natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 x 1 film-coated tablet 14 x 1 film-coated tablet
14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Croscarmellose sodium, lactose monohydrate, betadex, lactose anhydrous, magnesium stearate
Naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, betadeks, veevaba laktoos, magneesiumstearaat
Lactose anhydrous Magnesium stearate
Veevaba laktoos Magneesiumstearaat
From entry into the randomized studies,5.3 % of the subjects exposed to brivaracetam for 6 months (n=1,500) were seizure free compared to 4.6 % and 3.7 % for subjects exposed for 12 months (n=1,188) and 24 months (n=847), respectively.
Randomiseeritud uuringutega liitumisest alates olid hoovabad 5,3% 6 kuu jooksul brivaratsetaami kasutanud patsientidest (n=1500) võrreldes 4,6% ja 3,7%-ga isikute puhul, kes kasutasid ravimit vastavalt 12 kuu (n=1188) ja 24 kuu (n=847) jooksul.
In case of co-administration of brivaracetam and carbamazepine, the amount of carbamazepine-epoxide excreted in breast milk could increase.
Brivaratsetaami ja karbamasepiini samaaegsel kasutamisel võib rinnapiima erituva karbamasepiinepoksiidi hulk suureneda.
Briviact is used in adults, adolescents and children from 4 years of age.
Milleks Briviact'i kasutatakse - Briviact'i kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4 aasta vanusest.
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion 5 ml vial is packed in a carton box of 10 vials.
Briviact 10 mg/ml süste-/infusioonilahuse 5 ml viaal on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab 10 viaali.
50 mg/5 ml 10 vials solution for injection/infusion
50 mg/5 ml 10 viaali süste-/infusioonilahusega
The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Süste-/infusioonilahus sisaldab 0,83 mmol (ehk 19,14 mg) naatriumi viaali kohta.
No clinical data are available in neonates.
Kliinilised andmed vastsündinute kohta puuduvad.
See also section 4.8, paediatric data.
Vt ka lõik 4.8, „Lapsed“.
The estimated plasma clearance was 1.61 L/h, 2.18 L/h and 3.19 L/h for children weighing 20 kg, 30 kg and 50 kg, respectively.
Hinnanguline plasmakliirens oli lastel kehakaaluga 20 kg, 30 kg ja 50 kg vastavalt 1,6 l/h, 2,18 l/h ja 3,19 l/h.
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
Brivaratsetaami ei soovitata kasutada monoteraapiana.
Briviact is administered as an injection or infusion into a vein by a doctor or a nurse.
Briviact'i manustab arst või meditsiiniõde süsti või infusiooni teel veeni.
The 10 ml oral syringe has only one graduation in steps of 0.25 ml.
10 ml suusüstlal on üks mahumõõt 0,25 ml sammudena.
The primary endpoints in the phase 3 studies were the percent reduction in POS frequency over placebo and the 50 % responder rate based on 50 % reduction in POS frequency from baseline.
Esmased tulemusnäitajad III faasi uuringutes olid hoogude protsentuaalne vähenemine võrreldes platseeboga ja partsiaalsete hoogude esinemissageduse 50% vähenemine võrreldes ravieelsega (ravivastuse määr).
Brivaracetam plasma concentrations are decreased when coadministered with strong enzyme inducing AEDs (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin) but no dose adjustment is required (see table 1).
Tugeva ensüüme indutseeriva toimega epilepsiavastased ravimid Tugeva ensüüme indutseeriva toimega epilepsiavastaste ravimite (karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin) samaaegsel kasutamisel võib väheneda brivaratsetaami kontsentratsioon, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik (vt tabel 1).
Based on data in adults, no dose adjustment is necessary in paediatric patients with impaired renal function.
Täiskasvanute andmetest lähtuvalt ei ole neerufunktsiooni häiretega lastel annuse kohandamine vajalik.
Do not use Briviact if: - you are allergic to brivaracetam, other pyrrolidone derivatives or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mida on vaja teada enne Briviact'i kasutamist Ärge kasutage Briviact'i kui: - olete brivaratsetaami, teiste pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Gender There are no clinically relevant differences in the pharmacokinetics of brivaracetam by gender.
Sugu Sugude vahel brivaratsetaami farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi ei esine.
Currently, no clinical data are available in neonates.
Kliinilised andmed vastsündinute kohta hetkel puuduvad.
In a third study, a pre-specified analysis demonstrated efficacy over placebo for 100 mg/day and 200 mg/day in patients with prior exposure to levetiracetam.
Kolmandas uuringus näitas ettemääratud analüüs eelnevalt levetiratsetaami kasutanud patsientidel annustes 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas platseebost suuremat efektiivsust.
Excipient(s) with known effect: Each ml of solution for injection/infusion contains 3.8 mg sodium.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Süste-/infusioonilahuse 1 ml sisaldab 3,8 mg naatriumi.
The 300 ml glass bottle of Briviact is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe and a 5 ml oral syringe and an adaptor for the syringe.
Briviact 300 ml klaaspudel on pakendatud pappkarpi, mis sisaldab 10 ml suusüstalt ja 5 ml suusüstalt ja süstla adapterit.
There was no additive effect of brivaracetam and valproate on the AUC of carbamazepine epoxide.
Brivaratsetaami ja valproaadi puhul ei esinenud aditiivset toimet karbamasepiinepoksiidi AUCle.
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Kõikides kontrolliga ja kontrollita uuringutes epilepsiaga patsientidel on brivaratsetaami saanud 2388 isikut, kellest 1740 isikut on ravi saanud 6 kuud või kauem, 1363 12 kuud või kauem, 923 24 kuud või kauem ning 569 60 kuud (5 aastat) või kauem.
For children weighing 50 kg or greater the brivaracetam starting dose was 50 mg/day and depending on response and tolerability, the dose was increased up to a maximum of 200 mg/day by weekly increments of 50 mg/day.
Lastel kehakaaluga 50 kg või rohkem oli brivaratsetaami algannus 50 mg ööpäevas ning sõltuvalt ravivastusest ja taluvusest suurendati annust kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas, suurendades seda iga nädal 50 mg võrra ööpäevas.
The pharmacokinetics of brivaracetam was not significantly affected by race (Caucasian, Asian) in a population pharmacokinetic modeling from epilepsy patients.
Epilepsiaga patsientide populatsiooni farmakokineetilise modelleerimise põhjal ei mõjutanud rass (europiidne rass, asiaadid) oluliselt brivaratsetaami farmakokineetikat.
Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
50 mg ööpäevas (või 100 mg ööpäevas)*
If you are on a low sodium diet, you need to take this into account.
Sellega tuleb arvestada juhul, kui olete madala naatriumisisaldusega dieedil.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP.
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast EXP.
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Neutropeeniat on kirjeldatud 0,5%-l (6/1099) brivaratsetaamiga ravitud patsientidest ja 0%-l (0/459) platseebot saanud patsientidest.
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
10 mg/ml süste-/infusioonilahus on pakendatud 6 ml nominaalmahuga klaasviaalidesse (I tüüp), mis on suletud silikoonitud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist/polüpropüleenist eemaldatava kattega.
Briviact oral solution is provided with a 5 ml and a 10 ml oral dosing syringe with their adaptor.
Briviacti suukaudne lahus tarnitakse koos 5 ml või 10 ml suusüstla ja adapteriga.
Brivaracetam may also be initiated at 100 mg/day based on physician assessment of need for seizure control.
Brivaratsetaamravi võib alustada ka annusega 100 mg ööpäevas, lähtuvalt arsti hinnangust krambivastase ravi vajalikkuse kohta.
Exposure to brivaracetam was increased in adult patients with chronic liver disease.
Kroonilise maksahaigusega täiskasvanud patsientidel suurenes brivaratsetaami ekspositsioon.
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
Brivaratsetaami suukaudse lahuse manustamiseks võib kasutada nasogastraaltoru või gastrostoomia toru.
A maximum daily dose of 150 mg administered in 2 divided doses is recommended for all stages of hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
Maksakahjustuse kõigi raskusastmete puhul on soovitatav maksimaalne ööpäevane annus 150 mg kaheks annuseks jaotatuna (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
There is no specific antidote for overdose with brivaracetam.
Brivaratsetaamil puudub spetsiifiline antidoot.
When converting from oral to intravenous administration or vice versa, the total daily dose and frequency of administration should be maintained.
Suukaudselt ravimvormilt intravenoossele ravimvormile üleminekul ja vastupidi tuleb kasutada sama ööpäevast koguannust ja manustamise sagedust.
nervous excitement (agitation) - thoughts or attempts of harming or killing yourself: tell your doctor straight away - a decrease in white blood cells (called ‘neutropenia') - shown in blood tests
- allergilised reaktsioonid - ebatavalised mõtted ja/või reaalsustaju kadu (psühhootilised häired), agressiivsus, erutusseisund, - enesevigastamise või enesetapumõtted või -katsed: rääkige otsekohe oma arstile - valgevereliblede arvu langus (nn neutropeenia) - seda näitavad vereanalüüsid.
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - pain or discomfort at the injection or infusion site - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decrease appetite
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - gripp, - tugev väsimus, - krambid, pöörlemistunne (vertiigo), - iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, - valu või ebamugavustunne süste- või infusioonikohas, - depressioon, ärevus, unetus, ärrituvus, - nina- ja kurguinfektsioonid (nt „külmetushaigus“), köha, - söögiisu langus.
No dose adjustment required
Annuse kohandamine ei ole vajalik
Contains sodium acetate (trihydrate), sodium chloride.
Sisaldab naatriumatsetaati (trihüdraati), naatriumkloriidi.
What Briviact contains The active substance is brivaracetam.
Mida Briviact sisaldab Toimeaine on brivaratsetaam.
In clinical studies 2.5 % (4/161), 5.1 % (17/332) and 4.0% (10/249) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively became seizure free during the 12-week treatment period compared with 0.5 % (2/418) on placebo.
Kliinilistes uuringutes muutusid 12-nädalase raviperioodi jooksul hoovabaks 2,5% (4/161), 5,1% (17/332) ja 4,0% (10/249) patsientidest vastavalt brivaratsetaami annuste 50 mg ööpäevas, 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas kasutamisel võrreldes 0,5%-ga platseebo puhul (2/418).
Elderly (65 years of age and above) No dose adjustment is needed in elderly patients (see section 5.2).
Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Alates 1 ml mahutähisest vastab iga edasine märk 0,25 ml-le, mis on 2,5 mg brivaratsetaami.
Adverse reactions from clinical trials
Esinemissagedus Kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed
Interactions with medicinal products
Ravimite koostoimed
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Veevaba sidrunhape (pH korrigeerimiseks) Metüülparahüdroksübensoaat (E218) Naatriumkarmelloos
Brivaracetam has not been studied in patients undergoing hemodialysis (see section 4.2).
Hemodialüüsi saavatel patsientidel ei ole brivaratsetaami kasutamist uuritud (vt lõik 4.2).
In the clinical studies, although the numbers were limited, there was no observed benefit of brivaracetam versus placebo in patients taking levetiracetam concurrently.
Piiratud arvuga kliinilistes uuringutes ei täheldatud brivaratsetaami eeliseid võrreldes platseeboga patsientide puhul, kes kasutasid samaaegselt levetiratsetaami.
The minimum extractible volume is 1 ml which is 10 mg of brivaracetam.
Kõige väiksem väljavõetav maht on 1 ml, mis vastab 10 mg brivaratsetaamile.
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Üks täis 10 ml suukaudne süstal vastab 100 mg brivaratsetaamile.
To be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada patsientide puhul, kes on piiratud naatriumisisaldusega dieedil.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil pärast EXP.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact if: - You have thoughts of harming or killing yourself.
Enne Briviact'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui: - teil esinevad enesevigastamise või enesetapumõtted.
Brivaracetam film-coated tablets contain lactose.
Brivaratsetaami õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad laktoosi.
Talk to your doctor or pharmacist before using Briviact if: - You have thoughts of harming or killing yourself.
Enne Briviact'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga kui: - teil esinevad enesevigastamise või enesetapumõtted.
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist before taking Briviact.
Kui te ei ole kindel, pidage enne Briviact'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
In the table below, adverse reactions, which were identified based on review of the three placebocontrolled, fixed-dose studies safety database in subjects ≥ 16 years of age, are listed by System Organ Class and frequency.
Alltoodud tabelis on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis tuvastati 16-aastastel ja vanematel uuringus osalejatel kolme platseebo-kontrolliga, fikseeritud annusega kliinilise uuringu ohutuse andmebaasi läbivaatuse põhjal.
Sorbitol liquid
Vedel sorbitool
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Suitsiidimõtetest on teatatud 0,3%-l (3/1099) brivaratsetaamiga ravitud patsientidest ja 0,7%-l (3/459) platseebot saanud patsientidest.
Diluents - Sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection - Glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection - Lactated Ringer's solution for injection.
Lahustid - Naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahus - Glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahus - Ringerlaktaadi süstelahus.
Common: may affect up to 1 in 10 people - flu - feeling very tired (fatigue) - convulsion, a feeling of ‘spinning' (vertigo) - feeling and being sick, constipation - depression, anxiety, not being able to sleep (insomnia), irritability - infections of the nose and throat (such as the ‘common cold'), cough - decreased appetite
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - gripp, - tugev väsimus, - krambid, pöörlemistunne (vertiigo), - iiveldus ja oksendamine, kõhukinnisus, - depressioon, ärevus, unetus, ärrituvus, - nina- ja kurguinfektsioonid (nt „külmetushaigus“), köha, - söögiisu langus.
Brivaracetam is not recommended in end-stage renal disease patients undergoing dialysis due to lack of data.
Andmete puudumise tõttu ei soovitata brivaratsetaami kasutada dialüüsi saavatel lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel.
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Individuaalse ravivastuse ja taluvuse põhjal võib annust kohandada vahemikus 50...200 mg ööpäevas.
Therefore, starting or ending treatment with St John's wort should be done with caution.
Seetõttu on ravi alustamisel või lõpetamisel liht-naistepunaga vajalik ettevaatus.
Adults, adolescents and children weighing 50 kg or more - The recommended dose is from 25 mg to 100 mg taken twice a day.
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga 50 kg või rohkem - Soovitatav annus on 25 mg kuni 100 mg, võetuna kaks korda ööpäevas.
A 40 % decrease in steady-state plasma concentration has been estimated across a body weight range from 46 kg to 115 kg.
Kehakaalu vahemikus 46 kg-st 115 kg-ni on hinnanguline tasakaaluseisundi plasmakontsentratsiooni langus 40%.
Each millilitre (ml) contains 10 milligrams (mg) brivaracetam.
Üks milliliiter (ml) sisaldab 10 milligrammi (mg) brivaratsetaami.
There is limited clinical experience with brivaracetam overdose in humans.
Brivaratsetaami üleannustamise kliiniline kogemus inimestel on vähene.
One full 5 ml oral dosing syringe corresponds to 50 mg of brivaracetam.
Üks täis 5 ml suukaudne süstal vastab 50 mg brivaratsetaamile.
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Briviact 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 100 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 377 mg laktoosi.
Prescribers should consider adjusting the brivaracetam dose in patients starting or ending treatment with rifampicin.
Kui alustatakse või lõpetatakse patsiendi ravi rifampitsiiniga, peab raviarst kaaluma brivaratsetaami annuse kohandamist.
Treatment with levetiracetam
Ravi levetiratsetaamiga
Table 1: Pharmacokinetic interactions between brivaracetam and other AEDs AED coadministered Influence of AED on brivaracetam plasma concentration
Tabel 1: Farmakokineetilised koostoimed brivaratsetaami ja teiste epilepsiavastaste ravimite vahel Samaaegselt manustatav epilepsiavastane ravim
Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Briviact 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 88 mg laktoosi.
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
Briviact 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 75 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 283 mg laktoosi.
Recommended maintenance dose
Soovitatav säilitusannus
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Briviact 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 50 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 189 mg laktoosi.
50 - 200 mg/day
50…200 mg ööpäevas
Levetiracetam None
Levetiratsetaam Puudub
Contains sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), sorbitol liquid and glycerol (E422).
Sisaldab naatriumtsitraati, naatriumkarmelloosi, metüülparahüdroksübensoaati (E218), vedelat sorbitooli ja glütserooli (E422).
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
Kõrvaltoimete tõttu ravi lõpetamise määr oli 3,5%, 3,4% ja 4,0% brivaratsetaami rühma randomiseeritud patsientidel vastavalt annuste 50 mg ööpäevas, 100 mg ööpäevas ja 200 mg ööpäevas puhul ning 1,7% platseeborühma randomiseeritud patsientidel.
Overall, brivaracetam was efficacious for the adjunctive treatment of partial onset seizures in patients 16 years of age and older between 50 mg/day and 200 mg/day.
Üldiselt oli brivaratsetaam efektiivne partsiaalsete hoogude täiendava ravina annustes 50...200 mg ööpäevas patsientidel alates 16 aasta vanusest.
Sodium acetate (trihydrate) Acetic acid, glacial (for pH-adjustment) Sodium chloride
Naatriumatsetaat (trihüdraat) Jää-äädikhape (pH korrigeerimiseks) Naatriumkloriid
Product with particulate matter or discoloration should not be used.
Kui lahus sisaldab võõrosakesi või selle värvus on muutunud, ei tohi seda kasutada.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg The recommended starting dose is 1 mg/kg/day.
Lapsed (alates 4 aasta vanusest) ja noorukid kehakaaluga alla 50 kg Soovitatav algannus on 1 mg/kg ööpäevas.
Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration.
Brivaratsetaamravi võib alustada intravenoosse või suukaudse ravimvormiga.
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more The recommended starting dose is 50mg/day.
Lapsed (alates 4 aasta vanusest) ja noorukid kehakaaluga 50 kg või rohkem Soovitatav algannus on 50 mg ööpäevas.
Calendar days: Mon., Tue.,Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Nädalapäevad: E, T, K, N, R, L, P
Influence of brivaracetam on AED plasma concentration
Epilepsiavastase ravimi toime brivaratsetaami plasmakontsentratsioonile
A small number of people being treated with anti-epileptic medicines such as Briviact have had thoughts of harming or killing themselves.
(nt Briviact'iga) ravi saavatel inimestel on tekkinud enesevigastamise või enesetapumõtted.
In vitro, Brivaracetam inhibits OAT3 with a half maximal inhibitory concentration 42-fold higher than the Cmax at the highest clinical dose.
Brivaratsetaam inhibeerib in vitro OAT3 maksimaalsest inhibeerivast kontsentratsioonist poole kontsentratsioonis, mis on 42 korda kõrgem suurima kliinilise annuse Cmax-st. Brivaratsetaam annuses 200 mg ööpäevas võib suurendada OAT3 poolt transporditavate ravimite plasmakontsentratsiooni.
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Briviact 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 94 mg laktoosi.
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Kergelt viskoosne, selge värvitu või kollakas vedelik.
How to use Briviact
Kuidas Briviact'i kasutada
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3).
Rottidel ei avaldanud ravi brivaratsetaamiga mõju fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Each ml contains 10 mg brivaracetam.
1 ml sisaldab 10 mg brivaratsetaami.
One vial of 5 ml contains 50 mg brivaracetam.
Üks 5 ml viaal sisaldab 50 mg brivaratsetaami.
Two oral syringes will be provided in the carton.
Karbiga on kaasas kaks suusüstalt.
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Kate - 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid: polüvinüülalkohol, titaandioksiid (E171), makrogool 3350, talk.
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
- Briviact'i kasutatakse koos teiste epilepsiaravimitega.
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
Valged kuni valkjad ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid läbimõõduga 6,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk „u10“.
Briviact contains the active substance brivaracetam.
Briviact sisaldab toimeainena brivaratsetaami.
(corresponding to 1.5 mg/kg/intake)
(vastab 1,5 mg/kg/ manustamiskorrale)
In children and adolescents weighing less than 50 kg, a 1 mg/kg/day starting dose is recommended.
Lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg on soovitatav algannus 1 mg/kg ööpäevas.
2 mg/kg/day
2 mg/kg ööpäevas
Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
1 ml süste-/infusioonilahust sisaldab 10 mg brivaratsetaami.
Suicidal ideation, psychotic disorder, aggression, agitation Nervous system disorders Very common Dizziness, somnolence Common
Suitsiidimõtted, psühhootiline häire, agressiivsus, erutusseisund