natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aortic and mitral valve stenosis (obstructive hypertrophic cardiomyopathy) As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from haemodynamically relevant aortic or mitral valve stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Sarnaselt teiste vasodilataatoritega tuleb Atacand Plusi manustamisel hemodünaamiliselt oluliste aordi- või mitraalklapi stenoosi või obstruktiivse hüpertroofilise kardiomüopaatiaga haigetele olla eriti ettevaatlik.
When you are prescribed Atacand Plus, discuss with your doctor before drinking alcohol.
- Kui te tarbite alkoholi, rääkige oma arstiga enne Atacand Plusi kasutamist.
Difficulty in sleeping, depression, being restless.
• unehäired, depressioon, rahutus;
No pharmacokinetic interactions of clinical significance were identified in these studies.
Kandesartaantsileksetiilil ei ole täheldatud ühtegi kliinilise tähtsusega koostoimet teiste ravimitega.
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Tiasiiddiureetikumraviga on seostatud ka kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõusu.
Intravascular volume depletion
Intravaskulaarse ruumala tühjenemine
Gout.
• iiveldus.
Very rare Cough
Väga harv
Candesartan and hydrochlorothiazide have additive antihypertensive effects.
Kandesartaani ja hüdroklorotiasiidi antihüpertensiivsed toimed on aditiivsed.
These work together to lower your blood pressure.
Mõlemad toimeained langetavad vererõhku.
Postural hypotension may become aggravated by simultaneous intake of alcohol, barbiturates or anaesthetics.
Koosmanustamine alkoholi, barbituraatide või anesteetikumidega võib süvendada posturaalset hüpotensiooni.
• Treatment of essential hypertension in adult patients whose blood pressure is not optimally controlled with candesartan cilexetil or hydrochlorothiazide monotherapy.
Arteriaalne hüpertensioon täiskasvanud patsientidel, kellel monoteraapia kandesartaani või hüdroklorotiasiidiga ei anna piisavat ravitoimet.
The absorption of hydrochlorothiazide is reduced by colestipol or cholestyramine.
Kolestipool ja kolestüramiin vähendavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Harv
Worsening of existing lupus erythaematosus-like reactions or appearance of unusual skin reactions.
• olemasoleva erütematoosluupuse (SLE) ägenemine või ebaharilike nahareaktsioonide avaldumine.
Atacand Plus is indicated for the:
Mida Atacand Plus sisaldab
When indicated, induction of vomiting or gastric lavage should be considered.
Vajadusel esile kutsuda oksendamine või teha maoloputus.
Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Eelistada tuleb alternatiivseid ravimeid, millel on olemas ohutusalane andmestik kasutamiseks imetamise ajal, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with Angiotensin Converting Enzyme (ACE) inhibitors or hydrochlorothiazide.
Liitiumi koosmanustamisel AKE inhibiitorite ja hüdroklorotiasiidiga on tuvastatud seerumi liitiumi kontsentratsiooni ja toksilisuse pöörduvat suurenemist.
No additional accumulation of hydrochlorothiazide occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Kombinatsioonravimi mitmekordne manustamine ei põhjusta monoteraapiaga võrreldes hüdroklorotiasiidi kumuleerumist.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION [To be completed nationally]
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Cardiac arrhythmias
• ebanormaalne südame löögisagedus;
There is no accumulation following multiple doses.
Kandesartaan ei kumuleeru mitmekordse annustamise tagajärjel.
The effect of nondepolarising skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Hüdroklorotiasiid võib tugevdada mittedepolariseerivate lihasrelaksantide (nt tubokurariin) toimet.
Uncommon Rash, urticaria, photosensitivity reactions
Lööve, urtikaaria, valgustundlikkus
Thiazide diuretics increase serum uric acid concentration and may precipitate gout in susceptible patients.
Tiasiiddiureetikumid tõstavad seerumi kusihappe kontsentratsiooni, mis võib mõnedel patsientidel esile kutsuda podagra.
Muscle spasm
Neeruarteri stenoos
Dose titration of candesartan cilexetil is recommended when switching from hydrochlorothiazide monotherapy.
