natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
(vahemik 61...1215 rakku/mm3) ja plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4,80 log koopiat/ml (vahemik 2,6...5,9 log koopiat/ml) enne ravi alustamist.
The patients usually experienced resolution of symptoms after dose reduction or interruption of stavudine.
Pärast annuse vähendamist või ravi katkestamist patsientidel sümptomid tavaliselt kadusid.
For infants who require a dose less than 10 ml, ask your pharmacist for a syringe to use to accurately measure the oral dose.
Küsige apteekrilt süstal kui teil on vaja mõõta imikule sisse andmiseks 10 milliliitrist väiksemat lahuse kogust.
For children whose body weight is 30 kg or more, the usual starting dose is 30 or 40 mg given twice daily (with approximately 12 hours between each dose).
Lastele kehakaaluga üle 30 kg on algannuseks 30 mg või 40 mg kaks korda ööpäevas (kahe annuse vahe on umbes 12 tundi).
Animal data showed embryo-foetal toxicity at very high exposure levels.
Väga suurte annuste kasutamisel ilmnes loomkatsetes toksilisus embrüole ja lootele.
Each hard capsule contains 121.09 mg of lactose anhydrous.
Iga kõvakapsel sisaldab 121,09 mg veevaba laktoosi.
This loss of body fat has been shown to be not fully reversible after discontinuation of stavudine.
Rasvkoe kadumine ei möödu täielikult ravi katkestamisel.
However lactic acidosis, sometimes fatal, has been reported in pregnant women who received the combination of didanosine and stavudine with or without other anti-retroviral treatment (see sections 4.3 and 4.4).
Rasedatel, keda raviti stavudiini ja didanosiiniga kombinatsioonis või mitte kombineeritult teiste retroviirusvastaste ravimitega on kirjeldatud vahel surmaga lõppenud laktatsidoosi (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Motor weakness has been reported rarely in patients receiving combination antiretroviral therapy including Zerit.
Retroviirusvastase ravi Zerit'iga kombinatsiooni saanud patsientidel on harva esinenud motoorset nõrkust.
Each hard capsule contains 159.06 mg of lactose anhydrous.
Iga kõvakapsel sisaldab 159,06 mg veevaba laktoosi.
C-stavudine to healthy subjects, approximately 95% and 3% of the total radioactivity was recovered in urine and faeces, respectively.
C-stavudiini 80 mg annuse järgselt leiti üldradioaktiivsusest ligikaudu 95% uriinis ja 3% väljaheites.
Metabolites include oxidised stavudine, glucuronide conjugates of stavudine and its oxidised metabolite, and an N-acetylcysteine conjugate of the ribose after glycosidic cleavage, suggesting that thymine is also a metabolite of stavudine.
Stavudiini AUC(inf) moodustas 61% üldisest ringluses oleva radioaktiivsuse AUC(inf)-st. Metaboliitide hulgas olid oksüdeeritud stavudiin, stavudiini glükuroniidkonjugaadid ja nende oksüdeeritud metaboliidid ning glükosiidi lõhustumise järgselt riboosi N-atsetüültsüsteiini konjugaadid, mis viitavad et ka tümiin on stavudiini metaboliit.
Zerit 20 mg hard capsules Each hard capsule contains 20 mg of stavudine.
Zerit 20 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg stavudiini.
Zerit 30 mg hard capsules are light and dark orange and marked with “BMS 1966” on one side and “30” on the other side.
Zerit 30 mg kõvakapslid on hele ja tume oranzid ning kannavad ühel pool tähist “BMS 1966” ning teisel pool tähist “30”.
Children older than 3 months, whose body weight is less than 30 kg, should receive 1 mg/kg twice daily.
Annus üle 3 kuu vanuste laste kehakaaluga alla 30 kg on 1 mg/kg kaks korda ööpäevas.
The powder formulation of ZERIT should be used for infants under the age of 3 months.
Alla 3 kuu vanustele imikutele tuleks kasutada Zerit'i pulbrilist ravimvormi.
Dosing recommendations are not available for neonates with a gestational age < 37 weeks.
rasedusnädalat sündinud vastsündinutele annustamissoovitusi ei ole.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
MÜÜGILOA HOIDJA BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG Plaza 254
Zerit 15 mg hard capsules Each hard capsule contains 15 mg of stavudine.
Zerit 15 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 15 mg stavudiini.
3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.63 log10 copies/ml (range 3.0 to 5.9 log10 copies/ml) at baseline.
