natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clinical efficacy and safety - paediatric population Children and adolescents 3 to 17 years of age with compensated chronic hepatitis C and detectable HCV-RNA were enrolled in a multicentre trial and treated with ribavirin 15 mg/kg per day plus PegIntron 60 g/m2 once weekly for 24 or 48 weeks, based on HCV genotype and baseline viral load.
Kompenseeritud kroonilise C-hepatiidiga ja tuvastatava HCV-RNA-ga 3- kuni 17-aastased lapsed ja noorukid osalesid mitmekeskuselises uuringus ja said HCV genotüübi ja esialgse viiruskoormuse alusel 24 või 48 nädala jooksul ravi ribaviriiniga 15 mg/kg ööpäevas pluss PegIntron'iga 60 µg/m2 üks kord nädalas.
Patients were randomized to receive either PegIntron (100 or 150 µg/week based on weight) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight) or interferon alfa-2b (3 MIU TIW) plus ribavirin (800-1,200 mg/day based on weight).
Patsiendid randomiseeriti saama kas PegIntron'i (100 või 150 µg/nädalas sõltuvalt kehakaalust) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust) või alfa-2b-interferooni (3 miljonit RÜ kolm korda nädalas) pluss ribaviriini (800-1200 mg/ööpäevas sõltuvalt kehakaalust).
Paediatric population (bitherapy only) - Dose to be administered Dosing for children 3 years of age and older and adolescent patients is determined by body surface area for PegIntron and by body weight for ribavirin.
PegIntroni annus 3-aastastele ja vanematele lastele ning noorukieas patsientidele määratakse keha pindala järgi ning ribaviriini annus kehakaalu järgi.
PegIntron is injected subcutaneously after reconstituting the powder as instructed, attaching a needle and setting the prescribed dose.
Pärast PegIntron'i pulbri nõuetekohast lahustamist paigaldatakse nõel, seadistatakse määratud annus ja süstitakse subkutaanselt.
PegIntron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) genotype 1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy (see section 5.1).
PegIntron kombinatsioonis ribaviriini ja botsepreviiriga (kolmikravi) on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkuse raviks kompenseeritud maksahaigusega (18-aastastel ja vanematel) täiskasvanutel, kes ei ole eelnevalt ravi saanud või kelle eelnev ravi on ebaõnnestunud (vt lõik 5.1).
HCV/HIV Co-infected patients
HCV/HIV-ga koinfitseerunud patsiendid
Additional adverse reactions reported in more than 25 % of subjects included nausea, chills, insomnia, anaemia, pyrexia, myalgia, asthenia, pain, alopecia, anorexia, weight decreased, depression, rash and irritability.
Teised kõrvaltoimed, mida täheldati enam kui 25%-l uuringus osalejatel, olid iiveldus, külmavärinad, unetus, aneemia, püreksia, müalgia, asteenia, valu, alopeetsia, isutus, kehakaalu langus, depressioon, lööve ja ärrituvus.
The negative predictive value for sustained response in patients treated with PegIntron in monotherapy was 98 %.
PegIntron'i monoteraapiat saavatel patsientidel oli negatiivse püsiva ravivastuse saamise ennustatavuse määr 98%.
How to store PegIntron
Kuidas PegIntron'i säilitada
PegIntron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children 3 years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis C, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for HCV-RNA.
PegIntron on näidustatud kombinatsioonravis koos ribaviriiniga kroonilise hepatiit C raviks eelnevalt ravimata 3-aastastel ja vanematel lastel ja noorukitel, kui ei esine maksafunktsiooni dekompensatsiooni ja kui HCV-RNA on positiivne.
Co-administration of theophylline with the product (PegIntron) may increase the blood concentrations of theophylline.
Teofülliini ja PegIntroni koosmanustamine võib tõsta teofülliini kontsentratsiooni veres.
PegIntron 0.5 microgram/kg
PegIntron 0,5 μg/kg
§, depression, aggression, affect lability, anger, agitation, anxiety, mood altered, restlessness, nervousness, insomnia
§, depressioon, ärritus, emotsionaalne labiilsus, viha, agitatsioon, ärevus, meeleolu muutus, rahutus, närvilisus, unetus
Paediatric population - Existence of, or history of severe psychiatric condition, particularly severe depression, suicidal ideation or suicidal attempt.
Lapsed - Raske psühhiaatriline haigus, eeskätt raske depressioon, enesetapumõtted või enesetapukatse (ka anamneesis).
Severe CNS effects, particularly depression, suicidal ideation and attempted suicide have been observed in some patients during PegIntron therapy, and even after treatment discontinuation mainly during the 6-month follow-up period.
