natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Table 7 Efficacy of midostaurin in ASM, SM-AHN and MCL: primary efficacy population
Tabel 7 Midostauriini efektiivsus agressiivse süsteemse mastotsütoosi, süsteemse mastotsütoosi/kaasneva hematoloogilise kasvaja ja nuumrakkleukeemia korral: esmase efektiivsuse populatsioon
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Seljavalu
(signs of sepsis or neutropenic sepsis) - vomiting of blood, black or bloody stools (signs of gastrointestinal bleeding)
(sepsise või neutropeenilise sepsise sümptomid)
Discontinue Rydapt if low haemoglobin persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Kui madal hemoglobiinisisaldus püsib üle 21 päeva ja kahtlustatakse seost Rydapt'iga, tuleb ravi Rydapt'iga lõpetada.
sore throat or mouth ulcers (signs of a low level of blood cells) - fever, cough, difficult or painful breathing, wheezing, chest in pain when breathing (signs of pneumonia) - infections, fever, dizziness, light-headedness, decreased urination, rapid pulse, rapid breathing
(vererakkude madala taseme sümptomid) - palavik, köha, raske või valulik hingamine, vilisev hingamine, hingamisel valu rindkeres
The most frequent Grade 3/4 laboratory abnormalities were ANC decreased (85.8%), haemoglobin decreased (78.5%), ALT increased (19.4%) and hypokalaemia
raskusastme laboratoorseteks kõrvalekalleteks olid neutrofiilide absoluutarvu vähenemine (85,8%), hemoglobiini sisalduse vähenemine (78,5%), ALAT sisalduse suurenemine (19,4%) ja hüpokaleemia (13,9%).
You must use an effective method of contraception while taking Rydapt and for at least 4 months after you have stopped taking it.
Rydapt'i kasutamise ajal ja vähemalt 4 kuud pärast selle lõpetamist peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
HR (95% CI)
Riskisuhe (95% CI)
Glycerol
Ravifaas
9/l) was generally reversible by withholding Rydapt until recovery and discontinuation in the ASM, SM-AHN and MCL studies.
9/l) tavaliselt pöörduv Rydapt'i manustamise katkestamisel kuni olukorra normaliseerumiseni ja ravi lõpetamisel.
Median DFS in months (95% CI) 26.7 (19.4, NE) 15.5 (11.3, 23.5) 0.71 (0.55, 0.92) 0.0051 Complete Remission (CR) within 60 days of treatment start
26,7 (19,4; NE) 15,5 (11,3; 23,5) 0,71 (0,55; 0,92) 0,0051
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - urinary tract infection - upper respiratory tract infection - headache - dizziness - shortness of breath, laboured breathing (dyspnoea) - cough - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - nose bleeds - nausea, vomiting - diarrhoea - constipation - rapid weight gain, swelling of the limbs (calves, ankles)
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) - kuseteede infektsioon - ülemiste hingamisteede infektsioon - peavalu - pearinglus - õhupuudus, pingutust nõudev hingamine (düspnoe) - köha - vedeliku kogunemine kopsudesse/rinnaõõnde, mis võib rasketel juhtudel tekitada õhupuudust
Renal elimination is a minor route of elimination for midostaurin.
Neerud osalevad minimaalselt midostauriini eritumises.
However, there was a less than dose-proportional increase in exposure after multiple doses within the dose range of 50 mg to 225 mg daily.
Ometi pärast korduvaid annuseid vahemikus 50…225 mg ööpäevas esines vähem kui annusega proportsionaalne kontsentratsiooni tõus.
The CGP62221 Cmin, ss in the AML and the ASM, SM-AHN, MCL population were 1610 ng/ml and 2020 ng/ml, respectively.
CGP62221 Cmin, ss ägeda müeloidleukeemia ning aktiivse süsteemse mastotsütoosi, süsteemse mastotsütoosi/kaasneva hematoloogilise kasvaja ja nuumrakkleukeemiaga patsientidel oli vastavalt 1610 ng/ml ning 2860 ng/ml.
