natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• PecFent nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain
• PecFent ninasprei on näidustatud ainult läbilöögivalu raviks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu vastast säilitavat opioidravi.
PecFent contains propylparahydroxybenzoate (E216).
PecFent sisaldab propüülparahüdroksübensoaati (E216).
• painful, sore or inflamed throat or nose
• kõri või nina valu, valulikkus või põletik
PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
PecFenti juhuslik manustamine lapse poolt võib olla lapsele eluohtlik.
Cmax (pg/ml)
AUC (pg∙h/ml)
Coadministration of fentanyl with a serotoninergic medicinal product, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Fentanüüli manustamine koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) või serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) või monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]) võib suurendada serotoniinisündroomi, mis on potentsiaalselt eluohtlik seisund, tekkeriski.
2 spray bottle: o Aim the spray away from themselves (and any other people) and expel remaining spray until the red number “2” appears in the counting window and there are no more full therapeutic sprays obtainable from the bottle.
2 pihustusega pudel: o Suunake pihustusava endast (ja teistest inimestest) eemale ning väljutage allesjäänud ravim, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2“ ja pudelis ei ole enam ravimi täielikke raviotstarbelisi pihustusi.
How to store PecFent
Kuidas PecFenti säilitada
Keep the bottle in the child resistant container in order to protect from light.
Hoida pudel lastekindlas pakendis valguse eest kaitstult.
Relative bioavailability of fentanyl from the PecFent treatment compared to the 200 microgram OTFC was approximately
Fentanüüli suhteline biosaadavus PecFentina manustatult oli võrreldes 200-mikrogrammise suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadina manustamisega ligikaudu 120%.
PecFent may interact with these medicines and you may experience mental status changes (e.g. agitation, hallucinations, coma), and other effects such as body temperature above 38°C, increase in heart rate, unstable blood pressure, and exaggeration of reflexes, muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
PecFent ja need ravimid võivad vastastikku teineteist mõjutada ja teil võivad tekkida muutused vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma) ja muud toimed, nt kehatemperatuur üle 38 °C, pulsi kiirenemine, ebastabiilne vererõhk ja reflekside ägenemine, lihasjäikus, koordinatsioonipuudus ja/või seedetrakti sümptomid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
• memory loss
• mälu halvenemine
This is because it may affect the way in which your body breaks down the medicine.
Need võivad mõjutada ravimi lagunemist kehas
There is a risk of clinically significant respiratory depression associated with the use of fentanyl.
Fentanüüli kasutamisega kaasneb kliiniliselt olulise respiratoorse depressiooni risk.
Serotonin Syndrome
Serotoniinisündroom
Serotonin syndrome may include mental-status changes (e.g., agitation, hallucinations, coma), autonomic instability (e.g., tachycardia, labile blood pressure, hyperthermia), neuromuscular abnormalities (e.g., hyperreflexia, incoordination, rigidity), and/or gastrointestinal symptoms (e.g., nausea, vomiting, diarrhoea).
Serotoniinisündroom võib hõlmata muutusi vaimses seisundis (nt agitatsioon, hallutsinatsioonid, kooma), autonoomset ebastabiilsust (nt tahhükardia, labiilne vererõhk, hüpertermia), neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
1.55 ml ensuring delivery of 8 full sprays.
1,55 ml ravimit, millest jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Tolerance and physical and/or psychological dependence may develop upon repeated administration of opioids such as fentanyl.
Opioidide, nt fentanüüli korduval manustamisel võib tekkida tolerants ja füüsiline ja/või psüühiline sõltuvus.
There was no clinically significant effect of acute rhinitis on Cmax, Tmax or overall exposure to fentanyl, comparing the unchallenged with the acutely challenged states.
Äge riniit ei avaldanud fentanüüli Cmax-ile, Tmax-ile ega üldisele kontsentratsioonile veres olulist kliinilist mõju, kui võrreldi allergiata ja ägeda allergilise reaktsiooniga seisundeid.
Also contains: pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid (0.36%) or sodium hydroxide for pH adjustment.
Abiained: pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
Opioids may influence the hypothalamic-pituitary-adrenal or -gonadal axes.
Opioidid võivad mõjutada hüpotalamuse-hüpofüüsi-neerupealiste või hüpotalamuse-hüpofüüsisugunäärmete telgi.
This should clear any blockage.
Sellega peaks tõrge kaduma.
Cardiovascular insufficiency Lymphoedema Hypotension Hot flush
Vaskulaarsed häired südame ja veresoonkonna puudulikkus lümfödeem hüpotensioon kuumahood nahaõhetus
One spray administered into each nostril
Üks pihustus manustatakse kummassegi ninasõõrmesse
What PecFent is and what it is used for What you need to know before you use PecFent How to use PecFent
Mis ravim on PecFent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PecFenti kasutamist Kuidas PecFenti kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas PecFenti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Blood and lymphatic system disorders
Vere ja lümfisüsteemi häired neutropeenia
This is because PecFent could be life-threatening if taken by a child by accident.
Põhjus on selles, et lapsele võib PecFenti juhuslik kasutamine olla eluohtlik.
Figure 3: Mean plasma fentanyl concentrations following single doses of PecFent and OTFC in healthy subjects
Joonis 3: Fentanüüli keskmised kontsentratsioonid vereplasmas pärast PecFenti ja suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadi ühekordsete annuste manustamist tervetele uuringus osalejatele.
Number of sprays in a PecFent bottle
Pihustuste arv PecFenti pudelis
Bottles in their child resistant containers are supplied in cartons containing: For 2 spray bottle: 1 bottle.
Lastekindlates pakendites pudeleid tarnitakse karpides, milles on 2 pihustusega pudeli korral 1 pudel;
If PecFent has not been used for 5 days, re-prime by spraying once.
Kui PecFenti ei ole 5 päeva jooksul kasutatud, eeltäitke pudel ühe pihustamisega.
• When you spray PecFent into your nose the very small spray droplets form a thin gel.
• PecFenti pihustamisel ninna moodustavad sprei üliväikesed piisad õhukese geeli.
• loss of or increase in appetite, weight increase
• isutus või isu suurenemine, kehakaalu tõus
You may experience withdrawal symptoms similar to the possible side effects of PecFent when discontinuing PecFent.
Ravi lõpetamisel PecFentiga võivad teil tekkida PecFenti võimalike kõrvaltoimetega sarnanevad võõrutussümptomid.
• You may feel sleepy, dizzy or have problems with your eyesight after using PecFent.
• Võite tunda pärast PecFenti kasutamist unisust, pearinglust või nägemishäireid.
In addition, PecFent should be administered with caution to patients with hepatic or renal impairment.
Peale selle peab PecFenti manustamisel olema ettevaatlik ka maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul.
1.55 ml (1,550 micrograms fentanyl) - 8 spray bottle
1,55 ml (1550 mikrogrammi fentanüüli)- - 8 pihustusega pudel.
• You must empty this remaining dose of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “2” appears in the counting window.
• Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „2“.
The other ingredients (excipients) are pectin (E440), mannitol (E421), phenylethyl alcohol, propylparahydroxybenzoate (E216), sucrose, purified water and hydrochloric acid or sodium hydroxide for pH adjustment.
Teised koostisosad (abiained) on pektiin (E440), mannitool (E421), fenüületüülalkohol, propüülparahüdroksübensoaat (E216), sahharoos, puhastatud vesi ja vesinikkloriidhape (0,36%) või naatriumhüdroksiid pH korrigeerimiseks.
If the spray has not been used within 5 days after priming, the bottle should be discarded.)
Juhul kui ravimit ei ole 5 päeva jooksul pärast eeltäitmist kasutatud, tuleb see kõrvaldada.)
• Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
• Hoidke PecFenti pudelit alati lastekindlas pakendis, ka pärast selle tühjenemist.
Hold the PecFent nasal spray upright with your thumb on the bottom of the bottle, and your first and middle fingers on the finger grips each side of the nozzle (Figure 2).
Hoidke PecFenti ninaspreid püstiasendis, pöial pudeli põhjal, ning haarake nimetissõrme ja keskmise sõrmega kahelt poolt otsikut (joonis 2).
• cough, sneezing, catarrh or cold, changes in the fluid produced by your nose
• köha, aevastamine, katarr või nohu, muutused nina vedelates eritistes
PecFent comes in two different strengths: a 100 microgram per spray bottle and a 400 microgram per spray bottle.
PecFenti turustatakse kahe tugevusega: pudel, mis sisaldab 100 mikrogrammi pihustuse kohta, ja pudel, mis sisaldab 400 mikrogrammi pihustuse kohta.
These include: o medicines for HIV infection (such as ritonavir, nelfinavir, amprenavir or fosamprenavir) o medicines for fungal infections (such as ketoconazole, itraconazole or fluconazole) o medicines for bacterial infections (such as troleandomycin, clarithromycin or erythromycin) o ‘aprepitant' - used to stop you feeling sick o ‘diltiazem' and ‘verapamil' - used for high blood pressure or heart problems.
Need on: o HIV-infektsiooni ravimid (nt ritonaviir, nelfinaviir, amprenaviir või fosamprenaviir) o seeninfektsioonide ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool või flukonasool) o bakteriaalsete infektsioonide ravimid (nt troleandomütsiin, klaritromütsiin või erütromütsiin) o aprepitant - iiveldusevastane ravim o diltiaseem ja verapamiil - kõrgvererõhu või südamehäirete ravimid o muud valuvaigistid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks/antagonistideks, nt buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin.
PecFent utilises the PecSys nasal drug delivery system to modulate the delivery and absorption of fentanyl.
PecFentis kasutatakse fentanüüli kohaleviimise ja imendumise moduleerimiseks ravimi nina kaudu manustamise süsteemi PecSys.
You could experience symptoms of withdrawal syndrome (nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating) while using these medicines.
Nende ravimite kasutamisel võivad teil tekkida ärajätusündroomi sümptomid (iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine).
Typical opioid adverse reactions are to be expected with PecFent.
PecFenti kasutamisel esineb eeldatavalt tüüpilisi opioidide kõrvaltoimeid.
This will go up each time the spray is used.
See arv suureneb pärast iga pihustust.
You must empty the remaining doses of PecFent from the bottle by aiming the nasal spray away from you (and any other people) and pressing and releasing the grips until the red number “8” appears in the counting window.
• Peate PecFenti ülejäänud annused pudelist väljutama, suunates ninasprei endast (ja teistest inimestest) eemale ning vajutades ja vabastades sõrmehaardekohti, kuni loenduri aknasse ilmub punane number „8“.
The PecSys system allows the product to be sprayed into the front area of the nasal cavity as a fine mist of droplets, which gel on contact with the calcium ions present in the nasal mucosa.
Süsteem PecSys võimaldab pihustada ravimit ninaõõne eesmisesse ossa peene piiskadest uduna, mis nina limaskestas sisalduvate kaltsiumiioonidega kokkupuutumisel geelistub.
One spray administered into one nostril
Üks pihustus manustatakse ühte ninasõõrmesse
PecFent excipients
PecFenti abiained
Anuria
Annustamine
PecFent is indicated for the management of breakthrough pain (BTP) in adults who are already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
PecFent on näidustatud läbilöögivalu raviks täiskasvanutel, kes saavad kroonilise vähivalu vastast säilitavat opioidravi.
• misusing the medicine
• ravimi väärkasutamine
PecFent is a nasal spray, solution
PecFent on ninasprei, lahus
• Instructions for use of the nasal spray device
• Juhised ninaspreiseadme kasutamiseks
Do not use more than the dose that your doctor prescribes to treat any single pain episode.
Ärge kasutage ühe valuhoo raviks rohkem annuseid, kui arst on teile määranud.
• vertigo, falling over, malaise
• vertiigo, kukkumine, halb enesetunne
• feeling tired or weak, problems moving
• väsimus- või nõrkustunne, liikumishäired
Cardiac disease
Südamehaigus
• retching, stomach pains, indigestion
• öökimine, kõhuvalud, seedehäired
• sore or painful joints
• liigeste valud või valulikkus
D. PecFent 800 µg dose
D. PecFenti 800 µg annus
PecFent is used in adults with cancer for a type of pain called ‘breakthrough' pain.
PecFenti kasutatakse täiskasvanud vähihaigetel läbilöögivaluks nimetatava valu raviks.
• you have liver or kidney problems.
• kui teil on maksa- või neeruhäired.
Even if there is little or no medicine left in the bottle, PecFent must be disposed of properly, according to the following steps: o Patients and caregivers must be instructed to properly dispose of all unused, partially used and used PecFent bottles.
o Patsientidele ja hooldajatele tuleb anda juhised kõikide kasutamata, osaliselt kasutatud ja kasutatud PecFenti pudelite nõuetekohaseks kasutuselt kõrvaldamiseks.
• If you have any further questions, ask your doctoror pharmacist.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The development of a potentially life-threatening serotonin syndrome may occur with the concomitant use of serotonergic medicinal products such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs) and Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors (SNRIs), and with medicinal products which impair metabolism of serotonin (including Monoamine Oxidase Inhibitors [MAOIs]).
Kasutamisel koos serotoninergiliste ravimitega, nt selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d) ja serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d), ja ravimitega, mis kahjustavad serotoniini metabolismi (sh monoamiini oksüdaasi inhibiitorid [MAOI-d]), võib tekkida potentsiaalselt eluohtlik serotoniinisündroom.
The free fraction of fentanyl increases with acidosis.
Atsidoosi korral suureneb fentanüüli vaba fraktsioon.
• You will NOT hear a click when you press down .
• Alla vajutades EI kosta klõpsu.
Injury, poisoning and procedural complications
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused kukkumine ravimi tahtlik väärkasutamine vead ravimi kasutamisel
The active substance is fentanyl.
Toimeaine on fentanüül.
1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
1 pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
E. OTFC 200 µg dose
D. PecFent 800 µg dose E. OTFC 200 µg dose
• chest infection
• infektsioon rindkeres
Nasal congestion Intranasal hypoaesthesia Throat irritiation Postnasal drip Nasal dryness
Psühhiaatrilised häired desorientatsioon deliirium hallutsinatsioonid segasus depressioon tähelepanuhäire/hüperak tiivsus ärevus eufooria närvilisus unetus ravimisõltuvus ravimi kuritarvitamine
Each PecFent bottle is supplied in a child resistant container.
Igal PecFenti pudelil on lastekindel pakend.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia lihaste tõmblused
Dose readjustment
Annuse kohandamine
There are 8 full sprays in each PecFent bottle.
PecFenti pudelist jätkub 8 täielikuks pihustuseks.
Your doctor will decide if your dose needs to be changed.
kas teie annust on vaja muuta.
• See ‘Using the PecFent bottle' for instructions on how to use a dose.
• Annuse manustamise kohta lugege lõiku ‘PecFenti pudeli kasutamine'.
1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
1 pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
• constipation
• maitsemuutus
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Transmukosaalse fentanüüli kasutamisel on esinenud opioidide ärajätusümptomeid, näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, ärevus, külmavärinad, treemor ja higistamine.
MANUFACTURERRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Method of administration PecFent is for nasal use only.
Manustamisviis PecFent on ette nähtud ainult nasaalseks kasutamiseks.
• convulsion (fits)
• krambid (hood)
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OR THE MARKETING AUTHORISATION
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Firmly press down on the finger grips so that PecFent sprays into your nostril.
PecFenti pihustamiseks ninasõõrmesse suruge tugevasti sõrmehaardekohtadele.
Store the PecFent bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Hoida PecFenti pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.
• Tell your doctor straight away if you have more than 4 episodes of breakthrough pain a day.
• Kui teil on rohkem kui 4 läbilöögivaluhoogu päevas, öelge seda kohe arstile.
C. PecFent 400 µg dose
C. PecFenti 400 µg annus
It may affect the way your body breaks down
See võib mõjutada PecFenti lagunemist teie kehas.
A. PecFent 100 µg dose
A. PecFent 100 µg dose B. PecFent 200 µg dose
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate) 1 spray (100 microlitres) contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
PecFent 400 mikrogrammi/pihustus, ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 4000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks pihustus (100 mikroliitrit) sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution
PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei, lahus PecFent 400 mikrogrammi/pihustus, ninasprei, lahus
Nasal use Read the package leaflet before use.
Nasaalne Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
EXP After first-use, use within 60 days.
Kõlblik kuni: Pärast esmakordset kasutamist kasutada ära 60 päeva jooksul
Pharmacokinetic parameters in adult subjects receiving PecFent and OTFC
Farmakokineetilised parameetrid PecFenti ja suukaudset transmukosaalset fentanüültsitraati kasutanud täiskasvanud patsientidel.
Check with your doctor or pharmacist before using PecFent if:
Pidage enne PecFenti kasutamist nõu arsti või apteekriga:
Take off the protective cap from the nozzle.
Võtke otsikult kaitsekork ära.
What PecFent is used for
Milleks PecFenti kasutatakse?
The variability of the pharmacokinetics of fentanyl was considerable following treatment with both PecFent and OTFC.
Nii pärast PecFentina kui ka suukaudse transmukosaalse fentanüültsitraadina manustamist varieerus fentanüüli farmakokineetika oluliselt.
Store the bottle in the child resistant container at all times, even when finished.
Hoida pudel alati lastekindlas pakendis, ka pärast tühjendamist.
B. PecFent 200 µg dose
B. PecFenti 200 µg annus
There are still doses of PecFent left in the bottle.
Pudelis on veel PecFenti annuseid.
Abdominal pain Tongue disorder Mouth ulceration Dyspepsia
Seedetrakti häired oksendamine iiveldus kõhukinnisus sooleperforatsioon peritoniit suu hüpesteesia suu paresteesia kõhulahtisus öökimine kõhuvalu keele häire suuhaavand düspepsia suukuivus
• PecFent 400 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 400 mikrogrammi/pihustus ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 4000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
• Do not use PecFent if you are breast-feeding.
• Ärge kasutage PecFenti, kui te imetate last.
• PecFent 100 micrograms/spray nasal spray, solution Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate).
• PecFent 100 mikrogrammi/pihustus ninasprei, lahus Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Put the bottle back in the child-resistant container after each use.
Pärast iga kasutuskorda pange pudel lastekindlasse pakendisse tagasi.
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 1,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Üks pihustus sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks ml lahust sisaldab 1000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Lethargy
Algannus
Maintenance therapy
Säilitav ravi
Posology
Ninaseisundid
Upper airway obstruction
• hingetoru takistus
A review of the dose of the background opioid therapy may be required if patients consistently present with more than four BTP episodes per 24 hours.
Kui patsiendil tekib pidevalt 24 tunni jooksul rohkem kui neli läbilöögivalu hoogu, võib osutuda vajalikuks muuta taustaks kasutatava opioidravi annust.
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate) Each ml of solution contains 4,000 micrograms fentanyl (as citrate)
Üks pihustus sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina) Üks ml lahust sisaldab 4000 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused kihelus hüperhidroos nõgestõbi
Pneumonia Nasopharyngitis Pharyngitis Rhinitis
Infektsioonid ja infestatsioonid kopsupõletik nasofarüngiit farüngiit riniit
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before using PecFent.
Kahtluste korral küsige enne PecFenti kasutamist nõu oma arstilt või apteekrilt.
Neutropenia
suukuivus
A clear to practically clear colourless aqueous solution.
Ninasprei, lahus (ninasprei) Selge või peaaegu selge värvitu vesilahus.
PecFent 400 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 400 mikrogrammi/pihustus, ninasprei Fentanüül
There are 2 full sprays in each PecFent bottle.
PecFenti pudelist jätkub 2 täielikuks pihustuseks.
• Patients must wait at least 4 hours before treating another episode of BTP with PecFent.
• Enne järgmise läbilöögivaluhoo ravimist PecFentiga peab patsient ootama vähemalt 4 tundi.
The metabolic pathways following nasal administration of PecFent have not been characterised in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes ei ole iseloomustatud metabolismiradu pärast PecFenti nasaalset manustamist.
PecFent 100 micrograms/spray nasal spray Fentanyl
PecFent 100 mikrogrammi/pihustus, ninasprei Fentanüül
• difficulty in speaking
• kõnehäired
Loss of consciousness Depressed level of consciousness Convulsion Ageusia
Närvisüsteemi häired düsgeusia pearinglus unisus peavalu teadvuse kaotus teadvuse nõrgenemine krambihood ageusia anosmia mälu halvenemine parosmia kõnehäire sedatsioon letargia treemor
Proteinuria Urinary hesitation
Neerude ja kuseteede häired anuuria düsuuria proteinuuria urineerimisraskus
Anosmia
Nasaalne
• difficulty in or inability to pass water
• urineerimisraskused või -võimetus
• feel very dizzy or faint
• väga tugev pearinglus või minestustunne