natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cases of hepatic necrosis and life-threatening hepatic failure have been reported with ciprofloxacin (see section 4.8).
Seoses tsiprofloksatsiini kasutamisega on teatatud maksanekroosi juhtudest ja eluohtliku maksapuudulikkuse tekkimisest (vt lõik 4.8).
- small, pin-point bleeding under the skin (petechiae); various skin eruptions or rashes (for example, the potentially fatal Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis) - muscle weakness, tendon inflammation, tendon rupture - especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer); worsening of the symptoms of myasthenia gravis (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer)
- visuaalsed värvide moonutused - veresoonte seina põletik (vaskuliit) - pankreatiit - maksarakkude hävimine (maksanekroos), mis väga harva areneb eluohtlikuks maksapuudulikkuseks - nahaalused täppverevalumid (petehhiad); mitmesugused nahalööbed (näiteks potentsiaalselt surmaga lõppev Stevensi-Johnsoni sündroom või toksiline epidermaalne nekrolüüs) - lihasnõrkus, kõõlusepõletik, kõõluse rebend - eriti kannakõõlusel (Achilleuse kõõlus) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer"); raskekujulise müasteenia sümptomite süvenemine (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer")
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING GLASS BOTTLE 50 mg/mL
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KLAASPUDEL 50 mg/ml
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.1 mL/kg body weight twice daily to 0.15 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 5 mL per dose
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 500 mg annuse kohta, mis vastab 0,1-0,15 ml-le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 5 ml annuse kohta
10 mg/kg body weight twice daily to 15 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 500 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily to 0.3 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 10 mL per dose
10 mg kuni 15 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 500 mg annuse kohta, mis vastab 0,2-0,3 ml-le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 10 ml annuse kohta
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/50 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/50 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), or giddiness - eyesight problems - tinnitus, loss of hearing, impaired hearing - rapid heartbeat (tachycardia) - expansion of blood vessels (vasodilation), low blood pressure, or fainting - shortness of breath, including asthmatic symptoms - liver disorders, jaundice (cholestatic icterus), or hepatitis - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, or cramp - kidney failure, blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with
või peapööritus - nägemisprobleemid - tinnitus, kuulmise kaotus, kuulmise halvenemine - südame löögisageduse kiirenemine (tahhükardia) - veresoonte laienemine (vasodilatatsioon), vererõhu alanemine või minestamine - hingeldus, sealhulgas astmalaadsed sümptomid - maksahäired, kollatõbi (kolestaatiline ikterus), hepatiit - valgustundlikkus (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer") - lihasvalu, liigesepõletik, lihastoonuse tõus või krambid - neerupuudulikkus, vere või kristallide sisaldumine uriinis (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer"), kuseteede põletik - vedelikupeetus või ülemäärane higistamine - hüübimisfaktori (protrombiini) taseme kõrvalekalded või ensüüm amülaasi taseme tõus
CIPROXIN 500 mg modified release tablets oral use
CIPROXIN 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid suukaudne
CIPROXIN 250 mg film-coated tablets oral use
CIPROXIN 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-513 68 Leverkusen Saksamaa
Ciprobay XR 500 mg modified release tablets oral use
Ciprobay XR 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid suukaudne
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg oral suspension in single-dose sachets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg suukaudne suspensioon üheannuselistes kotikestes [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
CIPROXIN XR 1000 mg modified release tablets oral use
CIPROXIN XR 1000 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid suukaudne
Ciprofloxacin Bayer 750 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 750 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4.4 ja 5.1).
