natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended posology of Rebif is 44 micrograms given three times per week by subcutaneous injection.
Rebif'i soovitatakse manustada 44 mikrogrammi kolm korda nädalas subkutaanse süstena.
What Rebif looks like and contents of the pack Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Kuidas Rebif välja näeb ja pakendi sisu (Kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga (I tüüpi klaasist) eeltäidetud kolbampull, mis sisaldab 1,5 ml süstelahust.
Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Piiratud ohutusandmed lubavad oletada, et lastel ja noorukitel (vanuses 2 kuni 17 aastat), kes saavad 22 mikrogrammi või 44 mikrogrammi Rebif'i kolm korda nädalas, on ohutusprofiil sarnane täiskasvanute omaga.
Rebif is used for the treatment of multiple sclerosis.
Rebif'i kasutatakse hulgiskleroosi raviks.
Rebif8.8micrograms and Rebif22micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Rebif 8,8mikrogrammi ja Rebif 22mikrogrammi on saadaval alustuspakendina, mis on ette nähtud kasutamiseks esimese 4 ravinädala jooksul, mille jooksul on soovitatav Rebif'i annuse järk-järguline suurendamine.
Rebif8.8micrograms and Rebif22 micrograms are supplied in an initiation pack that is intended for use during the initial 4 weeks of treatment, during which a gradual increase in Rebif dose is recommended.
Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi on saadaval alustuspakendina, mis on ette nähtud kasutamiseks esimese 4 ravinädala jooksul, mille jooksul on soovitatav Rebif'i annuse järk-järguline suurendamine.
• Insomnia (sleeping difficulty)
• Unetus (unehäired)
•Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
• Enne ravi Rebif'iga lugege hoolikalt läbi ning järgige eraldi voldikuna kaasasolevat „RebiDose'i kasutusjuhendit“, et vähendada süstekoha nekroosi ohtu (naha lagunemine ja kudede hävimine), mida on täheldatud Rebif'iga ravitud patsientidel.
Only sparse safety and efficacy data are available from non-ambulatory patients with multiple sclerosis.
Ravimi kasutamise ohutuse ja efektiivsuse kohta hospitaliseeritud sclerosis multiplex'i patsientidel on andmeid vähe.
(UPPER FLAP)
(ÜLEMINE KIHT)
Weeks 1-2
1...2. nädal
Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Gripilaadsed sümptomid on kõige rohkem väljendunud ravi alustamisel, nende sagedus väheneb ravi jätkamisel.
Treatment Comparison Rebif 44 mcg tiw versus Placebo
Ravide võrdlus Rebif 44 μg kkn vs. platseebo
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 2 CARTRIDGES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 KOLBAMPULLIGA KARP
For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Patsientidele, kes alustavad ravi Rebif'iga, on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval pakendis, mis vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
• Breathing difficulties
• Hingamisraskused
Seizures*
düspnoe*
Pruritus, rash, erythematous rash, maculo-papular rash, alopecia*
pruritus, lööve, erütematoosne lööve, makulopapulaarne lööve, alopeetsia*
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22/0.5
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 22/0,5
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Cardiac disease
• südamehaigus
• The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
• Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
These symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency and severity with continued treatment.
Need sümptomid on reeglina enam väljendunud ravikuuri alguses ning nende sagedus ja raskus ravi jätkudes väheneb.
A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Väiksem annus 22 mikrogrammi, mida manustatakse samuti subkutaansete süstetena kolm korda nädalas, on soovitatav neile patsientidele, kes raviarsti hinnangul suuremaid annuseid ei talu.
For administration of Rebif, please read the following instructions carefully: This medicine is for single use.
Rebif'i manustamiseks lugege palun järgnev juhend hoolikalt läbi:
If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Kui te märkate mõnda nendest kõrvaltoimetest, rääkige sellest oma arstile.
Single clinical event suggestive of multiple sclerosis
Üksik sclerosis multiplex'i võimalusele viitav kliiniline episood
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 4 OR 12 CARTRIDGES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 4 VÕI 12 KOLBAMPULLIGA KARP
• 1st and 2nd week rd and 4
• 1. ja 2. nädal
The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Süstel paikneb ühekordselt kasutatavas pen-injektoris, mida nimetatakse RebiDose'iks.
