natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Ärge juhtige autot, kasutage tööriistu või masinaid ega sooritage ohtlikke tegevusi, kuni teate, kuidas ravim teile mõjub.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2006
Other medicines and Suboxone Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Suboxone Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
CYP 3A inhibitors
CYP 3A inhibiitorid
Date of latest renewal: 26 September 2011
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. september 2011
Important things to be aware of:
Tähtsad asjad, mida silmas pidada
• Misuse and abuse
• Väärkasutamine ja kuritarvitamine
The maximum daily dose is 24 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus on 24 mg.
Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Kuna noorukite (vanuses 15…< 18) kohta pole piisavalt andmeid, siis tuleks sellesse vanuserühma kuuluvaid patsiente ravi ajal hoolikamalt jälgida.
• Additional monitoring
• Lisajälgimine
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
Mõnel patsiendil võib annustamist rahuldava stabiliseerumise järel vähendada 3 korrani nädalas (näiteks esmaspäeval, kolmapäeval ja reedel).
General supportive measures should be instituted, including close monitoring of respiratory and cardiac status of the patient.
Kasutusele tuleb võtta üldised toetavad abimeetmed, sh jälgida hoolikalt patsiendi hingamise ja südame seisundit.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, ei tohi seda ravimit manustada.
How to remove the tablet from the blister 1 - Do not push the tablet through the foil.
Kuidas eemaldada tabletti blistrist 1 - Ärge suruge tabletti läbi fooliumi.
Suboxone is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Suboxone on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15 aasta vanustel noorukitel, kes saavad ka meditsiinilist, sotsiaalset ja psühholoogilist abi.
AUC0-48 hour ng/ml
AUC0-48 tundi ng/ml
• Diagnosis of unrelated medical conditions This medicine may mask pain symptoms that could assist in the diagnosis of some diseases.
• Mõju raviga mitteseotud meditsiinilistele seisunditele See ravim võib peita valu, mis võiks aidata mõnd haigust diagnoosida.
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Ärge unustage informeerida oma arsti, kui seda ravimit kasutate.
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Teie arst otsustab, kas ravi tuleks jätkata mõne teise ravimiga.
Similar to control
Kontrollrühmaga sarnane
However, Suboxone can be a target for people who abuse prescription medicine.
Siiski võib Suboxone olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks.
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Opioidisõltuvuse asendusravi meditsiinilise, sotsiaalse ja psühholoogilise ravi raames.
Buprenorphine can be misused or abused in a manner similar to other opioids, legal or illicit.
Buprenorfiini võidakse väärkasutada või kuritarvitada samamoodi kui teisi legaalseid või illegaalseid opioide.
The patient should be transferred to an environment within which full resuscitation facilities are available.
Patsient tuleb viia osakonda, kus on olemas kõik elustamiseks vajalikud vahendid.
Take-home doses were provided for weekends.
Nädalavahetusteks anti kodus manustatavad annused.
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Nii loomkatsed kui ka kliiniline kogemus on näidanud, et buprenorfiin võib põhjustada sõltuvust, kuid oluliselt väiksemal määral kui täisagonist, nt morfiin.
If the blister is damaged, discard the tablet.
Kui blister on kahjustunud, visake tablett ära.
Content of the pack and other Information
Pakendi sisu ja muu teave
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
Kui on kahtlus, et tegemist võib olla maksakahjustusega, tuleb teha põhjalikum bioloogiline ja etioloogiline kontroll.
Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Farmakoterapeutiline rühm: teised närvisüsteemi toimivad ained, sõltuvushäirete raviks kasutatavad ained, ATC-kood: N07BC51.
Store the blister safely.
Hoidke blisterpakendit ohutus kohas.
Regular monitoring of liver function is recommended (see section 4.4).
Soovitatav on maksafunktsiooni regulaarselt jälgida (vt lõik 4.4).
These may be signs of a life-threatening allergic reaction.
Need nähud võivad viidata eluohtlikule allergilisele reaktsioonile.
Misuse, abuse and diversion
Väärkasutamine, kuritarvitamine ja diversioon
Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Seetõttu tuleb rinnaga toitmine lõpetada Suboxone ravi ajal.
Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Rakendada tuleb respiratoorse depressiooni sümptomaatilist ravi ja standardseid intensiivravi võtteid.
The combination of buprenorphine and naloxone has been investigated in acute and repeated dose (up to 90 days in rats) toxicity studies in animals.
Buprenorfiini ja naloksooni kombinatsiooni on uuritud loomadega tehtud akuutsetes ja korduvate annustega (rottidel kuni 90 päeva) toksilisuse uuringutes.
Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Patsiente jälgiti kliinikus iga päev (esmaspäevast reedeni) ning hinnati ravimi annustamist ja tõhusust.
Do not take Suboxone together with alcohol.
Ärge võtke Suboxone'i koos alkoholiga.
Some medicines may increase the side effects of Suboxone and may sometimes cause very serious reactions.
Mõned ravimid võivad tugevdada Suboxone'i kõrvalnähte ja põhjustada väga tõsiseid reaktsioone.
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
• alkohoolsed joogid või alkoholi sisaldavad ravimid, sest alkohol suurendab buprenorfiini rahustavat toimet (vt lõik 4.7).
Peak plasma concentrations are achieved 90 minutes after sublingual administration.
Maksimaalne plasmakontsentratsioon saavutatakse 90 minutit pärast keelealust manustamist.
Keep this medicine in a safe place to protect it from theft.
Hoidke seda ravimit kaitseks varguste eest ohutus kohas.
If infusion is not possible, repeated dosing with naloxone may be required.
Kui infusioon pole võimalik, võib vajalik olla naloksooni korduv annustamine.
The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Tavaliselt esineb sündroom paar tundi kuni paar päeva pärast sündi.
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
Seda võib sagedamini juhtuda ravi esimestel nädalatel, kui annust muudetakse, kuid samuti alkoholi joomise või teiste rahustite tarbimisel koos Suboxone'iga.
Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Suboxone põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui tunnete, et Suboxone'i mõju on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
Nii buprenorfiini Cmax kui ka AUC suurenesid annuse suurenedes (vahemikus 4-16 mg), kuigi suurenemine ei olnud annusega proportsionaalne.
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Veelgi enam, buprenorfiini/naloksooni rasedusaegset kasutamist peab hindama arst.
Patients should be cautioned about driving or operating hazardous machinery in case buprenorphine/naloxone may affect their ability to engage in such activities.
Patsiente tuleks hoiatada autojuhtimise või ohtlike masinatega töötamise eest, kui buprenorfiin/naloksoon peaks mõjutama nende võimet nimetatud tegevustega hakkama saada.
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
• Ärge närige ega neelake tablette, kuna ravimi toime kaob siis ja teil võivad tekkida ärajätunähud.
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
2 - Eemaldage blistrist vaid üks osa, tõmmates seda mööda perforeeritud joont.
Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
Ravim on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel ja üle 15-aastastel noorukitel, kes on andnud nõusoleku sõltuvuse raviks.
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Esmaspäeval ja kolmapäeval manustatav annus peaks olema kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus ja reedel kolmekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus, kusjuures vahepealsetel päevadel ravimit ei manustata.
Opioid-induced miosis, changes in the level of consciousness, or changes in the perception of pain as a symptom of disease may interfere with patient evaluation or obscure the diagnosis or clinical course of concomitant disease.
Opioidi tekitatud mioos, muutused teadvusetasemes või muutused haiguse sümptomiks oleva valu tajumisel, võivad segada patsiendi seisundi hindamist või varjata kaasuva haiguse diagnoosi või kliinilist kulgu.
Taking the wrong dose of benzodiazepines may cause death due to respiratory failure (inability to breathe).
Vale bensodiasepiini annuse võtmine võib põhjustada hingamispuudulikkuse (võimetus hingata).
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Teie ravi määravad ja jälgivad arstid, kellel on ravimisõltuvuse ravimise kogemus.
These may be symptoms of liver damage.
Need võivad olla maksakahjustuse sümptomid;
Initiation therapy (induction)
Ravi alustamine (induktsioon)
It can cause death or otherwise harm them.
Ravim võib põhjustada selle isiku surma või teda mõnel muul moel kahjustada.
The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in elderly patients over 65 years of age have not been established.
Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus üle 65 aasta vanustel eakatel patsientidel pole tõestatud.
Regular blood tests may be conducted by your doctor to monitor the condition of your liver.
Teie arst võib teile teha regulaarseid vereanalüüse, et jälgida teie maksa seisundit.
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Seetõttu tuleb väärkasutamise ohu korral annuseid piirata ja nimetatud kombinatsiooni vältida.
Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Buprenorfiini/naloksooni tohib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui raviga kaasnev võimalik kasu ületab loote võimalikke kahjustusi.
East Yorkshire HU8 7DS, United Kingdom.
East Yorkshire HU8 7DS, Ühendkuningriik
What Suboxone is and what it is used for
Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse
Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Patsiente tuleb hoiatada, et nad hoiaksid blisterpakendit ohutus kohas, ei avaks kunagi blisterpakendit enne ravimi kasutamist, hoiaks blisterpakendit lastele ja teistele pereliikmetele kättesaamatus kohas ning ei manustaks kunagi ravimit laste ees.
Depression Libido decreased Nervousness Thinking abnormal
Depressioon Libiido langus Närvilisus Tavatu mõtlemine
These underlying factors must be taken into consideration before prescribing buprenorphine/naloxone and during treatment.
Neid tegureid tuleb buprenorfiini/naloksooni määramisel ja ravi ajal arvestada.
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
Teatatud on mitmest surmaga lõppenud respiratoorse depressiooni juhtumist, mis esinesid peamiselt buprenorfiini kasutamisel koos bensodiasepiinidega (vt lõik 4.5) või kui buprenorfiini ei kasutatud vastavalt ettekirjutusele.
Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
Suboxone'i kasutatakse opioididest (narkootikumid), nagu heroiin või morfiin, tekkinud sõltuvuse raviks patsientidel, kes on andnud sõltuvuse ravimiseks oma nõusoleku.
If you forget to take Suboxone Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Kui te unustate Suboxone'i võtta Teavitage oma arsti annuse vahelejätmisest võimalikult kiiresti.
Suboxone should not be taken together with:
Suboxone'i ei tohi võtta koos järgmiste ainetega:
A reduction of the buprenorphine/naloxone dose may be needed.
Vajalik võib olla buprenorfiini/naloksooni annuse vähendamine.
Therefore the potential to overdose with a full agonist exists, especially when attempting to overcome buprenorphine partial agonist effects, or when buprenorphine plasma levels are declining.
Seega kaasneb täisagonisti kasutamisega üledoseerimise oht, seda eriti juhul, kui püütakse üle minna buprenorfiini osalise agonisti toimele või kui bruprenorfiini plasmatase langeb.
Ongoing intravenous infusion rates should be titrated to patient response.
Jätkuva intravenoosse infusiooni kiirused tuleb tiitrida vastavalt patsiendi ravivastusele.
Table 1 summarises adverse reactions reported from pivotal clinical trials in which, 342 of 472 patients (72.5 %) reported adverse reactions and adverse reactions reported during post-marketing surveillance.
Tabel 1 võtab kokku kliinilistest uuringutest selgunud kõrvaltoimed, kus 342-l uuringus osalenud patsiendil 472-st (72,5%) ilmnesid kõrvaltoimed ja turuletulekujärgselt ilmnenud kõrvaltoimed.
They should not be taken at the same time as Suboxone treatment because you may experience a sudden onset of prolonged and intense withdrawal.
Neid ei tohi võtta samal ajal Suboxone'iga, sest muidu võite kogeda äkilisi, pikaajalisi ja intensiivseid ärajätunähte.
To minimize the risk of misuse, abuse and diversion, physicians should take appropriate precautions when prescribing and dispensing buprenorphine, such as to avoid prescribing multiple refills early in treatment, and to conduct patient follow-up visits with clinical monitoring that is appropriate to the patient's needs.
Väärkasutamise, kuritarvitamise ja diversiooniohu minimeerimiseks peaksid arstid buprenorfiini määramisel ja jagamisel vastavad abinõud kasutusele võtma, nt vältima ravi varases järgus mitme lisaannuse korraga väljakirjutamist ning tegema patsiendile ravijärgseid visiite, jälgides patsienti kliiniliselt vastavalt vajadusele.
Due to the long half-life of buprenorphine, neonatal monitoring for several days should be considered at the end of pregnancy, to prevent the risk of respiratory depression or withdrawal syndrome in neonates.
Buprenorfiini pika poolväärtusaja tõttu tuleb raseduse lõpul kaaluda mitme päeva jooksul neonataalse jälgimise rakendamist, et vältida vastsündinul respiratoorse depressiooni või ärajätunähtude esinemist.
Sub-optimal treatment with buprenorphine/naloxone may prompt medicine misuse by the patient, leading to overdose or treatment dropout.
Suboptimaalne ravi buprenorfiini/naloksooniga võib ajendada patsiendipoolset ravimi väärtarvitust, mille tulemuseks on üledoos või ravi poolelijäämine.
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
Tähelepanuvõime languse tõttu võib autojuhtimine ja masinate käsitsemine ohtlikuks osutuda.
28 sublingual tablets
28 keelealust tabletti
The safety and efficacy of buprenorphine/naloxone in children below the age of 15 years have not been established.
Buprenorfiini/naloksooni ohutus ja efektiivsus alla 15 aasta vanustel lastel pole tõestatud.
• low blood pressure
• kui teil on madal vererõhk;
Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Olenevalt teie seisundist võib Suboxone'i annuse vähendamist meditsiinilise järelevalve all jätkata, kuni ravi lõpetamiseni.
Hypertension Vasodilatation
Hüpertensioon Vasodilatatsioon
Overall, buprenorphine plasma exposure increased approximately 3-fold in patients with severely impaired hepatic function, while naloxone plasma exposure increased 14-fold with severely impaired hepatic function.
Kokkuvõttes suurenes buprenorfiini plasmaekspositsioon raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel umbes 3 korda, samas kui naloksooni plasmaekspositsioon suurenes raskelt kahjustatud maksafunktsiooniga patsientidel 14 korda.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER-VÕI RIBAPAKENDIL
Naloxone can be cleared more rapidly than buprenorphine, allowing for a return of previously controlled buprenorphine overdose symptoms, so a continuing infusion may be necessary.
Naloksooni kõrvaldamine toimub buprenorfiiniga võrreldes kiiremini, võimaldades eelnevalt kontrolli alla saadud buprenorfiini üleannustamise sümptomite taasteket, nii et vajalik võib olla infusiooni jätkamine.
Suboxone may cause drowsiness.
Suboxone võib põhjustada uimasust.
For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
Väiksemat buprenorfiini annust vajavate patsientide puhul võib kasutada buprenorfiini 0,4 mg tablette.
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
Buprenorfiini eliminatsioon on bi- või trieksponentsiaalne ning plasma keskmine poolväärtusaeg on 32 tundi.
What Suboxone contains
Mida Suboxone sisaldab
After a satisfactory stabilisation has been achieved the frequency of dosing may be decreased to dosing every other day at twice the individually titrated daily dose.
Kui on saavutatud rahuldav stabilisatsiooniperiood, võib ravimi manustamise sagedust vähendada nii, et ülepäeviti manustatakse kahekordne individuaalselt tiitritud ööpäevane annus.
The percentage of thrice-weekly urine samples that were negative for non-study opioids was statistically higher for both buprenorphine/naloxone versus placebo (p < 0.0001) and buprenorphine versus placebo (p < 0.0001).
Kolm korda nädalas tehtud mitteuuritavate opioidide suhtes negatiivsete uriinianalüüside protsent oli statistiliselt kõrgem nii buprenorfiin/naloksoon versus platseebo (p < 0,0001) kui ka buprenorfiin versus platseebo (p < 0,0001).
Signs of overdose may also include somnolence, amblyopia, miosis, hypotension, nausea, vomiting and/or speech disorders.
Üleannustamise tundemärkide hulka võib kuuluda ka unisus, amblüoopia, mioos, hüpotensioon, iiveldus, oksendamine ja/või kõnehäired.
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu mõningaid suhkruid, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Never open the blister in advance.
Ärge kunagi avage blisterpakendit enne ravimi manustamiskorda.
General warnings relevant to the administration of opioids Opioids may produce orthostatic hypotension in ambulatory patients.
Opioidide manustamist puudutavad üldised hoiatused Opoidid võivad põhjustada ambulatoorsetel patsientidel ortostaatilist hüpotensiooni.
What Suboxone is and what it is used for What do you need to know before you take Suboxone How to take Suboxone
Mis ravim on Suboxone ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Suboxone'i võtmist Kuidas Suboxone'i võtta
Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Ärge muutke ega lõpetage ravi ilma raviarsti nõusolekuta.
• feeling sleepy and uncoordinated, have blurred vision, have slurred speech, cannot think well or clearly, or your breathing gets much slower than is normal for you.
• unisus ja koordinatsioonihäired, ähmane nägemine, kõnehäired, võimetus hästi või selgelt mõelda või normaalsest palju aeglasem hingamine.
Depending upon the findings, the medicinal product may be discontinued cautiously so as to prevent withdrawal symptoms and to prevent a return to illicit drug use.
Olenevalt kontrolli tulemustest võib olla vajalik ravimpreparaadi manustamise ettevaatlik katkestamine, et vältida ärajätunähtude teket ja illegaalsete ravimite uuesti kasutama hakkamist.
Naloxone has a mean half-life from plasma of 1.2 hours.
Naloksooni plasma keskmine poolväärtusaeg on 1,2 tundi.
Tell your doctor immediately or seek urgent medical attention if you experience side effects, such as:
Informeerige kohe oma arsti või otsige meditsiinilist abi, kui teil ilmnevad järgmised kõrvaltoimed:
This medicine can be a target for people who abuse prescription medicines, and should be kept in a safe place to protect it from theft.
See ravim võib olla retseptiravimeid kuritarvitavate inimeste sihtmärgiks ning seda tuleks kaitseks varguse eest hoida ohutus kohas.
The effectiveness of buprenorphine, 8 mg per day was similar to that of the moderate active control dose, but equivalence was not demonstrated.
Ööpäevas 8 mg annuses manustatud buprenorfiini tõhusus sarnanes aktiivse kontrollpreparaadi keskmise annusega, kuid ei olnud sellega võrdne.
If you or someone else takes too much of this medicine, you must go or be taken immediately to an emergency centre or hospital for treatment as overdose with Suboxone may cause serious and lifethreatening breathing problems.
Kui te võtate Suboxone'i rohkem kui ette nähtud Kui teie või keegi teine võtab seda ravimit liiga palju, peate kohe pöörduma või laskma ennast viia erakorralise meditsiini osakonda või haiglasse ravile, kuna Suboxone'i üledoos võib põhjustada tõsiseid ja eluohtlikke hingamisprobleeme.
There are no adequate data from the use of Suboxone in pregnant women.
Puuduvad andmed Suboxone'i ohutu kasutamise kohta rasedatel.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Not known (cannot be estimated from available data).
Alltoodud võimalike kõrvaltoimete esinemissagedused on jaotatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Seetõttu ei sobi see ravimpreparaat suukaudseks manustamiseks.
Buprenorphine/naloxone may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system depressants (such as tranquilisers, sedatives or hypnotics) (see section 4.5).
Buprenorfiin/naloksoon võib põhjustada uimasust, eriti kasutades koos alkoholi ja kesknärvisüsteemi depressantidega (nt trankvilisaatorid, rahustid või uinutid) (vt lõik 4.5).
Deaths have also been reported in association with concomitant administration of buprenorphine and other depressants such as alcohol or other opioids.
Surmasid on esinenud ka seoses buprenorfiini manustamisega koos teiste depressantidega, nagu alkohol või muud opioidid.