natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For immunization of sows the first dose (3ml) should be given 4-5 weeks before the expected farrowing date, with the second injection (3ml) at least 2 weeks before the expected farrowing date.
Emiste immuniseerimiseks tuleb esimene annus (3 ml) manustada 4-5 nädalat enne eeldatavat poegimist ja teine süst (3 ml) vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Some of the field data presented by the Applicant/MAH confirmed that the antigen levels were in those studies at or below the antigen levels proposed as the product minima.
Osa müügiloa taotleja/hoidja esitatud väliuuringute andmetest kinnitas, et antigeenide sisaldus oli nendes uuringutes ravimi miinimumväärtuseks võetud antigeenide sisaldusega võrdne või sellest madalam.
Spain
Poola
Concerning the link to the efficacy of P.multocida the Applicant/MAH was requested to provide further information on the batches of vaccine used during the field studies and further clarification on the details of the studies sufficient to substantiate a claim for the efficacy of the P.multocida component.
P. multocida efektiivsuse seose kohta paluti müügiloa taotlejal/hoidjal esitada lisateave väliuuringutes kasutatud vaktsiinipartiidest ja täiendavad selgitused uuringute üksikasjadest, millest piisaks P. multocida komponendi efektiivsuse tõendamiseks.
However, in view of the deficiencies in these data (see below) a justification for inclusion of PMA in the product could not be accepted.
Ent arvestades nendes andmetes sisalduvaid puudusi (vt allpool), ei olnud võimalik aktsepteerida Pasteurella multocida serotüüp A (PMA) ravimisse lisamise põhjendust.
Specific challenge studies had not been conducted using APP serotype 11 as challenge, therefore Spain had requested confirmation of efficacy of the APP 11 component.
APP serotüübi 11 kohta ei olnud tehtud spetsiifilisi nakatumise esilekutsumise uuringuid ja seepärast palus Hispaania APP serotüübi 11 efektiivsuse kohta kinnitust.
However, whilst these provided more detailed information than had been previously available these were not sufficient to confirm the validity of the studies for the purposes of supporting a efficacy claim for P.multocida.
Need sisaldasid küll varem kättesaadavast üksikasjalikumat teavet, kuid neist ei piisanud, et kinnitada P. multocida efektiivsuseuuringute usaldusväärsust.
The major point of refusal related to the lack of evidence to support the efficacy of the P.multocida component.
Keeldumise peapõhjus seisnes P. multocida komponendi efektiivsust toetavate tõendite puudumises.
Regarding justification of the P. multocida component in the vaccine the Applicant/MAH has provided field data from a surveillance study, supplemented with bibliographical data, to indicate that P.multocida causes frequent co-infections with APP in pigs with respiratory disease.
Vaktsiinile P. multocida komponendi lisamise põhjendamiseks on müügiloa taotleja/hoidja esitanud jälgimispõhiste väliuuringute andmed ja neid täiendavad bibliograafilised andmed, näitamaks, et respiratoorset haigust põdevatel sigadel põhjustab P. multocida sageli APP kaasinfektsiooni.
Concerns over A.pleuropneumoniae efficacy related to a lack of confirmation of Apx toxins in the finished product and absence of specific challenge studies with APP serotype 11.
Kahtlused A. pleuropneumoniae efektiivsuse suhtes olid seotud valmistootes Apx-toksiinide esinemist kinnitavate andmete ning A. pleuropneumoniae (APP) serotüüpi 11 hõlmavate spetsiifiliste esilekutsutud nakatumise uuringute puudumisega.
Consequently, there were concerns that batch to batch consistency could not be ensured.
Seetõttu kaheldi partiide ühtlase kvaliteedi tagamise võimalikkuses.
The Applicant/MAH provided information on the antigen content of the batches of vaccine used in the field studies.
Müügiloa taotleja/hoidja esitas andmed väliuuringutes kasutatud vaktsiinipartiide antigeenide sisalduse kohta.
The applicant provided field data, supplemented with bibliographical data, to indicate that P.multocida causes frequent co-infections with APP in pigs with respiratory disease.
