natgillin/translations-raw huggingface dataset:
What you need to know before you take Eucreas
Mida on vaja teada enne Eucreas'e võtmist
Some patients have had the following side effects while taking Eucreas and insulin:
Mõnedel patsientidel on Eucreas'e ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Eucreas.
Järgnevalt on toodud Eucreas'es sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
Following withdrawal of treatment with Eucreas and LFT normalisation, treatment with Eucreas should not be re-initiated.
Pärast Eucreas-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Eucreas-ravi jätkata.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Eucreas.
Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Eucreas.
Therefore, you should not receive Eucreas for the treatment of type 1 diabetes.
Seetõttu te ei tohiks Eucreas't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
The safety and efficacy of Eucreas in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Eucreas'e ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Eucreas is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Eucreas't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Eucreas (see section 5.3).
Uuringuid Eucreas'e toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
However, bioequivalence of Eucreas with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Samas on tõestatud Eucreas'e bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Children and adolescents The use of Eucreas in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Lapsed ja noorukid Eucreas't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Eucreas.
Eucreas'es sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
• Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Eucreas may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
• Eucreas võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Stop taking Eucreas for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Katkestage Eucreas'e võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Taking Eucreas with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Eucreas'e võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
If you take more Eucreas than you should
Kui te võtate Eucreas't rohkem kui ette nähtud
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Eucreas:
Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Eucreas'e võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Eucreas in order to know the patient's baseline value.
Enne Eucreas-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Some patients have experienced the following side effects while taking Eucreas and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
Mõnedel patsientidel on Eucreas'e ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed: • Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.
If this happens you must stop taking Eucreas and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Kui see juhtub, peate te lõpetama Eucreas'e võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
If you forget to take Eucreas
Kui te unustate Eucreas't võtta
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Eucreas should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Kuna metformiin võib vastsündinul põhjustada hüpoglükeemiat ja inimkatsete tulemused vildagliptiini kohta puuduvad, ei tohi Eucreas't rinnaga toitmise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Vildagliptin/metformin 50 mg/1000 mg twice daily reduced HbA1c by -1.82% ,vildagliptin/metformin 50 mg/500 mg twice daily by -1.61%, metformin 1000 mg twice daily by -1.36% and vildagliptin 50 mg twice daily by -1.09% from a mean baseline HbA1c of 8.6%.
Vildagliptiin/metformiin 50 mg/1000 mg kaks korda ööpäevas alandas HbA1c väärtust -1,82% võrra, vildagliptiin/metformiin 50 mg/500 mg kaks korda ööpäevas -1,61% võrra, metformiin 1000 mg kaks korda ööpäevas -1,36% võrra ja vildagliptiin 50 mg kaks korda ööpäevas -1,09% võrra HbA1c keskmisest algväärtusest 8,6%.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dosage of Eucreas.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Eucreas'e annust.
Liver function should be monitored during treatment with Eucreas at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Eucreas-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
It is unknown whether vildagliptin is excreted in human milk, but metformin is excreted in human milk in low amounts.
Ei ole teada, kas vildagliptiin eritub rinnapiima, kuid metformiin eritub väikestes kogustes inimese rinnapiima.
When and how to take Eucreas - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Millal ja kuidas Eucreas't võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Eucreas should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
- Patsiendid, kes lähevad üle vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena kasutamiselt: Eucreas-ravi tuleks alustada vildagliptiini ja metformiini samades annustes.
How Eucreas works
Kuidas Eucreas toimib
Eucreas should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Eucreas't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8).
A test to determine your liver function will be performed before the start of Eucreas treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Maksafunktsiooni test tehakse enne Eucreas-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
There are no adequate data from the use of Eucreas in pregnant women.
Eucreas'e kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Eucreas.
Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Eucreas-ravi.
Eucreas is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Eucreas is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Eucreas on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Eucreas on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Your doctor will tell you exactly the dose of Eucreas to take.
Arst ütleb teile täpse Eucreas'e annuse.
The rate and extent of absorption of metformin from Eucreas 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in Cmax by 26%, AUC by 7% and delayed Tmax (2.0 to 4.0 h).
Koos toiduga manustamisel vähenes metformiini imendumise kiirus ja ulatus preparaadist Eucreas 50 mg/1000 mg, mida näitas Cmax vähenemine 26%, AUC vähenemine 7% ja Tmax pikenemine (2,0...4,0 t).
The active substances of Eucreas, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Eucreas'es sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Eucreas.
Ravimiga Eucreas ei ole kliinilisi ravimuuringuid läbi viidud.
If you stop taking Eucreas
Kui te lõpetate Eucreas'e võtmise
No data are available with regard to overdose of Eucreas.
Eucreas'e üleannustamise kohta andmed puuduvad.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Eucreas if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea.
Enne Eucreas'e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui te võtate diabeediravimit, mida nimetatakse sulfonüüluureaks.
- Eucreas is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
- Eucreas on näidustatud kombinatsioonis sulfonüüluureaga (nt kolmikkombinatsioonravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kellel metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud piisavat kontrolli.
Bioequivalence has been demonstrated between Eucreas at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Bioekvivalentsust on demonstreeritud Eucreas'e kolme annusetugevuse (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg ja 50 mg/1000 mg) ning vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi tablettide vaba kombinatsiooni vahel samades annustes.
How to take Eucreas
Kuidas Eucreas't võtta
Stop taking Eucreas and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Katkestage Eucreas'e võtmine ja võtke ühendust oma arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kui teil tekivad mõned laktatsidoosi sümptomid, kuna see võib viia kooma tekkeni.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Eucreas if you have or have had a disease of the pancreas.
Enne Eucreas'e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Eucreas is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Eucreas't kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Information regarding overdose with vildagliptin is limited.
Andmed vildagliptiini üleannustamise kohta on vähesed.
There have been no formal interaction studies for Eucreas.
Eucreas'ega ei ole nõuetekohaseid koostoimeuuringuid läbi viidud.
- Eucreas is indicated in triple combination therapy with insulin as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
- Eucreas on näidustatud glükeemilise kontrolli parandamiseks kolmikkombinatsioonravis koos insuliiniga lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele täiskasvanud patsientidel, kellel stabiilses annuses insuliin ja metformiin üksinda ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
When Eucreas is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Eucrease ja sulfonüüluurea kooskasutamisel tuleks kaaluda sulfonüüluurea väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski.
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Eucreas (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Eucreas't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN-i (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.8).
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Eucreas 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „FLO”.
Metabolism and nutrition disorders Very rare
Ainevahetus- ja toitumishäired Väga harv
If necessary, the dosage of Eucreas may need to be adjusted during concomitant therapy and on its discontinuation.
Vajadusel tuleb ravi ajal teise ravimpreparaadiga või pärast selle ärajätmist Eucreas'e annust korrigeerida.
Your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Eucreas in order to avoid low blood glucose (hypoglycaemia).
Kui te võtate seda koos Eucreas'ega, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset (hüpoglükeemia).
The dose of Eucreas should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Eucreas'e annus peaks vastama vildagliptiini annusele 50 mg kaks korda päevas (kokku 100 mg ööpäevas) ja metformiini annusele, mis on sarnane juba võetavaga.
What Eucreas looks like and contents of the pack Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kollased, ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „SEH”.
- For patients inadequately controlled on dual combination with metformin and a sulphonylurea: The doses of Eucreas should provide vildagliptin as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Patsiendid, kellel kaksikkombinatsioon insuliini ja maksimaalse talutava metformiini annusega ei taga adekvaatset kontrolli: Eucreas'e annus peaks vastama vildagliptiini annusele 50 mg kaks korda päevas (kokku 100 mg ööpäevas) ja metformiini annusele, mis on sarnane juba võetavaga.
How to store Eucreas
Kuidas Eucreas't säilitada
Eucreas is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
Eucreas õhukese polümeerikattega tablette on pakendis 10, 30, 60, 120, 180 või 360 tk ja mitmikpakendis 120 (2x60), 180 (3x60) või 360 (6x60) õhukese polümeerikattega tabletti.
• Frequency not known (cannot be estimated from the available data): itchy rash, inflammation of the pancreas, localised peeling of skin or blisters, muscle pain.
• Esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): sügelus, lööve,
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Eucreas.
Samuti soovitatakse Eucreas'e võtmise ajal pöörata erilist tähelepanu villide või haavandite esmakordsele tekkimisele.
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum
The amount of Eucreas that people have to take varies depending on their condition.
Eucreas'e annus sõltub haiguse raskusest.
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eucreas 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Eucreas 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Eucreas should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90 ml/min) Eucreas'e annus hüperglükeemiavastases ravis tuleb määrata individuaalselt sõltuvalt patsiendi praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja talutavusest ning see ei tohi ületada soovitatavat ööpäevast vildagliptiini annust 100 mg. Eucreas-ravi võib alustada kas 50 mg/850 mg või 50 mg/1000 mg tabletitugevusega kaks korda päevas, üks tablett hommikul ja teine õhtul.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Eucreas therapy is recommended.
Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle
Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablets Eucreas 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Eucreas 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid (Vildagliptinum/Metformini hydrochloridum)
EU/1/07/425/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/007 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/008 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/009 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/010 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/011 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/012 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/025 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/026 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/027 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/028 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/029 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/030 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/016 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/017 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/018 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/034 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/035 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/036 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/016 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/017 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/018 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/034 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/035 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/036 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
Eucreas combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Eucreas sisaldab kahte antihüperglükeemilise toimega ravimit, millel on teineteist täiendav toimemehhanism veresuhkru taseme langetamisel II tüüpi diabeediga patsientidel.
EU/1/07/425/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/002 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/003 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/004 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/005 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/006 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/019 10 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/020 30 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/021 60 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/022 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/023 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/024 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/013 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/014 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/015 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/031 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/032 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/033 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
EU/1/07/425/013 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/014 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/015 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/07/425/031 120 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/032 180 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/07/425/033 360 õhukese polümeerikattega tabletti (PCTFE/PVC/Alu)
- Each Eucreas 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
- Iga Eucreas 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg vildagliptiini ja
The marketing authorisation was renewed on 13 March 2002 and on 13 March 2007.
Müügiluba pikendati 13. märtsil 2002 ja 13. märtsil 2007.
The marketing authorisation holder is Celgene Europe Ltd.
Müügiloa hoidja on Celgene Europe Ltd.
The recommended dose is 0.4 mg per kilogram body weight as a single injection into a vein, followed by a continuous infusion at a dose of 0.15 mg/kg per hour for two to 10 days, or longer if needed.
Soovitatav annus on 0,4 mg kehakaalu kilogrammi kohta ühe süstena veeni, millele järgneb veenisisene pidevinfusioon annuses 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta tunnis, mida tehakse 2-10 päeva või vajaduse korral kauem.
Bleeding leading to death occurs in around 1 patient in 100.
Surmaga lõppev veritsemine esineb ligikaudu ühel patsiendil sajast.
Some patients can have a serious allergic shock when they receive Refludan for a second time.
Mõnel patsiendil võib Refludani teistkordsel manustamisel tekkida raske allergiline šokk.