natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended starting dose is 0.4-0.8 g/kg given once, followed by at least 0.2 g/kg given every three to four weeks.
Soovitatav algannus on 0,4-0,8 g/kg, millele järgneb vähemalt 0,2 g/kg iga kolme või nelja nädala tagant.
• It is recommended that every time KIOVIG is administered, the name and batch number of the product is recorded.
• Soovitatav on KIOVIGi manustamisel ravimi nimi ja partii number üles märkida.
Chronic infection of the nose, fungal infections, various infections (of the nose and throat, kidney or bladder), sterile inflammation of the layers lining the brain, serious allergic reactions, disorder of the thyroid, excessive response to stimuli, memory impairment, difficulty in speaking, unusual taste in the mouth, impaired balance, involuntary trembling, eye pain or swelling, vertigo, fluid in middle ear, peripheral coldness, vein inflammation, ear and throat swelling, abdominal distension, rapid swelling of the skin, acute inflammation of the skin, cold sweat, increased reaction of the skin to sunlight, excessive sweating also during sleep, muscle twitching, excess of serum protein in the urine, chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling, increased rate of breathing, changes to blood test results.
• Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100st): krooniline ninainfektsioon, seeninfektsioonid, erinevad infektsioonid (nina ja kurgu, neerude või põie), aju vooderdavate kelmete põletik, tõsised allergilised reaktsioonid, kilpnäärme talitlushäired, ülemäärane reageerimine ärritusele, mälu halvenemine, raskus rääkimisel, ebatavaline maitse suus, tasakaaluhäired, kontrollimatud värinad, silmavalu või silmade turse, peapööritus, vedelik keskkõrvas, külmad käed ja jalad, veenipõletik, kõrva- ja kõriturse, puhitus, naha kiire paistetus, naha äge põletik, külm higi, naha suurenenud tundlikkus päikesevalgusele, liighigistamine (ka magamise ajal), lihastõmblused, liigne seerumproteiin uriinis, pitsitustunne rinnus, kuumatunne, põletustunne, turse, suurenenud hingamissagedus, muudatused vereanalüüsi tulemustes.
• KIOVIG should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
• KIOVIGi tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuste suhtes.
If dilution prior to infusion is required, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
Kui enne manustamist tuleb lahust lahjendada, võib KIOVIGi lahjendada 5% glükoosilahusega lõpliku 50 mg/ml kontsentratsioonini (5% immunoglobuliin).
Cmax (mg/dl)/(mg/kg) (peak level)
Cmin (mg/dl)/(mg/dl) (minimaalne tase) Cmax (mg/dl)/(mg/dl) (maksimaalne tase) In-vivo taastumine (%) Pikaajaline taastumine (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (kõvera alune pindala) *CI - usaldusintervall
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik kehakaalul põhinevat annust kohandada.
Immune system disorders Hypersensitivity, anaphylactic reaction
Immuunsüsteemi häired Ülitundlikkus, anafülaktiline reaktsioon
Hyperproteinemia, increased serum viscosity and subsequent relative pseudohyponatremia may occur in patients receiving IVIg therapy.
IVIg ravi saavatel patsientidel võib ilmneda hüperproteineemia, seerumi suurenenud viskoossus ning edasine suhteline pseudohüponatreemia.
Insomnia, anxiety
Psühhiaatrilised häired Unetus, ärevus
The same indications, dose and frequency of infusion as for adults apply for children and adolescents (age 0 to 18).
Lastele ja noorukitele (vanuses 0-18) rakenduvad samad näidustused, annused ja infusiooni sagedused kui täiskasvanutele.
Bronchitis, common cold, low red blood cell count, swollen lymph glands, decreased appetite, difficulty in sleeping, anxiety, dizziness, migraine, numbness or tingling of the skin or of a limb, reduced sense of touch, eye inflammation, rapid heartbeat, flushing, cough, runny nose, chronic cough or wheezing (asthma), stuffy nose, sore throat, shortness of breath, diarrhoea, vomiting, abdominal pain, indigestion, contusion, itchingand hives, dermatitis, reddened skin, pain in your back, pain in your joints, pain in your arms or legs, muscle pain, muscle cramps, muscular weakness, chills, accumulation of fluid under the skin, influenza-like illness, pain or discomfort in the chest, lack of strength or feeling of weakness, indisposition, shaking chills.
• Sagedased kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10st): bronhiit, külmetushaigus, erütrotsüütide arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine, vähenenud söögiisu, unehäired, ärevus, peapööritus, migreen, tuimus või „sipelgate jooksmise tunne” nahal või jäsemel, vähenenud puutetundlikkus, silmapõletik, kiire pulss, punastamine, köha, nohu, krooniline köha või hingeldus (astma), ninakinnisus, kurguvalu, õhupuudus, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, seedehäired, muljumisnähud, sügelus ja urtikaaria, dermatiit, punetav nahk, valu seljas, liigesevalu, valu kätes või jalgades, lihasvalu, lihaskrambid, lihasnõrkus, külmavärinad, vedeliku kogunemine naha alla, gripilaadsed nähud, valu või ebamugavustunne rinnus, nõrkus, haiglane tunne, vappekülm.
• If dilution to lower concentrations is required prior to infusion, KIOVIG may be diluted with 5% glucose solution to a final concentration of 50 mg/ml (5% immunoglobulin).
• Kui enne manustamist tuleb lahust lahjendada, võib KIOVIGi lahjendada 5% glükoosilahusega lõpliku 50 mg/ml kontsentratsioonini (5% immunoglobuliin)
Immunoglobulin administration may impair for a period of at least 6 weeks and up to 3 months the efficacy of live attenuated virus vaccines such as measles, rubella, mumps and varicella.
Immunoglobuliinide manustamine võib nõrgestada elusvaktsiinide nagu leetri-, punetise-, mumpsi- ja tuulerõugevaktsiinide tõhusust vähemalt 6 nädala kuni 3 kuu pikkuse perioodi vältel.
If dilution of KIOVIG to lower concentrations is required for patients suffering from diabetes mellitus, the use of 5% glucose solution for dilution may have to be reconsidered.
Kui suhkurtõvega patsientide jaoks vajatakse KIOVIGi madalamas kontsentratsioonis, võib lahjendamiseks kaaluda 5% glükoosilahust.
The recommended dose is 0.2-0.4 g/kg every three to four weeks.
Soovitatav annus on 0,2-0,4 g/kg iga kolme kuni nelja nädala tagant.
KIOVIG 100 mg/ml solution for infusion
KIOVIG 100 mg/ml infusioonilahus.
Immune system disorders Anaphylactic shock
Immuunsüsteemi häired Anafülaktiline šokk
Transfusion-related acute lung injury
Ülekandega seotud äge kopsukahjustus
0.4 g/kg/d for 5 days
0,4 g/kg/päevas
Chest tightness, feeling hot, burning sensation, swelling
Pigistustunne rinnus, kuumatunne, põletav tunne, turse
In particular, patients naive to human normal immunoglobulin, patients switched from an alternative IVIg product or when there has been a long interval since the previous infusion should be monitored at the hospital during the first infusion and for the first hour after the first infusion, in order to detect potential adverse signs.
Eriti tuleb potentsiaalsete kõrvaltoimete avastamiseks esimese infusiooni ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest infusiooni haiglas jälgida neid patsiente, keda ei ole varem inimese normaalimmunoglobuliiniga ravitud, kellele on varem manustatud alternatiivset IVIg ravimit või kui viimasest infusioonist on möödunud pikk intervall.
Your doctor will choose the appropriate intravenous immunoglobulin for you.
Teie arst kontrollib, et KIOVIGi infusioonikiirus oleks teie jaoks sobiv.
Incompatibilities
Sobimatused
INSTRUCTIONS ON USE
KIOVIGi kasutatakse
You may have to wait for up to 1 year after receiving immunoglobulins before you receive your measles vaccine.
Võib juhtuda, et alles aasta pärast immunoglobuliinide tarvitamist võite manustada leetrivaktsiini.
• in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion.
• patsientidel, kes saavad inimese normaalimmunoglobuliini esmakordselt või harvadel juhtudel,
How to store KIOVIG
Kuidas KIOVIGi säilitada
Since KIOVIG contains trace amounts of immunoglobulin A (less than 0.14 mg/ml), you might get an allergic reaction.
Nt kui teil on immunoglobuliin A defitsiit, teil võivad olla veres immunoglobuliin A vastased antikehad; et KIOVIG sisaldab jääkkoguses immunoglobuliin A-d (kuni 0,14 mg/ml), võib teil tekkida allergiline reaktsioon.
Cases of reversible aseptic meningitis and rare cases of transient cutaneous reactions (including cutaneous lupus erythematosus - frequency unknown) have been observed with human normal immunoglobulin.
Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi (sh kutaanse erütematoosse luupuse - sagedus teadmata) juhtudest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id)
The product should be brought to room or body temperature before use.
Enne kasutamist tuleb ravimil lasta seista toa- või kehatemperatuuril.
