natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In vitro data tend to suggest that the continuation of lamivudine in antiretroviral regimen despite the development of M184V might provide residual antiretroviral activity (likely through impaired viral fitness).
In vitro andmed näitavad, et lamivudiinravi jätkamine osana retroviirusvastasest raviskeemist vaatamata M184V tekkele võib tagada retroviirusvastase jääktoime (tõenäoliselt viiruse replikatsioonivõime languse kaudu).
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy such as Combivir may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral Kombineeritud ravi, nagu Combivir, võib HIV-ravi ajal põhjustada teisi seisundeid.
Swallow Combivir tablets, with some water.
Neelake Combivir'i tabletid tervelt koos veega.
If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, tuleb need esitada samal ajal.
They are white to off-white, capsuleshaped scored tablets marked with the code GXFC3 on both sides.
Need on valged või tuhmvalged kapslikujulised poolitusjoonega tabletid, mille mõlemal küljel on kiri GXFC3.
• an increase in an enzyme called amylase
• amülaasiks nimetatava ensüümi aktiivsuse suurenemine
The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma binding.
Lamivudiini puhul on koostoimete tekkimise tõenäosus väike, kuna tema metabolism (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega on vähesed.
Combivir should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine.
Combivir'i ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini või emtritsitabiini sisaldava ravimpreparaadiga.
Cardiac disorders Rare :Cardiomyopathy
Südame häired Harv: kardiomüopaatia.
Abacavir maintains its antiretroviral activities against lamivudineresistant HIV-1 harbouring only the M184V mutation.
Abakaviir säilitab oma retroviirusvastase toime lamivudiinile resistentse HIV-1 vastu, mis sisaldab ainult M184V mutatsiooni.
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterium infections, and Pneumocystis jirovecii pneumonia (often referred to as PCP).
Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis jirovecii pneumoonia (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii pneumooniaks, PCP).
Opportunistic infections: Patients receiving Combivir or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection.
Oportunistlikud infektsioonid: Combivir-ravi või mistahes muu retroviirusvastase ravi ajal esineb jätkuvalt võimalus oportunistlike infektsioonide ja muude HIV-infektsiooni tüsistuste tekkeks.
• a failure of the bone marrow to produce new red blood cells (pure red cell aplasia).
• luuüdi võimetus toota uusi vere punaliblesid (täielik punavereliblede aplaasia).
A small amount of the ingredients in Combivir can also pass into your breast-milk.
Combivir'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
No Combivir dosage adjustment necessary, unless patient has renal impairment (See Section 4.2).
Combivir'i annust ei ole vaja muuta, välja arvatud juhul, kui patsiendil on neerukahjustus (vt lõik 4.2).
When such development is found, treatment with Combivir should not be continued (see section 4.4).
Kui leitakse lipoatroofia kujunemine, ei tohi ravi Combivir'iga jätkata (vt lõik 4.4).
Cssmax levels were 4.45 µM (1.19 µg/ml) following a dose of 120 mg zidovudine (in solution)/m2 body surface area and 7.7 µM (2.06 µg/ml) at 180 mg/m2 body surface area.
Cssmax väärtused olid 4,45 µM (1,19 µg/ml) pärast zidovudiini annuse 120 mg/m2 kehapinna kohta (lahusena) ja 7,7 µM (2,06 µg/ml) pärast 180 mg/m2 kehapinna kohta manustamist.
Liver disease: If lamivudine is being used concomitantly for the treatment of HIV and HBV, additional information relating to the use of lamivudine in the treatment of hepatitis B infection is available in the Zeffix SmPC.
Maksahaigus: Kui lamivudiini kasutatakse samaaegselt HIV ja HBV raviks, saab lisainformatsiooni lamivudiini kasutamise kohta B-hepatiidi ravis Zeffix'i ravimi omaduste kokkuvõttest.
For situations where discontinuation of therapy with one of the active substances of Combivir, or dose reduction is necessary separate preparations of lamivudine and zidovudine are available in tablets/capsules and oral solution.
Kui vajalik on ravi lõpetamine ühega Combivir'i toimeainetest või annuse vähendamine, on saadaval lamivudiini ja zidovudiini eraldi preparaadid tablettide/kapslite ja suukaudse lahusena.
The bioavailability of oral lamivudine in adults is normally between 80-85% and for zidovudine 60-70%.
Suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus on täiskasvanutel tavaliselt 80…85% ja zidovudiini biosaadavus 60…70%.
Therefore, maintaining lamivudine therapy despite emergence of M184V mutation should only be considered in cases where no other active NRTIs are available
Seetõttu tuleks lamivudiinravi jätkamist M184V mutatsiooni tekkele vaatamata kaaluda vaid juhul, kui puuduvad teised aktiivsed nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid.
Multiple drug antiretroviral therapy containing lamivudine has been shown to be effective in antiretrovirally-naive patients as well as in patients presenting with viruses containing the M184V mutations.
Lamivudiini sisaldav kombineeritud ravi on efektiivne nii eelnevat retroviirusvastast ravi mittesaanud patsientidel kui patsientidel, kelle viirused sisaldavad M184V mutatsioone.
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin (<36% serum albumin in vitro).
Terapeutilises annusevahemikus on lamivudiinil lineaarne farmakokineetika ning tema seonduvus põhilise plasmavalgu albumiiniga on vähene (seonduvus seerumi albumiiniga in vitro <36%).
Separate administration of Combivir and clarithromycin by at least 2 hours
Combivir'i ja klaritromütsiini peab manustama eraldi vähemalt 2-tunnise vahega.
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Immuunsüsteemi reaktivatsiooni foonil on kirjeldatud ka autoimmuunseid häireid (näiteks Gravesi tõbe ja autoimmuunset hepatiiti); kuid kirjeldatud aeg haigusjuhtude avaldumiseni on varieeruvam ja need võivad ilmneda mitu kuud pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
The usual starting dose of Combivir is one half tablet (½) taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Combivir'i tavaline algannus on pool tabletti (½) võetuna hommikul ja üks terve tablett võetuna õhtul.
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Alla 12-aastastel lastel on absoluutne biosaadavus vähenenud (umbes 55…65%).
Combivir film-coated tablets are provided in cartons, containing blister packs or bottles with a child resistant-closure.
Combivir kaetud tabletid on karbis, milles on blister- ehk ribapakendid või pudel lastekindla korgiga.
The median (range) lamivudine and zidovudine tmax values were 0.75 (0.50-2.00) hours and 0.50 (0.252.00) hours respectively.
Maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aja (tmax) mediaan (vahemik) oli lamivudiinil 0,75 (0,50...2,00) tundi ja zidovudiinil 0,50 (0,25...2,00) tundi.
Treatment with Combivir should be stopped immediately if clinical signs, symptoms or laboratory abnormalities suggestive of pancreatitis occur.
Combivir-ravi tuleb katkestada kohe, kui ilmnevad pankreatiidile omased kliinilised sümptomid või laboratoorsed näitajad.
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin <9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count <1.0 x 109/l (see section 4.2).
Zidovudiini annuse täiendav korrigeerimine on vajalik juhul, kui Combivir-ravi ajal tekib raske aneemia või luuüdi supressioon, või ka eelnevalt langenud luuüdi funktsiooniga patsientidel, nt hemoglobiiniväärtus <9 g/dl (5,59 mmol/l) või neutrofiilide arv <1,0 x 109/l (vt lõik 4.2).
• dapsone, to prevent pneumonia and treat skin infections
• dapsoon, kopsupõletiku ärahoidmiseks ja nahainfektsioonide raviks
Lamivudine and zidovudine have been widely used as components of antiretroviral combination therapy with other antiretroviral agents of the same class (NRTIs) or different classes (PIs, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors).
Lamivudiini ja zidovudiini on laialdaselt kasutatud retroviiruste vastase kombineeritud ravi komponentidena koos teiste sama rühma (nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) või erinevate rühmade (proteaasi inhibiitorid, mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid) retroviiruste vastaste ravimitega.
In one study, by the US National Cancer Institute, zidovudine was administered at maximum tolerated doses to pregnant mice from day 12 to 18 of gestation.
Ühes uuringus manustati zidovudiini tiinetele hiirtele maksimaalsetes talutavates annustes 12. kuni 18. gestatsioonipäevani.
Microcrystalline cellulose (E460), sodium starch glycollate, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate
Mikrokristalne tselluloos (E460), naatriumtärklisglükollaat, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.
Combivir is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection (see section 4.2).
Retroviiruste vastane kombineeritud ravi HIV-infektsiooni korral (vt lõik 4.2).
In any case, initiation of susceptible NRTI's should always be preferred to maintenance of lamivudine therapy.
