natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pemetrexed medac 100 mg: Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 100 mg: iga viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
You must take at least 5 doses during the seven days before the first dose of Pemetrexed medac.
Enne Pemetrexed medac'i esimest annust peate seitsme päeva jooksul võtma vähemalt 5 annust.
CTC
PC GC
You will always receive Pemetrexed medac by infusion into one of your veins.
Pemetrexed medac'i manustatakse teile alati infusioonina veeni.
Pemetrexed medac is indicated as monotherapy for the second line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology (see section 5.1).
Pemetrexed medac'i monoteraapia on näidustatud teise rea ravina patsientidele, kel esineb lokaalselt kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikerakk kopsuvähk, mis ei ole prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
Pemetrexed has a steady-state volume of distribution of 9 l/m².
Pemetrekseedi jaotusruumala tasakaalukontsentratsiooni korral on 9 l/m².
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pemetrexed medac 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed medac 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Pemetrexed medac 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
* P-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test ** Refer to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998) for each Grade of Toxicity *** According to National Cancer Institute CTC (v2.0; NCI 1998), taste disturbance and alopecia should only be reported as Grade 1 or 2
** Toksilisuse iga astme kohta vt NCI CTC (v2,0; NCI 1998) *** Vastavalt NCI CTC-le (v2,0; NCI 1998) tuleb maitseaistingu häireid ja alopeetsiat registreerida ainult 1. või 2. astmena.
If patients develop non-haematologic toxicities ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), pemetrexed should be withheld until resolution to less than or equal to the patient's pre-therapy value.
Kui patsiendil tekivad mittehematoloogilise toksilisuse nähud ≥ 3. aste (välja arvatud neurotoksilisus),
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni 1 patsiendil 10'st)
During the study, low-dose folic acid and vitamin B12 supplementation was introduced to patients' therapy to reduce toxicity.
Ravi toksilisuse vähendamiseks lisati uuringu kestel täiendavalt väikeses annuses foolhapet ja B12-vitamiini .
Clinically relevant CTC toxicities that were reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: renal failure, infection, pyrexia, febrile neutropenia, increased AST, ALT, and GGT, urticaria and chest pain.
Kliiniliselt olulisteks CTC toksilisusteks, mida registreeriti ≥ 1%-l ja ≤ 5%-l patsientidest, kes olid randomiseeritult määratud tsisplatiini ja pemetrekseedi gruppi, olid: neerupuudulikkus, infektsioon, palavik, neutropeenia palavikuga, ASAT, ALAT ja GGT tõus, urtikaaria ja valu rinnus.
Stomatitis/
Kõhukinnisus
The study met its primary endpoint and showed a statistically significant improvement in PFS in the pemetrexed arm over the placebo arm (n = 472, independently reviewed population; median of 3.9 months and 2.6 months, respectively) (hazard ratio = 0.64, 95 % CI = 0.51 - 0.81, p = 0.0002).
Pemetrekseedi grupis olid PFS'i osas statistiliselt olulised paremad näitajad võrreldes platseebogrupiga (n = 472, sõltumatult hinnatud populatsioon; vastavalt keskmiselt 3,9 kuud ja 2,6 kuud) (riskide suhe = 0,64, 95% CI = 0,51…0,81, p = 0,0002).
Clinically relevant toxicity that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: AST increase, ALT increase, infection, febrile neutropenia, renal failure, pyrexia, dehydration, conjunctivitis, and creatinine clearance decrease.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtudena, mida täheldati sagedusega ≥ 1% ja ≤ 5% patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid ASAT tõus, ALAT tõus, infektsioon, febriilne neutropeenia, neerupuudulikkus, palavik, dehüdratsioon, konjunktiviit ja kreatiniini kliirensi vähenemine.
How to store Pemetrexed medac
Kuidas Pemetrexed medac'i säilitada
− fast heart rate
Väga sage Väsimus Sage
Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseed hemipentahüdraadina).
Women must use effective contraception during treatment with Pemetrexed medac.
Ravi ajal Pemetrexed medac'iga peavad naised kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 patsiendil 100'st)
Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber Üks viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseed hemipentahüdraadina).
