natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 250 micrograms fluticasone propionate twice daily.
2 x 25 µg salmeterooli ja 2 x 250 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Viani Evohaler ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/125 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon
A short term trial of Viani may be considered as initial maintenance therapy in adults or adolescents with moderate persistent asthma (defined as patients with daily symptoms, daily rescue use and moderate to severe airflow limitation) for whom rapid control of asthma is essential.
Mõõduka persisteeruva astmaga täiskasvanutel või noorukitel, kellel on oluline kiire astma kontrolli alla saamine, võib VIANI lühiajalist proovimist arvestada kui esialgset püsiravi.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/125 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Shake the inhaler before use.
Enne inhalaatori esmakordset kasutamist eemaldage inhalaatorilt huuliku kate.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension
Viani Evohaler ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/50 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 125 micrograms fluticasone propionate twice daily.
2 x 25 µg salmeterooli ja 2 x 125 µg flutikasoonpropionaati kaks korda ööpäevas või
The preferred antidotes are cardioselective beta-blocking agents, which should be used with caution in patients with a history of bronchospasm.
Patsiendil, kellel on esinenud bronhospasmi, tuleb kardioselektiivsete β-adrenoblokaatoritega olla ettevaatlik.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/250 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 25/250 µg inhaleeritav aerosool, suspensioon.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 25/125 µg inhaleeritav aerosool, suspensioon.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (vt lisa I), 25/50 mikrogrammi/annus, inhaleeritav aerosool, suspensioon [Vt lisa I - täidetakse riiklikult]
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Theresienhohe 11
KG Theresienhohe 11
Both non-selective and selective beta-blockers should be avoided in patients with asthma, unless there are compelling reasons for their use.
Hingamisteede pöörduva obstruktsiooni korral ei tohi määrata mitteselektiivseid ega selektiivseid β-adrenoblokaatoreid.
Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
VIANI EVOHALER ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I), 25/50 µg inhaleeritav aerosool, suspensioon.
After use patients should always replace the mouthpiece cover by firmly pushing and snapping the cap into position.
Pärast kasutamist tuleb alati tagasi asetada huuliku kate, liigset jõudu rakendamata.
Each time the can is pressed, a puff of medicine is released and the counter will count down by one.
Iga annuse vabanemisel näitab annuselugeja ühe võrra väiksemat numbrit.
Two inhalations of 25 micrograms salmeterol and 50 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Üle 4-aastased lapsed: 25 µg salmeterooli ja 50 µg flutikasoonpropionaadi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
PHARMACEUTICAL FORM Pressurised inhalation, suspension.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Loksutage inhalaatorit korralikult.
The study was completed on 31 July 2016.
Uuring lõpetati 31. juulil 2016.
Dublin 2, Ireland Tel: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
Dublin 2, Iirimaa Tel.: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
This medicine is intended for long-term use.
See ravim on mõeldud pikaaegseks kasutamiseks.
Your doctor will tell you how many capsules you need to take, and when you should take the capsules.
Teie arst ütleb teile mitu kapslit te peate võtma, ja millal te peate oma kapsleid võtma.
DATE OF FIRST AUTHORISATION 20 November 2015
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE KUUPÄEV 20. november 2015
Shellac (E904)
Šellak (E904)
Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
Pärast pudeli avamist tuleb ravim ära kasutada 3 kuu jooksul.
The physician's educational material should contain the following key elements:
Arstidele mõeldud koolitusmaterjal peab sisaldama järgmisi võtmeelemente:
There are several enzyme defects described in the literature.
Kirjanduses on kirjeldatud mitut ensüümidefekti.
Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Ärge võtke rohkem kapsleid kui arst on teil soovitanud võtta.
In the event of overdose the patient should be monitored and treated symptomatically.
Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja ravida sümptomaatiliselt.
The dose should be adjusted accordingly, as described above.
Ravimi annust tuleb kohandada eespool kirjeldatud viisil.
Some of the primary defects include but are not limited to:
Mõningad esmased defektid on muu hulgas:
A total of 85 patients took part in the clinical study.
Kokku osales kliinilises uuringus 85 patsienti.
For additional information, see section 6.6.
Lisateavet vt lõik 6.6.
