natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CVMP opinion following an Article 34 referral on Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names (2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Veterinaarravimite komitee arvamus seoses artikli 34 kohase esildisega ravimite Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix ja sarnaste nimetuste kohta (2009), http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Referrals_document/Pulmotil_Premix_34/WC500036654 .pdf
Note: The text in grey shading below is not applicable for MICLOZAN 200 premix (see Annex I of the opinion)
Märkus: hallil taustal tekst ei kehti eelsegu MICLOZAN 200 kohta (vt arvamuse I lisa)
The results of a mixing uniformity study (with tilmicosin 100 g and 200 g pre-mixes) the homogeneity results obtained from ten analysed samples per batch, showed no samples out of the 85-115% range of the mean content.
Segamise ühetaolisuse uuringust (tilmikosiini 100 g ja 200 g eelsegudega) saadud homogeensuse tulemused sama partii 10 analüüsitud proovi kohta näitasid, et ükski proov ei olnud väljaspool keskmise sisalduse 85-115% vahemikku.
The pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40 g, 100 g or 200 g of tilmicosin per kg premix, are veterinary medicinal products which are indicated in pigs for the prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Ravimsööda eelsegud, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta, on veterinaarravimid, mis on näidustatud bakterite Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiini suhtes tundlike mikroorganismide põhjustatud hingamisteede haiguste raviks ning profülaktikaks sigadel.
The CVMP's Note for guidance on additional quality requirements for products intended for incorporation into animal feedingstuffs (medicated pre-mixes) (EMEA/CVMP/080/95)
Veterinaarravimite komitee suunises söödasegudesse lisatavate ravimite täiendavate kvaliteedinõuete kohta (ravimsööda eelsegud) (EMEA/CVMP/080/95)
Taking into account the characteristics of a rabbit feed used to prepare pelleted medicated feedingstuffs, it was concluded that the maximum limit of cereal meals that can be used in commercial feedingstuffs for fattening rabbits should be less than 30% (the inclusion of 30% of wheat meal is not appropriate due to the risk of triggering severe enteric problems).
Arvestades granuleeritud ravimsööda valmistamiseks kasutatud küülikusööda omadusi, järeldati, et küülikute nuumsöötade maksimaalne teraviljasisaldus peab olema alla 30% (30% nisusisaldus ei sobi raskete seedimisprobleemide tekkeriski tõttu).
Mean content in pelleted feeds was in the range of 90-110% of the nominal content therefore, the homogeneity of those medicated feeds is considered demonstrated.
Granuleeritud söötade keskmine sisalduse vahemik oli 90110% nimisisaldusest ja seega olid need ravimsöödad homogeensed.
4.9 Amounts to be administered and administration route:
4.9 Annustamine ja manustamisviis
Pellet storage stability was evaluated by examining the difference in the level of tilmicosin assay over a 12 week period at 25 °C/60% relative humidity (RH) and 40 °C/70% RH.
Graanulite säilivust hinnati tilmikosiini sisalduse erinevus analüüsimisel 12 nädala jooksul tingimustel 25 °C ja 60% RH ning 40 °C ja 70% RH.
Concentrations are 10 - 13% higher than the expected nominal concentration of 200 mg/kg.
Kontsentratsioon on 10-13% suurem eeldatavast nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 3 months
Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist toidusöödasegu või granuleeritud söödaga: 3 kuud
The pharmakokinetic/pharmacodynamic study and MIC data to support use in respiratory disease in rabbits at dose of 12.5 mg/kg bw/day for 7 days (submitted previously) were referenced in the answers to the CVMP list of questions and were found to be acceptable.
Farmakokineetilise ja farmakodünaamilise uuringu ning MIC-andmed, mis toetavad ravimi kasutamist küülikutel annuses 12,5 mg/kg 7 ööpäeva jooksul (esitatud varem), on loetletud veterinaarravimite komitee küsimustele antud vastuste loetelus ning neid peeti piisavaiks.
Confirmation should be provided that this requirement will be fulfilled by all of the pack sizes for all the different strengths.
Selle nõude täitmise kohta kõigi pakendi suuruste ja kõigi ravimi tugevuste korral on vaja esitada kinnitus.
The marketing authorisation holders should conduct conditioning/pelleting stability studies with three batches of medicated rabbit feeds (manufactured using tilmicosin 200 g per kg pre-mix) in order to confirm that if meal rabbit feed was correctly formulated with a concentration of 200 ppm, tilmicosin content in the pelleted feed would still be within the specification range of ±15 % of nominal value over a period of 3 months.
Müügiloa hoidjad peavad korraldama eeltöötlemise/granuleerimise stabiilsusuuringud küülikute ravimsööda kolme partiiga (mis on valmistatud tilmikosiini 200 g eelsegust), et kinnitada, kas küülikute toidusöödasegu õigel koostamisel kontsentratsiooniga 200 ppm püsib tilmikosiini sisaldus granuleeritud söödas 3 kuu jooksul lubatud vahemikus ±15% nimiväärtusest.
The high values of tilmicosin in the medicated feed prior to the pelleting process need further explanation.
Tilmikosiini suurt sisaldust ravimsöödas enne granuleerimist tuleb veel selgitada.
On 8 April 2011, the European Commission initiated a referral under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
8. aprillil 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude suhtes.
“To ensure through dispersion of the product, it should first be mixed with a suitable quantity of feed ingredients (20 - 50 kg) before incorporation into the finished feed.
Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Taking into account that stability results on medicated pelleted rabbit feeds were similar to those obtained for medicated pelleted pig feeds, a shelf life period of 3 months after incorporation into feeding stuffs was considered acceptable.
Arvestades, et küülikute granuleeritud ravimsöötade stabiilsuskatsete tulemused sarnanesid sigade granuleeritud ravimsöötade tulemustega, leiti, et 3kuuline kõlblikkusaeg pärast söödale lisamist on vastuvõetav.
The CVMP also considered that rabbits are minor species, with specific problems concerning availability of authorised veterinary products for this species and considered the history of use and the various management steps now set out in the harmonised SPC (bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended).
Lisaks leidis veterinaarravimite komitee, et küülik on vähelevinud loomaliik, kelle korral on müügiloaga veterinaarravimite turustamisel eriprobleeme, ning võttis arvesse, et ravimi kasutamine ja eri raviastmed on nüüd sätestatud ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõttes (soovitatakse bakterioloogiliste proovide võtmist ja ravimitundlikkuse määramist).
A risk has been identified on the assessment due to the high values of tilmicosin content in the meal feed prior to the conditioning/pelleting process and no explanation has been provided
Hindamisel leiti risk, mis on seotud suure tilmikosiinisisaldusega toidusöödasegus enne granuleerimist ja selle kohta puuduvad ka selgitused.
Decrease on tilmicosin content for swine medicated pelleted feeds containing more than 30% wheat was noted.
Märgiti, et tilmikosiini sisaldus üle 30% nisu sisaldavas sigade granuleeritud ravimsöödas vähenes.
Netherlands Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Regarding meal feeds, concentrations are 10 - 13% higher than the expected nominal concentration of 200 mg/kg.
Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Scientific conclusions and grounds for amendment of the Summary of Product Characteristics and labelling
Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
This dose should be maintained by a proper mixing of medicated pre-mixes of different concentrations into feedingstuffs.
See annus tuleb säilitada mitmesuguse kontsentratsiooniga eelsegude lisamisel söödasegudele.
Consequently, since the inclusion of 30% of wheat meal in medicated pelleted feed in rabbits would not be appropriate, it was considered that there would be no problem with the restriction on the shelf life after incorporation into meal adopted through a worksharing procedure because that case was not expected to be presented in rabbit.
Et 30% nisusisaldus küülikute granuleeritud ravimsöödas ei ole vastuvõetav, leiti, et kõlblikkusaja piiramine pärast söödaga segamist ei tekita probleeme tööjaotusmenetluse kohaldamise abil, sest seda küülikute korral ei rakendata.
When comparing tilmicosin content in the meal feeds during the mixing uniformity test (i.e. prior to pelleting) versus tilmicosin content of the pelleted feeds, a significant decrease in tilmicosin content was observed, although that decrease was within the ± 15% preset acceptance range.
Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Shelf life after incorporation into pelleted feed containing more than 30% wheat: 1 month
Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga: 1 kuu
In a study provided on the homogeneity of a 200 g pre-mix two different batches of 200 g premix were used to prepare 4 pilot batches of medicated feedingstuff (2 batches of crumble feed and 2 batches of pelleted feed).
Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Additionally, these veterinary medicinal products are indicated in rabbits for the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
The CVMP has recommended variations of the Marketing Authorisation for all the pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits (see Annex I) in order to amend the Summary of Product Characteristics and labelling in line with recommended changes in the product information as set out in Annex III.
soovitab veterinaarravimite komitee muuta kõiki küülikutele manustatavate ja 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsööda eelsegude (vt I lisa) müügilube, et muuta ravimi omaduste kokkuvõtteid ja pakendi märgistust, kooskõlas ravimiteabe muudatustega, mis on esitatud III lisas.
Taking into account the information provided, it is considered that the target of 200 g of tilmicosin per ton of rabbit pelleted feed (200 ppm) could be achieved with the appropriate inclusion rate of the tilmicosin 40 g pre-mix, tilmicosin 100 g pre-mix and tilmicosin 200 g pre-mix, and with all of the pack sizes mentioned.
Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Regardless of the unexplained high meal assay results, it has been considered that if rabbit feed meal was correctly formulated with a concentration of 200 ppm (instead of the high values reported) it would be expected that the tilmicosin content in the pelleted feed would still be within the specification range of ±15 % of nominal value.
Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Romania Eli Lilly Regional Operations GmbH
Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
The approved dose is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days, which is achieved by incorporating tilmicosin at a rate of 200 g per ton of finished feed (equivalent to 200 ppm).
Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Ireland Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Iirimaa Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
INDICATIONS
Näidustused
The use of tilmicosin in rabbits orally at 12.5 mg/kg bw/day for 7 days showed that from the second day of treatment, tilmicosin concentrations attained in lung tissue and pulmonary alveolar macrophages exceeded those in plasma by 7 and 400 fold, respectively, and high levels were maintained in lung tissues during the entire treatment duration.
Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Administer in the feed at 12.5 mg/kg bodyweight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
PULMOTIL 200g/kg pre-mix
PULMOTIL 200g/kg premix
Supporting data for the recommended dose
Soovitatavat annust toetavad andmed
CVMP assessed the efficacy of tilmicosin in rabbits and considered that, notwithstanding the fact that the clinical field study using dosage of the product had some shortcomings, the pre-clinical studies and the minimal inhibitory concentration (MICs) data suggested the effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in rabbits.
hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Amendments in the relevant sections of the labelling
Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
12.5 mg/kg bodyweight/day
12,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas
As the product information is common for pigs and rabbits, the one month shelf life after incorporation into pelleted feed containing more than 30% wheat was considered acceptable.
Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Only medicated rabbit feed prepared with tilmicosin 100 g pre-mix was used.
Kasutati üksnes tilmikosiini 100 g eelsegust valmistatud ja küülikutele ettenähtud ravisööta.
feed and tilmicosin content recovery in pelleted feed was 100 - 103%.
teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
5 kg tilmicosin 40 g premix /ton
5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics
Ravimi omaduste kokkuvõtete asjakohaste lõikude muudatused
Overall summary of the scientific evaluation of all pre-mixes for medicated feedingstuff containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits (see Annex I)
Kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
• the CVMP considered that high values of tilmicosin content in the meal rabbit feed have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
• komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
• the CVMP considered the data provided regarding the inclusion rates and agreed that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
• komitee uuris söödale lisatavate koguste andmeid ja leppis kokku, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g);
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52
Justification and relevant supporting data for the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Põhjendused ja olulised lisaandmed soovitatavate annuste ning söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegudes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele.
The CVMP was requested to give its opinion on the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
Veterinaarravimite komiteel paluti anda arvamus soovitatavate annuste ja söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ning mida manustatakse küülikutele.
• the CVMP considered the recommended dose and inclusion rates in feed for pre-mixes for medicated feedingstuffs containing 40, 100 or 200 g tilmicosin per kg pre-mix and administered to rabbits.
• veterinaarravimite komitee kaalus soovitatavat annust ning söödale lisatavaid koguseid ravimsöötade eelsegude suhtes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele;
2 the
II lisa
With regard to the inclusion rates it is considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Söödale lisatavate koguste suhtes leiti, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
High values of tilmicosin content in the rabbit feed meal have been observed prior to the conditioning/pelleting process.
Küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust suurt tilmikosiinisisaldust.
Taking into account the information provided, the CVMP considered that the requirement for the dose being in at least half the daily ration was fulfilled, and that the target of 200 ppm of tilmicosin per ton of feed could be achieved with all the pack sizes of the different strengths (40 g, 100 g and 200 g).
Esitatud teabe alusel leidis veterinaarravimite komitee, et nõue annuse sisaldumise kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Use the following formula:
Annustamisvalem:
1 kg tilmicosin 200 g pre-mix /ton
1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Amendments in the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and labelling
Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
2 kg tilmicosin 100 g pre-mix/ton
2 kg tilmikosiini 100 g eelsegu tonni kohta
EXPIRY DATE
Tilmikosiini annus
Conclusion on the benefit-risk balance
Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
• the CVMP considered that the recommended dose in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days for rabbits in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica.
• komitee leidis, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ning raviks küülikutel kui vähelevinud liigil on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul;
Inclusion rates
Lisatavad kogused
Tilmicosin content was around 105% of the theoretical value of 200 ppm for crumble
Tilmikosiini sisaldus oli peenestatud söödas 105%
The effective dosage in feed is 12.5 mg/kg bw/day for 7 days in the prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica in the minor species rabbits.
Bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel kui vähelevinud liigil on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Stronghold should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Stronghold ei tohi sattuda veekogudesse, sest see võib olla ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Mitte kasutada kassidel, kes põevad mingit täiendavat haigust, on kurtunud või alakaalulised (oma suuruse ja vanuse kohta).
3 pipettes 15 pipettes
3 pipetti 15 pipetti
The pipettes are colour coded as follows:
Pipettidel kasutatavad värvikoodid on järgmised.
Date of first authorisation: 25/11/1999.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 25/11/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 01/10/2009
People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product with caution.
Tundliku nahaga või seda tüüpi veterinaarravimite suhtes teadaoleva allergiaga inimesed peaksid seda veterinaarravimit käsitsema ettevaatlikult.
Each single-dose (pipette) delivers:
Iga üksik Strongholdi annus (pipett) annab:
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Preparaat on kergesti süttiv: hoidke eemale kuumusest, sädemetest, lahtisest tulest või teistest süüteallikatest.
If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Märkimisväärse lakkumise korral võib kassidel harva esineda lühiajalist hüpersalivatsiooni.
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Ravimeid ega jäätmematerjali ei tohi ära visata kanalisatsiooni kaudu.
Flea treatment and prevention (cats and dogs) Animals older than six weeks of age:
Kirbuinvasiooni ravi ja profülaktika (kassid ja koerad) Enam kui 6 nädala vanused loomad
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on sildil.