natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et VeraSeali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Other information about VeraSeal
Muu teave VeraSeali kohta
Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Lisateave VeraSeali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal.
What is VeraSeal and what is it used for?
Mis on VeraSeal ja milleks seda kasutatakse?
Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly.
Harvadel juhtudel võib VeraSeal põhjustada allergilist reaktsiooni, mis võib olla raske, eriti siis, kui ravimit kasutatakse mitu korda.
Why is VeraSeal authorised in the EU?
Miks VeraSeal ELis heaks kiideti?
As for all medicines, data on the use of VeraSeal are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse VeraSeali kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Kasutatava VeraSeali kogus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas operatsiooni liigist, haava suurusest ja manustamiskordade arvust.
VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use.
VeraSeali tohib kasutada üksnes kogenud kirurg, kes on saanud väljaõppe ravimi kasutamises.
Side effects reported with VeraSeal are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
VeraSeali kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
It is available as two prefilled syringes in a syringe holder, one containing a solution of human fibrinogen (80 mg/ml), and the other containing a solution of human thrombin (500 international units/ml).
Seda turustatakse süstlahoidikule paigaldatud kahe eeltäidetud süstlana, millest üks sisaldab inimfibrinogeeni lahust (80 mg/ml) ja teine inimtrombiini lahust (500 IU/ml).
VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin) EMA/687019/2019
VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin) EMA/687019/2019
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of VeraSeal have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
VeraSeali ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin)
VeraSeal (humaanfibrinogeen/humaantrombiin)
Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies.
Kuigi patsientidel võivad tekkida antikehad ravimi vastu ja ravimi efektiivsus võib seetõttu olla väiksem, siis uuringutes selliseid juhtumeid ei täheldatud.
What are the risks associated with VeraSeal?
Mis riskid VeraSealiga kaasnevad?
It contains the active substances human fibrinogen and human thrombin.
See sisaldab toimeainetena inimfibrinogeeni ja inimtrombiini.
The fibrin then aggregates (sticks together) and forms a fibrin clot that helps the wound to heal, preventing bleeding.
Seejärel fibriin agregeerub (kleepub kokku) ja moodustab fibriinhüübe, mis aitab haaval paraneda, ennetades veritsust.
The most common side effects with VeraSeal (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), pruritus (itchiness) and procedural pain (pain from the surgery).
VeraSeali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kihelus ja protseduurivalu (operatsioonijärgne valu).
The active substances in VeraSeal, fibrinogen and thrombin, are substances present in human plasma (the liquid part of the blood), which are involved in the normal blood clotting process.
VeraSeali toimeained fibrinogeen ja trombiin on inimese vereplasmas (vere vedel osa) leiduvad ained, mis osalevad normaalses verehüübimisprotsessis.
Three main studies in 614 patients found that VeraSeal is effective at stopping bleeding within 4 minutes of applying it during surgery.
Kolmes põhiuuringus 614 patsiendiga tõendati, et VeraSeal peatab operatsiooni ajal efektiivselt verejooksu 4 minuti jooksul alates ravimi manustamisest.
In rare cases, patients have developed antibodies to the proteins in VeraSeal, which could interfere with blood clotting.
Harvadel juhtudel on patsientidel tekkinud VeraSealis olevate valkude vastu antikehad, mis võivad takistada vere hüübimist.
The observed side effects were as expected with major surgeries or the patient's condition.
Täheldatud kõrvalnähud olid ootuspärased suuremate operatsioonide või patsiendi seisundiga seotud kõrvalnähud.
How is VeraSeal used?
Kuidas VeraSeali kasutatakse?
When the two active substances are mixed, thrombin cuts fibrinogen up into fibrin.
Kahe toimeaine segamisel lagundab trombiin fibrinogeeni fibriiniks.
As for all medicines obtained from blood, infections could be transmitted with the medicine; however, the medicine is manufactured using filtration and a process to inactivate viruses that minimise this risk.
Nagu kõikide verest saadud ravimite puhul, on ka VeraSeali korral oht nakatuda infektsioonidega, kuid selle ohu minimeerimiseks kasutatakse ravimi valmistamisel filtreerimist ja viiruste inaktiveerimise protsessi.
Before use, the syringes are attached to a device supplied with the medicine that allows their contents to mix as they are dripped or sprayed on the wound.
Enne kasutamist kinnitatakse süstlad ravimiga tarnitavale seadmele, mille abil süstalde sisu haavale tilgutades või pihustades seguneb.
VeraSeal must not be used intravascularly (inside blood vessels) or to treat heavy bleeding of the arteries.
VeraSeali ei tohi kasutada intravaskulaarselt (veresoonesiseselt) ega raske arteriaalse verejooksu raviks.
VeraSeal has been shown to effectively stop bleeding during surgery, which can be expected to reduce blood loss, reduce time in the operating theatre and possibly shorten hospital stays.
Tõendite põhjal on VeraSeal efektiivne operatsiooni ajal verejooksu peatamisel, mis eeldatavalt vähendab verekaotust ja operatsiooni kestust ning võib vähendada haiglas viibimise aega.
For the full list of all side effects and restrictions with VeraSeal, see the package leaflet.
VeraSeali kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefits of VeraSeal have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal VeraSeali kasulikkus?
An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist VeraSeal ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
How does VeraSeal work?
Kuidas VeraSeal toimib?
In one study of blood vessel surgery, VeraSeal worked better than manual compression, with 76% of patients having no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (83 out of 109), compared with 23% after manual compression (13 out of 57).
Ühes veresoonte operatsiooni uuringus toimis VeraSeal paremini kui manuaalne kompressioonverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 76%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (83 patsiendil 109st) ja manuaalse kompressiooni korral 23%-l patsientidest (13 patsiendil 57st).
VeraSeal is a sealant (glue) used to stop bleeding during surgery or to support stitches during surgery on blood vessels.
VeraSeal on koeliim, mida kasutatakse verejooksu peatamiseks operatsiooni ajal või õmbluskohtade toetamiseks veresoonte operatsiooni ajal.
In a second study of organ surgery, VeraSeal was as effective as another product Surgicel: 93% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (103 out of 111), while 81% of the patients had no bleeding with Surgicel (91 out of 113).
Teises uuringus (elundite operatsioon) oli VeraSeal sama efektiivne kui teine ravim, Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 93%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (103 patsiendil 111st) ja 81%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (91 patsiendil 113st).
Finally, in a third study of soft tissue surgery, VeraSeal was as effective as Surgicel: 83% of the patients had no bleeding 4 minutes after treatment with VeraSeal (96 out of 116), compared with 78% of the patients after treatment with Surgicel (84 out of 108).
Kolmandas uuringus (pehmete kudede operatsioon) osutus VeraSeal sama efektiivseks kui Surgicelverejooks peatus 4 minuti jooksul alates ravimi kasutamisest 83%-l VeraSealiga ravitud patsientidest (96 patsiendil 116st) ja 78%-l Surgiceliga ravitud patsientidest (84 patsiendil 108st).
Thromboembolic complications (blood clots) may occur if VeraSeal is accidentally injected into a blood vessel.
VeraSeali juhuslikul süstimisel veresoonde võivad tekkida trombemboolilised tüsistused (verehüübed veresoontes).
It spreads rapidly around the world.
See levib kiiresti üle maailma.
Some side effects may be serious:
Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked:
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille mitte lisamiseks heaks kiidetud.
Södertälje Sweden
Södertälje, Rootsi
If the vaccine has not been used after this 12-hour period, it should be discarded.
Kui vaktsiini ei ole selle 12 tunni möödudes ära kasutatud, tuleb see ära visata.
Before use, the vaccine may be taken out of the refrigerator once for a maximum period of 12 hours at a temperature not above 25°C.
Enne kasutamist võib vaktsiini ühe korra külmikust välja võtta ja hoida seda maksimaalselt 12 tundi temperatuuril kuni 25 °C.
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose.
Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
• Additional risk minimisation measures
• Riski minimeerimise lisameetmed>
No deaths resulted from these events, and none of the hospitalised children required mechanical ventilation or admission to an intensive care unit.
Ükski neist juhtudest ei lõppenud surmaga ja ükski hospitaliseeritud lastest ei vajanud mehhaanilist ventilatsiooni ega intensiivravi osakonda paigutamist.
The signs of pandemic flu are similar to those of ordinary flu but may be more serious.
Pandeemilise gripi sümptomid sarnanevad tavalise gripi omadega, kuid võivad olla raskemad.
• allergic reactions
• allergilised reaktsioonid.
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) strain (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) tüvi (A/Vietnam/1203/2004, MEDI 0141000136)
• if you have a blood disorder or a cancer that affects the immune system.
• kui teil on verehaigus või vähkkasvaja, mis teie immuunsüsteemi mõjutab.
Four placebo-controlled studies included second season revaccination.
Neli platseeboga kontrollitud uuringut hõlmasid teise hooaja revaktsineerimist.
No data are available for individuals with severe immunosuppression (see section 4.4).
Raske immunosupressiooniga isikute kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
• if you have been told by your doctor that you have a weakened immune system as a result of a disease, medicine, or other treatment.
• kui teie arst on teile öelnud, et teil on mõne haiguse, ravimi või muu ravi tagajärjel nõrgenenud immuunsüsteem.
None of the ingredients in the vaccine can cause the flu.
Mitte ükski vaktsiini koostisaine ei põhjusta grippi.
For signs of allergic reactions, see section 4 “Possible side effects”.
Teavet allergiliste reaktsioonide nähtude kohta vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”.
Serological response defined as a ≥4-fold rise in antibody titer (≥1:20).
Seroloogiline vastus on defineeritud kui antikehade tiitri suurenemine ≥ 4 korda (≥ 1 : 20).
• severe allergic reaction: signs of a severe allergic reaction may include shortness of breath and swelling of the face or tongue.
• raske allergiline reaktsioon: raske allergilise reaktsiooni tunnused võivad olla õhupuudus ja näo või keele turse.
When a person is given the vaccine, the immune system (the body's natural defence system) will produce its own protection against the influenza virus.
Kui inimesele manustatakse vaktsiini, hakkab immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsesüsteem) tootma gripiviiruse vastaseid kaitsekehi.
See section 5 for advice on storage and disposal.
Nõuandeid säilitamise ja hävitamise kohta vt lõik 5.
• if you have severe asthma or are currently wheezing.
• kui teil on raske astma või teil on praegu vilisev hingamine.
56 Days after inactivated vaccine
56 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
T/LAIV efficacy
T/LAIV efektiivsus
• if the child is less than 12 months of age.
• kui laps on alla 12 kuu vana.
The MAH should submit the final results of this study.
Müügiloa hoidja peab esitama selle uuringu lõplikud tulemused.
Most hospitalisations were due to gastrointestinal and respiratory tract infections and occurred more than 6 weeks post vaccination.
Enamik hospitaliseerimistest olid seotud seedetrakti ja hingamisteede infektsioonidega ja leidsid aset hiljem kui kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Immune response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga patsientidel võib immuunvastus olla ebapiisav.
The following information is intended for healthcare professionals only:
See teave on mõeldud ainult tervishoiutöötajatele.
In clinical studies with the vaccine, most side effects were mild in nature and short-term.
Vaktsiiniga tehtud kliinilistes uuringutes olid enamik kõrvaltoimeid kergeloomulised ja lühiajalised.
28 Days after inactivated vaccine
28 päeva pärast inaktiveeritud vaktsiini
• if you are in close contact with someone with a severely weakened immune system (for example, a bone marrow transplant patient needing isolation).
• kui te olete lähedases kontaktis kellegagi, kelle immuunsüsteem on väga nõrk (näiteks pärast luuüdi siirdamist isoleerimist vajav patsient).
Two doses are recommended for all children and adolescents.
Kõigile lastele ja noorukitele on soovitatav manustada kaks annust.
Adults aged 18 to 49 years
Täiskasvanud vanuses 18...49 aastat
This vaccine complies with the WHO recommendation and EU decision for the pandemic.
Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni soovitustele ja EL-i otsusele ning sobib kasutamiseks pandeemia korral.
Therefore, as some viruses are excreted in human milk, the vaccine should not be used during breastfeeding.
Kuna mõned viirused erituvad inimese rinnapiima, ei tohi vaktsiini imetamise ajal kasutada.
• reduced appetite
• vähenenud söögiisu;
Date of first authorisation: 20 May 2016 Date of latest renewal: 4 April 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. mai 2016
Do not use this vaccine after the expiry date which is stated on the applicator label after the letters EXP.
Ärge kasutage seda vaktsiini pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud aplikaatori etiketil pärast tähti EXP.
Number of Vietnam inactivat ed vaccine doses
Vietnam inaktive eritud vaktsiini annuste arv
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, influenza live attenuated; ATC Code: J07BB03
Farmakoterapeutiline rühm: gripivaktsiinid, gripiviirus, elus, nõrgestatud; ATC kood: J07BB03
Asia/ Oceania
Aasia/ Okeaania
The safety and efficacy of the vaccine in this population has not been established.
Selles vanuserühmas ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Adults aged 22 to 54 years
Täiskasvanud vanuses 22...54 aastat
1 dose (0.2 ml) contains:
Üks annus (0,2 ml) sisaldab:
Pandemic flu is a type of influenza that happens at intervals that vary from less than 10 years to many decades.
Pandeemiline gripp on gripp, mis ilmub vähem kui kümneaastase kuni mitmekümneaastase vahega.
Talk to your doctor, nurse or pharmacist before vaccination:
Rääkige oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga enne vaktsiini manustamist:
No data are available for individuals with significant clinical immunodeficiency.
Andmed olulise kliinilise immuunpuudulikkusega isikute kohta puuduvad.
The maximum amount of ovalbumin is less than 0.024 micrograms per 0.2 ml dose (0.12 micrograms per ml).
Ovoalbumiini maksimaalne kogus jääb alla 0,024 mikrogrammi 0,2 ml annuse kohta (0,12 mikrogrammi ml kohta).
Children less than 12 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Alla 12 kuu vanused lapsed ei tohi seda vaktsiini saada, sest võivad tekkida kõrvaltoimed.
Data presented for clinical trial D153-P504 are for study participants who received two doses of study vaccine or placebo.
Kliinilise uuringu D153 P504 kohta esitatud andmed on uuringus osalejate kohta, kes said kaks annust uuringuvaktsiini või platseebot.
Influenza season
Gripihooaeg
H1N1 pandemic LAIV vaccine in children aged 2 to 17 years
H1N1 pandeemiline vaktsiin LAIV 2...17-aastastel lastel
This is because the vaccine may work less effectively.
See võib vaktsiini efektiivsust vähendada.
Check expiry date Product must be used before date on applicator label.
Kontrollige kõlblikkusaega Ravim tuleb ära kasutada enne aplikaatori etiketil märgitud kuupäeva.
Of these subjects, 319 received a second dose (256 subjects monovalent vaccine; 63 subjects placebo).
Neist osalejatest 319 said teise annuse (256 osalejat said monovalentset vaktsiini; 63 osalejat platseebot).
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
• DO NOT USE WITH A NEEDLE.
• MITTE KASUTADA KOOS NÕELAGA.
Adult studies
Uuringud täiskasvanutel
The vaccine may contain residues of the following substances: egg proteins (e.g. ovalbumin) and gentamicin.
Vaktsiin võib sisaldada järgmiste ainete jääke: munavalgud (nt ovoalbumiin) ja gentamütsiin.
Vaccine recipients should attempt to avoid, whenever possible, close association with severely immunocompromised individuals (e.g. bone marrow transplant recipients requiring isolation) for 1-2 weeks following vaccination.
Vaktsineeritavad peavad võimaluse korral vältima lähedast kokkupuudet tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega (nt luuüdi transplantaadi saajad, kes vajavad isoleerimist) 1…2 nädala vältel pärast vaktsineerimist.
Geometric mean titer
Tiitri geomeetrili ne keskmine
P/LAIV H5N1 vaccine
P/LAIV H5N1 vaktsiin
The European Medicines Agency will review new information on this medicines at least every year and this leaflet will be updated as necessary.
Euroopa Ravimiamet vaatab vähemalt igal aastal läbi ravimi kohta saadud uue teabe ja vajaduse korral ajakohastatakse seda infolehte.
However, in a pandemic situation, it may be appropriate to give the vaccine, provided that facilities for resuscitation are immediately available in case of need.
Pandeemia korral võib vaktsineerimine siiski vajalikuks osutuda, eeldusel, et elustamisvahendid on vajaduse korral kohe kättesaadavad.
Study number
Uuringu number
Administration of influenza antiviral agents within two weeks of vaccination may affect the response of the vaccine.
Gripiviirusvastaste ravimite manustamine kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist võib mõjutada vaktsiinile immuunvastuse kujunemist.
Post-marketing experience with seasonal T/LAIV Very rare reports of Guillain-Barré syndrome and exacerbation of symptoms of Leigh syndrome (mitochondrial encephalomyopathy) have also been observed.
Turuletulekujärgne kogemus hooajalise vaktsiiniga T/LAIV Väga harva on teatatud ka Guillaini-Barré sündroomist ja Leigh' sündroomi (mitokondriaalne entsefalomüopaatia) sümptomite ägenemisest.
You do not need to actively inhale or sniff.
Te ei pea aktiivselt sisse hingama ega nina kaudu õhku sisse tõmbama.
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give you the vaccine provided that appropriate medical treatement is immediately available in case of an allergic reaction.
Pandeemia korral võib arst teile siiski vaktsineerimist soovitada, eeldusel, et allergilise reaktsiooni tekkimisel vajalik arstiabi on vajaduse korral kohe kättesaadav.
It is used in children and adolescents 12 months to less than 18 years of age.
Seda kasutatakse lastel ja noorukitel alates 12 kuust kuni 18aastaseks saamiseni.
Serum samples were available from 7 subjects in Group 3 on Day 28 and from 18 subjects in Group 5 on Day 56.
Seerumiproovid saadi 28. päeval 3. rühma seitsmelt osalejalt ja 56. päeval 5. rühma 18 osalejalt.
• If you are pregnant, think you may be pregnant, or plan to become pregnant soon, tell your doctor, nurse or pharmacist before vaccination.
• Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne vaktsineerimist nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Depress the plunger With a single motion, depress plunger as rapidly as possible until the dose-divider clip prevents you from going further.
Suruge kolb alla Suruge kolb ühe liigutusega alla nii kiiresti kui võimalik, kuni annusteks jagav klamber ei lase kolbi edasi liigutada.
Use of salicylates in children and adolescents for 4 weeks after vaccination should be avoided unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
Salitsülaatide kasutamist lastel ja noorukitel tuleb vältida nelja nädala vältel pärast vaktsineerimist, v.a juhul, kui see on meditsiiniliselt näidustatud, sest pärast salitsülaatide kasutamist metsikut tüüpi gripi infektsiooni ajal on teatatud Reye' sündroomi tekkimisest.
Number of study participants
Uuringus osalejate arv
After declaration in the EU of a pandemic and after implementation of the pandemic vaccine
Pärast pandeemia väljakuuluta mist Euroopa Liidus ja pärast pandeemiava ktsiini kasutuselevõt tu
In circumstances where contact with severely immunocompromised individuals is unavoidable, the potential risk of transmission of the influenza vaccine virus should be weighed against the risk of acquiring and transmitting wild-type influenza virus.
Olukordades, kus kokkupuude tugevasti nõrgenenud immuunsüsteemiga isikutega ei ole välditav, tuleb hinnata gripivaktsiini viiruse ülekandumise võimalikku riski võrreldes metsikut tüüpi gripiviiruse saamise ja ülekandumise riskiga.
The incidence of wheezing within 15 days after vaccination was lower in T/LAIV recipients relative to seasonal inactivated vaccine recipients (19.5% vs. 23.8%, P=0.02).
15 päeva jooksul pärast vaktsineerimist oli viliseva hingamise esinemissagedus väiksem vaktsiini T/LAIV saajate seas võrreldes hooajalise inaktiveeritud vaktsiini saajatega (19,5% vs. 23,8%, p=0,02).
Subjects with 4-fold antibody rise (percentage)
Neljakordse antikehade kontsentratsi ooni suurenemise ga osalejad (protsent)
Additional data are provided from 289 adults enrolled in studies of vaccine candidates for an additional 7 influenza subtypes and from 240 adults and 259 children enrolled in studies of the monovalent 2009 H1N1 pandemic vaccine.
Lisaandmed on esitatud veel seitsme gripi alamtüübi vaktsiinikandidaatide uuringutes osaleva 289 täiskasvanu kohta ning monovalentse 2009 H1N1 pandeemilise gripi vaktsiini uuringutes osaleva 240 täiskasvanu ja 259 lapse kohta.
All children will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Kõik lapsed saavad teise, korduvannuse vähemalt neli nädalat pärast esimest annust.
Table 1 T/LAIV efficacy in placebo controlled paediatric studies
Tabel 1 T/LAIV efektiivsus platseeboga kontrollitud uuringutes lastel
T/LAIV's efficacy data in the paediatric population consist of 9 controlled studies comprising over 20,000 infants and toddlers, children and adolescents, conducted during 7 influenza seasons.
Andmed vaktsiini T/LAIV efektiivsuse kohta lastel on saadud üheksast kontrollitud uuringust, milles osales rohkem kui 20 000 imikut, väikelast, last ja noorukit ning mis viidi läbi seitsme gripihooaja ajal.