natgillin/translations-raw huggingface dataset:
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole one dose (0.5 ml) contains: Measles virus Schwartz strain (live, attenuated) - not less than 10
vaccin à virus vivants atténués contre la rougeole et la rubéole üks annus (0,5 ml) sisaldab: leetrite viirus Schwartzi tüvi (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 103.0 CCID50
Live attenuated varicella virus (OKA strain) - not less than 103.3 PFU*
Elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka strain) - mitte vähem kui 103.3 PFU*
Varivax one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (Oka/Merck strain) ≥ 1350 PFU*
Varivax üks annus (0,5 ml) sisaldab: Varicella viirus (Oka/Merck tüvi) - ≥1350 PFU*
one dose (0.5 ml) contains: Live, attenuated Varicella virus (OKA/Merck strain) not less than 1350 PFU*
üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud Varicella viirus (OKA/Merck tüvi), mitte vähem kui 1350 PFU*
Live attenuated measles virus (Schwarz strain) -not less than 103.0 CCID50
Elus, nõrgstatud leetrite viirus (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103.0 CCID50
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
Elus nõrgestatud mumpsi viirus (RIT 4385 tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50
Varicella virus OKA/Merck strain (live, attenuated) not less than 1350 PFU*
Varicella viirus (tüvi Oka/Merck) (elus, nõrgestatud) - mitte vähem kui 1350.00 PFU*
Mumps vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga mumpsi (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Vaccin varicelleux vivant one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.7 PFU*
Vaccin varicelleux vivant üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103,7 PFU*
Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141 28046 Madrid Spain
Hispaania Aventis Pasteur MSD S.A. Pº Castellana, 141
RUBEATEN BERNA Rubella virus live (Strain Wistar RA 27/3) - not less than 10
RUBEATEN BERNA Punetiste viirus elus (tüvi Wistar RA 27/3) - mitte vähem kui 103.0 TCID50
one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella virus (Oka/Merck strain) not less than 1350 PFU*
üks annus (0,5 ml) annus sisaldab: elus nõrgestatud varicella viirus (Oka/Merck tüvi) mitte vähem kui 1350 PFU*
Varilrix powder and solvent for solution for injection one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
VARILRIX powder and solvent for solution for injection üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus, nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) 10 3.3 PFU*
Measles, mumps and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga leetrite, mumpsi ja punetiste (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Measles, mumps, rubella and varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Varicella, live attenuated (Oka/Merck strain) - 1350 PFU*
Varicella, elus, nõrgestatud (Oka/Merck tüvi)1350 PFU*
United Kingdom SmithKline Beecham plc 980 Great West Road
Suurbritannia SmithKline Beecham plc
strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 103.7 CCID50
tüvi, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) - mitte vähem kui 103.7 CCID50
OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué
OREILLONS AVENTIS PASTEUR MSD, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie vaccin des oreillons, atténué üks annus (0,5 ml) sisaldab: mumpsi viirus - 5 x 103.0 CCID50
SmithKline Beecham plc 980 Great West Road Brentford
980 Great West Road Brentford
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons one dose (0.5 ml) contains: Mumps virus URABE AM-9 strain (live, attenuated) - not less than 5 x
vaccin à virus vivants atténués contre les oreillons üks annus (0,5 ml) sisaldab: mumpsi viirus - mitte vähem kui 5 x 103.0 CCID50
PRIORIX-TETRA one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated measles virus (Schwarz strain) - not less than 10
PRIORIX-TETRA üks annus (0,5 ml) sisaldab: Elus, nõrgestatud leetrite viirus, tüvi (Schwarzi tüvi) - mitte vähem kui 103.0 CCID50
Live attenuated rubella virus (Wistar RA 27/3 strain) - not less than 103.0 CCID50
elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 tüvi) - mitte vähem kui 103.0 CCID50
Varicella virus Oka/Merck strain (live, attenuated) ≥1350 PFU*
Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus, nõrgestatud)≥1350 PFU*
derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104,4 CCID50
Rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga punetiste (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Varicella virus, strain Oka/Merck live attenuated - 1350 PFU*
Varicella viirus, tüvi Oka/Merck, elus, nõrgestatud - 1350 PFU*
Varilrix one dose (0.5 ml) contains: Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Varilrix üks annus (0,5 ml) sisaldab: elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103.3 PFU*
Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain, derived from Jeryl Lynn strain)not less than 10
Elus nõrgestatud mumpsi viirus (tüvi RIT 4385, tuletatud Jeryl Lynn tüvest) - mitte vähem kui
Measles and rubella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga leetrite ja punetiste (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - 10
Punetiste viirus Wistar RA 27/3 tüvi (elus, nõrgestatud) - 103.0 CCID50
strain derived from Jeryl Lynn strain) - not less than 104.4 CCID50
tüvi, tuletatud Jeryl Lynni tüvest) - mitte vähem kui 104.0 CCID50
Measles vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga leetrite (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
one dose (0,5 ml) contains : Live attenuated varicella-zoster virus (Oka strain) - not less than 103.3 PFU*
Üks annus (0,5 ml) sisaldab : elus nõrgestatud varicella-zoster viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103.3 PFU*
Varivax prasek in vehikel za suspenzijo za injiciranje one dose (0.5 ml) contains: Varicella virus (strain Oka/Merck) (live, attenuated) - not less than 1350.00 PFU*
Varivax powder and solvent for suspension for injection üks annus (0,5 ml) sisaldab: Varicella viirus Oka/Merck tüvi (elus nõrgestatud) ≥1350 PFU*
Live attenuated varicella virus (Oka strain)not less than 103.3 PFU*
Elus, nõrgestatud Varicella viirus (Oka tüvi) - mitte vähem kui 103.3 PFU*.
Rubella virus Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated) - not less than 10
Elus, nõrgestatud punetiste viirus (Wistar RA 27/3 strain) - mitte vähem kui 103.0
Varicella vaccines (live) with Marketing Authorisation in the European Union Member State (EU/EEA)
Euroopa Liidu müügiloaga tuulerõugete (elus)vaktsiinid Liikmesriik (EL/EMP)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granpidam?
Mis meetmed võetakse, et tagada Granpidami ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Granpidam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Granpidami kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
In this case Granpidam was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Käesoleval juhul ei võrreldud Granpidami mitte võrdlusravimi Revatioga, vaid Viagraga.
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same composition and are made in the same way by the same manufacturer.
Seda peeti vastuvõetavaks, sest Revatiol ja Viagral on sama kvalitatiivne koostis ning neid toodab sama meetodiga sama tootja.
Granpidam is available as tablets (20 mg).
Granpidami turustatakse tablettidena (20 mg).
What is Granpidam and what is it used for?
Mis on Granpidam ja milleks seda kasutatakse?
Other information about Granpidam
Muu teave Granpidami kohta
The Committee recommended that Granpidam be approved for use in the EU.
Komitee soovitas Granpidami kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Granpidam sildenafil
Granpidam sildenafiil
This enzyme is found in the blood vessels of the lungs.
Seda ensüümi leidub kopsude veresoontes.
Why is Granpidam approved?
Miks Granpidam heaks kiideti?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Granpidam can only be used when a 20-mg dose is to be given.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom patsient vajab 20 mg annust.
It is not intended to provide practical advice on how to use Granpidam.
Hindamisaruandes ei anta Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid.
Because Granpidam is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Granpidam on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Granpidam have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Granpidami ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The active substance in Granpidam, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Granpidami toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma, st sildenafiil blokeerib ensüümi PDE5.
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Et sildenafiili efektiivsus ja ohutus pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis on hästi tõendatud, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Granpidami bioekvivalentsust teise heakskiidetud sildenafiili sisaldava tabletiga.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Revatio, the benefit of Granpidam outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Revatio korral, ületab Granpidami kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
When it is blocked, a substance called ‘cyclic guanine monophosphate' (cGMP) cannot be broken down, so that it remains in the vessels where it causes relaxation and widening of the blood vessels.
Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa see lagundada tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP), mis jääb veresoontesse, põhjustades nende lõdvestumist ja laienemist.
Granpidam contains the active substance sildenafil.
Granpidam sisaldab toimeainena sildenafiili.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Granpidam.
See on ravimi Granpidam Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For more information about treatment with Granpidam, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Granpidamiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Granpidam, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Granpidami kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Granpidam was considered to be comparable to Revatio.
Inimravimite komitee järeldas, vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Granpidam sarnane toime ravimiga Revatio.
In adults, Granpidam is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Täiskasvanud võtavad kolm korda ööpäevas ühe 20 mg tableti.
This means that Granpidam is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
See tähendab, et Granpidam on sarnane võrdlusravimiga Revatio, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba.
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Täiskasvanutel kasutatakse Granpidami pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni II klassi (koormustaluvus on veidi piiratud) või III klassi (koormustaluvus on märkimisväärselt piiratud) korral.
In patients with PAH, sildenafil widens the blood vessels of the lungs, which lowers the blood pressure and improves symptoms.
Pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientidel laiendab sildenafiil kopsude veresooni, mis vähendab vererõhku ning leevendab sümptomeid.
How is Granpidam used?
Kuidas Granpidami kasutatakse?
What are the benefits and risks of Granpidam?
Milles seisneb Granpidami kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Granpidam is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries in the lungs).
Granpidami kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga (kopsuarterite ebanormaalselt kõrge vererõhk) täiskasvanute ja vähemalt 1aastaste laste raviks.
In children aged 1 to 17 years, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
1-17aastaste üle 20 kg kehamassiga laste soovitatav annus on üks tablett (20 mg) kolm korda ööpäevas.
Lower doses of Granpidam may be needed in patients taking some medicines that affect the way Granpidam is broken down in the body.
Kui patsient võtab teatud ravimeid, mis mõjutavad Granpidami lagunemist organismis, võib olla vaja kasutada väiksemaid annuseid.
PAH is a debilitating disease where there is severe constriction (narrowing) of the blood vessels of the lungs.
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon on kurnav haigus, mille korral kopsude veresooned tõmbuvad tugevasti kokku (ahenevad).
It is a ‘generic medicine'.
Granpidam on geneeriline ravim.
How has Granpidam been studied?
Kuidas Granpidami uuriti?
Granpidam can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Ravi tohib määrata ja patsienti peab jälgima pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni ravis kogenud arst.
In children weighing less than 20 kg the maximum recommended
Alla 20 kg kehamassiga laste soovitatav maksimumannus oleks 10 mg kolm korda ööpäevas, kuid Granpidami tohib kasutada ainult siis, kui
Wash your hands thoroughly with soap and water.
Peske käed põhjalikult seebi ja veega.
• At the request of the European Medicines Agency:
• Euroopa Ravimiameti nõudel;
If you have an active allergic condition, please tell your doctor.
Kui teil on aktiivne allergiline seisund, siis palun rääkige sellest oma arstile.
Start again with a new syringe.
Alustage uuesti uue süstlaga.
If you administer the injections yourself or have it done by your partner, follow the instructions below carefully.
Kui süstite ise või teeb seda teie partner, siis järgige hoolikalt järgnevat juhendit.
If you realise that you forgot a dose, administer it as soon as possible.
Kui teile meenub, et olete annuse unustanud, manustage see nii kiiresti kui võimalik.
Multiple births or birth defects
Mitmike sünnid või sünnidefektid
The patient or her partner may perform the injections of Orgalutran themselves, provided that they are adequately instructed and have access to expert advice.
