natgillin/translations-raw huggingface dataset:
WITHDRAWAL PERIOD(S) SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kasutada koheselt Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae - dog - inactivated parasitic vaccinesleishmania.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained koerlastele - koertele - parasiitide vastased inaktiveeritud vaktsiinid - leišmaniaas.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Vaccinate healthy and non-infected animals only.
Vaktsineerida ainult terveid ja nakatumata loomi.
Sodium chloride Arginine hydrochloride Boric acid.
Naatriumkloriid Arginiinvesinikkloriid Boorhape.
It is essential that measures to reduce exposure to sand-flies are employed in vaccinated animals.
Vaktsineeritud loomadel on oluline rakendada meetmeid liivakärbestega kokkupuute vähendamiseks.
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
MÄRGE „HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHASˮ
De-worming of infested dogs prior to vaccination is recommended.
Infesteerunud koertele on soovitatav teha enne vaktsineerimist ussitõrje.
In laboratory studies including experimental challenge with Leishmania infantum, the vaccine reduced the severity of the disease, including clinical signs and parasite burden in spleen and lymph nodes.
Laboratoorsetes uuringutes, sealhulgas katselisel nakatamisel Leishmania infantum'iga, vähendas vaktsiin haiguse raskust, sealhulgas kliinilisi tunnuseid ja parasiidikoormust põrnas ja lümfisõlmedes.
Shelf life after reconstitution according to directions: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: kohe kasutamiseks.
≥ 36.7 ELISA Units (EU)* * Antigen content determined in an ELISA against an internal standard.
(EÜ)* * Antigeenisisaldus määratud ELISA meetodil ettevõttesisese standardi põhjal.
A test for the detection of Leishmania infection is recommended prior to vaccination.
Enne vaktsineerimist on soovitatav teha analüüs Leishmania-nakkuse avastamiseks.
Per dose of 0.5 ml: Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 EU
0,5 ml annuse kohta: Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk ≥ 36,7 EÜ
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial of lyophilisate
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA - MEETOD Subkutaanne manustamine.
To stimulate active immunity against disease caused by Leishmania infantum parasites.
Parasiitide Leishmania infantum põhjustatud haiguse vastase aktiivse immuunsuse stimuleerimiseks.
After vaccination, scratching at the injection site has been observed very commonly in dogs.
Pärast vaktsineerimist on koertel väga sageli täheldatud süstekoha sügamist.
Lyohilisate:
Lüofilisaat:
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where seronegative dogs from a variety of breeds were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles eri tõugudest seronegatiivsed koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
Type I glass vials containing the 0.8 ml of solvent.
I tüüpi klaasviaalid, mis sisaldavad 0,8 ml lahustit.
The efficacy of the vaccine was demonstrated in a field study where dogs were naturally exposed to Leishmania infantum in zones with high infection pressure over a two year period.
Vaktsiini efektiivsust tõestati väliuuringus, milles koerad puutusid suure infektsioonisurvega aladel kahe aasta jooksul loomulikul teel kokku Leishmania infantum'iga.
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of non-infected dogs from 6 months of age to reduce the risk of developing an active infection and/or clinical disease after exposure to Leishmania infantum.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Vähemalt 6 kuu vanuste nakatumata koerte aktiivseks immuniseerimiseks aktiivse infektsiooni ja/või kliinilise haiguse tekkimise riski vähendamiseks pärast nakatumist Leishmania infantum'iga.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Lyophilisate vial
Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest.
BATCH NUMBER Lot {number} EXPIRY DATE EXP {mm/yyyy} THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
KEELUAEG PARTII NUMBER Partii nr: {number} KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aaaa} MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKSˮ Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Primary vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be administered to dogs from 6 months of age.
Esmase vaktsineerimise skeem: Vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) manustatakse koertele alates 6 kuu vanusest.
20 doses
20 annust
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose (see section 4.6).
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega (vt lõik 4.6).
Recombinant Protein Q from Leishmania infantum MON-1
Leishmania infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos
unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte Tres Cantos
Re-vaccination scheme:
Revaktsineerimisskeem:
Solvent vial
Lüofilisaadi viaal
Re-vaccination scheme: A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Revaktsineerimisskeem: Seejärel manustatakse vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) üks kord aastas.
100 doses
100 annust
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND lyophilisate for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele
A single dose of the vaccine (0.5 ml) to be given annually thereafter.
Seejärel manustatakse vaktsiini ühekordne annus (0,5 ml) üks kord aastas.
4 doses
4 annust
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Solvent Water for injections: q.s.
Lahusti Süstevesi q.s.
Arginine hydrochloride
Arginiinvesinikkloriid
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ei ole.
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of the solvent.
Lahustada üks valge lüofilisaadi viaal 0,5 ml lahustis.
Laboratorios LETI, S.L.unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid SPAIN
unipersonal C/ Del Sol, 5, Poligono Industrial Norte, Tres Cantos, 28760, Madrid HISPAANIA
Following administration of a double dose, reactions are similar in nature to those observed following the administration of a single dose.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel Pärast kahekordse annuse manustamist tekkivad reaktsioonid sarnanevad pärast ühekordse annuse manustamist täheldatavate reaktsioonidega.
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
LETIFEND, lüofilisaat ja süstelahuse lahusti koertele
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for solution for injection.
RAVIMVORM Süstelahuse lüofilisaat ja lahusti.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Recombinant Protein Q from L. infantum MON-1
L. infantum'i MON-1-st toodetud rekombinantne Q-valk PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress
Reconstitute one vial of the white lyophilisate using 0.5 ml of solvent.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Lahustada üks valge lüofilisaadi viaal 0,5 ml lahustiga.
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs.
LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele.
Plastic box containing 25 vials of 1 dose of lyophilisate and 25 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 25 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 25 viaali 0,8 ml lahustiga.
Plastic box containing 20 vials of 1 dose of lyophilisate and 20 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 20 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 20 viaali 0,8 ml lahustiga.
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
PAKENDI INFOLEHT LETIFEND, süstelahuse lüofilisaat ja lahusti koertele
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 4 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 4 viaali 0,8 ml lahustiga.
Shelf life of the solvent: 5 years.
Lahusti: 5 aastat.
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 5 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 5 viaali 0,8 ml lahustiga.
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 100 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 100 viaali 0,8 ml lahustiga.
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 50 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 50 viaali 0,8 ml lahustiga.
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 10 viaali 1 annuse lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,8 ml lahustiga.
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Plastkarp, milles on 1 viaal 1 annuse lüofilisaadiga ja 1 viaal 0,8 ml lahustiga.
6.1 List of excipients
≥ 36,7 ELISA ühikut
Lyophilisate and solvent for solution for injection.
Lüofilisaat ja süstelahuse lahusti.
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay France
EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prantsusmaa
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
NF-AT blokeerimine häirib ka allergia protsessi.
Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Kallutage oma pead taha ja vaadake üles lakke 8.
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Efektiivsuse esmase tulemusnäitaja kliinilist olulisust oli siiski raske hinnata.
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
2. perioodil näitasid analüüsid mõlema annustamisskeemiga 1. perioodil saavutatud paranemise stabiliseerumist.
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
Keskmine vanus oli 9,2 aastat (standardhälve: 3,3, vanusevahemik: 4-17 aastat).
Blink a few times so that the medicine spreads across your eye 10.
Pilgutage mõned korrad, et ravim kataks silma 10.
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Ärge ületage arsti määratud ravi kestust.
By pressing at this point, you close down the opening of this drainage duct.
Sellele punktile vajutamisega sulgete äravoolujuha ava.
Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Ärge kasutage Verkazia't alla 4-aastastel lastel.
What you need to know before you use Verkazia Do not use Verkazia
Mida on vaja teada enne Verkazia kasutamist Ärge kasutage Verkazia't
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Meessoost patsiente oli rohkem ([n = 132 (78,6%)] kui naissoost patsiente [n = 36 (21,4%)].
The most common side effects are in and around the eyes.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed tekivad silmades ja silmade ümbruses.
A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help.
Verkazia'ga ravi alustavat last peab abistama hooldaja, eriti kui laps on alla 10 aasta vanune, ning laps peab manustama ravimit tema järelevalve all, kuni on võimeline Verkazia't ise õigesti kasutama.
Other medicines and Verkazia
Muud ravimid ja Verkazia
This medicinal product may induce temporary blurred vision or other visual disturbances which may affect the ability to drive or use machines (see section 4.8).
Ravim võib esile kutsuda ajutist nägemise ähmastumist või muid nägemishäireid, mis võivad kahjustada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet (vt lõik 4.8).
Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle.
Patsiendi elukvaliteet (kiirküsimustik) paranes suure annusega rühmas vehiikliga võrreldes oluliselt.
Itching, redness, irritation and discomfort in or around the eye including a feeling that there is something in the eye.
Sügelus, punetus, ärritus ja ebamugavustunne silmas või silma ümbruses, sealhulgas tunne, et midagi on silmas.
If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
Kui kasutate muid silmatilku, kasutage Verkazia't vähemalt 15 minutit pärast teiste silmatilkade kasutamist.
If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Kui kasutate tilku mõlemas silmas, korrake samme 6 kuni 9 ka teise silmaga.
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Need on järjestatud organsüsteemi klasside järgi ja liigitatud rühmadesse järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Children from 4 years of age and adolescents
Lapsed alates 4 aasta vanusest ja noorukid
- if you are allergic to ciclosporin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have had or have a cancer in or around your eye. - if you have an eye infection.
- kui olete tsüklosporiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud või on vähk silmas või silmaümbruses; - kui teil on silmainfektsioon.
Contents of the pack and other information What Verkazia contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Verkazia sisaldab
The improvement was clinically relevant as illustrated by the effect size over 4 months (symptoms domain: 0.67 and daily activities domain: 0.44).
See paranemine oli kliiniliselt oluline, mida näitas mõju suurus 4 kuu jooksul (sümptomite osas: 0,67 ja igapäevategevuste osas: 0,44).
Follow these instructions carefully and ask your doctor or pharmacist if there is anything you do not understand.
Järgige hoolikalt neid juhiseid ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui miski jääb arusaamatuks.
The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed Verkazia kliinilistes uuringutes olid silmavalu (11%) ja silmade sügelus (9%), mis olid tavaliselt mööduvad ja tekkisid tilgutamise ajal.
Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Verkazia't ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui selle potentsiaalne kasu emale on suurem kui selle potentsiaalne risk lootele.
Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Verkazia't võib kasutada silmas ainult lõigus 3 kirjeldatud viisil.
Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Tsüklosporiin vähendab keha immuunsüsteemi (kaitsesüsteemi) aktiivsust ja vähendab selle kaudu põletikku (keha reageerimist kahjulikele mõjudele).
Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Seega ei ole Verkazia kasutamine koos kontaktläätsedega soovitatav.
If you could become pregnant you must use contraception while using this medicine.
Kui olete rasestumisvõimeline, peate kasutama selle ravimi kasutamise ajal rasestumisvastaseid vahendeid.
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Hoida üheannuselised konteinerid kotikeses valguse eest kaitstult ja aurustumise vältimiseks.
If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Verkazia üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline ja toetav.
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Kui kevadkeratokonjunktiviidi tunnused ja sümptomid püsivad ka pärast hooaja lõppu, võib ravi jätkata soovitatava annusega või pärast tunnuste ja sümptomite üle piisava kontrolli saavutamist vähendada ühe tilgani kaks korda ööpäevas.
Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Verkazia efektiivsust ja ohutust rohkem kui 12 kuud kestvas ravis ei ole uuritud.
If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Kui te lõpetate Verkazia kasutamise arstile seda ütlemata, jääb teie silma allergia ravimata ja võib põhjustada pikema aja jooksul nägemise halvenemist.
Precautions to be taken before administering the medicinal product Patients should be instructed to first wash their hands.
Enne ravimi manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Patsientidele tuleb anda juhis pesta kõigepealt käed.
MedDRA frequency
Esinemissagedus MedDRA järgi
This helps to stop Verkazia getting into the rest of the body.
See aitab takistada Verkazia liikumist keha muudesse piirkondadesse.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või Verkazia-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Patsiente tuleb juhendada mitte tilgutama igal tilgutamiskorral kahjustatud silma(desse) rohkem kui üks tilk.
