natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Titanium dioxide (E171), Black iron oxide (E172), Potassium hydroxide
titaandioksiid (E171), must raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
The ink on the 2 mg strength capsule also contains indigotine (E132), yellow iron oxide (E172), and titanium dioxide (E171).
2 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka indigotiini (E132), kollast raudoksiidi (E172) ja titaandioksiidi (E171).
- Too much Alkindi can affect your child's bones so your endocrinologist will adjust the dose depending on your child's size.
- Liigne Alkindi kasutamine võib kahjustada teie lapse luid, seetõttu kohandab endokrinoloog annust lapse kehasuuruse järgi.
The ink on the 5 mg strength capsule also contains potassium hydroxide, titanium dioxide (E171), and black iron oxide (E172).
5 mg tugevusega kapslil kasutatav tint sisaldab ka kaaliumhüdroksiidi, titaandioksiidi (E171) ja musta raudoksiidi (E172).
Red iron oxide (E172), Potassium hydroxide
punane raudoksiid (E172), kaaliumhüdroksiid
How to store Alkindi
Kuidas Alkindit säilitada
The capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
Kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0“.
Hydrocortisone is believed to be the principal corticosteroid secreted by the adrenal cortex.
Hüdrokortisoon on arvatavalt põhiline neerupealiste koore eritatav kortikosteroid.
The terminal half-life of hydrocortisone is about 1.5 hours following intravenous and oral dosing of hydrocortisone tablets and Alkindi in dexamethasone-suppressed healthy adult male volunteers.
Hüdrokortisooni lõplik poolestusaeg oli deksametasooniga supresseeritud tervetel vabatahtlikel täiskasvanud meestel ligikaudu 1,5 tundi pärast hüdrokortisooni intravenoosset manustamist ning Alkindi ja hüdrokortisoonitablettide suukaudset manustamist.
Hydrocortisone
Hüdrokortisoon
Some medicines can affect the way that Alkindi works, and may mean that your endocrinologist needs to alter your child's dose of Alkindi.
Osa ravimeid võib muuta Alkindi toimet ning seetõttu peab endokrinoloog võib-olla teie lapse Alkindi annust muutma.
- Anti-fungals: itraconazole, posaconazole, voriconazole - Antibiotics: erythromycin and clarithromycin - Antiretroviral medicinal products: ritonavir - Grapefruit juice
- seenevastased ravimid: itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; - antibiootikumid: erütromütsiin ja klaritromütsiin; - retroviirusvastased ravimid: ritonaviir; - greibimahl; - lagrits.
The capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
Kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0“.
Alkindi was positively assessed in terms of palatability.
Alkindi maitse vastuvõetavus hinnati heaks.
- If your child has any reaction like swelling or shortness of breath after being given Alkindi, get medical help straight away and tell your endocrinologist as soon as possible as these can be signs of an allergic reaction (see section 2).
otsige otsekohe arstiabi ja rääkige sellest niipea kui võimalik oma endokrinoloogile, kuna tegemist võib olla allergilise reaktsiooni nähtudega (vt lõik 2).
Talk to your endocrinologist or pharmacist before giving Alkindi if your child is:
Enne Alkindi kasutamist pidage nõu oma endokrinoloogi või apteekriga, kui:
If you stop giving Alkindi
Kui te lõpetate Alkindi andmise
Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone.
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg hüdrokortisooni.
- Alkindi 1 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-1.0" in blue ink.
- Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on sinise tindiga trükitud „INF-1.0“.
Check with your endocrinologist, nurse or pharmacist if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma endokrinoloogi, meditsiiniõe või apteekriga.
Taking Alkindi should not stop your child being vaccinated.
Alkindi võtmise tõttu ei tohi vaktsineerimist ära jätta.
Each capsule contains 1 mg hydrocortisone.
Üks kapsel sisaldab 1 mg hüdrokortisooni.
Bone mineral density may be impacted in children when higher doses of replacement steroids are used.
