natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage nõu oma arstiga.
ACT III BRINAVESS Placebo P-Value† BRINAVESS Placebo P-Value†
ACT III BRINAVESS Platseebo p-väärtus† BRINAVESS Platseebo p-väärtus
Information on how to prepare the solution is available at the end of this leaflet.
Teave lahuse ettevalmistamise kohta on toodud selle infolehe lõpus.
By 90 minutes after the start of infusion, this difference was reduced to 8.1 msec.
Kui infusiooni algusest oli möödunud 90 minutit, oli see erinevus vähenenud 8,1 msek-ni.
Cumulative doses above 565 mg have not been evaluated.
Kumulatiivseid annuseid üle 565 mg ei ole hinnatud.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon
Esinemissagedused on määratletud kui: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt
The Marketing Authorisation Holder shall provide a check list in each pack, the text of which is included in Annex IIIA.
Müügiloa hoidja peab lisama igasse pakki kontrollnimekirja, mille tekst sisaldub lisas IIIA.
Do not re-start BRINAVESS.
Ärge alustage BRINAVESS'i manustamist uuesti.
There are no clinical data on repeat doses after the initial and second infusions.
Puuduvad kliinilised andmed ravimi korduva manustamise kohta pärast esimest ja teist infusiooni.
Elderly (≥ 65 years): No dose adjustment necessary.
Eakad (≥ 65 aastat): Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Educational material for healthcare professionals Summary of product characteristics, package leaflet and labelling
Õppematerjal tervishoiutöötajatele Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi infoleht ja pakendi märgistus
Vernakalant is extensively and rapidly distributed in the body, with a volume of distribution of approximately 2 l/kg.
Vernakalant jaotub organismis ulatuslikult ja kiiresti, jaotusruumala on ligikaudu 2 l/kg.
BRINAVESS may not work in treating some other kinds of abnormal heart rhythms, however your doctor will be familiar with these.
BRINAVESS ei pruugi ravida mõningaid teisi südame rütmihäireid, kuid teie arst on nendest teadlik.
Variations of colour within this range do not affect potency.
Värvuse variatsioonid selles vahemikus ei mõjuta ravimi toimet.
Patients with body weight > 113 kg:
Patsiendid kehakaaluga > 113 kg:
If you are not sure, talk to your doctor before you use this medicine.
Kui te ei ole kindel, rääkige enne ravimi kasutamist oma arstiga.
Hypotension typically occurs early, either during the infusion or early after the end of the infusion, and can usually be corrected by standard supportive measures.
Hüpotensioon tekib tüüpiliselt varakult, kas infusiooni ajal või vahetult pärast infusiooni lõppu ning seda aitab tavaliselt korrigeerida tavapäraste toetavate meetmete rakendamine.
• if you are allergic to vernakalant hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete vernakalantvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Contents of the pack and other information What BRINAVESS contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida BRINAVESS sisaldab
Geodis Logistics Netherlands B.V. Columbusweg 16
Geodis Logistics Netherlands B.V.
Does the patient have a systolic blood pressure < 100 mm Hg?
Kas patsiendi süstoolne vererõhk on < 100 mmHg?
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamiseelsete säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
BRINAVESS must NOT be given to any patients with a “YES” response below:
BRINAVESS'i EI TOHI anda ühelegi allpool JAH-vastuse saanud patsiendile:
There is no relevant use of vernakalant in children and adolescents < 18 years of age in the current indication and therefore it should not be used in this population.
Vernakalandi kasutamine lastel ja noorukitel vanuses < 18 aastat ei ole sellel näidustusel asjakohane ning seetõttu ei tohi selles populatsioonis kasutada.
What BRINAVESS is and what it is used for
Mis ravim on BRINAVESS ja milleks seda kasutatakse
To ensure proper administration, a sufficient amount of BRINAVESS 20 mg/ml should be prepared at the outset of therapy to deliver the initial and second infusion should it be warranted.
