natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If a dose of this medicinal product is missed, the patient can take the missed dose with the next main meal of that day and thereafter resume the usual dosing schedule.
Selle ravimi annuse vahelejätmisel võib patsient võtta järgmise annuse koos sama päeva järgmise suurema söögikorraga ja seejärel jätkata tavapärase annustamisgraafikuga.
Ryzodeg causes a lower rate of overall and nocturnal hypoglycaemia (Table 2).
Ryzodeg'i poolt põhjustatud üldine ja öiste hüpoglükeemiate hulk on väiksem (Tabel 2).
This effect is maintained in the co-formulation with insulin aspart and does not interfere with the rapid-acting insulin aspart monomers.
Kombinatsioonis aspart-insuliiniga säilib see toime ega mõjuta kiiretoimelise aspart-insuliini monomeere.
Ryzodeg is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children from the age of 2 years.
Ryzodeg'i kasutatakse suhkurtõve raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Total exposure of insulin degludec after single dose administration was, however, higher in children and adolescents than in adults with type 1 diabetes mellitus.
Kogu süsteemne ekspositsioon degludek-insuliiniga pärast ühe annuse manustamist I tüüpi diabeedi puhul oli lastel ja noorukitel siiski suurem kui I tüüpi diabeediga täiskasvanutel.
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the FlexTouch pre-filled pen.
Küsige abi hea nägemisega isikult, keda on koolitatud FlexTouch pen-süstlit kasutama.
Difference: -1.14 [-1.53;-0.76]
Erinevus: -1,14 [-1,53; -0,76]
They may make it harder to recognise the warning signs of too low blood sugar (see section 4 ‘Warning signs of too low blood sugar')
Need võivad muuta raskemaks liiga madala veresuhkru taseme hoiatavate sümptomite märkamise (vt lõik 4 "Liiga madala veresuhkru taseme hoiatavad tunnused").
At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with insulin degludec and insulin glargine.
Kahe aasta pärast oli HbA1c 7,5% nii degludek-insuliini kui ka glargiin-insuliini rühmas.
After first opening: Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Pärast esmast avamist: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
• Use with the main meal(s); you can change the time of dosing as long as Ryzodeg is dosed with the largest meal(s).
• Kasutage suurematel toidukordadel - te võite muuta manustamise aega, et süstida Ryzodeg'i suuremate toidukordade ajal.
Patients in the Ryzodeg arm included 40 exposed children aged 2-5 years, 61 children aged 6-11 years and 80 adolescents aged 12-17 years.
Ryzodeg'i haru patsientidest oli 40 last vanuses 2…5 aastat, 61 last vanuses 6…11 aastat ja 80 noorukit vanuses 12…17 aastat.
Total exposure with Ryzodeg increases proportionally with increasing dose of the basal component (insulin degludec) and the mealtime component (insulin aspart) in type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Kogu ekspositsioon Ryzodeg'iga tõuseb proportsionaalselt basaalkomponendi (degludek-insuliin) ja söögiaegse komponendi (aspart-insuliini) annuse suurendamisega I ja II tüüpi diabeedi puhul.
The basal component of Ryzodeg (insulin degludec) forms soluble multi-hexamers upon subcutaneous injection, resulting in a depot from which insulin degludec is continuously and slowly absorbed into the circulation leading to a flat and stable glucose-lowering effect.
Ryzodeg'i basaalkomponent (degludek-insuliin) moodustab subkutaansel süstimisel lahustuvaid multiheksameere, mis tekitavad depoo, kust degludek-insuliin pidevalt ja aeglaselt vereringesse imendub, andes lameda ja stabiilse glükoositaset langetava toime.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks.
Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Pärast esmast avamist tagavaraks kaasaskandmisel võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat.
In patients with type 1 diabetes mellitus, treatment with Ryzodeg o.d. plus IAsp for the remaining meals demonstrated similar glycaemic control (HbA1c and fasting plasma glucose) with a lower rate of nocturnal hypoglycaemia compared to a basal/bolus regimen with IDet plus IAsp at all meals (Table
I tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitab ravi Ryzodeg o.d. pluss IAsp'ga ülejäänud toidukordadel sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c ja paastuplasma glükoos) ja madalamat öise hüpoglükeemia sagedust kui basaal-/boolusrežiim IDet pluss IAsp'ga kõigil toidukordadel (Tabel 3).
• Neonates and infants from birth to less than 12 months of age with type 1 diabetes mellitus.
• I tüüpi diabeediga vastsündinud ja imikud alates sünnist kuni 12 kuu vanuseni
It is unknown whether insulin degludec/insulin aspart is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas degludek-insuliin/aspart-insuliin eritub rinnapiima.
Ryzodeg has a rapid onset of action occurring soon after injection providing mealtime coverage while the basal component has a flat and stable action profile providing continuous coverage of the basal insulin requirements.
Ryzodeg'il on kiire toime algus, mis ilmneb varsti pärast süstimist ja katab ära söögiaegse insuliinivajaduse, samal ajal kui basaalkomponendi toime on lame ja stabiilne, kattes pideva basaalinsuliini vajaduse.
Doses and timing of concurrent rapid-acting or short-acting insulin products or other concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted.
Annused ja samaaegsete kiire- või lühitoimeliste insuliinipreparaatide või muu kaasneva antidiabeetilise ravi ajastus võivad vajada täpsustamist.
Mean change
Keskmine muutus
There is no clinical experience with the use of this medicinal product in children below the age of 2 years.
Selle ravimi kasutamise kliiniline kogemus all kaheaastastel lastel puudub.
DEVOTE was a randomised, double-blind, and event-driven clinical trial focusing on insulin degludec, the long-acting component of Ryzodeg.
DEVOTE oli randomiseeritud, topeltpime, juhtumipõhine degludek-insuliini (Ryzodeg'i pikatoimelise komponendi) kliiniline uuring.
Ryzodeg allows for flexibility in the timing of insulin administration as long as it is dosed with the main meal(s).
Ryzodeg'i puhul on insuliini manustamisajad paindlikud, juhul kui seda manustatakse koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega).
Ryzodeg b.i.d.
Ryzodeg'i b.i.d.
Ryzodeg (o.d.)2 Insulin users
Ryzodeg (o.d.)2 Insuliini kasutajad
The pharmacokinetic properties of insulin degludec in children (1-11 years) and adolescents (1218 years) were at steady state comparable to those observed in adults with type 1 diabetes mellitus.
Degludek-insuliini farmakokineetilised omadused lastel (vanuses 1…11 aastat) ja noorukitel (vanuses 12…18 aastat) olid tasakaaluseisundi tingimustes võrreldavad I tüüpi diabeediga täiskasvanutega.
Ryzodeg cartridge 100
Ryzodeg kolbampull 100
In two trials combining insulin and OAD treatment in both insulin-naïve (insulin initiation) and insulin-using (insulin intensification) patients with type 2 diabetes mellitus, Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar (administered according to label) (Table 1).
Kaks uuringut, kus kombineeriti insuliini ja OAD-d nii insuliin-naiivsetel (insuliinravi alustavatel) kui juba insuliini manustavatel (insuliinravi intensiivistavatel) II tüüpi diabeediga patsientidel, näitasid Ryzodeg o.d. sarnast glükeemilist kontrolli (HbA1c) võrreldes IGlar'iga, mida manustati vastavalt kinnitatud ravimiinfole (Tabel 1).
IGlar (o.d.)2 Insulin users
IGlar (o.d.)2 Insuliini kasutajad
The total and maximum glucose-lowering effects of Ryzodeg increase linearly with increasing doses.
Ryzodeg'i kogu ja maksimaalne vereglükoosi taset langetav toime tõusevad lineaarselt annuste tõusmisega.
Too high blood sugar may happen if you:
Liiga kõrge veresuhkru tase võib tekkida, kui:
Solution for injection (Penfill) 5 x 3 mL
Süstelahus kolbampullis (Penfill) 5 x 3 ml
Solution for injection (FlexTouch) 5 x 3 mL.
Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) 5 x 3 ml.
Ryzodeg can be used in the elderly.
Eakad võivad Ryzodeg'i kasutada.
At week 16, the mean total daily insulin dose was 0.88 vs 1.01 units/kg in the Ryzodeg and insulin detemir arms, respectively.
16-ndal nädalal oli Ryzodeg'i ööpäevane keskmine annus 0,88 ühikut/kg ja detemir-insuliinil 1,01 ühikut/kg.
Prandial Blood glucose Increment 90 minutes after dosing meal (Plasma) (mmol/L)
Prandiaalse vereglükoosi tõus 90 min pärast söömisega kaasnevat annustamist (plasma)
Your pen is a pre-filled dial-a-dose insulin pen containing 300 units of insulin.
Teie pen-süstel on valitava annusega insuliini pen-süstel, mis sisaldab 300 ühikut insuliini.
In one trial in type 2 diabetes mellitus Ryzodeg o.d. was compared to insulin glargine (IGlar) o.d. plus IAsp o.d. After 26 weeks of treatment the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Ühes II tüüpi diabeedi uuringus võrreldi üks kord ööpäevas (o.d.) manustatavat Ryzodeg'i glargiin-insuliininga (IGlar) o.d. pluss IAsp o.d. Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks ööpäevas (b.i.d.).
Do not inject a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige ununenud annuse asendamiseks kahekordset annust.
How to store Ryzodeg
Kuidas Ryzodeg'i säilitada
EU/1/12/806/005 10 pens of 3 mL
EU/1/12/806/005 10 pen-süstlit 3 ml
After subcutaneous injection, soluble and stable multi-hexamers of insulin degludec are formed creating a depot of insulin in the subcutaneous tissue, while not interfering with the rapid release of insulin aspart monomers into the circulation.
Pärast subkutaanset süsti moodustuvad lahustuvad ja stabiilsed multiheksameerid, mis tekitavad nahaaluskoesse insuliinidepoo ega mõjuta samas aspart-insuliini monomeeride kiiret vabanemist vereringesse.
70% insulin degludec / 30% insulin aspart
70% degludek-insuliin / 30% aspart-insuliin
After 26 weeks, the Ryzodeg dose could be split into b.i.d.
Pärast 26 nädalast ravi võis Ryzodeg'i annuse jagada kaheks manustamiskorraks päevas (b.i.d.)
Dose-adjustments are recommended to be based on fasting plasma glucose measurements.
Annuste kohandamine peaks soovitatavalt toimuma peamiselt paastuplasma glükoosi väärtuse alusel.
Too low blood sugar may happen if you:
Liiga madal veresuhkru tase võib tekkida, kui:
• Turn the dose selector to select the dose you need, as directed by your doctor or nurse.
• Keerake dosaatorit kuni soovitud annuseni, järgides arsti või meditsiiniõe juhiseid.
The recommended starting dose of Ryzodeg is 60-70% of the total daily insulin requirements.
Ryzodeg'i soovitatav algannus on 60...70% ööpäeva kogu insuliinivajadusest.
• Unscrew the needle and dispose of it carefully.
• Keerake nõel lahti ja visake ettevaatlikult ära.
Ryzodeg administered once daily o.d. was compared to insulin glargine (100 units/mL) (IGlar) o.d. in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 1).
Üks kord ööpäevas (o.d.) manustatavat Ryzodeg'i võrreldi glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) (IGlar) (o.d.) kahes II tüüpi diabeedi uuringus (Tabel 1).
Ryzodeg').
Ryzodeg'i säilitada").
Changing where you inject each time may reduce the risk of developing these skin changes.
Süstekoha muutmine igal süstimisel võib selliste nahamuutuste tekkeriski vähendada.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
TOIMEAINE SISALDUS
Patients with type 2 diabetes mellitus Ryzodeg can be administered once or twice daily with the main meal(s) alone, in combination with oral antidiabetic medicinal products, and in combination with bolus insulin (see section 5.1).
Ryzodeg'i võib manustada üks või kaks korda ööpäevas koos peamise söögikorraga (peamiste söögikordadega) kas monoteraapiana, koos suukaudsete diabeediravimitega või koos boolusinsuliiniga (vt lõik 5.1).
