natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Eagles Earles Medium with Hepes
FARMATSEUTILISED ANDMED Abiainete loetelu Eagles Earles'i sööde koos Hepesiga.
MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
PACKAGE LEAFLET: Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
PAKENDI INFOLEHT Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION 1 ml.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injection site may be observed.
Harva võib täheldada süstekoha reaktsioonina turset, valu, sügelust või karvakadu.
No undesirable effects other than those observed and mentioned in section 4.6 “Adverse reactions” have been observed.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 4.6 “Kõrvaltoimed”.
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection.
RAVIMVORM Süstesuspensioon
SC
s. c.
Active components
Suhteline tugevus
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel for cats
Fevaxyn Pentofel kassidele
50 mg Film-coated tabletOral use blister (alu/alu)
Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Alternatives should be considered, particularly for long-term use.
Kaaluda tuleb alternatiivide kasutamist, eriti pikaajalise kasutamise korral.
ATC code: J05AR08.
ATC-kood: J05AR08.
• Talk to your doctor if you are over 65 years of age.
• Öelge oma arstile, kui olete üle 65 aasta vana.
Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 22 July 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. juuli 2016
2 These are medicinal products within class where similar interactions could be predicted.
2 Need ravimid kuuluvad klassi, mille kohta sarnased koostoimed on prognoositavad.
Demographic Characteristics Median age (range), years
Demograafilised andmed Keskmine vanus (vahemik), aastates
This may become severe or potentially life-threatening.
Need võivad süveneda või muutuda potentsiaalselt eluohtlikuks.
Your doctor will test for these changes.
Arst kontrollib neid muutusi.
This is important to get the right levels of active substance in your body.
See on oluline selleks, et saavutada toimeaine õige sisaldus teie organismis.
Resistance to tenofovir (K65R)
Resistentsus tenofoviirile (K65R)
See section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Vt lõiku 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
R(-) methadone:
R(−) metadoon:
The clinical implications of this finding are currently unknown.
Selle leiu kliiniline tähendus on hetkel teadmata.
allergic reaction1
allergiline reaktsioon1
Interaction studies with these active substances have only been performed in adults.
Koostoimete uuringud nende toimeainetega on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
• Women must not get pregnant while taking Eviplera.
• Naised ei tohi rasestuda Eviplera võtmise ajal.
If you are over 65 years of age and are prescribed Eviplera, your doctor will monitor you carefully.
Kui olete üle 65 aasta vana ja teile on välja kirjutatud Eviplera't, jälgib arst teid hoolikalt.
Non-response Virologic failure (all patients)
Puuduv vastus Viroloogilise vastuse puudumine (kõik patsiendid)
Treatment outcomes through 24 weeks are presented in Table 7.
24. nädala ravitulemused on esitatud tabelis 7.
If you are taking rifabutin.
Kui te võtate rifabutiini.
 Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
 Teatage oma arstile kohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
The virus may then become harder to treat.
Viiruse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
This, will improve your immune system and reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
See parandab teie immuunsüsteemi ja vähendab HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekke riski.
• If you are currently taking any of the following medicines
• Kui te võtate hetkel mis tahes järgmist ravimit:
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Eviplera during pregnancy.
Ettevaatusena on parem vältida Eviplera kasutamist raseduse ajal.
Your doctor will discuss the potential benefits and risks of taking Eviplera to you and your child.
Arst arutab teiega Eviplera võtmise võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
See on osaliselt seotud tervise taastumise ja elustiiliga ja verelipiidide korral mõnikord ka HIV-ravimitega.
Eviplera arm n = 317
Eviplera rühm n = 317
It is thought that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomite ilmnemiseta.
a Week 24 window is between day 127 and 210 (inclusive).
a 24. nädala andmete kogumise aeg jääb vahemikku 127...210 päeva (kaasaarvatud).
A nutritional drink alone does not replace food.
Ainult toitejook ei asenda toitu.
This should be considered when assessing a patient's ability to drive or operate machinery.
Seda tuleb arvestada patsiendi autojuhtimise ja masinate käsitsemise võime hindamisel.
Eviplera has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Eviplera ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Your doctor will carefully consider whether to treat you with other medicines used for treating HIV infection (see Other medicines used for HIV infection).
Teie arst kaalub hoolikalt, kas teid ravida teiste ravimitega, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks (vt HIV-infektsiooni raviks kasutatavad muud ravimid).
*based on historic controls
*põhineb eelnevalt tehtud analüüsidel
• Any other medicines containing:
• Mis tahes muu ravim, mis sisaldab:
The absolute bioavailability of emtricitabine from 200 mg hard capsules was estimated to be 93%.
Emtritsitabiini absoluutne biosaadavus 200 mg kõvakapslist oli hinnanguliselt 93%.
Contents of the pack and other information What Eviplera contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Eviplera sisaldab
The safety and efficacy of Eviplera in children under the age of 18 years have not been established.
Eviplera ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
However, in some patients, declines in CrCl did not completely resolve despite tenofovir disoproxil discontinuation.
Mõnedel patsientidel ei lahenenud CrCl vähenemine siiski täielikult vaatamata tenofoviirdisoproksiiliravi katkestamisele.
Other medicines and Eviplera Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Eviplera Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada muid ravimeid.
In general, the pharmacokinetics of emtricitabine in infants, children and adolescents (aged 4 months up to 18 years) is similar to those seen in adults.
Üldiselt on emtritsitabiini farmakokineetika imikutel, lastel ja noorukitel (vanuses 4 kuud kuni 18 aastat) sarnane täiskasvanutele.
Patients had a mean age of 42 years (range 19-73), 88% were male, 77% were White, 17% were Black, and 17% were Hispanic/Latino.
Patsientide keskmine vanus oli 42 aastat (vahemikus 19-73), 88% oli mehed, 77% olid valgenahalised, 17% olid mustanahalised ja 17% olid hispaania/ladina päritolu.
3 Phenotypic resistance (Antivirogram).
2 Fenotüübiline resistentsus (Antivirogram).
Your doctor may need to change the dose of the antibiotic or give you a different antibiotic.
Arstil võib tekkida vajadus muuta antibiootikumi annust või määrata teile teist tüüpi antibiootikum.
Virologic success after 24 weeks of treatmentb
Ravi viroloogiline õnnestumine pärast 24-nädalast ravib
• Medicines that may damage your kidneys, examples include:
• Ravimid, mis võivad kahjustada teie neerusid, muuhulgas näiteks:
• Tell your doctor immediately and stop taking Eviplera if you develop a skin rash with the following symptoms: fever, blisters, redness in your eyes and swelling of your face, mouth or body.
• Öelge kohe oma arstile ja lõpetage Eviplera võtmine, kui teil tekib nahalööve järgmiste sümptomitega: palavik, villid, silmade punetus ja näo, suu või keha turse.
The E138K substitution emerged most frequently during rilpivirine treatment, commonly in combination with the M184I substitution.
E138K asendust esines kõige sagedamini rilpiviriinravi ajal, tavaliselt kombinatsioonis M184I asendusega.
If Eviplera for any reason is stopped, speak to your doctor before you restart taking Eviplera tablets.
Kui Eviplera võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Eviplera tablettide võtmist.
Study GS-US-264-0111
Uuring GS-US-264-0111
Your doctor may consider giving you the components of Eviplera separately if you are having problems or need your dose adjusted.
Arst võib kaaluda teile Eviplera komponentide eraldi andmist, kui teil esineb probleeme või kui teie annust on vaja kohandada.
• Depression and depressed mood
• depressioon ja rusutud meeleolu;
Interrupting treatment with Eviplera should also be considered in case of progressive decline of renal function when no other cause has been identified.
Eviplera-ravi katkestamise vajadust tuleb kaaluda ka neerufunktsiooni progresseeruval vähenemisel, kui ühtegi teist põhjust ei tuvastata.
Other effects that may be seen during HIV treatment
Teised kõrvaltoimed, mis võivad HIV ravi ajal ilmneda
Do not chew, crush or split the tablet - if you do it may affect the way the medicine is released into your body.
Ärge tabletti närige, purustage ega poolitage - see võib mõjutada seda, kuidas ravimit teie organismi vabastatakse.
It is recommended that Eviplera be swallowed whole with water.
Eviplera soovitatakse koos veega tervelt alla neelata.
Once you start taking Eviplera, look out for:
Kui te hakkate Eviplera't võtma, olge tähelepanelik:
The most common mutations were the same in the week 48 and week 96 analyses.
Kõige sagedamini esinevad mutatsioonid olid samad nii 48. kui 96. nädala analüüsides.
In vitro binding of rilpivirine to human plasma proteins is approximately 99.7%, primarily to albumin.
Rilpiviriini in vitro seonduvus inimese plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, on ligikaudu 99,7%.
Swallow the tablet whole with water.
Neelake tablett veega tervelt alla.
Stopping Eviplera can seriously affect your response to future treatment.
Eviplera võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie ravivastust tulevasele ravile.
It is important not to stop taking Eviplera without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Eviplera.
Oluline on mitte lõpetada Eviplera võtmist arstiga nõu pidamata; vt lõik 3, Ärge lõpetage Eviplera võtmist.
• Lactic acidosis (excess lactic acid in the blood) is a rare but potentially life-threatening side effect of some HIV medicines.
• Laktatsidoos (piimhappe liiasus veres) on mõnede HIV-ravimite harv, kuid potentsiaalselt eluohtlik kõrvaltoime.
5 Study conducted with additional voxilaprevir 100 mg to achieve voxilaprevir exposures expected in hepatitis C virus
5 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse C
Do not drive or operate machines if you feel tired, sleepy or dizzy after taking your medicine.
Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kui te tunnete ennast pärast ravimi võtmist väsinuna, unisena või teil esineb pearinglus.
If you have HIV infection and hepatitis B, it is especially important not to stop your Eviplera treatment without talking to your doctor first.
Kui teil on HIV-infektsioon ja B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Eviplera-ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
What Eviplera is and what it is used for
Mis ravim on Eviplera ja milleks seda kasutatakse
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered.
Alternatiivina võib kaaluda üleminekut teisele retroviirusvastasele raviskeemile.
Eviplera contains three active substances that are used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV) infection:
Eviplera sisaldab kolme toimeainet, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viirusinfektsiooni (HIV) raviks:
Your doctor may need to give you an additional dose of rilpivirine.
Teie arstil võib tekkida vajadus anda teile lisaks annus rilpiviriini.
Eviplera reduces the amount of HIV in your body.
Eviplera vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Your doctor may do blood tests to see if your kidneys are working properly
teie arst võib teile määrata vereanalüüsi, et näha, kas neerud töötavad korralikult;
 Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
 Rääkige oma arstile, kui te võtate ükskõik millist neist ravimitest.
What Eviplera is and what it is used for What you need to know before you take Eviplera How to take Eviplera
Mis ravim on Eviplera ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eviplera võtmist Kuidas Eviplera't võtta
Table 1: Interactions between Eviplera or its individual component(s) and other medicinal products
Tabel 1: Koostoimed Eviplera ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Rilpivirine inhibits P-glycoprotein (P-gp) in vitro (IC50 is 9.2 µM).
Rilpiviriin inhibeerib P-glükoproteiini (P-gp) in vitro (IC50 on 9,2 µM).
• If you have taken Eviplera during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
• Kui te olete raseduse ajal kasutanud Eviplera't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Carcinogenicity studies with rilpivirine in mice and rats revealed tumorigenic potential specific for these species, but are regarded as of no relevance for humans.
Hiirte ja rottidega läbiviidud kartsinogeensuse uuringutes rilpiviriiniga ilmnes nendele liikidele spetsiifiline tumorigeenne potentsiaal, kuid seda ei peeta inimeste jaoks oluliseks.
Maximum tenofovir concentrations are observed in plasma within 2 hours and maximum plasma concentrations of rilpivirine are generally achieved within 4-5 hours.
Tenofoviiri maksimaalne kontsentratsioon plasmas tekib 2 tunni jooksul ja rilpiviriini maksimaalne plasmakontsentratsioon tekib tavaliselt 4-5 tunni jooksul.
The terminal elimination half-life of rilpivirine is approximately 45 hours.
Rilpiviriini eliminatsiooni lõplik poolväärtusaeg on ligikaudu 45 tundi.
P-glycoprotein substrates
P-glükoproteiini substraadid
e Includes patients who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent, loss to follow-up, etc.
e Siia kuuluvad muuhulgas patsiendid, kellel katkestamise põhjus ei olnud KT, surm ega tõhususe puudumine või kadumine, nt nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrollile mitteilmumine jne.
Eviplera is not usually taken with other medicines that can damage your kidneys (see Other medicines and Eviplera).
Eviplera't ei võeta tavaliselt koos teiste ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid (vt Muud ravimid ja Eviplera).
Eviplera may interact with other medicines.
Eviplera võib tekitada koostoimeid teiste ravimitega.
Take the rilpivirine tablet at the same time you take Eviplera.
Võtke rilpiviriini tablett samaaegselt koos Eviplera'ga.
• Antibiotics used to treat bacterial infections including tuberculosis containing:
• Bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloos, raviks kasutatavad antibiootikumid, mis sisaldavad:
• Tell your doctor if you had kidney disease, or if tests have shown kidney problems.
• Öelge oma arstile, kui teil on olnud neeruhaigust või kui analüüsid on näidanud, et teil on neerudega probleeme.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after {EXP}.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja pakendil pärast „Kõlblik kuni:“.
This includes medicines and herbal medicines obtained without a prescription.
Nende hulka kuuluvad ka ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed ravimid.
Where possible, alternatives such as azithromycin should be considered.
Võimalusel tuleb kaaluda alternatiivide, nt asitromütsiini, kasutamist.
• Use effective contraception while taking Eviplera.
• Kasutage Eviplera võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusvastane ravi vähendab seda riski.
Talk to your doctor about an alternative regimen.
Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust.
Tenofovir concentrations not measured, no effect is expected.
Tenofoviirisisaldust ei mõõdetud; toimet ei eeldata.
b Snapshot analysis.
b Hetkeanalüüs.
These symptoms resolved after Eviplera was discontinued.
Need sümptomid kadusid pärast Eviplera võtmise katkestamist.
The efficacy data from study GS-US-264-0111 (see section 5.1) indicates that the brief period of lower rilpivirine exposure does not impact antiviral efficacy of Eviplera.
Uuringus GS-US-264-0111 kogutud efektiivsusandmed (vt lõik 5.1) viitavad sellele, et lühiajaline rilpiviriini madalam ekspositsioon ei mõjuta Eviplera viirusevastast toimet.
Effects on electrocardiogram
Toimed elektrokardiogrammile
anaemia1, 4
aneemia1, 4
Alternatively, switching to another antiretroviral regimen could be considered (see sections 4.4, 4.6, 5.1 and 5.2).
Alternatiivina võib kaaluda üleminekut teisele retroviirusvastasele raviskeemile (vt lõigud 4.4, 4.6, 5.1 ja 5.2).
2 Phenotypic resistance to rilpivirine (> 3.7-fold change compared to control).
1 Fenotüübiline resistentsus rilpiviriinile (> 3,7-kordne muutus võrreldes kontrollrühmaga).
The virologic response was generally preserved throughout the study: of the 12 patients that completed the study, 10 patients were suppressed at the end of the study; in the other 2 patients an increase in viral load was observed only postpartum, for at least 1 patient due to suspected suboptimal adherence.
Viroloogiline ravivastus püsis üldjuhul kogu uuringu vältel: uuringu lõpuni osalenud 12 patsiendist 10-l saavutati uuringu lõpuks supressioon; ülejäänud 2 patsiendil täheldati viiruskoormuse suurenemist ainult pärast sünnitust, vähemalt 1 patsiendil suboptimaalse ravijärgimuse kahtluse tõttu.
Population pharmacokinetic analysis in HIV infected patients showed that rilpivirine pharmacokinetics is not different across the age range (18 to 78 years) evaluated, with only 2 patients aged 65 years of age or older.
HIV-nakkusega patsientide populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et rilpiviriini farmakokineetilised omadused ei erinenud hinnatud vanusevahemikus (18 kuni 78 aastat), milles oli ainult kaks patsienti vanuses 65 aastat või vanemad.
H2-antagonists should not be taken twice a day.
H2-antagoniste ei tohi võtta kaks korda ööpäevas.
• Methadone, a medicine used to treat opiate addiction, as your doctor may need to change your methadone dose.
• Metadoon, opiaadisõltuvuse raviks kasutatav ravim, sest arstil võib tekkida vajadus muuta teie metadooniannust.
increased bilirubin1, 2
suurenenud bilirubiinisisaldus1, 2
Talk to your doctor about an alternative regimen (see section 3, How to take Eviplera).
Arutage oma arstiga alternatiivse ravi võimalust (vt lõik 3, Kuidas Eviplera't võtta).
Cytochrome P450 enzyme inhibitors
Tsütokroom P450 ensüümi inhibiitorid
The resistance outcome for patients with protocol defined virological failure and phenotypic resistance at week 96 are shown in Table 6:
Resistentsuse tulemused patsientidel, kellel esines protokollis määratletud viroloogilise vastuse puudumine ja fenotüübiline resistentsus 96. nädalal, on ära toodud tabelis 6:
Two of the active substances in Eviplera (tenofovir disoproxil and emtricitabine) show some activity against hepatitis B virus.
Kaks Eviplera toimeainet (tenofoviirdisoproksiil ja emtritsitabiin) näitavad mõningast aktiivsust B-hepatiidi viiruse vastu.
If you have hepatitis B infection, liver problems may become worse after you stop taking Eviplera.
Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, võivad maksaprobleemid ägeneda pärast Eviplera võtmise lõpetamist.
The absolute bioavailability of rilpivirine is unknown.
Rilpiviriini absoluutne biosaadavus ei ole teada.
Before and during treatment, your doctor may order blood tests to measure kidney function.
Enne ravi ja ravi ajal võib arst määrata teile vereanalüüsid, et mõõta neerufunktsiooni.
The K103N substitution alone did not result in reduced susceptibility to rilpivirine, but the combination of K103N and L100I resulted in a 7-fold reduced susceptibility to rilpivirine.
Ainuüksi K103N asendus ei põhjustanud vastuvõtlikkuse kadumist rilpiviriini suhtes, aga K103N ja L100I kombinatsioon põhjustas 7-kordselt vähenenud vastuvõtlikkust rilpiviriini suhtes.
If you are taking one of these medicines your doctor will either give you a different medicine for stomach ulcers, heartburn or acid reflux, or recommend how and when you take that medicine.
Kui te võtate üht neist ravimitest, määrab arst teile maohaavandite, kõrvetiste ja happe tagasivoolu korral teise ravimi või soovitab, kuidas ja millal te peate seda ravimit võtma.
While taking Eviplera you may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Eviplera kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida infektsioonid või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Due to the decline in efavirenz plasma levels, the inductive effect decreased and rilpivirine concentrations started to normalise.
Efavirensi sisalduse vähenemise tõttu plasmas vähenes induktiivne mõju ja rilpiviriinisisaldus hakkas normaliseeruma.
Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge kõige lähemal asuvasse kiirabiosakonda nõustamiseks.
• Tell your doctor if you have an allergy to sunset yellow aluminium lake (E110).
• Öelge oma arstile, kui teil esineb allergia päikeseloojangukollase alumiiniumlaki (E110)
What Eviplera looks like and contents of the pack
Kuidas Eviplera välja näeb ja pakendi sisu
Eviplera has not been evaluated in patients with previous virologic failure to any other antiretroviral therapy.
Eviplera't ei ole hinnatud patsientidel, kellel on esinenud eelnev viroloogilise ravivastuse puudumine mis tahes muule retroviirusvastasele ravile.
Your doctor will discuss a different medicine if required.
Arst kaalub vajadusel teist tüüpi ravimi kasutamist.
If you have a history of liver disease, or chronic hepatitis B infection, your doctor may conduct blood tests in order to monitor liver function.
Kui teil on olnud maksahaigus või krooniline aktiivne B-hepatiit, võib arst teha vereanalüüse, et jälgida maksafunktsiooni.
Treatment with Eviplera resulted in an early small increase of mean serum creatinine levels which remained stable over time and is not considered clinically relevant (see section 4.8).
Eviplera-raviga kaasnes varajane vähene seerumi kreatiniinisisalduse suurenemine, mis jäi aja jooksul stabiilseks ning mida ei peeta kliiniliselt oluliseks (vt lõik 4.8).
In vitro experiments indicate that rilpivirine hydrochloride primarily undergoes oxidative metabolism mediated by the CYP3A system.
In vitro katsed näitasid, et rilpiviriinhüdrokloriid teeb primaalselt läbi oksüdatiivse metabolismi, mida vahendabCYP3A süsteem.
However, it may not be excluded that the pharmacologically active, unbound, rilpivirine exposure is significantly increased in moderate impairment.
Sellegipoolest ei saa välistada, et farmakoloogiliselt aktiivse sidumata rilpiviriini ekspositsioon suureneb mõõduka maksafunktsiooni kahjustuse korral märkimisväärselt.
There are no adequate and well-controlled studies of Eviplera or its components in pregnant women.
Eviplera või selle toimeainete kasutamise kohta rasedatel pole tehtud adekvaatseid või hästi kontrollitud uuringuid.