natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The study will also aim to quantify off-label use, describe dosage patterns and identify the medical specialties of physicians prescribing cilostazol.
Uuringu eesmärk on kvantifitseerida ka ravimi näidustusevälist kasutamist, kirjeldada kasutatavaid annuseid ning teha kindlaks meditsiinierialad ja arstid, kes tsilostasooli välja kirjutavad.
• The MAH should perform a drug utilization study to evaluate the effectiveness of the implemented risk minimisation measures in terms of the mitigation of off-label use and adherence of prescribers to the SmPC.
• Müügiloa hoidja peab läbi viima ravimikasutuse uuringu, et hinnata võetud riskivähendusmeetmete efektiivsust näidustusevälise kasutamise vähendamise ja ravimi omaduste kokkuvõtte järgimise näol.
• Conduct of a drug utilization study to describe the characteristics of new users of cilostazol and the duration of the use of cilostazol and discontinuation patterns.
• Ravimikasutuse uuringu läbiviimine, et uurida uute tsilostasooli kasutajate iseloomulikke tunnuseid, tsilostasooli kasutamise kestust ja ravi katkestamist.
Safety reports focused on cardiovascular adverse events, haemorrhagic adverse events and off-label use should be submitted together with the 6-monthly PSURs.
Koos 6-kuuliste ohutusaruannetega tuleb esitada eraldi ohutusaruanded kardiovaskulaarsete kõrvalnähtude, verejooksudega seotud kõrvalnähtude ja ravimi näidustusevälise kasutamise kohta.
Strength Pharmaceutical Form
Ravimvorm Manustamistee Pakend
Packaging
Toimeaine sisaldus
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Bretaris Genuair on 20 July 2012.
Euroopa Komisjon andis Bretaris Genuairi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juulil 2012.
The full EPAR for Bretaris Genuair can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Bretaris Genuairi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Therefore, the CHMP decided that Bretaris Genuair's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Bretaris Genuairi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Mis on Bretaris Genuair ja milleks seda kasutatakse?
The recommended dose of Bretaris Genuair is one inhalation twice a day.
Bretaris Genuairi soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bretaris Geunairi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Bretaris Genuair.
See on ravimi Bretaris Genuair Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The main measure of effectiveness was how Bretaris Genuair improved patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Efektiivsuse põhinäitaja põhines sellel, kuidas Bretaris Genuair parandas patsiendi forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1 on suurim õhukogus, mida patsient suudab välja hingata ühes sekundis).
The most common side effects with Bretaris Genuair (which may affect more than 5 patients in 100) are headache and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
Bretaris Genuairi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 5 patsiendil 100st) on peavalu ja nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik).
What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Mis meetmeid võetakse, et tagada Bretaris Genuairi kasutamise ohutus?
The CHMP also noted that there were no major safety concerns with Bretaris Genuair, with side effects being reversible and similar to other antimuscarinic bronchodilator medicines.
Inimravimite komitee märkis samuti, et Bretaris Genuairiga ei ole suuri ohutusprobleeme, sest kõrvalnähud on pöörduvad ja sarnased teiste antimuskariinsete bronhodilataatorite kõrvalnähtudega.
Bretaris Genuair is used for maintenance (regular) treatment.
Bretaris Genuairi kasutatakse (tavaliseks) säilitusraviks.
On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Kuuekuulise ravi järel suurenes Bretaris Genuairi kaht annust (200 ja 400 µg) kasutanud patsientide FEV1 võrrelduna platseeboga keskmiselt vastavalt 99 ja 128 ml võrra.
Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Bretaris Genuair on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Why is Bretaris Genuair approved?
Miks Bretaris Genuair heaks kiideti?
The CHMP noted that Bretaris Genuair was shown to be effective at improving the symptoms of COPD, and its beneficial effects are maintained for up to a year.
Inimravimite komitee märkis, et Bretaris Genuair oli kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite parandamisel efektiivne ja et selle kasulik toime kestab kuni aasta.
For more information about treatment with Bretaris Genuair, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Bretaris Genuairiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
A main study involving 828 patients with COPD found that Bretaris Genuair was more effective than placebo (a dummy treatment) at improving how well the lungs work.
Põhiuuringus, milles osales 828 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, tõendati, et Bretaris Genuair on kopsutalitluse parandamisel platseebost efektiivsem.
What are the risks associated with Bretaris Genuair?
Mis riskid Bretaris Genuairiga kaasnevad?
The study compared two doses of Bretaris Genuair (200 and 400 micrograms) inhaled twice a day with placebo.
Uuringus võrreldi kaks korda ööpäevas sissehingatava Bretaris Genuairi kahe annuse (200 ja 400 µg) toimet platseeboga.
For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bretaris Genuair aclidinium bromide
Bretaris Genuair aklidiiniumbromiid
Other information about Bretaris Genuair
Muu teave Bretaris Genuairi kohta
It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Hindamisaruandes ei anta Bretaris Genuairi kasutamise praktilisi nõuandeid.
The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Bretaris Genuairi 400 µg annus vastab 322 µg aklidiiniumi inhalatsioonile.
Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Bretaris Genuar sisaldab toimeainena aklidiiniumbromiidi.
The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Bretaris Genuairi toimeaine aklidiiniumbromiid on antimuskariinne bronhodilataator.
What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Bretaris Genuairi kasulikkus?
Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Bretaris Genuairi turustatakse inhalatsioonipulbrina kaasaskantavas inhalaatoris.
For the full list of all side effects and restrictions with Bretaris Genuair, see the package leaflet.
Bretaris Genuairi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Bretaris Genuair used?
Kuidas Bretaris Genuairi kasutatakse?
This helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
kontraktsiooni: aklidiiniumbromiidi sissehingamine lõdvestab sissehingamisega seotud lihaseid, mis hoiab hingamisteed avatuna ja võimaldab patsiendil kergemini hingata.
Bretaris Genuair can only be obtained with a prescription.
Bretaris Genuair on retseptiravim.
How does Bretaris Genuair work?
Kuidas Bretaris Genuair toimib?
Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
See blokeerib muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed laienevad.
Keep the boxes tightly closed.
Karbid hoida tihedalt suletuna.
The duration of protection is of at least 6 months.
Immuunsus kestab vähemalt kuus kuud.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Dokument on mõeldud nõuetekohaselt määratud pädevatele asutustele.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Levitatavate söötade hulk sõltub topograafiast ja sihtliikide populatsioonist.
2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Temperatuuril -20°C kaks aastat ja temperatuuril +25°C kaks päeva.
Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Müügiloa andis 22. detsembril 1997 Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection socialeDirection de la Pharmacie et du médicament - République Française.
VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
France Virbac France 13ème rue - L.I.D.
Vaccine :
Vaktsiin:
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER BN {number}
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Söötasid ei tohi levitada asustatud piirkondades, maanteedel ja vesistel aladel.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine(d):
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
Date of latest renewal: 16/03/2010
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/03/2010
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA PIKENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 06/04/2000
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Ettenähtud vaktsiiniannuse kümnekordne manustamine ei ole põhjustanud kõrvaltoimeid.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Samas ei akumuleeru marutaudiviirus ja nõrgestatud vaktsiiniviirused tavaliselt reproduktiivorganites ja teadaolevalt ei mõjuta reproduktiivtalitlust otseselt.
It is recommended to wear rubber gloves.
Soovitav on kasutada kummikindaid.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Käesolevat vaktsiini käsitsevad ja levitavad isikud peavad olema marutaudi vastu vaktsineeritud.
Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Langenud immuunsuse või immuunpuudulikkusega inimestel ei ole lubatud antud vaktsiini käsitseda.
No adverse events have been reported in the target species.
Sihtloomaliikidel ei ole kõrvaltoimetest teatatud.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
6..5 Vahetu pakendi iseloomustus ja koostis
Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD.
Farmakoterapeutiline rühm: Elusviirusvaktsiinid ATCvet kood: QI07BD.
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Veterinaarravimi ohutust tiinuse- ja laktatsiooniperioodil ei ole uuritud.
02-819 Warszawa
Puławska 314 02-819 Warszawa
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt aadressil http://www.ema.europa.eu/.
Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Oksendamisest mao talumatuse tõttu (potentsiaalselt põhjustatud alumiiniumi-/PVC-kotikese tõttu osana söötvaktsiinist) on teatatud koertel, kes on sööda kogemata alla neelanud.
BATCH NUMBER BN: {number}
PARTII NUMBER BN{number}
EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
EU/2/00/021/002
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Hoida sügavkülmas temperatuuril -40°C kuni -20°C.
Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Rabigen SAG2 peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
RAVIMVORM Suukaudne suspensioon
Virbac Danmark A/S Filial Sverige, c/o Incognito AB, Box 1027,
Virbac Danmark A/S Filial Sverige c/o Incognito AB
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Peibutav kest (sööt) sisaldab biomarker tetratsükliini.
Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.V.
Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.V.
It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
Appetent matrix (bait) :
Peibutus kest (sööt):
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.
PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Prantsusmaa tel + 334 9208 7304 faks + 334 9208 7348 e-post: darprocedure@virbac.com
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
− 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Minimaalne levitatavate söötade hulk: - 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
LOOMALIIGID Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Veterinaarravimi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla mõnede liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose
Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2 Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50* *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos Abiained:
This minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
− 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
- 20 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on rohkem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
Excipients:
Toimeaine:
4.11 Withdrawal period
6.4 Säilitamise eritingimused
ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
Puławska 314
Esperantolaan 4
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 93 470 79 40
REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable.
Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
EXP : {month/year}
NÄIDUSTUS(ED)
E-mail: zoovet@zoovet.ee
Tel: +372 670 9006 E-post: zoovet@zoovet.ee
This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Sellega kaasnes sümptomite leevenemine ning elukvaliteedi paranemine.
The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Infusioone tehakse haiglas, kuid neid tohib teha ka kodus, kui patsient talub infusioone hästi.
The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fabrazyme kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Fabrazymet uuriti kolmes uuringus, milles osales kokku 73 täiskasvanut.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Euroopa Komisjon andis Fabrazyme müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. augustil
Fabrazyme is intended for long-term use.
Fabrazyme on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
Other information about Fabrazyme
Muu teave Fabrazyme kohta