natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The dose for one patient in the severe cohort was reduced to 13.2 mg/m2 once daily at the start of Cycle 12 due to an adverse reaction (Grade 2 diarrhoea) in Cycle 11.
11. ravitsüklis tekkinud kõrvalnähu (2. astme kõhulahtisus) tõttu vähendati ühel patsiendil raske neerukahjustusega patsientide rühmas 12. ravitsükli alguses annust 13,2 mg/m2-ni üks kord päevas.
Hyperhydration (forced diuresis) should be administered according to the cisplatin SmPC to reduce the risk of renal toxicity associated with cisplatin therapy.
Tsisplatiiniga seonduva renaalse toksilisuse vähendamiseks tuleb kasutada hüperhüdratsiooni (sunnitud diurees) vastavalt tsisplatiini omaduste kokkuvõttele.
As renal function decreased, there was an increase in 5-FU steady state exposure.
Kui neerutalitlus vähenes, tõusis 5fluorouratsiili püsikontsentratsiooni saadavus.
The hard capsules have a white body and white cap imprinted "TC442" in grey.
Kõvakapslid on valge alaosa ja valge ülaosaga, mille peale on halli värviga trükitud “TC442”.
Multi-organ failure, performance status decreased, pain, oedema, chest pain, chest discomfort, generalized oedema, face oedema, local swelling, localized oedema, weight increased, early satiety, feeling cold, injection site reaction, malaise
Mitme organi puudulikkus, sooritusvõime vähenemine, valu, ödeem/turse, valu rinnus, generaliseerunud tursed, näo turse, lokaalne paistetus, lokaalne turse, kehakaalu suurenemine, varajane täiskõhutunne, ebamugavustunne rindkeres, külmatunne, süstekoha reaktsioon, halb enesetunne
- Ear: hearing problems - Blood vessels: high or low blood pressure, blood clots in the leg and lung
− Veresooned: kõrge või madal vererõhk, verehüübed jalas või kopsus
Tegafur is a prodrug of 5-FU with good oral bioavailability.
Tegafuur on hea suukaudse biosaadavusega 5-FU eelravim.
Teysuno has not been studied in gastric cancer patients with MSI.
Teysuno't ei ole uuritud mikrosatelliitmarkeritega maovähki põdevatel patsientidel.
Pancytopenia, prothrombin time prolonged, international normalised ratio increased, hypoprothrombinaemia, prothrombin time shortened, granulocytosis, leukocytosis, eosinophilia, lymphocytosis, monocyte count decreased, monocyte count increased, thrombocythaemia
Pantsütopeenia, pikenenud protrombiiniaeg, kõrgenenud rahvusvaheline normaliseeritud indeks [INR - International Normalized Ratio], hüperprotrombineemia, lühenenud protrombiiniaeg, granulotsütoos, leukotsütoos, eosinofiilia, lümfotsütoos, vähenenud monotsüütide arv, suurenenud monotsüütide arv, trombotsüteemia
If you have any doubts talk to your doctor.
Kahtluste korral pidage nõu oma arstiga.
5-FU is metabolised by the liver enzyme DPD.
5-fluorouratsiili metaboliseerib maksasensüüm DPD.
• Moderate renal impairment (CrCl 30 to 50 ml/min) The recommended standard dose in patients with moderate renal impairment is 20 mg/m2 twice daily (expressed as tegafur content) (see sections 4.8 and 5.2).
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on soovitatav standardannus 20 mg/m2 kaks korda ööpäevas (väljendatuna tegafuuri sisaldusena; vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Hyperglycaemia, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased, hypophosphatameia, hypermagnesaemia, gout, hypoproteinaemia, hyperglobulinaemia, hyperlipidaemia, oral intake reduced
Hüperglükeemia, kõrgenenud vere alkaalne fosfataas, kõrgenenud vere laktaadi dehüdrogenaas, hüpofosfateemia, hüpermagneseemia, podagra, hüpoproteineemia, hüperglobulineemia, hüperlipideemia, vähenenud suukaudne manustamine
Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
Ajuinsult, minestus, afaasia, ataksia, väikeaju infarkt, aju häire, krambid, isheemiline insult, hemiparees, teadvuse kaotus, akustiline neuriit, ageusia, tasakaaluhäired, põletustunne, taktiilsed hallutsinatsioonid (formikatsioon), mäluhäired, metaboolne entsefalopaatia, parosmia, somnolentsus, treemor
- Lung and nasal passages: shortness of breath, cough
− Kopsud ja hingamisteed: õhupuudus, köha
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
VÄLJASTAMISE KLASSIFIKATSIOON Retseptiravim
Teysuno dose modification at the start of the cycle of treatment
Teysuno annuse muutmine ravitsükli algul
The recommended standard dose of Teysuno when administered in combination with cisplatin is 25 mg/m2 (expressed as tegafur content) twice daily, morning and evening, for 21 consecutive days followed by 7 days rest (1 treatment cycle).
