natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Long-term studies in animals have not been conducted to evaluate the carcinogenic potential of anidulafungin.
Anidulafungiini kartsinogeense potentsiaali hindamiseks ei ole pikaajalisi loomkatseid läbi viidud.
cells/mm or classified by the investigator as neutropenic at baseline) with microbiologically confirmed invasive candidiasis was assessed in an analysis of pooled data from 5 prospective studies (1 comparative versus caspofungin and 4 open-label, non-comparative).
3 või uurija poolt enne ravi liigitatud neutropeeniana), kellel oli mikrobioloogiliselt kinnitatud invasiivne kandidiaas, hinnati 5 prospektiivse uuringu (1 võrdlusuuring kaspofungiini suhtes ja 4 avatud mittevõrdlusuuringut) koondandmete analüüsis.
End of IV Therapy (1º endpoint) Candidaemia only Other sterile sites Peritoneal fluid/IA c abscess
Ainult kandideemia Teised steriilsed piirkonnad Peritoneaalvedelik/IA
Chemical and physical in-use stability of the infusion solution has been demonstrated for 48 hours at 25ºC.
Infusioonilahus on 25C juures keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 48 tundi.
No dosing adjustments are required for patients with any degree of renal insufficiency, including those on dialysis.
Ka mistahes raskusastmega neerupuudulikkuse korral (sh dialüüsravi saavatel patsientidel) ei ole vaja annust kohandada.
The reconstituted solution may be stored up to 25°C for up to 24 hours prior to further dilution.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib enne edasist lahjendamist hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 24 tundi.
In clinically stable patients, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 10 days of study treatment.
Kliiniliselt stabiilsete patsientide puhul lubati üle minna suukaudsele asoolravile pärast vähemalt 10-päevast ravi anidulafungiiniga.
It is recommended that ECALTA be administered at a rate of infusion that does not exceed 1.1 mg/min (equivalent to 1.4 mL/min when reconstituted and diluted per instructions).
ECALTA infusioonikiirus ei tohi soovitatavalt ületada 1,1 mg minutis (vastab 1,4 ml minutis kui on lahustatud ja lahjendatud vastavalt juhistele).
Plasma concentrations of anidulafungin in healthy men and women were similar.
Tervetel meestel ja naistel olid anidulafungiini plasmakontsentratsioonid sarnased.
In the primary efficacy analysis, global response in the MITT populations at the end of intravenous therapy, anidulafungin was compared to fluconazole in a pre-specified twostep statistical comparison (non-inferiority followed by superiority).
Esmases efektiivsusanalüüsis võrreldi MITT populatsioonis üldist reageerimist anidulafungiini või flukonasooliga läbiviidud intravenoossele ravile.
Anidulafungin concentrations fell below the lower limits of quantitation 6 days post-dose.
Anidulafungiini kontsentratsioonid langesid allapoole kindlakstehtavat taset 6.
The compatibility of reconstituted ECALTA with intravenous substances, additives, or medicines other than 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion has not been established.
Lahustatud ECALTA sobivus teiste intravenoosselt manustatavate ainete, lisandite või ravimitega, va 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahusega või 50 mg/ml (5%) infusiooniks mõeldud glükoosilahusega, ei ole kindlaks tehtud.
Between group difference ( 95% CI)
MITT-populatsioon n/N (%)
The pharmacokinetics of anidulafungin in patients with fungal infections are similar to those observed in healthy subjects based on population pharmacokinetic analyses.
Erinevates populatsioonides teostatud farmakokineetilised uuringud on näidanud, et anidulafungiini farmakokineetika on seeninfektsioonidega patsientidel sarnane tervetel vabatahtlikel täheldatuga.
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) was assessed in 35 adult neutropenic patients defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Anidulafungiini (200 mg intravenoosne küllastusannus ja seejärel intravenoosselt 100 mg ööpäevas) efektiivsust hinnati 35 täiskasvanud patsiendil, kellel oli neutropeenia määratud enne ravi absoluutne neutrofiilide arv ≤ 500 rakku/mm
Infusion volume
Infusioonilahuse kogus
Patients with Candida endocarditis, osteomyelitis or meningitis, or those with infection due to C. krusei, were specifically excluded from the study.
[Uuringust arvati spetsiaalselt välja Candida poolt põhjustatud endokardiidi, osteomüeliidi või meningiidi või C. krusei poolt põhjustatud infektsiooniga patsiendid.]
30 mL 100 mL 130 mL 1.4 mL/ min
1,4 ml/min
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Limited Tel: +44 (0)1304 616161
The efficacy of anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) in adult neutropenic patients (defined as absolute neutrophil count ≤ 500 cells/mm
Anidulafungiini (200 mg intravenoosne küllastusannus ja seejärel intravenoosselt 100 mg ööpäevas) efektiivsust neutropeeniaga täiskasvanud patsientidel (määratud enne ravi absoluutne neutrofiilide arv ≤ 500 rakku/mm
Aseptically transfer the contents of the reconstituted vial(s) into an intravenous bag (or bottle) containing either 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion obtaining an anidulafungin concentration of 0.77 mg/mL.
Valmis lahusega viaali(de) sisu tuleb aseptilistes tingimustes viia intravenoosse lahuse kotti (või pudelisse), milles on kas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust või 50 mg/ml (5%) infusiooniks mõeldud glükoosilahust, nii et anidulafungiini kontsentratsioon on lõpuks 0,77 mg/ml.
Hypersensitivity to other medicinal products of the echinocandin class.
Ülitundlikkus teiste ehhinokandiinide ravimirühma kuuluvate ravimite suhtes.
Patients were randomised to receive either anidulafungin (200 mg intravenous loading dose followed by 100 mg intravenous daily) or fluconazole (800 mg intravenous loading dose followed by 400 mg intravenous daily), and were stratified by APACHE II score (≤20 and >20) and the presence or absence of neutropaenia.
Patsiendid jagati randomiseeritult gruppidesse, kus neile manustati kas anidulafungiini (200 mg intravenoosse algannusena ja järgnevalt intravenoosselt annuses 100 mg ööpäevas) või flukonasooli (800 mg intravenoosse algannusena ja järgnevalt intravenoosselt annuses 400 mg ööpäevas).
Rate of Successful Global Response a and All-Cause Mortality in Patients with Deep Tissue Candidiasis - Pooled Analysis MITT Population n/N (%)
Edukas üleüldine ravivastus a ja üldsuremus süvakudede kandidiaasiga patsientidelkoondandmete analüüs
Candida Species
Candida liik
Hepatic metabolism of anidulafungin has not been observed.
Anidulafungiini puhul ei ole maksa kaudu toimuvat metabolismi täheldatud.
The solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lahust tuleb enne manustamist kontrollida visuaalselt nähtavate osakeste ja värvimuutuste suhtes.
Life-threatening allergic reactions that might include difficulty breathing with wheezing or worsening of an existing rash have been rarely reported during administration of ECALTA.
Harva on teatatud ECALTA manustamisel eluohtlikest allergilistest reaktsioonidest, milleks võivad olla hingamisraskus koos vilistava hingamisega või olemasoleva nahalööbe ägenemine.
Cases of significant hepatic dysfunction, hepatitis, and hepatic failure were uncommon in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes on aeg-ajalt täheldatud tõsiseid maksafunktsiooni häireid, hepatiiti ja maksapuudulikkust.
It is unknown whether anidulafungin is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas anidulafungiin eritub rinnapiima.
Non-neutropenic (ANC, cells/mm
Ilma neutropeeniata (>500 neutrofiili/mm
C. albicans (63.8% anidulafungin, 59.3% fluconazole), followed by C. glabrata (15.7%, 25.4%), C. parapsilosis (10.2%, 13.6%) and C. tropicalis (11.8%, 9.3%) - with 20, 13 and 15 isolates of the last 3 species, respectively, in the anidulafungin group.
Kõige sagedasemad enne ravi isoleeritud mikroobitüved olid C albicans (63,8% anidulafungiini puhul, 59,3% flukonasooli puhul), millele järgnesid C. glabrata (15,7%, 25,4%), C. parapsilosis (10,2%, 13,6%) ja C. tropicalis (11,8%, 9,3%).
Vial label
KASUTUSJUHEND
The reconstituted solution may be stored at up to 25°C for up to 24 hours.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 24 tundi.
Neutropenic (ANC, cells/mm At Other Endpoints End of All Therapy e
Neutropeeniaga (<500 neutrofiili/mm Teisesed tulemusnäitajad Kogu ravi lõpp
Mortality Anidulafungin Fluconazole
Arvutatud järgnevalt: anidulafungiin miinus flukonasool b
3, WBC ≤ 500
3 või WBC
The contents of the vial must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY 9 mg/mL (0.9%) sodium chloride for infusion or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
Viaali sisu lahustamiseks peab kasutama süstevett ja selle edasisel lahjendamisel võib kasutada AINULT 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahust või 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahust.
Peritoneal cavity
Anidulafungiin
ECALTA must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted with ONLY sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose for infusion.
ECALTA lahustamiseks tuleb kasutada süstevett ja selle edasisel lahjendamisel võib kasutada AINULT naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) infusioonilahust või 50 mg/ml (5%) glükoosi infusioonilahust.
Rate of infusion
Infusioonilahus
Diarrhoea, Nausea
Nahalööve, sügelus
Serious side effects - tell your doctor or another healthcare professional immediately should any of the following occur: - Convulsion (seizure) - Flushing - Rash, pruritis (itching) - Hot flush - Hives - Sudden contraction of the muscles around the airways resulting in wheezing or coughing - Difficulty of breathing
- Krambid (krambihood) - Nahapunetus - Nahalööve, pruritus (nahasügelus) - Kuumahood - Nõgeslööve - Äkilised lihaste kokkutõmbed hingamisteede ümbruses, mis põhjustavad vilistavat hingamist või köha - Hingamisraskused
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion anidulafungin
ECALTA, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Anidulafungiin
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Anidulafungin
ECALTA, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber anidulafungiin
Flushing, hot flush
Nahaõhetus, kuumahood
In the 4 open-label studies, a switch to oral azole therapy was permitted after at least 5 to 10 days of treatment with anidulafungin.
4-s avatud uuringus lubati kliiniliselt stabiilsed patsiendid üle viia suukaudsele asoolravile vähemalt 5…10-päevase anidulafungiinravi järel.
Vomiting
Suremus
Fructose content
Fruktoosisisaldus
ECALTA 100 mg powder for concentrate for solution for infusion
ECALTA, 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution has been demonstrated for 24 hours at 25ºC.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on temperatuuril 25°C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Insufficient evidence
Maksapuudulikkus
Talk to your doctor or pharmacist or nurse before using ECALTA.
Enne ECALTA kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Intra-abdominal Data presented for patients with a single baseline pathogen.
Esitatud on andmed patsientide kohta, kellel sedastati algselt ainult üks haigusetekitaja.
The reconstituted solution may be stored up to 25C for up to 24 hours.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahust võib kuni 24 tunni vältel hoida temperatuuril kuni 25C.
Your doctor may decide to monitor you - for liver function more closely if you develop liver problems during your treatment.
- Maksafunktsioon, kui teil tekivad ravi ajal probleemid maksaga.
Tartaric acid
Flukonasool
Infusion associated reactions are infrequent when the rate of anidulafungin infusion does not exceed 1.1 mg/min (see section 4.4).
Anidulafungiini manustamisel kiirusega kuni 1,1 mg minutis tekib infusiooniga seotud reaktsioone harva (vt lõik 4.4).
6 Week Follow-up Calculated as anidulafungin minus fluconazole With or without concurrent candidaemia c
Koos kaasuva kandideemiaga või ilma
Ethnicity Anidulafungin pharmacokinetics were similar among Caucasians, Blacks, Asians, and Hispanics.
Kaukaaslastel, mustanahalistel, asiaatidel ja hispaania keelt kõnelevatest maadest pärinevatel patsientidel oli anidulafungiini farmakokineetika sarnane.
Uncommon to
Sage kuni
Gender
Etniline kuuluvus
Class
Kaal
EUCAST Breakpoints
EUCAST-i tundlikkusläved
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking ECALTA while breast-feeding.
Enne ECALTA kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
From the date of notification of the Commission Decision
Alates komisjoni otsusest teatamise kuupäevast
Within 3 months after Commission decision
3 kuu jooksul pärast komisjoni otsust
Within 4 years after Commission decision
4 aasta jooksul pärast komisjoni otsust
The RMP should reflect the following additional risk minimisation measures to address the important identified risk of medication errors resulting in overdose: - educational material(s) for healthcare professionals developed in accordance with the key elements agreed; - the agreed patient card.
Riskijuhtimiskavas tuleb kajastada alljärgnevaid täiendavaid riskivähendusmeetmeid üleannustamist põhjustavate ravivigade olulise kindlakstehtud riskiga tegelemiseks: - tervishoiutöötajatele suunatud teabematerjal(id), mis on koostatud vastavalt peamistele kokkulepitud punktidele; - kokkulepitud patsiendikaart.
Methotrexate-containing products for oral use with at least one indication requiring once weekly dosing Each MAH should operate a risk management system to be described in a risk management plan (RMP) which shall be submitted to the relevant Competent Authorities.
Suukaudsed metotreksaati sisaldavad ravimid, millel on vähemalt üks iganädalast annustamist nõudev näidustus Kõik müügiloa hoidjad peavad rakendama riskijuhtimissüsteemi, mida kirjeldatakse asjaomastele pädevatele asutustele esitatavas riskijuhtimiskavas.
All methotrexate-containing products Each MAH should implement the agreed targeted follow-up questionnaires for all medication errors resulting in overdose.
Kõik metotreksaati sisaldavad ravimid Kõik müügilubade hoidjad peavad kasutusele võtma kokkulepitud sihtotstarbelised järelküsimustikud kõikide üleannustamist põhjustanud ravivigade jaoks.
MAHs should replace any bottle or tube used as immediate packaging by blisters.
Tablettide korral tuleb võtta ka järgmine meede: müügiloa hoidjad peavad kõik sisepakenditena kasutatavad pudelid või tuubid asendama blistritega.
Frequency categories are defined using the following convention:
Esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmist konventsiooni kasutades:
[units]
[ühikud]
See section 5.1
Vt lõik 5.1
You must talk to your doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Pidage nõu oma arstiga, kui te ei tunne ennast paremini või kui te tunnete ennast halvemini.
Your doctor will always record the exact product you are using.
Teie arst märgib alati täpselt üles, millist toodet te kasutate.
9 Select a vein.
9 Valige veen.
The recommended treatment duration is 6 weeks.
Soovitatav ravi kestus on 6 nädalat.
Nevertheless, the recommended dosing schedule should be followed as the individual response cannot be predicted.
Järgida siiski soovitatud annustamisskeemi, kuna individuaalset reaktsiooni ei saa ette prognoosida.
This multidose preparation can be used for several patients.
Seda mitmeannuselist preparaati võib kasutada erinevatel patsientidel.
It is unlikely to be serious.
See ei ole tõenäoliselt ohtlik.
(See instruction for use at the end of this leaflet)
(Kasutamisjuhendi leiate käesoleva infolehe lõpust)
· This medicine has been prescribed for you only.
• Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
<1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polysorbate 20,
Polüsorbaat 20,
As with all growth factors, there is a concern that epoetins could stimulate the growth of tumours.
Nagu kõigi kasvufaktorite puhul, esineb kartus, et epoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
EU/1/97/031/ 025-026 EU/1/97/031/029-030 EU/1/97/031/031-032 EU/1/97/031/033-034 EU/1/97/031/035-036 EU/1/97/031/037-038 EU/1/97/031/041-042 EU/1/97/031/043-044 EU/1/97/031/045-046
EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041-42
Make sure you always hold the syringe as shown in the picture below.
Hoidke süstlit kindlasti alati nii, nagu on näidatud alljärgneval pildil.
It needs to be treated at once.
See vajab kohest ravi.
Depending on your individual situation a blood transfusion may be preferable.
Sõltuvalt teie seisundist võib eelistatav olla vereülekanne.
It can, however, be interrupted, if necessary, at any time.
Vajadusel võib selle aga igal ajal katkestada.
In this case, proceed to step 19 and contact your healthcare provider.
Sellisel juhul jätkake punktist 19 ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
These may be signs of severely elevated blood pressure (hypertensive crisis), even if your blood pressure is usually normal or low.
Need võivad olla tõsise vererõhu tõusu (hüpertensiivse kriisi) nähud, isegi kui teie vererõhk on tavaliselt normaalne või madal.
Always follow aseptic techniques.
Järgida alati aseptika nõudeid
Your doctor will decide which is best for you.
Arst otsustab, milline viis on teile parim.
· If needed, you may cover the injection site with a small bandage.
• Vajaduse korral võite süstekoha katta väikese plaastriga.
PRCA in patients with Hepatitis C
PRCA C-hepatiidiga patsientidel
- Intravenous administration:
- Intravenoosne manustamine:
The study did not meet either primary objective of demonstrating a reduction in risk for all-cause mortality, cardiovascular morbidity, or end stage renal disease (ESRD).
Uuringus ei saavutatud esmast eesmärki, milleks oli näidata kõikidest põhjustest tingitud suremuse, kardiovaskulaarsete haiguste või lõppstaadiumis neeruhaiguse (ESRD) riski vähenemist.
18 Move the safety shield forward 90°, away from the syringe barrel (A).
18 Lükake turvamehhanismi 90° ettepoole, süstli korpusest eemale (A).
Female patients
Naispatsiendid
· Do not speed up the warming process in any way, and do not put the syringe in a microwave or in warm water.
• Ärge kiirendage ülessoojenemist mitte mingil viisil ja ärge pange süstlit mikrolaineahju ega sooja vette.
· Always keep the syringe dry.
• Hoidke süstel alati kuiv.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. juuli 1997
In the absence of compatibility studies, this medicinal product should not be mixed with other medicinal products.
Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada.
Date of the last renewal: 16 July 2007
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
This causes severe anaemia, symptoms of which would include unusual tiredness and a lack of energy.
Selle tagajärjel tekib tõsine aneemia, mille sümptomiteks on ebaharilik väsimus ja energia puudus.
· Risk Management plan (RMP)
• Riskijuhtimiskava
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 (pakendiga kaasasolev lahusti).
In patients treated with NeoRecormon, this incidence is 7 % compared to 4 % in controls; this is not associated with any increase in thromboembolic mortality compared with controls.
NeoRecormoniga ravitud patsientidel oli see esinemissagedus 7% võrreldes 4%-ga kontrollgrupis; see ei ole seotud trombemboolse suremuse suurenemisega võrreldes kontrollisikutega.
(7) Hold the OPC (One-Point-Cut) ampoule with the blue point upwards.
(7) Hoida OPS (one point cut) ampulli nii, et sinine märk oleks suunaga ülespoole.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2)
(10) Before and after reconstitution NeoRecormon Multidose must be stored at +2° to +8°C (refrigerator).
(10) Enne ja pärast lahuse valmistamist tuleb NeoRecormon Multidose`t säilitada temperatuuril +2 °C...8 °C (külmkapis).
Endogenous red cell reserve [ml]
Endogeense punavere reserv [ml]
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updatespublished on the European medicines web-portal
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Particular attention should be paid to sudden stabbing migraine like headaches as a possible warning sign.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata järsku tekkivale teravale migreenitaolisele peavalule kui võimalikule hoiatavale nähule.
Do not use glass materials for injection, use only plastic materials.
Ärge kasutage süstimisel klaasist, vaid ainult plastvahendeid.
If it occurs, appropriate dose adjustment should be made as provided.
Kui see peaks juhtuma, tuleb annust vastavalt kohandada.
In order to improve the traceability of erythropoiesis-stimulating agents (ESAs), the trade name of the administered ESA should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Erütropoeesi stimuleerivate ainete (ESAde) kasutamise jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ESA kaubanduslik nimetus selgelt registreerida (või märkida) patsiendi kaarti.
very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000
väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with epoetin beta should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of epoetin beta therapy to the woman.
Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi epoetiin alfaga, tuleb arvesse võtta imetamisest saadavat kasu lapsele ja epoetiin beeta ravist saadavat kasu emale.
Appropriate dose titration should be considered.
Kaaluda tuleb sobivat annuse tiitrimist.
First wash your hands!
Enne ravimi kasutamist peske käed puhtaks!
Therefore, it is recommended that the platelet count be determined at least once a week in these patients.
Seetõttu soovitatakse neil patsientidel vähemalt üks kord nädalas määrata trombotsüütide arvu.
This medicinal product is for single use only.
See ravimpreparaat on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
A patient-level data analysis has also been performed on more than 13,900 cancer patients (chemo-, radio-, chemoradio- or no therapy) participating in 53 controlled clinical trials involving several epoetins.
Patsienditasandi andmete analüüs on läbi viidud ka enam kui 13900 vähihaige (kemo-, radio-, kemoradioteraapia või ravi puudumine) kohta, kes osalesid 53 kontrollitud kliinilises uuringus, kus kasutati erinevaid epoetiine.
· Keep your fingers behind the safety shield and away from the needle at all times.
• Hoidke sõrmed alati turvamehhanismist tagapool ja nõelast eemal.
8 Wash your hands with soap and water.
8 Peske käed vee ja seebiga.
(9) Swirl the vial gently until the lyophilisate has dissolved.
(9) Pöörata viaali ettevaatlikult kuni kogu lüofilisaat on lahustunud.
· Do not use if the syringe has been frozen.
• Mitte kasutada, kui süstel on olnud külmunud.
Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog.
Kasutage süstlit 5 minuti jooksul pärast katte eemaldamist, vastasel korral võib nõel ummistuda.
Children will start by following the same guidelines.
Laste ravis järgitakse samu juhiseid.
· Do not freeze.
• Mitte lasta külmuda.