natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Altergon Italia srl submitted diclofenac epolamine (50 mg tablets) to the UK medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Altergon Italia srl esitas diklofenakepolamiini (50 mg tabletid) müügiloa taotluse Ühendkuningriigi ravimiametile detsentraalse menetlusena.
A review of scientific literature showed variable reductions in the uptake of different forms of diclofenac when taken with food.
Teaduskirjanduse ülevaatamisel leiti, et diklofenaki erinevate ravimvormide võtmisel koos toiduga väheneb varieeruvalt toimeaine organismi jõudmine.
Why is diclofenac epolamine (50 mg tablets) reviewed?
Miks diklofenakepolamiin (50 mg tabletid) läbi vaadati?
The grounds for the referral were that the study performed had only shown the medicine was bioequivalent to the reference medicine when taken on an empty stomach.
Vahekohtumenetluse algatamise põhjuseks oli asjaolu, et eelnimetatud uuring näitas, et antud ravim oli bioekvivalentne võrdlusravimiga üksnes juhul, kui seda võeti tühja kõhuga.
Diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine based on a ‘reference medicine', Flector, which is authorised in France.
Diklofenakepolamiin (50 mg tabletid) on geneeriline ravim, mis põhineb võrdlusravimil Flector, millel on Prantsusmaal müügiluba.
Diclofenac is a ‘non-steroidal anti-inflammatory drug' (NSAID) which reduces the body's production of substances called prostaglandins.
Diklofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim (NSAID), mis vähendab organismis teatud ainete, prostaglandiinide teket.
Because diclofenac epolamine (50 mg tablets) is a generic medicine, a study has been carried out to show that it is bioequivalent to the reference medicine, Flector, which is available as diclofenac
Et diklofenakepolamiin (50 mg tabletid) on geneeriline ravim, on läbi viidud vastav uuring, et näidata selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Flector, mida turustatakse diklofenakepolamiini graanulitena suukaudse lahuse valmistamiseks.
What is diclofenac epolamine (50 mg tablets)?
Mis on diklofenakepolamiin (50 mg tabletid)?
The CHMP therefore considered that the study of the medicine taken on an empty stomach only was not sufficient to show that this product is as effective as the reference medicine.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et uuring, mis hindas ravimi võtmist üksnes tühja kõhuga, ei ole piisav tõendamaks, et uuritav ravim on sama efektiivne kui võrdlusravim, sest seda ravimit soovitatakse eelistatavalt võtta koos toiduga, ja toit võib oluliselt mõjutada viisi, kuidas organism ravimit omastab.
Questions and answers on diclofenac epolamine 50 mg tablets
Teave diklofenakepolamiini 50 mg tablettide kohta
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
102 53 Stockholm Sweden
102 53 Stockholm Rootsi
Sweden Nycomed AB Box 27264
Nycomed AB Box 27264
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poland
Al. Jerozolimskie 146A 02-305 Warsaw Poola
Sanofi-Aventis Greece 348, Syngrou Avenue Building A
Sanofi-Aventis Kreeka 348, Syngrou Avenue Building A
176 74 Kallithea Greece
176 74 Kallithea Kreeka
4000 Roskilde
4000 Roskilde Taani
Via Temolo 4 20126 Milan Italy
Via Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Italy
Almirall S.p.A via Messina, 38 Torre C 20154 Milan Itaalia
Germany Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Byk Tosse Arzneimittel GmbH, Moltkestr.
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Italy
Nycomed Italia S.r.l via Libero Temolo 4 20126 Milan Itaalia
Denmark Nycomed Denmark ApS Langebjerg 1
Nycomed Taani ApS Langebjerg 1
Somac 40 mg injektiokuivaaine, liuosta varten
Somac 40 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali 1
Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A Via M. Civitali, 1 20148 Milan Itaalia
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Luxembourg Nycomed Belgium SCA/CVA
Luksemburg Nycomed Belgia SCA/CVA
Nycomed France 13, rue Watt 75013 Paris France
Prantsusmaa Nycomed Prantsusmaa 13, rue Watt
Pantoprazole ALTANA 40 mg
Pantoprazol ALTANA 40 mg
Pantoprazole ALTANA 20 mg
Pantoprazol ALTANA 20 mg
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd. Othellos str. 13
Mundipharma Pharmaceuticals Ltd.
