natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients changing between lamivudine oral solution and lamivudine tablets should follow the dosing recommendations that are specific for the formulation (see section 5.2)
Patsiendid, kes lähevad lamivudiini suukaudselt lahuselt üle lamivudiini tablettidele või vastupidi, peavad järgima vastava ravimvormi annustamissoovitusi (vt lõik 5.2).
Hepatic impairment: Data obtained in patients with moderate to severe hepatic impairment shows that lamivudine pharmacokinetics are not significantly affected by hepatic dysfunction.
Mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidelt saadud andmed näitavad, et maksafunktsiooni häired ei mõjuta oluliselt lamivudiini farmakokineetikat.
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
'd säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Remember to tell your doctor or pharmacist if you begin taking a new medicine while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V..
Pidage meeles rääkida oma arstile või apteekrile, kui te hakkate Lamivudine Teva Pharma B.V.
Drug Interactions: Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine or medicinal products containing emtricitabine (see section 4.5).
'd ei tohi kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimi või emtritsitabiini sisaldavate ravimitega (vt lõik 4.5).
Keep in touch with your doctor, and do not stop taking Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice.
Hoidke oma arstiga ühendust ning ärge katkestage Lamivudine Teva Pharma B.V.
• if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection,
Te peate olema eriti tähelepanelik: kui teil on kunagi olnud raske maksahaigus, s.h B- või C-hepatiit (kui te põete hepatiit B infektsiooni, ärge lõpetage Lamivudine Teva Pharma B.V.
Paediatric population: a randomised comparison of a regimen including once daily vs twice daily dosing of abacavir and lamivudine was undertaken within a randomised, multicentre, controlled study of HIV-infected, paediatric patients.
abakaviiri ja lamivudiini üks ja kaks korda ööpäevas manustamise randomiseeritud võrdlus viidi läbi randomiseeritud mitmekeskuselises kontrolliga uuringus HIV-infektsiooniga lastel.
10 mg/kg once daily or
10 mg/kg üks kord ööpäevas või
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: Rash, alopecia.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage: lööve, alopeetsia Harv: angioödeem
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER TEVA B.V.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI TEVA B.V.
Adults, adolescents and children (weighing at least 25 kg) The recommended dose of lamivudine is 300 mg daily.
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed (kehakaaluga vähemalt 25 kg) Lamivudiini soovitatav annus on 300 mg ööpäevas.
A rare side effect that may show up in blood tests is: • an increase in an enzyme called amylase.
Harva esinevad kõrvaltoimed, mis on tuvastatavad vereanalüüsiga: ensüüm amülaasi aktiivsuse suurenemine veres
Lamivudine Teva Pharma B.V. contains sodium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per film-coated tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
sisaldab naatriumi Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes õhukese polümeerikattega tabletis, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Other medicines and Lamivudine Teva Pharma B.V.
Muud ravimid ja Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 14.5 mm length and 7.0 mm width - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Helehall, teemandikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mis on ligikaudu 14,5 mm pikk ja 7,0 mm lai ja mille ühele küljele on sisse pressitud “L 150” ja poolitusjoon ning teisele küljele poolitusjoon.
At a therapeutic dose of 300 mg once daily, the mean (CV) steady-state Cmax, Cmin and 24h AUC are 2.0 µg/ml (26%), 0.04 µg/ml (34%) and 8.9 µg•h/ml (21%), respectively.
2,0 μg/ml (26%), 0,04 μg/ml (34%) ja 8,9 μg•h/ml (21%).
300 mg or
300 mg
• muscle pain and discomfort
Maksa ja sapiteede häired
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets EU/1/09/596/008 20 tablets (blister) EU/1/09/596/009 30 tablets (blister) EU/1/09/596/010 60 tablets (blister) EU/1/09/596/011 90 tablets (blister) EU/1/09/596/012 100 tablets (blister) EU/1/09/596/013 500 tablets (blister) EU/1/09/596/014 30 tablets (bottle) EU/1/09/596/016 80 tablets(blister)
300 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/596/008 20 tabletti (blister) EU/1/09/596/009 30 tabletti (blister) EU/1/09/596/010 60 tabletti (blister) EU/1/09/596/011 90 tabletti (blister) EU/1/09/596/012 100 tabletti (blister) EU/1/09/596/013 500 tabletti (blister) EU/1/09/596/014 30 tabletti (pudel) EU/1/09/596/016 80 tabletti (blister)
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet with approx. 18.0 mm length and 8.0 mm widthengraved with “L 300” on one side and plain on the other
300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hall, teemandikujuline, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mis on ligikaudu 18,0 mm pikk ja 8,0 mm lai ja mille ühele küljele on sisse pressitud “L 300” ja teine külg on tühi.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 30 tablets.
on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 20, 30, 60, 80, 90, 100 ja 500 tabletti või HDPE purkides, mis sisaldavad 30 tabletti.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is available in aluminium blisters containing 20, 30, 60, 80, 90, 100 and 500 tablets or HDPE containers containing 60 tablets.
on saadaval alumiiniumblistrites, mis sisaldavad 20, 30, 60, 80, 90, 100 ja 500 tabletti või HDPE purkides, mis sisaldavad 60 tabletti.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets EU/1/09/596/001 20 tablets (blister) EU/1/09/596/002 30 tablets (blister) EU/1/09/596/003 60 tablets (blister) EU/1/09/596/004 90 tablets (blister) EU/1/09/596/005 100 tablets (blister) EU/1/09/596/006 500 tablets (blister) EU/1/09/596/007 60 tablets (bottle) EU/1/09/596/015 80 tablets (blister)
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/09/596/001 20 tabletti (blister) EU/1/09/596/002 30 tabletti (blister) EU/1/09/596/003 60 tabletti (blister) EU/1/09/596/004 90 tabletti (blister) EU/1/09/596/005 100 tabletti (blister) EU/1/09/596/006 500 tabletti (blister) EU/1/09/596/007 60 tabletti (pudel) EU/1/09/596/015 80 tabletti (blister)
5 mg/kg twice daily
5 mg/kg kaks korda ööpäevas
• stomach pains
Sage: peavalu, unetus
Lamivudine 8 mg/kg OnceDaily Dosing Geometric Mean (95% Cl)
Geomeetriline keskmine lamivudiini 8 mg/kg üks kord ööpäevas manustamisel (95% Cl)
If you are pregnant, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor about the risks and benefits to you and your baby of taking Lamivudine Teva Pharma B.V.. Lamivudine Teva Pharma B.V. and similar medicines may cause side effects in unborn babies.
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, rääkige oma arstiga Lamivudine Teva Pharma B.V.
Studies in patients with renal impairment show lamivudine elimination is affected by renal dysfunction.
Uuringud neerukahjustusega patsientidel näitavad, et neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini eritumine neerukahjustuse tõttu häiritud.
Triple nucleoside therapy: There have been reports of a high rate of virological failure and of emergence of resistance at an early stage when lamivudine was combined with tenofovir disoproxil fumarate and abacavir as well as with tenofovir disoproxil fumarate and didanosine as a once daily regimen.
Kui lamivudiini kombineeriti tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ja abakaviiriga, samuti kombineerimisel tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ja didanosiiniga manustamisskeemiga üks kord ööpäevas, on esinenud teateid kõrgest viroloogilise ebaõnnestumise esinemismäärast ja resistentsuse tekkest ravi varjases staadiumis.
These medicines should not be used with Lamivudine Teva Pharma B.V.:
Neid ravimeid ei tohi kasutada koos Lamivudine Teva Pharma B.V.
Tablet containers
Tabletipurgid
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 10000'st:
Other possible side effects of combination therapy for HIV Combination therapy including Lamivudine Teva Pharma B.V. may cause other conditions to develop during HIV treatment.
Teised võimalikud kõrvaltoimed kombineeritud HIV-ravi korral Kombineeritud ravi, sh Lamivudine Teva Pharma B.V.'
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 300 mg of lamivudine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg lamivudiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg of lamivudine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini.
5 mg/kg once daily
5 mg/kg üks kord ööpäevas
0.9 mg/kg once daily
0,9 mg/kg üks kord ööpäevas
If you get any symptoms of infection while you are taking Lamivudine Teva Pharma B.V.: Tell your doctor immediately.
Kui te täheldate mistahes infektsioonisümptomeid sellel ajal, kui te võtate Lamivudine Teva Pharma B.V.
Renal impairment: Lamivudine concentrations are increased in patients with moderate - severe renal impairment due to decreased clearance.
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel on lamivudiini kontsentratsioon suurenenud kliirensi vähenemise tõttu.
The clinically relevant effects noted were a reduction in red blood cell count and neutropenia.
Kõige tõenäolisemalt kliiniliselt olulisteks toimeteks sai pidada erütrotsüütide arvu vähenemist ja neutropeeniat.
When possible, avoid chronic coadministration of Lamivudine Teva Pharma B.V. with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (e.g. xylitol, mannitol, lactitol,
pikaajalist koosmanustamist ravimitega, mis sisaldavad sorbitooli või teisi osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool).
What Lamivudine Teva Pharma B.V. is and what it is used for What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva Pharma B.V.
The likelihood of metabolic interactions of lamivudine with other medicinal products is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%) and low plasma protein binding.
Kuna maksametabolismi osa on väike (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega madal, on tõenäosus metaboolsete koostoimete tekkeks teiste ravimitega väike.
Lamivudine Teva Pharma B.V. is used to treat HIV (human immunodeficiency virus) infection in adults and children.
'd kasutatakse HIV (inimese immuunpuudulikkuse viirus) infektsiooni raviks täiskasvanutel ja lastel.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Lamivudine Teva Pharma B.V.
Children weighing at least 20 kg and less than 25 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 225 mg a day.
Lapsed kehakaaluga vähemalt 20 kg ja alla 25 kg Lamivudine Teva Pharma B.V.
do not stop Lamivudine Teva Pharma B.V. without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
võtmist ilma arsti soovituseta, kuna hepatiit võib ägeneda).
Proportions of Subjects in the Once Daily versus Twice Daily Abacavir+Lamivudine Randomisation of ARROW with Plasma HIV-1 RNA <80 copies/ml: Subgroup Analysis by Formulation
Plasma HIV-1 RNA < 80 koopiat/ml sisaldusega ARROW uuringu uuritavate osakaal randomiseerimise ajal abakaviiri + lamivudiini üks kord ööpäevas manustamise rühmas vs. kaks korda ööpäevas manustamise rühmas: alarühmade analüüs ravimvormi järgi
Some people taking Lamivudine Teva Pharma B.V. or other combination treatments for HIV are more at risk of serious side effects.
'd või teisi kombineeritud HIV ravimeid, on suurem risk raskete kõrvaltoimete tekkeks.
If you take more Lamivudine Teva Pharma B.V. than you should Accidentally taking too much Lamivudine Teva Pharma B.V. is unlikely to cause any serious problems.
'd rohkem, kui ette nähtud Kui te võtate kogemata liiga palju Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets: 60 ml container of 30 film-coated tablets.
300 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 60 ml purk 30 õhukese polümeerikattega tabletiga.
If you forget to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Kui te unustate Lamivudine Teva Pharma B.V.
Common: Nausea, vomiting, abdominal pain or cramps, diarrhoea.
Sage: iiveldus, oksendamine, kõhuvalu või -krambid, kõhulahtisus Harv: pankreatiit, seerumi amülaasi sisalduse suurenemine
1.6 mg/kg once daily
1,6 mg/kg üks kord ööpäevas
2 to 12 years (N=19) PENTA 15 3 to 36 months (N=17)
3...36 kuud (N=17)
Dosing recommendations - Children aged at least 3 months and weighing less than 25 kg: Creatinine clearance (ml/min) First dose
Annustamissoovitused - vähemalt 3 kuu vanused lapsed kehakaaluga alla 25 kg
Moreover, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be taken with any other medicinal products containing lamivudine (see section 4.4).
'd kasutada koos ühegi teise lamivudiini sisaldava ravimiga (vt lõik 4.4).
Children weighing at least 14 kg and less than 20 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 150 mg a day.
Lapsed kehakaaluga vähemalt 14 kg ja alla 20 kg Lamivudine Teva Pharma B.V.
• aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)
Osteonekroosi sümptomid on: liigeste jäikus valud (eriti puusas, põlves või õlas) liikumisraskused.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg lamivudine.
300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg lamivudiini.
3.3 mg/kg once daily
3,3 mg/kg üks kord ööpäevas
Lamivudine Teva Pharma B.V. is indicated as part of antiretroviral combination therapy for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults and children.
on näidustatud osana retroviirusvastasest kombineeritud ravist omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (HIV) infitseerunud täiskasvanutele ja lastele.
Due to similarities, Lamivudine Teva Pharma B.V. should not be administered concomitantly with other cytidine analogues, such as emtricitabine.
'd manustada samaaegselt teiste tsütidiini analoogidega, näiteks emtritsitabiiniga.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg lamivudine.
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini.
Opportunistic infections: Patients receiving Lamivudine Teva Pharma B.V. or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with associated HIV diseases.
'd või mistahes muud retroviirusvastast ravi saavatel patsientidel võib jätkuvalt esineda võimalus oportunistlike infektsioonide ja muude HIVinfektsiooni tüsistuste tekkeks.
What you need to know before you take Lamivudine Teva Pharma B.V. Do not take Lamivudine Teva Pharma B.V.
Mida on vaja teada enne Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. 150 mg film-coated tablets: 50 ml container of 60 film-coated tablets.
150 mg õhukese polümeerikattega tabletid: 50 ml purk 60 õhukese polümeerikattega tabletiga.
Following oral administration lamivudine was excreted in breast milk at similar concentrations to those found in serum.
Pärast suukaudset manustamist eritus lamivudiin rinnapiima ning selle kontsentratsioon rinnapiimas oli sarnane vereplasmas täheldatuga.
Light grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 150” and breakline on one side and breakline on the other.
Helehall, teemandikujuline kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud “L 150” ja poolitusjoon ning teisele küljele poolitusjoon.
Not everyone responds to treatment with Lamivudine Teva Pharma B.V. in the same way.
Kõik inimesed ei reageeri Lamivudine Teva Pharma B.V.
Adults, adolescents and children who weigh at least 25 kg The usual dose of Lamivudine Teva Pharma B.V. is 300 mg a day.
Täiskasvanud, noorukid ja lapsed kehakaaluga vähemalt 25 kg Lamivudine Teva Pharma B.V.
Grey, diamond shaped, biconvex film-coated tablet - engraved with “L 300” on one side and plain on the other
Hall, teemandikujuline kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühele küljele on sisse pressitud “L 300” ning mille teine külg on tühi.
• serious allergic reaction causing swelling of the face, tongue or throat which may cause difficulty in swallowing or breathing
Võivad tekkida kuni 1 patsiendil 1000'st: tõsine allergiline reaktsioon, mis põhjustab näo, keele või kõri turset, mis omakorda võib põhjustada raskusi neelamisel või hingamisel kõhunäärmepõletik (pankreatiit) lihaskoe lagunemine maksahäired, nagu kollatõbi, maksa suurenemine või rasv-maks, maksapõletik (hepatiit)
How to take Lamivudine Teva Pharma B.V.
võtmist Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.
Rare: Hepatitis.
Oportunistlikud infektsioonid.
How to store Lamivudine Teva Pharma B.V.
Kuidas Lamivudine Teva Pharma B.V.
INFORMATION IN BRAILLE Lamivudine Teva Pharma B.V. 300 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Lamivudine Teva Pharma B.V.
Rare: Angioedema.
Nukleosiidide kolmikravi.
• diarrhoea
Pankreatiit.
A 150 mg strength Lamivudine Teva Pharma B.V. tablet is also available for the treatment of children from 3 months of age who weigh less than 25 kg.
Alates 3 kuu vanusest ja alla 25 kg kaaluvate laste jaoks on saadaval ka 150 mg tugevusega Lamivudine Teva Pharma B.V.
When you are being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Lamivudine Teva Pharma B.V. or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
HIV-infektsiooni ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas kõrvaltoime on tingitud Lamivudine Teva Pharma B.V.
• other medicines containing lamivudine, (used to treat HIV infection or hepatitis B infection).
'ga: sorbitooli ja teisi suhkuralkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool või maltitool) sisaldavad ravimid (tavaliselt vedelikud), mida kasutatakse regulaarselt; teisi lamuvidiini sisaldavaid ravimeid (millega ravitakse HIV infektsioone või hepatiit B infektsioone); emtritsitabiini (kasutatakse HIV infektsiooni raviks); antibiootikum ko-trimoksasooli suuri annuseid; kladribiin (kasutatakse karvrakulise leukeemia raviks).
Special populations
Eakad inimesed.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Arthralgia, muscle disorders.
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage: liigesevalu, lihashäired Harv: rabdomüolüüs
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Tablet container - Lamivudine Teva Pharma B.V. 300mg film-coated tablets
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurk - Lamivudine Teva Pharma B.V.
Lamivudine Teva Pharma B.V. can be used during pregnancy if clinically needed.
Kui te olete raseduse ajal võtnud Lamivudine Teva Pharma B.V.
What Lamivudine Teva Pharma B.V. contains
Mida Lamivudine Teva Pharma B.V.
Each infusion lasts 10 or 30 minutes, according to the dose.
Iga infusioon kestab vastavalt annusele 10 või 30 minutit.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kyprolis?
Mis meetmed võetakse, et tagada Kyprolise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Kyprolis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 19 November 2015.
Kyprolis on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 19. novembril 2015.
Other information about Kyprolis
Muu teave Kyprolise kohta
It is given in four-week treatment cycles, on days 1, 2, 8, 9, 15 and 16 of each cycle.
Seda manustatakse neljanädalaste ravitsüklitena iga tsükli 1., 2., 8., 9., 15. ja 16. päeval.
The European Medicines Agency decided that Kyprolis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Kyprolise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja lubati ravimi kasutamine ELis.
As for all medicines, data on the use of Kyprolis is continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Kyprolise kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Kyprolis (carfilzomib)
Kyprolis (karfilsomiib)
Cancer cells have an increased need to produce and break down proteins because they multiply rapidly.
Vähirakkudel on suurem vajadus valke toota ja lagundada, sest need rakud paljunevad kiiresti.
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
What is Kyprolis and what is it used for?
Mis on Kyprolis ja milleks seda kasutatakse?
What are the risks associated with Kyprolis?
Mis riskid Kyprolisega kaasnevad?
Side effects reported with Kyprolis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Kyprolise kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Kyprolis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Kyprolise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It is given to adults who have received at least one previous treatment for their cancer.
Kyprolis on näidustatud täiskasvanutele, kes on saanud varem vähiravi vähemalt ühe ravimiga.
For more information about using Kyprolis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Kyprolise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Regarding safety, although side effects, including severe effects, were seen with treatment involving Kyprolis, these were considered acceptable and manageable.
Kuigi ohutuse seisukohast kaasnevad Kyprolisega toimuva raviga ka kõrvalnähud, sealhulgas rasked kõrvalnähud, peeti neid vastuvõetavaks ja hallatavaks.
The most serious side effects include toxic effects on the heart, lungs and liver, and hypertension (high blood pressure) that can be severe.
Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks südame-, kopsu- ja maksatoksilisus ning hüpertensioon (kõrge vererõhk), mis võib olla raske.
Other serious side effects are dyspnoea, acute kidney injury, tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells), infusion-related reactions, thrombocytopenia, internal bleeding, posterior reversible encephalopathy syndrome (a brain disorder that can cause headache, confusion, fits and loss of vision, and which may improve over time) as well as thrombotic microangiopathy and TTP/HUS (diseases involving problems with the blood clotting system).
Muud rasked kõrvalnähud on hingamisraskused, äge neerupuudulikkus, tuumori lüüsi sündroom (vähirakkude lagunemise tõttu tekkiv tüsistus), infusioonireaktsioonid, trombotsütopeenia, sisemine verejooks, posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (ajuhäire, mis võib põhjustada peavalu, segasust, epilepsiaepisoode ja nägemiskaotust ning mis võib aja jooksul paraneda), samuti trombootiline mikroangiopaatia ja trombootiline trombotsütopeeniline purpura / hemolüütilis-ureemiline sündroom (hüübimissüsteemi teatud haigused).
The Agency noted the unmet medical need for patients with multiple myeloma who no longer improve with the available therapies.
Amet märkis, et hulgimüeloomiga patsientidel, kelle haigus ei parane enam olemasolevate ravimitega, on ravivajadus täitmata.
The active substance in Kyprolis, carfilzomib, is a proteasome inhibitor.
Kyprolise toimeaine karfilsomiib on proteasoomi inhibiitor.
Kyprolis must not be used in women who are breastfeeding.
Kyprolist ei tohi kasutada imetamise ajal.