natgillin/translations-raw huggingface dataset:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) memantine hydrochloride
Memantini hydrochloridum
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/001 42 film-coated tablets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/001 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/002 98 õhukese polümeerikattega tabletid 13.
15 mg tablet Week 4 and beyond 20 mg tablets once a day
20 mg tabletti üks kord ööpäevas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum
• That there is a potential risk of teratogenicity and so Eurartesim should not be used in situations where other suitable and effective anti-malarials are available.
• et esineb potentsiaalne teratogeensusrisk, mistõttu Eurartesimi ei tohi kasutada olukorras, kus on võimalik kasutada muid sobivaid ja efektiivseid malaariaravimeid;
• In Member States where the EU safety registry will be available, the educational materials should include details on the registry and how to enter patients in it.
• liikmesriikides, kus on kättesaadav ELi ohutusregister, tuleb teabematerjalidesse lisada andmed registri kohta ja patsientide kandmise kohta sellesse registrisse.
The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorization Holder (MAH) prior to launch of the product in their territory.
Liikmesriigid lepivad müügiloa hoidjaga kokku lõplikud teabematerjalid enne ravimi turuletoomist riigi territooriumil.
The Member States shall ensure that the MAH provides all physicians who are expected to prescribe or use Eurartesim a healthcare professional educational pack containing the following:
Liikmesriigid tagavad, et müügiloa hoidja varustab kõik arstid, kes eeldatavalt hakkavad Eurartesimi välja kirjutama või kasutama, tervishoiutöötaja teabepaketiga, mis sisaldab järgmist:
Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of medicinal product to be implemented by the member states
Liikmesriikides rakendatavad tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
• That piperaquine absorption is increased in the presence of food, therefore to reduce this risk of QTc interval prolongation, the patients should be advised to take the tablets with water, without food, no less than three hours after the last food intake.
• et piperakiini imendumine suureneb toidu mõjul, seetõttu tuleb patsientidele soovitada selle QTcintervalli pikenemisriski vähendamiseks võtta tablette veega, ilma toiduta, mitte vähem kui kolme tunni möödumisel viimasest söögist.
Annex Conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product to be implemented by the member states
Lisa Liikmesriikides rakendatavad tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist
• The existence and scope of the pregnancy register and details of how to enter patients in it.
• rasedusregistri olemasolu ja ulatus ning juhised patsientide kandmise kohta sellesse registrisse;
• That patients should be advised to contact their doctor about adverse events and that physicians/pharmacists should report suspected adverse reactions to Eurartesim, and in particular, those associated with a QT prolongation.
• et patsientidele tuleb soovitada arsti teavitamist kõrvaltoimetest ning et arstid/apteekrid peaksid teatama Eurartesimi kõrvaltoimete kahtlustest, eriti kui need on seotud QT pikenemisega;
• The Patient Information Leaflet
• pakendi infoleht
The European Commission issued a decision on 27 March 2009.
Euroopa Komisjon võttis oma otsuse vastu 27. märtsil 2009.
London, 7 April 2009 Doc.
London, 7. aprill 2009 Dok.
What is Zoloft?
Mis on Zoloft?
Ref. EMEA/CHMP/263995/2009
viide EMEA/263914/2009
Depression.
Depressioon.
Company responses provided on: 22 February 2008, 10 September 2008, 09 December 2008 Opinion date:
Ettevõtte vastuste laekumise kuupäevad: 22. veebruar 2008, 10. september 2008, 9. detsember 2008 Arvamuse esitamise kuupäev:
The maximum dosage is 200 mg daily.
Maksimaalne ööpäevane annus on 200 mg.
No data is available for children under 6 years of age.”
Andmed alla 6-aastaste laste kohta puuduvad.”
Dose changes should not occur at intervals of less than one week.”
Annuse muutmise intervall ei tohi olla lühem kui üks nädal”.
1 Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 - esildis juhul, kui liikmesriigid on vastu võtnud erinevad otsused.
Zoloft is authorised in the European Union (EU) via national procedures.
Zoloft on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Neurotransmitters are chemicals that transfer chemical signals from one nerve cell to another.
Neurotransmitterid on keemilised ühendid, mis edastavad keemilisi signaale ühest närvirakust teise.
Prevention of recurrence of major depressive episodes”
Raskete depressiivsete episoodide kordumise ennetamine”.
Pimozide.
Pimosiid.
Zoloft can also be available in the EU and the EEA under other trade names: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline and Besitran.
Zoloft võib Euroopa Liidus ja Euroopa Majanduspiirkonnas olla müügil ka teiste nimetuste all: Tresleen, Serlain, Lustral, Tatig, Sertraline ja Besitran.
Why was Zoloft reviewed?
Miks Zolofti taotlus uuesti üle vaadati?
Zoloft contains the active substance sertraline.
Zoloft sisaldab toimeainena sertraliini.
The CHMP also discussed this indication.
Inimravimite komitee arutas ka seda näidustust.
Post-traumatic Stress Disorder:.
Posttraumaatiline stressihäire.
The CHMP considered the wordings proposed for this section to be acceptable.
Inimravimite komitee pidas kõnealuse lõigu jaoks väljapakutud sõnastusi vastuvõetavaks.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression or anxiety.
Serotoniini vähene sisaldus kesknärvisüsteemis võib olla seotud depressiooni või ärevusega.
Obsessive Compulsive Disorder in adults.
Obsessiiv-kompulsiivne häire täiskasvanutel.
Posology and Method of Administration
Annustamine ja manustamisviis
The CHMP concluded that the safety in children and adolescents has not sufficiently been established and that a commitment to further investigate safety in paediatric patients is required in order to adopt the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and paediatric patients aged 6-17 years.” with the condition that the following text is inserted in the section 5.1 “Pharmacodynamic Properties” of the SPC: "Long term safety and efficacy data are lacking for this paediatric population.
Inimravimite komitee leidis, et ohutus lastel ja noorukitel pole piisaval määral tõestatud ja et tuleb võtta kohustus ohutuse edasiseks uurimiseks pediaatrilistel patsientidel, et oleks võimalik kiita heaks järgmine näidustus: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) raviks täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6-17 aastat”, tingimusel, et ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 5.1 „Farmakodünaamilised omadused” lisatakse alljärgnev tekst: „Kõnealuse pediaatrilise populatsiooni kohta puuduvad pikaajalise ohutuse ja tõhususe andmed.
Zoloft can be used in adults to treat depression and prevent recurrence of depression, social anxiety disorder, post traumatic stress disorder (PTSD), panic disorder; and to treat obsessive compulsive disorder (OCD) in adults and children and adolescents, aged 6-17 years old.
Zolofti võib kasutada täiskasvanutel depressiooni raviks ning depressiooni kordumise, sotsiaalse ärevushäire, posttraumaatilise stressihäire (PTSH) ja paanikahäire ärahoidmiseks ning täiskasvanutel ja 6-17 aasta vanustel lastel ja noorukitel obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) raviks.
Questions and answers on the referral for Zoloft Hard capsules and film coated tablets containing 25 mg, 50 mg or 100 mg sertraline Concentrate for oral solution containing 20 mg/ml sertraline
Teave Zolofti kõvakapslite ja õhukese polümeerikilega kaetud tablettide (25 mg, 50 mg või 100 mg sertraliini) ning suukaudse lahuse kontsentraadi (20 mg/ml sertraliini) esildismenetluse kohta
The CHMP considered acceptable the evidence in support of the depression indication.
Inimravimite komitee pidas depressiooni näidustuse toetuseks esitatud tõendeid vastuvõetavaks.
The CHMP discussed the results of the clinical programme that showed a significant improvement in reducing panic attacks.
Inimravimite komitee arutas kliinilise programmi tulemusi, mis näitasid paanikahoogude olulist vähenemist.
“Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
„Kui soovitud ravivastust ei saada, võib annust mõne nädala jooksul vastavalt vajadusele 50 mg kaupa suurendada.
Paediatric-onset OCD shares important similarities with the adult disorder but also shows important differences.
Lapseeas algaval OKH-l on olulisi sarnasusi täiskasvanutel esineva häirega, kuid ka olulisi erinevusi.