Taotleja esitas väliuuringute andmed ja neid täiendavad bibliograafilised andmed, näitamaks, et respiratoorset haigust põdevatel sigadel põhjustab P. multocida sageli APP kaasinfektsiooni.
In addition, field data were presented comparing the clinical outcome in pigs with respiratory disease on farms where APP and P.multocida are simultaneously present, and which have been vaccinated with either APPM Respipharm or a competitor product incorporating APP only.
Peale selle esitati andmed väliuuringutest, milles võrreldi kliinilisi tulemusi respiratoorse haigusega sigadel, kes elavad farmides, kus esineb samaaegselt nii APP-d kui ka P. multocida't, ning keda on vaktsineeritud kas APPM Respipharmi või üksnes APP-d sisaldava konkureeriva ravimiga.
and considering the additional data in support of a close antigenic relationship between APP Serotypes 9 and 11 it is considered that a request for further challenge studies is not justified.
Pidades silmas asjaolu, et APPM Respipharm vastab Euroopa farmakopöas sätestatud efektiivsuse nõuetele, ning võttes arvesse APP serotüüpide 9 ja 11 antigeenset sarnasust toetavaid täiendavaid andmeid, ollakse seepärast seisukohal, et täiendavate nakatumise esilekutsumise uuringute läbiviimise taotlemine ei ole põhjendatud.
In addition, field data have been accumulated comparing the clinical outcome in pigs with respiratory disease on farms where APP and P.multocida are simultaneously present, and which have been vaccinated with either APPM Respipharm or a competitor product incorporating APP only.
Lisaks on kogutud väliuuringute andmeid, võrreldes kliinilisi tulemusi respiratoorse haigusega sigadel, kes elavad farmides, kus esineb samaaegselt nii APP-d kui ka P. multocida't, ning keda on vaktsineeritud kas APPM Respipharmi või üksnes APP-d sisaldava konkureeriva ravimiga.
Pasteurella multocida serotype A ≥ 2'1 log2 (*)
Pasteurella multocida serotüüp A: ≥ 2'1 log2
Weaned piglets: Vaccine dose: 2 ml
Võõrutatud põrsad Vaktsiini annus: 2 ml
In principle the Applicant/MAH's justification for the absence of specific challenge studies was accepted.
Müügiloa taotleja/hoidja põhjendust spetsiifiliste esilekutsutud nakatumisuuringute puudumise kohta peeti põhimõtteliselt vastuvõetavaks.
There were concerns as to how the results had been assessed, in particular how mortality and lung confiscations had been definitively assigned to A.pleuropneumoniae.
Kahtlusi tekitas tulemuste hindamise viis, eelkõige suremuse ja kopsude kõrvaldamise kindel seostamine A. pleuropneumoniae või P. multocida'ga.
Withdrawal period
Soovituslik annus Keeluaeg
GROUNDS FOR REFUSAL OF THE GRANTING OF THE MARKETING AUTHORISATIONS SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATION
MÜÜGILUBADE ANDMISEST KEELDUMISE JA MÜÜGILOA PEATAMISE PÕHJENDUS
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 9 ≥ 5,2 log2 (*)
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 9: ≥ 5,2 log2 (*)
Whereas: - the CVMP considered that there are significant deficiencies in the data provided by the Applicant in support of the efficacy of the Pasteurella multocida serotype A component.
- veterinaarravimite komitee oli seisukohal, et andmetes, mille müügiloa taotleja esitas Pasteurella multocida serotüüp A komponendi efektiivsuse toetuseks, esineb olulisi puudujääke;
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 11 ≥ 4'9 log2 (*)
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 11: ≥ 4'9 log2 (*)
Concerning the surveillance field study the Applicant/MAH gave additional data about the batches used, which were by mistake omitted.
Müügiloa taotleja/hoidja esitas jälgimispõhist väliuuringut puudutavad lisaandmed kasutatud partiide kohta, mis olid eksikombel esitamata jäänud.
Actinobacillus pleuropneumoniae serotype 2 .≥ 4'8 log2 (*)
Actinobacillus pleuropneumoniae serotüüp 2: ≥ 4'8 log2 (*)
The analysis had looked at the frequency of mortality and lung confiscations at slaughter (indicative of the presence of lesions) caused by either APP or P.multocida in pigs vaccinated with APPM Respipharm.
Analüüsis pöörati tähelepanu APPM Respipharmiga vaktsineeritud sigadel APP või P. multocida põhjustatud surmajuhtumite sagedusele ja kopsude eemaldamisele pärast tapmist (viitab kahjustuste esinemisele).
The lack of convincing data in support of the efficacy of P.multocida was considered a particular weakness.
Eriti suureks puuduseks peeti P. multocida efektiivsust toetavate veenvate tõendite puudumist.
This opinion was supported by opinions gathered by the Applicant/MAH from EDQM and the Chairman of Group 15V.
Müügiloa taotleja/hoidja on esitanud Euroopa ravimikvaliteedi direktoraadi ja rühma 15V esimehe arvamused, mis toetavad sellist tõlgendust.
First injection 4-5 weeks before expected farrowing.
Esmane vaktsineerimine: esimene süst 4-5 nädalat enne eeldatavat poegimist; teine süst vähemalt 2 nädalat enne eeldatavat poegimist.
Corbilta with food and drink
Corbilta koos toidu ja joogiga
Other medicines and Corbilta
Muud ravimid ja Corbilta
For adults and elderly: - Your doctor will tell you exactly how many tablets of Corbilta to take each day.
Täiskasvanutele ja eakatele: - Teie arst räägib teile täpselt, mitu tabletti Corbilta't tuleb iga päev võtta.
Date of first authorisation: 11 November 2013 Date of latest renewal: 8 June 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. juuni 2018
Corbilta may be taken with or without food.
Corbilta't võib võtta koos toiduga või ilma.
Always leave at least an hour between Corbilta tablets, to avoid possible side effects.
Alati jätke vähemalt 1 tund Corbilta tablettide võtmise vahele, et ära hoida võimalikke kõrvaltoimeid.
Corbilta may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Corbilta võib tugevalt mõjutada võimet juhtida autot ja masinaid.
However, caution should be exercised when these medicinal products are used concomitantly with Corbilta (see sections 4.3 and 4.4).
Ent siiski tuleks olla ettevaatlik, kasutades neid aineid koos Corbilta'ga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
It may therefore be necessary, particularly in patients with dyskinesia, to reduce levodopa dose by 10-30% within the first days to first weeks after initiating Corbilta treatment.
Seepärast võib osutuda vajalikuks, eriti düskineesiaga patsientide puhul, vähendada levodopa annust 10...30% esimeste päevade kuni nädalate jooksul peale ravi algust Corbilta'ga.
What Corbilta is and what it is used for What you need to know before you take Corbilta How to take Corbilta
Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist Kuidas Corbilta't võtta
For some patients, Corbilta may not be well absorbed if it is taken with, or shortly after eating protein-rich food (such as meats, fish, dairy products, seeds and nuts).
Mõningate patsientide puhul ei pruugi Corbilta hästi imenduda, kui seda võtta koos või natuke aega peale valgurikka toidu söömist (liha, kala, piimatooted, seemned ja pähklid).
Do not stop taking Corbilta unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Corbilta võtmist enne kui teie arst on andnud selleks loa.
The starting dose of Corbilta should provide either the same amount of levodopa or slightly (5-10%) more.
Corbilta algannus peaks kindlustama kas sama koguse levodopat või veidi (5...10%) enam.
You should be aware that Corbilta may make these reactions worse.
Te peate olema teadlik, et Corbilta võib sellist reaktsiooni võimendada.
The possibility that the patient has taken other active substances in addition to Corbilta should be taken into consideration.
Kaaluda tuleb ka võimalust, et patsient on sisse võtnud ka teisi toimeaineid lisaks Corbilta'le.
Paediatric population: The safety and efficacy of Corbilta in children aged below 18 years have not been established.
Lapsed: Corbilta ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
What Corbilta contains
Mida Corbilta sisaldab
Corbilta is used for the treatment of Parkinson's disease.