Including the induction phase the median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology was 18.6 months for the pemetrexed arm and 13.6 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.71 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Kui induktsioonfaas kaasa arvata, oli muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel üldise elulemuse mediaan 18,6 kuud pemetrekseedi rühmas ja 13,6 kuud platseeborühmas (riskisuhe = 0,71, 95% CI = 0,56…0,88, p = 0,002).
From the start of pemetrexed plus cisplatin first line induction treatment, the median OS of patients was 16.9 months for the pemetrexed arm and 14.0 months for the placebo arm (hazard ratio = 0.78, 95 % CI = 0.64 - 0.96).
Alates pemetrekseedi/tsisplatiini esimese rea induktsioonravist oli üldise elulemuse mediaan pemetrekseedi grupis 16,9 kuud ja platseebogrupis 14,0 kuud (riskisuhe = 0,78, 95% CI = 0,64...0,96).
Efficacy of pemetrexed plus cisplatin vs. cisplatin in malignant pleural mesothelioma Randomized and treated patients
Pemetrekseedi ja tsisplatiini efektiivsus võrreldes tsisplatiiniga pleura maliigse mesotelioomi korral
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, folic acid analogues, ATC code: L01BA04 Pemetrexed medac is a multi-targeted anti-cancer antifolate agent that exerts its action by disrupting crucial folate-dependent metabolic processes essential for cell replication.
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, foolhappe analoogid, ATC-kood: L01BA04
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Viaal
Pemetrexed medac 1,000 mg: Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 1000 mg: iga viaal sisaldab 1000 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Cases of radiation recall have been reported in patients who received radiotherapy weeks or years previously.
Nädalaid või aastaid varem kiiritusravi saanud patsientidel on täheldatud kiiritusravist tingitud löövet.
− loss of appetite
Düspepsia/ kõrvetised
Serious renal events, including acute renal failure, have been reported with pemetrexed alone or in association with other chemotherapeutic agents.
Ainult pemetrekseedi manustamisel või koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega manustamisel on teatatud tõsistest neerukahjustustest, sealhulgas ägedast neerupuudulikkusest.
The appropriate volume of reconstituted pemetrexed solution must be further diluted to 100 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, and administered as an intravenous infusion over 10 minutes.
Vastav kogus pemetrekseedi lahust tuleb lahjendada veel ilma säilitusaineta naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saaks 100 ml valmislahust, mida manustatakse veenisisese infusioonina 10 minuti jooksul.
− increased urine output
Kreatiniini tõus
Pemetrexed medac 500 mg: Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Pemetrexed medac 500 mg: iga viaal sisaldab 500 milligrammi pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Clinically relevant toxicity that was reported in < 1 % of the patients that were randomly assigned to receive cisplatin and pemetrexed include: GGT increase, chest pain, arrhythmia, and motor neuropathy.
Kliiniliselt oluliste toksilisuse juhtumitena, mida täheldati sagedusega < 1% patsientidest, kes olid randomiseeritud tsisplatiini ja pemetrekseedi rühma, olid GGT tõus, rindkerevalu, arütmia ja motoorne neuropaatia.
Clinically relevant CTC toxicity of any grade that was reported in ≥ 1 % and ≤ 5 % of the patients that were randomly assigned to pemetrexed include: febrile neutropenia, infection, decreased platelets, diarrhoea, constipation, alopecia, pruritus/itching, fever (in the absence of neutropenia), ocular surface disease (including conjunctivitis), increased lacrimation, dizziness and motor neuropathy.
kes randomiseeriti saama pemetrekseedi, hõlmab järgimisi kõrvaltoimeid: febriilne neutropeenia, infektsioon, trombotsüütide arvu langus, kõhulahtisus, kõhukinnisus, alopeetsia, sügelus, palavik (neutropeenia puudumisel), silma pindmine haigus (sh konjunktiviit), suurenenud pisaravool, pearinglus ja motoorne neuropaatia.
Constipation Stomatitis/
Stomatiit/ farüngiit
Common Conjunctivitis
Konjunktiviit
Common Leukocytes decreased
Leukotsüütide arvu vähenemine Neutrofiilide arvu vähenemine
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pemetrexed medac 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 500 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pemetrexed medac 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Pemetrexed medac 100 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pemetrexed medac 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
Reconstitute 500 mg vials with 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 500 mg viaali sisu 20 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate lahuse, mis sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pemetrexed medac 1,000 mg powder for concentrate for solution for infusion pemetrexed
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Pemetrexed medac 1000 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber pemetrekseed
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 1,000 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga viaal sisaldab 1000 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
Pharyngitis
Tsisplatiin
Reconstitute 100 mg vials with 4.2 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 100 mg viaali sisu 4,2 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate lahuse, mis sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
− chest pain
Valu Turse
− upset stomach
Oksendamine Mukosiit/stomatiit
Reconstitute 1,000 mg vials with 40 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection, without preservative, resulting in a solution containing 25 mg/ml pemetrexed.
Lahustage 1000 mg viaali sisu 40 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, mis ei sisalda säilitusainet, mille tulemusena saate lahuse, mis sisaldab pemetrekseedi 25 mg/ml.
− kidney failure
Lööve/ketendus
− anaphylactic shock (severe allergic reaction)
Seedetrakti häired Väga sage Kõhulahtisus Oksendamine
Granulocytes decreased
Võimalikud kõrvaltoimed
Pemetrexed/ cisplatin (N = 839)
Esinemissagedus Kõrvaltoime** Pemetrekseed/ tsisplatiin (N = 839)
Therefore, caution should be made when administering higher doses of NSAIDs or acetylsalicylic acid, concurrently with pemetrexed to patients with normal function (creatinine clearance ≥ 80 ml/min).
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens ≥ 80 ml/min), kellele manustatakse pemetrekseedi, tuleb kasutada MSPVA-sid või aatsetüülsalitsüülhapet suuremates annustes ettevaatlikult.
− low haemoglobin level (anaemia)
Väga sage Hemoglobiini sisalduse langus
The median OS for patients with NSCLC other than predominantly squamous cell histology (n = 481) was 15.5 months for the pemetrexed arm and 10.3 months for the placebo arm, hazard ratio = 0.70 (95 % CI = 0.56 - 0.88, p = 0.002).
Muu kui prevaleeruvalt lamerakulise histoloogiaga mitteväikerakkkopsuvähiga patsientidel (n = 481) oli üldine elulemuse mediaan 0,56…0,88, p = 0,002).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 100 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 500 mg of pemetrexed (as pemetrexed disodium hemipentahydrate).
Iga viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedhemipentahüdraadina).
The volume of distribution (Vss) is approximately 21 litres.
Jaotusruumala (Vss) on ligikaudu 21 liitrit.
• age ≥ 75 years
• vanus ≥ 75 aastat
OTHER sun as symbol moon as symbol
päikese sümbol kuu sümbol
These medicinal products should not be administered simultaneously.
Mainitud ravimeid ei tohi samaaegselt manustada.
Take the medicine pack with you, even if there are no tablets left.
Võtke ravimipakend endaga kaasa, isegi kui tablette ei ole enam järel.
Take the card
Võtke see kaart.
Ethnic origin and race
Etniline kuuluvus ja rass
Separate your language as needed (this is facilitated by the perforated edges)
Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Other medicines and Eliquis
Muud ravimid ja Eliquis
Try to take the tablets at the same times every day to have the best treatment effect.
Püüdke parima ravitulemuse saavutamiseks võtta tablette iga päev samal ajal.
Table 2 System Organ Class
Tabel 2 Organsüsteemi klass
Your doctor will decide how long you must continue treatment for.
Teie arst otsustab, kui kaua te peate ravimit võtma.
Take Eliquis regularly as instructed.
• Võtke Eliquisi regulaarselt vastavalt juhistele.
Your doctor might change your anticoagulant treatment as follows:
Teie arst võib teie antikoagulantravi muuta järgnevalt:
Therefore, it is not recommended in these patients.
Seetõttu ei soovitata ravimit nendel patsientidel kasutada.
Of these, 836 patients (33.7%) participated in the AMPLIFY study prior to enrollment in the AMPLIFY-EXT study.
Neist patsientidest 836 (33,7%) osales enne AMPLIFY-EXT uuringuga liitumist AMPLIFY uuringus.
If the bleeding does not stop on its own, seek medical attention immediately.
• Kui verejooks ei peatu iseenesest, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
This includes interventions for which any bleeding that occurs is expected to be minimal, non-critical in its location or easily controlled.
See hõlmab protseduure, mille puhul peab igasugune tekkida võiv veritsus olema minimaalne, oma asukohas mittekriitiline või kergesti kontrollitav.
Eliquis can be given for three different medical conditions.
Eliquisi võib kasutada kolme meditsiinilise seisundi korral.
Therapy should be continued long-term.
Ravi peab olema pikaaegne.
Especially, if you are older than 75 years and are taking acetylsalicylic acid, you may have an increased chance of bleeding.
Eriti, kui te olete vanem kui 75 aastat ning võtate atsetüülsalitsüülhapet, võib teil olla suurem verejooksuoht.
Hypotension (including procedural hypotension)
Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Apixaban has multiple routes of elimination.
Apiksabaanil on mitu eliminatsiooniteed.
A risk to newborns and infants cannot be excluded.
Ei saa välistada riski vastsündinule ja imikule.
The reduction in exposure is not considered clinically relevant.
Kontsentratsiooni vähenemist ei loetud kliiniliselt oluliseks.
Maximum daily dose
Maksimaalne ööpäevane annus
Eliquis is not recommended in children and adolescents under 18 years of age.
Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
This Patient Alert Card includes information that will be helpful to you and alert other doctors that you are taking Eliquis.
See patsiendi ohutuskaart sisaldab teavet, mis on kasulik teile ning hoiatab teisi arste, et te võtate Eliquisi.
Please complete this section or ask your doctor to do it Name:
Palun täitke see osa ise või paluge oma arstil seda teha Nimi:
ADVANCE-2 (knee)
ADVANCE-2 (põlv)
If you are not sure whether a procedure may cause bleeding ask your doctor.
Kui te ei ole kindel, kas protseduur võib veritsust põhjustada, küsige seda oma arstilt.
AVERROES STUDY
AVERROESI UURING
Lapses in therapy should be avoided and if anticoagulation with Eliquis must be temporarily discontinued for any reason, therapy should be restarted as soon as possible.
Ravis tuleb pause vältida ja kui antikoagulantravi Eliquisiga on vaja mingil põhjusel ajutiselt katkestada, tuleb ravi uuesti alustada võimalikult kiiresti.
Therefore, the use of Eliquis is not recommended in this setting.
Seetõttu ei ole Eliquisi kasutamine sellel puhul soovitatav.
Show this card to your pharmacist, dentist and any other healthcare professionals that treat you.
Näidake seda kaarti apteekrile, hambaarstile ja teistele teie raviga seotud tervishoiutöötajatele.
• symptomatic heart failure (NYHA Class ≥ II)
• sümptomaatiline südamepuudulikkus (NYHA klass ≥ II)
Injury, poisoning and procedural complications Contusion
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Kontusioon
Take Eliquis as recommended for the following:
Võtke Eliquisi järgmiste soovituste kohaselt:
The safety and efficacy of Eliquis in children and adolescents below age 18 have not been established.
Eliquisi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Alu-PVC/PVdC blisters.
Alu-PVC/PVdC blistrid.
If you need to have surgery or a procedure which may cause bleeding, your doctor might ask you to temporarily stop taking this medicine for a short while.
Kui te peate minema operatsioonile või protseduurile, mis võib põhjustada veritsust, võib teie arst paluda teil ajutiselt lühikest aega selle ravimi kasutamine katkestada.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Date of latest renewal: 14 January 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. mai 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
Your doctor will decide, if you should be treated with Eliquis when taking these medicines and how closely you should be monitored.
Arst otsustab, kas teid võib ravida Eliquisiga, kui te võtate neid ravimeid ja kui hoolikalt teid peab jälgima.
This can cause the legs to swell, with or without pain.
See võib põhjustada jalgade turset kas koos valuga või ilma.
Doctor's telephone:
Arsti telefoninumber:
No systemic embolism events were reported.
Süsteemse emboolia juhtudest ei teatatud.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially "sodiumfree".
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
The PK/PD relationship observed in patients was consistent with that established in healthy subjects.
