natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no evidence of risk of (excessive) bradycardia on return to sinus rhythm when pharmacological cardioversion is initiated in patients treated with ivabradine.
Ei ole tõendeid, et ivabradiiniga ravitud patsientidel oleks suurenenud risk (ülemäärase) bradükardia tekkeks pärast siinusrütmi taastumist farmakoloogilise kardioversiooni abil.
Cardiac arrhythmias
Äge südamelihaseinfarkt
The mean ivabradine doses allowing to achieve a 20% HRR were 0.13 ± 0.04 mg/kg bid, 0.10 ± 0.04 mg/kg bid and 4.1 ± 2.2 mg bid in the age subsets [1-3] years, [3-18] years and <40 kg and [3-18] years and ≥ 40 kg, respectively.
Keskmised ivabradiini annused, mis võimaldasid saavutada südame löögisageduse 20%-lise languse, olid 1…3-aastaste, alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste ning üle 40 kg kaaluvate 3…18aastaste vanuserühmas vastavalt 0,13 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 0,10 ± 0,04 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ja 4,1 ± 2,2 mg 2 korda ööpäevas.
Polyvinyl alcohol (E1203) Titanium dioxide (E171) Macrogol 4000
Polüvinüülalkohol (E1203)
Ivabradine can interact also with the retinal current Ih which closely resembles cardiac If.
Ivabradiin mõjutab ka võrkkesta Ih voolu, mis on lähedane südame If vooluga.
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets EU/1/17/1190/001
Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/17/1190/001
What Ivabradine Accord contains - The active substance is ivabradine (as hydrochloride).
Toimeaine on ivabradiin (hüdrokloriidina).
AV-block of 3rd degree
III astme AV-blokaad
In the subgroup of patients with HR ≥ 75 bpm and on the recommended target dose of beta-blocker, no statistically significant benefit was observed on the primary composite endpoint (hazard ratio: 0.97, 95%CI [0.74;1.28]) and other secondary endpoints, including hospitalisation for worsening heart failure (hazard ratio: 0.79, 95% CI [0.56;1.10]) or death from heart failure (hazard ratio: 0.69, 95% CI [0.31;1.53]).
Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥75 lööki minutis ja kes said ravi beetablokaatorite soovitusliku annusega, ei täheldatud statistiliselt olulist kasu esmasele liittulemusnäitajale (riskitiheduste suhe: 0,97, 95%CI [0,74;1,28]) ja muudele teisestele tulemusnäitajatele, sealhulgas südamepuudulikkusest tulenevale hospitaliseerimisele (riskitiheduste suhe: 0,79, 95% CI [0,56;1,10]) ja südamepuudulikkuse tagajärjel tekkinud surmale (riskitiheduste suhe: 0,69, 95% CI [0,31;1,53]).
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris Ivabradine is indicated for the symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris in coronary artery disease adults with normal sinus rhythm and heart rate ≥ 70 bpm.
Ivabradiin on näidustatud stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega normaalse siinusrütmiga täiskasvanutele, kelle südame löögisagedus minutis on ≥ 70.
If you stop taking Ivabradine Accord:
Kui te lõpetate Ivabradine Accord'i võtmise
- Non cardiovascular QT prolonging medicinal products (e.g. pimozide, ziprasidone, sertindole,
- QT-intervalli pikendavad mittekardioloogilised ravimid (nagu näiteks pimosiid,
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone is contraindicated (see section 4.3).
Ivabradiini manustamine koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega nagu seentevastased asoolid (ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikumid (klarütromütsiin, erütromütsiin per os, josamütsiin, telitromütsiin) ja HIV proteaasi inhibiitorid (nelfinaviir, ritonaviir) ja nefasodoon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Ivabradine is indicated in chronic heart failure NYHA II to IV class with systolic dysfunction, in patients in sinus rhythm and whose heart rate is ≥ 75 bpm, in combination with standard therapy including beta-blocker therapy or when beta-blocker therapy is contraindicated or not tolerated.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise südamepuudulikkuse, millega kaasneb süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga patsientidele, kelle pulsisagedus on üle 75 löögi minutis; näidustatud on kombinatsioon standardraviga sealhulgas beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt lõik 5.1).
0.5% of patients experienced a severe bradycardia below or equal to 40 bpm.
0,5%-l patsientidest ilmnes raske bradükardia, mille puhul südame löögisagedus oli 40 lööki minutis või vähem.
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets EU/1/17/1190/008
Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: EU/1/17/1190/008
Heart failure must be stable before considering ivabradine treatment.
Enne ivabradiinravi algust peab südamepuudulikkus olema stabiilne.
If you forget to take Ivabradine Accord:
Kui te unustate Ivabradine Accord'i kasutada
Ivabradine does not influence intracardiac conduction, contractility (no negative inotropic effect) or ventricular repolarisation: - in clinical electrophysiology studies, ivabradine had no effect on atrioventricular or intraventricular conduction times or corrected QT intervals; - in patients with left ventricular dysfunction (left ventricular ejection fraction (LVEF) between 30
- kliinilistes elektrofüsioloogiauuringutes ei mõjutanud ivabradiin atrioventrikulaarseid või intraventrikulaarseid ülejuhteaegasid ega korrigeeritud QT-intervalli pikkust; - vasaku vatsakese düsfunktsiooniga patsientidel (vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) vahemikus 30 kuni 45%), ei põhjustanud ivabradiin LVEF-i vähenemist.
Do not take Ivabradine Accord if you are breast-feeding (see “Do not take Ivabradine Accord”).
Ärge kasutage Ivabradine Accord'i imetamise ajal (vt lõik “Ärge kasutage Ivabradine Accord'i”).
56x1 film-coated tablets
56x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Under triggering circumstances (e.g. rapid changes in luminosity), partial inhibition of Ih by ivabradine underlies the luminous phenomena that may be occasionally experienced by patients.
Ih osaline pärssimine ivabradiini poolt põhjustab häireid esilekutsuvates olukordades (näiteks järsk heleduse muutus) aegajalt patsientide poolt tajutavat helendavat nägemisfenomeni.
Pacemaker dependent (heart rate imposed exclusively by the pacemaker) Unstable angina
Sõltuvus kardiostimulaatorist (stimulaatori poolt tekitatud südame löögisagedus) Ebastabiilne stenokardia
Sino-atrial block
Sinuatriaalne blokaad
The starting dose was 0.02 mg/kg bid in age-subset [6-12]months, 0.05 mg/kg bid in [1-3] years and [3-18] years <40 kg, and 2.5 mg bid in [3-18] years and ≥ 40 kg.
Algannus oli 6…12 kuu vanuste alagrupis 0,02 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 1…3aastaste ja alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 0,05 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ning 40 kg või rohkem kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 2,5 mg 2 korda ööpäevas.
Talc (E553b) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
Kollane raudoksiid (E172)
Excipient with known effect: Each 7.5 mg film-coated tablet contains 108 mg lactose (as anhydrous).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 7,5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 108 mg laktoosi (veevabana).
Grapefruit juice: ivabradine exposure was increased by 2-fold following the co-administration with grapefruit juice.
Greibimahl: samaaegsel manustamisel koos greibimahlaga suurenes ivabradiini plasmakontsentratsioon kahekordselt.
Symptomatic treatment of chronic stable angina pectoris
Stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi
Lactose anhydrous Magnesium stearate (E470b) Starch, pregelatinised (maize) Silica, colloidal hydrated (E551)
Magneesiumstearaat (E470b) Eelželatiniseeritud maisitärklis Kolloidne veevaba ränidioksiid (E551)
98x1 film-coated tablets
98x1 õhukese polümeerikattega tabletti
28x1 film-coated tablets
28x1 õhukese polümeerikattega tabletti
How to store Ivabradine Accord
Kuidas Ivabradine Accord'i säilitada
84x1 film-coated tablets
84x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
14x1 film-coated tablets
14x1 õhukese polümeerikattega tabletti
For the different doses, film-coated tablets containing 5 mg and 7.5 mg ivabradine are available.
Erinevaks annustamiseks on saadaval 5 mg ja 7,5 mg ivabradiini sisaldavad õhukese polümeerikattega tabletid.
How to take Ivabradine Accord
Kuidas Ivabradine Accord'i kasutada
Ivabradine Accord 5 mg: one film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (hüdrokloriidina).
Combination with strong cytochrome P450 3A4 inhibitors such as azole antifungals (ketoconazole, itraconazole), macrolide antibiotics (clarithromycin, erythromycin per os, josamycin, telithromycin), HIV protease inhibitors (nelfinavir, ritonavir) and nefazodone (see sections 4.5 and 5.2)
Ravimi kasutamine koos tugevate tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega nagu seentevastased asoolid (ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikumid (klaritromütsiin, erütromütsiin per os, josamütsiin, telitromütsiin), HIV proteaasi inhibiitorid (nelfinavir, ritonavir) ja nefasodoon (vt lõigud 4.5 ja 5.2) Kombinatsioon koos verapamiili või diltiaseemiga, mis on mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid, millel on südame löögisagedust vähendavad omadused (vt lõik 4.5) Rasedus, imetamine ja fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4.6)
One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride) One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride)
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina) Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina)
This lowers the heart's need for oxygen especially in the situations when an angina attack is more likely to happen.
Ivabradine Accord'i põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele, eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
Ivabradine Accord 7.5 mg: one film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 7,5 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (hüdrokloriidina).
Excipient with known effect: Each 5 mg film-coated tablet contains 72 mg lactose (as anhydrous).
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 72 mg laktoosi (veevabana).
Therefore, ivabradine is contraindicated during pregnancy (see section 4.3).
Võimalik risk inimestele ei ole teada, seetõttu on ivabradiini kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Atrial fibrillation - Cardiac arrhythmias
Kodade virvendusarütmiaga (südame rütmihäiretega) patsiendid
Bradycardia AV 1st degree block (ECG prolonged PQ
I astme AV-blokaad (PQ intervalli pikenemine EKG Ventrikulaarne ekstrasüstoolia Kodade virvendus
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets ivabradine
Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradiin
- if your resting heart rate before treatment is too slow (below 70 beats per minute); - if you are suffering from cardiogenic shock (a heart condition treated in hospital); - if you suffer from a heart rhythm disorder; - if you are having a heart attack; - if you suffer from very low blood pressure; - if you suffer from unstable angina (a severe form in which chest pain occurs very frequently and with or without exertion); - if you have heart failure which has recently become worse; - if your heartbeat is exclusively imposed by your pacemaker; - if you suffer from severe liver problems; - if you are already taking medicines for the treatment of fungal infections (such as ketoconazole,
Mida on vaja teada enne Ivabradine Accord'i kasutamist Ärge kasutage Ivabradine Accord'i kui te olete ivabradiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6.1) suhtes allergiline; kui teie rahuoleku südame löögisagedus enne ravi alustamist on liiga madal (alla 70 löögi minutis); kui teil on kardiogeenne šokk (südame seisund, mida ravitakse); kui teil on südame rütmihäired; kui teil on südamelihaseinfarkt; kui teil on väga madal vererõhk; kui teil on ebastabiilne rinnaangiin (stenokardia raske vorm, mille puhul rinnavalu tekib eriti sageli ja koormusel või ilma eelneva koormuseta); kui teil on südamepuudulikkus, mis on viimasel ajal halvenenud; kui teie südame löögisagedust reguleerib kardiostimulaator; kui teil on tõsiseid maksafunktsiooni häireid; kui te tarvitate seeninfektsioonide vastaseid ravimeid (näiteks ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikume (näiteks josamütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin või suukaudne erütromütsiin) või HIV-infektsiooni raviks kasutatavaid preparaate (nagu nelfinaviir, ritonaviir) või nefasodooni (ravim, mida kasutatakse depressiooni ravis) või diltiaseem, verapamiil (kasutatakse kõrge vererõhu või stenokardia raviks); kui te olete lapsesaamise eas naine ning ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid; kui te olete rase või üritate rasestuda; kui te toidate last rinnaga.
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Severe hepatic insufficiency
Raske maksapuudulikkus
Ivabradine Accord 5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina).
What you need to know before you take Ivabradine Accord 3.
Mis ravim on Ivabradine Accord ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ivabradine Accord'i kasutamist Kuidas Ivabradine Accord'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
ziprasidone, sertindole) - anti-malarial medicines (such as mefloquine or halofantrine) - intravenous erythromycin (an antibiotic) - pentamidine (an antiparasitic medicine) - cisapride (against the gastro-oesophageal reflux) - Some types of diuretics which may cause decrease in blood potassium level, such as furosemide, hydrochlorothiazide, indapamide (used to treat oedema, high blood pressure).
