natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is not known whether stavudine is removed by peritoneal dialysis.
Ei ole teada, kas stavudiin on dialüüsitav peritoneaaldialüüsiga.
The clinical significance of this is unknown.
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada.
Blanchardstown Corporate Park 2
Blanchardstown Corporate Park 2 Dublin 15
After intravenous administration, 42% (range: 13% to 87%) of dose is excreted unchanged in the urine.
Pärast veenisisest manustamist 42% (vahemikus 13% kuni 87%) eritatakse muutumatul kujul uriiniga.
Tell your doctor if you are breast-feeding.
Teavitage arsti juhul, kui toidate last rinnaga.
If you forget to take Zerit
Kui te unustate Zerit'it võtta
If you have taken too many capsules or if someone accidentally swallows some, there is no immediate danger.
Kui olete võtnud liiga suure annuse või on keegi kogemata mõne kapsli neelanud ei põhjusta see otsest ohtu.
Some patients taking Zerit may develop a bone disease called osteonecrosis (death of bone tissue caused by loss of blood supply to the bone).
Mõnedel Zerit'it saavatel patsientidel võib tekkida luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Mean renal clearance of the parent compound is approximately 272 ml/min, accounting for approximately 67% of the apparent oral clearance, indicating active tubular secretion in addition to glomerular filtration.
Stavudiini neerukliirens on ligikaudu 272 ml/min, mis selgitab ligikaudu 67% näiva suukaudse kliirensi ja osutab lisaks glomerulaarfiltratsioonile ka aktiivsele tubulaarsele sekretsioonile.
Zerit + lamivudine + efavirenz n=391
Zerit + lamivudiin + efavirenz n=391
V75T is selected in vitro by stavudine and reduces susceptibility to stavudine by 2-fold.
V75T selekteerus in vitro stavudiiniga ja vähendas tundlikkust stavudiinile 2 korda.
adult dosing *The reduced posology in neonates from 0 to 13 days is based on average study data and may not correspond to invidual variation in kidney maturation.
* 0 kuni 13 päevaste vastsündinute vähendatud annus põhineb uuringust saadud keskmistel andmetel ega arvesta individuaalset neerude küpsusest tingitud varieeruvust.
No evidence of impaired fertility was seen in rats at high exposure levels (up to 216 times that observed at the recommended clinical dose).
Rottidel ei täheldatud kahjustavaid toimeid fertiilsusele ekspositsiooni kõrge taseme korral (ületas 216 korda taseme, mida täheldatakse soovitatava kliinilise annuse kasutamisel).
Hence, hydroxyurea should not be used in the treatment of HIV infection.
Seetõttu ei tohi hüdroksüuureat kasutada HIV-infektsiooni ravis.
Adolescents, children and infants: the recommended oral dosage is
Noorukid, lapsed ja imikud: soovitatav suukaudne annus on
If you have taken Zerit during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete raseduse ajal kasutanud Zerit'it, võib arst regulaarselt teha teie lapsele vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Zerit + lamivudine + efavirenz n=76
Zerit + lamivudiin + efavirenz n=76
In children whose mothers took NRTIs during pregnancy, the benefit from the protection against HIV outweighed the risk of side effects.
Lastel, kelle emad võtsid raseduse ajal NRTId, kaalub kaitse HIV vastu üle kõrvaltoimete tekkeriski.
Zerit may also be administered by carefully opening the hard capsule and mixing the contents with food.
Zerit'i kapsleid võib manustada ka avades ettevaatlikult kõvakapsli ja segades kapsli sisu toiduga.
LIST OF EXCIPIENTS Sucrose and preservatives (E218 and E216)
ABIAINED Sahharoos ja säilitusained (E218 ja E216)
Zerit contains sucrose and preservatives
Zerit sisaldab sahharoosi ja säilitusaineid
Tell your doctor if you notice any loss of fat from your legs, arms, and face.
Teatage oma arstile, kui täheldate rasvkoe vähenemist jalgadel, kätel ja näol.
The therapy should be initiated by a doctor experienced in the management of HIV infection (see also section 4.4).