It is recommended that cholic acid is taken with food (see section 4.5) at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Koolhapet on soovitatav võtta koos toiduga (vt lõik 4.5) iga päev umbes samal kellaajal, hommikuti ja/või õhtuti.
Other medicines and Kolbam
Muud ravimid ja Kolbam
Your doctor will advise you to take cholic acid at least 5 hours before or after taking the other medicine.
Teie arst soovitab teil võtta koolhapet vähemalt 5 tundi enne või pärast nende ravimite võtmist.
Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata):
More frequent tests will be needed if you are growing fast, if you are ill (e.g., if you have liver problems) or if you are pregnant.
Neid analüüse on vaja teha sagedamini ajal, kui te kasvate kiiresti, või kui te olete haige (nt kui teil on probleeme maksaga) või rase.
Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Patsiente jälgitakse esimesel raviaastal iga 3 kuu tagant, järgmise 3 aasta vältel iga 6 kuu tagant ja edasi kord aastas.
Your doctor will advise you if for any reason you have to stop treatment with cholic acid.
Teie arst ütleb teile, kui te peate mingil põhjusel lõpetama ravi koolhappega.
The capsules contain a white powder.
Kapslid sisaldavad valget pulbrit.
These are some of the medicines that may affect the way in which Kolbam works:
Allpool on loetletud mõned ravimid, mis võivad mõjutada Kolbam'i toimet:
The mixture should be given immediately after preparation.
Saadud segu tuleb manustada kohe pärast valmistamist.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10-st):
Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Neelake kapslid tervelt koos veega, soovitatavalt kas kohe enne või kohe pärast sööki.
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Prantsusmaa
Kolbam can be used from the age of one month and patients affected by these conditions will need treatment for the rest of their life.
Ravimit Kolbam võib kasutada alates 1 kuu vanusest ning nimetatud haigusseisunditega patsiendid vajavad seda ravi kogu ülejäänud elu vältel.
Should the use of a preparation containing one of these substances be necessary, it must be taken at least 5 hours before or after cholic acid.
Kui nimetatud toimeaineid sisaldavate preparaatide kasutamine on vajalik, siis tuleb neid võtta vähemalt 5 tundi enne või pärast koolhapet.
Progress and results from the registry will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Kolbam.
Registrisse kaasamise protsess ja registri tulemused on aluseks Kolbam'i kasu/riski profiili iga-aastastele taashindamistele.
On average, patients in this subgroup were 3 years at treatment start, minimum and maximum ages were 0 and 14 years, respectively.
Keskmiselt olid patsiendid ravi alustamisel 3-aastased, maksimaalne ja minimaalne vanus oli vastavalt 0 ja 14 eluaastat.
• AMACR deficiency
• AMACR-i puudulikkus;
Cholic acid also promotes normal growth of children.
Koolhape soodustab samuti laste kasvu.
There is a theoretical possibility that administration of food may increase cholic acid bioavailability and improve tolerability.
Esineb teoreetiline võimalus, et koos toiduga manustamine võib suurendada koolhappe biosaadavust ja parandada talutavust.
Patients that have previously been treated with other bile acids or other cholic acid preparations should be closely monitored in the same manner during the initiation of treatment with Kolbam.
Patsiente, keda on varem ravitud teiste sapphapetega või teiste koolhappepreparaatidega, tuleb ravi alustamisel Kolbam'iga samamoodi tähelepanelikult jälgida.
The dose of cholic acid should be adjusted individually.
Koolhappe annust tuleb individuaalselt kohandada.
Pharmacotherapeutic group: Bile and liver therapy, bile acid preparations; ATC code: A05AA03
Farmakoterapeutiline rühm: sapiteede ja maksa ravi, sapphappepreparaadid, ATC-kood: A05AA03
The MAH shall ensure that at launch all physicians expected to prescribe the product are provided with information on the correct and safe use of the product.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turule toomisel saavad kõik arstid, kes eeldatavasti võiksid ravimit välja kirjutada, teabe ravimi õige ja ohutu kasutamise kohta.
The limited data from animal studies do not indicate direct reproductive toxicity (see section 5.3).
Vähesed andmed loomkatsetest ei näita otsest reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
• AMACR deficiency (n=1)
• AMACR-i puudulikkus (n = 1);
- PSURs - Annual Reassessments
- Perioodilised ohutusaruanded - Iga-aastased taashindamised
The effect of food on the bioavailability of cholic acid has not been studied.
Toidu mõju koolhappe biosaadavusele ei ole uuritud.
• CYP7A1 deficiency
• CYP7A1 puudulikkus.
To monitor the long term safety and efficacy in patients treated with Kolbam from a patient registry for which details are reflected in the risk management plan.
Ravimiga Kolbam ravitud patsientide pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse jälgimine patsientide registri alusel, mille üksikasjad on toodud riskijuhtimiskavas.
Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State.
Enne ravimi turule toomist igas liikmesriigis kooskõlastab müügiloa hoidja vastava liikmesriigi pädeva asutusega lõpliku koolitusmaterjali.
Store in original package in order to protect from light.
Hoida originaalpakendis, et kaitsta valguse eest.
No formal preclinical safety studies have been conducted; however, data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Formaalseid prekliinilise ohutuse uuringuid ei ole läbi viidud, ent kirjandusandmed ei viita farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliiniliste uuringute alusel kahjulikele toimetele inimesele.
In Study CAC-002-01, the mean age of patients at baseline was 9.0 years, with ages ranging from 0.1 to 35.6 years.
Uuringus CAC-002-01 oli patsientide keskmine vanus algtasemel 9,0 aastat, ulatudes 0,1…35,6 aastani.
Cholic acid is one of the primary bile acids in man on which essential physiological functions depend.
Koolhappe on inimesel üheks esmaseks sapphappeks, millest sõltuvad mitmed füsioloogilised funktsioonid.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
Episodes of symptomatic overdose (or excessive dosing regimen) have been reported, including accidental overdose.
Registreeritud on sümptomaatilise üleannustamise (või liiga suurte annuste kasutamise) episoode, sealhulgas juhusliku üleannustamise juhtum.
Do not store above 30 °C.
Hoida temperatuuril kuni 30 ºC.
90 capsules.
90 kapslit.
During your treatment, your doctor will carry out various blood and urine tests at different times to see how your body is handling this medicine and to help work out the dose that you need.
Ravi ajal teeb arst erinevatel aegadel vere- ja uriinianalüüse, et näha kuidas teie organism antud ravimit omastab ja selleks, et määrata teile vajalik annus.
There are limited safety data from the use of cholic acid in pregnant women.
Ohutusandmed koolhappe kasutamise kohta rasedatel naistel on piiratud.
In the liver, cholic acid is extracted from portal blood by multiple mechanisms, including passive diffusion and transporters.
Maksas ekstraheeritakse koolhape värativeeni verest mitme mehhanismi vahendusel, sealhulgas passiivne difusioon ja transporterid.
If not, the next higher dose should be selected.
Kui nimetatud annus ei ole piisav, siis tuleb valida järgmine suurem annus.
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Kõrvaltoimed on ära toodud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades järgmisi esinemissageduse kriteeriume: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
This mixing of the capsule contents with food should mask any unpleasant taste of the medicine.
Kapsli sisu toiduga segamise eesmärgiks on varjata ravimi võimalikku ebameeldivat maitset.
Do not use after the expiry date which is stated on the carton and bottle label after “EXP''.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli etiketil pärast märget „Kõlblik kuni:”.
• Information on: o Calculation of the correct dose and the need to instruct caregivers on how to administer the product correctly o Symptoms and signs of an overdose and the management of this
o selle kohta kuidas arvutada ravimi õige annus ning vajaduse kohta anda patsiendi hooldajatele juhiseid kuidas ravimit õigesti manustada; o üleannustamise sümptomite ja nähtude kohta ning mida sellisel juhul ette võtta.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Do not chew.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Mitte närida!
General improvements in the degree of atypical urine bile acids were also seen in individual defect groups.
Üldist paranemist atüüpiliste sapphapete sisalduse osas uriinis täheldati samuti individuaalsetes defektirühmades.
Do not take any phenobarbital while you are on cholic acid.
Ärge võtke fenobarbitaali, kui te saate ravi koolhappega.
Liver parameters should also be monitored.
Jälgida tuleb ka maksanäitajaid.
Pack sizes: 90 capsules.
Pakendi suurus: 90 kapslit.
In the absence of clinical experience in such patients, no recommendations on dosage adjustment can be made.
Kliinilise kogemuse puudumise tõttu antud patsientidel ei saa anda juhiseid annuse kohandamiseks.
However, these patients should be carefully monitored and the dose of cholic acid titrated individually.
Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja koolhappe annust individuaalselt kohandada.
At therapeutic doses, no effect on fertility is anticipated.
Terapeutiliste annuste kasutamisel ei ole oodata toimet fertiilsusele.
• CYP7A1 deficiency (n=1)
• CYP7A1 puudulikkus (n = 1).
Return any unused medicine to your pharmacist for disposal
Tagastage kasutamata jäänud ravim hävitamiseks oma apteekrile.
How to store Kolbam 6.
Kuidas Kolbam'it säilitada 6.
It is recommended that the capsules are taken with food, as this may help to make the cholic acid more effective, and also reduces the likelyhood of diarrhoea.
Kapsleid on soovitatav võtta koos toiduga, sest see võib muuta koolhappe efektiivsemaks ning samuti vähendada kõhulahtisuse tekke tõenäosust.
There are a limited number of studies that have demonstrated that cholic acid administered orally for up to 26 weeks at doses significantly greater than the therapeutic dose, was well tolerated in animals with no mortalities, no effects on bodyweight or food consumption and no evidence of significant macroscopic or microscopic findings in the liver.
Piiratud arv uuringuid katseloomadel on näidanud, et koolhappe suukaudne manustamine kuni 26 nädala vältel annustes, mis ületavad oluliselt terapeutilist annust, oli hästi talutav, ilma et oleks täheldatud surmajuhte ega toimeid kehakaalule või toidu tarbimisele ning ilma oluliste makroskoopiliste või mikroskoopiliste muutusteta maksas.
The dose should be subsequently titrated to the desired effect but should not exceed a maximum of 15 mg/kg/day.
Annust kohandatakse kuni saavutatakse soovitav toime, aga see ei tohi ületada maksimaalset soovitatavat annust 15 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas.
What you need to know before you use Kolbam 3.
Mida on vaja teada enne Kolbam'i kasutamist
By replacing the missing cholic acid it stimulates the production of normal bile and helps prevent the build-up of the abnormal substances in the liver.
Asendades puuduva koolhappe stimuleerib see normaalse sapi tootmist ja aitab ära hoida ebanormaalsete ühendite kuhjumist maksas.
The remaining 5 patients were treatment naïve.
Ülejäänud 5 patsienti ei olnud varem saanud ravi koolhappega.
Treatment must be initiated and monitored by physicians, including paediatricians, experienced in the management of the specific deficiencies.
Ravi peab alustama ja jälgima nende konkreetsete ensüümide puudulikkuse ravis kogenud arst, sealhulgas pediaater.
The study was an open-label, single arm, non-randomized design.
Tegemist oli avatud, ühe uuringurühmaga randomiseerimata uuringuga.
Reports on recruitment progress of the registry will be submitted with PSURs and Annual Re-assessments.
Raportid patsientide registrisse kaasamise protsessi kohta esitatakse kokkuvõttena perioodilistes ohutusaruannetes ja iga-aastasel taashindamisel.
If you have a condition called familial hypertriglyceridaemia, your doctor may have to increase your dose of cholic acid.
Kui teil on tegemist haigusseisundiga, mida nimetatakse perekondlikuks hüpertriglütserideemiaks, siis võib arst teie koolhappe annust suurendada.
Concomitant use with phenobarbital (see section 4.5).
Samaaegne kasutamine koos fenobarbitaaliga (vt lõik 4.5).
A total of 79 patients received cholic acid treatment, 49 of these suffered from a primary enzyme defect.
Kokku sai ravi koolhappega 79 patsienti, neist 49-l oli ühe esmase ensüümi defekt.
In this set of patients, about one quarter were below or at most 6 months of age at diagnosis, and about one third were between 7 and 36 months.
Antud patsientidest umbes veerand olid diagnoosimise ajal ≤ 6 kuu vanused ja umbes kolmandik vanuses 7…36 kuud.
• lipid-lowering medicines such as clofibrate
• vere lipiididesisaldust vähendavad ravimid, nagu näiteks klofibraat.
The purpose of substituting missing cholic acid is to restore the main functions of this bile acid consisting of lipid transport in the form of mixed micelles, the activation of co-lipase and fat digestion and absorption, the absorption of fat-soluble vitamins, and the induction of bile flow, thus preventing cholestasis.
