natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Iscover can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Iscoveri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports..
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Iscover on 15 July 1998.
Euroopa Komisjon väljastas Iscover müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. juulil
This showed that Iscover reduces the risk of an event.
See näitas, et Iscover vähendab nähu ilmnemise riski.
Other information about Iscover
Muu teave Iscoveri kohta
Iscover is converted into its active form in the body.
Iscover muundub organismis toimeaine aktiivseks vormiks.
Iscover can be started between seven days and six months after the stroke;
Iscoveri manustamist saab alustada 7 päeva kuni kuue 6 jooksul pärast insulti;
The CHMP decided that Iscover's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Iscoveri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Iscover is used to prevent problems caused by blood clots in adults who have:
Iscoveri kasutatakse trombidest põhjustatud probleemide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on:
The standard dose of Iscover is one 75-mg tablet once a day.
Iscoveri tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas.
For more information about treatment with Iscover, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Iscoveriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Iscover.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Iscover is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Iscover on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Iscover was more effective than aspirin at preventing new ischaemic events.
Iscover oli uute isheemianähtude ennetamisel aspiriinist efektiivsem.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Iscover.
Käesolev dokument on ravimi Iscover Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Iscover can be started between a few days and 35 days after the attack;
Iscoveri manustamist võib alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
In other words, about 10 patients in 1,000 will avoid having a new ischaemic event two years after starting Iscover instead of aspirin.
Teisisõnu jääb ligikaudu 10 patsiendil 1000st kahe aasta jooksul pärast aspiriini asemel Iscoveri manustamist uus isheemianäht tekkimata.
In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Iscover is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse Iscoveri koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
For the full list of all side effects reported with Iscover, see the Package Leaflet.
Iscoveri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For genetic reasons, some patients may not be able to convert Iscover as effectively as others, which could reduce their response to the medicine.
Geneetilistel põhjustel ei suuda kõikide patsientide organism Iscoveri edukalt muundada, mis võib nende ravivastust vähendada.
It is used in those patients who have at least one risk factor for vascular events such as a heart attack or stroke, cannot take vitamin K antagonists (other medicines that prevent blood clots) and are at low risk of bleeding.
Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on vähemalt üks vaskulaarhäirete, näiteks südameinfarkti või insuldi riskitegur, kes ei saa võtta K-vitamiini antagoniste (vere hüübimist pärssivad ravimid) ja kellel on väiksem verejooksu risk.
The most common side effects with Iscover (seen in between 1 and 10 patients in 100) are haematoma (a collection of blood under the skin), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), dyspepsia (heartburn), bruising and bleeding where the skin is punctured.
Iscoveri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hematoom (verevalum), epistaksis (ninaverejooks), seedekulgla hemorraagia (verejooks maos või sooles), kõhulahtisus, kõhuvalu, düspepsia (kõrvetised) ning verevalumid ja veritsemine süstekohal.
Iscover should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to clopidogrel or any of the other ingredients.
Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla klopidogreeli või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Iscover as an anticoagulant has been compared with aspirin in a study called CAPRIE including around 19,000 patients who had recently had a heart attack or an ischaemic stroke, or who had established peripheral artery disease.
Iscoveri kui antikoagulanti võrreldi aspiriiniga uuringus (CAPRIE), milles osales ligikaudu 19 000 patsienti, kellel oli hiljuti olnud südameinfarkt või isheemiline insult või väljakujunenud perifeersete arterite haigus.
Why has Iscover been approved?
Miks Iscover heaks kiideti?
In the study in atrial fibrillation patients, Iscover taken together with aspirin reduced the risk of new events by 11% compared with placebo taken with aspirin, with the largest reduction (28%) seen for stroke.
Kodade virvendusega patsientidel toimunud uuringus võrrelduna koos aspiriiniga manustatud platseeboga vähendas koos aspiriiniga võetud Iscover uute haigusnähtude riski 11%, kusjuures kõige rohkem vähenes insuldi risk (28%).
Iscover has also been compared with placebo in two studies involving patients with ST segment elevation: CLARITY, which involved over 3,000 patients and lasted for up to eight days; and COMMIT, which involved almost 46,000 patients and in which the patients received Iscover with or without metoprolol (another medicine used for heart problems or high blood pressure) for up to four weeks.
Iscoveri võrreldi platseeboga järgmises kahes uuringus, milles osalesid ST-segmendi elevatsiooniga patsiendid: CLARITY, milles osales üle 3000 patsiendi ja mis kestis kuni kaheksa päeva, ning COMMIT, milles osales ligi 46 000 patsienti ja milles patsiendid manustasid Iscoveri koos metoprolooliga (samuti südameprobleemide või kõrge vererõhu ravim) või ilma kuni nelja nädala vältel.
What is Iscover?
Mis on Iscover?
In ST segment elevation myocardial infarction, fewer patients on Iscover had events than patients on placebo (262 against 377 in the CLARITY study, and 2,121 against 2,310 in the COMMIT study).
ST-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti korral esines Iscoveri manustanud patsientide hulgas vähem nähte kui platseebot saanute seas (uuringus CLARITY 262 patsiendil 377st ning uuringus COMMIT 2121 patsiendil 2310st).
In atrial fibrillation, Iscover has been compared with placebo (both taken together with aspirin) in one main study involving around 7,500 patients who had at least one risk factor for vascular events and who could not take vitamin K antagonist therapy.
Kodade virvenduse korral võrreldi Iscoveri platseeboga (mõlemat manustatuna koos aspiriiniga) ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 7500 vaskulaarhäirete vähemalt ühe riski teguriga patsienti, keda ei saa ravida K-vitamiini antagonistiga.
It must not be used in patients who have severe liver disease or a disease that may cause bleeding such as a stomach ulcer or bleeding in the brain.
Iscoveri ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus või verejookse põhjustav haigus, näiteks maohaavand või ajuverejooks.
This means that fewer patients will have new ischaemic events if they receive Iscover than if they receive aspirin.
See tähendab, et Iscoveri kasutamisel tekib uusi isheemianähte väiksemal arvul patsientidel kui aspiriini kasutamisel.
In CAPRIE, there were 939 events in the Iscover group, and 1,020 in the aspirin group.
Uuringus CAPRIE tekkis Iscoveriga ravitute rühmas 939 isheemianähtu ja aspiriinirühmas 1020, mille järgi on suhteline risk 9% väiksem kui aspiriini korral.
What is the risk associated with Iscover?
Mis riskid Iscoveriga kaasnevad?
In acute coronary syndrome, Iscover has been compared with placebo (a dummy treatment) in one study involving over 12,000 patients with non-ST segment elevation, 2,172 of whom had a stent inserted during the study (CURE study, lasting up to a year).
Ägeda koronaarsündroomi uuringus võrreldi Iscoveri platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales üle 12 000 ST-segmendi elevatsioonita patsiendi, kellest 2172 patsiendile sisestati uuringu ajal stent (uuring CURE, kestis kuni aasta).
What benefit has Iscover shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Iscoveri kasulikkus?
How has Iscover been studied?
Kuidas Iscoveri uuriti?
How is Iscover used?
Kuidas Iscoveri kasutatakse?
What is Iscover used for?
Milleks Iscoveri kasutatakse?
The active substance in Iscover, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Iscoveri toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada trombide (soonesiseste verehüüvete) tekkimist.
To retain protection, horses need to be revaccinated.
Kaitse säilitamiseks tuleb hobuseid revaktsineerida.
It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93') and tetanus toxoid (chemically inactivated toxin from the tetanus bacterium).
See sisaldab hobuste gripi inaktiveeritud (hävitatud) tervikviiruse kaht tüve (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine-2/Newmarket/2/93) ning teetanusetoksoidi (teetanuse bakteri keemiliselt inaktiveeritud toksiini).
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza Te on 8 July 2005.
Euroopa Komisjon andis Equilis Prequenza Te müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 8. juulil 2005.
The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination for equine influenza and 17 months after primary vaccination and 24 months after the first revaccination for tetanus.
Kaitsetase kestis 5 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 12 kuud pärast esimest revaktsineerimist hobuste gripi vastu ning 17 kuud pärast esmast vaktsineerimist ja 24 kuud pärast esimest revaktsineerimist teetanuse vastu.
Horses are very susceptible to tetanus.
Hobused on teetanusele väga vastuvõtlikud.
Tetanus is an acute, often fatal disease caused by the toxin (poison) produced by the bacterium Clostridium tetani.
Teetanus on äge sageli surmav haigus, mille põhjustajaks on bakteri Clostridium tetani tekitatav toksiin.
Horses developed protective levels of antibodies two weeks after primary vaccination.
Hobustel tekkis antikehade kaitsetase kaks nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, (i.e. which did not receive the vaccine or received a competitive product).
Uuringutes võrreldi kliinilisi nähte ja viiruse eritumist vaktsineeritud ja kontrollrühma loomadel (loomad, keda ei olnud vaktsineeritud selle ega konkureeriva vaktsiiniga).
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Kui pikk on aeg, millal looma ei või tappa ega tema liha toiduks (keeluaeg) tarvitada?
The toxoid is a toxin processed in order to remove its toxic effect, but still allow it to be recognised by the immune system.
Toksoid on toksiin, mida on toksilise mõju eemaldamiseks töödeldud, kuid mille immuunsüsteem tunneb siiski ära.
Equilis Prequenza Te contains inactivated whole virus of the influenza strains against which the vaccine is indicated.
Equilis Prequenza Te sisaldab gripi inaktiveeritud tervikviiruse tüvesid, mille vastu vaktsiin on näidustatud.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Equilis Prequenza Te exceeded the risks for the approved indications and the Committee recommended that Equilis Prequenza Te be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustustel on Equilis Prequenza Te kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
The safety of the initial formulation of Equilis Prequenza Te was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, from 2 months of age.
Vaktsiini Equilis Prequenza Te esialgse koostise ohutust uuriti mitmes uuringus labori- ja välitingimustes suurel hulgal vähemalt 2 kuu vanustel hobustel.
When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus and toxoid as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui hobusele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem viirust ja toksoidi võõraks ja tekitab nende vastu antikehi.
The current formulation of Equine Prequenza Te has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Tõendati, et Equilis Prequenza Te praegune koostis tekitas algsete uuringute tulemustega samalaadse tulemuse.
Equilis Prequenza Te is a vaccine for use in horses.
Equilis Prequenza Te on hobustel kasutatav vaktsiin.
The effectiveness of Equilis Prequenza Te was initially studied in several trials under laboratory and field conditions.
Equilis Prequenza Te efektiivsust uuriti algselt mitmes uuringus nii labori- kui ka välitingimustes.
The studies showed that Equilis Prequenza Te is an effective vaccine against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality, in horses from 6 months of age.
Uuringud näitasid, et Equilis Prequenza Te on efektiivne hobuste gripi vastane vaktsiin, mis vähendab kliinilisi nähte ja nakatamisejärgset viiruse eritumist, samuti teetanusevastane vaktsiin, mis ennetab vähemalt 6-kuuste hobuste suremust.
What is Equilis Prequenza Te?
Mis on Equilis Prequenza Te?
For ethical reasons no challenge (infection) experiment was performed against tetanus.
Eetilistel põhjustel ei korraldatud teetanuse infektsioonikatseid.
The vaccine also contains purified tetanus toxoid.
Vaktsiin sisaldab ka puhastatud teetanusetoksoidi.
For the full vaccination schedule see the package leaflet.
Vaktsineerimise täielik ajagraafik on pakendi infolehel.
The withdrawal period for Equilis Prequenza Te is zero days.
Equilis Prequenza Te keeluaeg on 0 päeva.
The viruses included in the current formulation of Equilis Prequenza Te are grown in mammalian cells, unlike those in the initial formulation, which were grown in hens' eggs.
Vaktsiinis Equilis Prequenza Te sisalduvaid viirusi kasvatatakse imetajarakkudes erinevalt algsest vaktsiinist, mille viiruseid kasvatati kanamunades.
The antibodies will then help to protect against equine influenza and tetanus.
Antikehad aitavad kaitsta hobuste gripi ja teetanuse eest.
Equilis Prequenza Te is used to vaccinate horses from six months of age against equine influenza and tetanus.
Vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse vähemalt 6 kuu vanuste hobuste vaktsineerimiseks hobuste gripi ja teetanuse vastu.
Why has Equilis Prequenza Te been approved?
Miks vaktsiin Equilis Prequenza Te heaks kiideti?
Regarding tetanus, the main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against tetanus toxoid.
Teetanusevastase efektiivsuse põhinäitaja oli teetanusetoksoidi vastaste antikehade kaitsva taseme tekkimine.
Other information about Equilis Prequenza Te:
Muu teave Equilis Prequenza Te kohta
The main measure of effectiveness of Equilis Prequenza Te against equine influenza was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Vaktsiini Equilis Prequenza Te hobuste gripi vastase efektiivsuse põhinäitaja oli gripikomponentide vastaste antikehade kaitsval tasemel tekkimine.
Equine influenza and tetanus vaccine
Equilis Prequenza Te hobuste gripi ja teetanuse vaktsiin
How does Equilis Prequenza Te work?
Kuidas Equilis Prequenza Te toimib?
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to these virus strains or to the unmodified toxin.
Kui immuunsüsteem puutub viiruse tüvedega või muutmata toksiiniga kokku hiljem uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
What is the risk associated with Equilis Prequenza Te?
Mis riskid vaktsiiniga Equilis Prequenza Te kaasnevad?
How has Equilis Prequenza Te been studied?
Kuidas vaktsiini Equilis Prequenza Te uuriti?
What benefit has Equilis Prequenza Te shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Equilis Prequenza Te kasulikkus?
What is Equilis Prequenza Te used for?
Milleks vaktsiini Equilis Prequenza Te kasutatakse?
You need to know about important symptoms to look out for.
Te peate teadma olulisi sümptomeid, millele tähelepanu pöörata.
Your doctor needs to know if you:
Arst peab olema teadlik sellest, kui teil:
Take Mekinist at about the same time each day.
Võtke Mekinisti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Other medicines and Mekinist
Muud ravimid ja Mekinist
ITT = Intent to Treat; PFS = Progression-free survival; CI = confidence interval.
ITT = ravikavatsuslik; PFS = progressioonivaba elulemus; CI = usaldusvahemik.
Mekinist can harm the unborn baby.
Mekinist võib kahjustada veel sündimata last.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: Very common ≥1/10
Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: Väga sage 1/10
This means that:
See tähendab, et:
Steady state was achieved by Day 15.
Tasakaalukontsentratsioon saavutati 15. päevaks.
Do not take Mekinist:
Ärge võtke Mekinisti:
October 26,
26. oktoober
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2 C...8 C).
Don't take more Mekinist than your doctor has recommended, since this may increase the risk of side effects.
Ärge võtke Mekinisti rohkem kui teie arst on soovitanud, sest selle tagajärjel võib suureneda kõrvaltoimete tekkeoht.
Once opened, the bottle may be stored for 30 days at not more than 30°C.
Pärast avamist võib pudelit hoida 30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Then carry on taking your tablets at regular times as usual.
Seejärel jätkake tableti võtmist tavapärastel aegadel.
 Read the information “Possible serious side effects” in section 4 of this leaflet.
Lugege teavet „Võimalikud tõsised kõrvaltoimed“ selle infolehe lõigus 4.
• after eating, you must wait at least 2 hours before taking Mekinist.
• pärast söömist peate ootama vähemalt 2 tundi, enne kui võtate Mekinisti.
Date of first authorisation: 30 June 2014 Date of latest renewal: 14 February 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuni 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 14. veebruar 2019
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class.
Kõrvaltoimed on allpool loetletud MedDRA organsüsteemi klassi järgi.
In the first-line population, 68% of patients had not progressed after 9 months.
Esmavaliku ravi populatsioonis ei olnud 68%-l patsientidest haigus pärast 9 kuud progresseerunud.
Avoid driving or using machines if you feel tired or weak, if you have problems with your vision or if your energy levels are low.
Hoiduge autojuhtimisest või masinatega töötamisest, kui tunnete väsimust või nõrkust, kui teil on probleeme nägemisega või kui teie energiatase on madal.
• if you are allergic to trametinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete trametiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Descriptions of these effects can be found in other sections (see sections 2 and 4).
Nende kõrvaltoimete kirjeldused leiate teistest lõikudest (vt lõigud 2 ja 4).
Follow your doctor's instructions for what to do to help prevent rash.
Järgige oma arsti juhiseid, mida teha lööbe vältimiseks.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Mekinist is not recommended for use during pregnancy.
Rasedus, imetamine ja viljakus Mekinisti ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Not known (cannot be estimated from the available data) Categories have been assigned based on absolute frequencies in the clinical trial data.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Kategooriad on määratud kliiniliste uuringute andmetel põhinevate absoluutsete esinemissageduste alusel.
Symptoms may include:
Sümptomite hulka võivad kuuluda:
Table 11 Investigator-assessed efficacy results (ITT population)
Tabel 11 Uurija hinnatud efektiivsuse tulemused (ITT populatsioon)
Treatment for all patients continued until disease progression, death or withdrawal.
Kõikide patsientide ravi jätkus kuni haiguse progresseerumise, surma või uuringust lahkumiseni.
Table 12 Survival data from the primary and post-hoc analyses
Tabel 12 Elulemuse andmed esmasest ja post-hoc analüüsist
30 days at no more than 30ºC.
30 päeva temperatuuril kuni 30 C.
Do not throw away medicines in wastewater or household waste.
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Results for the primary analysis of RFS are presented in Table 13.
Retsidiivivaba elulemuse esmase analüüsi tulemused on esitletud tabelis 13.
7 tablets 30 tablets
7 tabletti 30 tabletti
Table 14 Summary of efficacy in the combination treatment cohorts based on investigator and independent radiology review
Tabel 14 Efektiivsuse kokkuvõte kombinatsioonravi kohortides uurija ja sõltumatu radioloogilise hinnangu põhjal
Patients should be made aware of potential for fatigue, dizziness or eye problems that might affect these activities.
Patsiendid peavad olema teadlikud, et tekkida võivad väsimus, pearinglus või silmaprobleemid, mis võivad neid tegevusi mõjutada.
Full recovery was observed when stopping treatment.
Ravi katkestamisel toimus täielik taastumine.
The majority of bleeding events were mild.
Enamik verejookse on olnud kerged.
CYP3A4 oxidation is considered a minor pathway of metabolism.
CYP3A4 oksüdatsioon on vähemtähtis metabolismi rada.
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Spain Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Extremadura, 3, 09400, Aranda De Duero, Burgos, Hispaania Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Ühendkuningriik
Store in a refrigerator in the original bottle.
Hoida külmkapis originaalpudelis.
Mild and moderate renal impairment had no effect on trametinib exposure (<6% for either group).
Kergel ja keskmise raskusega neerukahjustusel ei ole mõju trametiniibi ekspositsioonile (< 6% kummaski rühmas).
Before starting treatment, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Enne ravi alustamist teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Drug-related material was excreted predominantly in the faeces (>80% of recovered radioactivity) and to a minor extent in urine (≤19%).
Ravimiga seotud materjal eritus peamiselt roojaga (> 80% määratud radioaktiivsusest) ja vähemal määral uriiniga (≤ 19%).
The median time to first presentation of ILD or pneumonitis was 160 days (range: 60 to 172 days).
Keskmine aeg ILD või pneumoniidi esimese ilminguni oli 160 päeva (vahemik 60...172 päeva).
A decision should be made whether to discontinue breast-feeding or discontinue trametinib, taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb otsustada, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi trametiniibiga, võttes arvesse imetamisest saadavat kasu lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.