natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What benefit has Vfend shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vfendi kasulikkus?
• high dose efavirenz (used to treat HIV infection).
• efavirens (HIV-infektsiooni ravim) suures annuses.
For candidaemia, the percentage of responders to Vfend treatment at the end of therapy was the same as for the comparator (72%).
Kandideemia ravis oli Vfendi kasutamisel ravi lõpuks ravivastuse saavutanud patsientide protsent sama kui võrdlusravimi kasutamisel (72%).
A successful outcome was seen in 44% of the patients with serious refractory Candida infections (24 out of 55).
Candida raske refraktoorse infektsiooni ravis oli edukalt ravitud patsientide osakaal 44% (24 patsienti 55st).
The dose of Vfend to use depends on the weight of the patient and on which formulation of the medicine is used.
Kasutatav Vfendi annus sõltub patsiendi kehamassist ja kasutatavast ravimvormist.
• ergot alkaloids such as ergotamine and dihydroergotamine (used to treat migraine headache);
• tungalteraalkaloidid, nt ergotamiin, dihüdroergotamiin (migreeniravimid);
How does Vfend work?
Kuidas Vfend toimib?
The study of Vfend in the treatment of candidaemia compared Vfend with a treatment of amphotericin B followed by fluconazole in 370 patients.
Uuringus, mis käsitles Vfendi kasutamist kandideemia ravis (370 patsienti), võrreldi Vfendi raviga, mille alguses kasutati amfoteritsiin B-d ja seejärel flukonasooli.
• sirolimus (used in transplant patients);
• siroliimus (pärast elundisiirdamist kasutatav ravim);
• phenobarbital (used for severe insomnia and seizures);
• fenobarbitaal (raske unetuse ja epilepsiaravim);
• pimozide (used to treat mental illnesses);
• pimosiid (vaimuhaiguste ravim);
• serious invasive Candida infections when the fungus is resistant to fluconazole (another antifungal medicine);
• flukonasooli suhtes (samuti seenevastane ravim) resistentsed rasked invasiivsed Candida infektsioonid;
How has Vfend been studied?
Kuidas Vfendi uuriti?
The list of fungi against which Vfend is active can be found in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Vfendi suhtes tundlike seente loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
When used to treat fungal infections, patients need to receive an initial higher dose (loading dose) on the first day.
Kui seda kasutatakse seennakkuste raviks, tuleb esimesel ravipäeval anda patsiendile suurem annus (küllastusannus), millega saavutatakse ravimi stabiilne kontsentratsioon veres.
Vfend is also used to prevent invasive fungal infections in patients who have had undergone haematopoietic (blood) stem-cell transplant (a transplant of a type of stem cells that can develop into blood cells) and are at high risk of infection.
Vfendi kasutatakse ka invasiivsete seeninfektsioonide ennetamiseks patsientidel, kellel on tehtud vereloome tüvirakkude siirdamine ja on suur infektsioonirisk.
• carbamazepine (used to treat seizures [fits]);
• karbamasepiin (epilepsiaravim);
• quinidine (used for irregular heart beat);
• kinidiin (südame rütmihäirete ravim);
What is Vfend used for?
Milleks Vfendi kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Vfend on retseptiravim.
• cisapride (used for stomach problems);
• naistepuna (taimne depressiooniravim);
Current available data are described in section 5.1.
Olemasolevaid andmeid on kirjeldatud lõigus 5.1.
Appropriate symptomatic treatment should be provided.
Tuleb osutada sobivat sümptomaatilist ravi.
Date of first authorisation: 15 January 2015 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 15. jaanuar 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Frequency is not known.
Esinemissagedus ei ole teada.
Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
Võtke ühendust oma arstiga, kes otsustab, kas ravi jätkata või mitte.
Do not give this medicine to children below the age of 6 years because the safety and efficacy in children (below the age of 6 years) have not been studied.
Ärge andke seda ravimit lastele vanuses kuni 6 aastat, sest ohutust ja efektiivsust lastel (vanuses kuni 6 aastat) ei ole uuritud.
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you)
• kui fosfaadisisaldus teie veres on madal (seda kontrollib teie jaoks arst),
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic safety update reports (PSURs)
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
However the potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment (> one year) cannot be totally excluded.
Sevelameeri imendumise ja kuhjumise võimalust pikaajalise kroonilise ravi (üle ühe aasta) korral ei saa siiski täielikult välistada.
The symptoms observed in case of overdose are similar to adverse reactions listed in section 4.8, including mainly constipation and other known gastrointestinal disorders.
Üleannustamisel täheldatud sümptomid on sarnased lõigus 4.8 loetletud kõrvaltoimetega, k.a peamiselt kõhukinnisus ja teised teadaolevad seedetrakti häired.
• have a low amount of vitamin D in your blood.
• D-vitamiini sisaldus teie veres olla liiga madal.
If the therapy is initiated, patients suffering from these disorders should be monitored.
Kui ravi alustatakse, peab nende tervisehäiretega patsiente jälgima.
The potential risk of Sevelamer carbonate Winthrop during human pregnancy is unknown.
Sevelamer carbonate Winthrop'i manustamise võimalik ohtlikkus inimese raseduse ajal ei ole teada.
This medicine is used to control hyperphosphataemia (high blood phosphate levels) in:
Seda ravimit kasutatakse hüperfosfateemia (kõrge fosfaadisisaldus veres) ohjeldamiseks järgmistel juhtudel:
Sevelamer carbonate Winthrop should be taken with food and not on an empty stomach.
Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta koos toiduga ning mitte tühja kõhuga.
Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Lisaravi: Seoses teie neerude seisundi või dialüüsiraviga võib
o Ensure the dosing spoon is dry.
• Veenduge, et mõõtelusikas on kuiv.
Increased serum phosphorus can also lead to itchy skin, red eyes, bone pain and fractures.
Seerumi kõrgenenud fosforisisaldus võib samuti põhjustada nahasügelust, silmade punetust, luuvalu ja luumurde.
Genzyme Ireland Limited IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
In some cases where Sevelamer carbonate Winthrop should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Sevelamer carbonate Winthrop intake.
Mõnikord, kui Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta samaaegselt mõne teise ravimiga, võib arst teile soovitada võtta seda ravimit 1 tund enne või 3 tundi pärast Sevelamer carbonate Winthrop'it.
It is unknown whether Sevelamer carbonate Winthrop is excreted in breast milk and may affect your baby.
Ei ole teada, kas Sevelamer carbonate Winthrop'il eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Treatment of these patients with Sevelamer carbonate Winthrop should only be initiated after careful benefit/risk assessment.
Nende patsientide ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga tohib alustada alles pärast kasu ja riski hoolikat hindamist.
The white to off-white tablets are imprinted with “SC800” on one side.
Valged või valkjad tabletid märgistusega „SC800” ühel küljel.
In an in vitro mammalian cytogenetic test with metabolic activation, sevelamer hydrochloride caused a statistically significant increase in the number of structural chromosome aberrations.
In vitro imetaja tsütogeneetilises metaboolse aktiveerimisega testis põhjustas sevelameervesinikkloriid kromosoomide struktuursete aberratsioonide arvu statistiliselt olulist kasvu.
• if you are allergic to sevelamer carbonate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
Elderly population No dosage adjustment is necessary in the elderly population.
Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.
• Sevelamer carbonate Winthrop should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
• Sevelamer carbonate Winthrop'it ei tohi võtta samaaegselt tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystal deposit in your bowel.
Need sümptomid võivad olla tingitud tõsisest põletikulisest soolehaigusest, mille on põhjustanud sevelameeri kristallide ladestumine teie soolestikus.
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is one to two tablets of 800 mg with each meal, 3 times a day.
Selle ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on üks kuni kaks 800 mg tabletti iga toidukorraga 3 korda ööpäevas.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • vomiting,
Väga sage (võib tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st): • oksendamine,
• Hypophosphataemia.
• Hüpofosfateemia.
In a clinical trial of one year, no evidence of accumulation of sevelamer was seen.
Üheaastase kestusega kliinilises uuringus ei leitud tõendeid sevelameeri kumulatsiooni kohta.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with sevelamer carbonate should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of sevelamer carbonate therapy to the woman.
Otsus imetamise jätkamise või katkestamise või sevelameerkarbonaadiga ravi jätkamise või katkestamise üle tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja sevelameerkarbonaadiga ravi kasu naisele.
Carcinogenicity studies with oral sevelamer hydrochloride were conducted in mice (doses of up to 9 g/kg/day) and rats (0.3, 1, or 3 g/kg/day).
Suukaudse sevelameervesinikkloriidi kartsinogeensust on uuritud hiirtel (annustes kuni 9 g/kg/ööpäevas) ja rottidel (0,3, 1 või 3 g/kg/ööpäevas).
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle and/or carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja/või karbil pärast „EXP”.
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Seerumi kõrgenenud fosforisisaldus võib põhjustada teie kehas tahkeid ladestusi, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks.
In patients undergoing peritoneal dialysis additional monitoring of fat-soluble vitamins and folic acid is recommended, since vitamin A, D, E and K levels were not measured in a clinical study in these patients.
Peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on soovitatav täiendavalt jälgida rasvlahustuvate vitamiinide ja foolhappe taset, sest A-, D-, E- ja K-vitamiinide taset sellistel patsientidel kliinilistes uuringutes ei mõõdetud.
• Medicines treating heartburn and reflux from your stomach or oesophagus, such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole, known as “proton pump inhibitors”, may reduce the efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop.
• Kõrvetiste ja mao või söögitoru reflukshaiguse ravimid nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks, võivad vähendada Sevelamer carbonate Winthrop'i tõhusust.
In rats and dogs, sevelamer reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K (coagulation factors), and folic acid.
Rottidel ja koertel vähendas sevelameer rasvlahustuvate D-, E- ja K-vitamiinide (koagulatsioonifaktorid) ja foolhappe imendumist.
The effects may be secondary to vitamin D depletion.
Need nähud võivad olla tingitud D-vitamiini puudusest.
• flatulence.
• iiveldus.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term sevelamer carbonate treatment.
Olemasolevate andmete puudulikkuse tõttu ei saa välistada folaadivaeguse võimalust pikaajalisel ravil sevelameerkarbonaadiga.
If you consider stopping your Sevelamer carbonate Winthrop treatment, contact your doctor or pharmacist first.
Kui te kaalute ravi lõpetamist Sevelamer carbonate Winthrop'iga, pidage kõigepealt nõu oma arsti või apteekriga.
Special note for patients on peritoneal dialysis:
Erimärkus peritoneaaldialüüsipatsientidele:
Sevelamer carbonate Winthrop is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Sevelamer carbonate Winthrop'il tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Your doctor will check for interactions between Sevelamer carbonate Winthrop and other medicines on a regular basis.
Teie arst kontrollib regulaarselt Sevelamer carbonate Winthrop'i ja teiste ravimite koostoimeid.
Patients receiving dialysis are subject to certain risks for infection specific to dialysis modality.
Dialüüsipatsientidel on infektsioonioht, mis on seotud dialüüsimeetodiga.
It is recommended that CKD patients not on dialysis are given vitamin D supplements (approximately 400 IU of native vitamin D daily) which can be part of a multivitamin preparation to be taken apart from their dose of sevelamer carbonate.
Dialüüsi mittesaavatele kroonilise neeruhaigusega patsientidele on soovitatav määrata täiendavalt D- vitamiini (ligikaudu 400 RÜ looduslikku D-vitamiini ööpäevas), mis võib olla osa multivitamiinpreparaadist, võetuna eraldi sevelameerkarbonaadi annusest.
Take Sevelamer carbonate Winthrop after your meal or with food.
Võtke Sevelamer carbonate Winthrop sisse pärast sööki või koos toiduga.
Contents of the pack and other information What Sevelamer carbonate Winthrop contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Sevelamer carbonate Winthrop sisaldab
It binds phosphate from food in the digestive tract and so reduces serum phosphorus levels in the blood.
See seob seedetraktis toidus leiduvaid fosfaate ning vähendab nii fosfori sisaldust vereseerumis.
• have disturbed level of bicarbonate in your blood and increased acidity in the blood and other body tissue.
• vesinikkarbonaadi sisaldus teie veres olla ebanormaalne ning vere ja teiste kehakudede happesus olla suurenenud.
• upper abdominal pain, • nausea.
• valu kõhu ülaosas, • iiveldus.
Stopping Sevelamer carbonate Winthrop would lead to important consequences such as calcification in the blood vessels.
Sevelamer carbonate Winthrop'i võtmise lõpetamine viib oluliste tagajärgedeni, näiteks veresoonte lupjumine.
Taking your Sevelamer carbonate Winthrop treatment is important to maintain an appropriate phosphate level in your blood.
Ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga on oluline, et säilitada piisavat fosfaadisisaldust teie veres.
The highest dose in this study was 4.5 g/kg/day (human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative BSA).
Suurimaks annuseks selles uuringus oli 4,5 g/kg/päevas (ekvivalentne annus inimesel 2 korda suurem maksimaalsest kliinilise uuringu annusest 13 g/päevas, kehapindala suhtelise võrdluse põhjal).
Talk to your doctor who will decide if you can breastfeed your baby or not, and if it is necessary to stop Sevelamer carbonate Winthrop treatment.
Teatage oma arstile ja ta otsustab, kas tohite last imetada või mitte ning kas ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga on vaja lõpetada.
Children/adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) The recommended starting dose of sevelamer carbonate for children is between 2.4 g and 4.8 g per day based on the patient's BSA category.
Lapsed ja noorukid (vanuses >6 aastat ja kehapindalaga >0,75 m2) Sevelameerkarbonaadi soovitatav algannus lastele on vahemikus 2,4 g kuni 4,8 g ööpäevas patsiendi kehapindala kategooria põhjal.
Patients with CKD may develop low levels of fat-soluble vitamins A, D, E and K, depending on dietary intake and the severity of their disease.
Kroonilise neeruhaigusega (CKD) patsientidel võib rasvlahustuvate A-, D-, E- ja K-vitamiinide tase langeda, sõltuvalt dieedist ja haiguse raskusastmest.
(Instructions for presentation with dosing spoon) The sachet has to be discarded after 24 hours of opening
(Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks) Kotike tuleb ära visata 24 tundi pärast avamist.
In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily adult dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforisisaldust ning ootuspärane ööpäevane annus täiskasvanutel on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Your doctor may also consider monitoring the levels of that medicine in your blood.
Teie arst võib kaaluda selle ravimi sisalduse jälgimist teie veres.
In clinical practice, treatment will be continuous based on the need to control serum phosphorus levels and the daily dose is expected to be an average of approximately 6 g per day.
Kliinilises praktikas on ravi pidev, seoses vajadusega kontrollida seerumi fosforisisaldust, ning ootuspärane ööpäevane annus on keskmiselt ligikaudu 6 g.
Initially, your doctor will check the levels of phosphorus in your blood every 2-4 weeks and may adjust the dose of Sevelamer carbonate Winthrop when necessary to reach an adequate phosphate level.
Alguses kontrollib teie arst iga 2...4 nädala järel teie vere fosforisisaldust ning võib vajaduse korral nõutava fosfaadisisalduse saavutamiseks Sevelamer carbonate Winthrop'i annust muuta.
What Sevelamer carbonate Winthrop is and what it is used for
Mis ravim on Sevelamer carbonate Winthrop ja milleks seda kasutatakse
Sevelamer hydrochloride was not mutagenic in the Ames bacterial mutation assay.
Sevelameervesinikkloriid ei näidanud mutageensust Ames'i bakteriaalses mutatsioonitestis.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Packs of 1 bottle of 30 tablets or bottles of 180 tablets without outer carton.
Pakendis 1 pudel 30 tabletiga või 180 tabletiga ilma välispakendita.
Constipation can be an early symptom of serious gastrointestinal adverse reactions.
Kõhukinnisus võib olla seedetrakti tõsiste kõrvaltoimete varajane sümptom.
Sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, has been given to normal healthy volunteers in doses of up to 14 grams per day for eight days with no adverse reactions.
Sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi on tavalistele tervetele vabatahtlikele manustatud annustes kuni 14 grammi ööpäevas kaheksa päeva jooksul ilma kõrvaltoimeteta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS WITHOUT OUTER CARTON
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 180 TABLETIGA (ILMA VÄLISKARBITA)
Other medicines and Sevelamer carbonate Winthrop
Muud ravimid ja Sevelamer carbonate Winthrop
Do not use this medicine after the expiry date stated on the sachet and carton after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud kotikesel ja karbil pärast „EXP”.
Because sevelamer binds bile acids, it may interfere with the absorption of fat soluble vitamins such as A, D, E and K.
Sevelameer seob sapphappeid, mistõttu võib see mõjutada rasvlahustuvate A-, D-, E- ja K-vitamiinide imendumist.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Sevelamer carbonate Winthrop.
• Kui võtate südame rütmiprobleemide või epilepsia ravimeid, tuleb teil enne Sevelamer carbonate Winthrop'i võtmist oma arstiga nõu pidada.
Talk to your doctor who will decide if you can continue the treatment with Sevelamer carbonate Winthrop.
Teatage oma arstile ja ta otsustab, kas saate ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga jätkata.
It can be used in patients undergoing haemodialysis (using a blood filtration machine) or peritoneal dialysis (where fluid is pumped into the abdomen and an internal body membrane filters the blood);
• dialüüsravil (vere puhastamismeetod) olevad täiskasvanud patsiendid; ravimit võib kasutada patsientidel, kes on hemodialüüsil (kasutavad vere filtreerimise seadet) või peritoneaaldialüüsil (lahus pumbatakse kõhuõõnde ja veri filtreerub läbi kehasiseste membraanide);
• if you have swallowing problems.
• kui teil on sooleummistus.
Patients taking Sevelamer carbonate Winthrop should adhere to their prescribed diets.
Sevelamer carbonate Winthrop'it võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
In patients not taking supplemental folic acid but on sevelamer, folate level should be assessed regularly.
Sevelameeriga ravitavatel patsientidel, kes ei manusta täiendavalt foolhapet, tuleb regulaarselt kontrollida folaadisisaldust.
Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals.
Sevelamer carbonate Winthrop'it tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
The recommended starting dose of Sevelamer carbonate Winthrop for children is based on their height and weight (used to calculate body surface area by your physician).
Sevelamer carbonate Winthrop'i alustusannus lastel põhineb nende kehapikkusel ja kehakaalul (mille alusel arst arvutab kehapindala).
The recommended starting dose of sevelamer carbonate is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Soovitatav sevelameerkarbonaadi algannus on 2,4 g või 4,8 g ööpäevas vastavalt kliinilistele vajadustele ja seerumi fosforisisaldusele.
Sevelamer carbonate Winthrop film-coated tablets are white to off-white tablets with SC800 imprinted on one side.
Sevelamer carbonate Winthrop õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad, märgistusega SC800 ühel küljel.
Caution should be exercised when prescribing PPI to patients concomitantly treated with Sevelamer carbonate Winthrop.
Ettevaatlikkus on vajalik prootonpumba inhibiitorite määramisel patsientidele, kes saavad samaaegselt ravi Sevelamer carbonate Winthrop'iga.
The recommended starting dose of sevelamer carbonate for adults is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Soovitatav sevelameerkarbonaadi algannus täiskasvanutele on 2,4 g või 4,8 g ööpäevas vastavalt kliinilistele vajadustele ja seerumi fosforisisaldusele.
Sevelamer carbonate Winthrop contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding crosslinked polymer.
Sevelamer carbonate Winthrop sisaldab sevelameeri, mitteimenduvat fosfaatisiduvat ristsidemetega polümeeri.
• if you have problems with motility (movement) in your stomach and bowel
• teil on peristaltika (sooletegevuse) probleemid maos ja soolestikus,
For patients previously on phosphate binders (sevelamer hydrochloride or calcium based), Sevelamer carbonate Winthrop should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Eelnevalt fosfaate siduvate ravimitega (sevelameervesinikkloriid või kaltsiumipõhised) ravitud patsientidele tuleb Sevelamer carbonate Winthrop 'it manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforisisalduse jälgimisega optimaalse ööpäevase annuse tagamiseks.
The most serious adverse reactions are hypersensitivity (very rare frequency), intestinal obstruction (not known frequency), ileus/subileus (not known frequency), intestinal perforation (not known frequency), serious inflammatory gastrointestinal disorders associated with the presence of sevelamer crystals (not known frequency).
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on ülitundlikkus (esinemissagedus väga harv), soolesulgus (esinemissagedus teadmata), iileus või subiileus (esinemissagedus teadmata), soole mulgustumine (esinemissagedus teadmata), seedetrakti tõsised põletikulised häired, mis on seotud sevelameerikristallidega sooles (esinemissagedus teadmata).
• slow intestine motility (movement).
• aeglustunud peristaltika (sooletegevus).
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis and in a clinicaltrial with sevelamer hydrochloride, a greater number of peritonitis cases were reported in the sevelamer group than in the control group.
Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidiga teostatud kliinilises uuringus teatati suuremast peritoniidijuhtude arvust sevelameeri grupis, võrreldes kontrollgrupiga.
Each sachet of 2.4 g of powder is to be dispersed in 60 ml of water prior to administration (see section 6.6).
Ühe kotikese sisu, s.o 2,4 g pulbrit, tuleb enne manustamist lahustada 60 ml vees (vt lõik 6.6).