natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Over 4 years, the reduction in the mean exacerbation rate was 22% in patients treated with Rebif 22 micrograms, and 29% in patients treated with Rebif 44 micrograms group compared with a group of patients treated with placebo for 2 years and then either Rebif 22 or Rebif 44 micrograms for 2 years.
4 aasta jooksul vähenes Rebif 22 mikrogrammi või Rebif 44 mikrogrammi ravi saanutel haiguse ägenemiste näitaja vastavalt 22% ja 29% võrra, võrreldes patsientidega, kes said 2 aastat ravi platseeboga ning seejärel 2 aasta jooksul ravi kas Rebif 22 mikrogrammi või Rebif 44 mikrogrammiga.
(UPPER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
(ÜLEMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Asymptomatic transaminase increase
transaminaaside aktiivuse asümptoomne tõus
The presence of antibodies has been shown to attenuate the pharmacodynamic response to interferon beta-1a (beta-2 microglobulin and neopterin).
On näidatud, et antikehade olemasolu nõrgendab farmakodünaamilist vastust beeta-1a-interferoonile (beeta-2-mikroglobuliin ja neopteriin).
The safety and efficacy of Rebif has been evaluated in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis at doses ranging from 11 to 44 micrograms (3-12 million IU), administered subcutaneously three times per week.
Rebif'i ohutust ja efektiivsust on uuritud retsidiveeruva kuluga sclerosis multiplex'iga patsientidel annustes, mis jäävad vahemikku 11…44 mikrogrammi (3…12 miljonit RÜ), manustatuna nahaalusi kolm korda nädalas.
If tests are normal at baseline, routine testing is not needed but should be performed if clinical findings of thyroid dysfunction appear (see section 4.8).
Kui funktsiooninäitajate algväärtused on normi piires, ei ole rutiinne testimine vajalik, aga juhul kui tekivad kilpnäärme düsfunktsioonile viitavad nähud, tuleb uuringuid korrata (vt lõik 4.8).
• Epileptic seizures
• Epileptilised krambid
8.8 micrograms tiw
8,8 mikrogrammi kkn
Injection site inflammation, injection site reaction, influenza-like symptoms
põletik süstekohal, reaktsioon süstekohal, gripitaolised sümptomid
Central nervous system-related adverse events associated with the use of interferon beta (e.g. dizziness) might influence the patient's ability to drive or use machines (see section 4.8).
Kesknärvisüsteemi poolt vahendatud beeta-interferooni kasutamisega seotud kõrvaltoimetel (nt pearinglus) on toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele (vt lõik 4.8).
Symptoms of the flu-like syndrome associated with interferon beta-1a therapy may prove stressful to patients with cardiac conditions.
Beeta-1ainterferoon-ravist tingitud gripilaadse sündroomi sümptomid võivad südamehaigustega patsientidele osutuda liiga kurnavaks.
An increased risk of abortions has been reported in animal studies of other alpha and beta interferons.
Loomkatsetes muude alfa- või beeta-interferoonidega on teatatud abordiriski suurenemisest.
This “Instructions for use” was last revised in
Kasutusjuhend oli viimati uuendatud
• Blood clots such as deep venous thrombosis
• Verehüübed, nt süvaveeni tromboos
What Rebif is and what it is used for What you need to know before you use Rebif How to use Rebif
Mis ravim on Rebif ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Rebif'i kasutamist Kuidas Rebif'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Rebif'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
If a second clinical demyelinating event occurred confirming definite multiple sclerosis, patients switched to the recommended posology of Rebif 44 micrograms three times per week in an open label manner, while maintaining blinding as to initial randomisation.
Teise kliinilise, sclerosis multiplex'i kinnitava demüelinisatsiooni episoodi esinemisel hakati patsiendile avatud meetodil manustama soovituslikku annust Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, jättes algse randomiseerimise andmed pimendatuks.
Pack sizes of 1, 3 or 12 pre-filled pens.
Pakendi suurused: 1, 3 või 12 pen-süstlit.
Log-Rank p-value
Pikaajaline p-väärtus
• Diarrhoea, nausea, vomiting
• Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine
The highest incidence of adverse reactions associated with Rebif therapy is related to flu-like syndrome.
Kõige kõrgema esinemissagedusega Rebif-raviga seostatav kõrvaltoime on gripilaadne sündroom.
44 micrograms tiw
44 mikrogrammi kkn
• Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
• Pigistage nahk süstekoha ümber õrnalt volti (tõstke nahka veidi ülespoole).
Equipment
Vahendid
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8/0.1 / 22/0.25
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8/0,1 / 22/0,25
• Store your device containing a cartridge of Rebif as instructed in section 5 “How to store
• Hoidke Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet vastavalt juhistele, mis on toodud lõigus 5 „Kuidas Rebif'i säilitada“.
Injection site necrosis, injection site mass, injection site abscess, injection site infections*, increased sweating*
nekroos süstekohal, paksend süstekohal, abstsess süstekohal, süstekoha infektsioonid*, suurenenud higistamine*
OTHER Merck Europe B.V.
MUU Merck Europe B.V.
Your doctor has prescribed you a lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week.
Teie arst määras teile väiksema annuse 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon-beta products.
Beeta-interferooni preparaatidega ravimise ajal on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sh kollapsiga koldeline segmentaalne glomeruloskleroos (collapsing focal segmental glomerulosclerosis, FSGS), haiguse minimaalne muutus (minimal change disease, MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (membranoproliferative glomerulonephritis, MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (membranous glomerulopathy, MGN).. Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
A. Cap
A. Kork
• Short instructions on how to use Rebif cartridges with each device are given below.
• Alljärgnevalt on toodud lühijuhised Rebif'i kolbampullide kasutamise kohta kummagi seadmega.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) away from the cooling element.
Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Retinal vascular disorders (i.e. retinopathy, cotton wool spots, obstruction of retinal artery or vein)*
reetina vaskulaarsed häired (st retinopaatia, täpid nägemisväljas ja reetina arteri või veeni sulgus)*
Rebif is available in packs of 1, 3 and 12 pre-filled pens (RebiDose).
Rebif'i pakendis on 1, 3 ja 12 pen-süstlit (RebiDose).
Rebif 22 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 22 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
Patients being treated with Rebif may occasionally develop new or worsening thyroid abnormalities.
Rebif-ravi saavatel patsientidel võib mõnikord häiruda kilpnäärme funktsioon või süveneda olemasolev patoloogia.
Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Kombineeritud unikaalsete aktiivsete (CUA) kollete keskmised iga uuringus osaleja iga skaneeringu kohta topeltpimendatud perioodi jooksul Vähimad ruutkesmised * kkn - kolm korda nädalas
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44/0.5
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44/0,5
Rebif 44 micrograms is available as a package of 1, 3, 12, or 36 syringes.
Rebif 44 mikrogrammi on saadaval 1, 3, 12 või 36 süstliga pakendis.
(LOWER FLAP) 6 pre-filled pens RebiDose
(ALUMINE KIHT) 6 pen-süstlit RebiDose
Therefore if clinical features of TMA are observed, further testing of blood platelet levels, serum LDH, blood films and renal function is recommended.
Seega on soovitatav trombootilise mikroangiopaatia kliiniliste sümptomite ilmnemisel analüüsida trombotsüütide taset, seerumi LDH-d, vere äigepreparaate ja neerufunktsiooni.
Urticaria*
urtikaaria*
Tissue destruction (necrosis), abscess and mass at injection site are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Aeg-ajalt esineb kudede kärbumist (nekroosi), abstsessi ja kihnu teket süstekohal (võib esineda kuni ühel inimesel 100st).
• Blood clots in the small blood vessels may occur during your treatment.
• Ravi ajal võivad väikestes veresoontes tekkida verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni.
Thrombotic microangiopathy including thrombotic thrombocytopenic purpura/haemolytic uraemic syndrome* (class label for interferon beta products, see section 4.4), pancytopenia*
trombootiline mikroangiopaatia, sh trombootiline trombotsütopeeniline purpur/hemolüütilis-ureemiline sündroom* (kehtib kõikide beeta-interferooni sisaldavate ravimite kohta; vt lõik 4.4), pantsütopeenia*
• Hold RebiSlide firmly and slide the release button which is on the side of the device.
• Hoidke RebiSlide'i kindlalt käes ja suruge seadme küljel asuvat vabastamisnuppu.
Injection site pain, fatigue, rigors, fever
valu süstekohal, väsimus, külmavärinad, palavik
• The other ingredients are mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid, sodium hydroxide and water for injections.
• Teised koostisosad on mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
22 micrograms tiw
22 mikrogrammi kkn
• Depression is common (may affect up to 1 in 10 people) in treated patients with multiple sclerosis.
• Hulgiskleroosiga patsientidel esineb ravi ajal sageli depressiooni (võib esineda kuni ühel inimesel 10st).
Mannitol, poloxamer 188, L-methionine, benzyl alcohol, sodium acetate, acetic acid and sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections.
Mannitool, poloksameer 188, L-metioniin, bensüülalkohol, naatriumatsetaat, äädikhape ja naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks ja süstevesi.
If you are uncertain about the benefits, please consult your doctor.
Kui te kahtlete ravimi kasulikkuses, pidage nõu oma arstiga.
• Check the expiry date on the RebiDose label or on the outer box (as indicated as “EXP”).
• Kontrollige RebiDose'i sildil või välispakendil olevat kõlblikkusaega (märgitud ”Kõlblik kuni”).
• Hold RebiDose at a right angle (90 degrees) to the injection site.
• Hoidke RebiDose'i süstekoha suhtes täisnurga (90 kraadi) all.
Titration dose for Rebif 44 micrograms three times per week (tiw)
Tiitrimine Rebif'i annuseni 44 mikrogrammi kolm korda nädalas (kkn)
If you stop using Rebif
Kui te lõpetate Rebif'i kasutamise
The device containing a cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Rebif'i kolbampulli sisaldavat seadet tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
• a dry cotton ball or gauze
• kuiva vati- või marlitupsu.
• Alcohol wipes or similar.
• alkoholiga immutatud vatitupse vms.
Symptoms may include muscle pain, joint pain and swelling, and rash.
Sümptomite hulka võivad kuuluda valu lihastes, valu liigestes ja turse ning lööve.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 8.8 rebif 22
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 8,8 rebif 22
• Dispose of all used items: once you have finished your injection, immediately discard the syringe in an appropriate disposal unit.
• Kui te olete süstimise lõpetanud, visake kõik kasutatud esemed koheselt minema, süstel paigutage selleks ettenähtud prügikotti.
• NOTE: From the fifth week onwards, after you have completed your initiation period, 0.5 mL (corresponding to the usual dose) should be selected in the dose window of the device.
Alates viiendast nädalast, kui te olete alustamise perioodi lõpetanud, tuleb seadme annuseaknas valida 0,5 ml (mis vastab tavalisele annusele).
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 27% (Rebif 44 micrograms).
Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 44 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 27%-le.
Depression, insomnia
depressioon, unetus
Rebif solution for subcutaneous injection in a cartridge is intended for multidose use with either the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device following adequate training of the patient and/or carer.
Rebif'i subkutaanne süstelahus kolbampullis on ette nähtud mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide pärast patsiendile ja/või hooldajale piisavate sellekohaste juhiste andmist.
Cases of pulmonary arterial hypertension (PAH) have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimite kasutamisel teatati pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) juhtudest.
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
On teada, et sclerosis multiplex'iga patsientidel, aga ka seoses interferoonide kasutamisega, esineb tavalisest suurema sagedusega depressiooni ning enesetapumõtteid.
Do not use Rebif
Rebif'i ei tohi kasutada
The device (RebiSmart or RebiSlide) containing a pre-filled cartridge of Rebif must be stored in the device storage box in a refrigerator (2°C - 8°C).
Rebif'i eeltäidetud kolbampulli sisaldavat seadet (RebiSmart või RebiSlide) tuleb hoida seadme säilituskarbis külmkapis (2 ºC...8 ºC).
Severe elevations in transaminases
transaminaaside aktiivsuse oluline tõus
Any disease other than multiple sclerosis that could better explain signs and symptoms of the patient had to be excluded.
Välistada tuli kõik haigused, mis võivad põhjendada patsiendil esinenud haigusnähte ja sümptomeid paremini kui sclerosis multiplex.
Acetic acid for pH adjustment Sodium hydroxide for pH adjustment Water for injections
Äädikhape pH reguleerimiseks Naatriumhüdroksiid pH reguleerimiseks Süstevesi
The results of this study suggest that the safety profile in children (2 to 11 years old) and in adolescents (12 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms subcutaneous three times per week is similar to that seen in adults.
Selle uuringu tulemused lubavad oletada, et lastel (vanuses 2 kuni 11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i subkutaanselt kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
One mL type 1 glass syringe, with a stainless steel needle, containing 0.5 mL solution.
1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Thromboembolic events* Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
trombemboolilised tüsistused* Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
• Muscle and joints pain
• Valu lihastes ja liigestes
Severe renal or hepatic failure and severe myelosuppression
Raske neeru- ja maksapuudulikkus ning tugev luuüdifunktsiooni pärsitus
Rebif is indicated for the treatment of relapsing multiple sclerosis.
Rebif on näidustatud ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
Treatment is initiated by gradual increase of the dose (a so-called ‘dose titration') over a period of 4 weeks in order to reduce some of the side effects it is recommended that:
Ravi alustatakse annust nelja nädala vältel järk-järgult suurendades (nn ‘tiitrimine'), et vähendada mõningaid kõrvaltoimeid.
The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.
Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment,
Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast Rebif-iga ravi alustamist.
Patients who have experienced a single clinical event The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Patsiendid, kellel on esinenud üksik kliiniline episood Tavaline annus on 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ), manustatuna kolm korda nädalas.
Read carefully the package leaflet of Rebif 22 micrograms/0.5 mL or Rebif 44 micrograms/0.5 mL before you start your fifth week treatment.
Lugege enne viienda ravinädala alustamist hoolikalt ravimi Rebif 22 mikrogrammi/0,5 ml või Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml pakendi infolehte.
Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad hüpertensiooni taastekkimine, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund ja parees) ning nõrgenenud neerufunktsioon.
If the patient experiences any break in the skin, which may be associated with swelling or drainage of fluid from the injection site, the patient should be advised to consult with their physician before continuing injections with Rebif.
Patsient peab teadma, et kui tal tekib nahakahjustus, mis võib olla tingitud tursest või koevedeliku drenaažihäirest süstekohal, peab ta enne Rebif'i süstimise jätkamist oma arsti poole pöörduma.
The proportion of patients with disability progression, as defined by at least one point increase in EDSS confirmed three months later, was reduced from 39% (placebo) to 30% (Rebif 22 micrograms).
Tegevusvõime langusega patsientide osakaal ehk nende patsientide osa, kelle tegevusvõime halvenes funktsionaalse süsteemi EDSS (Expanded Disability Status Scale) järgi 3 kuud hiljem vähemalt ühe ühiku võrra, vähenes Rebif 22 mikrogrammi kasutamisel 39%-lt (platseeborühm) 30%-le.
Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Rebif'i kasutavatel patsientidel on täheldatud nekroosi süstekohal (vt lõik 4.8).
Secondary progressive multiple sclerosis
Sekundaarselt progresseeruv sclerosis multiplex
At licensed posology, Rebif 44 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 44 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
Rebif is administered by subcutaneous injection.
Rebif'i manustatakse subkutaanse süstena.
However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Siiski lubavad mõned hetkel saadaolevad kliinlised andmed oletada, et lastel ja noorukitel, kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
One 2-year controlled clinical trial with Rebif was performed in patients with a single clinical event suggestive of demyelination due to multiple sclerosis.
Rebif'i uurimiseks patsientidel, kellel esines üksik sclerosis multiplex'ist tingitud demüelinisatsiooni võimalusele viitav kliiniline episood, teostati üks kaheaastane kontrollitud kliiniline uuring.
No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Inimestel ei ole koostoimeid beeta-1a-interferooniga uuritud.
6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms
(ALUMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga
Inflammation of the liver has also been reported (uncommon).
Samuti on teatatud maksa põletikust (aegajalt).
For administration, the instructions provided in the package leaflet and in the instruction manual (Instructions for Use) provided with RebiSmart and RebiSlide should be followed.
Manustamisel tuleb järgida ravimi infolehes ja RebiSmarti või RebiSlide'i vastavates kasutusjuhendites (Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
Before the injection
Enne süstimist
Rebif is indicated for the treatment of
Rebif on näidustatud
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8,8 mikrogrammi (2,4 miljonit RÜ)/0,2 ml
The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Süstlid paiknevad ühekordselt kasutatavates pen-injektorites, mida nimetatakse RebiDose'iks.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 44
Pack size of 4 or 12 cartridges.
Pakendis on 4 või 12 kolbampulli.
These should be more frequent when initiating Rebif 44 micrograms.
Rebif 44 mikrogrammiga ravi alustamisel peaks analüüse tegema sagedamini.
The pack contains 6 individual doses of 0.2 mL of Rebif 8.8 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle and 6 individual doses of 0.5 mL of Rebif 22 micrograms solution for injection in a 1 mL type 1 glass syringe with a stainless steel needle.
Pakend sisaldab 6 Rebif 8,8 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,2 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis ja 6 Rebif 22 mikrogrammi süstelahuse üksikannust (0,5 ml) 1 ml I tüüpi klaasist roostevaba nõelaga süstlis.
Laboratory findings suggestive of TMA include decreased platelet counts, increased serum lactate dehydrogenase (LDH) due to haemolysis and schistocytes (erythrocyte fragmentation) on a blood film.
Trombootilisele mikroangiopaatiale viitavate laboratoorsete leidude hulka kuuluvad trombotsüütide vähenenud arv, hemolüüsi tõttu tõusnud laktaatdehüdrogenaas seerumis (LDH) ja skistotsüüdid (erütrotsüütide fragmendid) vere äigepreparaadis.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Rebif.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Rebif'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidney.
Arst võib seetõttu mõõta teie vererõhku, teha trombotsüütide hulga määramiseks vereanalüüsi ja kontrollida teie neerufunktsiooni.
At licensed posology, Rebif 22 micrograms has been demonstrated to decrease the incidence (approximately 30% over 2 years) and severity of clinical relapses in patients with at least 2 exacerbations in the previous 2 years and with an EDSS of 0-5.0 at entry.
Heakskiidetud annustamisskeemi korral alandab Rebif 22 mikrogrammi kliiniliste ägenemiste sagedust (umbes 30% 2 aasta kestel) ning raskust patsientidel, kellel on eelneva kahe aasta vältel esinenud vähemalt kaks haiguse ägenemist ning kelle EDSS ravi alustamisel on 0…5,0.
The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Esimese demüelinisatsiooni episoodiga patsientidele manustatakse 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
How to use Rebif
Kuidas Rebif'i kasutada
Rebif has not been investigated for carcinogenicity.
Rebif'i kartsinogeenset potentsiaali uuritud ei ole.
When first starting treatment with Rebif, in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions it is recommended that patients be started at 8.8 micrograms dose subcutaneously and the dose be increased over a 4 week period to the targeted dose, according to the following schedule:
Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, on tahhüfülaksia väljaarendamise ja selle kaudu kõrvaltoimete vähendamise eesmärgil soovitatav alustada 8,8-mikrogrammise annuse manustamisega subkutaanse süstena ning seejärel järgmise nelja nädala jooksul annust suurendada kuni sihtannuseni, kasutades selleks alljärgnevat graafikut:
This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu individuaalsetele vajadustele.
• Remove and discard the needle according to the instruction manual provided with your device.
•Eemaldage ja visake nõel ära teie seadmega kaasasoleva kasutusjuhendi juhiste kohaselt.