natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Versican Plus L4 is a veterinary vaccine that contains inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa).
Versican Plus L4 on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab Leptospira bakterite inaktiveeritud (hävitatud) tüvesid (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava ja Grippotyphosa).
For revaccination a single dose of Versican Plus L4 is required annually.
Kordusvaktsineerimiseks tuleb manustada üks annus vaktsiini Versican Plus L4 üks kord aastas.
the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
Kui loomad puutuvad Leptospira bakteritega hiljem uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Versican Plus L4 is used to protect dogs against leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation).
Vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse koerte kaitsmiseks leptospiroosi eest - see on bakteriaalhaigus, mis kandub edasi nakatunud uriini kaudu ja mis põhjustab verejooksu, hepatiiti (maksapõletikku) ja ikterust või nefriiti (neerupõletikku).
The field study showed that after vaccination with Versican Plus L4 the percentage of dogs with protective levels of antibodies for leptospira ranged from 59 to 96%.
Väliuuring näitas, et pärast vaktsineerimist vaktsiiniga Versican Plus L4 oli uuringus 59-96% koeri, kelle organismis oli piisavalt antikehi leptospiroosi vastu.
Versican Plus L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus L4 sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvanti (alumiiniumhüdroksiid).
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus L4 is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Vaktsiini Versican Plus L4 kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 koeral 100st) on kuni 5 cm suurune mööduv turse süstekohal.
When Versican Plus L4 is given to dogs the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui koertele manustatakse vaktsiini Versican Plus L4, peab immuunsüsteem baktereid võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Versican Plus L4 is a vaccine.
Versican Plus L4 on vaktsiin.
Why has Versican Plus L4 been approved?
Miks Versican Plus L4 heaks kiideti?
What is the risk associated with Versican Plus L4?
Mis riskid vaktsiiniga Versican Plus L4 kaasnevad?
What is Versican Plus L4?
Mis on Versican Plus L4?
The strains of Leptospira bacteria in Versican Plus L4 are killed (inactivated) so that they do not cause disease.
Versican Plus L4 sisaldab Leptospira bakteri tüvesid, mis on haiguse tekke takistamiseks hävitatud (inaktiveeritud).
Other information about Versican Plus L4:
Muu teave vaktsiini Versican Plus L4 kohta
Versican Plus L4 is available as a suspension for injection.
Vaktsiini Versican Plus L4 turustatakse süstesuspensioonina.
What benefit has Versican Plus L4 shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal vaktsiini Versican Plus L4 kasulikkus?
How has Versican Plus L4 been studied?
Kuidas Versican Plus L4 toimib?
What is Versican Plus L4 used for?
Milleks vaktsiini Versican Plus L4 kasutatakse?
≥ 40 to < 50
≥ 40 kuni < 50
Date of first authorisation: 20 June 2019
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20. juuni 2019
Results are shown in Table 2.
Tulemused on esitatud tabelis 2.
System organ class (MedDRA terminology*)
Organsüsteemi klass (MedDRA terminid*)
Racial or Ethnic Groups
Rassi- või rahvusrühmad
* Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) version 19.1.
* Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 19.1.
The safety and effectiveness of this medicine in this age group is not known.
Ravimi ohutus ja efektiivsus sellel vanuserühmal ei ole teada.
• Your doctor or pharmacist will tell you how many tablets to take and when to take them.
• Teie arst või apteeker ütleb teile, mitu tabletti ja millal on vaja võtta.
The next dose should be taken at the usual time the next day.
Järgmine annus tuleb võtta järgmisel päeval tavalisel ajal.
• Swallow the tablets whole, once daily with food.
• Neelake tabletid tervelt alla, üks kord ööpäevas koos toiduga.
Do not give Doptelet to people less than 18 years old.
Ärge manustage Dopteleti alla 18 aasta vanustele.
• Take your missed dose as soon as you remember, then take your next dose at the usual time.
• Võtke vahelejäänud annus niipea, kui see meelde tuleb, seejärel võtke oma järgmine annus tavalisel ajal.
