natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In children born with heart disease, there was a reduction of 45%.
Kaasasündinud südamehaigusega lastel oli vähenemine 45%.
It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease:
Ravimit kasutatakse järgmiste lasterühmade raviks, kellel on selle haiguse tekke suur risk:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999.
Euroopa Komisjon andis Synagise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. augustil
Synagis palivizumab
Synagis palivisumaab
• children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35
• alla 6-kuused lapsed, kes on sündinud vähemalt 5 nädalat enneaegselt (35. rasedusnädalal või varem);
Patients generally receive a total of five monthly injections into the thigh muscle.
Patsiendid saavad üldjuhul kokku viis igakuist süsti reielihasesse.
The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash.
Synagise kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on palavik ja lööve.
The CHMP decided that Synagis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Synagise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Other information about Synagis
Muu teave Synagise kohta
• children who are less than two years of age and have had treatment for bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely) within the last six months;
• alla 2-aastased lapsed, kes on viimase 6 kuu jooksul vajanud bronhopulmonaalse düsplaasia (ebanormaalne kopsukude, esineb tavaliselt enneaegsetel lastel) ravi;
• children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease.
• alla 2-aastased lapsed, kellel on raske kaasasündinud südamehaigus.
When palivizumab is attached to this protein, the virus becomes unable to enter the body's cells, especially those in the lungs.
Kui palivisumaab on valguga seondunud, ei saa viirus tungida organismi rakkudesse, eelkõige kopsurakkudesse.
For more information about treatment with Synagis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Synagisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April.
Synagist manustatakse üks kord kuus ajal, mil kasutamiskohas on respiratoor-süntsütiaalviiruse nakkuse oht - põhjapoolkeral novembrist aprillini.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Synagis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to palivizumab, any of the other ingredients or other ‘humanised' monoclonal antibodies.
Synagist ei tohi kasutada patsiendid, kes on palivisumaabi, selle ravimi mis tahes muu koostisaine või muude humaniseeritud monoklonaalsete antikehade suhtes ülitundlikud (allergilised).
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synagis.
See on ravimi Synagis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For the full list of all side effects reported with Synagis, see the package leaflet.
Synagise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
It contains the active substance palivizumab.
Ravim sisaldab toimeainena palivisumaabi.
Another study was also carried out comparing Synagis with placebo in 1,287 children who were born with heart disease.
Teises uuringus võrreldi Synagist platseeboga 1287 kaasasündinud südamehaigusega lapsel.
What is the risk associated with Synagis?
Mis riskid Synagisega kaasnevad?
This helps to prevent RSV infection.
See aitab ennetada respiratoorse süntsütiaalviiruse nakkust.
Why has Synagis been approved?
Miks Synagis heaks kiideti?
Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation.
Synagist kasutatakse respiratoorse süntsütiaalviiruse (RSV) põhjustatud ja haiglaravi vajava raske alumiste hingamisteede haiguse (kopsuhaiguse) ennetamiseks.
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Synagise toimeaine palivisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismis leiduva spetsiifilise struktuuri) ja seondub sellega.
The main study of Synagis was carried out in 1,502 high-risk children and compared Synagis with placebo (a dummy treatment) during one RSV season.
Synagise põhiuuringus osales 1502 suure riskiga last ja selles võrreldi Synagise toimet ühe respiratoorse süntsütiaalviiruse hooaja vältel platseebo (näiva ravimi) toimega.
What is Synagis?
Mis on Synagis?
Synagis is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Synagis on pulber ja lahusti, millest valmistatakse süstelahus.
What is Synagis used for?
Milleks Synagist kasutatakse?
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of children who had to be admitted to hospital because of RSV infection.The effects of Synagis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja respiratoorse süntsütiaalviiruse nakkuse tõttu haiglaravi vajanud laste arv.
What benefit has Synagis shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Synagise kasulikkus?
How is Synagis used?
Kuidas Synagist kasutatakse?
How has Synagis been studied?
Kuidas Synagist uuriti?
How does Synagis work?
Kuidas Synagis toimib?
Palivizumab has been designed to attach to a protein called ‘fusion protein A' on the surface of RSV.
Palivisumaab seondub respiratoorse süntsütiaalviiruse pinnal oleva teatud valguga (nn sulandvalguga A).
Synagis was more effective than placebo in reducing RSV-related hospitalisations: 5% of the children who received Synagis were admitted to hospital for RSV infection during the study, compared with 11% of those who received placebo.
Respiratoorse süntsütiaalviiruse nakkuse tõttu vajas uuringu ajal haiglaravi Synagist saanud lastest 5% ja platseebot saanutest 11%.
Date of first authorisation: 26 August 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuni 2015
Extension Study 044
Jätku-uuring 044
• Patient evaluation and selection;
• patsiendi hindamine ja valik;
Ask your pharmacist how to throwaway medicines you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Elderly (≥65 years old)
Eakad (≥ 65 aasta vanused)
There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
On olemas 5 potentsiaalset N-seotud glükosülatsioonikohta, millest neli on hõivatud.
VPRIV should not be used in children under the age of 2 years.
VPRIV'i ei tohi kasutada alla 2 aasta vanustel lastel.
In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience).
Mõnel juhul võib oksendamine olla raske (teatatud turuletulekujärgselt).
However, no data are available for children under the age of 4 years.
Alla 4 aasta vanuste laste kohta siiski andmed puuduvad.
From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest aspektist lähtuvalt tuleb ravim kohe ära kasutada.
400 Units
400 ühikut
Home administration under the supervision of a healthcare professional may be considered only for those patients who have received at least three infusions and were tolerating their infusions well.
Kodust manustamist tervishoiutöötaja järelevalve all võib kaaluda ainult patsientide puhul, kes on saanud vähemalt kolm infusiooni ja talusid infusioone hästi.
• Emergency plan provided by the prescriber including who to call and what to do in the case of a serious hypersensitivity reaction.
• ravi väljakirjutaja poolt väljastatav hädaolukorra kava, sealhulgas, kellele helistada ja mida teha tõsise ülitundlikkusreaktsiooni tekkimisel.
- You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
- Teile võidakse anda lisaks ravimeid, mis seda ravivad või aitavad edasisi reaktsioone ennetada.
The required vials are removed from the refrigerator.
Vajalik arv viaale võetakse külmkapist välja.
These are called infusion-related reactions and may affect more than 1 in 10 people (very common).
Neid nimetatakse infusiooniga seotud reaktsioonideks ja neid võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st (väga sage).
• Description on how to prepare and administer the infusion including safety information;
• kirjeldus, kuidas infusiooni ette valmistada ja manustada, sealhulgas ohutusalane teave;
Most side effects occurred during the infusion or shortly after.
Enamik kõrvaltoimeid tekkis infusiooni ajal või veidi pärast seda.
Fertility Animal studies show no evidence of impaired fertility.
Fertiilsus Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet fertiilsusele.
Your doctor will monitor your response to treatment and may change your dose (up or down) over time.
Arst jälgib teie ravivastust ja võib aja jooksul teie annust muuta (suurendada või vähendada).
The studies allowed the inclusion of patients 2 years and older and the safety and efficacy profiles are expected to be similar down to the age of 2 years.
Uuringutesse lubati võtta 2-aastaseid ja vanemaid patsiente ning alates 2 aasta vanusest on ohutuse ja efektiivsuse profiilid eeldatavalt sarnased.
Some solution will remain in the vial:
Osa lahusest jääb viaali:
All patients received at least 2 years of ERT and were followed for a mean of 4.5 years (min. 2.3 years, max 5.8 years).
Kõik patsiendid said vähemalt 2 aastat ensüümasendusravi ja neid jälgiti keskmiselt 4,5 aastat (min 2,3 aastat, max 5,8 aastat).
VPRIV should not be infused with other medicines in the same infusion as the compatibility in solution with other medicines has not been evaluated.
VPRIV'i ei tohi infundeerida sama infusiooni käigus koos teiste ravimitega, sest sobivust lahuses koos teiste ravimitega ei ole hinnatud.
These medicines may include antihistamines, antipyretics, and corticosteroids.
Need ravimid võivad olla näiteks antihistamiinsed ained, antipüreetikumid ja kortikosteroidid.
• Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment);
• nõuded kodus infundeerimiseks (kodused tingimused, patsiendi hindamine, ravi hädaolukorras);
After preparation, your doctor or nurse will give the medicine to you through a drip into a vein (by intravenous infusion) over a period of 60 minutes.
Pärast valmistamist manustab arst või õde teile ravimit tilguti kaudu veeni (intravenoosse infusioonina) 60 minuti jooksul.
57 patients were treatment-naïve.
57 patsienti ei olnud varem ravitud.
** produced in an HT-1080 human fibroblast cell line by recombinant DNA technology.
**Valmistatakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil inimese fibroplastide rakuliinis HT-1080.
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 USA
Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 Ameerika Ühendriigid
Velaglucerase alfa is a glycoprotein.
Alfavelaglütseraas on glükoproteiin.
Doses higher than 60 Units/kg have not been studied.
Annuseid üle 60 ühiku/kg ei ole uuritud.
The infusion should be initiated within 24 hours from the time of reconstitution.
Infusiooni tuleb alustada 24 tunni jooksul alates lahustamisest.
Overall velaglucerase alfa group (N=39)
Üldine alfavelaglütseraasi rühm (N = 39)
Information is presented by system organ class and frequency according to MedDRA convention.
Teave on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse järgi, kasutades MedDRA termineid.
• Infusion diary;
• infusioonide päevik;
Pre-treatment with antihistamines and/or corticosteroids may prevent subsequent reactions in those cases where symptomatic treatment was required.
Eelravi antihistamiinide ja/või kortikosteroididega võib aidata hoida ära edasisi reaktsioone, juhul kui on vajalik sümptomaatiline ravi.
The effect on height was assessed in the study 044 (see section 5.1, Extension Study 044).
Toimet kehapikkusele hinnati uuringus 044 (vt lõik 5.1 „Jätku-uuring 044“).
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 USA
Cell Bank storage and Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 205 Alewife Brook Parkway, Cambridge, Massachusetts 02138 Ameerika Ühendriigid
What VPRIV looks like and contents of the pack
Kuidas VPRIV välja näeb ja pakendi sisu
- if you are severely allergic to velaglucerase alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui te olete alfavelaglütseraasi või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes tugevalt allergiline.
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products - enzymes, ATC code: A16AB10.
Farmakoterapeutiline rühm: muud seedekulgla ja ainevahetuse ravimid - ensüümid, ATC-kood: A16AB10.
The safety profile in these patients was similar to that observed in other clinical trials.
Nende patsientide ohutusprofiil sarnanes teistes kliinilistes uuringutes täheldatule.
The steady state volume of distribution was approximately 10% of the body weight.
Jaotusmaht püsikontsentratsioonil moodustas ligikaudu 10% kehamassist.
Dose adjustments can be made on an individual basis based on achievement and maintenance of therapeutic goals.
Annuseid võib individuaalselt kohandada olenevalt ravieesmärkide saavutamisest ja alalhoidmisest.
Other medicines and VPRIV
Muud ravimid ja VPRIV
Severe allergic reaction to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Raske allergiline reaktsioon toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
The safety and efficacy profiles were similar between paediatric and adult patients.
Pediaatriliste ja täiskasvanud patsientide ohutuse ja efektiivsuse profiilid olid sarnased.
Read all of this leaflet carefully before this medicine is used because it contains important information for you.
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Tell your doctor if you have previously experienced an infusion-related reaction with other ERT for Gaucher disease.
Öelge oma arstile, kui teil on varem tekkinud infusiooniga seotud reaktsioon mõne Gaucher' tõve puhul kasutatud ensüümasendusravi suhtes.
If you are tolerating your infusions well in the clinic, your doctor or nurse may administer your infusions at home.
Kui te talute haiglas infusioone hästi, võib arst või õde manustada teile infusioone kodus.
Investigations activated partial thromboplastin time prolonged, neutralizing antibody positive
Uuringud aktiveeritud osalise tromboplastiiniaja pikenemine, neutraliseerivate antikehade tekkimine
However a few patients experienced an allergic skin reaction which may affect up to 1 in 10 people (common) such as severe rash or itching.
Mõnel patsiendil tekkis siiski allergiline nahareaktsioon, mida võib esineda kuni 1 inimesel 10st (sage), näiteks raske lööve või kihelus.
Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Sageduseks on märgitud väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100).
An infusion-related reaction is defined as any adverse drug reaction occurring within 24 hours after the initiation of velaglucerase alfa infusion.
Infusiooniga seotud reaktsiooni määratletakse kõrvaltoimena, mis tekib 24 tunni jooksul pärast alfavelaglütseraasi infusiooni alustamist.
The majority of hypersensitivity reactions usually occur up to 12 hours post infusion.
Enamik ülitundlikkusreaktsioone tekib tavaliselt kuni 12 tunni jooksul pärast infusiooni.
VIAL - 400 UNITS
VIAAL - 400 ÜHIKUT
N=30, 6 and 34 for the 3 above groups.
3 eeltoodud rühmas N = 30, 6 ja 34.
In Studies 025EXT and 034, patients were offered home therapy.
Uuringutes 025EXT ja 034 pakuti patsientidele koduse ravi võimalust.
The total volume of infusion should be delivered over a period of 60 minutes.
Kogu infundeeritav kogus tuleb manustada 60 minuti jooksul.
Immune system disorders hypersensitivity reactions (includes dermatitis allergic and anaphylactic/anaphylactoid reactions)
Immuunsüsteemi häired ülitundlikkusreaktsioon (sh allergiline dermatiit ja anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid)
It requires reconstitution and dilution and is intended for intravenous infusion only.
See vajab lahustamist ja lahjendamist ning on ette nähtud ainult intravenoosseks infusiooniks.
In the clinical trials, one of 94 (1%) patients developed IgG-class antibodies to velaglucerase alfa.
Kliinilistes uuringutes tekkisid ühel 94 patsiendist (1%) IgG-klassi antikehad alfavelaglütseraasile.
• Safety information;
• ohutusalane teave;
Infusion-related-reactions
Infusiooniga seotud reaktsioonid
To be administered as a 60-minute intravenous infusion.
Manustamiseks 60-minutilise intravenoosse infusioonina.
Patients were between 4 and 71 years old at the time of first treatment with VPRIV, and included 46 male and 48 female patients.
Patsientide vanus esmakordsel VPRIV-iga ravimisel oli 4 kuni 71 aastat ning neist 46 olid mees- ja 48 naispatsiendid.
In treatment-naïve patients, the majority of infusion-related reactions occurred during the first 6 months of treatment.
Varem ravimata patsientidel tekkis enamik infusiooniga seotud reaktsioonidest ravi esimese 6 kuu jooksul.
The MAH shall ensure that in each Member State where VPRIV is marketed, all healthcare professionals and patients/carers who are expected to prescribe, dispense or use VPRIV have access to/are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja peab tagama kõikides liikmesriikides, kus VPRIV'i turustatakse, kõikidele tervishoiutöötajatele ja patsientidele/hooldajatele, kes eeldatavalt VPRIV'i välja kirjutavad, väljastavad või kasutavad, varustamise järgmise teabepaketiga:
The only adverse reaction leading to discontinuation of treatment was an infusion-related reaction.
Ainus ravi katkestamist põhjustanud kõrvaltoime oli infusiooniga seotud reaktsioon.
In studies with VPRIV additional side effects have also been reported:
VPRIV'i uuringutes esines veel järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid:
Use in the age group 4 to 17 is supported by evidence from controlled studies in adults and paediatric [20 of 94 (21%)] patients.
Kasutamist 4 kuni 17 aasta vanuste vanuserühmas toetavad täiskasvanute ja lastega [20 patsienti 94st (21%)] toimunud kontrollitud uuringutega saadud tõendid.
*An enzyme unit is defined as the amount of enzyme that is required to convert one micromole of p-nitrophenyl β-D-glucopyranoside to p-nitrophenol per minute at 37ºC.
*Ensüümiühikuks nimetatakse ensüümikogust, mis on vajalik ühe mikromooli p-nitrofenüül β-D-glükopüranosiidi muundamiseks p-nitrofenooliks minutis temperatuuril 37 ºC.
Therefore, it was not possible to evaluate the effect of antibody response on the pharmacokinetic profile of velaglucerase alfa.
Seetõttu ei olnud võimalik hinnata antikehade tekkimise mõju alfavelaglütseraasi farmakokineetilisele profiilile.
*Liver and spleen volume is normalized as a percentage of body weight.
*Maksa ja põrna maht on normaliseeritud protsentides kehamassist.
There are no data from studies in breast-feeding women.
Uuringute kohta imetavate naistega andmed puuduvad.
The high clearance of velaglucerase alfa from serum (mean 6.7 to 7.6 ml/min/kg) is consistent with the rapid uptake of velaglucerase alfa into macrophages via mannose receptors.
Alfavelaglütseraasi suur kliirens seerumist (keskväärtus 6,7 kuni 7,6 ml/min/kg) on kooskõlas alfavelaglütseraasi kiire omastamisega makrofaagidesse mannoosiretseptorite kaudu.
No infusion-related reactions were reported for this patient.
Sellel patsiendil infusiooniga seotud reaktsioone ei tekkinud.
Store in the refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hoida külmkapis (2 ºC...8 ºC).
The educational materials for the use of VPRIV in home infusion are aimed at providing guidance on how to manage risk of infusion-related reactions including allergic-type hypersensitivity reactions in a home setting.
VPRIV'i kasutamiseks kodus infundeerimiseks ettenähtud juhendmaterjalide eesmärk on pakkuda juhiseid infusiooniga seotud reaktsioonide, sealhulgas allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonide tekkimise riski vähendamiseks kodustes tingimustes.
VPRIV may be given to children and adolescents (2 to 17 years of age) at the same dose and frequency as in adults.
VPRIV'i võib manustada lastele ja noorukitele (2 kuni 17 aasta vanuses) sama annuse ja sagedusega kui täiskasvanutel.
Table 2: Results at 24 months - Change from Baseline - Study 044 ITT Population Clinical Parameters
Tabel 2: Tulemused 24 kuu möödumisel - muutus ravieelse tasemega võrreldes - uuringu 044 ravikavatsuslik populatsioon
• About the disease, treatment and home infusion;
• teave haiguse, ravi ja kodus tehtavate infusioonide kohta;
A total of 95 patients (73 adult and 22 paediatric) who participated in studies 032, 034, and 039 enrolled in the open label extension study and were treated with velaglucerase alfa.
Kokku 95 patsienti (73 täiskasvanut ja 22 last), kes osalesid uuringutes 032, 034 ja 039, kaasati avatud jätku-uuringusse ja said ravi alfavelaglütseraasiga.
What VPRIV contains
Mida VPRIV sisaldab
• Annex: Package Leaflet, Infusion diary, Patient Reconstitution Guide, Emergency plan.
• lisad: pakendi infoleht, infusioonide päevik, manustamiskõlblikuks muutmise juhend patsiendile, hädaolukorra kava.
VPRIV has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
VPRIV'il ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
It is given by a doctor or nurse by intravenous infusion.
Seda manustab arst või õde intravenoosse infusioonina.
Use aseptic technique.
Kasutage aseptilisi võtteid.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree on the content and format of the educational materials for use of VPRIV in home infusion, including communication media, distribution modalities and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Müügiloa hoidja peab VPRIV'i kasutamiseks kodus infundeerimiseks ettenähtud juhendmaterjalide sisu ja vormi, sealhulgas esitamis- ja levitamisviisi ja programmi muud aspektid kokku leppima riigi pädeva ametiasutusega.
Aseptic technique must be used.
Tuleb kasutada aseptilisi võtteid.
By month 57, 8 out of the 8 patients had achieved a reduction of at least 2 points in the lumbar spine Bone Marrow Burden (BMB) score as assessed by MRI scan.
57. kuuks oli 8 patsiendil 8-st vähenenud lülisamba nimmepiirkonna luuüdi koormuse skoor MRTuuringuga hindamisel vähemalt 2 punkti võrra.
Ten patients who completed Study 025 enrolled in an open-label extension study (025EXT), 8 of whom completed the study.
Kümme uuringu 025 lõpetanud patsienti värvati avatud jätku-uuringusse (025EXT) ja 8 neist osales uuringus lõpuni.
Studies in treatment naïve patients
Uuringud varem ravimata patsientidega
Elderly patients may be treated within the same dose range (15 to 60 units/kg) as other adult patients.
Eakaid patsiente võib ravida samas annusevahemikus (15 kuni 60 ühikut/kg) kui muid täiskasvanud patsiente.
Each vial will contain an extractable volume of 4.0 ml (100 Units/ml).
Iga viaali väljavõetav maht on 4,0 ml (100 ühikut/ml).
The Guide for Healthcare Professionals Treating Patients with Gaucher Disease should contain the following key elements:
Juhend Gaucher' tõvega patsiente ravivatele tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente: