natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Antiviral medicines to treat HIV infection (protease inhibitors e.g. indinavir or ritonavir).
• Viirusevastased ravimid HIV-infektsiooni raviks (proteaasi inhibiitorid, nt indinaviir või rotinaviir).
In particular, the MAH discussed in their detailed grounds: o the clinical relevance of the differences observed on objective measures of wakefulness o whether the entry criteria of the studies were appropriate o the lack of supportive evidence of possible unblinding o the benefit for a specific subpopulation of patients
Eelkõige käsitles müügiloa hoidja üksikasjalikes põhjendustes järgmist: o ärkveloleku objektiivsete näitajate osas täheldatud erinevuste kliiniline olulisus; o uuringute kaasamiskriteeriumite sobivus; o tõendite puudumine pimeuuringu efekti vähenemise kohta; o kasulikkus patsientide teatud alampopulatsioonidele;
Teva Pharma B.V. Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht The Netherlands
Undesirable effects such as blurred vision or dizziness might also affect ability to drive (see section 4.8).
Autojuhtimise võimet võivad kahjustada ka sellised kõrvaltoimed nagu hägustunud nägemine või peapööritus (vt lõik 4.8).
Modafinil promotes wakefulness in a variety of species, including man.
Modafiniil soodustab ärkvel püsimist erinevatel liikidel, sh inimesel.
Steroidal contraceptives: The effectiveness of steroidal contraceptives may be impaired due to induction of CYP3A4/5 by modafinil.
Steroidsete rasestumisvastaste vahendite tõhusus võib halveneda modafiniili poolt põhjustatud CYP3A4/5 induktsiooni tõttu.
A later review performed by the MHRA revealed additional concerns regarding the benefit-risk balance of some of the indications for which very limited efficacy data exists.
Ühendkuningriigi ravimiamet MHRA vaatas hiljem küsimuse uuesti läbi ja ilmnes täiendavaid küsimusi seoses nende näidustuste kasulikkuse ja riski suhtega, mille kohta on väga vähe efektiivsusandmeid.
It is therefore recommended that the Summary of Product Characteristics be updated to reflect the skin, hypersensitivity, neuropsychiatric and cardiovascular adverse reactions observed.
Sel põhjusel soovitatakse uuendada ravimi omaduste kokkuvõtet nii, et kajastuksid ravimiga seoses täheldatud nahareaktsioonid, ülitundlikkusreaktsioonid, neuropsühhiaatrilised ja kardiovaskulaarsed kõrvalnähud.
Modafinil should be discontinued at the first sign of rash and not restarted (see section 4.8).
Ravi modafiniiliga tuleb katkestada lööbe esimeste märkide ilmnemisel ja ravi ei tohi uuesti alustada (vt lõik 4.8).
In a case report, a 50% reduction in ciclosporin concentration was observed in a patient receiving ciclosporin in whom concurrent treatment with modafinil was initiated.
Juhtumite aruandes teatati 50%-sest tsiklosporiini kontsentratsiooni vähenemisest patsiendil, kes sai tsiklosporiini ja kellel alustati samaaegselt ravi modafiniiliga.
Although modafinil-induced wakefulness can be attenuated by the 1-adrenoceptor antagonist, prazosin, in other assay systems (e.g. vas deferens) responsive to -adrenoceptor agonists, modafinil is inactive.
Ehkki modafiniili poolt esile kutsutud ärkvelolekut võib nõrgendada 1adrenoretseptor (prasosiin), on modafiniil teises --adrenoretseptori agonistidele reageerivas katsesüsteemis (nt seemnejuhas) inaktiivne.
In study 303, 200 mg and 400 mg of Modafinil resulted in increases of MWT of 1.6 and 1.4 minutes, respectively, when compared to baseline.
Uuringus 303 suurenes ärkvelolekus püsimise testi (Maintenance of Wakefulness Test) tulemus 200 mg ja 400 mg modafiniili manustamisel uuringu algusega võrreldes vastavalt 1,6 ja 1,4 minuti võrra.
The usual dose is 200 mg a day.
Tavaline annus on 200 mg päevas.
No serious skin rashes have been reported in adult clinical trials (0 per 4,264) of modafinil.
