natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Important differences in posology between Lynparza tablets and capsules Lynparza tablets (100 mg and 150 mg) should not be substituted for Lynparza capsules (50 mg) on a milligram-to-milligram basis due to differences in the dosing and bioavailability of each formulation.
Lynparza tablettide ja kapslite annustamise olulised erinevused Lynparza tablette (100 mg ja 150 mg) ja kapsleid (50 mg) ei tohi asendada milligrammipõhiselt, sest nende ravimvormide annustamine ja biosaadavus on erinevad.
Lynparza can be administered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance 51 to 80 ml/min) with no dose adjustment.
Lynparzat võib ilma annust kohandamata manustada kerge neerukahjustusega patsientidele (kreatiniini kliirens 51…80 ml/min).
Patients with PR at study entry either achieved CR (15% in olaparib arm and 4% in the placebo arm at 24 months, remained in CR at 36 months) or had further PR/stable disease (43% in olaparib arm and 15% in the placebo arm at 24 months; 17% in olaparib arm and 15% in placebo arm at 36 months).
Uuringut alustanud osalise ravivastusega (PR) patsiendid saavutasid kas täieliku ravivastuse (CR) (24 kuu möödudes 15% olapariibi ravirühmas ja 4% platseebo ravirühmas, täielik ravivastus (CR) oli püsiv 36 kuu möödudes või säilitasid osalise ravivastuse (PR)/stabiilse haiguse (24 kuu möödudes 43% olapariibi ravirühmas ja 15% platseebo ravirühmas, 36 kuu möödudes 17% olapariibi ravirühmas ja 15% platseebo ravirühmas).
The pharmacokinetics of olaparib at the 400 mg twice daily capsule dose are characterised by an apparent plasma clearance of ~8.6 L/h, an apparent volume of distribution of ~167 L and a terminal half-life of 11.9 hours.
Olapariibi kapslite annuse 400 mg kaks korda ööpäevas farmakokineetikat iseloomustab plasma kliirens ~8,6 l/h, jaotusruumala ~167 l ja lõplik poolväärtusaeg 11,9 tundi.
In BRCA1/2-deficient in vivo models, olaparib given after platinum treatment resulted in a delay in tumour progression and an increase in overall survival compared to platinum treatment alone that correlated with the period of olaparib maintenance treatment.
BRCA1/2 defitsiidiga in vivo mudelites põhjustas olapariib manustatuna pärast plaatinaravi kasvaja progresseerumise edasilükkumist ja üldise elulemuse pikenemist võrreldes ainult plaatinaraviga, mis korreleerus olapariibi säilitusravi perioodiga.
Patients with HR+ (ER and/or PgR positive) tumours must have received and progressed on at least one endocrine therapy (adjuvant or metastatic) or had disease that the treating physician believed to be inappropriate for endocrine therapy.
Elusolevate patsientide osakaal positiivne), pidid olema saanud vähemalt ühte endokriinravi kuuri (adjuvant- või metaastaatilise haiguse ravina), mille jooksul haigus progresseerus, või neil pidi esinema haigus, mille vastu nende raviarst ei pidanud endokriinravi sobivaks.
If pneumonitis is confirmed, Lynparza treatment should be discontinued and the patient treated appropriately.
Pneumoniidi diagnoosi kinnitamisel tuleb Lynparza ära jätta ning patsienti asjakohaselt ravida.
The safety profile is based on pooled data from 1,826 patients with solid tumours treated with Lynparza monotherapy in clinical trials at the recommended dose.
Ohutusprofiil põhineb ühendatud andmetel, mis pärinevad 1826-lt soliidtuumoriga patsiendilt, kes said kliinilistes uuringutes Lynparza monoteraapiat soovitatavas annuses.
Do not drink grapefruit juice while you are being treated with Lynparza.
Lynparza koos joogiga Ärge jooge ravi ajal Lynparzaga greibimahla.
OS (64% maturity) - DCO 25 September 2017
OS (64% küpsus) - DCO 25. september 2017
The most frequent adverse reactions leading to dose interruption or dose reduction were anaemia, nausea and vomiting.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed, mis põhjustasid annustamise katkestamist või annuste vähendamist, olid aneemia, iiveldus ja oksendamine.
Pack of 448 capsules (4 bottles of 112 capsules).
Pakend 448 kapsliga (4 pudelit 112 kapsliga).
Very common Anaemia Common Neutropenia a, Thrombocytopenia a,
Väga sage Aneemia a, neutropeenia a, trombotsütopeenia a,
Breast-feeding during treatment and 1 month after the last dose (see section 4.6).
Imetamine ravi ajal ja 1 kuu pärast viimast annust (vt lõik 4.6).
Missing dose If a patient misses a dose of Lynparza, they should take their next normal dose at its scheduled time.
Vahelejäänud annus Kui patsient jätab Lynparza annuse võtmata, tuleb järgmine tavaline annus võtta selleks ettenähtud ajal.
Patients who have received two or more platinum-containing regimens and whose disease had recurred >6 months after completion of penultimate platinum-based chemotherapy were enrolled.
Uuringusse kaasati patsiendid, kes olid saanud kaks või enam plaatinat sisaldavat raviskeemi ja kelle haigus oli retsidiveerunud > 6 kuud pärast eelviimase plaatinat sisaldava keemiaravi lõppu.
Demographic and baseline characteristics were generally well balanced between the olaparib and comparator arms (see Table 7).
Olapariibi ja kontrollrühmade vahel olid nii demograafilised kui ka esialgsed näitajad üldiselt hästi tasakaalus (vt tabel 7).
Male patients must use a condom during therapy and for 3 months after receiving the last dose of Lynparza when having sexual intercourse with a pregnant woman or with a woman of childbearing potential.
Meespatsiendid peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast viimase Lynparza annuse saamist seksuaalvahekorra ajal raseda või rasestumisvõimelise naisega kasutama kondoomi.
• glibenclamide, metformin, repaglinide - used to treat diabetes
• glibenklamiid, metformiin, repagliniid - kasutatakse diabeedi raviks
Patients must have received treatment with an anthracycline unless contraindicated and a taxane in either a (neo)adjuvant or metastatic setting.
Patsiendid pidid olema saanud eelnevalt ravi antratsükliiniga, kui see ei olnud vastunäidustatud ja taksaaniga, kas (neo)adjuvant- või metastaatilise haiguse ravina.
• herbal remedies containing St John's Wort (Hypericum perforatum) -used mainly for depression
• naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavaid taimseid ravimeid, mida kasutatakse peamiselt depressiooni raviks
* There was no strategy for multiple testing in place for the sub-group analyses.
* Alarühmade analüüside tarvis ei olnud korduvtestimiste strateegiat paika pandud.
Confirmed ORR - DCO 09 December 2016
Kinnitatud ORR - DCO 09. detsember 2016
• if you have low blood cell counts on testing.
• kui teil leitakse analüüsides vererakkude vähesus.
Figure 4 Study 19: Kaplan-Meier plot of PFS in the FAS (58% maturity - investigator assessment) DCO 30 June 2010
Uuring 19: PFS-i Kaplan-Meieri kõver FAS-is (58% küpsus - uurija hinnang), DCO 30. juuni 2010
A statistically significant improvement in PFS, the primary efficacy outcome, was demonstrated for olaparib-treated patients compared with those in the comparator arm (see Table 8 and Figure 6).
Olapariibiga ravitud patsientidel täheldati võrreldes kontrollrühma patsientidega progressioonivaba elulemuse (progression-free survival, PFS) statistiliselt olulist paranemist, mis oli efektiivsuse esmaseks näitajaks (vt tabel 8 ja joonis 6).
At the time of the analysis of PFS the median duration of treatment was 8 months for olaparib and 4 months for placebo.
PFS analüüsi hetkel oli olapariibi raviperioodi mediaan 8 kuud ja platseebol 4 kuud.
Consistent results were observed in the subgroups of patients by evidence of the disease at study entry.
Uuringu alguses haigustunnuste põhjal määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi.
One pack contains 448 capsules (4 bottles of 112 capsules).
Üks pakend sisaldab 448 kapslit (4 purki 112 kapsliga).
Lynparza is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with germline BRCA1/2mutations, who have HER2 negative locally advanced or metastatic breast cancer.
Lynparza on näidustatud monoteraapiana täiskasvanud patsientidel, kellel esineb iduliini BRCA1/2mutatsiooniga HER2-negatiivne lokaalselt levinud või metastaatiline rinnavähk.
Lynparza co-administration with strong or moderate CYP3A inducers is not recommended.
Lynparza samaaegne kasutamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A indutseerijatega ei ole soovitatav.
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking any of the above or any other medicines.
Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate mõnda eelmainitud ravimit või mingit muud ravimit.
In normal cells, homologous recombination repair (HRR) pathway is effective at repairing these DNA DSBs.
Normaalsetes rakkudes on DNA kaksikahelaliste katkemiste reparatsioonis efektiivne homoloogilise rekombinatsiooni-reparatsiooni (HRR) rada.
No unexpected adverse reactions were reported in a small number of patients who took a daily dose of up to 900 mg of olaparib tablets over two days.
Väikeselt arvult patsientidelt, kes võtsid olapariibi tablette annuses kuni 900 mg ööpäevas kahe päeva jooksul, ei ole ootamatutest kõrvaltoimetest teatatud.
Previous anthracycline and taxane treatment
Eelnev ravi antratsükliiniga ja taksaaniga
Very common Fatigue (including asthenia)
Väga sage Kurnatus (sealhulgas asteenia)
Capsule content Lauroyl macrogol-32 glycerides
Kapsli sisu Lauroüülmakrogoolglütseriidid
The primary endpoint was PFS assessed by blinded independent central review (BICR) using RECIST 1.1.
Esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus (progression-free survival, PFS), mida hinnati pimendatud sõltumatu tsentraalse ülevaatamise (Blinded Independent Central Review, BICR) abil, kasutades RECIST 1.1 hindamiskriteeriumeid.
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before or during treatment with Lynparza:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Lynparza võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
0 Olaparib 300 mg bd 0 Placebo bd
0 Olapariib 300 mg bd 0 Platseebo bd
• if you experience any new or worsening symptoms of shortness of breath, coughing or wheezing.
• kui teil tekivad või süvenevad sellised sümptomid nagu õhupuudus, köha või kähisev hingamine.
The study compared the efficacy of olaparib maintenance treatment taken until progression with no maintenance treatment in 265 (136 olaparib and 129 placebo) PSR serous ovarian cancer patients who were in response (CR [complete response] or PR [partial response]) confirmed as per RECIST and/or as per CA-125 criteria as defined by Gynecologic Cancer InterGroup (GCIG) (at least a 50% reduction in CA-125 levels from the last pre-treatment sample, confirmed 28 days later) following completion of two or more previous platinum-containing chemotherapy.
Uuringus võrreldi olapapariibiga säilitusravi efektiivsust platseeboga, manustatuna kuni haiguse progresseerumiseni 265-l (136 olabariibi ja 129 platseebo patsienti) PSR seroosse munasarjavähiga patsiendil, kel esines ravivastus vastavalt RECIST (täielik vastus [complete response, CR] või osaline vastus [partial response, PR]) ja/või CA-125 (defineeritud Gynecologic Cancer InterGroup poolt kui 28 päeva hiljem kinnitatud CA-125 tasemete vähenemine vähemalt 50% võrreldes viimase ravieelse prooviga) kriteeriumitele, pärast kahe või enama eelneva plaatinat sisaldava keemiaravi lõpuleviimist.
Retreatment with olaparib was not permitted following progression on olaparib.
Korduvravi olapariibiga ei olnud lubatud kui haigus progresseerus olapariibiga ravimise ajal.
Summary of key efficacy findings for patients with gBRCA1/2-mutated HER2negative metastatic breast cancer in OlympiAD
Kokkuvõte olulistest efektiivsuse tulemustest gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivse metastaatilise rinnavähiga patsientidel uuringus OlympiAD
Very common Dizziness, Headache, Dysgeusia
Väga sage Pearinglus, peavalu, maitsetundlikkuse häired
Haematological toxicity has been reported in patients treated with Lynparza, including clinical diagnoses and/or laboratory findings of generally mild or moderate (CTCAE grade 1 or 2) anaemia, neutropenia, thrombocytopenia and lymphopenia.
Lynparzaga ravitud patsientidel on täheldatud hematoloogilist toksilisust, sh tavaliselt kerge või mõõduka (CTCAE raskusaste 1 või 2) aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia ja lümfopeenia kliinilisi diagnoose ja/või laboratoorseid leide.
Due to the effect of food on olaparib absorption, patients should take Lynparza at least one hour after food, and refrain from eating preferably for up to 2 hours afterwards.