3) ja plasma HIV-1 RNA mediaan oli 4,80 log koopiat/ml (vahemik 2,6...5,9 log koopiat/ml) enne ravi alustamist.
Each hard capsule contains 80.84 mg of lactose anhydrous.
Iga kõvakapsel sisaldab 80,84 mg veevaba laktoosi.
Weight and metabolic parameters: an increase in weight and in levels of blood lipids and glucose may occurr during antiretroviral therapy.
Kehakaal ja metaboolsed näitajad: retroviirusvastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine.
The reconstituted solution contains 1 mg of stavudine per ml.
Valmistatud lahus sisaldab 1 mg stavudiini milliliitris lahuses.
Not recommended combinations: pancreatitis (fatal and nonfatal) and peripheral neuropathy (severe in some cases) have been reported in HIV infected patients receiving stavudine in association with hydroxyurea and didanosine (see section 4.3).
Ebasoovitavad kombinatsioonid: stavudiiniga ravitud HIV-infektsiooniga patsientidel, kes lisaks on saanud hüdroksüuureat ning didanosiini, on täheldatud pankreatiiti (letaalse ja mitteletaalse lõppega) ja perfifeerset neuropaatiat (mõnedel juhtudel tõsine) (vt lõik 4.3).
Zerit 40 mg hard capsules are dark orange and marked with “BMS 1967” on one side and “40” on the other side.
Zerit 40 mg kõvakapslid on tumeoranž ning kannavad ühel pool tähist “BMS 1967” ning teisel pool tähist “40”.
The hard capsule is red and yellow, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1964” on one side and “15” on the other side.
Kõvakapsel on punane ja kollane läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1964” ja teisele poolele tugevus “15”.
Each hard capsule contains 121.30 mg of lactose anhydrous.
Iga kõvakapsel sisaldab 121,30 mg veevaba laktoosi.
Common (may affect up to 1 in 10 people) asymptomatic hyperlactatemia (build up of acid in your blood) lipoatrophy depression peripheral neurologic symptoms including peripheral neuropathy, paresthesia, and peripheral neuritis (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) dizziness, abnormal dreams, headache insomnia (difficulty sleeping), somnolence (sleepiness), abnormal thinking diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort) nausea, dyspepsia (indigestion) rash, pruritus (itching) fatigue (extreme tiredness)
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) asümptomaatiline hüperlakteemia (happe kogunemine veres) lipoatroofia depressioon perifeersed neuroloogilised sümptomid sealhulgas perifeerne neuropaatia, paresteesiad ja perifeerne neuriit (käte ja jalgade tundetus, nõrkus, pakitsus või valu) peapööritus, painajalikud unenäod, peavalu unetus (unehäired), unisus, mõtlemise häirumine kõhulahtisus, kõhuvalu (valu või ebamugavustunne kõhus) iiveldus, düspepsia lööve, pruritus väsimus (ülemäärane kurnatus)
Posology
TEKST KARBIL
The solution should be dispensed with the measuring cup provided, or for doses less than 10 ml, dispense with a syringe.
Annustage lahust lisatud mõõtelusikaga, alla 10 ml annuse võtmiseks kasutage süstalt.
Cases of lactic acidosis, sometimes fatal, usually associated with severe hepatomegaly and hepatic steatosis, have been reported in < 1% of patients taking stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4).
Stavudiini koos teiste retroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidest < 1% teatati laktatsidoosi juhtudest, mis mõnikord olid letaalse lõppega ning millega sageli kaasnes raske hepatomegaalia ja maksa steatoos (vt lõik 4.4).
Methylhydroxybenzoate (E218) Propylhydroxybenzoate (E216) Silicon dioxide
6.1 Abiainete loetelu kirsiaroom metüülhüdroksübensoaat (E218) propüülhüdroksübensoaat (E216) ränidioksiid tsimetikoon naatriumkarmeloos sorbiinhape stearaatemulgaator sahharoos
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) anemia hyperglycaemia (high sugar levels in the blood) hepatic steatosis (fat in the liver)
Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) aneemia hüperglükeemia (suhkru taseme suurenemine veres) maksasteatoos (rasvmaks)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) lactic acidosis (build up of acid in your blood) in some cases involving motor weakness (weakness in your arms, legs or hands) gynaecomastia (breast enlargement in men) anorexia (loss of appetite), anxiety, emotional lability pancreatitis (inflammation of the pancreas), vomiting hepatitis (inflamation of the liver), jaundice (yellow of the skin or eyes) urticaria (itchy rash), arthralgia (joint pain) myalgia (aching muscles), asthenia (unusual tiredness or weakness)
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) laktatsidoos (happe kogunemine veres) mõnel juhul koos kaasneva motoorse nõrkusega (nõrkus kätes, jalgades ja käsivartes) günekomastia (rindade suurenemine meestel) anoreksia (isutus), ärevus, emotsionaalne labiilsus pankreatiit (kõhunäärme põletik), oksendamine hepatiit (maksapõletik), kollatõbi (naha või silmade kollasus) urtikaaria (sügelev lööve), artralgia (liigesevalu) müalgia (lihasvalu), asteenia (ülemäärane väsimus või jõuetus)
The hard capsule is brown, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1965” on one side and “20” on the other side.
Kõvakapsel on pruun läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1965” ja teisele poolele tugevus “20”.
Hepatitis or liver failure, which was fatal in some cases, has been reported with the use of stavudine (see section 4.4).
Seoses stavudiini kasutamisega on kirjeldatud vahel letaalselt lõppenud hepatiiti või maksa puudulikkust (vt lõik 4.4).
Zerit 15 mg hard capsules
Zerit 15 mg kõvakapsel.
Each hard capsule contains 60.54 mg of lactose monohydrate.
Iga kõvakapsel sisaldab 60,54 mg laktoosmonohüdraati.
Zerit 15 mg hard capsules Stavudine
Zerit 15 mg kõvakapslid Stavudiin
The powder formulation of Zerit should be used for infants under the age of 3 months.
Alla 3 kuu vanustele imikutele tuleb kasutada Zerit'i pulbrilist ravimvormi.
The hard capsule is dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1967” on one side and “40” on the other side.
Kõvakapsel on tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1967” ja teisele poolele tugevus “40”.
You must contact your doctor to discuss the potential side effects and the benefits and risks of your antiretroviral therapy to you and your child. Lactic acidosis (sometimes fatal) has been reported in pregnant women who received Zerit in combination with other antiretroviral treatment.
Peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga retroviirusvastase ravi võimalikke kõrvaltoimeid ning kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
What Zerit is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zerit kasutamist 3.
The hard capsule is light and dark orange, opaque and imprinted with “BMS” over a BMS code “1966” on one side and “30” on the other side.
Kõvakapsel on hele ja tume oranz läbipaistmatu ning kapsli ühele poolele on trükitud tähis "BMS" ning kood "1966” ja teisele poolele tugevus “30”.
Adolescents, children and infants over the age of 3 months: the recommended oral dosage is Patient weight Zerit dosage < 30 kg ≥ 30 kg
Pediaatriline populatsioon Noorukid, lapsed ja üle 3 kuu vanused imikud: soovitatav suukaudne annus on Patsiendi kehakaal
Zerit may cause dizziness and drowsiness.
Zerit'i kasutamisel võib esineda pearinglust ja uimasust.
In the stavudine containing arms, the neonates were treated for 6 weeks with stavudine 1 mg/kg BID.
Stavudiini annus oli stavudiini saanud vastsündinute rühmas 6 nädala jooksul 1 mg/kg kaks korda päevas.
Zerit 20 mg hard capsules Stavudine
Zerit 20 mg kõvakapslid Stavudiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 200 mg suukaudse lahuse pulber Stavudiin
There are no dosage recommendations for paediatric patients under the age of 3 months with renal impairment.
Neerupuudulikkusega lastele vanuses alla kolme kuu ei ole soovitusi annustamiseks.
Lipoatrophy was commonly reported in patients treated with stavudine in combination with other antiretrovirals (see section 4.4).
Stavudiini koos teiste antiretroviirusvastaste ravimitega saanud patsientidel on sageli teatatud lipoatroofiat (vt lõik 4.4).
To help protect the capsules from excessive moisture, the bottle includes a desiccant canister.
Purgis on pakike niiskust siduva ainega, mis kaitseb kapsleid liigse niiskuse eest.
Zerit 30 mg hard capsules Each hard capsule contains 30 mg of stavudine.
Zerit 30 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
Hard capsule.
Suukaudse lahuse pulber.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 200 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: Zerit 200 mg
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 15 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zerit 15 mg
Each hard capsule contains 60.66 mg of lactose monohydrate.
Iga kõvakapsel sisaldab 50,66 mg laktoosmonohüdraati.
Lipoatrophy: stavudine has been shown to cause loss of subcutaneous fat, which is most evident in the face, limbs and buttocks.
Lipoatroofia: stavudiinravi on seostatud nahaaluse rasvkoe kadumisega, mis on enim väljendunud näo, jäsemete ja tuharate piirkonnas.
Study AI455-096 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 76 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 261 cells/mm3
Randomiseeritud topeltpimedas 48-nädalat väldanud uuringus AI455-096 oli Zerit (40 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja efavirenziga (600 mg kord päevas) 76 varem antiretroviirusravi mitte-saanud patsiendil, kelle CD4 mediaan oli 261 rakku/mm3
Propylene Glycol
(HDPE purgid)
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with antiretroviral agents are at increased risk for severe and potentially fatal liver side effects and may require blood tests for control of liver function.
Eluohtliku maksakahjustuse tekkevõimalus on suurem kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel, mistõttu tuleks teha laboruuringuid maksa seisundi kontrollimiseks.
Zerit 20 mg hard capsules
Zerit 20 mg kõvakapsel.
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study with Zerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm3
Randomiseeritud topeltpimedas 48-nädalat väldanud uuringus AI455-099 oli Zerit (40 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja efavirenziga (600 mg kord päevas) 391 varem antiretroviirusravi mittesaanud patsiendil, kelle CD4 mediaan oli 277 rakku/mm3
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 15 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: Zerit 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 20 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zerit 20 mg
Zerit 30 mg hard capsules Stavudine
Zerit 30 mg kõvakapslid Stavudiin
Contact your doctor or pharmacist for advice.
Vajadusel pidage nõu arsti või apteekriga.
Zerit 40 mg hard capsules
Zerit 40 mg kõvakapsel.
The solution appears as a colourless to slightly pink, hazy solution.
Lahus võib olla värvitu kuni roosakas, hägune.
Zerit 40 mg hard capsules Stavudine
Zerit 40 mg kõvakapslid Stavudiin
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 30 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zerit 30 mg
INFORMATION IN BRAILLE Zerit 40 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Zerit 40 mg
The incidence and severity of lipoatrophy are cumulative over time with stavudine-containing regimens.
Stavudiini sisaldava raviskeemi korral oli lipoatroofia esinemissagedus ja tugevus ajas kumulatiivsed.
Lactic acidosis: lactic acidosis, usually associated with hepatomegaly and hepatic steatosis has been reported with the use of stavudine.
Laktatsidoos: stavudiini kasutamisel on teatatud laktatsidoosi tekkest millega kaasneb hepatomegaalia ja maksa steatoos.
The powder contains 200 mg stavudine.
Pulber suukaudse lahuse valmistamiseks sisaldab 200 mg stavudiini.
SN: <NN:>
SN:
Stearate emulsifiers Sucrose
Infolehes sisukord
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg stavudine.
TOIMEAINETE SISALDUS Kõvakapsel sisaldab 15 mg stavudiini.
Zerit 30 mg hard capsules
Zerit 30 mg kõvakapsel.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg stavudine.
TOIMEAINETE SISALDUS Kõvakapsel sisaldab 20 mg stavudiini.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 30 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: Zerit 30 mg
Patient weight
Patsiendi kehakaal
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 40 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: Zerit 40 mg
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Zerit 20 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Välispakend: Zerit 20 mg
Zerit 40 mg hard capsules Each hard capsule contains 40 mg of stavudine.
Zerit 40 mg kõvakapsel Iga kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT (BOTTLE PRESENTATION)
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL TEKST KARBIL JA PUDELIL (RAVIMVORM PUDEL)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 40 mg stavudine.
TOIMEAINETE SISALDUS Kõvakapsel sisaldab 40 mg stavudiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 30 mg stavudine.
TOIMEAINETE SISALDUS Kõvakapsel sisaldab 30 mg stavudiini.
What you need to know before you take Zerit 3.
1. Mis ravim on Zerit ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist 3.
Zerit 20 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 20 mg kõvakapsleid turustatakse 56 kaupa mullpakendis või 60 kaupa purkides.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (180 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Toimeaine on stavudiin (30 mg) - Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (180 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos ja tärklise naatriumglükolaat.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (240 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
Mida Zerit sisaldab: - Toimeaine on stavudiin (40 mg) - Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (240 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos ja tärklise naatriumglükolaat.
Instructions for preparation
Kasutamisjuhend
Metabolism and nutrition disorders:
Maksa ja sapiteede häired:
Study AI455-099 was a 48-week, randomised, double-blind study withZerit (40 mg twice daily), in combination with lamivudine (150 mg twice daily) plus efavirenz (600 mg once daily), in 391 treatment-naive patients, with a median CD4 cell count of 272 cells/mm (range 61 to 1,215 cells/mm3) and a median plasma HIV-1 RNA of 4.80 log10 copies/ml (range 2.6 to 5.9 log 10 copies/ml) at baseline.
Randomiseeritud topeltpimedas 48-nädalat väldanud uuringus AI455-099 oli Zerit (40 mg kaks korda päevas) kombinatsioonis lamivudiini (150 mg kaks korda päevas) ja efavirenziga (600 mg kord päevas) 391 varem antiretroviirusravi mittesaanud patsiendil, kelle CD4 mediaan oli 277 rakku/mm (vahemik 61...1215 rakku/mm
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 200 mg powder for oral solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 200 mg suukaudse lahuse pulber
Zerit 40 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 40 mg kõvakapsleid turustatakse 56 kaupa mullpakendis või 60 kaupa purkides.
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: lactose (120 mg), magnesium stearate, microcrystalline cellulose and sodium starch glycolate.
- Toimeaine on stavudiin (15 mg) - Kõvakapslis oleva pulbri abiained on: laktoos (120 mg), magneesiumstearaat, mikrokristalliline tselluloos ja tärklise naatriumglükolaat.
Store below 25°C (aclar/alu blisters).
(aclar/alu blistrid)
Off-white to pale-pink, gritty powder.
Hallikasvalge kuni kahvaturoosa värvusega sõmer pulber
Zerit 200 mg powder for oral solution Stavudine
Zerit 200 mg suukaudse lahuse pulber Stavudiin
Zerit 15 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 15 mg kõvakapsleid turustatakse 56 kaupa mullpakendis või 60 kaupa purkides.
1 mg/kg twice daily (every 12 hours)
30 mg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/008
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 30 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 30 mg kõvakapslid Stavudiin
hepatic steatosis (fat in the liver)
misega (lipoatroofia).Võtke ühendus
Capsule contents
Infolehe sisukord
Zerit 30 mg hard capsules are supplied in blister packs of 56 hard capsules or bottles of 60 hard capsules.
Zerit 30 mg kõvakapsleid turustatakse 56 kaupa mullpakendis või 60 kaupa purkides.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 20 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 20 mg kõvakapslid Stavudiin
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/007
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 40 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 40 mg kõvakapslid Stavudiin
Magnesium stearate
ABIAINED laktoos
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/005
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zerit 15 mg hard capsules
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zerit 15 mg kõvakapslid Stavudiin
0.5 mg/kg twice daily (every 12 hours)
0,5 mg/kg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) 1 mg/kg kaks korda ööpäevas (iga 12 tunni järel) täiskasvanute annused
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/004
Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as undesirable interactions may occur:
Palun informeerige oma arsti kui te võtate mis tahes järgnevat ravimit, kuna võivad tekkida ebasoovimatud koostoimed: zidovudiin, mida kasutatakse HIV-infektsiooni raviks doksorubitsiin, mida kasutatakse kasvajate raviks ribaviriin, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks,
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/009
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/009
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/003
Zerit 200 mg powder for oral solution is supplied in a bottle containing 200 ml solution.
Zerit 200 mg pulber peroraalse lahuse valmistamiseks on pakendatud 200 ml purki.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/009/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/96/009/006
It has been available in the EU since the 1950s.
See ravim on Euroopa Liidus kasutusel olnud alates 1950. aastatest.
Other information about Vokanamet
Muu teave Vokanameti kohta
The recommended dose is one tablet taken twice a day.
Soovituslik annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Vokanamet must not be used in:
Vokanametit ei tohi kasutada:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vokanamet on 23 April 2014.
Euroopa Komisjon andis Vokanameti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. aprillil 2014.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vokanamet?
Mis meetmed võetakse, et tagada Vokanameti ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR and risk management plan summary for Vokanamet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Vokanameti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Vokanamet is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Vokanameti võimalikult ohutu kasutamine.
It also leads to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Lisaks põhjustab see kaalukaotust, mida peetakse diabeediga patsientide puhul kasulikuks.
What is Vokanamet and what is it used for?
Mis on Vokanamet ja milleks seda kasutatakse?