natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Pioglitasooniga läbiviidud kliinilistes uuringutes esines ALAT aktiivsuse tõusu enam kui kolm korda üle normi ülemise piiri sama palju kui platseebo korral, kuid vähem kui metformiini või sulfonüüluurea kontrollgrupis.
If you have the impression that the effect of Pioglitazone Krka is too weak, talk to your doctor.
Kui teil tundub, et Pioglitazone Krka toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile.
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - hingamisteede põletikud - nägemishäire - kehakaalu tõus - tuimus aegajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) - põskkoopapõletik - unetus (insomnia)
Take Pioglitazone Krka tablets daily as prescribed.
Püüdke Pioglitazone Krka´t tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
- The other ingredients are lactose monohydrate, hydroxypropylcellulose (E463), croscarmellose sodium, magnesium stearate (E572).
- Abiained on laktoosmonohüdraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kroskaramelloosnaatrium,
The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Krka is taken with other antidiabetic medicines are:
Muud kõrvaltoimed, mis on esinenud Pioglitazone Krka´t koos mõne teise diabeediravimiga kasutanud patsientidel, hõlmavad järgmist:
Environmental Risk Assessment (ERA): no environmental impact is anticipated from the clinical use of pioglitazone.
Keskkonnariski hindamine: pioglitasooni kliiniline kasutamine ei avalda mõju keskkonnale.
Frequencies are defined as: - Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to < 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) - Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) - Very rare (< 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100);
A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Luumurdude kõrvaltoimete teadete põhjal viidi läbi ühisanalüüs randomiseeritud, võrdlusravimiga kontrollitud, topeltpimedad kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, mis hõlmasid 8100 pioglitasooniga ravitud patsiendigrupi ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendigrupi.
- Very common ( 1/10) - Common ( 1/100 to < 1/10) - Uncommon ( 1/1,000 to < 1/100) - Rare ( 1/10,000 to < 1/1,000) - Very rare (< 1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril ja karbil pärast „EXP“.Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
If you are following a diabetic diet, you should continue with this while you are taking Pioglitazone Krka.
Juhul kui te järgite suhkruhaigetele mõeldud dieeti, siis tuleb seda jätkata ka Pioglitazone Krka võtmise ajal.
How to take Pioglitazone Krka
Kuidas Pioglitazone Krka't kasutada
What Pioglitazone Krka is and what it is used for
Mis ravim on Pioglitazone Krka ja milleks seda kasutatakse
Excipient with known effect: Each tablet contains 264.68 mg of lactose (see section 4.4).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 264,68 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Investigations weight increased common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon
Uuringud Kaalutõus vere kreatiinfosfokinaasi tõus laktaatdehüdroge naasi aktiivsuse tõus
Older people
Eakamad patsiendid
Infections and infestations upper respiratory tract infection common common common common common bronchitis common sinusitis uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon bronhiit sinusiit
This leaflet was last revised in <MM/YYYY>
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}.
If you forget to take Pioglitazone Krka
Kui te unustate Pioglitazone Krka´t kasutada
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama pioglitasooniga läbi viidud uuringute tulemusi kõigi II tüüpi diabeediga laste alarühmade kohta (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hepatic impairment
Healoomulised, pahaloomulised
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin.
Pioglitazone Krka´t koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse).
What you need to know before you take Pioglitazone Krka
Mida on vaja teada enne Pioglitazone Krka kasutamist
White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Üks tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency not known) has also been reported in patients taking Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka´t kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedus pole teada).
How to store Pioglitazone Krka
Kuidas Pioglitazone Krka't säilitada
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges (diameter 8.0 mm).
Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega (diameeter 8,0 mm).
Following initiation of therapy with pioglitazone it is recommended that liver enzymes be monitored periodically based on clinical judgement.
Määratud pioglitasoonravi korral oleks soovitatav maksaensüüme kontrollida perioodiliselt, olenevalt kliinilisest vajadusest.
Pregnancy and breast-feeding and fertility
Rasedus ja imetamine
14 tablets: EU/1/11/723/001 28 tablets: EU/1/11/723/002 30 tablets: EU/1/11/723/003 56 tablets: EU/1/11/723/004 60 tablets: EU/1/11/723/005 90 tablets: EU/1/11/723/006 98 tablets: EU/1/11/723/007
14 tabletti: EU/1/11/723/001 28 tabletti: EU/1/11/723/002 30 tabletti: EU/1/11/723/003 56 tabletti: EU/1/11/723/004 60 tabletti: EU/1/11/723/005 90 tabletti: EU/1/11/723/006 98 tabletti: EU/1/11/723/007
However if you miss a dose, just carry on with the next dose as normal.Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet.
Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Krka in combination with insulin.
Sageli on Pioglitazone Krka`ega samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud südamepuudulikkust (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Üks tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
If you stop taking Pioglitazone Krka
Kui te lõpetate Pioglitazone Krka kasutamise
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Üks tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
14 tablets: EU/1/11/723/015 28 tablets: EU/1/11/723/016 30 tablets: EU/1/11/723/017 56 tablets: EU/1/11/723/018 60 tablets: EU/1/11/723/019 90 tablets: EU/1/11/723/020 98 tablets: EU/1/11/723/021
14 tabletti: EU/1/11/723/015 28 tabletti: EU/1/11/723/016 30 tabletti: EU/1/11/723/017 56 tabletti: EU/1/11/723/018 60 tabletti: EU/1/11/723/019 90 tabletti: EU/1/11/723/020 98 tabletti: EU/1/11/723/021
14 tablets: EU/1/11/723/008 28 tablets: EU/1/11/723/009 30 tablets: EU/1/11/723/010 56 tablets: EU/1/11/723/011 60 tablets: EU/1/11/723/012 90 tablets: EU/1/11/723/013 98 tablets: EU/1/11/723/014
14 tabletti: EU/1/11/723/008 28 tabletti: EU/1/11/723/009 30 tabletti: EU/1/11/723/010 56 tabletti: EU/1/11/723/011 60 tabletti: EU/1/11/723/012 90 tabletti: EU/1/11/723/013 98 tabletti: EU/1/11/723/014
When Pioglitazone Krka is taken in combination with other medicines used to treat diabetes (such as insulin, chlorpropamide, glibenclamide, gliclazide, tolbutamide) your doctor will tell you whether you need to take a smaller dose of your medicines.
Kui Pioglitazone Krka´t võtta koos teiste suhkurtõve ravimitega (nagu insuliin, kloorpropamiid,
Postmarketing reports of hypersensitivity reactions in patients treated with pioglitazone have been reported.
Pioglitasooniga ravitud patsientidel on turustamisjärgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Since insulin and pioglitazone are both associated with fluid retention,
Kuna insuliin ja pioglitasoon on mõlemad seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „45“ (diameeter 10,0 mm).
Eye disorders
Silma kahjustused Nägemishäired
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka´t kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) esinenud põievähki.
What Pioglitazone Krka looks like and contents of the pack White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Kuidas Pioglitazone Krka välja näeb ja pakendi sisu Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „15“ (diameeter 7,0 mm).
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "45" on one side of tablet (diameter 10.0 mm).
Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „45“ (diameeter 10,0 mm).
Allergic reactions have been reported (frequency not known) in patients taking Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka't kasutavad patsiendid on teatanud allergilistest reaktsioonidest (esinemissagedus teadmata).
Pioglitazone Krka 15 mg tablets
Pioglitazone Krka 15 mg tabletid
Musculoskeletal and connective tissue disorders fracture bone common common common common common arthralgia common common back pain common
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Luumurd artralgia seljavalu
Pioglitazone Krka 45 mg tablets
Pioglitazone Krka 45 mg tabletid
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in women patients taking Pioglitazone Krka.
Pioglitazone Krka´t kasutavad naised on sageli teatanud luumurdudest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia väga sage
White to almost white round tablets with bevelled edges and with engraved "15" on one side of tablet (diameter 7.0 mm).
Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „15“ (diameeter 7,0 mm).
Pioglitazone Krka 30 mg tablets
Pioglitazone Krka 30 mg tabletid
concomitant administration may increase the risk of oedema.
Rifampitsiini samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse suurendamine.
Pioglitazone Krka contains lactose monohydrate If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Pioglitazone Krka.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis pidage enne Pioglitazone Krka võtmist nõu oma arstiga.
Pioglitazone Krka 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Krka 45 mg tabletid Pioglitasoon
Pioglitazone Krka 30 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Krka 30 mg tabletid Pioglitasoon
Pioglitazone Krka 15 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Krka 15 mg tabletid Pioglitasoon
Patients with hepatic impairment
Närvisüsteemi häired hüpesteesia peavalu pearinglus unetus
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Krka.
Võttes Pioglitazone Krka tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
Eye disorders visual disturbance common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Makulaarne Ödeem teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata
Renal and urinary disorders haematuria common glycosuria uncommon proteinuria uncommon
Neerude ja kuseteede häired hematuuria glükosuuria proteinuuria
There may be an increased possibility of your becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Krka.
Krka´t, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin labyrinth disorders vertigo uncommon
Monoravi kombineeritud koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiini ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk
- Your kidneys do not work properly.
- Teie neerud ei tööta korralikult.
Odds Ratio (95% CI)
Riskisuhe (95% CI)
MedDRA Standard System organ class
MedDRA standardne organsüsteemi klass
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Piisavaid ja hästi kontrollitud uuringuid rasedatel naistel läbi viidud ei ole.
Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using this medicine.
Teie arst arutab teiega selle ravimi kasutamisega seotud riski- ja kasutegureid.
• Activated Clotting Time (ACT)
• Aktiveeritud hüübimisaeg (ACT)
4.9 Overdose There is no specific antidote.
4.9 Üleannustamine Spetsiifiline antidoot puudub.
Therefore interpretation of these observational studies is limited and an association between aprotinin use and increased mortality can neither be established nor refuted.
Seetõttu on nende jälgimisuuringute tõlgendamine piiratud ning seost aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahel ei saa tõestada ega ümber lükata.
In the majority of instances, post-operative renal dysfunction was not severe and reversible.
Enamikul juhtudel ei olnud operatsioonijärgne neerutallitluse häire tõsine ja pöörduv.
Adult:
Täiskasvanud:
All CABG Primary CABG Repeat CABG
Kõik CABG-d Esimene CABG Korduv CABG
The placenta is probably not absolutely impermeable to aprotinin, but permeation appears to take a very slow course.
Platsenta ei ole aprotiniini suhtes tõenäoliselt absoluutselt läbipääsmatu, kuid läbitungimine näib toimuvat väga aeglaselt.
asthma (bronchospasm)
astma (bronhospasm)
Aprotinin gave a negative mutagenic response in the Salmonella/microsome and B. subtilis DNA damage system.
Aprotiniin andis negatiivse mutageense ravivastuse salmonellas/mikrosoomis ja B. subtilis'e DNA kahjustuse süsteemis.
The same lumen should not be used for the administration of any other medicinal product.
Sama valendikku ei tohi kasutada ühegi teise ravimi manustamiseks.
The safety of aprotinin has been evaluated in more than forty five phase II and phase III studies including more than 3800 patients exposed to aprotinin.
Aprotiniini ohutust on hinnatud rohkem kui 45-s II ja III faasi uuringus, milles osales rohkem kui 3 800 patsienti, kes said aprotiniini.
Aprotinin should be used throughout pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk.
Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
Adequate anticoagulation with heparin must be assured (see also above).
Tagada tuleb piisav antikoagulatsioon hepariiniga (vt ka ülaltpoolt).
Anaphylactic shock (potentially life threatening)
Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
Metabolism, elimination and excretion
Metabolism, eritumine ja väljutamine
Mutagenic Potential
Mutageenne potentsiaal
These metabolites lacked enzyme-inhibitory activity.
Nendel metaboliitidel puudus ensüüm-inhibiitorlik toime.
An association between aprotinin use and increased mortality has been reported in some nonrandomized observational studies (eg, Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008) while other non-randomized studies have not reported such an association (eg, Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti, 2009).
Aprotiniini kasutamise ja suurenenud suremuse vahelisest seosest on teada antud mõnedes mitterandomiseeritud jälgimisuuringutes (nt Mangano 2007, Schneeweiss 2008, Olenchock 2008, Shaw 2008), samas kui teistes mitterandomiseeritud uuringutes sellisest seosest teada ei antud (nt Karkouti 2006, Mangano 2006, Coleman 2007, Pagano 2008, Ngaage 2008, Karkouti 2009).
It also inhibits the contact phase activation of coagulation which both initiates coagulation and promotes fibrinolysis.
Samuti pärsib see koagulatsiooni kontaktfaasi aktiveerimist, mis käivitab nii koagulatsiooni kui ka soodustab fibrinolüüsi.
Most of the studies did not adequately account for these baseline differences in risk factors and the influence of these risk factors on the results is not known.
Enamik uuringuid ei arvestanud piisaval määral neid algerinevusi riskitegurites ja nende riskitegurite mõju tulemustele ei ole teada.
Therefore, the partial thromboplastin time (PTT) should not be used to maintain adequate anticoagulation with heparin.
Seetõttu ei tohi osalist tromboplastiiniaega (PTT) kasutada piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks hepariiniga.
Other medicines and <Aprotinin-containing medicinal product> Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja <aprotiniini sisaldav ravim> Teatage oma arstile, kui te võtate võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Arterial thrombosis (and its organ specific manifestations that might occur in vital organs such as kidney, lung or brain)
Arteriaalne tromboos (ja selle elundispetsiifiline avaldumine, mis võib esineda elutähtsates organites, nt neerudes, kopsus või ajus)
Any residual solution should not be kept for later use.
Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
However, due to several methodological deficiencies no firm conclusion on cardiovascular risks can be made on the BART study results.
Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
- You have or suspect you have received aprotinin or aprotinin containing fibrin sealants in the last 12 months.
- Te olete või arvate olevat saanud aprotiniini või aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime viimase 12 kuu jooksul.
If allergic reactions occur during injection or infusion, administration should be stopped immediately.
Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
• ADRs derived from post-marketing reports are printed in bold italic
• Turustamisjärgsetest aruannetest saadud kõrvatoimed on trükitud paksus kaldkirjas
Fertility There are no adequate and well-controlled studies addressing fertility in men or women.
Fertiilsus Piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid meeste või naiste fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
Therefore, administration of aprotinin is contraindicated in these patients.
Seetõttu on aprotiniini manustamine nendele patsientidele vastunäidustatud.
Although allergic reactions are rare in patients receiving <Aprotinin-containing medicinal product> for the first time, patients who are given <Aprotinin-containing medicinal product> more than once may have an increased chance of an allergic reaction.
Ehkki <aprotiniini sisaldavat ravimit> esimest korda saavatel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid harva, on patsientidel, kellele manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui üks kord, suurem võimalus allergilise reaktsiooni tekkimiseks.
Other side effects are:
Muud kõrvaltoimed on järgmised.
You will be monitored carefully for any allergic reaction to the medicine and your doctor/surgeon will treat any symptoms you may experience.
Teid jälgitakse hoolikalt ravimile mis tahes allergilise reaktsiooni tekkimise suhtes ja teie arst/kirurg ravib kõiki tekkida võivaid sümptomeid.
Aprotinin is a broad spectrum protease inhibitor which has antifibrinolytic properties.
Aprotiniin on laiatoimeline proteaasi inhibitor, millel on antifibrinolüütilised omadused.
Thus, aprotinin should only be used as authorized in isolated CABG surgery, after careful consideration of the potential risks and benefits.
Niisiis tohib aprotiniini kasutada ainult vastavalt lubatule isoleeritud CABG operatsioonil pärast võimalike riskide ja kasutegurite hoolikat kaalumist.
Standard emergency treatment may be required, i.e. adrenaline/epinephrine, volume substitution and corticosteroids.
Vajalikuks võib osutuda standardse erakorralise ravi kasutamine, st adrenaliin/epinefriin, veremahu asendamine ja kortikosteroidid.
Even when a second exposure to aprotinin has been tolerated without symptoms, a subsequent administration may result in severe allergic reactions or anaphylactic shock with, in very rare cases, fatal outcome.
Isegi, kui aprotiniini teist korda saamist talutakse sümptomite tekkimiseta, võib järgnev manustamine põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone või anafülaktilist šokki, mis võib väga harvadel juhtudel lõppeda surmaga.
Aprotinin should only be used after careful consideration of the benefits and risks, and the consideration that alternative treatments are available (see section 4.4 and 5.1).
Aprotiniini tohib kasutada ainult pärast kasude ja ohtude hoolikat kaalumist ning olemasolevate alternatiivsete ravide arvestamist (vt lõik 4.4 ja 5.1).
When using a multi-lumen central catheter a separate catheter is not required.
Mitmevalendikulise tsentraalveeni kateetri kasutamisel ei ole eraldi kateeter vajalik.
<Aprotinin-containing medicinal product> belongs to a group of medicines called anti-fibrinolytics, i.e. medicines to prevent blood loss.
<Aprotiniini sisaldav ravim> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antifibrinolüütikumideks, st verekaotust ennetavateks ravimiteks.
Daily doses of up to 100,000 KIU/kg did not interfere with the growth and development of the young, and doses of 200,000 KIU/kg/day were not teratogenic.
Kuni 100 000 KIU/kg ööpäevased annused ei häirinud noorloomade kasvu ega arengut ja 200 000 KIU/kg/päevas annused ei olnud teratogeensed.
In rats, guinea-pigs, rabbits and dogs, high doses (>150.000 KIU/kg) injected quickly caused a blood pressure reduction of varying magnitude, which rapidly subsided.
Rottidel, merisigadel, küülikutel ja koertel põhjustas suurte annuste (>150 000 KIU/kg) kiiresti süstimine erineva suurusjärguga vererõhu langust, mis normaliseerus kiiresti.
The safety and efficacy of <Aprotinin-containing medicinal product> in children below the age of 18 years have not been established.
Lapsed ja noorukid <Aprotiniini sisaldava ravimi> ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
It is also used to reduce the need for a blood transfusion during and after heart surgery.
Seda kasutatakse ka vereülekande vajaduse vähendamiseks südameoperatsiooni ajal ja pärast operatsiooni.
Mortality Information on mortality from randomized clinical trials is provided in section 5.1.
Suremus Randomiseeritud kliinilistest uuringutest saadud teave suremuse kohta on esitatud lõigus 5.1.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, proteinase inhibitors, ATC code: B02AB01
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, proteinaasi inhibiitorid, ATC-kood: B02AB01.
For adult patients the following dose regimen is recommended:
Täiskasvanud patientidele soovitatakse järgmist annustamisskeemi.