natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The efficacy results in the primary efficacy population were consistent with those in the ITT population; therefore, only the efficacy data for the ITT population are presented in Table 11.
Esmase efektiivsuse populatsioonis täheldatud efektiivsuse tulemused olid kooskõlas ITT populatsioonis täheldatuga; seetõttu on tabelis 11 toodud ainult ITT populatsiooni kohta saadud efektiivsuse andmed.
• have or have ever had kidney problems.
• on või on kunagi olnud probleeme neerudega.
Binding of trametinib to human plasma proteins is 97.4%.
Trametiniibi seonduvus plasmavalkudega on 97,4%.
Dose modification exceptions (where only one of the two therapies is dose reduced) for selected adverse reactions
Annuse muutmise erandid (kus vähendada tuleb ainult ühe ravimi annust) valitud kõrvaltoimete puhul
09400, Aranda de Duero
Extremadura, 3 09400, Aranda de Duero Burgos
If the missed dose is less than 12 hours late, take it as soon as you remember.
Kui annuse võtmine on hilinenud vähem kui 12 tundi, võtke see sisse niipea kui meelde tuleb.
What Mekinist is and what it is used for What you need to know before you take Mekinist How to take Mekinist
Mis ravim on Mekinist ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Mekinisti võtmist Kuidas Mekinisti võtta
Eye (vision) problems
Silma (nägemise) probleemid
Although smaller female subjects are predicted to have higher exposure than heavier male subjects, these differences are unlikely to be clinically relevant and no dosage adjustment is warranted.
Kuigi väiksematel naistel on ravimi ekspositsioon arvatavasti suurem kui suurema kehakaaluga meestel, ei ole need erinevused tõenäoliselt kliiniliselt olulised ning annuse kohandamine ei ole vajalik.
Fertility - both men and women Mekinist may impair fertility in both men and women.
Viljakus - nii mehed kui naised Mekinist võib kahjustada nii meeste kui naiste viljakust.
Mekinist can cause eye problems.
Mekinist võib põhjustada silmaprobleeme.
Prior to starting treatment with dabrafenib, talk to your doctor about options to improve your chances to have children in the future.
Enne dabrafeniibiga ravi alustamist küsige oma arstilt nõu võimaluste kohta, kuidas suurendada laste saamise võimalust tulevikus.
Drug-drug interactions via these hydrolytic enzymes cannot be ruled out and could influence the exposure to trametinib.
Ravimite koostoimeid nende hüdrolüütiliste ensüümide kaudu ei saa välistada ja need võivad mõjutada trametiniibi ekspositsiooni.
Mekinist is not recommended for children and adolescents since the effects of Mekinist in people younger than 18 years old are not known.
Mekinisti ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel, sest selle toime alla 18-aastastel inimestel on teadmata.
The potential for these events in patients with low platelet counts (<75,000) has not been established as such patients were excluded from clinical trials.
Verejooksu tekkevõimalus madala trombotsüütide arvuga (< 75000) patsientidel ei ole kindlaks tehtud, sest neid patsiente ei kaasatud kliinilistesse uuringutesse.
At 1 year At 2 years At 3 years At 4 years At 5 years
1. aastal 2. aastal 3. aastal 4. aastal 5. aastal
• have or have ever had lung or breathing problems.
• on või on kunagi olnud probleeme kopsude või hingamisega.
If you forget to take Mekinist
Kui te unustate Mekinisti võtta
• have had a different type of cancer other than melanoma or NSCLC, as you may be at greater risk of developing non-skin cancers when taking Mekinist.
• on olnud muud tüüpi vähk kui melanoom või mitteväikerakk-kopsuvähk, sest Mekinisti võtmise ajal võib teil olla suurem risk mitte-nahavähkide tekkeks.
The safety and efficacy of trametinib have not been established in children and adolescents (<18 years).
Trametiniibi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanuses alla 18 aasta) ei ole tõestatud.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE25
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE25
If you stop taking Mekinist Take Mekinist for as long as your doctor recommends.
Kui te lõpetate Mekinisti võtmise Võtke Mekinisti senikaua, kui arst soovitab.
The deacetylation is mediated by the carboxyl-esterases 1b, 1c and 2, with possible contributions by other hydrolytic enzymes.
