natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Oseltamivir significantly reduced the incidence of clinical influenza illness occurring in the contacts of confirmed influenza cases from 24/200 (12 %) in the placebo group to 2/205 (1 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 6 - 16; p ≤ 0.0001]).
Gripidiagnoos haigete grupis leidis kinnitust 163 juhul 377-st. Oseltamiviiri toimel vähenes oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedus diagnoositud gripijuhtude kontaktisikutel 12%-lt (24/200) platseebogrupis kuni1%-ni (2/205) oseltamiviiri grupis (92% vähenemine [95% CI 6-16; p ≤ 0,0001]).
12 capsules (540 mg)
12 kapslit (540 mg)
Total volume to compound per patient weight (ml) Measurement loss considered
Kogumaht vastavalt patsiendi kehakaalule (ml) Mõõtmiskadu on arvestatud
• Convulsion
• Väsimus
oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Laboratoorselt kinnitust leidnud gripidiagnoosiga eakatel patsientidel vähenes oseltamiviiri toimel oluliselt antibiootikumravi vajavate alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiidi) esinemissagedus, 19%-lt (52/268) platseebogrupis kuni 12 %-ni (29/250) oseltamiviiriga ravitud populatsioonis (p = 0,0156).
Children 1 to 12 years Body weight
1...12-aastased lapsed Kehakaal
(may affect up to 1 in 100 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Up to 15 kg
Kuni 15 kg
• Teaspoon (5 ml spoon)
• Teelusikat (5 ml lusikas)
> 30 to 60 (ml/min)
> 30...60 (ml/min)
• One 30 mg Ebilfumin capsule
• Ühte 30 mg Ebilfumin kapslit
75 mg doses can be administered as either: - one 75 mg capsule or - one 30 mg capsule plus one 45 mg capsule.
75 mg kaks korda päevas 75 mg üks kord päevas 75 mg annuse saab 30 mg kapsli ja 45 mg kapsli manustamisel
9 mg twice daily
9 mg kaks korda päevas
> 10 to 30 (ml/min)
> 10…30 (ml/min)
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 30 mg kõvakapslid oseltamiviir
Treating flu:
Gripi ravi:
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Capsule size: 4
Kapsli suurus: 4
Additionally, diarrhoea and nappy rash have been reported.
Lisaks on kirjeldatud kõhulahtisust ja mähkmelöövet.
Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 76-78
Post-exposure prevention: The recommended dose for prevention of influenza following close contact with an infected individual is 75 mg oseltamivir once daily for 10 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Kokkupuutejärgne profülaktika: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele soovitatav annus gripi profülaktikaks pärast lähikontakti nakatunud isikuga on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul.
Capsule size: 2.
Kapsli suurus: 2.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebilfumin.
Pidage enne Ebilfumin'i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
6 capsules (450 mg)
6 kapslit (450 mg)
15 to 23 kg
15…23 kg
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 75 mg kõvakapslid oseltamiviir
• If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (75 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
10 capsules (750 mg)
10 kapslit (750 mg)
Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 30 mg kõvakapslid oseltamivirum
75 mg twice daily
75 mg kaks korda päevas
(may affect up to 1 in 10 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st)
Capsule size: 2
Kapsli suurus: 2
10 ml once daily
10 ml üks kord päevas
Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Pakendi infoleht: teave kasutajale Ebilfumin 45 mg kõvakapslid oseltamiviir
23 to 40 kg
23…40 kg
Capsule size: 4.
Kapsli suurus: 4.
Ebilfumin 75 mg hard capsules
Ebilfumin 75 mg kõvakapslid
Titanium dioxide (E171)
Kapsli kest Želatiin titaandioksiid (E 171)
Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Ebilfumin 45 mg kõvakapslid oseltamivirum
upper abdominal pain), Dyspepsia, Nausea
Oksendamine Kõhuvalu (sh ülakõhuvalu), düspepsia, iiveldus
Treatment and prevention of influenza in children:
Gripi ravi ja profülaktika lastel:
Prevention during an influenza epidemic in the community: In a pooled analysis of two other studies conducted in unvaccinated otherwise healthy adults, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 25 /519 (4.8 %) in the placebo group to 6/520 (1.2 %) in the oseltamivir group (76 % reduction [95 % CI 1.6 - 5.7; p = 0.0006]) during a community outbreak of influenza.
Profülaktika gripiepideemia ajal elanikkonnas: Kahe teise uuringu, kus osalesid vaktsineerimata, muidu terved täiskasvanud, ühendatud analüüsis vähendas 75 mg oseltamiviiri üks kord päevas kuue nädala jooksul oluliselt kliiniliselt väljendunud gripi esinemissagedust 4,8%-lt (25/519) platseebogrupis 1,2%-ni (6/520)
EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
EU/1/14/915/005 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/006 (10 kõvakapsliga purk)
Children 1 to 12 years of age
1...12 aastased lapsed
Ear and labyrinth disorders:
Kõrva ja labürindi kahjustused
24 mg twice daily
24 mg kaks korda päevas
Hold a 75 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Hoidke 75 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Adults and adolescents 13 and over
Täiskasvanud ja noorukid
EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
EU/1/14/915/003 (10 kõvakapsliga purk) EU/1/14/915/004 (10 kõvakapsliga blister)
Do not try to make a 75 mg dose by using the contents of 30 mg or 45 mg capsules.
Ärge kasutage 30 mg kapslite sisu 45 mg või 75 mg annuse valmistamiseks.
75 mg can be made up of a 30 mg capsule plus a 45 mg capsule
• ühe 30 mg kapsli + ühe 45 mg kapsli.
15 mg twice daily
15 mg kaks korda päevas
Pregnant Women
Rasedad
Hold a 30 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Hoidke 30 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
15 capsules (450 mg)
15 kapslit (450 mg)
(may affect up to 1 in 1,000 people)
(võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
• If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
• Kui teil on õige tugevusega kapsel vajaliku annuse valmistamiseks (45 mg annuse), saate valmistada suspensiooni avades kapsli ja segades selle sisu mitte rohkem kui ühe teelusikatäie (või vähema) sobiva magusa toiduainega.
PHARMACEUTICAL FORM
Valmistamine apteegis
If the pharmacy preparation is not available either, you can make Ebilfumin suspension from these capsules at home.
Kui ka apteegis valmistatud ravim ei ole kättesaadav, võib kapslitest valmistada Ebilfumin'i suspensiooni kodus.
45 mg once daily
45 mg üks kord päevas
10 ml twice daily
10 ml kaks korda päevas
This is to hide the bitter taste of the Ebilfumin.
See varjab Ebilfumin'i suspensiooni mõru maitse.
See section 4.2 for information on paediatric use.
Andmed ravimi kasutamise kohta lastel, vt lõik 4.2.
Hold a 45 mg capsule upright over one of the bowls and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Hoidke 45 mg kapslit kausi kohal püsti ja lõigake kääridega ettevaatlikult ära selle ümar ots.
Ebilfumin 45 mg hard capsules
Ebilfumin 45 mg kõvakapslid
For measuring 12.5 ml of water, a 10 ml dispenser should be used.
12,5 ml vee mõõtmiseks tuleb kasutada 10 ml süstlaid.
Cough, Sore throat, Rhinorrhea
Köha, kurguvalu, rinorröa
Do not try to make a 45 mg or 75 mg dose by using the contents of 30 mg capsules.
Ärge kasutage 30 mg või 45 mg kapslite sisu 75 mg annuse valmistamiseks.
27 mg twice daily
27 mg kaks korda päevas
• phenylbutazone (used to treat pain and inflammation)
• fenüülbutasoon (kasutatakse valu ja põletiku raviks)
45 mg twice daily
45 mg kaks korda päevas
EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
EU/1/14/915/001 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/002 (10 kõvakapsliga purk)
Ebilfumin 30 mg hard capsules
Ebilfumin 30 mg kõvakapslid
The total duration of fever was reduced by one day in the groups treated with oseltamivir.
