natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing
Harv: järgmised kõrvaltoimed võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st - kopsupõletik - nähtudeks on hingeldus ja muutunud värvusega lima eritumine; - kõrge vererõhk kopsuveresoontes (pulmonaalhüpertensioon), mis võib kopse ja südant tõsiselt kahjustada; - vere häired, näiteks ebatavaline vere hüübimine või pikenenud verejooksud; - rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas laialdane villiline lööve ja naha irdumine; - psüühikahäired, nagu häälte kuulmine või olematute asjade nägemine; - minestamine; - probleemid mõtlemisel või rääkimisel, tõmblevad liigutused, eelkõige kätes, mida te ei suuda kontrollida; - ajurabandus - nähtudeks on jäseme valu, nõrkus, tuimus või surin; - pime või tume laik teie nägemisväljas;
Each dose of Posaconazole AHCL should be administered during or immediately after a meal, or a nutritional supplement in patients who cannot tolerate food to enhance the oral absorption and to ensure adequate exposure.
Imendumise parandamiseks suukaudsel manustamisel ning adekvaatse toime tagamiseks tuleb iga Posaconazole AHCLi annus manustada toidukorra või toidulisandi võtmise ajal või otsekohe pärast seda neil patsientidel, kes ei talu toitu.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Posaconazole AHCL 40 mg/mL oral suspension posaconazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suukaudne suspensioon posakonasool
On the first day of treatment take 200 mg (one 5 mL spoonful) once.
Esimesel ravipäeval võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) üks kord ööpäevas.
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
Kasutades Antimikroobse Tundlikkuse Euroopa Analüüsikomitee (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) meetodit, on kindlaks määratud posakonasooli epidemioloogilised piirväärtused (Epidemiological Cut-off (ECOFF) Values), mis eristavad looduslikku populatsiooni omandatud resistentsusega isolaatidest.
Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Kliinilise tulemuse näitaja 14. päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu 68,5 % (98/143)
Macrogolglycerol hydroxystearate
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat
Talk to your doctor or pharmacist before taking Posaconazole AHCL - if you have had an allergic reaction to another antifungal medicine such as ketoconazole,
Enne Posaconazole AHCLi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon mõne teise seenevastase ravimi, näiteks ketokonasooli, flukonasooli, itrakonasooli või vorikonasooli suhtes; - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksaga.
How to take Posaconazole AHCL
Kuidas Posaconazole AHCLi võtta
Efavirenz
Iiveldus
How to store Posaconazole AHCL
Kuidas Posaconazole AHCLi säilitada
Liquid glucose
Sidrunhappemonohüdraat
§, electrocardiogram abnormal palpitations, bradycardia, supraventricular extrasystoles, tachycardia
Pikenenud QT sündroom§, muutused elektrokardiogrammis§, palpitatsioonid, bradükardia, supraventrikulaarne ekstrasüstoolia, tahhükardia
Repeat dose administration of fosamprenavir (700 mg twice daily x 10 days) decreased the Cmax and AUC of posaconazole oral suspension (200 mg once daily on the
Korduv fosamprenaviiri annuste manustamine (700 mg kaks korda ööpäevas 10 päeva) alandas posakonasooli suukaudse suspensiooni (200 mg üks kord ööpäevas 1. päeval, 200 mg kaks korda ööpäevas 2. päeval ja 400 mg kaks korda ööpäevas 8 päeva) Cmax-i ja AUC-i vastavalt 21% ja 23%.
Posaconazole AHCL can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them.
Posaconazole AHCLi toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust; - statiin, näiteks simvastatiin, atorvastatiin või lovastatiin, mida kasutatakse vere kõrge kolesteroolitaseme raviks.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral suspension
RAVIVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudne suspensioon.
vomiting, abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, dry mouth,
Oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia, suukuivus, meteorism, kõhukinnisus, pärakupiirkonna ebamugavustunne
Take 200 mg (one 5 mL spoonful) three times a day.
Raskete seeninfektsioonide ärahoidmine Võtke 200 mg (üks 5 ml lusikatäis) kolm korda ööpäevas.
back pain, neck pain, musculoskeletal pain, pain in extremity
Selja-, kaela-, jäseme-, lihas-skeleti valu
Posaconazole AHCL contains a medicine called posaconazole.
Posaconazole AHCL sisaldab posakonasooli.
The doctor should instruct the patient on how to use the medicine properly.
Arst peab patsiendile näitama, kuidas ravimit õigesti kasutada.
It can also be given with an infusion pump.
Seda saab manustada ka infusioonipumba abil.
Severe hypoglycaemia can lead to loss of consciousness and, in very extreme cases, to death.
Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvusekaotust ning väga äärmuslikul juhul lõppeda surmaga.
In some circumstances, such as when blood acid levels are dangerously high (ketoacidosis), the medicine may be given into a vein.
Teatavatel asjaoludel, näiteks kui vere happesus on ohtlikult suur (ketoatsidoos), võidakse ravimit manustada veeni.
It helps control blood glucose levels, thereby alleviating symptoms and reducing the risk of complications of diabetes.
See aitab reguleerida vere glükoosisisaldust, leevendades sümptomeid ja vähendades diabeedi tüsistuste riski.
In addition, studies have shown that both medicines produce similar levels of the active substance in the body.
Peale selle tõendati uuringutes, et mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
The full EPAR for Insulin lispro Sanofi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Insulin lispro Sanofi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hypoglycaemia may be due to the medicine itself or other factors such as diet and exercise.
Hüpoglükeemiat võib põhjustada ravim ise või võib see olla tingitud muudest teguritest, näiteks toitumisest ja kehalisest koormusest.
In one study, in patients with type 1 diabetes, HbA1c reduced by 0.44 and 0.46 percentage points with Insulin lispro Sanofi and Humalog respectively after 26 weeks; in the second study, in patients with type 2 diabetes, the corresponding figures were 0.93 versus 0.88 percentage points.
Ühes uuringus (1. tüüpi diabeediga patsiendid) oli HbA1c sisaldus pärast 26 nädalat vähenenud ravimiga Insulin lispro Sanofi 0,44 protsendipunkti ja Humalogiga 0,46 protsendipunkti; teises uuringus (2. tüüpi diabeediga patsiendid) olid vastavad näitajad 0,93 ja 0,88 protsendipunkti.
In diabetes, patients have high levels of blood glucose either because the body does not produce enough insulin or the body is unable to use insulin effectively.
Diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
In addition, studies show that both medicines have similar effects in reducing blood glucose levels and similar side effects.
Peale selle näitasid uuringud, et mõlemad ravimid on sama efektiivsed vere glükoosisisalduse vähendamisel ja et neil on sarnased kõrvalnähud.
Because Insulin lispro Sanofi is a fast-acting insulin, it is usually given shortly before a meal and, when necessary, soon after a meal.
Kuna Insulin lispro Sanofi on kiiretoimeline insuliin, manustatakse seda enamasti enne sööki ja vajaduse korral varsti pärast sööki.
Insulin lispro Sanofi may cause hypoglycaemia (low blood glucose levels) and must not be given to patients whose blood glucose is already low.
Insulin lispro Sanofi võib põhjustada hüpoglükeemiat (vere väike glükoosisisaldus) ja seda ei tohi võtta patsiendid, kelle vere glükoosisisaldus on juba väike.
Insulin lispro Sanofi is a medicine used to control blood glucose (sugar) levels in adults and children with diabetes who need insulin.
Insulin lispro Sanofi on ravim, mida kasutatakse vere glükoosisisalduse (suhkrusisalduse) reguleerimiseks insuliini vajavatel diabeediga täiskasvanutel ja lastel.
The active substance in Insulin lispro Sanofi is a form of insulin which is absorbed more quickly by the body than human regular insulin, and can therefore act faster.
Ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on teatavat tüüpi insuliin, mis imendub organismis kiiremini kui tavaline iniminsuliin ja toimib seega kiiremini.
Two further studies in a total of 1,012 patients compared Insulin lispro Sanofi with Humalog and found them to be similarly effective at reducing blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose levels are controlled over time.
Kahes teises uuringus, milles osales kokku 1012 patsienti, võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi Humalogiga ja tõendati nende sarnast efektiivsust HbA1c sisalduse vähendamisel veres; HbA1c ehk glükohemoglobiin on aine, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust aja jooksul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi?
Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivne kasutamine?
This means that it is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
See tähendab, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Humalog, the benefits of Insulin lispro Sanofi outweigh its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Humalogi korral, ületab ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimile Insulin lispro Sanofi müügiloa.
The dose of Insulin lispro Sanofi is worked out for each patient and depends on the patient's blood glucose level.
Ravimi Insulin lispro Sanofi annus määratakse eraldi vastavalt iga patsiendi vajadustele ja see sõltub patsiendi vere glükoosisisaldusest.
