natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prasterone administered in the vagina is an inactive precursor that enters the vaginal cells and is converted intracellularly into cell-specific small amounts of both oestrogens and androgens depending upon the level of enzymes expressed in each cell type.
Tupe kaudu manustatav prasteroon on inaktiivne prekursor, mis siseneb tupe rakkudesse ja mis muundatakse intratsellulaarselt väikesteks rakuspetsiifilisteks östrogeeni- ja androgeenikogusteks sõltuvalt igas rakutüübis olevast ensüümitasemest.
Cases of hypertension have been reported in clinical trials with an uncommon frequency and similar incidence rates were observed in both groups (6.5 mg prasterone and placebo).
Kliiniliste uuringute ajal on teatatud hüpertensiooni juhtumitest, kusjuures mõlemas rühmas (6,5 mg prasterooni ja platseebo) täheldati väikest ja ühesugust esinemissagedust.
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g endometrial cancer);
• Teadaolevad või kahtlustatavad östrogeensõltuvad pahaloomulised kasvajad (nt endomeetriumivähk)
The number of extra cases of stroke due to use of HRT will increase with age.
Täiendavate hormoonasendusraviga seotud insuldijuhtude arv suureneb vananemisega.
• If VTE develops after initiating therapy, the drug should be discontinued.
• Kui venoosne trombemboolia tekib pärast ravi alustamist, tuleb ravimi kasutamine lõpetada.
This is due to melting of the hard fat used as vehicle, added to the expected increase in vaginal secretions due to treatment.
See oli tingitud kandjana kasutatud tahke rasva sulamisest, millele lisandus vaginaalsete sekretsioonide hulga eeldatav suurenemine ravi tõttu.
Additional cases per 1000 never-users of HRT over a 5 year period*1
Lisajuhud 1000 HAR-i mittesaaja kohta 5 aasta jooksul*1
The occurrence of such an event is more likely in the first year of using HT (see section 4.4).
Selle juhtumi esinemine on tõenäolisem esimesel hormoonasendusravi aastal (vt punkt 4.4).
The excess risk becomes apparent within a few years of use but returns to baseline within a few (at most five) years after stopping treatment.
Lisarisk tekib pärast mõneaastast kasutamist, kuid langeb normaalsele tasemele mõne aasta (hiljemalt 5 aasta) jooksul pärast ravi lõpetamist.
• Hypersensitivity to the active substance or to the excipient listed in section 6.1;
• Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes
Cases of abnormal Pap smears corresponding to ASCUS or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported in women treated with the 6.5 mg dose (common frequency).
ASCUSile või madala riskiastme lamerakulisele intraepiteliaalsele lesioonile (Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion, LSIL) vastavatest anormaalsetest Pap-kaabetest on teatatud naistel, keda on ravitud 6,5 mg annusega (suur sagedus).
• If you have or have ever had a liver disease and your liver function tests have not returned to normal;
• kui teil on olnud maksahaigus ja maksa normaalne talitlus pole taastunud;
However, as the baseline risk of stroke is strongly age-dependent, the overall risk of stroke in women who use HRT will increase with age (see section 4.8).
Et aga insuldi tekke oht sõltub suuresti vanusest, siis hormoonasendusravi saavate naiste üldine insuldirisk vanuse tõustes suureneb (vt punkt 4.8).
Intrarosa has not been studied in women with endometrial hyperplasia.
Intrarosat pole uuritud endomeetriumi hüperplaasiaga naistel.
• The use of oestrogen-only and oestrogen + progestagen therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
• Ainult östrogeeni sisaldavat ja östrogeen-progestageenravi seostatakse isheemilise insuldi suhtelise riski 1,5-kordse suurenemisega.
None of these conditions has been observed with Intrarosa during the clinical trials.
Ühtegi neist seisunditest pole täheldatud Intrarosa kliiniliste uuringute ajal.
The risk of getting stroke is about 1.5 times higher in HRT users than in non-users.
Insuldioht on hormoonasendusravi saajate hulgas 1,5 korda suurem kui mittesaajate hulgas.
• Porphyria.
• Porfüüria
No data on efficacy and safety are available in women currently treated with hormonal therapy such as: androgens, hormone replacement therapy (oestrogen alone or combined with progestogens).
Puuduvad andmed efektiivsuse ja ohutuse kohta naistel, kes saavad hormoonravi: nt androgeene, hormoonasendusravi (ainult östrogeen või koos progestageeniga).
- Skin and subcutaneous disorders: chloasma, erythema multiforme, erythema nodosum, vascular purpura.
- Naha- ja nahaaluskoe kahjustused: kloasmid, multiformne erüteem, nodoosne erüteem,
28 pessaries are packed in a carton with 6 applicators.
28 vaginaalsuposiiti pappkarbis koos 6 aplikaatoriga.
The side effect the most frequently reported in the clinical studies was vaginal discharge.
Kõige sagedasem kliiniliste uuringute ajal täheldatud kõrvaltoime oli tupevoolus.
The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of additional cases of breast cancer will also change proportionately.
Kuna rinnavähi esinemissagedus erineb ELi riikides, muutub rinnavähi lisajuhtude arv samuti proportsionaalselt.
How to use Insert the pessary into the vagina with your finger or with an applicator provided in the pack.
Kuidas kasutada Sisestage vaginaalsuposiit tuppe sõrmega või pakendis oleva aplikaatori abil.
Pessary 28 pessaries and 6 applicators.
Vaginaalsuposiit 28 vaginaalsuposiiti ja 6 aplikaatorit.
• Empty your bladder and wash your hands before handling the pessary and applicator.
• Enne vaginaalsuposiidi ja aplikaatori käsitsemist tühjendage kusepõis ja peske käed.
WHI studies combined - Additional risk of ischaemic stroke*4 over 5 years' use
Kombineeritud WHI-uuringud - isheemilise insuldi*4 lisarisk pärast 5-aastast ravi
Oral oestrogen-only*3
Ainult östrogeen, suukaudne*3
For women who have been taking HRT for 5 years, there will be about 3 cases per 2000 users (i.e. about 1 extra case).
Naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, esineb umbes 3 juhtu 2000 ravisaaja kohta (st umbes 1 lisajuht).
Go for regular breast screening, as recommended by your doctor.
Käige arsti soovitusel regulaarselt rindade sõeluuringus.
• various skin disorders: - discoloration of the skin especially of the face or neck known as “pregnancy patches” (chloasma); - painful reddish skin nodules (erythema nodosum); - rash with target-shaped reddening or sores (erythema multiforme).
• mitmesugused nahahaigused: - naha, eriti näo- ja kaelanaha värvimuutus ehk nn raseduslaigud (kloasm); - valulikud punakad nahasõlmed (nodoosne erüteem); - märklauakujuliste punetuste või haavanditega lööve (multiformne erüteem).
In the event of overdose, vaginal douching is recommended.
Üleannustamise korral on soovitatav teha tupesisene pesu.
• If you have cancer which is sensitive to oestrogens, such as cancer of the womb lining
• kui teil on östrogeenide suhtes tundlik vähk, näiteks emakalimaskesta (endomeetriumi) vähk,
There is some evidence of a higher risk of memory loss in women who start using HRT after the age of 65.
On mõningaid tõendeid mälukaotuse ohu suurenemisest naistel, kes hakkavad saama hormoonasendusravi pärast 65. eluaastat.
However, if the next dose is due in less than 8 hours, skip the missed pessary.
Kui aga järgmise manustamiseni jääb alla 8 tunni, jätke unustatud vaginaalsuposiit vahele.
• changes in the nipple;
• muutusi rinnanibudes;
The applicator should be inserted into the vagina as far as it can comfortably go without force.
Aplikaator tuleb sisestada tuppe nii kaugele, kui see läheb, ilma jõudu kasutamata.
The plunger of the applicator should be pressed to release the pessary.
Vaginaalsuposiidi vabastamiseks tuleb vajutada aplikaatori kolvile.
An oestrogen-mediated increase in the number of superficial and intermediate cells and decrease in the number of parabasal cells in the vaginal mucosa is noted.
Tupe limaskestas täheldatakse pindmiste ja vahelmiste rakkude arvu suurenemist ja parabasaalsete rakkude arvu vähenemist östrogeeni toimel.
The pessary should be inserted in the vagina as far as it can comfortably go without force.
Vaginaalsuposiit tuleb sisestada tuppe nii kaugele, kui see läheb, ilma jõudu kasutamata.
• Active or recent arterial thromboembolic disease (e.g. angina, myocardial infarction);
• Aktiivne või hiljutine arteriaalne trombemboolia (nt stenokardia, müokardiinfarkt)
The following risks have been associated with systemic HRT and apply to a lesser extent for oestrogen products for vaginal application of which the systemic exposure to the oestrogen remains within the normal postmenopausal range.
Süsteemse hormoonasendusraviga (HAR) seostatakse järgmisi riske, mis puudutavad vähemal määral vaginaalselt kasutatavaid östrogeenitooteid, mille korral süsteemne kokkupuude östrogeeniga jääb normaalsesse menopausijärgsesse vahemikku.
If a thrombophilic defect is identified which segregates with thrombosis in family members or if the defect is ‘severe' (e.g, antithrombin, protein S, or protein C deficiencies or a combination of defects) HRT is contraindicated.
Kui trombofiilne defekt avastatakse perekondlikust tromboosist eraldi või defekt on raskekujuline (nt antitrombiini, S-valgu või C-valgu vaegus või kombineeritud defektid), on hormoonasendusravi vastunäidustatud.
Speak to your doctor for advice.
Küsige nõu arstilt.
There are no data on the use of Intrarosa in pregnant women.
Intrarosa kasutamise kohta rasedatel puuduvad andmed.
For signs of a blood clot, see “Stop taking Intrarosa and see a doctor immediately”.
Trombi nähtude kohta vt „Lõpetage Intrarosa tarvitamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole”.
Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100)
Aeg-ajalt (> 1/1000 kuni <
• Gently slide the pessary end of the applicator into your vagina as far as it will comfortably go.
• Lükake aplikaatori suposiidiots õrnalt tuppe nii kaugele, kui see läheb.
Note: Intrarosa is not a contraceptive.
Intrarosa ei ole rasedusvastane vahend.
• Oestrogens increase thyroid binding globulin (TBG), leading to increased circulating total thyroid hormone, as measured by protein-bound iodine (PBI), T4 levels (by column or by radioimmunoassay) or T3 levels (by radio-immunoassay).
• Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini (thyroid binding globulin, TBG) hulka, mis põhjustab kilpnäärmehormoonide (mõõdetud valguga seotud joodiga), T4 (mõõdetud kolonnkromatograafia või radioimmuunanalüüsiga) või T3 (mõõdetud radioimmuunanalüüsiga) sisalduse suurenemist vereringes.
What Intrarosa is used for
Milleks Intrarosat kasutatakse
Cases of breast and ovarian cancer have been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks (see section 4.4).
Naistel, kes said 52 nädalat 6,5 mg prasterooni, on teatatud rinna- ja munasarjavähist (vt punkt 4.4).
At baseline, women had ≤ 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH ˃ 5.0 and they had identified dyspareunia (moderate to severe) as their most bothersome symptom (MBS) of VVA.
Uuringu alguses oli naistel tupekaapes pindmisi rakke ≤ 5,0% ja tupesisene pH ˃ 5,0 ning neil tuvastati düspareuunia (mõõdukast tõsiseni) kui vulvaarse ja vaginaalse atroofia ebamugavaim sümptom.
Common (≥ 1/100 to < 1/10)
MedDRA organsüsteemi klass Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10)
• Previous or current venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
• Varasem või praegune venoosne trombemboolia (süvaveenide tromboos, kopsuemboolia)
Risk of ischaemic stroke
Isheemilise insuldi oht
• Patients with known thrombophilic states have an increased risk of VTE and HRT may add to this risk.
• Venoosse trombemboolia tekke oht on suurenenud teadaolevate trombofiilsete seisunditega patsientidel ja hormoonasendusravi võib seda ohtu suurendada.
