natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10);
Esinemissageduse grupid on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10),
Once escalated, the dose remains at 200 mg/m² per day for the first 5 days of each subsequent cycle except if toxicity occurs.
Kui annus on kord juba suurendatud, peab see jääma tasemele 200 mg/m² ööpäevas iga järgneva tsükli esimeseks 5 päevaks, v.a, kui tekib toksilisus.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): cough, infections including pneumonia.
Harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 1000st): köha, infektsioonid sh kopsupõletik.
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
TMZ annuse vähendamine või ravi lõpetamine monoteraapia ajal
Patients with recurrent or progressive malignant glioma Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
Patsientidel, kellel on varasemate ravitsüklite kestel esinenud raskekujulist (3. või 4. raskusaste) oksendamist, võib osutuda vajalikuks antiemeetiline ravi.
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m² once daily for 5 days followed by 23 days without treatment.
Annus tsüklis 1 (monoteraapia) on 150 mg/m² üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul, millele järgneb 23 ravivaba päeva.
No data are available on the administration of TMZ in patients with severe hepatic impairment (Child's Class C) or with renal impairment.
Maksafunktsiooni raske kahjustusega (Child-Pugh' klass C) või neerukahjustusega patsientidele TMZ manustamise kohta andmed puuduvad.
Excipients with known effect Each hard capsule contains 72 mg of lactose and sunset yellow FCF (E110).
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 72 mg laktoosi ja toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E110).
This was followed by monotherapy TMZ (150 - 200 mg/m²) on Days 1 - 5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Sellele järgnes 4 nädalat pärast radioteraapia lõppu monoteraapia TMZ-ga (150...200 mg/m²) iga 28-päevase tsükli 1...5-ndal päeval kokku kuni 6 tsükli jooksul.
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Teva at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide Teva annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
Myelosuppression (neutropenia and thrombocytopenia), which is known dose-limiting toxicity for most cytotoxic agents, including TMZ, was observed.
Täheldati müelosupressiooni (neutropeenia ja trombotsütopeenia) esinemist, mis on tsütotoksiliste ainete, sh TMZ, annustamist piirav toksilisus.
CTC Grade 3
CTC aste 3
absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l; CTC mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ aste 1 (v.a alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
CTC mitte-hematoloogiline toksilisus (v.a alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks)
Themedian times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Keskmiselt progresseerus haigus nimetatud näitajateni TMZ rühmas 0,7 kuni 2,1 kuud hiljem kui prokarbasiinil (logaritmiline astak-p = < 0,01...0,03).
Temozolomide Teva should only be prescribed by physicians experienced in the oncological treatment of brain tumours.
Temozolomide Teva't peaks ordineerima ajukasvajate onkoloogilise ravikogemusega arst.
NerPharMa S.r.l.
Ner PharMa S.r.l.
In a study of 288 subjects with newly-diagnosed glioblastoma multiforme, Grade 4 neutropenia occurred in 3% of female vs 0% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 1% of female vs 0% of male subjects in the first cycle of therapy.
288-l esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsiendil läbiviidud uuringus täheldati esimeses ravitsüklis 4. astme neutropeeniat 3% naistest vs 0% meestest ning 4. astme trombotsütopeeniat 1% naistest vs 0% meestest.
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Teva will be different.
Temozolomide Teva annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune.
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
TMZ hüdrolüüsub spontaanselt füsioloogilise pH tingimustes esmalt aktiivseks 3-metüül-(triaseen-1- üül)imidasool-4-karboksamiidiks (MTIC).
The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientide radioteraapiale TMZ samaaegne lisamine ning sellele järgnenud TMZ monoteraapia näitas statistiliselt olulist üldise elulemuse (overall survival [OS]) paranemist võrreldes ainult radioteraapiat saanutega (Joonis 1).
(difficulty passing stools), nausea (feeling sick in your stomach), vomiting, rash, hair loss, tiredness.
(raskendatud roojamine), iiveldus (seedekulglaga seotud halb enesetunne), oksendamine, lööve, juuste väljalangemine, väsimus.
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m² once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Varasemalt keemiaravi mittesaanud patsientidele manustatakse TMZ suukaudselt annusena 200 mg/m² üks kord ööpäevas esimese 5 päeva jooksul, millele järgneb 23-päevane ravipaus (kokku 28 päeva).
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Enne annustamist peavad olema täidetud järgmised nõuded laboratoorsete näitajate osas: neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüüdid ≥ 100 x 109/l.
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8%
Pärast 14C-märgistatud TMZ suukaudset manustamist oli 14C keskmine eritumine väljaheitega 7
Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ kliirensit 19...78-aastastel patsientidel.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Teva on your blood cells.
• teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temozolomide Teva toimet teie vererakkudele.
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Maksaensüümide aktiivsuse suurenemine, gamma GT suurenemine, ASAT suurenemine
The first dose will be 150 mg/m².
Esmane annus on 150 mg/m2.
How to take Temozolomide Teva
Kuidas Temozolomide Teva't võtta
Temozolomide Teva contains lactose
Temozolomide Teva sisaldab laktoosi
You will take your new dose of Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Te võtate Temozolomide Teva't uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva (“annustamise päevad”) jooksul.
This is because Temozolomide Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
• kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide Teva võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.
Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Temosolomiid on triaseen, mis läbib füsioloogilise pH-väärtuse juures kiire keemilise muundumise aktiivseks toimeaineks monometüültriasenoimidasoolkarboksamiidiks (MTIC).
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Krampe esines väga sageli monoteraapiat saanud esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel ning löövet esines väga sageli esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi patsientidel, kes said TMZ-d samaaegselt RT-ga ning samuti ka monoteraapiana, sageli esines löövet taastuva glioomiga patsientidel.
The other ingredients are: capsule content: lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid (see section 2 “Temozolomide Teva contains lactose”).
• Teised koostisosad on: kapsli sisu: laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape (vt lõik 2 " Temozolomide Teva sisaldab laktoosi"), kapsli ümbris:
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Ravi 22. päeval (so 21 päeva pärast TMZ esimest annust) tuleb määrata täisvere analüüs.
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21% vs 8%, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli TMZ 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21% vs 8% (hii-ruut p = 0,008).
Propylene Glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Trükitint šellak propüleenglükool punane raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) titaandioksiid (E171)
Amber glass bottle with white polypropylene child-resistant screw cap equipped with an induction seal of polyethylene containing 5 or 20 capsules.
Oranžkollased klaaspudelid valge lastekindla polüpropüleenkorgiga, mis on varustatud polüetüleenist sisetihendiga, sisaldavad 5 või 20 kapslit.
Temozolomide Teva in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Temozolomide Teva kombinatsioonis kiiritusraviga esmaselt diagnoositud glioblastoomi korral
Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 209 mg laktoosi.
Data on time to worsening of neurological status favoured TMZ over procarbazine as did data on time to worsening of performance status (decrease to a KPS of < 70 or a decrease by at least 30 points).
Nii neuroloogilise staatuse halvenemist kui ka jõudlusastme vähenemist (KPS < 70 või vähemalt 30punktiline vähenemine) ajas kirjeldavate andmete põhjal olid TMZ tulemused võrreldes prokarbasiiniga paremad.
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsule shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
Abiainena on Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslite kestadesse lisatud toiduvärvi päikseloojangukollane FCF (E110), mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): loss of appetite, headache, constipation
Väga sage (võib tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st): isukaotus, peavalu, kõhukinnisus
Titanium dioxide (E171) Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Trükitint šellak propüleenglükool titaandioksiid (E171) päikeseloojangukollane FCF Aluminium Lake (E110)
Temozolomide Teva is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temozolomide Teva't kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas).
Temozolomide Teva may cause permanent infertility.
Temozolomide Teva võib põhjustada pöördumatut viljatust.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy.
Esimeses ravitsüklis täheldati naistel 4. astme neutropeenia (ANC < 0,5 x 109/l) ning trombotsütopeenia (< 20 x 109/l) sagedamat esinemist võrreldes meestega, vastavalt 12% vs 5% ning 9% vs 3%.
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Antiemeetilist profülaktikat soovitatakse enne samaaegse faasi esimest annust ja see on tungivalt soovitatav monoteraapia ajal.
Based on an analysis of population pharmacokinetics in phase II trials, co-administration of dexamethasone, prochlorperazine, phenytoin, carbamazepine, ondansetron, H2 receptor antagonists, or phenobarbital did not alter the clearance of TMZ.
II faasi kliiniliste uuringute populatsiooni farmakokineetilisele analüüsile tuginedes ei avaldanud TMZ kliirensile koosmanustamisel mõju deksametasoon, prokloorperasiin, fenütoiin, karbamasepiin, ondansetroon, H2-retseptorite blokaatorid ja fenobarbitaal.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Teile välja kirjutatud Temozolomide Teva annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg-des).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 117 mg laktoosi.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temozolomide Teva esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Sunset yellow FCF (E110)
Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid Päikseloojangukollane FCF (E110)
Titanium dioxide (E171)
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E171)
The Temozolomide Teva dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Arst võib Temozolomide Teva annust kohandada teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temozolomide Teva esimeseks annuseks 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Infection, Herpes simplex, wound infection, pharyngitis, candidiasis oral
Infektsioon, herpes simplex, haavainfektsioon, farüngiit, suu kandidoos
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): suuinfektsioonid, haavainfektsioon, vererakkude arvu vähenemine (neutropeenia, trombotsütopeenia, lümfopeenia, leukopeenia), vere suhkrusisalduse tõus, kehakaalu langus, vaimse seisundi või tähelepanuvõime häirumine, ängistus/depressioon, unisus, raskused kõnelemisel, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, unustamine, kontsentreerumishäired, raskused uinumisel või magamisel, kihelus, verevalumid, värinad, ebanormaalne või ähmane nägemine, kahekordne nägemine, kuulmiskahjustus, hingeldus, köha, soonesisesed verehüübed jalgades, vedeliku peetus, jalgade turse, kõhulahtisus, mao- või kõhuvalu, kõrvetised, maoärritus, neelamisraskus, suukuivus, nahaärritus või punetus, nahakuivus, sügelus, lihasnõrkus, valulikud liigesed, lihasvalulikkus ja valud, sage urineerimine, raskused uriini kinnipidamisel, allergiline reaktsioon, palavik, kiirituskahjustus, näo turse, valu, maitsetundlikkuse häired, maksafunktsiooni näitajate häired.
Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslid temosolomiid
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Tel: +46 42 12 11 00
Temozolomide Teva 5 mg hard capsules Temozolomide Teva 20 mg hard capsules Temozolomide Teva 100 mg hard capsules Temozolomide Teva 140 mg hard capsules Temozolomide Teva 180 mg hard capsules Temozolomide Teva 250 mg hard capsules
Temozolomide Teva 5 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 20 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 100 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 140 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 180 mg kõvakapslid Temozolomide Teva 250 mg kõvakapslid
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
trombotsütopeenia juhud, täheldati 14% TMZ-d saanud patsientidest.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Väga harv (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): naha punetus, nõgestõbi (urtikaaria),
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide Teva.
Temozolomide Teva'ga on täheldatud väga harvasid kopsu kõrvaltoimete juhtusid.
Store in the original package.
Hoida originaalpudelis.
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Teva.
Teie raviarst määrab kindlaks Temozolomide Teva õige annuse.
TMZ + concomitant RT n=288*
TMZ + samaaegne RT
Temozolomide Teva contains sunset yellow FCF (E110)
Temozolomide Teva sisaldab päikseloojangukollast FCF (E110)
How to store Temozolomide Teva
Kuidas Temozolomide Teva't säilitada
Grade 3 or 4 thrombocytopenia and neutropenia occurred in 19% and 17% respectively, of patients treated for malignant glioma.
Pahaloomulise glioomi tõttu ravi saanud patsientidel esines 3. või 4. astme trombotsütopeeniat ja neutropeeniat vastavalt 19% ja 17% juhtudest.
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Krambid, teadvuse hägunemine, unisus, afaasia, tasakaaluhäired, pearinglus, segasus, mäluhäired, kontsentreerumishäired, neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Sage (võib tekkida kuni ühel inimesel 10st): kehakaalu langus, väsimus, pearinglus, kihelus, hingeldus, kõhulahtisus, kõhuvalu, maoärritus, lööve, sügelus, juuste väljalangemine, palavik, nõrkus, värinad, halb enesetunne, valu, maitsetundlikkuse muutus.
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
Kõhupuhitus, roojapidamatus, seedetraktihäire (NOS), gastroenteriit, hemorroidid
- common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
- üldise toksilisuse kriteeriumi (CTC) mitte-hematoloogiline toksilisus ≤ aste 1 (v.a alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
Excipient with known effect Each hard capsule contains 150 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 150 mg laktoosi.
Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
Iga kapsel on ligikaudu 19,5 mm pikkune.
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, kontsentreerumishäired, düsfaasia, neuroloogiline häire (NOS), neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
Trükitint šellak propüleenglükool titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172) indigokarmiin Aluminium Lake (E132)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PUDELI ETIKETT RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D)
Blood and lymphatic system disorders Very rare:
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsiendid
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reportedin patients treated with TMZ (see section 4.8).
TMZ-iga ravitud patsientidel on teatatud maksakahjustusest, sealhulgas surmaga lõppenud maksapuudulikkusest (vt lõik 4.8).
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Esimest korda diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid
You will take Temozolomide Teva alone once daily for the first 5 days.
Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide Teva't.
Ear and labyrinth disorders Common:
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage:
Teva GmbH Tel: +49 731 402 08
Tel: +49 731 402 08
Each capsule is approximately 22 mm in length.
Iga kapsel on ligikaudu 22 mm pikkune.
Black iron oxide (E172) Propylene Glycol Ammonium hydroxide (E527)
Trükitint šellak must raudoksiid (E172) propüleenglükool ammooniumhüdroksiid (E527)
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Teva.
Temozolomide Teva't võtnud üle 3 aasta vanuste patsientide kohta on andmeid piiratult.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
General disorders and administration site conditions Very Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Excipient with known effect Each hard capsule contains 87 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 87 mg laktoosi.
Doserelated reductions in leukocytes and platelets appear to be sensitive indicators of toxicity.
Toksilisuse tundlikuks indikaatoriks paistab olevat leukotsüütide ja trombotsüütide annusest sõltuv vähenemine.
Excipient with known effect Each hard capsule contains 84 mg of lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 84 mg laktoosi.
Absolute Neutrophil Count
Neutrofiilide koguarv
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting* Infections and infestations*
Kokkuvõte TMZ-i turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest* Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Febril neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
Febriilne neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, leukopeenia