natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Kui teie annus on 140 mg ja kasutate kahte Aimovigi 70 mg süstlit, korrake samme 1(D) kuni 4 teise süstliga, et süstida täisannus.
Injection sites should be rotated and injections should not be given into areas where the skin is tender, bruised, red or hard.
Süstekohta tuleb muuta ja ravimit ei tohi süstida piirkonda, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetav või kõva.
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Süstida võib järgmistesse kohtadesse: reiepiirkond; kõhupiirkond (välja arvatud 5 cm ulatuses ümber naba); õlavarre väliskülg (ainult juhul, kui süsti teeb keegi teine).
Note: Needle is inside.
Märkus: nõel on korgi sees.
Carefully lift Aimovig pre-filled pen(s) out of the carton.
Võtke Aimovigi pen-süstel (pen-süstlid) ettevaatlikult karbist välja.
Aimovig is for subcutaneous use.
Aimovig on ette nähtud subkutaanseks manustamiseks.
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Aimovig on pen-süstlis (1 ml, I tüüpi klaas), millel on roostevabast terasest nõel ja nõelakate (lateksit sisaldavast kummist).
Mean change (95% CI)
Keskmine muutus (95% CI)
Efficacy was sustained for up to 1 year in the open-label extension of Study 1 in which patients received 70 mg and/or 140 mg erenumab.
Avatud jätku-uuringus 1, milles patsiendid said 70 mg ja/või 140 mg erenumabi, püsis efektiivsus kuni üks aasta.
Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Aimovigi (erenumab) kasutamist monoteraapiana kroonilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 12-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus patsientidel, kellel esines auraga või aurata migreen (≥15 peavalupäeva kuus, sellest ≥8 migreenipäeva kuus).
Step 3: Inject
Samm 3: Süstimine
When you remove the pen, if the window has not turned yellow, or if it looks like the medicine is still injecting, this means you have not received a full dose.
Märkus: kui eemaldate pen-süstli nahast, katab turvakaitse automaatselt nõela; kui märkate pen-süstli eemaldamise ajal, et aken ei ole värvunud kollaseks või süst tundub alles kestvat, tähendab see, et te ei ole saanud täisannust.
Discard the used pen and the cap.
Visake ära kasutatud pen-süstel ja kork.
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Iga 140 mg annus manustatakse kas ühe 140 mg subkutaanse süstena või kahe 70 mg subkutaanse süstena.
Monthly acute migraine-specific medication days Mean change (95% CI)
Igakuised ägeda migreenipeavalu ravimite kasutuspäevad Keskmine muutus (95% CI)
A total of 366 (96%) patients in the erenumab arms and 265 (93%) patients in the placebo arm completed the study (i.e. completed Week 12 assessment).
Uuringus osales kuni lõpuni (st osales 12. nädala hindamisel) kokku 366 patsienti (96%) erenumabi rühmades ja 265 patsienti (93%) platseeborühmas.
The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Lahus on selge kuni opalestseeruv, värvitu kuni helekollane.
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Aimovig on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 pen-süstlit, ja mitmikpakendis, mis sisaldab 3 (3x1) pen-süstlit.
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Aimovigi (erenumab) kasutamist episoodilise migreeni profülaktikaks hinnati randomiseeritud mitmekeskuselises 24-nädalases platseebokontrolliga topeltpimedas uuringus auraga või aurata migreeniga patsientidel (4...14 migreenipäeva kuus).
Do not try to inject Aimovig until this training has been given.
Enne väljaõppe saamist ärge proovige Aimovigi süstida.
No interaction with oral contraceptives (ethinyl estradiol/norgestimate) or sumatriptan was observed in studies with healthy volunteers.
