natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eklira Genuair did not increase the MACE risk in patients with COPD compared to placebo when added to current background therapy (hazard ratio (HR) 0.89; 95% CI: 0.64, 1.23).
Platseeboga võrreldes ei suurendanud olemasolevale baasravile lisatud Eklira Genuair KOKiga patsientidel raskete kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude esinemissagedust (riskitiheduste suhe (HR) 0,89; 95% CI: 0,64; 1,23).
EU/1/12/778/002 60 doses
EU/1/12/778/002 60 annust
How to store Eklira Genuair
Kuidas Eklira Genuairi säilitada
It is unknown whether aclidinium bromide/metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas aklidiinium või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder
Eklira Genuair, 322 mikrogrammi, inhalatsioonipulber
What Eklira Genuair is used for
Milleks Eklira Genuairi kasutatakse
OUTER CARTON
Väline karp
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Eklira Genuair: - if you have had heart problems recently.
Enne Eklira Genuairi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on hiljuti esinenud südameprobleeme; - kui näete valguse või värvipiltide ümber kuma (glaukoom); - kui teil on suurenenud eesnääre, urineerimisprobleemid või kui põies on takistus.
How to use Eklira Genuair
Kuidas Eklira Genuairi kasutada
You should not use Eklira Genuair if you are pregnant or are breast-feeding unless your doctor tells you so.
Kui olete rase või imetate, ei tohi te Eklira Genuairi arsti ettekirjutuseta kasutada.
Eklira Genuair 322 micrograms inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide)
Eklira Genuair 322 mikrogrammi inhalatsioonipulber aklidiinium (aklidiiniumbromiid)
What Eklira Genuair is
Mida Eklira Genuair sisaldab
Eklira Genuair 322 mcg inhalation powder aclidinium (aclidinium bromide) Inhalation use
Eklira Genuair 322 mcg inhalatsioonipulber aklidiinium (aklidiiniumbromiid) Inhalatsioon
Date of first authorisation: 24.05.2017
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.05.2017
Adjuvant: Carbomer 1 mg.
Adjuvant: karbomeer 1 mg.
Adjuvant: Carbomer
Adjuvant: Karbomeer
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Toimeainet, mis on põhimõtteliselt bioloogilist päriolu ja ette nähtud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei loeta määruse (EÜ) number 470/2009 rakendusalasse kuuluvaks.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täieklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except with Ingelvac MycoFLEX (not for use in pregnant or lactating pigs).
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Ingelvac MycoFLEX (mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel sigadel).
- very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
- väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Store and transport refrigerated (2 C-8 C).
Hoida ja transportida külmas (2 ºC - 8 ºC).
Each vial is closed with a chlorobutyl stopper and lacquered aluminium seal.
Iga pudel on suletud klorobutüülkorgi ja lakitud alumiiniumkaanega.
Intramuscular use.
Intramuskulaarne kasutus.
When mixed with Ingelvac MycoFLEX the following recommendations should be followed:
Kui preparaati kavatsetakse kokku segada Ingelvac MycoFLEXiga, tuleb järgida järgmisi soovitusi:
D. CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
In addition, vaccination has been shown to reduce PCV2 nasal shedding, viral load in blood and lymphoid tissues, and duration of viraemia.
Lisaks sellele on tõendatud, et vaktsineerimine vähendab PCV2 viiruse eritumist nina kaudu, viiruse hulka veres ja lümfoidkoes ning vireemia kestust.
For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2).
PCV2 maternaalsete antikehadeta sigade aktiivseks immuniseerimiseks alates 2 nädala vanusest sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) vastu.
The PSURs for Ingelvac PCV FLEX shall be submitted at the same frequency as for Ingelvac CircoFLEX.
Ingelvac PCV FLEXi PSURid tuleb esitada sama tihti kui Ingelvac CircoFLEXi korral.
To ensure correct mixing follow the steps as described below: Connect one end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
Õige segunemise tagamiseks järgige allpool kirjeldatud samme: Ühendage ülekandenõela üks ots Ingelvac MycoFLEXi sisaldava vaktsiinipudeliga.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Under experimental challenge conditions in which only seronegative animals were included, it was demonstrated that vaccination reduces mortality, clinical signs and lesions in lymphoid tissues associated with PCV2 related disease (PCVD).
Eksperimentaalse katse tingimustes, mille alusel kaasati ainult seronegatiivsed loomad, tõestati, et vaktsineerimine vähendab PCV2-ga seotud haigustest põhjustatud suremust, kliinilisi nähtusid, sealhulgas kaalu alanemist ja lümfoid kahjustusi.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
If needed, gently press the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX to facilitate the transfer.
Vajaduse korral vajutage ülekande hõlbustamiseks ettevaatlikult Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudelile.
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein: RP* 1.0-3.75 * Relative potency (ELISA test) by comparison with a reference vaccine.
Toimeaine: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku suhteline tugevus* 1,0-3,75 * Suhteline tugevus (ELISA testi põhjal), võrreldes referentsvaktsiiniga
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Kättesaadavad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada Ingelvac MycoFLEXiga ja manustada sama süstekoha kaudu.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud loomast)
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Ingelvac MycoFLEX and administered at one injection site.
Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib manustada kokku segatuna Ingelvac MycoFLEXiga ja samasse süstekohta.
One dose (1 ml) contains: Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer 1 mg.
Üks doos (1 ml) sisaldab: sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri 1 mg
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines for pigs ATCvet code: QI09AA07
Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele (suidae), inaktiveeritud viirusvaktsiinid sigadele
One dose (1 ml): Porcine circovirus type 2 ORF2 protein Carbomer
Üks doos (1 ml): sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ORF2 valku karbomeeri
- After the transfer of the full content of Ingelvac PCV FLEX, disconnect and discard transfer needle and empty vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- Pärast Ingelvac PCV FLEXi kogu sisu ülekandmist lahutage ülekandenõel ja tühi Ingelvac
Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
• Use the same volumes of Ingelvac PCV FLEX and Ingelvac MycoFLEX.
• kasutage Ingelvac PCV FLEXi ja Ingelvac MycoFLEXi samas mahus;
EXP {month/year} Once broached use immediately.
Kõlblik kuni (EXP) {kuu/aasta} Pärast korgi läbistamist kasutada koheselt.
100 ml, 250 ml bottle
100 ml, 250 ml pudel
10 ml, 50 ml bottle
10 ml, 50 ml pudel
- Transfer the Ingelvac PCV FLEX vaccine into the vaccine bottle of Ingelvac MycoFLEX.
- Kandke vaktsiin Ingelvac PCV FLEX Ingelvac MycoFLEXi vaktsiinipudelisse.
Pack sizes of 1 or 12 high density polyethylene bottles of 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) or 250 ml (250 doses).
Pakendis on 1 või 12 kõrgtihedast polüetüleenist pudelit 10 ml (10 doosi), 50 ml (50 doosi), 100 ml (100 doosi) või 250 ml (250 doosi).
Carton of 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml bottles
10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml pudelite karp
Suspension for injection.
Intramuskulaarne kasutamine.
PACKAGE LEAFLET: Ingelvac PCV FLEX suspension for injection for pigs
PAKENDI INFOLEHT Ingelvac PCV FLEX süstesuspensioon sigadele
- Connect the opposite end of the transfer needle to the vaccine bottle of Ingelvac PCV FLEX.
- Ühendage ülekandenõela teine ots Ingelvac PCV FLEXi vaktsiinipudeliga.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc.
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc. 2621 North Belt Highway, St. Joseph,
1 tube Not applicable
1 tuub Ei kohaldata
20 mg/g Transdermal ointment
20 mg/g Transdermaalne salv
Cats Transdermal use Tube (Alu) 5 g
Kassid Transdermaalne Alumiiniumtuu b
Immediate packaging
Pakendi sisu
If you or your daughter:
Kui teie või teie tütar:
2.5 Long-term protection
2.5 Pikaajaline kaitse
• The first injection will be given at the chosen or scheduled date.
• Esimene süst tehakse valitud või määratud kuupäeval.
• There is any suspicion that the partially used vial has been contaminated.
• kui on mis tahes kahtlus, et osaliselt kasutatud viaal on saastunud;
• This vaccine has been prescribed for you or your child only.
• See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Symptoms usually last for 2 to 7 days.
Sümptomid kestavad tavaliselt 2…7 päeva.
Additional side effects in adults:
Täiendavad kõrvaltoimed täiskasvanutel:
A partially used multidose vial must be discarded immediately if:
Osaliselt kasutatud mitmeannuseline viaal tuleb kohe ära visata, kui:
This leaflet was last revised in [{MM/YYYY}].
Infoleht on viimati uuendatud [{KK.AAAA}].
The recommended size of the needle to be used is 23G or 25G.
Soovitatav nõela suurus on 23G või 25G.
The bridging of efficacy is based on above available data and overall results.
Efektiivsuse ülekandmine põhineb ülatoodud teadaolevatel andmetel ja üldistel tulemustel.
Other serious reactions
Muud rasked reaktsioonid
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. detsember 2018
• There is visible evidence of contamination, such as a change in appearance.
• kui on nähtavaid saastumise tunnuseid, nt muutunud välimus.
Therefore, protection is expected in adults in endemics areas although the actual magnitude of efficacy relative to that observed in children and adolescents is unknown.
Seetõttu on endeemiliste piirkondade täiskasvanutel immuunkaitse ootuspärane, ehkki efektiivsuse tegelik ulatus võrreldes lastel ja noorukitel täheldatuga ei ole teada.
Hospitalised VCD†
Hospitaliseeritud VCD†
You or your child will receive 3 injections of 0.5 mL - one every 6 months.
Teile või teie lapsele tehakse kolm süsti, iga kord 0,5 ml - üks iga 6 kuu järel.
Study N
Uuring N
N: number of subjects per study
N: uuritavate arv uuringus
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapore; CYD47: India;
CYD22: Vietnam; CYD28: Singapur; CYD47: India
Available data are not sufficient to confirm the safety and efficacy in individuals previously infected by any dengue virus and younger than 9 years.
Olemasolevad andmed ei ole piisavad, et kinnitada ohutust ja efektiivsust isikutel, kes on eelnevalt nakatunud dengue mistahes viirusega ja on nooremad kui 9 aastat.
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
Enamik uuritavatest olid vanuses 9...17 aastat (n = 2810).
Other medicines and Dengvaxia
Muud ravimid ja Dengvaxia
Instructions for preparing the vaccine intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet.
Juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele vaktsiini ettevalmistamiseks on infolehe lõpus.
Endemic areas are areas where the disease has been continuously present among the people who live there and where outbreaks or epidemics have occurred.
Endeemilised piirkonnad on piirkonnad, mille elanike seas on haigust pidevalt ja kus on olnud haiguspuhanguid või epideemiaid.
They can also happen very rarely after receiving any vaccine (may affect up to 1 in 10 000 people).
Need võivad väga harva tekkida ka pärast mis tahes vaktsiini manustamist (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st).
The adverse reactions were usually mild to moderate in severity and of short duration (0 to 3 days).
Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerge kuni mõõduka raskusega ning lühiajalised (0...3 päeva).
A neurovirulence study shows that CYD dengue vaccine is not neurotoxic.
Neurovirulentsuse uuring näitab, et CYD dengue viiruse vaktsiin ei ole neurotoksiline.
Occasionally dengue can be severe enough for you to have to go to hospital and in rare cases it can cause death.
Mõnikord võib dengue palavik olla nii tõsine, et võite vajada haiglaravi ning harvadel juhtudel võib see põhjustada surma.
These data are not sufficient to conclude on the absence of potential effects of Dengvaxia on pregnancy, embryo-foetal development, parturition and post-natal development.
Need andmed ei ole piisavad, et järeldada Dengvaxia toime võimalikku puudumist rasedusele, embrüofetaalsele arengule, sünnitusele ja sünnijärgsele arengule.
The physician educational material should contain:
Arsti õppematerjalid peavad sisaldama:
These figures may not be extrapolated to other regions with different seroprevalence and epidemiological situations.
