natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke hävitav toime 5 nädalat Ixodes hexagonus'e, lxodes ricinus'e ning Rhipicephalus sanguineus'e puukide ja 4 nädalat Dermacentor reticulatus'e puukide vastu.
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Koertele, kellel on välis- ja siseparasiitide segainfektsioon või risk selle tekkeks.
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
Dirofilaria immitis'e kontrolli all hoidmiseks on tähtis makrotsükliliste laktoonide toime säilitamine.
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Kirbu- ja puugi- ning seedetrakti nematoodide infestatsioonide ravi Veterinaarravimit võib kasutada osana hooajalisest kirbu- ja puugivastasest tõrjestrateegiast (asendades sellega monoaktiivse kirpude ja puukide tõrjevahendi) koertel, kellel on diagnoositud ka seedetrakti nematoodide infektsioon.
Sarolaner, moxidectin, pyrantel (as embonate)
Sarolaneer, moksidektiin, püranteel (embonaadina)
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Veterinaarravimit manustatakse annuses 1,2-2,4 mg sarolaneeri kg kehamassi kohta, 0,024-0,048 mg moksidektiini kg kehamassi kohta ja 5-10 mg püranteeli kg kehamassi kohta järgneva tabeli alusel.
Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Sarolaneeril on suurem funktsionaalne tugevus putukate/lestaliste retseptorite blokeerimiseks võrreldes imetajate retseptoritega.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse ja laktatsiooni perioodil või aretuses kasutatavatel koertel ei ole piisavalt tõestatud.
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Laboriuuringus talusid puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad ravimit hästi suukaudse manustamise järgselt 3-kordse soovitatava annusega.
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
Tableti ühele küljele on pressitud tableti (sarolaneeri) tugevust näitav number.
Butylhydroxytoluene (E321) Pigment blend 018 (E110, E129, E132) Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Maize starch
Butüülhüdroksütolueen (E 321) Pigmendisegu 018 (E 110, E 129, E 132) Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Magneesiumstearaat Maisitärklis
Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
Südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetamine
If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Kui loomaarsti hinnangul on vajalik ravimit korduvalt manustada, peab iga järgneva manustamiskorra vahele jääma vähemalt 1 kuu.
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
− Ancylostoma caninum'i L4 vastsed, ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Sarolaneer blokeerib GABA- ja glutamaadisõltuvaid klooriioonkanaleid putukate ning lestaliste kesknärvisüsteemis.
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Tulemuseks on ravimiga kokkupuutunud parasiidi edasine paralüüs ja lõpuks surm.
Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Püranteel jäljendab ACh agonistlikke toimeid tänu suure afiinsusega seondumisele nematoodide spetsiifiliste ionofoorsete nACh retseptorite alltüübiga, kuid ei seondu muskariinsete mACh retseptoritega.
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
See veterinaarravim on näidustatud ainult siis, kui on näidustatud samaaegne kasutamine puukide või kirpude ja seedetrakti nematoodide vastu.
− For the prevention of angiostrongylosis by reducing the level of infection with immature adult
− Angiostrongüloosi ennetamiseks tänu Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormide (L5) infektsiooni vähendamisele.
Pyrantel is active against immature stages (L5) and adults of Toxocara canis, adults of Ancylostoma caninum, Toxascaris leonina and Uncinaria stenocephala.
Püranteel toimib Toxocara canis'e ebaküpsete (L5) ja täiskasvanud vormide ning Ancylostoma caninum'i, Toxascaris leonina ja Uncinaria stenocephala täiskasvanud vormide vastu.
Hydrolysed vegetable protein Gelatin
Hüdrolüüsitud taimevalk
moxidectin (mg)
moksidektiin (mg)
No adverse reactions were observed in 8-weeks old healthy puppies administered with up to 5 times the maximum recommended dose for 7 consecutive monthly administrations.
Tervetele 8-nädalastele kutsikatele kuni viiekordse maksimaalse annuse manustamisel seitsmel järjestikusel igakuisel manustamiskorral ei ole kõrvaltoimeid täheldatud.
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Toime kirpude vastu saabub pärast ravimi manustamist 12-24 tunni jooksul alates kirbu kinnitumisest ning kestab viis nädalat.
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0.06 mg / 12.5 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0.12 mg / 25 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/009 (12 mg / 0.24 mg / 50 mg, 6 tablets)
EU/2/19/243/001 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/002 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/003 (3 mg / 0,06 mg / 12,5 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/004 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/005 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/006 (6 mg / 0,12 mg / 25 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/007 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/008 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 3 tabletti)
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
Nende retseptoritega seondumise tõttu ei lase sarolaneer GABA- ja glutamaadisõltuvatel ioonkanalitel haarata klooriioone, põhjustades sellega sihtparasiidi tugevnenud närvistimulatsiooni ning surma.
EU/2/19/243/010 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0.48 mg / 100 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0.96 mg / 200 mg, 6 tablets) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 1 tablet) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 3 tablets) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1.44 mg / 300 mg, 6 tablets)
EU/2/19/243/009 (12 mg / 0,24 mg / 50 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/010 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/011 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/012 (24 mg / 0,48 mg / 100 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/013 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/014 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/015 (48 mg / 0,96 mg / 200 mg, 6 tabletti) EU/2/19/243/016 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 1 tablett) EU/2/19/243/017 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 3 tabletti) EU/2/19/243/018 (72 mg / 1,44 mg / 300 mg, 6 tabletti)
Sarolaner is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 12 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Sarolaneer eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 12 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Ravimit võib kasutada ainult koertel, kelle puhul on näidustatud samaaegne puukide/kirpude ja seedetrakti nematoodide vastane ravi.
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
− Toxocara canis'e ebaküpsed täiskasvanud (L5) ja täiskasvanud vormid;
Tablet strength 72 mg/1.44 mg/300 mg
Tableti tugevus 72 mg/1,44 mg/300 mg
Tablet strength 48 mg/0.96 mg/200 mg
Tableti tugevus 48 mg/0,96 mg/200 mg
A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Punakaspruuni värvuse ja ümarate servadega viisnurkse kujuga tabletid.
Moxidectin is active against adults of Toxocara canis, L4 larvae and immature stages (L5) of Ancylostoma caninum, L4 of Dirofilaria immitis and immature stages (L5) of Angiostrongylus vasorum.
Moksidektiin toimib Toxocara canis'e täiskasvanud vormide, Ancylostoma caninum'i L4 vastsete ja ebaküpsete vormide (L5), Dirofilaria immitis'e L4 vormide ningAngiostrongylus vasorum'i ebaküpsete vormide (L5) vastu.
The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Veterinaarravimil on samal ajal ka südameusstõve ja angiostrongüloosi ennetav toime.
Calcium hydrogen phosphate anhydrous
Nisuidud Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
See veterinaarravim ei toimi D. immitis'e täiskasvanud vormide vastu, kuid juhuslik manustamine täiskasvanud südameussidega nakatunud koertele ei tohiks olla ohtlik.
sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg
sarolaneeri 3 mg / moksidektiini 0,06 mg / püranteeli (embonaadina) 12,5 mg sarolaneeri 6 mg / moksidektiini 0,12 mg / püranteeli (embonaadina) 25 mg sarolaneeri 12 mg / moksidektiini 0,24 mg / püranteeli (embonaadina) 50 mg sarolaneeri 24 mg / moksidektiini 0,48 mg / püranteeli (embonaadina) 100 mg sarolaneeri 48 mg / moksidektiini 0,96 mg / püranteeli (embonaadina) 200 mg sarolaneeri 72 mg / moksidektiini 1,44 mg / püranteeli (embonaadina) 300 mg
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Moksidektiin eritub plasmast aeglaselt (poolväärtusaeg ligikaudu 11 päeva) sapi ja roojaga, väike osa on ka metaboolsel kliirensil.
The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Puuduva multiravimiresistentse proteiiniga 1 (MDR1 -/-) koerad taluvad ravimit hästi.
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
Tableti tugevus 24 mg/0,48 mg/100 mg
Ectoparasites
KÕRVALTOIMED
Gastrointestinal nematodes
Seedetrakti nematoodid
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Seedetrakti nematoodide raviks on tõhus ühekordne ravi.
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Selle tagajärjel avanevad postsünaptilised kloorikanalid ja suureneb klooriioonide liikumine rakku.
Dose
Meglumiin
Tablet strength 12 mg/0.24 mg/50 mg
Tableti tugevus 12 mg/0,24 mg/50 mg
− For the treatment of tick infestations.
− Puugiinfestatsioonide raviks koertel.
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/12.5 mg
Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Tablet strength 3 mg/0.06 mg/ 12.5 mg
Tableti tugevus 3 mg/0,06 mg/12,5 mg
Tablet strength 6 mg/0.12 mg/25 mg
Tableti tugevus 6 mg/0,12 mg/25 mg
Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
Laktoosmonohüdraat A-tüüpi naatriumtärklisglükolaat
for dogs 1.25-2.5 kg for dogs >2.5-5 kg for dogs >5-10 kg for dogs >10-20 kg for dogs >20-40 kg for dogs >40-60 kg
koertele kehamassiga 1,25-2,5 kg koertele kehamassiga >2,5-5 kg koertele kehamassiga >5-10 kg koertele kehamassiga >10-20 kg koertele kehamassiga >20-40 kg koertele kehamassiga >40-60 kg
For the treatment of gastrointestinal roundworm and hookworm infections:
Seedetrakti ümarusside infektsioonide ravi
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg sarolaner/moxidectin/pyrantel
Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga 1,25-2,5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg sarolaneer/moksidektiin/püranteel
Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga 1,25-2,5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5-5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 5-10 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 10-20 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 20-40 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga > 40-60 kg
PACKAGE LEAFLET: Simparica Trio chewable tablets for dogs 1.25-2.5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >2.5-5 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >5-10 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >10-20 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >20-40 kg Simparica Trio chewable tablets for dogs >40-60 kg
PAKENDI INFOLEHT Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga 1,25-2,5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >2,5-5 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >5-10 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >10-20 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >20-40 kg Simparica Trio närimistabletid koertele kehamassiga >40-60 kg
Wheat germ
Raviskeem
The European Commission issued a decision on 1 July 2010.
Euroopa Komisjon võttis oma otsuse vastu 1. juulil 2010.
2 Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004.
2 Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikkel 20.
Ref. EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
London, 1. juuli 2010 Viide: EMEA/727399/2009 rev. EMEA/H/A-31/1097
What are the recommendations for patients and prescribers?
Millised on soovitused patsientidele ja ravimite määrajatele?
Most of these medicines are authorised nationally.
Enamik neid ravimeid on heaks kiidetud riikliku menetluse kaudu.
Article 31 of Directive 2001/83/EC as amended, referral under Community interest.
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 31, esildise tegemine ühenduse huvides.
A communication containing the key messages of this review will be distributed to doctors at national level.
Käesoleva läbivaatamise peamisi seisukohti sisaldavat teatist levitatakse arstide hulgas liikmesriikides.
• These medicines should only be used in accordance with the updated prescribing information.
• Neid ravimeid tuleks kasutada üksnes kooskõlas määramist puudutava ajakohastatud teabega.
The medicines are only used by MR specialists.
Kõnealuseid ravimeid kasutavad ainult MRI-spetsialistid.
It may affect several organs such as the liver, lungs and heart.
Haigus võib mõjutada mitut organit, näiteks maksa, kopse ja südant.
This included information from preclinical and clinical studies, as well as information provided by the companies that make the medicines.
Need andmed sisaldasid prekliinilistest ja kliinilistest uuringutest, samuti kõnealuseid ravimeid tootvatelt ettevõtetelt saadud teavet.
• information on the cases of NSF reported for each agent.
• teavet iga aine puhul täheldatud NSFi juhtude kohta.
Two of these products - OptiMARK (gadoversetamide) and Vasovist (gadofosveset) - have received a marketing authorisation that is valid throughout the European Union (EU).
Kaks nendest - OptiMARK (gadoversetamiid) ja Vasovist (gadofosveset) - on saanud kogu Euroopa Liidus kehtiva müügiloa.
The review was carried out under ‘Article 31'1 and ‘Article 20'2 referrals.
Läbivaatamine toimus artikli 311 ja artikli 202 kohaste esildismenetluste korras.
The Committee also concluded that an additional factor that may contribute to the risk of NSF is the way these medicines are used (such as the dose, how often they are given and for how long).
Samuti jõudis komitee järeldusele, et üks NSFi riski mõjutada võiv lisategur on nende ravimite kasutamisviis (näiteks annus, manustamise sagedus ja kestus).
Patients receive an injection of the contrast agent just before or during the scan.
Patsientidele süstitakse kontrastainet vahetult enne skaneerimist või skaneerimise ajal.
In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Lisaks sellele peaks kõikide gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete määramist puudutav teave sisaldama:
• a warning that the elderly may be at particular risk of NSF, because their kidneys are less able to remove gadolinium from the body;
• hoiatust, et eakatel võib NSFi risk olla tavapärasest suurem, sest nende neerud ei väljuta gadoliiniumi organismist nii tõhusalt;
An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamise ja NSFi tekke seost täheldati esimest korda 2006. aasta jaanuaris, mil Taanis ja Austrias avastati NSFi juhud nende neeruprobleemidega patsientide seas, kellele tehti MRI.
They contain gadolinium, a ‘rare earth' metal, which is used as a ‘contrast enhancer' to help make the inside of the body more visible on the scan.
Need ained sisaldavad haruldast muldmetalli gadoliiniumi, mida kasutatakse kontrastsuse suurendamiseks, et muuta organismi sisemus skaneerimise ajal paremini nähtavaks.
At the same time, the European Commission requested the CHMP to carry out the same assessment for the centrally authorised agents.
Samal ajal tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele ülesandeks hinnata samal moel tsentraliseeritud korras müügiloa saanud aineid
The SAG also highlighted the need to harmonise the prescribing information regarding the use of these agents particularly in high-risk groups, such as pregnant and breast-feeding women, children, the elderly and patients undergoing liver transplant.
Teadusnõuanderühm tõi samuti välja vajaduse ühtlustada nende ainete kasutamise teave, eelkõige kõrge riskiastmega rühmade seas, nagu näiteks rasedad ja imetavad naised, lapsed, eakad ja patsiendid, kellele tehakse maksasiirdamine.
NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems.
NSF on harvaesinev haigus, mis põhjustab tõsiste neeruprobleemidega patsientidel naha ja sidekoe paksenemist.
• warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe kidney problems and patients receiving a liver transplant;
• nende määramist puudutavat teavet tuleks täiendada hoiatustega nende kasutamise kohta tõsiste neeruprobleemidega patsientidel ja patsientidel, kellele tehakse maksasiirdamine;
During 2007, more cases of the disease were reported and the CHMP's Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) held several discussions to establish how the risk of NSF could be reduced.
2007. aasta jooksul avastati veel haigusjuhtusid ning inimravimite komitee ravimiohutuse järelevalve töörühm korraldas mitu arutelu, et teha kindlaks, kuidas oleks võimalik NSFi riski vähendada.
Gadolinium-containing contrast agents include nine different active substances: gadobenic acid, gadobutrol, gadodiamide, gadofosveset, gadopentetic acid, gadoteric acid, gadoteridol, gadoversetamide and gadoxetic acid.
Gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete hulka kuulub üheksa toimeainet: gadobeenhape, gadobutrool, gadodiamiid, gadofosveset, gadopenteethape, gadoteerhape, gadoteridool, gadoversetamiid ja gadokseethape.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use.
Ameti inimravimite komitee on jõudnud järeldusele, et nende ravimite määramise teavet tuleb täiendada mitme meetmega, et minimeerida nende kasutamisega seotud NSFi tekke riski.
Gadolinium-containing contrast agents are diagnostic agents used in patients undergoing a magnetic resonance imaging (MRI) scan.
Gadoliiniumi sisaldavad kontrastained on diagnostilised ained, mida kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantstomograafia (MRI).
• as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
• ettevaatusabinõuna tuleks imetamine katkestada vähemalt 24 tunniks alates suure riskiga aine manustamisest patsiendile;
In December 2007, the Scientific Advisory Group (SAG) for Diagnostics of the CHMP was convened to discuss the approach of the PhVWP.
2007. aasta detsembris kutsuti kokku inimravimite komitee diagnostika teadusnõuanderühm, et arutada ravimiohutuse järelevalve töörühma lähenemist.
Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
2008. aasta novembris palus Taani ravimiamet inimravimite komiteel korraldada mittetsentraliseeritud korras müügiloa saanud gadoliiniumi sisaldavate kontrastainete kasutamisega seotud NSFi riski hindamine ning soovitada meetmeid selle riski vähendamiseks.
What are gadolinium-containing contrast agents?
Mis on gadoliiniumi sisaldavad kontrastained?
The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents.
Euroopa Ravimiamet on lõpetanud gadoliiniumi sisaldavaid kontrastaineid saavatel patsientidel esineva nefrogeense süsteemse fibroosi (NSFi) riski läbivaatamise.
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP agreed with the SAG classification of gadolinium-containing contrast agents into high-, medium- and low-risk agents based on their risk of causing NSF.
Praeguseks kättesaadavate andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal nõustus inimravimite komitee teadusnõuanderühma soovitusega jagada gadoliiniumi sisaldavad kontrastained NSFi põhjustamise riski alusel suure, keskmise ja väikese riskiga aineteks.
• Doctors should record in the patient's notes the type and dose of contrast agent used.
• Arstid peaksid märkima patsiendikaardile kasutatud kontrastaine tüübi ja annuse.