natgillin/translations-raw huggingface dataset:
After administration of rFVIIa, prothrombin time (PT) and activated partial thromboplastin time (aPTT) have been shown to shorten, however no correlation has been demonstrated between PT and aPTT and clinical efficacy of rFVIIa.
Pärast rFVIIa manustamist on ilmnenud protrombiiniaja (PT) ja aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja (aPTT) lühenemine, samas ei ole leitud korrelatsiooni PT ja aPTT ning rFVIIa kliinilise toime vahel.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you use NovoSeven.
Kui te olete rase, imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne NovoSeven'i kasutamist nõu oma arstiga.
An observational registry (F7HAEM-3521) covered 133 subjects with Glanzmann's thrombasthenia treated with NovoSeven.
Ühes jälgimisregistris (F7HAEM-35221) oli hõlmatud 133 Glanzmanni trombasteeniaga patsienti, kes said ravi NovoSeven'iga.
Treatment with NovoSeven, alone or in combination with antifibrinolytics and/or platelets, was defined as effective when bleeding was stopped for at least 6 hours.
Ravi NovoSeven'iga üksi või kombinatsioonis antifibrinolüütikumide ja/või trombotsüütidega loeti efektiivseks, kui veritsus seiskus vähemalt 6 tunniks.
Based on a non-clinical study (see section 5.3) it is not recommended to combine rFVIIa and rFXIII.
Mittekliiniliste uuringute põhjal (vt lõik 5.3) ei ole soovitatav rFVIIa ja rFXIII koos kasutada.
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Šoki tekkimisel tuleb seda ravida standardse šokiravi meetodiga.
DK-2880 Bagsværd, Denmark
DK-2880 Bagsvaerd, Taani
The excretion of rFVIIa in milk has not been studied in animals.
rFVIIa eritumist rinnapiima ei ole loomadel uuritud.
Using the FVIIa assay, the pharmacokinetic properties of rFVIIa were studied in 12 paediatric (212 years) and 5 adult patients in non-bleeding state.
FVIIa hüübimistesti kasutades uuriti rFVIIa farmakokineetilisi omadusi 12 pediaatrilisel (2-12 aastat) ja 5 täiskasvanud mitteveritseval patsiendil.
Caution: The pre-filled syringe is made of glass and is designed to be compatible with standard luer-lock connections.
Tähelepanu: Eeltäidetud süstal on valmistatud klaasist ja kavandatud kokku sobima standardse Luer-Lock ühendusega.
Dose and frequency of injections should be adapted to each individual.
Annust ja manustamise sagedust tuleb kohandada individuaalselt.
Four cases of overdose have been reported in patients with haemophilia in 16 years.
16 aasta jooksul on hemofiiliaga patsientidel kirjeldatud nelja üleannustamise juhtu.
The first dose should be given as early as possible after bleeding has started.
Esimene annus tuleb manustada võimalikult kiiresti pärast veritsuse algust.
The dose schedule should not be intentionally increased above the recommended doses due to the absence of information on the additional risk that may be incurred.
Annustamisskeemi ei tohiks tahtlikult suurendada üle soovitatavatest annustest, info puudumise tõttu võib see kaasa tuua lisariske.
Read all of this leaflet carefully before you are given this injection because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Do not treat yourself for longer than 24 hours without consulting your doctor.
Arstiga konsulteerimata ärge ravige ennast ise kauem kui 24 tundi.
Limited clinical experience in long term prophylaxis has been gathered in the paediatric population below 12 years of age, with a severe clinical phenotype (see section 5.1).
On kogunenud piiratud kliiniline kogemus alla 12-aastaste laste pikaaegseks profülaktikaks raske kliinilise fenotüübi korral (vt lõik 5.1).
Do not freeze the mixed NovoSeven solution and keep it protected from light.
Ärge laske kokkusegatud NovoSeven'i lahusel külmuda ja hoidke seda valguse eest kaitstult.
NovoSeven is a blood coagulation factor.
NovoSeven on vere hüübimisfaktor.
NovoSeven was used in 157 surgical procedures, at a median dose of 92 µg/kg (up to 270 µg/kg).
157 kirurgilise protseduuri käigus kasutati NovoSeven'it ja selle mediaanannus oli 92 μg/kg (kuni 270 μg/kg).
Clearance appears related with age, therefore in younger patients clearance may be increased by more than 50%.
Seetõttu võib nooremate patsientide kliirens olla suurenenud enam kui 50%.
When you prepare and inject medication directly into the vein, it is important to use a clean and germ free (aseptic) technique.
Ravimi ettevalmistamise ja veeni manustamise ajal on oluline kasutada puhast ja pisikutevaba (aseptilist) tehnikat.
• In case of a severe bleed you should contact your doctor.
• Tõsise veritsuse korral peate võtma ühendust oma arstiga.
The dose will be worked out by your doctor, based on your body weight, condition and type of bleed.
Teie arst määrab annuse vastavalt teie kehakaalule, seisundile ja veritsemistüübile.
If your dose requires more than one vial, repeat steps A to J with additional vials, vial adapters and pre-filled syringes until you have reached your required dose.
Kui vajate annuseks rohkem kui ühte viaali, siis korrake punkte A kuni J täiendavate viaalide, viaalimuhvide ja eeltäidetud süstalde abil kuni saavutate vajaliku annuse.
* Lack of efficacy (therapeutic response decreased) has been reported.
*Kirjeldatud on toime puudumist (vähenenud ravivastus).
Only after consultation with the haemophilia treatment centre can continued home treatment be considered.
Kodust ravi võib jätkata ainult pärast hemofiilia ravi keskusega konsulteerimist.
• Do not touch the rubber stopper with your fingers as this can transfer germs.
• Ärge puudutage kummikorki oma sõrmedega, sest nii võivad pisikud sellele üle kanduda.
- Rash (including allergic dermatitis and rash erythematous)
- Lööve (sealhulgas allergiline dermatiit ja erütematoosne lööve)
Glanzmann's thrombasthenia
Glanzmann'i trombasteenia
As a precautionary measure, it is preferable to avoid use of NovoSeven during pregnancy.
Ettevaatuse mõttes tuleks vältida NovoSeven'i manustamist raseduse ajal.
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Dosing frequency should initially be every second hour until clinical improvement is observed.
Esialgu peaks ravimit manustama igal teisel tunnil kuni seisundi paranemiseni.
If bleeding is not kept under control hospital care is mandatory.
Kui verejooks ei allu ravile, on kohustuslik jätkata ravi haiglas.
If the entire dose is not required, use the scale on the syringe to see how much mixed solution is withdrawn.
Kui kogu valmistatud annust ei vajata, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata.
► If any of these conditions apply to you, talk to your doctor before using the injection.
► Kui midagi loetletust kehtib ka teie kohta, teavitage sellest arsti enne ravimi manustamist.
All findings in the preclinical safety programme were related to the pharmacological effect of rFVIIa.
Kõik prekliinilise ohutuse uuringute leiud olid tingitud rFVIIa farmakoloogilisest toimest.
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Kõrvaltoime võib olla ka selline , mida selles infolehes ei ole nimetatud.
The reconstituted NovoSeven must be injected into your vein (intravenous injection).
Lahustatud NovoSeven tuleb manustada oma veeni (intravenoosne süste).
NovoSeven contains activated recombinant coagulation factor VII.
NovoSeven sisaldab aktiveeritud rekombinantset VII hüübimisfaktorit.
Rubber stopper (under plastic cap)
Kummikork (plastkaane all)
Adverse drug reactions reported post-marketing only (i.e. not in clinical trials) are presented with a frequency of ‘not known'.
Turuletuleku järgselt (st mitte kliinilistest uuringutest) saadud kõrvaltoimed on esitatud sagedusega “sagedus teadmata”.
Pharmacokinetics of NovoSeven in patients with Glanzmann's thrombasthenia have not been investigated, but are expected to be similar to the pharmacokinetics in haemophilia A and B patients.
Glanzmann'i trombasteeniaga patsientidel ei ole NovoSeven'i farmakokineetikat uuritud, kuid võib arvata, et see on sarnane ravimi farmakokineetikaga A- ja B-hemofiiliaga patsientidel.
The risk of a potential interaction between NovoSeven and coagulation factor concentrates is unknown.
Võimalikke koostoimeid NovoSeven'i ja hüübimisfaktorite kontsentraatide vahel pole teada.
Simultaneous use of prothrombin complex concentrates, activated or not, should be avoided.
Vältida tuleks samaaegset protrombiini kompleksi või aktiveeritud protrombiini kompleksi preparaatide kasutamist.
How to use NovoSeven
Kuidas kasutada NovoSeven'it
Make sure not to aim the stream of solvent directly at the NovoSeven powder as this will cause foaming.
Ärge suunake vedelikujuga otse NovoSeven'i pulbrisse, sest see põhjustab vahu teket.
Haemophilia A or B with inhibitors or expected to have a high anamnestic response
Inhibiitoritega A- või B-hemofiilia või eeldatav kõrgendatud anamnestiline reaktsioon
Injecting the solution H
Lahuse süstimine H
Pooling of vials (hospital use only):
Viaalide ühendamine (ainult haiglas kasutamiseks):
Dose proportionality was established in children for the investigated doses of 90 and 180 µg per kg body weight, which is in accordance with previous findings at lower doses (17.5 - 70 µg/kg rFVIIa).
Lastel tehti kindlaks annuse proportsionaalsus annuste 90 ja 180 µg/kg kasutamisel, mis on kooskõlas varasemate leidudega madalamate annuste puhul (17,5-70 µg/kg rFVIIa).
• Bring the vial and the pre-filled syringe to room temperature (not above 37°C).
• Soojendage viaal ja eeltäidetud süstal toatemperatuurini (kuni 37 °C).
• Ensure that a vial adapter is used irrespective of presentation.
• Veenduge, et kasutatakse viaalimuhvi sõltumata pakendist.
Patients undergoing major surgery may be treated for up to 2 - 3 weeks until healing has occurred.
Suure operatsiooni läbiteinud patsientide ravi võib kesta 2...3 nädalat kuni tervenemiseni.
Eptacog alfa (activated) is recombinant coagulation factor VIIa (rFVIIa) with a molecular mass of approximately 50,000 Daltons produced in baby hamster kidney cells (BHK Cells) by recombinant DNA technology.
Alfaeptakog (aktiveeritud) (eptacogum alfa activatum) on rekombinantne hüübimisfaktor VIIa (rFVIIa) molekulmassiga umbes 50 000 daltonit, mis on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga hamstripoegade neerurakkudest (BHK rakud).
Serious bleeding episodes
Rasked verejooksud
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
• Puhastage kummikork alkoholis immutatud tampooniga ja laske sellel mõni sekund enne kasutamist õhu käes kuivada, et see oleks pisikutest nii vaba kui võimalik.
There is no clinical experience in people over 65 using this single dose.
Puudub kliiniline kogemus sellise üksikannuse kasutamisest vanematel kui 65-aastastel inimestel.
Before injection (administration) it must be reconstituted with the solvent supplied in the syringe.
Enne süstimist (manustamist) tuleb see segada süstlas oleva lahustiga.
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia and/or bleeding disorders.
Ravi tuleb alustada hemofiilia ja/või veritsushäirete ravis kogenud arsti järelevalve all.
If you inject more NovoSeven than you should
Kui te süstite NovoSeven'it rohkem kui ette nähtud
Unscrew the empty syringe from the vial adapter and for both presentations ensure that a vial adapter is attached to the vial containing reconstituted product.
Keerake tühi süstal viaalimuhvilt lahti ja veenduge, et mõlema pakendi puhul on viaalimuhv kinnitatud manustamiskõlblikuks muudetud ravimit sisaldava viaali külge.
Patients with factor VII deficiency treated with NovoSeven should be monitored for factor VII antibodies (see section 4.4).
VII hüübimisfaktori puudulikkusega patsiente tuleb jälgida VII faktori vastaste antikehade suhtes (vt lõik 4.4).
As the total number of treatment episodes in clinical trials is below 10,000, the lowest possible frequency of adverse drug reactions that can be assigned is rare (> 1/10,000 to < 1/1,000).
Kuna ravijuhte oli kokku alla 10 000, on madalaim võimalik kõrvaltoime sagedus harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000).
• If, at any point, there is too much air in the syringe, inject the air back into the vial.
• Kui süstlas on liiga palju õhku, siis süstige õhk viaali tagasi.
Use the reconstituted NovoSeven at once to avoid infections.
Kasutage manustamiskõlblikuks muudetud NovoSeven kohe ära, et vältida nakkust.
Clinical trials conducted in 61 patients with acquired haemophilia with a total of 100 treatment episodes, showed that certain adverse drug reactions were reported more frequently (1% based on treatment episodes): Arterial thromboembolic events (cerebral artery occlusion, cerebrovascular accident), venous thromboembolic events (pulmonary embolism and deep vein thrombosis), angina pectoris, nausea, pyrexia, erythematous rash and investigation of increased levels of fibrin degradation products.
Kliinilised uuringud, mis viidi läbi 61-l omandatud hemofiiliaga patsiendil (100 ravijuhtu), näitasid, et teatud kõrvaltoimete esinemine oli sage (1% ravijuhtudest): arteriaalsed trombembooliad (ajuarterisulgus, tserebrovaskulaarsed häired), venoossed trombembooliad (kopsuemboolia ja süvaveenitromboos), stenokardia, iiveldus, palavik, erütematoosne lööve ja fibriini laguproduktide tõus uuringutes.
Locate a suitable site, and slowly inject NovoSeven into a vein over a period of 2 - 5 minutes without removing the needle from the injection site.
Leidke sobiv koht ja süstige NovoSeven aeglaselt veeni 2...5 minuti jooksul nõela süstekohast eemaldamata.
If you forget an injection of NovoSeven
Kui te unustate NovoSeven'it süstida
You will also need an administration set (tubing and butterfly needle, sterile alcohol swabs, gauze pads and plasters).
Te vajate veel manustamistarvikute komplekti (voolikut ja libliknõela, steriilseid alkoholis immutatud tampoone, vatipadjakesi ja plaastreid).
Mean clearance was approximately 50% higher in paediatric patients relative to adults (78 versus 53 ml/h×kg), whereas the mean terminal half-life was determined to 2.3 hours in both groups.
Keskmine kliirens oli lastel täiskasvanutega võrreldes ligi 50% kõrgem (78 ml/h×kg versus 53 ml/h×kg), kusjuures keskmine lõplik poolväärtusaeg oli mõlemal grupil 2,3 tundi.
Thrombin leads to the activation of platelets and factors V and VIII at the site of injury and to the formation of the haemostatic plug by converting fibrinogen into fibrin.
Trombiin viib trombotsüütide ning faktorite V ja VIII aktiveerumiseni vigastuskohas ning soodustab fibrinogeenist fibriini teket, mille tulemusena moodustub hemostaatiline tromb.
- Anaphylactic reaction
- Anafülaktiline reaktsioon.
Experience with concomitant administration of anti-fibrinolytics and rFVIIa treatment is however limited.
Antifibrinolüütiliste ravimite ja rFVIIa samaaegse kasutamise kogemus on siiski vähene.
As recombinant coagulation factor VIIa NovoSeven may contain trace amounts of mouse IgG, bovine IgG and other residual culture proteins (hamster and bovine serum proteins), the remote possibility exists that patients treated with the product may develop hypersensitivity to these proteins.
Kuna rekombinantne hüübimisfaktor VIIa NovoSeven võib sisaldada väikeses koguses hiire IgG-d, veise IgG-d ja teisi rakukultuuris sisaldunud valkude jääke (hamstri- ja veiseseerumivalgud), on käesoleva preparaadiga ravitud patsientide puhul väike võimalus ülitundlikkuse tekkeks nimetatud valkude suhtes.
• If your arteries are narrowed by disease (atherosclerosis)
• kui teie arterid on haiguslikult ahenenud (ateroskleroos)
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Kui te ei kasuta seda vahetult pärast segamist, peaksite säilitama viaali koos selle külge ühendatud süstlaga külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C mitte kauem kui 24 tundi.
The mean steady state volume of distribution ranged from 130 to 165 ml/kg, the mean values of clearance ranged from 33.3 to 37.2 ml/h×kg.
Keskmine jaotusruumala püsiseisundis oli 130-165 ml/kg, kliirensi keskmised väärtused jäid vahemikku 33,3-37,2 ml/h×kg.
Because of the risk of thromboembolic complications, caution should be exercised when administering NovoSeven to patients with a history of coronary heart disease, to patients with liver disease, to patients post-operatively, to neonates, or to patients at risk of thromboembolic phenomena or disseminated intravascular coagulation.
Trombemboolsete komplikatsioonide ohu tõttu tuleb olla ettevaatlik NovoSeven'i manustamisel patsientidele, kel anamneesis on koronaartõbi, maksahaigetele patsientidele, operatsioonijärgsetele patsientidele, vastsündinutele või trombemboolia või dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni riskiga patsientidele.
• The syringe with adequately reconstituted product is now ready for administration in a CEmarked infusion pump (accepting a 50 ml syringe).
• Nõuetekohaselt manustamiskõlblikuks muudetud ravimiga süstal on nüüd valmis CE-vastavusmärgisega infusioonipumba (aktsepteeritud on 50 ml süstal) abil manustamiseks.
• Do not freeze.
Mitte lasta külmuda.
If you forget an injection, or if you want to stop the treatment, get your doctor's advice.
Kui te unustate süsti või soovite ravi lõpetada, pöörduge arsti poole.
• Inject the reconstituted solution as instructed by your doctor or nurse.
• Süstige valmislahus nagu teie arst või meditsiiniõde on soovitanud.
Follow the injection procedure as instructed by your healthcare professional.
Järgige tervishoiutöötaja poolt soovitatud süstimistehnikat.
Vial: Type I glass vial closed with a chlorobutyl rubber stopper, covered with an aluminium cap.
I tüüpi klaasist viaal on suletud klorobutüülkummikorgiga ja kaetud alumiiniumkattega.
This results in the conversion of prothrombin into large amounts of thrombin independently of tissue factor.
Selle tulemuseks on protrombiini koefaktorist sõltumatu konverteerumine trombiiniks suurtes kogustes.
Data from non-clinical studies as well as post-marketing data show no indication that rFVIIa has a harmful effect on male or female fertility.
Loomkatsetest ja turuletulekujärgselt saadud andmed ei näita rFVIIa kahjulikku toimet meeste ega naiste fertiilsusele.
• If you have an increased risk of blood clots (thrombosis)
• kui teil on suurenenud trombide tekke risk (tromboos)
• Repeat the procedure with the appropriate number of additional vials, solvent vials/pre-filled syringes and vial adapters.
• Korrake protseduuri vajaliku hulga viaalide, lahustiviaalide/eeltäidetud süstalde ja viaalimuhvidega.
Do not take the vial adapter out of the protective cap with your fingers.
Ärge võtke viaalimuhvi kaitsepakendist oma sõrmedega välja.
• If not reconstituted, pooled or used as recommended the in-use times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
• Kui ravimi manustamiskõlblikuks muutmine, ühendamine või kasutamine ei toimu vastavalt soovitustele, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Clinical trials conducted in 484 patients (including 4297 treatment episodes) with haemophilia A and B, acquired haemophilia, factor VII deficiency or Glanzmann's thrombasthenia have shown that adverse drug reactions are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Kliinilised uuringud 484 patsiendiga (sealhulgas 4297 ravijuhtu), kellel oli A- ja B-hemofiilia, omandatud hemofiilia, VII hüübimisfaktori puudulikkus või Glanzmanni hemofiilia, näitasid, et kõrvaltoimeid esineb sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10).
There is limited experience of using NovoSeven together with medicines called antifibrinolytic drugs (such as aminocaproic acid or tranexamic acid) which are also used to control bleeding.
NovoSeven'i samaaegse kasutamise kogemus antifibrinolüütiliste ravimitega, mida samuti kasutatakse veritsuste ohjamiseks (nagu näiteks aminokaproonhape või traneksaamhape) on piiratud.
NovoSeven must not be mixed with infusion solutions or be given in a drip.
NovoSeven'it ei tohi segada infusioonilahustega ega manustada infusiooni teel.
There is no clinical experience with administration of a single dose of 270 µg per kg body weight in elderly patients.
Kliiniline kogemus üksikannuse 270 µg/kehakaalu kg manustamise osas eakatele patsientidele puudub.
What NovoSeven is and what it is used for What you need to know before you use NovoSeven How to use NovoSeven
Mis ravim on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoSeven'i kasutamist Kuidas NovoSeven'it kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Follow the instructions for proper use for your connector and CVAD in consultation with your doctor or nurse.
Järgige tsentraalse veeniühendusseadme ja nõelavaba ühenduse asjakohaseid kasutusjuhendeid ning konsulteerige oma arsti või meditsiiniõega.
Table 1 Adverse reactions from clinical trials and spontaneous (post-marketing) reports
Tabel 1 Kliinilistest uuringutest ja spontaanselt (turuletuleku järgselt) teatatud kõrvaltoimed
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions.
Patsienti peab informeerima ülitundlikkuse varaste nähtude osas.
• If you were born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX treatment
• kui teil on kaasasündinud hemofiilia ja te ei reageeri normaalselt VIII või IX hüübimisfaktorile
1) Two to three injections of 90 µg per kg body weight administered at three-hour intervals.
1) kaks kuni kolm süsti annuses 90 µg/kehakaalu kg manustatuna kolmetunniste vahedega.
In case of severe bleeds the product should be administered in hospitals preferably specialised in treatment of haemophilia patients with coagulation factor VIII or IX inhibitors, or if not possible, in close collaboration with a physician specialised in haemophilia treatment.
Raskete verejooksude puhul tuleks NovoSeven'it manustada eelistatult haiglas, mis on spetsialiseerunud VIII või IX hüübimisfaktorite inhibiitoritega hemofiiliahaigete ravile, või sellise võimaluse puudumisel pidevas koostöös hemofiiliaravile spetsialiseerunud arstiga.
Safely dispose of the syringe, vials, any unused product and other waste materials as instructed by your healthcare professional.
Visake süstal, viaalid, kasutamata ravim ja muu jäätmematerjal ettevaatlikult ära, järgides tervishoiutöötaja juhiseid.
Uncommon (≥1/1,000 to
Aeg-ajalt (≥1/1,000 kuni
This incompatibility may prevent administration of the drug and/or result in damage to the needleless connector.
See sobimatus võib põhjustada ravimi manustamata jäämist ja/või nõelavaba ühenduse purunemist.
• If you have Glanzmann's thrombasthenia (a bleeding disorder) and your condition cannot be treated effectively with platelet transfusion, or if platelets are not readily available.
• kui teil on Glanzmann'i trombasteenia (veritsushaigus) ja seda ei saa tõhusalt ravida trombotsüütide ülekandega või trombotsüüdid ei ole kergesti kättesaadavad.
In such cases treatment with antihistamines i.v.
Sellistel juhtudel tuleks kaaluda i.v.
Factor VII deficient patients should be monitored for prothrombin time and factor VII coagulant activity before and after administration of NovoSeven.
VII faktori puudulikkusega patsientidel tuleb enne ja pärast NovoSeven'i manustamist määrata protrombiiniaega ja VII faktori hüübimisaktiivsust.
These devices are not included in the NovoSeven package.
NovoSeven'i pakend ei sisalda neid vahendeid.
• Blood clots in arteries in the heart (which could lead to a heart attack or angina), in the brain (which could lead to a stroke) or in the intestine and kidneys.
• Verehüübed südame arterites (mille tagajärjel võib tekkida südamelihase infarkt või stenokardia), ajus (mille tagajärjel võib tekkida insult) või sooles ja neerudes.