natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Fenbendazole is effective and has a dose dependent effect on adult and immature stages.
Fenbendasool toimib täiskasvanud ja noorvormidesse ning tema toime neisse on annusest sõltuv.
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of pigs to be treated.
Ravimi vajatav päevane kogus arvutatakse lähtudes kogu ravitavate sigade rühma arvestuslikust kehamassist (kg).
Follow the instructions in the order described below to prepare the medicated water.
Ravimjoogivee valmistamiseks järgida juhiseid allkirjeldatud järjekorras.
During treatment, after complete consumption of the medicated water, animals must be allowed access to unmedicated drinking water as soon as possible.
Ravi ajal tuleb sigadel ja kanadel pärast ravimit sisaldava joogivee täielikku äratarbimist võimaldada ligipääs ravimita joogiveele nii kiiresti kui võimalik.
4) Fill up the measuring device containing the water with the calculated volume of the product to obtain the predilution.
4) Täita vett sisaldav mõõtmisseade eellahjenduse saamiseks arvutatud ravimi kogusega.
A transient mild to moderate reduction in bone marrow cellularity accompanied by a transient reduction in peripheral white blood cell counts and heterophils was observed in 4 out of 12 chickens administered an overdose of 10 mg fenbendazole/kg bodyweight for 21 consecutive days.
4 kanal 12-st, kellele manustati üleannus 10 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta 21 järjestikusel päeval, täheldati luuüdi rakuarvu mööduvat kerget kuni mõõdukat vähenemist, millega kaasnes perifeersete valgeliblede arvu ja heterofiilide mööduv vähenemine.
In pigs, oxfendazole is the main component detected in plasma, accounting for about 2/3 of the total AUC (i.e. the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Sigadel on oksfendasool peamine, plasmas leitav koostisosa moodustades umbes 2/3 kogu AUC-st (st fenbendasooli, oksfendasooli ja oksfendasoolsulfooni kogu AUC-st).
For the treatment and control of Trichuris suis the dose has to be administered on 3 consecutive days.
Trichuris suis raviks ja tõrjeks tuleb see annus manustada 3-l järjestikusel päeval.
Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendazole per kg body weight per day (equivalent to 0.005 ml Panacur AquaSol) for 5 consecutive days.
Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum: 1 mg fenbendasooli kg kehamassi kohta päevas (vastab 0,005 ml Panacur AquaSolile) 5 järjestikusel päeval.
Total amount of product (ml/ for 5 days)
Kogu kogus (ml / 5 päevaks)
In chickens, oxfendazole sulfone is the main component detected in plasma, accounting for about 3/4 of the total AUC (i.e the sum of the AUC for fenbendazole, oxfendazole and oxfendazole sulphone).
Kanadel on oksfendasoolsulfoon peamine, plasmas leitav koostisosa moodustades umbes 3/4 kogu AUC-st (st fenbendasooli, oksfendasooli ja oksfendasoolsulfooni kogu AUC-st).
Meat and offal: 6 days for 1 mg fenbendazole /kg dose;
Lihale ja söödavatele kudedele: 6 päeva, kui annus on 1 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta.
The required daily amount of product is calculated from the total estimated body weight (kg) of the entire group of chicken to be treated.
Ravimi vajatav päevane kogus arvutatakse lähtudes kogu ravitavate kanade rühma arvestuslikust kehamassist (kg).
Day 3 amount of product
3. päeva ravimi kogus
9 days for 2 mg fenbendazole /kg dose.
9 päeva, kui annus on 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta.
Day 2 amount of product
2. päeva ravimi kogus
Can be used during pregnancy, lactation or lay.
Lubatud kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil.
EXPIRY DATE EXP:
KÕLBLIKKUSAEG EXP
Treatment of gastro-intestinal nematodes in chickens infected with: - Ascaridia galli (L5 and adult stages) - Heterakis gallinarum (L5 and adult stages) - Capillaria spp.
Ascaridia galli (L5 ja täiskasvanud vormid) Heterakis gallinarum (L5 ja täiskasvanud vormid) Capillaria spp.