Korrektse manustamise tagamiseks tuleb ravi alguses valmistada piisavas koguses BRINAVESS 20 mg/ml, et sellest jätkuks vajaduse korral nii esimeseks kui ka teiseks infusiooniks.
Pharmacotherapeutic group: Cardiac therapy, other antiarrhythmics class I and III; ATC code: C01BG11.
Farmakoterapeutiline rühm: südamehaiguste ravi, teised I ja III klassi antiarütmikumid, ATC-kood: C01BG11.
• eye irritation, watery eyes or changes in your vision
• silmade ärritus, vesised silmad või nägemise muutused;
Clear and colourless to pale yellow solution with a pH of approximately 5.5.
Selge ja värvitu kuni kahvatukollane lahus, mille pH on umbes 5,5.
If such signs develop, with or without symptomatic hypotension or bradycardia, the infusion should be stopped immediately.
Selliste sümptomite esinemisel kas koos või ilma sümptomaatilise hüpotensiooni või bradükardiaga tuleb infusioon kohe peatada.
Your doctor will consider if you need additional rhythm control medicine 4 hours after using BRINAVESS.
Teie arst otsustab, kas te vajate täiendavat rütmihäire ravimit 4 tundi pärast BRINAVESS'i kasutamist.
These reactions occurred around the time of infusion, were transient and were rarely treatment limiting.
Need reaktsioonid tekkisid infusiooni ajal või vahetult pärast seda, olid mööduvad ja harva ravi limiteerivad.
Patients who did not respond to treatment were managed by the physician using standard care.
Patsientidele, kes ei allunud ravile, määras arst standardravi.
Important Instructions when using BRINAVESS
Olulised juhised BRINAVESSi kasutamisel
With continuation of the medicine infusion as recommended above, the majority of these patients continue to convert to sinus rhythm.
Jätkates infusiooni vastavalt eespool toodud soovitustele, taastub enamusel nendest patsientidest siinusrütm.
Does the patient have prolonged QT interval at baseline (uncorrected > 440 msec)?
Kas patsiendil on ravieelselt pikenenud QT-intervall (korrigeerimata > 440 msek)?
Sodium hydroxide (E524) (for pH-adjustment)
Naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks)
If you have very low blood pressure or slow heart rate or certain changes in your ECG while using this medicine, your doctor will stop your treatment.
Kui teil tekivad selle ravimi kasutamise ajal väga madal vererõhk või aeglane südame löögisagedus või teatud EKG muutused, lõpetab arst teie ravi.
The diluted sterile concentrate is chemically and physically stable for 12 hours at or below 25 °C.
Lahjendatud steriilne kontsentraat on keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 12 tundi temperatuuril ≤ 25°C.
However, a syringe pump is acceptable provided that the calculated volume can be accurately given within the specified infusion time.
Kuid lubatud on ka süstlapumba kasutamine eeldusel, et kalkuleeritud mahu saab täpselt manustada ettenähtud infusiooniaja jooksul.
Step 2: Dilution of concentrate
Juhis 2: Kontsentraadi lahjendamine
It should be taken into account that some people may get dizzy after receiving BRINAVESS, usually within the first 2 hours (see section “Possible side effects”).
Arvestada tuleb sellega, et mõnedel inimestel võib BRINAVESS'i manustamise järgselt tekkida pearinglus, mis tavaliselt ilmneb kahe esimese tunni jooksul (vt lõik „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Median time to conversion to SR as reported among all patients who, as per the investigator judgement, converted to SR was 12 minutes and in most of the treatment episodes (60.4%) only one infusion was administered.
Mediaanne aeg SR-i taastumiseni kõigi patsientide seas, kellel vastavalt uurija otsusele muutus rütm SR-iks, oli 12 minutit ja enamikul raviepisoodidest (60,4%) manustati ainult üks infusioon.
These effects, seen within 24 hours of being given BRINAVESS, should pass quickly, however, if they do not you should consult your doctor.
Need toimed, mis esinevad 24 tunni jooksul pärast BRINAVESS'i manustamist, peaksid mööduma kiiresti, muidu pidage nõu oma arstiga.
No patients with NYHA III/IV were included in the study.
Uuringusse ei kaasatud NYHA III/IV patsiente.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of BRINAVESS during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on eelistatav raseduse ajal vernakalandi kasutamisest hoiduda.
• pain in your mouth or throat
• valu suus või kurgus;
A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Ei saa välistada riski rinnapiimatoidul vastsündinule/imikule.
Clinically significant adverse reactions observed in clinical trials included hypotension and ventricular arrhythmia.
Kliinilistes uuringutes täheldatud kliiniliselt olulisteks kõrvaltoimeteks olid hüpotensioon ja ventrikulaarne arütmia.
Does the patient have heart failure class NYHA III or NYHA IV?
Kas patsiendil on NYHA III või NYHA IV klassi südamepuudulikkus?
There is no experience on the use of BRINAVESS in children and adolescents less than 18 years of age; therefore its use is not recommended.
Puudub BRINAVESS'i kasutamise kogemus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta; seetõttu ei ole ravimi kasutamine soovitatav.
• your blood pressure (such as a very low blood pressure causing a serious heart condition)
• vererõhk (nt väga madal vererõhk, mis põhjustab tõsist südamehaigust) (aeg-ajalt);
• if you have had new or worsening chest pain (angina) diagnosed by your doctor as an acute coronary syndrome in the last 30 days or you have had a heart attack in the last 30 days
• kui teil on tekkinud esmakordne valu rinnus või selle süvenemine (stenokardia) viimase 30 päeva jooksul ja arst on diagnoosinud selle kui ägeda koronaarsündroomi või teil on viimase 30 päeva jooksul olnud südamelihase infarkt.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast „Kõlblik kuni:“ (EXP).
• if you have an abnormally slow heart rate or skipped heart beats and do not have a pacemaker, or you have conduction disturbance called QT prolongation - which can be seen on an ECG by your doctor
• kui teil on ebanormaalselt aeglane südamerütm või jäävad südamelöögid vahele ning teil ei ole südamestimulaatorit või on teil südame juhtehäire, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks - seda näeb arst elektrokardiogrammil (EKG).
This risk is higher in patients who use Class I antiarrhythmics (see section 4.8).
See risk on suurem I klassi antiarütmikume kasutavatel patsientidel (vt lõik 4.8).
The Cmax and AUC were dose proportional between 0.5 mg/kg and 5 mg/kg.
Cmax ja AUC olid proportsionaalsed annusega vahemikus 0,5...5 mg/kg.
In patients, the typical total body clearance of vernakalant was estimated to be 0.41 l/hr/kg.
Patsientidel oli vernakalandi tüüpiline kogukliirens hinnanguliselt 0,41 l/h/kg.
For patients above 113 kg, vernakalant has a fixed dose.
Üle 113 kg kaaluvatele patsientidele on vernakalanti annus fikseeritud.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: võib esinda enam kui 1 inimesel 10-st
There is no information on the excretion of vernakalant/metabolites in animal milk.
Puuduvad andmed vernakalandi/metaboliitide eritumise kohta loomade piima.
Vernakalant has been administered to patients with an uncorrected QT less than 440 msec without an increased risk of torsade de pointes.
Vernakalanti on manustatud patsientidele, kellel on korrigeerimata QT-intervall alla 440 msek, ilma torsade de pointes'i riski suurenemiseta.
Studies in animal have shown malformations after repeated oral exposure (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud väärarengute teket pärast korduvat suukaudset manustamist (vt lõik 5.3).
If you think that you may have been given too much BRINAVESS, tell your doctor straight away.
Kui arvate, et teile on manustatud liiga palju BRINAVESS'i, rääkige sellest kohe oma arstiga.
How to store BRINAVESS Contents of the pack and other information
Kuidas BRINAVESS'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
If these events occur during the first infusion of vernakalant, patients should not receive the second dose.
Kui need ilmingud tekivad vernakalandi esimese infusiooni ajal, ei tohi patsientidele teist annust manustada.
The osmolality of the medicinal product is controlled between the following range: 270-320 mOsmol/kg
Ravimpreparaadi osmolaalsus jääb vahemikku 270...320 mOsmol/kg.
Vernakalant has a minor to moderate influence on the ability to drive and use machines.
Vernakalant mõjutab kergelt kuni mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Treatment success (responder) was defined as conversion of atrial fibrillation to sinus rhythm within 90 minutes.
Ravi edukust (ravile reageerimist) defineeriti kui siinusrütmi taastumist 90 minuti jooksul.
The Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution.
Müügiloa hoidja peab enne levitamist õppematerjali sisu ja vormi ning teavitusplaani osas kokku leppima rahvusliku ravimiametiga.
Cases of serious hypotension have been reported during and immediately following vernakalant infusion.
Teatatud on tõsise hüpotensiooni juhtudest vernakalandi infusiooni ajal ja vahetult pärast seda.
If you are given more BRINAVESS than you should
Kui teile manustatakse BRINAVESS'i rohkem kui ette nähtud
In an electrophysiological study in patients, vernakalant significantly prolonged atrial effective refractory period in a dose-dependent manner, which was not associated with a significant increase in ventricular effective refractory period.
Patsientidega läbi viidud elektrofüsioloogilises uuringus pikendas vernakalant annusest sõltuval viisil oluliselt kodade efektiivset refraktaarperioodi, mis ei olnud seotud vatsakeste efektiivse refraktaarperioodi olulise pikenemisega.
Vernakalant is a moderate, competitive inhibitor of CYP2D6.
Vernakalant on CYP2D6 mõõdukas, konkureeriv inhibiitor.
BRINAVESS will be diluted before being given to you.
BRINAVESS'i lahustatakse, enne kui seda teile antakse.
Treatment with vernakalant did not affect the response rate to electrical cardioversion (including the median number of shocks or joules required for successful cardioversion) in cases when attempted within 2 to 24 hours of study medicine administration.
Ravi vernakalandiga ei mõjutanud elektrilisele kardioversioonile reageerimist (kaasa arvatud edukaks kardioversiooniks vajalike elektrilöökide või džaulide keskmist arvu) 2...24 tunni jooksul pärast uuringuravimi manustamist.
In general, bradycardia responded well to discontinuation of treatment and/or administration of atropine.
Üldiselt allus bradükardia hästi ravi ärajätmisele ja/või atropiini manustamisele.
The diluted sterile solution should be clear, colourless to pale yellow.
Lahjendatud steriilne lahus peab olema selge ja värvitu kuni kahvatukollane.
The higher cardioversion rate in SPECTRUM as compared to clinical phase 3 studies (70.2% vs 47% to 51%) is correlated with a shorter duration of the duration of the index atrial fibrillation period (median duration of 11.1 hours in SPECTRUM vs 17.7 to 28.2 hours in clinical studies).
Võrreldes 3. faasi kliiniliste uuringutega (70,2% vs 47% kuni 51%) on kõrgem kardioversiooni määr SPECTRUM'is korrelatsioonis kodade virvendusarütmia indeksi lühema kestusega (keskmine kestus SPECTRUM'is 11,1 tundi vs 17,7 kuni 28,2 tundi kliinilistes uuringutes).
These arrhythmias typically presented as asymptomatic, monomorphic, non-sustained (average 3-4 beats) ventricular tachycardias.
Need arütmiad esinesid tüüpiliselt asümptomaatiliste, monomorfsete, mittepidevate (keskmiselt 3...4 lööki) ventrikulaarsete tahhükardiatena.
