natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Coadministration of a single dose of apixaban (10 mg) and atenolol (100 mg), a common beta-blocker, did not alter the pharmacokinetics of atenolol.
Apiksabaani (10 mg) ja sageli kasutatava beetablokaatori atenolooli (100 mg) koosmanustamine ei muutnud atenolooli farmakokineetikat.
Yellow, round tablets debossed with 893 on one side and 2½ on the other side.
Kollased ümmargused tabletid, mille ühele küljele on pressitud 893 ja teisele 2½.
- Changing from treatment with anticoagulant containing vitamin K antagonist (e.g., warfarin) to Eliquis
• Üleminek vitamiin K antagonisti (nt varfariini) sisaldava antikoagulandiga ravilt Eliquisi kasutamisele
Pink, oval tablets debossed with 894 on one side and 5 on the other side.
Roosad ovaalsed tabletid, mille ühele küljele on pressitud 894 ja teisele 5.
Each tablet contains 5 mg of apixaban.
Iga tablett sisaldab 5 mg apiksabaani.
Enoxaparin/ Warfarin N=2,635 n (%)
Enoksapariin/ varfariin n=2635 n (%)
Signs and symptoms of bleeding include bruising or bleeding under the skin, tar-coloured stools, blood in urine, nose-bleed, dizziness, tiredness, paleness or weakness, sudden severe headache, coughing up blood or vomiting blood.
tõrvataoline roe, veri uriinis, ninaverejooks, pearinglus, kurnatus, kahvatus või nõrkus, äkki tekkiv tugev peavalu, veriköha või veri okses.
An agent to reverse the anti-factor Xa activity of apixaban is available.
Saadaval on aine, mis tühistab apiksabaani anti-faktor Xa aktiivsuse.
ASA N = 2,791 n (%/year)
Atsetüülsalitsüülhape n=2791 n (% aastas)
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.8% for apixaban and 2.6% for warfarin in the ARISTOTLE study.
ARISTOTLE uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,8% ja varfariini puhul 2,6%.
In patients with creatinine clearance < 15 mL/min, or in patients undergoing dialysis, there is no clinical experience therefore apixaban is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Kuna puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/min või kes saavad dialüüsi, ei soovitata apiksabaani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Additional contributions from biliary and direct intestinal excretion were observed in clinical and nonclinical studies, respectively.
Kliinilistes ja mittekliinilistes uuringutes on täheldatud täiendavat eritumist vastavalt sapi kaudu ja otsest eritumist soolestikust.
In patients with creatinine clearance < 15 mL/min, or in patients undergoing dialysis, there is no clinical experience therefore apixaban is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Kuna puudub ravimi kasutamise kliiniline kogemus patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on < 15 ml/min või kes saavad dialüüsi, ei soovitata apiksabaani nendel patsientidel kasutada (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Key Elements of the Patient Alert Card:
Patsiendi ohutuskaardi võtmepunktid
For example, diltiazem (360 mg once a day), considered a moderate CYP3A4 and a weak P-gp inhibitor, led to a 1.4-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.3-fold increase in Cmax.
Näiteks diltiaseemi (360 mg üks kord ööpäevas) toimel, mida loetakse mõõdukaks CYP3A4 ja nõrgaks P-gp inhibiitoriks, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,4 ja 1,3 korda.
Placebo n (%)
5 mg vs. platseebo n (%)
The recommended dose is one tablet of Eliquis 2.5 mg twice a day for example, one in the morning and one in the evening.
Soovitatav annus on üks Eliquis 2,5 mg tablett kaks korda ööpäevas, näiteks üks tablett hommikul ja üks tablett õhtul.
Respiratory tract haemorrhage
Hingamisteede verejooks
Haemodialysis decreased apixaban AUC by 14% in subjects with end-stage renal disease (ESRD), when a single dose of apixaban 5 mg was administered orally.
Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel vähendas hemodialüüs apiksabaani AUC 14% võrra, kui apiksabaani manustati ühekordse 5 mg suukaudse annusena.
