natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Diarrhoea may develop while you are on antibiotics, including Ciprofloxacin Bayer, or even several weeks after you have stopped using them.
• antibiootikumide, sealhulgas Ciprofloxacin Bayeri kasutamise ajal või ka mitu nädalat pärast nende kasutamise lõpetamist võib tekkida kõhulahtisus.
Therefore, the CHMP and the Applicant/MAH were in agreement with the proposal to adapt the national SPCs of Ciprofloxacin MR tablets in those European Member States where the product is approved, to the outcome of the referral procedure for the other Ciprofloxacin Bayer formulations by submitting adequate national variations.
Seetõttu olid inimravimite komitee ja taotleja / müügiloa hoidja nõus ettepanekuga kohandada Ciprofloxacini toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettide riiklikke ravimi omaduste kokkuvõtteid nendes Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravim on heaks kiidetud.
Ciprofloxacin is largely excreted unchanged both renally and, to a smaller extent, faecally.
Tsiprofloksatsiin eritub suures osas muutumatul kujul nii neerude kui ka vähemal määral rooja kaudu.
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad esineda vähem kui ühel igast 10 000 patsiendist):
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Infektsioonide ravi või infektsioonide ennetusravi korral neutropeeniaga patsientidel tuleb tsiprofloksatsiini manustada koos sobiva(te) antibakteriaalse(te) aine(te)ga vastavalt ametlikele juhistele
On concurrent administration of ciprofloxacin and caffeine or pentoxifylline (oxpentifylline), raised serum concentrations of these xanthine derivatives were reported.
Tsiprofloksatsiini samaaegsel manustamisel kofeiini või pentoksüfülliiniga (okspentifülliin) esines nende ksantiini derivaatide seerumikontsentratsioonide tõusu.
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
Toidukorras sisalduv kaltsium imendumist oluliselt ei mõjuta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SACHETS 500 MG
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL ÜHEANNUSELISED KOTIKESED 500 mg
Treatment of infections caused by Bacillus Anthracis The CHMP asked the Applicant/MAH to provide an updated review of the non clinical data (including animal data) and on the clinical experience gained up to now in the use of ciprofloxacin in inhalation anthrax.
Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal esitada uuendatud ülevaade mittekliinilistest andmetest (sh loomkatsetest saadud andmetest) ja kliinilisest kogemusest, mis on praeguseni omandatud tsiprofloksatsiini kasutamise kohta Bacillus anthracis'e sissehingamise korral.
In such cases, ciprofloxacin should immediately be discontinued, and an appropriate therapy initiated.
Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga kohe katkestada ja alustada sobivat ravi.
Diarrhoea caused by Shigella dysenteriae type
1. tüüpi Shigella dysenteriae põhjustatud kõhulahtisus
The Applicant/MAH subsequently proposed to follow the same proposal for other diarrhoea indications, taking into account data supporting oral 500 mg bid daily dose and considering bioavailability purposes, the corresponding IV dosage should be 400 mg bid.
Taotleja / müügiloa hoidja pakkus seejärel, et järgida võiks annustamisrežiimi, mis on välja pakutud kõhulahtisuse näidustusel, arvestades andmetega, mis toetavad suukaudset annust 500 mg kaks korda ööpäevas, ja pidades silmas biosaadavust, mille tõttu peaks vastav intravenoosne annus olema 400 mg kaks korda ööpäevas.
• Pelvic inflammatory disease including cases due to Neisseria gonorrhoeae In the above genital tract infections when thought or known to be due to Neisseria gonorrhoeae it is particularly important to obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
Kui ülaltoodud suguteede infektsioonid on teadaolevalt või oletatavalt põhjustatud Neisseria gonorrhoeae poolt, on eriti oluline saada kohalikku informatsiooni tsiprofloksatsiin-resistentsuse esinemise kohta ning veenduda tundlikkuses laboritestide alusel.
Chelation Complex Formation
Kelaatide kompleksi moodustumine
COMMONLY SUSCEPTIBLE SPECIES Aerobic Gram-positive micro-organisms Bacillus anthracis (1)
TAVALISELT TUNDLIKUD LIIGID Aeroobsed grampositiivsed mikroorganismid Bacillus anthracis (1)
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
• tsiprofloksatsiini samaaegne manustamine tisanidiiniga (vt lõik 4.5).
During the combination, serum theophylline concentrations should be checked and the theophylline dose reduced as necessary (see section 4.4).
Kombinatsioonravi ajal tuleb kontrollida seerumi teofülliinikontsentratsiooni ja teofülliini annust vajadusel vähendada (vt lõik 4.4).
