natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
võib kaaluda lastel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise vastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise vastuse puudumine pärast 12 kuulist ravi või eelneva raviga saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise vastuse kadumine.
The tablets are approximately 20 mm long and 10 mm wide.
Tablettide pikkus on ligikaudu 20 mm ja laius 10 mm.
The printing ink is composed of shellac, iron oxide black (E172) and propylene glycol.
Trükivärvi koostisosad on: šellak, must raudoksiid (E172) ja propüleenglükool.
(1 h) days 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
(1 h) päevadel 4…5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
If you take more Imatinib Teva than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Kui võtsite kogemata liiga palju tablette, võtke viivitamatult ühendust arstiga.
Cytogenetic response Major response n (%) [95% CI]
Oluline ravivastus n (%) [95% CI]
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intra-tumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringus täheldati nii seedetrakti verejookse kui kasvajasiseseid verejookse (vt lõik 4.8).
Imatinib Teva is also a treatment for children and adolescents with CML.
Imatinib Teva't kasutatakse ka kroonilise müeloidse leukeemiaga raviks lastel ja noorukitel.
• Rash.
ravis.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib until
Kui tsütopeenia kestab 4 nädalat ja ei ole endiselt seotud leukeemiaga,
Substances that inhibit the cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4 activity (e.g. protease inhibitors such as indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azole antifungals including ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; certain macrolides such as erythromycin, clarithromycin and telithromycin) could decrease metabolism and increase imatinib concentrations.
Ained, mis pärsivad tsütokroom P450 isoensüüm CYP3A4 aktiivsust (näiteks proteaasi inhibiitorid nagu indinaviir, lopinaviir/ritonaviir, ritonaviir, sakvinaviir, telapreviir, nelfinaviir, botsepreviir; asooli tüüpi seenevastased ained, sh ketokonasool, itrakonasool, posakonasool, vorikonasool; teatud makroliidid, näiteks erütromütsiin, klaritromütsiin ja telitromütsiin) võivad vähendada metabolismi ja suurendada imatiniibi kontsentratsiooni.
Imatinib was teratogenic in rats when administered during organogenesis at doses ≥ 100 mg/kg, approximately equal to the maximum clinical dose of 800 mg/day, based on body surface area.
Imatiniib avaldas rottidel teratogeenset toimet manustatuna organogeneesi ajal annustes ≥ 100 mg/kg,
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4 family.
Imatiniibi manustamisel koos CYP3A4 inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik.
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Ühes avatud mitmekeskuselises II faasi kliinilises uuringus (uuring B2225) osales 12 dermatofibrosarcoma protuberans'iga (DFSP) patsienti, kellele manustati 800 mg imatiniibi ööpäevas.
The diameter of the film-coated tablet is approximately 9 mm.
Õhukese polümeerikattega tableti läbimõõt on ligikaudu 9 mm.
• Adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
• koos kemoteraapiaga täiskasvanud ja lapspatsientide raviks, kellel on äsja diagnoositud Philadelphia kromosoompositiivne akuutne lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Imatinib Teva may do the same to some other medicines.
Samuti võib Imatinib Teva mõjutada teiste ravimite toimet.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
- Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
20x1 film-coated tablets 60 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 120 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
20x1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 õhukese polümeerikattega tabletti 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Cerebral oedema*
Klaaskeha verejooks*
• Joint pain with swelling.
- Kõhuvalu koos iiveldusega.
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia,
Hüpokaleemia, isu suurenemine, hüpofosfateemia, isu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia,
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid on läbipaistmatud oranžid kapslid, mille kehal on must märgistus 7630 ja kaanel must märgistus TEVA.
Imatinib is also an inhibitor of the receptor tyrosine kinases for platelet-derived growth factor (PDGF), PDGF-R, and inhibits PDGF- mediated cellular events.
Imatiniib on ühtlasi trombotsüütidelt pärineva kasvufaktori (PDGF), PDGF-Ri, türosiinkinaasi inhibiitor ja pärsib PDGFi vahendusel toimuvaid rakulisi protsesse.
Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Täielik tsütogeneetiline ravivastus CyR n (%)
Haemolytic anaemia, thrombotic microangiopathy Metabolism and nutrition disorders Common
Hemolüütiline aneemia, trombootiline mikroangiopaatia
• Discharge from the eye with itching, redness and swelling (conjunctivitis), watery eyes or having blurred vision.
- Rähmased sügelevad silmad, punetus ja turse (konjunktiviit), vesised silmad või hägune nägemine.
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg hard capsules are non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid on läbipaistmatud oranžid kapslid, mille kehal on must märgistus 7629 ja kaanel must märgistus TEVA.
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imanitiibravi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register
Imatinib Teva 100 mg hard capsules For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg hard capsule is available.
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg kõvakapsel.
The doctor will tell you how many capsules of Imatinib Teva to give to your child.
Arst ütleb teile, mitu Imatinib Teva kapslit lapsele anda.
The length of the film-coated tablet is approximately 20 mm and the width is approximately 10 mm.
Õhukese polümeerikattega tableti pikkus on on ligikaudu 20 mm ja laius ligikaudu 10 mm.
Major cytogenetic response2 Complete (Confirmed3) [95% CI] Partial 1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
Täielik hematoloogiline vastus: uuring 0110 [leukotsüütide arv < 10 x 109/l, trombotsüüte < 450 x 109/l, müelotsüüte + metamüelotsüüte veres < 5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile < 20%, puudub ekstramedullaarne haaratus] ja uuringutes 0102 ja 0109 [absoluutne neutrofiilide arv ≥ 1,5 x 109/l, trombotsüüte ≥ 100 x 109/l, veres puuduvad blastid, luuüdis blaste < 5% ja puudub ekstramedullaarne haaratus].
diagnosis
Uuringud
You will also have blood tests and be weighed regularly.
Imatinib Teva kasutamise ajal tehakse regulaarselt vereanalüüse ja teie kehakaalu kontrollitakse korrapäraselt.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 10
Katkestada imatiniib-ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,5 x 10
Your doctor will tell you exactly how many tablets of Imatinib Teva to take.
Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva tabletti võtta.
Pack sizes of 60 or 120, hard capsules in blisters.
Pakendi suurused 60 või 120 kõvakapslit blistrites.
This leaflet was last revised in
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabe allikad
• Sudden swelling and redness of the skin (signs of a skin infection called cellulitis).
- Äkiline naha turse ja punetus (nahapõletiku tunnused, mida kutsutakse tselluliidiks).
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy.
Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste ≥ 15%, kuid veres või luuüdis < 30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis ≥ 30% (juhul, kui blaste on < 30%), basofiile perifeerses veres ≥ 20%, trombotsüüte < 100 x 109/l hoolimata ravist.
The dose is 800 mg per day (8 tablets), to be taken as 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Annus on 800 mg ööpäevas (8 tabletti), mis võetakse sisse 4 tabletina hommikul ja 4 tabletina õhtul.
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides, CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Ettevaatus on vajalik imatiniibi võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, asooli tüüpi seenevastaste ainete, teatud makroliidide, kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 substraadiga (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortezomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariin ja teised kumariiniderivaadid (vt lõik 4.5).
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Teva to give to your child.
Arst ütleb teile, mitu Imatinib Teva tabletti lapsele anda.
Iron oxide black (E172) Propylene glycol
Must raudoksiid (E172) Propüleenglükool
FIP1L1-PDGFRα-positive in other 3 published reports.
Kolmes publikatsioonis olid andmed veel nelja FIP1L1-PDGFRα positiivsed HES patsiendi kohta.
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada ekspositsiooni imatiniibile, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
No specific dose recommendation is necessary in the elderly.
Eakatel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in the evening.
Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 tabletti), peaksite võtma 4 tabletti hommikul ja 4 tabletti õhtul.
Major cytogenetic response2
Oluline tsütogeneetiline ravivastus2
• Mouth ulcers.
- Haavandid suus.
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
- Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
Haematological adverse reactions
Hematoloogiline vastus
Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast imatiniibi ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
This time-to-event endpoint is strongly affected by the high crossover rate from IFN+Ara-C to imatinib.
Tulemusnäitajat - haiguse progresseerumiseni kuluvat aega - mõjutab oluliselt suur IFN + Ara-C ravilt imatiniibravile üleviimise sagedus.
• Bruising.
- Unetus.
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 tabletti), peaksite võtma ühe tableti hommikul ja teise tableti õhtul.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/m2 i.v.
(24 h), päev 1 ja Ara-C 2 g/m2 i.v.
When and how to take Imatinib Teva - Take Imatinib Teva with a meal.
Millal ja kuidas Imatinib Teva't võtta
These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Need on verehaigused, mille puhul mõnede vererakkude kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Teva nende rakkude kasvu.
Your doctor will tell you exactly how many capsules of Imatinib Teva to take.
Arst ütleb teile täpselt, mitu Imatinib Teva kapslit võtta.
Non transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Läbipaistmatu oranž kapsel, mille kehal on must märgistus 7630 ja kaanel must märgistus TEVA.
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (2 kapslit), peaksite võtma ühe kapsli hommikul ja teise kapsli õhtul.
Calcium hydrogen phosphate Crospovidone
Tableti sisu Kaltsiumvesinikfosfaat Krospovidoon Magneesiumstearaat
Non transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Läbipaistmatu oranž kapsel, mille kehal on must märgistus 7629 ja kaanel must märgistus TEVA.
600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina või ühe ja poole 400 mg tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg kaplsina pluss kahe 100 mg kapslina üks kord ööpäevas.
MESNA (360 mg/m2/dose q3h, x 8 doses/day, IV): days 1-5 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 6-15 or until ANC > 1500 post nadir
MESNA (360 mg/m2/annus q3h, x 8 annust/ööpäevas, IV): päevadel 1…5 G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 6…15 või kuni neutrofiilide absoluutarv >1500 üle minimaalse väärtuse
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as 1 tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Annus on 800 mg ööpäevas (2 tabletti), mis võetakse sisse 1 tabletina hommikul ja 1 tabletina õhtul.
• Swelling such as round your ankles or puffy eyes.
- Tursed, näiteks hüppeliigeste piirkonnas või silmade ümber.
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m i.v., days 3, 4, 5; MTX 12 mg intrathecal, day 1
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5; MTX 12 mg intratekaalselt, päev 1
The recommended dosage of Imatinib Teva is 400 mg/day for adult patients in chronic phase CML.
Imatinib Teva soovitatav annus kroonilises faasis KML täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
The length of the capsule is from 19.1 mm to 19.7 mm and the width is 6.91 mm. Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Kapsli pikkus on 19,1 mm kuni 19,7 mm ja laius on 6,91 mm.
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga Uuring ADE10
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
- Tugev kõhuvalu, okses, väljaheites või uriinis esineb verd või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Use in adults
Kasutamine lastel
How to store Imatinib Teva
Kuidas Imatinib Teva't säilitada
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
- Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) korral.
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
(1 h), päevadel 1…3; Vinkristiin 1,3 mg/m2 i.v., päevadel 1, 8, 15, 21; Prednisoloon 60 mg/m2/ööpäevas suukaudselt
Muscle spasm and cramps, musculoskeletal pain including myalgia9, arthralgia, bone pain10
Lihasspasmid ja -krambid, lihas-skeleti valu, sh lihasvalu9, liigesvalu, luuvalu10
Study AUS01 Induction-consolidation therapy
Uuring AUS01
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m2 ööpäevas või annuses
Posology for DFSP The recommended dose of Imatinib Teva is 800 mg/day for adult patients with DFSP.
Annustamine PDFS korral Imatinib Teva soovitatav annus PDFS täiskasvanud patsientidel on 800 mg ööpäevas.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes 60 või 120 kõvakapslit blistrites.
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
- Halb enesetunne (iiveldus), oksendamine, kõhulahtisus või seedehäired.
- Do not take a double dose to make up a forgotten dose.
- Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Annus on 800 mg ööpäevas (8 kapslit), mis võetakse sisse 4 kapslina hommikul ja 4 kapslina õhtul.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Pakendi suurused 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Imatinib pharmacokinetics has not been specifically studied in the elderly.
Eakatel ei ole uuringuid imatiniibi farmakokineetika kohta läbi viidud.
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
6-MP (75 mg/m2/ööpäev, PO): päevadel 1…56
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Kui teie ööpäevaseks annuseks on 800 mg (8 kapslit), peaksite võtma 4 kapslit hommikul ja 4 kapslit õhtul.
Pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Pakendi suurused 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE01
Farmakoterapeutiline rühm: proteiinkinaasi inhibiitor.
ANC ≥ 1 x 10
ATC-kood: L01XE01.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes 20x1, 60x1, 120x1 või 180x1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse 6 kapslina üks kord ööpäevas.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 08 January 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Cytogenetic abnormalities were evaluated in 117 of the total population of 176 patients.
Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRα liit-kinaas-positiivsed.
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as 1 capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Annus on 800 mg ööpäevas (2 kapslit), mis võetakse sisse 1 kapslina hommikul ja 1 kapslina õhtul.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes 30x1 või 90x1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
- Do not breast-feed during the treatment with Imatinib Teva.
- Võtke Imatinib Teva sisse söögi ajal.
Pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Pakendi suurused 30 x 1 või 90 x 1 kõvakapslit perforeeritud üheannuselistes blistrites.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet of 100 mg once a day.
Algannus on 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 260 mg/m2.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniibi ravi vähendatud annusega 260 mg/m2.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid on saadaval pakendi suurustes suurustes 30 või 90 kõvakapslit blistrites.
Stop imatinib until ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelets ≥ 75 x 109/l.
Katkestada imatiniibi ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on ≥ 1,5 x 109/l ja trombotsüüte ≥ 75 x 109/l.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP
Imatinib Teva is indicated for the treatment of
Imatinib Teva on näidustatud
MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
päevadel 3…5; MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Imatinib Teva soovitatav annus Ph+ ALL täiskasvanud patsientidel on 600 mg ööpäevas.
a ANC < 0.5 x 109/l and/or platelets < 10 x 109/l
a Neutrofiilide absoluutarv on < 0.5 x 109/l ja/või trombotsüüte < 10 x 109/l
hyperglycaemia, hyponatraemia
hüperglükeemia, hüponatreemia
600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse 6 tabletina üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30x1or 90x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 30x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti perforeeritud üheannuselistes blistrites.
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
- Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).