natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The duration between last dose of Kepivance before myeloablative radiochemotherapy and the first dose of Kepivance after myeloablative radiochemotherapy should be at least seven days.
Viimase Kepivance'i annuse manustamisest enne müeloablatiivset radiokemoteraapiat esimese Kepivance'i annuse manustamiseni pärast müeloablatiivset radiokemoteraapiat peab mööduma vähemalt seitse päeva.
Kepivance treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anti-cancer
Ravi Kepivance'iga peab toimuma vähivastases ravis kogenud arsti järelvalve all.
In embryo/foetal development toxicity studies in rats and rabbits, palifermin treatment was associated with developmental toxicity (increased post-implantation loss, reduced litter size, and/or reduced foetal weight) at doses of 500 and 150 micrograms/kg/day, respectively.
Embrüonaalse/loote arengu toksilisuse uuringutes ilmnes palifermiini toksiline toime arengule (sagedasem implantatsioonijärgne tiinuse katkemine, väiksem pesakond ja/või loote kaalu langus) rottidel annuses 500 mikrogrammi/kg päevas ja küülikutel 150 mikrogrammi/kg päevas.
Patient incidence of WHO Grade 4 oral Median (25th, 75th percentile) days of
WHO raskusastme 2/3/4 oraalse mukosiidi kestuse mediaan (25., 75. kvartiil) päevades
Prior to administration, visually inspect the solution for discolouration and particulate matter before administration, see section 6.6.
Enne manustamist tuleb visuaalselt veenduda, et lahuse värv ei ole muutunud ja see ei sisalda osakesi, vt lõik 6.6.
No adverse developmental effects were observed in rats and rabbits at doses of up to 300 and 60 micrograms/kg/day, respectively.
Arengulisi kõrvaltoimeid ei täheldatud rottidel annuses kuni 300 mikrogrammi/kg päevas ja küülikutel annuses kuni 60 mikrogrammi päevas.
Package leaflet: Information for the user Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection palifermin
Pakendi infoleht: teave kasutajale Kepivance 6,25 mg süstelahuse pulber
There was a lower incidence of severe oral mucositis in patients receiving 80 micrograms/kg/day but no effect on the incidence of acute graft-versus-host disease (GVHD).
Patsientidel, kes said 80 mikrogrammi/kg kohta päevas, oli raske suulimaskesta põletiku esinemissagedus väiksem, aga mõju transplantaatperemehe-vastu haiguse esinemissagedusele puudus.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Enne selle ravimi kasutamist pidage nõu arsti või apteekriga.
The first three doses should be administered prior to myeloablative therapy, with the third dose 24 to 48 hours before myeloablative radiochemotherapy.
Pre-müeloablatiivne radiokemoteraapia: esimesed kolm annust tuleb manustada enne müeloablatiivse ravi algust, sh kolmas annus 24...48 tundi enne müeloablatiivset radiokemoteraapiat.
Do not use Kepivance if you are breast
Ärge kasutage Kepivance'i imetamise perioodil.
A phase I dose escalation study was conducted in paediatric patients aged 1-16 years.
1...16-aastastel patsientidel tehti annuse suurendamise I faasi uuring.
• eyelid swelling;
• silmalaugude turse
Fractionation of increased levels of amylase revealed the increase to be predominantly salivary in origin.
Fraktsioneerimine näitas, et amülaasisisalduse tõusu põhjustas valdavalt süljeamülaas.
No adverse effects on reproductive/fertility parameters were observed at doses of up to 100 micrograms/kg/day.
Annuses kuni 100 mikrogrammi/kg päevas reproduktiivsusega/fertiilsusega seotud kõrvaltoimeid ei täheldatud.
Oral mucosal hypertrophy / Hypertrophy of tongue papillae,Oral mucosal discolouration / Tongue discolouration, Tongue disorder (e.g. redness, bumps), Tongue oedema
Suu limaskesta / keelenäsakeste hüpertroofia, suu limaskesta / keele värvuse muutus
It is not known whether Kepivance is present in human milk.
Ei ole teada, kas Kepivance eritub rinnapiima.
Skin and subcutaneous tissue disorders
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage:
Visually inspect the solution for discolouration and particulate matter before administration.
Enne manustamist peab visuaalselt kontrollima lahuse värvi ja konsistentsi.
Patient Incidence of Febrile Neutropenia 92% 75% * Using Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) test stratified for study centre.
