natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hypersensitivity reactions, including symptoms consistent with anaphylaxis, have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on patsientidel esinenud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas anafülaksiale vastavaid sümptomeid.
In contrast, no significant change in femoral neck BMD was observed.
Samas reieluukaela luumineraalide tihedus oluliselt ei muutunud.
nausea vomiting
Steriilne süstevesi
In this study, haemoglobin concentration, platelet count, liver volume and spleen volume were assessed in treatment-naïve patients after 24 months of treatment.
Selles uuringus hinnati varem ravimata patsientidel pärast 24-kuulist ravi hemoglobiini kontsentratsiooni, trombotsüütide arvu, maksa mahtu ja põrna mahtu.
No dosing adjustment is recommended in patients with renal or hepatic impairment based on current knowledge of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of velaglucerase alfa.
Lähtudes praegu teadaolevatest andmetest alfavelaglütseraasi farmakokineetika ja farmakodünaamika kohta, ei soovitata neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientide annust kohandada.
Extractable volume
Väljavõetav maht
Infusion-related reactions (IRR) were the most commonly observed adverse reactions in patients treated in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ravitud patsientidel kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid infusiooniga seotud reaktsioonid.
The mean haemoglobin concentration and platelet count of patients previously treated with imiglucerase were maintained throughout the study and remained within the reference intervals.
Varem imiglütseraasiga ravitud patsientidel püsis uuringu jooksul keskmine hemoglobiini kontsentratsioon ja trombotsüütide arv ja jäi normaalsesse vahemikku.
• Annex: SmPC; Healthcare Professional Reconstitution Guide, Infusion diary
• lisad: ravimi omaduste kokkuvõte, manustamiskõlblikuks muutmise juhend tervishoiutöötajale,
VPRIV is a long-term enzyme replacement therapy (ERT) for patients with type 1 Gaucher disease.
Mis ravim on VPRIV ja milleks seda kasutatakse VPRIV on pikaajaline ensüümasendusravi 1. tüüpi Gaucher' tõvega patsientidele.
VPRIV contains sodium
VPRIV sisaldab naatriumi
Infusion-related reaction, asthenia/fatigue, pyrexia/body temperature increased
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid infusiooniga seotud reaktsioon, asteenia/väsimus, püreksia/kehatemper atuuri tõus ebamugavustunne rinnus
If any of these happen tell your doctor immediately.
Mõne nimetatud kõrvaltoime tekkimisel rääkige sellest kohe arstile.
Caution should be exercised when prescribing to a breast-feeding woman.
Ravimi määramisel imetavale naisele peab olema ettevaatlik.
Skin and subcutaneous tissue disorders rash, urticaria, pruritus
Naha ja nahaaluskoe kahjustused lööve, nõgestõbi, sügelus
Symptoms consistent with anaphylaxis have been reported in patients in clinical studies and in post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsete kogemuste käigus on patsientidel esinenud anafülaksiaga seotud reaktsioone.
Upon reconstitution, mix vials gently.
Pärast lahustamist segage viaale ettevaatlikult.
Sodium citrate dihydrate
sahharoos naatriumtsitraatdihüdraat sidrunhappe monohüdraat polüsorbaat 20
The marketing authorisation holder is Boehringer Ingelheim International GmbH.
Müügiloa hoidja on Boehringer Ingelheim International GmbH.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mirapexin on 23 February 1998.
Euroopa Komisjon andis Mirapexinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. veebruaril 1998.
The results of the second study were insufficient to prove the long-term effectiveness of Mirapexin.
Teise uuringu tulemustest ei piisanud Mirapexini pikaajalise efektiivsuse tõendamiseks.
The full EPAR for Mirapexin can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mirapexini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Mirapexin is used when a specific cause for the disorder cannot be identified.
Mirapexini kasutatakse, kui häire konkreetset põhjust ei ole võimalik tuvastada.
Mirapexin is used to treat the symptoms of the following diseases:
Mirapexini kasutatakse järgmiste haiguste sümptomite ravimiseks:
The CHMP decided that Mirapexin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Mirapexini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Similar results were seen in the first three studies of early Parkinson's disease, with greater improvements after four or 24 weeks.
Sarnaseid tulemusi täheldati kolmes esimeses uuringus Parkinsoni tõve varases staadiumis patsientidel, kes paranesid rohkem pärast 4 või 24 nädalat kestnud ravi.