Neid näitajaid ei saa ekstrapoleerida teistesse piirkondadesse, kus on erinev seroloogiline levimus ja epidemioloogilised olukorrad.
Swirl gently until the powder is dissolved.
Keerutage viaali kergelt, kuni pulber on lahustunud.
CYD15: Brazil, Colombia, Honduras, Mexico, Puerto Rico.
CYD15: Brasiilia, Kolumbia, Honduuras, Mehhiko, Puerto Rico.
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are using, have recently used or might use any other vaccines or medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid vaktsiine või ravimeid.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC kood: J07BX/ ei ole veel omistatud
Children and adults 9 to 45 years of age
Lapsed ja täiskasvanud vanuses 9…45 aastat
These signs or symptoms (anaphylactic reactions) usually develop soon after the injection is given and while you or your child are still in the clinic or doctor's surgery.
Need nähud või sümptomid (anafülaktiline reaktsioon) kujunevad tavaliselt peatselt pärast süsti ja sel ajal, kui olete või teie laps on alles kliinikus või arsti vastuvõtul.
Vaccination should be preceded by a review of the individual's medical history (in particular, previous vaccinations and possible adverse reactions which occurred after vaccination).
Enne vaktsineerimist tuleb üle vaadata isiku haiguslugu (eriti varasemad vaktsineerimised ja pärast vaktsineerimist tekkinud võimalikud kõrvaltoimed).
Person-years: sum of time-at-risk (in years) for the subjects during the study period.
Inimaastad: riskiperioodi ajaline summa (aastad) uuritavatel uuringuperioodi vältel.
Adverse reactions occurred within 3 days following vaccination except fever which appears within 14 days after the injection.
Kõrvaltoimed tekkisid 3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist, välja arvatud palavik, mis ilmnes 14 päeva jooksul pärast süstimist.
†The efficacy against hospitalised and severe VCD was not a primary objective and cut-off thresholds to define statistical significance were not pre-specified.
† Efektiivsus haiglaravi vajanud ja raskete VCD juhtude suhtes ei olnud esmane eesmärk ning statistilist olulisust määratlevad läviväärtused ei olnud eelnevalt kindlaks määratud.
Before each injection, the reconstituted suspension should be gently swirled once again.
Enne igat süstimist tuleb manustamiskõlblikuks muudetud suspensiooni uuesti õrnalt keerutada.
Like all medicines, Dengvaxia can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Dengvaxia põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hospitalised and/or clinically severe dengue fever in long-term safety follow-up data
Haiglaravi vajanud ja/või kliiniliselt raske dengue palavik ohutuse pikaajalise järelkontrolli andmetes
• Sterile dose withdrawal has not been fully observed.
• annuse steriilset süstlasse tõmbamist ei ole täielikult järgitud;
There are no safety, immunogenicity or efficacy data to support vaccination of individuals living in non-endemic areas and travelling to endemic areas, therefore vaccination of these individuals is not recommended.
Puuduvad ohutuse, immunogeensuse või efektiivsuse andmed, mis toetavad mitteendeemilistes piirkondades elavate ja endeemilistesse piirkondadesse reisivate isikute vaktsineerimist, seetõttu ei ole soovitatav neid isikuid vaktsineerida.
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile France
1541 avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l'Etoile Prantsusmaa
No specific studies have been performed on fertility.
Spetsiifilisi fertiilsusuuringuid ei ole tehtud.
Vaccination is not recommended if you live in area where dengue infections do not regularly occur and if you plan to travel to an area where dengue infections regularly occur.
Vaktsineerimine ei ole soovitatav, kui te elate piirkonnas, kus ei regulaarselt ei ilmne dengue nakkusi ja kavatsete reisida piirkonda, kus dengue nakkused regulaarselt ilmnevad.
CYD28: Low endemic country
CYD28: Väikese endeemilisusega riik
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local regulations.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Allergic including anaphylactic reactions have been reported very rarely.
Allergilistest, sh anafülaktilistest reaktsioonidest on teatatud väga harva.
Travellers
Reisijad
Estimates from the long-term analysis suggest the onset of increased risk was mainly during the 3rd year following the first injection.
