natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Iga esinemissageduse grupi piires on kõrvaltoimed esitatud raskuse vähenemise järjekorras.
Tumor tissue samples initially will undergo histological evaluation, manual tumor enrichment, and DNA isolation.
Tuumori koeproovidega viiakse alguses läbi histoloogiline hindamine, manuaalne tuumori rikastamine ja DNA isoleerimine.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of COMETRIQ, or stop treatment altogether.
Te võite vajada nende seisundite ravi või teie arst võib otsustada muuta teie COMETRIQ'i annust või ravi üleüldse katkestada.
The resulting DNA samples will be evaluated for quality by a PCR-based amplification test, and by Sanger sequencing for RET M918T.
Saadavaid DNA-proove hinnatakse kvalitatiivselt PCR-il põhineva amplifikatsiooniuuringuga ning RET M918T mutatsioonide osas Sangeri meetodil sekveneerimisega.
Cabozantinib (S)-malate
Kabosantiniib-(S)-maleaat
No cabozantinib-treated subjects had a QTcF >500 ms.
Mitte ühelgi kabosantiniibiga ravitud patsientidest ei olnud QTcF >500 ms.
The use of VEGF pathway inhibitors in patients with or without hypertension may promote the formation of aneurysms and/or artery dissections.
VEGF-raja inhibiitorite kasutamine hüpertensiooniga või hüpertensioonita patsientidel võib soodustada aneurüsmide ja/või arteridissektsioonide teket.
Metabolic clinical laboratory parameters should be monitored at least weekly or as deemed clinically appropriate to assess any possible changing trends.
Iganädalaselt või vastavalt kliinilisele vajadusele tuleb jälgida metaboolseid kliinilisi laboratoorseid parameetreid, et hinnata võimalikke muutusi.
Patients should therefore be closely monitored during the first eight weeks of therapy (see section 4.4).
Seetõttu tuleb patsiente esimese kaheksa ravinädala jooksul teraselt jälgida (vt lõik 4.4).
It is not known whether cabozantinib and/or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas kabosantiniibi ja/või selle metaboliite eritatakse rinnapiimaga.
Plasma-concentration time profiles show a second absorption peak approximately 24 hours after administration, which suggests that cabozantinib may undergo enterohepatic recirculation.
Plasmakontsentratsiooni ajaprofiilis ilmneb teine imendumise piik ligikaudu 24 tundi pärast manustamist, mis viitab sellele, et kabosantiniib võib läbida enterohepaatilise retsirkulatsiooni.
If a patient misses a dose, the missed dose should not be taken if it is less than 12 hours before the next dose.
Kui patsiendil jääb annuse võtmine vahele, ei tohi vahelejäänud annust võtta, kui järgmise annuse võtmiseni on aega vähem kui 12 tundi.
In patients with mild or moderate hepatic impairment the recommended dose of cabozantinib is 60 mg once daily.
Kerge või mõõduka maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on kabosantiniibi soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas.
The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) in patients receiving cabozantinib versus patients receiving placebo.
Esmane eesmärk oli võrrelda progressioonivaba elulemust (PVE) kabosantiniibi ja platseebot saavatel patsientidel.
If there are still 12 hours or more before your next dose is due then take the missed dose as soon as you remember.
Kui teie järgmise annuseni on aega 12 tundi või rohkem, siis võtke vahelejäänud annus ära kohe, kui see teile meenub.
E. SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Tingimusliku müügiloaga ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (7) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Bile salt-sequestering agents such as cholestyramine and cholestagel may interact with cabozantinib and may impact absorption (or reabsorption) resulting in potentially decreased exposure (see section 5.2).
Sapisoolade sekvestrandid, nagu näiteks kolestüramiin ja kolestageel, võivad omada koostoimet kabosantiniibiga ja mõjustada imendumist (või tagasiimendumist), mis viib potentsiaalselt vähenenud plasmakontsentratsioonini (vt lõik 5.2).
Record date of first dose.
Märkige üles esimese annuse kuupäev.
Talk to your doctor BEFORE taking COMETRIQ if you or your partner are considering or planning to have a baby after your treatment has finished.
Teavitage oma arsti ENNE COMETRIQ'i võtmist, kui teie või teie partner kaalub või plaanib enne teie ravi lõppu last saada.
Women taking COMETRIQ should not breast feed during treatment and for at least 4 months after treatment has finished, as cabozantinib and/or its metabolites may be excreted in breast milk and be harmful to your child.
Naised, kes võtavad COMETRIQ'i, ei tohi ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu imetada, kuna kabosantiniib ja/või selle metaboliidid võivad rinnapiima erituda ja teie last kahjustada.
Ninety-two percent of patients on the cabozantinib arm had a prior thyroidectomy, and 89% were taking thyroid hormones prior to first dose.
Üheksakümne kahel protsendil kabosantiniibi saanud patsientidest oli varasemalt teostatud türeoidektoomia ning 89% said enne esimest annust kilpnäärmehormoone.
In addition, cabozantinib inhibits other tyrosine kinases including RET, the GAS6 receptor (AXL), the stem cell factor receptor (KIT), and Fms-like tyrosine kinase-3 (FLT3).
Lisaks inhibeerib kabosantiniib teisi türosiinkinaase, sealhulgas RET, GAS6 retseptor (AXL), tüviraku faktori retseptor (KIT) ja Fmsi-sarnane türosiinkinaas-3 (FLT3).
Each blister card has enough capsules to last for seven days (one week).
Iga blisterpakend sisaldab piisavalt kapsleid seitsme päeva (ühe nädala) jaoks.
PVC/PE/PCTFE-Al blisters with foil backing, sealed into a secondary heat-sealed card packaging.
PVC/PE/PCTFE-Al toestatud fooliumiga blistrid, suletud teisesesse paberümbrisesse.
Treatment should continue until the patient is no longer clinically benefiting from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi tuleks jätkata seni, kuni patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni ilmneb vastuvõetamatu toksilisus.
• 60 mg (3 grey 20 mg capsules) Your doctor will decide on the right dose for you.
• 60 mg (3 halli 20 mg kapslit) Teie arst otsustab, milline annus on teie jaoks õige.
What COMETRIQ contains
Mida COMETRIQ sisaldab
Therapy with COMETRIQ should be initiated by a physician experienced in the administration of anticancer medicinal products.
Ravi COMETRIQ'iga peab alustama kasvajavastaste ravimite manustamise alal kogenud arst.
Each 28 day pack contains enough medicine for 28 days.
Kõik 28 päeva pakendid sisaldavad piisavalt ravimit 28 päevaks.
• Dehydration
• Dehüdratatsioon
Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows:
Järgmised kõrvaltoimed ei ilmnenud kliinilistes uuringutes, kuid tekkisid loomkatsetes loomadele raviannustele sarnaste annuste manustamisel ning need võivad olla kliinilisel kasutamisel olulised:
4.0 months
4,0 kuud
If your next dose is due in less than 12 hours then do not take the dose that you have missed.
Kui teie järgmise annuseni on aega vähem kui 12 tundi, siis ärge võtke vahelejäänud annust.
As unchanged contraceptive effect may not be guaranteed, an additional contraceptive method, such as a barrier method, is recommended.
Kuna kontratseptiivide toime ei pruugi samasuguseks jääda, on soovitatav kasutada lisakontratseptsiooni, näiteks barjääri meetodit.
Management of suspected adverse drug reactions may require temporary interruption and/or dose reduction of COMETRIQ therapy.
Ravi kõrvaltoimete esinemise kahtlusel võib vajalikuks osutuda COMETRIQ'i ravi ajutine katkestamine ja/või annuse vähendamine.
Your doctor may also prescribe other medicines to help control your side effects.
Teie arst võib teile kõrvaltoimete vastu määrata ka muid ravimeid.
If you or your partner could become pregnant, use adequate contraception during treatment and for at least 4 months after treatment has finished.
Kui teie või teie partner võib rasestuda, kasutage ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Dose interruptions are recommended for management of CTCAE grade 3 or greater toxicities or intolerable grade 2 toxicities.
Raviannuste katkestamine on soovituslik CTCAE 3. või kõrgema astme mürgistuste või talumatute 2. astme mürgistuste korral.
• Impaired hearing
• Halvenenud kuulmine
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMIPREPARAADI VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Cabozantinib has a minor influence on the ability to drive and use machines.
Kabosantiniibil on kerge toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
In addition, samples will be evaluated for mutations in RAS gene hotspots (HRAS, KRAS, and NRAS genes).
Lisaks hinnatakse proove mutatsioonide osas RAS-geeni kuumades punktides (geenid HRAS, KRAS ja NRAS).
RPLS is uncommon (it affects less than 1 in 100 people).
PPLS esineb harva (vähem kui 1 inimesel 100-st).
Of the 215 subjects with sufficient data to determine mutational status, 78.6% (n=169) were classified as RET mutation positive (126 of which were positive for the M918T mutation), and 21.4% (n=46) were classified as RET mutation negative.
215 uuritavast, kelle kohta oli mutatsiooni staatuse üle otsustamiseks piisavalt andmeid, klassifitseeriti 78,6% (n=169) RET-mutatsiooni suhtes positiivseks (neist 126 olid positiivsed mutatsiooni M918T suhtes) ja 21,4% (n=46) klassifitseeriti RET-mutatsiooni suhtes negatiivseks.
Based on non-clinical safety findings, male and female fertility may be compromised by treatment with cabozantinib (see section 5.3).
Mittekliiniste ohutust puudutavate leidude alusel võib ravi kabosantiniibiga ohustada nii meeste kui naiste fertiilsust (vt lõik 5.3).
A neutralizing antibody to CYP2C9 showed a minimal effect on cabozantinib metabolite formation (ie, a <20% reduction).
CYP2C9 neutraliseerival antikehal oli kabosantiniibi metaboliitide moodustumisele minimaalne toime (ehk vähenemine oli <20%).
Pharmacokinetics in special patient populations
Farmakokineetika patsientide erirühmades
The objective response rates measured in these subgroups were generally consistent with the PFS results, with the RET mutation positive, negative, and unknown subgroups showing tumour response rates of 32%, 22%, and 25%, respectively.
Nendes alagruppide määratud sihtravivastuse määrad sobitusid üldiselt PVE tulemustega: RET-mutatsiooni suhtes positiivse, negatiivse ja teadmata staatusega alagrupis olid tuumori ravivastuse määrad vastavalt 32%, 22% ja 25%.
Centralized, independent, blinded review of the imaging data was used in the assessment of PFS and ORR.
PVE ja ÜRM-i hindamisel kasutati pildiliste andmete tsentraliseeritud sõltumatut pimedatud analüüsimist.
If you get side effects, your doctor may tell you to take COMETRIQ at a lower dose.
Kui teil esineb kõrvaltoimeid, võib teie arst lasta teil COMETRIQ'i võtta väiksemas annuses.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Ipsen Pharma
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Ipsen Pharma
Figure 3: Kaplan-Meier Analysis of OS Among Subjects with a RET M918T Mutation
Kaplan-Meieri ÜE analüüs RET M918T mutatsiooniga uuritavate hulgas
• Atrial fibrillation (a fast and erratic heartbeat)
• Kodade virvendus (kiire ja ebakorrapärane südame löömine)
• Vomiting or coughing up blood, which may be bright red or look like coffee grounds.
• Vere oksendamine või köhimine, kusjuures veri võib olla helepunane või jahvatatud kohvi välimusega.
Women of childbearing potential/Contraception in males and females Women of childbearing potential must be advised to avoid pregnancy while on cabozantinib.
Rasestuda võivad naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel Rasestuda võivatele naistele tuleb soovitada kabosantiniibravi ajal rasestumist vältida.
Protein binding was not altered in subjects with mild or moderately impaired renal or hepatic function.
Valkudega seondumine ei muutunud kerge või mõõduka neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega uuritavatel.
Black iron oxide (E172) (20 mg capsules only) Red iron oxide (E172) (80 mg capsules only) Titanium dioxide (E171)
Must raudoksiid (E172) (ainult 20 mg kapslid) Punane raudoksiid (E172) (ainult 80 mg kapslid) Titaandioksiid (E171)
There is little experience with cabozantinib in non-White patients.
Kabosantiniibi kasutamisega valgesse rassi mittekuuluvatel patsientidel on vähe kogemusi.
Use caution when driving or using machines.
Olge auto juhtimisel ja masinatega töötamisel ettevaatlik.
Selection of an alternative concomitant medicinal product with no or minimal potential to induce or inhibit CYP3A4 should be considered.
Kaaluda tuleks minimaalse või puuduva CYP3A4 indutseerimise või inhibeerimise potentsiaaliga alternatiivse kooskasutatava ravimi valimist.
The decision to resume cabozantinib therapy after surgery should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Kabosantiniibravi operatsioonijärgse jätkamise otsus peaks tuginema haava paranemise kliinilisele hindamisele.
• Inflammation at the root of your hair, acne, blisters (on parts of your body other than the hands or feet)
• Juuksejuurte põletik, akne, villid (muudel kehaosadel kui käed või jalad)
Also, some medicines can affect the way COMETRIQ works.
Samuti võivad mõningad teised ravimid mõjutada COMETRIQ'i toimimist.
20 mg and 80 mg
20 mg ja 80 mg
Each blister card contains enough medicine for 7 days.
Iga blisterpakend sisaldab piisavalt ravimit 7 päevaks.
What COMETRIQ is and what it is used for
Mis ravim on COMETRIQ ja milleks seda kasutatakse
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100), not known (cannot be estimated from the available data).
Sagedused põhinevad kõigil astmetel ning on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100).
What you need to know before you take COMETRIQ
Mida on vaja teada enne COMETRIQ'i võtmist
Your capsules are also available as a 28 day pack, which contains enough capsules to last for 28 days, in 4 blister cards with seven days of capsules on each card.
Teie kapslid on saadaval ka 28 päeva pakendina, mis sisaldab 4 blisterpakendis, igas pakendis seitsme päeva kapslid, piisavalt kapsleid 28 päevaks.
If you forget to take COMETRIQ
Kui te unustate COMETRIQ'i võtta
26.6 months
26,6 kuud
Overall Response Ratea (95% CI)
Üldine ravivastuse määra (95% CI)
COMETRIQ may slow or stop the growth of medullary thyroid cancer.
COMETRIQ võib medullaarse kilpnäärmevähi kasvu aeglustada või selle peatada.
• Swelling in the face and in other parts of the body
• Tursed näol ja teistel kehaosadel
• Decreased appetite, weight loss, altered sense of taste
• Langenud söögiisu, kaalukaotus, muutunud maitsetundlikkus
COMETRIQ capsules are packaged in blister cards organised by prescribed dose.
COMETRIQ-i kapslid on pakendatud blisterpakenditesse, mis on jaotatud vastavalt väljakirjutatud annusele.
Patients should be instructed to not eat anything for at least 2 hours before through 1 hour after taking COMETRIQ.
Patsiente tuleb juhendada mitte sööma vähemalt 2 tundi enne kuni 1 tund pärast COMERTIQ'i võtmist.
• Hypertension (increase in blood pressure)
• Hüpertensioon (vererõhu tõusmine)
Olbrachtova 2006/9,
Olbrachtova 2006/9, 140 00 Praha 4
Concomitant medicinal products that are strong inhibitors of CYP3A4 should be used with caution, and chronic use of concomitant medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 should be avoided (see sections 4.4 and 4.5).
Samaaegselt kasutatavaid ravimeid, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, tuleb kasutada ettevaatusega ning vältida tuleb ravimite, mis on tugevad CYP3A4 indutseerijad, kestvat kooskasutamist (vt lõik 4.4 ja 4.5).
Blister cards containing:
Blisterpakendid sisaldavad:
11.2 months
11,2 kuud
• Protein or blood in the urine, gallstones, painful urination
• Valgud või veri uriinis, sapikivid, valulik urineerimine
In rabbits, cabozantinib produced foetal soft tissue changes (reduced spleen size, small or missing intermediate lung lobe) and increased foetal incidence of total malformations.
Küülikutel põhjustas kabosantiniib muutusi loote pehmetes kudedes (vähenenud põrna suurus, väike või puuduv kopsu kesksagar) ja suurenenud väärarengute koguhulka.
If you have taken more COMETRIQ than you have been instructed to, talk to a doctor or go to the hospital with the capsules and this leaflet straight away.
Kui te võtate COMETRIQ'i rohkem kui ette nähtud Kui te võtate rohkem COMETRIQ'i, kui teile on öeldud, teavitage otsekohe oma arsti või pöörduge kapslite ja selle infolehega haiglasse.
Within a 48-day collection period after a single dose of 14C-cabozantinib in healthy volunteers, approximately 81% of the total administered radioactivity was recovered with 54% in faeces and 27% in urine.
Pärast ühekordse 14C-kabosantiniibi annuse manustamist tervetele vabatahtlikele saadi 48-nädalase kogumisperioodi jooksul kätte ligikaudu 81% kogu manustatud radioaktiivsusest - 54% roojast ja 27% uriinist.
Further, hypospermatogenesis was observe in male dogs at exposure levels below human clinical exposure levels at intended therapeutic dose.
Lisaks täheldati koertel hüpospermatogeneesi tasemetel, mis olid alla näidustatud raviannusega inimestel saavutatava kliinilise taseme.
Other side effects include:
Muude kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Cabozantinib has shown no mutagenic or clastogenic potential in a standard battery of genotoxicity assays.
Kabosantiniibil ei ole standardsete genotoksilisuse analüüsidega täheldatud mutageensuse ega klastogeensuse potentsiaali.
• Decrease in the levels of protein in your blood
• Valkude taseme langus veres
• Anxiety, depression, confusion
• Ärevus, depressioon, segasus
• Lightening of skin, flakey skin, unusual pale skin
• Naha helendumine, naastuline nahk, ebatavaliselt kahvatu nahk
Effective methods of contraception should be used by male and female patients and their partners during therapy, and for at least 4 months after completing therapy.
Nii mees- ja naispatsiendid kui nende partnerid peaksid ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist kasutama efektiivseid kontratseptsiooni meetodeid.
Uncommon (1/1,000 to
Aeg-ajalt (1/1000 kuni
Package leaflet inside pouch.
Pakendi infoleht on pakendis.
• Chest pain due to blockage in arteries, rapid heartbeat
• Valu rinnus arterite ummistumise tõttu, kiire südame löögisagedus
Close monitoring of patients is therefore recommended during the first eight weeks of therapy (see section 4.2).
Esimese kaheksa ravinädala jooksul on seega soovituslik patsiente teraselt jälgida (vt lõik 4.2).
Patients who have evidence of involvement of the trachea or bronchi by tumour or a history of haemoptysis prior to treatment initiation should be carefully evaluated before initiating cabozantinib therapy.
Patsiente, kellel on tõestatud trahhea või bronhide haaratus tuumori poolt või kellel on enne ravi alustamist esinenud hemoptüüsi, tuleb enne kabosantiniibravi alustamist hoolikalt hinnata.
Cabozantinib was evaluated for its inhibitory activity against a variety of kinases and was identified as an inhibitor of MET (hepatocyte growth factor receptor protein) and VEGF (vascular endothelial growth factor) receptors.
Kabosantiniibi inhibeerivat aktiivsust hinnati mitmete kinaaside osas ja leiti, et see on MET-i (hepatotsüütide kasvufaktori retseptorvalk) ja VEGF-i (vaskulaarne endoteliaalne kasvufaktor) retseptorite inhibiitor.
The active substance is cabozantinib (S)-malate.
Toimeaine on kabosantiniib-(S)-maleaat.
Psychiatric disorders anxiety, depression, confusional state abnormal dreams, delirium
Psühhiaatrilised häired ärevus, depressioon, segasusseisund ebanormaalsed unenäod, deliirium
• Changes in test results that measure blood clotting or blood cells
• Muutused analüüsides, millega määratakse vere hüübivust või vererakke
The median duration of objective responses was 14.6 months (95% CI: 11.1, 17.5) for subjects in the cabozantinib arm.
Sihtvastuste kestuse mediaan oli kabosantiniibi saajatel 14,6 kuud (95% CI: 11,1; 17,5).
Samples will undergo thorough evaluation for RET and RAS mutations.
Proove hinnatakse põhjalikult RET- ja RAS-mutatsioonide osas.
There are no studies in pregnant women using cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamise kohta rasedatel naistel ei ole uuringuid läbi viidud.
• A tear or abnormal connection of the tissue in your digestive system; symptoms can include severe or persistent stomach ache
• Seedesüsteemi rebend või ebanormaalne kudedevaheline ühendus; sümptomite hulka võivad kuuluda tugev või püsiv kõhuvalu
Taking COMETRIQ with food
COMETRIQ koos toiduga
Findings in uterus/ovaries and decreased haematopoiesis appeared to be transient, while effects on bone parameters and liver pigmentation were sustained.
Emakaga/munasarjadega seotud leiud ja vähenenud hematopoees osutusid mööduvateks, kuid toimed luulistele parameetritele ja maksapigmentatsioonile jäid püsima.
It is important for you to practice good mouth care during treatment with COMETRIQ.
On oluline, et hoolitseksite COMETRIQ'i ravi ajal hästi suuhügieeni eest.
Effect of cabozantinib on other medicinal products
Kabosantiniibi toime teistele ravimitele
To help you remember your doses, write the date when you took your first dose in the space next to the capsules.
Et oma annuseid paremini meeles pidada, kirjutage kapslite kõrvale üles oma esimese annuse võtmise kuupäev.
Figure 2: Kaplan-Meier curve of overall survival
Kaplan-Meieri üldise elulemuse kõver
• Stopping menstruation, vaginal bleeding
• Menstruatsiooni peatumine, veritsus tupest
• Weakness or reduced sensation or tingling in the limbs
• Jäsemete nõrkus või vähenenud tundlikkus või surisemine
• Inflammation in the eye, cataracts
• Silmapõletik, kataraktid
Cabozantinib was not carcinogenic in the rasH2 mouse model at a slightly higher exposure than the intended human therapeutic exposure.
Kabosantiib ei olnud kartsinogeenne rasH2 transgeensetel hiirtel ka veidi suuremate annuste korral, kui inimestel raviks kasutatavad annused.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatud on 2D- vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Disease Control Rate b (95% CI) Calcitonin Responsea
Haiguse kontrolli määrb (95% CI) Kaltsitoniini ravivastusa
CYP3A4 inducers and inhibitors
CYP3A4 indutseerijad ja inhibiitorid
Patients with severe hepatic impairment have not been studied.
Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsiente ei ole uuritud.
These may be signs of a condition called reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS).
Need võivad olla pöörduva posterioorse leukoentsefalopaatia sündroomi (PPLS) tunnused.
COMETRIQ should not be taken with food.
COMETRIQ'i ei tohi võtta koos toiduga.
Each row of the blister card contains the daily dose.
Iga blisterpakendi rida sisaldab päevast annust.
Because of the potential harm to the infant, mothers should discontinue breast-feeding during treatment with cabozantinib, and for at least 4 months after completing therapy.
Võimaliku kahju tõttu imikule peaksid emad kabosantiniibravi ajaks ja vähemalt 4 kuuks pärast selle lõpetamist imetamise katkestama.