natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• if you, or anyone in your immediate family, have ever had a thrombosis
• kui teil või teie lähisugulastel on kunagi olnud tromboos
• are a man and are infertile because of a condition called primary testicular failure.
• te olete mees ning olete viljatu sellise seisundi tõttu, mida nimetatakse primaarseks testikulaarseks puudulikkuseks.
Median duration of treatment (days)
Keskmine raviperioodi kestus (päevades)
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2.)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Your doctor may also check blood hormone levels.
Teie arst võib kontrollida ka hormoonisisaldust veres.
Spontaneous Abortion
Spontaanne abort
Infertility evaluation before starting treatment
Viljatuse hindamine enne ravi alustamist
Start again with Step 1 using a new syringe, new needles and a new vial of Fertavid.
Alustage uuesti kogu protseduuri 1. sammust, kasutades uut süstalt, uusi nõelasid ning uut Fertavid'i viaali.
If you are a man:
Kui olete mees:
If the needle position is correct the plunger should be quite difficult to draw back.
Kui nõela asend on õige, siis peaks olema küllalt raske süstlakolbi tagasi tõmmata.
The majority of these local reactions are mild and transient in nature.
Enamik nimetatud manustamiskoha reaktsioonidest on oma loomult kerged ja mööduvad.
This is very important since too high a dose of FSH may lead to rare but serious complications in which the ovaries are overly stimulated and the growing follicles become larger than normal.
See on väga tähtis, sest FSH liiga suur annus võib tekitada harvaesinevaid, kuid tõsiseid tüsistusi, mille puhul on munasarjad ülestimuleeritud ja kasvavad folliikulid muutuvad suuremaks kui tavaliselt.
• have had an allergic reaction to certain antibiotics (neomycin and/or streptomycin)
• kui teil on olnud allergiline reaktsioon teatud antibiootikumidele (neomütsiinile ja/või streptomütsiinile)
• if you already know you have an increased chance of having thrombosis
• kui te teate, et teil on suurenenud tromboosi tekke võimalus
Follow current clinical practice for reducing the risk of OHSS during Assisted Reproductive Technology (ART).
Järgige kehtivat kliinilist tava OHSS-i riski vähendamiseks viljatusravi (Assisted Reproductive Technology, ART) ajal.
The risk can be reduced by careful monitoring of follicular development during treatment.
Selle riski saab vähendada folliikulite arengu hoolika jälgimisega ravi ajal.
Adverse reactions that are reported only once are listed as common because a single report raises the frequency above 1%.
Ainult üks kord esinenud kõrvaltoimed on märgitud sageli esinevatena, sest ainult üks esinemisjuhu teade annab juba esinemissageduse, mis on suurem kui 1%.
Pharmacotherapeutic group: sex hormones and modulators of the genital system, gonadotrophins; ATC code: G03G A06.
Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja genitaalsüsteemi modulaatorid, gonadotropiinid; ATC kood: G03G A06.
If you are troubled by stomach pains, tell your doctor immediately.
Kui te muretsete kõhuvalude pärast, rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Damage to the ovary due to reduced blood supply can be limited by early diagnosis and immediate detorsion.
Vähenenud verevarustusest tingitud emaka kahjustust saab vähendada varase diagnoosimise ja kohese detorsiooniga.
This dose is continued for at least the first four days.
Seda annust manustatakse vähemalt esimese nelja päeva jooksul.
Small differences in the carbohydrate chain structure are known to exist.
On teada väikeste erinevuste olemasolu süsivesikute ahela struktuuris.
Clear and colourless solution.
Selge ja värvusetu lahus.
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss The Netherlands
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss Veersemeer 4, 5347 JN Oss Holland
Elevated endogenous FSH levels in men are indicative of primary testicular failure.
Kõrge endogeenne FSH tase meestel näitab primaarset testikulaarpuudulikkust.
It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
On näidatud, et pensüstlaga manustatakse keskmiselt 18% suurem hulk FSHi võrreldes tavalise süstlaga.
• Primary gonadal failure
• Primaarne gonaadide puudulikkus.
In clinical studies it was shown that maintenance dosages ranging from 75-375 IU for six to twelve days are sufficient, although longer treatment may be necessary.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et annuse säilitamine vahemikus 75…375 RÜ 6…12 päeva jooksul on küllaldane, kuigi on võimalik, et vajatakse pikema kestusega ravi.
When given under the skin the injection may, in some cases, be given by yourself or your partner.
Kui süstitakse naha alla, võib süsti mõnedel juhtudel teha teie partner või teie ise.
Overall experience with IVF indicates that in general the treatment success rate remains stable during the first four attempts and gradually declines thereafter.
Üldine kogemus IVF-il näitab, et ravi edukuse määr jääb stabiilseks 4 esimese katse puhul ja alaneb seejärel järkjärgult.
Usually, 7 to 14 days of treatment are sufficient.
Tavaliselt piisab 7- kuni 14-päevasest ravist.
The use of Fertavid during pregnancy is not indicated.
Fertavid ei ole raseduse ajal näidustatud.
This increase enables therapeutic FSH concentrations to be reached.
Selline suurenemistendents lubab saavutada FSH terapeutilise kontsentratsiooni.
If you are breast-feeding, tell your doctor before using Fertavid.
Kui te toidate last rinnaga, öelge seda oma arstile enne Fertavid'i kasutamist.
The absolute bioavailability of subcutaneously administered Fertavid is approximately 77%.
Subkutaanselt manustatud Fertavid´i absoluutne biosaadavus on umbes 77%.
There are large differences between women in the response of the ovaries to FSH, which makes it impossible to set a dosage schedule which is suitable for all patients.
Esinevad suured naistevahelised erinevused munasarjade tundlikkuses FSH-le, mis teeb võimatuks määrata kõikide patsientide jaoks sobivat annustamisskeemi.
These antibiotics may cause hypersensitivity reactions in susceptible persons.
Need antibiootikumid võivad nende suhtes ülitundlikel inimestel põhjustada ülitundlikkusreaktsioone.
Early OHSS usually occurs within 10 days after hCG administration and may be associated with an excessive ovarian response to gonadotropin stimulation.
Varajane OHSS tekib tavaliselt 10 päeva jooksul pärast hCG manustamist ja võib olla seotud liigse munasarjade reaktsiooniga gonadotropiini stimulatsioonile.
After treatment with gonadotrophin preparations, there is an increased chance of having multiple pregnancies, even when only one embryo is transferred into the uterus.
Pärast ravi gonadotropiini preparaatidega on suurem tõenäosus mitmikraseduseks, isegi juhul, kui emakasse siiratakse ainult üks embrüo.
It should be noted, however, that pregnancy itself also carries an increased risk of thrombosis.
Tuleb märkida, et rasedus ise suurendab samuti tromboosiriski.
Treatment with Fertavid and hCG should be continued for at least 3 to 4 months before any improvement in spermatogenesis can be expected.
Ravi Fertavid'i ja hCG-ga tuleb jätkata vähemalt 3…4 kuud, enne kui on oodata spermatogeneesi paranemist.
Pain in the stomach, feeling sick or diarrhoea are the first symptoms.
Kõhuvalu, iiveldus või kõhulahtisus on esimesed sümptomid.
For anovulatory women undergoing ovulation induction, monitoring follicular development with transvaginal ultrasonography may aid in determining whether or not to continue the cycle in order to reduce the risk of multiple pregnancies.
Anovulatsiooniga naistel, kellel indutseeritakse ovulatsiooni, võib follikulaarse arengu jälgimine transvaginaalse ultrasonograafiaga aidata määrata, kas jätkata tsüklit või mitte, selleks et vähendada mitmikraseduse riski.
Restricted to women with ovulation induced (follitropin beta, n = 76; u-FSH, n = 42).
Hõlmab indutseeritud ovulatsiooniga naisi (follitropiin beeta, n = 76; u-FSH, n = 42).
What Fertavid looks like and contents of the pack
Kuidas Fertavid välja näeb ja pakendi sisu
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Õhumullid tuleb kolbampullist enne süstimist eemaldada (vaata juhendit pensüstla kasutamise kohta).
When using the pen injector, it should be realised that the pen is a precision device which accurately delivers the dose to which it is set.
Kasutades pensüstalt tuleb mõista, et pensüstal on täppisinstrument, mis väljastab korrektselt selle annuse, millele ta on seatud.
If you:
Kui:
Ovarian response is monitored by ultrasound assessment.
Ovaariumide vastust jälgitakse ultraheliuuringuga.
Multiple pregnancies carry an increased health risk for both the mother and her babies around the time of birth.
Mitmikrasedus suurendab tervisekahjustuste riski sünnituse ajal nii emale kui ka lapsele.
• are pregnant or think that you may be pregnant
• kui te olete rase või arvate end olevat rase
In that case hCG should be withheld and pregnancy should be avoided to prevent multiple gestations.
Sellisel juhul tuleb hCG manustamisest loobuda ning rasedust tuleb vältida, et ära hoida mitmikrasestumist.
Do not use Fertavid after the expiry date which is stated on the label and carton after 'EXP'.
Ärge kasutage Fertavid'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil 'EXP' ja karbil pärast 'Kõlblik kuni:'.
With the other hand, insert the needle at an angle of 90 degrees into the skin's surface, as shown in the picture (f).
Teise käega torgake nõel 90 kraadise nurga all naha alla, nagu on näidatud joonisel (f).
The volume of the syringe should be small enough so that the prescribed dose can be given with reasonable accuracy.
Süstla maht peab olema piisavalt väike, et määratud annus oleks piisavalt täpne.
In rare cases, severe OHSS may be life-threatening.
Harvadel juhtudel võib raske OHSS olla eluohtlik.
• Anovulation
• Anovulatsioon
There is no information available from clinical or animal studies on the excretion of follitropin beta in milk.
Puudub kliinilistest või loomade uuringutest pärinev teave selle kohta, kas follitropiin beeta eritub piimaga.
If you are a woman:
Kui olete naine:
These are considered to be related to ART or subsequent pregnancy.
Neid seostatakse kunstliku viljastamisega või sellest tuleneva rasedusega.
To find the right dosage, your doctor will check your follicle growth by means of ultrasound scanning, and measurement of the amount of oestradiol (female sex hormone) in the blood.
Et leida õige annus, jälgib teie arst teie folliikulite kasvu ultraheliuuringuga ning östradiooli (naissuguhormoon) sisalduse mõõtmisega veres.
• a lack of blood flow (deep venous thrombosis) that may result in a loss of your arm or leg.
• puudulik vereringe (süvaveeni tromboos), mille tulemuseks võib olla käe või jala kaotamine.
Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, also if this occurs some days after the last injection has been given.
Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil on kõhuvalud, aga ka siis, kui see ilmneb mõni päev pärast viimast süsti.
In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical insufficiency, hyperprolactinemia and pituitary or hypothalamic tumours, and appropriate specific treatment given.
Eriti tuleb patsientidel hinnata hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia ja hüpotalamuse või hüpofüüsi kasvajate esinemist ning manustada asjakohast spetsiaalset ravi.
The best site for an injection under the skin is in the lower stomach around the navel (e) where there is a lot of loose skin and layers of fatty tissue.
Parim koht süstimiseks naha alla on alakõhu piirkond naba ümber (e) kus on palju lõtva nahka ning rasvkude.
For posology and method of administration, see section 4.2.
Annustamise ja manustamisviisi kohta vt lõik 4.2.
Intravascular thrombosis, which may originate in venous or arterial vessels, can result in reduced blood flow to vital organs or the extremities.
Intravaskulaarne tromboos, mis võib olla pärit veenidest või arteritest, võib põhjustada verevoolu vähenemist elutähtsatesse organitesse või jäsemetesse.
Fertavid can thus be used to stimulate follicular development and steroid production in selected cases of disturbed gonadal function.
Fertavid'i saab seega kasutada follikulaarse arengu ja steroidide tootmise stimuleerimiseks, juhtudel kui gonaadide funktsioon on häiritud.
Such patients are unresponsive to Fertavid/hCG therapy.
Sellised patsiendid ei allu Fertavid/hCG ravile.
Treatment with Fertavid is generally followed by administration of hCG to induce the final phase of follicle maturation, resumption of meiosis and rupture of the follicle.
Fertavid'i ravile järgneb tavaliselt hCG manustamine, et indutseerida folliikulite küpsemise lõppfaasi, taaskäivitada meioosi ja soodustada folliikuli ruptureerumist.
For women having their first cycle of ovarian stimulation, for whom risk factors are only partially known, close observation for early signs and symptoms of OHSS is recommended.
Naisi, kes läbivad munasarjade stimulatsioonitsüklit esimest korda ja kelle puhul on riskitegurid ainult osaliselt teada, on soovitatav hoolikalt jälgida varajaste OHSS-i nähtude ja sümptomite suhtes.
In adult males: • Deficient spermatogenesis due to hypogonadotrophic hypogonadism.
Täiskasvanud meestel: • Hüpogonadotroopsest hüpogonadismist tingitud spermatogeneesi puudulikkus.
Based on the results of comparative clinical studies, it is considered appropriate to give a lower total dosage of Fertavid over a shorter treatment period than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to reduce the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Tuginedes võrdlevate kliiniliste uuringute tulemustele, oleks õige kasutada Fertavid'i väiksemas koguannuses ning lühema raviperioodi jooksul kui urofollitropiini, mitte ainult optimaalse folliikulite arengu saavutamiseks, vaid ka munasarjade soovimatu hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
FSH belongs to the group of gonadotrophins, which play an important role in human fertility and reproduction.
FSH kuulub gonadotropiinide rühma, millel on tähtis osa naise viljastumis- ja sünnitamisvõimele.
Due to the sustained release from the injection site and the elimination half-life of about 40 hours (ranging from 12 to 70 hours), FSH levels remain increased for 24-48 hours.
Aeglase vabanemise tõttu süstekohalt ning poolväärtusaja tõttu, mis on umbes 40 tundi (12…70 tundi), jääb FSH kõrge tase püsima 24…48 tunniks.
What Fertavid is and what it is used for
Mis ravim on Fertavid ja milleks seda kasutatakse
Too high a dosage of FSH may lead to hyperstimulation of the ovaries (see section 4.4).
FSH liiga suur annus võib tekitada ovaariumide hüperstimulatsiooni (vt lõik 4.4).
These side effects are not considered to be related to the use of Fertavid, but to Assisted Reproductive Technology (ART) or subsequent pregnancy.
Neid kõrvaltoimeid ei seostata Fertavid'i kasutamisega, vaid kunstliku viljastamise ja/või järgneva rasedusega.
Finally hold the syringe with the needle pointing upwards and gently tap the side to force any air bubbles up to the top; then squeeze the plunger until all the air has been expelled, and only Fertavid solution is left in the syringe (d).
Seejärel hoidke süstalt nii, et nõel oleks suunatud üles ning koputage õrnalt vastu süstla külge, et õhumullid liiguksid üles; siis suruge kogu õhk süstlast välja nii, et süstlasse jääks ainult Fertavid'i lahus (d).
Depress the plunger slowly and steadily, so the solution is correctly injected and the skin tissues are not damaged.
Vajutage süstlakolbi aeglaselt ja ühtlaselt nii, et lahus oleks süstitud korrektselt ning nahakude ei kahjustuks.
What Fertavid contains
Mida Fertavid sisaldab
Furthermore, multiple pregnancies and characteristics of the patients undergoing fertility treatment (e.g. age of the female, sperm characteristics, genetic background of both parents) may be associated with an increased risk of birth defects.
Lisaks, mitmikrasedused ja kunstliku viljastamise protseduuris osalevate patsientide omadused (nt naise vanus, sperma omadused, mõlema vanema geneetiline taust), võivad olla seotud suurenenud sünnidefektide riskiga.
Step 5 - Checking the correct needle position
5. samm - Kontrollige nõela asendit
Draw the solution up into the syringe (b), and replace the needle with an injection needle (c).
Tõmmake lahus süstlasse (b) ning asendage nõel süstimisnõelaga (c).
Storage by the patient
Säilitamistingimused patsiendile
Usually, 7 to 14 days of treatment is sufficient to reach this state.
Tavaliselt on sellise seisundi saavutamiseks piisav 7…14-päevane ravi.
In women undergoing Assisted Reproduction Technologies (ART) procedures, the risk of a multiple pregnancy is mainly related to the number of embryos transferred.
Kunstliku viljastamise protseduure saavatel naistel on mitmikraseduse risk peamiselt seotud siirdatud embrüote arvuga.
Clinical experience with Fertavid is based on up to three treatment cycles in both indications.
Kliiniline kogemus Fertavid'i kasutamise kohta põhineb mõlema näidustuse puhul kolmel ravitsüklil.
Clean about two inches around the point where the needle will go in and let the disinfectant dry for at least one minute before you proceed.
Puhastage ala umbes 5 cm ulatuses ümber nõelatorke koha ning laske desinfitseerival vahendil vähemalt minuti jooksul kuivada, enne kui te jätkate protseduuriga.
Multiple Pregnancy or birth defects
Mitmikrasedus või sünnidefektid
You may regularly have ultrasound scans of the ovaries.
Teil võidakse teostada regulaarseid munasarjade ultraheliuuringuid.
The first injection with Fertavid should be performed under direct medical supervision.
Fertavid'i esimene süst tuleb teha otsese meditsiinilise järelevalve all.
No teratogenic effect has been observed in animal studies.
Loomuuringutes pole teratogeenset toimet täheldatud.
Any unused solution should be discarded.
Kõik kasutamata jäänud lahused tuleb ära visata.
A starting dose of 100-225 IU is recommended for at least the first four days.
Algannus 100…225 RÜ on soovitatav vähemalt esimese nelja päeva jooksul.
• have adrenal glands that are not working properly (adrenocortical insufficiency)
• kui teie neerupealised ei tööta vajalikul määral (adrenokortikaalne puudulikkus)
In adult females: Fertavid is indicated for the treatment of female infertility in the following clinical situations:
Täiskasvanud naistel: Fertavid on näidustatud infertiilsuse raviks naistel järgnevatel kliinilistel tingimustel:
The concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
Kasulik võib olla ka samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
• Before starting treatment, the couple's infertility should be assessed as appropriate.
• Enne ravi alustamist tuleb asjakohaselt hinnata paari viljatust.
After intramuscular administration of Fertavid, the maximum FSH concentrations are higher and reached earlier in men as compared to women.
Pärast Fertavid'i intramuskulaarset manustamist on FSH kontsentratsioon kõrgem ja saavutatakse meestel võrreldes naistega kiiremini.
• have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
• teil on suguorganite väärarendid, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
In addition, ectopic pregnancy, miscarriage and multiple gestations have been reported.
Lisaks on täheldatud ektoopilist rasedust, nurisünnitust ja mitmikrasedust.
Ovarian overstimulation may develop into a medical condition called ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS), which can be a serious medical problem.
Munasarjade ülestimulatsioon võib areneda meditsiiniliseks seisundiks nimega OHSS, mis võib olla raske meditsiiniline probleem.
To monitor the risk of OHSS, ultrasonographic assessments of follicular development should be performed prior to treatment and at regular intervals during treatment; the concurrent determination of serum oestradiol levels may also be useful.
OHSS-i riski jälgimiseks tuleb enne ravi ja perioodiliselt ravi ajal jälgida follikulaarset arengut ultraheliuuringuga; samuti võib olla kasulik samaaegne seerumi östradioolitasemete määramine.
 Regular monitoring of the response to FSH-treatment helps to prevent ovarian overstimulation.
 FSH ravile reageerimise regulaarne jälgimine aitab ennetada munasarjade ülestimulatsiooni.
Ectopic Pregnancy
Ektoopiline rasedus
To assess the response, semen analysis is recommended 4 to 6 months after the beginning of treatment.
Ravivastuse hindamiseks on soovitatav 4 kuni 6 kuud pärast ravi algust teha spermaanalüüs.
For patient convenience, Fertavid may be stored at or below 25ºC by the patient for a single period of not more than 3 months.
Patsiendi mugavuse huvides võib patsient Fertavid'i säilitada temperatuuril mitte üle 25°C mitte kauem kui 3 kuud.
Do not use Fertavid
Ärge kasutage Fertavid'i
Fertavid is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
On ebatõenäoline, et Fertavid mõjutab teie autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
In men, FSH is needed for the production of sperm.
Meestel on FSH vajalik sperma produktsiooniks.
• have ovaries that do not work because of a condition called primary ovarian failure
• teil on munasarjad, mis ei tööta sellise seisundi tõttu, mida nimetatakse esmaseks munasarja puudulikkuseks
Since follicles of over 14 mm may lead to pregnancies, multiple pre-ovulatory follicles exceeding 14 mm carry the risk of multiple gestations.
Kuna folliikulid diameetriga üle 14 mm võivad viia rasestumiseni, siis paljude preovulatoorsete folliikulite, mille diameeter on üle 14 mm, esinemine kannab endaga multiipli gestatsiooni riski.
 Contact your doctor immediately if you are experiencing stomach pains, or any of the other symptoms of ovarian hyperstimulation, also if this occurs some days after the last injection.
 Võtke otsekohe ühendust oma arstiga, kui teil esinevad kõhuvalud või mõni teistest munasarjade hüperstimulatsiooni sümptomitest, samuti kui need sümptomid esinevad mõni päev pärast viimast süsti.
When given into a muscle the injection should be given by the doctor or nurse.
Kui süstitakse lihasesse, võib süstida arst või meditsiiniõde.
The patients should be advised of the potential risks of multiple births before starting treatment.
Enne ravi alustamist peaks patsiente teavitama mitmikraseduse võimalikest riskidest.
In women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as a personal or family history, severe obesity or thrombophilia, treatment with gonadotropins, including Fertavid, may further increase this risk.
Naistel, kellel esinevad trombembooliliste tüsistuste riskitegurid, nagu isiklik või perekondlik anamnees, suur ülekaal või trombofiilia, võib ravi gonadotropiinidega (sh Fertavid'iga) veelgi suurendada seda riski.
Ovarian torsion may be associated with other risk factors such as OHSS, pregnancy, previous abdominal surgery, past history of ovarian torsion, previous or current ovarian cyst and polycystic ovaries.
Munasarja torsioon võib olla seotud teiste riskiteguritega, nagu OHSS, rasedus, eelnev operatsioon kõhupiirkonnas, munasarja torsioon anamneesis, eelnev või praegu esinev munasarja tsüst ja polütsüstilised munasarjad.
The active substance follitropin beta.
Toimeaine on follitropiin beeta.
Infertile women undergoing ART have an increased incidence of ectopic pregnancies.
ART-i läbivatel naistel esineb sagedamini ektoopilist rasedust.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Muud teabeallikad Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Fertavid is usually prescribed at a dose of 450 IU per week, mostly in 3 dosages of 150 IU, in combination with another hormone (hCG), for at least 3 to 4 months.
Fertavid'i määratakse tavaliselt annuses 450 RÜ nädalas, enamasti kolmes 150 RÜ annuses kombinatsioonis teise hormooniga (hCG) vähemal 3…4 kuu jooksul.
Multiple gestation, especially high order, carries an increased risk of adverse maternal (pregnancy and delivery complications) and perinatal (low birth weight) outcomes.
Mitmikrasedus (eriti suure loodete arvuga) kannab endas kõrgenenud riski emale (raseduse ja sünnitusega seotud tüsistused) ja lootele (madal sünnikaal).