natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The high volume of distribution (Vd) >4 l/kg body weight indicates good tissue penetration.
Suur jaotusruumala (Vd) >4 l/kg kehakaalu kohta näitab head kudedes jaotumist.
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy (damage to the cartilage of joints) after systemic administration of fluoroquinolones.
Laboruuringud kutsikatel on näidanud artropaatiat (liigesekõhre ja kõõluste kahjustus) fluorokinoloonide süsteemsel manustamisel.
Whenever possible, the veterinary medicinal product should only be used based on susceptibility testing.
Kui vähegi võimalik, kasutada veterinaarravimit vaid tundlikkuse testidele tuginedes.
- 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe - 30 ml bottle
- 15 ml pudel ja 3 ml suukaudse manustamise süstal - 30 ml pudel
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Pikaajaline igapäevane ravimi manustamine ei mõjuta farmakokineetilisi omadusi, akumulatsiooniindeksiga 1.1.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Each tablet contains:
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga tablett sisaldab:
The combined use of fluoroquinolones with digoxin should also be avoided because of potentially increased oral bioavailability of digoxin.
Samuti tuleks vältida fluorokinoloonide ja digoksiini kombinatsiooni, sest digoksiini suukaudne biosaadavus võib suureneda.
Do not use during lactation.
Mitte kasutada imetamise ajal.
For dogs over 15 kg, use 60 mg or 120 mg pradofloxacin tablets.
Koertele kaaluga üle 15 kg kasuta 60 mg või 120 mg pradofloksatsiini tablette.
After administration, the syringe should be cleaned with tap water and stored in the carton box together with the veterinary medicinal product.
Manustamise järgselt pesta süstal kraaniveega ning säilitada pappkarbis koos veterinaarpreparaadiga.
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.24 l/h/kg.
Dose of oral suspension to be given (ml)
Suukaudne suspensiooni doos (ml)
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
Partii vabastamise eest vastutav tootja: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii nr
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentat ja erituvad piimaga.
• as adjunctive treatment to mechanical or surgical periodontal therapy in the treatment of severe infections of the gingiva and periodontal tissues caused by susceptible strains of anaerobic organisms, for example Porphyromonas spp.
• ning kaasneva ravina mehaanilise või kirurgilise periodontaalravi korral igeme- ja periodontaalkudede raskete infektsioonide ravil, mille põhjustajaks on anaeroobsete organismide, näiteks Porphyromonas spp.
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
Pradofloksatsiin väljub kehast kiirusega 0.28 l/h/kg.
Do not use in dogs during the period of growth as developing articular cartilage may be affected.
Mitte kasutada koertel kasvuperioodil, sest arenevad liigesekõhred võivad saada kahjustatud.
TARGET SPECIES Dogs and cats
LOOMALIIGID Koertele ja kassidele
Pradofloxacin has no effects on the developing cartilage of kittens of 6 weeks of age and older.
Pradofloksatsiinil ei ole toimet arenevale kõhrele kassipoegadel vanusega üle 6 nädala.
Infections of the skin: Superficial pyoderma Deep pyoderma Wound infections Acute infections of the urinary tract Severe infections of the gingiva and periodontal tissues
Naha ja pehmete kudede infektsioonid: Pindmine püoderma Süva püoderma Haavainfektsioonid Ägedad kuseteede infektsioonid Rasked igemete ja periodontaalkudede infektsioonid
Reversible association between pradofloxacin and DNA gyrase or DNA topoisomerase IV in the target bacteria results in inhibition of these enzymes and rapid death of the bacterial cell.
Pöörduv seos pradofloksatsiini ja DNA-güraasi või DNA topoisomeraas IV vahel bakteris põhjustab nende ensüümide selektiivset inhibeerimist ja bakteriraku surma.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja:
The combined use of Veraflox with theophylline (used with chronic respiratory conditions) or digoxin (used with congestive heart failure) should also be avoided because of potentially higher blood levels which could increase the effects of these drugs.
Kombineeritud kasutamist teofülliiniga (kasutatakse krooniliste hingamisteede haiguste puhul) või digoksiiniga (kasutatakse südamehaiguste korral) tuleks vältida potentsiaalselt kõrgema plasmasisalduse tõttu kuna see suurendab nende toimet.
Whenever possible, Veraflox should only be used based on susceptibility testing.
Kui vähegi võimalik, kasutada Verafloxi vaid tundlikkuse testidel põhinedes.
Bacterial species
Bakteri liik
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 9 hours.
Pradofloksatsiin väljutatakse seerumist lõpliku poolestusajaga 9 tundi.
Folding carton containing 15 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure and a 3 ml polypropylene oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Volditud pappkarp, milles 15 ml kõrge tihedusega valge polüetüleen (HDPE) pudel polüetüleenadapteri ja lastele ohutu korgiga ja 3 ml polüpropüleenist suukaudne doseerimissüstal (graduatsioon 0.1 kuni 2 ml).
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
Pradofloksatsiini biosaadavus oli laborkatsetes vähenenud söödetud koertel ja kassidel võrreldes söötmata loomadega.
As for other fluoroquinolones, the renal excretion rate of pradofloxacin may be decreased in dogs with impaired kidney function and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in such animals.
Nagu ka ravimisel teiste fluorokinoloonidega, võib pradofloksatsiini neerude kaudu väljutamine väheneda nendel koertel, kellel on neerufunktsiooni häired, mistõttu tuleb sellistel loomadel kasutada pradofloksatsiini ettevaatusega.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga Verafloxi tablett sisaldab:
Wound infections and abscesses Acute infections of the upper respiratory tract
Haavainfektsioonid ja abstsessid Ägedad ülemiste hingamisteede infektsioonid
Mechanical cleaning of teeth and removal of plaque and calculus or extraction of teeth are prerequisites for a persistent therapeutic effect.
Püsiva terapeutilise efekti saavutamise eelduseks on hammaste mehaaniline puhastamine, katu ja hambakivi eemaldamine või hammaste eemaldamine.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Suukaudseks kasutamiseks.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 15 ml
• wound infections and abscesses caused by susceptible strains of Pasteurella multocida and the
• haavainfektsioonid ja abstsessid, mille põhjustajateks on Pasteurella multocida ja
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Pradofloksatsiini biosaadavus oli laborkatsetes vähenenud söödetud kassidel võrreldes söötmata loomadega.
In cats, absorption of orally administered pradofloxacin at the therapeutic dose is rapid reaching peak concentrations of 1.2 mg/l within 0.5 hours.
Kassidel on terapeutilises doosis suukaudselt manustatud pradofloksatsiini imendumine kiire, saavutades tippkontsentratsioonid 1.2 mg/l 0.5 tunni jooksul.
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile (accumulation index = 1.0).
Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.0).
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
Veterinaarpreparaadi käsitsemise ajal mitte süüa, juua või suitsetada.
The recommended dose is 3 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily according to the following tables.
Soovituslik doos pradofloksatsiini manustamisel on 3 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas vastavalt järgnevale tabelile.
Do not use during lactation since there are no data on pradofloxacin in kittens aged less than 6 weeks.
Mitte kasutada laktatsiooni ajal, kuna puuduvad andmed pradofloksatsiini kohta kassipoegadel alla 6 nädala.
Repeated dosing shows no impact on the pharmacokinetic profile, (accumulation index = 1.2).
Korduvatel doosidel ei olnud toimet farmakokineetilisele profiilile (akumulatsiooni indeks = 1.2).
Fertility: Pradofloxacin has been shown to have no effects on fertility in breeding animals.
Sigivus: Pradofloksatsiinil puudub toime suguloomade fertiilsusele.
Folding carton containing 30 ml white high density polyethylene (HDPE) bottle with a polyethylene adapter and a child-resistant closure.
Volditud pappkarp, milles 30 ml kõrge tihedusega valge polüetüleen (HDPE) pudel polüetüleenadapteri ja lastele ohutu korgiga.
Pradofloxacin is eliminated from serum with a terminal half-life of 7 hours.
Pradofloksatsiin väljutatakse seerumist lõpliku poolestusajaga 7 tundi.
Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Tiinus, laktatsioon ja sigivus: Verafloxi ohutust ei ole tõestatud tiinuse ja laktatsiooni perioodil koertel ja kassidel.
The safety of this veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole kassidel ja koertel piisavalt tõestatud.
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs.
Neerude kaudu väljutamine on koertel oluliseks pradofloksatsiini väljutusteeks koertel.
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
EU/2/10/107/005 7 tabletti EU/2/10/107/006 21 tabletti EU/2/10/107/007 70 tabletti EU/2/10/107/008 140 tabletti
Folding cartons containing aluminium blister packs.
Volditud pappkarpidesse pakitud alumiiniumblistrid.
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
On ravimeid mida sa ei tohiks anda oma loomale ravi ajal kuna koosmanustatuna võivad nad põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known, therefore, in case of overdose, symptomatic treatment should be given.
Spetsiifiline antidoot pradofloksatsiinile (või teistele fluorokinoloonidele) puudub, seetõttu üleannustamise korral tuleb rakendada sümptomaatilist ravi.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
TOIMEAINE(TE) KOGUS Pradofloksatsiin 25 mg/ml
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
PAKENDI SUURUS(ED) 15 ml pudel ja 3 ml suukaudne doseerimissüstal
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
PAKENDI INFOLEHT Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele
Pradofloxacin induced eye malformations at foetal and maternal toxic doses in rats.
Pradofloksatsiin põhjustas rottidel silmade väärarenguid lootele ja emasloomale toksilistes doosides.
Doses
Doosid
After oral administration of the veterinary medicinal product to cats at the recommended therapeutic dose, absorption of pradofloxacin is rapid, reaching peak concentrations of 2.1 mg/l within 1 hour.
Pärast veterinaarravimi suukaudse suspensiooni soovituslikus doosis suukaudset manustamist kassidele imendub pradofloksatsiin kiiresti, saavutades tippkontsentratsioonid 2.1 mg/l 1 tunni jooksul.
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Mitte kasutada kassidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik 4.7).
Due to potential harmful effects, the bottle and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida pudel ja täidetud süstal eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Seetõttu ei tohiks Verafloxi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga, multivitamiinidega ega piimatoodetega, sest Verafloxi imendumine võib väheneda.
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
EU/2/10/107/009 7 tabletti EU/2/10/107/010 21 tabletti EU/2/10/107/011 70 tabletti EU/2/10/107/012 140 tabletti
Major elimination pathways are glucuronidation as well as renal excretion.
Peamisteks väljutusteedeks on glükoronidatsioon ja samuti neerude kaudu väljutamine.
The treatment should be re-considered if no improvement of the clinical conditions is observed within 3 days, or in cases of superficial pyoderma 7 days, and in cases of deep pyoderma 14 days, after starting the treatment.
Kui kliinilise seisundi paranemist ei ole toimunud 3 päeva jooksul või pindmise püoderma puhul 7 päeva jooksul ja süva püoderma puhul 14 päeva jooksul alates ravi algusest, on soovitav ravi üle vaadata.
Yellowish to beige suspension.
Kollakas-beeži värvusega suspensioon.
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P60” ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P120” ühel küljel Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Mitte kasutada koertel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik 4.7).
Lactation:
Üleannustamine:
In case of contact with the skin, rinse off with water.
Kokkupuutel nahaga loputada veega.
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
EU/2/10/107/001 7 tabletti EU/2/10/107/002 21 tabletti EU/2/10/107/003 70 tabletti EU/2/10/107/004 140 tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (30 ml suukaudset suspensiooni)
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Mitte kasutada kassidel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik Erihoiatused).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp sisaldab HDPE pudelit (15 ml suukaudset suspensiooni)
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Sorbiinhape Askorbiinhape Ksantaankumm Propüleenglükool Vanilje maitse Puhastatud vesi
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
PAKENDI INFOLEHT Veraflox 60 mg ja 120 mg tabletid koertele
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
Verafloxi ei tohi kasutada samaaegselt koos antatsiididega, sukralfaadiga (kasutatakse maoülihappesuse korral), multivitamiinidega ega piimatoodetega, kuna Verafloxi imendumine võib väheneda.
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Mitte kasutada koertel tiinuse ja laktatsiooni perioodil (vt lõik Erihoiatused).
No specific antidotes for pradofloxacin (or other fluoroquinolones) are known; therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
Pradofloksatsiinil (või teistel fluorokinoloonidel) ei ole antidooti teada, seetõttu tuleb üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P15” ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P60” ühel küljel Pruunikad ühe poolitusjoonega tabletid märgistusega “P120” ühel küljel Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Kõrvalekaldumine preparaadi kasutamisel ravimi omaduste kokkuvõttes antud juhistest, võib suurendada bakterite resistentsuse teket fluorokinoloonidele ning võib vähendada ravi efektiivsust teiste fluorokinoloonidega potentsiaalse rist-resistentsuse tõttu.
TARGET SPECIES Dogs, cats
LOOMALIIGID Koer, kass.
After administration the syringe should be cleaned with tap water and stored with the bottle in the carton box.
Manustamise järgselt pesta süstal kraaniveega ning säilitada pappkarbis koos preparaadiga.
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Vomiting and soft faeces may be symptoms of overdose.
Üledoosi sümptomiteks võivad olla oksendamine ja pehmed väljaheited.
Due to potential harmful effects, the tablets must be kept out of the sight and reach of children.
Võimalike kahjulike mõjude tõttu hoida tabletid eemal laste nägemis- ja käeulatusest.
CONTRAINDICATIONS Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (120 mg)
Avoid skin and eye contact with the veterinary medicinal product.
Vältida veterinaarravimi nahale ja silma sattumast.
Official and local antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Veterinaarravimeid kasutades võtta arvesse vastavaid kohalikke nõudeid antibiootikumide kasutamise kohta.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba ( 10 x 7 120 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 120 mg tabletti)
Due to the lack of data, pradofloxacin should not be used in kittens aged less than 6 weeks.
Andmete vähesuse tõttu mitte kasutada pradofloksatsiini kassipoegadel vanusega alla 6 nädalat.
Although pradofloxacin has in-vitro activity against a wide range of Gram-positive and Gramnegative organisms, including anaerobic bacteria, this veterinary medicinal product should only be used for the approved indications (see section 4.2) and in accordance with the prudent use recommendations in section 4.5 of this SPC.
anaeroobsetesse bakteritesse, tuleks seda kasutada ainult heakskiidetud näidustuste korral (vt lõik 4.2.)
Excretion via kidneys is an important elimination route for pradofloxacin in dogs and, therefore, pradofloxacin should be used with caution in animals with impaired kidney function.
Neerude kaudu väljutamine on koertel oluliseks pradofloksatsiini väljutusteeks, mistõttu tuleb sellistel loomadel kasutada pradofloksatsiini ettevaatusega.
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
Verafloxi ei tohi kasutada kombinatsioonis mittesteroidsete põletikevastaste ainetega (NSAID-d: kasutatakse valu, palaviku ja põletiku korral), loomadel, kellel on esinenud krambihooge kuna suureneb oht uute hoogude tekkeks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (60 mg)
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals teated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Draw out the equivalent dosage into the syringe.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 60 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 60 mg tabletti)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Oral use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Silt pudelil (30 ml suukaudset suspensiooni)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml Preservative: Sorbic acid (E200)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Pradofloksatsiin 25 mg/ml Säilitusaine: sorbiinhape (E200)
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER -VÕI RIBAPAKENDIL Alumiiniumblistris on 7 tabletti (15 mg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Veraflox 15 mg tabletid koertele ja kassidele Veraflox 60 mg tabletid koertele Veraflox 120 mg tabletid koertele
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Soovituslik doos pradofloksatsiini manustamisel on 5 mg/kg kehakaalu kohta üks kord päevas.
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Staphylococcus intermedius rühm (kaasa arvatud S. pseudintermedius) Escherichia coli
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
Volditud pappkarp sisaldab 1 blisterriba (1 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 3 blisterriba (3 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 10 blisterriba (10 x 7 15 mg tabletti) Volditud pappkarp sisaldab 20 blisterriba (20 x 7 15 mg tabletti)
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Magneesiumstearaat Kolloidne veevaba räni Kunstlik veiseliha maitseaine Naatriumkroskaramelloos