natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, purine analogues, ATC code: L01B B 07
Farmakoterapeutiline rühm: Kasvajavastased ained, antimetaboliidid, puriini analoogid, ATC-kood: L01B B 07
Stopping treatment with Atriance Your doctor will decide when to stop the treatment.
Atriance-ravi lõpetamine Teie arst otsustab, millal ravi lõpetada.
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja esinemissagedus teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Rarely, it can lead to even more severe bleeding (haemorrhage).
Harva võib see viia veelgi tõsisema verejooksu
The majority of side effects reported with Atriance were seen in adults, children and adolescents.
Enamikku Atriance puhul kirjeldatud kõrvaltoimetest täheldati täiskasvanutel, lastel ja noorukitel.
Men with partners who are pregnant or could become pregnant should use condoms during treatment with nelarabine and for at least three months following cessation of treatment.
Mehed, kelle partnerid on rasedad või võivad rasestuda, peavad kasutama kondoomi nelarabiiniga ravi ajal ja vähemalt kolm kuud pärast ravi lõppu.
Your doctor will check for these symptoms regularly during treatment (see also section 4, "Possible side effects").
Ravi ajal kontrollib arst teid regulaarselt nende sümptomite esinemise suhtes (vt ka lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
Nelarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Nelarabiini ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Talk to your doctor for advice on how to minimize the risk of bleeding.
Küsige nõu oma arstilt, kuidas vähendada verejooksuohtu.
Atriance may reduce the number of white blood cells and lower your resistance to infection (including pneumonia).
Atriance võib vähendada valgevereliblede arvu ja vastupanuvõimet infektsioonidele (sealhulgas kopsupõletikule).
WARNING: Cytotoxic agent, special handling instructions (see package leaflet).
HOIATUS: Tsütotoksiline aine, spetsiaalsed käsitsemise juhised (vt pakendi infolehte).
In this case, its cells are called lymphoblasts.
Antud juhul nimetatakse neid kasvajarakke lümfoblastideks.
Your dose of Atriance may need to be adjusted.
Atriance annus võib vajada kohandamist.
This treatment may vary, depending on the results of your regular blood tests.
Ravi võib varieeruda sõltuvalt teile regulaarselt tehtud vereanalüüside tulemustest.
Nine of these 31 patients failed to respond to prior induction (refractory patients).
Üheksa patsienti 31-st ei reageerinud eelnevale induktsioonravile (ravile mitteallunud patsiendid).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil.
Peripheral neurological disorders (sensory and motor)
Perifeerse närvisüsteemi häired (sensoorsed ja motoorsed)
Duration of response (in both classifications of response (n=5) ranged between 15 and 195+ weeks.
Ravivastuse kestus jäi (mõlema ravivastuse klassifikatsiooni puhul (n=5) vahemikku 15 ja 195+ nädalat.
Time to complete response in both classifications of response ranged from 2.9 to 11.7 weeks.
Aeg täieliku ravivastuse saavutamiseni jäi mõlema ravivastuse klassifikatsiooni puhul vahemikku 2,9...11,7 nädalat.
Nelarabine and ara-G are rapidly eliminated from plasma with a half-life of approximately 30 minutes and 3 hours, respectively.
Nelarabiin ja ara-G elimineeritakse plasmast kiiresti poolväärtusajaga vastavalt umbes 30 minutit ja 3 tundi.
This can lead to severe bleeding from relatively small injuries such as a small cut.
See võib viia tõsise verejooksu tekkeni suhteliselt väikese vigastuse,
Atriance is supplied in packs of 1 vial or 6 vials.
Atriance pakendis on 1 viaal või 6 viaali.
It may harm a baby if conceived before, during or soon after treatment.
See võib kahjustada last, kes eostatakse enne või varsti pärast ravi või ravi ajal.
Because the timecourse of intracellular ara-GTP was prolonged, its elimination half-life could not be accurately estimated.
Kuna intratsellulaarse ara-GTP eliminatsioon oli pikaajaline, ei õnnestunud selle eliminatsiooni poolväärtusaega täpselt määrata.
Nelarabine and ara-G did not significantly inhibit the activities of the major hepatic cytochrome P450 (CYP) isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, or CYP3A4 in vitro.
Nelarabiin ja ara-G ei inhibeerinud oluliselt põhiliste maksa tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 või CYP3A4 aktiivsust in vitro.
Atriance is used to treat patients with:
Atriancet kasutatakse patsientide raviks, kellel on:
Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment with nelarabine.
Seksuaalselt aktiivsed mehed ja naised peavad kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid nelarabiiniga ravi ajal.
Concomitant administration may reduce the efficacy of nelarabine and/or change the adverse event profile of either active substance.
Samaaegsel manustamisel võib väheneda nelarabiini efektiivsus ja/või muutuda kummagi toimeaine kõrvaltoimete profiil.
• Clumsiness and lack of coordination affecting balance, walking, limb or eye movements, or speech.
• Kohmakus ja koordinatsioonihäire, mis mõjutab tasakaalu, kõndimist, jäsemete või silmade liigutusi või kõnet.
• Signs of infection.
• Infektsiooninähud.
Children (650 mg/m N=84
Lapsed (650 mg/m N=84
Data from NCI studies/compassionate use programme and phase I studies
Andmed NCI uuringutest/abiprogrammi raames kasutamisest ja I faasi uuringutest
Survival at one year was 29 % [95 % CI: 12 %-45 %].
Elulemus ühe aasta möödudes oli 29 % [95 % CI: 12 %...45 %].
Median overall survival was 20.6 weeks [95 % CI: 10.4-36.4].
Keskmine üldine elulemus oli 20,6 nädalat [95 % CI: 10,4...36,4].
What Atriance is and what it is used for
Mis ravim on Atriance ja milleks seda kasutatakse
Signs of an infection include: fever serious deterioration of your general condition local symptoms such as sore throat, sore mouth or urinary problems (for example, a burning sensation when urinating, which may be a urinary infection) Tell your doctor immediately if you get any of these.
Infektsiooninähtudeks on: palavik üldseisundi tõsine halvenemine paiksed sümptomid, nagu kurguvalu, valulikkus suus või urineerimisprobleemid (näiteks põletustunne urineerimisel, mille näol võib tegemist olla kuseteede infektsiooniga) Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni neist nähtudest.
The mean apparent clearance (Cl/F) of ara-G was about 7 % lower in patients with mild renal impairment than in patients with normal renal function (see section 4.2).
Ara-G keskmine kliirens (Cl/F) oli kerge neerukahjustusega patsientidel umbes 7 % aeglasem kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel (vt lõik 4.2).
Adults (1,500 mg/m N=103
Täiskasvanud (1500 mg/m N=103
Decreased renal function, which is more common in the elderly, may reduce ara-G clearance (see section 4.2).
Neerufunktsiooni languse korral, mida esineb sagedamini eakatel, võib väheneda ara-G kliirens (vt lõik 4.2).
In addition to the adverse reactions seen in the pivotal clinical studies, there are also data from 875 patients from NCI studies/compassionate use programme (694 patients) and Phase I (181 patients) studies of nelarabine.
Lisaks kesksetes kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimetele on andmed saadud ka 875 NCI uuringutes/abiprogrammi raames (694 patsienti) ja I faasi uuringutes (181 patsienti) nelarabiini saanud patsiendilt.
Nelarabine and ara-G are not substantially bound to human plasma proteins (less than 25 %) in vitro, and binding is independent of nelarabine or ara-G concentrations up to 600 µM.
Nelarabiin ja ara-G ei seondu oluliselt inimese plasmavalkudega (alla 25 %) in vitro ning seondumine ei sõltu nelarabiini või ara-G kontsentratsioonist kuni väärtuseni 600 µM.
It is unknown whether nelarabine or its metabolites are excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas nelarabiin või tema metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
5 every 21 days, 2 patients developed a significant grade 3 ascending sensory neuropathy.
21 päeva järel tekkis kahel patsiendil oluline 3. astme astsendeeruv sensoorne neuropaatia.
Leukaemia causes an abnormal increase in the number of white blood cells.
