natgillin/translations-raw huggingface dataset:
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between different MS regarding the wording of the indication that adequately reflects the clinical data submitted by the company, and an official referral for arbitration according to Article 6(12) of Commission Regulation EC No 1084/2003, as amended, was notified by the Netherlands to the CHMP on 17.03.2005.
Madalmaad teavitasid inimtervishoius kasutavate ravimite komiteed, et vastastikuse tunnustamise menetluse lõpus oli erinevate liikmesriikide näidustuse sõnastuses, mis kajastab adekvaatselt ettevõtte esitatud kliinilisi andmeid, ja komisjoni muudetud määruse (EÜ) Nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel esitatud ametliku vahekohtumenetluse esildises lahknevus.
Notes: The information given in this document and Annexes reflect only the CHMP Opinion dated 27 July
Selles dokumendis ja lisades antud teave kajastab ainult inimtervishoius kasutavate ravimite komitee 2005. aasta 27. juuli arvamust.
Date of first authorisation: 22 May 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. mai 2017
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in sections 6.6 and 12.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6 ja 12.
It will be the smallest quantity necessary to get the desired information.
See on väikseim vajalik kogus soovitud teabe saamiseks.
However, in the case of an overdose, you will receive the appropriate treatment.
Üleannustamise korral saate siiski sobivat ravi.
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Võib olla kasulik hinnata manustatud efektiivset doosi.
The Healthcare professionals self-training material shall contain the following key elements:
Tervishoiutöötajate iseseisva õppe materjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Adequate shielding is mandatory.
Piisav varjestamine on kohustuslik.
Patients with non-surgical therapy were treated at least 2 years before.
Mittekirurgilist ravi saanud patsiente oli ravitud vähemalt 2 aastat varem.
Other medicines and Axumin
Muud ravimid ja Axumin
Long-term carcinogenicity studies have not been carried out.
Pikaajalisi kartsinogeensuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Axumin is not intended for use in children and adolescents aged under 18 years.
Axumin ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
Washout of activity from most organs and tissues (with the exception of the pancreas) is slow.
Aktiivsuse väljauhtumine enamikust elunditest ja kudedest (välja arvatud pankreas) toimub aeglaselt.
This medicinal product is not intended for regular or continuous administration.
See ravim ei ole ette nähtud regulaarseks ega pidevaks manustamiseks.
radioactive
radioaktiivne
Increasing the duration of acquisition over the pelvis may increase the sensitivity of detection of disease.
Salvestamise kestuse pikendamine vaagnapiirkonna kohal võib suurendada haiguse avastamise tundlikkust.
Tell your nuclear medicine doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines since they may interfere with the interpretation of the images.
Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad häirida kujutiste tõlgendamist.
Axumin will only be used in specially controlled areas.
Axumin'i kasutatakse ainult spetsiaalsetel kontrollitud aladel.
The patient should be positioned supine with arms above the head.
Patsient tuleb seada seliliasendisse, käed üle pea.
This medicine will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult isikud, kes on saanud väljaõppe ja omavad kvalifikatsiooni selle ohutuks kasutamiseks.
Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Teie nukleaarmeditsiini arst teavitab teid selle protseduuri tavalisest kestusest.
Values were calculated from human biodistribution data using OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling) software.
Väärtused arvutati inimestel esineva bioloogilise jaotumise andmete põhjal, kasutades tarkvara OLINDA/EXM (Organ Level Internal Dose Assessment/Exponential Modeling).
The following side effects of Axumin are common (may affect up to 1 in 100 people).
Axumin'i järgmisi kõrvaltoimeid esineb sageli (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st).
They are listed below by MedDRA body system organ class.
Need on allpool loetletud MedDRA keha organsüsteemi klasside järgi.
This medicine is not indicated for use in women.
See ravim ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
The following information is intended for the specialist only.
Järgmine teave on ette nähtud ainult eriarstile.
Contents of the pack and other information What Axumin contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Axumin sisaldab
These persons will take special care for the safe use of this medicine and will keep you informed of their actions.
Need isikud jälgivad eriti hoolikalt selle ravimi kasutamise ohutust ja selgitavad teile oma toiminguid.
If the injection volume is between 0.5 and 1 mL, only syringes of an appropriate size (1 mL) should be used.
Kui süstemaht on 0,5 kuni 1 ml, võib kasutada ainult sobiva suurusega süstlaid (1 ml).
Their receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and/or appropriate licences of the competent official organisation.
Nende vastuvõtmisel, säilitamisel, kasutamisel, üleandmisel ja hävitamisel peab järgima pädevate ametiasutuste eeskirju ja/või nende väljastatud nõutavaid lube.
- not eat or drink for at least 4 hours before the scan (you can take your usual medicines with small amounts of water).
- ei tohi süüa ja juua vähemalt 4 tundi enne uuringut (võite võtta vähese koguse veega oma tavalisi ravimeid).
Medicinal product subject to medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
- Pain or rash at the site of injection, altered taste in the mouth, altered sense of smell.
- Valu või lööve süstekohal, maitse muutus suus, lõhnatunde muutus.
The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any other special precautions after receiving this medicine.
Nukleaarmeditsiini arst teatab teile, kui teil on vaja pärast selle ravimi saamist muid spetsiaalseid ettevaatusabinõusid rakendada.
Only clear solutions, free of visible particles should be used.
Kasutada võib ainult selgeid, nähtavate osakesteta lahuseid.
Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norway.
Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra.
- avoid any close contact with young children and pregnant women for the 12 hours following the injection - urinate frequently in order to eliminate the product from your body.
- vältima igasugust lähedast kokkupuudet väikeste laste ja rasedatega 12 tunni jooksul pärast süsti; - urineerima tihti, et ravimit oma kehast väljutada.
Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud France
Advanced Accelerator Applications 3 rue Charles Lauer 92210 Saint Cloud Prantsusmaa
The vial must not be opened before disinfecting the stopper, the solution should be withdrawn via the stopper using a single dose syringe fitted with suitable protective shielding and a disposable sterile needle or using an authorised automated application system.
Viaale ei tohi enne korgi desinfitseerimist avada, vaid lahus tuleb võtta välja läbi korgi, kasutades sobiva varjestusega varustatud üheannuselist süstalt ja ühekordselt kasutatavat steriilset nõela või lubatud automaatset manustamissüsteemi.
Effective dose
Efektiivne doos
This medicine is stored under the responsibility of the specialist in appropriate premises.
Seda ravimit säilitatakse eriarsti vastutusel sobivates ruumides.
Urinary excretion is slow, reaching approximately 3% of administered radioactivity within 4 hours and 5% within 24 hours.
Uriiniga eritumine toimub aeglaselt, saavutades 4 tunni möödumisel ligikaudu 3% manustatud radioaktiivsusest ja 24 tunni möödumisel 5%.
- if you are allergic to fluciclovine (18F) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete flutsikloviini (18F) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If you have previously had treatment for prostate cancer and information from other tests (e.g. prostate specific antigen, PSA) indicates that the cancer may have returned, an Axumin PET scan can help your doctor find the locations where the cancer has come back.
Kui teil on varem ravitud eesnäärmevähki ja muud analüüsid (nt prostataspetsiifiline antigeen, PSA) näitavad, et vähk võib olla tagasi tulnud, võib Axumin'i PETuuring aidata teie arstil leida kohti, kuhu vähk on tagasi tulnud.
The complete SmPC of Axumin is provided as a separate document in the package of the medicinal product, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Axumin'i täielik ravimi omaduste kokkuvõte sisaldub ravimi pakendis eraldi dokumendina, et anda tervishoiutöötajatele muud teaduslikku ja praktilist lisateavet selle radiofarmatseutilise aine manustamise ja kasutamise kohta.
The nuclear medicine doctor supervising the procedure will decide on the quantity of Axumin to be used in your case.
Nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, otsustab teie puhul kasutatava Axumin'i koguse.
Any unused material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata materjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired düsgeusia
Withdrawals should be performed under aseptic conditions.
Annuse väljavõtt peab toimuma aseptilistes tingimustes.
Activity in the brain is low.
Ajus on aktiivsuse tase väike.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Tuleb rakendada sobivaid aseptika reegleid.
Toxicity with repeated administration of up to 1000 mcg/kg/day over 14 days in rats and dogs was not observed.
Korduval manustamisel kuni 1000 mikrogrammi/kg ööpäevas 14 päeva jooksul rottidel ja koertel toksilisust ei täheldatud.
The scan will usually start approximately 5 minutes after the Axumin injection is given.
Uuring algab tavaliselt ligikaudu 5 minuti möödumisel Axumin'i süstimisest.
From a microbiological point of view, unless the method of opening/ dose withdrawal/dilution precludes the risk of microbiological contamination, the product should be used immediately.
Kui pakendi avamise / annuse väljavõtu / lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
The MAH shall ensure that in each Member State where Axumin is marketed, all Healthcare professionals who are expected to use Axumin have access to self-training educational material in order to reduce the risk of PET imaging interpretation errors.
Müügiloa hoidja tagab igas liikmesriigis, kus Axumin turule tuuakse, kõikide eeldatavalt Axumin'i kasutavatele tervishoiutöötajatele ligipääsu iseseisva õppe materjalile, et vähendada PET-kujutiste tõlgendusvigade riski.
Toxicological studies with rats and dogs have demonstrated that with a single intravenous injection no deaths were observed.
Toksikoloogilistes uuringutes rottide ja koertega ühekordne intravenoosne süst surmajuhtumeid ei põhjustanud.
What you need to know before Axumin is used Axumin must not be used:
Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist Axumin'i ei tohi kasutada:
Uptake by tumours is rapid, with the highest tumour-to-normal tissue contrast between 4 and 10 minutes after injection and continuing for around 30 minutes, with a 61% reduction in mean tumour uptake at 90 minutes after injection.
Kasvajate poolt omastamine toimub kiiresti, suurim kontrast kasvajakoe ja normaalse koe vahel saavutatakse 4 kuni 10 minuti möödumisel süstist ja see püsib ligikaudu 30 minutit, 90 minuti möödumisel süstist vähenes keskmine omastamine kasvaja poolt 61%.
For the limitations in the interpretation of a positive scan, see section 4.4 and 5.1.
Positiivse leiu tõlgendamise piirangute kohta vt lõigud 4.4 ja 5.1.
Blinded reads were compared with the histopathological standard of truth.
Pimendatud lugemisi võrreldi lõplike histopatoloogiliste tõenditega.
In addition, fluciclovine uptake may be increased by an inflammatory reaction to recent radiotherapy or cryotherapy.
Peale selle võib flutsikloviini omastamist suurendada põletikuline reaktsioon hiljutisele kiiritus- või külmaravile.
Administration of Axumin and conduct of the procedure
Axumin'i manustamine ja protseduuri läbiviimine
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Axumin in one or more subsets of the paediatric population in diagnosis of amino acid metabolism in solid tumours (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Axumin'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta soliidtuumorite aminohapete metabolismi diagnoosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
PET scanning should begin from 3-5 minutes (target 4 minutes) after completion of the injection; an acquisition time of 3 minutes per bed position is recommended.
PET-uuringut tuleb alustada 3...5 minuti (eesmärk: 4 minutit) möödumisel süsti lõpetamisest; soovitatav salvestamise kestus on 3 minutit iga kehaasendi kohta.
Fluciclovine is not metabolised in vivo.
Flutsikloviin ei metaboliseeru in vivo.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the benefit of this procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk of being exposed to radiation.
Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et selle radiofarmatseutilise ravimiga läbiviidava protseduuri kasulikkus kaalub üles kiiritusega kokkupuutumisega seotud riski.
No studies on fertility have been performed.
Fertiilsusuuringuid ei ole läbi viidud.
Fluciclovine (18F) distributes immediately following administration to the liver (14% of administered activity), pancreas (3%), lung (7%), red bone marrow (12%) and heart wall (4%).
Flutsikloviin (18F) jaotub kohe pärast manustamist maksa (14% manustatud aktiivsusest), pankreasse (3%), kopsudesse (7%) punasesse luuüdisse (12%) ja südameseina (4%).
In clinical studies side effects were reported by less than 1 in 100 patients given the medicine.
Kliinilistes uuringutes esines kõrvaltoimeid vähem kui 1 patsiendil 100-st, kellele ravimit manustati.
Red bone marrow Osteogenic cells Skin
Punane luuüdi Osteogeensed rakud Nahk
Axumin has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Axumin ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Radiopharmaceuticals should be received, used and administered only by authorised persons in designated clinical settings.
Radiofarmatseutilisi aineid võivad vastu võtta, kasutada ja manustada ainult selleks volitatud töötajad spetsiaalses kliinilises üksuses.
MedDRA system organ class
MedDRA organsüsteemi klass Kõrvaltoimed
The pivotal efficacy data derives from 115 patients recruited into the BED-001 study at Emory
Kesksed efektiivsuse andmed hõlmavad 115 patsienti, kes kaasati uuringusse BED-001 Emory Ülikoolis.
Prior to launch of Axumin in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme with the National Competent Authority.
Enne Axumin'i igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja õppeprogrammi sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega.
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Uuringu tulemusi peate arutama uuringu tellinud arstiga.
In particular, the nuclear medicine doctor in charge of the procedure may provide ways to increase the passing of urine and stools in order to facilitate the removal of radioactivity from your body.
Protseduuri eest vastutav nukleaarmeditsiini arst võib kiirendada teil uriini ja väljaheite väljutamist, et hõlbustada radioaktiivsuse väljumist teie kehast.
Fluciclovine (18F) is not indicated for use in women.
Flutsikloviin (18F) ei ole näidustatud kasutamiseks naistel.
What Axumin looks like and contents of the pack
Kuidas Axumin välja näeb ja pakendi sisu
o Physiological distribution of fluciclovine o Image interpretation guidelines o Examples of incidental findings on PET-CT with fluciclovine o Examples of positive and negative findings on PET-CT with fluciclovine o Demonstration cases with image interpretation provided by an expert
o Flutsikloviini füsioloogiline jaotumine o Juhised kujutiste tõlgendamiseks o Näited juhuslikest leidudest flutsikloviiniga PET-CT-uuringus o Näited positiivsetest ja negatiivsetest leidudest flutsikloviiniga PET-CT-uuringus o Näidisjuhtumid koos kujutise tõlgendamisega eksperdi poolt
Axumin is supplied in a 10 mL or 15 mL type 1 glass vial sealed with a fluoro-coated chlorobutyl, chlorobutyl or bromobutyl rubber closure and aluminium overseal.
Axumin'i tarnitakse 10 ml või 15 ml I tüüpi klaasist viaalides, mis on suletud fluoriga kaetud klorobutüül, klorobutüül või bromobutüülkummist sulguri ja alumiiniumümbrisega.
This medicine is a radiopharmaceutical product for diagnostic use only.
Ravim on ainult diagnostiliseks kasutamiseks ette nähtud radiofarmatseutiline ravim.
Fluorine (18F) decays to stable oxygen (18O) with a half-life of 110 minutes by emitting a positronic radiation of maximum energy of 634 keV, followed by photonic annihilation radiations of 511 keV.
Fluor (18F) laguneb 110 minuti pikkusel poolestusajal stabiilseks hapnikuks (18O), eritades positronkiirgust maksimaalse energiaga 634 keV, millele järgnevad annihileerivad footonkiirgused 511 keV.
Mechanism of action Fluciclovine (18F) is a synthetic amino acid which is transported across mammalian cell membranes by amino acid transporters such as LAT-1 and ASCT2.
Flutsikloviin (18F) on sünteetiline aminohape, mida transpordivad läbi imetajate rakumembraanide aminohapete transporterid, nagu LAT-1 ja ASCT2.
- avoid exercise for at least a day before the Axumin scan.
- peate vältima kehalist koormust vähemalt üks päev enne uuringut Axumin'iga;
As a result of the manufacturing process some vials are distributed with punctured rubber stoppers.
Tootmisprotsessi tulemusena turustatakse mõningaid viaale läbitorgatud (kummist) punnkorgiga.
An overdose is unlikely because you will only receive a single dose of Axumin precisely controlled by the nuclear medicine doctor supervising the procedure.
Üleannustamine on ebatõenäoline, sest teile manustatakse ainult Axumin'i ühekordne annus, mida nukleaarmeditsiini arst, kelle järelevalve all protseduur toimub, täpselt kontrollib.
If the integrity of this vial is compromised, the medicinal product should not be used.
Kui viaali terviklikkust on rikutud, ei tohi ravimit kasutada.
After administration of Axumin you should:
Pärast Axumin'i manustamist peate:
The quantity to be administered usually recommended for an adult is 370 MBq (megabecquerel, the unit used to express radioactivity).
Täiskasvanule tavaliselt manustatav soovitatav kogus on 370 MBq (megabekerell, radioaktiivsuse väljendamiseks kasutatav ühik).
Washout of 18F activity from the blood is such that about half of the maximum 18F concentration in blood is reached by about 1 hour after administration.
18F aktiivsuse väljauhtumisel verest saavutatakse ligikaudu pool maksimaalsest 18F kontsentratsioonist veres ligikaudu 1 tunni möödumisel manustamisest.
- The other ingredients are sodium citrate, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, water for injections (see section 2 "Axumin contains sodium")
- Teised koostisained on naatriumtsitraat, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi (vt lõik 2 „Axumin sisaldab naatriumi“).
A quantitative correlation between fluciclovine uptake and enhanced fluciclovine influx into cells was not assessed in vivo in healthy volunteers or prostate cancer patients.
Flutsikloviini omastamise ja flutsikloviini rakkudesse sissevoolu paranemise vahelist kvantitatiivset korrelatsiooni ei ole in vivo tervetel vabatahtlikel ega eesnäärmevähiga patsientidel hinnatud.
If at any time in the preparation of this medicinal product the integrity of the vial is compromised it should not be used.
Kui viaali terviklikkust on ravimi ettevalmistamise ajal mingil viisil rikutud, ei tohi seda kasutada.
N True positive n (%) False positive n (%) True negative n (%) False negative n (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI] Positive likelihood ratio [95% CI] Negative likelihood ratio [95% CI]
N Tõene positiivne n (%) Valepositiivne n (%) Tõene negatiivne n (%) Valenegatiivne n (%) Tundlikkus [95% usaldusvahemik] Spetsiifilisus [95% usaldusvahemik] Positiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik] Negatiivne tõenäosuse suhe [95% usaldusvahemik]
The impact of anti-mitotic agents and colony stimulating factors on uptake of fluciclovine in patients with prostate cancer has not been studied.
Antimitootiliste ainete ja kolooniaid stimuleerivate faktorite mõju flutsikloviini omastamisele eesnäärmevähiga patsientidel ei ole uuritud.
Adverse reactions were reported commonly (≥ 1/100 to < 1/10) during clinical trials.
Kõrvaltoimeid esines kliinilistes uuringutes sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10).
University.
Süstelahus.
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
Manustatav aktiivsus peab olema alati võimalikult väike vajaliku diagnostilise teabe saamiseks.
The patient should be encouraged to drink sufficient amounts and void as often as possible during the first hours after the scan in order to reduce radiation exposure of the bladder.
Esimestel tundidel pärast uuringut tuleb patsienti julgustada piisavalt jooma ja võimalikult sageli põit tühjendama, et vähendada põie kokkupuudet kiirgusega.
For an administered activity of 370 MBq the typical radiation doses to the critical organs, pancreas, the cardiac wall and uterine wall are 37.8 mGy, 19.1 mGy and 16.5 mGy, respectively.
Manustatava aktiivsuse 370 MBq korral on kriitilise tähtsusega elundites pankreases, südame seinas ja emaka seinas imenduvad tüüpilised kiirgusdoosid vastavalt 37,8 mGy, 19,1 mGy ja 16,5 mGy.
Administration procedures should be carried out in a way to minimise risk of contamination of the medicinal product and irradiation of the operators.
Manustamine tuleb korraldada selliselt, et minimeerida ravimi saastumise ja tervishoiutöötaja kiiritamise riski.
In the event of administration of a radiation overdose with fluciclovine (18F) the absorbed dose to the patient should be reduced where possible by increasing the elimination of the radionuclide from the body by forced diuresis, frequent micturition and defecation.
Flutsikloviini (18F) manustamisel tekkiva kiirguse üledoosi korral tuleb võimaluse korral vähendada patsiendil imenduvat annust, suurendades radionukliidi eritumist kehast forsseeritud diureesiga ja põie ja pärasoole sagedase tühjendamisega.
Axumin must not be used after the expiry date which is stated on the shield label after Exp.
Axumin'i ei tohi kasutada pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud varjestuse sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP“.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spill of urine, vomiting etc.
Radiofarmatseutiliste ainete manustamine tekitab riske teistele isikutele välise kiirguse või uriiniga, oksega vms saastumise tõttu.
Fluciclovine (18F) is preferentially taken up into prostate cancer cells compared with surrounding normal tissues.
Flutsikloviini (18F) omastavad eelistatavalt eesnäärmevähi rakud võrreldes ümbritsevate normaalsete kudedega.
Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norway Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Norsk medisinsk syklotronsenter AS, 0372 Oslo, Norra Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa Nucleis SA, 4000 Liège, Belgia