natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The clinical data are currently limited and long-term studies are ongoing.
Kliinilised andmed on hetkel piiratud ja pikaajalised uuringud on pooleli.
All studies included long-term extensions for up to 5 years.
Kõik uuringud hõlmasid pikaajalisi jätku-uuringuid kestusega kuni 5 aastat.
• The tablets can be taken with or without food.
• Tablette tohib võtta söögiga või ilma.
• To help you remember to take RINVOQ, take it at the same time every day.
• Selleks et teil oleks meeles RINVOQ'i võtta, võtke seda iga päev samal ajal.
The most common serious infection was pneumonia.
Kõige sagedasem tõsine infektsioon oli pneumoonia.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Kui sel ajal rasestute, peate sellest viivitamatult rääkima oma arstiga.
• you have ever had hepatitis B or C
• kui teil on kunagi olnud B- või C-hepatiit;
• Swallow the tablet whole with water.
• Neelake tablett koos veega tervelt alla.
• if you have severe liver problems
• kui teil on tõsised maksaprobleemid
Interruption of dosing may be needed for management of laboratory abnormalities as described in Table 1.
Annustamise katkestamine võib olla vajalik laboratoorsete näitajate kõrvalekallete ohjamiseks, nagu on kirjeldatud tabelis 1.
Like all medicines, RINVOQ can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka RINVOQ põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
When you have taken your tablet, put the cap back on and close the bottle.
Kui olete tableti ära võtnud, pange kork tagasi peale ja sulgege pudel.
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italy
148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Itaalia
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Juhend tervishoiutöötajatele sisaldab järgmisi põhielemente.
• you have had tuberculosis or have been in close contact with someone with tuberculosis.
• kui teil on olnud tuberkuloos või olete olnud lähikokkupuutes kellegagi, kellel on tuberkuloos.
• if you have active tuberculosis (TB)
• kui teil on aktiivne tuberkuloos (TB)
The tablets are provided in blisters or bottles.
Tabletid on saadaval blistrites või pudelites.
Approximately 97% of drug-related material in milk was parent drug.
Ligikaudu 97% ravimitega seotud materjalist piimas oli lähteravim.
There was no change in the LDL/HDL ratio.
LDL-i/HDL-i suhe ei muutunud.
Mean neutrophil counts decreased over 4 to 8 weeks.
Neutrofiilide keskmine arv langes 4 kuni 8 nädala jooksul.
How to take RINVOQ Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Kuidas RINVOQ'i võtta Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Remission and low disease activity
Remissioon ja haiguse madal aktiivsus
Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172)
Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172)
• you have heart problems, high blood pressure, or high cholesterol
• kui teil on probleeme südamega, kõrge vererõhk või kõrge kolesteroolitase;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister label and carton after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja karbil pärast kirja „EXP”.
• Radiographic progression (mTSS)
• Radiograafiline progressioon (mTSS)
The safety and efficacy of RINVOQ in children and adolescents aged 0 to less than 18 years have not yet been established.
RINVOQ'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Each calendar blister contains 7 tablets.
Iga kalendaariumiga blister sisaldab 7 tabletti.
Most of the herpes zoster events involved a single dermatome and were non-serious.
Enamik vöötohatise juhtumitest hõlmas üht dermatoomi ja need polnud tõsised.
To listen to or request a copy of this leaflet in <Braille>, <large print> or <audio>, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Selle infolehe kuulamiseks või sellest koopia saamiseks <Braille' kirjas>, <suures kirjas> või <helifailina> võtke ühendust müügiloa hoidja kohaliku esindajaga.
This phosphorylation, in turn, modulates gene expression and cellular function.
Fosforüülumine omakorda moduleerib geeniekspressiooni ja rakufunktsiooni.
You may get some of the side effects listed in section 4.
Teil võivad tekkida kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus 4.
RINVOQ is not recommended for use in children and adolescents under 18 years of age.
RINVOQ'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
• Morning stiffness
• Hommikune jäikus
Tablets should be swallowed whole and should not be split, crushed, or chewed.