Pikaajalise analüüsi tulemused näitavad, et riski suurenemine tekkis peamiselt 3. aastal pärast esimest süsti.
It is used to help protect you or your child against "dengue disease" caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4.
See aitab kaitsta teid või teie last dengue palaviku eest, mida põhjustavad dengue viiruse serotüübid 1, 2, 3 ja 4.
Dengvaxia should not be used in children less than 9 years of age (see sections 4.8).
Dengvaxia't ei tohi kasutada lastel vanuses kuni 9 aastat (vt lõik 4.8).
It contains versions of these 4 varieties of the virus that have been weakened so that they cannot cause the disease.
Vaktsiin sisaldab neid viiruse 4 tüübi variante, mida on nõrgestatud nii, et need ei saa haigust põhjustada.
You must continue to protect yourself against mosquito bites even after vaccination.
Peate jätkama enda kaitsmist sääsehammustuste eest ka pärast vaktsineerimist.
The following side effects occurred during studies in children, young people and adults.
Laste, noorte ja täiskasvanutega tehtud uuringute ajal tekkisid järgmised kõrvaltoimed.
This phase includes therefore the primary endpoint observation period from 28 days after the third injection up to the end of the Active Phase.
See faas hõlmab seetõttu esmase tulemusnäitaja jälgimisperioodi alates 28 päeva möödumisest pärast kolmandat süsti kuni aktiivfaasi lõpuni.
Very rare: (may affect up to 1 in 10 000 people) • allergic reactions.
Väga harv (võib tekkida kuni 1 inimesel 10 000-st): • allergilised reaktsioonid.
Dengvaxia is available in packs of 1 or 10.
Dengvaxia on saadaval 1 ja 10 kaupa pakis.
• Physician educational material
• arsti õppematerjalid.
Then, GMTs stabilize over the next 2 to 4 years and remain superior to pre-vaccination GMTs.
Seejärel, järgmise kahe kuni nelja aasta jooksul, GMT väärtused stabiliseeruvad ja jäävad suuremaks kui GMT väärtus enne vaktsineerimist.
The virus from an infected person can spread to other people through mosquito bites for about 4 to 5 days (maximum 12 days) after the first symptoms appear.
Viirus võib nakatunud inimeselt teistele inimestele levida sääsehammustuste kaudu ligikaudu 4…5 päeva (maksimaalselt 12 päeva) jooksul alates esimeste sümptomite ilmnemisest.
This increased risk may mainly begin during the third year following the first injection.
See oht suureneb peamiselt kolmandal aastal pärast esimest süsti.
Dengvaxia stimulates the body's natural defences (immune system), to produces antibodies that will help protect against the viruses that cause dengue disease if the body is exposed to them in the future.
Dengvaxia stimuleerib organismi loomulikku kaitset (immuunsüsteemi) tootma antikehi, mis aitavad kaitsta dengue palavikku põhjustavate viiruste vastu, kui organism nendega tulevikus kokku peaks puutuma.
What is dengue and dengue disease?
Mis on dengue viirus ja dengue palavik?
Tabulated list of adverse reactions Adverse reactions are listed according to the following frequency categories:
Kõrvaltoimete loetelu tabelina Kõrvaltoimed on loetletud järgmiste sageduskategooriate alusel:
Do not use Dengvaxia after the expiry date that is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage Dengvaxia't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast „EXP”.
Contact with disinfectants is to be avoided since they may inactivate the vaccine viruses.
Vältida tuleb kokkupuudet desinfektsioonivahenditega, sest see võib vaktsiini viirused inaktiveerida.
Protection
Kaitse
Very common: ≥ 1/10
väga sage: ≥ 1/10,
Animal studies did not indicate any harmful effects with respect to female fertility (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita mis tahes kahjulikku toimet naiste fertiilsusele (vt lõik 5.3).
There was no shedding of Dengvaxia RNA in a distribution and shedding study, hence no risk of dissemination to the environment or transmission from vaccinees.
Leviku-uuringus Dengvaxia RNA levimist ei olnud, seega puudub risk haigustekitajate keskkonda sattumiseks või ülekandumiseks vaktsineeritute kaudu.
Vaccine group
Vaktsiini rühm