natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What is Osigraft?
Mis on Osigraft?
• without enough skin or blood supply at the fracture site;
• patsiendid, kellel murrukohas ei ole piisavalt nahka või kellel on murrukohas puudulik verevarustus,
The main study of Osigraft was carried out in 122 patients with unhealed tibial fractures who were treated either with the medicine or with an autograft.
Osigrafti põhiuuring viidi läbi 122-l paranemata sääreluumurruga patsiendil, keda raviti kas Osigrafti või luusiirikuga.
For the full list of all side effects reported with Osigraft, see the package leaflet.
Osigrafti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
• receiving chemotherapy, radiation treatment or immunosuppression.
• kemoteraapiat, kiiritusravi või immunosupressiivset (immuunsüsteemi pärssivat) ravi saavad patsiendid.
It contains the active substance eptotermin alfa.
Osigraft sisaldab toimeainena alfaeptotermiini.
When implanted, eptotermin alfa stimulates the formation of new bone, helping to repair the broken bone.
Murrukohas kasutamisel kiirendab alfaeptotermiin uue luukoe moodustamist, soodustades luumurru paranemist.
Osigraft eptotermin alfa
Osigraft alfaeptotermiin
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Osigraft.
Käesolev dokument on ravimi Osigraft Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
• skeletally immature (still growing);
• ebaküpse luustikuga patsiendid (kasv jätkub),
The surrounding soft tissues, such as muscle and skin, are then closed around the implant.
Seejärel kaetakse siirik ümbritsevate pehmete kudedega, lihaste ja nahaga.
What benefit has Osigraft shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Osigrafti kasulikkus?
The active substance in Osigraft, eptotermin alfa, acts on the bone structure.
Osigrafti toimeaine alfaeptotermiin mõjutab luustruktuuri.
How is Osigraft used?
Kuidas Osigrafti kasutatakse?
What is Osigraft used for?
Milleks Osigrafti kasutatakse?
How does Osigraft work?
Kuidas Osigraft toimib?
How has Osigraft been studied?
Kuidas Osigrafti uuriti?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Osigraft on retseptiravim.
Where necessary, treatment can be repeated every twelve weeks.
Kui on vaja, tohib ravi korrata iga 12 nädala järel.
Bravecto Plus received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2018.
Bravecto Plusi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. mail 2018.
Further information on Bravecto Plus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
Lisateave Bravecto Plusi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/bravecto-plus.
The medicine should be kept in the original package until use, in order to prevent children directly accessing the medicine.
Ravimit tuleb hoida originaalpakendis kuni kasutamiseni, et takistada ravimi sattumist laste kätte.
Bravecto Plus kills fleas and ticks within 48 hours.
Bravecto Plus surmab kirbud ja puugid 48 tunni jooksul.
This medicine is harmful if swallowed.
Ravim on allaneelamisel kahjulik.
The European Medicines Agency decided that Bravecto Plus's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Bravecto Plusi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
For ear mite infestations, a veterinary check is necessary 28 days after treatment.
Kuulmelestainfestatsioonide korral on 28 päeva pärast ravi vaja teha veterinaarkontroll.
Bravecto Plus (fluralaner / moxidectin)
Bravecto Plus (fluralaneer/moksidektiin)
Contact with the application site should be avoided until it is no longer noticeable.
Kokkupuudet manustamiskohaga peab vältima seni, kuni see on veel nähtav.
What is Bravecto Plus and what is it used for?
Mis on Bravecto Plus ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Bravecto Plus
Muu teave Bravecto Plusi kohta
Bravecto Plus is effective at preventing heartworm disease for 8 weeks.
Bravecto Plus on südameusstõve ennetamisel efektiivne 8 nädalat.
Bravecto Plus spot-on solution should be kept away from heat, sparks, open flames or other fire sources as it is highly flammable.
Bravecto Plusi täpilahust tuleb hoida eemal soojusallikast, sädemetest, lahtisest leegist või muudest süttimisallikatest, sest see on eriti tuleohtlik.
