natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ETOPOPHOS and associated names SHOULD NOT BE GIVEN BY RAPID INTRAVENOUS INJECTION.
ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi EI TOHI MANUSTADA KIIREL INTRAVENOOSSEL SÜSTIMISEL.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis not known bronchospasm
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired harv interstitsiaalne pneumoniit, kopsufibroos teadmata bronhospasm
The stopper of the vial should be pierced only once and a sterile transfusion set or any other auxiliary device should be used for withdrawal for the solution.
Viaali sulgurit tohib läbistada ainult üks kord ja lahuse tõmbamiseks tuleb kasutada steriilset vereülekandekomplekt või muud lisaseadet.
Gestational trophoblastic neoplasia
Rasedusaegne trofoblasti neoplaasia
Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with ETOPOPHOS and associated names therapy.
Annust piirav luuüdi supressioon on kõige olulisem toksilisus ravis ETOPOPHOSiga ja seotud nimetustega.
Reports of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide phosphate.
Samuti olid etoposiidfosfaadiga ravitud neutropeeniaga patsientil väga sageli teatatud palavikust ja infektsioonidest.
If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water (see section 6.6).
Kui ETOPOPHOS ja seotud nimetuste lahus satub kontakti naha või limaskestaga, tuleb nahka kohe pesta vee ja seebiga ning limaskesta loputada veega (vt lõik 6.6).
ETOPOPHOS and associated names 1000 mg is intended to be handled by pharmaceutical staff in central hospital units for the preparation of cytostatics.
ETOPOPHOSi ja sarnaste nimetuste 1000 mg on mõeldud käsitsemiseks keskhaigla tsütostaatikumide valmistamise üskuste farmatseutilise personali poolt.
Hodgkin's lymphoma; non-Hodgkin's lymphoma; acute myeloid leukaemia
Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom, äge müeloidne leukeemia
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent ETOPOPHOS and associated names therapy.
Järgnevates lõikudes on toodud keskmine kõrvaltoimete esinemissagedus protsentides ja mis on saadud ainult ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste ravi uuringutest.
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Tuumori lüüsi sündroomi (mõnikord surmav) on kirjeldatud etoposiidi kasutamise järgselt koos teiste kemoterapeutiliste ravimitega.
This will yield a reconstituted stock solution containing 20 mg/ml or 10 mg/ml etoposide.
Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 20 mg/mL või 10 mg/mL etoposiidi.
Dosage should be modified to take into account the myelosuppressive effects of other drugs in the combination or the effects of prior radiation therapy or chemotherapy which may have compromised bone marrow reserve.
Annust tuleb kohandada, arvestades teiste kombinatsioonis kasutatavate ravimite müelosupressiivset toimet, eelneva kiiritusravi toimet või kemoteraapiat, mis võivad olla kahjustanud luuüdi reserve.
Do not take ETOPOPHOS and associated names
Ärge kasutage ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide phosphate
Teiste ravimite toime etoposiidfosfaadi farmakokineetikale
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from ETOPOPHOS and associated names.
Imikute toitmisel on ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega seoses võimalikud tõsised kõrvaltoimed.
The content of each injection vial of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg has to be diluted in 100 ml of:
Iga ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste 1000 mg süsteviaali sisu tuleb lahjendada 100 ml:
ETOPOPHOS and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
Ravi ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega tuleb katkestada kohe, alustades pressoorsete ravimite, kortikosteroidide, antihistamiinikumide või veremahtu suurendavate ainete manustamisega arsti otsuse järgi.
The products administered by parenteral route must be visually examined to check for any particulates or discoloration prior to administration.
Parenteraalsel teel manustatavaid aineid tuleb visuaalselt kontrollida tahkete osakeste või värvuse muutuse osas.
<Date of first authorisation: {DD month YYYY}> <Date of latest renewal: {DD month YYYY}>
<Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: <{PP. kuu AAAA}>
Anaphylactic reactions can occur with the initial dose of etoposide phosphate.
Anafülaktilised reaktsioonid võivad esineda etoposiidfosfaadi algannuse manustamisel.
ETOPOPHOS and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud plaatina-resistentse/refraktaarse epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele.
Administration Precautions: As with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing the solution of ETOPOPHOS and associated names.
Manustamise ettevaatusabinõud: Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuse käsitsemisel.
If ETOPOPHOS and associated names solution contacts the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Kui ETOPOPHOS ja seotud nimetuste lahus puutub kokku naha või limaskestaga, tuleb nahka kohe pesta vee ja seebiga ning limaskesta loputada veega.
Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to14 days after administration of etoposide phosphate depending on the way of administration and treatment scheme.
Granulotsüütide ja trombotsüütide madalaimad väärtused ilmnevad enamasti ligikaudu 10 kuni 14 päeva pärast etoposiidfosfaadi manustamist, olenevalt manustamisviisist ja raviskeemist.
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
6.4 Säilitamise eritingimused [Täidetakse vastavalt riigile]
- if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as ETOPOPHOS and associated names.
- kui te võtate mõnda ETOPOPHOSi või seotud nimetustega sarnase toimemehanismiga ravimit.
As with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling and preparing ETOPOPHOS and associated names solutions.
Nagu teiste potentsiaalselt toksiliste ühendite puhul, tuleb olla ettevaatlik ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste lahuste käsitlemisel.
ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in children:
ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse lastel teatud vähiliikide raviks:
Each vial contains 1136 mg etoposide phosphate equivalent to 1000 mg etoposide.
Iga viaal sisaldab 1136 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 1000 mg etoposiidiga.
This will yield a reconstituted stock solution containing 10 mg/ml etoposide.
Nii saadakse lahustatud põhilahus, mis sisaldab 10 mg/ml etoposiidi.
If you are given more ETOPOPHOS and associated names than you should
Kui manustatakse rohkem ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi, kui ette nähtud, tuleb
The usual dose, based on etoposide, is 50 to100mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 100 to 120 mg/ m2 body surface area on days 1, 3 and 5.
Tavaline annus, etoposiidil põhinevalt, on 50 kuni 100 mg/m2 kehapindala kohta ööpäevas 5 päeva järjest või 100 kuni 120 mg/m2 kehapindala kohta 1., 3. ja 5. päeval.
- cancer of the blood (acute myeloid leukaemia) - tumour in the lymphatic system (Hodgkin's lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma)
- verevähk (äge müeloidne leukeemia) - lümfisüsteemi kasvaja (Hodgkini lümfoom, mitte-Hodgkini lümfoom)
ETOPOPHOS and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults:
ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutatakse täiskasvanutel teatud vähiliikide raviks:
Etoposide phosphate
Etoposiidfosfaat
The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm3 for more than 5 days.
Pärast algannust tuleb annuseid kohandada, kui neutrofiilide arv on alla 500 raku/mm üle 5
Ovarian cancer; small cell lung cancer; gestational trophoblastic neoplasia; testicular cancer
Munasarjavähk, väikerakk-kopsuvähk, rasedusaegne trofoblasti neoplasia, munandivähk
infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Samuti tuleb annust kohandada palaviku esinemisel, infektsiooni korral või trombotsüütide arvu puhul alla 25000 raku/mm3, mis ei ole põhjustatud haigusest.
If any discolouration or particulate matter is observed, the reconstituted solution must be discarded.
Kui lahuses esineb värvuse muutust või tahkeid osakesi, tuleb valmislahus hävitada.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the adminitered dose at 120 hours.
Pärast 14C etoposiidi (100 kuni 124 mg/m2) intravenoosset manustamist oli radioaktiivsus uriinis 56% (45% annusest eritus etoposiidina) ja radioaktiivsus väljaheites 44% manustatud annusest 120 tunni möödudes.
You must not breastfeed while you are receiving ETOPOPHOS and associated names.
