natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 15 November 2007, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product CIMZIA 200 mg powder and solvent for solution for injection, intended for the treatment of severe, active Crohn's disease.
15. novembril 2007 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse otsuse, soovitades raske aktiivse Crohni tõve raviks kasutatava ravimi CIMZIA (200 mg pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks) müügiloa andmisest keelduda.
In November 2007, the CHMP was concerned that there was insufficient evidence to show a benefit of CIMZIA.
2007. aasta novembris kahtles komitee, kas CIMZIA kasulikkuse kinnitamiseks on piisavalt tõendeid.
This messenger is involved in causing inflammation and is found at high levels in patients with active Crohn's disease.
See virgatsaine osaleb põletiku tekitamises ja selle sisaldus on suur patsientidel, kes põevad aktiivset Crohni tõbe.
It includes certolizumab, which is part of a monoclonal antibody.
See sisaldab tsertolisumabi, mis on monoklonaalse antikeha osa.
The effectiveness of adding CIMZIA to existing treatment was compared with that of placebo (a dummy treatment) in two main studies involving adults with moderate to severe Crohn's disease.
CIMZIA lisamise efektiivsust olemasolevale ravile võrreldi platseebo (näiva ravimi) lisamise efektiivsusega kahes põhiuuringus, milles osalesid keskmise kuni raske Crohni tõvega täiskasvanud.
Hence, the CHMP recommended that CIMZIA be refused marketing authorisation.
Komitee soovitas seepärast CIMZIA müügiloa andmisest keelduda.
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the benefits of CIMZIA in the treatment of severe, active Crohn's disease did not outweigh its risks.
Seetõttu arvas sel ajal inimravimite komitee, et CIMZIA kasulikkus raske aktiivse Crohni tõve ravis ei ületa ravimiga kaasnevaid riske.
By blocking TNF-alpha, certolizumab was expected to improve the inflammation and other symptoms of the disease.
Eeldati, et TNF-α blokeerimisega leevendab tsertolisumab põletikku ja haiguse muid sümptomeid.
It contains the active substance certolizumab pegol.
Ravim sisaldab toimeainena tsertolisumab-pegooli.
QUESTIONS AND ANSWERS ON RECOMMENDATION FOR THE REFUSAL OF THE MARKETING AUTHORISATION for CIMZIA
TEAVE SOOVITUSE KOHTA KEELDUDA ANDMAST MÜÜGILUBA ravimile CIMZIA
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with CIMZIA.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu CIMZIA kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
CIMZIA was expected to be used to treat severe, active Crohn's disease (a disease causing inflammation of the digestive tract).
CIMZIAt kavatseti kasutada raske ja aktiivse Crohni tõve (soolepõletikku põhjustav haigus) ravimiseks.
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using CIMZIA?
Kuidas mõjutab keeldumine praegu CIMZIA kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The active substance in CIMZIA, certolizumab pegol, is an immunosuppressant medicine.
CIMZIAs toimeainena sisalduv tsertolisumab-pegool on immunosupressant (immuunvastust vähendav ravim).
CIMZIA is a powder and solvent that is made up into a solution for injection under the skin.
CIMZIA on pulber ja lahusti naha alla süstitava süstelahuse valmistamiseks.
How is CIMZIA expected to work?
Milline on CIMZIA eeldatav toime?
The effects of CIMZIA were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti CIMZIA toimet muude katsetega.
In CIMZIA, certolizumab has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
CIMZIAs on tsertolisumab pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
What was CIMZIA expected to be used for?
Milleks kavatseti CIMZIAt kasutada?
Certolizumab has been designed to bind to a chemical messenger in the body called tumour necrosis factor-alpha (TNF-alpha).
Tsertolisumab seondub spetsiifiliselt organismis sisalduva virgatsaine - kasvaja α-nekroositeguriga (TNF-α).
An excessive increase, however, occurs only in isolated cases.
Ülemäärast suurenemist esineb siiski ainult üksikjuhtudel.
Date of first authorisation: 12 June 2009 Date of latest renewal: 21 February 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. juuni 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2014
If you take CONTROLOC Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Kui te kasutate CONTROLOC Controli pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks:
• They have any other serious disease affecting general well-being.
• kui neil on mõni muu tõsine haigus, mis mõjutab nende üldist tervislikku seisundit;
The most commonly reported adverse reactions are diarrhoea and headache, both occurring in approximately 1% of patients.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed on kõhulahtisus ja peavalu, mis mõlemad tekivad ligikaudu 1%-l patsientidest.
Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Other medicines and CONTROLOC Control
Muud ravimid ja CONTROLOC Control
{ mm/yyyy}
{KK/AAAA}
This leaflet was last revised in {mm/yyyy}
Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
CONTROLOC Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
CONTROLOC Controlil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
To avoid this interference, CONTROLOC Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Selle häire vältimiseks tuleb ravi CONTROLOC Controliga lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
What you need to know before you take CONTROLOC Control
Mida on vaja teada enne CONTROLOC Controli võtmist
You must not use CONTROLOC Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Ärge võtke CONTROLOC Controli, kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Stop taking CONTROLOC Control when you are completely symptom-free.
Lõpetage CONTROLOC Controli võtmine, kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Within the following table, adverse reactions are ranked under the MedDRA frequency classification:
Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt:
The half-life of the main metabolite (about 1.5 h) is not much longer than that of pantoprazole.
Põhimetaboliidi poolväärtusaeg (ligikaudu 1,5 h) ei ole palju pikem kui pantoprasoolil.
If possible take your medicine and this leaflet with you
Kui võimalik, siis võtke ravim ja see infoleht endaga kaasa.
In most patients, freedom from heartburn and acid reflux symptoms is achieved in 1 week.
Enamikul patsientidel saavutatakse kõrvetistest ja happerefluksi sümptomitest vabanemine 1 nädala jooksul.
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
What CONTROLOC Control is and what it is used for
Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germany
Production site Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Saksamaa
Hallucination; Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of pre-existence)
Hallutsinatsioon; segasus (eelkõige vastava eelsoodumusega patsientidel ning ka nende sümptomite agravatsioon)
CONTROLOC Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
CONTROLOC Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
As pantoprazole is extensively protein bound, it is not readily dialysable.
Kuna pantoprasool seondub ulatuslikult valkudega, siis ei ole see eriti dialüüsitav.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http:// www.ema.europa.eu/.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for acid related disorders Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Farmakoterapeutiline rühm: maomahla happesusega seotud häirete raviks kasutatavad ained, prootonpumba inhibiitorid; ATC-kood: A02BC02
What CONTROLOC Control contains - The active substance is pantoprazole.
Mida CONTROLOC Control sisaldab - Toimeaine on pantoprasool.
Proton pump inhibitors are associated with very infrequent cases of SCLE.
Prootonpumba inhibiitoreid seostatakse väga harva naha subakuutse erütematoosse luupuse juhtudega.
CONTROLOC Control may stop certain other medicines from working properly.
CONTROLOC Control võib mõjutada teatud ravimite toimet.
In the case of overdose with clinical signs of intoxication, apart from symptomatic and supportive treatment, no specific therapeutic recommendations can be made.
Üleannustamise korral, kui esinevad mürgistuse kliinilised sümptomid, tuleb rakendada sümptomaatilist ja toetavat ravi, spetsiifilisi ravisoovitusi ei ole.
Since pantoprazole binds to the enzyme distal to the receptor level, it can inhibit hydrochloric acid secretion independently of stimulation by other substances (acetylcholine, histamine, gastrin).
Kuna pantoprasool seondub ensüümiga retseptoritasemest distaalselt, võib see pärssida soolhappe sekretsiooni sõltumatult stimulatsioonist teiste ainete poolt (atsetüülkoliin, histamiin, gastriin).
In a retrospective analysis of 17 studies in 5960 patients with gastro-oesophageal reflux disease (GORD) who were treated with 20 mg pantoprazole monotherapy, the symptoms associated with acid reflux e.g. heartburn and acid regurgitation were evaluated according to a standardised methodology.
5690 gastroösofageaalse reflukshaigusega (gastro-esophageal reflux disease, GERD) patsienti, keda raviti 20 mg pantoprasooli monoteraapiaga, hõlmanud 17 uuringu retrospektiivses analüüsis hinnati happerefluksiga kaasnevaid sümptome, nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon standardiseeritud metodoloogia abil.
HIV-infection) See ‘Other medicines and CONTROLOC Control'.
Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja CONTROLOC Control“.
If you take more CONTROLOC Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Kui te võtate CONTROLOC Controli rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
CONTROLOC Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi CONTROLOC Controli tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.
Bilirubin increased
Bilirubiinisisalduse suurenemine
Pantoprazole is converted to its active form, a cyclic sulphenamide, in the acidic environment in the parietal cells where it inhibits the H+, K+-ATPase enzyme, i. e. the final stage in the production of hydrochloric acid in the stomach.
Pantoprasool muutub oma aktiivseks vormiks - tsükliliseks sulfeenamiidiks - happelises keskkonnas parietaalrakkudes, kus ta pärsib ensüümi H +-, K +-ATPaasi, st soolhappe produktsiooni viimast lüli maos.
Therefore, in patients treated with coumarin anticoagulants (e.g. phenprocoumon or warfarin), monitoring of prothrombin time/INR is recommended after initiation, termination or during irregular use of pantoprazole.
Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR-i pärast pantoprasoolravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise ajal.
However, you may take CONTROLOC Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Siiski võite vajadusel CONTROLOC Controli võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
CONTROLOC Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
CONTROLOC Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
How to take CONTROLOC Control
Kuidas CONTROLOC Controli võtta
Do not take CONTROLOC Control: - if you are allergic to pantoprazole or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are taking HIV protease inhibitors such as atazanavir; nelfinavir (for the treatment of
Ärge võtke CONTROLOC Controli: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (HIV-infektsiooni ravim).
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping CONTROLOC Control.
Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma CONTROLOC Controli kasutamise katkestamist.
After administration of pantoprazole to patients with liver impairment (Child-Pugh classes A, B and C) the half-life values increased to between 3 and 7 h and the AUC values increased by a factor of 3-6, whereas the Cmax only increased slightly by a factor of 1.3 compared with healthy subjects.
Maksapuudulikkusega patsientidel (klass A, B ja C Childi-Pugh'i klassifikatsiooni järgi) pikenes pantoprasooli poolväärtusaeg 3…7 tunni võrra ja AUC suurenes 3...6 korda, samas suurenes Cmax tervete vabatahtlikega võrreldes ainult 1,3 korda.
Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement containing 7 or 14 gastro-resistant tablets
Papist tugevdusega või ilma Al/Al blistrid, mis sisaldavad 7 või 14 gastroresistentset tabletti.
If you are due to have a blood test, tell your doctor that you are taking this medicine.
Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate CONTROLOC Controli.
Approximately 5% of patients can be expected to experience adverse reactions.
Kõrvaltoimed võivad tekkida ligikaudu 5%-l pantoprasooliga ravitavatest patsientidest.
CONTROLOC Control should not be used during breast-feeding.
CONTROLOC Controli ei tohi kasutada imetamise ajal.
Due to the specific binding of pantoprazole to the proton pumps within the parietal cell, the elimination half-life does not correlate with the much longer duration of action (inhibition of acid secretion).
Pantoprasooli spetsiifilise seondumise tõttu parietaalraku prootonpumpadega ei ole eliminatsiooni poolväärtusaeg korrelatsioonis toime (happe sekretsiooni pärssimise) palju pikema kestusega.
Do not take CONTROLOC Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Ärge võtke CONTROLOC Controli koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
After 7 days the percentage of patients experiencing complete relief from acid regurgitation was between 61.5% and 84.4%, after 14 days between 67.7% and 90.4%, and after 28 days between 75.2% and 94.5%, respectively.
Pärast 7-päevast ravi vabanes happelise regurgitatsiooni sümptomitest täielikult vahemikus 61,5% kuni 84,4% patsientidest, pärast 14-päevast ravi vahemikus 67,7% kuni 90,4% patsientidest ja pärast 28-päevast ravi vahemikus 75,2% kuni 94,5% patsientidest.
CONTROLOC Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
CONTROLOC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba“.
- methotrexate (used to treat rheumatoid arthritis, psoriasis, and cancer) - if you are taking methotrexate your doctor may temporarily stop your CONTROLOC Control treatment because pantoprazole can increase levels of methotrexate in the blood.
Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja vähi raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib teie arst ajutiselt katkestada ravi CONTROLOC Controliga, sest pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
However adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Siiski võivad ravimi kasutamisel tekkida sellised kõrvaltoimed, nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
CONTROLOC Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata CONTROLOC Controli alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Special populations No dose adjustment is necessary in elderly patients or in those with impaired renal or liver function.
Patsientide eripopulatsioonid Eakatel patsientidel ega neeru- või maksapuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust vähendada.
Although no interaction during concomitant administration of phenprocoumon or warfarin has been observed in clinical pharmacokinetic studies, a few isolated cases of changes in International Normalised Ratio (INR) have been reported during concomitant treatment in the post-marketing period.
Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turuletulekujärgsel perioodil teatatud INR-i muutuste üksikjuhtudest samaaegse ravi jooksul.
There were no interactions with concomitantly administered antacids.
Koostoimeid samaaegselt manustatud antatsiididega ei ole täheldatud.
The occurrence of these neoplasms is associated with the pantoprazole-induced changes in the breakdown of thyroxine in the rat liver.
Nende kasvajate esinemist seostatakse pantoprasoolist põhjustatud muutustega türoksiini lagundamises roti maksas.
SCLE after previous treatment with a proton pump inhibitor may increase the risk of SCLE with other proton pump inhibitors.
Naha subakuutse erütematoosse luupuse teke pärast varasemat ravi prootonpumba inhibiitoriga võib suurendada naha erütematoosse luupuse tekke riski teiste prootonpumba inhibiitorite kasutamisel.
Urticaria; Angioedema
Nõgestõbi, angioödeem
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with CONTROLOC Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi CONTROLOC Controliga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Typical symptoms are: swelling of the face, lips, mouth, tongue and/or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, hives (nettle rash), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Tüüpilised sümptomid on näo, huulte, suu, keele ja/või kurgu turse, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskust, nõgeslööve (urtikaaria), väljendunud pearinglus koos kiire südametegevuse ja rohke higistamisega.
Especially medicines containing one of the following active substances: - HIV protease inhibitors such as atazanavir, nelfinavir (for the treatment of HIV-infection).
Seda eriti mõnda allpool nimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - HIV proteaasi inhibiitorid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Tell your doctor immediately, before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease: - an unintentional loss of weight (not related to a diet or an exercise programme) - vomiting, particularly if repeated - vomiting blood; this may appear as dark coffee grounds in your vomit - you notice blood in your stools; which may be black or tarry in appearance - difficulty in swallowing or pain when swallowing - you look pale and feel weak (anaemia) - chest pain - stomach pain - severe and/or persistent diarrhoea, because this medicine has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
Informeerige koheselt oma arsti, enne või pärast selle ravimi võtmist, kui te märkate mõnda allpool nimetatud sümptomitest, mis võivad olla mõne teise, tõsisema haiguse nähtudeks: - planeerimata kehakaalu langus (kehakaalu langus, mis ei ole seotud dieedi ega kehalise aktiivsuse programmiga); - oksendamine, eriti kui see on korduv; - veriokse, see võib paista kui tume kohvipaks teie okses; - te märkate verd väljaheites, võib välimuselt olla nii must kui tõrvataoline; - neelamisraskus või valu neelamisel; - te näite kahvatu ja tunnete end nõrgana (aneemia); - valu rinnus; - kõhuvalu; - raske ja/või püsiv kõhulahtisus, sest see ravim võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski; - kui teil tekib nahalööve, eelkõige päikese eest katmata piirkondades, teatage võimalikult kiiresti oma arstile, sest võib juhtuda, et peate ravi CONTROLOC Controliga katkestama.
However, according to the studies conducted so far, the formation of carcinoid precursors (atypical hyperplasia) or gastric carcinoids as were found in animal experiments (see section 5.3) have not been observed in humans.
Senini läbi viidud uuringutes siiski ei ole inimesel täheldatud kartsinoidieelse seisundi (atüüpiline hüperplaasia) ega mao kartsinoidi teket, mida on leitud loomuuringutes (vt lõik 5.3).
What CONTROLOC Control looks like and contents of the pack The gastro-resistant tablets are yellow, oval, biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” on one side.
Kuidas CONTROLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20“.
Telephone: 0800 825332 4 Telefax:
Telefon: 0800 825 3324 Faks: 0800 825 3329
Pantoprazole is a substituted benzimidazole which inhibits the secretion of hydrochloric acid in the stomach by specific blockade of the proton pumps of the parietal cells.
Pantoprasool on substitueeritud bensimidasool, mis pärsib maos soolhappe sekretsiooni, blokeerides spetsiifiliselt mao parietaalrakkude prootonpumbad.
There was no evidence of impaired fertility following the administration of pantoprazole in animal studies (see section 5.3).
Fertiilsus Loomkatsetes ei täheldatud pantoprasooli manustamisel fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
- Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172) and ammonia solution, concentrated.
- Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172) ja kontsentreeritud ammoniaagilahus.
How to store CONTROLOC Control
Kuidas CONTROLOC Controli säilitada
Penetration of the placenta was investigated in the rat and was found to increase with advanced gestation.
Rottidel uuriti ravimi platsenta läbimist ning leiti, et see suureneb tiinuse kestes.
- Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
- Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe etüülakrülaadi kopolümeer (1 : 1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.