natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A non-interventional post-authorisation safety study was conducted which involved 300 patients undergoing vascular surgery during which EVICEL was used.
300 patsiendil, kes läbisid veresoonte operatsiooni, mille käigus kasutati EVICELi, viidi läbi müügiloa saamise järgne mittesekkuv ohutusuuring.
- Laparoscopic surgery - minimum 4 cm if the spray distance can be accurately judged o correct pressure and distance from tissue depending on kind of surgery (open or laparoscopic)
o eluohtliku gaasemboolia tekkimise oht ravimi ebaõigel pihustamisel o nõue kasutada ainult suru-CO2 o nõue piirduda ainult lahtiste ja laparoskoopiliste operatsioonidega ning järgida minimaalset pihustuskaugust: - lahtisel operatsioonil - minimaalselt 10 cm - laparoskoopilisel operatsioonil - minimaalselt 4 cm, kui pihustuskaugust on võimalik täpselt hinnata o õige rõhk ja kaugus koest, sõltuvalt operatsiooni tüübist (avatud või laparoskoopiline);
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of air or gas embolism.
EVICELi pihustamisel tuleb jälgida vererõhu, pulsi, hapniku küllastumise ning lõpp-ekspiratoorse CO2 näitajaid, sest on võimalus õhk- ja gaasemboolia tekkeks.
• EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
• EVICELi ei ole lubatud kasutada liimina kõvakelme lapi fikseerimisel.
Human Fibrinogen: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, water for injections.
Humaanfibrinogeen: arginiinvesinikkloriid, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, kaltsiumkloriid, süstevesi.
1 vial containing 1 ml of human clottable protein 1 vial containing 1 ml of human thrombin
1 viaal, mis sisaldab 1 ml hüübimist soodustavat inimvalku 1 viaal, mis sisaldab 1 ml humaantrombiini
Graft infection, Staphylococcal infection
stafülokokkinfektsioon
Life-threatening thromboembolic complications may occur if the product is unintentionally applied intravascularly.
EVICELi tahtmatul intravaskulaarsel kasutamisel võivad tekkida eluohtlikud trombemboolsed tüsistused.
1 vial containing 2 ml human clottable protein 1 vial containing 2 ml of human thrombin
1 viaal, mis sisaldab 2 ml hüübimist soodustavat inimvalku 1 viaal, mis sisaldab 2 ml humaantrombiini
EVICEL
ABIAINED
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurized CO2 gas only (see table below).
Potentsiaalselt eluohtliku õhk- või gaasemboolia tekkeriski vältimiseks tuleb EVICELi pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2-gaasi (vt tabelit allpool).
EVICEL must not be used as a glue for the fixation of dural patches.
EVICELi ei ole lubatud kasutada liimina kõvakelme lapi fikseerimisel.
When spraying EVICEL, changes in blood pressure, pulse, oxygen saturation, and end tidal CO2 should be monitored because of the possibility of occurrence of a gas embolism.
EVICELi pihustamisel tuleb jälgida vererõhu, pulsi, hapniku küllastumise ning lõpp-ekspiratoorse CO2 näitajaid, sest on võimalus gaasemboolia tekkeks.
Store in a freezer at -18°C or colder.
Hoida sügavkülmas -18 ºC või madalamal temperatuuril.
Component 1: arginine hydrochloride, glycine, sodium chloride, sodium citrate, calcium chloride, and water for injections.
koostisaine 1: arginiinvesinikkloriid, glütsiin, naatriumkloriid, naatriumtsitraat, kaltsiumkloriid, süstevesi;
Component 2: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, and water for injections.
koostisaine 2: kaltsiumkloriid, inimalbumiin, mannitool, naatriumatsetaat, süstevesi.
Calcium ions are required for both, the conversion of fibrinogen and the crosslinking of fibrin.
Mõlema protsessi jaoks - nii fibrinogeeni muutmiseks fibriiniks kui ka ristsidemete tekkeks fibriini monomeeride vahel - on vajalikud kaltsiumioonid.
6 cm Flexible Tip
6 cm painduv otsik
Spray pressure
Pihustamisrõhk
Human Thrombin: calcium chloride, human albumin, mannitol, sodium acetate, water for injections.