Corbilta't kasutatakse Parkinsoni haiguse raviks.
What Corbilta is and what it is used for
Mis ravim on Corbilta ja milleks seda kasutatakse
What you need to know before you take Corbilta
Mida on vaja teada enne Corbilta võtmist
Patients should be instructed to take only one Corbilta tablet per dose administration.
Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid korraga ainult ühe tableti Corbilta't.
If you must undergo surgery, please tell your doctor that you are using Corbilta.
Enne kirurgilist protseduuri teatage oma arstile, et tarvitate Corbilta't.
In the pharmacokinetic studies with Corbilta the bioavailability of levodopa is higher in women than in men, primarily due to the difference in body weight, while there is no gender difference with carbidopa and entacapone.
Corbilta farmakokineetilistes uuringutes on levodopa biosaadavus kõrgem naistel, seda peamiselt erinevuse tõttu kehakaalus, samas puuduvad soolised erinevused karbidopa ja entakapooni puhul.
Corbilta may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Corbilta võib alandada vererõhku ja te võite tunda nõrkust või uimasust.
Corbilta may increase the effects and side effects of certain medicines.
Corbilta võib suurendada mõningate teiste ravimite toimeid ja kõrvaltoimeid.
Corbilta should not be used during pregnancy unless the benefits for the mother outweigh the possible risks to the foetus.
Võimalik risk inimesele ei ole teada ja seetõttu ei tohiks Corbilta't raseduse ajal tarvitada, välja arvatud juhul, kui kasu emale ületab võimalikud ohud lootele.
5 How to store Corbilta Contents of the pack and other information
Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Corbilta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Pyridoxine, however, is not effective in reversing the actions of Corbilta.
Püridoksiin ei ole siiski Corbilta toimete inhibeerimiseks tõhus.
Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Seetõttu tuleb Corbilta ja rauapreparaatide manustamisel hoida ajavahet 2...3 tundi (vt lõik 4.8).
Other antiparkinsonian medicinal products: To date there has been no indication of interactions that would preclude concurrent use of standard antiparkinsonian medicinal products with Corbilta therapy.
Muud parkinsonismivastased ravimpreparaadid: Tänapäevani ei ole leitud ühtegi koostoimet, mis takistaks teiste standardsete parkinsonismivastaste ravimpreparaatide kasutamist koos Corbilta'ga.
What Corbilta looks like and contents of the pack
Kuidas Corbilta välja näeb ja pakendi sisu
Other forms of interactions: Since levodopa competes with certain amino acids, the absorption of Corbilta may be impaired in some patients on high protein diet.
Muud koostoime variandid: Et levodopa “võistleb” teatud aminohapetega, võib Corbilta imendumine olla vähenenud mõnedel kõrge proteiinisisaldusega dieedil olevatel patsientidel.
Therefore, the use of Corbilta in children or adolescents is not recommended.
Seetõttu pole soovitatav Corbilta't lastel või noorukitel kasutada.
Your doctor may take some regular laboratory tests during a long term treatment with Corbilta.
Teie arst võib määrata teile mõned üldanalüüsid, kui olete pikaajalisel ravil Corbilta'ga.
Do not take Corbilta if you are taking certain medicines for treating depression (combinations of selective MAO-A and MAO-B inhibitors, or non-selective MAO inhibitors).
Ärge võtke Corbilta't, kui kasutate teatud antidepressante (selektiivsete MAO-A ja MAO-B inhibiitorite kombinatsioonid või mitteselektiivsed MAO inhibiitorid).
Experience with Corbilta in patients under 18 years is limited.
Corbilta kasutamise kohta alla 18-aastastel lastel on andmeid ebapiisavalt.
Due to entacapone's affinity to cytochrome P450 2C9 in vitro (see section 5.2), Corbilta may potentially interfere with active substances whose metabolism is dependent on this isoenzyme, such as S-warfarin.
Tingituna entakapooni afiinsusest tsütokroom P450 2C9 suhtes in vitro (vt lõik 5.2), on võimalik, et Corbilta võib takistada sellest isoensüümist sõltuvate toimeainete (näiteks S-varfariin) metabolismi.
Do not take Corbilta if you:
Ärge võtke Corbilta't kui
Corbilta contains three active substances (levodopa, carbidopa and entacapone) in one film-coated tablet.
Corbilta sisaldab kolme toimeainet (levodopat, karbidopat ja entakapooni) ühes õhukese polümeerikattega tabletis.
Patients taking these medicinal products with Corbilta should be carefully observed for loss of therapeutic response.
Patsiente, kes tarvitavad neid ravimeid koos Corbilta'ga, tuleks hoolikalt jälgida võimaliku ravitoime vähenemise osas.
However, a longer dosing interval of Corbilta may be considered for patients who are receiving dialysis therapy (see section 4.2).
Siiski peaks kaalutlema ravimiannuste vahelise perioodi pikendamist dialüüsravi saavate patsientide puhul (vt lõik 4.2).
If you have accidentally taken more Corbilta tablets than you should, talk to your doctor or pharmacist immediately.
Kui te kogemata olete võtnud rohkem Corbilta tablette, rääkige sellest viivitamatult oma arstile või apteekrile.
The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed Corbilta kasutamisel on düskineesiad, mis on ilmnenud ligikaudu 19% patsientidest; seedetrakti sümptomid, sh iiveldus ja kõhulahtisus, mis on ilmnenud vastavalt ligikaudu 15% ja 12% patsientidest; lihasvalu, lihas-luuvalu ja sidekoe valu, mis on ilmnenud ligikaudu 12% patsientidest; uriini kahjutu värvumine punakaspruuniks (kromatuuria), mis on ilmnenud ligikaudu 10% patsientidest.
If you stop taking Corbilta
Kui te lõpetate Corbilta võtmise
Not known (cannot be estimated from the available data) Craving for large doses of Corbilta in excess of that required to control motor symptoms, known as dopamine dysregulation syndrome.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Tungi võtta Corbilta't suurtes annustes, mis on motoorsete sümptomite kontrolli all hoidmiseks vajalikest suuremad, nimetatakse dopamiini düsregulatsiooni sündroomiks.
Tell your doctor if you or your family/carer notices you are developing addiction-like symptoms leading to craving for large doses of Corbilta and other medicines used to treat Parkinson's disease.
Rääkige oma arstile, kui te ise või teie pereliikmed/hooldaja märkavad, et teil on tekkimas sõltuvusele iseloomulikke sümptomeid, mille tõttu teil võib tekkida tung võtta Corbilta't ja teisi Parkinsoni tõve ravimeid suurtes annustes.
If you forget to take Corbilta
Kui te unustate Corbilta't võtta
c. When initiating Corbilta in patients currently treated with entacapone and levodopa/benserazide in a standard release formulation, the dosing of levodopa/benserazide should be discontinued in the previous night, and Corbilta should be started in the next morning.
c. Kui alustada ravi Corbilta'ga patsientidel, keda ravitakse parajasti entakapooni ja levodopa/benserasiidi standardselt vabanevate ravimitega, siis tuleb ravi levodopa/benserasiidiga lõpetada eelneval õhtul ning alustada ravi Corbilta'ga järgmise päeva hommikul.
If other levodopa products are used concomitantly with a Corbilta tablet, the maximum dose recommendations should be followed.
Kui lisaks ravile Corbilta'ga kasutatakse samaaegselt teisi levodopat sisaldavaid preparaate, tuleb järgida soovitusi suurima ravimiannuse kohta.
At the initiation, Corbilta should be adjusted to correspond as closely as possible to the total daily dose of levodopa currently used.
Ravi alguses peab Corbilta annus olema võimalikult sarnane parajasti kasutusel oleva levodopa päevase ravimiannusega.
The following adverse reactions, listed in Table 1, have been accumulated both from a pooled data of eleven double-blind clinical trials consisting of 3230 patients (1810 treated with Corbilta or entacapone combined with levodopa/DDC inhibitor, and 1420 treated with placebo combined with levodopa/DDC inhibitor or cabergoline combined with levodopa/ DDC inhibitor), and from the postmarketing data since the introduction of entacapone into the market for the combination use of entacapone with levodopa/DDC inhibitor.
