natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Meningitis, opportunistic infections (such as invasive fungal infections [pneumocystosis, histoplasmosis, aspergillosis, coccidioidomycosis, cryptococcosis, blastomycosis], bacterial infections [atypical mycobacterial, listeriosis, salmonellosis], and viral infections [cytomegalovirus]), parasitic infections, hepatitis B reactivation.
Väga sage: viirusinfektsioon (nt gripp, herpesviiruse infektsioon) Sage: bakteriaalsed infektsioonid (nt sepsis, tselluliit, abstsess) Aeg-ajalt: tuberkuloos, seeninfektsioonid (nt kandidoos, onühhomükoos) Harv: meningiit, oportunistlikud infektsioonid (nagu invasiivsed seeninfektsioonid [pneumotsüstoos, histoplasmoos, aspergilloos, koktsidioidmükoos, krüptokokkoos, blastomükoos], bakteriaalsed infektsioonid [atüüpiline mükobakteriaalne listerioos, salmonelloos] ja viirusinfektsioonid [tsütomegaloviirus]), parasiitinfektsioonid, hepatiit B reaktivatsioon Teadmata: vaktsiiniga seotud läbimurdeinfektsioon (pärast üsasisest kokkupuudet infliksimabiga).
infliximab (week 16)
infliksimab (nädal 16)
* including bovine tuberculosis (disseminated BCG infection), see section 4.4
Aeg-ajalt: positiivsed autoantikehad Harv: komplemendi funktsioonihäire * sh veiste tuberkuloos (dissemineerunud BCG-infektsioon), vt lõik 4.4
After preparation each ml contains 10 mg of infliximab.
Pärast ettevalmistamist sisaldab iga ml lahust 10 mg infliksimabi.
Zessly 100 mg powder for concentrate infliximab
Zessly 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber infliksimab (infliximabum)
Dilute the total volume of the reconstituted Zessly solution dose to 250 ml with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion.
Lahjendage kogu kasutamiseks valmistatud Zessly lahus 250 ml-sse 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi lahusesse.
In Phase III clinical studies, 18% of infliximabtreated patients compared with 5% of placebo-treated patients experienced an infusion-related reaction.
III faasi kliinilistes uuringutes tekkis infusioonireaktsioon 18% infliksimabi ja 5% platseeboga ravitud patsientidel.
Zessly is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including cyclosporine, methotrexate or PUVA (see section 5.1).
Zessly on näidustatud keskmise raskusega ja raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on vastunäidustatud teised süsteemsed ravimid, näiteks tsüklosporiin, metotreksaat või PUVA ravi või kes ei allu nendele ravimitele (vt lõik 5.1).
Cases of transient visual loss occurring during or within 2 hours of infliximab infusion have been reported.
On teatatud lühiajalisest nägemise kaotusest, mis tekib infliksimabi infusiooni ajal või kahe tunni jooksul pärast seda.
Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
Infliksimabi turustamise käigus on täheldatud kollatõbe ning mitte-infektsioosset hepatiiti, mõnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega.
Tumour necrosis factor alpha (TNFα) mediates inflammation and modulates cellular immune responses.
Tuumorinekroosifaktor alfa (TNFα) toimib põletiku vahendajana ja immunomodulaatorina.
Also at week 4, 13/27 (48%) of infliximab-treated patients achieved a clinical remission (CDAI < 150) vs. 1/25 (4%) of placebo-treated patients.
(CDAI < 150) 48% (13/27) infliksimabi saanud patsientidest, võrreldes 4% (1/25) platseebot saanud patsientidega.
Efficacy and safety of infliximab were assessed in two multicenter, double-blind, placebocontrolled studies 8 and 9 in patients with active ankylosing spondylitis (Bath Ankylosing
Infliksimabi efektiivsust ja ohutust hinnati kahes mitmekeskuselises, topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringutes 8 ja 9, mis viidi läbi aktiivse anküloseeriva spondüliidiga patsientidel (haiguse aktiivsuse skoor BASDAI [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index] ≥ 4 ja spinaalse valu skoor ≥ 4 1 skaalal 1…10).
Common (may affect up to 1 in 10 people)
Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
• Contact details of the prescriber
• Ravimit väljakirjutava arsti kontaktandmed
Of the 22 subjects that had fistulas at baseline, 63.6% (14/22), 59.1% (13/22) and 68.2% (15/22) were in complete fistula response at week 10, 30, and 54, respectively, in the combined q8 weeks and q12 weeks maintenance groups.