Prevention of VTE (VTEp): elective hip or knee replacement surgery The apixaban clinical program was designed to demonstrate the efficacy and safety of apixaban for the prevention of VTE in a broad range of adult patients undergoing elective hip or knee replacement.
Apiksabaani kliinilise uurimisprogrammi eesmärk oli demonstreerida apiksabaani efektiivsust ja ohutust VTE vältimisel erinevatel täiskasvanud patsientidel, kellele tehti plaaniline puusa- või põlveliigese asendusoperatsioon.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st)
When converting patients from Eliquis to VKA therapy, administration of Eliquis should be continued for at least 2 days after beginning VKA therapy.
Üleminek Eliquisi kasutamiselt vitamiin K antagonistile (VKA) Kui patsient viiakse Eliquisi kasutamiselt üle ravile vitamiin K antagonistiga, tuleb Eliquisi manustamist jätkata vähemalt 2 päeva pärast vitamiin K antagonistiga ravi alustamist.
The overall discontinuation rate due to adverse reactions was 1.5% for apixaban and 1.3% for ASA in the AVERROES study.
AVERROESi uuringus oli üldine kõrvaltoimetest tingitud ravi katkestamise määr apiksabaani puhul 1,5% ja atsetüülsalitsüülhappe puhul 1,3%.
ASA N = 2,780 n (%/year)
Atsetüülsalitsüülhape n=2780 n (% aastas)
Anti-Xa Activity Min (IU/mL)
Apiksabaani antiXa aktiivsus, min (RÜ/ml)
A total of 8,464 patients were randomised in two pivotal, double-blind, multi-national studies, comparing apixaban 2.5 mg given orally twice daily (4,236 patients) or enoxaparin 40 mg once daily (4,228 patients).
Kahte kesksesse, topeltpimedasse, rahvusvahelisse uuringusse, kus võrreldi kaks korda ööpäevas suu kaudu manustatud 2,5 mg apiksabaani (4236 patsienti) üks kord ööpäevas manustatud 40 mg enoksapariiniga (4228 patsienti), randomiseeriti kokku 8464 patsienti.
The safety of apixaban has been investigated in 4 Phase III clinical studies including more than 15,000 patients: more than 11,000 patients in NVAF studies and more than 4,000 patients in the VTE treatment (VTEt) studies, for an average total exposure of 1.7 years and 221 days respectively (see section 5.1).
Apiksabaani ohutust on uuritud neljas III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 15 000 patsienti: enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Eye haemorrhage (including conjunctival haemorrhage)
Silma kahjustused Silma verejooks (sh sidekesta verejooks)
Cmax (ng/mL)
(RÜ/ml)
Warfarin N=9,081 n (%/yr)
Varfariin n=9081 n (% aastas)
- Unit dose blisters in cartons of 100 x 1 film-coated tablets for delivery in hospitals are also available.
• Haiglates kasutamiseks on saadaval ka üheannuselised blisterpakendid, 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
Anti-Xa Activity Max (IU/mL)
Apiksabaani antiXa aktiivsus, max (RÜ/ml)
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) 2.5 mg twice daily 67 [30, 153]
SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) 2,5 mg kaks korda ööpäevas
Cartons of 10, 20, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
Karbis on 10, 20, 60, 168 ja 200 õhukese polümeerikattega tabletti.
Intracranial, n Major + CRNM† All
Raske* Surmaga lõppenud, n Intrakraniaalsed, n 11 (0,34) Raske + kliiniliselt oluline, mitteraske Kõik
The recommended dose is two tablets of Eliquis 5 mg twice a day for the first 7 days, for example, two in the morning and two in the evening.
Soovitatav annus esimese seitsme päeva jooksul on kaks Eliquis 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas, näiteks kaks tabletti hommikul ja kaks tabletti õhtul.
- for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and serum creatinine ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L) associated with age ≥80 years or body weight ≤60 kg, a dose reduction is necessary and described above.
- insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks patsientidel, kellel on mittevalvulaarne kodade virvendusarütmia (NVAF) ja kelle seerumi kreatiniin on ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) seoses vanusega ≥ 80 aasta või kehakaaluga ≤ 60 kg, tuleb annust vähendada ülalkirjeldatu kohaselt.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 5 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Take special care with Eliquis - if you know that you have a disease called antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that causes an increased risk of blood clots), tell your doctor who will decide if the treatment may need to be changed.
• kui teate, et teil on antifosfolipiidsündroom (immuunsüsteemi haigus, mis suurendab trombide tekkeriski).
Intake with food does not affect apixaban AUC or Cmax at the 10 mg dose.
10 mg annuse manustamine koos toiduga ei mõjuta apiksabaani AUC või Cmax väärtusi.
Table 7: Bleeding Events in Patients with Atrial Fibrillation in the AVERROES Study Apixaban N = 2,798 n(%/year)
Veritsusjuhtumid kodade virvendusarütmiaga patsientidel AVERROESi uuringus Apiksabaan n=2798 n (% aastas)
Myocardial infarction Vascular Death All-cause death
Teised tulemusnäitajad Kõik surmaga lõppenud juhud Müokardiinfarkt
Apixaban 2.5 mg po twice daily 35 ± 3 d
Apiksabaan 2,5 mg p.o. kaks korda ööpäevas 35 ± 3 p
Enoxaparin 40 mg sc once daily 35 ± 3 d
Enoksapariin 40 mg s.c. üks kord ööpäevas 35 ± 3 p
Naproxen (500 mg, single dose) an inhibitor of P-gp but not an inhibitor of CYP3A4, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
Naprokseeni (500 mg ühekordse annusena) toimel, mis on P-gp, kuid mitte CYP3A4 inhibiitor, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,5 ja 1,6 korda.
In the apixaban vs warfarin study the incidence of ISTH major gastrointestinal bleeds (including upper GI, lower GI, and rectal bleeding) with apixaban was 0.76%/year.
Apiksabaani vs. varfariini uuringus oli ISTH kriteeriumitele vastavate apiksabaanist tingitud seedetrakti raskete verejooksude (sealhulgas seedetrakti ülaosa, seedetrakti alaosa ja päraku veritsuse) esinemissagedus 0,76% aastas.
- you have severely reduced kidney function - two or more of the following apply to you: - your blood test results suggest poor kidney function (value of serum creatinine is 1.5 mg/dL (133 micromole/L) or greater) - you are 80 years old or older - your weight is 60 kg or lower.
• teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinitase on 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem]
5 mg twice daily
5 mg 2 korda ööpäevas
Prevention of VTE (VTEp): elective hip or knee replacement surgery The recommended dose of apixaban is 2.5 mg taken orally twice daily.
Venoosse trombemboolia ennetamine (venous thromboembolism prophylaxis, VTEp): plaanilisel puusa- või põlveliigese asendamise operatsioonil Apiksabaani soovitatav annus on 2,5 mg, manustatuna suu kaudu kaks korda ööpäevas.
The dosing regimen should be reduced to 2.5 mg apixaban given twice daily for at least 2.5 days (5 single doses) if the patient meets the criteria for dose reduction (see above sections Dose reduction and Renal impairment).
Kui patsiendi näitajad vastavad annuse vähendamise tingimustele, tuleb annust vähendada ja manustada 2,5 mg apiksabaani kaks korda ööpäevas vähemalt 2,5 päeva (5 üksikannust) (vt lõigud Annuse vähendamine ja Neerukahjustus ülalpool).
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent blood clots from forming after hip or knee replacement operations.
Eliquisi verehüüvete tekke ennetamiseks pärast puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
- Blood tests may show: - abnormal liver function - an increase in some liver enzymes - an increase in bilirubin, a breakdown product of red blood cells, which can cause yellowing of the skin and eyes.
• bilirubiini (vere punaliblede laguprodukt) sisalduse suurenemine, mis võib põhjustada naha ja silmavalgete kollasust.
