natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sagedased kõrvaltoimed (võivad ilmneda kuni 1 inimesel 10`st):
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Vastava koguse lahustatud aine edasiseks lahjendamiseks tuleb kasutada kas 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi- või 5% (massi/mahu) glükoosilahust, et saada lõplik kontsentratsioon 25…50 μg/ml.
220 Hafnarfjörður Iceland
Actavis Group PTC ehf., 220 Hafnarfjörður, Island
The elimination of topotecan has only been partly investigated in man. A major route of clearance of topotecan was by hydrolysis of the lactone ring to form the ring-opened carboxylate.
Topotekaani kliirens toimub peamiselt laktoonringi hüdrolüüsi kaudu, mille tulemusena moodustub avatud ringiga karboksülaat.
The volume of reconstituted concentrate corresponding to the calculated individual dose should be further diluted with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) or 5 % w/v glucose, to give a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml in the solution for infusion, for example:
Lahustatud kontsentraadi maht arvutatuna patsiendi annusele, tuleb edasi lahjendada kas naatriumkloriidi- 9 mg/ml (0,9%) või 5% (massi/mahu) või 5% (massi/mahu) glükoosilahust, et saada lõplik kontsentratsioon 25…50 μg/ml:
The normal procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be adopted, namely:
Rakendada tuleb järgmisi vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure: - Töötajaid tuleb õpetada ravimit manustamiskõlblikuks muutma ja lahjendama.
Potactasol 1 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Potactasol 1 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber topotecanum
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 109/l, the platelet count is ≥ 100 x 109/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Topotekaani ei tohi uuesti manustada, kui neutrofiilide arv ei ole ≥ 1 x 109/l ja trombotsüütide arv
Oral topotecan
Topotekaan (Topotecanum)
mucosal inflammation
palavik asteenia väsimus
Potactasol 4 mg powder for concentrate for solution for infusion topotecan
Potactasol 4 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber topotecanum
mucositis
Algannus
- Feeling unwell.
üldine halb enesetunne
Patients with prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin
Eelnevalt tsiplatiini kemoteraapiat saanud patsiendid Tsisplatiin
Initial dose
Infolehe sisukord
anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harv:
How Potactasol is given
Kuidas Potactasol'i manustatakse
Posology
pantsütopeenia
Your doctor will calculate this.
Teie arst arvutab selle.
MedDRA version 21.0.
MedDRA versioon 21.0.
The majority (90.9%) of patients were female.
Enamik (90,9%) patsientidest olid naised.
At the end of this period the product can be put back in the refrigerator.
Pärast selle aja lõppu võib ravimi külmkappi tagasi panna.
5 Wald confidence interval.
5 Waldi usaldusvahemik.
Practical advice should be included to mitigate the risk.
Tuleb soovitada praktilisi nõuandeid riski vähendamiseks.
Coombs test positive c
Coombsi test positiivne c
Approximately half were White (49.0%).
Ligikaudu pooled olid valgenahalised (49,0%).
As with all proteins there is a potential for immunogenicity.
Nagu kõikide valkude puhul, on võimalik immunogeensuse tekkimine.
p-value (using repeated measures analysis)
p-väärtus (korduvate mõõtmiste analüüsi põhjal)
No substantial differences were seen in safety and efficacy related to age.
Vanusega seotud olulisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses ei täheldatud.
Other Systemic Infections
Muud süsteemsed infektsioonid
In accordance with national recommendations, your doctor might consider that you need supplementary measures to prevent infection.
Teie arst võib riigisiseste soovituste kohaselt pidada vajalikuks võtta infektsiooni ennetamiseks täiendavaid meetmeid.
At 26-weeks
26 nädala pärast
Discontinuation of treatment should only be considered if medically justified.
Ravi katkestamist peaks kaaluma ainult juhul, kui see on meditsiiniliselt põhjendatud.
This card is named: “Patient Safety Card”.
Kaardi nimetus on „Patsiendi ohutuskaart”.
Patients with other diseases
Muude haigustega patsiendid
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Tuleb võtta arvesse antibakteriaalsete ainete nõuetekohase kasutamise ametlikke suuniseid.
However, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C - 8°C.
Keemiline ja füüsikaline stabiilsus on siiski tõestatud 24 tunni vältel temperatuuril 2°C...8°C.
You should bear in mind that you should see a doctor as soon as possible, even if you feel better after having taken the antibiotics.
Peate siiski niipea kui võimalik arsti poole pöörduma, isegi kui tunnete end pärast antibiootikumide võtmist paremini.