If any of the following signs or symptoms occurs, the administration of vernakalant should be discontinued and these patients should receive appropriate medical management:
Kui tekib mõni järgmistest nähtudest või sümptomitest, tuleb vernakalandi manustamine katkestada ja patsient peab saama õiget arstiabi:
• you are taking other rhythm control medicines
- kui te võtate teisi rütmihäirete ravimeid.
The primary endpoint was the proportion of patients that achieved sinus rhythm (SR) at 90 minutes after initiating therapy, limiting the conclusions to the effects seen in this time window.
Esmane tulemusnäitaja oli patsientide protsent, kes olid saavutanud siinusrütmi (SR) 90 minutit pärast ravi alustamist, kokkuvõtted piirdusid nende efektidega, mida nähti selle ajaperioodi jooksul..
An infusion pump is the preferred delivery device.
Eelistatud manustamisvahend on infusioonipump.
ACT I and ACT III studied the effect of vernakalant in the treatment of patients with sustained atrial fibrillation > 3 hours but not more than 45 days in duration.
ACT I ja ACT III uurisid vernakalandi toimet püsiva kodade virvendusarütmiaga (kestus > 3 tunni, kuid mitte üle 45 päeva) patsientidel.
One patient who received 3 mg/kg of vernakalant over 5 minutes (instead of the recommended 10 minutes) developed haemodynamically stable wide complex tachycardia which resolved without sequelae.
Ühel patsiendil, kes sai 3 mg/kg vernakalanti 5 minuti jooksul (soovitatava 10 minuti asemel), tekkis hemodünaamiliselt stabiilne laia QRS-kompleksiga tahhükardia, mis taandus ilma järelnähtudeta.
If atrial flutter is observed as secondary to treatment, continuation of infusion should be considered (see section 4.2).
Kui raviga seoses täheldatakse kodade laperdusarütmiat, tuleb kaaluda infusiooni jätkamist (vt lõik 4.2).
Within the clinical development program, oral maintenance antiarrhythmic therapy was halted for a minimum of 2 hours after vernakalant administration.
Kliinilise arendusprogrammi raames peatati suukaudne antiarütmiline säilitusravi vähemalt kaheks tunniks pärast vernakalandi manustamist.
In patients with uncorrected hypokalaemia (serum potassium of less than 3.5 mmol/l), potassium levels should be corrected prior to use of vernakalant.
Korrigeerimata hüpokaleemiaga (seerumi kaaliumisisaldus alla 3,5 mmol/l) patsientidel tuleb enne vernakalandi manustamist korrigeerida kaaliumitase.
• your heart beat (such as a very fast (uncommon) or very slow heart beat (common), a missed beat (uncommon), or a short pause in the normal activity of your heart (uncommon))
• teie südamelöögid (nt väga kiire (aeg-ajalt) või väga aeglane (sage), vahelejäävad löökide (aeg ajalt) või lühike paus südame tavapärases töös (aeg-ajalt));
• The other ingredients are citric acid, sodium chloride, sodium hydroxide (E524) and water for injections.
• Teised koostisosad on sidrunhape, naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (E524) ja süstevesi.
Does the patient have hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients?
Kas patsient on ülitundlik toimeaine või mis tahes abiainete suhtes?
However, blockade of cationic currents, including hERG channels and cardiac voltage-dependent sodium channels, which are present in the ventricles has been documented.
Siiski on dokumenteeritud ka katioonide voolu, kaasa arvatud hERG kanalite ja südame voltaažist sõltuvate naatriumikanalite blokaadi, mida leidub ka vatsakestes.
The Marketing Authorisation Holder shall ensure that all healthcare professionals (HCP) involved in the administration of BRINAVESS are provided with a healthcare professional information pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et meditsiinitöötajatele, kes puutuvad kokku BRINAVESS'i manustamisega, oleks antud meditsiinitöötaja infopakett, mis sisaldab järgmist:
In preclinical studies, vernakalant blocks currents in all phases of the atrial action potential, including potassium currents that are expressed specifically in the atria (e.g., the ultra-rapid delayed rectifier and the acetylcholine dependent potassium currents).
