natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each vial contains 30 mg burosumab in 1 ml of solution.
Üks viaal sisaldab 30 mg burosumabi 1 ml lahuses.
CRYSVITA 30 mg injection burosumab
CRYSVITA 30 mg süstelahus Burosumab
RGI-C Global Score LS Mean score (SE)
RGI-C üldskoor Skoori vähimruutude keskmine (standardhälve)a (positiivne näitab paranemist)
Toothache
Süstevesi
Study UX023-CL201
Uuring UX023-CL201
Study UX023-CL205
Uuring UX023-CL205
Each vial contains 10 mg burosumab in 1 ml of solution.
Üks viaal sisaldab 10 mg burosumabi 1 ml lahuses.
CRYSVITA 20 mg injection burosumab
CRYSVITA 20 mg süstelahus Burosumab
The dose is based on your body weight.
Kui palju CRYSVITA't teile manustatakse Annus sõltub teie kehakaalust.
Northumberland Morpeth
Northumberland
o redness or rash o pain or itching o swelling o bleeding or bruising
- verejooks või verevalum
Monitoring for signs and symptoms of nephrocalcinosis, e.g. by renal ultrasonography, is recommended at the start of treatment and every 6 months for the first 12 months of treatment, and annually thereafter.
Ravi algul ja esimese 12 ravikuu jooksul iga 6 kuu järel ning seejärel kord aastas on soovitatav jälgida patsienti nefrokaltsinoosi sümptomite suhtes, nt neerude ultraheliuuringu teel.
Ectopic mineralisation of multiple tissues and organs (e.g. kidney, heart, lung, and aorta), and associated secondary consequences (e.g. nephrocalcinosis) in some cases, due to hyperphosphataemia, was observed in normal animals at doses of burosumab that resulted in serum phosphate concentrations in animals greater than approximately 2.58 mmol/L.
Normaalsetel loomadel täheldati burosumabi annuste manustamisel, mille tulemusena loomadel seerumi fosfaatidekontsentratsioon ületas ligikaudu 2,28 mmol/l, mitme koe ja elundi (nt neerud, süda, kopsud ja aort) ektoopilist mineralisatsiooni ja mõnel juhul sellega seotud teiseseid tagajärgi (nt nefrokaltsinoosi) hüpofosfateemia tõttu.
Dizziness may occur following administration of burosumab.
Pärast burosumabi manustamist võib esineda pearinglust.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Bioloogilis(t)e toimeaine(te) tootja(te) nimi ja aadress Kyowa Kirin Co., Ltd.
The patient must have fasting serum phosphate below the reference range for age to restart burosumab at approximately half of the previous dose.
Burosumabi kasutamise uuesti alustamiseks eelmisest ligikaudu poole väiksema annusega peab patsiendi seerumi fosfaatide sisaldus tühja kõhuga olema tema vanusele vastavast referentsvahemikust madalam.
CRYSVITA 10 mg injection burosumab
CRYSVITA 10 mg süstelahus Burosumab
Q2W (N=26)
Raviskeem iga 2 nädala järel (N = 26)
• Toothache
Takasaki
Injection site reaction
Reaktsioon süstekohal
CRYSVITA 20 mg solution for injection
CRYSVITA 20 mg süstelahus
CRYSVITA 30 mg solution for injection
CRYSVITA 30 mg süstelahus
Clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellowish solution.
Selge kuni veidi veiklev, värvitu kuni helepruunikas/-kollakas lahus.
CRYSVITA 10 mg solution for injection
CRYSVITA 10 mg süstelahus
Stop taking CRYSVITA and tell your doctor straight away if you have any of the following side effects, as they could be signs of an allergic reaction:
Ükskõik millise järgmise kõrvaltoime tekkimisel lõpetage CRYSVITA võtmine ja öelge seda kohe arstile, sest need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud: - lööve ja sügelus kogu kehal; - laugude, suu või huulte turse (angioödeem); - õhupuudus; - südametegevuse kiirenemine; - higistamine.
(See “CRYSVITA contains sorbitol” in section 2 for more information).
Kuidas CRYSVITA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Talk to your doctor before taking CRYSVITA if you are taking:
Enne CRYSVITA võtmist pidage nõu oma arstiga, kui võtate: - ravimeid, mille toime kehas sarnaneb kaltsiumile (kaltsimimeetikumid).
Pain in extremity
- valu või sügelus
EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
24. aprill 2015 EMA/249807/2015 EMEA/H/C/004009
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it was withdrawing its application because of the identification of GCP issues.
Kirjas, milles ettevõte teatab Euroopa Ravimiametile oma taotluse tagasivõtmisest, märkis ettevõte, et võtab taotluse tagasi hea kliinilise tava probleemide ilmnemise tõttu.
Duloxetine Sandoz was to be used to treat major depression, pain due to diabetic peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities that can occur in patients with diabetes) and generalised anxiety disorder (long-term anxiety or nervousness about everyday matters).
Duloxetine Sandozt kavatseti kasutada raske depressiooni, diabeetilise perifeerse neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mis võib esineda diabeediga patsientidel) põhjustatud valu ja generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast) raviks.
This means that Duloxetine Sandoz is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Cymbalta.
See tähendab, et Duloxetine Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Cymbalta, millel juba on Euroopa Liidus (EL) müügiluba.
Based on the review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns about whether the two studies conducted to show bioequivalence between the medicine and the reference product had been carried out in accordance with guidelines for Good Clinical Practice (GCP) and was of the provisional opinion that Duloxetine Sandoz could not have been approved for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks seoses sellega, kas ravimi ja võrdlusravimi bioekvivalentsuse tõendamise kaks uuringut olid läbi viidud kooskõlas hea kliinilise tava suunistega, ja oli esialgsel seisukohal, et ravimi Duloxetine Sandoz kasutamist depressiooni, diabeedi põhjustatud närvivalu ja generaliseerunud ärevushäire raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Because Duloxetine Sandoz is a generic medicine, the company had presented results of tests to determine that Duloxetine Sandoz is bioequivalent to the reference medicine, Cymbalta.
Et Duloxetine Sandoz on geneeriline ravim, esitas ettevõte katsete tulemused, et määrata, kas Duloxetine Sandoz on bioekvivalentne võrdlusravimiga Cymbalta.
It works by preventing the neurotransmitters serotonin and noradrenaline from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
See pärsib neurotransmitterite serotoniini ja noradrenaliini tagasihaaret pea- ja seljaaju närvirakkudesse.
By blocking their re-uptake, duloxetine increases the amount of these neurotransmitters available for communication between the cells.
Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin rakkudevaheliseks signaalivahetuseks olemasolevate neurotransmitterite arvu.
What is Duloxetine Sandoz?
Mis on Duloxetine Sandoz?
It was to be available as gastroresistant capsules (capsules whose contents are not broken down in the stomach and release the medicine in the intestine) containing 30 or 60 mg of duloxetine.
Seda kavatseti turustada 30 ja 60 mg duloksetiini sisaldavate gastroresistentsete kapslitena (kapslid, mis ei lagune maos, vaid vabastavad ravimit sooles).
Since these neurotransmitters are involved in maintaining high
Et need neurotransmitterid on seotud hea meeleolu säilitamise ja valutunde
mood and reducing the sensation of pain, blocking their re-uptake into nerve cells can improve the symptoms of depression, anxiety and neuropathic pain.
vähendamisega, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
The active substance in Duloxetine Sandoz, duloxetine, is a serotonin-noradrenaline re-uptake inhibitor.
Duloxetine Sandoze toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
On 08 April 2015, Sandoz GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Duloxetine Sandoz, for the treatment of depression, diabetic nerve pain and generalised anxiety disorder.
Sandoz GmbH teatas 8. aprillil 2015 ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Duloxetine Sandoz müügiloa taotlus.
Duloxetine Sandoz is a medicine that contains the active substance duloxetine.
Duloxetine Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Duloxetine Sandoz was developed as a ‘generic medicine'.
Duloxetine Sandoz töötati välja geneerilise ravimina.
EMA/249807/2015
Müügiloa taotluse tagasivõtmise teave: Duloxetine Sandoz (duloksetiin) EMA/249807/2015
How is Duloxetine Sandoz expected to work?
Milline on Duloxetine Sandoze eeldatav toime?
What was Duloxetine Sandoz expected to be used for?
Milleks kavatseti Duloxetine Sandozt kasutada?
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 19. jaanuar 2007.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 3.0 presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Müügiloa hoidja peab kindlustama, et ravimiohutuse süsteem, mida on kirjeldatud müügiloa taotluse mooduli 1.8.1. versioonis 3.0, on paigas ja toimib enne kui toode turule tuleb ja niikaua, kui toode on turul.
Always take Irbesartan BMS exactly as your doctor has told you.
Võtke Irbesartan BMS alati täpselt nii nagu arst on teile rääkinud.
Uxbridge UB8 1DH - United Kingdom
Uxbridge UB8 1DH - Ühendkuningriik
Like all medicines, Irbesartan BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Irbesartan BMS põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
The following additional adverse reactions have been reported during post-marketing experience; they are derived from spontaneous reports and therefore, the frequency of these adverse reactions is not known:
Turustamisjärgselt on lisaks esinenud järgmised kõrvaltoimeid, need pärinevad spontaansetest teatistest ning seetõttu ei ole teada nende kõrvaltoimete esinemissagedus:
Irbesartan BMS does not usually interact with other medicines.
Irbesartan BMS ei mõjuta tavaliselt teiste ravimite toimet.
Paediatric patients: irbesartan is not recommended for use in children and adolescents due to insufficient data on safety and efficacy (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediaatrilised patsiendid: irbesartaani ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
Important information about some of the ingredients of Irbesartan BMS Irbesartan BMS contains lactose.
Oluline teave mõningate Irbesartan BMS'i koostisainete kohta Irbesartan BMS sisaldab laktoosi.
The active substance is irbesartan.
Toimeaine on irbesartaan.
Irbesartan BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele (alla 18 aastat).
very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Alltoodud kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10000, < 1/1000); väga harv (< 1/10000).
Some undesirable effects have been reported since marketing of Irbesartan BMS but the frequency for them to occur is not known.
Mõnedest kõrvaltoimetest on teatatud Irbesartan BMS'i turustamisjärgselt, kuid nende esinemissagedus ei ole teada.
You can take Irbesartan BMS with or without food.
Irbesartan BMS'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
Nervous system disorders: Headache
Närvisüsteemi häired: Peavalu
What Irbesartan BMS is and what it is used for Before you take Irbesartan BMS How to take Irbesartan BMS Possible side effects
Mis ravim on Irbesartan BMS ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Irbesartan BMS'i võtmist Kuidas Irbesartan BMS'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT Ühendkuningriik
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - United Kingdom
Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear NE3 3TT - Ühendkuningriik
Do not use Irbesartan BMS after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Ärge kasutage Irbesartan BMS'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast Kõlblik kuni.
Plasma protein binding is approximately 96%, with negligible binding to cellular blood components.
Plasmavalkudega seondub umbes 96%, vere rakuliste komponentidega seondumine on ebaoluline.
If you take more Irbesartan BMS than you should If you accidentally take too many tablets, contact your doctor immediately.
Kui te võtate Irbesartan BMS'i rohkem kui ette nähtud Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, siis peate sellest koheselt arstile teatama.
Irbesartan BMS is for oral use.
Irbesartan BMS on suukaudseks kasutamiseks.
Irbesartan BMS belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Irbesartan BMS kuulub ravimite gruppi, mida tuntakse angiotensiin-II retseptori antagonistidena.
Irbesartan BMS should not be given to children under 18 years of age.
Irbesartan BMS'i ei tohi anda lastele ja noorukitele vanuses alla 18 aasta.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) koduleheküljel http://www.emea.europa.eu/
Immune system disorders: Hypersensitivity reactions such as angioedema, rash, urticaria
Immuunsüsteemi häired: Ülitundlikkusreaktsioonid, nagu angioödeem, lööve, urtikaaria
The efficacy of Irbesartan BMS is not influenced by age or gender.
Irbesartan BMS'i efektiivsust ei mõjuta vanus või sugu.
If you get any of these symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan BMS and contact your doctor immediately.
Kui arvate, et teil on tekkinud selline kõrvaltoime või tekib hingeldus, lõpetage Irbesartan BMS'i võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole.
It is important that you continue to take Irbesartan BMS until your doctor tells you otherwise.
Oluline on kasutada Irbesartan BMS'i nii kaua kuni arst ei ole otsustanud teisiti.
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Irbesartan BMS Rääkige arstile, kui midagi järgnevast kehtib teie kohta: kui teil tekib sage oksendamine või kõhulahtisus, kui teil on probleeme neerudega, kui teil on probleeme südamega, kui te kasutate Irbesartan BMS'i seoses suhkurtõvest tingitud neeruhaigusega.
Therefore, the use of Irbesartan BMS is not recommended.
Seetõttu ei ole Irbesartan BMS'i kasutamine soovitatav.
Metabolism and nutrition disorders: Hyperkalaemia
Ainevahetus- ja toitumishäired: Hüperkaleemia
Paediatric patients: in a randomised trial of 318 hypertensive children and adolescents aged 6 to 16 years, the following related adverse events occurred in the 3-week double-blind phase: headache (7.9%), hypotension (2.2%), dizziness (1.9%), cough (0.9%).
Pediaatrilised patsiendid: randomiseeritud uuringus, kus osales 318 hüpertensiivset last ja noorukit vanuses 6...16 aastat, täheldati 3-nädalases topeltpimedas faasis järgnevaid ravimiga seotud kõrvaltoimeid: peavalu (7,9%), hüpotensiooni (2,2%), pearinglust (1,9%), köha (0,9%).
Children should not take Irbesartan BMS
Lapsed ei tohi Irbesartan BMS'i kasutada
Regression to normoalbuminuria (< 30 mg/day) was more frequent in the Irbesartan BMS 300 mg group (34%) than in the placebo group (21%).
Normoalbuminuuria (< 30 mg/ööpäevas) tekkis sagedamini Irbesartan BMS 300 mg grupis (34%) kui platseebogrupis (21%).
What Irbesartan BMS contains
Mida Irbesartan BMS sisaldab
Irbesartan BMS is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Irbesartan BMS'i ei soovitata rinnaga toitvatele emadele ning arst võib soovitada teile mõne muu ravimi kui soovite last rinnaga toita, eriti kui tegemist on vastsündinu või enneaegse imikuga.
After oral administration, irbesartan is well absorbed: studies of absolute bioavailability gave values of approximately 60-80%.
Suukaudsel manustamisel imendub irbesartaan hästi: absoluutse biosaadavuse uuringute andmetel umbes 60…80%.
Irbesartan BMS prevents the binding of angiotensin-II to these receptors, causing the blood vessels to relax and the blood pressure to lower.
Irbesartan BMS hoiab ära angiotensiin-II seondumise nende retseptoritega, põhjustades veresoonte lõõgastumise ja alandab vererõhku.
As with ACE inhibitors, concomitant use of angiotensin II antagonists and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function, including possible acute renal failure, and an increase in serum potassium, especially in patients with poor pre-existing renal function.
Nagu AKE-inhibiitorite, võib ka angiotensiin-II antagonistide ja MSPVRte kooskasutamine põhjustada neerufunktsiooni halvenemise riski suurenemist, sealhulgas võimalikku ägedat neerupuudulikkust ja seerumi kaaliumisisalduse suurenemist eeskätt eelnevalt nõrgenenud neerufunktsiooniga patsientidel.
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Irbesartaani AUC ja Cmax olid pisut suuremad eakatel patsientidel (≥ 65-aastastel) kui noorematel isikutel (18 kuni 40-aastastel).
WHAT IRBESARTAN BMS IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON IRBESARTAN BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Irbesartan BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Irbesartan BMS ei tohiks mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
14 tabletti 28 tabletti 56 tabletti 56 x 1 tabletti 84 tabletti 98 tabletti
IRMA 2 was a placebo-controlled double blind morbidity study in 590 patients with type 2 diabetes, microalbuminuria (30-300 mg/day) and normal renal function (serum creatinine ≤ 1.5 mg/dl in males and < 1.1 mg/dl in females).
IRMA 2 oli platseebo-kontrolliga topeltpime haigestumuse uuring 590-l patsiendil teist tüüpi diabeedi, mikroalbuminuuria (30…300 mg) ja normaalse neerufunktsiooniga (seerumi kreatiniin ≤ 1,5 mg/dl meestel ja < 1,1 mg/dl naistel).
Lithium: the combination of lithium and Irbesartan BMS is not recommended (see section 4.5).
Liitium: liitiumi ja Irbesartan BMS'i kombinatsioon ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
The frequency of adverse reactions listed below is defined using the following convention:
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgnevalt:
Based on its pharmacodynamic properties, irbesartan is unlikely to affect this ability.
Irbesartaani farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole tõenäoline, et ta seda mõjutaks.
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4).
Eelnev ravi diureetikumi suurte annustega võib põhjustada vedeliku mahu vähenemist ja hüpotensiooni ohtu Irbesartan BMS'iga ravi alustamisel (vt lõik 4.4).
The study examined the long-term effects (2 years) of Irbesartan BMS on the progression to clinical (overt) proteinuria (urinary albumin excretion rate (UAER) > 300 mg/day, and an increase in UAER of at least 30% from baseline).
Uuring käsitles Irbesartan BMSi pikaajalist (2 aastat) toimet kliinilise (manifesteerunud) proteinuuria (uriini albumiini ekskretsiooni määr (urinary albumin excretion rate, UAER) > 300 mg/ööpäevas ja UAER suurenemine vähemalt 30% algväärtusest) tekkele.
IDNT was a double blind, controlled, morbidity and mortality trial comparing Irbesartan BMS, amlodipine and placebo.
IDNT oli topeltpime, kontrollgrupiga, haigestumuse ja suremuse uuring, kus võrreldi Irbesartan BMSi, amlodipiini ja platseebot.
If you forget to take Irbesartan BMS
Kui te unustate Irbesartan BMS'i võtta
Such conditions should be corrected before the administration of Irbesartan BMS.
Sellised seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist Irbesartan BMS'iga.
Treatment of renal disease in patients with hypertension and type 2 diabetes mellitus as part of an antihypertensive medicinal product regimen (see section 5.1).
Neeruhaiguse ravi ühe osana antihüpertensiivse ravi skeemist hüpertensiooni ja teist tüüpi diabeediga patsientidel (vt lõik 5.1).
Paediatric patients: irbesartan has been studied in paediatric populations aged 6 to 16 years old but the current data are insufficient to support an extension of the use in children until further data become available (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Pediaatrilised patsiendid: kuigi lastel vanuses 6...16 a on irbesartaaniga uuringuid läbi viidud, ei saa olemasolevate ebaküllaldaste andmete põhjal laiendada ravimi kasutamist lastele kuni edasiste andmete avalikustamiseni (vt lõik 4.8, 5.1 ja 5.2).
Because no information is available regarding the use of Irbesartan BMS during breast-feeding, Irbesartan BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuivõrd andmeid Irbesartan BMS'i kasutamisest imetamise ajal ei ole, ei ole soovitatav Irbesartan BMS'i siis kasutada ning eelistada tuleks ravimit, mille ohutusprofiil lubab kasutamist imetamise ajal, eriti kui rinnaga toidetakse vastsündinut või enneaegset imikut.
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renal composite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ligikaudu 33% irbesartaani grupi patsientidest esines esmane liit-tulemusnäitaja, võrreldes 39% ja 41% platseebo ja amlodipiini grupis [suhtelise riski alanemine 20% võrreldes platseeboga (p = 0,024) ja suhtelise riski alanemine 23% võrreldes amlodipiiniga (p = 0,006)].
While this is not documented with Irbesartan BMS, a similar effect should be anticipated with angiotensin-II receptor antagonists.
Kuigi seda ei ole dokumenteeritud Irbesartan BMSi puhul, tuleb arvestada angiotensiin-II retseptorite antagonistide samasuguse toimega.
The total body and renal clearance are 157 - 176 and 3 - 3.5 ml/min, respectively.
Organismi kogukliirens ja renaalne kliirens olid vastavalt 157…176 ja 3…3,5 ml/min.
The demonstration of renal benefit of Irbesartan BMS in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see section 5.1).
Irbesartan BMS'i soodne toime teist tüüpi diabeediga haigete neeruhaigusele põhineb uuringutel, kus irbesartaani kasutati lisaks teistele antihüpertensiivsetele ravimitele, et saavutada vajalikku vererõhu väärtust (vt lõik 5.1).
Renal impairment and kidney transplantation: when Irbesartan BMS is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
Neerupuudulikkus ja neerutransplantatsioon: Irbesartan BMSi manustamisel neerufunktsiooni häirega patsientidele on soovitatav perioodiliselt kontrollida kaaliumi ja kreatiniini sisaldust seerumis.
Taking Irbesartan BMS with food and drink Irbesartan BMS can be taken with or without food.
Irbesartan BMS'i kasutamine koos toidu ja joogiga Irbesartan BMS'i võib kasutada söögiajast sõltumatult.