Oseltamiviirravi gruppides vähenes palaviku kogukestus ühe päeva võrra.
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Gripi pandeemia aegset profülaktikat ei ole uuritud kontrolliga kliinilistes uuringutes 0...12 kuu vanustel lastel.
Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et täiskasvanud immunokomprimeeritud patsientidel, kes said oseltamiviiri (nagu on kirjeldatud lõigus 4.2 "Annustamine ja manustamisviis"), suureneb aktiivse metaboliidi ekspositsioon (kuni 50%) võrreldes mitteimmunokomprimeeritud täiskasvanud patsientidega samaväärse kreatiniini kliirensiga.
A total of 1473 children (including otherwise healthy children aged 1-12 years old and asthmatic children aged 6-12 years old) participated in clinical studies of oseltamivir given for the treatment of influenza.
Kliinilistes uuringutes, kus oseltamiviiri kasutati gripi raviks, osales kokku 1473 last (sh muidu terved 1...12aastased lapsed ja 6...12-aastased astmaga lapsed).
10 capsules (450 mg)
10 kapslit (450 mg)
12 mg twice daily
12 mg kaks korda päevas
• Upper abdominal fullness
• Täistunne ülakõhus
Preventing flu:
Gripi profülaktika:
3 mg per kg body weight, twice daily
3 mg/kg kaks korda päevas
60 mg twice daily
60 mg kaks korda päevas
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Profülaktika gripipepideemia ajal elanikkonnas: Alla 12 aasta vanustel lastel ei ole uuritud kasutamist gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal.
30 mg twice daily
30 mg kaks korda päevas
The following dosing regimen is recommended for treatment of infants 0 - 12 months of age:
0…12 kuu vanuste väikelaste raviks soovitatakse järgmist annustamisskeemi:
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
48 tunni jooksul pärast haigusnähtude ilmnemist alustatud oseltamiviirravi vähendas oluliselt haigusest vabanemiseni kulunud aega (seda defineeriti kui tervise ja tegutsemisvõime üheaegset taastumist ning palaviku, köha ja nohu taandumist) 1,5 päeva võrra (95% CI 0,6-2,2 päeva; p <0,0001) platseeboga võrreldes.
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
12,5 ml kaks korda päevas
Capsule core
Kapsli kest
- Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
- Iga kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis on võrdne 30 mg oseltamiviiriga.
• Nasal congestion
• Maoärritus
The recommended doses
Soovitatavad annused
21 mg twice daily
21 mg kaks korda päevas
3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
3,8 ml kaks korda päevas
10 to 15 kg
10…15 kg
7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
7,5 ml kaks korda päevas
Refer to the table below for the proper dosing instructions.
Õiged annustamisjuhised on toodud järgnevas tabelis.
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
2,8 ml kaks korda päevas
Ebilfumin 30 mg hard capsules EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Ebilfumin 30 mg kõvakapslid EU/1/14/915/001 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/002 (10 kõvakapsliga purk) Ebilfumin 45 mg kõvakapslid EU/1/14/915/003 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/004 (10 kõvakapsliga purk) Ebilfumin 75 mg kõvakapslid EU/1/14/915/005 (10 kõvakapsliga blister) EU/1/14/915/006 (10 kõvakapsliga purk)
- The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Kapsli sisu: eelželatiniseeritud tärklis (toodetud maisitärklisest), talk, povidoon (K-29/32), naatriumkroskarmelloos, naatriumstearüülfumaraat.
vertigo), Fatigue, Pyrexia , Pain in limb
Valu, pearinglus (sh vertiigo), väsimus, palavik, jäsemevalu
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Iga kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 30 mg oseltamiviirile.
• Sleeping difficulties
• Valu jäsemetes
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Üks kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati, mis võrdub 75 mg oseltamiviiriga.
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Iga kõvakapsel sisaldab oseltamiviirfosfaati koguses, mis vastab 45 mg oseltamiviirile.
4.5 kg 13.5 mg 2.3 ml
4,5 kg 13,5 mg
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
2,0 ml kaks korda päevas
4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
4,8 ml kaks korda päevas
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
Ravi: Noorukitele (vanuses 13...17 aastat) ja täiskasvanutele on soovitatav suukaudne annus 75 mg oseltamiviiri kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul.
4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
4,0 ml kaks korda päevas
No dose adjustment is required either for treatment or for prevention in patients with hepatic dysfunction.
Maksafunktsiooni häirete korral ei ole ravi- ega profülaktilise annuse korrigeerimine vajalik.
Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Profülaktika gripipuhangu ajal elanikkonnas: 0...12 kuu vanustel lastel ei ole uuritud gripi profülaktikat gripipuhangu ajal.
3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
3,3 ml kaks korda päevas
Hepatic impairment
Lapse kehakaal
In lactating rats, oseltamivir and the active metabolite are excreted in milk.
Oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad lakteerivatel rottidel rinnapiima.
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
5 ml kaks korda päevas 5 ml üks kord päevas
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
3,5 ml kaks korda päevas
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
2,3 ml kaks korda päevas
Gelatin
Kehakaal
Oral use.
Ebilfumin'i annust.
5 ml once daily
5,0 ml üks kord päevas
Recommended dose for treatment
Soovitatav raviannus
5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
5,0 ml kaks korda päevas
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Kõrvaltoimete tabelkokkuvõte
There are no side effects when you stop Ebilfumin.
Kui te lõpetate Ebilfumin'i ravi, ei ole kõrvaltoimeid oodata.
Pain
kg
Amoxicillin
Amoksitsilliin
You must tell your doctor if you are breast-feeding so that your doctor can decide if Ebilfumin is right for you.
Arst otsustab, kas te tohite Ebilfumin'i kasutada või mitte.
• Nausea
• Nahapõletik
EXPIRY DATE
Ebilfumin'i annus
The dose is the same for treating or preventing flu.
Annus on sama nii gripi raviks kui ka profülaktikaks.
Specifar ΑΒΕΕ
Specifar ABEE
Dose adjustment is recommended for both treatment and prevention in adolescents (13 to 17 years of age) and adults with severe renal impairment.
Raske neerukahjustuse korral on noorukitel (13...17-aastased) ja täiskasvanutel soovitatav korrigeerida nii ravi- kui profülaktilist annust.
During oseltamivir treatment, rare events have been reported that include
(Need võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000-st) Oseltamiviiri ravi ajal on harva kirjeldatud järgmisi kõrvaltoimeid
Elevated liver enzymes
Soovitatav annus profülaktikaks
4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
4,3 ml kaks korda päevas
Such reactions may be life-threatening.
Sellised reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
It is for use in adults only.
See on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
S=Susceptible, R=Resistant
S = tundlikud, R = resistentsed
Other types of infections have not been studied.
Muud tüüpi infektsioone ei ole uuritud.
Other side effects occur with the following frequencies:
Teised kõrvaltoimed esinevad järgmiste sagedustega:
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Oritavantsiini ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (< 18 aastat) ei ole veel tõestatud.
International normalized ratio (INR)
Rahvusvaheline normaliseeritud suhtarv (INR)
Red man syndrome
„Punase mehe sündroom“
Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19.03.2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.01.2020
20060 Masate (MI) Italy
20060 Masate (MI) Itaalia
Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Intravenoosne infusioon 3 tunni jooksul (vt lõik 6.6).
Other medicines and Orbactiv
Muud ravimid ja Orbactiv
Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Orbactivi ei tohi kasutada alla 18 aastastel lastel ja noorukitel.
Gram-positive microorganisms:
Grampositiivsed mikroorganismid:
If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Seda tüüpi reaktsioonide tekkimisel võib teie arst otsustada infusiooni lõpetada või seda aeglustada.
The use of antibacterial medicinal products may increase the risk of overgrowth of non-susceptible micro-organisms.
Antibakteriaalsete ravimite kasutamine võib suurendada mittetundlike mikroorganismide ülekasvu.
