natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adults, adolescents 13 years and over, and children weighing 40 kg and over
Täiskasvanud, noorukid vanuses 13 aastat ja vanemad ning lapsed kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Ebilfumin is indicated in adults and children including full-term neonates who present with symptoms typical of influenza, when influenza virus is circulating in the community.
Ebilfumin on näidustatud täiskasvanutele ja lastele, kaasa arvatud ajalistele vastsündinutele, kellel gripipuhangu ajal esinevad gripile iseloomulikud sümptomid.
In adults/adolescents, the most commonly reported adverse reactions (ARs) were nausea and vomiting in the treatment studies, and nausea in the prevention studies.
Täiskasvanutel/noorukitel olid ravi uuringutes kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed iiveldus ja oksendamine ning profülaktika uuringutes iiveldus.
If the pharmacy compounded suspension is also not available, patients may prepare the suspension from capsules at home.
Kui apteegis valmistatud suspensioon ei ole samuti kättesaadav, võivad patsiendid kapslitest suspensiooni valmistada kodus.
There is insufficient clinical data available in infants and children (12 years of age and younger) with renal impairment to be able to make any dosing recommendation.
Neerukahjustusega väikelaste ja laste (12-aastased ja nooremad) kohta puuduvad annustamissoovituse andmiseks piisavad kliinilised andmed.
30 mg once weekly * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
30 mg üks kord nädalas * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (APD) režiimi kasutamisel.
Oseltamivir carboxylate inhibits influenza A and B neuraminidases in vitro.
Oseltamiviirkarboksülaat pärsib A- ja B-gripiviiruste neuraminidaase in vitro.
Take Ebilfumin as soon as possible, ideally within two days of the flu symptoms starting.
Võtke Ebilfumin niipea kui võimalik, kõige parem on esimese kahe päeva jooksul pärast gripinähtude ilmnemist.
Therefore, prescribers should take into account the most recent information available on oseltamivir susceptibility patterns of the currently circulating viruses when deciding whether to use oseltamivir.
Seetõttu peavad arstid oseltamiviiri kasutamise üle otsustades tutvuma kõige uuema olemasoleva informatsiooniga hetkel ringlevate viiruste tundlikkuse kohta oseltamiviiri suhtes.
Confusion, Delusions, Delirium, Hallucination, Nightmares, Self-injury
Agitatsioon, käitumishäired, ärevus, segasus, meelepetted, deliirium, hallutsinatsioonid, hirmuunenäod, enesevigastamine
Oseltamivir has no kinetic interaction with amoxicillin, which is eliminated via the same pathway, suggesting that oseltamivir interaction with this pathway is weak.
Oseltamiviiril ei ole farmakokineetilist koostoimet amoksitsilliiniga, mis eritub sama mehhanismi kaudu, millest tulenevalt on oseltamiviiri toime sellele ainevahetusrajale väike.
When appropriate capsule strengths are available for the dose needed, the dose is given by opening the capsule and mixing its contents with no more than one teaspoon of a suitable sweetened food product.
Kui vajaliku annuse valmistamiseks sobiva tugevusega kapslid on saadaval, manustatakse annus avades kapsli ja segades selle sisu mitte enam kui ühe teelusikatäie sobiva magusa toiduainega.
Co-administration of probenecid, a potent inhibitor of the anionic pathway of renal tubular secretion, results in an approximate 2-fold increase in exposure to the active metabolite of oseltamivir.
Renaalse tubulaarsekretsiooni anioonse raja tugeva inhibiitori probenetsiidi samaaegne manustamine viib oseltamiviiri aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni ligikaudu kahekordse suurenemiseni.
Oseltamivir phosphate is a pro-drug of the active metabolite (oseltamivir carboxylate).
Oseltamiviirfosfaat on aktiivse metaboliidi (oseltamiviirkarboksülaadi) eelravim.
Oseltamivir reduced the time to alleviation of all symptoms by 0.7 days (95 % CI 0.1 - 1.6 days; p = 0.022) and the duration of fever (≥ 37.8 °C), cough and coryza by one day (95 % CI 0.4 - 1.7 days; p < 0.001) compared to placebo.
Oseltamiviir lühendas platseeboga võrreldes aega kõigi sümptomite kadumiseni 0,7 päeva võrra (95% CI 0,1-1,6 päeva; p = 0,022) ning palaviku ( 37,8°C), köha ja nohu kestust ühe päeva võrra (95% CI 0,4-1,7 päeva; p < 0,001).
If the commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension and the pharmacy compounded suspension is also not available, Ebilfumin suspension may be prepared at home.
Kui tööstuslikult toodetud oseltamiviiri suspensioon ja apteegis valmistatud suspensioon pole samuti kättesaadavad, võib Ebilfumin suspensiooni valmistada kodus.
Haemodialysis patients
Hemodialüüsi patsiendid
Overdose has been reported to have occurred more frequently when oseltamivir was given to children than to adults and adolescents.
Üleannustamisest on sagedamini teatatud oseltamiviiri manustamisel lastele kui täiskasvanutele ja noorukitele.
In the majority of patients, these ARs did not lead to discontinuation of oseltamivir.
Enamiku patsientide puhul ei olnud vaja nende kõrvaltoimete tõttu oseltamiviiri kasutamist katkestada.
A large amount of data on oseltamivir exposure of pregnant women from post-marketing reports and observational studies (more than 1000 exposed outcomes during the first trimester) indicate no malformative nor feto/neonatal toxicity by oseltamivir.
Suur hulk turuletulekujärgselt ja vaatlusuuringutest rasedate kohta saadud andmeid oseltamiviiriga kokkupuutel (rohkem kui 1000 esimesel trimestril ravimit kasutanud raseda andmed) ei näita väärarenguid ega kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
The effects on breast-fed infants are unknown.
Ravimi toime rinnapiimatoidul olevale lapsele ei ole teada.
In two studies to characterise the pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety profile of oseltamivir therapy in 135 influenza infected children less than one year of age, the safety profile was similar among age cohorts with vomiting, diarrohea and diaper rash being the most frequently reported adverse events (see section 5.2).
Kahes oseltamiviirravi farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutusprofiili iseloomustavas uuringus, kus osales 135 grippi nakatunud alla 1-aastast last, oli ohutusprofiil vanuserühmade lõikes sarnane; kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed olid oksendamine, kõhulahtisus ja mähkmelööve (vt lõik 5.2).
Post-exposure prevention: The recommended prophylaxis dose for infants less than 1 year of age during a pandemic influenza outbreak is half of the daily treatment dose.
Kokkupuutejärgne profülaktika: Alla 1 aasta vanustele imikutele soovitatav profülaktiline annus gripi pandeemia ajal on pool ööpäevasest raviannusest.
Dosing chart for pharmacy compounded 6 mg/ml suspension prepared from Ebilfumin capsules for infants less than 1 year of age Body Weight (rounded to the nearest 0.5 kg)
Apteegis Ebilfumin'i kapslitest valmistatud 6 mg/ml suspensiooni annustamisjuhised alla 1 aasta vanustele lastele Kehakaal (ümardatud lähima 0,5 kg-ni)
These events were reported primarily among paediatric and adolescent patients and often had an abrupt onset and rapid resolution.
Neid kõrvaltoimeid kirjeldati peamiselt lastel ja noorukitel ning need algasid sageli järsku ja taandusid kiiresti.
Stir the mixture with the teaspoon for about 2 minutes.
Segage segu teelusikaga ligikaudu 2 minutit.
The efficacy of oseltamivir in either treatment or prophylaxis of influenza in immunocompromised patients has not been firmly established.
Oseltamiviiri efektiivsust gripi ravis või profülaktikas immuunpuudulikkusega patsientidel ei ole lõplikult kindlaks tehtud.
In vitro studies have concluded that exposure to oseltamivir is not expected to be increased significantly nor is exposure to the active metabolite expected to be significantly decreased in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
In vitro uuringud on näidanud, et maksakahjustusega patsientidel ei ole oodata oseltamiviiri kontsentratsiooni olulist tõusu ega aktiivse metaboliidi kontsentratsiooni olulist langust (vt lõik 4.2).
Prophylaxis Dose (for 10 days)
Profülaktiline annus (10 päeva jooksul)
A potential for skin sensitisation to oseltamivir was observed in a "maximisation" test in guinea pigs.
Merisigadel on uuritud naha sensibilisatsiooni teket oseltamiviiri suhtes „maksimeerimise” testiga.
The appropriate dose must be mixed by the caregiver with an equal quantity of sweet liquid food, such as sugar water, chocolate syrup, cherry syrup, dessert toppings (like caramel or fudge sauce) to mask the bitter taste.
Mõru maitse varjamiseks peab hooldaja segama sobiva annuse samaväärses koguses magusa vedela toiduga, nagu suhkruvesi, šokolaadisiirup, kirsisiirup, magustoidukastmed (nt karamelli- või šokolaadikaste).
Ebilfumin is not a substitute for influenza vaccination.
Ebilfumin ei asenda gripivastast vaktsineerimist.
40 kg or more
40 kg või enam
Infants less than 1 year (0 to 12 months)
Alla 1-aastased imikud (0…12 kuud)
No dose adjustment is required when co-administering with probenecid in patients with normal renal function.
Annuse korrigeerimine ei ole vajalik oseltamiviiri ja probenetsiidi samaaegsel manustamisel normaalse neerufunktsiooniga patsientidele.
Use the larger dispenser to draw up 7.5 ml water.
Kasutage suuremat süstalt ja tõmmake sinna 7,5 ml vett.
If you stop taking Ebilfumin
Kui te lõpetate Ebilfumin'i võtmise
Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic:
Kokkupuutejärgne gripi profülaktika alla 1 aasta vanustel imikutel pandeemia ajal:
• Skin reactions (inflammation of the skin, red and itchy rash, scaling skin).
• Nahareaktsioonid (nahapõletik, punane ja sügelev nahk, nahaketendus).
Infants less than 1 year of age: The pharmacokinetics, pharmacodynamics and safety of oseltamivir have been evaluated in two uncontrolled open-label studies including influenza infected children less than one year of age (n=135).
Oseltamiviiri farmakokineetikat, farmakodünaamikat ja ohutust on uuritud kahes mittekontrollitud avatud uuringus, kus osalesid alla ühe aasta vanused grippi nakatunud lapsed (n=135).
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 30 mg
[Ainult välispakendil:] Ebilfumin 30 mg
In adult/adolescent treatment and prevention studies, ARs that occurred the most frequently at the recommended dose (75 mg bid for 5 days for treatment and 75 mg od for up to 6 weeks for prophylaxis) are shown in Table 1.
Tabelis 1 on toodud täiskasvanute/noorukite ravi ja profülaktika uuringutes täheldatud kõrvaltoimed, mida esines kõige sagedamini soovitatava annuse kasutamisel (75 mg kaks korda päevas 5 päeva jooksul raviks ja 75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul profülaktikaks).
Transfer the suspension to an amber glass or amber polyethyleneterephthalate (PET) bottle.
Pange suspensioon merevaigukollasest klaasist või merevaigukollasest polüetüleentereftalaadist (PET) pudelisse.
Doses of 2 mg/kg give oseltamivir carboxylate exposures comparable to those achieved in adults receiving a single 75 mg dose (approximately 1 mg/kg).
Annuse 2 mg/kg manustamisel saavutatav oseltamiviirkarboksülaadi kontsentratsioon on võrreldav täiskasvanutel ühekordse 75 mg annuse (ligikaudu 1 mg/kg) järgselt saavutatava kontsentratsiooniga.
Children 1 year or older, weighing less than 40 kg: Dose of Ebilfumin
1-aastased või vanemad lapsed, kes kaaluvad alla 40 kg Ebilfumin'i annus
Prophylaxis of Influenza
Gripi profülaktika
ARs are added to the appropriate category in the tables according to the pooled analysis from clinical studies.
Kõrvaltoimed on tabelite vastavasse kategooriasse lisatud kliiniliste uuringute ühendanalüüsi põhjal.
Treatment dose (for 5 days)
Raviannus (5 päeva jooksul)
However, care should be taken when prescribing oseltamivir in subjects when taking co-excreted agents with a narrow therapeutic margin (e.g. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone).
Siiski peab olema ettevaatlik oseltamiviiri määramisel patsientidele, kes kasutavad kitsa terapeutilise laiusega sama mehhanismi teel erituvaid ravimeid (nt kloorpropamiid, metotreksaat, fenüülbutasoon).
The frequency of these effects is reduced if the medicinal product is taken with food.
Ravimi võtmine koos toiduga vähendab nende kõrvaltoimete esinemissagedust.
The safety profile reported in subjects who received the recommended dose of oseltamivir for prophylaxis (75 mg once daily for up to 6 weeks) was qualitatively similar to that seen in the treatment studies, despite a longer duration of dosing in the prophylaxis studies.
Oseltamiviiri gripi profülaktikaks soovitatavas annuses (75 mg üks kord päevas kuni 6 nädala jooksul) saanud isikutel oli ravimi ohutusprofiil kvalitatiivselt sarnane ravi uuringutes täheldatuga, vaatamata annustamise pikemale kestusele profülaktika uuringutes.
11 capsules (825 mg)
11 kapslit (825 mg)
Label for HDPE tablet container and outer carton for tablet container and blister
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED HDPE tabletipurgi etikett ja tabletipurgi ning blistrite karp
In this study, the rate of major congenital heart defects following oseltamivir exposure during the first trimester was 1.76% (7 infants out of 397 pregnancies) compared to 1.01% in unexposed pregnancies from the general population (Odds Ratio 1.75, 95% Confidence Interval 0.51 to 5.98).
Selles uuringus oli esimesel trimestril osaltamiviiriga kokkupuute järgne suurte kaasasündinud südamerikete esinemissagedus 1,76% (7 last 397 raseduse kohta) võrreldes 1,01%-ga ravimiga mitte kokku puutunud raseduste puhul üldpopulatsioonis (šansside suhe 1,75, 95% usaldusvahemik 0,51...5,98, statistiliselt mitteoluline).
• Ebilfumin is used for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) for treating flu (influenza).
Ebilfumin'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel, lastel ja väikelastel (kaasa arvatud ajalistel vastsündinutel) gripi raviks.
Conjunctivitis (including red eyes, eye discharge and eye pain)
Konjunktiviit (sh silmade punetus, eritis silmadest ja silmavalu)
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping*
Resistentsusmutatsioonidega patsiendid (%) Fenotüpiseerimine*
Detailed information on the home preparation can be found in the package leaflet of Ebilfumin capsules under “Making liquid Ebilfumin at home”.
Detailne teave ravimi valmistamise kohta kodus leidub Ebilfumin kapslite pakendi infolehe lõigus „Vedela Ebilfumin'i valmistamine kodus“.
Children 1 to 12 years Very common side effects
1...12-aastased lapsed Väga sageli esinevad kõrvaltoimed
Table 2 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in children (age/weight-based dosing [30 mg to 75 mg o.d.]) System Organ Class (SOC)
Tabel 2 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks lastel (vanusel/kehakaalul põhinev annustamine [30...75 mg üks kord päevas])
What Ebilfumin is and what it is used for What you need to know before you take Ebilfumin How to take Ebilfumin
1. Mis ravim on Ebilfumin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Ebilfumin'i võtmist 3.
Infants 0 - 12 months of age
Väikelapsed vanuses 0…12 kuud
Post-exposure prevention: In a study in contacts (12.6 % vaccinated against influenza) of an index case of influenza, oseltamivir 75 mg once daily was started within 2 days of onset of symptoms in the index case and continued for seven days.
Kokkupuutejärgne profülaktika: Gripihaigetega kontaktis olnud isikutel (12,6% gripi vastu vaktsineeritud) teostatud uuringus alustati oseltamiviiri manustamist (75 mg üks kord päevas) kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet haigega ja seda jätkati 7 päeva jooksul.
By day 6 (the last day of treatment) FEV1 had increased by 10.8 % in the oseltamivir treated group compared to 4.7 % on placebo (p = 0.0148) in this population.
Uuritud populatsioonis suurenes kuuendaks päevaks (viimane ravipäev) FEV1 10,8% oseltamiviiriga ravitute grupis võrreldes 4,7%-ga platseebogrupis (p = 0,0148).
In the event that oseltamivir powder for oral suspension is not available, the pharmacist may compound a suspension (6 mg/ml) from Ebilfumin capsules.
Kui oseltamiviiri suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, võib apteeker valmistada suspensiooni (6 mg/ml) Ebilfumin'i kapslitest.
The number needed to treat (NNT) in contacts of true influenza cases was 10 (95 % CI 9 - 12) and was 16 (95 % CI 15 - 19) in the whole population (ITT) regardless of infection status in the index case.
Tõeliste gripijuhtude kontaktisikutel oli ravijuhtude arv ühe haigusjuhu ärahoidmiseks (NNT - number needed to treat) 10 (95% CI 9-12) ja kõigil uuringus osalejatel (ITT) 16 (95% CI 15-19), hoolimata infektsioonist esimesel haigusjuhul.
In influenza-positive patients with chronic cardiac and/or respiratory disease, the combined incidence of lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics was 17 % (22/133) in the placebo group and 14 % (16/118) in the oseltamivir treated population (p = 0.5976).
Gripiviirus-positiivsetel kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigustega patsientidel oli antibiootikumravi vajanud alumiste hingamisteede tüsistuste (peamiselt bronhiit) kombineeritud esinemissagedus platseebogrupis 17% (22/133) ja oseltamiviiri saanute grupis 14% (16/118) (p = 0,5976).
Table 1 Adverse reactions in studies investigating oseltamivir for treatment and prevention of influenza in adults and adolescents or through post-marketing surveillance System Organ Class (SOC)
Tabel 1 Kõrvaltoimed uuringutes, kus hinnati oseltamiviiri kasutamist gripi raviks ja profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel või turuletulekujärgsel perioodil
The hard capsule consists of a white opaque body and a rich yellow cap bearing the black imprint “OS 75”.
Kõvakapsel koosneb valgest läbipaistmatust kapslikehast ja erekollasest kapslikaanest, millele on mustaga trükitud “OS 75”.
Prevention during an influenza epidemic in the community: The recommended dose for prevention of influenza during a community outbreak is 75 mg oseltamivir once daily for up to 6 weeks.
Gripi profülaktika gripiepieemia ajal elanikkonnas: Soovitatav annus gripi profülaktikaks gripipuhangu ajal on 75 mg oseltamiviiri üks kord ööpäevas kuni 6 nädalat.
dose for 5 days
annus 5 päeva jooksul
Hepato-biliary system disorders, including hepatitis and elevated liver enzymes in patients with influenza-like illness.
Maksa ja sapiteede häired, sh hepatiit ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemine gripitaolise haigusega patsientidel.
To make a 45 mg dose, you need:
45 mg annuse valmistamiseks on vaja:
Making Liquid Ebilfumin at home
Vedela Ebilfumin'i valmistamine kodus
When commercially manufactured oseltamivir powder for oral suspension is not available, a pharmacy compounded suspension prepared from Ebilfumin capsules must be used (see detailed instructions above).
Kui oseltamiviiri tööstuslikult toodetud suukaudse suspensiooni pulber ei ole kättesaadav, peab kasutama Ebilfumin kapslitest apteegis valmistatud suspensiooni (detailne teave on toodud eespool).
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Ebilfumin capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
Kolmandaks, järgige Ebilfumin kapslitest 6 mg/ml suspensiooni valmistamise protseduuri: Pange määratud kogus säilitusainena 0,05 % naatriumbensoaati sisaldavat vett sobiva suurusega klaasist mensuuri.
2.0 ml (or 3.0 ml)
2,0 ml (või 3,0 ml)
Children with pre-existing bronchial asthma
Bronhiaalastmaga lapsed
Limited data indicate that oseltamivir and the active metabolite are excreted in human milk.
Piiratud andmed näitavad, et oseltamiviir ja selle aktiivne metaboliit erituvad inimese rinnapiima.
≤ 7 kg up to 40 ml
≤7 kg kuni 40 ml
Therapy should begin as soon as possible within two days of exposure to an infected individual.
Raviga tuleb alustada nii kiiresti kui võimalik, esimese kahe päeva jooksul pärast kokkupuudet nakatunud isikuga.
Children 1 year or older, weighing less than 40 kg Child's weight
1-aastased või vanemad lapsed, kehakaaluga alla 40 kg Lapse kehakaal
30 mg single dose * Data derived from studies in continuous ambulatory peritoneal dialysis (CAPD) patients; the clearance of oseltamivir carboxylate is expected to be higher when automated peritoneal dialysis (APD) mode is used.
30 mg ühekordse annusena * Andmed on pärit pidevat ambulatoorset peritoneaaldialüüsi (continuous ambulatory peritoneal dialysis, CAPD) saavate patsientidega läbi viidud uuringutest; oseltamiviirkarboksülaadi kliirens arvatakse olevat suurem automaatse peritoneaaldialüüsi (automated peritoneal dialysis, APD) režiimi kasutamisel.
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
[Ainult välispakendil:] Ebilfumin 75 mg
The mean volume of distribution at steady state of the oseltamivir carboxylate is approximately 23 litres in humans, a volume equivalent to extracellular body fluid.
Keskmine jaotusruumala oseltamiviirkarboksülaadi tasakaalukontsentratsiooni faasis on inimestel ligikaudu 23 liitrit, mis on samaväärne ekstratsellulaarse vedeliku mahuga.
To make a 75 mg dose, you need:
75 mg annuse valmistamiseks on vaja:
• Gastrointestinal bleeding: prolonged bleeding from the large bowel or spitting up blood
• Seedetrakti verejooks: pikaajaline veritsus jämesoolest või vere sülitamine
If possible, mark or highlight the graduation corresponding to the appropriate dose (according to the dosing tables above) on the oral syringe for each patient.
Võimalusel märkige suusüstlal ära iga patsiendi jaoks sobivale annusele (vastavalt ülaltoodud annustamisjuhiste tabelile) vastav jaotus.
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
Alla 1 aasta vanused väikelapsed (kaasa arvatud ajalised vastsündinud): Ebilfumin'i annus
If you need an oral suspension but it's not available from your pharmacy, you can make a liquid form of Ebilfumin from these capsules.
Kui te soovite suukaudset suspensiooni, kuid see ei ole teie apteegis saadaval, saab Ebilfumin'i suspensiooni valmistada nendest kapslitest.
The percentage of patients reporting adverse events was lower in the standard dose group compared to the double dose group (49.0% vs 59.4 %, respectively) (See section 5.1).
Mõlemad annused olid hästi talutavad, kusjuures kõrvaltoimete osakaal patsientidel, kes said standardannuse oli madalam kui kahekordse annuse saanud patsientidel (49,0% vs. 59,4%) (vt lõik 5.1).
Syringes of appropriate volume and grading should be provided for administering the pharmacy compounded suspension as well as for the procedures involved in the home preparation.
Sobiva mahu ja märgistusega süstlad peavad olema olemas nii apteegis valmistatud suspensiooni kui ka kodus valmistatud ravimi manustamise jaoks.
Of the older subjects, 64 % were influenza-positive and of those with chronic cardiac and/or respiratory disease 62 % were influenza-positive.
64% eakatest patsientidest ja 62% kroonilise südame- ja/või hingamisteede haigusega patsientidest olid laboratoorselt kinnitatud gripidiagnoosiga.
In patients with influenza who were receiving oseltamivir, there have been postmarketing reports of convulsions and delirium (including symptoms such as altered level of consciousness, confusion, abnormal behaviour, delusions, hallucinations, agitation, anxiety, nightmares), in a very few cases resulting in self-injury or fatal outcomes.
Oseltamiviiri saanud gripihaigetel on ravimi turuletulekujärgselt kirjeldatud krampe ja deliiriumit (sealhulgas sümptomeid, nagu teadvuse häired, segasus, käitumishäired, meelepetted, hallutsinatsioonid, agitatsioon,
Clinical studies: The risk of emergence of influenza viruses with reduced susceptibility or frank resistance to oseltamivir has been examined during Roche-sponsored clinical studies.
Kliinilised uuringud: Roche'i poolt sponsoreeritud kliinilistes uuringutes on uuritud oseltamiviiri suhtes vähenenud tundlikkusega või resistentsete gripiviiruste tekkeriski.
[Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
[Ainult välispakendil:] Ebilfumin 45 mg