natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This will help lessen the chance of loss of eyesight.
See aitab vähendada nägemise kaotuse võimalust.
24 months
24 kuud.
Discard the open bottle and use a new bottle.
Visake avatud pudel ära ja võtke kasutusele uus pudel.
The Safety Checklist should highlight the following:
Ohutusalane kontroll-leht peab rõhutama alljärgnevat:
Different organs are affected at different ages.
Eri vanuses patsientidel kahjustuvad erinevad organid.
Date of latest renewal: 26 July 2018
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. Juuli 2018
No specific antidote is known.
Spetsiifilist antidooti ei teata.
The entire amount of the mixture should be eaten.
Kogu segatud toit tuleb ära süüa.
PROCYSBI with food and drink
PROCYSBI koos toidu ja joogiga
The terminal half-life of cysteamine bitartrate is approximately 4 hours.
Tsüsteamiinbitartraadi terminaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 4 tundi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06 September 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06. september 2013
The recommended dose for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
Soovitatav annus sõltub teie või teie lapse vanusest ja kehakaalust.
Tell your doctor if you have these symptoms.
Teavitage oma arsti, kui teil tekivad need sümptomid.
Do not take this medicine if the foil seal has been open for more than 30 days.
Ärge kasutage seda ravimit, kui fooliumsulgur on avatud olnud üle 30 päeva.
Do not give gastro-resistant hard capsules to children under 6 years of age because they may not be able to swallow them and they may choke.
Ärge andke gastroresistentseid kõvakapsleid alla 6-aastastele lastele, sest nad ei pruugi kapsleid alla neelata ning neil võib seetõttu tekkida lämbumine.
Examine your skin while taking this medicine.
Jälgige ravimi võtmise ajal oma nahka.
Take this medicine two times a day, every 12 hours.
Võtke ravimit kaks korda ööpäevas, iga 12 tunni tagant.
After opening do not store above 25°C.
Pärast avamist hoida temperatuuril kuni 25°C.
You should not use this medicine if you are pregnant, particularly during the first trimester.
Ärge kasutage seda ravimit, kui te olete rase, eriti aga raseduse esimeses trimestris.
Your doctor will monitor you for this.
Teie arst jälgib teid selle suhtes.
Do not increase or decrease the amount of medicine without your doctor's approval.
Ärge suurendage ega vähendage ravimi annust ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP”.
- Your medical treatment may include, in addition to cysteamine, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
- Teie meditsiiniline ravi võib lisaks tsüsteamiinile hõlmata ühte või mitut toidulisandit, et asendada neerude kaudu kaotatud olulisi elektrolüüte.
When starting therapy, you should not drive, use machines, or engage in other dangerous activities until you know how the medicine affects you.
Ravi alustamisel ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega osalege ohtlikes tegevustes enne, kui te teate, kuidas ravim teile mõjub.
Talk to your doctor if you have any unusual stomach symptoms or changes in stomach symptoms.
- Teavitage oma arsti, kui teil tekivad ebatavalised kõhuvaevused või muutused kõhuga seotud sümptomites.
• The need to monitor regularly skin and to consider X-ray examinations of the bone as necessary.
• Vajadus jälgida regulaarselt nahka ja kaaluda vajaduse korral luude röntgenuuringute tegemist.
Therefore, cysteamine bitartrate should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.4).
Seetõttu ei tohi kasutada tsüsteamiinbitartraati raseduse ajal, eelkõige esimesel trimestril, v.a juhul, kui see on hädavajalik (vt lõik 4.4).
Since some of these side effects are serious, ask your doctor to explain their warning signs.
Kuna mõned neist kõrvaltoimetest võivad olla tõsised, siis paluge arstil endale hoiatavaid nähte selgitada.
0.08 ± 0.03; 0.01 to 0.15; <0.0001 All Evaluable Patients (ITT) Population (N=41) Immediate-release cysteamine bitartrate
0,08 ± 0,03; 0,01 kuni 0,15; < 0,0001 Kõigi hinnatavate patsientide (ravikavatsuslik - ITT) populatsioon (N = 41) Toimeainet kiiresti vabastav tsüsteamiinbitartraat
Other medicines and PROCYSBI
Muud ravimid ja PROCYSBI
Do not use this medicine if you are breastfeeding (see section 2 under “Do not use PROCYSBI”).
Ärge kasutage seda ravimit rinnaga toitmisel (vt lõigu 2 alalõik „Ärge võtke PROCYSBIt”).
-0.21 ± 0.14; -0.48 to 0.06; <0.001
-0,21 ± 0,14; -0,48 kuni 0,06; < 0,001
Thirty-nine (39) patients were included in the final primary per protocol efficacy analysis.