9/l attributed to Rydapt in patients with baseline ANC value of 0.5-1.5 x 10
Rydapt'iga seotud ANC < 1,0 x 10 9/l ilma nuumrakkleukeemiata patsientidel või Rydapt'iga seotud ANC alla 0,5 x 10 9/l patsientidel ravieelse ANC väärtusega 0,5...1,5 x 10 9/l
What you need to know before you take Rydapt
Mida on vaja teada enne Rydapt'i võtmist Järgige hoolikalt arsti nõuandeid.
The efficacy and safety of midostaurin in combination with standard chemotherapy versus placebo plus standard chemotherapy and as single agent maintenance therapy was investigated in 717 patients (18 to 60 years of age) in a randomised, double-blind, phase III study.
Randomiseeritud, topeltpimedas 3. faasi uuringus uuriti 717 patsiendil (18…60-aastastel) midostauriini efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis standardse keemiaraviga versus platseebo + standardne keemiaravi ning säilitusravi monoteraapiana.
Common (may affect up to 1 in every 10 people) - upper respiratory tract infection - nausea, vomiting, constipation, stomach pain, frequent urination, thirst, muscle weakness and twitching (signs of high levels of calcium in the blood, known as hypercalcaemia) - fainting - involuntary shaking of the body - headache, dizziness (high blood pressure) - fast heart beat (sinus tachycardia) - collection of fluid around the heart, which, if severe, can decrease the heart's ability to pump blood (pericardial effusion) - fluid collection in the lungs/chest cavity, which, if severe, could make you breathless (pleural effusion) - sore throat and a runny nose - swelling of the eyelid - discomfort in the anus and rectum - abdominal pain, nausea, vomiting, constipation (abdominal discomfort) - dry skin - eye pain, blurred vision, intolerance to light (keratitis) - neck pain - bone pain - pain in limbs - increased weight - blood clotted in the catheter - abnormal blood test results which can indicate to your doctor how well certain parts of your body are functioning: high levels of uric acid
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - ülemiste hingamisteede infektsioon - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhuvalu, sage urineerimine, janu, lihasnõrkus ja -tõmblused (vere kõrge kaltsiumisisalduse ehk hüperkaltseemia tunnused) - minestamine - keha mittetahteline vappumine - peavalu, pearinglus (kõrge vererõhk) - südame löögisageduse tõus (siinustahhükardia) - vedeliku kogunemine ümber südame, mis võib rasketel juhtudel vähendada südame verepumpamisvõimet (perikardi eksudaat) - vedeliku kogunemine kopsudesse/rinnaõõnde, mis võib rasketel juhtudel tekitada õhupuudust
Interrupt Rydapt until platelet count greater than or equal to 50 x 10
Ravi Rydapt'iga tuleb katkestada kuni trombotsüütide arv on ≥ 50 x 10
Table 4 Adverse drug reactions observed in the ASM, SM-AHN and MCL clinical studies
Tabel 4 Kõrvaltoimed agressiivse süsteemse mastotsütoosi, süsteemse mastotsütoosi/kaasneva hematoloogilise kasvaja ja nuumrakkleukeemia kliinilistest uuringutest
0.7 Common
0,3 Sage
Effect of Rydapt on other medicinal products
Ensüümidega seotud ravimite koostoimed
Haematoma
Imendumine
Total bilirubin increased*
Üldbilirubiini sisalduse suurenemine*
7.0 Common
0,6 Sage
What Rydapt is
Mis ravim on Rydapt
2.1 Common
1,2 Sage
Acute respiratory distress syndrome
Äge respiratoorse distressi sündroom2,3 Sage
Hepatic impairment
Larüngeaalne valu
Sinus tachycardia
Veevaba etanool
Subjects
Osalejad
0.7 Uncommon
0,9 Sage
Discontinue Rydapt if low platelet count persists for >21 days and is suspected to be related to Rydapt.
