natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvea prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Karvea hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - France
sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Prantsusmaa
Karvea with food and drink Karvea can be taken with or without food.
Karvea koos toidu ja joogiga Karvea't võib kasutada söögiajast sõltumatult.
How to store Karvea
Kuidas Karvea't säilitada
Karvea is indicated in adults for the treatment of essential hypertension.
Karvea on näidustatud essentsiaalse hüpertensiooni raviks täiskasvanutel.
Because no information is available regarding the use of Karvea during breast-feeding, Karvea is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuivõrd andmeid Karvea'i kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Karvea'i siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnapiimaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
Väga sage (võib esineda enam kui 1 inimesel 10-st): kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsientidel võib esineda kaaliumisisalduse suurenemine vereproovis.
While this is not documented with Karvea, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Karvea puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
In patients insufficiently controlled with 150 mg once daily, the dose of Karvea can be increased to 300 mg, or other antihypertensive agents can be added (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Patsientidele, kellel 150 mg 1 kord ööpäevas ei taga rahuldavat vererõhu langust, võib Karvea annust suurendada kuni 300 mg-ni või lisada raviskeemi teise antihüpertensiivse ravimi (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
The concomitant use of Karvea with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) <60 ml/min/1.73m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Karvea samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea't kasutatakse täiskasvanud patsientidel kõrge vererõhu (essentsiaalse hüpertensiooni) ravimiseks, neerude kaitsmiseks kõrgvererõhutõve, teist tüüpi suhkruhaiguse ja neerutalitluse laboratoorselt tõestatud kahjustusega patsientidel.
Angiotensin-II is a substance produced in the body which binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
AngiotensiinII on organismis toodetav aine, mis seondub veresoontes olevate retseptoritega põhjustades veresoonte ahenemist.
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renalcomposite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liittulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis suhtelise riski alanemine 20% vs platseebo (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006).
What Karvea is and what it is used for What you need to know before you take Karvea How to take Karvea
Mis ravim on Karvea ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Karvea võtmist Kuidas Karvea't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Karvea't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
No specific information is available on the treatment of overdose with Karvea.
Üleannustamise ravi kohta ei ole spetsiifilist informatsiooni.
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Karvea soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Karvea'l ei ole kliiniliselt olulist toimet seerumi kusihappesisaldusele või kusihappe sekretsioonile uriinis.
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvea” and “Warnings and precautions”).
Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge võtke Karvea't“ ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
Karvea is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
Raseduse algul ei ole soovitatav Karvea'i kasutada ning pärast 3 raseduskuud ei tohi seda võtta, sest see võib põhjustada sel ajal kasutades tõsist kahju sündivale lapsele, (vt lõiku rasedus).
Patients were titrated from 75 mg to a maintenance dose of 300 mg Karvea, from 2.5 mg to 10 mg amlodipine, or placebo as tolerated.
Karvea annused tiitriti 75-lt 300 mg-ni, amlodipiini annused 2,5-lt 10 mg-ni, või kasutati platseebot.
Hyperkalaemia: as with other medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system, hyperkalaemia may occur during the treatment with Karvea, especially in the presence of renal impairment, overt proteinuria due to diabetic renal disease, and/or heart failure.
Nagu ka teiste ravimitega, mis mõjutavad reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi, võib Karvea ravi ajal tekkida hüperkaleemia, eriti neerupuudulikkuse, diabeetilisest neeruhaigusest tingitud väljendunud proteinuuria ja/või südamepuudulikkuse esinemisel.
The blood pressure lowering effect of Karvea is evident within 1-2 weeks, with the maximal effect occurring by 4-6 weeks after start of therapy.
Karvea vererõhku langetav toime ilmneb 1…2 nädala jooksul, maksimaalne toime ilmneb 4…6 nädalal ravi alustamisest.
Karvea is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Karvea ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Karvea't rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
What is in this leaflet
Mida Karvea sisaldab
In 1,715 hypertensive patients with type 2 diabetes, proteinuria ≥ 900 mg/day and serum creatinine ranging from 1.0-3.0 mg/dl, the long-term effects (mean 2.6 years) of Karvea on the progression of renal disease and all-cause mortality were examined.
1715 patsiendil, kellel esinesid hüpertensioon, teist tüüpi diabeet, proteinuuria (≥ 900 mg/päevas) ja seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli vahemikus 1…3 mg/dl (IDNT), uuriti Karvea pikaajalist (keskmine 2,6 aastat) toimet neeruhaiguse progresseerumisele ja üldsuremusele.
Lithium: the combination of lithium and Karvea is not recommended (see section 4.5).
Liitium Liitiumi ja Karvea kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Karvea is for oral use.
Karvea on suukaudseks kasutamiseks.
Linarity / non-linearity
Lineaarsus/mittelineaarsus
Following oral or intravenous administration of 14C irbesartan, 80-85% of the circulating plasma radioactivity is attributable to unchanged irbesartan.
Pärast suukaudset või intravenoosset 14C märgistatud irbesartaani manustamist moodustas 80%…85%
No teratogenic effects were observed in the rat or rabbit.
Ei küülikutel ega rottidel ei täheldatud.teratogeenset toimet.
Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Ärge võtke Karvea't  kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,  kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Karvea'i kasutamist - vt lõiku rasedus), kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 75 mg tabletid.
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Üks tablett Karvea 75 mg sisaldab 75 mg irbesartaani.
Nervous system disorders Common:
Närvisüsteemi häired:
Karvea 300 mg tablets irbesartan
Karvea 300 mg tabletid irbesartaan
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Üks tablett Karvea 150 mg sisaldab 150 mg irbesartaani.
Karvea at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Karvea annuses 150 mg üks kord ööpäevas annab üldiselt parema 24-tunnise kontrolli vererõhu üle kui 75 mg. Siiski võib kaaluda ravi alustamist 75 mg-ga, eriti hemodialüüsitavatel patsientidel ja üle 75-aastastel.
Diuretics and other antihypertensive agents: other antihypertensive agents may increase the hypotensive effects of irbesartan; however Karvea has been safely administered with other antihypertensive agents, such as beta-blockers, long-acting calcium channel blockers, and thiazide diuretics.
Karvea't on siiski ohutult kasutatud koos teiste antihüpertensiivsete ravimitega, nt beeta-adrenoblokaatorite, kaltsiumikanalite prolongeeritud toimega blokaatorite ja tiasiiddiureetikumidega.
Your doctor will normally advise you to stop taking Karvea before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Karvea.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Karvea'i võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Karvea'i asemel mõne teise ravimi, sest Karvea'i ei soovitata kasutada raseduse algul ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired:
Renal impairment and kidney transplantation: when Karvea is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Karvea manustamisel neerutalitluse häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Üks tablett Karvea 300 mg sisaldab 300 mg irbesartaani.
At very high doses (≥ 500 mg/kg/day) degenerative changes in the kidney (such as interstitial nephritis, tubular distension, basophilic tubules, increased plasma concentrations of urea and creatinine) were induced by irbesartan in the rat and the macaque and are considered secondary to the hypotensive effects of the medicinal product which led to decreased renal perfusion.
Irbesaartaani väga suurte annuste (≥ 500 mg/kg/ööpäevas) kasutamisel tekkisid rottidel ja makaakidel neerudes degeneratiivsed muutused (nt interstitsiaalne nefriit, tubulaarne distensioon, basofiilsed tuubulid,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 75 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 75 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 75 mg irbesartaani.
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 75 mg tabletid irbesartaan
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Sõltuvalt vererõhu muutusest võib hiljem annuse suurendada 300 mg üks kord päevas (neli tabletti päevas).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 150 mg tabletid.
The study of the “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
Mellitus (IRMA 2)” näitas, et 300 mg irbesartaani lükkab mikroalbuminuuriaga patsientidel edasi proteinuuria avaldumist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 300 mg tabletid.
Hepatic impairment:
Südame häired:
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks: AKE-inhibiitor (näiteks enalapriil, lisinopriil, ramipriil), eriti kui teil on suhkurtõvest tingitud neeruprobleemid; aliskireen.
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega kaasuva neeruhaigusega patsiendid Kõrge vererõhu ja teist tüüpi suhkruhaigusega patsientidel on kaasuva neeruhaiguse raviks soovitatav säilitusannus 300 mg (neli tabletti päevas) üks kord päevas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 150 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 150 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 150 mg irbesartaani.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg tablets irbesartan STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains: irbesartan 300 mg LIST OF EXCIPIENTS Excipients: also contains lactose monohydrate.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 300 mg tabletid irbesartaan TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 300 mg irbesartaani.