Take Doptelet for as long as your doctor tells you.
Võtke Dopteleti nii kaua, kui arst on teile öelnud.
A risk to the breast-feeding child cannot be excluded.
Riski rinnaga toidetavale imikule ei saa välistada.
Reproductive and Developmental Toxicity
Reproduktsiooni- ja arengutoksilisus
Adverse reactions are classified by Preferred Term and System Organ Class, and by frequency.
Kõrvaltoimed on liigitatud eelistatava termini ja organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
The safety and efficacy of avatrombopag in children aged less than 18 years have not been established.
Lapsed Avatrombopaagi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Dosing should begin 10 to 13 days prior to the planned procedure.
Annustamist tuleb alustada 10 kuni 13 päeva enne kavandatud protseduuri.
b Cochran-Mantel-Haenszel Test. c Wilcoxon Rank Sum Test.
b Cochrani-Manteli-Haenszeli test. c Wilcoxoni astakmärgitest.
• Start taking Doptelet 10 to 13 days before your planned medical procedure.
• Alustage Dopteleti võtmist 10 kuni 13 päeva enne teile kavandatud meditsiinilist protseduuri.
Other medicines and Doptelet
Muud ravimid ja Doptelet
Duration of treatment Due to limited information, avatrombopag should not be taken for more than 5 days.
Ravi kestus Teabe piiratuse tõttu ei tohi avatrombopaagi võtta kauem kui 5 päeva.
Doptelet is for oral use, and the tablets should be taken once daily with food (see section 5.2).
Doptelet on suukaudseks kasutamiseks ja tablette tuleb võtta üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
60 mg (3 tablets) every day for 5 days in a row.
60 mg (3 tabletti) iga päev, 5 päeva järjest.
A total of 24.8% of patients were ≥ 65 years of age, 4.6% ≥ 75 years of age, and only 1 (0.2%) ≥ 85 years of age.
Kokku 24,8% patsientidest olid ≥ 65-aastased, 4,6% ≥ 75-aastased ja ainult 1 (0,2%) oli ≥ 85-aastane.
Your doctor will help you decide whether the benefit of breast-feeding outweighs any possible risks to your baby while you are breast-feeding.
Teie arst aitab teil otsustada, kas imetamise kasulikkus ületab võimalikke riske teie imikule imetamise ajal.
What you need to know before you take Doptelet Do not take Doptelet if:
Mida on vaja teada enne Dopteleti võtmist Ärge võtke Dopteleti:
Tell your doctor or pharmacist if you notice any of the following side effects:
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te märkate mõnda järgmist kõrvaltoimet:
Platelets are blood cells that help the blood to clot and so reduce or prevent bleeding.
Trombotsüüdid on vererakud, mis aitavad verel hüübida ja seega vähendavad või ennetavad verejookse.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on each blister after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja igal blistril pärast 'Kõlblik kuni/EXP'.
- you are allergic to avatrombopag or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete avatrombopaagi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Pharmacotherapeutic group: Antihemorrhagics, other systemic hemostatics, ATC code: B02BX08
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained, ATC-kood: B02BX08
Contents of the pack and other information What Doptelet contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Doptelet sisaldab
Doptelet contains lactose (a type of sugar).
Doptelet sisaldab laktoosi (suhkru liik).
This effect was not associated with inflammatory response or any evidence of erosion or ulcer formation.
Selle toimega ei kaasnenud põletikulist reaktsiooni ega tõendeid erosiooni või haavandi moodustumisest.
What Doptelet is and what it is used for
Mis ravim on Doptelet ja milleks seda kasutatakse
The tablets are supplied in cartons containing one aluminium blister.
Tablette tarnitakse karbis, milles on üks alumiiniumblister.
In vitro studies suggest that avatrombopag is highly bound to human plasma proteins (> 96%).
In vitro uuringud näitasid, et avatrombopaag seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 96%).
