natgillin/translations-raw huggingface dataset:
↔ Dolutegravir AUC 1.16 (1.00, 1.34) Cmax 1.22 (1.05, 1.40) C24 1.14 (0.95, 1.36)
↔ Dolutegraviir AUC 1,16 (1,00; 1,34) Cmax 1,22 (1,05; 1,40) C24 1,14 (0,95; 1,36)
↔ Buprenorphine AUC 0.98 (0.89, 1.08) Cmax 0.94 (0.82, 1.08) C24 0.98 (0.88, 1.09)
↔ Buprenorfiin AUC 0,98 (0,89; 1,08) Cmax 0,94 (0,82; 1,08) C24 0,98 (0,88; 1,09)
Based on pooled data from patients treated with ZEPATIER for 12 weeks without ribavirin
*12 nädala jooksul ZEPATIERiga, ilma ribaviriinita ravitud patsientide koondandmete alusel
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin had serious adverse reactions (abdominal pain, transient ischaemic attack and anaemia).
Tõsiseid kõrvaltoimeid (kõhuvalu, transitoorse isheemia hoog ja aneemia) esines vähem kui 1% ZEPATIERiga (ribaviriiniga ja ilma) ravitud isikutest.
• Patients should be instructed to consult their healthcare professional without delay if they have onset of fatigue, weakness, lack of appetite, nausea and vomiting, jaundice or discoloured faeces.
• Patsiente tuleb juhendada, et nad peaksid viivitamatult nõu oma arstiga, kui neil tekib väsimus,
↔ Rilpivirine AUC 1.13 (1.07, 1.20) Cmax 1.07 (0.97, 1.17) C24 1.16 (1.09, 1.23)
↔ Rilpiviriin AUC 1,13 (1,07; 1,20) Cmax 1,07 (0,97; 1,17) C24 1,16 (1,09; 1,23)
↔ S-Methadone AUC 1.09 (0.94, 1.26) Cmax 1.09 (0.95, 1.25) C24 1.20 (0.98, 1.47)
↔ S-metadoon AUC 1,09 (0,94; 1,26) Cmax 1,09 (0,95; 1,25) C24 1,20 (0,98; 1,47)
↔ Elbasvir AUC 1.09 (0.98, 1.21) Cmax 1.11 (0.99, 1.26) C24 0.96 (0.86, 1.08)
↔ Elbasviir AUC 1,09 (0,98; 1,21) Cmax 1,11 (0,99; 1,26) C24 0,96 (0,86; 1,08)
• EBR* + GZR* for 12 weeks (N=14)
• EBR* + GZR* 12 nädala jooksul (N=14)
↔ Lopinavir AUC 1.02 (0.93, 1.13) Cmax 1.02 (0.92, 1.13) C12 1.07 (0.97, 1.18)
↔ Lopinaviir AUC 1,02 (0,93; 1,13) Cmax 1,02 (0,92; 1,13) C12 1,07 (0,97; 1,18)
↔ Lopinavir AUC 1.03 (0.96, 1.16) Cmax 0.97 (0.88, 1.08) C12 0.97 (0.81, 1.15)
↔ Lopinaviir AUC 1,03 (0,96; 1,16) Cmax 0,97 (0,88; 1,08) C12 0,97 (0,81; 1,15)
↔ Elbasvir AUC 0.97 (0.90, 1.06) Cmax 0.99 (0.88, 1.10) C24 0.92 (0.83, 1.02)
↔ Elbasviir AUC 0,97 (0,90; 1,06) Cmax 0,99 (0,88; 1,10) C24 0,92 (0,83; 1,02)
↔ Darunavir AUC 1.11 (0.99, 1.24) Cmax 1.10 (0.96, 1.25) C12 1.00 (0.85, 1.18)
↔ Darunaviir AUC 1,11 (0,99; 1,24) Cmax 1,10 (0,96; 1,25) C12 1,00 (0,85; 1,18)
↔ Elbasvir AUC 1.22 (0.98, 1.52) Cmax 1.13 (0.87, 1.46) C24 1.22 (0.99, 1.51)
↔ Elbasviir AUC 1,22 (0,98; 1,52) Cmax 1,13 (0,87; 1,46) C24 1,22 (0,99; 1,51)
↔ Grazoprevir AUC 0.80 (0.53, 1.22) Cmax 0.76 (0.40, 1.44) C24 0.69 (0.54, 0.88)
↔ Grasopreviir AUC 0,80 (0,53; 1,22) Cmax 0,76 (0,40; 1,44) C24 0,69 (0,54; 0,88)
Lopinavir/ritonavir (400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ elbasvir (50 mg once daily)
Lopinaviir/ritonaviir (400 mg kaks korda ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
Less than 1 % of subjects treated with ZEPATIER with or without ribavirin permanently discontinued treatment due to adverse reactions.
