natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• bleeding in brain as evidenced by severe headache of rapid onset, vomiting, decreased level of consciousness, fever, sometimes seizures and neck stiffness or neck pain
• ajuverejooks, millest annab märku tõsine kiirelt algav peavalu, oksendamine, vähenenud teadvuse tase, palavik, mõnikord krambihood ja kaela kangus või kaelavalu;
Date of first authorisation: 31 August 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2018.
What Cablivi contains
Mida Cablivi sisaldab
Cablivi is provided as:
Cablivi tarnitakse:
What Cablivi looks like and contents of the pack
Kuidas Cablivi välja näeb ja pakendi sisu
Biotransformation/Elimination
Biotransformatsioon ja eritumine
In this case, your doctor or healthcare provider will train you or your caregiver on how to use Cablivi.
Sellisel juhul õpetab arst või tervishoiutöötaja teid või teie hooldajat, kuidas Cablivi't manustada.
Cablivi has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Cablivi ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Holding the syringe in your hand, break off the white cap with your other hand.
• Hoidke süstalt käes ja murdke teise käega ära valge kork.
In case of recurrence during the follow up period (i.e. after all study drug treatment had been stopped), there was no re-initiation of study drug and the recurrence was to be treated according to the standard of care.
Kui jälgimisperioodi vältel haigus taastekkis (st pärast kõigi uuringuravimite kasutamise lõpetamist), siis ravi uuringuravimiga ei taasalustatud ning taastekkinud haigust raviti standardraviga.
Avoid foaming.
Vältige vahutamist.
Prior to launch of Cablivi in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the patient alert card, including communication media, distribution modalities, and any other aspects, with the National Competent Authority.
Enne Cablivi turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima patsiendi ohutuskaardi sisu ja vormi, k.a teabeedastusmeetodi ja -viisi ning kõik teised aspektid.
In studied populations; gender, age, blood group and race did not affect the pharmacokinetics of caplacizumab.
Uuritud populatsioonides ei mõjutanud sugu, vanus, veregrupp ega rass kaplatsizumabi farmakokineetikat.
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to abstain/discontinue from therapy, taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb otsustada rinnapiimaga toitmise katkestamine või ravist hoidumine/ravi katkestamine, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Baseline disease characteristics were typical of aTTP.
Haiguse algtaseme näitajad olid aTTP'le iseloomulikud.
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgium
Ablynx NV Technologiepark 21 9052 Zwijnaarde Belgia
Also tell your doctor if you are using an anticoagulant medicine such as vitamin K antagonists, rivaroxaban, or apixaban which treat blood clots or anti-platelet agents, such as aspirin, or low molecular weight heparin which prevent blood clots.
Öelge oma arstile ka seda, kui kasutate mõnd antikoagulanti, nt K-vitamiini agoniste, rivaroksabaani või apiksabaani, mis ravivad verehüübeid, või tromboosivastaseid aineid, nt aspiriini või madala molekulmassiga hepariini, mis aitavad ära hoida verehüüvete teket.
• Press the plunger down as far as it goes.
• Vajutage kolb nii alla kui saate.
• Allow the vial with connected syringe to stand on the surface for 5 minutes at room temperature to allow the solution to completely dissolve.
• Laske ühendatud süstlaga viaalil toatemperatuuril 5 minutit püsti seista, et lahus saaks täielikult lahustuda.
Leave the adapter in its opened plastic packaging.
Jätke adapter avatud plastpakendisse.
INFORMATION IN BRAILLE Cablivi
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Cablivi
The most frequent adverse reactions in clinical trials were epistaxis, headache and gingival bleeding.
Kõige sagedasemad kliinilistes uuringutes tekkinud kõrvaltoimed olid ninaverejooks, peavalu ja igemete veritsus.
They were again treated for the duration of daily plasma exchange and for 30 days thereafter.
Neid raviti taas kogu igapäevase vereplasma vahetusperioodi lõpuni ja 30 päeva pärast seda.
