natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the full list of all side effects reported with IONSYS, see the Package Leaflet.
IONSYSi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
It is given using a system that is operated by the patient.
See on patsiendi poolt juhitav valuvaigistamise seade.
Why has IONSYS been approved?
Miks IONSYS heaks kiideti?
Therefore, the Committee decided that IONSYS's benefits are greater than its risks for the management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only.
Komitee otsustas, et IONSYSi kasulikkus akuutse mõõduka kuni tugeva operatsioonijärgse valu vaigistamisel haiglatingimustes on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
IONSYS is an iontophoretic transdermal system (ITS), which delivers the active substance, fentanyl hydrochloride, into the body through the skin.
IONSYS on nahakaudse iontoforeesi seade, mis manustab toimeainet fentanüülhüdrokloriidi läbi naha.
Fentanyl, the active substance in IONSYS, can be abused.
IONSYSi toimeainet fentanüüli on võimalik väärtarvitada.
The effects of IONSYS were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti INOSYSi toimet muude katsetega.
When the patient activates IONSYS, a small electrical current moves a dose of fentanyl from the reservoir through the skin and into the bloodstream.
IONSYSi nupu vajutamisel liigub fentanüüli annus nõrga elektrivoolu toimel mahutist läbi naha vereringesse.
However, the risk with IONSYS is low, as the medicine is for short-term use.
Et ravimit kasutatakse lühikest aega, on see risk IONSYSi kasutamisel väike.
IONSYS is used to control pain after an operation, in patients who are in hospital.
IONSYSi kasutatakse operatsioonijärgse valu vaigistamiseks haiglapatsientidel.
The full EPAR for IONSYS can be found here.
IONSYSi Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
What is IONSYS used for?
Milleks IONSYSi kasutatakse?
How is IONSYS used?
Kuidas IONSYSi kasutatakse?
How does IONSYS work?
Kuidas IONSYS toimib?
What benefit has IONSYS shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal IONSYSi kasulikkus?
How has IONSYS been studied?
Kuidas IONSYSi uuriti?
IONSYS contain the active ingredient fentanyl, which is a strong painkiller.
IONSYSi toimeaine on tugev valuvaigisti fentanüül, mis on oopiumi derivaat.
1 bottle + 1 syringe + 1 bottle adapter
1 pudel + 1 süstal + 1 pudeli adapter
Oral solution Oral use
Suukaudne lahus
Date of first authorisation: 19 March 2002 Date of latest renewal: 21 February 2012
Esmase müügiloa väljastamine: 19. märts 2002 Müügiloa uuendamine: 21. veebruar 2012
Do not squirt the medicine out quickly.
Ärge pritsige ravimit kiiresti välja.
The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale:
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italy
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
• Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
It has been shown that taking all doses at the appropriate times may greatly increase the effectiveness of your medicine.
On näidatud, et kõigi annuste võtmine õigel ajal võib oluliselt suurendada ravimi efektiivsust.
Your treatment will be started as an infusion
Teie ravi algab infusioonina
Other medicines and VFEND
Muud ravimid ja VFEND
In this analysis a successful response was seen in 41% of patients in both treatment arms.
Selles analüüsis esines edukas vastus 41% patsientidest mõlemas rühmas.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Hetkel kättesaadavad andmed on kirjeldatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga annustamise soovitusi ei ole tehtud.
Keep it in a clean safe place with the medicine.
Hoidke süstalt puhtas kindlas kohas koos ravimiga.
1 bottle of 45 g
1 pudel 45 g
6c Prime the IV line according to the manufacturer's guidelines.
6c Eeltäitke IV liin tootja juhtnööride kohaselt.
Do not stop treatment early because your infection may not be cured.
Ärge lõpetage ravi liiga vara, sest infektsioon ei pruugi olla möödunud.
You should always add a total of 46 ml of water irrespective of the dose you are taking.
Te peate alati lisama 46 ml vett sõltumata annusest, mida võtate.
• Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
• kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse korral
Further information is provided for medical or healthcare professionals at the end of the Package Leaflet.
Edasine informatsioon meditsiini või tervishoiutöötajatele on saadaval pakendi infolehe lõpus.
However, some may be serious and need medical attention.
Mõned kõrvaltoimed võivad siiski olla rasked ja vajada arstiabi.
Dry the two parts.
2 Kuivatage kahes osas.
If particles are seen, swirl again and re-inspect.
Kui on näha osakesi, loksutage veel ja kontrollige uuesti.
Add 46 ml of water and shake vigorously for about 1 minute.
Lisage 46 ml vett ja raputage energiliselt umbes 1 minut.
What VFEND is and what it is used for
Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse
Patients with a weakened immune system or those with difficult infections may require long-term treatment to prevent the infection from returning.
Nõrgenenud immuunsüsteemiga või raskete infektsioonidega patsientidel võib osutuda vajalikuks pikaajaline ravi, et vältida infektsiooni taastumist.
This will force the medicine back into the bottle.
See viib ravimi pudelisse tagasi.
3c Swirl the vial gently until all the powder is dissolved.
3c Loksutage viaali kergelt, kuni kogu pulber on lahustunud.
The following instructions apply to both Treatment and Prophylaxis
Järgnevad juhendid kehtivad mõlemale - ravile ja profülaktikale.
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Kliiniline kogemus Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
The adaptor is provided so that you can fill the oral syringe with medicine from the bottle.
Adapter on lisatud selleks, et te saaksite täita süstla ravimiga otse pudelist.
Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold.
Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne
• you have had an allergic reaction to other azoles.
• teil on esinenud allergilisi reaktsioone teiste asoolide suhtes;
Pull the plunger out of the syringe and wash both parts in warm soapy water.
Tõmmake kolb välja ja peske mõlemad osad sooja seebiveega.
The asterisk (*) indicates a twoway interaction.
Tärn (*) viitab mõlemasuunalisele koostoimele.
Includes akathisia and parkinsonism.
Sealhulgas akatiisia ja parkinsonism.
Use in children and adolescents The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Kasutamine lastel ja noorukitel Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine:
Frequency categories are expressed as: Very common (1/10); Common (1/100 to 1/10); Uncommon (1/1,000 to 1/100); Rare (1/10,000 to 1/1,000); Very rare (1/10,000); Not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Please see instructions below before using VFEND suspension.
Palun lugege järgnevaid juhiseid, kui te kasutate VFEND suspensiooni.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud need, mis on loetletud lõigus 6.6.
The majority (>94%) of the total radioactivity is excreted in the first 96 hours after both oral and intravenous dosing.
Enamus radioaktiivsusest (>94%) eritatakse nii suukaudse kui ka intravenoosse manustamise korral esimese 96 tunni jooksul pärast manustamist.
The suspension should not be further diluted with water or any other liquids.
Suspensiooni ei tohi edasi lahjendada vee või muude vedelikega.
Each kit is for single use only.
Iga komplekt on mõeldud ühekordseks kasutamiseks.
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Samastamise ja antibiootikumide tundlikkuse teste tuleb kõigil sellistel isolaatidel korrata ja kui tulemus kinnitub, siis saata isolaat referentlaborisse.
Inspect the vial.
Kontrollige viaali.
Completed at least 100 days of study drug prophylaxis
Tegi läbi vähemalt 100-päevase profülaktika uuringuravimiga
See “Visual impairments” paragraph in section 4.8.
Vt “Nägemiskahjustused” lõigus 4.8.
VFEND has moderate influence on the ability to drive and use machines.
VFEND-il on vähene kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Candida species
Candida liigid
Do not refrigerate or freeze.
Mitte külmutada ega hoida külmikus.
VFEND suspension should not be mixed with any other medicine.
VFEND suspensiooni ei tohi segada muude ravimitega.
In addition, a successful response was seen in 1 of 3 patients with infections caused by more than one organism including Scedosporium spp.
Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel patsiendil kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
The contents of the infusion bag are now ready for infusion to the patient.
Infusioonikoti sisu on nüüd patsiendile manustamiseks valmis.
Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksatalitluse näitajad ei ole muutunud.
Take your bottle of VFEND suspension with you.
Võtke VFEND-i suspensiooni pudel endaga kaasa.
Of these 7 patients, 3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
Nimetatud seitsmest patsiendist kolmel oli tegemist silma, ühel siinuse ja kolmel dissemineerunud seeninfektsiooniga.
These visual impairments were transient and fully reversible, with the majority spontaneously resolving within 60 minutes and no clinically significant long-term visual effects were observed.
Need nägemiskahjustused olid ajutised ja täielikult pöörduvad, taandarenedes enamikul inimestest iseeneslikult 60 minuti jooksul ning kliiniliselt olulisi pikaajalisi toimeid nägemisele ei täheldatud.
It is important to take your VFEND suspension regularly at the same time each day.
VFEND-i suspensiooni tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
VFEND must not be administered simultaneously with any blood product or any short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes, even if the two infusions are running in separate lines.
VFEND-i ei tohi manustada samaaegselt koos ükskõik milliste veretoodete või elektrolüütide kontsentreeritud lühiajaliste infusioonilahustega, isegi kui kaks infusiooni jooksevad erinevates voolikutes.
(Please refer to the end of this leaflet for further information).
(Palun lugege lisainfot käesoleva infolehe lõpus).
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch
Ravimi pakendi infolehel peab olema välja toodud vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
If VFEND is continued, however, dermatologic evaluation should be performed on a systematic and regular basis, to allow early detection and management of premalignant lesions.
Kui VFEND-i kasutamist jätkatakse, siis tuleb süsteemselt ja regulaarselt teha dermatoloogilisi uuringuid, võimaldamaks vähieelsete kahjustuste varajast tuvastamist ja ravimist.
It is very important that you inform your doctor or pharmacist if you are taking or have taken any other medicines, even those that are obtained without a prescription, or herbal medicines.
On väga tähtis, et te informeeriksite oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid ravimeid.
Following constitution, the total volume of the suspension must be 75 ml.
Pärast valmistamist peab suspensiooni kogumaht olema 75 ml.
It is important to cover sun exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF), as an increased sensitivity of skin to the sun's UV rays can occur.
Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Other additives should not be introduced into the infusion bag.
Teisi ravimeid ei tohi infusioonikotti lisada.
Success at day 100
Edukus 100. päeval
5a Invert the infusion bag and screw the syringe into Blue port.
5a Pöörake infusioonikott ümber ja keerake süstal sinisesse porti.
Problems with balance or coordination
• Tasakaalu- ja koordinatsioonihäired
VFEND may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
VFEND võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
If the medicine is to be given to a child, make sure the child is sitting, or is held, upright before giving the medicine.
Kui ravimit manustatakse lapsele, veenduge, et laps istub või on süles istuvas asendis enne, kui alustate ravimi manustamisega.
- Provides HCPs with the current recommendations to monitor and manage these risks.
- Annab THT-le asjakohased soovitused nende ohtude jälgimiseks ja vähendamiseks.
Manufacturer Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, France.
Tootja Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Prantsusmaa.
If antifungal susceptibility testing is available, the MIC results may be interpreted using breakpoint criteria established by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Kui seenevastase tundlikkuse määramine on võimalik, siis võib MIC tulemuste tõlgendamisel kasutada Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) MIC piiri kriteeriume.
If you forget to take VFEND
Kui te unustate VFEND-i võtta
Children and adolescents VFEND should not be given to children younger than 2 years of age.
Lapsed ja noorukid VFEND-i ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
The Investigator's assessment of successful outcome at each of these time points is shown in the following table.
Uurijate eduka vastuse hinnang igal neist ajahetkedest on toodud järgnevas tabelis.
If you take more suspension than prescribed (or if someone else takes your suspension) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Kui võtate rohkem suspensiooni, kui määratud (või keegi teine võtab teie suspensiooni), peate viivitamatult otsima arstiabi või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
As you will be given this medicine under close medical supervision, it is unlikely that a dose would be missed.
Et ravimit antakse teile hoolika meditsiinilise järelevalve all, on annuse vahelejäämine ebatõenäoline.
Open the Twist-off port.
Avage mahakeeratav port.
Remove the cap. Press the bottle adaptor into the neck of the bottle (as shown on figure below).
Suruge adapter pudeli kaelale (nagu näidatud allpool oleval joonisel).
7a Attach the IV line to the patient injection site.
7a Ühendage IV liin patsiendi süstekohaga.
Total parenteral nutrition: Total parenteral nutrition (TPN) need not be discontinued when prescribed with VFEND, but does need to be infused through a separate line.
Täielikku parenteraalset toitmist (TPN) ei pea VFEND-i kasutamise ajal katkestama, kuid seda tuleb infundeerida eraldi vooliku kaudu.
You may be switched from the intravenous infusion to tablets once your condition improves.
Infusioonilahuse kasutamiselt võib üle minna tablettide võtmisele niipea kui teie olukord on paranenud.
Includes febrile neutropenia and neutropenia.
Sealhulgas febriilne neutropeenia ja neutropeenia.
• invasive aspergillosis (a type of fungal infection due to Aspergillus sp),
• invasiivne aspergilloos (teatud tüüpi seeninfektsioon, mida põhjustab Aspergillus sp.);
Not for use with other products
Mitte kasutada koos teiste ravimitega.
- Reminds HCPs to provide a Patient Alert Card to the patient.
- Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
• you are suffering from, or have ever suffered from liver disease.
• teil esineb või on varem esinenud maksahaigus.
Therefore unless your doctor instructs you to stop treatment, it is important to keep taking VFEND correctly, as described above.
Seetõttu, kuni arst ei käsi teil ravi katkestada, tuleb jätkata VFEND-i võtmist õigetel aegadel, nagu ülal kirjeldatud.
However, the in vitro activity of voriconazole against Candida species is not uniform.
Vorikonasooli in vitro toime Candida-perekonna liikidele ei ole siiski ühetaoline.
Instructions for Use - please be guided by the pictograms to understand how to use this product.
Kasutusjuhend - palun järgige piktogrammi ravimi kasutamisel
The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabelled metabolites in plasma.
Vorikonasooli peamine metaboliit on N-oksiid, mis moodustab 72% plasmas tsirkuleerivatest radioaktiivselt märgistunud metaboliitidest.
Serious refractory Candida infections
Rasked ravimresistentsed Candida-infektsioonid
• Serious dermatological adverse reactions (including SCC) The frequency of phototoxicity reactions is higher in the paediatric population.
• Tõsised dermatoloogilised kõrvaltoimed (kaasaarvatud SCC) Fototoksiliste reaktsioonide sagedus on suurem lastel.
The study comprised 55 patients with serious refractory systemic Candida infections (including candidaemia, disseminated and other invasive candidiasis) where prior antifungal treatment, particularly with fluconazole, had been ineffective.
Uuringus osales 55 patsienti raske ravimresistentse süsteemse Candida-infektsiooniga (kaasa arvatud kandideemia, dissemineerunud kandidoos ja muud invasiivse kandidoosi vormid), kellel eelnev ravi antimükootiliste preparaatidega, eelkõige flukonasooliga, oli osutunud ebaefektiivseks.
7b Once the infusion delivery to the patient starts, do not manually squeeze the bag compartment as this may interfere with the dose delivery to the patient and may cause air ingress into the IV line.
7b Kui alustate infusioonilahuse manustamist patsiendile, ärge pigistage koti sektsiooni käega, sest see võib takistada õige annuse manustamist ja põhjustada õhu sattumise IV liini.
Other Candida spp.
Muud Candida spp.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02A C03
Farmakoterapeutiline rühm: Süsteemne antimükootiline preparaat, triasooli derivaat, ATC kood: J02A C03
The following information is intended for medical or healthcare professionals only: Required Volumes of 10 mg/ml VFEND Concentrate
Järgnev informatsioon on mõeldud ainult meditsiini- või tervishoiutöötajale: VFEND i kontsentraadi (10 mg/ml) vajalik maht
The safety and efficacy of VFEND in children below 2 years has not been established.
VFEND-i kasutamise ohutust ja efektiivsust alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud.
1 vial adaptor
1 viaali adapter
VFEND must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
VFEND-i ei tohi raseduse ajal kasutada välja arvatud juhul, kui eeldatav kasu emale ületab selgelt võimalikud ohud lootele.
It is recommended to initiate the therapy with intravenous regimen, and oral regimen should be considered only after there is a significant clinical improvement.
On soovitatav alustada ravi intravenoosse annustamisskeemiga ning suukaudset annustamist tuleks kaaluda alles pärast märgatavat kliinilist paranemist.
• you are known to have cardiomyopathy, irregular heart beat, slow heart rate or an abnormality of electrocardiogram (ECG) called ‘long QTc syndrome'.
• on teada, et teil on kardiomüopaatia, südame rütmihäired, südame löögisageduse aeglustumine või elektrokardiogrammi (EKG) häire, mida nimetatakse pika QTc sündroomiks.
- Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer.
- Tuletab patsiendile meelde, millal ja kuidas teavitada fototoksilisuse ja nahavähiga seotud nähtudest ning sümptomitest.
In the primary analysis, successful response as assessed by a Data Review Committee (DRC) blinded to study medicinal product was defined as resolution/improvement in all clinical signs and symptoms of infection with eradication of Candida from blood and infected deep tissue sites 12 weeks after the end of therapy (EOT).
Primaarses analüüsis defineeriti edukat vastust, mida hindas andmete ülevaatuskomitee (DRC) uuritavate ravimite suhtes pimemeetodil, kui kõigi infektsiooninähtude ja -sümptomite lahenemist/paranemist koos Candida hävitamisega veres ja nakatatud sügavates kudedes 12. nädalal pärast ravi lõppu (EOT).
VFEND must not be infused into the same line or cannula concomitantly with other drug infusions, including parenteral nutrition (e.g., Aminofusin 10% Plus).
VFEND-i ei tohi infundeerida sama infusioonisüsteemi ja veenikanüüli kaudu koos teiste ravimitega, kaasa arvatud parenteraalsete toitesegudega (näiteks Aminofusin 10% Plus).
Includes immune thrombocytopenic purpura.
Sealhulgas immuunne trombotsütopeeniline purpur.
Dose reduction of methadone may be needed (see section 4.5).
Vajalikuks võib osutuda metadooniannuse vähendamine (vt lõik 4.5).
Do not administer to the patient as a bolus injection.
Ärge manustage seda boolussüstena patsiendile.
It is important to take your VFEND tablets regularly at the same time each day.
VFEND-i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Considering the assumed limited gastroenteric transit time in paediatric patients, the absorption of tablets may be different in paediatric compared to adult patients.
Arvestades eeldatavat piiratud seedetraktist läbimineku aega lapspatsientidel, võib tablettide imendumine lastel täiskasvanute omast erineda.
The syringe, vial and vial adapter can then be discarded.
Süstla, viaali ja viaali adapteri võib seejärel ära visata.
In the 22 patients less than 2 years old who received voriconazole in a compassionate use programme, the following adverse reactions (for which a relationship to voriconazole could not be excluded) were reported: photosensitivity reaction (1), arrhythmia (1), pancreatitis (1), blood bilirubin increased (1), hepatic enzymes increased (1), rash (1) and papilloedema (1).
Kahekümne kahel alla kaheaastasel patsiendil, kes said vorikonasooli ravimi tasuta kasutamise programmis, teatati järgmistest kõrvaltoimetest (mille puhul ei saa välistada seost vorikonasooliga): fotosensibilisatsiooni reaktsioon (1), arütmia (1), pankreatiit (1), bilirubiini sisalduse tõus veres (1), maksaensüümide aktiivsuse tõus (1), lööve (1) ja papilliödeem (1).
If the liver function tests become markedly elevated, VFEND should be discontinued, unless the medical judgment of the risk-benefit of the treatment for the patient justifies continued use.
Kui maksatalitluse näitajad oluliselt suurenevad, peab ravi VFEND-iga lõpetama, välja arvatud juhul, kui ravi kasulikkuse ja riski meditsiiniline hindamine õigustab ravi jätkamist sellel patsiendil.
The inter-individual variability of voriconazole pharmacokinetics is high.
Eri indiviidide vahelised erinevused vorikonasooli farmakokineetikas on äärmiselt suured.