Humaantrombiin: kaltsiumkloriid, inimese albumiin, mannitool, naatriumatsetaat, süstevesi.
Signs of allergic reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and breathing difficulties.
Allergiliste reaktsioonide väljenduseks võivad olla nõgeslööve, nahalööve, survetunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus ja hingamisraskus.
Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nõgeslööve, generaliseerunud urtikaaria, survetunne rinnus, vilistav hingamine, hüpotensioon ja anafülaksia.
EVICEL is supplied as a package containing two separate vials (glass type I) with rubber stoppers (type I), each containing 1 ml, 2 ml, or 5 ml solution of Human Fibrinogen and Human Thrombin, respectively.
EVICELi tarnitakse pakendis, mis sisaldab kahte eraldi viaali (I tüüpi klaas), mis on suletud kummikorgiga (I tüüp).
EVICEL must not be applied intravascularly.
EVICELi ei tohi kasutada intravaskulaarselt.
Adverse reactions in vascular surgery study Infections and infestations
Kõrvaltoimed veresoontekirurgia uuringus Infektsioonid ja infestatsioonid Šundi-infektsioon,
To be used as two-component product with supplied device.
Preparaat sisaldab kaht koostisainet ja manustamisseadet.
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 gas only.
Vältimaks potentsiaalselt eluohtliku õhk- või gaasemboolia tekkeriski, tuleb EVICELi pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2 gaasi.
20 - 25 psi (1.4 - 1.7 bar)
10…15 cm20…25 psi (1,4…1,7 baari)
Each contains 1 ml, 2 ml or 5 ml solution of human fibrinogen and human thrombin, respectively.
Ühes viaalis on vastavalt 1, 2 või 5 ml humaanfibrinogeeni ja teises viaalis 1, 2 või 5 ml humaantrombiini.
The doctor treating you will administer EVICEL during surgery.
Operatsiooni ajal manustab EVICELi teie raviarst.
Adverse reactions - vascular surgery
Kõrvaltoimed - veresoontekirurgia
Complete haemostasis should be achieved before application of EVICEL to seal the dural suture line.
Enne EVICELi kasutamist kõvakelme õmblusjoone kokkuliimimisel peab olema saavutatud täielik hemostaas.
• Nearby areas should be protected to make sure that EVICEL is only applied onto the surface which is to be treated.
o Kuna EVICELi kantakse ainult ravitavasse piirkonda, peab sellest väljapoole jäävaid alasid hoolikalt kaitsma.
Component 1: 1 vial containing 5 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 5 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Toimeained on: koostisaine 1: 1 viaal, mis sisaldab 5 ml hüübimist soodustavat inimvalku (50…90 mg/ml) koostisaine 2: 1 viaal, mis sisaldab 5 ml humaantrombiini (800…1200 RÜ/ml)
Human Fibrinogen and Human Thrombin: Omrix Biopharmaceuticals Ltd.
Omrix Biopharmaceuticals N.V.
Abdominal abscess
Kõrvaltoimete tabel
Component 1: 1 vial containing 1 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 1 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Toimeained on: koostisaine 1: 1 viaal, mis sisaldab 1 ml hüübimist soodustavat inimvalku (50…90 mg/ml) koostisaine 2: 1 viaal, mis sisaldab 1 ml humaantrombiini (800…1200 RÜ/ml)
To avoid the risk of potentially life-threatening air or gas embolism EVICEL should be sprayed using pressurised CO2 only.
Vältimaks eluohtliku õhk- või gaasemboolia tekkeriski, tuleb EVICELi pihustamiseks kasutada ainult survestatud CO2.
No needles are involved in the preparation of EVICEL for administration.
EVICELi ettevalmistamisel kasutamiseks ei ole vaja nõelu.
Component 1: 1 vial containing 2 ml of human clottable protein (50 - 90 mg/ml) Component 2: 1 vial containing 2 ml of human thrombin (800 - 1200 IU/ml).
