natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The target of adalimumab is another protein called tumour necrosis factor (TNFα), which is present at increased levels in the inflammatory diseases listed above.
Adalimumabi sihtmärgiks on proteiin, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktoriks (TNFα) ja eespool loetletud põletikuliste haiguste puhul on selle sisaldus suurenenud.
• It is important to tell your child's doctor if your child had or have a serious heart condition.
• Tähtis on oma lapse arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust.
If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hulio can be given alone.
Kui arst arvab, et metotreksaat ei sobi, võib Huliot kasutada üksinda.
Patients receiving MTX who achieved a ≥PASI 50 response at week 8 and/or 12 did not receive further dose increases.
MTX saanud patsientidel, kes saavutasid 8. ja/või 12. ravinädalal ravivastuse ≥ PASI 50, ravimi annuseid enam edaspidi ei suurendatud.
Patients induced with 160/80 mg adalimumab achieved clinical remission versus placebo at week 8 in statistically significantly greater percentages in study UC-I (18% vs. 9% respectively, p=0.031) and study UC-II (17% vs. 9% respectively, p=0.019).
Patsiendid, kelle ravi alustati 160/80 mg annusega, saavutasid 8. nädalal võrreldes platseeboga statistiliselt olulisema kliinilise paranemise uuringus UC-I (18% vs. 9%, p = 0,031) ja uuringus UC-II (17% vs. 9%, p = 0,019).
Adalimumab demonstrated a treatment benefit in nail psoriasis patients with different extents of skin involvement (BSA≥10% (60% of patients) and BSA<10% and ≥5% (40% of patients)).
Adalimumabi puhul näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Step 7 - Begin injection Step 8 - Hold down for 2nd “CLICK” & 10 seconds
7. samm: alustage süstimist 8. samm: hoidke all 2.
This risk may increase if your lung function is reduced.
See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on kahjustatud.
• DO NOT use the pen if the needle cap is missing or not securely attached.
• ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui nõela kate on puudu või pole kindlalt kinnitatud.
Abdominal pain, nausea and vomiting
Kõhuvalu; iiveldus ja oksendamine
Clinical remission Clinical response (CR-100)
Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus (CR100)
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, Tumour Necrosis Factor alpha (TNF-α) inhibitors.
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid.
Your child may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Alguses võidakse teie lapsele anda teisi haigust moduleerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Keep this Patient Reminder Card with you or your child at all times and for 4 months after your child's last injection of Hulio.
Kandke seda patsiendi meeldetuletuskaarti endaga alati kaasas, ka 4 kuud pärast teie lapse viimast Hulio süstet.
Table 12: Ped ACR 30 Responses in the JIA study
Ped ACR 30 vastused JIA uuringus
• vertigo (sensation of the room spinning);
• vertiigo (ruumi pöörlemise tunne);
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis are inflammatory diseases of the joints that usually first appear in childhood.
Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit ja entesiidiga seotud artriit on liigeste põletikulised haigused, mis tavaliselt esinevad esmakordselt lapseeas.
Note: P# = Placebo (Number of Events/Number at Risk); A# = adalimumab (Number of Events/Number at Risk).
Märkus: P# = platseebo (juhtumite arv/ohustatute arv); A# = adalimumab (juhtumite arv/ohustatute arv).
• DO NOT throw the sharps container in your household bin.
• ÄRGE visake teravate jäätmete konteinerit oma olmeprügikasti.
Patients must therefore be monitored closely for infections, including tuberculosis, before, during and after treatment with Hulio.
Seetõttu tuleb patsiente enne ja pärast Hulioga ravi ning selle ajal hoolikalt jälgida infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suhtes.
Pull the plunger to 0.1 ml beyond the prescribed dose (for example, if the prescribed dose is 0.5 ml, pull the white plunger rod to 0.6 ml).
Tõmmake kolb 0,1 ml ettenähtud annusest kaugemale (näiteks kui ettenähtud annus on 0,5 ml, tõmmake valge kolb 0,6 ml-ni).
If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad kahjustatud naha uued piirkonnad või kui olemasolevad märgid või kahjustused muutuvad, rääkige sellest oma arstile.
The pivotal controlled studies involved 6,089 patients receiving adalimumab and 3,801 patients receiving placebo or active comparator during the controlled period.
