natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is available as tablets, orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth) and rapidly acting injections in Zyprexa, Zyprexa Velotab and other medicines.
Seda turustatakse tablettide, suus dispergeeruvate (lagunevate) tablettide ja kiiretoimeliste süstetena raviminimetuste Zyprexa, Zyprexa Velotab jt all.
• the study of initial treatment compared the effects of three doses of Zypadhera with those of placebo (dummy injections) in 404 patients.
• esmase ravi uuringus võrreldi 404 patsiendil Zypadhera kolme annuse toimet platseeboga (toimeaineta süsted).
The CHMP noted that Zypadhera is effective both in the initial treatment of schizophrenia and in maintaining a response to treatment in schizophrenia.
Inimravimite komitee leidis, et Zypadhera on efektiivne nii skisofreenia esmases ravis kui ka skisofreenia ravivastuse säilitusravis.
The effectiveness of Zypadhera was greater than placebo from the second week of treatment onwards.
Zypadhera efektiivsus oli platseebost suurem alates teisest ravinädalast.
What is Zypadhera?
Mis on Zypadhera?
Why has Zypadhera been approved?
Miks Zypadhera heaks kiideti?
What is the risk associated with Zypadhera?
Mis riskid Zypadheraga kaasnevad?
The active substance in Zypadhera, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Zypadhera toimeaine olansapiin on antipsühhootikum (psühhoosivastane ravim).
Zypadhera is given by deep injection into the buttock muscle by a doctor or nurse who has been trained in giving this type of injection.
Zypadherat manustab seda tüüpi süstimise väljaõppe läbinud arst või õde sügava süstega tuharalihasesse.
• the study of maintenance treatment compared the effects of four doses of Zypadhera with those of olanzapine taken by mouth in 1,065 patients.
• säilitava ravi uuringus võrreldi 1065 patsiendil Zypadhera nelja annuse toimet suukaudse olansapiini toimega.
The olanzapine in Zypadhera is presented as a ‘pamoate' salt, which makes the olanzapine less soluble.
Zypadhera sisaldab olansapiini pamoaatsoolana, mis vähendab olansapiini lahustuvust.
How has Zypadhera been studied?
Kuidas Zypadherat uuriti?
It is available as a powder and solvent that are made up into a prolonged-release suspension for injection.
Zypadhera on pulber ja lahusti, millest valmistatakse toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon.
What benefit has Zypadhera shown during the studies?
Milles seisnes uuringute põhjal Zypadhera kasulikkus?
How is Zypadhera used?
Kuidas Zypadherat kasutatakse?
What is Zypadhera used for?
Milleks Zypadherat kasutatakse?
How does Zypadhera work?
Kuidas Zypadhera toimib?
In rare cases, patients receiving Zypadhera may experience symptoms of olanzapine overdose after injection if the medicine is accidentally injected into a vein.
Harvadel juhtudel, kui ravim süstitakse juhuslikult veeni, võib Zypadherat saavatel patsientidel esineda olansapiini üleannustamise sümptomeid, näiteks sedatsioon (uimasus) ja deliirium (segasus).
[Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).Avoid the use of abbreviations].
[Copy-paste from the relevant paragraphs of section (Final assessment conclusions and actions) of the PSUR PRAC AR, with regards to the scientific grounds recommending the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s).
On the basis of the scientific conclusions for {name of active substance(s)} the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {name of active substance(s)} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
{Toimeaine(te) nimetus(ed)} kohta tehtud teaduslike järelduste põhjal on inimravimite komitee arvamusel, et {toimeaine(te) nimetus(ed)} sisaldava(te) ravimpreparaadi (ravimpreparaatide) kasu/riski suhe ei muutu, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {name of active substance(s)}, the scientific conclusions of the CHMP are as follows:
Võttes arvesse ravimiohutuse riskihindamise komitee hindamisaruannet {toimeaine(te) nimetus(ed)} perioodilise ohutusaruande (perioodiliste ohutusaruannete) kohta, on inimravimite komitee teaduslikud järeldused järgmised:
SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE VARIATION TO THE TERMS
TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILUBADE TINGIMUSTE
Outcome of a procedure under Article 36 of Directive 2001/83/EC as amended
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 36 kohase esildismenetluse tulemused
The European Commission issued a decision on 16 September 2011.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 16. septembril 2011.
What is Goserelin?
Mis on gosereliin?
Why was Goserelin reviewed?
Miks gosereliini taotlus uuesti läbi vaadati?
EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
EMA/CHMP/477156/2011 Red.
It is a copy of the natural hormone (luteinizing hormone-releasing hormone) that regulates many processes in the body.
See on paljudes organismi protsessides osaleva loodusliku hormooni (luteiniseerivat hormooni vabastava hormooni) koopia.
Goserelin is used to treat patients with advanced prostate cancer.
Gosereliini kasutatakse kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientide raviks.
The marketing authorisation should therefore be suspended in all member states until the companies provide new studies showing therapeutic equivalence and being GCP compliant.
Selle tõttu tuleb müügiluba kõikides liikmesriikides peatada, kuni ettevõtted esitavad uued uuringud, kus tõendatakse terapeutilist ekvivalentsust ning järgitakse head kliinilist tava.
In prostate cancer it works by depriving prostate cancer cells of the male hormone testosterone on which they depend to grow and spread.
Eesnäärmevähi korral vähendab see eesnäärmevähi rakkudes meessuguhormooni testosterooni kogust, mille olemasolust sõltub vähirakkude kasv ja levik.
Goserelin is marketed as a hybrid of Zoladex under the names Novimp, Goserelin Cell Pharma, Novosis Goserelin and associated names.
Gosereliini turustatakse Zoladexi hübriidtootena nimetuste Novimp, Goserelin Cell Pharm, Novosis Goserelin ja sarnaste nimetuste all.
The German medicines regulatory agency considered that a suspension of the marketing authorisation of the already authorised medicines was necessary as therapeutic equivalence with the reference medicinal product could not be guaranteed.
Saksamaa ravimiamet leidis, et juba heakskiidetud ravimite müügiluba tuleb peatada, sest ei olnud võimalik tagada terapeutilist ekvivalentsust võrdlusravimiga.
Based on the evaluation of the studies that were submitted in support of the marketing authorisation application and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that therapeutic equivalence has not been demonstrated and as such the benefit risk balance for these hybrid products was considered negative.
Müügiloa taotluse toetuseks esitatud uuringute hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et terapeutilist ekvivalentsust ei ole tõendatud ning et seetõttu on kõnealuste hübriidravimite riskid suuremad kui nende kasulikkus.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that these medicines have not be shown to be equivalent to the reference medicine (Zoladex) and therefore the marketing authorisation should be suspended until therapeutic equivalence has been demonstrated.
EMA inimravimite komitee jõudis järeldusele, et uuringute põhjal ei ole need ravimid ekvivalentsed võrdlusravimiga (Zoladex) ning seetõttu tuleb müügiluba kuni terapeutilise ekvivalentsuse tõendamiseni peatada.
Following an inspection, the German medicines regulatory agency found that the clinical studies performed as part of the marketing authorisation applications for some goserelin containing medicines were not conducted in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and questioned whether their results could be relied on.
Pärast üht kontrolli avastas Saksamaa ravimiamet, et gosereliini sisaldavate teatud ravimite müügiloa taotluse osana tehtud kliinilistes uuringutes ei järgitud head kliinilist tava ning nende uuringute tulemused ei pruugi olla usaldusväärsed.
The European Medicines Agency has completed a review of the clinical studies that were submitted as part of the marketing authorisation application of the hybrid (a type of generic) medicinal products Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names (goserelin, 3.6 mg implant).
Euroopa Ravimiamet (EMA) on lõpetanud hübriidravimite (teatud tüüpi geneeriliste ravimite) Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp ja sarnaste nimetuste (gosereliin, 3,6 mg implantaat) müügiloa taotluse osana esitatud kliiniliste uuringute läbivaatamise.
whether the marketing authorisations for Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp and associated names should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
16. märtsil 2011 tegi Saksamaa ravimiamet esildise EMA inimravimite komiteele, et komitee avaldaks arvamust, kas ravimite Novosis Goserelin, Goserelin Cell Pharm, Novimp ja sarnaste nimetuste müügiluba tuleb kogu Euroopa Liidus säilitada, muuta, peatada või tagasi võtta.
The physician information should contain the following key messages:
Arsti informatsioon peab sisaldama järgmist olulist teavet:
• Physician information
• Arsti informatsioon
• The role and use of patient alert card.
• Patsiendi ohutuskaardi ülesanne ja kasutamine.
