natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The safety profile of Busilvex combined with fludarabine (FB) has been examined through a review of adverse events reported in published data from clinical trials in RIC regimen.
Fludarabiiniga kombinatsioonis kasutatava Busilvex'i ohutusprofiili uurimiseks vaadati läbi madalama intensiivsusega ettevalmistava režiimi kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimete kohta avaldatud andmed.
** reported in post marketing with IV busulfan *** reported in post marketing with oral busulfan
*Maksa veene okluseeriv haigus on sagedasem lapseealises elanikkonnas **Teavitatakse IV busulfaani puudutavas kirjanduses ***Teavitatakse suukaudselt manustatud busulfaani puudutavas kirjanduses
The recommended dose of Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan is based on your body weight varying between 0.8 and 1.2 mg/kg.
Kasutamine vastsündinutel, lastel ja noorukitel (0-17 aastat) Soovitatav Busilvex'i annus kombineeritult tsüklofosfamiini või melfalaaniga põhineb kehakaalul ja on vahemikus 0,8-1,2 mg/kg.
Busilvex in combination with fludarabine (FB)
Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga (FB)
Busilvex must not be put into an intravenous bag that does not contain sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Busilvex'i ei tohi panna intravenoossesse kotti, mis ei sisalda 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahust või 5% glükoosi süstelahust.
The recommended dose of Busilvex is as follows: Actual body weight (kg)
Busilvex'i soovitatav annus: Tegelik kehakaal (kg)
Busilvex 6 mg/ml busulfan
Busilvex 6 mg/ml
Cardiac: increase in heart rate, increase or decrease of blood pressure, vasodilatation (a state of increased calibre of the blood vessels), and blood clots.
Süda: pulsisageduse tõus, vererõhu tõus või alanemine, vasodilatatsioon (veresoonte läbimõõdu suurenemine) ja trombid.
Haemorrhagic cystitis**
Hemorraagiline tsüstiit**
Busilvex in combination with fludarabine (FB) In adults
Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga (FB) Täiskasvanud
Periodic monitoring of renal function should be considered during therapy with Busilvex (see section
Busilvex'iga ravimise ajal tuleb kaaluda neerufunktsiooni perioodilist jälgimist (vt lõik 4.8).
Transaminases increased Bilirubine increased Alkaline phosphatases increased
Transaminaaside taseme tõus Bilirubiini taseme tõus
Similar blood exposure was observed when comparing plasma concentrations in adult patients receiving oral and intravenous busulfan at 1 mg/kg and 0.8 mg/kg respectively.
Samasugust verepilti võis näha siis, kui võrreldi suukaudset ja intravenoosset busulfaani (vastavalt 1 mg/kg ja 0,8 mg/kg) saavate täiskasvanud patsientide plasmakontsentratsioone.
A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Busulfan was shown to cause sterility in rodents.
Näriliste puhul tekitab busulfaan steriilsust.
Occurrence of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis was reported in Busilvex studies in one patient who died, although, no clear aetiology was identified.
Busilvex'i uuringute käigus täheldati ühel patsiendil, kes suri, ägedat hingamispuudulikkuse sündroomi koos järgneva hingamisseiskusega, mida seostati interstitsiaalse kopsufibroosiga, kuigi selget etioloogiat kindlaks ei tehtud.
Invasive fungal infection
Invasiivne seeninfektsioon Kopsuinfektsioon
There is no common metabolism pathway between busulfan and fludarabine.
Busulfaanil ja fludarabiinil ei ole ühist metabolismi.
One patient experienced a fatal case of acute respiratory distress syndrome with subsequent respiratory failure associated with interstitial pulmonary fibrosis in the Busilvex studies.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Ühel patsiendil esines surmaga lõppenud äge hingamispuudulikkuse sündroom koos järgneva hingamisseiskusega, mida Busilvex'i uuringuis seostati interstitsiaalse kopsufibroosiga.
in combination with other medicine as a conditioning treatment previous HCT have been seen after reviewing the literature and the cases retrieved in the safety database of the company.