Kõigil juhtudel tuleb lamivudiinravi jätkamisele alati eelistada ravi alustamist tundlike nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoritega (NRTI-d).
For more details physicians should refer to the individual prescribing information for lamivudine and zidovudine.
Üksikasjalikuma informatsiooni saamiseks peaksid arstid tutvuma lamivudiini ja zidovudiini ravimi omaduste kokkuvõttega
Neither lamivudine nor zidovudine are mutagenic in bacterial tests, but consistent with other nucleoside analogues, inhibit cellular DNA replication in in vitro mammalian tests such as the mouse lymphoma assay.
Uuringutes bakteritega lamivudiini ega zidovudiini puhul mutatsioone tekitavat toimet ei leitud, kuid sarnaselt teiste nukleosiidi analoogidega inhibeerisid nad tsellulaarset DNA replikatsiooni in vitro imetajate uuringutes, nt hiire lümfoomitestis.
Adults and adolescents weighing at least 30 kg: the recommended dose of Combivir is one tablet twice daily.
Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga vähemalt 30 kg: Combivir'i soovitatavaks annuseks on üks tablett 2 korda päevas.
As well as the side effects listed below for Combivir, other conditions can develop during combination therapy for HIV.
Nii nagu allpool loetletud kõrvaltoimed, mis tekivad Combivir'i võtmisel, võivad kombineeritud HIV-ravi ajal esineda ka muud seisundid.
If gastrointestinal intolerance occurs in patients weighing 21-30 kg, an alternative dosing schedule with one-half tablet taken thrice daily can be applied in attempt to improve tolerability.
Kui 21...30 kg kaaluvatel patsientidel ilmnevad seedetrakti talumatuse nähud, võib taluvuse parandamiseks kasutada alternatiivset annustamisskeemi (pool tabletti kolm korda päevas).
When possible, avoid chronic coadministration of Combivir with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
Rare : Oral mucosa pigmentation, taste perversion and dyspepsia.
Harv: suulimaskesta pigmentatsioon, maitsetundlikkuse muutused ja düspepsia.
White to off-white, capsule-shaped film-coated scored tablets engraved with “GXFC3” on both sides.
Valged või tuhmvalged kapslikujulised õhukese polümeerikattega poolitusjoonega tabletid, mille mõlemale küljele on pressitud “GXFC3“.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress:
Do not store above 30°C
Hoida temperatuuril kuni 30°C.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/002
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg zidovudiini.
There is limited experience of overdosage with Combivir.
Combivir'i üleannustamise juhtumeid on teada vähe.
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in
Lugege informatsiooni “Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi ajal lõigust 4 selles infolehes.
When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Combivir or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Combivir'ist, teistest samaaegselt kasutatavatest ravimitest või HIV-infektsioonist.
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance ≤50 ml/min (see section 4.2).
Kui kreatiniini kliirens on alla 50 ml/min, tuleb annust vähendada (vt lõik 4.2).
Children weighing between 21 kg and 30 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken in the morning and one whole tablet taken in the evening.
Lapsed kehakaaluga 21...30 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti hommikul ja üks terve tablett õhtul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul.
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/058/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/058/001
What Combivir is and what it is used for What you need to know before you take Combivir How to take Combivir
Mis ravim on Combivir ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Combivir'i kasutamist Kuidas Combivir'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Combivir'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
How to store Combivir
Kuidas Combivir'i säilitada
Scored tablets
Poolitusjoonega tabletid
A bioequivalence study compared Combivir with lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg tablets taken together.
Bioekvivalentsusuuringus võrreldi Combivir'i ning koos manustatud lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablette.
Pharmacokinetics in pregnancy: The pharmacokinetics of lamivudine and zidovudine were similar to that of non-pregnant women.
Lamivudiini ja zidovudiini farmakokineetika oli samasugune nagu mitterasedatel naistel.
Cartons containing opaque polyvinyl chloride/foil blister packs.
Karbis on läbipaistmatud polüvinüülkloriidist/fooliumist blisterpakendid.
