natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Juhuslik süstimine süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
PACKAGE LEAFLET: Porcilis PCV ID emulsion for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT Porcilis PCV ID süsteemulsioon sigadele
Light liquid paraffin
0,6 mg kerge vedel parafiin
Active substance:
Süsteemulsioon.
International non-proprietary name (INN): repaglinide
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): repagliniid
It is used together with diet and exercise.
Seda kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega.
The company presented information on 2 clinical studies, involving 498 patients with type 2 diabetes.
Ettevõte esitas teabe kahe kliinilise uuringu kohta, milles osales 498 patsienti, kes põdesid II tüüpi suhkurtõbe.
If you are in a clinical trial and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Kui te osalete mõnes niisuguses kliinilises uuringus ja soovite oma ravi kohta lisateavet, võtke palun ühendust arstiga, kes teile selle ravi määras.
Following the CHMP's opinion, it usually takes around 6 weeks for the European Commission to update the licence.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamuse järel kulub tavaliselt ligikaudu 6 nädalat, enne kui Euroopa Komisjon loa uuendab.
It is available as tablets containing 0.5 mg, 1 mg and 2 mg of the active substance repaglinide.
Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad toimeainet repagliniidi vastavalt 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg.
Ref. EMEA/405238/2006
London, 18. oktoober 2006 Viitedokument: EMEA/405238/2006
There are no consequences for NovoNorm/Prandin's use in the indications for which it is already authorised, where the known benefit and risk remain unchanged.©EMEA 2006
Tagasivõtmine ei mõjuta NovoNorm/Prandini kasutamist näidustuste korral, mille suhtes on müügiluba juba antud ning mille puhul teadaolev kasulikkus ja ohud ei ole muutunud.©EMEA 2006
Both studies included patients whose blood sugar levels were not controlled satisfactorily with a sulphonylurea or metformin (other antidiabetic medicines).
Mõlemas uuringus osalesid sellised patsiendid, kelle veresuhkru tase ei allunud rahuldavalt ravile sulfonüüluureaga või metformiiniga (muud diabeedivastased ravimid).
NovoNorm/Prandin is an antidiabetic medicine.
NovoNorm/Prandin on diabeedivastane ravim.
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
HbA1c näitab vereglükoosi taseme reguleeritavust.
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood.
II tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul kõhunääre ei suuda toota piisavalt insuliini, et reguleerida vereglükoosi taset.
The major concern of the CHMP was that the studies presented by the company did not support the requested change in the marketing authorisation, as the patients treated in the studies had not been treated with the highest permitted dose of either rosiglitazone or pioglitazone before entering the studies.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee põhimureks oli see, et ettevõtte esitatud uuringud ei toetanud müügiloa taotletavat muutust, kuna uuringutes ravitud patsientidele ei oldud enne uuringuid manustatud ei rosiglitasooni ega ka pioglitasooni suurimat lubatud annust.
On 12 October 2006, Novo Nordisk A/S officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a change to the marketing authorisation for NovoNorm/Prandin, to add the use of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione for the treatment of type 2 diabetes.
2006. aasta 12. oktoobril saatis ettevõte Novo Nordisk A/S ametliku teate inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, soovides võtta tagasi ravimi NovoNorm/Prandin müügiloa taotluse eesmärgiga seda muuta ja lisada sellesse NovoNorm/Prandini manustamine koos mõne tiasolidiindiooniga ja kasutada seda II tüüpi suhkurtõve raviks.
The studies measured the level of a substance in the blood (glycosylated haemoglobin, HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Uuringutes mõõdeti 24 nädala pärast teatud aine (glükohemoglobiin, HbAlc) kontsentratsiooni veres.
What is NovoNorm/Prandin?
Mis on NovoNorm/Prandin?
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with NovoNorm/Prandin?
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu NovoNorm/Prandini kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele?
How does NovoNorm/Prandin work?
Kuidas NovoNorm/Prandin toimib?
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE APPLICATION FOR A CHANGE TO THE MARKETING AUTHORISATION for NOVONORM/PRANDIN
TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA EESMÄRGIGA MÜÜGILUBA MUUTA
Based on the review of the data submitted for this variation and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione could not have been approved for the treatment of type 2 diabetes.
