natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sorbitol Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, Single dose lamivudine When possible, avoid chronic
Sorbitooli lahus (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamivudiin
Therapy should be prescribed by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi tohib välja kirjutada HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
No antagonistic effects in vitro were seen with lamivudine and other antiretrovirals (tested agents: abacavir, didanosine, nevirapine, zalcitabine, and zidovudine).
In vitro ei täheldatud antagonistlikke toimeid lamivudiini ja teiste retroviirusvastaste ravimite vahel (uuritud ravimid: abakaviir, didanosiin, nevirapiin, zaltsitabiin ja zidovudiin).
§ Includes reasons such as withdrew consent, loss to follow-up, protocol deviation.
§ Hõlmab põhjuseid nagu nõusoleku tagasivõtmine, järelkontrolli katkemine, uuringuplaanist kõrvalekaldumine.
Deutschland ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
ViiV Healthcare GmbH Tel.: + 49 (0)89 203 0038-10 viiv.med.info@viivhealthcare.com
Common side effects that may show up in blood tests are: • an increase in the level of liver enzymes
Sageli esinevad kõrvaltoimed, mis võivad avalduda vereanalüüsides: • maksaensüümide aktiivsuse suurenemine
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window
Viroloogilise ravivastuse puudumine† Viroloogiliste andmete puudumine 48. nädalal Põhjused
Triumeq should not be used in patients who are known to carry the HLA-B*5701 gene.
Triumeq'i ei tohi kasutada patsientidel, kellel teadaolevalt esineb HLA-B*5701 geeni kandlus.
Virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
Viroloogilise supressiooni saavutanud isikud (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) randomiseeriti (1:1) jätkama hetkel kasutatavat retroviirusvastast raviskeemi (2 NRTId pluss PI, NNRTI või INI) või vahetama ravi ABC/DTG/3TC FDC vastu üks kord ööpäevas (varajane ravivahetus).
• joint pain, stiffness and bone problems You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking Triumeq.
Te peate teadma, millised on olulised nähud ja sümptomid, millele tuleb Triumeq'i võtmise ajal tähelepanu pöörata.
Each pack of 30 film-coated tablets contains a desiccant.
Iga 30 õhukese polümeerikattega tabletiga pakend sisaldab kuivatusaine pakikest.
Screening is also recommended prior to reinitiation of abacavir in patients of unknown HLA-B*5701 status who have previously tolerated abacavir.
Skriining on soovitatav ka enne abakaviirravi uuesti alustamist patsientidel, kelle HLA-B*5701 kandlus ei ole teada ja kes on eelnevalt abakaviiri talunud.
Triumeq is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Triumeq'i ei soovitata kasutada keskmise raskusega kuni raske maksakahjustuse korral (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
• Nausea or vomiting or diarrhoea or abdominal pain
• iiveldus või oksendamine või kõhulahtisus või kõhuvalu
Some lateonset neurological disorders have been reported rarely (hypertonia, convulsion, abnormal behaviour).
Harva on kirjeldatud hilise algusega närvisüsteemi häireid (hüpertoonia, krambid, käitumishäired).
For general Triumeq information enquiries, contact:
Küsimuste tekkimisel Triumeq'i kohta kontakteeruge:
Abacavir and lamivudine triphosphates show significantly less affinity for host cell DNA polymerases.
Abakaviir- ja lamivudiintrifosfaadi afiinsus peremeesraku DNA-polümeraasi suhtes on oluliselt väiksem.
In the SINGLE study a mean change from baseline of 12.6 µmol/L was observed after 96 weeks of treatment.
Uuringus SINGLE oli pärast 96 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes 12,6 µmol/l.
Antacids and supplements Magnesium/ aluminium-containing antacids/Dolutegravir
Antatsiidid ja toidulisandid Magneesiumi/alumiiniumi sisaldavad antatsiidid/ dolutegraviir
- Restarting abacavir containing products following a suspected abacavir HSR can result in a prompt return of symptoms within hours.
- Abakaviiri sisaldavate preparaatide uuesti kasutusele võtmine pärast kahtlustatud abakviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni viib sümptomite kohese taastekkeni tundide jooksul.