Kui madal trombotsüütide arv püsib üle 21 päeva ja kahtlustatakse seost Rydapt'iga, tuleb ravi Rydapt'iga lõpetada.
Table 6 Overview of OS, EFS, CR, DFS and CIR by gender in AML
Tabel 6 Üldise elulemuse, juhtumiteta elulemuse, täieliku remissiooni, haigusvaba elulemuse ja retsidiivide kumulatiivse esinemissageduse ülevaade sugude järgi ägeda müeloidleukeemia korral
known as hyperglycaemia) - yellow skin and eyes (sign of high bilirubin in the blood) - abnormal blood test results which indicate possible problems with the pancreas (high levels of lipase or amylase) and liver (high levels of alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST))
(suurenenud lipaasi või amülaasi sisaldus) ning maksaprobleeme (suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) sisaldus)
Erysipelas
Želatiin
No midostaurin dose adjustment is required based on gender.
Midostauriini annuse kohandamine soopõhiselt ei ole vajalik.
ASM, SM-AHN and MCL The recommended starting dose of Rydapt is 100 mg orally twice daily.
Rydapt'i soovitatav algannus on 100 mg suukaudselt kaks korda ööpäevas.
Diarrhoea
Hemorroidid
2.8 Common
2,3 Sage
- feeling very tired (fatigue) - fever - thirst, high urine output, dark urine, dry flushed skin (signs of high levels of sugar in the blood,
(kopsupõletiku sümptomid) - infektsioonid, palavik, pearinglus, peapööritus, vähenenud urineerimine, kiire pulss, kiire hingamine (sepsise või neutropeenilise sepsise sümptomid) - veriokse, must või verine väljaheide (seedetrakti veritsuse sümptomid)
Pleural effusion
Äge müeloidleukeemia
90 (3 x 30) tablets (multipack)
90 (3 x 30) tabletti (multipakend)
Pharmaceutical Form Route of Administration
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
MA (EU) number (Invented) name Strength
Ravimi väljamõeldud nimetus
Overall summary of the scientific evaluation of Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I)
Ravimi Methylphenidate Hexal ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg and 54 mg) is indicated in the treatment of Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) in children aged between 6 and 18 years old once daily in the morning and can be taken with or without food.
Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg ja 54 mg) on näidustatud 6-18-aastaste laste aktiivsus- ja tähelepanuhäire (ADHD) korral ning seda võetakse üks kord ööpäevas hommikul koos toiduga või ilma.
Regarding the results obtained in the fed study (2009-18-PRT-2) it was shown that when compared to the fasting study several subjects did not have a biphasic profile but a continuous profile without an early maximum, whereby methylphenidate concentrations slowly increase after an erratic lag time.
Seoses täis kõhu tingimuste uuringu (2009-18-PRT-2) tulemustega näidati, et võrreldes tühja kõhu tingimuste uuringuga ei esinenud mitmel osalejal kahefaasilist profiili, vaid profiil oli ühtlane, ilma varajase maksimumita, ja metüülfenidaadi kontsentratsioon suurenes aeglaselt pärast varieeruvat viivitusaega.
The application for Methylphenidate Hexal is therefore based on bioequivalence studies between the applied and the reference product.
Ravimi Methylphenidate Hexal taotlus põhineb seepärast taotletava ja võrdlusravimi bioekvivalentsusuuringutel.
• The Committee is of the opinion that bioequivalence was demonstrated under fasting conditions for the immediate and prolonged release phases and under fed conditions for the prolonged release phase.
• komitee on arvamusel, et bioekvivalentsus on tõendatud tühja kõhu tingimustes toimeainet kohe ja prolongeeritult vabastava faasi korral ning täis kõhu tingimustes toimeainet prolongeeritult vabastava faasi korral;
The repeat-use MRP marketing authorisation application presented for the medicinal product Methylphenidate Hexal 18mg, 36mg, 54mg tablets is a generic application in accordance with the Article 10.1 of the Directive 2001/83/EC.
Ravimi Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg tablettide jaoks vastastikuse tunnustamise korduvmenetlusega esitatud müügiloa taotlus on direktiivi 2001/83/EÜ artikli 10 lõike 1 kohane geneerilise ravimi taotlus.
Waiver of studies under fed conditions for the 18 mg and 36 mg strengths The bioequivalence under fed conditions has only been studied in the 54 mg strength.
18 mg ja 36 mg tugevuse täis kõhu tingimuste uuringutest loobumine Bioekvivalentsust on täis kõhu tingimustes uuritud ainult 54 mg tugevusega.
Methylphenidate Hexal which contains the active substance methylphenidate hydrochloride is an osmotic controlled prolonged release film coated tablet with a bi-layer core.
Methylphenidate Hexal, mille toimeaine on metüülfenidaatvesinikkloriid, on toimeainet osmooskontrolliga prolongeeritult vabastav õhukese polümeerkattega tablett, millel on kahekihiline südamik.
• The Committed reviewed all the data submitted by the applicant in order to support the bioequivalence between Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg, 54 mg prolonged release tablets and the reference product.
• komitee vaatas läbi kõik taotleja esitatud andmed, mis toetasid ravimi Methylphenidate Hexal 18 mg, 36 mg ja 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide bioekvivalentsust võrdlusravimiga;
The repeat-use MRP was closed on day 210, with Germany which did not agree with the conclusions of the RMS's assessment report and which raised a potential serious risk to public health (PSRPH).
Vastastikuse tunnustamise korduvmenetlus lõpetati 210. päeval, mil enamik asjaomastest liikmesriikidest nõustus viiteliikmesriigi hindamisaruandega, välja arvatud Saksamaa ja Holland, kes tõstatasid küsimuse, et ravim võib oluliselt ohustada rahvatervist.
The major concern raised by Germany could not be solved during the CMD(h) referral, and the issue was therefore referred to the CHMP.
Koordineerimisrühma esildises ei suudetud Saksamaa ja Madalmaade tõstatatud küsimust lahendada, mistõttu tehti esildis inimravimite komiteele.
The fed study failed to fulfil the standard acceptance criteria for bioequivalence for the immediaterelease phase (AUC(0-2h) and Cmax(0-2h)).
Täis kõhu tingimuste uuring ei täitnud bioekvivalentsuse standardseid vastuvõetavuskriteeriume toimeainet kohe vabastava faasi jaoks (AUC (0-2 h) ja Cmax(0−2 h)).
Methylphenidate Hexal's formulation is designed with an outer coating containing the immediaterelease part surrounding the prolonged-release core (osmotic controlled).
Ravimi Methylphenidate Hexal ravimvorm on välja töötatud nii, et toimeainet kohe vabastatavat osa sisaldav väliskate ümbritseb toimeainet prolongeeritult (osmooskontrolliga) vabastavat sisu.
the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisations for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Methylphenidate Hexal and associated names (see Annex I).
• komitee on arvamusel, et väiksemate tugevustega (18 mg ja 36 mg) täis kõhu tingimuste uuringutest loobumine on põhjendatud, soovitab inimravimite komitee anda müügiload, mille jaoks lepiti koordineerimisrühma menetluses kokku ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe lõplikud versioonid, nagu on märgitud ravimi Methylphenidate Hexal ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) dokumendi III lisas.
The results showed that bioequivalence was demonstrated for the studies under fasted conditions between Methylphenidate Hexal (18mg, 36mg, 54mg) and the reference product for the immediate and prolonged release phase.
Tulemused tõendasid ravimi Methylphenidate Hexal (18 mg, 36 mg, 54 mg) ja võrdlusravimi bioekvivalentsuse tühja kõhu tingimuste uuringutes kohese ja prolongeeritud vabastamise faasis.
However, the Committee is of the opinion that the observed deviation is attributed to variability between subjects and to physiological conditions after intake of a high fat meal and this does not translate into differences in quality between Methylphenidate Hexal and the reference formulations.
• komitee võttis teadmiseks, et toimeainet kohe vabastava faasi täis kõhu tingimuste uuring ei vastanud tavapärase bioekvivalentsuse kriteeriumidele, kuid on siiski arvamusel, et täheldatud kõrvalekalde põhjuseks on isikutevaheline ja füsioloogiliste tingimuste vaheline varieeruvus pärast suure rasvasisaldusega toidu söömist ning mitte ravimi Methylphenidate Hexal ja võrdlusravimite kvaliteedi erinevused;
Panretin should be used for up to 12 weeks.
Panretini tohib kasutada kuni 12 nädalat.
Panretin is used when:
Panretini kasutatakse, kui:
Panretin (alitretinoin)
Panretin (alitretinoiin)
Panretin (alitretinoin) EMA/229702/2018
Panretin (alitretinoiin) EMA/229702/2018
Further information on Panretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Müügiloa hoidja on Eisai Ltd. Lisateave Panretini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The European Medicines Agency decided that Panretin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Panretini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Depending on each lesion's response to treatment, the number of applications can be increased to three or four times a day.
Olenevalt iga lesiooni ravivastusest võib manustamiskordade arvu suurendada 3 või 4 korrale ööpäevas.
• the lesions have not responded to HIV treatment,
• lesioonid ei reageeri HIV-ravile;
The main measure of effectiveness was the proportion of patients
Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide osakaal.
• the skin is not broken and the lesions are not swollen,
• nahk on purunemata ja lesioonid ei ole tursunud;
Panretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 11 October 2000.
Panretini müügiluba, mis kehtib kogu ELis, anti 11. oktoobril 2000.
• other treatments (radiotherapy or chemotherapy) are not suitable, and
• muud raviviisid (kiiritusravi ja keemiaravi) ei sobi ning
What measures are being taken to ensure the safe use of Panretin?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Panretini kasutamise ohutus?
What is Panretin and what is it used for?
Mis on Panretin ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effects with Panretin (which may affect more than 1 patient in 10) are rash, pruritus (itching), skin disorders (cracking, scabbing, crusting, draining, oozing) and pain (burning, soreness).
Panretini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lööve, kihelus, nahahäired (lõhenemine, korpumine, koorikuga kattumine, vedeliku immitsemine või eritumine) ja valu (põletustunne, tundlikkus).
Around 35% and 37% of the patients using Panretin responded to treatment compared with 18% and 7% of the patients using placebo.
Ravivastusega patsiente oli Panretini kasutanutest ligikaudu 35% ja 37% ning platseebot kasutanutest 18% ja 7%.
Side effects reported with Panretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Panretini kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Panretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Panretini ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
A patient was considered to have responded to treatment if their lesions reduced in area or flattened by a certain amount depending on the type of lesions.
Ravivastus loeti saavutatuks, kui patsiendi lesioonide pindala oli vähenenud või lesioonid teatud ulatuses lamenenud, olenevalt lesiooni tüübist.
Panretin is available as a gel to be applied to the skin lesions twice a day, using enough gel to cover each lesion with a generous coating and then leaving it to dry for three to five minutes before covering with clothing.
Panretini turustatakse geelina, mis kantakse nahalesioonidele kaks korda ööpäevas küllaldases koguses, et katta iga lesioon paksu geelikihiga, millel lastakse 3-5 minutit kuivada, enne kui kaetakse rõivastega.
As for all medicines, data on the use of Panretin are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Panretini kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Panretin was compared with placebo (a dummy treatment) in two 12-week studies involving a total of 402 patients with Kaposi's sarcoma.
