natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, in such patients, periodic liver function testing should be considered.
Seetõttu tuleb nendel patsientidel kaaluda regulaarselt maksafunktsiooni kontrolli.
A study in normal healthy volunteers provided an estimate of the absolute bioavailability of 59%.
Tervete vabatahtlikega läbiviidud uuringus saadi absoluutse biosaadavuse väärtuseks 59%.
The median duration of response was 34.3 weeks, ranging from 9.7 to 57.6+ weeks.
Keskmine ravivastuse kestus oli 34,3 nädalat, jäädes vahemikku 9,7 ja 57,6+ nädalat.
If keratitis is diagnosed, the benefits and risks of continuing treatment should be carefully considered.
Keratiidi diagnoosi korral tuleb hoolikalt kaaluda ravi jätkamise riske ja kasu.
See also below “Other medicines and Tarceva”
Vt ka „Muud ravimid ja Tarceva“ allpool.
The primary endpoint of the study included progression free survival (PFS) in all patients.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (PFS) kõikidel patsientidel.
If you become pregnant while you are being treated with Tarceva, immediately inform your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Kui te peaksite Tarceva-ravi ajal rasestuma, informeerige sellest otsekohe oma arsti, kes otsustab, kas ravi peaks jätkama.
You should tell your doctor:
Te peate arsti informeerima:
Dose reductions by 25 mg steps have not been investigated.
Annuse vähendamist 25 mg kaupa ei ole uuritud.
PFS (median in months)
PFS (mediaan kuudes)
Results are shown in the table below (results for the group of metastatic and locally advanced patients are derived from exploratory subgroup analysis).
Tulemused on toodud alljärgnevas tabelis (metastaatilise ja lokaalselt kaugelearenenud haigusega patsientide grupi tulemused on saadud uurivast alagrupi analüüsist).
** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure.
**Võib põhjustada dehüdratsiooni, hüpokaleemia ja neerupuudulikkuse teket.
If necessary the dose of erlotinib should be reduced, particularly if toxicity is observed.
Vajadusel tuleb erlotiniibi annust vähendada, eriti toksilisuse ilmnemisel.
Glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome Your doctor must treat you with caution if you have a glucuronidation disorder like Gilbert's syndrome.
Glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom Arst peab teid ettevaatusega ravima juhul, kui teil esineb glükuronidatsiooni häire nagu Gilbert'i sündroom.
What Tarceva is and what it is used for What you need to know before you take Tarceva How to take Tarceva
Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tarceva võtmist Kuidas Tarceva't võtta
In clinical practice, there may be other co-factors leading to an increased exposure to carboplatin like renal impairment.
Kliinilises praktikas võib esineda muid kaasuvaid tegureid, mis viivad karboplatiini ekspositsiooni suurenemiseni, näiteks neerukahjustus.
The clinical relevance of these differences is unclear.
Nende erinevuste kliiniline tähtsus on teadmata.
Your doctor may decide to permanently stop your treatment with Tarceva.
Arst võib otsustada, et lõpetab püsivalt ravi Tarceva'ga.
Table 2: Summary of ADRs per frequency category: Body System Very common
Kõrvaltoimete kokkuvõte esinemissageduse kategooriate järgi: Organsüsteem Väga sage
Therefore, the time to reach steady state plasma concentration would be expected to occur in approximately 7-8 days.
Seega on püsikontsentratsiooni faasi plasmakontsentratsiooni saabumise aeg arvatavasti umbes 7...8 päeva.
This was evidenced by a hazard ratio for death of 0.82 (95% CI, 0.68 to 0.99) among patients whose best response was stable disease or progressive disease.
Seda tõendas surma riskisuhe 0,82 (95% CI, 0,68...0,99) patsientide seas, kelle parim ravivastus oli stabiilne haigus või haiguse progresseerumine.
Erlotinib and smokers
Erlotiniib ja suitsetajad
About two-thirds of the patients were male and approximately one-third had a baseline ECOG performance status (PS) of 2, and 9% had a baseline ECOG PS of 3.
Umbes üks kolmandik patsientidest olid mehed ja ligikaudu ühel kolmandikul oli uuringueelne ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime (performance status, PS) 2 ning 9% oli uuringueelne ECOG PS 3.
If your blood tests indicate severe changes in your liver function, your doctor may need to interrupt your treatment.
Kui teie vereanalüüsid näitavad tõsiseid maksatalitluse muutusi, võib arst ravi katkestada.
67% of placebo patients in the EGFR mutation positive subgroup received second or further line treatment with EGFR-TKIs.
67% platseebot saanud patsientidest EGFR mutatsiooni suhtes positiivses alarühmas said teise või edasise valiku ravi EGFR-TKI-dega.
Cut-off date: April 2012
Vaheandmete kuupäev: aprill 2012
Potential interactions may occur with active substances which are metabolised by, or are inhibitors or inducers of, these enzymes.
Võimalikud on koostoimed toimeainetega, mis metaboliseeruvad nende ensüümide kaudu või on nende inhibiitorid või indutseerijad.
It is not known whether Tarceva has a different effect if your liver or kidneys are not functioning normally.
Ei ole teada, kas Tarceva'l on erinev toime, kui teie maks või neerud ei tööta korralikult.
What Tarceva is and what it is used for
Mis ravim on Tarceva ja milleks seda kasutatakse
(months)
(kuud)
OS*** (months)
OS*** (kuud)
Adverse drug reactions from clinical trials (Table 1) are listed by MedDRA system organ class.
Kliinilistest uuringutest ilmnenud kõrvaltoimed (tabel 1) on loetletud MedDRA organsüsteemi klassides.
Therefore, concomitant administration of these combinations should be avoided (see section 4.5).
Seetõttu tuleb nimetatud kombinatsioonide samaaegset kasutamist vältida (vt lõik 4.5).
PVC blister sealed with aluminium foil containing 30 tablets.
Alumiiniumfooliumiga suletud PVC-blister, mis sisaldab 30 tabletti.
Due to the blocking of downstream-signaling, the proliferation of cells is stopped, and cell death is induced through the intrinsic apoptotic pathway.
Allavoolu signaalide blokeerimise tulemusena lõpeb rakkude proliferatsioon ning raku surm kutsutakse esile seesmise apoptoosiraja kaudu.
Although statistically significant, the magnitude of this difference is not considered to be clinically relevant.
Kuigi see erinevus on statistiliselt oluline, ei loetud selle ulatust kliiniliselt oluliseks.
-Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis7
- StevensiJohnsoni sündroom/ toksiline epidermaalnekrolüüs7
Progression Free Survival (PFS, median in months)* Investigator Assessed **
Esmane tulemusnäitaja: progressioonivaba elulemus (PFS, mediaan kuudes)* Uurija hinnatud **
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
This protein is known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
See valk osaleb teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
CR=complete response; PR=partial response * A 58% reduction in the risk of disease progression or death was observed ** Overall concordance rate between investigator and IRC assessment was 70% *** A high crossover was observed with 82% of the patients in the chemotherapy arm receiving subsequent therapy with an EGFR tyrosine kinase inhibitor and all but 2 of those patients had subsequent Tarceva.
CR=täielik ravivastus; PR=osaline ravivastus * Täheldati haiguse progresseerumise või surma riski 58% vähenemist ** Uurija ja sõltumatu hindamiskomisjoni poolt antud hinnangute üldine kokkulangevuse määr oli 70% *** Täheldati suurt ravivahetuse määra: 82% kemoteraapia rühma patsientidest sai järgnevat ravi EGFR türosiinkinaasi inhibiitoriga ja kõik peale kahe nendest patsientidest said selle ravina Tarceva't.
Concomitant use of CYP3A4 substrates and modulators may require dose adjustment (see section 4.5).
CYP3A4 substraatide ja modulaatorite samaaegsel kasutamisel võib vajalikuks osutuda annuse korrigeerimine (vt lõik 4.5).
There are three main metabolic pathways identified: 1) O-demethylation of either side chain or both, followed by oxidation to the carboxylic acids; 2) oxidation of the acetylene moiety followed by hydrolysis to the aryl carboxylic acid; and 3) aromatic hydroxylation of the phenyl-acetylene moiety.
Kindlaks on tehtud kolm peamist metabolismi rada: 1) kummagi või mõlema kõrvalahela O-demetüleerumine, millele järgneb oksüdatsioon karboksüülhapeteks; 2) atsetüleenmetaboliidi oksüdatsioon, millele järgneb hüdrolüüs arüülkarboksüülhappeks; ja 3) fenüül-atsetüleenmetaboliidi aromaatne hüdroksüleerumine.
Based on population pharmacokinetic analysis, no clinically significant relationship between predicted apparent clearance and patient age, bodyweight, gender and ethnicity were observed.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal ei täheldatud kliiniliselt olulist seost prognoositud kliirensi ning patsiendi vanuse, kehakaalu, soo ja etnilise kuuluvuse vahel.
Females
Naised
• Severe blistering or peeling of skin (suggestive of Stevens-Johnson syndrome)
• Raskekujulised nahavillid või naha irdumine (viitavad Stevensi-Johnsoni sündroomile)
Current smokers should be advised to stop smoking (see sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2).
Suitsetajatel tuleb soovitada suitsetamisest loobuda (vt lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2).
The effect on overall survival was explored across different patient subsets.
Mõju üldisele elulemusele uuriti enamike patsientide alamrühmade lõikes.
EGFR mutations may lead to constitutive activation of anti-apoptotic and proliferation signaling pathways.
EGFR mutatsioonid võivad viia anti-apoptootiliste ja proliferatsiooni signaaliradade konstitutiivse aktivatsioonini.
Elderly population There have been no specific studies in elderly patients.
Eakad Eakate patsientidega ei ole spetsiifilisi uuringuid läbi viidud.
Tarceva has not been studied for its possible effects on the ability to drive and use machines but it is very unlikely that your treatment will affect this ability.
Tarceva't ei ole uuritud võimaliku toime suhtes autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele, kuid see toime on väga ebatõenäoline.
It can be prescribed as initial therapy or as therapy if your disease remains largely unchanged after initial chemotherapy, provided your cancer cells have specific EGFR mutations.
Seda võib määrata esmase ravina või juhul, kui teie haigus püsib pärast esmast keemiaravi suurel määral muutumatuna, eeldusel et teie vähirakkudes on spetsiifilised EGFR mutatsioonid.
Also, tell your doctor if you had peptic ulcers or diverticular disease in the past, as this may increase this risk.
Samuti tuleb arsti teavitada sellest, kui teil on kunagi olnud peptiline haavand või divertikuliit, sest need võivad seda riski suurendada.
In general, rash manifests as a mild or moderate erythematous and papulopustular rash, which may occur or worsen in sun exposed areas.
Üldiselt avaldub lööve kerge või mõõduka erütematoosse ja papulopustuloosse lööbena, mis võib tekkida või süveneda päikese eest katmata nahapiirkondades.
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Tell your doctor if you have severe pain in your abdomen.
Teavitage oma arsti sellest, kui teil esineb tugev kõhuvalu.
Itching, dry skin and loss of hair
• Sügelus, naha kuivus ja juuste väljalangemine
Cigarette smoking has been shown to reduce erlotinib exposure by 50-60%.
On tõestatud, et sigarettide suitsetamine vähendab erlotiniibi ekspositsiooni 50...60% võrra.
Patients in this study were not selected based on EGFR mutation status.
Sellesse uuringusse ei valitud patsiente EGFR mutatsiooni staatuse põhjal.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Tarceva in all subsets of the paediatric population in Non Small Cell Lung Cancer and Pancreatic cancer indications (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Tarceva'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta mitteväikerakk-kopsuvähi ja pankreasevähi näidustuste korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Tablet coat: hypromellose, hydroxypropyl cellulose, titanium dioxide, macrogol.
Tableti kate: hüpromelloos, hüdroksüpropüültselluloos, titaandioksiid, makrogool.
These were very common in clinical study PA.3 and common in clinical study BR.21.
Neid kõrvaltoimeid esines väga sageli kliinilises uuringus PA.3 ja sageli kliinilises uuringus BR.21.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE03
Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE03
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/
This medicine can be prescribed to you if you have non-small cell lung cancer at an advanced stage.
Seda ravimit võib teile määrata juhul, kui teil esineb kaugelearenenud staadiumis mitteväikerakk-kopsuvähk.
When dose adjustment is necessary, the dose should be reduced in 50 mg steps (see section 4.4).
Kui vajalik on annuse kohandamine, tuleb annust vähendada 50 mg kaupa (vt lõik 4.4).
Similarly, the exposure to the active metabolite increased by about 60% and 48% for AUC and Cmax, respectively.
Sarnaselt suurenes aktiivse metaboliidi ekspositsioon, AUC ja Cmax vastavalt umbes 60% ja 48%.
There are no adequate data for the use of erlotinib in pregnant women.
Erlotiniibi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account.
Tarceva määramisel tuleb arvestada faktoreid, mis on seotud elulemuse pikenemisega.
Erlotinib and other CYP substrates
Erlotiniib ja teised CYP substraadid
If a plasma-based cfDNA test is used and the result is negative for activating mutations, perform a tissue test wherever possible due to the potential for false negative results from a plasma-based test.
Kui kasutatakse plasmapõhist cfDNA analüüsi ja tulemus aktiveerivate mutatsioonide suhtes on negatiivne, tuleb plasmapõhise analüüsi võimalike valenegatiivsete tulemuste tõttu võimalusel teha koepõhine analüüs.
If you forget to take Tarceva
Kui te unustate Tarceva't võtta
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • Flushed or painful palms or soles (Palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome)
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest): • Peopesade või jalataldade punetus või valu (palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia sündroom)
Bullous, blistering and exfoliative skin conditions have been reported, including very rare cases suggestive of Stevens-Johnson syndrome/Toxic epidermal necrolysis, which in some cases were fatal (see section 4.8).
Kirjeldatud on bulloosseid, villilisi ja eksfoliatiivseid nahakahjustusi, sealhulgas väga harva Stevensi-Johnsoni sündroomile/toksilisele epidermaalnekrolüüsile viitavaid juhtusid, mis mõningatel juhtudel lõppesid surmaga (vt lõik 4.8).
What Tarceva looks like and contents of the pack:
Kuidas Tarceva välja näeb ja pakendi sisu
Erlotinib is an epidermal growth factor receptor/human epidermal growth factor receptor type 1 (EGFR also known as HER1) tyrosine kinase inhibitor.
Erlotiniib on epidermaalse kasvufaktori retseptori/ inimese epidermaalse kasvufaktori 1. tüüpi retseptori (EGFR, tuntud ka kui HER1) türosiinkinaasi inhibiitor.
Tarceva (months)
Tarceva (kuud)
• if you have diarrhoea because your doctor may need to treat you with anti-diarrhoeal (for example loperamide);
• kui teil tekib kõhulahtisus, sest arst võib pidada vajalikuks määrata teile kõhulahtisuse vastase ravimi (näiteks loperamiidi);
• Inflammation of the coloured part of the eye
• Silma värvilise osa põletik
Patients with pancreatic cancer
Pankreasevähiga patsiendid
Including in-growing eyelashes, excessive growth and thickening of the eyelashes.
2 Kaasa arvatud sissekasvanud ripsmed, ripsmete ülemäärane kasv ja tihenemine.
Such influence is supported by limited clinical data and preclinical studies showing EGFR degradation through the proteasome.
Seda näitavad piiratud kliinilised andmed ja prekliinilised uuringud, kus ilmnes EGFR-i lagundamine proteasoomi toimel.
In study BR.21, the median time to onset of rash was 8 days, and the median time to onset of diarrhoea was 12 days.
Uuringus BR.21 oli keskmine aeg lööbe tekkeni 8 päeva ja keskmine aeg kõhulahtisuse tekkeni 12 päeva.
The potent effectiveness of erlotinib in blocking EGFR-mediated signalling in these EGFR mutation positive tumours is attributed to the tight binding of erlotinib to the ATP-binding site in the mutated kinase domain of the EGFR.
Erlotiniibi tõhus toime EGFR-vahendatud signaalide blokeerimisel nendes EGFR mutatsioonidega kasvajates on tingitud erlotiniibi tihedast seondumisest ATP sidumiskohaga EGFR'i muteerunud kinaasi domeenis.
Based on the mode of action, erlotinib has the potential to be a teratogen.
Toimemehhanismi põhjal on erlotiniib potentsiaalne teratogeen.
Ninety-three percent and 92% of all patients in the Tarceva and placebo groups, respectively, had received a prior platinum-containing regimen and 36% and 37% of all patients, respectively, had received a prior taxane therapy.
93% ja 92% kõigist patsientidest vastavalt Tarceva- ja platseebogrupis olid saanud eelnevat plaatinapreparaate sisaldavat ravi ning vastavalt 36% ja 37% kõigist patsientidest olid saanud eelnevat taksaanravi.
In addition, renal function and serum electrolytes including potassium should be monitored in patients at risk of dehydration.
Lisaks tuleb jälgida neerufunktsiooni ja seerumi elektrolüütide (sh kaaliumi) sisaldust patsientidel, kellel on risk dehüdratsiooni tekkeks.
If you miss one or more doses of Tarceva, contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui üks või enam Tarceva annust jääb võtmata, kontakteeruge arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
EGFR is expressed on the cell surface of normal cells and cancer cells.
EGFR on ekspresseeritud tervete rakkude ja vähirakkude pinnal.
Patients with low expression levels of UGT1A1 or genetic glucuronidation disorders (e.g. Gilbert's disease) may exhibit increased serum concentrations of bilirubin and must be treated with caution.
Patsientidel, kellel on madal UGT1A1 ekspressioonitase või esineb geneetilisi glükuronidatsiooni häireid (nt Gilbert'i sündroom), võib tekkida seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine ja neid tuleb ravida ettevaatusega.
In non-clinical models, inhibition of EGFR phosphotyrosine results in cell stasis and/or death.
Mittekliinilistes mudelites viib EGFR fosfotürosiini inhibeerimine raku staasi ja/või surmani.
A survival benefit of Tarceva was also observed in patients who did not achieve an objective tumour response (by RECIST).
Tarceva elulemust pikendavat toimet täheldati ka patsientidel, kes ei saavutanud objektiivset kasvaja ravivastust (RECIST'i järgi).
The median time to onset of rash was 10 days.
Keskmine aeg lööbe tekkeni oli 10 päeva.
In the clinical studies doses were reduced by 50 mg steps.
Kliinilistes uuringutes vähendati annuseid 50 mg kaupa.
You are advised to stop smoking if you are treated with Tarceva as smoking could decrease the amount of your medicine in the blood.
Kui te saate ravi Tarceva'ga, soovitatakse teil suitsetamisest loobuda, kuna suitsetamine võib vähendada ravimi sisaldust teie veres.
They are present in plasma at levels that are <10% of erlotinib and display similar pharmacokinetics as erlotinib.
Nende sisaldus plasmas on <10% erlotiniibi sisaldusest ja neil on erlotiniibiga sarnane farmakokineetika.
Tarceva is a medicine used to treat cancer by preventing the activity of a protein called epidermal growth factor receptor (EGFR).
Tarceva on ravim, mida kasutatakse vähi raviks, takistades epidermaalse kasvufaktori retseptoriks (EGFR) nimetatud valgu aktiivsust.
These findings were observed at clinically relevant exposures.
Neid leide täheldati kliiniliselt saavutatavate kontsentratsioonide puhul.
Your doctor may adjust your dose in 50 mg steps.
Arst võib teie annust muuta 50 mg kaupa.
In patients who do not develop rash within the first 4 - 8 weeks of treatment, further Tarceva treatment should be re-assessed (see section 5.1).
Patsientidel, kellel ei teki löövet esimese 4...8 ravinädala jooksul, võib uuesti hinnata edasist ravi Tarceva'ga (vt lõik 5.1).
This analysis demonstrated that covariants affecting erlotinib clearance in patients from the pancreatic study were very similar to those seen in the prior single agent pharmacokinetic analysis.
See analüüs näitas, et erlotiniibi kliirensit mõjutavad ühismuutujad olid pankreasevähi uuringu patsientidel väga sarnased nendega, mida täheldati eelnevas monoteraapia farmakokineetilises analüüsis.
However, an adverse effect on the pregnancy can not be excluded as rat and rabbit studies have shown increased embryo/foetal lethality (see section 5.3).
Siiski ei saa välistada ebasoodsat toimet rasedusele, sest rottide ja küülikutega läbi viidud uuringutes on täheldatud embrüo/loote letaalsuse suurenemist (vt lõik 5.3).
Erlotinib is characterised by a decrease in solubility at pH above 5.
Erlotiniibi iseloomustab vähenenud lahustuvus pH väärtuste üle 5 juures.
In another clinical study, erlotinib was shown not to affect pharmacokinetics of the concomitantly administered CYP3A4/2C8 substrate paclitaxel.
Ühest teisest kliinilisest uuringust ilmnes, et erlotiniib ei mõjuta samaaegselt manustatud CYP3A4/2C8 substraadi paklitakseeli farmakokineetikat.
A second population pharmacokinetic analysis was conducted that incorporated erlotinib data from 204 pancreatic cancer patients who received erlotinib plus gemcitabine.
Viidi läbi teine populatsiooni farmakokineetiline analüüs, mis ühendas endas erlotiniibi andmeid 204 pankreasevähiga patsiendilt, kes said erlotiniibi koos gemtsitabiiniga.
When prescribing Tarceva, factors associated with prolonged survival should be taken into account (see sections 4.2 and 5.1).
Tarceva määramisel tuleb arvestada faktoreid, mis on seotud elulemuse pikenemisega (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
Psychiatric disorders Depression very common
Psühhiaatrilised häired Depressioon
Although the Cmax was statistically significant lower in moderately hepatic impaired patients, this difference is not considered clinically relevant.
Kuigi mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel oli Cmax statistiliselt oluliselt väiksem, ei loeta seda erinevust kliiniliselt oluliseks.
A population pharmacokinetic analysis in 591 patients receiving single agent Tarceva shows a mean apparent clearance of 4.47 l/hour with a median half-life of 36.2 hours.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs Tarceva monoteraapiat saanud 591 patsiendil näitab, et keskmine kliirens on 4,47 l/tunnis ja keskmine poolväärtusaeg 36,2 tundi.
There have been rare reports of hypokalaemia and renal failure (including fatalities).
Harva on kirjeldatud hüpokaleemiat ja neerupuudulikkust (sh surmajuhtusid).
If you develop symptoms such as sudden difficulty in breathing associated with cough or fever contact your doctor immediately as you could suffer from this disease.
Kui teil ilmnevad sellised sümptomid nagu järsku tekkiv hingamisraskus koos köha või palavikuga, võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest teil võib olla tekkinud nimetatud haigus.
The treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease or severe kidney disease.
Ravi selle ravimiga ei soovitata juhul, kui teil esineb raske maksa- või neeruhaigus.
-Alopecia -Dry skin1
-Alopeetsia -Naha kuivus1
Based on the data from the BO25460 (IUNO) study, Tarceva use is not recommended for first-line maintenance treatment in patients without an EGFR activating mutation.
Uuringust BO25460 (IUNO) saadud andmete põhjal ei ole soovitatav Tarceva kasutamine esmavaliku säilitusravina ilma EGFR-i aktiveeriva mutatsioonita patsientidel.
This effect was accompanied by a 24% increase in apparent erlotinib plasma clearance.
Selle toimega kaasnes erlotiniibi plasma kliirensi 24% suurenemine.