natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Giving Meronem through a port or central line 1.
Meronemi süstimine läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri
Instructions for doing this are provided in this leaflet (in the section called ‘Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home').
Meronemi koduseks süstimiseks endale või teisele isikule”).
• Acute bacterial meningitis
● äge bakteriaalne meningiit.
The solution should be shaken before use.
Lahust enne kasutamist loksutada.
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
● Meronem on valge või helekollane pulber süste- või infusioonilahuse jaoks viaalis.
It is important that you tell your doctor if you are breast-feeding or if you intend to breast-feed before receiving meropenem.
On oluline, et te enne meropeneemi saamist teavitaksite oma arsti, kui te toidate last rinnaga või planeerite seda teha.
In healthy subjects the mean plasma half-life is approximately 1 hour; the mean volume of distribution is approximately 0.25 l/kg (11-27 l) and the mean clearance is 287 ml/min at 250 mg falling to 205 ml/min at 2 g. Doses of 500, 1000 and 2000 mg doses infused over 30 minutes give mean Cmax values of approximately 23, 49 and 115 μg/ml respectively, corresponding AUC values were 39.3, 62.3 and 153 μg.h/ml.
Tervetel isikutel on keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 1 tund, keskmine jaotusruumala ligikaudu 0,25 l/kg (11-27 l) ning keskmine kliirens 287 ml/min 250 mg annuse juures, langedes tasemele 205 ml/min 2 g annuse juures.
• Probenecid (used to treat gout).
● probenetsiid (podagra raviks);
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Meropeneem on hemodialüüsitav ja hemofiltreeritav.
In individuals with normal renal function, rapid renal elimination will occur.
Normaalse neerutalitluse korral elimineerub ravim kiiresti neerude kaudu.
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH.
Müügiloa hoidja ei ole saanud teateid seoses sissehingatava või pihustatava meropeneemi kõrvaltoimetest.
Common diarrhoea, vomiting, nausea,
Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, kõhuvalu
A white to light yellow powder.
Valge või helekollane pulber.
No specific medicinal product interaction studies other than probenecid were conducted.
Teiste ravimitega, kui probenetsiid, ei ole spetsiaalseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
• If you are allergic (hypersensitive) to other antibiotics such as penicillins, cephalosporins, or carbapenems as you may also be allergic to meropenem
Ärge kasutage Meronemi - kui te olete allergiline (ülitundlik) meropeneemi või Meronemi mõne koostisosa suhtes (nimekiri vt lõik 6); - kui te olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide suhtes, nagu penitsilliin, tsefalosporiinid või karbapeneemid, sest te võite olla allergiline ka meropeneemi suhtes.
Frequency one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 24 hours
Iga 12 tunni järel pool annust
Remove the needle from the syringe and throw the needle away carefully in your sharps bin.
Eemaldage nõel süstla küljest ning visake nõel ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
There is no target-based cross-resistance between meropenem and agents of the quinolone, aminoglycoside, macrolide and tetracycline classes.
Meropeneemil ja kinolooni, aminoglükosiidi, makroliidi ja tetratsükliini rühma ravimitel ei ole ristuvat resistentsust eesmärkvalkude osas.
Place a new clean cap on your central line and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Asetage tsentraalveenikateetrile uus puhas kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
Romania: Meronem i.v.
Rumeenia: Meronem i.v.
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mistahes teise beetalaktaamrühma antibakteriaalse ravimi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Dose to be administered every 8 hours
Iga 8 tunni järel manustatav annus
Dose adjustment is recommended for patients with moderate and severe renal impairment (see section 4.2).
Mõõduka ja raske neerupuudulikkusega patsientidel on soovitav annust kohandada (vt lõik 4.2).
There are limited safety data available to support the administration of a 40 mg/kg dose in children as an intravenous bolus injection.
Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks 40 mg/kg manustamist lastele veenisisese boolussüstena.
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after coadministration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
Antibiootikumi ja suukaudse antikoagulandi koosmanustamisel ja pärast seda on soovitav INR sageli jälgida.
Netherlands: Meronem i.v.
Holland: Meronem i.v.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated.
Müügiloa hoidja esitas ülevaate alumiste hingamisteede infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas alumiste hingamisteede infektsioonide isoleeritud tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Sulgege oma kanüüli kate ning visake süstal ettevaatlikult ära teravate esemete prügi hulka.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales 40 patsienti, kellest 27 patsienti raviti meropeneemiga.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally] meropenem
RAVIMPREPARAADI NIMETUS MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg infusioonilahuse ja süstelahuse pulber MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 g infusioonilahuse ja süstelahuse pulber [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Spain: Meronem I.V.
Hispaania: Meronem I.V.
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA.
Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste meningiidipatogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilistes uuringutes.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 1 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 500 obsteetrilise ja günekoloogilise infektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 250 patsienti raviti meropeneemiga.
1 Meropenem breakpoints for Streptococcus pneumoniae and Haemophilus influenzae in meningitis are 0.25/1 mg/L.
1 Streptococcus pneumoniae ja Haemophilus influenzae põhjustatud meningiidi korral on meropeneemi MIC murdepunktiks 0,25/1 mg/l 2 Haigustekitajate tüvesid, mille MIC väärtused asuvad kõrgemal tundliku/vahepealse tundlikkusega väärtuse murdepunktist, on vähe või ei ole nendest veel teatatud.
MIC summary data for the common lung pathogens in patients with CF isolated from two studies were also presented.
Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste kopsupatogeenide kohta, mis isoleeriti mõlema uuringu tsüstilise fibroosiga patsientidelt.
It was noted that considerations are the same for adults and children.
Näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Complicated skin and soft tissue infections
Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid
Ireland: Meronem IV
Iirimaa: Meronem IV
1 g/100 ml (not marketed)
1 g/100 ml (ei ole turul)
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 4 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 220 meningiitinfektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 120 patsienti raviti meropeneemiga.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1200 patsienti, kellest ligikaudu 650 patsienti raviti meropeneemiga.
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Esitati kokkuvõtlikud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed tavaliste günekoloogiliste patogeenide kohta, mis isoleeriti algses müügiloa taotluses esitatud kliinilises uuringus.
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 470 patsienti, kellest ligikaudu 230 patsienti raviti meropeneemiga.
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry.
Eemaldage pordi või kateetri kate, puhastage selle otsa alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske sel kuivada.
Metabolism
Tromboflebiit
Hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Maksapuudulikkus: Maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 4.4).
• Skin rash, itchy skin.
● naha lööve, naha sügelus;
• Abdominal (stomach) pain.
Sage ● kõhuvalu;
The CHMP agreed with the statement proposed by the MAH.
Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja pakutud tekstiga.
Draw up the recommended amount of sterile ‘Water for Injections' into the syringe.
Tõmmake soovitatud annus steriilset süstevett süstlasse.
Luxembourg: Meronem IV
Luksemburg: Meronem IV
Belgium: Meronem IV
Belgia: Meronem IV
Czech Republic: MERONEM
Tšehhi: MERONEM
Meronem and associated names (see Annex I) 500 mg powder for solution for injection or infusion Meronem and associated names (see Annex I) 1 g powder for solution for injection or infusion
MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg infusioonilahuse ja süstelahuse pulber MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 g infusioonilahuse ja süstelahuse pulber
When multiple doses are administered 8-hourly to subjects with normal renal function, accumulation of meropenem does not occur.
Meropeneem ei kuhju normaalse neerufunktsiooniga isikutel iga 8 tunni järel korduvate annuste manustamisel.
France: MERONEM
Prantsusmaa: MERONEM
There are limited data to support the application of these dose adjustments for a unit dose of 2 g.
Olemasolevad andmed ei ole piisavad toetamaks annustamist 2 g iga 8 tunni järel
Cyprus: MERONEM
Küpros: MERONEM
250 mg/5 ml (not marketed)
250 mg/5 ml (ei ole turul)
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 5 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1150 intraabdominaalse infektsiooniga patsienti, kellest ligikaudu 580 patsienti raviti meropeneemiga.
Poland: Meronem
Poola: Meronem
Gram-positive anaerobes
Grampositiivsed anaeroobid
Anhydrous sodium carbonate.
ABIAINED Veevaba naatriumkarbonaat.
Iceland: Meronem
Island: Meronem
Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
Bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral
Not known agranulocytosis, haemolytic anaemia
Agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia
Bulgaria: Meronem
Bulgaaria: Meronem
Estonia: Meronem
Eesti: Meronem
Common inflammation, pain
Põletik, valu
• Complicated skin and soft tissue infections
● Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
Lükake süstlakolb lõpuni süstla sisse ning torgake süstlanõel jälle läbi halli kummikorgi.
The MAH also listed the pathogens relevant to IAI, including MIC summary data for the common IAI pathogens isolated from the clinical studies.
Müügiloa hoidja esitas ka loetelu intraabdominaalsete infektsioonidega seotud patogeenidest, sealhulgas kliinilistes uuringutes isoleeritud intraabdominaalsete infektsioonide tavaliste patogeenide vähima inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) kokkuvõtlikud andmed.
Intra- and post-partum infections
Sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid
The CHMP finally agreed the following indication:
Inimravimite komitee kinnitas järgmise näidustuse:
A dose of up to 2 g three times daily in adults and adolescents and a dose of up to 40 mg/kg three times daily in children may be particularly appropriate when treating some types of infections, such as nosocomial infections due to Pseudomonas aeruginosa or Acinetobacter spp.
Teatud tüüpi, näiteks Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter species poolt põhjustatud nosokomiaalinfektsioonide korral on soovitav kasutada täiskasvanutel ja noorukitel annust kuni 2 g kolm korda ööpäevas ning lastel kuni 40 mg/kg kolm korda ööpäevas.
Sweden: Meronem
Rootsi: Meronem
Slovenia: Meronem
Sloveenia: Meronem
• Broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
● bronhopulmonaarsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
MERREM 250 mg Powder and solvent for solution for infusion
MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione
250 mg/100 ml (not marketed)
250 mg/100 ml (ei ole turul)
Management of febrile neutropenic patients
Ravi palavikuga ja neutropeeniaga haigetel
Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
pneumoonia, sealhulgas keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia.
Caution is required if probenecid is co-administered with meropenem.
Meropeneemi ja probenetsiidi koosmanustamisel on soovitav olla ettevaatlik.
Your doctor will tell you how to give Meronem.
Teie arst räägib teile, kuidas
Greece: Meronem
Kreeka: Meronem
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Algse müügiloa taotluse ajal esitatud kliiniline programm kirjeldas 6 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 950 naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonidega patsienti, kellest ligikaudu 470 patsienti raviti meropeneemiga.
500 mg/10 ml (not marketed)
500 mg/10 ml (ei ole turul)
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis
● Infektsioonid kopsudes ja bronhides süstilise fibroosiga haigetel
500 mg/100 ml (not marketed)
500 mg/100 ml (ei ole turul)
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt
Norway: Meronem
Norra: Meronem
Hungary: Meronem
Ungari: Meronem
• Feeling sick (nausea).
● torkiv tunne nahal (naha tundehäired);
United Kingdom: Meronem IV
Ühendkuningriik: Meronem IV
MERREM 500 mg Powder and solvent for solution for infusion
MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione
Section 6.3 - Shelf life
6.3 - Kõlblikkusaeg
Complicated urinary tract infections
Tüsistunud kõhuõõne infektsioonid
Pneumonia including community-acquired pneumonia and nosocomial pneumonia
Pneumoonia, sealhulgas keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia
The MAH also searched the patient safety database for cases with a medical history of CF. A total of 484 events were identified in 273 cases, which were summarised and discussed by the MAH.
Kokku tuvastati 273 haigusjuhu korral 484 episoodi, mille müügiloa hoidja võttis kokku ja hindas.
Pregnancy
Paresteesiad
Consequently taking into account the bacteria involved in this situation, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some cases, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the indication for the treatment of febrile neutropenia could be accepted.
Selle põhjal ja võttes arvesse selles haigusseisundis osalevate baktereid, praegust mikrobioloogilist konteksti, kliinilist tava, meditsiinilist vajadust peneemide järele teatud olukordades ning asjaolu, et meropeneem on ette nähtud kasutamiseks ainult raskete bakteriaalsete infektsioonide korral, mil kahtlustatakse või mille põhjuseks on muude beetalaktaamide suhtes resistentsed ja meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid, leidis inimravimite komitee, et vastuvõetav on näidustus „febriilse neutropeenia ravi“.
It works by killing bacteria, which can cause serious infections.
Meronem hävitab raskekujulisi nakkushaigusi ehk infektsioone tekitavaid baktereid.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for injection or infusion.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse ja süstelahuse pulber.
• Intra- and post-partum infections
● sünnitusepuhused ja sünnitusjärgsed infektsioonid;
Lithuania: Meronem IV
Leedu: Meronem IV
Germany: Meronem
Saksamaa: Meronem
• Complicated urinary tract infections
● tüsistunud kõhuõõne infektsioonid;
Complicated skin and skin tissue infections
naha ja nahakoe tüsistunud infektsioonid.
Haemodialysis will remove meropenem and its metabolite.
Meropeneem ja selle metaboliit on hemodialüüsitavad.
Do not freeze the reconstituted solution.
Ärge külmutage lahust.
Consequently, taking into account the knowledge of the pharmacological class of -penems, the current microbiological context, the clinical practice and the clinical recommendations, the medical need of penems in some situations, and considering that meropenem should be used only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered that the following meropenem wording of the SPC therapeutic indication was acceptable:
Selle põhjal ja võttes arvesse teavet peneemide farmakoloogilise klassi kohta, praegust mikrobioloogilist konteksti, kliinilist tava ja kliinilisi soovitusi, meditsiinilist vajadust peneemide järele teatud olukordades ning asjaolu, et meropeneem on ette nähtud kasutamiseks ainult raskete bakteriaalsete infektsioonide korral, mil kahtlustatakse või mille põhjuseks on muude beetalaktaamide suhtes resistentsed ja meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid, leidis inimravimite komitee, et meropeneemi korral on vastuvõetav järgmine sõnastus ravimi omaduste kokkuvõtte näidustuste jaotises:
Consequently taking into account the microbiological activity of meropenem, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the indication “acute bacterial meningitis” to be acceptable.
Selle põhjal ja võttes arvesse teavet peneemide mikrobioloogilise toime kohta, praegust mikrobioloogilist konteksti, kliinilist tava, meditsiinilist vajadust peneemide järele teatud olukordades ning asjaolu, et meropeneem on ette nähtud kasutamiseks ainult raskete bakteriaalsete infektsioonide korral, mil kahtlustatakse või mille põhjuseks on muude beetalaktaamide suhtes resistentsed ja meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid, oli inimravimite komitee seisukohal, et meropeneemi korral on vastuvõetav näidustus „äge bakteriaalne meningiit“.
The signs may include a sudden onset of:
Haigustunnused võivad olla järgmised:
please tell your doctor or nurse.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Denmark: MERONEM
Taani: MERONEM
Consequently, taking into account the microbiological activity of -penems, the current microbiological context, the clinical practice, the medical need of penems in some situations, and the fact that meropenem is intended only in severe bacterial infections suspected or due to pathogens resistant to other beta-lactams and susceptible to meropenem, the CHMP considered the following indication to be acceptable:
Selle põhjal ja võttes arvesse teavet peneemide mikrobioloogilise toime kohta, praegust mikrobioloogilist konteksti, kliinilist tava, meditsiinilist vajadust peneemide järele teatud olukordades ning asjaolu, et meropeneem on ette nähtud kasutamiseks ainult raskete bakteriaalsete infektsioonide korral, mil kahtlustatakse või mille põhjuseks on muude beetalaktaamide suhtes resistentsed ja meropeneemi suhtes tundlikud patogeenid, oli inimravimite komitee seisukohal, et meropeneemi korral on vastuvõetav järgmine näidustus:
Renal insufficiency
Neerupuudulikkus:
Latvia: Meronem
Läti: Meronem
The amount of liquid that you need is shown in the table below: Dose of Meronem Amount of ‘Water for Injections' needed for dilution 500 mg (milligrams) 10 ml (milliliters) 1 g (gram)
Allpool olevas tabelis on toodud vajamineva vedeliku hulk: Meronemi annus
See leaflet for information.
Vt pakendi infoleht.
Event
Urtikaaria
• Pneumonia, including community acquired pneumonia and nosocomial pneumonia.
● kopsupõletik, kaasa arvatud keskkonnatekkene ja haiglatekkene pneumoonia;
LIST OF EXCIPIENTS Anhydrous sodium carbonate.
Abiaine on veevaba naatriumkarbonaat.
Renal impairment
Pakendis on
Paediatrics
Ainevahetus
Common rash, pruritis
Harv ● krambid.
Complicated skin and skin structure infections (cSSSI)
Naha ja nahastruktuuri tüsistunud infektsioonid
Complicated urinary tract infections (cUTI)
Ravimvorm ManustamisviisPakendi sisu (kontsentratsioon)
Do not freeze the reconstituted solution
Valmislahust mitte külmutada
Finland: Meronem
Soome: Meronem
• Severe rash, itching or hives on the skin.
● raske lööve, sügelus või nõgestõbi nahal;
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Veenisiseseks kasutamiseks.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem Meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem
MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 500 mg Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile.
Finally, the “Species for which acquired resistance may be a problem” and the “Inherently resistant organisms” were revised.
Muudeti ka võimaliku omandatud resistentsusega liikide ja loomupäraselt resistentsete organismide teabe lõike.
This will help to protect against diseases caused by these viruses.
See aitab kaitsta haiguste eest, mida need viirused põhjustavad.
They should be re-vaccinated at between 12 and 15 months.
Lapsi peab vaktsineerima 12-15 kuu vanuses uuesti.
It must also not be given to patients with certain blood or immune diseases.
Sellega ei tohi vaktsineerida ka teatud vere- ja immuunhaigustega patsiente.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for M-M-RVaxPro on 5 May 2006.
Euroopa Komisjon andis M-M-RVaxPro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 5. mail 2006.
The full EPAR for M-M-RVaxPro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst M-M-RVaxPro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.