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 75 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 150 mg tabletid irbesartaan
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you:  if you get excessive vomiting or diarrhoea  if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Karvea võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Karvea'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega; sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerutalitluse häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54 rue La Boétie F-75008 Paris - Prantsusmaa
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 150 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid irbesartaan
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 300 mg tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 56 või 98 kaupa.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Karvea and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Karvea for diabetic kidney disease.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Karvea võtmist pidage nõu oma arstiga, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta:  kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Karvea'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega; sel juhul võib arst määrata teile perioodiliselt vereanalüüse, eriti vere kaaliumitaseme määramiseks neerutalitluse häire korral, kui teile kavandatakse operatsiooni või anesteetikumide manustamist, kui te võtate mõnda alljärgnevat ravimit kõrge vererõhu raviks:
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
Karvea 75 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2771.
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 300 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Karvea 300 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2773.
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 150 mg õhukese polümeerikattega tablette väljastatakse blisterpakendites 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 kaupa.
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
EU/1/97/049/011 - 14 tabletti EU/1/97/049/004 - 28 tabletti EU/1/97/049/005 - 56 tabletti EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/006 - 98 tabletti
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Karvea 150 mg tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number 2772.
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
EU/1/97/049/021 - 14 tabletti EU/1/97/049/022 - 28 tabletti EU/1/97/049/035 - 30 tabletti EU/1/97/049/023 - 56 tabletti EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/032 - 84 tabletti EU/1/97/049/038 - 90 tabletti EU/1/97/049/025 - 98 tabletti
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
EU/1/97/049/016 - 14 tabletti EU/1/97/049/017 - 28 tabletti EU/1/97/049/034 - 30 tabletti EU/1/97/049/018 - 56 tabletti EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/031 - 84 tabletti EU/1/97/049/037 - 90 tabletti EU/1/97/049/020 - 98 tabletti
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
EU/1/97/049/012 - 14 tabletti EU/1/97/049/007 - 28 tabletti EU/1/97/049/008 - 56 tabletti EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/009 - 98 tabletti
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
EU/1/97/049/010 - 14 tabletti EU/1/97/049/001 - 28 tabletti EU/1/97/049/002 - 56 tabletti EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/003 - 98 tabletti
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
EU/1/97/049/026 - 14 tabletti EU/1/97/049/027 - 28 tabletti EU/1/97/049/036 - 30 tabletti EU/1/97/049/028 - 56 tabletti EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tabletti EU/1/97/049/033 - 84 tabletti EU/1/97/049/039 - 90 tabletti EU/1/97/049/030 - 98 tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Karvea 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Karvea 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või valkjad, kaksikkumerad ja ovaalse kujuga, mille ühele küljele on sisse pressitud südame kujutis ja teisele küljele on graveeritud number
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
Kuidas Karvea välja näeb ja pakendi sisu
Energy (keV)*
Energia (keV)*
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
Tema otsustab, millal teil lubatakse nukleaarmeditsiini osakonnast lahkuda.
(12 h CET)
(12.00 CET)
The possibility of pregnancy must strictly be ruled out.
Rasedusvõimalus peab olema rangelt välistatud.
After thawing, do not freeze again.
Pärast sulatamist ärge seda uuesti külmutage.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
MÜÜGILOA NUMBER EU/1/97/057/001
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
(Vt lõik 12 üksikasjalikke juhiseid ravimi valmistamiseks)
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Valude vaibumine võib kesta 4 nädalast kuni 4 kuuni.
It should be clear without particles.
See peab olema selge, ilma nähtavate osakesteta.
Date of latest renewal: 12 December 2007
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. detsember 2007
ATC Code: V10BX02
ATC kood: V10BX02
You should not be alarmed at this; in such case, your pain medicine will be slightly increased.
Ärge sattuge sellest ärevusse; sellisel juhul suurendatakse teie valuvaigistite annust.
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
See kõrvaltoime on mõõdukas ja lühiajaline ning kaob mõne tunni jooksul.
• in pregnant women (See section 4.6).
• Rasedatele naistele (vt lõik 4.6)
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Antud ravimpreparaat ei ole ette nähtud regulaarseks või pidevaks manustamiseks.
This should be taken into consideration when using the following information:
Seda peab arvestama alltoodud informatsiooni kasutamisel.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 February 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 5.veebruar 1998
The data on the safety of repeated dosing are limited and based on compassionate use of the product.
Andmed korduvannustamise ohutuse kohta on piiratud ja põhinevad preparaadi kaastundlikul kasutamisel.
GBq/vial,
GBq/viaal,
Manufacturer: CIS bio international.
Tootja: CIS bio international.