The mean IC50 against lab-strains of HIV-2 (LAV2 and EHO) ranged from 1.57 to 7.5 µM for abacavir and from 0.16 to 0.51 µM for lamivudine.
Abakaviiri keskmine IC50 HIV-2 (LAV2 ja EHO) laboritüvede korral oli vahemikus 1,57...7,5 M ja lamivudiini korral vahemikus 0,16...0,51 M.
In FLAMINGO, 485 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily or darunavir/ritonavir (DRV/r) 800 mg/100 mg once daily, both with ABC/3TC (around 33%) or TDF/FTC (around 67%).
Uuringus FLAMINGO said 485 patsienti raviks dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas või darunaviiri/ritonaviiri (DRV/r) 800 mg/100 mg üks kord ööpäevas, mõlemat koos ABC/3TC (ligikaudu 33%) või TDF/FTC-ga (ligikaudu 67%) avatud ravina.
pure red cell aplasia1
isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia1
Symptoms related to this HSR worsen with continued therapy and can be life-threatening and in rare instance, have been fatal.
Ülitundlikkusreaktsiooniga seotud sümptomid süvenevad ravi jätkumisel ning võivad olla eluohtlikud ja harvadel juhtudel lõppeda isegi surmaga.
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment difference*
Viroloogilise ravivastuse puudumine† Viroloogiliste andmete puudumine 48. nädalal Põhjused Katkestas uuringu/uuringuravimi võtmise kõrvaltoime või surma tõttu‡ Katkestas uuringu/uuringuravimi võtmise muudel põhjustel§ HIV-1 RNA <50 koopiat/ml ABC/3TC-ravi saanud uuritavatel 96. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravierinevus*
The combination of abacavir and lamivudine has demonstrated antiviral activity in cell culture against non-subtype B isolates and HIV-2 isolates with equivalent antiviral activity as for subtype B isolates.
Tõestatud on abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni samaväärne viirusvastane toime nii mitte-B alatüübi isolaatide ja HIV-2 isolaatide rakukultuuris kui B-alatüübi isolaatide rakukultuuris.
Effect of nevirapine on dolutegravir exposure is likely similar to or less than that of efavirenz.
kontsentratsioonile on tõenäoliselt sarnane või väiksem kui efavirensil.
Table 4: Demographics and virologic outcomes of randomized treatment of SPRING-2 (snapshot algorithm)
Tabel 4: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused uuringus SPRING-2 (snapshot algoritm)
A small amount of the ingredients in Triumeq can also pass into your breast milk.
Triumeq'is sisalduvad koostisained võivad väikeses koguses erituda ka rinnapiima.
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of CART, an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Raske immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Triumeq should not be co-administered with polyvalent cation-containing antacids.
Triumeq'i ei tohi manustada koos polüvalentseid katioone sisaldavate antatsiididega.
Plasma Cmax and AUC of dolutegravir following administration of Triumeq with a high fat meal were 37% and 48% higher, respectively, than those following administration of Triumeq in the fasted state.
Pärast Triumeq'i manustamist koos suure rasvasisaldusega einega olid dolutegraviiri Cmax ja AUC vastavalt 37% ja 48% suuremad kui pärast Triumeq'i manustamist tühja kõhuga.
For lamivudine, the IC50 values against HIV-1 subtypes (A-G) ranged from 0.001 to 0.170 µM, against Group O from 0.030 to 0.160 µM and against HIV-2 isolates from 0.002 to 0.120 µM in peripheral blood mononuclear cells.
Lamivudiini IC50 väärtused HIV-1 alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,001...0,170 M, O-rühma korral vahemikus 0,030...0,160 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,002...0,120 M perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes.
In this condition, parts of the bone tissue die because of reduced blood supply to the bone.
See on luukoe surm, mille põhjuseks on luu kahjustunud verevarustus.
RAL 400mg twice daily + 2 NRTI N=411
RAL 400mg kaks korda päevas + 2 NRTI N=411
Effect of dolutegravir, abacavir and lamivudine on the pharmacokinetics of other medicinal products
Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini toime teiste ravimite farmakokineetikale
Other signs and symptoms that have been observed as part of abacavir HSR are described in detail in section 4.8 (Description of selected adverse reactions), including respiratory and gastrointestinal symptoms.
Lõigus 4.8 (valitud kõrvaltoimete kirjeldus) on üksikasjalikult kirjeldatud muid nähtusid ja sümptomeid, mida on täheldatud osana abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsioonist, sealhulgas respiratoorsed ja seedetrakti sümptomid.
At 24 weeks, 16 of 23 (69%) adolescents (12 to 17 years of age) treated with dolutegravir once daily (35 mg n=4; 50 mg n=19) plus OBR achieved viral load less than 50 copies/mL.
24. nädalal saavutas viiruse hulga <50 koopiat/ml 16 noorukit 23-st (69%) (vanuses 12 kuni 17 aastat), kes said ravi dolutegraviiriga üks kord ööpäevas (35 mg n=4, 50 mg n=19) koos optimeeritud foonraviga.
Dolutegravir↓ (Not studied, decrease expected due to induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes, a similar reduction in exposure as observed with carbamazepine is expected)
Dolutegraviir  (ei ole uuritud, UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimise tõttu on oodata sarnast kontsentratsiooni langust nagu täheldati karbamasepiini puhul)
Four subjects had virologic failure none of which had INI resistance at the time of virologic failure.
Neljal uuritaval tekkis viroloogilise ravivastuse kadumine; ühelgi juhul ei esinenud ravivastuse kadumise ajal resistentsust integraasi inhibiitorite suhtes.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR13
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common:
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Sage:
If you are breast-feeding, or thinking about breast-feeding:
Kui te imetate või kavatsete imetada:
Please refer to section 4.4 for further details on patient management in the event of a suspected HSR to Triumeq.
Täiendav teave patsiendi käsitluse kohta, kui esineb Triumeq'i suhtes tekkinud ülitundlikkusreaktsiooni kahtlus, vt lõik 4.4.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of abacavir excreted unchanged in the urine.
Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, ligikaudu 2% abakaviirist eritub muutumatul kujul uriiniga.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with etravirine (without boosted protease inhibitors), efavirenz, nevirapine, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital and St. John's wort, the use of Triumeq is not recommended for patients taking these medicines (see section 4.5).
Kuna koos etraviriini (ilma võimendatud proteaasi inhibiitoriteta), efavirensi, nevirapiini, rifampitsiini, tipranaviiri/ritonaviiri, karbamasepiini, fenütoiini, fenobarbitaali ja liht-naistepunaga kasutamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole neid ravimeid võtvatel patsientidel Triumeq'i kasutamine soovitatav (vt lõik 4.5).
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir.
Keskmine hulk rasedate kohta saadud andmeid (enam kui 600 raseda andmed ravimi kasutamise kohta esimesel trimestril) näitab, et abakaviir ei põhjusta väärarenguid.
In SINGLE, 833 patients were treated with dolutegravir 50 mg once daily plus fixed-dose abacavirlamivudine (DTG + ABC/3TC) or fixed-dose efavirenz-tenofovir-emtricitabine (EFV/TDF/FTC).
Uuringus SINGLE said 833 patsienti raviks dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas ja fikseeritud annustes abakaviiri-lamivudiini (DTG + ABC/3TC) või fikseeritud annustes efavirensi-tenofoviiri-emtritsitabiini (EFV/TDF/FTC).
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir, abacavir or lamivudine, apart from those listed as adverse reactions.
Dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini ägeda üleannustamise järgselt ei ole täheldatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on loetletud kõrvaltoimetena.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Triumeq should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Triumeq'i kõrvaltoimete profiili.
The IC50 values of abacavir against HIV-1 Group M subtypes (A-G) ranged from 0.002 to 1.179 µM, against Group O from 0.022 to 1.21 µM, and against HIV-2 isolates, from 0.024 to 0.49 µM.
Abakaviiri IC50 väärtused HIV-1 M-rühma alatüüpide (A-G) korral olid vahemikus 0,002...1,179 M, O-rühma korral vahemikus 0,022...1,21 M ja HIV-2 isolaatide korral vahemikus 0,024...0,49 M.
Virologic Outcomes of Randomized Treatment of SINGLE at 48 Weeks (Snapshot algorithm)
Randomiseeritud ravi uuringus SINGLE saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal (Snapshot algoritm)
It is unknown whether dolutegravir is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas dolutegraviir eritub inimese rinnapiima.
In 13 treatment-naïve subjects on a stable dolutegravir plus abacavir/lamivudine regimen, dolutegravir concentration in CSF averaged 18 ng/mL (comparable to unbound plasma concentration, and above the IC50).
13-l varem ravi mittesaanud isikul, kes said püsiannuses dolutegraviiri koos abakaviiri/lamivudiiniga, oli dolutegraviiri keskmine kontsentratsioon tserebrospinaalvedelikus (TSV) 18 ng/ml (võrreldav seondumata ravimi plasmakontsentratsiooniga ja suurem kui IC50).
In SPRING-2, 822 patients were treated with either dolutegravir 50 mg once daily or raltegravir 400 mg twice daily (blinded), both with fixed-dose ABC/3TC (around 40%) or TDF/FTC (around 60%), given open label.
Uuringus SPRING-2 said 822 patsienti raviks kas dolutegraviiri 50 mg üks kord ööpäevas või raltegraviiri 400 mg kaks korda ööpäevas (pimeravi), mõlemat koos fikseeritud annustes ABC/3TC (ligikaudu 40%) või TDF/FTC-ga (ligikaudu 60%) avatud ravina.
Multipacks containing 90 film-coated tablets (3 packs of 30 film-coated tablets) are also available.
Saadaval on ka multipakendid, mis sisaldavad 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolme 30 tabletiga pakendit).
Other common symptoms are: nausea (feeling sick), vomiting (being sick), diarrhoea, abdominal (stomach) pain, severe tiredness.
Muud sagedased sümptomid on: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, tugev väsimus.
This was demonstrated in a single dose, 2-way crossover bioequivalence study of Triumeq (fasted) versus 1 x 50 mg dolutegravir tablet, plus 1 x 600mg abacavir/300 mg lamivudine tablet (fasted) in healthy subjects (n=66).
Seda on uuritud ühekordse annusega 2-rühmaga ristuva ülesehitusega bioekvivalentsusuuringus, kus hinnati tervetele täiskasvanutele (n=66) manustatud Triumeq'i (tühja kõhuga) võrreldes 1 x 50 mg dolutegraviiri tableti pluss 1 x 600 mg abakaviiri/300 mg lamivudiini tabletiga (tühja kõhuga).
Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment show that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Keskmise kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häire ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1 L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline oraalne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Do not take supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it.
Ärge võtke kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Triumeq'i võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Triumeq'i võtmist.
Virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
24. nädalal oli viroloogiline supressioon (HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml) ABC/DTG/3TC FDC rühmas (85%) statistiliselt mittehalvem hetkel kasutatava retroviirusvastase ravi rühmadega (88%).
Clinical diagnosis of suspected hypersensitivity to ABC remains the basis for clinical decision making.
Kliiniliste otsuste tegemise aluseks on abakaviiriga seotud ülitundlikkuse kliiniline kahtlus.
See Section 4 for more information.
Lisateave vt lõik 4.
Abacavir is primarily metabolised by the liver with approximately 2% of the administered dose being renally excreted, as unchanged compound.
Abakaviir metaboliseerub peamiselt maksas, ligikaudu 2% manustatud annusest eritub muutumatul kujul neerude kaudu.
There are no clinical study data on the effects of Triumeq in the paediatric population.
Puuduvad lastelt saadud kliiniliste uuringute andmed Triumeq'i toime kohta.
Baseline demographics and outcomes are summarised in Table 4.
Tabelis 4 on toodud kokkuvõte ravieelsetest demograafilistest andmetest ja tulemustest.
Based on data obtained for abacavir, Triumeq is not recommended in patients with moderate and severe hepatic impairment.
Abakaviiri kohta saadud andmete põhjal ei soovitata Triumeq'i kasutada keskmise raskusega ja raske maksakahjustuse korral.
Risk of heart attack The possibility that abacavir increases the risk of having a heart attack cannot be excluded.
Ei saa välistada võimalust, et abakaviiri toimel suureneb südameinfarkti tekkerisk.
• supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium.
• kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavad preparaadid ja multivitamiinid.
The IC50 for dolutegravir in various lab-strains using PBMC was 0.5 nM, and when using MT-4 cells it ranged from 0.7-2 nM.
Dolutegraviiri IC50 erinevate laboritüvede puhul oli perifeerse vere mononukleaarseid rakke (PBMC) kasutades 0,5 nM ja MT-4 rakke kasutades vahemikus 0,7...2 nM.
In addition, ribavirin had no apparent effect on dolutegravir activity.
Lisaks puudus ribaviriinil väljendunud toime dolutegraviiri aktiivsusele.
dizziness, somnolence, lethargy1
pearinglus, unisus, letargia1
• cladribine, used to treat hairy cell leukaemia
• kladribiin, mida kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks
• oxcarbazepine and carbamazepine, to treat epilepsy and bipolar disorder
• okskarbasepiin ja karbamasepiin, mida kasutatakse epilepsia või bipolaarse häire raviks
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance < 50 ml/min (see section
Neerukahjustus Triumeq'i ei soovitata kasutada patsientidel kreatiniini kliirensiga < 50 ml/min (vt lõik 5.2).
Dolutegravir, abacavir and lamivudine are present in cerebrospinal fluid (CSF).
Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini leidub tserebrospinaalvedelikus.
If the doctor thinks they may be related to a hypersensitivity reaction, you will be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir or dolutegravir.
Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võivad olla seotud ülitundlikkusreaktsiooniga, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavat ravimit.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (50 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (50 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatav kliiniline kontsentratsioon AUC alusel).
In vivo, dolutegravir did not have an effect on midazolam, a CYP3A4 probe.
In vivo ei omanud dolutegraviir toimet CYP3A4 substraadile midasolaamile.
Plasma protein binding studies in vitro indicate that abacavir binds only low to moderately (~49%) to human plasma proteins at therapeutic concentrations.
Plasmavalkudega seonduvuse uuringud in vitro näitavad, et terapeutiliste kontsentratsioonide puhul on abakaviiri seonduvus inimese plasmavalkudega vähene kuni mõõdukas (49%).
Population pharmacokinetic analysis of dolutegravir using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir exposure.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs kasutades dolutegraviiri andmeid HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri kontsentratsioonile.
The bottle contains a desiccant to reduce moisture.
Pudelis on kuivatusaine pakike niiskuse sidumiseks.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.74 times the 50mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,74 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatav kliiniline kontsentratsioon AUC alusel).
hepatitis
hepatiit1
In vitro, abacavir did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrates no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP and P-gp or
In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud abakaviir CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudub või on nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT1, OCT2, BCRP ja P-gp või MATE2-K inhibeeriv toime.
These may affect up to 1 in 1000 people:
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel tuhandest:
Malignant tumours occurred in the preputial gland of males and the clitoral gland of females of both species, and in rats in the thyroid gland of males and in the liver, urinary bladder, lymph nodes and the subcutis of females.
Pahaloomulisi kasvajaid leiti mõlema liigi isasloomade eesnahanäärmetest ja emasloomade kliitorinäärmetest, samuti isaste rottide kilpnäärmest ja emaste rottide maksast, kusepõiest, lümfisõlmedest ja nahaaluskoest.
Anti-infective products Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Infektsioonivastased ravimid Trimetoprim/ sulfametoksasool /abakaviir
DTG 50 mg once daily + 2 NRTI N=411
DTG 50 mg üks kord päevas + 2 NRTI N=411
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
 Lugege hoolikalt kogu ülitundlikkusreaktsioonide kohta käivat teavet selle infolehe lõigus 4.
Supplements or multivitamins containing calcium, iron or magnesium should be taken well separated in time from the administration of Triumeq (minimum 2 hours after or 6 hours before).
Kaltsiumi, rauda või magneesiumi sisaldavaid preparaate või multivitamiine ning Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi enne).