Package Leaflet and Labelling
Pakendi märgistus ja infoleht
Aerobic Gram-positive micro-organisms Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia Anaerobic micro-organisms Excepted as listed above Other micro-organisms Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Clinical efficacy has been demonstrated for susceptible isolates in approved clinical indications Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries ($): Natural intermediate susceptibility in the absence of acquired mechanism of resistance (1): Studies have been conducted in experimental animal infections due to inhalations of Bacillus anthracis spores; these studies reveal that antibiotics starting early after exposition avoid the occurrence of the disease if the treatment is made up to the decrease of the number of spores in the organism under the infective dose.
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia Anaeroobsed mikroorganismid Välja arvatud ülaltoodud Muud mikroorganismid Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum * Kliinilist efektiivsust on tõestatud tundlike isolaatide suhtes heakskiidetud kliiniliste näidustuste puhul + Resistentsuse esinemissagedus ≥ 50% ühes või mitmes ELi liikmesriigis ($): Omandatud resistentsusmehhanismi puudumisel looduslik tundlikkus vahepealne (1): Uuringutes on kasutatud loomade katselist nakatamist Bacillus anthracis'e spooride sissehingamise teel; nende uuringute kohaselt ennetatakse haigestumist antibiootikumiravi alustamisega varakult pärast ekspositsiooni, kui raviga vähendatakse organismis spooride arv alla nakatava annuse.
Ciprofloxacin Bayer should be administered by intravenous infusion.
Ciprofloxacin Bayerit tuleb manustada intravenoosse infusioonina.
Czech Republic Ciprobay France:
Tšehhi Vabariik Ciprobay Prantsusmaa:
The simultaneous administration of ciprofloxacin (oral) and multivalent cation-containing drugs and mineral supplements (e.g. calcium, magnesium, aluminium, iron), polymeric phosphate binders (e.g. sevelamer), sucralfate or antacids, and highly buffered drugs (e.g. didanosine tablets) containing magnesium, aluminium, or calcium reduces the absorption of ciprofloxacin.
Tsiprofloksatsiini samaaegsel (suukaudsel) manustamisel mitmevalentseid katioone sisaldavate ravimite ja mineraalainelisanditega (nt kaltsium, magneesium, alumiinium, raud), polümeersete fosfaate siduvate ainetega (nt sevelameer), sukralfaadi või antatsiidide ning tugevalt puhverdatud ravimitega (nt didanosiinitabletid), mis sisaldavad magneesiumi, alumiiniumi või kaltsiumi, väheneb tsiprofloksatsiini imendumine.
- pneumonia
kopsupõletik;
Pour the granules completely into the large bottle with the suspension fluid.
Valage kõik graanulid suuremasse suspensioonivedelikuga pudelisse.
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Kui teil tekib nakkus koos selliste sümptomitega nagu palavik ja üldise seisundi tõsine halvenemine või palavik koos paiksete infektsioonisümptomitega nagu kurgu-, kõri- või suuvalu või kuseteede häired, peate pöörduma kohe arsti poole.
If possible, take the sachets or the box with you to show the doctor.
Kui võimalik, võtke kotikesed või karp arstile näitamiseks kaasa.
Aerobic Gram-negative micro-organisms Aeromonas spp.
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Aeromonas spp.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you take Ciprofloxacin Bayer How to take Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Mis ravim on Ciprofloxacin Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Bayeri võtmist Kuidas Ciprofloxacin Bayerit võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Penetration of the outer ring may result in damage to the vial stopper.
Välimise ringi läbistamisel võite kahjustada viaali korki.
Uncommon ≥ 1/1 000 to <
Aeg-ajalt ≥1/1 000 kuni
Typically, the infection spreads to the basis of the skull and mastoid, resulting in cranial neuropathies, and rarely, brain abscess, sphenoidal sinusitis.
Tüüpiliselt levib nakkus koljupõhimikku ja nibujätkesse ning põhjustab kraniaalseid neuropaatiaid ja harva ajuabstsesse ning kiilluu-urkepõletikku (sfenoidaalsinusiit).
Methotrexate The concomitant use of ciprofloxacin with methotrexate is not recommended (see section 4.5).
Metotreksaat Tsiprofloksatsiini kasutamine samaaegselt metotreksaadiga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Serum concentrations increase proportionately with doses up to 1000 mg.
Annustel kuni 1000 mg seerumikontsentratsioonid võrdeliselt suurenevad.
The data that are available on administration of ciprofloxacin to pregnant women indicates no malformative or feto/neonatal toxicity of ciprofloxacin.