What you need to know before you are given Orbactiv You must not be given Orbactiv
Mida on vaja teada enne Orbactivi saamist Teile ei tohi Orbactivi manustada
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (EUCAST) poolt kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) murdepunktid on järgmised:
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Tell your doctor or nurse immediately if you experience a reaction to the infusion including any of the following symptoms:
Öelge kohe oma arstile või meditsiiniõele, kui teil tekib mõni infusiooniga seotud reaktsioon, sealhulgas mõni järgmistest sümptomitest:
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Susceptibility Interpretive Criteria for Oritavancin Organism group
Tundlikkuse tõlgendamiskriteeriumid oritavantsiini suhtes Organismide rühm
MIC breakpoints (mg/L)
MIK murdepunktid (mg/l)
Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Oritavantsiin seondub inimese plasmavalkudega ligikaudu 85% ulatuses.
You should not be given this medicine during pregancy unless the benefit is considered to be greater than the risk to the baby.
Te ei tohi seda ravimit saada raseduse ajal, välja arvatud, kui selle kasulikkust loetakse tähtsamaks imikul tekkivast riskist.
patients is 138 (23) μg/ml and 2,800 (28.6) μg•h/mL respectively.
138 (23) μg/ml ja 2800 (28,6) μg•h/ml.
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, glycopeptide antibacterials, ATC code: J01XA05
Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, antibakteriaalsed glükopeptiidid, ATC-kood: J01XA05
This leaflet was last revised in: Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
Contents of the pack and other information What Orbactiv contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Orbactiv sisaldab
- The other ingredients are mannitol and phosphoric acid.
- Teised koostisained on mannitool ja fosforhape.
Studies in pregnant rats and rabbits do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Uuringud tiinete rottide ja küülikutega ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule.
In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Sel juhul tuleb kaaluda toetavate meetmete rakendamist koos spetsiaalse Clostridioides difficile vastase ravi manustamisega.
Oritavancin is given via intravenous infusion over 3 hours to minimise the risk of infusion related reactions.
Oritavantsiini manustatakse intravenoosse infusioonina 3 tunni jooksul, et võimalikult vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide tekkimise riski.
Your doctor will decide how to treat you, including stopping the treatment and monitoring for signs of ill effects.
Teie arst otsustab, kuidas teid ravida, sealhulgas ravi lõpetamise ja kõrvaltoimete tekkimise suhtes jälgimise üle.
What Orbactiv looks like and contents of the pack
Kuidas Orbactiv välja näeb ja pakendi sisu
While antibiotics, including Orbactiv, fight certain bacteria, they may not be active against other bacteria or fungi, which may, therefore, continue to grow.
Antibiootikumid, sealhulgas Orbactiv, võitlevad küll teatavate bakterite vastu, kuid ei pruugi olla aktiivsed teiste bakterite või seente vastu, mille kasv võib seetõttu jätkuda.
• Streptococcus anginosus group (includes S. anginosus, S. intermedius, and S. constellatus)
• Streptococcus anginosus‘e rühm (millesse kuuluvad S. anginosus, S. intermedius ja S.
• Dilute Russell's Viper Venom Test (DRVVT) for up to 72 hours.
• ahelrästiku lahjendatud mürgi testi (dilute Russell's Viper venom test, DRVVT) kuni 72 tunni võrra.
• Rapid or weak pulse;
• kiire või nõrk pulss;
• Activated Clotting Time (ACT) for up to 24 hours,
• aktiveeritud hüübimisaega (activated clotting time, ACT) kuni 24 tunni võrra;
Prothrombin time (PT)
Protrombiiniaeg (PT)
If you are going to be given a blood thinner called unfractionated heparin, then tell your doctor if you have received Orbactiv within the last 5 days (120 hours).
Kui teile kavatsetakse manustada verd vedeldavat ravimit fraktsioneerimata hepariini, öelge oma arstile, kui olete saanud viimase 5 päeva (120 tunni) jooksul Orbactivi.
- Orbactiv is available in cartons containing 3 vials.
- Orbactiv on saadaval karbis, mis sisaldab 3 viaali.