natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 RÜ)
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 100 RÜ (250 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 RÜ)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 RÜ)
Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 500 RÜ ühes ml-s 200 RÜ alfadamoktokogpegooli (500 RÜ/2,5 ml).
EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 RÜ)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 2000 RÜ (alfadamoktokogpegool)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 500 RÜ (alfadamoktokogpegool)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 1000 RÜ (alfadamoktokogpegool)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 RÜ)
• a glass vial of powder
• klaasviaal pulbriga;
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 800 RÜ (2000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Pärast lahustamist sisaldab Jivi 1000 RÜ ühes ml-s 400 RÜ alfadamoktokogpegooli (1000 RÜ/2,5 ml).
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 RÜ)
• Do not refrigerate after reconstitution.
• mitte hoida külmkapis.
AUC (IU.h/dL)*
Cl (dl/h/kg)
• a pre-filled syringe of solvent
• üks süstli kolvivars;
Adolescent population
Noorukid
Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 250 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 200 RÜ (500 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Pärast kaasasoleva lahustiga manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab üks ml lahust ligikaudu 400 RÜ (1000 RÜ / 2,5 ml) inimese VIII hüübimisfaktorit alfadamoktokogpegooli.
Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 3000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 500 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 2000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Jivi 1000 RÜ süstelahuse pulber ja lahusti pegüleeritud, kustutatud B-domeeniga rekombinantne inimese VIII hüübimisfaktor (alfadamoktokogpegool)
Damoctocog alfa pegol is a PEGylated form of rFVIII.
Alfadamoktokogpegool on pegüleeritud rekombinantne VIII hüübimisfaktor.
KT10 9NW UK
KT10 9NW Ühendkuningriik
In addition, an updated RMP should be submitted:
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskva esitada:
Opadry Blue containing:
Sinine Opadry-kate sisaldab:
• Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
There are no data on maintenance of effect and limited data on long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Puuduvad andmed tõhususe säilitamise osas ning andmed pikaajalise ohutuse kohta on piiratud (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Long-term outcomes associated with these events have not been studied and remain unknown (see sections 4.8 and 5.1).
Nende juhtudega seotud pikaajalisi tulemusi ei ole uuritud ning on siiani teadmata (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Arst seletab teile, mitu tabletti OLANZAPINE CIPLA`t võtta ning kui kaua ravi peab jätkuma.
OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
OLANZAPINE CIPLA kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antipsühootikumideks ja seda kasutatakse järgmiste seisundite raviks:
Fax: +356 21 808663
Faks: +356 21 808663
Cipla (EU) Ltd
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Cipla (EU) Ltd
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Kui Te unustate OLANZAPINE CIPLA`t võtta: Võtke tablett niipea, kui see teile meenub.
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Absoluutset suukaudset biosaadavust intravenoosse manustamise suhtes ei ole määratud.
Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
13-17 aastaste patsientide seas läbiviidud uuringutes täheldati mitmeid erinevaid kõrvaltoimeid, sealhulgas kaalutõus, muutused metaboolilistes parameetrites ning prolaktiini taseme tõus.
How to store OLANZAPINE CIPLA Contents of the pack and other information
Kuidas OLANZAPINE CIPLA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei ole kinnitatud dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks, mistõttu teda ei soovitata kasutada sellel eripopulatsioonil seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Date of first authorisation: 14 November 2007 Date of latest renewal: 01 October 2012
Müügiloa uuendamise kuupäev: 01. oktoober 2012
As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Nii nagu teiste antipsühhootikumidega, soovitatakse ka olansapiini kasutamisel üle 65-aastastel patsientidel perioodiliselt vererõhku mõõta.
• The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
• OLANZAPINE CIPLA't ei soovitata anda dementsetele eakatele patsientidele, sest neil võivad tekkida tõsised kõrvaltoimed.
• iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Kui olete olansapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Kogemus noorukitega (vanuses 13-17 aastat) on piiratud skisofreenia (6 nädalat) ja bipolaarse maania I häire (3 nädalat) lühiajaliste efektiivsuse uuringute tulemuste põhjal, mis kaasas vähem kui 200 noorukit.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Täpne informatsioon selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
Lapsed ja noorukid OLANZAPINE CIPLA ei ole mõeldud alla 18-aastastele patsientidele.
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage(1/10), sage ( 1/100 kuni< 1/10)
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
• Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini (antidepressant) või tsiprofloksatsiini (antibiootikum) - võib olla on vaja teie OLANZAPINE CIPLA annust korrigeerida.
Interaction studies have only been performed in adults.
Pediaatriline populatsioon Koostoime uuringuid on läbiviidud ainult täiskasvanute seas.
What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA
Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist
Each Olanzapine Cipla coated tablet contains either 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg or 15 mg of the active substance.