Deatsetüleerimist vahendavad karboksüülesteraasid 1b, 1c ja 2 ning võimalik on teiste hüdrolüütiliste ensüümide osalus.
Some people taking Mekinist develop other conditions which can be serious.
Mõnedel Mekinisti võtvatel inimestel tekivad muud haigusseisundid, mis võivad olla tõsised.
Because many medicinal products are excreted in human milk, a risk to the breast-feeding infant cannot be excluded.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, ei saa välistada riski rinnapiimatoidul imikule.
The bottle contains a desiccant.
Pudel sisaldab desikandi pakikest.
An additional OS analysis was undertaken based upon the 20 May 2013 data cut, see Table 12.
Täiendav üldise elulemuse analüüs viidi läbi 20. mai 2013. a seisuga vaheandmete põhjal, vt tabel 12.
Survival estimates at 1 and 2 years from randomisation were 97% and 91% in the combination arm and 94% and 83% in the placebo arm, respectively.
Elulemuse hinnanguline määr 1 ja 2 aastat pärast randomiseerimist oli vastavalt 97% ja 91% kombinatsioonrühmas ning 94% ja 83% platseeborühmas.
The tablets should not be chewed or crushed and they should be taken without food, at least 1 hour before or 2 hours after a meal.
Tablette ei tohi närida ega purustada ja neid peab võtma vähemalt üks tund enne või 2 tundi pärast sööki.
It is currently unknown if hormonal contraceptives are affected by trametinib.
Praegu ei ole teada, kas trametiniib mõjutab hormonaalsete kontratseptiivide toimet.
Grade 2-3 RPED that does not improve to at least Grade 1 within 3 weeks
2...3. raskusastme RPED, mis ei parane vähemalt 1. raskusastmeni 3 nädala jooksul
The safety and efficacy of trametinib in non-Caucasian patients have not been established.
Trametiniibi ohutus ja efektiivsus mitte-europiidsetel patsientidel ei ole tõestatud.
If trametinib is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking trametinib, the patient should be informed of the potential hazard to the foetus.
Kui trametiniibi kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub trametiniibi võtmise ajal, peab patsienti teavitama võimalikust ohust lootele.
Mekinist can cause heart problems, or make existing heart problems worse (see also “Heart conditions” in section 4) in people taking Mekinist in combination with dabrafenib.
Mekinist võib põhjustada südameprobleeme või olemasolevate südameprobleemide halvenemist (vt ka „Südameprobleemid“ lõigus 4) Mekinisti koos dabrafeniibiga võtvatel inimestel.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras.
What you need to know before you take Mekinist
Mida on vaja teada enne Mekinisti võtmist
What Mekinist is and what it is used for
Mis ravim on Mekinist ja milleks seda kasutatakse
A total of 423 subjects were randomised 1:1 to either combination (N=211) or dabrafenib (N=212).
Kokku 423 isikut randomiseeriti vahekorras 1:1 saama kas kombinatsiooni (n = 211) või dabrafeniibi (n = 212).
• If you do become pregnant while you are taking Mekinist, tell your doctor immediately.
• Kui te rasestute Mekinisti võtmise ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Most patients (66%) received no prior chemotherapy for advanced or metastatic disease.
Enamik patsiente (66%) ei olnud saanud eelnevat kemoteraapiat kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu.
Pack sizes: One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Pakendi suurused: üks pudel sisaldab 7 või 30 tabletti.
Liver events were detected in clinical trials with monitoring every four weeks.
Maksa kõrvaltoimed avastati kliinilistes uuringutes iga nelja nädala järel toimunud kontrolli käigus.
One bottle contains either 7 or 30 tablets.
Üks pudel sisaldab 7 või 30 tabletti.
a, BRF113928,
a, BRF113928 ja
The trametinib dose should not exceed 2 mg once daily.
Trametiniibi annus ei tohi ületada 2 mg üks kord ööpäevas.
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious
• Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine
Your doctor or nurse should check your blood pressure during treatment with Mekinist.
Arst või meditsiiniõde kontrollib ravi ajal Mekinistiga teie vererõhku.
