natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ...................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Elus atenueeritud muskuspartide parvoviirus tüvi GM 199 ................................ 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * * Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 ............................... 2.6-4.8 log10 CCID50* * Cell culture infectious dose 50%.
Muskuspartide elus atenueeritud parvoviiruse tüvi GM 199 ............................. 2.6 - 4.8 log10 CCID50 * *Rakukultuuri infitseeriv doos 50%
Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
- Second vaccination: at 17 days of age.
- esimene vaktsineerimine 1 päeva vanuses; - teine vaktsineerimine 17 päeva vanuses.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days.
KEELUAEG Keeluaeg: null päeva.
Parvoduk
Prantusumaa
Eleven genetic markers (nucleotides) in the VP1 gene allow differentiation of the Parvoduk vaccine strain from the field strains of duck and goose parvovirus, as shown below:
Parvoduk vaktsiini tüve aitavad loomulikul teel levivast tüvest eraldada 11 geneetilist markerit (nukleotiidi) VP1 geenis.
EXP Once diluted, use within 4 hours.
EXP Pärast lahustamist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of Muscovy ducks to reduce weight loss and lesions of Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease and, in the absence of maternally derived antibodies, to also prevent mortality.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Muskuspartide aktiivne immuniseerimine, et vähendada muskuspartide parvoviroosi ning Derzsy haiguse tõttu tekkinud kahjustusi ja kaalu kadu ning maternaalsete antikehade puudumisel hoida ära suremust.
Shake the vial of antigen concentrate.
Raputage antigeeni kontsentraadi viaali.
Type I glass vials with butyl elastomer closure.
Tüüp I klaasviaal butüülelastomeersulguriga.
Insert the trocar provided with the bag of diluent through the closures of both the glass vial and the diluent bag to connect them.
Sisestage lahusti kotiga kaasas olev troakaar korraga läbi nii klaasviaali kui lahusekoti, ühendades niimoodi suspensiooni viaali lahusti kotiga.
PACKAGE SIZE 10 x 500 doses 1x 2,500 doses
PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 500 doosi
Live attenuated Muscovy duck parvovirus strain GM 199 .................................... 2.6-4.8 log10 CCID50.
Muskuspartide elus nõrgestatud parvoviiruse tüvi GM 199 .......................................... 2.6 log10 CCID50
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale : 2 years Shelf life after dilution according to directions: 4 hours.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
A small occasional impact on growth cannot be excluded upon vaccination of day-old ducklings free of maternally derived antibodies.
1 päeva vanuste, ilma maternaalselt üle kantavate antikehadeta pardipoegade vaktsineerimisel ei saa välistada mõnikord esinevat väikest mõju nende kasvule.
Position on VP1 gene
VP1 geeni asetus Parvoduk
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of concentrate
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Kontsentraadi karp
Muscovy ducks.
Muskuspart.
Onset of immunity: 11 days after the primary vaccination course
Immuunsuste teke: 11 päeva pärast esmase vaktsineerimiskuuri lõppu.
Once reconstituted, use within 4 hours.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada ära 4 tunni jooksul.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Saline buffer
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Soolapuhver
Cardboard box of 10 bags of 500 doses.
Pappkarbis 10 kotti, igas 500 doosi.
It induces an active and specific immunity against Muscovy duck parvovirosis and Derzsy's disease in the vaccinated birds.
See kutsub vaktsineeritud lindudel esile aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse muskuspartide parvoviroosi ja Derzsy haiguse vastu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Solvent for Parvoduk concentrate
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk
Cardboard box of 1 bag of 2,500 doses.
Pappkarbis 1 kott 2500 doosiga.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei rakendata.
Cardboard box of 1 vial of 2,500 doses.
Pappkarbis 1 viaal 2500 doosiga.
Cardboard box of 10 vials of 500 doses.
Pappkarbis 10 viaali, igas 500 doosi.
PACKAGE SIZE 500 doses.
PAKENDI SUURUS(ED) 500 doosi
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII
Goose Parvovirus
Partide parvoviirus
Concentrate and solvent for suspension for injection.
Kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks.
PACKAGE LEAFLET: Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
PAKENDI INFOLEHT Parvoduk Kontsentraat ja lahus süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate for suspension for injection for Muscovy ducks
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk kontsentraat süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Parvoduk concentrate and solvent for suspension for injection for Muscovy ducks
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Parvoduk kontsentraat ja lahusti süstesuspensiooni valmistamiseks muskuspartidele
Shelf life after dilution according to directions: 4 hours
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada ära 4 tunni jooksul.
