natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary endpoint, a composite of death or cardiogenic shock or congestive heart failure or re-infarction within 30 days, was observed in 12.4% (116/939) of the pharmaco-invasive arm versus 14.3% (135/943) in the primary PCI arm (relative risk 0.86 (0.68-1.09)).
Esmast tulemusnäitajat, milleks oli surma või kardiogeense šoki või südame paispuudulikkuse või 30 päeva jooksul esinenud korduva infarkti ühendnäitaja, täheldati 12,4%-l (116/939) farmako-invasiivse haru patsientidest ja 14,3%-l (135/943) esmase PKI haru patsientidest (suhteline risk 0,86 (0,68...1,09)).
The following adverse events occurred more frequently with tenecteplase prior to PCI: intracranial haemorrhage: 1% vs. 0% p=0.0037; stroke: 1.8% vs. 0% p<0.0001; major bleeds: 5.6% vs. 4.4% p=0.3118; minor bleeds: 25.3% vs. 19.0% p= 0.0021; blood transfusions: 6.2% vs. 4.2% p=0.0873; abrupt vessel closure: 1.9% vs. 0.1% p=0.0001.
Järgnevad kõrvaltoimed esinesid sagedamini rühmas, kus enne PCI-d manustati tenekteplaasi: intrakraniaalne hemorraagia - 1% vs 0%, p=0,0037; ajuinfarkt - 1,8% vs 0%, p< 0,0001; suuremad verejooksud5,6% vs 4,4%, p=0,3118; väiksemad verejooksud - 25,3% vs 19,0%, p=0,0021; vereülekanne - 6,2% vs 4,2%, p=0,0873; järsk veresoone ummistus - 1,9% vs 0,1%, p=0,0001.
Death or permanent disability may occur following bleeding in the brain or other serious bleeding events bleeding in the eyes (eye haemorrhage)
Peaaju verejooksule või teistele rasketele veritsusjuhtumitele võib järgneda surm või püsiv puue - veritsus silmades (silmahemorraagia)
The active substance is tenecteplase.
- Toimeaine on tenekteplaas.
Common (may affect up to 1 in 10 people): bleeding at the injection or puncture site nosebleeds genitourinary bleeding (you may notice blood in your urine) bruising gastro-intestinal bleeding (e.g. bleeding from the stomach or bowel)
Sage (esineb kuni 1-l kasutajal 10-st): - veritsus süste või punktsiooni kohas - ninaverejooks - kuseteede verejooks (te võite märgata oma uriinis verd) - verevalumid - seedetrakti verejooks (nt mao või soolte veritsus)
Metalyse is indicated in adults for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent ST elevation or recent left Bundle Branch Block within 6 hours after the onset of acute myocardial infarction (AMI) symptoms.
Metalyse on näidustatud müokardiinfarkti kahtlusega täiskasvanud haigete trombolüütiliseks raviks kuue tunni jooksul pärast ägeda müokardiinfarkti sümptomite teket, kui esineb püsiv ST elevatsioon või hiljuti on tekkinud Hisi kimbu vasaku sääre blokaad.
The powder is white to off-white.
Pulber on valge või koltunudvalge värvusega.
All-cause mortality Cardiogenic shock Congestive heart failure Re-infarction Cardiac mortality
Kardiogeenne šokk Südame paispuudulikkus Korduv infarkt Kardiaalne suremus
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 50 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 10 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Karp sisaldab ühe viaali süstelahuse pulbriga, mis sisaldab 50 mg tenekteplaasi, ühe 10 ml süsteveega süstli, ühe viaali adapteri ja ühe nõela.
Composite death, shock, congestive heart failure, re-infarction
Surma, šoki, südame paispuudulikkuse, korduva infarkti koondnäitaja
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Please follow accurately the instructions for use.
Palun järgige täpselt kasutamisjuhendit.
Patients receiving oral anticoagulants: The use of Metalyse may be considered when dosing or time since the last intake of anticoagulant treatment makes residual efficacy unlikely and if appropriate test(s) of anticoagulant activity for the product(s) concerned show no clinically relevant activity on the coagulation system (e.g. INR ≤ 1.3 for vitamin K antagonists or other relevant test(s) for other oral anticoagulants are within the respective upper limit of normal).