Data from the clinical programme for the indication PTSD were submitted and the results showed that only two of the four studies demonstrated efficacy.
Esitati üksikasjad posttraumaatilise stressihäire näidustuse kliinilise programmi kohta ja tulemused näitasid, et tõhusus ilmnes ainult kahes uuringus neljast.
The CHMP concluded that short-term efficacy has been demonstrated, but that concerns remain over the lack of evidence with respect to relapse.
Inimravimite komitee leidis, et lühiajaline tõhusus on tõestatud, kuid püsima jäävad küsimused seoses tõendite puudumisega retsidiivide kohta.
Noting that major depression is considered to be a chronic or chronic intermittent condition, the CHMP considered it unnecessary to accept this separate indication.
Arvestades, et rasket depressiivset häiret peetakse krooniliseks või krooniliseks vahelduvaks seisundiks, ei pidanud inimravimite komitee vajalikuks seda näidustust eraldi heaks kiita.
“Sertraline is indicated for the treatment of major depressive episodes.
„Sertraliin on näidustatud raskete depressiivsete episoodide raviks.
On 18 October 2007, the European Commission referred the matter to the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) in order to harmonise the marketing authorisations for Zoloft in the EU and the EEA.
18. oktoobril 2007 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Euroopa Liidus ja Euroopa Majanduspiirkonnas Zolofti müügiload.
The CHMP endorsed the following: “Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5)”
Inimravimite komitee kinnitas järgmise sõnastuse: „Samaaegne pimosiidi tarvitamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.5)”.
Regarding the dosing of paediatric patients with OCD, the CHMP requested the insertion of the following wording in this section:
Seoses annustamisega OKHga pediaatrilistel patsientidel nõudis inimravimite komitee alljärgneva teksti lisamist kõnealusesse lõiku:
Panic disorder with or without agoraphobia disorder.
Paanikahäire (agorafoobiaga või ilma selleta).
The clinical programme for the indication OCD was submitted and sertraline demonstrated a modest short-term effect and no safety concerns.
Esitati obsessiiv-kompulsiivse häire näidustuse kliiniline programm ning sertraliinil ilmnes mõõdukas lühiajaline toime ja ohutusprobleeme ei ilmnenud.
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Panic disorder with or without agoraphobia”.
Inimravimite komitee kinnitas järgmise ühtlustatud näidustuse: „Paanikahäire (agorafoobiaga või ilma selleta)”.
The European Medicines Agency (EMEA) has completed a review of Zoloft.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud Zolofti kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
However, the generally lower body weights of children compared to those of adults should be taken into consideration when increasing the dose from 50 mg.
Sellegipoolest tuleb annuse tõstmisel 50 milligrammist suuremaks silmas pidada, et üldjuhul on laste kehakaal täiskasvanute omast väiksem.
The CHMP considered that patients with significant hepatic impairment are not strictly contraindicated with sertraline and that appropriate warnings are provided in the concerning section of the product information.
Inimravimite komitee leidis, et maksafunktsiooni olulise häirega patsientidel pole sertraliin rangelt vastunäidustatud ning et ravimi omaduste kokkuvõtte vastavas lõigus on esitatud asjakohased hoiatused.
Although the safety profile of sertraline is acceptable, the CHMP implemented the section ‘Posology and Method of Administration' of the SPC, to indicate that the need for continued treatment should be regularly evaluated.
Kuigi sertraliini ohutusomadused on vastuvõetavad, lisas inimravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku „Annustamine ja manustamisviis” teksti, mis viitab asjaolule, et jätkuva ravi vajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Considering the incidence of adverse events in PTSD, the CHMP agreed that the safety of sertraline in the treatment of PTSD is similar to that of major depressive disorder and does not present any new issues.
Võttes arvesse kõrvalnähtude esinemissagedust posttraumaatilise stressihäire toimikus, leidis inimravimite komitee, et sertraliini ohutus posttraumaatilise stressihäire ravis on sarnane selle ohutusega raske depressiivse häire ravis ega tekita uusi küsimusi.
This has led to divergences across member states on the way the medicine can be used, as seen in the differences observed in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
Sel põhjusel ravimi kasutamisviisid eri liikmesriikides ei ühti: riikides, kus ravim on müügil, on ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht erinev.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Zoloft in the European Union and the European Economic Area (EEA).
Ravimiameti inimravimite komitee otsustas, et Euroopa Liidus ja Euroopa Majanduspiirkonnas on vaja ühtlustada Zolofti määramisega seotud teave.
Obsessive Compulsive Disorder in paediatric patients .In order to support the paediatric indication, one single study was submitted including children and adolescents aged 6-17.
Pediaatrilise näidustuse toetamiseks esitati üks uuring, mis hõlmas lapsi ja noorukeid vanuses 6-17 aastat.
Therefore the CHMP endorsed the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
Seetõttu kinnitas inimravimite komitee järgmise näidustuse: „Sertraliin on näidustatud obsessiiv-kompulsiivse häire (OKH) raviks täiskasvanutel”.
Regarding the use of sertraline in Hepatic Insufficiency and in Renal Insufficiency, the CHMP agreed with the wording proposed by the MAH for harmonisation.
Seoses sertraliini kasutamisega maksapuudulikkuse ja neerupuudulikkusega patsientidel nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ühtlustamiseks välja pakutud sõnastusega.
The CHMP adopted the following:
Inimravimite komitee kiitis heaks järgmise näidustuse:
The CHMP, considered the benefit/risk balance, approved the following indication: “Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Inimravimite komitee kaalus kasulikkuse ja riski suhet ja kiitis heaks järgmise näidustuse: „Sertraliin on näidustatud sotsiaalse ärevushäire raviks”.
The CHMP endorsed the harmonised indication: “Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”,
Inimravimite komitee kinnitas järgmise ühtlustatud näidustuse: „Sertraliin on näidustatud posttraumaatilise stressihäire (PTSH) raviks”.
Prevention of relapse and recurrence was proposed during the assessment by the CHMP.
Inimravimite komitee teostatud hindamise ajal pakuti välja retsidiivi või episoodi kordumise ennetamine.
Therapeutic Indication
Näidustused
Sertraline is a selective serotonin re-uptake inhibitor (SSRI), It works by preventing the neurotransmitter serotonin from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Sertraliin on selektiivne serotoniini tagasihaarde inhibiitor (SSTI).
Zoloft has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm nimetas Zolofti ühtlustamist vajavaks ravimiks.
In the event of such reactions, treatment may be needed.
Selliste reaktsioonide korral võib ravi vajalik olla.
ATCvet code: QI09AA07.
ATCvet kood: QI09AA07
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/01/2009.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/01/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
22 weeks.
22 nädalat.
In post marketing experience:
Turustamisjärgsete kogemuste põhjal:
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date (EXP) which is stated on the carton and the vial.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud karbil ja viaalil.
In such cases it is advised to perform PCV2 serology, using suitable diagnostics, to select the most appropriate vaccination schedule.
Sellisel juhul on soovitav teha seroloogiline uuring, kasutades sobivaid diagnostilisi teste, et valida välja sobivaim vaktsineerimisskeem.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot
Vaccination may result in a transient impairment of growth rate in the immediate period after administration of the vaccine.
Vaktsineerimine võib põhjustada mööduvat juurdekasvu vähenemist vahetult pärast vaktsiini manustamist.
These reactions resolve spontaneously over a period of approximately 14-21 days without any major consequence on the general health status of the animals.
Need reaktsioonid mööduvad iseeneslikult 14…21 päeva jooksul ilma tõsisemate tagajärgedeta looma üldtervisele.
In case of doubt, apply the two shot vaccination schedule.
Kahtluse korral rakendada kahest süstist koosnevat vaktsineerimisskeemi.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) (if necessary)
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
In very rare cases anaphylactic-type reactions can occur, which may be life-threatening.
Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid.
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described in section 4.6 have been observed.
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mida on kirjeldatud punktis 4.6.
EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml EU/2/08/091/009 10 x 200 ml EU/2/08/091/010 10 x 500 ml
EU/2/08/091/003 100 ml EU/2/08/091/004 200 ml EU/2/08/091/005 500 ml EU/2/08/091/006 10 x 20 ml EU/2/08/091/007 10 x 50 ml EU/2/08/091/008 10 x 100 ml
Vials are closed with a nitryl rubber stopper and a coded aluminium cap.
Viaalid on suletud nitriilkummist korgiga ja kaetud kodeeritud alumiiniumkattega.
Pregnancy and lactation: Do not use during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
In individual animals, an increase of rectal temperature of 2.5 °C lasting less than 24 hours was uncommonly observed.
Aeg-ajalt täheldati üksikutel loomadel vähem kui 24 tundi kestvat rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated porcine circovirus vaccine.
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud vaktsiin sigade tsirkoviiruse vastu.
Immediate systemic hypersensitivity-like reactions were commonly observed after vaccination, resulting in minor neurological symptoms such as tremors and/or excitation, which normally resolve within minutes without requiring treatment.
Pärast vaktsineerimist täheldati sageli koheseid süsteemseid ülitundlikkusreaktsioonidele sarnaseid reaktsioone, mille tagajärjel tekkisid kerged neuroloogilised sümptomid nagu krambid ja/või erutus, mis tavaliselt mööduvad ilma ravita minutite jooksul.
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International BV
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International BV
No data are available on the use of the vaccine in breeding boars.
Puudub teave vaktsiini kasutamise kohta sugukultidel.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis (2 °C - 8 °C).
Vaccine to stimulate active immunity against porcine circovirus type 2.
Vaktsiin stimuleerib aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 vastu.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Intervet International BV
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International BV
Opalescent white, with brown resuspendable sediment.
Opalestseeruv valge, pruuni resuspendeeruva sademega.
Avoid use of vaccination equipment with rubber parts.
Vältida kummist osadega vaktsineerimisvahendeid.
High levels of MDA may be expected when sows/gilts are vaccinated against PCV2 virus or when sows/gilts have recently been exposed to high levels of PCV2 virus.
Maternaalsete antikehade kõrget taset võib eeldada juhul, kui emised/nooremised on vaktsineeritud PCV2 viiruse vastu või, kui emised/nooremised on hiljuti kokku puutunud PCV2 viiruse suure kogusega.
Administer one dose (2 ml), by intramuscular injection in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Manustada üks doos (2 ml) intramuskulaarselt kaelapiirkonda, kõrva taha, vastavalt järgnevale skeemile:
Following the administration of a double dose of vaccine no side effects other than those described under “adverse reactions” have been observed.
Kahekordse doosi vaktsiini manustamise järgselt ei täheldatud muid kõrvaltoimeid, kui need, mida on kirjeldatud punktis “Kõrvaltoimed”.
Vaccination
Vaktsineerimine:
Pack sizes: cardboard boxes with either 1 or 10 vials of 20, 50, 100, 200 or 500 ml (10, 25, 50, 100 or 250 doses).
Pakendi suurused: kartongist karbid, milles on 1 või 10 viaali, mis sisaldavad 20, 50, 100, 200 või 500 ml (10, 25, 50, 100 või 250 doosi).
Before using the vaccine allow it to reach room temperature (15-25 °C) and shake well before use.
Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 - 25 °C).
From the data provided, it can be concluded that a single dose regimen of vaccination breaks through up to medium levels and double dose regimen through medium to high levels of maternally derived antibodies in piglets.
Teadaolevast teabest võib järeldada, et ühest süstist koosnev vaktsineerimiskuur on efektiivne maternaalsete antikehade keskmise taseme ja kahest süstist koosnev vaktsineerimiskuur maternaalsete antikehade keskmise ja kõrge taseme korral põrsastel.
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of pigs to reduce the virus load in blood and lymphoid tissues and to reduce mortality and weight loss associated with PCV2 infection occurring during the fattening period.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vähendamaks nuumaperioodil PCV2 nakkusega seotud kaalulangust ja suremust.
Shelf-life after first opening the container: 8 hours.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 8 tundi.
Simethicon
Simetikoon