natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Replace the inhaler when the counter reads 000.
Vahetage inhalaator uue vastu, kui annuselugeja näit on 000.
A twelve month study (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), in 3416 adult and adolescent patients with persistent asthma, compared the safety and efficacy of Viani versus inhaled corticosteroid (Fluticasone Propionate) alone to determine whether the goals of asthma management were achievable.
12-kuulises uuringus (Gaining Optimal Asthma ControL, GOAL), kus osales 3416 püsiva astmaga täiskasvanut ja noorukit, võrreldi VIANI ja ainult inhaleeritava kortikosteroidi (flutikasoonpropionaadi) efektiivsust ja ohutust astma ravieesmärkide saavutamisel.
1 x 120 actuations Inhaler or 3 x 120 actuations Inhaler or 10 x 120 actuations Inhaler - hospital/pharmacy use only (for dispensing purposes) Not all pack sizes may be marketed.
10 x 120 annust inhalaatoris - saadaval haiglatele/apteekidele Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
Stop using the inhaler when the counter reads 000.
Lõpetage inhalaatori kasutamine, kui annuselugeja näit on 000.
3 X 120 puffs
3 X 120 annust
This is equivalent to 21 micrograms of salmeterol and 44, 110 or 220 micrograms of fluticasone propionate delivered from the actuator (delivered dose).
See vastab 21 µg salmeteroolile ja 44, 110 või 220 µg flutikasoonpropionaadile (inhalaatorist vabanev annus).
The absolute bioavailability of inhaled fluticasone propionate in healthy subjects varies between approximately 10-30% of the nominal dose depending on the inhalation device used.
Ravimi manustamisel inhalatsiooni teel on flutikasoonpropionaadi absoluutne biosaadavus tervetel inimestel 10…30%, sõltuvalt kasutatud inhalaatorist.
As systemic absorption is largely through the lungs, the use of a spacer plus metered dose inhaler may increase drug delivery to the lungs.
Kuna süsteemne imendumine toimub suurel määral kopsude kaudu, võib vahemahuti kasutamine koos inhalaatoriga suurendada ravimi kopsudesse jõudmist.
GOAL showed more patients treated with Viani achieved asthma control than patients treated with ICS alone and this control was attained at a lower corticosteroid dose.
GOAL uuring näitas, et kontrolli astma üle saavutas rohkem VIANI´t kui ainult inhaleeritavat kortikosteroidi saanud patsiente ning see kontroll saavutati väiksema kortikosteroidi annusega.
Situations, which could potentially trigger acute adrenal crisis, include trauma, surgery, infection or any rapid reduction in dosage.
Ägeda adrenaalkriisi võivad vallandada näiteks trauma, operatsioon, infektsioon või annuse kiire vähendamine.
Patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover and check the mouthpiece inside and outside to see that it is clean.
Patsiendid peavad eemaldama huuliku katte, vajutades selle külgedele, ning kontrollima huulikut seest- ja väljastpoolt, kas see on puhas.
In addition there are only limited data available on the pharmacokinetics of salmeterol because of the technical difficulty of assaying the drug in plasma due to the low plasma concentrations at therapeutic doses (approximately 200 picogram/ml or less) achieved after inhaled dosing.
Salmeterooli farmakokineetika kohta on andmed puudulikud, kuna inhaleeritava terapeutilise annuse puhul on ravimi kontsentratsioon plasmas madal (ligikaudu 200 pg/ml või vähem).
If they see "mist" coming from the top of their inhaler or the sides of their mouth they should start again from stage 2.
Kui inhalaatori ülaosast või suunurkadest tuleb „auru”, alustada uuesti punktist 2.
The inhaler has been designed for use in a vertical position.
Inhalaator on ette nähtud kasutamiseks püstises asendis.
The recommendation included in section 4.2 allows a short term trial of Viani Evohaler in adults and adolescents with moderate persistent asthma for whom rapid control of asthma is essential.
Punktis 4.2 esitatud soovitus võimaldab Viani Evohaleri lühiajalist testimist mõõduka persistentse astmaga täiskasvanutel ja noorukitel, kelle puhul on väga oluline allutada astma kiiresti ravile.
Children 4 to 12 years of age Viani 25/50 Evohaler
4...12-aastased lapsed Viani 25/50 Evohaler
Symptomatic candidiasis can be treated with topical antifungal therapy whilst still continuing with the Viani Evohaler.
Sümptomaatilist kandidoosi võib ravida lokaalsete seentevastaste ravimitega, jätkates samal ajal ravi VIANI'ga.
The canister has a counter attached to it, which shows how many actuations of medicine are left.
Mahuti on varustatud annuselugejaga, mis näitab, mitu ravimiannust on veel kasutamata.
Administration of Viani to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother is greater than any possible risk to the foetus.
VIANI kasutamine raseduse ajal tuleb kõne alla vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem kui võimalikud ohud lootele.
There are no data available for use of Viani inhaler in children aged under 4 years.
Puuduvad andmed ravimi kasutamise kohta alla 4-aastastel lastel.
Potentially serious hypokalaemia may result from systemic beta-2-agonist therapy, but following inhalation at therapeutic doses plasma levels of salmeterol are very low.
β-2-adrenomimeetikumide kasutamisel võib tekkida potentsiaalselt raskekujuline hüpokaleemia, kuid terapeutiliste annuste inhaleerimise järgselt on salmeterooli sisaldus plasmas väga väike.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I of Opinion) contain salmeterol and fluticasone propionate, a fixed dose combination of the long acting β-agonist (LABA) salmeterol and the inhaled corticosteroid (ICS) fluticasone propionate (FP) indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate:patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or - patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and longacting beta-2-agonist.
Viani Evohaler ja sarnased nimetused (vt arvamuse I lisa) sisaldavad salmeterooli ja flutikasoonpropionaati - pika toimeajaga beetaagonisti (LABA) salmeterooli ja sissehingatava kortikosteroidi (ICS) flutikasoonpropionaadi (FP) fikseeritud dooside kombinatsiooni, mis on näidustatud astma tavaraviks, kui liittoote (pika toimeajaga beeta2-agonist ja sissehingatav kortikosteroid) kasutamine on asjakohane: - patsientidel, kes ei allu hästi ravile sissehingatavate kortikosteroididega ja „vajadusel“ lühikese toimeajaga sissehingatava beeta2-agonistiga; võipatsientidel, kes alluvad juba tõestatult hästi ravile sissehingatavate kortikosteroidi ja pika toimeajaga beeta2-agonistiga manustatuna koos.
Patients should hold the inhaler upright between fingers and thumb with their thumb on the base, below the mouthpiece.
Patsiendid peavad hoidma inhalaatorit püstises asendis sõrmede ja pöidla vahel (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all).
Take care not to drop the inhaler as this may cause the counter to count down.
Ärge pillake inhalaatorit maha, kuna sellisel juhul võib annuselugeja veel ühe annuse maha arvestada.
Do not puncture, break or burn it even if you think it is empty.
Seda ei tohi avada, lõhkuda ega põletada, isegi kui see on tühi.
As with all inhaled medication containing corticosteroids, Viani should be administered with caution in patients with pulmonary tuberculosis.
Nagu ka teiste inhaleeritavate glükokortikosteroidide puhul, tuleb ettevaatlik olla ravimi manustamisel kopsutuberkuloosiga patsientidele.
There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
Patsientide erigrupid: Vanuritel ja neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust muuta.
Viani should be administered with caution in patients with severe cardiovascular disorders, including heart rhythm abnormalities, diabetes mellitus, untreated hypokalaemia or thyrotoxicosis.
Ettevaatusega tuleb VIANI´t manustada raskete südame-veresoonkonna häirete (sh südame rütmihäirete), suhkurtõve, ravimata hüpokaleemia või türeotoksikoosi korral.
If patients are going to take a second puff they should keep the inhaler upright and wait about half a minute before repeating steps 2 to 6.
Enne teise annuse inhaleerimist tuleb hoida inhalaatorit püstises asendis, oodata pool minutit ja korrata punkte 2-6.
As with most inhaled medicinal products in pressurised containers, the therapeutic effect of this medicinal product may decrease when the container is cold.
Nagu teiste aerosoolide puhul, võib ravimi ravitoime väheneda, kui balloon on külm.
Before using for the first time patients should remove the mouthpiece cover by gently squeezing the sides of the cover, shake the inhaler well, and release puffs into the air until the counter reads 120 to make sure that it works.
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist tuleb eemaldada huuliku kate, vajutades selle külgedele, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada ravimit õhku, kuni annuselugejal on näit 120, et kontrollida, kas inhalaator töötab.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Hoida temperatuuril kuni 25°C
Never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal can.
Ärge kunagi proovige muuta annuselugeja näitu või annuselugejat metallmahuti küljest eemaldada.
You should be standing or sitting whilst using the inhaler.
Inhalaatori kasutamise ajal istuge või seiske.
There is also an increased risk of systemic side effects when combining fluticasone propionate with other potent CYP3A inhibitors (see 4.5 Interaction with Other Medicinal Products and Other Forms of Interaction).
Süsteemsete kõrvaltoimete tekke risk suureneb ka flutikasoonpropionaadi kombineerimisel teiste tugevatoimeliste CYP3A inhibiitoritega (vt ka lõik
Patients should be instructed in the proper use of their inhaler (see patient information leaflet) During inhalation, the patient should preferably sit or stand.
Ravimi inhaleerimise ajal peaks patsient eelistatult istuma või seisma.
Consideration should be given to additional corticosteroid therapies.
Kaaluda tuleb täiendava glükokortikosteroidravi kasutamist.
Well-Controlled asthma was achieved more rapidly with Viani than with ICS alone.
Hea kontroll astma üle saavutati kiiremini VIANI kui ainult inhaleeritava kortikosteroidi kasutamisel.
Viani is supplied to you in a metered dose inhaler which delivers your medicine in a pressurised suspension for you to inhale.
Viani on aerosoolinhalaator, mis väljastab ravimit inhaleeritava aerosoolina, mida te sisse hingate.
Patients should breathe out as far as is comfortable and then place the mouthpiece in your mouth between their teeth and close their lips around it, Patients should be instructed not to bite the mouth piece.
Patsiendid peavad sügavalt välja hingama ning seejärel huuliku suhu viima ja sulgema huuled selle ümber.
Fluticasone propionate given by inhalation at recommended doses has a glucocorticoid antiinflammatory action within the lungs, resulting in reduced symptoms and exacerbations of asthma, with less adverse effects than when corticosteroids are administered systemically.
Flutikasoonpropionaat: inhaleeritav flutikasoonpropionaat avaldab terapeutilistes annustes glükokortikosteroididele iseloomulikku põletikuvastast toimet kopsudesse, vähendades astmasümptomeid ja ägenemisi, omamata süsteemsele manustamisele iseloomulikke kõrvaltoimeid.
Salmeterol xinafoate and fluticasone propionate
Salmeterolum, fluticasonum
The container should not be punctured, broken or burnt even when apparently empty.
Ballooni ei tohi avada, lõhkuda ega põletada ka juhul, kui see on tühi.
The pressurised can contains a white to off white suspension for inhalation.
Survestatud mahuti sisaldab valkjat suspensiooni sissehingamiseks.
Adverse events which have been associated with salmeterol/fluticasone propionate are given below, listed by system organ class and frequency.
Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with dustcaps.
Konteiner on plastmassist inhalaatoris, mis on varustatud pihustiga huuliku ja kattekorgiga.
Pressurised container.
Metallmahuti on survestatud.
LIST OF EXCIPIENTS Norflurane (HFA 134a)
Norfluraan (HFA 134a)
Pharmacotherapeutic Group: Adrenergics and other anti-asthmatics.
Farmakoterapeutiline grupp: Adrenergilised ja teised astmavastased ained, ATC-kood: R03AK82
Viani Evohaler should not be used to treat acute asthma symptoms for which a fast and short acting bronchodilator is required.
VIANI ei ole ette nähtud kasutamiseks ägedate haigusnähtude korral, mille leevendamiseks vajab patsient kiire- ja lühitoimelist inhaleeritavat bronhodilataatorit.
To clean your inhaler:
Inhalaatori puhastamiseks:
Use of the inhaler:
Inhalaatori kasutamine:
The medicine is contained in a pressurised can in a plastic casing with a mouthpiece.
Ravim on rõhu all olevas mahutis, mida ümbritsev plastmasskorpus on varustatud huulikuga.
The canister contains a white to off white suspension.
Konteineris on valge või tuhmvalge suspensioon.
There are no data available for use of Viani in patients with hepatic impairment.
Puuduvad andmed VIANI kasutamise kohta maksapuudulikkuse korral.
Inhalation use
Inhalaatori kasutamine
The management of asthma should normally follow a stepwise programme and patient response should be monitored clinically and by lung function tests.
Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse ravis peab tavaliselt kasutama järk-järgulist raviskeemi ning ravimi toimet tuleb jälgida, arvestades haiguse kliinilist pilti ja kopsufunktsiooni näitajaid.
It is important, therefore, that the patient is reviewed regularly and the dose of inhaled corticosteroid is reduced to the lowest dose at which effective control of asthma is maintained.
Seetõttu on oluline patsiendi regulaarne jälgimine ning hingamisteede pöörduva obstruktiivse haiguse korral inhaleeritava glükokortikoidi annuse tiitrimine madalaima efektiivse annuseni.
- Remove the mouthpiece cover.
- Eemaldage huuliku kate.
Pooled results across the 3 treatment levels *Well controlled asthma; occasional symptoms or SABA use or less than 80% predicted lung function plus no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy **Total control of asthma; no symptoms, no SABA use, greater than or equal to 80% predicted lung function, no night-time awakenings, no exacerbations and no side effects enforcing a change in therapy.
*Hea kontroll: haigusnähtude esinemine või lühitoimeliste β-adrenomimeetikumide (SABA) kasutamine aeg-ajalt või kopsufunktsioon <80% normist pluss öiste ärkamiste, ägenemiste ja kõrvaltoimete, mis vajaksid ravi muutmist, puudumine.
In patients with asthma a lesser degree of systemic exposure to inhaled fluticasone propionate has been observed.
Hingamisteede pöörduva obstruktiivse haigusega patsientidel on täheldatud väiksemat süsteemset toimet.
The devices are packed in cartons of 1, 3 or 10 Evohalers.
Pakendi suurused: Viani Evohaler aerosoolinhalaator - 1, 3 või 10 tk pakendis.
- Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
- Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätikuga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmasskorpus.
WHAT VIANI IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON VIANI EVOHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
In these cases, the recommended initial dose is two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Sellistel juhtudel on soovitatavaks algannuseks kaks inhalatsiooni 25 mikrogrammi salmeterooli ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati kaks korda päevas.
What Viani looks like and contents of the pack Pressurised inhalation, suspension.
Kuidas Viani välja näeb ja pakendi sisu
Patients should be made aware that Viani Evohaler must be used daily for optimum benefit, even when asymptomatic.
Patsientidele tuleb selgitada, et parima terapeutilise toime saavutamiseks tuleb ravimit manustada regulaarselt, seda ka sümptomite puudumisel.
Hold the inhaler upright with your thumb on the base, below the mouthpiece.
Hoidke inhalaatorit püstises asendis (pöial on inhalaatori põhjal huuliku all) ja hingake sügavalt välja.
The non-CFC propellant, Norflurane, has been shown to have no toxic effect at very high vapour concentrations, far in excess of those likely to be experienced by patients, in a wide range of animal species exposed daily for periods of two years.
Kloorfluorsüsinikku (CFC) mittesisaldaval propellendil norfluraanil ei ole toksilist toimet ka väga suurte kontsentratsioonide puhul.
The initial starting dose is 2 inhalations of 25 mcg salmeterol and 50 mcg FP twice daily.
Esialgseks algannuseks on 25 mcg salmeterooli ja 50 mcg flutikasoonpropionaadi kaks sissehingamist, kaks korda päevas.
To make sure that it works, shake the inhaler well and press the can to release puffs into the air until the counter reads 120.
Inhalaatori kontrollimiseks loksutage seda korralikult ja pihustage paar ravimiannust õhku, kuni annuselugeja näit on 120.
Hold your breath, take the inhaler from your mouth and your finger from the top of the inhaler.
Hoidke hinge kinni mõned sekundid või seni kuni on mugav ning samal ajal eemaldage huulik suust ja sõrm inhalaatorilt.
To remove the mouthpiece cover, hold the sides of the inhaler with your thumb and forefinger, squeeze the cover gently and pull apart.
Katte eemaldamiseks vajutage ettevaatlikult pöidla ja nimetissõrmega selle külgedele ning seejärel tõmmake.
Viani is contraindicated in patients with hypersensitivity to any of the active substances or to the excipient.
Ülitundlikkus toimeainete või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Remove the mouth piece cover.
Eemaldage huuliku kate.
Place the mouthpiece in your mouth between your teeth and close your lips around it. Do not bite it.
Asetage huulik huulte ja hammaste vahele.
Patients should never try to alter the numbers on the counter or detach the counter from the metal canister.
Kunagi ei tohi proovida muuta annuselugeja näitu või annuselugejat konteineri küljest eemaldada, Annuselugejat ei saa nullida ja see ei ole konteineri küljest eemaldatav.
Luxembourg GlaxoSmithKline s.a./n.v.
GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Wipe the inside and outside of the mouthpiece and the plastic casing with a dry cloth or tissue.
Pühkige kuiva lapi või pabersalvrätiga üle huuliku sise- ja välispind ning plastmassümbris.
Check inside and outside to make sure that the mouthpiece is clean and that there are no foreign objects.
Kontrollige, kas huulik on seest- ja väljastpoolt puhas.
Cleaning your inhaler
Inhalaatori puhastamine
The use of a spacer device with the inhaler in order to derive greater therapeutic benefit is recommended for patients (in particular young children) who have difficulty co-ordinating inhalation with actuation (see section 4.4 Special Warnings and Precautions for use)
Kui inhalaatori käsitsemine ja samaaegne sissehingamine valmistab raskusi, on parema terapeutilise toime saavutamiseks soovitatav vahemahuti kasutamine (eriti väikestel lastel).
What Viani contains - The active substance(s) are 25 micrograms salmeterol (as xinafoate) and 50, 125 or 250
- Toimeained on 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või
25 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate (delivered from the valve).
Üks annus sisaldab 25 µg salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50, 125 või 250 µg flutikasooni (flutikasoonpropionaadina).
- The other ingredient is Norflurane (HFA 134a).
- Abiaine on norfluraan (HFA 134a).
If the inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, the patients should shake the inhaler well and release two puffs into the air. Each time the inhaler is activated the number on the counter will count down by one.
Kui inhalaatorit ei ole kasutatud nädal aega või kauem, tuleb eemaldada huuliku kate, loksutada inhalaatorit korralikult ja pihustada kaks ravimiannust õhku.
The dose should be titrated to the lowest dose at which effective control of symptoms is maintained.
Arst määrab teile väikseima toimiva annuse, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve asthma symptoms indicates deterioration of asthma control and patients should be reviewed by a physician.
Lühitoimeliste bronhodilataatorite annuse suurendamise vajadus ravi ajal näitab seisundi halvenemist.
- Replace the mouthpiece cover.
- Asetage tagasi huuliku kate.
Medium dose ICS (>500-1000mcg BDP or equivalent/day)
ICS ei kasutatud (ainult SABA) Väikeses annuses ICS (≤500 µg BDP või samaväärset päevas) Keskmises annuses ICS (>500-1000 µg BDP või samaväärset päevas) Ühendatud tulemused kolme ravitasandi lõikes
After use, always replace the mouthpiece cover immediately to keep out dust.
Pärast inhalaatori kasutamist asetage alati tagasi huuliku kate, et kaitsta huulikut tolmu ja mustuse eest.
micrograms fluticasone propionate.
250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Possible systemic effects include Cushing's syndrome, Cushingoid features, adrenal suppression, growth retardation in children and adolescents, decrease in bone mineral density, cataract and glaucoma.
Võimalikud süsteemsed toimed on järgmised: neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Testing the inhaler:
Inhalaatori kontroll:
Testing the inhaler
Inhalaatori kontroll
Each puff provides 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) together with either 50, 125 or 250 micrograms of fluticasone propionate.
Üks annus sisaldab toimeainetena 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50 mikrogrammi, 125 mikrogrammi või 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati.
Belgium GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Luksemburg GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,
You should get a replacement when the counter shows the number 020.
Kui annuselugeja näit on 020, tuleb hankida uus inhalaator.
Just after starting to breathe in through their mouth, patients should press down on the top of the inhaler to release Viani, while still breathing in steadily and deeply.
Patsiendid peavad suu kaudu sügavalt ja ühtlaselt sisse hingama ning samal ajal vajutama ravimiannuse manustamiseks inhalaatorile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Üks annus sisaldab 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 50 mikrogrammi flutikasoonpropionaati
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Üks annus sisaldab 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 125 mikrogrammi flutikasoonpropionaati
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Viani is indicated in the regular treatment of asthma where use of a combination product (long-acting beta-2-agonist and inhaled corticosteroid) is appropriate: patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and ‘as needed' inhaled short acting beta-2-agonist or patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroid and long-acting beta-2-agonist.
- inhaleeritavad glükokortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele“ inhaleeritav lühitoimeline β2adrenomimeetikum ei taga piisavat kontrolli astmanähtude üle või - on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritava glükokortikosteroidi ja pikatoimelise β2adrenomimeetikumiga.
Just after starting to breathe in through your mouth, press down on the top of the can to release a puff while still breathing in steadily and deeply.
Hingake suu kaudu sügavalt ja ühtlaselt sisse ning samal ajal vajutage ravimiannuse manustamiseks inhalaatorile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/125 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Üks annus sisaldab 25 mikrogrammi salmeterooli (salmeteroolksinafoaadina) ja 250 mikrogrammi flutikasoonpropionaati