OLANZAPINE CIPLA iga kaetud tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg või 15 mg toimeainet.
Fax: +44 (0)1372 461401
Faks: +44 (0)1372 461401
Elevated cholesterol levels2,3
Kolesteroolitaseme tõus 2,3
Other medicines and OLANZAPINE CIPLA
Muud ravimid ja OLANZAPINE CIPLA
Pharmacotherapeutic group: diazepines, oxazepines and thiazepines., ATC code: N05A H03.
Farmakoterapeutiline grupp: diasepiinid, oksasepiinid ja tiasepiinid, ATC-kood: N05AH03.
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Mõõdukad kuni rasked mania episoodid, seisund, mille sümptomiks on erutus või eufooria.
Smokers The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja mittesuitsetajatel muuta, võrreldes suitsetajatega.
- The active substance is olanzapine.
- Toimeaine on olansapiin.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of OLANZAPINE CIPLA can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna OLANZAPINE CIPLA väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for What you need to know before you take OLANZAPINE CIPLA How to take OLANZAPINE CIPLA Possible side effects
Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne OLANZAPINE CIPLA võtmist Kuidas OLANZAPINE CIPLA t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Fatal outcomes have been reported for acute overdoses as low as 450 mg but survival has also been reported following acute overdose of approximately 2 g of oral olanzapine.
Letaalset lõpet on registreeritud kõigest 450 mg-lise akuutse üleannuse korral, kuid samuti on registreeritud ellujäämist koguni pärast umbes 2 g 1500 mg-list suukaudse olansapiini akuutset üleannust.
Marketing Authorisation Holder: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK
Müügiloa hoidja: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Ühendkuningriik
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja(te) nimi ja aadress
Neonates exposed to antipsychotics (including olanzapine) during the third trimester of pregnancy are at risk of adverse reactions including extrapyramidal and/or withdrawal symptoms that may vary in severity and duration following delivery.
Raseduse kolmandal trimestril antipsühhootikumidega (sh olansapiin) kokku puutunud vastsündinutel on risk kõrvaltoimete, sealhulgas ekstrapüramidaalhäirete ja/või võõrutusnähtude tekkeks, mis võivad sünnitusjärgselt erineda nii raskusastme kui ka kestuse poolest.
In patients with Parkinson's disease OLANZAPINE CIPLA may worsen the symptoms.
Parkinsoni tõbe põdevatel haigetel võib OLANZAPINE CIPLA sümptomeid halvendada.
• Schizophrenia, a disease with symptoms such as hearing, seeing or sensing things which are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, and becoming withdrawn.
Skisofreenia, haigus, mille sümptomiteks on tegelikkusele mittevastavate asjade kuulmine, nägemine või tajumine, ekslikud tõekspidamised, ülemäärane kahtlustamine ning enesessetõmbumine.
Patients with known risk for narrow-angle glaucoma.
Teadaolev kitsanurgaga glaukoomi oht.
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be observed for signs and symptoms of hyperglycaemia (such as polydipsia, polyuria, polyphagia, and weakness) and patients with diabetes mellitus or with risk factors for diabetes mellitus should be monitored regularly for worsening of glucose control.
Antipsühhootikumide, sealhulgas OLANZAPINE CIPLA'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
- Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
- Tableti kate: - 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 10 mg tabletid: valge Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), laktoosmonohüdraati, polüetüleenglükool 3000 ja glütserooltriatsetaati; - 15 mg tabletid: sinine Opadry, mis sisaldab hüpromelloosi (E464), titaandioksiidi (E171), polüetüleenglükool 6000, indigokarmiinalumiiniumlakki (E132), briljantsinise FCF-alumiiniumlakki (E133) ja musta raudoksiidi (E172).
In 44 patients with schizophrenia  65 years of age, dosing from 5 to 20 mg/day was not associated with any distinguishing profile of adverse events.
44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5...20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Ventricular tachycardia/fibrillation , sudden death (see section 4.4)11
Ventrikulaarne tahhükardia/fibrillatsioon, äkksurm (vt lõik 4.4) 11
OLANZAPINE CIPLA with alcohol
OLANZAPINE CIPLA koos alkoholiga
The starting dose and dose range need not be routinely altered for female patients relative to male patients.
Sugu Algannust ja annuste vahemikku ei ole tavaliselt vaja naistel muuta, võrreldes meestega.
If you stop taking OLANZAPINE CIPLA
Kui Te lõpetate OLANZAPINE CIPLA võtmise
- The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 - important information about some of the ingredients of Olanzapine Cipla), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
- Abiained on: - Tableti südamik: laktoosmonohüdraat (vt ka lõiku 2 - Oluline teave mõningate Olanzapine Cipla koostisainete suhtes), maisitärklis, hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat.
The following symptoms may occur in newborn babies, of mothers that have used OLANZAPINE CIPLA in the last trimester (last three months of their pregnancy): shaking, muscle stiffness and/or weakness, sleepiness, agitation, breathing problems, and difficulty in feeding.
Vastsündinutel, kelle emad on raseduse viimasel trimestril (raseduse kolme viimase kuu jooksul) kasutanud OLANZAPINE CIPLA `t, võib esineda järgmisi sümptomeid: värisemine, lihasjäikus ja/või nõrkus, unisus, rahutus, hingamisraskus ja raskused toitmisel.
If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
Patsientidel, kes on võtnud OLANZAPINE CIPLA`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
OLANZAPINE CIPLA tablets contain lactose.
OLANZAPINE CIPLA tabletid sisaldavad laktoosi.
OLANZAPINE CIPLA 2.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 7.5 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 10 mg coated tablets OLANZAPINE CIPLA 15 mg coated tablets olanzapine
OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 7,5 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 10 mg kaetud tabletid OLANZAPINE CIPLA 15 mg kaetud tabletid olansapiin
You should take your OLANZAPINE CIPLA tablets once a day following the advice of your doctor.
Te peate OLANZAPINE CIPLA tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
In a study in breast feeding, healthy women, olanzapine was excreted in breast milk.
Ühes tervete, imetavate naistega läbiviidud uuringus tuvastati, et olansapiin eritub rinnapiima.
However, as with other antipsychotics, caution should be exercised when olanzapine is prescribed with medicines known to increase QTc interval, especially in the elderly, in patients with congenital long QT syndrome, congestive heart failure, heart hypertrophy, hypokalaemia or hypomagnesaemia.
Sellegipoolest tuleb, nagu teiste antipsühhootikumidega, ka olansapiini määramisel koos QTcintervalli pikendavate ravimitega olla ettevaatlik, eriti vanurite puhul ning patsientidel, kellel esineb kaasasündinud pikenenud QT sündroom, südame paispuudulikkus, südamelihase hüpertroofia, hüpokaleemia ja hüpomagneseemia.
COLD-FORMED ALUMINIUM BLISTER STRIPS
KÜLMSTATSITUD ALUMIINIUMBLISTER RIBAPAKENDID
If you suddenly stop taking OLANZAPINE CIPLA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
Kui Te lõpetate OLANZAPINE CIPLA võtmise järsku, võivad ilmneda sellised sümptomid nagu higistamine, võimatus magada, värinad, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
This leaflet was last revised in {month YYYY}
Infoleht on viimati kooskõlastatud {KK/AAAA}.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
In placebo-controlled clinical trials (612 weeks duration) of elderly patients (mean age 78 years) with dementia-related psychosis and/or disturbed behaviours, there was a 2-fold increase in the incidence of death in olanzapine-treated patients compared to patients treated with placebo (3.5% vs. 1.5%, respectively).
Dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäiretega eakaid patsiente (keskmine vanus 78 aastat) hõlmanud platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes (kestusega 6-12 nädalat) registreeriti olansapiiniga ravitud patsientidel kahekordset suremuse tõusu võrreldes platseeboga (3,5 % versus 1,5 % vastavalt).
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include weight gain; sleepiness; and increases in levels of prolactin in the blood.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kekakaalutõus, unisus, Tprolaktiini taseme tõus veres.
Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE CIPLA as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Kui olete manustanud OLANZAPINE CIPLA`t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna OLANZAPINE CIPLA ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
OLANZAPINE CIPLA contains lactose.
OLANZAPINE CIPLA sisaldab laktoosi.
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK Tel: +44 (0)1372 461407
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW,Ühendkuningriik Tel: +44 (0)1372 461407
OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
On teada, et OLANZAPINE CIPLA hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Täiskasvanud Olansapiin on näidustatud skisofreenia raviks.
Olanzapine Cipla 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
OLANZAPINE CIPLA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ja 15 mg kaetud tabletid on müügil 28 ja 56 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
It is important that you carry on taking OLANZAPINE CIPLA for as long as your doctor tells you.
Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
How to take OLANZAPINE CIPLA
Kuidas OLANZAPINE CIPLA't säilitada
What OLANZAPINE CIPLA is and what it is used for
Mis ravim on OLANZAPINE CIPLA ja milleks seda kasutatakse
Hepatitis (including hepatocellular, cholestatic or mixed liver injury)11
Hepatiit (sh hepatotsellulaarne, kolestaatiline või segatüüpi11
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/hr, respectively).
Kerge maksafunktsiooni häirega suitsetajatel oli keskmine eliminatsiooni poolväärtusaeg (39,3 t.) pikenenud ja kliirens (18,0 l/t) vähenenud analoogselt tervete mittesuitsetajatega (vastavalt 48,8 h ja 14,1 l/t).
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE Perioodilised ohutusaruanded