natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Before initiating treatment, physicians are recommended to carefully evaluate the prognosis in the individual patient considering maximum lesion size (see section 5.1), symptoms related to the disease (see section 5.1) and progression rate.
Enne ravi alustamist soovitatakse arstidel hoolikalt hinnata patsiendi prognoosi, arvestades haiguskolde maksimaalsete mõõtmete (vt lõik 5.1), haigusega seonduvate sümptomite (vt lõik 5.1) ja progressiooni määraga.
Do not store this medicine above 25°C.
Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25 °C.
Adverse reactions reported in multiple clinical trials or through post-marketing use are listed below in table 1, by system organ class (in MedDRA) and frequency.
Mitmetest kliinilistest uuringutest või turuletuleku järgselt teatatud kõrvaltoimed on toodud tabelis 1, kasutades organsüsteemi klasse (MedDRA) ja esinemissagedust.
- If you get chest pain or heart problems.
- Kui teil on valud rindkeres või südameprobleemid.
Your doctor will monitor your fluid and electrolyte balance.
Arst jälgib teie vedelike ja elektrolüütide tasakaalu.
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on toodud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodium free”.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
You may need treatment for them, or your doctor may decide to change your dose of Nexavar, or stop treatment altogether (see also section 4: Possible side effects).
Te võite vajada nende puhul ravi, või otsustab teie arst Nexavar'i annust muuta või ravi üldse katkestada (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Environmental Risk assessment studies have shown that sorafenib tosylate has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment.
Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et sorafeniibtosülaat on potentsiaalselt püsiv, bioakumuleeruv ja keskkonnale mürgine.
Eight metabolites of sorafenib have been identified, of which five have been detected in plasma.
Sorafeniibil on identifitseeritud kaheksa metaboliiti, millest viis on sedastatud plasmas.
The primary endpoints were overall survival and progression-free survival (PFS).
Esmased tulemusnäitajad olid üldine elulemus ja progresseerumisvaba elulemus (PVE).
The effect of Nexavar may be decreased.
Nexavar'i toime võib väheneda.
- If you are allergic to sorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
- kui olete sorafeniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
An interim analysis (second interim analysis) for overall survival was conducted at 367 deaths in 903 patients.
Vaheanalüüs (teine vaheanalüüs) üldise elulemuse hindamiseks viidi läbi hetkel, kui 903 patsiendist 367 olid surnud.
You must not breast-feed your baby during Nexavar treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Ravi ajal Nexavar'iga ei tohi last imetada, kuna see ravim võib häirida teie lapse kasvu ja arengut.
Rash and hand foot skin reaction are usually CTC (Common Toxicity Criteria) Grade 1 and 2 and generally appear during the first six weeks of treatment with sorafenib.
Lööve ja käe-jala nahareaktsioon on tavaliselt CTC (Common Toxicity Criteria) kriteeriumide järgi 1. ja 2. astme tugevusega ning tekib üldiselt sorafeniib-ravi esimese 6 nädala jooksul.
Swallow Nexavar tablets with a glass of water, either without food or with a low-fat or moderate fat meal.
Neelake Nexavar'i tabletid alla koos klaasitäie veega, kas ilma toiduta või koos madala või keskmise rasvasisaldusega toiduga.
In vitro, sorafenib has been shown to inhibit the transport protein p-glycoprotein (P-gp).
In vitro on näidatud, et sorafeniib inhibeerib transportvalku p-glükoproteiini (P-gp).
Blood pressure should be monitored regularly and treated, if required, in accordance with standard medical practice.
Vererõhku tuleb regulaarselt jälgida ja vajadusel ravida standardsete ravimeetoditega.
It is recommended that sorafenib should be administered without food or with a low or moderate fat meal.
Sorafeniibi soovitatakse manustada ilma toiduta või koos madala või mõõduka rasvasisaldusega einega.
These can usually be treated by your doctor.
Tavaliselt ravib seda arst.
Environmental Risk Assessment information is available in the EPAR of this medicine (see section 6.6).
Keskkonnariskide hindamise teave on kättesaadav ravimi Euroopa avalikus hindamisaruandes (vt lõik 6.6).
The adverse events observed at this dose were primarily diarrhoea and dermatological events.
Selle annuse juures täheldatud kõrvaltoimed olid peamiselt diarröa ja dermatoloogilised nähud.
Mean Cmax and AUC increased less than proportionally beyond doses of 400 mg administered twice daily.
Keskmine Cmax ja AUC suurenesid vähem kui proportsionaalselt annustes üle 400 mg kaks korda päevas.
CI=Confidence interval, HR=Hazard ratio (sorafenib over placebo) * statistically significant as the p-value was below the prespecified O'Brien Fleming stopping boundary of 0.0077 ** independent radiological review
CI (confidence interval) = usaldusvahemik, HR (hazard ratio) = riskisuhe (sorafeniib platseebo suhtes) * statistiliselt oluline, kuna p-väärtus oli madalam, kui eelnevalt määratletud O'Brien Fleming peatuspiir väärtusega 0,0077 ** sõltumatu radioloogiline ülevaatus
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder .
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
If you forget to take Nexavar
Kui te unustate Nexavar'i võtta
Other clinically relevant laboratory abnormalities observed in the study 5 are shown in table 2.
Teised uuringus 5 täheldatud kliiniliselt olulised muutused laboratoorsetes analüüsides on toodud tabelis 2.
Doxorubicin/Irinotecan
Doksorubitsiin/irinotekaan
In vitro studies of CYP enzyme induction
In vitro uuringud CYP ensüümide indutseerimisest
They come in calendar packs of 112 tablets: four transparent blister packs of 28 tablets each.
Kalenderpakendis on 112 tabletti - 4 läbipaistvat blistrit, igaühes 28 tabletti.
Nexavar can cause rashes and skin reactions, especially on the hands and feet.
Nexavar võib põhjustada nahalöövet ja nahareaktsioone, eriti kätel ja jalgadel.
At the time of this analysis, about 200 patients had crossed-over to sorafenib from the placebo group.
Selle analüüsi ajaks olid umbes 200 patsienti lülitatud platseebolt ümber sorafeniibi gruppi.
Psychiatric disorders depression
Psühhiaatrilised häired depressioon
This booklet was last revised in {month YYYY}.
Brošüür on viimati uuendatud {kuu AAAA}
Pharmacokinetics in special populations
Farmakokineetika populatsiooni erirühmadel
- If you have thyroid cancer.
- Kui teil on kilpnäärmevähk.
What Nexavar is and what it is used for What you need to know before you take Nexavar How to take Nexavar
Mis ravim on Nexavar ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nexavar'i võtmist Kuidas Nexavar'i võtta
Sorafenib (N=299)
Sorafeniib (N = 299)
What Nexavar looks like and contents of the pack
Kuidas Nexavar välja näeb ja pakendi sisu
- If you are taking irinotecan or are given docetaxel, which are also medicines for cancer.
- Kui te võtate irinotekaani või dotsetakseeli, mis on samuti vähiravimid.
- If you get any bleeding problems, or are taking warfarin or phenprocoumon.
- Kui teil on probleeme verejooksudega või te võtate varfariini või fenprokumooni.
Dogs showed tubular degeneration in the testes and oligospermia.
Koertel ilmnes munandites tubulaarne degeneratsioon ja oligospermia.
You will usually carry on taking this medicine as long as you are getting clinical benefits, and not suffering unacceptable side effects.
Tavaliselt võtate te seda ravimit niikaua, kuni ilmnevad kliinilised paranemise tundemärgid ja teil ei teki talumatuid kõrvaltoimeid.
PFS was evaluated by blinded independent radiological review using RECIST criteria.
PFS'i hindas pimemeetodil sõltumatu radioloog, kasutades RECIST kriteeriume.
Nexavar might affect the way your wounds heal.
Nexavar võib mõjutada teie haavade paranemist.
Repeat-dose toxicity studies revealed changes (degenerations and regenerations) in various organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC comparisons).
Korduvtoksilisuse uuringutes ilmnesid muutused (degeneratsioonid ja regeneratsioonid) erinevates organites ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui oodatavad kliinilised ekspositsioonid (põhineb AUC võrdlustel).
