natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The active substance of Forcaltonin, salmon calcitonin, is a copy of the hormone produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce salmon calcitonin.
Forcaltonini toimeaine lõhe kaltsitoniin on hormooni analoog, mida toodetakse rekombinant-DNA-tehnikana tuntud meetodil: seda toodab rakk, millesse on viidud lõhe kaltsitoniini tootmist võimaldav geen (DNA).
Each ampoule contains 100 IU (International Units) of the active substance salmon calcitonin.
Üks ampull sisaldab toimeainena 100 rahvusvahelist ühikut (IU) lõhe kaltsitoniini.
Other information about Forcaltonin:
Muu teave Forcaltonini kohta
It is also used in Paget's disease (a bone disease that involves bone destruction and regrowth that causes deformity), and in hypercalcaemia (increased blood calcium) caused by cancer.
Seda kasutatakse ka Pageti tõve (luuhaigus, millega kaasneb luude lagunemine ja taasmoodustumine, mis põhjustab deformatsioone) ja vähist põhjustatud hüperkaltseemia (vere kaltsiumitaseme tõus) puhul.
What is the risk associated with Forcaltonin?
Millised on Forcaltoniniga kaasnevad riskid?
To prevent bone loss, the recommended dosage is 100 IU daily or 50 IU twice daily for 2 to 4 weeks, given subcutaneously or intramuscularly.
Soovitatav annus luumassi kao ennetamiseks on 100 IU üks kord päevas või 50 IU kaks korda päevas 2-4 nädala jooksul, subkutaanselt või intramuskulaarselt.
Forcaltonin showed the same effectiveness and safety profile as synthetic salmon calcitonin.
Forcaltonin leiti olevat efektiivsuse ja ohutuse poolest samasugune kui sünteetiline lõhe kaltsitoniin.
They decided that Forcaltonin's benefits are greater than its risks for prevention of bone loss due to sudden immobilisation, such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile), for treatment of Paget's disease, and treatment of hypercalcaemia of malignancy.
Komitee otsustas, et Forcaltonini kasulikkus ületab sellega seotud riske äkilise immobilisatsiooni poolt põhjustatud luumassi kao profülaktikas, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel, Pageti tõve ravimisel ja pahaloomulise kasvaja põhjustatud hüperkaltseemia ravis.
For the full list of side effects reported with Forcaltonin, see the Package Leaflet.
Forcaltonini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Why has Forcaltonin been approved?
Miks Forcaltonin heaks kiideti?
They recommended that Forcaltonin be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Forcaltoninile müügiloa.
The full EPAR for Forcaltonin is available here.
Forcaltonini Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti leiate siit.
Forcaltonin is used in adults to prevent bone loss due to sudden immobilisation such as in patients with recent bone fractures caused by osteoporosis (a disease that makes bones fragile).
Forcaltonini kasutatakse täiskasvanutel äkilise immobilisatsiooni tõttu tekkinud luumassi kao profülaktikaks, näiteks hiljutise osteoporootilise (luude haprust põhjustav haigus) luumurruga patsientidel.
What is Forcaltonin?
Mis on Forcaltonin?
How is Forcaltonin used?
Kuidas Forcaltonini kasutatakse?
What benefit has Forcaltonin shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Forcaltonini kasulikkus?
What is Forcaltonin used for?
Milleks Forcaltonini kasutatakse?
Forcaltonin is a clear solution for injection.
Forcaltonini turustatakse selge süstelahusena.
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) FORCALTONIN EPAR summary for the public
FORCALTONIN Kokkuvõte üldsusele
How does Forcaltonin work?
Kuidas Forcaltonin toimib?
Ελλάδα
l n a
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Müügiloa nr Euroopa Liidus
The prescriber should also advise the caregiver about the importance of adhering to the dosing instructions and that the appropriate number of tablets should be taken at each dose with a meal.
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
VIRACEPT 50 mg/g oral powder
50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Each bottle contains 144 grams of oral powder and is supplied with a 1 gram (white) and a 5 gram (blue) polypropylene scoop.
1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Taking other medicines
Ravimi väljamõeldud nimetus
Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendil iseloomustus
The cap may be safely punctured up to 60 times.
Korki võib ohutult läbistada kuni 60 korda.
