natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The 3 active substances in Viekirax work in different ways: ombitasvir blocks the action of a protein in the hepatitis C virus called ‘NS5A' and paritaprevir blocks the action of another protein called ‘NS3/4A', both of which the virus needs to multiply.
Viekiraxi kolm toimeainet toimivad erinevalt: ombitasviir blokeerib C-hepatiidi viiruse valgu NS5A ja paritapreviir valgu NS3/4A toime; viirus vajab paljunemiseks mõlemat valku.
How does Viekirax work?
Kuidas Viekirax toimib?
What benefits of Viekirax have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Viekiraxi kasulikkus?
How is Viekirax used?
Kuidas Viekiraxi kasutatakse?
When Viekirax was given with dasabuvir, the virus was cleared from the blood in 91% of the patients.
Viekiraxi manustamisel ainult koos dasabuviiriga eemaldati viirus 91% patsientide verest.
An overview of Viekirax and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Viekirax ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Viekirax can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in managing patients with chronic hepatitis C.
Ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Viekirax must not be used in patients with moderate to severe liver impairment and in women taking ethinylestradiol, an oestrogen found in hormonal contraceptives.
Viekiraxi ei tohi kasutada mõõduka või raske maksakahjustusega patsiendid ega naised, kes kasutavad etünüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavaid hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.
In patients with liver scarring, Viekirax treatment in combination with dasabuvir and ribavirin resulted in a clearance rate of between 93% and 100% after 24 weeks of treatment.
Maksa sidekoestumisega patsientidel oli pärast 24-nädalast Viekiraxi, dasabuviiri ja ribaviriini kombinatsioonravi kliirens 93-100%.
Between 96% and 100% of patients without liver scarring had their blood cleared of the virus after 12 weeks of treatment (with or without ribivarin).
Viirus kadus verest 12 ravinädala järel (ribaviriiniga või ilma) 96-100%-l patsientidest, kellel ei esinenud maksa sidekoestumist.
Why is Viekirax authorised in the EU?
ELis Viekiraxile väljastatud müügiloa põhjendus
Final study report expected end of July 2030.
Uuringu lõpparuanne esitatakse eeldatavalt 2030. aasta juuli lõpuks
Date of first authorisation: 27 November 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. november 2015
In small children, this may be 4 to 6 times a day.
Väikelastel võib see olla 4 kuni 6 korda ööpäevas.
• There are no other ingredients.
• Teisi koostisosi ei ole.
Use within 14 days of opening.
Kasutada 14 päeva jooksul alates avamisest.
If you take these medicines, you may need regular blood tests:
Kui võtate neid ravimeid, võite vajada regulaarseid vereanalüüse:
Special populations Elderly (65 years or older)
Eakad (65 aastat või vanemad)
This is because it may harm your unborn baby.
See võib kahjustada sündimata last.
Forty-four patients were evaluated in this analysis.
Selles analüüsis hinnati 44 patsienti.
It can be taken in the following ways:
Seda võib teha järgmistel viisidel:
1 (6.3%) each
Kõiki 1 (6,3%)
Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Sweden
Unimedic AB Storjordenvägen 2 SE-864 31 Matfors Rootsi
Hereford, Herefordshire, HR3 5PG United Kingdom
Hereford, Herefordshire, HR3 5PG Ühendkuningriik
• existing neurological conditions may get worse
• olemasolevad neuroloogilised haigused võivad ägeneda
Your doctor will tell you how much RAVICTI you should take each day.
Teie arst ütleb teile, kui palju RAVICTI't peate iga päev võtma.
Total (N=10)
Kokku (N=10)
Total (N=16)
Kokku (N=16)
There are no data for human fertility.
Andmed fertiilsuse kohta inimesel puuduvad.
Young children should be given the medicine during or straight after a feeding.
Väikelastele tuleb ravimit anda söögi ajal või kohe pärast toitmist.
The conversion is as follows:
Teisendamine toimub järgmiselt:
In other cases the amount of ammonia in the blood goes up quickly.
Teistel juhtudel tõuseb ammoniaagi tase veres kiiresti.
Study 3 was 14 days in duration and Study 4 was 10 days in duration.
3. uuring kestis 14 päeva ning 4. uuring kestis 10 päeva.
Development studies
Arengu-uuringud
Each bottle should be discarded after 14 days.
Iga pudel tuleb 14 päeva möödumisel ära visata.
• Your doctor might tell you to take RAVICTI more than 3 times each day.
• Teie arst võib anda teile juhise võtta RAVICTI't rohkem kui 3 korda ööpäevas.
There must be at least 3 hours between each dose.
Iga annuse vahele peab jääma vähemalt 3 tundi.
• If you are a woman who could become pregnant, you must use an effective method of contraception, during treatment with RAVICTI.
• Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate RAVICTI-ravi ajal kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
This reduces the amount of ammonia in your body.
See vähendab ammoniaagi taset teie kehas.
- You must follow this diet carefully.
- Dieedist tuleb hoolikalt kinni pidada.
Talk to your doctor about the best method of contraception for you.
Arutage arstiga, milline on teie jaoks parim rasestumisvastane meetod.
• You will need regular blood tests so your doctor can determine the correct dose for you.
• Peate andma regulaarseid vereproove, et arst saaks teile õige annuse määrata.
At the beginning of the treatment, abdominal pain, nausea, diarrhoea, and/or headache may occur; these reactions usually disappear within a few days even if treatment is continued.
Ravi alguses võivad esineda kõhuvalu, iiveldus, kõhulahtisus ja/või peavalu; need reaktsioonid kaovad tavaliselt paari päevaga ka ravi jätkamisel.
Remaining unused syringes should be kept for use with another bottle.
Ülejäänud kasutamata süstlad tuleb hoida kasutamiseks teise pudeliga.
1 x 25 ml bottle.
1 × 25 ml pudel.
The total daily dose should be divided into equal amounts and given with each meal or feeding (e.g. three times to six times per day).
Ööpäevane koguannus tuleb jagada võrdseteks kogusteks ning võtta sisse iga eine või toitmiskorraga (nt kolm kuni kuus korda ööpäevas).
Reversal of the pre-existing neurological impairment is unlikely following treatment and neurological deterioration may continue in some patients.
Olemasoleva neuroloogilise kahjustuse pöördumine on ravijärgselt ebatõenäoline ning teatud patsientidel võib neuroloogilise seisundi halvenemine jätkuda.
• Your doctor may give you a lower dose if you have kidney or liver problems.
• Teie arst võib teile määrata väiksema annuse, kui teil on neeru- või maksahäireid.
If you notice any of the following signs, talk to a doctor or go to a hospital straight away as these may be signs of overdose or high ammonia:
Kui märkate järgmisi nähte, rääkige oma arstiga või minge kohe haiglasse, sest need võivad olla üleannustamise või kõrge ammoniaagitaseme nähud:
• This means that ammonia builds up in the body.
• See tähendab, et ammoniaak koguneb kehasse.
If the volume of your oral syringe is smaller than your prescribed dose, you will have to repeat these steps to get your full dose.
Kui suusüstla maht on väiksem kui ettenähtud annus, peate täisannuse saamiseks nimetatud samme kordama.
Ask your doctor or pharmacist which type of syringes you need to obtain based on the prescribed dose volume.
Küsige oma arstilt või apteekrilt, mis tüüpi süstlaid teil on tarvis osta, lähtudes teile määratud annusest.
ANNEX III LABELING AND PACKAGE LEAFLET
III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Due to the rarity of the UCD population, and the small size of the medicinal product safety population database (N=114), the adverse reaction frequency for rare and very rare is not known.
Uureatsükli häiretega populatsiooni vähesuse tõttu ning arvestades ravimpreparaadi ohutuse populatsiooni andmebaasi väiksust (N = 114), ei ole harva või väga harva esinevate kõrvaltoimete sagedus teada.
The median exposure was 10 months (range 2 to 20 months).