All available evidence suggests that ciclosporinacts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or have any effect on the function of phagocytic cells.
Kõikide kättesaadavate tõendite kohaselt avaldab tsüklosporiin spetsiifilist ja pöörduvat toimet lümfotsüütidele ega suru alla hematopoeesi ega mõjuta fagotsüütide funktsiooni.
Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
Patsiente tuleb juhendada, et nina juures tuleb pisaranäärmed kinni vajutada ja pärast tilgutamist sulgeda laud 2 minutiks, et vähendada süsteemset imendumist.
Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Verkazia tuleb manustada viimasena (vt lõik 4.4).
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Ärge manustage rohkem tilku enne, kui on aeg manustada järgmine ettenähtud annus.
Common side effects related to the eye:
Silmaga seotud sagedad kõrvaltoimed:
A responder was defined as a patient 1) with a mean CFS score over the 4 months of treatment ≤ 50% of baseline, 2) who did not withdraw from the study for a reason possibly due to treatment, 3) with no experience of corneal ulceration and 4) no use of rescue medicinal product in the last 4 months of treatment.
Ravivastusega patsiendina määratleti patsienti, 1) kelle keskmine CFS-skoor4 ravikuul oli ≤ 50% ravieelsest, 2) kes ei katkestanud uuringus osalemist põhjusel, mis võis olla raviga seotud, 3) kellel ei olnud tekkinud sarvkesta haavandeid ja 4) kes ei olnud kasutanud viimasel 4 ravikuul päästvat ravimit.
If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Kui te unustate Verkazia't kasutada, jätkake järgmise annusega ettenähtud ajal.
Verkazia treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Ravi Verkazia'ga peab alustama oftalmoloog või oftalmoloogia alase kvalifikatsiooniga tervishoiuspetsialist.
If you put in more Verkazia than you should, rinse your eye with water.
Kui te manustate Verkazia't rohkem kui ette nähtud, loputage oma silma veega.
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Efektiivsuse analüüs hõlmas 168 patsienti [127 last (75,6%) ja 41 noorukit (24,4%)].
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Loomadel, kellele manustati intravenoosselt tsüklosporiini, kahjustavat toimet fertiilsusele ei täheldatud (vt lõik 5.3).
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil, alumiiniumist kotikese sildil ja üheannuselise konteineri sildil pärast „Kõlblik kuni/EXP”.
Ciclosporin is also known to up regulate the release of anti-inflammatory cytokines.
Tsüklosporiin reguleerib teadaolevalt üles ka põletikuvastaste tsütokiinide vabanemist.
Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Sarvkesta (silma eesmine läbipaistev osa) bakteriaalne infektsioon.
Fertility There are no data on the effects of Verkazia on human fertility.
Fertiilsus Verkazia toime kohta inimese viljakusele andmed puuduvad.
Common side effects which are not related to the eye: Upper respiratory tract infection, cough, headache.
Silmaga mitteseotud sagedad kõrvaltoimed: Ülemiste hingamisteede infektsioon, köha, peavalu.
However, no special dose adjustment is needed in these populations.
Annuse spetsiaalne kohandamine neil patsiendirühmadel ei ole siiski vajalik.
The recommended dose is 1 drop of Verkazia in each affected eye 4 times a day (morning, mid-day, afternoon and evening).
Soovitatav annus on üks tilk Verkazia't kummassegi haigesse silma 4 korda ööpäevas (hommikul, keskpäeval, pärastlõunal ja õhtul).
Efficacy was assessed every month during the 4 month treatment period and compared with baseline using a composite criterion based on keratitis assessed by the modified Oxford scale, the need for rescue medicinal product (use of topical steroids) and the occurrence of corneal ulceration.
Efektiivsust hinnati 4-kuulise raviperioodi igal kuul ja võrreldi ravieelse tasemega, kasutades keratiidil põhinevat liitkriteeriumit, mida hinnati muudetud Oxfordi skaala, päästva ravimi (paiksete steroidide kasutamine) vajaduse ja sarvkesta haavandite tekkimise põhjal.