Psühhiaatrilised seisundid ja kesknärvisüsteem (KNS) Mõnede patsientide puhul on PegIntron'iga ravimise ajal ning isegi pärast ravi katkestamist järgneva üldjuhul 6-kuulise perioodi jooksul täheldatud tõsiseid KNS-i häireid, eeskätt depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid.
For adult patients who use 0.5 g/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half as shown in Table 3b.
PegIntron'i monoteraapiat annuses 0,5 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada, vähendades välja kirjutatud annust poole võrra, nagu näidatud tabelis 3b.
However, response rates in this trial were shown to be dependent also on the dose of ribavirin administered in combination with PegIntron or interferon alfa-2b.
Antud uuringus näidati, et ravivastus sõltub ka PegIntron'i või alfa-2b-interferooniga kombinatsioonis manustatud ribaviriini annusest.
Please refer to the ribavirin SmPC when PegIntron is to be used in combination with ribavirin.
Palun tutvuge ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttega, kui PegIntron'i hakatakse kasutama kombinatsioonis ribaviriiniga.
The following treatment-related adverse reactions were reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron/ribavirin.
Kliinilistes uuringutes või turustamisjärgse seire käigus täheldati alfa-2b-peginterferooniga, sh PegIntron'i monoteraapiaga või PegIntron'i/ribaviriiniga ravitud täiskasvanud patsientidel järgnevaid raviga seostatud kõrvaltoimeid.
A large randomized trial compared the safety and efficacy of treatment for 48 weeks with two PegIntron/ribavirin regimens [PegIntron 1.5 µg/kg and 1 µg/kg subcutaneously once weekly both in combination with ribavirin 800 to 1,400 mg p.o. daily (in two divided doses)] and peginterferon alfa-2a 180 µg subcutaneously once weekly with ribavirin 1,000 to 1,200 mg p.o. daily (in two divided doses) in 3,070 treatment-naïve adults with chronic hepatitis C genotype 1.
Laiaulatuslikus randomiseeritud uuringus võrreldi 48-nädalase ravi ohutust ja efektiivsust kahe PegIntron'i/ribaviriini raviskeemi [PegIntron 1,5 µg/kg ja 1 µg/kg subkutaanselt üks kord nädalas, mõlemad kombinatsioonis 800 kuni 1400 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks)] ja alfa-2a-peginterferooni 180 µg subkutaanselt üks kord nädalas koos 1000 kuni 1200 mg ribaviriiniga ööpäevas suu kaudu (jagatuna kaheks annuseks) raviskeemi korral 3070-l varem ravi mitte saanud täiskasvanul, kellel oli 1. genotüübiga krooniline hepatiit C. Ravi tulemuslikkust mõõdeti püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) abil, mis on defineeritud kui HCV-RNA allpool määramispiiri 24 nädalat pärast ravi (vt tabel 11).
Please refer to the respective SmPCs of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with PegIntron in combination with ribavirin.
Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist PegIntron'iga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Please refer to the respective SmPCs of the antiretroviral medicinal products that are to be taken concurrently with HCV therapy for awareness and management of toxicities specific for each product and the potential for overlapping toxicities with PegIntron and ribavirin.
Kui samaaegselt HCV raviga kasutatakse ka antiretroviraalseid ravimeid, vaadake palun lisainformatsiooni igale ravimile omase spetsiifilise toksilisuse kohta ravimi omaduste kokkuvõttest, et vältida toksilisuse kattumist PegIntron'i ja ribaviriiniga.
PegIntron monotherapy dose reduction guidelines in adults
Annuse vähendamise juhend PegIntron'i monoteraapia korral täiskasvanutel
For adult patients who use 1.0 µg/kg PegIntron monotherapy, dose reduction may be accomplished by reducing the prescribed volume by one-half or by utilizing a lower dose strength as shown in Table 3c.
PegIntron'i monoteraapiat annuses 1,0 µg/kg saavatel täiskasvanud patsientidel võib annust alandada välja kirjutatud annust poole võrra vähendades või kasutades madalamat annust, nagu näidatud tabelis 3c.
Table 4Effect of Peginterferon alfa-2b on Co-administered Medicines
Tabel 4 Alfa-2b-peginterferooni toime koosmanustatavatele ravimitele
PegIntron contains sucrose
PegIntron sisaldab sahharoosi
Be sure the tip of needle is in the PegIntron reconstituted solution.
Veenduge, et nõelaots asetseb PegIntron'i valmislahuses.
Co-administration of thioridazine with the product (PegIntron) may increase the blood concentrations of thioridazine.
Tioridasiini ja PegIntroni koosmanustamine võib tõsta tioridasiini kontsentratsiooni veres.
PegIntron 1.0 microgram/kg
PegIntron 1,0 μg/kg
Table 6 Adverse reactions reported in adults in clinical trials or through post-marketing surveillance in patients treated with peginterferon alfa-2b, including PegIntron monotherapy or PegIntron + ribavirin
Tabel 6 Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt esinenud kõrvaltoimed täiskasvanud patsientidel, keda raviti alfa-2b-peginterferooniga, sealhulgas
In a clinical trial, approximately 1.2 % of patients treated with PegIntron or interferon alfa-2b in combination with ribavirin reported life-threatening psychiatric events during treatment.
Umbes 1,2% patsientidest, kes said PegIntron'i või alfa-2b-interferooni kombinatsioonravi ribaviriiniga, esines kliinilistes uuringutes ravi ajal eluohtlikke psühhiaatrilisi häireid, sh suitsiidimõtted ja enesetapukatsed (vt lõik 4.4).
There are no apparent age-related effects on the pharmacokinetics of PegIntron.
Ilmsed vanusest sõltuvad PegIntron'i farmakokineetika muutused puuduvad.
Table 2b Two-step dose reduction of PegIntron in combination therapy in adults First dose reduction to PegIntron 1 µg/kg
Tabel 2b Kaheastmeline PegIntron'i annuse vähendamine kombinatsioonravi korral täiskasvanutel
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects < 75 kg received 100 µg/week PegIntron and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week PegIntron.
c: patsiendid < 75 kg said PegIntron'i 100 µg/nädalas ja patsiendid ≥ 75 kg said PegIntron'i 150 µg/nädalas.
Tell your doctor or healthcare professional or the doctor or healthcare professional of the child you are caring for as soon as possible.
Kui te kasutate PegIntron'i rohkem kui ette nähtud Informeerige sellest võimalikult kiiresti oma arsti või mõnda teist tervishoiutöötajat või teie eestkostel oleva lapse arsti või muud tervishoiutöötajat.
dizziness), decrease in certain white blood cells (that makes you more susceptible to different infections), - pain in joints and muscles, muscle and bone pain.
süstekohal, - vere punaliblede arvu langus (mis võib põhjustada väsimust, hingeldust, pearinglust), teatud tüüpi vere valgeliblede vähenemine (mis muudab teid erinevatele nakkustele vastuvõtlikumaks), - valu liigestes ja lihastes, lihas- ja luuvalu.
Genotype 1 ≤ 600,000 IU/ml
Genotüüp 1 ≤ 600 000 RÜ/ml
SVR after treatment of chronic HCV with PegIntron (with or without ribavirin) results in long-term clearance of the virus providing resolution of the hepatic infection and clinical “cure” from chronic HCV.
Kroonilise HCV ravi järgselt PegIntron'iga (koos ribaviriiniga või ilma) saavutatud püsiva viroloogilise ravivastusega kaasneva pikaajalise viirusevaba perioodi tulemusena paraneb maks infektsioonist ning täheldatakse kliinilist „paranemist” kroonilisest HCV-st. Siiski, see ei välista maksanähtude ilmnemist tsirroosiga patsientidel (sealhulgas hepatokartsinoom).
Tritherapy (PegIntron with ribavirin and boceprevir): applies to adult patients with genotype 1 CHC.
Kolmikravi (PegIntron ribaviriini ja botsepreviiriga): on näidustatud kroonilise hepatiit C genotüüp 1 nakkusega täiskasvanud patsientidel.
Other medicines and PegIntron Please tell your doctor or pharmacist if you, or the child you are caring for: - are taking or have recently taken any other medicines or vitamins/nutritional supplements, including medicines obtained without a prescription.
Muud ravimid ja PegIntron Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui teie või teie eestkostel olev laps: kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või vitamiine/toidulisandeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid; olete nakatunud nii inimese immuunpuudulikkuse viiruse (olete HIV-positiivne) kui ka C-hepatiidi viirusega (HCV) ning saate ravi HIV-vastas(t)e ravimi(te)ga - [nukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI) ja/või kõrge aktiivsusega antiretroviirusravi (HAART)].
Only 5 children and adolescents with Genotype 4 were treated in the PegIntron/ribavirin clinical trial.
PegIntron'i/ribaviriini kliinilises uuringus said ravi ainult 5 last ja noorukit, kellel oli genotüüp 4.
PegIntron is supplied as: - 1 pre-filled pen (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
PegIntron on saadaval järgmistes komplektides: - 1 pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel),
How to use the PegIntron pre-filled pen
Kuidas PegIntron'i pen-süstlit kasutada
nd dose reduction of PegIntron is to 0.5 µg/kg/week.
Vajadusel vähendatakse PegIntron'i teist annust 0,5 µg-ni/kg/nädalas.
Using a sterilised injection syringe and injection needle, 0.7 ml of water for injections is injected into the vial of PegIntron.
Steriliseeritud süstalt ja süstlanõela kasutades süstitakse PegIntron'i viaali 0,7 ml süstevett.
As with interferon alfa-2b, adult patients with a history of congestive heart failure, myocardial infarction and/or previous or current arrhythmic disorders, receiving PegIntron therapy require close monitoring.
Sarnaselt alfa-2b-interferoonile on vaja hoolikalt jälgida neid PegIntron'i ravi saavaid täiskasvanud patsiente, kellel on anamneesis südame paispuudulikkus, müokardiinfarkt ja/või varasemad või kestvad rütmihäired.
PegIntron is available in different pack sizes: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for injection; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for injection, 1 injection syringe,
PegIntron on saadaval järgmistes pakendites: - 1 viaal süstelahuse pulbriga ja 1 ampull süstelahuse lahustiga; - 1 viaal süstelahuse pulbriga, 1 ampull süstelahuse lahustiga, 1 süstal, 2 süstlanõela ja
Subjects treated with PegIntron showed mild dose-related elevations in body temperature.
PegIntron'iga ravitud patsientidel esines kerge annusest sõltuv kehatemperatuuri tõus.
The relative non-toxicity of monomethoxy-polyethylene glycol (mPEG), which is liberated from PegIntron by metabolism in vivo has been demonstrated in preclinical acute and subchronic toxicity studies in rodents and monkeys, standard embryo-foetal development studies and in in vitro mutagenicity assays.
Närilistel ja ahvidel läbi viidud prekliinilistes akuutse ja subkroonilise toksilisuse uuringutes on selgunud PegIntron'ist in vivo ainevahetuse käigus vabaneva monometoksüpolüetüleenglükooli (mPEG) suhteline mittetoksilisus.
2 cleansing swabs; - 4 pre-filled pens (CLEARCLICK) containing powder and solvent for solution for injection,
2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit (CLEARCLICK) süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel)
Body weight(kg)
Kehakaal (kg)
Measuring the dose of PegIntron from the reconstituted powder for injection Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
PegIntron'i annuse väljamõõtmine valmis süstelahusest Pöörake viaal koos süstlaga käes tagurpidi.
- The active substance is peginterferon alfa-2b.
Mida PegIntron sisaldab - Toimeaine on alfa-2b-peginterferoon.
Discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
Pärast endale süsti tegemist visake PegIntron'i pen-süstel (CLEARCLICK (ingl), selge plõks) koos sellesse jäänud lahusega ära.
Depression, anxiety *, emotional lability *, concentration impaired, insomnia
*, emotsionaalne labiilsus *, halvenenud keskendumisvõime, unetus
Discontinuation of PegIntron should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
Patsientidel, kellel tekib uus või halveneb olemasolev oftalmoloogiline kahjustus, tuleks kaaluda PegIntron-ravi katkestamist.
PegIntron 150 micrograms - vial of powder
PegIntron 150 mikrogrammi - viaal pulbriga
Response week 12 was defined as undetectable HCV-RNA after 12 weeks of treatment.
12. ravinädala vastusena defineeriti olukord, kus HCV-RNA oli allpool määramispiiri pärast 12. ravinädalat.
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/006
PegIntron 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/131/006
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/016
PegIntron 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/131/016
Interferon neutralising factor assays were performed on serum samples of patients who received PegIntron in the clinical trial.
Kliiniliste uuringute käigus PegIntron'i saanud patsientide seerumiproove testiti ka interferooni neutraliseerivate faktorite suhtes.
Therefore, each pre-filled pen contains an excess amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labelled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Seetõttu sisaldab iga pen-süstel pisut suuremat kogust lahustit ja PegIntron'i pulbrit, et kindlustada märgitud annuse olemasolu 0,5 ml-s PegIntron'i süstelahuses.
Amount of PegIntron to administer (g)
Manustatava PegIntron'i kogus (g)
PegIntron 120 micrograms - vial of powder
PegIntron 120 mikrogrammi - viaal pulbriga
Therefore, each vial contains an extra amount of solvent and PegIntron powder to ensure delivery of the labeled dose in 0.5 ml of PegIntron, solution for injection.
