natgillin/translations-raw huggingface dataset:
No placebo-treated patients discontinued due to vomiting or dyspepsia.
Ükski platseeboga ravitud patsient ei katkestanud ravi oksendamise ega düspepsia tõttu.
If you take more Lynparza than your normal dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud Kui võtate rohkem Lynparzat, kui on teie tavaline annus, võtke kohe ühendust oma arsti või lähima haiglaga.
Dose interruptions occurred most frequently in the first 3 months and dose reductions in the first 3-6 months of treatment.
Annustamise katkestused esinesid kõige sagedamini esimese 3 ravikuu ja annuste vähendamised esimese 3…6 ravikuu jooksul.
At 24 and 36 months, respectively, 68% and 45% patients remained in CR in the olaparib arm, and 34% and 22% of patients in the placebo arm.
24 ja 36 kuu möödudes püsis täielik ravivastus (CR) vastavalt 68% ja 45%-l olapariibi ravirühma patsientidest ja 34% ja 22%-l platseebo ravirühma patsientidest.
Therefore, caution should be exercised when sensitive CYP3A substrates or substrates with a narrow therapeutic margin (e.g. simvastatin, cisapride, cyclosporine, ergot alkaloids, fentanyl, pimozide, sirolimus, tacrolimus and quetiapine) are combined with olaparib.
Seepärast tuleb olla ettevaatlik, kui tundlikke CYP3A substraate või kitsa terapeutilise vahemikuga substraate (nt simvastatiin, tsisapriid, tsüklosporiin, tungaltera alkaloidid, fentanüül, pimosiid, siroliimus, takroliimus ja kvetiapiin) kombineeritakse olapariibiga.
Based on Kaplan-Meier estimates, the proportion of patients that were progression free at 24 and 36 months were 74% and 60% for olaparib versus 35% and 27% for placebo; the median follow-up time was 41 months for both the olaparib and placebo arms.
Kaplani-Meieri hinnangu alusel oli 24 ja 36 kuu möödudes progressioonivaba 74% ja 60% olapariibi rühma vs. 35% ja 27% platseebo rühma patsientidest; järelkontrolli mediaanne aeg oli nii olapariibi kui ka platseebo ravirühmas 41 kuud.
The analysis was performed using a Cox proportional hazard model including response to previous platinum chemotherapy (CR or PR), and time to disease progression (>6-12 months and >12 months) in the penultimate platinum-based chemotherapy as covariates.
Analüüsi läbiviimiseks kasutati Coxi proportsionaalsete riskide mudelit, kus teguriteks olid vastus eelnevale plaatinapõhisele keemiaravile (CR või PR) ja aeg haiguse progresseerumiseni (> 6…12 kuud ja > 12 kuud) eelviimase plaatinapõhise keemiaravi järgselt.
• dabigatran - used to thin the blood
• dabigatraan - kasutatakse vere vedeldamiseks
Uncommon Hypersensitivity a, Dermatitis
Aeg-ajalt Ülitundlikkus a, dermatiit
Genetic counselling for patients tested for mutations in BRCA1/2 genes should be performed according to local regulations.
BRCA1/2 geenimutatsioonide suhtes testitud patsientide geneetiline nõustamine tuleb läbi viia vastavalt kohalike juhenditele.
Male patients should not donate sperm during therapy and for 3 months after receiving the last dose of Lynparza.
Meespatsiendid ei tohi annetada spermat ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse saamist.
It is not known whether Lynparza passes into semen.
Ei ole teada, kas Lynparza kandub edasi seemnevedelikku.
Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML).
Harva võivad need olla luuüdi raskemate häirete - müelodüsplastilise sündroomi (MDS) või ägeda müeloidleukeemia (ÄML) - tunnused.
Data from a double-blind placebo-controlled study showed median increase up to 23% from baseline remaining consistent over time and returning to baseline after treatment discontinuation, with no apparent clinical sequelae.
Topeltpimeda platseebokontrolliga uuringu andmed näitasid, et suurenemise mediaanväärtus kuni 23% võrreldes algsega jäi aja jooksul püsivaks ja pöördus tagasi algväärtuse juurde pärast ravi katkestamist nähtavate kliiniliste tagajärgedeta.
• low white blood cell count (leukopenia or neutropenia) which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever.
• vere valgeliblede vähesus (leukopeenia või neutropeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga.
Adverse reactions that most commonly led to permanent discontinuation were anaemia (1.3%), nausea (0.8%) and thrombocytopenia (0.5%).
Kõrvaltoimed, mis põhjustasid kõige sagedamini püsivat ravi katkestamist, olid aneemia (1,3%), iiveldus (0,8%) ja trombotsütopeenia (0,5%).
Patients should not start treatment with Lynparza until they have recovered from haematological toxicity caused by previous anticancer therapy (haemoglobin, platelet and neutrophil levels should be ≤CTCAE grade 1).
Patsientidel ei tohi alustada ravi Lynparzaga, enne, kui nad on paranenud eelneva vähivastase ravi poolt põhjustatud hematoloogilisest toksilisusest (hemoglobiini, trombotsüütide ja neutrofiilide tasemed peavad olema ≤CTCAE 1. raskusastmega).
Effect of olaparib on other medicinal products
Olapariibi toime teistele ravimitele
Pre-planned subgroup analysis by BRCA-mutation status identified patients with BRCA-mutated ovarian cancer (n=136, 51.3%) as the subgroup that derived the greatest clinical benefit from olaparib maintenance monotherapy.
Eelnevalt planeeritud, BRCA mutatsiooni staatusest lähtuvalt, alarühma analüüsis tehti kindlaks BRCA mutatsiooniga munasarjavähi patsiendid (n=136; 51,3%) kui alarühm, kes sai olapariibiga monoteraapia säilitusravist suurimat kliinilist kasu.
Based on its mechanism of action (PARP inhibition), Lynparza could cause foetal harm when administered to a pregnant woman.
Lynparza võib oma toimemehhanismist tulenevalt (PARP inhibeerimine) põhjustada rasedale manustamisel loote kahjustust.
PFS2 (31% maturity)
PFS2 (40% küpsus)
• sore mouth (stomatitis).
• suu limaskesta põletik (stomatiit).
Median age was 56 years in both arms.
Mõlemas rühmas oli vanuse mediaan 56 aastat.
You will be asked to take 6 capsules (300 mg) twice a day - a total of 12 capsules each day.
Teil palutakse võtta 6 kapslit (300 mg) kaks korda ööpäevas - kokku 12
• The usual recommended dose is 8 capsules (400 mg) taken by mouth twice a day (a total of 16 capsules each day).
• Tavaline soovitatav annus on 8 kapslit (400 mg) suu kaudu kaks korda ööpäevas (kokku 16 kapslit iga päev).
Up to 20, 37 and 20 metabolites were detected in plasma, urine and faeces respectively, the majority of them representing <1% of the dosed material.
Plasmas, uriinis ja väljaheites avastati vastavalt kuni 20, 37 ja 20 metaboliiti, millest enamus moodustas < 1% annustatud ainest.
In the absence of functional BRCA1 or 2, DNA DSBs cannot be repaired via HRR.
Funktsioneerivate BRCA 1 ja 2 geenide puudumisel ei saa DNA kaheahelalisi katkeid HRR abil parandada.
PFS2 (65% maturity) - DCO 25 September 2017
PFS2 (65% küpsus) - DCO 25. september 2017
• low white blood cell count (lymphopenia) which may decrease your ability to fight infection and may be associated with fever
• väike vere valgeliblede arv (lümfopeenia), mis võib nõrgendada teie võimet võidelda infektsioonidega ja võib olla seotud palavikuga;
Anaemia includes preferred terms (PTs) of anaemia, anaemia macrocytic, erythropenia, haematocrit decreased, haemoglobin decreased, normochromic anaemia, normochromic normocytic anaemia, normocytic anaemia and red blood cell count decreased; Neutropenia includes PTs of agranulocytosis, febrile neutropenia, granulocyte count decreased, granulocytopenia, idiopathic neutropenia, neutropenia, neutropenic infection, neutropenic sepsis and neutrophil count decreased; Thrombocytopenia includes PTs of platelet count decreased, platelet production decreased, plateletcrit decreased and thrombocytopenia; Leukopenia includes PTs of leukopenia and white blood cell count decreased; Lymphopenia includes PTs of B-lymphocyte count decreased, lymphocyte count decreased, lymphopenia and T-lymphocyte count decreased; Cough includes PTs of cough and productive cough; Rash includes PTs of exfoliative rash, generalised erythema, rash, rash erythematous, rash generalised, rash macular, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic; Hypersensitivity includes PTs of drug hypersensitivity and hypersensitivity; Dermatitis includes PTs of dermatitis, dermatitis allergic and dermatitis exfoliative.
Aneemia sisaldab eelistermineid aneemia, makrotsütaarne aneemia, erütropeenia, vähenenud hematrokrit, hemoglobiinisisalduse vähenemine, normokroomne aneemia, normokroomne normotsütaarne aneemia, normotsütaarne aneemia ja erütrotsüütide arvu vähenemine; neutropeenia sisaldab eelistermineid agranulotsütoos, febriilne neutropeenia, vähenenud granulotsüütide arv, granulotsütopeenia, idiopaatiline neutropeenia, neutropeenia, neutropeeniline infektsioon, neutropeeniline sepsis ja neutrofiilide arvu vähenemine; trombotsütopeenia sisaldab eelistermineid vähenenud vereliistakute arv, vähenenud vereliistakute tootmine, vähenenud trombokrit ja trombotsütopeenia; leukopeenia sisaldab eelistermineid leukopeenia ja vere valgevereliblede vähenenud arv; lümfopeenia sisaldab eelistermineid vähenenud B-lümfotsüütide arv, vähenenud lümfotsüütide arv, lümfopeenia ja T-lümfotsüütide vähenenud arv; köha sisaldab eelistermineid köha ja produktiivne köha; lööve sisaldab eelistermineid eksfoliatiivne lööve, generaliseerunud erüteem, lööve, erütematoosne lööve, generaliseerunud lööve, makuloosne lööve, makulopapuloosne lööve, papuloosne lööve ja pruriitiline lööve; ülitundlikkus sisaldab eelistermineid ravimülitundlikkus ja ülitundlikkus; dermatiit sisaldab eelistermineid dermatiit, allergiline dermatiit ja eksfoliatiivne dermatiit; hingeldus sisaldab eelistermineid: hingeldus ja hingeldus kehalisel koormusel; stomatiit sisaldab eelistermineid: aftoosne haavand, suuhaavand ja stomatiit.
Keep doing so for as long as your doctor, pharmacist or nurse tells you to.
Jätkake ravimi võtmist niikaua, kuni teie arst, apteeker või meditsiiniõde on teile öelnud.
In this study 302 patients with a documented deleterious or suspected deleterious gBRCA mutation were randomised 2:1 to receive either Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tablets] twice daily) or physician's choice of chemotherapy (capecitabine 42%, eribulin 35%, or vinorelbine 17%) until progression or unacceptable toxicity.
Selles uuringus manustati 302 patsiendile, kellel oli dokumenteeritud gBRCA haigusseoseline või tõenäoliselt haigusseoseline mutatsioon, 2:1 randomiseeritult Lynparzat (300 mg [2 x 150 mg tabletid] kaks korda ööpäevas) või arsti valitud keemiaravi (kapetsitabiin 42%, eribuliin 35%, või vinorelbiin 17%) kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
The efficacy of some hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib (see also sections 4.4 and 4.6).
Olapariibiga koosmanustamisel võib mõnede hormonaalsete kontratseptiivide efektiivsus väheneda (vt ka lõigud 4.4 ja 4.6).
In vitro, CYP3A4/5 were shown to be the enzymes primarily responsible for the metabolism of olaparib (see section 4.5).
In vitro katsetes näidati, et CYP3A4/5 on ensüümid, mis vastutavad eeskätt olapariibi metabolismi eest (vt lõik 4.5).
Large rearrangements in the BRCA1/2 genes were detected in 7.4% (10/136) of the randomised patients.
Randomiseeritud patsientidest tuvastati 7,4% (10/136) BRCA1/2 geenides suuri ümberkorraldusi.
Lynparza monotherapy has been associated with adverse reactions generally of mild or moderate severity (CTCAE grade 1 or 2) and generally not requiring treatment discontinuation.
Lynparza monoteraapiaga on seostatud üldiselt kerge või mõõduka raskusastmega (CTCAE 1 või 2 aste) kõrvaltoimeid, mis ei ole tavaliselt vajanud ravi katkestamist.
White, opaque, size 0 hard capsule, marked with “OLAPARIB 50 mg” and the AstraZeneca logo in black ink.
Valge, läbipaistmatu, 0-suuruses kõvakapsel, millele on musta tindiga märgitud „OLAPARIB 50 mg“ ja AstraZeneca logo.
Co-administration with food slowed the rate (tmax delayed by 2 hours) and marginally increased the extent of absorption of olaparib (AUC increased by approximately 20%).
Manustamine koos toiduga aeglustas olapariibi imendumise kiirust (tmax pikenes 2 tunni võrra) ja suurendas imendumise ulatust (AUC suurenes ligikaudu 20% võrra).
• Printing ink: shellac, iron oxide black (E172).
• trükitint: šellak, must raudoksiid (E172).
Number of objective responders: Total number of patients with measurable disease (%)
Objektiivse ravivastusega patsientide arv: mõõdetava haigusega patsientide koguarv (%)
• Capsule content: lauroyl macrogol-32 glycerides.
• kapsli sisu: lauroüülmakrogoolglütseriidid.
In normal cells, homologous recombination repair (HRR), which requires functional BRCA1 and 2 genes, is effective at repairing these DNA DSBs.
Normaalsetes rakkudes on DNA DBS-de reparatsioonis efektiivseks osutunud homoloogiline rekombinatsioon-reparatsioon (HRR), mis vajab funktsioneerivaid BRCA 1 ja 2 geene.
Lynparza contains the active substance olaparib.
Lynparza sisaldab toimeainet olapariibi.
Your doctor has prescribed Lynparza film-coated tablets for you.
Teie arst on teile välja kirjutanud Lynparza õhukese polümeerikattega tabletid.
Treatment may be interrupted to manage adverse reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea, and anaemia and dose reduction can be considered (see section 4.8).
Ravi võib katkestada kõrvalnähtude nagu iivelduse, oksendamise, kõhulahtisuse ja aneemia ravimiseks ning kaaluda võib annuse vähendamist (vt lõik 4.8).
Lynparza is available as 100 mg and 150 mg tablets.
Lynparza on kättesaadav 100 mg ja 150 mg tablettidena.
Within each SOC, preferred terms are arranged by decreasing frequency and then by decreasing seriousness.
Igas organsüsteemi klassis on eelisterminid järjestatud sageduse vähenemise alusel ja seejärel raskusastme vähenemise alusel.
• You should have a pregnancy test before starting Lynparza, at regular times during treatment and 1 month after taking the last dose of Lynparza.
• Peate tegema rasedustesti enne ravi alustamist Lynparzaga, regulaarselt ravi ajal ja 1 kuu möödudes pärast viimase Lynparza annuse võtmist.
Of patients treated with Lynparza, who entered the study with evidence of disease (target or non-target lesions at baseline), 15.0% experienced complete response compared with 9.1% of patients on placebo.
Lynparzaga ravitud patsientidest, kellel leiti uuringusse kaasamisel haigustunnused (mõõdetavad või mittemõõdetavad kolded uuringu alguses), esines 15%-l täielik ravivastus võrreldes 9,1%-ga platseebot saanud patsientidest.
Number of events: Total number of patients (%)
Sündmuste arv: patsientide koguarv (%)
Using the same assay, the fraction bound to alpha-1 acid glycoprotein was 29% at 10 µg/mL with a trend of decreased binding at higher concentrations.
Sama analüüsi kasutades seondus fraktsioon alfa-1 happelise glükoproteiiniga 29% ulatuses 10 µg/ml juures koos trendiga seondumise vähenemiseks suurematel kontsentratsioonidel.
• Capsule shell: hypromellose, titanium dioxide (E171), gellan gum (E418), potassium acetate.
• kapsli kest: hüpromelloos, titaandioksiid (E171), gellankummi (E418), naatriumatsetaat.
Lynparza can be administered to patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh classification A or B) with no dose adjustment (see section 5.2).
Lynparzat võib kerge või mõõduka maksakahjustusega patsientidele (Child-Pugh klass A või B) manustada ilma annust kohandamata (vt lõik 5.2).
At the time of the analysis of PFS the median duration of treatment was 19.4 months for olaparib and 5.6 months for placebo.
PFS analüüsimise ajal oli raviperioodi mediaan olapariibi rühmas 19,4 kuud ja platseeborühmas 5,6 kuud.
The active substance is olaparib.
Toimeaine on olapariib.
Information on other ingredients in this medicine This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 100 mg or 150 mg tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 100 mg või 150 mg tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
(E172), iron oxide black (E172) (150 mg tablets only).
Kollane raudoksiid (E172) Must raudoksiid E172 (ainult 150 mg tabletid)
In this study 391 patients were randomised 2:1 to receive either Lynparza (300 mg [2 x 150 mg tablets] twice daily) or placebo.
Uuringusse randomiseeriti 391 patsienti suhtes 2 : 1 saama ravi Lynparza (300 mg [2 × 150 mg tabletti] kaks korda ööpäevas) või platseeboga.
Patients with platinum-sensitive relapsed (PSR) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum-based chemotherapy should start treatment with Lynparza no later than 8 weeks after completion of their final dose of the platinum-containing regimen.
Patsiendid, kellel esineb plaatina-tundlik retsidiveerunud (platinum-sensitive relapsed, PSR) madalalt diferentseerunud epiteliaalne munasarja-, munajuha- või primaarne peritoneaalvähk ja kellel esineb ravivastus (täielik või osaline vastus) plaatinapõhisele keemiaravile, peavad alustama ravi Lynparzaga mitte hiljem kui 8 nädalat pärast oma plaatinat sisaldava ravimi viimase annuse võtmist.
For germline breast cancer susceptibility genes (gBRCA1/2) mutated human epidermal growth factor receptor 2 (HER2)-negative metastatic breast cancer, patients must have confirmation of a deleterious or suspected deleterious gBRCA1/2 mutation before Lynparza treatment is initiated.
Iduliini rinnavähi vastuvõtlikkuse geenimutatsiooniga (gBRCA1/2) ja inimese epidermaalse kasvufaktori 2.tüüpi retseptor (HER2) - negatiivse metastaatilisele rinnavähi puhul peab patsientidel enne ravi alustamist Lynparzaga olema kinnitust leidnud haigusseoselise või tõenäoliselt haigusseoselise gBRCA1/2 mutatsiooni esinemine.
What Lynparza is used for
Milleks Lynparzat kasutatakse
The recommended dose of Lynparza is 400 mg (eight capsules) taken twice daily, equivalent to a total daily dose of 800 mg.
Lynparza soovitatav annus on 400 mg (kaheksa kapslit) kaks korda ööpäevas, mis võrdub ööpäevase koguannusega 800 mg.
Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia The overall incidence of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML) in patients treated in clinical trials with Lynparza monotherapy, including long-term survival follow-up, was <1.5% and the majority of events had a fatal outcome.
Müelodüsplastilise sündroomi / ägeda müeloidleukeemia (MDS/ÄML) üldine esinemissagedus patsientidel, keda kliinilistes uuringutes raviti Lynparza monoteraapiaga, sealhulgas pikaajalisel elulemuse jälgimisel, oli < 1,5% ja lõppes enamikul juhtudel fataalselt.
A ring-opened piperazin-3-ol moiety, and two mono-oxygenated metabolites (each ~10%) were the major circulating components, with one of the mono-oxygenated metabolites also being the major metabolite in the excreta (6% and 5% of the urinary and faecal radioactivity, respectively).
Peamisteks ringlevateks komponentideks olid avatud tsükliga piperasiin-3-ool ühend ja kaks monooksüdeeritud metaboliiti (kumbki ~10%), kusjuures üks neist monooksüdeeritud metaboliitidest oli ka peamine metaboliit ekskreetides (uriini ja väljaheite radioaktiivsusest vastavalt 6% ja 5%).
• Tablet core: copovidone, silica colloidal anhydrous, mannitol, sodium stearyl fumarate.
• Tableti sisu: kopovidoon, kolloidne veevaba ränidioksiid, mannitool, naatriumstearüülfumaraat.
In the event that a patient already receiving Lynparza requires treatment with a strong or moderate CYP3A inducer, the prescriber should be aware that the efficacy of Lynparza may be substantially reduced (see section 4.5).
Juhul kui Lynparzat saav patsient vajab ravi tugeva või mõõduka CYP3A indutseerijaga, peab ravimi väljakirjutaja olema teadlik, et Lynparza efektiivsus võib olla oluliselt vähenenud (vt lõik 4.5).
Anaemia was managed with dose interruptions and dose reductions (see section 4.2), and where appropriate with blood transfusions.
Aneemia kontrolli alla saamiseks katkestati või vähendati raviannuseid (vt lõik 4.2) ning vajadusel teostati vereülekanne.
Common side effects that may show up in blood tests:
Sagedad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides:
There are no data from the use of olaparib in pregnant women, however, based on the mode of action of olaparib, Lynparza should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using reliable contraception during therapy and for 1 month after receiving the last dose of Lynparza.
Olapariibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad, siiski ei tohi olapariibi toimemehhanismist lähtuvalt kasutada Lynparzat raseduse ajal ega rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse saamist.
Film-coated tablets Multipack: 112 (2 packs of 56) film-coated tablets
Õhukese polümeerikattega tabletid Mitmikpakend: 112 (2 pakki, kummaski 56) õhukese polümeerikattega tabletti
Ovarian cancer was the primary tumour in 85% of the patients.
Munasarjavähk oli primaarne kasvaja 85%-l patsientidest.
Following oral administration of olaparib via the tablet formulation (2 x 150 mg), absorption is rapid with median peak plasma concentrations typically achieved 1.5 hours after dosing.
Pärast olapariibi tablettide ravimvormi suukaudset manustamist (2 × 150 mg) on imendumine kiire ja maksimaalsed plasmakontsentratsioonid saavutatakse tüüpiliselt 1,5 tundi pärast annustamist.
At the time of the PFS analysis, 1 patient had a confirmed partial response with a duration of response of 9.7 months in the olaparib arm.
PFS-i analüüsi hetkel oli ühel olapariibi rühma patsiendil kinnitatud osaline ravivastus kestusega 9,7 kuud.
In vitro, olaparib is a substrate of the efflux transporter P-gp, however, this is unlikely to be of clinical significance (see section 4.5).
In vitro on olapariib väljavoolu transporteri P-gp substraadiks, kuid see ei ole tõenäoliselt kiiniliselt oluline (vt lõik 4.5).
In a post-hoc analysis of the subgroup of patients that had not progressed on chemotherapy other than platinum, the median PFS in the olaparib arm (n=22) was 8.3 months (95% CI 3.1-16.7) and 2.8 months (95% CI 1.4-4.2) in the chemotherapy arm (n=16) with a HR of 0.54 (95% CI 0.24-1.23).
Post hoc analüüsil, mis viidi läbi patsientide alarühmade hulgas, kellel ei tekkinud kemoteraapia (v.a plaatinapõhine keemiaravi) foonil progressiooni, oli PFS-i mediaan olapariibi rühmas (n = 22) 8,3 kuud (95% CI 3,1...16,7) ja kemoteraapia rühmas (n = 16) 2,8 kuud (95% CI 1,4...4,2), HR väärtusega 0,54 (95% CI 0,24...1,23).
PFS (77% maturity) - DCO 09 December 2016
PFS (77% küpsus) - DCO 09. detsember 2016
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking or are planning to take any of the following medicines:
Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate või plaanite võtta mõnda järgnevatest ravimitest:
• The usual recommended dose is 300 mg (2 x 150 mg tablets) twice a day - a total of 4 tablets each day.
• Tavaline soovitatav annus on 300 mg (2 × 150 mg tablett) kaks korda ööpäevas - kokku 4 tabletti iga päev.
Subgroup analysis indicated PFS benefit of olaparib versus comparator in TNBC (HR 0.43; 95% CI: 0.29-0.63, n=152) and HR+ (HR 0.82; 95% CI: 0.55-1.26, n=150) patient subgroups.
Alarühma analüüs näitas olapariibi progressioonivaba elulemuse (progression-free survival, PFS) eeliseid võrreldes võrdlusravimiga TNBC (HR 0,43; 95% CI: 0,29...0,63, n = 152) ja HR + (HR 0,82; 95% CI: 0,55...1,26, n = 150) patsientide alarühmas.
PARPs are required for the efficient repair of DNA single strand breaks and an important aspect of PARP-induced repair requires that after chromatin modification, PARP auto-modifies itself and dissociates from the DNA to facilitate access for base excision repair (BER) enzymes.
PARP indutseeritud reparatsiooni jaoks on vajalik, et pärast kromatiini modifitseerimist PARP ise automodifitseerub ning eraldub DNA-st, et võimaldada juurdepääsu aluse väljalõikereparatsiooni (base excision repair, BER) ensüümidele.