natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro, this radiopharmaceutical binds with high affinity mainly to SSTR2 but also, to a lesser extent, to SSTR5.
See radiofarmatseutiline preparaat seondub in vitro suure afiinsusega peamiselt SSTR2 retseptoriga, kuid vähemal määral ka SSTR5 retseptoriga.
Please ask your nuclear medicine doctor when you can resume breast-feeding.
Küsige oma nukleaarmeditsiini arstilt, millal võite hakata uuesti imetama.
Only generators that have been authorised as medicinal products in the EU should be used.
Kasutada tuleks ainult generaatoreid, millel on Euroopa Liidu müügiluba.
This medicine contains 1.5 mmol (or 32.5 mg) sodium per dose.
Ravim sisaldab annuse kohta 1,5 mmol (või 32,5 mg) naatriumi.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .
For storage conditions after radiolabelling of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimusi pärast ravimpreparaadi radiomärgistamist vt lõik 6.3.
Somatostatin and its analogues are probably competing to bind to the same somatostatin receptors.
Somatostatiin ja selle analoogid võistlevad seondumisel arvatavasti samade somatostatiini retseptoritega.
Somatostatin is a neurotransmitter in the central nervous system, but also a hormone which binds to cells of neuroendocrine origin and inhibits the release of growth hormone, insulin, glucagon, and gastrin.
Somatostatiin on kesknärvisüsteemi neurotransmitter, aga samuti hormoon, mis seondub neuroendokriinset päritolu rakkudega ja pärsib kasvuhormooni, insuliini, glükagooni ja gastriini vabanemist.
If the administration is considered necessary, breastfeeding should be interrupted for 8 hours and the expressed feeds discarded.
Kui manustamine on vajalik, tuleks imetamine 8 tunniks katkestada ja väljapumbatud rinnapiim ära visata.
• GalliaPharm, 0.74 - 1.85 GBq, radionuclide generator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
• GalliaPharm, 0,74-1,85 GBq, radionukliidgeneraator (Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH),
Therefore, the radiolabelled solution can be used within 4 hours after preparation according to the radioactivity required for the administration.
Seega tuleb radiomärgistatud lahus kasutada 4 tunni jooksul pärast seda, kui see on vastavalt manustatavale radioaktiivsusele valmis segatud.
Potential for hypersensitivity or anaphylactic reactions If hypersensitivity or anaphylactic reactions occur, the administration of the medicinal product must be discontinued immediately and intravenous treatment initiated, if necessary.
Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni võimalikkus Ülitundlikkuse või anafülaktilise reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimpreparaadi manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada vajadusel intravenoosset ravi.
After radiolabelling with the correct volume of reaction buffer and generator eluate, any further dilution with any diluent is prohibited.
Pärast radiomärgistamist sobiva koguse puhverlahusega ja generaatori eluaadiga, ei tohi lahust mis tahes lahjendusvedelikuga enam lahjendada.
Report the activity value, the calibration time, the batch number and the expiry time on the shield label included in the pack to be applied on the lead shielding container after radiolabelling.
Kirjutage aktiivsuse väärtus, kalibreerimise aeg, partii number ja kõlblikkusaeg komplektis olevale varjestuse sildile, mis pärast radiomärgistamist pliivarjestusele kinnitatakse.
Although no side effects have been reported, a potential risk of allergic reactions (hypersensitivity) exists with SomaKit TOC.
Kuigi ühestki kõrvaltoimest pole teatatud, eksisteerib SomaKit TOC-i kasutamisel allergiliste reaktsioonide (ülitundlikkuse) oht.
As the effective dose is about 4.5 mSv when the maximal recommended activity of 200 MBq is administered, these adverse reactions are expected to occur with a low probability.
Kuna efektiivdoos on maksimaalse soovitusliku aktiivsuse 200 MBq manustamisel umbes 4,5 mSv, on selliste kõrvaltoimete esinemise tõenäosus madal.
• Mobile phase: 77 g/L solution of ammonium acetate in water /Methanol 50:50 V/V
• Liikuv faas: 77 g/l ammooniumatsetaadi lahus vees / metanool 50:50 mahu%
Take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Arvestage seda, kui olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and fœtus.
Seega tuleks raseduse ajal teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Total activity: ________MBq
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI Koguaktiivsus: ________MBq
Absorbed dose in selected organs mGy/MBq
Neeldumisdoos organis mGy/MBq
For an administered activity of 200 MBq the typical radiation dose to the critical organs, which are the urinary bladder wall, the spleen, the kidneys and the adrenals, are about 24, 22, 16 and 15 mGy, respectively.
Manustatud aktiivsuse 200 MBq puhul on tüüpiline kiirgusdoos kriitilistele organitele - kusepõie sein, põrn, neerud ja neerupealised - vastavalt umbes 24, 22, 16 ja 15 mGy.
The effective dose resulting from the administration of an activity of 200 MBq to an adult weighing 70 kg is about 4.2 mSv.
Efektiivdoos, mis saadakse 200 MBq aktiivsuse manustamisel 70 kg kaaluvale täiskasvanule, on umbes 4,2 mSv.
The dosimetry of gallium (68Ga) edotreotide was calculated by Sandstrom et al. (2013), using
Gallium (68Ga)-edotreotiidi dosimeetria tulemused arvutas Sandstrom et al. (2013), kasutades tarkvara
The medicinal product should only be administered by trained healthcare professionals with technical expertise in using and handling nuclear medicine diagnostic agents and only in a designated nuclear medicine facility.
Ravimpreparaati peaksid manustama ainult asjakohase väljaõppega tervishoiutöötajad, kellel on tehnilised teadmised nukleaarmeditsiini diagnostiliste preparaatide kasutamise ja käsitsemise kohta, ning ainult spetsiaalses nukleaarmeditsiiniga tegelevas asutuses.
After administration of SomaKit TOC, you should: - avoid any close contact with young children and pregnant women for 8 hours after the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
Pärast SomaKit TOC-i manustamist peaksite: - vältima 8 tundi pärast süstimist otsest kokkupuudet laste ja rasedate naistega; - urineerima sagedasti, et ravimpreparaat kehast väljutada.
Symptoms may include: warm flush, redness of the skin, swelling, itching, nausea and difficulty breathing.
Sümptomiteks võivad olla: soe õhetus, naha punetus, paistetus, sügelus, iiveldus ja hingamisraskused.
If at any time in the preparation of this product the integrity of the vials is compromised it should not be used.
Kui ravimpreparaadi valmistamise mis tahes etapis saab selle viaalide terviklikkus rikutud, ei tohiks neid kasutada.
Talk to your nuclear medicine specialist before you are given SomaKit TOC: - if you experience any signs of allergic reaction (listed in section 4) after previous administration of SomaKit TOC; - if you have kidney or liver problems (renal or hepatic disease); - if you are under 18 years of age; - if you have signs of dehydration before and after the examination;
Enne SomaKit TOC-i kasutamist pidage nõu oma nukleaarmeditsiini spetsialistiga: - kui kogete pärast eelmist SomaKit TOC-i manustamist mis tahes allergilise reaktsiooni sümptomeid (loetletud lõigus 4); - kui teil on neeru- või maksaprobleeme (neeru- või maksahaigus); - kui olete alla 18-aastane; - kui kogete enne ja pärast uuringut dehüdratsiooni sümptomeid;
Before administering radiopharmaceuticals to a mother who is breastfeeding, consideration should be given to the possibility of delaying the administration of radionuclide until the mother has ceased breastfeeding, and to what is the most appropriate choice of radiopharmaceuticals, bearing in mind the secretion of activity in breast milk.
Enne imetavale emale radiofarmatseutiliste preparaatide manustamist tuleks kaaluda radionukliide sisaldava ravimi manustamisega viivitamist, kuni ema on imetamise lõpetanud, ja valida kõige sobivam radiofarmatseutiline preparaat, arvestades aktiivsuse eritumist rinnapiima.
Gallium-68 decays with a half-life of 68 min to stable zinc-68, 89% through positron emission with a mean energy of 836 keV followed by photonic annihilation radiations of 511 keV (178%), 10% through orbital electron capture (X-ray or Auger emissions), and 3% through 13 gamma transitions from 5 excited levels.
Gallium-68 laguneb stabiilseks tsink-68-ks poolestusajaga 68 min, 89% 836 keV keskmise energiaga positronkiirguse tõttu, millele järgneb 511 keV (178 %) fotooniline annihilatsioonkiirgus, 10% orbitaalse elektronhaarde tõttu (röntgen- või Auger‘ kiirgus) ja 3 % 13 gammasiirdega 5 ergutatud tasemelt.
The recommended activity for an adult weighing 70 kg is 100 to 200 MBq, administered by direct slow intravenous injection.
Soovituslik aktiivsuse vahemik täiskasvanul kehakaaluga 70 kg on 100 kuni 200 MBq, manustatud otse aeglaselt intravenoosse süstena.
Radiolabelled SomaKit TOC is suitable for PET medical imaging.
Radiomärgistatud SomaKit TOC sobib meditsiiniliseks pildinduseks PET-süsteemiga.
- if you have others medical conditions, such as high level of cortisol in the body (Cushing syndrome), inflammation, thyroid disease, other type of tumour (of pituitary gland, lung, brain, breast, immune system, thyroid, adrenal gland or others) or disease of spleen that may affect the interpretation of the images; - if you have been taking other medicines, such as somatostatin analogues and glucocorticoids, which may interact with SomaKit TOC; - if you are pregnant or believe you may be pregnant; - If you are breast-feeding.
- kui teil on muid tervislikke seisundeid: nt kõrge kortisooli tase kehas (Cushingi sündroom), põletik, kilpnäärmehaigus, muud tüüpi kasvajad (ajuripatsi, kopsu, aju, rinna, immuunsüsteemi, kilpnäärme, neerupealise vm) või põrnahaigus, mis võib mõjutada piltide tõlgendamist; - kui olete võtnud muid ravimeid, nagu somatostatiini analoogid ja glükokortikoidid, millel võivad olla SomaKit TOC-iga koostoimed; - kui olete rase või usute, et olete rase; - kui imetate.
Method of preparation
Valmistamise meetod
13040 Saluggia (VC) Italy
Via Crescentino 13040 Saluggia (VC) Itaalia
Radionuclide procedures carried out on pregnant women also involve radiation doses to the fœtus.
Rasedatel naistel teostatud radionukliididega protseduurid kiiritavad ka loodet.
Organs
Organid
Material
Materjal
The patient should be well hydrated before the start of the examination and urged to void as often as possible, during the first hours after examination in order to reduce radiation.
Patsient peaks olema enne uuringu algust hästi hüdreeritud ja esimestel tundidel pärast uuringut tuleks ärgitada teda võimalikult palju urineerima, et kiiritust vähendada.
Elute the generator directly into the Vial 1 (through the needle).
Elueerige generaator otse viaali 1 (läbi nõela).
This medicinal product should be radiolabelled before administration to the patient.
See ravimpreparaat tuleb enne patsiendile manustamist radiomärgistada.
Clear solutions free of visible particles
Läbipaistev lahus ilma silmaga nähtavate osakesteta
What SomaKit TOC looks like and contents of the pack SomaKit TOC is a kit for radiopharmaceutical preparation containing: - A glass vial with black flip-off cap containing a white powder.
Kuidas SomaKit TOC välja näeb ja pakendi sisu SomaKit TOC on radiofarmatseutilise komplekt, mis sisaldab: - Musta eemaldatava kattega klaasviaali valge pulbriga.
You must inform the nuclear medicine doctor before the administration of SomaKit TOC if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Peate teavitama oma nukleaarmeditsiini arsti enne SomaKit TOC-i manustamist, kui on võimalus, et olete rase, või teil on menstruatsioon vahele jäänud või imetate.
