natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Uncommon corneal erosion, uveitis, iritis, anterior chamber inflammation, keratitis, punctate keratitis, photophobia, eye discharge , blepharitis, erythema of eyelid, periorbital oedema, eyelids pruritus, visual acuity reduced, vision blurred, lacrimation increased, conjunctivitis, ectropion, cataract, eyelid margin crusting, growth of eyelashes
Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, uveiit, iriit, eeskambri põletik, keratiit, punktkeratiit, fotofoobia, eritis silmast, blefariit, silmalau punetus, periorbitaalne turse, silmalau kihelus, nägemisteravuse vähenemine, hägune nägemine, suurenenud pisaravool, konjunktiviit, ektroopion, katarakt, silmalau ketendus, ripsmete kasv
(eye drops)
(silmatilgad)
Posology
SISEPAKEND
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution
TRAVATAN, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
Harv peptilise haavandi ägenemine, seedetrakti häired, kõhukinnisus, suukuivus
Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 1).
Keskmised silmasisese rõhu alanemised olid sarnased nii travoprosti ja timolooli rühmas.
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
TRAVATAN, 40 mikrogrammi/ml silmatilgad, lahus travoprost (travoprostum)
No evidence of precipitation was observed.
Sademe teket ei ilmnenud.
Vaccination via the drinking water system:
Vaktsineerimine joogiveesüsteemi kaudu
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeained, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Shake well and use within 4 hours.
Loksutage tugevalt ja kasutage 4 tunni jooksul.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate raskeid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Store and transport refrigerated (2 C - 8 C).
Hoida ja transportida külmas (2-8 C).
Dextran 40,000
Dekstraan 40 000 Sukroos
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
Näiteks kui 4 tunniga tarbitakse 22 liitrit ja annustamispumba võimsus on 1%, peaks põhilahuse kogus olema 22 liitrit x 0,01 = 220 ml.
Withdrawal period: zero days
Keeluaeg: null päeva
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
Veetarbimine (liitrites) 4 tunni jooksul 1 siga
White or whitish powder.
Valge või valkjas pulber.
The final concentration of the skimmed milk powder should be 5 g/litre.
Lõssipulbri lõppkontsentratsioon peaks olema 5 g/liitri kohta.
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
1 x 50 annust 4 x 50 annust 1 x 200 annust
Lyophilisate for oral suspension.
Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks.
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Kui on kahtlusi, et joogivees sisaldub desinfektsioonivahendi jääke, näiteks kloori, on soovitatav enne vaktsiini lisamist lisada joogivette stabilisaatorina lõssipulbrit.
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
Immuunsuse algus: 7 päeva pärast vaktsineerimist Immuunsuse kestus: 21 päeva pärast vaktsineerimist
CFU - colony forming units White or whitish powder.
CFU - kolooniat moodustav ühik Valge või valkjas pulber.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ravimid liigile Suidae, bakteriaalne elusvaktsiin.
not attenuated CFU - colony forming units
CFU nõrgestamata CFU - kolooniat moodustav ühik
6.9 to 9.0
6,9 kuni 9,0
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
I tüüpi 11 ml klaasviaal, mis sisaldab 50 annust, ja II tüüpi 50 ml klaasviaal, mis sisaldab 200 annust, klorobutüülkummist korgiga, mis on kaetud alumiiniumkattega.
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
Ei ole soovitatav vaktsineerida loomi, kes saavad immunosupressiivset ravi, ega loomi, kes saavad E. coli suhtes toimivat antibakteriaalset ravi.
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Vaktsineeritud põrsad võivad vaktsiinitüvesid eritada vähemalt 14 päeva pärast vaktsineerimist.
Up to 4.5
Kuni 4,5
Special precautions for use in animals.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel.
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München SAKSAMAA
4.6 to 6.8
4,6 kuni 6,8
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
Manustage sigadele suukaudselt 2 ml ühekordne annus, olenemata kehamassist.
200 pigs
200 siga
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
10-kordse üleannuse manustamisel võib esimese 24 tunni jooksul üksikutel loomadel rektaalne temperatuur tõusta kuni 41,2 °C-ni.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Kõlblikkusaeg pärast valmistamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Vaktsiin annab ristkaitse F18ab-positiivse E. coli vastu, nagu näitab ülesanne, mis püstitati 7 päevaks immuunsuse alguses ja 21-päevase kestusega immuunsuse jaoks.
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Nahale sattumisel loputada veega, pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
- Kui manustate veetorude kaudu annustamispumba (dosaatori) abil, lahjendage valmistatud vaktsiin annustamispumba põhilahuse vajalikus koguses.
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
- Kui manustate anumate või paakide abil, lahjendage valmistatud vaktsiin sellises veekoguses, mille sead 4 tunni jooksul ära joovad.
The use is not recommended during pregnancy.
Tiinuse perioodil ei ole kasutamine soovitatav.
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Üht 50- või 200-annuselist viaali sisaldav kartongkarp.
Lyophilisate for oral suspension
Lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Immunoloogilised omadused
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Vaktsineerimine jootmisvahendi kaudu - 50-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml vett.
Shelf life after reconstitution and dilution according to directions: 4 hours.
Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist ja lahustamist vastavalt juhendile: 4 tundi.
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
No adverse reactions have been observed.
Kõrvaltoimeid ei ole täheldatud.
50 pigs
50 siga
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Valmistage lüofilisaat, lisades viaali 10 ml (50-annuselise pakendi puhul) või 20 ml (200-annuselise pakendi puhul) vett.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 400 ml.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või etiketti.
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
Vaktsiinitüved levivad kergesti teistele vaktsineeritud sigadega kokku puutuvatele sigadele.
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Vaktsineeritud sigadega kokku puutuvad vaktsineerimata sead kannavad ja levitavad vaktsiinitüvesid samamoodi kui vaktsineeritud sead.
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Loksutage tugevalt, valage suspensioon mõõteanumasse ja segage uuesti veega, nii et saate koguhulgaks 100 ml.
Special precautions for use in animals: Vaccinate healthy animals only.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Vaktsineerige ainult terveid loomi.
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
Manustage ühekordne vaktsiiniannus vähemalt 18-päevastele loomadele.
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
- 200-annuseline pakend: valmistage lüofilisaat, lisades viaali 20 ml vett.
CFU/dose
CFU/annus
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
- vähendada võõrutusjärgse mõõduka kuni raske bakterist E. coli põhjustatud kõhulahtisuse esinemust nakatunud sigadel; - vähendada enterotoksigeense F4-positiivse ja F18-positiivse E. coli levimist nakatunud sigade väljaheidetega.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule.
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
Vaktsiini tekitatud antikehad annavad ristreaktiivsuse F4ab- ja F4ad-positiivse E. coli tüvedele.
Live non-pathogenic Escherichia coli O8:K87
Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O8: K87
Each dose of vaccine contains: Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1.3x10
Iga vaktsiiniannus sisaldab: Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O8:K87 (F4ac):.......................1,3 x 10
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
PAKENDI INFOLEHT Coliprotec F4/F18 lüofilisaat suukaudseks suspensiooniks sigadele
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
Elus E. coli O8:K87 (F4ac) ja elus E. coli O141:K94 (F18ac).
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
Elus mittepatogeenne E. coli O8:K87 (F4ac):
27 80689 München GERMANY
27 80689 München SAKSAMAA
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):.................2.8x10
Elus mittepatogeenset bakterit E. coli O141:K94 (F18ac): ...............2,8 x 10
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive Escherichia coli in order to:
Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse Escherichia coli vastu järgmiste eesmärkidega:
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
CFU Elus mittepatogeenset bakterit Escherichia coli O141:K94
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
Elus mittepatogeenne E. coli O141:K94 (F18ac):
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
Vaktsiin kutsub sigadel esile soolestiku immuunsuse ja seroloogilise reaktsiooni F4-positiivse ja F18positiivse E. coli vastu.
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
Vähemalt 18-päevaste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense F4-positiivse ja F18positiivse E. coli vastu järgmiste eesmärkidega:
to 9.0x10
kuni 9,0 x 10
to 3.0x10
kuni 3,0 x 10
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
F4-positiivse ja F18-positiivse E. coli vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks sigadel.
Page 2/2© EMEA 2009
Lk 2/2© EMEA 2009
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Euroopa Komisjon andis Masiveti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AB Science S.A 17. novembril 2008.
The tablets are given by mouth, once a day.
Tablette manustatakse üks kord ööpäevas suu kaudu.
Other information about Masivet:
Muu teave Masiveti kohta
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Ravimit turustatakse ümmarguste oranžide tablettidena (50 mg ja 150 mg).
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Masiveti uuriti mitmes laborikoerte ja loomade uuringutes Euroopa ja Ameerika Ühendriikide veterinaarkliinikutes.
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Enamasti on need reaktsioonid kerge või keskmise raksusega ja ajutised, kestusega kuni neli nädalat.
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Neli kuni kuus nädalat pärast ravi algust peab loomaarst kontrollima ravi edukuse tõenäosust.
What is Masivet?
Mis on Masivet?
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
See tähendab, et see blokeerib teatud ensüüme, mida nimetatakse türosiinkinaasideks.
The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Põhiuuringus võrreldi Masiveti efektiivsust soovitatud annuses12,5 mg kehakaalu kilogrammi kohta üks kord ööpäevas - platseeboga (näiv ravim).
If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Masiveti juhusliku allaneelamise korral pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või etiketti.
Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Koera ravides ärge sööge, jooge ega suitsetage.
This summary was last updated on May 2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05/2009.
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Kõrvalnähtude esinemisel võib loomaarst otsustada, kas vähendada Masiveti annust või katkestada ravi.
Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly).
Masiveti-ravi saavaid koeri peab loomaarst kõrvalnähtude suhtes regulaarselt (vähemalt üks kord kuus) jälgima.
