natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What SOMAC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Kuidas SOMAC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20“.
Do not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Ärge võtke SOMAC Controli tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
- You should not take SOMAC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta SOMAC Controli tablette kauem kui 4 nädalat.
How to take SOMAC Control
Kuidas SOMAC Controli võtta
Liver enzymes increased (transaminases , γ-GT)
Maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas)
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
SOMAC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
SOMAC Controli kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
SOMAC Control 20 mg gastro-resistant tablets
SOMAC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
What SOMAC Control is and what it is used for What you need to know before you take SOMAC Control How to take SOMAC Control Possible side effects
1. Mis ravim on SOMAC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne SOMAC Controli võtmist 3.
How to store SOMAC Control
Kuidas SOMAC Controli säilitada
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Lõpetage SOMAC Controli võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
SOMAC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
SOMAC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
- warfarin and phenprocoumon (used to thin blood and prevent clots).
„Ärge võtke SOMAC Controli“; - ketokonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); - varfariin ja fenprokumoon (kasutatakse vere vedeldamiseks ja verehüüvete tekke vältimiseks).
SOMAC Control'.
Kuidas SOMAC Controli võtta 4.
What is in this leaflet
Vaadake ülalpool lõiku
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: + 386 (0) 59082480
Tel: + 386 (0) 59082480
Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
The MAHs should identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Müügiloa hoidja peab tuvastama spetsiifilise patsientide populatsiooni, kelle jaoks ravimi kasulikkus ületab riski.
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Viiteliikmesriigi (viiteliikmesriikide) koordineeritavad riiklikud pädevad asutused tagavad vajaduse korral, et müügiloa hoidja täidab järgmised tingimused.
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Müügilubade peatamise otsuse tühistamise tingimused
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
IV lisa Müügilubade peatamise otsuse tühistamise tingimused
Date of first authorisation: 13/12/2016
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 13/12/2016
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Mitte kasutada loomadel, kelle piima toodetakse inimestele kasutamiseks.
3) If the metering pump is used for the first time (or hasn't been used for a few days), carefully pump till a drop of solution is formed on top of the nozzle.
3) Kui annustamispumpa kasutatakse esimest korda (või kui seda pole mitu päeva kasutatud), pumbake ettevaatlikult, kuni otsaku ülaossa ilmub lahuse tilk.
The product should not enter watercourses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Veterinaarravim ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teisele veeorganismidele.
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pudelit välispakendis valguse eest kaitstult.
The active substance in HALAGON is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
HALAGONi toimeaine halofuginoon on komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine:
Wash hands after use.
Pärast ravimi kasutamist pesta käed.
In case of skin and eye contact wash the exposed area thoroughly with clean water.
Nahale ja silma sattumisel pesta kokkupuutekohta rohke puhta veega.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 < 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
Toimeaine kontsentratsioon 50% ja 90% parasiitide hulga inhibeerimiseks in vitro katsete tingimustes on vastavalt IC50 < 0,1 µg/ml ja IC90 4,5 µg/ml.
Tartrazine (E102)
Tartrasiin (E102)
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
As symptoms of toxicity may occur at twice the therapeutic dose, it is necessary to apply the recommended dosage strictly.
Toksilisuse sümptomid võivad ilmneda kahekordse terapeutilise annuse manustamisel, seepärast tuleb rangelt kinni pidada soovitatud annusest.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi pakendi trükitud infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Once the first calf has been treated, all the forthcoming new-born calves must be systematically treated as long as the risk for diarrhoea due to C. parvum persists.
Kui juba ühte vasikat on ravitud, tuleb ravimit süstemaatiliselt manustada kõikidele järgnevatele vastsündinud vasikatele niikaua, kuni püsib C. parvum'i põhjustatud kõhulahtisuse risk.
Symptoms of toxicity include diarrhoea, visible blood in faeces, decline in milk consumption, dehydration, apathy and prostration.
Üleannustamise tunnused on kõhulahtisus, nähtav veri väljaheites, isu vähenemine, dehüdratatsioon, apaatia ja lamama jäämine.
Halofuginone lactate is a salt whose antiprotozoal properties and efficacy against Cryptosporidium parvum have been demonstrated both in in vitro conditions and in artificial and natural infections.