Table 10: Efficacy Results in the AMPLIFY Study Apixaban N=2,609 n (%)
Efektiivsuse näitajad AMPLIFY uuringus Apiksabaan n=2609 n (%)
In subjects with end-stage renal disease (ESRD), the AUC of apixaban was increased by 36% when a single dose of apixaban 5 mg was administered immediately after haemodialysis, compared to that seen in subjects with normal renal function.
Vahetult pärast hemodialüüsi manustatud ühekordse apiksabaani 5 mg annusega suurenes lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel apiksabaani AUC 36% võrra võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientide näitudega.
† Clinically Relevant Non-Major
Raske + kliiniliselt oluline mitteraske
Clarithromycin (500 mg, twice a day), an inhibitor of Pgp and a strong inhibitor of CYP3A4, led to a 1.6-fold and 1.3-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax respectively.
Klaritromütsiini (500 mg kaks korda ööpäevas) toimel, mis on P-gp inhibiitor ja tugev CYP3A4 inhibiitor, suurenesid apiksabaani keskmine AUC ja Cmax vastavalt 1,6 ja 1,3 korda.
Table 4: Efficacy Outcomes in Patients with Atrial Fibrillation in the ARISTOTLE Study Apixaban N=9,120 n (%/yr)
Efektiivsuse näitajad kodade virvendusarütmiaga patsientidel ARISTOTLE uuringus Apiksabaan n=9120 n (% aastas)
Interaction with inducers of both CYP3A4 and P-gp The concomitant use of Eliquis with strong CYP3A4 and P-gp inducers (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or St. John's Wort) may lead to a ~50% reduction in apixaban exposure.
Eliquisi kasutamine koos tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega (nt rifampitsiin, fenütoiin, karbamasepiin, fenobarbitaal või naistepunaürt) võib viia apiksabaani ekspositsiooni vähenemiseni u 50% võrra.
PATIENT ALERT CARD
Patsiendi ohutuskaart
Patient Alert Card
PATSIENDI OHUTUSKAART
Patients with elevated liver enzymes ALT/AST > 2 x ULN or total bilirubin ≥ 1.5 x ULN were excluded in clinical trials.
Uuringus ei osalenud patsiendid, kellel oli suurenenud maksaensüümide aktiivsus ALAT/ASAT > 2 x ULN või üldbilirubiin ≥ 1,5 x ULN.
Apixaban 2.5 mg po twice daily 12 ± 2 d
Apiksabaan 2,5 mg p.o kaks korda ööpäevas 12 ± 2 p
- had a tube (catheter) or an injection into your spinal column (for anaesthesia or pain reduction), your doctor will tell you to take Eliquis 5 hours or more after catheter removal - if you have a prosthetic heart valve - if your doctor determines that your blood pressure is unstable or another treatment or surgical procedure to remove the blood clot from your lungs is planned
• kui lülisambasse oli sisestatud kanüül (kateeter) või tehti lülisambakanalisse süst (tuimestuseks või valu leevendamiseks), siis arst soovitab võtta Eliquisi mitte varem kui 5 tundi pärast kanüüli eemaldamist.
- Film coat: lactose monohydrate, hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), triacetin, yellow iron oxide (E172) See section 2 "Eliquis contains lactose (a type of sugar) and sodium".
• Tableti kate: laktoosmonohüdraat, hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), triatsetiin, kollane raudoksiid (E172).
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d
Enoksapariin 40 mg s.c. üks kord ööpäevas 12 ± 2 p
Apix 2.5 mg vs.
BLISTER 2,5 mg
Contact your doctor immediately if you become pregnant while taking Eliquis.
Kui te rasestute Eliquisi võtmise ajal, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 11).
Raskete ja kliiniliselt oluliste mitteraskete verejooksude, kergete verejooksude ja kõigi verejooksude esinemissageduses ei olnud apiksabaani 2,5 mg kaks korda ööpäevas ja platseebot saanud ravirühmade vahel statistiliselt olulisi erinevusi (vt tabel 11).
Gastrointestinal haemorrhage
Peitvere testi positiivne tulemus
There was no statistically significant difference in the incidence of major + CRNM, minor, and all bleeding between the apixaban 2.5 mg twice daily and placebo treatment groups (see Table 13).
Raskete ja kliiniliselt oluliste mitteraskete verejooksude, kergete verejooksude ja kõigi verejooksude esinemissageduses ei olnud apiksabaani 2,5 mg kaks korda ööpäevas ja platseebot saanud ravirühmade vahel statistiliselt olulisi erinevusi (vt tabel 13).
Apixaban demonstrates linear pharmacokinetics with dose proportional increases in exposure for oral doses up to 10 mg. At doses ≥ 25 mg apixaban displays dissolution limited absorption with decreased bioavailability.
Kuni 10 mg suukaudsete annuste puhul on apiksabaanil lineaarne farmakokineetika, ekspositsioon suureneb proportsionaalselt annusega.
VTE, VTE-related death, or major bleeding
VTE-ga seotud surmajuhud VTE või erinevate põhjustega surmajuhud VTE või südameveresoonkonnaga seotud surmajuhud VTE, VTE-ga seotud surmajuhud või raske verejooks
Coadministration of apixaban with ketoconazole (400 mg once a day), a strong inhibitor of both CYP3A4 and P-gp, led to a 2-fold increase in mean apixaban AUC and a 1.6-fold increase in mean apixaban Cmax.
Apiksabaani manustamine koos tugeva CYP3A4 ja P-gp inhibiitori ketokonasooliga (400 mg üks kord ööpäevas) viis apiksabaani keskmise AUC 2-kordse ja keskmise maksimaalse plasmakontsentratsiooni (Cmax) 1,6-kordse suurenemiseni.
No clinically significant pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were observed when apixaban was coadministered with atenolol or famotidine.
Apiksabaani manustamisel koos atenolooli või famotidiiniga ei ole kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid täheldatud.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Muscle haemorrhage
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Lihashemorraagia
- They come in blisters in cartons of 14, 20, 28, 56, 60, 168 and 200 film-coated tablets.
• Õhukese polümeerikattega tabletid on blisterpakendites ning 14, 20, 28, 56, 60, 168 ja 200 tableti kaupa karbis.
Naproxen (500 mg), an inhibitor of P-gp, led to a 1.5-fold and 1.6-fold increase in mean apixaban AUC and Cmax, respectively.
P-gp inhibiitor naprokseen (500 mg) viis apiksabaani keskmiste AUC ja Cmax väärtuste suurenemiseni vastavalt 1,5 ja 1,6 korda.
The following side effects are known if you take Eliquis to prevent a blood clot from forming in the heart in patients with an irregular heart beat and at least one additional risk factor.
Kui Eliquisi kasutavad südames verehüüvete tekke ennetamiseks südame rütmihäiretega patsiendid, kellel esines vähemalt üks lisariskitegur, on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
No dose adjustment for apixaban is required during concomitant therapy with such medicinal products, however in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp apixaban should be used with caution for the prevention of stroke and systemic embolism in patients with NVAF and for the prevention of recurrent DVT and PE. Apixaban is not recommended for the treatment of DVT and PE in patients receiving concomitant systemic treatment with strong inducers of both CYP3A4 and P-gp since efficacy may be compromised (see section 4.4).
Nende ravimite samaaegsel kasutamisel ei ole vaja apiksabaani annust muuta, kuid patsientidel, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, tuleb apiksabaani kasutada ettevaatusega venoosse trombemboolia ennetamiseks plaanilise puusa- või põlveliigese asendamise operatsiooni korral, insuldi ja süsteemse emboolia ennetamiseks mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 5 mg tablets apixaban
Eliquis 5 mg tabletid Apiksabaan
Gamma-glutamyltransferase increased
Gammaglutamüültransferaasi aktiivsuse suurenemine
- a severe kidney disease or if you are on dialysis - a liver problem or a history of liver problems Eliquis will be used with caution in patients with signs of altered liver function.
• maksahaigus või varasemad maksaga seotud probleemid Maksatalitluse häire tunnustega patsientidel kasutatakse Eliquisi ettevaatusega.
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 8) compared to ASA.
Selles uuringus oli apiksabaan atsetüülsalitsüülhappest esmase tulemusnäitaja poolest(hemorraagilise, isheemilise või täpsustamata) insuldi või süsteemse emboolia ennetamiselstatistiliselt olulisel määral parem (vt tabel 8).
Pruritus
Naprokseen
All-cause death†
Surmaga mittelõppenud KATE†
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Kerge või keskmise raskusega maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Eliquis 2.5 mg tablets apixaban
Eliquis 2,5 mg tabletid Apiksabaan
Pharmacokinetic or pharmacodynamic interactions were not evident when apixaban was coadministered with ASA 325 mg once a day.
Apiksabaani manustamisel koos 325 mg atsetüülsalitsüülhappega üks kord ööpäevas ei ilmnenud farmakokineetilisi ega farmakodünaamilisi koostoimeid.
In the study, both doses of apixaban were statistically superior to placebo in the primary endpoint of symptomatic, recurrent VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or all-cause death (see Table 12).
Uuringus olid apiksabaani mõlemad annused sümptomaatilise, korduva venoosse trombemboolia (surmaga mittelõppenud SVT või surmaga mittelõppenud KATE) või erinevate põhjustega surmajuhtude esmase tulemusnäitaja alusel platseebost statistiliselt oluliselt paremad (vt tabel 12).
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic, ischaemic or unspecified) or systemic embolism (see Table 6) compared to ASA.
Selles uuringus oli apiksabaan atsetüülsalitsüülhappest esmase tulemusnäitaja poolest(hemorraagilise, isheemilise või täpsustamata) insuldi või süsteemse emboolia ennetamiselstatistiliselt olulisel määral parem (vt tabel 6).
Table 3: Predicted Apixaban Steady-state Exposure and Anti-Xa Activity
Apiksabaani prognoositav püsiseisundi plasmatase ja anti-Xa aktiivsus Apiksabaan Cmax (ng/ml)
- for the prevention of VTE in elective hip or knee replacement surgery (VTEp), for the treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTEt) apixaban is to be used with caution;
- apiksabaani tuleb kasutada ettevaatusega venoosse trombemboolia ennetamiseks plaanilise puusavõi põlveliigese asendamise operatsiooni korral (VTEp), SVT ja KATE raviks ning korduva SVT ja KATE ennetamiseks (VTEt);
VTE or all-cause death
Korduv VTE või erinevate põhjustega surmajuhud SVT KATE Kõik surmajuhud
In the study, apixaban was shown to be non-inferior to enoxaparin/warfarin in the combined primary endpoint of adjudicated recurrent symptomatic VTE (nonfatal DVT or nonfatal PE) or VTE-related death (see Table 8).
Uuringus ei olnud apiksabaan korduva sümptomaatilise venoosse trombemboolia (surmaga mittelõppenud SVT või surmaga mittelõppenud KATE) või venoosse trombembooliaga seotud surmajuhtude kombineeritud esmase tulemusnäitaja alusel enoksapariinist/varfariinist madalama efektiivsusega (vt tabel 8).
Enoxaparin 40 mg sc once daily 12 ± 2 d p-value
Enoksapari in 40 mg s.c. üks kord ööpäevas 12 ± 2 p pväärtu
Patients with prosthetic heart valves
Südameklapiproteesiga patsiendid
In the study, apixaban achieved statistically significant superiority in the primary endpoint of prevention of stroke (haemorrhagic or ischaemic) and systemic embolism (see Table 4) compared with warfarin.
Selles uuringus oli apiksabaan varfariinist esmase tulemusnäitaja poolest - (hemorraagilise või isheemilise) insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel - statistiliselt olulisel määral parem (vt tabel
The known side effects and how frequently they occur for each of these medical conditions may differ and are listed separately below.For these conditions, the most common general side effect of Eliquis is bleeding which may be potentially life threatening and require immediate medical attention.
Nende seisundite puhul on Eliquisi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.