The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
Uuring hõlmas eri tõugudest ja mõlemast soost koeri, kellel oli nuumrakuline kasvaja, mis oli pärast operatsiooni tagasi tulnud ning mida ei olnud võimalik kirurgiliselt eemaldada.
What is the risk associated with Masivet?
Mis riskid Masivetiga kaasnevad?
By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Neid retseptoreid blokeerides aitab Masivet reguleerida rakkude jagunemist, takistades selle konkreetse mutatsiooniga kasvajate edasist arengut.
Why has Masivet been approved?
Miks Masivet heaks kiideti?
It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Seda ei tohi kasutada noorematel kui 6-kuustel koertel või väiksematel kui 4 kg kaaluvatel koertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Mõned nuumrakulise kasvaja liigid on seotud mutatsiooniga, mis põhjustab c-Kiti liigset aktivatsiooni ja stimuleerib nuumrakkude kontrollimatut jagunemist.
In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Koertel, kelle kasvajas esinesid muteerunud c-Kit retseptorid ja kes said Masiveti, kulus kasvaja süvenemiseni rohkem aega (keskmiselt 241 päeva) kui platseebot saanud koertel (keskmiselt 83 päeva).
The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Masiveti kõige sagedamad kõrvalnähud on seedetrakti reaktsioonid (kõhulahtisus ja oksendamine) ja karvakaotus.
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Neid ensüüme leidub rakupinna teatud retseptorites, sealhulgas ka retseptoris c-Kit.
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Ravimit ei tohi kasutada koertel, kes võivad olla mastiniibi või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
How does Masivet work?
Kuidas Masivet toimib?
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Seda kasutatakse ainult siis, kui enne ravi on kasvajakoes tuvastatud c-Kit mutatsioon.
Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Et see haigus on eluohtlik ja seda haigust esineb harva, rakendati käesoleva taotluse hindamisel veterinaarravimitee komitee juhendit "Andmenõuded väiksemas mahus kasutatavatele ja vähemlevinud liikidele mõeldud ravimitele".
What is Masivet used for?
Milleks Masiveti kasutatakse?
For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet.
Masiveti kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What benefit has Masivet shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Masiveti kasulikkus?
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Kui purunenud tabletid või ravitava koera okse, uriin või väljaheited satuvad nahale või silma,
The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors.
Uuringurühmas olid koerad, kelle kasvajas esinesid muteerunud või normaalseid (looduslikku tüüpi) c-Kit retseptoreid.
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Neid ei tohi poolitada, purustada ega jahvatada.
The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Masiveti toimeaine masitiniib on valgu türosiinkinaasi inhibiitor.
Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts).
Masiveti ei tohi kasutada teatud neeru- või maksaprobleemide või aneemia (punaliblede vähesus) või neutropeeniaga (valgeliblede vähesus) koertel.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Masiveti kasulikkus sellise nuumrakulise kasvaja (2. või 3. staadium), mida ei saa operatsiooni teel eemaldada ja milles on kinnitatud c-Kiti türosiinkinaasi retseptori mutatsiooni esinemine, raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Lapsed ei tohi kokku puutuda ravitavate koerte ega nende väljaheidete ega oksega.
Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
Masivet sisaldab masitiniibi, mis kuulub vähiravimite klassi.
It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Seda kasutatakse raskete (2. ja 3. staadium) kasvajate korral kui kasvajat ei saa kirurgiliselt eemaldada.
How has Masivet been studied?
Kuidas Masiveti uuriti?
Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Masiveti kasutatakse nuumrakuliste kasvajate (vähi liik) ravis koertel.
ATC vet code: QI04AA02.
ATC vet kood: QI04AA02.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Aluminium hydroxide (Al3+)
Alumiiniumhüdroksiid (Al3+)
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida külmutatult.
Date of last renewal: 18/04/2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18.04.2016
Avoid multiple vial broaching.
Vältida viaali korgi mitmekordset läbitorkamist.
2nd injection: after 3 weeks
2. süstimine: 3 nädala pärast.
The use in lactating animals is therefore not recommended.
Seetõttu ei ole kasutamine lakteerivatel loomadel soovitatav.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP. Once broached use immediately.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildi, pärast EXP. Pärast korgi esmast läbitorkamist kasutada kohe.
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Abiained (sealhulgas adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1 on kas lubatud ained millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
1st injection: from 1.5 months of age.
1. süstimine: alates 1,5 kuu vanusest;
No information is available on the use of the vaccine in seropositive animals including those with maternally derived antibodies.
Informatsioon kasutamise kohta seropositiivsetel, sealhulgas maternaalsete antikehadega loomadel, puudub.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 August 2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5.08.2011
Primary vaccination: Administer one dose of 2 ml according to the following vaccination scheme:
Esmane vaktsineerimine Manustada üks 2 ml annus järgmise vaktsineerimisskeemi kohaselt:
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/131/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/131/001
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines - Bluetongue virus.
IMMUNOLOOGILISED OMADUSED Farmakoterapeutiline rühm: Inaktiveeritud viirusvaktsiin - Bluetongue viirus.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.