natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• infections of the skin or deeper layers under the skin,
• naha ja sügavamate nahaaluste kudede nakkused;
130 mg/m2 intravenous 2 h
130 mg/m2 i.v.
Zirabev in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum.
Zirabev kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava keemiaraviga on näidustatud käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga täiskasvanud patsientide raviks.
6.6 Special precautions for disposal and other handling Zirabev should be prepared by a healthcare professional using aseptic technique to ensure the sterility of the prepared solution.
Valmislahuse steriilsuse tagamiseks peab tervishoiutöötaja Zirabev'i ettevalmistamisel kasutama aseptilisi võtteid.
Do not use Zirabev
Zirabev'i ei tohi kasutada
• a hole in the cartilage wall separating the nostrils of the nose,
• ninavaheseina (ninasõõrmeid eraldava kõhrelise seina) mulgustus;
• clogging of a very small blood vessel(s) in the kidney,
• väga väikes(t)e veresoon(t)e ummistumine neerus;
This was a phase III randomised, double-blind, active-controlled clinical trial evaluating bevacizumab in combination with IFL as first-line treatment for metastatic carcinoma of the colon or rectum.
See oli III faasi randomiseeritud topeltpime, aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud kliiniline uuring, milles hinnati bevatsizumabi kasutamist kombinatsioonis IFL-iga käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomi esmavaliku ravis.
Response rates (for patients with measurable disease)
Ravivastuse määr (mõõdetava haiguskoldega patsientidel) Uuringuarsti hinnang
Arm 2
2. rühm
In the post-marketing setting, cases of foetal abnormalities in women treated with bevacizumab alone or in combination with known embryotoxic chemotherapeutics have been observed (see section 4.8).
Naistel, kes said ravi ainult bevatsizumabiga või kombinatsioonis teadaolevalt embrüotoksiliste kemoterapeutikumidega, on turuletulekujärgselt täheldatud loote väärarengute juhte (vt lõik 4.8).
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Zirabev'i kasutatakse ka metastaatilise rinnavähi raviks täiskasvanud patsientidel.
Zirabev is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Zirabev'i kasutatakse ka kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanud patsientidel.
• sleepiness,
• isukaotus;
Table 6 Treatment regimens in trial NO16966 (mCRC)
Raviskeemid uuringus NO16966 (käärsoole või pärasoole metastaatiline kartsinoom)
Osteonecrosis of the jaw b,c
Lõualuu osteonekroos b, c
Paclitaxel/ bevacizumab (n=252)
Paklitakseel/ bevatsizumab (n = 252)
This was a phase III randomised, active-controlled, open-label trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus and then 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule in previously-treated patients (second line) with advanced colorectal cancer.
See oli III faasi randomiseeritud, aktiivse võrdlusraviga kontrollitud avatud uuring, milles eelnevalt ravitud kaugelearenenud kolorektaalse vähiga patsientidel uuriti (teise valiku ravina) 10 mg/kg bevatsizumabi ja leukovoriini ja 5-fluorouratsiili booluse ja seejärel 5-fluorouratsiili infusiooni kombinatsiooni ning intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) kasutamist 2-nädalase raviskeemi järgi.
Decreased neutrophil count, decreased white blood cell count and presence of urine protein may be associated with bevacizumab treatment.
Bevatsizumabraviga võivad seotud olla neutrofiilide arvu vähenemine, leukotsüütide arvu vähenemine ja valgu leid uriinis.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) teatati 3...5.astme infektsioonidest kuni 24% bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga saanud patsientidest võrreldes kuni 13%-ga paklitakseeli ja topotekaaniga ravitud patsientidest.
In patients with NSCLC excluding predominant squamous histology, all Grade reactions were seen with a frequency of up to 9.3% when treated with bevacizumab plus chemotherapy compared with up to 5% in the patients treated with chemotherapy alone.
Mitteväikerakk-kopsuvähiga (v.a peamiselt lamerakulise histoloogiaga) patsientidel täheldati kõigi raskusastmetega kõrvaltoimeid, mille esinemissagedus oli bevatsizumabi kasutamisel koos keemiaraviga kuni 9,3% võrreldes 5%-ga patsientidel, kes said ainult keemiaravi.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) teatati 3...5. astme verejooksudest kuni 8,3% l bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja topotekaaniga saanud patsientidest võrreldes kuni 4,6%-ga paklitakseeli ja topotekaaniga ravitud patsientidest.