- vanus üle 75 aasta - väike kehakaal, < 60 kg - suukaudseid antikoagulante saavad patsiendid: Metalyse'i kasutamist võib kaalutleda, kui antikoagulantravi viimase annuse suurusest või selle manustamisest möödunud ajast tulenevalt on selle jääkefektiivsus ebatõenäoline ja kui vastava(te) ravimi(te) adekvaatne(sed) antikoagulatiivse toime test(id) ei näita kliiniliselt olulist toimet hüübivussüsteemile (nt INR ≤ 1,3 K-vitamiini antagonistide puhul või muu(d) asjakohane(-kohased) test(id) teiste suukaudsete antikoagulantide puhul on allpool vastavat normi ülemist piiri).
Eye haemorrhage
Silma verejooks
No local irritation of the blood vessel was observed after intravenous, intra-arterial or paravenous administration of the final formulation of tenecteplase.
Pärast tenekteplaasi intravenoosset, intraarteriaalset või paravenoosset manustamist ei täheldatud veresoone lokaalseid ärritusnähte.
The carton contains one vial with a lyophilised powder with 40 mg tenecteplase, one ready for use pre-filled syringe with 8 ml solvent, one vial adapter and one needle.
Karp sisaldab ühe viaali süstelahuse pulbriga, mis sisaldab 40 mg tenekteplaasi, ühe 8 ml süsteveega süstli, ühe viaali adapteri ja ühe nõela.
Metalyse is a powder and solvent for solution for injection.
Metalyse on pulber ja lahusti süstelahuse jaoks.
Anaphylactoid reaction (including rash, urticaria, bronchospasm, laryngeal oedema)
Anafülaktoidne reaktsioon (sh lööve, urtikaaria, bronhospasm, kõri turse)
Bodyweight (kg)
(kg)
10 ml plastic pre-filled syringe with 8 ml of solvent.
10 ml plastikust eeltäidetud süstal, 8 ml lahustiga.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 ml water for injections
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 10 ml süstevett
The reconstituted preparation results in a colourless to pale yellow, clear solution.
Valmispreparaat on värvitu või kahvatukollane selge lahus.
Metalyse is incompatible with glucose infusion solutions.
Metalyse ei sobi kokku glükoosi sisaldavate infusioonilahustega.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Germany
KG Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach/Riss Saksamaa
Sterile vial adapter.
Steriilne viaali lahustamiskanüül.
Tenecteplase
Tenekteplaas
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8 ml water for injections
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 8 ml süstevett
The secondary endpoints re-infarction and repeat target vessel revascularisation were significantly increased in the group pre-treated with tenecteplase: reinfarction: 6.1% vs. 3.7% p=0.0279; repeat target vessel revascularisation: 6.6% vs. 3.4% p=0.0041.
Sekundaarsete lõpptulemuste, milleks olid korduv infarkt ja infarkti põhjustanud veresoone korduv revaskularisatsioon, esinemissagedus oli oluliselt suurem eelnevalt tenekteplaasiga ravitud rühmas - vastavalt korduv infarkt: 6,1% vs 3,7%, p=0,0279; infarkti põhjustanud veresoone korduv revaskularisatsioon: 6,6% vs 3,4% p=0,0041.
When reconstituted with 8 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 8 ml lahustiga sisaldab üks ml 1000 ühikut tenekteplaasi.
Severe uncontrolled hypertension
• väga kõrge ravile allumatu vererõhk
When reconstituted with 10 ml solvent each ml contains 1,000 U tenecteplase.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 10 ml lahustiga sisaldab üks ml 1000 ühikut tenekteplaasi.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veenisiseseks kasutamiseks pärast 8 ml lahustiga lahustamist.
Cardiac (heart) arrest can be life threatening.
Südame seiskumine võib olla eluohtlik.
10 ml plastic pre-filled syringe with 10 ml of solvent.
10 ml plastikust eeltäidetud süstal, 10 ml lahustiga.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Veenisiseseks kasutamiseks pärast 10 ml lahustiga lahustamist.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: - very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris - common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock,
Nagu teistegi trombolüütikumide puhul, on müokardiinfarkti ja/või trombolüütikumide kasutamise tagajärgedena registreeritud järgmisi juhte: - väga sageli: hüpotensioon, südame löögisageduse ja rütmi häired, stenokardia - sageli: korduv isheemia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, kardiogeenne šokk, perikardiit,
Intracranial haemorrhage (such as cerebral haemorrhage, cerebral haematoma, haemorrhagic stroke, haemorrhagic transformation stroke, intracranial haematoma, subarachnoid haemorrhage) including associated symptoms as somnolence, aphasia, hemiparesis, convulsion
Koljusisene verjooks (nt ajuverejooks, ajuverevalum, hemorraagiline insult, ajuinfarkti transformeerumine hemorraagiaks, koljusisene verevalum, subarahnoidaalne verejooks) sh kaasuvad sümptomid nagu unisus, afaasia, hemiparees, krambid
Each vial 50 mg tenecteplase.
Üks viaal sisaldab 50 mg tenekteplaasi.
For intravenous use after reconstitution with 8 ml solvent
Veenisiseseks kasutamiseks pärast 8 ml lahustiga lahustamist.
Transfer the appropriate volume of reconstituted solution of Metalyse into the syringe, based on the patient's weight.
Tõmba patsiendi kehakaalule vastav kogus Metalyse'i valmislahust süstlasse.
For intravenous use after reconstitution with 10 ml solvent
Veenisiseseks kasutamiseks pärast 10 ml lahustiga lahustamist.
Penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vialadapter.
Läbistage viaali kork keskelt viaaliadapte ri teravikuga.
Very common(may affect more than 1 in 10 people): Low blood pressure (hypotension) Irregular heart beat
Väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st): - madal vererõhk (hüpotensioon) - südame rütmihäired - valu rinna piirkonnas (stenokardia)
It is recommended that antiarrhythmic therapy for bradycardia and/or ventricular tachyarrhythmias (pacemaker, defibrillator) is available when tenecteplase is administered.
Tenekteplaasi ravi ajal on soovitatav bradükardiate ja/või ventrikulaarsete tahhüarütmiate ravivõimaluse (stimulaator, defibrillaator) olemasolu.
It is not known if tenecteplase is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas tenekteplaas eritub rinnapiima.
Children and adolescents The use of Metalyse in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Lapsed ja noorukid Seda ravimit ei ole soovitatav kasutada lastel ja alla 18. aastastel noorukitel.
if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction (severe hypersensitive) to the active substance tenecteplase, to gentamicin (a trace residue from the manufacturing process), or to any ofthe other ingredients of Metalyse (see section 6: “Contents of the pack and other information”); if you have high blood pressure; if you have problems with circulation of blood in the brain (cerebrovascular disease); if you have had gastrointestinal (gut) or genitourinary bleeding within the last ten days (this may cause blood in stools or urine); if you have a heart valve abnormality (e.g. mitral stenosis) with an abnormal heart rhythm (e.g. atrial fibrillation); if you have had an intramuscular injectionin the last two days; if you are aged over 75 years; if you weigh less than 60 kg; if you have ever received Metalyse before.
(tootmisprotsessi mikrojäägi) või Metalyse'i mis tahes koostisosade suhtes (vt lõik 6: Pakendi sisu ja muu teave); - kui teil on kõrge vererõhk; - kui teil esinevad aju vereringehäired (tserebrovaskulaarne haigus); - kui teil on viimase kümne päeva jooksul esinenud seedetrakti (soolestiku) või kuseteede verejooks (võib põhjustada vere esinemist väljaheites või uriinis); - kui teil esineb südameklapi defekt (nt mitraalstenoos) koos südame rütmihäirega (nt kodade virvendus); - kui teil on viimase kahe päeva jooksul tehtud lihasse süsti; - kui te olete üle 75 aasta vana; - kui te kaalute alla 60 kg; - kui te olete võtnud kunagi Metalyse'i.
Metalyse should be reconstituted by adding the complete volume of water for injections from the prefilled syringe to the vial containing the powder for injection.
Metalyse lahuse valmistamiseks tuleb lisada kogu süstevesi eeltäidetud süstlast pulbriga viaali.
Add the water for injections by pushing the syringe plunger slowly down to avoid foaming.
Lisage süstevesi, lükates vahu tekke vältimiseks süstlakolbi aeglaselt alla.
It should not be administered in a line containing glucose.
Infusiooniliin ei tohi sisaldada glükoosi.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): Blood clot in the lung (pulmonary embolism)
Harv (esineb kuni 1-l kasutajal 1000-st): - veretopistus kopsus (kopsuarteri emboolia)
one vial of 10,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 10 ml water for injections.
- üks viaal 10 000 ühikut Metalyse'i pulbrit ja - üks eeltäidetud süstal 10 ml süsteveega.
Each vial contains 8,000 units (40 mg) tenecteplase.
Üks viaal sisaldab 8000 ühikut (40 mg) tenekteplaasi.
one vial of 8,000 units Metalyse powder and one pre-filled syringe containing 8 ml water for injections
- üks viaal 8000 ühiku Metalyse'i pulbriga ja - üks eeltäidetud süstal 8 ml süsteveega.
Metalyse is incompatible with glucose solution.
Metalyse ei sobi kokku glükoosi lahusega.
Administration of protamine should be considered if heparin has been administered within 4 hours before the onset of bleeding.
Kui hepariini on manustatud 4 tunni jooksul enne verejooksu algust, tuleks kaaluda protamiini kasutamist.
Then immediately screw the pre-filled syringe on the vial adapter and penetrate the vial stopper in the middle with the spike of the vial adapter.
Ühenda eeltäidetud süstal keerates lahustamiskanüüliga ja läbista seejärel viaali kork kanüüli teravikuga.
The reconstituted solution contains 1,000 units (5 mg) tenecteplase per ml.
1 ml valmislahust sisaldab 1000 ühikut (5 mg) tenekteplaasi.
Minor non-ICH bleed
Väiksem mitte-IKH veritsus
The use of rigid catheters as well as intramuscular injections and non-essential handling of the patient should be avoided during treatment with tenecteplase.
Tenekteplaas-ravi ajal tuleb hoiduda jäikade kateetrite kasutamisest ja intramuskulaarsetest süstidest.
The distribution phase represents 31% ± 22% to 69% ± 15% (mean ± SD) of the total AUC following the administration of doses ranges from 5 to 50 mg.
Pärast 5...50 mg annuste manustamist saavutatavast täielikust AUC-st jaotub kudedesse 31% ± 22% kuni 69% ± 15% (keskmine ± SD).
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration:
Nagu ka teiste trombe lahustavate ravimitega, on südameinfarkti ja/või trombe lahustavate ravimite manustamise järelnähtudena täheldatud järgmisi juhtumeid:
Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
Üks viaal sisaldab 10 000 ühikut (50 mg) tenekteplaasi.
As with other thrombolytic agents, the following events have been reported as sequelae of myocardial infarction and/or thrombolytic administration: very common: hypotension, heart rate and rhythm disorders, angina pectoris common: recurrent ischaemia, cardiac failure, myocardial infarction, cardiogenic shock, pericarditis, pulmonary oedema uncommon: cardiac arrest, mitral valve incompetence, pericardial effusion, venous thrombosis, cardiac tamponade, myocardial rupture rare: pulmonary embolism
Nagu teistegi trombolüütikumide puhul, on müokardiinfarkti ja/või trombolüütikumide kasutamise tagajärgedena registreeritud järgmisi juhte: - väga sage: hüpotensioon, südame löögisageduse ja rütmi häired, stenokardia - sage: korduv isheemia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, kardiogeenne šokk, perikardiit,
Unfractionated heparin and enoxaparin have been used as antithrombotic adjunctive therapy in clinical studies with Metalyse.
Metalyse'iga läbiviidud kliinilistes uuringutes on trombolüütilise täiendava ravina kasutatud fraktsioneerimata hepariini ja enoksapariini.
Caution is needed when administering tenecteplase to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients, or to gentamicin (a residue from the manufacturing process).
Tenekteplaasi manustamisel inimestele, kel on teada ülitundlikkus (teist liiki kui anafülaktiline reaktsioon) toimeaine, ükskõik millise abiaine või gentamütsiini (tootmisprotsessi jäägi) suhtes, tuleb olla tähelepanelik.
Pulmonary haemorrhage
Vererõhu langus
Your doctor will give you the medicinal product to prevent blood clotting in addition to Metalyse, as soon as possible after your chest pain starts.
Pärast valude tekkimist rinna piirkonnas arst annab teile võimalikult kiiresti lisaks Metalyse'ile ka ravimit verehüüvete tekke vältimiseks.
Remove the flip-off cap from the vial.
Eemalda viaalilt kork.
Open the top of the vial-adapter.
Avage viaaliadapter i kork
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER SIDE OF THE LID OF THE CARTON IN FORM OF A PICTOGRAMM
VÄLISPAKENDI KAANE SISEKÜLJEL PEAVAD OLEMA PIKTOGRAMMINA JÄRGMISED ANDMED
Phosphoric acid
Fosforhape
The type of haemorrhage is predominantly superficial at the injection site.
Verejooks on väga sage tenekteplaasi kasutamisel esinev kõrvaltoime ja esineb peamiselt pindmise verejooksuna injektsiooni kohtades.
Reconstitute by swirling gently.
Lahusta pulber, viaali õrnalt pöörates.
Recent gastrointestinal or genitourinary bleeding (within the past 10 days) High likelihood of left heart thrombus, e.g., mitral stenosis with atrial fibrillation Any known recent (within the past 2 days) intramuscular injection Advanced age, i.e. over 75 years
- süstoolne vererõhk > 160 mm Hg - tserebrovaskulaarsed haigused - hiljutine gastrointestinaalne või urogenitaalne verejooks (viimase 10 päeva jooksul) - suur vasaku südamepoole trombi tõenäosus, näiteks mitraalstenoos koos kodade fibrillatsiooniga - iga teadaolev hiljutine (viimase 2 päeva jooksul) intramuskulaarne süst
Rare(may affect up to 1 in 1,000 people): low blood pressure (hypotension) bleeding in the lungs (pulmonary haemorrhage) hypersensitivity (anaphylactoid reactions) e.g.rash, hives (urticaria), difficulty breathing (bronchospasm) bleeding into the area surrounding the heart (haemopericardium) blood clot in the lung (pulmonary embolism) and in the vessels of other organ systems (thrombotic embolisation)
Harv (esineb kuni 1-l kasutajal 1000-st): - madal vererõhk (hüpotensioon) - kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia) - ülitundlikkus (anafülaktoidsed reaktsioonid), st lööve, nõgestõbi (urtikaaria), hingamisraskused
There is no dose dependence of tenecteplase clearance in the therapeutic dose range.
Terapeutilistes piirides puudub tenekteplaasil annusest sõltuv kliirens.
Each pre-filled syringe contains 8 ml solvent.
Üks eeltäidetud süstal sisaldab 8 ml lahustit.
Nervous system disorders Uncommon
Organsüsteemi klass Kõrvaltoime Immuunsüsteemi häired
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metalyse 8000 ühikut pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains 10,000 units (50 mg) tenecteplase.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks viaal sisaldab 10 000 ühikut (50 mg) tenekteplaasi.
Each pre-filled syringe contains 10 ml solvent.
Üks eeltäidetud süstal sisaldab 10 ml lahustit.
Excipients: L-Arginine, Phosphoric Acid, Polysorbate 20 Trace residue from manufacturing process: Gentamicin The solvent is water for injections.
Abiained: L-arginiin, fosforhape, polüsorbaat 20.
Disconnect syringe from the vialadapter.
Eemalda süstal viaali lahustamiskanüülist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 10,000 U
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti Metalyse 10 000 ühikut jaoks Lahusti parenteraalseks kasutamiseks
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Metalyse 8,000 U
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Lahusti Metalyse 8000 ühikut jaoks Lahusti parenteraalseks kasutamiseks
Pericardial haemorrhage
• maohaavand (peptiline haavand)
The observed incidence of major and of minor non-ICH bleeds were similar in both groups: Pharmaco-invasive (n=944)
Mõlemas rühmas täheldati sarnast suuremate ja väiksemate mitte-IKH veritsuste esinemissagedust:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Metalyse 10 000 ühikut pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Gastrointestinal haemorrhage (such as gastric haemorrhage, gastric ulcer haemorrhage, rectal haemorrhage, haematemesis, melaena, mouth haemorrhage)
Seedetrakti verejooks (nt maoverejooks, maohaavandi verejooks, pärasoole verejooks, veriokse, veriroe, suu limaskesta verejooks)
Arrhythmias
Verejooks
Metalyse 8,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Metalyse 8000 toimeühikut pulbrit ja lahusti süstelahuse jaoks Tenekteplaas
Urogenital haemorrhage (such as haematuria, haemorrhage urinary tract) General disorders and administration site conditions Common
Urogenitaalne verejooks (nt hematuuria, kuseteede hemorraagia) Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Remove the tip-cap from the syringe.
Eemaldage süstal viaaliadapte rist.
Tenecteplase (mg)
(mg)
The benefit of treatment must be evaluated against the potential risks in case of myocardial infarction during pregnancy.
Müokardiinfarkti esinemisel raseduse ajal tuleb ravist loodetavat kasu kaaluda võimalike riskidega.
Metalyse 10,000 units powder and solvent for solution for injection Tenecteplase
Metalyse 10 000 toimeühikut pulbrit ja lahusti süstelahuse jaoks Tenekteplaas
Each vial 40 mg tenecteplase.
Üks viaal sisaldab 40 g tenekteplaasi.
Haemorrhage
Kopsuverejooks
Fluid between the heart lining and the heart (cardiac tamponade) Rupture of the heart muscle(myocardial rupture)
- südame seiskumine - südameklapi või südamepauna häired (mitraalklapi puudulikkus, südamepauna eksudaat) - veretopistus veenides (veenitromboos) - vedelik südamepauna ja südame vahel (südametamponaad) - südamelihase rebend (müokardi ruptuur)
1 vial of powder for solution for injection with 50 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 10 ml of solvent for parenteral use
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbrit 50 mg tenekteplaasiga.
No formal interaction studies with tenecteplase and medicinal products commonly administered in patients with AMI have been performed.
Tenekteplaasi ja teiste ägeda müokardiinfarkti korral kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide koostoimeid ei ole uuritud.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Iiveldus, oksendamine Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage
1 vial of powder for solution for injection with 40 mg tenecteplase 1 pre-filled syringe with 8 ml of solvent for parenteral use
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 1 viaal süstelahuse pulbrit 40 mg tenekteplaasiga.
a bleeding disorder or tendency to bleed (haemorrhage) stroke (cerebrovascular event) very high, uncontrolled blood pressure a head injury severe liver disease a stomach ulcer (peptic ulcer) varicose veins in the gullet (oesophageal varices) abnormality of the blood vessels (e.g. an aneurysm) certain tumours inflammation of the lining around the heart (pericarditis); inflammation or infection of the heart valves (endocarditis) dementia;
(sh igasugune trauma, mis kaasnes käesoleva ägeda müokardiinfarktiga) - hiljutine pea- või koljutrauma - elustamine (> 2 min) viimase 2 nädala jooksul - äge perikardiit ja/või alaäge bakteriaalne endokardiit - äge pankreatiit - raske maksakahjustus, sh maksapuudulikkus, tsirroos, portaalhüpertensioon (söögitoru veenilaiendid) ja äge hepatiit - äge peptiline haavand - arteri aneurüsm ja teadaolev arteriovenoosne malformatsioon - kõrgenenud verejooksu riskiga kasvaja - anamneesis on teada ajuhemorraagia või ebaselge etioloogiaga ajuinfarkt - anamneesis on teada ajuinfarkt või transitoorne ajuisheemia viimase 6 kuu jooksul - dementsus
Major surgery, biopsy of a parenchymal organ, or significant trauma within the past 2 months(this includes any trauma associated with the current AMI) Recent trauma to the head or cranium
- igasugune kesknärvisüsteemi kahjustus (kasvaja, aneurüsm, intrakraniaalne või lülisamba operatsioon) anamneesis - hemorraagiline diatees - raskekujuline ravile allumatu hüpertensioon - suur parenhümatoossete organite operatsioon, biopsia või raske trauma viimase 2 kuu jooksul