Toimeained on: koostisaine 1: 1 viaal, mis sisaldab 2 ml hüübimist soodustavat inimvalku (50…90 mg/ml) koostisaine 2: 1 viaal, mis sisaldab 2 ml humaantrombiini (800…1200 RÜ/ml)
Human fibrinogen vial Arginine hydrochloride Glycine
Humaanfibrinogeen Humaantrombiin
Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure and anaphylaxis.
Ülitundlikkusreaktsioonide väljenduseks võivad olla nõgeslööve, nahalööve, survetunne rinnus, vilistav hingamine, madal vererõhk ja anafülaksia.
Device assembly
Koeliimilahused
CARTON BOX
PAPPKARP
45 cm flexible tip
45 cm painduv otsik
• surgery to the brain or spinal cord except for support of watertight closure of cerebral envelopes (dura mater)
o EVICELi kasutamise efektiivsuse kohta järgnevate protseduuride puhul teave puudub, kuna ravimi kasutamist ei ole nendel juhtudel uuritud: o kudede liimimine; o pea või seljaaju operatsioonid, välja arvatud abimeetod peaaju katete (aju kõvakelme)
10 - 15 cm (4 - 6 in)
4…10 cm
oC - 8C (in a refrigerator) and protected from light, for up to 30 days.
2-aastase kõlblikkusaja jooksul võib pärast ülessulatamist avamata viaale hoida temperatuuril 2 C…8 C (külmkapis) ja valguse eest kaitstult kuni 30 päeva.
Date of first authorisation: 28 April 2004 Date of latest renewal: 25 March 2009
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. aprill 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. märts 2009
Please tell your doctor if you are taking or have recently taken any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Do not use any other liquid.
Ärge kasutage muud vedelikku.
Other medicines and Dukoral
Muud ravimid ja Dukoral
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose
Vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub ravimipartii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks määratud laboratooriumi poolt.
Number (Age groups)
Arv (Vanuserühmad)
Chlorinated water can be used.
Võib kasutada klooritatud vett.
Using Dukoral with food and drink
Dukoral koos toidu ja joogiga
1 dose (3 ml)
1 annus (3 ml)
Dukoral should not replace standard protective measures.
Dukoral ei tohiks asendada tavapäraseid kaitsemeetmeid.
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu selles infolehes kirjeldatud või nagu arst on teile selgitanud.
At the end of this period the product should be used or discarded.
Selle perioodi lõpuks tuleb ravim ära kasutada või ära visata.
Other side effects (frequency cannot be estimated from the available data)
Muud kõrvaltoimed (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Peru, military
Peruu, sõjavägi
Because each vial of Dukoral contains only one dose, overdosage is unlikely.
Kuna iga Dukorali viaal sisaldab ainult ühte annust, on üleannustamine ebatõenäoline.
(18-65 years)
(18-65 aastat)
Like all medicines, Dukoral can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Drink the entire mixture within 2 hours.
Jooge kogu segu ära 2 tunni jooksul.
Cholera Bangladesh 1985-88 3 doses at 6 week intervals
Koolera Bangladesh 1985-88 3 annust 6-nädalaste vahedega
However, an effectiveness study in a population with high HIV prevalence showed similar protection as in other populations.
Efektiivsuse uuring kõrge HIV viiruse esinemissagedusega populatsioonis näitas siiski samasugust kaitset kui teistes populatsioonides.
• High blood pressure
• kõrgenenud vererõhk
Infections and infestations: Gastroenteritis
Infektsioonid ja infestatsioonid: gastroenteriit
* Bacterial count before inactivation.
* Bakterite arv enne inaktiveerimist.
During a mass-vaccination campaign conducted in Zanzibar, 196 pregnant women had received at least one dose of Dukoral.
Sansibaris läbiviidud massilise vaktsineerimiskampaania käigus said 196 rasedat naist vähemalt ühe Dukorali annuse.
Children less than 2 years
Alla 2 aasta vanused lapsed
Do not give this vaccine to children younger than 2 years since the protection has not been studied in this group.
Ärge andke seda vaktsiini alla 2 aasta vanustele lastele, sest selle kaitsetoimet sellele rühmale ei ole uuritud.
In the majority of studies adverse events were assessed by passive surveillance.
Enamikus uuringutest hinnati kõrvalnähte passiivse jälgimise teel.
Therefore, Dukoral is not recommended to be used in children less than 2 years of age.
Seetõttu Dukorali ei soovitata kasutada alla 2-aastastel lastel.
(2-65 years)
(2-65 aastat)
Study location
Uuringu koht
• if you have an acute stomach disorder or infection with fever (vaccination should be delayed).
• kui teil on äge kõhuhäire või palavikuline nakkus (vaktsineerimine tuleks edasi lükata).
• if you have a disease of the immune system (including HIV infection).
• kui teil on immuunsüsteemi haigus (sh HIV-nakkus).
Pharmacotherapeutic group: Bacterial vaccines, ATC-code: J07AE01
Farmakoterapeutiline rühm: bakterioloogilised vaktsiinid, ATC-kood: J07AE01
Immunisation should be completed at least 1 week prior to potential exposure to V. cholerae O1.
Immuniseerimine peaks olema lõppenud hiljemalt 1 nädal enne võimalikku kokkupuudet V. cholerae O1-ga.
1994 2 doses 7-11 days apart
1994 2 annust 7-11-päevase vahega
31.25x109 bacteria*
31,25x109 bakterit*
The use of Dukoral should be determined on the basis of official recommendations taking into consideration the variability of epidemiology and the risk of contracting disease in different geographical areas and travelling conditions.
Dukorali kasutamisel tuleks lähtuda ametlikest soovitustest, võttes arvesse epidemioloogia muutlikkust ja nakkusohtu eri geograafilistes piirkondades ja reisitingimustes.
• serious allergic reactions causing swelling of the face or throat and breathlessness
• tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo- või kõriturset ja hingeldamist
See Section 3.
Vt lõik 3.
Data on overdose are limited.
Üleannustamisesse puutuvad andmed on piiratud.
If you forget to take Dukoral.
Kui te unustate Dukorali võtta
What you need to know before you use Dukoral Do not use Dukoral
Mida on vaja teada enne Dukorali kasutamist Ärge kasutage Dukorali
Active substances: 1 dose contains
Toimeained: 1 annus sisaldab
Contents of the pack and other information What Dukoral contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Dukoral sisaldab
Following careful benefit/risk assessment the vaccine may be administered during pregnancy and to breast-feeding women although no specific clinical studies have been performed to address this issue.
Hoolika kasu/riski hindamise järel võib vaktsiini raseduse ajal ja imetavatele naistele manustada, ehkki selles küsimuses spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud ei ole.
Protective effectiveness against cholera was evaluated during two mass-vaccination campaigns conducted in Mozambique (December 2003 - January 2004) and Zanzibar (February 2009 - May
Kooleravastase kaitse efektiivsust hinnati kahe massilise vaktsineerimiskampaania käigus, mis viidi läbi Mosambiigis (detsember 2003 - jaanuar 2004) ja Sansibaris (veebruar 2009 - mai 2010).
• if you take a medical treatment that affects the immune system
• kui te saate immuunsüsteemi mõjutavat ravi;
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby or are breast-feeding, ask your doctor before taking the vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu oma arstiga.
In addition to the direct protection, it was shown that Dukoral provides significant indirect (herd) protection in the studied setting.
Lisaks otsesele kaitsele näidati, et Dukoral omab olulist kaudset (populatsiooni) kaitsvat toimet uuritud tingimustes.
There are no reasons to suspect that Dukoral will affect your ability to drive or handle machines
Ei ole põhjust arvata, et Dukoral mõjutaks teil autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Formaldehyde is used during the manufacturing process and trace amounts may be present in the final product.
Tootmisprotsessis kasutatakse formaldehüüdi ja väikeses koguses võib seda leiduda ka lõpptootes.
For storage conditions after first opening of the medicinal product, see section 6.3.
Ravimpreparaadi säilitamise tingimused pärast avamist: vt lõik 6.3.
6 months 1st year 2nd year
6 kuud 1. aasta 2. aasta
Efficacy against cholera
Efektiivsus koolera vastu
There was no statistically significant evidence of a harmful effect of Dukoral exposure during pregnancy.
Statistiliselt olulisi tõendeid Dukorali raseduse ajal kasutamise kahjuliku toime kohta ei olnud.
If you take more Dukoral than you should
Kui te võtate Dukorali rohkem kui ette nähtud
EU/1/03/263/001 1 dose EU/1/03/263/002 2x1 dose EU/1/03/263/003 20x1 dose
EU/1/03/263/001 1 annus EU/1/03/263/002 2x1 annus EU/1/03/263/003 20x1 annus
1993-95 2 doses 2 weeks apart with a booster dose 1 year later
1993-95 2 annust 2-nädalase vahega ning võimendusannus 1 aasta hiljem
Product in the unopened vial and sachet, stored in the outer carton, is stable at temperatures up to 25oC for a period of 14 days.
Avamata viaalis ja kotikeses ravim, mida hoitakse välispakendis, püsib temperatuuril kuni 25 °C stabiilsena 14 päeva.
Immunisation does not protect against V. cholerae serogroup O139 or other species of Vibrio.
Immuniseerimine ei anna kaitset V. cholerae serorühma O139 või muude Vibrio liikide suhtes.
Read all of this leaflet carefully before you start using this vaccine because it contains important information for you.
Enne vaktsiini kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Food and/or drink will increase acid production in the stomach and the effect of the vaccine may be impaired.
Toidu ja/või joogi tarbimisega kaasneb happe teke maos ja vaktsiini mõju võib nõrgeneda.
An exploratory analysis suggested that 2 vaccine doses seemed as effective as 3 doses in adults.
Uuriv analüüs viitas sellele, et täiskasvanutel on 2 vaktsiiniannust sama efektiivsed, kui 3.
3 ml of suspension in a vial.
3 ml suspensioon viaalis.
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate 2.0 mg, disodium hydrogen phosphate dihydrate 9.4 mg, sodium chloride 26 mg, sodium hydrogen carbonate 3600 mg, sodium carbonate anhydrous 400 mg, saccharin sodium 30 mg, sodium citrate 6 mg.
Naatriumdivesinikfosfaadi dihüdraat 2,0 mg, dinaatriumvesinikfosfaadi dihüdraat 9,4 mg, naatriumkloriid 26 mg, naatriumvesinikkarbonaat 3600 mg, veevaba naatriumkarbonaat 400 mg, sahhariinnaatrium 30 mg, naatriumtsitraat 6 mg.
Primary vaccination schedule
Esmane vaktsineerimiskuur
5 months
5 kuud
- Make sure to mix the vaccine with buffer solution as described in this leaflet.
- Segage vaktsiin kindlasti puhverlahusega, nagu selles infolehes kirjeldatud.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 or to formaldehyde.
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või formaldehüüdi suhtes.
What Dukoral is and what it is used for
Mis ravim on Dukoral ja milleks seda kasutatakse
Please take this into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada, kui olete kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Do not use Dukoral after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast EXP-kuupäeva.
The vaccine may provide you with a lower level of protection than it does for people with healthy immune systems.
Vaktsiin võib kaitsta teid vähem kui terve immuunsüsteemiga inimesi.
Valneva Sweden AB, Sweden
Valneva Sweden AB, Rootsi
No other vaccines/ medicinal products, including oral polio vaccine and antimalarials, have been given simultaneously with Dukoral in clinical studies.
Muid vaktsiine ega ravimeid, sh suukaudset poliomüeliidi vaktsiini ega malaariaravimeid pole kliinilistes uuringutes Dukoraliga samaaegselt manustatud.
The immune response to live typhoid vaccine was not investigated in this study.
Immuunreaktsiooni elusale tüüfusevaktsiinile selles uuringus ei uuritud.
Children 2 to below 6 years of age should receive 3 doses.
2- kuni alla 6-aastased lapsed peaksid saama 3 annust.
Evaluation of safety varied between trials with respect to mode of surveillance, definition of symptoms and time of follow-up.
Ohutushinnangud olid eri uuringutes erinevad, sõltudes vaatlusrežiimist, sümptomite definitsioonist ja järeluuringute kestusest.