39 patsienti kaasati lõplikku protokollijärgsesse analüüsi.
The estimated glomerular filtration rate (eGFR) did not change for the study population over time.
Hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) uuringupopulatsioonil aja jooksul ei muutunud.
Your doctor will routinely monitor your skin and bones and reduce or stop your treatment if needed (see section 4).
Teie arst jälgib korrapäraselt teie nahka ja luid ning vähendab vajadusel ravimi annust või katkestab ravi (vt lõik 4).
Measurement timing: PROCYSBI should be administered every 12 hours.
Määramise ajastamine: PROCYSBIt tuleb manustada iga 12 tunni järel.
Clinical studies experience with PROCYSBI
Kliiniliste uuringute kogemus PROCYSBIga
This medicine may cause some drowsiness.
See ravim võib põhjustada uimasust.
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Kõrvaltoimete esinemissageduse kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
A white plastic bottle contains 60 capsules.
Valge plastpudel sisaldab 60 kapslit.
When these reactions appear at the initiation of cysteamine therapy, temporary suspension and gradual reintroduction of treatment may be effective in improving tolerance.
Kui need reaktsioonid ilmnevad tsüsteamiinravi alguses, võib ravi ajutine katkestamine ja selle järkjärguline taasalustamine osutuda efektiivseks ravimi taluvuse parandamise suhtes.
There is no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Piisavad andmed tsüsteamiini kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
If you missed a dose of medicine, you should take it as soon as possible.
Kui teil jäi ravimi annus võtmata, siis võtke see niipea kui võimalik.
Cysteamine (mercaptamine bitartrate)
Tsüsteamiin (merkaptamiinbitartraat)
Your doctor will monitor you for these problems.
Ka teie arst jälgib teid nende probleemide suhtes.
Cysteamine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Tsüsteamiin mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
A white plastic bottle contains 250 capsules.
Valge plastpudel sisaldab 250 kapslit.
Forty of forty-one (40/41) patients who completed the pivotal phase 3 study were entered in a prospective study with PROCYSBI that stayed open as long as PROCYSBI could not be prescribed by their treating physician.
40 patsienti 41-st (40/41), kes lõpetasid keskse III faasi uuringu, kaasati prospektiivsesse uuringusse PROCYSBIga, mis jäi patsientidele avatuks nii kaua, kui raviarstidel ei olnud võimalik PROCYSBI välja kirjutada.
You may become drowsy.
Teil võib tekkida uimasus.
Method of administration You should take this medicine only by mouth.
Manustamisviis Seda ravimit võetakse ainult suukaudselt.
The relative bioavailability is about 125% as compared to immediate-release cysteamine.
Suhteline biosaadavus on 125% võrreldes toimeainet kiiresti vabastava tsüsteamiiniga.
Per -Protocol (PP) Population (N=39) Immediate-release cysteamine bitartrate
Protokollijärgne (PP) populatsioon (N = 39) Toimeainet kiiresti vabastav tsüsteamiinbitartraat
PROCYSBI may need to be temporarily stopped until the rash goes away.
Ravi PROCYSBIga võib olla vaja ajutiselt katkestada, kuni lööve möödub.
Open Date:
Avamiskuupäev:
The physician education pack should contain the Safety Checklist, the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet.
Arstide koolitusmaterjalid peavad sisaldama ohutusalast kontroll-lehte, ravimi omaduste kokkuvõtet ja pakendi infolehte.
If such symptoms develop, tell your doctor who will adjust your dose.
Nimetatud sümptomite tekkimise korral teavitage oma arsti, kes kohandab ravimi annust.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue.
Kui sellel eesmärgil kasutatakse tsüsteamiini silmalahust, siis tuleb selle kasutamist jätkata.
Your doctor will monitor you with eye examinations to find and treat this problem early.
Teie arst jälgib teid silmauuringute abil, et probleem varakult avastada ja kohe raviga alustada.
Keep the container tightly closed in order to protect from light and moisture.
Hoida pakend tihedalt suletuna, valguse ja niiskuse eest kaitstult.
Cysteamine is the simplest stable aminothiol and a degradation product of the amino acid cysteine.
Tsüsteamiin on kõige lihtsam stabiilne aminotiool ja aminohappe tsüsteiini laguprodukt.
Should overdosing occur, the respiratory and cardiovascular systems should be supported appropriately.
Üleannustamise korral tuleb vastavalt vajadusele kasutada hingamis- ja kardiovaskulaarsüsteemi toetavat ravi.
What PROCYSBI is and what it is used for
Mis ravim on PROCYSBI ja milleks seda kasutatakse
Patients should not engage in potentially hazardous activities until the effects of cysteamine on mental performance are known (see section 4.7).
Patsiendid ei tohi tegeleda potentsiaalselt ohtlike tegevustega, kuni tsüsteamiini toime vaimsetele funktsioonidele on selge (vt lõik 4.7).
Consult your child's doctor for complete directions.
Konsulteerige üksikasjalike juhiste saamiseks oma lapse arstiga.
Food intake reduces the absorption of PROCYSBI at 30 minutes pre-dose (approximately 35% decrease in exposure) and at 30 min post-dose (approximately 16 or 45% decrease in exposure for intact and open capsules respectively).
Söömine vähendab PROCYSBI imendumist nii 30 minutit enne annustamist (35% ekspositsiooni vähenemine) kui ka 30 minutit pärast annustamist (16% või 45% ekspositsiooni vähenemine vastavalt tervete ja avatud kapslite korral).
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism product, ATC code: A16AA04.
Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC-kood: A16AA04.
•Guidance on appropriate patient selection and dose titration.
• Juhised patsientide valikuks ja annuse tiitrimiseks.
The education pack is aimed at strengthening awareness of important identified and potential risks as well as appropriate patient selection, the need for dose titration and patient monitoring.
Koolitusmaterjalide eesmärgiks on suurendada arstide teadlikkust oluliste kindlakstehtud ja võimalike riskide ning patsientide valiku, annuse tiitrimise vajaduse ja patsientide jälgimise kohta.
In clinical studies with healthy volunteers, the most frequent adverse reactions were very common GI symptoms (16%) and occurred primarily as single episodes that were mild or moderate in severity.
Tervetel vabatahtlikel korraldatud kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks väga sageli esinenud seedetrakti kõrvaltoimed (16%), mis enamasti tekkisid üksikepisoodidena ja olid raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
Regular blood and urine tests to measure the levels of the body's important electrolytes are also necessary to help you or your doctor correctly adjust the doses of these supplements.
Samuti tuleb regulaarselt teha vere- ja uriiniproove, et kontrollida oluliste elektrolüütide sisaldust, mis aitab teil ja arstil neid sisaldavate toidulisandite annust õigesti kohandada.
PROCYSBI is a medicine that reacts with cystine to decrease its level within the cells.
PROCYSBI on ravim, mis reageerib tsüstiiniga ja vähendab selle sisaldust rakkudes.
• Hypersensitivity to the active substance, any form of cysteamine (mercaptamine), or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Ülitundlikkus toimeaine, mis tahes tsüsteamiini (merkaptamiini) vormi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
One patient subsequently died of acute cerebral ischemia with marked vasculopathy.
Üks patsient suri pärast ägedat ajuisheemiat, millega kaasnes väljendunud vaskulopaatia.
CYP2A6 and CYP3A4 were not involved in the metabolism of cysteamine bitartrate under the experimental conditions.
CYP2A6 ja CYP3A4 eksperimentaalsetel andmetel tsüsteamiinbitartraadi metabolismis ei osalenud.
What PROCYSBI is and what it is used for What you need to know before you take PROCYSBI How to take PROCYSBI
Mis ravim on PROCYSBI ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne PROCYSBI võtmist Kuidas PROCYSBIt võtta
Do not crush or chew capsules or capsule contents.
Ärge purustage ega närige kapselid ega kapslite sisu.
Women of child-bearing potential should be advised to alert the treating physician if they become pregnant during treatment.
rasestumisvõimelisi naisi tuleb hoiatada, et nad teavitaksid oma raviarsti, kui nad ravi ajal rasestuvad.
What you need to know before you take PROCYSBI
Mida on vaja teada enne PROCYSBI võtmist
For at least 1 hour before and 1 hour after taking PROCYSBI try to avoid meals, which are rich in fat or proteins as well as any food or liquid that could decrease the acidity in your stomach, like milk or yogurt.
Vähemalt 1 tund enne ja 1 tund pärast PROCYSBI võtmist tuleb vältida rasva- või valgurikkaid toite ning samuti toite või jooke, mis võivad vähendada teie mao happesust, nt piima või jogurtit.
Physicians should routinely monitor the skin and bones of patients receiving cysteamine.
Arstid peavad regulaarselt jälgima tsüsteamiinravi saavate patsientide nahka ja luid.
Forty-three (43) patients were randomized; twenty-seven (27) children (ages 6 to 12 years old), fifteen (15) adolescents (ages 12 to 21 years old) and one (1) adult with cystinosis and with native kidney function based on an estimated Glomerular Filtration Rate (GFR) (corrected for body surface area) > 30 mL/minute/1.73 m2
Uuringusse randomiseeriti 43 patsienti, neist 27 last (vanuses 6 kuni 12 aastat), 15 noorukit (vanuses 12 kuni 21 aastat) ja 1 täiskasvanu, kellel oli tsüstinoos ja glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (GFR) alusel (korrigeeritud kehapinnaga) hinnatud neerufunktsioon > 30 ml/minutis / 1,73 kehapinna m2 kohta.
The cylinders may be discarded with the bottle after use.
Silindrid võib pärast ravimi ärakasutamist koos pudeliga ära visata.
Single doses of the drug inhibit prolactin secretion in animals.
Ravimi üksikannused inhibeerivad prolaktiini eritumist loomadel.
This is a condition where there is high pressure in the fluid around the brain.
See on haigusseisund, mille korral tõuseb aju ümbritseva vedeliku rõhk.
If you forget to take PROCYSBI
Kui te unustate PROCYSBIt võtta
Your doctor will routinely monitor your blood counts and liver function.
Arst jälgib korrapäraselt teie vererakkude arvu ja maksafunktsiooni.
As a precaution, unusual abdominal symptoms or changes in abdominal symptoms should be medically assessed to exclude the possibility of fibrosing colonopathy.
Ebatavaliste abdominaalsete sümptomite või nende muutuste korral tuleb patsiente meditsiiniliselt hinnata, et välistada fibroseeruva kolonopaatia esinemine.
If you are a woman planning a pregnancy or become pregnant, seek immediate advice from your doctor about stopping therapy with this medicine as continued treatment may be harmful to the unborn baby.
Kui te plaanite rasestuda või kui te rasestute ravi ajal, siis konsulteerige kohe oma arstiga ravimi kasutamise lõpetamise suhtes, sest ravi jätkamine võib kahjustada teie veel sündimata last.
The MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority prior to distribution of the educational pack.
Müügiloa hoidja peab kooskõlastama koolitusmaterjali sisu ja vormi ning selle edastamise plaani enne levitamise alustamist kohaliku pädeva asutusega.
Cysteamine bitartrate should not be administered with food rich in fat or proteins, or with frozen food like ice-cream.
Tsüsteamiinbitartraati ei tohi manustada koos rasva- või valgurikka toiduga või koos külmutatud toiduga, nt jäätisega.
It is important to take PROCYSBI in a consistent way over time.
On oluline, et PROCYSBIt võetaks järjekindlalt koos sarnase toiduga.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness:
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Of those forty-three (43) patients, two (2) siblings withdrew at the end of the first crossover period, due to a prior planned surgery in one (1) of them; forty-one (41) patients completed the protocol.
Neist 43 patsiendist katkestasid kaks (2) õde-venda uuringu pärast esimest ristuvat perioodi neist ühe (1) plaanilise operatsiooni tõttu ning uuringuprotokollis ettenähtud protseduurid läbisid 41 patsienti.
Co-administration with electrolyte and mineral replacement
Samaaegne manustamine koos elektrolüütide ja mineraalainete asendusraviga
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Nimetatud annuse juures vähenes imetamisperioodil ka järglase kehakaalu kasv ja ellujäämine.
Studies in animals have shown reproductive toxicity, including teratogenesis (see section 5.3).
Loomkatsetes on ilmnenud reproduktiivtoksilisus, ka teratogeensus (vt lõik 5.3).
Food intake two hours after administration did not affect the absorption of PROCYSBI.
Söömine kaks tundi pärast PROCYSBI manustamist imendumist ei mõjutanud.
Marketing Authorisation Holder Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Müügiloa hoidja Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Physicians should remain alert for signs of ulceration and bleeding and should inform patients and/or guardians about the signs and symptoms of serious GI toxicity and what steps to take if they occur.
Arstid peavad jälgima patsiente seedetrakti haavandite ja verejooksu nähtude suhtes ning teavitama patsiente ja/või nende hooldajaid seedetrakti tõsise toksilisuse nähtudest ja sümptomitest ning abinõudest, mida sellisel puhul tuleb võtta.
Bicarbonate should be administered at least one hour before or one hour after PROCYSBI to avoid potential earlier release of cysteamine.
Bikarbonaati tuleb manustada vähemalt 1 tund enne või 1 tund pärast PROCYSBI manustamist, et ära hoida tsüsteamiini võimalik varasem vabanemine.
Therefore, blood counts and liver function should be monitored.
Seetõttu tuleb jälgida vererakkude arvu ja maksafunktsiooni näitajaid.
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown.
Ravimata tsüstinoosi mõju rasedusele ei ole samuti teada.
An overdose of cysteamine may cause progressive lethargy.
Tsüsteamiini üleannustamine võib põhjustada progresseeruvat letargiat.
In clinical studies comparing PROCYSBI to the immediate-release cysteamine bitartrate, one third of the patients exhibited very common GI disorders (nausea, vomiting, abdominal pain).
Kliinilistes uuringutes, milles PROCYSBI võrreldi toimeainet kiiresti vabastava tsüsteamiinbitartraadiga, täheldati ühel kolmandikul patsientidest väga sageli seedetrakti häireid (iiveldus, oksendamine, kõhuvalu).
You or your doctor will arrange for these blood tests to be performed.
Teie arst korraldab teile need vereproovid.
Cystinosis is a disease affecting how the body functions, with an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain.
Tsüstinoos on haigus, mis mõjutab organismi ning mida iseloomustab aminohappe tsüstiini ebanormaalne kogunemine organismi erinevates organites, nt neerudes, silmades, lihastes, kõhunäärmes ja ajus.
Duration of treatment Treatment with PROCYSBI should continue life-long, as instructed by your doctor.
Ravi kestus Ravi PROCYSBIga on vastavalt teie arsti juhistele eluaegne.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Tsüsteamiini suured annused vähendavad lakteerivate emasloomade võimet oma järglasi toita.
Cystine build-up causes kidney damage and excretion of excess amounts of glucose, proteins, and electrolytes.
Tsüstiini kogunemine põhjustab neerukahjustust ning glükoosi, valkude ja elektrolüütide liigset eritumist.
These tests must be obtained 12.5 hours after the evening dose the day before, and therefore 30 minutes after the following morning dose is given.
Vereproovid tuleb võtta 12,5 tundi pärast eelmise päeva õhtuse annuse manustamist ning seega 30 minutit pärast hommikuse annuse manustamist.
In the few cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis.
Mõnel juhul, kui tehti naha histopatoloogiline uuring, näitasid tulemused angioendoteliomatoosi.
If your doctor prescribes bicarbonate, do not take it at the same time as PROCYSBI; take bicarbonate at least one hour before or at least one hour after the medicine.
Kui arst on teile välja kirjutanud bikarbonaadi, siis ärge võtke seda samal ajal koos PROCYSBIga, vaid võtke bikarbonaati vähemalt 1 tund enne või pärast PROCYSBI võtmist.
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
The pharmacokinetics of cysteamine bitartrate has not been studied in special populations.
Tsüsteamiinbitartraadi farmakokineetikat ei ole patsientide eripopulatsioonides uuritud.
In genotoxicity studies published for cysteamine, induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported.
Tsüsteamiiniga läbiviidud, avaldatud genotoksilisuse uuringutes tuvastati kromosomaalsed aberratsioonid eukarüootsete rakkude liinides.
Experimental administration of the drug causes depletion of somatostatin in several animal species.
Ravimi eksperimentaalne manustamine põhjustas mitmel loomaliigil somatostatiini kadu organismis.
The in vitro plasma protein binding of cysteamine, primarily to albumin, is approximately 54% and independent of plasma drug concentration over the therapeutic range.
Tsüsteamiini seondumine plasmavalkudega, eelkõige albumiiniga, on in vitro 54% ja terapeutilises annustevahemikus sõltumatu ravimi plasmakontsentratsioonist.
If CNS symptoms develop, the patient should be carefully evaluated and the dose adjusted as necessary.
Kesknärvisüsteemiga seotud sümptomite tekkimisel tuleb patsienti hoolikalt hinnata ja vajaduse korral annust kohandada.
Uncommon: Hair colour changes, skin striae, skin fragility (molluscoid pseudotumour on elbows)
Aeg-ajalt: juuksevärvuse muutused, nahastriiad, naha haprus (molluskjas pseudotuumor küünarnukkidel)
•The need to advise patients about: The method of administration and timing of medicine intake The need to contact the treating physician if they experience the following events: Problems or changes with their skin Upset in their normal bowel habit, Lethargy, somnolence depression, fits Any suspicion that they might be pregnant
•Vajadus nõustada patsiente: ravimi manustamise meetodi ja ravimi võtmise aegade suhtes; vajaduse suhtes võtta alljärgnevatel juhtudel ühendust oma raviarstiga: nahaprobleemid või nahamuutused; muutused tavapärases sooletegevuses; letargia, unisus, depressioon, krambid; mis tahes kahtluse korral, et nad võivad olla rasedad.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree.”
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.