natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Placebo-corrected treatment effects with PVR were -178 dyne.sec/cm5 (p=0.0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0.0017) and -320 dyne.sec/cm5 (p<0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID, respectively.
Platseebo suhtes korrigeeritud PVR raviefekt oli sildenafiili annuste korral 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt 178 düüni.sek/cm5 (p=0,0051), 195 düüni.sek/cm5 (p=0,0017) ja 320 düüni.sek/cm5 (p<0,0001).
Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinal vascular occlusion*, Visual field defect*
Aeg-ajalt Teadmata sagedus vähenenud nägemisteravus, diploopia, ebanormaalsed aistingud silmas mittearteriitiline nägemisnärvi eesmise osa isheemiline neuropaatia (nonarteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION*), võrkkesta vaskulaarne oklusioon, nägemisvälja defekt*
Adverse reactions which occurred in > 1% of sildenafil-treated patients and were more frequent (> 1% difference) on sildenafil in the pivotal study or in the sildenafil combined data set of both the placebo-controlled studies in pulmonary arterial hypertension, at doses of 20, 40 or 80 mg TID are listed in the table below by class and frequency grouping (very common (≥1/10), common (≥1/100 to < 1/10), uncommon (≥1 /1,000 to < 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse kaupa ((väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100) ja teadmata (esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete alusel hinnata)).
Mysildecard 20 mg film-coated tablets sildenafil
Mysildecard 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
Placebo-corrected treatment effects with mPAP were -2.7 mmHg (p = 0.04), -3.0 mmHg (p = 0.01) and -5.1 mmHg (p < 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID respectively.
Platseebo suhtes korrigeeritud mPAP raviefekt oli sildenafiili annuste 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas korral vastavalt 2,7 mmHg (p=0,04), 3,0 mmHg (p=0,01) ja 5,1 mmHg (p<0.0001).
Placebo corrected increases in 6MWD were 45 metres (p < 0.0001), 46 metres (p < 0.0001) and 50 metres (p < 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID respectively.
Platseeboga korrigeeritud 6MWD pikenemised olid sildenafiiliannustega 20 mg, 40 mg ja 80 mg kolm korda ööpäevas vastavalt 45 meetrit (p<0,0001), 46 meetrit (p<0,0001) ja 50 meetrit (p<0,0001).
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA NUMBER
These medicines are often given for relief of angina pectoris or “chest pain” (see section 2.
Neid ravimeid kasutatakse sageli stenokardia või rinnavalu leevendamiseks (vt lõik 2. Mida on vaja teada enne Mysildecardi võtmist).
A total of 106 out of 234 (45%) subjects were evaluable for CPET, which comprised those children ≥ 7 years old and developmentally able to perform the test. Children < 7 years (sildenafil combined dose = 47; placebo = 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
Lapsed vanuses alla 7 aasta (sildenafiili kombineeritud annus = 47, platseebo = 16) olid hinnatavad ainult teiseste tulemusnäitajate osas.
Concomitant administration of sildenafil to patients taking alpha-blocker therapy may lead to symptomatic hypotension in susceptible individuals (see section
Sildenafiili manustamine alfa-blokaatorravi saavatele patsientidele võib mõnedel eelsoodumusega isikutel põhjustada sümptomaatilist hüpotensiooni (vt lõik 4.4).
Skin rash and sudden decrease or loss of hearing and decreased blood pressure have also been reported at an unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data).
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) on samuti teatatud nahalööbest, kuulmise äkilisest halvenemisest või kuulmise kaotusest ja vererõhu langusest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mysildecard 20 mg film-coated tablets sildenafil
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mysildecard 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid sildenafiil
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mysildecard 20 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mysildecard 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
demonstrated no significant changes in visual tests conducted (visual acuity, Amsler grid, colour discrimination simulated traffic light, Humphrey perimeter and photostress).
Väikesemahulises (n=9) platseeboga kontrollitud uuringus talusid patsiendid, kellel oli tegemist dokumenteeritud algava ealise maakula degeneratsiooniga, sildenafiili ühekordset annust 100 mg hästi ja neil ei täheldatud olulisi muutusi nägemise kontrollimise testides (nägemisteravus, Amsleri võrgustik, värvuste eristamisvõime, imiteeritud foorituled, Humphrey perimeetria ja fotostress).
Co-administration of the HIV protease inhibitor saquinavir, a CYP3A4 inhibitor, at steady state (1200 mg three times a day) with sildenafil (100 mg single dose) resulted in a 140% increase in sildenafil Cmax and a 210% increase in sildenafil AUC.
HIV proteaasi inhibiitori sakvinaviiri (CYP3A4 inhibiitor) manustamine plasma tasakaalukontsentratsiooni staadiumis (1200 mg kolm korda ööpäevas) koos sildenafiiliga (ühekordses
If you take more Mysildecard than you should
Kui te võtate Mysildecardi rohkem kui ette nähtud Te ei tohi võtta rohkem ravimit, kui arst on teile määranud.
• Severe hepatic impairment,
• Raske maksakahjustus,
General disorders and administration site conditions
Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
Between 20% and 31% of the women became pregnant.
20-31% naistest jäi rasedaks.
Overall, the values for the GnRH agonists were slightly higher.
GnRH agonistide näitajad olid üldiselt pisut suuremad.
The patient or her partner may give the injections themselves, if they have been trained and have access to expert advice.
Patsient või tema partner võivad ravimit ise süstida, kui nad on saanud vastava väljaõppe ja kui neil on võimalik asjatundjalt nõu küsida.
The full EPAR for Orgalutran can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Orgalutrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The ability of Orgalutran to prevent premature ovulation has been studied in three main studies involving 1,335 women.
Orgalutrani omadust takistada enneaegset ovulatsiooni uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1335 naist.
The main measures of effectiveness were the number of eggs that could be harvested and the number of women who became pregnant.
Efektiivsuse põhinäitaja oli kogutud munarakkude arv ja rasestunud naiste arv.
It must not be used by women who are pregnant or breast-feeding, or in women with moderate or severe kidney or liver disease.
Seda ei tohi kasutada rasedad ega rinnaga toitvad naised ega mõõduka või raske neeru- või maksahaigusega naised.
Sometimes, the ovaries can over-respond to stimulation.
Vahel võivad munasarjad stimulatsioonile üle reageerida.
After treatment with Orgalutran, the average number of eggs that could be harvested was between 7.9 and 11.6 per woman.
Pärast ravi Orgalutraniga oli võimalik eraldada keskmiselt 7,9-11,6 munarakku naise kohta.
The CHMP decided that Orgalutran's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Orgalutrani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Treatment should start on day 5 or 6 after the start of ovarian stimulation with follicle stimulating hormone (FSH) or corifollitropin alfa (a modified FSH).
Ravi peab algama 5. või 6. päeval pärast munasarjastimulatsiooni algust folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH) või alfakorifollitropiiniga (modifitseeritud FSH).
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Orgalutran.
Käesolev dokument on ravimi Orgalutran Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
When treatment should start depends on how well the ovaries are responding to stimulation.
Ravi algus sõltub sellest, kuidas patsiendi munasarjad reageerivad stimulatsioonile.
Each syringe contains 0.25 mg of the active substance, ganirelix.
Iga süstal sisaldab 0,25 mg toimeainet ganireliksit.
Treatment with Orgalutran should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
Ravi Orgalutraniga peab tegema seda tüüpi viljakusprobleemide ravi kogemusega arst.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Orgalutran.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
In studies, the most common side effect with Orgalutran (seen in more than 1 patient in 10) was a skin reaction at the injection site, mainly redness with or without swelling.
Uuringute ajal oli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) süstekoha naha reaktsioon, põhiliselt punetus koos paistetusega või ilma.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Orgalutran to N.V. Organon on 17 May 2000.
Euroopa Komisjon andis Orgalutrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele N.V.
Orgalutran ganirelix
Orgalutran ganireliks
Orgalutran is given as a single 0.25-mg injection under the skin once a day.
Orgalutrani manustatakse annuses 0,25 mg üks kord ööpäevas ühe subkutaanse (nahaaluse) süstina.
In premature ovulation, the ovaries release eggs that may be immature and not suitable for use in techniques such as in-vitro fertilisation.
Enneaegse ovulatsiooni korral eraldavad munasarjad munarakke, mis võivad olla ebaküpsed ja sobimatud in vitro viljastamise jaoks.
For more information about treatment with Orgalutran, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Orgalutraniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What is the risk associated with Orgalutran?
Mis riskid Orgalutraniga kaasnevad?
The active substance in Orgalutran, ganirelix, blocks the receptors for a natural hormone called gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Orgalutrani toimeaine ganireliks blokeerib loodusliku hormooni (gonadotropiini vabastajahormoon, GnRH) retseptorid.