Steroidide suuremate asendusannuste kasutamine võib lastel vähendada luu mineraalset tihedust.
Cortisol is made naturally by the adrenal glands in the body.
Looduslikku kortisooli toodavad organismis neerupealised.
Each capsule contains 2 mg hydrocortisone.
Üks kapsel sisaldab 2 mg hüdrokortisooni.
Alkindi comes in high density polyethylene plastic bottles containing 50 capsules.
Alkindi tarnitakse suure tihedusega polüetüleenist pudelites, igas pudelis 50 kapslit.
Undesirable effects are therefore less likely when using corticosteroids as replacement therapy.
Kui kortikosteroide kasutatakse asendusravina, on kõrvaltoimete esinemise tõenäosus seega väiksem.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 0.5 MG CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, 0,5 MG KAPSLID
The capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
Kapslile on halli tindiga trükitud „INF-5.0“.
- Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
- Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on punase tindiga trükitud „INF-0.5“.
- Alkindi 2 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-2.0" in green ink.
- Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on rohelise tindiga trükitud „INF-2.0“.
- Alkindi 5 mg granules in capsules for opening: the capsule is printed with "INF-5.0" in grey ink.
- Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites: kapslile on halli tindiga trükitud „INF-5.0“.
- Liquorice
II LISA
Each capsule contains 5 mg hydrocortisone.
Üks kapsel sisaldab 5 mg hüdrokortisooni.
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 0.5 mg hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 0,5 mg hüdrokortisooni
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 0.5 MG CAPSULES
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL, 0,5 MG KAPSLID
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 1 mg hydrocortisone
Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 1 mg hüdrokortisooni
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 5 mg hydrocortisone
Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 5 mg hüdrokortisooni
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening Each capsule contains 2 mg hydrocortisone
Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites Üks kapsel sisaldab 2 mg hüdrokortisooni
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 1 MG CAPSULES
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL, 1 MG KAPSLID
- Contact your endocrinologist if your child experiences blurred vision or other visual disturbances.
- Kui teie lapsel esineb nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, pidage nõu oma endokrinoloogiga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 2 MG CAPSULES
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL, 2 MG KAPSLID
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 1 MG CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, 1 MG KAPSLID
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 2 MG CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, 2 MG KAPSLID
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites:
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON 5 MG CAPSULES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP, 5 MG KAPSLID
- Liquorice.
ritonaviir.
intense feeling of happiness and excitement (euphoria).
- Käitumise muutused, sealhulgas: reaalsustaju kadumine (psühhoos) koos meelepetete (hallutsinatsioonid) ja meelesegadusega (deliirium); ülierutatus ja -aktiivsus (maania); tugev õnne- ja erutustunne (eufooria).
Pre-operatively, during serious trauma or illness in patients with known adrenal insufficiency or doubtful adrenal reserve
Enne operatsiooni, raske trauma või haiguse ajal teadaoleva neerupealiste puudulikkusega patsientidel või patsientidel, kellel neerupealiste reservi suurus on teadmata Enne operatsiooni tuleb anestesioloogi teavitada sellest, et patsient kasutab või on kasutanud kortikosteroide.
Contact your endocrinologist if your child complains of these.
Kui teie lapsel esinevad need kaebused, võtke ühendust oma endokrinoloogiga.
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites:
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites Hüdrokortisoon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE 5 MG CAPSULES
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDEL, 5 MG KAPSLID
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening:
Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites:
Hard capsule for opening, containing a single dose of granules.
Avatav kõvakapsel sisaldab üksikannust graanulitena.
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening
Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites Hüdrokortisoon
Alkindi 5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 5 mg graanulid avatavates kapslites Hüdrokortisoon
Medicines that may mean your endocrinologist will increase your child's dose of Alkindi include: Medicines used to treat epilepsy: phenytoin, carbamazepine, and oxcarbazepine.
Ravimid, mille korral võib endokrinoloog lapse Alkindi annust suurendada, on muu hulgas järgmised: epilepsiavastased ravimid: fenütoiin, karbamasepiin ja okskarbasepiin; nakkuste raviks kasutatavad ravimid (antibiootikumid): rifampitsiin ja rifabutiin; barbituraadid, mida võidakse kasutada krampide raviks (sh fenobarbitaal ja primidoon).
Alkindi 0.5 mg granules in capsules for opening hydrocortisone
Alkindi 0,5 mg graanulid avatavates kapslites Hüdrokortisoon
Alkindi 2 mg granules in capsules for opening
Alkindi 2 mg graanulid avatavates kapslites
Alkindi 1 mg granules in capsules for opening
Alkindi 1 mg graanulid avatavates kapslites
EU/1/17/1260/004 50 capsules
EU/1/17/1260/004 50 kapslit
EU/1/17/1260/001 50 capsules
EU/1/17/1260/001 50 kapslit
EU/1/17/1260/003 50 capsules
EU/1/17/1260/003 50 kapslit
Gastritis Nausea
Gastriit Iiveldus
EU/1/17/1260/002 50 capsules
EU/1/17/1260/002 50 kapslit
Medicines that may mean your endocrinologist will decrease your child's dose of Alkindi include: - Medicines used to treat fungal diseases: itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
Ravimid, mille korral võib endokrinoloog lapse Alkindi annust vähendada, on muu hulgas järgmised: - seenhaiguste raviks kasutatavad ravimid: itrakonasool, posakonasool ja vorikonasool; - nakkuste raviks kasutatavad ravimid (antibiootikumid): erütromütsiin ja klaritromütsiin; - inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse ja AIDSi raviks kasutatavad ravimid:
Do not administer via nasogastric tube as there is a risk of nasogastric tube blockage.
Alkindit ei tohi manustada nasogastraalsondiga, kuna sond võib ummistuda.
0.5 mg (red)
Tugevus (tindivärv) Sisaldab ka: 0,5 mg (punane)
What Alkindi is and what it is used for 2.
Kuidas Alkindit säilitada 6.
The capsule is printed with "INF-0.5" in red ink.
Alkindi 0,5 mg graanulid avamiseks ettenähtud kapslites Kapslile on punase tindiga trükitud „INF-0.5“.
White homogeneous suspension.
Valge homogeenne suspensioon.
This rectal temperature increase is spontaneously resolved within 24 hours without treatment.
See rektaalse temperatuuri tõus kaob spontaanselt 24 tunni jooksul ilma ravita.
ATCvet code: QI09AB04
ATCvet kood: QI09AB04.
The first injection should be administered 6-8 weeks before the expected date of farrowing.
Esimene süst tuleb manustada 6-8 nädalat enne eeldatavat poegimiskuupäeva.
Special precautions for use in animals: Only healthy animals should be vaccinated.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Vaktsineerida tohib ainult terveid loomi.
Very rare adverse reactions:
Väga harvad kõrvaltoimed:
A transient slight swelling of less than 2 to 3 cm in diameter can occur at the injection site which may last up to five days and occasionally up to two weeks.
Süstekohal võib tekkida kerge mööduv alla 2 kuni 3 cm diameetriga turse, mis võib püsida kuni viis päeva ja vahel kuni kaks nädalat.
1 dose (2 ml):
1 annus (2 ml):
Name and address of the manufacturer of the biological active substances
Bioloogiliste toimeainete tootjate niminimed ja aadress
Challenge studies have demonstrated that passive immunity lasts until piglets are 6 weeks of age while in clinical field trials, the beneficial effects of vaccination (reduction in nasal lesion score and weight loss) are observed until slaughter.
Nakatamisuuringud on näidanud, et passiivne immuunsus püsib kuni põrsaste 6-nädalaseks saamiseni, kuid kliinilistes väliuuringutes täheldatakse vaktsineerimise kasulikku toimet (ninakahjustuste skoori ja kaalulanguse vähenemine) kuni tapmiseni.
This discoloration is attributable to aluminium hydroxide and may be observed up to seven weeks after the injection of a double dose of vaccine.
See värvimuutus tuleneb alumiiniumhüdroksiidist ja on täheldatav kuni seitsme nädala möödumisel vaktsiini kahekordse annuse süstimisest.
Date of first authorisation: 16/09/2010
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 16/09/2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 30/06/2015
1 x 10 doses (20 ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml) 1 x 125 doses (250 ml) 1 x 10 doses (20ml) 10 x 10 doses (20 ml) 1 x 25 doses (50 ml) 1 x 50 doses (100 ml)
1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml) 1 x 125 annust (250 ml) 1 x 10 annust (20 ml) 10 x 10 annust (20 ml) 1 x 25 annust (50 ml) 1 x 50 annust (100 ml)
An increase of rectal temperature up to 1.5ºC may occur.
Rektaalne temperatuur võib tõusta kuni 1,5 ºC võrra.
Basic vaccination: sows and gilts which have not been previously vaccinated with the product should be given two injections with an interval of 3-4 weeks.
Esmane vaktsineerimine: emistele ja kesikutele, keda ei ole varem selle vaktsiiniga vaktsineeritud, tuleb teha kaks süsti 3-4-nädalase intervalliga.
Revaccination: a single injection should be given 3-4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Revaktsineerimine: üks süst manustatakse 3-4 nädalat enne iga järgmist poegimist.
Pharmacotherapeutic group: Inactivated bacterial vaccines (Bordetella and Pasteurella) for pigs.
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud bakteriaalsed vaktsiinid (Bordetella ja Pasteurella) sigadele.
Aluminium hydroxide gel .......................................................................... 6.4 mg (aluminium) DEAE-Dextran
alumiiniumhüdroksiidgeel ......................................................................... 6,4 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan ženšenn
- Anaphylactic type reactions have been reported in spontaneous reports and appropriate symptomatic treatment is recommended.
Üksikjuhtudel on teatatud anafülaktilist tüüpi reaktsioonidest, sellistel juhtudel soovitatakse asjakohast sümptomaatilist ravi.
Allow the vaccine to reach room temperature (15-25˚C) before administration.
Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
No adverse reactions other than already mentioned under point 4.6 can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus 4.6 nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
17170 Amer (Girona) SPAIN
17170 Amer (Girona) HISPAANIA
10 doses (20 ml) 25 doses (50 ml)
10 annust (20 ml) 25 annust (50 ml)
RHINISENG suspension for injection for pigs.
RHINISENG süstesuspensioon sigadele.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat
Pregnancy: Can be used during pregnancy.
Tiinus: Lubatud kasutada tiinuse ajal.
No adverse reactions other than already mentioned under point “Adverse reactions” can be expected, except for an increase of rectal temperature up to 2ºC.
Eeldatavalt ei teki muid kõrvaltoimeid peale lõigus ”Kõrvaltoimed“ nimetatute, välja arvatud rektaalse temperatuuri tõus kuni 2 ºC.
(**) Murine Effective Dose 63: vaccination of mice with 0.2 ml of a 5-fold diluted vaccine by subcutaneous route induces seroconversion in at least 63 % of the animals.
**Hiirtele efektiivne annus 63: hiirte subkutaanne vaktsineerimine 0,2 ml 5-kordselt lahjendatud vaktsiiniga kutsub vähemalt 63% loomadest esile serokonversiooni.
50 doses (100 ml) 50 doses (100 ml) 125 doses (250 ml)
50 annust (100 ml) 50 annust (100 ml) 125 annust (250 ml)
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ........................................9.8 BbCC(*) Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ............................ ≥ 1 MED63(**) (*) Bordetella bronchiseptica Cell Count in log10.
inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: .......................................... 9,8 BbCC* rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .......................... ≥ 1 MED63** *Bordetella bronchiseptica rakkude arv log10.
- A transient increase in body temperature of about 0.7°C can occur during the first 6 hours after injection.
- Esimese 6 tunni jooksul pärast süsti võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus ligikaudu 0,7 °C võrra.
Inactivated Bordetella bronchiseptica, strain 833CER: ............................................ 9.8 BbCC Recombinant Type D Pasteurella multocida toxin (PMTr): ................................... ≥ 1 MED63
inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica tüvi 833CER: ............................................ 9,8 BbCC rekombinantne D-tüüpi Pasteurella multocida toksiin (PMTr): .............................. ≥ 1 MED63
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE AND VIAL LABEL
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI JA VIAALI ETIKETT
Pigs (sows and gilts).
Siga (emis ja kesik).
20 ml, 50 ml, 100 ml and 250 ml Polyethylene (PET) bottles closed with a rubber stopper and aluminium cap.
20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polüetüleenpudelid, mis on suletud kummikorgi ja lumiiniumkaanega.
For passive protection of piglets via colostrum after active immunisation of sows and gilts to reduce the clinical signs and lesions of progressive and non-progressive atrophic rhinitis, as well as to reduce weight loss associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections during the fattening period.
Põrsaste passiivseks kaitsmiseks ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid võinende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan ženšenn formaldehüüd simetikoon dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid kaaliumkloriid süstevesi
MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Type II colourless glass vials of 50 ml and 100 ml .
I tüüpi värvuseta 20 ml klaasviaalid II tüüpi värvuseta 50 ml ja 100 ml klaasviaalid
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at room temperature.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi toatemperatuuril.
Adjuvants:
Abiaine:
Discoloration of muscular fibres of the inoculation site (0.5 cm wide x 2 cm long) may be observed at necropsy in 10% of animals.
10% loomade lahangul võib täheldada lihaskiudude värvimuutust inokulatsioonikohal (laius 0,5 cm x pikkus 2 cm).
Common adverse reactions:
Sagedasemad kõrvaltoimeid:
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJA<D
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against atrophic rhinitis associated with Bordetella bronchiseptica and Pasteurella multocida infections.
Aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks järglastele Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud atroofilise riniidi vastase passiivse immuunsuse andmiseks.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: säilib 10 tundi temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
Formaldehyde
RAVIMVORM
- Transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine.
- Pärast ühe vaktsiiniannuse manustamist võib tekkida mööduvaid paikseid reaktsioone.
Pack sizes: - Cardboard box with 1 or 10 glass vials of 10 doses.
Pakendi suurused: - pappkarp 1 või 10 klaasviaaliga, mis sisaldavad 10 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 25 annust; - pappkarp 1 klaasviaaliga, mis sisaldab 50 annust;
EXP {month/ year} Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15 ºC to 25 ºC.
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada ära 10 tunni jooksul, säilib temperatuuril 15 ºC kuni 25 ºC.
- Cardboard box with 1 PET bottle of 125 doses.
- pappkarp 1 või 10 polüetüleenpudeliga, mis sisaldab 10 annust; - pappkarp 1 polüetüleenpudeliga, mis sisaldab 25 annust; - pappkarp 1 polüetüleenpudeliga, mis sisaldab 50 annust; - pappkarp 1 polüetüleenpudeliga, mis sisaldab 125 annust.
In case of accidental self-injection only a minor injection site reaction is expected.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid vähene reaktsioon süstekohal.
Formaldehyde .................................................................................................................. 0.8 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Formaldehüüd.............................................................................................................. 0,8 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release
Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> Laboratorios Hipra, S.A.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid vähene reaktsioon süstekohal.
The company that applied for authorisation is Portola Pharma UK Limited.
Müügiluba taotles ettevõte Portola Pharma UK Limited.
EMA/501901/2018EMA/501901/2018EMEA/H/C/004309
EMA/501901/2018 EMEA/H/C/004309
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the clinical trial.
Kui osalete ravimi kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.