natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Serious side effects have been reported in children who accidently swallowed medicines containing brimonidine.
Lastel, kes brimonidiini sisaldavat ravimit kogemata alla neelasid, on täheldatud tõsiseid kõrvaltoimeid.
methazolamide and dorzolamide - medicines that can affect the metabolism, such as chlorpromazine, methylphenidate and reserpine - antiviral, antiretroviral (used to treat Human Immunodeficiency Virus (HIV)) or antibiotic medicines - antiyeast or antifungal medicines - monoamine oxidase (MAO) inhibitors, or antidepressants including amitriptyline, nortriptyline,
(HIV) raviks) või antibiootikumid; - pärmseene- või seenevastased ravimid; - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid või antidepressandid, kaasa arvatud amitriptüliin,
One ml of suspension contains 10 mg of brinzolamide and 2 mg of brimonidine tartrate equivalent to 1.3 mg brimonidine.
Üks ml suspensiooni sisaldab 10 mg brinsolamiidi ja 2 mg brimonidiintartraati, mis vastab 1,3 mg brimonidiinile.
Common: eye allergy 1, keratitis
Aeg-ajalt: kontaktdermatiit 1, urtikaaria
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga.
1, photopsia
1, fotopsia
SIMBRINZA contains two active substances, brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA sisaldab kahte toimeainet, brinsolamiidi ja brimonidiintartaati.
Uncommon: headache
Aeg-ajalt: peavalu
SIMBRINZA contains two active substances: brinzolamide and brimonidine tartrate.
SIMBRINZA sisaldab kahte toimeainet: brinsolamiidi ja brimonidiintartraati.
Table 1 Comparison of mean diurnal IOP (mmHg) change from baseline - Non-inferiority study
Tabel 1 Keskmise ööpäevase silmasisese rõhu (mmHg) muutus algväärtusestsamaväärsusuuring
Caution is advised due to the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (e.g. alcohol, barbiturates, opiates, sedatives or anaesthetics).
Ettevaatus on soovitav koos kesknärvisüsteemi pärssivate ainetega (nt alkohol, barbituraadid, opiaadid, rahustid või anesteetikumid) kasutamisel, potentsiaalse aditiivse või tugevdatud toime tekke tõttu.
SIMBRINZA may be used concomitantly with other topical ophthalmic medicinal products to lower intraocular pressure.
SIMBRINZAt võib kasutada samaaegselt teiste silmasisest rõhku alandavate lokaalsete silmaravimitega.
2, madarosis
2, madaroos
2, chest discomfort
2, ebamugavustunne rindkeres
Brimonidine is rapidly absorbed into the eye following topical administration.
Lokaalse manustamise järel imendub brimonidiin kiiresti silma.
It is unknown whether topical SIMBRINZA is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas lokaalselt manustatav SIMBRINZA eritub rinnapiima.
Tell your doctor if you are taking or intend to take any of the following medicines: - medicines to lower blood pressure - heart medicines including digoxin (used to treat heart conditions) - other medicines for glaucoma that also treat altitude sickness known as acetazolamide,
Teatage oma arstile, kui te võtate või kavatsete võtta järgmiseid ravimeid: - vererõhku langetavad ravimid; - südameravimid, sh digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks); - teised glaukoomiravimid, millega ravitakse ka „mäestikuhaigust“ (atsetasolamiid, metasolamiid ja dorsolamiid); - ainevahetust mõjutavad ravimid, nagu kloorpromasiin, metüülfenidaat ja reserpiin; - viirusevastased, retroviirusevastased ravimid (kasutatakse inimese immuunpuudulikkuseviiruse
2, bradycardia
2, stenokardia
2, arrhythmia palpitations
2, bronhide hüperaktiivsus
• Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
• Toimed silmas: allergiline konjunktiviit (silmaallergia), silmapinna põletik, silmavalu,
2, peripheral oedema adverse reaction observed with SIMBRINZA 2 additional adverse reaction observed with brinzolamide monotherapy additional adverse reaction observed with brimonidine monotherapy
SIMBRINZA manustamisel täheldatud kõrvaltoime brinsolamiidi monoteraapias täheldatud täiendav kõrvaltoime brimonidiini monoteraapias täheldatud täiendav kõrvaltoime
Very rare: uveitis
1, astenoopia Väga harv: uveiit
2, flatulence hypoaesthesia oral
2, flatulents suu hüpesteesia
Talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist before using SIMBRINZA if you have now or have had in the past: - liver problems - a type of high pressure in the eyes called narrow-angle glaucoma - dry eyes or cornea problems - coronary heart disease (symptoms can include chest pain or tightness, breathlessness or choking), heart failure, high or low blood pressure - depression - disturbed or poor blood circulation (such as Raynaud's disease, Raynaud's syndrome or cerebral insufficiency).
Enne SIMBRINZA kasutamist pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga, kui teil on hetkel või on varem olnud: - maksaprobleemid; - kitsanurga glaukoomist tingitud kõrge silmasisene rõhk; - kuivad silmad või probleemid silma sarvkestaga; - südame pärgarterite haigus (sümptomite hulka võivad kuuluda valu või pitsitustunne rinnus,
Gastrointestinal, nervous system, haematological, renal and metabolic effects are generally associated with systemic carbonic anhydrase inhibitors.
Üldiselt seostatakse süsteemsete karboanhüdraasi inhibiitoritega seedetrakti, närvisüsteemi, hematoloogilisi, neerude ja metaboolseid kõrvaltoimeid.
2,abnormal sensation in eye
2, ebanormaalsed aistingud silmas
The same types of adverse reactions that are attributable to sulphonamides may occur with topical administration.
Lokaalse manustamise korral võivad tekkida sama tüüpi kõrvaltoimed, mis sulfoonamiidide kasutamise puhul.
• Effects in the eye: decreased pupil size
• Toimed silmas: pupilli ahenemine
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Brinsolamiidi farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse tavapärased mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Mental alertness
Seedetrakti häired
1, pterygium 2, erythema of eyelid
1, pterüügeum 2, silmalau erüteem meibomiit
Brimonidine exhibits affinity for pigmented ocular tissues, particularly iris-ciliary body, due to its known melanin binding properties.
Brimonidiin on melaniini siduvate omadustega ja seetõttu on afiinne pigmenti sisaldavate silma kudede suhtes,eelkõige iirise/tsiliaarkeha suhtes.
2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
2, silma hüpoesteesia 2, skleera pigmentatsioon
Least squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient
aVähimruutude keskmised, mis on saadud statistilisest mudelist, mis hõlmab uuringukeskust, silmasisese rõhu algväärtust kell 09:00 ja korrelatiivseid silmasisese rõhu mõõtmisi patsiendi kohta.
It is not necessary to close and shake the bottle before you apply the drop in your other eye. Close the bottle cap firmly immediately after use.
Enne teisel silmal kasutamist ei ole vaja pudelit uuesti sulgeda ega loksutada.
3, dysgeusia
3, düsgeusia
1, dizziness
1, silmavalu
Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Patsientide protsent, kelle silmasisene rõhk oli vähem kui 18 mmHg, oli SIMBRINZA ja brinsolamiid + brimonidiini rühmas sarnane igal uuringuvisiidil ja samas ajapunktis kuni 6. kuuni.
Brinzolamide was not teratogenic in rats and rabbits, following systemic administration (oral gavage).
Süsteemsel manustamisel (suusond) ei olnud brinsolamiid rottidel ega küülikutel teratogeenne.
-8.1 (n=346) -8.2 (n=330)
-8,1 (n=346)
Rinse your eye with warm water.
Kui te kasutate SIMBRINZA't rohkem kui ette nähtud Loputage silma sooja veega.
There is very limited information regarding accidental ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA in adults.
Brimonidiini juhusliku allaneelamise kohta täiskasvanutel on väga vähe teavet.
If you wear soft contact lenses, do not use the drops with your lenses in. See section “Wearing contact lenses - SIMBRINZA contains benzalkonium chloride” below).
(Vt lõik „Kontaktläätsede kandmine - SIMBRINZA sisaldab bensalkooniumkloriidi“ allpool).
Acid-base disturbances have been reported with oral carbonic anhydrase inhibitors.
Suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite kasutamisel on teatatud happe-aluse tasakaalu häiretest.
The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Lokaalse manustamise korral võivad esineda sama tüüpi kõrvaltoimed, mis suukaudsete karboanhüdraaside inhibiitorite puhul.
2, dry throat
2, kurgu kuivus
SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
SIMBRINZA sisaldab karboanhüdraasi sulfoonamiidi inhibiitorit brinsolamiidi, mis ka lokaalse manustamise korral imendub süsteemselt.
SIMBRINZA is intended for local action within the eye. Assessment of human ocular exposure at efficacious doses is not feasible.
Silmasisese ekspositsiooni hindamine ei ole efektiivsetes annustes võimalik.
Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
Immuunsüsteemi häired Aeg-ajalt: ülitundlikkus Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt: apaatia
-8.4 (n=394) -8.4 (n=384)
-8,4 (n=394)
2, frequent bowel movements
2, perifeerne turse
Serious adverse reactions following inadvertent ingestion with the brimonidine component of SIMBRINZA by paediatric subjects have been reported.
On teatatud SIMBRINZA toimeaine brimonidiini tahtmatu allaneelamise korral tekkinud rasketest kõrvaltoimetest lastel.
2, diplopia glare
2, diploopia
Symptoms of brimonidine overdose (including loss of consciousness, hypotension, hypotonia, bradycardia, hypothermia, cyanosis and apnoea) have been reported in neonates and infants receiving brimonidine eye drops as part of medical treatment of congenital glaucoma.
Juhtudel, mil brimonidiini on kasutatud osana kongenitaalse glaukoomi ravis, on brimonidiini saavatel vastsündinutel ja väikelastel täheldatud brimonidiini üleannustamise sümptomeid (sh teadvuse kadu, hüpotensioon, hüpotoonia, bradükardia, hüpotermia, tsüanoos ja apnoe).
Uncommon: dyspnoea
Sage: somnolentsus
There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide.
Suukaudsete karboanhüdraasi inhibiitorite ja lokaalse brinsolamiidi kasutamisel võib karboanhüdraasi inhibiitorite teadaolev süsteemne toime tugevneda.
2, abdominal discomfort diarrhoea
2, ebamugavustunne kõhus kõhulahtisus
Uncommon: pain
Teadmata: valu rinnus
- If you have any further questions, ask your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, optometristi (silmaarsti) või apteekriga.
-8.5 (n=384) -8.3 (n=373)
-8,3 (n=373)
-8.5 (n=384) -8.4 (n=377)
-8,4 (n=377)
Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Brinsolamiid on karboanhüdraasi inhibiitor, mis ka lokaalse manustamise korral imendub süsteemselt.
1, ocular discomfort
1, ebamugavustunne silmas hägune nägemine
If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, optometristi (optiku) või apteekriga.
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment and caution is therefore recommended in this population (see section 4.4).
Kasutamine maksa- ja/või neerukahjustuse korral SIMBRINZAt ei ole uuritud maksakahjustusega patsientidel ning seetõttu on soovitatav nendel patsientidel ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas SIMBRINZA't säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Twist off the bottle cap. After the cap is removed, if the tamper evident snap collar is loose, remove it before using the medicine.
Pärast korgi eemaldamist eemaldage turvasulgur, kui see on lahti tulnud.
, erythema
, erüteem
Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Viige pudeli otsik silmale lähemale.
Not known: arthralgia
Teadmata: astma
- If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, optometristi (silmaarsti) või apteekriga.
No accumulation occurs during chronic administration.
Pikaajalise manustamise korral akumulatsiooni ei kaasne.
2, paraesthesia oral
2, epistaksis
1, oesophagitis
1, aevastamine
1, rhinorrhoea
1, pearinglus
Propylene glycol
Vaimne erksus
Uncommon: nasopharyngitis
Aeg-ajalt: nasofarüngiit
Uncommon: back pain
Aeg-ajalt: valu
Figure 1 Mean a diurnal (9 AM, +2 hrs, +7 hrs) IOP change from baseline (mmHg)Contribution of elements study aLeast squares means derived from a statistical model that accounts for study site, 9 AM baseline IOP stratum, and correlated IOP measurements within patient.
Joonis 1 Keskmise a ööpäevase (09:00, + 2 tundi, + 7 tundi) silmasisese rõhu muutus algväärtusest (mmHg) - toimeainete ühise toime kliiniline uuring Silmasisese rõhu muutus (mmHg) vähimruutude keskmised
1, meibomianitis
1, ösofagiit
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Brinsolamiidi farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
1, visual acuity reduced
1, nägemishäired
SIMBRINZA has not been studied in patients with hepatic impairment; caution should be used in treating such patients (see section 4.2).
Seetõttu tuleb ravimit nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.2).
Brinzolamide pharmacokinetics are inherently non-linear due to saturable binding to carbonic anhydrase in whole blood and various tissues.
Küllastuva seondumise tõttu karboanhüdraasiga täisveres ja erinevates kudedes on brinsolamiidi farmakokineetika oma olemuselt mittelineaarne.
It should be used with caution in dry eye patients and in patients whose cornea may be compromised.
Kuivsilmsusega ja kahjustunud sarvkestaga patsientidel tuleb seda ettevaatusega kasutada.
2, angina pectoris
2, sage roojamine
2, scleral pigmentation
2, farüngolarüngeaalne valu
2, upper respiratory tract congestion nasal congestion
2, ülemiste hingamisteede turse
2, sinusitis
2, suu paresteesia
2, myalgia
2, helkimine
Not known: face oedema
Teadmata: näo turse
This summary was last updated in 07-2009.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2009
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Euroopa Komisjon andis Zyllti müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Krka, d.d., Novo mesto 28. septembril 2009.
Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Zyllt klopidogreel Kokkuvõte üldsusele
Zyllt can be given to the following groups of patients:
Zyllti saab kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Zylltile müügiloa.
Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Zyllti manustamist saab alustada seitsme päeva kuni kuue kuu jooksul pärast insulti;
The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Zyllti tavaannus on üks 75 mg tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Akuutse koronaarsündroomi korral kasutatakse Zyllti koos aspiriiniga; ravi algab üldiselt küllastusannusega, kus võetakse neli 75 mg tabletti.
Zyllt is a ‘generic medicine'.
Zyllt on geneeriline ravim.
This is then followed by the standard 75 mg dose once a day for at least four weeks (in ST segment elevation myocardial infarction) or for up to 12 months (in non-ST segment elevation syndrome).
Seejärel jätkatakse tavalise 75 mg annusega ööpäevas vähemalt neli nädalat (ST-segmendi elevatsiooniga infarkti korral) või kuni 12 kuud (ST-segmendi elevatsiooni puudumise korral).
Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Zyllti manustamist saab alustada mõne kuni 35 päeva jooksul pärast infarkti;
Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Et Zyllt on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
What is Zyllt?
Mis on Zyllt?
What are the benefit and risk of Zyllt?
Milles seisneb Zyllti kasulikkus ja mis riskid Zylltiga kaasnevad?
The full EPAR for Zyllt can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Zyllti kohta leiate siit.
Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Zyllt on ravim, mis sisaldab toimeainena klopidogreeli.
Other information about Zyllt:
Muu teave Zyllti kohta
This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
See tähendab, et Zyllt on sarnane võrdlusravimiga Plavix, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Plavixi korral, ületab Zyllti kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Et Zyllt on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Zyllti bioekvivalentsust võrdlusravimiga Plavix.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Zyllti võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
Why has Zyllt been approved?
Miks Zyllt heaks kiideti?
Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Zyllti võib manustada ka patsientidele, kellel on STsegmendi elevatsiooniga (elektrokardiogrammi ehk EKG teatud ebanormaalne näit) südameinfarkt, kui arst arvab, et ravimist on patsiendile kasu.
Clopidogrel stops the platelets aggregating by blocking a substance called ADP from attaching to a special receptor on their surface.
Klopidogreel peatab vereliistakuteagregatsiooni, tõkestades adenosiindifosfaadi seondumist teatud retseptoriga liistakute pinnal.
Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Zyllti kasutatakse aterotrombootiliste nähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide) ennetamiseks täiskasvanutel.
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Veri hüübib teatud vererakkude vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
How is Zyllt used?
Kuidas Zyllti kasutatakse?
How does Zyllt work?
Kuidas Zyllt toimib?
What is Zyllt used for?
Milleks Zyllti kasutatakse?
How has Zyllt been studied?
Kuidas Zyllti uuriti?
The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Zyllti toimeaine klopidogreel on trombotsüütide agregatsiooni (vereliistakute kokkukleepumise) inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide tekkimist.
• patients who have a condition known as ‘acute coronary syndrome', when it should be given with aspirin (another medicine that prevents blood clots), including patients who have had a stent inserted (a short tube placed in an artery to prevent it closing up).
Sel juhul tuleb Zyllti manustada koos aspiriiniga (samuti antikoagulant), sealhulgas patsientidele, kellele on paigaldatud stent (ahenenud arterit avardav väike toru).
The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actelsar HCT kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Actelsar HCT ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Euroopa Komisjon andis Actelsar HCT müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil 2013.
It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Seda kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) patsientidel, kelle vererõhku ei saa ainult telmisartaaniga piisavalt reguleerida.
The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Actelsar HCT kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT.
80/25 mg tablette kasutatakse patsientidel, kelle vererõhk ei allu ravile 80/12,5 mg tablettidega või kelle vererõhk on enne Actelsar HCT-le üleminekut kahe toimeaine eraldi manustamise abil stabiliseerunud.
telmisartan / hydrochlorothiazide
telmisartaan / hüdroklorotiasiid
Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid.
Actelsar HCT-d turustatakse suukaudsete tablettidena (40 mg või 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi; 80 mg telmisartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi), mida võetakse koos vedelikuga üks kord ööpäevas.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
See on ravimi Actelsar HCT Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Actelsar HCT ohutusteave koos vastavate ettevaatusabinõudega tervishoiuspetsialistidele ja patsientidele.
Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka MicardisPlusi korral, ületab Actelsar HCT kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Actelsar HCT on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Actelsar HCT annus sõltub patsiendi varasemast telmisartaani annusest: 40/12,5 mg tablette võib anda patsientidele, kes said varem 40 mg telmisartaani, ja 80/12,5 mg tablette patsientidele, kes said varem 80 mg telmisartaani.