Other information about Orgalutran:
Muu teave Orgalutrani kohta
Orgalutran should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ganirelix, to any of the other ingredients, to GnRH or to other GnRH analogues (medicines that have a similar structure to GnRH and modify the activity of GnRH in the body).
Orgalutrani ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ganireliksi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine, GnRH või GnRH analoogide (ravimid, millel on samalaadne struktuur kui GnRH-l ja mis muudavad GnRH eraldumist organismis) suhtes ülitundlikud (allergilised).
Treatment with Orgalutran should be continued up to the day that there are enough large follicles (small sacs in the ovary that hold the eggs).
Ravi Orgalutraniga tuleb jätkata päevani, mil suuri folliikuleid (munarakku munasarjas ümbritsevad nääpsud) on piisavalt.
Orgalutran is used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary) in women having fertility treatment and who are having ovarian stimulation (stimulation of the ovaries so that they produce more eggs).
Orgalutrani kasutatakse enneaegse ovulatsiooni (munaraku varane vabanemine munasarjast) ennetamiseks naistel, kes saavad viljatusravi ja kellele tehakse munasarjastimulatsiooni (stimuleeritakse munasarju eraldama rohkem munarakke).
A few days later, a hormone called human chorionic gonadotrophin (hCG) is given to trigger ovulation, and the eggs are then harvested.
Mõni päev hiljem manustatakse ovulatsiooni tekitamiseks hormooni hCG (inimese kooriongonadotropiin) ning seejärel kogutakse eraldunud munarakud.
Orgalutran was compared with buserelin, leuprorelin, and triptorelin (GnRH agonists: another group of medicines used to prevent premature ovulation, which work by stimulating the receptor for GnRH to such an extent that the body stops making LH).
Orgalutrani võrreldi busereliini, leuproreliini ja triptoreliiniga (GnRH agonistid, teine ravimirühm, mida kasutatakse enneaegse ovulatsiooni ärahoidmiseks; nad stimuleerivad GnRH retseptoreid sellisel määral, et organismis lakkab luteiniseeriva hormooni teke).
Orgalutran is preferably given into the upper leg.
Orgalutrani süstitakse eelistatult reide.
Why has Orgalutran been approved?
Miks Orgalutran heaks kiideti?
For the full list of all side effects reported with Orgalutran, see the package leaflet.
Orgalutrani kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What is Orgalutran?
Mis on Orgalutran?
By blocking the effect of GnRH, Orgalutran stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation.
Blokeerides gonadotropiini vabastajahormooni (GnRH) toime, peatab Orgalutran luteiniseeriva hormooni tekkimise ja hoiab sel viisil ära enneaegse ovulatsiooni.
What benefit has Orgalutran shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Orgalutrani kasulikkus?
For further information on how to use Orgalutran, see the package leaflet.
Täiendavad juhised Orgalutrani kasutamiseks on pakendi infolehel.
How is Orgalutran used?
Kuidas Orgalutrani kasutatakse?
What is Orgalutran used for?
Milleks Orgalutrani kasutatakse?
During fertility treatment, ovarian stimulation is normally used to make the ovaries produce more than one egg.
Viljatusravis stimuleeritakse munasarjas valmima korraga mitu munarakku.
Orgalutran is a solution for injection in a prefilled syringe.
Orgalutran on eeltäidetud süstaldes turustatav süstelahus.
GnRH controls the secretion of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation (the release of eggs during the menstrual cycle).
Luteiniseeriv hormoon põhjustab menstruaaltsükli kestel ovulatsiooni (munaraku vabanemise).
How does Orgalutran work?
Kuidas Orgalutran toimib?
How has Orgalutran been studied?
Kuidas Orgalutrani uuriti?
3641 RT Mijdrecht Netherlands
3641 RT Mijdrecht Holland
B-1050 Brussel Belgium
B-1050 Brussel
Avalox will always be given to you by a doctor or healthcare professional.
Avalox'i manustab teile alati kas arst või tervishoiutöötaja.
Do not take Avalox if you are pregnant or breast-feeding.
Ärge kasutage Avalox'i kui te olete rase või toidate rinnaga.
Like all medicines, Avalox can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Avalox põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF AVALOX AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
AVALOXI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex
Bayer Santé 13, rue Jean Jaurès 92807 Puteaux Cedex Prantsusmaa
Do not use Avalox after the expiry date which is stated on the label on the bottle bag and carton.
Ärge kasutage Avalox'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudeli koti sildile ja karbile.
Luxembourg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Luksemburg Bayer SA-NV Avenue Louise 143
Avalox should not be co-infused with other drugs.
Avalox'i ei tohi infundeerida koos teiste ravimitega.
You should avoid prolonged exposure to sunlight or strong sunlight and should not use a sunbed or any other UV lamp while taking Avalox.
Te peaksite hoiduma pikaajalisest päevitamisest või tugevast päikesevalgusest ja mitte kasutama Avalox-ravi ajal solaariumit või muid UV lampidega seadmeid.
1000 Ljubljana Slovenia
Bravničarjeva 13 1000 Ljubljana Sloveenia
Slovenia BAYER d.o.o.
BAYER d.o.o.
- If you suffer from myasthenia gravis using Avalox may worsen the symptoms of your disease.
- Kui teil on myasthenia gravis, võib Avalox süvendada teie haiguse sümptomeid.
Before using Avalox for the first time - Avalox can temporarily change your heart's ECG, which can very rarely lead to life-threatening disturbances of the heart rhythm.
Enne esmakordset Avalox'i kasutamist - Avalox võib ajutiselt muuta teie südame EKG-d, mis võib väga harva põhjustada eluohtlikke südame rütmihäireid.
Taking other medicines
Koostoimed teiste ravimitega
What Avalox looks like and contents of the pack
Kuidas Avalox välja näeb ja pakendi sisu
Note: This SPC, labelling and package leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
See ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on komisjoni otsuse ajal kehtiv versioon.
- If you or any member of your family have glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (a rare hereditary disease), inform your doctor, who will advise whether Avalox is suitable for you.
- Kui teil või mõnel teie pereliikmel on glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi puudulikkus (harvaesinev pärilik haigus), rääkige oma arstiga, kes otsustab seejärel, kas Avalox sobib teile.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interactions with medicinal products
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Using Avalox with food and drink The effect of Avalox is not influenced by food including dairy products.
Avalox'i kasutamine koos toidu ja joogiga Avalox'i toimet ei mõjuta kasutamine koos toidu, sh koos piimatoodetega.
What Avalox contains
Mida Avalox sisaldab
7 - 14 days Most patients with pneumonia were switched to oral treatment with Avalox tablets within 4 days.
Enamus pneumooniaga patsiente viidi 4 päeva jooksul üle suukaudsele ravile Avalox tablettidega.
Consult your doctor if you wish to stop the treatment with Avalox solution for infusion or Avalox tablets before the end of the course of treatment.
Rääkige oma arstiga, kui te soovite ravikuuri Avaloxi infusioonilahusega või Avaloxi tablettidega lõpetada enne ravikuuri lõppu.
Avalox is a clear, yellow solution for infusion.
Avalox on selge, kollane infusioonilahus.
In some cases your doctor may start your treatment with Avalox solution for infusion and then continue your treatment with Avalox tablets.
Mõnedel juhtudel võib arst alustada teie ravi infusioonilahusega ja jätkata Avalox tablettidega.
- Avalox should be given intravenously (in the vein) only, and should not be administered into an artery.
- Avalox'i võib manustada ainult veenisiseselt, seda ei tohiks manustada arterisse.
WHAT AVALOX IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON AVALOX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Moxifloxacin undergoes Phase II biotransformation and is excreted via renal (approximately 40%) and biliary/faecal (approximately 60%) pathways as unchanged drug as well as in the form of a sulpho-compound (M1) and a glucuronide (M2).
Moksifloksatsiin läbib II faasi biotransformatsiooni ja eritub neerude kaudu (umbes 40%) ning sapiga/roojaga (umbes 60%) kas muutumatul kujul või sulfoühendina (M1) ning glükuroniidina (M2).
Avalox works by killing bacteria that cause infections if they are caused by bacteria that are susceptible to moxifloxacin.
Avalox toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana, kui need infektsioonid on põhjustatud moksifloksatsiinile tundlike bakterite poolt.
What Avalox is and what it is used for Before you use Avalox How to use Avalox Possible side effects How to store Avalox Further information
Mis ravim on Avalox ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Avalox'i kasutamist Kuidas Avalox'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Avalox'i säilitada Lisainfo
Avalox contains moxifloxacin as the active ingredient which belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Avalox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse florokinoloonideks.
Important information about some of the ingredients of Avalox This medicinal product contains 787mg (approximately 34mmol) sodium per dose.
Oluline teave mõningate Avalox'i koostisainete suhtes Ravim sisaldab annuse kohta 787 mg (ligikaudu 34 mmol) naatriumi.
Avalox may make you feel dizzy or light-headed or you might faint for a short period.
Avalox võib põhjustada peapööritust või uimasust või te võite lühiajaliselt minestada.
If this becomes severe or persistent or you notice that your stool contains blood or mucus you should stop taking Avalox immediately and consult your doctor.
Kui see muutub tõsiseks või püsivaks või kui te märkate, et roe sisaldab verd või lima, lõpetage otsekohe Avalox'i kasutamine ja pöörduge arsti poole.
If this happens treatment with Avalox solution for infusion has to be discontinued immediately.
Kui see juhtub, tuleb Avalox'i kasutamine viivitamatult lõpetada.
Your doctor will decide on the duration of your treatment with Avalox.
Teie arst määrab ravi kestuse Avalox'iga.
Blackthorn Road Dublin 18
Bayer Limited The Atrium Blackthorn Road, Dublin 18
Nervous System Common:
Närvisüsteem Sage:
Finally, the Applicant claimed that the superior potency and pharmacokinetics of moxifloxacin avoids the selection of quinolone resistant isolates of S. pneumoniae.
Viimaks väitis taotleja, et moksifloksatsiini tugevam toime ja farmakokineetika väldib kinoloonide suhtes resistentsete S. pneumoniae tüvede väljaselekteerimist.
Avalox is used in adults for treating the following bacterial infections: - Infection of the lungs (pneumonia) acquired outside the hospital - Infections of the skin and soft tissue
Avalox'i kasutatakse täiskasvanutel, ravimaks järgmisi bakteriaalseid infektsioone: - väljaspool haiglat saadud kopsupõletik (pneumoonia); - naha- ja nahaaluskoe infektsioonid.
In conclusion, the CHMP accepts that moxifloxacin may be indicated for the treatment of CAP, however the data it must be remembered that safety and benefitrisk were the main concerns triggering the referral and therefore, the conclusion that moxifloxacin has acceptable efficacy must be placed into context.
Kokkuvõttes nõustub inimravimite komitee sellega, et moksifloksatsiin võib olla näidustatud keskkonnatekkese kopsupõletiku raviks, kuid tuleb meeles pidada, et esildise algatamise põhiprobleemiks olid ohutus ning kasulikkuse ja riski tasakaal, mistõttu sõltub moksifloksatsiini vastuvõetava tõhususe kohta tehtud järelduse tõlgendamine alati kontekstist.
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines besides Avalox, including medicines obtained without a prescription.
Kasutamine koos teiste ravimitega Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
the CHMP has recommended the amendment of the Summary of Product Characteristics and the granting of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Avalox and associated names (see Annex I).
soovitas inimravimite komitee muuta Avaloxi ja sellega seotud nimetuste (vt I lisa) ravimiomaduste kokkuvõtet ja müügilube, millele vastav ravimiomaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
- Avalox may cause a rapid and severe inflammation of the liver which could lead to lifethreatening liver failure (including fatal cases, see section 4.
- Avalox võib põhjustada kiire ja raskekujulise maksapõletiku, mis võib kujuneda eluohtlikuks maksapuudulikkuseks (sh lõppeda surmaga, vt lõik 4 “Võimalikud kõrvaltoimed”).
For Avalox be aware of the following: - If you are taking other medicines that affect your heart during treatment with Avalox there is an increased risk for altering your heart rhythm.
Avalox'i kasutamise ajal olge ettevaatlik järgmiste ravimitega: - kui te võtate Avalox'i ravi ajal ravimeid, mis mõjutavad südant, on suurenenud risk südamerütmi muutumiseks.
Fluoroquinolones exhibit a concentration dependent killing of bacteria.
Fluorokinoloonid omavad kontsentratsioonist sõltuvat bakteritsiidsust.
- If you experience palpitations or irregular heart beat during the period of treatment, you should stop taking Avalox and inform your doctor immediately.
- Kui teil esineb raviperioodil südame pekslemist (palpitatsioone) või ebaregulaarset südamerütmi, lõpetage Avaloxi kasutamine ja informeerige sellest koheselt oma arsti.