natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At baseline, 37 % and 41% of patients had high disease activity (ASDAS ≥2.1, ≤3.5) and 62% and 58% of patient had very high disease activity (ASDAS >3.5) in the CIMZIA group and placebo group respectively.
Ravi eelselt oli nii CIMZIA grupis kui ka platseebogrupis vastavalt 37% ja 41% patsientidest kõrge aktiivsusega haigus (ASDAS ≥2,1, ≤3,5) ja 62% ning 58% patsientidest oli väga kõrge aktiivsusega haigus (ASDAS >3,5) vastavalt.
perforation, distension, inflammation heartburn, upset, dry mouth
(mulgustumine), kõhupuhitus, põletik, kõrvetised, maohappe tagasiheide, suukuivus
Adverse reactions reactions based primarily on experience from the placebo-controlled clinical trials and postmarketing cases at least possibly related to Cimzia are listed in Table 1 below, according to frequency and system organ class.
Kõrvaltoimete loetelu tabelinaAllpool tabelis 1 on esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi loetletud eelkõige platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes esinenud ja turuletuleku järgselt teatatud kõrvaltoimed, mille seos Cimzia'ga on vähemalt võimalik.
Cimzia 400 mg + MTX every 4 weeks N=69
Cimzia 400 mg + MTX iga 4 nädala järel N=69
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Turuletulekujärgselt on harva teatatud TNF-antagonistidega ravitud patsientidel hepatospleenilist T-rakklümfoomi (HSTCL hepatosplenic T-cell lymphoma).
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 16 weeks of treatment.
Patsientide puhul, kellel ei ole esimese 16 ravinädala jooksul ravi kasulikkuse kohta tõendeid, tuleb ravi edasist jätkamist hoolikalt kaaluda.
Placebo N=57
Platseebo N = 57
• psoriatic arthritis
• psoriaatiline artriit
• solid organ cancers
• parenhümatoossete organite kasvajad
With the current knowledge, a possible risk for the development of lymphomas, leukaemia or other malignancies in patients treated with a TNF-antagonist cannot be excluded.
TNF-antagonistidega ravitud patsientidel ei saa lümfoomide, leukeemia või teiste pahaloomuliste kasvajate tekke võimalikku riski välistada.
Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Cimzia on pen-süstlis (AutoClicks) süstelahusena kohe kasutamiseks.
Severe hypersensitivity reactions have been reported rarely following Cimzia administration.
Cimzia manustamise järel on harva kirjeldatud sellega seostuvaid raskeid ülitundlikkusreaktsioone.
Cimzia solution for injection in a dose-dispenser cartridge is intended for single-use in conjunction with the electromechanical injection device named ava.
Cimzia süstelahus annusti kolbampullis on ühekordseks kasutamiseks koos elektromehaanilise süsteseadmega, mille nimi on „ava“.
The percentage of ACR 20 responders was clinically relevant for the Cimzia 200 mg every 2 weeks and Cimzia 400 mg every 4 weeks treatment groups compared to placebo group at every visit after baseline through Week 24 (nominal p≤0.001 at each visit).
ACR 20 saavutanute protsent oli kliiniliselt oluline Cimzia ravirühmades (200 mg iga 2 nädala järel ja 400 mg iga 4 nädalal järel) võrreldes platseeborühmaga igal visiidil alates 1. nädalast kuni 24. nädalani (p≤ 0,001 igal visiidil).
Similar results were achieved in both the ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis subpopulations.
Sarnased tulemused saadi nii anküloseeriva spondüliidi kui ka mitteradiograafilise aksiaalse spondüloartriidi alarühmades.
a Cimzia administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4
Cimzia manustatuna iga 2 nädala järel, millele eelnes algannus 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4
Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Külmavärinad, gripitaoline haigus, temperatuuritundlikkuse muutus, öine higistamine, kuumalained
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Pärast algannust on soovitatav Cimzia säilitusannus aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsientidel 200 mg iga 2 nädala järel või 400 mg iga 4 nädala järel.
Allée de la Recherche 60 1070 Brussels Belgium
UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 1070 Brüssel Belgia
Vaccinations - Talk to your doctor if you have had, or are due to have a vaccine.
Vaktsineerimine - Kui teid on vaktsineeritud või teil on see plaanis, siis rääkige sellest oma arstile.
Adverse reactions based primarily on experience from the placebo-controlled clinical trials and postmarketing cases at least possibly related to Cimzia are listed in Table 1 below, according to frequency and system organ class.
Allpool tabelis 1 on esinemissageduse ja organsüsteemi klasside järgi loetletud eelkõige platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes esinenud ja turuletuleku järgselt teatatud kõrvaltoimed, mille seos Cimzia'ga on vähemalt võimalik.
Non-responder imputation was used for missing data.
Puuduvad andmed ravivastuseta uuringus osalejate kohta imputeeriti.
(p<0.05) ** Cimzia vs Placebo p < 0.001.
(p < 0,05) ** Cimzia vs platseebo p < 0,001.
• two pre-filled syringes with needle guard of solution, and
• kaks nõelakaitsega süstlit ja
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Cimzia.
Enne ravi alustamist Cimzia'ga tuleb patsiente kontrollida HBV infektsiooni suhtes.
§§ Cimzia 400 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated superiority
§§ Cimzia 400 mg iga 2 nädala järel oli parem etanertsepti 50 mg manustamisest kaks korda nädalas
Do not touch the area again before injecting.
Ärge katsuge puhastatud piirkonda enne süstimist.
Axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS (also known as non-radiographic axial spondyloarthritis)
Aksiaalne spondüloartriit ilma AS radiograafilise leiuta (tuntud kui mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit)
Responders (achieved ACR 20) at week 16 were randomised at week 18 to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks, or placebo in combination with MTX for an additional 16 weeks (total trial length: 34 weeks).
Patsiendid, kes vastasid ACR 20 kriteeriumitele uuringu 16. nädalal, randomiseeriti 18. nädalal uuringusse annustamisrežiimiga Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel, Cimzia 400 mg iga 4 nädala järel või platseebo kombinatsioonis MTX-ga järgneval 16l nädalal (uuringu kogukestus oli 34 nädalat).
• increase of red cell mass
• erütrotsüütide massi suurenemine
Physical function response and health-related outcomes In the AS001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the BASFI and in pain as assessed by the Total and Nocturnal Back Pain NRS scales as compared to placebo.
AS001 kliinilises uuringus paranes Cimzia'ga ravitud patsientidel võrreldes platseeboga märkimisväärselt füüsiline funktsioon (hinnatuna BASFI järgi) ja valu (hinnatuna Total and Nocturnal Back Pain NRS skaalal).
• Grasp the clear cap with the other hand and pull it straight off. Do not twist the cap while removing it, this could jam the internal mechanism.
Ärge korki eemaldades seda keerake, see võib sisemise mehhanismi kinni kiiluda.
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Mean (SD)
Cimzia 200 mg + MTX N=393 Keskmine (SD)
Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
16. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud uuringus osalejate seas, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel ja kes randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 4 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot, oli 48. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud uuringus osalejate osakaal samuti suurem Cimzia rühmades võrreldes platseeboga (vastavalt 88,6%, 79,5% ja 45,5%).
Despite previous or concomitant prophylactic treatment for tuberculosis, cases of active tuberculosis have occurred in patients treated with TNF-antagonists including Cimzia.
TNF-antagonistidega (k.a Cimzia) ravi saavatel patsientidel on esinenud aktiivset tuberkuloosi, vaatamata eelnevale või kaasnevale profülaktilisele ravile tuberkuloosi suhtes.
The most common adverse reactions belonged to the system organ classes Infections and infestations, reported in 14.4% of patients on Cimzia and 8.0% of patients on placebo, General disorders and administration site conditions, reported in 8.8% of patients on Cimzia and 7.4% of patients on placebo, and Skin and subcutaneous tissue disorders, reported in 7.0% of patients on Cimzia and 2.4% of patients on placebo.
Platseebokontrolliga reumatoidartriidi uuringutes kuulusid kõige sagedasemad kõrvaltoimed organsüsteemi klasside “Infektsioonid ja infestatsioonid” (14,4% Cimzia ja 8,0% platseebo rühmas), “Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid” rühma (8,8% Cimzia ja 7,4% platseebo rühmas) ja „Naha ja nahaaluskoe kahjustused“ rühma (7,0% Cimzia ja 2,4% platseebo rühmas).
Response Placebo + MTX N=199
Platseebo + MTX N=199
Patients who were ‘primary' non-responders on any prior biologic therapy (defined as no response within the first 12 weeks of treatment) were excluded from the phase III studies (CIMPASI-1, CIMPASI-2 and CIMPACT).
III faasi uuringutest (CIMPASI-1, CIMPASI-2 ja CIMPACT) jäeti välja patsiendid, kellel ei olnud tekkinud varasema bioloogilise raviga esmast ravivastust (määratleti ravivastuse puudumisena esimesel 12 ravinädalal).
Endocrine disorders
Endokriinsüsteemi häired Harv
The 24-week double-blind, placebo-controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period, and a 156-week open-label treatment period.
24-nädalasele topeltpimedale, platseebokontrolliga raviperioodile järgnes 24-nädalane pime-annuse raviperiood ja 156-nädalane avatud raviperiood.
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Mean (SD)
Cimzia 200 mg + MTX N = 528 Keskmine (SD)
Cimzia is used to treat moderate to severe plaque psoriasis.
Cimzia't kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks.
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Cimzia efektiivsust ja ohutust hinnati 52-nädalase mitmekeskuselise, randomiseeritud, topeltpimeda, platseebokontrolliga uuringu (AS0006) käigus 317 ≥18-aastased täiskasvanu easalanud, vähemalt 12 kuud kestnud aksiaalse spondüloartriidi ja seljavaluga patsiendil.
•If a second injection is needed as prescribed by the doctor repeat the injection process starting at
• Kui te peate tegema arsti poolt määratud teise süste, korrake süstimisprotseduuri alates punktist
Patients were randomized to receive placebo, or Cimzia 200 mg every 2 weeks (following a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4), or Cimzia 400 mg every 2 weeks up to Week 16, or etanercept 50 mg twice weekly, up to Week 12.
Patsiendid randomiseeriti rühmadesse, kellele manustati kuni 16. nädalani iga 2 nädala järel platseebot või Cimzia't 200 mg (pärast 0-nädalal, 2. ja 4. nädalal manustatud küllastusannust Cimzia 400 mg) või Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel või kuni 12. nädalani etanertsepti 50 mg kaks korda nädalas.
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol or its PEG fraction.
Neerufunktsiooni häire mõju tsertolizumabpegooli või selle PEG-fraktsiooni farmakokineetikale käsitlevaid spetsiifilisi kliinilisi uuringuid ei ole teostatud.
• gastrointestinal obstructions (blockages of the digestive system).
• seedetrakti obstruktsioon (seedesüsteemi ummistus)
However, population pharmacokinetic analysis based on subjects with mild renal impairment showed no effect of creatinine clearance.
Siiski ei leitud kerge neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilistes analüüsides toimet kreatiniini kliirensile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 ühekordset AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest
Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF-antagonists including certolizumab pegol (see section 4.8).
TNF-antagonistidega, sh tsertolizumabpegooliga (vt lõik 4.8), ravitud patsientidel on teatatud melanoomi ja merkelirakk-kartsinoomi juhtudest.
How to store Cimzia
Kuidas Cimzia't säilitada
The 24-week double-blind placebo controlled treatment period of the study was followed by a 24week dose-blind treatment period and an 168-week open-label treatment period.
24-nädalasele topeltpimedale platseebokontrolliga raviperioodile järgnes 24-nädalane pime-annuse raviperiood ja 168-nädalane avatud raviperiood.
Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks.
Patsiente raviti platseeboga või Cimzia 400 mg algannusega 0., 2. ja 4. nädalal, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel.
• changed numbers of blood cells, including low red cell count (anaemia), low platelet counts,
• vererakkude arvu muutused, sh madal punavererakkude arv (aneemia), langenud trombotsüütide arv, suurenenud trombotsüütide arv
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Cimzia eeltäidetud süstli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
ACR 50 Week 24 Week 52
ACR 50 24. nädal 52. nädal
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=393
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=393
If you feel unsure about the injection process, please contact your doctor or pharmacist.
Kui te olete süstimisprotseduuri suhtes ebakindel, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Pahaloomulised kasvajad ja lümfoproliferatiivsed haigused Kliinilise uuringu käigus sai Cimzia-ravi 4049 patsienti (mis on 9277 patsient-aastat), kellel avastati 121 pahaloomulist kasvajat (sh 5 lümfoomi).
The active substance is certolizumab pegol.
Mida Cimzia sisaldab - Toimeaine on tsertolizumabpegool.
Do not rub the injection site.
Ärge hõõruge süstitud piirkonda.
It is recommended that the conduct of these tests should be recorded in the patient's reminder card. Prescribers are reminded of the risk of false negative tuberculin skin test results, especially in patients who are severely ill or immunocompromised.
Tuleb meeles pidada, et tuberkuliinitesti vastus võib olla valenegatiivne, eriti patsientidel, kes on raskelt haiged või immuunpuudulikkusega.
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Uuringutes RA-I ja RA-II teatasid Cimzia'ga ravitud patsiendid statistiliselt olulisest paranemisest, mida hinnati Work Productivity Survey küsimustikuga võrreldes platseeborühma patsientidega.
Your doctor should test you for HBV before starting Cimzia.
Enne Cimzia-ravi alustamist peab teie arst teid kontrollima HBV suhtes.
In 2 long-term (up to 5 years of exposure) open-label studies, the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 13% (8.4% of the overall patients had transient formation of antibodies and an additional 4.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Protsentuaalne patsientide hulk, kellel olid vähemalt ühel juhul määratavad antikehad Cimzia vastu, oli kahes pikaajalises (toime kestus kuni 5 aastat) avatud uuringus 13% (8,4%-l patsientidest esines mööduv Cimzia-antikehade moodustumine ja lisaks 4,7%-l esines püsiv Cimzia-antikehade moodustumine).
Children and adolescents
Kasvajad lastel
Uncommo tinnitus, vertigo
Tinnitus, vertiigo
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS PEN-SÜSTLIGA
• The starting dose for adults with psoriatic arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
• Algannus psoriaatilise artriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4
Choosing and preparing an injection site
Süstekoha valimine ja ettevalmistus
Keep this Patient Reminder Card with you.
Hoidke „Patsiendi meeldetuletuskaart“ kaasas.
Patients on Cimzia 200 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 200 mg every 2 weeks, Cimzia 400 mg every 4 weeks or placebo.
Patsiendid, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 400 mg iga 4 nädala järel või platseebot.
• vertigo (dizziness)
• vertiigo (peapööritus)
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Cimzia kõik annustamisrežiimid = andmed hõlmavad Cimzia 200 mg manustatuna iga 2 nädala järel, millele eelnes algannus 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 pluss Cimzia 400 mg manustatuna iga 4 nädala järel, millele eelnes algannus 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=246
Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Bakteriaalsed infektsioonid (sh abstsess), viirusinfektsioonid (sh herpes zoster, papilloomiviirus, gripiviirus)
• ringing in the ears
• tinnitus (heli kõrvus)
- The message “You have 1 injection left” will be shown on screen.
• Kui te peate tegema arsti poolt määratud teise süsti: Ekraanile ilmub teade “Teil on veel 1 süst jäänud”.
Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Pakendis on 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest.
Missing data were imputed using multiple imputation based on the MCMC method.
Puuduvad andmed tuletati mitmese imputeerimise meetodil Markovi ahelate Monte Carlo algoritmide järgi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Cimzia 200 mg injection certolizumab pegol
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Cimzia 200 mg süstelahus tsertolizumabpegool s.c.
Uncommo electrolyte imbalance, dyslipidaemia, appetite disorders, weight change
Elektrolüütide tasakaalu häired, düslipideemia, söögiisu häired, kaalumuutused
• With one quick, short motion, push the needle all the way into the skin.
• Viige nõel kogu ulatuses naha sisse ühe kiire lühikese liigutusega.
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel N=70
◦ One or two AutoClicks pre-filled pen(s), depending on your prescribed dose ◦ One or two alcohol wipe(s)
• Eemaldage Cimzia pakendist järgnevad esemed ja asetage puhtale lamedale pinnale: o üks või kaks AutoClicks pen-süstlit, olenevalt teile määratud annusest o üks või kaks alkoholiga niisutatud lapikest
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Cimzia pen-süstli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
ACR 20 Week 24 Week 52
ACR 20 24. nädal 52. nädal
The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Annusti kolbampulle võib hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) ühe maksimaalselt 10-päevase perioodi jooksul, valguse eest kaitstult.
Over the course of the entire study (up to 4 years of exposure), the overall percentage of patients with antibodies to Cimzia detectable on at least one occasion was 17.3% (8.7% had transient formation and an additional 8.7% had persistent formation of antibodies to Cimzia).
Protsentuaalne patsientide hulk, kes said ravimit kuni 4 aastat ja kellel olid vähemalt ühel juhul määratavad Cimzia antikehad, oli 17,3% (8,7% esines Cimzia-antikehade mööduv moodustumine ja lisaks 8,7% esines püsiv moodustumine).
Injecting the solution subcutaneously which contains air bubbles is harmless.
Õhumulle sisaldava lahuse süstimine naha alla on ohutu.
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How to use Cimzia
Mis ravim on Cimzia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cimzia kasutamist Kuidas Cimzia't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cimzia't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Süstleid võib hoida toatemperatuuril (kuni 25°C) ühe maksimaalselt 10-päevase perioodi jooksul valguse eest kaitstult.
Figure 2 Figure 3
Joonis 3
§ Cimzia 200 mg every 2 weeks versus etanercept 50 mg twice weekly demonstrated non-inferiority
§ Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel ei olnud halvem Enbrel 50 mg manustamisest kaks korda nädalas
In patients with pre-existing or recent onset of demyelinating disorders, the benefits and risks of TNF-antagonist treatment should be carefully considered before initiation of Cimzia therapy.
Hoolikalt peab kaaluma TNF-antagonistide kasu/riski suhet enne Cimzia-ravi määramist patsientidele, kellel on varasemast teada või hiljuti avaldunud kesknärvisüsteemi demüeliniseeriv haigus.
Ankylosing spondylitis Non-radiographic axial spondyloarthritits
Anküloseeriv spondüliit Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled pen.
Cimzia pen-süstli eemaldatavas nõelakattes ei ole antigeenset lateksvalku seni avastatud.
Cimzia has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by X-ray and to improve physical function, when given in combination with MTX.
MTX-iga kombinatsioonis pidurdab Cimzia liigeskahjustuse radioloogilist progressiooni ja parandab liigesefunktsiooni.
Axial spondyloarthritis (non-radiographic axial spondyloarthritis and ankylosing spondylitis subpopulations)
Aksiaalne spondüloartriit (mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit ja anküloseeriva spondüliidi alarühmad)
619 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg or 400 mg every 2 weeks with MTX
400 mg (0., 2., 4. nädal) koos MTX-ga 200 mg või 400 mg iga 2 nädala järel koos MTX-ga
Cases of congestive heart failure have also been reported in rheumatoid arthritis patients receiving Cimzia.
Ka Cimzia't saavatel reumatoidartriidiga patsientidel on kirjeldatud südame paispuudulikkuse süvenemist.
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N= 159
Cimziaa 200 mg iga 2 nädala järel N=159
Cimziaa 200 mg every 2 weeks N=159
Cimziaa 200 mg iga 2 nädala järel N= 159
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
• tundlikkushäired, nagu tuimus, torkimine, põletustunne
Patient on Cimzia 400 mg every 2 weeks were re-randomized to Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo.
Patsiendid, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot.
Rare nephropathy (including nephritis)
Nefropaatia (sh nefriit)
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS ANNUSTI KOLBAMPULLIGA
Figure 1 1: Needle cap 2: Plunger head
Joonis 1 1: Nõela kork 2: Kolb 3: Nõela kaitset aktiveerivad klambrid
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
JUHEND CIMZIA SÜSTI KASUTAMISEKS SÜSTLIGA