natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets 10x1 film-coated tablets 14x1 film-coated tablets 28x1 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 56x1 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets
2 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti 10x1 õhukese polümeerikattega tabletti 14x1 õhukese polümeerikattega tabletti 28x1 õhukese polümeerikattega tabletti 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti 56x1 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti
In an animal study, no impairment of fertility was demonstrated in male and female rats (see section 5.3).
Loomkatsed ei näidanud mõju fertiilsusele isas- ega emasrottidel (vt lõik 5.3).
Musculoskele tal and connective tissue disorders back pain arthritis periostitis*
Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused seljavalu artriit periostiit*
Voriconazole was compared to itraconazole as primary prophylaxis in an open-label, comparative, multicenter study of adult and adolescent allogeneic HSCT recipients without prior proven or probable IFI.
Vorikonasooli võrreldi itrakonasooliga kui esmast profülaktikavahendit avatud võrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanuid ja teismelisi allogeense HSCT saajaid, kellel ei esinenud eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni.
Caution should be used in prescribing Voriconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Voriconazole Accordi väljakirjutamisel patsientidele, kellel on teada ülitundlikkus teiste asoolrühma seentevastaste preparaatide suhtes, tuleb suhtuda ettevaatusega (vt ka lõik 4.8).
During oral administration of 200 mg or 300 mg twice daily for 14 days in patients at risk of aspergillosis (mainly patients with malignant neoplasms of lymphatic or haematopoietic tissue), the observed pharmacokinetic characteristics of rapid and consistent absorption, accumulation and nonlinear pharmacokinetics were in agreement with those observed in healthy subjects.
Vorikonasooli suukaudsel manustamisel 14 päeva vältel aspergilloosist ohustatud patsientidele (eelkõige lümfaatilise ja hemopoeetilise koe pahaloomuliste kasvajatega haiged) annuses 200 mg või 300 mg kaks korda päevas olid vorikonasooli peamised farmakokineetilised karakteristikud - kiire ja peaaegu täielik imendumine, kumuleerumine ja mittelineaarne farmakokineetika - väga sarnased tervetel vabatahtlikel täheldatutele.
As an evolution towards SCC has been reported, stringent measures for the photoprotection are warranted in this population of patients.
Kuna on teatatud naha lamerakkkartsinoomi esinemise sagenemisest, on selles patsiendirühmas õigustatud rangemate päiksekaitsemeetmete kasutamine.
Itraconazo le (N=109)
Itrakonasool (N = 109)
Reminds patients of the risk of phototoxicity and skin SCC.
- Tuletab patsiendile meelde fototoksilisuse ja naha lamerakk-kartsinoomiga seotud ohte.
• Vinca alkaloids (e.g., vincristine and vinblastine) (used in treating cancer)
• Igihali alkaloidid (st vinkristiin ja vinblastiin) (kasutatakse vähi raviks)
Each tablet contains 63 mg lactose (as monohydrate).
Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 63 mg laktoosi (monohüdraadina).
[CYP3A4 substrates, inhibitors or CYP450 inducers]
[CYP3A4 substraadid, inhibiitorid või CYP450 indutseerijad]
Coadministration with CYP3A4 substrates, terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide or quinidine since increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes (see section 4.5).
Kasutamine koos CYP3A4 substraatidega (näiteks terfenadiin, astemisool, tsisapriid, pimosiid või kinidiin), sest nimetatud ravimite kontsentratsiooni tõus vereplasmas võib viia QTc intervalli pikenemisele ja harvadel juhtudel ka torsade de pointes'i tüüpi arütmiale (vt lõik 4.5).
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 400 mg and more twice daily
• Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 400 mg ja rohkem kaks korda päevas
Omeprazole Cmax 116% Omeprazole AUCτ  280% Voriconazole Cmax 15% Voriconazole AUCτ  41%
Omeprasooli Cmax  116% Omeprasooli AUC  280% Vorikonasooli Cmax  15% Vorikonasooli AUC  41%
Voriconazole Accord should be discontinued if premalignant skin lesions or squamous cell carcinoma are identified (see below the section under Long-term treatment).
Vähieelsete nahakahjustuste või skvamoosrakulise vähi tuvastamisel tuleb Voriconazole Accord'i kasutamine lõpetada (vt allpool lõiku „Pikaajaline ravi“).
[CYP3A4 substrate; CYP2C19 inhibitor]
[CYP3A4 substraat; CYP2C19 inhibiitor]
Photosensitivity reactions such as ephelides, lentigo and actinic keratosis have been reported, especially during long-term therapy (see section 4.4).
Täheldatud on ka naha valgustundlikuse reaktsioone, näiteks tedretähnid, lentiigosid ja aktiinkeratoosi, seda eriti pikemaaegsel kasutamisel (vt ka lõik 4.4).
Itraconazo le
Neerukahjustus
Coadministration of voriconazole with everolimus is not recommended because voriconazole is expected to significantly increase everolimus concentrations.
Vorikonasooli ja everoliimuse koosmanustamine ei ole soovitatav, kuna vorikonasool võib märgatavalt tõsta everoliimuse kontsentratsiooni.
When Voriconazole Accord treatment is stopped by your doctor you should not experience any effects.
Kui arst otsustab ravi Voriconazole Accord'iga lõpetada, ei tohiks teil tekkida mingeid kõrvalnähte.
Voriconazole was investigated as secondary prophylaxis in an open-label, non-comparative, multicenter study of adult allogeneic HSCT recipients with prior proven or probable IFI.
Vorikonasooli uuriti teisese profülaktikavahendina avatud mittevõrdlevas mitmekeskuselises uuringus, mis hõlmas täiskasvanud allogeense HSCT saajaid, kellel esines tõestatud või tõenäoline invasiivne seeninfektsioon.
Endocrine disorders adrenal insufficiency, hypothyroidism hyperthyroidis m
Endokriinsüsteemi häired neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism hüpertüreoidis m
It is recommended that the standard loading dose regimens be used but that the maintenance dose be halved in patients with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) receiving voriconazole (see section 5.2).
Kerge või mõõduka maksatsirroosiga haigetel (Child-Pugh klassifikatsiooni A ja B klass) on soovitatav kasutada vorikonasooli standardseid küllastusannuseid, kuid säilitusannust vähendada poole võrra (vt lõik 5.2).
When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
Vorikonasooli samaaegsel manustamisel koos efavirensiga tuleb vorikonasooli annust suurendada 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendada 300 mg-ni iga 24 tunni järel (vt lõigud 4.2, 4.3 ja 4.5).
Children (2 to <12 years) and young adolescents with low body weight (12 to 14 years and <50 kg)
Lapsed (2...12-aastased) ja väikese kehakaaluga noorukid (12...14-aastased ja <50 kg)
Fluconazole(CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor)
Flukonasool (CYP2C9, CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor)
Monitoring for voriconazole-associated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole (see section 4.5).
Vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist (vt lõik 4.5).
Dose reduction of benzodiazepines should be considered.
Tuleb kaaluda bensodiasepiinide annuse vähendamist.
Prednisolone (60 mg single dose)
Prednisoloon (60 mg üksikannus)
Ritonavir Cmax  25% Ritonavir AUCτ  13% Voriconazole Cmax  24% Voriconazole AUCτ  39%
Ritonaviiri Cmax  25% Ritonaviiri AUC  13% Vorikonasooli Cmax  24% Vorikonasooli AUC  39%
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), which can be life-threatening or fatal, have been reported with the use of voriconazole.
Vorikonasooli kasutamisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (SCARs) Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS), toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN) ning eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS), mis võivad olla eluohtlikud või letaalse lõppega.
In an oral multiple-dose study Cmax and AUCτ in healthy elderly males (≥65 years) were 61% and 86 % higher, respectively, than in healthy young males (18-45 years).
Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati eakatel tervetel meestel vastavalt 61% ja 86% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (18...45 aastased).
Long-Acting Opiates
Lühitoimelised opioidid
• Sulfonylureas (e.g., tolbutamide, glipizide, and glyburide) (used for diabetes)
• Sulfonüüluuread (st tolbutamiid, glipisiid ja glüburiid) (kasutatakse diabeedi puhul)
Itraconazo le (N=143)
Itrakonasool (N = 143)
Everolimus (CYP3A4 substrate, P-gp substrate)
Everoliimus (CYP3A4 substraat, P-gp substraat)
Voriconazole should be dosed as adults.
Vorikonasooli tuleb manustada nagu täiskasvanutele.
No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Samas uuringus ei leitud statistiliselt olulist erinevust eakate tervete naiste (≥65 aastased) ja noorte tervete naiste (18...45 aastased) Cmax-i ja AUCτ väärtuste vahel.
Each tablet contains either 50 mg voriconazole (for Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets) or 200 mg voriconazole (for VoriconazoleAccord 200 mg film-coated tablets).
Üks tablett sisaldab kas 50 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid) või 200 mg vorikonasooli (Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid).
If you forget to take Voriconazole Accord
Kui te unustate Voriconazole Accord'i võtta
Monitoring for voriconazoleassociated adverse reactions is recommended if voriconazole is used sequentially after fluconazole.
Vorikonasooliga seotud kõrvaltoimete jälgimine on soovitatav, kui vorikonasooli kasutatakse järjestikku pärast flukonasooli kasutamist.
The studies included cerebral, sinus, pulmonary and disseminated aspergillosis in patients with bone marrow and solid organ transplants, haematological malignancies, cancer and AIDS.
Uuringud hõlmasid aju-, siinus-, kopsu- ja dissemineerunud apergilloosiga tüsistunud luuüdi ja parenhümatoossete organite siirdamise, hematoloogiliste ja muude pahaloomuliste kasvajate ning AIDSi juhte.
Indinavir (800 mg TID)
Indinaviir (800 mg kolm korda ööpäevas)
Success at Day 180* * Primary endpoint of study ** Using a margin of 5%, non inferiority is demonstrated *** Difference in proportions, 95% CI obtained after adjustment for randomization
* Uuringu esmane tulemusnäitaja ** Mittehalvemust on näidatud 5%-list piiri kasutades *** Osakaalude erinevus ja 95% CI saadi pärast randomiseerimisega korrigeerimist
Voriconazole Accord contains the active substance voriconazole.
Voriconazole Accord sisaldab toimeainena vorikonasooli.
Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUCτ  44% Voriconazole Cmax  61% Voriconazole AUCτ  77%
Efavirensi Cmax  38% Efavirensi AUC  44% Vorikonasooli Cmax  61% Vorikonasooli AUC  77%
Dermatological reactions were very common in patients treated with voriconazole in clinical trials, but these patients had serious underlying diseases and were receiving multiple concomitant medicinal products.
Nahareaktsioone täheldati kliinilistes uuringutes osalenud patsientidel väga sageli, kuid kõigil neil olid tõsised põhihaigused ja nad said paralleelselt ka teisi ravimeid peale vorikonasooli.
Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
Nõustab THT-d fototoksilisuse, naha lamerakk-kartsinoomi ja maksatoksilisuse ohtude suhtes, mis on seotud vorikonasooli kasutamisega.
Ciclosporin Cmax  13% Ciclosporin AUCτ  70%
Tsüklosporiini Cmax  13% Tsüklosporiini AUC  70%
Therapy must be initiated with the specified loading dose regimen of either intravenous or oral voriconazole to achieve plasma concentrations on Day 1 that are close to steady state.
Ravi vorikonasooliga alustatakse kas intravenoosse või suukaudse küllastusannusega, et saavutada juba esimesel ravipäeval plasma püsikontsentratsiooni staadiumile lähedane vorikanasooli kontsentratsioon veres.
Efavirenz may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose is reduced by 50 %, i.e. to 300 mg once daily.
Efavirensit võib manustada koos vorikonasooliga kui vorikonasooli säilitusannust suurendatakse 400 mg-ni iga 12 tunni järel ja efavirensi annust vähendatakse 50% võrra, st 300 mg-ni üks kord ööpäevas.
Voriconazole Accord contains lactose
Voriconazole Accord sisaldab laktoosi
Coadministration with St John's Wort (see section 4.5).
Kasutamine koos naistepunaga (vt lõik 4.5).
If patient response to treatment is inadequate, the dose may be increased by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Ebapiisava ravivastuse korral võib annust tõsta järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUCτ  87%
Vorikonasooli Cmax  104% Vorikonasooli AUC  87%
Coadministration of oral voriconazole and oral fluconazole resulted in a significant increase in Cmax and AUCτ of voriconazole in healthy subjects.
Suukaudse vorikonasooli ja suukaudse flukonasooli manustamine põhjustas tervetel isikutel vorikonasooli maksimaalse kontsentratsiooni (Cmax) ja annustamise ajavahemiku kõveraaluse pindala (AUCτ) olulist suurenemist.
[CYP3A4 substrate, P-gp substrate]
[CYP3A4 substraat, P-gp substraat]
Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
ja Histoplasma capsulatum'i suhtes, kusjuures enamiku mikroobitüvede inhibeerimiseks on piisanud vorikonasooli kontsentratsioonist 0,05…2 mikrogrammi/ml.
Lactose monohydrate Pregelatinized starch Croscarmellose sodium Povidone
Laktoosmonohüdraat Eelželatiniseeritud tärklis Naatriumkroskarmelloos Povidoon
Aspergillus infections - efficacy in aspergillosis patients with poor prognosis Voriconazole has in vitro fungicidal activity against Aspergillus spp.
Aspergillus-infektsioonid - efektiivsus halva prognoosiga aspergilloosihaigetel
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Each tablet contains 50 mg voriconazole.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 50 mg vorikonasooli.
6 mg/kg every 12 hours
6 mg/kg iga 12 h järel
Phenytoin (CYP2C9 substrate and potent CYP450 inducer)
Fenütoiin (CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija)
Voriconazole Accord is an antifungal medicine.
Voriconazole Accord on seenevastane ravim.
The absolute bioavailability of voriconazole after oral administration is estimated to be 96%.When multiple doses of voriconazole are administered with high fat meals, Cmax and AUCτ are reduced by 34 % and 24 %, respectively.
Kui vorikonasooli võetakse korduvalt koos rasvarikka toiduga, vähenevad vorikonasooli Cmax ja AUCτ vastavalt 34% ja 24% võrra.
What Voriconazole Accord looks like and contents of the pack Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, round, approximate 7.0mm in diameter, film-coated tablets, debossed with ‘V50' on one side and plain on the other side.
Kuidas Voriconazole Accord välja näeb ja pakendi sisu Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ümmargused ligikaudu 7,0 mm diameetriga õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühel küljel on pimetrükk “V50” ja teine külg on tühi.
If patient is unable to tolerate treatment at a higher dose, reduce the oral dose by 50 mg steps to the 200 mg twice daily (or 100 mg twice daily for patients less than 40 kg) maintenance dose.
Juhul, kui patsient ei talu ravi nii suure annusega, vähendatakse ööpäevaseid annuseid järk-järgult 50 mg kaupa kuni säilitusannuseni 200 mg kaks korda ööpäevas (või 100 mg-ni kaks korda ööpäevas alla 40 kg kaaluvatel haigetel).
If a patient develops a rash they should be monitored closely and Voriconazole Accord discontinued if lesions progress.
Kui patsiendil tekib lööve, tuleb teda tähelepanelikult jälgida ja kahjustuse progresseerumisel ravi Voriconazole Accord'iga katkestada.
Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Accord by doing blood tests.
Teie arst jälgib ravi ajal Voriconazole Accord'iga vereanalüüside abil teie maksafunktsiooni;
If you stop taking Voriconazole Accord
Kui te lõpetate Voriconazole Accord'i võtmise
achieves a voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV. A 300 mg (or 150 mg for patients less than 40 kg) oral maintenance dose achieves an exposure similar to 4 mg/kg IV.
300 mg suukaudne säilitusannus (või 150 mg alla 40 kg kaaluvatel patsientidel) saavutab samasuguse taseme kui intravenoosne annus 4 mg/kg kohta.
Hypersensitivity
hüpoesteesia, maitsetundlikkuse häired
(a maximum dose of 350 mg twice daily) Note: Based on a population pharmacokinetic analysis in 112 immunocompromised paediatricpatients aged 2 to <12 years and 26 immunocompromised adolescents aged 12 to <17 years.
Märkus: Põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil 112 immuunpuudulikkusega lapsel vanuses 2...<12 aastat ja 26 immuunpuudulikkusega noorukil vanuses 12...<17 aastat.
[CYP2C9 substrates]
[CYP2C9 substraat]
If patient is unable to tolerate treatment, reduce the dose by 1 mg/kg steps (or by 50 mg steps if the maximum oral dose of 350 mg was used initially).
Patsiendi ravi talumatuse puhul vähendada annust järk-järgult 1 mg/kg kaupa (või järk-järgult 50 mg kaupa, kui algannusena kasutati maksimaalset suukaudset annust 350 mg).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
A higher frequency of liver enzyme elevations was observed in the paediatric population (see section 4.8).
Lastel täheldati maksaensüümide aktiivsuse tõusu sagedamini (vt lõik 4.8).
Nervous system disorders headache convulsion, syncope, tremor, hypertonia3, paraesthesia, somnolence, dizziness brain oedema, encephalopathy4, extrapyramidal disorder5, neuropathy peripheral, ataxia, hypoaesthesia, dysgeusia hepatic encephalopathy , Guillain-Barre syndrome, nystagmus
Närvisüsteemi häired peavalu krambid, minestus, treemor, hüpertoonia3, paresteesia, unisus,pearinglus ajuturse, entsefalopaatia4, ekstrapüramidaalsed häired5, perifeerne neuropaatia, ataksia,
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with voriconazole.
