natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida selgelt patsiendi kaarti.
• have an auto-immune disease (a condition where the body attacks its own cells)
• teil on autoimmuunhaigus (haigus, mille puhul organism ründab oma enda rakke).
Tell your doctor straight away if you notice any of the symptoms below:
Öelge otsekohe oma arstile, kui märkate ükskõik millist allpool loetletud sümptomit:
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
See kehtib ka ravimite kohta, mida saab osta ilma retseptita, sealhulgas taimsete ravimite kohta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2017
This is because the effect of Tecentriq in pregnant women is not known - it is possible that it could harm your unborn baby.
See on vajalik sellepärast, et Tecentriq'u toime rasedatel on teadmata - on võimalik, et ravim võib kahjustada veel sündimata last.
You will also have blood tests during your treatment.
Ravi ajal tehakse ka vereanalüüse.
• have been told that your cancer has spread to your brain
• teile on öeldud, et teie vähk on levinud ajju.
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≥ 2
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime skoor ≥ 2
Submission of study results:
Uuringutulemuste esitamine:
No dose reduction was allowed.
Annuse vähendamine ei olnud lubatud.
OS results for each of steps 2 and 3 could be formally tested for statistical significance only if the result in the preceding step was statistically significant.
OS-i tulemusi teise ja kolmanda etapi kohta sai vormikohaselt statistilise olulisuse suhtes testida ainult juhul, kui eelneva etapi tulemus oli statistiliselt oluline.
Antibodies are cleared principally by catabolism.
Antikehad erituvad põhiliselt katabolismi teel.
How long treatment lasts
Kui kaua ravi kestab
The patient alert card shall contain the following key messages:
Patsiendi teabekaart sisaldab järgmisi põhisõnumeid:
Efficacy in elderly patients
Efektiivsus eakatel patsientidel
The management guidelines for these adverse reactions are described in sections 4.2 and 4.4.
Nende kõrvaltoimete puhul ettenähtud tegutsemisjuhiseid on kirjeldatud lõikudes 4.2 ja 4.4.
Delayed or missed doses
Hilinenud või unustatud annused
The Marketing Authorisation Holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul pärast müügiloa saamist.
This regimen is administered every three weeks for four cycles.
Seda raviskeemi manustatakse iga kolme nädala järel nelja tsükli vältel.
Reduce infusion rate or interrupt.
Vähendada infusioonikiirust või katkestada infusioon.
Other medicines and Tecentriq
Muud ravimid ja Tecentriq
Tests and checks
Analüüsid ja kontroll
It is important that you also read the package leaflet for these medicines.
Tähtis on läbi lugeda ka nende ravimite pakendi infolehed.
Asian patients
Aasia patsiendid
** Based on Kaplan-Meier estimate
*** Põhineb Kaplan-Meieri hinnangul
The use of in-line filter membranes is optional.
Süsteemisiseste filtermembraanide kasutamine on vabalt valitav.
The stratified log-rank p-value was 0.41 and therefore the results are considered not statistically significant in this population.
Stratifitseeritud logaritmilise astaktesti p-väärtus oli 0,41 ja seetõttu loetakse antud populatsioonis saadud tulemused statistiliselt mitteolulisteks.
Do not co-administer other medicinal products through the same infusion line.
Mitte manustada teisi ravimeid sama infusioonisüsteemi kaudu.
• you are allergic to atezolizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete atesolizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying unique identifier included.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
• lack of energy
• energiapuudus;
As a consequence, no formal tests of statistical significance could be performed for OS in the IC1/2/3 or all comer populations, and results of those analyses would be considered exploratory.
Selle tulemusena ei teostatud OS-i kohta statistilise olulisuse vormikohaseid teste IC1/2/3 või kõigi osalejate populatsioonis ning nende analüüside tulemused loetakse uurimuslikeks.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Tecentriq therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Tecentriq'uga, võttes arvesse imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
The median survival follow-up is 17 months.
Elulemuse järelkontrolli mediaan on 17 kuud.
The primary efficacy outcome was overall survival.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus.
Patients were staged according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) 7th edition.
Haiguse staadium määrati AJCC (American Joint Committee on Cancer) klassifikatsiooni 7. väljaande alusel.
The study enrolled a total of 438 patients and had two patient cohorts.
Uuringusse kaasati kokku 438 patsienti ja uuringus oli kaks patsientide kohorti.
• Your doctor will monitor you carefully during the first infusion.
• Esimese infusiooni ajal jälgib arst teid hoolikalt.
* The primary analysis population consists of the first 850 randomised patients
*Esmase analüüsi populatsioon koosnes esimesest 850 randomiseeritud patsiendist.
However, monoclonal antibodies are not expected to alter DNA or chromosomes.
Kuid monoklonaalsete antikehade puhul ei ole oodata mõju DNA-le või kromosoomidele.
These results indicate a potential risk, based on its mechanism of action, that administration of atezolizumab during pregnancy could cause foetal harm, including increased rates of abortion or stillbirth.
Need tulemused näitavad ravimi toimemehhanismil põhinevat võimalikku riski, et atesolizumabi manustamine raseduse ajal võib põhjustada lootekahjustust, sh abortide või surnultsündide esinemissageduse suurenemist.
What Tecentriq looks like and contents of the pack
Kuidas Tecentriq välja näeb ja pakendi sisu
No data are available to allow conclusions to be drawn on possible effects of neutralising antibodies.
Puuduvad andmed neutraliseerivate antikehade võimaliku toime kohta järelduste tegemiseks.
• Absence of tumour progression at critical anatomical sites (e.g., leptomeningeal disease) that cannot be readily managed and stabilised by protocol-allowed medical interventions prior to repeat dosing
• puudub kasvaja progresseerumine olulistes anatoomilistes paikmetes (nt leptomeningeaalne haigus), mida ei ole võimalik kergesti ravida või stabiliseerida uuringuplaanis lubatud meditsiiniliste sekkumistega enne ravimi korduvat manustamist;
This protein suppresses the body's immune (defense) system, thereby protecting cancer cells from being attacked by the immune cells.
See valk pärsib organismi immuunsüsteemi (kaitsesüsteemi), kaitstes seeläbi vähirakke immuunrakkude rünnaku eest.
• loss of appetite
• söögiisu kaotus;
• If you do not have an infusion reaction during the first infusion, the next infusions will be given to you over a period of 30 minutes.
• Kui teil ei teki esimese infusiooni ajal infusiooniga seotud reaktsiooni, kestavad järgmised infusioonid 30 minutit.
• myasthenia gravis, an illness that can cause muscle weakness
• myasthenia gravis, haigus, mis võib põhjustada lihasnõrkust;
It is important that you also read the package leaflet for nab-paclitaxel.
Tähtis on lugeda ka nab-paklitakseeli pakendi infolehte.
The maximum systemic accumulation ratio across dosing regimens is 3.3.
Maksimaalne süsteemse akumulatsiooni suhe annustamisskeemide vahel on 3,3.
Atezolizumab should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with atezolizumab.
Atesolizumabi ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi atesolizumabiga.
Deutschland Roche Pharma AG
Roche Pharma AG
The primary efficacy endpoint was OS.
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli OS.
Updated PFS results are also presented in Figures 4 and 5.
Uuendatud PFS-i tulemused on esitatud ka joonistel 4 ja 5.
*** Responses were ongoing in 63% of responders in the atezolizumab arm and in 21% of responders in the chemotherapy arm.
*** Ravivastused püsisid 63%-l ravile reageerinutest atesolizumabi rühmas ja 21%-l ravile reageerinutest keemiaravi rühmas.
* An analysis of OS in the all comer population was performed based on the stratified log-rank test and the result is provided for descriptive purposes only (p = 0.0378); according to the pre-specified analysis hierarchy, the p-value for the OS analysis in the all comer population cannot be considered statistically significant.
* OS-i analüüs kõigi osalejate populatsioonis viidi läbi stratifitseeritud logaritmilise astaktesti põhjal ning tulemused on esitatud ainult kirjeldavatel eesmärkidel (p = 0,0378); vastavalt eelnevalt kindlaksmääratud analüüsi hierarhiale ei saa OS-i analüüsi p-väärtust kõigi osalejate populatsioonis pidada statistiliselt oluliseks.
• No decline in ECOG performance status
• ECOG sooritusvõime ei ole halvenenud;
The frequency is based on the program wide exposure.
Esinemissagedus põhineb ravimi programmiülesel kasutamisel.
Patients who met established criteria and who agreed to be treated beyond disease progression had tumour assessments conducted every 6 weeks until treatment discontinuation.
Patsientidele, kes vastasid ettenähtud kriteeriumidele ja andsid nõusoleku raviks pärast haiguse progresseerumist, tehti kasvaja hindamised iga 6 nädala järel kuni ravi lõpetamiseni.
Patients excluded from clinical trials
Kliinilistest uuringutest väljajäetud patsiendid
Patients should be monitored for changes in renal function.
Patsiente tuleb jälgida neerufunktsiooni muutuste suhtes.
Immune-related adverse reactions affecting more than one body system have been observed.
Täheldatud on rohkem kui ühte elundsüsteemi haaravaid immuunsüsteemi kõrvaltoimeid.
For suspected immune-related adverse reactions, thorough evaluation to confirm aetiology or exclude other causes should be performed.
Immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete kahtluse korral tuleb teostada põhjalik hindamine etioloogia kinnitamiseks või muude põhjuste välistamiseks.
The primary analysis of Cohort 2 was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Kohordi 2 esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
If a planned dose of Tecentriq is missed, it should be administered as soon as possible.
Kui Tecentriq'u ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik.
Reminder to educate patients/caregivers about the symptoms of immune-related adverse reactions and of the need to report them immediately to the physician.
Meeldetuletus, et patsiente/hooldajaid tuleb teavitada immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimete sümptomitest ja vajadusest neist otsekohe teatada oma arstile.
• The card should also prompt to enter contact details of the physician and include a warning message for healthcare professionals treating the patient at any time, including in conditions of emergency, that the patient is using Tecentriq.
• Kaardile peavad olema märgitud arsti kontaktandmed ja hoiatussõnum tervishoiutöötajatele, kes patsienti mis tahes ajal ravivad (kaasa arvatud erakorralises olukorras), et patsient kasutab Tecentriq'ut.
• followed by adequate storage of the prepared solution for intravenous infusion to ensure maintenance of the aseptic conditions.
• sellele peab järgnema ettevalmistatud intravenoosse infusioonilahuse õige säilitamine, et tagada aseptiliste tingimuste säilimine.
Primary efficacy endpoints n=185
Esmased efektiivsuse tulemusnäitajad n=185
A total of 1,225 patients were enrolled and per the analysis plan the first 850 randomised patients were included in the primary efficacy analysis.
Uuringusse kaasati kokku 1225 patsienti ning analüüsiplaani kohaselt kaasati esimesed 850 randomiseeritud patsienti efektiivsuse analüüsi.
Tecentriq may cause some side effects that you must tell your doctor about straight away.
Tecentriq võib põhjustada teatud kõrvaltoimeid, millest tuleb otsekohe teavitada oma arsti.
• have or have had chronic viral infection of the liver, including hepatitis B (HBV) or hepatitis C
• põete või olete põdenud maksa kroonilist viirusnakkust, sealhulgas B-hepatiiti (HBV) või
Patients received treatment until radiographic disease progression per RECIST v1.1, or unacceptable toxicity.
Patsiendid said ravi kuni haiguse radioloogilise progresseerumiseni RECIST v1.1 alusel või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
• Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
• Hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
The metabolism of atezolizumab has not been directly studied.
Atesolizumabi metabolismi ei ole otseselt uuritud.
A monoclonal antibody is a type of protein designed to recognise and attach to a specific target in the body.
Monoklonaalne antikeha on teatud tüüpi valk, mis tunneb ära ja seondub kindla sihtmärgiga organismis.
The MAH shall ensure that in each Member State where Tecentriq is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe and use Tecentriq have access to/are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et igas liikmesriigis, kus Tecentriq'ut turustatakse, on kõik tervishoiutöötajad ja patsiendid/hooldajad, kes võivad Tecentriq'ut välja kirjutada ja kasutada, saanud järgmised teabematerjalid:
Ask your doctor if you should stop breast-feeding or if you should stop treatment with Tecentriq.
Küsige oma arstilt, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Tecentriq'uga.
You must not be given Tecentriq if:
Teile ei tohi Tecentriq'ut manustada:
• have human immunodeficiency virus (HIV) infection or acquired immune deficiency syndrome
• olete nakatunud inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) või teil on omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS).
There was no effect on the male reproductive organs.
Puudus mõju meeste reproduktiivorganitele.
There are insufficient data for the subgroup of patients that would be unfit for any chemotherapy; therefore atezolizumab should be used with caution in these patients, after careful consideration of the potential balance of risks and benefits on an individual basis.
Puuduvad piisavad andmed patsientide alarühma kohta, kellele igasugune keemiaravi on sobimatu; seetõttu peab atesolizumabi nendel patsientidel kasutama ettevaatusega pärast võimaliku riski ja kasu suhte hoolikat individuaalset hindamist.
The systemic accumulation in area under the curve, maximum concentration and trough concentration was 1.91, 1.46 and 2.75-fold, respectively.
Kontsentratsioonikõvera aluse pindala, maksimaalse kontsentratsiooni ja minimaalse kontsentratsiooni osas oli süsteemne akumulatsioon vastavalt 1,91-, 1,46- ja 2,75-kordne.
The primary analysis was performed when all patients had at least 24 weeks of follow-up.
Esmane analüüs tehti siis, kui kõigi patsientide järelkontroll oli kestnud vähemalt 24 nädalat.
• Information that atezolizumab can cause serious side effects during or after treatment, that need to be treated right away
• Teave selle kohta, et atesolizumab võib ravi ajal või pärast ravi põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, mis vajavad kohest ravi.
• have had serious side effects because of other antibody therapies that help your immune system to fight cancer
• teil on tekkinud tõsised kõrvaltoimed muu antikeharavi suhtes, mis aitab organismil vähi vastu võidelda.
From a microbiological point of view, the prepared solution for infusion should be used immediately.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb valmistatud infusioonilahus kohe ära kasutada.
Prior to launch of Tecentriq in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media,
Enne Tecentriq'u turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppima teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, levitamise meetodid ning programmi muud aspektid.
Based on limited data from clinical studies in patients whose immune-related adverse reactions could not be controlled with systemic corticosteroid use, administration of other systemic immunosuppressants may be considered.
Kliinilistest uuringutest piiratud hulgal saadud andmete põhjal patsientide kohta, kellel immuunsüsteemiga seotud kõrvaltoimed ei allunud süsteemsele kortikosteroidravile, võib kaaluda teiste süsteemsete immunosupressantide manustamist.
A population pharmacokinetic analysis indicates that the clearance of atezolizumab is 0.200 L/day and the typical terminal elimination half-life is 27 days.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et atesolizumabi kliirens on 0,200 l/ööpäevas ja tüüpiline terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on 27 päeva.
The following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Kasutatud on järgmisi esinemissageduse kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
The schedule of administration must be adjusted to maintain the appropriate interval between doses.
Tuleb kohandada manustamisskeemi, et säilitada sobiv intervall annuste vahel.
o Incudes reports of myasthenia gravis.
Hõlmab myasthenia gravis'e teateid.
The initial dose of Tecentriq must be administered over 60 minutes.
Tecentriq'u algannus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
• Brief introduction to atezolizumab (indication and purpose of this tool)
• Atesolizumabi lühitutvustus (näidustus ja teabekaardi eesmärk).
There were 24.2% of patients who received only prior platinum-containing adjuvant or neoadjuvant therapy and progressed within 12 months.
24,2% patsientidest olid saanud ainult ühte eelnevat plaatinapreparaati sisaldavat adjuvant- või neoadjuvantravi ja kelle haigus oli progresseerunud 12 kuu jooksul.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial label after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast
Patients with Grade 1 or 2 infusion-related reactions may continue to receive atezolizumab with close monitoring; premedication with antipyretic and antihistamines may be considered.
1. või 2. raskusastme infusiooniga seotud reaktsioonidega patsiendid võivad ravi atesolizumabiga jätkata hoolika jälgimise tingimustes; kaaluda võib premedikatsiooni antipüreetikumi või antihistamiinidega.
If the first infusion is well tolerated, all subsequent infusions may be administered over 30 minutes.
Kui esimene infusioon on hästi talutav, võib kõik järgnevad infusioonid manustada 30 minuti jooksul.
Your first infusion will be given over 60 minutes.
Esimene infusioon kestab 60 minutit.
Etoposide is also administered by intravenous infusion on days 2 and 3.
Etoposiidi manustatakse intravenoosse infusioonina ka 2. ja 3. päeval.
• If you could become pregnant, you must use effective contraception; while you are being treated with Tecentriq and for 5 months after the last dose.
• Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid: Tecentriq-ravi ajal ja 5 kuud pärast viimase annuse manustamist.
Dose reductions of Tecentriq are not recommended.
Tecentriq'u annuse vähendamine ei ole soovitatav.
OS interim analysis*
OS-i vaheanalüüs*
• Reminder to carry the Patient Alert Card at all times and to show it to all healthcare professionals that may treat them.
• Meeldetuletus, et patsiendi teabekaarti tuleb endaga kogu aeg kaasas kanda ja näidata seda igale tervishoiutöötajale, kes võib teid ravida.
However, it may be stopped if the side effects become too much of a problem.
Kuid ravi võidakse lõpetada, kui liiga suureks probleemiks on kõrvaltoimed.
In studies IMpower150 and IMpower133, data for patients ≥75 years of age are too limited to draw conclusions on this population.
Uuringutest Impower150 ja Impower133 ≥ 75-aastaste patsientide kohta saadud andmeid on järelduste tegemiseks liiga piiratud hulgal.
Since atezolizumab is cleared from the circulation through catabolism, no metabolic drug-drug interactions are expected.
Kuna atesolizumab elimineeritakse vereringest katabolismi teel, ei ole metaboolseid koostoimeid oodata.
The key results from this analysis as well as from the updated PFS analysis in the ITT population are summarised in Tables 6 and 7.
Selle analüüsi ning ITT populatsiooni ajakohastatud PFS-i analüüsi põhilised tulemused on kokku võetud tabelites 6 ja 7.
Dose modifications during treatment
Annuse muutmine ravi ajal
Median in months
Mediaan kuudes
Tell your doctor straight away if you notice any of the side effects below or if they get worse.
Teavitage oma arsti otsekohe sellest, kui märkate mõnda allpool loetletud kõrvaltoimetest või kui need süvenevad.
Pack of one vial.
Pakendis on üks viaal.
At the time of the updated OS analysis, an exploratory PFS analysis was performed as presented in Table 6.
Ajakohastatud OS-i analüüsi ajal viidi läbi uuriv PFS-i analüüs, nagu on esitatud tabelis 6.
Of the 87 patients, one experienced a fatal event.
87 patsiendi hulgas täheldati ühte surmajuhtu.
Most patients were women (99.6%), 67.5% were white and 17.8% Asian.
Enamik patsiente olid naised (99,6%), 67,5% olid valge rassi esindajad ja 17,8% asiaadid.
Median duration of treatment was 15.0 weeks and median duration of survival follow-up was 8.5 months in all comers.
Ravi kestuse mediaan oli 15,0 nädalat ja elulemuse järelkontrolli kestuse mediaan oli 8,5 kuud kõigil osalejatel.
The schedule of administration must be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Tuleb kohandada manustamisskeemi, et säilitada 3-nädalane intervall annuste vahel.
The time to onset was 1.2 months.
Avaldumiseni kulunud ajavahemik oli 1,2 kuud.
The recommended dose of Tecentriq is:
Tecentriq'u soovitatav annus on:
Patients with EGFR mutations or ALK rearrangements should have been previously treated with tyrosine kinase inhibitors.
EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega patsiendid pidi olema eelnevalt saanud ravi türosiinkinaasi inhibiitoritega.
Figure 3 summarises the results of OS in the ITT and PD-L1 subgroups.
Joonis 3 võtab kokku OS-i tulemused ITT ja PD-L1 alamrühmades.
Due to increased haematologic toxicities observed in Asian patients in IMpower150, it is recommended that the starting dose of paclitaxel should be 175 mg/m2 every three weeks.
Kuna uuringus IMpower150 täheldati Aasia patsientidel hematoloogiliste kõrvaltoimete suuremat esinemissagedust, on paklitakseeli soovitatav algannus 175 mg/m2 iga kolme nädala järel.
No dose adjustments are recommended.
Teisi muudatussoovitusi ei esitatud.
• If you become pregnant while you are being treated with Tecentriq tell your doctor.
• Kui te jääte Tecentriq-ravi ajal rasedaks, teavitage sellest oma arsti.
In addition, nab-paclitaxel is administered on days 8 and 15.
Lisaks manustatakse nab-paklitakseeli ka 8. ja 15. päeval.
• numbness or paralysis, which may be signs of Guillain-Barré syndrome
• tuimus või halvatus, mis võivad olla Guillain-Barré sündroomi nähud;
• Absence of symptoms and signs (including worsening of laboratory values [e.g., new or worsening hypercalcaemia]) indicating unequivocal progression of disease
• puuduvad haiguse selgele progresseerumisele viitavad sümptomid ja nähud (sealhulgas laboratoorsete väärtuste halvenemine [nt esmakordselt tekkinud või süvenev hüperkaltseemia]);