Tervetel vabatahtlikel läbiviidud uuringutes ei täheldatud suukaudsete rasestumisvastaste ravimite (etünüülöstradiool/norgestimaat) või sumatriptaaniga mingeid koostoimeid.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
OUTER CARTON OF MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) - pre-filled pen
MITMIKPAKENDI VÄLISKARP (SH BLUE BOX) - pen-süstel
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Aimovig 70 mg süstelahus süstlis Aimovig 140 mg süstelahus süstlis Aimovig 70 mg süstelahus pen-süstlis Aimovig 140 mg süstelahus pen-süstlis
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
See tähendab, et 70 mg annuse puhul peate süstima ühe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
70 mg ja 140 mg annuse kõrvaltoimed olid süstekoha reaktsioonid (5,6%/4,5%), kõhukinnisus (1,3%/3,2%), lihasspasmid (0,1%/2,0%) ja sügelus (0,7%/1,8%).
The entire contents of the pre-filled pen(s) must be injected.
Süstida tuleb kogu pen-süstli(te) sisu.
Patients were re-randomised in the active treatment phase (ATP) to 70 mg or 140 mg erenumab.
Patsiendid korduvrandomiseeriti 70 mg või 140 mg aktiivravi faasi.
Stomach area (abdomen)
Õlavarre piirkond Kõhupiirkond
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
See tähendab, et 70 mg annuse puhul peate süstima ühe 70 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu.
No studies have been performed in patients with hepatic impairment.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole uuringuid läbi viidud.
Common a
Sage a
The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
Süstida tuleb kogu süstli(te) sisu.
It is normal to see a drop of liquid at the end of the needle.
Vedelikutilk nõela otsas on normaalne.
Do not use the pen(s) if any part appears cracked or broken.
Märkus: ärge kasutage pen-süstlit (pen-süstleid), kui mõni osa tundub olevat mõranenud või katki; ärge kasutage ühtegi pen-süstlit, mis on maha kukkunud; ärge kasutage pen-süstlit, mille kork on puudu või ei ole turvaliselt kinnitatud.
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Patsientide rühmas, kellel ebaõnnestus kaks või enam profülaktilist farmakoteraapiat, olid osakaalud 41,3% 140 mg korral ja 35,6% 70 mg korral versus 14,2% platseebo korral; šansside suhe oli vastavalt 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) ja 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6).
Grey start button
Hall alustusnupp
The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
Note: Do not try to warm the syringe(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Märkus: ärge kasutage süstli (süstlite) soojendamiseks soojaallikat, näiteks kuuma vett või mikrolaineahju.
Note: Do not try to warm the pen(s) by using a heat source such as hot water or microwave.
Märkus: ärge kasutage pen-süstli (pen-süstlite) soojendamiseks soojaallikat, näiteks kuuma vett või mikrolaineahju.
There was one case of discontinuation in a patient receiving the 70 mg dose due to injection site rash.
Süstekoha lööbe tõttu katkestati ravi ühel juhul 70 mg annust saanud patsiendil.
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Märkus: süstlit ei tohi korduvkasutada; ärge taaskasutage süstlit ega teravate esemete konteinerit ega visake neid olmejäätmete hulka.
The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Pen-süstli(te) soojendamiseks ei tohi kasutada soojaallikat (nagu kuum vesi või mikrolaineahi) ja süstlit ei tohi loksutada.
No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Monoklonaalsete antikehade metaboolsete radade tõttu puudub ravimite koosmanustamisel toime.
Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
140 mg annuste subkutaansel manustamisel iga 4 nädala järel täheldati minimaalsete seerumikontsentratsioonide osas vähem kui 2-kordset kuhjumist ja minimaalsed seerumikontsentratsioonid saavutasid tasakaalukontsentratsiooni seisundi 12. ravinädalaks.
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
Patsientidel, kellel ebaõnnestus kaks või enam profülaktilist farmakoteraapiat, oli ravierinevus -4,3 päeva (95% CI: -5,8; -2,8) 140 mg ja platseebo vahel ning -2,7 päeva (95% CI: -4,2; -1,2) Aimovig 70 mg ja platseebo vahel.
Gather all materials needed for the injection(s).
Koguge kokku kõik süstimiseks vajalikud vahendid.
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Ülitundlikkusreaktsioonid, sh lööve, turse ja urtikaaria
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use pen or two 70 mg single-use pens, one after the other.
140 mg annuse puhul peate süstima kas ühe 140 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu või üksteise järel kahe 70 mg ühekordselt kasutatava pen-süstli sisu.
