaudseks kasutamiseks
Енрофлоксацин 10% разтвор
Енрофлоксацин 10% разтвор broilerid
Romania Hipra Laboratorios Avda.
Rumeenia Hipra Laboratorios Avda.
Cmax was determined as approximately 0.67 µg/ml in healthy birds and 0.54 µg/ml in sick birds infected with APEC, and AUC0-24 as 7.4 mg/h/l in healthy birds and 7.7 mg/h/l in sick birds.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) oli tervetel lindudel 0,67 µg/ml ja APEC-iga nakatatud haigetel lindudel 0,54 µg/ml.
The studies showed that a dose of 10 mg/kg bw for 5 days controlled clinical signs in the field but only reduced re
Uuringud näitasid, et enrofloksatsiini annus 10 mg/kg kehamassi kohta, mida manustati 5 päeva vältel, kontrollis küll kliinilisi haigusnähte, aga üksnes vähendas haigustekitaja taastuvastamise määra.
Poultry and pigs
Kodulinnud ja sead
Chicken - broilers and rabbits
Kanad - broilerid ja küülikud
Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Rumeenia UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Solution for use in water
Lahus vees kasutamiseks
The data do not conclusively justify the proposed dose rate against the named mycoplasma species.
Olemasolevad andmed ei põhjenda veenvalt antud mükoplasmade liikide jaoks väljapakutud annustamist.
It should be noted that levels of enrofloxacin in the lungs of chickens have been consistently reported as 0.88 µg/g after chickens have been dosed with enrofloxacin at 10 mg/kg bw.
Siinjuures on oluline märkida, et enrofloksatsiini sisaldus kanade kopsudes enrofloksatsiini annuse 10 mg/kg kehamassi kohta manustamise järel on olnud avaldatud uuringutes ühetaoliselt 0,88 µg/g, mis näitab, et kopsukoes ei saavutata Mycoplasma spp.
• A new overall benefit-risk should be provided for the products for the treatment of respiratory disease in chickens and turkeys.
• Hingamisteede haiguse ravi osas kanadel ja kalkunitel tuleb esitada antud veterinaarravimite uus üldise kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang.
Germany aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Saksamaa aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Grounds for amendment of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Denmark aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
Madalmaad aniMedica GmbH, Im Südfeld 9,
In the strains that were isolated, resistance to ciprofloxacin was absent.
Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
The paper states that the high values for 20052006 were due to the high level of resistance in Spain (24%), which was not included in reports for 1999-2000.
E. coli kliinilise resistentsuse määr kanadel oli aastatel 1999-2000 tsiprofloksatsiini suhtes 1,9% ja suurenes aastatel 2002-2003, ulatudes aastatel 2005-2006 juba 5,9%-ni. Artikli kohaselt on 2005.-2006. aasta resistentsuse kõrge taseme põhjuseks eelkõige Hispaanias täheldatud resistentsuse väga kõrge määr (24%), mis ei kajastunud 1999.-2000. aasta aruannetes.
Poultry (broilers and broiler breeders)
Kodulinnud (broilerid ja tõibroilerid)
Chickens, pigs and turkeys
Kanad, sead ja kalkunid
Ceva Animal Health Slovakia, spol s r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakia
Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
Amendments in the relevant sections of the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets
Veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede vastavate osade muudatused
Crta de Castellvell, 24 43206 Reus (Tarragona) Spain
43206 Reus (Tarragona) Hispaania
Poultry (broilers), bovine (calves), pigs
Kodulinnud (broilerid), veised (vasikad), sead
Luxembourg Krka d.d.
Luksemburg Krka d.d.
Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
The MIC of the challenge strain was 0.06 µg/ml, where reported.
Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Solution for use in drinking water
Lahus joogivees kasutamiseks
Belgium HIPRA LABORATORIOS Avda.
HIPRA LABORATORIOS Avda.
Poultry (chicken)
Kodulinnud (kanad)
Therefore in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, a population PK/PD analysis is needed to optimise the dosing regimen.
Et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on seetõttu vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), et optimeerida annustamiskeem.
All products are administered at the dose of 10 mg enrofloxacin per kg body weight (bw).
Kõiki nimetatud veterinaarravimeid manustatakse annuses 10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta.
Poultry, pigs
Kodulinnud, sead
Enrofloxacin 10 % w/v Concentrate for oral solution
Enrofloxacin 10 % w/v Suukaudse lahuse kontsentraat
CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Hispaania CHEMO IBÉRICA, S.A. Gran Vía Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Luxembourg Global Vet Health S.L.
Luksemburg Global Vet Health S.L.
Romania Global Vet Health S.L.
Rumeenia Global Vet Health S.L.
According to the EFSA summary report, 201014, the level of resistance (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin in indicator (commensal) E.coli isolates from broiler chickens was 29%.
EFSA 2010. aasta14 kokkuvõtliku aruande kohaselt oli broilerkanadel kindlakstehtud E. coli indikaatortüvede (kommensaalsete tüvede) resistentsus tsiprofloksatsiini suhtes 29% (määratletuna epidemioloogilise läviväärtuse alusel).
When administered continuously in drinking water (based on a daily dose of 10 mg/kg bw), steadystate plasma concentrations (Css) for enrofloxacin were 0.33 ± 0.04 µg/ml in turkeys and 0.56 ± 0.13 µg/ml in chickens.
Kui enrofloksatsiini manustati pidevalt koos joogiveega (ööpäevases annuses 10 mg/kg kehamassi kohta), siis oli enrofloksatsiini püsikontsentratsiooni staadiumi plasmakontsentratsioon (Css) kalkunitel
Eleven references were submitted, two of which were dated after 2000, in support of the indication for Mycoplasma spp.
põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati 11 kirjandusviidet, millest 2 pärinesid hilisemast perioodist kui aasta 2000.
According to the EFSA summary report, 2010, 24% of Salmonella spp isolates from breeding, layer and broiler flocks were resistant (defined by epidemiological cut-off values) to ciprofloxacin.
EFSA 2010. aasta kokkuvõtva aruande kohaselt oli 24% tõukanade, munakande ja broilerkanade karjades kindlakstehtud Salmonella spp.
11-500 Giżycko
Bialostocka 12, 11-500 Giżycko Poola
Romania Krka d.d.
Rumeenia Krka d.d.
• the CVMP considered that in order to take into account the evolution of the susceptibility profiles of E.coli since enrofloxacin was first authorised in poultry, and new PK/PD concepts, the dosing regimen should be optimised for efficacy and to limit the potential for further development of resistance in target pathogens;
• veterinaarravimite komitee otsustas, et arvesse võtta E. coli tundlikkusprofiili muutusi pärast enrofloksatsiini esmakordset kasutuselevõtmist kodulindudel, on vaja kasutusele võtta uued farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid (populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika suhte analüüs), optimeerimaks annustamiskeemi efektiivsuse ja sihtpatogeenide edasise resistentsuse tekke vähendamise osas;
Poultry, rabbits
Kanad, küülikud
A study by Haritova et al (2011)11 demonstrated that when E.coli O78/H12 infected chickens (MIC 0.01 µg/ml) were treated with either 10 mg/kg bw or 50 mg/kg bw enrofloxacin for 3 days, both dose
Haritova et al (2011)11 uuring näitas, et kui E. coli tüvega O78/H12 nakatatud kanu (MIC 0,01 µg/ml) raviti 3 päeva vältel enrofloksatsiini annustega 10 mg/kg kehamassi kohta ja 50 mg/kg kehamassi kohta, siis kontrollisid mõlemad annused küll kliinilisi haigusnähte, ent haigustekitaja oli 50 mg/kg kehamassi kohta rühmas kuni 25 päeva vältel pärast ravi taastuvastatav üksnes põrnakoest, samas kui 10 mg/kg kehamassi kohta rühmas oli haigustekitaja sama ajavahemiku vältel tuvastatav kopsu-, maksa-, südame- ja põrnakoest.
