natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Modigraf can also be used to treat organ rejection when other immunosuppressive medicines are not effective.
Modigrafi võib kasutada ka siiratud elundite äratõukereaktsiooni ravimiseks juhul, kui teised immunosupressandid ei mõju.
The CHMP decided that Modigraf's benefits are greater than its risks for prophylaxis of transplant rejection in kidney, liver and heart recipients, and in the treatment of rejection resistant to treatment with other immunosuppressive medicinal products.
Inimravimite komitee otsustas, et Modigrafi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks neeru-, maksa- või südamesiirdepatsientidel ning äratõukereakstiooni raviks patsientidel, kellel ei teki ravivastust teistele immunosupressantidele.
Modigraf is similar to another tacrolimus-containing medicine, Prograf or Prograft, which is available as capsules.
Modigraf sarnaneb ühe teise takroliimust sisaldava ravimiga - Prografi või Prograftiga - mida turustatakse kapslites.
Because Modigraf contains granules, it allows for making fine adjustments in dosing and provides an alternative for young children and others unable to swallow capsules.
Kuna Modigraf sisaldab graanuleid, on võimalik annuseid täpselt kohandada, ning väikestel lastel ja teistel inimestel, kes ei suuda kapsleid neelata, on ravimit lihtsam kasutada.
The main measure of effectiveness in this study was based on the number of patients who did not have organ rejection.
Efektiivsuse põhinäitaja oli selles uuringus nende patsientide arv, kellel ei tekkinud elundi äratõukereaktsiooni.
Modigraf is used in adults and children who have had a kidney, liver or heart transplant, to prevent rejection (when the immune system attacks the transplanted organ).
Modigrafi kasutatakse täiskasvanutel, kellele on siiratud neer või maks, et ennetada äratõukereaktsiooni (kui immuunsüsteem ründab siiratud elundit).
For the full list of all side effects reported with Modigraf, see the Package Leaflet.
Modigrafi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
The full EPAR for Modigraf can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Modigrafi kohta leiate siit.
Treatment with Modigraf should only be prescribed by doctors who have experience in the management of transplant patients.
Ravi Modigrafiga peab alustama üksnes siiratud elunditega patsientide ravis kogenud arst.
What is Modigraf?
Mis on Modigraf?
Doctors should monitor the levels of tacrolimus in the blood to check that they stay within predefined ranges.
Arst peab jälgima, et takroliimuse sisaldus patsiendi veres püsiks ettenähtud vahemikus.
What is the risk associated with Modigraf?
Mis riskid Modigrafiga kaasnevad?
The main measure of effectiveness was based on the number of patients who did not have organ rejection.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel ei tekkinud elundi äratõukereaktsiooni.
Tacrolimus acts on some special cells in the immune system called T-cells that are primarily responsible for attacking the transplanted organ (organ rejection).
Takroliimus mõjub immuunsüsteemi teatud rakkudele (T-rakkudele), mis ründavad siiratud elundit (elundi äratõukereaktsioon).
Modigraf was effective at preventing organ rejection in children who had had a liver transplant.
Modigraf oli efektiivne elundite äratõukereaktsiooni ennetamisel siiratud maksaga lastel.
When treating rejection, the same doses may be used in kidney and liver transplants.
Äratõukereaktsiooni ravis võib kasutada neeru- ja maksasiirdepatsientidel samu annuseid.
In the prevention of rejection, the dose of Modigraf to use depends on the type of transplant the patient has received.
Äratõukereaktsiooni ennetamisel oleneb Modigrafi annus sellest, mis elund patsiendile siirati.
Why has Modigraf been approved?
Miks Modigraf heaks kiideti?
What benefit has Modigraf shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Modigrafi kasulikkus?
How is Modigraf used?
Kuidas Modigrafi kasutatakse?
What is Modigraf used for?
Milleks Modigrafi kasutatakse?
How does Modigraf work?
Kuidas Modigraf toimib?
How has Modigraf been studied?
Kuidas Modigrafi uuriti?
The starting daily dose for heart transplant patients is 0.075 mg/kg for adults and 0.3 mg/kg for children.
Südamesiirdepatsientidel on esialgne ööpäevane annus 0,075 mg kehakaalu kilogrammi kohta täiskasvanutel ja 0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta lastel.
For heart transplants the dose is 0.15 mg/kg/day for adults and 0.2 to 0.3 mg/kg for children.
Südamesiirdepatsientidel on ööpäevane annus 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta täiskasvanutel ja 0,2-0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta lastel.
Tacrolimus, the active substance in Modigraf, is an immunosuppressive agent.
Modigrafis toimeainena sisalduv takroliimus on immunosupressant ehk aine, mis vähendab immuunvastust (organismi loomuliku kaitsemehhanismi talitlust).
In kidney transplant patients, the starting daily dose is 0.2 to 0.3 mg per kilogram body weight for adults and 0.3 mg/kg for children.
Neerusiirdepatsientidel on esialgne ööpäevane annus 0,2-0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta täiskasvanutel ja 0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta lastel.
In liver transplant patients, the starting daily dose is 0.1 to 0.2 mg/kg for adults and 0.3 mg/kg for children.
Maksasiirdepatsientidel on esialgne ööpäevane annus 0,1-0,2 mg kehakaalu kilogrammi kohta täiskasvanutel ja 0,3 mg kehakaalu kilogrammi kohta lastel.
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
Ελλάda ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 3 February 2000
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa kuupäev: 3. veebruar 2000
Date of latest renewal: 12 September 2006
Müügiloa uuendamise kuupäev: 12. september 2006
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Mõne joogiga võib segu värvust muuta ning hägustuda.
This may occur immediately or some time after you take ZYPREXA VELOTAB.
See võib ilmneda kohe või mõnda aega pärast ZYPREXA VELOTAB`i manustamist.
These preservatives are known to cause urticaria.
On teada, et need säilitusained võivad põhjustada urtikaariat.
Do not handle the tablets with wet hands as the tablets may break up.
Ärge käsitsege tablette märgade kätega, kuna need võivad murduda.
In cases where dose increments of 2.5 mg are considered necessary, ZYPREXA coated tablets should be used.
Sellistel juhtudel, kui peetakse vajalikuks annuse tõstmist 2,5 mg kaupa, tuleb kasutada ZYPREXA kaetud tablette.
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spain
de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madriid, Hispaania
ZYPREXA VELOTAB belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
ZYPREZA VELOTAB kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja neid kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Manufacturer Lilly S.A., Avda.
Tootja: Lilly S.A., Avda.
Gently push the tablet out.
Lükake õrnalt tablett välja.
Yellow, round, freeze dried, rapid-dispersing preparation to be placed in the mouth or alternatively to be dispersed in water or other suitable beverage for administration.
Kollane, ümmargune, külmkuivatatud, kiiresti lagunev preparaat, mis asetatakse suhu või lahustatakse enne manustamist vees või mõnes muus sobivas joogis.
Generally, delayed type reactions such as contact dermatitis may occur, but rarely immediate reactions with bronchospasm may occur.
Tavaliselt võivad tekkida hilist tüüpi reaktsioonid, nt. kontaktdermatiit, kuid harva vahetud reaktsioonid, millega kaasneb bronhospasm.
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or coffee, and stir.
Te võite asetada tableti ka klaasi või tassi, mis on täidetud vee, apelsinimahla, õunamahla, piima või kohviga ning segada.
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Kui teil on diagnoositud probleeme silmadega, nagu nt kindlad glaukoomi vormid (suurenenud surve silmas).
Carefully peel off the backing.
Koorige ettevaatlikult maha tagakülg.
ZYPREXA VELOTAB with alcohol
ZYPREXA VELOTAB koos alkoholiga
ZYPREXA VELOTAB is available in packs containing 28, 35, 56, 70 or 98 tablets.
ZYPREXA VELOTAB on saadaval pakendites, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 tabletti.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni< 1/10)
Your doctor will tell you how many ZYPREXA VELOTAB tablets to take and how long you should continue to take them.
Arst seletab teile, mitu tabletti ZYPREXA VELOTAB`i võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
16 Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
16 Prolaktiini sisalduse suurenmist plasmas registreeriti 47,4 %-l noorukieas patsientidel.
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Very common: Decreased total bilirubin, increased GGT, elevated plasma prolactin levels16.
Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 16.
If you forget to take ZYPREXA VELOTAB Take your tablets as soon as you remember.
Kui Te unustate ZYPREXA VELOTAB`i võtta Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Children and adolescents ZYPREXA VELOTAB is not for patients who are under 18 years.
Lapsed ja noorukid ZYPREXA VELOTAB ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
Olanzapine is bound predominantly to albumin and α1-acid-glycoprotein.
Olansapiin seondub peamiselt albumiini ja happelise α1-happe glükoproteiiniga.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
• mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiteks on “ülev meeleolu” ja eufooria.
