natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• 100 mg daily taken as 50 mg in the morning and 50 mg in the evening if you are taking Galvus alone, with another medicine called metformin or a glitazone, with a combination of metformin and a sulphonylurea, or with insulin.
• 100 mg ööpäevas, 50 mg hommikul ja 50 mg õhtul kui võtate Galvus't üksinda, samaaegselt koos teise ravimiga, mida kutsutakse metformiiniks või glitasooniks, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või koos insuliiniga.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Galvus (see section 5.3).
Uuringuid Galvus'e toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
• if you have moderate or severe kidney disease (you will need to take a lower dose of Galvus).
• kui teil on keskmine kuni raske neeruhaigus (te peate võtma Galvus't väiksemas annuses).
The active substance of Galvus, vildagliptin, belongs to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Galvus'e toimeaine vildagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Liver function should be monitored during treatment with Galvus at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Galvusravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
You should not use Galvus during pregnancy.
Galvus't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Galvus should not be used in patients with type 1 diabetes or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Galvus't ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel või diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Children and adolescents The use of Galvus in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Lapsed ja noorukid Galvus't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Oral use Galvus can be administered with or without a meal (see also section 5.2).
Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
If you forget to take Galvus
Kui te unustate Galvus't võtta
Some symptoms need immediate medical attention: You should stop taking Galvus and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Te peaksite lõpetama Galvus'e võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
If you take more Galvus than you should
Kui te võtate Galvus't rohkem kui ette nähtud
Galvus should not be used during breast-feeding.
Galvus't ei tohi rinnaga toitmise ajal kasutada.
Should an increase in AST or ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Galvus therapy is recommended.
Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Galvus-ravi lõpetada.
In patients with moderate or severe renal impairment or with end-stage renal disease (ESRD), the recommended dose of Galvus is 50 mg once daily (see also sections 4.4, 5.1 and 5.2).
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega või lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel on Galvus'e soovitatav annus 50 mg üks kord ööpäevas (vt ka lõigud 4.4, 5.1 ja 5.2).
A test to determine your liver function will be performed before the start of Galvus treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Maksafunktsiooni test tehakse enne Galvus-ravi alustamist, esimesel aastal kolmekuuliste intervallide tagant ning seejärel perioodiliselt.
• if you are allergic to vildagliptin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Galvus't: - kui olete vildagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
How Galvus works
Kuidas Galvus toimib
Galvus contains lactose
Galvus sisaldab laktoosi
What Galvus looks like and contents of the pack Galvus 50 mg tablets are round, white to light yellowish and flat, with “NVR” on one side and “FB” on the other.
Galvus 50 mg on ümmargused, valged kuni helekollased lamedad tabletid, mille ühel küljel on kiri „NVR” ja teisel „FB”.
It is not known if Galvus passes into breast milk.
Ei ole teada kas Galvus satub rinnapiima.
Galvus 50 mg tablets are available in packs containing 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 or 336 tablets and in multipacks comprising 3 cartons, each containing 112 tablets.
Galvus 50 mg tablette on pakendis 7, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112, 180 või 336 tk ja mitmikpakendis, mis koosneb 3-st karbist, millest igaüks sisaldab 112 tabletti.
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Galvus, do not drive or use machines.
Kui teil tekib Galvus'e võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
If you stop taking Galvus
Kui te lõpetate Galvus'e võtmise
When used as monotherapy, in combination with metformin, in combination with thiazolidinedione, in combination with metformin and a sulphonylurea, or in combination with insulin (with or without metformin), the recommended daily dose of vildagliptin is 100 mg, administered as one dose of 50 mg in the morning and one dose of 50 mg in the evening.
Kui Galvus't kasutatakse üksikravina, kombinatsioonis metformiiniga, kombinatsioonis tiasolidiindiooniga, kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluureaga või kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) on vildagliptiini soovitatav ööpäevane annus 100 mg, mida manustatakse ühe doosina 50 mg hommikul ja ühe doosina 50 mg õhtul.