Rasedate kohta olemasolevad andmed ei näita tsiprofloksatsiini väärarenguid põhjustavat ega toksilist toimet loote/vastsündinu tervisele.
Daily dose in mg Total duration of treatment (potentially including initial parenteral treatment with ciprofloxacin)
Annus päevas, mg Ravi kestus kokku (võib sisaldada ravi parenteraalset alustamist tsiprofloksatsiiniga)
200-400 mg every 24 h (after dialysis)
200-400 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
What Ciprofloxacin Bayer contains
Mida Ciprofloxacin Bayer sisaldab
The proposed wording of the therapeutic indications was as follows: “Inhalation anthrax (post exposure prophylaxis and curative treatment)” for oral and IV pharmaceutical presentations.
Näidustuste väljapakutud sõnastus oli järgnev: „Antraksi (Siberi katku) kopsuvormi (ekspositsioonijärgne profülaktika ja ravi)” suukaudsed ja intravenoossed (IV) ravimvormid.
Tendinitis and tendon rupture (especially Achilles tendon), sometimes bilateral, may occur with ciprofloxacin, as soon as the first 48 hours of treatment.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel võib tekkida juba ravi esimese 48 tunni jooksul tendiniit ja kõõluse (eelkõige kannakõõluse) rebend, mis on mõnikord kahepoolne.
• theophylline (for breathing problems)
• teofülliin (hingamishäirete raviks)
50 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
50 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
What Ciprofloxacin Bayer contains [To be completed nationally]
Mida Ciprofloxacin Bayer sisaldab [Täidetakse riiklikult]
Ciprofloxacin Bayer should be checked visually prior to use.
Tsiprofloksatsiini infusioonilahust tuleb enne kasutamist visuaalselt kontrollida.
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ägenemised,
Posology for the treatment of infections due to Vibrio cholerae The CHMP asked the Applicant/MAH to justify the suggested dosage regimen for the treatment of infections caused by Vibrio cholerae (oral and iv formulations).
Annustamine Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal õigustada Vibrio cholerae põhjustatud nakkuste korral soovitatud annustamisrežiimi (suukaudsete ja intravenoossete ravimvormide puhul).
Visual disturbances
Südame häired
Children and adolescents Indications
Lapsed ja noorukid Näidustused
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Raskejulised ja grampositiivsetest ja anaeroobsetest patogeenidest põhjustatud segainfektsioonid Tsiprofloksatsiini monoteraapiat ei sobi kasutada raskete ja oletatavalt grampositiivsetest või anaeroobsetest patogeenidest põhjustatud infektsioonide raviks.
Inhalation anthrax post-exposure curative treatment for persons requiring parenteral treatment
Põrnatõve kopsuvormi ekspositsioonijärgne ennetus ja ravi isikutele, kes vajavad parenteraalset ravi
250 mg oral suspension (in single dose sachets)
250 mg suukaudne suspensioon (üheannuselistes pakikestes)
The most commonly reported adverse drug reactions (ADRs) are nausea, diarrhoea, vomiting, transient increase in transaminases, rash, and injection and infusion site reactions.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on iiveldus, diarröa, oksendamine, transaminaaside taseme ajutine tõus, lööve ja reaktsioonid süste- ja infusioonikohal.
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Nagu on teatatud ka teiste güraasi inhibiitorite puhul, põhjustab tsiprofloksatsiin noorloomadel suurte keharaskusi kandvate liigeskõhrede kahjustusi.
What Ciprofloxacin Bayer is and what it is used for Before you are given Ciprofloxacin Bayer How to use Ciprofloxacin Bayer Possible side effects
Mis ravim on Ciprofloxacin Bayer ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ciprofloxacin Bayeri saamist Kuidas Ciprofloxacin Bayerit kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
200 mg tsiprofloksatsiini 60-minutiline intravenoosne infusioon või 250 mg tsiprofloksatsiini suukaudne manustamine, mõlemad iga 12 tunni järel, andis tulemuseks sama seerumikontsentratsiooni ja aja kõvera aluse pindala (AUC).
Staphylococci or Pseudomonas aeruginosa are the main bacteria involved in these infections and ciprofloxacin bacterial activity had to be taken into account regarding these targeted species.
Peamised nende nakkustega seotud bakterid on Staphylococci või Pseudomonas aeruginosa ning nende sihtliikide puhul tuleb arvestada tsiprofloksatsiini antibakteriaalse toimega.
Therefore, both strategies in the treatment of uncomplicated cystitis were considered noteworthy in the oral ciprofloxacin MAA.
Seetõttu peeti mõlemaid tüsistumata tsüstiidi ravistrateegiaid suukaudse tsiprofloksatsiini müügiloa taotluses märkimisväärseteks.