• stavudine, to treat HIV infection
• stavudiini HIV-infektsiooni raviks
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, do not stop Combivir without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
• kui teil on kunagi olnud maksahaigusi, sh B- või C-hepatiiti (kui te põete hepatiit B
Some medicines interact with Combivir
Mõningad ravimid annavad Combivir'iga koostoimeid Nendeks on:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains lamivudine 150 mg zidovudine 300 mg
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Kaetud tablett sisaldab lamivudiini 150 mg zidovudiini 300 mg
• pentamidine or atovaquone to treat parasitic infections such as Pneumocystis jirovecii pneumonia
• pentamidiin või atovakuoon parasiitinfektsioonide, nt Pneumocystis jirovecii kopsupõletiku (mida sageli nimetatakse Pneumocystis carinii -pneumooniaks, PCP) raviks
Children weighing from 14 kg to 21 kg: the recommended oral dose of Combivir is one-half tablet taken twice daily.
Lapsed kehakaaluga 14...21 kg: Combivir'i soovitatav suukaudne annus on pool tabletti kaks korda ööpäevas.
• tablet core; microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate (gluten free), magnesium stearate, colloidal silicon dioxide
• Tableti sisus: mikrokristalne tselluloos, naatriumtärklisglükollaat (gluteenivaba),
Very common side effects These may affect more than than 1 in 10 people:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida enam kui 1 inimesel 10st:
How to take Combivir
Kuidas Combivir'i kasutada
• fluconazole or flucytosine, to treat fungal infections such as candida
• flukonasool või flutsütosiin, seeninfektsioonide, nt kandidoosi raviks
Systemic exposures (daily AUC and Cmax) in plasma from the twice daily regimen appeared equivalent to those from the same total daily dose given in three divided doses [Bergshoeff, 2004].
Ravimi kaks korda päevas manustamisel olid süsteemse ekspositsiooni (ööpäevase AUC ja Cmax) väärtused plasmas samaväärsed nagu sama ööpäevase koguannuse manustamisel kolm korda päevas.
OPIOIDS Methadone/Lamivudine
OPIOIDID Metadoon/lamivudiin
ViiV Healthcare S.r.l Tel: + 39 (0)45 9212611
Tel: + 39 (0)45 9212611
As dosage adjustment of Combivir is not possible, separate preparations of zidovudine and lamivudine should be used.
Kuna Combivir'i annust ei ole võimalik korrigeerida, tuleb kasutada zidovudiini ja lamivudiini eraldi.
There are no additional precautions and warnings relevant to the combination Combivir.
Kombineeritud preparaadi Combivir puhul täiendavaid ettevaatusabinõusid ja hoiatusi pole.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER PACK OUTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKENDI KARP
ANTICONVULSANTS Phenobarbital/Lamivudine
ANTIKONVULSANDID Fenobarbitaal/lamivudiin
• high doses of co-trimoxazole, an antibiotic
• suurtes annustes kotrimoksasooli, antibiootikumi
ANTIRETROVIRAL MEDICINAL PRODUCTS Didanosine/Lamivudine
RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID Didanosiin/lamivudiin
As Combivir contains lamivudine and zidovudine, the type and severity of adverse reactions associated with each of the compounds may be expected.
Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, siis võivad kõrvaltoimed oma tüübilt ja raskuselt olla mõlemale omased.
Haematological parameters should therefore be carefully monitored (see section 4.3) in patients receiving Combivir.
Seetõttu tuleb Combivir-ravi ajal hoolikalt jälgida verenäitajaid (vt lõik 4.3).
Very rare side effects These may affect up to 1 in 10,000 people:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10000'st
Rare : Cough
Harv: köha.
Combivir was shown to be bioequivalent to lamivudine 150 mg and zidovudine 300 mg given as separate tablets, when administered to fasting subjects.
Combivir oli bioekvivalentne lamivudiini 150 mg ja zidovudiini 300 mg tablettidega, kui neid manustati tühja kõhuga.
Lamivudine: AUC ↑40% Trimethoprim: AUC ↔ Sulfamethoxazole: AUC ↔ (organic cation transporter inhibition)
Trimetoprim: AUC ↔ Sulfametoksasool: AUC ↔
Rare : Insomnia, paraesthesiae, somnolence, loss of mental acuity, convulsions
Harv: unetus, tundehäired, unisus, vaimne loidus, krambid.
Probenecid/Zidovudine (500 mg four times daily/2mg/kg thrice daily)
Probenetsiid/zidovudiin (500 mg neli korda päevas/2mg/kg kolm korda päevas)
INFORMATION IN BRAILLE combivir
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) combivir tabletid
Some people taking Combivir or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Combivir Mõned inimesed, kes võtavad Combivir'i või teisi kombineeritud preparaate HIV-raviks on suurema raskete kõrvaltoimete tekke riskiga.