What Mekinist looks like and contents of the pack
Kuidas Mekinist välja näeb ja pakendi sisu
In vitro and in vivo studies demonstrated that trametinib is metabolised predominantly via deacetylation alone or in combination with mono-oxygenation.
In vitro ja in vivo uuringud näitasid, et trametiniib metaboliseerub peamiselt deatsetüleerimise teel üksinda või kombinatsioonis mono-oksügenisatsiooniga.
However, in rat and dog toxicity studies up to 13 weeks in duration, there were no treatment effects observed in male reproductive tissues.
Kuid kuni 13-nädalase kestusega rottide ja koerte toksilisuse uuringutes ei täheldatud raviga seotud toimeid meeste reproduktiivkudedes.
• If you get side effects your doctor may decide that you should take lower doses of Mekinist and dabrafenib.
• Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et peate võtma Mekinisti ja dabrafeniibi väiksemaid annuseid.
Trametinib plasma IV clearance is 3.21 L/hr.
plasmakliirens on 3,21 l/h.
earlier in section 4)
eespool lõigus 4)
Do not take Mekinist after the expiry date (EXP) which is stated on the bottle label and carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud pudeli sildil ja karbil.
For trametinib monotherapy, more than 90% of these liver events occurred within the first 6 months of treatment.
Trametiniibi monoteraapia puhul tekkis üle 90% nimetatud maksa kõrvaltoimetest esimese 6 ravikuu jooksul.
Most of the findings are reversible after drug-free recovery.
Enamus leidudest on pöörduvad pärast ravimi toime kadumist.
In some cases, patients were able to continue trametinib.
Mõningatel juhtudel said patsiendid ravi trametiniibiga jätkata.
• If you are a woman who could become pregnant, you must use reliable birth control (contraception) while you are taking Mekinist and for at least 16 weeks after you stop taking it.
• Kui olete rasestuda võiv naine, peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit (kontratseptsiooni) Mekinisti võtmise ajal ja vähemalt 16 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Mean terminal half-life is 127 hours (5.3 days) after single dose administration.
Keskmine terminaalne poolväärtusaeg pärast ühekordse annuse manustamist on 127 tundi (5,3 päeva).
Before you take Mekinist in combination with dabrafenib your doctor needs to know if you:
Enne, kui võtate Mekinisti kombinatsioonis dabrafeniibiga, peab teie arst olema teadlik sellest, kui teil:
and BRF115532 (n=1,076)
BRF115532 (n=1076)
Your disease symptoms and treatment situation may also affect your ability to drive or use machines.
Teie haigusnähud ja raviolukord võivad samuti mõjutada autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
In the ITT population, 54% of patients were male and all were Caucasian.
ITT populatsioonis olid 54% patsientidest mehed ja kõik olid europiidse rassi esindajad.
problems” earlier in section 4)
probleemid“ eespool lõigus 4)
There are no adequate and well-controlled studies of trametinib in pregnant women.
Rasedatel ei ole trametiniibiga asjakohaseid ja kontrollitud uuringuid läbi viidud.
You and your doctor will decide whether you will take Mekinist or breast-feed.
Te teete koos oma arstiga otsuse, kas võtta Mekinisti või toita last rinnaga.
Take Mekinist once a day, on an empty stomach (at least 1 hour before a meal or 2 hours after a meal).
Võtke Mekinisti üks kord ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt üks tund enne või 2 tundi pärast sööki).
Subsequently, all patient samples were re-tested using the CE-marked bioMerieux (bMx) THxID BRAF validated assay.
Järgnevalt testiti kõiki proove uuesti, kasutades CE-märgistusega bioMerieux (bMx) THxID BRAF valideeritud analüüsi.
Mekinist is a medicine that contains the active substance trametinib.
Mekinist on ravim, mis sisaldab toimeainena trametiniibi.
A population pharmacokinetic analysis indicates that mildly elevated bilirubin and/or AST levels (based on National Cancer Institute [NCI] classification) do not significantly affect trametinib oral clearance.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et vähesel määral suurenenud bilirubiinisisaldus ja/või ASAT aktiivsus (Riikliku Vähiinstituudi [NCI] klassifikatsiooni alusel) ei mõjuta oluliselt trametiniibi suukaudset kliirensit.
