natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of CSF (Council Directive 80/217/EEC, as amended).
Selle veterinaarravimi import, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine on lubatud ainult Euroopa Ühenduse SKK tõrjet reguleerivas seadusandluses (nõukogu Direktiiv 80/217/EEC koos parandustega) sätestatud eritingimustel.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Porcilis Pesti emulsion for injection for pigs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Porcilis Pesti süsteemulsioon sigadele
As a consequence of the subunit nature of the vaccine, vaccination does not induce production of antibodies against CSF virus antigens, other than E2.
Vaktsiinile iseloomuliku alaühikuid sisaldava koostise tõttu, ei indutseeri vaktsineerimine antikehade teket muude SKK viiruse antigeenide kui vaid E2 suhtes.
Active substance: Classical Swine Fever Virus (CSFV) -E2 subunit antigen: 120 Elisa Units (EU)
Toimeaine: Sigade klassikalise katku viiruse (SKKV) E2 alaühiku antigeeni: 120 Elisa ühikut (EÜ)
The product contains Classical Swine Fever virus E2 immunogen incorporated in an emulsion in order to prolong stimulation of the immune system of the target species.
Preparaat sisaldab SKK viiruse E2 immunogeeni, mis imuunsüsteemi stimuleeriva toime pikendamiseks sihtliikidel on viidud emulsiooni.
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER <Partii> <Saadetis> <BN> {number}
Adjuvant: 941.4 mg liquid paraffin
Adjuvant: 941,4 mg vedelat parafiini
Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
Hoida külmkapis (2C-8C).
120 Elisa Units CSF-E2 antigen.
120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni.
c) Special provisions regulate the movement of pigs from areas where classical swine fever vaccine is being or has been used and the marking of pig meat from vaccinated pigs.
c) Piirkondades, kus kasutatakse või on kasutatud sigade klassikalise katku vastast vaktsiini, reguleerivad sigade liikumist erilised ettevaatusabinõud ja vaktsineeritud sigade liha erimärgistatakse.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must be authorised by the competent authority of the Member State.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Porcilis Pesti süsteemulsiooni peab omama liikmesriigi vastava ametkonna poolt välja antud tegevusluba.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 120 Elisa Units CSF E2 antigen/2ml.
TOIMEAINE(TE) KOGUS 120 Elisa ühikut SKK E2 antigeeni/2 ml
Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning SKK viiruse eritumist keskkonda.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 12 months Shelf life after first broaching the bottle: 3 hours.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Juhuslikul enesele süstimisel pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ning võtta kaasa pakendi infoleht.
EXPIRY DATE <EXP {month/year}> Once broached, use within 3 hours.
KÕLBLIKKUSAEG <Kõlblik kuni: {kuu/aasta}> Avatuna kasutada 3 tunni jooksul.
Transient hyperthermia may occur post the second dose.
Pärast teist doosi võib tekkida mööduv hüpertermia.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose of 2 ml contains:
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Iga doos 2 ml sisaldab:
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of pigs from the age of 5 weeks onwards to prevent mortality and to reduce clinical signs of Classical Swine Fever, as well as to reduce infection with and excretion of CSF field virus.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid 5-nädalaste ja vanemate sigade aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada sigade klassikalise katku põhjustatud kliinilisi tunnuseid ja vältida suremust, samuti vähendamaks sigade katku nakatumist ning viiruse eritumist keskkonda.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection of 2 ml
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) IM süstimiseks 2 ml.
Abscesses may be observed at the injection site.
Süstekohal võib täheldada abstsesse.
Can be used during pregnancy but may not prevent transplacental transmission of Classical swine fever field virus from the sow to foetuses.
Lubatud kasutada tiinuse ajal, kuid vaktsiin ei pruugi ära hoida sigade katku epideemilise e. väliviiruse transplatsentaarset edasikandumist emiselt loodetele.
INDICATION(S) Vaccine against Classical Swine Fever
NÄIDUSTUS(ED) Vaktsiin sigade klassikalise katku vastu.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi)
Basic vaccination: Inject one dose per pig followed by a second injection 4 weeks after the first injection.
Baasvaktsineerimine: süstida üks doos sea kohta, millele järgneb teistkordne manustamine 4 nädala möödudes.
PACKAGE SIZE 50 ml (25 doses) - 100 ml (50 doses) - 250 ml (125 doses)
PAKENDI SUURUS(ED) 50 ml (25 doosi) - 100 ml (50 doosi) - 250 ml (125 doosi).