• feeling of numbness or tingling in hands or feet,
• tuimus- või surisemistunne kätes või jalgades;
This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and intravenous oxaliplatin (XELOX), administered on a 3- weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with intravenous oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
See oli III faasi randomiseeritud topeltpime (bevatsizumabi suhtes) kliiniline uuring, milles hinnati bevatsizumabi kasutamist annuses 7,5 mg/kg kombinatsioonis suukaudse kapetsitabiini ja intravenoosse oksaliplatiiniga (XELOX), mida manustati 3-nädalase raviskeemi järgi, või bevatsizumabi kasutamist annuses 5 mg/kg kombinatsioonis leukovoriini ja 5-fluorouratsiili boolusega, millele järgnes 5-fluorouratsiili infusioon ja intravenoosse oksaliplatiini (FOLFOX-4) manustamine 2-nädalase raviskeemi järgi.
This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Selles uuringus randomiseeriti ravi saama kokku 104 patsienti, 53 patsienti määrati saama bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss platseebot ja 51 patsienti määrati saama bevatsizumabi annuses 10 mg/kg iga 2 nädala järel pluss erlotiniibi 150 mg ööpäevas.
Patients may be at an increased risk for the development of gastrointestinal perforation and gall bladder perforation when treated with bevacizumab.
Patsientidel võib bevatsizumabravi ajal olla suurenenud risk seedetrakti perforatsiooni ja sapipõie perforatsiooni tekkeks.
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) kirjeldati 3...5. astme venoosseid trombemboolseid seisundeid kuni 15,6% bevatsizumabi kombinatsioonis paklitakseeli ja tsisplatiiniga saanud patsientidest võrreldes kuni 7,0%-ga paklitakseeli ja tsisplatiiniga ravitud patsientidest.
What Zirabev is and what it is used for
Mis ravim on Zirabev ja milleks seda kasutatakse
Systemic adverse reactions including non-ocular haemorrhages and arterial thromboembolic reactions have been reported following intravitreal injection of VEGF inhibitors.
VEGF-i inhibiitorite intravitreaalse süstimise järgselt on teatatud süsteemsetest kõrvaltoimetest, sh mitteokulaarsetest hemorraagiatest ja arteriaalsetest trombemboolsetest kõrvaltoimetest.
5-FU/FA + bevacizumabb
5-FU/FA 5-FU/FA + bevatsizumab
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Pfizer Ireland Pharmaceuticals
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Addition of bevacizumab to standard of care did not demonstrate clinical benefit in clinical trial BO20924, in 71 evaluable children (from age 6 months to less than 18 years old) patients with metastatic Rhabdomyosarcoma and non-Rhabdomyosarcoma Soft Tissue Sarcoma.
Kliinilises uuringus BO20924 hinnatud 71 hindamiskriteeriumitele vastaval lapsel (vanuses 6 kuud kuni alla 18 aastat), kellel oli metastaatiline rabdomüosarkoom ja pehmete kudede sarkoom (mitterabdomüosarkoom), ei täheldatud standardravile bevatsizumabi lisamisel kliinilist kasu.
Cases of non-mandibular osteonecrosis have been observed in bevacizumab treated paediatric patients (see section 4.8, Paediatric population).
Bevatsizumabiga ravitud lastel on täheldatud mittemandibulaarse osteonekroosi juhte (vt lõik 4.8, „Lapsed“).
When used for patients with breast cancer, it will be administered with a chemotherapy medicinal product called paclitaxel.
Rinnavähiga patsientidel manustatakse seda koos keemiaravi preparaadi paklitakseeliga.
Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion bevacizumab
Zirabev 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat bevatsizumab
Wound healing complications (see section 4.8)
Haavaparanemise tüsistused (vt lõik 4.8)
Paclitaxel/ bevacizumab (n=229)
Paklitakseel/ bevatsizumab (n = 229)
A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zirabev.
Enne ravi alustamist Zirabev'iga tuleb kaaluda hammaste kontrollimist ja asjakohast profülaktilist hambaravi.
Permanently discontinue Zirabev in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any Grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Kui patsiendil tekib trahheoösofageaalne fistul või ükskõik milline 4. astme fistul [USA Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete terminoloogia üldised kriteeriumid (US National Cancer Institute - Common Terminology Criteria for Adverse Events, NCI-CTCAE v.3)], tuleb ravi Zirabev'ga alatiseks lõpetada.
Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain, Mucosal inflammation
Asteenia, väsimus, püreksia, valu, limaskestapõletik
● It is possible that Zirabev may increase the risk of developing holes in the gut wall.
● Zirabev võib suurendada sooleseina mulgustuse tekke riski.
B-cell lymphoma when receiving bevacizumab with a cumulative doxorubicin dose greater than 300 mg/m2.
Südame paispuudulikkuse suuremat esinemissagedust on täheldatud kliinilises uuringus difuusse B-suurrakklümfoomiga patsientidel, kes said bevatsizumabi koos doksorubitsiini kumulatiivse annusega üle 300 mg/m2.
This was a Phase III randomised, controlled, open-label trial investigating bevacizumab 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy versus fluoropyrimidine-based chemotherapy alone in patients with mCRC who have progressed on a first- line bevacizumab-containing regimen.
See oli III faasi randomiseeritud kontrollitud avatud uuring, milles käärsoole või pärasoole metastaatilise kartsinoomiga patsientidel, kelle haigus oli progresseerunud bevatsizumabi hõlmava esmavaliku raviskeemi kasutamisel, hinnati bevatsizumabi kasutamist annuses 5,0 mg/kg iga 2 nädala järel või 7,5 mg/kg iga 3 nädala järel kombinatsioonis fluoropürimidiini sisaldava keemiaraviga võrreldes ainult fluoropürimidiini sisaldava keemiaraviga.
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Naus ea, Vomiting, Abdominal pain
Seedetrakti häired Pärasoole verejooks, stomatiit, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
200 mg/m2 intravenous 2 h
2 h 200 mg/m 2 i.v.
• blocking of the veins of the legs by a blood clot,
• jalaveenide sulgus verehüübe tõttu;
Death of bone tissue (osteonecrosis) in bones other than the jaw have been reported in patients under 18 years old when treated with bevacizumab.
Bevatsizumabiga ravitud alla 18-aastastel patsientidel on teatatud luukoe kärbumisest (osteonekroos) muudes luudes peale lõualuu.
Leucovorin on day 1 and 2
Oksaliplatiin 1. päeval Leukovoriin 1. ja 2. päeval 5-fluorouratsiili i.v.
Concentrate for solution for infusion 1 vial of 4 ml
Infusioonilahuse kontsentraat Üks 4 ml viaal 100 mg/4 ml
If this happens you should talk to your doctor,
Kui te olete seda varem täheldanud, pidage nõu oma arstiga.
were reported in up to 2.7% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.5% of patients treated with chemotherapy alone.
Tserebrovaskulaarsetest sündmustest (sh transitoorsed isheemilised atakid) teatati kuni 2,7% patsientidest, kes said bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga, võrreldes kuni 0,5%-ga patsientidest, kes said ainult keemiaravi.
However, sleepiness and fainting have been reported with bevacizumab use.
Siiski on Zirabev'i kasutamisel teatatud unisusest ja minestamisest.
Zirabev in combination with paclitaxel is indicated for first-line treatment of adult patients with metastatic breast cancer.
Zirabev kombinatsioonis paklitakseeliga on näidustatud metastaatilise rinnanäärmevähiga täiskasvanud patsientide esmavaliku raviks.
The recommended dose of Zirabev is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Zirabev'i soovitatav annus on 7,5 mg/kg või 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusiooni teel.
You should seek help as soon as possible if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Mis tahes allpool loetletud kõrvaltoime ilmnemisel peate esimesel võimalusel arstiabi otsima.
• blockage in the gut or bowel,
• mao või soole mulgustus;
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (GOG-240), 1.8% of bevacizumab-treated patients and 1.4% of control patients were reported to have had nongastrointestinal vaginal, vesical, or female genital tract fistulae.
Püsiva, retsidiveerunud või metastaatilise emakakaelavähiga patsientide kliinilises uuringus (uuring GOG-0240) tekkisid seedetraktiga mitteseotud tupe, kusepõie või naissuguelundite fistulid 1,8% bevatsizumabiga ravitud patsientidest ja 1,4% kontrollrühma patsientidest.
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Zirabev'i soovitatav annus on 10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 2 nädala järel või 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusiooni teel.
