natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
VFEND 200 mg lahusepulbri 1 ühekordselt kasutatav kummistopperi, alumiiniumkorgi ja plastmasstihendiga 30 ml I tüüpi läbipaistev klaasviaal.
200 mg (5 ml) twice a day
200 mg (5 ml) kaks korda ööpäevas
Oral suspension Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
Suukaudne suspensioon Patsiendid kehakaaluga 40 kg ja rohkem
Erythromycin (1 g BID) [CYP3A4 inhibitor]
Erütromütsiin (1 mg kaks korda ööpäevas) [CYP3A4 inhibiitor]
Breathing difficulties
• Hingamisraskused
Push the plunger back in to the syringe.
Suunake ots põse poole ja vajutage AEGLASELT kolvile.
100 mg (2.5 ml) twice a day
100 mg (2,5 ml) kaks korda ööpäevas
Scedosporium and Fusarium infections
Infusioonilahuse pulber ja lahusti
Vivian Corporation Ltd. Tel : +356 21344610
Tel : +356 21344610
Step 1 1a Peel back the seal from the vial adaptor.
1a Tõmmake kate viaaliadapterilt ära.
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
• Nägemisnärvi enamiku kiudude kaotus, silma sarvkesta hägustumine, silmade tahtmatud liigutused
Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations, increase in muscle tone, sleepiness, dizziness Bleeding in the eye
• Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline, vere hüübimist soodustavate vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine
This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Raske põhihaigusega patsientidel on vorikonasoolravi ajal täheldatud tõsist maksakahjustust, kaasa arvatud ikterust, hepatiiti ja surmani viinud maksapuudulikkust (vt lõik 4.4).
Required Volumes of 10 mg/ml VFEND Concentrate
VFENDi kontsentraadi (10 mg/ml) vajalik maht
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
Silma kahjustused nägemiskahjustused reetina verejooks silmanärvi kahjustus7, papilli ödeem okulogüüriline kriis, diploopia, skleriit, blefariit nägemisnärvi atroofia, sarvkesta läbipaistmatus
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
• Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab eriti suu nahal ja limaskestadel valulikke ville ja haavandeid, nõgestõbi, päikesepõletus või raske nahareaktsioon pärast valguse või päikese käes viibimist, nahapunetus ja -ärritus, naha värvumine punaseks või lillaks, mida võib põhjustada vereliistakute väike arv, ekseem
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Ritonaviir (proteaasi inhibiitor) [tugev CYP450 indutseerija;
VFEND is a single dose unpreserved sterile lyophile.
VFEND-i lahuse kontsentraat kujutab endast koheseks kasutamiseks mõeldud steriilset mittesäilivat lahust.
Very common
Lahusti silt
• VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial.
• ühekordselt kasutatavat VFEND infusioonilahuse pulbri klaasviaali.
Bioequivalence was established between the 200 mg tablet and the 40 mg/ml oral suspension when administered as a 200 mg dose.
200mg tablett ja 40mg/ml suukaudne suspensioon 200 mg annuses on bioekvivalentsed.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui ravimit ei kasutata kohe, on kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel ega tohiks tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C kuni 8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine/manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Interaction Geometric mean changes (%)
Ravim [Koostoime mehhanism] Koostoime Geomeetrilise keskmise muutus
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Enne ravi alustamist ja vorikonasoolravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired, nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Mycophenolic acid (1 g single dose) [UDP-glucuronyl transferase substrate]
Mükofenoolhape (1 g üksikannusena) [UDPglükuronüültransferaasi substraat]
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber
The reconstituted solution can be diluted with:
Infusioonilahust võib lahjendada järgmiste lahustega:
This medicinal product is for single use only and any unused solution should be discarded.
Vfend-i infusioonilahuse kontsentraat on mõeldud koheseks kasutamiseks, mingil põhjusel kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.
400 mg (10 ml) every 12 200 mg (5 ml) every 12
6 mg/kg iga 12 h järel 400 mg (10 ml)iga 12 h järel
What VFEND is and what it is used for What you need to know before you take VFEND How to use VFEND
Mis ravim on VFEND ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne VFEND-i kasutamist Kuidas VFEND-i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas VFEND-i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber Vorikonasool
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
VFEND 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Annuse kohandamine samaaegse manustamise korral Fenütoiini võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust on suurendatud 200 mg-lt 400 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja
Careful monitoring of full blood counts and adverse reactions to rifabutin (e.g., uveitis) is recommended when rifabutin is coadministered with voriconazole.