You should not use Galvus if you are breast-feeding or plan to breast-feed.
Galvus't ei tohi võtta last rinnaga toitmise ajal või rinnaga toitmise planeerimisel.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3x the upper limit of normal (ULN) (see also sections 4.4 and 5.2).
Galvus't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt ka lõigud 4.4 ja 5.2).
The amount of Galvus people have to take varies depending on their condition.
Galvus'e annus sõltub haiguse raskusest.
Galvus 50 mg tablets
Galvus 50 mg tabletid
• Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): Sore throat, runny nose
• Väga harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): kurguvalu, ninavesisus
When used in dual combination with a sulphonylurea, the recommended dose of vildagliptin is 50 mg once daily administered in the morning.
Kui Galvus't kasutatakse kaksikravina kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga, on soovitatav vildagliptiini annus 50 mg üks kord ööpäevas hommikul.
Following withdrawal of treatment with Galvus and LFT normalisation, treatment with Galvus should not be reinitiated.
Pärast Galvus-ravi lõpetamist ja maksa funktsionaalsete testide normaliseerumist ei tohiks Galvus-ravi jätkata.
In the pioglitazone add-on study, the absolute weight increases with placebo, Galvus 100 mg daily were 1.4 and 2.7 kg, respectively.
Pioglitasooni täiendava ravi uuringus oli kehakaalu absoluutne tõus platseeboga ja Galvus'ega 100 mg ööpäevas vastavalt 1,4 ja 2,7 kg.
Galvus should not be used in patients with hepatic impairment, including patients with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN (see also sections 4.2 and 5.2).
Galvus't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud patsientidel, kel ravieelne ALAT või ASAT on > 3x üle ULN-i (vt ka lõigud 4.2 ja 5.2).
How to take Galvus
Kuidas Galvus't võtta
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Galvus.
Patsiendid, kellel on kollatõbi või teised nähud, mis viitavad maksa väärtalitlusele, peaksid lõpetama Glavus-ravi.
You are also advised to pay particular attention to new onset of blisters or ulcers while taking Galvus.
Erilist tähelepanu tuleks pöörata Galvus'e kasutamise ajal tekkivatele villidele või haavanditele.
Galvus is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Galvus't kasutatakse II tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanutel.
Galvus 50 mg tablets vildagliptin
Galvus 50 mg tabletid Vildagliptinum
Galvus works by making the pancreas produce more insulin and less glucagon.
Galvus suurendab insuliini ja vähendab glükagooni tootmist kõhunäärmes.
• if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea (your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Galvus in order to avoid low blood glucose [hypoglycaemia]).
Galvus'ega, võib teie arst pidada vajalikuks sulfonüüluurea annuse vähendamist, et vältida madalat veresuhkru taset [hüpoglükeemia]).
• 50 mg daily taken as one dose in the morning if you are taking Galvus with another medicine called a sulphonylurea.
• 50 mg ööpäevas ühe annusena hommikul, kui võtate Galvus't samaaegselt koos teise ravimiga,
Table 5 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg twice daily in combination with metformin and a sulphonylurea (N=157)
Tabel 5 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said Galvus't 50 mg kaks korda ööpäevas kombinatsioonis metformiini ja sulfonüüluurega (N=157)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and insulin (with or without metformin):
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja insuliini võtmise ajal (metformiiniga või ilma) tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus alone:
Mõnedel patsientidel on ainult Galvus'e võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Galvus
Enne Galvus'e võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Table 6 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with insulin (with or without metformin) in double-blind studies (N=371)
Tabel 6 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimedates uuringutes Galvus't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis insuliiniga (metformiiniga või ilma) (N=371)
How to store Galvus
Kuidas Galvus't säilitada
Some patients have had the following side effects while taking Galvus, metformin and a sulphonylurea:
Mõnedel patsientidel on Galvus'e, metformiini ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and metformin:
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja metformiini võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Adverse reactions reported in patients who received Galvus in double-blind studies as monotherapy and add-on therapies are listed below for each indication by system organ class and absolute frequency.
Järgnevalt on loetletud iga manustamisviisi kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi, mida kirjeldati patsientidel, kes said topeltpimeuuringutes Galvus't monoteraapiana ja täiendava ravina.
Table 3 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with a thiazolidinedione in double-blind studies (N=158)
Tabel 3 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 100 mg ööpäevas kombinatsioonis tiasolidinediooniga (N=158)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a glitazone:
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja glitasooni võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
Table 1 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily in combination with metformin in double-blind studies (N=208)
Tabel 1 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes Galvus't 100 mg üks kord päevas kombineeritult metformiiniga saanud patsientidel (N=208)
Table 4 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 100 mg daily as monotherapy in double-blind studies (N=1,855)
Tabel 4 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 100 mg ööpäevas monoteraapiana (N=1855)
Some patients have had the following side effects while taking Galvus and a sulphonylurea:
Mõnedel patsientidel on Galvus'e ja sulfonüüluurea võtmisel tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
• Uncommon: Diarrhoea, flatulence
• Aeg-ajalt: kõhulahtisus, kõhupuhitus
Table 2 Adverse reactions reported in patients who received Galvus 50 mg in combination with a sulphonylurea in double-blind studies (N=170)
Tabel 2 Kõrvaltoimed, mida kirjeldati topeltpimeuuringutes patsientidel, kes said Galvus't 50 mg kombinatsioonis sulfonüüluureaga (N=208)
EMA Number
Müügiloa nr Euroopa Liidus
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09/02/2017.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 09/02/2017.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/204/001-006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/204/001-006
Stronghold Plus should not enter water courses as this may be dangerous to aquatic organisms.
Stronghold Plus ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Interactions with other medicinal products and other forms of interactions:
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 0.25 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 0,25 ml
0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene.
Abiained: 0,2 mg/ml butüülitud hüdroksütolueen.
Stronghold Plus should be administered as a single spot-on (topical) application in accordance with the following table (corresponding to a minimum of 6 mg/kg selamectin and 1 mg/kg sarolaner).
Stronghold Plusi manustatakse ühekordse (lokaalse) täppmanustamisega järgneva tabeli järgi (vastab 6 mg/kg selamektiini annusele ja 1 mg/kg sarolaneri annusele).
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (green cap)
Stronghold Plus 60 mg/10 mg (rohelise korgiga)
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes) placed in cardboard boxes.
Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) ja kuue pipetiga (kõik suurused) pappkarpides.
Following topical administration of the Stronghold Plus both selamectin and sarolaner are well absorbed with bioavailability mean values of 40.5% and 57.9%, respectively and distribute systemically.
Ravimi Stronghold Plus lokaalse manustamise järel imenduvad selamektiin ja sarolaner hästi ning jaotuvad ühtlaselt, keskmine biosaadavus on vastavalt 40,5% ja 57,9%.
PIPETTE
PIPETT
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Stronghold Plusi täpilahus
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Zoetis Belgium SA
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Zoetis Belgium SA
The product is available in packs of three pipettes (all pipette sizes) and six pipettes (all pipette sizes).
Toode on müügil kolme pipetiga (kõik suurused) ja kuue pipetiga (kõik suurused) pakendites.
No clinically significant adverse reactions were observed in kittens from 8 weeks of age treated with up to 5 times the maximum recommended dose of the product for up to 8 consecutive treatments at 28 day intervals, apart from a single cat administered 5 times the maximum dose that displayed transient hypersensitivity to touch, piloerection, mydriasis and mild tremor which resolved without treatment.
Üle 8 kuu vanuste kassipoegade ravimisel viiekordse maksimaalse soovitatava annusega kaheksal järjestikusel manustamiskorral 28-päevaste intervallidega kliiniliselt olulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud, välja arvatud ühel viiekordse annuse saanud kassil, kellel esines mööduv ülitundlikkus puudutuste sutes, piloerektsioon, pupillide laienemine ja kerge värisemine, mis möödus ilma ravita.
Excipients:
Nematoodid:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL MULLPAKEND
Cats
Kass.
Strength and number of pipettes to be administered Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg (yellow cap)
Manustatavate pipettide tugevus ja arv Stronghold Plus 15 mg/2,5 mg (kollase korgiga)
Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats Stronghold Plus spot-on solution for cats
Stronghold Plus täpilahus kassidele
Stronghold Plus 30 mg/5 mg (orange cap)
Stronghold Plus 30 mg/5 mg
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 15 mg selamectin/2.5 mg sarolaner 30 mg selamectin/5 mg sarolaner 60 mg selamectin/10 mg sarolaner
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 15 mg selamektiini / 2,5 mg sarolanerit 30 mg selamektiini / 5 mg sarolanerit 60 mg selamektiini / 10 mg sarolanerit
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each unit dose (pipette) delivers: Active substances: Stronghold Plus spot-on solution
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Iga üheannuseline pipett sisaldab: Toimeained: Stronghold Plusi täpilahus
Pregnancy and lactation:
Laktatsioon või munemisperiood
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Stronghold Plus, 15 mg/2,5 mg täpilahus kassidele ≤ 2,5 kg Stronghold Plus, 30 mg/5 mg täpilahus kassidele > 2,5-5 kg Stronghold Plus, 60 mg/10 mg täpilahus kassidele > 5-10 kg
PACKAGE LEAFLET Stronghold Plus 15 mg/2.5 mg spot-on solution for cats ≤2.5 kg Stronghold Plus 30 mg/5 mg spot-on solution for cats >2.5-5 kg Stronghold Plus 60 mg/10 mg spot-on solution for cats >5-10 kg
PAKENDI INFOLEHT Stronghold Plus, 15 mg/2,5 mg täpilahus kassidele ≤ 2,5 kg Stronghold Plus, 30 mg/5 mg täpilahus kassidele > 2,5-5 kg Stronghold Plus, 60 mg/10 mg täpilahus kassidele > 5-10 kg
EU Procedure number Invented name Strength Pharmaceutical Form
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Route of administration
Euroopa Liidus protseduuri number
Packaging
Ravimi väljamõeldud nimetus
• Then drink a large glass of water or any other drink.
• Seejärel jooge suur klaasitäis vett või muud jooki.
Please contact your doctor if you think you may be pregnant.
Palun teatage oma arstile, kui te arvate, et võite olla rase.
E-mail : contact@addmedica.com
E-post: contact@addmedica.com
It can be taken with a glass of water or a very small amount of food.
Selle võib võtta koos klaasitäie vee või väga väikese koguse toiduga.
Most (61%) had a normal outcome with regard to term and normal birth.
Suurem osa nendest (61%) lõppesid ajalise ja normaalse sünnituse seisukohast normaalselt.
All pack sizes may not be marketed.
Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
This can cause acute pain crises and organ damage.
See võib põhjustada ägedaid valukriise ja elundite kahjustusi.
Always take Siklos exactly as your doctor has told you.
Võtke Siklost alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Other medicines and Siklos
Muud ravimid ja Siklos
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
In the other cases with known evolution, pregnancy had been interrupted either voluntarily or upon medical advice.
Teistel juhtudel, mille kulg on teada, katkestati rasedus kas vabatahtlikult või meditsiinilistel soovitustel.
Date of first authorisation: 29/06/2007 Date of latest renewal: 24/04/2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/06/2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 24/04/2017
Like all medicines, Siklos can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Siklos põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
A dose producing haematological toxicity should not be tried more than two times.
Hematoloogilist toksilisust põhjustavat annust ei tohi proovida rohkem kui kaks korda.
The prescribed dose of Siklos must be taken once daily, preferably in the morning before breakfast.
Välja kirjutatud Siklose annus tuleb võtta üks kord ööpäevas, eelistatavalt hommikul enne hommikusööki.
Siklos is not recommended during pregnancy.
Siklost ei soovitata kasutada raseduse ajal.
What you need to know before you take Siklos Do not take Siklos
Mida on vaja teada enne Siklose võtmist Ärge võtke Siklost
5 Weight gain may be an effect of improved general conditions.
5 Mis võib olla seotud üldseisundi paranemisega.
Depending on the dose you take, these tests may be performed every two weeks or every two months.
Sõltuvalt võetava annuse suurusest võidakse neid analüüse teha iga kahe nädala või iga kahe kuu järel.
The tablet can be divided into two equal parts.
Tableti saab jagada kaheks võrdseks osaks.
The tablet can be divided into four equal parts.
Tableti saab jagada neljaks võrdseks osaks.
For the storage of unused broken tablets, see section 5 “How to store Siklos”.
Kuidas säilitada kasutamata purustatud tablette, vaadake lõigust 5 „Kuidas Siklost Säilitada”.
What Siklos is and what it is used for
Mis ravim on Siklos ja milleks seda kasutatakse
4 Oligospermia and azoospermia are in general reversible, but have to be taken into account when fatherhood is desired (see section 5.3).
4 Oligospermia ja azoospermia on üldjuhul pöörduvad, kuid neid tuleb arvesse võtta isaduse planeerimisel (vt lõik 5.3).
What Siklos is and what it is used for What you need to know before you take Siklos How to take Siklos
Mis ravim on Siklos ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Siklose võtmist Kuidas Siklost võtta
Wash your hands before and after contact with the tablets.
Peske oma käsi enne ja pärast tabletiga kokkupuudet.
If you stop taking Siklos
Kui te lõpetate Siklose võtmise
Patients who are stable on lower doses should be monitored every 2 months.
Patsiente, kes saavad stabiilse seisundi korral väiksemaid annuseid, tuleb kontrollida iga 2 kuu tagant.
• Risk to male and female fertility, potential risk to foetus and breast feeding
• Oht meeste ja naiste viljakusele, võimalikud riskid lootele ja rinnaga toitmise korral
If you cannot swallow the tablets, you can disintegrate them in water immediately before use:
Kui te ei ole võimeline tablette alla neelama, võite need vahetult enne kasutamist vees lagundada:
Tell your doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Teavitage viivitamatult oma arsti, kui märkate mõnda järgmistest tõsistest kõrvaltoimetest:
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Prantsusmaa
An updated RMP shall be submitted on a yearly basis.
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada igast aastast lähtuvalt .
It is recommended that blood counts are monitored for several weeks after overdose since recovery may be delayed.
Soovitatav on verepilti jälgida mitme nädala jooksul pärast üleannustamist, kuna taastumine võib hilineda.
60 tablets 90 tablets 120 tablets
60 tabletti 90 tabletti 120 tabletti
It is currently unknown how long patients should be treated with Siklos.
Käesoleval ajal ei ole veel selge, kui kaua tuleb patsiente Siklosega ravida.
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people) or unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Väga harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10 000st) või teadmata sagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
• Risk of medication error due to the availability of two different strengths
• Ravimi annustamisvea oht kahe eri tugevuse turustamise tõttu.
Your doctor will tell you how much of Siklos to take each day and will describe the dose in whole, half or quarter tablets.
Arst ütleb teile kui palju Siklost peab iga päev võtma, ning määrab annuse suuruseks terve, pools või neljandiku tabletist.
Conforming to the individual dose, the tablet or the half or quarter of the tablet should be taken once daily, preferably in the morning before breakfast and, where necessary, with a glass of water or a very small amount of food.
Sõltuvalt individuaalsest annusest tuleb tablett, pool tabletti või veerand tabletti võtta üks kord ööpäevas, soovitatavalt hommikul enne hommikusööki, koos klaasitäie veega või väga väikese koguse toiduga.
Absence or low amount of sperm in the semen (azoospermia or oligospermia).
Spermatosoidide hulga vähenemine või puudumine seemnevedelikus (azoospermia või oligospermia).
Do not stop your treatment unless advised by your doctor.
Ärge katkestage ravi ilma arsti soovituseta.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency website http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.