natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The primary efficacy endpoint in both CLEAR1 and CLEAR2 was the proportion of patients achieving a serum uric acid target level of less than 6 mg/dL by Month 6.
Nii uuringus CLEAR1 kui ka CLEAR2 oli esmane efektiivsuse tulemusnäitaja seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ravikuuks) saavutanud patsientide osakaal.
Hypersensitivity reactions to allopurinol may be increased in patients with decreased renal function receiving diuretics (in particular thiazides) and Duzallo concurrently (see sections 4.5 and 4.8).
Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel, kes saavad samaaegselt diureetikume (eeskätt tiasiide) ja Duzallot, võib sagedamini esineda ülitundlikkusreaktsioone allopurinoolile (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Lesinurad undergoes oxidative metabolism mainly via cytochrome P450 (CYP) 2C9 to intermediate metabolite M3c (not detected in vivo) and is subsequently metabolised by microsomal epoxide hydrolase (mEH) to metabolite M4; there is minimal contribution from CYP1A1, CYP2C19, and CYP3A to the metabolism of lesinurad.
Lesinuraad metaboliseeritakse oksüdatiivse ainevahetuse käigus, peamiselt tsütokroom P450 (CYP) 2C9 vahendusel, vahemetaboliidiks M3C (in vivo tuvastamatu) ning seejärel mikrosomaalse epoksiidhüdrolaasi (mEH) vahendusel metaboliidiks M4.
Your doctor may give you other medicines to help prevent or treat the symptoms of gout attacks.
Arst võib teile podagrahoogude ennetamiseks või raviks määrata muid ravimeid ja ta ütleb teile, kui kaua neid võtta.
Duzallo should be interrupted if serum creatinine is elevated to more than 2 times the pre-treatment value or in case of an absolute serum creatinine value greater than 4.0 mg/dL.
Kui seerumi kreatiniinisisaldus on tõusnud kõrgemale kui kahekordne ravieelne väärtus või kui seerumi absoluutne kreatiniinisisaldus ületab 4,0 mg/dl, tuleb Duzallo-ravi katkestada.
Therefore, it is recommended that Duzallo should be used with caution in patients taking moderate inhibitors of CYP2C9.
Seetõttu soovitatakse mõõdukaid CYP2C9 inhibiitoreid kasutavatel patsientidel olla Duzallo kasutamisel ettevaatlik.
How to take Duzallo
Kuidas Duzallot võtta
Metabolites are not known to contribute to the uric acid lowering effects of lesinurad.
Teadaolevalt ei panusta metaboliidid lesinuraadi kusihappesisaldust langetavasse toimesse.
If Duzallo which contains the active substance allopurinol is given concomitantly with chlorpropamide when renal function is poor, there may be an increased risk of prolonged hypoglycaemic activity.
Kloorpropamiid Kui Duzallot, mille üks toimeaine on allopurinool, manustatakse koos kloorpropamiidiga halvenenud neerufunktsiooniga patsientidele, võib sellega kaasneda hüpoglükeemilise toime pikenemise risk.
Re-challenge should not be undertaken in patients with SJS/TEN.
SJS/TEN-iga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
Mean plasma-to-blood ratios of lesinurad AUC and Cmax were approximately 1.8, indicating that it did not penetrate or partition extensively into red blood cells.
Pärast intravenoosset manustamist oli lesinuraadi keskmine jaotusruumala püsikontsentratsiooni tingimustes ligikaudu 20 l. Lesinuraadi AUC ja Cmax väärtuste plasma/vere suhtarvude keskmine oli ligikaudu 1,8, mis näitab, et lesinuraad ei sisenenud ega jaotunud ulatuslikult erütrotsüütidesse.
Dose titration with allopurinol to an adequate dose must be done before the patient is switched to Duzallo.
Enne patsiendi üleviimist Duzallole tuleb tiitrimisega kindlaks määrata allopurinooli sobiv annus.
Duzallo contains lactose
Duzallo sisaldab laktoosi
Lesinurad, when combined with a xanthine oxidase inhibitor, increases uric acid excretion and decreases uric acid production resulting in greater sUA lowering.
Ksantiini oksüdaasi inhibiitoriga kooskasutamisel kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ja piirab selle tootmist, langetades seega veelgi kusihappesisaldust seerumis.
- you have thyroid disorders
- kui teil on kilpnäärme talitlushäired
Do not drive or operate machinery if you are affected.