Prekliinilistes uuringutes blokeeris vernakalant voolud kõikides kodade aktsioonipotentsiaali faasides, kaasa arvatud kaaliumivoolu, mis on väljendunud spetsiifiliselt kodades (nt ülikiire hiline rektifitseeriv [ultra-rapid delayed rectifier] ja atsetüülkoliinist sõltuv kaaliumivool).
In addition, acute exposure of vernakalant in poor metabolisers of CYP2D6 is only minimally different when compared to that of extensive metabolisers.
Lisaks on vernakalandi ekspositsioon CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel vaid minimaalselt erinev kiirete metaboliseerijatega võrreldes.
After dilution the concentration of the solution is 4 mg/ml vernakalant hydrochloride.
Pärast lahjendamist on lahuse kontsentratsioon 4 mg/ml vernakalantvesinikkloriidi.
• Acute coronary syndrome (including myocardial infarction) within the last 30 days.
• Äge koronaarsündroom (kaasa arvatud müokardiinfarkt) viimase 30 päeva jooksul.
Resumption or initiation of oral maintenance antiarrhythmic therapy after this time period can be considered (see sections 4.3 and 4.4).
Kaaluda võib suukaudse antiarütmilise säilitusravi taasalustamist või alustamist pärast selle ajavahemiku möödumist (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
There is limited experience with the use of vernakalant in patients with previously documented LVEF ≤ 35 %, its use in these patients is not recommended.
Vernakalandi kasutamise kogemus on piiratud patsientidel, kellel on eelnevalt dokumenteeritud vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) ≤ 35%, selle kasutamine neil patsientidel ei ole soovitatav.
What BRINAVESS looks like and contents of the pack
Kuidas BRINAVESS välja näeb ja pakendi sisu
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest teatada riikliku teavitamissüsteemi,(vt V lisa) kaudu.
The mean elimination half-life of vernakalant in patients was approximately 3 hours in CYP2D6 extensive metabolisers and approximately 5.5 hours in poor metabolisers.
Patsientide seas oli vernakalandi keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg CYP2D6 kiiretel metaboliseerijatel ligikaudu 3 tundi ja aeglastel metaboliseerijatel ligikaudu 5,5 tundi.
If your heart beat has not returned to normal 15 minutes after the end of your first dose, you may be given a second dose.
Kui normaalne südamerütm ei ole taastunud 15 minutit pärast esimese annuse manustamise lõppu, võidakse teile manustada teine annus.
In the performed clinical studies, the additive effect of the second dose, if any, cannot be independently established.
Läbi viidud kliinilistes uuringutes ei saa sõltumatult kindlaks määrata teise annuse, kui seda peaks manustatama, täiendavat efekti.
If haemodynamically stable atrial flutter is observed after the initial infusion, the second infusion may be administered as patients may convert to sinus rhythm (see sections 4.4 and 4.8).
Kui pärast esimest infusiooni täheldatakse hemodünaamiliselt stabiilset kodade laperdusarütmiat, võib manustada teise infusiooni, sest patsiendi siinusrütm võib taastuda (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
No significant differences in safety or effectiveness were observed based on age, gender, use of rate control medications, use of antiarrhythmic medications, use of warfarin, history of ischaemic heart disease, renal impairment or expression of the cytochrome P450 2D6 enzyme.
Ohutuse või efektiivsuse osas ei täheldatud olulisi erinevusi vanuse, soo, südame löögisagedust kontrollivate ravimite kasutamise, antiarütmikumide kasutamise, varfariini kasutamise, südame isheemiatõve anamneesi, neerukahjustuse või tsütokroom P450 2D6 ensüümi ekspressiooni alusel.
BRINAVESS is a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) which is clear and colourless to pale yellow.
BRINAVESS on infusioonilahuse kontsentraat (steriilne kontsentraat), mis on selge ja värvitu kuni kahvatukollane.