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Zero days
KEELUAJAD Keeluaeg: 0 päeva.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION IM injection
MANUSTAMISTEE(D) IM süstimine
50 ml/100 ml/250 ml multidose glass bottle
50 ml/100 ml/250 ml mitmedoosiline klaaspudel
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {50ml Bottle/ 100ml Bottle/250ml Bottle}
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {50ml pudel/ 100ml pudel/250ml pudel}
6.5 Nature and composition of immediate packaging Bottles of type I hydrolytic glass or polyethylene terephthalate (PET) containing 50 ml for 25 doses, 100 ml for 50 doses and 250 ml for 125 doses presentation.
I tüübi hüdrolüütilisest klaasist pudelid või polüetüleentereftalaat (PET) pudelid sisaldavad 50 ml 25 doosiga, 100 ml 50 doosiga või 250 ml 125 doosiga.
50 ml/100 ml/250 ml multidose PET bottle
50 ml/100 ml/250 ml mitmedoosiline PET-pudel
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Per dose of 2 ml:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Ühes doosis (2 ml):
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” NING TINGIMUSED
120 Elisa Units Classical Swine Fever Virus-E2 subunit antigen Liquid paraffin as adjuvant: 941.4 mg
120 Elisa ühikut sigade klassikalise katku viiruse E2 alaühiku antigeeni.
To the physician:
Arstile:
It is important that your hands and the items you use are as clean as possible.
On väga oluline, et teie käed ja kasutatavad asjad oleksid võimalikult puhtad.
Patients should be made aware of this.
Patsiente tuleb sellest teavitada.
The potential risk for humans is unknown.
Potentsiaalsed ohud inimestele ei ole teada.
It is best to put it back into its original package.
Kõige parem on asetada see tagasi originaalpakendisse.
Ask your pharmacist how to throw away medicines no longer used.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Do not attempt to inject a second time.
Ärge püüdke teist korda süstida.
• Find a clean area and a flat surface.
• Leidke puhas ala ja tasane pind.
Mild or moderate OHSS
kerge või mõõdukas OHSS
After opening, the medicinal product should be used immediately.
Pärast pakendi avamist tuleb ravim koheselt ära kasutada.
Assemble everything you need.
Pange valmis kõik, mida vajate.
This is when your follicles develop too much and become large cysts.
Selle korral arenevad teie folliikulid liiga palju ja muutuvad suurteks tsüstideks.
• Be careful not to prick yourself with the needle.
• Olge ettevaatlik, et end mitte nõelaga torgata.
OHSS was observed in approximately 4% of patients treated with Ovitrelle.
OHSS-i täheldati ligikaudu 4% Ovitrelle-ravi saanud patsientidest.
Date of latest renewal: 02 February 2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 02. veebruar 2006
Other medicines and Ovitrelle Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Ovitrelle Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Children and adolescents Ovitrelle is not for use in children and adolescents.
Lapsed ja noorukid Ovitrelle ei ole ette nähtud kasutamiseks lastel ja noorukitel.
Dispose of all used items:
Visake ära kõik kasutatud esemed:
Take as much time as you need to inject all the solution.
Varuge nii palju aega kui vaja, et süstida kogu lahus.
The following definitions apply to the frequency terminology used hereafter: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Allpool esinemissageduse väljendamiseks kasutatud termineid määratletakse järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 02 February 2001
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 02. veebruar 2001
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italy
Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Itaalia
• Anovulatory or oligo-ovulatory women:
• Anovulatoorsed või oligo-ovulatoorsed naised:
Multiple pregnancy and/or birth defects
Mitmikrasedus ja/või sünnikahjustused
If you do not see any liquid, you may try a second time (you may do this a maximum of two times) starting from step 1 of section “If you do not see a tiny drop(s) of fluid at or near the tip” above.
Juhul kui vedelikku ei ole näha, proovige veel üks kord (seda võib teha maksimaalselt kaks korda), alustades ülaltoodud lõigu „Kui te ei näe nõelaotsas või selle lähedal väikeseid vedelikutilku“ esimesest sammust.
In these women, the benefits of gonadotropin administration need to be weighed against the risks.
Nende naiste puhul tuleb kaaluda gonadotropiini manustamise kasulikkust sellega seotud riskidega.
5.3 Verify once more that the number in the dose display reads ‘250'.
5.3 Kontrollige uuesti, et annuse näidikul näidatav number on „250“.
Throw it away in a sharps disposal container.
Visake see ära teravate esemete konteinerisse.
Severe OHSS was reported in less than 0.5% of patients (see section 4.4).
Rasket OHSS-i täheldati vähem kui 0,5% patsientidest (vt lõik 4.4).
If you pass this position, simply turn the dose setting knob back to the dot (●).
Kui olete sellest asendist möödunud, keerake annuse seadistamisnupp lihtsalt tagasi punktini (●).
Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Mitmikrasedus võib tekitada teil ja teie lastel tüsistusi.
Pharmacotherapeutic group: Sex hormones and modulators of the genital system, gonadotropins, ATC code: G03GA08
Farmakoterapeutiline rühm: suguhormoonid ja suguelundkonna modulaatorid, gonadotropiinid, ATCkood: G03GA08
This is justified, given the proteinous nature of the active substance and the negative outcome of the genotoxicity testing.
See on põhjendatud sellega, et toimeaine on oma olemuselt looduslik proteiin ning genotoksilisusuuringute tulemused osutusid negatiivseteks.
Stop using Ovitrelle and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Katkestage Ovitrelle kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kui märkate ükskõik millist järgmist tõsist kõrvaltoimet - te võite vajada kiiret ravi.
• Extrauterine pregnancy in the previous 3 months
• emakaväline rasedus viimase kolme kuu jooksul
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/007
What do you need to know before you use Ovitrelle
Mida on vaja teada enne Ovitrelle kasutamist
Warning: Do not attach the needle too tightly; the needle could be difficult to remove after the injection.
Ärge kinnitage nõela liiga tugevasti; pärast süstimist võib selle eemaldamine olla raskendatud.
OHSS due to excessive ovarian response can be avoided by withholding hCG administration.
Munasarjade ülemäärast reageerimist OHSS-i näol võib vältida hCG manustamise ärajätmisega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/165/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/165/008
• This confirms that the dose has been fully delivered.
• See kinnitab, et kogu annus on õigesti süstitud.
For instructions on the administration with the pre-filled pen, see section 6.6 and the “Instructions for use” provided in the carton.
Juhised pen-süstli kasutamise kohta leiate lõigust 6.6 ja pakendisse kaasapandud „kasutusjuhendist“.
Following subcutaneous administration, choriogonadotropin alfa is eliminated from the body with a terminal half-life of about 30 hours, and the absolute bioavailability is about 40%.
Subkutaanse manustamise järgselt elimineerub alfakooriongonadotropiin terminaalse poolväärtusajaga umbes 30 tundi, absoluutne biosaadavus on umbes 40%.
The dose display will show a straight line and you have to keep turning until you can read the number ‘250'.
Annuse näidikul on näha sirgjoon ja te peate keerama, kuni saate lugeda läbi annuse näidiku numbrit „250“.
Do not use Ovitrelle
Ärge kasutage Ovitrelle't
Fertility Ovitrelle is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Fertiilsus Ovitrelle on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
Studies on carcinogenic potential were not performed.
Kartsinogeensuse uuringuid ei ole teostatud.
Do not use Ovitrelle if any of the above applies to you.
Ärge kasutage Ovitrelle't, kui mõni nimetatud hoiatustest puudutab teid.
• Use the needle and pen only once.
• Kasutage nõela ja pen-süstlit ainult üks kord.
A comparative study between the freeze-dried and the liquid formulation showed bioequivalence between the two formulations.
Külmkuivatatud ja vedela ravimvormi vahel teostatud võrdlev uuring tõestas kahe ravimvormi bioekvivalentsust.
• Headache, feeling tired.
• Peavalu, väsimustunne.
There is no indication for the use of Ovitrelle during pregnancy.
Puudub näidustus Ovitrelle kasutamiseks raseduse ajal.
6.2 Removing the needle after injection
6.2 Nõela eemaldamine pärast süstimist
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and the higher incidence of multiple pregnancies.
Arvatakse, et see on tingitud erinevustest vanemaid iseloomustavates näitajates (nt ema vanus, sperma näitajad) ja mitmikraseduste suuremast esinemissagedusest.
• Feeling depressed, irritable or restless.
• Masendustunne, ärrituvus või rahutus.
Multiple pregnancies and specific characteristics of couples with fertility problems (e.g. age) may also be associated with an increased chance of birth defects.