Patsient või tema partner võivad süstimist ise teostada, eeldusel, et neid on adekvaatselt instrueeritud ning neil on võimalus konsulteerida eksperdiga.
The chance of having a side effect is described by the following categories:
Kõrvaltoime esinemise tõenäosust aitavad kirjeldada järgmised kategooriad:
Date of first authorisation: 17 May 2000 Date of last renewal: 10 May 2010
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17/05/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10/05/2010
No teratogenic effects were observed.
Teratogeenset toimet ei täheldatud.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sildil pärast „EXP“.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
The possibility of interactions with commonly used medicinal products, including histamine liberating medicinal products, cannot be excluded.
Koostoimete võimalust teiste üldkasutatavate ravimitega, kaasa arvatud histamiini vabanemist põhjustavad ravimid, ei saa välistada.
The major circulating component in plasma is ganirelix.
Peamine komponent plasmas on ganireliks.
If you are more than 6 hours late (so the time between two injections is longer than 30 hours) administer the dose as soon as possible and contact your doctor for further advice.
Kui olete süstimisega hilinenud rohkem kui 6 tundi (st kui kahe süstimise vaheline aeg on pikem kui 30 tundi), manustage annus nii kiiresti kui võimalik ning võtke edasise nõu saamiseks ühendust oma arstiga.
Excretion occurs via faeces (approximately 75 %) and urine (approximately 22 %).
Eritumine toimub roojaga (ligikaudu 75%) ja uriiniga (ligikaudu 22%).
The local reaction normally disappears within 4 hours of administration.
Lokaalne reaktsioon kaob tavaliselt 4 tunni jooksul pärast manustamist.
This syndrome is related to the stimulation procedure with gonadotrophins.
See sündroom on seotud gonadotropiinidega stimuleerimise protseduuriga.
]-GnRH with a molecular weight of 1570.4.
]-GnRH, mille molekulmass on 1570,4.
However, the preparations should not be mixed and different injection sites are to be used.
Siiski ei tohiks preparaate omavahel segada ning süstimiseks tuleks kasutada erinevaid kohti.
The bioavailability of Orgalutran following subcutaneous administration is approximately 91 %.
Orgalutran'i biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on ligikaudu 91%.
The solution is ready for use and intended for subcutaneous administration.
Lahus on valmis kasutamiseks ja mõeldud subkutaanseks manustamiseks.
In case of overdose, Orgalutran treatment should be (temporarily) discontinued.
Üleannustamise korral peab Orgalutran'i ravi (ajutiselt) katkestama.
There was a tendency towards an increased incidence of LH and progesterone rises in women with a higher body weight (> 80 kg), but no effect on clinical outcome was observed.
Täheldati tendentsi suurema LH- ja progesteroonisisalduse suurenemise suunas suurema kehakaaluga naistel (> 80 kg), kuid mingit mõju kliinilisele tulemusele ei täheldatud.
The elimination half-life (t½) is approximately 13 hours and clearance is approximately 2.4 L/h.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t½) on ligikaudu 13 tundi ja kliirens on ligikaudu 2,4 l/h.
Women weighing less than 50 kg or more than 90 kg
Naised, kelle kehakaal on väiksem kui 50 kg või suurem kui 90 kg
Orgalutran has shown to be safe and effective in women undergoing multiple treatment cycles.
Orgalutran on osutunud ohutuks ja efektiivseks ka neil naistel, kes läbivad mitmikravi tsükleid.
Do not mix Orgalutran with any other medicines.
Ärge segage Orgalutran'i teiste ravimitega.
If you have an allergic reaction, stop taking Orgalutran and seek immediate medical assistance.
Kui teil on tekkinud allergiline reaktsioon, lõpetage Orgalutran'i kasutamine ja otsige kohe arstiabi.
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 women Allergic reactions have been observed, as early as with the first dose.
Väga harv: võib esineda kuni 1 naisel 10 000st - On täheldatud allergilisi reaktsioone juba pärast esimese annuse manustamist.
Checking the correct needle position
Nõela õige asendi kontrollimine
Ask your doctor for further information.
Täiendavat teavet küsige oma arstilt.
Do not use Orgalutran during pregnancy and breast-feeding.
Ärge kasutage Orgalutran'i raseduse ja rinnaga toitmise ajal.
For posology and method of administration, see section 4.2.
Annustamine ja manustamisviis, vt lõik 4.2.
The frequency of hypersensitivity reactions (very rare, < 1/10,000) has been deduced from post-marketing surveillance.
Ülitundlikkusreaktsioonide sagedus (väga harv, < 1/10 000) on välja selgitatud turustamisjärgse seire põhjal.
Do not use Orgalutran if you are allergic to ganirelix or any of the other ingredients of this medicine (listed in section6); if you are hypersensitive to gonadotrophin releasing hormone (GnRH) ora GnRH analogue; if you have a moderate or severe kidney or liver disease; if you are pregnant or breast-feeding.
Ärge kasutage Orgalutran'i - kui olete ganireliksi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te olete ülitundlik gonadotropiini vabastajahormooni (GnRH) või GnRH analoogi suhtes; - kui teil on mõõdukas või raskekujuline neeru- või maksahaigus; - kui te olete rase või toidate last rinnaga.
Please refer to the Package Leaflet of the gonadotrophin-containing medicine prescribed for you.
Palun lugege teile määratud gonadotropiini sisaldava ravimi pakendi infolehte.
Overdose in humans may result in a prolonged duration of action.
Üleannustamine võib põhjustada ravimi toimekestuse pikenemist.
Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions.
Ettevaatus on vajalik naiste puhul, kellel täheldatakse aktiivse allergilise seisundi sümptomeid.
In clinical studies, luteal phase support was given according to study centres' practice or according to the clinical protocol.
Kliinilistes uuringutes on luteaalfaasi toetamist teostatud vastavalt uuringut läbi viiva keskuse praktikale või kliinilise protokolli kohaselt.
Your doctor will decide, depending on the severity, if additional monitoring is required during treatment.
Sõltuvalt seisundi ägedusest otsustab teie arst, kas ravi käigus on vajalik läbi viia lisavaatlusi.
Do not stop using Orgalutran unless advised to by your doctor, as this may affect the outcome of your treatment.
Ärge lõpetage Orgalutran'i kasutamist, sest see võib mõjutada teie ravi tulemust, välja arvatud juhul, kui teie arst seda soovitab.
The adverse reactions are classified according to MedDRA system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud MedDRA organsüsteemi ja sageduse järgi; väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Inspect the syringe before use.
Kontrollige lahust enne kasutamist.
Children and adolescents There is no relevant use of Orgalutran in children or adolescents.
Lapsed ja noorukid Puudub asjakohane näidustus Orgalutran'i kasutamiseks lastel või noorukitel.
Gonadotrophins play an important role in human fertility and reproduction.
Gonadotropiinidel on tähtis osa inimese viljakuses ja paljunemises.
The safety and efficacy of Orgalutran have not been established in women weighing less than 50 kg or more than 90 kg (see also section 5.1 and 5.2).
Orgalutran'i ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud naistel, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või rohkem kui 90 kg (vt ka lõik 5.1 ja 5.2).
The need for luteal phase support in cycles using Orgalutran has not been studied.
Vajadust luteaalfaasi toetamiseks Orgalutran'i kasutamise tsüklites pole uuritud.
Pharmacotherapeutic group: Pituitary and hypothalamic hormones and analogues, anti-gonadotrophin-releasing hormones, ATC code: H01CC01.
Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi ja hüpotalamuse hormoonid ning nende analoogid, antigonadotropiini vabastavad hormoonid, ATC-kood: H01CC01.