natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 250 mg doripenem.
Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati koguses, mis vastab 250 mg doripeneemile.
No studies on the effects of Doribax on the ability to drive and use machines have been performed.
Ravimi Doribax toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid tehtud.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Janssen Pharmaceutica NV
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
The overall 28-day all cause mortality rate was numerically higher for doripenem treated subjects in the MITT analysis set (21.5% versus 14.8%; 95% CI: -5.0%; 18.5%).The difference in clinical cure rate between doripenem versus imipenem/cilastatin was greater in patients with APACHE score > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) and in patients infected with Pseudomonas aeruginosa
Kliinilise tervenemise erinevused doripeneem versus imipeneem/tsilastatiinravi korral olid suuremad patsientide seas, kellel oli APACHE skoor > 15 (16/45 [36%] versus 23/46 [50%]) ja patsientide seas, kellel oli Pseudomonas aeruginosa infektsioon (7/17 [41%] versus 6/10 [60%]).
Complicated UTI, including pyelonephritis
Tüsistunud kuseteede infektsioonid, sh püelonefriit
Janssen-Cilag International NV
JANSSEN-CILAG B.V.
Each dose is given over a period of one or four
manustatuna ühe või nelja tunni jooksul.
There is insufficient information to make dose adjustment recommendations for patients on other
Puudub piisav teave, mille alusel anda annuse kohandamise soovitusi hemodialüüsi muul meetodil saavatele patsientidele (vt lõik 5.2).
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 50 ml or 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Tõmmake suspensioon süstla ja nõela abil välja ning kandke üle 50 ml või 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahust sisaldavasse infusioonikotti ning segage, et ravim täielikult lahustuks.
Withdraw the suspension using a syringe and needle and add it to an infusion bag containing 100 ml of either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection and mix to complete dissolution.
Tõmmake suspensioon süstla ja nõela abil välja ning kandke üle 100 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahust sisaldavasse infusioonikotti ning segage, et ravim täielikult lahustuks.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 250 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 250 mg vial and shake it to form a suspension.
250 mg infusioonilahuse annuse ettevalmistamine, kasutades 250 mg viaali Lisage 10 ml steriilset süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust 250 mg viaali ja loksutage, et tekiks suspensioon.
Infuse all of this solution to administer a 500 mg dose of doripenem.
Manustage kogu infusioonilahus, et saada 500 mg doripeneemi annus.
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before being given Doribax, and if you have: - Kidney problems.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Doribax'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on: - neeruprobleemid: arst võib pidada vajalikuks ravimi Doribax annust vähendada.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Maksa- ja sapiteede häired
Preparation of 500 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
500 mg infusioonilahuse annuse ettevalmistamine, kasutades 500 mg viaali Lisage 10 ml steriilset süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahust 500 mg viaali ja loksutage, et tekiks suspensioon.
Doribax 500 mg powder for infusion doripenem
Doribax 500 mg infusioonipulber doripenemum
S  1 mg/l and R > 1 mg/l S  1 mg/l and R > 1 mg/l “inappropriate target” S  1 mg/l and R > 1 mg/l IE (insufficient evidence) S  1 mg/l and R > 1 mg/l
S 1 mg/l ja R >1 mg/l
Infuse all of this solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Manustage kogu infusioonilahus, et saada 250 mg doripeneemi annus.
It is important that you tell your doctor if you have bloody diarrhoea before, during or after your treatment with Doribax.
- kõhulahtisus: kui teil on verine kõhulahtisus nii enne Doribax-ravi, selle ajal kui ka järel, öelge seda kindlasti arstile.
Due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem and its metabolite (doripenem-M-1), Doribax should be used with caution in patients with severe renal impairment (see
Kuna doripeneem-M-1 metaboliidi kohta on kliinilisi andmeid vähe ning oodatav on suurenenud ekspositsioon, on pideval neeruasendusravil patsientide puhul soovitav hoolikas ohutusjärelevalve (vt lõik 4.4).
Solution stored at room temperature
Toatemperatuuril hoitav lahus
Doribax 250 mg powder for infusion doripenem
Doribax 250 mg infusioonipulber doripenemum
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Preparation of 250 mg dose of solution for infusion using the 500 mg vial Add 10 ml of sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to the 500 mg vial and shake it to form a suspension.
250 mg infusioonilahuse annuse ettevalmistamine, kasutades 500 mg viaali Lisage 10 ml steriilset süstevett või 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahus 500 mg viaali ja loksutage, et tekiks suspensioon.
Doribax 250 mg powder for solution for infusion
Doribax 250 mg infusioonilahuse pulber
Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Gram-negatiivsed aeroobid Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Continuous renal replacement therapy
Burkholderia cepacia
In a study where 12 subjects with end stage renal disease received a single 500 mg dose of doripenem as a 1-hour i.v.
Uuringus 12 lõppjärgus neeruhaigusega uuritaval manustati doripeneemi ühekordne 500 mg annus 1-tunnise intravenoosse infusioonina; võrreldes tervete isikutega suurenes süsteemne ekspositsioon doripeneemile ja doripeneem-M-1-le.
Doribax 500 mg powder for solution for infusion
Doribax 500 mg infusioonilahuse pulber
JANSSEN-CILAG B.V. Tel: +31 13 583 73 73
JANSSEN-CILAG, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website:
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
- Serious skin reactions, with a widespread rash with peeling skin and blisters in the mouth, eyes and genitals (toxic epidermal necrolysis or Stevens-Johnson syndrome).
- Tõsised nahareaktsioonid, millega kaasneb ulatuslik lööve kooruva naha ja villidega suus,
Eesti filiaal
Eesti
Large to very large
Suur kuni väga suur
Not applicable.
Ei kohaldu.
Efficacy over a 52-week period
Efektiivsus 52 nädala jooksul
No clinically relevant differences were noted between the two populations.
Kahe populatsiooni vahel ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi.
A double dose should not be taken on the same day.
Samal päeval ei tohi manustada kahekordset annust.
• Zynquista should be taken once daily by mouth.
• Zynquista tuleb sisse võtta suu kaudu üks kord ööpäevas.
N: all randomised and treated patients
N = kõik juhuslikustatud ja ravitud patsiendid
- Patients with excessive alcohol consumption or who use illicit drugs.
− patsiendid, kes tarbivad ülemäära alkoholi või kasutavad ebaseaduslikke uimasteid.
Do not change your dose unless your doctor has told you to.
Ärge muutke oma annust, välja arvatud juhul, kui arst on seda teile öelnud.
Trace or Small
Jäljed või väike
Insulin optimisation was continued throughout the study.
Insuliini annuse optimeerimine jätkus kogu uuringu jooksul.
Zynquista should not be used during the last six months of pregnancy.
Zynquista't ei tohi kasutada raseduse viimase kuue kuu jooksul.
It should be evaluated if additional safety monitoring is needed when using these substrates.
Tuleb hinnata, kas nende substraatide kasutamisel on vajalik täiendav ohutusjärelevalve.
Substrates of these enzymes should be monitored for decreases in efficacy.
Nende ensüümide substraate tuleb jälgida efektiivsuse vähenemise osas.
These changes were not considered relevant for humans as TSH is not carcinogenic in humans.
Neid muutusi ei peetud inimestele oluliseks, sest TSH ei ole inimestel kartsinogeenne.
Ketone levels should be measured again after two hours.
Ketokehade sisaldust tuleb uuesti mõõta kahe tunni pärast.
- who are able to monitor ketone levels and are educated in when it is most appropriate to do so.
− kes suudavad jälgida ketokehade sisaldust ja on teadlikud, millal on kõige asjakohasem seda teha.
Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative footcare.
Sarnaselt kõigi diabeediga patsientidega on oluline nõustada patsiente rutiinse ennetava jalahoolduse osas.
Follow your doctor's instructions on taking these other medicine(s) to achieve the best results for your health.
Järgige oma arsti juhiseid teis(t)e ravimi(te) kasutamisel, et saavutada teie tervisele parim tulemus.
Your doctor will decide whether to increase your dose to 400 mg once a day.
Teie arst otsustab, kas suurendada annust kuni 400 mg üks kord ööpäevas.
Zynquista is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Zynquista't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat, sest seda ei ole neil patsientidel uuritud.
Difference from placebo,
Erinevus võrreldes platseeboga,
The recommended actions are listed in Table 1.
Soovitatavad tegevused on loetletud tabelis 1.
* See section 4.4 † See subsections below for additional information.
* vt lõik 4.4 † Lisateabe saamiseks vaadake allpool olevaid jaotisi.
Check your ketones regularly during the first two weeks after starting Zynquista.
Kontrollige oma ketokehade sisaldust regulaarselt kahe esimese nädala jooksul pärast ravi alustamist Zynquista'ga.
• if you are allergic to sotagliflozin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete sotagliflosiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The doctor may decide to temporarily stop the treatment with Zynquista.
Arst võib otsustada ajutiselt lõpetada ravi Zynquista'ga.
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Zynquista.
Teie vere suhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Zynquista kasutamise.
- Patients unable or unwilling to monitor ketones.
− patsiendid, kes ei suuda või ei soovi jälgida ketokehade hulka;
The safety and efficacy of sotagliflozin in children and adolescents has not yet been established.
Lapsed Sotagliflosiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
In study 1, a total of 793 patients entered the study.
1. uuringus osales kokku 793 patsienti.
Patients should be monitored and treated as appropriate.
Patsiente tuleb jälgida ja vastavalt vajadusele ravida.
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Eriti oluline on teavitada oma arsti, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Creatinine (mg/dL) eGFR (mL/min/1.73 m2)
Kreatiniin (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2)
Contents of the pack and other information What Zynquista contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Zynquista sisaldab
Therefore, sotagliflozin is not recommended during the second and third trimesters of pregnancy.
Seetõttu ei ole sotagliflosiini manustamine raseduse teisel ja kolmandal trimestril soovitatav.
HbA1c < 7.0% at week 24, n (%)
HbA1c < 7,0% 24. nädalal, n (%)
Diabetic ketoacidosis*' †
Diabeetiline ketoatsidoos*' †
In addition to this leaflet, a patient alert card is included in the packaging which contains important safety information that you need before and during treatment with Zynquista.
Lisaks sellele infolehele on ravimi pakendisse lisatud patsiendi hoiatuskaart, mis sisaldab olulist ohutusalast teavet, mida te vajate enne ravi Zynquista'ga ja selle ajal.
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
See on harv, kuid tõsine ja potentsiaalselt eluohtlik haigusjuht, mis vajab kiiret kirurgilist sekkumist ja ravi antibiootikumidega.
1 episode in the past 6 months).
kuu jooksul või üle 1 episoodi viimase 6 kuu jooksul);
No dosage adjustment is recommended based on age.
Annuse kohandamist vanuse alusel ei soovitata.
Zynquista is not likely to affect your ability to drive and use machines.
Zynquista ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot ja käsitseda masinaid.
Read the Zynquista package leaflet for full information and instructions for use.
Lugege Zynquista pakendi infolehte täieliku teabe ja kasutamisjuhiste saamiseks.
These are the signs and symptoms of diabetic ketoacidosis (see also section 2 under ‘Warnings and precautions'):
Diabeetilise ketoatsidoosi tunnused ja sümptomid on (vt ka lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“)
In the event of an overdose, appropriate supportive treatment should be initiated as dictated by the patient's clinical status.
Üleannustamise korral tuleb alustada asjakohase toetava raviga vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile.
Study 1 and study 2
1. uuring ja 2. uuring
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
These results indicate that the main route of elimination of drug related material was renal.
Need tulemused näitasid, et ravimiga seotud ainete peamine eritumistee oli renaalne.
You can also get the Patient Alert Card by scanning the QR code or by visiting the website below:
Patsiendi hoiatuskaardi saate ka skaneerides QR-koodi või külastades veebisaiti:
Main results regarding insulin dose are presented in Table 6.
Peamised insuliini annust puudutavad tulemused on toodud tabelis 6.
In study 2, a total of 782 patients entered the study.
2. uuringus osales kokku 782 patsienti.
• Summary of the recommendations for patients, particularly regarding blood ketone measurement and managing sick days.
• Kokkuvõte soovitustest patsiendile, eriti ketokehade mõõtmise osas ja haiguspäevade ajal toimetulekuks.
Patients with hypovolemia may be more susceptible to these changes.
Nende muutuste suhtes võivad tundlikumad olla hüpovoleemiaga patsiendid.
Do not drive or use any tools or machines, if you feel dizzy during diabetes treatment.
Ärge juhtige autot ega kasutage mis tahes tööriistu või masinaid, kui te tunnete suhkurtõve ravi ajal peapööritust.
However, the differences in exposure were not considered clinically meaningful and therefore no dose adjustment is required based on weight.
Süsteemse saadavuse erinevusi ei peetud siiski kliiniliselt oluliseks ja seetõttu ei ole vaja kehakaalu alusel annust kohandada.
Please carry this card with you at all times and show it to any healthcare professional (HCP) consulted in order to inform them about your current treatment with ZYNQUISTA.
Palun kandke seda kaarti alati kaasas ja näidake seda igale tervishoiutöötajale, kellega konsulteerite, et nad oleks teadlikud teie praegusest ravist ZYNQUISTA'ga.
Do not use this medicine if you notice that the packaging is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et pakend on kahjustatud või kahtulustate võltsingut.
Most of the events were mild or moderate and no serious case was reported.
Enamik juhtudest olid kerged või mõõdukad ja tõsistest haigusjuhtudest ei teatatud.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Allpool nimetatud kõrvaltoimed on klassifitseeritud sageduse ja organsüsteemi klasside kaupa.
The 52-week completion rates were 84.2%, 86.6%, and 85.3% respectively.
52 nädalat osalemise määr oli vastavalt 84,2%, 86,6% ja 85,3%.
The patient may need to take extra rapid-acting insulin and drink water.
Patsient võib vajada kiiretoimelise insuliini lisaannust ja vee joomist.
Each study was of 52 weeks duration, with primary and key secondary endpoints at 24 weeks.
Kumbki uuring kestis 52 nädalat koos esmaste ja teiseste tulemusnäitajate hindamisega 24. nädalal.
Volume depletion*, c, †
Vedelikumahu vähenemine*, c, †
• The patient alert card should be presented to any HCP consulted.
• Patsiendi hoiatuskaart tuleb esitada igale tervishoiutöötajale, kellega konsulteeritakse.
• if you had a recent or recurrent history of diabetic ketoacidosis (e.g. 1 episode in the past 3 months or more than 1 episode in the past 6 months)
• kui teil oli hiljuti või korduvalt olnud diabeetiline ketoatsidoos (näiteks 1 episood eelneva 3 kuu jooksul või enam kui 1 episood eelneva 6 kuu jooksul);
Your doctor may reduce the dose of insulin.
Teie arst võib vähendada insuliini annust.
Patients should be monitored for signs and symptoms of hypotension after initiating therapy.
Patsiente tuleb jälgida hüpotensiooni tunnuste ja sümptomite osas pärast ravi alustamist.
• The tablet should be taken before the first meal of the day
• Tablett tuleb sisse võtta enne päeva esimest söögikorda.
Infections and infestations Female genital mycotic infections*,a, †
Infektsioonid ja infestatsioonid Naissuguelundite seeninfektsioonid*,a, †
Do not stop taking Zynquista without first checking with your doctor.
Ärge lõpetage Zynquista kasutamist esmalt arstiga nõu pidamata.
• Follow your doctor's instructions about insulin dose while taking Zynquista.
• Järgige oma arsti juhiseid insuliini annuse osas Zynquista kasutamise ajal.
• rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis and some other infections).
• rifampitsiini (antibiootikum tuberkuloos ja mõne teise infektsiooni raviks).
Contact a doctor or the nearest hospital straight away if you have any of the following side effects:
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või lähima haiglaga, kui teil on mis tahes järgnev kõrvaltoime:
For all patients with diabetes it is important to check your feet regularly and follow any other advice on foot care from your doctor or nurse.
Kõigil suhkurtõvega patsientidel on oluline kontrollida regulaarselt oma jalgu ja järgida oma arsti või meditsiiniõe soovitusi jalgade hoolduseks.
- Risk factors for diabetic ketoacidosis (DKA) should be assessed and ketone levels should be evaluated as normal.
− Tuleb hinnata diabeetilise ketoatsidoosi (DKA) riskitegureid ja ketokehade sisaldus peab olema hinnatud normaalseks.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc France
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge Ambarès et Lagrave F - 33565 Carbon Blanc Prantsusmaa
Pack sizes of 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 film-coated tablets, and a multipack of 200 film-coated tablets (2 packs of 100 film-coated tablets).
Pakendi suurused on 10, 20, 30, 60, 90, 100, 180 õhukese polümeerikattega tabletti ja mitmikpakk 200 õhukese polümeerikattega tabletiga (2 pakendit 100 õhukese polümeerikattega tabletiga).
Together these actions help to lower the increased amount of glucose in the blood that occurs in patients with diabetes.
Need toimed üheskoos aitavad vähendada glükoosi suurenenud sisaldust veres, mis tekib suhkurtõvega patsientidel.
The most frequently reported adverse reactions were genital mycotic infections, diabetic ketoacidosis and diarrhoea.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid seeninfektsioonid genitaalidel, diabeetiline ketoatsidoos ja diarröa.
light-headed, or weak, especially when you stand up, fainting)
segasus või nõrkus, eriti seistes; minestus);
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex France
Sanofi Winthrop Industrie 1 rue de la Vierge Ambares et Lagrave 33565 Carbon Blanc Cedex Prantsusmaa
- Patients must be able to perform self-management of the day-to-day aspects of their disease including self-monitoring of glucose and ketones.
− Patsiendid peavad olema võimelised oma haiguse igapäevaseid aspekte ise juhtima, k.a glükoosi ja ketokehade sisalduse iseseisev jälgimine.
Patients taking sotagliflozin with concomitant digoxin should be monitored appropriately.
Patsiente, kes manustavad sotagliflosiiniga samaaegselt digoksiini, tuleb asjakohaselt jälgida.
Information for healthcare professionals:
Teave tervishoiutöötajale
If you are using an insulin pump, monitor your ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Kui te kasutate insuliinipumpa, jälgige on ketokehade sisaldust kolme kuni nelja tunni jooksul pärast pumba tarvikute vahetamist.
• Sotagliflozin is not a substitute for insulin (and does not alter insulin-sensitivity).
• Sotagliflosiin ei asenda insuliini (ja ei muuda insuliinitundlikkust).
• if you have an acute medical illness or surgery
• kui teil on äge haigus või kirurgiline protseduur;
If you have any of these symptoms, or if you are in a situation that could increase your risk for DKA, you must check your ketones, either in the blood or in the urine.
Kui teil on mõni neist sümptomitest või olete olukorras, mis võib teie diabeetilise ketoatsidoosi riski suurendada, peate kontrollima oma ketokehade sisaldust kas veres või uriinis.
The MAH shall ensure that in each Member State where sotagliflozin is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use the product have access to:
Igas liikmesriigis, kus sotagliflosiini turustatakse, peab müügiloa hoidja tagama, et kõik tervishoiuspetsialistid ja patsiendid või nende hooldajad, kes eeldatavasti ravimit määravad, väljastavad või kasutavad, omavad juurdepääsu järgnevatele materjalidele:
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Pidage nõu oma arstiga parima võimaliku veresuhkru kontrolli osas raseduse ajal.
Diabetic ketoacidosis (DKA), seen commonly (may affect up to 1 in 100 people)
• diabeetiline ketoatsidoos, täheldatud sageli (võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st).
- Patients who insist on maintaining caloric restriction, carbohydrate restriction or ketogenic diet or who chronically under-dose insulin (e.g. in order to remain in a lipolytic state).
− patsiendid, kes nõuavad kaloripiirangu, süsivesikute piiramise või ketogeense dieedi säilitamist või kes krooniliselt alaannustavad insuliini (nt selleks, et jääda lipolüütilisse seisundisse);
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Need sümptomid võivad olla harvaesineva, kuid tõsise või isegi eluohtliku infektsiooni tunnuseks, mida nimetatakse lahkliha nekrotiseerivaks fastsiidiks ehk Fournier' gangreeniks, mis hävitab nahaaluse koe.
The recommended actions are listed in Table 1 (see section 4.2).
Soovitatavad tegevused on loetletud tabelis 1 (vt lõik 4.2).
What you need to know before you take Zynquista Do not take Zynquista:
Mida on vaja teada enne Zynquista kasutamist Ärge kasutage Zynquista't:
Patients should consider monitoring ketones levels three to four hours after changing pump materials.
Patsiendid peavad mõõtma ketokehade taset kolm kuni neli tundi pärast pumba tarvikute vahetamist.
Ketone monitoring during treatment
Ketokehade sisalduse jälgimine ravi ajal
During a dedicated counselling session with the patient at the time of first prescription of sotagliflozin the Patient/Carer Guide and Patient Alert card, also available via the QRcode or website, should be presented.
Sotagliflosiini esmase väljakirjutamise ajal tuleb spetsiaalse nõustamissessiooni ajal anda patsiendile patsiendi või hooldaja juhend ja patsiendikaart, mis on samuti saadaval ka QR-koodi või veebisaidi kaudu.