For practical information about using Insulin lispro Sanofi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Insulin lispro Sanofi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ravimi Insulin lispro Sanofi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Laboratory studies comparing Insulin lispro Sanofi with the reference medicine Humalog have shown that the active substance in Insulin lispro Sanofi is highly similar in terms of structure, purity and biological activity to that of Humalog.
Laboriuuringutes, milles võrreldi ravimit Insulin lispro Sanofi võrdlusravimiga Humalog, tõendati, et ravimi Insulin lispro Sanofi toimeaine on struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest äärmiselt sarnane Humalogi toimeainega.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insulin lispro Sanofi.
See on ravimi Insulin lispro Sanofi Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What is Insulin lispro Sanofi and what is it used for?
Mis on Insulin lispro Sanofi ja milleks seda kasutatakse?
For more information about treatment with Insulin lispro Sanofi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga Insulin lispro Sanofi toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Insulin lispro Sanofi has a highly similar structure, purity and biological activity to Humalog and is distributed in the body in the same way.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud, et Insulin lispro Sanofi sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humalogiga ning et Insulin lispro Sanofi jaotub organismis samamoodi kui Humalog.
Insulin lispro Sanofi insulin lispro
Insulin lispro Sanofi lisproinsuliin
Why is Insulin lispro Sanofi approved?
Miks Insulin lispro Sanofi heaks kiideti?
The reference medicine for Insulin lispro Sanofi is Humalog 100 U/ml solution.
Ravimi Insulin lispro Sanofi võrdlusravim on Humalog 100 ühikut/ml lahus.
For the full list of all side effects and restrictions with Insulin lispro Sanofi, see the package leaflet.
Ravimi Insulin lispro Sanofi kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It is not intended to provide practical advice on how to use Insulin lispro Sanofi.
Hindamisaruandes ei anta ravimi Insulin lispro Sanofi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Insulin lispro Sanofi is given as an injection under the skin in the upper arm, thigh, buttock or belly.
Ravimit Insulin lispro Sanofi süstitakse naha alla õlavarre-, reie-, tuhara- või kõhupiirkonda.
Other information about Insulin lispro Sanofi
Muu teave ravimi Insulin lispro Sanofi kohta
Insulin lispro Sanofi is a ‘biosimilar medicine'.
Insulin lispro Sanofi on bioloogiliselt sarnane ravim.
What are the risks associated with Insulin lispro Sanofi?
Mis riskid ravimiga Insulin lispro Sanofi kaasnevad?
How does Insulin lispro Sanofi work?
Kuidas Insulin lispro Sanofi toimib?
What benefits of Insulin lispro Sanofi have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ravimi Insulin lispro Sanofi kasulikkus?
How is Insulin lispro Sanofi used?
Kuidas ravimit Insulin lispro Sanofi kasutatakse?
It contains the active substance insulin lispro.
Insulin lispro Sanofi sisaldab toimeainena lisproinsuliini.
EU Number
EL Number
Target species
Kass Täpilahusena
Packaging Content Package size Withdrawal Period
Pakend Sisu
What is Yvidually?
Mis on Yvidually?
The European Commission issued a decision on 28 September 2012.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 28. septembril 2012.
Why was Yvidually reviewed?
Miks Yvidually taotlus uuesti läbi vaadati?
France was also concerned that the tablet dispenser had not been used in the main clinical studies.
Prantsusmaa pidas probleemiks ka seda, et kliinilistes põhiuuringutes ei kasutatud tabletiannustit.
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance the Netherlands) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Germany, Greece, Finland,
See on menetlus, mille käigus üks liikmesriik (viiteliikmesriik, praegusel juhul Madalmaad) hindab ravimit, et otsustada, kas anda ravimi müügiluba, mis kehtib selles riigis ja teistes liikmesriikides (asjaomased liikmesriigid, praegusel juhul Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik, Ungari ja Ühendkuningriik).
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Netherlands referred the matter to the CHMP for arbitration on 23 February 2012.
Liikmesriigid ei jõudnud aga menetluse käigus üksmeelele ja Madalmaad tegid 23. veebruaril 2012 inimravimite komiteele vahekohtumenetluse alustamise esildise.
It contains two active substances, ethinylestradiol and drospirenone, which are derived from natural hormones produced in the ovaries: ethinylestradiol is derived from oestrogen and drospirenone is derived from progesterone.
See sisaldab kaht toimeainet, etinüülöstradiooli ja drospirenooni, mis on saadud munasarjades tekkivatest looduslikest hormoonidest: etinüülöstradiool on saadud östrogeenist ja drospirenoon progesteroonist.
Based on evaluation of the available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the contraceptive effectiveness during an extended use had been demonstrated.
Tuginedes olemasolevate andmete hindamisele ja komiteesisesele teaduslikule arutelule, järeldas inimravimite komitee, et kontratseptiivi efektiivsus pikendatud kasutusaja jooksul on tõendatud.
Yvidually is an ‘extended use' oral contraceptive, which means that it can be taken daily for up to 120 days.
„Pikendatud kasutusega” tähendab, et seda tohib võtta kord päevas kuni 120 päeva järjest.
On 19 April 2012, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Yvidually and associated names.
Euroopa Ravimiamet (EMA) lõpetas 19.aprillil 2012 vahekohtumenetluse, mis algatati pärast seda, kui Euroopa Liidu liikmesriigid ei jõudnud kokkuleppele ravimi Yvidually ja sarnaste nimetuste heakskiitmises.
This medicine will be marketed also as Flexyess.
Ravimit turustatakse ka nimetuse Flexyess all.
The option of a tablet-free interval at any time during day 25 to 120 of the treatment cycle is also allowed.
Samuti tohib tablettide võtmise katkestada teatud ajaks millal tahes ravitsükli 25. päevast kuni 120. päevani.
The CHMP also noted that the concerns over the tablet dispenser had been adequately addressed, as an additional study provided by the company showed that women find the dispenser easy to use and that there were no problems with posology compliance.
Inimravimite komitee märkis ka, et tabletiannustiga seotud probleemiga on piisavalt tegeldud, sest ettevõtte esitatud lisauuring tõendas, et naistel on annustit lihtne kasutada ja annustamisrežiimi järgimisega ei olnud probleeme.
While different bleeding patterns had been reported during the days of pill intake, these bleeding episodes seemed to be well tolerated.
Kuigi ravimi võtmise päevadel on teatatud mitmesuguseid veritsusrütme, taluti veritsusepisoode hästi.
Yvidually will be available as tablets in an automated tablet dispenser device with a reminder function for when the next pill has to be taken.
Yviduallyt kavatsetakse turustada tablettidena automaatses tabletiannustis, millel on järgmise tableti võtmise meeldetuletusfunktsioon.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in all EU Member States as well as Iceland and Norway.
EMA inimravimite komitee järeldas, et Yvidually kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja müügiloa tohib anda kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides ning Islandil ja Norras.
Yvidually is a combined contraceptive pill.
Yvidually on kombineeritud kontratseptiiv (rasestumisvastane tablett).
The grounds for the referral were concerns by France about the effectiveness of the proposed extended use of the medicine and the irregular bleeding episodes that might occur during the days of intake of the pill.
Esildise aluseks olid Prantsusmaa poolt tõstatatud probleemid seoses ravimi kavandatud pikendatud kasutusaja efektiivsuse ja ravimi võtmise ajal esineda võiva korrapäratu veritsusega.
The CHMP therefore concluded that the benefits of Yvidually outweigh its risks, and therefore the marketing authorisation for Yvidually should be granted in all concerned Member States.
Seetõttu järeldas inimravimite komitee, et Yvidually kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Yvidually müügiloa kõigis asjaomastes liikmesriikides.
Yvidually works by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the mucus in the cervix (neck of the womb) and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Yvidually muudab organismi hormoonitasakaalu nii, et ovulatsioon jääb ära, emakakaela lima koostis muutub ja emakalimaskest õheneb.
Bayer B.V. submitted Yvidually to the Netherlands medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
esitas Madalmaade pädevale asutusele Yvidually detsentraliseeritud menetlusega heakskiitmise taotluse.
The full EPAR for Glidipion can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Glidipioni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The recommended starting dose of Glidipion is 15 or 30 mg once a day.
Glidipioni soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Glidipion on 15 March 2012.
Euroopa Komisjon andis Glidipioni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil
Treatment with Glidipion should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Glidipioni ravivastus tuleb 3-6 kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
The Committee recommended that Glidipion be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Glidipioni müügiloa.
The active substance in Glidipion, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Glidipioni toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glidipion.
See on ravimi Glidipion Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about Glidipion
Muu teave Glidipioni kohta
For more information about treatment with Glidipion, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Glidipioniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glidipion.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Because Glidipion is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Glidipion on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.