natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The following amendments to the PIL were recommended, in line with the changes made to the SPC.
Pakendi infolehte soovitati teha kooskõlas ravimi omaduste kokkuvõtte muudatustega järgmised muudatused.
If you develop seizures or your seizures become more frequent, stop taking Remeron and contact your doctor immediately; -liver disease, including jaundice.
Kui teil tekivad krambid või need muutuvad sagedasemaks, lõpetage Remeroni võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole; - maksahaigus, sealhulgas ikterus.
15 mg 1 press 30 mg 2 presses 45 mg 3 presses
15 mg 1 vajutus 30 mg 2 vajutust 45 mg 3 vajutust
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
Patsiendid harvaesinevate pärilike fruktoositalumatuse probleemidega ei tohi antud ravimit kasutada.
For consistency, the CHMP considered that these undesirable effects should also be stated under 4.8 (Undesirable Effects).
Järjekindluse huvides leidis inimravimite komitee, et kõnealuseid kõrvaltoimed tuleks lisada ka punkti 4.8 (Kõrvaltoimed).
A single dose of mirtazapine does not result in any acute effect on the pharmacokinetics of lithium at steady state.
Üks mirtasapiini annus ei põhjusta stabiilses faasis ägedat mõju liitiumi farmakokineetikale.
Patients (and caregivers of patients) should be alerted about the need to monitor for any clinical worsening, suicidal behaviour or thoughts and unusual changes in behaviour and to seek medical advice immediately if these symptoms present.
Patsiente (ja patsientide hooldajaid) tuleb hoiatada vajadusest hoolikalt jälgida kliinilise seisundi halvenemist, suitsidaalset käitumist ja suitsiidimõtteid ning ebatavalisi muutusi käitumises.
- Mirtazapine dosed at 30 mg once daily caused a small but statistically significant increase in the international normalized ratio (INR) in subjects treated with warfarin.
- Mirtasapiin annuses 30 mg üks kord ööpäevas põhjustas väikese, kuid statistiliselt olulise rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) suurenemise varfariiniga ravitud patsientidel.
• Not known:
• Teadmata:
Use in children and adolescents under 18 years of age Remeron should normally not be used for children and adolescents under 18 years.
Kasutamine lastel ja alla 18-aastastel noorukitel Remeroni ei tohi tavaliselt kasutada lapsed või alla 18-aastased noorukid.
• if you develop signs of infection such as inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers.
• kui teil tekivad infektsiooninähud, nagu seletamatu kõrge palavik, kurguvalu ja suuhaavandid.
The SPC proposals by the company were mainly based upon this MRP.
Ettevõtte poolt esitatud ravimi omaduste kokkuvõte alased ettepanekud põhinesid peamiselt kõnealusel vastastikuse tunnustamise menetlusel.
- No significant pharmacokinetic interactions are expected between mirtazapine and other psychotropic active substances because most psychotropic active substances are metabolized by multiple cytochrome P450 (CYP) iso-enzymes and one metabolic pathway will compensate for the other in case of inhibition of one or more CYP iso-enzymes.
- Mirtasapiini ja muude psühhotroopsete toimeainete vahel ei esine märkimisväärseid farmakokineetilisi koostoimeid, sest enamik psühhotroopseid toimeaineid metaboliseeritakse mitmete tsütokroom P450 (CYP) isoensüümide Mirtasapiin ei inhibieeri ega indutseeri märkimisväärselt CYP isoensüüme.
A meta-analysis of placebocontrolled clinical trials of antidepressants in adult patients with psychiatric disorders showed an increased risk of suicidal behaviour with antidepressants compared to placebo in patients less than 25 years old.
Antidepressantide platseebokontrollitud kliinilistes uuringutes psühhiaatriliste häiretega täiskasvanud patsientidel esines suurenenud suitsidaalse käitumise risk antidepressantide puhul võrreldes platseeboga alla 25-aastastel patsientidel.
The CHMP considered that the arguments provided by the applicant/MAH were insufficient to justify that mirtazapine would act different from SSRIs and SNRIs (e.g. venlafaxine).
Inimravimite komitee leidis, et taotleja / müügiloa hoidja esitatud argumendid on ebapiisavad ning ei seleta, miks mirtasapiin peaks toimima SSTI-dest ja SNTI-dest (nt venlafaksiinist) erinevalt.
Remeron can increase the effects of warfarin on the blood.
Remeron võib suurendada varfariini toimet verele.
Remeron oral solution contains small amounts of ethanol (alcohol), less than 100 mg per daily dose.
Remeron suukaudne lahus sisaldab väikestes kogustes etanooli (alkoholi), vähem kui 100 mg/ööpäevases annuses.
A warning concerning the use during pregnancy and the possible risk of withdrawal effects on the newborn were recommended to be included in the PIL.
Pakendi infolehte soovitati lisada hoiatus raseduse ajal tarvitamise ja võimalike võõrutusnähtude kohta imikute puhul.
• increase in appetite and weight gain
• söögiisu tõus ja kehakaalu suurenemine
When carbamazepine or any other inducer of hepatic metabolism (such as rifampicin) is added to mirtazapine therapy, the mirtazapine dose may have to be increased.
Kui karbamasepiin või mõni teine maksa metabolismi indutseerija (nt rifampitsiin) lisatakse mirtasapiinravile, võib osutuda vajalikuks mirtasapiini annuse suurendamine.
• abnormal sensation in the skin e.g. burning, stinging, tickling or tingling (paraesthesia)
• ebanormaalsed aistingud nahal, nt põletus-, torkimis-, kihelemis- või kipitustunne (paresteesia)
To open the nozzle, turn it anticlockwise as far as it will go (about one-quarter turn).
Tila avamiseks tuleb seda pöörata niipalju kui võimalik kellaosuti liikumisele vastupidises suunas (umbes veerand pööret).
SPC Section 4.5 Special Warnings and precautions for use
Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.5 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
The metering pump is packed in a sealed plastic bag.
Pump on pakitud pitseeritud plastikkotti.
Food intake has no influence on the pharmacokinetics of mirtazapine.
Söömine ei mõjuta mirtasapiini farmakokineetikat.
In the opposite way about two weeks should pass before patients treated with mirtazapine should be treated with MAO inhibitors (see section 4.3).
Vastupidisel juhul peab umbes kaks nädalat mööduma, enne kui mirtasapiinravi saanud patsiente võib ravida MAO inhibiitoritega (vt lõik 4.3).
Caution should be exercised when prescribing to pregnant women.
Rasedatele naistele tuleb määrata ettevaatusega.
Like with other antidepressants, the following should be taken into account: - Worsening of psychotic symptoms can occur when antidepressants are administered to patients with schizophrenia or other psychotic disturbances; paranoid thoughts can be intensified.
Nagu teistegi antidepressantide puhul, tuleb arvesse võtta järgmist: - Patsientidel, kes põevad skisofreeniat või teisi psüühikahäireid, võivad psühhootilised sümptomid antidepressantide manustamisel süveneda; süveneda võivad paranoilised mõtted.
The orodispersible tablets are packed in a child-resistant perforated unit dose blister.
Suus dispergeeruvad tabletid on pakitud lapsekindlasse perforeeritud üksikannustega blistrisse.
If Remeron is used until, or shortly before birth, postnatal monitoring of the newborn is recommended to account for possible discontinuation effects.
Kui Remeron´i kasutatakse kuni sünnituseni või vahetult enne sünnitust, on vajalik vastsündinu sünnijärgne jälgimine arvestades võimalikke võõrutusnähte.
What Remeron is and what it is used for Before you take Remeron How to take Remeron Possible side effects How to store Remeron Further information
Mis ravim on Remeron ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Remeroni võtmist Kuidas Remeroni võtta
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Swallow your prescribed dose of Remeron without chewing, with some water or juice.
Neelake ettenähtud Remeroni annus alla närimata koos vähese vee või mahlaga.
Fig. A.
Joonis A.
Each tablet with 15 mg, 30 mg and 45 mg mirtazapine corresponds to 2.6 mg, 5.2 mg and 7.8 mg phenylalanine, respectively.
Iga tablett 15 mg, 30 mg, ja 45 mg mirtasapiini annusega, sisaldab vastavalt 2,6 mg, 5,2 mg ja 7,8 mg fenüülalaniini.