Leukeemia põhjustab valgevereliblede arvu ebanormaalset suurenemist.
What Atriance contains
Mida Atriance sisaldab
• Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
• Personalile tuleb õpetada, kuidas ravimpreparaati käsitseda ja üle kanda.
Atriance is not recommended for pregnant women.
Atriancet ei soovitata kasutada raseduse ajal.
Infections and infestations Infection (including but not limited to; sepsis, bacteraemia, pneumonia, fungal infection)
Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon (sealhulgas, kuid mitte ainult: sepsis, baktereemia, kopsupõletik, seennakkus).
Insufficient numbers of patients aged 65 years of age and older have been treated with nelarabine to determine whether they respond differently than younger patients (see sections 4.4 and 5.2).
Nelarabiiniga ei ole ravitud piisaval arvul 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et kindlaks teha, kas nad reageerivad ravile teistmoodi kui noored patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Nelarabine and ara-G are partially eliminated by the kidneys.
Nelarabiin ja ara-G erituvad osaliselt neerude kaudu.
Remember to tell your doctor if you start to take any other medicines while you are on Atriance.
Ärge unustage oma arsti teavitada sellest, kui te alustate Atriance-ravi ajal mõne muu ravimi võtmist.
Thirteen (42 %) of the 31 patients treated with one prior induction regimen achieved a complete response overall.
Kolmteist (42 %) 31-st ühte eelnevat induktsioonravi skeemi saanud patsiendist saavutas täieliku ravivastuse.
If you have any concerns, discuss them with your doctor.
Kui teil on muresid, arutage neid oma arstiga.
Atriance contains nelarabine which belongs to a group of medicines known as antineoplastic agents, used in chemotherapy to kill some types of cancer cells.
Atriance sisaldab nelarabiini, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse kasvajavastasteks aineteks ning kasutatakse keemiaravis teatud tüüpi vähirakkude surmamiseks.
The potential risk in humans is unknown, however, exposure during pregnancy will likely lead to anomalies and malformations of the foetus.
Võimalik risk inimestele on teadmata, kuid ravimi kasutamine raseduse ajal viib tõenäoliselt loote väärarengute tekkeni.
Supportive care consistent with good clinical practice should be provided.
Rakendada tuleb toetavat ravi vastavalt hea kliinilise praktika põhimõtetele.
On the day 1, 3, and 5 schedule, Cmax and AUC(0-t) values on day 3 were approximately 50 % and 30 %, respectively, greater than Cmax and AUC(0-t) values on day 1.
Nelarabiini manustamisel päevadel 1, 3 ja 5 olid Cmax ja AUC(0-t) väärtused 3. päeval vastavalt ligikaudu 50 % ja 30 % suuremad kui Cmax ja AUC(0-t) väärtused 1. päeval.
For ara-G, mean VSS/F values were 44.8 l/m
Ara-G keskmised VSS/F väärtused olid 44,8 l/m
• Increases in blood creatinine levels (a sign of kidney problems, which might lead less frequent urination).
• Vere kreatiniinisisalduse suurenemine (viitab neeruprobleemidele, mille tagajärjeks võib olla harvem urineerimine).
• Unintentional rhythmic shaking of one or more limbs (tremors).
• Ühe või enama jäseme tahtmatu rütmiline värisemine (treemor).
Any liquid waste from the preparation of the nelarabine solution for infusion may be flushed with large amounts of water.
Nelarabiini infusioonilahuse valmistamisel järele jäänud vedelad jäätmed võib uhta suure koguse veega.
If you have any questions about your illness, talk to your doctor.
Kui teil on küsimusi oma haiguse kohta, rääkige oma arstiga.
• Unusual bruising or bleeding, caused by a decrease in the number of clotting cells in the blood.
• Ebatavaline verevalumite või verejooksu teke, mille põhjuseks on verehüübimises osalevate rakkude arvu langus.
Family planning should be discussed with patients as appropriate.
Vajadusel tuleb patsientidega arutada raseduse planeerimisega seotud küsimusi.
