natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This may affect serum concentrations.
See võib mõjutada fentanüüli seerumikontsentratsioone.
Another published article of 52 elderly Japanese post-operative patients receiving continuous intravenous (IV) fentanyl infusion (0.5-1.5 µg/kg/h) showed increased fentanyl exposure in the CYP3A5*3 group (3*/3*) than in the 1* carrier group.
Teises avaldatud artiklis oli kaasatud 52 jaapanlasest eakat patsienti, kellele manustati operatsioonijärgselt fentanüüli pideva intravenoosse infusioonina (0,5-1,5 µg/kg/h), neil oli fentanüüli kontsentratsioon CYP3A5*3 rühmas (3*/3*) suurem kui 1* kandjate rühmas.
Fentanyl, a high clearance active substance, is rapidly and extensively metabolised mainly by CYP3A4.
Fentanüül on suure kliirensiga toimeaine, mida metaboliseerib kiiresti ja ulatuslikult põhiliselt CYP3A4.
If device failure or malfunction is suspected by a healthcare professional, IONSYS should be immediately removed from the patient and The Medicines Company contacted straightaway.
Kui tervishoiutöötajal on kahtlus, et seadmel on rike või talitlushäire, tuleb IONSYS kohe patsiendilt eemaldada ja võtta kohe ühendust The Medicines Company'ga.
• Dispose of the folded hydrogel housing in accordance with local requirements for opioid medicinal products
• Kõrvaldage kokkumurtud hüdrogeelümbris kasutuselt, järgides opioidravimite suhtes kehtestatud kohalikke nõudeid
Literature has shown that the genetic polymorphisms only account for a small amount of variability in concentrations of fentanyl with transdermal administration.
Kirjanduse andmeil moodustavad geneetilised polümorfismid vaid väikese osa fentanüüli kontsentratsioonide varieerumisest transdermaalsel manustamisel.
These studies evaluated IONSYS vs. intravenous PCA morphine in various surgical procedures commonly seen in clinical practice.
Nendes uuringutes hinnati IONSYS'i kasutamist võrreldes intravenoosse PCA morfiiniga erinevate kirurgiliste protseduuride korral, mida kliinilises ravis sageli kasutatakse.
If IONSYS is administered to the mother during this time, an antidote for the child should be readily available.
Kui IONSYS'i sel ajal emale manustatakse, peab lapsele manustamiseks olema antidoot käepärast.
Itraconazole, a potent CYP3A4 inhibitor, at 200 mg/day orally for 4 days had no significant effect on the pharmacokinetics of intravenous fentanyl.
Itrakonasooli kui tugeva CYP3A4 inhibiitori suukaudne manustamine 200 mg ööpäevas nelja päeva jooksul intravenoosse fentanüüli farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Patients who completed 24 hours of IONSYS treatment in the seven controlled studies used a wide range of the available 80 doses, with a mean of 29.0 doses/patient (range of 0-93 doses) with the majority of patients (56.5%) using between 11 to 50 doses.
Patsiendid, kes said seitsmes kontrollitud uuringus 24 tundi ravi IONSYS'iga, kasutasid saadaval olnud 80 annust väga erinevalt, keskmiselt 29,0 annust patsiendi kohta (vahemikus 0-93 annust) ning enamik patsientidest (56,5%) kasutas 11 kuni 50 annust.
In this study 28 paediatric patients, 6 to 16 years old, were treated with IONSYS fentanyl 40 micrograms after experiencing inadequate analgesia with IONSYS fentanyl 25 micrograms.
Selles uuringus raviti 28 last vanuses 6 kuni 16 aastat IONSYS'i fentanüüli annusega 40 mikrogrammi pärast ebapiisava analgeesia tekkimist IONSYS'i fentanüüli annusega 25 mikrogrammi.
• you have severe headaches, have had a significant head injury, or have a brain tumour
• kui teil on rasked peavalud, on olnud oluline peavigastus või teil on ajukasvaja;
If IONSYS appears to be loose or lifting from the skin, secure it to patient's skin by pressing the edges firmly or by applying non-allergenic tape.
Kui IONSYS näib olevat nahalt liiga lahti või üles tõusnud, kinnitage see patsiendi nahale, vajutades tugevalt servi või paigaldades peale mitteallergeense teibi.
• you have had a chest or upper abdominal operation
• kui teil on olnud rindkere või ülakõhu operatsioon;
• you are taking pain killers called partial agonists like buprenorphine, nalbuphine, pentazocine;
• kui te võtate valuvaigisteid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin;
Table 1: Placebo-controlled Trials (N=727) Patients Percent (n) of patients who withdrew due to inadequate analgesia Hours 3-24
Platseebo-kontrollitud uuringute (N = 727) patsiendid Ebapiisava valuvaigistuse tõttu 3-24 tunni möödumisel ravi katkestanud patsientide osakaal
Fentanyl is highly lipophilic and is well distributed beyond the vascular system, with a large apparent volume of distribution.
Fentanüül on väga lipofiilne ning jaotub hästi väljapoole veresoonkonda ning näiline jaotusruumala on suur.
The mean amount of supplemental opioid used during this time was also similar among patients treated with IONSYS or PCA morphine i.e. a range across the 4 studies of a mean dose of 5.0 - 7.5 mg morphine in patients treated with IONSYS compared to a mean dose of 5.4 - 7.7mg morphine in patients receiving PCA morphine.
Selle aja jooksul täiendavalt kasutatud opioidi keskmine kogus oli samuti IONSYS'iga või PCA morfiiniga ravitud patsientidel sarnane, s.t 4 uuringus oli IONSYS'iga ravitud patsientidel keskmine annus 5,0-7,5 mg morfiini võrreldes keskmise annusega 5,47,7 mg morfiini PCA morfiini kasutanud patsientidel.
• The importance of reading the “IONSYS Instructions for Use and Disposal” including the troubleshooting guide and ensuring that the patient understands what to do in the event
• Tähtis on lugeda läbi juhised IONSYS'i kasutamiseks ja hävitamiseks, sealhulgas tõrkeotsingu juhend, ning tagada, et patsient saab aru, kuidas seadme rikke/talitlushäire korral toimida.
• You will know the 10-minute dosing period is complete when the fast blinking green light becomes slow again.
• Te teate, et 10-minutiline annustamisperiood on lõppenud, kui rohelise tule kiire vilkumine uuesti aeglustub.
• chest pain, feeling of general discomfort or uneasiness
• valu rinnus, üldine ebamugavustunne
• At the end of 24 hours of use, or after 80 doses have been delivered, remove IONSYS by gently lifting the red tab and loosening it from the skin application site.
• Pärast kasutamist 24 tunni jooksul või 80 annuse manustamist eemaldage IONSYS, tõstes punase lapatsi ettevaatlikult üles ja vabastades selle nahale paigaldamise kohalt.
• you are taking muscle relaxants (prescribed for back pain), or if you are undergoing general
• kui te võtate lihasrelaksante (määratakse seljavalu korral), või kui teile tehakse üldanesteesia;
Patients should be titrated to an acceptable level of analgesia prior to initiating use of IONSYS (see section 5.1).
Valuvaigistav annus tuleb tiitrida enne IONSYS'i kasutamise alustamist vajaliku valuvaigistava tasemeni (vt lõik 5.1).
Patients should not get IONSYS wet.
Patsiendid ei tohi IONSYS'i märjaks teha.
If you do use more IONSYS than you should then you may experience shortness of breath, difficulty breathing, rapid and shallow breathing, or feeling faint.
Kui siiski kasutate IONSYS'i rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida õhupuudus, hingamisraskused, hingamise kiirenemine ja pindmiseks muutumine või minestustunne.
Fentanyl pharmacokinetics are similar with both single and multiple 24 hour applications.
Fentanüüli farmakokineetika on 24 tunni jooksul ühe või mitme paigaldamise korral sarnane.
In general, the maximum serum fentanyl concentration occurs approximately 15 minutes after the initiation of a dose.
Üldjuhul tekib maksimaalne fentanüüli kontsentratsioon seerumis ligikaudu 15 minuti möödumisel annuse käivitamisest.
Each IONSYS system is packaged in a sealed thermoform tray.
Iga IONSYS-süsteem on pakitud õhukindlalt suletud termovormitud alusele.
Studies with female rats revealed reduced fertility and enhanced embryo mortality.
Uuringus emasloomadega vähenes fertiilsus ja suurenes embrüote suremus.
Respiratory depression following an overdose may outlast the duration of action of the opioid antagonist.
Üleannustamisele järgnev hingamise pärssimine võib kesta opioidi antagonisti toimest kauem.
Severe respiratory depression or cystic fibrosis.
Raske hingamise pärssimine või tsüstiline fibroos.
IONSYS is used in hospital only.
IONSYS'i kasutatakse ainult haiglas.
After the 10-minute dose has been completely delivered, the green light will return to a slow flash rate, the digital display will show the number of doses that have been delivered, and IONSYS will be ready to be used again by the patient.
Pärast 10-minutilise annuse täielikku manustamist taastub rohelise tule aeglane vilkumine, digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv ja IONSYS on jälle patsiendile kasutamiseks valmis.
• The doctor or nurse will put IONSYS on your skin, and take it off or replace it when needed.
• Arst või meditsiiniõde paigaldab IONSYS'i teie nahale ja vajaduse korral eemaldab või vahetab selle.
IONSYS should be applied to intact, non-irritated and non-irradiated skin.
IONSYS tuleb paigaldada tervele, ärrituseta ja kiiritamata nahale.
At the initiation of each dose, an electrical current moves a pre-determined amount of fentanyl from the active substance-containing reservoir through the skin and into systemic circulation.
Iga annuse käivitamisel viib elektrivool eelnevalt määratletud fentanüüliannuse toimeainet sisaldavast mahutist läbi naha süsteemsesse vereringesse.
IONSYS is used to treat short-term moderate to severe pain in adults after an operation.
IONSYS'i kasutatakse lühiajalise mõõduka kuni raskekujulise operatsioonijärgse valu raviks täiskasvanutel.
• Align the matching shapes of the controller and the drug unit and firmly press the two parts together at both ends.
• Joondage juhtseade ja ravimimahuti väliskuju järgi ja suruge need kaks osa mõlemast otsast kindlalt kokku.
Reversal of the narcotic effect may also result in acute onset of pain and release of catecholamines.
Narkootilise toime kupeerimisel võib tekkida ka äkiline valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
To dispose of a used IONSYS system:
Kasutatud IONSYS-süsteemi kasutuselt kõrvaldamiseks:
What IONSYS contains
Mida IONSYS sisaldab
IONSYS should also be removed prior to a magnetic resonance imaging (MRI) procedure, X-ray or CT scan.
IONSYS tuleb eemaldada ka enne magnetresonantsuuringut (MRI), röntgenuuringut või kompuutertomograafia uuringut.
The flashing digital display may be turned off by pressing the dose button for six seconds.
Vilkuva digitaalnäidiku väljalülitamiseks võib hoida annustamisnuppu kuus sekundit all.
• if you suffer from severe breathing problems or cystic fibrosis.
• kui teil on rasked hingamishäired või tsüstiline fibroos.
IONSYS is for transdermal use only.
IONSYS on ette nähtud ainult transdermaalseks kasutamiseks.
Fentanyl is metabolised into inactive metabolites in the liver.
Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks.
Clinical relevance is unknown from these published articles; however, caution should be used if administering IONSYS in patients with genetic polymorphisms of CYP3A4 and CYP3A5 (see section 4.4).
Kliiniline olulisus ei ole nende avaldatud artiklite põhjal teada; kuid IONSYS-i manustamisel CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
If at any point during use the system loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
Kui süsteem kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitte-allergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
Infections and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid riniit
Upon successful dose initiation, IONSYS will emit a beep indicating the start of delivery.
Annuse käivitamise õnnestumisel teeb IONSYS piiksu, mis näitab manustamise algust.
However elderly patients should be observed closely for adverse effects of fentanyl (see sections 4.4 and 4.8).
Kuid eakaid patsiente tuleb jälgida hoolikalt fentanüüli kõrvaltoimete suhtes (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
There are no clinical data on the effects of fentanyl on fertility.
Kliinilised andmed fentanüüli toime kohta viljakusele puuduvad.
The manifestations of fentanyl overdose are an extension of its pharmacologic actions, the most serious effect being respiratory depression (see section 5.2).
Fentanüüli üleannustamise nähud tulenevad selle farmakoloogiliste toimete tugevnemisest, millest kõige tõsisem on hingamise pärssimine (vt lõik 5.2).
Published literature has indicated that the CYP3A4*22 and CYP3A5*3 single nucleotide polymorphisms influence fentanyl to norfentanyl metabolism with the potential for increased fentanyl exposure in patients with these genetic polymorphs.
Avaldatud teaduskirjanduse kohaselt võivad CYP3A4*22 ja CYP3A5*3 üksiknukleotiidsed polümorfismid mõjutada fentanüüli metabolismi norfentanüüliks, mistõttu võib nende geneetiliste polümorfismidega patsientidel fentanüüli kontsentratsioon suureneda.
IONSYS should only be activated by the patient.
IONSYS'i võib aktiveerida ainult patsient.
Hair at the application site should be clipped (not shaved) before system application.
Paigaldamiskohal tuleb enne süsteemi paigaldamist karvad lühemaks lõigata (mitte raseerida).
• Blinking red light for 15 seconds
• Punane tuli vilgub 15 sekundit
Oral ritonavir, one of the most potent CYP3A4 inhibitors, reduced the clearance of intravenous fentanyl by two thirds.
Suukaudne ritonaviir kui üks tugevamaid CYP3A4 inhibiitoreid vähendas intravenoosse fentanüüli kliirensit kahe kolmandiku võrra.
• The doctor or nurse will get IONSYS ready to use and attach it to your upper outer arm or chest.
• Arst või meditsiiniõde valmistab IONSYS'i teile kasutamiseks ette ja kinnitab selle teie õlavarre välisküljele või rindkerele.
• If at any point during use IONSYS loosens from the skin, a non-allergenic tape may be used to secure the edges to ensure complete contact with the skin.
• Kui IONSYS kasutamise käigus nahalt lahti tuleb, võib kasutada servade kinnitamiseks mitteallergeenset teipi, et tagada täielik kokkupuude nahaga.
During the first 3 hours post-enrollment, patients could supplement with bolus intravenous fentanyl given, as needed, to achieve comfort.
Esimese 3 tunni jooksul pärast kaasamist said patsiendid vajaduse korral mugava enesetunde saavutamiseks kasutada boolussüsti intravenoosse fentanüüliga.
The placebo-controlled trials included 791 patients that were predominantly female (72%), Caucasian (82%), with a mean age of 45-54 years (range, 18-90 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal (including pelvic) and orthopedic bone procedures.
Platseebo-kontrollitud uuringutes osales 791 patsienti, kes olid valdavalt naissoost (72%), europiidsest rassist (82%), keskmise vanusega 45-54 aastat (vahemikus 1890 aastat) ja eelkõige seoses alakõhu (sealhulgas vaagnapiirkonna) ja ortopeediliste luuoperatsioonidega.
If you are given IONSYS during childbirth your baby may need to be given an antidote when it is born.
Kui teile manustatakse sünnituse ajal IONSYS'i, võib osutuda vajalikuks manustada teie lapsele pärast tema sündi antidooti.
The following side effects may occur whilst using IONSYS:
IONSYS'i kasutamise ajal võib esineda järgmisi kõrvaltoimeid:
• feeling confused or agitated
• segasus või agiteeritus
• Continuous blinking red light
• Punane tuli vilgub pidevalt
• Hold the controller in one hand and pull the red tab with the other hand to separate the hydrogel housing from the system.
• Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
The green light will change from a slow flash rate to a rapid flash rate and the digital display will alternate between a rotating circle and the number of completed doses during the entire 10-minute dose delivery period.
Roheline tuli läheb aeglaselt vilkumiselt üle kiirele vilkumisele ja digitaalnäidikul vaheldub kogu 10-minutilise manustamisperioodi jooksul pöörlev ring manustatud annuste arvuga.
What you need to know before you use IONSYS
2. Mida on vaja teada enne IONSYS'i kasutamist
IONSYS is a transdermal system (to be applied on intact skin) that contains a strong analgesic (pain reliever) medicine called fentanyl.
IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
About 9% of the dose is recovered in the faeces, primarily as metabolites.
Ligikaudu 9% annusest väljub väljaheitega, eelkõige metaboliitidena.
Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with IONSYS requires special patient care and observation.
Seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel IONSYS'iga olla patsiendi ravis eriti hoolikas ja tähelepanelik.
Across the active-controlled studies, dosing with IONSYS was similar to intravenous PCA morphine pump use.
Kõikides aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringutes toimus IONSYS'i annustamine sarnaselt intravenoosse PCA morfiinipumba kasutamisega.
Less than 10% of administered fentanyl is excreted unchanged by the kidney.
Vähem kui 10% manustatud fentanüülist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Co-administration of fentanyl with a serotoninergic agent, such as a Selective Serotonin Re-uptake Inhibitor (SSRI) or a Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitor (SNRI) or a Monoamine Oxidase Inhibitor (MAOI), may increase the risk of serotonin syndrome, a potentially life-threatening condition.
Fentanüüli manustamine samaaegselt serotoninergiliste ainetega, näiteks selektiivse serotoniini tagasihaarde inhibiitoriga (SSRI), selektiivse serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitoriga (SNRI) või monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (MAOI), võib suurendada potentsiaalselt eluohtliku seisundi serotoniinisündroomi tekkimise riski.
Consequently, the patient may activate IONSYS more frequently to maintain fentanyl blood levels.
Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Pressing the button during delivery of a dose will not result in additional fentanyl being administered.
Nupu vajutamisel annuse manustamise ajal fentanüüli täiendavalt ei manustata.
The primary endpoint in each placebo-controlled study was the proportion of withdrawals due to inadequate analgesia during the period from 3 to 24-hours after IONSYS application.
Iga platseebo-kontrollitud uuringu esmane tulemusnäitaja oli puuduliku valuvaigistuse tõttu ravi katkestanute arv 3 kuni 24 tunni jooksul pärast IONSYS'i paigaldamist.
Minimum effective analgesic serum concentrations of fentanyl in opioid-naïve patients treated for acute post-operative pain range from 0.2 to 1.2 ng/ml; undesirable effects increase in frequency at serum levels above 2 ng/ml.
Fentanüüli minimaalsed efektiivsed valuvaigistavad seerumikontsentratsioonid opioide varem mittekasutanud patsientidel, kellel raviti ägedat operatsioonijärgset valu, olid 0,2 kuni 1,2 ng/ml; seerumikontsentratsioonidel üle 2 ng/ml suureneb kõrvatoimete esinemissagedus.
IONSYS is removed from the patient by lifting the system at the red tab and peeling it away from the skin site.
IONSYS'i eemaldamiseks patsiendilt võib tõsta süsteemi punasest lapatsist üles ja selle nahalt ära tõmmata.
Fentanyl is metabolised primarily in the liver to norfentanyl by CYP3A4 isoform.
Fentanüül metaboliseerub eelkõige maksas norfentanüüliks tsütokroom CYP3A4 isovormi toimel.
Unlike morphine, no active fentanyl metabolites are eliminated by the kidney.
Erinevalt morfiinist neerude kaudu fentanüüli aktiivseid metaboliite ei eritu.
Surgical and medical procedures
Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid seedetraktihäire ravi
Remove the sachet and the controller.
Võtke kotike ja juhtseade välja.
Opioids may obscure the clinical course of patients with head injury.
Opioidid võivad peavigastusega patsientide haiguse kulgu varjata.
Fentanyl induced mutagenic effects in mammalian cells in vitro, comparable to other opioid analgesics.
Fentanüül tekitas imetajate rakkudes in vitro mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opioidsete valuvaigistite poolt põhjustatavate toimetega.
• Once assembled, the digital display of the controller will complete a short self-test during which there will an audible beep, the red light will flash once, and the digital display will flash the number “88”.
• Pärast kokkumonteerimist teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese isetesti, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number „88”.
• Summary of Product Characteristics (SmPC) and Package Leaflet
• ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
IONSYS was also evaluated in four active-control trials (predominantly female (65%), Caucasian (85%), with a mean age of 55 years (range, 18-91 years), and primarily comprised of surgeries including lower abdominal and orthopedic bone procedures) using a standard intravenous patient controlled analgesia (PCA) morphine regimen as the comparator.
IONSYS'i kasutamist hinnati ka neljas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuringus (osalejad valdavalt naised (65%), europiidsest rassist (85%), keskmine vanus 55 aastat (vahemikus 18-91 aastat), operatsioonideks põhiliselt alakõhu ja ortopeedilised luuoperatsioonid), kasutades võrdlusravimina standardset patsiendi poolt juhitavat intravenoosse analgeesia (patient controlled analgesia, PCA) morfiini raviskeemi.
The concomitant use of potent CYP3A4 inhibitors (e.g., as ritonavir, ketoconazole, itraconazole, troleandomycin, clarithromycin, and nelfinavir) or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g., amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) with IONSYS may result in an increase in fentanyl plasma concentrations, which could increase or prolong both the therapeutic effect and adverse reactions, and may cause serious respiratory depression.
IONSYS'i kasutamine samaaegselt tugevate CYP3A4 inhibiitoritega (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greibimahl ja verapamiil) võib suurendada fentanüüli kontsentratsioone vereplasmas, mis võib suurendada või pikendada nii ravitoimet kui ka kõrvaltoimeid ning võib põhjustada tõsist hingamise pärssimist.
The overall adverse reaction profile for morbidly obese patients (BMI > 40) does not suggest a meaningful difference in safety compared to patients with BMI ≤ 40.
Haigusliku ülekaaluga patsientide (KMI > 40) üldine kõrvaltoimete profiil ei näita olulisi erinevusi ohutuses võrreldes patsientidega, kelle KMI on ≤ 40.
In patients with chronic obstructive pulmonary disease or patients with conditions pre-disposing them to hypoventilation, more severe adverse reactions may be experienced.
Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega või hüpoventilatsiooni tekkimist soodustavate seisunditega patsientidel võib tekkida raskemaid kõrvaltoimeid.
- Do not let the IONSYS system get wet because it could stop working or fall off.
- ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
This tray contains: 1 Drug Unit, 1 Controller.
See alus sisaldab: 1 ravimimahutit 1 juhtseadet
• constipation, stomach pain
• kõhukinnisus, kõhuvalu
In a rat study fentanyl did not influence male fertility.
Uuringus rottidega fentanüül isasloomade fertiilsust ei mõjutanud.
At the end of 24 hours of use, or after 80 doses have been administered, the green light will switch off and the number of doses delivered will flash on and off.
Pärast 24-tunnist kasutamist või 80 annuse manustamist kustub roheline tuli ja manustatud annuste arv vilgub.
The Drug Unit should be removed from the sachet and the Controller should be snapped on by aligning the shape and firmly pressing the two parts together.
Ravimimahuti tuleb kotikesest välja võtta ning kinnitada sellele plõksliitega juhtseade, joondades need väliskuju järgi ja surudes kaks osa kindlalt kokku.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS IONSYS DEVICE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL IONSYS-SEADE
IONSYS will then shut down and will not deliver any further doses.
Seejärel lülitub IONSYS välja ja rohkem annuseid ei manusta.