natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The Committee considered the studies that heightened concerns about the increased risk of cardiovascular events associated with testosterone therapy and available data submitted from clinical trials, observational studies, meta-analyses, post-marketing data and further published data.
• Komitee arutas uuringuid, milles rõhutati probleeme seoses testosteroonraviga seotud kardiovaskulaarsete tüsistuste suurenenud riskiga, ning kättesaadavaod kliiniliste uuringute, vaatlusuuringute, metaanalüüside tulemusi, turustamisjärgseid andmeid ja hiljem avaldatud andmeid.
Testosterone, as well as other androgens and anabolic steroids, should be used cautiously in patients with cardiovascular disorders, renal or hepatic impairment, epilepsy, migraine, diabetes mellitus or other conditions that may be aggravated by the possible fluid retention or oedema caused.
Testosterooni, nagu ka teisi androgeene ja anaboolseid steroide, tuleb kasutada ettevaatlikult südameveresoonkonna haiguse, neeru- või maksapuudulikkuse, epilepsia, migreeni, diabeedi või muu sellise haigusega patsientidel, mis võib süveneda võimaliku vedelikupeetuse või turse tõttu.
It is expected that the marketing authorisation holders continue to monitor cardiovascular events and it is expected that findings of ongoing studies will be reflected in periodic updated safety reports (PSURs) when available.
Eeldatakse, et müügiloa hoidjad jälgivad edasi kardiovaskulaarsete sündmuste esinemist ja et toimuvate uuringute tulemusi kajastatakse perioodilistes ohutusaruannetes, kui tulemused muutuvad kättesaadavaks.
The clinical symptoms depend on the age of onset androgen deficiency.
Kliinilised sümptomid olenevad vanusest androgeenivaeguse avaldumise ajal.
The PRAC, as a consequence, concluded that the benefit-risk balance of testosterone-containing medicinal products remains favourable subject to the conditions to the marketing authorisations, and taking into account the amendments to the product information recommended.
Eelöeldu põhjal järeldas komitee, et testosterooni sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on müügilubade tingimuste muutmise korral endiselt soodne, arvestades ravimiteabe muutmise soovitusi.
It is known that in patients suffering from severe cardiac, hepatic, or renal insufficiency or ischaemic heart disease, treatment with testosterone may cause severe complications characterised by oedema with or without congestive cardiac failure.
On teada, et raske südame-, maksa- või neerupuudulikkusega või südame isheemiatõvega patsientidel võib testosteroonravi tekitada raskeid tüsistusi, millele on iseloomulik turse koos südame paispuudulikkusega või ilma.
The PRAC also recognised that testosterone may have both direct and indirect effect on the cardiovascular systems: low testosterone increases the risk of the metabolic syndrome, which could potentially increase the risk of adverse cardiovascular events.
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee leidis, et testosteroonil võib olla südame-veresoonkonnale nii otsene kui ka kaudne toime: testosterooni madal tase suurendab metaboolse sündroomi riski, mis võib omakorda suurendada kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude riski.
Results suggest that rates of prostate cancer and cardiovascular events were within the anticipated range, with no evidence of increased risk in treated versus untreated patients.
Tulemuste järgi oli eesnäärmevähi ja kardiovaskulaarsete sündmuste sagedused eeldatud vahemikus, kuid puuduvad tõendid, et ravi saanud patsientidel oleks risk suurem kui ravimata patsientidel.
The marketing authorisation holders are requested to investigate and report in the next PSUR on the usage of these products in this patient population and to consider if the pattern of adverse events is comparable to other age groups.
Müügiloa hoidjatel tuleb uurida nende ravimite kasutamist selles patsiendirühmas ja esitada tulemused järgmises perioodilises ohutusaruandes ning kaaluda, kas kõrvalnähtude profiil on võrreldav teiste vanuserühmade profiiliga.
All were authorised nationally and are available in different pharmaceutical forms: solution for intramuscular injection, oral capsules, cutaneous gel, cutaneous solution and transdermal patch.
Kõik ravimid on heaks kiidetud riikliku menetlusega ja neid turustatakse mitmesuguste ravimvormidena: intramuskulaarse süstelahusena, suukaudsete kapslitena, kutaanse geelina, kutaanse lahusena ja transdermaalse plaastrina.
Also, the RHYME study, an observational registry study performed in 6 European countries evaluating the association between TT (over two years) and prostate health outcome in men with hypogonadism also looked at health outcomes, as secondary endpoints.
