natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients receiving temozolomide in combination with radiotherapy may experience different side effects than patients taking temozolomide alone.
Patsientidel, kes võtavad Temozolomide HEXALi kombinatsioonis kiiritusraviga, võivad tekkida teistsugused kõrvaltoimed kui patsientidel, kes võtavad ainult Temozolomide HEXALi.
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
Temozolomide HEXALi monoteraapia taastuva või progresseeruva glioomi korral
If you forget to take Temozolomide Hexal
Kui te unustate Temozolomide HEXALi võtta
If you take more Temozolomide Hexal than you should
Kui te võtate Temozolomide HEXALi rohkem kui ette nähtud
After oral administration of 14C-labelled TMZ, mean faecal excretion of 14C over 7 days post-dose was 0.8 %
Pärast 14C-märgistatud TMZ-i suukaudset manustamist oli 14C keskmine eritumine väljaheitega 7 päeva jooksul 0,8%, mis annab tunnistust täielikust imendumisest.
Multipack (bottles)
Multipakk (pudelid)
What Temozolomide Hexal looks like and contents of the pack
Kuidas Temozolomide HEXAL välja näeb ja pakendi sisu
If you are a newly-diagnosed patient (glioblastoma multiforme) you may be receiving Temozolomide Hexal for 42 days in combination with radiotherapy.
Kui teil on esimest korda diagnoositud multiformne glioblastoom, võite saada Temozolomide HEXAL'i 42-päevase raviskeemi alusel kombineeritult kiiritusraviga.
Patients with tumours that have returned or worsened (malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma) taking Temozolomide Hexal only: A treatment cycle with Temozolomide Hexal lasts 28 days.
Patsiendid, kellel on taastunud või süvenenud kasvaja (pahaloomuline glioom, nagu multiformne glioblastoom või anaplastiline astrotsütoom), ja kes võtavad ainult Temozolomide HEXALi
What Temozolomide Hexal is and what it is used for
1. Mis ravim on Temozolomide Hexal ja milleks seda kasutatakse
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
Maksaensüümide, gammaglutamüüli transferaasi, ASAT-i aktiivsuse suurenemine *Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i ja RT-d.
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Hexal on your blood cells.
Teie seisundi jälgimiseks uuritakse ravi ajal sageli teie verd, et näha Temozolomide HEXAL´i toimet teie vererakkudele.
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
Patsiendid, kes said pikemaajalises 42-päevases pilootuuringus TMZ-i kombineeritult RT-ga, olid eriti disponeeritud Pneumocystis jirovecii pneumoonia (PCP) tekkeriskile.
CTC Grade 3 or 4
CTC 3. ja 4.
You might be more prone to infections, bruising or bleeding.
- Kui olete vanem kui 70-aastane, võivad teil kergemini tekkida infektsioonid, verevalumid või verejooksud.
The bottles contain a desiccant pouch.)
Pudelid sisaldavad kuivatusainepakikest.)
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Hexal will be different.
Temozolomide HEXALi annus ja viis, kuidas seda monoteraapia faasis võtate, on teistsugune.
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and
Mis puutub TMZ-i AUC-i, siis MTIC-i ja AIC-i toime on ligikaudu ~ 2,4% ja 23%.
You will take your new dose of Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
Te võtate Temozolomide HEXALi uue annusena iga tsükli 5 esimese päeva (“annustamise päevad”) jooksul.
*A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
*Patsient, kes oli randomiseeritud ainult RT harusse, sai TMZ-i ja RT-d.
CTC Grade 3
CTC 3 aste 3
TMZ Dose (mg/m2/day)
TMZ-i annuse tasemed monoteraapias Annuse tase TMZ-i annus (mg/m2/ööpäevas)
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
PJP profülaktika oli vajalik nii RT kui TMZ-i kombineeritud ravi ajal.
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 150 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui te olete varem keemiaravi saanud, on Temozolomide HEXALi esimeseks annuseks 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Hexal will be 200 mg/m2 once daily for the first 5 days.
Kui te ei ole eelnevalt keemiaravi saanud, on Temozolomide HEXALi esimeseks annuseks 200 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 esimese päeva jooksul.
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Annus 1 (monoteraapia) tsüklis on 150 mg/m2 üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul,
Temozolomide Hexal contains lactose
Temozolomide HEXAL sisaldab laktoosi
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Hexal.
Teie arst määrab kindlaks Temozolomide HEXALi õige annuse.
Temozolomide Hexal is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Temozolomide HEXALi kasutatakse esmalt kombinatsioonis kiiritusraviga (samaaegse ravi faas) ning sellele järgnevaks monoteraapiaks (ravi monoteraapia faas);
However, all patients receiving TMZ, particularly patients receiving steroids, should be observed closely for the development of PCP, regardless of the regimen.
Vaatamata sellele tuleb sõltumata kasutatava raviskeemi pikkusest kõiki patsiente, kes saavad TMZravi ning eriti neid patsiente, kes saavad steroide, hoolikalt jälgida PJP arenemise suhtes.
Temozolomide Hexal may cause permanent infertility.
Temozolomide HEXAL võib põhjustada pöördumatut viljatust.
There is limited information in patients over 3 years of age who have taken Temozolomide Hexal.
Temozolomide HEXALi võtnud üle 3 aasta vanuste patsientide kohta on andmeid piiratult.
In the randomised active-controlled trial, the PFS at 6 months was significantly greater for TMZ than for procarbazine (21 % vs 8 %, respectively - chi-square p = 0.008) with median PFS of 2.89 and 1.88 months respectively (log rank p = 0.0063).
Randomiseeritud aktiivse kontrolliga uuringus oli TMZ-i 6 kuu progressioonivaba elulemus oluliselt suurem kui prokarbasiinil: vastavalt 21% vs 8% (hii-ruudu p-väärtus = 0,008).
In patients treated with TMZ, whether used in combination with RT or as monotherapy following RT for newly-diagnosed glioblastoma multiforme, or as monotherapy in patients with recurrent or progressive glioma, the reported very common adverse reactions were similar: nausea, vomiting, constipation, anorexia, headache and fatigue.
Patsientidel, kes on saanud TMZ-ravi nii esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi korral samaaegselt RT-ga või monoteraapiana pärast RT-d või monoteraapiana taastuva või progresseerunud glioomi raviks, on väga sageli täheldatud sarnaseid kõrvaltoimeid: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, anoreksia, peavalu ja väsimus.
Temozolomide Hexal is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Temozolomide HEXAL on näidustatud: täiskasvanud patsientidele esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi raviks samaaegselt radioteraapiaga (RT) ning järgnevaks monoteraapiaks; üle 3-aastastele lastele, noorukitele ja täiskasvanutele pahaloomulise glioomi nagu näiteks multiformse glioblastoomi või anaplastilise astrotsütoomi raviks, kui haigus on pärast standardravi retsidiveerunud või progresseerunud.
The Temozolomide Hexal dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Arst võib Temozolomide HEXALi annust kohandada teie verenäitajate alusel ja selle põhjal, kuidas te ravi iga ravitsükli vältel talute.
Multipack containing 20 hard capsules (4 packs of 5 hard capsules in a type III amber glass bottle with polypropylene child-resistant closure.
Multipakk sisaldab 20 kõvakapslit (4 pakki x 5 kõvakapsliga tüüp III pruunis klaaspudelis, millel on polüpropüleenist lastekork.
Patients who have experienced severe (Grade 3 or 4) vomiting in previous treatment cycles may require anti-emetic therapy.
Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patsiendid Patsientidel, kellel on varasemate ravitsüklite kestel esinenud raskekujulist (3. või 4. astme) oksendamist, võib osutuda vajalikuks antiemeetiline ravi.
You will take Temozolomide Hexal alone once daily for the first 5 days.
Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide HEXALi.
Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Temozolomide HEXAL kombinatsioonis kiiritusraviga esmaselt diagnoositud glioblastoomi korral
The median survival was 7.34 and 5.66 months for TMZ and procarbazine, respectively (log rank p = 0.33).
Keskmine elulemus oli TMZ-i ja prokarbasiini puhul vastavalt 7,34 ja 5,66 kuud (logaritmilise astaku pväärtus = 0,33).
Men being treated with TMZ should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment (see section 4.6).
TMZ-iga ravitavatel meestel tuleb soovitada mitte eostada lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravimi viimase annuse saamist ning otstarbeks on ravieelselt kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust (vt lõik 4.6).
What Temozolomide Hexal is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Hexal How to take Temozolomide Hexal Possible side effects
1. Mis ravim on Temozolomide HEXAL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Temozolomide HEXALi võtmist 3.
Depending on the prescribed dose, you may have to take more than one capsule together, eventually with different strengths (content of active substance, in mg).
Teile välja kirjutatud Temozolomide HEXALi annuse põhjal võite te iga ravitsükli annustamise päeval võtta mitu kapslit, mille tugevused on erinevad (toimeaine sisaldus mg-des).
This was followed by monotherapy TMZ (150-200 mg/m2) on Days 1-5 of every 28-day cycle for up to 6 cycles, starting 4 weeks after the end of RT.
Sellele järgnes 4 nädalat pärast RT lõppu monoteraapia TMZ-iga (150…200 mg/m2) iga 28-päevase tsükli 1...5. päeval kokku kuni 6 tsükli jooksul.
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting
Kokkuvõte temosolomiidi turuletulekujärgsel kasutamisel teatatud juhtudest
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
Krampe esines väga sageli monoteraapiat saanud esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel ning löövet esines väga sageli esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomi patsientidel, kes said TMZ-i samaaegselt RT-ga ning samuti ka monoteraapiana, sageli esines löövet taastuva glioomiga patsientidel.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITH THE BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE 20 KÕVAKAPSLIGA (4 PAKKI x 5) MULTIPAKKIDE PAKEND - SINISE KASTIGA
How to take Temozolomide Hexal
Kuidas Temozolomide HEXALi võtta
What you need to know before you take Temozolomide Hexal Do not take Temozolomide Hexal
2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Hexali võtmist
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
Hüpokaleemia, aluselise fosfataasi suurenemine, kehakaalu tõus
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules Each capsule contains 250 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 250 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 250 mg temosolomiidi.
- If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Hexal at a dose of 75 mg/m2
Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide HEXALi annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules Each capsule contains 5 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 5 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
CTC Grade 4b a: TMZ dose levels are listed in Table 2. b: TMZ is to be discontinued if:
CTC 4. aste 4b a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui: - pärast annuse vähendamist taastub mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia,
Temozolomide Hexal is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga Temozolomide HEXALi manustatakse kombineeritult fokaalse RT-ga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
Data on clinical efficacy in patients with glioblastoma multiforme (Karnofsky performance status [KPS] ≥ 70), progressive or recurrent after surgery and RT, were based on two clinical trials with oral TMZ.
Kirurgilise ravi või RT järgselt progresseerunud või retsidiveerunud multiformse glioblastoomiga patsientide (Karnofsky performance status, KPS Karnofsky jõudlusaste ≥ 70) kliinilise efektiivsuse andmed põhinevad kahel kliinilisel suukaudse TMZ-iga tehtud uuringul.
Do not store above 25°C
Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules Each capsule contains 20 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 20 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid Antiemeetilist profülaktikat on soovitatakse enne samaaegse faasi esimest annust ja see on tungivalt soovitatav monoteraapia ajal.
How to store Temozolomide Hexal
Kuidas Temozolomide Hexali säilitada
During treatment a complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose of TMZ).
Ravi 22. päeval (see on 21 päeva pärast TMZ esimest annust) tuleb teha täisvere analüüs.
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Each capsule contains 140 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 140 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 73 mg veevaba laktoosi.
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Each capsule contains 180 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 180 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
TMZ dosing interruption or discontinuation duringconcomitant radiotherapy and TMZ
TMZ annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral Toksilisus
Elderly patients Based on a population pharmacokinetic analysis in patients 19-78 years of age, clearance of TMZ is not affected by age.
Populatsioonipõhine farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus ei mõjuta TMZ-i kliirensit 19...78aastastel patsientidel.
Table 1.TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 168 mg veevaba laktoosi.
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35 % (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Ravikavatsusliku populatsiooni analüüsil ( n = 162) oli ravivastus tsentraalse retsensendi hinnangul 35% (13 täieliku ja 43 osalise vastusega).
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Samaaegse ravi ja monoteraapia ajal ilmnenud kõrvaltoimed esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga patsientidel Organsüsteem
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON FOR MULTIPACKS OF 20 (4 PACKS OF 5) HARD CAPSULES - WITHOUT THE BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KESKMINE 20 KÕVAKAPSLIGA (4 PAKKI x 5) MULTIPAKKIDE PAKEND - SINISE KASTITA
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia, (mitte elundispetsiifiline) neuroloogiline häire, neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
(≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
(≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) , teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
(≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
(≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Therefore, men being treated with it should be advised not to father a child up to 6 months after receiving the last dose and to seek advice on cryoconservation of sperm prior to treatment, because of the possibility of irreversible infertility due to therapy with TMZ.
TMZ-iga ravitavatel meestel tuleb soovitada mitte eostada lapsi kuni 6 kuu jooksul pärast ravimi viimase annuse saamist ning otstarbekas on ravieelselt kaaluda sperma krüokonserveerimise võimalust (vt lõik
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Teadaolevat toimet omav abiaine Iga kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi.
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Each capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide HEXAL 100 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 100 mg temosolomiidi.
Titanium dioxide (E 171) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) vesi
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) indigokarmiin (E 132) vesi
Sachet Do not store above 25 °C.
Kotike Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Temozolomide Hexal 180 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 180 mg kapslid temosolomiid
Temozolomide Hexal 250 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 250 mg kapslid temosolomiid
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Temozolomide Hexal 5 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 5 mg kapslid temosolomiid
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules pink
Temozolomide HEXAL 100 mg kõvakapslid roosa
Temozolomide Hexal 20 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 20 mg kapslid temosolomiid
Temozolomide Hexal 20 mg hard capsules yellow
Temozolomide HEXAL 20 mg kõvakapslid kollane
Temozolomide Hexal 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 140 mg kapslid temosolomiid
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Temozolomide Hexal
Enne Temozolomide Hexali võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Your dose of Temozolomide Hexal may need to be adjusted.
Temozolomide HEXALi kasutamise ajal tuleb imetamine lõpetada.
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Alates 2. tsüklist suurendatakse annust 200 mg/m2, kui esimese tsükli ajal jäi CTC mittehematoloogiline toksilisus ≤ 2. astmele (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks), neutrofiilide koguarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüütide arv on ≥ 100 x
EXP
eksanteem
Temozolomide Hexal 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 100 mg kapslid temosolomiid
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic.
päevaks, välja arvatud juhul, kui tekib toksilisus.
Temozolomide Hexal 250 mg hard capsules white
Temozolomide HEXAL 250 mg kõvakapslid valge
a: Treatment with concomitant TMZ can be continued when all of the following conditions are met: absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia,
neutrofiilide koguarv ≥ 1,5 x 109/l; trombotsüütide arv ≥ 100 x 109/l; CTC mittehematoloogiline toksilisus ≤ 1. aste (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks)
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) vesi
EU/1/10/616/038 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/038 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules green
Temozolomide HEXAL 5 mg kõvakapslid roheline
Titanium dioxide (E 171) Red iron oxide (E 172) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) punane raudoksiid (E 172) vesi
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Red iron oxide (E 172) Water
Kapsli ümbris želatiin titaandioksiid (E 171) kollane raudoksiid (E 172) punane raudoksiid (E 172) vesi
Temozolomide Hexal 140 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide HEXAL 140 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Not to be sold separately.
5 kõvakapslit Multipaki komponent Mitte eraldi müüa.
EU/1/10/616/041 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/041 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
EU/1/10/616/042 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/042 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
EU/1/10/616/037 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/037 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
Method of administration Temozolomide Hexal hard capsules should be administered in the fasting state.
Temozolomide HEXALi kõvakapslite manustamisel peab patsient olema söömata.
Component of a multipack.
Vt lisateavet pakendi infolehest.
Temozolomide Hexal 180 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide HEXAL 180 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma Infections and infestations
Taastuva või progresseeruva pahaloomulise glioomiga patisentidel esinenud kõrvaltoimed
EU/1/10/616/039 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/039 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
Temozolomide Hexal 100 mg hard capsules Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Temozolomide HEXAL 100 mg kõvakapslid Kapsli sisu: veevaba laktoos, kolloidne veevaba ränidioksiid, A-tüüpi naatriumglükolaattärklis, viinhape, steariinhape.
EU/1/10/616/040 20 (4 packs of 5) hard capsules
EU/1/10/616/040 20 (4 pakki x 5) kõvakapslit
• dose level -1 (100 mg/m2) still results in unacceptable toxicity
CTC 4. asteb a: TMZ-i annuse tasemed on kirjas tabelis 2. b: TMZ tuleb lõpetada, kui: - annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus; - pärast annuse vähendamist taastub mittehematoloogiline toksilisus (välja arvatud alopeetsia,
Temozolomide Hexal 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide HEXAL 5 mg kõvakapslid temosolomiid