Date of first authorisation: 24/07/2008 Date of last renewal: 15/07/2013
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 24.07.2008 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15.07.2013
Avoid contact with skin or eyes.
Hoiduda kontaktist silmade või nahaga.
Sheep: 29 days.
Lammas: 29 päeva.
The bioavailability of the compound was > 98 % with no gender differences.
Ühendi biosaadavus on > 98 %, sugude vahel erinevusi pole.
The bioavailability of gamithromycin was > 92 %.
Gamitromütsiini biosaadavus on > 92%.
The swellings typically resolve within 3 to 14 days but may persist in some animals for up to 35 days after treatment.
Turse alaneb tavaliselt 3-14 päeva jooksul, kuid võib mõnedel loomadel püsida kuni 35 päeva pärast ravimi manustamist.
Gamithromycin may cause irritation to eyes and/or skin.
Gamitromütsiin võib põhjustada naha ja/või silmade ärritust.
Pigs: 16 days.
Siga: 16 päeva.
Use of the veterinary medicinal product should be based on susceptibility testing and take into account official and local policies on the use of antimicrobials in farm animals.
Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
This is often referred to as MLSB resistance as it affects macrolides, lincosamides and streptogramins.
Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Use according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada vastavalt vastutava loomaarsti tehtud riski/kasutegurite analüüsi tulemustele.
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product should not be mixed with other veterinary medicinal products.
Sobivusuuringute puudumisel ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega.
The mechanisms involve the alteration of the ribosomal target site, the utilization of active efflux mechanism and the production of inactivating enzymes.
Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse France
4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse Prantsusmaa
SC (cattle, sheep), IM (pigs)
SC (veis, lammas), IM (siga)
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Incompatibilities: Do not mix with other medicinal products.
Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be re-started for submission of 6- monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
If eye exposure occurs, flush eyes immediately with clean water.
Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
The volume of distribution at steady-state was approximately 39 l/kg.
Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
People with known hypersensitivity to the macrolide class should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
The MIC and MBC data (cattle and pig) are reported from a representative sample of isolates from field materials within different EU geographic areas.
MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
The compound is absorbed rapidly into the target tissue for SRD.
Ühend imendub kiirelt SRD sihtkoesse.
This special chemistry facilitates rapid absorption at physiological pH and a long duration of action at the target tissues, the lung and the skin.
See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
The efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions, as well as inappropriate farm management.
Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
These local reactions are transient, and typically resolve within 2 (pigs) to 4 (sheep) days.
Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
For multiple vial entry, an automatic dosing device is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Gamithromycin is an azalide, 15-membered semisynthetic macrolide class antibiotic with uniquely positioned alkylated nitrogen at 7a-position of the lactone ring.
Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
The 500 ml vial is for cattle and pigs only.
500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Cross resistance may occur with other macrolides.
Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Three mechanisms are generally considered responsible for resistance to the macrolide class of compounds.
Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the vial after EXP. Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Clinical studies have demonstrated the wide margin of safety for gamithromycin injection in the target species.
Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Based on laboratory animal data, gamithromycin has not produced any evidence of specific developmental or reproductive effects.
Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active drug was 77 %.
In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
Macrolides inhibit bacterial protein biosynthesis by binding to the 50S ribosomal subunit and by preventing peptide chain elongation.
Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
The in vitro data show that gamithromycin acts in a bactericidal manner.
In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Macrolides in general have both bacteriostatic and bactericidal action mediated through disruption of bacterial protein synthesis.
Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within 2 months (cows, heifers) or 1 month (ewes) of expected parturition.
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
In vitro plasma protein binding studies determined that the mean concentration of the free active substance was 74 %.
In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Antiinfectious agents / Antibiotics
Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
The active substance in ZACTRAN 150 mg/ml solution for injection for cattle, sheep and pigs is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
The injection volume should not exceed 5 ml per injection site.
Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Avoid simultaneous administration of antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of > 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Gamithromycin skin concentrations were much higher than the plasma concentrations resulting in skin/plasma concentration ratios of approximately 21, 58, and 138 at two, five and ten days post-dosing, respectively, demonstrating extensive distribution and accumulation in skin tissue.
Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
The volume of distribution at steady-state was 25 l/kg.
Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
During clinical trials transient injection site swellings were observed.
Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Active substance: 150 mg of gamithromycin Excipients: 1 mg of monothioglycerol Colourless to pale yellow solution.
Aktiivne toimeaine: 150 mg gamitromütsiini, Abiained: 1 mg monotioglütserooli Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Cardboard box containing 1 vial of 50, 100, 250 or 500 ml.
Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Muscle Skin and fat in natural proporti ons
Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
1 ml contains
1 ml sisaldab
Gamithromycin
Gamitromütsiin
If skin exposure occurs, wash the affected area immediately with clean water.
Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
The presence of the disease in the herd should be established before metaphylactic use.
Enne metafülaktikat peab kindlaks tegema haiguse esinemise karjas.
In young adult cattle, sheep and pig studies, gamithromycin was administered by injection at 6, 18, and 30 mg/kg (1, 3, and 5 times the recommended dose) and repeated three times at 0, 5 and 10 days (three times the recommended duration of use).
Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Cattle, sheep, pigs
Veis, lammas ja siga
1 ml contains 150 mg of gamithromycin
1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Accumulation of gamithromycin in the lung has been demonstrated by high and sustained concentrations in the lung and bronchial fluid which far exceed those in blood plasma.
Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
1 ml contains 150 mg of gamithromycin,
1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini,
The broad spectrum antimicrobial activity of gamithromycin includes Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae,Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica, the bacterial pathogens most commonly associated with BRD and SRD, and also Fusobacterium necrophorum and Dichelobacter nodosus.
Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Antibiotic treatment of benign foot rot is not considered appropriate.
Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Biliary excretion of the unchanged drug was the major route of elimination.
Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Ovine 50 μg/kg
lambad 50 μg/kg
The safety of gamithromycin during pregnancy and lactation has not been evaluated in cattle, sheep and pigs.
Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
• Visible injection site swellings associated with occasional slight pain may develop very commonly in cattle for one day.
• Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
Do not use in pregnant cows and heifers which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, macrolides ATC vet code: QJ01FA95.
ATCvet kood: QJ01FA95
Do not use this veterinary medicinal product simultaneously with other macrolides or antibiotics known as lincosamides.
Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
For treatment of cattle over 250 kg and sheep over 125 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml (cattle) or 5 ml (sheep) are injected at a single site.
Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
SC (cattle, sheep) IM (pigs) Read the package leaflet before use.
SC (veis, lammas) IM, (siga) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Withdrawal periods: Meat and offal: Cattle: 64 days.
Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele:Veis: 64 päeva.
• Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
• Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Meat and offal: Cattle: 64 days.
Lihale ja söödavatele kudedele : Veis: 64 päeva.
Treatment of infectious pododermatitis (foot rot) associated with virulent Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum requiring systemic treatment.
Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
A single dose of 6 mg gamithromycin/kg body weight (equivalent to 1 ml/25 kg body weight) into the neck (cattle and pigs) or anterior to the shoulder (sheep).
Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Type 1 glass vial of 50, 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Gamithromycin administered intramuscularly in pigs at single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 5 to 15 min, with a long plasma half-life (about 4 days).
Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE VIAL 500 ml
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL 500 ml
Do not use in cases of hypersensitivity to macrolide antibiotics or to any of the excipients.
Mitte kasutada loomadel, kellel on ülitundlikkus makroliidantibiootikumide või ükskõik millise abiaine suhtes.
Colourless to pale yellow solution.
Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Monothioglycerol
Monotioglütserool
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of sheep at a single dose of 6 mg/kg body weight is rapidly absorbed, and maximum plasma concentrations were observed between 15 minutes and 6 hours after dosing (2.30 hours on average) with high absolute bioavailability of 89%.
Gamitromütsiini, manustamisele lammastele ühekordse annusena subkutaanselt 6 mg(kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine ning maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 15 inuti-6 tunni möödudes (keskmiselt 2,5 tunni möödudes).
EXP Once opened, use by __/__/__
EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni
Treatment of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica.
Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (500 ml)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp 500 ml
Polypropylene vial of 100, 250 or 500 ml with a chlorobutyl rubber stopper, a polypropylene cap and an aluminium crimp seal.
Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
• Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
• Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast)
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life (> 2 days).
Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
Pigs: intramuscular injection.
Siga:Intramuskulaarselt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGE UNITS VIAL 50 ml
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
• Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
• Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast)