natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You can still use the medicine that is already in the syringe.
Te võite endiselt kasutada süstlas olevat ravimit.
After a 4-week washout period, two of these patients had reinitiated parenteral nutrition support.
Pärast 4-nädalast väljauhteperioodi oli kahel neist patsientidest parenteraalset toitmist uuesti alustatud.
This is because there is no experience with Revestive in this age group.
Põhjus on selles, et Revestive'i kasutamisega sellel vanuserühmal kogemused puuduvad.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2.
The antibody formation has not been associated with clinically relevant safety findings, reduced efficacy or changed pharmacokinetics of Revestive.
Antikehade teke ei ole olnud seotud kliiniliselt oluliste ohutusprobleemidega, ravimi efektiivsuse vähenemise ega Revestive'i farmakokineetika muutustega.
What Revestive is and what it is used for
Mis ravim on Revestive ja milleks seda kasutatakse
Structural adaptations were transient in nature and returned to baseline levels within three weeks of discontinuing the treatment.
Struktuurilised kohandumised olid mööduva iseloomuga ning naasesid lähtetasemele kolme nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
These observations were not confirmed in clinical studies of more than one year duration.
See leid ei ole leidnud kinnitust enam kui üheaastase kestusega kliinilistes uuringutes.
This medicine should not be used in children under 1 year of age.
Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1 aasta vanustel lastel.
Now you are ready to dissolve the powder with the solvent.
Nüüd olete valmis pulbri lahustamiseks lahusti abil.
Four interim reports will be provided within six months after the data lock points (i.e., Q4 2016, Q4 2018, Q4 2020, and Q4 2022).
Kuue kuu vältel pärast andmebaasi sulgemist tuleb esitada neli vahearuannet (IV kv 2016, IV kv 2018, IV kv 2020 ja IV kv 2022).
Long-term safety data are not yet available for this paediatric population.
Pikaajalised ohutusalased andmed ei ole selle laste vanuserühma kohta veel kättesaadavad.
This container must be puncture proof (top and sides).
Selline nõu peab olema torkekindel (nii ülalt kui ka külgedelt).
Never use more than one injection in the same day.
Ärge süstige seda kunagi rohkem kui üks kord päevas.
*A glucagon-like peptide-2 (GLP-2) analogue produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
*Glükagooni-sarnase peptiid-2 (GLP-2) analoog, mida toodetakse Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
In the event of an overdose, the patient should be carefully monitored by the medical professional.
Üleannustamise korral vajab patsient hoolikat arstlikku jälgimist.
No clinical drug-drug interaction studies have been performed.
Kliinilisi ravimite koostoimete uuringuid ei ole läbi viidud.
However, cases of syncope have been reported in clinical studies (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes on siiski teatatud sünkoobi juhtudest (vt lõik 4.8).
Frequencies are defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel).
Once you have all the materials ready, you need to assemble the pre-filled syringe.
Pärast seda, kui teil on kõik materjalid käepärast, tuleb eeltäidetud süstal kokku monteerida.
Fluid overload adverse events occurred most frequently during the first 4 weeks of therapy and decreased over time.
Vedeliku ülekoormusega seotud kõrvaltoimeid tekkis kõige sagedamini ravi esimese 4 nädala jooksul ja aja jooksul need vähenesid.
Limited data from clinical studies have shown that some patients may take longer to respond to treatment (i.e., those who still have presence of colon-in-continuity or distal/terminal ileum); if no overall improvement is achieved after 12 months, the need for continued treatment should be reconsidered.
Kliinilistest uuringutest saadud piiratud andmete alusel võib mõnel patsiendil (st neil, kellel on veel toimiv jämesool või distaalne/terminaalne ileum) kuluda ravivastuse tekkimiseni rohkem aega; kui 12 kuuga üldist paranemist ei saavutata, tuleb ravi jätkamise vajadust uuesti hinnata.
A small amount of bleeding may occur.
Nõelatorke kohast võib immitseda veidi verd.
