natgillin/translations-raw huggingface dataset:
3.8% (0.2% fatal)
3,8% (0,2% fataalsed)
Prasugrel Mylan 5 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Prasugrel Mylan 5 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
6.9% (0.1% fatal)
6,9% (0,1% fataalsed)
Prasugrel Mylan 10 mg: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Prasugrel Mylan 10 mg: Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
Concomitant administration with chronic NSAIDs has not been studied.
Samaaegset manustamist pikaajaliselt kasutatavate MSPVA-dega ei ole uuritud.
Subcutaneous haematoma
Naatriumlaurüülsulfaat
Increased frequency (3-fold) and severity of bleeding may occur in patients undergoing CABG surgery within 7 days of discontinuation of prasugrel (see section 4.8).
Patsientidel, kellele tehakse aortokoronaarne šunteerimine (AKŠ) prasugreeli ärajätmisele järgneva 7 päeva jooksul, võib tõusta veritsemise sagedus (kolmekordselt) ja raskus (vt lõik 4.8).
Specifically, prasugrel did not significantly reduce the frequency of the composite endpoint of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), stroke, urgent revascularization (UR), or glycoprotein (GP) IIb/IIIa inhibitor bailout through 7 days from randomization in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography compared to patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI, and the rate of the key safety objective for all TIMI major bleeding (CABG and non-CABG events) through 7 days from randomization in all treated subjects was significantly higher in subjects receiving prasugrel prior to coronary angiography versus patients receiving the full loading dose of prasugrel at the time of PCI.
Patsientidel, kes said kogu löökannuse PKI ajal, ei vähendanud prasugreel olulisel määral liittulemusnäitajate, nagu kardiovaskulaarse (KV) surma, müokardiinfarkti, ägeda revaskularisatsiooni (ÄR) ega glükoproteiin (GP) IIb/IIIa inhibiitori vabanemise esinemissagedust 7-päevase perioodi jooksul randomiseerimisest, võrreldes patsientidega, kes said prasugreeli enne koronaarangiograafiat.
Gastrointestinal haemorrhage
Glütserüülmonokaprülokapraat
Sodium lauryl sulfate
Hematoom veresoone punkteerimise kohas
Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 10 mg prasugrel.
Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 10 mg prasugreelile.
• Bleeding from a needle puncture site
• Veritsus nõelatorke kohas
LIST OF EXCIPIENTS Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
ABIAINED Sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110).
BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Üks tablett sisaldab prasugreeli besülaati, mis vastab 5 mg prasugreelile.
BLISTER CARTON OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE BLISTRI KARP
2.9% (0.1% fatal)
2,9% (0,1% fataalsed)
Prasugrel must not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Raske maksapuudulikkusega patsientidel ei tohi prasugreeli kasutada (vt lõik 4.3).
f Clinically overt bleeding associated with a fall in haemoglobin of ≥3 g/dL but <5 g/dL.
d IKH = intrakraniaalne hemorraagia e Kliiniliselt silmnähtav verejooks, mis on seotud hemoglobiini sisalduse vähenemisega ≥ 3 g/dl, kuid < 5 g/dl.
Prasugrel 5 mg provided greater antiplatelet effect than clopidogrel 75 mg. Prasugrel should be used with caution in patients ≥75 years old and in patients weighing <60 kg (see sections 4.2, 4.4 and 4.8).
Prasugreeli tuleb kasutada ettevaatusega ≥ 75-aastastel ning kehakaaluga < 60 kg patsientidel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.8).
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel
2.6% (0.3% fatal)
2,6% (0,3% fataalsed)
4.2% (0.3% fatal)
4,2% (0,3% fataalsed)
Prasugrel Mylan is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh class C).
Raske maksapuudulikkusega (Child Pugh klass C) patsientidele on Prasugrel Mylan vastunäidustatud.
Yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side and ‘M' on the other side.
Kollane õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett mõõtmetega 8,15 × 4,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH3” ja teisel küljel täht „M”.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets are yellow film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 8.15 mm × 4.15 mm, debossed with ‘PH3' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Prasugrel Mylan 5 mg beežid õhukese polümeerikattega kapslikujulised kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 8,15 mm × 4,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH3” ja teisel küljel täht „M”.
Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets are beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablets, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side of the tablet and ‘M' on the other side.
Prasugrel Mylan 10 mg beežid õhukese polümeerikattega kapslikujulised kaksikkumerad tabletid mõõtmetega 11,15 mm × 5,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH4” ja teisel küljel täht „M”.
6.5% (0.3% fatal)
6,5% (0,3% fataalsed)
3.3% (0.1% fatal)
3,3% (0,1% fataalsed)
Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate
Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat
Talk to your doctor before taking Prasugrel Mylan.
Enne Prasugrel Mylani võtmist pidage nõu oma arstiga.
Switching data
Andmevahetus
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
Mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA)
Retroperitoneal haemorrhage Rectal haemorrhage Haematochezia Gingival bleeding
Rektaalne verejooks Pärasoole verejooks Igemeverejooks
Prasugrel had no effect on fertility of male and female rats at oral doses up to an exposure 240 times the recommended daily human maintenance dose (based on mg/m²).
Prasugreel manustatuna suukaudsete tilkadena (lähtudes mg/m²) annuses, mis ületab 240-kordselt inimese ööpäevase säilitusannuse, ei avalda isaste ja emaste rottide fertiilsusele toimet.
Prasugrel Mylan 5 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel
No dosage adjustment is necessary for patients with renal impairment, including patients with end stage renal disease (ESRD).
Neerufunktsiooni häirega, k.a lõppstaadiumis neerupuudulikkusega (ESRD) haigetel ei ole vaja annust muuta.
How to take Prasugrel Mylan
Kuidas Prasugrel Mylanit võtta
Non-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) related bleeding
Mittekoronaararteri šunteerimisega seotud verejooksud
If this has happened to you, tell your doctor immediately.
Kui te täheldate endal mõnda järgnevatest seisunditest, pöörduge kohe arsti poole:
• Skin rash
• veri uriinis
Of those patients, the rate of CABG-related TIMI major or minor bleeding was 14.1% for the prasugrel group and 4.5% in the clopidogrel group.
Koronaararteri šunteerimisega (AKŠ) seotud verejooksud III faasi kliinilises uuringus tegid 437 patsienti uuringu jooksul läbi AKŠ-i. Nendest patsientidest oli AKŠ-iga seotud TIMI suurte ja väikeste verejooksude esinemissagedus prasugreeli grupis 14,1% ja klopidogreeli grupis 4,5%.
Beige film-coated, capsule shaped, biconvex tablet, of dimensions 11.15 mm × 5.15 mm, debossed with ‘PH4' on one side and ‘M' on the other side.
Beež õhukese polümeerikattega kapslikujuline kaksikkumer tablett mõõtmetega 11,15 × 5,15 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „PH4” ja teisel küljel täht „M”.
Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Prasugrel Mylan 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid prasugreel
Thrombocytopaenia
Trombotsütopeeni a
INFORMATION IN BRAILLE prasugrel Mylan 10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) prasugrel mylan 5 mg
Prasugrel Mylan 10 mg contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110) and sodium Sunset yellow FCF aluminium lake is an azo colouring agent, which may cause allergic reactions.
Prasugrel Mylan 10 mg sisaldab päikeseloojangukollast FCF alumiiniumlakki (E110) ja naatriumi
TTP has been reported with the use of prasugrel.
Trombootiline trombotsütopeeniline purpur (TTP) Prasugreeli kasutamisega seoses on teatatud TTP tekkest.
Film-coating
Lööve Täppverevalum
An increased risk of bleeding is possible when Prasugrel Mylan is co-administered with heparin.
Prasugrel Mylani manustamisel koos hepariiniga võib verejooksu risk olla suurem.
• Blood in stools
• Vere köhimine
BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE PUDELI KARP JA PUDELI ETIKETT
Therapeutic experience with prasugrel is limited in patients with renal impairment (including ESRD) and in patients with moderate hepatic impairment.
Neerufunktsioonihäirega (k.a lõppstaadiumi neerupuudulikkus) ja mõõduka maksafunktsiooni häirega patsientidel on prasugreeli kasutamise kogemus piiratud.
BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE PUDELI KARP JA PUDELI ETIKETT
It was to be used in combination with other medicines.
Seda kavatseti kasutada koos teiste ravimitega.
Remaining clinical trials were expected to finish on schedule by July 2014.
Ülejäänud kliinilised uuringud kavatseti plaanipäraselt lõpetada 2014. aasta juuliks.
It was to be available as capsules (120 mg).
Ravimit kavatseti turustada kapslitena (120 mg).
27 June 2014 EMA/354906/2014 EMEA/H/C/003720
juuni 2014 EMA/445613/2014 EMEA/H/C/003720
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that since several new treatments for hepatitis C had become available after the application was first made, there was no longer an unmet medical need for such a medicine.
Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märkis ettevõte, et kuna pärast taotluse esialgset esitamist on turule tulnud mitu uut C-hepatiidi ravimit, ei ole sellise ravimi jaoks enam meditsiinilist vajadust.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veres puudus 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirus.
The company presented data including the results of three main studies involving 1,705 patients with chronic hepatitis C, in which faldaprevir was compared with placebo (a dummy treatment) when added to two other medicines for hepatitis C, peginterferon and ribavirin.
Ettevõte esitas andmed, sealhulgas tulemused kolmest põhiuuringust, milles osales 1705 kroonilise Chepatiidiga patsienti, kus võrreldi faldapreviiri platseeboga (näiv ravim) kasutamisel koos C-hepatiidi ravimitega peginterferooni ja ribaviriiniga.
In addition, results of tests on capsules stored in nonrefrigerated conditions showed that they did not dissolve as expected, which could affect the release of the active substance from the capsule.
Lisaks näitasid testid kapslitega, mida ei hoitud jahedas kohas, et kapslid ei lahustu nagu eeldati.
Several varieties (genotypes) of hepatitis C virus exist: Faldaprevir Boehringer Ingelheim was intended to be used against genotype 1.
C-hepatiidi viirusel on mitu varianti (genotüüpi), Faldaprevir Boehringer Ingelheimi kavatseti kasutada 1. genotüübi korral.
On 10 June 2014, Boehringer Ingelheim International GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Faldaprevir Boehringer Ingelheim, for the treatment of hepatitis C.
Boehringer Ingelheim International GmbH teatas 10. juunil 2014 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Faldaprevir Boehringer Ingelheim müügiloa taotlus.
Faldaprevir Boehringer Ingelheim is an antiviral medicine that contains the active substance faldaprevir.
Faldaprevir Boehringer Ingelheim on viirusevastane ravim, mis sisaldab toimeainena faldapreviiri.
What is Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Mis on Faldaprevir Boehringer Ingelheim?
Therefore, up to the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that due to the concerns about quality the benefits of Faldaprevir Boehringer Ingelheim did not outweigh its risks.
Seetõttu oli inimravimite komitee müügiloa taotluse tagasivõtmise ajani arvamusel, et kvaliteediprobleemide tõttu ei ole ravimi Faldaprevir Boehringer Ingelheim kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Faldaprevir Boehringer Ingelheim was expected to be used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus).
Faldaprevir Boehringer Ingelheimi kavatseti kasutada kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanud patsientidel.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials using Faldaprevir Boehringer Ingelheim.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et taotluse tagasivõtmine ei mõjuta praegu Faldaprevir Boehringer Ingelheimi kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente.
The active substance in Faldaprevir Boehringer Ingelheim, faldaprevir, blocks the action of an enzyme called ‘NS3/4A serine protease' in the hepatitis C virus, which is essential for the virus to multiply.
Faldaprevir Boehringer Ingelheimi toimeaine faldapreviir blokeerib C-hepatiidi viiruse paljunemisel osaleva ensüümi NS3/4A seriinproteaasi.
A fourth study involving 308 patients examined the effects of treatment with Faldeprevir Boehringer Ingelheim in patients who also had HIV infection.
patsienti, uuriti Faldaprevir Boehringer Ingelheimi ravi mõju patsientidel, kellel oli ühtlasi HIVinfektsioon.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had had some concerns and was of the provisional opinion that Faldaprevir Boehringer Ingelheim could not have been approved for the treatment of hepatitis C. The Committee had concerns regarding the starting materials used for the manufacture of the active substance.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Faldaprevir Boehringer Ingelheim kasutamist Chepatiidi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
How is Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to work?
Milline on Faldaprevir Boehringer Ingelheimi eeldatav toime?
What was Faldaprevir Boehringer Ingelheim expected to be used for?
Milleks kavatseti Faldaprevir Boehringer Ingelheimi kasutada?
Frequency not known (cannot be estimated from available data)
Sagedus teadmata (ei saa hinnata olemasoleva te andmete alusel)
*This also applies to patients aged 15 years and older.
*Kehtib samuti patsientide kohta vanuses 15 aastat ja üle selle.
This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Seda ravimit tohib võtta ainult arsti järelevalve all.
• Tablets must only be given if the child is able to swallow tablets.
Tablette tohib lapsele anda ainult juhul, kui laps on võimeline tablette neelama.
In an independent published study,
Sõltumatu avaldatud uuringu järgi:
[Mechanism of interaction]
[Koostoime mehhanism]
Other Candida spp.4
Muud Candida spp.4
If you take more Voriconazole Accord than you should If you take more tablets than prescribed (or if someone else takes your tablets) you must seek medical advice or go to the nearest hospital casualty department immediately.
Kui te võtate Voriconazole Accord'i rohkem kui ette nähtud Kui võtate rohkem tablette, kui määratud (või keegi teine võtab teie tablette), peate viivitamatult otsima arstiabi või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
Järgnevad juhendid kehtivad mõlemale - ravile ja profülaktikale.
Scedosporium and Fusarium infections
Scedosporium- ja Fusarium-infektsioonid
Maximum increase in prothrombin time was approximately 2-fold
Protrombiiniaja maksimaalne pikenemine oli ligikaudu kahekordne.
The recommended dose for children and teenagers is as follows:
Soovitatav annus lastele ja noorukitele on järgmine:
It is used for the treatment of patients (adults and children over the age of 2) with:
Seda ravimit kasutatakse patsientide (täiskasvanud ja üle 2-aastased lapsed) raviks, kellel on:
Treatment duration should be as short as possible; however, if based on the benefit-risk assessment the treatment is continued (see section 4.2), monitoring frequency can be reduced to monthly if there are no changes in the liver function tests.
Ravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik, kuid juhul, kui kasulikkuse ja riski hindamise tulemusel ravi jätkub (vt lõik 4.2), võib jälgimissagedust vähendada ühele korrale kuus, kui maksafunktsiooni näitajad ei ole muutunud.
Prophylaxis in adults and children
Profülaktika täiskasvanutel ja lastel
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte , sest siin on teile vajalikku teavet.
The interactions in the table are presented in the following order: contraindications, those requiring dose adjustment and careful clinical and/or biological monitoring, and finally those that have no significant pharmacokinetic interaction but may be of clinical interest in this therapeutic field.
Tabelis esitatud koostoimed on järjestatud järgmiselt: vastunäidustused; koostoimed, mille puhul on vajalik annuse kohandamine ja hoolikas kliiniline ja/või bioloogiline jälgimine ning lõpuks need, millel puudub oluline farmakokineetiline koostoime, ent mis võivad antud ravivaldkonnas pakkuda kliinilist huvi.
Do not take Voriconazole Accord If you are allergic to voriconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Voriconazole Accord'i - kui olete vorikonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Children and adolescents Voriconazole Accord should not be given to children younger than 2 years of age.
Lapsed ja noorukid Voriconazole Accord'i ei tohi anda alla 2-aastastele lastele.
In addition, a successful response was seen in 1 of 3 patients with infections caused by more than one organism including Scedosporium spp.
Lisaks sellele täheldati ravile reageerivust ühel haigel kolmest, kellel seeninfektsioon oli põhjustatud enam kui ühe tekitaja poolt, sealhulgas Scedosporium spp.
Close monitoring of prothrombin time or other suitable anticoagulation tests is recommended and the dose of anticoagulants should be adjusted accordingly.
Soovitatakse hoolikalt jälgida protrombiiniaega või teisi sobivaid antikoagulatsiooni näitajaid ja antikoagulantide annust tuleb vastavalt kohandada.
It is important to cover sun exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF),, as an increased sensitivity of skin to the sun's UV rays can occur.
Tähtis on katta päikesega kokkupuutuvad nahapinnad kinni ja kasutada päikesekaitsekreemi, millel on kõrge päikesekaitsefaktor (SPF), sest esineda võib naha suurenenud tundlikkust päikese ultraviolettkiirte suhtes.
Of these 7 patients, 3 had eye, 1 had sinus, and 3 had disseminated infection.
Nimetatud seitsmest haigest kolmel oli tegemist silma, ühel siinuse ja kolmel dissemineerunud seeninfektsiooniga.
• serious fungal infections caused by Scedosporium sp.or Fusarium sp. (two different species of fungi).
• tõsised seeninfektsioonid, mida põhjustavad Scedosporium sp. või Fusarium sp. (kaks erinevat seeneliiki).
Oral Contraceptives*
Suukaudsed rasestumisvastased vahendid*
Voriconazole Accord film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Voriconazole Accordi õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta vähemalt üks tund enne või vähemalt üks tund pärast sööki.
The recommended dosing regimen for prophylaxis is the same as for treatment in the respective age groups.
Profülaktikaks soovitatav annustamisrežiim on sama, mis ravi korral vastavates vanuserühmades.
1 Strains with MIC values above the Susceptible (S) breakpoint are rare, or not yet reported.
1 Tüved, mille korral MIC väärtused ületavad tundlikkuse piiri, esinevad harva või ei ole neist seni teatatud.
Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Käesolevas lõigus on kliiniline efektiivsus defineeritud kui täielik või osaline reageerimine ravile.
Reminds HCPs to provide a Patient Alert Card to the patient.
- Tuletab THT-le meelde, et ta annaks patsiendile patsiendi hoiatuskaardi.
Date of latest renewal: 8th February 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. mai 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8. veebruar 2018
The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabeled metabolites in plasma.
Vorikonasooli peamine metaboliit on N-oksiid, mis moodustab 72% plasmas tsirkuleerivatest radioaktiivselt märgistunud metaboliitidest.
Depending on your response to treatment, your doctor may increase or decrease the daily dose.
Sõltuvalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada ja vähendada ööpäevast annust.
Careful monitoring of blood glucose is recommended.
Soovitatav on vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine.
If antifungal susceptibility testing is available, the MIC results may be interpreted using breakpoint criteria established by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Kui seenevastase tundlikkuse määramine on võimalik, siis võib MIC tulemuste tõlgendamisel kasutada Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee (ingl European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST)
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02A C03 Mode of action
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid, ATC kood: J02AC03
If Voriconazole Accord is continued, however, dermatologic evaluation should be performed on a systematic and regular basis, to allow early detection and management of premalignant lesions.
Kui Voriconazole Accord'i kasutamist jätkatakse, siis tuleb süsteemselt ja regulaarselt teha dermatoloogilisi uuringuid, võimaldamaks vähieelsete kahjustuste varajast tuvastamist ja ravimist.
It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day.
Voriconazole Accord'i tablette tuleb võtta regulaarselt iga päev samal kellaajal.
Treatment of fluconazole-resistant serious invasive Candida infections (including C. krusei).
Flukonasoolile resistentsete raskete invasiivsete Candida-infektsioonide ravi (sealhulgas C. krusei poolt põhjustatud infektsioonid).
Voriconazole Accord may cause blurring of vision or uncomfortable sensitivity to light.
Voriconazole Accord võib põhjustada nägemise ähmastumist või ebamugavat valgustundlikkust.
While affected, do not drive or operate any tools or machines.
Nende sümptomite esinemisel hoiduge autojuhtimisest ja masinate või tööriistadega töötamisest.
The recommended dose for adults (including elderly patients) is as follows: Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Soovitatav annus täiskasvanutele (kaasa arvatud eakad patsiendid) on järgmine: Tabletid Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Safety and effectiveness in paediatric subjects below the age of two years has not been established (see sections 4.8 and 5.1).
Efektiivsus ja ohutus alla 2-aastastel lastel ei ole tõestatud (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Triacetin
Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Triatsetiin