Modafiniiliga läbi viidud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega ei teatatud ühestki raskekujulise lööbe juhtumist (0 isikut 4264st).
Modafinil is associated with the onset or worsening of psychotic symptoms or manic symptoms (including hallucinations, delusions, agitation or mania).
Modafiniil on seotud psühhootiliste ja maniakaalsete sümptomite (sh hallutsinatsioonid, luulud, agitatsioon või maania) tekkimise või ägenemisega.
Following a request from the MAH, the CHMP convened a Scientific Advisory Group (SAG) CNS during the re-examination procedure.
Müügiloa hoidja taotluse alusel kutsus inimravimite komitee taasläbivaatamise menetluse käigus kokku kliinilise neuroteaduse teadusnõuanderühma.
Adults with severe kidney and liver problems The usual dose is 100 mg a day.
Raskekujuliste neeru- ja maksaprobleemidega täiskasvanud Tavaline annus on 100 mg päevas.
Rare: hallucinations, mania, psychosis
Harv: hallutsinatsioonid, maania, psühhoos.
The total daily dose may be taken as a single dose in the morning or as two doses in the morning and at noon, according to physician assessment of the patient and the patient's response.
Soovitatav ööpäevane algannus on 200 mg. Ööpäevase koguannuse võib sisse võtta ühekordse annusena hommikul või kahe annusena hommikul ja lõuna ajal, tuginedes arsti hinnangule patsiendi ja ravivastuse kohta.
What Modafinil containing medicinal products contains Each tablet contains modafinil (either 100 mg or 200 mg) as the active ingredient.
Üks tablett sisaldab toimeainena modafiniili (kas 100 mg või 200 mg).
• The opinion adopted a Product Information which did not fully reflect the safety information for modafinil
• arvamuses soovitati ravimiinfot muuta nii, et modafiniili ohutusteave ei kajastanud täielikult.
Abuse, misuse and diversion
Kuritarvitamine, väärtarvitamine ja edasimüümine
In study 305 (a phase 3 randomised, double-blind, placebo-controlled study), a modest but statistically significant improvement was observed in the MSLT score.
Uuringus 305 (III faasi randomiseeritud topeltpime platseebokontrolliga uuring) täheldati väikest, aga statistiliselt olulist päevase liigunisuse testi tulemuse paranemist.
• You have sudden difficulty breathing or wheeziness or your face, mouth or throat begins to swell.
• kui teil tekib äkki hingamisraskus või hingeldus või kui teie nägu, suu ja kõri hakkavad paiste minema;
• Ciclosporin (used to prevent organ transplant rejection, or for arthritis or psoriasis).
• Tsiklosporiin (kasutatakse elundisiiriku tagasitõuke ennetamiseks või artriidi või psoriaasi korral).
The signs may include: o mood swings or abnormal thinking, o aggression or hostility, o forgetfulness or confusion, o feeling of extreme happiness, o over-excitement or hyperactivity, o anxiety or nervousness, o depression, suicidal thoughts or behaviour, o agitation or psychosis (a loss of contact with reality which may include delusions or sensing things that are not real), feeling detached or numb, or personality disorder.
o meeleolu kõikumised ja tavatu mõtlemine; o agressiivsus või vaenulikkus; o hajameelsus või segasusseisund; o ülim õnnetunne; o üleerutus või hüperaktiivsus; o ärevus või närvilisus; o depressioon, enesetapumõtted või enesetapuga seotud käitumine; o agitatsioon või psühhoos (reaalsustunde kadumine, mis võib hõlmata luulusid või ebareaalsete asjade tunnetamist), eemaloleku tunne ja tuimus või isiksusehäired.
Note: This SPC and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Märkus: käesolev ravimi omaduste kokkuvõtte ja infolehe versioon kehtib kuni komisjoni otsuselangetamiseni
In the two phase 3 randomised, double blind, placebo-controlled, multicenter studies presented, results obtained with both objective efficacy measures used were consistent and demonstrated statistically significant benefits of modafinil when compared to placebo.
Kahes III faasi randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus, mille kohta andmed esitati, olid mõlema objektiivse efektiivsusnäitaja tulemused omavahel kooskõlas ja näitasid platseeboga võrreldes modafiniili statistiliselt olulist kasulikkust.
