natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Aripiprasooli imendumine vereringesse Abilify Maintena manustamise järgselt on aeglane ja pikaajaline aripiprasooli osakeste vähese lahustuvuse tõttu.
One vial of powder
Ühte pulbriviaali
The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1.
Kaplan-Meieri ajakõverad randomiseerimisest kuni eelseisva ägenemiseni 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis Abilify Maintena, suukaudse aripiprasooli 10-30 mg ja aripiprasooli pikatoimelise süsti 50 mg/25 mg puhul on esitatud joonisel 1.
The powder and solvent vials and the pre-filled syringe are for single-use only.
Pulbri- ja lahustiviaalid ning süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
In clinical trials of treatment with oral aripiprazole, the incidence of QT prolongation was comparable to placebo.
QT-aja pikenemise esinemissagedus kliinilistes uuringutes suukaudse aripiprasooliga oli võrreldav platseeboga.
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
Prolaktiin 38-nädalase uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis algmomendist kuni viimase visiidini oli prolaktiini taseme keskmine vähenemine Abilify Maintena rühmas −0,33 ng/ml võrreldes keskmise suurenemisega suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettidega rühmas (0,79 ng/ml; p < 0,01).
• injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
• süstekoha reaktsioonid, nagu punetus, paistetus, ebamugavus ja süstekoha sügelemine;
If you notice you are gaining weight, develop unusual movements, experience sleepiness that interferes with normal daily activities, any difficulty in swallowing or have allergic symptoms, please talk to your doctor immediately.
Rääkige otsekohe oma arstile, kui märkate kehakaalu suurenemist, kui tekivad tahtele allumatud liigutused, kui täheldate tavalist igapäevast tegevust segavat unisust, allergianähtusid või kui teil on raskusi neelamisega.
During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
38-nädalase pikaajalise uuringu topeltpimedas aktiivse kontrolliga faasis oli kehakaalu ≥ 7 % suurenemise esinemissagedus algmomendist kuni viimase visiidini 9,5 % Abilify Maintena ja 11,7 % suukaudse aripiprasooli 10...30 mg tablettide puhul.
NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable
MÄRKUS: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10...30 mg = suukaudne aripiprasool; ARIP IMD 50/25 mg = pikatoimeline, süstitav.
- higher or lower amounts of blood glucose
- veresuhkru suuremaid või väiksemaid koguseid;
Therefore, Abilify Maintena is non-inferior to aripiprazole oral tablets 10-30 mg.
Järelikult on Abilify Maintena samaväärne aripiprasooli 10...30 mg suukaudsete tablettidega.
Water c) Slowly inject the solvent into the vial containing the powder.
Vesi c) Süstige lahusti aeglaselt pulbriviaali.
• speech disorders
• kõnehäired;
Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
Pulber Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid
Abilify Maintena contains sodium
Abilify Maintena sisaldab naatriumi
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Lahusti 2 ml I tüüpi klaasviaal lamineeritud kummikorgi ja eemaldatava alumiiniumkattega.
Six-hundred and sixty two patients eligible for the 38-week Double-blind, Active-controlled Phase were randomly assigned in a 2:2:1 ratio to double-blind treatment to one of 3 treatment groups: 1) Abilify Maintena 2) the stabilisation dose of oral aripiprazole 10-30 mg, or 3) aripiprazole LongActing Injectable 50 mg/25 mg.
38-nädalase topeltpimeda aktiivse kontrolliga faasi jaoks sobilikud kuussada kuuskümmend kaks patsienti määrati juhuvaliku põhimõttel vahekorras 2 : 2 : 1 saama topeltpimedat ravi ühes 3 rühmast: 1) Abilify Maintena 2) suukaudse aripiprasooli stabiliseerimisannus 10...30 mg või 3) aripiprasooli pikaajalise toimega süst 50 mg/25 mg. Aripiprasooli pikatoimeline süst 50 mg/25 mg annusega toodi sisse kui aripiprasooli väike annus, et testida analüüsi tundlikkust samaväärsuse suhtes.
Tardive dyskinesia
Vahelejäänud annused
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Tugevad CYP2D6 ja tugevad CYP3A4 inhibiitorid
Strong CYP2D6 or strong CYP3A4 inhibitors
Tugevad CYP2D6 või tugevad CYP3A4 inhibiitorid
A small amount of residual solvent will remain in the vial following withdrawal.
Peale vajaliku koguse eemaldamist jääb viaali väike lahusti jääk.
• triptans (such as sumatriptan and zolmitripitan) used for treating migraine.
• triptaanid (nagu sumatriptaan ja solmitriptaan), mida kasutatakse migreeni raviks.
Step 2: Reconstitution of the powder a) Push plunger rod slightly to engage threads.
Pulbri lahustamine a) Suruge kergelt kolvivart, kuni see haarab keeret.
• jerky resistance to passive movement as muscles tense and relax, abnormally increased muscle tone, slow body movement
• tõmblev vastupanu passiivsele liikumisele, kui lihased pingestuvad ja lõdvestuvad,
One vial of 2 ml solvent
Ühte 2 ml lahustiviaali
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üks süstel, mis sisaldab pulbrit esimeses kambris ja lahustit tagumises kambris.
Dysphoria Sleep disorder Bruxism
Düskineesia Sedatsioon Unisus
Similarly, there was no clinically relevant effect of gender in a population pharmacokinetic analysis of Abilify Maintena in clinical trials in patients with schizophrenia.
Sarnaselt polnud kliinilistes uuringutes skisofreeniaga patsientide sool mingit kliiniliselt olulist mõju Abilify Maintena populatsiooni farmakokineetilises analüüsis.
38 mm (1.5 inch) 22 gauge
38 mm 22 G Tuharalihas 51 mm 21 G
Hyperglycaemia Hypercholesterolaemia Hyperinsulinaemia Hyperlipidaemia Hypertriglyceridaemia Appetite disorder
Hüperglükeemia Hüperkolesteroleemia Hüperinsulineemia Hüperlipideemia Hüpertriglütserideemia Söögiisu häired
• spasm of the muscles around the voice box
• hääleaparaadi lihaste spasm;
Deltoid
Deltalihas
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
• valuvaigistid (nagu tramadool ja petidiin), mida kasutatakse valu leevendamiseks;
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
Naatriumkarmelloos, mannitool, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid Lahusti
Musculoskeletal stiffness
Lihas-skeleti jäikus
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
b) Kasutades viaali adapteri pakendit, kinnitage luer lock süstal viaali adapteri külge.
Do not store the reconstituted suspension in the syringe.
Ärge hoidke valmistatud suspensiooni süstlas.
Non-clinical safety data for orally administered aripiprazole reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Suukaudse aripiprasooli farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Tardive dyskinesia Parkinsonism Movement disorder Psychomotor hyperactivity Restless legs syndrome Cogwheel rigidity Hypertonia
Liikumishäire Psühhomotoorne hüperaktiivsus Rahutute jalgade sündroom Hammasrattafenomen Hüpertoonia
• muscle rigidity, muscle spasms, muscle twitching, muscle tightness, mucle pain (myalgia), pain in extremity
• lihasrigiidsus, lihasspasmid, lihastõmblused, lihaspingsus, lihasvalu (müalgia), valu jäsemetes;
• severe liver problems.
• lihasprobleemid;
Intramuscular use only
Ainult intramuskulaarne
Step 3: Injection procedure a) Twist and pull off Over-cap and Tip-cap.
Ettevalmistus enne süstimist a) Keerake ja eemaldage pealmine kork ja otsik.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the pre-filled syringe.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil j süstlil.
• during tests your doctor may find higher amounts alkaline phosphatase fluctuating results during tests to measure glucose in your blood
• proovide võtmise ajal võib teie arst leida suuremates kogustes alkaliinfosfataasi;
Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder.
Lisage 1,5 ml lahustit, et pulber suspendeerida.
Table 1 PANSS Total Score - Change From Baseline to Week 38-LOCF: Randomised Efficacy Samplea, b
Tabel 1 PANSS-i üldskoor - muutus algmomendist kuni 38. nädalani - LOCF (viimane edasikantud väärtus): randomiseeritud efektiivsuse valima, b
b Difference (Abilify Maintena minus placebo) in least squares mean change from baseline.
b Vähimruutude keskmise muutuse erinevus (Abilify Maintena miinus platseebo) algmomendiga võrreldes.
Sudden unexplained death Cardiac arrest Torsades de pointes Ventricular arrhythmias QT prolongation
Ventrikulaarne arütmia QT-aja pikenemine
Urinary retention Urinary incontinence
Uriinipeetus, uriinipidamatus
Deltoid muscle administration
Deltalihasesse manustamine
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Single package containing:
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Üksikpakend sisaldab:
Hypersexuality Panic reaction Depression Affect lability Apathy
Suitsidaalsed mõtted Psühhootiline häire Hallutsinatsioonid Pettekujutlused Hüperseksuaalsus Paanika reaktsioon Depressioon Afektilabiilsus Apaatia
d) If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
d) Kui süstimine ei toimu kohe pärast valmistamist, võib süstlit hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 2 tundi.
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Iga üksikpakend sisaldab ühte pulbriviaali, 2 ml lahustiviaali, ühte 3 ml luer lock süstalt eelkinnitatud 38 mm 21 G hüpodermilist turvanõela nõelakaitsmega, ühte 3 ml ühekordset süstalt luer lock otsikuga, ühte viaali adapterit ning kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
LS Mean change (SE)
Vähimruutude keskmine muutus (SE)
Investigations Blood creatine phosphokinase increased
Vere kreatiinfosfokinaas i aktiivsuse tõus
If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5).
Kui lõpetatakse samaaegne ravi CYP3A4 või CYP2D6 inhibiitoriga, tuleb aripiprasooli annust suurendada esialgse annuseni (vt lõik 4.5).
Care must be taken to avoid inadvertent injection into the blood vessel.
Tuleb olla ettevaatlik ja hoiduda tahtmatult veresoonde süstimast.
Bradykinesia
Bradükineesia Süljevoolus
• reduced sexual interest (libido is decreased)
• vähenenud suguiha (langenud sugutung);
• during tests your doctor may find
• proovide võtmise ajal võib teie arst leida maksaensüümide suuremaid koguseid;
However, in one of these trials, a fixed-dose trial, there was a significant doseresponse relationship for cerebrovascular adverse reactions in patients treated with aripiprazole (see section 4.8).
Siiski täheldati ühes fikseeritud annustega uuringus aripiprasooliga ravitud patsientidel annusest sõltuvat seost tserebrovaskulaarsete kõrvaltoimetega (vt lõik 4.8).
Rhabdomyolysis
Aripiprasool
Each single pack containing one pre-filled syringe and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Iga üksikpakend sisaldab ühte süstlit ja kolme hüpodermilist turvanõela: üks 25 mm 23 G, üks 38 mm 22 G ja üks 51 mm 21 G.
pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing
• sümptomid seoses verehüüvetega veenides, eriti jalgades (sümptomid on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse, põhjustades valu rinnus ja hingamisraskusi;
25 mm (1 inch) 23 gauge
25 mm 23 G Tuharalihas 38 mm 22 G
Muscle rigidity Muscle spasms Muscle twitching Muscle tightness Myalgia
Lihasrigiidsus Lihasspasmid Lihastõmblused Lihasepingsus Müalgia
Injection site induration Fatigue
Süstekoha valu Süstekoha induratsioon Väsimus
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Abilify Maintena 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab 300 mg aripiprasooli.
Abilify Maintena is a powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
Abilify Maintena on toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti.
• unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
• kiire südametegevus, agiteeritus/agressiivsus, kõneprobleemid; • ebaharilikud liigutused (eriti nägu või keel) ja teadvuse häired.
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Veenduge visuaalselt, et nõel on tervenisti nõelakaitses ja kõrvaldage kasutusest.
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
Abilify Maintena kliinilistes uuringutes ei ole teatatud kõrvaltoimetega seotud üleannustamise juhtudest.
Alkaline phosphatase increased
Alkaalse fosfataasi aktiivsuse tõus
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with aripiprazole.
Atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas aripiprasooliga ravitud patsientidel on registreeritud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos, hüperosmolaarne kooma või surm.
• pain at the injection site, hardening of the skin at the injection site
• valu süstekohal, naha kõvenemine süstekohal;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 400 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - üksikpakend 400 mg
Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Abilify Maintena 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Iga viaal sisaldab 400 mg aripiprasooli.
Mean baseline (SD)
Keskmine algväärtus (SD)
• dizziness when getting up from a lying or sitting position due to a drop in blood pressure
• pearinglus vererõhu languse tõttu lamavast või istuvast asendist püsti tõustes;
If the injection is not performed immediately after reconstitution, the syringe can be kept below 25 °C for up to 2 hours.
Kui süstimine ei toimu kohe pärast valmistamist, võib süstlit hoida temperatuuril alla 25 °C kuni 2 tundi.
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
Hävitage ohutult viaal, adapter, süstal, nõelad, kasutamata suspensioon ja süstevesi.
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
Vajutage ümbris kergelt vastu kõva pinda, kuni nõel on kindlalt nõelakaitses.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton - Single pack 300 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väliskarp - üksikpakend 300 mg
51 mm (2 inch) 21 gauge c) Slowly inject the recommended volume as a single intramuscular injection into the gluteal or deltoid muscle.
c) Süstige aeglaselt soovitatav kogus ühekordse intramuskulaarse süstena tuhara- või deltalihasesse.
• sensitivity to light
• valgustundlikkus;
Carmellose sodium
Naatriumkarmelloos Mannitool
• heartburn
• pearinglus;
- higher amounts of glycosylated haemoglobin
- glükosüülitud hemoglobiini suuremaid koguseid;
One pre-filled syringe containing powder in the front chamber and solvent in the rear chamber.
Üks süstel, mis sisaldab pulbrit esimeses kambris ja lahustit tagumises kambris Kolm hüpodermilist turvanõela
In clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Aeg-ajalt on kuni üks aasta väldanud kliinilistes uuringutes teatatud düskineesia ilmnemisest aripiprasoolravi ajal.
Nephrolithiasis Glycosuria
Nefrolitiaas Glükosuuria
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 400 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (ilma sinise kastita) - multipakendi osa 400 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (without blue box) - component of multipack 300 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (ilma sinise kastita) - multipakendi osa 300 mg
• low levels of white blood cells
• valgete vereliblede madal tase;
Each vial contains 400 mg aripiprazole.
Üks viaal sisaldab 400 mg aripiprasooli.
Sluggishness
Kehakaal
Concomitant oral aripiprazole should be restarted for 14 days with next administered injection.
Samaaegselt järgmise süstega peab uuesti alustama suukaudse aripiprasooli 14-päevast kuuri.
Each vial contains 300 mg aripiprazole.
Üks viaal sisaldab 300 mg aripiprasooli.
During the double-blind, controlled phases of the two long-term trials, injection site reactions were observed; those seen were generally mild to moderate in severity, and resolved over time.
Kahe pikaajalise uuringu topeltpimedas kontrollitud faasis täheldati süstekoha reaktsioone.
Blood bilirubin increased Aspartate aminotransferase increased
Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse tõus Gammaglutamüültransferaa si aktiivsuse tõus Vere bilirubiinisisalduse tõus
• high blood sugar (characterised by symptoms such as excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite and feeling weak) or family history of diabetes
• kõrge veresuhkru tase (mida iseloomustavad sümptomid nagu liigne janu, uriini suur hulk,
• distortion of the senses of taste and smell
• maitse- ja lõhnatundlikkuse häired;
The incidence of weight loss of ≥ 7 % from baseline to last visit was 10.2 % for Abilify Maintena and 4.5 % for oral aripiprazole tablets 10-30 mg. During the Doubleblind, Placebo-controlled Phase of the 52-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 6.4 % for Abilify Maintena and 5.2 % for placebo.
52-nädalase pikaajalise uuringu topeltpimedas platseebokontrolliga faasis oli kehakaalu ≥ 7 % suurenemise esinemissagedus algmomendist kuni viimase visiidini 6,4 % Abilify Maintena ja 5,2 % platseebo puhul.
Pancreatitis Dysphagia
Süstitav kogus
Erectile dysfunction
Ekstrapüramidaalhäired
strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive uncontrollable excessive shopping binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
muutunud või suurenenud seksuaalne huvi ja käitumine, mis tekitab muret teile või teistele - nt suurenenud suguiha;
• excessive sweating
• liigne higistamine;
• diabetes mellitus
deltalihas tuharalihas
Abilify Maintena 300 mg injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg süstevedelik aripiprasool i.m.
• chest pain
• valu rinnus;
If you miss an injection of Abilify Maintena
Kui te unustate Abilify Maintena süstimise
• loss of strength
• jõuetus;
• stomach discomfort
• ebamugavustunne kõhus;
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg süstevedelik aripiprasool i.m.
Blood cholesterol decreased Blood triglycerides decreased
Vere triglütseriidide sisalduse vähenemine
An elevated risk of acute dystonia is observed in males and younger age groups.
Meestel ja nooremasse vanusegruppi kuuluvatel patsientidel on suurem risk ägeda düstoonia tekkeks.
• difficulty in passing urine
• urineerimisraskused;
Absorption of aripiprazole from the IM depot formulation was complete relative to the IM standard (immediate-release) formulation.
Aripiprasooli imendumine intramuskulaarselt manustatavast (i.m) depoovormist oli täielik võrreldes i.m.
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued (see section 4.8).
Kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas aripiprasooli manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS-i tunnused või sümptomid või täiendavate MNS-i kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik (vt lõik 4.8).
Pain in extremity Arthralgia
Valu jäsemetes Artralgia
Shake the syringe vigorously for at least 20 seconds to re-suspend prior to injection if the syringe has been left for more than 15 minutes.
Kui süstel on olnud kasutamata rohkem kui 15 minutit, loksutage süstlit enne süstimist tugevasti vähemalt 20 sekundit, et lahus uuesti suspendeerida.
Common
Normkaalus
• blurred vision
• sage roojamine;
Risk factors that may predispose patients to severe complications include obesity and family history of diabetes.
Ülekaalulisus ja diabeedi esinemine perekonnas on riskifaktoriteks, mis võivad soodustada patsiendil tõsiste tüsistuste teket.
Contents of the pack and other information
Kuidas Abilify Maintena't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 300 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väline etikett (sinise kastiga) - multipakend 300 mg
Gluteal injections should be alternated between the two gluteal muscles.
Tuharalihasesse süstimiseks kasutage kahte tuharalihast vaheldumisi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer label (with blue box) - Multipack 400 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Väline etikett (sinise kastiga) - multipakend 400 mg
Abilify Maintena 400 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti aripiprasool
*If there's resistance or difficulty expelling air, check that plunger rod is rotated to a complete stop.
*Kui õhu väljalaskmisega on raskusi või tunnete vastupanu,
Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 400 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Abilify Maintena 300 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for injection in pre-filled syringe
Abilify Maintena 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Abilify Maintena 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Abilify Maintena 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis Abilify Maintena 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis
Abilify Maintena 300 mg powder for prolonged-release injection aripiprazole
Abilify Maintena 300 mg toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti aripiprasool
Hepatic impairment
Pankreatiit Düsfaagia
The incidences of the ADRs associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
Aripiprasoolraviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedused on toodud allolevas tabelis.