Destruction of red blood cells, life-threatening allergic shock, transient stroke, stroke, low blood pressure, heart attack, blood clot in a major vein, blood clot in the main artery of the lung, accumulation of fluid in the lung, positive result of Coombs test, decreased oxygen saturation in blood, transfusion-related acute lung injury.
• Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): erütrotsüütide hävimine, eluohtlik allergiline šokk, transitoorne insult, insult, madal vererõhk, südameinfarkt, veretromb suures veenis, veretromb kopsu peaarteris, vedeliku kogunemine kopsus, Coombsi testi positiivne tulemus, vähenenud hapniku saturatsioon veres, transfusiooniga seotud äge kopsukahjustus.
The product should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Preparaati tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Cough, rhinorrhoea, asthma, nasal congestion, oropharyngeal pain, dyspnea
Köha, rinorröa, astma, ninakinnisus, orofarüngeaalne valu, düspnoe
• If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
• Kui ravimit on tarvis lahjendada väiksema sisalduseni, soovitatakse kasutada 5% glükoosi.
In divided doses over 2-5 days
2...5 päeva vältel
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level of at least 5-6 g/l
0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 5-6 g/l
• Your doctor will also take special care if you have or had previously problems with your kidneys, or if you receive medicinal products that may harm your kidney (nephrotoxic medicinal products), as there is a very rare chance of acute kidney failure.
• Kuna väga harvadel juhtudel võib tekkida äge neerupuudulikkus, jälgib teie arst teid tähelepanelikult, kui teil on või on olnud neeruprobleeme kui kui kasutate neere kahjustavaid (nefrotoksilisi) ravimeid.
Frequency
Esinemissageduse
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või helekollane.
For safety with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Haigustekitajate ülekandmise ohutuse osas vt lõik 4.4.
• The product must be brought to room or body temperature before use.
• Enne kasutamist tuleb ravimit hoida toa- või kehatemperatuuril.
• Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
• Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüradikuloneuropaatia.
The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale-yellow.
Lahus on selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või helekollane.
• monitoring of urine output
• uriini eritumise jälgimist;
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks
0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant
Solutions that are cloudy or have deposits should not be used.
Häguseid või settega lahuseid ei tohi kasutada.
• Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
• Mis tahes infusiooniga seotud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada.
If dilution is required, 5% glucose solution is recommended.
Kui ravimit on tarvis lahjendada väiksema sisalduseni, soovitatakse kasutada 5% glükoosi.
starting dose: 2 g/kg maintenance dose: 1 g/kg or 2 g/kg given over 2-5 days every 2-4 weeks or every 4-8 weeks over 2-5 days d = day
algannus: 2°g/kg säilitusannus: 1°g/kg või 2°g/kg manustatakse 2...5°päeva vältel iga 2...4°nädala tagant või iga 4...8°nädala tagant 2...5 päeva vältel
Any infusion-related adverse events should be treated by lowering infusion rates or by stopping the infusion.
Mis tahes infusiooniga seotud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada.
0.2-0.4 g/kg every 3-4 weeks to obtain IgG trough level above 5g/l
0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant saavutamaks IgG madalaima taset, mis on kõrgem kui 5 g/l
Patients who suffer from chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP).
Kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüradikuloneuropaatiaga patsiendid.
Haemolytic anaemia can develop subsequent to IVIg therapy due to enhanced red blood cells (RBC) sequestration.
IVIg ravi järgselt võib tekkida hemolüütiline aneemia erütrotsüütide suurenenud sekvestratsiooni tõttu.
Diarrhoea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu, düspepsia
Chills, edema, influenza-like illness, chest discomfort, chest pain, asthenia, malaise, rigors
Külmavärinad, ödeem, gripilaadsed nähud, ebamugavustunne rinnus, valu rinnus, jõuetus, halb enesetunne, kangestused
Local reactions (e.g. infusion site pain/swelling/reaction/pruritus), pyrexia, fatigue
Lokaalsed reaktsioonid (nt infusioonikoha valu, turse, reaktsioon, sügelus), püreksia, kurnatus
Non-clinical data reveal no special risk for humans based on conventional studies of safety pharmacology and toxicity.
Farmakoloogilise ohutuse ja toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud riski inimesele.
Adults (18 years or above) Median 95% CI* Median 95% CI Median 95% CI Terminal half-life (days) 41.3 20.2 to 86.8 45.1 27.3 to 89.3 31.9 29.6 to 36.1 Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (trough level)
Täiskasvanud (üle 18-aastased) Keskmine 95% CI* Keskmine 95% CI Keskmine 95% CI
Headache, high blood pressure, nausea, rash, local reactions (e.g. pain and swelling or other reactions at the infusion site), fever, tiredness.
• Väga sagedased kõrvaltoimed (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): peavalu, kõrge vererõhk, iiveldus, lööve, lokaalsed reaktsioonid (nt infusioonikoha valu ja turse või muud reaktsioonid), palavik, väsimus.
Do not use if particulate matter or discolouration is observed.
Lahust ei tohi kasutada kui lahuses on tahkeid osakesi või selle värv on muutunud.
Starting dose: 2 g/kg given over 2-5 consecutive days.
Algannus: 2 g/kg jagatuna 2...5 järjestikuse päeva peale.
KIOVIG should only be administered intravenously.
KIOVIGi tohib manustada ainult intravenoosselt.
• After dilution to lower concentrations, immediate use is recommended.
• Kui lahuse lahjendamine on vajalik, soovitatakse lahus kasutada koheselt pärast lahjendamist.
Haemolysis
Tahhükardia
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using KIOVIG.
Enne KIOVIGi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Back pain, arthralgia, pain in extremity, myalgia, muscle spasms, muscular weakness
Seljavalu, artralgia, valu jäsemetes, müalgia, lihasspasmid, lihasnõrkus
In case of adverse reaction, either the rate of administration must be reduced or the infusion stopped.
Kõrvaltoimete tekkimisel tuleb manustamise kiirust vähendada või manustamine lõpetada.
Eye pain, eye swelling
Silmavalu, silmade turse
Frequency of injections
Infektsioonid ja infestatsioonid
Starting dose: 2 g/kg divided over 2 -5 consecutive days
Algannus: 2°g/kg 2...5 järjestikuse päeva vältel.
• with undetectable IgA who have anti-IgA antibodies
• mittemääratava IgA korral IgA-vastaste antikehadega patsientidel,
Infections and infestations Bronchitis, nasopharyngitis
Bronhiit, nasofarüngiit.
Loop diuretics
Lingudiureetikumid
Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Krooniline põletikuline demüeliniseeriv polüneuropaatia
Primary immune thrombocytopenia
Idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
Paediatric population
Orofarüngeaalne turse
Amnesia, dysarthria, dysgeusia, balance disorder, tremor
Pearinglus, migreen, paresteesia, hüpesteesia Sage Amneesia, düsartria, maitsehäire, tasakaaluhäire, treemor
Flushing
Puhitus
Endocrine disorders
Endokriinsüsteemi häired Kilpnäärme häired
Maintenance doses:
Anafülaksia võib tekkida:
In divided doses over 2-5 days every 3 weeks over 1-2 days
2...5°päeva vältel iga 2...4°nädala tagant või iga 4...8°nädala tagant 2...5 päeva vältel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Gastrointestinal disorders Nausea
Vaskulaarsed häired Hüpertensioon
48 hours.
48 tundi.
Do not refrigerate or freeze.
Mitte jahutada ega külmutada.
Date of latest renewal: 22 August 2014
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22 august 2014
Please inform your doctor if you are pregnant or think you may be pregnant.
Palun teavitage arsti, kui te olete rase või arvate end rase olevat.
Do not expose to radioactive irradiation (X-rays).
Mitte kiiritada radioaktiivse kiirgusega (röntgenkiirgusega).
Ask your doctor for more information as to which pain medication you can safely use.
Küsige arstilt, millist valuvaigistit te võite ohutult kasutada.
If you do not follow your rehabilitation schedule, the risk of treatment failure may increase.
Kui te oma taastusravikava ei järgi, siis võib suureneda ravi ebaõnnestumise oht.
Fibrin sealant products differ significantly in their quantitative and qualitative composition.
Fibriinliimid on oma kvantitatiivse ja kvalitatiivse koostise poolest märkimisväärselt mitmekesised.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 October 2009
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5 oktoober 2009
Trendelenburg's symptom
Trendelenburgi sümptom
Patient number (Pt N°) {patient number} Patient initials (Pt initials) {patient initials}
Patsiendi number (Pt nr) {patsiendi number} Patsiendi initsiaalid (Pt initsiaalid) {patsiendi initsiaalid}
The product is implanted locally.
Ravim implanteeritakse lokaalselt.
Patients had to agree to actively participate in a strict rehabilitation protocol and follow-up program.
Patsiendid pidid nõustuma aktiivselt järgima ranget taastusraviprotokolli ja jätkuprogrammi.
To protect your knee, you will have to wear a brace.
Põlve kaitsmiseks peate kandma lahast.
After surgery, you will have to follow a rehabilitation program for approximately one year, to allow your knee to heal well.