Rifabutiini ja vorikonasooli kooskasutamisel on soovitatav hoolikalt jälgida kõigi vere vormelementide sisaldust ning rifabutiinist tingitud võimalikke kõrvalnähte (näiteks uveiit).
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section
Kerge või mõõduka maksatsirroosiga patsientidel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, kuid säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
Voriconazole may be coadministered with efavirenz if the voriconazole maintenance dose is increased to 400 mg BID and the efavirenz dose is decreased to 300 mg QD.
Vorikonasooli koosmanustamine efavirensiga on lubatud, kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni kaks korda ööpäevas ja efavirensi annust vähendatakse 300 mg-ni ööpäevas.
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
VFEND 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
HDPE tablet containers containing 2, 30 or 100 film-coated tablets.
2, 30 või 100 õhukese polümeerikattega tabletti HDPE plastikpurgis.
400 mg (10 ml) every 12 hours
400 mg (10ml) iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
• Nahalööve, mis võib viia raskete villide ja naha koorumiseni, mida iseloomustab lame, punane nahapiirkond, mis on kaetud väikeste liituvate muhkudega, nahapunetus
The pharmacokinetics of orally administered voriconazole are not affected by renal impairment.
Neerufunktsiooni langus ei mõjuta oluliselt suukaudselt manustatud vorikonasooli farmakokineetikat.
• Health Care Professional (HCP) Checklist for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity: - Reminds HCPs of the risks of phototoxicity, skin SCC and hepatotoxicity reported with voriconazole use.
- Nõustab THT-d fototoksilisuse, naha skvamoosrakulise vähi ja maksatoksilisuse ohtude suhtes, mis on seotud vorikonasooli kasutamisega.
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Everoliimus (CYP3A4 substraat, P-gp substraat) Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, kuna vorikonasool võib märgatavalt tõsta everoliimuse kontsentratsiooni.
Česká republika Pfizer s.r.o.
Pfizer s.r.o.
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Lühitoimelised opiaadid (CYP3A4 substraat)
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Lühitoimelised opioidid [CYP3A4 substraadid]
Double vision, serious conditions of the eye including: pain and inflammation of the eyes and eyelids, abnormal eye movement, damage to the optic nerve resulting in vision impairment, optic disc swelling
ebatavalised silmaliigutused, nägemisnärvi kahjustus, mis põhjustab nägemiskahjustust,
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
• Gripitaolised sümptomid, seedetrakti ärritus ja põletik, seedetrakti põletik, mis põhjustab antibiootikumidega seotud kõhulahtisust, lümfisoonte põletikku
Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
• Ajufunktsiooni häired, Parkinsoni tõvele omased sümptomid, närvikahjustus, mis põhjustab käte või jalgade tuimust, valu, torkimis- või põletustunnet
Τηλ.
тел.
Phenytoin Cmax  67% Phenytoin AUC  81% Compared to voriconazole 200 mg BID,
Fenütoiini Cmax  67% Fenütoiini AUC  81% Võrdluses vorikonasooli annusega 200 mg kaks korda ööpäevas Vorikonasooli Cmax  34% Vorikonasooli AUC  39%
Hepatobiliary disorders liver function test abnormal jaundice, jaundice cholestatic, hepatitis hepatic failure, hepatomegaly, cholecystitis, cholelithiasis
Maksa ja sapiteede häired maksafunktsiooni analüüside kõrvalekalded ikterus, kolestaatiline ikterus, hepatiit maksapuudulikkus, hepatomegaalia, koletsüstiit, kolelitiaas
Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting Low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
• Südame rütmihäired, sh väga kiire pulss, väga aeglane pulss, minestamine
, asthenia,
• luuvalu.
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
Valge kuni valkjas ümmargune tablett, tableti ühele küljele on pressitud tekst “Pfizer” ja teisele küljele “VOR50”.
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti Vorikonasool
Compatibility with other concentrations is unknown.
VFEND-i sobivust teiste naatriumbikarbonaadi kontsentratsioonidega ei ole uuritud.
AML
MUU
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Stevensi-Johnsoni sündroom fototoksilisus, purpur, urtikaaria, allergiline dermatiit, papuloosne lööve, makuloosne lööve, ekseem toksiline epidermolüüs, angioödeem eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) aktiinkeratoos*, pseudoporfüüria, multiformne erüteem, psoriaas, ravimlööve naha erütematoosluupus *, tedretähnid*, lentiigod*
• A sterile, single use, syringe.
• 1 steriilset, ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstalt.
Reconstituted VFEND needs to be diluted with a compatible infusion solution first before it is infused.
Enne manustamist tuleb VFEND-i lahus täiendavalt lahjendada sobiva infusioonilahusega (lisainfo käesoleva infolehe lõpus).
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Pikatoimelised opioidid [CYP3A4 substraadid]
Coadministration with St. John's Wort (see section 4.5).
Vorikonasooli ja naistepuna samaaegne manustamine (vt lõik 4.5).
Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot)
• Liigesepõletik, nahaaluste veenide põletik (mis võib olla seotud trombi moodustumisega)
- The other ingredients are sucrose; silica colloidal; titanium dioxide; xanthan gum; sodium citrate; sodium benzoate; citric acid; natural orange flavour.
• Abiained on sukroos, kolloidne ränidioksiid, titaandioksiid, ksantaankummi, naatriumtsitraat,
Store in the original container
Hoida originaalpakendis.
Duration of prophylaxis
Profülaktika kestus
Intravenous use only Not for bolus injection
VFEND ei ole mõeldud manustamiseks boolussüstena.
Infusion site reaction
Infusioonikomplekti pakendi sisu
200 mg twice a day 100 mg twice a day
100 mg kaks korda ööpäevas
VFEND requires reconstitution and dilution (see section 6.6) prior to administration as an intravenous infusion.
Enne intravenoosset manustamist tuleb VFEND-i pulber infusioonilahuse valmistamiseks süstevees lahustada ja täiendavalt lahjendada (vt lõik 6.6).
Powder for oral suspension White to off-white powder
Valge kuni kollakasvalge pulber.
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp.
Lisaks eelnimetatule on vorikonasooli edukalt kasutatud (sageli kas täieliku või osalise reageerimisega ravile) veel järgmiste haigustekitajate poolt põhjustatud seeninfektsioonide ravis: Altenaria spp.
Danmark Pfizer ApS Tlf:
Pfizer Pharma PFE GmbH
Loading Dose Regimen (first 24 hours)
Küllastusannus (esimesed 24 h)
Breakthrough IFI - Day 180 1 (1.0%)
Invasiivse seeninfektsiooni murdepunkt - 180. päev Edukus 180. päeval*
From a microbiological point of view, once reconstituted, the product must be used immediately.
Mikrobioloogilisest aspektist tuleb VFEND-i lahuse kontsentraat kohe ära kasutada.
Step 2
1. samm
• The VFEND powder is reconstituted by using the specially marked syringe provided to remove 19 ml of VFEND solvent for solution for infusion (Sodium Chloride (0.9%) from the blue port of the infusion bag.
Selleks tõmmatakse infusioonikotist sinise pordi kaudu välja 19 ml VFEND-i infusioonilahuse lahustit (0,9%-line naatriumkloriid).
6 mg/kg every 12 hours for the
6 mg/kg iga 12 h järel 400 mg iga 12 h järel
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
VFEND 200 mg infusioonilahuse pulber ja lahusti
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei tehta, langeb vastutus säilitusaja ja -tingimuste eest täielikult kasutajale, siiski ei tohiks see temperatuuril 2°C...8°C (külmkapis) ületada 24 tundi välja arvatud juhul, kui lahuse kontsentraat valmistatakse kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Turn the bottle back upright with the oral syringe still in place.
5 Keerake pudel uuesti püstiasendisse ja eemaldage süstal.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
For intravenous use
Sisemine õõnesnõel
Once constituted, VFEND oral suspension should only be administered using the oral syringe supplied with each pack.
Juba lahustatud VFEND suukaudset suspensiooni manustage alati kaasasoleva suusüstlaga.
4 mg/kg twice daily 200 mg twice daily 100 mg twice daily
Efavirensi 400 mg ööpäevas manustamine koos vorikonasooliga 200 mg kaks korda ööpäevas*
Protein binding of voriconazole was not affected by impaired hepatic function.
Samas ei mõjutanud maksafunktsiooni langus oluliselt vereplasma valkude seonduvust vorikonasooliga.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)
300 mg ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 350 mg kaks korda ööpäevas)*
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI for children of the age 3-11
EU/1/97/045/003 Helicobacter Test INFAI lastele vanuses 3...11 aastat
50 jars
50 purki
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
1 purgi , 2 hingamiskotid
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
50 purki, 50 hingamiskotid
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
+ 1 süstel + 1 viaali adapter nõelaga + 2 puhastuslappi)
Pack size
Süstelahuse subkutaanne
Ifirmasta irbesartan
irbesartaan
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Ravimi nimetus muudeti Ifirmastaks 24. septembril 2009.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan Krka on 1 December 2008.
Euroopa Komisjon andis Irbesartan Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. detsembril 2008.
The full EPAR for Ifirmasta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ifirmasta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What is Ifirmasta?
Mis on Ifirmasta?
The usual recommended dose of Ifirmasta is 150 mg once a day.
Ifirmasta tavaline soovitatav annus on 150 mg üks kord ööpäevas.
For more information about treatment with Ifirmasta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ifirmastaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Ifirmasta be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ravimi Ifirmasta müügiloa.
Ifirmasta is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure).
Ifirmastat kasutatakse täiskasvanutel, kellel on essentsiaalne hüpertensioon (kõrgvererõhutõbi).
This allows the blood pressure to drop, reducing the risk caused by high blood pressure, such as having a stroke.
See võimaldab vererõhul langeda, vähendades kõrgvererõhu riske, näiteks insuldi riski.
Ifirmasta is a ‘generic medicine'.
Ifirmasta on geneeriline ravim.
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
See tähendab, et Ifirmasta on sarnane võrdlusravimiga Aprovel, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Ifirmasta is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Ifirmasta on ravim, mis sisaldab toimeainena irbesartaani.
Other information about Ifirmasta:
Muu teave Ifirmasta kohta
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ifirmasta.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Previously known as Irbesartan Krka.
Varasem nimetus Irbesartan Krka.
Why has Ifirmasta been approved?
Miks Ifirmasta heaks kiideti?
Because Ifirmasta is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Et Ifirmasta on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Because Ifirmasta is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Et Ifirmasta on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Aproveli korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
What are the benefit and risk of Ifirmasta?
Milles seisneb Ifirmasta kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Ifirmasta has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Aprovel.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ifirmasta võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Aprovel.
Ifirmasta is also used to treat kidney disease in adults with hypertension and type 2 diabetes.
Ifirmastat kasutatakse ka neeruhaiguste raviks hüpertensiooniga ja II tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
The active substance in Ifirmasta, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Ifirmasta toimeaine irbesartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
In patients with hypertension and type 2 diabetes, Ifirmasta is added to some other treatments for hypertension.
Kõrgvererõhuga ja II tüüpi diabeediga patsientidel kasutatakse Ifirmastat lisaks teatud teistele kõrgvererõhuravimitele.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
See on ravimi Ifirmasta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
How has Ifirmasta been studied?
Kuidas Ifirmastat uuriti?
How is Ifirmasta used?
Kuidas Ifirmastat kasutatakse?
What is Ifirmasta used for?
Milleks Ifirmastat kasutatakse?
How does Ifirmasta work?
Kuidas Ifirmasta toimib?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Ifirmasta on retseptiravim.
Date of first authorisation: 14/04/2011 Date of last renewal: 15/03/2016
Esmase müügiloa väljastamise: 14/04/2011 Müügiloa uuendamise kuupäev: 15/03/2016
The current annual reporting cycle for periodic safety update reports (PSURs) should be maintained.
Praegune aastane ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleks säilitada.
(*) equivalent to titre prior to inactivation (log10)
* vastab tiitrile enne inaktiveerimist (log10)
1 dose per year.
1 annus aastas
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Kõlblik kuni {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
*(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
* Cycling value (Ct) ≥ 36 valideeritud RT-PCR-i meetodil, näidates, et puudub viiruse genoom.