natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Care should be exercised in patients with severe cardiac disease and in patients with injuries of the blood brain barrier and severe cerebral disease.
TESLASCANi ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal, samuti feokromotsütoomiga (neerupealise teatud kasvaja) patsiendid ega raskete maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
There are limited data available on the use of Teslascan in children.
Milles seisneb uuringute põhjal TESLASCANi kasulikkus?
Tel: + 43 1 972 72-0
Kokkuvõtte viimane uuendus: 04-2007.
Mangafodipir is a chelate containing the metal manganese - which has paramagnetic properties and is responsible for the contrast enhancement effect in MRI - and the ligand fodipir (dipyridoxyl diphosphate).
TESLASCANi toimeaine mangafodipiir sisaldab mangaani, mis on metallide hulka kuuluv keemiline element.
FURTHER INFORMATION
Muu teave TESLASCANi kohta:
Rarely, hypersensitivity reactions (urticaria and other possible allergic phenomena) or anaphylactoid reactions may occur.
TESLASCANi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) mangafodipiirtrinaatriumi või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes.
Serious adverse events have not been reported in healthy subjects with dosages up to 5 times the normal clinical dose (maximum dose investigated).
Kõhunäärmehaiguste uurimisel osales 292 patsienti, kellel võrreldi TESLASCANiga kontrasteeritud magnetresonantsuuringu efektiivsust spiraalse CT-ga (samuti kõhunäärmekahjustuste avastamise diagnostikameetod).
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Magnetväli mõjutab kehas veemolekule ja tekitab raadiolainete kasutamisel signaali.
Lesion-related enhancement of certain types of lesions, such as liver metastases and hepatocellular carcinomas, may be detectable for up to 24 hours.
Ravimi manustamisel mangaan vabaneb ning normaalsed maksa- ja kõhunäärmekoed seovad seda efektiivsemini kui vähirakud.
Slovenská republika GE Healthcare SCE Handels GmbH Branch Office Slovakia Floriánske nám.
Euroopa Komisjon väljastas TESLASCANi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele GE Healthcare AS 22. mail 1997.
Treatment will be supportive to relieve the symptoms.
Mangaan seondub veemolekulidega, nii et need annavad tugevama signaali, mis aitab saada kontrastsema pildi.
The degree of excretion into human breast milk is not known.
See võimaldab eristada normaalset kude ebanormaalsest.
Mangafodipir trisodium
Kuidas TESLASCAN toimib?
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Selles selgitatakse, kuidas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee hindas teostatud uuringuid, et koostada soovitused ravimi kasutamise kohta.
Mangafodipir is teratogenic in rats; it causes increased foetal skeletal abnormalities when given daily by intravenous injection to female rats at dosages slightly greater than clinical dosages.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et TESLASCANi kasulikkus kontrastainena diagnostilises magnetresonantstomograafias maksakahjustuste avastamiseks, mis võivad olla põhjustatud metastaasidega haigusest või hepatotsellulaarsest kartsinoomist, ning lisaks magnetresonantstomograafiale koldeliste kõhunäärmekahjustuste uurimisel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
These measures will help protect environment.
Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Therefore careful monitoring will be performed.
Seetõttu teostatakse hoolikat järelvalvet.
These risks are assessed in the corresponding national procedures.
Neid riske hinnatakse vastavates riiklikes protseduurides.
9 to < 16 16 to 23 > 23 to 34
9 kuni < 16 16 kuni 23 23 kuni 34
Ask your pharmacist how to throw away medicine you no longer use.
Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
The long-term outcomes confirmed that the efficacy was maintained without unexpected effects.
Pikaajalised tulemused kinnitasid, et efektiivsus säilis ootamatute mõjudeta.
By example:
Näiteks:
Therefore special care is recommended when combining these two compounds.
Seetõttu on soovitatav eriline ettevaatus nende kahe aine kombineerimisel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/03/254/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/03/254/002
Occurrence of VOD was not related to overexposure.
VOD esinemine ei olnud seotud ülemäärase kontsentratsiooniga.
During the same period there was no death in autologous recipients.
Sama perioodi vältel ei esinenud autoloogsete patsientide puhul ühtki surmajuhtumit.
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Mitmikkarbi üks komponentidest, ei müüda eraldi.
Small volumes may be administered over 2 hours using electric syringes.
Väikesi koguseid võib manustada 2 tunni jooksul elektrilisi süstlaid kasutades.
Other infections were considered severe in 3% of patients.
Muid infektsioone peeti tõsisteks 3% patsientidest.
In case of overdose, management would include general supportive care.
Üleannustamise korral hõlmab hooldus üldtoetavat ravi.
There is no primary or secondary graft rejection.
Primaarset või sekundaarset äratõukereaktsiooni ei esinenud.
No dose adjustment was deemed necessary.
Annuse kohandamist ei peetud vajalikuks.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage ≥ 1/100, < 1/10), aeg-ajalt esinev (≥ 1/1000, < 1/100) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
However, caution is recommended (see sections 4.8 and 5.2).
Ettevaatus on siiski soovitatav (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Headache Nervous system disorders [Not Elsewhere Classified]
Närvisüsteemi häired [pole mujal klassifitseeritud)
Infections.
Infektsioonid.
If you are concerned about having children, you should discuss this with your doctor before treatment.
Kui te siiski soovite saada lapsi, peaksite seda arutama oma arstiga enne ravi algust.
Each infusion will last 2 hours
- Iga infusioon kestab 2 tundi.
None of the metabolites is thought to contribute significantly to either efficacy or toxicity.
Arvatakse, et mitte ükski metaboliitidest ei soodusta efektiivsust ega toksilisust.
VOD observed were neither fatal nor severe and resolved in all cases.
Ilmnenud VOD ei olnud surmaga lõppevad ega rasked ja kadusid kõigil juhtudel.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than the above mentioned conditions when dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata koheselt, vastutab kasutusaegsete säilitusaegade ja -tingimuste eest enne tarvitusele võtmist kasutaja ja tavaliselt ei ole need pikemad, kui ülalnimetatud tingimused, juhul kui ravim on lahjendatud kontrollitud ja kinnitatud aseptilistes tingimustes.
The patients received the dosing mentioned in section 4.2.
Patsientidel kasutati lõigus 4.2 mainitud annuseid.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after dilution.
Mikrobioloogia seisukohalt tuleb toodet kasutada koheselt pärast lahjendamist.
Patients older than 50 years of age (n=23) have been successfully treated with Busilvex without doseadjustment.
Üle 50-aastaseid patsiente (n = 23) on ravitud Busilvex'iga edukalt ilma annust kohandamata.
No specific antidote for DMA overdose is known.
Spetsiifilist antidooti DMA üleannustamise vastu ei ole teada.
No pharmacokinetic explanation justifies this interaction.
Farmakokineetiline seletus antud koostoime põhjendamiseks puudub.
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamise kohta on toodud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud igas järgnevas ohutusaruandes.
OTHER SPECIAL WARNING IF NECESSARY Cytotoxic: handle with caution.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Tsütotoksiline: käsitsege ettevaatlikult.
Paediatric population (0 to 17 years)
Lapsed (0-17-aastased)
Other medicines and Busilvex
Muud ravimid ja Busilvex
Reversible binding to plasma proteins was around 7% while irreversible binding, primarily to albumin, was about 32%.
Pöörduv seondumine plasmavalkudega oli umbes 7%, kusjuures pöördumatu seondumine peamiselt albumiiniga oli umbes 32%.
Pharmacokinetics in adults
Farmakokineetika täiskasvanutel
At the recommended dose, this is the desired effect.
Soovitatava annuse puhul on see soovitud toimeks.
39% of patients (40/103) experienced one or more episodes of infection, of which 83% (33/40) were rated as mild or moderate.
39% patsientidest (40/103) koges üht või enamat infektsiooniepisoodi, millest 83% (33/40) hinnati kergeks või mõõdukaks.
In both studies, all patients received a 16/16 dose regimen of Busilvex.
Mõlema uuringu puhul said kõik patsiendid 16/16 annuselisel režiimil Busilvex'i.
Elevated bilirubin (n=3) and elevated AST (n=1) were also observed.
Täheldati ka kõrgenenud bilirubiini (n = 3) ja kõrgenenud AST-d (n = 1).
Viral infection CMV reactivation EBV reactivation Bacterial infection
Viirusinfektsioon CVM-i reaktivatsioon EBV reaktivatsioon Bakteriaalne infektsioon
Therefore all patients experienced profound cytopenia: leucopenia 96%, thrombocytopenia 94%, and anemia 88%.
Seetõttu kogesid kõik patsiendid tugevat tsütopeeniat: leukopeeniat 96%, trombotsütopeeniat 94% ja aneemiat 88%.
The primary efficacy parameters in these studies were myeloablation, engraftment, relapse, and survival.
Esmasteks efektiivsuse parameetriteks nendes uuringutes olid müeloablatsioon, omaksvõtmine, retsidiiv ja elulemus.
• The diluted solution must be mixed thoroughly by inverting several times.
• Valmistatud lahust tuleb segada põhjalikult, pöörates kotti mitu korda.
The haematologic status should be closely monitored and vigorous supportive measures instituted as medically indicated.
Hematoloogilist seisundit tuleb hoolikalt jälgida ja meditsiinilise näidustuse korral tuleb rakendada jõulisi toetusmeetmeid.
The signal concerning interaction with deferasirox is refuted and it can be closed.
Ohusignaal, mis puudutab koostoimet deferasiroksiga, ei ole kinnitust leidnud ja selle võib sulgeda.
Do not use Busilvex: if you are allergic to busulfan or any of the other ingredients of Busilvex listed in section 6, if you are pregnant, or think you may be pregnant.
Ärge kasutage Busilvex'i: - kui te olete busulfaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, - kui te olete rase või arvate, et võite rase olla.
The benefit risk profile of the product remains favourable in the approved indications.
Ravimpreparaadi kasulikkuse ja riski suhe on heakskiidetud näidustuste puhul endiselt soodne.
DMA is teratogenic in rats.
DMA on rottide puhul teratogeenne.
Procedures for proper handling and disposal of anticancer medicinal products should be considered.
Tuleb järgida nõuetekohaseid vähivastaste ravimite käsitsemis- ja hävitamisprotseduure.
These include infection and Graft-versus host disease (GVHD) which although not directly related, were the major causes of morbidity and mortality, especially in allogeneic HPCT.
Nende hulgas on infektsioon ja siiriku-peremehe-vastu reaktsioon (GVHD), mis pole küll otseselt seotud, kuid olid haigestumuse ja suremuse peamiseks põhjusteks eriti allogeense HPCT puhul.
Irreversible protein binding may explain the incomplete recovery.
Pöördumatu seondumine valguga võib seletada mittetäielikku taastumist.
For a microbiological point of view, the diluted solution should be used immediately.
Mikrobioloogia seisukohalt tuleb lahjendatud lahust kohe kasutada.
- If Busilvex or diluted Busilvex solution contacts the skin or mucosa, wash them thoroughly with water immediately.
- Kui Busilvex või lahjendatud Busilvex puutub kokku naha või limaskestadega, peske neid kohe hoolikalt veega.
Platelet and red blood cell support, as well as the use of growth factors such as granulocyte colony stimulating agent (G-CSF), should be employed as medically indicated.
Vereliistakute ja vere punaliblede toetust, aga samuti kasvufaktoreid nagu granulotsüütide kolooniaid stimuleeriv aine (G-CSF), tuleb kasutada vastavalt meditsiinilistele näidustustele.
All transfer procedures require strict adherence to aseptic techniques, preferably employing a vertical laminar flow safety hood.
Kõik ülekandeprotseduurid nõuavad aseptiliste tehnikate ranget järgimist, eelistatavalt vertikaalse laminaarse voolamise turvakatte kasutamist.
HPCT is contraindicated in pregnant women; therefore, Busilvex is contraindicated during pregnancy.
Rasedate naiste puhul on HPTC vastunäidustatud, seetõttu on Busilvex vastunäidustatud raseduse ajal.
DMA decreases fertility in male and female rodents (see sections 4.6 and 5.3).
DMA vähendab isas- ja emasnäriliste fertiilsust (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
All children engrafted.
Kõigile lastele oli tehtud siirdamine.
There was no regimen-related death through the first 100-day post-transplant and up to one year post-transplant.
Režiimiga seotud suremust 100 päeva jooksul pärast siirdamist ja kuni ühe aasta jooksul pärast siirdamist ei esinenud.
- the contents of the syringe must be dispensed into an intravenous bag (or syringe) which already contains the calculated amount of the selected diluent.
- süstla sisu tuleb väljutada intravenoossesse kotti (või süstlasse), mis juba sisaldab valitud lahusti väljaarvutatud kogust.
Busulfan belongs to a class of substances which are potentially carcinogenic based on their mechanism of action.
Busulfaan kuulub nende ainete klassi, mis on toimemehhanismi alusel potentsiaalselt kantserogeensed.
The occurrence of infectious episodes or reactivation of opportunistic infectious agents mainly reflects the immune status of the patient receiving a conditioning regimen.
Infektsioonide esinemine või oportunistlike nakkustekitajate reaktivatsioon näitab peamiselt ettevalmistavat režiimi saava patsiendi immuunseisundit.
Seven literature reports have been published cumulatively concerning disturbance in dental development.
Kumulatiivselt on avaldatud seitse teaduskirjanduse ülevaadet, mis käsitlevad hammaste arenguhäiret.
Within each frequency grouping, adverse events are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
As a result, the control of intravenous busulfan AUC within the therapeutic windows is not modified and a similar targeting performance between the two schedules was illustrated.
Selle tulemusel ei muudeta intravenoosse busulfaani AUC kontrollimist terapeutiliste akende piires ja kirjeldatud on kahe graafiku sarnane eesmärgipärane toime.
All patients experienced a profound myelosuppression.
Kõigil patsientidel esines tugev müelosupressioon.
It is possible that use of Busilvex may increase the risk of suffering another malignancy in the future.
On võimalik, et Busilvex'i kasutamine võib suurendada mõne teise pahaloomulise kasvaja tekkimise ohtu tulevikus.
Two of the above four patients with serious serum hepatotoxicity were among patients with diagnosed HVOD.
Kaks ülalmainitud neljast tõsise seerumi hepatotoksikoossusega patsiendist olid nende patsientide hulgas, kellel diagnoositi HVOD-d.
The warning for TMA after HCT only applies to one pharmaceutical form: the intravenous.
Hoiatus hematopoeetiliste tüvirakkude siirdamise järgse TMA kohta kehtib ainult ühele ravimvormile: intravenoossele.
The highest frequency of nausea and vomiting was 59.1% and the highest frequency of stomatitis was
Seedetrakti häired Iivelduse ja oksendamise kõrgeim esinemissagedus oli 59,1% ja stomatiidil 11%.
Antiemetics should be administered prior to the first dose of Busilvex and continued on a fixed schedule according to local practice through its administration.
Antiemeetikuid tuleb manustada enne esimest Busilvexi annust ja jätkata kindla graafiku alusel vastavalt kohalikule praktikale kogu Busilvexi manustamise jooksul.
Same dose (see section 5.2) for elderly patients as for adults (< 50 years old) should be used.
Eakate patsientide puhul tuleb kasutada sama annust nagu (< 50-aastaste) täiskasvanute puhul (vt lõik
Inter and intra patient variabilities in plasma exposure were lower than 20% and 10%, respectively.
Plasmakontsentratsioonide patsientidevaheline ja samal patsiendil varieerumine oli vastavalt vähem kui 20% ja 10%.
Pharmacotherapeutic group: Alkyl sulfonates, ATC code: L01AB01.
Farmakoterapeutiline rühm: tsütotoksilised preparaadid (alküülsulfonaadid), ATC-kood: L01AB01
Not relevant
Ei ole asjakohane.
A population pharmacokinetic analysis has been performed in a cohort of 205 children adequately distributed with respect to bodyweight (3.5 to 62.5 kg), biological and diseases (malignant and nonmalignant) characteristics, thus representative of the high heterogeneity of children undergoing HPCT.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs viidi läbi 205 lapsest koosnevas kohordis, kus lapsed jagunesid adekvaatselt kehakaalu (3,5-62,5 kg), bioloogiliste ja haiguse (hea- ja pahaloomuline) omaduste põhjal, mistõttu oli kohort HPCT-d läbivate laste suure heterogeensuse suhtes väga esinduslik.
Approximately 30% of the administered dose is excreted into the urine over 48 hours with 1% as unchanged busulfan.
Umbes 30% manustatud annusest eritub uriini kaudu 48 tunni jooksul koos 1% busulfaaniga muutumatul kujul.
Particular caution should be taken if you use itraconazole and metronidazole (used for certain types of infections) or ketobemidone (used to treat pain), because this may increase the side-effects.
Erilist ettevaatust tuleb rakendada siis, kui te kasutate itrakonasooli ja metronidasooli (kasutatakse teatud infektsiooniliikidega) või ketobemidooni (kasutatakse valuvaigistina), sest see võib suurendada kõrvaltoimeid.
Your doctor will monitor your blood counts and liver enzymes regularly to detect and manage these events.
Teie arst jälgib regulaarselt teie verepilti ja maksaensüüme, et neid kõrvaltoimeid avastada ja ohjata.
The solvent dimethylacetamide (DMA) may also impair fertility.
Lahusti dimetüülatseetamiid (DMA) võib samuti fertiilsust kahjustada.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pierre Fabre Médicament
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Pierre Fabre Médicament
Grade 3 elevated transaminases were reported in 24% of patients.
3. astme transaminaaside taseme tõusu esines 24%-l patsientidest.
There have been two reports that busulfan is dialyzable, thus dialysis should be considered in the case of an overdose.
Kahel korral on teatatud, et busulfaan on dialüüsitav, seepärast tuleb üleannustamise korral kaaluda dialüüsi.
Therefore, “tooth hypoplasia” should be added to the product information for both pharmaceutical forms.
Seetõttu tuleb „hammaste hüpoplaasia“ lisada mõlema ravimvormi ravimteabesse.
It must be considered that overdose of Busilvex will also increase exposure to DMA.
Tuleb arvestada, et Busilvex'i üleannustamine suurendab ka DMA ohtu.
In adults:
Kasutamine täiskasvanutel:
What Busilvex is and what it is used for
Mis ravim on Busilvex ja milleks seda kasutatakse
Busulfan concentrations in the cerebrospinal fluid are comparable to those in plasma although these concentrations are probably insufficient for anti-neoplastic activity.
Busulfaani kontsentratsioonid seljaajuvedelikus on võrreldavad kontsentratsioonidega plasmas, kuigi sellised kontsentratsioonid on tõenäoliselt antineoplastiliseks toimeks ebapiisavad.
The medicinal product is not recommended in obese children and adolescents with body mass index Weight (kg)/(m²) > 30 kg/m² until further data become available.
Seda ravimit pole soovitatav kasutada ülekaalulistel lastel ja noorukitel, kelle kehamassi indeks on kaal (kg)/(m²) > 30 kg/m2, kuni täiendavate andmete saamiseni.
Incomplete development of teeth.
Hammaste puudulik areng
Immediate and complete availability of the dose is obtained after intravenous infusion of busulfan.
Annuse kohene ja täielik kättesaadavus saavutatakse pärast busulfaani intravenoosset infusiooni.
The review of the literature allows a comparison of PK series performed either within the same study or between studies and demonstrated unchanged dose-independent PK parameters regardless the dosage or the schedule of administration.
Kirjanduse ülevaate alusel saab võrrelda PK-seeriaid, mis tehti kas samas uuringus või erinevates uuringutes ja näitasid muutumatuid annusest sõltumatuid PK-parameetreid, olenemata annusest või manustamisgraafikust.
It is recommended to administer anticonvulsants 12 h prior to Busilvex to 24 h after the last dose of Busilvex.
Soovitatav on manustada antikonvulsante 12 tundi enne Busilvex'i kuni 24 tundi pärast Busilvex'i viimast annust.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Sex glands dysfunction.
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Sugunäärmete düsfunktsioon
Respiratory: decrease in blood oxygen.
Hingamine: hapnikusisalduse vähenemine veres.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ja karbil pärast {kuupäev PP.KK.AAAA}..
In children < 9 kg, a therapeutic drug monitoring may be justified on a case by case basis, in particular in extremely young children and neonates (see section 5.2).
Alla 9 kg kaaluvate laste puhul võib ravimi terapeutiline monitooring olla juhupõhiselt õigustatud, eriti väga väikeste laste ja vastusündinute puhul (vt lõik 5.2).
Concentrate 4 vials of 10ml.
Neli 10 ml viaali.
In addition, busulfan might induce pulmonary toxicity that may be additive to the effects produced by other cytotoxic agents.
Peale selle võib busulfaan stimuleerida pulmonaalset toksilisust, mis võib võimendada teiste tsütotoksiliste ainete mõjusid.
Pneumonia was fatal in 1% (1/103) and life-threatening in 3% of patients.
Kopsupõletik lõppes surmaga 1% (1/103) ja oli eluohtlik 3% patsientidest.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 mg/10 ml
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 60 mg/10 ml
Total dose of busulfan per patient was between 6.4 mg/kg and 9.6 mg/kg.
Busulfaani koguannus patsiendi kohta jäi 6,4 ja 9,6 mg/kg vahele.
Tell your doctor if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
HVOD is a recognized potential complication of conditioning therapy post-transplant.
HVOD on tunnistatud potentsiaalseks ettevalmistava teraapia siirdamisjärgseks komplikatsiooniks.
Busilvex is available in multipacks comprising 2 packs, each containing 4 vials.
Busilvex on saadaval mitmikpakina, mis koosneb 4 viaali sisaldavast 2 pakist.
However, more than 500 patients aged ≥ 55 years were reported in publications with FB conditioning regimens, yielding efficacy outcomes similar to younger patients.
Siiski on kirjanduses fludarabiini ettevalmistava režiimiga seoses teatatud rohkem kui 500st patsiendist vanuses ≥ 55 aastat, kelle puhul oli efektiivsus nooremate patsientidega sarnane.
Patients who are concurrently treated with busulfan and itraconazole or metronidazole should be closely monitored for signs of busulfan toxicity.
Patsiente, keda ravitakse samaaegselt busulfaani ja itrakonasooli või metronidasooliga, tuleb hoolikalt jälgida busulfaani toksilisuse nähtude suhtes.
Busilvex may interact with other medicines.
Busilvex'il võib olla koostoime teiste ravimitega.
Patients should receive adequate anticonvulsant prophylaxis.
Patsientidele tuleb teha piisavat krambivastast profülaktikat.
Busilvex can also produce symptoms of menopause and in pre-adolescent girls it can prevent the onset of puberty.
Samuti võib Busilvex kutsuda esile menopausi sümptomeid ja noorukiikka jõudmata tüdrukutel võib see takistada puberteedi algust.