Following each infusion, you will be monitored for about one hour.
Pärast iga infusiooni jälgitakse teie seisundit ligikaudu ühe tunni jooksul.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation : 20 June 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2007
Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Italy
Patheon Italia S.p.A Viale G. B. Stucchi, 110 20900 Monza (MB) Itaalia
Treatment effect a
Ravi mõju a
Your doctor will want to monitor you closely for at least 8 weeks.
Teie arstil on vaja teid jälgida hoolikalt ka edaspidi, vähemalt 8 nädala jooksul.
All rates of efficacy endpoints improved or were maintained through 2 years of treatment.
Kõikide efektiivsuse tulemusnäitajate esinemissagedused paranesid või püsisid 2 aastat kestnud ravi ajal.
Instructions for proper use
Õige kasutamise juhised
Both patients were negative for neutralizing antibodies.
Mõlemad patsiendid olid neutraliseerivate antikehade suhtes negatiivsed.
Date of latest renewal : 18 June 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuni 2012
*See paragraph Description of selected adverse reactions.
* Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Vaccination may further activate complement.
Vaktsineerimine võib täiendavalt aktiveerida komplemendi.
DATE OF REVISION OF THE TEXT
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Kuupäev:
2 Based on the complementary log-log transformation.
2 Komplementaarse log-log muundamise põhjal.
PNH Laboratory Monitoring
PNH laboratoorne jälgimine
Clear, colorless, pH 7.0 solution.
Selge värvitu lahus, pH 7,0.
Pack size of one vial.
Pakendi suurus on üks viaal.
All healthcare practitioners who may prescribe eculizumab receive the appropriate educational material.
Kõik tervishoiutöötajad, kes võivad ekulizumabi välja kirjutada, saavad sobiva teabematerjali.
These studies included assessment of fertility and early embryonic development, developmental toxicity, and pre and post-natal development.
Nendes uuringutes hinnati ka fertiilsust ja embrüo varast arengut, arengutoksilisust ning pre- ja postnataalset arengut.
The median age at first dose of study drug was 45 years.
Mediaanvanus uuringuravimi esimese annuse manustamisel oli 45 aastat.
Patients should be monitored for one hour following infusion.
Patsiente tuleb jälgida ühe tunni jooksul pärast infusiooni.
Patients must receive vaccination according to current national vaccination guidelines for vaccination use.
Patsiente tuleb vaktsineerida vastavalt kehtivatele riiklikele vaktsineerimisjuhistele.
Should such a treatment be considered necessary during pregnancy, a close maternal and foetal monitoring according to local guidelines is recommended.
Kui seda ravi peetakse raseduse ajal vajalikuks, on soovitatav ema ja loodet hoolikalt jälgida vastavalt kohalikele juhenditele.
Responses were similar across all ages from 5 months to 17 years of age.
Ravivastused olid sarnased kõikides vanustes alates 5 kuust kuni 17 aastani.
If you forget an appointment, please contact your doctor immediately for advice and see section below “If you stop using Soliris”.
Kui unustate kohale minna, pöörduge nõu küsimiseks kohe arsti poole ja lugege lõiku „Kui te lõpetate Soliris'e kasutamise”.
Therefore, patients should be closely monitored for disease symptoms after recommended vaccination.
Seetõttu tuleb patsiente hoolikalt jälgida haiguse sümptomite ägenemise suhtes pärast soovitatud vaktsineerimist.
Pharmacotherapeutic group: Selective immunosuppressants, ATC code: L04AA25
Farmakoterapeutiline rühm: selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA25.
Vaccination may not be sufficient to prevent meningococcal infection.
Vaktsineerimine ei pruugi olla meningokokkinfektsiooni ennetamiseks piisav meede.
Physicians should advise patients about gonorrhoea prevention.
Arstid peavad nõustama patsiente gonorröa ennetamise suhtes.
4 Based on a stratified Cox proportional hazards model.
4 Stratifitseeritud Coxi võrdeliste riskide mudeli põhjal.
All patients included in the trial were refractory gMG patients and met the following predefined criteria:
Kõikidel uuringusse kaasatud patsientidel oli refraktoorne gMG ning nad vastasid järgmistele eelnevalt määratletud kriteeriumitele:
Major baseline characteristics were balanced (see Table 2).
Põhilised algandmed olid tasakaalus (vt tabel 2).
Total number of patient-years in study period n
Patsiendiaastate üldarv uuringuperioodil n
Instructions for Use for Healthcare Professionals Handling Soliris
Kasutamisjuhend tervishoiutöötajatele Soliris'e käsitsemiseks
Min, Max
(min., maks.)