The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Erenumab 140 mg ja platseebo ning erenumab 70 mg ja platseebo vahel täheldatud ravierinevus MMD vähenemise osas nendel patsientidel oli -3,1 päeva (95% CI: -4,8; -1,4) mõlemal juhul ja ägeda migreenipeavalu ravimite kasutuspäevade vähenemise osas -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) 140 mg korral ja -3,3 (95% CI:4,7; -1,9) 70 mg korral.
The entire contents of the Aimovig pre-filled pen should be injected.
Süstida tuleb kogu Aimovigi pen-süstli sisu.
However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
140 mg ja 70 mg annuse subkutaansel manustamisel üks kord kuus tervetele vabatahtlikele oli keskmine Cmax (standardhälve [SD]) vastavalt 15,8 (4,8) mcg/ml ja 6,1 (2,1) mcg/ml; keskmine AUCviimane (SD) oli vastavalt 505 (139) päeva*mcg/ml ja 159 (58) päeva*mcg/ml.
The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.
Süstida tuleb kogu Aimovigi süstli sisu.
Inspect the pen(s).
Kontrollige pen-süstlit (pen-süstleid).
There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo in the patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies (40.8% for 140 mg, 34.7% for 70 mg versus 17.3% for placebo), with an odds ratio of 3.3 (95% CI: 2.0, 5.5) for 140 mg and 2.6 (95% CI: 1.6, 4.5) for 70 mg.
Erenumab-ravi saanute seas oli suurem ka uuritavate osakaal, kes saavutasid MMD vähemalt 50% vähenemise võrreldes platseeboga patsientide rühmas, kellel ebaõnnestus üks või enam profülaktilist farmakoteraapiat (40,8% 140 mg korral, 34,7% 70 mg korral versus 17,3% platseebo korral); šansside suhe oli 3,3 (95% CI: 2,0; 5,5) 140 mg korral ja 2,6 (95% CI: 1,6; 4,5) 70 mg korral.
Thigh
Plunger
Pre-filled syringe
PEN-SÜSTLI SILT
- Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
- Aimovig 140 mg süstelahuse süstel sisaldab 140 mg erenumabi.
There was also a higher proportion of subjects treated with erenumab who achieved at least 50% reduction of MMD compared to placebo (39.7% for 140 mg and 38.6% for 70 mg, with an odds ratio of 3.1 [95% CI: 1.7, 5.5] and 2.9 [95% CI: 1.6, 5.3], respectively).
erenumab-ravi saanute seas oli suurem ka uuritavate osakaal, kes saavutasid MMD vähemalt 50% vähenemise võrreldes platseeboga (39,7% 140 mg korral ja 38,6% 70 mg korral; šansside suhe oli vastavalt 3,1 [95% CI: 1,7; 5,5] ja 2,9 [95% CI: 1,6; 5,3]).
- Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
- Aimovig 70 mg süstelahuse süstel sisaldab 70 mg erenumabi.
Used barrel
Kasutatud nõel
Do not choose an area where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Märkus: enne süstimist ärge puudutage puhastatud piirkonda; ärge valige piirkonda, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetav või kõva.
Pack containing 1 pre-filled pen
1 pen-süstlit sisaldav pakend
Cutaneous reactions
Nahareaktsioonid
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled pen(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Vältimaks ebamugavustunnet süstekohas, tuleb pen-süstel (pen-süstlid) jätta enne süstimist vähemalt 30 minutiks toatemperatuurile (kuni 25 °C) soojenema.
To avoid discomfort at the site of injection, the pre-filled syringe(s) should be left to stand at room temperature (up to 25°C) for at least 30 minutes before injecting.
Vältimaks ebamugavustunnet süstekohas, tuleb süstel (süstlid) jätta enne süstimist vähemalt 30 minutiks toatemperatuurile (kuni 25 °C) soojenema.
White cap on
Valge kork on peal
Treatment difference (95% CI)
Ravierinevus (95% CI)
There was a higher proportion of patients in the erenumab group who achieved at least a 50% reduction of MMD compared to placebo (34.6% for 140 mg, 36.4% for 70 mg versus 17.7% for placebo), with an odds ratio of 2.5 (95% CI: 1.3, 4.9) and 2.7 (95% CI: 1.4, 5.2), respectively.
Erenumabi rühmas oli suurem patsientide osakaal, kes saavutasid MMD vähemalt 50% vähenemise võrreldes platseeboga (34,6% 140 mg, 36,4% 70 mg versus 17,7% platseebo korral); šansside suhe oli vastavalt 2,5 (95% CI: 1,3; 4,9) ja 2,7 (95% CI: 1,4; 5,2).
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
ÜKSIKPAKENDI KARP - pen-süstel
Aimovig 140 mg injection erenumab
Aimovig 140 mg süstevedelik erenumabum s.c.
It is unknown whether erenumab is excreted in human milk.
Pole teada, kas erenumab eritub inimese rinnapiima.
For the 140 mg dose you must inject the contents of either one 140 mg single-use syringe or two 70 mg single-use syringes, one after the other.
140 mg annuse puhul peate süstima kas ühe 140 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu või üksteise järel kahe 70 mg ühekordselt kasutatava süstli sisu.
Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Võtke Aimovigi süstel (süstlid) karbist välja, hoides silindrist kinni.
In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of monthly migraine days (MMD) observed between erenumab 140 mg and placebo was -3.3 days (95% CI: -4.6, -2.1) and between erenumab 70 mg and placebo -2.5 days (95% CI: -3.8, -1.2).
Patsientidel, kellel ebaõnnestus üks või enam profülaktilist farmakoteraapiat, täheldati ravierinevust igakuiste migreenipäevade (MMD) arvu vähenemises erenumab 140 mg ja platseebo vahel -3,3 päeva (95%CI: -4,6; -2,1) ning erenumab 70 mg ja platseebo vahel -2,5 päeva (95% CI: -3,8; -1,2).
Pack containing 1 pre-filled syringe
1 süstlit sisaldav pakend
Aimovig 70 mg injection erenumab
Aimovig 70 mg süstevedelik erenumabum s.c.
To avoid discomfort at the site of injection, leave the syringe(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Vältimaks ebamugavust süstekohas, laske süstlil (süstlitel) vähemalt 30 minuti jooksul enne süstimist toatemperatuurini soojeneda.
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Aimovig 70 mg süstelahus süstlis Aimovig 140 mg süstelahus süstlis erenumab (erenumabum)
One pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Üks süstel sisaldab 140 mg erenumabi.
Muscle spasms
Episoodiline migreen
One pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
Üks pen-süstel sisaldab 140 mg erenumabi.
Patients with hepatic impairment
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Märkus: ärge kasutage süstlit, mille mõni osa tundub olevat mõranenud või katki; ärge kasutage süstlit, mis on maha kukkunud; ärge kasutage süstlit, mille nõelakate on puudu või ei ole turvaliselt kinnitatud.
Label and expiry date
Etikett ja kõlblikkusaeg
Chronic migraine
Lihasspasmid
- Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
- Aimovig 140 mg süstelahuse pen-süstel sisaldab 140 mg erenumabi.
Step 2: Get ready
Samm 2: Süstimiseks valmistumine
Keep the syringe(s) in the outer carton in order to protect from light.
Hoida süstel (süstlid) välispakendis valguse eest kaitstult.
Using slow and constant pressure, push the plunger rod all the way down until it stops moving.
Lükake kolb aeglaselt ja ühtlase kiirusega lõpuni alla.
Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
Aimovigi süstli kasutusjuhend
One pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Üks pen-süstel sisaldab 70 mg erenumabi.
- Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
- Aimovig 70 mg süstelahuse pen-süstel sisaldab 70 mg erenumabi.
To avoid discomfort at the site of injection, leave the pen(s) at room temperature for at least 30 minutes before injecting.
Vältimaks ebamugavust süstekohas, laske pen-süstlil (pen-süstlitel) vähemalt 30 minuti jooksul enne süstimist toatemperatuurini soojeneda.
In patients failing one or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference for the reduction of MMD observed between erenumab 140 mg and placebo was -2.5 (95% CI: -3.4, -1.7) and between erenumab 70 mg and placebo -2.0 (95% CI: -2.8, -1.2).
Patsientidel, kellel ebaõnnestus üks või enam profülaktilist farmakoteraapiat, täheldati ravierinevust igakuiste migreenipäevade (MMD) arvu vähenemises erenumab 140 mg ja platseebo vahel -2,5 päeva (95% CI: -3,4; -1,7) ning erenumab 70 mg ja platseebo vahel -2,0 päeva (95% CI: -2,8; -1,2).
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
Aimovig 70 mg süstelahus pen-süstlis Aimovig 140 mg süstelahus pen-süstlis erenumab (erenumabum)
How to store Aimovig
Muud ravimid ja Aimovig
Keep the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstlid välispakendis valguse eest kaitstult.
Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Aimovigi pen-süstli(te) kasutusjuhendid
Each pre-filled pen contains 140 mg erenumab.
Üks pen-süstel sisaldab 140 mg erenumabi (erenumabum).
Each pre-filled pen contains 70 mg erenumab.
Üks pen-süstel sisaldab 70 mg erenumabi (erenumabum).
responders
Annustamine
Upper arm
SÜSTLI SILT
Do not rub the injection site.
Süstekohta ei tohi hõõruda.
Alcohol wipes
Keskmine muutusc
Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe erenumab
Aimovig 140 mg süstelahus pen-süstlis erenumabum
Note: Keep skin pinched while injecting.
Märkus: süstimise ajal hoidke nahavolt sõrmede vahel.
Keep the pen(s) in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstel (pen-süstlid) välispakendis valguse eest kaitstult.
Barrel
Silinder
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Visake ära kasutatud süstel ja hall nõelakate.
Each pre-filled syringe contains 140 mg erenumab.
Üks süstel sisaldab 140 mg erenumabi (erenumabum).
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen erenumab
Aimovig 70 mg süstelahus pen-süstlis erenumabum
Package size blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablet
Pakendi suurus blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablett
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for NovoRapid on 7 September 1999.
Euroopa Komisjon andis NovoRapidi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. septembril 1999.
Other information about NovoRapid
Muu teave NovoRapidi kohta
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NovoRapid?
Mis meetmed võetakse, et tagada NovoRapidi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for NovoRapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst NovoRapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The usual dose is between 0.5 and 1.0 units per kilogram body weight per day.
Tavaline annus on 0,5-1,0 ühikut kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
NovoRapid is usually given immediately before a meal, although it may be given after a meal if necessary.
Ravimit manustatakse tavaliselt vahetult enne sööki, kuid vajaduse korral võib seda manustada ka pärast sööki.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that NovoRapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et NovoRapidi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
This summary was last updated in 09-2016.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 11-2013.
When it is used with meals, 50 to 70% of the insulin requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by an intermediate or long-acting insulin.
Ravimit koos söögiga tarvitades võib 50-70% insuliinivajadusest katta NovoRapidiga ning ülejäänud osa keskmise või pika toimeajaga insuliiniga.
NovoRapid can be used in pregnant women.
NovoRapidit tohivad kasutada rasedad.
The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt kontrollida, et leida väikseim efektiivne annus.
NovoRapid reduced HbA1c levels by 0.12% and by 0.15% more than human insulin did after six months.
Mõlemas I tüüpi diabeedi uuringus vähendas NovoRapid kuue kuu möödudes HbA1c sisaldust 0,12% ja 0,15% võrra rohkem kui iniminsuliin.
The most common side effect with NovoRapid (seen in between 1 and 10 patients in 100) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
NovoRapidi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
NovoRapid is used to treat adults, adolescents and children over one year old who have diabetes.
NovoRapidit kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel lastel.
NovoRapid is normally used in combination with an intermediate- or long-acting insulin given at least once a day.
Tavaliselt kasutatakse NovoRapidit koos keskmise või pika toimeajaga insuliiniga, mida manustatakse vähemalt kord ööpäevas.
Why is NovoRapid approved?
Miks NovoRapid heaks kiideti?