natgillin/translations-raw huggingface dataset:
loss of smell), abnormal dreams, balance disorder and poor co-ordination (due to dizziness), convulsions, disturbed concentration, impaired speech, partial or total loss of memory
naha tundlikkuse häired, lõhnataju muutused (sh lõhnatundlikkuse kadu), ebatavalised unenäod, tasakaaluhäired ja halb koordinatsioon (peapööritusest tingitud), krambid, keskendumishäired, kõnehäired, osaline või täielik mälukaotus.
However, in light of the ADR and cardiac safety data submitted by the Applicant, there were differences between the two treatment groups with respect to the incidence of clinical AEs that could be considered surrogates for QTc prolongation, as higher incidences of ventricular tachycardia and cardiac arrest were seen in the moxifloxacin group.
Arvestades taotleja esitatud kõrvalnähtude ja kardiaalse ohutuse andmeid, esinesid selliste kliiniliste kõrvalnähtude, mida võib pidada QTc-aja pikenemise asendusmarkeriteks, näiteks ventrikulaarsete tahhükardiate ja südameseiskuse suurem esinemissagedus moksifloksatsiini rühmas, esinemissageduste osas kahe ravirühma vahel erinevusi.
ageusia in very rare cases) Confusion and disorientation Sleep disorders (predominantly insomnia) Tremor
Segasus ja desorienteeritus Unehäired (peamiselt unetus)
No adjustment of dosage is required in patients with mild to severely impaired renal function or in patients on chronic dialysis i.e. haemodialysis and continuous ambulatory peritoneal dialysis (see section 5.2 for more details).
Kerge kuni raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel või kroonilistel dialüüsipatsientidel (st hemodialüüs) ja pideva ambulatoorse peritoneaaldialüüsi korral (vt täiendavalt lõik 5.2) ei ole vaja annuseid kohaldada.
Regarding the risk of hepatic ADRs associated with IV/PO moxifloxacin, the greater background morbidity/clinical monitoring may partly explain the increased rates but it remains plausible that it is linked to the greater bioavailability of the IV formulation.
Arvestades veenisisese/suukaudse moksifloksatsiini järjestikuse kasutamisega seotud maksa kõrvalnähte, võib suurem kaasuvate haiguste hulk / parem kliiniline jälgimine suurenenud esinemissagedust osaliselt selgitada, kuid tõenäoline on ka veenisisese preparaadi suurem biosaadavus.
Non-species related breakpoints*
Liigist sõltumatud piirväärtused*
Therefore, do not take the following medicines during treatment with Octegra: Medicines that belong to the group of anti-arrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride), tricyclic antidepressants, some antimicrobials (e.g. sparfloxacin, intravenous erythromycin, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine), some antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine), and other medicines (e.g. cisapride, intravenous vincamine, bepridil and diphemanil).
Seetõttu ärge võtke Octegra-ravi ajal järgnevaid ravimeid: antiarütmikumide klassi kuuluvad ravimid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid, amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); tritsüklilised antidepressandid; mõned mikroobivastased ained (nt sparfloksatsiin, veenisisene erütromütsiin, pentamidiin, malaariavastased ravimid, eriti halofantriin); mõned antihistamiinsed ravimid (nt terfenadiin, astemisool, misolastiin); ja teised ravimid (nt tsisapriid, veenisisene vinkamiin, bepridiil ja difemaniil).
General symptomatic therapy should be initiated.
Üleannustamise korral peab alustama üldist sümptomaatilist ravi.
diplopia and blurred vision (especially in the course of CNS reactions, see section 4.4)
Nägemishäired, k.a diploopia ja ähmane nägemine (eriti KNS reaktsioonide esinemisel, vt lõik
Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions
4,2% ja 8,4% naatriumbikarbonaadi lahus.
Luxembourg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Germany
Luksemburg Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen
In conventional repeated dose studies moxifloxacin revealed haematological and hepatic toxicity in rodents and non-rodents.
Tavalistes korduvannuse uuringutes näitas moksifloksatsiin närilistel ja mitte-närilistel hematoloogilist- ja maksatoksilisust.
Octegra is packaged in cartons containing a 250ml glass bottle with a chlorobutyl rubber stopper.
Octegra on pakendatud karpidesse, milles on klorobutüülist kummikorgiga klaaspudelid 250 ml lahusega.
Moxifloxacin hydrochloride is a synthetic antibacterial agent of the fluoroquinolone class.
Moksifloksatsiinvesinikkloriid on fluorokinoloonide klassi kuuluv sünteetiline antibakteriaalne aine.
The cumulative review of spontaneous ADR reports of serious “possible drug related hepatic disorders” on IV only or IV/oral sequential treatment, suggested that serious moxifloxacin-induced hepatic events were very rare, unpredictable and idiosyncratic and that the benefit-risk has not changed for IV moxifloxacin.
Ainult veenisisese või veenisisese/suukaudse järjestikuse ravi kohta laekunud potentsiaalselt ravimiga seotud raskeid maksahäireid käsitlevate spontaansete kõrvalnähtude teadete kumulatiivne analüüs näitas, et moksifloksatsiinist põhjustatud raskeid maksahäireid esineb väga harva ning et tegemist on etteennustamatute ja idiosünkraatiliste reaktsioonidega ning et veenisisese moksifloksatsiini kasulikkuse ja riski suhe ei ole muutunud.
The Applicant then discussed the cumulative review of spontaneous ADR reports on “QT/QTc prolongation” and “Torsade de Pointes” for IV only or IV/PO sequential treatment.
Taotleja käsitles seejärel spontaansete kõrvalnähtude teadete kumulatiivset analüüsi QT/QTc-aja pikenemise ja torsades de pointes'i tüüpi rütmihäirete kohta ainult veenisisese või veenisisese/suukaudse järjestikuse ravi korral.
- the benefit-risk relationship for use of moxifloxacin to treat these infections was considered to be favourable only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections,
- moksifloksatsiini kasulikkuse ja riski suhe kasutamisel nende infektsioonide raviks on positiivne ainult juhul, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavapäraselt soovitatavate antibakteriaalsete ravimite kasutamist peetakse ebasobivaks;
The Applicant again presented data for the pooled CAP studies, stating that adverse events and drug reactions were slightly less common in patients treated with moxifloxacin.
Taotleja esitas veelkord koondandmed keskkonnatekkese kopsupõletikuga patsientidel tehtud uuringutest, väites, et moksifloksatsiiniga ravitud patsientidel oli kõrvalnähtude ja ravimreaktsioonide esinemissagedus mõnevõrra väiksem.
The data collected during the first two CAP studies shows that patients were more likely to have a notable increase in QTc on intravenous moxifloxacin.
Esimeses kahes keskkonnatekkese kopsupõletikuga patsientidel tehtud uuringus kogutud andmed näitavad, et moksifloksatsiini veenisisesel manustamisel esines QTc-aja märkimisväärne pikenemine tõenäolisemalt.
The Applicant discussed in depth the advantages of moxifloxacin for the treatment of CAP requiring initial IV therapy, providing data from clinical studies on the efficacy of moxifloxacin IV/oral, hepatic safety in sequential IV/oral and from studies on the cardiac safety in IV/oral.
Taotleja käsitles põhjalikult moksifloksatsiini eeliseid algselt veenisisest ravi vajava keskkonnatekkese kopsupõletiku ravis, esitades kliiniliste uuringute andmed veenisisese/suukaudse moksifloksatsiini tõhususe kohta, veenisisese/suukaudse järjestikuse ravi ohutuse kohta maksale ja uuringute andmed veenisisese/suukaudse ravi kardiaalse ohutuse kohta.
In conclusion, the efficacy data for IV/PO moxifloxacin in treatment of CAP and cSSSI are considered to be sufficient but not overwhelmingly convincing and suggest that IV/PO moxifloxacin is not among the optimal treatments for either of these indications.
Kokkuvõttes peetakse veenisisese/suukaudse moksifloksatsiini järjestikuse kasutamise tõhususe andmeid keskkonnatekkese kopsupõletiku ja naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide raviks küllaldaseks, kuid mitte ülekaalukalt veenvaks, mis näitab, et järjestikune veenisisene/suukaudne moksifloksatsiin ei kuulu kummagi näidustuse optimaalse ravi hulka.
Sodium content: 34 mmol/250 ml
Naatriumi sisaldus 34 mmol/250ml.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING FOR MULTIPACK - GLASS BOTTLE
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendi karp - klaaspudel
The following solutions were incompatible with Octegra: Sodium chloride 10% and 20% solutions, Sodium bicarbonate 4.2% and 8.4% solutions
Järgmised lahused on sobimatud moksifloksatsiini infusioonilahusega: naatriumkloriidi 10% ja 20% lahused; naatriumbikarbonaadi 4,2% ja 8,4% lahused.
Both in preclinical investigations and in humans, changes in cardiac electrophysiology have been observed following exposure to moxifloxacin, in the form of QT prolongation.
Nii prekliinilistes kui ka inimuuringutes täheldati pärast moksifloksatsiini kasutamist muutusi südame elektrofüsioloogias - QT-intervalli pikenemist.
The CHMP noted that while the pre-defined non-inferiority margins had been met, the data indicates that IV moxifloxacin was not quite as good as the best available regimens.
Inimravimite komitee märkis, et kuigi ravim täitis eelnevalt määratletud samaväärse tõhususe piirväärtused, näitavad andmed siiski, et veenisisene moksifloksatsiin ei ole sama tõhus kui parimad kättesaadavad teised ravimid.
Octegra is packaged in cartons containing 250ml polyolefine bags with polypropylene port sealed in aluminium foil overwrap.
Octegra on pakendatud karpidesse, milles on polüolefiin kotid 250 ml lahusega.
Therefore co-administration of moxifloxacin with any of the following medicinal products is contraindicated (see also section 4.3): - antiarrhythmics class IA (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide) - antiarrhythmics class III (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) - neuroleptics (e.g. phenothiazines, pimozide, sertindole, haloperidol, sultopride) - tricyclic antidepressive agents - certain antimicrobial agents (sparfloxacin, erythromycin IV, pentamidine, antimalarials particularly halofantrine) - certain antihistaminics (terfenadine, astemizole, mizolastine) - others (cisapride, vincamine IV, bepridil, diphemanil).
Seetõttu on vastunäidustatud moksifloksatsiini koosmanustamine järgmiste ravimitega (vt ka lõik 4.3): - IA klassi antiarütmikumid (nt kinidiin, hüdrokinidiin, disopüramiid); - III klassi antiarütmikumid (nt amiodaroon, sotalool, dofetiliid, ibutiliid); - neuroleptikumid (nt fenotiasiinid, pimosiid, sertindool, haloperidool, sultopriid); - tritsüklilised antidepressandid; - mõned antimikroobsed ained (sparfloksatsiin, erütromütsiin i.v, pentamidiin, malaariavastased ained, eriti halofantriin); - teatud antihistamiinikumid (terfenadiin, astemisool, misolastiin); - teised (tsisapriid, vinkamiin i.v, bepridiil, difemaniil).
Allergic reaction (see section 4.4)
Allergilised reaktsioonid (vt lõik
The Applicant discussed the efficacy and safety of sequential IV/oral moxifloxacin in the treatment of cSSSI and concluded that non-inferiority was demonstrated, and that the clinical studies and post-marketing safety data show no evidence that moxifloxacin-treated patients are at greater risk for morbidity, including cardiac and hepatic morbidity, than patients receiving comparator antibiotics.
Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide ravi Taotleja arutles veenisisese/suukaudse moksifloksatsiini järjestikuse kasutamise tõhususe ja ohutuse üle naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide raviks ja järeldas, et ravimi samaväärsus on tõestatud ning et kliiniliste uuringute ja turustusjärgsete ohutusandmete alusel puudub tõestusmaterjal, et moksifloksatsiiniga patsientidel on suurem haigestumusrisk, sealhulgas haigestumine südame- ja maksahaigustesse, kui võrdlusantibiootikume saavatel patsientidel.
Hyperaesthesia
Hüperesteesia
“Complicated skin and skin structure infections only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of this infection (see section
„Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide ravi ainult juhul, kui selle infektsiooni esmaseks raviks soovitatavate antibakteriaalsete ravimite kasutamist peetakse ebasobivaks (vt lõik
Unspecified arrhythmias Torsade de Pointes (see section 4.4) Cardiac arrest (see section 4.4)
Torsade de Pointes (vt lõik 4.4) Südameseiskus (vt lõik 4.4)
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja Taotleja
Use should be with caution in patients with CNS disorders which may predispose to seizures or lower the seizure threshold.
Ravimit peab ettevaatusega kasutama KNS häiretega patsientidel, kellel on eelsoodumus krampide tekkeks või krambiläve alanemiseks.
A feeling of self-detachment (not being yourself), insanity (potentially leading to self-harm) Nervous System
depersonalisatsioon (ei tunne ennast iseendana), psühhoos (võib kulmineeruda enesevigastuslikuks käitumiseks).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 bottle or 1 bag of 250 ml contains 400 mg moxifloxacin (as hydrochloride).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 250 ml pudel või kott sisaldab 400 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
culture test by suppression of mycobacterial growth causing false negative results.
- Moksifloksatsiin-ravi võib segada Mycobacterium spp kultuuri analüüsi kuna põhjustab valenegatiivseid tulemusi mükobakterite kasvu pärssimise tõttu.
The Applicant concluded that there are no differences between moxifloxacin and the comparator when comparing the total numbers and frequencies of reports on possible drug-related hepatic disorders.
Taotleja järeldas, et potentsiaalselt ravimiga seotud maksahäirete koguarvu ja sageduse osas moksifloksatsiini ja võrdlusravimite vahel erinevusi ei ole.
Infused at a constant flow rate over 60 minutes.
Infusioon peab toimuma ühtlase voona 60 minuti jooksul.
In vitro, moxifloxacin revealed cardiac electrophysiological properties that can cause prolongation of the QT interval, even though at high concentrations.
In vitro uuringutes mõjutas moksifloksatsiin (kõrgetel kontsentratsioonidel) südame elektrofüsioloogilisi omadusi, mis võivad põhjustada QT-intervalli pikenemist.
- There is limited experience on use of sequential intravenous/oral Octegra for the treatment of infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital.
- Octegra järjestikuse intravenoosse ja suukaudse kasutamise kogemus haiglaväliselt omandatud kopsupõletiku (pneumoonia) ravis on piiratud.
Preclinical data indicate that small amounts of moxifloxacin are secreted in milk.
Prekliinilised andmed näitavad, et moksifloksatsiin eritub väheses koguses rinnapiima.
The risks may be even greater with intravenous use due to the differences in pharmacokinetics and the likely higher predisposition of patients with more severe CAP and with cSSSI to develop certain adverse reactions.
Farmakokineetiliste erinevuste tõttu võivad riskid veenisisesel kasutamisel olla veelgi suuremad ja raskema keskkonnatekkese kopsupõletiku või naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonidega patsientidel võib olla suurem eelsoodumus teatud kõrvalnähtude tekkeks.
Take special care with Octegra
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Octegra
The Applicant concluded that the QTc prolongation seen for moxifloxacin has not translated into a higher risk of developing clinical cardiac events, including arrhythmias, compared to other agents.
Taotleja järeldas, et moksifloksatsiini korral esinev QTc-aja pikenemine ei põhjusta teiste ainetega võrreldes kliiniliste kardiaalsete tüsistuste, sealhulgas arütmiate tekkeriski suurenemist.
The relationship between moxifloxacin concentrations and change in QTc interval was investigated in CAP and cSSSI studies and the Phase III trials suggested similar results for moxifloxacin and the comparators.
Moksifloksatsiini kontsentratsioonide ja QTc-aja muutuse vahelist seost uuriti keskkonnatekkese kopsupõletiku ning naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide uuringutes ning III faasi uuringud näitasid sarnaseid tulemusi moksifloksatsiini ja võrdlusravimite vahel.
Moxifloxacin IV for CAP was approved through MRP in two subsequent waves, in 2002 and 2004.
Veenisisese moksifloksatsiini kasutamine keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks kiideti vastastikuse tunnustamise menetluses heaks kahes osas - 2002. ja 2004. aastal.
- Special care is need if you are taking other medicines that can lower your blood potassium levels or cause a slow heart rate because these can also increase the risk of serious heart rhythm disturbances while taking Octegra.
- Kui te võtate Octegra kasutamise ajal teisi ravimeid, mis võivad langetada veres kaaliumitaset või põhjustada südame löögisageduse vähenemist, on vajalik eriline ettevaatus, sest see võib suurendada tõsiste südame rütmihäirete tekke riski.
The trends described require years of observations before a clear association between use of either fluoroquinolone and resistance patterns, including mutation patterns can be established.
Kindla seose loomiseks mis tahes fluorokinolooni ja teatud resistentsusmustri vahel on kirjeldatud suundumusi vaja aastaid jälgida, sealhulgas välja selgitada mutatsioonimustrid.
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medications associated with clinically significant bradycardia.
Moksifloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad ravimeid, mida seostatakse kliiniliselt olulise bradükardiaga.
In Phase III-IV clinical studies, the rates of cardiac adverse events, drug-related cardiac adverse events and serious cardiac adverse events were similar between moxifloxacin and the comparator.
III…IV faasi kliinilistes uuringutes olid südame kõrvalnähtude, ravimiga seotud südame kõrvalnähtude ja raskete südame kõrvalnähtude esinemissagedused moksifloksatsiini ja võrdlusravimite rühmades sarnased.
Polyolefine bags with polypropylene port sealed in aluminium foil overwrap.
Polüolefiinkotid polüpropüleenist täiteavaga, mis on suletud alumiiniumfooliumist kattega.
affects 1 to 10 users in 100
esineb ühel kuni 10-l kasutajal 100-st.
Nausea, vomiting, stomach and abdominal ache, diarrhoea Uncommon: Loss of appetite, wind and constipation, stomach upset (indigestion/heartburn), inflammation of the stomach, increase of a special digestive enzyme in the blood (amylase)
söögiisu kaotus, kõhupuhitus ja kõhukinnisus, ärritustunne kõhus (seedehäired/kõrvetised), kõhuõõne põletik, spetsiaalsete seedeensüümide (amülaaside) arvu suurenemine veres.
- Cases of bullous skin reactions like Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis have been reported with moxifloxacin (see section 4.8).
- Moksifloksatsiiniga on seostatud bulloossete nahareaktsioonide, nt Stevens-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtumeid (vt lõik 4.8).
Injection and infusion site reactions
Süste- ja infusioonikoha reaktsioonid
Ventricular tachyarrhythmias Syncope (i.e., acute and short lasting loss of consciousness) Hypertension Hypotension
Ventrikulaarsed tahhüarütmiad Sünkoop (st äge ja lühiajaline teadvuse kaotus)
Increased blood sugar, increased blood uric acid Psychiatric Effects
veresuhkru tõus, vere suurenenud kusihappe sisaldus.
Headache Dizziness
Düsfaagia Stomatiit
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medication that can reduce potassium levels.
Moksifloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis võivad langetada kaaliumi taset.
Other special populations No adjustment of dosage is required in the elderly and in patients with low bodyweight.
Teised patsientide grupid Eakatel ja väikese kehakaaluga patsientidel ei ole vaja annuseid kohaldada.
Moxifloxacin should be used with caution in patients who are taking medication that can reduce potassium levels or medication that is associated with clinically significant bradycardia.
Moksifloksatsiini tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kes võtavad ravimeid, mis võivad langetada kaaliumitaset või ravimeid, mida seostatakse kliiniliselt olulise bradükardiaga.
Jaundice (yellowing of the whites of the eyes or skin), inflammation of the liver
kollatõbi (silmavalgete või naha kollasus), maksapõletik.
HOW TO STORE OCTEGRA
KUIDAS OCTEGRA'T SÄILITADA
When using Octegra - The risk of cardiac abnormalities may increase with the dose and the speed of the infusion into your vein.
Octegra kasutamise ajal - Annuse suurendamisega ja veeniinfusiooni kiiruse kasvuga võib suureneda südamehäirete tekkimise risk.
Increased amylase
Kõnehäired Amneesia
The Applicant accepted the restriction of cSSSI to a secondline treatment together with a warning towards MRSA in section 4.4.
Taotleja nõustus piirangu lisamisega ravimi kasutamiseks naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonide ravis teise valiku preparaadina ning metitsilliinresistentse Staphylococcus aureus'ega (MRSA) seotud hoiatuse lisamisega lõiku 4.4.
Superinfections due to resistant bacteria or fungi e.g. oral and vaginal candidiasis
Superinfektsioonide teke resistentsete bakterite või seente poolt, nt suu ja tupe kandidoos
Aerobic Gram-negative micro-organisms
Aeroobsed Gram-negatiivsed mikroorganismid Haemophilus influenzae*
The following co-infusions were found to be compatible with moxifloxacin 400 mg solution for infusion: Water for injections, Sodium chloride 0.9%, Sodium chloride 1 molar, Glucose 5%/10%/40%, Xylitol 20%, Ringer's solution, Compound Sodium Lactate Solution (Hartmann's Solution, Ringer-Lactate Solution).
Kasutamata jäänud lahus tuleb ära visata.Järgmised infusioonilahused on sobivad moksifloksatsiin 400 mg infusioonilahusega: süstevesi; 0,9% naatriumkloriidi lahus; 1 molaarne naatriumkloriidi lahus; 5% / 10% / 40% glükoosi lahus; 20% ksülitooli lahus, Ringer'i lahus, segatud naatriumlaktaadi lahus (Hartmann'i lahus, Ringer'i-laktaadi lahus).Moksifloksatsiini lahust ei tohi infundeerida koos teiste ravimitega.
Infusion site Common:
Infusioonikoht Sage:
Anorexia Constipation Dyspepsia Flatulence Gastritis
Anoreksia Kõhukinnisus Düspepsia Soolegaasid Gastriit Amülaaside aktiivsuse suurenemine
Uncommon: Tingling sensation (pins and needles) and/or numbness, changes in taste (in very rare cases loss of taste), confusion and disorientation, sleep problems (predominately sleeplessness), shaking, sensation of dizziness (spinning or falling over), sleepiness
torkimise tunne ja/või tuimus, maitsetundlikkuse muutused (väga harva maitsetundlikkuse kadu), segasus ja desorienteeritus, unehäired (peamiselt unetus), värinad, peapööritus, unisus.
The Applicant considered that moxifloxacin IV had demonstrated non-inferiority or superiority in six controlled studies involving over 1,100 moxifloxacin-treated patients.
Keskkonnatekkese kopsupõletiku ravi efektiivsus Taotleja oli arvamusel, et veenisisese moksifloksatsiini korral oli kuues kontrollrühmaga uuringus, milles osales üle 1100 moksifloksatsiiniga ravitud patsiendi, tõestatud ravimi võrreldav tõhusus või paremus.
Octegra is for intravenous use.
Octegra on veenisiseseks manustamiseks.
- The other ingredients are sodium chloride, hydrochloric acid (for pH-adjustment), sodium hydroxide (for pH-adjustment) and water for injections
- Abiained on: naatriumkloriid, vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks), naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ja süstevesi.
Increase of a special liver enzyme in the blood (gamma-glutamyl-transferase) Uncommon: Abnormal fast heart rate, low blood pressure, swelling (of the hands, feet, ankles, lips, mouth, throat), severe diarrhoea containing blood and/or mucus (antibiotic associated colitis) which in very rare circumstances, may develop into complications that are lifethreatening, convulsions, hallucination, kidney impairment (incl.
ebaharilikult kiire südame löögisagedus, madal vererõhk, tursed (käte, jalgade, pahkluude, huulte, suu, kõri), raskekujuline verd ja/või lima sisaldav kõhulahtisus (antibiootikumidega seonduv koliit), mis väga harvadel juhtudel võib viia eluohtlike tüsistusteni, krambid, hallutsinatsioonid, neerude töö häired (spetsiaalsete laboratoorsete analüüside tulemuste -sh uurea ja kreatiniini sisalduse suurenemine), neerupuudulikkus.