natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Since July 2012, MAHs are required to submit information on new marketing authorisations granted after 2 July 2012 within 15 calendar days from the date of notification of the granting of the marketing authorisation by the NCA.
Alates 2012. aasta juulist peavad müügiloa hoidjad esitama teabe uute, pärast 2. juulit 2012 antud müügilubade kohta 15 kalendripäeva jooksul alates kuupäevast, millal riiklik pädev asutus teatab müügiloa andmisest.
• coding of substance and product information reported in Individual Case Safety Reports (ICSRs) within the Eudravigilance system to support Pharmacovigilance signal management activities and the performance of data analysis and business intelligence at the Agency;
• üksikjuhtumi ohutusaruannetes (ICSR) esitatud ainete ja ravimiteabe kodeerimine andmebaasis Eudravigilance eesmärgiga toetada ravimiohutuse järelevalve signaalide haldamisega seotud tegevust ning andmete analüüsi ja ettevõtlusteavet ametis;
The aim of the data submission is to establish a complete inventory of all medicines authorised for human use in the EEA, including medicines authorised centrally via the EMA and those authorised at national level via the National Competent Authorities (NCAs).
Andmete esitamise eesmärk on koostada täielik nimekiri kõikidest ravimitest, millele on antud luba inimtervishoius kasutamiseks Euroopa Majanduspiirkonnas, sealhulgas Euroopa Ravimiameti kaudu tsentraliseeritult müügiloa saanud ravimid ja riigi tasandil riiklike pädevate asutuste kaudu müügiloa saanud ravimid.
This legal provision requires all holders of marketing authorisations for medicinal products for human use in the European Economic Area (EEA) to submit information to the European Medicines Agency (EMA) using the electronic format referred to as Article 57 format or eXtended EudraVigilance Product Report Message (XEVPRM) format.
Nimetatud õigusnormiga nõutakse, et kõik inimravimite müügiloa hoidjad Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) esitavad Euroopa Ravimiametile (EMA) teavet, kasutades artiklis 57 nimetatud elektroonilise aruande vormi või andmebaasi Eudravigilance ravimit käsitleva laiendatud teatesõnumi (XEVPRM) vormi.
For enquiries related to the EU SME definition please contact the SME office (sme@ema.europa.eu).
Euroopa Liidu VKEde määratlusega seotud päringutega pöörduge VKEde büroo poole (sme@ema.europa.eu).
Information on any amendments to the terms of marketing authorisations following variation, transfer, renewal, suspension, revocation or withdrawal shall be notified to the EMA no later than 30 calendar days from the date on which the amendments have been authorised as per guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Teave müügilubade tingimuste muutmise, üleandmise, pikendamise, peatamise, tühistamise või tagasivõtmise järgsete mis tahes muudatuste kohta edastatakse Euroopa Ravimiametile hiljemalt 30 kalendripäeva jooksul alates päevast, mil muudatuste tegemiseks luba anti, kooskõlas juhendi ja protsessidega, mida kirjeldatakse Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
For enquires on how to register contact the Eudravigilance registration office (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
Registreerimisega seotud päringutega pöörduge andmebaasi Eudravigilance registreerimisbüroo poole (eudravigilanceregistration@ema.europa.eu).
By 31 December 2014 MAHs were also required to improve quality of information on authorised medicines submitted to the EMA, bring their medicinal product entries up-to-date and submit additional information in line with the guidance and processes described in Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance document.
Samuti pidid müügiloa hoidjad parandama kuni 31. detsembrini 2014 Euroopa Ravimiametile müügiloa saanud ravimite kohta esitatud andmete kvaliteeti, ajakohastama oma ravimikandeid ja esitama lisateavet kooskõlas juhendi ja protsessidega, mida kirjeldatakse Chapter 3.II: Extended EudraVigilance product report message (XEVPRM) user guidance.
To begin data submission of authorised medicinal products, marketing-authorisation holders need to register with Eudravigilance.
Müügiloa saanud ravimite kohta andmete edastamise alustamiseks peavad müügiloa hoidjad registreeruma andmebaasis Eudravigilance.
• calculating the Pharmacovigilance Fees payable by MAHs;
• müügiloa hoidjate makstavate ravimiohutuse järelevalve tasude arvutamine;
MAHs are also obliged to maintain the submitted medicinal product information and notify the EMA of any newly authorised medicines or variations to the terms of the marketing authorisation using the XEVPRM format.
Samuti on müügiloa hoidjad kohustatud esitatud ravimiteavet säilitama ja teavitama Euroopa Ravimiametit kõigist hiljuti müügiloa saanud ravimitest või mis muudatustest müügiloa tingimustes, kasutades selleks XEVPRM-vormi.
• medicinal products authorised through the mutual recognition procedure;
• vastastikuse tunnustamise menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
MAHs are required to submit to the EMA information on all medicinal products for which they hold a marketing authorisation in the EEA, i.e.:
Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Ravimiametile teabe kõigi ravimite kohta, mille müügiloa hoidjad nad on Euroopa Majanduspiirkonnas, s.t:
For documents related to submission of authorised medicines data visit the Guidance document webpage.
Müügiloa saanud ravimite kohta andmete esitamisega seotud dokumentide teave on Guidance documents veebilehel.
For information related to submission of authorised medicines data visit the Data submission webpage.
Müügiloa saanud ravimite kohta andmete esitamisega seotud teave on Data submission for authorised medicines veebilehel.
An eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary (XEVMPD) training course is available as a face-to-face or e-learning training course.
Vahetu või e-õppe kursusena on saadaval andmebaasi Eudravigilance laiendatud ravimisõnaraamatu (XEVMPD) koolitus.
• medicinal products authorised through the decentralised procedure.
• detsentraliseeritud menetluse teel müügiloa saanud ravimid.
• nationally authorised medicinal products;
• riikliku menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
• centrally authorised medicinal products;
• tsentraalse menetluse teel müügiloa saanud ravimid;
These measures should help to protect the environment.
Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
% of treated dogs*
% ravitud koertest*
Not all pack sizes may be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi müügil olla.
Thereafter, feeding should be in accordance with energy requirements for maintenance (to be calculated by the veterinarian).
Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
• This medicine has been prescribed for your dog only and you should not pass it on to others.
• Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Day 1-21
Päevad 1-21
In addition, hyperkalaemia was occasionally observed.
Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Day 22-35
Päevad 22-35
Interactions with other drug types were not specifically investigated.
Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Pharmacotherapeutic group: Peripherally acting antiobesity products, ATCvet Code: QA08AB90
Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Day 36-56
Päevad 36-56
It is assumed that these effects are mediated by MTP inhibition at the level of the enterocyte.
Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
• in dogs less than 18 months of age.
• noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
B-2340 Beerse, Belgium
B-2340 Beerse, Belgia
During the first 21 days of treatment, the quantity of food the animal receives may remain unchanged.
Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
The most important metabolic transformation is sulphoxidation, which produces three active metabolites.
Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Introducing appropriate lifestyle changes (e.g. increased exercise), in conjunction with this weight management programme, may provide additional benefits.
Asjakohaste elustiili muutuste (näiteks suurenenud füüsiline koormus) sisseviimine koos kaalulangetamise programmiga võib anda lisatulemusi.
treatment no treatment treatment normal feeding nutrition programme nutrition programme
ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Mitratapide and its metabolites bind very extensively (> 99 %) to plasma proteins and distribute to the tissues.
Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Once the dog has eaten the complete portion, give the remaining amount of food to the dog.
Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Tell your veterinary surgeon if you notice any of the following:
Informeerige oma veterinaararsti, kui märkate järgnevaid nähtusid:
In most of the cases, these side effects are mild and do not last very long.
Enamikul juhtudest on need kõrvaltoimed kerged ja ei kesta kaua.
In clinical trials, the following weight loss percentages were obtained:
Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Küsige oma veterinaarilt, kuidas vabaneda mittevajalikest ravimitest.
Do not use in dogs less than 18 months of age.
Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Once opened, use within 3 months.
Pärast avamist kasutada 3 kuu jooksul.
This can be achieved either with a regular pet food or with a low calorie (diet) pet food.
Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
The following adverse reactions were observed during the clinical trials (pooled data*):
Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
The treatment is part of an overall weight management programme which also includes a nutrition programme.
Ravi on osa kogu kaalulangetamise programmist, mis sisaldab ka toitumisprogrammi.
Mitratapide has no central effect.
Mitratapiidil puuduvad tsentraalsed toimed.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is taking or has recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
In addition, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought where the observed body weight loss is severe and rapid.
Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
• if your dog is hypersensitive (allergic) to mitratapide or to any of the other ingredients.
• kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
• If you have further questions, please ask your veterinary surgeon or your pharmacist
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
Generally, the severity of these effects increased with increasing dose.
Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus annuse suurenedes.
Mitratapide also has a slight appetite decreasing effect, which is linked to its mode of action.
Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Excretion is rapid and mainly via the faeces.
Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Janssen Pharmaceutica N.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Typically, these findings normalised, or appeared to be reversing, within two weeks following the end of treatment.
Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamisest.
This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
After each dose, the syringe should be removed from the bottle.
Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Laboratory animals and dogs rapidly absorb orally administered mitratapide.
Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Fill the syringe by pulling the plunger until it reaches the mark on the dosing pipette corresponding to the correct body weight of the dog.
Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Mitratapide is a potent inhibitor of the microsomal triglyceride transfer protein (MTP).
Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
In case of accidental overdosing, symptomatic therapy should be administered.
Juhusliku üleannustamise korral tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
This is related to the mode of action of the product and should not be considered as an adverse reaction unless it becomes very significant.
See on seotud preparaadi mõjuga ning seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks.
In most cases, these effects are mild and transient.
Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
Treatment should be given with food.
Ravimit tuleks anda koos toiduga.
A colourless to slightly yellow solution.
Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
OTHER INFORMATION
LISAINFORMATSIOON
Mitratapide 5 mg/ml
Mitratapiid 5 mg/ml
US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
USA uuring summeeritud andmed kaalukaotuse kategooria platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid platseebo mitratapiid
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot:
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii:
• significant loss of appetite.
• märkimisväärne isukaotus.
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 3 months 6.4 Special precautions for storage
Müügiks pakendatud veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast pakendi avamist: 3 kuud
Do not use after the expiry date stated on the label and carton (EXP.).
Mitte kasutada pärast sildile ja karbile märgitud kõlblikkusaja möödumist („kõlblik kuni”).
Your veterinary surgeon will advise you on the type of food your dog will need.
Veterinaararst soovitab teie koerale sobiva toidu tüübi.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul enesele manustamisel pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake pakendi infolehte või etiketti.
Special precautions for use in animals
Ettevaatusabinõud kasutamiseks loomadel
Shelf-life after first opening the container: 3 months.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 3 kuud.
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Administer the product orally during 2 periods of 21 days with an interval of 14 days without treatment in between.
Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei rakendata.
The absorption of lipid soluble drugs used concomitantly with mitratapide has not been investigated.
Rasvlahustuvate ravimite imendumist samaaegsel kasutamisel koos mitratapiidiga ei ole uuritud.
Mitratapide
Mitratapiid
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Kliinilistes uuringutes, kus dieeti ei piiratud, võtsid loomad pärast ravi lõpetamist kaalus taas kiiresti juurde.
• if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
• kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
The pharmacokinetic parameters display variable dependency on dose and vary slightly between the first and the second three week treatment periods of a complete treatment schedule.
Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
PACKAGE SIZE 120 ml
PAKENDI SUURUS 120 ml
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
Koertel avaldusid 3- või 5-kordsel üleannustamisel järgmised kliinilised nähud l: pehmenenud või vedel väljaheide, oksendamine, süljeeritus, isutus, tõsine kaalukaotus, kurtunud väljanägemine, dehüdratatsioon ja limaskestade kahvatus.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
Toidetud koertel on ühe annuse 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta manustamise järgselt maksimaalne ravimikontsentratsioon plasmas keskmiselt 0,012 µg/ml mõõdetuna 3,5 tundi pärast annustamist; sulfoksiidmetaboliidid saavutavad maksimaalsed kontsentratsioonid keskmiselt 0,0136 µg/ml ja 0,0168 µg/ml vastavalt 6,5 ja 8,5 tundi pärast annustamist; sulfoonmetaboliit saavutab kontsentratsiooni 0,0092 µg/ml 17,5 tunni möödudes.
To be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes.
Ravimit tuleks kasutada üldise kaalu langetava ravi osana, mille hulka kuulub ka dieedi muutus.
• if your dog is pregnant or during lactation.
• kui teie koer on tiine või laktatsiooniperioodis;
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
Pipett tuleb pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
Mitrapiidi manustamisel koertele väheneb toidust saadavate lipiidide imendumine, annusest sõltuvalt seerumi kolesterooli ja triglütseriidide hulk ning suureneb triglütseriide sisaldavate tilgakeste hulk enterotsüütides.
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the product, drug interactions should be monitored closely.
Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
If accidental eye contact occurs, flush immediately with copious amounts of water.
Juhuslikul silma sattumisel loputage viivitamatult rohke veega.
In order to allow proper dosing, the dog should be weighed on day 1 and on day 35 (i.e. at the start of each treatment period).
Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
• if your dog has impaired liver function.
• kui teie koeral on kahjustatud maksafunktioon;
Mitratapide therapy should be restricted to one treatment course for an individual dog.
Mitratapiidravi peaks piirduma ühele koerale ühe ravikuuriga.
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Kui ilmneb oksendamine, oluliselt vähenenud isu või korduv kõhulahtisus, tuleks ravi katkestada ja küsida veterinaarilt nõu.
After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Iga annustamise järel tuleb pipett pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not refrigerate.
SÄILITAMSE ERITINGIMUSED Mitte lasta külmuda.
Macrogol 400
Butüleeritud hüdroksüanisool Makrogool 400
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Ravimi kasutamist tõuaretuseks mõeldud koertel ei ole hinnatud.
Do not use in dogs with impaired liver function.
Mitte kasutada kahjustatud maksafunktsiooniga koertel.
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Koerte protsent kaalukaotuse kategooria kohta mitratapiid vs platseebo ravi korral:
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.
* : in line with the recommended treatment schedule
* : soovitatava raviskeemi kasutamisel
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
Manustada 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml ravimit 8 kg kohta) suukaudselt üks kord päevas kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
A decreased appetite may occur during treatment.
Ravi käigus võib ilmneda vähenenud söögiisu.
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.