The quantity to be administered usually recommended for an adult ranges from 100 MBq to 200 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity).
Täiskasvanud patsientide puhul on soovitatav manustatav kogus tavaliselt 100 MBq kuni 200 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse mõõtmiseks kasutatav ühik).
A schematic representation of the radiolabelling procedure is shown in Figure 2.
Radiomärgistamise protseduuri skeem on näidatud joonisel 2.
Gallium (68Ga) edotreotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Gallium (68Ga)-edotreotiid ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
For administration, the solution should be withdrawn via the stopper using a single dose syringe fitted with suitable protective shielding and a disposable sterile needle or using an authorised automated application system.
Manustamisel tuleb lahus tõmmata korgi kaudu ühekordsesse süstlasse, millele on paigaldatud sobiv kaitsevarjestus ja ühekordne steriilne nõel, või kasutada sobivat automaatset manustamissüsteemi.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorized persons in designated clinical settings.
Radiofarmatseutilisi preparaate peaksid vastu võtma, kasutama ja manustama ainult volitatud isikud, kes tegutsevad selleks ette nähtud kliinilistes tingimustes.
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
See ravim on radiofarmatseutiline preparaat, mida kasutatakse ainult diagnostilisel otstarbel.
Only essential investigations should be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds any risk to the mother and foetus.
Raseduse ajal tuleks teostada ainult hädavajalikke uuringuid, mille puhul on tõenäoline kasu tunduvalt suurem kui oht emale ja lootele.
Radiopharmaceuticals should be used by or under the control of healthcare professionals who are qualified by specific training and experienced in the safe use and handling of radionuclides, and whose experience and training have been approved by the appropriate governmental agency authorised to license the use of radionuclides.
Radiofarmatseutilisi preparaate peaksid kasutama ainult pädevad tervishoiutöötajad (või isikud, kes tegutsevad nende järelevalve all), kes on läbinud asjakohase väljaõppe ning omavad radionukliidide ohutu kasutamise ja käsitsemise kogemusi ja, kelle kogemused ning väljaõppe on heaks kiitnud pädev riigiasutus, mis on volitatud radionukliidide kasutamist litsentsima.
Your nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precaution before or after using SomaKit TOC.
Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab kõigist muudest ettevaatusabinõudest, mida peate enne või pärast SomaKit TOC-i kasutamist tarvitusele võtma.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Abi võib olla manustatud efektiivdoosi hindamisest.
The labelling efficiency is calculated by integration of peak with Rf = 0.9 to 1.0 that must be ≤ 2%.
Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0,9 kuni 1,0 ja see peab olema ≤
After 7 minutes, remove the vial from the dry bath, place it in an appropriately labelled lead shield and let it cool down at room temperature for approximately 10 minutes.
Kui 7 minutit on möödunud, eemaldage viaal kuivtermoblokist ja asetage see sobivalt sildistatud pliivarjestusse ning laske sellel umbes 10 minutit toatemperatuurile jahtuda.
Administration procedures should be carried out in a way to minimize risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Manustamisprotseduurid tuleb teostada viisil, mis minimeerib ravimpreparaadi saastumise ja tervishoiutöötajate kiiritamise ohte.
However, even taking as worst case reference the limits for genotoxic and carcinogenic impurities, the risk related to the trace amounts of 1,10-phenanthroline in SomaKit TOC formulation is considered negligible at the dose to be administered in patients: the exposure to 1,10-phenanthroline (5 µg/dose) is 24 fold lower than the acceptable daily intake for a genotoxic impurity (120 µg/day for exposures <1 month).
Ka halvimate võimalike genotoksilisuse ja kartsinogeensuse piirväärtuste puhul on SomaKit TOC-i lahuse 1,10fenantroliinijääkidega seotud oht patsientidele manustatava annuse puhul väheoluline: kokkupuude 1,10-fenantroliiniga (5 µg/annus) on 24 korda madalam kui genotoksiliste lisandite aktsepteeritav ööpäevadoos (120 µg/ööpäev, kui kokkupuute kestus on <1 kuu).
What SomaKit TOC contains - The active substance is edotreotide.
Mida SomaKit TOC sisaldab - Toimeaine on edotreotiid.
SomaKit TOC is supplied as a kit containing two vials.
SomaKit TOC tarnitakse komplektina, mis sisaldab kahte viaali.
The content of the kit before radiolabelling is not radioactive.
Komplekti sisu pole enne radiomärgistamist radioaktiivne.
There is no data if the intravenous administration of edotreotide produces variation of serum gastrin and serum glucagon levels.
Puuduvad andmed selle kohta, kas edotreotiidi intravenoosne manustamine tekitab muutusi seerumi gastriini- ja glükagoonisisalduses.
For instructions on extemporaneous preparation of the medicinal product before administration, see sections 6.6 and 12.
Ravimpreparaadi manustamiseelse ekstemporaalse valmistamise juhiseid vt lõik 6.6 ja 12.
The solution should be visually inspected prior to use.
Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
Distribution After intravenous injection, gallium (68Ga) edotreotide is rapidly cleared from the blood following bi exponential elimination of activity with half-lives of 2.0 ± 0.3 min and 48 ± 7 min respectively.
Pärast intravenoosset süstimist elimineeritakse gallium (68Ga)-edotreotiid verest kiiresti, millele järgneb bieksponentsiaalne aktiivsuse elimineerimine; poolestusajad on vastavalt 2,0 ± 0,3 min ja 48 ± 7 min.
The use of SomaKit TOC involves exposure to small amounts of radioactivity.
SomaKit TOC-i kasutamine hõlmab väheses koguses radioaktiivsust.
IV after radiolabelling
IV pärast radiomärgistamist
Should you have any further questions on the use of SomaKit TOC, please ask the nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Kui teil on lisaküsimusi SomaKit TOC-i kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri eest vastutab.
The labelling efficiency is calculated by integration of peak with Rf = 0 to 0.1 that must be ≤ 3%.
Märgistamise tõhusus arvutatakse piikide integreerimisega Rf-iga = 0 kuni 0,1 ja see peab olema ≤
The following information is intended for healthcare professionals only: The complete SmPC of SomaKit TOC is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Terviklik SomaKit TOC-i ravimi omaduste kokkuvõte on kaasas eraldi dokumendina ravimpreparaadi pakendis, eesmärgiga pakkuda tervishoiutöötajatele täiendavat teaduslikku ja praktilist teavet selle radiofarmatseutilise preparaadi manustamise ning kasutamise kohta.
If possible, for more convenience in the preparation of radiolabelled SomaKit TOC, the heating platform should be placed right beside the generator.
Mugavamaks radiomärgistatud SomaKit TOC-i valmistamiseks tuleb võimalusel asetada generaatori kõrvale soojendusplaat.
This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Ravimpreparaati käsitsevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on asjakohase väljaõppega ning pädevad seda ohutult kasutama.
m. The solution should be visually inspected prior to use.
m. Lahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
After radiolabelling
Pärast radiomärgistamist
The injection of gallium (68Ga) edotreotide must be administered intravenously in order to avoid local extravasation resulting in inadvertent radiation to the patient and imaging artefacts.
Gallium (68Ga)-edotreotiid tuleb manustada intravenoosse süstena, et vältida lokaalset ekstravasatsiooni, mis põhjustab patsiendile soovimatut kiiritamist ja kujutise artefakte.
With a 5 mL sterile syringe and a sterile needle (coated with silicone or other appropriate material able to reduce metal impurity trace - not supplied) carefully withdraw 4 mL of water for injections (not supplied) and reconstitute the powder in Vial 1.
Kasutage 5 ml steriilset süstalt ja steriilset nõela (kaetud silikooni või muu materjaliga, mis minimeerib metallidega saastumist - ei kuulu komplekti), et tõmmata ettevaatlikult 4 ml süstevett (ei kuulu komplekti) süstlasse, ja lahustage viaalis 1 olev pulber.
After injection into a vein, it can make parts of the body areas visible to doctors during a medical imaging procedure called positron emission tomography (PET).
Pärast veeni süstimist muudab see teatud kehapiirkonnad positronemissioontomograafia (PET) uuringu ajal arstidele nähtavaks.
Only syringe and syringe needles able to minimise trace metal impurity levels (for example, non-metallic or coated with silicone needles - not supplied -) should be used.
Kasutada tuleks ainult süstalt ja süstlanõelu, mis suudavad metallidega saastumist minimeerida (nt mittemetallilisi või silikooniga kaetud nõelu - ei kuulu komplekti).
As an example, an increase in somatostatin receptor density can also occur in the following pathological conditions: subacute inflammations (areas of lymphocyte concentrations), thyroid diseases (e.g. thyroid autonomy and Hashimoto's disease), tumours of the pituitary gland, neoplasms of the lungs (small-cell carcinoma), meningiomas, mammary carcinomas, lympho-proliferative disease (e.g. Hodgkin's disease and non-Hodgkin lymphomas) and tumours arising from tissue embryologically derived from the neural crest (e.g. paragangliomas, medullary thyroid carcinomas, neuroblastomas, pheochromocytomas).
Näiteks võivad somatostatiini retseptorite tihedust suurendada ka järgmised patoloogilised seisundid: subakuutsed põletikud (suurenenud lümfotsüütide kontsentratsiooniga piirkonnad), kilpnäärmehaigused (nt kilpnäärme autonoomia ja Hashimoto tõbi), ajuripatsi tuumorid, kopsukasvajad (väikerakk-kartsinoom), meningioomid, rinnakartsinoomid, lümfoproliferatiivne haigus (nt Hodgkini tõbi ja mitte-Hodgkini lümfoomid) ja embrüoloogiliselt neuraalharjast pärinevatest kudedest moodustunud tuumorid (nt paraganglioomid, medullaarsed kilpnäärme kartsinoomid, neuroblastoomid, feokromotsütoomid).
The uptake in the liver and in the pituitary, thyroid and adrenal glands is lower.
Omastamise intensiivsus maksas ja ajuripatsis ning kilpnäärmes ja neerupealistes on väiksem.
For information on the use in paediatric population, see section 4.2.
Lisateavet lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2.
It contains the active substance edotreotide.
See sisaldab toimeainena edotreotiidi.
Osteogenic cells Skin
Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
If in doubt about her potential pregnancy (if the woman has missed a period, if the period is very irregular, etc.), alternative techniques not using ionizing radiation (if there are any) should be offered to the patient.
Kui kahlete, kas patsient on rase (kui naissoost patsiendil on menstruatsioon vahele jäänud või see on väga ebaregulaarne vms), tuleks patsiendile pakkuda alternatiivseid diagnostikameetodeid, mis ei kasuta ioniseerivat kiirgust (kui neid on olemas).
Powder: 1,10-phenanthroline, gentisic acid, mannitol (E421) Buffer: formic acid, sodium hydroxide (E524), water for injections See leaflet for further information.
Pulber: 1,10-fenantroliin, gentiishape, mannitool (E421) Puhverlahus: sipelghape, naatriumhüdroksiid (E524), süstevesi Vt lisateavet infolehest.
Refer to the Summary of Product Characteristics of the particular generator for more information.
Lisateavet vt konkreetse generaatori ravimi omaduste kokkuvõttest.
Contents of the vials are intended only for use in the preparation of gallium (68Ga) edotreotide solution for injection and are not to be administered directly to the patient without first undergoing the preparative procedure.
Viaalide sisu on mõeldud kasutamiseks ainult gallium (68Ga)-edotreotiidi süstelahuse valmistamisel ning seda ei tohi manustada patsiendile otse ilma ettevalmistusprotseduuri tegemata.