6 x 50 ml vials 250 mg/50 ml 1 x 50 ml vial 250 mg/50 ml
6 x 50 ml viaalid 250 mg/50 ml 1 x 50 ml viaal 250 mg/50 ml
Duration of response in both classifications of response ranged between 4.7 and 36.4 weeks and median overall survival was 13.1 weeks [95 % CI: 8.7-17.4] and survival at one year was 14 % [95 % CI: 3 %-26 %].
Ravivastuse kestus jäi mõlema ravivastuse klassifikatsiooni puhul vahemikku 4,7 ja 36,4 nädalat ja üldise elulemuse mediaan oli 13,1 nädalat [95 % CI: 8,7...17,4] ning elulemus ühe aasta möödudes 14 % [95 % CI: 3 %...26 %].
Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Seetõttu ei ole elusvaktsiinidega vaktsineerimine soovitatav.
The apparent clearance of ara-G (Cl/F) is comparable between the two groups [9.5 l/h/m
Ara-G kliirens (Cl/F) on 1. päeval võrreldav kahes rühmas [9,5 l/h/m
Clinical studies of nelarabine did not include sufficient numbers of patients aged 65 and over to determine whether they respond differently from younger patients.
Nelarabiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisav arv 65 aasta vanuseid ja vanemaid patsiente, et kindlaks teha, kas nad reageerivad ravile teistmoodi kui nooremad patsiendid.
• your/your child's (if he/she is being treated) body surface area (which will be calculated by your doctor based on your height and weight).
• teie/teie lapse (juhul kui ravitakse teda) kehapinna suurusest (mille arvutab arst teie pikkuse ja kehakaalu järgi).
If a patient becomes pregnant during treatment with nelarabine, they should be informed of the possible risk to the foetus.
Kui patsient rasestub nelarabiiniga ravi ajal, tuleb teda teavitada võimalikust ohust lootele.
Ara-G is excreted by the kidney to a greater extent (20 to 30 % of the administered nelarabine dose).
Ara-G eritub neerude kaudu suuremal määral (20...30 % manustatud nelarabiini annusest).
• Violent, uncontrollable muscular contractions often accompanied by unconsciousness that can be due to an epileptic attack (seizures).
• Tugevad, kontrollimatud lihaskokkutõmbed, millega tihti kaasneb teadvuskadu, mis võib olla tingitud epilepsiahoost (krambihood).
This medicine contains at least 23 mg sodium per dose.
See ravim sisaldab vähemalt 23 mg naatriumit annuse kohta.
In an exploratory analysis, increasing age, especially age 65 years and older, appeared to be associated with increased rates of neurological adverse events.
Uuriva analüüsi põhjal oli kõrgem vanus, eriti alates 65. eluaastast, seotud närvisüsteemi kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega.
• Pregnant staff should be excluded from working with this medicinal product.
• Rasedad ei tohi selle ravimpreparaadiga töötada.
This is to be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada, kui olete piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Your doctor should perform blood tests regularly during treatment to check for blood problems that have been associated with the use of Atriance.
Ravi ajal tuleb arstil teha teile regulaarselt vereanalüüse, et kontrollida Atriance kasutamisega seotud vereprobleemide esinemist.
(32 %) and 32.1 l/m
(32 %) ja 32,1 l/m
Patients treated previously or concurrently with intrathecal chemotherapy or previously with craniospinal irradiation are potentially at increased risk for neurological adverse events (see section 4.2 - dose modification) and therefore concomitant intrathecal therapy and/or craniospinal irradiation is not recommended.
Patsientidel, kes on eelnevalt saanud või saavad samaaegselt intratekaalset kemoteraapiat või on eelnevalt saanud kraniospinaalset kiiritusravi, on suurem risk neuroloogiliste kõrvaltoimete tekkeks (vt lõik 4.2 - annuse kohandamine) ning seetõttu ei ole samaaegne intratekaalne ravi ja/või kraniospinaalne kiiritusravi soovitatav.
Further data with respect to nelarabine and ara-G pharmacokinetics in the paediatric population are provided in other subsections.
Täiendavad andmed nelarabiini ja ara-G farmakokineetika kohta lastel on toodud teistes alalõikudes.
