natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The full EPAR for Rebetol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rebetoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
It is available as capsules (200 mg) and as an oral solution (40 mg/ml).
Seda turustatakse kapslitena (200 mg) ja suukaudse lahusena (40 mg/ml).
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom need to be adjusted for patients who experience side effects.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
It has also been studied in 1,699 adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment had failed.
Ravimit uuriti ka 1699 täiskasvanul, kelle haigus oli pärast varasemat ravi taastunud või kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
The CHMP decided that Rebetol's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Rebetoli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Rebetol is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Rebetoli võetakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikune ja õhtune annus).
Children above 3 years of age and adolescents who weigh less than 47 kg or who cannot swallow capsules should take the oral solution at a dose of 15 mg per kilogram body weight a day.
Vähemalt 3-aastased lapsed ja noorukid, kes kaaluvad alla 47 kg või kes ei saa kapsleid neelata, peavad kasutama suukaudset lahust annuses 15 mg kehamassi kg kohta ööpäevas.
There are several other side effects of Rebetol, some of which are very common (occurring in more than 1 in 10 patients).
Rebetoli korral võib esineda ka mitmeid muid kõrvalnähte, millest mõni on väga sage (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st).
Some studies also looked at signs of improvement of the condition of the liver.
Mõnes uuringus vaadeldi ka maksaseisundi paranemise nähte.
Rebetol has been studied in a total of over 6,000 adults who had not been treated before, including 328 patients with cirrhosis and 507 patients also infected with HIV.
Rebetoli uuriti kokku üle 6000 varem ravimata täiskasvanul, sealhulgas 328 tsirroosiga patsiendil ja 507 patsiendil, kellel oli ka HIV-infektsioon.
Rebetol is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Rebetol on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini.
What is the risk associated with Rebetol?
Mis riskid Rebetoliga kaasnevad?
Rebetol must not be used in patients with severe heart disease and blood disorders such as thalassaemia and sickle cell anaemia or in pregnant or breast-feeding women.
Rebetoli ei tohi kasutada patsiendid, kellel on raske südamehaigus ja verehäired, näiteks talasseemia ja sirprakuline aneemia, samuti mitte raseduse ega imetamise ajal.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rebetol.
See on ravimi Rebetol Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Rebetol has also been studied in 177 children and adolescents aged between three and 17 years who had not been treated before.
Rebetoli uuriti samuti 177 varem ravimata 3-17-aastasel lapsel ja noorukil.
For more information about treatment with Rebetol, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Rebetoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Combination treatment including Rebetol was effective in around a quarter of the adults whose disease had come back after previous treatment or whose previous treatment did not work, and over half of the children and adolescents treated.
Rebetoli sisaldav kombinatsioonravi oli efektiivne ligikaudu veerandil täiskasvanutest, kelle haigus pärast varasemat ravi taastus või kelle varasem ravi ebaõnnestus, ning üle pooltel ravitud lastest ja noorukitest.
The main measure of effectiveness in these studies was the number of patients who had no detectable hepatitis C virus in their blood 24 weeks after the end of the treatment and could therefore be considered to be cured.
Uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kellel 24 nädalat pärast ravi lõppu ei olnud veres enam tuvastatavas koguses C-hepatiidi viirust ja keda võis seetõttu pidada terveks.
Rebetol is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Arvatakse, et Rebetol häirib viiruse püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA ja -RNA teket või toimet.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Rebetol, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Rebetoli omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rebetol.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
In children weighing between 47 and 65 kg the dose ranges from 3 to 4 capsules.
Kehamassiga 47-65 kg laste annus on 3-4 kapslit.
In most of the studies, the main measure of effectiveness was the amount of virus in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Enamikus uuringutest oli efektiivsuse põhinäitaja viiruse sisaldus veres enne ravi, pärast 6 kuud või 1 aasta kestnud ravi ning järelkontrolli ajal 6 kuud pärast ravi.
The dose of Rebetol is based on the patient's body weight, and ranges from five to six capsules a day in adults.
Rebetoli annus põhineb patsiendi kehamassil ja on täiskasvanutel 5-6 kapslit ööpäevas.
Haemolytic anaemia (anaemia caused by abnormal breakdown of red blood cells) is a common side effect (seen in between 1 and 10 patients in 100), usually during the first few weeks of treatment.
Sage kõrvalnäht on hemolüütiline aneemia (aneemia, mille tekitab erütrotsüütide (vere punaliblede) ebanormaalne lagunemine; esineb 1-10 patsiendil 100st), tavaliselt esimeste ravinädalate jooksul.
Rebetol on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Ainsa ravimina kasutatav Rebetol ei kõrvalda C-hepatiidi viirust organismist.
In adults who had not been treated before, Rebetol in combination with interferon alfa 2b was more effective than interferon alfa 2b on its own, with 41% of the patients responding to the combination treatment and 16% to the interferon alone.
Varem ravimata täiskasvanutel oli koos alfa-2b-interferooniga manustatud Rebetol efektiivsem kui ainult alfa-2b-interferoon: ravivastusega patsiente oli kombinatsioonravi kasutanutest 41% ja ainult interferooni kasutanutest 16%.
For the full list of side effects reported with Rebetol, see the package leaflet.
Rebetoli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Rebetol?
Mis on Rebetol?
Why has Rebetol been approved?
Miks Rebetol heaks kiideti?
It can also be used in previously untreated patients aged three years and over whose livers are working properly.
Rebetoli tohib ka kasutada vähemalt 3aastastel varem ravimata patsientidel, kelle maksatalitlus on normaalne.
Additional data from the published literature show the positive effects of ribavirin-containing medicines when taken in different combinations, including combinations with peginterferon alfa-2a and a class of medicines known as direct acting antivirals (or DAAs).
Avaldatud kirjandusest pärit lisateave tõendab ribaviriini sisaldavate ravimite positiivset toimet mitmesugustes ravimikombinatsioonides, sealhulgas kombinatsioonis alfa-2a-peginterferooniga ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega (DAA).
The haemolytic anaemia may affect a patient's heart function and lead to abnormal test values for substances such as uric acid and bilirubin in the blood.
Hemolüütiline aneemia võib kahjustada patsiendi südametalitlust ja põhjustada teatud verenäitajate (nt veres sisalduva kusihappe ja bilirubiini) ebanormaalseid analüüsitulemusi.
In all of the studies, Rebetol was given in combination with interferon alfa-2b or peginterferon alfa-2b.
Kõigis uuringutes kasutati Rebetoli koos alfa-2b-interferooni või alfa-2b-peginterferooniga.
What benefit has Rebetol shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Rebetoli kasulikkus?
A 40% increase was seen among patients who had been treated before.
Varem ravitud patsientide seas suurenes ravile reageerinud patsientide arv ligikaudu 40% võrra.
The active substance in Rebetol, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Rebetoli toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viirusevastane aine.
Rebetol is used in combination with other medicines to treat adults with long-term hepatitis C (a disease of the liver due to infection with the hepatitis C virus).
Rebetoli kasutatakse koos teiste ravimitega kroonilise C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks täiskasvanud patsientidel.
How has Rebetol been studied?
Kuidas Rebetoli uuriti?
Rebetol in combination with peginterferon alfa 2b was also effective in adults with cirrhosis or HIV.
Rebetoli ja alfa-2b-peginterferooni kombinatsioon oli efektiivne ka tsirroosiga või HIV-infektsiooniga täiskasvanutel.
What is Rebetol used for?
Milleks Rebetoli kasutatakse?
How is Rebetol used?
Kuidas Rebetoli kasutatakse?
Two main studies involving 1,503 adult patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease investigated the effect of ribavirin in a triple therapy combination with peginterferon alfa-2b and boceprevir.
Kahes põhiuuringus (1503 täiskasvanud patsienti, kellel oli 1. tüüpi C-hepatiit ja kompenseeritud maksahaigus) uuriti koos alfa-2b-peginterferooni ning botsepreviiriga kasutatud ribaviriini toimet (ravi kolme preparaadiga).
The Committee noted that Rebetol in combination with other medicines, including peginterferon alfa and DAAs is effective against long-term hepatitis C virus infection in adults and children.
Komitee märkis, et on Rebetol on kombinatsioonis muude ravimite, sealhulgas alfapeginterferooni ja otseselt toimivate viirusevastaste ainetega, täiskasvanutel ja lastel esineva C-hepatiidi viiruse kroonilise infektsiooni korral efektiivne.
Triple therapy led to a 30% increase in the number of previously untreated early responders who were cured after six months.
Ravi kolme preparaadiga suurendas ravile kiiresti reageerinud varem ravimata ja 6 kuu järel tervenenud patsientide arvu ligikaudu 30% võrra.
Treatment with Rebetol should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of long-term hepatitis C.
Ravi Rebetoliga tohib alustada üksnes kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
How does Rebetol work?
Kuidas Rebetol toimib?
In the studies on triple therapy in patients with type 1 hepatitis C and compensated liver disease, ribavirin in combination with peginterferon alfa 2b and boceprevir was shown to be more effective than the dual combination with peginterferon alfa 2b alone.
1. tüüpi C-hepatiidi ja kompenseeritud maksahaigusega patsientide ravi kolme preparaadiga (ribaviriin koos alfa-2b-peginterferooni ja botsepreviiriga) oli efektiivsem kui ravi kahe preparaadiga (ribaviriin ja alfa-2b-peginterferoon).
The medicine can only be obtained with a prescription.
Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
This summary was last updated on: 02-2013.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 02-2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Recocam on 13/09/2011.
Euroopa Komisjon andis Recocami müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13/09/2011.
A second dose may be given after 24 hours if required.
Vajaduse korral võib 24 tunni pärast manustada teise annuse.
Recocam meloxicam
Recocam meloksikaam
The withdrawal period for Recocam for meat is 15 days for cattle and five days for pigs and horses.
Recocami manustamisel on liha tarvitamise keeluaeg 15 päeva veiste ning 5 päeva sigade ja hobuste korral.
The Committee recommended that Recocam be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Recocami müügiloa.
Although Recocam is a generic medicine no bioequivalence studies have been provided as the composition of the product is sufficiently similar to the reference product Metacam for the products to be considered essentially similar.
Kuigi Recocam on geneeriline ravim, ei ole tehtud bioekvivalentsuse uuringuid, sest ravimi koostis on piisavalt sarnane võrdlusravimi Metacami koostisega, mistõttu neid võib pidada suurel määral sarnasteks.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Recocam.
Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised), peavad kokkupuudet Recocamiga vältima.
As the prostaglandins trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces these clinical signs.
Prostaglandiinid tekitavad põletikku, valu, eksudatsiooni ja palavikku ja meloksikaam vähendab neid reaktsioone.
Recocam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Recocam sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-ravimid) klassi.
What is Recocam?
Mis on Recocam?
Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Recocam's benefits are greater than its risks when used for the approved indications.
Veterinaarravimite komitee oli seepärast seisukohal, et nagu Metacami korral, on Recocami kasulikkus heakskiidetud näidustustel kasutamise korral suurem kui sellega kaasnevad riskid.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular and intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of cattle treated in clinical studies.
Veised ja sead taluvad nahaalust, lihasesisest ja veenisisest manustamist hästi; kliinilistes uuringutes täheldati pärast ravimi nahaalust manustamist kerget mööduvat turset süstekohal alla 10% veistest.
It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
See on ka aeg, mis peab ravimi manustamisest mööduma, kuni piima võib tarvitada inimtoiduks.
Why has Recocam been approved?
Miks Recocam heaks kiideti?
What is the risk associated with Recocam?
Mis riskid Recocamiga kaasnevad?
Recocam is a medicine for cattle, pigs and horses that contains the active substance meloxicam.
Recocam on veiste, sigade ja hobuste ravim, mis sisaldab toimeainena meloksikaami.
Milk can be taken five days after administration in cattle.
Piima tohib lüpsta, kui ravimi veistele manustamisest on möödunud 5 päeva.
It is used in pigs to reduce the symptoms of lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move) and for the treatment of certain diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome), together with appropriate antibiotic therapy.
Recocami kasutatakse sigadel mittenakkuslike lokomotoorikahäirete korral lonkamise ja põletikusümptomite vähendamiseks ning teatud poegimisjärgsete haiguste, nagu veremürgistuse ja tokseemia (mastiidi-metriidi-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga.
Other information about Recocam:
Muu teave Recocami kohta
Recocam was considered to be bioequivalent with the reference medicine.
Recocami peeti võrdlusravimiga bioekvivalentseks.
Recocam is a ‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam).
See tähendab, et Recocam on sarnane võrdlus-veterinaarravimiga, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba (Metacam).
In cattle it is used together with appropriate antibiotics, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways) and to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
Recocami kasutatakse veistel koos sobiva antibiootikumraviga ägeda respiratoorse infektsiooni (kopsude ja hingamisteede nakkuste) kliiniliste sümptomite vähendamiseks ja ägeda mastiidi (udarapõletiku) ravimiseks.
Recocam is given in cattle as a single injection of 0.5 mg per kg body weight under the skin or into a vein.
Recocami manustatakse veistele ühekordse süstina 0,5 mg kehamassi 1 kg kohta kas naha alla või veeni.
Consequently, Recocam's benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
Seetõttu peetakse Recocami kasulikkust samaks mis võrdlusravimil.
Recocam is ‘bioequivalent' to the reference medicine which means that it is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Recocam on bioekvivalentne võrdlusravimiga: see tähendab, et Recocam imendub ja toimib organismis samamoodi nagu Metacam.
The CVMP considered that, in accordance with European Union requirements, Recoocam is bioequivalent to Metacam.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Recocam ja Metacam on Euroopa Liidu nõuete kohaselt bioekvivalentsed.
It is given as a single injection of 0.4 mg per kg body weight into a muscle.
Recocami manustatakse ühekordse süstina 0,4 mg kehamassi 1 kg kohta lihasesse.
Recocam is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and for the alleviation of inflammation and relief of pain in musculo-skeletal disorders.
Recocami kasutatakse hobustel koolikute (kõhuvalu) ning luu- ja lihaskonna kahjustuste põletiku ja valu leevendamiseks.
Recocam is given as a single injection of 0.6 mg per kg body weight into the horse's vein.
Recocami manustatakse hobusele ühekordse süstina veeni koguses 0,6 mg kehamassi 1 kg kohta.
It can be used with oral re-hydration therapy for diarrhoea in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
Ravimit tohib kasutada kõhulahtisuse ravimiseks koos suukaudse rehüdratsioonraviga üle 1 nädala vanustel vasikatel ja mullikatel.
How has Recocam been studied?
Kuidas Recocami uuriti?
What benefit has Recocam shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Recocami kasulikkus?
What is Recocam used for?
Milleks Recocami kasutatakse?
How does Recocam work?
Kuidas Recocam toimib?
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious.
Allergilised reaktsioonid neile ainetele võivad mõnikord olla tõsised.
Strict aseptic precautions should be observed.
Tuleb järgida rangeid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Do not handle this product if you know you are sensitised, or if you have been advised not to work with such preparations.
Ärge käsitsege seda ravimit, kui teate, et olete tundlik või kui teile on soovitatud selliste preparaatidega mitte töötada.
88 days
88 päeva
Escherichia coli resistance has been reported.
On teatatud Escherichia coli resistentsusest.
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJA
06516 CARROS CEDEX FRANCE
06516 CARROS CEDEX PRANTSUSMAA
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Ravimi kasutamine peab põhinema tundlikkuse määramisel ja arvestama ametlikku ja kohalikku antimikrobiaalse ravi poliitikat.
In case of the occurrence of allergic reaction, the treatment should be immediately withdrawn.
Allergilise reaktsiooni esinemisel tuleb ravi koheselt katkestada.
By their nature such chromosomal mutations tend to be relatively slow in developing and occur primarily by vertical transmission.
Oma iseloomult tekivad sellised kromosoommutatsioonid suhteliselt aeglaselt ja esinevad peamiselt vertikaalse ülekande teel.
It was evident that penicillin residues have caused allergic reactions in consumers and that some of these reactions have been serious.
Oli selge, et penitsilliinijäägid olid põhjustanud tarbijatel allergilisi reaktsioone, millest mõni oli raske.
1 Marketing Authorisation not granted Reference Member State for the Mutual recognition Procedure
Müügiluba ei antud 2 Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik
- Milk:
- Piim:
Intramuscular injection (cattle, pigs).
Intramuskulaarne süst (veised, sead).
If you develop symptoms following exposure such as a skin rash, you should seek medical advice and show the doctor this warning.
Kui teil ravimiga kokkupuutumise järel tekivad sellised sümptomid nagu nahalööve, otsige meditsiinilist abi ja näidake arstile seda hoiatust.
The mean half-life of elimination is 7 hours.
Eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg on 7 tundi.
The mean half-life of elimination is 12 hours.
Eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg on 12 tundi.
Swelling of the face, lips or eyes or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist abi.
Reports of further cases, which were not available to JECFA, had also been reported in the published literature.
Peale selle avaldati kirjanduses muid sarnaseid juhtumeid, mille aruanded ei olnud JECFA-le kättesaadavad.
The main elimination route of amoxicillin is via urine.
Amoksitsilliini peamine eliminatsioonitee on uriini kaudu.
50 days
50 päeva
Do not use in rabbits, guinea pigs, hamsters or gerbils.
Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel või liivahiirtel.
Use in such cases only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Sellistel juhtudel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} or <month YYYY> PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable.
10 TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV {KK/AAAA} või <kuu AAAA> MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD Ei rakendata.
Pharmacotherapeutic group: Penicillins with extended spectrum ATCVet code: QJ01CA04
Farmakoterapeutiline grupp: Laia toimespektriga penitsilliinid ATCVet kood: QJ01CA04
They exert a bactericidal action on growing cells only.
Neil on bakteritsiidne toime ainult kasvavatele rakkudele.
Do not use in animals with known hypersensitivity to penicillin or other substances of the β-lactam group.
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus penitsilliini või muude β-laktaamrühma ainete suhtes.
Amoxicillin belongs to β-lactams antibiotic family.
Amoskitsilliin kuulub β-laktaamantibiootikumide hulka.
Several cases of allergic reactions in humans following the ingestion of food containing penicillin residues were reviewed.
Kohtumisel käsitleti mitut inimestel esinenud allergilise reaktsiooni juhtu, mis olid tekkinud pärast penitsilliinijääke sisaldavate toiduainete söömist.
The use of heavier animals would have given extra assurance about residues levels at the injection site and would have made all studies homogenous.
Suurema kehakaaluga loomade kasutamine oleks andnud täiendava kinnituse ravimijääkide sisalduse kohta süstekohas ja oleks muutnud uuringud ühtlasemaks.
Narrow spectrum antibacterial therapy should be used for first line treatment where susceptibility testing suggests the likely efficacy of this approach.
Kitsa toimespektriga antibakteriaalset ravi tuleb kasutada esimese valiku ravimina siis, kui tundlikkuse määramine viitab sellise lähenemise tõenäolisele efektiivsusele.
(as trihydrate) Excipient:
(trihüdraadina) Abiaine:
Cattle and pigs
Veised ja sead.
Being aware of cases of allergic reactions at very low doses, JECFA recommended that the daily intake of benzylpenicillin from food be kept as low as practicable, and in any case below 30 µg parent drug per person.
Võttes arvesse asjaolu, et mõned allergilise reaktsiooni juhud olid tekkinud väga väikese annuse korral, soovitas JECFA, et bensüülpenitsilliini päevane annus toiduainetes oleks võimalikult väike ja et see mitte mingil juhul ei ületaks 30 µg lähteravimit inimese kohta.