natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vectra 3D is a veterinary medicine used on dogs to treat and prevent flea and tick infestations and to repel sand flies, mosquitoes and stable flies.
Vectra 3D on veterinaarravim, mida kasutatakse koertel kirbu-ja puugiinfestatsioonide raviks ja ennetamiseks ning moskiitode, sääskede ja pistekärbeste tõrjeks.
If accidental exposure to the eyes occurs, the eyes should be thoroughly rinsed with water and in case of accidental exposure to the skin, the skin should be washed immediately with soap and water.
Ravimi juhuslikul sattumisel silma tuleb silmad otsekohe pesta veega; ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb nahka otsekohe pesta vee ja seebiga.
Dinotefuran acts on nerve receptors called nicotinic acetylcholine receptors and permethrin interferes with sodium channels on nerves that play a role in transmitting signals; when given together, they reinforce each other's action.
Dinotefuraan toimib teatud närviretseptoritele (nikotiin-atsetüülkoliini retseptoritele) ja permetriin häirib närvide naatriumikanaleid, mis takistab närvisignaalide edastamist; koos kasutatuna tugevdavad toimeained üksteise toimet.
An overview of Vectra 3D and why it is authorised in the EU
Vectra 3D ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
The content of one full Vectra 3D applicator is applied directly to the dog's skin, after parting its fur, either in one or more spots on the back, depending on the dog's weight, or in a continuous line along the centre of the back from the base of the tail to the shoulder blades.
Koera karvad lükatakse lahku ja Vectra 3D ühe täis aplikaatori sisu kantakse vahetult koera nahale, kas ühte või mitmesse kohta seljal (olenevalt koera kehamassist) või pideva joonena piki selja keskjoont sabajuurest abaluudeni.
The second field study involved 278 dogs with flea infestations which were treated three times at monthly intervals either with Vectra 3D or another spot-on product containing fipronil and (s)methoprene.
Teises uuringus uuriti 278 kirbuinfestatsiooniga koera, keda raviti kolm korda kuu aja tagant kas Vectra 3D-ga või muu täpiravimiga, mis sisaldas fiproniili ja (s)-metopreeni.
The first field study involved 485 dogs with flea and/or tick infestations.
Esimeses väliuuringus uuriti 485 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera.
The most common side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are short-lived redness, itching or other signs of discomfort at the application site.
Vectra 3D kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 1000st) on lühiajaline punetus, sügelus või muud ebamugavusnähud pealekandmiskohas.
It showed that dogs treated once with Vectra 3D had fleas reduced by 79% over the 4 week study period compared with a reduction of 57% for dogs treated once with another spot-on product containing two other substances
Uuringus selgus, et üks kord Vectra 3D-ga ravitud koertel vähenes kirpude arv 4-nädalase uuringuperioodi jooksul 79%, võrreldes 57% vähenemisega koertel, keda raviti muu täpiravimiga, mis sisaldas kaht muud kirbu- ja
For a full list of all side-effects reported with Vectra 3D, see the package leaflet.
Vectra 3D kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What are the risks associated with Vectra 3D?
Mis riskid ravimiga Vectra 3D kaasnevad?
Other side effects with Vectra 3D (which may affect up to 1 in 1000 dogs) are behavioural disorders such as increased activity, barking or signs of anxiety, lethargy (lack of energy), or anorexia (loss of appetite), and nervous system signs such as muscle tremor (shaking).
Vectra 3D muud kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 koeral 1000st) on käitumishäired, näiteks suurenenud aktiivsus, haukumine või ärevusnähud, loidus, isutus ja närvisüsteemi nähud, näiteks lihasevärinad.
Vectra 3D contains three active substances: dinotefuran, pyriproxyfen and permethrin.
Vectra 3D sisaldab kolme toimeainet: dinotefuraani, püriproksüfeeni ja permetriini.
How does Vectra 3D work?
Kuidas Vectra 3D toimib?
The dogs treated with Vectra 3D had an average tick reduction of 94% over 4 weeks compared with 97% with the other product.
Vectra 3D-ga ravitud koertel vähenes puukide arvukus 4 nädala jooksul keskmiselt 94% ja teise ravimi kasutamisel 97%.
Vectra 3D (dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin)
Vectra 3D (dinotefuraan/püriproksüfeen/permetriin)
It showed that Vectra 3D-treated dogs had an average flea count reduction of 95% compared with 97% for the dogs treated with fipronil and (s)-methoprene.
Selgus, et Vectra 3D-ga ravitud koertel vähenes kirpude arvukus keskmiselt 95% ning fiproniili ja (s)-metopreeniga ravitud koertel 97%.
that control fleas and ticks, fipronil and (s)-methoprene.
puugivastast ainet, fiproniili ja (s)-metopreeni.
What benefits of Vectra 3D have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Vectra 3D kasulikkus?
Vectra 3D can be obtained without a prescription and is available as a spot-on solution in applicators of five different strengths for use on dogs of different weights.
Seda turustatakse viie eri tugevusega täpilahusena aplikaatoris kasutamiseks eri kehamassiga koertel.
How is Vectra 3D used?
Kuidas ravimit Vectra 3D kasutatakse?
This means that they kill parasites that come into contact with the skin or fur of animals, such as fleas, ticks or flying insects.
Vectra 3D toimeained on ektoparasititsiidid ehk ained, mis hävitavad looma nahal või karvastikus elavaid parasiite, näiteks kirpe, puuke või lendputukaid.
The active substances in Vectra 3D act as ‘ectoparasiticides'.
Vectra 3D on käsimüügiravim.
Why is Vectra 3D authorised in the EU?
Vectra 3D Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
The number of applications is also in line with forecasts.
Ka taotluste arv on prognoosidega kooskõlas.
London, 1 October 2009
London, 1. oktoober 2009
The requested Community contribution of €46m will be reduced to €37m.
Taotletud 46 miljoni euro suurust ühenduse toetust vähendati 37 miljonile eurole.
Good progress was made in the field of international collaboration on inspections.
Edusamme tehti ka rahvusvahelises inspekteerimiskoostöös.
The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
Alustatakse kvalitatiivsete näitajate väljatöötamist ja kehtestamist.
The assessment of cost-effectiveness and subsequent decisions on reimbursement, on the other hand, should be left at the level of individual Member States.
Teiselt poolt tuleks kulutasuvuse hindamine ning järgnevad tasustamisega seotud otsused jätta üksikute liikmesriikide tasandile.
The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
Peakoordinaatorid Jean Marimbert ja Marcus Müllner vaatasid ettepaneku läbi ning andsid selle kohta positiivset tagasisidet.
In March 2009, the Management Board adopted a preliminary draft budget for 2010 of €211m.
2009. aasta märtsis võttis haldusnõukogu vastu 2010. aasta esialgse eelarveprojekti mahus 211 miljonit eurot.
The Board's substantial concern remains that the grading level proposed by the European Commission is too low.
Haldusnõukogu peamine mure on jätkuvalt asjaolu, et Euroopa Komisjoni pakutud palgaaste on liiga madal.
Having reviewed the level of cooperation between the EU and FDA, all parties concluded that the cooperation between the two regulators is successful and both parties regard each other as primary international partners in the regulatory field.
Pärast Euroopa Liidu ja FDA koostöö hindamist leidsid pooled, et kahe reguleeriva asutuse koostöö on kõikides valdkondades edukas ning mõlemad organid peavad teineteist õiguslikus valdkonnas oma peamiseks rahvusvaheliseks partneriks.
Simplification of the contractual arrangements between the EMEA and the national competent authorities of the Member States: development of a cooperation agreement
Euroopa Ravimiameti ja liikmesriikide pädevate asutuste vaheliste lepinguliste suhete lihtsustamine: koostöölepingu väljatöötamine
A significant amount of resources was allocated to work relating to the H1N1 pandemic.
Märkimisväärselt ressursse eraldati H1N1 pandeemiaga seotud tööks.
There is a significant increase in applications for authorisation of generic medicinal products, with 31 applications received.
Oluliselt on kasvanud geneeriliste ravimite autoriseerimistaotluste arv - laekus 31 taotlust.
Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
Kuluarvestuse töörühma töös osaleb viisteist riiklikku pädevat asutust, kellest kümme on esitanud oma kuluandmed.
Update on the pilot project on revision of the payment system
Ülevaade maksesüsteemi läbivaatamise katseprojektist
Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
Sellel ettepanekul põhinevad rakenduseeskirjade muudatused esitatakse haldusnõukogule 2009. aasta detsembris.
The Board will send a summary of this discussion to the Director General of DG Enterprise and Industry.
Haldusnõukogu saadab selle arutelu kokkuvõtte ettevõtluse ja tööstuse peadirektoraadi peadirektorile.
The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
Kavandatud eeskirjadega võetakse üle eeskirjad, mida Euroopa Komisjon kohaldab oma töötajate lähetamiseks väljaspool Euroopa Liitu asuvatesse organisatsioonidesse”.
The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
Vaktsiinide heakskiitmise alus oli ametis 2003. aastal välja töötatud H5N1 viiruse katsevaktsiinide kontseptsioon.
The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
Praegune ettepanek sisaldab laekunud märkusi ja ka uut ettepanekut kvantitatiivsete tulemusnäitajate kohta (kehtestatud ajakavast kinnipidamine).
Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
Samuti tuleb arendada reguleerivate asutuste ja tervishoiutehnoloogiaid hindavate organite koostööd, et vähendada mõlemas valdkonnas nõuete välditavaid erinevusi.
It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
Veel kord kinnitati, et projekti üldeesmärk on viia süsteem paremini kooskõlla hea valitsemistavaga ning tagada tasustamissüsteemi põhjendatus, hallatavus ja läbipaistvus.
The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
Haldusnõukogu saatis komisjonile juunis selleteemalise kirja ning andis Euroopa Komisjoni kirjale vastuse augustis.
The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
Viimane asjaolu on ilmselt tingitud liikmesriikide raskustest teaduslike vahendite eraldamisel traditsiooniliste ravimite valdkonnas tehtava töö jaoks.
Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
Vaja on liikmesriikidevahelist tööjaotust ja koostööd, sest farmatseutilise lisandväärtuse hindamine on teaduslik töö, mille tulemusi saavad kasutada kõik huvitatud liikmesriigid.
The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
Haldusnõukogu võttis teadmiseks järgmised 2011. aasta koosolekute kavandatud kuupäevad: 16. ja 17. märts, 16. juuni, 6. oktoober ja 15. detsember.
The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
Ettepanek peaks olema lõplikult sõnastatud 2010. aasta märtsis toimuvaks haldusnõukogu koosolekuks.
Meeting dates for 2010 and provisional meeting dates for 2011
2010. aasta koosolekute kuupäevad ja 2011. aasta koosolekute esialgsed kuupäevad
The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
Haldusnõukogu kinnitas veel kord vajadust leppida telemaatikaprojektide suhtes aegsasti kokku, et riikide pädevatel asutustel oleks võimalik arendada oma IT-süsteeme kooskõlas Euroopa Liidu tasandi vajadustega.
In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
Kavandatud tulude vähenemist arvesse võttes vaatab ravimiameti kõrgem juhtkond läbi valdkonnad, milles saaks kokku hoida ja 2010. aastaks kavandatud projekte vähendada.
The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
Haldusnõukogu tänas ravimiametit, selle töötajaid ja teaduskomiteede liikmeid nende tõhusa töö ning õigeaegsete teaduslike arvamuste eest, võttes arvesse H1N1 pandeemia vaktsiinide kasu rahvatervisele.
The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
Kõnealune dokument sisaldab telemaatika juhtkomitees arutatud ja kokku lepitud muudatusi seoses uue farmaatsiapaketi ja rahastamise puudujäägiga.
Draft agenda for 1 October 2009 meeting
1. oktoobri 2009 koosoleku päevakorra kavand
The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
Andmed esitatakse haldusnõukogus kokku lepitud kuluarvestuse metoodika kohaselt.
The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
Euroopa Parlamendi eelarvekomisjon mainis, et tasu eest töötavad asutused peavad võtma kasutusele eelnevatel aastatel kogunenud tulude ülejäägi.
The Agency is in the process of developing a new road map.
Praegu koostab ravimiamet uut tegevuskava.
The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
Komisjoni esindaja nõustus teavitama Euroopa Komisjoni tõstatatud probleemidest ning kinnitas vajadust leida neile aegsasti lahendus, et 2010. aasta keskpaigaks oleks võimalik lõpule viia tegevdirektori ametisse nimetamise menetlus.
It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
Telemaatika üldplaani tulevaste versioonidega seoses tehti ettepanek jälgida dokumendis tehtud muudatusi, et seda oleks eelmiste versioonidega lihtsam võrrelda.
The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
Üldiselt toetas haldusnõukogu kvantitatiivsete näitajate kehtestamist.
The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
Haldusnõukogul palutakse plaani 2010. aastat käsitlev osa vastu võtta detsembris toimuvate 2010. aasta tööplaani- ja eelarvearutelude käigus.
The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
Ettepaneku eesmärk on lihtsustada juhtimisstruktuuri, muuta aruandlusahel ratsionaalsemaks ja tagada võrgustiku asjakohane esindatus.
The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
Selle esimese projekti üle peetakse hetkel ametisiseseid konsultatsioone töötajate, teaduskomiteede liikmete ja töörühmadega.
Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
Personalieeskirjade rakendamine: töötajate praktikaeeskirjad See punkt jäeti päevakorrast välja.
− Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
Mike O'Donovan (patsiendiühingute esindaja).
Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
Parlamendiliikmed esitasid mitu küsimust, sealhulgas heakskiidetud vaktsiinide üksikannuse kasutamise kohta kahe annuse asemel ning vaktsiinide kasutamise kohta lastel ja rasedatel.
A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
Protokolli päevakorrapunkti 16 (töötajate praktikaeeskirjad) tehti parandus.
Amendments to the fee implementing rules
Lõivude rakenduseeskirjade muudatused
Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
Mõni haldusnõukogu liige palus lisaaega, et ettepanek enne selle heakskiitmist läbi vaadata.
The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
Jätkub riiklike pädevate asutuste hindamiskulude arvestamise katseprojekt.
Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
Punkt 11 (töötajate praktikaeeskirjad) jäeti päevakorrast välja, võttes arvesse Euroopa Komisjoni esitatud personalieeskirjade tõlgendust, mille kohaselt kavandatud eeskirju ei saa kohaldada ravimiameti töötajate praktika reguleerimisel.
The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
Ravimiameti aasta alguses tegevust alustanud uudsete ravimeetodite komitee esitas oma esimesed arvamused.
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
Liikmed võtsid teadmiseks Euroopa Komisjoni ajakohastatud aruande, milles käsitletakse mitut teemat, muu hulgas Euroopa Komisjoni tööd pandeemilise gripi alal, edusamme talitustevahelistes konsultatsioonides seoses muudatusi käsitleva määrusega, uue jääkide piirnorme käsitleva määruse jõustumist ning tervishoiutehnoloogiate hindamise valdkonnas tehtavat tööd.
The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
Tegevdirektor osales hiljuti Euroopa Parlamendis toimunud pandeemilise gripi vaktsiinide teemalisel arutelul.
While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
Tunnistades, et tervishoiutöötajate ühingute huvid on patsientide huvidest mitmekesisemad, palus haldusnõukogu jätkata parimate võimaluste uurimist tervishoiutöötajatega lävimiseks.
The Agency's revenue and expenditure is in line with the plans.
Ravimiameti tulud ja kulud vastavad kavandatule.
A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
Ravimiametite juhtidel ja Euroopa Komisjonil palutakse nimetada komiteesse oma esindajad.
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
Inimravimite komitee esitas heakskiitva arvamuse kahe pandeemiavaktsiini kohta.
Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
Liikmete tagasisidet oodatakse nädala jooksul, pärast mida sõnastatakse ettepanek lõplikult ja tutvustatakse seda uuesti oktoobris toimuval ravimiameti juhtide koosolekul ning esitatakse seejärel detsembris haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
Detsembris toimuval koosolekul esitletav aruteludokument sisaldab ettepanekuid patsiendiühingute ja tarbijaorganisatsioonide suurema kaasamise kohta ravimiameti tegevusse, sealhulgas teadusliku hindamise protsessi.
This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
Seda teemat käsitletakse lõivude määruse edasise läbivaatamise käigus.
The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Ravimiameti pikaajaline strateegia kooskõlastatakse ravimiametite juhtide strateegiadokumendiga.
Telematics master plan 2009-2013
Telemaatika üldplaan aastateks 2009-2013
Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
Telemaatika juhtkomiteed asendava haldusnõukogu allrühma loomine
The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
Tekst peaks olema järgmine: „Haldusnõukogu arutas Euroopa Ravimiameti töötajate praktikaeeskirju.
[EMEA/MB/518171/2009] The Board adopted the following meeting dates for 2010: 17 and 18 March, 10 June, 7 October and 16 December.
[EMEA/MB/518171/2009] Haldusnõukogu võttis vastu järgmised 2010. aasta koosolekute kuupäevad: 17. ja 18. märts, 10. juuni, 7. oktoober ja 16. detsember.
The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
Haldusnõukogu kinnitas ka ettepaneku kehtestada menetlus võimalike huvide konfliktide eelkontrolliks enne ametisse nimetamist.
[EMEA/MB/358420/2009] The agenda was adopted.
[EMEA/MB/358420/2009] Päevakord võeti vastu.
While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
Kuni haldusnõukogu ei ole saanud komisjoni vastust oma viimasele kirjale, leiab ta, et seda teemat ei ole lõpuni käsitletud, ja eeldab, et teadet tegevdirektori ametikoha täitmiseks ei avaldata enne tõstatatud küsimuse lahendamist.
The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
Haldusnõukogu leidis aga, et lõpliku otsuse ametisse nimetamise kohta teeb liikmesriik.
The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including: the development of the new HMA strategy paper, expected to be completed by the end of 2010; the ongoing discussion on transparency issues, with focus on commercially confidential information; and the reflection on the future of the veterinary medicines legislation.
Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhtide ajakohastatud aruande, milles käsitletakse muu hulgas järgmisi teemasid: ravimiametite juhtide uue strateegiadokumendi väljatöötamine, mis peaks valmima 2010. aasta lõpuks; käimasolevad arutelud läbipaistvuse teemal, milles keskendutakse konfidentsiaalsele äriteabele, ning arutelud tulevaste veterinaarravimeid käsitlevate õigusaktide üle.
The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
Kirjas teavitati haldusnõukogu muu hulgas sellest, et need isikud olid ravimifirma spondeeritud raamatu toimetajad.
The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
See menetlus võimaldab ravimiametil teavitada ametisse nimetavat asutust ametisse nimetamise protsessi alguses kandidaadi võimalikest huvide konfliktidest.