Polypropylene bags with butyl elastomer closure and trocar.
Polüpropüleenkotid butüülelastomeersulguri ja troakaariga.
--1 Lyophilisate (live attenuated) Canine parainfluenza type 2 virus, strain CPiV-2 Bio 15
--1 Lüofilisaat (elus, nõrgestatud) Koerte paragripi 2. tüüpi viirus, tüvi CPiV-2 Bio 15
* Tissue culture infectious dose 50%
* Koekultuuri infektsioosne annus - 50%
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
Date of first authorisation: 23 June 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23 juuni 2017
Ucedane with food and drink
Ucedane koos toidu ja joogiga
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas ravimeid, mida te enam ei kasuta.
This disorder persists during the entire life of the affected patient and therefore the need for this treatment is lifelong.
See häire püsib kogu patsiendi elu ja seetõttu on vaja elukestvat ravi.
The tablet can be divided into four equal doses.
Tableti saab jagada neljaks võrdseks annuseks.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA} Muud teabeallikad
What you need to know before you take Ucedane Do not take Ucedane:
Mida on vaja teada enne Ucedane võtmist Ärge võtke Ucedanet:
Other medicines and Ucedane
Muud ravimid ja Ucedane
In order to follow-up your condition and your treatment, your doctor may examine your liver, your kidneys, your heart and your blood on a regular basis.
Teie seisundi ja ravi jälgimiseks võib arst kontrollida regulaarselt teie maksa, neere, südant ja verd.
Do not stop Ucedane without informing your doctor.
Ärge lõpetage Ucedane võtmist ilma oma arsti teavitamata.
The effects of Ucedane on pregnancy and the unborn child are not known.
Ucedane toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
• bradycardia (decreased frequency of the heart),
• bradükardia (südame löögisageduse vähenemine)
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10) ja aegajalt (≥1/1 000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1 000); väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
When the treatment was instituted before any permanent brain damage, patients exhibited normal growth and psychomotor development.
Kui ravi ordineeriti enne püsiva ajukahjustuse teket, oli patsientide kasv ja psühhomotoorne areng normaalne.
Patients with this rare disorder are not able to eliminate nitrogen waste, which builds up after eating protein.
Selle harvaesineva haigusega patsiendid ei suuda eritada lämmastiku ainevahetusjääke, mis tekivad pärast valkude söömist.
- if you are allergic to carglumic acid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - during breast-feeding.
- kui olete kargluumhappe või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - imetamise ajal.
Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) rash
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Based on pharmacokinetic data and clinical experience, it is recommended to divide the total daily dose into two to four intakes to be given before meals or feedings.
Farmakokineetiliste andmete ja kliinilise kogemuse põhjal on soovitatav ööpäevane annus jagada kaheks või neljaks manustamiskorraks enne söögiaegu või toitmist.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterpakendile ja karbile.
If you forget to take Ucedane
Kui te unustate Ucedane võtta
Pharmacotherapeutic group: Amino acids and derivatives; ATC code: A16AA05.
Farmakoterapeutiline rühm: aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA05.
These symptoms resolved once the dose was reduced.
Sümptomid lahenesid annuse vähendamisel kohe.
What Ucedane looks like and contents of the pack
Kuidas Ucedane välja näeb ja pakendi sisu
1244 RL Ankeveen
1244 RL Ankeveen Madalmaad
Plasma levels of ammonia and amino acids should be maintained within normal limits.
Ammoniaagi ja aminohapete plasma tasemed peavad jääma normaalpiiridesse.
As very few data on the safety of carglumic acid are available, systematic surveillance of liver, renal, cardiac functions and haematological parameters is recommended.
Kuna kargluumhappe ohutuse kohta on väga vähe andmeid, on soovitatav süstemaatiliselt jälgida maksa, neeru, südame funktsioone ja hematoloogilisi parameetreid.
What Ucedane is and what it is used for
Mis ravim on Ucedane ja milleks seda kasutatakse
Other studies have been conducted in rats under different experimental conditions leading to increased ammonia availability (starvation, protein-free or high-protein diet).
Rottidel on mitmesugustes katsetingimustes tehtud uuringuid, mille käigus suurendati ammoniaagi tootmist organismis (nälgimine, proteiinivaba või kõrge proteiinisisaldusega dieet).
If you stop taking Ucedane
Kui lõpetate Ucedane võtmise
Occasionally, the use of quarter tablets may also be useful to adjust the posology prescribed by the physician.
Mõnikord võib olla vajalik arsti poolt määratud annuste kohandamiseks kasutada veerandikku tabletti.
Protein binding has not been determined.
Valkudega seondumist ei ole kinnitatud.
Ucedane can help eliminating excessive ammonia plasma levels (elevated ammonia level in the blood).
Ucedane võib aidata langetada ülemääraselt kõrgeid ammoniaagi plasmatasemeid (vere kõrgenenud ammoniaagitase).
It is suggested that depending on its activity, the intestinal bacterial flora may contribute to the initiation of the degradation process, thus leading to a variable extent of metabolism of the molecule.
Arvatakse, et aktiivsusest sõltuvalt võib soolemikrofloora soodustada lõhustumisprotsesside käivitumist, mille tulemuseks on molekuli varieeruva ulatusega metabolism.
Blister (ALU/ALU) packed in cartons.
Karpidesse pakitud blisterpakend (ALU/ALU).
Ucedane must be taken orally before meals or feedings.
Ucedanet peab suu kaudu sisse võtma enne sööki või söötmiskorda.
The maternal systemic exposures after 500 and 2000 mg/kg/day were twenty five times and seventy times the expected human exposure.
Emasloomade süsteemsed kontsentratsioonid pärast annuste 500 ja 2000 mg/kg ööpäevas saamist olid kakskümmend viis ja seitsekümmend korda suuremad inimesel eeldatust.
The tablets are presented in Aluminium/aluminium blister packed in cartons.
Tabletid on pakitud alumiinium/alumiinium-blisterpakenditesse ja karpidesse.
Animal studies have revealed minimal developmental toxicity (see section 5.3).
Loomkatsetes on ilmnenud vähene kahjulik toime arengule (vt lõik 5.3).
In the long term, it may not be necessary to increase the dose according to body weight as long as adequate metabolic control is achieved; daily doses range from 10 mg/kg to 100 mg/kg.
Pikemas perspektiivis ei pruugi olla vaja annust suurendada vastavalt kehakaalule, et saavutada piisav metaboolne kontroll; ööpäevased annused on 10 mg/kg kuni 100 mg/kg.
In one patient treated with carglumic acid, where the dose was increased up to 750 mg/kg/day, symptoms of intoxication occurred which can be characterised as a sympathomimetic reaction: tachycardia, profuse sweating, increased bronchial secretion, increased body temperature and restlessness.
Ühe kargluumhappega ravitud patsiendi puhul, kui annust suurendati kuni 750 mg/kg ööpäevas, ilmnesid mürgistuse sümptomid, mida võib kirjeldada sümpatomimeetilise reaktsioonina: tahhükardia, tugev higistamine, suurenenud bronhiaalsekretsioon, kehatemperatuuri tõus ja rahutus.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
The initial daily dose should be 100 mg/kg, up to 250 mg/kg if necessary.
Esialgne päevane annus on 100 mg/kg, vajadusel kuni 250 mg/kg.
Contents of the pack and other information What Ucedane contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Ucedane sisaldab
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aegajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st):
Your doctor will determine the dose suitable to you in order to maintain normal ammonia levels in your blood.
Teie arst määrab teile sobiva annuse, et säilitada teie vere normaalne ammoniaagitase.
Whatever the daily dose, they were slowly declining over 15 hours to levels around 100 ng/mL.
Sõltumata ööpäevase annuse suurusest täheldati aeglast alanemist 15 tunni jooksul tasemeni ligikaudu 100 ng/ml.
The initial daily dose is usually 100 mg per kilogram of body weight, up to a maximum of 250 mg per kilogram of body weight (for example, if you weight 10 kg, you should take 1 g per day, or 5 tablets of 200 mg).
Esmane ööpäevane annus on tavaliselt 100 mg kehakaalu iga kilogrammi kohta kuni maksimaalse annuseni 250 mg kehakaalu kilogrammi kohta (näiteks kui kaalute 10 kg, peate võtma 1 g ehk viis 200 mg tabletti ööpäevas).
Safety pharmacology studies have shown that carglumic acid administered orally at doses of 250, 500, 1000 mg/kg had no statistically significant effect on respiration, central nervous system and cardiovascular system.
Farmakoloogilise ohutuse uuringud näitasid, et kargluumhappe suukaudsel manustamisel annustes 250, 500 ja 1000 mg/kg puudus statistiliselt oluline mõju hingamisele, kesknärvisüsteemile ja südameveresoonkonnale.
