natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Gadolinium contrast agents are given to patients during body scans to help obtain a clear image of the inside of the body.
• Gadoliiniumipõhiseid kontrastaineid manustatakse organismi magnetresonantstomograafia uuringutes patsientidele selleks, et selgemalt visualiseerida organismi sisemust.
• No adverse neurological effects, such as cognitive or movement disorders, have been attributed to gadolinium deposition in the brain with any gadolinium agents.
• Gadoliiniumi ajus ladestumisest tingitud kahjulikke neuroloogilisi toimeid (nt kognitiivsed häired või liikumishäired) ei ole ühegi gadoliiniumi kontrastaine korral täheldatud.
Artirem / Dotarem (gadoteric acid) macrocyclic (intra-articular) maintain Gadovist (gadobutrol)
Artirem / Dotarem (gadoteerhape) makrotsükliline kontrastaine (intraartikulaarne)
Prohance (gadoteridol)
Prohance (gadoteridool)
In addition, gadopentetic acid given intra-articularly (into the joint) can continue to be used for joint scans because the dose of gadolinium used for joint injections is very low.
Peale selle võib jätkata intraartikulaarselt (liigesesse) manustatava gadopenteethappe kasutamist liigeseuuringutes, kuna liigesesse süstitava gadoliiniumi annus on väga väike.
• All macrocyclic agents reviewed - gadobutrol, gadoteric acid and gadoteridol - also remain available.
• Müügiload säilitatakse ka kõikidel läbivaadatud makrotsüklilistel kontrastainetel: gadobutroolil, gadoteerhappel ja gadoteridoolil.
Artirem / Dotarem (gadoteric acid) macrocyclic (i.v.)
Artirem / Dotarem (gadoteerhape) makrotsükliline kontrastaine (intravenoosne)
Multihance (gadobenic acid)
Multihance (gadobeenhape)
• The product information for gadolinium contrast agents remaining on the EU market is being updated accordingly.
• Gadoliiniumipõhiste kontrastainete puhul, mille müügiload Euroopa Liidu turul säilitatakse, muudetakse vastavalt ravimiteavet.
Recommendations conclude EMA's scientific review of gadolinium deposition in brain and other tissues
Euroopa Ravimiameti teaduslik läbivaatamine gadoliiniumi ladestumise kohta ajukoes ja teistes kudedes lõpetati soovitustega
• Intra-articular formulations of the linear agent gadopentetic acid will continue to be available because the dose of gadolinium that is required for these scans is very low.
• Lineaarse kontrastaine gadopenteethappe intraartikulaarsete ravimvormide müügiload säilitatakse, kuna nendega tehtavates uuringutes on vaja vaid väga väikest gadoliiniumiannust.
Primovist (gadoxetic acid)
Primovist (gadokseethape)
Product
Ravim
EMA/CHMP/380101/2016 EMEA/H/C/004207
EMA/CHMP/380101/2016 EMA/H/C/004207
The full EPAR for Bortezomib Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bortezomib Hospira kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bortezomib Hospira?
Mis meetmed võetakse, et tagada Bortezomib Hospira ohutu ja efektiivne kasutamine?
It blocks proteasome, which is a system in cells that breaks down proteins that are no longer needed.
Bortesomiib blokeerib proteasoomi ehk rakkudes oleva süsteemi, mis lagundab valke, kui neid enam ei vajata.
• adults whose disease is getting worse after at least one other treatment and who have already had, or cannot undergo, blood stem-cell transplantation.
• täiskasvanud, kelle haigus süveneb pärast vähemalt üht muud raviskeemi ja kellele on vereloome tüvirakke juba siiratud või seda ei saa teha.
The company that markets Bortezomib Hospira will supply educational material to healthcare professionals on making up and giving the injection, calculating the dose, and prescribing and giving the correct treatment for patients receiving blood stem-cell transplantation.
Bortezomib Hospirat turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele õppematerjalid, kuidas valmistada ravimit ja teha süste, kuidas arvutada õiget annust ning määrata ja tagada korrektne ravi patsientidele, kellele tehakse vereloome tüvirakkude siirdamist.
No additional studies were needed as Bortezomib Hospira is a generic medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Velcade.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Bortezomib Hospira on süstina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Velcade.
The Committee recommended that Bortezomib Hospira be approved for use in the EU.
Komitee soovitas ravimi Bortezomib Hospira kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Bortezomib Hospira bortezomib
Bortezomib Hospira bortesomiib
Doses of Bortezomib Hospira are given with rest periods between doses, in treatment cycles of three to six weeks depending on whether Bortezomib Hospira is given alone or in combination with other medicines.
Bortezomib Hospirat manustatakse järk-järgult, jättes annuste vahele puhkeperioodi, nii et ravikuurid kestavad 3-6 nädalat sõltuvalt sellest, kas Bortezomib Hospirat kasutatakse ainuravimina või koos muude ravimitega.
Bortezomib Hospira must not be given by other routes.
Bortezomib Hospirat ei tohi manustada teistel viisidel.
Because Bortezomib Hospira is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Bortezomib Hospira on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
This means that Bortezomib Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Velcade.
See tähendab, et Bortezomib Hospira on sarnane võrdlusravimiga Velcade, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bortezomib Hospira is a cancer medicine used to treat multiple myeloma, a blood cancer, in the following groups of patients:
Bortezomib Hospira on vähiravim, mida kasutatakse hulgimüeloomi (teatud verevähi) raviks järgmistel patsiendirühmadel:
What is Bortezomib Hospira and what is it used for?
Mis on Bortezomib Hospira ja milleks seda kasutatakse?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bortezomib Hospira.
See on ravimi Bortezomib Hospira Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Bortezomib Hospira has been shown to be comparable to Velcade.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Bortezomib Hospira sarnane toime ravimiga Velcade.
Other information about Bortezomib Hospira
Muu teave Bortezomib Hospira kohta
At least 72 hours must pass between two doses of Bortezomib Hospira.
Bortezomib Hospira kahe annuse manustamise vaheline aeg peab olema vähemalt 72 tundi.
• previously untreated adults who are going to receive high-dose chemotherapy followed by blood stem-cell transplantation.
• varem ravimata täiskasvanud, kellele hakatakse tegema suureannuselist keemiaravi, millele järgneb vereloome tüvirakkude siirdamine.
For practical information about using Bortezomib Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Bortezomib Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is not intended to provide practical advice on how to use Bortezomib Hospira.
Hindamisaruandes ei anta Bortezomib Hospira kasutamise praktilisi nõuandeid.
• previously untreated adults who cannot have high-dose chemotherapy with blood stem-cell transplantation.
• varem ravimata täiskasvanud, kellel ei saa kasutada suure annusega keemiaravi koos vereloome tüvirakkude siirdamisega.
Bortezomib Hospira is also used to treat mantle cell lymphoma, another blood cancer, in untreated adults who cannot have blood stem-cell transplantation.
Bortezomib Hospirat kasutatakse ka teist tüüpi verevähi, mantelrakulise lümfoomi raviks varem ravimata täiskasvanutel, kellele ei saa siirata vereloome tüvirakke.
Cancer cells are more sensitive than normal cells to the effects of proteasome inhibitors like bortezomib.
Vähirakud on bortesomiibisarnaste proteasoomiinhibiitorite suhtes palju tundlikumad kui terved rakud.
In these patients, Bortezomib Hospira is used in combination with melphalan and prednisone;
Bortezomib Hospirat kasutatakse neil patsientidel koos melfalaani ja prednisooniga;
Bortezomib Hospira is available in vials as a 3.5 mg powder to be made up into a solution for injection into a vein or under the skin.
Bortezomib Hospirat turustatakse 3,5 mg süstelahuse pulbrit sisaldavates viaalides; pulbrist valmistatakse veeni või naha alla süstitav lahus.
For more information about treatment with Bortezomib Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Bortezomib Hospiraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bortezomib Hospira is a ‘generic medicine'.
Bortezomib Hospira on geneeriline ravim.
For mantle cell lymphoma, Bortezomib Hospira is used in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin and prednisone.
Mantelrakulise lümfoomi ravis kasutatakse Bortezomib Hospirat koos rituksimaabi, tsüklofosfamiidi, doksorubitsiini ja prednisooniga.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should only be started and given under the supervision of a doctor who has experience in the use of cancer chemotherapy.
Bortezomib Hospira on retseptiravim ning ravi peab algama ja toimuma vähi keemiaravis kogenud arsti järelevalve all.
Why is Bortezomib Hospira approved?
Miks Bortezomib Hospira heaks kiideti?
Therefore, the CHMP's view was that, as for Velcade, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Velcade korral, ületab Bortezomib Hospira kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bortezomib Hospira have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bortezomib Hospira ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
The active substance in Bortezomib Hospira, bortezomib, is a proteasome inhibitor.
Bortezomib Hospira toimeaine bortesomiib on proteasoomiinhibiitor.
Bortezomib Hospira contains the active substance bortezomib.
Bortezomib Hospira sisaldab toimeainena bortesomiibi.
In this group of patients, Bortezomib Hospira is used in combination with dexamethasone, or with dexamethasone plus thalidomide.
Selles patsiendirühmas kasutatakse Bortezomib Hospirat koos deksametasooniga või koos deksametasooni ja talidomiidiga.
How is Bortezomib Hospira used?
Kuidas Bortezomib Hospirat kasutatakse?
How has Bortezomib Hospira been studied?
Kuidas Bortezomib Hospirat uuriti?
How does Bortezomib Hospira work?
Kuidas Bortezomib Hospira toimib?
Bortezomib Hospira is either used on its own in these patients or in combination with pegylated liposomal doxorubicin or dexamethasone;
Neil patsientidel kasutatakse Bortezomib Hospirat kas ainuravimina või koos pegüleeritud liposomaalse doksorubitsiini või deksametasooniga;
For more information on the use of Bortezomib Hospira see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisateave Bortezomib Hospira kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
What are the benefits and risks of Bortezomib Hospira?
Milles seisneb Bortezomib Hospira kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
The median follow-up duration was 33 months.
Jälgimisaja mediaan oli 33 kuud.
(See picture).
(Vt pilti).
 Before you start.
 Enne kui alustate
Date of first authorisation: 23 September 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. september 2015
(See section 6.6)
(Vt lõik 4.4).
• Wash your hands with soap and water and dry with a towel.
• Peske käed seebi ja veega ning kuivatage rätikuga.
With long-term treatment, efficacy was sustained over the duration of the studies (up to 2 years).
Efektiivsus püsis pikaajalisel ravil kogu uuringute kestuse vältel (kuni 2 aastat).
 Look at the window.
 Vaadake akent
• If the window does not turn completely yellow, call sanofi-aventis for help.
• Kui aken ei muutu üleni kollaseks, helistage abi saamiseks sanofi-aventisesse.
A total of 99.5% of patients were followed for survival until the end of the trial.
99,5% patsientide elulemust jälgiti kuni uuringu lõpuni.
LONG TERM study
LONG TERM uuring
• Make sure you can see the window.
• Veenduge, et aken on teile nähtav.
Not all presentations and pack sizes may be marketed.
Kõik pakendid ja pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
ALTERNATIVE study
ALTERNATIVE uuring
Release the button immediately
Vabastage nupp kohe
HIGH FH study
HIGH FH uuring
Consequently, the frequency of these adverse events is qualified as "not known".
Sellest tulenevalt on nende kõrvaltoimete sagedusmääratlus „Teadmata“.
The following side effects have been reported since the marketing of Praluent, but how often they occur is not known:
Järgnevatest kõrvaltoimetest on teatatud pärast Praluent'i turuletulekut, kuid on teadmata, kui sageli need tekivad:
ODYSSEY OUTCOMES study
Uuring ODYSSEY OUTCOMES
FH I and FH II studies
FH I ja FH II uuringud
• Do not use any area near a visible vein.
• Ärge süstige piirkonda, mille lähedal on nähtavad veenid.
• Do not use if the window appears solid yellow (see picture B).
• Ärge kasutage kui aken on üleni kollane (vt pilt B).
• Do not use skin that is tender, hard, red or hot.
• Ärge süstige nahapiirkonda, mis on hell, punane või kuumav.
MONO study
MONO uuring
• You will hear a click.
• Kuulete klõpsu.
• if you are allergic to alirocumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete alirokumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast „EXP“.
There were no significant differences observed in safety and efficacy with increasing age.
Efektiivsuse ja ohutuse märkimisväärset erinevust vanuse kasvades ei täheldatud.
• The medicine is injected under your skin and can be given by yourself or someone else (caregiver).
• Seda ravimit süstitakse naha alla ja seda võite süstida iseendale või seda võib teile süstida teine isik (hooldaja).
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st):
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine France
SANOFI CHIMIE 9 Quai Jules Guesde 94403 Vitry-sur-Seine Prantsusmaa
• Your injection is complete, when the window has turned completely yellow, you may hear a second click.
• Süst on tehtud kui aken on üleni kollane ja kuulete teist klõpsu.
Clinical efficacy and safety in prevention of cardiovascular events
Kliiniline efektiivsus ja ohutus kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamisel
Most injection site reactions were transient and of mild intensity.
Enamus süstekoha reaktsioonidest olid mööduvad ja nõrga intensiivsusega.
• You may see an air bubble.
• Võite näha õhumulle.
• Check that the syringe is not open or damaged.
• Kontrollige kas süstlit ei ole kasutatud või kahjustatud.
COMBO II study
COMBO II uuring
On-treatment analysis - analysis restricted to the time period that patients actually received treatment.
b raviaegne analüüs - hõlmab ainult perioodi, kui patsiendid tegelikult ravi said.
• You can inject into your:
• Võite süstida:
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents, ATC code: C10AX14.
Farmakoterapeutiline rühm: teised lipiidisisaldust muutvad ained, ATC-kood: C10AX14
If signs or symptoms of serious allergic reactions occur, treatment with Praluent must be discontinued and appropriate symptomatic treatment initiated (see section 4.3).
Kui tekivad tõsise allergilise reaktsiooni nähud või sümptomid, tuleb ravi Praluent'iga katkestada ja alustada asjakohast sümptomaatilist ravi (vt lõik 4.3).
System organ class
Organsüsteemi klassid Sage
Although similar efficacy was observed in patients over 75 years, data are limited in this age group.
Ehkki patsientidel vanuses üle 75 aasta täheldati sarnast efektiivsust, on andmed selle vanuserühma kohta vähesed.
• Do not remove the pen until the entire window has turned yellow.
• Ärge eemaldage pen-süstlit enne kui aken on üleni muutunud kollaseks.
• Praluent is a monoclonal antibody (a type of specialised protein designed to attach to a target substance in the body).
• Praluent on monoklonaalne antikeha (teatud tüüpi valk, mis on loodud seonduma sihtmärkainega kehas).
HDL-C Apo A-1
HDL-kolesterool Apo A-1
Alirocumab is expected to degrade to small peptides and individual amino acids.
Alirokumab laguneb eeldatavasti väikesteks peptiidideks ja üksikuteks aminohapeteks.
• itching (pruritus).
• sügelus (kihelus).
Although no safety issues were observed in patients over 75 years of age, data are limited in this age group.
Ehkki patsientidel vanuses üle 75 aasta ei täheldatud ohutusprobleeme, on selle vanuserühma kohta vähe andmeid.
The safety and efficacy of Praluent in children and adolescents less than 18 years of age have not been established.
Praluent'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
What Praluent looks like and contents of the pack
Kuidas Praluent välja näeb ja pakendi sisu
Adverse reactions are presented by system organ class.
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemi klasside kaupa.
FHI and FHII (N=732)
FHI ja FHII (N=732)
Do not stop using Praluent without talking with your doctor.
Ärge lõpetage Praluent'i kasutamist enne kui olete rääkinud oma arstiga.
• Check that you have the correct product and the correct dose.
• Kontrollige, kas tegemist on õige ravimi ja õige annusega.
The lipid-lowering effect of alirocumab was observed within 15 days after the first dose reaching maximum effect at approximately 4 weeks.
Alirokumabi lipiidisisaldust langetavat toimet täheldati 15 päeva jooksul pärast esimest annust ja maksimaalse toime saabumist ligikaudu 4 nädalaga.
Tell your doctor if you have kidney or liver disease before using this medicine, because Praluent has been studied in few patients with severe kidney disease and not in patients with severe liver disease.
Enne selle ravimi kasutamist rääkige oma arstile kui teil on neeru- või maksahaigus, sest Praluent'i on uuritud vähestel raske neeruhaigusega patsientidel ja ei ole uuritud raske maksahaigusega patsientidel.
After removal from the refrigerator, the medicinal product must be used within 30 days or discarded.
Pärast külmkapist välja võtmist tuleb ravim ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
Always check the label of your syringe to make sure you have the right medicine and the right strength.
Alati kontrollige süstli etiketilt, et teil on õige ravim ja õige ravimitugevus.
Two studies were conducted in patients who were not concomitantly treated with a statin, including one study in patients with documented statin intolerance.
Kaks uuringut tehti patsientidega, kes ei saanud kaasuvat ravi statiiniga, k.a üks uuring patsientidega, kellel oli diagnoositud statiini talumatus.
• Check the use by date: do not use if this date has passed.
• Kontrollige kõlblikkusaega: ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
The use of Praluent is not recommended during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with alirocumab.
Praluent'i kasutamine rasedatel ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui naise kliinilisest seisundist tulenevalt on ravi alirokumabiga vajalik.
• If you see any blood, press a cotton ball or gauze on the site until the bleeding stops.
• Kui märkate veritsemist, suruge vatitups või marli süstekohale kuni veritsemine peatub.
Press the yellow safety cover on your skin at roughly a 90° angle.
 Suruge kollane ohutuskate nahale 90° nurga all
Yellow safety cover Needle inside
Kollane ohutuskate Nõel on sees
General allergic reactions
Üldised allergilised reaktsioonid
• Do not touch the yellow safety cover.
• Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
 Before you remove the needle check the syringe is empty.
 Enne nõela välja tõmbamist kontrollige kas süstel on tühi
 If needed pinch the skin.
 Vajadusel pigistage nahk volti
Based on a population pharmacokinetic analysis, age was associated with a small difference in alirocumab exposure at steady state, with no impact on efficacy or safety.
Populatsioonifarmakokineetika analüüsi alusel kaasneb vanusega väike erinevus alirokumabi püsitasakaalukontsentratsioonis, kuid sellel ei ole mõju efektiivsusele või ohutusele.
The pen will not work if the yellow safety cover is not depressed fully.
Pen süstel ei tööta kui kollane ohutuskate ei ole täielikult vastu nahka surutud.
Overall Population
Üldpopulatsioon
The safety profile in ODYSSEY OUTCOMES was consistent with the overall safety profile described in the phase 3 controlled trials.
Uuringus ODYSSEY OUTCOMES oli ohutusprofiil kooskõlas üldise ohutusprofiiliga 3. faasi kontrollrühmaga uuringutes.
Praluent has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Praluent ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Immunogenicity data are highly dependent on the sensitivity and specificity of the ADA assay.
Immunogeensuse andmed sõltuvad suurel määral ravimivastaste antikehade uuringu tundlikkusest ja spetsiifilisusest.
If a dose is missed, the patient should administer the injection as soon as possible and thereafter resume treatment on the original schedule.
Kui annus on vahele jäänud, peab patsient süstima ravimit esimesel võimalusel ja seejärel jätkama ravi esialgse manustamisskeemi alusel.
Your doctor will check your cholesterol levels and may adjust the dose (up or down) during treatment.
Ravi ajal arst kontrollib teie kolesteroolitaset ja võib kohandada annust (suurendada või vähendada).
Table 3: Efficacy of Alirocumab in ODYSSEY OUTCOMES (Overall Population)
Alirokumabi efektiivsus uuringus ODYSSEY OUTCOMES (üldpopulatsioon)
Alirocumab binds to PCSK9.
Alirokumab seondub PCSK9-ga.
Human immunoglobulin G (IgG) is excreted in human milk, in particular in colostrum; the use of Praluent is not recommended in breast-feeding women during this period.
Inimese immunoglobuliin G (IgG) eritub inimesel rinnapiima, eriti ternespiima: sel ajal ei ole Praluent'i kasutamine imetavatel naistel soovitatav.
• Check the use by date and do not use if this date has passed.
• Kontrollige kõlblikkusaega ja ärge kasutage kui see kuupäev on möödas.
Do not touch the yellow safety cover.
Ärge puudutage kollast ohutuskatet.
After removal from the refrigerator, Praluent must be used within 30 days or discarded.
Pärast külmkapist välja võtmist tuleb Praluent ära kasutada 30 päeva jooksul või hävitada.
If you stop using Praluent, your cholesterol levels can increase.
Kui te lõpetate Praluent'i kasutamise, võib teil kolesteroolitase tõusta.
Lipid levels can be assessed 4 to 8 weeks after treatment initiation or titration, and dose adjusted accordingly (up-titration or down-titration).
Lipiidide taset võib hinnata 4…8 nädalat pärast ravi alustamist või tiitrimist, ning vastavalt sellele kohandada annust (tiitrida suuremaks või väiksemaks).
The dose of Praluent can be individualised based on patient characteristics such as baseline LDL-C level, goal of therapy, and response.
Praluent'i annust võib individualiseerida lähtuvalt patsiendi näitajatest, nt LDL-C ravieelne tase, ravi eesmärgist ja ravivastusest.
The frequency of adverse reactions reported during post-marketing use cannot be determined as they are derived from spontaneous reports.
Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete tekkesagedust ei saa määrata, sest need põhinevad vabatahtlikel teatistel.
o thigh o belly (except for the 5 cm area around your navel)
o reide o kõhu piirkonda (välja arvatud 5 cm ala naba ümbruses)