Posology The recommended dose is 6.5 mg prasterone (one pessary) administered once daily, at bedtime.
Soovitatav annus on 6,5 mg prasterooni (üks vaginaalsuposiit) manustatuna üks kord ööpäevas, enne magamaminekut.
Taking oestrogen-only HRT tablets for a long time can increase the risk of developing cancer of the womb lining (the endometrium).
Ainult östrogeeni sisaldavate hormoonasendusravi tablettide pikaajaline manustamine võib suurendada emakalimaskesta (endomeetriumi) vähi tekkeohtu.
Figure 1: Serum Concentrations of Prasterone (A), Testosterone (B), and Estradiol (C) Measured Over a 24h Period on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.)
Prasterooni (A), testosterooni (B) ja östradiooli (C) seerumikontsentratsioonid mõõdetuna 24h jooksul 7. päeval pärast platseebo või Intrarosa igapäevast manustamist (keskmine ± standardhälve)
• To wash the applicator:
• Aplikaatori pesemiseks toimige järgmiselt:
Table 2 shows the percentage of subjects who reported a change from baseline in their MBS dyspareunia at week 12.
Tabel 2 näitab nende isikute protsenti, kes teatasid 12 nädala pärast oma ebamugavaima sümptomi düspareuunia muutusest võrreldes lähteväärtusega.
US WHI studies - additional risk of breast cancer after 5 years' use
USA WHI-uuringud - rinnavähi lisarisk pärast 5-aastast ravi
The following side effects have been reported with HRT containing estrogens but not with Intrarosa during clinical trials:
Järgmisi kõrvaltoimeid täheldati kliiniliste uuringute ajal seoses östrogeeni sisaldava hormoonasendusraviga, kuid mitte Intrarosaga:
• Undiagnosed genital bleeding;
• Diagnoosimata genitaalverejooksud
• any lumps you can see or feel.
• nähtavaid või tuntavaid tükke.
Prasterone is metabolised into estrogenic compounds.
Prasteroon metaboliseeritakse östrogeenseteks ühenditeks.
Additional cases per 1000 HRT users over 5 years (95%CI)
Lisajuhud 1000 HAR-i saaja kohta 5 aasta jooksul (95% usaldusvahemik)
Vaginal douching is recommended.
Soovitatakse tupesisest pesu.
• Known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4);
• Teadaolevad trombofiilsed häired (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini puudulikkus, vt punkt 4.4)
Trial 1 Trial 2
Uuring 1 Uuring 2
Read the instructions on how to use Intrarosa at the end of the leaflet carefully before using this medicine.
Enne kasutamist lugege infolehe lõpust tähelepanelikult juhiseid Intrarosa kasutamise kohta.
Prasterone corrects the symptoms and signs of vulvar and vaginal atrophy by replacing the oestrogens which are normally produced before menopause by the ovaries of women.
Prasteroon parandab häbeme ja tupe limaskesta atroofia sümptomeid, asendades östrogeene, mis tekkisid naise munasarjades enne menopausi.
It is available in blister packs of 28 pessaries with 6 applicators.
Seda turustatakse blisterpakendites, mis sisaldavad 28 vaginaalsuposiiti ja 6 aplikaatorit.
• growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia);
• emakalimaskesta kasvamine emakast välja (endometrioos) või anamneesis emakalimaskesta liigne paksenemine (endomeetriumi hüperplaasia);
A. Using the applicator
A. Aplikaatori kasutamine SAMM 1
Risk of venous thromboembolism
Venoosse trombemboolia oht
− Wipe with a paper towel and reassemble.
− kuivatage paberrätikuga ja pange uuesti kokku.
Intrarosa is a white to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end.
Intrarosa on valge kuni määrdunudvalge sigarikujuline vaginaalsuposiit, umbes 28 mm pikk ja jämedamast otsast läbimõõduga 9 mm.
• blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism);
• trombid jalaveenides või kopsudes (venoosne trombemboolia);
One case of breast cancer at week 52 has been reported on 1196 women who have been exposed with the 6.5 mg dose which is below the incidence rate observed in the normal population of the same age.
1196 naisel, kellele anti 6,5 mg annus, teatati 52. nädalal ühest rinnavähijuhtumist: see jääb allapoole sama vanuse normaalses populatsioonis täheldatud esinemissagedust.
How to store Intrarosa
Kuidas Intrarosat säilitada
No cases of endometrial hyperplasia have been reported in women treated for 52 weeks during the clinical studies.
Kliiniliste uuringute käigus 52 nädala jooksul ravitud naistel pole teatatud endomeetriumi hüperplaasia juhtudest.
White to off-white, bullet-shaped pessary approximately 28 mm long and 9 mm in diameter at its widest end.
Valge kuni määrdunudvalge sigarikujuline vaginaalsuposiit, umbes 28 mm pikk ja jämedamast otsast läbimõõduga 9 mm.
• If you have a blood clotting disorder (such as protein C, protein S, or antithrombin deficiency);
• kui teil on verehüübimishäire (nt C-valgu, S-valgu või antitrombiini vaegus);
Systemic oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Ainult östrogeeni sisaldav süsteemne ravi on seotud isheemilise insuldi ohu 1,5-kordse suurenemisega.
- The active substance is prasterone.
- Toimeaine on prasteroon.
One Case of ovarian cancer has been reported on 1196 women who have been exposed with the 6.5 mg dose which is above the incidence rate observed in the normal population of the same age.
1196 naisel, kellele anti 6,5 mg annus, teatati ühest munasarjavähijuhtumist: see jääb allapoole sama vanuse normaalses populatsioonis täheldatud esinemissagedust.
There is no relevant use of Intrarosa in female children of any age group for the indication of vulvar and vaginal atrophy due to menopause.
Puudub Intrarosa asjakohane kasutus igasuguse vanusegrupi tütarlastel menopausist tingitud vulvaarse ja vaginaalse atroofia ilmingute raviks.
The adverse reaction observed with prasterone 6.5 mg pessaries obtained from clinical studies is tabulated below.
Kliiniliste uuringute käigus täheldatud kõrvaltoimed 6,5 mg prasterooni vaginaalsuposiitide kasutamisel on toodud allolevas tabelis.
• Leave your index (pointer) finger free to press the applicator plunger after the applicator is inserted into your vagina.
• Hoidke nimetissõrm vaba, et vajutada aplikaatori kolvile, kui aplikaator on tupes.
Table 3: Cmax and AUC0-24 of Prasterone, Testosterone, and Estradiol on Day 7 Following Daily Administration of Placebo or Intrarosa (mean ± S.D.)
Prasterooni, testosterooni ja östradiooli Cmax ja AUC0-24 7. päeval pärast platseebo või Intrarosa igapäevast manustamist (keskmine ± standardhälve)
• Estrogen is a metabolite of prasterone.
• Östrogeen on prasterooni metaboliit.
The flat end of the pessary should be placed into the open end of the activated applicator.
Vaginaalsuposiidi lame ots tuleb pista aktiveeritud aplikaatori lahtisse otsa.
• Select the position for insertion of the pessary that is most comfortable for you.
• Leidke vaginaalsuposiidi sisestamiseks kõige mugavam asend.
This is likely due to melting of the hard fat added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment.
See on tõenäoliselt tingitud tahke rasva sulamisest, millele lisandub tupesekreetide hulga eeldatav suurenemine ravi tõttu.
Table 1: Primary Efficacy Analysis - Change from Baseline to Week 12 in the Most Bothersome Symptom Dyspareunia (ITT Population; LOCF)
Esmane efektiivsusanalüüs - ebamugavaima sümptomi düspareuunia (ravikavatsuslik rühm; LOCF) muutus algusest 12. nädalani
Intrarosa has not been studied in women with a current hormonal treatment: hormone replacement therapy (oestrogens alone or combined with progestogens) or androgens treatment.
Intrarosat pole uuritud naistel, kes saavad hormoonravi: hormoonasendusravi (ainult östrogeenid või koos progestageenidega) või androgeeniravi.
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Varikoossete veenide võimaliku rolli kohta venoosse trombemboolia tekkes ühene seisukoht puudub.
How to use Intrarosa
Kuidas Intrarosat kasutada
Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen/progestagen treatment: - Gall bladder disease.
Muud kõrvaltoimed, millest on teatatud seoses östrogeen- ja östrogeen-/progestageenraviga:
Each pessary contains 6.5 mg of prasterone.
Üks vaginaalsuposiit sisaldab 6,5 mg prasterooni.
Incidence per 1000 women in placebo arm over 5 years
Esinemissagedus 1000 naise kohta platseeborühmas 5 aasta jooksul
Vaginal discharge does not require to stop Intrarosa.
Tupevooluse korral pole vaja Intrarosa-ravi peatada.
• Systemic HRT is associated with a 1.3-3 fold risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
• Süsteemset hormoonasendusravi seostatakse 1,3...3-kordse venoosse trombemboolia, st süvaveenitromboosi või kopsuemboolia tekke ohuga.
Do not use two pessaries to make up for a forgotten dose.
Unustatud annuse korvamiseks ärge manustage kahte vaginaalsuposiiti.
If you notice any of the following when taking HRT:
Kui täheldate hormoonasendusravi ajal järgmist:
Please talk to your doctor.
Pidage nõu arstiga.
Additional cases per 1000 HRT users over 5 years
Lisajuhud 1000 HAR-i saaja kohta 5 aasta jooksul
Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone
Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit prasteroon
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Näiteks 50...54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes 2 naisel 2000-st.
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
50...54-aastastel naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, diagnoositakse 5-aastase perioodi vältel munasarjavähk umbes kahel naisel 2000st.
Pull back on the plunger until it stops to activate the applicator.
Aplikaatori aktiveerimiseks tõmmake kolb välja, kuni see peatub.
Table 2: Percentage of Patients with Improvement, Relief or Substantial Improvement of MBS Dyspareunia after 12 Weeks on Intrarosa vs.
Patsientide protsent, kellel esines ebamugavaima sümptomi düspareuunia paranemine, sellest vabanemine või selle oluline paranemine pärast 12-nädalast ravi Intrarosaga vs platseeboga (ravikavatsuslik rühm; LOCF)
Intrarosa is used to treat postmenopausal women having moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy.
Intrarosa on näidustatud mõõdukate kuni raskete sümptomitega vulvaarse ja vaginaalse atroofia raviks postmenopausis naistel.
For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
50...54-aastastel naistel, kes on saanud hormoonasendusravi 5 aastat, tähendab see umbes üht munasarjavähi lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
The experience in treating women with a premature menopause (due to ovarian failure or surgery) is limited.
Enneaegse (munasarjahäire või operatsiooni tõttu) menopausiga naiste ravi kogemus on piiratud.
HRT is associated with a 1.3-3-fold increased relative risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
Hormoonasendusravi seostatakse 1,3...3-kordse venoosse trombemboolia, st süvaveenitromboosi või kopsuemboolia tekke suhtelise ohuga.
Intrarosa has not been studied in women with current or previous arterial thromboembolic disease.
Intrarosat pole uuritud olemasoleva või varasema arteriaalse trombembooliaga naistel.
• Tear off one wrapped pessary from the 7-pessary strip.
• Rebige 7 vaginaalsuposiidist koosneva riba küljest üks pakitud vaginaalsuposiit.
For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases).
50. eluaastates naistel, kes saavad hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul esineda 11 juhtu 1000 naise hulgas (st 3 lisajuhtu).
Prasterone was not mutagenic or clastogenic in a standard battery of in vitro and in vivo studies.
In vitro ja in vivo uuringute standardtestides polnud prasteroon mutageenne ega klastogeenne.
Improvement
Paranemine
• Insert one prasterone pessary in your vagina once a day at bedtime with an applicator or your finger.
• Sisestage sõrmega või aplikaatori abil tuppe üks prasteroonisuposiit kord ööpäevas enne magamaminekut.
Do not take Intrarosa if any of the following applies to you.
kui mõni alljärgnev väide kehtib teie kohta.
Blood clots in a vein (thrombosis)
Trombid veenis (tromboos)
• breast cancer;
• rinnavähk;