* at steady state, except for cyclosporine which was administered as a single dose
* stabiilses olekus, välja arvatud tsüklosporiin, mida manustati ühekordse annusena
Of the 88% of drug-related material in the faeces, 77% was identified as parent (34%) and the 4-hydroxy metabolite (44%).
Väljaheites sisaldus ravimiga seotud materjali 88%, millest tuvastati 77% lähteainena (34%) ja 4-hüdroksü-metaboliidina (44%).
Therefore, avatrombopag is recommended to be administered with food (see section 4.2).
Seetõttu on avatrombopaagi soovitatav manustada koos toiduga (vt lõik 4.2).
• Talk to a doctor or pharmacist straight away.
• Pidage kohe nõu arsti või apteekriga.
Doptelet contains lactose
Doptelet sisaldab laktoosi
Doptelet has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Doptelet ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Due to the limited information available, avatrombopag should only be used in Child-Pugh class C patients when the expected benefit outweighs the expected risks.
Kuna kättesaadavad andmed on piiratud, võib avatrombopaagi kasutada Child-Pugh C-klassi kuuluvatel patsientidel vaid sel juhul, kui sellest saadav eeldatav kasu ületab eeldatavaid riske.
No dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Annuse kohandamist ei soovitata (vt lõik 5.2).
What Doptelet looks like and contents of the pack
Kuidas Doptelet välja näeb ja pakendi sisu
Avatrombopag does not stimulate platelet production in mice, rats, monkeys, or dogs because of the unique TPO receptor specificity.
Avatrombopaag ei stimuleeri trombotsüütide produktsiooni hiirtel, rottidel, ahvidel ega koertel TPO retseptori ainulaadse spetsiifilisuse tõttu.
Avatrombopag was present in the milk of lactating rats, see section 5.3.
Avatrombopaagi leiti lakteerivate rottide piimast, vt lõik 5.3.
While the benefit-risk profile for procedures that were not specifically included in the clinical studies is likely to be comparable, the efficacy and safety of avatrombopag have not been established in major surgeries like laparotomy, thoracotomy, open-heart surgery, craniotomy or excision of organs.
Kuigi kliinilistes uuringutes konkreetselt uurimata protseduuride kasu-riski profiil on tõenäoliselt võrreldav, ei ole avatrombopaagi efektiivsust ja ohutust tõestatud suuremate operatsioonide puhul, nagu laparotoomia, torakotoomia, lahtine südameoperatsioon, kraniotoomia või elundite eemaldamine.
Doptelet is not expected to affect you being able to drive, cycle or use tools or machines.
Doptelet eeldatavalt ei mõjuta teie autojuhtimise, jalgrattaga sõitmise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
It belongs to a group of medicines called thrombopoietin receptor agonists.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse trombopoetiini retseptori agonistideks.
Patient populations were similar between the low and high baseline platelet count cohorts, and consisted of 66% male and 35% female; median age 58 years and 61% White, 34% Asian, and 3% Black.
Patsiendirühmad olid väikese ja suure ravieelse trombotsüütide arvuga kohortides sarnased ja neis olid 66% mehed ja 35% naised; mediaanne vanus oli 58 aastat ja neist olid 61% europiidsest rassist, 34% asiaadid ja 3% mustanahalised.
This adverse reaction was assessed as non-serious.
Seda kõrvaltoimet loeti mittetõsiseks.
The gastric carcinoids were considered likely due to prolonged hypergastrinemia observed in toxicity studies.
Mao kartsinoide põhjustas tõenäoliselt toksilisuse uuringutes täheldatud pikaajaline hüpergastrineemia.
The usual recommended dose is either 40 mg (2 tablets) or
Tavaline soovitatav annus on 40 mg (2 tabletti) või
Eligible patients were scheduled to undergo their procedure (low bleeding risk procedures, such as endoscopy and colonoscopy (60.8%); moderate bleeding risk, such as liver biopsy and chemoembolization for HCC (17.2%); or high bleeding risk, such as dental procedures and radiofrequency ablation (22.1%)) 5 to 8 days after their last dose of treatment.
Tingimustele vastavatele patsientidele määrati nende protseduuri aeg (vähese veritsemisriskiga protseduurid, nagu endoskoopia ja kolonoskoopia (60,8%); mõõduka veritsemisriskiga protseduurid, nagu maksabiopsia ja kemoembolisatsioon maksarakkude kartsinoomi suhtes (17,2%); või suure veritsemisriskiga protseduurid, nagu hambaravi protseduurid ja raadiosageduslik ablatsioon (22,1%)) 5 kuni 8 päeva pärast nende viimast raviannust.
- you are very overweight - you smoke - you have advanced chronic liver disease.
- suitsetate; - teil on kaugelearenenud krooniline maksahaigus.
The mean plasma elimination half-life (%CV) of avatrombopag is approximately 19 hours (19%).
Avatrombopaagi plasmast eritumise keskmine poolväärtusaeg (variatsioonikoefitsient, % ) on ligikaudu 19 tundi (19%).
Patients' MELD scores ranged from < 10 (37.5%), 10 to 14 (46.3%) and from > 14 to < 24 (16.2%), and included patients with CTP Class A (56.4%), Class B (38.1%), and Class C (5.6%).
Patsientide MELD-skoorid olid < 10 (37,5%), 10 kuni 14 (46,3%) ja > 14 kuni < 24 (16,2%) ning nende seas oli Child-Turcotte-Pugh A-klassi (56,4%), B-klassi (38,1%), ja C-klassiga (5,6%) patsiente.
The effect of avatrombopag on human fertility has not been established.
Avatrombopaagi mõju inimeste viljakusele ei ole kindlaks määratud.
Responders were defined as patients who did not require a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding after randomisation and up to 7 days following a scheduled procedure.
Ravivastusega patsientidena määratleti patsiente, kes ei vajanud pärast randomiseerimist ja kuni 7 päeva pärast ettenähtud protseduuri verejooksu tõttu trombotsüütide ülekannet ega päästvat protseduuri.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Doptelet therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Dopteletiga tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
- The active substance is avatrombopag.
- Toimeaine on avatrombopaag.
Excretion in Milk
Eritumine piima
Talk to your doctor or pharmacist before taking Doptelet if: - you are at risk of blood clots in your veins or arteries, or members of your family have had blood clots.
Enne Dopteleti võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on veenides või arterites verehüüvete tekkimise oht või on teie pereliikmetel verehüübeid esinenud.
Each blister contains either 10 or 15 tablets.
Üks blister sisaldab 10 või 15 tabletti.
Patients with chronic liver disease are known to be at increased risk for thromboembolic events.
Kroonilise maksahaigusega patsientidel on teadaolevalt suurenenud trombemboolianähtude tekkimise risk.
The patient should undergo their procedure 5 to 8 days after the last dose of avatrombopag.
Protseduur tuleb patsiendile teha 5 kuni 8 päeva pärast avatrombopaagi viimast annust.
Avatrombopag does not inhibit CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, or CYP3A, does not induce CYP1A, CYP2B6, CYP2C, and CYP3A, and weakly induces CYP2C8 and CYP2C9 in vitro.
Avatrombopaag ei ole CYP1A, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ega CYP3A inhibiitor ega CYP1A, CYP2B6, CYP2C ja CYP3A indutseerija ning on CYP2C8 ja CYP2C9 nõrk indutseerija in vitro.
Patients with Child Pugh class C liver disease, should be evaluated on the day of the procedure for an unexpectedly high increase in platelet count.
Child Pugh C-klassi maksahaigusega patsiente tuleb protseduuri päeval hinnata trombotsüütide arvu ootamatult suure tõusu suhtes.
Avatrombopag is a substrate for P-glycoprotein (P-gp) mediated transport (see Table 3).
Avatrombopaag on P-glükoproteiini (P-gp) vahendatud transpordi substraat (vt tabel 3).
The mean (%CV) of the clearance of avatrombopag is estimated to be 6.9 L/hr (29%).
Avatrombopaagi keskmine (variatsioonikoefitsient, %) kliirens on hinnanguliselt 6,9 l/h (29%).
• Your dose will depend on your platelet counts.
• Teie annus sõltub teie trombotsüütide arvust.
No dosage adjustment is expected for these patients.
Neil patsientidel annuse kohandamist ei eeldata.
There is no specific antidote for overdose with avatrombopag.
Spetsiaalne antidoot avatrombopaagi üleannustamise puhuks puudub.
Therefore, data from these animal studies do not fully model potential adverse effects related to platelet count increases due to avatrombopag in humans.
Seetõttu ei modelleeri nende loomadega tehtud uuringute andmed täielikult potentsiaalseid kõrvaltoimeid, mis seonduvad inimesel trombotsüütide arvu tõusuga avatrombopaagi toimel.
• Doptelet is available in 20 mg tablets.
• Doptelet on saadaval 20 mg tablettidena.
No metabolites of avatrombopag were detected in plasma.
Plasmast avatrombopaagi metaboliite ei leitud.
Common (may affect up to 1 in 10 people) • feeling tired
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st) • väsimustunne
Avatrombopag 60 mg (n = 90)
Avatrombopaag 60 mg (n = 90)
In 4-week or longer repeated-dose toxicity studies, treatment-related gastric lesions were observed in mice, rats, and cynomolgus monkeys.
4-nädalastes või pikemates korduvtoksilisuse uuringutes täheldati hiirtel, rottidel ja Jaava makaakidel raviga seotud maokahjustusi.
If you stop taking Doptelet
Kui te lõpetate Dopteleti võtmise
You should be scheduled to undergo your procedure 5 to 8 days after the last dose of Doptelet.
Teie protseduur tuleb teha 5 kuni 8 päeva pärast Dopteleti viimast annust.
The proportion of subjects not requiring a platelet transfusion or any rescue procedure for bleeding was generally similar across the various subgroups.
Uuringus osalejate osakaal, kes ei vajanud trombotsüütide ülekannet ega päästvat protseduuri verejooksu tõttu, oli üldjuhul eri alarühmades sarnane.
In a multiple-dose pharmacokinetic study in healthy volunteers, steady state was reached by day 5 of dosing.
Mitmeannuselises farmakokineetika uuringus tervete vabatahtlikega saavutati stabiilne olek 5. annustamispäevaks.
• low red blood cell count (anaemia)
• punaste vereliblede vähesus (aneemia);
The oxidative metabolism of avatrombopag is mainly mediated by CYP2C9 and CYP3A4.
Avatrombopaagi oksüdatiivset metabolismi vahendavad põhiliselt CYP2C9 ja CYP3A4.
Do not stop taking Doptelet unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Dopteleti võtmist, kui teie arst ei ole teile sellekohast juhist andnud.
However, these patients should be evaluated on the day of the procedure for an unexpectedly high increase in platelet count (see section 4.2 and 5.2).
Kuid neid patsiente tuleb protseduuri päeval hinnata trombotsüütide arvu ootamatult suure tõusu suhtes (vt lõik 4.2 ja 5.2).
Avatrombopag is not renally excreted, therefore no dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment.
Avatrombopaag ei eritu neerude kaudu, seetõttu ei ole kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel annuse kohandamine vajalik.
In Study 1, a total of 231 patients were randomised; 149 patients to the avatrombopag group and 82 patients to the placebo group.
1. uuringusse randomiseeriti kokku 231 patsienti; 149 patsienti avatrombopaagi rühma ja 82 patsienti platseeborühma.
Based on the known metabolic profile of avatrombopag and the fact that only 6% of the dose is excreted in urine, the likelihood of effects of renal impairment on pharmacokinetics of avatrombopag is considered to be very low (see sections 4.2 and 4.8).
Avatrombopaagi teadaoleva metabolismiprofiili põhjal ja arvestades, et uriiniga eritub ainult 6% annusest, loetakse neerukahjustuse mõju avatrombopaagi farmakokineetikale väga vähetõenäoliseks (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
60 mg (Three 20 mg tablets)
60 mg (kolm 20 mg tabletti)
Blister (polyamide and polyvinyl chloride-laminated aluminium film with push-through aluminium and polyethylene terephthalate foil) containing either 10 or 15 film-coated tablets.
Blister (polüamiid- ja polüvinüülkloriid-laminaadiga alumiiniumfoolium läbisurutava alumiiniumist ja polüetüleentereftalaadist kattega) 10 või 15 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Avatrombopag has not been studied in patients with severe renal impairment (see section 5.2); however, given the short duration of treatment, no dose adjustment is recommended.
Avatrombopaagi kasutamist raske neerukahjustusega patsientidel ei ole uuritud (vt lõik 5.2); kuna aga ravi on lühiajaline, annuse kohandamist ei soovitata.
You may be at higher risk of blood clots as you get older or if: - you have had to stay in bed for a long time - you have cancer - you are taking the contraceptive birth control pill or hormone replacement therapy - you have recently had surgery or been injured
- olete pidanud pikemat aega voodis olema; - teil on vähk; - võtate rasestumisvastaseid tablette või saate hormoonasendusravi; - teil on hiljuti olnud operatsioon või vigastus; - olete väga ülekaaluline;
Doptelet is indicated for the treatment of severe thrombocytopenia in adult patients with chronic liver disease who are scheduled to undergo an invasive procedure.
Doptelet on näidustatud raske trombotsütopeenia raviks kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsientidele, kellele on kavas teha invasiivne protseduur.
Elderly No dose adjustment is required for patients aged 65 years and older (see section 5.2).
Eakad 65-aastastel ja vanematel patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Concomitant use of strong CYP3A4/5 or CYP2C9 inducers reduces avatrombopag exposure, and may result in a decreased effect on platelet counts; however, no dose adjustment is recommended (see section 5.2).
Tugevate CYP3A4/5 või CYP2C9 indutseerijate samaaegsel kasutamisel väheneb avatrombopaagi kontsentratsioon ning see võib vähendada mõju trombotsüütide arvule; kuid annuse kohandamist ei soovitata (vt lõik 5.2).
This medicine can pass into breast milk.
See ravim võib imenduda rinnapiima.
Use in patients with chronic liver disease undergoing invasive procedures The objective of treatment with Doptelet is to increase platelet counts.
Kasutamine kroonilise maksahaigusega patsientidel, kellele tehakse invasiivne protseduur Dopteletiga -ravi eesmärk on suurendada trombotsüütide arvu.
Macrogol 3350 (E1521) Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Makrogool 3350 (E1521) Titaandioksiid (E171) Kollane raudoksiid (E172)
Following administration of a single 20 mg 14C-avatrombopag dose to healthy male volunteers, 88% of the dose was recovered in faeces and 6% in urine.
Pärast ühekordse 20 mg annuse 14C-avatrombopaagi manustamist tervetele meessoost vabatahtlikele väljus 88% annusest väljaheitega ja 6% uriiniga.
If you forget to take Doptelet
Kui te unustate Dopteleti võtta
If you take more Doptelet than you should
Kui te võtate Dopteleti rohkem kui ette nähtud
Poly(vinyl alcohol) (E1203) Talc (E553b)
Õhuke polümeerikate Polüvinüülalkohol (E1203) Talk (E553b)
Avatrombopag should only be used in such patients if the expected benefit outweighs the expected risks (see sections 4.2 and 5.2).
Avatrombopaagi võib kasutada neil patsientidel vaid sel juhul, kui sellest saadav eeldatav kasu ületab sellega seotud eeldatavaid riske (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
It is unknown whether avatrombopag or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas avatrombopaag või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
The increase in avatrombopag exposure is not expected to have a clinically important effect on platelet counts due to the 5-day treatment duration, and no dose adjustment is recommended.
See avatrombopaagi kontsentratsiooni suurenemine ei avalda eeldatavalt kliiniliselt olulist mõju trombotsüütide arvule, kuna ravi kestab 5 päeva, ja annuse kohandamist ei soovitata.