Samuti uuriti vaatlevas patsiendiregistriuuringus RHYME, mis toimus 6 Euroopa riigis ja milles hinnati teiseste tulemusnäitajatena pikema kui 2-aastase testosteroonravi ja eesnäärmega seotud tervisenäitajate seost hüpogonadismiga meestel.
It is an essential hormone for the development of male reproductive tissues as the testis and the prostate and in promoting secondary sexual characteristics such as increased muscle, bone mass, and the growth of body hair (Dollery et al., 19911).
See on väga oluline hormoon meesreproduktiivkudede, näiteks munandite ja eesnäärme arenemiseks ning sekundaarsete sootunnuste, näiteks suurenenud lihas- ja luumassi ning kehakarvade kasvu soodustamiseks (Dollery et al., 19911).
2001/83/EC was therefore initiated, to review the benefit-risk balance of testosterone containing medicinal products.
Seetõttu algatati direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 alusel esildismenetlus, et taashinnata testosterooni sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu.
There are no treatment alternatives to testosterone for male hypogonadism (Buvat et al. 20132)
Meeste hüpogonadismi korral puuduvad testosterooni kõrval muud raviviisid (Buvat et al., 20132)
In view of the above, the PRAC has recommended the variation to the terms of the Marketing Authorisations for testosterone-containing medicinal products (see Annex I), for which the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet are set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV of the PRAC recommendation.
Ülalnimetatut silmas pidades soovitab ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee muuta testosterooni sisaldavate ravimite (vt I lisa) müügilubade tingimusi, mille ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohased punktid on esitatud III lisas, vastavalt komitee soovituse IV lisas sätestatud tingimustele.
The PRAC noted that the findings from several other observational studies, clinical trials and meta-analysis of randomised clinical trials do not provide evidence of an association between testosterone and cardiovascular events.
Komitee märkis, et mitmes teises vaatlusuuringus, kliinilises uuringus ja randomiseeritud kliinilise uuringu metaanalüüsis puuduvad testosterooni ja kardiovaskulaarsete sündmuste seose tõendid.
• The Committee noted that the available data does not consistently show an increased risk of cardiovascular events during testosterone therapy.
• Komitee märkis, et kättesaadavad andmed ei tõenda järjepidevalt kardiovaskulaarsete tüsistuste suurenenud tekkeriski testosteroonravi ajal.
If the hypogonadism develops before puberty e.g. as part of a genetic disease, the men will exhibit eunuchoid proportions, delayed of secondary sex characterises and high pitched voice.
Kui hüpogonadism tekib enne puberteeti, nt geenihaiguse osana, tekivad meestel eunuhhoidsed kehaproportsioonid, hilineb teiseste sootunnuste teke ning häälemurret ei toimu.
The PRAC acknowledged that some studies show an increased risk of cardiovascular events in men treated with testosterone.
Komitee möönis, et mõnest uuringust nähtub kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud risk testosterooniga ravitud meestel.
Hypogonadism is classified into primary testicular failure due to a problem in the testicles and secondary testicular failure, due to a problem in the hypothalamus or the pituitary gland.
Hüpogonadism liigitatakse primaarseks testikulaarpuudulikkuseks, mida põhjustab munandiprobleem, ja sekundaarseks testikulaarpuudulikkuseks, mida põhjustab hüpotaalamuse-või hüpofüüsiprobleem.
Overall the PRAC concluded that the findings in the literature do not consistently show an increased risk of cardiovascular events and do not corroborate the signal of an increased risk of cardiovascular events associated with testosterone therapy.
Kokkuvõttes järeldas ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, et kirjandusandmed ei osuta järjepidevalt kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud esinemisriskile ega kinnita testosteroonraviga seonduvate kardiovaskulaarsete sündmuste suurenenud riski signaali.
Hypogonadism in men is a congenital or acquired syndrome, in which the testis fails to produce physiological levels of testosterone and spermatozoa, as there is a disruption in the hypothalamicpituitary-testicular axis (HPT).
Hüpogonadism meestel on kaasasündinud või omandatud sündroom, mille korral munandites ei teki füsioloogilisel tasemel testosterooni ja seemnerakke, sest hüpotaalamuse-hüpofüüsi-munandite telje funktsioon on häiritud.
The symptoms are less specific if the hypogonadism develops after puberty and are characterized by e.g. decreased sexual function, infertility, decreased energy, depressed mood, mild anaemia, reduced muscle bulk and strength, increase body fat and BMI (guideline of Endocrine Society).
