natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, France sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ), Italy
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Prantsusmaa sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22, 67019 Scoppito (AQ), Itaalia Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
The difference was statistically significant (Difference -13.3% CI95% -16.5; -10.2% p<0.001).
Erinevus oli statistiliselt oluline (erinevus 13,3 % CI95% 16,5 %; 10,2%, p< 0,001).
The difference in mean body weight change between the 20 mg and placebo groups was 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p<0.001).
Kehakaalu muutuse erinevus 20 mg ja platseebo vahel oli 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p<0,001).
Psychiatric disorders disorders Mood alterations with depressive symptoms Anxiety
Meeleoluhäire koos depressioonisümptomitega Ärevus
Subjects with a 5% weight reduction
Kehakaalu lähteväärtus (kg) Isikud kehakaalu langusega 5%
ZIMULTI should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Mõõduka maksakahjustusega patsientidel peab ZIMULTI't kasutama ettevaatlikult.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZIMULTI 20 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
• Race
Rass
• Lactose
Laktoos
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZIMULTI 20 mg film-coated tablets rimonabant
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid rimonabant
• Hepatic impairment
Paanikasümptomid Viha
What ZIMULTI looks like and contents of the pack ZIMULTI 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “20”on one side.
ZIMULTI 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud kirjaga „20” tableti ühel küljel.
5 How to store ZIMULTI Further information
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas ZIMULTI't säilitada Lisainfo
ZIMULTI should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.4 and 5.2).
ZIMULTI't ei tohi kasutada tõsise neerukahjustusega patsientide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ZIMULTI 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p<0.001).
Kaalukaotus pärast 2 aastat oli ZIMULTI 20 mg saanud patsientidel 5,1 kg ja platseeborühmas 1,2 kg (erinevus -3,8 kg CI95% -4,4;-3,3, p< 0,001).
In this leaflet:
Mida ZIMULTI sisaldab:
Caution is advised during concomitant use of ZIMULTI and potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone).
ZIMULTI ja CYP3A4 tugevatoimeliste inhibiitorite (nt ketokonasool, itrakonasool, ritonavir, telitromütsiin, klaritromütsiin, nefasodoon) koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
The active ingredient of ZIMULTI is rimonabant.
ZIMULTI toimeaine on rimonabant.
Like all medicines, ZIMULTI can cause side effects, although not everybody gets them Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include: nausea and upper respiratory tract infection.
Väga sagedaste kõrvaltoimete hulka, mis tekivad enam kui 1 patsiendil 10-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: iiveldus ja ülemiste hingamisteede infektsioon
At two years, the difference in total weight loss between ZIMULTI and placebo was -4.2 kg (CI95% -5.0;-3.4, p<0.001).
Pärast kahte aastat oli summaarse kaalulanguse erinevus ZIMULTI 20 mg ja platseebo vahel4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Significant mean weight reductions from baseline to one year for ZIMULTI 20 mg versus placebo were demonstrated in three studies conducted in non-diabetic patients.
Kolm uuringut näitasid olulist keskmise kehakaalu langust lähteväärtusest ühe aastaga ZIMULTI 20 mg mõjul võrreldes platseeboga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Kuidas ZIMULTI välja näeb ja pakendi sisu
At one year a mean weight loss of 5.3 kg was shown for ZIMULTI 20 mg versus a loss on placebo of 1.4 kg (Difference -3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p<0.001).
ZIMULTI 20 mg puhul oli keskmine kaalulangus ühe aastaga 5,3 kg võrreldes platseeborühma 1,4 kg (erinevus -3,9 kg CI95% -4,6;-3,3, p< 0,001).
Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: unisus (letargia), värinad, öine higistamine, paanikasümptomid, luksumine, viha, rahutus (düsfooria), emotsionaalsed häired, enesetapumõtted, agressiivsus või agressiivne käitumine, hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus).
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ZIMULTI 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p< 0.001).
ZIMULTI 20 mg rühmas oli keskmine kehakaalu langus lähteväärtusest ühe aastaga 6,5 kg ja platseeborühmas 1,6 kg (erinevus -4,9 kg CI95% -5,3;-4,4, p< 0,001).
BEFORE YOU TAKE ZIMULTI
Kui te unustate ZIMULTI't võtta
ZIMULTI is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Rinnaga toitmisel on ZIMULTI vastunäidustatud (vt lõik
• Elderly
Eakad
(See section 4.3 and 4.8).Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders.
Rasvumine on seisund, millega seoses võib esineda depressiivseid häireid.
No fatalities occurred, and all patients recovered.
Surmajuhtumeid ei ole esinenud ja kõik patsiendid on paranenud.
Date of renewal authorisation:13 February 2008
Müügiloa uuendamise kuupäev: 13. veebruar 2008
Your doctor will decide if the active substances are suitable for you.
Teie arst otsustab, kas toimeained teile sobivad.
Combivir helps to control your condition.
Combivir aitab teie seisundit kontrollida.
Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Hiljutised leiud näitavad, et ravimi ekspositsioon võib <6-aastastel lastel väheneda umbes 30% võrreldes teiste vanusegruppidega.
Not everyone responds to treatment with Combivir in the same way.
Mitte kõik inimesed ei reageeri Combivir-ravile ühtemoodi.
Other medicines and Combivir
Muud ravimid ja Combivir
Combivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Combivir ei ravi täielikult HIV-infektsiooni välja; ta vähendab viiruse hulka teie organismis ja hoiab seda madalal tasemel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:18 March 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. märts 1998
Tell your doctor.
Rääkige oma arstiga
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for treatment of HIV infections, combinations, ATC Code: J05AR01
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ravimid HIV infektsioonide raviks, kombinatsioonid, ATC-kood: J05AR01
• if you have kidney disease
• kui teil on neeruhaigus
• clarithromycin, an antibiotic if you are taking clarithromycin, take your dose at least 2 hours before or after you take your Combivir.
• klaritromütsiin, antibiootikum kui te võtate klaritromütsiini, tehke seda vähemalt 2 tundi enne või pärast Combivir'i võtmist.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Ravimi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
If you cannot swallow the tablets whole, you may crush and combine them with a small amount of food or drink, and take all the dose immediately.
Kui te ei saa tabletti tervelt neelata, võite need purustada ja segada väikese koguse toidu või joogiga, võttes kogu annuse sisse otsekohe.
These medicines should not be used with Combivir:
Neid ravimeid ei tohi koos Combivir'iga kasutada:
• serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
• tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust
What Combivir contains
Mida Combivir sisaldab
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
See järeldus põhineb farmakokineetilistel omadustel ja füüsikalis-keemilistel omadustel vees eeldusel, et patsient purustab ja segab 100% tabletist ning neelab selle otsekohe.
What Combivir is and what it is used for
Mis ravim on Combivir ja milleks seda kasutatakse
DATE OF REVISION OF THE TEXT MM/YYYY
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK/AAAA
If you get any symptoms of infection while you are taking Combivir: Tell your doctor immediately.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Combivir'i: Öelge seda otsekohe oma arstile.
Hertfordshire, SG12 0DJ, United Kingdom or
Herfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik või
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Combivir without your doctor's advice.
Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Combivir'i võtmist ilma arstipoolse soovituseta.
• if you are seriously overweight (especially if you are a woman) Talk to your doctor if any of these apply to you.
• kui te olete tõsiselt ülekaaluline (eriti kui te olete naine).
Each pack type contains 60 film-coated tablets.
Iga pakendi tüüp sisaldab 60 õhukese polümeerikattega tabletti.
Glaxo Operations U.K Limited, (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Glaxo Operations UK Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
If you have taken Combivir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Combivir'i, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
If you are pregnant, if you become pregnant or if you are planning to become pregnant talk to your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Combivir.