Total amount (for 2 days)
Kogu kogus (2 päevaks)
No adverse reactions have been observed at up to 2.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in layers and broilers (aged 21 days).
Kuni 2,5-kordse maksimaalse soovitatava doosi 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta manustamisel ei täheldatud munakanadel ja broileritel (vanuses 21 päeva) soovimatuid toimeid.
Pregnancy, lactation and lay: Can be used during pregnancy and lactation or lay.
Tiinus ja laktatsioon Lubatud kasutada tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil.
Total amount (for 3 days)
Kogu kogus (3ks päevaks)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
Treatment of Ascaridia galli and Heterakis gallinarum: ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.005 ml
Ascaridia galli ja Heterakis gallinarum'i ravi: Ravitavate kanade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,005 ml = ml ravimit/päevas
PACKAGE LEAFLET: Panacur AquaSol 200 mg/ml suspension for use in drinking water for pigs and chickens
PAKENDI INFOLEHT Panacur AquaSol, 200 mg/ml suspensioon joogivees manustamiseks sigadele ja kanadele
No adverse reactions have been observed at up to 1.5-fold the maximum recommended dose of 2 mg fenbendazole/ kg body weight in breeders.
Kuni 1,5-kordse maksimaalse soovitatava doosi 2 mg fenbendasooli 1 kg kehamassi kohta manustamisel ei täheldatud toimeid sugukanadel.
Personal protective equipment consisting of gloves should be worn when handling the veterinary medicinal product and cleaning the measuring device.
Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: kaitsekindaid.
Treatment and control of gastro-intestinal nematodes in pigs infected with: - Ascaris suum (adult, intestinal and migrating larval stages) - Oesophagostomum spp.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Siga: Mao-sooletrakti ümarusstõbede ravi ja tõrje sigadel järgmiste infektsioonide korral: Ascaris suum (täiskasvanud, soole- ja migreeruvad larvivormid) Oesophagostomum spp.
Amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
Ravimi kogus päeva kohta annusega 1 mg FBS/kg (ml/päev)
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of pigs to be treated x 0.0125 ml
Ravitavate sigade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,0125 ml = ml ravimit/päevas
Pigs: No adverse reactions have been observed at up to ten-fold overdose in pigs.
Kuni kümnekordsete soovitatavate dooside manustamisel ei täheldatud sigadel soovimatuid toimeid.
MRLs
Sead
Amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
1 mg FBS/kg (ml/päev)
amount of product per day for 2 mg FBZ/ kg (ml/day)
Ravimi kogus päeva kohta annusega 2 mg FBS/kg (mlpäev)
ml product/day = Total estimated body weight (kg) of chicken to be treated x 0.01 ml
Capillaria spp ravi: Ravitavate kanade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,01 ml = ml ravimit/päevas
Total body weight of chickens to be treated amount of product per day for 1 mg FBZ/ kg (ml/day)
ravi Ravitavate kanade arvestuslik kogukehamass (kg) x 0,01 ml = ml ravimit/päevas
10 000 Zagreb Croatia
10 000 Zagreb Horvaatia
Patients aged 65 years and over
Patsiendid vanuses 65 aastat ja vanemad
Please see below for maximum in-use storage time.
Palun vt allpool maksimaalse kasutusaja kohta.
Adults and elderly people
Täiskasvanud ja eakad
Pack sizes of 1, 4 or 10 vials.
Pakendi suurused 1, 4 või 10 viaali.
EXP Use immediately after dilution.
EXP Kasutada kohe pärast lahjendamist
EU/1/12/771/001 1 plastic vial EU/1/12/771/002 4 plastic vials EU/1/12/771/003 10 plastic vials EU/1/12/771/004 1 glass vial EU/1/12/771/005 4 glass vials EU/1/12/771/006 10 glass vials
EU/1/12/771/001 1 plastviaal EU/1/12/771/002 4 plastviaali EU/1/12/771/003 10 plastviaali EU/1/12/771/004 1 klaasviaal EU/1/12/771/005 4 klaasviaali EU/1/12/771/006 10 klaasviaali
The response rate in these patients was about 52%.