Te ei tohi imetada, kui saate ravi ETOPOPHOSiga ja seotud nimetustega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains etoposide 100 mg (as phosphate) Each vial contains etoposide 1000 mg (as phosphate)
Iga viaal sisaldab 100 mg etoposiidi (fosfaadina) Iga viaal sisaldab 1000 mg etoposiidi (fosfaadina)
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure***
Närvisüsteemi häired sage pearinglus aeg-ajalt perifeerne neuropaatia harv mööduv kortikaalne pimedus, neurotoksilisus (nt unisus ja väsimus), nägemisnärvi neuriit, krambihoog**
Gastrointestinal disorders very common abdominal pain, anorexia, constipation, nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
Seedetrakti häired väga sage kõhuvalu, anoreksia, kõhukinnisus, iiveldus ja oksendamine sage kõhulahtisus, mukosiit (sh stomatiit ja ösofagiit)
The following adverse reactions were reported from ETOPOPHOS and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Kliinilistes uuringutest ning turuletulekujärgsest kogemusest tulenevalt on ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega seoses teatatud järgmistest kõrvaltoimetest.
ETOPOPHOS and associated names in paediatric patients has been used in the range of 75 to 150 mg/m2/day (etoposide equivalent) for 2 to 5 days in combination with other antineoplastic agents.
ETOPOPHOSi ja sarnaseid nimetusi on lastel kasutatud vahemikus 75 kuni 150 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 2 kuni 5 päeva jooksul kombinatsioonis teiste kasvajavastaste ravimitega.
How to store ETOPOPHOS and associated names
Kuidas ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi säilitada
Cloudy or discolored solutions must be discarded.
Hägused või värvust muutnud lahused tuleb hävitada.
What ETOPOPHOS and associated names is and what it is used for
Mis ravim on ETOPOPHOS ja sarnased nimetused ja milleks seda kasutatakse
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA> <kuu AAAA>.
ETOPOPHOS and associated names contains
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused sisaldab
If etoposide phosphate should contact the skin or mucosa, immediately wash the skin with soap and water and flush the mucosa with water.
Kui etoposiidfosfaati puutub kokku naha, limaskesta või silmadega, tuleb kohe nahka pesta vee ja seebiga ning loputada limaskesti või silmi veega.
Anaphylactic reactions have been reported to occur during or immediately after intravenous administration of etoposide phosphate.
Anafülaktiliste reaktsioonide esinemist on kirjeldatud etoposiidfosfaadi intravenoosse manustamise ajal või vahetult järgnevalt.
Preparation of Intravenous Solution
Veenisisese lahuse valmistamine
ETOPOPHOS and associated names should not be administered to patients with neutrophil counts less than 1,500 cells/mm3
ETOPOPHOSi ja seotud nimetusti ei tohi manustada patsientidele, kelle neutrofiilide arv on vähem kui 1500 rakku/mm3 või trombotsüütide arv on vähem kui 100000 rakku/mm3, kui põhjuseks ei ole pahaloomuline haigus.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs indicated in the disease to be treated.
ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50 kuni 100 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni 120 mg/m2 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant, kombineerituna teiste antud haiguse raviks näidustatud ravimitega.
• damage to the liver (hepatotoxicity)
• maksakahjustus (hepatotoksilisus)
Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people) • tingling or numbness in hands and feet
Sagedased kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 10-st ja 1 inimene 100-st) • äge leukeemia
ETOPOPHOS and associated names is indicated for first line and second line therapy in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of high risk gestational trophoblastic neoplasia in adults.
ETOPOPHOS ja seotud nimetused on näidustatud esmavaliku ja teise valiku ravimina kõrge riskiga rasedusaegse trofobalsti neoplaasia raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
What ETOPOPHOS and associated names looks like and contents of the pack
Kuidas ETOPOPHOS ja sarnased nimetusedvälja näevad ja pakendi sisu
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
6.3 Kõlblikkusaeg [Täidetakse vastavalt riigile]
Each vial contains etoposide phosphate equivalent to etoposide 100 mg or 1000 mg as the active ingredient.
Iga viaal sisaldab etoposiidfosfaati, mis vastab toimeainele etoposiid 100 mg või 1000 mg.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial contains 113.6 mg etoposide phosphate equivalent to 100 mg etoposide.
Iga viaal sisaldab 113,6 mg etoposiidfosfaati, mis on võrdne 100 mg etoposiidiga.
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have also been reported with etoposide phosphate.
Etoposiidfosfaadiga seoses on kirjeldatud bronhospasmiga seotud surmaga lõppevaid ägedaid reaktsioone.
The resulting stock solution may be administered without further dilution or can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to a final concentration of 0.1 mg/ml etoposide.
Saadud põhilahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või seda võib lahjendada 5% glükoosilahusega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada etoposiidi lõppkontsentratsioon 0,1 mg/ml.
Administration and Dosage
Manustamine ja annustamine
What ETOPOPHOS and associated names contains
Mida ETOPOPHOS ja sarnased nimetused sisaldab
ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 100 mg powder for solution for infusion ETOPOPHOS and associated names (see Annex I) 1000 mg powder for solution for infusion
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused (vt Lisa I) 100 mg infusioonilahuse pulber ETOPOPHOS sarnased nimetused (vt Lisa I) 1000 mg infusioonilahuse pulber
Preparation of ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion
ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste 1000 mg infusioonilahuse pulbri valmistamine
Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy during etoposide therapy.
Fertiilses eas naised / rasestumisvastased vahendid meestel ja naistel Fertiilses eas naised peavad kasutama etoposiidravi ajal sobilikke rasestumisvastaseid vahendeid.
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise common extravasation****, phlebitis rare pyrexia
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage asteenia, halb enesetunne sage ekstravasatsioon****, flebiit harv püreksia
Skin reactions associated with accidental exposure to ETOPOPHOS and associated names may occur.
Juhuslikul kokkupuutel ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega võib esineda nahareaktsioone.
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide phosphate administration.
Etoposiidfosfaadi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppenud müelosupressioonist.
The recommended dose of ETOPOPHOS and associated names in adult patients is 50 to 100 mg/m2/day (etoposide equivalent) on days 1 to 5 or 100 to 120 mg/m2 on days 1, 3, and 5 every 3 to 4
ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste soovituslik annus täiskasvanud patsientidele on 50 kuni 100 mg/m2 ööpäevas (etoposiidi ekvivalent) 1. kuni 5. päeval või 100 kuni 120 mg/m2 1., 3. ja 5. päeval iga 3 kuni 4 nädala tagant kombineerituna teiste antud haiguse raviks näidustatud ravimitega.
After reconstitution, the solution can be administered without further dilution or it can be further diluted with 5% glucose solution or 0.9% sodium chloride solution to obtain concentrations as low as 0.1 mg/ml etoposide.
Lahustatud lahust võib manustada ilma täiendava lahjendamiseta või seda võib lahjendada 5% glükoosilahusega või 0,9% naatriumkloriidi lahusega, et saada etoposiidi kontsentratsioon kuni 0,1 mg/ml.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of first line, recurrent or refractory testicular cancer in adults.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud retsidiveerunud või refraktaarse munandivähi esmavaliku raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND SILDI TEKST
The treatment regimen should be chosen according to the local standard of care.
Raviskeemi valikul tuleb arvestada kohalikke soovitusi.
doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Annuskordajad (mg/m2 annustel põhinevalt) nende leidude kohta jälgimata kõrvaltoimete tasemel prekliinilistes uuringutes olid ligikaudu ≥ 0,05, võrreldes suurimate kliiniliste annustega.