78467 Constance
78467 Konstance
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstance Saksamaa
2132 HK Hoofddorp Netherlands
Nycomed bv Jupiterstraat 250 2132 HK Hoofddorp Holland
78467 Konstanz Germany
78467 Konstanz
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Germany
Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2 78467 Konstanz Saksamaa
Zurcal 40 mg -Trockenstechampulle
Zurcal 40 mgTrockenstechampulle
78467 Konstance Germany
78467 Constance Saksamaa
Somac 40 mg enterotabletti 40 mg Gastro-resistant tablet
Somac 40 mg enterotabletti
Belgium Nycomed Belgium SCA/CVA Gentsesteenweg 615
Nycomed Belgia SCA/CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgia
Somac 20 mg enterotabletti 20 mg Gastro-resistant tablet
Somac 20 mg enterotabletti
Bulgaria Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Nycomed GmbH Byk-GuldenStr.2
Lithuania Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Ühendkuningriik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Hungary Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Tšehhi Vabariik Nycomed GmbH Byk-Gulden-Str.2
Pantoprazol NYC 40 mg 40 mg Gastro-resistant tablet
Pantozol 40 mg 40 mg Gastroresistentne tablett Suukaudne
Zurcal 20 mg -Filmtabletten 20 mg Gastro-resistant tablet
Zurcazol 20 mg 20 mg Gastroresistentne tablett Suukaudne
Pantoprazol Nycomed 40 mg40 mg Gastro-resistant tablet
Pantoprazol Nycomed 40 mg
Pantoprazol NYC 20 mg 20 mg Gastro-resistant tablet
Pantozol 20 mg 20 mg Gastroresistentne tablett Suukaudne
ANNEX CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LISA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS TULEB RAKENDADA LIIKMESRIIKIDES RAVIMI OHUTU JA TÕHUSA KASUTAMISE OSAS
• The patient alert card, which is to be given to patients using Remicade.
• Patsiendi hoiatuskaart, mis tuleb anda kõigile Remicade't saavatele patsientidele.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE ADDRESSED BY THE MEMBER STATES The Member States should ensure that the MAH provides an educational programme for Remicade to ensure that physicians who intend to prescribe Remicade to paediatric Crohn's disease patients are aware of:
Liikmesriigid peavad kindlustama, et müügiloa hoidja töötab välja õppeprogrammi Remicade kasutamise kohta, et kindlustada Remicade't Crohni tõvega pediaatrilistele patsientidele määravate arstide teadlikkus järgnevate ohtude osas:
• The risk of opportunistic infections and tuberculosis (TB) in patients treated with Remicade.
• Oportunistlike infektsioonide ja tuberkuloosi risk patsientidel, kes saavad Remicade ravi.
• The need to assess the risk of TB in patients prior to treating with Remicade.
• Vajadus hinnata tuberkuloosi tekkeriski patsientidel enne Remicade ravi alustamist.
• That children may be at increased risk of developing infections and the need for immunisations to be up to date.
• Suurema infektsioonide tekkeriski tõttu lastel on vajalik kaasajastada immuniseerimine.
• The risk of acute infusion related reactions and delayed hypersensitivity reactions.
• Ägedate infusioonireaktsioonide ja hilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkerisk.
• The risk of lymphoma and other malignancies.
• Lümfoomi ja teiste pahaloomuliste kasvajate tekkerisk.
Children and adolescents Use in children and adolescents under 18 years is not recommended.
Lapsed ja noorukid Ei ole soovitatav kasutada alla 18 aasta vanustel lastel ja noorukitel.
Your doctor will check whether Pioglitazone Teva Pharma is working 3 to 6 months after you start taking it.