Halofuginoonlaktaat on sool, mille algloomade vastased omadused ja efektiivsus Cryptosporidium parvum'i vastu on tõestatud nii in vitro katsetes kui ka kunstliku ja loomuliku nakatamise korral.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Wear protective gloves while handling the product.
Ravimi käsitsemisel kanda kaitsekindaid.
Each bottle is sealed with a polypropylene cap. Each package also contains a 4 ml metering pump that consists of several components made out of high, low and linear low density polyethylene, polypropylene, stainless steel and silicone.
Iga pakend sisaldab ka 4 ml annustamispumpa, mis koosneb mitmest osast, on valmistatud suure, väikese ja lineaarse väikese tihedusega polüetüleenist, polüpropüleenist, roostevabast terasest ja silikoonist.
For smaller or higher weights, a precise calculation should be performed (4 ml/20 kg).
Väiksema või suurema kehamassiga loomadele tuleb ravimi annus täpselt välja arvutada (4 ml / 20 kg).
Should clinical signs of overdosing occur, the treatment must be stopped immediately and the animal fed unmedicated milk or milk replacer.
Üleannustamise kliiniliste sümptomite ilmnemisel tuleb ravi kohe katkestada ja sööta loomale piima või piimaasendajat.
1) Screw the metering pump on the bottle.
1) Keerake pudelile annustamispump.
Manufacturer responsible for batch release: Divasa-Farmavic, S.A.
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Divasa-Farmavic, S.A.
0.03 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
0,03 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Benzoic acid (E210)
Bensoehape (E210)
For oral use in calves after feeding.
Suukaudseks manustamiseks vasikatele pärast söötmist.
Repetitive contact with the product may lead to skin allergies.
Korduv kokkupuude ravimiga võib põhjustada nahaallergiat.
Benzoic acid (E210) Lactic acid (E270) Tartrazine (E102) Water, Purified
Bensoehape (E210) Piimhape (E270) Tartrasiin (E102) Destilleeritud vesi
4) Restrain the calf and insert the nozzle of the metering pump into the calves mouth.
4) Ohjeldage vasikas ja pistke annustamispumba otsak vasika suhu.
In very rare cases, an increase in the level of diarrhoea has been observed in treated animals.
Väga harvadel juhtudel võib ravitud loomadel täheldada kõhulahtisuse ägenemist.
Administer after colostrum feeding, or after milk or milk replacer feeding only.
Manustada vaid pärast ternespiima, piima või piimaasendaja söötmist.
5) Pull the trigger of the metering pump completely for release of a dose that equals 4 ml of solution.
5) Tõmmake annustamispumba päästik lõpuni, et väljuks 4 ml lahuse annus.
Once broached, use by …
Pärast esmast avamist kasutada kuni ...
The animals should receive enough colostrum according to good breeding practice.
Heade aretustavade kohaselt peavad loomad saama piisavalt ternespiima.
The bioavailability of the drug in the calf following single oral administration is about 80%.
Ühekordsel suukaudsel manustamisel vasikale on ravimi biosaadavus ligikaudu 80%.
• Reduction of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection.
• Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud kõhulahtisuse leevendamine.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Inimesed, kes on toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes ülitundlikud, peavad manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.
The product is mainly excreted in the urine.
Ravim väljutatakse organismist peamiselt uriiniga.
The terminal elimination half-life is 11.7 hours after IV administration and 30.84 hours after single oral administration.
Pärast veeni manustamist on halofuginooni poolestusaeg 11,7 tundi, pärast ühekordset suukaudset manustamist on poolestusaeg 30,84 tundi.
08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
Bovine 10 μg/kg 25 μg/kg
10 µg/kg 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Rehydration may be necessary.
Vajalikuks võib osutuda vedelike parenteraalne manustamine.
0.50 mg Equivalent to 0.6086 mg of halofuginone lactate
Vastab 0,6086 mg-le halofuginoonlaktaadile
71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spain
71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Hispaania
However, in order to make the HALAGON treatment easier, a simplified dosage scheme is proposed:
Lihtsustamaks ravi HALAGONiga on välja pakutud järgmine raviskeem:
The active substance, halofuginone, is an antiprotozoal agent of the quinazolinone derivatives group (nitrogenous polyheterocycles).
Toimeaine halofuginoon on algloomade vastane aine, mis kuulub kvinasolinooni derivaatide rühma (lämmastikku sisaldavad polüheterotsüklilised ained).
Clear yellow oral solution.
Läbipaistev kollane suukaudne lahus.
The plasmatic concentrations of halofuginone after repeated oral administrations are comparable to the pharmacokinetic pattern after single oral treatment.
Halofuginooni plasmakontsentratsioon pärast korduvat suukaudset manustamist sarnaneb ühekordse suudkaudse manustamise järgse plasmakontsentratsiooniga.
Halofuginone (as lactate salt)
halofuginoon (laktaatsoolana)
Cattle (newborn calves).
Veised (vastsündinud vasikad).
Cattle (newborn calves)
Veised (vastsündinud vasikad)
In new-born calves:
Vastsündinud vasikad:
• Prevention of diarrhoea due to diagnosed Cryptosporidium parvum infection, in farms with history of cryptosporidiosis.
• Cryptosporidium parvum'i infektsioonist põhjustatud vasikate kõhulahtisuse profülaktika farmides, kus on esinenud krüptosporidioosi.
EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
• 45 kg < calves < 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
• 45…60 kg vasikas: 12 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
• 35 kg < calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
• 35…45 kg vasikas: 8 ml HALAGONi üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul
To ensure a correct dosage, an appropriate metering pump for administration of ‘HALAGON' is included.
Ravimi õige manustamise tagamiseks on HALAGONiga kaasas sobiv annustamispump.
Pull twice or three times, respectively, for administration of the desired volume (8 ml for calves of 35 - 45 kg and 12 ml for calves of 45 - 60 kg, respectively).
Soovitud koguse (35…45 kg vasikale 8 ml ja 45…60 kg vasikale 12 ml) manustamiseks tõmmake seda vastavalt kaks või kolm korda.
For treatment of anorexic calves, the product should be administered in half a litre of an electrolyte solution.
Kõhnunud vasikate ravimisel tuleb ravimit loomadele manustada koos poole liitri elektrolüüdilahusega.
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 290ml, 490 ml or 980 ml
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 290 ml, 490 ml või 980 ml pudel
Avoid skin, eye or mucosal contact with the product.
Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja limaskestale.
The dosage is: 100 μg of halofuginone / kg bw / once a day for 7 consecutive days, i.e. 4 ml of HALAGON / 20 kg bw / once a day for 7 consecutive days.
Annustamine: 100 µg halofuginooni kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul ehk 4 ml HALAGONi 20 kg kehamassi kohta üks kord ööpäevas 7 päeva jooksul.
EXP {month/year}
PP kuu AAAA
It is mainly active on the free stages of the parasite (sporozoïte, merozoïte).
Cryptosporidium parvum'i suhtes toimib ühend krüptosporidiostaatiliselt, peamiselt parasiidi entsüsteerumata vormidele (sporosoid, merosoid).
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat.
6) Put the protector cap back on the nozzle.
6) Asetage kaitsekork tagasi otsakule.
Pharmacologically active substance
Farmakoloogili toimega aine
HALAGON 0.5 mg/ml oral solution halofuginone
HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus halofuginoon
Cardboard box containing one bottle (high-density polyethylene) of 290 ml, 490 ml or 980 ml of the oral solution.
Pappkarp, mis sisaldab ühte 290 ml, 490 ml või 980 ml suukaudse lahuse pudelit (suure tihedusega polüetüleen).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS
TOIMEAINE(TE) SISALDUS
2) Remove the protector cap from the nozzle.
2) Eemaldage otsakult kaitsekork.
HALAGON 0.5mg/ml oral solution for calves.
HALAGON 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele.
Halofugin one
Halofuginoon Halofugino Veis
An appropriate device for oral administration is included.
Ravimi suukaudseks manustamiseks on kaasas vastav seade.
Unchanged halofuginone is the major component in the tissues.
Kudedes on halofuginoon peamiselt muutumatul kujul.
Excipients:
Kasutajale:
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
PAKENDI INFOLEHT HALAGONi 0,5 mg/ml suukaudne lahus vasikatele MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud.
Cardboard box with high density polyethylene bottles of 290 ml, 490 and 980 ml.
Pappkarp 290 ml, 490 ml ja 980 ml suure tihedusega polüetüleenist pudelitega.
Oral solution.
Suukaudne lahus.
Marketing Authorisation Holder: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16
Müügiloa hoidja: EMDOKA bvba John Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
It is taken morning and evening.
Ravimit võetakse hommikul ja õhtul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Stayveer?
Mis meetmed võetakse, et tagada Stayveeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Stayveer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Stayveeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Stayveer (bosentan)
Stayveer (bosentaan)
Stayveer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 24 June 2013.
Stayveer on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 24. juunil 2013.
As for all medicines, data on the use of Stayveer are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Stayveeri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
This medicine is the same as Tracleer, which is already authorised in the EU.
See ravim on samane Tracleeriga, millel juba on ELis müügiluba.
The European Medicines Agency decided that Stayveer's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Stayveeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
What is Stayveer and what is it used for?
Mis on Stayveer ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Stayveer
Muu teave Stayveeri kohta
In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
Suuremas uuringus paranes patsientide kõndimiskaugus 44 meetri võrra.
In adults, the starting dose is 62.5 mg twice a day for four weeks, which is increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Täiskasvanutel on algannus 62,5 mg 2 korda ööpäevas 4 nädala jooksul, seejärel suurendatakse annust tavaannuseni 125 mg 2 korda ööpäevas.
Why is Stayveer authorised in the EU?
Miks Stayveer ELis heaks kiideti?
Stayveer is available as film-coated tablets (62.5 mg and 125 mg).
Stayveeri turustatakse õhukese polümeerkattega tablettidena (62,5 mg ja 125 mg).
The company that makes Tracleer has agreed that its scientific data can be used for Stayveer (‘informed consent').
Tracleeri tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Stayveeri toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Stayveer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Stayveeri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Side effects reported with Stayveer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Stayveeri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Stayveer and placebo groups.
Uuringus, milles osales 185 II klassi haigusega patsienti, oli patsientide 6 minuti kõndimiskaugus Stayveeri ja platseebo uuringurühmades sarnane.
For more information about using Stayveer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Stayveeri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Nende veresoonte laiendamisega alandatakse rõhku ning leevendatakse sümptomeid.
Stayveer contains the active substance bosentan.
Stayveer sisaldab toimeainena bosentaani.
What are the risks associated with Stayveer?
Mis riskid Stayveeriga kaasnevad?
Stayveer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Stayveeri ei tohi kasutada teatud maksaprobleemidega patsiendid, rasedad, rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ega patsiendid, kes võtavad tsüklosporiini (immuunsüsteemi ravim).
The company that makes Stayveer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Stayveeri tootja annab patsientidele hoiatuskaardi, mis tuletab patsientidele meelde maksatalitlust hindavate regulaarsete vereanalüüside ja raseduse vältimiseks tõhusate rasestumisvastaste vahendite kasutamise vajadust.
Stayveer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Stayveer on ravim, mida kasutatakse III funktsionaalse klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et suurendada nende koormustaluvust (füüsilist suutlikkust) ja vähendada sümptomeid.
The most common side effects with Stayveer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Stayveeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, vedelikupeetus, aneemia (hapnikku organismis laiali kandva punaliblede valgu hemoglobiini vähesus) ja ebanormaalsed maksanäitajate tulemused vereanalüüsides.
The active substance in Stayveer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Stayveeri toimeaine bosentaan blokeerib loodusliku hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis ahendab veresooni.
How is Stayveer used?
Kuidas Stayveeri kasutatakse?
In the first study, patients taking Stayveer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Esimeses uuringus tekkis Stayveeri kasutanud patsientidel 16 nädala järel keskmiselt 1,4 uut sõrme- ja varbahaavandit ning platseebot kasutanud patsientidel 2,7 uut haavandit.
The second study which also looked at the effect of Stayveer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Teises uuringus, milles vaadeldi ka Stayveeri toimet sõrme- ja varbahaavandite paranemisele 190 patsiendil, ei õnnestunud toimet tõendada.
For the full list of side effects of Stayveer, see the package leaflet.
Stayveeri kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bosentan improves blood circulation and thereby, prevents the development of new digital ulcers.
Bosentaan parandab vereringet ja aitab seeläbi ennetada uute sõrme- ja varbahaavandite teket.
Some improvement with Stayveer can also occur in patients with class II PAH.
Stayveer võib mõnevõrra parandada ka II klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide seisundit.