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis b,d
Kopsuverejooks/ veriköha b, d kopsuemboolia, hüpoksia, düsfoonia
Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment.
Bevatsizumabravi ajal võib esineda risk venoossete trombemboolsete seisundite, sh kopsuemboolia tekkeks.
Myocardial infarction was reported in up to 1.4% of patients treated with bevacizumab in combination with chemotherapy compared to up to 0.7% of patients treated with chemotherapy alone.
Müokardiinfarktist teatati kuni 1,4% bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaravi saanud patsientidest võrreldes kuni 0,7%-ga ainult keemiaravi saanud patsientidest.
Congestive heart failure (CHF) (see section 4.8)
Südame paispuudulikkus (vt lõik 4.8)
Zirabev is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Zirabev'i kasutatakse ka kaugelearenenud neeruvähi raviks täiskasvanud patsientidel.
The typical value for peripheral volume (Vp) was 1.69 L and 2.35 L for female and male patients respectively, when bevacizumab is co-administered with anti-neoplastic agents.
Bevatsizumabi manustamisel koos antineoplastiliste ainetega oli perifeerse jaotusruumala (Vp) tüüpiline väärtus nais- ja meespatsientidel vastavalt 1,69 l ja 2,35 l. Pärast kehakaalu järgi kohandamist oli meespatsientidel Vc suurem (+ 20%) kui naispatsientidel.
For intravenous use after dilution Read the package leaflet before use
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
There is evidence suggesting that all Grade (US National Cancer Institute- Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI-CTCAE v.3]) proteinuria may be related to the dose.
On tõendeid, mis viitavad mis tahes raskusastmega (NCI-CTCAE v.3) proteinuuria võimalikule seotusele annusega.
95% CI for response rates
Ravivastuse määrade 95% usaldusintervall
Thromboemboli sm arterial a,b
Arteriaalne trombemboolia a, b verejooks a, b trombemboolia (venoosne)
Congestive heart failure a,b
Südame paispuudulikkus a, b supraventrikulaarne tahhükardia
Haemorrhage b,d
Seedetrakti perforatsioon b, d
Bevacizumab has been shown to be embryotoxic and teratogenic when administered to rabbits.
Küülikutele manustamisel oli bevatsizumab embrüotoksilise ja teratogeense toimega.
Zirabev is a concentrate for solution for infusion.
Zirabev on infusioonilahuse kontsentraat.
Pulmonary hypertension a,
Pulmonaalne hüpertensioon a, ninavaheseina perforatsioon
Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed in patients treated with some myelotoxic chemotherapy regimens plus bevacizumab in comparison to chemotherapy alone.
Patsientidel, keda raviti müelotoksilise keemiaravi skeemi ja bevatsizumabiga, on täheldatud raske neutropeenia, febriilse neutropeenia või infektsioonide, millega kaasneb või ei kaasne raske neutropeenia (sh mõned surmaga lõppenud juhud), esinemissageduse suurenemist võrreldes ainult keemiaravi kasutamisega.
The safety and efficacy of bevacizumab, in addition to platinum-based chemotherapy, in the first-line treatment of patients with non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC), was investigated in trials E4599 and BO17704.
Uuringutes E4599 ja BO17704 hinnati plaatinapreparaati sisaldavale keemiaravile lisatud bevatsizumabi ohutust ja efektiivsust mittelamerakulise mitteväikerakk-kopsuvähi esmavaliku ravis.
Each vial contains 100 mg bevacizumab.
Üks viaal sisaldab 100 mg bevatsizumabi.
Contents of the pack and other information What Zirabev contains
Mida Zirabev sisaldab
• tiredness,
• ninaverejooks;
• a brain condition with symptoms including seizures (fits), headache, confusion, and changes in vision (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome or PRES),
• ajuhaigus, mille sümptomid on muuhulgas krambid, peavalu, segasus ja nägemishäired
CHF Grade 3 or higher reactions were somewhat more frequent among patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy than in patients receiving chemotherapy alone.
Bevatsizumabi kombinatsioonis keemiaraviga saanud patsientidel esines mõnevõrra sagedamini 3. või raskema astme südame paispuudulikkust kui ainult keemiaravi saanud patsientidel.
Hazard ratio [95% CI]
Mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe [95% usaldusintervall]
• blocking of the veins by a blood clot,
• veenide sulgus verehüübe tõttu;
The recommended dose of Zirabev is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Zirabev'i soovitatav annus on 10 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 2 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusiooni teel.
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Seedetrakti häired Kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu
Median PFS (months) Hazard ratio [95% CI]
PFS-i mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe [95% usaldusintervall]
Dyspnoea, Rhinitis, Epis taxis , Cough
Düspnoe, riniit, epistaksis, köha
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Antineoplastiliste ravimite toime bevatsizumabi farmakokineetikale
Necrotising fasciitis, including fatal cases, has rarely been reported in patients treated with bevacizumab.
Bevatsizumabiga ravitud patsientidel on harva teatatud nekrotiseerivast fastsiidist, sh surmaga lõppenud juhtudest.
Overall survival Median (months) Hazard ratio 95% CI
Üldine elulemus Mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe 95% usaldusintervall
Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c
Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom a, b, c hüpertensiivne entsefalopaatia
Hazard ratio b
Riskitiheduste suhe p-väärtus
Each vial contains 400 mg bevacizumab.
Üks viaal sisaldab 400 mg bevatsizumabi.
• localised pus collection,
• piirdunud mädakolle;
Trial BO17704 has demonstrated that both 7.5 mg/kg/q3wk and 15 mg/kg/q3wk bevacizumab doses increase progression free survival and response rate.
Uuringus BO17704 leidis kinnitust, et nii progressioonivaba elulemus kui ka ravivastuse määr suurenevad bevatsizumabi kasutamisel annustes 7,5 mg/kg manustatuna iga 3 nädala järel ja 15 mg/kg manustatuna iga 3 nädala järel.
Topotecan+ Paclitaxel
topotekaan + paklitakseel
An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab.
Uuringus E4599 leidis kinnitust, et üldine elulemus paraneb bevatsizumabi annusega 15 mg/kg manustatuna iga 3 nädala järel.
The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Kliinilistes uuringutes oli venoossete trombemboolsete seisundite esinemissagedus sarnane nii bevatsizumabi + keemiaravi kui ka ainult keemiaravi kontrollrühma patsientidel.
Supraventricular tachycardia
Seedetrakti haavand
Syncope, Somnolence, Headache
Tserebrovaskulaar ne sündmus, sünkoop, somnolentsus, peavalu
Myalgia, Arthralgia, Muscular weaknes s, Back pain
, müalgia, artralgia, lihasenõrkus, seljavalu
Progression-free survival Median time (months) Hazard ratio
Progressioonivaba elulemus Aja mediaan (kuud) Riskitiheduste suhe
• constipation,
• väsimus;
The recommended dose of Zirabev is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Zirabev'i soovitatav annus on 15 mg/kg kehakaalu kohta üks kord iga 3 nädala järel, manustatuna intravenoosse infusiooni teel.
Congestive heart failure b,d
Südame paispuudulikkus b, d supraventrikulaarne tahhükardia
pharmacist or nurse immediately.
Sellisel juhul pidage kohe nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Patients with hepatic impairment
Hüpertensiivne entsefalopaatia
Cerebrovascular accident,
Munasarjade puudulikkus,
Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
, seedetrakti häire, proktalgia
a patients with measurable disease at baseline
Uuringueelselt mõõdetava haiguskoldega patsiendid
Paclitaxel 175 mg/m2 intravenous over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 intravenous on Day 1 (q3w)
3 tunni jooksul 1. päeval ja tsisplatiini 50 mg/m2 i.v.
Ovarian failure a,b
Munasarjade puudulikkus a, b
Deep vein thrombosis
a, b süvaveeni tromboos
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Populatsiooni farmakokineetika analüüside tulemuste põhjal ei täheldatud samaaegselt manustatud keemiaravi kliiniliselt olulist toimet bevatsizumabi farmakokineetikale.
• Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
• seedetrakti perforatsioonid (vt lõik 4.4);
400 mg/m2 intravenous bolus,
boolus, 600 mg/m 2 i.v.
Cisplatin+ Paclitaxel
tsisplatiin + paklitakseel bevatsizumabita
• muscle and joint pain, muscular weakness,
• lihase- ja liigesevalu, lihasenõrkus;
Pulmonary haemorrhage/haemoptysis
Kopsuverejooks/veriköha
Proteinuria (see section 4.4)
Proteinuuria (vt kõik 4.4)