Pärast müügiloa muutmiseks esitatud andmete läbi vaatamist ja ettevõtte vastuseid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee küsimustele, mis anti müügiloa tagasivõtmise ajal, väljendas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ettevaatlikkust ning võttis vastu esialgse arvamuse, mille kohaselt ei saanud NovoNorm/Prandini manustamist koos mõne tiasolidiindiooniga II tüüpi suhkurtõve raviks heaks kiita.
NovoNorm/Prandin helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
NovoNorm/Prandin soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks.
It can be used on its own to lower blood glucose (sugar) in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
NovoNorm/Prandinit võib kasutada ainsa ravimina vereglükoosi (-suhkru) taseme alandamiseks neil patsientidel, kelle hüperglükeemiat (kõrget veresuhkrut) ei ole võimalik reguleerida ainuüksi dieedi, kaalu alandamise ja kehaliste harjutustega.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of NovoNorm/Prandin in combination with a thiazolidinedione had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli seepärast taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et NovoNorm/Prandini ja tiasolidiindiooni koostoimest saadav kasu ei olnud küllaldaselt tõestatud ega kaalunud üles tuvastatud ohte.
In addition, the CHMP was concerned that the studies did not compare NovoNorm/Prandin with a thiazolidinedione to a combination of a thiazolidinedione with sulphonylurea, which is an approved treatment for patients who have failed to respond to a thiazolidinedione taken alone.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele tegi muret ka see, et uuringutes ei võrreldud NovoNorm/Prandini ja tiasolidiindiooni koostoimet tiasolidiindiooni ja sulfonüüluurea koostoimega, viimati mainitud raviviis on osutunud tõhusaks neil patsientidel, kellel tiasolidiindioon eraldi manustatuna ravivastust ei andnud.
Consequently, they could not be regarded as having failed treatment with thiazolidinediones.
Seepärast ei saa pidada nende tiasolidiindiooniravi ebatõhusaks.
NovoNorm/Prandin was to be used for the treatment of type 2 diabetes in combination with a thiazolidinedione (another type of anti-diabetes medicine) such as rosiglitazone or pioglitazone, in patients whose blood sugar levels could not be controlled by a thiazolidinedione taken alone.
NovoNorm/Prandinit kavatseti kasutada koos mõne tiasolidiindiooniga, nagu näiteks rosiglitasoon või pioglitasoon, nende patsientide II tüüpi diabeedi raviks, kelle veresuhkru tase üksnes tiasolidiindioonide manustamisel ravile ei allunud.
Type 2 diabetes is also known as non-insulin-dependent diabetes mellitus or maturity onset diabetes.
II tüüpi suhkurtõbe nimetatakse ka insuliinisõltumatuks melliitdiabeediks ehk täiskasvanul algavaks suhkurtõveks.
The studies compared the effects of NovoNorm/Prandin combined with either rosiglitazone or pioglitazone, compared to the medicines taken alone.
Uuringutes võrreldi NovoNorm/Prandini toimet koos rosiglitasooni või pioglitasooniga ja NovoNorm/Prandini toimet eraldi manustatuna.
NovoNorm/Prandin is authorised for use in patients who have non insulin-dependent diabetes (type 2 diabetes).
NovoNorm/Prandin on heaks kiidetud insuliinisõltumatu suhkurtõvega (II tüüpi suhkurtõvega) patsientide raviks.
What is happening with NovoNorm/Prandin used in its current indications?
Kas on ette näha muutusi NovoNorm/Prandini kasutamises vastavalt praegustele näidustustele?
The withdrawal has no consequences for patients currently included in clinical trials with NovoNorm/Prandin.
Müügiloa taotluse tagasivõtmisel ei ole NovoNorm/Prandini kliinistes uuringutes osalevatele patsientidele mingeid tagajärgi.
The CHMP may take 90 days or more to adopt an opinion after it has received an application for a change to a marketing authorisation.
Pärast müügiloa muutmise taotluse saamist kulub inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteel arvamuse vastuvõtmiseni vähemalt 90 päeva.
What were the concerns of the CHMP at the time of the withdrawal?
Mis põhjustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ettevaatlikkust ravimi müügiloa tagasivõtmise ajal?
What was NovoNorm/Prandin expected to be used for?
Milleks kavatseti NovoNorm/Prandinit kasutada?
1 minute.
1 minutiks.
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.1.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1.
MedDRA Preferred Term (v.15.1)
MedDRA eelistatud termin (v.15.1)
Date of first authorisation: 9 March 2000 Date of latest renewal: 29 January 2010
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 9. märts 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. jaanuar 2010
Carbomer 974P
Karbomeer 974P
For a pack containing a single bottle, write only one date.
Ühe pudeliga pakendi korral kirjutage vaid üks kuupäev.
• Use up one bottle before opening the next bottle.
• Kasutage üks pudel lõpuni, enne kui avate järgmise pudeli.
Contact with soft contact lenses is to be avoided.
Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
1 drop in the affected eye or eyes twice a day - morning and night.
1 tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas - hommikul ja õhtul.
It reduces pressure within the eye.
See vähendab silmasisest rõhku.
No case of overdose has been reported.
Ühtegi üleannustamise juhtumit ei ole registreeritud.
Pull down your eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Tõmmake puhta sõrmega silma alalaug eemale, kuni tekib „tasku” silmalau ja silma vahele.
• Get the AZOPT bottle and a mirror
• Võtke AZOPTi pudel ja peegel.
Not Known: asthma
Teadmata: astma
Other medicines and AZOPT
Muud ravimid ja AZOPT
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and box after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP“.
Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular routine.
Tilgutage üks tilk niipea kui meenub ja siis jätkake vastavalt režiimile.
• Hold the bottle, pointing down, between your thumb and middle finger
• Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja keskmise sõrme vahel.
This helps to stop AZOPT getting into the rest of the body.
See aitab vältida AZOPTi sattumist ülejäänud organismi.
Binding to plasma proteins is not extensive (about 60%).
Seonduvus plasmavalkudega ei ole prolongeeritud (ligikaudu 60%).
• If you take drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
• Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Some patients may have a better response with one drop three times a day.
Osade patsientide puhul võib paremini toimida annustamine üks tilk kolm korda päevas.
- The active substance is brinzolamide.
- Toimeaine on brinsolamiid.
The adverse reactions were obtained from clinical trials and post-marketing spontaneous reports.
Kõrvaltoimete kohta saadi andmeid kliinilistest uuringutest ja spontaansetest turustamisjärgsetest aruannetest.
This medicine contains 3.35 µg benzalkonium chloride per drop (= 1 dose) which is equivalent to 0.01% or 0.1 mg/ml.
Ravim sisaldab 3,35 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
• Known hypersensitivity to sulphonamides (see also section 4.4).
• Ülitundlikkus sulfoonamiidide suhtes (vt ka lõik 4.4).
- General side effects: bad taste.
- Kõrvaltoimed ülejäänud organismis: halb maitse.
Caution is advised if CYP3A4 inhibitors are given concomitantly.
Ettevaatust tuleb rakendada, kui CYP3A4 inhibiitoreid manustatakse samaaegselt.
What AZOPT is and what it is used for
Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse
Instruct patients to keep the bottle tightly closed when not in use.
Paluge patsiendil hoida pudel tihedalt suletuna, kui ta seda ei kasuta.
Caution should be used in treating these patients and close monitoring of intraocular pressure (IOP) is recommended.
Nende patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik ning soovitatav on silmasisest rõhku (IOP) hoolikalt jälgida.
About 20% of the dose has been accounted for in urine as metabolite.
Ligikaudu 20% annusest on leitud uriinist metaboliidina.
The dose should not exceed one drop in the affected eye(s) three times daily.
Annus ei tohi ületada ühte tilka kahjustatud silma(de) kohta kolm korda päevas.
White to off-white suspension.
Valge kuni kollakasvalge suspensioon.
Carbonic anhydrase activity was approximately 40-70% of predose levels.
Karboanhüdraasi aktiivsus oli umbes 40…70% manustamiseelsest tasemest.
The potential for interactions must be considered in patients receiving AZOPT.
Nimetatud toime võimalikkust tuleb arvestada AZOPTi kasutavate patsientide puhul.
• Do not touch your eye or eyelid, surrounding areas or other surfaces with the dropper.
• Ärge puudutage tilguti otsikuga silma või silmalaugu ega ümbritsevaid alasid või teisi pindu.
B-2870 Puurs, Belgium.
B-2870 Puurs Belgia või
The following adverse reactions have been reported with brinzolamide 10mg/ml eye drops, suspension and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Järgmiselt loetletud kõrvaltoimetest teatati brinsolamiid 10 mg/ml silmatilkade suspensiooni kasutamisel ning neid klassifitseeriti järgneval viisil: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (olemasolevate andmete põhjal pole võimalik hinnata).
An additional decrease in mean diurnal IOP of 3.2 to 3.4 mmHg for the brinzolamide group and 3.2 to 4.2 mmHg for the timolol group were observed.
Täheldati päeva keskmise silma siserõhu edasist vähenemist 3,2 kuni 3,4 mmHg võrra brinsolamiidi grupis ning 3,2 kuni 4,2 mmHg võrra timolooli grupis.
If you stop using AZOPT without speaking to your doctor, the pressure in your eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Kui katkestate AZOPTi kasutamise ilma arstiga nõu pidamata, ei ole teie silma siserõhk enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kao.
Do not use AZOPT unless clearly indicated by your doctor.
Ärge kasutage AZOPTi, välja arvatud juhul kui arst on seda teile selgelt soovitanud.
Common: dysgeusia
Sage: düsgeusia
If you are taking another carbonic anhydrase inhibitor (acetazolamide or dorzolamide, see section 1 What AZOPT is and what it is used for), talk to your doctor.
Kui te kasutate teisi karboanhüdraasi inhibiitoreid (atsetasolamiid või dorsolamiid, vt lõik 1 „Mis ravim on AZOPT ja milleks seda kasutatakse“), rääkige sellest oma arstile.
If the pressure in the eye is too high, it can damage your sight.
Liiga suur silma siserõhk võib teie nägemist kahjustada.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
At steady-state, brinzolamide and its metabolite RBC concentrations ranged from 22.0 to 46.1 and 17.1 to 88.6 µM, respectively.
Püsiseisundi tingimustes oli brinsolamiidi ja tema metaboliidi kontsentratsioon erütrotsüütides vahemikus vastavalt 22,0 kuni 46,1 ja 17,1 kuni 88,6 µM.
AZOPT has not been studied in patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
AZOPTi ei ole uuritud raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) või hüperkloreemilise atsidoosiga patsientidel.
You must throw away a bottle four weeks after you first opened it, to prevent infections.
Visake ravimpudel ära 4 nädalat pärast selle esmast avamist, et hoiduda nakkusest.
Only use AZOPT for your eyes.
Kasutage AZOPTi ainult silma tilgutamiseks.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from AZOPT therapy taking in to account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Arst peab otsustama, kas katkestada imetamine või katkestada AZOPTi kasutamine / loobuda AZOPTi kasutamisest, võttes arvesse rinnaga toitmise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Use with caution in patients with risk of renal impairment because the possible risk of metabolic acidosis (see section 4.2).
Kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on risk neerukahjustuse tekkeks, sest võimalik on risk metaboolse atsidoosi tekkeks (vt lõik 4.2).
What you need to know before you use AZOPT
Mida on vaja teada enne AZOPTi kasutamist
Brinzolamide has not been studied in pre-term infants (less than 36 weeks gestational age) or those less than 1 week of age.
Brinsolamiidi pole uuritud enneaegsetel (gestatsioon lühem kui 36 nädalat) ja alla 1 nädala vanustel patsientidel.
If you are using other eye drops, leave at least 5 minutes between putting in AZOPT and the other drops.
Kui te kasutate ka teisi silmatilku, siis jätke AZOPTi ja teiste tilkade manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
What AZOPT contains
Mida AZOPT sisaldab
• Do not squeeze the bottle: it is designed so that a gentle press on the bottom is all that it needs
• Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
• After using AZOPT, press a finger to the corner of your eye, by the nose (picture 3) for at least
• Pärast AZOPTi tilgutamist vajutage sõrmega kinni ninapoolne silmanurk (joonis 3) vähemalt
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration (see also section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele pärast ravimi süsteemset manustamist (vt ka lõik 5.3).
AZOPT has not been studied in patients wearing contact lenses.
AZOPTi toimet ei ole uuritud patsientidel, kes kannavad kontaktläätsesid.
The safety and efficacy of AZOPT in infants, children and adolescents aged 0 to 17 years have not been established.
AZOPTi ohutus ja efektiivsus imikutel, lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 17 eluaastat ei ole tõestatud.
Brinzolamide is eliminated primarily by renal excretion (approximately 60%).
Brinsolamiid elimineerub peamiselt neerude kaudu (ligikaudu 60%).
If you forget to use AZOPT
Kui unustate AZOPTi kasutada
No dose adjustment in elderly patients is necessary.
Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid kohandada.
The cytochrome P-450 isozymes responsible for metabolism of brinzolamide include CYP3A4 (main), CYP2A6, CYP2C8 and CYP2C9.
Tsütokroom P-450 isosüümid, mis vastutavad brinsolamiidi metabolismi eest, on CYP3A4 (peamine), CYP2A6, CYP2C8 ja CYP2C9.
AZOPT has a minor influence on the ability to drive and use machines.
AZOPTil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
See the package leaflet for further information.
Vt pakendi infolehte lisainformatsiooniks.
Since brinzolamide and its main metabolite are excreted predominantly by the kidney, AZOPT is therefore contra-indicated in such patients (see also section 4.3).
Et brinsolamiid ja selle peamine metaboliit erituvad peamiselt neerude kaudu, on AZOPT nendele patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
In small short-term clinical trials, approximately 12.5% of paediatric patients were observed to experience adverse reactions, the majority of which were local, non-serious ocular reactions such as conjunctival hyperaemia, eye irritation, eye discharge, and lacrimation increased (see also section 5.1).
Väikestes lühiajalistes kliinilistes uuringutes täheldati ligikaudu 12,5% lastest kõrvaltoimeid, millest enamik olid lokaalsed, mitte-tõsised kõrvaltoimed silmas, nt konjunktiivi hüpereemia, silma ärritus, eritis silmast ja suurenenud pisaravool (vt ka lõik 5.1).
AZOPT contains brinzolamide which belongs to a group of medicines called carbonic anhydrase inhibitors.
AZOPT sisaldab brinsolamiidi, mis kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse karboanhüdraasi inhibiitoriteks.
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Kui pärast ravimi tilgutamist esinevad nägemishäired, peab patsient ootama nägemise selginemiseni, enne kui alustab liiklusvahendi juhtimist või töötamist masinatega.
If affected, take care when driving or using machines.
Kui see sümptom tekib ka teil, olge autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlik.
When substituting another ophthalmic antiglaucoma agent with AZOPT, discontinue the other agent and start the following day with AZOPT.
Kui muu glaukoomivastane aine asendatakse AZOPTiga, katkestage teise ravimi manustamine ning alustage AZOPTiga järgmisel päeval.
Brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase II (CA-II), the predominant iso-enzyme in the eye, with an in vitro IC50 of 3.2 nM and a Ki of 0.13 nM against CA-II.
Brinsolamiid, karboanhüdraas-II inhibiitor (CA-II) on predominantne isoensüüm silmas koos in vitro 3,2 nM IC50 ja 0,13 nM Ki CA-II vastu.
AZOPT is not recommended for use in infants, children and adolescents.
AZOPTi ei ole soovitatav kasutada imikutel, lastel ja noorukitel.
Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Jälgida tuleb plasma elektrolüütide taset (eriti kaaliumi) ja vere pH-d.
• ocular hypertension
• silma hüpertensiooni korral
However, accumulation of brinzolamide is unlikely as renal elimination is the major route.
Siiski on brinsolamiidi kumuleerumine organismis ebatõenäoline, sest ravimi põhiline elimineerumine toimub neerude kaudu.
AZOPT is not to be used by infants, children or adolescents under 18 years of age unless advised by your doctor.
AZOPTi ei tohi kasutada imikutel, lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 eluaastat, kui arst pole teisiti soovitanud.
Brinzolamide is not an inhibitor of cytochrome P-450 isozymes.
Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümi inhibiitor.
• Hyperchloraemic acidosis.
• Hüperkloreemiline atsidoos.
Animal studies with brinzolamide demonstrated no effect on fertility.
Brinsolamiidiga läbi viidud loomkatsetes leiti, et ravim ei mõjuta fertiilsust.
In clinical studies involving 2732 patients treated with AZOPT as monotherapy or adjunctive therapy to timolol maleate 5 mg/ml, the most frequently reported treatment-related adverse reactions were: dysgeusia (6.0%) (bitter or unusual taste, see description below) and temporary blurred vision (5.4%) upon instillation, lasting from a few seconds to a few minutes (see also section 4.7).
Kliinilistes uuringutes, millesse oli kaasatud 2732 patsienti, keda raviti AZOPTiga üksi või kasutati AZOPTi koos timoloolmaleaadiga 5 mg/ml, olid kõige sagedamateks raviga seotud kõrvaltoimeteks: düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse, vt kirjeldust allpool) (6,0%) ja tilgutamise järgselt ajutiselt ähmastunud nägemine (5,4%), mis kestis mõnest sekundist kuni mõne minutini (vt ka lõik 4.7).