natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annuse loenduril valitud 1 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Cardiovascular death Non-fatal stroke Non-fatal myocardial infarction
Kardiovaskulaarne surm Surmaga mittelõppenud insult Surmaga mittelõppenud südamelihase infarkt
• bloating of the stomach
• Kõhu pundumine
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.74 ml) contains 1 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,74 ml) sisaldab 1 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
In the phase 3a trials, mean increases of 1 to 6 beats per minute (bpm) from a baseline of 72 to 76 bpm were observed in subjects treated with Ozempic.
IIIa faasi uuringutes täheldati Ozempic'uga ravitud patsientidel keskmist suurenemist 1…6 lööki minutis algväärtusest 72…76 lööki minutis.
However, when initiating treatment with Ozempic in combination with a sulfonylurea or an insulin, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin to reduce the risk of hypoglycaemia (see section 4.4).
Küll aga võib glükoosi taseme jälgimine patsiendi poolt osutuda vajalikuks sulfonüüluurea või insuliini annuse reguleerimiseks siis, kui alustatakse Ozempic-ravi kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõik 4.4).
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS süstelahus
If you do that, you might not get the intended effect of this medicine.
Selle juhise eiramisel ei pruugi olla tagatud ravimi eeldatav toime.
Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Jaava makaakidel hinnati postnataalset kasvu ja arengut.
Once empty, it must be disposed of.
Tühjaks saanud pen-süstel tuleb ära visata.
Each pen contains 3 ml solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
HbA1c at baseline was 8.8%, 8.9% and 8.9% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,8%, 8,9% ja 8,9% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
Semaglutide lowered high blood glucose concentrations by stimulating insulin secretion and lowering glucagon secretion in a glucose dependent manner.
Glükoosist sõltuv insuliini ja glükagooni sekretsioon Semaglutiid vähendab kõrgenenud vere glükoosi kontsentratsioone, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuval moel.
At week 30, the change in HbA1c was -1.6%, -1.5% and 0.1% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
30. nädalal oli HbA1c muutus algväärtusest1,6%, -1,5% ja 0,1% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo korral.
Change from baseline at week 30 Body weight (kg)
Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Kehakaal (kg)
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide in 3 ml solution.
Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi 3 ml lahuses.
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.5 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,5 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
0.5 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annuse loenduril valitud 0,5 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
Diabetic retinopathy
Diabeetiline retinopaatia
0.5 mg selected
Valitud on 0,5 mg
Keep the pen cap on in order to protect from light.
Hoida pen-süstlit suletud korgiga valguse eest kaitstult.
1 pre-filled pen and 4 disposable NovoFine Plus needles
1 pen-süstel ja 4 ühekordset nõela NovoFine Plus
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.37 ml) contains 0.5 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,37 ml) sisaldab 0,5 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
Semaglutide delays the rate of gastric emptying as assessed by paracetamol pharmacokinetics during a standardised meal test. Paracetamol AUC0-60min and Cmax were decreased by 27% and 23%, respectively, following concomitant use of semaglutide 1 mg.
Paratsetamooli AUC0-60 min ja Cmax vähenesid vastavalt 27% ja 23% pärast semaglutiidi 1 mg samaaegset manustamist.
INFORMATION IN BRAILLE Ozempic 0.5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ozempic 0,5 mg
Start by checking your pen to make sure that it contains Ozempic 0.25 mg, then look at the illustrations below to get to know the different parts of your pen and needle.
Esmalt kontrollige pen-süstlit veendumaks, et see sisaldab ravimit Ozempic 0,25 mg, ning seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et õppida tundma pen-süstli ja nõela erinevaid osi.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide* in 1.5 ml solution.
Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi* 1,5 ml lahuses.
0.25 mg in the dose counter must line up precisely with the dose pointer to ensure that you get a correct dose.
Annuse loenduril valitud 0,25 mg peab õige annuse tagamiseks olema annuse osutiga täpselt joondatud.
One pre-filled pen contains 2 mg semaglutide in 1.5 ml solution.
Üks pen-süstel sisaldab 2 mg semaglutiidi 1,5 ml lahuses.
Each dose contains 1 mg of semaglutide in 0.74 ml.
Üks annus sisaldab 1 mg semaglutiidi 0,74 ml lahuses.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis
At week 30, the change in HbA1c was -1.3%, -1.8% and0.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
30. nädalal oli HbA1c muutus -1,3%, -1,8% ja -0,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dose (0.19 ml) contains 0.25 mg semaglutide (1.34 mg/ml),
TOIMEAINE SISALDUS Üks annus (0,19 ml) sisaldab 0,25 mg semaglutiidi (1,34 mg/ml),
• less appetite
• Söögiisu vähenemine
You may get side effects such as feeling sick (nausea).
Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
The incidence of discontinuation of treatment due to adverse events was 6.1% and 8.7% for patients treated with semaglutide 0.5 mg and 1 mg, respectively, versus 1.5% for placebo.
Kõrvaltoimete tõttu katkestasid ravi 1,5% patsientidest platseebogrupis ning 6,1% ja 8,7% patsientidest, keda raviti vastavalt semaglutiidi annustega 0,5 mg ja 1 mg. Kõige sagedasem katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli seedetrakti häire.
Hold the dose button down until the dose counter shows 0.
Vajutage annusenuppu ja hoidke seda all, kuni annuse loendur jõuab väärtuseni 0.
Count slowly:
Loenda aeglaselt:
Hypoglycaemiaa when used with other OADs
Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Keep the pen cap on when the pen is not in use in order to protect it from light.
Kui pen-süstel pole kasutusel, peab see olema korgiga suletud, et hoida seda valguse eest kaitstult.
One pre-filled pen contains 4 mg semaglutide* in 3.0 ml solution.
Üks pen-süstel sisaldab 4 mg semaglutiidi* 3,0 ml lahuses.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 1 mg. Do not count the pen clicks.
Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 1 mg keeramisel erinevalt.
Time since randomisation (week) Ozempic 0.5 mg Sitagliptin
Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiin
Ozempic 0.25 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Ozempic 0,25 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
How Ozempic is given
Kuidas Ozempic'ut manustatakse
Ozempic 1 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 3 ml of solution, delivering 4 doses of 1 mg.
Ozempic 1 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 1 mg annuseks.
Ozempic 0.5 mg solution for injection: Each pre-filled pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Ozempic 0,5 mg süstelahus: üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,5 mg annuseks.
Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse ja genotoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikke toimeid inimesele.
Hypoglycaemia defined as severe (requiring the assistance of another person) or symptomatic in combination with a blood glucose <3.1 mmol/L
Tõsine (vajalik on teise isiku abi) hüpoglükeemia või sümptomaatiline hüpoglükeemia kombinatsioonis veresuhkruga <3,1 mmol/l b) Diabeetilise retinopaatia komplikatsioonideks on: retinaalne fotokoagulatsioon, ravi intravitreaalsete ainetega,
Change from baseline at week 30 Difference from placebo [95% CI]
Algväärtus (keskmine) Muutus algväärtusest 30. nädalal Erinevus glargiin-insuliinist [95% CI]
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 1 mg has been selected before injecting this medicine.
Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 1 mg.
HbA1c at baseline was 8.2%, 8.4% and 8.4% for Ozempic 0.5 mg, Ozempic 1 mg, and placebo, respectively.
HbA1c väärtus uuringu alguses oli 8,2%, 8,4% ja 8,4% vastavalt Ozempic 0,5 mg, Ozempic 1 mg ja platseebo rühmas.
The risk of hypoglycaemia can be lowered by reducing the dose of sulfonylurea or insulin when initiating treatment with semaglutide (see section 4.8).
Semaglutiidravi alustamisel saab hüpoglükeemia riski vähendada sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamisega (vt lõik 4.8).
EXPIRY DATE
Väljavoolu tähis
Exposure of ethinylestradiol was not affected; an increase of 20% was observed for levonorgestrel exposure at steady state.
Täheldati levonorgestreeli püsikontsentratsiooni suurenemist 20%.
How to handle a blocked needle
Ummistunud nõela kõrvaldamine
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.5 mg. Do not count the pen clicks.
Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,5 mg keeramisel erinevalt.
Each dose contains 0.25 mg of semaglutide in 0.19 ml.
Üks annus sisaldab 0,25 mg semaglutiidi 0,19 ml lahuses.
Patients (%) achieving HbA1c <7% FPG (mmol/L)
Patiendid (%) kes saavutasid HbA1c <7%
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.25 mg.
Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,25 mg annuseks.
• being sick (vomiting)
• Kõhugaasid (kõhupuhitus)
-5.1 [-6.1, -4.0]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
-5,1 [-6,1, -4,0]a p <0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Table 5 SUSTAIN 3: Results at week 56
Tulemused 56. nädalal
Each dose contains 0.5 mg of semaglutide in 0.37 ml.
Üks annus sisaldab 0,5 mg semaglutiidi 0,37 ml lahuses.
Ozempic is to be injected subcutaneously in the abdomen, in the thigh or in the upper arm.
Ozempic süstitakse subkutaanselt kõhtu, reide või õlavarde.
Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Andmete põhjal, mis pärinevad IIIa faasi uuringutest, kuhu kaasati 20…86 aasta vanused patsiendid, ei mõjutanud vanus semaglutiidi farmakokineetikat.
Body weight has an effect on the exposure of semaglutide.
Kehakaal mõjutab semaglutiidi plasmakontrsentratsiooni.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 1 mg injection semaglutide subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Ozempic 1 mg süstevedelik semaglutidum s.c.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.25 mg has been selected before injecting this medicine.
Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,25 mg. Ärge loendage pen-süstli klõpsatusi.
How to store Ozempic
Kuidas Ozempic'ut säilitada
-3.6 [-4.7, -2.4]a p <0.0001 (2-sided) for superiority
-3,6 [-4,7, -2,4]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Ozempic 0.25 mg solution for injection
Ozempic 0,25 mg süstelahus
-4.2 [-4.9, -3.5]a ap <0.0001 (2-sided) for superiority
-4,2 [-4,9, -3,5]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Each pen contains 1.5 ml of solution, delivering 4 doses of 0.5 mg.
Üks pen-süstel sisaldab 1,5 ml lahust, mis on mõeldud 4-ks 0,5 mg annuseks.
If there is not enough solution left in your pen for a full dose, do not use it. Use a new Ozempic pen.
Kui pen-süstlisse pole jäänud piisavalt lahust vajaliku annuse manustamiseks, ärge seda kasutage.
Always use the dose counter and the dose pointer to see that 0.5 mg has been selected before injecting this medicine.
Enne selle ravimi süstimist kontrollige alati annuse loenduri ja annuse osuti abil, et olete valinud 0,5 mg.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.25 mg injection semaglutide subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Ozempic 0,25 mg süstevedelik semaglutidum s.c.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis semaglutidum
In lactating rats, semaglutide was excreted in milk.
Imetavatel rottidel eritus semaglutiid rinnapiima.
Gastro-oesophageal reflux disease Eructation Flatulence
Gastroösofagaalne reflukshaigus Röhitsus
No episodes of severe hypoglycaemia were observed when semaglutide was used as monotherapy.
Semaglutiidi monoteraapia korral ei ilmnenud ühtegi tõsise hüpoglükeemia juhtu.
Ozempic 1 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 1 mg süstelahus pen-süstlis semaglutiid (semaglutidum)
With semaglutide, the insulin secretion rate in patients with type 2 diabetes was comparable to that of healthy subjects.
Semaglutiidi saavatel 2. tüüpi diabeediga patisentidel oli insuliini vabastamise kiirus võrreldav tervete uuritavatega (joonis 1).
-3.6c [-4.3, -2.8]a p <0.0001 (2-sided) for superiority b
-3,8 [-4,6, -3,0]a p <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority)
Uncommon Rare
Ununenud annus
Ozempic can be administered with needles up to a length of 8 mm.
Ozempic'ut saab manustada nõeltega, mille pikkus on kuni 8 mm. Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist.
Ozempic 0.5 mg solution for injection
Ozempic 0,5 mg süstelahus
• indigestion
• Kõhukinnisus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis semaglutidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis semaglutidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Ozempic 0.5 mg injection semaglutide subcutaneous use
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Ozempic 0,5 mg süstevedelik semaglutidum s.c.
0.5 mg left
0,5 mg
Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis semaglutiid (semaglutidum)
Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Kui teil on küsimusi või kahtlusi, pidage nõu oma arstiga.
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past 0.25 mg. Do not count the pen clicks.
Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 0,25 mg. Dosaator klõpsatab edasi, tagasi ja üle 0,25 mg keeramisel erinevalt.
-2.3b [-3.0, -1.5]a
-2,3 [-3,1, -1,6]a
Ozempic 0.5 mg solution for injection in pre-filled pen semaglutide
Ozempic 0,5 mg süstelahus pen-süstlis semaglutiid (semaglutidum)
Cholelithiasis
Kehakaal
• fast pulse
• Kõhuvalu
Favours placebo
Eelis platseebol
Ozempic 1 mg solution for injection
Ozempic 1 mg süstelahus
Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using this medicine.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Instructions on how to use Ozempic 0.25 mg solution for injection in pre-filled pen
Ozempic 0,25 mg süstelahus pen-süstlis kasutusjuhend
• weight loss
• Kehakaalu vähenemine
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Pen-süstel on süstevahend, mis võimaldab valida annuse suurust.
Pen cap
PEN-SÜSTLI SILT
Semaglutide exposure increased in a dose proportional manner for doses of 0.5 mg and 1 mg.
Annuste 0,5 mg ja 1 mg korral suurenes semaglutiidi plasmakontrsentratsioon annusega proportsionaalselt.
Ozempic 0.5 mg vs dulaglutide 0.75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutide 1.5 mg
-2,3b [-3,0; -1,5]a -3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority) b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutiid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutiid 1,5 mg
Further information on NeuroBloc can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisateave NeuroBloci kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of NeuroBloc?
Mis meetmed võetakse, et tagada NeuroBloci ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency decided that NeuroBloc's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et NeuroBloci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about NeuroBloc
Muu teave NeuroBloci kohta
NeuroBloc (botulinum toxin type B) EMA/356522/2018
Neurobloc (B-tüübi botulismitoksiin) EMA/356522/2018
The dose and number of injections depend on the patient's response.
Annus ja süstimiskordade arv sõltuvad patsiendi ravivastusest.
Effectiveness was measured by looking at the change in symptoms (severity, pain and disability) after four weeks, measured using the Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Efektiivsuse mõõtmiseks vaadeldi sümptomite (raskusaste, valu ja funktsioonihäire) muutust 4 nädala pärast, kasutades hindamisskaalat Toronto Western Spasmodic Torticollis Rating Scale (TWSTRS).
Most patients who had a response to NeuroBloc by the fourth week had returned to their original condition 12 to 16 weeks after the injection.
Enamikul patsientidest, kellel tekkis 4. nädalaks NeuroBlociga ravivastus, oli algseis taastunud 12-16 nädala jooksul pärast süstimist.
NeuroBloc must not be used in patients with other neuromuscular (nerve and muscle) disorders.
NeuroBloci ei tohi kasutada muude neuromuskulaarsete (närvide ja lihaste) häiretega patsientidel.
NeuroBloc received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2001.
NeuroBloci müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 22. jaanuaril 2001.
As for all medicines, data on the use of NeuroBloc are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse NeuroBloci kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of NeuroBloc have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
NeuroBloci ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Side effects reported with NeuroBloc are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
NeuroBloci kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
What is NeuroBloc and what is it used for?
Mis on NeuroBloc ja milleks seda kasutatakse?
For more information about using NeuroBloc, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet NeuroBloci kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
The active substance in NeuroBloc, botulinum toxin type B, is a well-known toxic substance produced by the bacterium Clostridium botulinum.
NeuroBloci toimeaine B-tüübi botulismitoksiin on hästi tuntud toksiline aine, mida toodab bakter Clostridium botulinum.
The effect of an injection of NeuroBloc gradually wears off over time.
NeuroBloci süstimise toime kaob aja jooksul järk-järgult.
Cervical dystonia, which is also known as torticollis, is a disorder when the neck muscles contract, causing abnormal movement and twisting of the neck and unusual positioning of the head.
Kaelalihaste düstoonia, mida nimetatakse ka tortikolliseks (kõverkaelsus), on häire, mille korral kaelalihased tõmbuvad kokku, põhjustades kaela ebanormaalset liikumist ja kõverdumist ning pea ebaharilikku asendit.
Three of the studies included patients who had stopped responding to type A botulinum toxin (another type of botulinum toxin that may also be used to treat cervical dystonia), and the fourth only included patients who did respond to type A toxin.
Kolmes uuringus osalesid patsiendid, kellel ei tekkinud enam A-tüübi botulismitoksiiniga (veel üks botulismitoksiini tüüp, mida võib kasutada kaela düstoonia raviks) ravivastust, ja neljandas osalesid ainult patsiendid, kellel tekkis A-tüübi botulismitoksiiniga ravivastus.
NeuroBloc treatment starts with 10,000 U, divided into equal doses and injected directly into the two to four muscles in the neck and shoulders that are most affected.
Ravi NeuroBlociga alustatakse 10 000 U annusega, mis jagatakse võrdseteks osadeks ja süstitakse kahte kuni nelja enim mõjutatud kaela- ja õlavöötmelihasesse.
NeuroBloc is a medicine used to treat cervical dystonia in adults.
NeuroBloc on ravim, mida kasutatakse kaelalihaste düstoonia raviks täiskasvanutel.
When injected directly into a muscle it reduces the release of acetylcholine and muscle contraction in the affected neck or shoulder muscles, thereby relieving the patient's symptoms.
Otse lihasesse süstimisel vähendab ravim atsetüülkoliini vabanemist ja lihaste kokkutõmbumist kaela- või õlavöötmelihastes, millesse seda süstitakse, vähendades seeläbi patsiendi sümptomeid.
The most common side effects with NeuroBloc (which may affect more than 1 in 10 people) are dry mouth, headache (in patients new to treatment with botulinum toxins), dysphagia (difficulty swallowing) and pain at the site of the injection.
NeuroBloci kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on suukuivus, peavalu (esmakordselt botulismitoksiinidega ravi saavatel patsientidel), düsfaagia (neelamisraskused) ja valu süstekohas.
Acetylcholine is needed to transfer electrical impulses from the nerves to the muscles in order for the muscles to contract.
Atsetüülkoliin on vajalik elektriimpulsside ülekandeks närvidelt lihastele, mis põhjustavad lihaste kokkutõmbumise.
What are the risks associated with NeuroBloc?
Mis riskid NeuroBlociga kaasnevad?
It is only used in hospitals, by a doctor who has experience in the treatment of cervical dystonia and in the use of botulinum toxins.
Ravimit kasutatakse üksnes haiglas ning seda tohib manustada ainult kaela düstoonia ravis ja botulismitoksiinide kasutamises kogenud arst.
The toxin is the cause of a type of food poisoning called botulism, where patients suffer from muscle weakness and paralysis.
Toksiin põhjustab teatud tüüpi toidumürgitust, botulismi, mille korral patsientidel tekib lihasnõrkus ja -halvatus.
NeuroBloc is available as a solution for injection (5,000 units [U] per millilitre) and it can only be obtained with a prescription.
Neurobloci turustatakse süstelahusena (5000 ühikut [U] milliliitri kohta).
How does NeuroBloc work?
Kuidas NeuroBloc toimib?
For the full list of side effects reported with NeuroBloc, see the package leaflet.
NeuroBloci kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The toxin reduces the release of acetylcholine from the nerve endings.
Toksiin vähendab atsetüülkoliini vabanemist närvilõpmetest.
NeuroBloc (botulinum toxin type B)
Neurobloc (B-tüübi botulismitoksiin)
How is NeuroBloc used?
Kuidas NeuroBloci kasutatakse?
An overview of NeuroBloc and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist NeuroBloc ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
NeuroBloc contains the active substance botulinum toxin type B.
NeuroBloc sisaldab toimeainena B-tüübi botulismitoksiini.