natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Interstitial lung disease, as well as rare cases of pulmonary hypertension have been reported during treatment with leflunomide (see section 4.8).
Leflunomiidiga ravi ajal on teatatud interstitsiaalsest kopsuhaigusest ja harvadel juhtudel pulmonaarsest hüpertensioonist (vt lõik 4.8).
• tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal,
• väsimus, kõhuvalu või ikterus (naha ja silmavalgete kollaseks värvumine), sest see võib viidata maksakahjustusele, mis on tõsine haigusseisund ja võib lõppeda surmaga,
interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal Not known: pulmonary hypertension
interstitsiaalne kopsuhaigus (kaasa arvatud interstitsiaalne pneumoniit), mis võib osutuda fataalseks
Very rare cases of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis and Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) have been reported in patients treated with leflunomide.
Väga harva on leflunomiidiga ravitud patsientidel esinenud Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilist epidermolüüsi ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsiooni (DRESS).
Do not take Leflunomide medac
Ärge võtke Leflunomide medac'it
• Colestyramine 8 g is administered 3 times daily for a period of 11 days.
• Manustatakse 8 g kolestüramiini 3 korda päevas 11 päeva jooksul.
The efficacy of leflunomide was demonstrated in one controlled, randomised, double blind study 3L01 in 188 patients with psoriatic arthritis, treated at 20 mg/day.
Kontrollitud randomiseeritud topeltpime uuring 3L01 kinnitas leflunomiidi toimet 188 psoriaatilise artriidi patsiendil, kellele manustati leflunomiidi 20 mg päevas.
• eczema, dry skin, rash, itching,
• ekseem, naha kuivus, lööve, sügelemine,
Skin reactions In case of ulcerative stomatitis, leflunomide administration should be discontinued.
Nahareaktsioonid Haavandilise stomatiidi korral tuleb leflunomiidravi katkestada.
Leflunomide medac contains lactose.
Leflunomide medac sisaldab laktoosi.
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20 - 40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
3…17 aasta vanustel patsientidel oli aktiivne polüartikulaarse kuluga JRA, sõltumata selle algustüübist; patsiente ei olnud varem ravitud metotreksaadi või leflunomiidiga.Selles uuringus põhinesid leflunomiidi küllastus- ja säilitusannus kolmel kaalukategoorial: < 20 kg, 20…40 kg ja > 40 kg. Pärast 16-nädalast ravi oli JRA paranemisena defineeritud ravivastus (Definition of Improvement, DOI) statistiliselt olulisel määral metotreksaadi kasuks (DOI≥ 30 % [p = 0,02]).
The usual starting dosage of Leflunomide medac is 100 mg once daily for the first three days.
Tavaliseks annuseks ravi alustamisel Leflunomide medac'iga on üks 100 mg tablett üks kord päevas esimese kolme päeva vältel.
severe increase in blood pressure
vererõhu tõsine tõus
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide medac, as you need to ensure that all traces of Leflunomide medac have left your body before trying to become pregnant.
Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Leflunomide medac'iga, rääkige sellest oma arstile, kuna enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Leflunomide medac'it ei ole enam teie organismis.
severe infections, including sepsis which may be fatal Like other agents with immunosuppressive potential, leflunomide may increase susceptibility to infections, including opportunistic infections (see also section 4.4).
Sarnaselt teiste immunosupressiivsete ravimitega võib leflunomiid suurendada vastuvõtlikkust infektsioonidele, kaasa arvatud oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
• daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer
• daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani vähi korral;
Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as monohydrate) and 0.09 mg of soya lecithin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 114 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,09 mg sojaletsitiini.
Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 133), sulphasalazine 2 g/day (n = 133), or placebo (n = 92).
Uuringus MN301 manustati 358 aktiivse reumatoidartriidiga isikule randomiseeritult kas leflunomiidi 20 mg/päevas (n = 133), sulfasalasiini 2 g/päevas (n = 133) või platseebot (n = 92).
You will normally take Leflunomide medac over long periods of time.
Tavaliselt kestab ravi Leflunomide medac'iga pikka aega.
Each film-coated tablet contains 76 mg of lactose (as monohydrate) and 0.06 mg of soya lecithin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,06 mg sojaletsitiini.
The efficacy of leflunomide was confirmed in this study, but no incremental overall benefit was observed in the studied population with the use of a loading dose regimen.
Uuringupopulatsioonis ei täheldatud küllastusannuse manustamisest tulenevat täiendavat üldist kasu.
• inflammation of the lung (interstitial lung disease),
• põletik kopsus (nn interstitsiaalne kopsuhaigus),
Symptoms of psoriatic arthritis include inflammation of joints, swelling, difficulty in moving, pain, and patches of red, scaly skin (skin lesions).
Aktiivse psoriaatilise artriidi sümptomite hulka kuuluvad liigeste põletik, liigeste turse, liigesjäikus, valu ja punased, soomusjad laigud nahal (nahakahjustused).
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day vs. placebo were 54.6 % vs. 28.6 % (study MN301), and 49.4 % vs. 26.3 % (study US301).
III faasi uuringutes olid ACR ravivastuse näitajad ravirühmas, mille patsientidele manustati leflunomiidi 20 mg/päevas, 54,6 % ja platseeborühmas 28,6 % (uuring MN301), ning uuringus US301 vastavalt 49,4 % ja 26,3 %.
INFORMATION IN BRAILLE Leflunomide medac 10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Leflunomide medac 10 mg
• loss of appetite, weight loss (usually insignificant),
• isutus, kehakaalu langus (tavaliselt mitteoluline),
The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n = 102), leflunomide 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) or 25 mg/day (n = 104).
II faasi uuringus YU203 osales 402 aktiivse reumatoidartriidiga isikut, kellele manustati juhuvaliku alusel kas platseebot (n = 102) või leflunomiidi 5 mg (n = 95), 10 mg (n = 101) või 25 mg (n = 104) päevas.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Leflunomide medac'i 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
• colitis,
• koliit,
Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 498).
Uuringus MN302 manustati 999 aktiivse reumatoidartriidiga isikule juhuvaliku alusel kas leflunomiidi 20 mg/päevas (n = 501) või metotreksaati suurenevas annuses 7,5 mg/nädalas kuni 15 mg/nädalas (n = 498).
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18 % and 55 %, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
A771726 korduval manustamisel täheldati kofeiini keskmise Cmax ja AUC langust (CYP1A2 substraat) vastavalt 18 % ja 55 %, A771726 on eeldatavasti CYP2A2 nõrk indutseerija in vivo.
pancytopenia (probably by antiproliferative mechanism), leucopenia (leucocytes < 2 G/l), eosinophilia
pantsütopeenia (võimalik antiproliferatiivne tekkemehhanism), leukopeenia (leukotsüüdid < 2 x 10
• teriflunomide for multiple sclerosis
• teriflunomiidi hulgiskleroosi korral;
Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n = 182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n = 182), or placebo (n = 118).
Uuringus US301 manustati 482 aktiivse reumatoidartriidiga isikule juhuvaliku alusel kas leflunomiidi 20 mg/päevas (n = 182), metotreksaati suurenevas annuses 7,5 mg/nädalas kuni 15 mg/nädalas (n = 182) või platseebot (n = 118).
• severe liver injury such as liver failure or necrosis which may be fatal,
• tõsine maksakahjustus, nt maksapuudulikkus või nekroos, mis võib olla surmaga lõppev,
After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3 % (studies MN301/303), 50.5 % (study MN302) and 49.4 % (study US301), compared to 53.8 % (studies MN301/303) in sulphasalazine patients, 64.8 % (study MN302), and 43.9 % (study US301) in methotrexate patients.
võrreldes 53,8 % sulfasalasiiniga ravitud patsientidel (uuring MN301/303) ning 64,8 % (uuring MN302) ja 43,9 % (uuring US301) metotreksaadiga ravitud patsientidel.
• a slight decrease in the number of white blood cells (leucopenia),
• vere valgeliblede arvu vähene langus (leukopeenia),
• For rheumatoid arthritis: 10 to 20 mg Leflunomide medac once daily, depending on the severity of the disease.
• reumatoidartriidi raviks: 10 mg ... 20 mg Leflunomide medac'it üks kord päevas sõltuvalt haiguse raskusastmest, • psoriaatilise artriidi raviks: 20 mg Leflunomide medac'it üks kord päevas.
• severe increase in blood pressure,
• raskekujuline vererõhu tõus,
• tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands),
• kõõlustupe põletik (käte või jalgade kõõluseid ümbritseva membraani põletikust tingitud valu),
In such cases re-exposure to leflunomide is contra-indicated (see section 4.3).
Leflunomiidravi kordamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
• alosetron for the management of severe diarrhoea
• alosetrooni raske kõhulahtisuse korral;
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 7 mm. One side of the tablet is debossed with “15”.
Leflunomide medac'i 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused läbimõõduga ligikaudu 7 mm. Tableti ühel küljel on märgistus „15“.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide medac, to monitor your blood cells and liver.
Enne ravi alustamist Leflunomide medac'iga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Leflunomide medac'i 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused läbimõõduga ligikaudu 8 mm ning tableti ühel küljel on poolitusjoon.
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu, koliit, sh mikroskoopiline koliit, nt lümfotsütaarne koliit ja kollageenkoliit
Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose (as monohydrate) and 0.12 mg of soya lecithin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 0,12 mg sojaletsitiini
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomide medac 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomide medac 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomidum
Ελλάδα medac GmbH
EVER Valinject GmbH
België/Belgique/Belgien Lamepro B.V.
België/Belgique/Belgien
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of about 6 mm.
Valge või peaaegu valge ümar õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
• mild increase in blood pressure,
• vähene vererõhu tõus,
Interference with determination of ionised calcium levels The measurement of ionised calcium levels might show falsely decreased values under treatment with leflunomide and/or teriflunomide (the active metabolite of leflunomide) depending on the type of ionised calcium analyser used (e.g. blood gas analyser).
Sõltuvalt kasutatavast ioniseeritud kaltsiumi analüsaatorist (nt veregaasi analüsaator) võib analüüs leflunomiid- ja/või teriflunomiid-ravi (leflunomiidi aktiivne metaboliit) saaval patsiendil näidata tegelikust madalamat kaltsiumisisladust veres.
• urticaria (nettle rash),
• urtikaaria (nõgestõbi),
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people)
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide medac.
Ravi vältel Leflunomide medac'iga ei ole soovitatav tarbida alkoholi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE PACK
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI ETIKETT
Human pharmacology Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
Farmakoloogilised andmed inimestel Leflunomiid on antiproliferatiivsete omadustega haiguse kulgu modifitseeriv reumavastane ravim.
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Ülitundlikkus toimeaine, peamise aktiivse metaboliidi teriflunomiidi, maapähklite või soja või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes (eriti varasem Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs, multiformne erüteem).
• headache, dizziness,
• peavalu, peapööritus,
• inflammation of the small vessels (vasculitis, including cutaneous necrotizing vasculitis),
• väikeste veresoonte põletik (vaskuliit, kaasa arvatud naha nekrootiline vaskuliit),
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide medac.
Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide medac'iga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000
Suomi/Finland medac GmbH sivuliike suomessa Puh/Tel: +358 10 420 4000 Leflunomide@medac.eu
• sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
• sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral;
How to take Leflunomide medac
Kuidas Leflunomide medac'it võtta
• tiredness (asthenia),
• väsimus (asteenia),
• inflammation of the mouth or mouth ulcers,
• suu limaskesta põletik või haavandid,
However, a 25 % decrease in peak international normalised ratio (INR) was observed when A771726 was co-administered with warfarin as compared with warfarin alone.
A771726 ja varfariini koosmanustamisel täheldati rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) maksimaalse väärtuse vähenemist 25 %, võrreldes ainult varfariini manustamisega.
• active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD).
• aktiivse reumatoidartriidi raviks haigust moduleeriva ravimina (HMR),
• a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia),
• vere punaliblede arvu langus (aneemia) ja vereliistakute (trombotsüütide) arvu langus
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme Not known: cutaneous lupus erythematosus, pustular psoriasis or worsening psoriasis, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)
naha erütematoosluupus, mädavilliline psoriaas või psoriaasi süvenemine, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
The unbound fraction of A771726 is about 0.62 %.
Seondumata fraktsioon moodustab ligikaudu 0,62 %.
The recommended maintenance dose is leflunomide 20 mg once daily (see section 5.1) The therapeutic effect usually starts after 4 to 6 weeks and may further improve up to 4 to 6 months.
Ravitoime algab tavaliselt 4...6 nädala pärast ja võib veelgi paraneda 4...6 kuud.
White to almost white, round film-coated tablet with a diameter of 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Valge või peaaegu valge ümar õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 8 mm ja tableti ühel küljel on poolitusjoon.
• In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for
• Psoriaatiline artriit: ravi leflunomiidiga alustatakse küllastusannusega 100 mg üks kord päevas esimese 3 päeva vältel.
• indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation
• indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku korral;
One tablet of Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of leflunomide.
Üks Leflunomide medac'i 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
One tablet of Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets contains 15 mg of leflunomide.
Üks Leflunomide medac'i 15 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg leflunomiidi.
How to store Leflunomide medac
Kuidas Leflunomide medac'it säilitada
• a decrease in the levels of phosphate in the blood.
• fosfaaditaseme langus veres.
There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
A771726 korduval manustamisel täheldati tsefakloori keskmise Cmax ja AUC tõusu (vastavalt 1,43 ja 1,54 korda), A771726 inhibeerib eeldatavasti OAT3 in vivo.
The risk of their occurrence can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel võib nende haiguste tekkerisk suurem.
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tablets) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/010 (15 mg, 30 tabletti) EU/1/10/637/011 (15 mg, 60 tabletti) EU/1/10/637/012 (15 mg, 90 tabletti) EU/1/10/637/013 (15 mg, 100 tabletti)
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tablets) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/005 (20 mg, 15 tabletti) EU/1/10/637/006 (20 mg, 30 tabletti) EU/1/10/637/007 (20 mg, 60 tabletti) EU/1/10/637/009 (20 mg, 100 tabletti)
Since such therapy can lead to additive or even synergistic toxicity (e.g. hepato- or haematotoxicity), combination with another DMARD (e.g. methotrexate) is not advisable.
Leflunomiidi kombinatsioon mõne teise HMR-iga iga (nt metotreksaat) pole soovitatav, kuna see võib põhjustada lisa- või sünergistlikku toksilisust (nt hepato- või hematotoksilisus).
One tablet of Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of leflunomide.
Üks Leflunomide medac'i 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Uncommon: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l) Rare:
aneemia, kerge trombotsütopeenia (trombotsüüdid < 100 x 10
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Leflunomide medac'i 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid: saadaval on pakendid 30, 60, 90 või 100 tabletiga ühe pudeli kohta.
Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
White to almost white, round film-coated tablet, debossed with “15” on one side with a diameter of about 7 mm.
Valge või peaaegu valge ümar õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 7 mm; tableti ühel küljel on märgistus „15“.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets: Pack sizes of 15, 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Leflunomide medac'i 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: saadaval on pakendid 15, 30, 60 või 100 õhukese polümeerikattega tabletiga ühe pudeli kohta.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tabletti) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tabletti) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tabletti)
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg leflunomiidi.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets: Pack sizes of 30, 60 or 100 film-coated tablets per bottle are available.
Leflunomide medac'i 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: saadaval on pakendid 30, 60 või 100 tabletiga ühe pudeli kohta.
Leflunomide medac contains soya lecithin.
Leflunomide medac sisaldab sojaletsitiini.
with continuation of both drugs and 3 after discontinuation of leflunomide.
Ka need muutused normaliseerusid, 2 patsiendil ravi jätkamisel mõlema ravimiga ja 3 patsiendil pärast leflunomiidravi katkestamist.
Each film-coated tablet contains 15 mg of leflunomide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg leflunomiidi.
• if you have any liver problems,
• kui teil on maksatalitluse häire,
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide medac
Enne Leflunomide medac'i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomidum
Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomidum
If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, või apteekri või meditsiiniõega.
Soya lecithin
Laktoosmonohüdraat
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 20 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide medac 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tablets) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tablets) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tablets)
EU/1/10/637/001 (10 mg, 30 tabletti) EU/1/10/637/002 (10 mg, 60 tabletti) EU/1/10/637/004 (10 mg, 100 tabletti)
Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide medac 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 15 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide medac 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
There have been case reports of increased prothrombin time, when leflunomide and warfarin were co-administered.
Varfariin ja teised kumariini tüüpi antikoagulandid Leflunomiidi ja varfariini koosmanustamisel on teatatud protrombiini aja pikenemise üksikjuhtudest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Leflunomide medac 10 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide medac 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Rheumatoid arthritis
Naatriumlaurüülsulfaat
Hepatic impairment
pulmonaarne hüpertensioon
40 ml HDPE-wide-necked bottle, with screw cap with integrated desiccant container (white silica gel), containing either 30, 60, 90 or 100 film-coated tablets per container.
40 ml laiasuudmeline HDPE-pudel keeratava korgi ja niiskuseemaldiga (valge silikageel); sisaldab kas 30, 60, 90 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti pakendi kohta.
30 film-coated tablets
õhukese polümeerikattega tablett
Tél/Tel: +31 162 51 49 04 Leflunomide@medac.eu
Tél/Tel: +31 162 51 49 04
• if you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Leflunomide medac passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide medac.
Ei saa välistada Leflunomide medac'i eritumist seemnevedelikku, seega tuleb ravi ajal Leflunomide medac'iga kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.