natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a separate trial, 224 patients with genotype 2 or 3 received peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with ribavirin 800 mg-1,400 mg p.o. for 6 months
Eraldi uuringus said 224 patsienti, genotüübiga 2 või 3, alfa-2b-peginterferooni 1,5 mikrogrammi/kg nahaalusi üks kord nädalas, kombinatsioonis Ribaviriini 800…1400 mg suukaudselt 6 kuud (vastavalt kehakaalule, kusjuures ainult kolm patsienti kehakaaluga > 105 kg said 1400 mg annuse) (tabel 8).
Ribavirin (800-1,200 mg/da y)d +
Ribaviriin (8001200 mg/ ööpäevas)
• Dental and periodontal disorders: Dental and gum disorders have been reported in patients receiving ribavirin in combination with (peg)interferon alfa-2b.
• Hamba- ja igemehaigused: ribaviriini ja alfa-2b-(peg)interferooni kombinatsioonravi saavatel patsientidel on teatatud hamba- ja igemeprobleemidest.
During the one year of treatment with Ribavirin in combination with interferon alfa-2b, some children and adolescents did not grow or gain weight as much as expected.
Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel Ribaviriini kombinatsioonis kas alfa-2binterferooniga ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
• Ribavirin (1,000/1,200 mg/day) + interferon alfa-2b (3 MIU three times a week) (n=505).
• Ribaviriin (1000/1200 mg/päevas) + alfa-2b- interferoon (3 miljonit RÜ 3 korda nädalas)
Commonly reported side effects (may affect up to 1 in 10 people): decrease in blood clotting cells called platelets (that may result in easy bruising and spontaneous bleeding), excess of triglycerides in the blood, excess of uric acid (as in gout) in the blood, increase in thyroid gland activity (which may cause nervousness, heat intolerance and excessive sweating, weight loss, palpitation, tremors), agitation, anger, aggressive behaviour, behaviour disorder, difficulty concentrating, emotional instability, fainting, feeling anxious or nervous, feeling cold, feeling confused, feeling of restlessness, feeling sleepy, lack of interest or attention, mood changes, pain, poor quality sleep, sleepwalking, suicide attempt, trouble sleeping, unusual dreams, wanting to harm yourself, bacterial infections, common cold, fungal infections, abnormal vision, dry or teary eyes, ear infection, eye irritation or pain or infection, change in taste, changes in your voice, cold sores,
Sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10st): - vereliistakuteks nimetatavate vere hüübimist põhjustavate rakkude arvu vähenemine (see võib põhjustada kergesti tekkivaid verevalumeid ja spontaanseid verejookse); - triglütseriidide liig veres, kusihappe liig veres (nagu podagra korral), kilpnäärme aktiivsuse suurenemine (mis võib põhjustada närvilisust, kuumatalumatust ja ülemäärast higistamist, kaalukaotust, südamepekslemist, värinaid); - agitatsioon, viha, agressiivne käitumine, käitumishäire, keskendumisraskused, emotsionaalne ebastabiilsus, minestamine, ärevus- või närvilisustunne, külmatunne, segasustunne, rahutustunne, unisus, huvi või tähelepanu puudumine, meeleolumuutused, valu, halb une kvaliteet, uneskõndimine, suitsiidikatse, unehäired, ebatavalised unenäod, soov ennast vigastada; - bakteriaalsed infektsioonid, tavaline külmetus, seeninfektsioonid, ebanormaalne nägemine, kuivad silmad või pisaravool, infektsioon kõrvas, silma ärritus või valu või infektsioon, maitsetundlikkuse muutused, hääle muutumine, ohatis, köha, igemepõletik, ninaverejooks,
Mouth ulceration, stomatitis ulcerative, stomatitis, aphthous stomatitis, dyspepsia, cheilosis, glossitis, gastroesophoageal reflux, rectal disorder, gastrointestinal disorder, constipation, loose stools, toothache, tooth disorder, stomach discomfort, oral pain
Haavandid suus, haavandiline stomatiit, stomatiit, aftoosne stomatiit, düspepsia, keiloos, glossiit, gastroösofageaalne refluks, pärasoole kahjustus, seedetrakti häire, kõhukinnisus, vedel väljaheide, hambavalu, hamba kahjustus, ebamugavustunne kõhus, valu suus
4% (8/194) of patients and decrease in platelets below 50,000/mm was observed in 4% (8/194) of patients receiving ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b.
4%-l (8/194) patsientidest, kes said ribaviriinikapsleid kombinatsioonis alfa-2bpeginterferooniga .
For use in patients with decompensated cirrhosis, see the corresponding SmPC of the medicinal products used in combination with Ribavirin Mylan.
Teavet Ribavirin Mylaniga kombinatsioonis kasutatava ravimi kasutamise kohta dekompenseerunud tsirroosiga patsientidel vaadake vastava ravimi omaduste kokkuvõttest.
Ocular changes: Ribavirin is used in combination therapy with alpha interferons.
Ribaviriini kasutatakse kombinatsioonravis koos alfainterferoonidega.
* Any subject with an undetectable HCV-RNA level at the follow-up week 12 visit and missing data at the follow-up week 24 visit was considered a sustained responder.
* Püsiva ravivastuse saavutanuks loeti kõik patsiendid, kelle HCV-RNA oli 12-ndal nädalal pärast ravi lõppu allpool määramispiiri ja kelle andmed 24-ndal nädalal pärast ravi lõppu puudusid.
Patients were randomized to receive either ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus peginterferon alfa-2b (100 or 150 µg/week based on weight) or ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) plus interferon alfa-2b (3 MIU TIW).
Patsiendid randomiseeriti saama kas ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) pluss alfa-2b-peginterferooni (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust)
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin.
Vaadake teavet ribaviriiniga kombinatsioonis kasutatavate ravimite vastavatest ravimi omaduste kokkuvõtetest.
Dose modification for paediatric patients
Annuse kohandamine maksakahjustusega täiskasvanud patsientidel Kreatiniini kliirens
Very commonly reported side effects (may affect more than 1 in 10 people): decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath, dizziness), decrease in neutrophils (that make you more susceptible to different infections), decrease in thyroid gland activity (which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms), feeling depressed or irritable, feeling sick to stomach, feeling unwell, mood swings, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, virus infection, weakness, diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, loss of or increase in appetite, loss of weight, decrease in the rate of growth (height and weight), pain on right side of ribs, pharyngitis (sore throat), shaking chills, stomach pain, vomiting, dry skin, hair loss, irritation, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
Väga sageli teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st): - punaste vererakkude arvu vähenemine (mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust), neutrofiilide arvu vähenemine (mis võib muuta teid erinevatele infektsioonidele vastuvõtlikumaks); - kilpnäärme aktiivsuse vähenemine (mis võib põhjustada väsimustunnet, depressiooni, suurenenud tundlikkust külma suhtes ja teisi sümptomeid); - masendustunne või ärrituvus, ebamugavustunne kõhus, halb enesetunne, meeleolu kõikumine, väsimustunne, uinumis- või magamisraskused, viirusinfektsioon, nõrkus; - kõhulahtisus, pearinglus, palavik, gripilaadsed sümptomid, peavalu, isu kaotus või suurenenud söögiisu, kaalukaotus, kasvukiiruse vähenemine (pikkuses ja kaalus), valu parempoolsete roiete ümbruses, farüngiit (kurguvalu), raputavad külmavärinad, kõhuvalu, oksendamine; - kuiv nahk, juustekadu, ärritus, kihelus, lihasvalu, valud lihastes, valu liigestes ja lihastes, lööve.
In a non-comparative trial, 2,293 patients with moderate to severe fibrosis who failed previous treatment with combination alpha interferon/ribavirin were retreated with peginterferon alfa-2b, 1.5 microgram/kg subcutaneously, once weekly, in combination with weight adjusted ribavirin.
Eelnevalt ravitud patsiendid - Korduv alfa-2b- peginterferoon ja ribaviriini kombinatsioonravi patsientidel, kellel eelnev ravi on ebaõnnestunud (retsidiiviga ning ravivastust mittesaavutanud patsiendid): Mittevõrdlevas uuringus, kus osales 2993 mõõduka kuni raskekujulise fibroosiga patsienti, kellel eelnev ravi alfa interferooni/ribaviriiniga oli ebaõnnestunud, manustati patsientidele korduva ravi käigus üks kord nädalas subkutaanselt alfa-2b-peginterferooni 1,5 mikrogrammi/kg kohta, kombineerituna kehakaalu järgi kohandatud ribaviriiniga.
Ribavirin (800-1,200 mg/da y)d interferon alfa-2b (3 MIU TIW)
Ribaviriin (1000/1200 mg) + alfa-2b -interferoon (3 milj. RÜ)
Ulcerative stomatitis, stomatitis, mouth ulceration, colitis, upper right quadrant pain, dyspepsia, gastroesophoageal reflux*, glossitis, cheilitis, abdominal distension, gingival bleeding, gingivitis, loose stools, tooth disorder, constipation, flatulence
Haavandiline stomatiit, stomatiit, haavandid suus, koliit, valu paremal ülakõhus, düspepsia, gastroösofageaalne refluks*, glossiit, keiliit, pingetunne kõhus, igemete veritsus, gingiviit, vedel väljaheide, hamba kahjustus, kõhukinnisus, kõhupuhitus
The effects on growth were less in those children treated for 24 weeks than those treated for 48 weeks.
5-aastasesse pikaajalisse jätku-uuringusse kaasati 94 last 107-st. 24 nädalat ravitud lastel esines toimeid kasvule vähem kui 48 nädalat ravitud lastel.
Table 15
Tabel 1.
Retinopathy including retinal haemorrhages, retinal exudates, papilloedema, optic neuropathy and retinal artery or vein occlusion which may result in loss of vision have been reported in rare instances with combination therapy with alpha interferons.
Harvadel juhtudel on teatatud kombinatsioonravi korral koos alfainterferoonidega retinopaatiast, sh võrkkesta veritsusest, reetina eksudaatidest, papillödeemist, optilisest neuropaatiast ja võrkkesta arteri või veeni oklusioonist, mis võib viia nägemise kadumiseni.
Ribavirin Mylan hard capsules
Ribavirin Mylani kõvakapslid
The following side effects have been reported with the combination of this medicine and an interferon alfa-2b product in children and adolescents:
Selle ravimi ja alfa-2b-interferooni kombinatsioonravis lastel ja noorukitel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
There were some cases of more severe neutropenia in patients treated with ribavirin capsules in combination with peginterferon alfa-2b (WHO grade 3: 39 of 186 [21%]; and WHO grade 4: 13 of 186 [7%]); WHO grade 3 leukopenia was also reported in 7% of this treatment group.
Patsientidel, keda raviti ribaviriini kõvakapslite ja alfa-2b-peginterferoon kombinatsiooniga olid mõned raskemad neutropeenia juhud (39 WHO 3. järgu juhtu 186-st [21%]; ja 13 WHO 4. järgu juhtu 186-st [7%]); WHO 3. järgu leukopeeniat esines selles ravirühmas 7%.Hemolüüsist tingitud kusihappe ja kaudse bilirubiini näitajate suurenemine esines mõnedel patsientidel, keda raviti ribaviriinikapslite ja alfa-2b-peginterferoon või alfa-2b-interferooni kombinatsiooniga, kuid näitajad normaliseerusid 4 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
The following side effects have been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product in adults:
Selle ravimi ja alfa-interferooni kombinatsioonravis täiskasvanutel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
• Genotype 2 or 3: The recommended duration of treatment is 24 weeks.
Soovitatav ravikuuri pikkus on 24 nädalat.
HCV Genotype and Viral Load*
HCV genotüüp
Mylan AB Tel: +46 855 522 750
Tel: +46 855 522 750
Only the description of the use of ribavirin from the original development with (peg)interferon alfa-2b is detailed in the current SmPC.
Praeguses ravimi omaduste kokkuvõttes on üksikasjalikult selgitatud ainult alfa-2b(peg)interferooniga tekkinud ribaviriini kasutamist.
Pigmentation disorder, dermatitis atopic, skin exfoliation Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common:
Pigmentatsiooni muutused, atoopiline dermatiit, naha ketendus
For example, the body weight dosing used in conjunction with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b is shown in Table 1.
Näiteks tabelis 1 on toodud annused kehakaalu järgi kombinatsioonis alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
By Week 12 (n=215) HCV-RNA negative or ≥ 2 log decrease in viral load
12. nädalaks*** (n=915) HCV-RNA negatiivne
Lack of early virologic response by treatment week 12 (detectable HCV-RNA with a < 2 log10 reduction from baseline) was a criterion for discontinuation of treatment.
* HCV-RNA PCR analüüs, alumise määramispiiriga 27 RÜ/ml Ravi katkestamise kriteeriumiks oli varajase viroloogilise vastuse puudumine 12. ravinädalal (määratav HCV-RNA koos < 2 log10 vähenemisega esialgsest).
HVL
MUU
Table 14
Tabel 4.
The use of ribavirin in combination treatment with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b was evaluated in a number of clinical trials.
Koosravi alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooniga Ribaviriini kombinatsioonravi alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b-interferooniga on hinnatud mitmes kliinilises uuringus.
In the cases in which no specific dose recommendation is made, the following dose should be used: Patient weight: < 75 kg = 1,000 mg and > 75 kg = 1,200 mg.
Patsiendi kehakaal: < 75 kg = 1000 mg ja > 75 kg = 1200 mg.
For BMI, pre-treatment to end of long-term follow-up, BMI-for-age percentiles decreased 1.8 and 7.5 percentiles among children treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Kehamassiindeksi osas oli kehamassiindeksi-vanuse protsentiilide vähenemine 24 ja 48 nädalat ravitud lastel pikaajalise jätku-uuringu lõpuks võrreldes ravieelsete väärtustega vastavalt 1,8 ja 7,5 protsentiili.
Uncommonly reported side effects (may affect up to 1 in 100 people): hearing or seeing images that are not present, heart attack, panic attack, hypersensitivity reaction to the medication,
Aeg-ajalt teatatud kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st): - mitteolemasolevate asjade kuulmine või nägemine;
Abdominal pain, abdominal pain upper, vomiting, diarrhoea, nausea
Kõhuvalu, valu ülakõhus, oksendamine, kõhulahtisus, iiveldus
A five-year long-term, observational, follow-up study enrolled 97 paediatric chronic hepatitis C patients after treatment in two previously mentioned multicentre trials.
Ribaviriin kombinatsioonis alfa-2b-interferoonigaViieaastane pikaajaline vaatlev jätku-uuring hõlmas 97 last kroonilise hepatii C-ga i pärast ravi kahes varem nimetatud mitmekeskuselises uuringus.
The combination of Ribavirin Mylan with interferon alfa-2b is used in paedriatic patientes (children 3 years of age and older) who have chronic hepatitis C (HCV) infection.
Ribavirin Mylanit kasutatakse kombinatsioonis alfa-2b-interferooniga kroonilist C-hepatiiti põdevate 3-aastaste või vanemate laste raviks.
- chest pain or persistent cough; changes in the way your heart beats, fainting, - confusion, feeling depressed; suicidal thoughts or aggressive behaviour, attempt suicide,
Kui teil tekib kombinatsioonravi ajal alfainterferooni sisaldava ravimiga ükskõik milline järgmine kõrvaltoime, pidage kohe nõu oma arstiga: - valu rinnus või püsiv köha, muutused teie südame löögisageduses, minestus; - segasus, depressiivne meeleolu, enesetapumõtted või agressiivne käitumine, enesetapukatse,
SVR* SVR in patients with undetectable HCV-RNA at treatment week 12
PVR patsientidel, kellel HCV-RNA on 12-ndal ravinädalal allpool määramispiiri
- Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
- Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
• Genotype 1: Treatment should be continued for another six month period (i.e., a total of one year) in patients who exhibit negative HCV-RNA after six months of treatment.
Patsientidel, kelle HCV-RNA on negatiivne pärast 6-kuulist ravi, peab ravi jätkama veel kuus kuud (st kokku üks aasta).
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ribavirin Mylan.
Enne Ribavirin Mylani võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- azathioprine is a medicine that suppresses your immune system, using this medicine in combination with ribavirin and pegylated alpha interferons and, therefore may increase your risk of developing severe blood disorders.
Selle kasutamine kombinatsioonis ribaviriini ja pegüleeritud alfa interferoonidega võib suurendada raskete verehaiguste tekke riski.
Overall Responsea (n = 118) Genotype 1 (n = 92)
(n = 118)
Genotype 1 ≤ 600,000 IU/ml
LVL (≤ 600 000 RÜ/ml)
Reduce Ribavirin Mylan dose* if:
Laboratoorsed näitajad Ribavirin Mylani annuse vähendamise* tingimus
The following other side effects have also been reported with the combination of this medicine and an alpha interferon product: abnormal thoughts, hearing or seeing images that are not present, altered mental status, disorientation, angioedema (swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth, or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing),
Selle ravimi ja alfa-interferooni kombinatsioonravis on teatatud ka muudest järgmistest kõrvaltoimetest: - ebatavalised mõtted, mitte olemasolevate asjade kuulmine või nägemine, vaimse seisundi muutumine, meeltesegadus; - angioödeem (käte, jalgade, pahkluude, näo, huulte, suu või kõri turse, mis võib põhjustada hingamis- või neelamisraskust); - Vogt-Koyanagi-Harada sündroom (autoimmuunne põletikuline häire, mis mõjutab silmi, nahka ning kõrvade, aju ja seljaaju kelmet); - bronhokonstriktsioon ja anafülaksia (raske terve organismi allergiline reaktsioon), püsiv köha; - silmaprobleemid, sealhulgas võrkkesta kahjustus, võrkkesta arteri sulgus, nägemisnärvi põletik,
For weight, pre-treatment to end of long-term follow-up, weight-for-age percentiles decreased 1.3 and 5.5 percentiles among children treated for 24 weeks or 48 weeks, respectively.
Kehamassi osas oli kehamassivanuse protsentiilide vähenemine 24 nädalat ja 48 nädalat ravitud lastel pikaajalise jätku-uuringu lõpuks võrreldes ravieelsete väärtustega vastavalt 1,3 ja 5,5 protsentiili.
Conjunctival haemorrhage, eye pruritus, keratitis, vision blurred, photophobia Ear and labyrinth disorders
Konjunktiivi hemorraagia, kihelus silmas, keratiit, hägune nägemine, fotofoobia
Interferon alfa-2b: No pharmacokinetic interactions were noted between ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b in a multiple-dose pharmacokinetic study.
Mitmeannuselistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole täheldatud ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni vahelisi farmakokineetilisi interaktsioone.
In HCV/HIV co-infected patients receiving cART, the following other side effects have occurred with the combination of ribavirin and peginterferon alfa-2b (not listed above in adults side effects): appetite decreased, back pain,
HCV/HIV-ga koinfektsiooniga patsientidel, kes saavad cART-ravi, on esinenud ribaviriini ja alfa-2bpeginterferooni kombinatsioonis järgmisi muid kõrvaltoimeid, mis pole loetletud eespool täiskasvanute kõrvaltoimete loendis): - isu vähenemine, - seljavalu, - CD4 lümfotsüütide arvu vähenemine, - rasva puudulik metabolism, - hepatiit, - jäsemete valu, - oraalne kandidoos (suusoor), - erinevad vere laboriväärtuste kõrvalekalded.
Interferon medicine that is used in combination with Ribavirin Mylan may cause unusual tiredness; if you are injecting this medicine yourself or giving it to a child, use it at bedtime.
Interferooni sisaldav ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis Ribavirin Mylaniga, võib põhjustada ebatavalist väsimust.
There are several serious adverse reactions associated with the combination therapy of ribavirin with (peg)interferon alfa.
Ribaviriini ja alfa-(peg)interferooni kombinatsioonraviga on seotud mitu tõsist kõrvaltoimet.
Interferon alfa-2b 3 MIU/m2 3 times a week (n = 54)
Alfa-2b-interferoon 3 miljonit RÜ/m
No interaction studies have been conducted with ribavirin and other medicinal products, except for peginterferon alfa-2b, interferon alfa-2b and antacids.
Ribaviriini ja teiste meditsiiniliste preparaatidega, v.a alfa-2b-peginterferoon , alfa-2b-interferoon ja antatsiidid, ei ole läbi viidud koostoimete uuringuid.
In addition, dry mouth could have a damaging effect on teeth and mucous membranes of the mouth during long-term treatment with the combination of Ribavirin and peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Lisaks võib Ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooni või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ajal esinev suukuivus kahjustavalt mõjuda hammastele ja suu limaskestale.
difficulty concentrating, feeling anxious or nervous, mood swings, feeling depressed or irritable, tired feeling, trouble falling asleep or staying asleep, cough, dry mouth, pharyngitis (sore throat), diarrhoea, dizziness, fever, flu-like symptoms, headache, nausea, shaking chills, virus infection, vomiting, weakness, loss of appetite, loss of weight, stomach pain, dry skin, irritation, hair loss, itching, muscle pain, muscle aches, pain in joints and muscles, rash.
neutrofiilide arvu vähenemine (mis võib muuta teid erinevatele infektsioonidele vastuvõtlikumaks); - kontsentreerumishäired, ärevus- või närvilisustunne, meeleolu kõikumine, masendustunne või ärrituvus, väsimus, uinumisraskused või unetus; - köha, suukuivus, farüngiit (kurguvalu); - kõhulahtisus, pearinglus, palavik, gripisarnased sümptomid, peavalu, iiveldus, raputavad külmavärinad, viirusinfektsioon, oksendamine, nõrkus; - isukaotus, kehakaalu langus, kõhuvalu; - kuiv nahk, juuste väljalangemine, kihelus, lihasvalu, lihasvalud, valu liigestes ja lihastes, lööve.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with peginterferon alfa-2b or interferon alfa-2b.
Antud uuring näitas, et ravitulemust mõjutab ka alfa-2b-peginterferooniga või alfa-2b- interferooniga kombinatsioonis manustatava ribaviriini annus.
Naïve patients
Täiskasvanud patsiendid.
Blisters:
Harv:
No data are available regarding dose modification for paediatric patients with renal impairment.
Annuse kohandamise kohta maksakahjustusega laste puhul andmed puuduvad.
A reduction in haemoglobin concentrations by > 4g/dL was observed in 30% of patients treated with ribavirin and peginterferon alfa-2b and 37% of patients treated with ribavirin and interferon alfa-2b.
30% patsientidest, keda raviti ribaviriini ja alfa-2b-peginterferooniga, ning 37% patsientidest, keda raviti ribaviriini ja alfa-2b-interferooniga, täheldati hemoglobiinikontsentratsiooni vähenemist > 4 g võrra dl kohta.Hemoglobiini sisaldus langes allapoole 10 g/dl 14%-l täiskasvanud patsientidest ja 7% lastest ja noorukitest, keda raviti ribaviriiniga kombinatsioonis kas alfa-2b-peginterferooniga või alfa2b-interferooniga .Enamik aneemia, neutropeenia ja trombotsütopeenia juhte olid kerged (WHO 1. või 2. järk).
Baseline Viral Load
Isheemiline koliit
Please refer also to the interferon alfa-2b Summary of Product Characteristics (SmPC) for prescribing information particular to that product.
Selle ravimi määramist puudutava konkreetse teabe kohta vt alfa-2b-interferooni ravimi omaduste kokkuvõtet.
112 hard capsules
3 kapslit
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for further dosage recommendations on co-administration.
Teavet ribaviriiniga kombinatsioonis kasutatavate ravimite täiendavate kõrvaltoimete kohta vaadake iga vastava ravimi omaduste kokkuvõttest.
Talk to your doctor if you or the child you are caring for:
Rääkige arstiga, kui teie või teie lapse puhul kehtivad järgmised tingimused: • kui teie olete või teie laps on viljakas eas naine (vt lõiku „Rasedus ja imetamine”);
Mylan is by an additional 200 mg/day.
1200 mg/öö päevas)
HCV/HIV co-infected patients
HCV/HIV-iga koinfitseerunud patsiendid.
Please refer to the corresponding SmPC of medicinal products used in combination with ribavirin for discontinuation or dose modification recommendations.
Ravi katkestamise või annuse kohandamise soovitusi vaadake ribaviriiniga kombineeritult kasutatava ravimi omaduste kokkuvõttest.
Please refer to the corresponding Summary of Product Characteristics (SmPC) of medicinal products used in combination with ribavirin for additional prescribing information particular to that product and for further dosage recommendations on co-administration with ribavirin.
Täiendavat väljakirjutamisteavet ribaviriiniga kombinatsioonis kasutatavate ravimite ning annusesoovitusi nende ribaviriiniga koosmanustamise kohta vaadake iga ravimi omaduste kokkuvõttest.