Ucedane treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of metabolic disorders.
Ucedane ravikuuri tuleb alustada metaboolsete häirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
sodium stearyl fumarate, mannitol, copovidone K28, crospovidone type B.
naatriumstearüülfumaraat, mannitool, kopovidoon K28, B-tüüpi krospovidoon.
It should then be adjusted individually in order to maintain normal ammonia plasma levels (see section 4.4).
Seejärel tuleb annustamist reguleerida individuaalselt, et tagada plasma normaalne ammoniaagisisaldus (vt lõik 4.4).
When the patient is in hyperammonaemic coma, Ucedane is administered by fast push through a syringe via the tube set up and used to feed you.
Kui patsient on hüperammoneemilises koomas, manustatakse Ucedanet kiiresti läbi süstla ja vooliku, mis on paigaldatud teie toitmiseks.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5 to 10 mL of water and taken immediately.
Tabletid tuleb vahetult enne võtmist dispergeerida vähemalt 5 kuni 10 ml vees.
Package leaflet: Information for the user Ucedane 200 mg dispersible tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ucedane 200 mg dispergeeruvad tabletid
Breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see sections 4.6 and 5.3).
Kargluumhappe kasutuse ajal on imetamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Ucedane should ONLY be administered by mouth or via a feeding tube into the stomach (using a syringe, if necessary).
Ucedanet tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmissondi kaudu makku (vajadusel kasutades süstalt).
The end product of carglumic acid metabolism is carbon dioxide, which is eliminated through the lungs.
Kargluumhappe metabolismi lõppsaadus on süsinikdioksiid, mis eemaldub organismist kopsude kaudu.
The tablets are rod-shaped, white and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Tabletid on vardakujulised, valged ja kaksikkumerad, kolm poolitusjoont mõlemal küljel ning ühel küljel graveering “L/L/L/L”.
Single doses of carglumic acid up to 2800 mg/kg orally and 239 mg/kg intravenously did not induce any mortality or abnormal clinical signs in adult rats.
Kargluumhappe suukaudsed kuni 2800 mg/kg ja intravenoossed 239 mg/kg üksikannused ei põhjustanud täiskasvanud rottide suremust ega ebanormaalseid kliinilisi nähte.
Ucedane dispersible tablets are rod-shaped, white, and biconvex with three score lines on both sides and engraving “L/L/L/L” on one side.
Ucedane lahustuvad tabletid on vardakujulised, valged ja kaksikkumerad, kolm poolitusjoont mõlemal küljel ning ühel küljel graveering “L/L/L/L”.
If you take more Ucedane than you should
Kui te võtate Ucedanet rohkem kui ette nähtud
Carglumic acid was shown to decrease blood ammonia levels and increase urea levels in blood and urine, whereas the liver content of carbamoyl phosphate synthetase activators was significantly increased.
Kargluumhape vähendas ammoniaagi taset ja tõstis uurea taset veres ning uriinis, kusjuures maksa karbamoüülfosfaadi süntetaasi aktivaatorite sisaldus oli märkimisväärselt tõusnud.
No carcinogenicity study has been conducted with carglumic acid.
Kargluumhappega ei ole kartsinogeensuse uuringuid läbi viidud.
In patients with N-acetylglutamate synthase deficiency, carglumic acid was shown to induce a rapid normalisation of plasma ammonia levels, usually within 24 hours.
N-atsetüülglutamaadi süntaasi defitsiidiga patsientidel tekitas kargluumhape ammoniaagitaseme kiire normaliseerumise tavaliselt 24 tunni jooksul.
At that dose-level, in 12 volunteers given carglumic acid tablets, plasma concentration peaked at 2.6 μg/mL (median; range 1.8-4.8) after 3 hours (median; range 2-4).
Selle annuse puhul saavutati kargluumhappe tabletti saanud 12 vabatahtlikul maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,6 µg/ml (mediaan; vahemik 1,8...4,8) 3 tunni möödudes (mediaan; vahemik 2...4).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica,
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid,
The plasma elimination curve of carglumic acid is biphasic with a rapid phase over the first 12 hours after administration followed by a slow phase (terminal half-life up to 28 hours).
Kargluumhappe plasmast eliminatsiooni kõver on kahefaasiline, esimesele kiirele faasile (12 tundi pärast manustamist) järgneb aeglane faas (terminaalne poolväärtusaeg 28 tundi).
• increased transaminases (liver enzymes),
• transaminaaside (maksaensüümide) aktiivsuse suurenemine
Their range was consistent with those measured in healthy adults, even in newborn infants.
Eliminatsiooni ajavahemik oli isegi vastsündinutel sarnane tervetel täiskasvanutel mõõdetuga.
Nevertheless, as carglumic acid has been shown to be present in the milk of lactating rats with potential toxic effects for their fed pups, you must not breast-feed your baby if you are taking Ucedane.
Kuna lakteerivate rottide rinnapiimas on sedastatud kargluumhapet ja sellega on kaasnenud võimalikud kahjulikud toimed nende järeltulijatele, ei tohi te Ucedane kasutamise ajal imetada.
The tablets must be dispersed in a minimum of 5-10 mL of water and ingested immediately or administered by fast push through a syringe via a nasogastric tube.
Tabletid tuleb lahustada vähemalt 5...10 ml vees ning need tuleb kohe alla neelata või manustada kiiresti süstlast nasogastraalsondi.
Oral use only.
Ainult suukaudseks kasutamiseks.
No specific interaction studies have been performed.
Koostoimeid ei ole uuritud.
Metabolites are detectable in plasma with a peak at 36-48 hours and a very slow decline (half-life around 100 hours).
Metaboliitide sisaldus plasmas on suurim 36...48 tunni möödudes ja see näitaja langeb väga aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 100 tundi).
After a single oral dose of 100 mg/kg body weight, 9% of the dose is excreted unchanged in the urine and up to 60% in the faeces.
Ühekordse suukaudse 100 mg/kg kargluumhappe annuse võtmise järel eritub 9% toimeainet muutumatul kujul uriiniga ja 60% roojaga.
Carglumic acid has been shown in vitro to activate liver carbamoyl phosphate synthetase.
Kargluumhape on in vitro näidanud maksa karbamoüülfosfaadi süntetaasi aktiveerimist.
Plasma levels of carglumic acid were measured in patients of all age categories, from newborn infants to adolescents, treated with various daily doses (7-122 mg/kg/day).
Kargluumhappe taset plasmas mõõdeti kõikide vanusekategooriate puhul alates vastsündinutest kuni noorukiteni, kellele manustati mitmesuguseid ööpäevaseid annuseid (7...122 mg/kg ööpäevas).
Breast-feeding Although it is not known whether carglumic acid is secreted into human milk, it has been shown to be present in the milk of lactating rats (see section 5.3).
Kuigi pole teada, kas kargluumhape eritub inimese rinnapiima, on toimeainet sedastatud lakteerivate rottide piimas (vt lõik 5.3).
Ask your doctor or pharmacist for advice.
Küsige nõu arstilt või apteekrilt.
Carglumic acid is a structural analogue of N-acetylglutamate, which is the naturally occurring activator of carbamoyl phosphate synthetase, the first enzyme of the urea cycle.
Kargluumhape on N-atsetüülglutamaadi, mis on uureatsükli esimese ensüümi karbamoüülfosfaadi süntetaasi looduslik aktivaator, struktuuriline analoog.
Despite a lower affinity of carbamoyl phosphate synthetase for carglumic acid than for Nacetylglutamate, carglumic acid has been shown in vivo to stimulate carbamoyl phosphate synthetase and to be much more effective than N-acetylglutamate in protecting against ammonia intoxication in rats.
Vaatamata karbamoüülfosfaadi süntetaasi madalamale afiinsusele kargluumhappe, kui N-atsetüülglutamaadi suhtes, on kargluumhape näidanud in vivo karbamoüülfosfaadi süntetaasi stimuleerimist ja suuremat efektiivsust rottidel ammoniaagist tingitud toksiliste toimete ärahoidmisel kui N-atsetüülglutamaat.
Hyperammonaemia may be due to the lack of a specific liver enzyme N- acetylglutamate synthase.
Hüperammoneemia võib olla tingitud spetsiifilise maksaensüümi N-atsetüülglutamaadi süntaasi puudusest.
In the long term, the daily dose usually ranges from 10 mg to 100 mg per kilogram of body weight.
Pikaajalises ravis on ööpäevane annus tavaliselt vahemikus 10 mg kuni 100 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Therefore, breast-feeding during the use of carglumic acid is contraindicated (see section 4.3).
Seetõttu on kargluumhappe võtmise ajal imetamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
The dose should be individually adjusted in order to maintain normal ammonia plasma levels.
Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt plasma normaalse ammoniaagitaseme hoidmiseks.