Kuna toit mõjutab olapariibi imendumist, peavad patsiendid võtma Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki ning seejärel hoiduma söömisest 2 tunni jooksul (vt lõik 5.2).
Contraception, pregnancy and breast-feeding
Rasedusest hoidumine, rasedus ja imetamine
• cyclosporine, sirolimus, tacrolimus - used to suppress the immune system
• tsüklosporiin, siroliimus, takroliimus - kasutatakse immuunsüsteemi allasurumiseks;
It cannot be excluded that olaparib may increase the exposure to substrates of BCRP (e.g. methotrexate, rosuvastatin), OATP1B1 (e.g. bosentan, glibenclamide, repaglinide, statins and valsartan), OCT1 (e.g. metformin), OCT2 (e.g. serum creatinine), OAT3 (e.g. furosemide and methotrexate), MATE1 (e.g. metformin) and MATE2K (e.g. metformin).
Ei saa välistada, et olapariib võib suurendada BCRP substraatide (nt metotreksaat, rosuvastatiin), OATP1B1 substraatide (nt bosentaan, glibenklamiid, repagliniid, statiinid ja valsartaan), OCT1 substraatide (nt metformiin), OCT2 substraatide (nt seerumi kreatiniin), OAT3 substraatide (nt furosemiid ja metotreksaat), MATE1 substraatide (nt metformiin) ja MATE2K substraatide (nt metformiin) ekspositsiooni.
Nonclinical studies in rats have shown that olaparib causes adverse effects on embryofoetal survival and induces major foetal malformations at exposures below those expected at the recommended human dose of 300 mg twice daily.
Rottidega läbiviidud mittekliinilised uuringud on näidanud, et olapariib põhjustab kõrvaltoimeid, mis mõjutavad embrüofetaalset elulemust ning tekitab lootel olulisi väärarenguid väiksemate kontsentratsioonide puhul, kui on oodata inimesele soovitatava annuse korral 300 mg kaks korda ööpäevas.
Demographic and baseline characteristics were generally well balanced between the olaparib and placebo arms.
Demograafilised ja algtaseme näitajad olid olapariibi ja platseebo ravirühmades üldiselt hästi tasakaalus.
The most frequently observed adverse reactions across clinical trials in patients receiving Lynparza monotherapy (≥ 10%) were nausea, vomiting, diarrhoea, dyspepsia, fatigue, headache, dysgeusia, decreased appetite, dizziness, upper abdominal pain, cough, dyspnoea, anaemia, neutropenia, thrombocytopenia and leukopenia.
Lynparza monoteraapiat saanud patsientide kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (≥ 10%) iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, düspepsia, väsimus, peavalu, maitsetundlikkuse häire, söögiisu vähenemine, pearinglus, ülakõhuvalu, köha, hingeldus, aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia ja leukopeenia.
C-olaparib to female patients, unchanged olaparib accounted for the majority of the circulating radioactivity in plasma (70%) and was the major component found in both urine and faeces (15% and 6% of the dose, respectively).
C-olapariibi suukaudset manustamist naispatsientidele langes muutumata olapariibi arvele suurem osa plasmas ringlevast radioaktiivsusest (70%) ning see oli peamine uriinis ja väljaheites (vastavalt 15% ja 6% annusest) leitud komponent.
Dose adjustments for co-administration with CYP3A inhibitors Concomitant use of strong or moderate CYP3A inhibitors is not recommended and alternative agents should be considered.
Annuse kohandamine manustamisel koos CYP3A inhibiitoritega Samaaegne kasutamine koos tugevate või mõõdukate CYP3A inhibiitoritega ei ole soovitatav ja tuleb kaaluda alternatiivseid ravimeid.
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh classification A), AUC increased by 15% and Cmax by 13% and in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh classification B), AUC increased by 8% and Cmax decreased by 13% compared with patients with normal hepatic function.
Kerge maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass A) suurenes AUC 15% ja Cmax 13% võrra ning mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass B) suurenes AUC 8% võrra ja Cmax vähenes 13% võrra normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes.
• statins, for example simvastatin, pravastatin, rosuvastatin - used to lower blood cholesterol levels
• statiinid, näiteks simvastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin - kasutatakse vere kolesteroolisisalduse vähendamiseks;
Therefore, known strong inducers of this isozyme (e.g. phenytoin, rifampicin, rifapentine, carbamazepine, nevirapine, phenobarbital and St John's Wort) are not recommended with Lynparza, as it is possible that the efficacy of Lynparza could be substantially reduced.
Seetõttu ei soovitata selle isoensüümi teadaolevaid tugevaid indutseerijaid (nt fenütoiin, rifampitsiin, rifapentiin, karbamasepiin, nevirapiin, fenobarbitaal ja naistepuna) manustada koos Lynparzaga, sest Lynparza tõhusus võib oluliselt väheneda.
HR (95% CI) P value (2-sided)
HR (95% CI) P-väärtus (kahepoolne)
For the secondary endpoint of OS, the HR for olaparib versus placebo was 0.62 (95% CI 0.42-0.93; p=0.02140; median 34.9 months versus 30.2 months) (Table 2).
Teisese tulemusnäitaja üldelulemuse (OS) osas oli olapariibi HR versus platseebo 0,62 (95% CI 0,42...0,93; p = 0,02140; mediaan 34,9 kuud versus 30.2 kuud) (Tabel 2).
It is used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy.
Ravimit kasutatakse pärast seda, kui vähkkasvajal on esinenud ravivastus eelnevale standardsele plaatina-põhisele keemiaravile.
There was no strategy for multiple testing in place for the sub-group analyses.
Alarühmade analüüside jaoks puudus strateegia mitmekordseks testimiseks.
• digoxin, diltiazem, furosemide, verapamil, valsartan - used to treat heart conditions or high blood pressure
• digoksiin, diltiaseem, furosemiid, verapamiil, valsartaan - kasutatakse südamehaiguste või kõrge vererõhu raviks
Lynparza is for oral use.
Lynparza on mõeldud suukaudseks kasutamiseks.
It can be used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy.
Lynparzat saab kasutada pärast seda, kui vähk on reageerinud eelnevale standardsele plaatinapõhisele keemiaravile.
Lynparza is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification C), as safety and pharmacokinetics have not been studied in these patients.
Lynparzat ei soovitata kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh klass C), kuna sellistel patsientidel ei ole ravimi ohutust ega tõhusust uuritud.
Median time to first onset of anaemia was approximately 4 weeks (approximately 7 weeks for CTCAE grade ≥3 events).
Aneemia esmase avaldumise mediaan oli ligikaudu 4 ravinädalat (ligikaudu 7 nädalat CTCAE≥ 3 raskusastme korral).
The primary endpoint was PFS determined by investigator assessment using RECIST 1.1.
Esmane tulemusnäitaja oli PFS, mis määrati uurija hinnangul, kasutades RECIST versiooni 1.1.
The proportion of patients who progressed within 6 months of the last dose of platinum-based chemotherapy was 3.5% for olaparib and 8.4% for placebo.
6 kuu jooksul pärast viimast plaatinapõhise keemiaravi annust tekkis progressioon 3,5% olapariibi ja 8,4% platseebo ravirühma patsientidest.
Patients whose disease had recurred >6 months after completion of penultimate platinum-based chemotherapy were enrolled.
Uuringusse kaasati patsiendid, kelle haigus oli retsidiveerunud > 6 kuud pärast eelviimase plaatinapõhise keemiaravi lõppu.
Olaparib 300 mg bd
Olapariib 300 mg bd
Very common Cough a, Dyspnoea
Väga sage Köha a, hingeldus
The most frequent adverse reactions leading to dose interruption or dose reduction were nausea, anaemia, vomiting, neutropenia and fatigue.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed, mis põhjustasid annustamise katkestamist või annuste vähendamist, olid iiveldus, aneemia, oksendamine, neutropeenia ja kurnatus.
P value (2-sided)
p-väärtus (2-poolne)
In the olaparib-treated group, 23.5% (n=32/136) of patients remained on treatment for ≥2 years as compared with 3.9% (n=5/128) of the patients on placebo.
Olapariibiga ravitud rühmas jäi 23,5% (n=32/136) patsientidest ravile ≥ 2 aasta võrreldes 3,9%-ga (n=5/128) patsientidest, kes said platseebot.
Figure 6 OlympiAD: Kaplan-Meier plot of BICR PFS in patients with gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer (77% maturity) DCO 09 December 2016
Joonis 6 OlympiAD: gBRCA1/2 mutatsiooniga HER2 suhtes negatiivse metastaatilise rinnavähiga patsientide BICR PFS-i Kaplan-Meier'i kõver (77% küpsus) DCO 09. detsember 2016
Within the BRCA-mutated population the disease control rate at 24 weeks was 57% and 24% for patients in the olaparib and placebo groups, respectively.
BRCA mutatsiooniga patsientide populatsioonis oli haiguse kontrolli määr 24 nädala pärast olapariibi rühmas 57% ja platseebo rühmas 24%.
Patients with germline or somatic BRCA1/2 mutations were identified prospectively either from germline testing in blood via a local test (n=208) or central test (n=181) or from testing a tumour sample using a local test (n=2).
BRCA1/2 iduliini või somaatiliste mutatsioonidega patsiendid tuvastati prospektiivselt iduliini mutatsiooni testimisega verest uuringukeskuses kasutatava testiga (n=208) või tsentraalse testimisega (n=181) või kasvajaproovist uuringukeskuses kasutatava testiga (n=2).
The time from randomisation to start of second subsequent therapy or death (TSST) was 6.1 months longer for olaparib-treated patients (HR 0.43; 95% CI 0.29-0.64; p=0.00003; median 21.4 months versus 15.3 months).
Aeg randomiseerimisest kuni teise järgneva ravi alustamise või surmani (TSST) oli olapariibiga ravitud patsientidel 6,1 kuud pikem (HR 0,43; 95% CI 0,29...0,64; p < 0,00003; mediaan 21,4 kuud versus 15,3 kuud).
The recommended dose reduction is to 250 mg (one 150 mg tablet and one 100 mg tablet) twice daily (equivalent to a total daily dose of 500 mg).
Soovitatakse annuse vähendamist kuni 250 mg-ni (üks 150 mg tablett ja üks 100 mg tablett) kaks korda ööpäevas (võrdub ööpäevase koguannusega 500 mg).
Nonclinical studies in rats have shown that olaparib causes adverse effects on embryofoetal survival and induces major foetal malformations at exposures below those expected at the recommended human dose of 400 mg twice daily.
Rottidega läbiviidud prekliinilised uuringud on näidanud, et olapariib põhjustab kõrvaltoimeid, mis mõjutavad loote elulemust ning tekitab lootel olulisi väärarenguid ka madalamate kontsentratsioonide puhul kui inimestele soovitatav annus 400 mg kaks korda ööpäevas.
• itraconazole, fluconazole - used for fungal infections
• itrakonasool, flukonasool - kasutatakse seeninfektsioonide raviks
There are limited data in patients with somatic BRCA mutated tumours; 10 patients in the olaparib arm and 10 patients in the placebo arm were defined as having somatic BRCA1/2 mutation.
Somaatilise BRCA mutatsiooniga patsientide kohta on andmed piiratud; somaatiline BRCA1/2 mutatsioon tuvastati 10 patsiendil olapariibi rühmast ja 10 patsiendil platseebo rühmast.
The majority of reports were in germline breast cancer susceptibility gene 1 or 2 (gBRCA1/2) mutation carriers.
Enamikul juhtudel olid patsiendid iduliini rinnanäärmevähi vastuvõtlikkuse geeni 1 või 2 (gBRCA1/2) mutatsioonikandjad.
Proportion of patients alive progression during platinum treatment and in the (neo)adjuvant setting provided the last dose was received at least 12 months prior to randomisation.
Eelnev metastaatilise rinnavähi ravi plaatinaga oli lubatud juhul, kui plaatinaravi ajal puudusid märgid haiguse progresseerumisest ja (neo)adjuvantravina juhul, kui viimane annus saadi vähemalt 12 kuud enne randomiseerimist.
No Lynparza dose adjustment is required for patients with mild renal impairment.
Lynparza annust ei ole kerge neerukahjustusega patsientidel vaja kohandada.
• pimozide, quetiapine - used to treat mental health problems
• pimosiid, kvetiapiin - kasutatakse vaimse tervise probleemide raviks;
• phenytoin, carbamazepine, phenobarbital - used as a sedative or to treat fits (seizures) and epilepsy
• fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal - kasutatakse rahustina või hoogude (krampide) ja epilepsia raviks;
OS - DCO 09 May 2016
OS - DCO 09. mai 2016