It can also be used as part of a treatment for flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites)
ravimit tohib kasutada ka kirbuallergiast tingitud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana;
The medicine's actions against fleas and ticks last for 12 weeks after being applied.
Ravimi kirbu- ja puugivastane toime kestab pärast pealekandmist 12 nädalat.
The most common side effects with Bravecto Plus (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild and short-lived reactions at the application site such as hair loss, flaking skin and scratching.
Bravecto Plusi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 loomal 10st) on kerged ja lühiajalised manustamiskoha reaktsioonid, nt karvakadu, nahaketendus ja kratsimine.
Bravecto Plus was as effective as another medicine containing emodepside and praziquantel.
Bravecto Plus oli sama efektiivne kui teine ravim, mis sisaldas emodepsiidi ja prasikvanteeli.
Fluralaner and moxidectin are already authorised on their own for the treatment of parasitic infestations.
Fluralaneer ja moksidektiin on parasitaarsete nakkuste raviks eraldi juba heaks kiidetud.
In order to be exposed to the active substance fluralaner, fleas and ticks must commence feeding on the cat.
Toimeaine fluralaneeriga kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid alustama kassi verest toitumist.
In case of spillage on table or floor surfaces, excess Bravecto Plus spot-on solution should be removed using paper tissue and the area cleaned with a detergent.
Lauale või põrandale pillamisel tuleb Bravecto Plusi täpilahuse jäägid eemaldada pabersalvrätiga ja pind puhastada puhastusainega.
What are the risks associated with Bravecto Plus?
Mis riskid Bravecto Plusiga kaasnevad?
Fluralaner kills fleas and ticks that have ingested the cat's blood by causing uncontrolled activity of their nervous system.
Fluralaneer surmab kassi verd imenud kirbud ja puugid, põhjustades nende närvisüsteemi kontrollimatut aktiivsust.
Fluralaner acts as an ‘ectoparasiticide'.
Fluralaneer toimib ektoparasititsiidina.
The spot-on solution is available in different strengths for cats of different weights.
Täpilahust turustatakse eri tugevuses eri kehamassiga kassidele.
Bravecto Plus is a veterinary medicine used in cats to treat mixed infestations with both ticks or fleas and ear mites and/or worms that live inside the body.
Bravecto Plus on veterinaarravim, mida kasutatakse kassidel selliste segainfestatsioonide raviks, mida põhjustavad puugid või kirbud ning kuulmelestad ja/või organismis elavad ussid.
Two laboratory studies involving healthy cats which were artificially infected with heartworm larvae showed Bravecto Plus to be 100% effective in preventing heartworm disease during 8 weeks.
Kahes laboratoorses teadusuuringus, milles uuriti terveid kasse, keda oli nakatatud südameussidega, tõendati, et Bravecto Plus oli südameusstõve ennetamisel 8 nädala jooksul 100% efektiivne.
An overview of Bravecto Plus and why it is authorised in the EU
Bravecto Plusi ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
In a field study of 167 cats infested with 5 or more ear mites, treatment with Bravecto Plus resulted in 94% of cats free from ear mites 14 days after treatment and 100% of cats free from ear mites 28 days after treatment.
Väliuuringus, milles 167 kassi nakatati vähemalt 5 kuulmelestaga, olid kassidest Bravecto Plusi ravi tulemusel ilma kuulmelestadeta 14 päeva pärast ravi 94% ja 28 päeva pärast ravi 100%.
For the full list of side effects and restrictions of Bravecto Plus, see the package leaflet.
Bravecto Plusi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
• to prevent heartworm disease Bravecto Plus must only be used when there is a need to treat ticks or fleas and one or more of the parasites listed above.
Bravecto Plusi tohib kasutada ainult juhul, kui on looma vaja ravida puukide või kirpude ja ühe või mitme eespool nimetatud parasiidi tõttu.
A field study involving cats naturally infested with ticks and/or fleas showed treatment with Bravecto Plus to reduce tick and flea counts by more than 95% and to be as effective as treatment using fipronil, another medicine already licensed for the treatment of ticks and fleas.