Mirapexin tablets should be swallowed with water.
Mirapexini tabletid tuleb alla neelata koos veega.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Mirapexin.
Käesolev dokument on ravimi Mirapexin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Mirapexin can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective;
Mirapexini võib kasutada ainsa ravimina või koos levodopaga (samuti Parkinsoni tõve ravim) haiguse mis tahes järgus, sealhulgas hilisstaadiumites, mil levodopa efektiivsus hakkab vähenema;
For more information about treatment with Mirapexin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Mirapexini ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Four studies compared Mirapexin with placebo (a dummy treatment): one study in 360 patients with advanced disease who were already taking levodopa that was starting to become less effective, and three studies in a total of 886 patients with early disease who were not receiving levodopa.
Neljas uuringus võrreldi Mirapexini toimet platseebo toimega (näiv ravim): ühes uuringus osales 360 kaugelearenenud haigusega patsienti, kes kasutasid levodopat, mille efektiivsus hakkas vähenema, ja kolmes uuringus kokku 886 varases staadiumis haigusega patsienti, kes levodopat ei kasutanud.
For restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets should be taken once a day, two to three hours before going to bed.
Rahutute jalgade sündroomi korral tuleb võtta Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette üks kord ööpäevas, kaks kuni kolm tundi enne magamaminekut.
Mirapexin pramipexole
Mirapexin pramipeksool
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Mirapexin.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Mirapexin should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to pramipexole or any of the other ingredients.
Mirapeksinit ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla pramipeksooli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Mirapexin is a medicine that contains the active substance pramipexole.
Mirapexin on ravim, mis sisaldab toimeainena pramipeksooli.
The fifth study compared Mirapexin with levodopa in 300 patients with early disease, and measured the number of patients who had movement symptoms.
Viiendas uuringus võrreldi Mirapexini levodopaga 300 patsiendil, kelle haigus oli varases staadiumis: registreeriti liikumishäire sümptomitega patsientide arv.
The most common side effect with Mirapexin (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
Mirapexini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus.
In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets were more effective than placebo at reducing symptoms over 12 weeks, but the difference between placebo and Mirapexin was greatest after four weeks before getting smaller.
Rahutute jalgade sündroomi ravis olid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavad tabletid efektiivsemad kui platseebo, vähendades 12 nädala järel sümptomeid; platseebo ja Mirapexini toime erines enim pärast nelja ravinädalat, seejärel erinevus kahanes.
The active substance in Mirapexin, pramipexole, is a dopamine agonist (a substance that imitates the action of dopamine).
Mirapexini toimeaine pramipeksool on dopamiini agonist (aine, millel on dopamiiniga analoogne toime).
The second included 150 patients who took Mirapexin for six months, and compared the effects of remaining on Mirapexin with switching to placebo.
Teises uuringus osales 150 patsienti, kes kasutasid Mirapexinit kuus kuud: võrreldi Mirapexini kasutamise jätkamise ja platseebole ülemineku mõju.
Why has Mirapexin been approved?
Miks Mirapexin heaks kiideti?
Other information about Mirapexin:
Muu teave Mirapexini kohta
For the full list of all side effects reported with Mirapexin, see the package leaflet.
Mirapexini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Mirapexin?
Mis on Mirapexin?
What is the risk associated with Mirapexin?
Mis riskid Mirapexiniga kaasnevad?
In restless legs syndrome, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in two main studies.
Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide toimet rahutute jalgade sündroomi korral uuriti kahes põhiuuringus.
In Parkinson's disease, Mirapexin immediate-release tablets have been studied in five main studies.
Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavate tablettide kasutamist Parkinsoni tõve ravis uuriti viies põhiuuringus.
Mirapexin must be given less often in patients who have problems with their kidneys.
Neeruprobleemidega patsientidele tuleb Mirapexini manustada harvemini.
The first compared Mirapexin with placebo over 12 weeks in 344 patients and measured the improvement in symptoms.
Esimeses uuringus võrreldi Mirapexini platseeboga 12 nädala jooksul 344
In the study of patients with advanced Parkinson's disease, patients taking Mirapexin immediaterelease tablets had larger improvements after 24 weeks of steady-dose treatment than those taking placebo.
Kaugelearenenud Parkinsoni tõve uuringus paranes pärast 24-nädalast püsiva annusega ravi paremini nende patsientide seisund, kes võtsid Mirapexini toimeainet kiiresti vabastavaid tablette, kui platseebot võtnud patsientide seisund.
Mirapexin was also more effective than levodopa at improving movement symptoms in early disease.
Haiguse varajases staadiumis oli Mirapexin liikumissümptomite parandamisel levodopast efektiivsem.
What is Mirapexin used for?
Milleks Mirapexini kasutatakse?
How does Mirapexin work?
Kuidas Mirapexin toimib?
What benefit has Mirapexin shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Mirapexini kasulikkus?
How is Mirapexin used?
Kuidas Mirapexini kasutatakse?
How has Mirapexin been studied?
Kuidas Mirapexini uuriti?
The MAH should submit a revised risk management plan including proposals for evaluating the effectiveness of the risk minimisation measures.
Müügiloa hoidja peab esitama läbivaadatud riskijuhtimiskava, sealhulgas riskivähendusmeetmete efektiivsuse hindamise ettepanekud.
By the end of Q3 2015 Within 3 months after CMDh agreement
2015. aasta 3. kvartali lõpuks
National competent authorities of Member States or reference Member State if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH for Numeta G16%E:
Liikmesriikide pädevad asutused või vajaduse korral viiteliikmesriik peavad tagama, et Numeta G16%E müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
The MAH should conduct a prospective non-interventional postauthorisation safety study to further evaluate magnesium levels observed in term newborn infants and children up to two years of age treated with Numeta G16%E in routine clinical practice.
Müügiloa hoidja peab läbi viima prospektiivse mittesekkuva müügiloa väljastamise järgse ohutusuuringu, et hinnata Numeta G16%E-ga rutiinses kliinilises praktikas ravitavate ajaliste vastsündinute ja kuni kaheaastaste laste vereplasma magneesiumisisaldust.
Conditions to the marketing authorisations for Numeta G16%E and associated names
Numeta G16%E ja sarnaste nimetuste müügilubade tingimused
It is sometimes associated with pain and very rarely with mild depression.
Mõnikord kaasneb sellega valu ja väga harva kerge depressioon.
As with any vaccine rare, occasional allergic reactions may occur.
Nagu kõigi vaktsiinide korral, võib harva esineda juhuslikke allergilisi reaktsioone.
This summary was last updated in September 2013.
Kokkuvõtte viimane uuendus 09-2013.
West Nile virus strain VM-2
Lääne-Niiluse viiruse tüvi VM-2
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Equip WNV on 21 November 2008.
Euroopa Komisjon andis vaktsiini Equip WNV müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2008.
In very rare cases a higher temperature may occur for up to 2 days.
Väga harva võib kehatemperatuur kuni 2 päevaks veidi tõusta.
After this a single injection should be given each year as a booster.
Pärast seda tuleb igal aastal manustada üks annus korduvvaktsiini.
The first is given from six month of age and the second is given three to five weeks later.
Esimene süst tehakse vähemalt 6 kuu vanustele hobustele ja teine süst 3-5 nädalat hiljem.
A number of field trials were also conducted involving vaccinated and non-vaccinated horses.
Vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobustega toimus ka mitu väliuuringut.
If the product is accidentally self-injected, ingested or spilled onto skin medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Juhusliku enesesüstimise, neelamise või nahale sattumise korral tuleb pöörduda kohe arsti poole ja näidata ravimi pakendi infolehte või etiketti.
Equip WNV is a vaccine that contains inactivated (killed) West Nile virus.
Equip WNV on vaktsiin, mis sisaldab inaktiveeritud (hävitatud) Lääne-Niiluse viirust.
The laboratory studies showed that horses developed protection three weeks after the primary vaccination course.
Laboriuuringutest selgus, et hobustel tekkis kaitse 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Vaktsiin sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks ka adjuvanti.
West Nile virus is an infection that is transmitted by mosquitoes and can cause severe disease and fatal brain infections in infected horses.
Lääne-Niiluse viirus on sääskede kaudu edasi kanduv infektsioon, mis võib põhjustada nakatunud hobustel rasket haiguse ja surmava ajuinfektsiooni.
A small number of animals may show temporary local reactions, in the form of a mild, local swelling at the injection site post vaccination (maximum 1 cm in diameter), that resolve by themselves within 1 to 2 days.
Mõnel loomal võib ilmneda vaktsineerimise järel ajutisi kohalikke reaktsioone vähese kohaliku tursena süstekohal (läbimõõduga kuni 1 cm), mis möödub iseenesest 1-2 päeva jooksul.
The main measure of effectiveness was reduction of virus in the blood and the frequency and duration of clinical signs.
Efektiivsuse põhinäitajad olid vere viirusesisalduse vähenemine ning kliiniliste nähtude esinemissageduse ja kestuse vähenemine.
The vaccine is initially given as two injections into the muscles in the neck.
Vaktsiini manustatakse esialgu kahe süstina kaelalihastesse.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equip WNV outweigh the risks for the approved indication and recommended that Equip WNV be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et vaktsiini Equip WNV kasulikkus heakskiidetud näidustusel on suurem kui vaktsiiniga kaasnevad riskid, ning soovitas anda vaktsiini Equip WNV müügiloa.
The withdrawal period for Equip WNV is zero days.
Vaktsiini Equip WNV keeluaeg on 0 päeva.
Equip WNV is used to vaccinate horses from six months of age against West Nile virus.
Vaktsiini Equip WNV kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks Lääne-Niiluse viiruse vastu.
In the future, if the animals are exposed to West Nile virus the immune system will be able to respond more quickly.
Kui loomad puutuvad hiljem Lääne-Niiluse viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
The effectiveness of Equip WNV was studied in a number of laboratory studies that examined how long it took to achieve protection after vaccination and how long protection lasted in horses injected with West Nile virus lineage 1.
Vaktsiini Equip WNV efektiivsust uuriti mitmes laboriuuringus, kus jälgiti vaktsineerimise järel kaitse tekkimise aega ning kaitse kestust hobustel, kellele süstiti 1. tüve Lääne-Niiluse viirust.
The duration of protection was 12 months after the primary vaccination course for lineage 1 strains but was not established for lineage 2 strains.
Kaitse püsis esmase vaktsineerimise järel 1. tüve korral 12 kuud, kuid kaitset 2. tüve vastu ei tõestatud.
When Equip WNV is given to horses, their immune system recognises the virus contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies to defend against it.
Kui hobustele manustatakse vaktsiini Equip WNV, peab immuunsüsteem vaktsiinis sisalduvat viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Why has Equip WNV been approved?
Miks Equip WNV heaks kiideti?
In addition a laboratory study was performed in which vaccinated and non-vaccinated horses were injected with West Nile virus lineage 2 directly into the central nervous system three weeks after initial vaccination.
Samuti toimus laboriuuring, kus süstiti 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimist vaktsineeritud ja vaktsineerimata hobuste kesknärvisüsteemi 2. tüve Lääne-Niiluse viirust.
The vaccine is used to reduce the number of horses with the West Nile virus lineage 1 or 2 in their blood (viraemia) and to reduce the severity and duration of clinical signs of West Nile virus disease caused by lineage 2 strains.
Vaktsiin vähendab nende hobuste arvu, kelle veres on 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirust (vireemia), ning 2. tüve LääneNiiluse viiruse põhjustatud haiguse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
The field studies showed that Equip WNV protects horses from West Nile virus by reducing the number of viraemic horses after infection with West Nile virus lineage 1 or 2 strains and by reducing the duration and severity of clinical signs against lineage 2 strains.
Väliuuringutest selgus, et Equip WNV kaitseb hobuseid Lääne-Niiluse viiruse eest, vähendades pärast 1. või 2. tüve Lääne-Niiluse viirusega nakatumist vireemiliste hobuste arvu ning 2. tüve viiruse kliiniliste nähtude raskust ja kestust.
What is Equip WNV?
Mis on Equip WNV?
Outbreaks of West Nile virus in Europe have been caused by two strains of the virus called lineage 1 and lineage 2.
Euroopas on LääneNiiluse viiruse puhanguid põhjustanud kaks viirustüve - 1. ja 2. tüvi.
Other information about Equip WNV:
Muu teave vaktsiini Equip WNV kohta
How does Equip WNV work?
Kuidas Equip WNV toimib?
What is the risk associated with Equip WNV?
Mis riskid vaktsiiniga Equip WNV kaasnevad?
What is Equip WNV used for?
Milleks vaktsiini Equip WNV kasutatakse?
What benefit has Equip WNV shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Equip WNV kasulikkus?
How has Equip WNV been studied?
Kuidas vaktsiini Equip WNV uuriti?
It is available as an emulsion for injection.
Seda turustatakse süsteemulsioonina.
The Member States competent authorities will continue to keep the product under regular review.
Liikmesriikide pädevad asutused kontrollivad toodet pidevalt.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 19 August 2005.
Lõplik arvamus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 19. augustil 2005.
The referral procedure started on 20 January 2005.
Esildise menetlemine algas 20. jaanuaril 2005.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holders by 22 February 2005.
Müügiloa hoidjad esitasid kirjalikud selgitused 22. veebruariks 2005.
Dr Barbara van Zwieten-Boot was appointed Rapporteur and Dr Gonzalo Calvo Rojas, Dr Eric Abadie, Dr Karl Broich and Dr Julia Dunne were appointed Co-Rapporteurs.
Ettekandjaks määrati dr Barbara van Zwieten-Boot ja kaasettekandjateks dr Gonzalo Calvo Rojas, dr Eric Abadie, dr Karl Broich ja dr Julia Dunne.
Following the adoption of the CHMP, further data have become available on Atomoxetine.
Pärast CHMP arvamuse vastuvõtmist on saanud atomoksetiini kohta kättesaadavaks täiendavad andmed.
This Opinion recommended the maintenance of the Marketing Authorisations in accordance with the amendments to the relevant sections of the Summaries of Product Characteristics and Package Leaflets as set out in Annexes III and IV.
Arvamuses soovitati säilitada müügiluba kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõttes ja pakendi infolehes tehtud muudatustega, mis on sätestatud III ja IV lisas.
Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 21 April 2005.
Käesolevas dokumendis ja selle lisades toodud teave kajastab üksnes CHMP 21. aprilli 2005. aasta arvamust.
On 17 December 2004 the European Commission referred the matter to the EMEA under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing atomoxetine, citalopram, escitalopram, fluoxetine, fluvoxamine, mianserine, milnacipran, mirtazapine, paroxetine, reboxetine, sertraline and venlafaxine.
17. detsembril 2004 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel EMEAle esildise atomoksetiini, tsitalopraami, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, ja venlafaksiini sisaldavate ravimite kohta.
Most of the above mentioned medicinal products are approved for the treatment of depression and anxiety in adults, but are not licensed Europe-wide for the treatment of these conditions in children or adolescents.
Enamik ülalnimetatud ravimitest on heaks kiidetud täiskasvanute depressiooni ja ärevushäirete raviks, kuid ei ole kõikjal Euroopas lubatud nimetatud nähtude ravimiseks lastel ja noorukitel.
For more information see: http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/drugsafetymessage/con2018037.pdf
http://www.mhra.gov.uk/home/groups/pl-p/documents/drugsafetymessage/con2018037.pdf
Based on the evaluation of the available data and the Rapporteurs' assessment reports, the CHMP adopted and opinion on 21 April 2005.
Olemasolevate andmete hindamise ja ettekandjate hindamisaruannete põhjal võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) arvamuse vastu 21. aprillil 2005.
ATOMOXETINE, CITALOPRAM, ESCITALOPRAM, FLUOXETINE, FLUVOXAMINE, MIANSERINE, MILNACIPRAN, MIRTAZAPINE, PAROXETINE, REBOXETINE, SERTRALINE AND VENLAFAXINE
ATOMOKSETIINI, TSITALOPRAAMI, ESTSITALOPRAAMI, FLUOKSETIINI, FLUVOKSAMIINI, MIANSERIINI, MILNATSIPRAANI, MIRTASAPIINI, PAROKSETIINI, REBOKSETIINI, SERTRALIINI JA VENLAFAKSIINI KOHTA
The reasons for referral concerned the risk of suicidal behaviour, including suicide attempts and suicidal ideation and/or related behaviour like self-harm, hostility and mood lability in children and adolescents treated with the above mentioned active substances.
Esildise põhjuseks oli suitsiidikäitumise, sealhulgas enesetapukatsete, enesetapumõtete või nendega seotud käitumismallide, nagu enesevigastamine, vaenulikkus ja emotsionaalne labiilsus, tekkimise oht nimetatud ravimitega ravitud lastel ja noorukitel.
Only some of these medicines are authorised for the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD) in children and adolescents and atomoxetine is authorised for the treatment of attention deficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents.
Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning atomoksetiini on lubatud kasutada lastel ja noorukitel tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.