natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Psychiatric disorders abnormal dreams panic attack, short term memory loss, apathy, confusion, sleep disorder, libido increased anger
Psühhiaatrilised häired ebanormaalsed unenäod paanikahoog, lühiajaline mälukaotus, apaatia, segasusseisund, unehäired, libiido tõus viha
• If you are allergic to pegvisomant or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage SOMAVERT'i: - kui olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Enne ravi alustamist SOMAVERT'iga tuleb patsientidel hinnata maksaanalüüside algväärtuseid [seerumi alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT), seerumi üldbilirubiin ja aluseline fosfataas (ALP)].
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
• Remove a single Somavert pack from the refrigerator and allow it to come to room temperature naturally in a safe place.
• Võtke külmkapist Somavert'i üksikpakend ja laske sel ohutus kohas toatemperatuurini soojeneda.
Table B. Clinical recommendations based on abnormal liver test results while on SOMAVERT
Tabel B. Kliinilised soovitused lähtuvalt SOMAVERT-ravi ajal esinevatest maksaanalüüside kõrvalekalletest
• Avoid bony areas or areas that are bruised, red, sore or hard, or areas that have scars or skin conditions.
• Vältige süstimist luude lähedusse ja piirkondadesse, kus esinevad verevalumid, nahk on punetav, valulik või kõvastunud, armistunud või nahahaigustest kahjustatud nahka.
Signs or symptoms suggestive of hepatitis or other liver injury (e.g., jaundice, bilirubinuria, fatigue, nausea, vomiting, right upper quadrant pain, ascites, unexplained edema, easy bruisability)
Hepatiidile või muule maksakahjustusele viitavad nähud või sümptomid (nt ikterus, bilirubinuuria, väsimus, iiveldus, oksendamine, valu paremal ülakõhus, astsiit, seletamatu põhjusega tursed, kergesti tekkivad verevalumid)
(angioedema)
(urtikaaria).
• Turn the vial so that you can see the stopper gap, as shown.
• Pöörake viaali nii, et punnkorgis olev ava on nähtav, nagu näidatud.
• Flu-like illness, fatigue.
• Gripitaolised sümptomid, väsimus.
Eye disorders eye pain asthenopia
Silma kahjustused valu silmades astenoopia
• Support both the syringe and vial in one hand, as shown.
• Hoidke nii süstlit kui viaali ühes käes, nagu näidatud.
Therefore, pegvisomant should not be used in breast-feeding women.
Seetõttu ei tohi pegvisomanti imetamise ajal kasutada.
The pre-filled solvent syringe may be stored at room temperature.
Lahusti süstlit võib säilitada toatemperatuuril.
Pegvisomant has significant structural similarity to growth hormone which causes it to cross-react in commercially available growth hormone assays.
Pegvisomanti struktuur on olulisel määral sarnane kasvuhormooniga, mille tulemuseks on ristuv reaktsioon kaubanduses kättesaadavates kasvuhormooni testides.
• Muscle pain, arthritis.
• Lihasevalu, artriit.
10 mg or 15 mg or 20 mg or 25 mg or 30 mg of pegvisomant in powder in a vial (type I flint glass) with a stopper (chlorobutyl rubber) and 1 ml solvent (water for injections) in a pre-filled syringe (type I borosilicate glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a tip cap (bromobutyl rubber).
10 mg või 15 mg või 20 mg või 25 mg või 30 mg pegvisomanti (pulber) korgiga (klorobutüülkummist) viaalis (I tüüpi flintklaas) ja 1 ml lahustit (süstevesi) süstlis (I tüüpi borosilikaatklaas) koos kolvikorgiga (bromobutüülkummist) ning otsikuga (bromobutüülkummist).
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bioloogiliste toimeainete tootjate nimi ja aadress
Pegvisomant is an analogue of human growth hormone that has been genetically modified to be a growth hormone receptor antagonist.