Ravimi ekspositsiooni mediaan oli 10 kuud (vahemikus 2 kuni 20 kuud).
Adjustment based on plasma ammonia
Kohandamine plasma ammoniaagisisalduse järgi
If ammonia is not removed from the body, it can harm the brain and lead to low levels of consciousness or coma.
Kui ammoniaaki kehast ei eemaldata, võib see kahjustada aju ning põhjustada teadvuse kadu või koomat.
• Urea cycle disorders are rare.
• Uureatsükli häired on harvaesinevad.
• reduced number of red blood cells
• punaste vereliblede arvu vähenemine
This is because it can pass into breast milk and may harm your baby.
See võib imenduda rinnapiima ja kahjustada teie last.
For data regarding pharmacodynamic and pharmacokinetic properties in this age group, see sections 5.1 and 5.2.
Farmakodünaamiliste ja farmakokineetiliste omaduste andmed selles vanuserühmas vt lõigud 5.1 ja
RAVICTI may have major influence on the ability to drive and use machines.
RAVICTI võib mõjutada tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse määratlus on järgmine: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Patients should be advised to have a sufficient quantity of syringes on hand.
Patsientidele tuleb soovitada, et nad hoiaksid varuks piisavat hulka süstlaid.
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine, because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Compatibility studies have been conducted (see section 4.5).
Sobivusuuringud on läbi viidud (vt lõik 4.5).
Also, tell your doctor if you are taking the following medicines as they may increase the amount of ammonia in your body or change how glycerol phenylbutyrate works:
Lisaks öelge oma arstile, kui võtate järgmisi ravimeid, kuna need võivad tõsta ammoniaagi sisaldust teie kehas või muuta glütseroolfenüülbutüraadi toimet:
Contents of the pack and other information What RAVICTI contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida RAVICTI sisaldab
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with national requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Monitoring and laboratory tests
Jälgimine ja laboratoorsed analüüsid
• by mouth
• suu kaudu
If you forget a dose, take the missed dose as soon as you remember.
Kui unustate annuse manustamata, võtke annus kohe, kui see teile meelde tuleb.
In some cases such as infection or post-surgery, the amount of ammonia may go up despite treatment with this medicine and may damage the brain (hyperammonaemic encephalopathy).
Teatud juhtudel, nt infektsioon või operatsioonijärgne periood, võib ammoniaagi tase tõusta hoolimata ravist selle ravimiga ning võib kahjustada aju (hüperammoneemiline entsefalopaatia).
The protein binding for PAGN was 7% to 12% and no concentration effects were noted.
Fenüülatsetüülglutamiini valgusiduvus oli 7-12% ning kontsentratsioonile toimet ei täheldatud.
Each dose should be rounded up to the nearest 0.1 ml for patients less than 2 years of age and 0.5 ml for patients 2 years of age and older.
Iga annus tuleb ümardada ülespoole lähima 0,1 ml-ni alla 2aastastel patsientidel ning 0,5 ml-ni 2-aastastel ja vanematel patsientidel.
What RAVICTI is and what it is used for What you need to know before you take RAVICTI How to take RAVICTI
Mis ravim on RAVICTI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Kuidas RAVICTI't võtta
A potential effect on CYP2D6 isoenzyme cannot be excluded and caution is advised for patients who receive medicinal products that are CYP2D6 substrates.
CYP2D6 isoensüümi võimalikku toimet ei ole võimalik välistada ning soovitatav on olla ettevaatlik patsientidega, kes võtavad ravimpreparaate, mis on CYP2D6 substraadid.
You will need to take this medicine and follow a special low protein diet throughout your life.
Peate seda ravimit võtma ja spetsiaalset vähese valgusisaldusega dieeti järgima kogu elu.
• Flush once with 10 ml of water or medical formula and allow the flush to drain after administration.
• Loputada üks kord 10 ml vee või füsioloogilise lahusega ning lasta loputusvedelikul pärast manustamist ära voolata.
Your doctor will tell you how to take RAVICTI oral liquid.
