natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
Seda võib kasutada ka kombinatsioonis tsisplatiiniga (samuti vähiravim) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud;
The full EPAR for Docefrez can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Docefrezi kohta on siin.
For more information, see the Summary of Product Characteristics.
Üksikasjalik teave on ravimi omaduste kokkuvõttes.
Docefrez should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Ravi Docefrezi peab toimuma keemiaravile (vähi ravimravi) spetsialiseerunud osakonnas keemiaravipädevusega arsti järelevalve all.
The active substance in Docefrez, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docefrezi toimeaine dotsetakseel kuulub vähiravimite taksaanide rühma.
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docefrez infusion.
Enne Docefrezi infusiooni tuleb samal päeval anda patsiendile ka deksametasooni (põletikuravim).
How is Docefrez used?
Kuidas Docefrezi kasutatakse?
What is Docefrez used for?
Milleks Docefrezi kasutatakse?
Docefrez is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
• eesnäärmevähk, mis ei allu hormoonravile: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis prednisooni või prednisolooniga (põletikuravimid);
How does Docefrez work?
Kuidas Docefrez toimib?
Docefrez is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
• pea- ja kaelapiirkonna kaugelearenenud (levima hakanud) vähk: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga.
Docefrez can be used on its own after other treatments have failed.
• rinnanäärmevähk: Docefrezi võib kasutada monoteraapiana pärast muude raviskeemide ebaõnnestumist.
How has Docefrez been studied?
Kuidas Docefrezi uuriti?
• gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
• mao adenokartsinoom (maovähi vorm) patsientidel, kes ei ole veel vähiravi saanud: Docefrezi kasutatakse kombinatsioonis tsisplatiini ja 5-fluorouratsiiliga (samuti vähiravimid);
For more information about treatment with Docefrez, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Submission of final study report.
Esitada tuleb viimase uuringu raport.
Date of first authorisation: 07 November 2001 Date of latest renewal: 07 November 2006
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 07. november 2001 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 07. november 2006
Glivec can help you to fight this condition.
Glivec võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Other medicines and Glivec
Muud ravimid ja Glivec
At-risk : Events
Riskirühm : Sündmused
Do not take Glivec: - if you are allergic to imatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Glivecit: - kui olete imatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Glivec should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Glivecit ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
Use only as directed by a doctor.
Kasutada ainult vastavalt arsti juhistele.
If you forget to take Glivec - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Kui te unustate Glivecit võtta - Kui te unustate ühe annuse võtta, võtke see kohe, kui see teile meenub.
12 months 24 months 36 months 48 months 60 months Survival 36 months 48 months 60 months
12 kuud 24 kuud 36 kuud 48 kuud 60 kuud Elulemus 36 kuud 48 kuud 60 kuud
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
• Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
-- (1) Imatinib 12 MO:
-- (1) Imatiniib 12 kuud:
Some children and adolescents taking Glivec may have slower than normal growth.
Mõnedel Glivecit võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
- Glivec is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Glivec ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP“.
Your doctor has prescribed Glivec because you suffer from a serious condition.
Arst on teile määranud Gliveci, kuna teil on tõsine haigus.
When and how to take Glivec - Take Glivec with a meal.
Millal ja kuidas Glivecit võtta - Võtke Glivec sisse söögi ajal.
While you are taking Glivec, your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Sellel ajal, kui Glivecit võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
How long to take Glivec Keep taking Glivec every day for as long as your doctor tells you.
Kui kaua Glivecit võtta Jätkake Gliveci võtmist iga päev nii kaua, kui arst on teile määranud.
If you have any questions about how Glivec works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi, kuidas Glivec toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
Results are provided in Table 6.
Tulemused on toodud tabelis 6.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 mol/l, respectively.
Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 mol/l.
Complete response Partial response Stable disease Progressive disease Not evaluable Unknown
Täielik ravivastus Osaline ravivastus Stabiilne haigus Progresseeruv haigus Ei ole hinnatav Ei ole teada
Risk criteria
Riskikriteerium
9/l (0102 and 0109
9/l (ainult 0102 ja 0109)
Studies on patients receiving Glivec and its effect on fertility and gametogenesis have not been performed.
