natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Data in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/min) are limited and there are no data for patients on dialysis.
Andmeid raske neerufunktsiooni kahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientide kohta on piiratud hulgal.
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. as contained in HAART, consider a reduced starting dose.
Adempas'ega ravi alustamisel patsientidel, kes saavad püsiannuses tugevaid mitmeteelisi CYP (eriti CYP1A1 ja CYP3A4) ja P-gp/BCRP inhibiitoreid (nt HAART), tuleb hüpotensiooni riski tõttu kaaluda algannuse vähendamist.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with Adempas.
Fertiilses eas naised peavad Adempas'ega ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
• Riotsiguaadi kasutamisel koos tugevate mitmeteeliste tsütokroom P450 (CYP) ja P-glükoproteiini (P-gp) / rinnavähi resistentse valgu (BCRP) inhibiitoritega, nt asooli tüüpi antimükootikumide (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV proteaasi inhibiitoritega (nt ritonaviir), suureneb riotsiguaadi plasmakontsentratsioon (vt lõigud 4.5 ja
The mean change in 6MWD from baseline to week 12 (last observation until week 12) in CHEST-2 (28 weeks on-study for CHEST-1 + CHEST-2) was 57 m in the former 1.0-2.5 mg riociguat group and 43 m in the former placebo group.
CHEST-2 uuringu 12. nädalaks (viimane vaatlus 12. nädalal, kokku 28 nädalat uuringus CHEST-1 + CHEST-2) oli keskmine muutus 6MWD algväärtusest endises 1,0…2,5 mg riotsiguaati saanud rühmas 57 m ja endises platseeborühmas 43 m. Uuringus CHEST-2 püsisid paranenud 6MWD tulemused kahe aasta vältel.
Riociguat (2.5 mg three times per day) did not have a clinically meaningful effect on the plasma levels of combined oral contraceptives containing levonorgestrel and ethinyl estradiol when concomitantly administered to healthy female subjects.
Riotsiguaadi (2,5 mg kolm korda päevas) manustamisel suukaudseid kontraseptiive kasutavatele tervetele naistele, ei ilmnenud kliiniliselt olulist toimet kombineeritud suukaudsete kontratseptiivide (sisaldasid levonorgestreeli/etünüülöstradiooli) vereplasma tasemetele.
Placebo (n = 125)
Platseebo (n = 125)
RESPITE was a 24-week, uncontrolled study to investigate switching from PDE5 inhibitors to riociguat, in 61 adult PAH patients on stable PDE5 inhibitors.
24-nädalases kontrollrühmata uuringus RESPITE hinnati ravi üleminekut PDE 5 inhibiitoritelt riotsiguaadile.
• 84 tablets: four transparent calendar blisters of 21 tablets each.
• 84 tabletti: neli läbipaistvat nädalapäevadega märgistatud blistrit, igaühes 21 tabletti;
Special considerations for patients who smoke
Teave suitsetajatele
Survival in patients of WHO functional class II at baseline at 1, 2 and 3 years was 97%, 94% and 90% respectively, and for patients of WHO functional class III at baseline was 97%, 93% and 88% respectively.
Uuringu alguses WHO III funktsionaalsesse klassi kuuluvate patsientide elulemused olid vastavalt 97%, 93% ja 88%.
Riociguat (n=151)
Riotsiguaat (n = 151)
Current smokers should be advised to stop smoking due to a risk of a lower response.
Väiksema ravivastuse riski tõttu tuleb suitsetajatele soovitada suitsetamise lõpetamist.
you take medicines used to treat fungal infections (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or medicines for the treatment of HIV infection (e.g. abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir).
Kui olete üle 65-aastane, on teil suurem risk madala vererõhu tekkeks; - te võtate seeninfektsiooni vastaseid ravimeid (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV ravimeid (nt abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens, elvitegraviir, emtritsitabiin, lamivudiin, rilpiviriin, ritonaviir ja tenofoviir).
Baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Algväärtus (düüni·s·cm-5) [standardhälve]
respective laboratory parameters)
Aneemia (k.a vastavad laboratoorsete analüüside näitajad)
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Adempas'ega ravi alustamisel patsientidel, kes saavad püsiannuses tugevaid mitmeteelisi CYP (eriti CYP1A1 ja CYP3A4) ja P-gp/BCRP inhibiitoreid (nt ketokonasool, posakonasool või itrakonasool),
When initiating Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors, such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir), consider a starting dose of 0.5 mg, three times a day to mitigate the risk of hypotension.
Patsiendid, kes saavad püsiannustes tugevaid mitmeteelisi CYP/P-glükoproteiini (P-gp) ja rinnavähi resistentse valgu (breast cancer resistance protein, BCRP) inhibiitoreid Adempas'ega ravi määramisel patsientidele, kes saavad püsiannustes tugevaid mitmeteelisi CYP ja P-gp/BCRP inhibiitoreid, nagu asooli tüüpi antimükootikumid (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV proteaasi inhibiitorid (nt ritonaviir), tuleb hüpotensiooni riski vähendamiseks kaaluda algannust 0,5 mg kolm korda ööpäevas.
Riociguat (n=150)
Riotsiguaat (n = 150)
You should tell your doctor if you start or stop smoking during treatment with this medicine.
Te peate ütlema oma arstile, kui te alustate suitsetamist või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest vajalikuks võib osutuda annuse kohandamine.
Placebo (n=66)
Platseebo (n = 66)
Hospitalisations due to PH Decrease in 6MWD due to PH Persistent worsening of Functional Class due to PH
Patsiendid mis tahes kliinilise seisundi halvenemisega Surm Hospitaliseerimine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu 6MWD lühenemine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu Funktsionaalse klassi pidev halvenemine pulmonaalse hüpertensiooni tõttu Uue pulmonaalse hüpertensiooni raviga alustamine
Pulmonary haemorrhage*
Kopsuverejooks*
Corresponding values for the main metabolite were higher in subjects with renal impairment compared to healthy subjects.
Põhimetaboliidi vastavad väärtused olid neerukahjustusega uuritavatel suuremad kui tervetel uuritavatel.
Film-coat:
Polümeerikate:
Riociguat (n=55)
Riotsiguaat (n = 55)
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 1,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/010
- nausea, vomiting (feeling or being sick) (such as granisetron).
- Iivelduse, oksendamise puhul kasutatavad ravimid (nt granisetroon).
Adempas is a film-coated tablet:
Adempas'e tabletid on õhukese polümeerikattega tabletid.
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Adempas 0,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/004
Riociguat pharmacokinetics are linear from 0.5 to 2.5 mg. Inter-individual variability (CV) of riociguat exposure (AUC) across all doses is approximately 60%.
Riotsiguaadi plasmakontsentratsiooni (AUC) indiviididevaheline varieerumine (CV) on kõikide annuste lõikes ligikaudu 60%.
Placebo (n=20)
Platseebo (n = 20)
- high blood pressure in the lung vessels (the pulmonary arteries), as you must not take certain medicines (sildenafil and tadalafil) together with Adempas.
- Kopsuveresoonte (kopsuarterid) kõrget vererõhku alandavaid ravimeid (sildenafiil ja tadalafiil) ei tohi võtta koos Adempas'ega.
Placebo (n=25)
Platseebo (n = 25)
Riociguat CT (n=54)
Riotsiguaat CT (n = 54)
Riociguat IDT (n=108)
Riotsiguaat IDT (n = 108)
The impact of HAART (including different combinations of abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, lamivudine, rilpivirine, ritonavir, and tenofovir) on riociguat exposure was investigated in a dedicated study in HIV patients.
HIV-ga patsientidel läbi viidud spetsiaalses uuringus hinnati HAART-i (sh abakaviiri, atasanaviiri, kobitsistaadi, darunaviiri, dolutegraviiri, efavirensi, elvitegraviiri, emtritsitabiini, lamivudiini, rilpiviriini, ritonaviiri ja tenofoviiri erinevad kombinatsioonid) mõju riotsiguaadi plasmakontsentratsioonile.
Placebo (n=107)
Platseebo (n = 107)
Placebo (n=60)
Platseebo (n = 60)
- fungal infections (such as ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV infection (such as abacavir, atazanavir, cobicistat, darunavir, dolutegravir, efavirenz, elvitegravir, emtricitabine, rilpivirine or ritonavir) because alternative treatment options may be considered.
- Kui võtate seeninfektsiooni ravimeid (nt ketokonasool, posakonasool, itrakonasool) või HIV ravimeid (nt abakaviir, atasanaviir, kobitsistaat, darunaviir, dolutegraviir, efavirens, elvitegraviir, emtritsitabiin, rilpiviriin või ritonaviir), võidakse teie puhul kaaluda teisi ravivõimalusi.
Gastritis,
Gastriit
Placebo (n=73)
Platseebo (n = 73)
Placebo (n=82)
Platseebo (n = 82)
Adempas contains sodium
Adempas sisaldab naatriumi
Riociguat IDT (n=123)
Riotsiguaat IDT (n = 123)
In PAH, the wall of the blood vessels of the lungs are thickened and the vessels become narrowed.