Puuduva koolhappe asendamise eesmärgiks on taastada antud sapphappe peamised funktsioonid, mille hulka kuuluvad lipiidide transport segamitsellide kujul, ko-lipaasi aktivatsioon koos rasvade seedimise ja imendumisega, rasvlahustuvate vitamiinide imendumine ning sapivoolu esilekutsumine, mis hoiab ära kolestaasi.
The events were transitory and generally did not interfere with the therapy.
Kõrvaltoimed olid mööduva iseloomuga ega mõjutanud enamasti ravi.
The capsules should be swallowed whole with water.
Kapslid tuleb neelata tervelt koos veega, ilma närimata.
White 185 ml HDPE bottle induction-sealed with a 38 mm white, child-resistant closure consisting of a HDPE grooved screw cap and induction seal (cardboard, wax and aluminium foil) liner.
Valge 185 ml HDPE pudel, mis on suletud 38 mm valget värvi lastekindla sulguriga, mis koosneb keeratavast soonilisest HDPE korgist ja pudeli kaela katvast pitseerimisrõngast (kartong, vaha ja alumiiniumfoolium).
If your doctor considers it necessary that you keep taking ciclosporin, he will closely monitor the levels of bile acids in your blood and urine and adjust the dose of cholic acid accordingly.
Kui teie arst peab vajalikuks, et te jätkate ravi tsüklosporiiniga, siis jälgib ta hoolega sapphapete sisaldust teie veres ja uriinis ning kohandab vajadusel koolhappe annust.
Of these 85 patients, 52 presented with disorders in primary bile acid synthesis including the following 3 single enzymes:
Neist 85 patsiendist 52 oli tegemist esmaste sapphapete sünteesi häiretega, sealhulgas seoses 3 järgmise üksikensüümiga:
Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Kapsli sisu segamise eesmärgiks toiduga on varjata ravimi võimalikku ebameeldivat maitset, sest kapsel avatakse, aga andmed sobivuse või maitsvuse kohta puuduvad.
Elderly patients (older than 65 years) The safety and efficacy of cholic acid in elderly patients has not been established.
Eakad patsiendid (üle 65-aastased) Koolhappe ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
Ciclosporin may affect the levels of cholic acid.
Tsüklosporiin võib mõjutada koolhappe sisaldust.
No interaction studies with cholic acid and concomitantly administered medicinal products or food have been carried out.
Koolhappe koostoimeid samaaegselt manustatud ravimite või toiduga ei ole uuritud.
In case of persistent lack of therapeutic response to cholic acid monotherapy, other treatment options should be considered, see section 4.4.
Püsiva ravivastuse puudumise korral koolhappe monoteraapiale tuleb kaaluda muid ravivõimalusi (vt lõik 4.4).
Patients with certain types of conditions known as inborn errors of bile synthesis cannot produce cholic acid and bile normally, which leads to the production and build-up of abnormal substances that are potentially damaging to the liver.
Patsiendid, kellel on tegemist teatud haigusseisunditega, mida nimetatakse sapphapete sünteesi kaasasündinud häireteks, ei ole võimelised koolhapet ja sappi normaalselt tootma, mis toob kaasa ebanormaalsete ühendite tootmise ja kuhjumise, mis võivad kahjustada maksa.
Any cholic acid not absorbed will be excreted in the faeces, either unchanged or following dehydroxylation via bacterial metabolism.
Imendumata jäänud koolhape eritatakse väljaheitega kas muutumatul kujul või pärast dehüdroksüleerimist bakteriaalse metabolismi toimel.
In growing infants, treatment with cholic acid helps with the normal development of the liver and bile circulation system.
Kasvavatel imikutel aitab ravi koolhappega kaasa maksa ja sapiringluse süsteemi normaalsele arengule.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDC
Where the dose calculated is not a multiple of 50, the nearest dose below the maximum of 15 mg/kg/day should be selected, provided that is sufficient to suppress urinary bile acids.
Kui arvutuslik annus ei jagu 50-ga, siis tuleb kasutada lähimat annust, mis on väiksem kui 15 mg/kg kehamassi kohta ööpäevas, eeldusel, et see on piisav sapphapete uriiniga eritumise pärssimiseks.