natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rates of decreased susceptibility of E. coli to ciprofloxacin (based on an epidemiological cut-off of 0.06 mg/l) were 19.3% in 1999-2000 and 33.5% in 2005-2006.
E. coli vähenenud tundlikkuse määr tsiprofloksatsiini suhtes (epidemioloogilise läbiväärtuse alusel 0,06 mg/l) oli 19,3% aastatel 1999-2000 ja 33,5% aastatel 2005-2006.
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poland
Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poola
Laboratorio JAER.
Hispaania Laboratorio JAER.
Reduced susceptibility has been detected (11.349.4%) for years, based on a breakpoint of ≥4 µg/ml and a non-wild type MIC of ≥0.12 µg/ml.
Juba aastaid on täheldatud vähenenud tundlikkust (11,3−49,4%), kui arvestada murdepunktina väärtust ≥ 4 µg/ml ja mittemetsikut tüüpi MIC väärtusena ≥ 0,12 µg/ml.
Treatment for 3-5 consecutive days; for 5 consecutive days in mixed infections and chronic progressive forms.
Ravi kestus on tavaliselt 3-5 järjestikust päeva; segainfektsioonide või krooniliste progresseeruvate haigusvormide korral on soovitatav ravi 5 järjestikusel päeval.
It has to be borne in mind that this resistance rate is based on epidemiological cut-off values
Siinjuures tuleb arvestada, et resistentsuse määr põhineb mittepatogeensete tüvede epidemioloogilisel läviväärtustel.
Dose rates less than 8.3 mg/kg bw were highly effective and the MIC study indicated that A.paragallinarium is highly susceptible to enrofloxacin.
Annused alla 8,3 mg/kg kehamassi kohta olid väga efektiivsed ja MIC leidmise uuring näitas, et A. paragallinarium on enrofloksatsiini suhtes väga tundlik.
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in
CVMP Public statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (2007) (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Public_statement/2009/10/WC500005152.pdf 18 Helms M Simonsen J Olsen KEP Molbak K (2005) Adverse health events associated with antimicrobial drug resistance in Campylobacter species: a registry- based cohort study J Infect Dis 191 (9) 1570
The method of antimicrobial administration via the drinking water increases the resistance selection pressure due to variability in intake and therefore pharmacokinetics across the population.
Mikroobivastaste ainete manustamine joogiveega suurendab resistentsete tüvede selektsioonisurvet joogivee tarbimise varieeruvuse tõttu ja sellest tingitud farmakokineetika erinevusest kogu populatsioonis.
Given the inter-individual variability surrounding Css values and the fact that several studies quoted MIC90 values for enrofloxacin against E. coli of 0.5-1 µg/ml, it seems that plasma concentrations greater than the MIC would not be achieved in all individuals against all isolates.
Arvestades indiviididevahelist varieeruvust Css väärtuste osas ja asjaolu, et mitmetes uuringutes on leitud, et enrofloksatsiini MIC90 väärtused E. coli suhtes on 0,5-1 µg/ml, näib, et kõigil indiviididel ei saavutata kõigi kindlakstehtud tüvede suhtes MIC väärtusest suuremaid plasmakontsentratsioone.
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poland
Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poola
Do not use for prophylaxis.
Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Apart from mutant selection windows, other features of enrofloxacin also promote the selection of resistant strains.
Lisaks laiale mutatsioonide selektsiooni aknale on enrofloksatsiinil veel teisi omadusi, mis soodustavad resistentsete tüvede selektsiooni.
Romania INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Spain
Rumeenia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
The field studies were old and poor methods and reporting mean that the results cannot be considered supportive of the dose rate.
Väliuuringud olid vanad ning puudulik metoodika ja saadud tulemuste avaldamine tähendavad, et nende tulemusi ei saa annuse kindlaksmääramisel arvestada.
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poland
Kiszkowska 9, 62-200 Gniezno Poola
The majority of studies used an experimental inoculation with M.gallisepticum.
Enamikus uuringutes oli kasutatud lindude eksperimentaalset nakatamist M. gallisepticum'iga.
Consequently it is concluded that Salmonella as a target pathogen should be removed also from the SPCs of all products concerned by this referral procedure.
Seetõttu otsustati, et Salmonella kui sihtpatogeen tuleb kõigist antud esildismenetluste objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõtetest välja võtta.
Therefore, there is justification to have a second-line treatment available.
Seetõttu on igati põhjendatud teise valiku ravimi olemasolu antud haigustekitaja suhtes.
• Most of the studies provided were not reported to current standards, omitting raw data, analytical method validation data and storage stability data.
