natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Orencia (which contains abatacept).
• Orencia (sisaldab abatatsepti).
START was a randomised, multicentre, double-blind, 3-arm, parallel-group safety study.
START oli randomiseeritud, mitmekeskuseline, topeltpime, 3-rühmaga, paralleel-rühmaga ohutuse uuring.
e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
e HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet.
• adult patients with active disease when the response to disease-modifying antirheumatic drugs
• aktiivse haigusega täiskasvanud patsientidele, kui ravivastus haigust modifitseerivate ravimitega
What you need to know before you use Inflectra
Mida on vaja teada enne Inflectra kasutamist
Pack sizes of 1, 2, 3, 4, 5 vials.
Pakendis on 1, 2, 3, 4, 5 viaali.
b CDAI < 150 at both week 30 and 54 and not receiving corticosteroids in the 3 months prior to week 54
b CDAI< 150 nii 30. nädalaks kui ka 54. nädalaks ning kortikosteroidide mittemanustamine 3 kuud enne
It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Inflectra use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
On oluline, et te teatate oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Inflectra kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG-vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Forty-six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤ 25 mg/week).
Nelikümmend kuus protsenti patsientidest jätkasid metotreksaadi stabiilse annustamisega (≤ 25 mg/nädalas).
• you have tuberculosis (TB) or another serious infection such as pneumonia or sepsis(serious bacterial infection of the blood),
• teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),
• Depression, problems sleeping
• depressioon, uneprobleemid
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation holder:
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Your doctor may recommend temporarily stopping Inflectra.
Teie arst võib soovitada Inflectra-ravi ajutiselt lõpetada.
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Inflectra.
See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Inflectra'le.
What Inflectra is and what it is used for
Mis ravim on Inflectra ja milleks seda kasutatakse
• Difficult or painful breathing, chest pain
• raske või valulik hingamine, valu rinnus
In all cases, infliximab treatment was discontinued and/or other treatment instituted with complete resolution of signs and symptoms.
Kõikidel juhtudel oli infliksimab-ravi katkestatud ja/või alustatud teist ravi koos nähtude ja sümptomite täieliku kõrvaldamisega.
THE VIAL MUST NOT BE SHAKEN.
VIAALI EI TOHI LOKSUTADA!
N ≥ 90% improvement ≥ 75% improvement ≥ 50% improvement
≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine
Do not use Inflectra if any of the above applies to you.
Ärge kasutage Inflectra't, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
• Circulation problems such as low or high blood pressure
• vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
Efficacy was similar in the subgroup of patients that were exposed to previous systemic therapies compared to the overall study population.
Efektiivsus oli sarnane patsientide alarühmas, kes said eelnevalt süsteemset ravi võrreldes uuringu üldpopulatsiooniga.
In this trial, sixty-six percent of the patients (686 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 90 minutes or less and 44% of the patients (454 out of 1,040) received at least one shortened infusion of 60 minutes or less.
Selles uuringus sai kuuskümmend kuus protsenti patsientidest (686 patsienti 1040-st) vähemalt ühe lühendatud 90-minutilise või lühema infusiooni ja 44% patsientidest (454 patsienti 1040-st) sai vähemalt ühe lühendatud 60-minutilise või lühema infusiooni.
Inflectra contains the active substance infliximab, which is of human and mouse origin.
Inflectra sisaldab toimeainet infliksimabi, mis pärineb inimesest ja hiirest.
The flip-top from the vial has to be removed and the top has to be wiped with a 70% alcohol swab.
Viaali kaitse tuleb eemaldada ja kork 70%-lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks pühkida.
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last infliximab treatment.
Fertiilses eas naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast infliksimabravi.
• Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness
• silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
• You will be monitored while you are given Inflectra and also for 1 to 2 hours afterwards.
• Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Inflectra't manustatakse ja ka 1...2 tunni jooksul pärast seda.
The concomitant use of infliximab with these biologics is not recommended because of the possibility of an increased risk of infection, and other potential pharmacological interactions.
Infliksimabi samaaegset kasutamist koos nende bioloogiliste preparaatidega ei soovitata infektsiooni võimaliku tekkeriski suurenemise ja teiste võimalike farmakoloogiliste koostoimete tõttu.
• In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
• Mõnedel infliksimabi saavatel patsientidel ei pruugi organism toota piisavalt vererakke, mis aitavad võidelda infektsioonidega või mis aitavad peatada verejooksu.
In carefully selected adult patients who have tolerated at least 3 initial 2-hour infusions of infliximab (induction phase) and are receiving maintenance therapy, consideration may be given to administering subsequent infusions over a period of not less than 1 hour.
Hoolikalt valitud täiskasvanud patsientide puhul, kes on hästi talunud vähemalt 3 esimest 2-tunnist infliksimabi infusiooni (induktsioonifaas) ja kes saavad säilitusravi, võib kaaluda järgnevate infusioonide manustamist mitte vähem kui 1-tunnise perioodi jooksul.
In P01522, improvement in signs and symptoms was also observed as early as week 2.
Uuringus P01522 täheldati samuti sümptomite taandumist juba 2 nädalal.
For volumes greater than 250 mL, either use a larger infusion bag (e.g. 500 mL, 1000 mL) or use multiple 250 mL infusion bags to ensure that the concentration of the infusion solution does not exceed 4 mg/mL.
Suuremate kui 250 ml koguste jaoks kasutage suuremat infusioonikotti (nt 500 ml, 1000 ml) või kasutage mitut 250 ml infusioonikotti, et tagada infusioonilahuse kontsentratsiooni püsimine alla 4 mg/ml.
All 3 groups received repeated infusions at week 2, 6 and every 8 weeks thereafter.
Kõik 3 rühma said korduvaid infusioone nädalatel 2, 6 ja seejärel iga 8 nädala tagant.
• treat active Crohn's disease,
• ravida aktiivset Crohni tõbe,
Antinuclear antibodies (ANA)/Anti-double-stranded DNA (dsDNA) antibodies
Antinukleaarsed antikehad (ANA)/ kaheahelalise DNA (dsDNA) vastased antikehad
• Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
• teie veri ei varusta teie organismi piisavalt hapnikuga, vereringeprobleemid, nagu veresoonte ahenemine
Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Pidage nõu oma arstiga, kui olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Side effects may also occur after your treatment with Inflectra has stopped.
Kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast seda, kui teie ravi Inflectra'ga on lõppenud.
Shortened infusions across adult indications
Lühendatud infusioonid täiskasvanutel kõigi näidustuste korral
placebo inflixim ab placebo inflixim ab placebo inflixim ab placebo inflixim ab
platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab platseebo Infliksimab
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on loetletud vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissagedusele järgmiste kategooriate alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni > 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The antibody titres were notably higher for the 3 mg/kg compared to the 6 mg/kg group.
Antikehade tiitrid olid oluliselt kõrgemad 3 mg/kg rühmas võrreldes 6 mg/kg rühmaga.
The primary endpoints were the reduction of signs and symptoms as assessed by the American College of Rheumatology criteria (ACR20 for ATTRACT, landmark ACR-N for ASPIRE), the prevention of structural joint damage, and the improvement in physical function.
Uuringu esmased tulemusnäitajad olid sümptomite vähenemine American College of Rheumatology kriteeriumite järgi (ATTRACT uuringus ACR20, ASPIRE uuringus ACR-N), struktuursete liigesekahjustuste preventsioon ja füüsilise funktsiooni paranemine.
(anaphylactic shock)
(anafülaktiline šokk)
There were no serious infusion reactions, and 2 subjects in REACH had non-serious anaphylactic reactions.
Tõsiseid infusioonireaktsioone ei esinenud ja kahel isikul esines REACH-uuringus mitte-tõsine anafülaktiline reaktsioon.
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
• Teatage oma arstile, kui teil on plaanis mis tahes kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid.
• Infections due to a weakened immune system
• infektsioonid nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu
The effects observed at 54 weeks were maintained through 102 weeks.
54-ndal nädalal saadud tulemused püsisid 102 nädalat.
Upon removal from refrigerated storage, Inflectra must not be returned to refrigerated storage.
Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Inflectra't külmkappi tagasi panna.
Patients who did not respond to infliximab at week 8 (n=15) received no further medicinal product and returned for safety follow-up.
Patsiendid, kellel ei tekkinud infliksimabile ravivastust 8. nädalal (n = 15), ei saanud enam ravimpreparaati ja nad jäid ohutusalasele jälgimisele.
• These infections may be serious and include tuberculosis, infections caused by viruses, fungi, bacteria or other organisms in the environment and sepsis that may, be life-threatening.
• Need infektsioonid võivad olla tõsised ning nende hulka võivad kuuluda tuberkuloos, viiruste, seente, bakterite või muude keskkonnas leiduvate organismide poolt põhjustatud infektsioonid ning sepsis, mis võib olla eluohtlik.
• Tell your doctor if you have hepatitis B or if you know or suspect you are a carrier of the hepatitis B virus.
• Rääkige oma arstile, kui teil on B-hepatiit või kui te teate või kahtlustate, et te olete B-hepatiidi viiruse kandja.
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB02.
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02
If these medicines do not work well enough, you will be given Inflectra which you will take with another medicine called methotrexate to:
Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, antakse teile Inflectra't, mida te võtate koos teise ravimiga, mida nimetatakse metotreksaadiks, eesmärgiga:
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Inflectra.
• Arst otsustab teie annuse ja selle, kui sageli teile Inflectra't manustatakse.
Warnings and precautions Talk to your doctor before or during treatment with Inflectra if you have:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Inflectra-ravi või selle ajal pidage nõu oma arstiga, kui teil on:
• If you have had a break in your treatment with infliximab of more than 16 weeks, there is a higher risk for allergic reactions when you start the treatment again.
• Kui teie infliksimab-ravis on olnud enam kui 16-nädalane vaheaeg, on ravi uuesti alustamisel suurem allergiliste reaktsioonide tekkimise risk.
• slow down the damage in your joints,
• aeglustada teie liigeste kahjustumist,
Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Ligikaudu 50% patsientidest olid III staadiumi liigesepuudulikkusega.
• A reminder to patients to show the patient reminder card to all treating HCPs, including in conditions of emergency, and a message for HCPs that the patient is using Inflectra
• Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Inflectra't.
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat Crohn's disease, ulcerative colitis, rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis or psoriasis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud mis tahes teisi ravimeid Crohni tõve, haavandilise koliidi, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi, psoriaatilise artriidi või psoriaasi ravimiseks või ilma retseptita ostetud ravimeid, nagu vitamiine ja taimseid ravimeid.
Table 1 Adverse reactions in clinical studies and from post-marketing experience Infections and infestations Very common:
Tabel 1 Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage:
Inflectra is indicated for:
Inflectra on näidustatud:
Inflectra should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Inflectra't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul, kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
• Fever, increased sweating
• palavik, suurenenud higistamine
* Infliximab is a chimeric human-murine IgG1 monoclonal antibody produced in murine hybridoma cells by recombinant DNA technology.
* Infliksimab on kimeerne inimese-hiire IgG1 monoklonaalne antikeha, mida toodetakse hiire hübridoomi rakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
• reduce the number of abnormal openings (fistulae) between your bowel and your skin that have not been controlled by other medicines or surgery.
• vähendada soole ja naha vahel olevate ebatavaliste avatud ühenduste (fistulite) arvu, kui teised ravimid või kirurgilised protseduurid ei ole aidanud.
5 years at 2 °C - 8 °C.
5 aastat temperatuuril 2 °C...8 °C.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
** PASI 75 ravivastus uuringus IMPACT, mitte arvestatud madala N väärtuse tõttu; p < 0,001 infliksimab vs. platseebo 24. nädalal uuringus IMPACT 2.
Immunogenicity Antibodies to infliximab were detected in 4 (7.7%) patients through week 54.
Immunogeensus Infliksimabivastaseid antikehi leiti 4-l (7,7%) patsiendil nädalaks 54.
What Inflectra contains
Mida Inflectra sisaldab
Before starting treatment with infliximab, all patients must be evaluated for both active and inactive (‘latent') tuberculosis.
Enne infliksimabravi alustamist peab kõiki patsiente uurima nii aktiivse kui mitte-aktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professionals (HCPs) treating the patient about on-going treatment with the product.
Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadust registreerida spetsiifiliste analüüside kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiifilist teavet tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
Keep this card with you for 4 months after your last dose of Inflectra, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby.
Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Inflectra viimase annuse manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs.
d p = 0,030 ja < 0,001 vastavalt 3 mg/kg ja 6 mg/kg ravirühmades vs. platseebo + MTX.
The median duration of follow-up was 0.8 years (incidence 5.7% [95% CI 2.65%-10.6%].
Jälgimisperioodi pikkuse mediaan oli 0,8 aastat (esinemissagedus 5,7% [95% CI 2,65-10,6%].
Inflectra may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Inflectra võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Complete fistula response (%)
Fistulite ravivastus (%)
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with antituberculosis therapy before the initiation of infliximab, and in accordance with local recommendations.
Mitteaktiivse (latentse) tuberkuloosi diagnoosimise korral peab enne infliksimabravi rakendamist alustama latentse tuberkuloosi raviga (kooskõlas kohalike soovitustega).
• Tuberculosis
• tuberkuloos
You may receive some vaccines during treatment with Inflectra but you should not receive live vaccines (vaccines that contain a living but weakened infectious agent) while using Inflectra because they may cause infections.
Te võite Inflectra-ravi ajal saada teatud vaktsiine, kuid te ei tohi saada Inflectra kasutamise ajal elusvaktsiine (vaktsiinid, mis sisaldavad elavat, kuid nõrgestatud nakkusetekitajat), sest need võivad põhjustada infektsioone.
Inflectra, in combination with methotrexate, is indicated for the reduction of signs and symptoms as well as the improvement in physical function in:
Inflectra kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud sümptomaatiliseks raviks ja füüsilise funktsiooni parandamiseks:
TNF alpha is involved in inflammatory processes of the body so blocking it can reduce the inflammation in your body.
TNF-alfa osaleb organismi põletikulistes protsessides, mistõttu võib selle blokeerimine vähendada teie organismis põletikku.
In this situation, infliximab should be re-initiated as a single dose followed by the maintenance dose recommendations described above.
Sellises situatsioonis tuleb infliksimabravi taasalustada üksikannusega järgides ülalpool kirjeldatud säilitusannuse soovitusi.
• More children taking infliximab developed infections as compared to adults.
• Infliksimabi saanud lastel tekkis infektsioone sagedamini kui täiskasvanutel.
In a clinical study of patients with rheumatoid arthritis (ASPIRE), infusions were to be administered over 2 hours for the first 3 infusions.
Kliinilises uuringus reumatoidartriidiga patsientidel (ASPIRE) tuli esimesed 3 infusiooni manustada 2-tunni jooksul.
At baseline, 87% of the patients had perianal fistulae, 14% had abdominal fistulae, 9% had rectovaginal fistulae.
Ravieelselt oli 87%-l patsientidest perianaalsed fistulid, 14%-l abdominaalsed fistulid ja 9%-l rektovaginaalsed fistulid.
The combination of infliximab and abatacept is not recommended.
Infliksimabi ja abatatsepti kombineerimine ei ole soovitatav.
• or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
• või ainuravimina patsientidele, kellel esineb metotreksaadi talumatus või metotreksaat on vastunäidustatud.
• Inflectra will be given to you by your doctor or nurse, in a hospital or clinic.
• Inflectra't manustatakse teile arsti või meditsiiniõe poolt haiglas või kliinikus.
102 weeks there were 49 subjects still on infliximab treatment and among those, 30 (61%) were BASDAI 50 responders.
102-ks nädalaks olid 49 patsienti ikka veel infliksimab-ravil ning nende hulgas oli BASDAI 50 saavutanuid 30 (61%).
>54 weeks
> 54 nädalat
• Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Inflectra by showing them your patient reminder card.
• Teatage oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Inflectra'ga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
>40 weeks
> 40 nädalat
• Inflamed liver caused by a problem with the immune system (autoimmune hepatitis)
• maksapõletik, mis on tekkinud immuunsüsteemi probleemi tõttu (autoimmuunne hepatiit)
3 Number of patients evaluated for ALT. 4 Median follow-up is based on patients treated.
4 Jälgimisperioodi mediaan põhineb ravitud patsientidel.
Date of Inflectra therapy initiation:
Inflectra ravi alguse kuupäev:
During Inflectra treatment, other concomitant therapies, e.g. corticosteroids and immunosuppressants should be optimised.
Inflectra-ravi ajal tuleb optimiseerida teisi samaaegseid ravisid, sh kortikosteroidid ja immunosupresseeriv ravi.
• You may get infections more easily when you are being treated with Inflectra.
• Te võite kergemini nakatuda infektsioonidesse, kui teid ravitakse Inflectra'ga.
In all situations described below, the benefit/risk balance of infliximab therapy should be very carefully considered.
Kõikide järgnevalt kirjeldatud juhtude puhul tuleb väga hoolikalt kaaluda infliksimabravi kasu ja riski vahekorda.
Do not dilute the reconstituted Inflectra solution with any other diluent.
Ärge lahjendage manustamiskõlblikuks muudetud Inflectra lahust ühegi teise lahusega.
If you received Inflectra while pregnant, giving BCG vaccine (used to prevent tuberculosis) to your baby within 6 months after birth may result in infection with serious complications, including death.
Kui saite raseduse ajal Inflectra't, võib BCG-vaktsiini (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks) manustamine lapsele 6 kuu jooksul alates sünnist põhjustada raskete tüsistustega infektsiooni, sh surma.
b greater values indicate more joint damage.
b suuremad väärtused näitavad rohkem liigesekahjustusi.
If a patient has an inadequate response or loses response after this period, consideration may be given to increase the dose step-wise by approximately 1.5 mg/kg, up to a maximum of 7.5 mg/kg every 8 weeks.
Kui patsiendi ravivastus on ebapiisav või see kaob pärast nimetatud ajaperioodi, võib kaaluda annuse astmelist suurendamist ligikaudu 1,5 mg/kg kohta kuni maksimumini 7,5 mg/kg kohta iga 8 nädala järel.
• Provision to record the type, date, and result of TB screenings
• Korraldus kirjutada üles tuberkuloosi sõeltestide tüüp, kuupäev ja tulemus.
Table 8 Effects on clinical response, clinical remission and mucosal healing at Weeks 8 and 30.
Tabel 8 Kliiniline ravivastus, kliiniline remissioon ja limaskesta paranemine 8. ja 30. nädalaks.
• Talk to your doctor if you have recently received or are scheduled to receive treatment with a therapeutic infectious agent (such as BCG instillation used for the treatment of cancer).
• Pidage nõu oma arstiga, kui te olete hiljuti saanud või teile kavatsetakse anda terapeutilisi nakkusetekitajaid (nt BCG instillatsioon vähi raviks).
• Children and adults taking Inflectra may have an increased risk of developing lymphoma or another cancer.
• Lastel ja täiskasvanutel, kes kasutavad Inflectra't, võib olla suurenenud risk lümfoomi või muu vähi tekkeks.
• It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Inflectra use before your baby is given any vaccine.
• On oluline, et te teatate oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Inflectra kasutamisest enne, kui last vaktsineeritakse.
If active tuberculosis is diagnosed, infliximab therapy must not be initiated (see section 4.3).
Kui on diagnoositud aktiivne tuberkuloos, ei tohi infliksimabravi alustada (vt lõik 4.3).
Table 10 Summary of PASI response, PGA response and percent of patients with all nails cleared at Weeks 10, 24 and 50.
Tabel 10 Kokkuvõte PASI vastuse, PGA vastuse saavutamisest ning patsientide protsent, kellel olid kõik küüned puhtad 10,.
Carriers of HBV who require treatment with infliximab should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
HBV viiruskandjaid, kes vajavad infliksimabravi, tuleb hoolikalt jälgida aktiivse HBV infektsiooni tunnuste ja sümptomite suhtes ravi ajal ning mitu kuud pärast ravi lõppu.