Eelneva hüdroklorotiasiidi monoravi korral on soovitav kandesartaantsileksetiili annust kohandada.
The hyperglycaemic effect of beta-blockers and diazoxide may be enhanced by thiazides.
Tiasiidid võivad suurendada diasoksiidi ja beetablokaatorite hüperglükeemilist toimet.
The renal excretion of potassium and magnesium increases dose-dependently, while calcium is reabsorbed to a greater extent.
Annusest sõltuvalt suureneb kaaliumi ja magneesiumi eritumine neerude kaudu.
6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks <käsitlemiseks> Erinõuded puuduvad.
No additional accumulation of candesartan occurs after repeated doses of the combination compared to monotherapy.
Kombinatsioonravimi mitmekordne manustamine ei põhjusta monoteraapiaga võrreldes kandesartaani kumuleerumist.
There is no experience regarding the administration of Atacand Plus in patients with a recent kidney transplantation.
Atacand Plusi manustamise kohta hiljutise neerutransplantatsiooniga haigetele puudub kogemus.
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to decreased excretion.
Tiasiiddiureetikumid vähendavad kaltsiumi eritumist ning võivad suurendada seerumi kaltsiumisisaldust.
Thiazides should be discontinued before carrying out tests for parathyroid function.
Enne kõrvalkilpnäärme funktsiooni uurimist tuleb ravi tiasiididega katkestada.
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperiodol)
• Teatud antipsühhootikumid (nt tioridasiin, kloorpromasiin, levomepromasiin, trifluoperasiin, tsüamemasiin, sulpiriid, sultopriid, amisulpriid, tiapriid, pimosiid, haloperidool, droperiodool);
Keep out of the reach and sight of children.
• Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min/1.73 m2 BSA).
Raske neerufunktsiooni häire (kreatiniini kliirens < 30 ml/min/1,73 m
Candesartan cilexetil
Kandesartaantsileksetiil
Feeling dizzy/spinning sensation or weak.
• pearinglus või nõrkustunne;
you have heart, liver or kidney problems.
• kui teil ilmnevad hingamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kõriturse;
Hydrochlorothiazide is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract with an absolute bioavailability of approximately 70%.
Absoluutne biosaadavus on ligikaudu 70%.
you must tell your doctor if you think you are (or might become) pregnant.
Enne ravimi kasutamist rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Uncommon (affects less than 1 user in 100) Low blood pressure.
Sagedased kõrvaltoimed (vähem kui ühel patsiendil kümnest):
This helps to lower your blood pressure.
See põhjustab veresoonte lõõgastumise ning laienemise ning langetab vererõhku.
HOW TO STORE ATACAND PLUS
KUIDAS ATACAND PLUSI SÄILITADA
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
[Täidetakse riiklikult] 6.2 Sobimatus [Täidetakse riiklikult] 6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse riiklikult] 6.4 Säilitamise eritingimused
Alcohol may make you feel faint or dizzy.
Alkoholi tarvitamine Atacand Plusi kasutamise ajal võib mõnedel inimestel tekitada nõrkust või pearinglust.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address of the manufacturer} {tel} {fax} {e-mail}
Müügiloa hoidja ja tootja [Vt Lisa I - Täidetakse riiklikult]
Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Raske maksafunktsiooni häire ja/või kolestaasiga haigetel Atacand Plusi kasutada ei tohi (vt lõik
Monitoring of potassium should be undertaken as appropriate.
Vastavalt vajadusele tuleb kaaliumi taset seerumis jälgida.
Exacerbation or activation of systemic lupus erythaematosus has been reported with the use of thiazide diuretics.
Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on teatatud süsteemse erütematoosse luupuse juhtude ägenemisest või aktiveerumisest.
What Atacand Plus looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Kuidas Atacand Plus välja näeb ja pakendi sisu
Laxatives.
BSA).
If you are not sure if this applies to you, please ask your doctor.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Opening date:_________
Avamise kuupäev:_________
1 Includes other less common species or species unknown
1 Hõlmab teisi vähem levinud või tundmatuid liike.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1380/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1380/001
FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole.
FLU = flukonasool; ITZ = itrakonasool; POS = posakonasool.
H-1045 Budapest HUNGARY
H-1045 Budapest UNGARI
White to off-white free flowing suspension.
Valge kuni valkjas voolav suspensioon.
After first opening the container: 30 days
Pärast pakendi esmast avamist: 30 päeva.
Children Posaconazole AHCL should not be used in children (17 years of age and younger).
Lapsed Posaconazole AHCLi ei tohi kasutada (17-aastastel ja noorematel) lastel.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
17 AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
EXP Discard after 30 days of opening.
EXP Kõlblik 30 päeva pärast esmast avamist.
Bottles showing any visible settling should be vigorously shaken for a minimum of 10 seconds.
Kui pudelis on silmaga nähtavat sadet, siis tuleb pudelit tugevalt loksutada vähemalt 10 sekundit.
EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
EUCAST-i ECOFF-i väärtused: - Aspergillus flavus: 0,5 mg/l - Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l - Aspergillus nidulans: 0,5 mg/l - Aspergillus niger: 0,5 mg/l
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Posaconazole AHCL needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Posaconazole AHCLi manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Posaconazole AHCLi annuses.
Tabulated list of adverse reactions Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known.
Organsüsteemi klasside piires on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata.
If you take more Posaconazole AHCL than you should If you are concerned that you may have taken too much, contact your doctor or healthcare professional immediately.
Kui te kasutate Posaconazole AHCLi rohkem kui ette nähtud Kui olete mures, et võite olla võtnud ravimit liiga palju, võtke kohe ühendust arsti või tervishoiutöötajaga.
Effect of food on oral absorption in healthy volunteers
Toidu toime suukaudselt manustatud ravimi imendumisele tervetel vabatahtlikel
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle preparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
The duration of therapy is based on recovery from neutropenia or immunosuppression.
Ravi kestus sõltub neutropeeniast või immuunsupressioonist taastumisest.
Do not take Posaconazole AHCL if any of the above apply to you.
Ärge võtke Posaconazole AHCLi, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Posaconazole AHCL.
Vaadake ülalpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Posaconazole AHCLi.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 5 mL of suspension, that is to say essentially ‘sodium-free'.
See ravim sisaldab vähem, kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 5 ml suspensiooni kohta, see tähendab põhimõtteliselt naatriumivaba.
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta, Barcelona, 08039 Barcelona, Spain
World Trade Center, Moll de Barcelona s/n Edifici Est, 6a planta, Barcelona 08039 Barcelona
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis
Kliinilise tulemuse näitaja oli määratletud kui juhtude arv, mille korral saavutati kliiniline ravivastus (osaline või täielik paranemine), jagatuna analüüsi sobivate juhtude koguarvuga.
What Posaconazole AHCL looks like and contents of the pack Posaconazole AHCL is a white to off-white free flowing suspension, packaged in amber glass bottle.
Kuidas Posaconazole AHCL välja näeb ja pakendi sisu Posaconazole AHCL on valge kuni valkjas vabalt voolav suukaudne suspensioon, pakendatud merevaigukollastesse klaaspudelisse.
No clinically relevant changes in the mean QTc (Fridericia) interval from baseline were observed.
Kliiniliselt olulisi muutusi keskmises QTc-intervallis (Fridericia) võrreldes algtasemega ei täheldatud
LIST OF EXCIPIENTS Contains glucose.
ABIAINED Sisaldab glükoosi.
Elderly (≥ 65 years) An increase in Cmax (26 %) and AUC (29 %) was observed in elderly subjects (24 subjects ≥ 65 years of age) relative to younger subjects (24 subjects 18 - 45 years of age).
Eakatel patsientidel (24 isikut vanuses ≥ 65 aastat) täheldati Cmax-i (26%) ja AUC-i (29%) suurenemist võrreldes nooremate isikutega (24 isikut vanuses 18…45 aastat).
Some patients have also reported feeling confused after taking Posaconazole AHCL, the frequency of this is not known.
Mõned patsiendid on pärast Posaconazole AHCLi võtmist teatanud segasuse tundest, selle esinemissagedus on teadmata.
Posaconazole AHCL must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Posaconazole AHCLi ei tohi manustada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
The following medicines may decrease the effectiveness of Posaconazole AHCL by decreasing the amount of Posaconazole AHCL in the blood: - rifabutin and rifampicin (used to treat certain infections).
Järgmised ravimid võivad Posaconazole AHCLi efektiivsust vähendada, kuna vähendavad ravimi sisaldust veres: - rifabutiin ja rifampitsiin (kasutatakse teatud nakkuste raviks).
Posaconazole AHCL contains approximately 1.75g of glucose per 5mLof suspension.
Posaconazole AHCL sisaldab ligikaudu 1,75 g glükoosi 5 ml suspensiooni kohta.
For patients with acute myelogenous leukemia or myelodysplastic syndromes, prophylaxis with Posaconazole AHCL should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm3.
AML-i või MDS-iga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Posaconazole AHCLiga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 rakku mm kohta.
Posaconazole tablets are the preferred formulation to optimize plasma concentrations and generally provide higher plasma drug exposures than posaconazole oral suspension.
Posakonasooli tabletid on eelistatud ravimvorm, mis tagab optimaalse plasmakontsentratsiooni ning üldjuhul ravimi kõrgema kontsentratsiooni plasmas kui posakonasooli suukaudne suspensioon.
The majority (377/600, [63 %]) of patients included had Acute Grade 2 or 3 or chronic extensive (195/600, [32.5%]) GVHD at study start.
Enamikul uuringusse kaasatud patsientidest (377/600, (63%)) oli ravi alguses äge 2. või 3. astme või krooniline ulatuslik GVHD (195/600, (32,5%)).
What Posaconazole AHCL is and what it is used for What you need to know before you take Posaconazole AHCL How to take Posaconazole AHCL Possible side effects
Mis ravim on Posaconazole AHCL ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Posaconazole AHCLi võtmist Kuidas Posaconazole AHCLi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Posaconazole AHCL with food and drink
Posaconazole AHCL koos toidu ja joogiga
In subjects with severe renal impairment (n=6, Cl cr< 20 mL/min/1.73 m2), the AUC of posaconazole was highly variable [> 96 % CV (coefficient of variance)] compared to other renal groups [< 40 % CV].
Raske neerukahjustusega isikutel (n = 6, kreatiniinikliirens < 20 ml/min/1,73 m2 kehapinna kohta) oli posakonasooli AUC väga varieeruv (variatsioonikordaja > 96%) võrreldes teiste renaalsete häiretega rühmadega (variatsioonikordaja < 40%).
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Täheldati korrelatsiooni ravimi üldise toime, jagatuna MIC-iga (AUC/MIC), ja kliinilise efektiivsuse vahel.
The filled and sealed bottle is packed into a carton along with a graduated polystyrene spoon (2.5 mL and 5 mL) for dispensing and administration of the suspension.
Täidetud ja suletud pudelid on pakendatud pappkarpi koos polüstüreenist mõõtelusikaga (2,5 ml ja 5 ml ) suspensiooni manustamiseks.
To improve absorption of posaconazole, whenever possible it should be taken during or immediately after food or a nutritional drink (see section 3 “How to take Posaconazole AHCL”).
Kui vähegi võimalik, tuleb posakonasooli võtta koos toidu või toiteseguga või otsekohe pärast seda, et parandada posakonasooli imendumist (vt lõik 3 “Kuidas Posaconazole AHCLi võtta”).
Non-Interchangeability between posaconazole tablets and Posaconazole AHCL Oral Suspension The tablet and oral suspension are not to be used interchangeably due to the differences between these two formulations in frequency of dosing, administration with food and plasma drug concentration achieved.
Posakonasooli tablettide ja Posaconazole AHCLi suukaudse suspensiooni mitte-asendatavus Tablette ja suukaudset suspensiooni ei tohi kasutada vaheldumisi, kuna nende kahe ravimvormi puhul on annustamissagedused, toiduga manustamine ja saavutatavad plasmakontsentratsioonid erinevad.
How to store Posaconazole AHCL Contents of the pack and other information
Kuidas Posaconazole AHCLi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord Healthcare S.L.U.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Accord Healthcare S.L.U.
Posaconazole is also available as 100 mg gastro-resistant tablet and 300 mg concentrate for solution for infusion.
Posakonasool on saadaval ka 100 mg gastroresistentse tabletina ja 300 mg infusioonilahuse kontsentraadina.
b: In 1899 this was the period from randomization to last dose of study medicinal product plus 7 days; in 316
b: Uuringus 1899 ajavahemik randomiseerimisest kuni uuringuravimi viimase annuseni pluss 7 päeva.
Do not switch between taking Posaconazole tablets and posaconazole oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Ärge kasutage vaheldumisi posakonasooli tablette ja posakonasooli suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
Caution should be used when prescribing Posaconazole AHCL to patients with hypersensitivity to other azoles.
Ettevaatusega tuleb Posaconazole AHCLi ordineerida patsientidele, kellel esineb ülitundlikkus teiste asoolide suhtes.
If you become pregnant while you are taking Posaconazole AHCL, contact your doctor straight away.
Kui te rasestute Posaconazole AHCLi võtmise ajal, võtke kohe ühendust oma arstiga.
The safety and efficacy of posaconazole in children aged below 18 years have not been established.
Posakonasool ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Posaconazole AHCL may possibly increase the risk of side effects of some other medicines by increasing the amount of these medicines in the blood.
Posaconazole AHCL võib suurendada teatud ravimite kõrvaltoimete tekkeriski suurendades nende sisaldust veres.
In addition to the medicines named above there are other medicines that carry a risk of rhythm problems that may be greater when they are taken with Posaconazole AHCL.
Lisaks eelpool nimetatud ravimitele on veel teisi ravimeid, mis võivad põhjustada rütmihäireid ning mis Posaconazole AHCLiga kooskasutamisel võivad neid häireid suurendada.
You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Posaconazole AHCL, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
Posaconazole AHCLi võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet.
Adverse reactions by body system and frequency* Blood and lymphatic system disorders Common:
Kõrvaltoimed organsüsteemi klasside ja esinemissageduse järgi* Vere ja lümfisüsteemi häired
- If you have any suspension left in a bottle more than 30 days after it was first opened, you should not use this medicine.
- Ärge kasutage ravimit, mis teil on pudelisse alles jäänud pärast 30 päeva möödumist selle esmasest avamisest.
Do not adapt your dose yourself before consulting your doctor or change your treatment regime.
Ärge muutke ise oma annust ega raviskeemi enne arstiga nõu pidamata.
Patients who develop abnormal liver function tests during Posaconazole AHCLtherapy must be routinely monitored for the development of more severe hepatic injury.
Patsiente, kellel ravi ajal Posaconazole AHCLiga tekivad kõrvalekalded maksafunktsiooni laboratoorsetes näitajates, tuleb pidevalt jälgida tõsisema maksakahjustuse tekkimise suhtes.
Controla Proportion (%) of patients with proven/probable Aspergillosis On-treatment periodb
Kontrollrühma Tõestatud/tõenäolise invasiivsete aspergilloosiga patsientide osakaal (%) Raviperioodb
d: All randomized e: All treated
e: Kõik ravitud patsiendid
The absorption of posaconazole was significantly increased when posaconazole 400 mg (once daily) was administered during and immediately after the consumption of a high fat meal (~ 50 grams fat) compared to administration before a meal, with Cmax and AUC increasing by approximately 330 % and 360 %, respectively.
Posakonasooli imendumine suurenes märkimisväärselt, kui 400 mg posakonasooli (üks kord ööpäevas) manustati rasvarikka (~ 50 grammi rasva) toidukorra ajal ja otsekohe pärast seda, võrreldes manustamisega enne toidukorda, koos Cmax-i ja AUC-i suurenemisega vastavalt ligikaudu 330% ja 360%.
Posaconazole AHCL should be administered with caution to patients with pro-arrhythmic conditions such as: - Congenital or acquired QTc prolongation - Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure - Sinus bradycardia - Existing symptomatic arrhythmias - Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
Posaconazole AHCLi tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel esinevad proarütmiaseisundid, nagu: - kaasasündinud või omandatud QTc-intervalli pikenemine; - kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral; - siinusbradükardia; - olemasolevad sümptomaatilised arütmiad; - samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).