natgillin/translations-raw huggingface dataset:
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen Each single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
SOLYMBIC 40 mg süstelahus pen-süstlis Üks üheannuseline pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi (adalimumabum) 0,8 ml (50 mg/ml) lahuses.
Non-infectious uveitis is an inflammatory disease affecting certain parts of the eye. SOLYMBIC is used to treat adults with non-infectious uveitis with inflammation affecting the back of the eye.
SOLYMBIC'ut kasutatakse täiskasvanutel mitteinfektsioosse soonkestapõletiku raviks, kus põletik esineb silma tagaosas.
Erythema multiforme
Nahavoldi meetod
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in 1 day or as two 40 mg injections per day for 2 consecutive days) followed by 80 mg two weeks later.
Kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib teie arst määrata alustusannuse 160 mg (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg kahe nädala pärast.
The usual dose for adults with non-infectious uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Tavaline annus mitteinfektsioosse soonkestapõletikuga täiskasvanutele on algannusena 80 mg, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
Stevens-Johnson syndrome1),
Aeg-ajalt kopsuemboolia1),
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2.
Soovitatav annustamisskeem SOLYMBIC'uga ravi alustamisel mõõduka kuni raske haavandilise koliidiga täiskasvanud patsientidel on 160 mg 0-nädalal (annus manustatakse nelja süstena ühe päeva jooksul või kahe süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg 2. nädalal.
Adalimumab 40 mg eow N = 108 n (%)
Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N=108 n (%)
Paediatric psoriasis dose
Naastuline psoriaas lastel
Dose interruption
Suruge alla
The recommended SOLYMBIC dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Hidradeniidiga täiskasvanud patsientidele on soovituslik SOLYMBIC'u annustamisskeem 160 mg algannusena 1. päeval (manustatuna nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), järgnevalt kahe nädala pärast (15. päeval) 80 mg (manustatuna kahe 40 mg süstena ühel päeval).
SOLYMBIC reduces the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and improves physical function, when given in combination with methotrexate.
SOLYMBIC kombinatsioonis metotreksaadiga aeglustab liigeskahjustuse progresseerumist (mõõdetuna röntgenoloogilise leiu alusel) ja parandab liigeste toimivust.
Depending on your response, your doctor may increase the dose frequency to 40 mg every week.
Olenevalt teie ravivastusest võib teie arst suurendada annuse sagedust 40 mg-ni igal nädalal.
In patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL.
Uveiidiga patsientidel viis adalimumabi 80 mg küllastusannuse manustamine 0-nädalal, millele järgnes 40 mg adalimumabi manustamine igal teisel nädalal alates 1. nädalast, keskmiste püsikontsentratsiooni ligikaudsete väärtuste 8...10 μg/ml saavutamiseni.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with rheumatoid arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
SOLYMBIC'u soovitatav annus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidele on 40 mg adalimumabi manustatuna igal teisel nädalal ühekordse annusena nahaaluse süstena.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL (50 mg/mL) solution.
SOLYMBIC 40 mg süstelahus süstlis Üks üheannuseline süstel sisaldab 40 mg adalimumabi (adalimumabum) 0,8 ml (50 mg/ml) lahuses.
Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
suu infektsioonid (sealhulgas herpes simplex, suu herpes ja suguteede infektsioonid (sh vulvovaginaalsed mükootilised kuseteede infektsioonid (sealhulgas püelonefriit), seeninfektsioonid, liigeste infektsioonid
SOLYMBIC is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
SOLYMBIC'ut kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel.
After induction treatment, the recommended dose is 20 mg every other week via subcutaneous injection.
Pärast induktsioonravi on soovitatav annus 20 mg igal teisel nädalal nahaaluse süstena.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen (SureClick) Solution for injection.
SOLYMBIC 40 mg süstelahus pen-süstlis (SureClick) Süstelahus.
Crohn's disease in adults and children Crohn's disease is an inflammatory disease of the digestive tract.
Crohni tõbi on seedetrakti põletikuline haigus.
PGA: Clear/minimal a, b a p < 0.001 adalimumab versus placebo b p < 0.001 adalimumab versus methotrexate c p < 0.01 adalimumab versus placebo d p < 0.05 adalimumab versus methotrexate
c p<0,01 adalimumab versus platseebo; d p<0,05 adalimumab versus metotreksaat.
The usual dose for adults with psoriasis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
Tavaline annustamine psoriaasiga täiskasvanutele on 80 mg alustusannusena, seejärel 40 mg igal teisel nädalal alustades üks nädal pärast alustusannuse manustamist.
Packs size of one pre-filled syringe.
Pakendi suurus on üks süstel.
Vascular arterial occlusion, Thrombophlebitis
Sagedus Kõrvaltoime Aeg-ajalt aordianeurüsm, arterite sulgus, tromboflebiit
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 80 mg at week 0 (dose can be administered as two injections in one day), 40 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 80 mg 0-nädalal (annus manustatakse kahe süstena ühe päeva jooksul) ning 40 mg 2. nädalal, kuid tuleb arvestada, et kõrvaltoimete tekkerisk on suurema induktsiooniannuse korral kõrgem.
The recommended dose of SOLYMBIC for patients aged 4 to 17 years with plaque psoriasis depends on the weight of your child. SOLYMBIC should only be used in patients weighing either 23 to 28 kg or 47 kg and greater.
SOLYMBIC'ut tohib kasutada patsientidel kehakaaluga kas 23...28 kg või 47 kg ja enam.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
SOLYMBIC 20 mg süstelahus süstlis SOLYMBIC 40 mg süstelahus süstlis Süstelahus.
Adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in one randomised, 12 week double-blind, placebo-controlled study in patients with active non-radiographic axial spondyloarthritis (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] adalimuambiga ravitud patsientidel 6,4 ja platseebot saanud patsientidel 6,5) patsientidel, kellel puudus piisav ravivastus MSPVA-de suhtes või esines talumatus vähemalt ühe MSPVA suhtes või vastunäidustus MSPVA-de kasutamiseks, hinnati 185 patsiendil ravi, mille jooksul manustati adalimumabi annuses 40 mg igal teisel nädalal.
Cutaneous vasculitis
Harv kopsufibroos
SOLYMBIC can also be given alone.
SOLYMBIC'ut võib kasutada ka monoravina.
Each pre-filled syringe contains 20 mg of adalimumab in 0.4 mL of solution.
Üks süstel sisaldab 20 mg adalimumabi 0,4 ml lahuses.
Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Platseebo Adalimumab 110 60 (54,5) Aeg ravi ebaõnnestumiseni 2. nädalal või pärast seda uuringus UV II Esmane analüüs (ITT)
Patients were randomised to receive either 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Patsiendid said juhuvaliku alusel 12 nädala jooksul igal teisel nädalal kas adalimumabi arvestusega 24 mg/m kehapinna kohta, maksimaalselt kuni 40 mg, või platseebot.
SOLYMBIC 20 mg injection adalimumab
SOLYMBIC 20 mg süstelahus adalimumabum s.c.
The usual SOLYMBIC dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg initially (dose can be administered as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg two weeks later, then 40 mg every other week.
Tavaline SOLYMBIC'u annustamisskeem haavandilise koliidi korral on alustuseks 160 mg 0-nädalal (annuse võib manustada nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal ning seejärel 40 mg igal teisel nädalal.
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (dose can be administered as four injections in one day or as two injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 can be used, with the awareness that the risk for adverse events may be higher with use of the higher induction dose.
Juhul, kui on tarvis kiiremat ravivastust, võib rakendada skeemi 160 mg 0-nädalal (annus manustatakse nelja süstena ühe päeva jooksul või kahe süstena päevas kahel järjestikusel päeval), 80 mg 2. nädalal, kuid peab olema teadlik, et kõrvaltoimete risk on ravi alustamisel kõrgem.
Each pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Üks pen-süstel sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Soovitatav SOLYMBIC'u induktsioonsannus raske Crohni tõvega lastel on 80 mg 0-nädalal, millele järgneb 40 mg 2. nädalal.
Continued therapy should be carefully reconsidered in a patient not responding within this time period.
Kui patsient selle aja jooksul ravivastust ei saavuta, peab hoolikalt kaaluma ravi jätkamist.
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients with uveitis is an initial dose of 80 mg, followed by 40 mg given every other week starting one week after the initial dose.
SOLYMBIC'u soovitatav annus uveiidiga täiskasvanud patsientidele on 80 mg algannusena, millele järgneb 40 mg manustamine igal teisel nädalal, alustades üks nädal pärast algannuse manustamist.
Glucocorticoids, salicylates, non-steroidal anti-inflammatory drugs, or analgesics can be continued during treatment with SOLYMBIC.
Ravi ajal SOLYMBIC'uga võib jätkata glükokortikoidide, salitsülaatide, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või analgeetikumide kasutamist.
The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80 mg dose (as two 40 mg injections on the same day) two weeks later.
Tavaline annustamisskeem mädase higinäärmepõletiku korral on 160 mg alustusannusena (nelja 40 mg süstena ühel päeval või kahe 40 mg süstena päevas kahel järjestikusel päeval), millele järgneb 80 mg annus (kahe 40 mg süstena ühel päeval) 2 nädalat hiljem.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen 0.8 mL solution for injection in pre-filled pen for patient use containing a pre-filled syringe (type I glass).
0,8 ml süstelahust sisaldav süstel (I tüüpi klaas) pen-süstlis patsiendile mugavaks kasutamiseks.
Placebo 111 Adalimumab 115
Platseebo Adalimumab 115 45 (39,1)
SOLYMBIC 40 mg injection adalimumab
SOLYMBIC 40 mg süstelahus adalimumabum s.c.
● Sharps disposal container
Sharpi koguskoor
LABEL PRE-FILLED SYRINGE
SÜSTLI ETIKETT
The recommended SOLYMBIC induction dose regimen for paediatric subjects with severe Crohn's disease is 40 mg at week 0 followed by 20 mg at week 2.
Soovitatav SOLYMBIC'u induktsioonannus raske Crohni tõvega lastel on 40 mg 0-nädalal, millele järgneb 20 mg 2. nädalal.
tuberculosis and opportunistic infections; congestive heart failure; demyelinating disorders;
• ravi Solymbic'uga võib suurendada tõsiste infektsioonide, sepsise, tuberkuloosi ja oportunistlike infektsioonide; südame paispuudulikkuse; demüeliniseeriva haiguse ja pahaloomuliste kasvajate riski;
46.6a
24. nädal 36. nädal a
In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Adalimumabi 3. faasi kontrollitud uuringutes juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel ja entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidel tekkis ALAT
Adalimumab 40 mg weekly
Adalimumab 40 mg igal nädalal
There is limited safety experience in patients undergoing arthroplasty while receiving adalimumab.
Ohutusteave adalimumabiga ravitavate patsientide artroplastia kohta on piiratud.
Very common Respiratory tract infections (including lower and upper respiratory tract infection, pneumonia, sinusitis, pharyngitis, nasopharyngitis and pneumonia herpes viral)
Väga sage hingamisteede infektsioonid (sealhulgas alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonid, kopsupõletik, sinusiit, farüngiit, nasofarüngiit ja herpesviiruse poolt põhjustatud kopsupõletik) süsteemsed infektsioonid (sh sepsis, kandidiaas ja gripp), sooleinfektsioonid (sealhulgas viiruslik naha ja pehmete kudede infektsioonid (sealhulgas paronühhia, tselluliit, impetiigo, nekrotiseeruv fastsiit ja herpes zoster),
Pancytopaenia
Imetamine
Hypokalaemia, Uric acid increased, Blood sodium abnormal, Hypocalcaemia, Hyperglycaemia, Hypophosphataemia, Dehydration
Sage hüpokaleemia, kusihappe taseme tõus, ebanormaalne vere naatriumi tase,
≥ 4 or > 20% BSA involvement or > 10% BSA involvement with very thick lesions or PASI ≥ 20 or ≥ 10 with clinically relevant facial, genital, or hand/foot involvement) who were inadequately controlled with topical therapy and heliotherapy or phototherapy.
