natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline treatment Withdrawal symptoms when treatment is discontinued are common, particularly if discontinuation is abrupt (see section 4.8).
Võõrutusnähud seoses ravi lõpetamisega on sagedased, eriti kui ravi lõpetamine toimub järsku (vt lõik 4.8).
Common side effects (occurs in between 1 and 10 out of 100 patients):
Sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 100-st):
Discontinuation of sertraline should be considered in patients with symptomatic hyponatraemia and appropriate medical intervention should be instituted.
Sümptomaatilise hüponatreemiaga patsiendid peavad sertraliini kasutamise lõpetama ja arstid peavad määrama sobivama ravi.
Therefore the CHMP considers that insufficient evidence was provided to support the duration of treatment in OCD.
Sel põhjusel leiab inimravimite komitee, et obsessiiv-kompulsiivse häire ravi kestel ei esitatud piisavalt tõendeid.
Rare (≥1/10000 to
Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni
• Blood thinning medicine (warfarin).
• Verd vedeldavad ravimid (varfariin).
The MAH provided details of the clinical programme supporting this indication, consisting of four multi-centre, double blind, placebo-controlled clinical trials and one randomised withdrawal study.
Müügiloa hoidja esitas andmed seda näidustust toetava kliinilise programmi kohta, mis koosneb neljast mitme keskusega topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ja ühest randomiseeritud võõrutusuuringust.
Nausea (24%), Dry Mouth
Kõhulahtisus (18%), iiveldus suukuivus
In some Member States, OCD is also indicated in children and adolescents (aged 6-17).
Mõnes liikmesriigis on sertraliin näidustatud ka obsessiiv-kompulsiivse häire raviks lastel ja noorukitel (vanuses 6-17 aastat).
Symptoms of overdose may include drowsiness, nausea and vomiting, rapid heartrate, shaking, agitation, dizziness and in rare cases unconsciousness.
Üleannustamise sümptomid hõlmavad unisust, iiveldust ja oksendamist, südametöö kiirenemist, värisemist, agitatsiooni, peapööritust ja harvadel juhtudel teadvuse kaotust.
Contractions Involuntary*, Coordination Abnormal, Hyperkinesia, Amnesia, Hypoaesthesia* , Speech Disorder, Dizziness Postural, Migraine*
Krambid*, tahtmatud lihaskontraktsio onid*, koordinatsiooni häired, hüperkineesia, amneesia, hüpesteesia*, kõnehäired, posturaalne peapööritus, migreen*
The dropper is found in the carton.
Pipett on ravimikarbis.
Sertraline dosing does not have to be adjusted based on the degree of renal impairment.
Neerukahjustuse astmest lähtuvalt ei vaja sertraliini annus kohandamist.
<This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:>
Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}> <See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
† One case of neoplasm was reported in one patient receiving sertraline compared with no cases in the placebo arm. * these adverse reactions also occurred in postmarketing experience ** the denominator uses the number of patients in that sex group-combined: sertraline (1118 males, 1424 females) placebo (926 males, 1219 females)
** Klassifitseerija kasutab selles mõlemat sugu hõlmavas rühmas suurt arvu patsiente: sertraliin (1118 meest, 1424 naist), platseebo (926 meest, 1219 naist).
Prevention of recurrence of major depressive episodes.
Raskete depressiivsete episoodide retsidiivide vältimine.
• Medicines to treat severe pain (e.g. tramadol).
• Tugeva valu raviks kasutatavad ravimid (nt tramadool).
Hernia, Injection Site Fibrosis, Drug Tolerance Decreased, Gait Disturbance, Unevaluable Event
Song, süstekoha fibroos, ravimitaluvuse vähenemine, kõndimishäired, mittehinnatav kõrvaltoime
After one week, the dose should be increased to 50 mg once daily.
Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Sertraline must not be used in combination with irreversible (non-selective) MAOIs such as selegiline.
Pöördumatu toimega (mitteselektiivsed) MAO inhibiitorid (selegiliin) Sertraliini ei tohi kasutada samaaegselt pöördumatu toimega mitteselektiivsete MAO inhibiitoritega nagu näiteks selegiliin.
Symptoms of serotonergic syndrome may also occur with other products of the same class (triptans).
Kasutamisel koos samasse klassi kuuluvate ravimitega (triptaanid) võivad tekkida serotonergilise sündroomi nähud.
HOW TO TAKE ZOLOFT
KUIDAS ZOLOFT'I VÕTTA
Sertraline should only be used in women during lactation, if the doctor considers that the benefit for the mother exceeds any possible risk to the baby.
Sertraliini tohib imetamise ajal kasutada vaid siis, kui arst otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lapsele.
Provided that the following commitment is agreed upon by the MAH:
tingimusel, et müügiloa hoidja nõustub alljärgneva kohustusega:
Unscrew the cap on the bottle by pushing down hard on the cap while turning the cap to the left (counter clockwise).
Pudelikorgi lahtikeeramisel vajutage tugevasti korgile ja keerake seda vasakule (vastupäeva).
Paraesthesia*, Tremor, Hypertonia, Dysgeusia, Disturbance in Attention,
Paresteesia*, treemor, hüpertoonia, düsgeusia, tähelepanuhäire
After one week, your doctor may increase this to (2.5 ml) 50 mg daily.
Ühe nädala pärast võib arst suurendada annust 50 mg-ni (2,5 ml) ööpäevas.
Continued treatment in panic disorder and OCD should be evaluated regularly, as relapse prevention has not been shown for these disorders.
Ravi jätkamise otstarbekust tuleb paanikahäire ja obsessiiv-kompulsiivse häire korral regulaarselt hinnata, sest nende häirete korral ei ole relapside ärahoidmine tõestatud.
Zoloft and associated names (see Annex I) 20 mg/ml concentrate for oral solution
Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 20 mg/ml suukaudse lahuse kontsentraat
Zoloft tablets may be taken with or without food.
Zoloft tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
Use in children and adolescents:
Kõrvaltoimed lastel ja noorukitel:
If you have a fit (seizure), contact your doctor immediately.
Kui teil tekivad krambid, siis võtke kohe ühendust oma arstiga.
The MAH submitted the clinical programme for the indication OCD, consisting of five short term double blind, placebo controlled clinical trials; one short term double blind non-placebo controlled study with an active comparator and two long term efficacy and safety studies.
Müügiloa hoidja esitas obsessiiv-kompulsiivse häire näidustuse kliinilise programmi, mis koosneb viiest lühiajalisest topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust, ühest lühiajalisest topeltpimedast uuringust, mis ei olnud platseebokontrollitud ja kus kasutati aktiivset võrdlusravimit, ning kahest pikaajalisest efektiivsuse ja ohutuse uuringust.
The daily dose then may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments over a period of weeks.
Ööpäevast annust võib suurendada 50 mg (2,5 ml) kaupa ühenädalaste ajavahemike tagant mitme nädala vältel.
Neoplasms benign, malignant (including cysts and polyps) Neoplasm†
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Kasvaja†
Kent CT13 9 NJ United Kingdom
Kent CT13 9 NJ Ühendkuningriik
Sertraline should only be given to pregnant women if the doctor considers that the benefit for the mother exceeds any possible risk to the foetus.
Sertraliini tohivad rasedad kasutada vaid siis, kui arst otsustab, et emale saadav kasu kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Laryngospasm, Hyperventilation, Hypoventilation, Stridor, Dysphonia, Hiccups
Larüngospasm, hüperventilatsioon, hüpoventilatsion, striidor, düsfoonia, luksumine
Uncommon side effects (occurs in between 1 and 10 out of 1.000 patients):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad 1...10 patsiendil 1000-st):
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), ATC code: N06 AB06 Sertraline is a potent and specific inhibitor of neuronal serotonin (5 HT) uptake in vitro, which results in the potentiation of the effects of 5-HT in animals.
Sertraliin on tugev ja spetsiifiline neuronaalse serotoniini (5-HT) tagasihaarde inhibiitor in vitro, mis põhjustab 5-HT toimete võimendumist loomadel.
Respiratory Tract Infection, Rhinitis
Ülemiste hingamisteede infektsioon, nohu
Combined data from the 3 studies of PTSD in the general population found a lower response rate in males compared to females.
Kolme posttraumaatilise stressihäirega patsientide üldpopulatsioonis tehtud uuringu kombineeritud andmetel täheldati meestel naistega võrreldes väiksemat ravile reageerimise määra.
Always take the labelled medicine package with you, whether there is any medication left or not.
Ärge unustage kaasa võtmast ravimipakendit, isegi kui see on tühi.
To undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiiv-kompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
The side effects depend on the dose and are often transient with continued treatment.
Kõrvaltoimete teke sõltub annusest ja need mööduvad sageli ilma ravita.
Glycerol: at high doses, can cause headache, abdominal pain and diarrhoea.
Glütserool: suurtes annustes võib põhjustada peavalu, kõhuvalu ja kõhulahtisust.
Manic/hypomanic symptoms have been reported to emerge in a small proportion of patients treated with marketed antidepressant and antiobsessional drugs, including sertraline.
Väikesel osal patsientidest, keda raviti kasutusel olevate antidepressantide ja antiobsessiivsete ravimite, sealhulgas sertraliiniga, on täheldatud mania/hüpomania sümptomite tekkimist.
Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Kui soovitud ravivastust ei saada, võib annust mõne nädala jooksul vastavalt vajadusele 50 mg kaupa suurendada.
Chronic dosing with sertraline 50 mg daily showed moderate elevation (mean 23%-37%) of steady-state desipramine plasma levels (a marker of CYP 2D6 isozyme activity).
Tsütokroom P450 vahendusel metaboliseeruvad ravimid Sertraliin võib toimida nõrga kuni mõõduka CYP 2D6 inhibiitorina.Sertraliini 50 mg ööpäevase annuse kroonilisel manustamisel esines mõõdukas desipramiini (isoensüüm CYP 2D6 aktiivsuse parameeter) tasakaalukontsentratsiooni suurenemine plasmas (keskmiselt 23...37%).
Vulvuvaginitis, Balanoposthitis, Genital Discharge, Priapism*, Galactorrhoea*
Menorraagia, atroofiline vulvovaginiit, balanopostiit, voolus suguelunditest, priapism*,
While the mechanism of this interaction is unknown, due to the narrow therapeutic index of pimozide, concomitant administration of sertraline and pimozide is contraindicated (see section 4.3).
Selle taseme tõusuga ei kaasnenud mingeid muutusi EKG-s. Arvestades kirjeldatud koostoime ebaselget toimemehhanismi ja pimosiidi kitsast terapeutilist indeksit, on sertraliini ja pimosiiidi koosmanustamine vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
A direct effect on PTSD while controlling for the effect on depression was not demonstrated.
Otsest toimet posttraumaatilise stressihäire depressioonile avalduva toime kontrollimisel ei ilmnenud.
Concomitant treatment with irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated due to the risk of serotonin syndrome with symptoms such as agitation, tremor and hyperthermia.
Samaaegne ravi pöördumatu toimega monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitoritega on serotoniinisündroomi tekkeohu tõttu vastunäidustatud.
Zoloft tablets can be taken with or without food.
Zoloft'i tablette võib võtta koos toiduga või ilma.
The maximum dose is (10 ml) 200 mg daily.
Suurim annus on 200 mg (10 ml) ööpäevas.
Concomitant intake of pimozide is contraindicated (see section 4.5).
Samuti on vastunäidustatud sertraliini kasutamine samaaegselt pimosiidiga (vt lõik 4.5).
The maximum recommended dose is (10 ml) 200 mg/day.
Suurim soovitatav annus on 200 mg (10 ml) ööpäevas.
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg hard capsules Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg hard capsules
Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 25 mg kõvakapslid Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg kõvakapslid Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg kõvakapslid
The dosage may be increased to 50 mg once daily after one week.
Ühe nädala pärast võib annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas.
Zoloft and associated names (see Annex I) 25 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 50 mg film coated tablets Zoloft and associated names (see Annex I) 100 mg film coated tablets
Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Zoloft ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see section 4.5).
Ravi sertraliiniga tuleb lõpetada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu MAO toimega inhibiitoriga (vt lõik 4.5).
A statistically significantly lower relapse rate was observed for patients taking sertraline compared to those on placebo.
Sertraliinirühmas täheldati haigushoogude kordumise sageduse statistiliselt olulist vähenemist võrreldes platseeborühmaga.
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported.
Kõige sagedasemad nähud on peapööritus, sensoorsed häired (sealhulgas paresteesia), unehäired (sealhulgas unetus ja pingelised unenäod), agitatsioon või ärevus, iiveldus ja/või oksendamine, treemor ja peavalu.
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible (non-selective) MAOI.
Ravi sertraliiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva vältel pärast ravi lõpetamist pöördumatu toimega mitteselektiivse MAO inhibiitoriga.
HOW TO STORE ZOLOFT
KUIDAS ZOLOFT'I SÄILITADA
Nausea is the most common undesirable effect.
Kõige sagedasem kõrvaltoime on iiveldus.
You should ask your doctor if you are unsure why you have been given Zoloft.
Kui te ei ole kindel, miks teile on välja kirjutatud Zoloft, pidage nõu oma arstiga.
Sertraline concentrate for oral solution can be administered with or without food.
Sertraliini suukaudse lahuse kontsentraati võib manustada koos toiduga või ilma.
It is recommended that sertraline should be discontinued for at least 7 days before starting treatment with a reversible MAOI (see section 4.3).
Ravi sertraliiniga on soovitatav lõpetada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöörduva toimega MAO inhibiitoriga (vt lõik 4.3).
Hypothyroidism and syndrome of inappropriate ADH secretion
Hüperprolaktineemia, hüpotüreoidism ja ADH liignõristuse sündroom
A lower or less frequent dose should be used in patients with hepatic impairment (see section 4.4).
Maksakahjustusega patsiendid peavad kasutama väiksemaid annuseid või manustama ravimit harvemini (vt lõik 4.4).
Put the dropper back on the bottle after use.
Pärast kasutamist sulgege pudel pipetiga.
Do not take Zoloft:
Ärge võtke Zoloft'i
Psychiatric Disorders Insomnia
Psühhiaatrilised häired Unetus
Zoloft should only be used to treat children and adolescents aged 6-17 years old, suffering from obsessive compulsive disorder.
Zoloft'i võib kasutada vaid 6…17-aastaste obsessiiv-kompulsiivse häirega laste ja noorukite ravimisel.
StevensJohnson syndrome and epidermal necrolysis, Angioedema, Face Oedema, Photosensitivity , Skin Reaction, Pruritus
Harva on teatatud tõsistest nahareaktsioonidest (SCAR): nt StevensiJohnsoni sündroom ja epidermaalne nekrolüüs, angioödeem, näo turse, valgustundlikkus, nahareaktsioonid, sügelus
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible (non-selective) MAOI (see section 4.3).
Ravi sertraliiniga tuleb lõpetada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivse MAO inhibiitoriga (vt lõik 4.3).
For OCD, short term, 1-12 week studies only *** Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during sertraline therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
*** Sertraliinravi ajal või varsti pärast ravi lõpetamist on teatatud suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise juhtudest (vt lõik 4.4).
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders Rash*,
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Lööve*, suurenenud higistamine
“The MAH has committed to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
„Müügiloa hoidja on kohustunud tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiivkompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
Haematochezia, Stomatitis, Tongue ulceration, Tooth Disorder, Glossitis, Mouth Ulceration
Veriroe, veri väljaheites, stomatiit, keele haavandumine, hambavalu, keelepõletik, suu haavandumine
The use of sertraline in patients with hepatic disease must be approached with caution.
Sertraliini peavad maksahaigusega patsiendid ettevaatlikult kasutama.
Somnolenc e (13%), Headache
Peapööritus (11%), unisus peavalu
Nocturia, Urinary Retention*, Polyuria, Pollakiura, Micturition disorder
Nüktuuria, kusepeetus*, polüuuria, pollakisuuria, urineerimishäired
Nausea is the most common side effect.
Kõige sagedam kõrvaltoime on iiveldus.
• Medicines to treat migraines (e.g. sumatriptan).
• Migreeni raviks kasutatavad ravimid (nt sumatriptaan).
Increased pimozide levels of approximately 35% have been demonstrated in a study of a single low dose pimozide (2 mg).
Uuringus, mis jälgis 2 mg pimosiidi ühekordse annuse koosmanustamist sertraliiniga, täheldati pimosiidi plasmakontsentratsiooni suurenemist ligikaudu 35% võrra.
Age 6-12 years: Initially 25 mg once daily.
6…12-aastased: algannus on 25 mg ööpäevas.
Common (≥1/100 to <1/10): Chest pain, mania, pyrexia, vomiting, anorexia, affect lability, aggression, agitation, nervousness, disturbance in attention, dizziness, hyperkinesia, migraine, somnolence, tremor, visual disturbance, dry mouth, dyspepsia, nightmare, fatigue, urinary incontinence, rash, acne, epistaxis, flatulence.
Sage (≥ 1/100 kuni < 1/10): valu rinnus, mania, palavik, oksendamine, isutus, emotsionaalne labiilsus, agressiivsus, agitatsioon, erutuvus, tähelepanuhäire, peapööritus, hüperkineesia, migreen, unisus, treemor, nägemishäired, suukuivus, düspepsia, luupainajad, väsimus, kusepidamatus, lööve, akne, ninaverejooks, kõhupuhitus.
Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (In paediatric patients)
Lõik 4.1 - Näidustused: obsessiiv-kompulsiivne häire (lastel)
The MAH submitted data from the clinical programme for the indication PTSD, consisting of four short term double blind, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
Müügiloa hoidja esitas andmed selle näidustuse kliinilise programmi kohta, mis koosneb neljast lühiajalisest topeltpimedast platseebokontrollitud kliinilisest uuringust ning kahest pikaajalisest efektiivsuse ja ohutuse uuringust.
Intestine problem, ear infection, cancer, swollen glands, high cholesterol, low blood sugar, physical symptoms due to stress or emotions, drug dependence, psychotic disorder, aggression, paranoia, suicidal thoughts, sleep walking, premature ejaculation, coma, abnormal movements, difficulty moving, increased sensation, sensory disturbance, glaucoma, tear problem, spots in front of eyes, double vision, light hurts eye, blood in the eye, enlarged pupils, heart attack, slow heart beat, heart problem, poor circulation of arms and legs, closing up of throat, breathing fast, breathing slow, difficulty talking, hiccups, blood in stool, sore mouth, tongue ulceration, tooth disorder, tongue problem, mouth ulceration, problems with liver function, skin problem with blisters, hair rash, hair texture abnormal, skin odour abnormal, bone disorder, decreased urination, urinary incontinence, urinary hesitation, excessive vaginal bleeding, dry vaginal area, red painful penis and foreskin, genital discharge, prolonged erection, breast discharge, hernia, injection site scarring, drug tolerance decreased, difficulty walking, abnormal laboratory tests, semen abnormal, injury, relaxation of blood vessels procedure.
Soolehäired, kõrvanakkus, vähk, näärmete turse, kõrge kolesteroolitase, madal veresuhkru sisaldus, füüsilised sümptomid stressi või emotsioonide tõttu, ravimisõltuvus, psühhootiline häire, agressioon, paranoia, enesetapumõtted, unes kõndimine, enneaegne ejakulatsioon, kooma, ebanormaalsed liigutused, liikumisraskused, suurenenud puutetundlikkus, sensoorsed häired, glaukoom, probleemid pisaravedeliku tekkega, täpid silmade ees, kahekordne nägemine, silmade valguspelgus, sidekestaalune verevalum, laienenud pupillid, südameatakk, südametöö aeglustumine, südameprobleemid, käsivarte ja jalasäärte verevarustuse häired, kõrispasm, hingamise kiirenemine, hingamise aeglustumine, rääkimisraskused, luksumine, veri väljaheites, suuvalu, keele haavandumine, hambakahjustused, keele kahjustused, suu haavandumine, maksatalitluse häired, villilised nahalööbed, follikulaarne lööve, ebanormaalne juuste tekstuur, ebanormaalne nahalõhn, luukahjustused, vähenenud urineerimine, kusepidamatus, urineerimiskõhklus, tupeverejooks, tupepiirkonna kuivus, punane valulik peenis ja eesnahk, voolus suguelunditest, pikenenud erektsioon, eritis rinnanäärmetest, song, süstekoha armistumine, ravimitaluvuse vähenemine, kõndimisraskused, kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes, ebanormaalsed seemnerakud, vigastused, veresoonte lõõgastamise protseduur.
Suicide-related behaviours (suicide attempt and suicidal thoughts), and hostility (predominantly aggression, oppositional behaviour and anger) were more frequently observed in clinical trials among children and adolescents treated with antidepressants compared to those treated with placebo.
Kliinilistes uuringutes esines antidepressantidega ravitud lastel ja noorukitel platseeborühmaga võrreldes rohkem suitsidaalset käitumist (suitsiidikatseid ja suitsiidimõtteid) ning vaenulikkust (peamiselt agressiivsust, vastanduvat käitumist ja viha).
Other psychiatric conditions, for which sertraline is prescribed, can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Suitsiididega seotud juhtude suurenenud risk võib olla seotud ka muude psüühikahäiretega, mille raviks sertraliini kasutatakse.
Leucopaenia, Thrombocytopa enia
Leukopeenia, trombotsütopeenia
- commitments “to undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
- müügiloa hoidja kohustus „tegema pikaajalise ohutusuuringu, mille käigus vaadeldakse kasvu, seksuaalse küpsemise ning kognitiivse ja emotsionaalse arengu aspekte, et toetada obsessiivkompulsiivse häire pediaatrilist näidustust 6-17-aastastel patsientidel.
Disorder, Eructation
Artralgia, lihaskrambid
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Yawning* Bronchospasm* , Dyspnoea, Epistaxis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Haigutamine* Bronhospasm*, düspnoe, ninaverejooks
Section 4.1 - Indications: Depression (MDD)
Lõik 4.1 - Näidustused: depressioon (raske depressiivne häire)
Drugs affecting platelet function
Trombotsüütide funktsiooni mõjutavad ravimid