natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• moderate to severe active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (a rare childhood disease causing inflammation of many joints), in adolescents and children from 2 years of age in whom other medicines have not worked well enough.
• mõõdukas kuni raske aktiivne polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (paljudes liigestes põletikku põhjustav harv lapseea haigus) noorukitel ja vähemalt 2aastastel lastel, kellel muud ravimid ei ole piisavalt toiminud.
Patients taking Orencia also had a greater improvement in physical function after six months.
Orenciat kasutanud patsientidel paranes 6kuulise ravi järel rohkem ka kehaline aktiivsus.
• moderate to severe active rheumatoid arthritis (an immune system disease causing damage and inflammation in the joints) in adults using it in combination with methotrexate when other medicines including methotrexate or a ‘tumour necrosis factor (TNF) blocker' have not worked well enough;
• mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (liigesekahjustusi ja -põletikku põhjustav immuunsüsteemi haigus) täiskasvanutel, koos metotreksaadiga, kui muud ravimid (sh metotreksaat või kasvaja nekroositeguri (TNF) blokaator) ei ole piisavalt toiminud;
An overview of Orencia and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Orencia ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The second study found a similar effect of Orencia on symptoms of rheumatoid arthritis, as well as improved physical function and a reduced rate of joint damage after a year of treatment.
Teine uuring tõendas Orencia samalaadset toimet reumatoidartriidi sümptomitele, samuti paranes üheaastase ravi järel patsientide kehaline aktiivsus ja vähenes liigesekahjustuste määr.
Orencia is available as a powder that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein and as a solution for injection under the skin in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Orenciat turustatakse infusioonilahuse (veeni tilgutatava lahuse) pulbrina ning subkutaanse (naha alla süstitava) süstelahusena eeltäidetud süstaldes ja eeltäidetud pensüstaldes.
The third study included 391 patients in whom TNF blockers had not worked well enough.
Kolmandas uuringus osales 391 patsienti, kes ei olnud saavutanud TNF-blokaatoritega piisavat ravivastust.
Orencia can only be obtained with a prescription, and treatment with it should be started and supervised by a specialised doctor with experience in the diagnosis and treatment of rheumatoid arthritis or polyarticular juvenile idiopathic arthritis.
Orencia on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima reumatoidartriidi või polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi diagnoosimises ja ravis kogenud eriarst.
In another study involving 170 patients with psoriatic arthritis, Orencia given by infusion at the recommended dose reduced symptoms by at least 20% after 24 weeks in over 47% of the patients (19 out of 40) compared with 19% of the patients (8 out of 42) who received placebo.
Teises uuringus, milles osales 170 psoriaatilise artriidiga patsienti, vähendas soovitatavas annuses Orencia infusioon 24 nädala järel sümptomeid vähemalt 20% võrra enam kui 47%-l patsientidest (19 patsienti 40st); platseeborühmas saavutas sama tulemuse 19% patsientidest (8 patsienti 42st).
Adding Orencia and methotrexate to existing treatment for 12 months reduced symptoms in 61% of the patients (70 out of 115), compared with 42% of the patients on Orencia alone (48 out of 113) and 45% of the patients on methotrexate alone (52 out of 115).
Orencia ja metotreksaadi lisamisel olemasolevale ravile 12 kuu jooksul vähenesid sümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kusjuures ainult Orenciat saanud patsientidest vähenesid sümptomid 42%-l (48 patsienti 113st) ja ainult metotreksaati saanud patsientidest 45%-l (52 patsienti 115st).
Adding Orencia to existing treatment led to a reduction in symptoms in 50% of the patients (129 out of 256) after 6 months, compared with 20% of the patients adding placebo (26 out of 133).
Orencia lisamisel olemasolevale ravile vähenesid sümptomid 6 kuu järel 50%-l patsientidest (129 patsienti 256st) ning platseebo lisamisel vähenesid sümptomid 20%-l patsientidest (26 patsienti 133st).
Orencia given by injection under the skin reduced symptoms in 39% of the patients (84 out of 213) compared with 22% of the patients (47 out of 211) who received placebo.
Orencia nahaalusel süstimisel vähenesid sümptomid 39%-l patsientidest (84 patsienti 213st) ning platseeborühmas vähenesid sümptomid 22%-l patsientidest (47 patsienti 211st).
In the first study, symptoms of the disease were reduced in 61% (70 out of 115) of the patients adding the recommended dose of Orencia to methotrexate for 6 months, compared with 35% (42 out of 119) of the patients adding placebo (a dummy treatment).
Esimeses uuringus vähenesid haigussümptomid 61%-l patsientidest (70 patsienti 115st), kelle metotreksaatravile lisati 6 kuuks Orencia soovitatav annus, ning 35%-l platseebot (näiv ravim) saanud patsientidest (42 patsienti 119st).
Over 6 months, 20% of the patients receiving Orencia had a flare-up (12 out of 60), compared with 53% of those receiving placebo (33 out of 62).
6 kuu jooksul oli ägenenud haigusega patsiente Orencia rühmas 20% (12 patsienti 60st) ja platseeborühmas 53% (33 patsienti 62st).
Four main studies involving a total of 1,733 adults found Orencia effective in rheumatoid arthritis.
Orencia efektiivsust reumatoidartriidi ravis tõendati neljas põhiuuringus, milles osales kokku 1733 täiskasvanut.
41% 32% Odds Ratio:
41% 32% Riskisuhe:
Baseline values for these parameters were similar in the two groups.
Nende parameetrite algväärtused olid sarnased mõlemas grupis.
See also Serious allergic reaction above.
Vt ka Tõsine allergiline reaktsioon ülal.
The injection can be given at any time during the day, but at the same time each day.
Süstida võib igal ajal päeva jooksul, kuid iga päev samal kellaajal.
Dose counter stopped: 52 units left
Näidik peatus: 52 ühikut jäänud
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2004
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 1. juuni 2004
Difference:
Erinevus:
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Tavaliselt langeb insuliinivajadus esimesel trimestril ja seejärel suureneb teisel ja kolmandal trimestril.
Other medicines and Levemir
Muud ravimid ja Levemir
6 times.
6 korda.
How often to inject
Kui sageli peaks süstima
Careful monitoring is recommended in these patients.
Neid patsiente soovitatakse hoolikalt jälgida.
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Vajadus annuse muutmiseks võib ilmneda esimese annusega või esimeste nädalate või kuude jooksul.
Date of last renewal: 16 April 2009
Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. aprill 2009
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
Glükoosi tuleb manustada intravenoosselt juhul, kui patsient ei reageeri glükagoonile 10 kuni 15 minuti jooksul.
Important information about some of the ingredients in Levemir
Oluline teave mõningate Levemir'i koostisainete suhtes
It is therefore recommended that the diabetic patient always carries sugar-containing products.
Seetõttu on diabeetikul soovitatav alati kaasas kanda suhkrut sisaldavaid tooteid.
The overall percentage of treated patients expected to experience adverse reactions is estimated to be 12%.
Ravitavate patsientide koguprotsent, kellel võib oodata kõrvaltoimete tekkimist, on hinnanguliselt 12%.
Select the dose you need.
Valige annus, mida te vajate.
Time Since Insulin Injection (hours) Levemir ….. 0.2 U/kg 0.3 U/kg .
Aeg insuliini süstimisest (tundi) Levemir ….. 0.2 Ü/kg 0.3 Ü/kg .
Levemir can be used in elderly patients.
Levemir'i võib kasutada eakatel patsientidel.
Most of the injection site reactions are minor and of a transitory nature, i.e. they normally disappear during continued treatment in a few days to a few weeks.
Enamik insuliinravi süstekoha reaktsioone on kerged ja mööduva iseloomuga, st kaovad harilikult ravi jätkamisel väheste päevade või nädalate jooksul.
What Levemir is and what it is used for
Mis ravim on Levemir ja milleks seda kasutatakse
Be very careful to calculate correctly if splitting your dose.
Olge väga hoolikas, et arvutada õigesti kui jagate annust.
Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Kehakaalu muutus pärast insuliinravi Uuringu kestus Levemir üks kord päevas
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Annuse kohandamine võib olla vajalik, kui patsiendid suurendavad oma füüsilist aktiivsust või muudavad oma tavalist dieeti, või kaasneva haiguse ajal.
The duration of action is up to 24 hours depending on dose providing an opportunity for once or twice daily administration.
Toimeaeg on kuni 24 tundi sõltuvalt annusest, mis võimaldab ravimit manustada üks või kaks korda päevas.
Animal data do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
► If it has not been stored correctly or been frozen, see section 5, How to store Levemir.
► kui seda ei ole nõuetekohaselt säilitatud või see on olnud külmunud, vt lõik 5 Kuidas Levemir'i säilitada.
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
► kui olete haige, jätkake insuliini manustamist ja konsulteerige oma arstiga.
Pharmacodynamic Parameters for Levemir and NPH
Farmakodünaamilised parameetrid Levemir'i ja NPH jaoks
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni ≤ 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (≤ 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Do not use Levemir
Ärge kasutage Levemir'i
Degradation of insulin detemir is similar to that of human insulin; all metabolites formed are inactive.
Detemirinsuliini lagunemine on samasugune kui humaaninsuliinil; kõik tekkivad metaboliidid on inaktiivsed.
The requirements for submission of periodic safety reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis.
No change in dose (target)
Annust ei muudeta (eesmärkväärtused)
What Levemir looks like and contents of the pack
Kuidas Levemir välja näeb ja pakendi sisu
Levemir must be protected from excessive heat and light.
Levemir'i tuleb kaitsta ülemäärase kuumuse ja valguse eest.
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Hüperglükeemia esimesed sümptomid tekivad järkjärgult tundide või päevade jooksul.
Start by checking your pen to make sure that it contains Levemir 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
Kõigepealt kontrollige oma pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab Levemir 100 ühikut/ml, seejärel vaadake illustratsioone, et tutvuda pen-süstli ja nõela erinevate osadega.
As the pharmacokinetics of Levemir has not been studied extensively in these populations, it is advised to monitor plasma glucose closely in these populations.
Et nendes populatsioonides ei ole Levemir'i farmakokineetikat ulatuslikult uuritud, soovitatakse neis populatsioonides tähelepanelikult jälgida plasma glükoosisisaldust.
► If you have very low albumin you need to carefully monitor your blood sugar level.
► kui teie albumiinitase on väga madal, jälgige hoolikalt oma veresuhkru taset.
If not, change the needle and repeat the procedure no more than
Kui seda ei toimu, vahetage nõel ja korrake protseduuri mitte rohkem kui
After an increase in insulin antibodies during the first year, the insulin antibodies decreased during the second year to a level slightly higher than pre-trial level.
Pärast insuliini antikehade suurenenud teket esimesel aastal vähenes insuliini antikehade hulk teise aasta jooksul uuringueelsest pisut kõrgemale tasemele.
Primary objective of this study was to assess the effect of Levemir on blood glucose regulation in pregnant women with diabetes (see section 5.1).
Uuringu esmane eesmärk oli hinnata Levemir'i toimet diabeediga rasedate vere glükoosi regulatsioonile (vt lõik 5.1).
The potency of insulin analogues, including insulin detemir, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Analooginsuliinide, sh detemirinsuliini tugevust väljendatakse ühikutes, kuid humaaninsuliini tugevust väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes.
However, when used in combination with oral antidiabetic medicinal products, three clinical studies have shown a frequency of common (2.2% of allergic reactions and potentially allergic reactions have been observed).
Samas, kolm kliinilist uuringut näitasid kõrgemat esinemissagedust kasutamisel koos suukaudsete diabeediravimitega (täheldati 2,2% allergilisi reaktsioone ja võimalikke allergilisi reaktsioone).
Randomised liraglutide + metformin n=149
Randomiseeritud liraglutiid + metformiin n = 149
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Patsienti tuleb nõustada, kuidas võtta kasutusele ettevaatusabinõud vältimaks hüpoglükeemiat autojuhtimise ajal.
However, this does not appear to have any impact on glycaemic control.
See aga ei paista avaldavat mingit mõju glükeemilisele kontrollile.
Duration of action (hr) GIRmax (mg/kg/min) †estimated values
Toime kestus (tundi) GIRmax (mg/kg/min) †hinnangulised väärtused
Intramuscular administration should also be avoided.
Samuti peab vältima intramuskulaarset manustamist.
The terminal half-life is between 5 and 7 hours depending on the dose.
Lõplik poolväärtusaeg on 5 kuni 7 tundi annusest sõltuvalt.
B. Check that the insulin in your pen is clear and colourless.
B. Kontrollige, et insuliin pen-süstlis oleks selge ja värvitu.
Maximum serum concentration is reached between 6 and 8 hours after administration.
Maksimaalne seerumikontsentratsioon saabub 6 kuni 8 tundi pärast manustamist.
Levemir can be used in adolescents and children from the age of 1 year (see section 5.1).
Levemir'i võib kasutada noorukitel ja lastel pärast esimest eluaastat (vt lõik 5.1).
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Kaasnevad haigused, eriti infektsioonid ja palavikuseisundid, tõstavad tavaliselt patsiendi insuliinivajadust.
Treatment with Levemir can be considered during pregnancy, but any potential benefit must be weighed against a possibly increased risk of an adverse pregnancy outcome.
Rasedusaegset Levemir-ravi võib kaaluda, kuid hinnata tuleb võimaliku saadava kasu ja võimaliku rasedusele kahjuliku toime riski suurenemise vahekorda.
Receptor affinity data and in vitro mitogenicity tests revealed no evidence of an increased mitogenic potential compared to human insulin.
Retseptorite afiinsusandmed ja in vitro mitogeensuse testid ei näidanud suurenenud mitogeenset potentsiaali võrreldes humaaninsuliiniga.
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Kui te olete pime või vaegnägija ning te ei saa lugeda pen-süstli annuseloendurit, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma abita.
From clinical investigations, it is known that major hypoglycaemia, defined as requirement for third party intervention, occurs in approximately 6% of the patients treated with Levemir.
Kliinilistest uuringutest on teada, et tõsist hüpoglükeemiat, mida määratletakse kui kõrvalist abi nõudvat, esineb umbes 6%-l Levemir'iga ravitud patsientidest.
Addition of Levemir provided a further reduction of HbA1c from 7.6% to 7.1% after 52 weeks.
Levemiri lisamine tõi kaasa HbA1c languse 7.6%-lt kuni 7.1%-ni pärast 52 nädalat kestnud ravi.
• Drink alcohol (see section 2 Drinking alcohol and taking Levemir).
• joote alkoholi (Vt Levemir kasutamine koos alkoholiga lõigus 2).
If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Kui teil on tarvis rohkem insuliini kui pen-süstlisse jäänud, võite annuse jagada kahe pen-süstli vahel.
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Muutused ravimi tugevuses, margis (tootjas), tüübis, päritolus (loomne insuliin, humaaninsuliin või analooginsuliin) ja/või tootmismeetodis (rekombinantne DNA või loomne insuliin) võivad nõuda annuse muutmist.
The trial including children above 2 years was extended for an additional 12 months (total of 24 months treatment data) to assess antibody formation after long-term treatment with Levemir.
Üle 2-aastaseid lapsi hõlmanud uuringut pikendati veel 12 kuud (ravi kogukestus 24 kuud), et hinnata antikehade teket pärast pikaaegset Levemir'i kasutamist.
The number of live born children of women becoming pregnant after randomisation were 50 (83%) for Levemir and 55 (89%) for NPH.
Elusalt sündinud laste arv naistel, kes rasestusid pärast randomiseerimist oli 50 (83%) Levemir'i rühmas ja 55 (89%) NPH-insuliini rühmas.
Glucose infusion rate (mg/kg/min)
Glükoosi infusiooni kiirus (mg/kg/min)
An apparent volume of distribution for Levemir (approximately 0.1 l/kg) indicates that a high fraction of insulin detemir is circulating in the blood.
Levemir'i olemasolev jaotusruumala (umbes 0,1 l/kg) viitab sellele, et suur osa detemirinsuliinist ringleb veres.
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture A).
• Keerake nõel otse ja tihedalt InnoLet'i otsa (joonis A).
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia, please see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoime ravi ajal on hüpoglükeemia, vt lõik 4.8 „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Levemir was the basal insulin product for 33% (n=147) of the patients (97.3% using metformin).
Levemir oli basaalinsuliiniks 33%-le (n=147) patsientidest (97,3% kasutas metformiini).
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
► kui teie füüsiline koormus on tavalisest suurem või kui soovite muuta oma tavalist dieeti, kuna see võib mõjutada teie veresuhkru taset.
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Süstekohti tuleb sama piirkonna ulatuses alati vahetada, et vähendada lipodüstroofia riski.
*Insulin detemir is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
*Detemirinsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Overall number of major hypoglycaemia episodes during pregnancy (per patient year)
Tõsiste hüpoglükeemia episoodide üldarv raseduse ajal (patsiendiaasta kohta)
After stabilisation of the patient's blood glucose, adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Pärast patsiendi vereglükoosi stabiliseerimist tuleks kaaluda insuliini annuse kohandamist (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
The 39% of patients not achieving target were randomised to have Levemir once-daily added or continue on liraglutide+metformin for 52 weeks.
Ülejäänud 39% patsientidest, kes ei saavutanud eesmärki, randomiseeriti saamaks Levemir'i üks kord päevas koos liraglutiidi+metformiiniga või jätkamaks liraglutiid+metformiinravi 52 nädala jooksul.
GIRmax** *Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value <0.001 for all comparisons with Levemir
GIRmax** * Kõveraalune pindala ** Glükoosi infusioonimäära tõenäosusväärtus p < 0,001 kõigi võrdluste jaoks Levemir'iga
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
► kui kahtlustate hüpoglükeemia (madala veresuhkru) lähenemist, vt a) Tõsiste ja väga sagedate kõrvaltoimete kokkuvõte lõigus 4.
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the dose and timing of administration may be necessary (see section 4.4).
Üleviimisel teistelt keskmise või pika toimeajaga insuliinidelt võib olla vajalik annuse ja manustamisaja kohandamine (vt lõik 4.4).
There were no major hypoglycaemic episodes.
Tõsise hüpoglükeemia episoode ei esinenud.
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
► kontrollige alati kolbampulli, kaasa arvatud kummikorki kolbampulli põhjas.
Example
Näidis
Your dose may have to be adjusted by your doctor if:
Teie annus võib vajada korrigeerimist, kui:
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
► kui reisite välismaale, siis võib ajavööndite vahetus mõjutada teie insuliinivajadust ja süstimisaegu.
For doses in the interval of 0.2-0.4 units/kg (U/kg), Levemir exerts more than 50% of its maximum effect from 3-4 hours and up to approximately 14 hours after dose administration.
Annuste korral vahemikus 0,2…0,4 ühikut/kg (Ü/kg) avaldub üle 50% Levemir'i maksimaalsest toimest ajavahemikus 3…4 tundi kuni ligikaudu 14 tundi pärast manustamist.
Levemir twice daily
Levemir kaks korda päevas
Continuous rotation of the injection site within a given area may help to reduce or prevent these reactions.
Süstekoha pidev vahetamine ka sama piirkonna ulatuses võib aidata neid reaktsioone vähendada või vältida.
The trial started with a 12-week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c <7%.
Uuring algas 12-nädalase sissejuhatava perioodiga, mille käigus patsiendid said liraglutiidi+metformiini, ning 61% patsientidest saavutas HbA1c <7%.
1 unit insulin detemir corresponds to 1 international unit of human insulin.
1 ühik detemirinsuliini vastab 1 humaaninsuliini rahvusvahelisele ühikule.
Within-patient variation in absorption is lower for Levemir than for other basal insulin preparations.
Imendumise organismisisene varieeruvus on Levemir'il väiksem kui teistel basaalinsuliini preparaatidel.
The time action profile of Levemir is statistically significantly less variable and therefore more predictable than for NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin as seen from the within-subject Coefficients of Variation (CV) for the total and maximum pharmacodynamic effect in Table 1.
Levemir'i aja-toime profiil on statistiliselt oluliselt vähem muutlik ja seetõttu ettearvatavam kui NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insuliinil, nagu on näha organismisisese kogu- ja maksimaalse farmakodünaamilise toime variatsioonikoefitsientidest (CV) tabelis 1.
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse, pharmacist or local authorities.
Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma nõelata, vastavalt arsti, meditsiiniõe või apteekri soovitustele ning kohalikele seadustele.
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Kui see on maha kukkunud, kahjustatud või purunenud, võib tekkida insuliini lekkimise risk.
The patient should be advised to discard the needle after each injection.
Patsiendil tuleb soovitada nõel pärast iga kasutamist ära visata.
U/kg
Ü/kg
When changing basal insulin to Levemir, dose reduction of basal and bolus insulin needs to be considered on an individual basis, in order to minimise the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Basaalinsuliini asendamisel Levemir'iga tuleb individuaalselt kaaluda basaal- ja boolusinsuliini annuse vähendamist, et minimeerida hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).