Following single dose Combivir administration in healthy volunteers, mean (CV) lamivudine and zidovudine Cmax values were 1.6 µg/ml (32%) and 2.0 µg/ml (40%), respectively and the corresponding values for AUC were 6.1 µg h/ml (20%) and 2.4 µg h/ml (29%) respectively.
ja 2,0 μg/ml (40%) ja vastavad AUC väärtused olid 6,1 μg h/ml (20%) ja 2,4 μg h/ml (29%).
Check with your doctor if you think any of these apply to you.
Rääkige oma arstiga, kui midagi sellest käib teie kohta.
It is recommended that separate preparations of lamivudine and zidovudine should be administered in cases where dosage adjustment is necessary (see section 4.2).
Kui tekib vajadus Combivir'i annuse korrigeerimiseks, soovitatakse lamivudiini ja zidovudiini manustada eraldi preparaatidena (vt lõik 4.2).
Tel: + 34 902 051 260 es-ci@viivhealthcare.com
Tel: + 351 21 094 08 01 viiv.fi.pt@viivhealthcare.com
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts (<0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels (<7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Patsientidel, kelle on madal neutrofiilide arv (<0,75 x 109/l) või hemoglobiini kontsentratsioon (<7,5 g/dl või 4,65 mmol/l), on zidovudiin, ning seetõttu ka Combivir, vastunäidustatud (vt lõik 4.4).
The 5'-glucuronide of zidovudine is the major metabolite in both plasma and urine, accounting for approximately 50-80% of the administered dose eliminated by renal excretion.
50…80% zidovudiinist eritub uriiniga metaboliitidena, millest peamine on zidovudiin-5'-glükuroniid.
Metabolism and nutrition disorders Rare : Lactic acidosis in the absence of hypoxaemia, anorexia
Ainevahetus- ja toitumishäired Harv: laktoatsidoos hüpokseemiata, isutus.
Lipoatrophy: Treatment with zidovudine has been associated with loss of subcutaneous fat, which has been linked to mitochondrial toxicity.
Zidovudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis omakorda on seotud mitokondriaalse toksilisusega.
Uncommon side effects These may affect up to 1 in 100 people:
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 100'st:
General disorders and administration site conditions Common : Malaise
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: halb enesetunne.
The active substances are lamivudine and zidovudine.The other ingredients are
Toimeained on lamivudiin ja zidovudiin.
ANTI-INFECTIVE PRODUCTS Atovaquone/Lamivudine
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Atovakvoon/lamivudiin
ANTIHISTAMINES (HISTAMINE H1 RECEPTOR ANTAGONISTS) Ranitidine/Lamivudine
Zidovudini AUC ↑80% (UGT inhibeerimine) ANTIHISTAMIINIKUMID (HISTAMIINI H1-RETSEPTORITE BLOKAATORID) Ranitidiin/lamivudiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Uncommon : Fever, generalised pain and asthenia Rare :Chills, chest pain and influenza-like syndrome
Harv: külmavärinad, valu rindkeres ja gripitaoline sündroom.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Combivir 150 mg/300 mg tablets Lamivudine/zidovudine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Combivir 150 mg/300 mg tabletid Lamivudiin/zidovudiin
If you're breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Kui te toidate last rinnaga või mõtlete rinnaga toitmise peale: Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon : Rash and pruritus Rare : Nail and skin pigmentation, urticaria and sweating
Harv: küünte ja naha pigmentatsioon, urtikaaria ja higistamine.
Combivir 150 mg/300 mg film-coated tablets lamivudine/zidovudine
Combivir 150 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid lamivudiin/ zidovudiin
Cartons containing white high density polyethylene (HDPE) bottle with a child-resistant closure.
Karbis on lastekindla korgiga varustatud valge suure tihedusega polüetüleenist pudel.
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Sageli esinevad kõrvaltoimed Need võivad tekkida kuni 1 inimesel 10'st:
Zidovudine:
Zidovudiin:
Reproductive system and breast disorders Rare : Gynaecomastia
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Harv: günekomastia.
Combivir contains lamivudine and zidovudine, therefore any interactions identified for these individually are relevant to Combivir.
Kuna Combivir sisaldab lamivudiini ja zidovudiini, võivad ravimi kasutamisel tekkida mõlema toimeainega seotud koostoimed.