natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1 every 3 weeks); 127 patients were randomised to treatment with capecitabine (1000 mg/m2 twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), oxaliplatin (130 mg/m2 as a 2 hour infusion on day 1 every 3 weeks),
120 patsienti randomiseeriti saama modifitseeritud XELIRI raviskeemi: kapetsitabiin (800 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), irinotekaan (200 mg/m2 30 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumab (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel); 127 patsienti randomiseeriti saama ravi kapetsitabiini (1000 mg/m2 kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), oksaliplatiini (130 mg/m2 2 tundi kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumabi (7,5 mg/kg 30…90
Effective contraceptive precautions must be taken by patients who are taking Capecitabine SUN. You must not breast-feed if you are taking Capecitabine SUN.
Patsiendid, kes Capecitabine SUN-i võtavad, peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Pre-medication with an oral corticosteroid such as dexamethasone according to the docetaxel summary of product characteristics should be started prior to docetaxel administration for patients receiving the capecitabine plus docetaxel combination.
Kombineeritud ravi saavatel patsientidel tuleks enne dotsetakseeli manustamist alustada (juhindudes dotsetakseeli ravimi omaduste kokkuvõttest) premedikatsiooni suukaudsete kortikosteroididega, näiteks deksametasooniga.
Colon, colorectal and gastric cancer
Käärsoole-, kolorektaalvähk ja maovähk
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine SUN 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Villid, naha haavandid, lööve, urtikaaria, valgustundlikkusreaktsioon, palmaarne erüteem, näo turse, purpur, kiirguskahjustuse taasteke
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 500 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine SUN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
In this trial, 1987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m2 leucovorin IV followed by 425 mg/m2 IV bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
603-le patsiendile manustati kapetsitabiini (3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m2 päevas 2 nädala vältel, millele järgnes 1-nädalane vaheperiood) ning 604-le patsiendile 5-FU-d ja leukovoriini Mayo skeemi järgi (20 mg/m2 leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m2
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekri.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA
Capecitabine in combination therapy
Capecitabine SUN sisaldab laktoosi
- ECF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks) and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
ECF: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), tsisplatiin (60 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga 3 nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
For the capecitabine dose of 1000 mg/m2 twice daily on days 1 to 14 every
2 t 1000 mg/m2 suu kaudu kaks korda päevas
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 500 mg film-coated tablets capecitabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine SUN 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin
The sequential enzymatic biotransformation of capecitabine to 5-FU leads to higher concentrations within tumour tissues.
Kapetsitabiini astmeline biotransformatsioon 5-FU-ks viib toimeaine kuhjumiseni tuumorirakkudes; kolorektaalvähi korral eriti viimase stroomarakkudes.
Parameter: Progression-free Survival EPP ITT Parameter: Overall Survival EPP ITT
Näitaja: Üldine elulemus EPP
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Capecitabine SUN 150 mg film-coated tablets capecitabine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Capecitabine SUN 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid kapetsitabiin
Jaundice
Ülitundlikkus
- EOF: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and 5-FU (200 mg/m2 daily given by continuous infusion via a central line).
EOF: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja 5-FU (200 mg/m2 ööpäevas püsiinfusiooni teel tsentraalse veenitee kaudu).
Capecitabine was at least equivalent to IV 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95% CI 0.80 - 1.06).
5-FU/LV-ga haigusevaba elulemuse perioodil protokolli järgses populatsioonis (riski suhe 0,92; 95 % CI 0,80 - 1,06) vähemalt ekvivalentne.
- ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
ECX: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), tsisplatiin (60 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga 3 nädala järel) ja kapetsitabiin (625 mg/m2 kaks korda päevas pideva ravina).
Tinnitus, Hypoacusis
Alopeetsia, küünekahjustus
A person whose body weight is 80 kg and height is 1.80 m has a body surface area of 2.00 m2
80 kg kaaluva ja 1,80 m pika inimese keha pindala on 2,00 m2 ja ta peab võtma viis 500 mg tabletti kaks korda päevas.
- EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
EOX: epirubitsiin (50 mg/m2 boolusena 1. päeval iga 3 nädala järel), oksaliplatiin (130 mg/m2 kaks tundi kestva infusiooni teel 1. päeval iga kolme nädala järel) ja kapetsitabiin (625 mg/m2 kaks korda päevas pideva ravina).
