natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper bags containing 2 kg, 5 kg or 10 kg of product.
1. polüetüleenist/polüamiidist/polüetüleenist (sisekiht) kotti, mis sisaldab 10 kg ravimit, või 2. paberist/polüetüleenist/alumiiniumist/polüetüleenist/paberist kotti, mis sisaldab 2 kg, 5 kg või 10 kg ravimit.
2 kg, 5 kg and 10 kg 100 g/kg Premix:
2 kg, 5 kg ja 10 kg;
WITHDRAWAL PERIOD Pigs: 21 days
KEELUAJAD Sead: 21 päeva Küülikud: 4 päeva
Pigs and rabbits
Sead ja küülikud.
The CVMP has assessed a PK/PD approach to support use in respiratory disease in rabbit and one clinical trial, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the
Küülikute respiratoorsete haiguste raviks kasutamise põhjendamiseks hindas veterinaarravimite komitee ravimi farmakokineetilisi ja -dünaamilisi omadusi ning üht kliinilist uuringut, samuti müügiloa hoidjate esitatud bibliograafilisi ja ravimiohutuse järelevalve andmeid.
Due to the likely variability (time, geographical) in the occurrence of the resistance of bacteria for tilmicosin, bacteriological sampling and susceptibility testing are recommended
Kuna bakterite resistentsus tilmikosiini suhtes on tõenäoliselt varieeruv (sõltuvalt ajast, geograafilisest asukohast) on soovitatav võtta bakterioloogilisi proove ja kontrollida ravimitundlikkust.
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Kõlblikkusaeg pärast ravimi segamist lihtjahu või granuleeritud söödaga: 1 kuu.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF PULMOTIL VET PREMIX
PULMOTIL VET PREMIXI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
The sudden decline in potency after one month at 25 ºC for tilmicosin in pelleted feeds with levels of wheat higher than 30% is troubling.
Probleeme tekitab tilmikosiini tõhususe järsk enam kui 30%-line langus nisu sisaldavas granuleeritud söödas pärast üht kuud 25 ºC juures.
Inclusion rate in feed
Söödale lisatav kogus
12 mg/kg bodyweight/day
12 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas
The Marketing Authorisation Holders submitted at the request of CVMP: - an exhaustive list of differences between the SPCs of the product authorized in the member states; - a proposal for a harmonised product information (SPC, labelling and package leaflet), taking into account the latest guidance; - the available relevant data substantiating such proposed harmonised product information.
Müügiloa hoidjad esitasid veterinaarravimite komitee nõudmisel - täieliku loetelu liikmesriikides müügiloaga ravimi omaduste kokkuvõtetes esinevatest erinevustest; - ettepaneku ravimiinfo (ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe)
Dose of tilmicosin
Tilmikosiini annus
the CVMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III for Pulmotil 40 VET Premix, Pulmotil 100 VET Premix, Pulmotil 200 VET Premix and associated names.
soovitas veterinaarravimite komitee muuta Pulmotil 40 VET Premixi, Pulmotil 100 VET Premixi, Pulmotil 200 VET Premixi ja sarnaste nimetuste müügilube, millele vastav ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi märgistus on esitatud lisas III.
Administer in the feed at a dose of 8 to 16 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days.
Manustatakse söödaga 8-16 mg tilmikosiini kehakaalu kg kohta ööpäevas (võrdne kogusega 200-400 miljondikku söödas) 15-21 päeva jooksul.
Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa.
Makroliidid, nagu tilmikosiin, võivad süstimisel, sissehingamisel, allaneelamisel või sattumisel nahale või silma põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
For products containing 40 and 100g tilmicosin/kg:
40 ja 100 g tilmikosiini/kg sisaldavad ravimid:
EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
Pärast ravimi segamist lihtjahu või granuleeritud söödaga kasutada 1 kuu jooksul.
Luxembourg Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
Elanco Animal Health Rue del'Etuve 52-Bte 1Stoofstraat 52
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix'i tonni kohta
a) The indication for use in rabbits: prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica susceptible to tilmicosin.
a) Näidustus küülikutel: tilmikosiinitundlike mikroorganismide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks.
Administer in the feed at 12 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
Manustatakse söödaga 12 mg tilmikosiini kehakaalu kg kohta ööpäevas (võrdne kogusega 200 miljondikku söödas) seitsme päeva jooksul.
2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
2 kg Pulmotil 100Vet Premix'i tonni kohta
A preformed block bottomed 1 kg bag constructed using a paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper laminate either stitched closed or heat-sealed Not all pack sizes may be marketed.
1. polüetüleenist/polüamiidist/polüetüleenist (sisekiht) kotti, mis sisaldab 10 kg ravimit, või 2. eelvormitud tugevdatud põhjaga 1kg kott, mis on valmistatud paberist/polüetüleenist/alumiiniumist/polüetüleenist/paberist, lamineeritud ja suletud kas õmblustega või kuumtöötlusega.
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
Product containing 200g tilmicosin/kg is packed in either:
200 g tilmikosiini/kg sisaldav ravim on pakendatud kas:
5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
5 kg Pulmotil 40 Vet Premix'i tonni kohta
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix'i tonni kohta
Where the indications in rabbits are restricted to respiratory infections, the CVMP can accept this claim.
Veterinaarravimite komitee nõustub väitega, mille kohaselt piirdub näidustus küülikutel respiratoorsete nakkustega.
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix'i tonni kohta
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix'i tonni kohta
Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Sead: Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste ennetus ja ravi.
4.2 Indications for use, specifying the target species Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sead: Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste ennetus ja ravi.
ANNEX I
Nuumsea d
40 g tilmicosin per 1000 g Member State Marketing Authorisation Holder
40 g tilmikosiini 1000 g kohta
Pharmaceutical form Strength
Ravimvorm
For products containing 200g tilmicosin/kg:
200 g tilmikosiini/kg sisaldav ravim:
Rabbits: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica, susceptible to tilmicosin.
Küülikud: tilmikosiinitundlike mikroorganismide Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste enentus ja ravi.
The following indication can be accepted: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin in pigs.
Vastuvõetavaks loetakse järgmist näidustust: „Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida ja teiste tilmikosiinitundlike mikroorganismide põhjustatud respiratoorsete haiguste raviks ja profülaktikaks sigadel”.
100 g tilmicosin per 1000 g Member State Marketing Authorisation Holder
100 g tilmikosiini 1000 g kohta
Personal protective equipment should be worn.
Kanda kaitsevahendeid.
Do not use in case of hypersensitivity to tilmicosin or to any of the excipients 4.4 Special warnings for each target species
Ravimit ei tohi kasutada, kui esineb ülitundlikkust tilmikosiini või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Products containing 40 and 100g tilmicosin/kg are packed in either:
40 ja 100 g tilmikosiini/kg sisaldavad ravimid on pakendatud kas:
Pigs: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae.
Eelkõige on ravimi toimet tõestatud järgmiste mikroorganismide korral: sead: Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae; küülikud: Pasteurella multocida, Staphylococcus aureus, Bordetella bronchoseptica.
Stoofstraat 52
13 Rue Pagès
Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
Imendumine: kui küülikutele manustati suukaudselt 12 mg tilmikosiini kehakaalu kg kohta ühekordse annusena, toimus imendumine kiiresti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% AMV Ravimsööda eelsegu 200 g tilmikosiini 1000 g kohta
Pulmotil G 20% Premix for medicated feeding stuff
Pulmotil G 20% Ravimsööda eelsegu 200 g tilmikosiini 1000 g kohta
200 g/kg
Tilmikosiin (fosfaadina) 200 g/kg
Byetta should never be given after a meal.
Byettat ei tohi kunagi manustada pärast sööki.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Euroopa Komisjon andis Byetta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 20. novembril
The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Päeva esimene annus manustatakse ühe tunni jooksul enne hommikusööki ning teine annus ühe tunni jooksul enne õhtusööki.
The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Byetta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Byetta exenatide
Byetta eksenatiid
Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Patsiendid võtsid lisaks kas metformiini või piaglitasooni või mõlema kombinatsiooni.
The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Byetta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Byettaga ravitavad patsiendid peavad jätkama dieeti ja kehaliste harjutuste tegemist.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Why has Byetta been approved?
Miks Byetta heaks kiideti?
For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Byettaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Ravi Byettaga alustatakse annusega 5 µg kaks korda ööpäevas vähemalt ühe kuu jooksul.
Byetta is used to treat type 2 diabetes.
Byettat kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks.
The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Seejärel võib annust suurendada annuseni 10 µg kaks korda ööpäevas.
Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Byettat uuriti 8 põhiuuringus, milles osales ligikaudu 3000 patsienti, kelle muud diabeediravimid ei reguleerinud vere glükoosisisaldust rahuldavalt.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
See on ravimi Byetta Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What is Byetta?
Mis on Byetta?
Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Byetta lisamisel metformiinile või pioglitasoonile seda riski ei kaasne.
Other information about Byetta:
Muu teave Byetta kohta
It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Seda turustatakse eeltäidetud pensüstaldes, mis sisaldavad eksenatiidi 5 või 10 µg annust.
Byetta was as effective as injected insulin.
Byetta efektiivsus oli sama mis süstitaval insuliinil.
Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
Byettat ei tohi kasutada patsiendid, kes on eksenatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Annust 10 µg kaks korda ööpäevas ei soovitata ületada.
Little or no effect was seen with placebo.
Platseebo kasutamisel oli toime vähene või puudus.
Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
Byettat tohib anda ka patsiendile, kes võtab basaalinsuliini (pikatoimeline insuliin, nt glargiininsuliin) koos metformiiniga või ilma selleta ja/või pioglitasooni (tiasolidiindioonravim) ja kelle vere glükoosisisaldus ei ole nende ravimitega piisavalt reguleeritav.
Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Byetta oli platseebost efektiivsem, kui seda anti lisaravimina glargiininsuliinile (kas koos teiste diabeediravimitega või ilma), sest Byetta vähendas patsientidel HbA1c-d keskmiselt 1,7% võrra, platseebo aga keskmiselt 1,0% võrra.
What is the risk associated with Byetta?
Mis riskid Byettaga kaasnevad?
It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Seda kasutatakse koos teiste diabeediravimitega patsientidel, kelle vere glükoosisisaldus (veresuhkur) ei ole teiste ravimite suurima talutava annusega piisavalt reguleeritav.
When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Kui Byettat manustatakse koos sulfonüüluurearavimi või basaalinsuliiniga, võib arst vähendada sulfonüüluurearavimi või basaalinsuliini annust, et vähendada hüpoglükeemia (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres) riski.
In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Teises uuringus, milles osales 259 patsienti, võrreldi Byettat platseeboga (näiv ravim) nende lisamisel glargiininsuliinile.
This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
ehk aine, mis toimib sarnaselt sooles tekkivate hormoonide inkretiinidega, suurendades toidu mõjul kõhunäärme eritatava insuliini kogust.
In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Neist viies uuringus võrreldi Byettat platseeboga (näiv ravim) nende lisamisel metformiinile (336 patsienti), sulfonüüluurearavimitele koos metformiiniga või ilma (1110 patsienti) või tiasolidiindioonravimitele koos metformiiniga või ilma (398 patsienti).
For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Byetta kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Kliinilistes uuringutes olid Byetta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) hüpoglükeemia (Byetta kasutamisel koos sulfonüüluurearavimiga, koos metformiiniga või ilma), iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
Byetta on süstelahus, mis sisaldab toimeainena eksenatiidi.
It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Byettat tohib kasutada koos metformiini, sulfonüüluurearavimitega ja tiasolidiindioonravimitega, samuti koos metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsioonide ning metformiini ja tiasolidiindioonravimi kombinatsioonidega.
The pen has a user manual.
Pensüstlale on lisatud kasutusjuhend.
Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Byetta lisamist insuliini lisamisega juba olemasolevale ravile metformiini ja sulfonüüluurearavimitega.
When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Lisamisel metformiinile ja/või sulfonüüluurearavimitele vähendas Byetta 5 µg annus HbA1c sisaldust 30 nädala jooksul keskmiselt 0,59% võrra ning 10 µg annus keskmiselt 0,89% võrra.
In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
Ühes uuringus (456 patsienti) võrreldi Byettat insuliinglargiiniga ja teises (483 patsienti) kahefaasilise toimega insuliiniga.
How does Byetta work?
Kuidas Byetta toimib?
The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Byetta 10 µg annus vähendas HbA1c sisaldust pärast 26 nädalat keskmiselt 1,13% võrra ja glargiininsuliin keskmiselt 1,10% võrra.
When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Tiasolidiindioonravimitele lisamise uuringus (koos metformiiniga või ilma) vähendas Byetta 10 µg annus 16 nädala järel HbA1c sisaldust keskmiselt 0,74% ja 26 nädala järel 0,84% võrra.
What benefit has Byetta shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Byetta kasulikkus?
Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
Byetta vähendas kasutamisel koos teiste diabeediravimitega HbA1c sisaldust efektiivsemalt kui platseebo.
In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
Viimases uuringus vähendas Byetta 10 µg annus HbA1c sisaldust pärast 52 nädalat keskmiselt 1,01% võrra ja kahefaasiline insuliin keskmiselt 0,86% võrra.
How has Byetta been studied?
Kuidas Byettat uuriti?
How is Byetta used?
Kuidas Byettat kasutatakse?
Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Byettat süstitakse pensüstla abil reide, kõhupiirkonda või õlavarde naha alla.
What is Byetta used for?
Milleks Byettat kasutatakse?
The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Byetta toimeaine eksenatiid on inkretinomimeetikum.
In addition, aggressive behaviour was observed.
Lisaks täheldati agressiivset käitumist.
Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/07/2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.7.2018
Reconcile tablets may be given with or without food.
Reconcile tablette võib anda nii toiduga kui ka ilma.
Number of tablets per day
Tabletti päevas
30 tablets.
30 tabletti
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil.
Tablet strength (mg)
Tableti tugevus (mg)
One bottle per carton.
Üks pudel pappkarbi kohta.
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Teatage veterinaararstile, kui teie koer saab või on varem saanud teisi (ka retseptita ostetavaid) ravimeid, sest ravimit ei tohi kasutada samaaegselt paljude teiste veterinaarravimitega.
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoksetiini metaboliseerib suures ulatuses P-450 ensüümisüsteem, kuigi täpne isovorm ei ole koerte puhul teada.
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Eliminatsiooniuuringud koertel on näidanud, et uriini ja väljaheidetega eritus vastavalt 29,8% ja 44% annusest 14 päeva jooksul pärast manustamist.
- Decreased appetite (including anorexia); lethargy (very common).
- Vähenenud söögiisu (ka anoreksia); letargia (väga sage).
Discard any tablets remaining 30 days after opening.
Hävitage kõik allesjäänud tabletid pärast 30 päeva möödumist esmasest avamisest.
Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Eespool kirjeldatud kõrvaltoimed, kaasa arvatud krambihood, on sagedasemad pärast üleannustamist.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Uuringud laboriloomadega (rotid ja küülikud) ei ole näidanud teratogeenset, embrüotoksilist või maternotoksilist toimet.
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Seepärast peab fluoksetiini koos teiste veterinaarravimitega kasutama ettevaatlikult.
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Fluoksetiin imendub pärast suukaudset manustamist hästi (ligikaudu 72%), söötmine imendumist ei mõjuta.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud, seetõttu kasutamine ei ole soovitatav tiinuse või laktatsiooni ajal.
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Samuti ei ole täheldatud mõju isaste ja emaste rottide viljakusele.
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
Norfluoksetiini Cmax ja AUC olid üldiselt annusega proportsionaalsed, sealjuures 21. päeval 3 kuni 4 korda kõrgemad kui esimesel päeval.