What you need to know before you use Cablivi
Mida on vaja teada enne Cablivi kasutamist
Do not return Cablivi to refrigerated storage after storage at room temperature.
Ärge pange Cablivi't külmkappi tagasi pärast toatemperatuuril säilitamist.
• Check the content of the syringe.
• Kontrollige süstla sisu.
What Cablivi is and what it is used for
Mis ravim on Cablivi ja milleks seda kasutatakse
After absorption, caplacizumab binds to the target and distributes to well perfused organs.
Pärast imendumist seondub kaplatsizumab toime sihtkohaga ja jaotub läbivoolutatud organitesse hästi.
In this study, 145 patients experiencing an episode of aTTP were randomised (72 to caplacizumab and to 73 placebo).
Antud uuringus juhuslikustati 145 aTTP episoodiga patsienti (72 manustasid kaplatsizumabi ja 73 platseebot).
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Kõrvaltoimed on esitatud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi.
In healthy volunteers receiving 10 mg caplacizumab subcutaneoulsy once daily, the maximum concentration was observed at 6-7 hours post-dose and steady-state was reached following the first administration, with minimal accumulation.
Tervetel vabatahtlikel, kellele manustati kaplatsizumabi subkutaanselt 10 mg ööpäevas, täheldati maksimaalset kontsentratsiooni 6…7 tundi pärast annustamist ning püsikontsentratsioon koos minimaalse kuhjumisega saavutati pärast esimest manustamist.
Your doctor will advise you whether to discontinue breastfeeding or not use Cablivi, considering the benefit of breastfeeding to the baby and the benefit of Cablivi to you.
Teie arst nõustab, kas te peate imetamise katkestama või lõpetama Cablivi kasutamise, arvestades imetamise kasu teie lapsele ja Cablivi kasu teile.
While experience with the use of caplacizumab in the elderly is limited, there is no evidence to suggest that dose adjustment or special precautions are needed for elderly patients (see section 5.2).
Kogemused eakate ravist kaplatsizumabiga on piiratud, ent puuduvad tõendid, mis annaksid alust arvata, et eakate puhul on vajalik annuse kohandamine või erilised ettevaatusabinõud (vt lõik 5.2).
In patients undergoing surgery
Kirurgilist ravi saavad patsiendid
The median treatment duration with caplacizumab in the double blind period was 35 days.
Topeltpimemeetodi perioodil oli kaplatsizumabiga ravi mediaankestus 35 päeva.
* Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody produced in Escherichia coli by recombinant DNA technology.
* Kaplatsizumab on humaniseeritud bivalentne nanokeha, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogia abil, kasutades Escherichia coli't.
If at the end of this period there is evidence of unresolved immunological disease, it is recommended to optimise the immunosupression regimen and continue daily subcutaneous administration of 10 mg of caplacizumab until the signs of underlying immunological disease are resolved (e.g. sustained normalisation of ADAMTS13 activity level).
Kui selle perioodi lõpus on tõendeid lõplikult paranemata immuunhaigusest, siis on soovitav immunosupressioonravi skeemi optimeerida ning jätkata kaplatsizumabi manustamist 10 mg subkutaanselt üks kord ööpäevas, kuni immuunhaiguse nähud kaovad (st ADAMTS13 aktiivsus normaliseerub püsivalt).
Do not use the medicine if you see any cloudiness, clumps or anything else that looks abnormal.
Ärge kasutage ravimit, kui näete hägusust, klompe või midagi muud,
To get the most benefit from your treatment, it is important to use Cablivi as prescribed and for as long as your doctor tells you to use it.
Ravist maksimaalse kasu saamiseks peate te Cablivi't kasutama ettenähtud viisil ja nii kaua, nagu arst on öelnud.
Do not remove the syringe from the vial.
Ärge eemaldage süstalt viaalilt.
After subcutaneous administration, caplacizumab is rapidly and almost completely absorbed (estimated F> 0.901) in the systemic circulation.
Pärast subkutaanset manustamist imendub kaplatsizumab süsteemses vereringes kiiresti ja peaaegu täielikult (arvestuslik F > 0,901).
The t1/2 of caplacizumab is, therefore, concentrationand target level-dependent.
Seetõttu on kaplatsizumabi t1/2 sõltuv kontsentratsiooni- ja toime sihtkoha tasemest.
Cablivi contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, st on põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Patients treated with caplacizumab were 1.55 times more likely to achieve platelet count response at any given time point, compared to patients treated with placebo.
Kaplatsizumabiga ravitud patsiendid saavutasid igal ajahetkel 1,55 korda suurema tõenäosusega trombotsüütide arvu ravivastuse, võrreldes platseeboravi saanud patsientidega.
In the population PK/PD model, renal function (CRCL) had a statistically significant effect resulting in limited increase in predicted exposure (AUCss) in severe renal impairment.
Populatsiooni farmakokineetika/farmakodünaamika mudelis oli neerutalitlusel (kreatiniini kliirens) statistiliselt oluline mõju, mille tulemuseks oli prognoositud süsteemse saadavuse (AUCss) piiratud tõus raske neerukahjustuse korral.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Ablynx NV
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Ablynx NV
• Insert the full length of the needle into the skin fold at an angle as shown in the illustration.
• Sisestage nõel kogu pikkuses nahavolti sellise nurga all, nagu joonisel näidatud.
Foetal exposure to caplacizumab in primates and humans remains uncertain, as proteins lacking an Fc portion are not thought to freely pass the placental barrier.
Kaplatsizumabiga kokkupuute mõju primaatide ja inimeste loodetele on teadmata, sest Fc-osata valgud ei tungi eeldatavalt vabalt läbi platsentaarbarjääri.
• Take the packed vial adapter and remove the paper cover.
• Võtke pakendatud viaaliadapter ja eemaldage paberkate.
The safety and efficacy of caplacizumab in the paediatric population have not yet been established.
Kaplatsizumabi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Menorrhagia*, vaginal haemorrhage*
Menorraagia*, vaginaalne verejooks*
• While keeping it vertical, slowly pull the plunger to transfer all the solution into the syringe.
• Hoides vertikaalselt tõmmake kolb aeglaselt üles, et kogu lahus süstlasse viia.
• Carefully remove the needle protection cap from the needle and throw it away.
• Eemaldage ettevaatlikult nõela kaitsekate ja visake minema.
It is used to treat an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura in adults.
Seda kasutatakse omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri episoodi raviks täiskasvanutel.
Never use the kit for another injection.
Ärge kunagi kasutage komplekti teiseks süstiks.
Full inhibition of von Willebrand factor-mediated platelet aggregation by caplacizumab is indicated by RIPA and RICO levels dropping below 10% and 20%, respectively.
Von Willebrandi faktori poolt vahendatud trombotsüütide agregatsiooni täielikku pärssimist kaplatsizumabi poolt näitab RIPA ja RICO tasemete vähenemine vastavalt alla 10% ja 20%.
If at the end of this treatment period there was evidence of persistent underlying disease activity (indicative of an imminent risk for recurrence), treatment could be extended weekly for a maximum of 4 weeks, together with optimisation of immunosuppression.
Kui selle raviperioodi lõpus oli tõendeid haiguse aktiivsuse püsimisest (mis otseselt viitab kordumise riskile), võis ravi pikendada nädala kaupa maksimaalselt 4 nädalat koos immunosupressiooni optimeerimisega.
If a recurrence occurred while on study drug treatment, patients were switched to open-label caplacizumab.
Kui uuringuravimi kasutamise ajal ilmnes haiguse taasteke, viidi patsiendid üle avatud ravile kaplatsizumabiga.
Higher levels of von Willebrand factor antigen, such as in patients with aTTP, increase the fraction of drug-target complex retained in the circulation.
Von Willebrandi faktori antigeeni kõrgem tase, nt aTTP'ga patsientidel, suurendab vereringes püsivat ravimi-sihtkoha kompleksi fraktsiooni.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Dengelsberg
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
No impact on clinical efficacy was observed and no serious adverse events were found to be associated with these ADA responses.
Mõju kliinilisele tõhususele ei täheldatud ning tõsiseid kõrvaltoimeid seoses ravimivastaste antikehadega ei leitud.
Contact your doctor or nurse if this happens.
Sellisel juhul võtke ühendust arsti või meditsiiniõega.
• Put the syringe with the needle in a disposal container.
• Pange süstal koos nõelaga jäätmemahutisse.
Disconnect the filled syringe from the adapter by holding the adapter in one hand and gently turning the syringe counter-clockwise.
Võtke täidetud süstal adapteri küljest lahti, hoides adapterit ühes käes ja keerates süstalt õrnalt vastupäeva.
For instructions on reconstitution of Cablivi before administration, see section 6.6.
Cablivi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Cablivi may be stored at a temperature not above 25 °C for a single period of up to 2 months, but not beyond the expiry date.
Cablivi't võib säilitada temperatuuril mitte üle 25 °C ühekordse perioodina kuni 2 kuud, aga mitte üle kõlblikkusaja möödumise.
No patients treated with caplacizumab (0/72) were refractory to treatment (defined as absence of platelet count doubling after 4 days of standard treatment and elevated LDH) compared to three patients treated with placebo (3/73).
Ükski kaplatsizumabiga ravitud patsientidest (0/72) ei olnud ravi suhtes refraktaarne (määratletud kui trombotsüütide arvu kahekordistumise puudumine pärast 4-päevast standardravi ja LDH tõus), võrreldes kolme patsiendiga platseeborühmas (3/73).
• Place the adapter over the vial, while keeping the adapter in its plastic packaging.
• Asetage adapter viaali kohale, hoides adapterit plastpakendis.
In the clinical development program, caplacizumab has been administered daily for up to 65 days.
Kliinilises arendusprogrammis on kaplatsizumabi manustatud üks kord ööpäevas kuni 65 ööpäeva.
No interaction studies evaluating use of caplacizumab with oral anticoagulants (e.g. vitamin K antagonists, direct oral anticoagulants [DOAC] such as thrombin inhibitors or factor Xa inhibitors) or high dose heparin have been performed (See section 4.4 In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin).
Koostoimeuuringuid, mis hindavad kaplatsizumabi kasutamist koos suukaudsete antikoagulantidega (nt K-vitamiini antagonistid; otsesed suukaudsed antikoagulandid, nt trombiini inhibiitorid või Xa faktori inhibiitorid) või suure annuse hepariiniga ei ole läbi viidud (vt lõik 4.4, „Suukaudsete antikoagulantide või suure annuse hepariini samaaegne manustamine“).
Vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber), a seal (aluminium) and a cap (polypropylene), containing 10 mg of caplacizumab.
Viaal (I tüüpi klaas) punnkorgiga (butüülkumm), kattega (alumiinium) ja korgiga (polüpropüleen), mis sisaldab 10 mg kaplatsizumabi.
Do not use Cablivi if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration.
Ärge kasutage Cablivi't, kui täheldate lahuses enne manustamist osakesi või värvimuutusi.
• Remove the plastic packaging from the adapter by holding the vial with one hand, pressing the sides of the adapter packaging with your other hand, and then lifting the packaging upwards.
• Eemaldage adapterilt plastpakend, hoides viaali ühe käega, surudes adapteri pakendit teise käega külgedelt ja tõstes siis pakendit üles.
• Check the expiry date.
• Kontrollige aegumiskuupäeva (EXP).
• Pull back the needle safety shield.
• Tõmmake nõela ohutuskaitse tagasi.
The effects of caplacizumab on fertility in humans are unknown.
Kaplatsizumabi mõju inimeste viljakusele ei ole teada.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder and solvent for solution for injection Multipack: 7 packs of 1 single dose kit.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahuse pulber ja lahusti Mitmikpakk: 7 pakki ühekordse annuse komplektiga.
Cablivi is indicated for the treatment of adults experiencing an episode of acquired thrombotic thrombocytopenic purpura (aTTP), in conjunction with plasma exchange and immunosuppression.
Cablivi on näidustatud täiskasvanutele omandatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (aTTP) episoodi raviks koos vereplasma vahetuse ja immunosupressiooniga.
If needed, the use of von Willebrand Factor concentrate could be considered to correct hemostasis.
Vajadusel tuleb kaaluda von Willebrandi faktori kontsentraadi kasutamist hemostaasi korrigeerimiseks.
• injection site reactions: rash, itching and bleeding
• süstekoha reaktsioonid: lööve, sügelus ja veritsus;
Other medicines and Cablivi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used, or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
• first dose - 1 vial injected into a vein by a healthcare professional - the medicine will be given before starting plasma exchange
• esimene annus: 1 viaal, süstituna veeni tervishoiutöötaja poolt; ravim manustatakse enne vereplasmavahetusega alustamist.
The results indicated exposure to caplacizumab in dams and, to a much lesser extent, foetuses, with no reported effects on foetal development.
Tulemused näitasid kaplatsizumabiga kokkupuudet emastel ning palju vähemal määral ka loodetel, toimetest loote arengule ei teatatud.
Cablivi may be stored at room temperature (not above 25 °C) for a single period of up to 2 months.
Cablivi't võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 25 °C) ühekordse perioodina kuni 2 kuud.
If emergency surgery is needed, the use of von Willebrand Factor concentrate could be considered to correct hemostasis.
Erakorralise kirurgilise protseduuri vajadusel tuleb kaaluda von Willebrandi faktori kontsentraadi kasutamist hemostaasi korrigeerimiseks.
The intravenous bolus injection of Cablivi given at the start of the treatment must be administered by a health care professional.
Ravi alguses manustatava Cablivi intravenoosse boolussüsti peab tegema tervishoiutöötaja.
If you forget to use Cablivi
Kui te unustate Cablivi't kasutada
The reconstituted solution is clear, colourless, or slightly yellowish.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus on selge, värvitu või kergelt kollakas.
Treatment with caplacizumab resulted in a statistically significant reduction in time to platelet count response (p<0.01).
Ravi tulemusel kaplatsizumabiga vähenes oluliselt trombotsüütide arvu ravivastuse saavutamise aeg (p < 0,01).
• Check the solution for particles.
• Kontrollige lahust osakeste suhtes.
There were no deaths in the caplacizumab group and 3 deaths in the placebo group during the study drug treatment period.
Uuringuravi vältel kaplatsizumabi rühmas surmajuhtumeid ei olnud, platseeborühmas oli neid 3.
Instructions for healthcare professionals on how to inject Cablivi into your vein are at the end of the leaflet.
Juhised tervishoiutöötajatele Cablivi süstimiseks teie veeni on infolehe lõpus.
• Multipack containing 7 single packs.
• mitmikpakina, milles on 7 üksikpakki;
The pharmacokinetics of caplacizumab have been investigated in healthy subjects after single intravenous infusions and after single and repeated subcutaneous injections.
Kaplatsizumabi farmakokineetikat on uuritud tervetel isikutel pärast üht intravenoosset infusiooni ning pärast üht ja korduvat subkutaanset süsti.
• Press down firmly until the adapter snaps into place, with the adapter spike going through the vial stopper.
• Suruge tugevalt alla, kuni adapter kinnitub kohale ja adapteri oga tungib läbi kummikorgi.
If at the end of this treatment period there were was evidence of ongoing underlying disease, open-label treatment with caplacizumab could be extended weekly for a maximum of 4 weeks, together with optimisation of immunosuppression.
Kui selle raviperioodi lõpus oli tõendeid haiguse aktiivsuse püsimisest, võis avatud ravi kaplatsizumabiga pikendada nädala maksimaalselt 4 nädalat, optimeerides samas ka immunosupressiooni.
• a white powder for solution for injection in a glass vial, and
• klaasviaalis valge pulbrina süstelahuse valmistamiseks ja
• Slowly push the syringe's plunger down until the syringe is empty.
• Suruge süstla kolbi aeglaselt alla, kuni süstal on tühi.
This was followed by daily subcutaneous injections of 10 mg caplacizumab or placebo after completion of each plasma exchange for the duration of the daily plasma exchange period and for 30 days thereafter.
Sellele järgnesid igapäevased subkutaansed süstid 10 mg kaplatsizumabiga või platseeboga pärast iga vereplasmavahetuse lõpetamist kogu igapäevase vereplasmavahetuse perioodi vältel ja 30 päeva pärast seda.
Treatment with caplacizumab resulted in a 74% reduction in the composite endpoint of the percentage of patients with aTTP-related death (0/72; placebo 3/73), exacerbation of aTTP (3/72; placebo 28/73), or at least one major thromboembolic event during study drug treatment (6/72; placebo 6/73) (p<0.0001).
Kaplatsizumabiga ravi tulemuseks oli 74% langus liittulemusnäitajas, mis koosnes aTTP-ga seotud põhjusel surnud patsientide (0/72; platseebo 3/73), aTTP ägenemisega patsientide (3/72; platseebo 28/73) või vähemalt ühe suure tromboembooliajuhuga patsientide (6/72; platseebo 6/73) osakaalust uuringuravi vältel (p < 0,0001).
• Gently pinch the cleaned skin between your thumb and forefinger to make a fold.
• Pigistage puhastatud nahk õrnalt pöidla ja nimetissõrme vahele ja moodustage volt.
Caplacizumab is a humanised bivalent Nanobody that consists of two identical humanised building blocks (PMP12A2hum1), genetically linked by a three-alanine linker, targeting the A1-domain of von Willebrand factor and inhibiting the interaction between von Willebrand factor and platelets.
Kaplatsizumab on humaniseeritud bivalentne nanokeha, koosnedes kahest identsest humaniseeritud ühikust (PMP12A2hum1), mis on geneetiliselt seotud kolm-alaniin linkeriga ning on sihitud von
In the setting of concomitant use of oral anticoagulants or high dose heparin Due to a potential increased risk of bleeding, initiation or continuation of treatment with oral anticoagulants or high dose heparin requires a benefit/risk assessment and close clinical monitoring.
Suukaudsete antikoagulantide või suure annuse hepariini samaaegne manustamine Ravi alustamine või jätkamine suukaudsete antikoagulantidega või suures annuses hepariiniga nõuab veritsusriski võimaliku suurenemise tõttu kasu/riski suhte hindamist ja hoolikalt kliinilist jälgimist.
The patient should also notify the physician who supervises the treatment with Cablivi about the planned procedure.
Patsient peab ka ravi Cablivi'ga juhendavat arsti plaanilisest protseduurist teavitama.
Content :
Sisu:
• Unpack the needle by tearing the paper cover off the needle packaging and removing the needle with protective cap.
• Pakkige nõel lahti, rebides nõelapakendilt paberkate ja eemaldades sealt kaitsekattega nõela.
What Cablivi is and what it is used for What you need to know before you use Cablivi How to use Cablivi
Mis ravim on Cablivi ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cablivi kasutamist Kuidas Cablivi't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cablivi't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Driving and using machines Cablivi is not expected to influence the ability to drive or use machines.
Cablivi ei mõjuta eeldatavalt autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Allow the vial with connected syringe to stand on a surface for 5 minutes at room temperature.
Laske süstliga ühendatud viaalil toatemperatuuril seista 5 minutit.
• Remove any air bubbles by tapping the side of the syringe with your finger to make the bubbles rise towards the tip.
• Eemaldage õhumullid, koputades sõrmega süstla küljele, nii et mullid tõusevad ülespoole.