What Revestive looks like and contents of the pack
Kuidas Revestive välja näeb ja pakendi sisu
An in vitro study indicates that teduglutide does not inhibit cytochrome P450 drug metabolising enzymes.
In vitro uuring näitas, et teduglutiid ei inhibeeri tsütokroom P450 ravimeid metaboliseerivaid ensüüme.
The physician should at each visit weigh the patient, determine the daily dose to be administered until next visit and inform the patient accordingly.
Arst peab igal visiidil patsienti kaaluma, et kindlaks määrata ööpäevas manustatav kogus kuni järgmise visiidini, ja sellest patsienti teavitama.
Subsequent colonoscopies are recommended at a minimum of five year intervals.
Edasi on kolonoskoopia näidustatud vähemalt iga viie aasta tagant.
Teduglutide was not associated with effects on reproductive performance, in utero or developmental parameters measured in studies to investigate fertility, embryo-foetal development and pre- and post-natal development.
Teduglutiidi manustamisel ei täheldatud toimeid reproduktiivsele funktsioonile ega teistele in utero või arenguga seotud parameetritele, mida kasutati viljakuse, embrüofetaalse arengu ja pre- ning postnataalse arengu hindamiseks.
If you forget to inject this medicine (or cannot inject it at your usual time), use it as soon as possible on that day.
Kui te unustate seda ravimit süstida (või kui te ei saa seda oma tavapärasel ajal teha), tehke seda samal päeval niipea kui võimalik.
The majority of these reactions were mild or moderate.
Enamik neist reaktsioonidest olid oma raskusastmelt kerged kuni mõõdukad.
If heart rate and breathing is normal and your child awakens fast, speak to the doctor.
Kui teie südame löögisagedus ja hingamine on normaalsed ning teie laps ärkab kiiresti, siis konsulteerige arstiga.
The absolute bioavailability of subcutaneous teduglutide is high (88%).
Teduglutiidi absoluutne biosaadavus subkutaanse manustamise järgselt oli kõrge (88%).
The efficacy data presented are derived from 2 controlled studies in paediatric patients up to 24 weeks duration.
Esitatud efektiivsuse andmed pärinevad kahest kontrollitud uuringust lastel, mis viidi läbi kuni 24 nädala jooksul.
The majority of reactions were moderate in severity and no occurrences led to drug discontinuation.
Enamik reaktsioone olid raskusastmelt mõõdukad ning ühelgi juhul ei olnud vajalik ravimi kasutamise lõpetamine.
Interim data for the NIS should be provided every second year.
Mittesekkuva uuringu vahepealsed andmed tuleb esitada iga kahe aasta tagant.
Teduglutide has a terminal elimination half-life of approximately 2 hours.
Teduglutiidi terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 2 tundi.
Revestive should not be administered intravenously or intramuscularly.
Revestive'i ei tohi manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt.
If you forget to inject this medicine (or cannot inject it at the usual time), use it as soon as possible on that day.
Kui te unustate seda ravimit süstida (või kui te ei saa seda tavapärasel ajal teha), tehke seda samal päeval niipea kui võimalik.
Children below 1 year of age
Alla 1 aasta vanused lapsed
Since teduglutide is a peptide it is likely that it follows the principal mechanism for peptide metabolism.
Kuna teduglutiid on peptiid, on tõenäoline, et see järgib peptiidide tavapärast metabolismi.
Management of fluids during treatment with Revestive In patients receiving Revestive, parenteral support should be reduced carefully and should not be discontinued abruptly.
Vedelikutarbimise jälgimine ravi ajal Revestive'iga Revestive'i kasutavatel patsientidel tuleb parenteraalset toetust vähendada ettevaatlikult ning mitte järsult katkestada.
All adverse reactions identified in post-marketing experience are italicised.
Kõik turuletulekujärgse kogemuse käigus tuvastatud kõrvaltoimed on kaldkirjas.
Overall, the safety profile of teduglutide (including type and frequency of adverse reactions, and immunogenicity) in children and adolescents (ages 1-17 years) was similar to that in adults.