Tabletid tuleb alla neelata tervelt ja neid ei tohi poolitada, purustada ega närida.
• If you miss a dose, take it as soon as you remember.
• Kui mõni annus jääb vahele, võtke see kohe, kui meelde tuleb.
• if you are allergic to upadacitinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete upadatsitiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
Inhibition of IL-6 induced STAT3 and IL-7 induced STAT5 phosphorylation
IL-6-indutseeritud STAT3 ja IL-7-indutseeritud STAT5 fosforüülumise pärssimine
Pregnancy RINVOQ must not be used during pregnancy.
Rasedus RINVOQ'i ei või kasutada raseduse ajal.
The effect of upadacitinib on human fertility has not been evaluated.
Upadatsitiniibi mõju inimese fertiilsusele ei ole hinnatud.
Contents of the pack and other information What RINVOQ contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida RINVOQ sisaldab
• who have resided or travelled in areas of endemic tuberculosis or endemic mycoses; or
• kes on elanud või reisinud endeemilise tuberkuloosi või endeemilise mükoosiga piirkondades;
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants ATC code: not yet assigned
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Detailed and updated information on this product is available by scanning the QR code included below or on the outer carton with a smart phone.
Üksikasjalikku ja uuendatud teavet selle toote kohta näete, kui skannite nutitelefoniga allpool või välispakendil olevat QR-koodi.
UPA 15mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Week
UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Nädal
• If you forget your dose for an entire day, just skip the missed dose and take only a single dose as usual the following day.
• Kui unustate annuse terve päeva jooksul võtta, jätke see lihtsalt vahele ja võtke järgmisel päeval ainult üks annus nagu tavaliselt.
Most elevations > 5 x ULN were transient and did not require treatment discontinuation.
Enamik tõusudest > 5 korda üle ULN-i olid mööduvad ega vajanud ravi katkestamist.
Upadacitinib partitions similarly between plasma and blood cellular components, as indicated by the blood to plasma ratio of 1.0.
Upadatsitiniib jaotub sarnaselt plasma ja vere rakukomponentide vahel, nagu näitab vere ja plasma suhe 1.0.
If you have moderate to severe active rheumatoid arthritis, you may first be given other medicines, one of which will usually be methotrexate.
Kui teil on mõõdukas kuni raske reumatoidartriit, võidakse teile esmalt anda teisi ravimeid, millest üks on enamasti metotreksaat.
Adverse reactions were comparable to those seen at lower doses and no specific toxicities were identified.
Kõrvaltoimed olid võrreldavad väiksemate annuste juures täheldatud kõrvaltoimetega ja spetsiifilisi toksilisusi ei tuvastatud.
It is very important to talk to your doctor or pharmacist if you are taking any of the following:
Väga oluline on, et ütleksite oma arstile või apteekrile, kui võtate mõnda järgmistest:
There was a higher rate of serious infections in patients ≥ 75 years of age, although data are limited.
Tõsiste infektsioonide esinemissagedus oli suurem patsientidel vanuses ≥ 75 aastat, kuigi andmed selle kohta on piiratud.
Other medicines and RINVOQ
Muud ravimid ja RINVOQ
The tests are to check that treatment with RINVOQ is not causing problems.
Analüüsidega kontrollitakse, et ravi RINVOQ'iga ei tekita probleeme.
Overall, both low disease activity and clinical remission rates were consistent across patient populations, with or without MTX.
Üldiselt olid nii haiguse madala aktiivsuse kui ka kliinilise remissiooni määrad püsivad kõikides patsiendipopulatsioonides, MTX-iga või ilma.
Note: Week 48-data derived from analysis on Full Analysis set (FAS) by randomised group using NonResponder Imputation
Märkus: 48. nädala andmed on tuletatud täieliku analüüsi komplekti (Full analysis set, FAS) analüüsist randomiseeritud grupi poolt, kasutades puuduva reaktsiooni põhjal välistamist.
Talk to your doctor or get medical help straight away if you get any signs of infection such as:
Rääkige oma arstiga või pöörduge arsti poole kohe, kui teil tekivad infektsiooni nähud, nagu:
Opportunistic infections (excluding tuberculosis)
Oportunistlikud infektsioonid (v.a tuberkuloos)
Do not split, crush, chew or break the tablet before swallowing as it may change how much medicine gets into your body.
Ärge poolitage, purustage ega närige tabletti enne neelamist, kuna see võib muuta teie organismi jõudva ravimi hulka.
RINVOQ is to be taken orally once daily with or without food and may be taken at any time of the day.
RINVOQ-i tuleb võtta suu kaudu üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma suvalisel ajal päeva jooksul.
Zwolle, 8017 JV, Netherlands
Zwolle, 8017 JV, Holland
Do not swallow the desiccant.
Ärge neelake alla desikanti.
Approximately 90% of upadacitinib in the systemic circulation is eliminated within 24 hours of dosing (within the range of doses evaluated in clinical studies).
Ligikaudu 90% süsteemses vereringes olevast upadatsitiniibist elimineerub 24 tunni jooksul pärast manustamist (kliinilistes uuringutes hinnatud annusevahemike korral).
The primary analysis for each of these studies included all randomised subjects who received at least 1 dose of study drug, and non-responder imputation was used for categorical endpoints.
Iga uuringu esmane analüüs hõlmas kõiki randomiseeritud osalejaid, kes said vähemalt 1 annuse uuringuravimit, ja kategooriliste tulemusnäitajate jaoks kasutati puuduva reaktsiooni põhjal välistamist.
12 weeks after initiation of treatment and thereafter according to international clinical guidelines for hyperlipidaemia
12 nädalat pärast ravi alustamist ja seejärel hüperlipideemia rahvusvaheliste kliiniliste ravijuhiste järgi.
As there is a higher incidence of infections in the elderly ≥ 75 years of age, caution should be used when treating this population.
Kuna eakatel vanuses ≥ 75 aastat esineb infektsioone rohkem, tuleb seda populatsiooni ravides olla ettevaatlik.
In a pre-/postnatal development study in rats, there were no maternal effects, no effects on parturition, lactation or maternal behaviour and no effects on their offspring.
Pre-/postnataalse arengu uuringus rottidel ei leitud maternaalset mõju, mõju sünnitusele, imetamisele või ema käitumisele ning ei leitud mõju järglastele.
Laboratory measures and monitoring guidance Laboratory measure
Laborianalüüsid ja jälgimisjuhised Laborianalüüsid
• if you have a severe infection (such as pneumonia or bacterial skin infection)
• kui teil on raske infektsioon (nt pneumoonia või bakteriaalne nahainfektsioon)
• Active tuberculosis (TB) or active serious infections (see section 4.4).
• Aktiivne tuberkuloos (TB) või aktiivne tõsine infektsioon (vt lõik 4.4).
The rate of serious infections remained stable with long-term exposure.
Tõsiste infektsioonide esinemissagedus püsis pikaajalisel kokkupuutel stabiilsena.
• Elevations in plasma lipids and the need for monitoring and lipid lowering treatment
• plasma lipiidide taseme tõusud ning jälgimise ja lipiide alandava ravi vajadus;
No data are available on the response to vaccination with live or inactivated vaccines in patients receiving upadacitinib.
Upadatsitiniibi saavate patsientide elus- või inaktiveeritud vaktsiinidega vaktsineerimise järgse vastuse kohta puuduvad andmed.
• if you are pregnant (see section Pregnancy, breast-feeding and contraception)
• kui olete rase (vt lõik „Rasedus, imetamine ja rasestumisvastased vahendid”)
Adverse reactions System Organ Class
Kõrvaltoimed Organsüsteemide klass
Clinical Response:
Kliiniline ravivastus:
• Do not swallow the desiccant.
• Ärge neelake alla desikanti.
By reducing the activity of this enzyme, RINVOQ can help to reduce pain, stiffness and swelling in your joints, reduce tiredness and it can slow down damage to the bone and cartilage in your joints.
Selle ensüümi aktiivsust vähendades võib RINVOQ aidata vähendada valu, jäikust ja turset liigestes, vähendada väsimust ning aeglustada luu ja kõhrede kahjustumist.
In a human radiolabeled study, unchanged upadacitinib accounted for 79% of the total radioactivity in plasma while the main metabolite (product of monooxidation followed by glucuronidation) accounted for 13% of the total plasma radioactivity.
Inimestega tehtud radioaktiivsusmärgistusega uuringus moodustas muutumatu upadatsitiniib 79% plasma kogu radioaktiivsusest, samas kui peamine metaboliit (monooksüdatsiooni saadus, millele järgneb glükuronisatsioon) moodustas 13% plasma kogu radioaktiivsusest.
RINVOQ has no effect on the ability to drive and use machines.
RINVOQ ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Steady-state plasma concentrations are achieved within 4 days with minimal accumulation after multiple once-daily administrations.
Stabiilsed plasma kontsentratsioonid saavutatakse 4 päeva jooksul minimaalse akumulatsiooniga pärast mitut manustamist üks kord ööpäevas.
• thrush in the mouth (white patches in the mouth)
• kandidiaas suus (valged laigud suus)
What RINVOQ looks like and contents of the pack
Kuidas RINVOQ välja näeb ja pakendi sisu
• Low disease activity (CDAI)
• Haiguse madal aktiivsus (CDAI)
Age, sex, body weight, race, and ethnicity did not have a clinically meaningful effect on upadacitinib exposure.
Vanus, sugu, kehakaal, rass ja rahvuskuuluvus ei avaldanud kliiniliselt olulist mõju upadatsitiniibi ekspositsioonile.
The brochure also informs on steps which can be taken to reduce a patient's risk for key safety aspects of upadacitinib.
Brošüür sisaldab ka samme, kuidas vähendada upadatsitiniibi peamiste ohutusaspektidega seotud patsiendiriske.
Durable response rates were observed (with or without MTX), with ACR20/50/70 responses maintained for at least 1 year.
Jälgiti kestvaid ravivastuseid (MTX-iga või ilma), ACR20/50/70 ravivastused püsisid vähemalt 1 aasta.
If you take more RINVOQ than you should, contact your doctor.
Kui te võtate RINVOQ'irohkem, kui ette nähtud, võtke ühendust arstiga.
Upadacitinib is a selective and reversible JAK inhibitor.
Upadatsitiniib on selektiivne ja reversiibelne JAK-inhibiitor.
Absolute Lymphocyte Count (ALC)
Lümfotsüütide üldarv (Absolute Lymphocyte Count, ALC)
Upadacitinib has no relevant effects on plasma exposures of ethinylestradiol, levonorgestrel, methotrexate, or medicinal products that are substrates for metabolism by CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Upadatsitiniib ei avalda olulist mõju etünüülöstradiooli, levonorgestreeli, metotreksaadi ega niisuguste ravimite plasma kontsentratsioonidele, mis on CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19 või CYP2D6 kaudu toimuva metabolismi substraadiks.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue upadacitinib therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamise või upadatsitiniibi ravi katkestamise otsus tuleb teha, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
If you are a woman of child-bearing potential, you must use effective contraception to avoid becoming pregnant while taking RINVOQ and for at least 4 weeks after your last dose of RINVOQ.
Kui olete rasestumisvõimeline naine, peate kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit, et vältida rasestumist RINVOQ'i võtmise ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast RINVOQ'i viimast annust.
• you have cancer - because your doctor will have to decide if you can still be given RINVOQ
• kui teil on vähk - teie arst peab otsustama, kas teile tohib siiski anda RINVOQ'i;
The patient information pack should contain:
Patsiendi teabekomplekt peab sisaldama järgmist:
If a patient becomes pregnant while taking upadacitinib the parents should be informed of the potential risk to the foetus.
Kui patsient rasestub upadatsitiniibi võtmise ajal, tuleb vanemaid teavitada potentsiaalsest riskist lootele.
Prior to initiating upadacitinib, it is recommended that patients be brought up to date with all immunisations, including prophylactic zoster vaccinations, in agreement with current immunisation guidelines.
Enne ravi alustamist upadatsitiniibiga on soovitatav patsientidele teha kooskõlas kehtivate immuniseerimisjuhistega kõik immuniseerimised, sh profülaktilised vöötohatise vaktsiinid.
Approximately 34% of upadacitinib dose was excreted as metabolites.
Ligikaudu 34% upadatsitiniibi annusest eritus metaboliitidena.
Upadacitinib mean terminal elimination half-life ranged from 9 to 14 hours.
Upadatsitiniibi keskmine lõplik eritumise poolestusaeg oli vahemikus 9 kuni 14 tundi.
The same information is also available on the following URL: www.rinvoq.eu
Sama teave on saadaval ka järgmisel veebiaadressil: www.rinvoq.eu
Absolute Neutrophil Count (ANC)
Neutrofiilide üldarv (Absolute Neutrophil Count, ANC)
Upadacitinib should not be used during breast-feeding.
Upadatsitiniibi ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal.
In clinical studies, treatment was interrupted in response to ANC < 1,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Kliinilistes uuringutes katkestati ravi, kui ANC < 1000 rakku/mm3 (vt lõik 4.2).
Prior to launch of RINVOQ in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne RINVOQ'i turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja riikliku ravimiametiga kooskõlastama teabeprogrammi sisu ja vormi, sh suhtlusvahendid, levitamisviisid ja programmi muud aspektid.
The effect of these lipid parameter elevations on cardiovascular morbidity and mortality has not been determined (see section 4.2 for monitoring guidance).
Lipiidinäitude tõusude mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele ei ole kindlaks tehtud (vt lõik 4.2 jälgimisjuhised).
The JAK family of enzymes contains four members, JAK1, JAK2, JAK3 and TYK2 which work in pairs to phosphorylate and activate signal transducers and activators of transcription (STATs).
JAK-ensüümide perekonda kuulub neli liiget, JAK1, JAK2, JAK3 ja TYK2, mis töötavad paaris signaalivahendajate ja transkriptsiooni aktivaatorite (STAT-d) fosforüülimiseks ja aktiveerimiseks.
The most common serious adverse reactions were serious infections (see section 4.4).
Kõige sagedasemad tõsised kõrvaltoimed oli tõsised infektsioonid (vt lõik 4.4).
• you have recently had or plan to have a vaccination (immunisation) - this is because live vaccines are not recommended while using RINVOQ
• kui teid on hiljuti vaktsineeritud (immuniseeritud) või plaanite minna vaktsineerimaelusvaktsiinid ei ole RINVOQ kasutamise ajal soovitatud;
Upadacitinib therapy should be interrupted if a patient develops a serious or opportunistic infection.
Ravi upadatsitiniibiga tuleb katkestada, kui patsiendil tekib tõsine või oportunistlik infektsioon.
Compared to adalimumab, significantly higher rates of low disease activity were achieved at week 12 in SELECT-COMPARE.
Adalimumabiga võrreldes saavutati 12. nädalal märkimisväärselt kõrgem haiguse madala aktiivsuse määr uuringus SELECT-COMPARE.
Coadministration of upadacitinib with a high-fat meal had no clinically relevant effect on upadacitinib exposures (increased AUC by 29% and Cmax by 39%).
Upadatsitiniibi manustamine koos kõrge rasvasisaldusega toitudega ei avaldanud olulist mõju upadatsitiniibi ekspositsioonidele (AUC tõusis 29% ja Cmax 39% võrra).
Treatment should be temporarily interrupted if drug-induced liver injury is suspected
Ravi tuleb ajutiselt katkestada, kui kahtlustatakse ravimist põhjustatud maksakahjustust.
• you have an infection (fever, sweating, or chills, shortness of breath, warm, red, or painful skin or sores on your body, feeling tired, cough, burning sensation when you pass urine or passing urine more often than normal, severe headache with stiff neck), or if you have ever had an infection that keeps coming back - RINVOQ can reduce your body's ability to fight infections and so may worsen an infection that you already have, or make it more likely for you to get a new infection
• kui teil on infektsioon (palavik, higistamine või külmavärinad, õhupuudus, soe, punetav või valulik nahk või haavandid kehal, väsimustunne, köha, põletustunne urineerimisel või normaalsest sagedasem urineerimine, tugev peavalu, millega kaasneb kange kael) või teil on kunagi olnud korduv infektsioon - RINVOQ võib vähendada keha võimet infektsioonidega võidelda ja võib seeläbi halvemaks muuta teil juba esineva infektsiooni või muuta tõenäolisemaks uue infektsiooni tekke;
Rheumatoid arthritis is a disease that causes inflamed joints.
Reumatoidartriit on haigus, mis põhjustab liigeste põletikku.
Week 24e/26f
Nädal 24e/26f
RINVOQ may be used as monotherapy or in combination with methotrexate.
RINVOQ-i võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis metotreksaadiga.
Among patients in the controlled studies with baseline values below the specified limits, the following frequencies of patients were observed to shift to above the specified limits on at least one occasion during 12/14 weeks (including patients who had an isolated elevated value):
Kontrollitud uuringus patsientide hulgas, kelle algtaseme väärtused olid alla määratud piiride, täheldati järgmisel hulgal patsientidel nihkumist üle määratud piiride vähemalt ühel korral 12/14 nädala jooksul (sh patsiendid, kellel esines isoleeritud tõusnud väärtus).
Upadacitinib should not be initiated in patients with an active, serious infection, including localised infections.
Ravi upadatsitiniibiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on aktiivne tõsine infektsioon, sh paiksed infektsioonid.
You and your doctor should decide if you will breast-feed or use RINVOQ.
Peate koos oma arstiga otsustama, kas te imetate või võtate RINVOQ'i.
Proportion of patients with no radiographic progressiond
Radiograafilise progressioonita patsientide osakaald
No active metabolites have been identified for upadacitinib.
Ühtki aktiivset upadatsitiniibi metaboliiti pole tuvastatud.
The pattern and incidence of elevation in ALT/AST remained stable over time including in long term extension studies.
ALAT/ASAT taseme tõusu muster ja sagedus püsisid aja jooksul stabiilsed, sh pikaajalistes jätkuuuringutes.
It belongs to a group of medicines called Janus kinase inhibitors, which help reduce inflammation.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse Januskinaasi inhibiitoriteks, mis aitavad vähendada põletikku.
Key outcome measures
Peamised tulemusnäitajad
• with chronic or recurrent infection
• kellel on krooniline või korduv infektsioon;
If clinical features of DVT/PE occur, upadacitinib treatment should be discontinued and patients should be evaluated promptly, followed by appropriate treatment.
Kui ilmnevad DVT/PE kliinilised nähud, tuleb ravi upadatsitiniibiga katkestada ja patsiente viivitamata hinnata ning seejärel neid sobivalt ravida.
Upadacitinib was not carcinogenic in a 26-week carcinogenicity study in CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgenic mice.
Upadatsitiniib ei olnud kantserogeenne 26-nädalases CByB6F1-Tg(HRAS)2Jic transgeensete hiirtega tehtud kantserogeensuse uuringus.
Mean CPK values increased by 4 weeks with a mean increase of 60 U/L at 12 weeks and then remained stable at an increased value thereafter including with extended therapy.
Keskmised CPK väärtused kasvasid 4. nädalaks keskmiselt 60 U/l 12. nädalal ja püsisid seejärel suurema väärtuse juures stabiilsed, sh jätkuravi ajal.