(väljendatuna tegafuuri sisaldusena) kaks korda ööpäevas, hommikul ja õhtul 21 päeva jooksul, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (üks ravitsükkel).
Toxicity gradesa
Toksilisuse astmeda
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kõvakapslid
- Skin: hair loss, itchiness, rash or dermatitis, skin reaction, dry skin, hand-and-foot reaction
− Nahk: juuste väljalangemine, sügelus, lööve või dermatiit, nahareaktsioon, kuiv nahk, palmoplantaarne erütrodüsesteesia (valu, käte ja/või jalgade paistetus ja punetus), pigmenteerunud laigud nahal
Teysuno doses
Teysuno annus
the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
Pärast Teysuno ühekordset manustamist inimesele annuses 50 mg (väljendatuna tegafuuri sisaldusena; ligikaudu 30 mg/m2 kehapindala 1,56 kuni 2,10 m2 alusel tüüpilisele patsiendile; N=14) oli Teysuno komponentide tegafuuri, gimeratsiili ja oteratsiili mediaanne Tmax (aeg maksimaalse kontsentratsioonini) vastavalt 0,5, 1,0 ja 2,0 tundi ning AUC0-inf (kontsentratsiooni-aja kõvera alune pindala) ja Cmax (maksimaalne plasmakontsentratsioon) keskmine ± standardhälve (SD) olid 14595 ± 4340 ng.h/ml ja 1762 ± 279 ng/ml tegafuuri, 1884 ± 640 ng.hr/ml ja 452 ± 102 ng/ml gimeratsiili, 556 ± 281 ng.h/ml ja 112 ± 52 ng/ml oteratsiili puhul.
In a dose escalation study comparing the tolerability of 5-FU in Teysuno and tegafur + gimeracil (no oteracil), the 25 mg/m2 dose level could not be attained in the absence of oteracil due to the occurrence of dose limiting toxicities (Grade 3 diarrhoea in 2 patients, and cardio-respiratory arrest in 1 patient) in the tegafur+gimeracil arm.
Annuse järk-järgulise tõstmise uuringus, mis võrdles 5-FU talutavust Teysuno ja tegafuuri + gimeratsiili (ilma oteratsiilita) puhul, ei saavutatud 25 mg/m2 annuse taset oteratsiili puudumisel,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid
Refer to the cisplatin SmPC for the effects of cisplatin on fertility, pregnancy and lactation.
Tsisplatiini mõju kohta fertiilsusele, rasedusele ja imetamisele vt tsisplatiini omaduste kokkuvõtet.
- inhibitors of the enzyme CYP2A6 which activates Teysuno such as tranylcypromine and methoxsalen - folinic acid (often used in chemotherapy with methotrexate) - blood-thinning medicines: coumarin-derivative anticoagulants such as warfarin - medicines for the treatment of seizures or tremors such as phenytoin - medicines that treat gout such as allopurinol
− Teysuno't aktiveerivat ensüümi CYP2A6 pärssivad ravimid, nt tranüültsüpromiin ja metoksaleen;
- Gut and mouth: fluid in the abdomen, gastroesophageal reflux disease, increased salivary secretion, excessive burping and belching, lip inflammation, gastrointestinal disorder, oral pain, abnormal contractions of muscles of the oesophagus, blockage in the stomach and intestine, stomach ulcer, retroperitoneal fibrosis, teeth that crack or break easily, swallowing difficulty, disorder of the salivary gland, haemorrhoids
− Soolestik ja suu: vedelik kõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, suurenenud süljeeritus, ülemäärane röhitsemine, huulte põletik, seedehäired, suu valulikkus, söögitoru lihaste ebanormaalsed kokkutõmbed, mao ja soolestiku ummistus, maohaavand, kõhukelmetagune sidekoestumine, hammaste haprus või kerge murdumine, neelamisraskused, süljenäärmete kahjustus, päraku veenilaiendid
Rhabdomyolysis
Karnaubavaha
Nordic Group B.V. Siriusdreef 41
Nordic Group B.V.