Geriatric patients should receive a dose selected according to the severity of the infection and the patient's creatinine clearance.
Geriaatrilistel patsientidel tuleb kasutada annust olenevalt nende haiguse raskusastmest ja kreatiniini kliirensist.
250-500 mg every 24 h (after dialysis)
250-500 mg iga 24 h järel (pärast dialüüsi)
Posology in the treatment of upper respiratory tract infections The CHMP asked the applicant/MAH to further substantiate the efficacy/risk of the lower dosage proposed (500 mg BID) in the treatment of upper respiratory tract infection, especially with regard to malignant external otitis.
Manustamine ülemiste hingamisteede nakkuste korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal täiendavalt põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste korral soovitatud väiksema annuse (500 mg kaks korda ööpäevas) tõhusust ja riske, eelkõige väliskõrva nekrotiseeriva põletiku seisukohalt.
100 mg/mL ORAL SUSPENSION (containing the bottle(s) for the granules and the bottle(s) for the solvent)
100 mg/ml SUUKAUDNE SUSPENSIOON (sisaldab graanulitega pudelit/pudeleid ning lahustiga pudelit/pudeleid)
Safety data from a randomised double-blind study on ciprofloxacin use in children (ciprofloxacin: n=335, mean age = 6.3 years; comparators: n=349, mean age = 6.2 years; age range = 1 to 17 years) revealed an incidence of suspected drug-related arthropathy (discerned from joint-related clinical signs and symptoms) by Day +42 of 7.2% and 4.6%.
Lastega läbi viidud tsiprofloksatsiini randomiseeritud topeltpimeuuringu (tsiprofloksatsiin: n=335, keskmine vanus = 6,3 aastat; võrdlusravimid: n=349, keskmine vanus = 6,2 aastat; vanusevahemik = 1-17 aastat) ohutusandmete kohaselt oli oletatavalt ravimiga seotud artropaatia esinemissagedus (eraldi liigestega seotud kliinilistest nähtudest ja sümptomitest) +42.
If such reaction occurs, ciprofloxacin should be discontinued and an adequate medical treatment is required.
Sellise reaktsiooni tekkimisel peab katkestama tsiprofloksatsiini kasutamise ning alustama vastava raviga.
The pharmacokinetics of ciprofloxacin oral suspension 50 mg/mL and 100 mg/mL are similar to those of tablets.
Tsiprofloksatsiini suukaudse suspensiooni 50 mg/ml ja 100 mg/ml on tablettidega praktiliselt identne.
Excretion of ciprofloxacin (% of dose) Intravenous Administration Urine
Tsiprofloksatsiini eritumine (% annusest) Intravenoosne manustamine Uriin
Therefore, the CHMP agreed that the safety data did not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Seega nõustus inimravimite komitee, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
Modified Release Tablets Formulation
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett
Enteroccus faecium
Enterococcus faecium
Tinnitus Hearing loss / Hearing impaired
Kõrva ja labürindi kahjustused tinnitus kuulmise kaotus / kuulmise halvenemine
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with Ciprofloxacin.
Kliinilises uuringus tervete uuringus osalejatega suurenes tisanidiini seerumikontsentratsioon (Cmax suurenemine: 7-kordne, vahemikus: 4- kuni 21-kordne; AUC suurenemine: 10-kordne, vahemikus: 6kuni 24-kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
At any sign of tendinitis (e.g. painful swelling, inflammation), ciprofloxacin treatment should be discontinued.
Tendiniidi nähtude (nt valulik turse, põletik) tekkimisel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada.
In a clinical study with healthy subjects, there was an increase in serum tizanidine concentration (Cmax increase: 7-fold, range: 4 to 21-fold; AUC increase: 10-fold, range: 6 to 24-fold) when given concomitantly with ciprofloxacin.
Kliinilises uuringus tervete uuringus osalejatega suurenes tisanidiini seerumikontsentratsioon (Cmax suurenemine: 7-kordne, vahemikus: 4- kuni 21-kordne; AUC suurenemine: 10-kordne, vahemikus: 6- kuni 24-kordne) selle samaaegsel manustamisel tsiprofloksatsiiniga.
What Ciprofloxacin Bayer looks like and contents of the pack
Kuidas Ciprofloxacin Bayer välja näeb ja pakendi sisu
Reversible renal toxicity has been reported.
On esinenud pöörduvat toksilisust neerudele.
Ciproxin oral suspension oral use
Ciproxin suukaudne suspensioon suukaudne
Listeria monocytogenes Aerobic Gram-negative micro-organisms Stenotrophomonas maltophilia
Aeroobsed gramnegatiivsed mikroorganismid Stenotrophomonas maltophilia
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Tüsistunud ja tüsistusteta püelonefriit
In these cases, ciprofloxacin should be discontinued.
Sellistel juhtudel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada.
Hypersensitivity and allergic reactions, including anaphylaxis and anaphylactoid reactions, may occur following a single dose (see section 4.8) and may be life-threatening.
Pärast ühekordse annuse manustamist võib esineda ülitundlikkust ja allergilisi reaktsioone, sealhulgas anafülaksiat ja anafülaktilisi reaktsioone, mis võivad olla eluohtlikud (vt lõik 4.8).
The serum elimination half-life in subjects with normal renal function is approximately 4-7 hours.
Normaalse neerufunktsiooniga uuringus osalejatel oli seerumist eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 47 tundi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING COLOURLESS TYPE-2 GLASS BOTTLE WITH GREY SILICONISED BROMOBUTYL STOPPER OR CHLOROBUTYL STOPPER
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄRVITU II TÜÜPI KLAASIST PUDEL HALLI SILIKOONITUD KLOROBUTÜÜL- VÕI BROMOBUTÜÜLKORGIGA
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with CNS disorders which may be predisposed to seizure.
Tsiprofloksatsiini kasutamisel kesknärvisüsteemi häiretega patsientidel, kellel võib olla eelsoodumus krampide tekkimiseks, tuleb olla ettevaatlik.
- the CHMP concluded that the Marketing Authorisation could be harmonised on the following indications for oral and intravenous formulations in adults:
- leidis inimravimite komitee, et müügiluba saab suukaudse ja intravenoosse ravimvormi puhul täiskasvanute ravis kooskõlastada järgmiste näidustuste osas:
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Kindlate bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi (nt Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter'i või Staphylococci) võib nõuda tsiprofloksatsiini annuste suurendamise ja samaaegselt teis(t)e sobiva(te) antibakteriaalse(te) ravimi(te) kasutamise vajadust.
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
124-168 250-500 mg iga 12 h järel
Long-term safety profile of ciprofloxacin to treat upper-respiratory tract infections The CHMP requested that applicant/MAH provide the rationale for a 3-month treatment duration of upper respiratory tract infections and substantiate the long-term safety of the drug in such a prolonged use.
Tsiprofloksatsiini pikaajaline ohutusprofiil ülemiste hingamisteede nakkuste ravi korral Inimravimite komitee palus taotlejal / müügiloa hoidjal põhjendada ülemiste hingamisteede nakkuste ravi 3-kuulist kestust ja ravimi pikaajalise kasutamise ohutust.
The CHMP also considers that the safety data do not show any evidence that the safety profile of ciprofloxacin is affected by a longer treatment duration up to 3 months.
Inimravimite komitee leidis ka, et ohutusandmed ei näita mingeid tõendeid selle kohta, et pikaajaline kasutamine (kuni 3 kuud) võiks tsiprofloksatsiini ohutusprofiili mõjutada.
From the data submitted the CHMP considered that 500 mg bid could be used in the oral treatment of upper respiratory tract infections such as acute exacerbations of chronic sinusitis and chronic suppurative otitis media.
Esitatud andmete põhjal järeldas inimravimite komitee, et annust 500 mg kaks korda ööpäevas võib kasutada suukaudse ravina ülemiste hingamisteede nakkuste korral, nagu krooniline sinusiit ja krooniline mädane keskkõrvapõletik.
(angio-oedema) - increased blood sugar (hyperglycaemia) - confusion, disorientation, anxiety reactions, strange dreams, depression, or hallucinations - pins and needles, unusual sensitivity to stimuli of the senses, decreased skin sensitivity, tremors,
(angioödeem) - vere glükoositaseme tõus (hüperglükeemia) - segasus, desorientatsioon, ärevusreaktsioonid, veidrad unenäod, depressioon või hallutsinatsioonid - väärtundlikkus, meelte stimuleerimisel ebatavaline tundlikkus, naha tundlikkuse vähenemine,
At the first sign of any pain or inflammation stop taking Ciprofloxacin Bayer and rest the painful area.
Valu või põletiku esimeste nähtude tekkimisel katkestage Ciprofloxacin Bayeri kasutamine ja laske valutaval kohal puhata.
250-500 mg every 24 h
250-500 mg iga 24 h järel
200-400 mg every 24 h
200-400 mg iga 24 h järel
Importantly, the MR tablet formulation would not gain any new indications.
Oluline oli see, et toimeainet modifitseeritult vabastav tablett ei saaks mingeid uusi näidustusi.