Uuringuid patsientidel, kes on saanud Glivecit ja selle mõju kohta fertiilsusele ja gametogeneesile ei ole läbi viidud.
Pharmacotherapeutic group: protein-tyrosine kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterapeutiline rühm: proteiintürosiinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE01
Therefore, the use of Glivec in combination requires special precaution.
Seetõttu nõuab Gliveci kasutamine kombinatsioonravis erilist ettevaatust.
The translocation t(17:22)[(q22:q13)], or its gene product, was present in nearly all responders to Glivec treatment.
Translokatsioon t(17:22)[(q22:q13)], või selle geeniprodukt esines peaaegu kõigil Gliveci ravivastuse saanutel.
Longer duration of the treatment (> 36 months) may delay the onset of further recurrences; however the impact of this finding on the overall survival remains unknown.
Pikem ravi kestvus (> 36 kuud) võib hilisemate retsidiivide puhkemist edasi lükata; siiski ei ole selle leiu mõju üldisele elulemusele selge.
If you take more Glivec than you should
Kui te võtate Glivecit rohkem kui ette nähtud
IU/week and were all in late chronic phase, with a median time from diagnosis of 32 months.
RÜ/nädalas ja olid kõik hilises kroonilises staadiumis; diagnoosist oli möödunud keskmiselt 32 kuud.
- If you are being treated for Ph-positive ALL:
- Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL'i:
When needed, discontinuation of Glivec treatment may be considered.
Vajadusel tuleb kaaluda Glivec-ravi katkestamist.
A significant number of patients who had stable disease at the time of the interim analysis achieved a partial response with longer treatment (median follow-up 31 months).
Oluline hulk patsiente, kellel vaheanalüüsi tegemise ajal oli haigus stabiilne, saavutasid osalise ravivastuse pikema ravi jooksul (keskmine jälgimisaeg 31 kuud).
What Glivec is and what it is used for
Mis ravim on Glivec ja milleks seda kasutatakse
Your doctor will discuss with you the possible risks of taking Glivec during pregnancy.
Arst räägib teile Gliveci kasutamisega seotud võimalikest riskidest raseduse ajal.
PVC/aluminium blisters
PVC/alumiinium blister
The amount of Glivec given will depend on your child's condition, body weight and height.
Gliveci annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
Table 6 Best tumour response in trial STIB2222 (GIST)
Tabel 6 Parim kasvaja ravivastus uuringus STIB2222 (GIST)
Treatment with Glivec may be interrupted or the dose may be reduced, as recommended in section 4.2.
Ravi Gliveciga võib katkestada või annust vähendada, nagu soovitatud lõigus 4.2.
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Probability of overall survival
Üldise elulemuse tõenäosus
Metabolism of Glivec is mainly hepatic, and only 13% of excretion is through the kidneys.
Gliveci metabolism toimub peamiselt maksas ja ainult 13% ravimist eritub neerude kaudu.
Glivec can reduce the number of white blood cells, so you might get infections more easily.
Glivec võib vähendada valgete vererakkude arvu, mis võib põhjustada suuremat vastuvõtlikkust infektsioonidele.
This will help protect you from stomach problems when taking Glivec.
See aitab kaitsta magu, kui te võtate Glivecit.
Table 8 12-month and 36-month Glivec treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Tabel 8 12-kuuline ja 36-kuuline Gliveci ravi (SSGXVIII/AIO Uuring)
(2) Imatinib 36 MO: │││ Censored observations
(2) Imatiniib 36 kuud: │││ Tsenseeritud vaatlusandmed
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse (<5%) või bilirubiini (<1%) taseme rasket tõusu täheldati CML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
If this applies to you, tell your doctor without taking Glivec.
Kui see kehtib teie kohta, pidage nõu oma arstiga ilma Glivecit võtmata.
Optimal treatment duration is not yet established.
Optimaalne ravi kestvus ei ole teada.
Major cytogenetic response Complete (Confirmed
Oluline tsütogeneetiline raviastus Täielik (Kinnitunud
Glivec is a medicine containing an active substance called imatinib.
Glivec on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
RFS rates (%) 12 month 24 month
RVE määr (%) 12. kuu 24. kuu
9/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
9/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
It arises from uncontrolled cell growth of the supporting tissues of these organs.
Ta tekib nende elundite toetavate kudede rakkude kontrollimatu kasvu tagajärjel.
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy
See võib olla märk veresoonte kahjustusest, mida tuntakse nimega trombootiline mikroangiopaatia (TMA).
Table 2 Response in newly diagnosed CML Study (84-month data)
Tabel 2 Ravivastus äsja diagnoositud KML uuringus (84 kuu andmed)
However, since the effects of low-dose exposure of the infant to imatinib are unknown, women taking imatinib should not breastfeed.
Ent kuna imatiniibi väikese annusega kokkupuute mõju lapsele on teadmata, ei tohi imatiniibi kasutavad naised last rinnaga toita.
The duration of Glivec therapy can vary with the treatment programme selected, but generally longer exposures to Glivec have yielded better results.
Glivec-ravi kestus võib varieeruda sõltuvalt valitud skeemist, kuid üldjuhul on pikemaajalisem Gliveci manustamine andnud paremaid tulemusi.
Seven years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 82 and 8 months in the Glivec and IFN arms, respectively.
Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt Gliveci ja IFNi rühmas.
In all clinical studies 38-40% of patients were  60 years of age and 10-12% of patients were  70 years of age.
Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38...40% patsientidest üle 60-aastased ja 10...12% patsientidest olid 70-aastased või vanemad.
What you need to know before you take Glivec
Mida on vaja teada enne Gliveci kasutamist
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15;
(0,5 h), päevadel 7, 8, 14, 15;
Table 7 Summary of Z9001 trial RFS analyses by NIH and AFIP risk classifications
Tabel 7 Uuringu Z9001 retsidiivivaba elulemuse (RVE) analüüside kokkuvõte AFIP riski klassifikatsiooni järgi
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Tsütogeneetiline vastus Oluline ravivastus n (%) [95% CI]
All patients received imatinib and consolidation chemotherapy (see Table 4) after induction and the levels of bcr-abl transcripts were identical in the two arms at 8 weeks.
Kõik patsiendid said imatiniibi ja pärast induktsiooni säilituskemoteraapiat (tabel 4) ning 8. nädalal oli BCR-ABL transkriptide tase mõlemas grupis ühesugune.
The median duration of second-line treatment with Glivec was 64 months.
Teisese valiku Glivec-ravi keskmine kestus oli 64 kuud.
It is important to cover sun-exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF).
Oluline on, et te kasutaksite nahka katvat riietust ja kõrge päikesekaitsefaktori (SPF) sisaldusega päikesekreemi.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu plasmakontsentratsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
In clinical trials in CML, drug discontinuation for drug-related adverse reactions was observed in 2.4% of newly diagnosed patients, 4% of patients in late chronic phase after failure of interferon therapy, 4% of patients in accelerated phase after failure of interferon therapy and 5% of blast crisis patients after failure of interferon therapy.
CML kliinilistes uuringutes lõpetati ravimi manustamine ravimiga seotud kõrvaltoimete tõttu 2,4% värskelt diagnoositud patsientidel, 4% hilises kroonilises staadiumis patsientidel kellel ravi interferooniga oli ebaõnnestunud, 4% aktseleratsioonifaasis patsientidel pärast interferoonravi ebaõnnestumist ja 5% blastses kriisis patsientidel pärast interferoonravi ebaõnnestumist.
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Kui võtsite kogemata liiga palju kapsleid, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
The median overall survival has not been reached.
Keskmist elulemuse taset ei saavutatud.
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Glivec.
Kui mõni neist kehtib teie kohta, informeerige sellest arsti enne Gliveci võtmist.
* These types of reactions have been reported mainly from post-marketing experience with Glivec.
* Nendest kõrvaltoimetest on teatatud peamiselt turuletulekujärgselt.
Imatinib did not interfere with the biotransformation of 5-fluorouracil, but it inhibited paclitaxel metabolism as a result of competitive inhibition of CYP2C8 (Ki = 34.7 µM).
Imatiniib ei sekkunud 5-fluorouratsiili biotransformatsiooni, kuid pärssis paklitakseeli metabolismi CYP2C8 (Ki = 34,7 µM) konkureeriva inhibeerimise kaudu.
- Patients who are concerned about their fertility while taking Glivec are advised to consult with their doctor.
- Patsientidel, kes on mures oma viljakuse pärast Gliveci võtmise ajal, on soovitatav pidada nõu oma arstiga.
Patients were treated with Glivec 340 mg/m2/day, with no interruptions in the absence of dose limiting toxicity.
Patsiente raviti Gliveci annusega 340 mg/m2/ööpäevas ilma katkestuseta, kui ei olnud vajalik annuse vähendamine toksilisuse tõttu.
Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment.
Madala või väga madala retsidiivi tekke riskiga patsiendid ei tohiks adjuvantravi saada.
Table 3 Response in adult CML studies
Tabel 3 Reaktsioon KML uuringutes täiskasvanutel
The effect of Glivec on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined.
Gliveci mõju luuüdi siirdamise tulemusele ei ole kindlaks tehtud.
If anti-ADAMTS13-antibody is elevated in conjunction with low ADAMTS13 activity, treatment with Glivec should not be resumed.
Kui analüüsidel tuvastatakse kõrgenenud anti-ADAMTS13-antikehade sisaldus koos madala ADAMTS13 aktiivsusega, siis ei tohi ravi Gliveciga jätkata.
The effect of Glivec treatment on survival in chronic phase, newly diagnosed CML has been further examined in a retrospective analysis of the above reported Glivec data with the primary data from another Phase III study using IFN+Ara-C (n=325) in an identical regimen.
Glivec-ravi toimet elulemusele kroonilises faasis, äsja diagnoositud KML puhul on täiendavalt uuritud ülaltoodud Gliveci andmete retrospektiivses analüüsis koos esmaste andmetega ühest teisest III faasi uuringust, kus IFN+Ara-C (n=325) kasutati samasuguse skeemi alusel.
If laboratory or clinical findings associated with TMA occur in a patient receiving Glivec, treatment should be discontinued and thorough evaluation for TMA, including ADAMTS13 activity and anti-ADAMTS13-antibody determination, should be completed.
Kui Glivecit võtval patsiendil ilmnevad TMAga seostatud laboratoorsed või kliinilised leiud, peab ravi katkestama ja teostama täieliku TMA hindamise, sealhulgas määrama ADAMTS13 aktiivsuse ja anti-ADAMTS13-antikehad.
Paediatric use: There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Kasutamine lastel: Kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel ja alla 1 aasta vanustel lastel Ph+ ALL korral puudub (vt lõik 5.1).
There were a total of 397 patients consented and randomised to the study (199 patients on 12-month arm and 198 patients on 36-month arm), median age was 61 years (range 22 to 84 years).
Uuringus osalemiseks andsid nõusoleku ja randomiseeriti 397 patsienti (199 patsienti 12-kuulises rühmas ja 198 patsienti 36-kuulises rühmas), mediaanvanus oli 61 aastat (vahemikus 22 kuni 84 aastat).
Major response at 84 months (%) * p<0.001, Fischer's exact test ** molecular response percentages are based on available samples Haematological response criteria (all responses to be confirmed after  4 weeks): WBC < 10 x 10
Oluline ravivastus 84. kuuks (%) * p<0,001, Fischeri täpne test ** Molekulaarse ravivastuse protsendiline osakaal baseerub kättesaadavatel näidetel Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast 4 nädalat): Leukotsüütide arv <10x10
High
Kõrge
In this retrospective analysis, the superiority of Glivec over IFN+Ara-C in overall survival was demonstrated (p<0.001); within 42 months, 47 (8.5%) Glivec patients and 63 (19.4%) IFN+Ara-C patients had died.
Selles retrospektiivses analüüsis demonstreeriti Gliveci paremust IFN+Ara-C ees üldise elulemuse suhtes (p<0,001); 42 kuu jooksul suri 47 (8,5%) Gliveci patsienti ja 63 (19,4%) IFN+Ara-C patsienti.
• the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST.
• adjuvantravi täiskasvanud patsientidel, kellel on märkimisväärne risk retsidiivi tekkeks pärast Kit (CD117)-positiivse GIST resektsiooni.
How much Glivec to take
Kui palju Glivecit võtta
Length of treatment in the clinical trial supporting this indication was 36 months (see section 5.1).
Sellel näidustusel läbi viidud kliinilises uuringus oli ravi kestvus 36 kuud (vt lõik 5.1).
Similar results were observed in patients with malignant gliomas treated with Glivec while taking enzyme-inducing anti-epileptic drugs (EIAEDs) such as carbamazepine, oxcarbazepine and phenytoin.
Sarnaseid tulemusi täheldati ka maliigse glioomiga patsientidel, keda raviti Gliveciga ning kes samaaegselt kasutasid ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid (EIAER), nagu näiteks karbamasepiin, okskarbasepiin ja fenütoiin.
The risk of recurrence in patients after surgery of their primary GIST was retrospectively assessed based on the following prognostic factors: tumour size, mitotic index, tumour location.
Esmase GIST operatsiooni järgse retsidiivi riski hinnati retrospektiivselt järgmiste prognostiliste tegurite alusel: tuumori suurus, mitootiline indeks, tuumori lokalisatsioon.
Survival time in months
Elulemuse aeg kuudes
The degree of cytogenetic response and molecular response had a clear effect on long-term outcomes in patients on Glivec.
Tsütogeneetilise ravivastuse ja molekulaarse ravivastuse määral oli ilmne toime pikaajalistele ravitulemustele Glivec-ravi saanud patsientidel.
Carriers of HBV who require treatment with Glivec should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy (see section 4.8).
Glivec-ravi vajavaid HBV kandjaid tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV-infektsiooni nähtude ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitme kuu jooksul pärast ravi lõppu (vt lõik 4.8).
9/l, then resume treatment at 200 mg/m
9/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m
G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV = intravenous, SC = subcutaneous, IT = intrathecal, PO = oral, IM = intramuscular, ARA-C = cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= or until MTX level is < 0.1 µM, q6h = every 6 hours, Gy= Gray
G-CSF = granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv faktor, VP-16 = etoposiid, MTX = metotreksaat, IV = intravenoosne, SC = subkutaanne, IT = intratekaalne, PO = suukaudne, IM = intramuskulaarne, ARA-C = tsütarabiin, CPM = tsüklofosfamiid, VCR = vinkristiin, DEX = deksametasoon, DAUN = daunorubitsiin, 6-MP = 6-merkaptopuriin, E.Coli L-ASP = L-asparaginaas, PEG-ASP = PEG asparaginaas, MESNA= 2-merkaptoetaan naatriumsulfonaat, iii= või kuni MTX tase on <0,1 µM, q6h = iga 6 tunni järel, Gy= Grei
The 23 patients enrolled in this registry received Glivec at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
Registrisse võetud 23 Glivecit kasutanud patsiendi ööpäevane annuse mediaan oli 264 mg (vahemik: 100 kuni 400 mg) ning kestuse mediaan 7,2 aastat (vahemik 0,1 kuni 12,7 aastat).
Experience with Glivec in this indication is very limited and is based on haematological and cytogenetic response rates.
Gliveci kasutamise kogemused sellel näidustusel on väga vähesed ning põhinevad hematoloogilise ja tsütogeneetilise ravivastuse määral.
The majority of paediatric patients treated for GIST lacked data confirming c-kit or PDGFR mutations which may have led to mixed clinical outcomes.
Enamikul pediaatrilistest GIST patsientidest puudusid cKit või PDGFR mutatsiooni kinnitavad andmed, mis võis viia kombineeritud kliinilise ravivastuse esinemiseni.
These reactions can usually be managed by withholding Glivec temporarily and with diuretics and other appropriate supportive care measures.
Neid reaktsioone saab tavaliselt ravida Gliveci ajutise ärajätmisega ja diureetikumidega ning muu toetava raviga.
Treatment duration: In the only clinical trial performed up to now, treatment with Glivec was continued until disease progression (see section 5.1).
Ravi kestvus: praeguseks ainukeses kliinilises uuringus jätkati ravi Gliveciga kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõik 5.1).