ETOPOPHOS and associated names 100mg Powder for Solution for Infusion ETOPOPHOS and associated names 1000mg Powder for Solution for Infusion [See Annex I - To be completed nationally]
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused 100 mg infusioonilahuse pulber ETOPOPHOS ja sarnased nimetused 1000 mg infusioonilahuse pulber [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
• jaundice (increased bilirubin) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
• infektsioon Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad vahemikus 1 inimene 100-st ja 1 inimene 1000-st)
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-epiteliaalse munasarjavähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide phosphate.
Etoposiidfosfaadi manustamise järgselt on teatatud surmaga lõppevast müelosupressioonist (vt lõik 4.4).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 100 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ETOPOPHOS ja sarnased nimetused 100 mg infusioonilahuse pulber [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud väikerakk-kopsuvähi raviks täiskasvanutele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION ETOPOPHOS and associated names 1000 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) ETOPOPHOS ja sarnased nimetused 1000 mg infusioonilahuse pulber [Vt Lisa 1 - täidetakse vastavalt riigile]
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide phosphate.
Etoposiidfosfaadi peamised toksilisuse nähud seedetraktile on iiveldus ja oksendamine.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people)
Võimalikud kõrvaltoimed seoses ETOPOPHOSi ja seotud nimetustega, mis on; Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-Hodgkin's lymphoma in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud mitte-Hodgkini lümfoomi raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
Injection site reactions may occur during administration of ETOPOPHOS and associated names.
ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste manustamise ajal võib tekkida süstekoha reaktsioone.
ETOPOPHOS and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of acute myeloid leukaemia in adult and paediatric patients.
ETOPOPHOS ja sarnased nimetused on näidustatud ägeda müeloidse leukeemia raviks täiskasvanutele ja lastele, kombinatsioonis teiste kemoteraapia ravimitega.
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse vastavalt riigile]
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before receiving ETOPOPHOS and associated names
Enne ETOPOPHOSi ja seotud nimetuste saamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
How you will be given ETOPOPHOS and associated names
Kuidas ETOPOPHOSi ja seotud nimetusi kasutada
December 2025
Detsember 2025
June 2020
Juuni 2020
8 months.
8 kuud.
Adults >21 years
Täiskasvanud vanuses > 21 aastat
Your physician will decide whether your disease requires treatment.
Teie arst otsustab, kas teie haigus vajab ravi.
- if you get a fever.
- Kui teil tekib palavik.
Ask your doctor for advice on the best contraceptive method that you can use.
Küsige oma arstilt nõu parima rasestumisvastase meetodi kohta, mida kasutada.
t1/2 (day)
t1/2 (päev)
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 14 January 2016
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. jaanuar 2016
MedDRA standard system organ class
MedDRA standardne organsüsteemi klass
It should only be given in a hospital setting where appropriate resuscitation equipment is available.
Seda tohib manustada ainult haiglas, kus on olemas sobivad elustamisseadmed.
There are no data available for elderly patients.
Eakate patsientide kohta andmed puuduvad.
For more information, see section 5.1.
Lisateavet vt lõik 5.1.
Therapeutic efficacy was defined as a clinical improvement which did not meet the criteria for other beneficial outcomes.
Ravitoimet defineeriti kui kliinilist paranemist, mis ei vastanud muude kasulike tulemuste kriteeriumidele.
There have been isolated reports of formation of pseudocysts (up to four months after the last treatment).
Üksikutel juhtudel on teatatud ka pseudotsüstide moodustumisest (kuni neli kuud pärast viimast ravi).
In addition, it is especially important to tell your doctor if you are also using any of the following medicines: - immunisation with live vaccines within three months of completing your leukaemia treatment.
Lisaks on eriti oluline öelda oma arstile, kui võtate mis tahes järgmist ravimit: - Immuniseerimine elusvaktsiinidega kolme kuu jooksul pärast teie leukeemiaravi lõpetamist.
Investigations of the effect on fertility and peri- and postnatal development were not conducted.
Uuringuid mõju kohta fertiilsusele ning peri- ja postnataalsele arengule pole läbi viidud.