Hold the dose button down until the dose counter returns to 0 after the injection.
Hoidke annuse nuppu all, kuni annuse loendur pöördub tagasi 0 juurde pärast süstimist.
Ryzodeg is administered subcutaneously by injection in the abdominal wall, the upper arm or the thigh.
Ryzodeg'i manustatakse subkutaanselt, süstides seda kõhuseina, õlavarde või reide.
was compared with IDeg o.d. plus IAsp (2-4 daily injections) in patients with type 2 diabetes mellitus treated with basal insulin in need of treatment intensification with mealtime insulin.
võrreldi IDeg'ga o.d. pluss IAsp (2…4 korda ööpäevas süstituna) II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, keda raviti basaalinsuliiniga ning ravi intensiivistamise vajadusel söögi ajal manustatava insuliiniga.
End of trial
Uuringu lõpp
in two trials in type 2 diabetes mellitus (Table 2) and to insulin degludec (IDeg) o.d. plus insulin aspart (IAsp) 2-4 times daily in one trial in type 2 diabetes mellitus.
kahes II tüüpi suhkurtõve uuringus (Tabel 2) ja degludek-insuliiniga (IDeg) üks kord ööpäevas (o.d.) pluss aspart-insuliiniga (IAsp) 2…4 korda ööpäevas ühes II tüüpi diabeedi uuringus.
Patients switching from more than once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Patsientidel, kes lähevad üle enam kui üks kord ööpäevas manustatavalt basaal- või eelsegatud insuliinravilt Ryzodeg'ile, võib annused teisendada "üks-ühele” Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas manustamisele, kui kogu insuliiniannus jääb samaks patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega.
Favours insulin degludec
Degludeg-insuliini eelised
Difference: 0.23 [-0.46;0.91]
Erinevus: 0,23 [-0,46; 0,91]
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge Ryzodeg comes in a cartridge (Penfill) designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist injection needles.
Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Ryzodeg on kolbampullis (Penfill), mis on mõeldud kasutamiseks Novo Nordiski insuliini süstevahendites ja nõeltega NovoFine või NovoTwist.
If you use too much insulin, your blood sugar may get too low (hypoglycaemia), see advice in section 4 ‘Too low blood sugar'.
Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4, "Liiga madal veresuhkru tase".
Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of Ryzodeg.
Sugu Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole sugudevahelisi erinevusi.
EU/1/12/806/007 5 cartridges of 3 mL EU/1/12/806/008 10 cartridges of 3 mL
EU/1/12/806/007 5 kolbampulli 3 ml EU/1/12/806/008 10 kolbampulli 3 ml
Difference: 0.51 [0.09;0.93]
Erinevus: 0,51 [0,09; 0,93]
Solution for injection (FlexTouch)
Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch)
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliini pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Enne esmakordset kasutust:
• The other ingredients are glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections (see section 2).
• Muud koostisained on glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi (vt lõik 2).
Pioglitazone: oral antidiabetic medicine used to treat type 2 diabetes mellitus.
Pioglitasoon - suukaudne diabeedi ravim II tüüpi suhkurtõve raviks.
Ryzodeg o.d. demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp o.d. after 26 weeks (the estimated mean reductions are -1.01% vs -1.09%).
26 nädala pärast oli glükeemiline kontroll (HbA1c) Ryzodeg'i o.d. puhul sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp o.d. (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,01% vs -1,09%).
• Pull off the pen cap.
• Eemaldage pen-süstli otsik.
With Ryzodeg, hypersensitivity (manifested with swelling of tongue and lips, diarrhoea, nausea, tiredness and itching) and urticaria were reported rarely.
Ryzodeg'i puhul teatati harvadel juhtudel ülitundlikkusest (väljendus keele ja huulte turse, kõhulahtisuse, iivelduse, väsimustunde ja sügelusena) ja urtikaaria tekkest.
Based on results from clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the elderly and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Kliinilised uuringud ei näita mingeid erinevusi kõrvaltoimete sageduse, tüübi ja tõsiduse osas eakatel ning neeru- või maksakahjustusega patsientidel võrreldes kogu populatsiooni osas saadud tulemustega.
Always keep Ryzodeg Penfill in the outer carton when you are not using it in order to protect from light.
Kui te Ryzodeg Penfill'i ei kasuta, hoidke seda alati välispakendis valguse eest kaitstult.
2 Once-daily regimen + Metformin ± pioglitazone ± DPP-4 inhibitor 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
2 Kord-päevas-režiim + metformiin ± pioglitasoon ± DPP-4 inhibiitor 3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
If you forget a dose, inject the missed dose with your next large meal on that day and thereafter resume your usual dosing schedule.
Annuse manustamise unustamisel süstige vahelejäetud annus sama päeva järgmise suurema toidukorraga ja jätkake seejärel tavapärase annustamisgraafikuga.
• Check the name and strength on the label of the pen to make sure it is Ryzodeg 100 units/mL.
• Kontrollige pen-süstlil olevat nime ja tugevust veendumaks, et tegu on Ryzodeg 100 ühikut/ml ga.
The pre-filled pen can provide a dose of 1-80 units in one injection in steps of 1 unit.
Pen-süstliga saab ühe süstiga manustada annuse 1…80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Difference: 0.33 [-0.11;0.77]
Erinevus: 0,33 [-0,11; 0,77]
Headache; slurred speech; fast heartbeat; cold sweat, cool pale skin; feeling sick, feeling very hungry; tremor or feeling nervous or worried; feeling unusually tired, weak and sleepy; feeling confused, difficulty in concentrating; short-lasting changes in your sight.
peavalu, kõnelemisraskused, südamepekslemine, külm higi, jahe ja kahvatu nahk, iiveldus, tugev näljatunne, värisemine, ärevus- või muretunne, ebaharilik väsimus, nõrkus ja unisus, segadustunne, keskendumisraskused, mööduvad nägemishäired.
The pre-filled pen delivers 1-80 units in steps of 1 unit.
Pen-süstel edastab 1...80 ühikut ühe ühiku kaupa.
Avoidance of accidental mix-ups
Juhusliku segiajamise vältimine
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen EU/1/12/806/001
Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis EU/1/12/806/001
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in pre-filled pen (300 units per 3 mL).
Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus pen-süstlis (300 ühikut 3 ml kohta).
Ratio: 1.00 [0.76;1.32]
Suhe: 1,00 [0,76; 1,32]
There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment of Ryzodeg.
Pärast pikaajalist ravi Ryzodeg'iga puudub insuliinivastaste antikehade kliiniliselt oluline teke.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge The cartridge (Penfill) is designed to be used with Novo Nordisk delivery systems (durable devices for repeated use not included in the pack) and NovoFine/NovoTwist injection needles up to a length of 8 mm.
Kolbampull (Penfill) on ette nähtud kasutamiseks koos Novo Nordiski süstevahenditega (vastupidavad korduvaks kasutamiseks mõeldud pakendis mitte sisalduvad seadmed) ja kuni 8 mm pikkuste NovoFine/NovoTwist süstlanõeltega.
Ryzodeg o.d. plus insulin aspart (IAsp) was also compared to o.d. or b.i.d.
Ryzodeg o.d. koos aspart-insuliiniga (IAsp) võrreldi ka üks (o.d.) või kaks korda päevas (b.i.d.)
3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
3 Kinnitatud hüpoglükeemia oli määratletud kui episoodid, mida kinnitas plasma glükoos < 3,1 mmol/l või patsiendi vajadus kõrvalise abi järele.
Stop using Ryzodeg and see a doctor straight away if the reactions become serious.
Kui reaktsioonid muutuvad tõsiseks, lõpetage Ryzodeg'i kasutamine ja võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose < 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
Ryzodeg näitas IGlar'iga võrreldes madalamat öise hüpoglükeemia sagedust (määratletud kui kesköö ja kella 6.00 vahel esinevad episoodid, mis on kinnitatud plasmaglükoosi tasemega < 3,1 mmol/l või patsiendi kõrvalise abi vajadusega) (Tabel 1).
with IDeg o.d. plus IAsp 2-4 times daily) in type 2 diabetes mellitus.
koos IDeg o.d. + pluss IAsp 2…4 korda ööpäevas).
Ratio: 0.68 [0.52;0.89]
Suhe: 0,68 [0,52; 0,89]
Patients switching from once-daily basal or premix insulin therapy can be converted unit-to-unit to once- or twice-daily Ryzodeg at the same total insulin dose as the patient's previous total daily insulin dose.
Kord ööpäevas manustatavalt basaalinsuliinilt või eelsegatud insuliinravilt üleminevate patsientide annused võib teisendada "üks-ühele” Ryzodeg'i üks kord või kaks korda ööpäevas annusele, kui kogu insuliiniannus jääb võrreldes patsiendi varasema ööpäevase kogu insuliiniannusega samaks.
Ratio: 0.80 [0.49;1.30]
Suhe: 0,80 [0,49; 1,30]
There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of Ryzodeg between elderly and younger adult patients, between races or between healthy subjects and patients with renal or hepatic impairment.
Eakad, eri rassid, neeru- ja maksakahjustusega patsiendid Ryzodeg'i farmakokineetilistes omadustes ei ole kliiniliselt olulisi erinevusi eakate ja noorte täiskasvanud katseisikute vahel, eri rassidest katseisikute vahel ega neeru- või maksakahjustusega ja tervete patsientide vahel.
Flushed, dry skin; feeling sleepy or tired; dry mouth, fruity (acetone) breath; urinating more often, feeling thirsty; losing your appetite, feeling or being sick (nausea or vomiting).
punetav kuiv nahk, unisus või väsimus, suukuivus, puuvilja (atsetooni) lõhn hingeõhus, sagenenud urineerimine, janu, isutus, iiveldus või oksendamine.
Ryzodeg 100 units/mL solution for injection in cartridge EU/1/12/806/007
Ryzodeg 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis EU/1/12/806/007
Can be stored in a refrigerator (2°C - 8°C).
Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Use only clear, colourless solution Single patient use only
Kasutada ainult selget värvitut lahust.
Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Süstelahus pen-süstlis (FlexTouch) Mitmikpakend: 10 (2 x 5) 3 ml pen-süstlit.
Ratio: 0.29 [0.13;0.65]
Suhe: 0,29 [0,13; 0,65]
The rapid absorption characteristics of the well-established insulin aspart are maintained by Ryzodeg.
Ryzodeg'is on säilunud aspart-insuliini põhjalikult tõestatud kiire imendumise omadus.
Ryzodeg can be used in adolescents and children from the age of 2 years with diabetes mellitus.
Ryzodeg'i võib kasutada noorukitel ja lastel alates 2 aasta vanusest.
Ratio: 0.91 [0.76;1.09]
Suhe: 0,91 [0,76; 1,09]
Ratio: 0.27 [0.18;0.41]
Suhe: 0,27 [0,18; 0,41]
Glycerol, metacresol, phenol, sodium chloride, zinc acetate, hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections
Glütserool, metakresool, fenool, naatriumkloriid, tsinkatsetaat, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) ning süstevesi.
Ryzodeg is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Ryzodeg on selge ja värvitu süstelahus kolbampullis (300 ühikut 3 ml kohta).
Table 2 Result from two 26-weeks' trials in type 2 diabetes mellitus with Ryzodeg given twice daily
Tabel 2 Tulemused kahest 26-nädalasest II tüüpi diabeedi uuringust, kus Ryzodeg'i manustati kaks korda päevas.
Ryzodeg o.d.or b.i.d demonstrated similar glycaemic control (HbA1c) compared to IGlar o.d. plus IAsp 13 times daily after 38 weeks (the estimated mean reductions are -1.17% vs -1.26%).
puhul glükeemiline kontroll (HbA1c) sarnane võrreldes IGlar o.d. pluss IAsp 1…3 korda ööpäevas manustamisel (hinnanguline keskmine vähenemine oli -1,17% vs -1,26%).