In the previously-treated population, 38 patients (67%) had one line of systemic anti-cancer therapy for metastatic disease.
Eelnevalt ravitud populatsioonis olid 38 patsienti (67%) saanud metastaatilise haiguse ühte süsteemset vähivastast ravi.
Withhold trametinib for up to 3 weeks.
Katkestada ravi trametiniibiga kuni 3 nädalaks
There is no specific treatment for overdose.
Üleannustamise korral spetsiifiline ravi puudub.
What Mekinist contains
Mida Mekinist sisaldab
For October 2011, 47% of subjects had crossed over, while for May 2013, 65% of subjects had crossed over.
2011. a oktoobri seisuga oli ravi vahetanud 47% uuritavatest, samal ajal kui 2013. a mai seisuga oli ravi vahetanud 65%.
• Take Mekinist and dabrafenib on an empty stomach, at least one hour before or two hours after a meal.
• Võtke Mekinisti ja dabrafeniibi tühja kõhuga, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki.
3rd dose reduction (combination only)
3. annuse vähendamine (ainult kombinatsioonravi korral)
* The intensity of clinical adverse reactions graded by the Common Terminology Criteria for Adverse Events v4.0 (CTC-AE)
* Kliiniliste kõrvaltoimete raskusastme määramise aluseks on kõrvaltoimete üldised terminoloogilised kriteeriumid v4.0 (CTC-AE, Common Terminology Criteria for Adverse Events).
Baseline characteristics were balanced between treatment groups in the primary efficacy population and the ITT population.
Ravieelsed tunnused olid tasakaalus ravirühmade vahel esmase efektiivsuse populatsioonis ja ITT populatsioonis.
Possible side effects in patients taking Mekinist alone
Võimalikud kõrvaltoimed ainult Mekinisti võtvatel patsientidel
Dermatitis acneiform Dry skin
Aknetaoline dermatiit Kuiv nahk
Read all the information in this leaflet for guidance.
Lugege läbi kogu selles infolehes sisalduv teave.
To prevent pregnancy, female patients using hormonal contraception are advised to use an additional or alternative method during treatment and for 16 weeks following discontinuation of trametinib.
Raseduse vältimiseks soovitatakse hormonaalset kontratseptsiooni kasutavatel naistel kasutada ravi ajal ja 16 nädalat pärast trametiniibiga ravi lõppu täiendavat või alternatiivset meetodit.
Figure 3 Kaplan-Meier curves of overall survival (OS -ad hoc analysis 20 May 2013)
Joonis 3 Üldise elulemuse Kaplan-Meieri kõverad (OS -ad hoc analüüs 20. mai 2013)
• after taking Mekinist, you must wait at least 1 hour before eating, or
• pärast Mekinisti võtmist peate olema vähemalt tund aega söömata või
Grade 2-3 RPED
2...3. raskusastme RPED
If RPED worsens follow instructions below and withhold trametinib for up to 3 weeks.
Kui RPED süveneb, järgida alltoodud juhiseid ja katkestada trametiniibi kasutamine kuni 3 nädalaks
Therefore other treatment options should be considered before treatment with the combination in this prior BRAF inhibitor treated population.
Seetõttu tuleb enne antud kombinatsiooni kasutamist selles eelnevalt BRAF-inhibiitoriga ravitud populatsioonis kaaluda teisi ravivõimalusi.
stop using the medicine and seek medical attention immediately
Lõpetage otsekohe ravimi tarvitamine ja minge arsti juurde.
The management of adverse reactions may require dose reduction, treatment interruption or treatment discontinuation (see Tables 1 and 2).
Kõrvaltoimete tekkimisel võib olla vaja annust vähendada, ravi katkestada või lõpetada (vt tabel 1 ja
Mekinist can cause eye problems including blindness.
Mekinist võib põhjustada silmaprobleeme, kaasa arvatud pimedaksjäämist.
The film-coated tablets are supplied in opaque white plastic bottles with threaded plastic closures.
Õhukese polümeerikattega tabletid on läbipaistmatutes valgetes plastpudelites, mis on varustatud keeratava plastkorgiga.
Grade 2-3 RPED that improves to Grade 0-1 within 3 weeks
2...3. raskusastme RPED, mis paraneb 0...1. raskusastmeni 3 nädala jooksul
The majority of these cases were Grade 1 or 2 and did not require any dose interruptions or dose reductions (see sections 4.2 and 4.4).
