natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These species account for 85% of the animal (meat) production whilst e.g. rabbits only account for 0.7% of the French animal production (EMA, 2011)6, France being one of the biggest rabbit producers in the EU.
Nendelt loomaliikidelt pärineb 85% looma- (liha-)toodangust, samas kui küülikuliha on Euroopa ühe suurima küülikukasvataja Prantsusmaa lihatoodangust üksnes 0,7% (EMA, 2011).6 Seetõttu võib järeldada, et enrofloksatsiini kasutamine küülikutel ei suurenda võrreldes selle kasutamisega teistel loomaliikidel oluliselt enrofloksatsiini üldist kasutamist Euroopa Liidus.
Taking into account the above reasoning the Committee considered that withdrawing or not authorising the use of these products in rabbit was considered not proportionate as this would create a negative impact on the availability of tools to treat respiratory diseases in this minor species, in cases when other antibiotics cannot be used or would not be sufficiently effective.
Eelmainitud põhjustel järeldas veterinaarravimite komitee, et nende küülikuravimite müügiloa tagasivõtmist või müügiloa andmisest keeldumist võib pidada ebaproportsionaalseks, sest see vähendaks küülikutel kasutatavate respiratsioorsete infektsioonide ravimite valikut juhul, kui muid antibiootikume kasutada ei saa või kui need ei ole piisavalt efektiivsed.
In another study carried out in Spain in 2011 to address the evolution of the level of resistances the MIC50 and the MIC90 of the P. multocida strains examined were 0.125 and 0.380 µg/ml, respectively.
Teises uuringus, millega hinnati Hispaanias 2011. aastal P. multocida tüvede resistentsustaseme arengut, olid uuritud tüvede MIC50 0,125 µg/ml ja MIC90 0,380 µg/ml.
From the RESAPATH annual reports, the highest susceptibility levels to enrofloxacin in E. coli in rabbits were 90% (2009) and 85% (2010).
RESAPATH-i iga-aastastest aruannetest ilmneb, et E. coli suurim tundlikkus enrofloksatsiini suhtes küülikutel oli 90% (2009) ja 85% (2010).
Risk to animals health
Risk loomatervisele
From the route of administration it can be concluded that the risk of rabbit treatment would be similar to that of poultry.
Manustamistee alusel võib järeldada, et küülikute ravist tulenev risk on sarnane linnukasvatusest tuleneva riskiga.
The development of antimicrobial resistance is a risk for target animal species resulting in lack of efficacious treatment and for humans by transferring resistant bacteria from animals to humans.
Mikroobide resistentsuse teke ohustab sihtloomaliike, mille tagajärjeks võib olla efektiivse ravi puudumine, samuti inimestele, kui resistentsed bakterid levivad loomadelt inimestele.
Therefore, there are no data available to characterise the risk to public health specifically linked to intake of rabbit meat or contact with food producing rabbits.
Seetõttu puuduvad andmed, mille alusel iseloomustada küülikuliha söömisest või kokkupuutest lihatootmiseks kasvatatavate küülikutega tulenevat riski rahvatervisele.
Taking into account all available data it was considered that the use of HIPRALONA ENRO-S and its generics in rabbits would represent a comparable or lower risk for public health compared to the use of enrofloxacin in other animal species (e.g. poultry or pigs).
Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, järeldas veterinaarravimite komitee, et veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamisega küülikutel kaasneb võrreldav või väiksem risk rahvatervisele kui enrofloksatsiini kasutamisega teistel loomaliikidel (näiteks kodulindudel või sigadel).
Furthermore, as a consequence of restriction on availability, off-label use could be anticipated and this would compromise correct monitoring of use and reporting of adverse reactions.
Kättesaadavuse piiramise korral võib eeldada ka ravimite näidustusevälist kasutamist, mis halvendaks kasutamise jälgimist ja kõrvaltoimetest teatamist.
Fluoroquinolones are also authorised for use in cattle, pigs and poultry.
Fluorokinoloonide kasutamine on heaks kiidetud veel veistel, sigadel ja kodulindudel.
The data from published literature (RESAPATH annual reports) show that the sensitivity of P. multocida strains to enrofloxacin in rabbits was high (100% and 99% in 2009 and 2010, respectively).
Kirjandusandmete (RESAPATH-i aastaaruanded) alusel on P. multocida tüvede tundlikkus enrofloksatsiini suhtes küülikutel suur (2009. aastal 100% ja 2010. aastal 99%).
The dosage is 10 mg enrofloxacin per kg bodyweight (bw) during 5 days.
Annus on 10 mg enrofloksatsiini kehamassi kg kohta 5 päeva vältel.
7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf that are less likely to produce resistances of public health concern are used as a first option instead of fluoroquinolones.
7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf kasutada fluorokinoloonide asemel teisi mikroobivastaseid ravimeid, mis põhjustavad väiksema tõenäosusega rahvatervist ohustada võivat resistentsust.
• prudent use warnings for fluoroquinolones were recommended by the CVMP for the products concerned and should be strictly followed;
• komitee esitas kõnealuste ravimite kohta fluorokinoloonide aruka kasutamise hoiatuste soovitused, mida tuleb täpselt järgida;
• on the basis of the available data on antimicrobial resistance, and taking into account the very limited data on resistance that are available in rabbit production, the CVMP considered that the use of the concerned products in rabbits would not represent a higher risk for public health when compared with use in other animals species;
• mikroobivastase resistentsuse olemasolevate andmete kohaselt ja arvestades nende andmete vähesust küülikukasvatuses, leidis komitee, et nende ravimite kasutamine küülikutel ei ohusta rahvatervist rohkem kui samade ravimite kasutamine teistel loomaliikidel;
HIPRALONA ENRO-S and its generics were involved in the referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species (EMEA/V/A/049) and the adequate prudent use warnings were recommended for these products.
HIPRALONA ENRO-S-i ja selle geneeriliste ravimite kohta tehti direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildis, mis käsitles kõiki toiduloomadel kasutamiseks ettenähtud kinoloone, sealhulgas ka fluorokinoloone sisaldavaid veterinaarravimeid (EMEA/V/A/049), mille tulemusel soovitati lisada ravimiteabesse adekvaatseid ravimite arukat kasutamise hoiatusi.
In summary it may be concluded that today there is sufficient susceptibility to allow adequate treatment against the target animal pathogen Pasteurella.
Kokkuvõttes võib järeldada, et praegu on sihtloomade patogeeni Pasteurella tüvede tundlikkus piisavalt suur, et võimaldada sellevastast adekvaatset ravi.
There are no data available that would allow the Committee to estimate the risk for rabbits alone but it seems adequate to allow for the extrapolation of information from poultry and pigs.
Ehkki puuduvad andmed, mille alusel saaks veterinaarravimite komitee hinnata neid riske ainult küülikutel, võib pidada adekvaatseks kodulindude ja sigade andmete ekstrapoleerimist küülikutele.
It should also be noted that coprophagy involves the ingestion of the own rabbit faeces and that there are no data to assess if this would have any impact on increase of resistance.
Tuleb märkida, et koprofaagia korral söövad küülikud enda väljaheiteid, kuid puuduvad andmed, kas sellel võiks olla mõju mikroobide resistentsuse suurenemisele.
The safety and efficacy of the product have been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial that fulfils the requirements of Directive 2001/82/EC and the relevant guidelines using a dose of 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Ravimi ohutus ja efektiivsus on tõendatud hästi korraldatud heade kliiniliste tavade nõuetele vastavas uuringus, milles kasutati annust 10 mg/kg kohta 5 järjestikusel päeval ning mis täidab direktiivi 2001/82/EÜ ja teiste asjakohaste suuniste tingimusi.
Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPAIN
Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) HISPAANIA
The practice of coprophagy (consumption of faeces) that is part of rabbits behaviour/physiology may hypothetically have an impact on development of antimicrobial resistance.
Küülikute käitumisele/füsioloogiale omane koprofaagia (väljaheidete söömine) võib hüpoteetiliselt mõjutada mikroobide resistentsuse teket.
