natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most frequent adverse reactions are adrenal insufficiency, nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea, pruritus, rash and the hepatic enzymes increased.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on neerupealiste puudulikkus, iiveldamine, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, sügelus, lööve ja maksaensüümide taseme tõus.
Not recommended due to the risk of increased exposure to these medicinal products and QT prolongation.
Pole soovitatav, kuna on oht nende ravimite plasmakontsentratsioonide suurenemiseks ja QT-intervalli pikenemiseks.
(CYP3A enzyme inhibition)
(CYP3A ensüümi inhibeerimine)
Absorption Ketoconazole is a weak dibasic active substance and thus requires acidity for dissolution and absorption.
Ketokonasool on nõrk kaheprootoniline toimeaine, mille lahustumiseks ja imendumiseks on vaja happelisust.
Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Ärge imetage last Ketoconazole HRA võtmise ajal.
- A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
- Kui patsient annust talub, võib kaaluda annuse suurendamist 200 mg/ööpäev iga 7…28 päeva järel juhul, kui vaba kortisool uriinis ja/või plasma kortisoolitase on tavavahemikust suuremad.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4 and P-gp.
Ketokonasool on CYP3A4 ja P-gp tugev inhibiitor.
You should contact your doctor immediately if you have symptoms such as weakness, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, low blood pressure.
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekivad sümptomid nagu nõrkus, väsimus, söögiisu langus, iiveldus, oksendamine või vererõhu langus.
Oedema peripheral, malaise, hot flush
Perifeerne turse, halb enesetunne, kuumahood
Quetiapine:
Kvetiapiin:
Dose adjustment of each medicinal product may be required.
Vajalik võib olla iga ravimi annuse reguleerimine.
You should stop your treatment and contact your doctor immediately if you feel unwell or experience symptoms such as lack of appetite, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Lõpetage viivitamatult ravi ja võtke ühendust oma arstiga, kui tunnete end halvasti või kui teil tekivad sümptomid nagu söögiisu langus, iiveldus, oksendamine, väsimus, ikterus, kõhuvalu või uriini tumenemine.
Within the first hour after ingestion gastric lavage may be performed.
Manustamise esimese tunni jooksul võib teha maolavaaži.
In the case of increase of liver enzymes levels above 3 times the upper limit of normal, Ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced because of the risk of serious hepatic toxicity.
Kui maksaensüümide taseme tõus ületab normi ülempiiri üle 3 korra, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
Bortezomib Busulfan Docetaxel Imatinib Cabazitaxel
Bortesomiib Busulfaan Dotsetakseel Imatiniib Kabasitakseel
AUC: ↑2.1-fold Cmax: ↑1.1-fold t1/2: ↑ 4-fold
AUC: ↑ 2,1 korda Cmax: ↑ 1,1 korda t1/2: ↑ 4 korda
In the literature, among 24 paediatric patients treated with ketoconazole, two developed severe hepatoxicity.
Kirjanduses teatatud juhtudest tekkis 24-st ketokonasooliga ravitud patsiendist kahel raske hepatotoksilisus.
Consistent with the pharmacological action of ketaconazole, effects were observed on adrenal and gonads in rats and dogs.
Kokkusobivalt ketokonasooli farmakoloogilise toimega täheldati toimet rottide ja koerte neerupealistele ja sugunäärmetele.
AUC: ↑ 5.5-fold
AUC: ↑ 5,5 korda
Coexisting inflammatory/autoimmune disorders Tell your doctor if you suffer from an autoimmune disorder, you will be closely supervised.
Öelge oma arstile, kui teil on autoimmuunhaigus - teid jälgitakse hoolikalt.
Table 2: Incidence of adverse reactions and marked laboratory abnormalities reported in the literature in adults and adolescents patients
Kirjanduses teatatud täiskasvanud patsientidel ja noorukitel esinenud kõrvaltoimete ja laborianalüüside oluliste muutuste levimus
Ketoconazole is mainly metabolised by cytochrome CYP3A4.
Ketokonasool metaboliseerub peamiselt tsütokroom CYP3A4 mõjul.
Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4).
- Blokeerimise ja asendamise režiim: ketokonasooli säilitusannust tuleb 200 mg võrra täiendavalt suurendada ja lisada tuleb samaaegne asendusravi kortikosteroididega (vt lõik 4.4).
Erlotinib:
Erlotiniib:
If you stop taking Ketoconazole HRA
Kui te lõpetate Ketoconazole HRA võtmise
Contraindicated due to the risk of potentially prolonged or increased sedation and respiratory depression (see section 4.3).
Vastunäidustatud sedatsiooni võimaliku pikenemise või süvenemise ja respiratoorse depressiooni ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Samaaegsel tarvitamisel QTintervalli pikenemise jälgimine.
• Erectile dysfunction
• Erektsioonihäired
No change in plasma concentration were shown with paclitaxel concentrate.
Paklitakseeli kontsentraadi plasmakontsentratsioon ei muutunud.
Ketoconazole is a potent inhibitor of CYP3A4: inhibition of CYP3A4 by ketoconazole can increase patients' exposure to a number of medicinal products which are metabolised through this enzymatic system (see section
Ketokonasooli on CYP3A4 tugev inhibiitor: CYP3A4 inhibeerimine ketokonasooli poolt võib suurendada paljude selle ensümaatilise süsteemi teel metaboliseeritavate ravimite mõju patsiendile (vt lõik 4.5).
Lurasidone:
Lurasidoon:
Contraindicated due to the increased risk of hyperkalaemia and hypotension (see section 4.3).
Vastunäidustatud hüperkaleemia ja hüpotensiooni suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Ibrutinib:
Ibrutiniib:
Contraindicated in patients with renal impairment (see section 4.3).
Vastunäidustatud neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Contraindicated due to an increase in the plasma concentrations (see section 4.3).
Vastunäidustatud plasmakontsentratsioonide suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Adrenal insufficiency is common and can be a serious side effect.
Sageli esineb neerupealiste puudulikkus, mis võib olla tõsine kõrvaltoime.
What Ketoconazole HRA is and what it is used for
Mis ravim on Ketoconazole HRA ja milleks seda kasutatakse
Hepatic impairment Ketoconazole is contraindicated in patients with acute or chronic hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and
Ketokonasool on vastunäidustatud ägeda või kroonilise maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.3).
Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine
Kardiovaskulaarsed ravimid, muud Ranolasiin
ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) - certain medicines used in cancers: irinotecan, everolimus - sirolimus: used to prevent your body from rejecting a kidney transplant - tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion” - vardenafil in men older than 75 years - medicine to treat erectile dysfunction in adults men - certain medicines for HIV: saquinavir/ritonavir, saquinavir - certain medicines to treat long-term (chronic) hepatitis C (an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus): Paritaprevir/Ombitasvir (ritonavir) - methadone: medicine to treat dependence to drugs - In patients with renal disorders:
ergotamiin ja metüülergometriin (metüülergonoviin); - teatud vähivastased ravimid: irinotekaan, everoliimus; - siroliimus: kasutatakse selleks, et takistada organismi äratõukereaktsiooni neerusiirikule; - tolvaptaani kasutatakse spetsiifilise haiguse korral, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni sekretsioonihäire sündroomiks; - vardenafiil üle 75-aastastel meestel - ravim, mida kasutatakse erektsioonihäirete raviks täiskasvanud meestel; - teatud HIV-vastased ravimid: sakvinaviir/ritonaviir, sakvinaviir; - teatud pikaajalise (kroonilise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud nakkushaigus,
Not recommended due to the increased risk of QT prolongation and extrapyramidal symptoms.
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja ekstrapüramidaalsete sümptomite suurenenud ohu tõttu.
cilostazol, warfarin and others coumarin like - HIV medicines such as maraviroc, indinavir, nevirapine, ritonavir - certain medicines used for cancer such as vinca alkaloids, busulfan, docetaxel, erlotinib, imatinib, dasatinib,
varfariin ja muud kumariinilaadsed ravimid; - HIV ravimid nagu maraviroc, indinaviir, nevirapiin, ritonaviir; - teatud vähivastased ravimid nagu vinka alkaloidid, busulfaan, dosetakseel, erlotiniib, imatiniib, dasatiniib,
Ketoconazole can be resumed thereafter at a lower dose (see section 4.2).
Seejärel võib ravi ketokonasooliga uuesti alustada väiksemas annuses (vt lõik 4.2).
Contraindicated due to the increased risk of serious cardiovascular events including QT prolongation and torsade de pointes, or respiratory or CNS depression (see section 4.3).
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ja torsades de pointes'i või respiratoorse ja kesknärvisüsteemi depressiooni võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
How to store Ketoconazole HRA 6.
Kuidas Ketoconazole HRA'd säilitada 6.
Endocrine disorders Common
Endokriinsüsteemi häired
Cabozantinib
Kabosantiniib
AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold
AUC: ↑ 2 korda Cmax: ↑ 2 korda
How to take Ketoconazole HRA 4.
Kuidas Ketoconazole HRA'd võtta 4.
Dose adjustment of aliskiren may be required.
Vajalik võib olla aliskireeni annuse reguleerimine.
Contraindicated due to an alteration of the metabolism of this medicinal product (see section 4.3).
Vastunäidustatud, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub (vt lõik
Nausea, abdominal pain, vomiting, diarrhoea
Iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhulahtisus
Dose of edoxaban needs to be reduced when used concomitantly, please consult edoxaban SmPC.
Samaaegsel tarvitamisel tuleb edoksabaani annust vähendada, vaadake edoksabaani ravimi omaduste kokkuvõtet.
(See also “Effects of other medicinal products on the metabolism of Ketoconazole HRA ”)
(Vt ka „Teiste ravimite mõju Ketoconazole HRA
Not recommended due to the increased risk of adverse reactions.
Pole soovitatav kõrvaltoimete suurenenud ohu tõttu.
In the case of an increase in liver enzymes of less than 3 times the upper limit of normal, more frequent monitoring of liver function tests should be performed and the daily dose should be decreased by at least 200 mg.
Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes alla kolme korra, tuleb maksafunktsiooni analüüse teha tihedamini ja ööpäevast annust vähendada vähemalt 200 mg võrra.
In the case of an increase in liver enzymes equal to or greater than 3 times the upper limit of normal, ketoconazole should be stopped immediately and should not be reintroduced due to the risk of serious hepatic toxicity.
Kui maksaensüümide aktiivsuse tõus on normi ülempiiriga võrreldes kolm korda või rohkem, tuleb ketokonasooli manustamine viivitamatult katkestada ja raske hepatotoksilisuse ohu tõttu ei tohi seda uuesti alustada.
If you forget to take Ketoconazole HRA
Kui te unustate Ketoconazole HRA'd võtta
Ketoconazole:
Ketokonasool:
There are no or limited amount of data from the use of Ketoconazole HRA in pregnant women.
Ketokonasooli kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Effects of other medicinal products on the metabolism of ketoconazole
Teiste ravimite mõju ketokonasooli metabolismile
Rest of drugs ↑in plasma concentrations of these drugs have been observed
Täheldatud on nende ravimite plasmakontsentratsiooni
In reproduction studies, ketoconazole impaired fertility in males and females.
Reproduktiivsuse uuringutes vähendas ketokonasool nii isaste kui ka emaste katseloomade viljakust.
Mean peak plasma concentrations of approximately 3.5 μg/ml are reached within 1 to 2 hours, following oral administration of a single 200 mg dose taken with a meal.
Suukaudse söögiga võetud ühekordse 200 mg annuse järgselt saavutatakse keskmised plasma tippkontsentratsioonid (ligikaudu 3,5 μg/ml) 1-2 tunni jooksul.
Medicines that can interact with Ketoconazole HRA include: - pasireotide, another drug used to treat a subset of the Cushing's syndrome because it can lead to severe side effects in patients suffering from cardiac disorders - medicines taken by mouth that prevent blood clots from forming: rivaroxaban, apixaban, edoxaban,
- pasireotiid, mida kasutatakse samuti Cushingi sündroomi raviks, sest see võib tekitada raskeid kõrvaltoimed südamehäiretega patsientidel - suukaudsed trombide teket ennetavad ravimid: rivaroksabaan, apiksabaan, edoksabaan, silostasool,
Monitoring of adrenal function
Neerupealiste funktsiooni jälgimine
• Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash)
• Kõhulahtisus • Nahareaktsioonid (sügelus, lööve)
Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Vastunäidustatud suurenenud veritsusohu tõttu (vt lõik 4.3).
Other statins that are not CYP3A4 substrates (pravastatin and fluvastatin) can be co-administered with ketoconazole.
Ketokonasooliga võib koosmanustada muid statiine, mis ei ole CYP3A4 substraadid (pravastatiin ja fluvastatiin).
Urological Drugs Fesoterodine Tolterodine Solifenacin
Uroloogilised ravimid Fesoterodiin Tolterodiin Solifenatsiin
Domperidone
Domperidoon
isavuconazole - certain antidiabetics: repaglinide, saxagliptin, tolbutamide - certain medicines used for mental disorders: buspirone, aripipazole, haloperidol, reboxetine, risperidone - certain heart medicines - verapamil, digoxin, nadolol, aliskiren - certain anticonvulsivants: carbamazepine, phenitoin - certain glucocorticoids - such as budesonide, fluticasone, dexamethasone, methylprednisolone, ciclesonide - certain stong painkillers (narcotics) - such as alfentanyl, fentanyl, buprenorphine (injection and sublingual),
isavukonasool; - teatud diabeedivastased ravimid: repagliniid, saksagliptiin, tolbutamiid; - teatud vaimsete häirete ravimid: buspiroon, aripiprasool, haloperidool, reboksetiin, risperidoon; - teatud südameravimid - verapamiil, digoksiin, nadolool, aliskireen; - teatud antikonvulsandid: karbamasepiin, fenütoiin; - teatud glükokortikoidid nagu budenosiid, flutikasoon, deksametasoon, metüülprednisoloon, tsüklesoniid; - teatud tugevatoimelised valuvaigistid (narkootilised ained) nagu alfentanüül, fentanüül, buprenorfiin
Lactose monohydrate Povidone
Maisitärklis Laktoosmonohüdraat Povidoon
AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Ranolasiin: AUC: ↑ 3,0-3,9 korda
The oxycodone dose may be adjusted.
Oksükodooni annust võib olla vajalik reguleerida.
if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kui teil tekib ravi ajal südamepekslemine või ebaregulaarsed südamelöögid.
Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Deksametasoon, flutikasoon, metüülprednisoloon
Microcrystalline cellulose Silica colloidal Magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
A daily dose from 400 mg per day (2 tablets) to 1,200 mg per day (6 tablets) taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore your normal cortisol levels.
Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suu kaudu võetav 2-3 väiksemaks annuseks jagatud igapäevane annus alates 400 mg ööpäevas (2 tabletti) kuni 1200 mg ööpäevas (6 tabletti).
Cmax: ↓0.56-fold
AUC: ↓ 0,28 korda Cmax: ↓ 0,56 korda
• Skin redness, drying, itching
• Naha punetus, kuivus, sügelus
- The active substance is ketoconazole.
- Toimeaine on ketokonasool.
Imatinib:
Imatiniib:
Dose adjustement of buspirone may be required.
Vajalik võib olla buspirooni annuse reguleerimine.
• Photosensitivity (increase in the reaction to sunlight: redness, itching rash)
(tundlikkuse suurenemine päikesevalguse suhtes: punetus, sügelev lööve)
Menstrual disorder, azoospermia, erectile dysfunction, gynaecomastia
Menstruatsioonihäired, asoospermia, erektsioonihäired, günekomastia
cabazitaxel, crizotinib, ibrutinib - certain medicines used to treat infections: rifabutin, telithromycin, rifampicin, isoniazide, clarithromycin,
dabrafeniib, kabasitakseel, krisotiniib, ibrutiniib; - teatud infektsioonivastased ravimid: rifabutiin, telitromütsiin, rifampitsiin, isoniasiid, klaritromütsiin,
The list above is not an inclusive list of compounds that may interact with ketoconazole and result in potentially life-threatening reactions.
Ülaltoodud loetelu ketokonasooliga koostoimeid avaldada ja eluohtlike reaktsioonideni viia võivatest ühenditest ei ole ammendav.
Lapatinib:
Lapatiniib:
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
• Myalgia (muscle pain)
• Müalgia (lihasevalu)
Domperidone:
Domperidoon:
• Pyrexia (fever)
• Püreksia (palavik)
AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold
AUC: ↑ 10,9 korda Cmax: ↑ 4,4 korda
Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold
Ombitasviir: AUC: ↑ 1,3 korda
Ketoconazole HRA with alcohol
Ketoconazole HRA ja alkohol
AUC: ↑ 24-fold Cmax: ↑ 29-fold
AUC: ↑ 24 korda Cmax: ↑ 29 korda
Elevated liver enzymes and histological changes in the liver consisting in dose-related lipofuscin accumulation in hepatocytes were reported in rats and dogs after repeated administration of ketoconazole.
Rottidel ja koertel teatati pärast ketokonasooli korduvat manustamist maksaensüümide taseme tõusust ja maksa histoloogilistest muutustest, mis seisnesid annusega seotud lipofustsiini kuhjumises hepatotsüütides.
Not recommended due to an increased risk of QT prolongation.
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise suurenenud ohu tõttu.
• Arthralgia (joint pain)
• Artralgia (liigesevalu)
Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Oodata on ketokonasooli plasmakontsentratsiooni ↓.
Medicinal products affecting the absorption of ketoconazole
Ketokonasooli imendumist mõjutavad ravimid
↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
Täheldatud on oksükodooni plasmakontsentratsiooni ↑.
Contraindicated due to the risk of QT prolongation (see section 4.3).
Vastunäidustatud QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
(CYP3A enzyme induction)
(CYP3A ensüümi indutseerimine)
Contraindicated in patients with severe renal impairment due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions (see section 4.3).
Vastunäidustatud raske neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksaga seotud kõrvaltoimete oht (vt lõik 4.3).
• Sensation of tingling or pricking
• Kihelev või torkiv tunne
Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Ketoconazole HRA'ga koosmanustamisel on soovitatav tsilostasooli annus 50 mg kaks korda ööpäevas.
Not recommended due to the risk of QT interval prolongation and serious hepatic adverse reactions.
Pole soovitatav QT-intervalli pikenemise ja tõsiste maksakõrvaltoimete ohu tõttu.
AUC: ↑ 2.2 fold
AUC: ↑ 2,2 korda
Each tablet contains 200 mg ketoconazole.
Üks tablett sisaldab 200 mg ketokonasooli.
Potential ↑in AUC of risperidone:
Risperidooni AUC võib ↑.
Potential ↑in plasma concentrations of alfentanil and fentanyl
Alfentaniili ja fentanüüli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Cmin: ↑ 1.3-fold
Cmin: ↑ 1,3 korda
Eplerenone:
Epleneroon:
Aripiprazole
Prasikvanteel
• Flatulence
• Iiveldus
Potential ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Rifabutiini plasmakontsentratsioon võib Oodata on ketokonasooli plasmakontsentratsiooni↓.
Dyspepsia, flatulence, tongue discoloration, dry mouth, dysgeusia
Düspepsia, kõhupuhitus, keele värvuse muutumine, suukuivus, düsgeusia
Liver function tests abnormal
Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Contraindicated due to the potential for serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise võimaluse tõttu (vt lõik 4.3).
AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold
AUC: ↑ 2,3 korda Cmax: ↑ 2,0 korda
oxycodone - certain medicines used for nausea and vomiting: domperidone, aprepitant - naloxegol (medicine for treatment of constipation specifically caused by strong pain medicines) - solifenacin, fesoterodine in patients with renal impairment - others: sildenafil, , tolterodine, mitotane, praziquantel, eletriptan, , salmeterol, bosentan, midazolam (by injection), tadalafil, vardenafil, temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine
(süstitav ja sublingvaalne), oksükodoon; - teatud iivelduse ja oksendamise korral kasutatavad ravimid: domperidoon, aprepitant; - naloksegool (ravim, mida kasutatakse tugevatest valuvaigistitest põhjustatud kõhukinnisuse raviks); - solifenatsiin, fesoterodiin neerufunktsiooni häiretega patsientidel - muud: sildenafiil, tolterodiin, mitotaan, prasikvanteel, eletriptaan, salmeterool, bosentaan, midasolaam
Tacrolimus Ciclosporine Budesonide Ciclesonide
Takroliimus Tsüklosporiin Budenosiid Tsüklenosiid
Absorption is impaired when gastric acidity is decreased.
Maohappesuse vähenemine mõjutab imendumist.
Solifenacin:
Solifenatsiin:
• Dyspepsia (impaired digestion)
• Düspepsia (seedehäired)
Antipsychotics, Anxiolytics and Hypnotics Triazolam Alprazolam Midazolam oral
Antipsühhootikumid, anksiolüütikumid ja hüpnootikumid Triasolaam
Dose adjustment of midazolam IV may be required.
Vajalik võib olla intravenoosse midasolaami annuse reguleerimine.
- A maintenance dose from 400 mg/day to a maximal dose of 1,200 mg/day taken orally in 2 to 3 divided doses may be required to restore normal cortisol levels.
- Tavapärase kortisoolitaseme taastamiseks võib olla vajalik suukaudselt võetav 2…3 väiksemaks annuseks jagatud säilitusannus 400 mg/ööpäev kuni maksimaalse annuseni 1200 mg/ööpäev.
AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold
AUC: ↑ 5,9 korda Cmax: ↑ 2,7 korda
Contraindicated due to an increased risk of skeletal muscle toxicity, including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Vastunäidustatud skeletilihaste toksilisuse, sh rabdomüolüüsi suurenenud ohu tõttu (vt lõik 4.3).
Telithromycin Clarithromycin
Telitromütsiin Klaritromütsiin
Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Metadooni plasmakontsentratsioon võib
Potential ↑in plasma concentrations of haloperidol.
Haloperidooli plasmakontsentratsioon võib ↑.
Contraindicated due to the risk of serious cardiovascular events including QT prolongation (see section 4.3).
Vastunäidustatud tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste, sh QT-intervalli pikenemise ohu tõttu (vt lõik 4.3).
o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
o kvetiapiin, kuna sellega kaasneb suurenenud toksilisuse oht; o telitromütsiin ja klaritromütsiin raske neerukahjustusega patsientidel, kuna nendega kaasneb hepatotoksilisuse ja QT-intervalli pikenemise oht; o felodipiin, nisoldipiin, kuna nendega kaasneb turse ja südame paispuudulikkuse tekke suurenenud oht; o kolhitsiin neerupuudulikkusega patsientidel, kuna sellega kaasneb tõsiste kõrvaltoimete oht; o irinotekaan, kuna selle ravimi metaboliseerumine muutub; o everoliimus, siroliimus (tuntud ka nimega rapamütsiin), kuna nende ravimite plasmakontsentratsioonid muutuvad; o vardenafiil üle 75-aastastel meestel, kuna sellega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o paritapreviir/ombitasviir (ritonaviir), kuna nendega kaasneb kõrvaltoimete suurenenud oht; o fesoterodiin ja solifenatsiin neerukahjustusega patsientidel; o tolvaptaan, mida kasutatakse spetsiifilise haiguse korral, mida nimetatakse antidiureetilise hormooni liignõristuse sündroomiks.