Pigs, calves, chicken (broilers), turkeys
Sead, vasikad, kanad (broilerid), kalkunid
Four experimental studies which used a variety of different doses were submitted in support of the indication for P.multocida in turkeys.
P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel esitati andmed neljast eksperimentaalsest uuringust, milles oli kasutatud väga varieeruvaid annuseid.
Chickens and rabbits
Kanad and küülikud
Broiler
Broilerid
Adequate data have been submitted to support indications for M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida and E.coli in chickens and M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida and E.coli in turkeys.
M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel kalkunitel on esitatud piisavalt andmeid.
Netherlands Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Madalmaad Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Germany Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Saksamaa Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
There are adequate data to support the indication of Mycoplasma spp in turkeys, based on the fact that they are considered a minor species and extrapolation can be made from the data in chickens.
põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel on piisavad, kui arvestada, et kalkunid on vähemlevinud kodulindude liik, kelle puhul on lubatav kanadel saadud andmete ülekandmine antud liigile.
Chicken broiler
Broiler Kanad
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Saksamaa
Germany Global Vet Health S.L.
Saksamaa Global Vet Health S.L.
Broilers, rearing poultry, turkeys
Broilerid, kodulinnud, kalkunud
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona Spain
Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Hispaania
LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A. C/Luis I 56
Hispaania LABORATORIOS E INDUSTRIAS IVEN, S.A.
Germany Vetpharma Animal Health S.L.,
Saksamaa Vetpharma Animal Health S.L.,
Lithuania Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovakkia Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Netherlands S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Madalmaad S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
The indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006).
Euroopa Liidu seadusandlus ütleb riiklike Salmonella kontrollimise programmide osas kodulindudel, et mikroobivastaseid ravimeid võib kasutada üksnes erandlikel asjaoludel (Euroopa Komisjoni määrus nr 1177/2006).
Romania Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Rumeenia Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen,
Cattle (calves), pigs, chicken (broilers), cats, dogs
Veised (vasikad), sead, kanad (broilerid), kassid, koerad
Pig, chicken (broilers and laying hens) and pigeon
Sead, kanad (broilerid ja munevad kanad) ja tuvid
Belgium S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Hispaania S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra.
Chickens, turkeys and rabbits
Kanad, kalkunid ja küülikud
Chickens, turkeys, guinea fowl, ducks, pheasant, quails, rabbits
Kanad, kalkunid, pärlkanad, pardid, faasanid, vutid, küülikud
Lithuania Krka d.d.
Sloveenia Krka d.d.
Calves, pigs, dogs, cats, chickens (broilers), pigeons
Vasikad, sead, koerad, kassid, kanad (broilerid), tuvid
Ireland Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona
Hispaania Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III 98 - 7a, 08028 Barcelona
Solution for oral use
Lahus suukaudseks kasutamiseks
Poultry (broilers and fattened turkeys), rabbits
Kodulinnud (broilerid ja nuumkalkunid), küülikud
Germany Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Saksamaa Laboratorios Hipra S.A. Avda.
• due to the lack of support for the dosing regimen, especially in regards to elimination of infection, and EU legislation in regards to national control programmes for the control of salmonella in poultry that state that antimicrobials should not be used except in exceptional circumstances (Regulation EC 1177/2006), the CVMP considered that the indication for treatment of salmonella infections should be removed from the SPCs;
Pealegi ütleb Euroopa Liidu seadusandlus riiklike Salmonella kontrollimise programmide osas kodulindudel, et mikroobivastaseid ravimeid võib kasutada üksnes erandlikel asjaoludel (Euroopa Komisjoni määrus nr 1177/2006);