Mitmikrasedust ja fertiilsusprobleemidega paaride spetsiifilisi tunnuseid (nt vanus) võib samuti seostada sagenenud sünnikahjustuste tõenäosusega.
• In case the dose display doesn't show 0, please contact your doctor or pharmacist.
• Juhul kui annuse näidikul ei ole näit 0, võtke palun ühendust oma arsti või apteekriga.
• Local reactions at the injection site, such as pain, redness or swelling.
• Paiksed reaktsioonid süstekohal, näiteks valu, punetus või turse.
No specific interaction studies with Ovitrelle and other medicinal products have been performed; however, no clinically significant medicinal product interactions have been reported during hCG therapy.
Spetsiaalseid koostoimeid Ovitrelle ja teiste ravimitega ei ole uuritud, kuid hCG-ravi ajal ei ole kliiniliselt märkimisväärseid ravimitevahelisi koostoimeid täheldatud.
What Ovitrelle looks like and contents of the pack
Kuidas Ovitrelle välja näeb ja pakendi sisu
No reproduction studies with choriogonadotropin alfa in animals were performed (see section 5.3).
Samuti ei ole alfakooriongonadotropiiniga teostatud reproduktiivsusuuringuid katseloomadel (vt lõik 5.3).
• if you have cancer of your ovaries, womb or breast
• kui teil on munasarja-, emaka- või rinnavähk
• Allergic reactions such as fast or uneven pulse, swelling of your tongue and throat, sneezing, wheezing, or serious breathing difficulty are very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
• Väga harva võivad tekkida allergilised reaktsioonid, näiteks kiire või ebaühtlane pulss, keele ja kõri turse, aevastamine, vilistav hingamine või tõsised hingamisraskused (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000st).
Wipe the chosen area with an alcohol swab.
Puhastage valitud piirkonda alkoholiga niisutatud tupsuga.
6.3 Disposal
6.3 Hävitamine
Using this medicine
Selle ravimi kasutamine
During Ovitrelle therapy, a minor thyroid stimulation is possible, of which the clinical relevance is unknown.
Ovitrelle-ravi ajal on võimalik kilpnäärme vähene stimulatsioon, kuid selle kliiniline tähtsus ei ole teada.
If you forget to use Ovitrelle If you forget to use Ovitrelle, please talk to your doctor as soon as you notice.
Kui te unustate Ovitrelle't kasutada Kui te unustate Ovitrelle't kasutada, pidage kohe nõu arstiga, niipea kui see teile meelde tuleb.
These are considered concomitant effects related to assisted reproductive techniques.
Neid nähte loetakse kunstliku viljastamise tehnikate samaaegseteks kõrvalnähtudeks.
• Serious blood clotting complications (thromboembolic events) sometimes independent of OHSS may be found very rarely.
• Väga harva võib esineda tõsiseid verehüübimishäireid (trombemboolia nähte), mõnikord sõltumatult OHSS-ist.
Manufacturer Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italy
Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Itaalia
Posology The maximum dose is 250 micrograms.
Annustamine Maksimaalne annus on 250 mikrogrammi.
• After a minimum of 5 seconds, pull the needle out of the skin while keeping the dose setting knob pressed down (3).
• Pärast vähemalt 5 sekundi möödumist tõmmake nõel nahast välja, annuse seadistamisnuppu endiselt all hoides (3).
So far, there are no signs of antibody development in humans to Ovitrelle.
Käesoleva ajani ei ole olnud teateid Ovitrelle-vastaste antikehade tekkimise kohta inimestel.
Self-administration of Ovitrelle should only be performed by patients who are adequately trained and have access to expert advice.
Ovitrelle't võivad iseendale manustada ainult vastava väljaõppe saanud patsiendid, kellel on vajadusel võimalus professionaalset konsultatsiooni saada.
• To help develop and ripen several follicles (each containing an egg) in women undergoing Assisted Reproductive Techniques (procedure that may help you to become pregnant) such as ‘in vitro fertilisation'.
• mitme folliikuli (millest igaüks sisaldab munarakku) arenemisele ja küpsemisele kaasa aitamiseks naistel, kellel viiakse läbi kunstliku viljastamise protseduuri (mis võib aidata teil rasestuda), näiteks in vitro viljastamist.
The pH of the solution is 7.0 ± 0.3, its osmolality 250-400 mOsm/kg.
Lahuse pH on 7,0 ± 0,3, osmolaalsus 250…400 mOsm/kg.
• Active thromboembolic disorders
• aktiivne trombembooliline haigus
What Ovitrelle is used for Ovitrelle is used together with other medicines:
Ovitrelle't kasutatakse koos teiste ravimitega:
• Lower abdominal pain together with nausea (feeling sick) or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyperstimulation Syndrome (OHSS).
• Valu alakõhus koos iivelduse või oksendamisega võivad olla munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi (OHSS) sümptomid.
There are no indications that choriogonadotropin alfa is metabolised and excreted differently than endogenous hCG.
Pole ühtegi viidet võimalusele, et alfakooriongonadotropiin metaboliseeruks või erituks mõnel teisel viisil kui endogeenne hCG.
This instructions for use was last revised in:
Kasutusjuhend oli viimati uuendatud:
• Check that the peel-off seal on the outer needle cap is not damaged or loose.
• Veenduge, et välimise nõelakatte eemaldatav kaitseriba ei ole kahjustatud ega lahti.
• if you have severe inflammation of your veins or blood clotting in your veins (active thromboembolic disorders).
• kui teil on raske veenipõletik või verehüübeid veenides (aktiivne tromboembooliline haigus)
The rate of miscarriage, in both anovulatory patients and women undergoing assisted reproductive techniques, is higher than that found in the normal population but comparable with the rates observed in women with other fertility problems.
Raseduse katkemiste arv on nii anovulatoorsetel patsientidel kui ka kunstliku viljastamise protseduurides osalevatel naistel kõrgem kui normaalses populatsioonis, kuid samaväärne teiste viljatusprobleemidega naiste tasemega.
Treatment with Ovitrelle should be performed under the supervision of a physician experienced in the treatment of fertility problems.
Ovitrelle-ravi peab toimuma viljatusprobleemide ravi alal kogenud arsti järelvalve all.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast sõnu EXP ja Kõlblik kuni.
If you use more Ovitrelle than you should
Kui te kasutate Ovitrelle't rohkem kui ette nähtud
• Ovitrelle is intended for subcutaneous use that means given by injection under the skin.
• Ovitrelle on ette nähtud subkutaanseks kasutamiseks, mis tähendab, et süst tehakse naha alla.
• Malformations of sexual organs incompatible with pregnancy
• rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid
Ovitrelle is used to trigger final follicular maturation and early luteinisation after use of medicinal products for stimulation of follicular growth.
Ovitrelle't kasutatakse folliikulite lõpliku küpsemise ja varajase luteinisatsiooni vallandamiseks folliikulite kasvu medikamentoosse stimuleerimise järgselt.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
• ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes
Find a clean area and lay out everything: two alcohol swabs, one pre-filled syringe containing the medicinal product.
Leidke endale süstimiseks üks puhas pind ning asetage sinna kõik vajalik: kaks alkoholiga immutatud tupsu, üks süstel ravimiga.
Ovitrelle is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ovitrelle eeldatavalt ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Primary ovarian failure
• primaarne munasarjade puudulikkus
• if you have any condition that usually makes a normal pregnancy impossible, such as menopause or early menopause (ovarian failure), or malformations of sexual organs
• kui teil esineb mõni seisund, mis tavaliselt muudab normaalse raseduse võimatuks (näiteks menopaus või varane menopaus (munasarjade puudulikkus), või suguelundite väärarendid
Headache Vascular disorders Very rare:
Vaskulaarsed häired Väga harv:
Only clear solution without particles should be used.
Kasutada tohib ainult selget süstelahust, mis ei sisalda osiseid.
• Inject Ovitrelle as your doctor or nurse taught you.
• Süstige Ovitrelle't nagu teie arst või meditsiiniõde on õpetanud.
It must be discarded if not used after these 30 days.
Kasutamata jäänud lahus tuleb 30 päeva möödudes ära visata.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of Ovitrelle in patients with renal or hepatic impairment have not been established.
Ovitrelle ohutus, efektiivsus ja farmakokineetika neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel pole tõestatud.
If you get lower abdominal pain, gain any weight rapidly, feel sick or are vomiting, or have difficulty in breathing, do not give yourself the Ovitrelle injection and talk to your doctor straight away (see section 4).
Kui teil tekib valu alakõhus, te võtate kiiresti kaalus juurde, tunnete end haigena või oksendate või tekivad hingamisraskused, ärge süstige endale Ovitrelle't, vaid pidage kohe nõu arstiga (vt lõik 4).