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Vajadusel kaaluge konsulteerimist dietoloogiga või küsige abi toitumiskava koostamisel
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
• skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your ZYPREXA VELOTAB dose.
• Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie ZYPREXA VELOTAB'i annust korrigeerida.
Hold the blister strip at the edges and separate one blister cell from the rest of the strip by gently tearing along the perforations around it.
Hoidke blisterriba otstest ja eemaldage üks blisterpesa ülejäänud ribalt, rebides õrnalt mööda perforatsioonijoont.
Olanzapine orodispersible tablets may be used as an alternative to olanzapine coated tablets.
Olansapiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada olansapiini kaetud tablettide alternatiivina.
Sími: + 354 540 8000
SímiTel: + 354 540 8000
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels(see sections 4.8 and 5.1).
13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
ZYPREXA VELOTAB tablets break easily, so you should handle the tablets carefully.
ZYPREXA VELOTAB tabletid murduvad kergesti, mistõttu käsitsege neid ettevaatlikult.
Haematologic toxicity: Effects on haematology parameters were found in each species, including dose-related reductions in circulating leukocytes in mice and non-specific reductions of circulating leukocytes in rats; however, no evidence of bone marrow cytotoxicity was found.
Hematoloogiline toksilisus: Toimeid hematoloogilistele parameetritele avastati kõigil liikidel, ja nende hulka kuulusid annusest sõltuv tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine hiirtel ja mittespetsiifiline tsirkuleerivate leukotsüütide arvu vähenemine rottidel, kuid mingeid tõendeid luuüdi tsütotoksilisuse kohta ei avastatud.
Olanzapine orodispersible tablet is bioequivalent to olanzapine coated tablets, with a similar rate and extent of absorption.
Olansapiini suus dispergeeruv tablett on bioekvivalentne olansapiini kaetud tabletiga ning omab samasugust imendumise kiirust ja ulatust.
Syndrome
Sümptomid
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet should be placed in the mouth, where it will rapidly disperse in saliva, so it can be easily swallowed.
ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett tuleb asetada suhu, kus see kiiresti süljes laguneb, mistõttu seda on kerge neelata.
Other medicines and ZYPREXA VELOTAB
Muud ravimid ja ZYPREXA VELOTAB
The following table summarises the adverse reactions reported with a greater frequency in adolescent patients (aged 13-17 years) than in adult patients or adverse reactions only identified during short term clinical trials in adolescent patients.
Järgnev tabel loetleb kõrvaltoimed, mida on noorte patsientide (vanuses13-17 aastat) seas täheldatud suurema sagedusega kui täiskasvanute seas või kõrvaltoimed, mis on registreeritud ainult noorukitega läbiviidud lühiajalistest uuringutest.
Common: Elevated cholesterol levels15
Sage: Kolesteroolitaseme tõus 15
Schizophrenia: The recommended starting dose for olanzapine is 10 mg/day.
Täiskasvanud Skisofreenia: Olansapiini soovituslik algannus on 10 mg/ööpäevas.
In patients with Parkinson's disease ZYPREXA VELOTAB may worsen the symptoms.
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib ZYPREXA VELOTAB sümptomeid halvendada.
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Lilly S.A., Avda.
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Lilly S.A., Avda.
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
65-aastastele ja vanematele patsientidele ei ole väiksem algannus (5 mg/ööpäev) tingimata näidustatud, kuid seda tuleks kaaluda, kui kliinilised tegurid seda õigustavad (vt lõik 4.4)..
In preclinical studies, olanzapine exhibited a range of receptor affinities (Ki < 100 nM) for serotonin 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; α1 adrenergic; and histamine H1 receptors.
Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5HT2A/2C -, 5-H T3-, 5 H T6-, dopamiini D1, D2, D3, D4, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, α-1adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Aluminium blister strips in cartons of 28, 35, 56, 70 or 98 orodispersible tablets per carton.
Alumiiniumblisterribad paiknevad karpides, mis sisaldavad 28, 35, 56, 70 või 98 suus dispergeeruvat tabletti.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA VELOTAB'iga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
It has the same dosage and frequency of administration as olanzapine coated tablets.
Seda manustatakse samasugustes annustes ja sama sagedusega nagu olansapiini kaetud tablette.
Patients treated with any antipsychotic medicines, including ZYPREXA VELOTAB, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Antipsühhootikumide, sealhulgas ZYPREXA VELOTAB'iga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Eli Lilly Ges.
Österreich Eli Lilly Ges.
28 orodispersible tablets 35 orodispersible tablets 56 orodispersible tablets 70 orodispersible tablets 98 orodispersible tablets
28 suus dispergeeruvat tabletti 35 suus dispergeeruvat tabletti 56 suus dispergeeruvat tabletti 70 suus dispergeeruvat tabletti 98 suus dispergeeruvat tabletti
If you suddenly stop taking ZYPREXA VELOTAB, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Very common symptoms in overdose (> 10 % incidence) include tachycardia, agitation/aggressiveness, dysarthria, various extrapyramidal symptoms, and reduced level of consciousness ranging from sedation to coma.
Üleannustamise väga levinud (esinemissagedus > 10 %) sümptomiteks on tahhükardia, agitatsioon/agressiivsus, düsartria, mitmesugused ekstrapüramidaalsümptomid ja teadvusehäired, mis võivad ulatuda sedatsioonist kuni koomani.
Each ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains either 5 mg, 10 mg, 15 mg or 20 mg of the active substance.
Iga ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg toimeainet.
What you need to know before you take ZYPREXA VELOTAB
Mida on vaja teada enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmist
ZYPREXA VELOTAB has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
On näidatud, et ZYPREXA VELOTAB hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Adults Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
Olansapiini korral esines suurem in-vitro afiinsus serotoniini 5-H T2 kui dopamiini D2-retseptorite suhtes ja suurem 5-H T2- kui D2-aktiivsus in vivo.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used ZYPREXA VELOTAB in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud ZYPREXA VELOTAB`i, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
Patients who cannot take mannitol should note that ZYPREXA VELOTAB contains mannitol.
Patsiendid, kes ei talu mannitooli, peavad silmas pidama, et ZYPREXA VELOTAB sisaldab mannitooli.
• The use of ZYPREXA VELOTAB in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
ZYPREXA VELOTAB'i ei soovitata eakatel dementsetel patsientidel kasutada, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
In placebo-controlled clinical trials (6-12 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5 %, respectively).
Dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega eakaid patsiente (keskmine vanus 78 aastat) hõlmanud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 6-12 nädalat) registreeriti olansapiiniga ravitud patsientidel kahekordset suremuse tõusu võrreldes platseeboga (3,5 % versus 1,5 % vastavalt).
If this happens after you have been given ZYPREXA VELOTAB tell your doctor.
Kui teil seesugused nähud pärast ZYPREXA VELOTAB`i manustamist esinevad, rääkige sellest raviarstile.
Put the tablet in your mouth
Pange tablett suhu
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini (täheldatud ≥ 1% patsientidest) registreeritud kõrvaltoimed olansapiini kasutamisel olid unisus, kehakaalu tõus, eosinofiilia, prolaktiini, kolesterooli, glükoosi ja triglütseriidide tasemete suurenemine (vt lõik 4.4), glükosuuria, söögiisu suurenemine, pearinglus, akatiisia, parkinsonism, leukopeenia, neutropeenia (vt lõik 4.4), düskineesia, ortostaatiline hüpotensioon, antikoliinergilised toimed, maksa aminotransferaaside aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, lööve, asteenia, väsimus, palavik, artralgia, alkaalse fosfataasi suurenemine, gamma glutamüültransferaasi, kusihappe, kreatiniin fosfokinaasi sisalduse tõus ja tursed.
Patients who cannot take phenylalanine should note that ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Patsiendid, kes ei talu fenüülalaniini, peavad silmas pidama, et ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini saamisallikas.
Orodispersible tablet is the technical name for a tablet which dissolves directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
Suus dispergeeruv tablett on sellise tableti nimetus, mis lahustub kohe suus ning mida on kerge neelata.
ZYPREXA VELOTAB contains the active substance olanzapine.
ZYPREXA VELOTAB sisaldab toimeainena olansapiini.
13 Following short term treatment (median duration 22 days), weight gain ≥ 7% of baseline body weight (kg) was very common (40.6 %), ≥ 15% of baseline body weight was common (7.1 %) and ≥ 25 % was common (2.5 %).
13 Pärast lühiajalist ravi (keskmine kestvus 22 päeva), oli kehakaalutõus ≥ 7 % esialgsest kehakaalust (kg) väga sage (40,6 %), ≥ 15 % esialgsest kehakaalust oli sage (7,1 %) ja ≥ 25 % oli aeg-ajalt (2,5 %).
Do not drink any alcohol if you have been given ZYPREXA VELOTAB as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna ZYPREXA VELOTAB ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Investigations Elevated plasma prolactin levels8
Uuringud Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas 8