• The need to evaluate patients for both active and inactive tuberculosis prior to starting the treatment, including use of appropriate screening tests,
• Vajadus uurida patsiente nii aktiivse kui ka inaktiivse tuberkuloosi suhtes enne ravi alustamist, kaasaarvatud sõeluuringute läbiviimine,
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Liikmesriigid peavad tagama, et kõik allpoolkirjeldatud tingimused või piirangud, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist, rakendatakse:
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that, prior to launch, all physicians who are expected to prescribe/use Cimzia are provided with a physician information pack containing the following:
Müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turuletoomist saavad kõik arstid, kes kirjutavad välja/kasutavad ravimit Cimzia, arsti informatsiooni paki, mis koosneb järgmistest osadest:
• The risk of acute injection-related reactions and delayed serious systemic hypersensitivity reactions, the need for instructing patients on techniques for administration, and guidance for Health Care Professionals on how to report administration errors,
• Ägedate süstimisega seotud reaktsioonide ja hilinenud raskete süsteemsete ülitundlikkusreaktsioonide risk, vajadus õpetada patsientidele ravimi manustamise võtteid ja juhend tervishoiutöötajatele, kuidas teavitada manustamisvigadest,
• The contraindication of Cimzia in patients with history of moderate to severe heart failure (NYHA III/IV), and potential risk of congestive heart failure being worsened by Cimzia,
• Cimzia on vastunäidustatud patsientidel, kellel on anamneesis mõõdukas kuni raske südamepuudulikkus (NYHA III/IV klass, ja Cimzia võib suurendada südame paispuudulikkuse võimalikku riski,
• The risk of serious infections, including opportunistic bacterial, viral and fungal infections in patients treated with Cimzia,
• Raskete infektsioonide, sealhulgas oportunistlike bakteriaalsete, viirus- ja seeninfektsioonide, risk patsientidel, keda ravitakse Cimziaga,
• Patient Alert Card
• Patsiendi ohutuskaart
The mutual recognition procedure (UK/V/0373/001/MR) started on 29 July 2010.
Vastastikuse tunnustamise menetlus (UK/V/0373/001/MR) algas 29. juulil 2010.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 24 August 2011.
Lõplik arvamus muudeti Euroopa Komisjoni otsuseks 24. augustil 2011.
The marketing authorisation holder, Dechra Ltd, submitted an application for Clavudale 50 mg via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Luxembourg, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Slovak Republic, Spain and Sweden on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Müügiloa hoidja Dechra Ltd. esitas Clavudale 50 mg müügiloa taotluse Austrias, Belgias, Tšehhi Vabariigis, Taanis, Soomes, Prantsusmaal, Saksamaal, Kreekas, Ungaris, Islandil, Iirimaal, Luksemburgis, Hollandis, Norras, Poolas, Portugalis, Slovakkias, Hispaanias ja Rootsis vastastikuse tunnustamise menetluse vahendusel Ühendkuningriigis väljastatud müügiloa alusel.
The referral procedure started on 9 February 2011.
Esildismenetlus algas 9. veebruaril 2011.
On 28 January 2011, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by two of the Concerned Member States, the Netherlands and Sweden, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
28. jaanuaril 2011 palus viiteliikmesriik Ühendkuningriik Euroopa Ravimiametil algatada esildismenetlus direktiivi 2001/82/EÜ artikli 33 lõike 4 alusel tulenevalt kahe kaasatud liikmesriigi - Hollandi ja Soometõstatatud murest, et ravimi ohutus ja efektiivsus ei ole piisaval määral tõendatud.
Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 11 April 2011.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 11. aprillil 2011.
There was disagreement between the Reference Member State and these Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence in the cat target species.
Viiteliikmesriik ja kaks kaasatud liikmesriiki jäid eriarvamusele bioekvivalentsuse tõendamise osas kassidel.
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Ms Helen Jukes as co-rapporteur.
Veterinaarravimite komitee määras hindajaks dr Karolina Törneke ja kaashindajaks Helen Jukesi.
The application was submitted as a generic of the reference product, Synulox Palatable Tablets 50 mg marketed by Pfizer Ltd.
Tegemist on geneerilise ravimi taotlusega ja viidatavaks ravimiks oli Synolux Palatable Tablets 50 mg, mida turustab ravimifirma Pfizer Ltd.
names is positive, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the granting of the marketing authorisation.
6. aprillil 2011 võeti vastu otsus, milles soovitati väljastada ravimi müügiluba.
International non-proprietary name (inn): amoxicillin, clavulanic acid
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: amoksitsilliin ja klavulaanhape
Clavudale 50 mg is intended for the treatment of pathogen-specific skin infections, infections of the oral cavity, urinary tract infections, respiratory disease and enteritis.
Clavudale 50 mg on mõeldud patogeenispetsiifiliste nahainfektsioonide, suuõõne infektsioonide, kuseteede infektsioonide, hingamiselundite haiguste ja peensoolepõletiku raviks.
Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated names (Clavudale 50 mg) contains amoxicillin and clavulanic acid.
Clavudale 50 mg tabletid kassidele ja koertele ning sarnased nimetused (Clavudale 50 mg) sisaldavad toimeainetena amoksitsilliini ja klavulaanhapet.
The summary of product characteristics, labelling and package leaflet are provided in Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht III lisas.
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Clavudale 50 mg tablet for cats and dogs and associated
Hindaja poolt läbi viidud olemasolevate andmete hindamise alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et ravimi Clavudale 50 mg tabletid kassidele ja koertele ning sarnaste nimetuste kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions for the granting of the marketing authorisation are provided in Annex II.
Asjakohaste toodete nimekiri on toodud I lisas.
Ref. EMEA/CHMP/384877/2008
London, 8. oktoober 2008 Viide: EMEA/CHMP/556337/2008
Risperdal and associated names is as an antipsychotic, indicated for the treatment of schizophrenia, manic episodes associated with bipolar disorders, persistent aggression in patients with moderate to severe Alzheimer's dementia and treatment of persistent aggression in conduct disorder in children.
Risperdal ja sarnased nimetused on antipsühhootikum, mis on näidustatud skisofreenia, bipolaarse häirega seotud maaniaepisoodide, püsiva agressiooniga mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide raviks ja püsiva agressiooniga käitumishäiretega laste raviks.
The basis for referral was that there were divergences in the Summaries of Product Characteristics (SPC) of Risperdal and associated names approved across EU Member States, with respect to the indications, the posology and method of administration, the contra-indications, the special warnings and precautions for use and the interaction with other medicinal products and other forms of interaction.
Esildise aluseks olid Risperdali ja sarnaste nimetuste Euroopa Liidu liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtetes esinenud erinevused näidustustes, annustamises ja manustamisviisides, vastunäidustustes, hoiatustes ja ettevaatusabinõudes kasutamisel ning koostoimetes teiste ravimitega ja muudes koostoimetes.
The CHMP gave a positive opinion on 24 July 2008 recommending the harmonisation of the SPC, Labelling and Package Leaflet for Risperdal and associated names.
Inimravimite komitee esitas positiivse arvamuse 24. juulil 2008, soovitades ühtlustada Risperdali ja sarnaste nimetuste ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed.
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 30 REFERRAL FOR Risperdal and associated names International Non-Proprietary Name (INN): risperidone
INIMRAVIMITE KOMITEE ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 30 KOHAST ESILDIST Risperdal ja sarnased nimetused
It is available as film coated tablets, oro-dispersible tablets (rapidly disintegrating) and oral solution.
Ravimit turustatakse õhukese polümeerkattega tablettide, suus dispergeeruvate (kiiresti lagunevate) tablettide ja suukaudse lahusena.
On 24 July 2007 the European Commission presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet of the medicinal product Risperdal and associated names.
24. juulil 2007 esitas Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 alusel esildise Risperdali ja sarnaste nimetuste liikmesriikides heakskiidetud ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi infolehtede ja märgistuste ühtlustamiseks.
MedDRA Preferred Term % % % % % %
MedDRA eelistatud termin % % % % % %
Including fatalities.
Sealhulgas surmajuhud.
Caution should be exercised in such situations.
Nimetatud olukordades peab olema ettevaatlik.
● At the request of the European Medicines Agency
• Euroopa Ravimiameti nõudel;
The efficacy results are summarized in Table 3.
Efektiivsuse tulemuste kokkuvõte on toodud tabelis 3.
Best Overall Response Rate (CR/PR)
Parim üldine ravivastuse määr (CR/PR)
Independent Review **
Sõltumatu hinnang **
What Tarceva contains:
Mida Tarceva sisaldab:
Infections and infestations Infection*
Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioon*
Tarceva is indicated for adults.
Tarceva on näidustatud täiskasvanutele.
In some cases dose reduction may be necessary.