Pärast operatsiooni peate järgima ligikaudu ühe aasta jooksul taastusraviprogrammi, et teie põlv hästi paraneks.
Driving cars and using machines may be limited during the rehabilitation period.
Autojuhtimist ja masinate käsitsemist võidakse taastusravi vältel piirata.
Please tell your doctor or physical therapist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või füsioterapeudile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
You should be very cautious when bending and putting weight on your treated knee.
Peaksite olema väga ettevaatlik ravitud põlve painutamisel ja selle koormamisel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/563/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/563/001
If, based on the benefit/risk assessment of the responsible surgeon treatment of patients below 18 years is considered, special attention should be given to ensure that the growth plate is completely closed.
Kui ravikirurgi tehtud kasulikkuse ja riski hinnangu alusel kaalutakse alla 18 aasta vanuste patsientide ravi, tuleb eritähelepanu pöörata sellele, et oleks tagatud kasvuplaadi täielik sulgemine.
It is very important to carefully observe the recommendations of your doctor and/or physical therapist.
Väga oluline on hoolikalt järgida arsti ja/või füsioterapeudi soovitusi.
Pharmacotherapeutic group: Other drugs for disorders of the musculo-skeletal system, ATC code: M09AX02
Farmakoterapeutiline grupp: Muud ravimid muskuloskeletaalse süsteemi häirete puhul, ATC-kood: M09AX02
Your surgeon will give you more information.
Kirurg annab teile selle kohta rohkem teavet.
A defect can be caused by acute trauma, such as a fall.
Kahjustus võib tekkida ägeda trauma, näiteks kukkumise tagajärjel.
The use of fibrin glue inside the cartilage defect bed is not recommended as this may result in a significantly poorer outcome (see section 5.3).
Fibriinliimi kasutamist kõhredefekti loožis ei soovitata, sest see võib põhjustada oluliselt halvemaid lõpptulemusi (vt lõik 5.3).
The safety and efficacy in children and adolescents (aged less than 18) have not been established.
Lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanused) kasutamise ohutust ja tõhusust ei ole kindlaks tehtud.
Patients with femoral epiphyseal growth plate that is not fully closed
Patsiendid epifüsaalse kasvuplaadiga, mis ei ole täielikult sulgunud.
Depending on the location, the size of the lesion and the patient's profile, appropriate rehabilitation instructions have been developed.
Kahjustuse asukohast ja suurusest ning patsiendi profiilist olenevalt on välja töötatud asjakohased taastusravi juhised.
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding taking into account the potential benefits of the treatment for the woman and the potential risk to the infant.
Imetamise jätkamise otsus tuleb langetada, võttes arvesse ravi võimalikku kasu naisele ning võimalikku riski lapsele.
Store between 15°C - 25°C.
Säilitada temperatuuril 15 ºC…25 °C.
Therefore the treated knee should be protected according to the recommendations as outlined in the appropriate rehabilitation schedule, to avoid early damage which might lead to graft failure.
Seetõttu tuleb ravitud põlve kaitsta vastavalt asjakohases taastusravikavas esitatud soovitustele, et vältida varajasi kahjustusi, mis võivad viia implanteerimise ebaõnnestumiseni.
The adverse reactions listed are those that occurred most frequently, with treatment failure and delamination being the most serious.
Loetletud kõrvaltoimeid esines kõige sagedamini, neist kõige raskekujulisemad olid ravi ebaõnnestumine ja delaminatsioon.
The marketing authorisation holder shall submit the periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Pt N° {patient number}
Pt nr {patsient number}
Post-marketing experience with respect to patient number, i.e. 444 patients and duration of follow-up is still quite limited, and doesn't warrant granting a renewal with unlimited validity.
Turuletulekujärgsed kogemused patsientide arvu suhtes, s.t 444 patsienti, ja järelkontrolli kestus on ikka veel üsna piiratud ning ei õigusta pikendamist piiramatuks tähtajaks.
According to current literature the incidence of cartilage hypertrophy can be reduced by using a collagen membrane to cover the lesion site instead of using a periosteal flap (Gooding et al., 2006; Niemeyer et al., 2008).
Olemasolevate kirjandusandmete kohaselt saab kõhre hüpertroofiat vähendada, kui kahjustuskoha katmiseks kasutada periosti lapi asemel kollageenmembraani (Gooding et al., 2006; Niemeyer et al., 2008).
During the rehabilitation period, the level of weight-bearing will increase gradually, depending on your weight and the size of the cartilage defect.
Taastusravi vältel suureneb koormuse andmine järk-järgult, olenevalt teie kehakaalust ja kõhrekahjustuse suurusest.