Sümptomid on vähem spetsiifilised, kui hüpogonadism tekib pärast puberteeti, ja neid iseloomustab näiteks seksuaalfunktsiooni vähenemine, viljatus, loidus, depressiivne meeleolu, kerge aneemia, vähenenud lihasmass ja -jõud, suurenenud keharasva kogus ja kehamassiindeks (USA endokrinoloogiaühingu (Endocrine Society) suunis).
The PRAC reviewed all data available from clinical trials, observational studies, meta-analyses, postmarketing data and further published data on the cardiovascular risks associated with testosterone therapy.
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik kliinilistest uuringutest, vaatlusuuringutest, metaanalüüsidest, turustamisjärgsetest andmetest ja hilisemad avaldatud kirjandusest pärit kättesaadavad andmed testosteroonraviga seotud kardiovaskulaarsete riskide kohta.
• The PRAC concluded that based on the overall currently available data, the suggested risk for cardiovascular events associated with the testosterone therapy remains a weak signal.
• Komitee järeldas, et kõigi praegu kättesaadavate andmete alusel jääb testosteroonraviga oletatavasti seotud kardiovaskulaarsete sündmuste risk nõrgaks signaaliks.
Information on the cardiovascular safety and well-documented blood system adverse reactions, which may contribute to the cardiovascular risk should be included in the product information.
Ravimiteabesse tuleb lisada kardiovaskulaarse ohutuse ja selliste vereloome hästi dokumenteeritud kõrvalnähtude teave, mis võivad soodustada kardiovaskulaarsete tüsistuste riski.
The major goal of testosterone therapy (TT) is to achieve normal physiological levels of testosterone levels to relieve symptoms of hypogonadism like decreased sexual function, infertility, decreased energy, depressed mood, mild anaemia, reduced muscle bulk and strength, increased body fat and body mass index (BMI) and psychological impairment.
Testosteroonravi põhieesmärk on saavutada testosterooni normaalne füsioloogiline tase, et leevendada hüpogonadismi sümptomeid, näiteks seksuaalfunktsiooni vähenemist, viljatust, loidust, depressiivset meeleolu, kerget aneemiat, vähenenud lihasmassi ja -jõudu, keharasva suurenenud kogust ja kehamassiindeksit ning psühholoogilisi häireid.
Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1
Ediburgh: Churchill Livingstone, 1991; T20-1 2 Buvat J, Maggi M, Guay A, Torres LO.
The CMDh, having considered the PRAC recommendation dated 9 October 2014 pursuant to Article 107k(1) and (2) of Directive 2001/83/EC, reached an agreement on the variation of the marketing authorisations of testosterone containing medicinal products for which the relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet are set out in Annex III and subject to the conditions set out in Annex IV.
Olles tutvunud ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee 9. oktoobri 2+14 soovitusega direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107k lõigete 1 ja 2 kohaselt, jõudis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm kokkuleppele, et testosterooni sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi tuleb muuta.
All testosterone-containing medicinal products approved in the European Union were included in this review performed by the PRAC.
Menetluses vaatas kõigi Euroopa Liidus heaks kiidetud testosterooni sisaldavate ravimite andmed läbi ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
The Committee recognised the limited available information on testosterone therapy for age-related hypogonadism and also the lack of reference.
Komitee leidis, et teave testosteroonravi kohta vanusega seotud hüpogonadismi korral on piiratud ja puuduvad ka võrdlusalused.
Annex II Scientific conclusions and grounds for variation to the terms of the marketing authorisations subject to conditions and detailed explanation of the scientific grounds for the differences from the PRAC recommendation
Teaduslikud järeldused ja müügilubade tingimuste muutmise alused vastavalt kokkulepitud tingimustele ning ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitusest lahknemise teaduslike aluste üksikasjalik selgitus
Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS. Risk of myocardial infarction in older men receiving testosterone therapy.
6 Baillargeon J, Urban RJ, Kuo Y-F, Ottenbacher KJ, Raji MA, Du F, Lin Y-l, Goodwin JS.
Grounds for PRAC recommendation
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituse alused
• The Committee recognised the limited available information on testosterone therapy for agerelated hypogonadism and also the lack of reference values.
• Komitee leidis, et teave testosteroonravi kohta vanusega seotud hüpogonadismi korral on piiratud ja puuduvad ka võrdlusalused.
knowledge to date, the PRAC recommended that the possible mechanism on the association between cardiovascular/venous thromboembolic events and the level of testosterone be further investigated by the marketing authorisation holders and reported at the next PSUR.
Praeguste teadmiste alusel soovitas ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee, et müügiloa hoidjad jätkaksid kardiovaskulaarsete/trombembooliliste sündmuste ja testosteroonitaseme võimaliku seose mehhanismi uuringuid ning esitaksid nende tulemusi järgmises perioodilises ohutusaruandes.
• The PRAC also concluded that there was the need for all MAHs to closely monitor cardiovascular risk and discuss the findings including venous thromboembolic events and possible mechanism(s) and usage pattern and adverse events in patients older than 65 years in the next PSUR.
sealhulgas venoosse trombemboolia juhtumeid ja võimalikku mehhanismi või võimalikke mehhanisme ning kõrvalnähte vanematel kui 65-aastastel patsientidel.
The CMDh considered the below PRAC recommendation with regard to testosterone containing medicinal products:
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm arutas ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitust testosterooni sisaldavate ravimite kohta.
1 - PRAC recommendation
Ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovitus
Protection starts four weeks after vaccination.
Kaitse algab 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
The field study did not bring additional information.
Väliuuring lisateavet ei andnud.
The whole flock should be vaccinated at the same time.
Kõik sama karja linnud tuleb vaktsineerida korraga.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for MS-H vaccine on 14 June 2011.
Euroopa Komisjon andis MS-H-vaktsiini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 14. juunil 2011.
The full EPAR for MS-H Vaccine can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst MS-H-vaktsiini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
The company presented data from laboratory studies and from one field trial.
Ettevõte esitas laboriuuringute ja ühe väliuuringu andmed.
This summary was last updated in March 2016
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2016.
Protection against damage to air sacs lasts for 40 weeks, but the duration of protection against abnormal shells forming is not known.
Õhukotikahjustuste kaitse kestab 40 nädalat, munakoorehäirete kaitse kestus ei ole teada.
The vaccine has no known side effects.
Vaktsiinil ei ole teadaolevaid kõrvalnähte.
It should not be used in birds in lay or within five weeks of the start of the laying period.
Vaktsiini ei tohi kasutada munevatel lindudel või 5 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that MS-H Vaccine's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Veterinaarravimite komitee järeldas, et MS-H-vaktsiini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas vaktsiini kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Any accidental splashing to the face and eyes should be thoroughly washed with water.
Vaktsiini juhuslikul silma või näole sattumisel tuleb see kohe veega hoolikalt maha pesta.
The person administering the vaccine should wear protective equipment, consisting of gloves and safety glasses to avoid skin and eye injuries which may occur by manipulating the vaccine bottle which is frozen.
Vaktsiini manustav isik peab kandma kaitsevahendeid - kaitsekindaid ja kaitseprille -, et vältida nahaja silmakahjustusi, mis võivad juhtuda külmutatud vaktsineerimispudeli käsitsemisel.
MS-H Vaccine, like all vaccines, works by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
MS-H-vaktsiin n-ö õpetab immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi haiguse eest.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for MS-H Vaccine.
See on MS-H-vaktsiini Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The withdrawal period for MS-H vaccine for meat and eggs is zero days.
MS-H-vaktsiini keeluaeg on liha ja munade puhul 0 päeva.
Infection with Mycoplasma synoviae may result in difficulty breathing and is also associated with poor quality of the eggshell.
Mycoplasma synoviae nakkuse tulemusel võivad tekkida hingamisraskused ja seda nakkust seostatakse samuti munakoore halva kvaliteediga.
For practical information about using MS-H Vaccine, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
MS-H Vaccine is given as one eye drop into one eye.
MS-H-vaktsiini manustatakse üks tilk ühte silma.
What is MS-H Vaccine and what is it used for?
Mis on MS-H-vaktsiin ja milleks seda kasutatakse?
Mycoplasma synoviae strain MS-H vaccine (live attenuated)
Bakteri Mycoplasma synoviae tüve MS-H vaktsiin (nõrgestatud elustüvi)
It is not intended to provide practical advice on how to use MS-H Vaccine.
Hindamisaruandes ei anta MS-H-vaktsiini kasutamise praktilisi nõuandeid.
This bacterium causes infections in birds, generally in the lungs and the ‘air sacs', the specialised bags within the bird's body where air is stored during breathing.
See bakter põhjustab lindudel nakkusi peamiselt kopsudes ja õhukottides, kuhu koguneb hingamise ajal õhk.
MS-H Vaccine
MS-H-vaktsiin
The laboratory studies showed that MS-H Vaccine reduces damage to the air sacs and reduces the number of eggs with shell abnormalities.
Laboriuuringutel selgus, et MS-H-vaktsiin vähendab õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
MS-H Vaccine is used in young chickens intended to produce eggs for broilers (for meat) and layers (for egg production) to reduce the damage to air sacs and reduce the number of eggs with abnormal shells.
MS-H-vaktsiini kasutatakse noorkanadel, kes hakkavad tootma mune lihakanade ja munakanade kasvatamiseks, et vähendada õhukotikahjustusi ja ebanormaalse koorega munade arvu.
Other information about MS-H Vaccine:
Muu teave MS-H-vaktsiini kohta
The field study looked at how vaccinated chickens fared when moved to flocks with a history of Mycoplasma synoviae infection.
Väliuuringus uuriti, kuidas reageerisid vaktsineeritud kanad, kui nad paigutati karjadesse, kus oli esinenud Mycoplasma synoviae nakkus.
The laboratory studies included a challenge model of Mycoplasma synoviae infection as well as a study looking at the effect of vaccination on eggshell abnormalities.
Laboriuuringute hulka kuulus Mycoplasma synoviae nakkuse vastu vaktsineerimata jätmise katsemudel, samuti uuring, mis vaatles vaktsineerimise mõju kooretekkehäiretele.
MS-H Vaccine is a vaccine used in chickens from five weeks of age to protect them against Mycoplasma synoviae.
MS-H-vaktsiini kasutatakse vähemalt 5 nädala vanustel kanadel kaitseks bakteri Mycoplasma synoviae vastu.
Why is MS-H Vaccine approved?
Miks MS-H-vaktsiin heaks kiideti?
When MS-H Vaccine is given to chickens the immune system recognises the weakened strain as ‘foreign' and makes defences against it.
Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab nende immuunsüsteem nõrgestatud tüve võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
What are the risks associated with MS-H Vaccine?
Mis riskid MS-H-vaktsiiniga kaasnevad?
MS-H Vaccine contains a live, attenuated strain of Mycoplasma synoviae.
MS-H-vaktsiin sisaldab bakteri Mycoplasma synoviae nõrgestatud elustüve.
‘Attenuated' means that the strain has first been weakened so that it does not cause disease.
Nõrgestatud tüvi ei põhjusta haigestumist.
In the future, if the animals are exposed to Mycoplasma synoviae, the immune system will be able to respond more quickly.
Kui organism puutub hiljem bakteriga Mycoplasma synoviae kokku uuesti, tekivad antikehad kiiremini.
How is MS-H Vaccine used?
Kuidas MS-H-vaktsiini kasutatakse?
What benefits of MS-H Vaccine have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal MS-H-vaktsiini kasulikkus?
How does MS-H Vaccine work?
Kuidas MS-H-vaktsiin toimib?
MS-H Vaccine is available as eye drops and can only be obtained with a prescription.
MS-H-vaktsiini turustatakse silmatilkadena.
14 July 2017
14. juuli 2017
Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/114)
Direktiivi 2001/82/EÜ artikli 34 kohase esildismenetluse (EMEA/V/A/114) tulemused
The European Commission issued a decision on 14 July 2017.
Euroopa Komisjoni tegi otsuse 14. juulil 2017.
The amended product information is available on the 'All documents' tab.
Muudetud teave on kättesaadav vahekaardil „Kõik dokumendid“ („All documents“).
Denagard 45% (and associated names such as Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g and Denagard vet 450 mg/g) is marketed in Austria, Belgium, Czech Republic, Finland, Germany, Greece, Hungary, Italy, Latvia, Lithuania, the Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovak Republic and Spain.
Denagard 45% (ja sarnaseid nimetusi, nagu Tiamutin 45%, Denagard 450 mg/g ja Denagard vet 450 mg/g) turustatakse Austrias, Belgias, Hispaanias, Itaalias, Kreekas, Leedus, Lätis, Madalmaades, Poolas, Portugalis, Rumeenias, Saksamaal, Slovakkias, Soomes, Tšehhi Vabariigis ja Ungaris.
Denagard 45% is authorised in the EU via national procedures.
Denagard 45% on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
What is Denagard 45%?
Mis on Denagard 45%?
Why was Denagard 45% reviewed?
Miks Denagard 45% taotlus läbi vaadati?
On 12 April 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Denagard 45%.
12. aprillil 2017 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Denagard 45% kohta tehtud taotluse läbivaatamise.
Tiamulin is a semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and works by inhibiting bacterial protein synthesis.
Tiamuliin on pleuromutiliinide rühma kuuluv poolsünteetiline antibiootikum, mis inhibeerib bakterite valgusünteesi.