natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The anti-arrhythmic medical product should be taken at least one hour before or three hours after Sevelamer carbonate Winthrop, and blood monitoring can be considered.
Antiarütmikume tuleb manustada vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast Sevelamer carbonate Winthrop'i manustamist ja peab kaaluma taseme jälgimist veres.
The study met its primary endpoint, meaning sevelamer carbonate reduced serum phosphorus by an LS mean difference of 0.90 mg/dL compared to placebo, and secondary efficacy endpoints.
Uuring saavutas esmase tulemusnäitaja, st sevelameerkarbonaat langetas platseeboga võrreldes seerumi fosforisisaldust vähimruutude keskmise erinevusena -0,90 mg/dl, ning teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
Patients taking sevelamer carbonate should adhere to their prescribed diets.
Sevelameerkarbonaadiga ravitavad patsiendid peavad järgima neile määratud dieeti.
Crystal deposit intestine1
Kristallide ladestumine soolestikus1
The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class: nausea (very common), vomiting (very common), upper abdominal pain (very common), constipation (very common), diarrhea (common), dyspepsia (common) and flatulence (common).
Kõige sagedamini esinenud (≥5% patsientidest) sevelameeriga võimalikult või tõenäoliselt seotud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi: iiveldus (väga sage), oksendamine (väga sage), ülakõhuvalu (väga sage), kõhukinnisus (väga sage), kõhulahtisus (sage), düspepsia (sage) ja kõhupuhitus (sage).
Instead of water, the powder may be pre-mixed with a small amount of cold beverage (about 120 ml or half a glass) or food (about 100 grams) and consumed within 30 minutes.
Pulbri võib eelnevalt segada vee asemel väikese koguse joogiga (ligikaudu 120 ml või pool klaasitäit) või toiduga (ligikaudu 100 grammi) ja manustada 30 minuti jooksul.
Sevelamer carbonate Winthrop must be taken three times per day with meals or snacks.
Sevelamer carbonate Winthrop'it peab võtma kolm korda ööpäevas koos toidu või suupistetega.
Sevelamer contains multiple amines separated by one carbon from the polymer backbone which become protonated in the stomach.
Sevelameer sisaldab arvukalt polümeeriahelast ühe süsiniksidemega eraldatud amiine, mis protoniseeruvad maos.
Fat-soluble vitamins and folate deficiency
Rasvlahustuvad vitamiinid ja folaadivaegus
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 30 TABLETS
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 30 TABLETIGA
In case of constipation, please inform your doctor or pharmacist if you experience it.
Kõhukinnisuse korral teatage sellest oma arstile või apteekrile.
Diarrhoea, Dyspepsia, Flatulence, Abdominal pain
Diarröa, düspepsia, kõhupuhitus, kõhuvalu
What Sevelamer carbonate Winthrop looks like and contents of the pack
Kuidas Sevelamer carbonate Winthrop välja näeb ja pakendi sisu
Intestinal obstruction, Ileus/subileus, Intestinal perforation1, Gastrointestinal hemorrhage1, Intestinal ulceration1, Gastrointestinal necrosis1, Colitis1, Intestinal mass1
Sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
For children, the powder is preferred, as tablets are not appropriate for this population.
Lastel on eelistatum ravimvorm pulber, sest tabletid ei sobi sellele patsiendirühmale.
1 See inflammatory gastrointestinal disorders warning in section 4.4
1 Vt lõigu 4.4 hoiatust „Põletikulised seedetrakti häired“
For a 2.4 g dose, the powder for oral suspension should be dispersed in 60 ml of water per sachet.
2,4 g annuse jaoks tuleb suukaudse suspensiooni pulber lahustada 60 ml vees kotikese kohta.
You must take Sevelamer carbonate Winthrop as prescribed by your doctor.
Võtke Sevelamer carbonate Winthrop'it alati täpselt nii nagu arst on teile selgitanud.
In patients not taking supplemental vitamins but on sevelamer, serum vitamin A, D, E and K status should be assessed regularly.
Sevelameeriga ravitavatel patsientidel, kes ei võta vitamiinilisandeid, peab regulaarselt hindama A-, D-, E- ja K-vitamiinide taset seerumis.