Kõrvaltoimete esinemisel ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid.
In both studies, significantly more patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol ≥ 300 mg/day (≥ 200 mg/day in subjects with moderate renal impairment) achieved the target serum uric acid level of less than 6 mg/dL by Month 6 and by Month 12 compared with patients receiving placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Mõlemas uuringus saavutas märkimisväärselt rohkem üks kord ööpäevas 200 mg lesinuraadi ja ≥ 300 mg (mõõduka neerukahjustusega uuritavatel ≥ 200 mg ööpäevas) allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl 6. ja 12. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (vt tabel 3).
In two 12-month placebo-controlled trials of lesinurad in combination with allopurinol versus allopurinol alone (placebo), serum creatinine elevations between 1.5-fold and 2-fold over baseline occurred in 4.4% of patients on lesinurad 200 mg and 2.2% on placebo; serum creatinine elevations 2fold or greater over baseline occurred in 1.5% of patients on lesinurad 200 mg and 0% on placebo.
Kliinilised lõpptulemused - neerudega seotud kõrvaltoimed Kahes 12 kuud kestnud platseebokontrolliga uuringus, kus võrreldi lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsiooni ning allopurinooli monoteraapiat (platseebo), suurenes seerumi kreatiniinisisaldus 1,5 ja 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega 4,4%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 2,2%-ga platseeborühmas; kreatiniinisisalduse suurenemist rohkem kui 2 korda võrreldes ravieelsete näitajatega esines 1,5%-l 200 mg lesinuraadi saanud patsientidest vs. 0%-ga platseeborühmas.
In each of the studies, a greater proportion of patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol compared with placebo in combination with allopurinol achieved a serum uric acid level of less than 5 mg/dL by Month 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Mõlemas uuringus saavutas suurem osa 200 mg lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi saanud patsientidest seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 5 mg/dl 6. ravikuuks) kui platseebo ja allopurinooli kombinatsiooniravi rühmas (CLEAR1: 29% vs. 10%; CLEAR2: 35% vs. 5%).
Allopurinol and its metabolite oxypurinol are excreted in human breast milk.
Allopurinool ja selle metaboliit oksüpurinool erituvad rinnapiima.
Primary end-point in patients with renal impairment Consistent with the overall population, the proportion of patients with mild to moderate renal impairment (eCrCL 30-89 mL/min) who achieved target serum uric acid levels at Month 6 was 56% for lesinurad 200 mg versus 29% for placebo when added to allopurinol at doses ranging from 200 mg to 900 mg.
Esmane tulemusnäitaja neerukahjustusega patsientidel Kooskõlas üldpopulatsiooni andmetega oli 6. kuuks seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse saavutanud kerge või mõõduka neerukahjustusega (eCrCl 30...89 ml/min) patsientide osakaal 200 mg lesinuraadi rühmas 56% võrreldes 29%-ga platseeborühmas (lisatuna allopurinoolile annusevahemikus 200...900 mg).
Inhibition of the metabolism of theophylline by allopurinol has been reported.
Teatatud on allopurinooli kasutamisest tingitud teofülliini ainevahetuse inhibeerimisest.
azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
- tsütostaatikumid (nt tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, bleomütsiin, prokarbasiin, alküülivad ained, merkaptopuriin), mida kasutatakse vähi või reumaatiliste haiguste raviks; - alumiiniumhüdroksiid, mida kasutatakse kõrvetiste raviks (nende kahe ravimi vahele peab jätma vähemalt kolmetunnise vahe).
Duzallo is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCL less than 30 ml/min), with end-stage renal disease, in patients on dialysis or in kidney transplant recipients (see sections 4.3 and 4.4).
Raske neerukahjustusega (CrCl < 30 ml/min), lõppstaadiumis neeruhaigusega, dialüüsravi saavatele või siiratud neeruga patsientidele on Duzallo vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
However, the in vivo activity of OATP1B1, OAT1, OAT3 and OCT1 was not affected by lesinurad.
Samas ei mõjutanud lesinuraad in vivo OATP1B1, OAT1, OAT3 ega OCT1 toimet.
Proportion of patients who met serum uric acid target (<6.0 mg/dL)
Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6,0 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal N (%)
Caution is required when allopurinol is used in patients with alteration of thyroid function.
Allopurinooli kasutamisel kilpnäärme funktsioonihäiretega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
Gout flares may occur after initiation of therapy with Duzallo.
Pärast Duzallo-ravi alustamist võib esineda podagra ägenemist.
Figure 1 Mean serum uric acid levels in pooled clinical studies with lesinurad in combination with allopurinol in patients with inadequate response (sUA ≥6 mg/dL) to allopurinol alone
Keskmised seerumi kusihappesisaldused lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi kliiniliste uuringute koondandmete põhjal patsientidel, kelle ravivastus allopurinooli monoteraapiale oli ebapiisav (seerumi kusihappesisaldus ≥ 6 mg/dl)
The mechanism of the interaction may be explained by xanthine oxidase being involved in the biotransformation of theophylline in man. Theophylline levels should be monitored in patients undergoing Duzallo therapy.
Inimestel saab seda toimemehhanismi selgitada ksantiini oksüdaasi osalusega teofülliini biotransformatsioonis.
Rare cases of hypersensitivity (photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria) have been reported with lesinurad during the clinical programme.
Lesinuraadi kasutamisel kliinilise programmi raames teatati harvadest ülitundlikkuse (valgusdermatoos, valgustundlikkuse reaktsioon, allergiline dermatiit, pruuritus ja urtikaaria) juhtudest.
Mild to moderate induction of CYP3A by concomitantly administered lesinurad may reduce or eventually reverse this effect.
Samaaegselt manustatud lesinuraad võib nõrga kuni mõõduka CYP3A indutseerijana seda toimet vähendada või selle lõpuks kõrvaldada.
- acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
meeleoluhäirete raviks ja migreeni profülaktikaks; - bupropioon - depressiooni raviks või suitsetamisest loobumise hõlbustamiseks; - sildenafiil - erektsioonihäirete raviks meestel; - rasestumisvastased vahendid - kasutatakse raseduse ennetamiseks, sh suukaudsed kontratseptiivid („antibeebipillid“), süsted, plaastrid ja implantaadid; - kumariini tüüpi antikoagulandid - verehüüvete (trombide) ennetamiseks ja raviks; - antibiootikumid, nagu ampitsilliin või amoksitsilliin; - AIDSi/HIV vastased ravimid, nt didanosiin, efavirens; - kloorpropamiid, mida kasutatakse suhkurtõve raviks; - teofülliin, mida kasutatakse hingamisprobleemide raviks; - ravimid, mida kasutatakse immuunvastuse vähendamiseks (immunosupressandid), nt tsüklosporiin, asatiopriin; - vidarabiin, mida kasutatakse ohatise või tuulerõugete raviks;
By inhibiting URAT1, lesinurad increases uric acid excretion and thereby lowers serum uric acid (sUA).
URAT1 inhibeerides kiirendab lesinuraad kusihappe eritumist ning langetab seega kusihappesisaldust seerumis.
In vitro, lesinurad is an inhibitor of OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 and OCT1 at clinically relevant plasma concentrations.
In vitro on lesinuraad kliiniliselt olulistel plasmakontsentratsioonidel OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 ja OCT1 inhibiitor.
No increased incidences for adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) were observed in the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies (CLEAR1 and CLEAR2) (see section 5.1).
Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes (CLEAR1 ja CLEAR2) ei täheldatud kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (MACE, ingl major adverse cardiovascular events) esinemissageduse suurenemist (vt lõik 5.1).
with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Seerumi kusihappesisalduse sihtväärtuse (< 6 mg/dl) saavutanud patsientide osakaal lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi rühmas - uuringute CLEAR1 ja CLEAR2 koondandmed
Corticosteroids may be beneficial in overcoming hypersensitivity skin reactions.
Nahal avalduvate ülitundlikkusreaktsioonide leevendamisel võib kasu olla kortikosteroididest.
Post-hoc analyses in a subgroup of patients with high cardiovascular risk at baseline (as defined by transient ischemic attack, angina pectoris, heart failure, myocardial infarction, peripheral vascular disease and/or stroke), showed that the incidence of MACE was 0/39 for placebo and 2/43 for lesinurad 200 mg.
stenokardia, südamepuudulikkus, müokardiinfarkt, perifeersete veresoonte haigus ja/või insult) patsientide alamrühma andmete uuringujärgsel analüüsil ilmnes, et raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete esinemissagedus oli platseeborühmas 0/39 ja 200 mg lesinuraadi rühmas 2/43.
Allopurinol and oxypurinol clearance is greatly reduced in patients with poor renal function resulting in higher plasma levels in chronic therapy.