• Teatud tüüpi pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (PAH) PAH-i korral on kopsuveresoonte seinad paksenenud ja veresooned ahenenud.
Placebo (n=126)
Platseebo (n = 126)
Riociguat CT (n=58)
Riotsiguaat CT (n = 58)
Placebo (n=58)
Platseebo (n = 58)
Different weight categories Pharmacokinetic data reveal no relevant differences due to weight in the exposure to riociguat.
Farmakokineetilised andmed ei osuta ühelegi olulisele erinevusele riotsiguaadi plasmakontsentratsioonides, mis tuleneksid patsiendi kehakaalust.
Placebo (n = 106)
Platseebo (n = 106)
Baseline (m) [SD]
Algväärtus (m) [standardhälve]
Riociguat IDT (n=140)
Riotsiguaat IDT (n = 140)
Adempas 1 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Placebo (n=68)
Platseebo (n = 68)
• Assess the benefit-risk for each patient individually before prescribing Adempas in patients on stable doses of strong multi pathway CYP and P-gp/BCRP inhibitors.
• Enne Adempas'e määramist patsientidele, kes saavad püsiannuses tugevaid mitmeteelisi CYP ja P-gp/BCRP inhibiitoreid, tuleb hinnata individuaalset ravi kasu/riski suhet.
Adempas 1 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1 mg riociguat.
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1 mg riotsiguaati.
In rabbits, starting at systemic exposure of about 3-fold of human exposure (2.5 mg three times daily) abortion and foetal toxicity were seen.
Küülikutel ilmnes tiinuse katkemine ja lootetoksilisus alates süsteemsest plasmakontsentratsioonist, mis vastab ligikaudu 3-kordsele inimese kliinilisele annusele (2,5 mg kolm korda ööpäevas).
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Adempas 0,5 mg tabletid Adempas 1 mg tabletid Adempas 1,5 mg tabletid Adempas 2 mg tabletid Adempas 2,5 mg tabletid Riociguatum
Placebo (n=87)
Platseebo (n = 87)
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 1 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,2 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat (n=107)
Riotsiguaat (n = 107)
Riociguat (n=121)
Riotsiguaat (n = 121)
Placebo (n=88)
Platseebo (n = 88)
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 0.5 mg riociguat.
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,5 mg riotsiguaati (riociguatum).
Riociguat CT (n=63)
Riotsiguaat CT (n = 63)
Adempas 2 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2 mg riociguat.
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2 mg riotsiguaati.
Riociguat CT (n=32)
Riotsiguaat CT (n = 32)
Riociguat (n=52)
Riotsiguaat (n = 52)
Consider a dose reduction for patients on Adempas doses higher than or equal to 1.0 mg if the patient develops signs or symptoms of hypotension (see sections 4.4 and 4.5).
Kui patsiendil, kes saab Adempas't annuses ≥ 1 mg, tekivad hüpotensiooni nähud või sümptomid, tuleb kaaluda annuse vähendamist (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Monitor for signs and symptoms of hypotension on initiation and on treatment.
Patsienti tuleb ravi alustamisel ja selle ajal jälgida hüpotensiooni nähtude ja sümptomite suhtes.
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Special considerations for patients with kidney or liver problems You should tell your doctor if you have kidney or liver problems.
Te peate teavitama oma arsti, kui teil on neeru- või maksaprobleemid.
Riociguat CT (n=19)
Riotsiguaat CT (n = 19)
Adempas 1.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 1.5 mg riociguat.
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1,5 mg riotsiguaati.
Riociguat IDT (n=232)
Riotsiguaat IDT (n = 232)
Riociguat CT (n=31)
Riotsiguaat CT (n = 31)
Other medicines and Adempas Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, in particular, medicines used for: - high blood pressure or heart disease (such as nitrates and amyl nitrite) in any form, as you must not take those medicines together with Adempas.
Muud ravimid ja Adempas Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, eriti neid mis on loetletud järgnevalt.
hydroxypropylcellulose hypromellose 3 cP propylene glycol (E 1520) titanium dioxide (E 171) iron oxide yellow (E 172)
hüdroksüpropüültselluloos hüpromelloos 3 cP propüleenglükool (E 1520) titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) (ainult 1 mg; 1,5 mg; 2 mg ja 2,5 mg tablettides).
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
• 0,5 mg tablett: valge, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 0.5 ning R.
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas Adempas't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 1,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Gastro-oesophageal reflux disease,
Gastroösofageaalne refluks
Riociguat CT (n=39)
Riotsiguaat CT (n = 39)
Riociguat IDT (n = 254)
Riotsiguaat IDT (n = 254)
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 0,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 37,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat IDT (n = 228)
Riotsiguaat IDT (n = 228)
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 2 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 36,3 mg laktoosi (monohüdraadina).
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Adempas 2,5 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/020
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Inadvertent overdosing with total daily doses of 9 to 25 mg riociguat between 2 to 32 days was reported.
Teatatud on riotsiguaadi tahtmatust üleannustamisest 2 kuni 32 päeva jooksul ööpäevase koguannusega 9…25 mg. Kõrvaltoimed olid sarnased väiksemate annuste juures ilmnenud kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Not applicable.
6.2 Sobimatus Ei kohaldata.
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 1 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/006
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
Sellisel juhul jälgib arst teie tervist ja kaalub Adempas'e algannuse vähendamist; - teie neerud ei tööta korralikult (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või kui te saate dialüüsi, sest Adempas'e kasutamine ei ole sel juhul soovitatav; - teil on mõõdukad maksaprobleemid (maksafunktsiooni kahjustus, Child Pugh B); - te alustate suitsetamist või lõpetate ravi ajal suitsetamise, sest see võib mõjutada riotsiguaadi plasmasisaldust.
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/013
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/013
Adempas 2 mg film-coated tablets EU/1/13/907/010
Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/010
Adempas 2.5 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 2.5 mg riociguat.
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,5 mg riotsiguaati.
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Adempas 2 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg film-coated tablets EU/1/13/907/004
Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/004
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Riotsiguaadi toimed kliinilise seisundi halvenemise juhtudele uuringus PATENT-1 Kliinilise seisundi halvenemise juhud Riotsiguaat IDT (n = 254)
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 2,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 35,8 mg laktoosi (monohüdraadina).
Riociguat exhibits a reduced solubility at neutral pH vs. acidic medium.
Neutraalse pH tingimustes on riotsiguaadil väiksem lahustuvus, kui happelises keskkonnas.
Data in patients with creatinine clearance <30 mL/min are limited and there are no data for patients on dialysis.
Andmeid on piiratud hulgal patsientide kohta, kelle kreatiniini kliirens on < 30 ml/min.
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas 2 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/011
Adempas 1.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/007
Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/007
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Adempas 1 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/017
Mean change from baseline (m) [SD]
Keskmine muutus algväärtusest (m) [standardhälve]
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
• 1,5 mg tablett: kollakas-oranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 1.5 ning R.
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Adempas 2,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/014
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 2,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/015
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Adempas 1 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/005
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 2,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/013
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
Adempas 1,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/007
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Adempas 1,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/009
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
• 2,5 mg tablett: punakas-oranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 2.5 ning R.
FC II patients
II funktsionaalsesse klassi kuuluvad patsiendid
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Riociguatum
Transitioning between phosphodiesterase-5 (PDE5) inhibitors and riociguat Sildenafil must be discontinued at least 24 hours prior to administration of riociguat.
Üleminek fosfodiesteraas-5 (PDE 5) inhibiitoritelt riotsiguaadile ja riotsiguaadilt PDE 5 inhibiitoritele
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 1,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/008
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 0,5 mg - 84 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/002
Adempas 0.5 mg film-coated tablets EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/907/001
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 0,5 mg - 90 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/003
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 1,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2 mg õhukese polümeerikattega tabletid Adempas 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Adempas 2 mg - 294 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/019
Mean change from PVR baseline (dyn·s·cm-5) [SD]
Keskmine muutus algväärtusest (düüni·s·cm-5) [standardhälve]
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
Adempas 0,5 mg - 42 õhukese polümeerikattega tabletti - EU/1/13/907/001
Mean change from baseline (ng/L) [SD]
Keskmine muutus algväärtusest (ng/l) [standardhälve]
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
• 2 mg tablett: heleoranž, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 2 ning R.
System Organ Class
Erinevad kehakaalu kategooriad
België / Belgique / Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
- if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine.
Nende hulka kuuluvad ka lõõgastusravimid ehk nn poppers; - kui teil on enne ravi alustamist madal vererõhk (süstoolne vererõhk alla 95 mmHg); - kui teil on kopsuvereringe süsteemis suurenenud rõhk, mida seostatakse kopsude teadmata põhjusel armistumisega (idiopaatiline pulmonaalne pneumoonia).
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
• 1 mg tablett: helekollane, ümmargune, kaksikkumer 6 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on märgistus BAYER'i logoga ja teisel küljel 1 ning R.
you feel short of breath during treatment with this medicine, this can be caused by a build-up of fluid in the lungs.
Seda võib põhjustada vedeliku kogunemine kopsu.