After improvement of non-haematological adverse reactions, the dose of Nexavar may be increased.
Kui mitte-hematoloogilised kõrvaltoimed on taandunud, võib Nexavar'i annust suurendada.
The effect of sorafenib on PFS was consistent independent of geographic region, age above or below 60 years, gender, histological subtype, and presence or absence of bone metastasis.
Sorafeniibi toime PFS-ile oli järjepidev sõltumata geograafilisest piirkonnast, vanusest üle või alla 60 eluaasta, soost, histoloogilisest alatüübist ja luu metastaaside olemasolust või nende puudumisest.
In animals, sorafenib and/or its metabolites were excreted in milk.
Loomadel eritusid sorafeniib ja/või tema metaboliidid piima.
Nexavar treatment should be supervised by a physician experienced in the use of anticancer therapies.
Nexavar-ravi peab jälgima arst, kellel on kogemused vähivastase raviga.
112 film-coated tablets (4 x 28) in transparent (PP/Aluminium) blister packs.
112 (4 x 28) õhukese polümeerikattega tabletti läbipaistvas (PP/alumiinium) blisterpakendis.
Tell your doctor if any of these affect you.
Rääkige oma arstile, kui teil tekib mõni nendest toimetest.
The clinical relevance of this finding is unknown (see below and section 4.4).
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada (vt allpool ja lõik 4.4).
Nexavar is also used to treat kidney cancer (advanced renal cell carcinoma) at an advanced stage when standard therapy has not helped to stop your disease or is considered unsuitable.
Nexavar'i kasutatakse ka neeruvähi raviks (kaugelearenenud neerurakuline kartsinoom) kaugelearenenud staadiumis, kui standardne ravi ei ole suutnud haigust peatada või seda ei ole peetud sobivaks.
In case of symptomatic hypoglycaemia, sorafenib should be temporarily interrupted.
Sümptomaatilise hüpoglükeemia tekkimisel tuleb sorafeniibi manustamine ajutiselt katkestada.
Patients with unstable coronary artery disease or recent myocardial infarction were excluded from these studies.
Ebastabiilse koronaartõve või hiljutise müokardiinfarktiga patsiente nendesse uuringutesse ei kaasatud.
No data is available in patients requiring dialysis.
Dialüüsi vajavate patsientide kohta andmed puuduvad.
This is equivalent to a daily dose of 800 mg or four tablets a day.
See annab ööpäevaseks koguannuseks 800 mg või 4 tabletti ööpäevas.
There are limited data from this study in patients with Child Pugh B liver impairment and only one patient with Child Pugh C had been included.
Child Pugh B maksakahjustusega patsientide kohta on sellest uuringust saadaval piiratud andmed ning uuringusse oli kaasatud vaid üks Child Pugh C patsient.
Your doctor may decide to interrupt treatment or stop it altogether.
Teie arst võib otsustada ravi katkestada või üldse lõpetada.
What Nexavar is and what it is used for
Mis ravim on Nexavar ja milleks seda kasutatakse
Hypertension was usually mild to moderate, occurred early in the course of treatment, and was amenable to management with standard antihypertensive therapy.
Hüpertensioon oli harilikult kerge kuni mõõdukas, ilmnes ravi varajases staadiumis ja allus tavalisele antihüpertensiivsele ravile.
Thus, also the risk for a clinically relevant in vivo inhibition of CYP2C9 by sorafenib may be expected to be low.
Seega on ka kliiniliselt olulise CYP2C9 inhibitsiooni risk sorafeniibiga in vivo eeldatavalt madal.
If you are concerned, talk to a doctor.
Kui te olete mures, pidage nõu arstiga.
The pharmacokinetics (PK) of sorafenib in Child-Pugh A and B non-HCC patients were similar to the PK in healthy volunteers.
Sorafeniibi farmakokineetika (PK) Child-Pugh A või B-ga ilma HCC-ta patsientidel oli sarnane PK-ga tervetel vabatahtlikel.
After repeated dosing to young and growing dogs effects on bone and teeth were observed at exposures below the clinical exposure.
Pärast korduvaid annuseid noortele ja kasvavatele koertele, täheldati toimeid luudele ja hammastele ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kliinilisest ekspositsioonist.
If you are taking warfarin or phenprocoumon, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Kui te võtate varfariini või fenprokumooni st ravimeid mis vedeldavad verd ja hoiavad ära trombide tekke, võib teil olla suurenenud risk verejooksude tekkeks.
High Risk Patients, according to MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognostic group, were not included in the phase III clinical study in renal cell carcinoma (see study 1 in section 5.1), and benefit-risk in these patients has not been evaluated.
MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognostilise rühma järgi kõrge riskiga patsiente ei kaasatud neerurakulise kartsinoomi III faasi kliinilisse uuringusse (vt uuring 1 lõigus 5.1) ning nendel patsientidel ei ole kasu-riski suhet hinnatud.
Only patients with clear cell renal carcinoma and low and intermediate risk MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) were included.
Uuringusse kaasati ainult need patsiendid, kellel oli heledarakuline neerukartsinoom ning madal või keskmine risk MSKCC järgi (Memorial Sloan Kettering Cancer Center).
Cardiac ischaemia and/or infarction
Südame isheemia ja/või infarkt
Administration of rifampicin for 5 days before administration of a single dose of sorafenib resulted in an average 37 % reduction of sorafenib AUC.
Rifampitsiini manustamine 5 päeva jooksul enne sorafeniibi üksikannuse manustamist põhjustab keskmiselt 37% sorafeniibi AUC langust.
There is no evidence that Nexavar will affect the ability to drive or to operate machines.
Ei ole andmeid, et Nexavar mõjutaks autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
RAF kinases are serine/threonine kinases, whereas c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, and PDGFR-ß are receptor tyrosine kinases.
RAF kinaasid on seriin/treoniin kinaasid, aga c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3, ja PDGFR-ß on retseptor türosiinkinaasid.
Studies in animals have shown reproductive toxicity including malformations (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele, sh ka väärarenguid (vt lõik 5.3).
Furthermore, the sorafenib batch tested in the standard genotoxicity battery included 0.34 % PAPE.
Lisaks oli genotoksilisuse testide paketis testitud sorafeniibi partiis PAPE sisaldus 0,34%.
An adverse effect on male and female fertility can however be expected because repeat-dose studies in animals have shown changes in male and female reproductive organs at exposures below the anticipated clinical exposure (based on AUC).
Siiski võib oodata kõrvaltoimeid fertiilsusele nii meestel kui naistel, sest korduvannuse uuringutes loomadel ilmnesid isas- ja emasloomadel muutused reproduktiivorganites ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui oodatavad kliinilised ekspositsioonid (põhineb AUC võrdlustel).
You will usually be taken off Nexavar if you are having an operation.
Tavaliselt jäetakse teil ravi Nexavar'iga enne operatsiooni ära.
If the patient intends to have a high-fat meal, sorafenib tablets should be taken at least 1 hour before or 2 hours after the meal.
Kui patsiendil on kavas süüa kõrge rasvasisaldusega toitu, tuleb sorafeniibi tablette võtta vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast einet.
When administered with irinotecan, whose active metabolite SN-38 is further metabolised by the UGT1A1 pathway, there was a 67 - 120 % increase in the AUC of SN-38 and a 26 - 42 % increase in the AUC of irinotecan.
Koosmanustamisel irinotekaaniga, mille aktiivne metaboliit SN-38 metaboliseerub edasi UGT1A1 raja kaudu, suurenes SN-38 AUC 67…120% ja irinotekaani AUC 26…42%.
When using sorafenib in these patients, periodic monitoring with on-treatment electrocardiograms and electrolytes (magnesium, potassium, calcium) should be considered.
Kui neil patsientidel kasutatakse sorafeniibi, tuleb ravi ajal kaaluda perioodilist EKG ja elektrolüütide (magneesium, kaalium, kaltsium) taseme jälgimist.
Hypromellose Macrogol (3350) Titanium dioxide (E 171) Ferric oxide red (E 172)
Tableti kate hüpromelloos makrogool (3350) titaandioksiid (E 171) punane raudoksiid (E 172)
If you take more Nexavar than you should
Kui te võtate Nexavar'i rohkem, kui ette nähtud
CYP1A2 and CYP3A4 activities were not altered after treatment of cultured human hepatocytes with sorafenib, indicating that sorafenib is unlikely to be an inducer of CYP1A2 and CYP3A4.
CYP1A2 ja CYP3A4 aktiivsus ei muutu pärast ravi inimese hepatotsüütide kultuuri ja sorafeniibiga, see näitab, et sorafeniib tõenäoliselt ei ole CYP1A2 ja CYP3A4 indutseerija.
Following progression, patients were allowed to receive open label sorafenib.
Progresseerumise järgselt pakuti patsientidele võimalust jätkata uuringut avatud sorafeniibi ravirühmas.
Sorafenib N=207
Sorafeniib N = 207
If any bleeding event necessitates medical intervention it is recommended that permanent discontinuation of sorafenib should be considered (see section 4.8).
Kui ükskõik milline verejooks nõuab meditsiinilist sekkumist, on soovitatav kaaluda sorafeniib-ravi püsivat katkestamist (vt lõik 4.8).
Sorafenib is a multikinase inhibitor that decreases tumour cell proliferation in vitro.
Sorafeniib on multikinaasi inhibiitor, mis vähendab kasvaja rakkude proliferatsiooni in vitro.
These data suggest that sorafenib at the recommended dose of 400 mg twice daily may not be an in vivo inhibitor of CYP2B6 or CYP2C8.
Need andmed viitavad sellele, et soovitatud annuse juures (400 mg kaks korda päevas) ei pruugi sorafeniib olla in vivo CYP2B6 või CYP2C8 inhibiitor.
Secondary endpoints included overall survival (OS), tumour response rate and duration of response.
Teiseste tulemusnäitajate hulka kuulusid üldine elulemus (OS), kasvaja ravivastuse määr ja ravivastuse kestus.
Therefore, clinical pharmacokinetic interactions of sorafenib with substrates of these enzymes are unlikely.
Seetõttu on sorafeniibi farmakokineetiline koostoime nende ensüümide substraatidega ebatõenäoline.
Sorafenib therapy should be discontinued (see section 4.8).
Sorafeniibi manustamine tuleb katkestada (vt lõik 4.8).
Overall Survival (OS) [median, weeks (95%
Üldine elulemus [mediaan, nädalad (95% CI)]
Laboratory parameter, (in % of samples investigated)
Laboratoorne näitaja (esinemissagedus uuritud proovides, %-des)
Sorafenib is mainly eliminated via the liver, and exposure might be increased in this patient population.
Sorafeniib eritub peamiselt maksa kaudu ning omastatavus võib sellel patsiendirühmal suureneda.
Ketoconazole, a potent inhibitor of CYP3A4, administered once daily for 7 days to healthy male volunteers did not alter the mean AUC of a single 50 mg dose of sorafenib.
Ketokonasool, tugevatoimeline CYP3A4 inhibiitor, manustatuna üks kord päevas 7 päeva jooksul tervetele meessoost vabatahtlikele ei mõjutanud 50 mg sorafeniibi ühekordse annuse AUC keskmist väärtust.
Nexavar may increase the effects and, in particular, the side effects of these medicines.
Nexavar võib nende ravimite toimet ja eriti kõrvaltoimeid võimendada.
What do you need to know before you take Nexavar Do not take Nexavar
Mida on vaja teada enne Nexavar'i võtmist Nexavar'i ei tohi võtta
Unchanged sorafenib, accounting for 51 % of the dose, was found in faeces but not in urine, indicating that biliary excretion of unchanged active substance might contribute to the elimination of sorafenib.
Muutumatul kujul sorafeniibi (moodustas annusest 51%) sedastati roojast, kuid mitte uriinist, mis viitab sellele, et muutumatul kujul toimeaine sapiga eritumine võib mõjutada sorafeniibi eliminatsiooni.
The clinical significance of these findings is unknown (see section 4.4).
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada (vt lõik 4.4).
No formal studies of the effect of sorafenib on wound healing have been conducted.
Ametlikke uuringuid sorafeniibi mõju kohta haavade paranemisele ei ole läbi viidud.
Caution is recommended when administering sorafenib with compounds that are metabolised/eliminated predominantly by the UGT1A1 (e.g. irinotecan) or UGT1A9 pathways (see section 4.5).
Ettevaatus on soovitatav, kui sorafeniibi manustatakse koos ainetega, mida metaboliseeritakse/elimineeritakse valdavalt UGT1A1 (nt irinotekaan) või UGT1A9 vahendusel (vt lõik 4.5).
There are no data on the use of sorafenib in pregnant women.
Sorafeniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Metastases were present in the lungs in 86%, lymph node in 51% and bone in 27% of the patients.
Metastaase oli kopsudes 86%-l, lümfisõlmedes 51%-l ja luudes 27%-l patsientidest.
DTC refractory to RAI was defined as having a lesion without iodine uptake on a RAI scan, or receiving cumulative RAI ≥ 22.2 GBq, or experiencing a progression after a RAI treatment within 16 months of enrollment or after two RAI treatments within 16 months of each other.
RAI-le allumatut diferentseeritud kilpnäärme kartsinoomi defineeriti kui haiguskollet, mis ei näidanud RAI-skaneeringul joodi neeldumist või mille kumulatiivne RAI oli ≥ 22,2 GBq või mis progresseerus pärast RAI-ravi 16 kuu möödumisel uuringusse registreerumisest või pärast kahte 16-kuulise vahega RAI-ravi.
Gastrointestinal perforation is an uncommon event and has been reported in less than 1% of patients taking sorafenib.
Seedetrakti perforatsiooni esineb aeg-ajalt ning vastavatest juhtudest on teatatud vähem kui 1%-l sorafeniibi võtvatest patsientidest.
Red, round, biconvex film-coated tablets, debossed with Bayer cross on one side and "200" on the other side.
Punased, ümmargused, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, sissepressitud Bayer'i logo ühel poolel ja märge „200“ teisel.
Severe hypocalcaemia should be corrected to prevent complications such as QT-prolongation or torsade de pointes (see section QT prolongation).
Tõsist hüpokaltseemiat tuleb tüsistuste, nt QTintervalli pikenemise või torsade de pointes'i (vt lõik „QT-intervalli pikenemine“) vältimiseks ravida.
Majority of patients had papillary carcinoma (56.8%), followed by follicular (25.4%) and poorly differentiated carcinoma (9.6%).
Valdaval osal patsientidest oli papillaarne kartsinoom (56,8%), vähem esines follikulaarset (25,4%) ja halvasti diferentseeritud kartsinoomi
Therefore repeat evaluations of benefit and risk is recommended taking anti-tumour activity and tolerability into account.
Seetõttu on soovitatav korduvalt hinnata ravi kasu ja riski suhet, arvestades ravimi vähivastase toime ja selle taluvusega.
This indicates that sorafenib is neither an inhibitor nor an inducer of these cytochrome P450 isoenzymes.
See viitab asjaolule, et sorafeniib ei ole nende tsütokroom P450 isoensüümide inhibiitor või indutseerija.
Nervous system disorders peripheral sensory neuropathy dysgeusia reversible posterior leukoencephalopathy*
Närvisüsteemi häired perifeerne sensoorne neuropaatia, düsgeusia pöörduv posterioorne leukoentsefalopaatia*
How to store Nexavar
Kuidas Nexavar'i säilitada
Children and adolescents have not yet been tested with Nexavar.
Nexavar'i kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud.
Changes consisted in irregular thickening of the femoral growth plate, hypocellularity of the bone marrow next to the altered growth plate and alterations of the dentin composition.
Muutused sisaldasid reieluu kasvuplaadi ebaregulaarset paksenemist, luuüdi hüpotsellulaarsust lisaks muutunud kasvuplaadile ning hammaste sisalduse muutusi.