Do not take Remeron in combination with:
Ärge võtke Remeroni koos järgmiste ravimitega:
In Sections 4.3 (Contra-indications) and 4.5 (Interaction with other medicinal products and forms of interaction) of the SPC, the interaction with MAOIs concerns an absolute contra-indication in accordance with the SPCs for SSRIs and SNRIs.
Ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.3 (Vastunäidustused) ja 4.5 (Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed) puudutab koostoime MAO-inhibiitoritega absoluutset vastunäidustust kooskõlas SSTI-de ja SNTI-de ravimi omaduste kokkuvõtetele.
• inappropriate anti-diuretic hormone secretion
• antidiureetilise hormooni liignõristus
The tablets should be taken orally, with fluid, and swallowed without chewing.
Tabletid tuleb sisse võtta suu kaudu koos vedelikuga ja neelata närimata alla.
Child-resistant, peel-to-open, rigid perforated unit dose blister, formed from a laminate of aluminum foil and plastic films sealed to a paper-based laminate of aluminum foil coated with a heat seal lacquer.
Lastekindel, ärakooritava kattega jäik perforeeritud blister, mis koosneb kihilisest alumiiniumfooliumist ja plastikkilest, mis on kinnitatud paberil paiknevale pitseerimislakiga kaetud alumiiniumfoolium-laminaadile.
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Remeron.
Informeerige oma arsti, kui alla 18-aastasel Remeroni kasutajal tekib või süveneb mõni ülalpool loetletud kõrvaltoimetest.
→ If you have thoughts of harming or killing yourself at any time, contact your doctor or go to a hospital straight away.
→ Kui teil esinevad enese kahjustamise või enesetapumõtted, võtke koheselt ühendust oma arstiga või minge haiglasse.
On 14 February 2007 a combined renewal via MRP was concluded for Remeron film-coated tablets 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron oral solution 15 mg/ml, Mirtazapine orodispersible tablets 15, 30, 45 mg., involving in total 8 Member States, including the Reference Member State (RMS).
14. veebruaril 2007 kiideti vastastikuse tunnustamise menetlusel heaks ühine müügiloa pikendamine järgmiste ravimite puhul: Remeron õhukese polümeerikattega tabletid 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml, Mirtazapine suus lahustuvad tabletid 15,30,45 mg. Pikendamine hõlmas kokku 8 liikmesriiki, sealhulgas viiteliikmesriiki.
Also, do not take Remeron during the two weeks after you have stopped taking MAO inhibitors.
Ärge võtke Remeroni kahe nädala jooksul pärast MAO inhibiitorite tarvitamise lõpetamist.
It should be taken preferably as a single night-time dose before going to bed.
Soovitatavalt tuleb ravimit manustada ühekordse õhtuse annusena enne magamaminekut.
Thereafter, each pump will give the correct dose (1 ml containing 15 mg of the active substance mirtazapine).
Pärast seda annab iga vajutus täpse annuse (1 ml sisaldab 15 mg toimeainet mirtasapiini).
Diarrhea2 Vomiting2
Kõhulahtisus2 Oksendamine2
Also, the long-term safety effects concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development of Remeron in this age group have not yet been demonstrated.
Lisaks ei ole antud vanuserühmas veel tõestatud Remeroni kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ning kognitiivsele ja käitumuslikule arengule.
• medicines for anxiety or insomnia such as benzodiazepines; medicines for schizophrenia such as olanzapine; medicines for allergies such as cetirizine; medicines for severe pain such as morphine.
• ärevuse ja unetuse vastaste ravimitega, nagu bensodiasepiinid; skisofreeniaravimitega, nagu olansapiin; allergiavastaste ravimitega, nagu tsetirisiin; tugevate valuvaigistitega, nagu morfiin.
You are advised not to drink any alcohol.
Alkoholi tarvitamine ei ole soovitatav.
Insomnia3, 5
Unetus3, 5
At two-fold systemic exposure compared to maximum human therapeutic exposure, there was an increase in post-implantation loss, decrease in the pup birth weights, and reduction in pup survival during the first three days of lactation in rats.
Inimese maksimaalse terapeutilise ekspositsiooniga võrreldes kaks korda suurema süsteemse ekspositsiooni juures esines rottide puhul implantatsioonijärgse kao suurenemist, vähenes poegade sünnikaal ja vähenes poegade ellujäämisprotsent esimese kolme imetamispäeva jooksul.
- Mirtazapine may increase the sedating properties of benzodiazepines and other sedatives (notably most antipsychotics, antihistamine H1 antagonists, opioids).
-- Mirtasapiin võib suurendada bensodiasepiinide ja teiste rahustite (eelkõige enamiku antipsühhootiliste ravimite, antihistamiini, H1-retseptori antagonistide, opioidide) sedatiivset toimet.
It is best to take Remeron as a single dose before you go to bed.
Kõige parem on Remeroni võtta ühe annusena enne magamaminekut.
Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857,
Organon (Ireland) Limited, PO Box 2857, Drynam Road, Swords, Co. Dublin, Ireland
Under mirtazapine treatment, development or aggravation of anxiety and insomnia has been reported.
Mirtasapiinravi korral on teatatud ärevuse ja unetuse tekkimisest või süvenemisest.
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters or bottles.
Remeroni 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse või pudelitesse.
After taking the pump out of the plastic bag it should be fitted onto the bottle by carefully inserting the plastic tube into the bottle opening.
Võtke pump plastikkotist välja ja sobitage see pudelile, viies plastiktoru ettevaatlikult pudeli avausest sisse.
The referral was triggered by the applicant and aims to harmonise major areas of discrepancy between the EU member states, with regard to the Summary of Product Characteristics (SPCs), Package Leaflets (PLs), labelling and Module 3 of the following products containing the active substance mirtazapine:
Esildise tegi taotleja ja selle eesmärk on ühtlustada liikmesriikidevahelisi erinevusi järgmiste mirtasapiini toimeainena sisaldavate toodete ravimi omaduste kokkuvõtetes, pakendi infolehtedes, märgistuses ja moodul 3-s:
As at a higher dose of mirtazapine a more pronounced effect can not be excluded, it is advisable to monitor the INR in case of concomitant treatment of warfarin with mirtazapine.
Kuna ei saa välistada, et mirtasapiini suuremate annuste korral on see toime rohkem väljendunud, on varfariini ja mirtasapiini samaaegse ravi korral soovitatav kontrollida patsiendi INR taset.
• muscle twitching or contractions (myoclonus)
• lihastõmblused või -kontraktsioonid (müokloonus)
Therefore, the following wording on pharmacodynamic interactions for Section 4.5 of the SPC was recommended:
Seetõttu soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 puhul farmakodünaamiliste koostoimete osas järgmist sõnastust:
Remeron tablets 15, 30 and 45 mg Remeron orodispersible tablets 15, 30 and 45 mg Remeron oral solution 15 mg/ml
Remeron tabletid 15, 30 ja 45 mg Remeron suus lahustuvad tabletid 15, 30 ja 45 mg Remeron suukaudselt kasutatav lahus 15 mg/ml
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed you can sometimes have thoughts of harming or killing yourself.
Kui olete depressioonis, võivad teil mõnikord tekkida enese kahjustamise või enesetapumõtted.
• signs of infection such as sudden inexplicable high fever, sore throat and mouth ulcers (agranulocytosis) → Stop taking Remeron and contact your doctor straight away for a blood test.
• infektsiooninähud, nt äkki tekkiv seletamatu palavik, kurguvalu ja suu haavandid (agranulotsütoos) → Lõpetage Remeroni võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga vereproovi tegemiseks.
It can increase the amount of Remeron in your blood.
See võib suurendada Remeroni sisaldust teie veres.
Finally, the referral SPCs were revised in accordance with the European Commission (EC) Guideline on SPC, October 2005.
Ravimi omaduste kokkuvõtted, mille kohta esildis tehti, vaadati läbi lähtuvalt Euroopa Komisjoni 2005. aasta juhendist ravimi omaduste kokkuvõtete kohta.
affects less than 1 user in 10,000
esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st
6 orodispersible tablets 18 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 48 orodispersible tablets 96 orodispersible tablets
6 suus dispergeeruvat tabletti 18 suus dispergeeruvat tabletti 30 suus dispergeeruvat tabletti 48 suus dispergeeruvat tabletti 96 suus dispergeeruvat tabletti
- cardiac diseases like conduction disturbances, angina pectoris and recent myocardial infarction, where normal precautions should be taken and concomitant medicines carefully administered.
- südamehaigused, nagu juhtehäired, stenokardia ja hiljutine müokardiinfarkt, millega seoses tuleb rakendada tavalisi ettevaatusabinõusid ja kaasuvaid ravimeid manustada ettevaatlikult.
During the last PSUR period (01 Sep 2004 to 01 Sep 2007), 36 cases of hyponatraemia and 8 cases of SIADH were reported for mirtazapine (Remeron).
Viimasel perioodilise ohutusandmete uuendamise aruande perioodil (1. sept 2004 - 1.sept 2007) teatati mirtasapiini (Remeroni) puhul 36st hüponatreemia ja 8st antidiureetilise hormooni ebaadekvaatse sekretsiooni sündroomi juhtumist.
• medicines for epilepsy such as carbamazepine and phenytoin; medicines for tuberculosis such as rifampicin.
• epilepsiaravimitega, nagu karbamasepiin ja fenütoiin; tuberkuloosiravimitega, nagu rifampitsiin.
Concomitant use of mirtazapine with monoamine oxidase (MAO) inhibitors (see section 4.5).
Mirtasapiini samaaegne kasutamine koos monoaminooksüdaasi (MAO) inhibiitoritega (vt lõik 4.5).
Pharmacodynamic interactions - Mirtazapine should not be administered concomitantly with MAO inhibitors or within two weeks after discontinuation of MAO inhibitor therapy.
Farmakodünaamilised koostoimed - Mirtasapiini ei tohi kasutada samaaegselt MAO inhibiitoritega või kuni kahe nädala jooksul pärast ravi lõppu MAO inhibiitoritega.
In combination with these medicines Remeron can increase the drowsiness caused by these medicines.
Kombinatsioonis nende ravimitega võib Remeron suurendada nende poolt põhjustatud unisust.
• pain in your joints (arthralgia) or muscles (myalgia)
• valu liigestes (artralgia) või lihastes (müalgia)
Therefore, the addition of a cross reference to section 4.3 of the SPC in section 4.5 (after the wording related to the interaction with MAOIs) was recommended, in line with the harmonised SPC for SSRIs and in line with the SPC for venlafaxine - a SNRI.
Seetõttu soovitati ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 4.5 (peale MAO-inhibiitoritega koostoimet käsitlevat tekstiosa) ristviite lisamist punktile 4.3, kooskõlas SSTI-de ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetega ja venlafaksiini (SNTI) ravimi omaduste kokkuvõttega.
• abnormal sensations in the mouth (oral paraesthesia)
• ebanormaalsed aistingud suus (oraalne paresteesia)
Clear, colourless-to-straw aqueous solution with a characteristic citrus-orange odour.
Selge, värvitu kuni õlgkollane lahus iseloomuliku tsitruse-apelsini lõhnaga.
Convulsions (insults) Serotonin syndrome Oral paraesthesia
Konvulsioonid Serotoniinisündroom Oraalne paresteesia
• Place the bottle on a flat surface.
• Asetage pudel tasasele pinnale.
The oral solution should not be mixed with fluids other than water.
Suukaudset lahust ei tohiks peale vee segada teiste vedelikega.
The following pack sizes are available for each strength: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) and 96 (16x6) and 180 (10x18 (3x6)) orodispersible tablets.
Iga tugevusega suus dispergeeruvaid tablette väljastatakse järgmise suurusega pakendites: 6 (1x6), 18 (3x6), 30 (5x6), 48 (8x6) ja 96 (16x6) ja 180 (10x18 (3x6)).
Remeron 15, 30 and 45 mg film-coated tablets are packed in blisters made of opaque polyvinyl chloride film and aluminium foil containing a heat-seal coating on the side in contact with the filmcoated tablets.
Remeron 15, 30 ja 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on pakitud blisterpakenditesse, mis on valmistatud läbipaistmatust polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist, mis sisaldavad kuumusega sulguvat katet kontakti pool tablettidega.
Finally, the cimetidine interaction study should be included in section 4.5.
Punkti 4.5 Farmakodünaamilised koostoimed tuleks lisada uuring tsimetidiiniga koostoime kohta.
Binding of mirtazapine to plasma proteins is approx. 85 %.
Mirtasapiin seondub vereplasma valkudega umbes 85 % ulatuses.
Drink your prescribed dose of Remeron oral solution in a glass or cup mixed with some water.
Jooge oma ettenähtud annus Remeron suukaudset lahust klaasist või kruusist veega segatuna.
• If you have forgotten to take your dose of Remeron, do not take the missed dose.
• Kui unustasite Remeroni annuse võtta, ärge võtke vahelejäänud annust.
• feeling dizzy or faint when you stand up suddenly (orthostatic hypotension)
• peapöörituse või minestamise tunne äkki püstitõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon)
1 ml of Remeron oral solution contains 700 mg maltitol liquid.
1 ml Remeroni suukaudset lahust sisaldab 700 mg vedelat maltitooli.
Dry mouth
Suu turse
Keep pressing and turning to unscrew the cap.
Jätkake surumist ja pööramist, et kruvida kork pealt.
Anxiety2, 5
Ärevus2, 5
Mirtazapine Zispin® film-coated tablets
Mirtazapine Zispin® filmcoated tablets
1 bottle containing 66 ml
1 pudelis on 66 ml suukaudset lahust
Press the pump onto the top of the bottle, and turn it clockwise until it clicks tightly into place.
Suruge pump vastu pudeli otsa ning keerake seda, kuni pump on tihedalt pudelile suletud.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on tegemist selliste harvaesinevate pärilike haigustega, nagu galaktoosi talumatus, Lappi laktaasi defitsiit või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi antud ravimit kasutada.
affects more than 1 user in 10
esineb enam kui 1 kasutajal 10-st
See leaflet for further information.
Lisainformatsiooni vaata infolehest.
- When cimetidine (weak inhibitor of CYP1A2, CYP2D6 and CYP3A4) is administered with mirtazapine, the mean plasma concentration of mirtazapin may increase more than 50 %.
- Kui tsimetidiini (nõrk CYP1A2, CYP2D6 ja CYP3A4 inhibiitor) manustatakse koos mirtasapiiniga võib mirtasapiini keskmine plasmakontsentratsioon suureneda enam kui 50%.
The blisters contain 6 orodispersible tablets each.
Iga blister sisaldab 6 suus dispergeeruvat tabletti.
- diabetes mellitus: In patients with diabetes, antidepressants may alter glycaemic control.
- suhkurtõbi: suhkurtõvega patsientidel võivad antidepressandid muuta kontrolli veresuhkru sisalduse üle.
In elderly patients an increase in dosing should be done under close supervision to elicit a satisfactory and safe response.
Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb vanuritel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all.
Fit it onto the bottle, putting the plastic tube inside the bottle.
Asetage pump pudelile, pannes plastiktoru pudeli sisse.
Oral hypoaesthesia
Oraalne hüpoesteesia
Reversible agranulocytosis has been reported as a rare occurrence in clinical studies with Remeron.
Pöörduvat agranulotsütoosi täheldati Remeroniga tehtud kliiniliste uuringute käigus harva.
The carton contains one brown (type III) glass bottle containing 66 ml of Remeron oral solution and one metering pump.
Karbis on üks pruunist (tüüp III) klaasist pudel 66 ml Remeron'i suukaudse lahusega ja üks annustamispump.
• medicines to prevent blood clotting such as warfarin.
• vere hüübimist vältivate ravimitega, nagu varfariin.
Among the various reported withdrawal symptoms, dizziness, agitation, anxiety, headache and nausea are the most frequently reported.
Erinevatest võõrutussümptomitest on kõige sagedamini teatatud pearinglusest, erutusest, ärevusest, peavalust ja iiveldusest.
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Harvaesineva päriliku fruktoositalumatuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni või sahharoosi-isomaltaasi puudulikkusega patsiendid ei tohiks seda ravimit võtta.
Oedema peripheral1 Fatigue
Perifeersed tursed1
Blisters containing 7 and 10 film-coated tablets are available.
Saadaval on 7 ja 10 õhukese polümeerkattega tabletti sisaldavad blistrid.