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
− Valgete vereliblede vähesus, mis suurendab raskete paiksete (nt suu, kopsu, kuseteede) või vere infektsioonide riski o Teil võivad esineda sellised sümptomid nagu palavik, külmetus, köha, kurguvalu.
Dizziness, headache, dysgeusia
Pearinglus, peavalu, düsgeusia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tegafuuri, 5,8 mg gimeratsiili ja 15,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
The use of coumarin-derivative anticoagulant in clinical trials has been associated with elevated INR and gastrointestinal bleeding, bleeding tendency, haematuria, and anaemia in patients receiving Teysuno therapy.
Kliinilistes uuringutes seondus kumariintüüpi antikoagulantide kasutamine Tensyno'ga ravitavatel patsientidel INR'i tõusu, seedetrakti verejooksu, veritsuskalduvuse, hematuuria ning aneemiaga.
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida 1 kuni 10 patsiendil 1000-st) on muuhulgas:
A Phase I study was conducted to evaluate the PK of the components of Teysuno and their metabolites in cancer patients with impaired renal function compared to those with normal renal function.
Teysuno komponentide ja nende metaboliitide farmakokineetika hindamiseks neerutalitluse kahjustusega vähipatsientidel võrreldes normaalse neerutalitlusega vähipatsientidega viidi läbi I faasi uuring, mille käigus mõõdeti kasvajavastast toimet kasvaja parima üldise ravivastuse põhjal.
Exfoliative rash, skin exfoliation, necrolytic migratory erythema, blood blister, dermatitis allergic, skin reaction, dermatitis acneiform, erythema, increased tendency to bruise, purpura, hyperhidrosis, night sweats, nail atrophy, pigmentation disorder, skin discoloration, hypertrichosis
Hüperhidroos, aknelaadne dermatiit, erüteem, eksfoliatiivne lööve, pigmentatsiooni häire, naha värvimuutus, allergiline dermatiit, verevalum, hüpertrihhoos, suurenenud kalduvus verevalumitele, küünte atroofia, nekrolüütiline migreeruv erüteem, öine higistamine, purpur, naha eksfoliatsioon, naha reaktsioonid
Iliac artery thrombosis, hypovolaemic shock, arterial limb thrombosis, thrombosis, flushing, pelvic venous thrombosis, thrombophlebitis, phlebitis, phlebitis superficial, orthostatic hypotension, haematoma, hyperaemia, hot flush
Jäseme arteriaalne tromboos, hüpovoleemiline šokk, nahaõhetus, niudearteri tromboos, tromboflebiit, tromboos, flebiit, pindmine flebiit, kuumahood, ortostaatiline hüpotensioon, hematoom, hüpereemia, vaagna süvaveenide tromboos
Cardiac failure, acute myocardial infarction, pericardial effusion, atrial fibrillation, angina pectoris, cardiac fibrillation, tachycardia, palpitations
Stenokardia, kodade virvendus, südamepuudulikkus, perikardiaalne efusioon, äge müokardi infarkt, südame fibrillatsioon, tahhükardia, palpitatsioonid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja 11,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tegafuuri, 5,8 mg gimeratsiili ja 15,8 mg oteratsiili (soolana).
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kõvakapslid Tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
Ocular toxicity
Toksilisus silmadele
Also, you need to be particularly careful if you are taking any of the following: - other fluoropyrimidine based medicines such as the anti-fungal flucytosine.
Samuti peate te olema eriti ettevaatlik, kui te võtate üht järgmistest ravimitest:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja 11,8 mg oteratsiili (soolana).
Tumour haemorrhage, cancer pain
Tuumori hemorraagia, vähivalu
Table 5: Haematologic toxicities for which Teysuno treatment should be suspended Units
Annuse muutmine hematoloogilise toksilisuse korral Tabel 5: Hematoloogiline toksilisus, mille tõttu tuleb ravi Teysuno'ga katkestada Ühikud Neutrofiilid Trombotsüüdid Hemoglobiin Teysuno annuse muutmine RÜ
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg tegafuuri, 5,8 mg gimeratsiili ja15,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
• Eye disorder includes adverse reactions of eye pruritus, ocular hyperaemia, eye irritation, eye disorder, and foreign body sensation in eyes.
• Silmakahjustuste hulka kuuluvateks kõrvaltoimeteks on silmade sügelus, okulaarne hüpereemia,
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Nitromidasoolid, sealhulgas metronidasool ja misonidasool Nitromidasoolide kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Arvutuslik kreatiniini kliirens ≥30 ml/mina
Teysuno contains
Mida Teysuno sisaldab
Cisplatin dose modification at the start of the cycle of treatment
Tsisplatiini annuse muutmine ravitsükli algul
Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid Tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
Caution is advised as folinic acid is known to enhance the activity of 5-FU.
Kuna foliinhape teadaolevalt suurendab 5-FU aktiivsust, tuleb olla ettevaatlik.
Hearing impairment, deafness
Kuulmislangus, kurtus
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
b sealhulgas sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta erosioon, sarvkesta lesioon, sarvkesta läbipaistmatus, sarvkesta perforatsioon, keratiit, tähniline keratiit, haavandiline keratiit, limbaalsete tüvirakkude defitsiit, nägemisteravuse langus, nägemisvaegus, ähmane nägemine.
Breast-feeding must be discontinued while receiving treatment with Teysuno.
Ravi ajal Teysuno'ga tuleb imetamine katkestada.
Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) Carnauba wax Bleached shellac
Punane raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172) Indigokarmiin (E132)
CrCl must be calculated at the beginning of every cycle before the start of treatment with Teysuno on Day 1.
Neutrofiile ≥1,5 x 109/l Hemoglobiin ≥6,2 mmol/l Kreatiniini kliirens (CrCl) tuleb arvutada iga ravitsükli alguses enne ravi alustamist Teysuno'ga, esimesel päeval.
Ink: red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), Indigo carmine (E132), carnauba wax, bleached shellac, glyceryl monooleate
Kapsli sisu: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat Kapsli kest: želatiin, punane raudoksiid (E172), titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, talk Värv: punane raudoksiid (E172), kollane raudoksiid (E172), indigokarmiin (E132), karnaubavaha, pleegitatud šellak, glütserüülmonooleaat
No studies have been performed with Teysuno alone or in combination with cisplatin in paediatric patients.
Teysuno't monoravimina või kombinatsioonis tsisplatiiniga ei ole lastel uuritud.
Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg tegafuuri, 4,35 mg gimeratsiili ja11,8 mg oteratsiili (monokaaliumina).
Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Teysuno ja tsisplatiini kombinatsioonravi saanud patsientidel on teatatud raviga seotud luuüdi supressioonist, k.a neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia ja pantsütopeenia.
- Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
− Soolestik ja suu: suukuivus, suu, kurgu ja söögitoru valulikkus, luksumine, kõhuvalu, seedehäired, mao või soolte põletik, mao, peensoole ja jämesoole mulgustumine
Frequent monitoring of phenytoin blood/plasma levels is advised when Teysuno and phenytoin are administered concomitantly.
Teysuno ja fenüotoiini samaaegsel manustamisel on soovitatav vereplasma fenütoiinitaseme sage jälgimine.
Dose limiting toxicities include diarrhoea and dehydration.
Diarröa ja dehüdratsioon kuuluvad annust piirava toksilisuse hulka.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
Endpoint Population
Tulemusnäitaja Populatsioon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kõvakapslid tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg kõvakapslid tegafuur/gimeratsiil/oteratsiil
Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Erektsioonihäired, rindade hellus, rinnanibude valulikkus
Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it
Haematologic
Hematoloogilised
Teysuno cannot be substituted for other oral fluoropyrimidine medicine.
− teised fluoropürimidiinipõhised ravimid, nt seentevastane flutsütosiin; Teysuno't ei tohi asendada teise suukaudse fluoropürimidiinrühma ravimiga;
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Astsiit, seedetrakti obstruktsioon, seedetrakti perforatsioon, söögitorupõletik, seedetrakti infektsioon, iileus, huulte ödeem, gastroösofageaalne reflukshaigus, hemorroidid, suurenenud süljeeritus, okserefleks, aerofaagia, päraku verejooks, keiliit, röhitised, maohaavand, seedetrakti häired, glossodüünia, söögitoru spasm, oraalne valu, refluks gastriit, retroperitoneaalne fibroos, süljenäärmete häired, hammaste haprus
Refer to the cisplatin summary of product characteristics (SmPC) for pretreatment hyperhydration.
Ravieelse hüperhüdratsiooni kohta lugege tsisplatiini ravimi omaduste kokkuvõtet.
No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
Metotreksaadi kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Tsimetidiini kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
o Iivelduse ja oksendushoogude leevendamiseks: ▪ iivelduse ajal lamage või hingake sügavalt; ▪ vältige pigistavat riietust.
Teysuno dose
Teysuno annused
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Seedetrakti verejooks, stomatiit, seedetrakti põletik, kõhuvalu, düsfaagia, ebamugavustunne kõhus, düspepsia, kõhupuhitus, suukuivus
Toxic nephropathy, oligouria, haematuria, renal impairment, pollakiuria, blood creatine increased, blood creatinine decreased
Toksiline nefropaatia, neerukahjustus, vere kreatiniini sisalduse vähenemine, pollakisuuria, vere kreatiniini sisalduse suurenemine, hematuuria, oliguuria
No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Klosapiini kasutamise kohta samaaegselt Teysuno'ga kombinatsioonis tsisplatiiniga andmed puuduvad.
What Teysuno looks like and contents of the pack The hard capsules have a white body and opaque brown cap imprinted "TC448" in grey.
Kõvakapslid on valge alaosa ja läbipaistmatu pruuni ülaosaga, mille peale on halli värviga trükitud “TC448”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg kapslid tegafurum/gimeracilum/oteracilum MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Nordic Group B.V.
- are taking other fluoropyrimidine anti-cancer medicine such as fluorouracil and capecitabine, or have had severe and unexpected reactions to fluoropyrimidines - have known genetic deficiency of the enzyme dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) - are pregnant or breast-feeding - have severe blood disorders - have kidney disease requiring dialysis - are being treated now or have been treated in the last 4 weeks with brivudine as part of herpes zoster (chickenpox or shingles) therapy.
− kui te võtate teisi fluoropürimidiinrühma vähivastaseid ravimeid, nt fluorouratsiili või kapetsitabiini, või teil on olnud raskeid ja ootamatuid reaktsioone fluoropürimidiinidele;
Pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage, exertional dyspnoea, pharyngolaryngeal pain, rhinorrhoea, pharyngeal erythema, rhinitis allergic, dysphonia, productive cough, nasal congestion
Kopsuemboolia, hingamisteede verejooks, pingutusdüspnoe, farüngolarüngeaalne valu, rinorröa, neelu punetus, allergiline riniit, düsfoonia, produktiivne köha, ninakinnisus
There were no significant differences in AUCs of 5-FU, tegafur, gimeracil, or oteracil after either single or multiple dose administration of Teysuno 30 mg/m2 twice daily in patients with mild,
Pärast Teysuno ühekordset või korduvat manustamist 30 mg/m2 kaks korda ööpäevas kerge, mõõduka või raske maksakahjustusega patsientidele ei erinenud 5-FU, tegafuuri, gimeratsiili või oteratsiili AUC oluliselt normaalse maksatalitlusega patsientide omast.
In a dose escalation study comparing the tolerability of 5_FU in Teysuno and tegafur + gimeracil (no oteracil), the 25 mg/m2 dose level could not be attained in the absence of oteracil due to the occurrence of dose limiting toxicities (Grade 3 diarrhoea in 2 patients, and cardio-respiratory arrest in 1 patient) in the tegafur+gimeracil arm.
seoses annust piirava toksilisuse ilmnemisega (kolmanda astme diarröa 2 patsiendil ja südame- ja hingamisseiskus 1 patsiendil) tegafuuri+gimeratsiili kombinatsioonis.
Caution is advised as co-administration may increase the toxicity of Teysuno.
Kuna koosmanustamine võib suurendada Teysuno toksilisust, tuleb olla ettevaatlik.
Muscle spasms, arthralgia, pain in extremity, back pain, neck pain, bone pain, joint swelling, limb discomfort, muscle tightness, muscular weakness
Lihas-skeleti valu Valu jäsemetes, lihaskrambid, liigesvalu, lihaste nõrkus, seljavalu, kaelavalu, luuvalu, liigeste turse, ebamugavustunne jäsemetes, lihaste pingsus