natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It contains the active substance gemtuzumab ozogamicin.
See sisaldab toimeainena gemtusumabosogamitsiini.
The active substance in Mylotarg, gemtuzumab ozogamicin, is a cytotoxic (cell-killing) substance that is linked to a monoclonal antibody.
Mylotargis toimeainena sisalduv gemtusumabosogamitsiin on tsütotoksiline (rakke hävitav) aine, mis on seotud monoklonaalse antikehaga.
The effects of Mylotarg were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Mylotargi toimet muude katsetega.
The CHMP was concerned that the studies of Mylotarg had not shown a benefit of the medicine, because of the way they were designed.
Inimravimikomitee nägi põhjust ettevaatlikkuseks, sest Mylotargi uuringute ülesehituse tõttu ei olnud nendega ravimi kasulikkust tõestatud.
The calicheamicin then breaks up the leukaemia cells' DNA, eventually killing the cells.
Tsütotoksiline aine kalihheamütsiin vabaneb rakkude sisemuses ja lagundab leukeemiarakkude DNA, mille tulemusel leukeemiarakud hävivad.
What was Mylotarg expected to be used for?
Milleks kavatseti Mylotargi kasutada?
Mylotarg was expected to be used to treat acute myeloid leukaemia, a type of cancer of the white blood cells.
Mylotargi kavatseti kasutada ägeda müeloidleukeemia (valgeliblede vähi vorm) raviks.
In all three studies, the main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved ‘complete remission' after a seven-month course of treatment.
Kõigis kolmes uuringus mõõdeti efektiivsust põhiliselt nende patsientide osakaalu järgi, kellel oli toimunud pärast seitse kuud kestnud ravikuuri täielik remissioon (leukeemiarakud ei ole veres enam avastatavad ning sisaldus luuüdis on väga väike).
It was to be used in patients who were ‘CD33-positive', meaning that their cancerous white blood cells had a protein called CD33 on their surface.
Mylotargi kavatseti kasutada CD33-positiivsetel patsientidel (patsientidel, kelle vähist haaratud valgeliblede pinnal leidub valku CD33).
The study was then extended to four years.
Seejärel pikendati uuringut nelja aastani.
All patients should be assessed at least once every two years.
Kõiki patsiente tuleb hinnata vähemalt kord kahe aasta jooksul.
Other information about Rebif
Muu teave Rebifi kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebif?
Mis meetmed võetakse, et tagada Rebifi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Rebif can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Lisateave Rebifi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Rebif received a marketing authorisation valid throughout the EU on 4 May 1998.
Rebif on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. mail 1998.
The European Medicines Agency decided that Rebif's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rebifi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
As for all medicines, data on the use of Rebif are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rebifi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The patients had experienced at least two relapses in the previous two years.
Patsientidel oli esinenud viimase kahe aasta jooksul vähemalt kaks relapsi.
What is Rebif and what is it used for?
Mis on Rebif ja milleks seda kasutatakse?
Side effects reported with Rebif are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Rebifi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Rebif (interferon beta-1a)
Rebif (beeta-1a-interferoon)
Some effect on progression of disability could be seen, but only in the patients who had relapses in the two years before the start of the study.
Teatud mõju puude progresseerumisele täheldati üksnes patsientidel, kellel oli esinenud kahe aasta jooksul enne uuringu algust relapse.
The probability of developing MS over 24 months was 62.5% for patients given Rebif three times a week and 75.5% for patients given Rebif once a week compared with 85.8% for patients given placebo.
Hulgiskleroosi tekke tõenäosus 24 kuu jooksul oli kolm korda nädalas Rebifit saanud patsientidel 62,5%, üks kord nädalas Rebifit saanud patsientidel 75,5% ja platseebot saanud patsientidel 85,8%.
Why is Rebif authorised in the EU?
Miks Rebif ELis heaks kiideti?
A 22-microgram dose is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
22 µg annus on soovitatav patsientidele, kes ei talu suuremat annust.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Rebif have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Rebifi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
When first starting treatment with Rebif, the dose should be slowly increased from a starting dose of 8.8 micrograms three times a week to avoid side effects.
Rebif-ravi esmakordsel alustamisel tuleb kolm korda nädalas manustatavat 8,8 µg algannust aeglaselt suurendada, et vältida kõrvalnähte.
Rebif (44 micrograms given once or three times a week) has also been compared with placebo in 515 patients who had experienced a single attack of demyelination.
Rebifit (44 µg 1 või 3 korda nädalas) võrreldi platseeboga ka 515 patsiendil, kellel oli esinenud üksainus demüelinisatsiooniepisood.
For more information about using Rebif, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Rebifi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
What are the risks associated with Rebif?
Mis riskid Rebifiga kaasnevad?
The most common side effects with Rebif (which may affect more than 1 in 10 people) are flu-like symptoms, neutropenia, lymphopenia and leucopenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low blood platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), headache, inflammation and other reactions at the injection site, and increases in transaminases (liver enzymes).
Rebifi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on gripilaadsed sümptomid, neutropeenia, lümfopeenia ja leukopeenia (vere valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide vähesus), aneemia (vere punaliblede vähesus), peavalu, põletik ja muud süstekoha reaktsioonid ning maksaensüümide transaminaaside arvu suurenemine.
Patients received either Rebif (22 or 44 micrograms) or placebo (a dummy treatment) for two years.
Patsiendid said kaks aastat Rebifit (22 või 44 µg) või platseebot (näiv ravim).
How is Rebif used?
Kuidas Rebifit kasutatakse?
The doctor may advise the patient to take a fever-reducing painkiller before each injection and for 24 hours after injection to reduce the influenza (flu)-like symptoms that may occur as a side effect of treatment.
Arst võib soovitada patsiendil võtta enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist palavikku vähendavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida ravi kõrvalnähuna.
Rebif was more effective than placebo in reducing the number of relapses in relapsing MS. Relapses were reduced by about 30% over two years for both Rebif 22 and 44 micrograms compared with placebo, and by 22% (Rebif 22 micrograms) and 29% (Rebif 44 micrograms) over four years.
Relapside arv vähenes kahe aasta jooksul Rebifi 22 ja 44 µg annusega ligikaudu 30% võrreldes platseeboga ning nelja aasta jooksul ligikaudu 22% (Rebif 22 µg) ja 29% (Rebif 44 µg).
The exact way that Rebif works in MS is not yet known but the active substance, interferon beta-1a, seems to calm down the immune system, and prevents relapses of MS.
Rebifi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Rebif can also be used in patients who have had a single attack of demyelination accompanied by inflammation.
Rebifit tohib kasutada ka patsientidel, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood koos põletikuga.
Rebif contains the active substance interferon beta-1a.
Rebif sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
The recommended dose of Rebif is 44 micrograms given three times a week by injection under the skin.
Rebifi soovitatav annus on 44 µg, mis manustatakse kolm korda nädalas nahaaluse süstina.
For the full list of side effects and restrictions with Rebif, see the package leaflet.
Rebifi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Rebif must not be used in patients who have severe depression or have thoughts of suicide.
Rebifit ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
The active substance in Rebif is the protein interferon beta-1a, one of a group of interferons that can be naturally produced by the body to help it fight against viruses and other attacks.
Rebifi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
How does Rebif work?
Kuidas Rebif toimib?
Rebif is available as a solution for injection in prefilled syringes, prefilled pens and cartridges for use in an electronic injection device.
Rebifit turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes, eeltäidetud pensüstaldes ja elektroonilistes süsteseadmetes kasutatavates kassettides.
Rebif has been studied in 560 patients with relapsing MS.
Rebifi uuriti 560 relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendil.
The patients can inject Rebif themselves once they have been trained.
Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Rebifit ise.
Rebif can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of MS.
Rebif on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
It is used when the patient is considered to be at high risk of developing MS. Before using Rebif, doctors need to exclude other causes for the symptoms.
Enne Rebifi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
An overview of Rebif and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Rebif ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
What benefits of Rebif have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Rebifi kasulikkus?
Rebif has also been studied in patients with secondary progressive MS. Rebif had no significant effect on the progression of disability, but the relapse rate was reduced by about 30%.
Rebif ei mõjutanud oluliselt puude progresseerumist, kuid relapside arv vähenes ligikaudu 30%.
Rebif's effectiveness has not been shown in patients with secondary progressive MS (the type of MS that comes after relapsing MS) that is not relapsing.
Rebifi efektiivsust ei ole tõendatud patsientidel, kellel on sekundaarne progresseeruv relapsideta hulgiskleroos.
Rebif is a medicine used to treat patients with relapsing multiple sclerosis (MS).
Rebifit kasutatakse relapseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanute raviks.
Relapsing MS is the type of MS where the patient has attacks (relapses) between periods with no symptoms.
Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
3 x 30 tablets (multipack)
3 x 30 tabletti (multipakend)
15 December 2017 EMA/821654/2017 EMEA/H/C/004153
15. detsember 2017 EMA/821654/2017 EMEA/H/C/004153
Progressive means that symptoms get steadily worse over time.
„Progresseeruv“ tähendab, et sümptomid aja jooksul süvenevad.
The main measure of effectiveness was improvement in vision.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nägemise paranemine.
Symptoms include weakness, difficulty walking and problems with vision.
Sümptomid on näiteks nõrkus ning kõndimis- ja nägemisprobleemid.
What is Qizenday?
Mis on Qizenday?
measure of effectiveness was the number of patients whose overall disability decreased and whose ability to walk improved.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle üldine funktsioonide häiritus vähenes ja kelle kõndimisvõime paranes.
In addition, the Committee was of the opinion that more information was needed about how the medicine is absorbed, modified and removed from the body.
Peale selle oli inimravimite komitee arvamusel, et vaja on veel teavet ravimi organismis omastamise ja muundumise ning organismist eemaldumise kohta.
Qizenday is a medicine that contains the active substance biotin.
Qizenday on ravim, mis sisaldab toimeainena biotiini.
The first study involved 154 patients with spinal progressive multiple sclerosis.
Esimeses uuringus osales 154 seljaaju progresseeruva hulgiskleroosiga patsienti.
How does Qizenday work?
Kuidas Qizenday toimib?
Withdrawal of the marketing authorisation application for Qizenday (biotin) EMA/821654/2017
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Qizenday (biotiin) EMA/821654/2017
The company presented data from two main studies comparing Qizenday with placebo (a dummy treatment).
Ettevõte esitas andmed kahest põhiuuringust, milles Qizendayd võrreldi platseeboga (näiva ravimiga).
Three of these enzymes are involved in energy production, while a fourth is believed to be involved in the production of sheaths around the nerve cells.
Kolm nendest ensüümidest osalevad energia tootmisel ja neljas arvatakse osalevat närvirakke ümbritseva kaitsekihi tekkes.
The second study involved 93 patients with multiple sclerosis who had visual loss due to inflammation of the optic nerve.
Teises uuringus osales 93 hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli nägemisnärvi põletiku tagajärjel tekkinud nägemiskaotus.
Withdrawal of the marketing authorisation application for Qizenday (biotin)
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Qizenday (biotiin)
The CHMP considered that the data on the medicine's effectiveness were not robust enough, and that there were uncertainties regarding the medicine's safety given the small number of patients treated with Qizenday.
Inimravimite komitee oli arvamusel, et andmed ravimi efektiivsuse kohta ei ole piisavalt tugevad ja Qizendayga ravitud patsientide vähesuse tõttu on ravimi ohutusandmetes määramatusi.
On 13 November 2017, Medday Pharmaceuticals officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Qizenday, for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Medday Pharmaceuticals teatas 13. novembril 2017 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Qizenday müügiloa taotlus.
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of the application, the company stated that the withdrawal is based on the CHMP's opinion that the clinical data presented do not allow the Committee to conclude on a positive benefit-risk balance for Qizenday.
Ettevõtte kirjas, milles ta teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märgib ettevõte, et taotluse tagasivõtmine põhineb inimravimite komitee arvamusel, et esitatud kliiniliste andmete põhjal ei saa komitee järeldada, et Qizenday kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Qizenday did not outweigh its risks.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajal arvamusel, et Qizenday kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Qizenday could not have been approved for the treatment of progressive multiple sclerosis.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Qizenday kasutamist progresseeruva hulgiskleroosi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes using Qizenday.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Qizenday kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmis osalevaid patsiente.
The mechanism of action of Qizenday in multiple sclerosis is not well understood; however, it is thought that the medicine acts on enzymes (known as carboxylases) to increase energy production in the damaged nerves and to help repair the protective sheath around the nerve cells.
Arvatakse, et ravim toimib teatud ensüümidele (karboksülaasidele), mis suurendavad kahjustunud närvides energia tootmist ning aitavad parandada närvirakke ümbritsevat kaitsekihti.
What was Qizenday expected to be used for?
Milleks kavatseti Qizendayd kasutada?
Qizenday was to be used to treat adults with the progressive form of multiple sclerosis, a disease in which the protective sheath around the nerve cells in the brain and spinal cord is damaged, and the nerves progressively degenerate.
Hulgiskleroos (sclerosis multiplex) on haigus, mille korral kahjustub pea- ja seljaaju närvirakkude kaitsekiht ning tekib süvenev närvikahjustus.
31-January-2022
31. Jaanuar 2022
• concentrate.
• keskenduda.
• you have fainted recently
• olete hiljuti minestanud;
Adolescent subjects must weigh at least 34 kg.
Nooruki kaal peab olema vähemalt 34 kg.
• This medicine should be taken once a day either in the morning or evening.
• Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
They can find it hard to behave well at home, at school or in other places.
Neil võib olla probleeme käitumisega kodus, koolis või muudes kohtades.
If you are giving this medicine to your child, please replace “you” with “your child” throughout.
Kui annate seda ravimit oma lapsele, asendage „teie” läbivalt sõnadega „teie laps”.
Hypromellose 2208
Hüpromelloos 2208
Date of first authorisation: 17/09/2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2015
Tel + 44 (0) 1256 894 959 e-mail medinfoEMEA@shire.com
Iirimaa tel + 44 (0) 1256 894 959 e-post medinfoEMEA@shire.com
Children under 6 years
Alla 6-aastased lapsed
Intuniv is taken once daily either morning or evening.
Intuniv'i võetakse üks kord ööpäevas, kas hommikul või õhtul.
This is because this medicine can make these problems worse.
See on vajalik, sest ravim võib neid probleeme süvendada.
The medicine is given as part of a treatment programme, which usually includes the following:
Ravimit antakse osana raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab alljärgnevat:
The elimination half-life of guanfacine is approximately 18 hours.
Guanfatsiini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 18 tundi.
Treatment is recommended only for children who are able to swallow the tablet whole without problems.
Ravi on soovitatav ainult nendel lastel, kes on suutelised tableti ilma probleemideta tervelt alla neelama.
Therefore, a risk on the breast-fed infant cannot be excluded.
Riski rinnapiimaga toidetavatele imikutele ei saa välistada.
Children (under 6 years old) and adults (18 years and over)
Lapsed (alla 6-aastased) ja täiskasvanud (vähemalt 18-aastased)
These small changes are not expected to be clinically meaningful.
Neid väikesi muutusi ei peeta kliiniliselt oluliseks.
• you suffer from any other psychiatric conditions
• kannatate mõne muu psüühikahäire all.
Active renal secretion is mediated via OCT2 transporter.
Aktiivset renaalset sekretsiooni vahendab OCT2 transporter.
Do not chew, divide or crush.
Mitte närida, poolitada ega purustada.
• Do not take this medicine if you are pregnant or you are not using contraception.
• Ärge võtke seda ravimit, kui olete rase või kui te ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Intuniv with food, drinks and alcohol
Intuniv koos toidu, joogi ja alkoholiga
Submission of final study Report:
Uuringu lõpparuande esitamine:
If you forget a dose, wait until the next day and take your usual dose.
Kui unustate annuse, oodake järgmise päevani ja võtke tavapärane annus.
This medicine can help improve your attention, concentration and make you less impulsive and hyperactive.
See ravim võib aidata parandada teie tähelepanu ja keskendumisvõimet ning vähendada teie impulsiivsust ja hüperaktiivsust.
It is recommended clinical judgement be exercised during this period.
Sellel perioodil on soovitatav lähtuda kliinilisest hinnangust.
• you are allergic to guanfacine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete guanfatsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Patients should not drink alcohol whilst taking Intuniv.
Patsiendid ei tohi Intuniv'i võtmise ajal tarbida alkoholi.
It is not known if Intuniv will affect your unborn baby.
Ei ole teada, kas Intuniv'il on kahjulik toime sündimata lapsele.
Before you start taking this medicine your doctor will check to make sure this medicine is safe for you and that it will help you.
Enne selle ravimi võtmise alustamist kontrollib teie arst, kas see ravim on teile ohutu ja aitab teid.
These checks may include:
Need arstlikud kontrollid võivad hõlmata alljärgnevat:
Other medicines and Intuniv
Muud ravimid ja Intuniv
Take the medicine pack with you and tell them how much you have taken.
Võtke ravim koos pakendiga kaasa ja öelge meditsiinitöötajatele, kui palju tablette olete võtnud.
Intuniv should not be crushed, chewed or broken before swallowing because this increases the rate of guanfacine release.
Intuniv'i ei tohi enne allaneelamist purustada, närida ega murda, sest see suurendaks guanfatsiini vabastamiskiirust.
The recommended dose titration for children and adolescents is provided below (see tables 1 and 2).
Lastel ja noorukitel soovitatav annuse tiitrimine on toodud allpool (vt tabelid 1 ja 2).
This medicine belongs to a group of medicines which affects brain activity.
See ravim kuulub selliste ravimite rühma, mis mõjutavad ajuaktiivsust.
Patients/caregivers should be instructed not to discontinue guanfacine without consulting their physician.
Patsiente/hooldajaid tuleb teavitada sellest, et ravi guanfatsiiniga ei tohi katkestada ilma arstiga nõu pidamata.
The results with respect to the primary endpoint study are presented in Table 5.
Ülevaade tulemustest uuringu esmase tulemusnäitaja osas on toodud tabelis 5.
Formal pharmacokinetic studies for race have not been conducted.
Rassipõhiseid vormikohaseid farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud.
Guanfacine is not dialysable in clinically significant amounts (2.4%).
Guanfatsiin ei ole kliiniliselt olulistes kogustes dialüüsitav (2,4%).
• sit still
• olla paigal;
It may have a moderate to severe influence on the ability to drive, use machines or cycling.
See võib mõjutada mõõdukalt kuni tugevalt autojuhtimise, masinate käsitsemise või jalgrattaga sõitmise võimet.
Patients should be advised to drink plenty of fluid.
Patsientidel tuleb paluda juua rohkelt vedelikku.
Lactose is a type of sugar.
Laktoos on teatavat tüüpi suhkur.
If you need to take Intuniv for more than a year your doctor will monitor your response to treatment and your doctor may stop the medicine for a short time; this may happen during a school holiday.
Kui peate Intuniv'i võtma kauem kui aasta, jälgib arst teie ravivastust ja võib ravi ka lühikeseks ajaks katkestada, mis võib juhtuda koolivaheajal.
Summary of primary efficacy for study SPD503-316: ADHD-RS-IV
Ülevaade uuringu SPD503-316 esmasest tulemusnäitajast: ADHD-RS-IV
Intuniv must be used as a part of a comprehensive ADHD treatment programme, typically including psychological, educational and social measures.
Intuniv'i tuleb kasutada osana terviklikust raviprogrammist, mis üldjuhul hõlmab nii psühholoogilisi, koolitusalaseid kui ka sotsiaalseid meetmeid.
Syncope may involve risks of falls or accidents, which could result in serious harm (see sections 4.8 and 4.7).
Minestamisega võib kaasneda kukkumine või õnnetusjuhtumid, mis võivad põhjustada raskeid vigastusi (vt lõik 4.8 ja 4.7).
Your doctor will routinely monitor you to see how this medicine affects you.
Teie arst jälgib teid tavapäraselt, et teha kindlaks, kuidas see ravim teile mõjub.