natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral VFEND to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Ravi vorikonasooliga alustatakse kas intravenoosse või suukaudse küllastusannusega, et saavutada juba esimesel ravipäeval plasma püsikontsentratsiooni staadiumile lähedane vorikonasooli kontsentratsioon veres.
Includes nuchal rigidity and tetany.
Sealhulgas kuklakangestus ja tetaania.
Maintenance dose (after first 24 hours)
Säilitusannus (pärast esimest 24 tundi)
EU/1/02/212/022 2 film-coated tablets EU/1/02/212/023 30 film-coated tablets EU/1/02/212/024 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/022 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/023 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/024 100 õhukese polümeerikattega tabletti
VFEND 50 mg film-coated tablets and 200 mg film-coated tablets are available as packs of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 and 100.
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid ja 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakenditena, mis sisaldavad 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 ja 100 tabletti.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C.
Uuringutes on leitud, et lahuse kontsentraat on temperatuuril 2°C...8 C keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne 24 tunni vältel.
Treatment of serious fungal infections caused by Scedosporium spp.
poolt põhjustatud tõsiste seeninfektsioonide ravi.
In the same study, no significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly males and healthy elderly females (≥65 years).
Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste ja eakate tervete meeste (≥65 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Preclinical data on the intravenous vehicle SBECD indicated that the main effects were vacuolation of urinary tract epithelium and activation of macrophages in the liver and lungs in the repeated-dose toxicity studies.
Prekliinilistes uuringutes on leitud, et Vfend-i intravenoosses formulatsioonis kasutatav kandjaaine põhjustab korduva manustamisega toksilisuse uuringutes urotrakti epiteeli vakuoliseerumist ja maksa ning kopsude makrofaagide aktiveerumist.
Instructions for reconstitution and use:
Manustamiskõlblikuks muutmise ja kasutamise juhis:
VFEND contains lactose
VFEND sisaldab laktoosi
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
• Sulfonüüluuread (nt tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
In clinical trials, visual impairments (including blurred vision, photophobia, chloropsia, chromatopsia, colour blindness, cyanopsia, eye disorder, halo vision, night blindness, oscillopsia, photopsia, scintillating scotoma, visual acuity reduced, visual brightness, visual field defect, vitreous floaters, and xanthopsia) with voriconazole were very common.
Kliinilistes uuringutes olid vorikonasoolraviga seotud nägemiskahjustused (sealhulgas nägemise hägustumine, fotofoobia, kloropsia, kromatopsia, värvipimedus, tsüanopsia, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, ostsillopsia, fotopsia, sädelev skotoom, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, nägemisvälja defekt, klaasjad hõljumid ja ksantopsia) väga sagedased.
EU/1/02/212/010 2 film-coated tablets EU/1/02/212/011 30 film-coated tablets EU/1/02/212/012 100 film-coated tablets
EU/1/02/212/010 2 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/011 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/02/212/012 100 õhukese polümeerikattega tabletti
The studies included cerebral, sinus, pulmonary and disseminated aspergillosis in patients with bone marrow and solid organ transplants, haematological malignancies, cancer and AIDS.
Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud aspergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Oxycodone (10 mg single dose)
Oksükodoon (10 mg üksikannus)
The pharmacokinetics of voriconazole have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Vorikonasooli farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel, spetsiifilistel patsientide gruppidel ja seeninfektsioonidega patsientidel.
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium.
Iga VFEND-i viaal sisaldab 217,6 mg naatriumi.
Methadone (32-100 mg QD) [CYP3A4 substrate]
Metadoon (32…100 mg ööpäevas) [CYP3A4 substraat]
In clinical trials, there have been cases of serious hepatic reactions during treatment with voriconazole (including clinical hepatitis, cholestasis and fulminant hepatic failure, including fatalities).
Kliinilistes uuringutes on vorikonasooli kasutamisel täheldatud tõsist maksakahjustust (sealhulgas kliiniliselt väljendunud hepatiiti, kolestaasi ja fulminantse kuluga maksapuudulikkust, millega on kaasnenud surmajuhtumeid).
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Each 50 ml polypropylene bag contains sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Üks 50 ml polüpropüleenkott sisaldab 0,9% naatriumkloriidi süstevees.
An 8 mg/kg intravenous dose will provide voriconazole exposure approximately 2-fold higher than a 9 mg/kg oral dose.
Intravenoosse annuse 8 mg/kg puhul on vorikonasooli toime ligikaudu 2 korda suurem kui suukaudse annuse 9 mg/kg puhul.
After reconstitution each ml contains 10 mg of voriconazole.
Pärast lahuse valmistamist sisaldab iga milliliiter 10 mg vorikonasooli.
Voriconazole Cmax and AUC ↔ No dose adjustment
Vorikonasooli Cmax ja AUC ↔ Annust ei ole vaja kohandada
Infuse at a maximum rate of 3 mg/kg per hour.
Tilgutada mitte kiiremini kui 3 mg/kg tunnis.
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension
VFEND 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulber
Oral voriconazole should be administered to these patients, unless an assessment of the risk benefit to the patient justifies the use of intravenous voriconazole.
Nimetatud patsientidel tuleks kasutada vorikonasooli tablette välja arvatud juhul, kui intravenoossest manustamisest saadav potentsiaalne kasu kaalub üles sellega seotud võimalikud ohud.
Rare: may affect up to 1 in 1000 people
Harv: võivad tekkida kuni ühel inimesel 1 000-st
Coadministration with sirolimus since voriconazole is likely to increase plasma concentrations of sirolimus significantly (see section 4.5).
Kasutamine koos siroliimusega, sest vorikonasool võib oluliselt suurendada siroliimuse plasmakontsentratsiooni (vt lõik 4.5).
Not for bolus injection.
Mitte boolussüstiks.
For the constituted suspension:
Valmis suspensioon:
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with VFEND.
Ravi alustamisel VFEND-iga tuleb rinnaga toitmine kohe katkestada.
If patient response to treatment is inadequate, the dose may be increased by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsades de pointes, atrioventrikulaarne täielik blokaad, Hisi kimbu sääre blokaad, nodaalne rütm
Each ml of oral suspension contains 40 mg of voriconazole when reconstituted with water.
Iga milliliiter suukaudset suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli veega lahustamise järgselt.
• VFEND powder for solution for infusion needs to first be reconstituted with either 19 ml of Water for Injections or 19 ml of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion to obtain an extractable volume of 20 ml of clear concentrate containing 10 mg/ml voriconazole.
• VFEND-i infusioonilahuse pulber lahustatakse 19 ml süsteveega või 19 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahusega, saades 20 ml selget kontsentreeritud lahust, mis sisaldab 10 mg/ml vorikonasooli.
One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
Kõrgsurvepolüetüleenist (HPDE) 100ml pudel (polüpropüleenist lastekindla korgiga), mis sisaldab 45 grammi suukaudse suspensiooni pulbrit
Solvent for VFEND powder for solution for infusion Sodium Chloride 0.9% in Water for Injections Intravenous use
VFEND infusioonilahuse pulbri lahusti Naatriumkloriidi 0,9% süstelahus Intravenoosne
The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown.
Vorikonasooli toime erütromütsiinile või asitromütsiinile ei ole teada.
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND is presented in single use glass vials as a powder for solution for infusion.
Kuidas VFEND välja näeb ja pakendi sisu VFEND-i infusioonilahuse pulber on ühekordseks kasutamiseks mõeldud klaasviaalis.
The bag should be checked to ensure that the infusion is complete.
Infusioonikotti tuleb kontrollida, et veenduda kogu infusioonilahuse manustamises patsiendile.
1 sterile, single use vial adapter.
1 steriilne ühekordselt kasutatav viaali adapter.
• A sterile, single use vial adapter.
• 1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud viaali adapterit.
A disorder in which the body's immune system attacks part of the peripheral nervous system Heart rhythm or conduction problems (sometimes life threatening) Life threatening allergic reaction
• Häire, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab perifeerse närvisüsteemi teatud osa
Outer carton
Välimine karp
400 mg every 12 hours for the first 24 hours
400 mg iga 12 tunni järel esimese 24 tunni jooksul
Use of voriconazole in prophylaxis for greater than 180 days (6 months) requires careful assessment of the benefit-risk balance (see sections 4.4 and 5.1).
Vorikonasooli profülaktiline kasutamine rohkem kui 180 päeva jooksul (6 kuud) nõuab kasu-riski suhte hoolikat hindamist (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50%, i.e. to 300 mg once daily.
Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Omeprazole (40 mg QD) [CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19 inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
Set the infusion rate accurately.
Segage infusioonikoti sisu ettevaatlikult.
Hang the infusion bag.
Riputage infusioonikott üles.
Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Suukaudne suspensioon Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem*
R-methadone (active) Cmax  31% R-methadone (active) AUC  47% S-methadone Cmax  65% S-methadone AUC  103%
R-metadooni (aktiivne) Cmax  31% R-metadooni (aktiivne) AUC 
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
België /Belgique/Belgien Pfizer S.A./N.V.
België /Belgique/Belgien
Rifabutin [potent CYP450 inducer]
Rifabutiin [tugev CYP450 indutseerija]
Monitoring of serum amylase or lipase may be considered in this clinical situation.
Sellises kliinilises olukorras tuleb jälgida amülaasi- või lipaasi aktiivsust seerumis.
If large bubbles can be seen, slowly push the plunger back into the syringe.
4 Kui pudelis on suuri mulle, lükake kolb aeglaselt süstlasse tagasi.
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Patsiendil ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa juhul, kui algannusena kasutati maksimaalselt 350 mg suukaudselt).
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets, 200 mg powder for solution for injection and 200 mg powder and solvent for solution for infusion.
VFEND on saadaval ka 50 mg ja 200 mg õhukese polümeerikattega tablettidena, 200 mg infusioonilahuse pulbrina ning 200 mg infusioonilahuse pulbri ja lahustina.
Bottle outer pack and bottle label for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Pudel ja pudeli silt 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
1 ml of the constituted suspension contains 40 mg voriconazole.
1 ml valmis suspensiooni sisaldab 40 mg vorikonasooli.
VFEND 200 mg powder for solution for infusion: 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal.
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber: Kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
Icepharm hf., Sími: + 354 540 8000
Sími: +354 540 8000
VFEND suspension contains 0.54g sucrose per ml of suspension.
VFEND suspensioon sisaldab ühes milliliitris 0,54g sukroosi.
2 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
2 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillium spp.
(üksikjuhtumid), Blastomyces dermatitidis, Blastoshizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fronsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillum spp., kaasa arvatud P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporum spp., sealhulgas T. beigelii.
It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of water for injections or (9 mg/ml [0.9%]) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-list (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
Immunosuppressants [CYP3A4 substrates]
Immunosupressandid [CYP3A4 substraadid]
VFEND 50 mg film-coated tablets VFEND 200 mg film-coated tablets Voriconazole
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Treatment of candidaemia in non-neutropenic patients.
Kandideemia ravi mitteneutropeenilistel patsientidel.
Replace the cap on the bottle, leaving the bottle adaptor in place.
7 Pange kork tagasi, jättes adapteri oma kohale.
200 mg twice a day
200 mg kaks korda ööpäevas
Keeping the vial upright, empty contents of the syringe into the vial.
Viaali püstiasendis hoides tühjendage süstla sisu viaali.
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Efavirens (mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor) [CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
VFEND is also available as 50 mg and 200 mg film-coated tablets and 40 mg/ml powder for oral suspension.
VFEND on saadaval ka 50 mg ja 200 mg polümeerikattega tablettidena ning 40 mg/ml suukaudse suspensiooni pulbrina.
Methadone (CYP3A4 substrate)
Metadoon (CYP3A4 substraat)
• It is recommended that a standard 20 ml (non-automated) syringe be used to ensure that the exact amount (19.0 ml) of Water for Injections or of 9 mg/ml (0.9%) Sodium Chloride for Infusion is dispensed.
• Lahustamiseks on soovitatav kasutada standardset 20 ml (mitteautomaatset) süstalt, et kindlustada kogu süstevee (19 ml) või 0,9%-lise (9 mg/ml) naatriumkloriidi infusioonilahuse mahtumist süstlasse.
OTHER
Sukroos
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI.
Andmed efavirensi toime kohta vorikonasoolile viitavad sellele, et NNRTI võib olla vorikonasooli metabolismi indutseerijaks.
Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasulikkuse/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
200 mg every 12 hours
200 mg iga 12 h järel
What VFEND looks like and contents of the pack VFEND powder and solvent for solution for infusion is presented as an administration kit containing:
Kuidas VFEND välja näeb ja pakendi sisu VFEND infusioonilahuse pulber ja lahusti on saadaval manustamiskomplektina sisaldades:
The syringe should be washed after each dose.
1 Pärast iga manustamiskorda tuleb süstalt pesta.
VFEND 50 mg film-coated tablets EU/1/02/212/001-012
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/001-012
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Infusioonilahuse pulber: valge lüofiliseeritud pulber.
200 mg (5 ml) every 12 hours
200 mg (5 ml) iga 12 h järel
VFEND 200 mg powder for solution for infusion EU/1/02/212/025
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber EU/1/02/212/025
- Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
- Tuletab THT-le meelde THT kontroll-lehe ja patsiendi hoiatuskaardi kasutamist ja seda,
Altered taste perception
Maitsetundlikkuse muutus
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse plasmasisaldust.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st
Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue
• Teatud siseelundite, nagu kõhunääre ja kaksteistsõrmiksool, põletik, keele tursumine ja põletik
Kidney failure, blood in the urine, changes in kidney function tests
• Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
Maintenance Dose (after first 24 hours)
Säilitusannus (pärast esimest 24 h)
VFEND solvent for solution for infusion is a sterile, single use polypropylene infusion bag.
VFEND-i infusioonilahuse lahusti on steriilses, ühekordselt kasutatavas polüpropüleenist infusioonikotis.
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol) [CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool) [CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Kaheksal ravimi tasuta jagamise programmi vahendusel vorikonasooli saanud patsientidel leiti vorikonasooli määratavas koguses ka tserebrospinaalvedelikust.
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with VFEND (see section 4.4).
Ravi ajal VFEND-iga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aeg-ajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 µg/ml.
In vitro uuringutes on täheldatud efektiivsust Acremonium spp., Alternaria spp., Bipolaris spp., Cladophialophora spp.
This should include laboratory evaluation, particularly serum creatinine.
Neerufunktsiooni kahjustuse tekke võimaluse tõttu tuleb patsiente jälgida, sealhulgas kontrollida neerufunktsiooni kajastavaid laboratoorseid näitajaid, eelkõige seerumi kreatiniinisisaldust.
Once the powder in the vial has been reconstituted, VFEND should be used immediately, but if necessary may be stored for up to 24 hours at 2°C - 8°C (in a refrigerator) with the infusion bag.
Pärast viaalis oleva pulbri lahustamist tuleb VFEND viivitamatult ära kasutada, kuid vajadusel võib seda säilitada infusioonikotis kuni 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis).
1 sterile, single use syringe.
1 steriilne ühekordselt kasutatav süstal.
Stomach pains
pimetähni turse
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86% higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati eakatel tervetel meestel vastavalt 61% ja 86% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (18...45 aastased).
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
Kaaluda tuleb alfentaniili, fentanüüli ja teiste alfentaniililaadse struktuuriga ja CYP3A4 poolt metaboliseeritavate lühitoimeliste opioidide (nt sulfentanüüli) annuse vähendamist.
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Iga tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
VFEND 200 mg film-coated tablets EU/1/02/212/013-024
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/02/212/013-024
Bottle outer pack and bottle label for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 30, 100
Purgi välispakend ja purgi silt, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 30, 100 tabletti pakendis
Developed proven or probable IFI to day 100
100. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders respiratory distress acute respiratory distress syndrome, pulmonary oedema
Respiratoor-sed, rindkere ja mediastiinumi häired hingamisraskused ägeda respiratoorse distressi sündroom, kopsuturse
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Non-Steroidal AntiInflammatory Drugs (NSAIDs) [CYP2C9 substrates]
Mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid (MSPVA-d) [CYP2C9 substraadid]
Caution should be used in prescribing VFEND to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
VFEND-i väljakirjutamisse patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
The connected syringe and vial are then gently swirled to ensure that the VFEND powder has completely dissolved and no particulates are visible (do not shake).
), et VFEND-i pulber täielikult lahustuks ja lahuses ei oleks nähtavaid osakesi.
Jaundice; Changes in blood tests of liver function Pancreatitis
Kollatõbi, muutused maksatalitlust peegeldavates vereanalüüsides Pankreatiit
Developed proven or probable IFI to day 180
180. päevaks tekkis tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with VFEND and at least weekly for the first month of treatment.
Ravi alustamisel VFENDiga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksatalitluse laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Sealhulgas periorbitaalne turse, huuleturse ja suuturse.
• Not for administration as a bolus injection.
• VFEND ei ole mõeldud manustamiseks boolussüstena.