Asymptomatic increases in laboratory parameters of hepatic function and decreases in white blood cells are also common.
Samuti esineb sageli maksafunktsiooni laboratoorsete analüüside asümptoomseid muutusi ja vere valgeliblede hulga vähenemist.
The patient may store Rebif at or below 25°C for a single period up to 14 days.
Patsient võib Rebif'i hoida kuni temperatuurini 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
The Rebif initiation package corresponds to the patient needs for the first month of treatment.
Rebif'i alustamispakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Eeltäidetud kolbampullis olev süstelahus on valmis kasutamiseks elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse pen-injektorseadmega RebiSlide.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25 °C ühekordselt kuni 14 päeva.
• Hold RebiDose by the main body and use your other hand to remove the cap.
• Võtke kinni RebiDose'i korpusest ja eemaldage teise käega kork.
In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Beeta-1a-interferooni intravenoosse manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele alanesid vereplasma väärtused kiirelt ja multieksponentsiaalselt, proportsionaalselt manustatud annusega.
For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Rebif-ravi alustavatele patsientidele on Rebif 8,8 mikrogrammi ja Rebif 22 mikrogrammi saadaval alustuspakendis.
Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 88 mikrogrammi/ml-s.
For the purpose of ambulatory use, you may remove Rebif from the refrigerator and store it not above 25°C for one single period of up to 14 days.
Ambulatoorseks kasutamiseks võite te Rebif'i külmkapist välja võtta ja hoida temperatuuril kuni 25°C ühekordselt kuni 14 päeva.
(Instructions for Use) provided with your device.
(Kasutusjuhend) olevaid juhiseid.
• To place the cartridge in the device and perform the injection follow the instruction manual
• Kolbampulli seadmesse paigaldamisel ja süstimisel järgige teie seadme kasutusjuhendis
• Fatigue, fever, chills
• Väsimus, palavik, külmavärinad
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
• Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele).
No information is available on the effects of the interferon beta-1a on male fertility.
Beeta-1ainterferooni toimest meeste viljakusele andmeid ei ole.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 132 mikrogrammi (36 miljonit RÜ)/1,5 ml
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon-beta.
Juhtudest teatati ravi jooksul erinevates ajapunktides ning need võivad tekkida pärast mitu aastat kestnud ravi beetainterferooni preparaatidega.
• Remove RebiSmart from the injection site.
• Eemaldage RebiSmart süstekohalt.
Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Üks eeltäidetud kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ*) beeta-1a-interferooni** 1,5 ml lahuses, mis vastab 44 mikrogrammi/ml-s.
Primary progressive multiple sclerosis
Primaarse progresseerumisega sclerosis multiplex
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed needle for self-administration.
Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud süstlites, millel on fikseeritud nõel.
Serum neutralising antibodies against interferon beta-1a may develop.
Vereseerumis võivad tekkida beeta-1a-interferooni vastased neutraliseerivad antikehad.
If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
• Veenduge enne süstimist, et seadme annuseaknas valitud annus on 0,5 ml (vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele).
After a single dose, intracellular and serum activity of 2'5'OAS synthetase and serum concentrations of beta-2 microglobulin and neopterin increase within 24 hours, and start to decline within 2 days.
24 tundi pärast üksikannuse manustamist suurenevad 2',5'OAS-süntetaasi aktiivsused nii rakkude sees kui ka seerumis ning beeta-2-mikroglobuliini ja neopteriini sisaldus seerumis.
• During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
• Esimese ja teise nädala jooksul süstitakse Rebif 8,8 mikrogrammi kolm korda nädalas.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms before the injection.
• Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 22-mikrogrammisele annusele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3, 12 AND 36 SYRINGES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1, 3, 12 JA 36 SÜSTLIGA KARP
3 pre-filled pens.
3 pen-süstlit.
• patients with relapsing multiple sclerosis.
• ägenemistega sclerosis multiplex'i raviks.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 66 mikrogrammi (18 miljonit RÜ)/1,5 ml
36 pre-filled syringes.
36 süstlit.
This package corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
See pakend vastab patsiendi esimese ravikuu vajadustele.
See the package leaflet for further information.
Lisainfo saamiseks lugege pakendi infolehte.
Laboratory abnormalities
Muutused laboratoorsetes analüüsides
• During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
• Kolmanda ja neljanda nädala jooksul süstitakse Rebif 22 mikrogrammi kolm korda nädalas.
During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
kolmanda ja neljanda nädala vältel Rebif 22 mikrogrammi süstimise kolm korda nädalas;
Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 1,0 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
• Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt).
Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 7,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest (sh surmaga lõppenud juhud), mis avalduvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri või hemolüütilis-ureemilise sündroomina.
If you use RebiSmart • Please ensure that the dose displayed on the screen of the device corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms before the injection.
• Veenduge enne süstimist, et seadme näidikul kuvatav annus vastab ettekirjutatud 44-mikrogrammisele annusele.
•Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
• Masseerige õrnalt süstekohta kuiva vati- või marlitupsuga.
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Rebif sisaldab 2,5 mg bensüülalkoholi annuse kohta.
Rebif is available as a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
Where to inject Rebif
Kuhu RebiDose'i süstida
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ)/0,5 ml
• Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously) using a pre-filled pen called “RebiDose”.
Manustamisviis Rebif'i manustatakse nahaaluse süstena (subkutaanselt), kasutades pen-süstlit nimetusega RebiDose.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast „Kõlblik kuni“.
How to store Rebif
Kuidas Rebif'i säilitada
• rotate the injection sites with each dose.
• vahetama süstekohti iga süstimise järel.
Dose reduction of Rebif should be considered if ALT rises above 5 times the ULN, and gradually re-escalated when enzyme levels have normalized.
Kui ALAT aktiivsus on suurem kui 5 korda üle normi ülemise piiri, tuleb kaaluda Rebif'i annuste vähendamist.
Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 2,5 mg bensüülalkoholi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Number of events
Episoodide arv
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja 6 süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Üks süstel (0,2 ml) sisaldab 8,8 mikrogrammi (2,4 MRÜ*) beeta-1a-interferooni**.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ)/0,5 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LAYERS SEPARATORS FOR THE STARTER PACK
STARDIPAKI KIHTIDE ERALDAJAL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 22 micrograms, approximately 24% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1ainterferooni vastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 22 mikrogrammiga umbes 24% patsientidest.
The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Kolbampulli tuleb kasutada kas koos elektroonilise süsteseadmega RebiSmart või manuaalse peninjektorseadmega RebiSlide.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 X 8,8-MIKROGRAMMIST SÜSTLIT + 6 X 22-MIKROGRAMMIST SÜSTLIT KARBIS
Cartridges (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and crimp cap (aluminium and halobutyl rubber) containing 1.5 mL solution for injection.
I tüüpi klaasist, (kummist) punnkorgi ning (alumiiniumist ja halobutüülkummist) gofreeritud korgiga kolbampullid, mis sisaldavad 1,5 ml süstelahust.
• Press the injection button.
• Hoidke tupsu süstekohal.
3 pre-filled syringes.
3 süstlit.
Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Rebif 22 mikrogrammi on saadaval süstelahusena iseenesele manustamiseks mõeldud pen-süstlites.
This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Ravim sisaldab 2,5 mg bensüülalkoholi 0,5 ml annuse kohta.
Clinical data suggest that after 24 to 48 months of treatment with Rebif 44 micrograms, approximately 13 to 14% of patients develop persistent serum antibodies to interferon beta-1a.
Kliinilised andmed näitavad, et beeta-1ainterferoonivastased antikehad tekivad 24...48-kuulise ravi järel Rebif 44 mikrogrammiga umbes 13…14% patsientidest.
Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a.
Koostis: üks Rebif 8,8 mikrogrammi süstel (0,2 ml) sisaldab 8,8 mikrogrammi (2,4 MRÜ) beeta-1ainterferooni.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 X 8,8-MIKROGRAMMIST PEN-SÜSTLIT + 6 X 22-MIKROGRAMMIST PEN-SÜSTLIT KARBIS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rebif 44 mikrogrammi/0,5 ml süstelahus kolbampullis
A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Väiksemat annust 22 mikrogrammi (6 miljonit RÜ) kolm korda nädalas soovitatakse manustada hulgiskleroosiga patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
12 cartridges
12 kolbampulli.
6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
6 pen-süstlit 8,8 mikrogrammiga ja 6 pen-süstlit 22 mikrogrammiga.
An increased formation of auto-antibodies may occur during treatment with interferon beta.
Beeta-interferoonravi ajal võib suureneda antikehade moodustumine.
INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) rebif 22
• thyroid,
• Pearinglus
Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU*) of interferon beta-1a**.
Üks süstel (0,5 ml) sisaldab 44 mikrogrammi (12 MRÜ*) beeta-1a-interferooni**.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1, 3 JA 12 PEN-SÜSTLIGA KARP
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks kolbampull sisaldab 66 mikrogrammi (18 MRÜ) beeta-1a-interferooni 1,5 ml lahuses.
• Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
• Võtke Rebif'i kolbampull blisterpakendist välja, avades plastkatte.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 1000st):
4 cartridges
4 kolbampulli.
Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Üks 8,8-mikrogrammine süstel sisaldab 8,8 mikrogrammi beeta-1a-interferooni (2,4miljonitRÜ).
One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Ühe kuu alustuspakend sisaldab kuus süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja kuus süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Ühe kuu alustuspakend sisaldab kuus pen-süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga ja kuus pen-süstlit Rebif 22 mikrogrammiga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/014 1 pen-süstel EU/1/98/063/015 3 pen-süstlit EU/1/98/063/016 12 pen-süstlit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each pre-filled syringe (0.5 mL) contains 44 micrograms (12 MIU) of interferon beta-1a.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks süstel (0,5 ml) sisaldab 44 mikrogrammi (12 MRÜ) beeta-1a-interferooni.
Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Üks Rebif 22 mikrogrammi süstel (0,5 ml) sisaldab 22 mikrogrammi (6 MRÜ) beeta-1a-interferooni.
Rebif 8.8 mcg/0.1 mL Rebif 22 mcg/0.25 mL Solution for injection interferon beta-1a SC use
Rebif 8,8 μg/0,1 ml Rebif 22 μg/0,25 ml süstelahus beeta-1a-interferoon Subkutaanne
Each cartridge contains 132 micrograms corresponding to 36 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Üks kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi ehk 36 miljonit rahvusvahelist ühikut (RÜ) beeta-1a-interferooni.
Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Pakendis on 1, 3, 12 ja 36 Rebif'i süstlit.
Thyroid function testing is recommended at baseline and if abnormal, every 6-12 months following initiation of therapy.
Seetõttu on soovitatav enne ravi algust hinnata kilpnäärme funktsiooni ning juhul, kui esineb funktsioonihäireid, tuleb vastavaid uuringuid korrata ravi käigus iga 6...12 kuu möödumisel.
6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms (LOWER FLAP)
(ÜLEMINE KIHT) 6 süstlit Rebif 8,8 mikrogrammiga
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/98/063/011 1 pen-süstel EU/1/98/063/012 3 pen-süstlit EU/1/98/063/013 12 pen-süstlit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Koostis: üks kolbampull sisaldab 132 mikrogrammi (36 MRÜ) beeta-1a-interferooni 1,5 ml lahuses.
Suicide attempt*
suitsiidikatse*
Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Hulgiskleroosiga patsiendid Tavaline annus on 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ), manustatuna kolm korda nädalas.
Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Üks 8,8 mikrogrammine pen-süstel sisaldab 8,8 mikrogrammi beeta-1a-interferooni (2,4 miljonit RÜ).
Biological response markers (e.g., 2',5'-OAS activity, neopterin and beta 2-microglobulin) are induced by interferon beta-1a following subcutaneous doses administered to healthy volunteer subjects.
Subkutaansete annuste manustamise järgselt tervetele vabatahtlikele indutseeris beeta-1a-interferoon bioloogilisi markereid (nt 2',5'-OAS aktiivsus, neopteriin ja beeta-2-mikroglobuliin).
The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Tavaline annus on 44 mikrogrammi (12 miljonit RÜ), manustatuna kolm korda nädalas.