natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
Ärge võtke CONTROLOC Controli tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Kollane ovaalne kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruuni tindiga märgistus „P20“.
In addition, squamous cell papillomas were found in the forestomach of rats in one study.
Lisaks sellele leiti ühes uuringus rottidel eesmao lamerakulisi papilloome.
- if you have been treated for heartburn or indigestion continuously for 4 or more weeks - if you are over 55 years old and taking non-prescription indigestion treatment on a daily basis - if you are over 55 years old with any new or recently changed reflux symptoms - if you have previously had a gastric ulcer or stomach surgery - if you have liver problems or jaundice (yellowing of skin or eyes) - if you regularly see your doctor for serious complaints or conditions - if you are due to have an endoscopy or a breath test called a C-urea test. - if you have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to CONTROLOC
Enne CONTROLOC Controli võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui te olete refluksi sümptomite raviks pidanud pidevalt kasutama mõnda seedehäire- või kõrvetistevastast ravimit 4 või enama nädala vältel; - kui te olete üle 55-aastane ja kasutate igapäevaselt mõnda seedehäirevastast ravimit; - kui te olete üle 55-aastane ja teil on tekkinud mõni uus refluksi sümptom või olemasolevate sümptomite iseloom on hiljuti muutunud; - kui teil on varem olnud maohaavand või mõni seedetraktioperatsioon; - kui teil esinevad maksaprobleemid või kollatõbi (naha või silmavalgete kollasus); - kui te olete tõsiste haiguste või kaebuste tõttu oma arsti pideva järelevalve all; - kui teil on lähiajal plaanis endoskoopiline uuring või väljahingatava õhu uurea test; - kui teil on kunagi tekkinud nahareaktsioonid pärast ravi CONTROLOC Controli sarnase ravimiga, mis vähendab maohappesust; - kui teil planeeritakse spetsiifilist vereanalüüsi (kromograniin A); - kui te kasutate pantoprasooliga samaaegselt HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir,
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Agranulocytosis Thrombocytopenia ; Leukopenia,
Agranulotsütoos Trombotsütopeenia, leukopeenia, pantsütopeenia
Other side effects include: - Common (may affect up to 1 in 10 people): Benign polyps in the stomach.
Teised kõrvaltoimed: - Sage (esinevad kuni 1 kasutajal 10-st): healoomulised maopolüübid.
anaphylactic reactions and anaphylactic shock)
Ülitundlikkus (sh anafülaktilised reaktsioonid ja anafülaktiline šokk)
• They have had previous gastric ulcer or gastrointestinal surgery.
• kui neil on varem esinenud maohaavand või neil on teostatud seedetrakti operatsioon;
Rash / exanthema / eruption;
Nahalööve / eksanteem / eruptsioon, nahasügelus
CONTROLOC Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
CONTROLOC Controli kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
What CONTROLOC Control is and what it is used for What you need to know before you take CONTROLOC Control How to take CONTROLOC Control Possible side effects
1. Mis ravim on CONTROLOC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CONTROLOC Controli võtmist 3.
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Hüperlipideemiad ja vere lipiididesisalduse suurenemine (triglütseriidid, kolesterool), kehakaalu muutused
Decreased gastric acidity, due to any means - including proton pump inhibitors - increases gastric counts of bacteria normally present in the gastrointestinal tract.
Mis tahes põhjusel maohappesuse vähenemisel - sealhulgas ravi korral prootonpumba inhibiitoritegasuureneb seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arv mao limaskestas.
Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
Tableti tuum veevaba naatriumkarbonaat mannitool (E421) krospovidoon povidoon K90 kaltsiumstearaat
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Trükivärv šellak punane raudoksiid (E172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) kontsentreeritud ammoniaagilahus
- reduced absorption of Vitamin B12, and Vitamin B12 deficiency if you already have low body stores of Vitamin B12.
- B12-vitamiini imendumise vähenemine ja B12-vitamiini vaegus, kui teil juba on kehas B12-vitamiini vähesus - reieluukaela-, randme- või lülisambamurd, eriti kui teil juba on osteoporoos või kui kasutate kortikosteroide (mis võivad suurendada osteoporoosi riski).
CONTROLOC Control 20 mg gastro-resistant tablets
CONTROLOC Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Liver enzymes increased (transaminas es, γ-GT)
Maksaensüümide aktiivsuse tõus (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas)
Concomitant use of high dose methotrexate (e.g. 300 mg) and proton-pump inhibitors has been reported to increase methotrexate levels in some patients.
Mõnedel patsientidel on teatatud metotreksaadi taseme tõusust, kui samaaegselt on kasutatud suures annuses (nt 300 mg) metotreksaati ja prootonpumba inhibiitoreid.
CONTROLOC Control'.
Kuidas CONTROLOC Controli võtta 4.
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Kui te unustate CONTROLOC Controli võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Asthenia, fatigue and malaise
Asteenia, roidumus ja halb enesetunne
Therefore in settings where high-dose methotrexate is used, for example cancer and psoriasis, a temporary withdrawal of pantoprazole may need to be considered.
Seetõttu võib kaaluda ajutist pantoprasooli ärajätmist juhtudel, kui kasutatakse suures annuses metotreksaati, näiteks kasvaja ja psoriaasi korral.
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Stevensi-Johnsoni sündroom, Lyelli sündroom, mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus, naha subakuutne erütematoosne luupus (vt lõik 4.4)
- You should not take CONTROLOC Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
- Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta CONTROLOC Controli tablette kauem kui
Each tablet contains 20 mg pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Üks tablett sisaldab 20 mg pantoprasooli (naatriumseskvihüdraadina).
Tabulated list of adverse reactions The following adverse reactions have been reported with pantoprazole.
Kõrvaltoimete tabel Pantoprasooli kasutamisel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Abdominal distension and bloating; Constipation ; Dry mouth; Abdominal pain and discomfort
Kõhulahtisus, iiveldus / oksendamine, kõhuvenitus ja -puhitus, kõhukinnisus, suukuivus, valu ja ebamugavustunne kõhus
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Lõpetage CONTROLOC Controli võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
A slight increase of neoplastic changes of the thyroid was observed in the group of rats receiving the highest dose (200 mg/kg) in one 2-year study.
Rottidel, kellele manustati ravimit suurimates annustes (200 mg/kg) kaheaastase uuringu ajal, täheldati kilpnäärmekasvajate esinemissageduse vähest suurenemist.
Medicinal product not subject to medical prescription.
CONTROLOC Controli ei tohi võtta profülaktilise ravimina.
Fundic gland polyps (benign)
Fundusenäärme polüübid (healoomulised)
Pregnancy and, breast-feeding
Rasedus ja imetamine
Arthralgia; Myalgia
Liigesvalu, lihasvalu
CONTROLOC Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
CONTROLOC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Oedema peripheral
Seedetrakti häired
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Maksarakkude kahjustus, kollatõbi, hepatotsellulaarpuudulikkus
1 After reconstitution, each dose (2 ml) contains 1.4-2.5 x 106 chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells .
1 Pärast segamist sisaldab iga annus (2 ml) 1,4-2,5 x 106 kondrogeenselt indutseeritud hobuslaste allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku.
Suspension (stem cells): 1 ml
Suspensioon (tüvirakud): 1 ml
Invented name
Väljamõel dud nimetus
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Loomal iigid
Suspension (plasma): vial (plastic).
Suspensioon (plasma): plastviaal.
Horses Intraarticular use Suspension (stem cells): vial (plastic).
Intraartikulaarne Suspensioon (tüvirakud): plastviaal.
1 vial of stem cell suspension + 1 vial of plasma suspension
Suspensioon (plasma): 1 ml tüvirakusus pensiooni viaal + 1 plasmasus pensiooni viaal
Suspension for injection
Süstesuspensioo n
Target species
Hobuse d
No formal statistical comparisons were planned.
Ametlikke statistilisi võrdlusi ei planeeritud.
Date of first authorisation: 03 August 2009 Date of latest renewal: 16 May 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03. august 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. mai 2014
The increase in exemestane levels is unlikely to have an impact on efficacy or safety.
Eksemestaani taseme tõus ei mõjuta tõenäoliselt efektiivsust või ohutust.
Male patients should not be prohibited from attempting to father children.
Meessoost patsientidel ei tohi keelata üritada last saada.
Afinitor may also: weaken your immune system.
Afinitor võib ka: nõrgestada immuunsüsteemi.
Intermediate risk
Keskmine risk
Open the blister just before taking the tablets.
Blister avage vahetult enne tableti võtmist.
Includes different bleeding events from different sites not listed individually c
Sisaldab erinevaid veritsuse episoode erinevates kehapiirkondades, mida ei ole loetletud eraldi c
Children and adolescents Afinitor is not to be used in children or adolescents (age below 18 years).
Lapsed ja noorukid Afinitori ei tohi kasutada lastel ega noorukitel (alla 18-aastastel).
Plus exemestane b
Pluss eksemestaan b
Supportive/sensitivity analyses All (local review by investigator)
Toetavad / tundlikkusanalüüsid Kõik (uurija teostatud kohalik ülevaatus)
NSE: Neuron specific enolase
NSE: Neuronspetsiifiline enolaas
Fifty-eight percent of the patients in both arms received prior systemic therapy.
Viiskümmend kaheksa protsenti mõlema grupi patsientidest said eelnevalt süsteemset ravi.
Population n
Populatsioon n
Afinitor could harm your unborn baby and is not recommended during pregnancy.
Afinitor võib kahjustada teie veel sündimata last ja seda ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Other medicines and Afinitor
Muud ravimid ja Afinitor
CgA: Chromogranin A
CgA: Kromograniin A
The safety and efficacy of Afinitor in children aged 0 to 18 years have not been established.
Lapsed Afinitori ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
The grades follow CTCAE Version 3.0 and 4.03.
Raskusastmed on määratud CTCAE versiooni 3.0 ja 4.03 järgi.
The Independent Data Monitoring Committee recommended termination of this trial at the time of the second interim analysis as the primary endpoint had been met.
Sõltumatu andmekontrolli komitee (The Independent Data Monitoring Committee) soovitas kõnealuse uuringu lõpetada teise vaheanalüüsi ajal, kuna esmane tulemusnäitaja oli saavutatud.
What Afinitor is and what it is used for
Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse
Your doctor will discuss with you whether you should take this medicine during your pregnancy.
Arst peab teiega nõu, kas te peaksite raseduse ajal seda ravimit võtma.
In the safety pooling, 37% of the Afinitor-treated patients were ≥65 years of age.
Ohutuse koondandmetes oli 37% Afinitoriga ravi saavatest patsientidest ≥65-aastased.
Efavirenz, nevirapine Not studied.
Efavirens, nevirapiin Ei ole uuritud.
Patients should be advised to report promptly any new or worsening respiratory symptoms.
Patsientidele tuleb öelda, et nad teavitaksid arsti otsekohe mis tahes uutest või süvenevatest hingamisteede sümptomitest.
Table 4 BOLERO-2 efficacy results
Tabel 4 BOLERO-2 efektiivsuse tulemused
Afinitor may have a minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Afinitor võib mõjutada kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Not applicable e p value is obtained from the exact Cochran-Mantel-Haenszel test using a stratified version of the Cochran-Armitage permutation test.
Ei ole asjakohane e p väärtus saadakse täpsest Cochran-Mantel-Haenszel testist kasutades Cochran-Armitage permutatsiooni testi stratifitseeritud versiooni.
if you have previously had hepatitis B, because this may be reactivated during treatment with Afinitor (see section 4 ‘Possible side effects').
kui teil on varem olnud B-hepatiit, kuna see võib ravi jooksul Afinitoriga uuesti aktiveeruda (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Probability (%)
Tõenäosus (%)
What you need to know before you take Afinitor
Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist
The tablets should not be chewed or crushed.
Tablette ei tohi närida ega purustada.
• Pink eye or red eye (conjunctivitis)
• roosa või punetav silm (konjunktiviit).
These metabolites were also identified in animal species used in toxicity studies, and showed approximately 100 times less activity than everolimus itself.
Need metaboliidid tehti kindlaks ka toksilisuse uuringutes kasutatud loomaliikidel ja need ühendid olid umbes 100 korda väiksema aktiivsusega kui everoliimus.
Adverse reactions are listed according to MedDRA system organ class and frequency category.
Kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside ja esinemissageduse kategooriate kaupa.
Tell your doctor if you are pregnant or think that you may be pregnant.
Rääkige oma arstile, kui te olete rase või arvate end olevat rase.
Your doctor will tell you how many tablets of Afinitor to take.
Arst ütleb teile, mitu tabletti Afinitori võtta.
Renal function should be monitored particularly where patients have additional risk factors that may further impair renal function.
Neerufunktsiooni tuleb jälgida iseäranis siis, kui patsientidel on täiendavaid riskitegureid, mis võivad veelgi neerufunktsiooni kahjustada.
Frequency based upon number of women from 10 to 55 years of age in the pooled data
Esinemissagedus põhineb 10- kuni 55-aastastelt naistelt kogutud koondandmetel
Aluminium/polyamide/aluminium/PVC blister containing 10 tablets.
Alumiinium/polüamiid/alumiinium/PVC blister sisaldab 10 tabletti.
Therefore, the progression-free survival advantage primarily reflects the population with disease stabilisation (corresponding to 67% of the Afinitor treatment group).
Progressioonivaba elulemuse eelis väljendab seetõttu peamiselt populatsiooni, kelle haigus on stabiliseerunud (moodustades 67% Afinitori ravigrupist).
You might need treatment with a mouthwash, gel or other products.
Teil võib vaja minna ravi suuvee, geeli või mõne teise tootega.
Table 5 RADIANT-3 - efficacy results
Tabel 5 RADIANT-3 - Efektiivsuse tulemused
Some cases were severe and on rare occasions, a fatal outcome was observed.
Mõned juhud olid tõsised ja harvadel juhtudel lõppenud surmaga.
Uncommon Amenorrhoea e*
Amenorröa e*
If you feel unusually tired (fatigue is a very common side effect), take special care when driving or using machines.
Kui te tunnete ebatavaliselt suurt väsimust (väsimus on väga sage kõrvaltoime), olge autojuhtimisel ja masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
Take Afinitor once a day, at about the same time every day, consistently either with or without food.
Võtke Afinitori üks kord ööpäevas, iga päev ligikaudu samal ajal, alati koos toiduga või alati tühja kõhuga.
Supportive PFS analyses were based on an independent central radiology review.
Toetav PFS analüüs tugines sõltumatule tsentraalsele radioloogilisele ülevaatele.
Afinitor tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Afinitori tabletid tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Primary analysis All (blinded independent central review)
Esmane analüüs Kõik (sõltumatu keskne pimeülevaatus)
Steady-state was achieved within 2 weeks.
Tasakaaluseisund saabus 2 nädala jooksul.
Reactivation of infection is an expected event during periods of immunosuppression.
Infektsiooni reaktivatsioon on immunosupressiooni perioodil oodatav.
If you forget to take Afinitor
Kui te unustate Afinitori võtta
Yes (N=157) No (N=145) Yes (N=77)
Jah (N=157) Ei (N=145) Jah (N=77)
Independent radiological review
Sõltumatu radioloogiline vaatlus
Single doses of up to 70 mg have been given with acceptable acute tolerability.
Kuni 70 mg üksikannuste manustamisel on esinenud aktsepteeritav akuutne taluvus.
All (N=302) <65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Kõik (N=302) <65 aastat (N=159) ≥65 aastat (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Treatment should continue as long as clinical benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi tuleb jätkata, kuni patsient ei saa ravist enam kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Kui te arvate, et olete allergiline, küsige arstilt nõu.
• Menstruation disorders such as irregular periods
• menstruatsioonihäired, näiteks ebaregulaarsed menstruatsioonid;
Based on analysis of population pharmacokinetics, CL/F is on average 20% higher in black transplant patients.
Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal on mustanahalistel transplantatsioonipatsientidel CL/F keskmiselt 20% kõrgem.
If you have any questions about Afinitor or why it has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi Afinitori või selle kohta, miks see ravim on teile määratud, küsige oma arstilt.
Kaplan-Meier medians
Kaplan-Meier'i mediaanid
Afinitor could harm your breast-fed baby.
Afinitor võib kahjustada teie rinnapiimatoidul imikut.
STOP taking Afinitor and seek medical help immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:
LÕPETAGE Afinitori võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil on järgmised allergilise reaktsiooni nähud:
If you experience any of these side effects, tell your doctor immediately as this might have life-threatening consequences.
Kui teil tekib ükskõik milline nimetatud kõrvaltoime, teavitage oma arsti otsekohe sellest, sest nendel kõrvaltoimetel võivad olla eluohtlikud tagajärjed.
The median PFS was 8.4 months (90% CI: 6.6, 9.7) and 6.8 months (90% CI: 5.5, 7.2), respectively.
PFS mediaan oli vastavalt 8,4 kuud (90% CI: 6,6; 9,7) ja 6,8 kuud (90% CI: 5,5; 7,2).
Confirmed objective tumour responses were observed in 5 patients (2%) receiving Afinitor, while none were observed in patients receiving placebo.
Kinnitatud objektiivset tuumori ravivastust täheldati 5 patsiendil (2%), kes manustasid Afinitori, samas kui platseebot saanud patsientidel seda ei täheldatud.
The following may reduce the effectiveness of Afinitor: rifampicin, used to treat tuberculosis (TB).
Järgmised ravimid võivad vähendada Afinitori efektiivsust: rifampitsiin, mida kasutatakse tuberkuloosi (TB) raviks.
The estimated PFS treatment effect was supported by planned subgroup analysis of PFS per investigator assessment.
Hinnangulist PFS raviefekti toetas planeeritud alarühma PFS analüüs vastavalt uurija hinnangule.