Väliuuringus, milles uuriti looduslikult puukide ja/või kirpudega nakatunud kasse, tõendati, et ravi Bravecto Plusiga vähendas puukide ja kirpude arvu üle 95% võrra ning see oli sama efektiivne kui puukide ja kirpude raviks juba heaks kiidetud teine ravim fiproniil.
Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the cats' environment.
Fluralaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levimist kassi ümbrusesse.
The content of one full Bravecto Plus pipette is applied to the cat's skin at the base of the skull.
Ühe täis Bravecto Plusi pipeti sisu kantakse kassi nahale kuklapiirkonda.
For more information about using Bravecto Plus, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Kui vajate Bravecto Plusiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
The pipette to use is selected on the basis of the cat's weight.
Kasutatav pipett valitakse kassi kehamassi järgi.
Bravecto Plus contains the active substances fluralaner and moxidectin.
Bravecto Plus sisaldab toimeainena fluralaneeri ja moksidektiini.
This results in paralysis and death of the parasites.
Fluralaneer põhjustab parasiitide halvatuse ja surma.
In case of skin contact, the affected area should be rinsed immediately with soap and water whilst in case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Kui ravimit satub nahale, tuleb kokkupuutekohta viivitamatult pesta vee ja seebiga; kui ravimit satub silma, tuleb silma viivitamata pesta veega.
Bravecto Plus was as effective as selamectin, another medicine already licensed for the treatment of ear mites in cats.
Bravecto Plus oli sama efektiivne kui kuulmelestade raviks kassidel juba heaks kiidetud teine ravim selamektiin.
Another field study involving cats naturally infected with roundworms and/or hookworms showed treatment with Bravecto Plus to reduce faecal egg counts by 100%.
Teises väliuuringus, milles uuriti looduslikult ümarusside ja/või kidakärssussidega nakatunud kasse, tõendati, et ravi Bravecto Plusiga vähendas ussnugiliste munade eritamist roojaga 100%.
How does Bravecto Plus work?
Kuidas Bravecto Plus toimib?
How is Bravecto Plus used?
Kuidas Bravecto Plusi kasutatakse?
This means that it kills parasites present on the skin or in the fur or ears of animals, such as fleas, ticks and ear mites.
See tähendab, et ravim hävitab parasiite, kes elavad loomade nahal või karvades, nt kirbud või puugid.
Moxidectin causes paralysis and death of these parasites by interfering with the way signals are passed between nerve cells (neurotransmission) in the parasites' nervous system.
Moksidektiin mõjutab parasiitide närvisüsteemis neurotransmissiooni (signaalide edastamist närvirakkude vahel), põhjustades parasiitide halvatust ja surma.
Bravecto Plus is available as a spot-on solution in a pipette.
Bravecto Plusi turustatakse täpilahusena pipetis.
If skin reactions occur, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Nahareaktsiooni tekke korral tuleb nõu saamiseks kohe pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Suitable gloves should be worn when handling or applying Bravecto Plus to cats.
Bravecto Plusi käsitsemise või kassile pealekandmise ajal peab kandma kaitsekindaid.
Moxidectin kills parasites present in the body of animals such as roundworms, hookworms and heartworm as well as ear mites.
Moksidektiin surmab looma organismis esinevad parasiidid, nt ümarussid, kidakärssussid ja südameussid ning kuulmelestad.
The active substances in Bravecto Plus, fluralaner and moxidectin, work via different routes to kill parasites.
Bravecto Plusi toimeained fluralaneer ja moksidektiin surmavad parasiite erinevate toimemehhanismide abil.
Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact, either when handling the product or when handling the treated animal.
Pärast ravimi käsitsemist või ravitud looma katsumisel tekkinud nahakontakti on väike arv inimestest teatanud nahalööbe, surisemistunde või tuimuse esinemisest.
What benefits of Bravecto Plus have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Bravecto Plusi kasulikkus?
• to treat flea infestations.
• kirbuinfestatsioonide raviks.
• to treat roundworms and hookworms in the gut
• soolestiku ümarusside ja kidakärssusside raviks;
Why is Bravecto Plus authorised in the EU?
Bravecto Plusi Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
• to treat ear mite infestations
• kuulmelestainfestatsioonide raviks;
The medicine can only be obtained with a prescription.
Bravecto Plus on retseptiravim.
No new substantial data were submitted.
Uusi olulisi andmeid ei esitatud.
SCIENTIFIC CONCLUSIONS 1.
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED 1.
2.5 Advice to doctors
2.5 Nõuanne arstidele
2.4 Risks for pregnant women
2.4 Ohud rasedatele
This is considered to be the appropriate way of expressing such an advice to doctors.
Seetõttu peeti seda ka sobivaks viisiks taolise nõuande andmiseks arstidele.
Tijdsch.for Diergeneeskunde deel 131 Maart aflevering 6 2006.
Tijdsch.for Diergeneeskunde deel 131 Maart atlevring 6 2006.
Pregnant women should not handle the product.
Rasedad ei tohi seda ravimit käsitseda.
The safety of Precedex during labour and delivery has not been studied.
Precedexi ohutust sünnitegevuse ja sünnituse ajal ei ole uuritud.
The proposed precautionary measures relate to different user safety concerns.
Pakutud ettevaatusabinõud on seotud mitme kasutajaohutuse probleemiga.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Adekvaatseid ja hästikontrollitud uuringuid rasedatel ei ole tehtud.
NL Sedazine 20 Inj.
Madalmaad Sedazine 20 Inj.
4, 40472 Düsseldorf, GERMANY
4, 40472 Düsseldorf, SAKSAMAA
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Respiratoorsete ja hemodünaamiliste sümptomite tekkimisel tuleb kasutada sümptomaatilist ravi.
1, 76139 Karlsruhe, GERMANY
1, 76139 Karlsruhe, SAKSAMAA
2.1 Systemic effect on sedation and hypotension
2.1 Süsteemsed toimed, näiteks sedatsioon ja hüpotensioon
NL Xylazine 20 Inj.
Madalmaad Xylazine 20 Inj.
161895/3 of 06.12.2002 (expired)
161895/3 of 06.12.2002 (aegunud)
It was considered that the term toxicity implies an overdose and since that will not always be the case, a modification was agreed upon.
Leiti, et termin “toksilisus” viitab üleannustamisele, kuid kuna alati ei pruugi nii olla, lepiti kokku muudetud sõnastuses.
In addition, Article 78 of Directive 2001/82/EC applies only to the addition of precautionary measures in this procedure.
Lisaks sellele kohaldatakse direktiivi 2001/82/EÜ artiklit 78 üksnes ettevaatusabinõude lisamise puhul ravimiinfosse.
BE Rompun Droge Stof
Rompun Droge Stof
The maximal exposure was estimated to 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine).
Maksimaalseks kokkupuuteks hinnati 0,3 ml Sediveti (3 mg romifidiini).
On 3 June 2008 the European Commission requested the Committee to complete the procedure to take into account all marketing authorisations of the 21 notified products throughout the EU.
3. juunil 2008 palus Euroopa Komisjon veterinaarravimite komiteel viia menetlus lõpule, et võtta arvesse 21 nimetatud ravimi müügilubasid üle kogu Euroopa Liidu.
The set of precautionary measures then served as basis for the proposals made by the Dutch competent regulatory authority for this procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended.
Nimetatud ettevaatusabinõud olidki aluseks Madalmaade pädeva asutuse ettepanekutele seoses muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 kohase menetlusega.
The advice to doctors lists the potential clinical effects and suggested treatment.
Arstidele ette nähtud nõuandes on loetletud võimalikud kliinilised toimed ja soovitatav ravi.
Xylazine, Ketamine, Atropine
Ksülasiin, ketamiin, atropiin
Organização Técnica Agro Pecuária, S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 AgualvaCacém, 2735-340 Agualva, Cacém, Lisbon, PORTUGAL
Organização Técnica Agro Pecuária, S.A R. Alto B Vista Pavilhão 40 Agualva-Cacém 2735-340 Agualva, Cacém, Lisbon, PORTUGAL
Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ICELAND
Icepharma hf., Lynhálsi 13, 110 Reykjavík, ISLAND
NL Xylazine 5'+mg
Madalmaad Xylazine 5'+mg
Bayer, Viale Certosa 130, 20156 Milano, ITALY
Bayer, Viale Certosa 130, 20156 Milano, ITAALIA
DE Rompun TS
Rompun TS
PT Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos Romifidine
Romidys 1 mg/ml Solução Injectável para cães e gatos
This resulted in the wording as proposed, which was agreed by all concerned Member States and the applicant.
Selle tulemusena lepiti kokku esitatud hoiatuse sõnastus, millega nõustusid kõik asjaomased liikmesriigid ja müügiloa taotleja.
A revised list of questions addressed to the Marketing Authorisation Holders concerned was adopted on 16 July 2008.
16. juulil 2008 võeti vastu müügiloa hoidjatele saadetavate küsimuste ülevaadatud nimekiri.
NL A.A. Xylazine P.I.
Madalmaad A.A. Xylazine P.I.
Precedex is a product containing dexmedetomidine, the active enantiomer of medetomidine, that is approved for use in humans in the United States.
Precedex on ravim, mis sisaldab deksmedetomidiini, medetomidiini aktiivset stereoisomeeri, mis on Ameerika Ühendriikides heakskiidetud inimravim.
Treatment should be supportive with appropriate intensive therapy.
Ravi on toetav, vajaduse korral koos sobivate intensiivravi võtete kasutamisega.
221972/2 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
221972/2 of 23.01.2004 (kehtiv kuni 23.01.2009)
These products are used for sedation or analgesia in various species.
Nimetatud ravimeid kasutatakse mitmel loomaliigil sedatiivse ja analgeetilise vahendina.
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
BOEHRINGER INGELHEIM PRANTSUSMAA
44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., GERMANY
44613/22-11-00 BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH., SAKSAMAA
The recommendation to wear gloves when handling such a product was considered impractical for the veterinarian.
Soovitust kanda ravimi käsitsemisel kindaid peeti veterinaararsti jaoks ebapraktiliseks.
Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, FINLAND
Boehringer Ingelheim, Località Prulli 103/c, 50066 Regello, ITAALIA
Remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Võtke seljast ära ravimiga saastunud riided, mis on otseses kokkupuutes nahaga.
221972/3 of 23.01.2004 (valid until 23.01.2009)
221972/3 of 23.01.2004 (kehtiv kuni 23.01.2009)
Since systemic effects may occur in rather low doses of romifidine in humans (0.2 mg/person), the CVMP concluded that the effects experienced by a person accidentally having injected a maximum of 0.3 ml Sedivet (3 mg romifidine) could be related to the active substance of the product.
Et süsteemsed toimed võivad inimesel tekkida juba üsna väikeste romifidiini annuste korral (0,2 mg/isik), järeldas veterinaarravimite komitee, et kõrvaltoimed, mida täheldati endale juhuslikult maksimaalselt 0,3 ml Sediveti (3 mg romifidiini) süstinud inimesel, võivad olla seotud ravimi toimeainega.
FR Rompun Lyophilise
Prantsusmaa Rompun Lyophilise
Authorisation number
Müügiloa number
If irritation persists, seek the advice of a physician.
Ärrituse püsimisel pöörduge arsti poole.
The effect is reflected in the SPC of Sedaxylan, as a warning against the use in late pregnant animals, in particular cows and cats.
Seda toimet on käsitletud ka Sedaxylani ravimi omaduste kokkuvõttes hoiatusena mitte manustada ravimit tiinetele loomadele, eriti lehmadele ja kassidele.
NL Aescoket Plus
Madalmaad Aescoket Plus
NL Xylalin
Madalmaad Xylalin
The CVMP agreed on 14 September 2006 to communicate the proposed precautionary measures and information on human adverse reactions to the concerned Marketing Authorisation Holders (MAHs).
