natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Viramune 400 mg prolonged-release tablets can be taken by children if they: - are  8 years of age and weigh 43.8 kg or more - are older than 3 years of age and below 8 years of age and weigh 25 kg or more - have a body surface area of 1.17 square metres or above.
Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võivad lapsed kasutada juhul kui nad: - on  8 aasta vanused, kehakaaluga 43,8 kg või enam - on vanemad kui 3 aastat ning alla 8-aastased kehakaaluga 25 kg ja rohkem - on kehapindalaga 1,17 m² või enam.
Nevirapine Cmin  1.28
Nevirapiini Cmin  1,28
INFORMATION IN BRAILLE Viramune 50 mg/5 ml
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Viramune 50 mg/5 ml
The pharmacokinetics of Viramune prolonged-release was assessed in study 1100.1518.
Prolongeeritult vabaneva Viramune'i farmakokineetikat hinnati uuringus 1100.1518.
The following adverse reactions have also been reported when nevirapine has been used in combination with other anti-retroviral agents: pancreatitis, peripheral neuropathy and thrombocytopaenia.
Kui nevirapiini on kasutatud koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on täheldatud ka järgmisi kõrvaltoimeid: pankreatiit, perifeerne neuropaatia ja trombotsütopeenia.
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Immuunsüsteemi reaktivatsiooni sündroom: raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
The following adverse reactions which may be causally related to the administration of Viramune have been reported.
Kirjeldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid, mis võivad olla põhjuslikus seoses Viramune'i manustamisega.
If Viramune has been prescribed for your child, please note that all information in this leaflet is addressed to your child (please read “your child” instead of “you”).
Kui Viramune on välja kirjutatud teie lapsele, pidage meeles, et kogu informatsioon selles infolehes on suunatud teie lapsele (“teie” asemel palun lugege “teie laps”).
An increase in the dose of lopinavir/ritonavir to 533/133 mg (4 capsules) or 500/125 mg (5 tablets with 100/25 mg each) twice daily with food is recommended in combination with Viramune.
Kombinatsioonis Viramune'iga soovitatakse suurendada lopinaviiri/ritonaviiri annust kuni 533/133 mg (4 kapslini) või 500/125 mg (5 tabletini, tugevusega 100/25 mg iga tablett) kaks korda ööpäevas söögi ajal.
Monotherapy with Viramune has been associated with the development of NNRTI resistance.
Viramune monoteraapiaga on kaasnenud NNRTIresistentsuse areng.
Nevirapine: exposure: 100% compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Tsirkuleeriva nevirapiini hulk: 100%, võrreldes kontrollrühmaga, kus kasutati nevirapiini monoteraapiat.
Patients should be instructed that a major toxicity of nevirapine is rash.
Patsiente tuleb teavitada, et nevirapiini peamine toksiline ilming on lööve.
Other nevirapine formulations, such as immediate-release tablets or oral suspension should be used (see section 4.2).
Sellisel juhul tuleb kasutada nevirapiini teisi ravimvorme, nt toimeainet kiiresti vabastavad tabletid või suukaudne suspensioon (vt lõik 4.2).
Dividing a 200 mg total dose into four 50 mg doses rather than two 100 mg doses produced a 7-11 % greater overall absorption, but with comparable medicinal product release rates.
200 mg koguannuse jaotamine neljaks 50 mg annuseks tõi kaasa 7...11% suurema üldise imendumise kui jaotamine kaheks 100 mg annuseks, kuid ravimi vabanemise määrad olid võrreldavad.
Absolute bioavailability in 12 healthy adults following single-dose administration was 93  9 % (mean SD) for a 50 mg tablet and 91  8 % for an oral solution.
Absoluutne biosaadavus 12-l tervel vabatahtlikul täiskasvanul pärast ühekordset annust oli 93  9% (keskmine SD) 50 mg tableti korral ja 91  8% suukaudse suspensiooni korral.
Asymptomatic elevations of GGT levels are the most frequent.
Kõige sagedasemad on asümptomaatilised GGT aktiivsuse tõusud.
If you develop severe liver, skin or hypersensitivity reactions whilst taking Viramune, NEVER TAKE VIRAMUNE again without referring to your doctor.
Kui teil tekivad Viramune'i kasutamise ajal rasked maksa-, naha- või ülitundlikkusreaktsioonid, siis ÄRGE KUNAGI enam Viramune'i võtke, kui arst ei ole seda soovitanud.