Teduglutiidi ohutusprofiil (sealhulgas kõrvaltoimete tüüp ja sagedus ning immunogeensus) lastel ja noorukitel (vanuses 1...17 aastat) sarnanes üldiselt täiskasvanute omaga.
The maximum dose of teduglutide studied during clinical development was 86 mg/day for 8 days.
Teduglutiidi maksimaalne uuritud annus kliinilise arenduse programmis oli 86 mg ööpäevas 8 päeva vältel.
Revestive has not been studied in patients with severe, clinically unstable concomitant diseases, (e.g., cardiovascular, respiratory, renal, infectious, endocrine, hepatic, or CNS), or in patients with malignancies within the last five years (see section 4.3).
Revestive'i kasutamist ei ole uuritud tõsiste, kliiniliselt ebastabiilsete haigustega (näiteks südameveresoonkonna, hingamisteede, neerude, infektsioossete, endokriinsete, maksa või kesknärvisüsteemi haigustega) patsientidel ega patsientidel, kellel on viimase viie aasta vältel esinenud pahaloomulisi kasvajaid (vt lõik 4.3).
The mean reduction in parenteral nutrition was 3.11 l/week (an additional 28.3% reduction).
Parenteraalse toitmise keskmine vähenemine oli 3,11 l nädalas (täiendav 28,3% vähenemine).
The corresponding change in the standard of care cohort was 4.31% (±5.36).
Vastav muutus tavaravi kohordis oli 4,31% (±5,36).
NOTE: Do not shake the vial.
MÄRKUS: ärge loksutage viaali.
The metabolism of teduglutide is not fully known.
Teduglutiidi metabolism ei ole päris selge.
Three (3) paediatric subjects in the 0.05 mg/kg group achieved the additional endpoint of enteral autonomy by week 24.
Kolm (3) last 0,05 mg/kg rühmas saavutasid täiendava tulemusnäitajana enteraalse autonoomia 24. nädalaks.
The most commonly reported adverse reactions were abdominal pain and distension (45%), respiratory tract infections (28%) (including nasopharyngitis, influenza, upper respiratory tract infection, and lower respiratory tract infection), nausea (26%), injection site reactions (26%), headache (16%), and vomiting (14%).
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid kõhuvalu ja kõhu paisumine (45%), hingamisteede infektsioonid (28%) (sealhulgas nasofarüngiit, gripp, ülemiste hingamisteede infektsioon ja alumiste hingamisteede infektsioon), iiveldus (26%), süstekoha reaktsioonid (26%), peavalu (16%) ja oksendamine (14%).
You will find detailed instructions for injections at the end of this leaflet.
Üksikasjalikud juhised ravimi süstimiseks on toodud selle infolehe lõpus.
4.5 Inject the medicine slowly by pushing steadily on the plunger until all the medicine is injected and the syringe is empty.
4.5 Süstige aeglaselt ravim,vajutades pidevalt kolvile, kuni kogu ravim on süstitud ja süstal on tühi.
In total 88 patients participated in this extension study, thereof 39 treated with placebo and 12 enrolled, but not randomised, in the previous study; 65 of 88 patients completed the extension study.
Kokku osales jätku-uuringus 88 patsienti, sealhulgas 39 põhiuuringus platseebot saanud patsienti ning 12 patsienti, kes lülitati uuringusse, aga keda ei olnud eelnevalt randomiseeritud; 65 patsienti 88-st osalesid jätku-uuringus lõpuni.
If the solution is cloudy or contains particulate matter, do not inject it.
Kui lahus on hägune või kui see sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda süstida.
The patient's fluid status should be evaluated following parenteral support reduction and corresponding adjustment performed, as needed.
Patsiendi vedelikutarbimist tuleb hinnata pärast parenteraalse toetuse vähendamist ja vajaduse korral seda kohandada.
Due to increased fluid absorption, patients with cardiovascular disease, such as cardiac insufficiency and hypertension, should be monitored with regard to fluid overload, especially during initiation of therapy.
Suurenenud vedeliku imendumise tõttu tuleb südameveresoonkonna haigustega, näiteks südamepuudulikkus ja hüpertensioon, patsiente jälgida vedeliku ülekoormuse suhtes, seda eriti ravi alguses.
3.5 Take the injection needle, but do not remove the plastic needle cap.
3.5 Võtke süstimiseks mõeldud nõel, kuid ärge eemaldage plastmassist nõelakatet.
Colo-rectal polyps/Neoplasia
Kolorektaalsed polüübid/neoplaasia
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Revestive in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of SBS (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Revestive'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta lühikese soole sündroomi ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing peptides, administration of Revestive may potentially trigger the development of antibodies.
Sarnaselt teistele peptiide sisaldavatele kui potentsiaalselt immunogeensetele ravimitele võib ka Revestive'i manustamine kutsuda esile antikehade tekke.
Bend your wrist back and quickly insert the needle at a 45° angle.
Kallutage käsi randmest tahapoole ning suruge nõel 45°-se nurga all kiiresti läbi naha.
Revestive should not be used if a cancer is detected during colonoscopy.
Revestive'i ei tohi kasutada juhul, kui kolonoskoopia käigus leitakse vähk.
The safety and efficacy of Revestive in children below 1 year of age have not been established.
Lapsed Revestive'i ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 1 aasta ei ole tõestatud.
In a phase 1 study no difference in pharmacokinetics of teduglutide could be detected between healthy subjects younger than 65 years versus older than 65 years.
I faasi uuringus ei leitud farmakokineetilisi erinevusi teduglutiidi manustamisel tervetele uuringus osalejatele vanuses alla 65 aasta võrreldes üle 65-aastaste uuringus osalejatega.
Similar to GLP-2, teduglutide is 33 amino acids in length with an amino acid substitution of alanine by glycine at the second position of the N-terminus.
Sarnaselt GLP-2-le on ka teduglutiid 33 aminohappest koosnev peptiidahel, kusjuures N-terminali teises positsioonis on alaniin asendatud glütsiiniga.
The objective was to evaluate safety/tolerability, pharmacokinetics and efficacy of teduglutide.
Eesmärk oli hinnata teduglutiidi ohutust/taluvust, farmakokineetikat ja efektiivsust.
Patients receiving oral concomitant medicinal products requiring titration or with a narrow therapeutic index should be monitored closely due to potential increased absorption (see section 4.5).
Patsiente, kes saavad samaaegselt suukaudseid ravimeid, mis vajavad annuse tiitrimist või millel on kitsas terapeutiline indeks, tuleb hoolikalt jälgida ravimi imendumise võimaliku suurenemise suhtes (vt lõik 4.5).
Approximately 38% of the treated patients with a stoma experienced gastrointestinal stoma complications.
Ligikaudu 38% ravitud stoomiga patsientidest kogesid seedetrakti stoomiga seotud tüsistusi.
If you forget to use Revestive
Kui te unustate Revestive'i kasutada
Short Bowel Syndrome is a disorder arising from an inability to absorb food nutrients and fluid across the gut.
Lühikese soole sündroom on haigusseisund, mis tuleneb ebapiisavast toitainete ja vedeliku imendumisest soolest.
Paediatric population (≥1 year)
Lapsed (≥ 1 aasta)
2.5 Gently roll the vial between your palms for about 15 seconds.
2.5 Veeretage viaali pihkude vahel ligikaudu 15 sekundit.
No subject discontinued the studies due to an adverse event.
Ükski uuringus osaleja ei katkestanud uuringus osalemist kõrvaltoime tõttu.
If you see any blood in the syringe, withdraw the needle and replace the needle on the injection syringe with a clean one of the same size.
Kui näete süstlasse tulemas verd, tõmmake nõel nahast välja ja asendage see süstimiseks mõeldud süstlal uue sama suure puhta nõelaga.
The rate and extent of absorption of teduglutide is dose-proportional at single and repeated subcutaneous doses up to 20 mg.
Teduglutiidi imendumise kiirus ja ulatus on ühekordse ja korduva subkutaanse manustamise korral proportsionaalne manustatud annusega kuni 20 mg.
NOTE: Once prepared, the solution should be used immediately.
MÄRKUS: pärast valmistamist tuleb lahus kohe ära kasutada.
If there is still some undissolved powder, discard the vial and start the preparation again from the beginning with a new vial.
Kui viaalis on endiselt lahustumata pulbrit, visake see viaal ära ning alustage uue viaaliga ettevalmistamist algusest peale.
If your child is pregnant or breast-feeding, the use of Revestive is not recommended.
Kui teie laps on rase või toidab rinnaga, ei ole Revestive'i kasutamine soovitatav.
This usually includes the monitoring of small bowel function, gallbladder and bile ducts, and pancreas for signs and symptoms, and, if indicated, additional laboratory investigations and appropriate imaging techniques.
See hõlmab tavaliselt jälgimist peensoole funktsiooni ning sapipõie ja sapiteede ning kõhunäärme nähtude ja sümptomite osas ning vajadusel täiendavate laboratoorsete ja sobivate diagnostiliste uuringute kasutamist.
Revestive has not been studied in patients with severe hepatic impairment.
Revestive'i kasutamist ei ole uuritud raske maksakahjustusega patsientidel.
Gender No clinically relevant gender differences were observed in clinical studies.
Sugu Kliiniliselt olulisi soopõhiseid erinevusi ei ole kliinilistes uuringutes täheldatud.
Includes the following preferred terms: Pancreatitis, Pancreatitis acute, and Pancreatitis chronic.
Sisaldab järgmisi eelistatavaid termineid: pankreatiit, äge pankreatiit ja krooniline pankreatiit.
Adverse reactions are listed below by MedDRA system organ class and by frequency.
Kõrvaltoimed on toodud allolevas tabelis MedDRA-organsüsteemi klassi ja esinemissageduse alusel.
4.7 Dispose all needles and syringes in a sharps disposal container or hard-walled container (for example, a detergent bottle with a lid).
4.7 Visake kõik nõelad ja süstlad teravate esemete hävitamiseks mõeldud konteinerisse või mõnda muusse kõvast materjalist seintega nõusse (näiteks kaanega puhastusvahendi pudelisse).
The mean reduction in parenteral nutrition (n=30) was 7.55 l/week (a 65.6% reduction from baseline).
Parenteraalse toitmise keskmine vähenemine (n = 30) oli 7,55 l nädalas (65,6% vähem kui ravieelselt).
Following intravenous administration teduglutide plasma clearance was approximately 127 ml/hr/kg which is equivalent to the glomerular filtration rate (GFR).
Intravenoossel manustamisel oli teduglutiidi plasmakliirens ligikaudu 127 ml/h/kg kehakaalu kohta, mis vastab glomerulaarfiltratsiooni kiirusele (GFR).
Shaking the vial may produce foam, which makes it difficult to extract the solution from the vial.
Loksutamisel võib viaalis tekkida vaht, mis muudab lahuse väljatõmbamise viaalist keeruliseks.
Of these, 28 patients (93%) achieved a 20% or greater reduction of parenteral support.
Neist 28 patsiendil (93%) saavutati parenteraalse toetuse vähenemine 20% või rohkem.
Based upon the pharmacodynamic effect of teduglutide, there is a potential for increased absorption of concomitant medicinal products (see section 4.4).
Arvestades teduglutiidi farmakodünaamilisi toimeid, võib suureneda samaaegselt kasutatavate ravimite imendumine (vt lõik 4.4).
If this happens to your child, they should not drive, ride a bicycle or use machines until they feel better.
Kui teie lapsel tekib pearinglus, ei tohi ta juhtida autot, sõita jalgrattaga ega töötada masinatega kuni selle möödumiseni.
Pharmacokinetic data demonstrated that the teduglutide exposure of foetal rabbits and suckling rat pups was very low.
Farmakokineetilised andmed näitasid, et küülikute loodete ja imetatavate rotipoegade ekspositsioon teduglutiidile oli väga väike.
What you need to know before you use Revestive
Mida on vaja teada enne Revestive'i kasutamist
There are no data available in paediatric patients after 6 months (see section 5.1).
Laste ravi kestuse kohta üle 6 kuu andmed puuduvad (vt lõik 5.1).
In several nonclinical studies, teduglutide has been shown to preserve mucosal integrity by promoting repair and normal growth of the intestine through an increase of villus height and crypt depth.
Mitmetes mittekliinilistes uuringutes on näidatud, et teduglutiid aitab säilitada limaskesta terviklikkust, soodustades soole limaskesta taastumist ja normaalset kasvu soolehattude kõrguse ja soolekrüptide sügavuse suurendamise teel.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX08.
Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, erinevad seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, ATC-kood: A16AX08
Do not stop using this medicine without consulting the doctor, as a sudden stop can cause changes in your child's fluid balance.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata, sest ravi järsk katkestamine võib põhjustada muutusi teie lapse organismi vedelikutasakaalus.
There are no data from the use of Revestive in pregnant women.
Revestive'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
After 24 weeks of teduglutide treatment, patients showed small overall increase in C-reactive protein of approximately 1.5 mg/l on average.
Pärast 24nädalast ravi teduglutiidiga täheldati patsientidel väikest C-reaktiivse valgu sisalduse üldist suurenemist (keskmiselt ligikaudu 1,5 mg/l).
It improves the absorption of nutrients and fluid from your remaining gastrointestinal tract (gut).
See parandab toitainete ja vedeliku imendumist teie allesjäänud seedetraktist (soolest).
Do not use Revestive
Ärge kasutage Revestive'i:
A 1.25 mg strength vial is also available for paediatric use (patients with a body weight <20 kg).
Lastel kasutamiseks on saaadaval ka 1,25 mg tugevusega viaal (patsientidele kehakaaluga < 20 kg).
Efficacy and safety in all patients should be closely monitored on an ongoing basis according to clinical treatment guidelines.
Kõikidel patsientidel tuleb hoolikalt ja pidevalt jälgida ravi efektiivsust ja ohutust, vastavalt kehtivatele kliinilistele ravijuhistele.
It is often caused by surgical removal of all or part of the small intestine.
Lühikese soole sündroom on sageli tingitud kogu või suurema osa peensoole kirurgilisest eemaldamisest.
Reproductive and developmental toxicity studies evaluating teduglutide have been carried out in rats and rabbits at doses of 0, 2, 10 and 50 mg/kg/day subcutaneously.
Reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse uuringud on läbi viidud rottidel ja küülikutel subkutaansete annustega 0, 2, 10 ja 50 mg/kg ööpäevas.
Patients should be advised to contact their physician in case of sudden weight gain, swollen ankles and/or dyspnoea.
Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendust oma arstiga, kui neil tekib ootamatu kehakaalu suurenemine, turse pahkluude piirkonnas ja/või hingeldus.
The doctor may have to change your child's dose of other medicines.
Arstil võib olla vaja muuta teie lapse teiste ravimite annuseid.
Three subjects (3/15, 20%) on the recommended teduglutide dose were weaned off parenteral nutrition by Week 12.
Kolm uuringus osalejat (3/15, 20%), kes kasutasid soovitatavat teduglutiidi annust, võõrutati parenteraalsest toitmisest 12. nädalaks.
The dose will be given in millilitres (ml) of solution.
See annus manustatakse milliliitrites (ml) lahusena.
In phase 3 studies with SBS patients who received teduglutide for ≥2 years, 28% of patients developed antibodies against E. coli protein (residual host cell protein from the manufacture).
III faasi uuringutes lühikese soole sündroomiga patsientidega, kes kasutasid teduglutiidi ≥ 2 aastat, tekkisid 28%-l patsientidest antikehad E. coli valgu vastu (tootmisprotsessist tulenev peremeesraku valgu jääk).
Final study report
Uuringu lõpparuanne
Reduction in parenteral nutrition calories
Parenteraalse toitmise kalorsuse vähenemine