Mõnel juhul võib vajalikuks osutuda annuse vähendamine.
Talk to your doctor, he will need to regularly monitor you with some blood tests.
Pidage nõu oma arstiga, kes peab teile regulaarselt tegema teatud vereanalüüsid.
Other medicines and Tarceva
Muud ravimid ja Tarceva
Demographic characteristics were well balanced between the two treatment groups.
Demograafilised tunnused olid kahe ravigrupi vahel hästi tasakaalus.
Symptoms started from a few days to several months after initiating Tarceva therapy.
Sümptomid ilmnesid mõned päevad kuni mitu kuud pärast Tarceva-ravi alustamist.
There was no change to Tmax or half-life.
Tmax või poolväärtusaeg ei muutunud.
• Inflammatory reactions around the fingernail
• Põletikulised reaktsioonid sõrmeküüne ümbruses
Frequency category of highest incidence
Kõrgeima esinemissageduse kategooria
Tarceva with food and drink Do not take Tarceva with food.
Tarceva koos toidu ja joogiga Ärge võtke Tarceva't koos toiduga.
1 In clinical study PA.3.
Kliinilises uuringus PA.3.
The study did not meet its primary endpoint.
Uuringus ei saavutatud esmast tulemusnäitajat.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken any other medicines or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Contact your doctor or pharmacist immediately.
Võtke otsekohe ühendust oma arsti või apteekriga.
It is important to keep taking Tarceva every day, as long as your doctor prescribes it for you.
Tähtis on Tarceva't võtta iga päev senikaua, kui arst seda teile määrab.
Plasma protein binding is approximately 95%.
Seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 95%.
Treatment should only be continued in pregnant women if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus.
Ravi tohib rasedatel jätkata vaid juhul, kui potentsiaalne kasu emale ületab ohu lootele.
PFS (median in months), Investigator assessed p<0.0001
PFS (mediaan kuudes), uurija hinnatud p<0,0001
Assessment of EGFR mutation status
EGFR mutatsioonide staatuse hindamine
See also section 3 ‘How to take Tarceva'
Vt ka lõik 3 „Kuidas Tarceva't võtta“.
This disease can also be linked to the natural progression of your medical condition and can have a fatal outcome in some cases.
See haigus võib olla seotud ka teie haiguse loomuliku kuluga ning võib mõnel juhul lõppeda surmaga.
• if you are allergic to erlotinib or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete erlotiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
A higher incidence of ILD (approximately 5% with a mortality rate of 1.5%) is seen among patients in studies conducted in Japan.
ILD suuremat esinemissagedust (ligikaudu 5%, suremus 1,5%) on täheldatud Jaapanis läbi viidud uuringutes osalenud patsientide seas.
It can also be prescribed if previous chemotherapy has not helped to stop your disease.
Seda võib määrata ka juhul, kui eelnev keemiaravi ei ole aidanud haiguse arengut peatada.
The first 330 patients were centrally assessed (response rate 6.2%); 401 patients were investigatorassessed (response rate 11.2%).
Esimest 330 patsienti hinnati tsentraalselt (ravivastuse sagedus 6,2%); 401 patsienti hindas uurija (ravivastuse sagedus 11,2%).
The safety and efficacy of erlotinib in the approved indications has not been established in patients under the age of 18 years.
Erlotiniibi ohutus ja efektiivsus heakskiidetud näidustuste puhul patsientidel vanuses alla 18 aasta ei ole kindlaks tehtud.
The clinical relevance of this increase has not been established.
Selle suurenemise kliiniline tähtsus ei ole kindlaks tehtud.
90% of patients on Tarceva developed rash within the first 44 days.
90% Tarceva'ga ravitud patsientidest tekkis lööve esimese 44 päeva jooksul.
Including fatalities (see section 4.4).
7 Sealhulgas surmajuhud (vt lõik 4.4).
Overall Survival (OS) (months)
Üldine elulemus (OS) (kuud)
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Tarceva.
Kui arst on teile öelnud, et teil esineb teatud suhkrute talumatus, kontakteeruge enne Tarceva võtmist oma arstiga.
A higher incidence has been observed in patients in Japan (see section 4.4).
Suuremat esinemissagedust on täheldatud patsientidel Jaapanis (vt lõik 4.4).
The benefit is mostly driven by the presence of a low pain intensity score.
Kasu ilmneb peamiselt madala valutugevuse skoori tõttu.