Järgmised, tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed on kogutud nii andmebaasist, mis on koostatud üheteistkümnes kliinilises topeltpime-uuringus osalenud 3230 patsiendi tulemuste kohta (1810 neist said Corbilta ravi või entakapoon-ravi kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga ja 1420 said platseebot kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga või kabergoliini kombineerituna levodopa/DDC inhibiitoriga) kui ka turustamisjärgsest informatsioonist, mida on kogutud alates entakapooni toomisest ravimiturule kombinatsioonraviks koos levodopa/DDC inhibiitoriga.
- The active substances of Corbilta are levodopa, carbidopa and entacapone.
- Corbilta toimeained on levodopa, karbidopa ja entakapoon.
Elderly: No dose adjustment of Corbilta is required for elderly.
Eakad: Corbilta annuse vähendamine eakatel ei ole vajalik
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Discontinuation of Corbilta therapy: If Corbilta treatment (levodopa/carbidopa/entacapone) is discontinued and the patient is transferred to levodopa/DDC inhibitor therapy without entacapone, it is necessary to adjust the dosing of other antiparkinsonian treatments, especially levodopa, to achieve a sufficient level of control of the parkinsonian symptoms.
Ravi lõpetamine Corbilta'ga: Kui ravi Corbilta'ga (levodopa/karbidopa/entakapoon) lõpetatakse ja patsient viiakse üle ravile levodopa/DDC inhibiitoritega ilma entakapooni lisamiseta, on oluline kohandada vastavalt ka teised parkinsonismivastased ravimpreparaadid, eriti levodopa, et saavutada piisavat kontrolli parkinsonistlike sümptomite üle.
Because the effects of Corbilta tablets are equivalent with entacapone 200 mg tablet administered concomitantly with the commercially available standard release carbidopa/levodopa preparations in corresponding doses these results are applicable to describe the effects of Corbilta as well.
Et Corbilta tablettide toimed on ekvivalentsed entakapooni 200 mg tablettidega, mida manustatakse samaaegselt ravimiturul saadaolevate standardselt vabanevate karbidopa/levodopa preparaatidega vastavates annustes, on need uuringute tulemused rakendatavad ka Corbilta toimete kirjeldamiseks.
If you suddenly stop taking of Corbilta and other antiparkinsonian medicines it may result in unwanted side effects.
Kui te järsku lõpetate Corbilta ja teiste parkinsonismi ravimite võtmise võib see põhjustada soovimatuid kõrvaltoimeid.
If you take more Corbilta than you should
Kui te võtate Corbilta't rohkem kui ette nähtud
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Inimravimite komitee nõustub ravimiohutuse riskihindamise komitee teaduslike järeldustega.
- Corbilta is not recommended for the treatment of drug-induced extrapyramidal reactions.
- Corbilta't ei soovitata ravimitest tingitud ekstrapüramidaalse süsteemi häirete ravis.
How to take Corbilta
Kuidas Corbilta't võtta
No particular studies are reported on the pharmacokinetics of levodopa and carbidopa in patients with renal insufficiency, therefore Corbilta therapy should be administered cautiously to patients in severe renal impairment including those receiving dialysis therapy (see section 5.2).
Levodopa ja karbidopa farmakokineetikast neerupuudulikkusega patsientidel ei ole avaldatud ühtegi märkimisväärset uurimust, seega peab Corbilta't ettevaatusega manustama patsientidele, kellel on raske neerude talitluse puudulikkus, sealhulgas ka nendele patsientidele, kes saavad dialüüsravi (vt lõik 5.2).
When more levodopa is required, an increase in the frequency of doses and/or the use of an alternative strength of Corbilta should be considered, within the dose recommendations.
Kui on vajalik suurem kogus levodopat, siis tuleb tõsta ravimiannuste manustamise sagedust ja/või kaaluda suurema ravimisisaldusega Corbilta tableti kasutuselevõttu, järgides soovituslikke annuseid.
What is in this leaflet:
Siia hulka kuuluvad: