natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In both subgroups of patients with or without prior TNF inhibitor failure, a greater proportion of patients treated with either tofacitinib 5 mg twice daily or tofacitinib 10 mg twice daily achieved the following endpoints at week 52 of OCTAVE Sustain as compared to placebo: remission,
Mõlemas patsientide alamrühmas (nii patsientidel, kellel oli varasem ebaõnnestunud ravi TNF-inhibiitoriga, kui ka patsientidel, kellel ei olnud varasemat ebaõnnestunud ravi TNF-inhibiitoriga) saavutas suurem osa nii tofatsitiniibi annusega 5 mg kaks korda ööpäevas kui ka tofatsitiniibi annusega 10 mg kaks korda ööpäevas ravitud uuringueelse remissiooniga patsiente uuringu OCTAVE Sustain 52. nädalal järgmised tulemusnäitajad: remissioon, limaskesta endoskoopilise pildi paranemine või püsiv kortikosteroidivaba remissioon nii 24. kui ka 52. nädalal (tabel 18).
The efficacy and safety of tofacitinib for the treatment of adult patients with moderately to severely active UC (Mayo score 6 to 12 with endoscopy subscore ≥ 2 and rectal bleeding subscore ≥ 1) were assessed in 3 multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled studies: 2 identical induction studies (OCTAVE Induction 1 and OCTAVE Induction 2) followed by 1 maintenance study (OCTAVE Sustain).
ravis hinnati kolmes mitmekeskuselises topeltpimedas randomiseeritud platseebokontrolliga uuringus: kaks identset induktsioonravi uuringut (OCTAVE Induction 1 ja OCTAVE Induction 2), millele järgnes üks säilitusravi uuring (OCTAVE Sustain).
e. Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least
e Püsivat kortikosteroidivaba remissiooni määratleti kui remissiooni ilma kortikosteroide võtmata vähemalt 4 nädalat enne nii 24. nädala kui ka 52. nädala visiiti.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1178/001 60 film-coated tablets EU/1/17/1178/002 180 film-coated tablets
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/17/1178/001 - 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1178/002 - 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Placebo + MTX N=139 Mean (SD)a
N = 139 Keskmine (SD)a
Time of mandatory placebo rescue to tofacitinib 5 or 10 mg twice daily
Kohustuslik u platseebolt tofatsitiniibi 5 või 10 mg kaks korda ööpäevas annusele ülemineku aeg
CYP Rifampicin
CYP indutseerija Rifampitsiin
ACR70 Month 3 Month 6
ACR70 3. kuu 6. kuu 12. kuu
Least Squares Mean Change From Baseline in HAQ-DI Conventional Synthetic DMARD Inadequate Respondersa (TNFi-Naïve)
PsA uuringutes OPAL BROADEN ja OPAL BEYOND täheldatud muutus HAQ-DI-s võrreldes ravieelsete näitajatega Vähimruutude keskmine muutus HAQ-DI-s võrreldes ravieelsete näitajatega Tavapärane sünteetiline HMR: ebapiisava ravivastusega patsiendida (varem TNFi-ravi mittesaanud)
• wheezing
• kõhuvalu
Impairment
Köha
a. Primary endpoint: Remission was defined as clinical remission (a Mayo score ≤ 2 with no individual subscore > 1) and rectal bleeding subscore of 0. b. Key secondary endpoint: Improvement of endoscopic appearance of the mucosa was defined as Mayo endoscopy subscore of 0 (normal or inactive disease) or 1 (erythema, decreased vascular pattern).
Limaskesta endoskoopilise pildi normaliseerumist määratleti kui Mayo endoskoopia alamskoori 0. d Kliinilise vastuse püsimist määratleti kui induktsioonravi uuringu (OCTAVE Induction 1, OCTAVE Induction 2) ravieelse Mayo skoori ≥ 3 punkti ja ≥ 30% vähenemist, millega kaasnes rektaalse alamskoori vähenemine ≥ 1 punkti võrra või rektaalse veritsuse alamskoor 0 või 1.
TNFi Inadequate Respondersb
TNF-inhibiitoriga
Tofacitinib 5 mg film-coated tablets
Tofatsitiniib 5 mg BID
1.3% of patients and for ALC between 500 and 750 cells/mm3 in 8.4% of patients for the 5 mg twice daily and 10 mg twice daily doses combined.
kohta 0,08% patsientidest, kombineerituna 5 mg kaks korda ööpäevas ja 10 mg kaks korda ööpäevas annuste põhjal.
With prior TNF inhibitor failure Without prior TNF inhibitor failureb
Kellel oli varasem ebaõnnestunud ravi TNF-inhibiitoriga
Baseline Month 6
mTSSc Lähteandmed 6. kuu
Some patients required hospitalization.
Mõned patsiendid vajasid hospitaliseerimist.
• Once only.
• Ainult üks kord.
Note: This may take up to 5 minutes.
Selleks võib kuluda kuni 5 minutit.
Date of first authorization: 13 November 2002 Date of latest renewal: 20 September 2007
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. november 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. september 2007
As part of your treatment you may be given other medicines.
Teie ravi osana võidakse teile anda teisi ravimeid.
See also the section about Pregnancy below.
Vaadake allpool ka raseduse kohta käivat lõiku.
What should I do if I have any doubts about my medicine?
Mida teha, kui mul tekib ravimi suhtes kahtlusi?
• Abnormal dreams.
• Ebatavalised unenäod.
Tell your doctor or pharmacist if you are using or have recently used any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Why can't I get all of the medicine out of the vial?
Miks ma ei saa kogu ravimit viaalist kätte?
*produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*toodetud Escherichia coli's rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
EU/1/02/240/001 10 mg 30 vials EU/1/02/240/002 15 mg 30 vials EU/1/02/240/004 20 mg 1 vial EU/1/02/240/003 20 mg 30 vials EU/1/02/240/009 25 mg 1 vial EU/1/02/240/010 25 mg 30 vials EU/1/02/240/011 30 mg 1 vial EU/1/02/240/012 30 mg 30 vials
EU/1/02/240/001 10 mg 30 viaali EU/1/02/240/002 15 mg 30 viaali EU/1/02/240/004 20 mg 1 viaal EU/1/02/240/003 20 mg 30 viaali EU/1/02/240/009 25 mg 1 viaal EU/1/02/240/010 25 mg 30 viaali EU/1/02/240/011 30 mg 1 viaal EU/1/02/240/012 30 mg 30 viaali
This medicine must be dissolved before use.
Seda ravimit tuleb enne kasutamist lahustada.
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
Taasmanustamisel ei esinenud sümptomeid kõigil patsientidel.
How many times can I safely insert the needle into the vial stopper?
Mitu korda tohib nõela ohutult viaali punnkorki sisestada?
The maximum dose should not exceed 30 mg/day.
Maksimaalne annus ei tohi ületada 30 mg ööpäevas.
Other medicines and SOMAVERT
Muud ravimid ja SOMAVERT
Except for one segment II test in the rabbit, no other reproductive toxicity studies were conducted.
Peale ühe II segmendi testi küülikul, ei ole tehtud teisi reproduktiivse toksilisuse uuringuid.
- Your doctor should also monitor your adenoma (benign tumour).
- Teie arst peab jälgima ka teie adenoomi (healoomuline kasvaja) kulgu.
It must be clear and free of particles.
See peab olema selge ja osakeste vaba.
Before you start:
Enne alustamist
1/1,000 to <1/100 Not known (cannot be estimated from the available data)
1/1000 kuni <1/100 Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
The clinical significance of these antibodies is unknown.
Nende antikehade kliiniline tähendus ei ole selge.
• Wash your hands with soap and water, and dry thoroughly.
• Peske oma käed seebi ja veega ning kuivatage hoolikalt.
The apparent volume of distribution of pegvisomant is relatively small (7-12 L).
Pegvisomanti jaotusmaht on suhteliselt väike (7…12 l).
Pack sizes of 1 and/or 30.
Pakendisuurused on 1 ja/või 30.
The detailed instructions on injection procedure provided at the end of this leaflet must be followed.
Tuleb järgida üksikasjalikke juhiseid süstimisprotseduuride kohta, mis on toodud käesoleva infolehe lõpus.
You will also need:
Lisaks sellele vajate järgmisi vahendeid:
This can cause discomfort and increases risk of skin damage and infection.