Raskes üldseisundis patsientidel on vorikonasoolravi korral täheldatud ägedat neerupuudulikkust.
Voriconazole Accord, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 years and above as follows:
Voriconazole Accord on laia toimespektriga triasooli tüüpi seentevastane ravim, mis on näidustatud täiskasvanutele ja lastele vanuses 2 aastat ja vanemad järgmistel juhtudel: Invasiivse aspergilloosi ravi.
Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be monitored and corrected, if necessary, prior to initiation and during voriconazole therapy (see section 4.4).
Enne vorikonasooliga ravi alustamist ja ravi ajal tuleb jälgida ja vajadusel korrigeerida elektrolüütide häired nagu hüpokaleemia, hüpomagneseemia ja hüpokaltseemia (vt lõik 4.4).
Methadone (32-100 mg QD)
Metadoon (32…100 mg üks kord ööpäevas)
[CYP3A4 inhibitor]
[CYP3A4 inhibiitor]
CARTON (Blister pack for 200 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (blisterpakend, 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
The most commonly reported adverse reactions were visual impairment, pyrexia, rash, vomiting, nausea, diarrhoea, headache, peripheral oedema, liver function test abnormal, respiratory distress and abdominal pain.
Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid nägemiskahjustus, püreksia, lööve, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, peavalu, perifeersed tursed patoloogilised maksafunktsiooni analüüsid, hingamisraskused ja kõhuvalu.
Coadministration with rifampicin, carbamazepine and phenobarbital since these medicinal products are likely to decrease plasma voriconazole concentrations significantly (see section 4.5).
Kasutamine koos rifampitsiini, karbamasepiini ja fenobarbitaaliga, sest nimetatud ravimid võivad oluliselt vähendada vorikonasooli kontsentratsiooni vereplasmas (vt lõik 4.5).
[CYP2C9 and CYP3A4 substrates]
[CYP2C9 ja CYP3A4 substraadid]
includingT.
suhtes.
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt olulisel määral everoliimuse kontsentratsiooni.
• Patient Alert Card for Phototoxicity and SCC:
• Patsiendi hoiatuskaart fototoksilisuse ja skvamoosrakulise vähi korral.
4 mg/kg twice daily
4 mg/kg kaks korda ööpäevas
increase in muscle tone, sleepiness, dizziness - Bleeding in the eye - Heart rhythm problems including very fast heartbeat, very slow heartbeat, fainting, low blood pressure, inflammation of a vein (which may be associated with the formation of a blood clot)
lihastoonuse tõus, unisus, pearinglus - Silma verejooks - Südame rütmihäired, sh väga kiire pulss, väga aeglane pulss, minestamine, madal vererõhk,
Dose reduction of sulfonylureas should be considered
Kaaluda tuleb sulfonüüluureate annuse vähendamist.
CARTON (Blister pack for 50 mg film-coated tablets - Pack of 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (blisterpakend, 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56,
How to store Voriconazole Accord
Kuidas Voriconazole Accord'i säilitada
• Congenital or acquired QTc -prolongation.
• kaasasündinud või omandatud QTc intervalli pikenemine
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUCτ  96%
Vorikonasooli Cmax  93% Vorikonasooli AUC  96%
Patients have developed severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including Stevens-Johnson syndrome (SJS) (uncommon), toxic epidermal necrolysis (TEN) (rare), drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (rare) and erythema multiforme (rare) during treatment with voriconazole (see section 4.4).
Ravi ajal vorikonasooliga on täheldatud selliseid raskeid nahareaktsioone (SCARs) nagu Stevensi-Johnsoni sündroom (SJS) (aegajalt), toksiline epidermolüüs (TEN) (harv), eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS) (harv) ja multiformne erüteem (harv) (vt lõik 4.4).
Macrolide antibiotics Erythromycin (1 g BID)
Makroliidantibiootikumid Erütromütsiin (1 mg kaks korda ööpäevas)
concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
vinka-alkaloidide plasmasisaldust ja põhjustab neurotoksilisust.
System
Toimemehhanism
Dose reduction of statins should be considered.
Kaaluda statiinide annuse vähendamist.
[CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUCτ  78%
Vorikonasooli Cmax  69% Vorikonasooli AUC  78%
[CYP2C9 substrate]
[CYP2C9 substraadid]
Use of standard doses of voriconazole with efavirenz doses of 400 mg QD or higher is contraindicated (see section 4.3).
Vorikonasooli standardannuste ja efavirensi kooskasutamine 400 mg ööpäevas või rohkem on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).