Hypokalaemia, Appetite disorder, Malnutrition, Hypertriglyceridaemia,
Suhkurtõbi, hüpokaleemia, isuhäired, alatoitlus, hüpertriglütserideemia,
Sepsis, Urinary tract infection, Cellulitis, Tonsillitis, Pharyngitis, Oral candidiasis, Influenza,
Sepsis, kuseteede infektsioon, tselluliit, tonsilliit, farüngiit, suuõõne kandidoos, gripp, gastroenteriit, seeninfektsioon, infektsioon, hamba abstsess
Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Õhetus , hüpotens ioon, hüpertensiivne kriis, kuumahood, veenipõletik
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people) include: - narrowing or blockage of tear duct (lacrimal duct stenosis) - liver failure - inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis) - specific changes in the electrocardiogram (QT prolongation)
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest) on järgmised: pisarakanali ahenemine või sulgus (pisarakanali stenoos) maksapuudulikkus sapiteede talitluse häireid või sulgust põhjustav põletik (kolestaatiline hepatiit) spetsiifilised muutused elektrokardiogrammil (QT-intervalli pikenemine) - teatud tüüpi südame rütmihäired (sealhulgas vatsakeste virvendus, torsade de pointes ja bradükardia) silmapõletik, mis põhjustab silmavalu ja võimalikke nägemisprobleeme nahapõletik, mille puhul esinevad immuunsüsteemi haigusest tingitud punetavad, ketendavad laigud nahal.
Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders (rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Pisarakanali stenoos (harv), sarvkesta kahjustused (harv), keratiit (harv), punktaatkeratiit (harv)
Breastfeeding
Entsefalopaatia
Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Kapetsitabiini monoteraapia metastaatilise kolorektaalvähi korral Kapetsitabiini efektiivsust metastaatilise kolorektaalvähi ravis esimese rea ravimina näidati kahes identselt läbi viidud mitmekeskuselises randomiseeritud ja kontrollitud III faasi kliinilises uuringus (SO14695; SO14796).
53% to 60% of all-grades HFS was observed in capecitabine monotherapy trials (comprising studies in adjuvant therapy in colon cancer, treatment of metastatic colorectal cancer, and treatment of breast cancer) and a frequency of 63% was observed in the capecitabine/docetaxel arm for the treatment of metastatic breast cancer.
Käe-jala sündroom (vt lõik 4.4) Kui kapetsitabiini manustati annuses 1250 mg/m2 kaks korda päevas päevadel 1…14 iga 3 nädala järel, oli erineva raskusega käe-jala sündroomi esinemissagedus 53…60% kapetsitabiini monoteraapia uuringutes (käärsoolevähi adjuvantravi, metastaatilise kolorektaalvähi ja rinnavähi ravi uuringud) ja 63% metastaatilise rinnavähi ravi kapetsitabiini/dotsetakseeli rühmas.
Pyrexia,
Raviskeem
fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess - lumps under the skin (lipoma) - decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests) - allergy - diabetes, decrease in blood potassium, malnutrition, increased blood triglycerides - confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido - difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder,
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast) on järgmised: verenakkus, kuseteede infektsioon, nahainfektsioon, ninaneelu infektsioonid, seennakkused (kaasa arvatud suuõõne seennakkused), gripp, gastroenteriit, hambaabstsess nahaalused moodustised (lipoom) vererakkude, sealhulgas vereliistakute arvu langus, vere vedeldumine (ilmnevad vereanalüüsides) allergia suhkurtõbi, vere kaaliumisisalduse langus, alatoitumus, vere triglütseriidide taseme tõus segasusseisund, paanikahood, depressiivne meeleolu, libiido langus raskendatud rääkimine, mäluhäired, liigutuste koordinatsioonihäired, tasakaaluhäired, minestus, närvikahjustus (neuropaatia) ja tundehäired ähmane või kahelinägemine peapööritus, kõrvavalu ebakorrapärane südametegevus ja südamepekslemine (südame rütmihäired), valu rinnus ja südamerabandus (infarkt) verehüübed süvaveenides, kõrge või madal vererõhk, kuumahood, külmad jäsemed, punakaslillad laigud nahal verehüübed kopsuveresoontes (kopsuemboolia), kopsu kokkulangemine, veriköha, astma, pingutusel tekkiv õhupuudus soolesulgus, vedeliku kogunemine kõhuõõnes, peen- või jämesoole-, mao- või söögitorupõletik, alakõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, kõrvetised (toidu tagasivool maost), vere esinemine väljaheites ikterus (naha ja silmavalgete kollasus) nahahaavandid ja -villid, nahareaktsioon päikesevalguse suhtes, peopesade punetus, näo turse või valu liigeste turse või jäikus, luuvalu, lihasnõrkus või -jäikus vedeliku kogunemine neerudes, öise urineerimise sagenemine, uriinipidamatus, vere leid uriinis, vere kreatiniinisisalduse tõus (neerutalitluse languse sümptom) ebaharilik tupeverejooks tursed, külmavärinad ja vappekülm.
Combination therapy in adjuvant colon cancer
Kombinatsioonravi Käärsoole-, kolorektaalvähk ja maovähk
per day using either a continuous schedule or given daily Monday through Friday during a 6-week course of radiotherapy.
3000 mg/m2 päevas, samal ajal kui kombineeritult radioteraapiaga, on kapetsitabiini maksimaalselt talutav annus (MTD) 2000 mg/m2 päevas kas pidevalt kasutatuna või manustatuna 6-nädalase radioteraapiakuuri vältel iga päev esmaspäevast reedeni.
Insomnia, Depression Confusional state, Panic attack,
Unetus, depressioon Segasusseisund, paanikahood, depressiivne meeleolu, libiido langus
Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance
+letargia, temperatuuritalumatus
Capecitabine dose calculations
Hüperbilirubineemia, kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Dysgeusia, Headache
Dehüdratsioon, kehakaalulangus
Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Hingeldus, ninaverejooks, köha, rinorröa
Body System Very Common All grades
Väga sage Kõik raskusastmed
Hypotension, Hot flush, Peripheral coldness
Palavik, perifeersed tursed, halb enesetunne, rindkerevalu
Renal and urinary disorder
Neerude ja k useteede häired
There are no side-effects caused by stopping treatment with Capecitabine SUN.
Kapetsitabiinravi lõpetamisega ei kaasne mingeid kõrvaltoimed.
Types and Mechanisms of Resistance
Resistentsuse tüübid ja mehhanismid
The period of growth depends on the breed.
Kasvuperiood sõltub tõust.
ATCvet code: QJ01MA97
ATCvet kood: QJ01MA97
Tell your veterinarian about all medicines that you intend to give the animal.
Räägi oma loomaarstile kõigist ravimitest mida plaanid oma loomale anda.
One blister contains 7 tablets.
Üks blister sisaldab 7 tabletti.
Approximately 40% of the administered product is excreted unchanged via the kidneys.
Ligikaudu 40% manustatud preparaadist väljutatakse muutumatul kujul neerude kaudu.
Dogs, cats
Koer, kass
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Italy, Poland, Sweden and UK.
Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Itaalias, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
The bacteria were isolated between 2001 and 2007 from clinical cases in Belgium, France, Germany, Hungary, Poland, Sweden and UK.
Bakterid isoleeriti ajavahemikus 2001 kuni 2007 kliinilistel juhtumitel Belgias, Prantsusmaal, Saksamaal, Ungaris, Poolas, Rootsis ja Ühendkuningriigis.
When the dose requires a half tablet to be used the remaining portion should be given at the next administration.
Kui nõutav annus on pool tabletti, tuleb allesjäänud osa manustada järgmisel annustamiskorral.
The bioavailability of the tablet is at least 70%.
Tableti biosaadavus on vähemalt 70%.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Kasutamise ajal vältida saastumist.
Administer directly into the mouth.
Manustada otse suhu.
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Veraflox-i suukaudset suspensiooni tarnitakse kahes erinevas pakendis:
The duration of the treatment depends on the nature and severity of the infection and on the response to treatment.
Ravi kestus sõltub infektsiooni iseloomust ja raskusest ning vastusest ravile.
During treatment, animals should therefore not be exposed to excessive sunlight.
Seetõttu tuleks loomi hoida ravi ajal üleliigse päikesevalguse eest.
The bioavailability of the veterinary medicinal product is at least 60%.
Veterinaarravimi suukaudse suspensiooni biosaadavus on vähemalt 60%.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION The oral suspension should be given by direct oral administration as shown below:
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Suukaudne suspensioon manustada otse suhu nagu näidatud allpool:
Tell your veterinarian if your animal has impaired kidney function.
Ütle oma loomaarstile kui su loomal on kahjustunud neerufunktsioon.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, fluoroquinolones.
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, fluorokinoloonid.
The primary mode of action of the fluoroquinolones involves interaction with enzymes essential for major DNA functions such as replication, transcription and recombination.
Fluorokinoloonide peamine toime on nende ensüümide mõjutamine, mis on vajalikud peamisteks DNA funktsioonideks: replikatsioon, transkriptsioon ja rekombinatsioon.
However in the clinical studies feeding did not reveal any impact on the treatment effect.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud söötmise mõju ravi efektiivsusele.
Pyoderma occurs mostly secondary to an underlying disease, thus, it is advisable to determine the underlying cause and to treat the animal accordingly.
Püoderma tekib enamasti sekundaarsena põhihaigusele lisaks, seega on soovitav määrata põhihaigus ning ravida looma vastavalt.
Pradofloxacin may increase sensitivity of the skin to sunlight.
Pradofloksatsiin võib suurendada naha tundlikkust päikesevalgusele.
The rapidity and extent of bacterial killing are directly proportional to the drug concentration.
Bakterite hävitamise kiirus ja ulatus on otseses seoses ravimi kontsentratsiooniga.
Duration of treatment (days)
Ravi kestus (päevades)
This veterinary medicinal product should only be used in severe cases of periodontal disease.
Seda veterinaarravimit võib kasutada ainult raskete periodontaalhaiguste puhul.
Veraflox should only be used in severe cases of periodontal disease.
Verafloxi võib kasutada ainult raskete periodontaalhaiguste puhul.
In case of accidental contact with the eyes, wash immediately with water.
Juhuslikul silma sattumisel, pesta koheselt veega.
For most infections the following treatment courses will be sufficient:
Enamiku infektsioonide puhul piisab järgnevatest ravikuuri pikkustest:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 12/04/2011
- 7 tablets - 21 tablets - 70 tablets - 140 tablets
- 7 tabletti - 21 tabletti - 70 tabletti - 140 tabletti
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):
Üleannustamine(sümptomid, esmaabi, antidoodid):
The following pack sizes are available:
Saadaval on järgmised pakendisuurused:
MIC-Data
MIC-andmed
Number of 15 mg tablets
15 mg tablettide arv
To ensure a correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Korrektse doosi tagamiseks tuleb määrata kehakaal, et vältida aladoseerimist.
Fluoroquinolones should be reserved for the treatment of clinical conditions which have responded poorly, or are expected to respond poorly, to other classes of antimicrobials.
Fluorokinoloone tuleks hoida kliiniliste seisundite raviks, mis alluvad või arvatavasti alluvad halvasti ravile teiste klasside antimikroobsete preparaatidega.
Cross-resistance within the fluoroquinolone class of antimicrobials is common.
Antimikroobsete ainete fluorokinoloonide klassis on rist-resistentsus tavaline.
7 tablets 21 tablets 70 tablets 140 tablets
7 tabletti 21 tabletti 70 tabletti 140 tabletti
In vitro plasma protein binding is low (30%).
In vitro plasma proteiinide siduvus on madal (30%).
In order to avoid cross-contamination, the same syringe should not be used for different animals.
Rist-saastamise vältimiseks mitte kasutada sama süstalt erinevatel loomadel.
The primary targets for pradofloxacin are the bacterial DNA gyrase and topoisomerase IV enzymes.
Pradofloksatsiini peamisteks sihtideks on bakteri DNA-güraas ja topoisomeraas IV ensüümid.
Vomiting may be a symptom of overdose.
Üledoosi sümptomiks võib olla oksendamine.
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Nendel koertel, kellel periodontaalse ravi eesmärk ei ole ainult mehaanilise raviga saavutatav võib kasutada seda veterinaarravimit.
Concurrent administration with metal cations such as those contained in antacids or sucralfate made with magnesium hydroxide or aluminium hydroxide, or multivitamins containing iron or zinc, and dairy products containing calcium, has been reported to decrease the bioavailability of fluoroquinolones.
Samaaegsel manustamisel metallikatioonidega mida leidub magneesiumhüdroksiidi- või alumiiniumhüdroksiidiga valmistatud antatsiidides ja sukralfaadis, või rauda ja tsinki sisaldavate multivitamiinidega ning kaltsiumi sisaldavate piimatoodetega, on täheldatud fluorokinoloonide biosaadavuse langust.
Resistance to fluoroquinolones has been reported to arise from five sources, (i) point mutations in the genes encoding for DNA gyrase and/or topoisomerase IV leading to alterations of the respective enzyme, (ii) alterations of drug permeability in Gram-negative bacteria, (iii) efflux mechanisms, (iv) plasmid mediated resistance and (v) gyrase protecting proteins.
Fluorokinoloonide resistentsuse tekkimisest on teatatud viiest allikast: (i) punktmutatsioonid geenides, mis kodeeruvad DNA güraasiks ja/või topoisomeraasiks IV viies vastava ensüümi muutumisele, (ii) alteratsioonid ravimi permeaabelsuses gramnegatiivses bakteris, (iii) väljavoolumehhanismid, (iv) plasmiidne resistentsus ja (v) güraasi kaitsvad proteiinid.
(see section 4.5).
tundlikud tüved (vt lõik 4.5).
Excipients: Preservative: Sorbic acid (E200)
Abiained: Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
In case of gingivitis and periodontitis, the veterinary medicinal product should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Gingiviidi ja periodontiidi korral tuleb veterinaarravimit kasutada vaid lisana mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalsele ravile.
In vitro plasma protein binding is low (35%).
In vitro plasmaproteiinide seondumine on madal (35%).
Reading RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
RG2 6AD-UK Tel: +44 (0)118 206 3000
All mechanisms lead to a reduced susceptibility of the bacteria to fluoroquinolones.
Kõik mehhanismid viivad bakterite vähenenud vastuvõtlikkusele fluorokinoloonidele.
MIC range (µg/ml)
MIC vahemik (µg/ml)
Due to the graduation of the syringe the resulting dose range is 5 to 7.5 mg/kg bodyweight according to the following table:
Süstla jaotusest tulenevalt on doosi vahemik 5-7.5 mg/kg kehamassi kohta vastavalt järgnevale tabelile:
One syringe should therefore only be used for one animal.
Seega tuleks ühte süstalt kasutada ühel loomal.
For the majority of breeds, pradofloxacin-containing veterinary medicinal products must not be used in dogs of less than 12 months of age and in giant breeds less than 18 months.
Enamikel koertel on pradofloksatsiini sisaldavaid preparaate soovitav mitte kasutada alla 12 kuu vanuselt ning giganttõugudel mitte varem kui 18 kuu vanuselt.
People with known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the veterinary medicinal product.
Inimesed, kes on ülitundlikud kinoloonide suhtes peaksid vältima igasugust kontakti selle veterinaarpreparaadiga.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. RAVIMIJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
2 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
2 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
A linear relationship between pradofloxacin serum concentrations and the administered dose is observed in dogs within a tested dose range of 1 to 9 mg/kg body weight.
Lineaarne seos pradofloksatsiini seerumi kontsentratsioonide ja manustatud doosi vahel on koertel testitud doosi vahemikus 1 kuni 9 mg/kg kehakaalu kohta.
The combination of fluoroquinolones with theophylline could increase the plasma levels of theophylline by altering its metabolism and thus should be avoided.
Fluorokinoloonid kombinatsioonis teofülliiniga võivad suurendada teofülliini sisaldust plasmas, vähendades tema metabolismi, seda tuleks vältida.
In case of gingivitis and periodontitis, Veraflox should only be used as an adjunct to mechanical or surgical periodontal therapy.
Gingiviidi ja periodontiidi korral tuleb Verafloxi kasutada vaid lisana mehaanilisele või kirurgilisele periodontaalsele ravile.
Thus, one syringe should only be used for one animal.
Seega, tuleks ühte süstalt kasutada ühel loomal.
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Hõlbustamaks korrektset doseerimist on 15 ml Verafloxi suspensiooni pudelil kaasas 3 ml süstal (graduatsioon 0.1 kuni 2 ml) suukaudseks manustamiseks.
After oral administration of the therapeutic dose to dogs, pradofloxacin is rapidly (Tmax of 2 hours) and almost completely (approximately 100%) absorbed reaching peak concentrations of 1.6 mg/l.
Pärast suukaudset manustamist koertele imendub pradofloksatsiin kiiresti (Tmax 2 tundi) ja peaaegu täielikult (ligikaudu 100%), tippkontsentratsioon on 1,6 mg/l.