Panretini võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes 12-nädalases uuringus, kus osales kokku 402 Kaposi sarkoomiga patsienti.
Panretin must also not be used in women who are pregnant or who are planning a pregnancy, or who are breast-feeding.
Panretini ei tohi kasutada ka rasedad, rasedust kavandavad ega imetavad naised.
It may be used after this period but only on lesions that are responding to treatment.
Seejärel tohib ravimi kasutamist jätkata ainult lesioonidel, mis reageerivad ravile.
Other information about Panretin
Muu teave Panretini kohta
For more information about using Panretin, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisateavet Panretini kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
What are the risks associated with Panretin?
Mis riskid Panretiniga kaasnevad?
Panretin must not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to retinoids in general, alitretinoin, or any of the other ingredients.
Panretini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla retinoidide, alitretinoiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must not be used to treat lesions that are close to areas affected by other skin disorders.
Panretini ei tohi kasutada muudest nahahäiretest põhjustatud nahakahjustuste lähedal olevate lesioonide raviks.
• treatment for visceral (internal) Kaposi's sarcoma is not needed.
• vistseraalse (seesmise) Kaposi sarkoomi ravi ei ole vaja.
How does Panretin work?
Kuidas Panretin toimib?
Panretin is a medicine used to treat the skin lesions seen in AIDS patients with Kaposi's sarcoma (a type of skin cancer).
Panretin on ravim, mida kasutatakse nahalesioonide (naha haiguslike muutuste) raviks Kaposi sarkoomiga (teatud nahavähk) patsientidel, kellel on AIDS.
For the full list of all side effects reported with Panretin, see the package leaflet.
Panretini kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefits of Panretin have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Panretini kasulikkus?
How is Panretin used?
Kuidas Panretini kasutatakse?
Panretin can only be obtained with a prescription and treatment should be started and maintained by a doctor with experience in treating Kaposi's sarcoma.
Ravi peab alustama ja jätkama Kaposi sarkoomi ravis kogenud arst.
The active substance in Panretin, alitretinoin, is an anticancer agent that belongs to the group ‘retinoids', substances that are derived from vitamin A. The exact way alitretinoin works in Kaposi's sarcoma is unknown.
Panretini toimeaine alitretinoiin on vähivastane aine, mis kuulub retinoidide (A-vitamiinist saadud ained) rühma.
An overview of Panretin and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Panretin ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Panretin was more effective than placebo at treating Kaposi's sarcoma.
Panretin oli Kaposi sarkoomi ravis platseebost efektiivsem.
Healthy skin around the lesion should be avoided.
Vältida tuleb geeli kandmist tervele nahale lesiooni ümber.
Why is Panretin authorised in the EU?
ELis Panretinile väljastatud müügiloa põhjendus
Before opening: 2 years.
Enne avamist: 2 aastat.
ATC code: A10AD05.
ATC kood: A10AD05.
• If signs of allergy spread to other parts of your body.
• kui allergia tunnused levivad teistele kehaosadele
For use by one person only
Kasutamiseks ainult ühele isikule.
Ask your doctor about this.
Küsige selle kohta oma arstilt.
Dose adjustments can be made once a week until target HbA1c is reached.
Annust võib korrigeerida kord nädalas, kuni eesmärgiks seatud HbA1c on saavutatud.
Absorption, distribution and elimination
Imendumine, jaotumine ja eliminatsioon
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
See asjaolu võib põhjustada ohtu olukorras, kus need omadused on eriti tähtsad (nt auto juhtimine või masinate käsitsemine).
Normally, this soon disappears.
Tavaliselt see möödub peagi.
If you suspect that the cartridge is damaged, take it back to your supplier.
Kui kahtlustate, et kolbampull on kahjustatud, tagastage see müüjale.
► Please ask your doctor whether you can drive a car or operate a machine:
► Küsige oma arstilt, kas te võite juhtida autot või töötada masinatega,