Ravi võib alustada vaid HIV-infektsiooni alal kogenud arst (vt ka lõik 4.4).
These findings should be considered for any child exposed in utero to nucleos(t)ide analogues, that present with severe clinical findings of unknown etiology, particularly neurologic findings.
Neid tähelepanekuid tuleb kaaluda kõikide laste puhul, kes on in utero kokku puutunud nukleos(t)iidi analoogidega ning kellel on teadmata põhjusega rasked kliinilised sümptomid, eriti neuroloogilised leiud.
Peripheral neuropathy: up to 20% of patients treated with Zerit will develop peripheral neuropathy, often starting after some months of treatment.
Perifeerne neuropaatia: kuni 20% Zerit'iga ravitud patsientidest tekkis perifeerne neuropaatia, tavaliselt tekkis see mõnekuulise ravi järel.
Adult patients that have problems swallowing capsules should ask their doctor about the possibility of changing to the powder formulation of this medicine.
Kui täiskasvanud patsiendil on probleeme kapsli neelamisega, tuleb küsida arstilt võimaluse kohta kasutada pulbrilist ravimvormi.
Your doctor has defined your daily dose based on your weight and individual characteristics.
Arst määras vastavalt teie kehakaalule ja individuaalsele taluvusele ööpäevase annuse.
Patients continuing treatment with Zerit should be assessed frequently and switched to an alternative appropriate therapy whenever possible (see section 4.4).
Zerit'i ravi jätkavate patsientide seisundit tuleb hinnata sageli ja nad tuleb üle viia sobivale alternatiivsele ravile niipea kui võimalik (vt lõik 4.4).
What Zerit looks like and content of the pack
Kuidas Zerit välja näeb ja pakendi sisu
What you need to know before you take Zerit
2. Mida on vaja teada enne Zerit'i võtmist
Distribution
Distributsioon
The clinical relevance of these findings suggest that stavudine should be generally avoided in the presence of TAMs, especially M41L and T215Y.
Selle tähelepaneku kliiniliseks järelduseks on soovitus hoiduda stavudiinist TAMide, eriti M41L ja T215Y esinemisel.
The follow-up time was up to 24 weeks of age.
Patsiente jälgiti kuni 24 elunädalani.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
AINULAANDNE IDENTIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
The incidence and severity of lipoatrophy are related to cumulative exposure, and is often not reversible when stavudine treatment is stopped.
Lipoatroofia esinemise sagedus ja raskusaste on seotud ravimi kumulatiivse ekspositsiooniga ja sageli on see pärast stavudiinravi lõpetamist pöördumatu.
These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Need leiud ei mõjuta retroviirusvastase ravi kasutamise soovitusi rasedatel naistel, et vältida HIV ülekannet.
An ex vivo study using a term human placenta model demonstrated that stavudine reaches the foetal circulation by simple diffusion.
Ex vivo uuring inimese ajalise platsenta mudelil näitas, et stavudiin jõuab loote vereringesse lihtsa difusiooni kaudu.
What Zerit contains
Mida Zerit sisaldab:
Although there are insufficient data to recommend a specific dosage adjustment of Zerit in this patient population, a reduction in the dose and/or an increase in the interval between doses proportional to the reduction for adults should be considered.
Kuigi andmeid Zerit'i annuse täpseks kohandamiseks sellistel patsientidel on ebapiisavalt tuleks kaaluda annuse vähendamist ja/või annustamisintervalli pikendamist proportsionaalselt täiskasvanud patsientide kohta antud soovitustega.
Preclinical studies showed placental transfer of stavudine (see section 5.3).
Prekliinilised uuringud on näidanud, et stavudiin läbib platsentat (vt lõik 5.3).
A rat study also showed placental transfer of stavudine, with the foetal tissue concentration approximately 50% of the maternal plasma concentration.
Ka uuring rottidel näitas, et stavudiin läbib platsenta, loote kudedes oli stavudiini kontsentratsioon umbes 50% plasmakontsentratsioonist emal.
Outer carton PC:
Välispakend PC:
If this is not possible, the capsules may also be taken with a light meal.
Kui see ei ole võimalik võib kapslid võtta ka koos kerge einega.
In vitro, stavudine triphosphate has an intracellular half-life of 3.5 hours in CEM T-cells (a human T-lymphoblastoid cell line) and peripheral blood mononuclear cells, supporting twice daily dosing.
In vitro on stavudiintrifosfaadil intratsellulaarne poolväärtusaeg 3,5 tundi CEM T-rakkudes (inimese T-lümfoblastide rakuliin) ja perifeerse vere mononukleaarsetes rakkudes ning see toetab ravimi manustamist 2 korda ööpäevas.
The patient should be instructed to shake the bottle well prior to measuring each dose.
Patsienti tuleb instrueerida loksutama purki korralikult enne iga annuse võtmist.
Special consideration should be given to the antiretroviral treatment history and the resistance profile of the HIV strain of the mother.
Kindlasti tuleks võtta arvesse ema varasem antiretroviirusravi ja HIV tüve resistentsusprofiil.
Adolescents, children and infants: total exposure to stavudine was comparable between adolescents, children and infants ≥ 14 days receiving the 2 mg/kg/day dose and adults receiving 1 mg/kg/day.
Noorukid, lapsed ja imikud: ekspositsioon stavudiinile noorukitel, lastel ja ≥ 14 päevastel imikutel, kes said 2 mg/kg/päeavas ja täiskasvanutel, kes said 1 mg/kg annuse oli võrreldav.
Lactose intolerance: the hard capsule contains lactose.
Laktoosi talumatus: kõvakapslid sisaldavad laktoosi.
95% Confidence intervals for the mother-to-child-transmission rates were 5.4-19.3% (stavudine), 5.2-18.7% (didanosine); 1.3-11.2% (stavudine + didanosine); and 1.9-12.6% for zidovudine.
Emalt lapsele transmissiooni sagedus 95% usaldatavusintervalliga oli 5,4...19,3% (stavudiin), 5,2...18,7% (didanosiin); 1,3...11,2% (stavudiin + didanosiin) ja 1,9...12,6% (zidovudiin).
Patients were primarily males (70%) and non-white (58%) with a median age of 33 years (range 18 to 68 years).
Uuringus osalesid peamiselt mitte-valged (58%) mehed (70%) vanuse mediaaniga 33 aastat (vahemik 18...68).
The corresponding values after oral single and multiple dose administration are 35% (range: 8% to 72%) and 40% (range: 12% to 82%), respectively.
Pärast ühekordse või korduva suukaudse annuse manustamist on need väärtused vastavalt 35% (vahemikus 8% kuni 72%) ja 40% (vahemikus 12% kuni 82%).
The mean terminal elimination half-life of stavudine is 1.3 to 2.3 hours following single or multiple doses, and is independent of dose.
Stavudiini keskmine terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on pärast ühekordse või korduva annuse manustamist 1,3 kuni 2,3 tundi ning ei sõltu annusest.
Caution should be exercised when administering stavudine to any patient (particularly obese women) with hepatomegaly, hepatitis or other known risk factors for liver disease and hepatic steatosis (including certain medicinal products and alcohol).
Ettevaatust nõuab stavudiini manustamine patsiendile (eriti ülekaalulistele naistele), kellel on hepatomegaalia, hepatiit või muud maksahaiguse ja steatoosi riskitegurid (sealhulgas teatud ravimite või alkoholi tarvitamine).
In the event of rapidly elevating transaminase levels (ALT/AST, > 5 times upper limit of normal, ULN), discontinuation of Zerit and any potentially hepatotoxic medicinal products should be considered.
Kui transaminaaside aktiivsus suureneb kiirelt (ALAT/ASAT, > 5 korda üle normi ülemise piiri) tuleks kaaluda ravi lõpetamist Zerit'i ja teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimitega.
Binding of stavudine to serum proteins was negligible over the concentration range of 0.01 to 11.4 µg/ml.
Stavudiini seondumine verevalkudega kontsentratsioonivahemikus 0,01 kuni 11,4 μg/ml oli ebaoluline.
Treatment with stavudine should be discontinued if there is symptomatic hyperlactatemia and metabolic/lactic acidosis, progressive hepatomegaly, or rapidly elevating aminotransferase levels.
Ravi stavudiiniga tuleb katkestada sümptomaatilise hüperlakteemia ja metaboolse või laktatsidoosi, progresseeruva hepatomegaalia või kiirelt tõusvate aminotransferaaside väärtuste korral.
However, you should contact your doctor or the nearest hospital for advice.
Informeerige sellest siiski koheselt arsti (kiirabi) või pöörduge nõu saamiseks lähimasse haiglasse.
If you stop taking Zerit The decision to stop using Zerit should be discussed with your doctor.
Kui te lõpetate Zerit'i võtmise Kui otsustate lõpetada Zerit'i võtmine, peate sellest rääkima oma arstiga.
However, clinically significant peripheral neuropathy is less frequent.
Siiski, harvem esines kliiniliselt olulist perifeerset neuropaatiat.
Mitochondrial dysfunction: review of the postmarketing safety database shows that adverse reactions indicative of mitochondrial dysfunction have been reported in the neonate and infant population exposed to one or more nucleoside analogues (see also section 4.4).
Mitokondriaalne düsfunktsioon: turustamisjärgsete ohutusandmete andmebaasi analüüs näitab, et mitokondriaalse düsfunktsiooniga seostatavaid kõrvalnähte on kirjeldatud ühele või mitmele nukleosiidi analoogile eksponeeritud vastsündinutel ja imikutel (vt lõik 4.4).
Most of these cases occurred in the setting of symptomatic hyperlactatemia or lactic acidosis syndrome (see section 4.4).
Enamik neist esinenud juhtudest on olnud seotud sümptomaatilise hüperlakteemia või laktatsidoosi sündroomiga (vt lõik 4.4).
B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Four hours after administration, the CSF/plasma ratio was 0.39±0.06.
4 tundi pärast manustamist oli liikvori/plasma kontsentratsioonide suhe 0,39±0,06.
Stavudine treatment can select for and/or maintain thymidine analogue mutations (TAMs) associated with zidovudine resistance.
Stavudiinravi võib selekteerida ja/või säilitada zidovudiinile resistentseid tümidiini analoogi mutatsioone (TAM).
Macrocytosis was not evaluated in these trials, but was found to be associated with Zerit in an earlier trial (MCV > 112 fl occurred in 30% of patients treated with Zerit).
Makrotsütoosi nendes uuringutes ei hinnatud, kuid see on varasemates uuringutes leitud olevat Zerit'iga seotud (MCV > 112 fl esines 30% patsientidest, kes said Zerit'it).
The decrease of susceptibility in vitro is subtle requiring two or more TAMs (generally M41L and T215Y) before stavudine susceptibility is decreased (>1.5 fold).
Tundlikkuse vähenemiseks in vitro pidi esinema kaks või enam TAMi (tavaliselt M41L ja T215Y) enne kui stavudiini tundlikkus vähenes (> 1,5 korda).
Endocrine disorders:
Endokriinsüsteemihäired:
If you have problems swallowing capsules you should ask your doctor about the possibility of changing to the solution form of this medicine or you could carefully open the capsule and mix its contents with some food.
Kui kapsli neelamine valmistab raskusi, paluge oma arstil võimalusel asendada kapslid lahusega või avage ettevaatlikult kapsel ning võtke selle sisu vähese koguse toiduga.
Then screw the cap on tightly and shake the bottle well until the powder dissolves completely, and take or dispense the solution with the measuring cup provided.
Seejärel sulgege purk korralikult korgiga ning raputage kuni pulber on täielikult lahustunud, lahuse võtmiseks ja annustamiseks kasutage pakendile lisatud mõõtelusikat.
Data on lactic acid in serum were not collected in this study.
Seerumi piimhappe sisaldust selles uuringus ei määratud.
Adults: the recommended oral dosage is
Täiskasvanud: soovitatav suukaudne annus on
Infants under the age of 3 months: safety data are available from clinical trials up to 6 weeks of treatment in 179 newborns and infants < 3 months of age (see section 4.8).
Alla 3 kuu vanused imikud: kliinilisest uuringust 179 vastsündinul ja alla 3 kuu vanusel imikul on olemas ohutusandmed kuni 6 nädalat väldanud ravist (vt lõik 4.8).
Patients with a high risk of pancreatitis or those receiving products known to be associated with pancreatitis should be closely followed for symptoms of this condition.
Kõrge pankreatiidi tekkeohu või pankreatiidi tekkega seotud ravimeid võtvaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida pankreatiidi tunnuste suhtes.
If you are allergic to stavudine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Zerit'it: - kui te olete stavudiini või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Mitochondrial dysfunction following exposure in utero: nucleos(t)ide analogues may impact mitochondrial function to a variable degree, which is most pronounced with stavudine, didanosine and zidovudine.
Mitokondriaalne düsfunktsioon in utero kokkupuute järgselt: nukleos(t)iidi analoogid võivad erineval määral mõjutada mitokondrite funktsiooni, mis on enam väljendunud stavudiini, didanosiini ja zidovudiini kasutamisel.
Renal impairment: the clearance of stavudine decreases as creatinine clearance decreases; therefore, it is recommended that the dosage of Zerit be adjusted in patients with reduced renal function (see section 4.2).
Neerufunktsiooni häire: stavudiini kliirens väheneb koos kreatiniini kliirensi vähenemisega, mistõttu neerufunktsiooni häiretega patsientidel on soovitatav Zerit'i annust muuta (vt lõik 4.2).
Given the potential risks of using Zerit including lipoatrophy, a benefit-risk assessment for each patient should be made and an alternative antiretroviral carefully considered.
Võttes arvesse võimalikke riske Zerit'i kasutamisel, sealhulgas ka lipoatroofiat, tuleb iga patsiendi korral hinnata võimalikku kasu ja riski suhet ning kaaluda alternatiivse antiretroviirusravi võimalusi.
These will require specific and sometimes preventive treatment.
Need vajavad vahel spetsiaalset ravi või profülaktikat.
Until additional data become available, Zerit should be given during pregnancy only after special consideration; there is insufficient information to recommend Zerit for prevention of mother-to-child transmission of HIV.
Kuni pole saadud täiendavaid andmeid võib Zerit'it kasutada raseduse ajal vaid erijuhtudel, andmeid soovitamaks Zerit'it HIV ülekandumise emalt lapsele vältimiseks on ebapiisavalt
This medicinal product, in combination with other antiretrovirals, reduces the HIV viral load and keeps it at a low level.
Seda ravimit kasutatakse koos teiste retroviirusvastaste ravimitega HIV infektsiooniga patsientidel viiruse hulga vähendamiseks ning selle hoidmiseks madalal tasemel.
After reconstitution, store the prepared oral solution in a refrigerator (2°C - 8°C) for 30 days.
Peale lahustamist hoidke valmis lahus külmkapis (2°C...8°C) kuni 30 päeva.
This condition usually does not occur until a few months after onset of treatment.
See võib ilmneda tavaliselt alles pärast mõni kuud väldanud ravi.
The data available on stavudine excretion into human breast milk are insufficient to assess the risk to the infant.
Andmed stavudiini eritumisest rinnapiima on ebapiisavad, et määrata riski imikule.
Patients with a history of neuropathy, or with other risk factors (for example alcohol, medicines such as isoniazid) are at particular risk.
Patsiendil perifeerse neuropaatia anamneesiga või riskifaktorite esinemisel (näiteks alkohol ja ravimid, nagu isoniatsiid) on suurem neuropaatia tekkeoht.
The number of reports in older infants was too small to identify a pattern.
Teatiste arv kõrvalnähtudest vanematel imikutel on liiga väike kõrvaltoimete sageduse kirjeldamiseks.
Each bottle contains 31.5 mg of propylhydroxybenzoate (E216) Each bottle contains 315 mg of methylhydroxybenzoate (E218) Each bottle contains 10.15 g of sucrose
Iga purk sisaldab 31,5 mg of propüülhüdroksübensoaati (E216) Iga purk sisaldab 315 mg of methüülhüdroksübensoaati (E218) Iga purk sisaldab 10,15 g sahharoosi
In the rare cases when this is inappropriate, dose reduction of stavudine may be considered, while the symptoms of peripheral neuropathy are under close monitoring and satisfactory virological suppression is maintained.
Harva, kui see ei ole võimalik, võib kaaluda stavudiini annnuse alandamist jälgides hoolikalt perifeerse neuropaatia sümptomaatikat ja säilitades piisava viroloogilise supressiooni.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
AINULAADNE IDENTIKAATOR - 2D vöötkood Välispakend: lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Renal impairment: the following dosages are recommended
Neerufunktsiooni häire: soovitatavad on järgmised annused:
If you take more Zerit than you should
Kui te võtate Zerit'it rohkem kui ette nähtud
Patient weight 26-50 ml/min
Patsiendi kehakaal 26...50 ml/min ≤ 25 ml/min
OUTER CARTON TEXT AND BOTTLE LABEL TEXT
TEKST KARBIL JA PUDELIL
Patients receiving Zerit should be frequently examined and questioned for signs of lipoatrophy.
Patsiente, kes saavad ravi Zerit'iga, tuleb sageli uurida ja küsitleda lipoatroofia nähtude suhtes.
Approximately 70% of the orally administered stavudine dose was excreted as an unchanged drug in urine.
Ligikaudu 70% suukaudselt manustatud stavudiini annusest eritus uriiniga muutumatul kujul.
The total clearance of stavudine appears to be higher in HIV-infected patients, while the renal clearance is similar between healthy subjects and HIV-infected patients.
Stavudiini üldkliirens on kõrgem HIV-nakkusega patsientidel, samal ajal kui neerukliirens on ühesugune nii HIV-nakkusega patsientidel kui ka tervetel isikutel.
The mean haemodialysis clearance of stavudine is 120 ml/min.
Stavudiini hemodialüüsi keskmine kliirens on 120 ml/min.
There was, however, an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
Ometigi oli vastsündinute suremus suurem stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER TEXT
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI
Complications of chronic overdosage could include peripheral neuropathy and hepatic dysfunction.
Kroonilise üleannustamise komplikatsioonideks võivad olla perifeerne neuropaatia ja maksafunktsiooni häired.
Two to three hours post-dose, CSF/plasma ratios of stavudine ranged from 16% to 125% (mean of 59%±35%).
Stavudiini liikvori/plasma suhe oli 2 kuni 3 tundi pärast annuse manustamist 16 kuni 125% (keskmiselt 59±35%).
HIV RNA < 50 copies/ml, treatment response, % All patients
HIV RNA < 50 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
HIV RNA < 400 copies/ml, treatment response, % All patients
HIV RNA < 400 koopiat/ml, ravivastus, % Kõik patsiendid
Preliminary safety data from this study (see also section 4.8), showed an increased infant mortality in the stavudine + didanosine (10%) treatment group compared to the stavudine (2%), didanosine (3%) or zidovudine (6%) groups, with a higher incidence of stillbirths in the stavudine + didanosine group.
Selle uuringu esialgsed ohutusandmed (vt ka lõik 4.8) näitasid vastsündinute suurenenud suremust stavudiini + didanosiini (10%) ravi rühmas võrreldes stavudiini (2%), didanosiini (3%) või zidovudiini (6%) rühmadega, ka surnultsündide sagedus oli suurem stavudiini + didanosiini rühmas.
HDPE bottle with child resistant screw cap, fill mark (200 ml of solution after reconstitution) and measuring cup.
HDPE purk lastekindla korgiga, täitmismärk (200 ml lahust pärast lahustamist) ja mõõtelusikas.
Cellular DNA polymerase γ is also sensitive to inhibition by stavudine triphosphate, while cellular polymerases α and β are inhibited at concentrations 4,000-fold and 40-fold higher, respectively, than that needed to inhibit HIV reverse transcriptase.
Stavudiintrifosfaat inhibeerib ka rakusisese DNA γ-polümeraasi, samas rakusisene DNA α- ja β-polümeraas inhibeeritakse vastavalt 4000 ja 40 korda kõrgema kontsentratsiooni juures, kui on vajalik HIV pöördtranskriptaasi inhibeerimiseks.