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.)
Plasma exchange resulted in an approximately 50% decline in eculizumab concentrations following a 1 hour intervention and the elimination half-life of eculizumab was reduced to 1.3 hours.
Plasmavahetus viis ekulizumabi kontsentratsiooni ligikaudu 50% vähenemiseni pärast 1-tunnist protseduuri ja eliminatsiooni poolväärtusaeg vähenes 1,3 tunnini.
Adult Patients:
Täiskasvanud patsiendid
If you experience any of the symptoms amongst those cited above, you should take the antibiotics as prescribed.
Eelnimetatud sümptomite tekkimisel tuleb teil võtta antibiootikume, nagu teile määratud.
Included Studies: Asthma (C07-002), aHUS(C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), Dermatomyositis (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 data cut as of 31Dec2017), Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (ECU-NMO-301), IMG (C99-004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), Psoriasis (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
Valimisse hõlmatud uuringud: astma (C07-002), aHUS (C08-002, C08-003, C10-003, C10-004), dermatomüosiit (C99-006), gMG (C08-001, ECU-MG-301, ECU-MG-302 andmed 31. detsember 2017 seisuga), nägemisnärvi neuromüeliidi spektri häire (ECU-NMO-301), IMG (C99004, E99-004), PNH (C02-001, C04-001, C04-002, C06-002, C07-001, E02-001, E05-001, E07-001, M07-005, X03-001, X03-001A), psoriaas (C99-007), RA (C01-004, C97-001, C99-001, E01-004, E99-001), STEC-HUS (C11-001), SLE (C97-002).
If you experience any of the meningococcal infection symptoms (see section 2 Meningococcal and other Neisseria infections alert), you should immediately inform your doctor.
Kui teil tekib ükskõik milline meningokokkinfektsiooni sümptom (vt lõik 2 „Meningokokkinfektsiooni ja teiste Neisseria infektsioonide oht“), teatage sellest kohe arstile.
However, renal function was not changed due to prior irreversible kidney damage (Table 16).
Kuid eelneva pöördumatu neerukahjustuse tõttu neerufunktsioonis muutusi ei olnud (tabel 16).
Other medicines and Soliris Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Efficacy outcomes for the pre-specified repeated measures analyses of the primary and secondary endpoints are provided in Table 10.
Tulemused efektiivsuse osas eelnevalt määratletud korduvate mõõtmiste analüüside põhjal esmaste ja teiseste tulemusnäitajate kohta on esitatud tabelis 10.
In normal kidneys, antibodies are not excreted and are excluded from filtration by their size.
Normaalsete neerude kaudu antikehi ei eritu ning need jäävad oma suuruse tõttu filtreerumata.
Very common: may affect more than 1 in 10 people: headache.
Väga sage: võivad esineda vähemalt 1 inimesel 10-st: peavalu.
After dilution, the medicinal product should be used immediately.
Pärast lahjendamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Severe TMA complications occurred in patients regardless of whether they had an identified genetic mutation, high risk polymorphism or auto-antibody.
Raske TMA komplikatsioon esines patsientidel vaatamata sellele, kas neil oli tuvastatud geneetiline mutatsioon, kõrge polümorfismi risk või auto-antikehad.
Refractory gMG
Refraktoorne gMG
Dermatitis, Skin depigmentation
Dermatiit, naha depigmentatsioon
• Warning to seek immediate medical care if above are present.
• hoiatus, et nende tekkimisel tuleb kohe otsida arstiabi
Soliris may be administered to patients aged 65 years and over.
Soliris't võib manustada 65-aastastele või vanematele patsientidele.
• Contact details where a health care practitioner can receive further information.
• tervishoiutöötaja kontaktandmed lisateabe saamiseks.
Soliris is composed of two 448 amino acid heavy chains and two 214 amino acid light chains and has a molecular weight of approximately 148 kDa.
Soliris koosneb kahest 448 aminohappega raskest ahelast ja kahest 214 aminohappega kergest ahelast ning selle molekulmass on ligikaudu 148 kDa.
• All patients must be monitored for signs of meningococcal infection.
• kõiki patsiente tuleb jälgida meningokokkinfektsiooni nähtude suhtes
Patients should be instructed that if they develop fever, headache accompanied with fever and/or stiff neck or sensitivity to light, they should immediately seek medical care as these signs may be indicative of meningococcal infection.
Patsientidele tuleb selgitada, et kui neil tekib palavik, peavalu, millega kaasneb palavik ja/või kaelajäikus või valgustundlikkus, tuleb neil viivitamatult pöörduda arsti poole, kuna need märgid võivad viidata meningokokknakkusele.
In this setting, a decrease of the daily dose of at least 1 immunosuppressant was observed in 47% of patients.
Sel juhul täheldati 47%-l patsientidest vähemalt ühe immunosupressandi ööpäevase annuse vähenemist.
Soliris vials in the original package may be removed from refrigerated storage for only one single period of up to 3 days.
Originaalpakendis Soliris'e viaale võib säilitamise ajal külmkapist välja võtta ainult ühel korral kuni 3 päevaks.
Additional serious medical complications occurred in these patients including severe worsening of kidney function, disease-related hospitalization and progression to end stage renal disease requiring dialysis.
Nendel patsientidel esines täiendavaid raskeid meditsiinilisi komplikatsioone, sh raske neerufunktsiooni halvenemine, haigusega seotud haiglaravi ja neeruhaiguse progresseerumine lõppstaadiumini, mis vajas dialüüsi.
The bulk drug substance manufacturing process also includes specific viral inactivation and removal steps.
Toimeaine üldisesse tootmisprotsessi kuuluvad ka teatavad viiruste inaktiveerimise ja eemaldamise meetmed.
It also resulted in a marked decrease or elimination of blood transfusions, and a trend towards an overall improvement in general function.
Selle tulemusena vähenes ka märgatavalt või kadus vereülekannete vajadus ja hakkas paranema üldine funktsioon.
Transfusion Avoidance during treatment (%)
Vereülekannete vältimine ravi jooksul (%)
These effects were seen among patients within each of the three pre-study RBC transfusion strata (4 - 14 units; 15 - 25 units; > 25 units).
Need toimed ilmnesid patsientidel kõigist kolmest uuringueelsest erütrotsüütide ülekannete kihist (4-14 ühikut; 15-25 ühikut; > 25 ühikut).
In SHEPHERD study, 96 of the 97 enrolled patients completed the study (one patient died following a thrombotic event).
Uuringus SHEPHERD osalesid 97-st uuringusse registreeritud patsiendist 96 uuringu lõpuni (üks patsient suri pärast tromboosinähu tekkimist).
Infections Before starting Soliris, inform your doctor if you have any infections.
Infektsioonid Enne Soliris'e võtmist teatage arstile, kui teil on infektsioone.
• Signs and symptoms of severe infection and the need to obtain urgent medical care.
• raske infektsiooni nähud ja sümptomid ja vajadus saada kiiresti arstiabi
However, due to the lack of wellcontrolled studies, uncertainties remain.
Siiski ei saa hästi kontrollitud uuringute puudumise tõttu selles täiesti kindel olla.
The safety profiles in the different paediatric subsets of age appear similar.
Laste eri vanuserühmades on ohutusprofiilid sarnased.
The median patient age was 6.5 years (range: 5 months to 17 years).
Patsientide vanuse mediaan oli 6,5 aastat (vahemik: 5 kuud kuni 17 aastat).
If you are not sure what the side effects below are, ask your doctor to explain them to you.
Kui te ei ole kindel, mida allpool märgitud kõrvaltoimed tähendavad, küsige oma arstilt järele.
However, due to the limitations of the available data, the developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother's clinical need for eculizumab and any potential adverse effects on the breastfed child from eculizumab or from the underlying maternal condition.
Olemasolevate andmete piiratuse tõttu tuleb siiski võtta arvesse imetamise kasulikkust lapse arengule ja tervisele koos ema kliinilise vajadusega kasutada ekulizumabi ning ekulizumabist või ema olemasolevast haigusest põhjustatavaid võimalikke potentsiaalseid kõrvaltoimeid imetatavale imikule.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
All Patients (N = 22)
Kõik patsiendid (N = 22)
All patients should be monitored for early signs of meningococcal infection, evaluated immediately if infection is suspected, and treated with appropriate antibiotics if necessary.
Kõiki patsiente tuleb jälgida meningokokkinfektsiooni varaste nähtude suhtes, infektsiooni kahtluse korral kohe hinnata ja vajaduse korral ravida sobivate antibiootikumidega.
Do not use Soliris
Ärge kasutage Soliris't
• irritation of eye
• silmade ärritus;
Soliris is specifically indicated for patients who remain symptomatic despite treatment with other existing MG therapies.
Soliris on spetsiaalselt näidustatud patsientidele, kelle sümptomid püsivad hoolimata ravist raske müasteenia teiste olemasolevate ravimitega.
Eculizumab contains only naturally occurring amino acids and has no known active metabolites.
Ekulizumab sisaldab ainult looduslikke aminohappeid ega tekita teadaolevaid aktiivseid metaboliite.
Monitoring may be insufficient to predict or prevent severe thrombotic microangiopathy complications in patients with aHUS after discontinuation of Soliris.
Jälgimine võib jääda ebapiisavaks, et ennustada või vältida tõsiseid trombootilise mikroangiopaatia komplikatsioone aHUS'i patsientidel peale Soliris'e ravi katkestamist.
N = 43 P - Value Soliris N = 97 P - Value
N = 43 P-väärtus Soliris N = 97 P-väärtus
Patients should be provided with information from the Package Leaflet to increase their awareness of potential serious infections and the signs and symptoms of them.
Patsientidele tuleb anda pakendi infolehel esitatud teavet, et nad oleksid tõsiste infektsioonide võimalikkusest ja nende nähtudest ja sümptomitest teadlikud.
The median patient age was 35 (range: 18 to 80 years).
Patsientide vanuse mediaan oli 35 (vahemik: 18…80 aastat).
Your doctor's instructions should be carefully observed.
Järgige hoolikalt arsti juhiseid.
Human antibodies are predominately catabolized by lysosomal enzymes to small peptides and amino acids.
Inimese antikehi kataboliseerivad valdavad lüsosomaalsed ensüümid väikesteks peptiidideks ja aminohapeteks.
See Table 3.
Vt tabel 3.
If you suspect that you have been accidentally administered a higher dose of Soliris than prescribed, please contact your doctor for advice.
Kui teil on kahtlus, et teile on juhuslikult manustatud suurem Soliris'e annus kui ette nähtud, pidage nõu arstiga.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Allergic reactions Soliris contains a protein and proteins can cause allergic reactions in some people.
Allergilised reaktsioonid Soliris sisaldab valku, kuid valgud võivad tekitada osadel inimestel allergilisi reaktsioone.
Soliris is a clear and colorless solution.
Soliris on selge ja värvitu lahus.
Soliris was administered as an intravenous infusion over 35 minutes.
Soliris't manustati intravenoosse infusioonina 35 minuti jooksul.
After 3 weeks of Soliris treatment, patients reported less fatigue and improved health-related quality of life.
Pärast 3 nädalat kestnud ravi Soliris'ega olid patsiendid vähem väsinud ja nende tervisega seotud elukvaliteet oli paranenud.
Table 11 presents an overview of the patients reporting clinical deterioration and patients requiring rescue therapy over the 26 weeks.
Tabelis 11 on esitatud ülevaade 26 nädala jooksul kliinilisest halvenemisest teatanud patsientidest ja päästvat ravimit vajanud patsientidest.
No animal studies have been conducted to evaluate the genotoxic and carcinogenic potential of eculizumab.
Ekulizumabi võimaliku genotoksilise või kantserogeensuse hindamiseks ei ole loomkatseid läbi viidud.
What you need to know before you use Soliris
Mida on vaja teada enne Soliris'e kasutamist
• Details of the PNH and aHUS registries and how to enter patients.
• PNH ja aHUS-i registrite ülevaade ja kuidas patsiente neis registreerida.
Pharmacokinetic Parameters
Farmakokineetilised parameetrid
Meningococcal disease due to any serogroup may occur.
Meningokokkinfektsioon võib tekkida mis tahes serorühma tõttu.
Adverse reactions reported at a very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100) or rare (≥1/10,000 to <1/1,000) frequency with eculizumab, are listed by system organ class and preferred term.
Väga sagedad (> 1/10), sagedad (> 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt esinevad (≥ 1/1000 kuni < 1/100) või harvad (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) kõrvaltoimed, mida esines ekulizumabi kasutamisel, on esitatud organsüsteemide klasside järgi ja eelistatavate terminitega.
Historical Annualized Relapse Rate within 24 months prior to Screening
Retsidiivide varasem aastane sagedus 24 kuu jooksul enne skriinimist
• Dilute Soliris to a final concentration of 5 mg/ml (initial concentration divided by 2) by adding the appropriate amount of diluent to the infusion bag.
• Lahjendage Soliris lõpliku kontsentratsioonini 5 mg/ml (algne kontsentratsioon jagatud 2-ga), lisades infusioonikotti vajaliku koguse lahustit.
Patients reported improved health-related quality of life (QoL).
Patsiendid teavitasid tervisega seotud elukvaliteedi paranemisest.
Parameter aHUS Study C10-004 N = 41
Parameeter aHUS uuring C10-004 N = 41
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas*, kaudu.