natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Very rarely, severe OHSS may be complicated by ovarian torsion or thromboembolic events such as pulmonary embolism, ischaemic stroke or myocardial infarction.
Väga harva võib raske munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom tüsistuda munasarjakeerdumuse või trombembooliaga, nagu kopsuarteri trombemboolia, isheemiline insult või müokardiinfarkt.
In case of ovarian hyperresponse in the previous cycle, the daily dose in the subsequent cycle should be decreased by 20% or 33%, according to the extent of response observed.
Munasarja ülereaktsiooni korral eelnevas tsüklis tuleb sõltuvalt saadud reaktsioonist järgnevas tsüklis ööpäevast annust vähendada kas 20% või 33%.
• If no droplet appears after 5 tries, remove the needle (See Step 13), attach a new needle
• Kui tilka ei teki pärast 5 korda proovimist, eemaldage nõel (vt 13. samm), kinnitage uus nõel (vt sammud 3 kuni 6), korrake aktiveerimist (vt sammud 7 kuni 9).
The ESTHER-1 trial was a randomised, assessor-blinded, controlled trial in 1,326 IVF/ICSI patients.
Uuring ESTHER-1 oli randomiseeritud, pimendatud hindajatega ja kontrolliga uuring, milles osales 1326 in vitro viljastamise või spermatosoidi munaraku tsütoplasmasse süstimise protseduuri läbinud patsienti.
Following subcutaneous administration, the apparent clearance of follitropin delta is 0.6 L/h and the clearance after intravenous is 0.3 L/h.
Nahaaluse manustamise järel on deltafollitropiini näiv kliirens 0,6 l/h, veenisisese manustamise järel 0,3 l/h.
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ja on seega praktiliselt naatriumivaba.
The dose is to be rounded off to the nearest 0.33 micrograms to match the dosing scale on the injection pen.
Annus ümardatakse täpsusega 0,33 mikrogrammi, et see vastaks pensüstli annuseskaalale.
The impact of the AMH-based dosing regimen of REKOVELLE was also assessed in secondary endpoints, such as ovarian response and OHSS risk management.
REKOVELLE'i AMH-põhise annustamisskeemi mõju hinnati ka sekundaarsete tulemusnäitajate põhjal, nagu ovariaalne ravivastus ja munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähenemine.
• Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
• Kasutage vaid pen'iga kaasasolevat ühekordseks kasutamiseks mõeldud nõela.
• Check that a droplet of liquid appears at the tip of the needle.
• Kontrollige, et nõela otsa tekib vedelikutilk.
• Sleepiness/drowsiness
• unisus/uimasus
Clinical evaluation may reveal hypovolaemia, haemoconcentration, electrolyte imbalances, ascites, haemoperitoneum, pleural effusions, hydrothorax, or acute pulmonary distress.
Kliinilise seisundi hindamisel võivad ilmneda hüpovoleemia, hemokontsentratsioon, elektrolüütide tasakaalu hälbed, vesikõht, verikõhuõõs, vedelik pleuraõõnes, vesirind või äge pulmonaalne distress.
The REKOVELLE dose for your first treatment cycle will be calculated by your doctor using the level of anti-Müllerian hormone (AMH, a marker of how your ovaries will respond to stimulation with gonadotropins) in your blood and your body weight.
Arst arvutab REKOVELLE'i esimeses ravitsüklis kasutatava annuse teie kehakaalu ja anti-Mülleri hormooni taseme põhjal (AMH, hormoon, mis näitab, kuidas teie munasarjad reageerivad gonadotropiinistimulatsioonile).
Patients undergoing stimulation of follicular growth may experience ovarian enlargement and may be at risk of developing OHSS.
Patsientidel, kellel stimuleeritakse folliikulite arengut, võib esineda munasarjade suurenemist või ilmneda munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom.
The prevalence of congenital malformations after ART may be slightly higher than after spontaneous conceptions.
Kaasasündinud väärarengute esinemissagedus on kunstliku viljastamise kasutamisel pisut kõrgem kui spontaansel viljastumisel.
- The other ingredients are phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
- Teised koostisosad on fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
Replace pen cap - (Step 14)
Korgi asetamine pen'ile - (14. samm)
Pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy)
Emakaväline (ektoopiline) rasedus
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pre-filled pen label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstli sildil ja karbil pärast „Kõlblik kuni/EXP“.
Talk to your doctor if you:
Teatage arstile, kui teil esineb
In general, you will be given a single injection of a medicine called human chorionic gonadotrophin (hCG) at a dose of 250 micrograms or 5,000 IU for final development of the follicles.
Üldjuhul tehakse teile folliikulite lõplikuks arenemiseks üks koorioni gonadotropiini (hCG) süst annuses 250 mikrogrammi ehk 5000 RÜ.
• Do not use the pen if the medicine contains particles or if the medicine is not clear.
• Ärge kasutage pen'i, kui lahus sisaldab osakesi või ei ole selge.
18 and 2 lines (Dial to 18 plus 2 clicks)
18 ja 2. joon (Valige 18 pluss 2 klikki)
In the following situations, treatment outcome is unlikely to be favourable, and therefore REKOVELLE should not be administered:
REKOVELLE't ei tohi kasutada juhtudel, kus soodne ravitulemus on ebatõenäoline, näiteks:
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml
Examples of how to dial a dose
Näited, kuidas annust valida
• Store the pen out of the reach of children and anyone who has not been trained to use the pen.
• Hoidke pen'i laste ja inimeste, keda pole õpetatud pen'i kasutama, eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dose display window for example of prescribed dose
Annusenäidiku aken määratud annuse puhul
Ovulatory patients with polycystic ovaries have been included in clinical trials (see section 5.1).
Kliinilistesse uuringutesse on kaasatud polütsüstiliste munasarjade sündroomiga ovulatoorseid patsiente (vt lõik 5.1)
If you have any questions or problems related to the pen, contact your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to patient information leaflet for contact details).
Kui teil on lisaküsimusi või esineb pen'iga probleeme, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga või müügiloa hoidja kohaliku esindajaga (kontaktandmed leiate pakendi infolehest).
Excipients: phenol, polysorbate 20, L-methionine, sodium sulphate decahydrate, disodium phosphate dodecahydrate, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide, water for injections
Abiained: fenool, polüsorbaat-20, metioniin, naatriumsulfaatdekahüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat, kontsentreeritud fosforhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi
The pre-filled pen may be used for several injections.
Pen-süstlit saab kasutada mitmeks süstiks.
Symptoms may include pain, discomfort or swelling of the abdomen, nausea, vomiting, diarrhoea, weight gain or difficulty breathing.
Selle sümptomid võivad olla valu, ebamugavustunne või paisumine kõhus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kaalutõus ja hingamisraskused.
Disposal of Needle - (Step 13)
Nõela äraviskamine - (13. samm)
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml
Dialing the dose - (Step 10)
Annuse valimine - (10. samm)
The REKOVELLE dose is fixed for the whole treatment period with no adjustments to increase or decrease your daily dose.
REKOVELLE'i annus on ravitsükli lõpuni fikseeritud, ööpäevast annust ei suurendata ega vähendata.
• The number ‘0' is lined up with the dose indicator.
• Annusenäidikusse ilmub ‘0'.
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
• Nõel on ohutult kinnitatud, kui te kuulete või tunnete klõpsu.
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
0 ja 2. joon (Valige 0 pluss 2 klikki)
For the next treatment cycle, your doctor will in this case give you either a higher or a lower daily dose of REKOVELLE than before.
Järgmises ravitsüklis võib arst sellisel juhul REKOVELLE'i ööpäevaannust suurendada või vähendada.
Renal and hepatic impairment REKOVELLE has not been studied in patients with moderate/severe renal or hepatic impairment.
Neeru- ja maksakahjustus REKOVELLE'i kasutamist mõõduka/raske neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
• Do not press the injection button when dialing the dose to avoid loss of medicine.
• Et vältida ravimi kadu, ärge vajutage annust valides süstimise nuppu.
The apparent volume of distribution is about 25 L after subcutaneous administration and the volume of distribution at steady state is 9 L after intravenous administration.
Näiv jaotusruumala on pärast nahaalust manustamist ligikaudu 25 l ja stabiliseerunud jaotusruumala pärast veenisisest manustamist 9 l. Terapeutilises annusevahemikus suureneb deltafollitropiini süsteemne saadavus proportsionaalselt annuse suurusega.
• Carefully replace the outer needle cap over the needle with a firm push (A).
• Asetage välimine nõela kork tugevalt vajutades hoolikalt nõelale (A).
Sodium sulphate decahydrate Disodium phosphate dodecahydrate Phosphoric acid, concentrated (for pH-adjustment) Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Water for injections
Naatriumsulfaatdekahüdraat Dinaatriumvesinikfosfaatdodekahüdraat Fosforhape, kontsentreeritud (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
How to store REKOVELLE
Kuidas REKOVELLE'i säilitada
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
Erinevalt munasarjade komplikatsioonideta suurenemisest on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom seisund, mille raskus võib süveneda.
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
12 ja 1. joon (Valige 12 pluss 1 klikk)
REKOVELLE pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE pen-süstel deltafollitropiin
See “Giving a split-dose of REKOVELLE“ at Page 22 to 231 for examples of how to calculate and record your split dose.
Näiteid, kuidas arvutada ja arvestada poolitatud annust vt lõigust “REKOVELLE annuse poolitamine“ lk 22 kuni 231.
• When turning the dial to your dose, you will hear a click sound and feel resistance on the dial for each increment to help you dial the correct dose.
• Annust määrates, kuulete te klõpsu ja tunnete vastusurvet iga annuse intervalli näidu läbimisel,
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml
• Use the pen only for the medical condition it is prescribed for and as directed by your healthcare provider.
• Kasutage pen'i vaid vastava haigusseisundi raviks nii nagu arst on teile selgitanud.
Use of results obtained with other assays than the ELECSYS AMH Plus immunoassay from Roche for REKOVELLE dose determination is not recommended, as there currently is no standardisation of available AMH assays.
Kuna AMH analüüsid ei ole praegu standardiseeritud, ei ole soovitatav kasutada AMH mõõtetulemusi, mis ei ole saadud Roche'i ELECSYS® AMH Plus immuunanalüüsiga.
When you feel a light resistance it is safely on.
See on ohutult kinnitatud, kui te tunnete õrna vastusurvet.
REKOVELLE is designed for use in conjunction with the REKOVELLE injection pen provided separately.
REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks eraldi tarnitava REKOVELLE'i pen-süstliga.
• Do not throw the outer needle cap away.
Ärge visake nõela välimist korki ära.
• Press the injection button all the way in and hold.
• Vajutage süstimisnupp lõpuni ja hoidke all.
• Do not use the pen after the month of expiration (EXP) printed on the pen label.
• Ärge kasutage pen'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen'i sildil.
In use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Kasutamise käigus: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Üks kolbampull sisaldab 2,16 ml lahust.
Information about your REKOVELLE pre-filled pen The pen can be dialed to give doses from 0.33 micrograms to 20 micrograms of REKOVELLE in marked increments of 0.33 micrograms.
Pen'i abil on võimalik manustada annuseid alates 0,33 mikrogrammist kuni 20 mikrogrammini annuse intervalliga 0,33 mikrogrammi.
• Call your healthcare provider if you have questions about how to calculate your split-dose.
• Kui teil on küsimusi, kuidas arvutada poolitatud annust, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
After first use: 28 days when stored at or below 25 °C.
Pärast esmakordset kasutamist: 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 72 mcg/2.16 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 72 µg/2,16 ml
- The active substance is follitropin delta.
Mida REKOVELLE sisaldab - Toimeaine on deltafollitropiin.
For use only with the REKOVELLE injection pen.
Kasutamiseks ainult REKOVELLE'i pen-süstliga.
Controlled ovarian stimulation for the development of multiple follicles in women undergoing assisted reproductive technologies (ART) such as an in vitro fertilisation (IVF) or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycle.
Munasarjade kontrollitud stimulatsioon mitme munasarjafolliikuli üheaegse arenemise stimuleerimiseks naistel seoses kunstliku viljastamise protseduuridega, näiteks in vitro viljastamine või spermatosoidi süstimine munaraku tsütoplasmasse.
• Calculate and write down the remaining dose to inject in column C by subtracting the number in column B from the number in column A. Use a calculator to check your math if needed.
• Arvutage ja kirjutage üles veergu C ülejäänud annuse kogus, mis on vaja süstida (lahutades A veerus olevast numbrist B veerus oleva numbri).
• After the needle is inserted, place your thumb on the injection button.
• Asetage pöial süstimisnupule pärast seda, kui te olete nõela sisestanud.
What REKOVELLE is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on REKOVELLE ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist 3.
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
REKOVELLE'i võib säilitada temperatuuril kuni 25 °C kuni 3 kuud, k.a aeg pärast esmakordset kasutamist.
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Üks kolbampull sisaldab 1,08 ml lahust.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 36 mcg/1.08 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 36 µg/1,08 ml
It comprises marked ovarian enlargement, high serum sex steroids, and an increase in vascular permeability which can result in an accumulation of fluid in the peritoneal, pleural and, rarely, in the pericardial cavities.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi korral on munasarjad märkimisväärselt suurenenud, steroidsete suguhormoonide sisaldus seerumis on kõrgenenud ning veresoonte läbilaskvus suurenenud; see võib põhjustada vedeliku kogunemist kõhukelme-, kopsukelme- ja harvadel juhtudel perikardiõõnde.
Patients must be educated on how to use the REKOVELLE injection pen and to perform injections.
Patsiendile tuleb õpetada REKOVELLE'i pen-süstli kasutamist ja süstimist.
Sodium content REKOVELLE contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
REKOVELLE sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta ja on seega praktiliselt naatriumivaba.
Medical conditions that contraindicate pregnancy should also be evaluated before starting treatment with REKOVELLE.
Enne ravi alustamist REKOVELLE'iga tuleb uurida ka rasedust vastunäidustavate terviseseisundite olemasolu.
The following symptoms may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, discomfort and distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus ja kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, vähene uriin ja seedetraktisümptomid, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a pregnancy outside the uterus (ectopic pregnancy) than if you conceive naturally.
Kunstlikul viljastamisel on emakavälise (ektoopilise) raseduse tõenäosus suurem kui loomuliku viljastumise korral.
• Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
• Kirjutage pen-süstlis allesolev annus veergu B. Teostage süst kasutades ära ravimi kogus, mis on pen-süstlis alles.
Giving a split-dose of REKOVELLE
Annuse poolitamine REKOVELLE´ga
• With the needle still pointing upwards (away from the face) press in the injection button all the way in until you see the number ‘0' lined up with the dose indicator.
• Hoides nõela suunaga ülespoole (näost eemale), vajutage süstimisnupp lõpuni alla kuni te näete,
• Keep the pen cap on the pen when it is not in use.
Hoidke pen'il korki peal, kui te seda ei kasuta.
Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Hoidke kolbampulli REKOVELLE'i pensüstlis.
Women with a history of tubal disease are at risk of ectopic pregnancy, whether the pregnancy is obtained by spontaneous conception or with fertility treatments.
Varasemate munajuhahaigustega naistel esineb emakavälise raseduse risk nii loomuliku viljastumise kui ka viljatusravi korral.
Discard used needles immediately after injection.
Kasutatud nõelad tuleb hävitada kohe pärast süstimist.
Dose to dial on pen
Kuidas annust pen'il valida
A single injection of 250 micrograms recombinant human chorionic gonadotropin (hCG) or 5,000 IU hCG is administered to induce final follicular maturation.
Munasarjafolliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumiseks süstitakse üks 250-mikrogrammine (5000 RÜ) annus rekombinantset koorioni gonadotropiini (hCG).
The effects of taking too much of this medicine are unknown.
Kui te kasutate REKOVELLE'i rohkem kui ette nähtud Liiga suure ravimikoguse kasutamine ei ole teada.
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
0 ja 1. joon (Valige 0 pluss 1 klikk)
For instructions on the administration with the REKOVELLE injection pen, see the ”Instructions for Use” supplied with the pen.
Juhised REKOVELLE'i manustamiseks pen-süstli abil, vt „Kasutusjuhend“.
• Check the expiration on the pen label.
• Kontrollige kõlblikkusaega pen'i sildil.
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus
OHSS is an intrinsic risk of the ovarian stimulation.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom on munasarjastimulatsioonile omane risk.
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Üks milliliiter lahust sisaldab 33,3 mikrogrammi deltafollitropiini.
• Inject the remaining dose of medicine (the number in column C) using your new pen to complete your prescribed dose.
• Määratud täisannuse manustamiseks, süstige ülejäänud annus ravimit (C veerus olev number) kasutades uut pen-süstlit.
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
2 ja 1. joon (Valige 2 pluss 1 klikk)
It is important to stress the value of careful and frequent monitoring of follicular development in order to reduce the risk of OHSS.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi riski vähendamiseks on väga oluline folliikulite arengu hoolikas ja sage jälgimine.
Ovarian and other reproductive system tumours
Munasarja ja teiste suguelundite kasvajad
• Hold the pen with the needle pointing upwards.
• Hoidke pen'i suunaga ülespoole.
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Nõela kinnitamine - (Sammud 2 kuni 6) Oluline:
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
Üks kolbampull sisaldab 0,36 ml lahust.
You will need it to throw away (dispose of) the needle after injecting the medicine.
Teil on seda vaja nõela äraviskamiseks (hävitamiseks) pärast ravimi süstimist.
REKOVELLE contains sodium
REKOVELLE sisaldab naatriumi
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi teadaolevad seedetraktisümptomid on muuhulgas kõhuvalu, ebamugavustunne kõhus, puhitus, iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 12 mcg/0.36 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 12 µg/0,36 ml
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
REKOVELLE 12 mikrogrammi/0,36 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 36 mikrogrammi/1,08 ml süstelahus pen-süstlis REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus pen-süstlis
Needles
• iiveldus
Ongoing pregnancy rate 30.7% Ongoing implantation rate 35.2% Population: all randomised and exposed
Püsimajäänud implantatsioonide määr Populatsioon: kõik randomiseeritud ja ravi saanud
The most frequently reported adverse reactions during treatment with REKOVELLE are headache, pelvic discomfort, OHSS, pelvic pain, nausea, adnexa uteri pain and fatigue.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed ravi ajal REKOVELLE'iga on peavalu, ebamugavustunne vaagnapiirkonnas, munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom, vaagnapiirkonna valu, iiveldus, emakamanuste valu ja väsimus.
REKOVELLE is used in the treatment of female infertility and in women undergoing assisted reproduction programmes such as in vitro fertilisation (IVF) and intracytoplasmic sperm injection (ICSI).
REKOVELLE'i kasutatakse naiste viljatusravis ja naistel, kellele tehakse kunstlik viljastamine, näiteks in vitro viljastamine või seemneraku süstimine munaraku tsütoplasmasse.
The pharmacokinetic profile of follitropin delta has been investigated in healthy female subjects and in IVF/ICSI patients undergoing COS.
Deltafollitropiini farmakokineetilist profiili on uuritud tervetel naistel ja munasarja kontrollitud stimulatsiooni läbivatel patsientidel, kellele tehakse in vitro viljastamine või süstitakse seemnerakk munaraku tsütoplasmassse.
Step 10:
10. samm:
Vaginal haemorrhage Breast pain Breast tenderness
Psühhiaatrilised häired meeleolu kõikumised
The instructions for using the injection pen supplied with the pen including loading the cartridge must be followed carefully.
Järgige pen-süstliga kaasas olevat kasutusjuhendit, sh kolbampulli laadimise juhiseid.
Keep the cartridge in the REKOVELLE injection pen.
Hoidke kolbampulli REKOVELLE'i pen-süstlis.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 72 mikrogrammi deltafollitropiini* 2,16 ml lahuses.
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One pre-filled multidose pen delivers 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
REKOVELLE 72 mikrogrammi/2,16 ml süstelahus Üks mitmeannuseline pen-süstel väljutab 72 mikrogrammi deltafollitropiini* 2,16 ml lahuses.
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 72 mikrogrammi deltafollitropiini 2,16 milliliitris lahuses.
• Discomfort of the abdomen
• ebamugavustunne kõhus
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Üks mitmeannuseline kolbampull sisaldab 36 mikrogrammi deltafollitropiini 1,08 milliliitris lahuses.
Step 13:
13. samm:
REKOVELLE is developed for use in the REKOVELLE injection pen.
REKOVELLE on mõeldud kasutamiseks REKOVELLE'i pen-süstliga.
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Kulgevate raseduste osakaal ja püsimajäänud implantatsioonide osakaal uuringus ESTHER-1
• You can inject the medicine left in the pen and complete the prescribed dose with a new pen (split-dose) or use a new pen to give the full prescribed dose.
• Te võite süstida allesoleva ravimi ja kasutada ülejäänud annuse manustamiseks uut pen'i