Neist ligikaudu 52% reageerisid ravile.
- Increased sweating.
- Higistamise suurenemine.
− A kidney function disorder called Fanconi syndrome (will normally be determined by your doctor with certain urine tests).
− Neerufunktsiooni häire, mida kutsutakse Fanconi sündroomiks (tavaliselt tuvastab teie arst selle teatud uriinianalüüsidega).
The safety and efficacy of zoledronic acid in children aged 1 year to 17 years have not been established.
Zoledroonhappe ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 1 kuni 17aastat ei ole tõestatud.
Time on study (weeks)
Uuringu kestus (nädalad)
After dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C and 25°C.
Pärast lahjendamist: ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C ja kuni 25°C.
Date of latest renewal: 22 May 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. august 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2017
Reproduction toxicity
Reproduktsiooni toksilisus
Zoledronic Acid Teva is supplied as packs containing 1, 4 or 10 vials.
Zoledronic acid Teva't turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 4 või 10 viaali.
The total body clearance is 5.04 ± 2.5 l/h, independent of dose, and unaffected by gender, age, race, and body weight.
Kogukliirens on 5,04±2,5 l/t sõltumata annusest, soost, vanusest, rassist ja kehakaalust.
Median time to normocalcaemia was 4 days.
Seerumi kaltsiumisisalduse normaliseerumiseks kulunud aja mediaan oli 4 päeva.
Other medicines and Zoledronic Acid Teva Tell your doctorif you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Zoledronic acid Teva Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Additional information on handling on Zoledronic Acid Teva, including guidance on preparation of reduced doses, is provided in section 4.2.
Lisainfo Zoledronic acid Teva käsitsemise kohta, sealhulgas juhend vähendatud annuste ettevalmistamiseks, on esitatud lõigus 4.2.
Each plastic or clear glass vial contains 5 ml of a clear, colourless concentrate.
Iga plastikust või läbipaistvast klaasist viaal sisaldab 5 ml selget, värvitut kontsentraati.
Baseline creatinine clearance (ml/min)
Kreatiniini kliirensi algväärtus (ml/min)
Follow carefully all instructions given to you by your doctor.
Järgige hoolikalt kõiki arsti ettekirjutusi.
If you are given more Zoledronic Acid Teva than you should be If you have received doses higher than those recommended, you must be carefully monitored by your doctor.
Kui teile manustatakse Zoledronic acid Teva't rohkem kui ette nähtud Kui te olete saanud soovitatust suuremaid annuseid, peab arst teid hoolega jälgima.
If a lower dose of zoledronic acid is required, first withdraw the appropriate volume as indicated below and then dilute it further with 100 ml of infusion solution.
Kui vajalik on väiksem zoledroonhappe annus, võtke vastavalt väiksem kogus kontsentraati nagu kirjeldatud allpool ja seejärel lahjendage see 100 ml infusioonilahusega.
- Low counts of white blood cells and blood platelets.
- Madal valgete vereliblede ja vereliistakute arv.
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Severe kidney impairment (will normally be determined by your doctor with certain specific blood tests).
Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Raske neerukahjustus (üldjuhul teeb selle spetsiaalsete vereanalüüsidega kindlaks arst).
Over the first 24 hours, 39 ± 16% of the administered dose is recovered in the urine, while the remainder is principally bound to bone tissue.
Esimese 24 tunni jooksul eritub uriiniga 39±16% manustatud annusest, ülejäänud seondub luukoega.
- Low level of red blood cells (anaemia).
- Punaste vereliblede vähesus (aneemia).
While being treated with Zoledronic Acid Teva, you should maintain good oral hygiene (including regular teeth brushing) and receive routine dental check-ups.
Zoledronic acid Teva'ga ravi ajal tuleb teil säilitada korralikku suuhügieeni (sealhulgas regulaarne hammaste pesemine) ning käia regulaarselt hammaste kontrollis.
- Severe allergic reaction: shortness of breath, swelling mainly of the face and throat.
- Tõsine allergiline reaktsioon: hingeldus, paistetus peamiselt näo ja kurgu piirkonnas.
1Adverse events occurring with frequencies < 5% were medically assessed and it was shown that these cases are consistent with the well established safety profile of zoledronic acid (see section 4.8).
Hüpofosfateemia 1 Kõrvaltoimed esinemissagedusega <5% olid meditsiiniliselt hinnatud ning näidatud, et need juhtumid on kooskõlas zoledroonhappe ohutusandmetega (vt lõik 4.8).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/771/001-006
EU/1/12/771/001-006
Table 2: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy)
Tabel 2: Efektiivsustulemused (hormoonravi saavad prostatavähi patsiendid)
METHOD OF ADMINISTRATION Dilute before use.
MANUSTAMISVIIS Enne kasutamist lahjendada.
- Thalidomide (a medicine used to treat a certain type of blood cancer involving the bone) or any other medicines which may harm your kidneys.
- talidomiidi (ravim, mida kasutatakse teatud liiki verevähi, mis kahjustab luid, raviks) või mõnda muud ravimit, mis võib kahjustada neerusid.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood.
Väga sage (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): - Madal fosfaaditase veres.
- Anti-angiogenic medicines (used to treat cancer), since the combination of these with zoledronic acid has been associated with an increased risk of osteonecrosis of the jaw (ONJ).
- antiangiogeenseid ravimeid (kasutatakse vähi ravimiseks), kuna nende kombinatsiooni zoledroonhappega on seostatud suurenenud lõualuu osteonekroosi (LON) tekke riskiga.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmeid läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
− Osteonecrosis has also very rarely been seen occurring with other bones than the jaw, especially the hip or thigh.
− Osteonekroosi on täheldatud väga harva ka mujal kui lõualuus, eriti puusas või reies.
- Other medicines that also contain zoledronic acid and which are used to treat osteoporosis and other non-cancer diseases of the bone, or any other bisphosphonate, since the combined effects of these medicines taken together with Zoledronic Acid Teva are unknown.
- teisi ravimeid, mis sisaldavad samuti zoledroonhapet ning mida kasutatakse osteoporoosi ja teiste mittekasvajaliste luuhaiguste raviks või mis tahes teisi bisfosfonaate, kuna nende ravimite koosmõju Zoledronic acid Teva'ga ei ole teada.
- In vitro: Inhibition of osteoblast proliferation, direct cytostatic and pro-apoptotic activity on tumour cells, synergistic cytostatic effect with other anti-cancer medicinal products, anti-adhesion/invasion activity.
- In vitro: osteoblastide paljunemise inhibeerimine; otsene tsütostaatiline ja pro-apoptootiline toime tuumori rakkudesse; sünergistlik tsütostaatiline toime koos teiste vähivastaste ravimitega; antiadhesiivne ja -invasiivne toime.
In paediatric patients with severe osteogenesis imperfecta, zoledronic acid seems to be associated with more pronounced risks for acute phase reaction, hypocalcaemia and unexplained tachycardia, in comparison to pamidronate, but this difference declined after subsequent infusions.
Raske osteogenesis imperfecta'ga lastel tundub zoledroonhape olevat seotud enam väljendunud riskiga ägeda faasi reaktsiooni, hüpokaltseemia ja ebaselge põhjusega tahhükardia tekkeks võrreldes pamidronaadiga, aga see erinevus vähenes pärast järgnevaid infusioone.
Adverse reactions, such as dizziness and somnolence, may have influence on the ability to drive or use machines, therefore caution should be exercised with the use of Zoledronic Acid Teva along with driving and operating of machinery.
Kõrvaltoimed, nagu pearinglus ja unisus, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, seetõttu tuleb Zoledronic acid Teva kasutamise ajal autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Do not use this medicine if you notice any particles or discoloration in the solution.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate lahuses värvuse muutust või sadestumist.
Do not throw away any medicines via wastewater (or household waste).
Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Zoledronic Acid Teva can be given to people aged 65 years and over.
Zoledronic acid Teva't võivad kasutada ka 65-aastased ja vanemad patsiendid.
How often Zoledronic Acid Teva is given - If you are being treated for the prevention of bone complications due to bone metastases, you will be given one infusion of Zoledronic Acid Teva every three to four weeks.
Kui tihti Zoledronic acid Teva't manustatakse - Kui teid ravitakse luumetastaasidest põhjustatud luutüsistuste ennetamiseks, manustatakse teile üks Zoledronic acid Teva infusioon iga kolme kuni nelja nädala tagant.
The SRE rate (events/person year) was 0.628 for zoledronic acid and 1.096 for placebo.
LST kordaja (juhtud isiku kohta aastas) oli zoledroonhappe grupis 0,628 ja platseebogrupis 1,096.
- if you have or have had pain, swelling or numbness of the jaw, a feeling of heaviness in the jaw or loosening of a tooth.
- kui teil on olnud või on lõualuu valu, turse või tuimus, raskustunne lõualuus või hammaste logisemine.
- From a microbiological point of view, the diluted solution for infusion should be used immediately.
- Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb lahjendatud infusioonilahus kohe ära kasutada.
− Talk to your doctor if you have ear pain, discharge from the ear, and/or an ear infection.
− Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kõrvavalu, eritis kõrvast ja/või kõrvapõletik.
The type of adverse reactions observed in this population were similar to those previously seen in adults with advanced malignancies involving the bone (see section 4.8).
Selles populatsioonis täheldatud kõrvaltoimed olid oma olemuselt sarnased eelnevalt kirjeldatud kõrvaltoimetega luukude haaravate kaugelearenenud pahaloomuliste kasvajatega täiskasvanutel (vt lõik 4.8).
It is especially important that you tell your doctor if you are also taking: - Aminoglycosides (medicines used to treat severe infections), calcitonin (a type of medicine used to treat post-menopausal osteoporosis and hypercalcaemia), loop diuretics (a type of medicine to treat high blood pressure or oedema) or other calcium-lowering medicines, since the combination of these with bisphosphonates may cause the calcium level in the blood to become too low.
Eriti oluline on informeerida raviarsti kui kasutate ka: - aminoglükosiide (ravimid, mida kasutatakse raskete infektsioonide korral), kaltsitoniini (ravim, mida kasutatakse postmenopausaalse osteoporoosi ja hüperkaltseemia ravis), lingudiureetikume (ravim, mida kasutatakse kõrge vererõhu ja tursete ravis) ja teisi kaltsiumisisaldust vähendavaid ravimeid, kuna nende kasutamisel koos bisfosfonaatidega võib kaltsiumisisaldus veres langeda liiga madalale.
Table 5: Proportion of complete responders by day in the combined TIH studies Day 4
Tabel 5: Ravile täielikult reageerinute osakaal kombineeritud TIH uuringutes
Patients who have received doses higher than those recommended (see section 4.2) should be carefully monitored, since renal function impairment (including renal failure) and serum electrolyte (including calcium, phosphorus and magnesium) abnormalities have been observed.
Hoolega tuleb jälgida patsiente, kes on saanud soovitatust suuremaid annuseid (vt lõik 4.2), kuna on täheldatud neerufunktsiooni häireid (sh neerupuudulikkust) ja seerumi elektrolüütide (sh kaltsiumi, fosfori ja magneesiumi) sisalduse muutusi.
The following risk factors should be considered when evaluating an individual's risk of developing ONJ: - Potency of the bisphosphonate (higher risk for highly potent compounds), route of administration (higher risk for parenteral administration) and cumulative dose of bisphosphonate.
Iga patsiendi LON tekkeriski hindamisel tuleb arvesse võtta järgmisi riskitegureid: - bisfosfonaadi tugevus (tugevamate ainete korral on risk suurem), manustamisviis (parenteraalse manustamise korral on risk suurem) ja bisfosfonaadi kumulatiivne annus.
- Blurred vision, tearing of the eye, eye sensitivity to light.
Ähmane nägemine, kiskuv tunne silmas, silmade valgustundlikkus.
The total time between dilution, storage in a refrigerator at 2°C - 8°C and end of administration must not exceed 24 hours.
Kogu aeg ravimi lahustamise, külmikus temperatuuril 2°C...8°C säilitamise ja manustamise vahel ei tohi ületada 24 tundi.
Zoledronic Acid Teva should not be used during pregnancy.
Zoledronic acid Teva't ei tohi kasutada raseduse ajal.
The most frequent finding in repeat-dose studies consisted of increased primary spongiosa in the metaphyses of long bones in growing animals at nearly all doses, a finding that reflected the compound's pharmacological antiresorptive activity.
Kõige sagedasemaks leiuks korduva manustamisega uuringutes oli suurenenud primaarne käsnollus loomade toruluude metafüüsis, seda täheldati pea kõikide kasutatud annuste juures ning seda võib selgitada toimeaine farmakoloogilise antiresorptiivse toimega.
The study treatment period was 12 months preceded by a 4- to 9-week screening period during which vitamin D and elemental calcium supplements were taken for at least 2 weeks.
Uuringu raviperiood kestis 12 kuud, millele eelnes 4...9 nädalane skriiningperiood, mille jooksul võtsid patsiendid vähemalt 2 nädalat D-vitamiini ja kaltsiumilisandit.
Caution is indicated when Zoledronic Acid Teva is used with other potentially nephrotoxic medicinal products.
Ettevaatust nõuab Zoledronic acid Teva kasutamine koos teiste potentsiaalselt nefrotoksiliste ravimitega.
- if you are having dental treatment or are due to undergo dental surgery, tell your dentist that you are being treated with Zoledronic Acid Teva and inform your doctor about your dental treatment.
- kui teile tehakse hambaravi või on plaanis teha hambaoperatsioon, teavitage hambaarsti Zoledronic acid Teva ravist ning oma arsti hambaravist.
Cases of severe hypocalcaemia requiring hospitalisation have been reported.
Teatatud on ka haiglaravi vajavatest hüpokaltseemia rasketest juhtudest.
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients vs 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) vs 41% (31/76).
Alajäsemete pikkade luude murde kirjeldati ligikaudu 24% (reieluu) ja 14% (sääreluu) zoledroonhappega ravitud patsientidel vs 12% ja 5% pamidronaadiga ravitud patsientidel, kellel on raske osteogenesis imperfecta, hoolimata haiguse tüübist ja põhjuslikust seosest, aga üldine luumurdude esinemissagedus oli võrreldav zoledroonhappe ja pamidronaadiga ravitud patsientidega: 43% (32/74) vs. 41% (31/76).
Intravenously administered zoledronic acid is eliminated by a triphasic process: rapid biphasic disappearance from the systemic circulation, with half-lives of t½α 0.24 and t½β 1.87 hours, followed by a long elimination phase with a terminal elimination half-life of t½γ 146 hours.
Veenisiseselt manustatud zoledroonhape elimineerub kolmefaasiliselt: kiire kahefaasiline süsteemne puhastumine, poolväärtusajad t½α 0,24 tundi ja t½β 1,87 tundi, millele järgneb pikk eliminatsioonifaas poolväärtusajaga t½γ 146 tundi.
Each vial contains 5 ml of concentrate.
Üks viaal sisaldab 5 ml kontsentraati.
- Unusual fracture of the thigh bone particularly in patients on long-term treatment for osteoporosis may occur rarely.
Harva võib esineda reieluu ebaharilik murd, eriti pikaajalist osteoporoosi ravi saavatel patsientidel.
No pharmacokinetic data for zoledronic acid are available in patients with hypercalcaemia or in patients with hepatic insufficiency.
Andmed zoledroonhappe farmakokineetikast hüperkaltseemia või maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad.