natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In setting maximum residue limits (MRLs) for the penicillins, the CVMP adopted the same approach as the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA).
Penitsilliinijääkide piirnormi määramisel kasutas veterinaarravimite komitee sama lähenemisviisi nagu FAO/WHO toidu lisaainete ühine ekspertkomitee.
Amoxicillin is active against susceptible Gram positive and Gram negative bacteria.
Amoksitsilliin on aktiivne tundlike Gram-positiivsete ja Gram-negatiivsete bakterite vastu.
Animals (2 male and 2 female) were slaughtered at 7, 14, 21 and 27 days after the final injection.
Loomad (2 isas- ja 2 emaslooma) tapeti 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
The animals were slaughtered at 7, 14, 46 and 57 days after the final injection.
Loomad tapeti 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast viimast süsti.
The bactericidal effect of amoxicillin is neutralised by simultaneous use of bacteriostatic acting pharmaceuticals (macrolides, sulphonamides and tetracyclines).
Amoksitsilliini bakteritsiidne toime neutraliseerub bakteriostaatiliselt toimivate ravimite (makroliidid, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid) samaaegsel kasutamisel.
It is recommended that the maximum volume administered per site of injection should not exceed 20 ml in cattle and 5 ml in swine.
On soovitatav, et ühte süstekohta manustatav maksimaalne maht ei ületaks 20 ml veistel ja 5 ml sigadel.
In animals with hepatic and renal failure, the dosage regimen should be carefully evaluated.
Maksa- ja neerupuudulikkusega loomadel tuleb annustamisrežiimi tähelepanelikult hinnata.
Accidental injection is dangerous - see package leaflet before use.
Juhuslik süstimine on ohtlik - enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
On this basis MRLs for amoxicillin and other penicillins were proposed by the CVMP, and amoxicillin is currently entered in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/90, in accordance with the following table:
Selle põhjal pakkus veterinaarravimite komitee välja amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide jääkide piirnormid ning amoksitsillini andmed, mis on ka alljärgnevas tabelis, on lisatud praegu nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 1. lisasse:
The three complementary studies were conducted similarly to the pivotal study but in one of the complementary studies animals were younger and weighing much less (53 to 59 kg) than the ones used in the other studies were used but they did all receive at least the maximum injection volume (5 ml).
Kolm täiendavat uuringut sooritati samal viisil kui keskne uuring, aga ühes uuringus olid loomad nooremad ja kaalusid oluliselt vähem kui ülejäänud uuringutes (53-59 kg), samas said kõik loomad suurimas koguses süste (5 ml).
The safety of the product has not been assessed in pregnant and lactating targets species.
Ravimi ohutust ei ole hinnatud tiinetel ja lakteerivatel loomaliikidel.
Penicillins and cephalosporins may cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or skin contact.
Penitsilliinid ja tsefsalosporiinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti järel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
In the complementary studies animals that were younger and weighed much less (211 to 249; 206 to 228 kg) were used; otherwise the studies were conducted similarly to the pivotal study.
Täiendavates uuringutes kasutati nooremaid ja palju väiksema kehakaaluga loomi (211-249 kg ja 206-228 kg); muus osas viidi uuringud läbi nagu keskne uuring.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions required.
Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes.
Another possible mode of resistance to β-lactam antibiotics can be associated with chromosomal mutations in bacteria resulting either in modification of the penicillin binding proteins (PBPs) or in modification of the cellular permeability to β-lactams.
Teist võimalikku resistentsuse mehhanismi β-laktaamantibiootikumide suhtes võib seostada bakterite kromosoommutatsioonidega, mis põhjustavad kas penitsilliini siduvate valkude (PBP) modifitseerumist või tsellulaarse permeaabelsuse muutust β-laktaamide suhtes.
Benzylpenicillin was considered by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) at its 36th meeting in 1990.
Bensüülpenitsilliini jääkide küsimust arutati FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) 36. koosolekul 1990. aastal.
Studies performed in laboratory animals (rat, rabbit), did not show a teratogenic, embryotoxic or maternotoxic effect of amoxicillin.
Uuringud laborloomadel (rott, küülik) ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet.
Hypersensitivity to penicillins may lead to cross-reactions to cephalosporins and vice versa.
Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristireaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide vastu ja vastupidi.
The dosage was repeated 48 hours later.
Annustamist korrati 48 tunni pärast.
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to amoxicillin.
Ravimi vale kasutamine võib suurendada amoksitsilliinile resistentsete bakterite levimust.
• the new residue depletion studies in both cattle and pigs are of an acceptable standard and in large part in accordance with CVMP guideline on injection site residues (EMEA/CVMP/542/03);
• uued veistel ja sigadel sooritatud ravimijääkide vähenemise uuringud on aktsepteeritavad ja vastavad suures osas veterinaarravimite komitee juhistele ravimijääkide määramise kohta süstekohas (EMEA/CVMP/542/03);
Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA is presented as an injectable suspension containing amoxicillin, which is a β-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins intended for the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Suramox 15% LA ja sarnane nimetus Stabox 15% LA on süstesuspensioon, milles sisalduv toimeaine amoksitsilliin on β-laktaamantibiootikum, mis kuulub penitsilliinide rühma ja mida kasutatakse bakterite Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica põhjustatud hingamiselundite infektsioonide raviks veistel ning bakteri Pasteurella multocida põhjustatud hingamiselundite infektsioonide raviks sigadel.
Do not use in case of known resistance to amoxicillin.
Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliinile.
- Pigs:
- Sead:
This leads to a withdrawal period of 50 days.
See teeb keeluaja pikkuseks 50 päeva.
A safety span of 30% was considered necessary in this case because at the previous time point, which was only 2 days earlier, one sample contained residues of nearly 7 times the MRL.
Peale selle peeti sel juhul vajalikuks arvestada veel 30% ohutusvaru, sest eelmises ajapunktis ainult kaks päeva varem oli ühes proovis ravimijääkide sisaldus 7 korda üle jääkide piirnormi.
• A meat withdrawal period of 88 days for cattle and 50 days for pigs can now be established;
• veiseliha keeluaja pikkuseks saab määrata 88 päeva ja sealiha keeluaja pikkuseks 50 päeva.
In case of accidental contact with eyes, rinse immediately with copious amounts of water.
Juhuslikul sima sattumisel loputage koheselt suure hulga veega.
2.3 Residue studies in pigs
2.3 Sigade ravimijääkide uuringud
A withdrawal period of 50 days is therefore established for pigs.
Sel põhjusel määratigi sigade keeluaja pikkuseks 50 päeva.
β-lactam antibiotics prevent the bacterial cell wall synthesis by interfering with the final stage of peptidoglycan synthesis.
β-laktaamantibiootikumid takistavad bakteri rakuseina sünteesi sekkudes peptidoglükaanide sünteesi viimasesse staadiumi.
However, the actual withdrawal period for the product is to be based on the injection site residues.
Samas peab keeluaja tegelik pikkus põhinema ravimijäägi sisaldusel süstekohas.
The other two kidney samples were below the limit of quantification (25 µg/kg).
Kahes ülejäänud neeruproovis oli sisaldus alla määramispiiri (25 µg/kg).
Amoxicillin was previously evaluated by the CVMP together with other penicillins, in order to establish maximum residue limits (MRLs).
Veterinaarravimite komitee on amoksitsilliini hinnanud varem koos teiste penitsilliinidega, et kindlaks määrata jääkide piirnormid.
However, there are data to show residue depletion from at least one injection site which received the maximum volume and therefore the studies could be accepted for the purposes of setting the meat withdrawal period in cattle.
Andmed ravimijääkide vähenemise kohta on siiski olemas vähemalt ühest süstekohast, kuhu manustati suurim ravimikogus, mille tõttu võib uuringuid aktsepteerida keeluaja pikkuse määramiseks veistele.
• time points where residues at the injection sites were below the muscle MRL were identified for both cattle and pigs;
• tehti kindlaks ajapunktid, kus ravimijääkide sisaldus süstekohas oli nii veistel kui sigadel alla lihaskoe jääkide piirnormi;
Assessment of residue depletion studies
Ravimijääkide vähenemise uuringute hinnang
Its structure contains the β-lactam ring and thiazolidine ring common to all penicillins.
Tema struktuur sisaldab β-laktaamtsüklit ja kõigile penitsilliinidele omast tiasolidiintsüklit.
Amoxicillin All food producing species
Amoksitsilliin Kõik toiduloomad
Shelf-life after first opening the container: 28 days.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmakordset avamist: 28 päeva.
After intramuscular administration amoxicillin is well absorbed and distributed in the tissues.
Intramuskulaarse manustamise järgselt imendub amoksitsilliin hästi ja jaotub kudedesse.
2.5 days
2,5 päeva
With the exception of one animal after 36 days which had high residues (core sample 339.4 µg/kg), residue levels were below the MRL after 30, 38 and 46 days.
Välja arvatud üks loom, kellel oli 36. päeval ravimijääkide sisaldus suur (täpselt süstekohast võetud proovis 339,4 µg/kg), oli ravimijääkide sisaldus 30., 38. ja 46. päeval alla jääkide piirnormi.
They inhibit the activity of transpeptidase enzymes which catalyse crosslinkage of the glycopeptide polymer units that form the cell wall.
Nad inhibeerivad transpeptidaasensüümide aktiivsust, mis katalüüsivad rakuseina moodustavate glükopeptiidpolümeeri ühikute vaheliste ristsidemete tekkimist.
The CVMP set MRLs such that consumer intake from all foods would not exceed this 30 µg threshold.
Ka veterinaarravimite komitee määras jääkide piirnormi nii, et toiduga saadav kogus ei ületaks tarbija jaoks kogu toidus 30 µg künnist.
Use during pregnancy or lactation
Kasutamise tiinuse või laktatsiooni perioodil
Micronised amoxicillin (as trihydrate) 150.0 mg/ml Excipient: Benzyl alcohol 35.0 mg/ml
Mikroniseeritud amoksitsilliin (trihüdraadina) 150,0 mg/ml Abiaine: Bensüülalkohol 35,0 mg/ml
Pigs: Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida.
Sead: Pasteurella multocida poolt põhjustatud respiratoorsete infektsioonide ravi.
Further reassurance as to the adequacy of this withdrawal period is provided by the fact that at 46 days residues were below the LOQ in all injection site samples.
Sellist keeluaja pikkust kinnitab ka asjaolu, et 46 päeva pärast manustamist oli ravimijääkide sisaldus alla määramispiiri kõigis süstekohast võetud proovides.
All samples were analysed for amoxicillin concentrations using a validated HPLC-MS/MS method with a limit of quantification of 25 µg/kg for all tissues.
Selleks kasutati valideeritud HPLC-MS/MS-meetodit, mille määramispiir kõigis kudedes oli 25 µg/kg.
Considering that there is data at an additional time point (90 days) where residues were below the limit of quantification the addition of a 10 % ‘uncertainty factor' was accepted.
Võttes arvesse olemasolevaid andmeid veel ühe ajapunkti kohta (90 päeva), kus ravimijääkide sisaldus oli alla määramispiiri, otsustati lisada 10% ebamäärasuse tegur, mille tõttu määrati veiste keeluaja pikkuseks 88 päeva.
Micronised amoxicillin
Mikroniseeritud amoksitsilliin
The pilot residue depletion study in pigs was performed to identify the time points to be used in the pivotal residue depletion study.
Ravimijääkide vähenemise pilootuuring sigadel sooritati eesmärgiga teha kindlaks ajapunktid, mida kasutada keskses ravimijääkide vähenemise uuringus.
<EXP {month/year}> Shelf-life after first opening the container: 28 days
<Kõlblik kuni {kuu/aasta}> Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmakordset avamist: 28 päeva
In the pivotal residue study, heavy animals (body weight: 66 - 84.5 kg) were used (eight male and eight female).
Keskses ravimijääkide uuringus kasutati suure kehakaaluga (kehakaal 66-84,5 kg) loomi (8 isas- ja 8 emaslooma).
After a single intramuscular administration of the product at 15 mg/kg to cattle, mean amoxicillin plasma peak concentration of 2.93 µg/ml is reached 1.64 hours after dosing.
Pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset manustamist veistele annuses 15 mg/kg, saavutatakse keskmine amoksitsilliini plasmakontsentratsioon 2,93 µg/ml 1,64 tundi pärast manustamist.
The first residue depletion study in cattle was performed to identify the time points to be used in the pivotal residue depletion study.
Esimene ravimijääkide vähenemise uuring veistel sooritati eesmärgiga teha kindlaks ajapunktid, mida kasutada keskses ravimijääkide vähenemise uuringus.
However, an ADI for penicillins was not established.
Samas ei ole penitsilliinidele määratud aktsepteeritavat päevast annust.
The results from the study were used to design the pivotal residue study to include time points at 7, 14, 21 and 27 days after the last injection.
Nimetatud uuringu tulemustele toetudes lülitati keskse ravimijääkide vähenemise uuringusse ajapunktid 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
After a single intramuscular administration of the product at 15 mg/kg to pigs, mean amoxicillin plasma peak concentration of 3.78 µg/ml is reached 0.77 hours after dosing.
Pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset manustamist sigadele annuses 15 mg/kg, saavutatakse keskmine amoksitsilliini plasmakontsentratsioon 3,78 µg/ml 0,77 tundi pärast manustamist.
In order to obtain the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA, the marketing authorisation holder performed four new residue studies in cattle and five new residue studies in pigs.
Et lõpetada Suramox 15% LA ja sarnase nimetuse Stabox 15% LA müügiloa peatamine, tegi müügiloa hoidja neli uut ravimijääkide uuringut veistel ja viis uut ravimijääkide uuringut sigadel.
In the pivotal residue study, heavy animals (body weight: 600 to 692 kg) were used (eight males and eight females).
Keskses ravimijääkide uuringus kasutati suure kehakaaluga (kehakaal 600-692 kg) loomi (8 isas- ja 8 emaslooma).
Suspension for injection
Intramuskulaarne süst
The statistical approach could not be used for the calculation of the withdrawal period as the test for log-linearity (F-test) was not met and therefore the ‘alternative approach' as set out in the CVMP guideline (EMEA/CVMP/036/95-Final) was used.
Statistilist lähenemisviisi ei saanud keeluaja pikkuse arvutamiseks kasutada, sest logaritmilislineaarsuse test (F-test) andis negatiivse tulemuse, mille tõttu kasutati veterinaarravimite komitee juhises keeluaja pikkuse määramise kooskõlastamiseks (EMEA/CVMP/036/95-Final) esitatud alternatiivset lähenemisviisi.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES Bottle of 125, 250 or 500 ml.
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 125, 250 või 500 ml pudel.
4.11 Withdrawal period(s) Meat and offal: - Cattle:
4.11 Keeluaeg (-ajad) Lihale ja söödavatele kudedele: - Veised:
In view of the weight of the animals only one injection site sample (core plus surrounding) was available for analysis unlike in the pivotal study where there were three samples per animal.
Loomade väiksema kehakaalu tõttu sai analüüsiks võtta ainult ühe süstekoha proovi (täpne süstekoht koos ümbritseva koega), samas kui keskses uuringus võeti igalt loomalt kolm proovi.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Micronised amoxicillin (as trihydrate) 150.0 mg/ml
Mikroniseeritud amoksitsilliin (trihüdraadina) 150,0 mg/ml
Cattle and pigs: Administer 15 mg amoxicillin (as trihydrate) per kg bodyweight equivalent to 1 ml per 10 kg, twice at 48 hours interval.
Veised ja sead: manustage 15 mg amoksitsilliini (trihüdraadina) kg kehakaalu kohta, mis vastab 1 mlle 10 kg kohta, kaks korda 48-tunnise intervalliga.
At the injection site residues above the muscle MRLs were found in at least one core sample at the last time point tested (27 days) and as a result three other residues studies measuring residue levels at 30, 36, 38 and 46 days were carried out.
Süstekohas oli vähemalt ühes kolmest täpselt süstekohast võetud proovist ravimijääkide sisaldus viimases uuritud ajapunktis (27 päeva) üle lihaskoe jääkide piirnormi, mille tõttu viidi läbi veel kolm ravimijääkide vähenemise uuringut, milles ravimijääkide sisaldus määrati 30, 36, 38 ja 46 päeva pärast süstimist.
- Milk: 2.5 days
- Piim: 2,5 päeva
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RESIDUE DATA FOR SURAMOX 15% LA AND ITS ASSOCIATED NAME STABOX 15% LA, SUBMITTED TO THE CVMP AS A FOLLOW-UP OF AN ARTICLE 35 REFERRAL, FOR LIFTING THE SUSPENSION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
SURAMOX 15% LA JA SARNASE NIMETUSE STABOX 15% LA JÄÄKIDE ANDMETE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE, MIS ESITATI VETERINAARRAVIMITE KOMITEELE ARTIKLI 35 KOHASE ESILDISE RAAMES, EESMÄRGIGA LÕPETADA MÜÜGILUBADE PEATAMINE
Allergic reactions, skin reactions, anaphylaxis) may occur.
Võivad esineda allergilised reaktsioonid, nahareaktsioonid, anafülaksia.
The results from the study were used to design the pivotal residue study to include time points at 7, 14, 46 and 57 days after the last injection.
Nimetatud uuringu tulemustele toetudes võeti keskse ravimijääkide vähenemise uuringusse ajapunktid 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast viimast süsti.
• A meat withdrawal period can be set in both cattle and pigs using the ‘Alternative approach' as stated in the CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95);
• nii veiste kui sigade keeluaja pikkuse saab määrata, kasutades veterinaarravimite komitee juhises keeluaja pikkuse määramise kooskõlastamiseks (EMEA/CVMP/036/95) esitatud alternatiivset lähenemisviisi;
2.4 Determination of meat withdrawal periods for pigs
2.4 Sigade keeluaja pikkuse määramine
Cattle: Treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Veised: Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica poolt põhjustatud respiratoorsete infektsioonide ravi.
2.2 Determination of meat withdrawal periods for cattle
2.2 Veiste keeluaja pikkuse määramine
Therefore, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use recommends to lift the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA and to vary the marketing authorisations in order to set the withdrawal periods as stated above.
Sel põhjusel soovitab veterinaarravimite komitee lõpetada ravimi Suramox 15% LA ja sarnase nimetuse Stabox 15% LA müügiloa peatamine ning muuta nimetatud ravimite müügilube ülal nimetatud keeluaegade alusel.
Meat and offal: - Cattle:
Lihale ja söödavatele kudedele: - Veised:
2.1 Residue studies in cattle
2.1 Ravimijääkide uuringud veistel
At the injection site, residues above the muscle MRLs were found in all three core samples at the last time point tested (57 days) and as a result two other residues studies measuring residue levels at 80 and 90 days were carried out.
Süstekohas oli kõigis kolmes täpselt süstekohast võetud proovis ravimijääkide sisaldus viimases uuritud ajapunktis (57 päeva) üle lihaskoe jääkide piirnormi, mille tõttu tehti veel kaks ravimijääkide uuringut, milles ravimijääkide sisaldus määrati 80 ja 90 päeva pärast süstimist.
The first time point where residues fell below their respective MRLs was 38 days in all injection site samples.
Esimene ajapunkt, kus ravimijääkide sisaldus langes kõigis süstekohast võetud proovides alla vastavat jääkide piirnormi, oli 38 päeva.
Having considered the new residue depletion data provided for the lifting of the suspension of the marketing authorisations for Suramox 15% LA and its associated name Stabox 15% LA concerning the establishment of withdrawal periods for cattle and pigs, the CVMP concluded that:
Võttes arvesse uusi ravimijääkide vähenemise kohta esitatud andmeid veiste ja sigade keeluaja pikkuse määramiseks, mis esitati ravimi Suramox 15% LA ja sarnase nimetuse Stabox 15% LA müügiloa peatamise lõpetamiseks, järeldas veterinaarravimite komitee järgmist:
Hypersensitity reactions unrelated to dose can be observed.
Võivad esineda annusega mitteseotud ülitundlikkusreaktsioonid.
The animals were given 15 mg amoxicillin/kg bw corresponding to 1ml/10 kg/bw which required 2 injections, one of which was the maximum volume (5 ml) and the remaining given in the second injection.
Loomadele manustati 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kehakaalu kohta); selleks tuli ravimit manustada kahe süstina - üks süst suurimas koguses (5 ml) ja ülejäänud ravim teise süstina väiksemas koguses.
Using the ‘alternative approach' as stated in CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) a withdrawal period of 8 days is obtained after adding 10 % ‘uncertainty factor'.
Kasutades veterinaarravimite komitee juhises keeluaja pikkuse määramise kooskõlastamiseks (EMEA/CVMP/036/95) esitatud alternatiivset lähenemisviisi, on keeluaja pikkus pärast 10% ebamäärasuse teguri lisamist 8 päeva.
50 days - Milk: 2.5 days
88 päeva - Sead: 50 päeva - Piim: 2,5 päeva
In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA/10 kg bw) twice at 48 hours interval.
Mõlemale loomaliigile manustatakse ravimit intramuskulaarselt annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (võrdväärne Suramox 15% LA annusega 1 ml 10 kehakaalu kg kohta) kahe süstina, jättes nende vahele 48 tundi.
The first time point where residues fell below their respective MRLs was 80 days in all injection site samples.
Esimene ajapunkt, kui ravimijääkide sisaldus langes kõigis süstekohast võetud proovides alla vastavat jääkide piirnormi, oli 80 päeva.
Using the ‘alternative approach' as stated in CVMP Note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95) a withdrawal period of 16 days is obtained after adding 10 % ‘uncertainty factor'.
Kasutades veterinaarravimite komitee juhises keeluaja pikkuse määramise kooskõlastamiseks (EMEA/CVMP/036/95) esitatud alternatiivset lähenemisviisi, on keeluaja pikkus pärast 10% ebamäärasuse teguri lisamist 16 päeva.
The animals were given 15 mg amoxicillin/kg bw corresponding to 1ml/10 kg bw which required 4 injections, three of which were the maximum volumes (20 ml) and the remaining given in the fourth injection.
Loomadele manustati 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kehakaalu kohta); selleks tuli ravimit manustada nelja süstena - kolm süsti suurimas koguses (20 ml) ja ülejäänud ravim neljanda süstina väiksemas koguses.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Polyethylene terephtalate (PET) bottles with rubber closures and aluminium capsules Product presentations:
Polüetüleentereftalaadist (PET) pudelid kummikorkide ja alumiiniumkapslitega.
Box of 125 ml bottle Box of 250 ml bottle Box of 500 ml bottle
Ravimipakendid: Karp 125 ml pudeliga Karp 250 ml pudeliga Karp 500 ml pudeliga
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Suramox 15% LA, suspension for injection
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Suramox 15% LA, süstesuspensioon
Residues from the core injection site and its surrounding also remained below the limit of detection of muscle (2.1 µg/kg) in all samples after 80 days and three samples after 90 days with remaining one being below the limit of quantification (25 µg/kg).
Kõigis 80 päeva pärast süstimist täpselt süstekohast ja seda ümbritsevast koest võetud proovides jäi ravimijääkide sisaldus alla lihaskoes tuvastamise piiri (2,1 µg/kg), samuti kolmes pärast 90. päeva võetud proovis.
Liver Kidney Milk
Lihaskude Rasvkude Maks Neerud Piim2.
Aluminium stearate Propylene glycol dicaprylate/dicaprate
Bensüülalkohol, stearhape, alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.