What you need to know before you take Sevelamer carbonate Winthrop Do not take Sevelamer carbonate Winthrop :
Mida on vaja teada enne Sevelamer carbonate Winthrop'i võtmist Ärge võtke Sevelamer carbonate Winthrop'it
There was no increased incidence of tumors observed in mice (human equivalent dose 3 times the maximum clinical trial dose).
Hiirtel kasvajate esinemissageduse tõusu ei täheldatud (ekvivalentne annus inimesel ületab 3 korda maksimaalset kliinilise uuringu annust).
Difficulties swallowing the Sevelamer carbonate Winthrop tablet have been reported.
On teatatud raskustest Sevelamer carbonate Winthrop'i tablettide neelamisel.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Sevelamer carbonate Winthrop on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel täiskasvanud patsientidel.
Preparation using a dosing spoon:
Annuse ettevalmistamine, kasutades mõõtelusikat
In two randomised, cross over clinical trials, sevelamer carbonate in both tablet and powder formulations when administered three times per day has been shown to be therapeutically equivalent to sevelamer hydrochloride and therefore effective in controlling serum phosphorus in CKD patients on haemodialysis.
Kahes randomiseeritud kliinilises ristuuringus on näidatud sevelameerkarbonaadi terapeutilist ekvivalentsust sevelameervesinikkloriidiga, manustatuna kolm korda ööpäevas nii tablettide kui pulbri kujul, ning seega selle efektiivsust seerumi fosforisisalduse kontrollimisel kroonilise neeruhaigusega hemodialüüsipatsientidel.
Children and adolescents (>6 years of age and a BSA of >0.75m2) For paediatric patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated in increments based on patient's BSA, three times per day every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Lapsed ja noorukid (vanuses >6 aastat ja kehapindalaga >0,75 m2) Lastel peab jälgima seerumi fosforisisaldust ja tiitrima sevelameerkarbonaadi annust, suurendades annust astmeliselt patsiendi kehapindala põhjal, kolm korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforisisalduse saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
Reduced levels of ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus have been reported in transplant patients when co-administered with sevelamer hydrochloride without any clinical consequences (e.g., graft rejection).
Tsüklosporiin, mükofenolaatmofetiil ja takroliimus siirikuga patsientidel Siirikuga patsientidel on teatatud tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse taseme langusest koosmanustamisel sevelameervesinikkloriidiga ilma kliiniliste tagajärgedeta (nt siiriku hülgamine).
Very rare cases of hypothyroidism have been reported in patients co-administered with sevelamer hydrochloride, which contains the same active moiety as sevelamer carbonate, and levothyroxine.
Väga harva on teatatud hüpotüreoosi juhtudest patsientidel, kellele manustati sevelameerkarbonaadiga sama toimeainet sisaldavat sevelameervesinikkloriidi koos levotüroksiiniga.
The phosphate serum level should be monitored and the sevelamer carbonate dosage adjusted consequently.
Peab jälgima fosfaadisisaldust seerumis ja vastavalt kohandama sevelameerkarbonaadi annust.
Sevelamer carbonate is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Sevelameerkarbonaat ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
Closer monitoring of patients with hypothyroidism co-administered with sevelamer carbonate and levothyroxine is recommended (see section 4.5).
Soovitatav on hoolikalt jälgida hüpotüreoosiga patsiente, kes saavad samaaegset ravi sevelameerkarbonaadi ja levotüroksiiniga (vt lõik 4.5).
EU/1/14/952/002 60 sachets EU/1/14/952/003 90 sachets
EU/1/14/952/002 60 kotikest EU/1/14/952/003 90 kotikest
o Discard sachets of powder that have been opened for more than 24 hours.
• Kotikesed, mis on olnud avatud kauem kui 24 tundi, tuleb hävitada.
Sevelamer carbonate Winthrop contains the active substance sevelamer carbonate.
Sevelamer carbonate Winthrop sisaldab toimeainena sevelameerkarbonaati.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet that is to say essentially ‘sodium-free'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) tableti kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• patients with chronic (long-term) kidney disease who are not on dialysis and have a serum (blood) phosphorus level equal to or above 1.78 mmol/L.
• kroonilise (pikaajalise) neeruhaigusega patsiendid, kes ei saa dialüüsravi ja vereseerumi fosforisisaldus on 1,78 mmol/l või sellest kõrgem.
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
EU/1/14/952/001 180 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/14/952/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children over 6 year of age and a BSA >0.75 m2 have been established.
Sevelamer carbonate Winthrop'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses üle 6 aasta ja kehapindalaga > 0,75 m2 on tõestatud.
Constipation is a very common side effect.
Kõhukinnisus on väga sage kõrvaltoime.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - BOTTLE OF 30 TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - PUDEL 30 TABLETIGA
If you take more Sevelamer carbonate Winthrop than you should
Kui te võtate Sevelamer carbonate Winthrop'it rohkem kui ette nähtud
EU/1/14/952/001 180 film-coated tablets
EU/1/14/952/001 180 õhukese polümeerikattega tabletti
The safety and efficacy of Sevelamer carbonate Winthrop in children below the age of 6 years or in children with a BSA below 0.75 m2 have not been established.
Sevelamer carbonate Winthrop'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 6 aastat või lastel kehapindalaga kuni 0,75 m2 ei ole tõestatud.
There was an increased incidence of urinary bladder transitional cell papilloma in male rats of the high dose group (human equivalent dose twice the maximum clinical trial dose of 14.4 g).
Isasrottidel täheldati kusepõie transitoorrakulise papilloomi esinemissageduse tõusu suure annuse rühmas (ekvivalentne annus inimesel kahekordne maksimaalne kliinilise uuringu annus 14,4 g).
- Serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
− Teatatud on tõsisest jämesoolepõletikust (sümptomiteks on muuhulgas tugev kõhuvalu, mao või soolehäired, või veri väljaheites (seedetrakti veritsus) ja kristallide ladestumine soolestikus).
• if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
• teil on tugev kõhuvalu, mao- või soolehäired või veri väljaheites (seedetrakti veritsus).
The safety and efficacy of sevelamer carbonate have not been established in adult patients with chronic kidney disease not on dialysis with serum phosphorus < 1.78 mmol/l.
Sevelameerkarbonaadi ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforisisaldusega <1,78 mmol/l.
The recommended starting dose of this medicine for adults and elderly is 2.4-4.8g per day equally divided over three meals.
Selle ravimi soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele on 2,4...4,8 g ööpäevas, mis tuleb manustada võrdsete annustena 3 toidukorra ajal.
Sevelamer carbonate Winthrop is indicated for the control of hyperphosphataemia in paediatric patients (>6 years of age and a body surface area (BSA) of >0.75 m2) with chronic kidney disease.
Sevelamer carbonate Winthrop on näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks kroonilise neeruhaigusega lastel (vanuses >6 aastat ja kehapindalaga >0,75 m2).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi (vt V lisa) kaudu.
If you forget to take Sevelamer carbonate Winthrop
Kui te unustate Sevelamer carbonate Winthrop'it võtta
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child-resistant polypropylene closure and an induction seal.
Tabletid on pakitud kõrgtihedast polüetüleenist polüpropüleenkorgi ja kaitsekilega suletud pudelitesse.
Each carton contains 90 sachets and a dosing spoon to measure the 0.4 g dose of powder.
(Juhised mõõtelusikaga pakendi jaoks) Ühes karbis on 90 kotikest ja mõõtelusikas 0,4 g pulbri mõõtmiseks.
Sevelamer carbonate Winthrop should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplement, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Sevelamer carbonate Winthrop'it peab kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest renaalse luuhaiguse tekke kontrolliks.
EU/1/14/952/004 30 film-coated tablets
EU/1/14/952/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti
Dialysis
Annustamine
Patients who are constipated should be monitored carefully while being treated with sevelamer carbonate.
Kõhukinnisusega patsiente peab sevelameerkarbonaadiga ravi ajal hoolikalt jälgima.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon) If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
(Juhised MÕÕTELUSIKATA pakendi jaoks) Kui tuleb manustada annus 0,4 g, kasutage selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga mõõtelusikaga pakendit.
