natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of overdose, it is recommended for the patient to be monitored for any signs or symptoms of adverse reactions, and appropriate symptomatic treatment instituted immediately.
Üleannustamise korral tuleb patsienti hoolikalt jälgida kõrvaltoimete sümptomite suhtes ning vajadusel rakendada koheselt sümptomaatilist ravi.
Adult-onset Still's disease and systemic juvenile idiopathic arthritis are severe autoinflammatory diseases, driven by innate immunity by means of pro-inflammatory cytokines, a key one being IL-1beta.
Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit on tõsised autoimmuunhaigused, mis on vahendatud läbi kaasasündinud immuunsuse põletikku soodustavate tsütokiinide toime, põhiline neist IL-1 beeta.
Pain in the back or muscles.
Selja- või lihasvalu.
Phase III trial, pivotal placebo-controlled withdrawal period (Part II) Canakinumab N=15 n(%)
III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga periood (II osa) Kanakinumab N=15 n(%)
Allow to stand for about 15 minutes at room temperature to get a clear to opalescent solution.
Laske seista umbes 15 minutit toatemperatuuril, et saada selge kuni opalestseeruv lahus.
Injection into scar tissue should be avoided as this may result in insufficient exposure to canakinumab.
Armistunud piirkondasid tuleb süstekohana vältida, sest see võib takistada piisava kanakinumabi plasmakontsentratsiooni saavutamist.
One patient had resolution of index flare by day 15 after receiving one single dose of canakinumab 2 mg/kg, but discontinued treatment after this first dose due to serious adverse events (pancytopenia and hepatic failure).
Päevaks pärast ühe kanakinumabi 2 mg/kg annuse manustamist, kuid ravi katkestati pärast seda esimest annust tõsiste kõrvaltoimete tõttu (pantsütopeenia ja maksapuudulikkus).
Do not inject into scar-tissue as this may mean you do not get all of your medicine.
Mitte süstida armkoesse, sest selle tagajärjel ei pruugi piisav kogus ravimit teie organismi jõuda.
Slowly pull the syringe plunger up to the correct mark (amount to be given as per healthcare provider's instructions), filling the syringe with Ilaris solution.
Tõmmake süstla kolb aeglaselt õige tähiseni (tervishoiutöötaja määratud süstitav kogus), täites süstla Ilarise lahusega.
The solution should be free of visible particles and clear to opalescent.
Lahus peab olema ilma nähtavate osakesteta ning selge kuni opalestseeruv.
How to use Ilaris
Kuidas Ilarist kasutada
After removing the vial from the refrigerator, check the expiry date on the vial.
- Pärast viaali välja võtmist külmkapist kontrollige kõlblikkusaega viaalil.
No gender or age-related pharmacokinetic differences were observed after correction for body weight.
Pärast kehakaalu järgi korrigeerimist ei täheldatud soo ega vanusega seotud farmakokineetilisi erinevusi.
TRAPS, HIDS/MKD and FMF
TRAPS, HIDS/MKD ja FMF
The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Sobivad süstekohad on järgmised: reie ülaosa, kõht, käsivarre ülaosa või tuharad.
Live vaccines: You are advised to avoid being vaccinated with a type of vaccine called a live vaccine while you are being treated with Ilaris.
Elusvaktsiinid: Kui teid ravitakse Ilarisega, on soovitatav vältida elusvaktsiinideks nimetatud vaktsiinidega vaktsineerimist.
Ilaris is available in packs containing one vial.
Ilaris on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte viaali.
One was a safety, tolerability, and efficacy study of canakinumab in patients with CAPS.
Üks oli kanakinumabi ohutuse, taluvuse ja efektiivsuse uuring CAPS patsientidel.
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on kanakinumabi farmakokineetilised omadused noorte täiskasvanud SJIA patsientide alarühmas vanuses 16 kuni 20 aastat sarnased farmakokineetiliste omadustega alla 16-aastastel.
The primary efficacy endpoint of the randomised treatment period (Part II) was the proportion of responders within each cohort who had resolution of their index disease flare at day 15 and did not experience a new flare during the remainder of the 16-week treatment period (defined as complete response).
Randomiseeritud raviperioodi (II osa) esmane tulemusnäitaja oli igas kohordis ravivastusega patsientide osakaal, kellel oli haiguse ägenemine taandunud 15. päeval, ning kellel ei tekkinud ülejäänud 16-nädalase raviperioodi jooksul uut ägenemist (defineeriti kui täielik ravivastus).
Do not touch the vial stoppers.
Ärge puutuge viaalide korke.
The mean change in pain score among canakinumab treated patients was consistent at day 29.
Keskmine muutus kanakinumabiga ravitud patsientide valuskooris oli vastavuses 29. päeva tulemustega.
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight > 40 kg
TRAPS, HIDS/MKD ja FMF patsientidel kehakaaluga > 40 kg
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD and FMF
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD ja FMF
• Respiratory infections such as chest infection, flu, sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, feeling of pressure or pain in the cheeks or forehead with or without fever (pneumonia, bronchitis, influenza, sinusitis, rhinitis, pharyngitis, tonsilitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection).
• Hingamisteede infektsioonid, nagu rindkere infektsioonid, gripp, kurguvalu, vesine nohu, ninakinnisus, aevastamine, survetunne või valu põskedes või otsmikul palavikuga või ilma (kopsupõletik, bronhiit, gripp, sinusiit, riniit, farüngiit, tonsilliit, nasofarüngiit, ülemiste hingamisteede infektsioon).
The safety profile of canakinumab observed following long-term treatment in this setting was consistent with what has been observed in interventional studies in CAPS patients.
Kanakinumabi pikaajaline ohutusprofiil oli vastavuses sekkumisuuringutes osalenud CAPS patsientide andmetega.
Canakinumab should not be administered during an active infection.
Kanakinumabi ei tohi manustada ägeda infektsiooni ajal.
The solution should be colourless or may have a slight brownish-yellow tint.
Lahus peab olema värvitu või võib olla kergelt pruunikaskollast värvi.
Although limited, evidence from the clinical trials suggests that patients not responding to tocilizumab or anakinra may respond to canakinumab.
Piiratud tõendid kliinilistest uuringutest viitavad võimalusele, et patsiendid, kellel ei olnud ravivastust totsilizumabile ega anakinrale, võivad anda ravivastuse kanakinumabile.
Thus, CYP450 expression may be reversed when potent cytokine inhibitory therapy, such as canakinumab, is introduced.
Seetõttu võib tugevatoimelise tsütokiine pärssiva ravi, nagu kanakinumabi kasutuselevõtmise järgselt CYP450 ekspressioon pöörduda.
If the child responds well enough to this, treatment may be continued with a dose of 8 mg/kg every 8 weeks.
Kui laps saavutab sellega piisava ravivastuse, võib ravi jätkata annusega 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Predicted canakinumab steady state exposures at a dose level of 4 mg/kg (maximum 300 mg) in patients over the age of 20 years were comparable to those in SJIA patients younger than 20 years of age.
Oodatavad kanakinumabi püsikontsentratsiooni väärtused 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) annusetaseme juures olid üle 20-aastastel ja alla 20-aastastel SJIA patsientidel samaväärsed.
In Part II of the study, patients treated with canakinumab who had persistent disease activity received an additional dose of 150 mg (or 2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) within the first month.
Uuringu II osas anti kanakinumabiga ravitud patsientidele, kelle haigus püsis aktiivne, täiendav 150 mg (või 2 mg/kg patsientidele ≤ 40 kg) annus esimese kuu jooksul.
Predicted steady-state exposure values (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) after 150 mg subcutaneous administration (or 2 mg/kg, respectively) every 8 weeks were slightly higher in the weight category 40-70 kg (6.6 µg/ml, 24.3 µg/ml, 767 µg*d/ml) compared to the weight categories < 40 kg (4.0 µg/ml, 19.9 µg/ml, 566 µg*d/ml) and > 70 kg (4.6 µg/ml, 17.8 µg/ml, 545 µg*d/ml).
Manustades iga 8 nädala järel subkutaanselt 150 mg (või vastavalt 2 mg/kg) olid eeldatavad tasakaalukontsentratsiooni väärtused (Cmin,ss, Cmax,ss, AUC,ss,8w) kaalukategoorias 40...70 kg (6,6 mikrogrammi/ml, 24,3 mikrogrammi/ml, 767 mikrogrammi*d/ml) veidi kõrgemad võrreldes kaalukategooriatega < 40 kg (4,0 mikrogrammi/ml, 19,9 mikrogrammi/ml, 566 mikrogrammi*d/ml) ja > 70 kg (4,6 mikrogrammi/ml, 17,8 mikrogrammi/ml, 545 mikrogrammi*d/ml).
If you received canakinumab while you were pregnant, it is important that you inform the baby's doctor or nurse before any vaccinations are given to your baby.
Kui te kasutasite Ilarist raseduse ajal, peate sellest teavitama oma lapse arsti või meditsiiniõde enne vaktsineerimiste alustamist.
• Severe forms of familial cold auto-inflammatory syndrome (FCAS) / familial cold urticaria (FCU) presenting with signs and symptoms beyond cold-induced urticarial skin rash.
• Perekondliku külmast tingitud autoinflammatoorse sündroomi (FCAS) / perekondliku külmast tingitud urtikaaria (FCU) rasked vormid, mille sümptomid ületavad külmast tingitud urtikaarse nahalööbe.
Ensure that the correct amount of solution is in the syringe.
Veenduge, et süstlas on õige kogus lahust.
Transient and asymptomatic cases of elevations of serum transaminases or bilirubin have been reported in clinical trials (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes on kirjeldatud mööduvat ja asümptomaatilist maksa aminotransferaaside aktiivsuse või bilirubiinisisalduse suurenemist seerumis (vt lõik 4.8).
This is administered every eight weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Ravimi ühekordne annus manustatakse iga kaheksa nädala järel subkutaanse süstena.
Additional dose of 150 mg can be considered
Võib kaaluda teise 150 mg annuse manustamist
Mean exposure in a typical gouty arthritis patient (93 kg) after a single subcutaneous 150 mg dose (Cmax: 10.8 µg/ml and AUCinf: 495 µg*d/ml) was lower than in a typical 70 kg CAPS patient (15.9 µg/ml and 708 µg*d/ml).
Keskmine ekspositsioon tüüpilisel podagraga patsiendil (93 kg) pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust (Cmax: 10,8 mikrogrammi/ml ja AUCinf: 495 mikrogrammi*d/ml) oli madalam kui tüüpilisel 70 kg CAPS patsiendil (15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml).
It is not known whether Ilaris passes into human milk.
Ei ole teada, kas Ilaris eritub inimese rinnapiima.
The apparent clearance (CL/F) of canakinumab increases with body weight.
Kanakinumabi näiv kliirens (CL/F) tõuseb koos kehakaaluga.
Disease activity was rated as absent or mild/moderate in more than 90% of patients at all post-baseline time points in the study, and median serological markers of inflammation (CRP and SAA) were normal (< 10 mg/litre) at all post-baseline time points.
Enam kui 90%-l patsientidest hinnati uuringu mistahes ajahetkedel pärast ravi algust haiguse aktiivsuseks puuduv või kerge/mõõdukas haigus ning seroloogiliste põletikumarkerite (CRP ja SAA) mediaanväärtused olid normis (< 10 mg/liitris) mistahes ajahetkedel pärast ravi algust.
When stratified by weight, a lower (30-40%) median of exposure for Cmin,ss (11.4 vs 19 µg/ml) and AUCss (594 vs 880 µg*d/ml) for the lower bodyweight category (≤ 40 kg) vs the higher bodyweight category (> 40 kg) was observed.
Vanuse järgi rühmitades ilmnes väiksemas kaalukategoorias (≤ 40 kg) madalam (30…40%) Cmin,ss ekspositsiooni mediaanväärtus (11,4 vs 19 mikrogrammi/ml) ja AUCss (594 vs 880 mikrogrammi*d/ml) võrreldes suurema kaalukategooriaga (> 40 kg).
Pain in joints (arthralgia).
Valu liigestes (artralgia).
In the overall study population, patients on ULT had a less pronounced treatment difference in both pain reduction and reduction in the risk of subsequent gouty arthritis attacks compared to patients not on ULT.
Üldises uuringupopulatsioonis oli ULT patsientidel ravitulemus (valu vähenemine ja järgnevate podagra ägenemiste riski vähenemine) vähem väljendunud kui mitte ULT patsientidel.
Check the expiry dates on the vial and syringes.
Kontrollige kõlblikkusaega viaalil ja süstaldel.
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated)
Pange valmis vajalikud vahendid Sisalduvad pakendis - üks viaal Ilarise süstelahuse pulbriga (hoida külmkapis)
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may lead to an improvement in these symptoms.
IL-1 beeta aktiivsuse blokeerimisega võib Ilaris viia nende sümptomite paranemiseni.
This is administered every four weeks as a single dose via subcutaneous injection.
Ravimi ühekordne annus manustatakse iga nelja nädala järel ühe subkutaanse süstena.
An increased incidence of serious infections has been associated with administration of another IL-1 blocker in combination with TNF inhibitors.
Ühe teise IL-1 blokaatori manustamist kombinatsioonis TNF inhibiitoritega on seostatud raskete infektsioonide suurenenud esinemissagedusega.
No impact on the type or frequency of adverse drug reactions was seen with longer-term treatment.
Pikaajalisel ravil ei olnud mõju kõrvaltoimete tüübile või sagedusele.
The solution should be clear to opalescent and free of visible particles.
Lahus peab olema selge kuni opalestseeruv ja ilma nähtavate osakesteta.
Table 3 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal, randomised, placebocontrolled treatment period (Part II)
Tabel 3 Efektiivsuse näitajate kokkuvõte III faasi uuringu keskses platseebokontrolliga raviperioodis (II osa)
1 In SJIA
1 SJIA korral
Isolated cases of unusual or opportunistic infections (including aspergillosis, atypical mycobacterial infections, herpes zoster) have been reported during canakinumab treatment.
Kanakinumabi kasutamise ajal on kirjeldatud üksikute ebatavaliste või oportunistlike infektsioonide (sealhulgas aspergilloos, atüüpilised mükobakterioosid, herpes zoster) esinemist.
Clean the stoppers with the alcohol swab.
Puhastage korgid alkoholitampooniga.
Ilaris 150 mg/ml solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Ilaris 150 mg/ml süstelahus on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
Treatment of CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and Still's disease (AOSD and SJIA) Canakinumab should not be initiated or continued in patients during an active infection requiring medical intervention.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ja Stilli tõve (täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja SJIA) ravi Ravi kanakinumabiga ei tohi alustada ega jätkata patsientidel, kellel on meditsiinilist sekkumist vajav äge infektsioon.
Uric acid increases were not observed in clinical trials in non-gouty arthritis populations (see section 5.1).
Mittepodagraga patsientidel läbiviidud kliinilistes uuringutes ei kirjeldatud kusihappetaseme tõusu (vt lõik 5.1).
All indications: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, gouty arthritis
Kõik näidustused: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, podagra
Ilaris is indicated for the treatment of active Still's disease including adult-onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older who have responded inadequately to previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and systemic corticosteroids.
Ilaris on näidustatud aktiivse Stilli tõve raviks, sealhulgas täiskasvanu eas alanud Stilli tõve ja süsteemse juveniilse idiopaatilise artriidi (SJIA) raviks 2-aastastel ja vanematel lastel, kellel puudub varasem piisav ravivastus mittesteroidsetele põletikuvastastele ainetele ja süsteemsetele kortikosteroididele.
Hypersensitivity reactions have been reported in patients treated with canakinumab (see sections 4.3 and 4.4).
Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud ülitundlikkusreaktsioone (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Maintenance dose: 150 mg or 2 mg/kg every 8 weeks
Säilitusannus: 150 mg või 2 mg/kg iga 8 nädala järel
Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).
Hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) Ilaris on näidustatud hüperimmunoglobuliin D sündroomi (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkuse raviks.
Macrophage activation syndrome in patients with Still's disease
Makrofaagide aktiveerumise sündroom Stilli tõvega patsientidel
The safety profile of canakinumab appeared similar to that in patients aged 2 years and above.
Kanakinumabi ohutusprofiil oli nendel patsientidel sarnane 2-aastaste ja vanemate lastega.
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Oodatav akumulatsiooni määr oli 1,1-kordne pärast 150 mg subkutaanset manustamist iga 12 nädala järel.
The apparent volume of distribution per kg (V/F per kg) was 0.14 l/kg.
Näiv jaotusruumala kehakaalu kohta (V/F kg kohta) oli 0,14 l/kg.
Carefully remove the transfer needle from the vial and recap the needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Eemaldage ülekandenõel ettevaatlikult viaalist ja asetage nõelale tagasi selle kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Canakinumab is associated with an increased incidence of serious infections.
Kanakinumab on seotud raskete infektsioonide suurenenud esinemissagedusega.
Do not use if particles are present in the solution.
Mitte kasutada, kui lahus sisaldab võõrosakesi.
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA) and have forgotten to inject a dose of Ilaris, inject the next dose as soon as you remember.
Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) ja olete unustanud Ilarise annuse süstida, süstige järgmine annus niipea kui meelde tuleb.
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtuvalt tuleb manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaat ära kasutada kohe.
For patients with a starting dose of 150 mg or 2 mg/kg, if a satisfactory clinical response (resolution of rash and other generalised inflammatory symptoms) has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
Kui patsientidel algannusega 150 mg või 2 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust (lööbe ja muude üldiste põletikunähtude taandumist), võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
If not used immediately after reconstitution, the solution should be kept at 2°C to 8°C and used within 24 hours.
Kui lahust ei kasutata kohe pärast valmistamist, tuleb seda hoida temperatuuril 2 °C…8 °C ja kasutada ära 24 tunni jooksul.
A live vaccine should normally be given 3 months after your last injection of Ilaris and 3 months before the next one.
Tavaliselt tuleb enne elusvaktsiini tegemist oodata 3 kuu möödumist viimasest Ilarise süstest ja enne järgmist süsti oodata vähemalt 3 kuud.
No data are available on the risk of secondary transmission of infection by live (attenuated) vaccines in patients receiving canakinumab.
Elusvaktsiinidega (nõrgestatud) sekundaarse infektsiooni ülekandumise riski kohta kanakinumabi saavatel patsientidel andmed puuduvad.
- The solution should be used immediately after first piercing the vial stopper to prepare the injection.
- Lahus tuleb kasutada kohe pärast esmast viaali korgi läbistamist nõelaga.
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks
Säilitusannus 2 mg/kg iga 4 nädala järel
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population.
Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi efektiivsus-, ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldise CAPS populatsiooniga.
Women should use effective contraceptives during treatment with canakinumab and for up to 3 months after the last dose.
Naised peavad kanakinumabiga ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast viimase annuse saamist kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slowly pull the syringe plunger up to the correct mark (amount to be given), filling the syringe with Ilaris solution.
Tõmmake süstla kolb aeglaselt õige tähiseni (süstitav kogus), täites süstla Ilarise lahusega.
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks
Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 300 mg iga 4 nädala järel
Ilaris should be given in combination with colchicine, if appropriate.
Ilarist tuleb vajadusel kasutada kombinatsioonis kolhitsiiniga.
Do not use an area that has a rash or broken skin, or is bruised or lumpy.
Ärge valige süstimiseks kohta, kus on lööve või nahavigastus, verevalum või muhk.
Find a clean place in which to prepare and give yourself the injection.
Oluline ettevalmistus - Leidke puhas koht ettevalmistumiseks ja enda süstimiseks.
Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS) Ilaris is indicated for the treatment of tumour necrosis factor (TNF) receptor associated periodic syndrome (TRAPS).
Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome, TRAPS)
There were no antibodies against Ilaris observed in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients treated with doses of 150 mg and 300 mg over 16 weeks of treatment.
TRAPS, HIDS/MKD ja FMF patsientidel, keda raviti 16 nädala jooksul annustega 150 mg ja 300 mg, ei täheldatud Ilarise vastaste antikehade esinemist.
Clinical experience with dosing at intervals of less than 4 weeks or at doses above 600 mg or 8 mg/kg is limited.
Suuremate kui 600 mg või 8 mg/kg annuste kasutamise kogemus või ravimi vähem kui 4-nädalaste intervallide järel manustamise kliiniline kogemus on piiratud.
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may improve these symptoms.
Blokeerides IL-1 beeta aktiivsuse, võib Ilaris neid sümptomeid vähendada.
Musculoskeletal pain Back pain General disorders and administration site conditions Common
Lihaste, luustiku valud Seljavalu Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage
Feeling dizzy, spinning sensation (dizziness or vertigo).
Pearinglusetunne, pöörlemistunne (pearinglus või vertigo).
Broken skin and areas which are bruised or covered by a rash should be avoided.
Vältida tuleb piirkondi, kus esineb nahavigastus, verevalumid või lööve.
Maintenance dose: 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks
Säilitusannus: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Ilaris can be used together with colchicine, if appropriate.
Ilarist kasutatakse vajadusel koos kolhitsiiniga.
The risk for the development of malignancies with anti-interleukin (IL)-1 therapy is unknown.
Interleukiin (IL)-1 vastase ravi puhul on pahaloomuliste kasvajate tekkerisk teadmata.
Additional dose of 300 mg or 4 mg/kg can be considered
Võib kaaluda teise 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist
Allow the vial to warm to room temperature before injection.
Enne süstimist laske viaalil soojeneda toatemperatuurile.
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris solution for injection (keep refrigerated)
Pange valmis vajalikud vahendid Pakendis on: - üks viaal Ilarise süstelahusega (hoida külmkapis)
- Part III: Patients who completed 16 weeks of treatment and were classified as responders were re-randomised into a 24-week, double-blind withdrawal period during which they received canakinumab 150 mg (2 mg/kg for patients ≤ 40 kg) s.c. or placebo every 8 weeks.
- III osa: Patsiendid, kes läbisid 16-nädalase raviperioodi, ning keda loeti ravivastusega patsientideks, randomiseeriti seejärel 24-nädalasesse topeltpimendatud ravi lõpetamise perioodi, mille käigus manustati neile kanakinumabi 150 mg (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) s.c. või platseebot iga 8 nädala järel.
- Still's disease including adult onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) - Gouty arthritis
- Stilli tõbi, sealhulgas täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja süsteemne juveniilne idiopaatiline artriit (SJIA) - Podagra
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks
Kui saavutatakse täielik ravivastus, on säilitusannus: 4 mg/kg iga 4 nädala järel