- Staff should be trained in how to handle and transfer the medicinal product.
- Personalile tuleb õpetada, kuidas ravimpreparaati käsitseda ja üle kanda.
Rhabdomyolysis, blood creatine phosphokinase increased (see “Postmarketing data”)
Rabdomüolüüs, vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus (vt „Turuletulekujärgsed andmed“)
What you need to know before you are given Atriance
Mida on vaja teada enne Atriance manustamist
(159 %) and 89.4 l/m
(159 %) ja 89,4 l/m
• if you (or your child, if he/she is being treated) have recently been, or plan to be vaccinated with a live vaccine (for example polio, varicella, typhoid).
• kui teid (või teie last, juhul kui ravi saab tema) on hiljuti vaktsineeritud või plaanitakse vaktsineerida elusvaktsiiniga (näiteks poliomüeliit, tuulerõuged, kõhutüüfus).
You will have an infusion (a drip) once a day on days 1, 3 and 5 of treatment.
Te saate tilkinfusiooni üks kord ööpäevas ravipäevadel 1, 3 ja 5.
In vitro, T-cells are more sensitive than B-cells to the cytotoxic effects of nelarabine.
In vitro on T-rakud nelarabiini tsütotoksilise toime suhtes tundlikumad kui B-rakud.
(278 %) in adult and paediatric patients, respectively.
(278 %) vastavalt täiskasvanutel ja lastel.
Nelarabine and 9-β-Darabinofuranosylguanine (ara-G) are partially renally excreted (see section 5.2).
Nelarabiin ja 9-β-Darabinofuranosüülguaniin (ara-G) erituvad osaliselt neerude kaudu (vt lõik 5.2).
Nelarabine showed in vitro cytotoxicity to monocytes and macrophages.
Nelarabiin oli in vitro tsütotoksiline monotsüütidele ja makrofaagidele.
It is likely that nelarabine overdose would result in severe neurotoxicity (possibly including paralysis, coma), myelosuppression and potentially death.
On tõenäoline, et nelarabiini üleannustamine põhjustab rasket neurotoksilisust (sh paralüüsi, koomat), müelosupressiooni ja võimalikult surma.
A total of 6 patients (21 %) [95 % CI: 8 %-41 %] achieved a complete response with or without haematological recovery.
Kokku 6 patsienti (21 %) [95 % CI: 8 %...41 %] saavutas täieliku ravivastuse koos hematoloogilise paranemisega või ilma.
• if you (or your child, if he/she is being treated) are allergic to nelarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete (või teie laps, juhul kui ravi saab tema) nelarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Atriance can make people feel drowsy or sleepy, both during and for some days after treatment.
Atriance võib põhjustada uimasust või unisust nii ravi ajal kui mõne päeva jooksul pärast ravi.
• Low blood levels of some substances: low calcium levels, which may cause muscle cramps, abdominal cramps or spasms low magnesium levels, which may cause muscle weakness, confusion, "jerky" movements, high blood pressure, irregular heart rhythms and decreased reflexes with severely low blood magnesium levels.
• Teatud ainete madal sisaldus veres: madal kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada lihaskrampe, kõhukrampe või spasme madal magneesiumisisaldus, mis võib põhjustada lihasnõrkust, segasust, "tõmblevaid" liigutusi, kõrget vererõhku, südame rütmihäireid ja reflekside nõrgenemist väga madala magneesiumisisalduse korral.
You/your child (if he/she is being treated) will have an infusion (a drip) once a day for 5 days.
Teile/teie lapsele (juhul kui ravi saab tema) manustatakse ravimit tilkinfusioonina üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
• Serious disease that destroys skeletal muscle characterized by the presence of myoglobin (a breakdown product of muscle cells) in the urine (Rhabdomyolysis), increase in blood creatine phosphokinase.
• Tõsine haigus, mis kahjustab skeletilihaseid, mida iseloomustab müoglobiini (lihasrakkude laguprodukti) leid uriinis (rabdomüolüüs), vere kreatiinfosfokinaasi taseme tõus.
If this does occur, it is most likely to occur at the first dose.
See tekib suurema tõenäosusega esimese annuse manustamise järgselt.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Tumour lysis syndrome (see also data from compassionate use programme and nonpivotal studies)
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Tuumori lüüsi sündroom (vt ka abiprogrammi raames kasutamisel ja mittekesksetest uuringutest saadud andmed)
Full recovery from these reactions has not always occurred with cessation of nelarabine.
Need kõrvaltoimed ei ole alati täielikult taandunud nelarabiiniga ravi lõpetamise järgselt.
Intracellular ara-GTP Cmax and AUC(0-t) values at the same dose level were 2- to 3- fold greater on average in adult female than in adult male patients.
Intratsellulaarse ara-GTP Cmax ja AUC(0-t) väärtused olid sama annuse kasutamisel keskmiselt 2...3 korda suuremad täiskasvanud naispatsientidel võrreldes meespatsientidega.
Most serious side effects
Kõige tõsisemad esinevad kõrvaltoimed
The normal procedures for proper handling and disposal of cytotoxic anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Järgida tuleb tsütotoksiliste kasvajavastaste ravimpreparaatide õige käsitsemise ja hävitamise tavaprotseduure, nimelt:
You (or your child, if he/she is being treated) must not receive Atriance
Teile (või teie lapsele, juhul kui ravi saab tema) ei tohi Atriancet manustada
(35 %) in adult patients and 10.8 l/h/m
(35 %) täiskasvanutel ja 10,8 l/h/m
This medicinal product contains 1.725 mg/ml (75 micromols/ml) of sodium.
See ravimpreparaat sisaldab 1,725 mg/ml (75 mikromooli/ml) naatriumit.
• Problems with memory, feeling disoriented; blurred vision; altered or loss of sense of taste (dysgeusia).
• Mäluprobleemid, orientatsioonikaotus; ähmane nägemine; maitsetundlikkuse muutused või kadumine (düsgeuusia).
It is not known whether Atriance is passed on through breast milk.
Ei ole teada, kas Atriance eritub rinnapiima.
This includes any herbal products or medicines you have bought without a prescription
See kehtib ka taimsete preparaatide või ilma retseptita ostetud ravimite kohta
• Accidental contact with the skin or eyes should be treated immediately with copious amounts of water.
• Juhuslikul naha või silmadega kokkupuutel tuleb otsekohe loputada rohke veega.
Eighty-four (84) patients, 39 of whom had received two or more prior induction regimens and 31 whom had received one prior induction regimen, were treated with 650 mg/m2/day of nelarabine administered intravenously over 1 hour daily for 5 consecutive days repeated every 21 days.
Kaheksakümmend neli (84) patsienti, kellest 39 olid saanud kahte või enamat eelnevat induktsioonravi skeemi ja kellest 31 olid saanud ühte eelnevat induktsioonravi skeemi, said raviks 650 mg/m2/ööpäevas nelarabiini veenisiseselt 1 tunni jooksul igal viiel järjestikusel päeval, mida korrati iga 21 päeva järel.
Twenty-eight of the 39 adults had relapsed or were refractory to at least two prior induction regimens and aged between 16 to 65 years of age (mean 34 years).
Kahekümne kaheksal täiskasvanul 39-st oli haigus retsidiveerunud või refraktaarne vähemalt kahe eelneva induktsioonravi skeemi suhtes; need patsiendid olid vanuses 16...65 aastat (keskmine 34 aastat).
There was a single additional report of biopsy confirmed progressive multifocal leukoencephalopathy in the adult population.
Täiskasvanutel täheldati ühte biopsiaga kinnitatud progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia juhtu.
Patients treated with nelarabine are potentially at risk of suffering from somnolence during and for several days after treatment.
Nelarabiiniga ravi saavad patsiendid on ohustatud somnolentsuse tekkest ravi ajal ja mitmel ravijärgsel päeval.
The normal procedures for proper handling and disposal of anti-tumour medicinal products should be adopted, namely:
Järgida tuleb kasvajavastaste ravimpreparaatide õige käsitsemise ja hävitamise tavaprotseduure, nimelt: