natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before initiation of therapy with Cimzia, all patients must be evaluated for both active or inactive (latent) tuberculosis infection.
Enne Cimzia-ravi alustamist tuleb kõiki patsiente uurida nii aktiivse kui ka inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
ASAS 40 was a secondary endpoint.
ASAS 40 oli teisene tulemusnäitaja.
Children and adolescents Cimzia is not recommended for use in children and adolescents under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Cimzia't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Check the red medication level indicator is at the bottom of the cartridge - this shows you have had all of your injection.
Kontrollige, et punane ravimi taseme indikaator oleks kolbampulli põhjas - see näitab, et kogu ravim süstiti.
The primary efficacy variable was the Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score major improvement (ASDAS-MI) response at Week 52.
Esmane efektiivsuse muutuja oli anküloseeriva spondüliidi toimeskaala peamise paranemise (ASDAS-MI) vastus 52. nädalal.
• The medication is to be used with the electromechanical injection device called “ava” which is provided separately.
• Ravimit tuleb kasutada koos elektromehaanilise süsteseadmega, mille nimi on „ava“ ning mida müüakse eraldi.
This medicinal product is for single use only.
Ravim on ühekordseks kasutamiseks.
The C-EARLY trial met its primary and key secondary endpoints.
Kliiniline uuring C-EARLY täitis oma esmast lõpptulemit ja teisest tähtsaimat lõpptulemit.
Key results are presented in Table 9.
Peamised tulemused on esitatud tabelis 9.
• Guillain-Barré syndrome*
• Guillain-Barré sündroom*
Cimzia treated patients also had significant improvements in ACR 50 and 70 response rates.
Cimzia ravirühmades esines ka olulist paranemist ACR 50 ja 70 ravivastuses.
Cimzia is used to reduce skin inflammation and other signs and symptoms of your disease.
Cimzia't kasutatakse nahapõletiku ja teie haiguse teiste tunnuste ja sümptomite vähendamiseks.
Assessments on remission (DAS28(ESR) <2.6), Low Disease Activity (DAS28(ESR) ≤3.2) status, ACR50 and ACR 70 by visit demonstrated that Cimzia+MTX treatment led to faster and greater responses than PBO+MTX treatment.
Remissiooni (DAS28(ESR) < 2,6), madala haigusaktiivsuse (DAS28(ESR) ≤ 3,2), ACR50 ja ACR 70 hindamine visiitidel näitas, et Cimzia+MTX-ravi tagas kiirema ja tõhusama ravivastuse kui PBO+MTX-ravi.
• after 12 weeks if you have rheumatoid arthritis, axial spondyloarthritis or psoriatic arthritis, or
• 12 nädala möödumisel, kui teil on reumatoidartriit, aksiaalne spondüloartriit või psoriaatiline artriit,
Periodic skin examination is recommended, particularly for patients with risk factors for skin cancer.
Seetõttu soovitatakse perioodilist naha seisundi jälgimist, eriti nahavähi riskiga patsientidele.
Table 1 Adverse reactions in clinical trials and postmarketing System Organ Class
Tabel 1 Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB05
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktor alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC kood: L04AB05
Quality of life / Patient reported outcomes
Elukvaliteet / patsientide teatatud andmed
- If you are at risk of or are a carrier of or have active HEPATITIS B VIRUS (HBV) infection, Cimzia may increase the risk of reactivation in people who carry this virus.
- Kui teil on risk saada või teil on juba diagnoositud latentne või aktiivne B-HEPATIIT (HBV), võib Cimzia tõsta HBV aktiveerumise riski kandjatel.
This will include a thorough medical history, a chest X-ray and a tuberculin test.
See hõlmab küsitlust põetud haiguste kohta, rindkere röntgenülesvõtet ja tuberkuliiniproovi.
Patients treated with Cimzia may receive vaccinations, except for live vaccines.
Cimzia-ravi saavaid patsiente võib vaktsineerida, välja arvatud elusvaktsiinidega.
Tell your surgeon or dentist performing the procedure that you are having treatment with Cimzia by showing them your Patient Reminder Card.
Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate Cimzia-ravi ja näidake oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
- If you have an infection or if you develop symptoms such as fever, wounds, tiredness or dental problems.
- Kui teil on infektsioone või teil tekivad sümptomid, nagu palavik, haavad, väsimus või probleemid hammastega.
Creatine phosphokinase elevations
Kreatiinfosfokinaasi tõusud
Cimzia may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Cimzia'l võib olla vähene mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
• Do not use the medication if it has been dropped after taking it out of the pack.
• Ärge kasutage ravimit, kui see on pärast pakendist väljavõtmist maha kukkunud.
Previous treatment with one TNF-antagonist was allowed and 20% of patients had prior TNF-antagonist exposure.
Eelnev ravi ühe TNF-antagonistiga oli lubatud ning 20% patsientide koguarvust olid eelnevalt kasutanud TNF-antagonisti.
The injection begins when a first “click” is heard and the orange band at the bottom of the pre-filled pen disappears.
Süstimine algab, kui kuulete esimest klõpsatust ning pen-süstli alaosas olev oranž riba kaob.
The difference from placebo tended to be greater in nr-axSpA than in the AS subpopulation which may be due to less chronic structural damage in nr-axSpA patients.
Erinevus platseebost kaldus olema suurem mitteradiograafilise aksiaalse spondüloartriidi (nr-axSpA) puhul kui AS alarühmas, mis võib olla põhjustatud väiksemast kroonilisest struktuursest kahjustusest nr-axSpA patsientidel.
The additional following adverse reactions have been observed uncommonly with Cimzia in other indications: gastrointestinal stenosis and obstructions, general physical health deterioration, abortion spontaneous and azoospermia.
Järgnevaid kõrvaltoimeid on aeg-ajalt leitud Cimzia kasutamisel teistel näidustustel: gastrointestinaalne stenoos ja obstruktsioonid, üldine füüsilise tervise halvenemine, spontaanne abort ja azoospermia.
Some of these reactions occurred after the first administration of Cimzia.
Mõned neist reaktsioonidest on tekkinud pärast Cimzia esmakordset manustamist.
If you take Cimzia, your risk of getting lymphoma or other cancers may increase.
Kui te kasutate Cimzia't, võib risk haigestuda lümfoomi või mõnda teise vähivormi suureneda.
If the seal(s) is missing or broken - do not use and contact your pharmacist.
kui pitser(id) on puudu või katki - ärge kasutage ning võtke ühendust apteekriga.
Some of these reactions could occur after the first administration of Cimzia.
Mõned neist reaktsioonidest võivad tekkida pärast Cimzia esmakordset manustamist.
• Place the orange skin sensor against the injection site where you are going to inject.
•Asetage oranž nahasensor süstekoha vastu, kuhu kavatsete süstida.
Patients must have been intolerant to or had an inadequate response to at least one NSAID.
Patsientidel pidi olema talumatus või ebapiisav ravivastus vähemalt ühe NSAID suhtes.
If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Cimzia can be given alone.
Kui teie arst otsustab, et metotreksaat ei ole sobilik, võib Cimzia't kasutada üksi.
If you develop a fever that does not go away, bruise or bleed very easily or look very pale, call your doctor immediately.
Kui teil tekib palavik, mis ei lähe üle, teil tekivad kergesti verejooksud ja verevalumid või olete väga kahvatu, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Randomised, double-blind treatment regimen week 18 to 34
Randomiseeritud, topeltpime annustamisrežiim nädalatel 18 kuni 34
Evaluation for treatment of signs and symptoms and inhibition of structural damage.
Nähtude ja sümptomite ravi ning strukturaalsete kahjustuste inhibeerimise hindamine.
• Continue to hold the pre-filled pen in place firmly against the skin until a second “click” is heard and the viewing window turns orange.
• Hoidke jätkuvalt pen-süstlit tugevasti paigal vastu nahka kuni kuulete teist klõpsatust ning näete, et vaateaken muutub oranžiks.
Hold the pre-filled pen straight (at a 90° degree angle) against the skin, that previously has been cleaned (the “injection site”).
Hoidke pen-süstlit otse (90° nurga all) vastu nahapiirkonda, mis on eelnevalt puhastatud (“süstekoht”).
You might get an infection more easily while you are being treated with Cimzia, including serious, or in rare cases, life-threatening infections.
Cimzia-ravi ajal võivad teil infektsioonid tekkida kergemini, kaasa arvatud rasked või harvadel juhtudel eluohtlikud infektsioonid.
• You will be instructed by your doctor or healthcare giver how to inject the medicine.
• Teie arst või tervishoiutöötaja õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Rare odynophagia, hypermotility
Odünofaagia, hüpermotiilsus
If this occurs, you should stop using Cimzia.
Kui see tekib, peate Cimzia kasutamise lõpetama.
The dose-dispenser cartridge is also referred to as “medication”.
Annusti kolbampulli nimetatakse ka „ravimiks“.
The pre-filled syringe with needle guard should only be used by healthcare professionals.
Nõelakaitsega süstel on kasutamiseks ainult tervishoiutöötajatele.
*These events have been related to this class of medicines but the incidence with Cimzia is not known.
* Neid kõrvaltoimeid on seostatud seda tüüpi ravimitega, kuid seos Cimzia'ga on teadmata
This effect has been observed with the PTT-Lupus Anticoagulant (LA) test and Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate tests from Diagnostica Stago, and the HemosIL APTT-SP liquid and HemosIL lyophilised silica tests from Instrumentation Laboratories.
Toimet on leitud Diagnostica Stago PTT-Lupus Anticoagulant (LA) testis ja Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate testis ning Instrumentation Laboratories HemosIL APTT-SP liquid ja HemosIL lyophilized silica testis.
• Any unused product(s) or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
• Kasutamata ravim (ravimid) või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Moderate to severe heart failure (NYHA classes III/IV) (see section 4.4).
Mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass) (vt lõik 4.4).
These results were maintained over 52 weeks of treatment in DMARD-naïve subjects.
Need tulemused säilisid 52 nädala jooksul DMARD-ravi mittesaanud patsientide ravis.
Week 52 p-values were < 0.001 for both mTSS and erosion score and ≤ 0.01 for JSN score.
52. nädal p-väärtused olid < 0,001 nii mTSS kui erosiooni skoori ja ≤ 0,01 mõlemas ajapunktis JSN skoori osas.
Rheumatoid arthritis Cimzia, in combination with methotrexate (MTX), is indicated for:
Reumatoidartriit Cimzia kombinatsioonis metotreksaadiga (MTX) on näidustatud:
Patients must have been intolerant to or had an inadequate response to at least two NSAIDs.
Patsientidel pidi olema talumatus või ebapiisav vastus vähemalt kahele MSPVA-le.
The improvement in BASMI linear score achieved at Week 24 was maintained through Week 204 for patients who remained in the study.
24-ndaks nädalaks saavutatud paranemine BASMI lineaarväärtuses säilis kuni 204. nädalani patsientidel, kes jätkasid uuringus.
No dose adjustment is required.
Annuse kohaldamine ei ole vajalik.
It is recommended to wait a minimum of 5 months following the mother's last Cimzia administration during pregnancy before administration of live or live-attenuated vaccines (e.g. BCG vaccine), unless the benefit of the vaccination clearly outweighs the theoretical risk of administration of live or liveattenuated vaccines to the infants.
Pärast raseduse ajal emale manustatud viimast Cimzia annust on soovitatav oodata vähemalt 5 kuud, enne kui manustada imikutele elusvaktsiine või nõrgestatud elusvaktsiine (nt BCG vaktsiin), välja arvatud juhul, kui imiku vaktsineerimisest saadav kasu on selgelt suurem, kui elusvaktsiini või nõrgestatud elusvaktsiini manustamisega kaasnev teoreetiline risk.
Animal studies using a rodent anti-rat TNFα did not reveal evidence of impaired fertility or harm to the foetus.
Loomkatsetes, kus kasutati närilise anti-rat TNF-α, ei ilmnenud kahjulikku toimet fertiilsusele või lootele.
In patients who develop HBV reactivation, Cimzia should be stopped and effective anti-viral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Patsientidel, kellel areneb HBV reaktivatsioon, tuleb Cimzia-ravi katkestada ja alustada tõhusat viirusevastast ravi koos sobiva toetava raviga.
If you received Cimzia during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
Kui te olete saanud Cimzia't oma raseduse ajal, siis võib teie lapsel olla suurem nakkusoht.
In CIMPASI-1 and CIMPASI-2, sixty patients were antibody positive, 27 of these patients were evaluable for neutralizing antibodies and tested positive.
Uuringutes CIMPASI-1 ja CIMPASI-2 olid antikehade suhtes positiivsed 60 patsienti, kellest 27-l oli võimalik määrata neutraliseerivate antikehade olemasolu ja kelle testid olid positiivsed.
*These events have been related to the class of TNF-antagonists, but incidence with certolizumab pegol is not known.
*Neid kõrvaltoimeid on seostatud TNF-antagonistidega, kuid seos tsertolizumabpegooliga on teadmata.
• When “Remove and discard used medication” is shown, pull out the medication using the needle cap.
•Kui ekraanile ilmub “Eemaldage ja visake ära kasutatud ravim”, tõmmake ravim välja, kasutades nõela korki.
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects:
Teavitage KOHE oma arsti, kui te märkate järgnevaid kõrvaltoimeid:
Cartridge/Injection port
Kolbampulli/Süsti port
Effects on sperm motility measures and a trend of reduced sperm count in male rodents have been observed with no apparent effect on fertility (see section 5.3).
Mõju spermatosoidide liikumisvõimele ja arvu vähenemise tendentsi isastel närilistel on täheldatud ilma selge mõjuta fertiilsusele (vt lõik 5.3).
PEGylation, the covalent attachment of PEG polymers to peptides, delays the elimination of these entities from the circulation by a variety of mechanisms, including decreased renal clearance, decreased proteolysis, and decreased immunogenicity.
Pegüleerimine, PEG polümeeride kovalentne seondumine peptiididele aeglustab eliminatsiooni vereringest eri mehhanismide abil, sealhulgas vähenenud neerukliirensi, vähenenud proteolüüsi ja vähenenud immunogeensuse tõttu.
• feeling weak and generally unwell
• nõrkustunne ja üldine halb enesetunne
The terminal elimination phase half-life (t1/2) was approximately 14 days for all doses tested.
Kõigi testitud annuste puhul oli eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) ligikaudu 14 päeva.
PASI75 and PGA at Week 16 were key secondary endpoints.
16. nädala PASI 75 ja PGA olid tähtsamad teisesed tulemusnäitajad.
If you have ankylosing spondylitis or non-radiographic axial spondyloarthritis you will first be given other medicines.
Kui teil on diagnoositud anküloseeriv spondüliit või mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartriit, siis antakse teile alguses teisi ravimeid.
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-antagonists cannot be excluded.
Pahaloomuliste kasvajate tekkimise riski ei saa välistada lastel ja noorukitel, keda ravitakse TNF-antagonistidega.
• antibody directed against normal tissue
• antikehad normaalsete kudede vastu
Below is a diagram of the AutoClicks pre-filled pen.
Allpool oleval joonisel on AutoClicks pen-süstli skeem.
Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium
Allée de la Recherche 60 B-1070 Brüssel Belgia
• gastrointestinal cancer, melanoma
• sooletrakti vähk, melanoom
1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
1: Oranž riba 2: Vaateaken 3: Must käepide 4: Värvitu kork
Cimzia contains sodium acetate and sodium chloride This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 400 mg, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Cimzia sisaldab naatriumatsetaati ja naatriumkloriidi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 400 mg kohta, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”.
It is likely that this finding was caused by cellular uptake of the PEG moiety.
Tõenäoliselt on selle põhjustanud PEG rakuline kogunemine.
Biochemiestraße 10
Biochemiestraße 10 Lonzastraβe
If you experience these symptoms, contact your doctor.
Kui teil ilmnevad sellised nähud, võtke ühendust oma arstiga.
These diseases are inflammatory diseases of the spine.
Need haigused on lülisamba põletikulised haigused.
In cases of overdose, it is recommended that patients are monitored closely for any adverse reactions or effect, and appropriate symptomatic treatment initiated immediately.
Üleannustamise korral tuleb patsiente hoolikalt jälgida kõrvaltoimete või kõrvalmõjude suhtes ning alustada kohe sobivat sümptomaatilist ravi.
- If ava is accidentally removed from your skin during the injection, the injection will automatically stop and the needle will go back into ava.
Kui “ava” eemaldatakse süstimise ajal kogemata nahalt, peatub süstimine automaatselt ning nõel liigub ”ava” sisse tagasi.
Erosion Score
Erosiooni skoor
Tell your doctor if you have had or have a serious heart condition.
Rääkige oma arstile, kui teil on olnud või on praegu raskeid südameprobleeme.
Always take the Patient Reminder Card with you.
Võtke alati patsiendi meeldetuletuskaart endaga kaasa.
Improvements in all afore-mentioned outcomes were maintained through Week 216.
Kõik eelnevalt nimetatud paranemised püsisid kuni 216. nädalani.
Inhibition of radiographic progression was further maintained up to Week 216 for the patients who remained in the study.
Radiograafilise progresseerumise pidurdumine saavutati kuni 216. nädalani uuringus jätkavatel patsientidel.
• The current injection speed (medication flow rate) is shown.
• Ekraanil on näha hetkel kehtiv süstimiskiirus (ravimi voolu kiirus).
Response rates and p-values based on a logistic regression model.
Ravivastuse esinemissagedused ja p-väärtused logistilise regressiooni mudeli põhjal.
Manufacturer UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgium
UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine l'Alleud Belgia
JSN Score
JSN skoor
The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections, urinary tract infections, and lower respiratory tract infections and herpes viral infections (see sections 4.3 and 4.4).
Põhilised infektsioonid olid ülemiste hingamisteede infektsioonid, kuseteede infektsioonid ja alumiste hingamisteede infektsioonid ning herpes-viirusinfektsioonid (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Patients receiving Cimzia and concomitant methotrexate had a lower humoral response compared with patients receiving Cimzia alone.
Patsientidel, kes said koos Cimzia't ja metotreksaati, oli madalam humoraalne vastus võrreldes patsientidega, kes said ainult Cimzia't.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Cimzia use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccinations).
On oluline rääkida Cimzia kasutamisest oma lapse arstile ja ülejäänud meditsiinipersonalile enne kui laps saab mis tahes vaktsiini (lisainformatsiooni vaadake lõigust „Vaktsineerimine“).
Certolizumab pegol plasma concentrations were broadly dose-proportional.
Tsertolizumabpegooli plasmakontsentratsioonid on üldjoontes annusega proportsionaalsed.
In addition, experiments of FcRn-mediated transcytosis in cells transfected with human FcRn showed negligible transfer (see section 4.6).
Lisaks näitavad FcRn-vahendatud transtsütoosi uuringud inimese FcRn'iga transfekteeritud rakkudel, et ülekanne on ebaoluline (vt lõik 4.6).
Table 9: ASDAS-MI and ASAS 40 responses in AS0006 (percent of patients)
Tabel 9 ASDAS-MI ja ASAS 40 vastused AS0006 uuringus (patsientide protsent) Parameetrid Platseebo
The infections consisted primarily of upper respiratory tract infections and viral infections (including herpes infections).
Infektsioonideks olid eelkõige ülemiste hingamisteede infektsioonid ja viirusinfektsioonid (sealhulgas herpesinfektsioonid).
• Take your thumb off the plunger head.
• Eemaldage oma pöial kolvilt.
Accordingly, certolizumab pegol is an antibody Fab' fragment conjugated with PEG in order to extend the terminal plasma elimination half-life of the Fab' to a value comparable with a whole antibody product.
Sellest lähtuvalt on tsertolizumabpegool PEG`iga konjugeeritud antikeha Fab' fragment, mis pikendab Fab' fragmendi lõplikku plasma eliminatsiooni poolväärtusaega ja on seetõttu võrreldav terve antikeha eliminatsiooniga.
- Do not remove the needle cap from the medication yet.
Ärge eemaldage veel ravimilt nõela korki.
Therefore, reproductive toxicology studies have been performed with a homologous reagent recognising rat TNF.
Seetõttu on reproduktiivtoksilisuse uuringud teostatud homoloogse roti TNF-i äratundva reagendiga.
Improvements in ASAS5/6, Partial Remission and BASDAI-50 were statistically signficant at Week 12 and Week 24 and were sustained up to Week 48 in the overall popualtion as well as in the subpopulations.
ASAS 5/6 paranemised, osaline remissioon ja BASDAI-50 olid statistiliselt olulised 12. ja 24. nädalal ning jäid püsima kuni 48. nädalani nii üld- kui alarühmades.
• When the syringe is empty, carefully remove the needle from the skin at the same angle at which it was inserted.
• Kui süstal on tühi, eemaldage nõel ettevaatlikult nahast sama nurga all, mis sisestamisel.
If you develop new or worsening symptoms of heart failure (e.g. shortness of breath or swelling of your feet), you must contact your doctor immediately.
Kui teil tekivad uued või süvenevad senised südamepuudulikkuse nähud (nt hingeldus, jalgade turse), võtke kohe ühendust oma arstiga.
Some patients who have been successfully treated for active tuberculosis have redeveloped tuberculosis while being treated with Cimzia.
Mõnedel edukalt ravitud aktiivse tuberkuloosiga patsientidel on Cimzia-ravi ajal tuberkuloos uuesti aktiveerunud.
Of the 850 patients, 14% had received at least one TNF-antagonist, 13% had received an anti-IL-17, and 5% had received an anti-IL 12/ 23.
850 patsiendist 14% olid saanud varem ravi vähemalt ühe TNFantagonistiga, 13% oli saanud ravi IL-17-vastase ainega ja 5% olid saanud ravi IL-12-/IL-23-vastase ainega.
A pharmacodynamic model based on the Phase III trial data predicts that around 15% of the patients develop antibodies in 6 months at the recommended dose regimen (200 mg every 2 weeks following a loading dose) without MTX co-treatment.
III faasi uuringu tulemustel põhinev farmakodünaamiline mudel lubab prognoosida, et ligikaudu 15% patsientidest arenevad antikehad 6 kuu jooksul soovitusliku annuse manustamisel (200 mg iga 2 nädala järel) ilma MTX samaaegse ravita.
• The messages “Needle uncapped!
• Teated “Nõel katmata!
The pharmacokinetics of the PEG fraction of certolizumab pegol are expected to be dependent on renal function but have not been assessed in patients with renal impairment.
Arvatakse, et tsertolizumabpegooli PEG-fraktsiooni farmakokineetika on sõltuv neerufunktsioonist, kuid seda ei ole neerufunktsiooni häirega patsientidel hinnatud.
The safety and efficacy of Cimzia in children and adolescents below age 18 years have not yet been established.
Cimzia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Compared with a 70 kg person, clearance is 29% lower and 38% higher, respectively, in individual RA patients weighing 40 kg and 120 kg.
Võrreldes 70 kg kaaluva isikuga, on kliirens vastavalt 29% madalam (kehakaal 40 kg) ja 38% kõrgem (kehakaal 120 kg).
The empty syringe and needle will automatically move back into the barrel and lock in place.
Tühi süstel ja nõel liiguvad automaatselt süstli ümbrisesse ja lukustuvad seal.
- Repeat the injection process starting at Step 2.
Korrake süstimisprotseduuri alates punktist 2.
Use of anti-tuberculosis therapy should also be considered before the initiation of Cimzia in patients with a past history of latent or active tuberculosis in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed, and in patients who have significant risk factors for tuberculosis despite a negative test for latent tuberculosis.
Tuberkuloosivastast ravi tuleb kaaluda enne Cimzia-ravi patsientidel, kellel on anamneesis latentne või aktiivne tuberkuloos, kellel ei ole kinnitust adekvaatse ravi kohta ja kellel on vaatamata negatiivsele tuberkuliinitestile tuberkuloosi haigestumise olulisi riskifaktoreid.