natgillin/translations-raw huggingface dataset:
<Can be used during pregnancy.> <The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy).> <Do not use (during the whole or part of the pregnancy).> <The use is not recommended during <pregnancy><lactation>.> <Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.> <Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.> <Laboratory studies in {species} have shown evidence of <teratogenic>, <foetotoxic>, <maternotoxic> effects.>
<Lubatud kasutada tiinuse ajal.> <Kasutamine ei ole soovitatav (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).> <Mitte kasutada (kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus).> <Kasutamine <tiinuse> <laktatsiooni> ajal ei ole soovitatav.> <Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.> <Laboratoorsed uuringud {liigid} ei ole näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.> <Laboratoorsed uuringud {liigid} on näidanud <teratogeenset>, <fetotoksilist>, <maternotoksilist> toimet.>
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance
: <Adjuvant
:> <Excipient
:>
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine<d>: <Adjuvant<adjuvandid>:> <Abiaine<d>:>
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the <label><carton><bottle><...> <after {abbreviation used for expiry date}>.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud <sildil><karbil><pudelil><...> <pärast {kõlblikkusaja lühend}.
<Pregnancy:> <and lactation:>
<Tiinus:> <ja laktatsioon>
<OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES> <The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
<MÜÜGILOA JÄRGSED KOHUSTUSED> <Müügiloa hoidja viib ettenähtud aja jooksul läbi järgmised meetmed: Kirjeldus
<{Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as ….>
<Kokku puutumisel vaktsineeritud {liigiga} võib {liikidel} ja vaktsineerimata {liikidel} tekkida vaktsiinitüvele reaktsioon, mis väljendub sellistes kliinilistes sümptomites nagu….>
<The vaccine strain can be found in the environment for up to {x <days><weeks>}.
<Vaktsiinitüve võib leiduda keskkonnas kuni {x <päeva> <nädalat>}.
The active substance being a principle of biological origin intended to <produce> <active><passive><diagnose a state of> immunity is not within the scope of Regulation (EC) No
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud <aktiivse> <passiivse> immuunsuse <esile kutsumiseks> <diagnoosimiseks> ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
<Medicines should not be disposed of via wastewater or <household waste>.> <Ask your <veterinary surgeon> <or> <pharmacist> how to dispose of medicines no longer required.
<Kasutamata jäänud ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu <ega koos majapidamisprügiga>.> <Küsige palun oma <loomaarstilt><või> <apteekrilt>, kuidas hävitatakse ravimeid, mida enam ei vajata.
<People with known hypersensitivity to {INN} should <avoid contact with the veterinary medicinal product.><administer the veterinary medicinal product with caution.>>
<Inimesed, kes on {INN} suhtes ülitundlikud, peaksid <kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.> <manustama veterinaarravimit ettevaatlikult.>>
<Batch><Lot> {number}
<Partii nr> <Lot> {number}
A decision to use this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.>
Seetõttu tuleb selle <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimi> kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.>
<None.> <Do not use in ….> <Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s)<, to the adjuvant(s)> or to any of the excipient(s).>
<Ei ole.> <Mitte kasutada...> <Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine(te), <adjuvandi (adjuvantide)> või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.>
<This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.> <This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
<See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.> <See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>*****
<Do not use within {X} weeks of onset the start of the laying period.>
<Mitte kasutada {X} nädala jooksul enne munemisperioodi algust.>
Name and address of the manufacturer
 responsible for batch release {Name and address} <The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.>
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> {Nimi ja aadress} <Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.>
<The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.The data lock point (DLP) for the next PSUR would be {add DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
<Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name}
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI {Nimi}
<This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.>
<See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.>
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided.>
Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata {liigidliikide} kokkupuudet vaktsineeritud {liigidliikidega}.>
<Immunocompromised persons are advised to avoid contact with the <vaccine><immunological veterinary medicinal product> and vaccinated animals during {period}.>
Immuunpuudulikkusega isikutel soovitatakse vältida kokkupuudet nii <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimiga> kui vaktsineeritud loomadega {periood} jooksul.>
<Lactation:> <Not applicable.>
<Laktatsioon:> <Ei rakendata.>
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
HANKETARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
<EXP {month/year}>
<Kõlblik kuni> <EXP> {kuu/aasta}>
<In case of accidental <self-administration><self-injection><ingestion><spillage onto skin>, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.>
<Juhuslikul ravimi <manustamisel iseendale> <süstimisel iseendale> <allaneelamisel> <sattumisel nahale> pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.>
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION>
MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE >
<Vaccinate healthy animals only.>
<Ei ole.> <Vaktsineerida ainult terveid loomi.>
<Appropriate veterinary and husbandry measures should be taken to avoid spread of the vaccine strain to susceptible species.>
<Vaktsiinitüve ülekandumise vältimiseks vastuvõtlikele liikidele tuleb rakendada asjakohaseid veterinaar- ja loomakasvatusmeetmeid.
<The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information.>
<Selle veterinaarravimi import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist keelatud - täpsema teabe saamiseks lugege pakendi infolehte.>
<Not applicable.> <Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.>
<Erinõuded puuduvad.> <Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.>
<Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x <days> <weeks>} following vaccination.
<Vaktsineeritud {liigid} võivad vaktsiinitüve eritada kuni {x <päeva> <nädalat>} pärast vaktsineerimist.
<The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
<Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
<Date of first authorisation:> <{DD/MM/YYYY}><{DD month YYYY}.> <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
<Esmase müügiloa väljastamise kuupäev:> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}> <Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {NATURE/TYPE}
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
<The <vaccine><immunological veterinary medicinal product><veterinary medicinal product> should not be used if {description of the visible signs of deterioration}.>
<Vaktsiini><immunoloogilist veterinaarravimit><veterinaarravimit> ei tohi kasutada, kui {nähtavate riknemistunnuste kirjeldus}.>
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.>
Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.>
<This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.>*****
<See vVeterinaarravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.>*****
<Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}.>
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS <Mitte kasutada, kui täheldate {ravimi nimetus} juures {nähtavate riknemise tunnuste kirjeldus}.>
<The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of {invented name} may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
<{Väljamõeldud nimetus}tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
<The <veterinary medicinal product><vaccine><immunological veterinary medicinal product> should be given at different sites.>
<Veterinaarravim><vaktsiin><immunoloogiline veterinaarravim> tuleb süstida erinevatesse manustamiskohtadesse.>
<5.1 Pharmacodynamic properties> <5.2 Pharmacokinetic particulars> <Environmental properties>
Farmakodünaamilised omadused> <5.2.
<The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).>
- Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).>
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered at least {X} <days><weeks> <before><after> the administration of {description of tested product(s).
Olemasolevad <ohutuse><ja><efektiivsuse> andmed näitavad et seda <vaktsiini><immunoloogilist veterinaarravimit> võib manustada vähemalt {X } <päeva><nädalat><enne><pärast> {testitud preparaadi(preparaatide) kirjeldus} manustamist.>
<Dispose of waste material in accordance with local requirements.> <Disposal: read package leaflet.>
<Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.> <Hävitamine: vt pakendi infolehte.>
<No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
<Andmed antud <vaktsiini><immunoloogilise veterinaarravimi> ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
<EXP {month/year}> <Once <broached><opened><diluted><reconstituted> <use by…> <use within…> <use immediately>.>
<Kõlblik kuni> <EXP >{kuu/aasta} <Pärast <korgi läbistamist><esmast avamist><lahustamist><manustamiskõlblikuks muutmist> <kasutada kuni ...><kasutada koheselt>>.
<Fertility:> <Do not use in breeding animals.>
<Sigivus:> <Mitte kasutada suguloomadel.>
<Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: > <Shelf life after first opening the immediate packaging: > <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: > <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: >
<Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg:> <Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist:> <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist>| vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist>:> <Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: >
Marketing authorisation holder <and manufacturer responsible for batch release>:
<Müügiloa hoidja> <ja partii vabastamise eest vastutav tootja>: <Partii vabastamise eest vastutav tootja:>
<Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).> <Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).>* <Store in a freezer {temperature range}.> <Store and transport frozen {temperature range}.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
<Hoida temperatuuril kuni <25°C><30°C>.> <Hoida külmkapis (2°C - 8°C).> <Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).>* <Hoida sügavkülmas {temperatuuri vahemik}.> <Hoida ja transportida külmutatult {temperatuuri vahemik}.>** <Mitte hoida <külmkapis><ega><sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>.> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
<Not applicable.> <For use by veterinary surgeons only.>
<Ei rakendata.> <Ravimit võib manustada ainult veterinaararst.>
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
<{kk/Kuu aaaa}> <{pp/.kk/.aaaa}> <{pp. kuu aaaa}
<Safety> <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
Olemasolevad <ohutuse> <ja> <efektiivsuse> andmed näitavad, et seda <vaktsiini><immunoloogilist veterinaarravimit> võib manustada samal päeval, aga mitte kokku segatuna {testitud preparaadi (preparaatide) kirjeldus.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of {name of the active substance(s)} in {name of the product} in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Veterinaarravimite komitee on soovitanud lisada {toimeaine(te) nimetus(ed)} {preparaadi nimi} Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 (lubatud ained) järgmiselt: Farmakoloogilise toimega aine
<For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
LISAINFO <Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.> <Lisaküsimuste tekkimisel selle veterinaarravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.>
<No information is available on the safety and efficacy of this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> when used with any other veterinary medicinal product.
<Andmed antud <vaktsiini> <immunoloogilise veterinaarravimi> ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
<Special warnings for each target species:>
Erihoiatused <iga loomaliigi kohta>
<Shelf life after first opening the container: ….> <Shelf life after <dilution><reconstitution> according to directions: ….> <Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: ….>
<Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: ...> <Kõlblikkusaeg pärast <lahustamist> vastavalt juhendile <manustamiskõlblikuks muutmist: ...> < Kõlblikkusaeg pärast sööda või pelleteeritud sööda sisse segamist: ...>
<Safety <and> <efficacy> data are available which demonstrate that this <vaccine><immunological veterinary medicinal product> can be mixed and administered with {description of tested product(s).
Olemasolevad <ohutuse><ja><efektiivsuse> andmed näitavad, et seda <vaktsiini><immunoloogilist veterinaarravimit> võib segada ja manustada koos {testitud preparaadi (preparaatide) kirjeldus}.>
<Do not store above <25 °C><30 °C>.> <Store below <25 °C><30 °C>.> <Store in a refrigerator.> <Store and transport refrigerated.>* <Store in a freezer.> <Store and transport frozen.>** <Do not <refrigerate> <or> <freeze>.> <Protect from frost.>*** <Store in the original <container><package>.>
<Hoida temperatuuril kuni <25°C> <30°C>.> <Hoida külmkapis.> <Hoida ja transportida külmas.>* <Hoida sügavkülmas.> <Hoida ja transportida külmutatult.>** <Mitte hoida <külmkapis> <ega> <sügavkülmas>.> <Mitte lasta külmuda.>*** <Hoida originaal<mahutis><pakendis>> <Hoida {pakend}**** tihedalt suletuna> <Hoida {sisepakend}**** välispakendis> <, <valguse><ja><niiskuse> eest kaitstult.>
<Special precautions for use in animals:> <Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:> <Pregnancy:> <Lactation:> <Pregnancy and lactation:> <Lay:> <Fertility:> <Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:> <Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes):> <Incompatibilities:>
<Munemisperiood:> <Sigivusmisfunktsioon:> <Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:> <Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid):> <Sobimatus:>
<The safety of the veterinary medicinal product has not been established during <pregnancy><lactation><lay>.>
<Veterinaarravimi ohutus <tiinuse>, <laktatsiooni> või <munemise> perioodil ei ole piisavalt tõestatud.>
STATEMENT OF THE MRLs <Not applicable.> [For pharmaceutical products] The active substance
 in {name of the product} <is><are> <an> allowed substance
 as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmaco-logically active substance
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID <Ei kohaldata.> [For pharmaceutical products] <Toimeaine<d> <preparaadi nimi><on> <on> Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 kirjeldatud lubatud aine<d>:
<MANUFACTURER<S> OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE<S> AND> MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
<BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA> RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D>
<The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> <lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.>
WITHDRAWAL PERIOD(S) <Withdrawal period(s): >
KEELUAEG <Keeluaeg: >
MANUFACTURER<S> RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE <Name and address of the manufacturer
 of the biological active substance
 {Name and address}>
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV<AD> TOOTJA<D> <Bioloogilis<t>e toimeaine<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> {Nimi ja aadress}>
4.2 Indications for use, specifying the target species <Onset of immunity: {x weeks}> <Duration of immunity: {x years}>
<Immuunsuse teke: {x nädalat}>
<The excipients, listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas> < lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> <, või> < neid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvadteks, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.>
Pharmaco-logically active substance
Farmakoloogilise toimega aine
<The excipients listed in section 6.1 of the SPC are <either> <allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required> <or> <considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product>.>
<Abiained, mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on <kas>< lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele> <, või> < Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis>.> [In case of MRLs not been published yet]
<Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product.>
<Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada järgnevaid isiklikke kaitsevahendeid: {täpsusta}.>
BATCH NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf] http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/20 09/10/WC500004426.pdf]
PARTII NUMBER [For terms on Batch number and Expiry date see Appendix IV on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_procedural_guideline/201 4/08/WC500170559.pdf]http://www.emea.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Regulatory_and_ procedural_guideline/2009/10/WC500004426.pdf]