natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The CHMP noted that Trobalt is effective at reducing the number of seizures.
Inimravimite komitee märkis, et Trobalt on epilepsiaepisoodide arvu vähendamisel efektiivne.
For the full list of all side effects reported with Trobalt, see the package leaflet.
Trobalti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
It will also include information on some less common side effects that have been reported with the medicine, such as problems with passing urine, prolonged QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and hallucinations (seeing or hearing things that are not there).
Teabepakmes peab olema ka teave muude vähemtähtsate tavaliste kõrvalnähtude kohta, millest on ravimi kasutamisel teatatud, nt urineerimisprobleemid, pikenenud QT-intervall (südame elektrilise talitluse teatud muutus) ja hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade nägemine või kuulmine).
Trobalt is a medicine that contains the active substance retigabine.
Trobalt on ravim, mis sisaldab toimeainena retigabiini.
For more information about treatment with Trobalt, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Trobaltiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Trobalt at a maintenance dose of 600, 900 or 1,200 mg a day or placebo was taken for 8 weeks in the first study and 12 weeks in the other two studies.
Patsientidele manustati Trobalti säilitusannus 600 mg, 900 mg või 1200 mg ööpäevas või platseebot esimeses uuringus 8 ja ülejäänud kahes uuringus 12 nädala jooksul.
For more information on how to use Trobalt, including detailed recommendations for different patients groups, see the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Lisateave Trobalti kasutamise kohta ja üksikasjalikud soovitused kasutamiseks eri patsiendirühmadel on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
The most common side effects with Trobalt (seen in more than 1 patient in 10) are dizziness, somnolence (sleepiness), fatigue (tiredness) as well as pigment changes (discolouration) of parts of the eye (including the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) and discolouration of the nails, lips and skin, which have been reported after several years of treatment.
Trobalti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, unisus, väsimus, samuti silmaosade (sh võrkkesta) pigmendimuutused (värvimuutused) ning küünte, huulte ja naha värvimuutus, mida on esinenud pärast mitmeaastast ravi.
Why has Trobalt been approved?
Miks Trobalt heaks kiideti?
Trobalt is used in combination with other anti-epileptic medicines to treat adults with drug-resistant partial-onset seizures (epileptic fits) that cannot be treated with other combinations of medicines.
Trobaltit kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega, et ravida täiskasvanuil ravimiresistentseid teistele ravimikombinatsioonidele allumatuid partsiaalseid epilepsiaepisoode.
In the first study, Trobalt at 900 mg a day and 1,200 mg a day was more effective than placebo and reduced the number of seizures per month by 29% and 35% respectively.
Esimeses uuringus oli Trobalt 900 mg ja 1200 mg ööpäevane annus efektiivsem kui platseebo ja vähendas epilepsiaepisoodide sagedust kuus vastavalt 29% ja 35% võrra.
The recommended maintenance dose is between 600 mg a day and a maximum of 1,200 mg a day.
Soovitatav säilitusannus on 600-1200 mg ööpäevas.
In the second study, seizures were at least halved in 39% (61 out of 158 patients) of the patients on 600 mg Trobalt a day and in 47% (70 out of 149 patients) of the patients on 900 mg a day, compared with 19% (31 out of 164) of the patients on placebo.
Teises uuringus oli patsiente, kellel harvenesid vähenesid epilepsiaepisoodid vähemalt kaks korda, ööpäevas 600 mg Trobaltit manustanutest 39% (61 patsienti 158st) ja 900 mg manustanutest 47% (70 patsienti 149st) ning platseeborühmas 19% (13 patsienti 164st).
This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one part of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one part of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness or a sudden sense of fear.
Partsiaalsed epilepsiaepisoodid on epilepsia vorm, kus aju ühe poolkera elektriline liigtalitlus tekitab selliseid sümptomeid nagu ühe kehapoole järsud tõmblused, kuulmis-, haistmis- või nägemishäired, tuimus või äkiline hirmutunne.
Trobalt must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to retigabine or any of the other ingredients.
Trobaltit ei tohi kasutada patsiendid, kes on retigabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
In the first study, the main measure of effectiveness was the change in the number of seizures per month.
Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja ühes kuus esinenud epilepsiaepisoodide arvu muutus.
The active substance in Trobalt, retigabine, is an anti-epileptic medicine.
Trobalti toimeaine retigabiin on epilepsiaravim.
What benefit has Trobalt shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Trobalti kasulikkus?
Trobalt was more effective than placebo in reducing the number of seizures.
Trobalt oli epilepsiaepisoodide sageduse vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
It is used in epilepsy with or without ‘secondary generalisation' (when the excessive electrical activity reaches the whole brain).
Ravimit kasutatakse sekundaarse generaliseerumisega (elektriline liigtalitlus levib kogu ajule) või ilma sekundaarse generaliseerumiseta epilepsia raviks.
In the third study, seizures were at least halved in 56% (66 out of 119 patients) of the patients taking 1,200 mg Trobalt a day, compared with 23% (31 out of 137) of the patients on placebo.
Kolmandas uuringus oli patsiente, kellel harvenesid epilepsiaepisoodid vähemalt kaks korda, ööpäevas 1200 mg Trobaltit manustanutest 56% (66 patsienti 199st) ja platseeborühmas 23% (31 patsienti 137st).
This will stop further transmission of electrical impulses thereby preventing epileptic seizures.
Trobalti toimel on kaaliumikanalid avatud, mis lõpetab elektriimpulsside edasise leviku ja ennetab epilepsiaepisoodide tekke.
How has Trobalt been studied?
Kuidas Trobaltit uuriti?
How is Trobalt used?
Kuidas Trobaltit kasutatakse?
What is Trobalt used for?
Milleks Trobaltit kasutatakse?
This compared with a reduction of 13% in the placebo group.
Platseeborühmas vähenesid epilepsiaepisoodid 13% võrra.
These are pores that let potassium move in and out of the cell and play a role in terminating electrical impulses.
Trobalt mõjutab aju närvirakkude kaaliumikanaleid, mille kaudu kaalium liigub närvirakku ja väljub sellest ning osaleb elektriimpulsside katkestamises.
How does Trobalt work?
Kuidas Trobalt toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Trobalt on retseptiravim.
Veltassa patiromer
Veltassa patiromeer
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Veltassa?
Mis meetmed võetakse, et tagada Veltassa ohutu ja efektiivne kasutamine?
The maximum dose is 25.2 g once a day.
Suurim annus on 25,2 g üks kord ööpäevas.
The full EPAR for Veltassa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Veltassa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Veltassa and what is it used for?
Mis on Veltassa ja milleks seda kasutatakse?
Hyperkalaemia can cause serious heart problems and muscle weakness.
Hüperkaleemia võib põhjustada tõsiseid südameprobleeme ja lihasnõrkust.
The Veltassa mixture should be taken with food and at least 3 hours before or after any other medicines the patient takes by mouth.
Veltassa segu tuleb võtta koos söögiga vähemalt 3 tundi enne või pärast mis tahes muu suukaudse ravimi kasutamist.
The European Medicines Agency decided that Veltassa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Veltassa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Veltassa is available as sachets (8.4, 16.8 and 25.2 g) of patiromer containing a powder for mixing with water or some fruit juices and taking by mouth.
Veltassat turustatakse kotikestes (8,4, 16,8 ja 25,2 g), mis sisaldavad patiromeeri pulbrina veega või teatavate puuviljamahladega segamiseks ja suukaudseks manustamiseks.
What are the risks associated with Veltassa?
Mis riskid Veltassaga kaasnevad?
Why is Veltassa approved?
Miks Veltassa heaks kiideti?
How is Veltassa used?
Kuidas Veltassat kasutatakse?
The recommended starting dose is 8.4 g once a day.
Soovitatav algannus on 8,4 g üks kord ööpäevas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Veltassa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Veltassa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The doctor then adjusts the dose at intervals of at least one week, based on the patient's blood levels of potassium.
Seejärel kohandab arst annust vähemalt iga nädala järel vastavalt patsiendi vere kaaliumisisaldusele.
The side effects are relatively moderate but the doctor should take them into account when considering treatment with Veltassa.
Kõrvalnähud on võrdlemisi mõõdukad, kuid Veltassa-ravi kaalumisel peab arst neid arvesse võtma.
It is not intended to provide practical advice on how to use Veltassa.
Hindamisaruandes ei anta Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid.
The most common side effects with Veltassa (which may affect more than 1 in 100 people) are those affecting the digestive system (constipation, diarrhoea, abdominal pain and wind) and blood tests showing low levels of magnesium in the blood.
Veltassa kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 100st) on seedetrakti kõrvalnähud (kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõhuvalu ja puhitus) ja väike magneesiumisisaldus veres.
Other information about Veltassa
Muu teave Veltassa kohta
When Veltassa is taken by mouth, the active substance, patiromer, remains in the gut where it attaches tightly to potassium to form a compound that is then passed out in the stool.
Veltassa suukaudsel manustamisel jääb toimeaine patiromeer soolestikku ning kinnitub tugevalt kaaliumiosakestele, moodustades ühendi, mis seejärel eritub väljaheitega.
Veltassa contains the active substance patiromer.
Veltassa sisaldab toimeainena patiromeeri.
For more information about treatment with Veltassa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Veltassaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The second part of the study compared Veltassa with placebo (a dummy treatment) in 107 patients whose potassium level had fallen with Veltassa treatment during the first part of the study.
Uuringu teises osas võrreldi Veltassat platseeboga (näiv ravim) 107 patsiendil, kellel kaaliumisisaldus oli uuringu esimeses osas Veltassa-raviga vähenenud.
After 4 weeks of treatment, their potassium level fell on average by 1.0 mmol/litre.
Pärast 4 ravinädalat oli neil kaaliumisisaldus veres vähenenud keskmiselt 1,0 mmol/l võrra.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Veltassa.
See on ravimi Veltassa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For practical information about using Veltassa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Veltassa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
After 4 weeks, the average potassium level did not change in patients who received Veltassa for 4 weeks but it went back up by an average of 0.7 mmol/litre in patients who received placebo.
Pärast 4 nädalat ei olnud varem 4-nädalast Veltassa-ravi saanud patsientide keskmine kaaliumisisaldus muutunud, kuid platseebot saanud patsientidel suurenes kaaliumisisaldus uuesti (0,7 mmol/l võrra).
In the first part of the study, 243 patients with hyperkalaemia (with average potassium level of 5.6 mmol/litre) were treated with Veltassa.
Uuringu esimeses osas raviti Veltassaga 243 hüperkaleemiaga patsienti (kaaliumisisaldus keskmiselt 5,6 mmol/l).
One main study involving patients with chronic kidney disease who had hyperkalaemia found that Veltassa is effective in reducing potassium levels in the blood.
Ühes põhiuuringus, milles osalesid kroonilise neeruhaigusega hüperkaleemiaga patsiendid, tõendati Veltassa efektiivsust vere kaaliumisisalduse vähendamisel.
For the full list of all side effects and restrictions with Veltassa, see the package leaflet.
Veltassa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefits of Veltassa have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Veltassa kasulikkus?
patiromer draws potassium from the body into the gut and so reduces the amount of potassium in the blood.
Sel viisil juhib patiromeer kaaliumi organismist soolestikku ja vähendab seeläbi kaaliumisisaldust veres.
How does Veltassa work?
Kuidas Veltassa toimib?
Veltassa is a medicine used for treating adults with high levels of potassium in the blood (hyperkalaemia).
Veltassa on ravim, mida kasutatakse vere suure kaaliumisisalduse (hüperkaleemia) raviks täiskasvanutel.
The Agency considered that there is a need for effective treatment of hyperkalaemia and Veltassa achieves a meaningful lowering of potassium levels.
Amet tunnistas vajadust hüperkaleemia efektiivse ravi järele ning leidis, et Veltassaga on võimalik kaaliumisisaldust veres oluliselt vähendada.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Veltassa on retseptiravim.
Route of administration Immediate Packaging Content (concentration) Pack size
Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Further information on Afoxolaner Merial can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Lisateave Afoxolaner Meriali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
People handling the medicine should wash their hands after handling the product.
Pärast ravimi käsitsemist tuleb pesta käsi.
The European Medicines Agency decided that Afoxolaner Merial's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Afoxolaner Meriali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise saab Euroopa Liidus heaks kiita.
The appropriate strength of tablets to be given is determined based on the dog's bodyweight.
Manustatavate tablettide sobiv tugevus määratakse koera kehamassi alusel.
Afoxolaner Merial (afoxolaner) EMA/206832/2019
Afoxolaner Merial (afoksolaneer) EMA/206832/2019
This medicine is the same as NexGard, which is already authorised in the European Union (EU).
See ravim on samane NexGardiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Afoxolaner Merial received a marketing authorisation valid throughout the EU on 20 May 2019.
Afoxolaner Meriali müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 20. mail 2019.
This authorisation was based on the authorisation granted to NexGard in 2014 (‘informed consent').
Müügiluba põhineb 2014. aastal antud NexGardi müügiloal (teabel põhinev nõusolek).
Afoxolaner Merial kills fleas within 8 hours and ticks within 48 hours.
Afoxolaner Merial hävitab koertel kirbud 8 tunni jooksul ja puugid 48 tunni jooksul.
After being given, its actions last for at least 5 weeks against fleas and up to one month against ticks.
Pärast manustamist toimib ravim vähemalt 5 nädalat kirpude vastu ja kuni 1 kuu puukide vastu.
The blister with the remaining chewable tablets should be returned into the carton.
Ülejäänud närimistablettidega blisterpakend tuleb karpi tagasi panna.
It blocks the normal movement of charged chloride particles (ions) in and out of nerve cells, especially those nerves that
Toimeaine takistab kloriidi laetud osakeste (ioonide) normaalset liikumist närvirakkudesse ja neist välja, eelkõige nende närvide
In order for the active substance to have an effect, fleas and ticks must attach to the skin and start feeding on the dog's blood.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma nahale ning imema koera verd.
The effectiveness of Afoxolaner Merial was investigated in both laboratory and field studies.
Afoxolaner Meriali efektiivsust uuriti labori- ja väliuuringutes.
The company that makes NexGard has agreed that its scientific data can be used for Afoxolaner Merial (‘informed consent').
NexGardi tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid tohib kasutada ka Afoxolaner Meriali toetuseks (teabel põhinev nõusolek).
Afoxolaner Merial reduced the number of fleas and ticks by at least 98% and was at least as effective as a spot-on medicine containing pyriprole (another medicine against fleas and ticks).
Afoxolaner Merial vähendas kirpude ja puukide arvu vähemalt 98% võrra ning oli vähemalt sama efektiivne kui püriprooli sisaldav täpilahus (samuti kirpude ja puukide vastane ravim).
Afoxolaner kills parasites by causing over-stimulation of their nervous system.
Afoksolaneer hävitab parasiidid, ülestimuleerides nende närvisüsteemi.
produce the substance gamma-aminobutyric acid (GABA) to regulate the nervous system.
korral, mis toodavad gamma-aminovõihapet (GABA), mis reguleerib närvisüsteemi.
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 97% 56 days after starting treatment and by 98% 84 days after starting treatment.
Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 97% võrra 56 päeva pärast ravi algust ja 98% võrra 84 päeva pärast ravi algust.
It may be used as part of the management of flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Ravimit tohib kasutada kirbuallergiast põhjustatud dermatiidi (allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
For more information about using Afoxolaner Merial, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Kui vajate Afoxolaner Merialiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Afoxolaner Merial reduced the number of live mites by 96% 28 days after starting treatment and by 100% 56 days after starting treatment.
Afoxolaner Merial vähendas eluslestade arvu 96% võrra 28 päeva pärast ravi algust ja 100% võrra 56 päeva pärast ravi algust.
What is Afoxolaner Merial and what is it used for?
Mis on Afoxolaner Merial ja milleks seda kasutatakse?
Afoxolaner Merial (afoxolaner)
Afoxolaner Merial (afoksolaneer)
In an EU field study involving 146 dogs with flea and/or tick infestations, a single treatment with Afoxolaner Merial was effective in treating flea and tick infestations in dogs for up to 30 days after treatment.
Euroopa Liidu väliuuringus, kus osales 146 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, oli Afoxolaner Meriali ühekordne doos efektiivne kirbu- ja puugiinfestatsioonide hävitamisel koertel kuni 30 päeva pärast ravi.
Afoxolaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' environment.
Afoksolaneer hävitab kirbud enne, kui need on võimelised munema, ja aitab sellega vähendada parasiitide levimist koerte ümbruskonda.
Because parasites must start feeding on the dog in order to be killed by the medicine, there may be a risk of transmission of diseases with which they may be infected.
Et ravimi toime avaldumiseks peavad parasiidid imema koera verd, ei saa välistada haiguste levimise riski nakatunud parasiitide kaudu.
Afoxolaner Merial is a veterinary medicine used to treat infestations with fleas and ticks, as well as demodectic and sarcoptic mange (skin infestations caused by two different types of mites) in dogs.
Afoxolaner Merial on veterinaarravim, mida kasutatakse kirbu- ja puugiinfestatsioonide ning demodektoosi ja sarkoptoosi (kahe eri lesta põhjustatud nahainfestatsioonid) raviks koertel.
Afoxolaner Merial is available as chewable tablets in four different strengths for use in dogs of different weights.
Afoxolaner Meriali turustatakse nelja tugevusega närimistablettidena kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
Other information about Afoxolaner Merial
Muu teave Afoxolaner Meriali kohta
An overview of Afoxolaner Merial and why it is authorised in the EU
Afoxolaner Meriali ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Afoxolaner Merial contains the active substance afoxolaner.
Afoxolaner Merial sisaldab toimeainena afoksolaneeri.
A second EU field study involved 31 dogs with demodectic mange which were treated monthly on 3 occasions with Afoxolaner Merial.
Teises Euroopa Liidu väliuuringus osales 31 demodektoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 3 korda.
This results in uncontrolled activity of the nervous system and the paralysis and death of fleas, ticks and mites.
See häirib kirpude, puukide ja lestade närvisüsteemi talitlust, põhjustades nende paralüüsi ja surma.
A third EU field study involved 38 dogs with sarcoptic mange which were treated monthly for two months with Afoxolaner Merial.
Kolmandas Euroopa Liidu väliuuringus osales 38 sarkoptoosiga koera, kellele manustati raviks Afoxolaner Meriali üks kord kuus 2 kuu jooksul.
How is Afoxolaner Merial used?
Kuidas Afoxolaner Meriali kasutatakse?
What are the risks associated with Afoxolaner Merial?
Mis riskid Afoxolaner Merialiga kaasnevad?
Treatment should be repeated at monthly intervals during the flea or tick seasons, monthly for demodectic mange until the mange is successfully treated (as confirmed by two negative skin scrapings one month apart) and monthly for two months for sarcoptic mange, or longer if treatment is unsuccessful as indicated by clinical signs and skin scrapings.
Sarkoptoosi ravi tuleb korrata iga kuu kahe kuu jooksul või kauem, kui ravi ei anna tulemusi, mida tõendavad kliinilised nähud ja nahakaaped.
How does Afoxolaner Merial work?
Kuidas Afoxolaner Merial toimib?
This overview was last updated in March 2019.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 03-2018.
Only one chewable tablet at a time should be removed from the blister to prevent children from accessing the product.
Laste juurdepääsu vältimiseks ravimile tohib blisterpakendist korraga välja võtta ainult ühe närimistableti.
What benefits of Afoxolaner Merial have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Afoxolaner Meriali kasulikkus?
This means that it kills parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks and mites.
Afoxolaner Meriali toimeaine afoksolaneer toimib ektoparasititsiidina ehk ainena, mis hävitab loomade nahal või nahas või karvastikus elavaid parasiite, näiteks kirpe, puuke ja lesti.
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal product, route of administration, applicants / marketing authorisation holder in the Member States
Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste ja manustamisviiside ning müügiloa taotlejate ja liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu
Annex I
Nimetus
• Wash your hands
• Peske oma käed.
Use in adults, including elderly population
Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel
This is especially important in women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Eriti oluline on see naiste puhul, kes on rasedad või planeerivad rasedust.
• Tilt your head or your child's head gently back.
• Painutage enda või teie lapse pea õrnalt taha.
Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. November 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06. Oktoober 2006
Unilateral treatment can result in permanent heterochromia.
Ühepoolse ravi tulemusena võib kujuneda püsiv heterokroomia.
SE = Standard Error; CI = Confidence Interval;
SE = standardviga; CI = usaldusintervall