Kõrvaltoimete tõttu lõpetas ravi jäädavalt vähem kui 1% ZEPATIERiga (ribaviriiniga ja ilma) ravitud isikutest.
↔ Elbasvir AUC 1.13 (0.94, 1.37) Cmax 1.07 (0.88, 1.29) C24 1.22 (1.02, 1.45)
↔ Elbasviir AUC 1,13 (0,94; 1,37) Cmax 1,07 (0,88; 1,29) C24 1,22 (1,02; 1,45)
Rilpivirine (25 mg once daily)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rilpiviriin (25 mg üks kord ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.67, 0.97) Cmax 0.64 (0.44, 0.93) C24 0.86 (0.79, 0.93)
↔ Grasopreviir AUC 0,81 (0,67; 0,97) Cmax 0,64 (0,44; 0,93) C24 0,86 (0,79; 0,93)
Due Date
Kuupäev
Rosuvastatin (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Rosuvastatiin (10 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Emtricitabine AUC 1.07 (1.03, 1.10) Cmax 0.96 (0.90, 1.02) C24 1.19 (1.13, 1.25)
↔ Emtritsitabiin AUC 1,07 (1,03; 1,10) Cmax 0,96 (0,90; 1,02) C24 1,19 (1,13; 1,25)
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.93, 1.18) Cmax 1.02 (0.92, 1.14) C24 1.03 (0.92, 1.17)
↔ Elbasviir AUC 1,05 (0,93; 1,18) Cmax 1,02 (0,92; 1,14) C24 1,03 (0,92; 1,17)
↔ Elbasvir AUC 0.92 (0.75, 1.14) Cmax 0.86 (0.71, 1.04) C24 0.87 (0.70, 1.09)
↔ Elbasviir AUC 0,92 (0,75; 1,14) Cmax 0,86 (0,71; 1,04) C24 0,87 (0,70; 1,09)
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ elbasvir (50 mg once daily)
(300 mg üks kord ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevas)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
↑ Simvastatin (primarily due to intestinal BCRP inhibition and CYP3A inhibition)
(peamiselt soole BCRP inhibeerimise ja CYP3A inhibeerimise tõttu)
↔ Elbasvir AUC 1.05 (0.92, 1.18) Cmax 1.11 (0.98, 1.26) C24 1.03 (0.91, 1.17)
↔ Elbasviir AUC 1,05 (0,92; 1,18) Cmax 1,11 (0,98; 1,26) C24 1,03 (0,91; 1,17)
↔ Elbasvir AUC 0.81 (0.57, 1.17) Cmax 0.89 (0.61, 1.29) C24 0.80 (0.55, 1.16)
↔ Elbasviir AUC 0,81 (0,57; 1,17) Cmax 0,89 (0,61; 1,29) C24 0,80 (0,55; 1,16)
TN = Treatment-Naïve
TN = ravinaiivne ehk varem ravimata
(20-150 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(20...150 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.79 (0.68, 0.91) Cmax 0.57 (0.40, 0.83) C24 0.77 (0.61, 0.99)
↔ Grasopreviir AUC 0,79 (0,68; 0,91) Cmax 0,57 (0,40; 0,83) C24 0,77 (0,61; 0,99)
↔ Grazoprevir AUC 0.93 (0.75, 1.17) Cmax 1.16 (0.82, 1.65) C24 0.10 (0.07, 0.13)
↔ Grasopreviir AUC 0,93 (0,75; 1,17) Cmax 1,16 (0,82; 1,65) C24 0,10 (0,07; 0,13)
• feeling very tired (fatigue)
• tugev väsimus (kurnatus)
↔ Grazoprevir AUC 0.86 (0.55, 1.12) Cmax 0.78 (0.51, 1.18) C24 0.89 (0.78, 1.01)
↔ Grasopreviir AUC 0,86 (0,55; 1,12) Cmax 0,78 (0,51; 1,18) C24 0,89 (0,78; 1,01)
↔ Efavirenz AUC 1.00 (0.96, 1.05) Cmax 1.03 (0.99, 1.08) C24 0.93 (0.88, 0.98)
↔ Efavirens AUC 1,00 (0,96; 1,05) Cmax 1,03 (0,99; 1,08) C24 0,93 (0,88; 0,98)
↔ Grazoprevir AUC 0.89 (0.72, 1.09) Cmax 0.85 (0.62, 1.16) C24 0.90 (0.82, 0.99)
↔ Grasopreviir AUC 0,89 (0,72; 1,09) Cmax 0,85 (0,62; 1,16) C24 0,90 (0,82; 0,99)
Sevelamer carbonate (2,400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg single dose)/ grazoprevir (100 mg single dose)
Sevelameerkarbonaat (2400 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üksikannus)/ grasopreviir (100 mg üksikannus)
↔ Grazoprevir AUC 1.09 (0.95, 1.25) Cmax 1.34 (1.10, 1.62) C24 0.93 (0.87, 1.00)
↔ Grasopreviir AUC 1,09 (0,95; 1,25) Cmax 1,34 (1,10; 1,62) C24 0,93 (0,87; 1,00)
Montelukast (10 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
ASTMARAVIMID Montelukast (10 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üksikannus)
↔ Elbasvir AUC 1.17 (0.98, 1.39) Cmax 1.29 (1.06, 1.58) C24 1.21 (1.03, 1.43)
↔ Elbasviir AUC 1,17 (0,98; 1,39) Cmax 1,29 (1,06; 1,58) C24 1,21 (1,03; 1,43)
↔ Grazoprevir AUC 0.74 (0.60, 0.92) Cmax 0.58 (0.42, 0.82) C24 0.97 (0.89, 1.06)
↔ Grasopreviir AUC 0,74 (0,60; 0,92) Cmax 0,58 (0,42; 0,82) C24 0,97 (0,89; 1,06)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.96, 1.30) Cmax 1.10 (0.89, 1.37) C24 1.17 (1.02, 1.34)
↔ Grasopreviir AUC 1,12 (0,96; 1,30) Cmax 1,10 (0,89; 1,37) C24 1,17 (1,02; 1,34)
(300 mg once daily)/elbasvir (50 mg once daily)/grazoprevir (100 mg once daily)
(300 mg üks kord ööpäevas)/elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/grasopreviir (100 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.81 (0.70, 0.95) Cmax 0.72 (0.57, 0.92) C24 0.91 (0.82, 1.01)
↔ Grasopreviir AUC 0,81 (0,70; 0,95) Cmax 0,72 (0,57; 0,92) C24 0,91 (0,82; 1,01)
↔ Grazoprevir AUC 1.01 (0.79, 1.28) Cmax 0.97 (0.63, 1.50) C24 0.95 (0.87, 1.04)
↔ Grasopreviir AUC 1,01 (0,79; 1,28) Cmax 0,97 (0,63; 1,50) C24 0,95 (0,87; 1,04)
In general, in HCV genotype 1a, 1b or 4replicons, combinations of grazoprevir resistance-associated substitutions further reduced grazoprevir antiviral activity.
Üldiselt vähendasid grasopreviirresistentsusega seotud asenduste kombinatsioonid HCV genotüüp 1a, 1b või 4 replikonides veelgi grasopreviiri viirusvastast toimet.
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.14) Cmax 1.07 (0.98, 1.16) C24 1.05 (0.97, 1.14)
↔ Elbasviir AUC 1,07 (1,00; 1,14) Cmax 1,07 (0,98; 1,16) C24 1,05 (0,97; 1,14)
Subjects without baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Ilma ravieelsete NS3 polümorfismideta isikud, % (n/N)
↔ Elbasvir AUC 0.93 (0.82, 1.05) Cmax 0.88 (0.77, 1.00) C24 0.92 (0.18, 1.05)
↔ Elbasviir AUC 0,93 (0,82; 1,05) Cmax 0,88 (0,77; 1,00) C24 0,92 (0,18; 1,05)
↔ Efavirenz AUC 0.82 (0.78, 0.86) Cmax 0.74 (0.67, 0.82) C24 0.91 (0.87, 0.96)
↔ Efavirens AUC 0,82 (0,78; 0,86) Cmax 0,74 (0,67; 0,82) C24 0,91 (0,87; 0,96)
↔ Grazoprevir AUC 1.12 (0.97, 1.30) Cmax 1.07 (0.83, 1.37) C24 0.94 (0.87, 1.02)
↔ Grasopreviir AUC 1,12 (0,97; 1,30) Cmax 1,07 (0,83; 1,37) C24 0,94 (0,87; 1,02)
↔ Mycophenolic acid AUC 0.95 (0.87, 1.03) Cmax 0.85 (0.67, 1.07)
↔ Mükofenoolhape AUC 0,95 (0,87; 1,03) Cmax 0,85 (0,67; 1,07)
↔ Grazoprevir AUC 0.98 (0.89, 1.07) Cmax 0.97 (0.83, 1.14) C24 1.00 (0.93, 1.07)
↔ Grasopreviir AUC 0,98 (0,89; 1,07) Cmax 0,97 (0,83; 1,14) C24 1,00 (0,93; 1,07)
Sodium laurilsulfate Vitamin E polyethylene glycol succinate Copovidone
Naatriumlaurüülsulfaat Vitamiin E polüetüleenglükoolsuktsinaat Kopovidoon
↑ Grazoprevir AUC 10.58 (7.78, 14.39) Cmax 6.24 (4.42, 8.81) C24 11.64 (7.96, 17.02)
↑ Grasopreviir AUC 10,58 (7,78; 14,39) Cmax 6,24 (4,42; 8,81) C24 11,64 (7,96; 17,02)
↔ Elbasvir AUC 1.07 (1.00, 1.15) Cmax 1.07 (0.99, 1.16) C24 1.04 (0.98, 1.11)
↔ Elbasviir AUC 1,07 (1,00; 1,15) Cmax 1,07 (0,99; 1,16) C24 1,04 (0,98; 1,11)
Subjects with baseline NS3 polymorphisms, % (n/N)
Ravieelsete NS3 polümorfismidega isikud, % (n/N)
(600 mg IV single dose)/ grazoprevir (200 mg single dose)
(600 mg veenisisene üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üksikannus)
Subjects with baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Ravieelsete NS5A polümorfismidega isikud, % (n/N)
Digoxin (0.25 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,25 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.04) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.98 (0.93, 1.03)
↔ Elbasviir AUC 0,98 (0,93; 1,04) Cmax 0,97 (0,89; 1,05) C24 0,98 (0,93; 1,03)
Pitavastatin (1 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pitavastatiin (1 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ Grazoprevir AUC 0.82 (0.68, 0.99) Cmax 0.53 (0.37, 0.76) C24 0.84 (0.71, 0.99)
↔ Grasopreviir AUC 0,82 (0,68; 0,99) Cmax 0,53 (0,37; 0,76) C24 0,84 (0,71; 0,99)
This is because ZEPATIER has not been tested in this age group.
ZEPATIER ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel, sest ravimit ei ole selles vanuserühmas uuritud.
(combination of OATP1B and CYP3A inhibition)
(OATP1B ja CYP3A kombineeritud inhibeerimine)
The highest dose of grazoprevir was 1,000 mg once daily for 10 days, and a single dose of 1,600 mg.
Suurim grasopreviiri annus oli 1000 mg üks kord ööpäevas 10 päeva jooksul ja suurim ühekordne annus oli 1600 mg. Neis uuringutes tervete vabatahtlikega olid kõrvaltoimete esinemissagedus ja raskusaste sarnased platseeborühmades täheldatuga.
↔ Ciclosporin AUC 0.96 (0.90, 1.02) Cmax 0.90 (0.85, 0.97) C12 1.00 (0.92, 1.08)
↔ Tsüklosporiin AUC 0,96 (0,90; 1,02) Cmax 0,90 (0,85; 0,97) C12 1,00 (0,92; 1,08)
SEDATIVES
Suukaudne
↔ Elbasvir AUC 0.98 (0.93, 1.02) Cmax 0.97 (0.89, 1.05) C24 0.97 (0.92, 1.02)
↔ Elbasviir AUC 0,98 (0,93; 1,02) Cmax 0,97 (0,89; 1,05) C24 0,97 (0,92; 1,02)
Carbamazepine Phenytoin
Sage pearinglus
(due in part to OATP1B and CYP3A inhibition)
(osaliselt OATP1B ja CYP3A inhibeerimise tõttu)
ANTIMYCOBACTERIALS
ANTIKOAGULANDID Dabigatraaneteksilaat
Subjects without baseline NS5A polymorphisms, % (n/N)
Ilma ravieelsete NS5A polümorfismideta isikud, % (n/N)
(10 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(10 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Effects on medicinal product levels.
Toime ravimisisaldusele.
(300 mg once daily)/ ritonavir (100 mg once daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg üks kord ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
(300 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(300 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
(400 mg PO once daily)/ grazoprevir (100 mg single dose)
(400 mg suukaudselt üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (100 mg üksikannus)
STIMULANTS
STIMULANDID Modafiniil
↔ Atazanavir AUC 1.07 (0.98, 1.17) Cmax 1.02 (0.96, 1.08) C24 1.15 (1.02, 1.29)
↔ Atasanaviir AUC 1,07 (0,98; 1,17) Cmax 1,02 (0,96; 1,08) C24 1,15 (1,02; 1,29)
• constipation
• isukaotus
ANTIARRHYTHMICS
Antatsiidid
HCV replicons with reduced susceptibility to elbasvir and grazoprevir have been selected in cell culture for genotypes 1a, 1b and 4.
Genotüüpide 1a, 1b ja 4 rakukultuurides selekteerusid välja HCV replikonid, millel on vähenenud tundlikkus elbasviiri ja grasopreviiri suhtes.
(400 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg kaks korda ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Dabigatran etexilate
↔ Emtritsitabiin
(600 mg twice daily)/ ritonavir (100 mg twice daily/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg kaks korda ööpäevas)/ ritonaviir (100 mg kaks korda ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
(400 mg twice daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(400 mg kaks korda ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Midazolam (2 mg single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
RAHUSTID Midasolaam (2 mg üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
(600 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Prednisone (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
Prednisoon (40 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Musculoskeletal and connective tissue disorders: Common arthralgia, myalgia
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Sage kihelus, alopeetsia Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused: Sage liigesevalu, lihasvalu
Tacrolimus (2 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Takroliimus (2 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
OPIOID-SUBSTITUTION THERAPY
SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
Sofosbuvir (400 mg single dose sofosbuvir)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily
HCV VIIRUSE VASTASED RAVIMID Sofosbuviir (400 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
(600 mg PO single dose)/ grazoprevir (200 mg once daily)
(600 mg suukaudne üksikannus)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
0.15 mg LNG single-dose)/ elbasvir (50 mg once daily)
LNG üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)
Pravastatin (40 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Pravastatiin (40 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
↔ S-Methadone AUC 1.23 (1.12, 1.35) Cmax 1.15 (1.07, 1.25)
AUC 1,23 (1,12; 1,35)
Ciclosporin (400 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
IMMUNOSUPRESSANDID Tsüklosporiin (400 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
Mycophenolate mofetil (1,000 mg single dose)/ elbasvir (50 mg once daily)/ grazoprevir (200 mg once daily)
Mükofenolaatmofetiil (1000 mg üksikannus)/ elbasviir (50 mg üks kord ööpäevas)/ grasopreviir (200 mg üks kord ööpäevas)
• have had a liver transplant
• teile on siirdatud maks
Avoid contact with eyes.
Vältida silma sattumist.
ATCvet code: QS02CA03.
ATCvet kood: QS02 CA03
Whatever the position
Ükskõik millises asendis
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, siis teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
• Take out one pipette from the box.
• võtke üks pipett karbist välja;
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
Mitte kasutada generaliseerunud demodekoosiga koertel.
[Single-dose container:]
[Mitmeannuseline pakend:]
A white suspension.
Valge suspensioon
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20/11/2008.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20.11.2008.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Kokkusobivust kõrva puhastusvahenditega ei ole tõestatud.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary ins1 dose / ear / day for 5 days
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel ins 1 annus / kõrv / päevas 5 päeva jooksul
All Escherichia coli isolates were fully susceptible to gentamicin.
Kõik Escherichia coli isolaadid olid gentamütiinile tundlikud.
In very rare cases, the use of the veterinary medicinal product has been associated with hearing impairment (partial hearing loss or deafness), usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Väga harvadel juhtudel on selle veterinaarravimi kasutamist seostatud kuulmise halvenemisega (osaline kuulmise halvenemine või kurtus), mis on tavaliselt ajutine ja esineb peamiselt geriaatrilistel koertel.
Special warnings:
Erihoiatused:
Date of first renewal: 11/11/2013.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11.11.2013.
Cardboard box containing 5, 10, 50, 100 or 200 pipettes.
Kartongkarbis on 5, 10, 50, 100 või 200 pipetti.
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Harva esines paapuleid (vähem kui 1% ravitud koertest).
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i.e. do not instil cold product).
Veterinaarravimit peab hoidma toatemperatuuril (mitte manustada külma ravimit).
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Ühelgi juhul ei katkestatud ravi ja kõik koerad paranesid spetsiifilist ravi vajamata.
The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Õhuta pump võimaldab ravimit manustada pudeli asendist sõltumata.
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 days.
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 10 päeva.
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID (MLR) Ei kohaldata.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
C/Angel Guimera 179-18108950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
C/Angel Guimera 179-181E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: 34 (93) 470 79 40
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Et koerte väliskõrvapõletikke põhjustavad erinevad bakterid, võivad resistentsuse mehhanismid varieeruda.
• To open: hold up the pipette upright and break the top of the cannula.
• avamiseks hoidke pipetti püstises asendis ja murdke ära kanüüli ots;
PACKAGE SIZE 10 ml (10 doses).
PAKENDI SUURUS 10 ml (10 annust).
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Koertel, keda raviti terapeutilises annuses kümnel järjestikusel päeval, vähenes seerumi kortisoolisisaldus alates viiendast päevast ja taastus normaalväärtusteni kümne päeva jooksul pärast ravi lõppu.
Co-resistance has been described, i.e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Kirjeldatud on ka kaasuvat resistentsust, st gentamütsiini resistentsuse geenid on leitud füüsiliselt seotuna teise antimikroobse resistentsusgeeniga, mis liigub patogeenide vahel ülekantavate geneetiliste elementide vahendusel nagu plasmiidid, integroonid ja transposoonid.
United Kingdom VIRBAC LTD Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel: 44 (0) 1359 243243
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters' class of glucocorticosteroids.
Hüdrokortisoonatseponaat kuulub glükokortikosteroidide diestrite klassi.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoesters responsible for the potency of the therapeutic class.
Diestrid transporditakse nahastruktuuridesse C17 monoestri abil, mis tagab selle terapeutilise klassi toime.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Bakteriaalne ja fungaalne otiit on tihti sekundaarse põhjusega, haiguse esmased põhjused tuleks välja selgitada.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β-lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.
Ristuv resistentsus on seotud peamiselt efflukspumpadega, mis vahendavad resistentsust ka βlaktaamidele, kinoloonidele ja tetratsükliinidele, sõltuvalt pumba spetsiifikast konkreetse aine suhtes.
Gentamicin as sulphate
Gentamütsiin sulfaadina
Tel.: 0033/4.92.08.73.00 Fax: 0033/4.92.08.73.48 E-mail: dar@virbac.fr
06516 Carros PRANTSUSMAA Tel. 0033/4.92.08.73.00 Faks: 0033/4.92.08.73.48 E-post: dar@virbac.fr
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Diestrid on lipofiilsed osakesed, mis kindlustavad hea imendumise lokaalselt, samal ajal on süsteemne biosaadavus madal.
Whatever the size
Ükskõik kui suur koer
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Sageli esines kerget või keskmist kõrvapunetust (2,4% ravitud koertest).
Incompatibilities: Do not mix with other veterinary medicinal products.
Sobimatus Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 5, 10, 50, 100 or 200 PIPETTES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 5, 10, 50, 100 või 200 PIPETTI SISALDAV KARP
1 dose x 100 1 dose x 200
1 annus x 100 1 annus x 200
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Ravim võimaldab ravida koeri, kellel on kahepoolne otiit.
Multi-dose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Mitmeannuseline pakend sisaldab kahte väljaulatuvat osa, välimist valget polüpropüleenist kõvatuubi ja ühte sisemist (etüleenmetakrüülhape)-tsink kopolümeerist (Surlyn) painduvat taskut, mis sisaldab teraskuulikest ja on suletav 1 ml õhuta pumbaga, mis sisaldab painduvat, plastotsikuga kaetud atraumaatilist kanüüli.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Enne veterinaarravimi manustamist tuleb hoolikalt uurida välist kuulmekäiku, et välistada kuulmekile perforatsiooni olemasolu ning infektsiooni leviku võimalus keskkõrva ning seeläbi kohleaar- ja vestibulaaraparaadi kahjustus.
In very rare cases, type-I hypersensitivity reactions (facial swelling, allergic pruritus) have been observed.
Väga harvadel juhtudel on täheldatud I tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (näo turse, allergiline kihelus).
• Shake the pipette thoroughly before use.
• loksutage pipetti enne kasutamist hoolega;
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Mikonasoolil ei ole standardseid in vitro tundlikkuse minimaalseid läviväärtusi, ent Diagnostics Pasteuri metoodika kasutamisel ei ole resistentseid tüvesid leitud.
In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Juhuslikul silma sattumisel loputada rohke veega.