- If you get any side effects which worry you, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, mis paneb teid muretsema, rääkige sellest oma arstile, apteekrile või hooldajale.
The usual dose is 100 mg a day.
Tavaline annus on 100 mg päevas.
If a multi-organ hypersensitivity reaction is suspected, modafinil should be discontinued.
Mitme organi ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb ravi modafiniiliga katkestada.
However, there have been reports of modafinil being used as a performance enhancer.
Teatatud on siiski modafiniili kasutamisest sporditulemuste parandamiseks.
• Being sick (vomiting)
• halb olek (oksendamine);
In clinical trials, with the exception of headache, dizziness and cataplexy, all other nervous system related terms occurred almost exclusively in the modafinil treated patients.
Kliinilistes uuringutes esinesidpeale peavalu, peapöörituse ja katapleksia peaaegu erandita kõik teised närvisüsteemiga seotud tüsistused modafiniili kasutanud patsientidel.
Reproductive toxicity studies conducted in rats and rabbits showed an increased incidence in skeletal variations (changes in the numbers of ribs and delayed ossification), embryo-fetal lethality (periimplantation loss and resorptions) and some evidence of an increase in stillbirths (rats only), in the absence of maternal toxicity, at clinically relevant exposures.
Rottide ja küülikutega läbi viidud reproduktsioonitoksilisuse uuringutes ilmnes skeletiga seotud muutuste (muutused roiete arvus ja hilinenud luustumine) suurenenud esinemissagedus, embrüo-fetaalne suremus (implantatsioonile lühiaegselt järgnev lootesurm ja resorptsioonid) ja surnult sündide arvu mõningane suurenemine rasedustoksilise puudumisel kliiniliselt asjakohaste annuste manustamisel.
Having considered the data presented, it is the Committee's view that modafinil is associated to a rare risk of serious, life-threatening skin reactions.
Esitatud andmete läbivaatamise tulemusel jõudis inimravimite komitee arvamusele, et modafiniili kasutamisega kaasneb haruldane raskete eluohtlike nahareaktsioonide risk.
The 400 mg dose in study 303 did not lead to higher MWT differences or improved ESS score than the 200 mg dose.
Uuringus 303 ei suurendanud 400 mg annus erinevusi ärkvelolekus püsimise testi tulemustes ega parandanud Epworthi unisuse skaala tulemust rohkem kui 200 mg annus.
Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the blister strip and the outer pack after ‘Exp'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterribal ja välispakendil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
• Excess wind, reflux (bringing back fluid from the stomach), increased appetite, weight changes, thirst or taste alteration.
• ülemäärane puhitus, refluks (maomahla tagasiheide), isu suurenemine, kaalumuutused, janu või maitsemeele muutused;
Pregnancy There is limited data on the use of modafinil in pregnant women.
Rasedus Modafiniili kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
While small short-term improvements could be observed in objective sleep measurements, the more pronounced effects were seen in subjective measurements of sleepiness.
Kui objektiivsete unisusnäitajate osas täheldati väikesi lühiajalisi muutusi paremuse poole, siis subjektiivsed unisus näitajad muutusid rohkem.
In patients with cirrhosis, the oral clearance of modafinil was decreased by approximately 60%, and the steady-state concentration doubled, compared with values in healthy subjects.
Tsirroosiga patsientidel vähenes modafiniili suukaudsel manustamisel kliirens ligikaudu 60% ja püsikontsentratsioon suurenes kaks korda võrreldes tervete patsientidega.
Because of the newly identified risks of psychiatric and skin reactions in conjunction with cardiovascular risks, but also evidence of significant off label use and concerns about potential abuse, misuse or diversion, a formal review of the full benefit-risk balance of modafinil was initiated by the CHMP through an article 31 referral procedure.
Et ilmnesid uued psühhiaatriahäirete ja nahareaktsioonide riskid ning kardiovaskulaarsed riskid, samuti andmed ulatusliku kasutamise kohta registreerimata näidustustel ning tekkisid küsimused võimaliku kuritarvitamise, väärtarvitamise ja edasimüümise kohta, algatas inimravimite komitee artikli 31 kohase esildise alusel modafiniili üldise kasulikkuse ja riski suhte ametliku hindamismenetluse.
