natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with meropenem.
Otsene või kaudne Coombsi test võib muutuda positiivseks meropeneemravi ajal.
What Meronem contains
Mida Meronem sisaldab
Meropenem is primarily excreted unchanged by the kidneys; approximately 70 % (50 -75 %) of the dose is excreted unchanged within 12 hours.
Meropeneem eemaldatakse peamiselt muutumatul kujul neerude kaudu; ligikaudu 70% (50-75%) annusest eemaldatakse muutumatul kujul 12 tunni jooksul.
Revisions were also made to the table of antibacterial spectrum.
Samuti muudeti antibakteriaalse spektri tabelit.
5 Non-species related breakpoints have been determined mainly from PK/PD data and are independent of the MIC distributions of specific species.
5 Liigiga mitteseotud väärtuste murdepunktid on tuletatud peamiselt FK/FD andmetest ning ei sõltu MIC jaotumusest eri liikide puhul.
Bedfordshire LU1 3LU United Kingdom
Bedfordshire LU1 3LU Ühendkuningriik
Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Antibiootikumide hoolikas kasutamine vähendab võimalust, et bakterid muutuvad nende vastu resistentseteks.
• Infections that you can catch during or after the delivery
● Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
Therefore, the CHMP considered it more appropriate to group these sub-indications under general terms and therefore agreed the following indication:
Sel põhjusel pidas inimravimite komitee asjakohasemaks rühmitada need allnäidustused üldiste nimetajate alla ja kinnitas järgmise näidustuse:
The safety and efficacy of meropenem in children under 3 months of age have not been established and the optimal dose regimen has not been identified.
Meropeneemi ohutuse ja efektiivsuse andmed on lastel vanuses alla 3 kuu ebapiisavad ning sobivaimat annustamist ei ole kindlaks tehtud.
What Meronem looks like and contents of the pack
Kuidas Meronem välja näeb ja pakendi sisu
Your doctor will decide whether you should use Meropenem.
Teie arst otsustab, kas te peate kasutama meropeneemi.
Meronem is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 3 months of age (see sections 4.4 and 5.1):
MERONEM on näidustatud järgmiste infektsioonhaiguste raviks täiskasvanutel ja üle 3-kuustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON MERONEM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
The potential effect of meropenem on the protein binding of other medicinal products or metabolism has not been studied.
Meropeneemi võimalikku toimet teiste ravimite valkudega seondumisele või metabolismile ei ole uuritud.
From a conceptual perspective, combinations of antibacterials from different classes may cover unsuspected pathogens, improve coverage for antibiotic-resistant pathogens like P. aeruginosa, prevent or reduce antibiotic resistance and achieve better clinical and bacteriological outcomes.
Kontseptuaalsest vaatenurgast võivad eri klasside antibakteriaalsete ravimite kombinatsioonid katta mittekahtlustatavaid patogeene, parandada antibiootikumide suhtes resistentsete patogeenide, nagu P. aeruginosa kaetust, ennetada või vähendada resistentsust antibiootikumide suhtes ning saavutada paremaid kliinilisi ja bakterioloogilisi tulemusi.
Sections of the SPC pertaining to the quality aspects of the dossier, in particular sections 6.3 and 6.4 were also harmonised.
Samuti ühtlustati ravimi omaduste kokkuvõtte jaotised, mis käsitlevad toimiku kvaliteediaspekte, nimelt jaotised 6.3 ja 6.4.
Haemophilus influenzae1 and Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Haemophilus influenzae1 ja Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Allow the rubber stopper to dry.
Laske kummikorgil kuivada.
1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex
Prantsusmaa AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cédex
Peptostreptococcus species (including P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Peptostreptococcus species (kaasa arvatud P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Limited post-marketing experience indicates that if adverse reactions occur following overdose, they are consistent with the adverse reaction profile described in section 4.8, are generally mild in severity and resolve on withdrawal or dose reduction.
Turuletuleku järgne piiratud kogemus näitab, et üleannustamise korral tekkivad kõrvaltoimed vastavad oma profiililt lõigus 4.8 kirjeldatud kõrvaltoimetele, on üldiselt kerged ning taanduvad annuse vähendamisel või ravi katkestamisel.
The CHMP noted the MAH proposal for this section, and considered it acceptable.
Inimravimite komitee kaalus müügiloa hoidja ettepanekut selle jaotise osas ja pidas seda vastuvõetavaks.
There was no evidence of increased sensitivity to meropenem in juveniles compared to adult animals.
Puuduvad tõendid, et noored isendid oleksid meropeneemi suhtes tundlikumad kui täiskasvanud loomad.
AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TG United Kingdom
AstraZeneca UK Ltd. Alderley Park Macclesfield Cheshire SK10 4TF Ühendkuningriik
The MAH submitted a harmonisation of Module 3.
Müügiloa hoidja tegi mooduli 3 ühtlustamise ettepaneku.
The CHMP agreed that intentional overdosing of Meronem is unlikely, although unintentional overdosing could occur, particularly in patients with renal impairment.
Inimravimite komitee kinnitas, et Meronemi tahtlik üleannustamine ei ole tõenäoline, kuigi tahtmatu üleannustamine võib esineda, eelkõige neerupuudulikkusega patsientide korral.
The CHMP noted that the safety profile of meropenem is well-known and that hypersensitivity including serious reactions is considered typical for the carbapenem class.
Inimravimite komitee leidis, et meropeneemi ohutusprofiil on hästi tuntud ja et ülitundlikkust, sealhulgas raskeid reaktsioone peetakse tüüpilisteks karbapeneemide klassi omadusteks.
Paying attention to the following advice will help prevent the emergence of resistant bacteria that could stop the antibiotic working.
Kui te pöörate tähelepanu järgmistele nõuannetele, aitab see ennetada resistentsete bakterite ilmumist, mis muudavad antibiootikumid toimetuteks.
Based on the Quality data submitted, the CHMP revised the text in this section and stated that the medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials and that not all pack sizes may be marketed.
Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, vaatas inimravimite komitee jaotise teksti üle ja märkis, et ravimit turustatakse 1 või 10 viaali suurustes pakendites ning et kõiki pakendi suurusi ei pruugita turustada.
Remove the needle from the vial and shake the vial well for about 5 seconds, or until all the powder has dissolved.
Eemaldage nõel viaalist ning raputage viaali tugevasti umbes viie sekundi jooksul või seni, kuni kogu pulber on lahustunud.
• Increased numbers of platelets in your blood (shown in a blood test).
● trombotsüütide hulga tõus veres (ilmneb vereanalüüsis);
Meropenem is generally well tolerated by the central nervous system.
Meropeneem on üldiselt hästi talutav kesknärvisüsteemi poolt.
Approximately 60 % of the dose is excreted in urine over 12 hours as meropenem with a further 12 % as metabolite.
Ligikaudu 60% annusest, mis eritub uriiniga 12 tunni jooksul, on meropeneemi kujul, 12% on metaboliidi kujul.
All of these studies (1 pivotal and 6 supportive) have been previously submitted in the original MAA.
Kõigi uuringute (1 põhiuuring ja 6 toetavat uuringut) tulemused on varem esitatud algses müügiloa taotluses.
• The medicine must be mixed with another liquid (the diluent).
● Ravim peab olema segatud teise vedelikuga (lahus).
Gram-negative anaerobes Bacteroides caccae Bacteroides fragilis group Prevotella bivia Prevotella disiens
Gramnegatiivsed anaeroobid Bacteroides caccae Bacteroides fragilis rühm Prevotella bivia Prevotella disiens
The adequacy of meropenem to treat acute bacterial meningitis in adults is based upon the evaluation in adults referred to above, plus an extrapolation of efficacy from the much larger group of children with meningitis also evaluated.
Meropeneemi sobivus täiskasvanute bakteriaalse meningiidi raviks põhineb ülalmainitud täiskasvanute hindamisel ning efektiivsuse ekstrapoleerimisel palju suuremale meningiidiga laste rühmale, keda samuti hinnati.
Not known toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson syndrome, erythema multiforme.
Toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, erythema multiforme
Meropenem is usually given by intravenous infusion over approximately 15 to 30 minutes (see section 6.2, 6.3 and 6.6).
Meropeneemi manustatakse tavaliselt intravenoosse infusioonina ligikaudu 15 kuni 30 minuti jooksul (vt lõik 6.2, 6.3 ja 6.6).
Therefore, improvement in lung function is the key benefit to be derived from treatment with meropenem.
Sel põhjusel on kopsutalitluse paranemine peamine kasulikkus, mida võib saada ravist meropeneemiga.
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISIDE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Resistant (R) (mg/l)
Resistentne (R) (mg/l)
Meronem should not be used because it may decrease the effect of sodium valproate.
Meronemi ei tohi kasutada, kuna see võib vähendada naatriumvalproaadi toimet
The tables below provide general recommendations for dosing.
Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Gram-negative aerobes Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Gramnegatiivsed aeroobid Citrobacter freudii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens
Therefore, as this reaction is considered relevant for the carbapenem class and as a wording has been mentioned in Section 4.4 of the SPC of other carbapenems, the CHMP agreed on the following statement in Section 4.4 of the Meronem SPC:
Et seda reaktsiooni peetakse karbapeneemide klassi jaoks oluliseks ja et muude karbapeneemide ravimi omaduste kokkuvõtete jaotises 4.4 on seda mainitud, kinnitas inimravimite komitee Meronemi ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.4 sisalduva järgmise sõnastuse:
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or nurse.
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
• Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body.
● näo, huulte, keele või teiste kehaosade turse;
Damage to red blood cells (not known) The signs include:
Punaste vereliblede (erütrotsüütide) hävimine (teadmata sagedusega) Tunnusteks on:
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, carbapenems, ATC code: J01DH02
Farmakoterapeutiline grupp: teised antibakteriaalsed beetalaktaami derivaadid, ATC-kood: J01DH02.
In vitro meropenem shows reduced susceptibility to hydrolysis by human dehydropeptidase-I (DHP-I) compared to imipenem and there is no requirement to co-administer a DHP-I inhibitor.
In vitro on meropeneemi tundlikkus langenud inimese dehüdropeptidaas-I-ga (DHP-I) seotud hüdrolüüsile võrreldes imipeneemiga, nõuet kaasmanustada DHP-I inhibiitorit ei ole.
You should not take an antibiotic unless it has been prescribed specifically for you and you should use it only to treat the infection for which it was prescribed.
Te ei tohi kasutada antibiootikumi, välja arvatud juhul, kui see on konkreetselt teile määratud; kasutage seda ainult selle haiguse raviks, milleks see teile määrati.
No data is available, but it is not expected that Meronem will affect the ability to drive or use machines.
Andmed puuduvad, kuid ei ole eeldatav, et Meronem mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Meronem belongs to a group of medicines called carbapenem antibiotics.
Meronem kuulub karbapeneem-antibiootikumide ravimrühma.
The sole metabolite of meropenem had a similar profile of toxicity in animal studies.
Meropeneemi ainus metaboliit on loomkatsetes sarnase toksilisusega.
Instructions for giving Meronem to yourself or someone else at home Some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
Juhised Meronemi koduseks süstimiseks endale või teisele isikule Mõned patsiendid, lapsevanemad ja hooldajad saavad koolituse, et nad Meronemi ise kodus süstiksid.
Your doctor will tell you how much of the diluent to use.
Teie arst ütleb teile, kui palju lahust te peate selleks kasutama.
This extrapolation is considered valid because the pathophysiology of meningitis and its bacterial aetiology are essentially the same in adults and children, with knowledge of the dose relationship between adults and children (40 mg/kg in children is equivalent to a 2 g unit dose in adults).
Seda ekstrapoleerimist saab pidada asjakohaseks, sest meningiidi patofüsioloogia ja selle bakteriaalne etioloogia on olemuslikult ühesugused nii täiskasvanutel kui ka lastel, võttes arvesse täiskasvanute ja laste annuse suhet (40 mg/kg lastel vastab 2 g ühikannusele täiskasvanutel).
Nevertheless, despite the inadequate clinical data provided the critical interest of this drug should not be disregarded, especially in resistant Gram negative strains producing extended spectrum betalactamase.
Samas ei saa hoolimata ebapiisavatest kliinilisest andmetest jätta arvesse võtmata kliinilist huvi selle ravimi vastu, eelkõige resistentsete gramnegatiivsete tüvede korral, mis tekitavad laia toimespektriga beetalaktamaasi.
Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Streptococcus milleri rühm (S. anginosus, S. constellatus ja S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
AstraZeneca AB 151 85 Södertälje Sweden
AstraZeneca AB S-15185 Södertälje Rootsi
European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) clinical breakpoints for MIC testing are presented below.
Allpool on toodud Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) MIC testide kliinilised laborväärtused.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of meropenem during pregnancy.
Ennetava abinõuna on eelistatav meropeneemi kasutamist raseduse ajal vältida.
The MAH commits to carrying out a number of quality-related steps pertaining to the Drug Substance and the Drug Product and to submit the data listed in the Letter of Undertaking within the specified timeframe.
Müügiloa hoidja kohustub võtma mitu toimeaine ja ravimi kvaliteediga seotud meedet ning esitama ettenähtud ajal kohustuskirjas loetletud andmed.
Relative overdose may be possible in patients with renal impairment if the dose is not adjusted as described in section 4.2.
Suhtelist üleannustamist võib esineda seoses patsiendi puuduliku neerutalitlusega, kui annust ei ole kohandatud vastavalt kirjeldusele lõigus 4.2.
It was added to aid in the dissolution of the bulk drug by increasing the pH of the solution above the pKa value of the carboxyl group of meropenem.
See lisati ravimi lahustumise soodustamiseks, suurendades lahuse pH-d üle meropeneemi karboksüülrühma pKa väärtuse.
$Species that show natural intermediate susceptibility £All methicillin-resistant staphylococci are resistant to meropenem †Resistance rate ≥ 50% in one or more EU countries.
$ Loomupärase vahepealse tundlikkusega liigid £ Kõik metitsilliin-resistentsed stafülokokid on resistentsed meropeneemile † Resistentsuse tase ≥50% vähemalt ühes EL riigis.
Although it is acknowledged that not all patients with community-acquired pneumonia (CAP) require treatment with a carbapenem the MAH argued that restriction of the indication to severe cases only is not required since severity is already implied by the route of administration of the product and other aspects of labelling.
Kuigi on teada, et mitte kõik keskkonnatekkese pneumooniaga patsiendid ei vaja ravi karbapeneemiga, väitis müügiloa hoidja, et näidustust ei ole vaja piirata ainult raskete juhtumitega, sest raskusele viitab juba ravimi manustamistee ja pakendi muu märgistus.
Therefore, section 6.3 of the SPC states that reconstituted solutions are to be used within 1 hour (this covers the preparation of the reconstituted solution and the duration of intravenous injection or infusion of the reconstituted solution).
Sel põhjusel mainitakse ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 6.3, et valmis lahused tuleb kasutada 1 tunni jooksul (mis hõlmab lahuse valmistamise aega ja valmis lahuse intravenoosse süsti või infusiooni aega).
When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Kui teie arst on teile määranud antibiootikumi, peate te seda kasutama ainult oma praeguse haiguse raviks.
Although other drugs do have activity against P. aeruginosa, specialists prefer to have a choice of agents to overcome issues of temporary reductions in susceptibility (i.e. antibiotic cycling), allergy or other intolerances.
Kuigi muud ravimid on P. aeruginosa vastu aktiivsed, eelistavad meditsiinitöötajad võimalust ravimeid valida, millega lahendada ajutise tundlikkuse vähenemise probleem (antibiootikumide perioodiline vahetamine), samuti allergia või muu talumatuse probleemid.
• The dose for adults is usually between 500 mg (milligrams) and 2 g (gram).
● Täiskasvanule määratud annus on tavaliselt 500 mg (milligrammi) kuni 2 g (grammi).
The most commonly reported meropenem-related laboratory adverse events were thrombocytosis (1.6 %) and increased hepatic enzymes (1.5-4.3 %).
Meropeneemiga seotud kõige sagedasemad raporteeritud laboratoorsed kõrvaltoimed olid trombotsütoos (1,6%) ja maksaensüümide aktiivsuse tõus (1,5-4,3%).
If your doctor decides to stop your treatment, dispose of any unused Meronem in an appropriate way.
Kui teie arst otsustsab teie ravi lõpetada, hävitage kasutamata jäänud Meronem selleks ettenähtud viisil.
Localised clusters of infections due to carbapenem-resistant bacteria have been reported in the European Union.
Euroopa Liidus on teatatud karbapeneemresistentsetest haigustekitajatest põhjustatud infektsioonide kohalikest puhangutest.
EUCAST clinical MIC breakpoints for meropenem (2009-06-05, v 3.1) Organism
EUCASTi kliinilised MIC väärtused meropeneemi kohta (2009-06-05, v 3.1) Haigustekitaja
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MERONEM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
MERONEMI JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Similar to other beta-lactam antibacterial agents, the time that meropenem concentrations exceed the MIC (T>MIC) has been shown to best correlate with efficacy.
Sarnaselt teistele beetalaktaamantibiootikumidele on näidatud, et aeg, mil meropeneemi kontsentratsioon ületab minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) (T>MIC), korreleerub kõige paremini efektiivsusega.
Giving Meronem through a short cannula or venflon 1.
Meronemi süstimine läbi lühikese kanüüli või venflon-kanüüli
The medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials.
Ravimpreparaat on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 10 viaali.
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Germany
AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Postal 22876 Wedel Saksamaa
The CHMP noted that the scope of this SPC harmonisation procedure covers two strengths (500 mg and 1g) of the unique IV pharmaceutical form.
Inimravimite komitee märkis, et käesoleva ravimi ravimi omaduste kokkuvõtte ühtlustamise menetlus hõlmab unikaalse intravenoosse ravimvormi kaht tugevust (500 mg ja 1 g).
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
Kui te märkate midagi sellist, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Based on the Quality data submitted, the CHMP concluded that the product should not be stored above 30°C and that the reconstituted solution should not be frozen.
Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, järeldas inimravimite komitee, et ravimit ei tohi hoida temperatuuril üle 30 °C ja et valmis lahust ei tohi külmutada.
There is no experience in children with renal impairment.
Kogemused puuduvad ravimi kasutamisel neerupuudulikkusega lastel.
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Kõigi selliste isoleeritud haigustekitajate ja nende antibiogrammi määramist tuleb korrata ning kui tulemus on tõestatud, saata haigustekitaja analüüsimiseks referentslaborisse.
Do not store above 30°C
Hoida temperatuuril kuni 30°C
The CHMP considered that although the level of demonstration was more limited in adults than in children, meropenem is an adequate option for also treating adult cases of acute meningitis.
Inimravimite komitee leidis, et kuigi täiskasvanutel oli tõestuse tase piiratum kui lastel, on meropeneem adekvaatne ravivõimalus ka täiskasvanute ägeda meningiidi ravis.
Important information about some of the ingredients of Meronem Meronem contains sodium.
Oluline teave mõningate Meronemi koostisainete suhtes Meronem sisaldab naatriumi.
The CHMP adopted a harmonised text for this section.
Inimravimite komitee kiitis heaks jaotise ühtlustatud sõnastuse.
If you forget to use Meronem
Kui te unustate Meronemi kasutada
If you have a severe allergic reaction, stop having Meronem and see a doctor straight away.
Kui teil tekib raske allergiline reaktsioon, katkestage Meronemi kasutamine ja pöörduge viivitamatult arsti poole.
Read the instructions on the label and if you do not understand anything ask your doctor or pharmacist to explain.
Palun lugege kleebisel olevat juhendit ning kui midagi jääb arusaamatuks, küsige selgitust oma arstilt või apteekrilt.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei ole näidanud otseseid ega kaudseid negatiivseid mõjusid arenevale lootele (vt lõik 5.3).
The CHMP considered that there was no compulsory need for a specific statement on combination strategies in the SPC since the clinical practice is guided by official guidance, as referred to in section 4.1 of the SPC:
Inimravimite komitee leidis, et ravimi omaduste kokkuvõttes puudub vajadus kohustusliku erilise teate järele seoses kombineerimise strateegiatega, sest kliinilist tava juhivad ametlikud suunised, nagu on viidatud ravimi omaduste kokkuvõtte jaotises 4.1:
Based on the Quality data submitted, the CHMP agreed that this medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Võttes arvesse esitatud kvaliteediandmeid, kinnitas inimravimite komitee, et ravimit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud jaotises 6.6 loetletutega.
The measured renal clearance and the effect of probenecid show that meropenem undergoes both filtration and tubular secretion.
Renaalse kliirensi ja probenetsiidi toime mõõtmine näitab, et meropeneem läbib nii filtratsiooni kui tubulaarse sekretsiooni.
The required dose should be administered after completion of the haemodialysis cycle.
Vajaminev annus tuleb manustada pärast hemodialüüsi protseduuri lõppu.
Regarding the posology in elderly, the CHMP considered that being above 65 years of age does not per se constitute a problem for the drug administration, unless the clinical status and renal function of the patient are significantly altered.
Manustamise kohta eakatele patsientidele leidis inimravimite komitee, et vanus üle 65 aasta ei ole iseenesest probleem ravimi manustamisel, kui patsiendi kliiniline seisund ja neerutalitlus ei ole oluliselt muutunud.