- hepatitis, death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure - sensitivity to light (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer), small, pin-point bleeding under the skin (petechiae) - muscle pain, inflammation of the joints, increased muscle tone, cramping, tendon rupture especially of the large tendon at the back of the ankle (Achilles tendon) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - blood or crystals in the urine (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
- hepatiit, maksarakkude hävimine (maksanekroos), mis kujuneb väga harva eluohtlikuks maksapuudulikkuseks - valgustundlikkus (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer"), väikesed nahaalused täppverevalumid (petehhiad) - lihasvalu, liigesepõletik, lihastoonuse tõus, krampitõmbumine, kõõluse rebend - eriti kannakõõlusel (Achilleuse kõõlus) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer") - vere või kristallide sisaldumine uriinis (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer"), kuseteede põletik - ülemäärane higistamine - hüübimisfaktori (protrombiini) taseme kõrvalekalded või ensüüm amülaasi taseme tõus
100 mg film-coated tablets oral use
100 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Even with the first dose, there is a rare chance that you may experience a severe allergic reaction with the following symptoms: tightness in the chest, feeling dizzy, feeling sick or faint, or experience dizziness on standing.
• raske äkki tekkiv allergiline reaktsioon (anafülaktiline reaktsioon/šokk, angioödeem), on harv võimalus, et juba esimene annus võib teil tekitada raske allergilise reaktsiooni järgmiste sümptomitega: pitsitustunne rindkeres, pearinglus, iiveldus või minestustunne või pearinglus püsti tõustes.
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 7.5 mL per dose
20 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta, mis vastab 0,2 ml-le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 7,5 ml annuse kohta
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
400 mg tsiprofloksatsiini 60-minutiline intravenoosne infusioon iga 12 tunni järel oli Cmax suhtes bioekvivalentne 750 mg suukaudse annuse manustamisega iga 12 tunni järel.
500 mg film-coated tablets oral use
500 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
200 mg/100 ml solution for infusion intravenous use
200 mg/100 ml infusioonilahus intravenoosne
• Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers' diarrhoea)
• seedetrakti infektsioonid (nt reisikõhulahtisus);
• Your skin becomes more sensitive to sunlight or ultraviolet (UV) light when taking Ciprofloxacin Bayer.
• Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal suureneb teie naha tundlikkus päikesevalguse või ultraviolettkiirte suhtes.
• have a history of tendon problems during previous treatment with antibiotics such as
• tekkinud kõõlustehäireid ravi ajal Ciprofloxacin Bayeri sarnaste antibiootikumidega
CIPROXIN 500 mg film-coated tablets oral use
CIPROXIN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 250 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae
• väikese vaagna põletik, sh Neisseria gonorrhoeae põhjustatud juhud;
Single-dose treatment of uncomplicated UTI:
Lahustatud ravimi väline vorm:
Ciprofloxacin Bayer 250 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 200 mg / 100 mL solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 200 mg/100 ml infusioonilahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Before taking Ciprofloxacin Bayer
Enne Ciprofloxacin Bayeri saamist
250 mg film-coated tablets oral use
250 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
CIPROXIN 1000 mg modified release tablets oral use
CIPROXIN 1000 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid suukaudne
750 mg film-coated tablets oral use
750 mg õhukese polümeerikattega tabletid suukaudne
10 mg/kg body weight three times a day with a maximum of 400 mg per dose.
10 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 400 mg annuse kohta
Ciprofloxacin should generally not be used in patients with a history of tendon disease/disorder related to quinolone treatment.
Patsientidel, kellel on esinenud seoses kinoloonidega ravimisega kõõluste haigusi või häireid, ei tohi tsiprofloksatsiini üldjuhul kasutada.
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders
Naha ja nahaaluskudede infektsioonid
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Saksamaa
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen, Saksamaa
Lot
Roe
20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
20 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta, mis vastab 0,4 ml-le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 15 ml annuse kohta
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Germany
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen, Saksamaa
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 500 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
10 mg/kg body weight twice daily to 20 mg/kg body weight twice daily with a maximum of 750 mg per dose, corresponding to a 0.2 mL/kg body weight twice daily to 0.4 mL/kg body weight twice daily with a maximum of 15-mL per dose
10 mg kuni 20 mg kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 750 mg annuse kohta, mis vastab 0,2 ml-le kehakaalu kg kohta 2 x päevas, maksimaalselt 15 ml annuse kohta
- a special type of reduced red blood cell count (haemolytic anaemia); a dangerous drop in a type of white blood cells (agranulocytosis ); a drop in the number of red and white blood cells and platelets (pancytopenia), which may be fatal; and bone marrow depression, which may also be fatal (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - severe allergic reactions (anaphylactic reaction or anaphylactic shock, which can be fatalserum sickness) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - mental disturbances (psychotic reactions) (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer) - migraine, disturbed coordination, unsteady walk (gait disturbance), disorder of sense of smell (olfactory disorders), pressure on the brain (intracranial pressure) - visual colour distortions - inflammation of the wall of the blood vessels (vasculitis) - pancreatitis - death of liver cells (liver necrosis) very rarely leading to life-threatening liver failure
- punaliblede arvu erilist tüüpi vähenemine (hemolüütiline aneemia); teatavat liiki valgeliblede arvu ohtlik vähenemine (agranulotsütoos); puna- ja valgeliblede ja trombotsüütide arvu vähenemine (pantsütopeenia), mis võib surmaga lõppeda, ja luuüdi depressioon, mis võib samuti surmaga lõppeda (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer") - rasked allergilised reaktsioonid (anafülaktiline reaktsioon või anafülaktiline šokk, mis võib surmaga lõppeda - seerumtõbi) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer") - vaimsed häired (psühhootilised reaktsioonid) (vt lõik 2: "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Bayer") - migreen, koordinatsioonihäired, ebakindel kõnnak (kõnnakuhäired), lõhnatundlikkuse häire (olfaktoorsed häired), surve ajule (koljusisene rõhk)
Confusion and disorientation Anxiety reaction Abnormal dreams Depression Hallucinations
Psühhiaatrilise d häired psühhomotoorne hüperaktiivsus / agitatsioon segasus ja desorientatsioon ärevusreaktsioon ebanormaalsed unenäod depressioon hallutsinatsioonid psühhootilised reaktsioonid (vt lõik 4.4)
5-mL twice daily to 10 mL twice daily (one 5-mL measuring spoonful twice daily up to two 5-mL measuring spoonfuls twice daily)
5 ml 2 x päevas kuni 10 ml 2 x päevas (üks 5 ml mõõtelusikatäis 2 x päevas kuni kaks 5 ml mõõtelusikatäit 2 x päevas)
Urine
Imendumine
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ml suukaudse suspensiooni lahusti [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
CIPROXIN XR 500 mg modified release tablets oral use
CIPROXIN XR 500 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid suukaudne
There have been many reports of increases in oral anticoagulant activity in patients receiving antibacterial agents, including fluoroquinolones.
Paljudel juhtudel on suukaudse hüübimisvastase ravimi toime tugevnenud antibakteriaalseid aineid, k.a.
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen Ciproxin
Bayer HealthCare AG D-51368 Leverkusen
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ml suukaudse suspensiooni lahusti [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Injection Site Reaction
4.7 Toime reaktsioonikiirusele
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Vascular Disorders
Reisikõhulahtisus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
LIIGID, MILLE PUHUL VÕIB TEKKIDA OMANDATUD RESISTENTSUSE PROBLEEM
5 mL as a single dose corresponding to one 5-mL measuring spoonful as a single dose
1 x 500 mg 5 ml ühekordse annusena, mis vastab ühele 5 ml mõõtelusikatäiel e ühekordse annusena
Skin and Subcutaneous Tissue
Lihaskond ja luustik
Ciprofloxacin has been shown to cause photosensitivity reactions.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel on tekkinud valgustundlikkusreaktsioone.
Monitoring of ropinirole-related side effects and dose adjustment as appropriate is recommended during and shortly after co-administration with ciprofloxacin (see section
Ravi ajal tsiprofloksatsiiniga ja pärast ravi lõppu on soovitatav jälgida ropinirooliga seotud kõrvaltoimeid ja vajaduse korral ropinirooli annust kohandada (vt lõik 4.4).
Infections of the gastro-intestinal tract and intraabdominal infections
Seedetrakti ja kõhuõõne infektsioonid
Ciprofloxacin Bayer solution for infusion contains 5 g glucose in 100 mL solution for infusion.
Ciprofloxacin Bayer 50 mg/ml suukaudne suspensioon on fluorokinoloonide klassi kuuluv antibiootikum.
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Neerude ja kuseteede häired neerukahjustus neerupuudulikkus hematuuria kristalluuria (vt lõik 4.4) tubulointerstitsiaaln e nefriit
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 50 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer 100 mg film-coated tablets are indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1).
Ciprofloxacin Bayer 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Do not add any water to the solvent.
Ärge lisage lahustile vett.
Muscular weakness Tendinitis Tendon rupture (predominan tly Achilles tendon) (see section 4.4) Exacerbation of symptoms of myasthenia gravis (see section 4.4)
Närvisüsteemi häired peavalu pearinglus unehäired maitsetundlikk use muutused paresteesia ja düsesteesia hüpesteesia treemor krambihood (vt lõik 4.4) vertiigo migreen koordinatsiooni häired kõnnakuhäired lõhnatundlikkus e närvi häired intrakraniaalne hüpertensioon perifeerne neuropaatia (vt lõik 4.4)
Ciprofloxacin Bayer and associated names (see Annex I) 100 mg/mL granules and solvent for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Ciprofloxacin Bayer ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg/ml suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Estonia:
Sloveenia:
- inflammation of the bowel (colitis) linked to antibiotic use (can be fatal in very rare cases) (see
Infektsioonid ja infestatsioonid seensuperinfekts ioonid antibiootikumide ga seotud koliit (võib väga harva surmaga lõppeda) (vt lõik 4.4)
Pancreatitis
Klosapiin
BEFORE YOU TAKE CIPROFLOXACIN BAYER
Enne Ciprofloxacin Bayeri kasutamist
• Intra-abdominal infections
• munandite nakkused
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure how many sachets to take and how to take Ciprofloxacin Bayer.
Kui te ei ole kindel mitu kotikest ja kuidas Ciprofloxacin Bayerit võtta, küsige arstilt või apteekrilt.
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Šigelloosi ehk düsenteeria ravi
• Infections of the bone and joints
• luu- ja liigeseinfektsioonid;
• gastro-intestinal tract infections and intra-abdominal infections
• seedetrakti ja kõhuõõne nakkused
- fungal superinfections - a high concentration of eosinophils, a type of white blood cell, increased or decreased amounts of a blood cloting factor (thrombocytes) - loss of appetite (anorexia) - hyperactivity, agitation, confusion, disorientation, hallucinations - headache, dizziness, sleeping problems, taste disorders, pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, seizures (see Section 2: Take special care with Ciprofloxacin Bayer),
- seensuperinfektsioonid - teatavat liiki valgeliblede eosinofiilide taseme tõus - isutus (anoreksia) - üliaktiivsus või erutatus - peavalu, pearinglus, unehäired või maitsetundlikkuse häired - oksendamine, kõhuvalu, seedehäired (nt seedimatus või kõrvetised) või kõhupuhitus - teatavate ainete (transaminaasid ja/või bilirubiin) taseme tõus veres - lööve, kihelus või nahapõletik - liigesevalud täiskasvanutel - neerufunktsiooni halvenemine - lihase- ja luuvalu, halb enesetunne (asteenia) või palavik - teatava veres sisalduva aine leelisfosfataasi taseme tõus veres
Advagraf is given once a day, in the morning, at least one hour before or two to three hours after food.
Advagrafi manustatakse üks kord päevas hommikul, vähemalt üks tund enne või kaks kuni kolm tundi pärast sööki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Advagraf on 23 April 2007.
Euroopa Komisjon andis Advagrafi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. aprillil 2007.
Advagraf is for long-term use.
Advagraf on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Advagraf was as effective as both comparator medicines.
Advagraf oli sama efektiivne kui mõlemad võrdlusravimid.
This means that it reduces the activity of the immune system (the body's natural defences).
See tähendab, et see vähendab immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) aktiivsust.
Tacrolimus has been used since the mid-1990's.
Takroliimust on kasutatud Euroopa Liidus (EL) alates 1990-ndate aastate keskpaigast.
The marketing authorisation holder is Astellas Pharma Europe B.V.
Müügiloa hoidja on ettevõtte Astellas Pharma Europe.
This allows Advagraf to be given once a day, whereas Prograf/Prograft is given twice a day.
See võimaldab anda Advagrafi üks kord päevas, kusjuures Prografi/Prografti antakse kaks korda päevas.
Other information about Advagraf:
Muu teave Advagrafi kohta
‘Prolonged-release' means that tacrolimus is released slowly from the capsule over a few hours.
Prolongeeritult vabastamine tähendab, et takroliimus vabaneb kapslist aeglaselt, mitme tunni jooksul.
Patients and doctors must be careful when other medicines (including some herbal remedies) are taken at the same time as Advagraf, as there may be a need to adjust the dose of Advagraf or the dose of the medicine it is taken with.
Patsient ja arst peavad olema ettevaatlikud muude ravimite (sealhulgas teatud taimsete ravimite) manustamisel Advagrafiga samaaegselt, sest Advagrafi või sellega samal ajal võetava ravimi annust võib olla vaja kohandada.
The Committee recommended that Advagraf be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Advagrafile müügiloa.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) ADVAGRAF EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE ADVAGRAF Kokkuvõte üldsusele
The most common side effects with Advagraf (seen in more than 1 patient in 10) are tremor (shaking), headache, nausea (feeling sick), diarrhoea, kidney problems, hyperglycaemia (raised blood glucose levels), diabetes, hyperkalaemia (raised blood potassium levels), hypertension (high blood pressure) and insomnia (difficulty sleeping).
Advagrafi kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on värinad, peavalu, iiveldus, diarröa, neeruprobleemid, hüperglükeemia (glükoosisisalduse suurenemine veres), diabeet, hüperkaleemia (kaaliumisisalduse suurenemine veres), hüpertensioon (kõrge vererõhk) ja unetus.
It is available as prolongedreleased capsules containing tacrolimus (0.5 mg: yellow and orange; 1 mg: white and orange; 5 mg: greyish-red and orange).
Seda turustatakse toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslitena, mis sisaldavad 0,5 mg (kollane ja oranž), 1 mg (valge ja oranž) ja 5 mg (hallikaspunane ja oranž) takroliimust.
Because tacrolimus and Prograf/Prograft have already been used in the EU, the company presented the results of studies that had been carried out with Prograf/Prograft previously, as well as data from the published literature.
Et takroliimust ja Prografi/Prografti on juba Euroopa Liidus kasutatud, esitas ettevõte Prografi/Prograftiga varem läbi viidud uuringute tulemused, samuti kirjanduses avaldatud andmed.
After one year, 14% of the patients receiving Advagraf had experienced organ failure.
Ühe aasta pärast ei toiminud siiratud elund 14%-l patsientidest, kes said Advagrafi.
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Arst peab kontrollima takroliimuse sisaldust veres, jälgides selle püsimist ettenähtud vahemikus.
The main measure of effectiveness was the number of patients in whom the transplant failed (as measured by looking at, for example, the need for a repeat transplant or a return to dialysis) after one year's treatment.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt patsientide arvu järgi, kellel pärast üheaastast ravi osutus siirdamine ebaõnnestunuks (mõõtmiseks vaadeldi näiteks siirdamise kordamise või dialüüsidega jätkamise vajadust).