Pegvisomant on inimese kasvuhormooni analoog, mis on geneetiliselt modifitseeritud kasvuhormooni retseptori antagonistiks.
• Allow the injection area to dry.
• Laske süstekohal kuivada.
Before attaching the supplied safety needle the syringe cap will need to be removed from the pre-filled syringe.
Enne kaasasoleva turvanõela kinnitamist tuleb süstlilt eemaldada süstlikork.
Abbreviations: ALT = alanine aminotransferase; AST = aspartate transaminase; LT = liver test; ULN = upper limit of normal.
Lühendid: ALAT = alaniini aminotransferaas; ASAT = aspartaadi aminotransferaas.
• A safety needle.
• turvanõel.
Hepatobiliary disorders abnormal liver function tests (e.g. transaminase elevation) (see section 4.4)
Maksa ja sapiteede häired kõrvalekalded maksa-funktsiooni näitajates (nt transaminaaside aktiivsuse tõus) (vt lõik 4.4)
Assessment of baseline levels of liver enzymes prior to initiation of SOMAVERT Prior to the start of SOMAVERT, patients should have an assessment of baseline levels of liver tests (LTs) [serum alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST), serum total bilirubin (TBIL), and alkaline phosphatase (ALP)].
Maksaensüümide algväärtuste hindamine enne ravi alustamist SOMAVERT'iga Enne ravi alustamist SOMAVERT'iga tuleb patsientidel hinnata maksaanalüüside algväärtuseid [seerumi alaniini aminotransferaas (ALAT), aspartaadi aminotransferaas (ASAT), seerumi üldbilirubiin ja aluseline fosfataas (ALP)].
• Peel open the packaging of the syringe and safety needle to make it easier to pick up each item as you prepare for your injection.
• Avage nii süstli kui turvanõela pakendid, nii on neid süstimiseks ettevalmistamise käigus lihtsam kasutusele võtta.
• Determine if cholelithiasis or choledocholithiasis is present, particularly in patients with a history of prior therapy with somatostatin analogs.
• Selgitage välja, kas patsiendil esineb sapikive või ühissapijuha kive, eriti varem somatostatiini analoogidega ravitud patsientidel.
You must mix Somavert with a liquid (diluent) before you can use it.
Enne kasutamist tuleb Somavert segada vedelikuga (lahusti).
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
There is limited experience of overdose with pegvisomant.
Pegvisomanti üleannustamise kogemused on piiratud.
A starting dose of 80 mg of pegvisomant will be given subcutaneously (just under the skin) by your doctor.
Pegvisomanti 80 mg algannuse süstib arst teile subkutaanselt (vahetult naha alla).
Dose adjustments should be based on serum IGF-I levels.
Annuseid tuleb korrigeerida vastavalt seerumi IGF-1 tasemetele.
in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see section 4.5).
Seetõttu võib akromegaaliaga patsientidel, kellel esineb suhkurdiabeet, olla vajalik langetada insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimpreparaatide annuseid (vt lõik 4.5).
It is not known if pegvisomant passes into breast milk.
Ei ole teada, kas pegvisomant eritub rinnapiima.
To ensure that only a trace of medicine remains, make sure the needle tip is as low as it can be in the vial when drawing off your dose.
Veendumaks, et välja tõmbamata jääb vaid väga väike kogus, paigaldage nõelaots annuse väljatõmbamise ajal nii madalale kui võimalik.
Growth hormone-secreting tumours
Kasvuhormooni tootvad kasvajad
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using SOMAVERT.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne SOMAVERT'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Special precautions for disposal and other handling The syringe and safety needle used to administer the injection are provided with the medicinal product.
Süstimiseks kasutatav süstel ja turvanõel tarnitakse koos ravimiga.
Cardiac disorders oedema peripheral
Südame häired perifeersed tursed
The liquid comes in a pre-filled syringe labeled ‘Solvent for SOMAVERT'.
Vedelik tarnitakse süstlis sildiga „SOMAVERT lahusti”.
Mild to serious allergic (anaphylactic) reactions have been reported in some patients taking SOMAVERT.
Mõnedel SOMAVERT'i saanud patsientidel on teatatud kergetest kuni rasketest allergilistest (anafülaktilistest) reaktsioonidest.
Store the powder vial(s) in a refrigerator.
Hoida pulbriviaal(id) külmkapis.
The site of injection should be rotated daily to help prevent lipohypertrophy.
Iga päev tuleb süstimiskohta muuta, et vältida lipohüpertroofiat.
• Increased blood cholesterol, weight gain, increased blood glucose, decreased blood glucose.
• Kolesteroolisisalduse suurenemine veres, kehakaalu suurenemine, veresuhkru sisalduse suurenemine, veresuhkru sisalduse vähenemine.
• Perform a comprehensive hepatic workup to discern if an alternative cause of liver dysfunction is present.
• Tehke põhjalikud maksauuringud maksa düsfunktsiooni muude võimalike põhjuste esinemise tuvastamiseks.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1.
5.1 Farmakodünaamilised omadused
SOMAVERT 10 mg and 15 mg Pack size of 30 vials, pre-filled syringes and safety needles.
SOMAVERT 10 mg ja 15 mg Pakendis 30 viaali, süstlit ja turvanõela.
General disorders and administration site conditions injection site reaction (including injection site hypersensitivity), injection site bruising or bleeding, injection site hypertrophy (e.g. lipohypertro phy)
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid süstekoha reaktsioon (sealhulgas süstekoha ülitundlikkus), verevalum või veritsus süstekohal, süstekoha hüpertroofia (nt lipohüpertroofia)
Foam looks like a mass of small bubbles that float as a layer to the top of the liquid.
• Vaht meenutab väikeste mullide kogumit, mis heljub vedeliku pinnal.
• Gently apply pressure using a hard surface to lock the needle guard in place.
• Avaldage õrna survet ja lukustage nõelakaitse, surudes seda vastu kõva pinda.
• Carefully pull the needle cover straight off.
• Tõmmake nõelakate ettevaatlikult ja otse maha.
• A suitable sharps container.
• sobiv teravate jäätmete mahuti.
• Lack of interest, feeling confused, increased sex drive, panic attack, loss of memory, problems sleeping.
• Ükskõiksus, segasusseisund, suurenenud sugutung, paanikahood, mälukaotus, unehäired.
• Bruising or bleeding at injection site, soreness or swelling at injection site, build up of fat below the surface of the skin at injection site, swelling of the extremities, weakness, fever.
• Verevalumid või veritsemine süstekohal, süstekoha valulikkus või paistetus, nahaalune rasva kuhjumine süstekohas, jäsemete tursumine, nõrkus, palavik.
1 ml water for injections
1 ml süstevett
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C) in their outer carton in order to protect from light.
Hoida pulbriviaal(id) külmkapis (2 C...8 C) välispakendis, valguse eest kaitstult.
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT based on baseline LTs and recommendations for monitoring of LTs while on SOMAVERT, refer to Table A in Special warnings and precautions for use (4.4).
Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel“ (lõik 4.4), tabel A.
• Dry mouth, increased saliva, tooth problems, haemorrhoids.
• Suukuivus, süljeerituse suurenemine, hambakahjustused, hemorroidid.
Caution: Do not let the needle touch anything.
Ärge laske nõelal mitte millegi vastu puutuda.
Solvent for SOMAVERT SC
SOMAVERT lahusti s.c.
• Throw the needle cover away; it is not needed again.
• Visake nõelakate ära, seda ei lähe enam vaja.
If air is seen in the syringe, tap the barrel to float the bubbles to the top, and then gently push the bubbles out into the vial.
Kui märkate süstlis õhumulle, koputage silindrile, aidates seega mullidel ülespoole liikuda, ning seejärel suruge mullid süstlast ettevaatlikult viaali.
SOMAVERT contains sodium
SOMAVERT sisaldab naatriumi
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator.
Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis.
Statistically significant differences from placebo (p<0.05) were observed for improvements in the total signs and symptoms score for all dose groups compared to placebo.
Kõiki nähte ja sümptomeid hõlmava näitaja osas täheldati kõigis annuserühmades platseeboga võrreldes statistiliselt olulist erinevust (p<0,05).
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia myalgia, arthritis
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia müalgia,, artriit
For recommendations regarding initiation of SOMAVERT, based on baseline liver tests (LTs) and recommendations for monitoring of liver tests while on SOMAVERT, refer to Table A.
Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside jälgimise kohta SOMAVERT-ravi ajal vt tabel A.
Fatty tissue of the skin can build-up at the site of injection.
Naha rasvkude võib süstekohas kuhjuma hakata.
• Gently swirl the liquid, sliding the vial in a circular motion on a flat surface.
• Pöörake ettevaatlikult, libistades viaali ringjate liigutustega tasasel pinnal.
However, due to the marked pharmacological response in monkey, systemic exposures higher than those achieved in patients at therapeutic doses have not been studied.
Siiski ei ole uuritud süsteemseid ekspositsioone, mis on kõrgemad kui inimesel raviannuste kasutamisel saadavad ekspositsioonid, kuna ahvidel tekkis märkimisväärne farmakoloogiline reaktsioon.
• Throw the syringe cap away; it is not needed again.
• Visake süstlikork ära, seda ei lähe enam vaja.
Caution: Do not let anything touch the vial stopper.
Ärge laske viaali punnkorgil mitte millegi vastu puutuda.
Store the carton(s) of powder vials in the refrigerator at 2°C to 8°C and away from direct sunlight.
Hoida pulbriviaali pakend(id) külmkapis temperatuuril 2 C...8 °C ja otsese päikesevalguse eest kaitstult.
• Blood in the urine.
• Veri uriinis.
A loading dose of 80 mg pegvisomant should be administered subcutaneously under medical supervision.
Esmalt tuleb arsti järelevalve all subkutaanselt manustada pegvisomanti küllastusannus 80 mg.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
• Push the plunger rod down slowly until the barrel is empty.
• Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni silinder on tühi.
• Twist the safety needle firmly onto the syringe as far as it will go.
• Kinnitage turvanõel süstlile, keerates seda nii kaugele kui võimalik.
• Press the plunger very slowly so that the liquid gently runs down the inside of the vial.
• Vajutage kolvivardale võimalikult aeglaselt, et vedelik voolaks sujuvalt mööda viaaliseina alla.
where it blocks growth hormone binding, and thus interferes with intracellular growth hormone signal transduction.
Pegvisomant seondub raku pinnal kasvuhormooni retseptoritega, blokeerib seega kasvuhormooni seondumist ning takistab rakusisest kasvuhormooni signaali ülekannet.
Nervous system disorders headache somnolence, tremor, dizziness, hypoaesthesia narcolepsy, migraine, dysgeusia
Närvisüsteemi häired peavalu unisus, treemor, pearinglus, hüpesteesia narkolepsia, migreen, maitsetundlikkuse häired
• Pull the needle out of the vial.
• Tõmmake nõel viaalist välja.
Add the solvent to the vial of powder.
Lisage lahusti pulbriviaali.
Keep the powder vials in their outer carton in order to protect from light.
Hoida pulbriviaalid välispakendis, valguse eest kaitstult.
What SOMAVERT looks like and contents of the pack SOMAVERT is presented as a powder and a solvent for injection (either 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg or 30 mg pegvisomant in a vial and 1 ml of solvent in a pre-filled syringe).
SOMAVERT on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina (10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg või 30 mg pegvisomanti viaalis ja 1 ml lahust süstlis).
