natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Disposal Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Hävitamine Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Using the pre-filled syringe with a needle safety guard The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist nõelatorkega vigastuste tekitamise vältimiseks.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see section 4.4 and 5.1).
Allogeense luuüdi transplantatsiooni järgselt on G-CSF-i saavatel patsientidel esinenud transplantaat-peremehe-vastu sündroomi juhte ja surmajuhtumeid (vt lõigud 4.4 ja 5.1)
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/001
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/495/001
Initial dose adjustment to alternate day dosing with 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
Esialgse annuse kohandamisena soovitatakse manustamist üle päeva annuses 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi) ööpäevas.
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe EU/1/08/495/005
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis EU/1/08/495/005
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 96 million units (MU) (equivalent to 960 micrograms [μg]) filgrastim*.
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Üks ml lahust sisaldab 96 miljonit ühikut (960 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Permanently discontinue Zarzio in patients with clinically significant hypersensitivity.
Kliiniliselt olulise ülitundlikkusega patsientidel tuleb ravi Zarzio'ga jäädavalt lõpetada.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Each ml of solution contains 60 million units (MU) (equivalent to 600 micrograms [μg]) filgrastim*.
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis 1 ml lahust sisaldab 60 miljonit ühikut (600 mikrogrammi [μg]) filgrastiimi*.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml.
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 30 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 60 miljonit ühikut/ml.
Zarzio 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe
Zarzio 30 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Zarzio.
Enne Zarzio kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Zarzio 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Zarzio 48 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
Zarzio 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Zarzio 30 mln Ü/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis Filgrastiim
Zarzio 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Zarzio 48 miljonit ühikut/0,5 ml süste- või infusioonilahus süstlis: üks süstel sisaldab 48 miljonit ühikut filgrastiimi 0,5 ml-s, vastavalt 96 miljonit ühikut/ml.
Unless your doctor directs you otherwise, you must stop breast feeding if you use Zarzio.
Zarzio kasutamise ajal tuleb lõpetada rinnaga imetamine, kui arst pole teile öelnud teisiti.
Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa
oksendamine ja iiveldus.
Haemoptysis Dyspnoea Cougha Oropharyngeal paina, e
Väsimusa Limaskestapõletika Püreksia
EMA procedure number
EMA protseduuri number
84 x 1 capsules (unit dose)
84x1 kapslit (ühikdoos)
84 capsules
84 kapslit
What is Exondys?
Mis on Exondys?
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is treating you in the trial.
Kui osalete ravimi kliinilises uuringus ja vajate oma ravi kohta lisateavet, pöörduge palun arsti poole, kes teile ravi määras.
Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen)
Exondyse (eteplirsen) müügiloa andmisest keeldumine
The company also compared the results of these studies with those from a variety of historical data.
Ettevõte võrdles nende uuringute andmeid ka eri allikatest pärit ajalooliste andmetega.
The methods for comparing results of the main studies with historical data were not satisfactory for showing that the medicine was effective.
Meetodid, mida kasutati põhiuuringute tulemuste võrdlemiseks ajalooliste andmetega, ei olnud piisavad ravimi efektiivsuse tõendamiseks.
Refusal of the marketing authorisation for Exondys (eteplirsen) EMA/621972/2018
Exondyse (eteplirsen) müügiloa andmisest keeldumine EMA/621972/2018
Exondys is a medicine that contains the active substance eteplirsen.
Exondys on ravim, mis sisaldab toimeainena eteplirsenit.
The Committee considered further data were needed to show that the very low amounts of shortened dystrophin produced as a result of Exondys treatment bring lasting benefits relevant to the patient.
Komitee arvates on vaja lisaandmeid tõendamaks, et Exondysega saavutatud väga väikeses koguses lühendatud düstrofiini teke tagab patsiendile püsiva kasulikkuse.
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 20 September 2018.
Pärast taotluse põhjenduste arutamist vaatas inimravimite komitee oma algse arvamuse uuesti läbi ja kinnitas müügiloa andmisest keeldumist 20. septembril 2018.
The second study, an extension of the first one, involved the same patients who were all treated with Exondys for another 4 years.
Teises uuringus (esimese uuringu jätk) osalesid samad patsiendid ja kõiki patsiente raviti veel 4 aasta jooksul Exondysega.
Therefore, the CHMP was of the opinion that the balance of benefits and risks of Exondys in the treatment of DMD could not be established and recommended that the marketing authorisation be refused.
Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et Exondyse kasulikkuse ja riski tasakaal Duchenne'i lihasdüstroofia ravis on tõestamata, ja soovitas müügiloa andmisest keelduda.
The main measure of effectiveness was the change in the distance walked during a 6-minute walking test after 24 weeks.
Efektiivsuse põhinäitaja oli 6 minuti jooksul läbitud vahemaa muutus pärast 24nädalast ravi.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Exondys.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et keeldumine ei mõjuta praegu Exondyse kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
The CHMP was concerned that the main study, which involved just 12 patients, did not compare Exondys with placebo beyond 24 weeks, during which there was no meaningful difference between Exondys and placebo in the 6-minute walking distance.
Inimravimite komitee väljendas ettevaatlikkust seoses sellega, et põhiuuringus, milles osales ainult 12 patsienti, ei võrreldud Exondyst platseeboga pikema aja jooksul kui 24 nädalat, mil puudus 6 minuti jooksul läbitud vahemaa tulemusnäitajas Exondyse ja platseebo vahel oluline erinevus.
In the first study, Exondys was compared with placebo (a dummy treatment) for the first 24 weeks, after which all patients were treated with Exondys.
Esimeses uuringus võrreldi Exondyst platseeboga (näiv ravim) esimesel 24 nädalal, mille möödumisel raviti kõiki patsiente Exondysega.
The company presented the results of two main studies involving 12 boys aged 7 to 13 years with DMD who had a genetic mutation amenable to exon 51 skipping.
Ettevõte esitas andmed kahest põhiuuringust, milles osales 12 Duchenne'i lihasdüstroofiaga poissi, kes olid 7-13-aastased ja kellel oli 51. eksoni vahelejätmisele vastuvõtlik geenimutatsioon.
This shortened protein is expected to act in a similar way to normal dystrophin, helping the body to make up for the lack of dystrophin, and so relieve the symptoms of DMD.
Eeldatavasti sarnaneb lühendatud düstrofiini toime normaalse düstrofiini toimele, aidates organismil korrigeerida düstrofiini puudust ja seega leevendada Duchenne'i lihasdüstroofia sümptomeid.
What was Exondys expected to be used for?
Milleks kavatseti Exondyst kasutada?
The CHMP refusal was confirmed after re-examination.
Pärast taasläbivaatamist kinnitas komitee keeldumist.
On 31 May 2018, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Exondys, intended for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
31. mail 2018 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse arvamuse, soovitades keelduda andmast ravimi Exondys müügiluba.
The company that applied for authorisation, AVI Biopharma International Ltd, requested a re-examination of the CHMP's opinion on 1 June 2018.
1. juunil 2018 taotles müügiloa taotleja AVI Biopharma International Ltd inimravimite komitee arvamuse taasläbivaatamist.
This means that the patients' DMD gene can make a working form of the dystrophin protein when a part of the gene called exon 51 is not used.
See tähendab, et patsiendi Duchenne'i lihasdüstroofia geen suudab toota valgu düstrofiini toimivat vormi, kui geeni struktuuri kuuluvat 51. eksonit ei kasutata.
The medicine allows exon 51 to be skipped over and so promote the production of a shortened form of dystrophin.
Ravim võimaldab 51. eksoni geeni struktuuris vahele jätta, mis soodustab lühendatud düstrofiini teket.
Exondys was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 3 December 2008 for the treatment of DMD.
Exondys nimetati 3. detsembril 2008 Duchenne'i lihasdüstroofia harvikravimiks (ravim, mida kasutatakse harvaesinevate haiguste korral).
Exondys was expected to be used for treating Duchenne muscular dystrophy (DMD) in patients aged from 4 years with mutation (change) in the DMD gene that allows treatment involving ‘exon 51 skipping'.
Exondyst kavatseti kasutada Duchenne'i lihasdüstroofia (DMD) raviks vähemalt 4-aastastel patsientidel, kellel on Duchenne'i lihasdüstroofia geeni mutatsioon, mis võimaldab ravis kasutada 51. eksoni vahelejätmise tehnoloogiat.
It was to be available as a concentrate for solution for infusion (drip) into a vein.
Ravimit kavatseti turustada infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus).
How does Exondys work?
Kuidas Exondys toimib?
Patients with DMD do not produce a protein called dystrophin.
Duchenne'i lihasdüstroofiaga patsientidel ei teki valku düstrofiini.
The draft conclusions concern the issue of relative effectiveness.
Järelduste eelnõu käsitleb suhtelise tõhususe teemat.
The workshop was successful with 170 delegates from around 50 countries attending.
Seminar oli edukas: osales 170 delegaati 50 riigist.
The new policy is built with three principles in mind: robustness, efficiency and transparency.
Uus poliitika lähtub kolmest põhimõttest: jõulisus, tõhusus ja läbipaistvus.
9bis Transfer of appropriations in the budget 2010 in accordance with Article 23 (2) of the Financial Regulation
9bis Assigneeringute ümberpaigutamine 2010. aasta eelarves vastavalt finantsmääruse artikli 23 lõikele 2
The policy will be published in November 2010.
Kõnealune poliitika avaldatakse novembris 2010.
The policy will be implemented in the second quarter of 2011 once practical arrangements have been put in place.
Poliitikat hakatakse rakendama 2011. aasta teises kvartalis pärast praktiliste korralduste lõpuleviimist.
The financial impact of the scheme was in excess of € 140,000.
Tegevuskava rahaline kasu oli 140 000 eurot.
The European Commission anticipates that an extraordinary meeting can be convened for the last week of February 2011.
Euroopa Komisjon prognoosi järgi võib erakorralise koosoleku kokku kutsuda 2011. aasta veebruari viimasel nädalal.
The European Commission already gave its agreement to the draft policy in accordance with Article 110 of the Staff Regulations.
Eelnõu on juba saanud Euroopa Komisjoni heakskiidu vastavalt personalieeskirjade artiklile 110.
The European Commission is seeking a solution for the support and coordination of the EU level tasks.
Euroopa Komisjon otsib võimalusi ELi tasandi tegevuste toetamiseks ja koordineerimiseks.
The endorsed document follows the public consultation launched in December 2008 and takes into account recommendations from the European Ombudsman.
Heakskiidetud dokument avaldati pärast üldsusega konsulteerimist 2008. aasta detsembris ning selles on võetud arvesse Euroopa ombudsmani soovitusi.
The Agency's revenue and expenditure for 2010 are also on target.
Ka ravimiameti 2010. aasta tulud ja kulud on tasakaalus.
The latter outlines how principles set out in the policy will be interpreted.
Kõnealuses dokumendis kirjeldatakse poliitikas esitatud põhimõtete tõlgendamist.
A further discussion will take place at the December meeting.
Küsimuse arutamine jätkub detsembris toimuval koosolekul.
The amendment takes into account the size of the Agency and specialisation of staff.
Muudatustes võetakse arvesse ravimiameti suurust ja personali spetsialiseerumist.
The publication will take place after the official announcement has been made.
Dokument avaldatakse pärast ametlikku teadaannet.
The amendment concerns the replacement of mandatory mobility with ex-post controls and/or focused audits every two years for sensitive functions.
Muudatused käsitlevad kohustusliku liikuvuse asendamist järelkontrollidega ja/või iga kahe aasta järel toimuvaid tundlike funktsioonide fokusseeritud auditeid.
This aim can be achieved in the context of the transparency policy and the implementation of the pharmacovigilance legislation.
Kõnealust eesmärki on võimalik saavutada läbipaistvuspoliitika raames ja seoses ravimiohutuse järelevalvet käsitlevate õigusaktide rakendamisega.
The transfer follows the evaluation of its budgetary situations as at 31 August 2010 which showed favourable budget trend.
Assigneeringud paigutati ümber pärast 31. augustil 2010 toiminud eelarveseisu hindamist, mis näitas soodsat eelarvesuundumust.
The regulation replaces the version provisionally adopted by the Board on 11 December 2008.
Määrus asendab versiooni, mille haldusnõukogu võttis algselt vastu 11. detsembril 2008.
There should be an EU level interconnectivity between these areas to ensure a comprehensive approach to vigilance and traceability of products.
ELi tasandil peaks nende valdkondade vahel olema sidusus, mis tagaks tervikliku lähenemise ravimite järelevalvele ja jälgitavusele.
Preparation for written procedure on adoption of the Agency's policy on protecting the dignity of the person and preventing any form of psychological or sexual harassment
Kirjaliku menetluse ettevalmistamine ravimiameti poliitika vastuvõtmiseks seoses inimväärikuse kaitse ning psühholoogilise ja seksuaalse ahistamise tõkestamisega
This practice reflected well on both agencies and needs to be maintained in future.
Ühine tegutsemine näitas mõlemat organisatsiooni heas valguses ning peab tulevikus jätkuma.
All bodies which had a role in responding to the pandemic participated.
Istungil osalesid kõik asutused, kellel oli osa pandeemiale reageerimises.
The European Commission had been informed of the proposal.
Euroopa Komisjoni oli ettepanekust eelnevalt teavitatud.
The existing and new responsibilities, notably the new responsibilities in the field of pharmacovigilance, will increase pressure on financial resources.
Olemasolevad ja uued kohustused seoses ravimiohutuse järelevalvega suurendavad survet rahalistele vahenditele.
• Wider application of teleconferencing tools involving larger number of participants.
• telekonverentsiseadmete laiem kasutuselevõtt ja suurema hulga osavõtjate kaasamine;
The rules come into effect on 7 October 2010 and will be published on the Agency's website.
Eeskirjad jõustuvad 7. oktoobril 2010 ning need avaldatakse ravimiameti veebisaidil.
The new EMA Financial Regulation follows the revision of the Framework Financial Regulation (EC, EURATOM) No 2343/2002 in 2008 and takes into account comments made by the European Commission.
Euroopa Ravimiameti uus finantsmäärus järgib 2008. aasta raamfinantsmääruse (EÜ, EURATOM) nr 2343/2002 parandusi ja võtab arvesse Euroopa Komisjoni kommentaare.
The role of patients and consumers in the different scientific committees of the Agency will also be defined.
Samuti määratletakse patsientide ja tarbijate roll ravimiameti mitmesugustes teaduskomiteedes.
The effects of the policy will be monitored and further changes introduced as needed.
Poliitika mõju jälgitakse ning vajadusel viiakse sisse muudatusi.
Third report on the progress of the interaction with Patients' and Consumers' Organisations during 2009
Kolmas aruanne koostoime edusammudest patsientide ja tarbijate ühingutega 2009. aastal
• The adoption of the draft Strategy Paper II 2011-2015 for public consultation.
• II strateegiadokumendi 20112015 eelnõu vastuvõtmine üldsusega konsulteerimiseks;
Sponsoring of patients' organisations by pharmaceutical industry - proposed actions
Farmaatsiatööstuse toetus patsiendiühingutele - kavandatavad meetmed
The political process to examine the fee system will be lengthy and therefore it is important to proceed as soon as possible and envisage interim solutions.
Kuna lõivude süsteemi ülevaatamise poliitiline menetlus on aeganõudev, on oluline jätkata küsimuse arutamist niipea kui võimalik ja pakkuda välja ajutisi lahendusi.
The Agency anticipates that the EU contribution for the Agency will not increase and is likely to decrease as a proportion of the Agency's budget.
Ravimiameti prognoosi kohaselt ELi toetus ametile ei suurene, vaid tõenäoliselt kahaneb proportsionaalselt ameti eelarve vähenemisega.
The traceability is a complex issue, particularly for medicinal products due to their wide distribution.
Ravimite jälgitavus on nende laia leviku tõttu keeruline.
Minor Use Minor Species policy: Annual report 2010
Väikeses mahus kasutatava ja vähelevinud liigi ravimipoliitika: 2010. aasta aruanne
• Revision of the clinical trials directive.
• kliiniliste uuringute direktiivi ülevaatamine.
• The progress on the "pharmaceutical package"; pharmacovigilance legislation which is due to become applicable in mid-2012), legislative proposals on preventing entry into legal supply chain of falsified medicines and information to patients).
• edusammud seoses nn farmaatsiatoodete paketiga; ravimiohutuse järelevalvet käsitlevad õigusaktid, mille kohaldamine algab 2012. aasta keskel, ettepanekud selliste õigusaktide vastuvõtmiseks, mis takistaksid võltsitud ravimite ja patsientidele antava valeteabe sattumist seaduslikku tarneahelasse;
Held in London on 7 October 2010
London, 7. oktoober 2010
• The preparation for the third cycle of Benchmarking of European Medicines Agencies and endorsement of its continuation.
• Euroopa ravimiametite kolmanda tsükli võrdlusuuringu ettevalmistamine ja selle jätkusuutlikkuse kinnitamine.
By introducing the new policy, the Agency aims to ensure the widest possible access to its documents whilst respecting a number of principles set out in the policy, including the protection of commercial confidential information and personal data.
Ravimiameti uue poliitika eesmärk on tagada võimalikult laialdane juurdepääs oma dokumentidele, samal ajal arvestades mitmeid poliitikas esitatud põhimõtteid, sealhulgas konfidentsiaalse kaubandusteabe ja isikuandmete kaitset.
The Agency will publish a summary report with slides on the meeting and will finalise the paper in 2011.
Ravimiamet avaldab koosoleku kokkuvõtliku raporti koos slaididega ja lõpetab dokumendi 2011. aastal.
Members discussed whether the new policy may restrict participation of representatives of patients and academia in EMA activities, particularly in cases of smaller organisations.
Liikmed arutasid, kas uus poliitika võib piirata patsientide ja akadeemiliste ringkondade esindajate osalemist Euroopa Ravimiameti tegevustes ning seda just väiksemate organisatsioonide puhul.
The released part of the provisional appropriation will be used to finance and bring forward ICT projects that might be insufficiently financed in 2011 due to reductions in the EU contribution for 2011.
Eraldatud esialgseid assigneeringuid kasutatakse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia projektide finantseerimiseks ja toetamiseks, sest ELi toetuse vähenemise tõttu ei finantseerita kõnealuseid projekte 2011. aastal võib-olla piisavalt.
Amendment to the Agency's internal control standard on sensitive functions
Ravimiameti sisekontrolli standardite muutmine seoses tundlike funktsioonidega
The Agency will meet with patients/consumers' and healthcare professionals' representatives to explain how the policy will be applied.
Ravimiamet kohtub patsientide/tarbijate ja tervishoiuekspertide esindajatega, et selgitada neile poliitika rakendamist.
The Board also endorsed the publication of the meeting document with a few amendments.
Samuti kiitis haldusnõukogu heaks koosoleku dokumendi avaldamise mõningate muudatustega.
Lisette Tiddens-Engwirda and Jean Marimbert will act as topic coordinators for the revision of the rules applied to members of the Management Board and will take into account experience gained with the above policy.
Lisette Tiddens-Engwirda ja Jean Marimbert koordineerivad haldusnõukogu liikmete suhtes kohaldatud eeskirjade ülevaatamist ning võtavad arvesse kõnealuse poliitika rakendamisel saadud kogemusi.
The Committee for Medicinal Products for Human Use recommended the suspension of Avandia.
Inimravimite komitee tegi ettepaneku peatada Avandia müügiluba.
All three concerned parties - European Commission, ECDC and EMA - have been working together to propose a solution.
Kõik kolm asjaomast osapoolt, Euroopa Komisjon, Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskus ja Euroopa Ravimiamet, on lahenduse leidmise nimel ühiselt töötanud.
It aims at balancing out the need to secure Europe's best scientific experts for the evaluation and supervision of medicines while ensuring that these experts have no financial or other interests in the pharmaceutical industry that could affect their impartiality.
Poliitika eesmärk on kindlustada, et ravimeid hindavad ja nende järelevalvet teostavad Euroopa parimad teaduseksperdid, samal ajal tagades, et kõnealustel ekspertidel ei oleks farmaatsiatööstuses rahalisi ega muid huvisid, mis võiksid mõjutada nende erapooletust.
The Board noted that the conclusions in the HAI report are based only on information found on the internet.
Haldusnõukogu võttis arvesse, et aruandes esitatud järeldused põhinevad ainult Internetist saadud teabel.
The hearing addressed such topics as coordination of procurement of vaccines, adequacy of the mechanisms to declare a pandemic, risk assessment, arrangements to manage of conflicts of interest and other.
Istungil käsitleti järgmisi teemasid: vaktsiinihangete koordineerimine, mehhanismide adekvaatsus pandeemia väljakuulutamiseks, riskihindamine, kokkulepped huvide konfliktide lahendamiseks ja muud küsimused.
It is anticipated that the first meeting of the group will take place towards the end of 2010 or in early 2011.
Eksperdirühma esimene kohtumine toimub tõenäoliselt 2010. aasta lõpus või 2011. aasta alguses.
It was emphasised that the same principles are applied for all experts, those from national authorities, academia and civil society representatives, working in the EMA's committees.
Rõhutati, et kõikide ekspertide, nii riiklike asutuste ja akadeemilise ringkonna ekspertide kui ka Euroopa Ravimiameti komiteedes töötavate kodanikuühiskonna esindajate suhtes kohaldatakse ühesuguseid põhimõtteid.
The Board discussed that due to the nature of the Agency's operations any future options should provide for a maximum degree of flexibility for expansion or reduction.
Haldusnõukogu oli seisukohal, et võttes arvesse ravimiameti tegevuste laadi, peaks tulevased ruumid pakkuma maksimaalset paindlikkust laienemiseks või tegevuse kokkutõmbamiseks.