natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic acid Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Zoledronic acid Teva Pharma on geneeriline ravim.
Zoledronic acid Teva Pharma zoledronic acid
Zoledronic acid Teva Pharma soledroonhape
Zoledronic acid Teva Pharma is used to treat osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause and in men.
Ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks meestel ja menopausijärgses eas naistel.
What is Zoledronic acid Teva Pharma?
Mis on Zoledronic acid Teva Pharma?
How does Zoledronic acid Teva Pharma work?
Kuidas Zoledronic acid Teva Pharma toimib?
Why has Zoledronic acid Teva Pharma been approved?
Miks Zoledronic acid Teva Pharma heaks kiideti?
The active substance in Zoledronic acid Teva Pharma, zoledronic acid, is a bisphosphonate.
Ravimi Zoledronic acid Teva Pharma toimeaine soledroonhape on bisfosfonaat.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aclasta, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Aclasta korral, ületab ravimi Zoledronic acid Teva Pharma kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
How has Zoledronic acid Teva Pharma been studied?
Kuidas ravimit Zoledronic acid Teva Pharma uuriti?
Zoledronic acid Teva Pharma should not be used in patients with severe kidney problems.
Raske neeruhaigusega patsientidel ei tohi ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutada.
How is Zoledronic acid Teva Pharma used?
Kuidas ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutatakse?
What is Zoledronic acid Teva Pharma used for?
Milleks ravimit Zoledronic acid Teva Pharma kasutatakse?
This is to be expected and you should not be concerned
See on ootuspärane ja te ei pea selle pärast muretsema
Some may be serious and need medical attention.
Mõned võivad olla tõsised ja vajada arstiabi.
However, this difference is not considered to be clinically relevant.
Seda erinevust ei peetud aga kliiniliselt oluliseks.
Active control (ADA)
Aktiivne kontroll (ADA)
Your doctor will tell you if this applies to you.
Teie arst annab teile teada, kui see kohaldub teile.
Date of first authorisation: 22 March 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. märts 2017
Efficacy may be decreased
Võib vähendada efektiivsust
Treatment should be symptomatic and supportive.
Ravi peab olema sümptomaatiline ja toetav.
Antimalarials were allowed.
Malaariaravimid olid lubatud.
Women were estimated to have 7% lower AUC compared to men.
Naistel oli hinnanguliselt 7% madalam AUC kui meestel.
Keep this Patient Alert Card with you.
Kandke seda patsiendi teabekaarti endaga kaasas.
• If your treatment is interrupted, your doctor may decide to restart your treatment.
• Kui teie ravi katkestatakse, võib teie arst otsustada teie ravi uuesti alustada.
Talk to your doctor if you smoke.
Rääkige oma arstiga kui te suitsetate.
• Japanese or Korean patients.
• Jaapani või Korea päritolu patsiendid;
Try to take your tablet at the same time every day (one tablet in the morning and one tablet in the evening).
Püüdke võtta oma tablett iga päev samal ajal (üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul).
These responses were similar to those observed in healthy volunteers aged 50 years and older.
Need vastused sarnanesid vastustega, mida saadi tervetelt vabatahtlikelt vanuses 50 aastat ja üle selle.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Riski imikutele ei saa välistada.
Some patients have presented with disseminated rather than localised disease.
Mõnel patsiendil avaldus haigus dissemineerunud, mitte lokaliseerunud kujul.
There was no clear relationship between neutropenia and the occurrence of serious infections.
Puudus selge suhe neutropeenia ja raskete infektsioonide esinemise vahel.
Maximum effects were generally observed within 6 weeks.
Maksimaalne toime avaldus reeglina 6 nädala jooksul.
Take your next tablet at the usual time and continue as before.
Võtke järgmine tablett tavalisel ajal ja jätkake samal viisil.
The median PsA disease duration was 3.8 years.
PsA haiguse mediaankestus oli 3,8 aastat.
The efficacy results for important endpoints assessed are shown in Table 12.
Hinnatud oluliste tulemusnäitajate efektiivsuse näitajad on esitatud tabelis 12.
Formal studies of the potential effect on human fertility have not been conducted.
