natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon 50 % lispro-insuliini ja 50 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni Subkutaanne
Withdraw the needle.
Tõmmake nõel välja.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One ml solution contains 100 units of insulin lispro (equivalent to 3.5 mg).
TOIMEAINE SISALDUS Üks ml lahust sisaldab 100 ühikut lispro-insuliini (mis vastab 3,5 mg-le)
If you take more Liprolog Mix50 than you need, a low blood sugar may occur.
Kui te võtate Liprolog Mix 50 rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Liprolog Mix50 rohkem, kui te vajate, siis võib teil tekkida madal veresuhkur.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon pen-süstlis 50 % lispro-insuliini ja 50 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni
• feeling or being sick
• janu iiveldus või oksendamine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/018
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/01/195/018
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen suspension for injection in a pre-filled pen 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon pen-süstlis 25 % lispro-insuliini ja 75 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 KwikPen is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50 % Liprolog Mix50 KwikPen`is sisalduvast lispro-insuliinist on vees lahustatud ja see toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, kuna insuliini molekuli on veidi muudetud.
• Cartridges containing Liprolog Mix25 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
• Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks Liprolog Mix25 sisaldavat kolbampulli peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 1800 võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune või piimjas.
50% of the insulin lispro in Liprolog Mix50 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
50 % Liprolog Mix50-s sisalduvast lispro-insuliinist on vees lahustatud ja see toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, kuna insuliini molekuli on veidi muudetud.
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 KwikPen This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Oluline teave Liprolog Mix50 KwikPen'i mõningate koostisosade suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Troubleshooting
Annustamine
Pen Body Dose Windo
Kolb Pen'i korpus Annuse aken
The solution is contained in type I flint glass vials, sealed with butyl or halobutyl stoppers and secured with aluminium seals.
Lahus paikneb 1. tüüpi flintklaasist viaalides, mis on kinni pitseeritud butüülist või halobutüülist sulguriga ning mida kaitseb alumiiniumplomm.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/028
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/01/195/028
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box) multipack - KwikPen
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (blue box`iga) multipakend - KwikPen
Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Kuidas Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon välja näeb ja pakendi sisu Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon on valge, steriilne suspensioon ja sisaldab 100 toimeühikut lispro-insuliini igas milliliitris (100 ühikut/ml) süstesuspensioonina.
The physician should be consulted when using other medications in addition to Liprolog (see section
Enne teiste ravimite kasutamist koos Liprolog'iga tuleb arstiga nõu pidada (vt lõik 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection in a pre-filled pen Insulin lispro
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus pen-süstlis Lispro-insuliin
25% of the insulin lispro in Liprolog Mix25 is dissolved in water and it works more quickly than normal human insulin because the insulin molecule has been changed slightly.
25 % Liprolog Mix25-s sisalduvast lispro-insuliinist on vees lahustatud ja see toimib kiiremini kui normaalne iniminsuliin, kuna insuliini molekuli on veidi muudetud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml KwikPen solution for injection Insulin lispro
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Liprolog 100 ühikut/ml KwikPen süstelahus Lispro-insuliin
Always check the pack and the cartridge label for the name and type of the insulin when you get it from your pharmacy.
Apteegist ravimi ostmisel kontrollige alati pakendit ja kolbampulli etiketti insuliini nime ja tüübi suhtes.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/01/195/019
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/01/195/019
Speak to your doctor if you need to inject your insulin by another method.
Kui teil on vaja insuliini süstida mõnel muul viisil, pidage nõu oma arstiga.
Before the first use store your Liprolog Mix25 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida Liprolog Mix25 külmkapis (2 C - 8 C).
• Cartridges containing Liprolog Mix50 should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
• Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks Liprolog Mix50 sisaldavat kolbampulli peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 1800 võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune või piimjas.
Before the first use store your Liprolog Mix50 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida Liprolog Mix50 KwikPen`i külmkapis (2 C - 8 C).
Dark grey
Kummi -kork
• The KwikPen should be rotated in the palms of the hands ten times and inverted 180° ten times immediately before use to resuspend insulin until it appears uniformly cloudy or milky.
• Vahetult enne süstimist tuleb insuliini uueks suspendeerimiseks KwikPen pen-süstlit peopesade vahel kümme korda veeretada ja kümme korda 1800 võrra pöörata, kuni selles paiknev insuliin näib ühtlaselt hägune või piimjas.
Liprolog 100 units/ml solution for injection in vial Insulin lispro
Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus viaalis lispro-insuliin
Do NOT use Liprolog KwikPen - if you think hypoglycaemia (low blood sugar) is starting.
Ärge kasutage Liprolog KwikPen`i - Kui teile tundub, et algamas on hüpoglükeemia (madal veresuhkur).
Before the first use store your Liprolog Mix25 KwikPen in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida Liprolog Mix25 KwikPen`i külmkapis (2 C - 8 C).
What Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Mida Liprolog Mix25 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis sisaldab:
Type I glass cartridges, sealed with halobutyl disc seals and plunger heads and secured with aluminium seals.
1. tüüpi klaasist kolbampullid, mis on kinni pitseeritud halobutüülist diskitihendiga ning mida kaitseb alumiiniumümbris.
Tap the Cartridge Holder gently to collect air bubbles at the top.
Koputage kolbampulli hoidjat, et õhk koguneks üles.
The Liprolog KwikPen comes in a pack of 5 prefilled pens or a multipack of 2 x 5 pre-filled pens.
Liprolog KwikPen'i väljastatakse pakendites 5 pen-süstli kaupa või komplektidena 2 x 5 pen-süstlit.
Each cartridge contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Iga kolbampull sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with blue box) multipack - Vial
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP (blue box`iga) multipakend - viaal
Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Kuidas Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon välja näeb ja pakendi sisu Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon on valge, steriilne suspensioon ja sisaldab 100 toimeühikut lispro-insuliini igas milliliitris (100 ühikut/ml) süstesuspensioonina.
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix25 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Oluline teave Liprolog Mix25 mõningate koostisosade suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
Each pre-filled pen (3 ml) contains 300 units (U) of insulin lispro.
Iga Liprolog Junior KwikPen (3 ml) sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini.
Replace the Pen Cap by lining up the Cap Clip with the Dose Indicator and pushing straight on.
Asetage pen-süstli kattekork tagasi, lükates seda otse peale nii et pen-süstli katte kinniti jääb kohakuti annuse indikaatoriga.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog 100 units/ml, solution for injection in vial is made by:
Liprolog 100 ühikut/ml süstelahust viaalis toodab:
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/01/195/004
• If your dose is more than 30 units, you will need to give more than one injection.
• Kui te vajate 30 ühikust suuremat annust, peate selle manustama enam kui ühe süstena.
What Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge looks like and contents of the pack
Mida Liprolog Mix50 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis sisaldab:
Incidence of hypoglycaemia at endpoint Bodyweight gain2
Hüpoglükeemia juhud ravi lõpuks Kehakaalu tõus2
Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge insulin lispro
Liprolog 100 ühikut/ml, süstelahus kolbampullis lispro-insuliin
Package leaflet: Information for the user Liprolog 200 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Liprolog 200 ühikut/ml KwikPen, süstelahus pen-süstlis lispro-insuliin Iga KwikPen väljastab ühiku kaupa 1...60 ühikut
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog Mix50 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis 50 % lispro-insuliini ja 50 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni
Before the first use store your Liprolog Mix50 in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida Liprolog Mix50 külmkapis (2 C - 8 C).
Important information about some of the ingredients of Liprolog Mix50 This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Oluline teave Liprolog Mix50 mõningate koostisosade suhtes Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
What Liprolog Mix50 100 units/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack
Mida Liprolog Mix50 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon sisaldab:
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin lispro in 3 ml solution.
Iga pen-süstel sisaldab 300 ühikut lispro-insuliini 3 ml lahuses.
What Liprolog Mix25 100 units/ml KwikPen, suspension for injection looks like and contents of the pack
Mida Liprolog Mix25 100 ühikut/ml KwikPen süstesuspensioon sisaldab:
Cap Clip Rubber Seal
Pen'i kattekor k
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog Mix25 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis 25 % lispro-insuliini ja 75 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/01/195/003
The rapid onset and early peak of activity of insulin lispro is observed following the subcutaneous administration of Liprolog Mix25.
Pärast Liprolog Mix25 subkutaanset manustamist on täheldatud kiiret lispro-insuliini toime algust ja varajast maksimaalse taseme saabumist.
What Liprolog is and what it is used for What you need to know before you use Liprolog How to use Liprolog
Mis ravim on Liprolog ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Liprolog`i kasutamist Kuidas Liprolog`i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Liprolog`i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/01/195/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/01/195/002
• feeling sick
• väsimus südamepekslemine
Contains glycerol, zinc oxide, dibasic sodium phosphate7H20 with m-cresol as a preservative in water for injection.
Sisaldab glütserooli, tsinkoksiidi, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraati, säilitusainena metakresooli süstevees.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Liprolog 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Lispro-insuliin
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Liprolog 100 units/ml KwikPen, solution for injection in a pre-filled pen insulin lispro Each KwikPen delivers 1 - 60 units in steps of 1 units.
Liprolog KwikPen 100 ühikut/ml, süstelahus pen-süstlis lispro-insuliin Iga KwikPen väljastab ühiku kaupa 1...60 ühikut
Insulin requirements may be increased by medicinal products with hyperglycaemic activity, such as oral contraceptives, corticosteroids, or thyroid replacement therapy, danazol, beta2 stimulants (such as ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Hüperglükeemilise toimega ravimite, nt suukaudsete kontratseptiivide, kortikosteroidide, kilpnäärme hormoonide asendajate, danasooli ja beeta2-retseptorite stimulaatorite (nt ritodriini, salbutamooli, terbutaliini) samaaegsel kasutamisel võib insuliinivajadus suureneda.
Insulin lispro
Annuse aken
Injecting Liprolog
Liprolog'i süstimine
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix50 100 ühikut/ml süstesuspensiooni kolbampullis toodab:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge 25% insulin lispro and 75% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Liprolog Mix25 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis 25 % lispro-insuliini ja 75 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni Subkutaanne
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog Mix50 100 units/ml suspension for injection in cartridge 50% insulin lispro and 50% insulin lispro protamine suspension Subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Liprolog Mix50 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis 50 % lispro-insuliini ja 50 % lispro-insuliini protamiinsuspensiooni Subkutaanne
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection in cartridge is made by:
Liprolog Mix25 100 ühikut/ml süstesuspensiooni kolbampullis toodab:
• oral hypoglycaemics, (e.g. metformin, acarbose, sulphonylurea agents, pioglitazone,
• suukaudseid veresuhkrut alandavaid ravimeid (nt metformiin, akarboos, sulfonüüluurea preparaadid, pioglitasoon, empagliflosiin, DPP-4-inhibiitorid nt sitagliptiin või saksagliptiin),
• You should also tell your doctor, pharmacist or diabetes nurse if you are planning to go abroad.
• Kui te plaanite välismaale sõitu, siis rääkige sellest eelnevalt arstile, apteekrile või diabeediõele.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Mistahes kardiaalsete sümptomite ägenemise korral tuleb ravi pioglitasooniga ära jätta.
• Store the Pen you are currently using at room temperature (up to 30°C) and away from dust,
• Hoidke kasutatavat pen-süstlit toatemperatuuril (kuni 30° C) tolmu, toiduainete ja vedelike ning kuumuse ja valguse eest kaitstult.
• Pull off the Outer Needle Shield.
• Tõmmake nõela väliskork otse ära.
Liprolog Mix25 100 units/ml suspension for injection is a white, sterile suspension and contains 100 units of insulin lispro in each millilitre (100 units/ml) suspension for injection.
Kuidas Liprolog 100 ühikut/ml süstesuspensioon kolbampullis välja näeb ja pakendi sisu Liprolog Mix25 100 ühikut/ml süstesuspensioon on valge, steriilne suspensioon ja sisaldab 100 toimeühikut lispro-insuliini igas milliliitris (100 ühikut/ml) süstesuspensioonina.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2 C - 8 C juures).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Liprolog 100 units/ml solution for injection in cartridge Insulin lispro
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Liprolog 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Lispro-insuliin
- Dose Knob:
- Süstimisnupp:
• You must only use Liprolog cartridges in Lilly insulin pens or the BerliPen® areo 3.
• Te tohite Liprolog kolbampulle kasutada ainult Lilly insuliini pen-süstlites ja BerliPen® areo 3-ga. Veenduge, et teie pen-süstliga kaasasoleval infolehel on nimetatud Liprolog või Lilly kolbampulle.
Burgundy
Veinipunane
France TEVA SANTE Le Palatin 1
TEVA SANTE Le Palatin 1
Portugal Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Belgium Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Eurogenerics NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex France
1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex
Norway Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Teva Sweden AB Järnvägsgatan 11, Box 1070, 251 10 Helsingborg Sweden
Radlická 3185/1c 150 00 Prague
Radlická 3185/1c
DK-2300 Köpenhamn S, Denmark
DK-2300 Copenhagen S, Denmark
Bratislava 821 02
Bratislava 821 02 Slovak Republic
Belgium Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
Sandoz NV/SA Telecom Gardens Medialaan 40
U Nákladového nádraží 10 CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
CZ-130 00, Praha 3, Czech Republic
Denmark Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Teva Denmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Poland Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Poland Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 Kundl, A-6250
Germany Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Germany HEXAL Aktiengesellschaft Industriestr.
Aktiengesellschaft Industriestr.
B-Vilvoorde
B-Vilvoorde Belgium
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
15 N.V Gogol Str. Sofia
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD 15 N.V Gogol Str. Sofia
Verovškova 57 SI1000 Ljubljana
Verovškova 57 SI1000 Ljubljana Slovėnia
Latvia Sandoz d.d., Verovškova 57, SI-1000 Ljubljana,
Sandoz d.d., Verovškova 57, SI1000 Ljubljana, Slovenia
Bad Vilbel D-61118
Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel D-61118 Germany
Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR s.r.o.
Portugal Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
Sweden Sandoz A/S, , Edvard Thomsens Vej 14
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej
00-113 Warszawa
Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Poland
Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos
Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Soome ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Estonia Sandoz d.d.
Sandoz d.d.
Slovenia
Slovakkia
The
TEVA
France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
49, avenue Georges Pompidou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Saksamaa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Ühendkuningriik Teva UK Limited, Brampton Road,
Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
Pelplinska Street,
Hampden Park,
Orlistat STADA 120 mg
Orlistat STADA 120 mg 120 mg
Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Orlistat Polpharma 60 mg
Orlistat Polpharma 60 mg 60 mg
Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Teva Pharma B.V.
Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
Urorec silodosin
Urorec silodosiin
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Mis meetmed võetakse, et tagada Uroreci ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Euroopa Komisjon andis Uroreci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril
The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Uroreci kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Uroreci võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Urorec
Muu teave Uroreci kohta
They should be swallowed whole, preferably with a glass of water.
Need tuleb alla neelata tervelt, soovitatavalt koos klaasi veega.
The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Uroreci kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Uroreci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Urorec on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini.
In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Lisaks peab Uroreci tootja tagama, et silmakirurgidele Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, antakse teavet lõdva iirise sündroomist.
Why has Urorec been approved?
Miks Urorec heaks kiideti?
In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Kahes uuringus, milles Uroreci võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.