natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· The total number of infusions that you will be given depends on how you respond to the treatment and which indication is treated.
• Teile manustatavate infusioonide arv kokku sõltub sellest, kuidas te ravile reageerite ja millisel näidustusel ravi kasutatakse.
If a CE-marked IVD is not available, the HER2-status should be assessed by an alternate validated test.
Kui CE-märgistusega IVD ei ole kättesaadav, tuleb HER2-staatust hinnata alternatiivse valideeritud testi abil.
These symptoms may indicate nerve damage.
Need sümptomid võivad viidata närvikahjustusele.
The infusion may be continued after the symptoms improve.
Infusiooni võidakse jätkata peale sümptomite paranemist.
Patients may have received more than one HER2-targeted therapy.
Patsiendid võisid olla saanud rohkem kui ühte HER2-vastast ravi.
· Heart problems can occur.
• Võivad tekkida südameprobleemid.
Your doctor will calculate the correct dose for you.
Arst arvutab teie jaoks õige annuse.
These reactions have been observed more frequently within 24 hours of infusion.
Neid reaktsioone on sagedamini täheldatud 24 infusioonijärgse tunni jooksul.
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada või lahjendada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
The key efficacy analyses were ORR based on independent radiologic review and duration of objective response.
Põhilised efektiivsuse analüüsid olid ORR sõltumatu radioloogilise hinnangu alusel ja objektiivse ravivastuse kestus.
If a planned dose is missed, it should be administered as soon as possible; without waiting until the next planned cycle.
Kui ettenähtud annus jääb manustamata, tuleb see manustada niipea kui võimalik, ootamata järgmise plaanilise tsüklini.
Only patients with Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0 or 1 were eligible.
Kaasati ainult patsiendid, kelle ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) sooritusvõime oli 0 või 1.
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single use only.
Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat ei sisalda säilitusaineid ning on mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Women may begin breast-feeding 7 months after concluding treatment.
Naised võivad rinnaga toitmist alustada 7 kuud pärast ravi lõppu.
Diagnosis of NRH can be confirmed only by histopathology.
NRH diagnoosi saab kinnitada ainult histopatoloogiliselt.
The next dose should be administered in accordance with the dosing recommendations above.
Järgmine annus tuleb manustada vastavalt eespool toodud annustamissoovitustele.
· you have already received the medicine trastuzumab and a medicine known as a taxane.
• kui te olete juba saanud ravimit trastuzumabi ja ravimit, mida nimetatakse taksaaniks.
· Received prior therapy for locally advanced or metastatic disease, or
● saanud eelnevat ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise haiguse tõttu või
(treatment after surgery is called adjuvant therapy).
(operatsioonijärgset ravi nimetatakse adjuvantraviks).
Kadcyla is for intravenous use.
Kadcyla on intravenoosseks manustamiseks.
Animal toxicology and/or pharmacology
Toksikoloogia ja/või farmakoloogia loomadel
DM1 did not inhibit major CYP450 enzymes in vitro.
DM1 ei inhibeerinud põhilisi CYP450 ensüüme in vitro.
Most patients will not have symptoms from the heart problems.
Enamikul patsientidest ei teki südamehaiguse sümptome.
Patients should be observed closely for infusion-related reactions, especially during the first infusion.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes, eriti esimese infusiooni ajal.
Patients were randomized (1:1) to receive trastuzumab or trastuzumab emtansine.
Patsiendid randomiseeriti (1:1) saama trastuzumabi või trastuzumabemtansiini.
The results of this descriptive follow-up analysis are consistent with the confirmatory OS analysis.
Selle kirjeldava jätkuanalüüsi tulemused on kooskõlas kinnitava OS-i analüüsiga.
However, based on results from general animal toxicity studies, adverse effects on fertility can be expected.
Kuid üldiste toksilisuse loomkatsete tulemuste põhjal on oodata ebasoodsat toimet fertiilsusele.
If a patient requires 2 delays due to thrombocytopenia, consider reducing dose by one level.
Kui patsient vajab trombotsütopeenia tõttu 2 ravipausi, kaaluda annuse vähendamist ühe taseme võrra.
Nodular Regenerative Hyperplasia (NRH)
Nodulaarne regeneratiivne hüperplaasia (NRH)
It must be verified that the non-proprietary name is trastuzumab emtansine.
Tuleb üle kontrollida, kas mittekaubanduslik nimetus on trastuzumabemtansiin.
At retreatment a dose reduction may be considered according to the dose reduction schedule (see Table 1).
Ravi uuesti alustamisel võib kaaluda annuse vähendamist vastavalt annuse vähendamise skeemile (vt tabel 1).
Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse kategooriad on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
3-year event-free rate and 5-year survival rate derived from Kaplan-Meier estimates 3.
3 aasta juhtumivaba määr ja 5 aasta elulemusmäär on saadud Kaplan-Meieri hinnangute põhjal 3.
You should tell your doctor immediately if you notice any unexpected bruising or bleeding.
Öelge otsekohe oma arstile, kui märkate ootamatut veritsust või verejooksu.
As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response to trastuzumab emtansine.
Nagu kõikide terapeutiliste valkude puhul, on võimalik immuunreaktsiooni teke trastuzumabemtansiini suhtes.
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of breast cancer .
Ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud, sest puudub asjakohane kasutus lastel rinnanäärmevähi näidustusel.
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.
HER2 leidub suures hulgas mõnede vähirakkude pinnal kus ta stimuleerib nende kasvu.
Do not freeze or shake the infusion during storage.
Mitte lasta külmuda ega loksutada infusioonilahust säilitamise ajal.
· If the first infusion is well tolerated, the infusion on your next visit may be given over 30 minutes.
• Kui esimene infusioon on hästi talutav, võib järgmisel visiidil manustatav infusioon kesta 30 minutit.
Trastuzumab emtansine n = 495
Trastuzumabemtansiin n = 495
In the event of a true hypersensitivity reaction (in which severity of reaction increases with subsequent infusions), trastuzumab emtansine treatment must be permanently discontinued.
Tõelise ülitundlikkusreaktsiooni korral (mille puhul reaktsiooni raskusaste suureneb järgnevate infusioonide puhul) tuleb ravi trastuzumabemtansiiniga püsivalt lõpetada.
Kadcyla will be stored by the health professionals at the hospital or clinic.
Kadcyla't säilitavad tervishoiutöötajad haiglas või kliinikus.
The median duration of response by IRC was not reached (95% CI, 4.6 months to not estimable).
IRC hinnatud ravivastuse kestuse mediaani ei saavutatud (95% CI, 4,6 kuud mittehinnatavani).
When trastuzumab binds to HER2 it can stop the cancer cells growth and cause them to die.
Kui trastuzumab seondub HER2-ga, peatub vähirakkude kasv ja nad surevad.
If you stop Kadcyla treatment Do not stop treatment with this medicine without talking to your doctor first.
Kui te lõpetate Kadcyla-ravi Ärge lõpetage ravi selle ravimiga ilma kõigepealt arstiga nõu pidamata.
Read all of this leaflet carefully before you start being given this medicine because it contains important information for you.
Enne ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Trastuzumab Emtansine N = 743
Trastuzumabemtansiin N = 743
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
Hoidke seda ravimit alati suletud originaalpakendis temperatuuril 2°C...8°C külmkapis.
· The other ingredients are succinic acid, sodium hydroxide (see section 2 under ‘Important information about some of the ingredients of Kadcyla'), sucrose, and polysorbate 20.
• Teised koostisosad on merevaikhape, naatriumhüdroksiid (vt lõik 2 „Oluline teave mõningate Kadcyla koostisainete suhtes“), sahharoos ja polüsorbaat 20.
Neutropenia, Leucopoenia
Neutropeenia, leukopeenia
Table 1 Dose reduction schedule
Tabel 1 Annuse vähendamise skeem
The schedule of administration should be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Manustamisskeemi tuleb kohandada, et annuste vaheline intervall oleks 3 nädalat.
The median age was approximately 49 years (range 23-80 years), 72.8% were White, 8.7% were Asian and 2.7% were Black or African American.
Vanuse mediaan oli ligikaudu 49 aastat (vahemik 23...80 aastat), 72,8% olid valge rassi esindajad, 8,7% asiaadid ja 2,7% mustanahalised või afroameeriklased.
Due to the low incidence of ADA, conclusions cannot be made on the impact of anti- trastuzumab emtansine antibodies on the pharmacokinetics, safety, and efficacy of trastuzumab emtansine.
ADA väikese esinemuse tõttu ei saa teha järeldusi trastuzumabemtansiini vastaste antikehade mõju kohta trastuzumabemtansiini farmakokineetikale, ohutusele ja efektiivsusele.
All of the patients had received taxanes as part of neoadjuvant chemotherapy.
Kõik patsiendid olid saanud neoadjuvantse kemoteraapia osana taksaane.
Emtansine refers to the MCC-DM1 complex.
Emtansiin tähistab MCC-DM1 kompleksi.
The subgroup of patients 75 years or above did not demonstrate a benefit for PFS or OS, but was too small (n=25) to draw any definitive conclusions.
75-aastaste või vanemate patsientide alagrupis ei täheldatud soodsat toimet PFS-i ja OS-i osas, kuid grupp oli liiga väike (n=25) lõplike järelduste tegemiseks.
Glucose (5%) solution should not be used (see section 6.2).
Glükoosi (5%) lahust kasutada ei tohi (vt lõik 6.2).
Transaminase elevations were generally transient.
Transaminaaside aktiivsuse tõus oli üldjuhul mööduv.
Male patients or their female partners should also use effective contraception.
Meespatsiendid või nende naissoost partnerid peavad samuti kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
It is not expected that Kadcyla will affect your ability to drive, cycle, use tools or machines.
Kadcyla ei tohiks mõjutada autojuhtimise, rattasõidu, tööriistade või masinatega töötamise võimet.
The co-primary efficacy endpoints of the study were progression-free survival (PFS) as assessed by an independent review committee (IRC) and overall survival (OS) (see Table 7 and Figures 2 to 3).
Uuringu esmased efektiivsuse kaastulemusnäitajad olid progressioonivaba elulemus (progression-free survival, PFS), mida hindas sõltumatu hindamiskomisjon (independent review committee, IRC), ja üldine elulemus (overall survival, OS) (vt tabel 7 ja joonised 2...3).
Pulmonary Toxicity Interstitial lung disease (ILD) or pneumonitis
Pulmonaalne toksilisus Interstitsiaalne kopsuhaigus (ILD) või pneumoniit
The ORR was 32.7% (95% CI: 24.1, 42.1), n = 36 responders, by both IRC and investigator review.
ORR oli 32,7% (95% CI: 24,1, 42,1), ravile reageerinuid n = 36, nii IRC kui uurija hinnangul.
Lapatinib + Capecitabine n = 496
Lapatiniib + kapetsitabiin n = 496
Upon diagnosis of NRH, trastuzumab emtansine treatment must be permanently discontinued.
NRH diagnoosimisel tuleb ravi trastuzumabemtansiiniga alaliselt lõpetada.
However, in most cases during Kadcyla treatment, liver enzyme levels are elevated mildly and temporarily, do not cause any symptoms, and do not affect liver function.
Kuid enamikel juhtudel on Kadcyla-ravi ajal tekkiv maksaensüümide tõus kerge ja mööduv, ei põhjusta sümptomeid ning ei mõjuta maksatalitlust.
Some of these bleeding events resulted in fatal outcomes.
Mõned neist verejooksudest lõppesid surmaga.
Talk to your doctor about the best contraception for you.
Arutage oma arstiga, milline on teile sobivaim rasestumisvastane kaitse.
The ADRs are listed below by MedDRA system organ class (SOC) and categories of frequency.
Allpool on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klassi ja esinemissageduse kategooriate järgi.
These may be signs of inflammation of your lung, which may be serious, and even fatal.
Need võivad olla kopsupõletiku nähud, mis võib olla tõsine ja lõppeda isegi surmaga.
There are insufficient data to establish the safety and efficacy in patients ≥ 75 years due to limited data in this subgroup.
Puuduvad piisavad andmed, et kindlaks teha ohutus ja efektiivsus 75-aastastel ja vanematel patsientidel selle vanusegrupi kohta saadud väheste andmete tõttu.
· If you experience side effects, your doctor may decide to continue your treatment but lower your dose, delay the next dose or stop the treatment.
• Kui teil tekivad kõrvaltoimed, võib arst otsustada, et jätkab ravi, kuid väiksema annusega, lükkab järgmise annuse manustamise edasi või lõpetab ravi.
In this patient population:
Nendel patsientidel:
Also you should not breast-feed for 7 months after your last infusion of Kadcyla.
Last ei tohi rinnaga toita ka 7 kuud pärast Kadcyla viimast infusiooni.
Kadcyla can make some existing conditions worse, or cause side effects.
Kadcyla võib põhjustada kõrvaltoimeid või mõnede olemasolevate haiguste halvenemist.
· The MCC linker is designed to limit systemic release and increase targeted delivery of DM1, as demonstrated by detection of very low levels of free DM1 in plasma.
● MCC linkeri eesmärk on piirata DM1 süsteemset vabanemist ja suurendada selle suunatud transporti, mida näitab vaba DM1 väga madal tase plasmas.
· you are receiving treatment with blood thinning medicines (e.g. warfarin, heparin).
• kui te saate ravi verd vedeldavate ravimitega (nt varfariin, hepariin).
Since many medicinal products are excreted in human milk and because of the potential for serious adverse reactions in breast-feeding infants, women should discontinue breast-feeding prior to initiating treatment with trastuzumab emtansine.
Kuna paljud ravimid erituvad rinnapiima, millega võib kaasneda tõsiste kõrvaltoimete tekkeoht rinnapiimatoidul imikutel, peavad naised lõpetama rinnaga toitmise enne trastuzumabemtansiiniga ravi alustamist.
Description of the key differences between trastuzumab emtansine and trastuzumab in relation to indication, dose, administration and packaging differences.
Trastuzumabemtansiini ja trastuzumabi põhiliste erinevuste kirjeldus seoses näidustuse, annuse, manustamise ja pakendi erinevustega.
Patients should be observed during the infusion and for at least 30 minutes after infusion.
Patsiente tuleb jälgida infusiooni ajal ja vähemalt 30 minuti jooksul pärast infusiooni.
· Male patients or their female partners should also use effective contraception.
• Meespatsiendid ja nende naissoost partnerid peavad samuti kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
· DM1 - an anti-cancer substance that becomes active once Kadcyla enters the cancer cell.
• DM1 - vähivastane aine, mis aktiveerub, kui Kadcyla siseneb vähirakku.
These secondary endpoints were not adjusted for multiplicity
Teiseseid tulemusnäitajaid ei kohandatud mitmesuse suhtes
Patients (n = 110) received 3.6 mg/kg of trastuzumab emtansine intravenously every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity.
Patsiendid (n = 110) said 3,6 mg/kg trastuzumabemtansiini veenisiseselt iga 3 nädala järel kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
· Your skin and whites of your eyes get yellow (jaundice) - these could be signs of severe liver damage.
• Naha ja silmavalgete kollasus (ikterus) - need võivad olla raske maksakahjustuse nähud.
Patients should be observed closely for hypersensitivity/allergic reactions, which may have the same clinical presentation as an IRR.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida ülitundlikkus-/allergiliste reaktsioonide suhtes, millel võib olla infusioonireaktsiooniga sarnane kliiniline pilt.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC14
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC14
In vitro, DM1 was a substrate of P-glycoprotein (P-gp).
In vitro oli DM1 P-glükoproteiini (P-gp) substraat.
· Swirl the vial gently until completely dissolved.
• Pöörata viaali ettevaatlikult, kuni pulber on täielikult lahustunud.
In most patients, these reactions resolved over the course of several hours to a day after the infusion was terminated.
Enamikel patsientidel taandusid need reaktsioonid mõne tunni kuni päeva jooksul pärast infusiooni lõppu.
In addition, exploratory analysis showed that the impact of covariates (i.e., renal function, race and age) on the pharmacokinetics of total trastuzumab and DM1 was limited and was not clinically relevant.
Lisaks näitas uuriv analüüs, et kaasmuutujate (st neerufunktsioon, rass ja vanus) mõju kogu trastuzumabi ja DM1 farmakokineetikale oli piiratud ning ei olnud kliiniliselt oluline.
Administration of trastuzumab emtansine to pregnant women is not recommended and women should be informed of the possibility of harm to the foetus before they become pregnant.
Trastuzumabemtansiini manustamine rasedatele ei ole soovitatav ning naisi tuleb enne rasestumist teavitada lootekahjustuse võimalusest.
Your doctor will check your blood regularly for decreased platelets.
Arst kontrollib teie verd regulaarselt vereliistakute arvu languse suhtes.
Specific treatment for trastuzumab emtansine extravasation is unknown at this time.
Trastuzumabemtansiini ekstravasatsiooni spetsiifiline ravi on praegu teadmata.
Peripheral Neuropathy Grade 3-4
Perifeerne neuropaatia 3.-4. raskusaste
Kadcyla is not recommended if you are pregnant because this medicine may cause harm to the unborn baby.
Rasedus Kadcyla't ei ole soovitav kasutada raseduse ajal, sest see ravim võib kahjustada veel sündimata last.
· Unexpected bruising and bleeding (such as nose bleeds).
• Ootamatu veritsus ja verejooks (näiteks ninaverejooks).
Important information about some of the ingredients of Kadcyla This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Oluline teave mõningate Kadcyla koostisainete suhtes See ravim sisaldab annuse kohta alla 1 mmol naatriumi (23 mg).
Patients should be observed during the infusion and for at least 90 minutes following the initial infusion for fever, chills, or other infusion-related reactions.
Patsiente tuleb jälgida infusiooni ajal ja vähemalt 90 minuti jooksul pärast esimest infusiooni palaviku, külmavärinate või muude infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes.
Patients should be clinically monitored on an ongoing basis for signs/symptoms of neurotoxicity.
Patsiente tuleb pidevalt kliiniliselt jälgida neurotoksilisuse nähtude/sümptomite suhtes.
Requirement for further dose reduction
Vajadus edasise annuse vähendamise järele
If a strong CYP3A4 inhibitor is coadministered and trastuzumab emtansine treatment cannot be delayed, patients should be closely monitored for adverse reactions.
Kui samaaegselt manustatakse tugevat CYP3A4 inhibiitorit ja ravi trastuzumabemtansiiniga ei saa edasi lükata, tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete suhtes.
In the GLP toxicity studies, with the exception of irreversible peripheral axonal toxicity (observed only in monkeys at ³ 10 mg/kg) and reproductive organ toxicity (observed only in rats at 60 mg/kg), partially or completely reversible dose dependent toxicities were identified in both animal models.
GLP toksilisuse uuringutes, välja arvatud pöördumatu perifeersete aksonite kahjustus (täheldati ainult ahvidel ≥ 10 mg/kg annuse kasutamisel) ja reproduktiivorganite kahjustus (täheldati ainult rottidel 60 mg/kg annuse kasutamisel), tuvastati mõlema loommudeli puhul annusest sõltuvate toksiliste toimete osaline või täielik pöördumine.
· Breathing problems: Kadcyla can cause serious breathing problems such as shortness of breath (either at rest or while performing any type of activity) and cough.
• Hingamisprobleemid: Kadcyla võib põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme, nagu hingeldus (kas puhkeolekus või ükskõik millist tegevust sooritades) ja köha.
In some of the observed cases the patients had thrombocytopenia, or were also receiving anti-coagulant therapy or antiplatelet therapy; in others there were no known additional risk factors.
Mõnede täheldatud juhtude puhul esines patsientidel trombotsütopeenia või nad said lisaks hüübimisvastast või antitrombootilist ravi; teistel teadaolevad täiendavad riskifaktorid puudusid.
Consideration for re-treatment should be based on clinical assessment of the severity of the reaction.
Ravi uuesti alustamise otsus tehakse reaktsiooni raskuse kliinilise hindamise alusel.
In general, the Grade ≥ 3 hepatic events were not associated with poor clinical outcome; subsequent follow-up values tended to show improvement to ranges allowing the patient to remain on study and continue to receive study treatment at the same or reduced dose.
Üldiselt ei seostatud ≥ 3. raskusastme maksa häireid halvema kliinilise ravitulemusega; järgnevad kontrollitud väärtused näitasid enamasti paranemist vahemikeni, mis lubasid patsiendil jätkata uuringus osalemist ja uuritavat ravi samas või vähendatud annuses.
· If you do become pregnant during treatment with Kadcyla, tell your doctor straight away.
• Kui te rasestute Kadcyla-ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
NRH is a rare liver condition characterised by widespread benign transformation of hepatic parenchyma into small regenerative nodules; NRH may lead to non-cirrhotic portal hypertension.
NRH on harvaesinev maksahaigus, mida iseloomustab maksaparenhüümi laialdane healoomuline muundumine väikesteks regeneratiivseteks sõlmekesteks; NRH võib põhjustada mittetsirrootilist portaalhüpertensiooni.
Dose reduction schedule (Starting dose is 3.6 mg/kg)
Annuse vähendamise skeem (algannus on 3,6 mg/kg)
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of neurological problems.
Arst jälgib teid närvisüsteemi häirete nähtude ja sümptomite suhtes.
A cumulative effect of trastuzumab emtansine on transaminases has been observed, and generally recovered when treatment was discontinued.
Täheldatud on trastuzumabemtansiini kumulatiivset toimet transaminaasidele, mis üldjuhul taandus ravi lõpetamise järgselt.
Infusion-related reactions resolved over the course of several hours to a day after the infusion was terminated.
Infusiooniga seotud reaktsioonid taandusid mõne tunni kuni päeva jooksul pärast infusiooni lõppu.
Glucose (5%) solution should not be used for reconstitution or dilution since it causes aggregation of the protein.
Lahustamiseks või lahjendamiseks ei tohi kasutada glükoosi (5%) lahust, sest see põhjustab valgu agregatsiooni.
Management of symptomatic adverse reactions may require temporary interruption, dose reduction, or treatment discontinuation of trastuzumab emtansine as per guidelines provided in text and Tables 1 and 2 .
Sümptomaatiliste kõrvaltoimete korral võib olla vaja ravi trastuzumabemtansiiniga ajutiselt katkestada, annust vähendada või ravi lõpetada vastavalt tekstis ning tabelites 1 ja 2 toodud juhistele.
The primary efficacy endpoint of the study was Invasive Disease-Free Survival (IDFS).
Uuringu esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli invasiivse haiguse vaba elulemus (Invasive DiseaseFree Survival, IDFS).
Pulmonary toxicity
Pulmonaalne toksilisus
Delayed or missed dose
Annuse hilinemine või vahelejäämine
· Neurological problems: Kadcyla can damage nerves.
• Närvisüsteemi probleemid: Kadcyla võib põhjustada närvikahjustust.
Results from in vitro cytotoxicity assays show that DM1 is 20-200 times more potent than taxanes and vinca alkaloids.
In vitro tsütotoksilisuse analüüside tulemused näitavad, et DM1 on 20...200 korda tugevama toimega kui taksaanid ja vinka-alkaloidid.
It is not known whether the ingredients in Kadcyla pass into breast-milk.
Ei ole teada, kas Kadcyla koostisosad erituvad rinnapiima.