The third study, a field trial conducted in Peru, failed to show any protective efficacy against cholera during the first year.
Kolmandas, Peruus läbi viidud väliuuringus ei ilmnenud esimesel aastal mingit koolera-vastast kaitsetoimet.
The vaccine does not provide complete protection and it is important to adhere additionally to standard protective measures to avoid cholera.
Vaktsiin ei anna täielikku kaitset, koolera vältimiseks on oluline järgida täiendavalt tavapäraseid kaitsemeetmeid.
The most frequently reported adverse reactions, such as gastrointestinal symptoms including abdominal pain, diarrhoea, loose stools, nausea and vomiting, occurred at similar frequencies in vaccine and placebo groups.
Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed, nagu seedetraktiga seotud sümptomid, sh kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine esinesid vaktsiini- ja platseeborühmades võrdse sagedusega
One dose contains approximately 1.1 g sodium.
Üks annus sisaldab ligikaudu 1,1 g naatriumi.
3 ml of suspension in a vial and 5.6 g of effervescent granules in a sachet.
3 ml suspensiooni viaalis ja 5,6 g kihisevaid graanuleid kotikeses.
Serum vibriocidal antibodies against the bacterial components were seen in 35-55% of vaccinated subjects and antitoxic antibodies in 78-87% of vaccinated subjects.
Seerumis esines vibriotsiidseid antikehi bakteriaalsete komponentide vastu 35...55%-l vaktsineeritud patsientidest ja toksiinivastaseid antikehi 78...87%-l vaktsineeritud patsientidest.
Peru, Pampas
Peruu, Pampad
Dukoral confers protection specific to Vibrio cholerae serogroup O1.
Dukoral annab kaitse spetsiifiliselt Vibrio cholerae serorühma O1 suhtes.
Pack sizes: 1x1 dose, 2x1 dose, 20x1 dose Not all pack sizes may be marketed.
Pakendi suurused: 1x1 annus, 2x1 annus, 20x1 annus Kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil.
The vaccine acts by inducing antibodies against both the bacterial components and CTB.
Vaktsiini toime põhineb antikehade indutseerimisel nii bakteriaalsete komponentide kui CTB vastu.
Dukoral has been given to children between 1 and 2 years of age in safety and immunogenicity studies, but the protective efficacy has not been studied in this age group.
Ohutus- ja immunogeensusuuringutes on Dukorali antud 1...2-aastastele lastele, kuid kaitsva toime tõhusust ei ole selles vanuserühmas uuritud.
Efficacy against cholera was assessed in three randomised double-blind placebo-controlled clinical trials conducted in Bangladesh (endemic region) and in Peru (non-endemic region).
Efektiivsust koolera vastu uuriti kolmes randomiseeritud topeltpimedas platseebo-kontrollitud kliinilises uuringus Bangladeshis (endeemne piirkond) ja Peruus (mitte-endeemne piirkond).
Over 94,000 doses of Dukoral were administered during the clinical trials.
Kliinilistes uuringutes manustati üle 94000 annuse Dukorali.
Antibody response in vaccinees with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient.
Endogeense või iatrogeense immunosupressiooniga vaktsineeritutel võib antikehade tekkimine olla ebapiisav.
After getting the vaccine, your body will make substances called antibodies, which fight the cholera bacteria and toxin that cause diarrhoea.
Pärast vaktsiini saamist produtseerib teie keha aineid, mida nimetatakse antikehadeks ja mis võitlevad kõhulahtisust põhjustavate koolerabakterite ja toksiini vastu.
What Dukoral looks like and contents of the pack
Kuidas Dukoral välja näeb ja pakendi sisu
The heat-labile toxin (LT) of enterotoxigenic E. coli (ETEC ) is structurally, functionally and immunologically similar to CTB.
Enterotoksigeense E. coli (ETEC ) termolabiilne toksiin (LT) on struktuuriliselt, funktsionaalselt ja immunoloogiliselt sarnane CTB-ga. Toksiinid reageerivad omavahel immunoloogiliselt.
It takes about 1 week after the last dose for protection to begin.
Kaitse algab ligikaudu nädal peale viimast annust.