Enamik neist olid 1. või 2. raskusastme juhud ning nende tõttu ei olnud vaja ravi katkestada ega annust vähendada (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
The bottles also include a silica gel desiccant in a small cylinder shaped container.
Pudelites on ka kuivatusaine silikageel väikeses silindrikujulises mahutis.
Most patients (94%) enrolled in the combination-therapy-treated cohorts had an ECOG performance status of 0 or 1.
Enamikel kombinatsioonravi kohortidesse kaasatud patsientidel (94%) oli ECOG sooritusvõime 0 või 1.
Your doctor will check your skin before you start taking dabrafenib, then check it again every month while you are taking this medicine and for 6 months after you stop taking it.
Arst kontrollib teie nahka enne dabrafeniibi võtmise alustamist, seejärel kord kuus selle ravimi võtmise ajal ja 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Lung or breathing problems
Kopsu- või hingamisprobleemid
Most patients (87%) in the ITT population had BRAF V600E mutation and 12% of patients had BRAF V600K.
Enamikel patsientidel (87%) ITT populatsioonis oli BRAF V600E mutatsioon ja 12% patsientidest BRAF V600K mutatsioon.
Patients in the chemotherapy arm were allowed to cross over to the trametinib arm after independent confirmation of progression.
Kemoteraapia rühma patsientidel oli lubatud üle minna trametiniibi rühma pärast haiguse progresseerumise sõltumatut kinnitamist.
The dabrafenib doses should be about 12 hours apart.
Dabrafeniibi annused tuleb võtta umbes 12-tunnise vahega.
If possible, show them the Mekinist pack and this leaflet.
Võimalusel näidake neile Mekinisti pakendit koos käesoleva infolehega.
• Take Mekinist once daily and take dabrafenib twice daily.
• Võtke Mekinisti üks kord ööpäevas ja dabrafeniibi kaks korda ööpäevas.
Swallow the tablet whole, with a full glass of water.
Neelake tablett tervelt koos klaasitäie veega.
In addition, men who are taking dabrafenib may have a reduced sperm count, and their sperm count may not return to normal levels after they stop taking this medicine.
Lisaks võib dabrafeniibi võtvatel meestel väheneda spermatosoidide arv ning pärast selle ravimi võtmise lõpetamist ei pruugi spermatosoidide arv normaliseeruda.
Based on cross-study comparisons, overall survival and progression-free survival data appear to show similar effectiveness between trametinib and BRAF inhibitors; however, overall response rates were lower in patients treated with trametinib than those reported in patients treated with BRAF inhibitors.
Uuringute vaheliste võrdluste põhjal on üldise elulemuse ja progressioonivaba elulemuse andmed näidanud trametiniibi ja BRAF inhibiitorite sarnast efektiivsust; samas olid üldise ravivastuse määrad madalamad trametiniibiga ravitud patsientidel kui BRAF inhibiitorite puhul.
In a Phase III trial, 2.4% (5/211) of patients treated with trametinib monotherapy developed ILD or pneumonitis; all five patients required hospitalisation.
III faasi uuringus tekkis ILD või pneumoniit 2,4% (5/211) trametiniibi monoteraapiat saanud patsientidest; kõik viis patsienti vajasid haiglaravi.
Keep a list of the medicines you take, so you can show it to your doctor, nurse or pharmacist when you get a new medicine.
Koostage nimekiri kasutatavatest ravimitest, et saaksite seda uue ravimi saamisel näidata oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile.
Of the hepatic adverse reactions, increased ALT and AST were the most common events and the majority were either Grade 1 or 2.
Maksa kõrvaltoimetest kõige sagedamini esines ALAT ja ASAT aktiivsuse suurenemist ning enamik olid kas 1. või 2. raskusastme juhud.
In embryo-foetal developmental toxicity studies in rats and rabbits, trametinib induced maternal and developmental toxicity.
Embrüo/loote arengutoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel põhjustas trametiniib emaslooma toksilisust ja arengutoksilisust.
Table 2 Dose modification schedule based on the grade of any adverse reactions
Tabel 2 Annuse muutmise skeem vastavalt kõrvaltoimete raskusastmele
Based on updated data with an additional 10 months of follow-up compared to the primary analysis (minimum follow-up of 40 months), the RFS benefit was maintained with an estimated HR of 0.49 [95% CI: (0.40, 0.59)] (Figure 4).
Täiendava 10-kuulise jälgimise tulemusena saadud uuendatud andmete põhjal, mida võrreldi esmasanalüüsiga (minimaalne jälgimiskestus 40 kuud), säilitati retsidiivivaba elulemuse kasu hinnangulise HR-iga 0,49 [95% CI: (0,40; 0,59)] (joonis 4).
If the LVEF recovers, treatment with trametinib may be restarted, but the dose should be reduced by one dose level with careful monitoring (see section 4.4).
Kui LVEF taastub, võib ravi trametiniibiga alustada uuesti, kuid annust tuleb vähendada ühe annusetaseme võrra koos hoolika jälgimisega (vt lõik 4.4).
The median age was 54 years (22% were 65 years); all patients had an ECOG performance score of 0 or 1; and 3 % had history of brain metastases.
Keskmine vanus oli 54 aastat (22% olid 65-aastased või vanemad); kõikidel patsientidel oli ECOG sooritusvõime skoor 0 või 1 ning 3%-l olid anamneesis ajumetastaasid.
Physicians should be alert to the possibility of myocarditis in patients who develop new or worsening cardiac signs or symptoms.
Arstid peavad olema tähelepanelikud müokardiidi tekkimise suhtes, kui patsiendil ilmnevad uued või süvenevad varasemad kardiaalsed nähud või sümptomid.
• Bleeding, at various sites in the body, which may be mild or serious (haemorrhage)
• Verejooks erinevates kehapiirkondades, mis võib olla kerge või tõsine (hemorraagia)
P-value is obtained from the two-sided stratified logrank test (stratification factors were disease stage - IIIA vs. IIIB vs. IIIC - and BRAF V600 mutation type - V600E vs. V600K) NE = not estimable
p-väärtus saadi kahepoolsest stratifitseeritud logrank testist (stratifitseerimisfaktorid olid haiguse staadium - IIIA vs. IIIB vs. IIIC - ja BRAF V600 mutatsiooni tüüp - V600E vs. V600K) NE (not estimable) = mittehinnatav
However, based on the low dose and low clinical systemic exposure relative to the in vitro potency of inhibition or induction values, trametinib is not considered to be an in vivo inhibitor or inducer of these enzymes or transporters, although transient inhibition of BCRP substrates in the gut may occur (see section 4.5).
Kuid madala annuse ja madala kliinilise süsteemse ekspositsiooni põhjal, võrreldes in vitro inhibeerimise või indutseerimise võimega, ei loeta trametiniibi nende ensüümide ega transporterite inhibiitoriks ega indutseerijaks in vivo, siiski võib tekkida BCRP substraatide mööduv inhibeerimine sooles (vt lõik 4.5).
Mekinist in combination with dabrafenib is also used to prevent melanoma from coming back after it has been removed by surgery.
Mekinisti kombinatsioonis dabrafeniibiga kasutatakse ka melanoomi tagasituleku ennetamiseks pärast selle eemaldamist operatsiooni teel.
The mean trametinib concentrations observed following repeat dose administration of 2 mg once daily exceeds the preclinical target concentration over the 24-hr dosing interval, thereby providing sustained inhibition of the MEK pathway.
Trametiniibi keskmine kontsentratsioon, mida täheldatakse pärast 2 mg üks kord ööpäevas korduvat manustamist, ületab prekliinilist sihtkontsentratsiooni 24-tunnise manustamisintervalli jooksul, tagades seeläbi MEK raja püsiva inhibeerimise.
The median DoR and PFS were not yet estimable (Table 14).
Ravivastuse kestuse ja progressioonivaba elulemuse mediaanväärtused ei olnud veel hinnatavad (tabel 14).
Following single and repeated doses of trametinib, trametinib as parent is the main circulating component in plasma.
Pärast trametiniibi ühekordsete ja korduvate annuste manustamist on muutumatul kujul trametiniib põhiline tsirkuleeriv komponent plasmas.