TMA juhtusid pärast intavenoosselt manustatava busulfaani suurte annuste manustamist kombinatsioonis teiste ravimitega hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise ettevalmistavas ravis on täheldatud pärast teaduskirjandusega ja ettevõtte ohutusandmete andmebaasist leitud juhtudega tutvumist.
Serious side effects:
Täiendavate kõrvaltoimed:
In this study, 24 adult patients received clonazepam (0.025-0.03 mg/kg/day as IV continuous infusions) as anticonvulsant therapy and the PK data of these patients were compared to historical data collected in patients treated with phenytoin.
Selles uuringus said 24 täiskasvanud patsienti antikonvulsantraviks klonasepaami (0,025-0,03 mg/kg päevas pideva i.v.
There is limited clinical experience of the use of busulfan as a component of a conditioning regimen prior to HSCT in children with Fanconi's anaemia.
Busulfaani kasutamise kohta Fanconi aneemiaga lastel vereloome eellasrakkude siirdamist (HPCT) ettevalmistava režiimi komponendina on piiratud kliinilisi kogemusi.
* reported in post marketing experience ** include haemorrhagic cystitis induced by viral infection
** Kaasa arvatud viirusinfektsiooni põhjustatud hemorraagiline tsüstiit.
Brain abscess Cellulitis Sepsis
Ajuabstsess Tselluliit Sepsis
Rhinitis Pharyngitis
Riniit Farüngiit
Skin: rash, itching, loss of hairs.
Nahk: lööve, sügelus, juuksekadu.
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 09/07/2003
Marketing Authorisation Holder Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex France
Pierre Fabre Médicament 45, place Abel Gance F-92654 Boulogne-Billancourt cedex Prantsusmaa
Creatinine elevated Blood lactate dehydrogenase increased
Laktaatdehüdrogenaasi tõus veres
Impotence, sterility, azoospermia, and testicular atrophy have been reported in male patients.
Meespatsientide osas on teatatud impotentsusest, steriilsusest, asoospermiast ja testikulaarsest atroofiast.
Adverse reactions reported as more than an isolated case are listed below, by system organ class and by frequency.
Allpool on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel toodud kõrvaltoimed, mille puhul on teatatud rohkem kui ühest üksikjuhtumist.
Hyperglycaemia Hypocalcaemia Hypokalaemia Hypomagnesaemia Hypophosphatemia
Anoreksia Hüperglükeemia Hüpokaltseemia Hüpokaleemia Hüpomagneseemia Hüpofosfateemia
Busilvex administration should be supervised by a physician experienced in conditioning treatment prior to haematopoietic progenitor cell transplantation.
Busilvex'i manustamist peab jälgima vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistava ravi osas vilunud arst.
Intravenous use (IV) Must be diluted before use Read the package leaflet before use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne (i.v) Enne kasutamist tuleb lahustada.
Nausea Vomiting Diarrhoea Stomatitis
Iiveldus Oksendamine Kõhulahtisus Stomatiit
To prepare the final solution for infusion, add (A) ml of Busilvex to (B) ml of diluent (sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%) Preparation of the solution for infusion
Lõpliku infusioonilahuse valmistamiseks tuleb (A) ml Busilvex'i lisada (B) ml lahustile (kas 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahusele või 5% glükoosi süstelahusele).
CNS changes precede any of the more severe side effects.
Kõigile tõsisematele kõrvaltoimetele eelnevad muudatused kesknärvisüsteemis.
Adequate contraceptive precautions should be used when either partner is receiving Busilvex.
Kui ükskõik kumb partneritest saab Busilvex'i, tuleb kasutada piisavaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Ovarian suppression and amenorrhoea with menopausal symptoms commonly occur in pre-menopausal patients.
Menopausieelses vanuses patsientidel ilmnevad tavaliselt munasarjade supressioon ja amenorröa koos menopausi sümptomitega.
Busilvex in combination with fludarabine
Busilvex'i kombineeritud kasutus fludarabiiniga
5 How to store Busilvex Contents of the pack and other information
Kuidas Busilvex välja näeb ja pakendi sisu
Menopausal symptoms and female infertility.
Menopausile omased sümptomid ja naiste viljatus Ajuabtsess, nahapõletik, üldine infektsioon
Various chromosome aberrations have been observed in cells from patients receiving oral busulfan.
Suukaudset busulfaani saavate patsientide rakkudes on täheldatud mitmesuguseid kromosoomi aberratsioone.
Low inter (CV=21%) and intra (CV=12%) patient variability on busulfan exposure was demonstrated through a population pharmacokinetic analysis, performed on 102 patients.
Rahvastiku farmakokineetilise analüüsi puhul, mida teostati 102 patsiendi suhtes, nähtus busulfaani suhtes madal patsientide vaheline (CV = 21%) jasisene (CV = 12%) variaablus.
The active substance is busulfan.
Mida Busilvex sisaldab - Toimeaine on busulfaan.
Veno occlusive liver disease *
Maksa veene okluseeriv haigus*
The median duration of neutropenia was 6 days and 9 days for autologous and allogeneic patients.
Neutropeenia vältas autoloogsetel ja allogeensetel patsientidel keskmiselt 6 ja 9 päeva.
After dilution, 1 ml of solution for infusion contains 0.5 mg of busulfan.
Pärast lahjendamist: 1 ml lahust sisaldab 0,5 mg busulfaani.
PREPARATION GUIDE
VALMISTAMISJUHEND
Anxiety Depression Insomnia
Psühhiaatrilised häired Ärevus Depressioon
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Women must stop breast-feeding before starting their treatment with Busilvex.
Enne ravi alustamist Busilvex'iga peavad naised imetamise lõpetama.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Kontsentraat
No interaction was observed when busulfan was combined with fluconazole (antifungal agent) Published studies in adults described that ketobemidone (analgesic) might be associated with high levels of plasma busulfan.
Avaldatud uurimuste kohaselt täiskasvanutega võib ketobemidooni (analgeetik) seostada busulfaani kõrge sisaldusega plasmas.
Tabulated summaries of adverse reactions
Kõrvaltoimete kokkuvõtlik tabel
The literature on busulfan suggests a therapeutic AUC window between 900 and 1500 µmol/L.minute per administration (equivalent to a daily exposure between 3600 and 6000 µmol/L.minute).
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Busulfaani käsitlev kirjandus viitab AUC terapeutilisele aknale vahemikus 900…1500 µmol/L.min.
Higher doses can produce hepatic necrosis and liver damage can be seen following single high exposures.
Suuremad annused võivad tekitada maksanekroosi ja maksakahjustus võib järgneda ka ühekordsele suurele annusele.
Busulfan is a potent cytotoxic agent and a bifunctional alkylating agent.
Busulfaan on tõhus tsütotoksiline ja bifunktsionaalne alküüliv preparaat.
The cumulative incidence of neutrophil recovery at day 28 was 98.8% (95%CI, 85.7-99.9%).
Selles uuringus esines omaksvõtmine kõigil patsientidel peale ühe ja mediaanväärtusega 15 (vahemikus 10...23) päeva pärast allo-HCT-d. Neutrofiilide taastumise kumulatiivne esinemissagedus 28. päeval oli 98,8% (usaldusintervall 95%, 85,7...99,9%).
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan
Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidi või melfalaaniga
Arrhythmia Atrial fibrillation Cardiomegaly Pericardial effusion
Kodade virvendus Kardiomegaalia Perikardi efusioon Perikardiit
Busilvex must be diluted prior to use with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose solution for injection 5%.
Busilvex tuleb enne kasutamist lahustada kas 0,9% naatriumkloriidi (9 mg/ml) süstelahuse või 5% glükoosi süstelahusega.
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan In adults
Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidi või melfalaaniga Täiskasvanud
Ventricular extrasystoles Bradycardia
Ventikulaarsed ekstrasüstolid Bradükardia
Pulmonary infection
Interstitsiaalne kopsuhaigus
Gastro-intestinal: bleeding in the stomach and/or the gut.
Seedetrakt: kõhu- ja/või sooleverejooks.
Do not freeze the diluted solution.
Lahjendamata ega lahjendatud lahust mitte hoida sügavkülmas.
Preparation of Busilvex
Busilvexi valmistamine
Busilvex in combination with cyclophosphamide In adults
Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga Täiskasvanud
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion busulfan
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Busulfaan
Weight increased Abnormal breath sounds
Kehakaalu tõus Ebanormaalsed hingamiskahinad Kreatiniini tõus
Interaction between busulfan and metronidazol has been reported in literature reviews and post marketing cases.
Teaduskirjanduse ülevaadetes ja turuletulekujärgsetes juhukirjeldustes on teatatud busulfaani ja metronidasooli koostoimest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING WITHOUT BLUE BOX { box containing 4 vials of 10ml}
SINISE KARBITA VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {Karp sisaldab neli 10 ml viaali}
Cases of thrombotic microangiopathy after hematopoietic cell transplantation (HCT), including fatal cases, have been reported in high-dose conditioning regimens in which busulfan was administered in combination with another conditioning treatment.
Suurte annustega ettevalmistavate režiimide korral, kus busulfaani manustati kombinatsioonis teise ettevalmistava ravimiga, on teatatud hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise järgselt tekkinud trombootilisest mikroangiopaatiast, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
Headache Dizziness
Asteenia Ödeem Valu
Calculation of the quantity of Busilvex to be diluted and of the diluent
Lahustatava Busilvex'i ja lahusti koguse arvutamine
Cases of formation of blood clots in the small blood vessels may appear after hematopoietic cell transplantation (HCT) with high-dose of your treatment in combination with other medicines.
Pärast vereloome tüvirakkude siirdamist, mille puhul on kasutatud antud ravimit kombinatsioonis teiste ravimitega, võivad tekkida väikestes veresoontes trombid.
Respiratory: shortness of breath, nasal secretion (rhinitis), sore throat, cough, hiccup, nosebleeds, abnormal breath sounds.
Hingamine: hingeldus, eritis ninast (riniit), kurguvalu, köha, luksumine, ebanormaalsed hingamishelid.
Busilvex is administered as a two-hour infusion every 6 hours over 4 consecutive days for a total of 16 doses prior to cyclophosphamide or melphalan and haematopoietic progenitor cell transplantation (HPCT).
Busilvex'i manustatakse enne tsüklofosfamiidi või melfalaani ja vereloome eellasrakkude siirdamist 4 päeva järjest iga 6 tunni järel kahe tunni jooksul infusioonina, kokku 16 annust.
Seizures have been reported with high dose busulfan treatment.
Suurte busulfaani annustega ravimise puhul on teatatud krampidest.
Y (kg) x D (mg/kg)
Y (kg) x D (mg/kg) _________________ = A ml lahustatavat Busilvexi
Bilirubin increased GGT increased Alkaline phosphatases increased
GGT tõus Alkaalse fosfataasi tõus
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Busulfan
Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Busulfaan
D: dose of Busilvex (see SPC section 4.2)
Y: patsiendi kehakaal kilogrammides D: Busilvexi annus (vt lõik 4.2)
Busilvex 6 mg/ml concentrate for solution for infusion
Busilvex 6 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
The recommended dose of Busilvex is 0.8 mg/kg Each infusion will last 2 hours
- Soovitatav Busilvex'i annus on 0,8 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Thrombocytopenia (< 25x109/l or requiring platelet transfusion) occurred at a median of 5-6 days in 98% of patients.
98% patsientidest tekkis keskmiselt 5.-6. päeval (< 25 x 109/l või vereliistakute ülekannet nõudev) trombotsütopeenia.
Busulfan is mutagenic and clastogenic.
Busulfaan tekitab geenimutatsioone ja kromosoomianomaaliaid.
The recommended dose of Busilvex is 3.2 mg/kg Each infusion will last 3 hours
- Soovitatav Busilvex'i annus on 3,2 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Busilvex in combination with cyclophosphamide:
Busilvex'i kombineeritud kasutus tsüklofosfamiidiga
Agitation Confusional state Hallucination
Segasusseisund Hallutsinatsioonid
Encephalopathy Cerebral haemorrhage
Hepatomegaalia Kollatõbi
Gastro-intestinal: nausea, inflammation of the mucosa of the mouth, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, constipation, heart burn, anus discomfort, liquid in the abdomen.
Seedetrakt: iiveldus, suulimaskestapõletik, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhukinnisus, kõrvetised, pärakuvaevus, vesikõht.
Special populations
Erivajadustega patsiendid
Hypoalbuminaemia Electrolyte disturbance Hyperglycaemia
Hüpoalbumineemia Elektrolüütide häired Hüperglükeemia
Mucositis
Segasus
Veno occlusive liver disease
Maksa veene okluseeriv haigus
Posology
Pärakuvaevus
Confusion
Ärevus
No evidence of an induction effect of phenytoin has been seen on Busilvex data.
Busilvex'i andmed ei ole näitanud fenütoiini krampe esilekutsuvat toimet.
PROCEDURE FOR PROPER DISPOSAL
MANUSTAMISVIIS KÕLBLIKKUSAEG
In adult and paediatric studies, patients received either phenytoin or benzodiazepines as seizure prophylaxis treatment.
Täiskasvanute ja lastega uuringutes said patsiendid krampide vastu profülaktiliselt kas fenütoiini või bensodiasepiine (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Pulmonary haemorrhage
Seedetrakti verejooks
Myelo-suppression and immuno-suppression were the desired therapeutic effects of the conditioning regimen.
Ettevalmistava režiimi soovitud terapeutilisteks toimeteks olid müelosupressioon ja immunosupressioon.
busulfan.
Busulfaan
There are no cases with oral busulfan.
Taolistest juhtudest suukaudse busulfaani kasutamise järgselt pole teatatud.
Stomatitis Diarrhoea Abdominal pain Nausea
Seedetrakti häired Stomatiit Kõhulahtisus
Elderly patients
Maksakahjustusega patsiendid
Cerebral haemorrhage Encephalo-pathy
Krambid Entsefalopaatia Ajuverejooks
This is called overgrowth.
Seda nimetatakse ülemääraseks kasvuks.
In addition, the small number of patients should also be taken into consideration.
Samuti peab arvestama patsientide väikest arvu.
Your doctor will decide how long you should be treated.
Teie arst otsustab, kui kaua teid on vaja ravida.
Orange cake or powder.
Oranž kook või pulber.
Attention should be paid to possible dehydration.
Tähelepanu peab pöörama võimalikule dehüdratsioonile.
95100 Catania (CT) Italy
95100 Catania (CT) Itaalia
Note: The vial contains a 6 % overage.
Märkus: Viaalis on sisu 6% ülearu.
The causes of these findings remain unknown, but poorer efficacy and safety than the study comparators cannot be ruled out.
Nende leidude põhjused pole teada, kuid ei saa välistada halvemat efektiivsust ja ohutust kui uuringute võrdlusravimitel.
Do not use Tygacil
Ärge kasutage Tygacili
• Tell your doctor immediately if you develop symptoms of an allergic reaction.
• Teatage arstile kohe, kui teil tekivad allergilise reaktsiooni sümptomid.
Of these patients, 77.8 % had surgically-apparent peritonitis.
Neist patsientidest 77,8%-l oli kirurgiliselt ilmnev peritoniit.
Your doctor will monitor you closely for any potential infections and treat you if necessary.
Arst jälgib teid võimalike infektsioonide suhtes ja ravib teid vajadusel.
The mechanism of this interaction is still not elucidated.
Selle koostoime mehhanismi ei ole veel täielikult välja selgitatud.
If this were the case, your doctor will monitor you closely.
Sellisel juhul jälgib arst teid hoolikalt.
* single dose AUC0-∞, multiple dose AUC0-12h
* ühekordse annuse AUC0-∞, mitme annuse AUC0-12h
No specific information is available on the treatment of overdosage.
Üleannustamise ravimise kohta konkreetne teave puudub.
This may impair your ability to drive or operate machinery.
See võib kahjustada teie võimet juhtida autot või töötada masinatega.
Your doctor has prescribed Tygacil because you or your child at least 8 years old has one of the following types of serious infections:
Arst määras teile või teie lapsele Tygacili, kuna teil või teie vähemalt 8-aastasel lapsel on järgmist tüüpi tõsine infektsioon:
AUC was estimated to be 20 % higher in females than in males.
Naistel oli AUC hinnanguliselt 20% võrra suurem kui meestel.
Consequently, use in children should be restricted to those clinical situations where no alternative antibacterial therapy is available.
Seetõttu peab olema lastel kasutamine piiratud ainult nendes kliinilistes olukordades, kus alternatiivne antibakteriaalne ravi puudub.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Omandatud resistentsuse osakaal varieerub valitud liikide puhul geograafiliselt ja ajas ning soovitatav on hankida resistentsuse kohta kohalikku teavet, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
• If you have, or previously had liver problems.
• Kui teil on või on olnud maksahaigus.
What you need to know before you receive Tygacil
Mida on vaja teada enne Tygacili saamist
Efficacy data above shown should be viewed with caution as concomitant antibiotics were allowed in this study.
Eespool esitatud efektiivsusandmeid peab käsitlema ettevaatlikult, sest selles uuringus oli lubatud samaaegne teiste antibiootikumide kasutamine.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Euroopa antimikrobiaalse tundlikkuse testimise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni läved on järgmised:
Tigecycline should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with tigecycline.
Tigetsükliini ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi tigetsükliiniga.
Clinical cure was assessed between 10 and 21 days after the administration of the last dose of treatment.
Kliinilist tervenemist hinnati 10. ja 21. päeva vahel pärast viimase raviannuse manustamist.
Bacteroides fragilis group†
Bacteroides fragilis grupp†
What Tygacil is and what it is used for
Mis ravim on Tygacil ja milleks seda kasutatakse
Tygacil is only used when your doctor thinks other antibiotics are not suitable.
Tygacili tohib kasutada ainult juhul, kui teie arst arvab, et muud antibiootikumid ei ole sobivad.
Store below 25C.
Hoida temperatuuril kuni 25 C.
A course of treatment usually lasts for 5 to 14 days.
Ravikuur kestab tavaliselt 5...14 päeva.
Pseudomonas aeruginosa *denotes species against which it is considered that activity has been satisfactorily demonstrated in clinical studies.
Pseudomonas aeruginosa * Liigid, mille vastast aktiivsust on kliinilistes uuringutes rahuldavalt tõendatud.
* (see section 4.4)
(vt lõik 4.4);
In healthy male volunteers, following the administration of
Tervetel meessoost vabatahtlikel oli pärast
Therefore, caution is advised when treating such patients.
Seepärast on soovitatav olla selliste patsientide ravimisel ettevaatlik.
Tygacil must not be mixed with other medicinal products for which compatibility data are not available.
Tygacili ei tohi segada teiste ravimitega, millega sobivuse kohta andmed puuduvad.
Therefore, no breakpoint for susceptibility is given.
Seepärast tundlikkuse läve ei ole esitatud.
• If you have poor or slow wound healing.
• Kui teil on halb või aeglane haavade paranemine.
Gram-negative Aerobes Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Gramnegatiivsed aeroobid Citrobacter freundii* Citrobacter koseri Escherichia coli* Klebsiella oxytoca*
Frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Tuleb võtta arvesse ametlikke juhiseid antibakteriaalsete ainete kasutamise kohta.
• Your doctor will monitor you closely for the development of any other bacterial infections.
• Teie arst jälgib teid hoolikalt mõne teise bakteriaalse infektsiooni tekkimise suhtes.