natgillin/translations-raw huggingface dataset:
improve your physical function and performance of daily tasks.
• parandada teie füüsilist funktsiooni ja võimekust igapäevases elus.
Both Cimzia regimens showed sustained clinical response and were statistically significant compared to placebo at week 34.
Mõlemad Cimzia raviskeemid kinnitasid ravivastust ja olid statistiliselt olulised võrreldes platseeboga 34. nädalal.
As clearance decreases with decreasing body weight, females may generally obtain somewhat higher systemic exposure of certolizumab pegol.
Kuna kliirens langeb kehakaalu langedes, siis naistel võib esineda mõnevõrra suurem üldine tsertolizumabpegooli toime.
Improvements in all afore mentioned outcomes were maintained through Week 48.
Kõikide eeltoodud tulemuste paranemine püsis 48. nädalani.
• swollen face, hands, feet (angioedema)
• näo, käte, jalgade turse (angioödeem)
ASAS 40 Week 12
ASAS 40 12. nädal
The key results from the study are presented in table 4.
Uuringu tähtsaimad tulemused on esitatud tabelis 4.
A risk for development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cimzia cannot be excluded.
Hepatospleenilise T-rakklümfoomi tekke võimalust Cimzia-ravi saavatel patsientidel ei saa välistada.
This will take 30 to 45 minutes.
See võtab aega 30…45 minutit.
Results are from the Randomized Set.
Tulemused põhinevad randomiseeritud kogumil.
Additionally, the observed incidence of antibodies in an assay may be influenced by several factors including sample handling, timing of sample collection, concomitant medicinal products, and underlying disease.
Peale selle võivad analüüsil leitud antikehade esinemissagedust mõjutada erinevad faktorid, sh proovi käsitlemine, proovi võtmise ajastus, kaasnev ravi ja põhihaigus.
If you received Cimzia while you were pregnant, your baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last dose you received during pregnancy.
Kui te saite Cimzia't oma raseduse ajal, siis võib teie lapsel olla oht saada selline nakkus ligikaudu 5 kuu jooksul pärast seda, kui saite raseduse ajal viimase Cimzia annuse.
These can appear as reddish target-like macules or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms.
Need võivad esineda näiteks punakate punktisarnaste maakulitena või ringikujuliste laikudena, kusjuures sageli on nende keskel villid, esineda võib naha koorumine, suu, kõri, nina, suguelundite ja silmade haavandid, millele võib eelneda palavik ja gripilaadsed sümptomid.
Read the instructions below carefully - this explains how to inject Cimzia by means of a dosedispenser cartridge.
Lugege allpool olevaid juhiseid hoolega - need selgitavad, kuidas süstida Cimzia't annusti kolbampulliga.
Paediatric population (< 18 years old)
Lapsed ja noorukid (< 18-aastased)
See also section 6.4 for shelf-life related to storage at room temperature up to a maximum of 25°C.
Vt ka lõik 6.4 kõlblikkusaja kohta säilitamisel toatemperatuuril maksimaalselt kuni 25°C juures.
Of the 850 patients randomized to receive placebo or Cimzia in these placebo-controlled studies, 29% of patients were naïve to prior systemic therapy for the treatment of psoriasis.
850 patsiendist, kes randomiseeriti neis platseebokontrolliga uuringutes platseebo või Cimzia rühma, ei olnud 29% patsientidest varem psoriaasi süsteemset ravi saanud.
In addition, Studies RA-I and RA-II had a mandatory withdrawal for non-responders at Week 16, the majority of whom were on placebo.
Lisaks oli uuringutes RA-I ja RA-II mittereageerijatel kohustus uuring 16. nädalal katkestada, neist patsientidest enamus sai platseebot.
Rare pericarditis, atrioventricular block
Perikardiit, atrioventrikulaarne blokaad
• Release the skin with the first hand.
• Vabastage nahk.
The impact of long-term treatment with Cimzia on the development of autoimmune diseases is unknown.
Pikaaegse Cimzia-ravi mõju autoimmuunsete haiguste tekkele ei ole teada.
The primary endpoint of the study was the ACR 20 responder rate at week 34.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli ACR 20 vastusemäär 34. nädalal.
However, no effect of age was observed in a population pharmacokinetic analysis in patients with rheumatoid arthritis in which 78 subjects (13.2% of the population) were aged 65 or greater and the oldest subject was aged 83 years.
Siiski ei leitud vanusest tulenevat mõju farmakokineetilistele analüüsidele reumatoidartriidiga patsientide üldpopulatsioonis, kus 78 patsienti (13,2% patsientide populatsioonist) olid üle 65-aastased ja kõige vanem patsient oli 83aastane.
• reduce the signs and symptoms of your disease,
• vähendada haiguse sümptomeid ja nähtusid,
Cimzia has not been studied specifically in a lupus population (see section 4.8).
Cimzia't ei ole spetsiifiliselt uuritud luupuse haigete populatsioonis (vt lõik 4.8).
Mean baseline BSA was 25% and ranged from 10% to 96%.
Keskmine ravieelne kehapindala haaratus oli 25% ja seda vahemikus 10% kuni 96%.
• You must also carefully read the full instructions in the ava User Manual.
• Te peate hoolikalt lugema ka kogu kasutusjuhist, mis on kaasas süsteseadmega „ava“.
The conduct of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Andmed nende uuringute kohta tuleb kirja panna patsiendi meeldetuletuskaardile.
Clinically meaningful and statistically significant differences in Cimzia-treated patients compared with placebo-treated patients were demonstrated at each post-baseline visit.
Kliiniliselt tähendusrikast ja statistiliselt olulist erinevust Cimzia-ravi saanud patsientidel võrreldes platseebot saanud patsientidega täheldati pärast algvisiiti toimunud kõikidel visiitidel.
Certolizumab pegol has a bioavailability (F) of approximately 80% (range 76% to 88%) following subcutaneous administration compared to intravenous administration.
Tsertolizumabpegooli biosaadavus (F) pärast subkutaanset manustamist võrreldes intravenoosse manustamisega on ligikaudu 80% (vahemikus 76% kuni 88%).
DoseFlex clinical trial
DoseFlex kliiniline uuring:
47% had received prior phototherapy or chemophototherapy, and 30% had received prior biologic therapy for the treatment of psoriasis.
47% olid saanud varem valgusravi või keemia-valgusravi ning 30% olid saanud bioloogilist psoriaasiravi.
To complete your injection: o Repeat Step 2 (Choosing and preparing an injection site), using a different injection site o Press ava firmly against the skin to begin the injection again, then o Press the (Start/Pause button).
Täielikuks süstimiseks toimige järgmiselt: o Korrake punkti 2 (Süstekoha valimine ja ettevalmistus), kasutades erinevat süstekohta o Suruge „ava“ kindlalt vastu nahka, selleks et alustada uuesti süstimist ning siis o Vajutage (Start/Paus nupp).
• Firmly push the flat end cap into the medication/injection port at the bottom of ava - push until you hear a click.
• Lükake kindla liigutusega lame otsa kork „ava“ põhjaosas asuvasse ravimi/süsti porti - lükake, kuni kuulete klõpsatust.
Study RA-II Methotrexate combination (24 weeks)
Uuring RA-II Kombinatsioon metotreksaadiga (24 nädalat)
ACR response
ACR ravivastus
During the 14-week follow-up, no treatment effects of certolizumab pegol were seen on semen quality parameters compared to placebo.
14-nädalase jälgimisperioodi jooksul ei täheldatud tsertolizumabpegooli toimet sperma kvaliteedile võrrelduna platseeboga.
• This is followed by a maintenance dose of 200 mg every 2 weeks.
• Sellele järgneb säilitusannus 200 mg iga 2 nädala järel.
The efficacy and safety of Cimzia were evaluated versus etanercept in the CIMPACT study.
Cimzia efektiivsust ja ohutust võrreldes etanertseptiga hinnati uuringus CIMPACT.
For these reasons, comparison of the incidence of antibodies to Cimzia with the incidence of antibodies to other TNF-antagonists is not appropriate.
Nendel põhjustel ei ole Cimzia antikehade esinemissageduse võrdlus teiste TNF-antagonistide antikehade esinemissagedusega võimalik.
At both Week 12 and 52, ASAS 40 responses were significantly greater than placebo.
Nii 12. kui ka 52. nädalal olid ASAS 40 vastused märkimisväärselt suuremad kui platseebo puhul.
• Store ava in the storage case after use.
•Hoidke “ava-t” pärast kasutamist säilituskarbis.
If you have active psoriatic arthritis you will first be given other medicines, usually methotrexate.
Kui teil on diagnoositud psoriaatiline artriit, siis antakse teile alguses teisi ravimeid, tavaliselt metotreksaati.
Thereby this TNFα is blocked by Cimzia and this decreases inflammation diseases such as in rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis, psoriatic arthritis and psoriasis.
Sealjuures blokeerib Cimzia TNFα-d ja vähendab põletikulisi haigusi, nagu reumatoidartriit, aksiaalne spondüloartriit, psoriaatiline artriit ja psoriaas.
The mTSS Score was modified for psoriatic arthritis by addition of hand distal interphalangeal joints.
Psoriaatilise artriidi jaoks muudeti mTSS skoori, lisades käe distaalsed interfalangeaalliigesed.
At Week 52, the percentage of patients achieving ASDAS inactive disease (ASDAS < 1.3) was 36.4 % for the Cimzia group compared to 11.8 % for the placebo group.
52. nädalal oli ASDAS mitteaktiivse haiguse (ASDAS <1,3) saavutanud patsientide protsent 36,4% Cimzia rühmas, võrreldes platseeborühma 11,8% protsendiga.
Efficacy and safety of Cimzia in patients with PsA whose predominant symptoms were sacroiliitis or axial spondyloarthritis have not been separately analysed.
Cimzia efektiivsust ja ohutust psoriaatilise artriidiga patsientidel, kellel juhtivateks sümptomiteks olid sakroiliit või aksiaalne spondüloartriit, eraldi ei hinnatud.
For women planning pregnancy, contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose.
Rasedust planeerivate naiste puhul võidakse kaaluda rasestumisvastaste vahendite kasutamise jätkamist 5 kuu jooksul pärast viimast Cimzia annust.
If you respond to the medicine, your doctor may prescribe an alternative maintenance dosing of 400 mg every 4 weeks.
Kui ravim leevendab teie haigust, võib teie arst määrata alternatiivse säilitusannuse 400 mg iga 4 nädala järel.
Subject who escaped or withdrew (based on not achieving PASI 50 response) were treated as non-responders at Week 48.
Päästvat ravi saanud või osalemise lõpetanud uuringus osalejaid (PASI 50 ravivastuse mittesaavutamise põhjal) loeti 48. nädalal ravivastuseta osalejateks.
• the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis (RA) in adult patients when the response to disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs) including MTX, has been inadequate.
• mõõduka kuni raske aktiivse reumatoidartriidi (RA) raviks täiskasvanud patsientidel juhul, kui ravivastus haigust modifitseerivatele antireumaatilistele ravimitele (disease-modifying antirheumatic drugs, DMARD), kaasa arvatud MTX, on olnud ebapiisav.
The symptoms described above can be due to some of the side effects listed below, which have been observed with Cimzia:
Ülalpool kirjeldatud sümptomid võivad olla mõne Cimzia kasutamisel teatatud ja allpool loetletud kõrvaltoime tunnuseks:
What Cimzia is and what it is used for
Mis ravim on Cimzia ja milleks seda kasutatakse
The CPK elevations in the axSpA study were mostly mild to moderate, transient in nature and of unknown clinical significance with no cases leading to withdrawal.
CPK tõusud aksiaalse spondüloartriidi uuringus olid enamasti kerged kuni mõõdukad, loomult mööduvad ja teadmata kliinilise tähtsusega ning ühelgi juhul ei olnud tulemuseks uuringu katkestamine.
No adverse effects were seen on maternal well-being or female fertility, embryo-foetal and peri- and post-natal reproductive indices in rats using a rodent antirat TNFα PEGylated Fab' (cTN3 PF) following sustained TNFα suppression.
Ei täheldatud toimet emaslooma heaolule või fertiilsusele, embrüo-fetaalse, peri- ja postnataalsetele reproduktiivsusnäitajatele rottidel, kus uurimiseks kasutati näriliste rotivastast TNF-α PEGüleeritud Fab`i (cTN3 PF) järgneva püsiva TNF-α supressiooniga.
Since tumour necrosis factor (TNF) mediates inflammation and modulates cellular immune responses, the possibility exists for TNF-antagonists, including Cimzia, to cause immunosupression, affecting host defences against infections and malignancies.
Kuna tuumorinekroosifaktor (TNF) vahendab põletikku ja moduleerib raku immuunvastuseid, siis on võimalik, et TNF-antagonistid (sh Cimzia) põhjustavad immunosupressiooni, mis kahjustab peremehe kaitset põletike ja pahaloomuliste kasvajate suhtes.
Cimzia contains the active substance certolizumab pegol, a human antibody fragment.
Cimzia sisaldab toimeainet tsertolizumabpegooli, mis on humaniseeritud antikeha fragment.
Available data in adults with plaque psoriasis suggest that a clinical response is usually achieved within 16 weeks of treatment.
Naastulise psoriaasiga täiskasvanute kohta kättesaadavate andmete kohaselt saavutatakse kliiniline ravivastus tavaliselt 16 ravinädala jooksul.
Responses were maintained through Weeks 52 (RA-I) and 24 (RA-II).
Ravivastus säilis kuni 52. nädalani (RA-I) ja 24. nädalani (RA-II).
All patients received Cimzia in both the dose-blind and openlabel follow-up periods.
Kõik patsiendid said Cimzia't nii pime-annuse perioodil kui ka avatud jätku-uuringu perioodil.
The use of adequate contraception should be considered for women of childbearing potential.
Fertiilses eas naiste puhul tuleb kaaluda piisavate rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
In women, ASAS20 responses were not statistically significantly different from placebo until after the Week 12 time point.
Naissoost patsientidel olid ASAS20 vastused statistiliselt oluliselt erinevad võrreldes platseeboga kuni peale 12. nädalat.
Tell your doctor AS SOON AS POSSIBLE if you notice any of the following side effects:
Pidage nõu oma arstiga NII KIIRESTI KUI VÕIMALIK, kui te märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
- Use a clean dry cloth to wipe off any condensation on the outside of the cartridge.
Kasutage puhast kuiva lappi, et pühkida ära kolbampulli välispinnale kondenseerunud niiskus.
If inactive (‘latent') tuberculosis is suspected, a physician with expertise in the treatment of tuberculosis should be consulted.
Kui on diagnoositud mitteaktiivne (latentne) tuberkuloos, peab arst konsulteerima ekspertidega.
This rare type of T-cell lymphoma has a very aggressive disease course and is usually fatal.
See harvaesinev T-rakklümfoom kulgeb väga agressiivselt ja on harilikult letaalse lõpuga.
Plaque psoriasis is an inflammatory disease of the skin, and can also affect your scalp and nails.
Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mis võib kahjustada ka teie peanahka ja küüsi.
If a patient develops symptoms suggestive of a lupus-like syndrome following treatment with Cimzia, treatment must be discontinued.
Kui patsiendil tekivad luupuse-sarnasele sündroomile viitavad sümptomid, tuleb Cimzia-ravi katkestada.
• When ready, remove the needle cap by pulling it firmly downwards.
• Kui olete valmis, eemaldage nõela kork, tõmmates seda kindla liigutusega allapoole.
PASI 75 (c) Week 12 Week 24 Week 48
PASI 75 (c) 12. nädal 24. nädal 48. nädal
There is limited experience with Cimzia in pregnant women.
Cimzia kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
• allergic conditions including allergic rhinitis and allergic reactions to the medicine (including anaphylactic shock)
• allergilised seisundid, sh allergiline nohu ja allergilised reaktsioonid ravimitele (sh anafülaktiline šokk)
• changes in cholesterol and fat levels in the blood
• muutused vere kolesterooli ja -rasvade tasemes
If latent tuberculosis is diagnosed, appropriate anti-tuberculosis therapy must be started before initiating treatment with Cimzia and in accordance with local recommendations.
Kui latentne tuberkuloos on diagnoositud, tuleb enne Cimzia-ravi alustada sobiva tuberkuloosivastase raviga, mis on kooskõlas kohalike soovitustega.
• If something is not clear - please ask your doctor or pharmacist.
• Kui midagi on arusaamatu - palun küsige oma arstilt või apteekrilt.
What you need to know before you use Cimzia
Mida on vaja teada enne Cimzia kasutamist
In the C-EARLY trial patients were ≥ 18 years of age and had ≥ 4 swollen and tender joints each and must have been diagnosed with moderate to severe active and progressive RA within 1 year (as defined by the 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) classification criteria).
C-EARLY uuringu patsiendid olid ≥ 18-aastased, neil oli ≥ 4 turses ja valulikku liigest ning mõõdukas kuni raske aktiivne progresseeruv RA oli diagnoositud 1 aasta jooksul enne uuringu alustamist (2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) klassifikatsiooni kriteeriumite järgi).
Your physician will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information of which you need to be aware before you are given Cimzia and during treatment with Cimzia.
Arst annab teile ka “Patsiendi meeldetuletuskaardi“, mis sisaldab vajalikku ohutusteavet enne ravi alustamist Cimzia'ga ja teavet Cimzia-ravi kohta.
Cimzia, in combination with MTX, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults when the response to previous DMARD therapy has been inadequate.
Cimzia kombinatsioonis MTX-iga on näidustatud aktiivse psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanud patsientidel juhul, kui ravivastus eelmistele DMARD-idele on olnud ebapiisav.
The results of clinical trials RA-I and RA-II are shown in Table 3.
Uuringu RA-I ja RA-II tulemused olid võrreldavad ja on toodud tabelis 3.
Treatment with Cimzia may result in the formation of antinuclear antibodies (ANA) and, uncommonly, in the development of a lupus-like syndrome (see section 4.8).
Cimzia-ravi võib põhjustada tuumavastaste antikehade (ANA) teket ja aeg-ajalt ka luupuse-sarnase sündroomi teket (vt lõik 4.8).
Nevertheless, a potential risk of hypersensitivity reactions cannot be completely excluded in latex-sensitive individuals.
Siiski ei saa lateksile tundlikel inimestel täielikult välistada ülitundlikkusreaktsioonide võimalikku ohtu.
Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints, usually accompanied by psoriasis.
Psoriaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus, mis esineb tavaliselt koos psoriaasiga.
Cimzia selectively neutralises TNFα (IC90 of 4 ng/ml for inhibition of human TNFα in the in vitro L929 murine fibrosarcoma cytotoxicity assay) but does not neutralise lymphotoxin α (TNFβ).
Cimzia neutraliseerib selektiivselt TNF-α (L929 hiire fibrosarkoomi tsütotoksilisuse uuringus in vitro oli inimese TNF-α pärssimise IC90 4 ng/ml), kuid ei neutraliseeri lümfotoksiin-α (TNF-β).
The ava injection device currently does not support administration of a maintenance dose of 400 mg every 2 weeks; for plaque psoriasis patients receiving this maintenance dose, the physician is adviced to use other presentations.
Süstimisseade ava ei toeta praegu säilitusannuse 400 mg manustamist iga 2 nädala järel; arstil on soovitatav kasutada seda säilitusannust kasutavatel patsientidel muud müügipakendit.
• some blood parameters increased (blood alkaline phosphatase increased)
• mõne verenäitaja tõus (vere alkaalse fosfataasi tõus)
Population pharmacokinetic analyses showed no effect of age (see section 5.2).
Patsientide populatsioonis ei ole leitud farmakokineetika seost vanusega (vt lõik 5.2).
• heart problems including weakened heart muscle, heart failure, heart attack, chest discomfort or chest pressure, abnormal heart rhythm including irregular heart beats
• südamehäired, sh südamelihase nõrgenemine, südamepuudulikkus, südameinfarkt, rindkere ebamugavustunne või pigistustunne, ebanormaalne südame rütm, sh ebaregulaarne südametöö
Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to 22 years of age) treated with TNF-antagonists (initiation of therapy ≤ 18 years of age) in the post marketing setting.
Turuletulekujärgselt on teatatud pahaloomulistest kasvajatest (mõned neist on surmaga lõppenud) lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel (kuni 22-aastastel), kes on saanud ravi TNF-antagonistidega (ravi alustati ≤ 18-aastastel).
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Tähtis on teatada arstile, kui teil on varem olnud või on praegu tõsine südamehäire.
• multiple sclerosis*
• sclerosis multiplex*
Choosing and preparing an injection site • Choose a site on your thigh or tummy.
Süstekoha valimine ja ettevalmistus • Valige sobiv koht oma reiel või kõhul.
• prolonged coagulation (clotting) test times
• pikenenud koagulatsioonitesti (verehüübimise) aeg
Cimzia should be used during pregnancy only if clearly needed.
Cimzia't tuleb raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui see on selgelt vajalik.
For women planning pregnancy, continued contraception may be considered for 5 months after the last Cimzia dose due to its elimination rate (see section 5.2), but the need for treatment of the woman should also be taken into account (see below).
Cimzia aeglase elimineerumise (vt lõik 5.2) tõttu võib rasedust planeerivatel naistel kaaluda rasestumisvastaste vahendite kasutamise jätkamist 5 kuu jooksul pärast viimast ravimiannust, aga arvestada tuleb ka naise ravivajadusega (vt allpool).
Cimzia in combination with methotrexate can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous use of methotrexate or other medicines treatment.
Cimzia't koos metotreksaadiga võib kasutada ka raske, aktiivse ja progresseeruva reumatoidartriidi raviks ilma eelneva ravita metotreksaadi või teiste ravimitega.
If severe reactions occur, administration of Cimzia should be discontinued immediately and appropriate therapy instituted.
Kui rasked reaktsioonid ilmnevad, tuleb Cimzia manustamine koheselt lõpetada ning alustada sobivat ravi.
Patients had a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥ 12, body surface area (BSA) involvement of ≥ 10%, Physician Global Assessment (PGA) of ≥ 3, and were candidates for systemic therapy and/or phototherapy and/or chemophototherapy.
Patsientide psoriaasi pinna ja raskuse indeksi (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) skoor oli ≥ 12, kehapindala haaratus oli ≥ 10%, arstipoolne üldhinnang (Physician Global Assessment, PGA) oli ≥ 3 ning nad olid süsteemse ravi ja/või valgusravi ja/või keemia-valgusravi kandidaadid.
Patients were evaluated in a double-blind placebo-controlled manner through Week 48.
Patsiente hinnati topeltpimedal, platseebokontrolliga meetodil 48. nädalani.
• Let go of the needle cap so that ava can push out the used medication.
•Laske nõela korgist lahti selleks, et “ava” saaks kasutatud ravimi välja lükata.
• Let go of the needle cap - this allows ava to check if the medication is usable.
• Laske nõela korgist lahti - see võimaldab „ava-l“ kontrollida, kas ravim on kasutusvalmis.
• fungal infections (occur when the ability to fight off infection is lessened)
• seeninfektsioonid (tekivad organismi vastupanuvõime alanemisel)
The majority of reported TNF-antagonist cases occurred in adolescent and young adult males with Crohn's disease or ulcerative colitis.
Enamus teatatud juhtudest TNF-antagonistidega esinesid Crohn'i tõvega või haavandilise koliidiga noorukitel või noortel täiskasvanutel meestel.
Start/Pause button
Start/Paus nupp
The percentage of the maternal certolizumab pegol dose reaching an infant during a 24 hour period was estimated to 0.04% to 0.30 %.
Ema annusest 24-tunnise perioodi jooksul imikuni jõudev tsertolizumabpegooli osakaal oli hinnanguliselt 0,04...0,30%.
Appropriate screening tests, e.g. tuberculin skin test and chest X-ray, should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Kõikidele patsientidele tuleb teha sõeluuringud, st naha tuberkuliinitest ja rindkere röntgenülesvõte (arvestades kohalikke kehtivaid soovitusi).
Because of the nature of the adverse events seen with the combination of another TNF-antagonist with either abatacept or anakinra therapy, similar toxicities may also result from the combination of anakinra or abatacept and other TNF-antagonists.
Teise TNF-antagonisti kombineerimisel anakinra või abataseptiga ilmnenud kõrvaltoimete iseloomu tõttu võib samasugune toksilisus ilmneda anakinra või abatasepti ja teiste TNF-antagonistide kooskasutamisel.