Overall benefit-risk
Üldine kasulikkuse ja riski suhe
63-100 Śrem POLAND
Medivet S.A. Szkolna 17 63-100 Śrem POOLA
It is acknowledged that the limited availability of authorised veterinary medicinal products containing first line antimicrobials as active substance make it difficult to comply with the responsible use recommendations for fluoroquinolones and the recommendation that it is desirable that antimicrobials
Veterinaarravimite komitee tunnistab, et toimeainena esmavaliku mikroobivastaseid ravimeid sisaldavate müügiloaga veterinaarravimite piiratud kättesaadavus raskendab fluorokinoloonide vastutustundlikku kasutamist, samuti soovitus
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the products concerned by this procedure; the CVMP recommended the maintenance of the marketing authorisations for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics (see Annex I) in accordance with the previously approved product information.
• komitee järeldas, et käesolevas menetluses käsitletud ravimite üldine kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, soovitas veterinaarravimite komitee säilitada veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) müügiload koos varem heakskiidetud ravimiteabega.
The CVMP was requested to give its opinion as to whether the benefit-risk ratio for HIPRALONA ENRO-S and its generics is positive when the products are administered to rabbits and whether the introduction of such highly critical antibiotics in a food production species, used via oral route, is in line with the current recommendations to implement prudent use of antimicrobials (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Veterinaarravimite komiteel paluti avaldada arvamust, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on küülikutel kasutamisel positiivne ja kas nii probleemsete antibiootikumide suukaudne manustamine toiduloomadele on kooskõlas mikroobivastaste ravimite aruka kasutamise kehtivate suunistega (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
The concerns raised by France were that the use of HIPRALONA ENRO-S and its generics in rabbit production would increase Escherichia coli and Staphylococcus aureus resistance to enrofloxacin.
Prantsusmaa tõstatas küsimuse veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasutamise kohta küülikukasvatuses, sest see võib suurendada bakterite Escherichia coli ja Staphylococcus aureus resistentsust enrofloksatsiini suhtes.
A comprehensive review of the published data was provided.
Veterinaarravimite komiteele esitati ka kirjandusandmete põhjalik ülevaade.
Escherichia coli within an integrated broiler operation.
Vertical transmission of a fluoroquinolone resistant Escherichia coli within an integrated broiler operation.
HIPRALONA ENRO-S, and its generics, contain enrofloxacin as active ingredient, and are indicated in rabbits for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida.
HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad toimeainena enrofloksatsiini ning on näidustatud bakteri Pasteurella multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide raviks küülikutel.
The efficacy of the product has been demonstrated in a well conducted GCP compliant trial.
Veterinaarravimi efektiivsus on tõendatud headele kliinilistele tavadele vastava uuringuga.
HIPRALONA ENRO-S and its generics contain 100 mg enrofloxacin per ml oral solution for use in drinking water.
HIPRALONA ENRO-S ja selle geneerilised ravimid sisaldavad 100 mg/ml enrofloksatsiini joogivette lisatavas suukaudses lahuses.
The pharmaceutical form is an oral solution administered via the drinking water.
Veterinaarravimi ravimvorm on suukaudne lahus, mida manustatakse joogiveega.
Furthermore, several studies were presented in order to address the susceptibility of different field strains of P. multocida to enrofloxacin.
Samuti esitati veel mitme uuringu andmed, milles uuriti P. multocida mitme looduses esineva tüve tundlikkust enrofloksatsiini suhtes.
RESAPATH annual reports to reach a conclusion on the trends of resistance to enrofloxacin in E. coli in rabbits compared to other resistance studies provided.
Kahjuks ei ole piisavalt andmeid RESAPATH-i iga-aastases aruandes kasutatud interpreteerimiskriteeriumite kohta, et teha usaldusväärseid järeldusi küülikute E. coli resistentsuse leviku trendide kohta enrofloksatsiini suhtes võrreldes teiste esitatud resistentsusuuringutega.
GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Prantsusmaa GLOBAL VET HEALTH SL c/Capçanes, nº12-bajos.
Regarding S. aureus, 89% (2009) and 82% (2010) of the bacterial isolates were susceptible to enrofloxacin.
Bakteri S. aureus isolaatidest olid enrofloksatsiini suhtes tundlikud 89% (2009) ja 82% (2010).
Belgium GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
GLOBAL VET HEALTH SL C/Capçanes nº12-bajos
On 30 September 2011, France initiated a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for the veterinary medicinal product HIPRALONA ENRO-S and its generics indicated for use in rabbits.
30. septembril 2011 algatas Prantsusmaa küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite esildismenetluse muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 alusel.
In the absence of specific data concerning transmission of resistant bacteria from rabbits to humans, the risk analysis from other animal species where enrofloxacin is used (poultry and pigs) is extrapolated to rabbits.
Resistentsete bakterite küülikutelt inimestele ülekandumise spetsiifiliste andmete puudumise tõttu kasutati teistel loomadel (kodulinnud ja sead), kellele samuti manustatakse enrofloksatsiini, tehtud riskianalüüsi ja nende tulemused kanti üle küülikutele.
The conclusion of a comparative study of plasma levels of enrofloxacin and its metabolite ciprofloxacin during treatment with the product at doses equivalent to 5 and 10 mg/kg bw of enrofloxacin administered in drinking water for 5 consecutive days was that the effective dose regimen of enrofloxacin for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw.
Pärast enrofloksatsiini ja selle metaboliidi tsiprofloksatsiini plasmakontsentratsiooni võrdlusuuringut annustega, mis vastasid enrofloksatsiini annustele 5 mg kehamassi kg kohta ja 10 mg kehamassi kg kohta ning mida manustati 5 päeva vältel joogiveega, järeldati, et enrofloksatsiini efektiivne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg.
The transfer of resistant bacteria from animals to humans may occur via consumption of meat carrying enteric zoonotic bacteria e.g. E. coli or by direct contact with animals, e.g. Staph.
Resistentsete bakterite levik loomadelt inimesele võib toimuda zoonootilisi soolebaktereid (nt E. coli) sisaldava liha tarbimise tagajärjel või otsese kokkupuute korral loomadega (nt Staphylococcus aureus; nahahaigused).
Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
• the CVMP considered whether the benefit-risk ratio for HIPRALONA ENRO-S and its generics is positive when the products are administered to rabbits and whether the use of such highly critical antibiotics in a food producing species, used via oral route, is in line with the current recommendations to implement responsible use of antimicrobials.
• veterinaarravimite komitee arutas, kas veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite kasulikkuse ja riski suhe on positiivne, kui neid manustatakse küülikutele, ja kas sellise probleemse antibiootikumi suukaudne kasutamine toiduloomadel on vastavuses mikroobivastaste ravimite vastutustundliku kasutamise kehtivate soovitustega;
Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPAIN
Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus HISPAANIA
Risk to public health due to spread of resistant bacteria from treated animals Data from the RESAPATH 2009 and 2010 annual reports (French surveillance network for antimicrobial resistance in pathogenic bacteria of animal origin) were provided.
Esitati RESAPATH-i (Prantsusmaa loomset päritolu patogeensete bakterite resistentsuse järelevalvevõrgustik) 2009. ja 2010. aasta aruannete andmed.
Overall summary of the scientific evaluation of HIPRALONA ENRO-S and its generics intended for use in rabbits (see Annex I)
Küülikutel kasutamiseks ettenähtud veterinaarravimi HIPRALONA ENRO-S ja selle geneeriliste ravimite (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
The pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship was discussed in relation to the dosage regimens for the clinical trials provided.
Veterinaarravimi farmakokineetika ja farmakodünaamika seost analüüsiti kliinilistes uuringutes kasutatud annuste põhjal.
• Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the product is used.
• Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
In order to confirm the adequate dose for rabbits two studies were carried out showing that the optimal dose for the treatment of respiratory infections caused by P. multocida in rabbits is 10 mg/kg bw for 5 consecutive days.
Adekvaatse annuse kindlaksmääramiseks küülikutel korraldati kaks uuringut, mis näitasid, et optimaalne annus bakteri P. multocida põhjustatud respiratsioorsete infektsioonide ravis küülikutel on 10 mg/kg 5 järjestikusel päeval.
The indication for rabbits is the treatment of respiratory diseases due to P. multocida strains susceptible to enrofloxacin.
Küülikute korral on ravimi näidustus enrofloksatsiini suhtes tundlike P. multocida tüvede põhjustatud respiratsioorsete haiguste ravi.
The route of administration for rabbits is oral via drinking water, similar to the route of administration for poultry.
Enrofloksatsiini manustatakse küülikutele joogiveega, mis samuti sarnaneb linnukasvatuses kasutatava manustamisteega.
