natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• stomach pain or tenderness
• kõhuvalu või kõhupiirkonna hellus;
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Uuringud varem ravimata täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud CCR5-troopse viirusega
Dialysis had a minimal effect on exposure in subjects with ESRD.
Terminaalstaadiumis neerupuudulikkusega patsientidel oli dialüüsil vaid minimaalne mõju ravimi ekspositsioonile.
ANTIFUNGALS Ketoconazole 400 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
SEENTEVASTASED RAVIMID Ketokonasool 400 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Blister Strip of 10 tablets of 300 mg maraviroc film-coated tablets
Blisterriba, milles on 10 x 300 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tabletti.
Rifampicin concentrations not measured, no effect expected.
Rifampitsiini kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Bottle label - 150 mg film-coated tablets
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Bottle label - 25 mg film-coated tablets
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Screening Viral Load >100,000 copies/mL Baseline CD4+ Cell Count ≤200 cells/mm3 Number (Percentage) of patients with GSS score1:
Keskmine HIV-1 RNA-sisaldus (log10 koopiat/ml) CD4+ rakkude lähtearvu mediaan (rakke/mm (vahemik, rakke/mm3)
Bottle label - 75 mg film-coated tablets
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Tablet core: cellulose microcrystalline, calcium hydrogen phosphate anhydrous, sodium starch glycolate, magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos Kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba) Naatriumtärklisglükolaat Magneesiumstearaat
Maraviroc AUC12 ↑ 3.95
Maraviroki AUC12: ↑ 3,95
Blister Strip of 10 tablets of 150 mg maraviroc film-coated tablets
Blisterriba, milles on 10 x 150 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tabletti.
CELSENTRI 300 mg twice daily and buprenorphine can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja buprenorfiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
These include:  symptoms of infections and inflammation  joint pain, stiffness and bone problems.
IIb/III faasi uuringutes olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed iiveldus, kõhulahtisus, väsimus ja peavalu.
Efavirenz, lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Efavirensi, lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Package leaflet: information for the user CELSENTRI 20 mg /ml oral solution maraviroc
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Rifampicin 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Rifampitsiin 600 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Studies in Treatment-Experienced Adult Patients Infected with Non-CCR5-tropic Virus
Uuringud eelnevalt ravi saanud täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud mitte-CCR5-troopse viirusega
CELSENTRI 300 mg twice daily and pegylated interferon can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja pegüleeritud interferooni võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
CELSENTRI 300 mg twice daily and levonorgestrel can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja levonorgestreeli võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Therefore, unless your doctor tells you (or your child) to stop treatment, it is important to keep taking CELSENTRI correctly, as described above.
Kui arvate, et midagi eespool loetletust kehtib teie (või teie lapse) kohta, pidage enne ravi alustamist nõu oma arstiga.
Lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Lopinaviir/ritonaviir 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
• The active substance in CELSENTRI oral solution is 20 mg of maraviroc in each ml of the solution.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 20 mg maravirokit.
CELSENTRI 300 mg twice daily and statins can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja statiine võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Nervous system disorders
Närvisüsteemi häired krambid ja krambihood aeg-ajalt
Hepatitis toxic, hepatic failure, hepatic cirrhosis, blood alkaline phosphatase increased rare
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused müosiit, vere kreatiinfosfokinaasi sisalduse suurenemine aeg-ajalt lihasatroofia harv
180 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 180 õhukese polümeerikattega tabletti
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY 15.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
CELSENTRI 20 mg/ml oral solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus
Studies in Treatment-Naïve Adult Patients Infected with CCR5-tropic Virus
Uuringud eelnevalt ravi saanud täiskasvanud patsientidel, kes olid nakatunud CCR5-troopse viirusega
Carton for bottles containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 150 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
celsentri 300 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 300 mg
Maraviroc Cmax: ↓ 0.79
Maraviroki AUC12: ↓ 0,86 Maraviroki Cmax: ↓ 0,79
Carton for bottles containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 300 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Your doctor will decide the correct dose of CELSENTRI based on weight and on other medicines being taken at the same time.
Noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg Arst määrab CELSENTRI õige annuse kehakaalu ja teiste samaaegselt kasutatavate ravimite alusel.
Your doctor will advise you whether it is better to take CELSENTRI oral solution, if you (or your child) are unable to swallow tablets.
Seetõttu on tähtis jätkata CELSENTRI võtmist täpselt ülalkirjeldatud juhiste kohaselt, kuni arst soovitab teil (või lapsel) ravi lõpetada.
Atazanavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Atasanaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
CELSENTRI 75 mg film-coated tablets maraviroc
RAVIMPREPARAADI NIMETUS CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid maravirok
CELSENTRI 300 mg twice daily and NRTIs can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja NRTIsid võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Maraviroc AUC12: ↑ 3.10
Maraviroki AUC12: ↑ 3,57
celsentri 75 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) celsentri 75 mg
Maraviroc AUC12: ↑ 2.86 (2.33-3.51) Maraviroc Cmax: ↑ 2.15 (1.71-2.69) Maraviroc C12: ↑ 4.23 (3.47-5.16)
Maraviroki AUC12: ↑ 2,86 Maraviroki Cmax: ↑ 2,15
CELSENTRI 300 mg twice daily and ribavirin can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja ribaviriini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Do not open them.
Ärge avage neid.
Not Known (unknown frequency)
Teadmata (esinemissagedus teadmata)
The capsules should be swallowed whole and not opened.
Kapslid tuleb tervena alla neelata ja neid mitte avada.
Component of a 28 day pack, can't be sold separately.
28 päeva pakendi osa, ei müüda eraldi.
There are no data on human fertility.
Puuduvad andmed inimeste fertiilsuse kohta.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate ükskõik millist järgnevatest kõrvaltoimetest - te võite vajada kiireloomulist ravi:
MedDRA System Organ Class
MedDRA organsüsteemide klass
Tell your doctor if any of these affect you.
Teatage oma arstile, kui milline tahes neist käib teie kohta.
Number of subjects at risk Month
Riskiga uuritavate arv Kuu
The safety and efficacy of cabozantinib in children aged <18 years have not yet been established.
Kabosantiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses <18 aastat ei ole veel tõestatud.
You should continue to take this medicine until your doctor decides to stop your treatment.
Te peaksite selle ravimi võtmist jätkama, kuni teie arst otsustab ravi lõpetada.
The clinical significance of these potential interactions is unknown.
Nende võimalike koostoimete kliiniline olulisus on teadmata.
Evaluations in juvenile rats (comparable to a <2 year old pediatric population) have not been performed.
Noorte rottide (võrreldavad <2 aastat vanade lastega) hindamist pole teostatud.
No specific dosing recommendations can be made.
Spetsiifilisi soovitusi annustamise osas ei ole võimalik anda.
The median time to first dose reduction was 43 days, and to first dose interruption was 33 days.
Esimakordse annuse vähendamiseni kulunud aja mediaan oli 43 päeva ja esmakordse annustamise katkestamiseni kulunud aja mediaan oli 33 päeva.
Prolongation of QT interval
QT-intervalli pikendamine
• A wound that does not heal.
• Haav, mis ei parane.
Depending on the dose you were prescribed, the number of capsules to take are as follows:
Olenevalt annusest, mis teile välja kirjutati, on võetavate kapslite arvud järgmised:
The clinical relevance of the observed neoplastic lesions in rats is uncertain, but likely to be low.
Täheldatud uusmoodustiste kliiniline tähtsus rottidel ei ole kindel, kuid tõenäoliselt on see väike.
Next generation sequencing of RET exons 10, 11, and 13-16 will be performed, which covers the vast majority of known RET mutations.
Teostatakse RET-i eksonite 10, 11 ja 13-16 järgmise põlvkonna sekveneerimine, mis katab suure enamiku teadaolevatest RETmutatsioonidest.
Take the next dose at the normal time.
Järgmine annus võtke tavapärasel ajal.
The capsule contains an off-white to white powder.
Kapsel sisaldab valkjat kuni valget pulbrit.
Push capsule through foil
Vajutage kapsel läbi fooliumi
(1/55)c a Response = CR + PR b Disease Control Rate = SD+ ORR c Includes patients who were evaluable for response
(1/55)c a Ravivastus = CR + PR b Haiguse kontrolli määr = SD+ ÜRM c Sisaldab patsiente, kes sobisid ravivastuse hindamiseks
Patients were treated until disease progression or unacceptable toxicity.
Patsiente raviti kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni.
Swallow the capsules one at a time with water.
Neelake kapslid ükshaaval veega alla.
For an additional 115 subjects the RET mutational status could not be determined or was unclear.
115 uuritava puhul ei olnud võimalik RET-mutatsiooni staatuse üle otsustada või oli see ebaselge.
More information on the blister cards including how many capsules you will take and how many capsules there are in total in each blister card are described below in section 6.
Lisateave blisterkaartide kohta, sealhulgas kui palju kapsleid te võtma peate ning kui palju on igas blisterkaardis kapsleid kokku, on toodud allpool lõigus 6.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimid.
The effects of COMETRIQ in people younger than 18 years old are not known.
COMETRIQ'i toimed noorematele kui 18-aastastele inimestele ei ole teada.
Do not take COMETRIQ - if you are allergic to cabozantinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke COMETRIQ'i kui olete kabosantiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Avoid consuming grapefruit-containing products for as long as you are using this medicine, as it may increase the levels of COMETRIQ in your blood.
Vältige selle ravimi kasutamise ajal greipfruuti sisaldavate toodete tarbimist, kuna need võivad tõsta COMETRIQ'i taset teie veres.
It may help shrink tumours associated with this type of cancer.
See võib aidata antud tüüpi vähiga seotud tuumoreid kahandada.
Based on the populationpharmacokinetic (PK) model, the volume of distribution (V/F) is approximately 349 L (SE: ± 2.73%).
Populatsiooni farmakokineetilisele (FK) mudelile tuginedes on jaotusruumala (V/F) ligikaudu 349 l (SE: ± 2,73%).
Cabozantinib was metabolized in vivo.
Kabosantiniib metaboliseeriti in vivo.
This is because COMETRIQ can affect the way some other medicines work.
Seda seetõttu, et COMETRIQ võib mõjutada mõningate teiste ravimite toimimist.
The secondary objectives were to compare overall response rate (ORR) and overall survival (OS).
Teisesed eesmärgid olid võrrelda üldist ravivastuse määra (ÜRM) ja üldist elulemust (ÜE).
Date of first authorisation: 21 March 2014 Date of latest renewal: 28 March 2019
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28. märts 2019
Your doctor will determine if you need your dose adjusted, particularly during the first eight weeks of therapy with COMETRIQ.
Teie arst otsustab, kas teie raviannus vajab kohendamist, eriti esimese kaheksa COMETRIQ'i ravinädala jooksul.
Both men and women should be advised to seek advice and consider fertility preservation before treatment.
Nii meestele kui naistele tuleb soovitada enne ravi algust küsida nõu ning kaaluda fertiilsuse säilitamist.
If you take COMETRIQ whilst using oral contraceptives, the oral contraceptives may be ineffective.
Kui te võtate COMETRIQ'i, kasutades samal ajal suukaudseid kontratseptiive, võivad suukaudsed kontratseptiivid olla ebatõhusad.
You should also tell your dentist that you are taking COMETRIQ.
Te peaksite ka oma hambaarstile ütlema, kui te võtate COMETRIQ'i.
• Hair colour changes (lightening), hair loss
• Juuksevärvi muutused (helenemine), juuksekaotus
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister card after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blisterkaardil pärast kuupäev PP.KK.AAAA.
The carcinogenic potential of cabozantinib has been evaluated in two species: rasH2 transgenic mice and Sprague-Dawley rats.
Kabosantiniibi kartsinogeenset potentsiaali hinnati kahel liigil: rasH2 transgeensetel hiirtel ja Sprague-Dawley rottidel.
As most events can occur early in the course of treatment, the physician should evaluate the patient closely during the first eight weeks of treatment to determine if dose modifications are warranted.
Kuna enamik kõrvaltoimeid võib esineda ravi varajases etapis, peab arst patsienti esimese kaheksa ravinädala jooksul teraselt jälgima, et otsustada, kas annuse korrigeerimine on vajalik.
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westboughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, United Kingdom
Catalent UK Packaging Limited Lancaster Way, Wingates Industrial Park, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX, Ühendkuningriik või
Cometriq (n=219) Placebo (n=111)
Cometriq (n=219) Platseebo (n=111)
Two dose reductions were required in 41% of patients.
41% patsientidest vajas annuse vähendamist kahel korral.
There is no information on the precise food-effect when taken 1 hour after administration of cabozantinib.
Ei ole teavet toidu täpse toime kohta võetuna 1 tund pärast kabosantiniibi manustamist.
Duration of Response; Median (95% CI)
Vastuse kestus; mediaan (95% CI)
COMETRIQ should be taken once a day.
COMETRIQ'i tuleb võtta üks kord ööpäevas.
There is no specific treatment for cabozantinib overdose and possible symptoms of overdose have not been established.
Kabosantiniibi üleannustamise vastu ei ole spetsiifilist ravi ning võimalikke üleannustamise sümptomeid pole tuvastatud.
COMETRIQ is not recommended for children or adolescents.
COMETRIQ ei ole lastele ega noorukitele soovitatav.
To remove the capsules for your dose:
Et kapslid oma annuse jaoks kätte saada:
If you experience serious side effects, your doctor may decide to change your dose or stop treatment earlier than originally planned.
Kui te kogete raskeid kõrvaltoimeid, võib teie arst otsustada muuta teie raviannust või lõpetada ravi varem, kui esialgu oli plaanitud.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim ja eriretsepti alusel väljastatav ravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Cometriq (n=81) Placebo (n=45)
Cometriq (n=81) Platseebo (n=45)
Dose reductions are recommended for events that, if persistent, could become serious or intolerable.
Annuste vähendamine on soovituslik kõrvaltoimete puhul, mis püsima jäädes võivad kujuneda raskeks või talumatuks.
• Increase in the level of bilirubin in your blood (which may result in jaundice/yellow skin or eyes)
• Bilirubiini taseme tõus veres (mis võib viia ikteruseni / kollase naha või silmadeni)
Each day, take all the capsules across the row.
Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid.
Other medicines and COMETRIQ
Muud ravimid ja COMETRIQ
Median Progression-Free Survival
Progressioonivaba elulemuse mediaan
Adverse reactions are listed in Table 1 according to MedDRA system organ class and frequency categories.
Tabelis 1 on kõrvaltoimed esitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja esinemissageduste järgi.
Keep in mind that treatment with COMETRIQ may make you feel tired or weak.
Pidage meeles, et ravi COMETRIQ'iga võib teid muuta väsinuks või nõrgaks.
Because oral contraceptives might possibly not be considered as “effective methods of contraception,” they should be used together with another method, such as a barrier method (see section 4.5).
Kuna suukaudsed kontratseptiivid ei pruugi kuuluda „efektiivsete kontratseptsiooni meetodite” hulka, tuleks nende kasutamist kombineerida teise meetodiga, näiteks barjääri meetodiga (vt lõik 4.5).
28 day pack containing:
28 päeva pakend sisaldab:
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
65 quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Prantsusmaa
No data are available to determine a difference in PK based on race.
Puuduvad andmed, et otsustada rassist tulenevate FK erinevuste üle.
You should not eat anything for at least 2 hours before taking COMETRIQ and for 1 hour after taking the medicine.
Te ei tohi midagi süüa vähemalt 2 tundi enne COMETRIQ'i võtmist ja 1 tund pärast ravimi võtmist.
These patients (n=16) showed significant prolongation of PFS (HR of 0.15) and an objective response rate of 31%.
Neil patsientidel (n=16) esines oluliselt pikem PVE (HR 0,15) ja sihtravivastuse määr 31%.
Cabozantinib is highly protein bound in vitro in human plasma (≥ 99.7%).
Kabosantiniib seotakse in vitro inimese plasmas suurel määral valkudega (≥ 99,7%).
Further genetic analysis showed that a small proportion of patients harboured somatic tumour mutations in HRAS, KRAS, or NRAS.
Täiendav geneetiline analüüs näitas, et väiksel osal patsientidest esines HRAS, KRAS või NRAS somaatilisi kasvaja mutatsioone.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE26.
Farmakoterapeutiline rühm: antineoplastiline aine, proteeinkinaasi inhibiitor, ATC-kood: L01XE26
Results will be used to evaluate the exposure to cabozantinib at the 60 and 140 mg dose levels and to further characterize the population PK models and exposure response relationships of cabozantinib and possible metabolites in this population.
Tulemuste abil hinnatakse kabosantiniibi ekspositsiooni annustel 60 ja 140 mg ning iseloomustatakse täiendavalt populatsiooni farmakokineetilisi mudeleid ja kabosantiniibi ekspositsioonivastuste suhteid ning võimalikke metaboliite käesolevas populatsioonis.
The occurrence of some serious adverse reactions (like GI fistula) might be dependent on the cumulative dose and might present in a later stage of treatment.
Mõne raske kõrvaltoime (nagu GI fistul) esinemine võib oleneda kumulatiivsest annusest ja väljenduda ravi hilisemas etapis.
Adverse reactions associated with overdose are to be treated symptomatically.
Üleannustamisega seotud kõrvaltoimeid ravitakse sümptomaatiliselt.
• Loss of attention, loss of consciousness, changes in speech, delirium, abnormal dreams
• Tähelepanu kaotus, teadvuse kaotus, muutused kõnes, deliirium, ebanormaalsed unenäod
Tell your doctor if you or your partner become pregnant or plan to become pregnant while you are being treated with COMETRIQ.
Teavitage oma arsti, kui teie või teie partner rasestub või plaanib rasestuda ajal, mil teid ravitakse COMETRIQ'iga.
Studies in animals have shown embryo-foetal and teratogenic effects (see section 5.3).
Loomuuringutega on näidatud embrüofetaalset ja teratogeenset toimet (vt lõik 5.3).
In vitro data demonstrate that cabozantinib is a substrate of MRP2.
In vitro saadud andmed näitavad, et kabosantiniib on MRP2 substraat.
• Wounds that have difficulties healing
• Raskesti paranevad haavad
BATCH NUMBER<, DONATION AND PRODUCT CODES> Lot
PARTII NUMBER <ANNETUSE KOOD(ID) JA TOOTEKOOD(ID)> Lot
Cabozantinib is a CYP3A4 substrate.
Kabosantiniib on CYP3A4 substraat.
For patients in whom Rearranged during Transfection (RET) mutation status is not known or is negative, a possible lower benefit should be taken into account before individual treatment decision (see important information in sections 4.4 and 5.1).
Patsientidel, kelle RET- (Rearranged during Transfection) mutatsiooni staatus ei ole teada või kellel mutatsiooni ei ole, võib ravist saadav kasu olla väiksem ja seda tuleb konkreetse raviotsuse langetamisel arvesse võtta (oluline teave vt lõik 4.4 ja 5.1).
Fertility studies in rats have shown reduced male and female fertility.
Rottide fertiilsuse uuringutega on näidatud isas- ja emasloomade vähenenud fertiilsust.
Take all capsules in one row each day without food (patients should fast for at least 2 hours before through 1 hour after taking the capsules).
Võtke iga päev kõik ühes reas olevad kapslid ja ilma söögita (patsiendid peavad olema söömata vähemalt 2 tundi enne kuni 1 tund pärast kapslite võtmist).
Cabozantinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with cabozantinib.
Kabosantiniibi ei tohi raseduse korral kasutada, välja arvatud siis, kui naise kliiniline seisund vajab ravi kabosantiniibiga.
The effect of cabozantinib on the pharmacokinetics of contraceptive steroids has not been investigated.
Kabosantiniibi toimet kontratseptiivsete steroidide farmakokineetikale ei ole uuritud.
Talk to your doctor about which methods of contraception are appropriate while you are taking COMETRIQ.
Arutage oma arstiga, millised rasestumisvastased vahendid on teile COMETRIQ'i võtmise ajal sobilikud.
There was no improvement in OS for the RET M918T negative and unknown subgroups.
RET M918T mutatsiooni suhtes negatiivse ja teadmata alagrupis ÜE paranemist ei esinenud.
All patients should be monitored for hypertension and treated as needed with standard anti-hypertensive therapy.
Kõiki patsiente tuleb hüpertensiooni suhtes jälgida ning vajaduse korral ravida vastavalt hüpertensiooni ravi juhenditele.
This could mean that your doctor needs to change the dose(s) that you take.
See võib tähendada, et teie arstil on vaja muuta teie poolt võetavaid annuseid.
It should be expected that a majority of patients treated with COMETRIQ will require one or more dose adjustments (reduction and/or interruption) due to toxicity.
On ootuspärane, et enamiku COMETRIQ'iga ravitud patsientide annust tuleb vähemalt ühel korral toksilisuse tõttu korrigeerida (vähendada ja/või annustamine katkestada).
Median Overall Survival
Üldise elulemuse mediaan
Monitor for adverse events and adjust dose or use dosing interruption as needed (see section 4.2).
Jälgige kõrvalnähtude osas ning kohandage vastavalt vajadusele annust või katkestage annustamine (vt lõik 4.2).
Probability
Tõenäosus
Therefore, caution should be recommended when driving or operating machines.
Seega tuleb autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel soovitada ettevaatlikkust.
COMETRIQ is a medicine used to treat medullary thyroid cancer, a rare type of thyroid cancer, that cannot be removed by surgery or that has spread to other parts of the body.
COMETRIQ on ravim, mida kasutatakse medullaarse kilpnäärmevähi, haruldast tüüpi kilpnäärmevähi, mida ei saa kirurgiliselt eemaldada või mis on levinud teistesse kehaosadesse, raviks.
This effect was not associated with a change in cardiac wave form morphology or new rhythms.
Seda toimet ei seostatud morfoloogiast või uutest rütmidest tuleneva südame laine muutusega.