Immune system disorders hypersensitivity reactionsb anaphylactic reactionb, anaphylactoid reactionb
Immuunsüsteemihäired ülitundlikkusreaktsioon anafülaktiline reaktsioon b, anafülaktoidne reaktsioon
Gastrointestinal disorders diarrhoea vomiting, constipation, nausea, abdominal distension, dyspepsia, flatulence haemorrhoids, salivary hypersecretion, dry mouth, tooth disorder
Seedetrakti häired kõhulahtisus oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, pinge kõhus, düspepsia, kõhupuhitus hemorroidid, ülemäärane süljeeritus, suukuivus, hammaste kahjustused
Pull the needle down so that the needle tip is at its lowest point in the liquid.
Tõmmake nõela allapoole, nii et nõela ots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Table A: Recommendations for initiation of SOMAVERT treatment based on baseline LTs and for periodic monitoring of LTs during SOMAVERT treatment
Tabel A. Soovitused SOMAVERT'iga ravi alustamise kohta lähtuvalt maksaanalüüside algväärtustest ja soovitused maksaanalüüside perioodiliseks jälgimiseks SOMAVERT-ravi ajal
Skin and subcutaneous tissue disorders hyperhidrosis, contusion, pruritusb, rashb face oedema, dry skin, increased tendency to bruise, night sweats, erythema b, urticaria b angioedemab
nahalööve näoturse, naha kuivus, kalduvus verevalumite tekkeks, öine higistamine, erüteem b, nõgestõbi angioödeem
• Feeling abnormal, impaired healing.
• Palavik, ebanormaalne enesetunne, haavade paranemise halvenemine.
Note: Make sure you keep the needle in at full depth.
Veenduge, et süstel on jätkuvalt üleni nahavoldis.
Blood and lymphatic system disorders thrombocytopenia, leukopenia, leukocytosis, haemorrhagic diathesis
Vere ja lümfisüsteemi häired trombotsütopeenia, leukopeenia, leukotsütoos, hemorraagiline diatees
• Choose a different location within an area for each injection.
• Igaks süstimiseks tuleb kasutada erinevat süstekohta.
It may take more effort to snap off than you might expect.
Lahtimurdmine ei pruugi olla ootuspäraselt hõlbus.
The powder is white to slightly off-white.
Pulber on valge või valkja värvusega.
Every four to six weeks your doctor will make appropriate dose adjustments, made in increments of 5 mg pegvisomant/day, based on your so-called serum IGF-I levels to maintain an optimal therapeutic response.
Pegvisomanti annust muudetakse 5 mg kaupa ööpäevas, lähtudes seerumi IGF-1 tasemetest, et säilitada optimaalne ravitulemus.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
Systemic hypersensitivity reactions including anaphylactic/anaphylactoid reactions, laryngospasm, angioedema, generalized skin reactions (rash, erythema, pruritus, urticaria).have been reported in post marketing use.
Turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud süsteemsetest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaktilistest/anafülaktoidsetest reaktsioonidest, larüngospasmist, angioödeemist, generaliseerunud nahareaktsioonidest (lööve, erüteem, sügelus, urtikaaria).
Store the pre-filled syringe(s) below 30C or store in a refrigerator (2C - 8C).
Hoida süstlit (süstleid) temperatuuril kuni 30 C või külmkapis (2 C...8 C).
Following this, SOMAVERT 10 mg reconstituted in 1 ml of solvent should be administered once daily as a subcutaneous injection.
Järgnevalt tuleb kord päevas subkutaanse süstena manustada 10 mg SOMAVERT'i lahustatuna 1 ml lahustis.
Somavert powder in vial with solvent in a pre-filled syringe pegvisomant for injection For Subcutaneous Injection Only single dose vial
Pegvisomant süstimiseks Ainult subkutaanseks süstimiseks Üksikannust sisaldav viaal
Fertility, pregnancy and lactation Women of childbearing potential
4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Store the powder vial(s) in a refrigerator (2C - 8C).
Hoida pulbriviaal(e) külmkapis (2 C...8 C).
Contact your doctor immediately if you develop any of these symptoms.
Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
10 vials of powder
10 pulbriviaali
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pakend välispakendis, valguse eest kaitstult.
30 pre-filled syringes of solvent 30 injection needles
30 viaali pulbriga 30 süstlit lahustiga 30 süstlanõela
However, monitor LTs monthly to determine if further increases occur.
Edasise suurenemise selgitamiseks jälgige maksaanalüüside väärtusi iga kuu.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st).
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection pegvisomant
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti pegvisomant
In the event of either being observed, discard the medicinal product..
Kui üks nendest muutustest esineb, tuleb ravimpreparaat ära visata.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg and 30 mg Pack sizes of 1 and 30 vial(s), pre-filled syringe(s) and safety needle(s) Not all pack sizes may be marketed.
SOMAVERT 20 mg, 25 mg ja 30 mg Pakendis 1 ja 30 viaal(i), süstel (süstlit) ja turvanõel(a).
• Pull the needle down so that the needle tip is at the lowest point in the liquid.
• Tõmmake nõela allapoole, nii et nõelaots asuks võimalikult sügaval vedelikus.
Evidence of obstructive biliary tract disease should be ruled out in patients with elevations of ALT and AST or in patients with a prior history of treatment with any somatostatin analogue.
Suurenenud ALAT ja ASAT aktiivusega patsientidel või patsientidel, keda on varem ravitud ükskõik millise somatostatiini analoogiga, tuleb välistada obstruktiivne sapiteede haigus.
• Shortness of breath.
• Kõhulahtisus.
SOMAVERT 10 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 15 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 20 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 25 mg powder and solvent for solution for injection SOMAVERT 30 mg powder and solvent for solution for injection
SOMAVERT 10 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 15 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 20 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 25 mg süstelahuse pulber ja lahusti SOMAVERT 30 mg süstelahuse pulber ja lahusti
• Protein in the urine, increased urine, kidney problems.
• Valk uriinis, uriinikoguse suurenemine, neerutalitluse häired.
Keep the vial(s) in their outer carton in order to protect from light.
Hoida viaal(id) välispakendis, valguse eest kaitstult.
The 25 mg strength of the medicinal product contains 0.5 mg of sodium per vial of powder.
Ravimi 25 mg annus sisaldab 0,5 mg naatriumi pulbriviaali kohta.
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on studies of repeated dose toxicity in rat and monkey.
Korduvtoksilisuse mittekliinilised uuringud rottidel ja ahvidel ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
• Push the plunger rod down slowly until all the liquid has emptied into the vial.
• Vajutage aeglaselt kolvivardale, kuni kogu vedelik on viaali süstitud.
Tel: 1800 633 363 (toll free)
Pfizer Healthcare Ireland Tel: +1 800 633 363 (toll free)
Do not inject a double dose to make up for forgotten individual doses.
Ärge süstige kahekordset annust, kui ravim jäi eelmisel korral süstimata.
• Fold the needle guard out of the way of the needle cover.
• Painutage nõelakaitset eemale nõelakattest.
• Remove the cap from the vial.
• Eemaldage viaalilt kork.
• Immediately perform a comprehensive hepatic workup.
• Tehke kohe põhjalikud maksauuringud.
• May continue therapy with SOMAVERT.
• SOMAVERT-ravi võib jätkata.
Metabolism and nutrition disorders hypercholesterol aemia, hyperglycaemia, hypoglycaemia, weight increased hypertriglyceridemia
Ainevahetus- ja toitumishäired hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüpoglükeemia, kehakaalutõus hüpertriglütserideemia
• Increased levels of substances that measure the function of the liver.
• Maksafunktsiooni näitajate taseme tõus; neid saab määrata vereproovist.
• Anger
• Viha.
- SOMAVERT 20 mg: One vial of powder contains 20 mg pegvisomant.
- SOMAVERT 20 mg: Üks viaal pulbriga sisaldab 20 mg pegvisomanti.
Remove syringe cap
Süstlikorgi eemaldamine klõps
Swirl vial
Viaali pööramine