Kontrollitud kesksed uuringud hõlmasid 6089 adalimumabi ja 3801 platseebot või aktiivset võrdlusravimit saanud patsienti kontrollitud aja jooksul.
urticaria, bruising (including purpura), dermatitis (including eczema), onychoclasis, hyperhydrosis, alopecia 1),
urtikaaria; verevalumid (sealhulgas purpur); dermatiit (sealhulgas ekseem); küünte murdumine; liighigistamine; alopeetsia1);
Hulio in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Hulio kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud aktiivse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks patsientidel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus ühele või enamale haigust modifitseerivale antireumaatilisele ravimile (DMARD) on olnud ebapiisav.
After doses of 0.5 mg/kg (~40 mg), clearances ranged from 11 to 15 ml/hour, the distribution volume (Vss) ranged from 5 to 6 litres and the mean terminal phase half-life was approximately two weeks.
Pärast 0,5 mg/kg (u 40 mg) annuste manustamist oli kliirens 11…15 ml/tunnis, jaotusruumala (Vss) 5…6 liitrit ja keskmine terminaalne poolväärtusaeg ligikaudu 2 nädalat.
The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 11.
Patsientide vanuseline jaotus ning väikseimad, mediaansed ja suurimad saadud annused OLLI faasis on toodud tabelis 11.
The distribution of patients by age and minimum, median and maximum dose received during the OL LI phase is presented in Table 7.
Patsientide vanuseline jaotus ning väikseimad, mediaansed ja suurimad saadud annused OLLI faasis on toodud tabelis 7.
6 months 13.3% 65.1% 19.1% 46.0% 29.5% 63.3% 12 months
6 kuud 13,3% 65,1% 19,1% 46,0% 29,5% 63,3% 12 kuud NA
Psoriatic arthritis is an inflammatory disease of the joints associated with psoriasis.
Psoriaatiline artriit on psoriaasiga seotud liigeste põletikuline haigus.
You may first be given other disease-modifying medicines, such as methotrexate.
Alguses võidakse teile anda teisi haigust moduleerivaid ravimeid, nagu metotreksaati.
Clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Selge või pisut opalestseeruv, värvitu kuni kahvatupruunikas-kollane lahus.
In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hulio should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Patsientidel, kellel on olnud kokkupuuteid tuberkuloosiga või kes on reisinud tuberkuloosi või endeemiliste mükooside, nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos, blastomükoos, kõrge riskiga piirkondades, tuleb enne Hulioga ravi alustamist kaaluda ravi riski ja kasu suhet (vt Teised oportunistlikud infektsioonid).
• If your child is about to have surgery or dental procedures, tell your child's doctor that your child is taking Hulio.
• Kui teie lapsel planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, informeerige oma lapse arsti, et ta kasutab Huliot.
Among patients who were at least partial responders at week 12, and who received continuous weekly adalimumab therapy, the HiSCR rate at week 48 was 68.3% and at week 96 was 65.1%.
Patsientide hulgas, kellel esines 12. nädalal vähemalt osaline ravivastus ning kes said jätkuvalt iganädalast ravi adalimumabiga, oli HiSCR määr 48. nädalal 68,3% ja 96. nädalal 65,1%.
By week 68, patients receiving continuous adalimumab treatment showed statistically significant greater improvement of the signs and symptoms of active nr-axSpA as compared to patients allocated to treatment withdrawal during the double-blind period of the study (Table 15).
68. nädalaks oli pidevat adalimumabiga ravi saanud patsientidel tõendatud statistiliselt olulisem aktiivse nr-axSpA nähtude ja sümptomite paranemine võrreldes nende patsientidega, kes olid uuringu topeltpimedas perioodis määratud ravimi ärajätu rühma (tabel 15).
Twist the syringe until the needle is firmly attached.
Pöörake süstalt, kuni nõel on kindlalt kinnitatud.
It is important to tell your doctor if your child has had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb tõsist südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Hulio can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Huliot võib monoteraapiana kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui metotreksaatravi jätkamine on sobimatu.
Plaque psoriasis is an inflammatory skin condition that causes red, flaky, crusty patches of skin covered with silvery scales.
Naastuline psoriaas on põletikuline nahahaigus, mille tagajärjel nahale ilmuvad punetavad, ketendavad ja koorikutega laigud, mis on kaetud hõbedaste naastukestega.
Multiple sclerosis, demyelinating disorders (e.g. optic neuritis, Guillain-Barré syndrome) 1)
Hulgiskleroos; demüeliniseerivad haigused (nt optiline neuriit, Guillaini-Barré sündroom)1)
506 (62.2)b a Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centre-adjusted rate b p<0.001, adalimumab vs. placebo
506 (62,2)b a Patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 vastuse, on leitud kui kaalutletud keskmine b p < 0,001, adalimumab vs. platseebo
* P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients.
* P < 0,05, ***P < 0,001, adalimumab versus platseebo a Kõigi randomiseeritud patsientide hulgas.
• Tell your child's doctor if your child is a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if he/she has active HBV infection or if you think he/she might be at risk of contracting HBV.
• Teavitage oma lapse arsti, kui teie laps on B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui tal on aktiivne HBV nakkus või kui te arvate, et tal on oht nakatuda HBV-sse. Teie lapse arst peab last HBV suhtes testima.
Hulio is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Hulio on näidustatud aktiivse ja progresseeruva psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel, kui ravivastus eelnevale ravile haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega on olnud ebapiisav.
At a 45° angle to the injection site, use a quick dart-like motion to insert the needle into the site.
45° nurga all süstekoha suhtes kasutage kiiret sööstulaadset liigutust, et sisestada nõel süstekohta.
Maintenance of clinical remission was evaluated in CD Study III (CHARM).
Kliinilise paranemise püsimist hinnati CD uuringus III (CHARM).
An embryo-foetal developmental toxicity/perinatal developmental study has been performed in cynomolgus monkeys at 0, 30 and 100 mg/kg (9-17 monkeys/group) and has revealed no evidence of harm to the foetuses due to adalimumab.
Embrüo-loote arengutoksilisuse/perinataalse arengu uuring on teostatud makaakidel, kellele manustati 0, 30 ja 100 mg/kg (9…17 makaaki/grupis) ning ei ilmnenud adalimumabist tingitud kahjulikku toimet loodetele.
Step 6 - Place pen
6. samm: asetage pen-süstel kohale
1 sterile vial adapter 2 alcohol pads
1 steriilne viaaliadapter 2 alkoholipadjakest
When needed (for example when you are travelling), a single Hulio pre-filled pen may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Vajadusel (nt kui reisite), võib üht Hulio pen-süstlit hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva jooksul, kindlasti kaitstes seda valguse eest.
The combination of Hulio and abatacept is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
Hulio ja abatatsepti kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine“).
The combination of Hulio and anakinra is not recommended (see section 4.4 “Concurrent administration of biologic DMARDs or TNF-antagonists”).
Hulio ja anakinra kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.4 „Bioloogiliste haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimite või TNF-antagonistide samaaegne manustamine“).
This will include a thorough medical evaluation including your medical history and screening tests (for example chest X-ray and a tuberculin test).
See sisaldab haigusloo põhjalikku hindamist koos vajalike skriiningtestidega (nt röntgenülesvõte rindkerest ja tuberkuliintest).
Step 12 - Prepare injection site
12. samm: valmistage ette süstekoht
If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your child's doctor.
Kui ravi ajal või pärast ravi ilmnevad kahjustatud naha uued piirkonnad või kui olemasolevad märgid või kahjustused muutuvad, rääkige sellest oma lapse arstile.
In RA study III, where adalimumab treated patients had a mean duration of rheumatoid arthritis of approximately 11 years, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (TSS) and its components, the erosion score and joint space narrowing score.
RA uuringus III, kus adalimumabiga ravitud patsientidel oli keskmine reumatoidartriidi kestus ligikaudu 11 aastat, hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharp Koguskooris (modified Total Sharp Score, TSS) ja tema komponentides, erosiooni astmes (erosion score) ja liigesepilu kitsenemise skooris (joint space narrowing score).
b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0
b Patsientide hulgas, kellel oli HS-iga seotud nahavalu algskoor ≥ 3 numbrilise hindamisskaala 0-10
The reported rates for non-melanoma skin cancers and lymphomas are approximately 0.2 and 0.3 per 1,000 patient treatment years, respectively (see section 4.4).
Mittemelanoom-nahavähkide ja lümfoomide esinemissagedused on vastavalt ligikaudu 0,2 ja 0,3 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta (vt lõik 4.4).
The observed rate of nonmelanoma skin cancers is approximately 9.6 per 1,000 patient years, and the observed rate of lymphomas is approximately 1.3 per 1,000 patient years.
Mittemelanoom-nahavähkide esinemissagedus on ligikaudu 9,6 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta ja lümfoomide esinemissagedus ligikaudu 1,3 juhtu 1000 patsiendiaasta kohta.
In Psoriasis Study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at week 33 compared to 5% continuing on adalimumab, p<0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after week 33 and on or before week 52 that resulted in a <PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33).
Psoriaasi uuringus I, 28% patsientidest, kes olid PASI 75 tulemustega, re-randomiseeriti platseebo suhtes 33. nädalal, võrreldes 5%-ga, kes jätkasid ravi adalimumabiga, p < 0,001, kogesid „adekvaatse ravivastuse kadumist“ (PASI tulemus pärast 33. nädalat ja edaspidi või enne 52. nädalat põhjustas <PASI 50 tulemuse võrreldes algtasemega, minimaalselt 6-punktilise PASI tulemuse tõusu, võrreldes 33. nädalaga).
Table 10: Radiographic Mean Changes at week 52 in RA Study V
Keskmised radioloogilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Table 15: Ps Study II (CHAMPION) Efficacy Results at 16 weeks Placebo N=53 n (%)
Tabel 15 Psoriaasi uuring II (CHAMPION) - efektiivsustulemused 16. nädalal Platseebo N = 53 n (%)
• hepatosplenic T-cell lymphoma (a rare blood cancer);
• hepatospleeniline T-rakuline lümfoom (harvaesinev verevähk);
Placebo / MTXc n=200
Platseebo/ MTXc n = 200
Tell your child's doctor if your child is taking azathioprine or mercaptopurine with Hulio.
Rääkige oma lapse arstile, kui teie laps võtab asatiopriini või merkaptopuriini koos Hulioga.
After proper training in injection technique, patients may self-inject with Hulio if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Pärast õige süstimistehnika omandamist võivad patsiendid Huliot ise süstida, kui arst seda lubab ning vajadusel tagatakse meditsiiniline jälgimine.
o DO NOT use the syringe if the medication is not near the Fill Marker.
◦ ÄRGE kasutage süstlit, kui ravimi tase ei ole täitemärgi läheduses.
During the study, most subjects used concomitant MTX, with fewer reporting use of corticosteroids or NSAIDs.
Uuringu ajal kasutas enamik uuritavatest samaaegselt MTX-i, väike osa patsientidest kasutas kortikosteroide või MSPVA-sid.
• pale complexion, dizziness, persistent fever, bruising or bleeding very easily.
• kahvatu jume, pearinglus, püsiv palavik, kergesti tekkivad verevalumid või verejooks.
• DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
• ÄRGE eemaldage nõelakatet enne, kui olete süstimiseks valmis.
• DO NOT over-tighten.
• ÄRGE keerake liiga palju.
In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hulio.
Reumatoidartriidi korral jätkatakse metotreksaadi kasutamist Hulioga ravi ajal.
Hulio is intended for the treatment of the following inflammatory diseases: - rheumatoid arthritis; - polyarticular juvenile idiopathic arthritis; - enthesitis-related arthritis; - ankylosing spondylitis; - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis; - psoriatic arthritis; - psoriasis; - hidradenitis suppurativa; - Crohn's disease; - ulcerative colitis; - non-infectious uveitis in adults and children.
Hulio on ette nähtud järgmiste põletikuliste haiguste raviks: - reumatoidartriit; - polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit; - entesiidiga seotud artriit; - anküloseeriv spondüliit; - radiograafilise anküloseeriva spondüliidi leiuta aksiaalne spondüloartriit; - psoriaatiline artriit; - psoriaas; - mädane hidradeniit; - Crohni tõbi; - haavandiline koliit; - mitteinfektsioosne uveiit täiskasvanutel ja lastel.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your doctor will check you for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hulio.
• Kuna adalimumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib teie arst teid enne Hulioga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
• As cases of tuberculosis have been reported in patients treated with adalimumab, your child's doctor will check your child for signs and symptoms of tuberculosis before starting Hulio.
• Kuna adalimumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud tuberkuloosi juhte, kontrollib teie lapse arst last enne Hulioga ravi alustamist tuberkuloosi nähtude ja sümptomite suhtes.
Hulio may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Hulio mõjutab kergelt autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise ja masinate käsitsemise võimet.
For patients who are prescribed a dose less than 40 mg, Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection in a vial (available from your pharmacist) should be used.
Patsientide puhul, kellele on määratud väiksem kui 40 mg doos, tuleb kasutada Hulio 40 mg/0,8 ml süstelahust viaalis (saadaval apteekrilt).
In the open-label extension, improvement in the signs and symptoms was maintained with adalimumab therapy through week 156.
Avatud jätku-uuringus püsis sümptomite ja nähtude paranemine adalimumabiga ravi korral 156. nädalani
Prescribers should exercise caution in considering the use of Hulio in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hulio should be considered if any of these disorders develop.
Arstid peavad ettevaatusega kaaluma adalimumabi kasutamist olemasoleva või hiljuti avaldunud kesk- või perifeerse närvisüsteemi demüeliniseeriva haigusega patsientidel; ükskõik millise nimetatud haiguse tekkimisel tuleb kaaluda Hulioga ravi lõpetamist.
It is very important that you tell your child's doctor if he/she have ever had tuberculosis, or if he/she have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
On väga tähtis, et te informeeriksite oma lapse arsti sellest, kui laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui ta on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
In RA studies I-IV, adalimumab-treated patients achieved statistically significant ACR 20 and 50 responses compared to placebo as early as one to two weeks after initiation of treatment.
RA uuringutes I...IV saavutasid adalimumabiga ravitud patsiendid platseeboga võrreldes statistiliselt olulised ACR 20 ja 50 vastused juba 1…2 nädalat pärast ravi alustamist.
• Check the solution in the vial is clear, colourless and has no particles.
• Kontrollige, kas lahus on viaalis selge, värvitu ega sisalda osakesi.
When needed (for example when you are travelling), a single Hulio pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Vajaduse korral (nt kui reisite) võib üht Hulio süstlit hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) maksimaalselt 14 päeva jooksul, kindlasti kaitstes seda valguse eest.
The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Reminder Card.
Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna teie patsiendi meeldetuletuskaardile.
HS Study II
Uuring HS-II
Cholecystitis and cholelithiasis, hepatic steatosis, bilirubin increased
Koletsüstiit ja kolelitiaas; maksa steatoos; tõusnud bilirubiini tase
If you have allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or a rash, do not inject more Hulio and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life-threatening.
Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Huliot süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Wipe the skin at the chosen injection site with a new alcohol swab.
Pühkige nahka valitud süstekohal uue alkoholitampooniga.
Adverse Reaction activated partial thromboplastin time prolonged), autoantibody test positive (including double stranded DNA antibody), blood lactate dehydrogenase increased
Koagulatsiooni- ja veritsushäired (sealhulgas aktiveeritud osalise tromboplastiini aja pikenemine); positiivne autoantikehade test (sealhulgas DNA kaksikheeliksi antikeha); laktaatdehüdrogenaasi aktiivsuse tõus veres
Hulio 40 mg solution for injection in single-use vial (type I glass), fitted with rubber stoppers (fluoropolymer-laminated butyl rubber), aluminium crimps and flip-off seals.
Hulio 40 mg süstelahus üheannuselises viaalis (I tüüpi klaas), mis on suletud kummikorgi (fluoropolümeer-lamineeritud butüülkumm), alumiiniumkinniti ja äratõmmatava tihendiga.
It is important to tell your doctor if you have had or have a serious heart condition (see “Warnings and precautions”).
Tähtis on arsti informeerida sellest, kui te olete põdenud või põete tõsist südamehaigust (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
Hulio is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years, and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Huliot kasutatakse polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ja entesiidiga seotud artriidi raviks lastel ja noorukitel vanuses 6 kuni 17 aastat.