See võib põhjustada vaevusi ning suurendab naha kahjustamise ja nakkuse riski.
The effects of SOMAVERT in pregnant women are not known, and so the use of this medicine in pregnant women is not recommended.
SOMAVERT'i toime raseduse ajal ei ole teada, seetõttu ei soovitata seda ravimit raseduse ajal kasutada.
However, breast-feeding may be continued if this medicine is discontinued: this decision should take into account the benefit of pegvisomant therapy to the mother and the benefit of breast-feeding to the child.
Samas võib rinnaga toitmist jätkata, kui pegvisomanti kasutamine lõpetatakse: selle otsuse langetamisel tuleb lähtuda pegvisomantiga tehtava ravi kasulikkusest emale ja rinnapiima kasulikkusest lapsele.
The safety and efficacy of SOMAVERT in children aged 0 to 17 years have not been established.
SOMAVERT'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0…17 aastat ei ole kindlaks tehtud.
This will help you to draw off as much liquid as possible.
Nii saate välja tõmmata võimalikult palju vedelikku.
Clinical data are too limited (one reported case) to draw any conclusion on the excretion of pegvisomant in human breast milk.
Kliinilised andmed on liiga piiratud (üks juhtum) selleks, et teha mingeid järeldusi pegvisomanti eritumise kohta inimese rinnapiima.
Always inject this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Süstige seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Patients should be advised to use adequate contraception if necessary.
Patsientidele tuleb öelda, et nad vajadusel kasutaksid toimivaid rasestumisvastaseid abinõusid.
- If you are diabetic, your doctor may need to adjust the amount of insulin or other medicines you are using.
- Kui teil on suhkurtõbi, võib arstil olla vajalik kohandada insuliini või mõne teise teie poolt võetava ravimi kogust.
You will need a replacement syringe.
Te vajate uut süstlit.
If these test results are not normal, your doctor will discuss treatment options with you.
Kui analüüside tulemused ei ole normi piires, arutab arst teiega ravivõimalusi.
Do not shake vigorously, as this might cause denaturation of the active substance.
Ärge raputage tugevalt, kuna see võib põhjustada toimeaine denatureerumist.
The development of isolated low-titre anti-growth hormone antibodies was observed in 16.9% of patients treated with pegvisomant.
Isoleeritud madala tiitriga kasvuhormoonivastaste antikehade teket täheldati 16,9% pegvisomantiga ravitud patsientidel.
Approximately linear pharmacokinetics is observed at steady state in the population pharmacokinetic studies.
Umbkaudu lineaarset farmakokineetikat täheldati püsivas staadiumis rahvastiku farmakokineetilistes uuringutes.
SOMAVERT should not be used during pregnancy unless clearly necessary (see section 4.4).
SOMAVERT'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (vt lõik 4.4).
This would make the medicine unusable.
See muudab ravimi kasutamiskõlbmatuks.
The powder is white and the solvent is clear and colourless.
Pulber on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
• Do not use it-even if it looks undamaged.
• Ärge kasutage, isegi kui näib, et see ei ole kahjustatud.
Pegvisomant is not recommended during pregnancy (see section 4.6).
Pegvisomanti ei soovitata kasutada raseduse ajal (vt lõik 4.6).
About 17% of patients will develop antibodies to growth hormone during treatment.
Umbes 17% patsientidest tekivad ravi ajal kasvuhormoonivastased antikehad.
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Sweden
Pfizer Health AB Mariefredsvagen 37 645 41 Strängnäs Rootsi
In cases of overdose, administration of this medicine should be discontinued and not resumed until IGF-I levels return to within or above the normal range.
Üleannustamise korral tuleb selle ravimi manustamine katkestada ning seda ei tohi jätkata enne, kui IGF-1tasemed on jälle normivahemikus või sellest kõrgemal.
• If the decision is to treat, LTs and clinical symptoms should be monitored very closely.
• Kui otsustate ravida, siis on vajalik maksaanalüüside ja kliiniliste sümptomite väga hoolikas jälgimine.
Serum IGF-1 monitoring
Seerumi IGF-1 jälgimine
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõutele.
The relevance of this response for humans is currently unknown.
Antud leiu tähendus inimeste ravis ei ole praegu teada.
The pharmacokinetics of pegvisomant are similar in normal healthy volunteers and acromegaly patients, although heavier individuals tend to have a higher total body clearance of pegvisomant than lighter individuals, and may thus require greater doses of pegvisomant.
Pegvisomanti farmakokineetika on sarnane normaalsetel tervetel vabatahtlikel ja akromegaaliaga patsientidel, kuigi suurema kehakaaluga isikutel näib pegvisomanti kogu organismi kliirens olevat kõrgem kui väiksema kehakaaluga isikutel ning seetõttu võivad nad vajada suuremaid pegvisomanti annuseid.
The list below contains adverse reactions seen in clinical trials or that were spontaneously reported, classified by system organ class and frequency.
Järgnev loetelu sisaldab kliinilistes uuringutes täheldatud või spontaanselt teatatud kõrvaltoimeid, mis on määratletud organsüsteemide klassi ja sageduse alusel.
Pharmacotherapeutic group: Other anterior pituitary lobe hormones and analogues, ATC code: H01AX01.
Farmakoterapeutiline rühm: teised hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AX01
The powder may take a few minutes to dissolve fully, so continue swirling the vial gently until the liquid is completely clear.
Pulbri lahustumiseks võib kuluda mitu minutit, seega jätkake viaali pööramist, kuni vedelik on täiesti läbipaistev.
The injection can be self-administered or given by another person, for example your doctor or his/her assistant.
Süsti saab teha ise või võib seda teha keegi teine, näiteks arst või tema abiline.
Treatment by pegvisomant does not reduce tumour size.
Ravi pegvisomantiga ei vähenda kasvaja suurust.
• Do not treat with SOMAVERT until a comprehensive workup establishes the cause of the patient's liver dysfunction.
• Ärge ravige SOMAVERT'iga seni, kuni põhjalike uuringutega ei ole välja selgitatud patsiendi maksa düsfunktsiooni põhjust.
This technique will also reduce the swirling time and allow more of the medicine to be drawn off.
Sel viisil vähendate ka pööramisaega ning saate rohkem ravimit välja tõmmata.
SOMAVERT is injected under the skin.
SOMAVERT süstitakse vahetult naha alla.
This medicine contains less than 1 mg of sodium per dose i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mg naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
This gives your skin and the area under your skin time to recover from one injection before it receives another one in the same place.
See annab teie nahale ja nahaalusele piirkonnale aega paraneda ühest süstimisest enne teist süsti samasse kohta.
All patients with these tumours should be carefully monitored in order to avoid any eventual progression in tumour size under treatment.
Kõiki nimetatud kasvajatega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, et vältida kasvaja võimalikku suurenemist ravi ajal.
Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist and in accordance with local health and safety laws.
Hävitage nõel ja süstel vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri juhistele ning kohalike tervise- ja ohutuseeskirjade kohaselt.
Increased fertility
Fertiilsuse tõus
Renal clearance of pegvisomant is negligible and accounts for less than 1% of total body clearance.
Pegvisomanti neerukliirens on peaaegu olematu ning annab alla 1% kogu organismi kliirensist.
• May treat with SOMAVERT; however, monitor LTs monthly for at least 1 year after initiation of therapy and then bi-annually for the next year.
• Võib SOMAVERT'iga ravida, kuid maksaanalüüside väärtusi tuleb jälgida 1 kord kuus vähemalt 1 aasta jooksul pärast ravi alustamist ja seejärel järgmisel aastal 2 korda aastas.
There is also a risk you may lose some of the medicine.
Samuti võite niimoodi kaotada osa ravimist.
• Keeping the needle in the vial, look carefully at the medicine.
• Hoides nõela jätkuvalt viaalis, vaadake ravim hoolikalt üle.
Withdrawing and reinserting greatly increases the risk of needle damage, and will blunt the needle.
Välja tõmbamine ja uuesti sisestamine suurendab nõela kahjustamise riski ning nüristab nõela.
After single subcutaneous pegvisomant administration no linearity is observed with rising doses of 10, 15 or 20 mg.
Ühekordse subkutaanse pegvisomanti manustamise järgselt ei täheldatud lineaarsust järjest suurenevate 10, 15 või 20 mg annuste kasutamisel.
• Tiny air bubbles in the liquid are normal and are safe to inject.
• Pisikeste õhumullide esinemine on normaalne ja süstimiseks ohutu.
Dispose of the syringe in the same way as a used syringe.
Hävitage süstel samamoodi nagu kasutatud süstli puhul.
• Allergic reaction after administration (fever, rash, pruritus and, in severe cases, difficulty to breathe, rapid swelling of skin, requiring urgent medical attention).
• Allergiline reaktsioon pärast manustamist (palavik, lööve, sügelus ning rasketel juhtudel hingamisraskused ja naha kiire turse, mis vajab kohest arstiabi).
1/100 to <1/10
1/100 kuni <1/10
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Uuringuid autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole läbi viidud.
Since serum concentrations of therapeutically-effective doses of this medicine are generally 100 to 1000 times higher than the actual serum growth hormone concentrations seen in acromegalics, measurements of serum growth hormone concentrations will be spuriously reported in commercially available growth hormone assays.
Kuna selle ravimi efektiivsete annuste kontsentratsioonid seerumis on üldiselt 100 kuni 1000 korda kõrgemad kui akromegaalia puhul täheldatavad tegelikud kasvuhormooni kontsentratsioonid, näitavad kaubanduses kättesaadavad kasvuhormooni testid ekslikult seerumi kasvuhormoonide sisaldust.
What SOMAVERT is and what it is used for What you need to know before you use SOMAVERT How to use SOMAVERT
Mis ravim on SOMAVERT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SOMAVERT'i kasutamist Kuidas SOMAVERT'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Elderly No dose adjustment is required.
Eakad Annust ei ole vaja korrigeerida.
Dose-dependent, statistically significant reductions in mean IGF-I (p<0.0001), free IGF-I (p<0.05), IGFBP-3 (p<0.05) and ALS (p<0.05) were observed at all post-baseline visits in the pegvisomant treatment groups.
Pegvisomanti ravi saanud rühmades täheldati annusesõltuvat statistiliselt olulist vähenemist keskmise IGF-1 (p<0,0001), vaba IGF-1 (p<0,05), IGFBP-3 (p<0,05) ja ALS (p<0,05) osas kõigil esialgsele külastusele järgnenud külastustel.
You must tell your doctor if you have previously used other medicines for the treatment of acromegaly or medicines for the treatment of diabetes.
Teatage oma arstile, kui te olete varem kasutanud akromegaalia raviks mingeid teisi ravimeid ja ravimeid suhkurtõve raviks.
How to store SOMAVERT Contents of the pack and other information
Kuidas SOMAVERT'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
In clinical studies, for patients treated with pegvisomant (n=550), the majority of adverse reactions to pegvisomant were of mild to moderate intensity, of limited duration and did not require discontinuation of treatment.
Kliinilistes uuringutes olid pegvisomantiga ravitud patsientidel (n=550) enamik ravimiga seotud kõrvaltoimetest kerge kuni mõõduka tugevusega, piiratud kestusega ning ei tinginud ravi katkestamist.
How can I prevent the medicine from foaming?
Kuidas vältida ravimi vahutamist?
• The shape of the vial means that a very small amount of the medicine will be left behind in the vial.
• Viaali kuju tõttu jääb väga väike kogus ravimit viaali.
Growth hormone-secreting pituitary tumours may sometimes expand, causing serious complications (for example, visual field defects).
Vahel võivad suureneda kasvuhormooni tootvad hüpofüüsi kasvajad, millega võivad kaasneda rasked tüsistused (näiteks nägemisvälja defektid).
To avoid this, use a slightly different place for your injection each time, as described in Step 2 of the ‘instructions for preparing and giving an injection of Somavert' section of this leaflet.
Selle vältimiseks tuleb süstida iga kord veidi erinevasse kohta, nagu on kirjeldatud selle infolehe lõigus „Juhised Somaverti ettevalmistamiseks ja süstimiseks" punktis 2.
However, it is possible to accidently draw air into the syringe, which should be removed before injecting.
Samas võib juhtuda, et tõmbate kogemata õhku süstlisse ja see tuleb enne süstimist eemaldada.
If you inject more SOMAVERT than you should If you accidentally inject more SOMAVERT than told to by your doctor it is unlikely to be serious, but you should contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Kui te süstite SOMAVERT'i rohkem kui ette nähtud Kui te kogemata süstite rohkem SOMAVERT'i, kui arst ütles, ei juhtu tõenäoliselt midagi tõsist, kuid peaksite siiski võtma koheselt ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega.
It is important that you do not try to give yourself or someone else an injection unless you have received training from your healthcare provider.
Väga oluline on hoiduda enda või kellegi teise süstimisest enne, kui olete tervishoiutöötajalt vastava koolituse saanud.
• Do not rub the area.
• Ärge hõõruge süstekohta.
The data from 145 patients in two long-term studies who received daily doses of 10, 15, or 20 mg, demonstrate pegvisomant mean serum concentrations (± SD) of approximately 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 and 15600 ± 10300 ng/ml, respectively.
Kahe pikaajalise uuringu andmete kohaselt 145 patsiendi kohta, kes said ööpäevaseid annuseid 10, 15 ja 20 mg, olid pegvisomanti keskmised kontsentratsioonid seerumis (± SD) vastavalt 8800 ± 6300, 13200 ± 8000 ja 15600 ± 10300 ng/ml.
Pegvisomant is slowly eliminated from serum, with mean estimates of half-life generally ranging from 74 to 172 hours following either single or multiple-doses.
Pegvisomant elimineeritakse seerumist aeglaselt, kusjuures keskmised poolväärtusaja hinnangud ulatuvad tavaliselt 74 kuni 172 tunnini nii ühekordse kui korduvate annuste järgselt.
Do not use this medicine if you notice that the solution is cloudy or contains particulate matter.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on hägune või sisaldab lahustumatuid osakesi.
Most injection site reactions characterised as localised erythemas and soreness, spontaneously resolved with local symptomatic treatment, while pegvisomant therapy continued.
Enamik süstekoha reaktsioonidest, mida iseloomustati kui lokaalset erüteemi ja valulikkust, lahenesid spontaanselt lokaalse sümptomaatilise raviga, samal ajal kui pegvisomantravi jätkati.
In the one reported incident of acute overdose, where 80 mg/day was administered for 7 days, the patient experienced a slight increase in fatigue and dry mouth.
Ühe ägeda üleannustamise juhtumi korral, kui seitsme päeva jooksul manustati ravimit 80 mg ööpäevas, tekkis patsiendil kerge väsimuse süvenemine ja suukuivus.
- Female patients should use adequate contraception as fertility may be increased.
- Naispatsiendid peavad kasutama turvalist rasestumisvastast meetodit, sest viljastumisoht võib suureneda.
• Based on the workup, consider initiation of therapy with SOMAVERT.
• Uuringutulemustest lähtuvalt kaaluge ravi alustamist SOMAVERT'iga.
Do not spray the liquid directly onto the powder, as this creates foam.
Ärge pritsige vedelikku otse pulbrisse, kuna see tekitab vahtu.
- If you experience disturbed vision or headaches while using SOMAVERT you must contact your doctor immediately.
- Kui teil tekivad SOMAVERT'i ravi ajal nägemishäired või peavalu, peate viivitamatult võtma ühendust oma arstiga.
- Your doctor or nurse will monitor the levels of IGF-I (Insulin-like growth factors) circulating in the blood and adjust the dose of SOMAVERT if necessary.
- Teie arst või meditsiiniõde jälgib IGF-1(insuliinisarnase kasvufaktori) sisaldust teie veres ja kohandab vajadusel SOMAVERT'i annust.
Occurrence of injection site hypertrophy has been observed, including lipohypertrophy.
On täheldatud süstekoha hüpertroofia esinemist, sealhulgas lipohüpertroofiat.
LT Levels and Clinical Signs/Symptoms
Maksaanalüüside väärtused ja kliinilised nähud/sümptomid
A single Somavert pack containing:
Üks Somavert'i pakend, mis sisaldab järgmisi vahendeid:
The metabolism of pegvisomant has not been studied.
Pegvisomanti metabolismi ei ole uuritud.
Adverse reactions are listed according to the following categories: Very common: 1/10
Kõrvaltoimed on toodud järgnevate kategooriate kaupa: Väga sage:
If you forget to use SOMAVERT
Kui te unustate SOMAVERT'i kasutada