natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There are no in vivo data on the hepatic metabolism in dogs.
Puuduvad in vivo andmed maksaainevahetuse kohta koertel.
Discontinue treatment until clinical signs and clinical pathology have normalised.
Kliiniliste nähtude ja kliinilise patoloogia normaliseerumiseni tuleb ravi katkestada.
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
• Bilirubiin <1,25 X ülemine normaalne piir
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablets.
RAVIMVORM Õhukese polümeerkattega tabletid.
• Severe lameness/musculoskeletal disorder.
• Tugev lonkamine/lihas-skeleti häired
Toceranib is a small molecule, multi-kinase inhibitor, that has both direct anti-tumour and antiangiogenic activity.
Totseraniib on väikesemolekuliline multikinaasi inhibiitor, millel on nii otsene kasvajatevastane toime kui ka veresoonte kasvu takistav toime.
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Kõrvaltoimete kontrolli alla saamiseks võib vajalik olla doosi vähendamine ja/või doseerimise katkestamine.
Your veterinarian will advise you if this is the case for your dog.
Sel juhul saate nõu oma loomaarstilt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/09/100/001 (10 mg tabletid)
Bright red blood in vomit or stools
Helepunane veri okses või väljaheites
plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus plus
pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss
If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects.
H-1 ja H-2 blokaatorid), et vältida või minimeerida kliiniliselt olulist nuumrakkude degranulatsiooni ja sellest tulenevaid potentsiaalseid raskeid süsteemseid kõrvaltoimeid.
Each tablet is marked with the strength (10, 15 or 50) on one side, the reverse side is blank.
Palladia 50 mg: Ümara kujuga punast värvi tabletid Iga tableti ühele küljele on märgitud tugevus (10, 15 või 50), tagaküljel on tühi.
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
Opereerimatute Patnaiki II (keskstaadium) või III staadiumi (kõrgem staadium) taastekkivate naha nuumrakuliste kasvajate raviks koertel.
Use non-steroidal anti-inflammatory drugs with caution in conjunction with Palladia due to an increased risk of gastrointestinal ulceration or perforation.
Mittesteroidseid põletikuvastaseid ained tuleb Palladiaga ühel ajal kasutada ettevaatlikult seoses maosoole haavandumise või perforatsiooni suurenenud riskiga.
Therefore, the dosage given should be as described by your veterinarian, even if this is different from the dosing table.
Loomaarst võib teie koerale antavat doosi muuta, et saada kõrvatoimed kontrolli alla, seetõttu peab antav doos olema selline, nagu loomaarst määrab, isegi kui see erineb doseerimistabelis toodust.
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Dog Bodyweight (kg)
Koera kehamass (kg)
EU/2/09/100/003 (50 mg tablets)
EU/2/09/100/003 (50 mg tabletid)
EU/2/09/100/002 (15 mg tablets)
EU/2/09/100/002 (15 mg tabletid)
DOSING TABLE: PALLADIA TABLETS AT 3.25 MG/KG BODYWEIGHT
DOSEERIMISTABEL: PALLADIA TABLETID 3,25 MG/KG KEHAMASSI KOHTA
In rare cases, serious and sometimes fatal gastrointestinal complications including gastrointestinal perforation have occurred in dogs treated with Palladia.
Palladiaga ravitud koertel on raskeid ja mõnikord surmaga lõppevaid mao-soole komplikatsioone, sealhulgas seedetrakti perforatsiooni esinenud harva.
• ALT or AST <3 X upper normal limit
• ALT või AST <3 X ülemine normaalne piir
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
Mitte kasutada tiinetel ja imetavatel emastel koertel ega koertel, keda kavatsetakse kasutada aretuses.
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
• Lokaliseerunud või üldine valu, iiveldus, tahhüpnoe, polüdipsia, puhitus, püreksia, ninapeegli depigmentatsioon; karvastiku värvuse muutused, alopeetsia, kuseteede infektsioon, suurenenud bilirubiin, suurenenud kreatiniin.
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
Veel ühel koeral tekkis ninaverejooks samaaegselt dissemineeritud intravaskulaarse koagulopaatiaga.
Linear pharmacokinetics were seen irrespective of the route of administration at doses up to 5 mg/kg given twice daily.
Kuni 5 mg/kg dooside manustamisel kaks korda päevas oli farmakokineetika lineaarne manustamisteest olenemata.
EXPIRY DATE EXP
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
The initial recommended dose is 3.25 mg/kg bodyweight, administered every second day (see Dosing table for details).
Esialgne soovitatav doos on 3,25 mg/kg kehamassi kohta, manustatuna igal teisel päeval (vt. üksikasju doseerimistabelist).
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Tableti kate: Palladia 10 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, indigokarmiinlakk (E132)
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Neerutoksilisus (kreatiniin) <1,25 X ülemine normaalne piir
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni <1,25 X ülemine normaalne piir, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s))
Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast)
{Alu-PVC/Blisters}
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alu-PVC/Blisterid
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Vältida nahakontakti tablettide ja ravitud koerte väljaheidete, uriini ning oksega.
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi ja muuta dieeti ± toetav ravi, kuni söömus paraneb, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi ja rakendada toetavat ravi kuni kõik väljaheites vere esinemise kliinilised nähud kaovad, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
• Oksendamine, diarröa, anoreksia, letargia, dehüdratsioon, püreksia, veri väljaheites/ hemorraagiline diarröa/mao-soole veritsus, kaksteistsõrmiku haavandumine, iiveldus, septitseemia, naha nekroos, kehakaalu vähenemine; suurenenud alaniinaminotransferaas, langenud hematokrit.
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
Võimalike raskete tagajärgedega sageli (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) esinevad kõrvaltoimed olid oksendamine, diarröa, anoreksia, letargia, dehüdratsioon, naha nekroos, palavik, veri väljaheites/ hemorraagiline diarröa/mao-soole veritsus ja haavandid, iiveldus, septitseemia, kehamassi vähenemine, suurenenud alaniinaminotransferaas ning langenud hematokrit.
The initial dose is approximately 3.25 mg/kg bodyweight, given every second day (see dosing table for details).
Esialgne soovitatav doos on 3,25 mg/kg kehakaalu kohta, manustatuna igal teisel päeval (vt. üksikasju doseerimistabelist).
Dose interruptions and dose reductions may be needed depending upon the severity of clinical signs.
Sõltuvalt kliiniliste nähtude ägedusest võib vajalik olla doseerimise katkestamine või doosi vähendamine.
Film-coated tablets.
Õhukese polümeerkattega tabletid.
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Mõned väga sageli (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) esinevad Palladia tablettidega seotud kõrvaltoimed on kehamassi vähenemine, diarröa, neutropeenia (valgete vereliblede vähesus), veri väljaheites/hemorraagiline diarröa/mao-soole veritsus, anoreksia, letargia, oksendamine; lonkamine / lihas-skeleti häired, dehüdratsioon, dermatiit, sügelemine (nahaärritus/kratsimine); suurenenud alaniinaminotransferaas, trombotsütopeenia, vähenenud albumiin, langenud hematokrit.
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
• Vere uurea lämmastik < 1,5x ülemine normaalne piir
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
• Diarröa, neutropeenia, kehamassi vähenemine, veri väljaheites/hemorraagiline diarröa/maosoole veritsus, anoreksia, letargia, oksendamine; lonkamine / lihas-skeleti häired, dehüdratsioon, dermatiit, sügelemine; suurenenud alaniinaminotransferaas, trombotsütopeenia, vähenenud albumiin, langenud hematokrit.
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni >1,5 g/dl ja kliiniliste nähtude normaliseerumiseni, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Hoidke lapsi ravitud koerte roojast, uriinist või oksest eemale.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Sunset Yellow Lake (E110), Iron oxide red (E172)
Palladia 15 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, päikeseloojangukollane lakk (E110), raudoksiidpunane (E172)
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni >1000/ µl ja kliiniliste nähtude normaliseerumiseni, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi, kuni väljaheited on tahked ja rakendada toetavat ravi, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Palladia 10 mg: blue Palladia 15 mg: orange Palladia 50 mg: red
Palladia 10 mg: sinine
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast):
Maintain dose level
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Palladia 50 mg tabletid: polüetüleenglükool, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, glütserüültriatsetaat, hüdroksüpropüülmetüültselluloos, talk, raudoksiidpunane (E172)
15 mg (orange)
Palladia 15 mg: oranž
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Iga tablett sisaldab 10 mg totseraniibi (totseraniibfosfaadina) Iga tablett sisaldab 15 mg totseraniibi (totseraniibfosfaadina) Iga tablett sisaldab 50 mg totseraniibi (totseraniibfosfaadina)
Wash hands thoroughly with soap and water following handling of the product, and disposing of vomit, urine, or faeces of treated dogs.
Pärast preparaadi käsitsemist ja ravitud koerte okse, uriini või rooja äraviskamist pesta käsi põhjalikult seebi ja veega.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajatevastased ained - proteiinkinaasi inhibiitorid.
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
Selle veterinaarravimi allaneelamisel võivad esineda mao-soole vaevused nagu oksendamine või kõhulahtisus.
Palladia 10 mg: Round shaped, blue coloured tablets Palladia 15 mg: Round shaped, orange coloured tablets Palladia 50 mg: Round shaped, red coloured tablets
Palladia 10 mg: Ümara kujuga sinist värvi tabletid
Palladia 15 mg tablets:
Palladia 15 mg: Ümara kujuga oranži värvi tabletid
Palladia 50 mg tablets for dogs.
Palladia 10 mg tabletid koertele Palladia 15 mg tabletid koertele Palladia 50 mg tabletid koertele Totseraniib
Manufacturer responsible for the batch release:
RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
discontinue hepatotoxic drugs, if used, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Katkestada ravi kuni ≤3X ülemine normaalne piir, kui kasutatakse hepatotoksilisi ravimeid, peatada nende manustamine, siis vähendada doosi 0,5 mg/kg võrra
Palladia 50 mg tablets:
Palladia 50 mg: punane
• breast cancer.
• rinnavähk.
• non-small cell lung cancer.
• mitteväikerakk-kopsuvähk.
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docetaxel Teva Pharma kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docetaxel Teva Pharmat manustatakse üks tund kestva infusioonina iga kolme nädala tagant.
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse ainult sel juhul, kui neutrofiilide (valgeliblede liik) sisaldus veres on normaalne (vähemalt 1500 rakku/mm
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Seda võib kasutada ka koos tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Seda turustatakse kontsentraadi ja lahustina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
Ettevõte esitas dotsetakseeli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse koos prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid).
• prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
• eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile.
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Docetaxel Teva Pharma on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Taxotere.
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Docetaxel Teva Pharma ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Inimravimite komitee jõudis järeldusele, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Docetaxel Teva Pharma võrreldavus ravimiga Taxotere.
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim, peetakse ravimi kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
See tähendab, et Docetaxel Teva Pharma on sarnane võrdlusravimiga Taxotere, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse järgmiste vähivormide ravimiseks:
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
Ettevõte esitas ka andmed, et Docetaxel Teva Pharma infusioonilahuse kvaliteet on võrreldav Taxotere kvaliteediga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
Euroopa Komisjon andis Docetaxel Teva Pharma müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Teva Pharma B.V.
Other information about Docetaxel Teva Pharma
Muu teave Docetaxel Teva Pharma kohta
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Docetaxel Teva Pharma müügiloa.
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Teva Pharma on geneeriline ravim.
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Docetaxel Teva Pharma on ravim, mis sisaldab toimeainena dotsetakseeli.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Käesolev dokument on ravimi Docetaxel Teva Pharma Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Docetaxel Teva Pharmat võib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Ravi Docetaxel Teva Pharmaga peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Enne Docetaxel Teva Pharma infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
Docetaxel Teva Pharma is used on its own after other treatments have failed;
Docetaxel Teva Pharmat võib kasutada ainsa ravimina pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist;
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docetaxel Teva Pharma toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
What is Docetaxel Teva Pharma?
Mis on Docetaxel Teva Pharma?
Why has Docetaxel Teva Pharma been approved?
Miks Docetaxel Teva Pharma heaks kiideti?
How does Docetaxel Teva Pharma work?
Kuidas Docetaxel Teva Pharma toimib?
How has Docetaxel Teva Pharma been studied?
Kuidas Docetaxel Teva Pharmat uuriti?
Docetaxel Teva Pharma docetaxel
Docetaxel Teva Pharma dotsetakseel
How is Docetaxel Teva Pharma used?
Kuidas Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse?
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Milles seisneb Docetaxel Teva Pharma kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Docetaxel Teva Pharma used for?
Milleks Docetaxel Teva Pharmat kasutatakse?
above 60 (530)*
üle 60 (530)*
Additional aPTT monitoring is mandatory.
Täiendav aPTT jälgimine on kohustuslik.
below 15*
alla 15*
Therefore, these recommendations are only tentative.
Seetõttu on need soovitused kõigest esialgse iseloomuga.
avoid or STOP infusion !
Vältige infusiooni või PEATAGE see!
days or longer if clinically needed.
päeva jooksul või kliinilise vajaduse korral kauem.
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
• TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
- The aPTT should be monitored at least once daily.
- Näitajat aPTT tuleb kontrollida vähemalt kord päevas.
White to almost white lyophilised powder.
Valge kuni peaaegu valge lüofiliseeritud pulber.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiinipersonnalile või tervishoiutöötajatele
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Väga sage (vähemalt 1 isikul 10-st) - Verejooks
Date of first authorisation: 13-03-1997 Date of last renewal: 05-03-2007
Esmane väljastamine: 13-03-1997 Viimane uuendamine: 05-03-2007
WHAT REFLUDAN IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON REFLUDAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- The perfusor syringe must be changed at least every 12 hours after the start of the infusion.
- Perfuusorisüstalt tuleb vahetada vähemalt iga 12 tunni järel pärast infusiooni alustamist.
The majority of undesirable effects experienced by patients treated with Refludan were generally related to bleeding (>1/10).
Enamik soovimatuid kõrvaltoimeid, mis esinesid Refludaniga ravitud patsientidel, olid üldiselt seotud veritsusega (>1/10).
Not relevant.
Ei ole oluline.
Intravenous injection is to be carried out slowly.
Intravenoosset süsti tuleb teostada aeglaselt.
Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Palun informeerige oma arsti või apteekrist, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid
The majority of the difference in clearance between young and elderly patients is due to the differences in renal function.
Suurem osa kliirensi erinevusest noorte ja eakate patsientide vahel on tingitud neerufunktsiooni erinevustest.
The optimal dose regimen of Refludan in these circumstances is not known.
Optimaalne Refludan'i annustamisrežiim neil juhtudel ei ole teada.
- Paediatric Use: Safety and effectiveness in paediatric patients have not been established.
- Kasutamine lastel: Ohutus ja efektiivsus pediaatriliste patsientide jaoks on kindlaks määramata.
The specific activity of lepirudin is approximately 16,000 ATU/mg.
Lepirudiini eriaktiivsus on ligikaudu 16 000 ATU/mg.
Creatinine value [mg/l (mol/l)]
Kreatiniini väärtus [mg/l (mol/l)]
In severe cases these may lead to shock and death.
Rasketel juhtudel võivad need põhjustada šokiseisundit või surma.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/.
Further dilution is necessary prior to use.
Enne kasutamist on vajalik edasine lahjendamine.
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Üldised soovitused - Lahustamist ja edasist lahjendamist tuleb teostada steriilsetes tingimustes.
Initial intravenous bolus:
Esialgne intravenoosne boolus:
No specific dosage adjustment is made for elderly patients.
Spetsiaalset annuse kohandamist eakate patsientide jaoks ei tehta.
Adjusted infusion rate [% of original dose]
Kohandatud infusioonikiirus [% esialgsest annusest]
About 35 % of the dose is excreted as unchanged compound.
Umbes 35% annusest eritatakse muutumatu ühendina.