Kui te olete rase, kui te rasestute või planeerite rasedust, rääkige oma arstiga Combivir-raviga kaasnevatest võimalikest riskidest ja ravi kasust nii teile kui teie lapsele.
Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
• lactic acidosis (excess lactic acid in the blood; see the next section, ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV')
• laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) (vt järgmist lõiku ‘Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral)
If you forget to take Combivir
Kui te unustate Combivir'i võtta
Combivir tablets should not be used for children weighing less than 14 kg, since doses cannot be appropriately adjusted for the weight of the child.
Combivir'i tablette ei tohi kasutada lastel kehakaaluga alla 14 kg, kuna annust ei saa täpselt kohandada lapse kehakaalu järgi.
What Combivir looks like and contents of the pack
Kuidas Combivir välja näeb ja pakendi sisu
Combivir contains two active ingredients that are used to treat HIV infection: lamivudine and zidovudine.
Combivir sisaldab kahte toimeainet, mida kasutatakse HIV-infektsiooni ravimiseks: lamivudiini ja zidovudiini.
When these signs occur, Combivir should be stopped and your HIV treatment changed.
Nende nähtude ilmnemisel tuleb ravi Combivir'iga lõpetada ja HIV-ravi muuta.
Combivir is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
Combivir'i kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, or if you have taken any recently, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud taimseid või ilma retseptita ostetud ravimeid.
If overdosage occurs the patient should be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8), and standard supportive treatment applied as necessary.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse ilmnemise suhtes (vt lõik 4.8) ning vajadusel rakendada standardset sümptomaatilist ravi.
Women who are HIV-positive must not breastfeed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV-positiivsed naised ei tohi last rinnaga toita, sest HIV-infektsioon võib rinnapiimaga kanduda üle lapsele.
Since lamivudine is dialysable, continuous haemodialysis could be used in the treatment of overdosage, although this has not been studied.
Kuna lamivudiin on dialüüsitav, peaks üleannustamise raviks kasutama pidevat hemodialüüsi, kuigi seda ei ole uuritud.
MISCELLANEOUS Sorbitol solution (3.2g , 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudiin
Zidovudine plasma protein binding is 34% to 38%.
Zidovudiini seonduvus plasmavalkudega on 34...38%.
Treatment with Combivir often causes a loss of fat from legs, arms and face (lipoatrophy).
Ravi Combivir' iga põhjustab sageli rasvkoe kadumist jalgade, käte ja näo piirkonnast (lipoatroofia).
Dosages of 180 mg/m2 four times daily in children produced similar systemic exposure (24 hour AUC 40.0 h µM or 10.7 h µg/ml) as doses of 200 mg six times daily in adults (40.7 h µM or 10.9 h µg/ml).
Annuse 180 mg/m2 neli korda päevas manustamisel lastele saadi sarnased süsteemse ekspositsiooni väärtused (24-tunni AUC 40,0 h µM või 10,7 h µg/ml) nagu annuse 200 mg kuus korda päevas manustamisel täiskasvanutele (40,7 h µM või 10,9 h µg/ml).
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Kui te unustate Combivir'i annuse võtmata, võtke see niipea kui meelde tuleb.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you are taking Combivir.
Te peate teadma tähtsamaid nähte ja sümptomeid ja oskama neid jälgida, kui te võtate Combivir'i.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance (>70%) via the organic cationic transport system.
Lamivudiini keskmine süsteemne kliirens on ligikaudu 0,32 l/h/kg, valdav on renaalne kliirens (>70%) orgaanilise katioonse transportsüsteemi kaudu.
Based on these data Combivir may be administered with or without food.
Nende andmete põhjal võib Combivir'i manustada koos toiduga või ilma.
The extent of lamivudine and zidovudine absorption (AUC∞) and estimates of half-life following administration of Combivir with food were similar when compared to fasting subjects, although the rates of absorption (Cmax, tmax) were slowed.
Lamivudiini ja zidovudiini imendumise ulatus (AUC∞) ja poolväärtusajad olid pärast Combivir'i koos toiduga manustamist sarnased tühja kõhuga manustamisel saadud väärtustele, kuigi imendumise kiirus (Cmax, tmax) vähenes.
Hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, polysorbate 80
Hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, polüsorbaat 80.
Some medicines can make it more likely that you'll have side effects, or make side effects worse.
Mõned ravimid võivad teil suurema tõenäosusega kõrvaltoimeid esile kutsuda, või neid halvemaks muuta.
However, for the treatment of HIV infection only a 300 mg daily dose of lamivudine (in combination with other antiretroviral agents) has been shown to be efficacious.
Ainult HIV-infektsiooni ravimisel on efektiivseks osutunud lamivudiini 300 mg ööpäevane annus (kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega).
What you need to know before you take Combivir
Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist
If Combivir is discontinued in patients co-infected with hepatitis B virus, periodic monitoring of both liver function tests and markers of HBV replication for 4 months is recommended, as withdrawal of lamivudine may result in an acute exacerbation of hepatitis.
Kui ravi Combivir'iga katkestatakse B-hepatiidi viirusega nakatunud patsientidel, soovitatakse perioodiliselt jälgida nii maksafunktsiooni teste kui HBV replikatsiooni markereid 4 kuu jooksul, sest lamivudiinravi ärajätmine võib kutsuda esile hepatiidi ägenemise.
Combination therapy for HIV can also cause: • increased levels of lactic acid in the blood, which on rare occasions can lead to lactic acidosis
Kombineeritud HIV-ravi võib põhjustada: piimhappe taseme suurenemist veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi Kõrvaltoimetest teavitamine
For patients co-infected with hepatitis who are being treated with lamivudine containing medicinal products such as Combivir and subsequently become pregnant, consideration should be given to the possibility of a recurrence of hepatitis on discontinuation of lamivudine.
Patsientide puhul, kellel esineb hepatiidi koinfektsioon ja kes saavad lamivudiini sisaldavaid ravimeid nagu Combivir ning seejärel rasestuvad, tuleb arvestada hepatiidi kordumise võimalusega pärast lamivudiini ärajätmist.
If you accidentally take too much Combivir, tell your doctor or your pharmacist, or contact your nearest hospital emergency department for further advice.
Kui te võtate Combivir'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Combivir'i, öelge oma arstile või apteekrile või võtke lähima erakorralise meditsiini osakonnaga ühendust, et nõu küsida.
Combivir can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Combivir võib panna teil pea ringi käima ning tekitada teisi kõrvaltoimeid, mis langetavad teie tähelepanuvõimet.
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleoside and nucleotide analogues, who presents with severe clinical findings of unknown etiology particularly neurologic findings.
Neid leide tuleb hinnata kõigil lastel, kes puutuvad kokku nukleosiidi ja nukleotiidi analoogidega in utero ja kellel esinevad tundmatu etioloogiaga rasked kliinilised leiud, eriti neuroloogilised leiud.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
Combivir and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Combivir ja selle sarnased ravimid võivad põhjustada teie sündimata lapsele kõrvaltoimeid.Imetamine
Pharmacokinetics in children: In children over the age of 5-6 months, the pharmacokinetic profile of zidovudine is similar to that in adults.
Lastel vanuses üle 5...6 kuu on zidovudiini farmakokineetiline profiil sarnane täiskasvanute omaga.
Zidovudine is well absorbed from the gut and at all dose levels studied in adults and children, the bioavailability was between 60-74% with a mean of 65%.
Zidovudiin imendub hästi soolest ning kõigi täiskasvanutel ja lastel uuritud annuste puhul jäi biosaadavus vahemikku 60...74% (keskmine 65%).
For children who weigh less than 14 kg lamivudine and zidovudine (the ingredients of Combivir) should be taken separately.
Alla 14 kg kaaluvatele lastele tuleb lamivudiini ja zidovudiini (need on Combivir'i toimeained) manustada eraldi preparaatidena.
These may affect up to 1 in 1000 people:
Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000'st
Combivir may be administered with or without food.
Combivir'i võib manustada koos toiduga või ilma.
These thymidine analogue mutations alone do not cause high-level cross-resistance to any of the other nucleosides, allowing for the subsequent use of any of the other approved reverse transcriptase inhibitors.
Need mutatsioonid üksinda ei põhjusta ristuvat resistentsust teiste nukleosiididega, võimaldades teiste registreeritud pöördtranskriptaasi inhibiitorite järgnevat kasutamist.
Patients receiving Combivir should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Patsiente, kes saavad ravi Combivir'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
• tablet film-coat; hypromellose, titanium dioxide, macrogol 400 and polysorbate 80.
• Tableti kilekattes: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool 400 ja polüsorbaat 80.
Haemodialysis and peritoneal dialysis appear to have a limited effect on elimination of zidovudine, but enhance the elimination of the glucuronide metabolite.
Hemodialüüsil ja peritoneaaldialüüsil paistab olevat piiratud toime zidovudiini eliminatsioonile, kuid kiirendav toime metaboliidi glükuroniidi eliminatsioonile.
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare
kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 60 kaetud tabletti
Both of these belong to a group of antiretroviral medicines called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Mõlemad ained kuuluvad retroviirusvastaste ravimite gruppi, mida nimetatakse nukleosiid-analoogi pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTId).
If concomitant therapy with Combivir and any of these medicinal products is necessary then extra care should be taken in monitoring renal function and haematological parameters and, if required, the dosage of one or more agents should be reduced.
Kui vajalik on samaaegne ravi Combivir'i ja mõne nimetatud ravimiga, tuleb eriti hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja hematoloogilisi näitajaid ning vajadusel vähendada ühe või mitme ravimi annust.
• pyrimethamine, to treat malaria and other parasitic infections
• pürimetamiin, malaaria ja teiste parasiitinfektsioonide raviks
Very common : Headache
Väga sage: peavalu.
The active ingredients of Combivir may inhibit cellular DNA replication and zidovudine has been shown to be transplacental carcinogen in one animal study (see section 5.3).
Combivir'i toimeained võivad pärssida tsellulaarset DNA replikatsiooni ning ühes loomkatses on näidatud, et zidovudiin on transplatsentaarne kartsinogeen (vt lõik 5.3).
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm3 (see section 4.4).
Need esinevad sagedamini suurte annuste (1200...1500 mg ööpäevas) manustamisel ja kaugelearenenud HIV-infektsiooni korral (eriti kui enne ravi on väike luuüdi reserv) ning eriti patsientidel, kellel on CD4 rakkude arv alla 100/mm3 (vt lõik 4.4).
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with zidovudine or lamivudine apart from those listed as undesirable effects.
Lamivudiini ja zidovudiini ägeda üleannustamise spetsiifilisi sümptomeid või nähte ei ole tuvastatud, peale nende, mida on loetletud kõrvaltoimetena.
Very rare : Aplastic anaemia
Väga harv: aplastiline aneemia.
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Combivir.
Pidage meeles, et räägite oma arstile või apteekrile ka nendest ravimitest, mida te hakkate võtma siis, kui te juba Combivir'i võtate.
Lamivudine at a dose of 100 mg once daily has also been shown to be effective for the treatment of adult patients with chronic HBV infection (for details of clinical studies, see the prescribing information for Zeffix).
Lamivudiin annuses 100 mg üks kord ööpäevas on efektiivne kroonilise HBV infektsiooniga täiskasvanud patsientide ravis (kliiniliste uuringute andmed võib leida ZEFFIXi ravimi omaduste kokkuvõttest).