14. septembril 2006 otsustas veterinaarravimite komitee, et edastab pakutud ettevaatusabinõud ja teabe inimestel esineda võivate kõrvaltoimete kohta asjaomastele müügiloa hoidjatele.
IE Domitor Injection
Domitor Injection
The competent regulatory authority for medicinal products for veterinary use of the Netherlands College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (Medicines Evaluation Board) Bureau Diergeneesmiddelen, notified the EMEA on 21 August 2006 in accordance with Article 78(1) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC, of its intention to vary 21 marketing authorisations These authorisations are for veterinary medicinal products containing an alpha2-adrenoreceptor agonist (romifidine, xylazine, detomidine or medetomidine) as the active substance and approved for use via a parenteral (injectable) route.
Madalmaade veterinaarravimitega tegelev pädev asutus College Ter Beoordeling van Geneesmiddelen (ravimite hindamise nõukogu) Bureau Diergeneesmiddelen teatas 21. augustil 2006 direktiivi 2001/82/EÜ (mida on muudetud direktiiviga 2004/28/EÜ) artikli 78 lõike 1 kohaselt Euroopa Ravimiametile oma kavatsusest muuta kahekümne ühe, toimeainena alfa-2-adrenoretseptorite agonisti (romifidiin, ksülasiin, detomidiin või medetomidiin) sisaldava parenteraalselt (süstitaval teel) manustatava ravimi müügiluba.
In addition, any proprietary data submitted by MAHs was evaluated in support of the products investigated in those studies.
Lisaks sellele hinnati kõiki müügiloa hoidjate esitatud asjakohaseid andmeid nimetatud uuringutes hinnatud ravimite kohta.
Precautionary measures:
Ettevaatusabinõud
HU Primazin 2 % injection
Primazin 2 % injection
The sentence was clearly considered a precautionary measure applicable to all alpha2-adrenoreceptor agonists and therefore not related to one specific product or substance.
Pakutud lauset võib pidada ettevaatusabinõuks, mis kehtib kõigi alfa-2-adrenoretseptorite agonistide kohta ja mis seetõttu ei ole seotud mõne kindla ravimi või ainega.
Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IRELAND
Pfizer Animal Health, Ringaskiddy, Co. Cork, IIRIMAA
IS Chanazine 10%, vet.
Chanazine 10%, vet.
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Samuti on täheldatud ventrikulaarseid arütmiaid.
NL Xylasan 2% Pro Inj.
Madalmaad Xylasan 2% Pro Inj.
The CVMP considered the extrapolation of the proposed warnings to other alpha2-adrenoreceptor agonists justified, as all these substances have the same pharmacological mode of action and since several of the substances have shown similar effects in humans.
Veterinaarravimite komitee leidis, et pakutud hoiatuste kasutuselevõtmine ka teiste alfa-2-adrenoretseptorite agonistide puhul on põhjendatud, sest kõigil neil ravimitel on ühesugune farmakoloogiline toimemehhanism ja mitmete nende toimeainete korral on inimestel täheldatud sarnaseid toimeid.
Virbac S.A., 1ère avenue, 2065 m, L.I.D., 06516 Carros Cedex, FRANCE
1ère avenue - 2065 m - L.I.D., 06516 Carros Cedex, PRANTSUSMAA
Therefore, the CVMP in the July 2008 plenary meeting agreed on 16 July 2008 to complete the procedure under Article 78 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all marketing authorisations held in the EU for the 21 products containing alpha2-adrenoreceptor agonists initially notified and to revise the initial previous opinion accordingly.
Seetõttu otsustas veterinaarravimite komitee 2008. aasta juulikuu plenaaristungi 16. juuli kohtumisel lõpetada muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 78 kohane menetlus kõigi Euroopa Liidu liikmesriikides müügiluba omava 21 alfa-2-adrenoretseptorite agoniste sisaldava ravimi kohta ning vaadata läbi oma esialgne arvamus.
In the following, each of the proposed precautionary measures and information on human adverse reactions is evaluated separately.
Järgnevalt on eraldi hinnatud kõiki pakutud ettevaatusabinõusid ja teavet inimestel esineda võivate kõrvaltoimete kohta.