natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is also a plausible mechanism of action for the development of sarcoidosis due to the immunomodulatory effects of daclizumab beta and involvement of daclizumab beta in the origin of other immune-mediated events.
Sarkoidoosi tekkimise seos beetadaklizumabi kasutamisega on usutav beetadaklizumabi immunomoduleerivate toimete tõttu ja beetadaklizumabi kaasatuse tõttu teiste immuunvahendatud nähtude tekkimisel.
Choose an injection site and wipe the skin
Valige süstekoht ja puhastage nahk alkoholilapiga.
It is essentially ‘sodium-free' and can be used by patients on a sodium-restricted diet.
Ravim sisaldab 0,14 mmol naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“ ja seda võivad kasutada madala naatriumisisaldusega dieedil olevad patsiendid.
Based on the cross-study population pharmacokinetic analysis, the steady-state volume of distribution of daclizumab beta is 6.34 L in a patient with a body weight of 68 kg (approximate median of evaluated patients).
Uuringute läbilõikelise populatsiooni farmakokineetika analüüsi alusel on 68 kg (hinnatud patsientide ligikaudne keskmine) kaaluva patsiendi puhul beetadaklizumabi tasakaaluseisundi jaotusruumala 6,34 l. See väike jaotusruumala näitab, et beetadaklizumab jõuab põhiliselt vaskulaarsesse ja interstitsiaalsesse ruumi.
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS.
- at least monthly blood tests during treatment, as close as possible before each dose of Zinbryta, and more often if your doctor decides this is necessary - tests for up to 6 months after stopping treatment.
Kui vereanalüüs näitab maksaprobleeme, otsustab arst, kas ravi Zinbryta'ga üldse alustada; - ravi ajal vereanalüüsi vähemalt üks kord kuus, võimalikult vahetult enne igakordset Zinbryta annuse manustamist, ning kui arst peab vajalikuks, siis sagedamini; - analüüside tegemist kuni 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zinbryta 150 mg injection daclizumab beta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Zinbryta 150 mg süstevedelik daclizumabum beta s.c.
Not known
Väga sage Aeg-ajalt Teadmata
• Prior to treatment (re)start, confirmation of: o A discussion between the physician and the patient about the risk of serious and potentially fatal hepatic injury and the unpredictable nature of such reactions and about the possibility of having to switch treatment in case of levels of ALT or o Patient understanding of the risk information provided; o Receipt of a copy of the acknowledgement form;
o arst on patsiendiga rääkinud tõsise, potentsiaalselt surmaga lõppeva maksakahjustuse riskist, sellise reaktsiooni prognoosimatust iseloomust ning võimalikust vajadusest ravi vahetamiseks, kui ALAT või ASAT tase tõuseb > 3
There is a plausible mechanism of action for the development of this colitis due to immunomodulatory properties of daclizumab beta and involvement of daclizumab beta in the origin of other immune-mediated events.
Koliidi tekkimise seos beetadaklizumabi kasutamisega on usutav beetadaklizumabi immunomoduleerivate toimete tõttu ja beetadaklizumabi kaasatuse tõttu teiste immuunvahendatud nähtude tekkimisel.
Daclizumab beta is not expected to undergo renal elimination or metabolism by hepatic enzymes (see section 4.2).
Beetadaklizumab ei eritu eeldatavasti neerude kaudu ja selle metabolism ei toimu maksaensüümide vahendusel (vt lõik 4.2).
The exact metabolic pathway for daclizumab beta has not been characterised.
Beetadaklizumabi täpset ainevahetusrada ei ole kirjeldatud.
Fulminant hepatitis
C-hepatiit.
What Zinbryta is and what it is used for What you need to know before you use Zinbryta
Mis ravim on Zinbryta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Zinbryta kasutamist Kuidas Zinbryta't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Zinbryta't säilitada Pakendi sisu ja muu teave Juhised Zinbryta süstimiseks
Do not share Zinbryta pre-filled syringe.
Ärge jagage Zinbryta süstlit teiste inimestega.
Nasopharyngitis†
Lümfadenopaatia†
Uncommon side effects (These may affect up to 1 in 100 people)
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (Võivad esineda kuni 1 inimesel 100st)
It is essentially ‘sodium-free' and can be used by people on a sodium-restricted diet.
Zinbryta sisaldab 0,14 mmol naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“ ja seda võivad kasutada madala naatriumisisaldusega dieedil olevad inimesed.
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks süstel sisaldab 150 mg beetadaklizumabi 1 ml-s Üks pen-süstel sisaldab 150 mg beetadaklizumabi 1 ml-s
• the solution is cloudy or you can see particles floating in it.
• lahus on hägune või selles on hõljuvaid osakesi;
Daclizumab beta has not been studied in patients with hepatic impairment.
Beetadaklizumabi ei ole uuritud neerukahjustusega patsientidel.
You may be tested for TB before starting Zinbryta
Teid testitakse tuberkuloosi suhtes enne
Inflammation of the bowel (colitis): (Common - may affect up to 1 in 10 people)
Käärsoolepõletik (koliit): (Sage - võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab beta
Zinbryta 150 mg süstelahus süstlis Zinbryta 150 mg süstelahus pen-süstlis beetadaklizumab (daclizumabum beta)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Zinbryta 150 mg solution for injection in pre-filled pen daclizumab beta
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Zinbryta 150 mg süstelahus süstlis Zinbryta 150 mg süstelahus pen-süstlis daclizumabum beta
Tear here
Kõlblik kusaeg
The active substance in Zinbryta is daclizumab beta.
Zinbryta toimeaine on beetadaklizumab.
Choose an injection site in your thigh, abdomen, or the back of your upper arm (See
Valige reie, kõhu või õlavarre tagakülje piirkonnas süstekoht (vt esiletõstetud piirkondi joonisel D).
Oropharyngeal pain†
Ninaneelupõletik†
Pruritus
Koliit
Each pre-filled pen contains a pre-filled syringe, containing 150 mg of daclizumab beta in 1 mL solution for injection.
Üks pen-süstel sisaldab süstlit 1 ml süstelahusega, milles on 150 mg beetadaklizumabi (daclizumabum beta).
• adhesive bandage or plaster
PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Colitis
Kaal
Eczema nummular
Iseendale ravimi süstimine
Daclizumab beta has not been studied in patients with renal impairment.
Beetadaklizumabi ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel.
• However, if it is more than 2 weeks from your missed dose, skip the missed dose and take your
• Kui annuse unustamisest on möödunud rohkem kui 2 nädalat, siis jätke ununenud annus vahele ja süstige järgmine annus tavapärasel päeval.
Each pre-filled syringe contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL solution for injection.
Üks süstel sisaldab 150 mg beetadaklizumabi 1 ml süstelahuses.
Each pre-filled pen contains 150 mg of daclizumab beta in 1 mL solution for injection.
Üks pen-süstel sisaldab 150 mg beetadaklizumabi 1 ml süstelahuses.
Skin exfoliation
Süste ettevalmistus
Bandage
Plaaster
Recommended dose
Kontrollige kõlblikkusaega.
The procedure started on 2 June 2006.
Menetlust alustati 2. juunil 2006.
A Decision was issued by the European Commission on 29 May 2007.
Euroopa Komisjon väljastas otsuse 29. mail 2007.
The Marketing Authorisation Holder provided supplementary information on 21 September 2006 and 12 January 2007.
Müügiloa hoidja esitas 21. septembril 2006 ja 12. jaanuaril 2007 lisateavet.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Xefo and associated names International Non-Proprietary Name (INN): lornoxicam
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 30 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Xefo ja sellega seotud nimetusi Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): lornoksikaam
Xefo and associated names, 4mg and 8mg film-coated tablets, 8mg rapid film coated tablet, and 8mg powder and solvent for solution for injection, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID), used for short-term relief of acute mild to moderate pain, symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis.
Xefo ja sellega seotud nimetused - 4 mg ja 8 mg õhukese polümeerikattega tabletid, 8 mg toimeainet kiiresti vabastav õhukese polümeerikattega tablett ja 8 mg süstelahuse pulber ja lahusti - on mittesteroidne põletikuvastane ravim, mida kasutatakse ägeda kerge või mõõduka valu lühiajaliseks leevendamiseks, valu ja põletiku sümptomite leevendamiseks osteoartriidi korral ning valu ja põletiku sümptomite leevendamiseks reumatoidartriidi korral.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics of Xefo and associated names approved across EU Member States, with respect to the short-term relief of acute mild to moderate pain, symptomatic relief of pain and inflammation in osteoarthritis and symptomatic relief of pain and inflammation in rheumatoid arthritis.
Esildis põhines asjaolul, et paljudes ELi liikmesriikides oli Xefo ja sellega seotud nimetuste heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes erinevusi seoses ägeda kerge või mõõduka valu lühiajalise leevendamisega, valu ja põletiku sümptomite leevendamisega osteoartriidi korral ning valu ja põletiku sümptomite leevendamisega reumatoidartriidi korral.
During its February 2007 meeting, the CHMP, in the light of the overall submitted data and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the proposal for the harmonisation of the SPC, Labelling and Package leaflet was acceptable and that they should be amended.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 2007. aasta veebruaris toimunud koosolekul kõiki esitatud andmeid ja komitees toimunud teaduslikku arutelu arvesse võttes seisukohale, et ravimi omaduste kokkuvõtete, märgistuste ja pakendi infolehtede ühtlustamine on vastuvõetav ning et neis tuleb teha muudatused.
On 16 May 2006 Nycomed Denmark Aps presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Package Leaflets and Labelling of the medicinal product Xefo and associated names.
16. mail 2006 esitas Nycomed Danmark Aps Euroopa Ravimiametile direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise ravimpreparaadi Xefo ja sellega seotud nimetustega ravimite eri riikides väljastatud müügilubade aluseks olevate ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi infolehtede ja märgistuste ühtlustamiseks.
The CHMP gave a positive opinion on 22 February 2007 recommending the harmonisation of the SPC, labelling and package leaflet for Xefo and associated names.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis 22. veebruaril 2006 positiivse arvamuse, soovitades Xefo ja sellega seotud nimetustega ravimite omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed ühtlustada.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II together with the amended SPC, labelling and package leaflet in Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning muudetud ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
London, 29 May 2007 Doc.Ref.
London, 29. mai 2007 Viitedokument EMEA/CHMP/274863/2007
• certain medicines whose breakdown is blocked or accelerated by Atripla;
• teatud ravimid, mille lagundamist Atripla blokeerib või kiirendab;
Atripla received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 December 2007.
Atripla on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 13. detsembril 2007.
Further information on Atripla can be found on the Agency's website ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
Lisateave Atripla kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Atripla.
What is Atripla and what is it used for?
Mis on Atripla ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Atripla
Muu teave Atripla kohta
The recommended dose of Atripla is one tablet once a day.
Atripla soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
• medicines that cause QT prolongation;
• QT-intervalli pikenemist põhjustavad ravimid;
The Agency decided that Atripla's benefits are greater than its risks and recommended that it can be authorised for use in the EU.
Amet otsustas, et Atripla kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What measures are being taken to ensure the safe use of Atripla?
Mis meetmed võetakse, et tagada Atripla ohutu ja efektiivne kasutamine?
It is recommended that Atripla is taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Atriplat on soovitatav võtta tühja kõhuga, eelistatavalt enne magamaminekut.
As for all medicines, data on the use of Atripla are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Atripla kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
In the European Union (EU), efavirenz has been approved since 1999, emtricitabine has been approved since 2003, and tenofovir disoproxil has been approved since 2002.
Euroopa Liidus on efavirens olnud heaks kiidetud alates 1999. aastast, emtritsitabiin alates 2003. aastast ja tenofoviirdisoproksiil alates 2002. aastast.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atripla have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Atripla ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Side effects reported with Atripla are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Atripla kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
It must not be used in patients in whom previous HIV treatment combinations have not worked or have stopped working.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellele varasemad HIV-ravimite kombinatsioonid ei ole mõjunud või on lakanud mõjumast.
The European Medicines Agency noted that Atripla needs to be taken on an empty stomach to prevent certain side effects of one of its components, efavirenz.
Euroopa Ravimiamet märkis, et Atriplat tuleb võtta tühja kõhuga, et ennetada selle komponendi efavirensiga kaasnevaid teatud kõrvalnähte.
It does not cure HIV infection or AIDS, but it holds off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
HIV-nakkust ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste tekkimist edasi lükata.
The three active substances in Atripla are: efavirenz (600 mg), emtricitabine (200 mg) and tenofovir disoproxil (245 mg).
Atripla kolm toimeainet on efavirens (600 mg), emtritsitabiin (200 mg) ja tenofoviirdisproksiil (245 mg).
Atripla (efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil)
Atripla (efavirens/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil)
What are the risks associated with Atripla?
Mis riskid Atriplaga kaasnevad?
After 48 weeks, 89% of the patients taking Atripla (181 out of 203) and 88% of those remaining on previous treatment (85 out of 97) had viral loads below 200 copies/ml.
48 nädala pärast oli patsiente, kelle viiruskoormus oli alla 200 koopia/ml, Atriplat võtnute seas 89% (181 patsienti 203st) ja varasema raviga jätkanud patsientide seas 88% (85 patsienti 97st).
Because taking the medicine on an empty stomach could result in the component tenofovir being less effective, the Agency could not recommend Atripla for general use in patients with HIV and with high viral loads.
Kuna ravimi võtmisel tühja kõhuga võib selle komponent tenofoviir olla vähem efektiivne, ei saanud amet Atriplat üldiselt soovitada suure viiruskoormusega HIV-iga patsientidele.
Atripla keeps the amount of HIV in the blood at a low level.
Atripla hoiab HIV-sisalduse veres väikese.
The main study of Atripla included 300 patients whose HIV infection was already being successfully treated with various combinations of antiviral medicines.
Atripla põhiuuringus osales 300 patsienti, kelle HIV-infektsiooni raviti juba edukalt viirusravimite kombinatsioonidega.
The most common side effects with Atripla (which may affect more than 1 patient in 10) are dizziness, headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash, asthenia (weakness), hypophosphataemia (low blood levels of phosphates) and elevated levels of creatine kinase (an enzyme found in muscles).
Atripla kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peapööritus, peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, lööve, asteenia (nõrkus), hüpofosfateemia (vere väike fosfaadisisaldus) ja kreatiinkinaasi (teatud lihaseensüüm) suurenenud sisaldus veres.
For more information about using Atripla, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Lisateavet Atripla kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The main measure of effectiveness was the proportion of patients whose viral loads were below 200 copies/ml after 48 weeks.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle viiruskoormus oli pärast 48-nädalast ravi alla 200 koopia/ml.
Another study, which looked at how the combined tablet was absorbed in the body, showed that the combination tablet was absorbed in the same way as the separate medicines, when they were taken on an empty stomach.
Teises uuringus, milles uuriti kombineeritud ravimi imendumist organismis, tõendati, et kombineeritud ravimi tablett imendus samamoodi kui kolme toimeaine eraldi tabletid, kui neid võeti tühja kõhuga.
The company that markets Atripla will ensure that all doctors expected to prescribe the medicine are provided with an educational pack that includes information on the increased risk of kidney disease with medicines containing tenofovir disoproxil such as Atripla.
Artipla turustaja edastab kõikidele eeldatavalt ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, mis sisaldavad teavet tenofoviirdisoproksiili sisaldavate ravimitega (nt Atripla) kaasneva neeruhaiguse suurenenud riski kohta.
Atripla contains three active substances: efavirenz, which is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI); emtricitabine, which is a nucleoside reverse transcriptase inhibitor; and tenofovir disoproxil, which is a ‘prodrug' of tenofovir, meaning that it is converted into the active substance tenofovir in the body.
Ravim sisaldab kolme toimeainet: efavirensit, mis on mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI), emtritsitabiini, mis on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor, ja tenofoviirdisoproksiili, mis on tenofoviiri eelravim, mis muundub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
• voriconazole (used to treat fungal infections).
• vorikonasool (seennakkuste ravim).
The study showed that switching to Atripla was as effective as remaining on the previous treatment combination.
Uuringus tõendati, et üleminek Atripla kasutamisele oli sama efektiivne kui varasema ravimikombinatsiooniga jätkamine.
It must also not be used in patients who have had arrhythmia (abnormal heartbeat) and patients with abnormal levels of electrolytes in the blood (for example, potassium or magnesium).
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on esinenud arütmia (südame rütmihäired), ega patsiendid, kellel on esinenud vere elektrolüüdisisalduse (nt kaaliumi- või magneesiumisisalduse) häireid.
Patients should take the medicine regularly and not miss doses.
Patsient peab kasutama ravimit regulaarselt ja vältima annuste vahelejätmist.
Based on the data available it could only recommend Atripla as a convenient ‘once-a-day tablet' treatment for maintaining viral loads in patients whose viral loads have already been reduced with other HIV treatment.
Kättesaadavate andmete põhjal võib amet soovitada Atriplat viiruskoormuse säilitamiseks üks kord ööpäevas võetava tabletina üksnes patsientidele, kelle viiruskoormus on muu HIV-raviga juba vähenenud.
Atripla must not be started in patients with HIV that is resistant to any of the three active substances in Atripla.
Ravi Atriplaga ei tohi alustada patsientidel, kelle HIV on resistentne Atripla kolmest toimeainest mõne vastu.
Atripla must also not be used in patients who are taking any of the following:
Atriplat ei tohi kasutada ka patsiendid, kes võtavad mis tahes järgmist ravimit:
Atripla can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Atripla on retseptiravim ja ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
It is only used in patients whose levels of HIV in the blood (viral loads) have been below 50 copies/ml for more than three months on their current HIV treatment combination.
Ravimit kasutatakse ainult patsientidel, kellel on olemasoleva HIV-raviskeemi kasutamisel püsinud HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) rohkem kui kolm kuud alla 50 koopia/ml.
Atripla must not be used in patients with severe liver disease and patients with a family member who has had QT prolongation (an alteration of the electrical activity of the heart) or has died unexpectedly.
Atriplat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske maksahaigus, ega patsiendid, kelle lähisugulastel on esinenud QT-intervalli pikenemine (südame elektrilise talitluse teatud muutus) või kelle lähisugulased on ootamatult surnud.
The educational pack also contains recommendations for monitoring kidney function in patients taking the medicine.
Seal on ka soovitused, kuidas jälgida ravimit võtvate patsientide neerutalitlust.
Atripla is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Atripla on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese immuunpuudulikkuse 1. tüüpi viirusega (HIV-1) nakatunud patsientide raviks.
The study compared the effectiveness of switching to Atripla tablets with that of continuing the successful HIV treatment combination.
Uuringus võrreldi Atripla tablettidele ülemineku efektiivsust olemasoleva efektiivse HIV-vastase ravimikombinatsiooniga jätkamisega.
What benefits of Atripla have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Atripla kasulikkus?
How is Atripla used?
Kuidas Atriplat kasutatakse?
For the full list of side effects reported with Atripla, see the package leaflet.
Atripla kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
An overview of Atripla and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Atripla ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How does Atripla work?
Kuidas Atripla toimib?
See the package leaflet for further details and for the full list of restrictions.
Üksikasjalik teave ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
All three active substances block the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows the virus to infect cells and make more viruses.
See HIVi toodetav ensüüm võimaldab viirusel rakke nakatada ja paljuneda.
13 December 2019 EMA/189409/2019
13. detsember 2019 EMA/189409/2019
Trisenox has been authorised in the European Union since November 2016.
Trisenoxil on Euroopa Liidus müügiluba alates 2016. aasta novembrist.
A letter with this information will be sent to healthcare professionals.
Tervishoiutöötajatele saadetakse selle teabega kiri.
More information on Trisenox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Lisateave Trisenoxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/trisenox
Vial of 6 ml
6 ml viaal
Whereas underdosing may result in an inadequate effect overdose can result in serious and potentially fatal complications such as bleeding, severe infections and cardiac arrest.
Alaannustamine võib põhjustada ebapiisava toime, kuid üleannustamine võib põhjustada raskeid ja potentsiaalselt surmavaid tüsistusi, näiteks verejooksu, raskeid infektsioone ja südameseiskust.
Label of the immediate container
Vahetu sisepakendi märgistus
Front of the carton
Karbi esikülg