Teie arst kontrollib, kas Pioglitazone Teva Pharma toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Pioglitazone Teva Pharma has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Pioglitazone Teva Pharma'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Kui te võtate põletikuvastaseid ravimeid, mis ka võivad põhjustada vedelikupeetust ja turseid, peate seda samuti oma arstile ütlema;
If you take Pioglitazone Teva Pharma with other medicines for diabetes, it is more likely that your blood sugar could fall below the normal level (hypoglycaemia).
Kui te võtate Pioglitazone Teva Pharma't koos teiste diabeediravimitega, on tõenäolisem, et teie veresuhkru tase võib langeda alla normaalse taseme (hüpoglükeemia).
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteerkiga.
When activity, concentrations and protein binding are taken into account, pioglitazone and metabolite M-III contribute equally to efficacy.
Kui arvesse võtta aktiivsus, kontsentratsioonid ja valgusiduvus, siis pioglitasoon ja metaboliit M III on võrdselt efektiivsed.
When Pioglitazone Teva Pharma is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kui Pioglitazone Teva Pharma't võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid, glibenklamiid, gliklasiid, tolbutamiid), ütleb teie arst, kui te vajate väiksemaid annuseid.
Your blood sugar will be checked, and your dose of Pioglitazone Teva Pharma may need to be changed.
Teie veresuhkrut kontrollitakse ning teie Pioglitazone Teva Pharma annust võidakse muuta.
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma How to take Pioglitazone Teva Pharma Possible side effects
Mis ravim on Pioglitazone Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pioglitazone Teva Pharma võtmist Kuidas Pioglitazone Teva Pharma't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Pioglitazone Teva Pharma with food and drink You may take your tablets with or without food.
Pioglitazone Teva Pharma koos toidu ja joogiga Te võite tablette võtta söögiga või pärast sööki või tühja kõhuga ilma söögita.
Pioglitazone Teva Pharma helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Teva Pharma aitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.
Cases of bladder cancer were reported more frequently in a meta-analysis of controlled clinical trials with pioglitazone (19 cases from 12506 patients, 0.15%) than in control groups (7 cases from 10212 patients, 0.07%) HR=2.64 (95% CI 1.11-6.31, P=0.029).
Pioglitasooni kontrollitud kliiniliste uuringute metaanalüüs näitab pioglitasooni grupis põievähi suuremat esinemissagedust (19 juhtu 12 506 patsiendist, 0,15%) võrreldes kontrollgruppidega (7 juhtu 10 212 patsiendist, 0,07%), HR = 2,64 (95% CI: 1,11...6,31, P = 0,029).
Before you start taking Pioglitazone Teva Pharma you will have a blood sample taken to check your liver function.
Enne Pioglitazone Teva Pharma võtmise alustamist võetakse teilt vereproov, et kontrollida teie maksafunktsiooni.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Teva Pharma is too weak, talk to your doctor.
Kui teile tundub, et Pioglitazone Teva Pharma toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
In this study in patients receiving pioglitazone and insulin, a higher percentage of patients with heart failure was observed in patients aged >65 years compared with those less than 65 years (9.7% compared to 4.0%).
Nendel patsientidel, kes selles uuringus said pioglitasooni ja insuliini, täheldati ≥ 65 vanuste patsientide seas südamepuudulikkusega patsientide kõrgemat protsenti, võrreldes alla 65-aastastega (9,7% võrreldes 4%-ga).
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Teva Pharma.
Reeglina te võite jätkata teiste ravimite kasutamist samal ajal, kui kasutate Pioglitazone Teva Pharma't.
How to store Pioglitazone Teva Pharma Contents of the pack and other information
Kuidas Pioglitazone Teva Pharma't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
What Pioglitazone Teva Pharma is and what it is used for
Mis ravim on Pioglitazone Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Teva B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Teva B.V.
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance
monoteraapiana - täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel), kes ei ole kontrolli saavutanud dieedi ja füüsilise koormusega ning kellele metformiin ei sobi vastunäidustuste või talumatuse tõttu.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS JA - TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
If you stop using Pioglitazone Teva Pharma, your blood sugar may go up.
Kui te lõpetate Pioglitazone Teva Pharma võtmise, võib teie veresuhkur minna kõrgeks.
Pioglitazone Teva Pharma may also be used in patients who are unable to take metformin, and where treatment with diet and exercise has failed to control blood sugar or may be added to insulin therapy when it fails to provide sufficient control of blood sugar.
Pioglitazone Teva Pharma't võib kasutada iseseisvalt patsientidel, kes ei saa metformiini kasutada ja juhtudel kus dieedi ja füüsilise koormusega ei suudeta enam veresuhkru taset kontrolli all hoida või lisada insuliiniravile, mis ei suuda enam piisavalt kontrollida veresuhkru taset.
If you take more Pioglitazone Teva Pharma than you should If you accidentally take too many tablets, or if someone else or a child takes your medicine, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Kui te võtate Pioglitazone Teva Pharma't rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit koheselt, kui olete kogemata võtnud liiga palju tablette või kui laps või keegi teine on võtnud teie ravimit.
Pioglitazone is contraindicated in patients with: - hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 - cardiac failure or history of cardiac failure (NYHA stages I to IV) - hepatic impairment - diabetic ketoacidosis - current bladder cancer or a history of bladder cancer - uninvestigated macroscopic haematuria
Pioglitasoon on vastunäidustatud patsientidele, kellel esineb: - ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
common (may affect up to 1 in 10 people) - headache - dizziness - joint pain - impotence - back pain - shortness of breath - small reduction in red blood cell count - flatulence uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - sugar in urine, proteins in urine - increase in enzymes - spinning sensation (vertigo) sweating tiredness increased appetite
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - peavalu - pearinglus - liigesevalu - impotentsus - seljavalu - õhupuudus - punaliblede arvu vähene langus - kõhupuhitus aegajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) - valgud uriinis, veri uriinis - ensüümide tõus - peapööritus (vertiigo) - higistamine - väsimus - söögiisu suurenemine
In patients on insulin with no pioglitazone the incidence of heart failure was 8.2% in those >65 years compared to 4.0% in patients less than 65 years.
Patsientidel, kes said insuliini ilma pioglitasoonita, oli ≥ 65-aastastel patsientidel südamepuudulikkuse esinemissagedus 8,2% võrreldes 4%-ga alla 65-aastastel patsientidel.
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known Ear and labyrinth disorders vertigo uncommon
aeg-ajalt makulaarne ödeem teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata Kõrva ja labürindi kahjustused vertiigo aeg-ajalt
Pioglitazone Teva Pharma contains pioglitazone.
Pioglitazone Teva Pharma sisaldab pioglitasooni.
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Teva Pharma and insulin experienced the development of heart failure.
Mõnedel pikaajalise II tüüpi diabeediga ja südamehaigusega või eelnevalt esinenud insuldiga patsientidel, keda raviti pioglitasooni ja insuliiniga, tekkis südamepuudulikkus.
- if you have a special type of diabetic eye disease called macular oedema (swelling of the back of the eye).
- kui teil on spetsiaalset tüüpi diabeetiline silmahaigus, makulaarne ödeem (silma tagaosa turse); - kui teil on munasarjatsüst (polütsüstiliste munasarjade sündroom).
What you need to know before you take Pioglitazone Teva Pharma
Mida on vaja teada enne Pioglitazone Teva Pharma võtmist
Date of latest renewal: 17 February 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26.03.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17.02.2017
If you are following a special diet for diabetes, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Teva Pharma.
Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud eridieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Teva Pharma võtmise ajal.
6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Erinõuded hävitamiseks puuduvad.
What Pioglitazone Teva Pharma contains - The active substance is pioglitazone.
Mida Pioglitazone Teva Pharma sisaldab - Toimeaine on pioglitasoon.
prior myocardial infarction or symptomatic coronary artery disease or the elderly), physicians should start with the lowest available dose and increase the dose gradually.
Vähemalt ühe kongestiivse südamepuudulikkuse (nt eelnev müokardi infarkt või sümptomaatiline koronaartõbi või kõrge iga) riskifaktoriga patsientide ravimisel, peavad arstid patsientidel ravi alustama väikseimast võimalikust annusest ning annust tuleb järk-järgult tõsta.
Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
4042 Debrecen Ungari
14 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 90 tablets 98 tablets 112 tablets 196 tablets 50 x 1 tablets
14 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 60 tabletti 84 tabletti 90 tabletti 98 tabletti 112 tabletti 196 tabletti 50 × 1 tabletti
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
3,5 aastat kestnud kardiovaskulaarse riski hindamise uuringus PRO-active esines 44/870 juhtu (5,1%; 1,0 murdu 100 patsiendiaasta kohta) pioglitasooniga ravitud naistel, võrreldes 23/905 juhtu (2,5%;
Other medicines and Pioglitazone Teva Pharma Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) bladder cancer uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt
Fluid retention and cardiac failure
luumurrud ja südamepuudulikkus).
Pioglitazone Teva Pharma should be used every day to work properly.
Kui te lõpetate Pioglitazone Teva Pharma võtmise Pioglitazone Teva Pharma't tuleb võtta iga päev, et see korralikult toimiks.
5 Oedema was reported in 6-9% of patients treated with pioglitazone over one year in controlled clinical trials.
3 Kontrollitud kliinilistes uuringutes täheldati turseid 6…9%-l patsientidest, keda raviti pioglitasooniga ühe aasta jooksul.
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets Aluminium/aluminium blisters, packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid Alumiinium/alumiinium blisterid 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 ja 196 tabletiga pakendid.
- Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „30“ ja teisele küljele „Teva“.
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets EU/1/12/758/021-030
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid EU/1/12/758/021-030
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets EU/1/12/758/001-010
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid EU/1/12/758/001-010
- Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
- Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid on valged kuni kahvatuvalged ümmargused kumerad tabletid, mille ühele küljele on pressitud number „45“ ja teisele küljele „Teva“.
How to take Pioglitazone Teva Pharma
Kuidas Pioglitazone Teva Pharma't võtta
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 March 2012
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets EU/1/12/758/011-020
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid EU/1/12/758/011-020
- The tablets are supplied in Aluminium/aluminium blisters in packs of 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 or 196 tablets or 50 x 1 tablets in Aluminium/aluminium perforated unit dose blisters.
- Tabletid on saadaval alumiinium/alumiinium blistrites, tarnituna pakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 või 196 tabletti, või 50 × 1 tabletti alumiinium/alumiinium perforeeritud üksikannuse blistrites.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/021-030
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/021-030
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/011-020
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/011-020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/758/001-010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/758/001-010
The usual starting dose is one tablet of 15 mg or of 30 mg of pioglitazone to be taken once daily.
Tavaline algannus on üks 15 mg või 30 mg tablett pioglitasooni üks kordööpäevas.
Take Pioglitazone Teva Pharma daily as prescribed.
Kui te unustate Pioglitazone Teva Pharma't võtta Püüdke Pioglitazone Teva Pharma't võtta ettekirjutuse järgi iga päev.
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 30 mg tabletid
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Pioglitazone Teva Pharma (also see section 4)
Enne Pioglitazone Teva Pharma kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga (vt ka lõik 4): - kui teil esineb vedelikupeetus (vedeliku retentsioon) või südamepuudulikkus, eriti kui olete üle
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimete, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
How to store Pioglitazone Teva Pharma
Kuidas Pioglitazone Teva Pharma't säilitada
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 45 mg tabletid
prescribers should confirm at subsequent routine reviews that the benefit of pioglitazone is maintained (see section 4.4).
Pikaajalise ravi potentsiaalseid riske arvestades peavad ravi määranud arstid järgnevate tavapäraste visiitide käigus saama kinnitust, et pioglitasoonist saadud kasu püsib (vt lõik 4.4).
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tablets
Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletid