natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Administration of naloxone at 0.04 mg/kg may be used to reverse adverse reactions associated with topical fentanyl.
Toopilise fentanüüli kasutamisega seotud kõrvaltoimete tagasipööramiseks võib manustada 0,04 mg/kg naloksooni.
Withdrawing the solution from the vial Attaching the applicator tip (see Figure 3):
Aplikaatorotsiku ühendamine (vt Joonis 3):
• common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals)
• Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st)
Therefore, treated dogs of more than 20 kg body weight have to be kept at the hospital for 48 hours post-application.
Seetõttu tuleb üle 20 kg kehamassiga koerad hospitaliseerida 48 tunniks pärast manustamist.
Do not re-use syringes.
Süstlaid mitte kasutada korduvalt.
For the control of post-operative pain associated with major orthopaedic and soft tissue surgery in dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Suuremahuliste ortopeediliste ja pehmete kudede operatsioonide järgse valu vähendamine koertel.
• very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
• Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast)
This product should only be administered by a veterinary surgeon.
Antud ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Fentanyl 50 mg/ml
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Fentanüül 50 mg/ml
• Has heart failure, low or high blood pressure, low blood volume, impaired breathing, has a history of epilepsy, non-aged related corneal pathology or has or might have a partial or completely stationary bowel.
• Koeral on südamepuudulikkus, madal või kõrge vererõhk, madal veremaht, häiritud hingamine,
• rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
• Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st)
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For transdermal use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Transdermaalseks kasutamiseks Enne kasutamist lugege ravimi omaduste kokkuvõtet.
Recuvyra should only be used for major surgery that requires opiate analgesia for a duration of at least 4 days.
4.4 Erihoiatused Recuvyra't tuleks kasutada ainult suuremahulise operatsiooni puhul, mis vajab vähemalt 4-päevast
• uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals)
• Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st)
Dogs of more than 20 kg bodyweight should remain in the hospital for a minimum of 48 hours following application.
Koerad kehamassiga üle 20 kg peaksid jääma kliinikusse vähemalt 48 tunniks pärast manustamist.
Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Avatud viaal säilitada adapteriga püstises asendis.
Following application to dogs, do not touch the site for 5 minutes.
Mitte puutuda manustamispiirkonda 5 minuti jooksul pärast koertele manustamist.
The product should only be applied by a veterinarian.
Ravimit tohib manustada ainult veterinaararst.
tlag
LISAINFO
Do no re-use the applicator tip.
Aplikaatorotsikut mitte kasutada korduvalt .
Attaching the Applicator Tip
Aplikaatorotsiku ühendamine
EXP: MM/YYYY Once broached, use within 30 days.
Pärast pakendi avamist kasutada 30 päeva jooksul.
Dosing device:
Manustamisseade:
Cmax
RAVIMVORM
Dose (ml)
tmax (h)
Österreich (Ostrich) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Österreich (Austria) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Octyl salicylate
6.1 Abiainete loetelu
Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health
Eli Lilly Regional Operations GmbH
Read the Summary of Product Characteristics before use.
Hoidke ravimi omaduste kokkuvõte viaali läheduses.
Store vial upright with the adaptor attached.
Avatud viaal adapteriga säilitada püstises asendis.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store the broached vial with the adaptor in an upright position.
Säilitada viaali püstises asendis paigaldatud adapteriga.
Slovenská republika (Slovac Republic) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
Slovenija (Slovenia) Eli Lilly Regional Operations GmbH Elanco Animal Health Kölblgasse 8-10
London, 03 April 2006 EMEA/CHMP/106563/2006
London, 3. aprillil 2006 EMEA/CHMP/106563/2006
A positive opinion was adopted 26 January 2006.
Positiivne arvamus võeti vastu 26. jaanuaril 2006.
The differences in section 4.3 and 4.6 were considered to be of serious public health concern.
Erinevustes punktides 4.3 ja 4.6 nähti tõsist ohtu rahvatervisele.
1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 2 koos muudatustega.
The Reference Member State was Netherlands and the Concerned Member States were Belgium and the United Kingdom.
Viiteliikmesriigiks oli Holland ning puudutatud liikmesriikideks olid Belgia ja Ühendkuningriik.
These Member States were not been able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Need liikmesriigid ei ole suutnud viiteliikmesriigi poolt väljastatud müügiloa vastastikuse tunnustamise osas kokkuleppele jõuda.
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Tomas Salmonson and Eric Abadie, respectively.
Määratud ettekandja ja kaasettekandja olid vastavalt Tomas Salmonson ja Eric Abadie.
BACKGROUND INFORMATION
TAUSTAINFO
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 October 2005.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 13. oktoobril 2005.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 03 April 2006.
Lõpliku arvamuse põhjal võttis Euroopa Komisjon vastu otsuse 3. aprillil 2006.
The Mutual Recognition Procedure started on 25 May 2005.
Vastastikuse tunnustamise menetlus algas 25. mail 2005.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Selle dokumendi taastootmine ja/või levitamine on lubatud ainult EMEA poolt tunnustatud mittekaubanduslikel eesmärkidel.
The arbitration procedure started on 15 September 2005.
Vahekohtumenetlus algas 15. septembril 2005.
The United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 23 August 2005.
Ühendkuningriik tegi erimeelsuste põhjuste kohta Euroopa Ravimiametile esildise 23. augustil 2005.
During the January 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets, that the objections raised by United Kingdom should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
2006. aasta jaanuari koosolekul leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, et ravimi Nifedipine Pharmamatch Retard, 30 ja 60 mg tabletid, kasu ja riski vahekord on soodne ja Ühendkuningriigi poolt tõstatatud vastulaused ei saa olla müügiloa väljastamisel takistuseks ning et viiteliikmesriigi poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõttesse, märgistusse ja pakendi infolehte tuleb viia sisse muudatused.
Section 4.3 and 4.6 of the SPC of the reference product in the UK contains the information that the product is contraindicated in pregnancy, for women capable of childbearing or for nursing mothers.
Ühendkuningriigi võrdlusravimi omaduste kokkuvõtte punktides 4.3 ja 4.6 teavitatakse, et toode on vastu näidustatud rasedatele, viljakas eas naistele või imetavatele emadele.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg International Non-Proprietary Name (INN): Nifedipine
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21JÄRGSET ESILDIST Nifedipine Pharmamatch'i, 30 ja 60 mg, KOHTA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: nifedipiin
Nifedipine Pharmamatch 30 and 60 mg prolonged release tablets (nifedipine) is 1,4 - dihydropyridine calcium antagonist used for symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris as monotherapy or in combination with a beta-blocker and in the treatment of patients with light to moderate essential hypertension.
Nifedipine Pharmamatchi 30 ja 60 mg pikema kestusega toimeaine vabastusega tabletid (nifedipiin) on oma olemuselt kaltsiumi 1,4-dihüdropüridiin-antagonist, mida kasutatakse kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks monoteraapiaks või kombineeritud raviks koos beetablokaatoriga ning kergelt kuni mõõdukalt kõrgenenud vererõhuga patsientide raviks.
Pharmamatch BV submitted applications for mutual recognition of Nifedipine Pharmamatch retard 30 and 60 mg tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 29 November 2004.
Pharmamatch BV esitas avaldused ravimi Nifedipine Pharmamatch Retard, 30 ja 60 mg, vastastikuseks tunnustamiseks Hollandi poolt 29. novembril 2004 antud müügiloa alusel.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Teaduslikud põhjendused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Significant differences have been identified with regard to the proposed SPC compared to the SPC of the reference product in the UK.
Väljapakutud ravimi omaduste kokkuvõtte ja Ühendkuningriigis turustatava võrdluspreparaadi omaduste kokkuvõtte vahel tuvastati märkimisväärseid erinevusi.
Do not give this medicine to children or adolescents under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 18-aastastele lastele või noorukitele.
EU/1/19/1387/001 EU/1/19/1387/002
EU/1/19/1387/002
Symptoms of using too much Senstend are listed below.
Senstend liigse kasutamise sümptomid on loetletud allpool.
If you use Senstend with condoms, you may be more likely to be unable to develop or maintain an erection.
Kui te kasutate Senstend koos kondoomiga, võib olla tõenäolisem, et te ei suuda erektsiooni saavutada või säilitada.
Other medicines and Senstend
Muud ravimid ja Senstend
There is limited data on the efficacy and safety of Senstend in patients 65 years and over.
Andmed Senstend efektiivsuse ja ohutuse kohta 65-aastastel ning vanematel patsientidel on piiratud.
This is particularly important if you are taking the following medicines which may interact with Senstend:
See on eriti tähtis, kui te kasutate ravimeid, millel võib olla koostoime Senstend, näiteks:
Frequency of the adverse reactions is defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
What Senstend is and what it is used for
Mis ravim on Senstend ja milleks seda kasutatakse
A study in rats showed that Senstend caused a reduction in sperm motility.
Rottidel läbi viidud uuring näitas, et Senstend põhjustas spermatosoidide liikuvuse vähenemist.
66.2% of Senstend-treated subjects and 18.8% of placebo-treated subjects achieved a mean IELT > 2 minutes.
66,2% osalejatest, keda raviti Senstend, ja 18,8% platseeboga ravitud osalejatest saavutas keskmise IELT > 2 minuti.
Adjusted mean change scores (Senstend vs. placebo) at Month 3 were 8.2 vs. 2.2 for the ejaculatory control score, 7.2 vs. 1.9 for the sexual satisfaction score, and 3.7 vs. 1.1 for the distress score.
Kohandatud keskmise muutuse skoorid (Senstend vs. platseebo) 3. kuul olid 8,2 vs. 2,2 ejakulatsiooni kontrolli skoori puhul, 7,2 vs. 1,9 seksuaalse rahulduse skoori puhul ja 3,7 vs. 1,1 stressi skoori puhul.
Senstend may also come into contact with other mucous membranes such as your, or your partner's, mouth, nose and throat, causing them to feel slightly numb for a short while.
Senstend võib samuti sattuda kontakti teiste limaskestadega, näiteks teie või teie partneri suu, nina ja kurk, põhjustades lühikese aja jooksul nende kerget tuimust.
Care should be taken not to allow Senstend to come in contact with the eye, as it may cause eye irritation.
Tuleb olla ettevaatlik, et Senstend ei satuks silma, sest see võib põhjustada silmaärritust.
The risk of additional systemic toxicity should be considered when large doses of Senstend are applied to patients already using other local anaesthetics or structurally related medicinal products, e.g. class I anti-arrhythmics such as mexiletine.
Süsteemse lisatoksilisuse riski tuleb kaaluda, kui suuri Senstend annuseid manustada patsientidele, kes juba kasutavad lokaalanesteetikume või strukturaalselt sarnaseid ravimeid, nt I klassi antiarütmikume, nagu meksiletiin.
Senstend has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Senstendl ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Absorption of Senstend in conjunctival tissues has not been determined.
Senstend imendumist konjunktiivi kudedes ei ole määratud.
How to use Senstend
Kuidas Senstend kasutada
Senstend may reduce the possibility of pregnancy, but is not a reliable contraceptive.
Senstend võib vähendada raseduse võimalust, kuid see ei ole usaldusväärne kontratseptiiv.
However this study did not reproduce the circumstances of clinical use, as the concentration of Senstend in direct contact with the sperm would be many fold lower.
Siiski ei reprodutseeritud selles uuringus kliinilise kasutamise tingimusi, sest spermatosoididega otseses kokkupuutes oleva Senstend kontsentratsioon on palju kordi väiksem.
The clinically significant increases in IELT were paralleled by significant differences in the IPE scores (p < 0.0001).
Kliiniliselt olulise IELT suurenemisega kaasnes oluline IPE skooride erinevus (p < 0,0001).
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Senstend in all subsets of the paediatric population in primary premature ejaculation (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Senstend läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta primaarse enneaegse ejakulatsiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Human exposure from Senstend is 20-30 fold less than the minimum dose that did not result in tumours and 200 fold less than the minimum dose that did result in tumours.
Senstend plasmakontsentratsioon inimestel on 20…30 korda väiksem kui minimaalne annus, mis ei põhjustanud kasvajaid, ja 200 korda väiksem kui minimaalne annus, mis põhjustas kasvajaid.
What you need to know before you use Senstend Do not use Senstend
Mida on vaja teada enne Senstend kasutamist
Clinical trials have shown Senstend to increase the intra-vaginal ejaculatory latency time (IELT), increase control over ejaculation and reduce the feelings of distress in patients with premature ejaculation as measured by the Index of Premature Ejaculation (IPE).
Kliinilised uuringud on näidanud, et Senstend pikendab intravaginaalset ejakulatsiooni latentsiaega (IELT), tugevdab kontrolli ejakulatsiooni üle ja vähendab stressi enneaegse ejakulatsiooniga patsientidel mõõdetuna enneaegse ejakulatsiooni indeksiga (IPE).
The efficacy of Senstend was demonstrated in two multi-centre, multinational, randomised, double-blind, placebo controlled studies, both followed by an open-label phase.
Senstend efektiivsust näidati kahes mitmekeskuselises rahvusvahelises randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, millele mõlemale järgnes avatud uuringufaas.
The potential for reduction of sperm motility following the clinical use of the medicinal product can not be excluded; therefore it is not possible to state whether Senstend would prevent pregnancy.
Pärast ravimi kliinilist kasutamist ei saa välistada spermatosoidide liikuvuse vähenemise võimalust, mistõttu ei ole võimalik väita, kas Senstend väldib rasedust või mitte.
Any barrier contraceptives (e.g. male or female condom), which are made from polyurethane-based material cannot be guaranteed to protect against disease or pregnancy when you are also using Senstend.
Ei saa garanteerida, et ükski polüuretaanipõhisest materjalist valmistatud barjäärkontratseptiiv (st meeste või naiste kondoom) kaitseks haiguse või rasestumise eest, kui te kasutate ka Senstend.
Senstend is not indicated for use by women.
Senstend ei ole näidustatud kasutamiseks naistele.
Deterioriation was observed when Senstend was used with polyurethane-based female and male condoms (see section 4.4).
Senstend kasutamisel koos polüuretaanipõhiste naiste ja meeste kondoomidega on täheldatud degradeerumist (vt lõik 4.4).
In Senstend-treated subjects, IELT and IPE scores increased at the first measured timepoint.
Senstend ravitud osalejatel suurenesid IELT ja IPE skoorid esimesel mõõdetud ajahetkel.
For all of the three monthly assessments completed by the subjects, there was a significant difference between Senstend and placebo (p < 0.0001).
Kõigis kolmes osalejate poolt täidetud igakuises hindamises esines Senstend ja platseebot kasutanute vahel oluline erinevus (p < 0,0001).
Senstend sprayed onto mucous membranes of the patient or their partner, such as the mouth, nose and throat, or transferred onto female genitalia or anal lining, could be absorbed and temporary local numbness/anaesthesia is likely to result.
Senstend, mida pihustatakse patsiendi või tema partneri limaskestadele, näiteks suhu, ninna ja kurku, või kantakse edasi naise genitaalidele või anaalsele limaskestale, võib imenduda ja põhjustada tõenäoliselt ajutist paikset tuimust/anesteesiat.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Senstend during pregnancy unless effective male barrier contraceptive measures are taken in order to avoid potential foetal exposure.
Ettevaatusabinõuna soovitatakse Senstend kasutamisest raseduse ajal hoiduda, kui ei kasutata efektiivset meeste kontratseptiivset barjäärmeetodit loote võimaliku kokkupuute vältimiseks ravimiga.
The most frequent adverse reactions reported with the use of this medicinal product in male patients were local effects of genital hypoaesthesia (4.5%) and erectile dysfunction (4.4%).
Kõige sagedamad meespatsientidel teatatud kõrvaltoimed, olid lokaalse toimega genitaalne hüpoesteesia (4,5%) ja erektsioonihäire (4,4%).
In an in vitro study of rats Senstend has shown a reduction in sperm motility when 22.5 mg lidocaine and 7.5 mg prilocaine (i.e. the amount in 1 human dose) was in direct contact with rat sperm.
Rottide in vitro uuringus on Senstend näidanud spermatosoidide liikuvuse vähenemist, kui 22,5 mg lidokaiini ja 7,5 mg prilokaiini (st 1 inimannuses leiduv kogus) olid otseses kokkupuutes roti spermaga.
However, there may be some exposure in female partners of men treated with Senstend.
Siiski võivad Senstend ravitud meeste naispartnerid ravimiga kokku puutuda.
Although the systemic availability of prilocaine by cutaneous absorption of Senstend is low, caution should be exercised in patients with anaemia, congenital or acquired methaemoglobinaemia or patients on concomitant therapy known to produce such conditions.
Kuigi prilokaiini süsteemne saadavus Senstend imendumisel naha kaudu on väike, tuleb olla ettevaatlik aneemia, kaasasündinud või omandatud methemoglobineemiaga patsientidel või patsientidel, kes saavad kaasnevat ravi, mis teadaolevalt põhjustab neid seisundeid.
Senstend is not recommended for use whilst your partner is pregnant unless you use a male condom, as listed above, to prevent exposure of the unborn child.
Senstend ei soovitata kasutada, kui teie partner on rase, välja arvatud juhul, kui te kasutate meeste kondoomi (vt eespool), et vältida sündimata lapse kokkupuudet ravimiga.
Patients allergic to paraaminobenzoic acid derivatives (procaine, tetracaine, benzocaine, etc.) have not shown cross sensitivity to lidocaine and/or prilocaine; however, Senstend should be used with caution in patients with a history (or partner with a history) of sensitivities to medicinal products, especially if the aetiologic medicinal product is uncertain.
Patsientidel, kes on allergilised paraaminobensoehappe derivaatide (prokaiin, tetrakaiin, bensokaiin) suhtes, ei ole ilmnenud risttundlikkusreaktsioone lidokaiini ja/või prilokaiini vastu; siiski tuleb Senstend kasutada ettevaatlikult patsientidel, kellel (või kelle partneril) on anamneesis tundlikkus ravimite suhtes, eriti kui etioloogiline ravim ei ole teada.
The recommended dose of Senstend is 3 sprays (3 sprays = 1 dose) on the head of the penis before sexual intercourse.
Senstend soovitatav annus on 3 pihustust (3 pihustust = 1 annus) sugutipeale enne seksuaalvahekorda.
Talk to your doctor or pharmacist before using Senstend - if you, or your sexual partner, have been diagnosed with a genetic disease or other condition affecting your red blood cells (glucose-6-phosphate deficiency, anaemia or methaemoglobinaemia); - if you have a history of medicine sensitivities, especially if you are not certain which medicine causes sensitivity; - if you suffer from severe liver problems.
Enne Senstend kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil või teie seksuaalpartneril on diagnoositud geneetiline haigus või muu seisund, mis mõjutab teie punavererakke (glükoos-6-fosfaadi puudus, aneemia või methemoglobineemia); - kui teil on varem esinenud tundlikkust ravimite suhtes, eriti kui te ei ole kindel, milline ravim tundlikkust põhjustab; - kui teil esinevad rasked maksaprobleemid.
How to store Senstend
Kuidas Senstend säilitada
85.2% of subjects in the Senstend group achieved a mean IELT of > 1 minute over the course of 3 months of treatment with it, whereas 46.4% of the placebo subjects had a mean IELT of > 1 minute.
Keskmise IELT > 1 minuti saavutas 85,2% osalejat Senstend rühmas 3-kuulise ravi jooksul, samas kui platseeborühmas oli keskmine IELT > 1 minuti 46,4% osalejatest.
Senstend should not come into contact with a damaged ear drum.
Senstend ei tohi puutuda kokku kahjustatud kuulmekilega.
Senstend sprayed onto a damaged tympanic membrane may cause ototoxicity of the middle ear.
Kahjustatud kuulmekilele pihustatud Senstend võib põhjustada keskkõrva ototoksilisust.
- if you or your sexual partner are allergic to lidocaine or prilocaine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you or your sexual partner have a history of allergy or sensitivity to other local anaesthetics with a similar structure (known as amide-type local anaesthetics).
Ärge kasutage Senstend - kui olete või teie seksuaalpartner on lidokaiini või prilokaiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil või teie seksuaalpartneril on varem esinenud allergiat või tundlikkust teiste sarnase struktuuriga lokaalanesteetikumide (tuntud kui amiidi tüüpi lokaalanesteetikumid) suhtes.