Teavitage kindasti oma arsti, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest, sest sellisel juhul on vaja Ivabradine Accord'i annust korrigeerida või on vajalik jälgimine: - flukonasool (seentevastane ravim) - rifampitsiin (antibiootikum) - barbituraadid (unehäirete või epilepsia raviks) - fenütoiin (epilepsia raviks) - Hypericum perforatum ehk naistepunaürt (depressiooni raviks kasutatav ravimtaim) - QT intervalli pikendavad ravimid, mida kasutatakse südame rütmihäirete või teiste seisundite ravis, näiteks: - kinidiin, disopüramiid, ibutiliid, sotalool, amiodaroon (rütmihäirete raviks) - bepridiil (stenokardia raviks) - teatud tüüpi ärevusevastased ning skisofreenia ja teiste psühhootiliste häirete ravis kasutatavad preparaadid (näiteks pimosiid, ziprasidoon, sertindool) - malaariavastased ravimid (näiteks meflokiniin või halofantriin) - veenisisene erütromütsiin (antibiootikum) - pentamidiin (parasiitide vastane ravim) - tsisapriid (gastroösofageaalse refluksi vastane ravim) - teatud tüüpi diureetikumid, mis võivad põhjustada kaaliumi taseme langust veres, nt furosemiid, hüdroklorotiasiid, indapamiid (kasutatakse tursete, kõrge vererõhu raviks).
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets One film-coated tablet contains 7.5 mg ivabradine (as hydrochloride).
Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina).
Ivabradine Accord 7.5 mg film-coated tablets
Ivabradine Accord 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
5 How to store Ivabradine Accord 6.
5 Kuidas Ivabradine Accord'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
nd degree
KÕLBLIKKUSAEG
Dyspnoea
Bradükardia
Common
Accord
(5 mg b.i.d, if age ≥ 75 years) and titration up to 10 mg b.i.d).
Kasutati raviskeemi, mis oli kõrgem kinnitatud annustamisest (algannus 7,5 mg 2 korda ööpäevas ( 75aastastel ja vanematel 5 mg 2 korda ööpäevas) ja tiitrimisel kuni 10 mg 2 korda ööpäevas).
You will not have to store this medicine.
Te ei pea seda ravimit säilitama.
What is in this leaflet
Mis on selles infolehes
This medicine should not be given to children and adolescents under 18 years old because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Seda ravimit ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele ja noorukitele, sest ei ole teada, kas see on selles vanuserühmas ohutu ja efektiivne.
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Järgige hoolikalt kõiki arsti juhiseid.
The following information is intended for the healthcare specialist charged with your care.
Järgmine teave on mõeldud tervishoiutöötajale, kes teie eest hoolitseb.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Üleannustamise korral saate siiski asjakohast ravi.
Once the container has been opened, the contents should be used immediately.
Pärast pakendi avamist tuleb sisu kohe ära kasutada.
The frequencies are categorised as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedused liigitatakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
The adverse reactions are listed according to the frequency.
Kõrvaltoimed on loetletud sageduse järgi.
The correct storage, use and disposal of this medicine are under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Selle ravimi nõuetekohane säilitamine, kasutamine ja hävitamine toimub spetsialisti vastutusel sobivates ruumides.
Osmolarity: 420 - 480 mOsm/L
Osmolaarsus: 420 - 480 mOsm/L
Other medicines and LysaKare Tell your doctor if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines.
Muud ravimid ja LysaKare Teatage oma arstile, kui te võtate, või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
It is therefore unlikely that you will receive more of the infusion than you should as your doctor will monitor you during the treatment.
Seetõttu on ebatõenäoline, et teile manustatakse suuremas mahus infusiooni kui on ette nähtud, sest arst jälgib teid ravi ajal.
Animal studies are insufficient with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse suhtes ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, detoxifying agents for antineoplastic treatment, ATC code: V03AF11
Farmakoterapeutiline rühm: Kõik teised raviained, kasvajavastase ravi toksilise toime vastased ained, ATC-kood: V03AF11
Clear, colourless solution, free from visible particles pH: 5.1 - 6.1
Selge värvitu lahus, mis ei sisalda nähtavaid osakesi pH: 5,1 - 6,1
Follow your doctor's advice on how much fluid to drink on the day of your treatment so you stay well hydrated.
Järgige oma arsti nõuandeid selle kohta, kui palju vedelikku juua teie ravipäeval, nii et te oleksite hüdreeritud.
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz France
Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Prantsusmaa
For other tests which need to be performed before your treatment, please read the Lutathera leaflet.
Teiste testide kohta, mida tuleb teha enne ravi, lugege palun Lutathera infolehest.
It belongs to a group of medicines which are used to reduce the side effects of anti-cancer medicine.
See kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse vähivastaste ravimite kõrvaltoimete vähendamiseks.
Due to the intravenous route of administration, LysaKare is 100% bioavailable.
Intravenoosse manustamisviisi tõttu on LysaKare 100% biosaadav.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): • nausea (feeling sick) and vomiting
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st): • iiveldus (halb enesetunne) ja oksendamine
Do not reconnect partially used bags.
Ärge taaskasutage osaliselt kasutatud infusioonikotte.
Liver function (alanine aminotransferase [ALAT], aspartate aminotransferase [ASAT], albumin, bilirubin) should be tested before each administration.
Maksafunktsiooni (alaniini aminotransferaasi [ALAT], aspartaadi aminotransferaasi [ASAT], albumiini, bilirubiini) tuleks kontrollida enne iga manustamist.
The doctor will check your blood potassium levels, and will correct them if they are too high before starting the infusion.
Arst kontrollib teie vere kaaliumisisaldust ja korrigeerib seda, kui see on enne infusiooni alustamist liiga kõrge.
These adverse reactions are mostly mild to moderate.
Need kõrvaltoimed on enamasti kerged kuni mõõdukad.
The recommended dose of LysaKare solution is 1 L (1,000 mL).
LysaKare lahuse soovitatav annus on 1 l (1000 ml).
What you need to know before you take LysaKare
Mida on vaja teada enne LysaKare'i võtmist
The safety and efficacy of LysaKare in children less than 18 years have not been established.
LysaKare'i ohutust ja efektiivsust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
- If you have high blood levels of potassium (hyperkalaemia).
- kui teie veres on kõrge kaaliumisisaldus (hüperkaleemia)
Do not use if overwrap has been previously opened or damaged.
Ärge ravimit kasutage, kui ümbris on eelnevalt avatud või kahjustatud.
The main adverse reactions which are related mainly to the amino acid solution are nausea (approximately 25%), vomiting (approximately 10%) and hyperkalaemia.
Peamised kõrvaltoimed, mis on seotud peamiselt aminohappe lahusega, on iiveldus (umbes 25%), oksendamine (ligikaudu 10%) ja hüperkaleemia.
LysaKare must not be diluted.
LysaKare'i ei tohi lahjendada.
Patients should be instructed to drink substantial quantities of water (at least 1 glass every hour) on the day of infusion to remain hydrated and facilitate excretion of excess serum potassium.
Patsientidele tuleb teada anda, et infusiooni päeval peab jooma märkimisväärses koguses vett (vähemalt üks klaas iga tund), et olla hüdreeritud ja hõlbustada seerumi kaaliumisisalduse eritumist.
Arginine and lysine are rapidly distributed.
Arginiin ja lüsiin jaotuvad kiiresti laiali.
01630, Saint Genis Pouilly France
01630, Saint Genis Pouilly Prantsusmaa
This may indicate that the product is unstable or that the solution has become contaminated.
See võib viidata ravimi ebastabiilsusele või et lahus on saastunud.
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Infolehte on viimati muudetud {kuu AAAA}.
Hyperkalaemia must be corrected accordingly before starting the infusion (see section 4.3).
Hüperkaleemiat tuleb enne infusiooni alustamist vastavalt korrigeerida (vt lõik 4.3).
1,000 mL
Infusioonilahus 1000 ml
Initial rapid clearance is through glomerular filtration in the kidney in the first 90 minutes post-infusion.
Esmane kiire kliirens toimub neerudes glomerulaarfiltratsiooni teel esimese 90 minuti jooksul pärast infusiooni.
You should not be given LysaKare - if you are allergic to arginine and lysine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke LysaKare'i - kui olete arginiini ja lüsiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
No interaction with other medicinal product is expected since there is no information that other drugs are re-absorbed by the same kidney re-absorption mechanism.
Koostoimed teiste ravimpreparaatidega ei ole tõenäolised, kuna puuduvad andmed selle kohta, et teised ravimid imenduvad uuesti sama neeru uuesti imendumise mehhanism kaudu.
LysaKare has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
LysaKare'il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
According to limited available data maximum levels should be reached approximatively by 4 to 5 hours after start of the infusion and should return to normal levels by 24 hours.
Piiratud andmete kohaselt saavutatakse seerumi maksimaalne kaaliumisisaldus umbes 4 kuni 5 tundi pärast infusiooni algust ning sisaldus peaks normaliseeruma 24 tunni jooksul.