22 patsiendist, kellel olid ravi alguses fistulid, paranesid need 8- ja 12-nädalase annustamisintervalliga säilitusravi ühendatud gruppides 10, 30 ja 54 nädalaga täielikult vastavalt 63,6%-l (14/22), 59,1%-l (13/22) ja 68,2%-l
Patients who developed antibodies to infliximab were more likely (approximately 2-3 fold) to develop infusion-related reactions.
Infliksimabivastaste antikehadega patsientidel oli infusioonireaktsioonide teke umbes 2.3 korda tõenäolisem.
The concurrent administration of live vaccines with Zessly is not recommended.
Elusvaktsiinide manustamine Zessly kasutamise ajal ei ole soovitatav.
• Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur (see ‘Re administration' below and section 4.4).
• Kordusravi: infusioon 5 mg/kg annuses kui haiguse sümptomid taastekkivad (vt “kordusravi”
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
Ravimi turustamisperioodi kogemuste põhjal on infliksimabi manustamisega seostatud anafülaksia sarnaste reaktsioonide, sh larüngaalse/farüngaalse turse ja ägeda bronhospasmi ning krampide teket (vt lõik 4.4).
Each Zessly vial contains 100 mg infliximab.
Iga Zessly viaal sisaldab 100 mg infliksimabi.
If you feel tired, dizzy or unwell after having Zessly, do not drive or use any tools or machines.
Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid, kui te tunnete pärast Zessly saamist väsimust, pearinglust või tunnete end halvasti.
Week 50
50. nädal
In clinical studies, mild or moderate elevations of ALT and AST have been observed in patients receiving infliximab without progression to severe hepatic injury.
Kliinilistes uuringutes on infliksimabi saavatel patsientidel täheldatud ALAT ja ASAT tõusu ilma edasise progressioonita tõsiseks maksakahjustuseks.
Zessly is indicated for treatment of severely active ulcerative colitis, in children and adolescents aged 6 to 17 years, who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-MP or AZA, or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Zessly on näidustatud raske aktiivse haavandilise koliidi raviks 6- kuni 17-aastastel lastel ja noorukitel, kes ei ole adekvaatselt allunud konventsionaalsele ravile, sh kortikosteroididele ja 6-merkaptopuriinile (6-MP) või asatiopriinile (AZA), või juhul, kui sellise ravi suhtes esineb talumatus või meditsiiniline vastunäidustus.
Patients received three doses of either placebo or infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Patsiendid said kas platseebot või infliksimabi kolmes annuses nädalatel 0, 2 ja 6.
The Health Assessment Questionnaire (HAQ; scale 0-3) was used to measure patients' average change from baseline scores over time, in physical function.
Patsientide füüsilise funktsiooni algtasemest aja jooksul tekkinud keskmise muutuse hindamiseks kasutati Tervise hindamise küsimustikku (HAQHealth Assessment Questionnaire, skaala 0…3).
Prior therapy with PUVA, methotrexate, cyclosporin, or acitretin had been received by 71.4% of patients, although they were not necessarily therapy resistant.
71,4% patsientidest, ehkki nad ei olnud tingimata raviresistentsed, olid varasemalt saanud ravi PUVA, metotreksaadi, tsüklosporiini või atsitretiiniga.
When reconstitution and dilution are performed under aseptic conditions, Zessly infusion solution can be used within 24 hours if stored at 2°C - 8°C.
Kui lahus on valmistatud aseptilistes tingimustes ja säilitatud temperatuuril 2 °C.8 °C võib Zessly infusioonilahust kasutada 24 tunni jooksul.
Further treatment with Zessly must not be given if a patient develops a serious infection or sepsis.
Ravi Zessly'ga ei tohi jätkata raske infektsiooni või sepsise ilmnemisel.
Induction treatment in moderately to severely active Crohn's disease
Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivne vorm
Do not infuse Zessly concomitantly in the same intravenous line with other agents.
Ärge infundeerige Zessly't teiste ravimitega sama veenitee kaudu.
Zessly 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Zessly 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
It is recommended that live vaccines not be given concurrently with Zessly.
Soovitatav on elusvaktsiine samaaegselt Zessly'ga mitte manustada.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st
AZA Monotherapy infliximab Monotherapy infliximab + AZA Combination Therapy
AZA monoteraapiana infliksimab monoteraapiana infliksimab ja AZA kombineeritud teraapiana
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Calculate the total volume of reconstituted Zessly solution required.
Arvestage välja vajaliku annuse suurus ja Zessly vajaminevate viaalide hulk.
Percentage of subjects with mucosal healing
Paranenud limaskestaga uuringus osalejate protsent
Tell your doctor straight away if you get symptoms of a nerve disease during treatment with Zessly.
• Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad närvihaiguse sümptomid Zessly-ravi ajal.
The dilution can be accomplished by withdrawing a volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion from the 250-ml glass bottle or infusion bag equal to the volume of reconstituted Zessly.
Lahjendamiseks eemaldage esmalt 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi sisaldavast 250 ml-st klaaspudelist või infusioonikotist Zessly-lahusega võrdne maht naatriumkloriidi lahust.
Indication Number of patients
Näidustus Patsientide arv3
* ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
PASI ravivastus (% patsiente)b N PASI 75 raviv astus** * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitteallunud.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Zessly.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad maksaprobleemide sümptomid ravi ajal Zessly'iga.
10 mg/kg q 8 wks
10 mg/k g 1x 8 näd
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Zessly.
Enne ravi alustamist Zessly'ga tuleb patsiente kontrollida HBV infektsiooni suhtes.
Elevations of ALT ≥ 5 x Upper
≥ 5 x ULN
In post-marketing surveillance, cases of jaundice and hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been reported in patients receiving infliximab (see section
Infliksimabi turustamise käigus on patsientidel täheldatud kollatõbe ning hepatiiti, mõnedel juhtudel autoimmuunse hepatiidi tunnustega (vt lõik 4.4).
3 mg/kg q 8 wks
3 mg/kg 1x 8 nä d
Table 7 Effects on response rate in patients with fistulising Crohn's disease, data from study 5 (week14 responders)
Mõju ravivastusele Crohni tõve fistulitega aktiivse vormiga patsientidel, andmed uuringust 5 (14. nädalal ravivastuse saavutanud)
Discontinuation of Zessly therapy should be considered in patients with confirmed significant haematologic abnormalities.
Patsientidel, kellel on tuvastatud olulised hematoloogilised kõrvalekalded, tuleb kaaluda Zessly-ravi katkestamist.
10 mg/kg q 4 wks
10 mg/k g 1x 4 näd
a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. control.
Nädal 50 a p < 0,001, iga infliksimabi ravigrupi kohta võrreldes kontrolliga.
3 mg/kg q 4 wks
3 mg/kg 1x 4 nä d
Type 1 glass vial with rubber stopper and aluminium crimp protected by a plastic cap. Zessly is available in packs containing 1, 2, 3, 4 or 5 vials.
I tüüpi klaasist viaal, mis on suletud kummikorgi ja alumiiniumist rõhkklambriga ning plastikümbrisega kaitstud.
General disorders and administration site conditions
Aeg-ajalt: vaginiit Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Maintenance treatment in fistulising active Crohn's disease
Crohni tõve fistulitega aktiivse vormi säilitusravi
Patients randomised 52
Randomiseerit ud patsiente
* P-values represent each infliximab treatment group vs. AZA monotherapy.
(p < 0,001)* * P-väärtus esindab iga infliksimabi ravirühma vs rühm, kus saadi AZA-t monoteraapiana.
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Zessly.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad Zessly-ravi jooksul infektsiooni nähud.
Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Seedetrakti häired Väga sage: kõhuvalu, iiveldus Sage: gastrointestinaalne verejooks, kõhulahtisus, düspepsia, gastroösofageaalne refluks, kõhukinnisus Aeg-ajalt: intestinaalne perforatsioon, intestinaalne stenoos, divertikuliit, pankreatiit, heiliit
Controla
Annustamine
Maintenance treatment in moderately to severely active Crohn's disease in adults
Crohni tõve mõõdukalt kuni ägedalt aktiivse vormi induktsioonravi
Tell your doctor straight away if you get signs of TB during treatment with Zessly.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad tuberkuloosi nähud Zessly-ravi ajal.
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Zessly.
Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad ravi ajal Zessly'iga sümptomid, mis viitavad väiksele vererakkude arvule.
Paediatric ulcerative colitis patients
Kõik randomiseeritud patsiendid
Malignancies and lymphoproliferative disorders Malignancies, some fatal, have been reported among children, adolescents and young adults (up to
TNF-i blokeerivate ravimitega (ravi alustamine ≤ 18-aastastel) ravitud laste, noorukite ja noorte täiskasvanute (kuni 22-aastaste) hulgas on turustamisjärgselt teatatud pahaloomulistest kasvajatest, milledest mõned on lõppenud surmaga.
Infusion reactions following re-administration of infliximab
Infliksimabi korduva manustamise järgsed infusioonireaktsioonid
Agranulocytosis (including infants exposed in utero to infliximab), thrombotic thrombocytopenic purpura, pancytopenia, haemolytic anaemia, idiopathic thrombocytopenic purpura.
Sage: neutropeenia, leukopeenia, aneemia, lümfadenopaatia Aeg-ajalt: trombotsütopeenia, lümfopeenia, lümfotsütoos Harv: agranulotsütoos (sh üsasiseselt infliksimabiga kokku puutunud imikud), trombootiline trombotsütopeeniline purpura, pantsütopeenia, hemolüütiline aneemia, idiopaatiline trombotsütopeeniline purpur
Patients must be monitored closely for infections including tuberculosis before, during and after treatment with Zessly.
Enne Zessly-ravi alustamist, selle ajal ning pärast ravi lõppu tuleb patsiente kontrollida infektsioonide, k.a tuberkuloosi suhtes.
Complement factor abnormal.
Täiendavalt anti folaati.
Cases of agranulocytosis have also been reported (see section
Teatatud on ka agranulotsütoosi juhtudest (vt lõik 4.8).
mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
Patsientidele manustati 5 mg/kg infliksimabi või platseebot 0., 2. ja 6. nädalal.
Rheumatoid arthritis
Psoriaatilise artriidi kordusravi
Neutropenia, leukopenia, anaemia, lymphadenopathy.
Sage: artralgia, müalgia, seljavalu Neerude ja kuseteede häired
The following side effects have been observed with medicines containing infliximab:
Infliksimabi kasutamisel on esinenud järgmised kõrvaltoimed:
Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index (CDAI) ≥ 220 ≤ 400) in a randomised, double blinded, placebo-controlled, dose-response study.
Infliksimabi ühekordse annuse efektiivsust hinnati randomiseeritud, topeltpimedas, platseebokontrolliga annuse optimeerimise uuringus 108 Crohni tõvega patsiendil (Crohni tõve aktiivsusindeks (CDAI) ≥ 220 ≤ 400).
Induction treatment in fistulising active Crohn's disease
Crohni tõve fistulitega aktiivse vormi induktsioonravi
Zessly contains the active substance infliximab.
Zessly toimeaine on infliksimab.
Paediatric Crohn's disease patients
IIIb faasi Crohni tõve uuringus said platseebo patsiendid
All infliximabb
Kokku infliksimab b
3rd dose
6.3 Kõlblikkusaeg
Treatment is continued over a period of up to 72 hours.
Ravi kestab kuni 72 tundi.
Zalviso sufentanil
Zalviso sufentaniil
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zalviso?
Mis meetmed võetakse, et tagada Zalviso ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR and risk management plan summary for Zalviso can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Zalviso kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Zalviso and what is it used for?
Mis on Zalviso ja milleks seda kasutatakse?
A risk management plan has been developed to ensure that Zalviso is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Zalviso võimalikult ohutu kasutamine.
The tablets must be allowed to dissolve under the tongue and must not be chewed or swallowed.
Tablettidel tuleb lasta keele all lahustuda ning neid ei tohi närida ega neelata.
Why is Zalviso approved?
Miks Zalviso heaks kiideti?
Zalviso must not be used in patients who already have significant impaired breathing.
Zalvisot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on juba olulised hingamisraskused.
However, considering the fact that post-operative pain improves by itself over time as well as the potential for addiction or the body becoming used to the opioid and requiring larger doses, the medicine and its administration device should only be used in a hospital setting, and restricted to use for a maximum duration of 72 hours.
Arvestades aga asjaolu, et operatsioonijärgne valu taandub aja jooksul iseenesest, ning sõltuvuse tekkimise võimalust või seda, et keha harjub opioidiga ja vajab suuremaid annuseid, tohib ravimit ja selle manustamisseadet kasutada ainult haiglas ja selle kasutuse kestus peaks olema piiratud kuni 72 tunniga.
The Committee considered that an additional option for patient-controlled pain relief immediately after surgery, when the pain is worst, was beneficial, especially since it did not need to be given into a vein.
Komitee leidis, et täiendav patsiendi kontrollitud valuvaigistamise võimalus vahetult pärast operatsiooni, kui valu on kõige tugevam, oli kasulik, eelkõige seetõttu, et seda ei ole vaja manustada veeni.
The main measure of effectiveness was based on a patient score that measured the decrease in intensity of pain over 48 hours of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja aluseks oli patsiendi antud hinnang, millega mõõdeti valu intensiivsuse vähenemist 48-tunnise ravi jooksul.
Regarding safety, the side effects were those expected of opioids, and were considered manageable.
Ohutusega seoses olid kõrvalnähud opioidide puhul eeldatavad kõrvalnähud ning neid peeti kontrollitavaks.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Zalviso's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Zalviso kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Zalviso is available as sublingual tablets containing 15 micrograms of sufentanil.
Zalviso on saadaval keelealuste tablettidena, mis sisaldavad 15 mikrogrammi sufentaniili.
What are the risks associated with Zalviso?
Mis riskid Zalvisoga kaasnevad?
Because Zalviso is a hybrid generic, the applicant presented data on the reference medicine in addition to results from its own studies.
Et Zalviso on hübriidne geneeriline ravim, esitas taotleja lisaks oma uuringutest saadud andmetele ka andmed võrdlusravimite kohta.
The most serious side effect is respiratory depression (impaired breathing) which could potentially lead to the patient stopping breathing altogether.
Kõige raskem kõrvalnäht on respiratoorne depressioon (hingamisfunktsiooni kahjustus), mille tõttu võib patsiendi hingamine koguni lakata.
The most common side effects with Zalviso (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and vomiting.
Zalviso kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Of 177 patients using Zalviso, 139 rated their pain control as excellent or good (79%), compared with 118 of 180 (66%) using morphine.
177 patsiendist, kes kasutasid Zalvisot, hindas 139 patsienti (79%) valu vaigistamist väga heaks või heaks võrreldes 118 patsiendiga 180-st (66%) morfiini kasutanud patsiendist.
When the patient places a Zalviso tablet under the tongue, a dose of sufentanil is rapidly absorbed into the blood stream through the blood vessels in the lining of the mouth.
Kui patsient asetab Zalviso tableti keele alla, imendub sufentaniili annus suu limaskesta veresoonte kaudu kiiresti vereringesse.
In both cases Zalviso was compared with placebo (a dummy treatment).
Mõlemas uuringus võrreldi Zalvisot platseeboga (näiv ravim).
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zalviso is available in a different form.
See tähendab, et Zalviso on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Zalvisot turustatakse teise tugevusega.
Other information about Zalviso
Muu teave Zalviso kohta
The device locks for 20 minutes after the patient has taken a tablet and does not allow the patient to take more than 3 doses in one hour.
Kui patsient on tableti võtnud, lukustub seade 20 minutiks ega võimalda patsiendil võtta üle 3 annuse tunnis.
For the full list of side effects and restrictions with Zalviso, see the package leaflet.
Zalviso kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Zalviso is an opioid (a strong painkiller) that is used to treat pain occurring in adults after an operation.
Zalviso on opioid (tugev valu leevendav ravim), mida kasutatakse täiskasvanutel operatsioonijärgse valu raviks.
The patient places the Zalviso tablets under their tongue when needed using a special device.
Patsient asetab Zalviso tabletid vajaduse korral spetsiaalse seadme abil keele alla.
For abdominal surgery, the average decrease in pain intensity was 50 points greater with Zalviso than with placebo (106 versus 56).
Abdominaaloperatsiooni puhul oli valu intensiivsuse vähenemine Zalvisoga keskmiselt 50 punkti suurem kui platseeboga (vastavalt 106 ja 56).
One main study involved 178 patients who had abdominal surgery (surgery on the belly) and another involved 426 patients who had surgery on the knee or hip.
Ühes põhiuuringus osales 178 patsienti, kellele oli tehtud abdominaal- ehk kõhuõõneoperatsioon, ja teises osales 426 patsienti, kellele oli tehtud põlve- või puusaoperatsioon.
Zalviso is a ‘hybrid medicine'.
Zalviso on hübriidravim.
This allows the medicine to be transported to receptors in the brain and spinal cord where sufentanil acts to relieve pain.
See võimaldab transportida ravimi ajus ja seljaajus asuvate retseptoriteni, kus sufentaniil toimib valu vaigistavalt.
A third main study compared Zalviso with a patient-controlled pain relief system using morphine, another opioid, and involved 359 patients who had undergone major abdominal, knee or hip surgery.
Kolmandas põhiuuringus võrreldi Zalvisot patsiendi kontrollitud, morfiini (samuti opioid) kasutava valuvaigistussüsteemiga ning selles osales 359 patsienti, kellele oli tehtud suur abdominaal-, põlve- või puusaoperatsioon.
The reference medicine for Zalviso is called Sufenta Forte, and is available as a solution for injection, whereas Zalviso is available as sublingual tablets (tablets to be dissolved under the tongue).
Zalviso võrdlusravim on Sufenta Forte ja see on saadaval süstelahusena, aga Zalviso on saadaval keelealuste tablettidena (keele all sulavad tabletid).
The device also uses an identifier so that only the patient who has been given a special thumb tag can release tablets.
Samuti on seadmel identimisvahend, nii et tablette saab võtta üksnes patsient, kellele on antud spetsiaalne pöidlasilt.