Aeglustunud neerufunktsiooniga patsientidel on allopurinooli ja oksüpurinooli kliirens märkimisväärselt aeglustunud, mis põhjustab pikaajalise ravi korral nende ainete plasmasisalduse suurenemist.
Duzallo contains lactose.
Duzallo sisaldab laktoosi.
Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome.
Ülitundlikkussündroomiga patsientidel ei tohi ravi uuesti alustada.
The film-coated tablets are engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO200“.
Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Üks Duzallo 300 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi.
In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Kliinilised lõpptulemused - kardiovaskulaarne ohutus Kombinatsioonravi randomiseeritud topeltpimedates platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes oli kinnitatud raskete kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete (Major Adverse Cardiovascular Events, MACE; kardiovaskulaarne surm, mittefataalne müokardiinfarkt või mittefataalne insult) esinemissagedus ravimit kasutanud patsientidel 100 patsientaasta kohta platseeborühmas 0,60 (95% usaldusvahemik 0,15; 2,41) ja 200 mg lesinuraadi rühmas 0,61 (95% CI 0,15; 2,43), kui ravimeid kasutati kombinatsioonis allopurinooliga (CLEAR1 ja CLEAR2).
Not recommended concomitant use with:
Kooskasutamine järgmiste ravimitega ei ole soovitatav:
The film-coated tablets are engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablettide ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO300“.
Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Kusihappesisaldust seerumis võib analüüsida 4 nädala möödumisel, et vajadusel ravi kohandada seerumi kusihappe sihtväärtuse saavutamiseks.
Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Üks Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg allopurinooli ja 200 mg lesinuraadi.
Additional signs to look for include: o ulcers of the mouth, throat, nose, genitals, conjunctivitis (red and swollen eyes) o widespread blisters or peeling of the skin o flu-like symptoms Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - swelling of the lips, tongue, face, throat, difficulty swallowing or breathing or red-raised itchy skin/hives (angioedema) - Duzallo may affect your blood, which can cause bruising more easily than usual, or you may get a sore throat or other signs of an infection.
Väga harv - võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - huulte, keele, näo, kurgu turse, neelamis- või hingamisraskused või nahapinnast kõrgemad punetavad ja sügelevad alad / kublad (angioödeem); - Duzallo tabletid võivad aeg-ajalt avaldada toimet teie verele, mille tagajärjel võivad sagedamini tekkida verevalumid või teil võib tekkida kurguvalu või muud nakkusele viitavad nähud.
Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving low dose acetylsalicylic acid in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol or febuxostat.
Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patsientidel, kes said koos allopurinooli või febuksostaadiga väikestes annustes atsetüülsalitsüülhapet, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.
The rates of gout flare requiring treatment were low and comparable to placebo in the last 6 months of the randomised trials (after gout flare prophylaxis was discontinued) with median scores of zero.
Kliinilised lõpptulemused - ravi vajavad podagrahood Randomiseeritud uuringute viimasel kuuel kuul (pärast podagrahoo profülaktika lõpetamist täiendavate ravimitega) oli ravi vajavate podagrahoogude esinemissagedus harv ja võrreldav platseeboga; vastav mediaanskoor oli mõlemas rühmas null.
The signs may include: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - pain in your side (below your ribs and above your hipbone), - feeling sick (nausea), - being sick (vomiting), - changes in urination or difficulty urinating, - feeling tired or unwell or loss of appetite.
Aeg-ajalt - võib esineda kuni ühel inimesel 100-st - valu küljes (roiete ja vaagnaluu vahel); - tunne, et süda on paha (iiveldus), - oksendamine; - muutused urineerimises või urineerimisraskused; - väsimus, haiglane enesetunne või isutus.
- fever, skin rash, joint pain, and abnormalities in blood and liver function tests (these may be signs of a multi-organ sensitivity disorder) Rare - may affect up to 1 in 1000 people - potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) appearing initially as reddish target-like spots or circular patches often with central blisters on the trunk.
Harv - võib esineda kuni ühel inimesel 1000-st - potentsiaalselt eluohtlikud; nahalööbed (Stevensi-Johnsoni sündroom, epidermise toksiline nekrolüüs), mis algselt ilmuvad kehatüvele punakate märklaudelementidena või ringjate naastudena ja mille keskel on sageli villid.
particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
** Valgusdermatoos, valgustundlikkuse reaktsioon, allergiline dermatiit, pruuritus ja urtikaaria.
Plasma protein binding is not meaningfully altered in patients with renal or hepatic impairment.
Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole plasmavalkudega seondumine oluliselt häiritud.
A possible interaction should be taken into account when a patient on oral anticoagulants is given Duzallo.
Kui suukaudseid antikoagulante kasutavale patsiendile manustatakse Duzallot, tuleb arvestada võimaliku koostoimega.
Duzallo is not recommended during breastfeeding.
Duzallo kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Patients with a history of kidney stones were permitted entry into the 12-month studies of lesinurad in combination with allopurinol.
Lesinuraadi ja allopurinooli kombinatsioonravi 12-kuulistesse uuringutesse lubati kaasata neerukivide anamneesiga patsiente.
The signs may include: Uncommon - may affect less than 1 in 100 people - flaking skin, boils or sore lips and mouth - very rarely signs may include sudden wheeziness, fluttering or tightness in the chest and collapse.
Nähud võivad olla muu hulgas järgmised: Aeg-ajalt - võib esineda vähem kui ühel inimesel 100-st - nahaketendus, villid või huulte ja suu valulikkus; - väga harva võivad esineda sellised nähud nagu ootamatu vilistav hingamine, puperdamine või survetunne rindkeres ja minestamine; - palavik, nahalööve, liigesevalu ning kõrvalekalded vere- ja maksafunktsiooni analüüside tulemustes (need võivad viidata mitut elundit haaravale ülitundlikkusreaktsioonile).
The gout flare should be managed concurrently as appropriate for the individual patient.
Podagrahoogu tuleb ravida Duzallo-raviga samaaegselt, lähtudes iga patsiendi individuaalsetest vajadustest.
Screening for HLA-B*5801 should be considered before starting treatment with allopurinol in patient subgroups where the prevalence of this allele is known to be high.
Patsiendirühmades, kus seda alleeli esineb sageli, tuleb enne allopurinoolravi alustamist kaaluda HLA-B*5801 sõeluuringu tegemist.
Your doctor may stop Duzallo if your blood tests show changes in how your kidneys are working or if you have symptoms of kidney problems.
Kui teie vereanalüüsid viitavad muutustele teie neerude töös või kui teil esineb sümptomeid, mis viitavad neeruprobleemidele, võib arst otsustada Duzallo-ravi lõpetada.
Lesinurad exposure is expected to decrease when it is co-administered with inducers of CYP2C9 (e.g. carbamazepine, a moderate CYP2C9 inducer).
Manustamisel koos CYP2C9 indutseerijatega (nt karbamasepiin, mis on mõõdukas CYP2C9 indutseerija) võib eeldada lesinuraadi kontsentratsiooni vähenemist.
One study in mice receiving intraperitoneal doses of 50 or 100 mg/kg on days 10 or 13 of gestation resulted in foetal abnormalities, however in a similar study in rats at 120 mg/kg on day 12 of gestation no abnormalities were observed.
Ühes hiirtega tehtud uuringus, kus loomad said tiinuse 10. või 13. päeval intraperitoneaalselt manustatud ravimit annuses 50 või 100 mg/kg, põhjustas ravi loote väärarenguid.
Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.2).
Kaaluda tuleb podagra ägenemise profülaktilist ravi muude ravimitega (vt lõik 4.2).
Your doctor will check how well your kidneys are working before starting with Duzallo and during the Duzallo treatment.
Enne Duzallo-ravi alustamist ja ravi ajal kontrollib arst teie neerude tööd.
Male infertility, erectile dysfunction, gynaecomastia
Meeste viljatus, erektsioonihäired, günekomastia
Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Kliinilised lõpptulemused - tiasiidide samaaegne kasutamine Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes täheldati patisentidel, kes said koos allopurinooliga tiasiiddiureetikume, püsivat kusihappesisalduse langust seerumis.
Serum concentrations of 6-mercaptopurine and azathioprine can reach toxic levels unless dose reduction is undertaken.
Kui annuseid ei vähendata, võib 6-merkaptopuriini ja asatiopriini sisaldus seerumis tõusta toksilise määrani.
What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Duzallo 200 mg/200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvaturoosad piklikud tabletid, mille ühel küljel on graveering „LES200“ ja „ALO200“.
--o-- Placebo + Allopurinol,
--o-- platseebo + allopurinool,  200 mg lesinuraadi + allopurinool