• enamik esitatud uuringute aruannetest ei vastanud tänapäeva nõuetele: ei olnud esitatud algandmeid, analüütilise meetodi valideerimise andmeid ega proovide säilitamise stabiilsusandmeid.
Add, to all products:
Lisada kõigile veterinaarravimitele:
24010 Leon Spain
24010 Leon Hispaania
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Spain
Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Hispaania
The field studies are more than 20 years old and are limited in their reporting.
Väliuuringud viidi läbi enam kui 20 aastat tagasi ja nende kohta on avaldatud vähe andmeid.
Susceptibility tests with isolates outside of the EU were submitted.
Samuti esitati mikroobide tundlikkuse testid, mis viidi läbi väljaspool Euroopa Liitu tuvastatud tüvedega.
All but four studies were conducted with an experimental infection of E.coli.
Kõik uuringud peale nelja viidi läbi E. coli eksperimentaalse infektsiooniga.
Data collected from EU surveillance programmes showed that levels of resistance in E.coli to enrofloxacin varied from 0-47% depending on the EU Member State from which the isolates were sourced.
Euroopa Liidu järelevalveprogrammide raames kogutud andmed näitasid, et E. coli kindlakstehtud tüvede resistentsus enrofloksatsiini suhtes varieerus sõltuvalt Euroopa Liidu liikmesriigist 0-47%.
Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgium
Mommaertslaan 14 1831 Diegem (Machelen) Belgia
Resistance has also been reported in Mycoplasma synoviae in the EU.
Euroopa Liidus on samuti teatatud resistentsetest Mycoplasma synoviae tüvedest.
5804 CG Venray The Netherlands
5804 CG Venray
Luxembourg Bayer Belgium J.E.
Luksemburg Bayer Belgia J.E.
Alternative treatments include amoxicillin, tetracyclines, macrolides and sulphonamides.
Alternatiivsed ravimid on amoksitsilliin, tetratsükliinid, makroliidid ja sulfoonamiidid.
MEVET S.A.U.
Hispaania MEVET S.A.U.
CVMP considered the impact of infections with fluoroquinolone-resistant foodborne bacteria on human health due to use of fluoroquinolones in food-producing animals in the EU in a CVMP Public Statement (2007)18.
Veterinaarravimite komitee võttis arvesse fluorokinoloonide suhtes resistentsete toiduga edasikanduvate bakterite põhjustatud infektsioonide mõju inimeste tervisele, mis tuleneb fluorokinoloonide kasutamisest toiduloomadel Euroopa Liidus ja mida on kajastatud veterinaarravimite komitee ametlikus seisukohavõtus (2007)18.
For example, approximately 25-35% of enrofloxacin, at any given timepoint, is metabolized to ciprofloxcacin, resulting in subtherapeutic concentrations of ciprofloxacin, that could select for resistant strains, as well as cross-resistance.
Nii näiteks metaboliseeritakse igal ajahetkel 25-35% enrofloksatsiinist tsiprofloksatsiiniks, mis toob endaga kaas tsiprofloksatsiini subterapeutilised kontsentratsioonid.
Product name INN
Ravimi nimetus INN
Belgium Bayer SA-NV J.E.
Bayer SA-NV J.E.
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Spain
Laboratorios Maymo, S.A., Via Augusta 302, 08017 Barcelona Hispaania
The variability of the data leads to estimates of the withdrawal period for chickens ranging between 4 and 8 days and between 4 and 13 days for turkeys, depending on the individual study.
Andmete varieeruvuse tõttu on hinnanguline keeluaja pikkus individuaalsete uuringute andmete alusel kanadel vahemikus 4-8 päeva ja kalkunitel vahemikus 4-13 päeva.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) was requested to consider the indications, dosage regimens and withdrawal periods for chickens and turkeys in order to ensure consumer safety, efficacious treatment in chickens and turkeys, as well as lower the risk of development of antimicrobial resistance to enrofloxacin.
Veterinaarravimite komiteel paluti üle vaadata antud veterinaarravimite näidustused, annustamine ja keeluajad kanadel ning kalkunitel, et tagada tarbijate ohutus, kanade ja kalkunite efektiivne ravi ning samuti väiksem risk enrofloksatsiini vastase resistentsuse tekkeks haigustekitajatel.
s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakia
s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia
In addition the CVMP concluded that there is insufficient data to optimise the dose regimen for treatment of Escherichia coli in chickens and/or turkeys.
Peale selle otsustas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad andmed annuste optimeerimiseks Escherichia coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ja/või kalkunitel.
Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgium
Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib viie mehhanismi vahendusel: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeerivad DNA güraasi ja/või topoisomeraas IV, mis toob kaasa muutused vastavas ensüümis, (ii) ravimi permeaabluse muutus gramnegatiivesetel bakteritel, (iii) ravimi bakterist väljatransportimise mehhanismid, (iv) plasmiidi vahendatud resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad valgud.
Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovak Republic
Ceva Animal Health Slovakkia, spol s.r.o., Račianska 77, 831 02 Bratislava, Slovakkia Vabariik
Based on the Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) resistance breakpoint of ≥2 µg/ml, one report shows that the upper range of MICs of M.synoviae increased further to 2/4 µg/ml in 2008 in The Netherlands with an 11.7% resistance noted.
Kliiniliste ja Laboratoorsete Standardite Instituudi (CLSI) andmetel on resistentsuse murdepunkt ≥ 2 µg/ml, ühe aruande kohaselt oli MIC-de ülempiir M. synoviae suhtes tõusnud Madalmaades 2008. aastaks väärtuseni 2/4 µg/ml, kusjuures resistentsed olid 11,7% haigustekitaja tüvedest.
Many of the studies submitted did not conform to current guidance, in that some MAHs provided only summaries of the data that they hold, and did not provide the details of the analytical method(s) used, the method validation data, nor data to demonstrate the stability of the analytes in the various matrices during storage between sampling and analysis, or during sample processing.
Paljud esitatud uuringud ei vastanud praegustele juhenditele, mille peamiseks põhjuseks oli see, et mõned müügiloa hoidjad esitasid üksnes kokkuvõtted olemasolevatest andmetest täpsemate andmeteta kasutatud analüütilis(t)e meetodi(te) ja meetodi valideerimise kohta, samuti ei olnud andmeid analüüsitavate proovide stabiilsuse kohta erinevates keskkondades proovi võtmise aja analüüsimise vahelisel perioodil ja analüüsimise ajal.
Treatment of infections caused by the following bacteria susceptible to enrofloxacin: Chickens
Infektsioonide ravi, mille tekitajateks on enrofloksatsiinile tundlikud bakterid: Kanad
Enrofloxacin is associated with a concentration-dependent bactericidal action and therefore AUC0-24h/MIC and Cmax/MIC ratios are considered indicators of efficacy.
Enrofloksatsiini bakteritsiidne toime on kontsentratsioonist sõltuv, mistõttu AUC0-24 h/MIC ja Cmax/MIC suhteid võib pidada efektiivsuse indikaatoriteks.
The CLSI breakpoint of ≥2 mg/l was used.
Tundlikkuse hindamisel kasutati CLSI murdepunkti ≥ 2 mg/l.
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, France
Rue 13eme Rue 06511 Carros Cedex, Prantsusmaa
Usually resistance to fluoroquinolones arises spontaneously because of point mutations that result in amino acid substitutions within the topoisomeerase subunits gyrA, gyrB, parC or parE, a decreased expression of outer membrane porins, or an overexpression of multidrug efflux pumps.
Enamasti tekib resistentsus fluorokinoloonide suhtes spontaanselt punktmutatsioonide tõttu, mis tulenevad aminohapete asendusest topoisomeraasi alaühikutes gyrA, gyrB, parC või parE, välismembraani poriinide ekspressiooni vähenemise tõttu või mitut ravimit rakust väljutavate pumbamehhanismide üleekspressiooni tõttu.
In a review by Luangtongkum et al (2009)16, it has been reported that a steady increase in fluoroquinolone-resistance among Campylobacter isolates has also been observed in many EU Member States and 17-99% of Campylobacter strains isolated from humans and animals in this region were resistant to fluoroquinolones with the highest resistance levels reported in Spain.
Luangtongkumi et al (2009)16 ülevaateartikli kohaselt on paljudes Euroopa Liidu liikmesriikides täheldatud Campylobacter'i kindlakstehtud tüvede püsivat resistentsuse suurenemist ning 17-99% inimestel ja loomadel kindlakstehtud Campylobacter'i tüvedest olid fluorokinoloonide suhtes resistentsed, kusjuures kõige kõrgemast resistentsuse tasemest on teatatud Hispaanias.
Two studies were submitted to support the indication for A.paragallinarum, one using an experimental infection and one field study.
A. paragallinarum'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati kaks uuringut, millest ühes oli kasutatud eksperimentaalset nakatamist ja teine oli väliuuring.
Therefore, a warning in Section 4.5 of the Summaries of Products Characteristics (SPCs) that resistance has been identified in M.synoviae in the EU should be added to highlight the risk.
Seetõttu tuleb antud riski rõhutamiseks veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete lõiku 4.5 lisada hoiatus, et Euroopa Liidus on täheldatud M. synoviae resistentsust.
Although there is some evidence of resistance development in Mycoplasma, these organisms are rarely included in surveillance schemes and evidence of widespread resistance in the EU or lack of efficacy of the dose is hard to find.
Kuigi resistentsuse tekke kohta mükoplasmadel on mõningaid andmeid, on need mikroobid harva võetud järelevalveprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
In a study from 2010 an experimental infection of E.coli did not acquire resistance from a preinoculated multi-resistant E.coli.
2010. aastal läbi viidud uuring näitas, et E. coli eksperimentaalse infektsiooni korral ei omandanud haigustekitaja preinokuleeritud multiresistentsele E. coli'le iseloomulikku resistentsust.
Tolerance data from 2009 show that at doses of 300 and 600 mg enrofloxacin /kg bw administered once or for 5 days to 21 day old broiler chickens, diarrhoea and abnormal behaviour such as reluctance to move, reduced motor activity and disturbed coordination of movement were seen.
Talutavuse andmed 2009. aastast näitavad, et enrofloksatsiini annuste 300 mg/kg ja 600 mg/kg kehamassi kohta manustamisel kas ühekordselt või 5 päeva 21-päevastele broilerkanadele täheldati kõhulahtisust ja ebanormaalset käitumist, nagu vastumeelsus liikumise suhtes, vähenenud motoorne aktiivsus ja liigutuste häiritud koordinatsioon.
The field study replicated the situation that would be encountered - a mixed infection which included Mycoplasma spp.
Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
The active metabolite of enrofloxacin, ciprofloxacin, is categorised as a critically important antibiotic for use in human medicine.
Enrofloksatsiini aktiivne metaboliit tsiprofloksatsiin on kriitilise tähtsusega antibiootikum inimmeditsiinis.
The MIC50 and MIC90 values of the E coli isolates were 1 and 32 mg/L, respectively, which results in Cmax/MIC and AUC/MIC parameters considerably below the breakpoints for fluoroquinolones.
E. coli kindlakstehtud tüvede MIC50 ja MIC90 väärtused olid vastavalt 1 mg/l ja 32 mg/l, mis annab Cmax/MIC ja AUC/MIC suhete väärtused, mis on oluliselt väiksemad kui on fluorokinoloonide murdepunktid.
Following a referral procedure (EMEA/V/A/067) under Article 34 of Directive 2001/82/EC, the full product information of the ‘pioneer' product ‘Baytril 10% Oral Solution' and it associated names was harmonised with a Commission Decision of 8 October 20121.
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/067) järel ühtlustati Euroopa Komisjoni 8. oktoobri 2012. aasta otsuse kohaselt „esmaravimi″ „Baytril 10% suukaudne lahus″ ja sarnaste nimetuste kogu ravimiteave1.
From the public health perspective, the main concern in regards to E.coli is the potential to transfer resistance genes from commensal E.coli in poultry to potentially pathogenic bacterial strains in man.
Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13 Ljubljana Slovenia
Sloveenia Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13
In total, approximately 2000 isolates from broilers, turkeys and layers showed that the overall MIC range was 0.015-≥32 µg/ml, with up to 8.7% resistance.
Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
10 mg enrofloxacin/kg bodyweight per day for 3-5 consecutive days.
10 mg enrofloksatsiini kg kehamassi kohta 3-5 järjestikusel päeval.
LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
Hispaania LABORATORIOS DR ESTEVE Avda.
12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Food and Chemical Toxicology 49:1530-1536 12 Population PK and PK/PD investigations and Monte Carlo simulations for a rational dose regimen.
Pharmacotherapeutic group: quinolone and quinoxaline antibacterials, fluoroquinolones.
Farmakoterapeutiline rühm: kinolooni ja kinoksaliini rühma antibakteriaalsed ained, fluorokinoloonid.
Enrofloxacin is a synthetic chemotherapeutic agent from the class of the fluoroquinolone carboxylic acid derivatives.
Enrofloksatsiin on sünteetiline kemoterapeutiline aine, mis kuulub fluorokinolooni karboksüülhappe derivaatide klassi.
agreed with these conclusions, although the MIC90 remained low at 0.03 µg/ml, range 0.008 -2 µg/ml (Wallman et al, 2007)3.
Üks Euroopa Liidus läbi viidud uuring kinnitab neid andmeid, ehkki leitud MIC90 väärtus oli väike (0,03 µg/ml), varieerudes vahemikus 0,008-2 µg/ml (Wallman et al 2007)3.
• on the basis of the available residue depletion data in chickens and turkeys, the CVMP considered that withdrawal periods of 7 days for chicken meat and offal and 13 days for turkeys meat and offal were safe;
• olemasolevate veterinaarravimi jääkide vähenemise andmete alusel kanadel ja kalkunitel otsustas veterinaarravimite komitee, et keeluaeg pikkusega 7 päeva kanade lihale ja söödavatele kudedele ning 13 päeva kalkunite lihale ja söödavatele kudedel on ohutu;
Fluoroquinolones are recognised as veterinary critically important antimicrobials in the treatment of colibacillosis septicaemia and chronic respiratory disease in poultry.
Fluorokinoloonid on veterinaarias kriitilise tähtsusega mikroobivastased ained kolibatsilloosse septitseemia ja krooniliste hingamisteede haiguste ravis kodulindudel.
Quantitative histopathological evaluation revealed no substantial changes in examined articular cartilages in birds treated with doses up to 100 mg/kg bw/day.
Kvantitatiivsel histopatoloogilisel uurimisel ei leitud olulisi muutusi uuritud liigeste kõhrepindades lindudel, keda raviti enrofloksatsiini annustega kuni annustega 100 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne France
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Prantsusmaa
Field studies conducted in 1997-1998 showed that an inclusion rate of 50 ppm reduced clinical signs but the pathogen was not eliminated.
Väliuuringud, mis viidi läbi aastatel 1997-1998, näitasid, et infusioon kiirusega 50 ppm vähendas küll kliinilisi haigusnähte, ent ei kõrvaldanud haigustekitajat.
Antimicrobial resistance in target pathogens
Sihtpatogeenide resistentsus mikroobivastaste ravimite suhtes
Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Two references were provided showing that in 1993, the Minimum Inhibitory Concentration (MIC) of enrofloxacin to M.gallisepticum isolates was 0.0125-0.1 µg/ml and for M.synoviae it was 0.01250.8 µg/ml, and in 1997, MIC for M.gallisepticum isolates was 0.025-1.0 µg/ml and for M.synoviae it was 0.05-0.5 µg/ml.
Antud küsimuse osas esitati kaks kirjandusviidet, mis näitasid, et kui 1993. aastal oli enrofloksatsiini minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,0125−0,8 µg/ml, siis 1997. aastal oli MIC väärtus M. gallisepticum'i kindlakstehtud tüvede suhtes 0,025-1,0 µg/ml ja M. synoviae kindlakstehtud tüvede suhtes 0,05-0,5 µg/ml.
DOX-AL Italia S.p.A. Largo Donegani 2 20121 Milano Italy
Largo Donegani 2 20121 Milano Itaalia
• The marketing authorisation holders should also provide scientific justification/s that this new dosing regimen will be effective for the treatment of the remaining target pathogens in the SPC.
• Müügiloa hoidjad peavad samuti esitama teadusliku(d) põhjenduse(d) antud uue annustamisskeemi efektiivsuse kohta veterinaarravimi omaduste kokkuvõttesse allesjäänud sihtpatogeenide suhtes.
A risk has been identified regarding an insufficient dose rate against target pathogens, in particular E.coli, in both chickens and turkeys.
Kindlaks on tehtud risk, et annus sihtpatogeenide, eriti E. coli suhtes, ei pruugi nii kanadel kui ka kalkunitel olla piisav.
The withdrawal periods should be set 7 days for chickens and 13 days for turkeys to ensure consumer safety at the recommended dose of 10 mg/kg bw/day for 5 consecutive days
Keeluaja pikkuseks kanadel peab olema 7 päeva ja kalkunitel 13 päeva, et tagada tarbijate ohutus soovitatava annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta 5 järjestikusel päeval.
06511 Carros cedex France
06511 Carros cedex Prantsusmaa
In Europe, several antimicrobials are authorised for treatment of colibacillosis in chickens and turkeys (apramycin, chlortetracycline, colistin, difloxacin, doxycycline and sulphadiazine + trimethoprim), but the widespread multidrug resistance of pathogenic E.coli has led to the extensive use of enrofloxacin.
Euroopas on kolibatsilloosi ravi näidustusel kanadel ja kalkunitel heaks kiidetud mitmed mikroobivastased ravimid (apramütsiin, kloortetratsükliin, kolistiin, difloksatsiin, doksütsükliin ja sulfadiasiin + trimetoprim), ent multiresistentsete patogeensete E. coli tüvede laialdane levik on viinud enrofloksatsiini sagedasele kasutamisele.
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovak Republic
s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra Slovakkia Vabariik