Formaalseid uuringuid võimaliku toime kohta inimese viljakusele ei ole läbi viidud.
The median PsA disease duration was 7.5 years.
PsA haiguse mediaankestus oli 7,5 aastat.
Signs of allergic reactions (unknown) include
Allergiliste reaktsioonide (teadmata) tunnused on
Once daily Do not swallow the desiccant.
Üks kord ööpäevas Desikanti mitte alla neelata.
Tell your doctor immediately if you feel unwell.
Teavitage oma arsti viivitamatult, kui te tunnete end halvasti.
He / she will also evaluate whether your body weight, age, or problems being mobile will affect your risk to develop blood clots.
Ta hindab ka seda, kas teie kehakaal, vanus või liikumisprobleemid mõjutavad teie verehüüvete tekkimise riski.
OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
OPAL BEYOND kestis 6 kuud.
BID=twice daily.
BID = kaks korda ööpäevas.
Pharmacotherapeutic groups: Immunosuppressants, Selective Immunosuppressants; ATC code: L04AA29
Farmakoterapeutilised rühmad: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA29
You should tell your doctor if you are using medicines (taken by mouth) that contain any of the following active substances:
Öelge kindlasti oma arstile, kui kasutate (suukaudseid) ravimeid, mis sisaldavad järgmisi toimeaineid:
Less than or equal to 2 g/dL decrease and greater than or equal to 9.0 g/dL
Madalam kui või kuni 2 g/dl ning kõrgem kui või võrdne 9,0 g/dl
Greater than 2 g/dL decrease or less than 8.0 g/dL (confirmed by repeat testing)
Kõrgem kui 2 g/dl või madalam kui 8,0 g/dl (kinnitatud kordusanalüüsidega)
The treatment interruption period in clinical studies extended up to 1 year.
Kliinilistes uuringutes kestis ravi katkestamise periood kuni üks aasta.
Combination with other therapies
Kombinatsioon teiste raviviisidega
Maintenance (OCTAVE Sustain)
Säilitusravi (OCTAVE Sustain)
macrogol, and triacetin (E1518).
makrogool ja triatsetiin (E1518).
If lab value confirmed by repeat testing within 7 days, dosing should be discontinued.
Kui laboratoorne väärtus on kinnitatud 7 päeva jooksul toimunud kordusanalüüsiga, tuleb manustamine katkestada.
Your doctor may also perform other tests, for example to check your blood cholesterol levels or monitor the health of your liver.
Teie arst võib teha ka muid analüüse, näiteks kontrollida teie vere kolesteroolitaset või jälgida teie maksa seisundit.
Elderly patients 80 years of age were estimated to have less than 5% higher AUC relative to the mean age of 55 years.
Eakatel 80-aastastel patsientidel oli hinnanguliselt alla 5% kõrgem AUC kui keskmisel 55-aasta vanusel.
ALC greater than or equal to 750
ALC on suurem kui või võrdne 750-ga
• Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4).
• Aktiivne tuberkuloos (TB), rasked infektsioonid, nt sepsis, või oportunistlikud infektsioonid (vt lõik 4.4).
This treatment difference was consistent between the 2 subgroups (Table 16).
Ravi erinevus langes kokku mõlemas alamrühmas (tabel 16).
There are no adequate and well-controlled studies on the use of tofacitinib in pregnant women.
Puuduvad piisavad ja head kontrolliga uuringud tofatsitiniibi kasutamise kohta rasedatel.
This patient subsequently made a robust, though delayed, humoral and cellular response to the vaccine (see section 4.4).
Sellel patsiendil esines hiljem jõuline, ehkki hiline humoraalne ja rakuline vastus vaktsiinile (vt lõik 4.4).
Health-related quality of life was assessed by the Short Form Health Survey (SF-36).
Tervisega seotud elukvaliteeti hinnati lühikese terviseküsimustiku vormi alusel (Short Form Health Survey, SF-36).
In addition to this leaflet, your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given XELJANZ and during treatment with XELJANZ.
Lisaks sellele infolehele annab arst teile ka patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalat informatsiooni, millest peate teadlik olema enne XELJANZi võtmist ja XELJANZ-ravi ajal.
3 Parallel arms:
3 paralleelrühma:
SD = Standard Deviation b
SD = standardhälve b
• Pregnancy and lactation (see section 4.6).
• Rasedus ja imetamine (vt lõik 4.6).
Treatment groups (randomisation ratio)
Ravirühmad (randomiseerimise suhe)
Nominal p≤0.05;
Nominaalne p ≤ 0,05;
The treatment effect was similar in patients independent of rheumatoid factor status, age, gender, race, or disease status.
Ravi toime oli patsientidel sarnane, olenemata reumatoidfaktori staatusest, vanusest, soost, rassist või haigusseisundist.
Tofacitinib should not be initiated in patients with active infections, including localised infections.
Ravi tofatsitiniibiga ei tohi alustada patsientidel, kellel on aktiivsed infektsioonid, sh lokaliseerunud infektsioonid.
XELJANZ must not be used during pregnancy.
XELJANZi ei tohi kasutada raseduse ajal.
Physical function response and health-related outcomes
Füüsilise funktsiooni vastus ja tervisega seotud tulemusnäitajad
These changes generally resolved within 2-6 weeks after discontinuation of treatment.
Need muutused kadusid reeglina 2...6 nädalat pärast ravi algust.
Tofacitinib distributes equally between red blood cells and plasma.
Tofatsitiniib jaotub ühtlaselt punaste vereliblede ja plasma vahel.
• unexplained changes in bowel habits
• seletamatud muutused sooletühjendamisharjumustes
Vaccination with live vaccines should occur at least 2 weeks but preferably 4 weeks prior to initiation of tofacitinib or in accordance with current vaccination guidelines regarding immunomodulatory medicinal products.
Elusvaktsiinidega vaktsineerimine peab toimuma vähemalt 2 nädalat, aga eelistatavalt 4 nädalat enne tofatsitiniibravi alustamist või kooskõlas kehtivate, immunomoduleerivate ravimitega seotud immuniseerimisjuhendiga.
The most commonly reported infections were upper respiratory tract infections and nasopharyngitis (3.7% and 3.2%, respectively).
Kõige sagedamini teatatud infektsioonideks olid ülemiste hingamisteede infektsioonid ja nasofarüngiit (vastavalt 3,7% ja 3,2%).
Other medicines and XELJANZ
Muud ravimid ja XELJANZ
For patients with Baseline BSA ≥ 3% and PASI > 0.
Patsientidel, kelle ravieelne BSA oli ≥ 3% ja PASI > 0.
You may also be at higher risk of certain lung problems.
Teil võib olla ka suurem teatud kopsuprobleemide oht.
Table 14 provides additional information regarding pertinent study design and population characteristics.
Tabelis 14 on täiendav teave uuringu asjakohase ülesehituse ja populatsiooni omaduste kohta.
Serious infections in the elderly
Rasked infektsioonid eakatel
Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening.
Võimalikud tõsised kõrvaltoimed Harvadel juhtudel võivad infektsioonid olla eluohtlikud.
The available data have also shown that there are no major differences in tofacitinib AUC between White, Black and Asian patients.
Lisaks näitavad olemasolevad andmed, et tofatsitiniibi AUC ei erinenud eriti valgete, mustanahaliste ja asiaatidest patsientide puhul.
Additional monitoring tests
Täiendavad jälgimisanalüüsid
Your doctor may reduce the dose if you have liver or kidney problems or if you are prescribed certain other medicines.
Teie arst võib vähendada annust, kui teil on maksa- või neeruprobleemid või kui teile on välja kirjutatud teatud muud ravimid.
Changes in circulating T-lymphocyte counts and T-lymphocyte subsets (CD3+, CD4+ and CD8+) were small and inconsistent.
Muudatused tsirkuleerivate T-lümfotsüütide arvus ning T-lümfotsüütide alaklassides (CD3+, CD4+ ja CD8+) olid väikesed ja ebaolulised.
Asian patients
Asiaatidest patsiendid
Table 7 provides information regarding the pertinent study design and population characteristics.
Tabelis 7 on teave uuringu asjakohase ülesehituse ja populatsiooni omaduste kohta.
Each pack contains 56, 112, or 182 tablets and each bottle contains 60 or 180 tablets.
Iga pakend sisaldab 56, 112 või 182 tabletti ja iga pudel sisaldab 60 või 180 tabletti.
• Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within 16 weeks.
• Teie arst võib otsustada lõpetada XELJANZ-ravi, kui XELJANZ ei avalda teile toimet 16 nädala jooksul.
N=number of patients in the analysis set.
N = analüüsitud patsientide arv.
• antibiotics such as rifampicin, used to treat bacterial infections
• antibiootikumid, nt rifampitsiin, millega ravitakse bakteriaalseid infektsioone
Laboratory parameters
Laboratoorsed parameetrid
Time to treatment failure in maintenance study OCTAVE sustain (Kaplan-Meier Curves)
Aeg ravi ebaõnnestumiseni säilitusravi uuringus OCTAVE Sustain (Kaplani-Meieri kõverad)
Increases were observed at this time point and remained stable thereafter.
Sel ajahetkel tuvastati tõus ning tase jäi seejärel stabiilseks.
Tell your doctor right away if you become pregnant while taking XELJANZ.
Öelge oma arstile kohe, kui te XELJANZi võtmise ajal rasestute.
After intravenous administration, the volume of distribution is 87 L. Approximately 40% of circulating tofacitinib is bound to plasma proteins.
Pärast intravenoosset manustamist on jaotusruumala 87 l. Ligikaudu 40% tsirkuleerivast tofatsitiniibist on seotud plasmavalkudega.
Time to onset was rapid (as early as week 2 in studies ORAL Solo, ORAL Sync, and ORAL Step) and the magnitude of response continued to improve with duration of treatment.
Aeg avaldumiseni oli kiire (uuringutes ORAL Solo, ORAL Sync ja ORAL Step juba 2. nädalal) ning vastuse ulatus ravi vältel tugevnes.
Changes in mean HAQ-DI and DAS28-4(ESR) were maintained in both tofacitinib treatment groups through to the end of the studies.
Keskmise HAQ-DI muudatused ja DAS28-4(ESR) muudatused säilisid mõlemas tofatsitiniibi ravirühmas kuni uuringute lõpuni.
If you have active psoriatic arthritis you will be first given another medicine to treat your psoriatic arthritis.
Kui teil on aktiivne psoriaatiline artriit, antakse teile kõigepealt mõnda teist ravimit psoriaatilise artriidi raviks.
This medicine is provided to you and supervised by a specialised doctor who knows how to treat your condition.
Selle ravimi kirjutab teile välja ja jälgib selle kasutamist erialaarst, kes teab, kuidas teie haigusseisundit ravida.
(see section 4.2).
3 kohta (vt lõik 4.2);
Nominal p<0.001;
nominaalne p < 0,001;
Before you start XELJANZ, you should be up to date with all recommended vaccinations.
Enne XELJANZi võtmise alustamist peate uuendama kõiki soovituslikke vaktsineerimisi.
In addition, safety and efficacy of tofacitinib were assessed in an open-label long-term extension study (OCTAVE Open).
Lisaks hinnati tofatsitiniibi ohutust ja efektiivsust avatud pikaajalises jätku-uuringus (OCTAVE Open).
This condition is an inflammatory disease of the joints, often accompanied by psoriasis.
Nimetatud seisund kujutab endast põletikulist liigesehaigust, millega kaasneb sageli psoriaas.
Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal,
Pfizer Biofarmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.
Other side effects which have been observed with XELJANZ are listed below.
Muud kõrvaltoimed, mida on täheldatud XELJANZi manustamisel, on loetletud allpool.
• who have been exposed to TB,
• kes on kokku puutunud TB-ga,
• swelling of the lips, tongue or throat
• huulte-, keele- või kõriturse
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate (see section 2),
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, laktoosmonohüdraat (vt lõik 2),
The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies.
Tofatsitiniibi kantserogeenset potentsiaali hinnati 6-kuulises rasH2 transgeenses hiire kantserogeensuse uuringus ja 2-aastases roti kantserogeensuse uuringus.
You can take XELJANZ with or without food.
Te võite võtta XELJANZi nii koos toiduga või ilma.
The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Aasia geograafilistes piirkondades on oportunistlike infektsioonide risk suurem (vt lõik 4.8).
Do not use this medicine if you notice the tablets show visible signs of deterioration (for example, are broken or discoloured).
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate tablettidel nähtavaid kahjustusi (nt tabletid on purunenud või värvi muutnud).
XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
XELJANZi ei soovitata alla 18-aastastele lastele ega noorukitele.
Sustained corticosteroid-free remission was defined as being in remission and not taking corticosteroids for at least 4 weeks prior to the visit at both week 24 and week 52.
Püsivat kortikosteroidivaba remissiooni määratleti kui remissiooni ilma kortikosteroide võtmata vähemalt 4 nädalat enne nii 24. nädala kui ka 52. nädala visiiti.
Dosing should be interrupted until haemoglobin values have normalised.
Manustamine tuleb katkestada kuni hemoglobiini väärtuste normaliseerumiseni.
ACR response
ACR-i vastus
Treatment should be interrupted if a patient develops a serious infection, an opportunistic infection, or sepsis.
Ravi tuleb katkestada, kui patsiendil tekib raske või oportunistlik infektsioon või sepsis.
They must not be crushed, split or chewed.
Neid ei tohi purustada, poolitada ega närida.
The number of patients with arthritis mutilans or axial involvement was too small to allow meaningful assessment.
Mutileeriva artriidiga või aksiaalse haaratusega patsientide arv oli eesmärgipäraseks hindamiseks liiga väike.
Your doctor should perform liver tests periodically.
Teie arst peab teie maksa seisundit perioodiliselt kontrollima.
Tofacitinib is a potent, selective inhibitor of the JAK family.
Tofatsitiniib on tugev selektiivne JAK perekonna inhibiitor.
Enrolled patients had failed at least 1 conventional therapy, including corticosteroids, immunomodulators, and/or a TNF inhibitor.
Uuringusse kaasatud patsientidel oli ebaõnnestunud vähemalt üks konventsionaalne ravi, sh kortikosteroidide, immunomodulaatorite ja/või TNF-inhibiitoriga.
Physical function and health-related quality of life Improvement in physical functioning was measured by the HAQ-DI.
Füüsiline funktsioon ja tervisega seotud elukvaliteet Füüsilise funktsiooni paranemist hinnati HAQ-DI skooriga.
An approximate linear relationship between body weight and volume of distribution was observed, resulting in higher peak (Cmax) and lower trough (Cmin) concentrations in lighter patients.
Täheldati ligikaudset lineaarset suhet kehakaalu ja jaotusruumala vahel, mis tähendas kõrgemat tipp- (Cmax) ja madalamat miinimum- (Cmin) kontsentratsiooni väiksema kehakaaluga patsientide puhul.
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0) 1 52 11 400
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 1 52 11 400
Note: Reference group is administration of tofacitinib alone.
Märkus: referentsrühm manustas üksnes tofatsitiniibi
Population PK analysis in RA patients indicated that systemic exposure (AUC) of tofacitinib in the extremes of body weight (40 kg, 140 kg) were similar (within 5%) to that of a 70 kg patient.
Populatsiooni FK analüüs RA patsientidel näitas, et tofatsitiniibi süsteemne ekspositsioon (AUC) äärmuslike kehakaalude (40 kg, 140 kg) juures oli sarnane (kõikumine 5%) 70 kg kehakaaluga patsiendi omale.
Tofacitinib tablets may be crushed and taken with water.
Tofatsitiniibi tablette võib purustada ja võtta koos veega.
If needed, your doctor may interrupt your XELJANZ treatment to reduce the risk of infection (white blood cell counts) or anaemia (red blood cell counts).
Kui vaja, võib teie arst teie XELJANZ-ravi katkestada, et vähendada infektsiooni (vere valgeliblede arv) või aneemia (vere punaliblede arv) riski.
Tofacitinib induction therapy should be discontinued in any patient who shows no evidence of therapeutic benefit by week 16.
Tofatsitiniibi induktsioonravi tuleb lõpetada kõigil patsientidel, kellel ei ilmne 16. nädalaks mingit ravivastust.
Open-label extension study (OCTAVE Open)
Avatud jätku-uuring (OCTAVE Open)
XELJANZ is used for the treatment of the following inflammatory diseases:
XELJANZi kasutatakse järgmiste põletikuliste haiguste raviks:
Try to take your tablet (one 11 mg prolonged-release tablet) at the same time each day, e.g., morning or evening.
Proovige võtta tablett (üks 11 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett) iga päev samal ajal, nt hommikul või õhtul.
When ALC is greater than 750, treatment should be resumed as clinically appropriate.
Kui ALC on üle 750, tuleb ravi jätkata nii nagu kliiniliselt asjakohane.
Child Pugh A No dose adjustment required.
Child-Pugh A Annust ei ole vaja kohandada.
• persistent headaches
• püsivad peavalud
A patient with no previous history of varicella infection and no anti-varicella antibodies at baseline experienced dissemination of the vaccine strain of varicella 16 days after vaccination.
Patsiendil, kellel polnud haigusloos varicella infektsiooni ning algtasemel puudusid varicella vastased antikehad, esines 16 päeva pärast vaktsineerimist varicella vaktsiinitüve dissemineerumine.
Severe (including patients undergoing haemodialysis)
Raske (sh hemodialüüsi saavad patsiendid)
• who have resided or travelled in areas of endemic TB.
• kes on elanud või reisinud endeemse TB levialadel.
The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established.
Tofatsitiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni alla 18 aastat ei ole tõestatud.
There are limited data in patients aged 75 years and older.
Andmed kasutamise kohta 75-aastastel ja vanematel patsientidel on piiratud.
Asian RA patients are known to be at higher risk of interstitial lung disease, thus caution should be exercised in treating these patients.
Teadaolevalt ohustab Aasia päritoluga RA-d põdevaid patsiente interstitsiaalse kopsuhaiguse suurem risk, seega tuleb nende patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
The extent of decrease in MTX exposure does not warrant modifications to the individualised dosing of MTX.
MTX-i ekspositsiooni vähenemismäär ei anna alust MTX-i individuaalsete annuste muutmiseks.
The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%.
Patsientidevaheline varieeruvus (protsentuaalne variatsioonikoefitsient) tofatsitiniibi AUC-s on hinnanguliselt u 27%.
In a human radiolabelled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Inimestega läbiviidud radioloogiliselt märgistatud uuringus moodustas üle 65% tsirkuleerivast üldradioaktiivsusest toimeaine muutumata kujul, ülejäänud 35% moodustasid 8 metaboliiti, igaüks neist alla 8% üldradioaktiivsusest.
Your doctor should test your cholesterol levels 8 weeks after you start receiving XELJANZ.
Teie arst peab teie kolesteroolitaset kontrollima 8 nädalat pärast seda, kui hakkate XELJANZi võtma.
The enzymatic activity of CYP enzymes is reduced in RA patients due to chronic inflammation.
CYP ensüümide ensümaatiline aktiivsus on RA patsientidel kroonilise põletiku tõttu vähenenud.
• who have underlying conditions that may predispose them to infection.
• kellel esineb haigusseisundeid, mis võivad nad muuta infektsioonidele vastuvõtlikuks.
Of the 4,271 patients who enrolled in RA studies I-VI (see section 5.1), a total of 608 RA patients were 65 years of age and older, including 85 patients 75 years and older.
4271-st patsiendist, kes registreeriti RA uuringutesse I-VI (vt lõik 5.1), olid 608 RA patsienti 65-aastased või vanemad, sh 85 patsienti 75-aastased või vanemad.
Additional risk factors that should be considered in determining the patient's risk for PE are older age, obesity, smoking status, and immobilisation.
Täiendavad riskifaktorid, mida tuleb arvesse võtta kopsuemboolia riski kindlaks tegemisel on kõrgem vanus, ülekaal, suitsetamine ja liikumatus.