In humans, modafinil restores and/or improves the level and duration of wakefulness and daytime alertness in a dose-related manner.
Inimestel taastab ja/või parandab modafiniil annusest sõltuvalt ärkveloleku ja päevase erksuse taset ning kestust.
In non-clinical models, modafinil has weak to negligible interactions with receptors involved in the regulation of sleep/wake states (e.g., adenosine, benzodiazepine, dopamine, GABA, histamine, melatonin, norepinephrine, orexin, and serotonin).
Mittekliinilistes mudelites on ilmnenud modafiniili nõrgad kuni vähetähtsad koostoimed und ja ärkvelolekut reguleerivate retseptoritega (nt adenosiin, bensodiasepiin, dopamiin, GABA, histamiin, melatoniin, norepinefriin, oreksiin ja serotoniin).
Uncommon: sleep disorder, emotional lability, decreased libido, hostility, depersonalisation, personality disorder, abnormal dreams, agitation, aggression, suicidal ideation.
Aeg-ajalt: unehäired, emotsionaalne labiilsus, libido vähenemine, vaenulikkus, depersonalisatsioon, isikuhäired, tavatud unenäod, agitatsioon, agressiivsus, enesetapumõtted.
This included serious cases of moderate chest pain linked to symptomatic mitral valve prolapse, increased heart rate, congestive heart failure, cardiomegaly, palpitations, syncope and bradycardia.
Nende hulka kuulusid mõõduka rindkerevalu rasked juhud, millega kaasnes sümptomaatiline mitraalklapi prolaps, südame löögisageduse suurenemine, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomegaalia, südamepekslemine, sünkoop ja bradükardia.
In the placebo controlled studies, various cardiovascular events occurred almost exclusively in the modafinil treated group.
Platseebokontrolliga uuringutes esines mitmesuguseid kardiovaskulaarseid tüsistusi peaaegu eranditult modafiniilirühmas.
• Medicines for thinning the blood (e.g. warfarin).
• Verd vedeldavad ravimid (nt varfariin).
If psychotic or manic symptoms occur, discontinuation of modafinil may be required.
Psühhootiliste või maniakaalsete sümptomite ilmnemisel võib osutuda vajalikuks modafiniiliravi katkestamine.
• The Committee therefore considered that the benefit risk balance: Is positive under normal conditions of use for excessive sleepiness associated to narcolepsy Is not positive under normal conditions of use for excessive sleepiness associated to obstructive sleep apnoea
• seetõttu otsustas inimravimite komitee, et kasulikkuse ja riski suhe: on positiivne narkolepsiast tingitud liigunisuse ravis normaalsete kasutustingimuste korral; ei ole positiivne obstruktiivsest uneapnoest tingitud liigunisuse ravis normaalsete kasutustingimuste korral; ei ole positiivne vahetustega tööst tingitud unehäire korral esineva liigunisuse ravis normaalsete kasutustingimuste korral; ei ole positiivne diopaatilisest hüpersomniast tingitud liigunisuse ravis normaalsete kasutustingimuste korral;
Appropriate data on the cardiovascular safety of modafinil in OSA patients continues to be considered necessary to assess the magnitude of the concern.
Endiselt peetakse vajalikuks põhjalike andmete kogumist modafiniili kardiovaskulaarse ohutuse kohta obstruktiivse uneapnoega patsientidel, et probleemi ulatust hinnata.
Caution should be exercised in administering modafinil to patients with history of alcohol, drug or illicit substance abuse.
Ettevaatlik tuleb olla modafiniili manustamisel patsientidele, kes kuritarvitavad või on varem kuritarvitanud alkoholi, ravimeid või keelatud aineid.
This type of events was also observed in clinical trials, and frequently time to onset was suggestive of a temporal association with the product.
Neid tüsistusi täheldati ka kliinilistes uuringutes ja sageli viitas kõrvalnähu tekkeni kulunud aeg ajalisele seosele ravimiga.
Modafinil is associated with the onset or worsening of anxiety.
Modafiniil on seotud ärevuse tekitamisega või ägenemisega.
Symptoms most often accompanying modafinil overdose, alone or in combination with other drugs have included: insomnia; central nervous system symptoms such as restlessness, disorientation, confusion, excitation and hallucination; digestive changes such as nausea and diarrhoea; and cardiovascular changes such as tachycardia, bradycardia, hypertension and chest pain.
Modafiniili üleannustamisega, eraldi või kombinatsioonis teiste ravimitega, kõige sagedamini kaasnevate sümptomite hulka kuuluvad unetus, kesknärvisüsteemi sümptomid, nt rahutus, disorientatsioon, segasusseisund, erutuvus ja hallutsinatsioon; muutused seedetraktis, nt iiveldus ja kõhulahtisus; kardiovaskulaarsed muutused, nt tahhükardia, bradükardia, hüpertensioon ja valu rindkeres.
• Increased cough, asthma or shortness of breath.
• ägenenud köha, astma või õhupuudus;
Do not take Modafinil containing medicinal products if you:
Ärge võtke modafiniili sisaldavaid ravimeid:
There is inadequate information to determine safety and efficacy of dosing in patients with renal impairment.
Neerukahjustusega patsientidele annustamise ohutuse ja tõhususe hindamiseks on andmed ebapiisavad.
Adequate contraception will require continuation of these methods for two months after stopping modafinil.
Toimivaid rasestumisvastaseid vahendeid tuleb kasutada ka kaks kuud pärast modafiniiliravi lõpetamist.
Modafinil also does not inhibit the activities of adenylyl cyclase, catechol-O-methyltransferase, glutamic acid decarboxylase MAO-A or B, nitric oxide synthetase, phosphodiesterases II-VI, or tyrosine hydroxylase.
Modafiniil ei inhibeeri adenülaadi tsüklaasi, katehhoolO-metüültransferaasi, glutamiinhappe dekarboksülaasi MAO A või B, lämmastikoksiidi süntetaasi, fosfodiesteraas II…VI ega türosiini hüdroksülaasi aktiivsust.
In this assessment of the benefit-risk profile of modafinil in its different indications, the CHMP reviewed available data from pre-clinical and clinical studies, spontaneous reports, published literature and other data submitted by the MAHs as relevant.
Modafiniili mitmesuguste näidustuste kasulikkuse ja riski suhte hindamise käigus vaatas inimravimite komitee läbi kättesaadavad andmed, mis pärinesid eelkliinilistest ja kliinilistest uuringutest, spontaansetest teadetest ja avaldatud kirjandusest, ning muud müügiloa hoidja esitatud asjakohased andmed.
In addition, there was no significant difference between placebo and modafinil in the percentage of patients who normalise their MSLT scores, which is indicative that a clinically relevant effect has not been established.
Samuti ei esinenud olulist erinevust nende platseebot ja modafiniili manustanud patsientide osakaalus, kelle päevase liigunisuse testi tulemus jõudis normaalväärtuseni, millest võib järeldada, et kliiniliselt olulist toimet ei saavutatud.
In study 402, MSLT increased from 7.6 minutes at baseline to 8.6 minutes.
Uuringus 402 suurenes päevase liigunisuse testi (Multiple Sleep Latency Test) tulemus uuringu alguses mõõdetud 7,6 minutilt 8,6 minutile.
Patients will abnormal findings should receive further specialist evaluation and treatment before Modafinil treatment is considered.
Spetsialist peab normiväliste leidudega patsiente täiendavalt hindama ja neid ravima enne modafiniiliravi määramist.
Whilst studies with modafinil have demonstrated a potential for dependence, the possibility of dependence with long-term use cannot be entirely excluded.
Sõltuvuse tekkimise võimalust pikaajalisel kasutamisel ei saa täielikult välistada.
If suicide-related symptoms develop in association with modafinil, treatment should be discontinued.
Kui suitsiidiga seotud sümptomid tekivad seoses modafiniili kasutamisega, tuleb ravi katkestada.
A total of 16 cases of Stevens Johnson Syndrome/Toxic Epidermal Necrolysis/Erythema Multiforme have been reported in a post-marketing setting.
Pärast turustamise algust on teatatud kokku 16 Stevensi-Johnsoni sündroomi / toksilise epidermaalse nekrolüüsi / erythema multiforme juhust.
Blood pressure and heart rate should be regularly monitored in patients receiving modafinil.
Modafiniili saavatel patsientidel tuleb korrapäraselt kontrollida vererõhku ja pulssi.
If psychiatric symptoms develop in association with modafinil treatment, modafinil should be discontinued and not restarted.
Modafiniiliraviga seotud psühhiaatriliste sümptomite tekkimisel tuleb ravi modafiniiliga katkestada ja seda ei tohi uuesti alustada.
Insomnia Because modafinil promotes wakefulness, caution should be paid to signs of insomnia.
Unetus Et modafiniil soodustab ärkvelolekut, tuleb pöörata tähelepanu unetuse märkidele.
In addition, a contraindication in patients with uncontrolled hypertension or cardiac arrhythmia is deemed necessary to prevent serious complications in patients with such co-morbidities.
Samuti peetakse vajalikuks lisada vastunäidustus ravile allumatu hüpertensiooni või südame arütmiaga patsientidele, et ennetada raskeid tüsistusi nende kaasuvate haigustega patsientidel.
The following adverse reactions have been reported in clinical trials and/or post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutes ja/või turustamisjärgsel perioodil on teada antud järgmistest kõrvaltoimetest.
Patients with major anxiety should only receive treatment with modafinil in a specialist unit.
Tugeva ärritusega patsiendid tohivad modafiniiliravi saada ainult spetsialisti järelevalve all.
In clinical trials, all the hypersensitivity related terms were reported more commonly in association to modafinil than to placebo.
Kliinilistes uuringutes registreeriti kõiki ülitundlikkusega seotud seisundeid modafiniilirühmas sagedamini kui platseeborühmas.
As modafinil may inhibit CYP2C19, lower doses of antidepressants may be required in such patients.
Et modafiniil võib CYP2C19-t pärssida, võib nendel patsientidel osutuda vajalikuks antidepressantide annuste vähendamine.
Common: nervousness, insomnia, anxiety, depression, abnormal thinking, confusion.
Sage: närvilisus, unetus, ärevus, depressioon, tavatu mõtlemine, segasusseisund.
In 2007, concerns relating to serious psychiatric disorders (suicidal thoughts/behaviour, symptoms of psychosis and mania) and serious skin and subcutaneous tissue disorders (including erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome) prompted a review of the available data from clinical trials and spontaneous adverse reaction reports by the Pharmacovigilance Working Party (PhVWP).
Raskete psühhiaatriahäirete (suitsiidimõtted/suitsidaalne käitumine, psühhoosi ja maania sümptomid) ning naha ja nahaaluskoe raskete häirete (sh erythema multiforme ja Stevensi-Johnsoni sündroom) esinemisega seotud probleemide tõttu vaatas ravimiohutuse järelevalve töörühm 2007. aastal uuesti läbi kliinilistest uuringutest ja kõrvalnähtude spontaansetest teadetest pärinevad kättesaadavad andmed.
Anticonvulsants: Co-administration of potent inducers of CYP activity, such as carbamazepine and phenobarbital, could reduce the plasma levels of modafinil.
CYPi aktiivsuse potentsiaalsete indutseerijate, nt karbamasepiin ja fenobarbitaal, samaaegne manustamine võib vähendada modafiniili sisaldust plasmas.
Modafinil- containing medicinal products is indicated in adults for the treatment of excessive sleepiness associated with narcolepsy with or without cataplexy.
Modafiniili sisaldavad ravimid on näidustatud täiskasvanutele narkolepsiaga seotud või kaasuva katapleksiata ülemäärase unisuse raviks.
The majority of the spontaneous reports reviewed indicated that onset of events was within the first few months of initiating modafinil, and positive de-challenge or re-challenge was also reported.
Enamiku läbivaadatud spontaansete teadete andmetel tekkisid kõrvalnähud modafiniiliravi esimeste kuude jooksul, samuti teatati kõrvalnähtudest ravimi kasutamise katkestamise või uuesti kasutama hakkamise korral.