Patsientidel täheldatud PK/PD suhe oli kooskõlas tervetel isikutel kindlaks tehtuga.
Redosing of recombinant factor VIIa could be considered and titrated depending on improvement of bleeding.
Rekombinantse faktor VIIa korduvat manustamist võib kaaluda ja tiitrida sõltuvalt verejooksu paranemisest.
• Active clinically significant bleeding.
• Kliiniliselt oluline äge verejooks.
Median [5th, 95th Percentile]
Mediaan [5./95.
Patients with active cancer
Aktiivse vähkkasvajaga patsiendid
Indication:
Näidustus:
All treated n = 2,673
Kõik ravitud n=2673
In the event of haemorrhagic complications, treatment must be discontinued and the source of bleeding investigated.
Hemorraagiliste komplikatsioonide korral tuleb ravi katkestada ja kindlaks teha verejooksu allikas.
ARISTOTLE STUDY
ARISTOTLE UURING
If surgery or invasive procedures cannot be delayed, appropriate caution should be exercised, taking into consideration an increased risk of bleeding.
Kui operatsiooni või invasiivset protseduuri edasi lükata ei õnnestu, tuleb rakendada sobivaid ettevaatusabinõusid, võttes arvesse suurenenud veritsusriski.
Start treatment with the anticoagulant medicines (for example heparin) at the time you would have taken the next tablet.
Alustage ravi antikoagulandiga (nt hepariiniga) ajal, mil te pidite võtma järgmise tableti.
AMPLIFY-EXT STUDY
AMPLIFY-EXT UURING
Data from clinical trials are only available for the Rotachrom
Kliinilise uuringu andmed on olemas vaid Rotachrom
The signs, symptoms, and severity will vary according to the location and degree or extent of the bleeding (see sections 4.4 and 5.1).
Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast „Kõlblik kuni“ (EXP).
Surgery and invasive procedures
Operatsioonid ja invasiivsed protseduurid
Inside the Eliquis pack together with the package leaflet you will find a Patient Alert Card or your doctor might give you a similar card.
Koos pakendi infolehega on Eliquisi karbis ka patsiendi ohutuskaart või teie arst võib anda teile sarnase kaardi.
What Eliquis contains
Mida Eliquis sisaldab
• Details of populations potentially at higher risk of bleeding
• Nende populatsioonide detailne kirjeldus, kes on potentsiaalselt enim verejooksust ohustatud
Findings from a population pharmacokinetic analysis in patients who received apixaban were generally consistent with the phase I results.
Leiud populatsiooni farmakokineetilisest analüüsist patsientidel, kes said apiksabaani, olid üldiselt kooskõlas I faasi tulemustega.
If you take more Eliquis than recommended, you may have an increased risk of bleeding.
Kui te võtate Eliquisi rohkem kui soovitatud, võib teil esineda suurem risk verejooksu tekkeks.
What Eliquis looks like and contents of the pack
Kuidas Eliquis välja näeb ja pakendi sisu
- Name: - Birth Date: - Indication: - Dose : ........mg twice daily - Doctor's Name: - Doctor's telephone:
- Nimi: - Sünniaeg: - Näidustus: - Annus: ........ mg kaks korda ööpäevas - Arsti nimi: - Arsti telefoninumber:
Patients undergoing cardioversion Apixaban can be initiated or continued in NVAF patients who may require cardioversion.
Kardioversioonile suunatud patsiendid Apiksabaanravi võib alustada või jätkata kardioversiooni vajavatel NVAF-patsientidel.
• The use of coagulation tests and their interpretation
• Hüübivustestide kasutamine ja nende tõlgenedamine
Key secondary endpoints of major bleeding and all cause death were tested in a pre-specified hierarchical testing strategy to control the overall type 1 error in the trial.
Põhilisi raske veritsuse ja üldise suremuse sekundaarseid tulemusnäitajaid testiti eelmääratud hierarhilise testimisstrateegia abil, et kontrollida uuringu üldist 1. tüüpi vea esinemist.
Eliquis contains the active substance apixaban and belongs to a group of medicines called anticoagulants.
Eliquis sisaldab toimeainet apiksabaan ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks.