natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The most common side effects with Granupas (which may affect up to 1 in 10 people) are abdominal pain (stomach ache), vomiting, nausea, bloating, diarrhoea and soft stools, giddiness, disturbance in gait and balance, and allergic skin reactions and rash.
Granupase kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhulahtisus ja pehme väljaheide, peapööritus, kõnnaku- ja tasakaaluhäired, allergilised nahareaktsioonid ning lööve.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Granupas must not be taken by patients with severely reduced kidney function.
Granupast ei tohi võtta neerutalitluse raske häirega patsiendid.
In children and adolescents, the daily dose depends on their weight.
Lastel ja noorukitel sõltub ööpäevane annus kehamassist.
The full EPAR and risk management plan summary for Granupas can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Granupase kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Granupas's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Granupase kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
In the second main study involving 341 patients aged over 12 years, PAS in combination with isoniazid was compared with isoniazid alone.
Teises põhiuuringus, milles osales 341 patsienti vanuses üle 12 aasta, võrreldi paraaminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsiooni ainult isoniasiidiga.
Multi-drug resistance is when the bacteria causing tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis) are resistant to treatment with at least isoniazid and rifampicin, two standard tuberculosis medicines.
Multiresistentsus tähendab, et tuberkuloosi põhjustavad bakterid (Mycobacterium tuberculosis) on resistentsed vähemalt isoniasiid- ja rifampitsiinravi suhtes (tavapärased tuberkuloosiravimid).
It is not intended to provide practical advice on how to use Granupas.
Hindamisaruandes ei anta Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid.
It is used in combination with other medicines to treat adults and children from 28 days of age who have multi-drug resistant tuberculosis when combinations without this medicine cannot be used, either because the disease is resistant to them or because of their side effects.
Seda kasutatakse kombinatsioonis teiste ravimitega multiresistentse tuberkuloosiga täiskasvanute ja vähemalt 28-päevaste laste raviks, kui haigustekitaja resistentsuse või ravimite kõrvalnähtude tõttu ei saa kombinatsioone ilma selle ravimita kasutada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granupas.
See on ravimi Granupas Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
PAS has been used for many years in the EU for the combination treatment of tuberculosis.
Para-aminosalitsüülhapet on kasutatud Euroopa Liidus aastaid tuberkuloosi kombineeritud ravis.
The applicant also provided published data on the doses of PAS to be used in children.
Taotleja esitas ka andmed para-aminosalitsüülhappe annuste kohta kasutamiseks lastel.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Granupas, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Granupase omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
The patients were treated for 3 months with either PAS or another medicine called streptomycin, or with a combination of PAS and streptomycin, and then followed up for 3 extra months.
Patsiente raviti 3 kuud kas paraaminosalitsüülhappe või streptomütsiiniga või para-aminosalitsüülhappe ja streptomütsiini kombinatsiooniga ning jälgiti seejärel veel 3 kuud.
What are the risks associated with Granupas?
Mis riskid Granupasega kaasnevad?
Granupas is a tuberculosis medicine that contains the active substance para-aminosalicylic acid (PAS).
Granupas on tuberkuloosiravim, mis sisaldab toimeainena para-aminosalitsüülhapet (PAS).
PAS is similar to a chemical (para-aminobenzoic acid) that is used by the bacteria to make folic acid needed for new bacteria to grow.
Para-aminosalitsüülhape sarnaneb keemilise ainega (paraaminobensoehape), mida bakterid kasutavad uute bakterite kasvuks vajaliku foolhappe tootmiseks.
Because the number of patients with tuberculosis is low in the EU, the disease is considered ‘rare', and Granupas was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 December
Et Euroopa Liidus on tuberkuloosiga patsiente vähe ja see haigus esineb harva, nimetati Granupas 17. detsembril 2010 harvikravimiks.
Previously known as Para-aminosalicylic acid Lucane
Varasem nimetus Para-aminosalitsüülhape Lucane.
A dosing spoon is used to measure small doses for young children.
Väikeste annuste mõõtmiseks väikelastele kasutatakse mõõtelusikat.
For practical information about using Granupas, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Granupase kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
How is Granupas used?
Kuidas Granupast kasutatakse?
How does Granupas work?
Kuidas Granupas toimib?
By interfering and taking the place of this chemical in the processes that make folic acid, para-aminosalicylic acid reduces the amount of folic acid produced and thereby stops or slows the growth of M. tuberculosis.
Seda protsessi häirides ja selles para-aminobensoehapet asendades vähendab para-aminosalitsüülhape toodetava foolhappe kogust ja peatab või aeglustab sellega bakteri M. tuberculosis kasvu.
For the full list of all side effects reported with Granupas, see the package leaflet.
Granupase kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The Committee also noted that the World Health Organization continues to recommend PAS as an option to be used in combination with other medicines for treating multi-drug resistant tuberculosis.
Inimravimite komitee märkis samuti, et Maailma Terviseorganisatsioon jätkab para-aminosalitsüülhappe soovitamist multiresistentse tuberkuloosi raviks kombinatsioonis teiste ravimitega.
The active substance, PAS, is a ‘bacteriostatic agent', which means that it works by stopping the growth of M. tuberculosis bacteria.
Toimeaine para-aminosalitsüülhape on bakteriostaatiline aine, mis tähendab, et selle toime peatab bakteri M. tuberculosis kasvu.
For more information about treatment with Granupas, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Granupasega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
PAS had been widely used in the past for combination treatment but was largely discontinued due to adverse effects on the stomach.
Para-aminosalitsüülhapet on varem laialdaselt kasutatud kombineeritud ravis, kuid selle kasutamine katkestati sageli mao kõrvalnähtude tõttu.
The Committee noted that the active substance, PAS, has been shown to be beneficial when used in combination with other medicines to treat tuberculosis and that it helps reduce the emergence of resistance to other medicines.
Inimravimite komitee märkis, et on tõendatud toimeaine para-aminosalitsüülhappe kasulikkus, kui seda kasutatakse kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega, ja see aitab vähendada resistentsuse teket teiste ravimite suhtes.
In addition, the PAS-isoniazid combination helped reduce the emergence of resistance to isoniazid: after 1 year, while 47% of patients in the isoniazid-only group had resistant bacteria the figure was only 8% in the combination group.
Peale selle aitas para-aminosalitsüülhappe ja isoniasiidi kombinatsioon vähendada resistentsuse teket isoniasiidi suhtes: 1 aasta möödudes oli patsiente, kellel esinesid resistentsed bakterid, ainult isoniasiidi saanute rühmas 47% ja kombineeritud ravi rühmas ainult 8%.
After 12 months, 90% of patients in the combination group did not have the bacteria in their phlegm compared with 51% of patients given a comparable dose of isoniazid alone.
12 kuu möödudes oli patsiente, kellel ei esinenud rögas baktereid, kombinatsioonravi rühmas 90% ja raviks ainult võrreldavaid isoniasiidi annuseid saanute rühmas 51%.
What benefits of Granupas have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Granupase kasulikkus?
PAS in combination with streptomycin also helped reduce the emergence of resistance to streptomycin: in 89% of patients receiving the combination the bacteria remained responsive to streptomycin, compared with 21% of patients who were given only streptomycin.
Para-aminosalitsüülhape kombinatsioonis streptomütsiiniga aitas samuti vähendada streptomütsiiniresistentsuse teket: Patsiente, kellel jäid bakterid streptomütsiini suhtes tundlikuks, oli kombinatsioonravi rühmas 89% ja ainult streptomütsiini saanute rühmas 21%.
The CHMP noted that Granupas contains gastro-resistant granules, designed to allow PAS to reach the intestine without being released in the stomach, and thus reduce the potential for side effects.
Inimravimite komitee märkis, et Granupas sisaldab gastroresistentseid graanuleid, mis võimaldavad para-aminosalitsüülhappel jõuda soolde maos vabanemata, vähendades sellega võimalikke kõrvalnähte.
para-aminosalicylic acid
Granupas para-aminosalitsüülhape
Granupas can only be obtained with a prescription.
Granupas on retseptiravim.
At the end of the 6 months, 87% of patients on the combination had improvements in their chest x-rays compared with 56% of patients in the group taking PAS alone.
Patsiente, kellel ilmnes 6 kuu möödudes kopsuröntgeniuuringus seisundi paranemine, oli 87% kombinatsioonravi rühmas ja 56% nende patsientidest rühmas, kes said raviks ainult para-aminosalitsüülhapet.
In addition,33% of patients in the combination group had no bacteria detected in their phlegm (sputum) compared with 8% in the PAS group.
Peale selle oli patsiente, kellel ei tuvastatud rögas baktereid, kombineeritud ravi rühmas 33% ja para-aminosalitsüülhappe rühmas 8%.
It is available as 4 g sachets containing ‘gastroresistant' granules that allow the active substance to reach the intestine without being released in the stomach, thus reducing side effects in the stomach.
Need võimaldavad toimeainel jõuda soolde maos vabanemata, vähendades sellega kõrvalnähte.
Miglustat Gen.Orph received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Miglustat Gen.Orph on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 10. novembril 2017.
Further information on Miglustat Gen.Orph can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Lisateave ravimi Miglustat Gen.Orph kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/miglustat-genorph.
Miglustat Gen.Orph (miglustat)
Miglustat Gen.Orph (miglustaat)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph?
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Miglustat Gen.Orph has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zavesca.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Miglustat Gen.Orph võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
This means that Miglustat Gen.Orph contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Zavesca.
See tähendab, et Miglustat Gen.Orph sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim Zavesca, millel juba on ELis müügiluba.
For more information about using Miglustat Gen.Orph, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet ravimi Miglustat Gen.Orph kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Studies on the benefits and risks of the active substance in Gaucher disease have already been carried out with the reference medicine, Zavesca, and do not need to be repeated for Miglustat Gen.Orph.
Võrdlusravimiga Zavesca on juba tehtud toimeaine kasulikkuse ja riski uuringud kasutamisel Gaucher' tõve ravis ning neid ei ole vaja ravimiga Miglustat Gen.Orph korrata.
Side effects reported with Miglustat Gen.Orph are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ravimi Miglustat Gen.Orph kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Because Miglustat Gen.Orph is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Miglustat Gen.Orph on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Miglustat Gen.Orph is intended for long-term use.
Miglustat Gen.Orph on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
What is Miglustat Gen.Orph and what is it used for?
Mis on Miglustat Gen.Orph ja milleks seda kasutatakse?
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Miglustat Gen.Orph.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte ravimi Miglustat Gen.Orph kvaliteedi uuringud.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Miglustat Gen.Orph have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ravimi Miglustat Gen.Orph ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Therefore, the Agency's view was that, as for Zavesca, the benefit of Miglustat Gen.Orph outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Miglustat Gen.Orph kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Miglustat Gen.Orph is used to treat the neurological symptoms of the disease (symptoms affecting the brain and nerves).
Ravimiga Miglustat Gen.Orph ravitakse haiguse neuroloogilisi sümptomeid (aju- ja närvisümptomid).
As for all medicines, data on the use of Miglustat Gen.Orph are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse ravimi Miglustat Gen.Orph kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Why is Miglustat Gen.Orph authorised in the EU?
Miks Miglustat Gen.Orph ELis heaks kiideti?
Miglustat Gen.Orph is used in patients who cannot receive the standard treatment of enzymereplacement therapy (ERT);
Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada standardset ensüümasendusravi.
Miglustat Gen.Orph is a ‘generic medicine'.
Miglustat Gen.Orph on geneeriline ravim.
Other information about Miglustat Gen.Orph
Muu teave ravimi Miglustat Gen.Orph kohta
Miglustat Gen.Orph is available as 100 mg capsules to be taken by mouth.
Ravimit Miglustat Gen.Orph turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Miglustat Gen.Orph is used to treat two inherited diseases that affect the way the body handles fats.
Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse organismi rasvaainevahetust mõjutava kahe päriliku haiguse raviks.
Miglustat Gen.Orph is used to treat the following patients:
Ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse järgmiste patsientide raviks.
How does Miglustat Gen.Orph work?
Kuidas Miglustat Gen.Orph toimib?
The active substance in Miglustat Gen.Orph, miglustat, blocks an enzyme called glucosylceramide synthase.
Ravimi Miglustat Gen.Orph toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidi süntaasi toimet.
An overview of Miglustat Gen.Orph and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Miglustat Gen.Orph ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How has Miglustat Gen.Orph been studied?
Kuidas ravimit Miglustat Gen.Orph uuriti?
How is Miglustat Gen.Orph used?
Kuidas ravimit Miglustat Gen.Orph kasutatakse?
- If you are going to have surgery, or if you had an operation recently.
- Kui te lähete operatsioonile või kui teil oli hiljuti operatsioon.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 21 July 2011
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuli 2011
The absolute bioavailability is not known.
Absoluutset biosaadavust ei ole teada.
Similar effects were not induced in adult dogs.
Sarnaseid toimeid täiskasvanud koertel ei ilmnenud.
The nominal alpha value for this analysis was 0.0094.
Selle analüüsi nominaalne alfa väärtus oli 0,0094.
Your doctor will decide when to start with Nexavar again.
Teie arst otsustab, millal Nexavar'iga uuesti alustada.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember.
Kui te unustasite annuse võtta, võtke see niipea kui see teile meenub.
All Grades*
Kõik astmed*
The tablets should be swallowed with a glass of water.
Tabletid tuleb alla neelata koos klaasitäie veega.
Nexavar may reduce fertility in both men and women.
Nexavar võib vähendada fertiilsust nii meestel kui naistel.
The safety and efficacy of Nexavar in children and adolescents aged < 18 years have not yet been established.
Nexavar'i ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses < 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Monitoring of renal function should be considered.
Kaaluda tuleb neerufunktsiooni jälgimist.
This medicinal product could have potential risk for the environment.
See ravimpreparaat võib olla ohtlik keskkonnale.
Other medicines and Nexavar
Muud ravimid ja Nexavar
Effects of other antibiotics have not been studied, but will likely depend on their ability to interfere with microorganisms with glucuronidase activity.
Teiste antibiootikumide mõju ei ole uuritud, kuid see sõltub tõenäoliselt nende võimest häirida glükuronidaasse toimega mikroorganisme.
Sorafenib should not be used during pregnancy unless clearly necessary, after careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Sorafeniibi ei tohi kasutada raseduse ajal ilma selge vajaduseta, ja ainult pärast hoolikat ema vajaduste ja loote riski kaalumist.
You may experience more severe side effects when taking this medicine.
Teil võib selle ravimi võtmise ajal esineda tõsisemaid kõrvaltoimeid.
Dose reductions were only partially successful in alleviating adverse reactions.
Annuse vähendamisest oli kõrvaltoimete leevendamisel kasu ainult osaliselt.
P-gp-substrates
P-gp-substraadid
Do not take this medicine with high fat meals, as this may make Nexavar less effective.
Ärge võtke seda ravimit kõrge rasvasisaldusega toiduga, see võib muuta Nexavar'i vähem toimivaks.
Analyses of demographic data suggest that there is no relationship between pharmacokinetics and age (up to 65 years), gender or body weight.
Demograafiliste andmete analüüsi põhjal ei ole seost farmakokineetika ning vanuse (kuni 65 aastat), soo või kehakaalu vahel.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast märget „EXP“.
- If you have a heart disorder, such as an abnormal electrical signal called "prolongation of the QT interval".
- Kui teil on südametöö häired, nagu näiteks ebatavalised elektrilised signaalid, nn „QT-intervalli pikenemine“.
Nexavar is a so-called multikinase inhibitor.
Nexavar on niinimetatud multikinaaside inhibiitor.
- Fertility.
- Fertiilsus.
Dermatological toxicities
Dermatoloogiline toksilisus
- If you are taking Neomycin or other antibiotics.
- Kui te võtate neomütsiini või teisi antibiootikume.
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi peab kestma niikaua, kuni täheldatakse kliinilist kasu või ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
The elimination half-life of sorafenib is approximately 25 - 48 hours.
Sorafeniibi eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 25...48 tundi.
Age, MSKCC prognostic group, ECOG PS and prior therapy did not affect the treatment effect size.
Vanus, MSKCC prognostiline grupp, ECOG PS ja varasem ravi ei mõjutanud ravitoime suurust.
It is important to take this medicine at about the same times each day, so that there is a steady amount in the bloodstream.
Seda ravimit on oluline võtta iga päev enam-vähem samal kellaajal, et veres oleks püsiv tase.
Efficacy Parameter
Tõhususe parameeter
Such events are either uncommon or less frequent than uncommon.
Need juhud esinevad aeg-ajalt või harvemini kui aeg-ajalt.
Contents of the pack and other information What Nexavar contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Nexavar sisaldab
The preclinical safety profile of sorafenib was assessed in mice, rats, dogs and rabbits.
Sorafeniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, koertel ja küülikutel.
Pregnancy and breast-feeding Avoid becoming pregnant while being treated with Nexavar.
Rasedus ja imetamine Vältige rasestumist, kui teid ravitakse Nexavar'iga.
Your doctor may tell you to stop taking this medicine.
Teie arst võib teile öelda, et selle ravimi võtmine tuleb lõpetada.
In this case your doctor will interrupt the treatment.
Sellisel juhul katkestab arst ravi.
If you intend to have a high fat meal, take the tablets at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Kui teil on plaanis süüa kõrge rasvasisaldusega toitu, võtke tabletid vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Because sorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3), women must not breast-feed during sorafenib treatment.
Kuna sorafeniib võib häirida imiku kasvu ja arengut (vt lõik 5.3), ei tohi naised sorafeniib-ravi ajal rinnaga toita.
If you become pregnant while being treated with Nexavar, immediately tell your doctor who will decide if the treatment should be continued.
Kui te rasestute Nexavar-ravi ajal, teavitage sellest viivitamatult oma arsti, kes otsustab ravi jätkamise üle.
Cases of renal failure have been reported.
Teatatud on neerupuudulikkuse juhtudest.
The study was stopped after a planned interim analysis of OS had crossed the prespecified efficacy boundary.
Uuring peatati pärast seda, kui üldise elulemuse planeeritud vaheanalüüs oli ületanud eelnevalt määratletud efektiivsuspiiri.
Infections and infestations infection folliculitis
Infektsioonid ja infestatsioonid infektsioon follikuliit
One intermediate in the manufacturing process, which is also present in the final active substance (< 0.15 %), was positive for mutagenesis in an in vitro bacterial cell assay (Ames test).
Üks vaheprodukt tootmisprotsessis, mis on ka lõplikus toimeaines olemas (< 0,15%), osutus mutageenseks in vitro bakteriraku testis (Ames'i test).
If it is nearly time for the next dose, forget about the missed one and carry on as normal.
Kui on lähedal juba järgmise annuse võtmise aeg, ärge võtke unustatud annust ja jätkake plaanipäraselt.
Combination with other anti-neoplastic agents
Kombineerimine teiste anti-neoplastiliste ainetega
The PFS analysis was conducted at 342 events in 769 patients.
PFS analüüs hõlmas 342 juhtu 769 patsiendil.
Elderly population No dose adjustment is required in the elderly (patients above 65 years of age).
Eakad Annuse kohandamine eakatel (üle 65-aastased patsiendid) ei ole vajalik.
In vitro binding of sorafenib to human plasma proteins is 99.5 %.
Sorafeniibi seondumine inimese plasmavalkudega in vitro on 99,5%.
Time to Progression (TTP) [median, weeks (95% CI)]**
Aeg progressioonini [mediaan, nädalad (95% CI)]**