natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Juhul, kui ravi katkestamise põhjuseks on oksendamine, on ravi taasalustamisel soovitatav seda manustada pärast sööki.
No drug interactions were observed in studies where Yarvitan was administered concomitantly with NSAIDs (carprofen, meloxicam) or ACE inhibitors (enalapril, benazepril).
Uuringutes, kus Yarvitani manustati samaaegselt NSAID-idega (karprofeen, meloksikaam) või AKE inhibiitoritega (enalapriil, benasepriil), ei leitud mingeid ravimite koostoimeid.
PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
PAKENDI SUURUS 55 ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta 120 ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta 210 ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
VAHETUL PAKENDIL OLEVAD ANDMED MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 120 ja 210 ml
• up to 48 kg for the 210 ml bottle
• kuni 48 kg 210 ml pudelil
Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
Pakendi suurused - merevaikkollased klaaspudelid, mis sisaldavad: 55ml: ≤ 10 kg kehamassi kohta, 120ml: ≤ 22 kg kehamassi kohta, 210ml: ≤ 40 kg kehamassi kohta.
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
• up to 36 kg for the 55 ml bottle
• kuni 36 kg 55 ml pudelil
• softened stools
• pehmenenud väljaheide.
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Seejärel peaks alustama toitumisprogrammi.
Read all of this leaflet carefully before you start administering the medicine to your dog:
Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte:
After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
Korduval doseerimisel on kõrgeimad kontsentratsioonid neerupealistes, maksas, tühisooles ja neerudes, kuid ravim puudub täielikult ajukoes, välistades igasugused ravimi tsentraalsed toimed.
Do not administer Yarvitan:
Ärge kasutage Yarvitani:
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
Ravimiga kaasas oleval doseerimispipetil on koera kehakaalule vastav gradatsioon.
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Selleks, et vältida kehakaalu taastumist, on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast ravikuuri lõppu.
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
Selle tagasilöögi vältimiseks on oluline jätkata toitmist säilitusrežiimil ka pärast mitratapiidravi lõppu.
• up to 36 kg for the 120 ml bottle
• kuni 36 kg 120 ml pudelil
6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
55, 120 või 210 ml merevaikkollased klaaspudelid (tüüp III) lastekindla polüpropüleenkorgi ja doseerimispipetiga.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudne manustamine.
INDICATION(S) As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
NÄIDUSTUS(ED) Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
Ravi käigus võib tekkida oksendamine, kõhulahtisus või pehme konsistentsiga väljaheide.
Loss of appetite may occur during treatment.
Isukaotus võib ravi käigus tekkida.
Your veterinary surgeon should monitor closely the intake of any other medicines in addition to the product.
Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/0/00/000/002
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/0/00/000/001
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Ülekaalulisuse ja rasvumise ravi täiskasvanud koertel.
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Juhul, kui kõrvaltoimed ilmnevad korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks üksteisele järgnevaks päevaks, tuleks ravi lõpetada ning pöörduda veterinaari poole.
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Juhul, kui kõrvaltoime esineb korduvalt või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, lõpetage Yarvitani andmine koerale ja pöörduge esimesel võimalusel veterinaararsti poole.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse ja laktatsiooni korral ning tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud..
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Ravimi manustamisel terapeutilises annuses ilmnesid muutused laborianalüüsides seerumi albumiini, globuliini ja üldvalgu taseme, kaltsiumi, aluselise fosfataasi sisalduse languse ning ASAT ja ALAT taseme tõusu näol.
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Kui ilmneb korduv oksendamine, kõhulahtisus, pehmenenud väljaheide või kui koer lõpetab söömise kaheks järjestikuseks päevaks, tuleks Yarvitani manustamine koerale lõpetada ja küsida esimesel võimalusel veterinaari nõu.
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Andke Yarvitani alati vastavalt veterinaararstilt saadud soovitustele.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
TOIMEAINE(TE) KOGUS Mitratapiid 5 mg/ml
Do not refrigerate.This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Antud veterinaarravim ei vaja spetisaalseid säilitustingimusi.
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Yarvitan is indicated as an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Yarvitan on näidustatud kasutamiseks täiskasvanud koerte ülekaalulisuse ja rasvumise ravis.
Butylated hydroxyanisole (E 320)
Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Mitratapide 5 mg/ml
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Mitratapiid 5 mg/ml
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as a side effect, unless it becomes very significant (this is when your dog stops eating for two consecutive days).
See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
EXPIRY DATE
KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta}
Use the dosing pipette as provided with the product.
Kasutage ravimiga kaasas olevat doseerimispipetti.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele Mitratapiid
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel koertel.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL MEREVAIKKOLLANE KLAASPUDEL 55 ML
The dosing pipette has a gradation in body weight:
Doseerimispipett on gradueeritud kehamassi kohta:
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma veterinaararstiga.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISTEE(D) Suukaudne manustamine.
PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
PAKENDI INFOLEHT Yarvitan 5 mg/ml suukaudne lahus koertele
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Mitratapiid 5 mg/ml
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii väljastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi (nimed) ja aadress(id):
The company provided data from the published literature on busulfan.
Ettevõte esitas busulfaani kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Busulfan Fresenius Kabi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Busulfan Fresenius Kabi võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.
Euroopa Komisjon andis Busulfan Fresenius Kabi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. septembril 2014.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi?
Mis meetmed võetakse, et tagada Busulfan Fresenius Kabi ohutu ja efektiivne kasutamine?
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Kui ravimit kasutatakse koos fludarabiiniga, on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus on 3,2 mg/kg, mis manustatakse üks kord ööpäevas kolmetunnise infusioonina vahetult pärast fludarabiini manustamist, 2 või 3 järjestikusel päeval.
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Seda kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ettevalmistava ravi osana enne vereloome eellasrakkude (rakud, millest tekivad vererakud) siirdamist.
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Busulfan Fresenius Kabit manustatakse infusioonina ja see sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Busulfan Fresenius Kabi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased.
Seejärel pärsitakse tsüklofosfamiidi, melfalaani või fludarabiini abil immuunsüsteemi, mis vähendab organismi loodusliku kaitsemehhanismi toimet.
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Busulfan Fresenius Kabi on infusioonina manustatav geneeriline ravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Busilvex.
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Need ained on tsütotoksilised, mis tähendab, et nad hävitavad rakke, eelkõige kiirestiarenevaid rakke - näiteks pahaloomulise kasvaja rakke või eellasrakke (tüvirakke, millest tekivad teist tüüpi rakud).
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Busulfan Fresenius Kabi sarnane toime ravimiga Busilvex.
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Ravimit turustatakse keskse veeni infusioonilahuse kontsentraadina (tilgutatakse rinnaõõne suurde veeni).
Busulfan Fresenius Kabi busulfan
Busulfan Fresenius Kabi busulfaan
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
See tähendab, et Busulfan Fresenius Kabi on sarnane võrdlusravimiga Busilvex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Enne Busulfan Fresenius Kabi manustamist antakse patsientidele antikonvulsante (epilepsiavastaseid ravimeid) ja oksendamisvastaseid ravimeid.
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
Koos tsüklofosfamiidi või melfalaaniga kasutamisel on Busulfan Fresenius Kabi soovitatav annus täiskasvanutel 0,8 mg kehamassi kilogrammi kohta (mg/kg).
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Täiskasvanud patsientidele, kellel on vaja väiksema intensiivsusega ettevalmistavat ravirežiimi, manustatakse Busulfan Fresenius Kabi vahetult pärast ravi teise ravimi fludarabiiniga.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Busulfan Fresenius Kabi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
Tavapärasel kasutamisel manustatakse Busulfan Fresenius Kabi täiskasvanutele enne ravi teise ravimi tsüklofosfamiidiga ja lastele enne ravi kas tsüklofosfamiidi või melfalaaniga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
See on ravimi Busulfan Fresenius Kabi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Busulfan Fresenius Kabi on geneeriline ravim.
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Busulfan Fresenius Kabi on retseptiravim ja seda tohib üksnes kasutada vereloome eellasrakkude siirdamist ettevalmistavas ravis kogenud arst.
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
Busulfaani kasutatakse enne siirdamist ebanormaalsete rakkude ja patsiendi olemasolevate vereloomerakkude hävitamiseks (müeloablatsioon).
What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for?
Mis on Busulfan Fresenius Kabi ja milleks seda kasutatakse?
For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Busulfan Fresenius Kabiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi.
Hindamisaruandes ei anta Busulfan Fresenius Kabi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Busulfan Fresenius Kabi is a medicine that contains the active substance busulfan.
Busulfan Fresenius Kabi on ravim, mis sisaldab toimeainena busulfaani.
Why is Busulfan Fresenius Kabi approved?
Miks Busulfan Fresenius Kabi heaks kiideti?
Other information about Busulfan Fresenius Kabi
Muu teave Busulfan Fresenius Kabi kohta
How has Busulfan Fresenius Kabi been studied?
Kuidas Busulfan Fresenius Kabit uuriti?
The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Busulfan Fresenius Kabi toimeaine busulfaan kuulub alküülivate ainete ravimirühma.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Busilvexi korral, ületab ravimi Busulfan Fresenius Kabi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
Iga infusioon kestab kaks tundi ning seda korratakse neljal järjestikusel päeval iga kuue tunni tagant enne ravi tsüklofosfamiidi või melfalaaniga ja siirdamist.
How is Busulfan Fresenius Kabi used?
Kuidas Busulfan Fresenius Kabit kasutatakse?
How does Busulfan Fresenius Kabi work?
Kuidas Busulfan Fresenius Kabi toimib?
What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi?
Milles seisneb Busulfan Fresenius Kabi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
The intravenous indications were largely harmonised already.
Intravenoosse kasutamise näidustus on juba suures osas ühtlustatud.
Further information on recommended antibiotic combinations is stated in Section 4.2.
Lisateave soovitatavate antibiootikumide kohta on esitatud lõigus 4.2.
The conditions of the Marketing Authorisations are described in Annex IV.
Müügilubade tingimused on esitatud IV lisas.
For the elderly (>65 years old), no dose adjustment is needed.
Eakatel patsientidel (> 65 a) ei ole annust kohandada vaja.
In children over 1 year of age and ≥ 10 kg
„Üle 1-aastased ja ≥ 10 kg kehakaaluga lapsed
Regarding Section 4.1, the CHMP adopted the following harmonised indication:
Lõigu 4.1 puhul kiitis inimravimite komitee heaks järgmise ühtlustatud näidustuse:
Alternatively, patients can suck the capsule and swallow the pellets with water.
Alternatiivina võivad patsiendid kapslit imeda ja neelata graanulid koos veega.
Although this food interaction is not likely to be of any clinical relevance, it warrants the recommendation that Losec should preferably be taken without food.
Ehkki selline koostoime toiduga ei ole tõenäoliseltkliiniliselt oluline, kinnitab see soovitust, et Loseci tuleks eelistatavalt võtta ilma toiduta.
The mention of erosions was therefore deleted from the indication.
Seetõttu jäeti näidustusest välja viide erosioonidele.
In line with the indication, this product should not be used in children.
Näidustuse järgi ei tohi seda ravimit anda lastele.
However, peptic ulcers and erosions are different clinical entities.
Peptilised haavandid ja erosioonid on siiski erinevad kliinilised seisundid.
Commitments by the MAH were agreed, as listed in the Letter of Undertaking dated 14 December 2009.
Inimravimite komitee nõustus müügiloa hoidja võetud kohustustega, mis on loetletud 14. detsembri 2009 kohustuste võtmise dokumendis.
In addition, H2 receptor antagonists have a more immediate effect.
Peale selle on H2-retseptori antagonistide toime selle haigusseisundi korral kiirem.
The MAH proposed 5 separate SPCs: one for the 10mg, 20 mg, and 40 mg capsules; one for the 10 mg, 20 mg, and 40 mg tablets, one for the 40 mg powder for infusion, one for the 40 mg powder for injection and one for the 10mg and 20 mg tablets for OTC use.
Müügiloa hoidja esitas viis eraldi ravimi omaduste kokkuvõtet: ühe 10 mg, 20 mg ja 40 mg kapslite, ühe 10 mg, 20 mg ja 40 mg tablettide, ühe 40 mg infusioonilahuse pulbri, ühe 40 mg süstelahuse pulbri ning ühe käsimüügiravimina turustatavate 10 mg ja 20 mg tablettide kohta.
Salmonella and Campylobacter are mentioned; however the mention of C. difficile infections was removed, as the available data did not establish a possible causal relationship between C. difficile infection and the use of PPIs.
Viidatakse bakterite Salmonella ja Campylobacter infektsioonidele, samas kui viide C. difficile infektsioonidele jäeti välja, sest olemasolevad andmed ei näidanud võimalikku seost C. difficile infektsiooni ja prootonpumba inhibiitorite kasutamise vahel.
QUALITY - MODULE 3
KVALITEET (3.
The CHMP considered that this indication is similar to chemical pneumonia (among others caused by gastric acid aspiration).
Inimravimite komitee leidis, et see näidustus sarnaneb keemilise pneumoonia näidustusega (mida põhjustab muude tegurite hulgas ka maohappe aspiratsioon).
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF LOSEC AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
LOSECi JA SARNASTE NIMETUSTE (vt I lisa) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Section 4.5 - Interactions with other medicinal products and other forms of interactions - all formulations
Lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed (kõik ravimvormid)
The CHMP agreed on the following indications in paediatric patients, in line with the outcome of the EU work-sharing assessment of paediatric data:
Inimravimite komitee nõustus laste puhul järgmiste näidustustega, mis vastavad Euroopa Liidu pediaatriliste andmete koostöövormis hindamise tulemustele:
The MAH submitted a proposal for harmonisation of the Quality module.
Müügiloa hoidja esitas ettepaneku ühtlustada kvaliteedimoodulit.
The selection of antibiotics should consider the individual patient's drug tolerance, and should be undertaken in accordance with national, regional and local resistance patterns and treatment guidelines.
Antibiootikumide valikul tuleb lähtuda patsiendi individuaalsest taluvusest ning arvestada ka riiklike, piirkondlike ja kohalike ravimiresistentsuse andmete ning ravijuhenditega.
While literature data strongly indicates that there is no cross-reactivity between the various substituted benzimidazoles, there is data indicating suspected cross-reactivity.
Ehkki kirjanduse andmetel puudub eri asendatud bensimidasoolide vahel ristreaktiivsus, on siiski andmeid võimaliku ristreaktiivsuse kahtluse kohta.
Based on the review of data and taking into account the commitments provided by the MAH to submit an update of Module 3 in May 2010, the CHMP adopted a harmonised Module 3.
Pidades silmas esitatud andmete läbivaatamise tulemusi ning asjaolu, et müügiloa hoidja lubas esitada 3. mooduli täiendused 2010. aasta mais, kiitis inimravimite komitee ühtlustatud 3. mooduli heaks.
The statement “symptomatic treatment”, provides some guidance to the physician on how to handle an overdose.
Väljend „sümptomaatiline ravi” annab arstile teatavaid suuniseid selle kohta, mida omeprasooli üleannustamise korral teha.
The marketing authorisation holder (MAH) also took the opportunity to harmonise Module 3.
Müügiloa hoidja kasutas ühtlasi võimalust ühtlustada 3. moodulit.