Afinitor may affect the way some other medicines work.
Afinitor võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Patients should be advised to be cautious when driving or using machines if they experience fatigue during treatment with Afinitor.
Patsiente tuleb hoiatada, et nad oleksid ettevaatlikud autojuhtimisel ja masinatega töötamisel, kui neil tekib Afinitoriga ravi ajal väsimus.
However, the corresponding oestradiol levels at steady state (4 weeks) were not different between the two treatment arms.
Siiski ei olnud vastavad östradiooli tasemed tasakaalukontsentratsiooni tingimustel (4 nädalat) kahe ravirühma vahel erinevad.
Do not use this medicine if any pack is damaged or shows signs of tampering.
Mitte kasutada seda ravimit, kui pakend on kahjustatud või sellel esineb rikkumise märke.
If you have liver problems, your doctor may start you on a lower dose of Afinitor (2.5, 5 or 7.5 mg per day).
Kui teil on maksahäired, võib arst teile määrata väiksema Afinitori annuse (2,5, 5 või 7,5 mg ööpäevas).
nefazodone, used to treat depression.
nefazodoon, kasutatakse depressiooni raviks.
Afinitor contains lactose (milk sugar).
Afinitor sisaldab laktoosi (piimasuhkrut).
Do not take Afinitor if you are allergic to everolimus, to related substances such as sirolimus or temsirolimus, or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Afinitori kui olete everoliimuse, sellega sarnaste ainete, nagu näiteks siroliimuse või temsiroliimuse või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Number of Patients still at Risk
Endiselt ohustatud patsientide arv
• Passing urine more often during daytime
• urineerimise sagenemine päevasel ajal;
What Afinitor is and what it is used for What you need to know before you take Afinitor How to take Afinitor
Mis ravim on Afinitor ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Afinitori võtmist Kuidas Afinitori võtta
Some mouthwashes and gels can make ulcers worse, so do not try anything without checking with your doctor first.
Mõned suuveed või geelid võivad haavandumist süvendada, seetõttu ärge kasutage neid ilma oma arstita nõu pidamata.
Table 3 Adverse reactions reported in clinical studies
Tabel 3 Kliinilistes uuringutes registreeritud kõrvaltoimed
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Ei (N=225) Kops (N=90) Iileum (N=71) Mitte-iileum* (N=141) 1. raskusaste (N=194) 2. raskusaste (N=107) ≤10% (N=228) >10% (N=72) >2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) >ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Your doctor might restart treatment with Afinitor at the same dose or at a lower dose.
Arst võib taasalustada ravi Afinitoriga sama või madalama annuse juures.
cause shortness of breath, cough and fever.
põhjustada hingeldust, köha ja palavikku.
Severe hepatic impairment (Child-Pugh C) - Afinitor is only recommended if the desired benefit outweighs the risk.
Raske maksakahjustus (Child-Pugh klass C) - Afinitor on soovitatav ainult juhul, kui oodatav kasu on suurem kui risk.
Women who could potentially become pregnant should use highly effective contraception during treatment.
Rasestuda võivad naised peavad raseduse vältimiseks ravi ajal kasutama väga tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
MSKCC prognostic score (blinded independent central review) Favourable risk
MSKCC prognostiline skoor (sõltumatu keskne pimeülevaatus) Madal risk
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril.
These will check the amount of blood cells (white blood cells, red blood cells and platelets) in your body to see if Afinitor is having an unwanted effect on these cells.
Nendest määratakse vererakkude (valgeliblede, punaliblede ja vereliistakute) arv teie organismis, et kontrollida, kas Afinitor avaldab nendele rakkudele soovimatut toimet.
Therefore, your doctor will monitor your kidney function while you are taking Afinitor.
Seetõttu jälgib arst Afinitori võtmise ajal teie neerufunktsiooni.
If, despite these measures, you think you may have become pregnant, ask your doctor for advice before taking any more Afinitor.
Kui nendele meetmetele vaatamata te arvate, et olete rasestunud, küsige arstilt nõu, enne kui võtate järgmise annuse Afinitori.
Therefore, the safety and efficacy of Afinitor in patients with functional carcinoid tumours have not been established.
Seega ei ole Afinitori ohutus ja efektiivsus funktsionaalse kartsinoidtuumoriga patsientide puhul kindlaks tehtud.
(20.9 to 32.4)
(20,9 kuni 32,4)
Table 7 RECORD-1 - Progression-free survival results
Tabel 7 RECORD-1 - Progressioonivaba elulemuse tulemused