natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 15 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 15 mg KAETUD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - kaetud tabletid - 56 tabletti karbis.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each coated tablet contains 5 mg olanzapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga kaetud tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency.
Ajakohastatud riskijuhtimiskva tuleb esitada:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA 5 mg COATED TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA 5 mg KAETUD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
EU/1/96/022/011 28 kaetud tabletti EU/1/96/022/025 35 kaetud tabletti EU/1/96/022/006 56 kaetud tabletti EU/1/96/022/031 70 kaetud tabletti EU/1/96/022/037 98 kaetud tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid Olansapiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 10 mg kaetud tabletid olansapiin
EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
EU/1/96/022/014 28 kaetud tabletti EU/1/96/022/028 35 kaetud tabletti EU/1/96/022/022 56 kaetud tabletti EU/1/96/022/034 70 kaetud tabletti EU/1/96/022/040 98 kaetud tabletti
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25º C. Store in original package in order to protect from light
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 5 mg coated tablets olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 5 mg kaetud tabletid Olansapiin
EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
EU/1/96/022/009 28 kaetud tabletti EU/1/96/022/026 35 kaetud tabletti EU/1/96/022/010 56 kaetud tabletti EU/1/96/022/032 70 kaetud tabletti EU/1/96/022/038 98 kaetud tabletti
EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
EU/1/96/022/002 28 kaetud tabletti EU/1/96/022/023 35 kaetud tabletti EU/1/96/022/019 56 kaetud tabletti EU/1/96/022/029 70 kaetud tabletti EU/1/96/022/035 98 kaetud tabletti
EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
EU/1/96/022/012 28 kaetud tabletti EU/1/96/022/027 35 kaetud tabletti EU/1/96/022/021 56 kaetud tabletti EU/1/96/022/033 70 kaetud tabletti EU/1/96/022/039 98 kaetud tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 15 mg coated tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA 15 mg kaetud tabletid Olansapiin
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
7 Olansapiinravi järsul lõpetamisel on väga harva täheldatud selliseid ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus ja oksendamine.
Hepatic impairment
Teadmata suukuivus.
Administer the solution intramuscularly.
Manustage lahus intramuskulaarselt.
13Undesirable effects listed and observed following administration of oral and LAIM olanzapine, which may also occur following administration of RAIM olanzapine.
13 Suukaudse ja pika toimega intramuskulaarse olansapiini manustamise järgselt täheldatud kõrvaltoimed, mis võivad tekkida ka pärast kiire toimega intramuskulaarse olansapiini manustamist.
Some of these effects may be serious and may require medical attention.
Mõned neist toimetest võivad olla tõsiseid ja vajada arstiabi.
You can take Ifirmasta with or without food.
Ifirmasta't võib võtta koos toiduga või ilma.
See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Ifirmasta't”.
Date of first authorisation: 1 December 2008 Date of latest renewal: 26 August 2013
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 1.detsember 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26.august 2013
PVC/PE/PVDC/Alu
PVC/PE/PVDC/Al
Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Seetõttu ei ole Ifirmasta kasutamine soovitatav.
What Ifirmasta is and what it is used for
Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse
However the terminal halflife was not significantly altered.
Kuid poolväärtusaeg ei olnud märkimisväärselt muutunud.
Other medicines and Ifirmasta
Muud ravimid ja Ifirmasta
If you forget to take Ifirmasta
Kui te unustate Ifirmasta´t võtta
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8; 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
What you need to know before you take Ifirmasta
Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist
What Ifirmasta contains - The active substance is irbesartan.
Mida Ifirmasta sisaldab - Toimeaine on irbesartaan.
Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Ifirmasta't ei tohi anda lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
Ifirmasta ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Additional information on irbesartan interactions:
Lisainformatsioon irbesartaani koostoimete kohta:
musculoskeletal pain*
muskuloskeletaalne valu*
White, oval tablets.
Valged, ovaalsed tabletid.
- Patients with high blood pressure
- Kõrge vererõhuga patsiendid
Pharmacotherapeutic group: angiotensin II antagonist, plain, ATC code: C09CA04.
Farmakoterapeutiline rühm: angiotensiin-II antagonist, ATC-kood: C09CA04.
What Ifirmasta is and what it is used for What you need to know before you take Ifirmasta How to take Ifirmasta
Mis ravim on Ifirmasta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ifirmasta võtmist Kuidas Ifirmasta´t võtta
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in older subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40- aastastel).
Such conditions should be corrected before the administration of Ifirmasta.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Ifirmasta´ga.
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Kui laps neelas mõne tableti, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Aliskiren-containing products or ACE-inhibitors:
Aliskireeni sisaldavad ravimid või AKE-inhibiitorid:
It is important that you continue to take Ifirmasta until your doctor tells you otherwise.
Oluline on kasutada Ifirmasta't nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
If you take more Ifirmasta than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Ifirmasta´t rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Ifirmasta is for oral use.
Ifirmasta on suukaudseks kasutamiseks.
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
vertigo, headache
vertiigo, peavalu
No specific information is available on the treatment of overdosage with Ifirmasta.
Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Macrogol 3000
Titaandioksiid (E171) Makrogool 3000 Talk
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st.
How to take Ifirmasta
Kuidas Ifirmasta't võtta
Although consideration should be given to initiating therapy with 75 mg in patients over 75 years of age, dose adjustment is not usually necessary for older people.
Kuigi üle 75-aastastel patsientidel võib kaaluda ravi alustamist annusega 75 mg, ei ole annuse kohandamine eakatel tavaliselt vajalik.
No significant effects on the number of corpora lutea, implants, or live foetuses were observed.
Ei täheldatud märkimisväärset mõju kollaskehade arvule, implantaatidele ega elusloodetele.
The maximal blood pressure lowering effect should be reached 4-6 weeks after beginning treatment.
Maksimaalne vererõhku langetav toime peaks saabuma 4…6 nädalal pärast ravi alustamist.
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 56 x 1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters in box.
Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 56 x 1 õhukese polümeerikattega tablett üksikannusena perforeeritud blistris ja karbis.
Blister (PVC/PE/PVDC/Alu): 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets in box are available.
Blister (PVC/PE/PVDC/Al): 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Ifirmasta (see section 4.4).
Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Ifirmasta´ga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
Irbesartan did not affect survival, development, or reproduction of offspring.
Irbesartaan ei mõjutanud järglaste elulemust, arengut ega reproduktsiooni.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing irbesartan, amlodipine and placebo.
IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi irbesartaani, amlodipiini ja platseebot.
Ifirmasta belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Ifirmasta kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Ifirmasta is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Ifirmasta't ei soovitata imetavatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
The study examined the long-term effects (2 years) of irbesartan on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Uuring käsitles irbesartaani pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
Studies in animals indicate that the radiolabelled irbesartan is detected in rat and rabbit foetuses.
Loomkatsed näitavad, et radioaktiivselt märgistatud irbesartaani on leitav rottide ja küülikute loodetes.
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (type AT1) antagonist.
Toimemehhanism: irbesartaan on tugevatoimeline, suukaudselt aktiivne, selektiivne angiotensiin-II retseptori (tüüp AT1) antagonist.
How to store Ifirmasta
Kuidas Ifirmasta't säilitada
Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: - If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Ifirmasta” and “Warnings and precautions”).
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: - Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Ifirmasta't ja
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liittulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel ligikaudu 60…80%.
The usual dose is 150 mg once a day (two tablets a day).
Tavaline annus on 150 mg üks kord ööpäevas (kaks tabletti ööpäevas).
Very common: Hyperkalaemia* occurred more often in diabetic patients treated with irbesartan than with placebo.
Väga sage: hüperkaleemiat* esines diabeediga patsientidel sagedamini irbesartaani saavate patsientide grupis kui platseebo grupis.
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Loetellu on lisatud ka turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimeid.
The concomitant use of Ifirmasta with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Ifirmasta samaaegne kasutamine koos aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Ifirmasta is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Ifirmasta on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
In particular, the addition of a diuretic such as hydrochlorothiazide has been shown to have an additive effect with Ifirmasta (see section 4.5).
Diureetikumi, nt hüdroklorotiasiidi lisamine on näidanud aditiivset toimet Ifirmasta´ga (vt lõik 4.5).
The blood pressure lowering effect of irbesartan is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Irbesartaani vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Irbesartan
Irbesartanum
Ifirmasta prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Ifirmasta hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
- The other ingredients are mannitol, hydroxypropylcellulose, low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-21), low-substituted hydroxypropyl cellulose (LH-11), talc, macrogol 6000, castor oil, hydrogenated in the core of tablet and polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3000 and talc in film-coating.
- Teised koostisosad on tableti sisus mannitool, hüdroksüpropüültselluloos, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (LH-21), väheasendatud hüdroksüpropüül tselluloos (LH-11), talk, makrogool 6000, hüdrogeenitud riitsinusõli ja tableti kattes polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3000 ning talk.
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: may affect more than 1 in 10 people Common: may affect up to 1 in 10 people
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt: Väga sage: võib mõjutada rohkem kui 1 inimest 10-st. Sage: võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st.
While this is not documented with Ifirmasta, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Ifirmasta puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
You may need to have blood checks if you take: - potassium supplements, - salt substitutes containing potassium, - potassium-sparing medicines (such as certain diuretics), - medicines containing lithium.
Vereanalüüsid võivad olla vajalikud, kui te kasutate: - kaaliumilisandeid, - kaaliumi sisaldavaid soolaasendajaid, - kaaliumi säästvaid ravimeid (nt mõned vett väljutavad ravimid), - liitiumi sisaldavaid ravimeid.
This medicine should not be used in children and adolescents (< 18 years) because the safety and efficacy have not yet been fully established.
Ravimi ohutust ja efektiivsust lastel ja noorukitel (< 18 aastat) ei ole lõplikult selgitatud ning seetõttu ei tohiks nad seda ravimit kasutada.
When angiotensin II antagonists are administered simultaneously with non-steroidal antiinflammatory medicinal products (i.e. selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid (> 3 g/day) and non-selective NSAIDs), attenuation of the antihypertensive effect may occur.
Angiotensiin-II antagonistide samaaegsel manustamisel mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (nt selektiivsed COX-2 inhibiitorid, atsetüülsalisüülhape (> 3 g/ööpäevas) ja mitte-selektiivsed MSPVA-d) võib antihüpertensiivne toime väheneda.
As with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalemia may occur during the treatment with Ifirmasta, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Ifirmasta ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
Irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590 patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Kui kogete seda, peate enne autojuhtimist või masinate käsitsemist pidama arstiga nõu.
The most likely manifestations of overdosage are expected to be hypotension and tachycardia; bradycardia might also occur from overdose.
Üleannustamise korral tekivad kõige suurema tõenäosusega hüpotensioon ja tahhükardia; võib tekkida ka bradükardia.
Because no information is available regarding the use of Ifirmasta during breast-feeding, Ifirmasta is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuivõrd andmeid Ifirmasta kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Ifirmasta't siis kasutada ning eelistada tuleb ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80…85% plasmas ringlevast radioaktiivsusest muutumatul kujul irbesartaan.
Ifirmasta is used in adult patients - to treat high blood pressure (essential hypertension) - to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Ifirmasta´t kasutatakse täiskasvanud patsientidel - kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks - neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse ja laboratoorselt tõestatud neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel.
The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
"Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" uuring näitas, et irbesartaan vähendab kroonilise neerupuudlikkusega neeruhaigetel haiguse progresseerumist ja proteinuuriat.
Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-21) Low-substituted Hydroxypropyl Cellulose (LH-11) Talc
Hüdroksüpropüültselluloos Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (LH-21) Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos (LH-11) Talk
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Aordi- ja mitraalklapi stenoos, obstruktiivne hüpertroofiline kardiomüopaatia Sarnaselt teistele vasodilataatoritele, on vaja olla eriti ettevaatlik aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga patsientide puhul.
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with angiotensin converting enzyme inhibitors or angiotensin-II receptor antagonists that affect this system has been associated with acute hypotension, azotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.5).
Patsientide puhul, kelle vaskulaarne toonus ja neerufunktsioon sõltuvad peamiselt reniinangiotensiinaldosterooni süsteemi aktiivsusest (nt südame raskekujulise paispuudulikkuse või neeruhaigusega, sh neeruarteri stenoosiga patsiendid), on ravi sellesse süsteemi toimivate ravimitega nagu angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid ja angiotensiin-II retseptorite blokaatorid seostatud ägeda hüpotensiooni, asoteemia, oliguuria ja harva ägeda neerupuudulikkusega (vt lõik 4.5).
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Kliiniliselt olulist toimet ei ole seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
Lithium The combination of lithium and Ifirmasta is not recommended (see section 4.5).
Liitium Liitiumi ja Ifirmasta kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
The following table presents the adverse medicinal product reactions that were reported in placebocontrolled trials in which 1,965 hypertensive patients received irbesartan.
Järgnevas tabelis on toodud kõrvaltoimed, mida teatati platseebokontrolliga uuringutest, kus 1965 hüpertensiooniga patsiendile manustati irbesartaani.
Ifirmasta is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Ifirmasta ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hyperkalemia
hüperkaleemia
Patients in all treatment groups typically received between 2 and 4 antihypertensive agents (e.g., diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Kõikide ravigruppide patsiendid said tüüpiliselt 2 kuni 4 antihüpertensiivset ravimit (nt diureetikumi, beetablokaatorit, alfa-adrenoblokaatorit), et saavutada ettenähtud vererõhu väärtus ≤ 135/85 mmHg või 10 mmHg süstoolse rõhu langus, kui algväärtus oli > 160 mmHg.
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease
Hüpertensioon ja teist tüüpi diabeet koos neeruhaigusega.
The demonstration of renal benefit of Ifirmasta in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Ifirmasta soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).