The second study demonstrated that sevelamer carbonate powder dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 31 hyperphosphataemic (defined as serum phosphorus levels ≥ 1.78 mmol/l) haemodialysis patients over two randomised 4 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.6 ± 0.5 mmol/l for sevelamer carbonate powder and 1.7 ± 0.4 mmol/l for sevelamer hydrochloride tablets).
Teine uuring näitas, et kolm korda ööpäevas manustatud sevelameerkarbonaadi pulber oli ekvivalentne kolm korda ööpäevas manustatavate sevelameervesinikkloriidi tablettidega 31 hüperfosfateemiaga (määratletud seerumi fosforisisaldusega ≥1,78 mmol/l) hemodialüüsipatsiendil kahes randomiseeritud 4-nädalases raviperioodis (seerumi keskmine aja järgi kaalutud fosforitase oli 1,6 ± 0,5 mmol/l sevelameerkarbonaadi pulbri ja 1,7 ± 0,4 mmol/l sevelameervesinikkloriidi tablettide korral).
• if you have active inflammation of the bowel
• teil on aktiivne soolepõletik,
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per sachet that is to say essentially ‘sodium-free'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) kotikese kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide black (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol and hypromellose (E464).
Trükivärv sisaldab musta raudoksiidi (E172), isopropüülalkoholi, propüleenglükooli ja hüpromelloosi (E464).
Each film-coated tablet contains 800 mg of sevelamer carbonate.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mg sevelameerkarbonaati.
- Rupture in the intestinal wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen) has been reported.
− Teatatud on sooleseina rebendist (nähud on muuhulgas tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu valulikkus).
• cases of itching,
• sügeluse juhud,
To achieve the correct dose when the sachet has to be divided, please use the dedicated presentation of 0.8 g powder with dosing spoon.
Kui kotikese sisu tuleb jagada osadeks, kasutage täpseks annustamiseks selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga mõõtelusikaga pakendit.
• Thyroid hormone deficiency may uncommonly be observed in certain people taking levothyroxine (used to treat low thyroid hormone levels) and Sevelamer carbonate Winthrop.
• Mõnedel levotüroksiini (kasutatakse kilpnäärmehormooni madala taseme raviks) ja Sevelamer carbonate Winthrop'it võtvatel inimestel võib harva esineda kilpnäärmehormooni puudulikkust.
If you stop taking Sevelamer carbonate Winthrop
Kui te lõpetate Sevelamer carbonate Winthrop'i võtmise
HDPE bottles with a child resistant polypropylene closure and a foil induction seal.
Lastekindla polüpropüleenkorgi ja fooliumist kattekilega HDPE pudelid.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Package leaflet: Information for the user Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Proper swallowing ability should be carefully monitored in patients with co-morbid conditions.
Kaasuvate haigusseisunditega patsientidel tuleb hoolikalt jälgida suutlikkust korrektselt neelata.
o Mix the powder from the dosing spoon in 30 mL of water.
• Lahustage mõõtelusikas olev pulber 30 milliliitris vees.
In patients with secondary hyperparathyroidism sevelamer carbonate should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium as supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsientidel peab sevelameerkarbonaati kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis võib sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada intaktse parathormooni (iPTH) taset.
Your doctor should monitor the level of bicarbonate in your blood.
Arst peab jälgima vesinikkarbonaadi sisaldust teie veres.
The first study demonstrated that sevelamer carbonate tablets dosed three times per day was equivalent to sevelamer hydrochloride tablets dosed three times per day in 79 haemodialysis patients treated over two randomised 8 week treatment periods (mean serum phosphorus time-weighted averages were 1.5 ± 0.3 mmol/l for both sevelamer carbonate and sevelamer hydrochloride).
Esimene uuring näitas, et kolm korda ööpäevas manustatud sevelameerkarbonaadi tabletid olid ekvivalentsed kolm korda ööpäevas manustatavate sevelameervesinikkloriidi tablettidega 79 hemodialüüsipatsiendil, keda raviti kaks randomiseeritud 8-nädalast raviperioodi (seerumi keskmine aja järgi kaalutud fosforitase oli 1,5 ± 0,3 mmol/l nii sevelameerkarbonaadi kui sevelameervesinikkloriidi korral).
Do not heat Sevelamer carbonate Winthrop powder (e.g. microwave) or add to hot foods or liquids.
Ärge kuumutage Sevelamer carbonate Winthrop pulbrit (nt mikrolaineahjus) või lisage soojale toidule või vedelikule.
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg film-coated tablets sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameri carbonas
Serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Seerumi fosforisisaldust tuleb jälgida ja sevelameerkarbonaadi annust tiitrida, suurendades annust 0,8 g võrra kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas) iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforisisalduse saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
Each sachet contains 2.4 g of sevelamer carbonate.
Üks kotike sisaldab 2,4 g sevelameerkarbonaati.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
• teil on olnud suuremahuline mao- või sooleoperatsioon.
If a dose of 0.4 g is to be administered, please use the dedicated 0.8 g powder presentation with dosing spoon.
Kui tuleb manustada annus 0,4 g, kasutage selleks ettenähtud 0,8 g pulbriga mõõtelusikaga pakendit.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse tavapärased mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
EU/1/14/952/005 90 sachets EU/1/14/952/006 90 sachets (with a dosing spoon)
EU/1/14/952/005 90 kotikest EU/1/14/952/006 90 kotikest (koos mõõtelusikaga)
How to take Sevelamer carbonate Winthrop
Kuidas Sevelamer carbonate Winthrop'it võtta
Package leaflet: Information for the user Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameerkarbonaat (sevelameri carbonas)
The powder should be dispersed in 60 ml of water per sachet prior to administration.
Pulber tuleb enne manustamist lahustada 60 ml vees kotikese kohta.
(Instructions for presentation WITHOUT dosing spoon)
(Juhised MÕÕTELUSIKATA pakendi jaoks)
Sevelamer carbonate Winthrop powder for oral suspension is a pale yellow powder supplied in a foil sachet with a heat seal.
Sevelamer carbonate Winthrop suukaudse suspensiooni pulber on kuumsuletud fooliumkotikeses väljastatav kahvatukollane pulber.
Pruritus, Rash
Sügelus, lööve
The 0.4 g dose of Sevelamer carbonate Winthrop powder must be measured using the dosing spoon provided in the carton.
Sevelamer carbonate Winthrop'i 0,4 g annus tuleb mõõta pakendis oleva mõõtelusika abil..
Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameri carbonas
Hepatic impairment No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Package leaflet: Information for the user Sevelamer carbonate Winthrop 2.4 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Pakendi infoleht: teave kasutajale Sevelamer carbonate Winthrop 2,4 g suukaudse suspensiooni pulber
Sevelamer carbonate Winthrop 0.8 g powder for oral suspension sevelamer carbonate
Sevelamer carbonate Winthrop 0,8 g suukaudse suspensiooni pulber sevelameri carbonas
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus ≥ 1.78 mmol/l.
Sevelamer carbonate Winthrop on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforisisaldusega ≥1,78 mmol/l.
Hyperparathyroidism
Hüperparatüreoos
Keep the bottle container tightly closed in order to protect from moisture.
Hoida pudel niiskuse eest kaitsmiseks tihedalt suletuna.
For adult patients, serum phosphorus levels must be monitored and the dose of sevelamer carbonate titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments every 2-4 weeks until an acceptable serum phosphorus level is reached, with regular monitoring thereafter.
Täiskasvanutel peab jälgima seerumi fosforisisaldust ja tiitrima sevelameerkarbonaadi annust, suurendades annust 0,8 g võrra kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas) iga 2...4 nädala järel kuni soovitud fosforisisalduse saavutamiseni vereseerumis koos järgneva regulaarse kontrolliga.
Sevelamer carbonate Winthrop is also indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) not on dialysis with serum phosphorus > 1.78 mmol/L.
Sevelamer carbonate Winthrop on samuti näidustatud hüperfosfateemia ohjamiseks dialüüsi mittesaavatel kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel seerumi fosforisisaldusega >1,78 mmol/l.