Teie arst ütleb teile, kuidas RAVICTI suukaudset vedelikku võtta.
The length of study participation ranged from 0.2 to 5.9 years.
Uuringus osalemine kestis 0,2…5,9 aastat.
− Note: If possible, use the oral syringe ml size that is nearest to (but not smaller than) the recommended dose (for example, if the dose is 0.8 ml, use a 1 ml oral syringe).
Võimalusel kasutage selles suuruses suusüstalt, mis on kõige lähem soovituslikule annusele (kuid mitte sellest väiksem) (näiteks kui annus on 0,8 ml, kasutage 1 ml suusüstalt).
Other medicines and RAVICTI
Muud ravimid ja RAVICTI
In healthy adult volunteers, a gender effect was found for all metabolites, with women generally having higher plasma concentrations of all metabolites than men at a given dose level.
Tervetel täiskasvanud vabatahtlikel tuvastati soolised erinevused kõigi metaboliitide osas, naistel on igal annusetasemel üldiselt kõiki metaboliite plasmas rohkem kui meestel.
Tell your doctor or go to the hospital straight away if you notice any of these signs.
Öelge oma arstile või pöörduge kohe haiglasse, kui märkate mõnd nimetatud nähtu.
For additional information regarding method of administration and compatibility/in-use stability studies please refer to section 6.6.
Lisateavet manustamisviisi ning sobivus-/stabiilsusuuringute kohta vt lõik 6.6.
Do not re-use the oral syringe for measuring the dose of RAVICTI on another day.
Ärge taaskasutage suusüstalt RAVICTI annuse mõõtmiseks mõnel muul päeval.
After the first opening of the bottle, the medicinal product must be used within 14 days and the bottle and its contents discarded, even if not empty.
Pärast pudeli esmakordset avamist tuleb ravimpreparaat ära kasutada 14 päeva jooksul ja pudel koos sisuga ära visata, isegi kui see ei ole tühi.
Although two patients had day 7 ammonia values of 150 micromol/L and 111 micromol/L respectively, neither had associated signs and symptoms of hyperammonemia.
Kuigi kahel patsiendil olid 7. päeval ammoniaagi väärtused vastavalt 150 mikromooli/l ja 111 mikromooli/l, ei esinenud kummalgi hüperammoneemiaga seotud nähtusid ja sümptomeid.
• decreased or increased appetite, not wanting to eat some foods
• söögiisu vähenemine või suurenemine, teatud toitudest hoidumine
In case of overdose, the medicinal product should be discontinued and the patient monitored for any signs or symptoms of adverse reactions.
Üleannustamise korral tuleb katkestada ravimi manustamine ja jälgida patsienti kõigi nähtude ja sümptomite või kõrvaltoimete esinemise suhtes.
There was one additional patient who had one venous ammonia level that exceeded 100 micromol/L which was not associated with a hyperammonemic crisis.
Lisaks oli veel üks patsient, kellel esines üks venoosse ammoniaagi tase, mis ületas 100 mikromooli/l ja mis ei olnud seotud hüperammoneemilise kriisiga.
In infants and young children (generally below 6 years of age) where obtaining fasting ammonia is problematic due to frequent feedings, the first ammonia of the morning should be kept below the ULN.
Vastsündinutel ja väikelastel (üldjuhul alla 6 aasta), kelle puhul tühja kõhuga ammoniaagitaseme mõõtmine on sagedaste toidukordade tõttu keerukas, peab esimest hommikust ammoniaagitaset hoidma alla normi ülempiiri.
Venous ammonia levels were monitored at a minimum of every 6 months.
Ammoniaagisisaldust venoosses veres jälgiti vähemalt iga 6 kuu järel.
However, the formation of mono- or bis-esters was not studied in humans.
Mono- või bis-estrite teket ei ole inimestel uuritud.
What RAVICTI looks like and contents of the pack
Kuidas RAVICTI välja näeb ja pakendi sisu
Dietary protein is approximately 16% nitrogen by weight.
Toidus leiduva valgu massist moodustab ligikaudu 16% lämmastik.
• if you have acute hyperammonaemia, which requires more rapid intervention.
• kui olete glütseroolfenüülbutüraadi suhtes allergiline • kui teil on äge hüperammoneemia, mis nõuab kiiremat sekkumist.
Each bottle contains 25 ml of liquid.
Üks pudel sisaldab 25 ml vedelikku.
System Organ Class Preferred Term
Organsüsteemi klass Eelistermin
What you need to know before you take RAVICTI Do not take RAVICTI:
2. Mida on vaja teada enne RAVICTI võtmist Ärge võtke RAVICTI't:
Use of corticosteroids may cause the breakdown of body protein and increase plasma ammonia levels.
Kortikosteroidide kasutamine võib põhjustada keha valkude lõhustumist ning plasma ammoniaagitaseme tõusu.
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines, which may be less effective when used with glycerol phenylbutyrate.
Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate järgmisi ravimeid, mis võivad olla vähem tõhusad, kui neid kasutatakse koos glütseroolfenüülbutüraadiga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (STANDARD PACK)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND (STANDARDPAKEND)
ADRs are summarised in Section 4.8.
Kõrvaltoimete kokkuvõtte kohta vt lõik 4.8.
For children: if the next dose is in less than 30 minutes, then skip it and give the next dose as normal.
Lastele: kui järgmise annuseni on alla 30 minuti, jätke see vahele ja andke järgmine annus tavapäraselt.
Preferably such patients should be started and maintained at the lowest dose necessary to control the blood ammonia levels.
Soovitatav on hoida selliseid patsiente algusest peale väikseimal annusel, mis on vajalik vere ammoniaagitaseme kontrollimiseks.
Open the bottle of RAVICTI by pushing down on the cap and twisting to the left.
Avage RAVICTI pudel, vajutades korgile ja keerates seda vasakule.
Embryo toxicity (increased resorptions) and reduced litter size was also observed.
Täheldati ka embrüotoksilisust (resorptsioonide kasvu) ja pesakondade suuruse vähenemist.
• Your daily dose will depend on your size and weight, the amount of protein in your diet, and your overall urea cycle disorder condition.
• Teie ööpäevane annus sõltub teie keha suurusest ja kehakaalust, valgu kogusest teie dieedis ning teie üldisest uureatsükli häire seisundist.
• midazolam and barbiturates - used for sedation, trouble sleeping or epilepsy
• midasolaam ja barbituraadid - kasutatakse rahustitena, unehäirete või epilepsia korral
One oral syringe should be used each day.
Iga päev tuleb kasutada üht suusüstalt.
• tests show abnormal ECG (‘electrocardiogram')
• analüüsid näitavad normist hälbivat EKG-d (elektrokardiogrammi)
• dry mouth, alteration of taste
• suukuivus, maitsetunde muutus
Do not stop taking glycerol phenylbutyrate without talking to your doctor.
Ärge lõpetage glütserüoolfenüülbutüraadi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.
Fertility (number of pregnant rats) was decreased by up to 25%, at a dose of 2.6 times the dose in adult patients.
Fertiilsus (tiinete rottide arv) kahanes kuni 25%, kui annus ületas 2,6-kordselt täiskasvanud patsientide annuse.
RAVICTI is a pro-drug of PBA.
RAVICTI on PBA eelravim.
After you take your full dose, have a drink of water to make sure no medicine is left in your mouth, or flush the gastrostomy or nasogastric tube with 10 ml of water using a new oral syringe.
Pärast täisannuse võtmist jooge vett, et ravim ei jääks teile suhu, või loputage gastrostoomi või nasogastraalsondi 10 ml veega, kasutades uut suusüstalt.
Potential for other medicinal products to affect ammonia Corticosteroids
Teiste ravimpreparaatide võimalik mõju ammoniaagi tasemele Kortikosteroidid
The liquid is filled into a 25 ml clear glass bottle and capped with a plastic, child-resistant cap.
Vedelik on villitud 25 ml läbipaistvasse klaaspudelisse ning suletud lapsekindla plastkorgiga.
Take RAVICTI with or straight after a meal.
Võtke RAVICTI't söögi ajal või kohe pärast sööki.
• poor feeding
• halb toitumine
It is a triglyceride containing 3 molecules of PBA linked to a glycerol backbone.
See on triglütseriid, mis sisaldab 3 fenüülvõihappe molekuli, mis on seotud glütserooli selgrooga.
Metrorrhagia Uncommon Amenorrhoea, irregular menstruation
Amenorröa, ebaregulaarne menstruatsioon
• bleeding between menstrual periods, acne, skin smells abnormal
• veritsus menstruatsiooniperioodide vahel, akne, ebatavaline naha lõhn
If you become pregnant while taking RAVICTI, talk to your doctor.
Kui rasestute RAVICTI võtmise ajal, rääkige sellest oma arstile.
Clear, Type III glass, bottle with a high density polyethylene (HDPE) child-resistant closure.
Läbipaistev III tüüpi klaasist pudel suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lapsekindla sulguriga.
Other medicinal products such as corticosteroids, valproic acid, haloperidol and probenecid may have the potential to affect ammonia levels, see section 4.4.
Teised ravimpreparaadid, näiteks kortikosteroidid, valproehape, haloperidool ja probenetsiid, võivad ammoniaagitaset mõjutada, vt lõik 4.4.
Clinical studies of RAVICTI did not include sufficient numbers of subjects ≥ 65 years of age to determine whether they respond differently than younger subjects.
RAVICTI kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt65 aasta vanuseid ja vanemaid patsiente, et teha kindlaks, kas nende ravivastus on teistsugune kui noorematel.
RAVICTI should not be used during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception unless the clinical condition of the woman requires treatment with glycerol phenylbutyrate, see section 4.6.
RAVICTI't ei tohi kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid, väljaarvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi glütseroolfenüülbutüraadiga, vt lõik 4.6.
It is important to ensure that the oral syringe is kept clean and dry between the dosing intervals.
Suusüstalt tuleb annustamiste vahel hoida puhta ja kuivana.
Neurotoxicity
Neurotoksilisus
The most frequently reported adverse reactions (>5%) during glycerol phenylbutyrate treatment were diarrhoea, flatulence, and headache (8.8% each); decreased appetite (7.0%), vomiting (6.1%); and fatigue, nausea and, skin odour abnormal (5.3% each).
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed (> 5%) glütseroolfenüülbutüraadiravi ajal olid kõhulahtisus, kõhugaasid ja peavalu (kõik 8,8%), söögiisu vähenemine (7,0%), oksendamine (6,1%) ning väsimus, iiveldus ja naha ebatavaline lõhn (kõik 5,3%).
Patients should not drive or use machines whilst experiencing these side effects.
Patsiendid ei tohi nende kõrvaltoimete tekkimisel juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Do not use RAVICTI after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after the letters “EXP”.
Ärge kasutage RAVICTI't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Tell a doctor straight away if: • you are sick (vomit), which is a common side effect, more than once and this does not stop.
Rääkige kohe oma arstiga, kui: • oksendate, kuigi see on sage kõrvaltoime, mitu korda ja oksendamine ei lakka.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products ATC code: A16AX09
Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained ATC-kood: A16AX09
• If you are pregnant, tell your doctor before you start taking RAVICTI.
• Kui olete rase, rääkige sellest enne RAVICTI võtmist oma arstile.
The recommended daily dose schedule of 8.5 ml/m2/day - 11.2 mL/m2/day over a period of up to 24 hours for patients stabilised with no further hyperammonaemia is as follows:
Soovituslik ööpäevase annuse skeem vahemikus 8,5 ml/m2/ööpäevas kuni 11,2 ml/m2/ööpäevas patsientidel, kes on stabiliseeritud kuni 24 tunni jooksul ja kellel ei esine enam hüperammoneemiat, järgmine: