natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Translucent polyethylene backing film printed with ink containing sunset yellow FCF (E110), latolrubine BK (E180) and copper phthalocyanine blue pigment.
Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg, millele on trükitud tindiga, mis sisaldab Sunset Yellow FCF-i (E110), Latolrubine BK (E180) ja vaskftalotsüaniinsinist pigmenti.
Serum concentration of SHBG is influenced by the route of administration of concomitant estrogen therapy.
SHBG kontsentratsiooni seerumis mõjutab samaaegse östrogeenravi manustamisviis.
Patients with diabetes mellitus have not been studied.
Diabeediga patsiente ei ole uuritud.
Blood and lymphatic system
Vere ja lümfisüsteemi häired
Each patch contains 8.4 mg of testosterone, releasing 300 micrograms of testosterone over 24 hours.
Iga plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni, vabastades 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
What about showering, bathing and exercising?
Kas ma võin käia duši all, vannis ja võimelda?
Livensa is designed to systemically deliver 300 micrograms/day.
Livensa on tehtud nii, et sellest vabaneb ööpäevas süsteemsesse vereringesse 300 mikrogrammi.
Thyroid hormone levels
Türeoidhormooni sisaldus
Subgroup analyses suggested that the route and type of concomitant estrogen (transdermal oestradiol, oral conjugated equine estrogen (CEE), oral non-CEE) can influence patient response.
Alarühmade analüüsid näitasid, et patsiendi ravivastust võib mõjutada samaaegselt kasutatava östrogeeni manustamisviis ja preparaadi tüüp (transdermaalne östradiool, suukaudne konjugeeritud hobuse östrogeen (CEE), suukaudne mitte-CEE).
Each patch is packed in a sealed laminated sachet.
Iga plaaster on pakendatud suletud mitmekihilisse kotikesse.
- sinusitis (inflammation of nasal sinus) - abnormal clotting factor - hypersensitivity (allergic reactions) - increased appetite - agitation
- sinusiit (ninaurgete põletik), - hüübimisfaktori haired, - ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid), - suurenenud isu,
The appropriate use and restrictions associated with estrogen therapy should be considered before Livensa therapy is initiated and during routine re-evaluation of treatment.
Enne Livensa-ravi alustamist ja raviefekti igakordsel rutiinsel ümberhindamisel tuleb arvesse võtta östrogeenraviga seotud kohast kasutamist ja piiranguid.
Breastfeeding Livensa must not be used by breast-feeding women.
Imetamine Imetavad naised ei tohi Livensat kasutada.
Step 3 Apply the sticky side of the patch to the selected area onto your skin.
3. aste Asetage plaastri kleepuv pool nahale valitud piirkonnas.
HOW TO STORE LIVENSA
KUIDAS LIVENSAT SÄILITADA
Translucent polyethylene backing film sunset yellow FCF (E110) latolrubine BK (E180) copper phthalocyanine blue pigment.
Läbipaistev polüetüleenkilest tagakülg Trükitint sunset yellow FCF-i (E110), latolrubine BK (E180), vaskftalotsüaniinsinine pigment.
Information to appear on the inside of the flap
Sisemisel klapil olev informatsioon
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each patch of 28 cm2 contains 8.4 mg testosterone and provides 300 micrograms of testosterone per 24 hours.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Self adhesive matrix drug layer
Isekleepuv maatriksi-tüüpi ravimkiht
If an area of the patch lifts, apply pressure to that area.
Kui mõni koht plaastril kerkib üles, suruge tugevasti sellele kohale.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 2 transdermal patches
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 2 transdermaalset plaastrit 8 transdermaalset plaastrit 24 transdermaalset plaastrit
If an area of the patch lifts, pressure should be applied to that area.
Kui mõni koht plaastril kerkib üles, tuleb sellele tugevasti suruda.
In women, who have undergone bilateral oophorectomy, serum levels of testosterone decline by approximately 50 % within days after surgery.
Testosteroonisisaldus seerumis väheneb naistel, kellel on eemaldatud mõlemad munasarjad, operatsioonijärgsetel päevadel umbes 50%.
Diarrhoea, dry mouth, nausea
Kõhuvalu Kõhulahtisus, suukuivus, iiveldus
What about sunbathing?
Kas päevitamine on lubatud?
Hirsutism was also very commonly reported.
Väga sageli täheldati ka liigkarvasust.
1 patch of 28 cm2 contains 8.4 mg of testosterone and provides 300 micrograms per 24 hours.
Üks 28 cm2 plaaster sisaldab 8,4 mg testosterooni ja sellest vabaneb 24 tunni jooksul 300 mikrogrammi testosterooni.
Concomitant estrogen treatment
Samaaegne östrogeenravi
- Only one patch is to be worn at a time.
- Samaaegselt võib nahal olla ainult üks plaaster.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Apply immediately upon removal from the sachet.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Kasutada kohe pärast kotikesest välja võtmist.
- Keep out of the reach and sight of children - Do not use Livensa after the expiry date which is stated on the carton and sachet after EXP.
- Ärge kasutage Livensat pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja kotikesel pärast märget
Testosterone has been found to be nongenotoxic.
Genotoksilist toimet ei ole testosteroonil tõestatud.
The other ingredients are: Sorbitan oleate, 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Abiained on: sorbitaanoleaat, 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeer.
Increased weight
Kehamassi suurenemine
Renal impairment No studies have been conducted in patients with renal insufficiency.
Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1 transdermaalne plaaster.
Severe skin erythema, local oedema and blistering may occur due to hypersensitivity to the patch at the site of application.
Ülitundlikkuse tõttu plaastri suhtes võib kasutamiskohas esineda tõsine nahaerüteem, paikne turse ja villid.
However, this is not expected from the low dose of testosterone delivered by the Livensa patch.
Livensa plaastrist vabanevad väikesed testosterooni annused seda siiski ei põhjusta.
What Livensa looks like and contents of the pack Livensa is a thin, clear, oval patch with T001 stamped on the back.
Livensa on õhuke sile ovaalne plaaster, mille pealiskihile on trükitud T001.
Acrylic co-polymer adhesive containing 2-Ethylhexylacrylate - 1-Vinyl-2-pyrrolidone co-polymer.
Sorbitaanoleaat, akrüülkopolümeerliim, mis sisaldab 2-etüülheksüülakrülaat-1-vinüül-2-pürrolidoonkopolümeeri.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
N Keskmine (SEM)
Eye disorders
Kõrvatoimete tabel
Hirsutism Acne, alopecia Eczema, increased sweating, rosacea
Ekseem, suurenenud higistamine, roosvistrik
Each patch is sealed in a sachet.
Iga plaaster on pakendatud õhukindlasse kotikesse.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul
Nasal congestion, throat tightness
Nina kongestioon, pitsitustunne kurgus
Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
Hirsutism was reversible in the majority of patients.
Enamusel patsientidest oli liigkarvasus pöörduv.
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure of the instructions or if you want any more information.
Kui te ei ole juhistes kindel või soovite saada rohkem teavet, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Anasarca, asthenia, chest tightness, chest discomfort
Üldine tugev turse (anasarka), asteenia, pitsitustunne rinnus, ebamugavustunne rinnus,
Method of administration
Riskijuhtimise plaan
Sinusitis
Unetus
When to apply the patch:
Millal plaastrit kasutada?
Livensa is not recommended in naturally
Livensat ei soovitata kasutada loomulikus menopausis naistel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Livensa 300 micrograms/24 hours transdermal patch Testosterone
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Livensa transdermaalne plaaster 300 mikrogrammi 24 tunni jooksul Testosteroon
Paediatric population There is no relevant use of Livensa in the paediatric population.
Lapsed Puudub Livensa asjakohane kasutamine lastel.
Baseline
Algtase
Backing layer
Akne, alopeetsia
Hypersensitivity
Psühhiaatrilised häired
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) 8.
Packs containing 1, 4 or 10 vials.
Pakend sisaldab 1, 4 või 10 viaali.
Date of latest renewal: 20th November 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16.01.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2018
• Increased sweating.
Higistamise suurenemine.
NA-Not Applicable
NA Pole kohaldatav
Other medicines and Zoledronic Acid Accord Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Zoledronic acid Accord Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • Low level of phosphate in the blood.
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): Madal fosfaaditase veres.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne kui ravimit teile antaks lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
319, Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
319, Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Ühendkuningriik
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking:
Eriti oluline on informeerida raviarsti kui kasutate ka:
Each pack contains the vial with concentrate.
Igas pakendis on viaal kontsentraadiga.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumit (23 g) viaali kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
Neerutalitluse häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
• Low blood pressure.
Madal vererõhk.
use after dilution
kasutamiseks pärast lahjendamist
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies
Tabel 5: Ravile täielikult reageerinute osakaal kombineeritud TIH uuringutes
Additional information on handling of Zoledronic Acid Accord, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic acid Accordi käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Zoledronic Acid Accord is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
Zoledronic acid Accordi turustatakse pakendites, milles on kas 1, 4 või 10 viaali.
If you are given more Zoledronic Acid Accord than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Kui teile manustatakse Zoledronic acid Accordi rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima.
Hypophosphataemia 1 Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8)
Hüpofosfateemia 1 Kõrvaltoimed esinemissagedusega < 5% olid meditsiiniliselt hinnatud ning näidatud, et need juhtumid on kooskõlas zoledroonhappe ohutusandmetega (vt lõik 4.8).
• The unopened vial does not require any specific storage conditions.
Avamata viaal ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• Low level of red blood cells (anaemia).
Madal punaste vereliblede arv (aneemia).
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) Clear and colourless solution.
RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat (steriilne) Selge ja värvitu lahus.
While being treated with Zoledronic Acid Accord, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Zoledronic acid Accord'iga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
If a lower dose of Zoledronic Acid Accord is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Kui vajalik on väiksem Zoledronic acid Accordi annus, võtke vastavalt vajalik kogus nagu kirjeldatud allpool ja seejärel lahjendage see 100 ml infusioonilahusega.
Clinical trial results in the treatment of severe osteogenesis imperfecta in paediatric patients aged 1 to 17 years
Kliinilise uuringu tulemused raskekujulise osteogenesis imperfecta'ga 1-17 aastaste pediaatriliste patsientide ravis
• Low counts of white blood cells and blood platelets.
Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.
After dilution: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Kasutamine pärast lahjendamist: Mikrobioloogilise puhtuse tagamiseks tuleb ravimit kasutada kohe.
Zoledronic Acid Accord can be given to people aged 65 years and over.
Zoledronic acid Accordi võivad kasutada ka 65-aastased ja vanemad patsiendid.
Your doctor, pharmacist or nurse knows how to store Zoledronic Acid Accord properly (see section 6).
Teie raviarst, apteeker ja meditsiiniõde teavad kuidas Zoledronic acid Accordi õigesti säilitada (vt lõik
• Painful redness and/or swelling of the eye.
Silma valulik punetus ja/või turse
• Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
• Antiangiogeenseid ravimeid (kasutatakse vähi ravimiseks), kuna nende kombinatsiooni zoledroonhappega on seostatud suurenenud lõualuu osteonekroosi (LON) tekke riskiga.
Zoledronic Acid Accord is not recommended for use in adolescents and children below the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Zoledronic acid Accordi ei ole soovitatav kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2-weeks.
Uuringu raviperiood kestis 12 kuud, millele järgnes 4-9 nädalane skriiningperiood, mille jooksul võtsid patsiendid vähemalt 2 nädalat D-vitamiini ja kaltsiumilisandit.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 36 hours at 2 - 8 °C.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse kasutamisaegne keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 36 tunni vältel säilitamisel temperatuuril 2 C...8 C.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui infusioonilahus ei ole koheselt kasutatud, siis kasutusaegade ja -tingimuste täitmise eest vastutab kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi temperatuuril 2 °C...8 °C, välja arvatud juhul, kui lahustamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
• Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
• Talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki verevähi, mis kahjustab luid, raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerude tööd.
• Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
Tõsine allergiline reaktsioon: hingeldus, peamiselt näo ja kurgu paistetus.
Cancer, co-morbid conditions (e.g. anaemia, coagulopathies, infection), smoking.
Vähktõbi, kaasuvad haigused (nt aneemia, koagulopaatiad, infektsioon), suitsetamine.
Healthcare professionals are advised not to dispose of unused Zoledronic Acid Accord via the domestic sewage system.
Tervishoiutöötajatel soovitatakse kasutamata Zoledronic acid Accordi lahust mitte kallata kanalisatsioonisüsteemi.
Within three days after zoledronic acid administration, an acute phase reaction has commonly been reported, with symptoms including bone pain, fever, fatigue, arthralgia, myalgia, rigors and arthritis with subsequent joint swelling; these symptoms usually resolve within a few days (see description of selected adverse reactions).
Kolme päeva jooksul pärast zoledroonhappe manustamist on sageli registreeritud akuutse faasi reaktsiooni, mille sümptomitena võivad esineda luuvalu, palavik, väsimus, artralgia, müalgia, külmavärinad ja artriit, millele järgneb liigeste turse; need sümptomid taanduvad tavaliselt mõne päeva jooksul (vt „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“).
If you have pre-existing hypocalcaemia, it must be corrected before initiating the first dose of Zoledronic Acid Accord.
Kui teil esineb varasemalt hüpokaltseemia, tuleb see korrigeerida enne esimese Zoledronic acid Accordi annusega alustamist.
Limited pharmacokinetic data in children with severe osteogenesis imperfecta suggest that zoledronic acid pharmacokinetics in children aged 3 to 17 years are similar to those in adults at a similar mg/kg dose level.
Piiratud farmakokineetilised andmed, mis raskekujulise osteogenesis imperfecta'ga laste kohta olemas on, viitavad sellele, et 3-17 aastastel lastel on zoledroonhappe farmakokineetika sarnase mg/kg annuse korral sarnane täiskasvanute omaga.
In long-term animal studies, zoledronic acid inhibits bone resorption without adversely affecting the formation, mineralization or mechanical properties of bone.
Pikaajalistes loomkatsetes inhibeerib zoledroonhape luu resorptsiooni avaldamata seejuures negatiivset toimet luu formeerumisele, mineraliseerumisele ja mehhaanilistele omadustele.
• Other medicines that also contain zoledronic acid and are used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Accord are unknown.
• Muud ravimid,, mis sisaldavad samuti zoledroonhapet ning mida kasutatakse osteoporoosi ja teiste mittekasvajaliste luuhaiguste raviks või mis tahes teine bisfosfonaat, kuna nende ravimite koosmõju Zoledronic acid Accordiei ole teada.
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Treatment of TIH Adults and older people
Täiskasvanud ja eakad
In-vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer drugs, anti-adhesion/invasion activity.
In vitro: osteoblastide paljunemise inhibeerimine; otsene tsütostaatiline ja pro-apoptootiline toime tuumori rakkudesse; sünergistlik tsütostaatiline toime koos teiste vähivastaste ravimitega; antiadhesiivne ja -invasiivne toime.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Accord along with driving and operating of machinery.
Kõrvaltoimed nagu pearinglus ja unisus võivad avaldada toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele, seetõttu tuleks Zoledronic acid Accordi kasutamise ajal autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
In the clinical programme patients aged 1 to < 3 years received 0.025 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.35 mg) every 3 months and patients aged 3 to 17 years received 0.05 mg/kg zoledronic acid (up to a maximum single dose of 0.83 mg) every 3 months.
Kliinilise programmi raames manustati 1-< 3 aastastele patsientidele 0,025 mg/kg zoledroonhapet (maksimaalne üksikannus oli 0,35 mg) iga 3 kuu tagant ja 3-17 aastastele patsientidele 0,05 mg/kg zoledroonhapet (maksimaalne üksikannus oli 0,83 mg) iga 3 kuu tagant.
The plasma protein binding is low, with the unbound fraction ranging from 60% at 2 ng/ml to 77% at 2000 ng/ml of zoledronic acid
Plasmavalkudega seondumine on väike, seondumata osa on 60% 2 ng/ml juures kuni 77% 2000 ng/ml juures
Zoledronic Acid Accord 4 mg concentrate for solution for infusion, further diluted in 100 ml (see section 6.6), should be given as a single intravenous infusion in no less than 15 minutes.
Zoledronic acid Accord 4 mg infusioonilahuse kontsentraat, lahjendatuna 100 milliliitris (vt lõik 6.6), tuleb manustada ühe intravenoosse infusioonina vähemalt 15 minuti kestel.
The proportion of patients with at least one SRE (excluding hypercalcaemia) was 29.8% in the zoledronic acid-treated group versus 49.6% in the placebo group (p=0.003).
Vähemalt üks LST (välja arvatud hüperkaltseemia) esines 29,8% zoledroonhappe grupis võrrelduna 49,6% platseebogrupis (p = 0,003).
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C-8°C.
Kui infusioonilahus ei ole koheselt kasutatud, siis kasutusaegade ja -tingimuste täitmise eest vastutab kasutaja ning see ei tohiks ületada 24 tundi 2 °C...8 °C.
• Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Ähmane nägemine, kiskuv tunne silmas, silmade valgustundlikkus.
• Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
Osteonekroosi on täheldatud väga harva ka mujal kui lõualuus, eriti puusas või reies.
Zoledronic acid does not inhibit human P450 enzymes in vitro, shows no biotransformation and in animal studies < 3% of the administered dose was recovered in the faeces, suggesting no relevant role of liver function in the pharmacokinetics of zoledronic acid.
In vitro ei inhibeeri zoledroonhape inimese P450 ensüüme, ei biotransformeeru ning loomkatsetes eritub sapiga vaid < 3% manustatud annusest, mis viitab sellele, et maksal ei ole olulist osa zoledroonhappe farmakokineetikas.
• Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Raske neerukahjustus (üldjuhul teeb selle spetsiaalsete vereanalüüsidega kindlaks arst).
• if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Accord and inform your doctor about your dental treatment.
kui teile tehakse hambaravi või on plaanis teha hambaoperatsioon, teavitage hambaarsti ravist Zoledronic acid Accord'iga ning oma arsti hambaravist.
• Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
History of dental disease, poor oral hygiene, periodontal disease, invasive dental procedures (e.g. tooth extractions) and poorly fitting dentures
Hambahaigused, puudulik suuhügieen, periodondi haigused, invasiivsed hambaprotseduurid (nt hambaekstraktsioonid) ja halvasti sobivad hambaproteesid anamneesis.
Following initiation of therapy, serum creatinine should be measured prior to each dose of zoledronic acid and treatment should be withheld if renal function has deteriorated.
Pärast ravi alustamist tuleb seerumi kreatiniinisisaldust mõõta enne iga zoledroonhappe annuse manustamist ning kui neerupuudulikkus on süvenenud, tuleb ravi katkestada.
• Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
• Aminoglükosiide (ravimid, mida kasutatakse raskete infektsioonide korral), kaltsitoniini (ravim, mida kasutatakse postmenopausaalse osteoporoosi ja hüperkaltseemia ravis), lingudiureetikume (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja tursete ravis) ja teisi kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid, kuna nende kasutamisel koos bisfosfonaatidega võib kaltsiumisisaldus veres langeda liiga madalale.