natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following oral administration of Sandimmun Neoral peak blood concentrations of ciclosporin are reached within 1-2 hours.
Sandimmun Neoral-i suukaudse manustamise järgselt saavutatakse tsüklosporiini kõrgeim kontsentratsioon veres 1-2 tunniga.
Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules ciclosporin
Sandimmun Neoral 10 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral 25 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral 50 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral 100 mg pehmekapslid tsüklosporiin
Alpha-tocopherol
Alfatokoferool
Sandimmun Neoral can be given in combination with low-dose corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (see section 4.4).
Sandimmun Neoral-i võib manustada kombinatsioonis väikeses annuses kortikosteroidide ja/või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (MSPVAd) (vt lõik 4.4).
Sandimmun Neoral should only be prescribed by, or in close collaboration with, a physician with experience of immunosuppressive therapy and/or organ transplantation.
Sandimmun Neoral-i tohib välja kirjutada ainult immunsupressioonravis ja/või organite siirdamises kogenud arst (või temaga tihedas koostöös).
)/polyoxyl 40 hydrogenated castor oil (USP).
hüdrogeenitud kastoorõli (USP).
Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 10 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 25 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 50 mg soft capsules Sandimmun Neoral and associated names (see Annex I) 100 mg soft capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Sandimmun Neoral ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral ja sarnased nimetused (vt I lisa) 25 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral ja sarnased nimetused (vt I lisa) 50 mg pehmekapslid Sandimmun Neoral ja sarnased nimetused (vt I lisa) 100 mg pehmekapslid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
The hepatocellular carcinomas and pancreatic islet cell adenomas were not dose related.
Hepatotsellulaarsed kartsinoomid ja kõhunäärme saarekeste rakkude adenoomid ei olnud annusest sõltuvad.
Your doctor will work out the correct dose of Sandimmun Neoral for you.
Arst määrab teile Sandimmun Neoral-i õige annuse.
This belongs to a group of medicines known as immunosuppressive agents.
See sisaldab toimeainet tsüklosporiini ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse immunosupressantideks (immuunsüsteemi pärssivad ravimid).
When Sandimmun Neoral is used in transplant patients, routine monitoring of ciclosporin blood levels is an important safety measure.
Sandimmun Neoral-i kasutamisel siirdamispatsientidel tuleb olulise ohutusabinõuna rutiinselt jälgida tsüklosporiini sisaldust veres.
In rheumatoid arthritis clinical trials with ciclosporin, patients aged 65 or older were more likely to develop systolic hypertension on therapy, and more likely to show serum creatinine rises ≥50% above the baseline after 3 to 4 months of therapy.
Reumatoidartriidiga patsientidel läbi viidud tsüklosporiini kliinilistes uuringutes tekkis 65-aastastel või vanematel patsientidel ravi ajal suurema tõenäosusega süstoolne hüpertensioon ja pärast
Corn oil-mono-di-triglycerides
Maisiõli mono-, di- ja triglütseriidid
What Sandimmun Neoral contains
Mida Sandimmun Neoral sisaldab
The daily doses of Sandimmun Neoral should be given in two divided doses equally distributed throughout the day.
Sandimmun Neoral-i ööpäevased annused tuleb manustada ööpäeva jooksul kaheks võrdseks annuseks jaotatuna.
Before and during treatment with Sandimmun Neoral, tell your doctor straight away:
Enne Sandimmun Neoral-iga ravi alustamist ja ravi ajal pidage otsekohe nõu oma arstiga:
It provides a more consistent absorption profile with less influence from concomitant food intake or from diurnal rhythm than Sandimmun.
Selle imendumise profiil on püsivam ja vähem mõjutatud toidust ning ööpäevasest rütmist kui Sandimmun.
Sandimmun Neoral administration improves dose linearity in ciclosporin exposure (AUCB).
Sandimmun Neoral-i manustamine suurendab tsüklosporiini plasmakontsentratsiooni (AUCB) lineaarsust.
• Digoxin (used to treat heart problems), medicines which lower cholesterol (HMG-CoA reductase inhibitors also called statins), prednisolone, etoposide (used to treat cancer), repaglinide (oral anti-diabetic medicine), immunosuppressives (everolimus, sirolimus), ambrisentan and specific anti-cancer medicines called anthracyclines (such as doxorubicin).
• Digoksiin (kasutatakse südamehaiguste raviks), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, mida nimetatakse ka statiinideks), prednisoloon, etoposiid (vähiravim), repagliniid (suhkurtõve ravim), immuunsüsteemi pärssivad ravimid (everoliimus, siroliimus), ambrisentaan ja spetsiifilised vähivastased ravimid, mida nimetatakse antratsükliinideks (nt doksorubitsiin).
Special caution should be observed if Sandimmun Neoral is used in combination with methotrexate due to nephrotoxic synergy.
Eriti ettevaatlik peab olema Sandimmun Neoral-i kasutamisel kombinatsioonis metotreksaadiga mõlema ravimi nefrotoksilise toime tõttu.
LIST OF EXCIPIENTS Contains ethanol (see leaflet for further information).
ABIAINED Sisaldab alkoholi (lisateavet vt pakendi infolehelt).
How long to take Sandimmun Neoral
Kui kaua tuleb Sandimmun Neoral-i võtta
How to take Sandimmun Neoral Your daily doses should always be taken in 2 divided doses.
Kuidas Sandimmun Neoral-i võtta Ööpäevased annused tuleb alati võtta kaheks annuseks jaotatuna.
Solid organ transplantation
Siirdamine Soliidorgani transplantatsioon
In patients treated for non-transplantation indications, Sandimmun Neoral should be started with the same daily dose as was used with Sandimmun.
Patsientidel, kellel Sandimmun Neoral-i kasutatakse siirdamisega mitteseotud näidustustel, tuleb ravi alustada sama ööpäevase annusega nagu eelnevalt kasutati Sandimmun-i puhul.
o Imprint: carminic acid (E 120).
o Trükivärv: karmiinhape (E 120).
Your doctor will adjust your dose to one that is ideal for you.
- Arst kohandab teie annust, kuni on leitud teile sobivaim annus.
Elderly population (age 65 years and above) Experience with Sandimmun Neoral in the elderly is limited.
Eakad patsiendid (65-aastased ja vanemad) Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus eakatel on vähene.
How much Sandimmun Neoral to take
Kui palju Sandimmun Neoral-i võtta
Once satisfactory response is achieved, Sandimmun Neoral may be discontinued and subsequent relapse managed with re-introduction of Sandimmun Neoral at the previous effective dose.
Kui on saavutatud rahuldav ravivastus, võib ravi Sandimmun Neoral-iga katkestada ning retsidiivi tekkimisel alustada ravi uuesti eelnevalt tõhusaks osutunud annuses.
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Sandimmun Neoral-i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Sandimmun Neoral may also cause dose-dependent, reversible increases in serum bilirubin and in liver enzymes (see section 4.8).
Sandimmun Neoral võib põhjustada ka seerumi bilirubiinisisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse annusest sõltuvaid pöörduvaid muutusi (vt lõik 4.8).
Your doctor may decide to change to this medicine, Sandimmun Neoral oral solution.
Arst võib otsustada, et vahetab selle ravimi Sandimmun Neoral suukaudse lahuse vastu.
• Leave your capsules in the foil.
Hoidke kapsleid fooliumpakendis.
Co-administration of bosentan and ciclosporin in healthy volunteers increases the bosentan exposure several-fold and there was a 35% decrease in ciclosporin exposure.
Bosentaani ja tsüklosporiini koosmanustamisel tervetele vabatahtlikele suurenes bosentaani plasmakontsentratsioon mitmekordselt ja tsüklosporiini plasmakontsentratsioon langes 35%.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral 10 mg soft capsules are yellow to white oval, and marked with “NVR 10” in red.
Kuidas Sandimmun Neoral välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun Neoral 10 mg pehmekapslid on kollased kuni valged, ovaalsed ja punase kirjaga märgistusega “NVR 10”.
Treatment with Sandimmun Neoral should be initiated within 12 hours before surgery at a dose of 10 to 15 mg/kg given in 2 divided doses.
Ravi Sandimmun Neoral-iga tuleb alustada 12 tunni jooksul enne operatsiooni annusega 10...15 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of psoriasis.
Ravi Sandimmun Neoral-iga tohib alustada psoriaasi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
Propylene glycol: 94.70 mg/ml.
Propüleenglükool: 94,70 mg/ml.
• Following your transfer from Sandimmun to Sandimmun Neoral, your doctor will monitor you more closely for a short time.
• Pärast Sandimmun-ilt Sandimmun Neoral-i kasutamisele üleminekut jälgib arst teid mõnda aega hoolikamalt, sest tsüklosporiini imendumine verre muutub.
Infusion is continued at this dose level during the immediate post-transplant period of up to 2 weeks, before a change is made to oral maintenance therapy with Sandimmun Neoral at daily doses of about 12.5 mg/kg given in 2 divided doses.
Selle annuse manustamist infusiooni teel jätkatakse vahetul siirdamisjärgsel perioodil kuni 2 nädalat, enne kui minnakse üle suukaudsele säilitusravile Sandimmun Neoral-iga ööpäevases annuses ligikaudu 12,5 mg/kg, mida manustatakse kaheks väiksemaks annuseks jaotatuna.
What Sandimmun Neoral looks like and contents of the pack Sandimmun Neoral comes in the form of an oral solution.
Kuidas Sandimmun Neoral välja näeb ja pakendi sisu Sandimmun Neoral on saadaval suukaudse lahusena.
The available data indicate that after a 1:1 switch from Sandimmun to Sandimmun Neoral, the trough concentrations of ciclosporin in whole blood are comparable.
Üleminek Sandimmun-ilt Sandimmun Neoral-i kasutamisele Olemasolevad andmed näitavad, et pärast 1:1 üleminekut Sandimmun-ilt Sandimmun Neoral-i kasutamisele on tsüklosporiini minimaalne kontsentratsioon täisveres võrreldav.
Initial use of Sandimmun Neoral oral solution
Sandimmun Neoral suukaudse lahuse esmakordne kasutamine
Driving and using machines Sandimmun Neoral contains alcohol.
Sandimmun Neoral sisaldab alkoholi.
Use of Sandimmun Neoral in children for non-transplantation indications other than nephrotic syndrome cannot be recommended (see section 4.4).
Lastel ei soovitata Sandimmun Neoral-i kasutada siirdamisega mitteseotud näidustustel, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks (vt lõik 4.4).
For more than 1 ml of medicine, use the 4 ml syringe.
1 ml ületava ravimi koguse puhul kasutage 4 ml süstalt.
Organ, bone marrow and stem cell transplantation The total dose each day is usually between 2 mg and 15 mg per kilogram body weight.
• Täiskasvanud: Elundi, luuüdi või tüvirakkude siirdamine - Ööpäevane koguannus jääb tavaliselt vahemikku 2...15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Sandimmun Neoral treatment should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Ravi Sandimmun Neoral-iga tohib alustada atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemusega arst.
The total dose each day for adults is usually 5 mg per kilogram body weight.
Nefrootiline sündroom - Ööpäevane koguannus täiskasvanutele on tavaliselt 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
The lower part of the plunger ring needs to be in front of the mark on the syringe which shows the amount of medicine.
Kolvirõnga alumine serv peab jääma kohakuti ravimi kogusele vastava tähisega süstlal.
Sandimmun Neoral contains castor oil Sandimmun Neoral contains castor oil, which may cause stomach discomfort and diarrhoea.
Sandimmun Neoral sisaldab kastoorõli, mis võib põhjustada ebamugavustunnet kõhus ja kõhulahtisust.
For inducing remission, the recommended daily dose is given in 2 divided oral doses.
Remissiooni saavutamiseks manustatakse soovitatav ööpäevane annus kaheks väiksemaks suukaudseks annuseks jaotatuna.
• Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in women who are breast-feeding (see section 4.4).
Imetavate naiste puhul tuleb samuti arvestada Sandimmun Neoral-i ravimvormide etanoolisisaldusega (vt lõik 4.4).
Sandimmun Neoral should not be given to children for a non-transplant disease, except for treatment of nephrotic syndrome.
Siirdamisega mitteseotud haiguste korral ei tohi lastel Sandimmun Neoral-i kasutada, välja arvatud nefrootilise sündroomi raviks.
If you are not sure, talk to your doctor before taking Sandimmun Neoral.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sandimmun Neoral-i võtmist nõu oma arstiga.
Experience with Sandimmun Neoral in children with atopic dermatitis is limited.
Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus atoopilise dermatiidiga lastel on vähene.
Sandimmun Neoral 100 mg/ml oral solution ciclosporin
Sandimmun Neoral 100 mg/ml suukaudne lahus tsüklosporiin
{Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
{ Liikmesriigi nimi } { Ravimi nimetus }
It is a clear, faintly yellow-brownish liquid.
See on selge, kahvatukollane-pruunikas vedelik.
Experience with Sandimmun Neoral in pregnancy is limited.
Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus rasedatel on piiratud.
To achieve initial remission, or to counteract inflammatory ocular attacks, systemic corticosteroid treatment with daily doses of 0.2 to 0.6 mg/kg prednisone or an equivalent may be added if Sandimmun Neoral alone does not control the situation sufficiently.
Kui Sandimmun Neoral üksinda ei taga piisavat ravitulemust, võib esialgse remissiooni saavutamiseks või põletiku pärssimiseks lisada süsteemse kortikosteroidravina prednisolooni või samaväärset ravimit ööpäevastes annustes 0,2...0,6 mg/kg.
Ciclosporin is absorbed into your blood better with Sandimmun Neoral and absorption is less likely to be affected by taking the medicine with food.
Sandimmun Neoral-i kasutamisel imendub tsüklosporiin verre paremini ja ravimi võtmine koos toiduga mõjutab imendumist palju väiksema tõenäosusega.
Carminic acid (E 120)
Karmiinhape (E 120)
Occasional monitoring of ciclosporin blood levels may be relevant in non-transplant indications, e.g. when Sandimmun Neoral is co-administered with substances that may interfere with the pharmacokinetics of ciclosporin, or in the event of unusual clinical response (e.g. lack of efficacy or increased drug intolerance such as renal dysfunction).
Näiteks kui Sandimmun Neoral-i manustatakse koos ainetega, mis mõjutavad tsüklosporiini farmakokineetikat või ebatavalise kliinilise vastuse korral (nt toime puudumine või ravimi talumatuse tõus, näiteks neerufunktsiooni häire korral).
Subsequent relapse may be managed with a further course of Sandimmun Neoral.
Retsidiivi tekkimisel võib teha täiendava ravikuuri Sandimmun Neoral-iga.
In the event of unexpected toxicity or inefficacy of ciclosporin, blood trough levels should also be monitored.
Ravimi minimaalset kontsentratsiooni veres tuleb kontrollida ka tsüklosporiini ootamatu toksilisuse tekkimisel või toime puudumise korral.
- Medicines which may decrease the level of ciclosporin in your blood include: barbiturates (used to help you to sleep), some anti-convulsant medicines (such as carbamazepine or phenytoine), octreotide (used to treat acromegaly or neuroendocrine tumours in the gut), anti-bacterial medicines used to treat tuberculosis, orlistat (used to help weight loss), herbal medicines containing St. John's wort, ticlopidine (used after a stroke), certain medicines which lower blood pressure (bosentan), and terbinafine (an anti-fungal medicine used to treat infections of the toes and nails).
Järgmised ravimid võivad vähendada tsüklosporiini sisaldust teie veres: barbituraadid (aitavad uinuda), mõned krambivastased ravimid (nt karbamasepiin või fenütoiin), oktreotiid (kasutatakse akromegaalia või soole neuroendokriinsete kasvajate raviks), tuberkuloosi raviks kasutatavad antibakteriaalsed ravimid, orlistat (ravim, mis aitab kaalu langetada), naistepuna sisaldavad taimsed preparaadid, tiklopidiin (kasutatakse pärast insulti), teatud vererõhku langetavad ravimid (bosentaan) ja terbinafiin (seenevastane ravim, mida kasutatakse naha- ja küüneseene raviks).
- Medicines which may increase the level of ciclosporin in your blood include: antibiotics (such as erythromycin or azythromycin), anti-fungals (voriconazole, itraconazole), medicines used for heart problems or high blood pressure (diltiazem, nicardipine, verapamil, amiodarone), metoclopramide (used to stop sickness), oral contraceptives, danazol (used to treat menstrual problems), medicines used to treat gout (allopurinol), cholic acid and derivatives (used to treat gallstones), protease inhibitors used to treat HIV, imatinib (used to treat leukaemia or tumours), colchicine, telaprevir (used to treat hepatitis C).
Järgmised ravimid võivad suurendada tsüklosporiini sisaldust teie veres: antibiootikumid (nt erütromütsiin või asitromütsiin), seentevastased ravimid (vorikonasool, itrakonasool), südamehaiguste või kõrgvererõhu ravimid (diltiaseem, nikardipiin, verapamiil, amiodaroon), metoklopramiid (kasutatakse iivelduse raviks), suukaudsed rasestumisvastased tabletid, danasool (kasutatakse menstruaaltsükli häirete raviks), podagra ravimid (allopurinool), sapphape ja selle derivaadid (kasutatakse sapikivitõve raviks), HIV raviks kasutatavad proteaasi inhibiitorid, imatiniib (kasutatakse leukeemia või kasvajate raviks), kolhitsiin, telapreviir (kasutatakse C-hepatiidi raviks).
There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with endogenous uveitis.
Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus endogeense uveiidiga lastel on vähene.
o Capsule shell: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
o Kapsli kest: Titaaniumdioksiid (E 171), glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.
There is only limited experience with the use of Sandimmun Neoral in children with psoriasis.
Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus psoriaasiga lastel on vähene.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Imprint Carminic acid (E 120)
Trükivärv Karmiinhape (E 120)
There is limited experience with Sandimmun Neoral in elderly patients.
Sandimmun Neoral-i kasutamise kogemus eakatel patsientidel on piiratud.
Discontinuation of Sandimmun Neoral may also become necessary if hypertension developing during treatment cannot be controlled by appropriate therapy.
Ravi Sandimmun Neoral-iga võib olla vaja lõpetada ka juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
o Capsule shell: Black iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
o Kapsli kest: Must raudoksiid (E172), titaaniumdioksiid (E171), glütserool 85%, propüleenglükool, želatiin.
Macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat / polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli.
In a few psoriatic patients treated with Sandimmun Neoral, lymphoproliferative disorders have occurred.
Vähestel Sandimmun Neoral-iga ravitud psoriaasiga patsientidel on tekkinud lümfoproliferatiivsed häired, mis reageerisid ravi kohesele lõpetamisele.
It is recommended that Sandimmun Neoral be administered on a consistent schedule with regard to time of day and in relation to meals.
On soovitatav, et Sandimmun Neoral-i manustatakse iga päev samal ajal vastavalt söögikordadele.
Sandimmun Neoral 50 mg soft capsules are yellow to white oblong and marked with “NVR 50mg” in red.
Sandimmun Neoral 50 mg pehmekapslid on kollased kuni valged, piklikud ja punase kirjaga märgistusega “NVR 50mg”.
Sandimmun Neoral 25 mg soft capsules are blue to grey oval and marked with “NVR 25mg” in red.
Sandimmun Neoral 25 mg pehmekapslid on sinised kuni hallid, ovaalsed ja punase kirjaga märgistusega “NVR 25mg”.
For 1 ml or less of medicine, use the 1 ml syringe.
1 ml või väiksema koguse puhul kasutada 1 ml süstalt.
Haemolytic uraemic syndrome, microangiopathic haemolytic anaemia
Hemolüütilis-ureemiline sündroom, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia Teadmata* Trombootiline mikroangiopaatia, trombootiline trombotsütopeeniline purpur Ainevahetus- ja toitumishäired
How to take Sandimmun Neoral
Kuidas Sandimmun Neoral-i võtta
About 13 and 33% decrease in AUC and Cmax was observed when Sandimmun Neoral was administered with a high-fat meal.
Manustamisel koos suure rasvasisaldusega toiduga, vähenes AUC ja Cmax umbes 13 ja 33%.
A frequent and potentially serious complication, an increase in serum creatinine and urea, may occur during Sandimmun Neoral therapy.
Sandimmun Neoral-ravi ajal võib tekkida sage ja potentsiaalselt raske komplikatsioon, milleks on seerumi kreatiniini- ja uureasisalduse suurenemine.
Sandimmun Neoral 100 mg soft capsules are blue to grey oblong and marked with “NVR 100mg” in red.
Sandimmun Neoral 100 mg pehmekapslid on sinised kuni hallid, piklikud ja punase kirjaga märgistusega “NVR 100mg”.
The total dose each day is usually between 5 mg and 7 mg per kilogram body weight.
Endogeenne uveiit - Ööpäevane koguannus jääb tavaliselt vahemikku 5...7 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Macrogolglycerol hydroxystearate/Polyoxyl 40 hydrogenated castor oil: 101.25 mg/capsule.
Makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat/Polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli: 101,25 mg/kapsel.
Regular monitoring of blood pressure is required during Sandimmun Neoral therapy.
Ravi ajal Sandimmun Neoral-iga on vajalik vererõhu regulaarne kontroll.
How to store Sandimmun Neoral
Kuidas Sandimmun Neoral-i säilitada
When to take Sandimmun Neoral
Millal Sandimmun Neoral-i võtta
Ethanol: 10 mg/capsule.
Etanool: 10 mg/kapsel.
Capsule, soft
Kapsli kest
• The other ingredients are: o Capsule content: alpha-tocopherol, ethanol anhydrous, propylene glycol, corn oil-monodi-triglycerides, macrogolglycerol hydroxystearate / polyoxyl 40 hydrogenated castor oil.
• Teised koostisosad on: o Kapsli sisu: alfatokoferool, veevaba etanool, propüleenglükool, maisiõli mono-, di-ja triglütseriidid, makrogoolglütseroolhüdroksüstearaat / polüoksüül 40 hüdrogeenitud kastoorõli.
1 ml oral solution contains 100 mg ciclosporin.
1 ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tsüklosporiini.
Blue-grey, oval soft gelatin capsules, imprinted with “NVR 25mg” in red.
Sinakashallid, ovaalsed pehmed želatiinkapslid, millel punase kirjaga märgistus “NVR 25mg”.
There have been solicited and spontaneous reports of hepatotoxicity and liver injury including cholestasis, jaundice, hepatitis and liver failure in patients treated with ciclosporin.
Tsüklosporiiniga ravitud patsientidel on saadud teateid hepatotoksilisuse ja maksakahjustuse, sh kolestaasi, ikteruse, hepatiidi ja maksapuudulikkuse kohta.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Sandimmun Neoral.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Sandimmun Neoral-i võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Ciclosporin trough concentrations in whole blood should be monitored initially within 4 to 7 days after the switch to Sandimmun Neoral.
Esimesed 4...7 päeva pärast Sandimmun Neoral-ile üleminekut tuleb jälgida tsüklosporiini minimaalset kontsentratsiooni täisveres.
The total dose each day for children is usually 6 mg per kilogram body weight.
• Lapsed: Nefrootiline sündroom - Ööpäevane koguannus lastele on tavaliselt 6 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Clear, faintly yellow to brownish yellow solution.
Selge, kahvatukollane kuni pruunikaskollane lahus.
The ethanol content of the Sandimmun Neoral formulations should also be taken into account in pregnant women (see section 4.4).
Rasedate puhul tuleb arvestada ka Sandimmun Neoral-i ravimvormide etanoolisisaldusega (vt lõik
Discontinuation of Sandimmun Neoral is recommended if hypertension developing during treatment cannot be controlled with appropriate therapy.
Ravi Sandimmun Neoral-iga on soovitatav lõpetada juhul, kui ravi ajal tekib hüpertensioon, mis ei allu vastavale ravile.
Each capsule contains 10 mg ciclosporin.
Iga kapsel sisaldab 10 mg tsüklosporiini.
Low doses of Sandimmun Neoral should be used to treat mild, chronic GVHD.
Kergekujulise kroonilise transplantaat peremehe vastu reaktsiooni raviks tuleb kasutada Sandimmun Neoral-i väikeseid annuseid.