However, patients should be advised that they may experience adverse reactions such as fatigue during treatment with Viramune.
Siiski tuleb patsientidele selgitada, et neil võib Viramune-ravi ajal esineda selliseid kõrvaltoimeid nagu väsimus.
Cases of jaundice have been reported.
Kirjeldatud on ka surmajuhtumeid.
White high density polyethylene (HDPE) bottle with two piece child-resistant closure (outer shell white high density polyethylene, inner shell natural polypropylene) with a low density polyethylene (LDPE) foam liner.
Valge kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel kaheosalise lapsekindla korgiga (välimine kiht valgest kõrgtihedast polüetüleenist, sisemine värvitust polüpropüleenist), millel on madaltihedast polüetüleenist (LDPE) tihend.
The following data were generated using the Viramune immediate-release tablets but are expected to apply to all dosage forms.
Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide kasutamisel saadi järgmised andmed, kuid arvatavasti kehtivad need kõigi annustamisvormide puhul.
For patients less than 3 years and for all other age groups, an immediate-release oral suspension dosage form is available (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Alla 3 aasta vanuste patsientide ja kõigi teiste vanuserühmade jaoks on saadaval toimeainet kiirelt vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
If patients experience fatigue they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machinery.
Kui patsiendid tunnevad väsimust, peavad nad vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine või masinate käsitsemine.
Nevirapine AUC  1.26
Nevirapiini AUC  1,26
How to take Viramune
Kuidas Viramune'i võtta
The proportion of patients with at least one grade 3 or 4 liver-associated laboratory toxicity was 8.3 % for nevirapine twice daily and 4.5 % for efavirenz.
Patsientide proportsioon, kel esines vähemalt üks 3. või 4. astme maksaga seotud laboratoorne toksiline leid, oli nevirapiini (kaks korda ööpäevas) puhul 8,3% ja efavirensi puhul 4,5%.
Cimetidine: no significant effect on cimetidine PK parameters is seen.
Tsimetidiin: märkimisväärset toimet tsimetidiini FK parameetritele ei ole täheldatud.
As mentioned in 'Warnings and precautions', above, the most important side effects of Viramune are severe and life threatening skin reactions and serious liver damage.
Nagu nimetati eespool toodud lõigus "Hoiatused ja ettevaatusabinõud", on Viramune'i kõige tähtsamateks kõrvaltoimeteks raskekujulised ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning raske maksakahjustus.
Viramune prolonged-release tablets or parts of tablets may occasionally be passed and seen in the stool (faeces).
Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid või tablettide osad võivad aeg-ajalt soolestiku läbida ning olla nähtavad istes (väljaheites).
The first 18 weeks of treatment is a critical period which requires close monitoring.
Ravi esimesed 18 nädalat on kriitiline periood, mille jooksul on oluline patsiendi hoolikas jälgimine.
Viramune immediate-release n=506
Viramune kiirelt vabanev n=506
x Wt
Kaal x
Due to the metabolic pathway no clinically significant pharmacokinetic interactions are expected between enfuvirtide and nevirapine.
Metabolismiteest tulenevalt ei ole enfuvirtiidi ja nevirapiini vahel oodata kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi koostoimeid.
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt üht järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest:
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
On täheldatud ka autoimmuunhäirete (nt Gravesi tõbi ja autoimmuunhepatiit) esinemist, kuid nende tekkeni on registreeritud varieeruvat aega ning need juhtumid võivad esineda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
The total daily dose at any time during treatment should not exceed 400 mg for any patient.
Ühegi patsiendi puhul ei tohi ravi suvalisel perioodil ööpäevane koguannus ületada 400 mg.
Emtricitabine is not an inhibitor of human CYP 450 enzymes.
Emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP 450 ensüüme.
Data on potential symptoms of hepatic events were prospectively collected in this study.
Selles uuringus koguti prospektiivselt andmeid maksa häirete potentsiaalsete sümptomite kohta.
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with Viramune have not been established with respect to safety and efficacy.
Ohutuse ja efektiivsuse suhtes ei ole koos Viramune'iga testitud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või muude aplikatsioonivormide) sobivaid annuseid peale DMPA.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada/saada.
EXP Use within 2 months after 1
EXP Kasutada 2 kuu jooksul pärast esmakordset avamist
Nevirapine exhibited additive to synergistic anti-HIV-1 activity in combination with the protease inhibitors amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, saquinavir and tipranavir, and the NRTIs abacavir, didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir and zidovudine.
Nevirapiinil tõestati summeeruv või sünergistlik HIV-1 vastane aktiivsus kombinatsioonis proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, indinaviiri, lopinaviiri, sakvinaviiri ja tipranaviiri ning nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite abakaviiri, didanosiini, emtritsitabiini, lamivudiini, stavudiini, tenofoviiri ja zidovudiiniga.
After 14 days, the usual dose is one 200 mg tablet twice a day.
Pärast 14. päeva on annus tavaliselt üks 200 mg tablett kaks korda ööpäevas.
Most of the experience with Viramune is in combination with nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Peamine kogemus Viramune'i kasutamisel on saadud kombinatsioonis nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infection (AIDS defining illness), signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Mõnedel kaugelearenenud HIV-infektsiooniga (AIDS) patsientidel, kellel on esinenud oportunistlikke infektsioone (AIDS-ist põhjustatud haigus), võivad varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist ilmneda eelnevatest infektsioonidest tingitud põletikunähud.
Patients already on a regimen of Viramune immediate-release twice daily in combination with other antiretroviral agents can be switched to Viramune 400 mg prolonged-release tablets once daily in combination with other antiretroviral agents without a lead-in period of Viramune immediate-release.
Patsiendid kes juba kasutavad toimeainet kiiresti vabastavat Viramune'i kaks korda päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega, saab lülitada Viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavatele tablettidele üks kord päevas kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega ilma Viramune toimeainet kiiresti vabastava vormi sissejuhatava perioodita.
Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000)
Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000)
Frequency is defined using the following convention: very common (1/10); common (1/100 to <1/10); uncommon (1/1,000 to <1/100); rare (1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Sageduse määratlused põhinevad järgneval: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000).
All patients less than 16 years of age receiving Viramune oral suspension should have their weight or BSA checked frequently to assess if dose adjustments are necessary.
Kõigil alla 16-aastastel Viramune suukaudset suspensiooni saavatel patsientidel tuleb sageli kehakaalu või kehapindala kontrollida, hindamaks annuse kohandamise vajadust.
What Viramune is and what it is used for What do you need to know before you take Viramune How to take Viramune
Mis ravim on Viramune ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Viramune'i võtmist Kuidas Viramune'i võtta
As serious and life threatening hepatotoxicity has been observed in controlled and uncontrolled studies predominantly in patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, nevirapine should not be initiated in adult females with CD4 cell counts greater than 250 cells/mm
Kuna rasket ja eluohtlikku hepatotoksilisust on täheldatud nii kontrollitud kui kontrollimata uuringutes, eeskätt patsientidel, kelle HIV-1 viiruse kogus plasmas on vähemalt 50 koopiat/ml, ei tohi nevirapiinravi alustada täiskasvanud naistel, kelle CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm
Nevirapine AUC  0.42
Nevirapiini AUC  0,42
Peak plasma nevirapine concentrations of 2  0.4 µg/ml (7.5 µM) were attained by 4 hours following a single 200 mg dose.
Nevirapiini plasmakontsentratsioonide tipud 2  0,4 µg/ml (7,5 µM) saavutati neljaks tunniks pärast 200 mg üksikannust.
Nevirapine Cmin  1.07
Nevirapiini Cmin  1,07
They should be informed that occurrence of symptoms suggestive of hepatitis should lead them to discontinue nevirapine and immediately seek medical evaluation, which should include liver function tests.
Neid tuleb informeerida, et hepatiidile viitavate sümptomite ilmnemisel peavad nad nevirapiin kasutamise lõpetama ning esimesel võimalusel pöörduma raviasutusse meditsiiniliseks läbivaatuseks, mis peaks sisaldama ka maksafunktsiooni analüüse.
Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Nevirapiin läbib kergesti platsenta ning seda leidub rinnapiimas.
EE AUC  0.80 (0.67 - 0.97) EE Cmin ND
EE AUC  0,80 (0,67...0,97) EE Cmin MT
Patients experiencing rash during the 14-day lead-in period of 200 mg/day (4 mg/kg/day or 150 mg/m2/day for paediatric patients) should not have their Viramune dose increased until the rash has resolved.
Patsientidel, kellel tekib esimese 14 päevase harjumisperioodi jooksul annusega 200 mg/päevas (4 mg/kg/päevas või 150 mg/m²/päevas pediaatrilistel patsientidel) lööbeid, ei tohiks annust tõsta enne, kui lööve on taandunud.
The prolonged-release tablets shall be taken with liquid, and should not be broken or chewed.
Toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette võetakse koos vedelikuga ning neid ei tohi purustada ega närida.
Swallow whole, do not chew, divide or crush
Manustamiseks üks kord ööpäevas Tervelt alla neelata, mitte närida, osadeks jagada ega purustada
For younger children starting from birth an oral suspension is available.
Nooremate laste jaoks, alates vastsündinuist, on müügil suukaudne suspensioon.
Virologic responder (HIV-1 RNA <50 copies/ml)
Viroloogiline vastus (HIV-1 RNA <50 koopiat/ml) 75,9%
It is not recommended to coadminister efavirenz and Viramune (see section 4.4), because of additive toxicity and no benefit in terms of efficacy over either NNRTI alone (for results of 2NN study, see section 5.1).
Efavirensi ei soovitata koos Viramune'iga manustada (vt lõik 4.4), kuna nende toksilisused summeeruvad ja efektiivsus ei ole parem kui kummalgi NNRTI-l üksikuna (2NN uuringu tulemusi vt lõik 5.1).
Volume (ml)
Kogus (ml)
Furthermore, an immediate-release oral suspension dosage form is available for all age groups for a twice daily administration (please refer to the respective Summary of Product Characteristics).
Lisaks on müügil kõigile vanuserühmadele mõeldud toimeainet kiiresti vabastava suukaudse suspensiooni ravimvorm manustamiseks kaks korda ööpäevas (vt vastavat Ravimi omaduste kokkuvõtet).
Weight Range (kg) for patients  8 years of age
Kaaluvahemik (kg) vähemalt 8-aastastel patsientidel
Rare (may affect up to 1 in 1000 people): - sudden and intense inflammation of the liver (fulminant hepatitis) - drug reaction with systemic symptoms (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms)
Harv (võib esineda kuni 1-l kasutajal 1 000-st): - järsult tekkiv ja intensiivse kuluga maksapõletik (fulminantne hepatiit) - ravimreaktsioon koos süsteemsete sümptomitega (ravimreaktsioon koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega)
Carefully read the package leaflet of all other HIV medicinal products you are taking in combination with Viramune.
Lugege tähelepanelikult läbi kõigi teiste teie poolt Viramune'iga kombinatsioonis kasutatavate HIV ravimite pakendi infolehed.
After 14 days, the usual dose is one 400 mg prolonged-release tablet once a day.
Pärast 14.päeva on annus tavaliselt 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat tabletti üks kord päevas.
Nevirapine has been shown to be an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolic enzymes.
On näidatud, et nevirapiin on maksa tsütokroom P450 metaboolsete ensüümide indutseerija.
Patients should be instructed that they should not begin Viramune prolonged-release tablets until any rash that has occurred during the 14-day lead-in period of Viramune immediate-release has resolved.
Patsiente tuleb nõustada, et nad ei hakkaks võtma Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette enne, kui igasugune lööve, mis esines 14-päevasel sissejuhataval perioodil Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettidega, on kadunud.
Results of a 48-week analysis of the South African study BI 1100.1368 confirmed that the 4/7 mg/kg and 150 mg/m2 nevirapine dose groups were well tolerated and effective in treating antiretroviral naive paediatric patients.
Lõuna-Aafrikas läbiviidud uuringu BI 1100.1368 48 nädala analüüsi tulemused kinnitasid, et nevirapiini annused 4/7 mg/kg ja 150 mg/m2 olid hästi talutavad ning efektiivsed varasemat retroviirusevastast ravi mitte saanud pediaatrilistel patsientidel.
Nevirapine belongs to a class of anti-HIV medicines called non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs).
Nevirapiin kuulub HIV-vastaste ravimite rühma, mida nimetatakse mittenukleosiidseteks pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NNRTIdeks).
When Viramune prolonged-release was dosed with a high fat meal, the nevirapine AUC0-24,ss and Cmin,ss were approximately 94 % and 98 %, respectively, of the AUC0-24,ss and Cmin,ss measured when patients were dosed with Viramune immediate-release tablets.
Kui prolongeeritult vabanevat Viramune'i manustati koos rasvarikka toiduga, olid nevirapiini AUC024,ss ja Cmin,ss vastavalt ligikaudu 94% ja 98% AUC0-24,ss-st ja Cmin,ss-st, mis tuvastati pärast Viramune toimeainet kiirelt vabastavate tablettide manustamist.
Depending on the outcome your doctor may decide to interrupt or stop Viramune treatment.
Sõltuvalt analüüside tulemustest võib arst otsustada Viramune võtmise katkestada või lõpetada.
Based on clinical study experience of 361 paediatric patients the majority of which received combination treatment with ZDV or/and ddI, the most frequently reported adverse events related to nevirapine were similar to those observed in adults.
361 pediaatrilise patsiendiga, kellest enamus sai kombineeritud ravi ZDV ja/või ddI-ga, läbiviidud kliinilise uuringu kogemusel põhinevalt olid seoses nevirapiiniga kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed samasugused nagu täiskasvanuil.
There were no differences based on the formulation taken (immediate-release twice daily or prolonged-release once daily).
Kasutatud koostisest (toimeainet kiirelt vabastav kaks korda ööpäevas või toimeainet prolongeeritult vabastav üks kord ööpäevas) lähtuvalt erinevusi ei esinenud.
Viramune may be dosed in paediatric patients either by body surface area (BSA) or by body weight as follows: By BSA using the Mosteller formula the recommended oral dose for paediatric patients of all ages is 150 mg/m2 once daily for two weeks followed by 150 mg/m2 twice daily thereafter.
Ööpäevane koguannus ei tohi ühelgi patsiendil ületada 400 mg. Viramune't võib annustada pediaatrilistele patsientidele kas kehapindala (KPA) või kehakaalu järgi, nagu alljärgnevalt näidatud: KPA järgi, kasutades Mosteller'i valemit, on soovitatav suukaudne annus igas vanuses pediaatrilistele patsientidele 150 mg/m2 üks kord ööpäevas kahe nädala vältel, ning seejärel 150 mg/m2 kaks korda ööpäevas.
If you experience fatigue you should avoid potentially hazardous tasks such as driving or using any tools or machines.
Kui te tunnete väsimust, siis peate vältima potentsiaalselt ohtlikke tegevusi nagu autojuhtimine ja igasuguste tööriistade või masinate kasutamine.
One case of massive accidental overdose in a newborn was reported.
On registreeritud üks suur, tahtmatu üleannustamine vastsündinule.
Otherwise patients with CLcr  20 ml/min do not require an adjustment in nevirapine dosing.
Seevastu patsiendid, kellel on CLcr  20 ml/min, ei vaja nevirapiini annuse muutmist.
Data reported in the literature from 20 HIV-infected patients suggest a steady state Cmax of 5.74 µg/ml (5.00-7.44) and Cmin of 3.73 µg/ml (3.20-5.08) with an AUC of 109.0 h*µg/ml (96.0-143.5) in patients taking 200 mg of nevirapine bid.
Kirjanduses avaldatud andmed 20 HIV-nakkusega patsiendi kohta näitavad, et 200 mg nevirapiini 2 korda päevas võtmisel on tasakaalukontsentratsioonide Cmax 5,74 µg/ml (5,00...7,44) ja Cmin 3,73 µg/ml (3,20...5,08) ning AUC 109,0 h*µg/ml (96,0...143,5).
ANTI-INFECTIVES ANTIRETROVIRALS NRTIs
INFEKTSIOONIVASTASED Retroviirusevastased
In the multinational 2NN study with Viramune immediate-release, a population pharmacokinetic substudy of 1077 patients was performed that included 391 females.
Rahvusvahelises 2NN uuringus Viramune toimeainet kiirelt vabastava vormiga viidi 1077 patsiendiga läbi populatsiooni farmakokineetika alluuring, mis hõlmas 391 naist.
Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Nevirapiin ravi ei tohi määrata patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5 ULN, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5 ULN (vt lõik 4.3).
The isolated rash should be closely monitored (see section 4.4).
Tekkinud löövet tuleb hoolega jälgida (vt lõik 4.4).
The analysis of these samples of patients receiving Viramune immediate-release twice daily or Viramune prolonged-release once daily in combination with tenofovir and emtricitabine showed that isolates from 50 patients contained resistance mutations expected with a nevirapine-based regimen.
Kiirelt vabanevat Viramune'i kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevat Viramune'i üks kord ööpäevas koos tenofoviiri ja emtritsitabiiniga saanud patsientide proovide analüüs näitas, et 50 patsiendilt saadud isolaadid sisaldasid resistentsuse mutatsioone, mida võis oodata nevirapiinil põhineva ravirežiimi puhul.