natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose acetate succinate Lactose monohydrate Magnesium stearate (E470b) Microcrystalline cellulose (E460) Silica, colloidal anhydrous (E551)
Naatriumkroskarmelloos (E468) Hüpromelloosatsetaatsuktsinaat Laktoosmonohüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Mikrokristalliline tselluloos (E460) Veevaba kolloidne ränidioksiid (E551)
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine
Soovitused seoses doraviriini samaaegse manustamisega
Doravirine is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Doraviriini metabolism ja eritumine toimub peamiselt maksa kaudu.
If you take more Pifeltro than you should Do not take more than the recommended dose.
Kui te võtate Pifeltrot rohkem, kui ette nähtud
Interaction not studied.
norgestimaat/etünüülöstradiool Koostoimeid ei ole uuritud.
ribavirin
doraviriin 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage lööve
Common NNRTI-resistant mutations (K103N, Y181C) were not selected in the in vitro study.
In vitro uuringus ei selekteerunud tavapäraseid NNRTI-le resistentseid mutatsioone (K103N, Y181C).
 doravirine AUC 1.15 (1.07, 1.24) Cmax 1.11 (0.97, 1.27) C24 1.24 (1.13, 1.36)
doraviriin  AUC 1,15 (1,07; 1,24) Cmax 1,11 (0,97; 1,27) C24 1,24 (1,13; 1,36)
• 90 film-coated tablets (3 bottles of 30 film-coated tablets).
• 90 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit, igas 30 õhukese polümeerikattega tabletti).
Expected:  doravirine glecaprevir, pibrentasvir
glekapreviir, pibrentasviir
Protease Inhibitors ritonavir
Proteaasi inhibiitorid ritonaviiriga † võimendatud PI
Recommendation Concerning Co-administration with doravirine emtricitabine
Soovitused seoses doraviriini samaaegse manustamisega ritonaviiriga † võimendatud elvitegraviir
Doravirine 25 mg
Doraviriin 25 mg
If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Pifeltro.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Pifeltro võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Expected: ↔ doravirine ↔ maraviroc
Oodatav: doraviriin  maravirok 
However, no dose adjustment is needed when doravirine is co-administered with CYP3A inhibitors.
Siiski ei ole doraviriini samaaegsel manustamisel CYP3A inhibiitoritega vaja annust kohandada.
 dolutegravir AUC 1.36 (1.15, 1.62) Cmax 1.43 (1.20, 1.71) C24 1.27 (1.06, 1.53) (Inhibition of BCRP)
dolutegraviir  AUC 1,36 (1,15; 1,62) Cmax 1,43 (1,20; 1,71) C24 1,27 (1,06; 1,53) (BCRP inhibeerimine)
Doravirine 200 mg
Doraviriin 200 mg
The efficacy of switching from a baseline regimen consisting of two nucleoside reverse transcriptase inhibitors in combination with a ritonavir- or cobicistat-boosted PI, or cobicistat-boosted elvitegravir, or an NNRTI to DOR/3TC/TDF was evaluated in a randomized, open-label trial (DRIVE-SHIFT), in virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Viroloogilise supressiooniga HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel läbi viidud randomiseeritud avatud uuringus (DRIVE-SHIFT) hinnati DOR/3TC/TDF-le ülemineku efektiivsust algselt raviskeemilt, mis sisaldas kahte nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit kombinatsioonis ritonaviiri või kobitsistaadiga võimendatud PI-ga või kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviiriga või NNRTI-ga.
DRV + r + 2 NRTIs (383)
DRV+r+2 NRTI-d
Doravirine 50 mg
Doraviriin 50 mg
Integrase Strand Transfer Inhibitors dolutegravir (50 mg QD, doravirine 200 mg QD)
Integraasi ahela ülekande inhibiitorid dolutegraviir (50 mg üks kord ööpäevas, 200 mg doraviriini üks kord ööpäevas)
Metabolism and nutrition disorders Uncommon hypophosphataemia
Ainevahetus- ja toitumishäired Aeg-ajalt hüpofosfateemia
V106A (yielding a fold change of around 19) appeared as an initial substitution in subtype B virus, and V106A or M in subtype A and C virus.
B-alatüübi viiruse puhul ilmnes algse asendusena V106A (kordne muutus ligikaudu 19) ning A- ja C-alatüübi puhul V106A või M. Seejärel ilmnes lisaks V106 asendusel F227(L/C/V) või L234I (topeltmutatsioonid, kordne muutus > 100).
Doravirine 100 mg
Doraviriin 100 mg
No clinically relevant racial differences in the pharmacokinetics of doravirine have been identified based on a population pharmacokinetic analysis of doravirine in healthy and HIV-1 infected subjects.
Tervetel ja HIV-1 infektsiooniga uuritavatel doraviriiniga läbi viidud populatsiooni farmakokineetika analüüsis ei tuvastatud kliiniliselt olulisi rassilisi erinevusi doraviriini farmakokineetikas.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to lactose, talk to your doctor before taking this medicine.
Pifeltro tabletid sisaldavad laktoosi Kui arst on teile öelnud, et te ei talu laktoosi, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
 grazoprevir AUC 1.07 (0.94, 1.23) Cmax 1.22 (1.01, 1.47) C24 0.90 (0.83, 0.96)
grasopreviir  AUC 1,07 (0,94; 1,23) Cmax 1,22 (1,01; 1,47) C24 0,90 (0,83; 0,96)
 lamivudine AUC 0.94 (0.88, 1.00) Cmax 0.92 (0.81, 1.05)
lamivudiin  AUC 0,94 (0,88; 1,00) Cmax 0,92 (0,81; 1,05)
Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors tenofovir disoproxil (245 mg QD, doravirine 100 mg SD)
Nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid tenofoviirdisoproksiil (245 mg üks kord ööpäevas, 100 mg doraviriini ühekordne annus)
Do not take Pifeltro:
Pifeltrot ei tohi võtta
 doravirine AUC 0.50 (0.45, 0.55) Cmax 0.99 (0.85, 1.15) C24 0.32 (0.28, 0.35) (Induction of CYP3A)
doraviriin  AUC 0,50 (0,45; 0,55) Cmax 0,99 (0,85; 1,15) C24 0,32 (0,28; 0,35)
If doravirine is co-administered with rifabutin, the doravirine dose should be increased to 100 mg twice daily (approximately 12 hours apart).
Kui doraviriini manustatakse samaaegselt rifabutiiniga, tuleb doraviriini annust suurendada annuseni 100 mg kaks korda
Table 1: Interactions of doravirine with other medicinal products
Doraviriini koostoimed teiste ravimpreparaatidega
If you stop taking Pifeltro Do not run out of this medicine.
Kandke hoolt selle eest, et teil ei saaks see ravim otsa.
 doravirine AUC 1.00 (0.89, 1.12) Cmax 1.06 (0.88, 1.28) C24 0.98 (0.88, 1.09)
doraviriin  AUC 1,00 (0,89; 1,12) Cmax 1,06 (0,88; 1,28) C24 0,98 (0,88; 1,09)
Expected:  doravirine (Inhibition of CYP3A4)
Oodatav: doraviriin  (CYP3A4 inhibeerimine)
• increased levels of liver enzymes (AST)
• maksaensüümide (ASAT) aktiivsuse tõus
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, flatulence, abdominal pain vomiting
Seedetrakti häired Sage iiveldus, kõhulahtisus, kõhugaasid, kõhuvalu oksendamine
•bosentan (a medicine to treat lung disease) •dabrafenib (a medicine to treat skin cancer)
• dabrafeniib (nahavähi ravim)
DOR/3TC/TDF Once Daily ISG
DOR/3TC/TDF Üks kord ööpäevas ISG 48. nädal N=447
If you get any side effects, talk to your doctor,pharmacist, or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon myalgia, arthralgia
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt müalgia, artralgia
Baseline CD4 cell count was carried forward for subjects who discontinued assigned therapy due to lack of efficacy.
Isikute puhul, kes katkestasid määratud ravi efektiivsuse puudumise tõttu, kanti edasi ravieelne CD4 rakkude arv.
abacavir
abakaviir
 doravirine AUC 3.54 (3.04, 4.11) Cmax 1.31 (1.17, 1.46) C24 2.91 (2.33, 3.62) (Inhibition of CYP3A)
doraviriin  AUC 3,54 (3,04; 4,11) Cmax 1,31 (1,17; 1,46) C24 2,91 (2,33; 3,62)
Renal and urinary disorders Rare acute kidney injury, renal disorder, calculus urinary, nephrolithiasis General disorders and administration site conditions Common fatigue
Neerude ja kuseteede häired Harv äge neerukahjustus, neerufunktsiooni häire, kusekivid, nefrolitiaas
↔ elvitegravir cobicistat-boosted elvitegravir
Kobitsistaadiga võimendatud elvitegraviir
• headache, dizziness, sleepiness
• lihasvalu, liigesevalu
Expected:  doravirine (CYP3A inhibition)
Oodatav: doraviriin  (CYP3A inhibeerimine)
How to store Pifeltro
Kuidas Pifeltrot säilitada
Rare musculoskeletal pain
Harv lihaste ja luustiku valu
Expected: ↔ canagliflozin ↔ liraglutide ↔ sitagliptin
Oodatav: kanagliflosiin  liraglutiid  sitagliptiin 
Uncommon nightmare, depression 2, anxiety 3, irritability, confusional state, suicidal ideation
Aeg-ajalt hirmuunenägu, depressioon 2, ärevus
Antineoplastics mitotane
Harv hüpomagneseemia
Expected: ↔ doravirine ↔ raltegravir ritonavir †-boosted elvitegravir
Oodatav: doraviriin  raltegraviir 
• kidney damage, kidney problems, kidney stones
• neerukahjustus, neeruprobleemid, neerukivid
Pharmacokinetic Enhancers ritonavir (100 mg BID, doravirine 50 mg SD)
Farmakokineetilised võimendajad ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas, 50 mg doraviriini ühekordne annus)
Expected: ↔ doravirine ↔ enfuviritide maraviroc
Oodatav: doraviriin  enfuvirtiid 
omeprazole
elvitegraviir 
After week 24, all subjects randomized to receive doravirine were switched to (or maintained on) doravirine 100 mg. Additional subjects were randomized in Part II to receive either doravirine 100 mg or EFV, each in combination with FTC/TDF.
I osas randomiseeriti uuritavad saama ühte neljast doraviriini või EFV annusest, kõiki kombinatsioonis FTC/TDF-ga. Pärast 24. nädalat viidi kõik doraviriini rühma randomiseeritud uuritavad üle 100 mg doraviriinile (või jätkati sellega).
Expected:  doravirine daclatasvir
Oodatav: doraviriin  abakaviir 
Expected: ↔ buprenorphine ↔ naloxone
Oodatav: buprenorfiin  naloksoon 
No dose adjustment of doravirine is required in patients with mild, moderate, or severe renal impairment.
Kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja doraviriini annust kohandada.
Expected: ↔ doravirine ↔ emtricitabine tenofovir alafenamide
Oodatav: doraviriin  tenofoviiralafenamiid 
indigestion, soft stools, stomach spasms
segasusseisund, suitsiidimõtted
↔ boosted PIs cobicistat-boosted PIs (darunavir, atazanavir)
kobitsistaadiga võimendatud PI-d (darunaviir, atasanaviir)
What Pifeltro is
Mis ravim on Pifeltro
5, abdominal distension, dyspepsia, faeces soft gastrointestinal motility disorder
Aeg-ajalt kõhukinnisus, ebamugavustunne kõhus kõhupuhitus, düspepsia, vedel väljaheide seedetrakti motiilsuse häire
Urgent treatment may be necessary.
Vajalik võib olla erakorraline abi.
Black or African American White
Mustanahalised või afroameeriklased Valgenahalised
Talzenna could harm an unborn baby.
Talzenna võib kahjustada sündimata last.
The effect of food
Toidu mõju
Other medicines and Talzenna
Muud ravimid ja Talzenna
As a result, the cancer cells can no longer repair themselves and they die.
Selle tulemusena ei saa vähirakud enam iseennast tervendada ja hävivad.
90537 Feucht Germany
90537 Feucht Saksamaa
Median (IQR), months
Mediaan (IQR), kuud
Contact with the capsule content should be avoided.
Kokkupuudet kapsli sisuga tuleb vältida.
You can take Talzenna with food or between meals.
Te võite võtta Talzenna koos toiduga või toidukordade vahel.
The absolute bioavailability study has not been conducted in humans.
Absoluutse biosaadavuse uuringut ei ole inimestel tehtud.
Talzenna with food and drink
Talzenna koos toidu ja joogiga
Take the carton and this leaflet so that the doctor knows what you have been taking.
Võtke kaasa karp ja see infoleht, et arst teaks, mis ravimit te võtsite.
The safety and efficacy of Talzenna in children and adolescents < 18 years of age have not been established.
Talzenna ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aasta ei ole tõestatud.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following symptoms which could be a sign of serious blood disorder:
Teatage kohe oma arstile, kui märkate mis tahes alljärgnevat sümptomit, sest see võib viidata raskele verehaigusele.
Swallow the capsule whole with a glass of water.
Neelake kapsel tervena alla koos klaasitäie veega.
Patients should be treated until disease progression or unacceptable toxicity occurs.
Ravi tuleb jätkata kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
If you take more Talzenna than you should
Kui te võtate Talzennat rohkem kui ette nähtud
Overall survival (interim analysis)c
Üldine elulemus (vaheanalüüs)
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to < 1/10).
Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10) ja sage (≥ 1/100 kuni < 1/10).
To avoid contact with the capsule content, the capsules should be swallowed whole, and must not be opened or dissolved.
Kapsli sisuga kokkupuute vältimiseks peab kapslid tervelt alla neelama; kapslit ei tohi avada ega lahustada.
What you need to know before you take Talzenna
Mida on vaja teada enne Talzenna võtmist
If you forget to take Talzenna
Kui te unustate Talzennat võtta
Abbreviations: n=number of patients; N/A=not applicable.
Lühendid: n = patsientide arv; E/K = ei kohaldu.
Symptoms of overdose are not established.
Üleannustamise sümptomid ei ole teada.
Recommended dose reductions are indicated in Table 1.
Annuse soovitatav vähendamine on näidatud tabelis 1.
The secondary objectives were objective response rate (ORR), overall survival (OS), safety, and PK.
Teisesed tulemusnäitajad olid objektiivne ravivastuse määr (objective response rate, ORR), üldine elulemus (overall survival, OS), ohutus ja FK.
Children and adolescents Talzenna is not to be used in children or adolescents (under 18 years of age).
Lapsed ja noorukid Talzennat ei soovitata kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastased).
Objective response by investigatord,e
Objektiivne ravivastus uurija hinnangul d,e
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY 8.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
If the patient vomits or misses a dose, an additional dose should not be taken.
Kui patsient oksendab või unustab annuse võtmata, ei tohi võtta lisaannust.
Abbreviations: CI=confidence interval; PFS=progression-free survival.
Lühendid: CI = usaldusvahemik; PFS = progressioonivaba elulemus.
Talk to your doctor if you get any other side effects.
Teatage oma arstile, kui teil tekivad mis tahes muud kõrvaltoimed.
Talzenna is used when the cancer has spread beyond the original tumour or to other parts of the body.
Talzennat kasutatakse, kui vähk on levinud väljapoole kasvaja algkollet või organismi teistesse osadesse.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle or blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil või blistril pärast „EXP“.
If you feel dizzy, weak, or tired (these are very common side effects of Talzenna), you should not drive or use machines.
Kui tunnete peapööritust, nõrkust või väsimust (mis on Talzenna väga sagedased kõrvaltoimed), ei tohi te juhtida autot ja käsitseda masinaid.
The OS interim analysis was performed at 51% for the total number of planned events.
OS-i vaheanalüüs tehti 51% eeldatud surmade koguarvu saavutamisel.
The median duration of exposure was 5.4 months (range 0.03-61.1).
Ekspositsiooni kestuse mediaan oli 5,4 kuud (vahemik 0,03...61,1).
If you get certain side effects while you are taking Talzenna (see section 4), your doctor may lower your dose or stop treatment, either temporarily or permanently.
Kui teil esinevad Talzenna võtmise ajal teatud kõrvaltoimed (vt lõik 4), võib teie arst annust vähendada või ravi kas ajutiselt või alatiseks lõpetada.
Pharmacotherapeutic group: other antineoplastic agents, ATC code: L01XX60
Farmakoterapeutiline rühm: muud kasvajavastased ained, ATC-kood: L01XX60
Your healthcare provider will perform a test to make sure that Talzenna is right for you.
Tervishoiuteenuse osutaja teeb analüüsi, et veenduda Talzenna sobivuses.
However, based on urinary excretion data the absolute bioavailability is at least 41% with fraction absorbed of at least 69% (see Elimination).
Uriiniga eritumise andmete põhjal on absoluutne biosaadavus vähemalt 41% ja imendunud aine osakaal vähemalt 69% (vt „Eritumine“).
Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Arst võib nende probleemide uurimiseks soovida teha luuüdi analüüsi.
If you stop taking Talzenna Do not stop taking Talzenna unless your doctor tells you to.
Kui te lõpetate Talzenna võtmise Ärge lõpetage Talzenna võtmist ilma arsti korralduseta.
Co-administration should only be considered after careful evaluation of the potential benefits and risks.
Samaaegset manustamist võib kaaluda ainult pärast potentsiaalse kasu ja riskide hoolikat hindamist.
No prior treatment with a PARP inhibitor was permitted.
Eelnev ravi mis tahes PARP-i inhibiitoriga ei olnud lubatud.
Number of patients who received following prior therapies, n (%) Taxane
Patsientide arv, kes said varem alljärgnevaid raviskeeme, n (%) Taksaanid
If you have taken more Talzenna than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital right away.
Kui olete võtnud tavapärasest annusest rohkem Talzennat, siis võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Please see section “Male and female contraception” below.
Vt allpool lõik „Rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel“.
f. Stratified CMH test.
Stratifitseeritud CMH analüüs.
How to store Talzenna 6.
Kuidas Talzennat säilitada 6.
Curcumin is found in turmeric root and you should not use large amounts of turmeric root, but using spices in food is not likely to cause a problem.
Kurkumiini leidub kurkumijuures ja te ei tohi kurkumijuurt suures koguses tarbida, kuid kurkumi kasutamine vürtsina toidus tõenäoliselt teile probleeme ei põhjusta.
Haemoglobin < 8 g/dL
Hemoglobiin < 8 g/dl
g. For talazoparib Grade 1 is 21% and Grade 2 is 2%.
Talasopariibi korral esineb 1. astet 21%-l ja 2. astet 2%-l.
Adverse reactions based on pooled dataset from 5 studies (N=494) System organ class Frequency Preferred term
5 uuringu koondandmetest selgunud kõrvaltoimed (N = 494) Organsüsteemi klass Esinemissagedus Eelistermin
Most of the histopathologic findings were generally reversible while the testes findings were partially reversible after 4 weeks of dosing cessation.
Enamik histopatoloogilisi muutusi olid üldiselt pöörduvad, kuigi munandite muutused olid 4 nädalat pärast manustamise lõpetamist osaliselt pöörduvad.
Talzenna may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Talzenna mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
In the event of overdose, treatment with talazoparib should be stopped, and physicians should consider gastric decontamination, follow general supportive measures and treat symptomatically.
Üleannustamise korral tuleb ravi talasopariibiga lõpetada ning arst peab kaaluma mao dekontamineerimist, järgima üldisi toetavaid abinõusid ja rakendama sümptomaatilist ravi.
Patients with changes (mutations) in genes called BRCA are at risk of developing some forms of cancer.
Patsientidel, kellel on muutused (mutatsioonid) rinnanäärmevähi geenis mida nimetatakse BRCA, on suurem risk teatud tüüpi vähkkasvajate tekkeks.
Randomised Phase 3 study EMBRACA
III faasi randomiseeritud uuring EMBRACA
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sh käsimüügiravimid ja taimsed preparaadid.
They can be taken with or without food (see section 5.2).
Ravimit võib võtta kas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Do not use curcumin in food supplements while you are taking Talzenna as it may increase Talzenna's side effects.
Ärge võtke Talzenna kasutamise ajal kurkumiini sisaldavaid toidulisandeid, sest need võivad suurendada Talzenna kõrvaltoimeid.
Talzenna hard capsules come in different strengths.
Talzenna kõvakapslid on erineva tugevusega.
Talazoparib is an inhibitor of PARP enzymes, PARP1, and PARP2.
Talasopariib on PARP-ensüümide PARP1 ja PARP2 inhibiitor.
Food intake decreased the rate but not the extent of talazoparib absorption.
Toidu tarbimine vähendas talasopariibi imendumise kiirust, kuid mitte ulatust.
Pharmacokinetics of talazoparib have not been evaluated in patients < 18 years of age.
Talasopariibi farmakokineetikat ei ole < 18-aastastel patsientidel hinnatud.
Based on these results, Talzenna can be administered with or without food (see section 4.2).
Nende tulemuste põhjal võib Talzennat võtta kas koos toiduga või ilma (vt lõik 4.2).
This clastogenicity is consistent with genomic instability resulting from the primary pharmacology of talazoparib, indicating the potential for genotoxicity in humans.
See klastogeensus ühtib talasopariibi primaarsest farmakoloogilisest toimest tingitud genoomse ebastabiilsusega, näidates genotoksilisuse potentsiaali inimestel.
Talazoparib is a substrate of P-gp and BCRP transporters.
Talasopariib on P-gp ja BCRP transporterite substraat.
Following repeated daily dosing, plasma talazoparib concentrations reached steady-state within 2 to 3 weeks.
Igapäevase korduva manustamise järel saavutas talasopariib plasmas püsikontsentratsiooni 2...3 nädala jooksul.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse kategoorias on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
If you have any questions about how Talzenna works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi Talzenna toime kohta või ravimi teile määramise põhjuse kohta, pidage nõu oma arstiga.
Talzenna is for oral use.
Talzenna on suukaudseks kasutamiseks.
It is a type of anticancer medicine known as a ‘PARP (poly-ADP ribose polymerase) inhibitor'.
See on vähivastane ravim, mida nimetatakse PARP-i (polü ADP-riboosi polümeraasi) inhibiitoriks.
How much to take The recommended dose is one 1-mg capsule taken by mouth once daily.
Kui palju võtta Soovitatav annus on üks 1 mg kapsel suu kaudu üks kord ööpäevas.
If co-administration of strong BCRP inhibitors cannot be avoided, patient should be monitored for potential increased adverse reactions.
Kui samaaegset manustamist BCRP tugevate inhibiitoritega ei ole võimalik vältida, tuleb patsienti jälgida kõrvaltoimete võimaliku sagenemise suhtes.
When the strong P-gp inhibitor is discontinued, the Talzenna dose should be increased (after 3‐5 half-lives of the P-gp inhibitor) to the dose used prior to the initiation of the strong P-gp inhibitor (see section 4.5).
Kui ravi P-gp tugeva inhibiitoriga katkestatakse, tuleb Talzenna annust suurendada (pärast P-gp inhibiitori 3...5 poolväärtusaja möödumist) annuseni, mida kasutati enne ravi alustamist P-gp tugeva inhibiitoriga (vt lõik 4.5).
b. Stratified Log-rank test. c. 51% of the projected final number of OS events occurred (163 of 321 deaths).
Saavutati 51% OS-i sündmuste eeldatud lõpparvust (163 surma 321-st).
Duration of response by investigatord
Ravivastuse kestus uurija hinnangul
Talazoparib should not be started until patients have recovered from haematological toxicity caused by previous therapy (≤ Grade 1).
Ravi talasopariibiga ei tohi alustada enne, kui patsient on taastunud eelnevast ravist tingitud hematoloogilisest toksilisusest (s.t saavutanud ≤ 1. astme).
Third dose reduction
Annuse kolmas vähendamine
The study demonstrated a statistically significant improvement in PFS for Talzenna compared with chemotherapy (see Table 5).
Uuringus näidati Talzenna rühmas PFS-i statistiliselt olulist paranemist võrreldes keemiaraviga (vt tabel 5).
Do not use this medicine if the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või rikutud.
Age, sex, and body weight
Vanus, sugu ja kehakaal
Insufficient data are available to estimate the impact of severe renal impairment on talazoparib CL/F in this patient population.
Raske neerukahjustuse mõju hindamiseks talasopariibi CL/F-ile selles patsiendipopulatsioonis ei ole piisavalt andmeid.
Talk to your healthcare provider about birth control methods that may be right for you.
Rääkige tervishoiutöötajaga teile sobivatest rasestumisvastastest meetoditest.
Efficacy data for EMBRACA based on the primary analysis as assessed by the independent review and investigator are summarised in Table 5.
Sõltumatu hindamiskomitee ja uurija hinnatud EMBRACA esmasel analüüsil põhinevad efektiivsusandmed on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 5.