Adalimumabi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud topeltpimedas kontrollitud uuringus 114 vähemalt 4-aastasel lapsel, kellel oli raske krooniline naastuline psoriaas (defineeritud kui PGA (Psoriasis Global Assessment, psoriaasi üldhinnang) ≥ 4 või BSA (Body Surface Area, kehapindala) haaratus > 20% või BSA haaratus > 10%, kui lesioonid on väga paksud või PASI (Psoriasis Area and Severity Index, psoriaasi ulatuse ja raskuse indeks) ≥ 20 või ≥ 10 koos näo, suguelundite või käte/jalgade kliiniliselt olulise haaratusega) ja kellel ei saavutatud piisavat ravivastust paikse raviga ja päikese-või valgusteraapiaga.
Each pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Üks süstel sisaldab 40 mg adalimumabi 0,8 ml lahuses.
Adalimumab /MTX 40 mg every other week
Standardannus 40/20 mg igal teisel nädalal
Some subjects who experience insufficient response may benefit from an increase in dosing frequency to 40 mg SOLYMBIC every week.
Mõned patsiendid, kellel on ebapiisav ravivastus, võivad saada kasu manustamissageduse suurendamisest, süstides 40 mg SOLYMBIC'ut iga nädal.
Low dose 20/10 mg eow
Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal p-väärtus
6 pre-filled syringes.
6 süstlit.
Expiration date
Tulemusnäitaja
SOLYMBIC single use pre-filled syringe For subcutaneous use
SOLYMBIC ühekordselt kasutatav süstel Manustamiseks naha alla
The recommended dose of SOLYMBIC for adult patients is an initial dose of 80 mg administered subcutaneously, followed by 40 mg subcutaneously given every other week starting one week after the initial dose.
SOLYMBIC'u soovitatav algannus täiskasvanud patsientidele on 80 mg subkutaanselt, millele järgneb 40 mg subkutaanselt igal teisel nädalal, alates esimesest nädalast pärast algannuse manustamist.
Table 19 Maintenance regimen
Tabel 19.
Using your SOLYMBIC pre-filled pen
SOLYMBIC pen-süstli kasutamine
Common
Standardannus
Adalimumab 40 mg eow N = 80
Adalimumab 80/40 mg N=75
You might get infections more easily while you are receiving SOLYMBIC treatment.
- ravi ajal SOLYMBIC'uga võivad teil kergemini tekkida infektsioonid.
Paediatric uveitis
Venitusmeetod
Adalimumab 40 mg eow N = 109
Adalimumab 40 mg igal teisel nädalal N=109
You and your doctor should pay special attention to signs of infection while you are being treated with SOLYMBIC.
Kui te saate ravi SOLYMBIC'uga, peate te koos oma arstiga pöörama erilist tähelepanu infektsioonisümptomitele.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen.
SOLYMBIC 40 mg süstelahus pen-süstlis.
The mean steady-state trough concentration at week 12 through week 36 were approximately 8 to 10 μg/mL during adalimumab 40 mg every week treatment.
Keskmine minimaalne püsikontsentratsioon 40 mg adalimumabi iganädalase manustamise raviskeemi korral 12...36. nädalal oli ligikaudu 8...10 μg/mL.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas SOLYMBIC'ut säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled pen adalimumab
SOLYMBIC 40 mg süstelahus pen-süstlis adalimumab (adalimumabum)
Syringe barrel
SÜSTLI KARP
confidence interval)
vahemik)
SOLYMBIC is used to treat ulcerative colitis in adults.
SOLYMBIC'ut kasutatakse haavandilise koliidi raviks täiskasvanutel.
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 20 mg süstelahus süstlis adalimumabum
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe adalimumab
SOLYMBIC 40 mg süstelahus süstlis adalimumabum
Leukaemia
Harv leukeemia
SOLYMBIC 20 mg solution for injection in pre-filled syringe.
SOLYMBIC 20 mg süstelahus süstlis.
SOLYMBIC 40 mg solution for injection in pre-filled syringe.
SOLYMBIC 40 mg süstelahus süstlis.
Children or adolescents with plaque psoriasis
Naastulise psoriaasiga lapsed ja noorukid
Avoid injecting into areas with scars or stretch marks.
Visake kasutatud süstel ja nõelakate ära.
SOLYMBIC is used to treat hidradenitis suppurativa in adults.
SOLYMBIC'ut kasutatakse mädase higinäärmepõletiku raviks täiskasvanutel.
swelling or rash do not inject more SOLYMBIC and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Enne SOLYMBIC'u kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem SOLYMBIC'ut süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Paediatric Crohn's disease
Crohni tõbi lastel
ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 0.9% of adalimumab-treated patients and 0.9% of controlled-treated patients.
aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 6,1% adalimumabiga ravitud patsientidest ja 1,3% kontrollrühma patsientidest.
Its safety and effectiveness have been studied in women aged 18 to 45 years.
Selle ohutust ja efektiivsust on uuritud 18-45-aastastel naistel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evra on 22 August 2002.
Euroopa Komisjon andis Evra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. augustil 2002.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evra?
Mis meetmed võetakse, et tagada Evra ohutu ja efektiivne kasutamine?
All of the studies lasted for a year (13 four-week cycles).
Kõik uuringud vältasid ühe aasta (13 neljanädalast tsüklit).
The third study did not compare Evra with any other medicine.
Uuringus ei võrreldud Evrat ühegi teise ravimiga.
The full EPAR for Evra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Evra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Evra
Muu teave Evra kohta
The patch-free interval must not be longer than seven days; otherwise, additional nonhormonal contraceptive methods must be used, such as condoms.
Plaastrivaba ajavahemik ei tohi olla pikem kui seitse päeva, vastasel juhul tuleb lisaks kasutada muid, mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, näiteks kondoome.
What is Evra and what is it used for?
Mis on Evra ja milleks seda kasutatakse?
The same area of skin should not be used for two consecutive patches.
Samasse nahapiirkonda ei tohi paigaldada kaht plaastrit järjest.
Evra norelgestromin / ethinylestradiol
Evra norelgestromiin/etinüülöstradiool
The European Medicines Agency decided that Evra's benefits are greater than its risks for female contraception and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Evra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Evra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Evra ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Using a weekly transdermal patch instead of a daily pill may help the woman to stick to using her contraception appropriately.
Päevase tableti võtmise asemel kord nädalas plaastri kasutamine võib aidata naistel rasestumisvastast vahendit õigesti kasutada.
What are the risks associated with Evra?
Mis riskid Evraga kaasnevad?
It is not intended to provide practical advice on how to use Evra.
Hindamisaruandes ei anta Evra kasutamise praktilisi nõuandeid.
It contains two active substances: norelgestromin (6 mg) and ethinylestradiol (600 micrograms).
Evra sisaldab kahte toimeainet: norelgestromiini (6 mg) ja etinüülöstradiooli (600 µg).
Why is Evra approved?
Miks Evra heaks kiideti?
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evra.
See on ravimi Evra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effects with Evra (seen in more than 1 patient in 10) were headache, nausea (feeling sick) and breast tenderness.
Evra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus ja rindade tundlikkus.
The Pearl Indices for the oral contraceptives were 0.57 (monophasic) and 1.28 (triphasic).
Suukaudsete rasestumisvastaste vahendite Pearli indeks oli 0,57 (ühefaasiline) and 1,28 (kolmefaasiline).
Evra may work less well in women weighing 90 kg or more.
Evra efektiivsus võib olla väiksem naistel, kelle kehakaal ületab 90 kg.
Transdermal patches must always be applied on the same day of the week to the buttock, abdomen (belly), upper arm or upper back.
Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada alati samal nädalapäeval tuharale, kõhule, õlavarrele või selja ülaosale.
Ethinylestradiol has been in use extensively in oral contraceptives for many years, and norelgestromin is very similar to another progestogen, which is also used in some oral contraceptives.
Etinüülöstradiooli on laialdaselt kasutatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites aastaid ning norelgestromiin on väga sarnane teisele progestogeenile, mida kasutatakse teatud suukaudsetes rasestumisvastastes vahendites.
Overall in the three studies, 15 pregnancies occurred in women taking Evra, 12 of which were the result of a ‘method failure' (when a pregnancy occurs despite the contraceptive being used correctly).
Kolmes uuringus esines Evrat kasutanud naiste rühmas kokku 15 rasedust, neist 12 meetodi vea tõttu (rasedus esines hoolimata sellest, et vahendit kasutati õigesti).