A et al2, 2006, Belloc et al3, 2005, Lurette A. et al4, 2009, Mathieu.
Kodulindudel ja sigadel on uuritud resistentsuse horisontaalset ja vertikaalset ülekandumist, arvestades kummagi loomakasvatusharu eripära (Petersen, A. et al.2 2006, Belloc et al.3 2005, Lurette, A. et al.4 2009, Mathieu, et al.5 2011).
Most of the MICs obtained were above the range expected for wild-type isolates, data from EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) indicate that the distribution of MICs of enrofloxacin for the wild type of the target pathogen, P. multocida, is between 0.004 and 0.03 µg/ml.
EUCASTi (Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee) andmetel on enrofloksatsiini MIC-väärtused sihtpatogeeni P. multocida muteerumata isolaatide korral 0,004-0,03 µg/ml.
In intensive reared rabbits the treatment will be of the flock and not individual animals which may increase the risk of development of resistant bacteria, this is similar to poultry production where flocks of animals are treated.
Küülikute intensiivkasvatuse korral ravitakse tavaliselt kogu karja, mitte üksikuid loomi, mis võib suurendada resistentsete bakterite tekke riski.
Oral solution Chickens (Broilers, replacement chickens, broiler breeders),
Kanad (broilerid, noorkanad, sugubroilerid), küülikud
However, data indicates that in the long run treatment could result in a decrease of efficacy of the treatment of the disease in rabbits and thus it is important that use is limited to cases where it is clearly needed and should be combined with good husbandry practices.
Olemasolevad andmed näitavad siiski, et aja jooksul võib antibakteriaalse ravimi kasutamine vähendada selle patogeeni põhjustatavate haiguste ravi efektiivsust küülikutel.
Oral solution Poultry (Chicken and Turkeys),
Kodulinnud (kanad ja kalkunid), küülikud
France
Belgia
Date of first authorisation: 3 October 2011 Date of latest renewal: 9 June 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 3. oktoober 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 9. juuni 2016
- aliskiren.
- aliskireen.
The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Sellest uuringust saadud ohutusandmed 6- kuni < 18-aastastel patsientidel näisid olevat üldiselt sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „EXP“.
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Telmisartan Teva Pharma.
See kehtib eriti allpool loetletud ravimite kohta, mida võetakse samal ajal Telmisartan Teva Pharma'ga.
Táncsics Mihály út 82 Hungary (Headquarters: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Táncsics Mihály út 82 Ungari (peakorter: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
* See võis olla juhuslik või seotud mehhanismiga, mis on praegu teadmata.
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Telmisartan Teva Pharma” and “Warnings and precautions”).
• Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudest „Ärge võtke Telmisartan Teva Pharma't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Selles patsientide rühmas teatatud eosinofiilide arvu suurenemist täiskasvanutel ei täheldatud.
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Teatage oma arstile, kui te toidate last rinnaga või alustate rinnaga toitmist.
It is important that you take Telmisartan Teva Pharma every day until your doctor tells you otherwise.
On tähtis, et te võtate Telmisartan Teva Pharma't iga päev, kuni arst ei ole soovitanud teisiti.
<1/1,000); very rare (<1/10,000).
<1/1000); väga harv (<1/10 000).
If you have the impression that the effect of Telmisartan Teva Pharma is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Telmisartan Teva Pharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin II antagonistid, ATC-kood: C09CA07.
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ühendkuningriik
You can take Telmisartan Teva Pharma with or without food.
Te võite Telmisartan Teva Pharma't võtta koos toiduga või ilma.
Possible side effects of telmisartan:
Telmisartaani võimalikud kõrvaltoimed:
Povidone (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Povidoon (PVP K-30) Sorbitool (E420)
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor, pharmacist, or your nearest hospital emergency department immediately.
Kui te võtate kogemata liiga palju tablette, pöörduge otsekohe oma arsti või apteekri poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Serious adverse drug reactions include anaphylactic reaction and angioedema which may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000), and acute renal failure.
Rasketeks kõrvaltoimeteks on anafülaktiline reaktsioon ja angioödeem, mis võivad esineda harva (≥1/10 000 kuni <1/1000), ja äge neerupuudulikkus.