natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Adlumiz was expected to be used to treat anorexia (loss of appetite), cachexia (a form of muscle wasting with significant weight loss) or unintended weight loss in patients with a type of lung cancer called non-small cell lung cancer.
Adlumizi kavatseti kasutada anoreksia (isutuse), kahheksia (lihasmassi vähenemine koos olulise kaalulangusega) või soovimatu kaalulanguse raviks teatud kopsuvähi mitteväikerakulise kopsuvähiga patsientidel.
Adlumiz attaches to and activates a target on cells called a ghrelin receptor.
Adlumiz seondub rakkudel oleva sihtmärgi, greliini retseptoriga, ja aktiveerib selle.
What was Adlumiz expected to be used for?
Milleks kavatseti Adlumizi kasutada?
EU/1/19/1376/001
EU/1/19/1376/001 LIBTAYO
350 mg Concentrate for solution for infusion
350 mg Infusioonilahuse kontsentraat
7 ml (50 mg/ml) 1 vial
Intravenoosne Viaal (klaas) 7 ml (50 mg/ml)
The Reference Member State was the Netherlands and the Concerned Member States were Estonia, Greece, Portugal and Spain.
Madalmaad olid viiteliikmesriigiks ning asjaomased liikmesriigid olid Eesti, Kreeka, Portugal ja Hispaania.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(4)1 REFERRAL FOR
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29(4)1 ALUSEL TEHTUD ESILDIST
An opinion was adopted by consensus on 26 April 2007.
Arvamus võeti vastu konsensuse alusel 26. aprillil 2007. aastal.
1 Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Direktiivi 2001/83/EÜ muudetud versiooni artikli 29 lõige 4.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 15 January 2007.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 15. jaanuaril 2007. aastal.
The repeat-use Mutual Recognition Procedure started on 17 May 2006.
Korduvkasutuse vastastikuse tunnustamise menetlus algatati 17. mail 2006. aastal.
The arbitration procedure started on 18 October 2006 with the adoption of a list of questions.
Vahekohtu menetlus algas 18. oktoobril 2006. aastal küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
These Member States were not able to reach an agreement in respect of the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Asjaomased liikmesriigid ei saavutanud viiteliikmesriigi väljastatud müügiloa vastastikuse tunnustamises üksmeelt.
The Rapporteur was Dr Frits Lekkerkerker and Co-Rapporteur was Dr Gonzalo Calvo Rojas.
Ettekandja oli dr Frits Lekkerkerker ja kaasettekandja dr Gonzalo Calvo Rojas.
Spain referred the reasons for disagreement to the EMEA on 25 September 2006.
Hispaania esitas 2006. aasta 25. septembril EMEAle lahkarvamuse põhjused.
This refers to the safety and efficacy of cefuroximaxetil in uncomplicated gonorrhoea and riskbenefit balance for this sought indication and this was considered to be a serious public health concern.
See viitab tsefuroksiimaksetiili ohutusele ja tõhususele tüsistumata gonorröa ravis ja selle näidustuse riskikasu tasakaalule, ning seda peeti tõsiseks rahvatervise probleemiks.
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications should be granted to include these amendments.
Olemasolevatesse müügilubadesse tuleb sisse viia muudatused, samuti tuleb tagada, et menetluses olevate müügilubade taotlustesse lisatakse kõnealused muudatused.
During their April 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the objections raised by Spain could be agreed and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee 2007. aasta aprilli koosolekul otsustati, et arvestades esitatud üldandmeid ja komitees toimunud teadusliku arutelu tulemusi, võib nõustuda Hispaania tõstatatud vastuväidetega, ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõtet, pakendi märgistust ja infolehte tuleb muuta.
International Non-Proprietary Name (INN): cefuroxime (as axetil)
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsefuroksiim (aksetiilina)
Significant difference was identified with regard to the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
Märkimisväärne erinevus tuvastati seoses näidustusega „tüsistusteta gonorröa: uretriit ja emakakaelapõletik”.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 22 August 2007.
Euroopa Komisjon muutis lõpparvamuse otsuseks 22. augustil 2007. aastal.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Asjaomaste toodete nimetuste loetelu on esitatud I lisas, teaduslikud järeldused II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte III lisas.
- upper respiratory tract infections: acute otitis media, sinusitis, tonsillitis and pharyngitis - acute bronchitis, acute exacerbations of chronic bronchitis - lower uncomplicated urinary tract infections: cystitis - skin and soft tissue infections: furunculosis, pyoderma and impetigo - uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis - treatment of early stage Lyme disease (stadium I) and subsequent prevention of late complications in adults and children above 12 years of age.
- ülemiste hingamisteede infektsioonid: äge keskkõrvapõletik, sinusiit, tonsilliit ja farüngiit; - äge bronhiit, kroonilise bronhiidi ägenemine; - alumiste kuseteede tüsistusteta infektsioonid: tsüstiit; - naha ja pehmete kudede infektsioonid: furunkuloos, püodermia ja impetiigo; - tüsistusteta gonorröa: uretriit ja emakakaelapõletik; - Lyme'i tõve algstaadiumi (I staadiumi) ravi ja järgnev hilistüsistuste vältimine täiskasvanutel ja üle 12
Sandoz B.V. submitted applications for mutual recognition of Cefuroximaxetil and associated names, 125 mg, 250 mg and 500 mg, coated tablets on the basis of the marketing authorisation granted by the Netherlands on 1 October 2004.
esitas tsefuroksiimaksetiili ja sarnaste nimetuste, 125 mg, 250 mg ja 500 mg kaetud tablettide vastastikuse tunnustamise taotlused, tuginedes Madalmaades 1. oktoobril 2004. aastal antud müügiloale.
Cefuroximaxetil and associated names, 125 mg, 250 mg and 500 mg, coated tablets is a cephalosporin (βlactam group of antibiotics), indicated for the treatment of mild to moderately severe infections caused by micro-organisms susceptible to cefuroxime, such as:
Tsefuroksiimaksetiil ja sarnased nimetused, 125 mg, 250 mg ja 500 mg kaetud tabletid, kuuluvad tsefalosporiinide (β-laktaamantibiootikumide rühm) hulka, mis on näidustatud tsefuroksiimi suhtes tundlike kergete kuni keskmise raskusega infektsioonide raviks, näiteks:
Cefuroximaxetil and associated names
tsefuroksiimaksetiili ja sarnaste nimetuste kohta
Czech Republic Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Tšehhi Vabariik Roche s.r.o., Dukelských hrdinů 52
Slovak Republic F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Slovaki Vabariik F.Hoffmann-La Roche Ltd. Basel, Switzerland
Slovak Republic Roche Slovensko s.r.o.
Slovaki Vabariik Roche Slovensko s.r.o.
United Kingdom Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
Ühendkuningriik Roche Products Limited, 6 Falcon Way, Shire Park Welwyn Garden City
N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
5x1 ml and 5x3 ml
5x1 ml ja 5x3 ml
3ml contains 3mg granisetron (hydrochloride) 3ml contains 27mg sodium chloride = 10.62 mg sodium
3 ml sisaldab 3mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 3ml sisaldab 27mg naatriumkloriidi = 10,62 mg naatriumi
1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride) 1mg contains 9mg sodium chloride = 3.54 mg sodium
1 ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina) 1mg sisaldab 9mg naatriumkloriidi = 3,54 mg naatriumi
1ml contains 1mg granisetron (hydrochloride)
1ml sisaldab 1mg granisetrooni (vesinikkloriidina)
1mg/ml (1ml and 3ml)
1mg/ml (1ml ja 3ml)
1mg of granisetron per 1 ml solution
1mg granisetrooni 1 ml lahuse kohta
Concentrate for solution for injection/infusion
Süste-/ infusioonilahuse kontsentraat
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Valdoxan on 19 February 2009.
Euroopa Komisjon andis Valdoxani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. veebruaril 2009.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Valdoxan?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Valdoxani ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Valdoxan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Valdoxani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Valdoxan might also help to normalise the patient's sleep patterns.
Valdoxan võib aidata normaliseerida ka patsiendi unerütmi.
Therefore, the CHMP decided that Valdoxan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seepärast otsustas inimravimite komitee, et Valdoxani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Valdoxan agomelatine
Valdoxan agomelatiin
Since dopamine and noradrenaline are involved in the control of mood, their increase between nerve cells in the brain is believed to help relieve the symptoms of depression.
Kuna dopamiin ja noradrenaliin reguleerivad meeleolu, arvatakse, et nende suurem osalus aju närvirakkude signaalide vahendamisel aitab leevendada depressiooni sümptomeid.
What is Valdoxan and what is it used for?
Mis on Valdoxan ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Valdoxan
Muu teave Valdoxani kohta
The most common side effects with Valdoxan (seen in more than 1 patients in 100) are headache, nausea (feeling sick) and dizziness.
Valdoxani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on peavalu, iiveldus ja peapööritus.
Treatment should be discontinued immediately if the patient develops symptoms or signs of potential liver injury.
Ravi tuleb kohe katkestada, kui patsiendil tekivad võimaliku maksakahjustuse sümptomid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Valdoxan.
See on ravimi Valdoxan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Valdoxan have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Valdoxani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Two other main studies compared the ability of Valdoxan and placebo to prevent symptoms returning in 706 patients whose depression had already been controlled with Valdoxan.
Kahes muus põhiuuringus võrreldi Valdoxani ja platseebo võimet ennetada sümptomite taasteket 706 patsiendil, kellel depressioon juba allus ravile Valdoxaniga.
However, the second study showed that symptoms returned in 21% of the patients taking Valdoxan over 24 weeks (34 out of 165), compared with 41% of the patients taking placebo (72 out of 174).
Teises uuringus oli nende patsientide osakaal, kelle sümptomid 24 nädala jooksul taastekkisid, Valdoxani rühmas 21% (34 patsienti 165st) ja platseeborühmas 41% (72 patsienti 174st).
However, since the medicine has a different mode of action, few side effects and a different safety profile to existing antidepressants, the Committee concluded that Valdoxan could be a valuable treatment for some patients as long as their liver function is tested frequently.
Et aga ravimil on seniste antidepressantidega võrreldes erinev toimemehhanism, vähem kõrvalnähte ja teistsugune ohutusprofiil, järeldas inimravimite komitee, et Valdoxanist võib mõnel patsiendil siiski kasu olla eeldusel, et maksatalitlust kontrollitakse sageli.
Valdoxan is a medicine used to treat major depression in adults.
Valdoxani kasutatakse raske depressiooni raviks täiskasvanutel.
Valdoxan has been compared with placebo (a dummy treatment) in five main short-term studies involving a total of 1,893 adults with major depression.
Valdoxani võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) viies lühiajalises põhiuuringus, milles osales kokku 1893 raske depressiooniga täiskasvanud patsienti.
It must also not be used in patients who are taking medicines that slow down the breakdown of Valdoxan in the body, such as fluvoxamine (another antidepressant) and ciprofloxacin (an antibiotic).
Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis aeglustavad Valdoxani lagunemist organismis, näiteks fluvoksamiini (samuti antidepressant) ja tsiprofloksatsiini (teatud antibiootikum).
Why is Valdoxan approved?
Miks Valdoxan heaks kiideti?
Valdoxan can only be obtained with a prescription and is available as tablets (25 mg).
Valdoxan on retseptiravim ja seda turustatakse 25 mg tablettidena.
In the two studies where no active comparator was used Valdoxan was seen to be more effective than placebo.
Kahes uuringus, kus ei kasutatud aktiivset võrdlusravimit, osutus Valdoxan efektiivsemaks kui platseebo.
It is not intended to provide practical advice on how to use Valdoxan.
Hindamisaruandes ei anta Valdoxani kasutamise praktilisi nõuandeid.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Valdoxan's benefits in terms of treating depression might be lower than seen with other antidepressants.
Inimravimite komitee märkis, et depressiooni ravimisel võib Valdoxani kasulikkus olla väiksem kui muudel antidepressantidel.
The company that markets Valdoxan will supply educational material for doctors prescribing Valdoxan.
Valdoxani turustaja saadab seda ravimit määravatele arstidele teabematerjalid.
What are the risks associated with Valdoxan?
Mis riskid Valdoxaniga kaasnevad?
Valdoxan must not be used in patients who have problems with their liver, such as cirrhosis (scarring of the liver) or active liver disease, nor in patients whose level of transaminases (liver enzymes) in the blood is more than three times the normal level.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksaprobleemid, näiteks tsirroos (maksakoe sidekoestumine) või aktiivne maksahaigus, samuti patsiendid, kelle transaminaaside (maksaensüümide) sisaldus veres on tavapärasest üle kolme korra suurem.
For more information about treatment with Valdoxan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Valdoxaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Valdoxan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Valdoxani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Valdoxan, see the package leaflet.
Valdoxani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
A patient booklet will also be distributed to all patients who are prescribed Valdoxan so that they are aware of the risk to the liver, the importance of monitoring liver function and the signs of liver problems to look out for.
Valdoxani saavatele patsientidele antakse ka patsiendi infoleht, kus selgitatakse maksaprobleemide tekke riski ja maksaprobleemide sümptomeid ning rõhutatakse vajadust jälgida maksatalitlust.
Valdoxan contains the active substance agomelatine.
Valdoxan sisaldab toimeainena agomelatiini.
The active substance in Valdoxan, agomelatine, is an antidepressant.
Valdoxani toimeaine agomelatiin on antidepressant.
How is Valdoxan used?
Kuidas Valdoxani kasutatakse?
Three of these studies included some patients treated with other antidepressants, either fluoxetine or paroxetine, as an ‘active comparator'.
Kolmes uuringus anti mõnele patsiendile aktiivse võrdlusravimina teisi antidepressante, kas fluoksetiini või paroksetiini.
In the first study, there was no difference between Valdoxan and placebo in preventing symptoms from returning during 26 weeks of treatment.
Esimeses uuringus ei leitud 26nädalase ravi ajal Valdoxani ja platseebo vahel sümptomite taastekke ennetamisel erinevust.
How does Valdoxan work?
Kuidas Valdoxan toimib?
In the other three studies, which did include an active comparator, there were no differences in scores between the patients taking Valdoxan and those taking placebo.
Ülejäänud kolmes uuringus, milles kasutati ka aktiivset võrdlusravimit, ei erinenud Valdoxani ja platseebot kasutanud patsientide punktisummad.
What benefits of Valdoxan have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Valdoxani kasulikkus?
The company also presented the results of a further study comparing Valdoxan with sertraline (another antidepressant), which showed that Valdoxan was more effective than sertraline, with a reduction in HAM D scores after six weeks..
Ettevõte esitas ka lisauuringu andmed, milles võrreldi Valdoxani sertraliiniga (samuti antidepressant).
The legislation enters into force in January 2013.
Õigusaktid jõustuvad 2013. aasta jaanuaris.
Annually, we also conduct a strategic risk-management review.
Koostame igal aastal strateegilise riskijuhtimisülevaate.
Guido Rasi
Guido Rasi, tegevdirektor
We have analysed the business environment in 2012 and concluded that the factors identified in the strategy remain valid.
Analüüsisime 2012. aastal tegevuskeskkonda ja järeldasime, et strateegias loetletud tegurid kehtivad ka praegu.
Taking into account the strategy of the Agency and the analysis of its current business environment, we will focus on the following priority areas in 2013:
EMA strateegia ja praeguse tegevuskeskkonna analüüsi alusel keskendume 2013. aastal järgmistele prioriteetsetele valdkondadele:
EMA/MB/945561/2011 Executive Director
EMA/154448/2013 Directorate
Implementation work will continue in 2013.
Rakendamismeetmed jätkuvad 2013. aastal.
13 December 2012
11. märts 2013
The budget for 2013 does show an increase compared to 2012, but this is mainly due to fees being increased in line with inflation.
2013. aasta eelarve on suurem kui 2012. aasta eelarve, kuid see tuleneb peamiselt lõivude kohandamisest inflatsiooniga.
At the same time, the Agency needs to find compensation for services that do not generate revenue (of which there have been an increasing number in recent years) and to finance new legislative tasks.
Samal ajal otsib EMA võimalusi, kuidas hüvitada teenuseid, mis ei tooda tulu (mida on viimastel aastatel üha rohkem), ning kuidas rahastada uusi õigusaktidega seotud ülesandeid.
These are brought together within the Operational Excellence programme.
Need algatused koondab kokku töökvaliteedi programm.
Further risks relate to the fact that manufacturing and clinical trials are carried out outside of the European Union (EU).
Muud riskid on seotud asjaoluga, et osa tootmist ja kliinilisi uuringuid toimub väljaspool Euroopa Liitu.
Subject to the outcome of the impact assessment, the European Commission plans to submit a legal proposal in the first half of 2013 that will represent a major revision of the legal framework for the authorisation of veterinary medicines.
Mõjuhinnangu tulemuste alusel kavatseb Euroopa Komisjon esitada 2013. aasta esimeses pooles seadusandliku ettepaneku, et põhjalikult muuta veterinaarravimite müügilubade andmise õigusraamistikku.
Communication and transparency
Teabevahetus ja läbipaistvus
The business environment and priorities for 2013
2013. aasta tegevuskeskkond ja prioriteedid
A number of underlying initiatives are taking place that aim to increase the support to the scientific committees and to further assure the quality and consistency of the Agency's scientific outputs.
Toimub mitmeid algatusi, mille eesmärk on suurendada toetust teaduskomiteedele ja tagada EMA teaduslike väljundite kvaliteet ning järjepidevus.
Some of them, such as advances in science, have a longer-term effect, while others have an immediate impact, including stakeholders' expectations for greater communication, openness and transparency, the impact of new legislation and the impact of the economic climate on resources.
Mõnel neist, näiteks teaduse arengul, on pikaajaline mõju, samas teiste mõju avaldub kohe: sellised tegurid on näiteks sidusrühmade ootus, et teabevahetus paraneb ning avatus ja läbipaistvus suurenevad, uute õigusaktide mõju ning majandusolukorra mõju ressurssidele.
Following our successful workshop in November 2012, we will continue our planned procedure for consultation with stakeholders, to be in a position to publish the Agency's policy on the release of data from clinical trials in the latter part of the year.
2012. aasta novembris toimunud eduka seminari tulemusel jätkame sidusrühmadega konsulteerimise kavandatud menetlusega, et saaksime aasta teises pooles avaldada EMA poliitika kliiniliste uuringute andmete avaldamise kohta.
Numerous detailed aspects will be discussed and agreed with national authorities to facilitate a harmonised implementation.
Õigusaktide ühetaoliseks rakendamiseks arutatakse ja kooskõlastatakse riiklike ametiasutustega arvukalt üksikasju.
In light of these economic trends, we are running numerous initiatives aimed at optimising the use of resources, which will increase the effectiveness of our work in the related domains.
Praegustest majandussuundumustest tingituna korraldame mitmeid algatusi, kuidas optimeerida ressursside kasutamist, mis tõhustab meie tegevust seonduvates valdkondades.
For the veterinary sector of the Agency, 2013 will therefore be a busy year, planning for change and providing assistance to the European Commission in its fields of expertise.
EMA veterinaarravimite osakonnale on 2013. aasta seega tegus aasta, mil kavandatakse muudatusi ja pakutakse Euroopa Komisjonile valdkonnaomast abi.
We will further refine our understanding of what stakeholders expect from our websites, which will help us to fine-tune the next stages of our project to bring together our separate websites into one corporate website, and to progress the development of the European medicines web portal.
Selgitame välja, mida sidusrühmad ootavad meie veebilehelt - see aitab meil ühendada senised eraldi lehed ühiseks veebikohaks ning ühtlasi jätkata Euroopa ravimite veebiportaali väljatöötamist.
This sharing of information and knowledge will benefit the scientific community and various bodies working in the field of medicines (e.g. health-technology-assessment bodies).
Sellisest teabe ja teadmiste jagamisest saavad kasu nii teadlased kui ka mitmesugused ravimiasutused (näiteks tervishoiutehnika hindamise asutused).
A number of provisions are yet to be implemented, in cooperation with national authorities, and depend on whether resources can be made available.
Koos riikide ametiasutustega on rakendamisel mitu sätet, olenevalt võimalikest ressurssidest.
The legislation aims to promote and protect public health by strengthening the Europe-wide system for monitoring the safety and benefit-risk balance of medicines.
Õigusaktide eesmärk on edendada ja kaitsta riiklikku tervishoidu, tugevdades kogu Euroopat hõlmavat ravimiohutuse ning ravimite riski ja kasulikkuse jälgimise süsteemi.
These tasks are not without challenges in the difficult economic climate that both the Agency and the national authorities find themselves.
Loetletud ülesannete täitmine ei ole EMA ja riiklike ametiasutuste praeguses majandusolukorras kerge.
To support these priorities, we will also focus on contributing towards successful collaboration within the European medicines regulatory network, and will run a number of projects and initiatives aimed at increasing the effectiveness and efficiency of our operations.
Nende prioriteetide toetamiseks arendamine edukat koostööd Euroopa ravimivõrgustikuga ning korraldame mitmeid projekte ja algatusi, mille eesmärk on suurendada EMA tegevuse tulemuslikkust ja tõhusust.
Increasing the efficiency of operations
Tegevuse tõhustamine
The Agency and national competent authorities will work on topics such as the development of the Union database, assisting the European Commission in developing further implementing acts, and preparing guidance on behalf of the European Commission.
EMA ja riikide pädevad asutused arendavad liidu andmebaasi, abistavad Euroopa Komisjoni uute rakendusõigusaktide koostamisel ja koostavad Euroopa Komisjoni nimel juhenddokumente.