natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• medicines used for treating problems in getting or keeping an erection (such as sildenafil or tadalafil), since the concomitant use with Urorec might lead to a slight decrease in blood pressure.
• ravimeid, mida kasutatakse erektsiooni saamiseks või säilitamiseks (nagu sildenafiil või tadalafiil), sest samaaegne kasutamine Urorec'iga võib põhjustada vererõhu kerget alanemist;
Urorec is available in packs containing 5, 10, 20, 30, 50, 90, 100 capsules.
Urorec on saadaval 5, 10, 20, 30, 50, 90 või 100 kapslit sisaldavates pakendites.
What Urorec is used for
Milleks Urorec'i kasutatakse
PharmaSwiss EOOD Тел.
PharmaSwiss EOOD
Tamsulosin
Tamsulosiin
• medicines for epilepsy or rifampicin (a medicine to treat tubercolosis), since the effect of Urorec may be reduced.
• epilepsiaravimeid või rifampitsiini (tuberkuloosiravim), sest need võivad vähendada Urorec'i toimet.
Urorec is used in adult men to treat the urinary symptoms associated with benign enlargement of the prostate (prostatic hyperplasia), such as:
Urorec'i kasutatakse täiskasvanud meestel eesnäärme suurenemisega (prostata hüperplaasia) seotud kuseteede sümptomite raviks, nagu näiteks:
Česká republika Herbacos Recordati s.r.o.
Herbacos Recordati s.r.o.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
If you stop taking Urorec
Kui te lõpetate Urorec'i võtmise
• antifungal medicines (such as ketoconazole or itraconazole), medicines used for HIV-AIDS (such as ritonavir) or medicines used after transplants to prevent organ rejection (such as cyclosporin) because these medicines can increase the blood concentration of Urorec.
• seenevastaseid ravimeid (nagu ketokonasool või itrakonasool), HIV-nakkuse/AIDS-i ravimeid (nagu ritonaviir) või pärast siirdamist siiriku äratõukereaktsiooni ennetavaid ravimeid (nagu tsüklosporiin), sest need ravimid võivad suurendada Urorec'i kontsentratsiooni veres;
In patients with severe renal impairment administration of Urorec is not recommended.
Tõsise neerukahjustusega patsientidele ei soovitata Urorec'i manustada.
For this purpose Urorec 4 mg hard capsules are available.
Selleks otstarbeks on saadaval Urorec'i 4 mg kõvakapslid.
Österreich Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Haemo Pharma GmbH Tel: + 43 2689 31160
Urorec may reduce the amount of sperm, and so could temporarily affect your ability to father a child.
Urorec võib vähendada seemnevedeliku kogust ning võib seega ajutiselt vähendada võimet lapse eostamiseks.
For special patient populations, one capsule of Urorec 4 mg daily is recommended (see below).
Patsientide erirühmadele soovitatav annus on üks kapsel Urorec 4 mg üks kord ööpäevas (vt altpoolt).
In a Phase IV clinical trial performed in Europe, with a mean baseline IPSS total score of 18.9 points, 77.1%were responders to silodosin (as assessed by a change from baseline in the IPSS total score of at least 25%).
Euroopas läbi viidud IV faasi kliinilises uuringus IPSS-i keskmise algse üldskooriga 18,9 punkti, ilmnes ravivastus silodosiinile 77,1 % osalejatest (hinnatuna vähemalt 25 % muutusena IPSS-i lähtekoguskoorist).
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
How to take Urorec
Kuidas Urorec'i võtta
Contents of the pack and other information
Pakendi sisu ja muu teave Mida Urorec sisaldab
Urorec 4 mg are yellow, opaque, hard gelatin capsules, size 3 (approximately 15.9 x 5.8 mm).
Urorec 4 mg on kollased läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 3, (ligikaudu 15,9 x 5,8 mm).
Dizziness when standing up and occasionally fainting may occur when taking Urorec, particularly when starting treatment or if you are taking other medicines that lower blood pressure.
Urorec'i võtmisel, eriti ravi alguses või siis, kui kasutate teisi vererõhku langetavaid ravimeid, võib püsti tõusmisel tekkida peapööritus või aeg-ajalt esineda minestamine.
Deutschland Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 731 70470
• medicines which lower blood pressure (in particular, medicines called alpha1-blockers, such as prazosin or doxazosin) as there may be the potential risk that the effect of these medicines is increased whilst taking Urorec.
• vererõhku langetavaid ravimeid (iseäranis alfa1-blokaatoreid nagu prasosiin või doksasosiin),
Urorec is selective for the receptors located in the prostate, bladder and urethra.
Urorec toimib selektiivselt eesnäärmes, põies ja kusitis paiknevatele retseptoritele.
United Kingdom Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Recordati Pharmaceuticals Ltd. Tel: + 44 1491 576336
Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
Τηλ: + 30 210-6773822
Urorec 4 mg and 8 mg hard capsules
Urorec 4 mg ja 8 mg kõvakapslid
What Urorec looks like and contents of the pack Urorec 8 mg are white, opaque, hard gelatin capsules, size 0 (approximately 21.7 x 7.6 mm).
Urorec 8 mg on valged läbipaistmatud kõvad želatiinkapslid, suurusega 0 (ligikaudu 21,7 x 7,6 mm).
The recommended dose is one capsule of Urorec 8 mg daily.
Soovitatav annus on üks kapsel Urorec 8 mg üks kord ööpäevas.
Papaloisou Ltd. Τηλ: + 357 22 49 03 05
Τηλ: + 357 22 49 03 05
How to store Urorec
Kuidas Urorec'i säilitada
Urorec 8 mg hard capsules Each hard capsule contains 8 mg silodosin.
Urorec 8 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 8 mg silodosiini.
The recommended dose is one capsule of Urorec 8 mg per day by oral administration.
Soovitatav annus on üks 8 mg Urorec'i kapsel ööpäevas suu kaudu.
Urorec 4 mg hard capsules Each hard capsule contains 4 mg silodosin.
Urorec 4 mg kõvakapslid Iga kõvakapsel sisaldab 4 mg silodosiini.
België/Belgique/Belgien Recordati Ireland Ltd.
België/Belgique/Belgien
Urorec 8 mg hard capsules Urorec 4 mg hard capsules
Urorec 4 mg kõvakapslid Urorec 8 mg kõvakapslid
There is no relevant use of Urorec in the paediatric population for the indication of benign prostatic hyperplasia (BPH).
Lapsed Puudub Urorec'i asjakohane kasutus lastel healoomulise prostata hüperplaasia näidustusel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Urorec 4 mg hard capsules silodosin
Urorec 4 mg kõvakapslid silodosiin
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Urorec 8 mg hard capsules silodosin
Urorec 8 mg kõvakapslid silodosiin
Talk to your doctor or pharmacist before taking Urorec
Enne Urorec'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• Since a benign enlargement of the prostate and prostate cancer may present the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Urorec.
• Eesnäärme healoomulise suurenemise ja eesnäärmevähi korral võivad ilmneda ühesugused sümptomid.
It is important that you immediately inform your eye specialist if you are using or have previously used Urorec.
Kui te kasutate või olete eelnevalt kasutanud Urorec'i on oluline silmaarsti sellest viivitamatult teavitada.
What Urorec is and what it is used for
Mis ravim on Urorec ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Urorec
INFORMATION IN BRAILLE Urorec 8 mg
Pakendi infoleht: teave patsiendile Urorec 8 mg kõvakapslid
Urorec 4 mg hard capsules
Urorec 4 mg kõvakapslid
Urorec 8 mg hard capsules
Urorec 8 mg kõvakapslid
The Applicant provided written explanations on 30 November 2007 and on 3 March 2008.
Taotleja esitas kirjalikud selgitused 30. novembril 2007 ja 3. märtsil 2008.
These issues were considered to be of serious public health concern.
Nimetatud puudusi loeti tõsiseks ohuks rahvatervisele.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Austria, Germany, Finland, Ireland, Italy, Luxembourg, Netherlands and Sweden.
Viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid olid Austria, Madalmaad, Iirimaa, Itaalia, Luksemburg, Rootsi, Saksamaa ja Soome.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 July 2008.
Lõplik arvamus vormistati Euroopa Komisjoni otsusena 22. juulil 2008.
The Decentralised Procedure UK/H/0892/01/DC started on 12 April 2006.
Detsentraliseeritud menetlus UK/H/0892/01/DC algatati 12. aprillil 2006.
London, 23 July 2008 EMEA/CHMP/428671/2008
London, 23. juuli 2008 EMEA/427609/2008
The arbitration procedure started on 20 September 2007 with the adoption of a List of Questions.
Vahekohtumenetlus algas 20. septembril 2007 küsimuste loetelu kinnitamisega.
The Rapporteur was Dr Tomas Salmonson (SE) and Co-Rapporteur was Dr Ian Hudson (UK).
Ettekandja oli dr Tomas Salmonson (Rootsi) ja kaasettekandja dr Ian Hudson (Ühendkuningriik).
These Member States were not able to reach an agreement and therefore the United Kingdom referred the reasons for disagreement to the CHMP on 27 July 2007.
Kõnealused liikmesriigid ei saavutanud kokkulepet ja seetõttu tegi Ühendkuningriik erimeelsuste põhjuste kohta inimravimite komiteele 27. juulil 2007 esildise.
The conditions of the Marketing Authorisation are provided in Annex IV.
Müügiloa andmise tingimused on esitatud IV lisas.
Significant difference had been identified with regard to the lack of sufficient safety and efficacy evidence, the emergence of bacterial resistance caused by the use of Oracea and the insufficient demonstration of a positive benefit: risk ratio.
Olulisi erinevusi täheldati ohutuse ja tõhususe puuduliku tõendamise, Oracea kasutamisel tekkiva bakteriaalse resistentsuse ja positiivse riski-kasu suhte ebapiisava tõendamise osas.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR Oracea International Non-Proprietary Name (INN): doxycycline monohydrate
INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 41 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Oracea Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): doksütsükliini monohüdraat
The applicant FGK Representative Service GmbH submitted an application for Marketing Authorisation Application of Oracea, 40 mg, modified release capsule on the basis of the marketing application to the UK on 28 February 2006.
Taotleja FGK Representative Service GmbH esitas toimeainet modifitseeritult vabastavate 40 mg kapslitena turustatava Oracea müügiloa taotluse Ühendkuningriigile 28. veebruaril 2006 esitatud müügiloa taotluse alusel.
A positive opinion was therefore adopted by consensus on 24 April 2008 and the grounds for opinion, the conditions of the Marketing Authorisation and the amended SPC, labelling and package leaflet of the relevant Member State were annexed.
Seega võeti 24. aprillil 2008 konsensuse alusel vastu positiivne arvamus, millele lisati arvamuse alused, müügiloa andmise tingimused ja kõnealuse liikmesriigi muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht.
Oracea, 40 mg, modified release capsules is an antibiotic (doxycycline), indicated for the reduction of papulopustular lesions in adult patients with facial rosacea.
Toimeainet modifitseeritult vabastavate 40 mg kapslitena turustatav Oracea on antibiootikum (doksütsükliin), mis on ette nähtud paapulite ja mädavillide raviks rosaatseat põdevatel täiskasvanutel.
During their April 2008 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections that triggered the Article 29 Referral should not prevent the granting of a Marketing Authorisation for Oracea and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Arvestades kõiki esitatud andmeid ja komitees toimunud teaduslikku arutelu, jõudis inimravimite komitee 2008. aasta aprillis peetud koosolekul järeldusele, et vastuväited, mille alusel koostati artikli 29 kohane esildis, ei ole takistavaks asjaoluks Oraceale müügiloa andmisel, ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte tuleb muuta.
The list of the medicinal product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
Perjeta (pertuzumab)
Perjeta (pertusumaab)
Perjeta is used in the following situations:
Perjetat kasutatakse järgmistel juhtudel:
Perjeta received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 4 March 2013.
Perjeta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. märtsil 2013.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Perjeta?
Mis meetmed võetakse, et tagada Perjeta ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Perjeta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Perjeta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Perjeta and what is it used for?
Mis on Perjeta ja milleks seda kasutatakse?
The recommended first dose is 840 mg given over one hour.
Soovitatav esimene annus on 840 mg, mis manustatakse ühe tunni jooksul.
As for all medicines, data on the use of Perjeta are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Perjeta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
It also activates cells of the immune system (the body's natural defences), which then kill the cancer cells.
See aktiveerib ka immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) rakud, mis hävitavad seejärel vähirakud.
Other information about Perjeta
Muu teave Perjeta kohta
The Agency considered that, despite the side effects of Perjeta, the overall safety profile was acceptable.
Ravimiamet oli arvamusel, et vaatamata Perjeta kõrvalnähtudele on ravimi üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
The most common severe side effect (affecting more than 1 in 10 people) is neutropenia, with or without fever.
Kõike sagedam raske kõrvalnäht (esineb enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia koos palavikuga või ilma.
What are the risks associated with Perjeta?
Mis riskid Perjetaga kaasnevad?
Side effects reported with Perjeta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Perjeta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Perjeta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Perjeta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This is followed by a dose of 420 mg every three weeks, with each dose given over half an hour to one hour.
Sellele järgneb poole kuni ühe tunni jooksul manustatav 420 mg annus iga kolme nädala järel.
In these studies, Perjeta was given with trastuzumab or chemotherapy or both.
Nendes uuringutes manustati Perjetat koos trastusumaabi või keemiaraviga või mõlemaga.
Patients were treated until their disease got worse or the side effects of treatment became unmanageable.
Patsiente raviti kuni haiguse süvenemiseni või kuni kõrvalnähud muutusid talumatuks.
The most common side effects (affecting more than 3 in 10 people) with Perjeta when given with trastuzumab and chemotherapy are neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell important for fighting infections), diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, hair loss and tiredness.
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinevad enam kui 3 patsiendil 10st) Perjeta kasutamisel koos trastusumaabi ja keemiaraviga on neutropeenia (neutrofiilide ehk nakkuste vastu võitlevate teatud vere valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, juuste väljalangemine ja väsimus.
Perjeta can only be obtained with a prescription and treatment should be started under the supervision of a doctor who is experienced in using cancer medicines and in a hospital setting where resuscitation equipment is available.
Perjeta on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
HER2-positive breast cancer is an aggressive form of breast cancer which occurs in around one in five cases.
HER2-positiivne rinnavähk on agressiivne vähivorm, mis moodustab ligikaudu viiendiku kõigist rinnavähijuhtudest.
• treatment of metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) that has not already been treated with chemotherapy medicines or medicines designed to target HER2, or for breast cancer that has come back locally after treatment and cannot be removed by surgery.
• metastaatiline rinnavähk (kui vähk on levinud organismis ka mujale), mida ei ole veel ravitud keemiaravi ravimitega või HER2 vastu suunatud ravimitega, või kui rinnavähk on pärast ravi paikselt taastunud ning seda ei saa kirurgiliselt eemaldada.
Patients treated with Perjeta lived for 18.5 months without their disease getting worse, compared with 12.4 months for patients given placebo.
Perjetaga ravitud patsiendid elasid haiguse süvenemiseta 18,5 kuud ja platseebot saanud patsiendid 12,4 kuud.
The main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Efektiivsuse põhinäitaja oli progresseerumiseta elumus (aeg haiguse süvenemiseni).
For more information about using Perjeta, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisateavet Perjeta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Perjeta has also been studied in two main studies involving a total of 642 patients with earlier stages of breast cancer who were to undergo surgery.
Perjetat uuriti ka kahes põhiuuringus, milles osales kokku 642 varajases staadiumis rinnavähiga patsienti, kellele pidi tehtama operatsioon.
How is Perjeta used?
Kuidas Perjetat kasutatakse?
A fourth ongoing study compared Perjeta with placebo (both given with trastuzumab and chemotherapy) in 4,805 women with early breast cancer who had had surgery to remove the cancer.
Neljandas käimasolevas uuringus võrreldi Perjetat platseeboga (mõlemat manustati koos trastusumaabi ja keemiaraviga) 4805 varajases staadiumis rinnavähiga naisel, kellele oli vähi eemaldamiseks tehtud operatsioon.
The studies looked at how many patients responded to treatment (i.e. patients who had no cancer cells in the breast after surgery).
Uuringutes vaadeldi ravivastusega patsientide arvu (st patsiendid, kellel ei olnud pärast operatsiooni rinnas vähirakke).
Perjeta has been studied in one main study involving 808 adults with previously untreated HER2positive metastatic breast cancer.
Perjetat uuriti ühes põhiuuringus 808 täiskasvanul, kellel esines varem ravimata HER2-positiivne metastaatiline rinnavähk.
An overview of Perjeta and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Perjeta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
For the full list of all side effects and restrictions with Perjeta, see the package leaflet.
Perjeta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefits of Perjeta have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Perjeta kasulikkus?
The company that markets Perjeta will carry out a study to assess the effects of using Perjeta and trastuzumab together with a type of cancer medicines called taxanes, in previously untreated patients with HER2-positive metastatic or locally advanced breast cancer.
Perjeta turustaja korraldab uuringu, et hinnata Perjeta ja trastusumaabi ning teatud tüüpi vähiravimite taksaanide kooskasutuse toimet varem ravimata HER2-positiivse metastaatilise või paikselt levinud rinnavähiga patsientidel.
The European Medicines Agency considered that Perjeta has been shown to benefit patients with metastatic cancer by extending the amount of time patients lived without their disease getting worse as well as how long they lived.
Euroopa Ravimiamet oli arvamusel, et Perjeta on tõendatult kasulik metastaatilise vähiga patsientidele, pikendades nii progresseerumiseta kui ka üldist elumust.
The effects of Perjeta were compared with placebo (a dummy treatment) when given together with other cancer medicines (trastuzumab and docetaxel).
Perjetat võrreldi platseeboga (näiv ravim) manustamisel koos teiste vähiravimitega (trastusumaab ja dotsetakseel).
Perjeta was shown to be of benefit in patients whose cancer was at a high risk of coming back: after 4 years, the disease had not spread in 90% of patients with ‘node-positive' cancer treated with Perjeta compared with 87% of those receiving placebo; for those with ‘hormone-receptor negative' cancer, this figure was 91% of patients treated with Perjeta, and 89% of patients given placebo.
Perjeta oli kasulik neile patsientidele, kellel oli suur vähi taastumise risk: 4 aasta pärast polnud vähk edasi levinud 90%-l patsientidest, kellel oli esinenud lümfisõlmedesse levinud vähk ja kes olid saanud ravi Perjetaga, võrreldes 87%-ga platseebot saanud patsientidest.
It considered that this would provide an additional benefit when added to other medicines for HER2-positive cancer, notably trastuzumab.
Komitee leidis, et Perjeta lisamine teistele HER2-positiivse vähi ravimitele, eriti trastusumaabile, suurendab ravi kasulikkust.
How does Perjeta work?
Kuidas Perjeta toimib?
pertuzumab stops HER2 producing signals that cause the cancer cells to grow.
HER2-ga seondudes peatab pertusumaab HER2 signaalid, mis stimuleerivad vähirakkude kasvu.
In the first study, 46% of the patients treated with Perjeta plus trastuzumab and docetaxel responded to treatment, compared with 29% of patients who received trastuzumab and docetaxel alone.
Esimeses uuringus oli ravivastusega patsiente Perjetat koos trastusumaabi ja dotsetakseeliga kasutanute seas 46% ning üksnes trastusumaabi ja dotsetakseeli kasutanute seas 29%.
• treatment of locally advanced, inflammatory or early-stage breast cancer at high risk of coming back, in combination with trastuzumab and chemotherapy, before the patient undergoes surgery;
• paikselt levinud, põletikulise või suure taastumise riskiga varase staadiumi rinnavähi ravi koos trastusumaabi ja keemiaraviga enne operatiivset ravi;
In these cases, Perjeta is used with trastuzumab and docetaxel (other cancer medicines);
Sellistel juhtudel kasutatakse Perjetat koos trastusumaabi ja dotsetakseeliga (samuti vähiravimid);
The active substance in Perjeta, pertuzumab, is a monoclonal antibody, a type of protein that has been designed to attach to HER2, a protein found on HER2-positive cancer cells.
Perjeta toimeaine pertusumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis seondub HER2positiivsete vähirakkude pinnal leiduva valguga HER2.
Response to treatment in the second study ranged from 57% to 66% where Perjeta was given with trastuzumab and chemotherapy medicines.
Teises uuringus, kus Perjetat manustati koos trastusumaabi ja keemiaravi ravimitega, varieerus ravivastus vahemikus 57% kuni 66%.
Perjeta is a cancer medicine for treating adults with ‘HER2-positive' breast cancer (where a protein called HER2 is found on the cancer cells).
Perjeta on vähiravim, mida kasutatakse HER2-positiivse (kasvajarakkude pinnal esineb valk HER2) rinnavähiga täiskasvanute raviks.
Perjeta is given by infusion (drip) into a vein.
Perjetat manustatakse veeniinfusioonina.
Treatment with Perjeta should be interrupted or stopped permanently if the patient gets certain side effects.
Teatud kõrvalnähtude ilmnemisel tuleb ravi Perjetaga katkestada või lõpetada.
• treatment of early breast cancer at high risk of coming back, in combination with trastuzumab and chemotherapy, after the patient has had surgery.
• suure taastumise riskiga varase staadiumi rinnavähi ravi koos trastusumaabi ja keemiaraviga pärast operatiivset ravi.
Perjeta has also been shown to improve the outcome of patients with earlier stages of breast cancer, when used with trastuzumab and chemotherapy.
Lisaks on tõestatud, et koos trastusumaabi ja keemiaraviga parandab Perjeta varajases staadiumis rinnavähiga patsientide ravi ravitulemust.
Perjeta contains the active substance pertuzumab.
Perjeta sisaldab toimeainena pertusumaabi.
Why is Perjeta authorised in the EU?
ELis Perjetale väljastatud müügiloa põhjendus
Blister (PVC/aluminium) 70x1 tablets
Blister (PVC/alumiinium) 70x1 tabletti