Febriilse neutropeenia tekkesagedus * Kasutades uuringukeskusele stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) analüüsi ** WHO oraalse mukosiidi skaala: 1. raskusaste = valu/erüteem; 2. raskusaste = erüteem,
For the primary endpoint, which was incidence of cataract development or progression at 12 months (defined as an increase of ≥ 0.3 in the LOCS III score), a greater proportion of subjects experienced cataract development in the palifermin group compared with the placebo group (28.6 % in the placebo group vs 48.1% in the palifermin group).
Selgus, et katarakt arenes palifermiinigrupis platseebogrupiga võrreldes suuremal osal patsientidel (28,6% platseebogrupis ja 48,1% palifermiinigrupis).
After single intravenous doses of 20 to 250 micrograms/kg (healthy volunteers) and 60 micrograms/kg (cancer patients), palifermin exhibited rapid extravascular distribution In patients with haematological malignancies mean Vss was 5 l/kg and mean clearance about 1300 ml/hour/kg with an average terminal half-life of approximately 4.5 hours.
Pärast intravenoosset üksikannust 20...250 mikrogrammi/kg (terved vabatahtlikud) ja 60 mikrogrammi/kg (vähkkasvajaga patsiendid) ilmnes palifermiini kiire ekstravaskulaarne jaotumine.
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1, or to
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete või Escherichia coli'st pärinevate valkude suhtes.
SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR
Müügiloa hoidja ja tootja
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection Palifermin
Kepivance 6,25 mg pulber süstelahuse valmistamiseks Palifermiin
Oral mucositis and related clinical sequelae - HSC transplant study Palifermin (60 micrograms/kg/day) n = 106
Oraalne mukosiit ja seotud kliiniline tagajärg - HSC siirdamise uuring
A total of 27 paediatric patients with leukaemia were randomized to 40, 60 or 80 micrograms/kg/day of palifermin for 3 days pre- and post- hematopoietic stem cell transplantation (HSCT).
Kokku randomiseeriti 27 leukeemiaga last rühmadesse, kellele kolm päeva enne ja pärast vereloome tüvirakkude siirdamist anti palifermiini annustes 40, 60 või 80 mikrogrammi/kg.
Each vial contains 6.25 mg of palifermin Reconstituted Kepivance contains 5 mg/ml of palifermin
Lahustatud Kepivance sisaldab palifermiini 5 mg/ml
Dysgeusia Paraesthesia oral
Düsgeusia Suu paresteesia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kepivance 6.25 mg powder for solution for injection
Kepivance 6,25 mg pulber süstelahuse valmistamiseks
• an increase in the thickness in the mouth or tongue;
• suu ja keele paksenemine,
Diluted Hydrochloric acid
Valge lüofiliseeritud pulber.
Dose-dependent epithelial cell proliferation was observed 48 hours post-dosing in healthy subjects given single intravenous doses of 120 to 250 micrograms/kg.
48 tundi pärast 120...250 mikrogrammi/kg ühekordset intravenoosset manustamist tervetele isikutele täheldati annusest sõltuvat epiteelrakkude proliferatsiooni
Days
Lapsed
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Median (25th, 75th percentile) Cumulative Dose (morphine mg equivalents) Patient Incidence of Total Parenteral Nutrition (TPN)
(ekvivalentne morfiini mg)
• tingling of the mouth;
• huulte turse
Adverse reactions
Seedetrakti häired
Arthralgia
Imetamine
Pharmacodynamic effects
FARMAKOLOOGILISED OMADUSED 5.1 Farmakodünaamilised omadused
In a single dose study the clearance of palifermin was approximately 30% lower in 8 healthy subjects aged 66-73 years after a dose of 90 micrograms/kg than in younger subjects (≤ 65 years) after a dose of 180 micrograms/kg.
mikrogrammi/kg, palifermiini kliirens umbes 30% väiksem, võrreldes nooremate (≤ 65-aastased)
Lip swelling, eyelid oedema
Liigesevalu Tupe limaskesta turse ja punetus
open here
ava siit
- Contact a doctor immediately.
- Pöörduge kohe arsti poole.
Results for this study are shown in Table 3.
Selle uuringu tulemused on toodud tabelis 3.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal: 25 March 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2019
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa.
- Serious allergic reaction
- Tõsine allergiline reaktsioon
Mean age (years)
Keskmine vanus (aastates)
Warnings and precautions Talk to your doctor if you have ever had:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Öelge oma arstile, kui teil on või on olnud:
This regular schedule helps to deliver the treatment as evenly as possible.
See regulaarne graafik aitab ravi võimalikult ühtlaselt jaotada.
Do not make changes unless your doctor tells you.
Ärge tehke ravis muudatusi, kui arst ei ole seda teile öelnud.
This is normal and will not affect your dose.
See on normaalne ning ei mõjuta teie annust.
Time*
Aeg*
These symptoms are not really flu, see below.
Need sümptomid ei viita tegelikult gripile, vt allpool.
You may also wish to make a note of these details in case you are asked for this information in the future.
Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid küsitakse.
• It is expired.
• selle kõlblikkusaeg on möödunud;
You will hear the clicking sounds start.
Kuulete klõpsumise algust.
125 (full dose)
125 (täisannus)
- Blood problems
- Vereprobleemid
Based on animal data (see section 5.3), there is a possibly increased risk for spontaneous abortion.
Loomkatsete andmed (vt jaotis 5.3) näitavad võimalikku iseenesliku abordi suurenenud riski.
No harmful effects on the breastfed newborn/infant are anticipated.
Kahjulikke mõjusid imetatavale vastsündinule/imikule ei eeldata.
- If you have severe depression or think about committing suicide.
- kui teil on raske depressioon või enesetapumõtted.
Treatment can then continue with the next scheduled dose as planned.
Seejärel võib jätkata ravi järgmise plaanitud annusega.
Pre-filled syringes/pre-filled pens are for single use only and should be discarded after use.
Süstlid/pen-süstlid on mõeldud üksnes ühekordseks kasutamiseks ja need tuleb pärast kasutamist minema visata.
Speak to your doctor or pharmacist about how much to take and how long to take it.
Pidage arsti või apteekriga nõu, kui palju ja kui kaua seda võtta.
Plegridy has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Plegridy ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• If some areas are too difficult for you to reach, ask a carer who has been trained to help you.
• Kui mõne piirkonnani on raske ulatuda, paluge hooldajat, kes on saanud teie abistamiseks väljaõppe.
Results in this subgroup were numerically consistent with those in the overall population but not statistically significant.
Selle alarühma tulemused vastasid arvuliselt kogu populatsiooni tulemustele, kuid olid statistiliselt ebaolulised.
For more information see section 5.1.
Lisateave vt lõik 5.1.
Amount (micrograms)
Kogus (mikrogrammid)
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Kui teil on palavik, jooge rohkesti vett, et organismi vedelikutasakaalu säilitada.
This disrupts the messages between the brain and other parts of the body, causing the symptoms of MS.
See takistab aju ja teiste kehaosade vahelist kommunikatsiooni, põhjustades SM-i sümptomeid.
Sometimes you will need to remind other healthcare professionals that you are being treated with Plegridy.
Mõnikord peate teistele tervishoiutöötajatele meelde tuletama, et teid ravitakse Plegridy'ga.
Table 3: Clinical and MRI results
Tabel 3: kliinilised ja MRT tulemused
Interferons are natural substances made in the body to help protect from infections and diseases.
Interferoonid on kehas moodustuvad looduslikud ained, mis aitavad kaitsta infektsioonide ja haiguste eest.
b. Check the medicine window.
b. Kontrollige ravimi akent.
Other medicines and Plegridy
Muud ravimid ja Plegridy
*Dosed every 2 weeks (14 days)
*Annustatakse iga 2 nädala (14 päeva) järel
The average molecular mass is approximately 44 kDa of which the protein moiety constitutes approximately 23 kDa.
Keskmine molekulmass on umbes 44 kDa, millest valguosa moodustab ligikaudu 23 kDa.
Plegridy is not to be used in children and adolescents below 18 years old.
Plegridy't ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, eriti epilepsia- või depressiooniravimeid.
This is normal and does not need to be expelled before your injection.
See on normaalne ja neid ei pea enne süstimist välja laskma.
The safety and effectiveness of Plegridy in this age group are not known.
Plegridy ohutus ja efektiivsus selles vanuserühmas ei ole teada.
Contents of the pack and other information What Plegridy contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Plegridy sisaldab
Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis
Nefrootiline sündroom, glomeruloskleroos
• Record the date and location of each injection.
• Märkige üles iga süste tegemise kuupäev ja süstekoht.
- Contact a doctor for advice.
- Küsige nõu arstilt.
Treatment with Plegridy can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Plegridy'ga ravi võib aidata vältida teie seisundi halvenemist, kuigi sellega ei ole võimalik SM-i välja ravida.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic and immunomodulating agents, immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB13
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ja immunomoduleerivad ained, immunostimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB13
Therefore, the long-term safety of chronic administration of Plegridy to patients cannot be assessed on the basis of these studies.
Seetõttu ei saa Plegridy pikaajalise manustamise ohutust patsientidele nende uuringute põhjal hinnata.
b. Wipe your skin with an alcohol wipe.
b. Pühkige nahka alkoholilapiga.
Do not freeze or expose to high temperatures.
Mitte lasta külmuda, mitte hoida kõrgel temperatuuril.
The start and end of flu-like symptoms are different for every patient.
Gripilaadsete sümptomite algus- ja lõppemisaeg on igal patsiendil erinev.
The pack contains 3 inner cartons.
Pakendis on 3 sisemist karpi.
Do not touch, clean, or manipulate the needle cover.
Ärge puudutage, puhastage ega liigutage nõelakatet.
This information does not take the place of talking to your doctor or nurse about your medical condition or your treatment.
See teave ei asenda vestlust arsti või meditsiiniõega teie tervislikust seisundist või ravist.
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Kuid raseduse esimese trimestri aegse kokkupuute kestus on selgusetu, kuna andmeid koguti juhtudel, mil beetainterferooni kasutamine raseduse ajal oli vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Only open the pack when you need a new syringe.
Avage pakend ainult siis, kui vajate uut süstlit.
The potency of this medicinal product should not be compared to the one of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimpreparaadi tugevust ei tohi võrrelda mõne teise samasse terapeutilisse klassi kuuluva pegüleeritud või mittepegüleeritud valgu tugevusega.
The majority of enzyme elevations were <3 times the upper limit of normal (ULN).
Valdav osa ensüümi aktiivsuse suurenemistest oli alla 3 korra üle normivahemiku ülemise piiri (upper limit of normal, ULN).
Day 28 and then every two weeks after that (125 micrograms)
28. päev ja seejärel iga kahe nädala järel (125 mikrogrammi)
A patient should not administer two doses of Plegridy within 7 days of each other.
Patsient ei tohi manustada vähem kui 7 päeva jooksul kaht Plegridy annust.
Neutralising antibodies have the potential to reduce clinical efficacy.
Neutraliseerivad antikehad võivad olla seotud kliinilise efektiivsuse langusega.
If you do not hear clicking sounds or you do not see green ticks in the injection status window after attempting to inject, the pen may have locked and you may not have received your injection.
Kui te klõpse ei kuule või ei näe rohelisi linnukesi süstimise oleku aknas pärast seda, kui püüdsite süstida, võib pen-süstel olla lukustunud ja te ei puugi olla oma süstet saanud.
If you accidentally prick yourself or someone else with the needle in Plegridy, the area affected should be washed immediately with soap and water and a doctor or nurse should be contacted as soon as possible.
Kui juhtute iseennast või kedagi teist Plegridy süstli nõelaga torkama, tuleb torkekohta kohe seebi ja veega pesta ning võimalikult kiiresti arsti või meditsiiniõe poole pöörduda.
• After the needle is in, let go of your skin.
• Kui nõel on nahas, laske nahk lahti.
Your doctor may find changes in your blood and the function of your kidneys.
Teie arst võib avastada muutusi teie veres ja neerude töös.
If a dose is missed, it should be administered as soon as possible.
Kui mõni annus jääb vahele, tuleb see manustada kohe kui võimalik.
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Selle ravimi jälgitavuse parandamiseks peab arst või apteeker märkima teile antava toote nime ja partiinumbri teie patsiendifaili.
Decreases in white blood cell counts were not associated with an increased risk of infections or serious infections.
Valgete vereliblede hulga vähenemist ei seostatud suurema infektsiooniriski või tõsiste infektsioonidega.
Day 28
28. päev
These will be performed before you start using Plegridy, regularly after treatment with Plegridy has been initiated and then periodically during treatment, even if you have no particular symptoms.
Neid analüüse tehakse enne, kui hakkate kasutama Plegridy't, regulaarselt pärast ravi alustamist Plegridy'ga, ja seejärel perioodiliselt ravi kestel, isegi kui teil konkreetseid sümptomeid ei esine.
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test. Plegridy may affect the other medicines or the test result.
Näiteks kui teile määratakse teisi ravimeid või kui teile tehakse vereanalüüse, võib Plegridy teiste ravimite toimet või analüüsitulemusi mõjutada.
If clinically needed, the use of Plegridy may be considered during pregnancy.
Kliinilise vajaduse korral võib kaaluda Plegridy kasutamist raseduse ajal.
Your doctor will tell you how long you need to keep using Plegridy.
Arst ütleb teile, kui kaua teil on vaja Plegridy't kasutada.
Clear and colourless solution with pH 4.5-5.1.
Selge ja värvitu lahus, mille pH on 4,5…5,1.
Whether the mechanism of action of Plegridy in MS is mediated by the same pathway(s) as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is only partially understood.
Ei ole teada, kas Plegridy toimemehhanismi vahendatakse SM-i korral samade teede kaudu nagu eespool kirjeldatud bioloogilisi toimeidki, kuna SM-i patofüsioloogiat mõistetakse ainult osaliselt.
Results in this subgroup were consistent with those in the overall population.
Selle alarühma tulemused vastasid kogu populatsiooni tulemustele.
The study design and patient demographics are presented in Table 2.
Tabelis 2 on toodud uuringu kavand ja patsientide demograafilised andmed.
Patients with relapsing-remitting MS have periods when the disease is not active (remission) in between flare-ups of symptoms (relapses).
Patsientidel, kellel on retsidiveeruva kuluga SM, vahelduvad perioodid, kui haigus ei ole aktiivne (remissioon), perioodidega, kui haiguse sümptomid ägenevad (retsidiivid).
These blood clots could affect your kidneys.
Need verehüübed võivad kahjustada teie neerusid.
It is important to continue using Plegridy regularly.
Tähtis on kasutada Plegridy't regulaarselt.
• Recommended storage is controlled refrigeration 2°C to 8°C in the closed original carton to protect from light.
• Ravimit on soovitatav säilitada külmkapis kontrollitud temperatuuril 2 °C kuni 8 °C suletud originaalkarbis, valguse eest kaitstult.
This might happen several weeks to several years after starting Plegridy.
See võib juhtuda mõni nädal kuni mitu aastat pärast Plegridy'ga ravi alustamist.
On average, flu-like symptoms begin approximately 10 hours after injection and last between 12 and 24 hours.
Gripilaadsed sümptomid algavad keskmiselt ligikaudu 10 tunni möödumisel süstest ja kestavad 12 kuni 24 tundi.
Day 14 (94 micrograms)
14. päev (94 mikrogrammi)
This can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
See võib aidata ägenemiste arvu vähendada ja aeglustada SM-i mõju puude süvenemisele.
The safety and efficacy of Plegridy in patients over the age of 65 have not been sufficiently studied due to the limited number of such patients included in clinical trials.
Plegridy ohutust ja efektiivsust üle 65-aastastel patsientidel ei ole piisavalt uuritud, kuna kliinilistesse uuringutesse kaasatud eakate arv on piiratud.
Additional supplies which are not included in the pack (see Figure B):
Lisavahendid, mis ei ole pakendis kaasas (vt joonis B):
c. Check the medicine window and make sure the Plegridy medicine is clear and colourless.
c. Kontrollige ravimi akent ja veenduge, et Plegridy pen-süstlis olev ravim on selge ja värvitu.
In the ATTAIN extension study, long-term efficacy with Plegridy was maintained with continuous treatment up to 4 years as shown by clinical and MRI measures of MS disease activity.
Jätku-uuringus ATTAIN püsis Plegridy pikaajaline efektiivsus pideva raviga kuni 4 aasta jooksul, nagu näitasid SM-i haiguse aktiivsuse kliinilised ja MRT-ga mõõtmised.
• Find a well-lit, clean, flat surface to work on, like a table.
• Leidke puhas, tasane, hästi valgustatud tööpind, näiteks laud.
Day 14
14. päev
Only open the pack when you need a new pen.
Avage pakend ainult siis, kui vajate uut pen-süstlit.
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui olete rase, arvate, et olete rase, või kavatsete rasestuda, konsulteerige enne selle ravimi manustamist arsti või apteekriga.
- If you have used more than one injection of Plegridy in a 7-day period, contact your doctor or nurse straight away.
- Kui olete teinud 7 päeva jooksul rohkem kui ühe Plegridy süste, pöörduge kohe arsti või meditsiiniõe poole.
You could get a needle injury or the pen may lock.
Võite saada nõelavigastuse või pen-süstel võib lukustuda.
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects were observed in animals.
Väga suurte annuste korral täheldati loomadel anovulatoorseid ja aborti põhjustavaid toimeid.
Use caution when removing the needle cover to avoid getting a needle stick injury.
Olge ettevaatlik nõelakatte eemaldamisel, et end nõelatorkega mitte vigastada.
• If less than 7 days to the next planned dose: Patients should begin a new 2 week dosing schedule starting from when they administer their missed dose.
• Kui järgmise plaanipärase annuse manustamiseni on vähem kui 7 päeva aega: patsient peab looma uue 2-nädalase annustamisgraafiku, alustades vahelejäänud annuse manustamise päevast.
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
- Raske depressiooni ja/või suitsiidimõtetega patsiendid (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
• Keep the needle inserted in for 5 seconds (see Figure J).
• Hoidke nõela 5 sekundit nahas (vt joonis J).