Seetõttu sisaldab iga viaal pisut suuremat kogust lahustit ja PegIntron'i pulbrit, et kindlustada märgitud annuse olemasolu 0,5 ml-s PegIntron'i süstelahuses.
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/021
PegIntron 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/131/021
PegIntron 80 micrograms - vial of powder
PegIntron 80 mikrogrammi - viaal pulbriga
Second dose reduction to PegIntron 0.5 µg/kg
Esimene annuse vähendamine PegIntron 1 µg/kg-le Teine annuse vähendamine PegIntron 0,5 µg/kg-le Kehakaal (kg)
Amount of PegIntron to administer (µg)
Manustatav PegIntron'i kogus (µg)
PegIntron (100 or c µg/week) + ribavirin
PegIntron (100 või c µg/nädalas) + ribaviriin (800-1200 mg)
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/001
PegIntron 50 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/131/001
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection EU/1/00/131/011
PegIntron 100 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti EU/1/00/131/011
PegIntron is supplied as: - 1 vial of powder for solution for injection and 1 ampoule of solvent for parenteral use; - 1 vial of powder for solution for injection, 1 ampoule of solvent for parenteral use, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for parenteral use; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for parenteral use, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for parenteral use.
PegIntron on saadaval järgmistes pakendites: - 1 pen-süstel süstelahuse pulbri ja lahustiga, 1 nõel (surudes kinnitatav nõel), 2 puhastustampooni; - 4 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 4 nõela (surudes kinnitatav nõel), 8 puhastustampooni; - 12 pen-süstlit süstelahuse pulbri ja lahustiga, 12 nõela (surudes kinnitatav nõel), 24 puhastustampooni.
PegIntron 100 micrograms - vial of powder
PegIntron 100 mikrogrammi - viaal pulbriga
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/035
PegIntron 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/131/035
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/047
PegIntron 150 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/131/047
Dental and periodontal disorders, which may lead to loss of teeth, have been reported in patients receiving PegIntron and ribavirin combination therapy.
Patsientidel, kes on saanud PegIntron'i ja ribaviriini kombinatsioonravi, on esinenud hamba ja hambajuureümbrise kahjustusi, mis võivad viia hammaste väljalangemiseni.
2 injection needles and 1 cleansing swab; - 4 vials of powder for solution for injection and 4 ampoules of solvent for injection; - 4 vials of powder for solution for injection, 4 ampoules of solvent for injection, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs; - 6 vials of powder for solution for injection and 6 ampoules of solvent for injection; - 12 vials of powder for solution for injection, 12 ampoules of solvent for injection, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs.
4 puhastustampooni; - 6 viaali süstelahuse pulbriga ja 6 ampulli süstelahuse lahustiga; - 12 viaali süstelahuse pulbriga, 12 ampulli süstelahuselahustiga, 12 süstalt, 24 süstlanõela ja
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen EU/1/00/131/043
PegIntron 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis EU/1/00/131/043
Volume of PegIntron to administer (ml)
Manustatav PegIntron'i maht (ml)
PegIntron 50 micrograms - vial of powder
PegIntron 50 mikrogrammi - viaal pulbriga
st dose reduction of PegIntron is to 1 µg/kg/week.
Märkus 2: PegIntron'i annust täiskasvanud patsientidele vähendatakse esimesel korral 1 µg-ni/kg/nädalas.
The pharmacokinetics of PegIntron have not been evaluated in patients with severe hepatic dysfunction.
Maksakahjustus Raske maksa funktsioonihäirega patsientidel ei ole PegIntron'i farmakokineetikat uuritud.
Pen label - PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Pen-süstli silt - PegIntron 120 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti pen-süstlis
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial is to be reconstituted with 0.7 ml of water for injections for administration of up to 0.5 ml of solution.
PegIntron 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Viaalis sisalduv pulber lahustatakse 0,7 ml süstevees, mis on ette nähtud kuni 0,5 ml manustamiseks.
weakness, - difficult breathing, pharyngitis (sore throat), coughing, - stomach pain, vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, loss of weight, dry mouth, - hair loss, itching, dry skin, rash, irritation or redness (and rarely, skin damage) at the site of injection, - decreases in the number of red blood cells (that may cause fatigue, shortness of breath,
viirusinfektsioon, nõrkus, - hingamisraskused, neelupõletik (kurguvalu), köha, - kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, isupuudus, kaalukaotus, suukuivus, - juuste väljalangemine, sügelus, nahakuivus, ärritus või punetus (ja harva nahakahjustus)
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
PegIntron 80 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab valgu baasil mõõdetuna 80 mikrogrammi alfa-2b-peginterferooni.