natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rivastigmine Actavis on 16 June 2011.
Euroopa Komisjon andis Rivastigmine Actavise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. juunil 2011.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom mitte sagedamini kui kahenädalase intervalliga tavapärase annuseni 3-6 mg kaks korda ööpäevas.
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Actavis by the patient.
Ravi tohib alustada vaid juhul, kui on olemas hooldaja, kes jälgib regulaarselt, kuidas patsient kasutab Rivastigmine Actavist.
The Committee recommended that Rivastigmine Actavis be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Rivastigmine Actavise müügiloa.
Rivastigmine Actavis rivastigmine
Rivastigmine Actavis rivastigmiin
Rivastigmine Actavis is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine Actavist kasutatakse kerge kuni mõõdukalt raske Alzheimeri dementsusega patsientide raviks; see on progresseeruv ajuhäire, mis kahjustab järk-järgult mälu, vaimseid võimeid ja käitumist.
It can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Ravimit kasutatakse ka kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse raviks Parkinsoni tõvega patsientidel.
For more information about treatment with Rivastigmine Actavis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Rivastigmine Actavisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Rivastigmine Actavis.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
By blocking these enzymes, Rivastigmine Actavis allows levels of acetylcholine to increase in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Nende ensüümide blokeerimisega võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini sisaldusel ajus suureneda, mis aitab vähendada Alzheimeri dementsuse ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid.
This means that Rivastigmine Actavis is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
See tähendab, et Rivastigmine Actavis on sarnane võrdlusravimiga Exelon, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Actavis has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rivastigmine Actavis võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Exelon.
Other information about Rivastigmine Actavis
Muu teave Rivastigmine Actavise kohta
Because Rivastigmine Actavis is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Exelon.
Et Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimiga Exelon.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Exeloni korral, ületab ravimi Rivastigmine Actavis kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Rivastigmine Actavis is a ‘generic medicine'.
Rivastigmine Actavis on geneeriline ravim.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Rivastigmine Actavis.
See on ravimi Rivastigmine Actavis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Rivastigmine Actavis is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Rivastigmine Actavis on ravim, mis sisaldab toimeainena rivastigmiini.
Treatment with Rivastigmine Actavis should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Ravi Rivastigmine Actavisega tohib alustada üksnes Alzheimeri tõve või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimises ja ravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Why has Rivastigmine Actavis been approved?
Miks Rivastigmine Actavis heaks kiideti?
The active substance in Rivastigmine Actavis, rivastigmine, is a dementia medicine.
Rivastigmine Actavise toimeaine rivastigmiin on dementsusravim.
What are the benefits and risks of Rivastigmine Actavis?
Milles seisneb Rivastigmine Actavise kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Rivastigmine Actavis?
Mis on Rivastigmine Actavis?
How has Rivastigmine Actavis been studied?
Kuidas Rivastigmine Actavist uuriti?
How is Rivastigmine Actavis used?
Kuidas Rivastigmine Actavist kasutatakse?
What is Rivastigmine Actavis used for?
Milleks Rivastigmine Actavist kasutatakse?
How does Rivastigmine Actavis work?
Kuidas Rivastigmine Actavis toimib?
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5 mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Kui patsient seda annust talub, tohib annust 1,5 mg võrra suurendada
EU (MA) number
EL number
Packaging Content Package size
Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Liikmesriigid peavad tagama, et kõik ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist puudutavad tingimused või piirangud on rakendatud:
Annex
manustamiseks
Prior to launch of Velcade 3.5mg new dual route of administration (subcutaneous and intravenous) package, in each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Enne VELCADE 3,5 mg uue kahe manustamisteega (subkutaanne ja intravenoosne) pakendi turundamist peab müügiloa hoidja igas liikmesriigis kooskõlastama õppematerjali sisu ja vormi vastavas riiklikus pädevas asutuses.
• Velcade 3.5mg can be administered both intravenously and subcutaneously while Velcade 1mg can be administered only intravenously
• VELCADE 3,5 mg tohib manustada nii intravenoosselt kui subkutaanselt, kuid VELCADE 1 mg tohib manustada ainult intravenoosselt
• that Velcade is to be given only by IV or SC injections; no other route of administration is allowed
või s.c. süstetena; muud manustamisteed ei ole lubatud
• different reconstitution requirements for Velcade 3.5mg IV or SC use
• erinevad nõuded VELCADE 3,5 mg ettevalmistamisel i.v.
The MAH shall ensure that, at launch of Velcade 3.5mg new dual route package and thereafter, all healthcare professionals involved in the prescribing, dispensing, handling or administration of Velcade 3.5mg are provided with educational material.
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõik VELCADE 3,5 mg väljakirjutamise, jaotamise, käsitlemise ja manustamisega seotud tervishoiutöötajad on varustatud õppematerjaliga nii VELCADE 3,5 mg uue kahe manustamisteega pakendi turuletoomise ajal kui ka edaspidi.
• that Velcade 1mg is only for IV use
• VELCADE 1 mg on ette nähtud ainult i.v.
• dosing instructions and examples: how to calculate the body surface area of a patient and the volume of reconstituted Velcade (both IV and SC use) required for different body surface areas.
• annustamisjuhised ja näited: kuidas arvutada patsiendi kehapindala ja ettevalmistatud VELCADE lahuse nõutav kogus erinevate kehapindala suuruste korral (nii i.v.
This close-knit network has been strengthened in recent years.
See tihe võrgustik on viimastel aastatel tugevnenud.
It is a pleasure for me, at this point, to congratulate him and wish him every success in his further term of office.
Siinkohal on mul hea meel teda õnnitleda ja soovida järgmiseks ametiajaks edu.
On behalf of the Management Board, I would like to emphasise a couple of events that took place last year.
Tahaksin haldusnõukogu nimel esile tõsta paar eelmisel aastal aset leidnud sündmust.
The opinion of the scientific committee is transmitted to the European Commission.
Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile.
7 SUPPORT TO SMALL AND MEDIUM-SIZED ENTERPRISES
7 VÄIKESTE JA KESKMISE SUURUSEGA ETTEVÕTETE TOETAMINE
I would also like to thank the secretariat of the Management Board for their constructive and outstanding collaboration throughout the year.
Samuti tahaksin tänada haldusnõukogu sekretariaati konstruktiivse ja silmapaistva koostöö eest kogu aasta vältel.
Building and equipment-related expenditure (including EU telematics)
Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Only 32 reports related to food-producing animals.
Ainult 32 aruannet olid seotud toiduloomadega.
Achievements of particular note include:
Erilised saavutused on järgmised:
Commission decisions
Komisjoni otsused
There were no negative opinions.
Negatiivseid arvamusi ei olnud.
9 INFORMATION AND COMMUNICATION
9 INFORMEERIMINE JA KOMMUNIKATSIOON
10 CONTRIBUTION TO EU PUBLIC HEALTH STRATEGIES
10 PANUS EUROOPA LIIDU RAHVATERVISE STRATEEGIATESSE
A total of 1,213 applications were received, which represents a 10% increase compared to 2004.
Kokku esitati 1213 taotlust, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 10% kasvu.
1 IMPLEMENTATION OF THE REVISED LEGISLATION
1 MUUDETUD ÕIGUSAKTIDE RAKENDAMINE
Working with national competent authorities
Koostöö riiklike pädevate ametiasutustega
The scheme will only become fully operational once the guidelines on adaptation of data requirements become available.
Skeem hakkab täies ulatuses toimima alles siis, kui andmenõuete kohandamise suunised muutuvad kättesaadavaks.
Commission Regulation (EC) No 2049/2005, OJ L329, 16.12.2005, p. 4.
Euroopa Komisjoni määrus (EÜ) nr 2049/2005, ELT L329, 16.12.2005, lk 4.
In addition to these notifications, the Agency received over 1,000 notifications of changes.
Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
The evaluation period for the pandemic variation is then expected to be very short, typically less than one week.
Loodetavasti on sellise pandeemilise vaktsiini hindamisperiood väga lühike, enamasti vähem kui nädal.
Integrated quality management system
Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
This number includes reports originating in the EU and in countries outside the EU, such as the United States.
See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
OJ L 136, 30.04.2004, p. 1.
ELT L 136, 30.04.2004, lk 1.
In addition, I would like to thank the Member States' competent authorities, which, together with the EMEA, form the core regulatory network for medicinal products.
Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
I am confident that, as a result, the broadened outlook of the Management Board will have a favourable impact on our work.
Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
The full annual report 2005 in English can be found on the Agency's website: www.emea.eu.int
2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
The Committee focused on work to establish the necessary procedures for conducting its business.
Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
This document provides a summary of the Agency's annual report for 2005, adopted by the Management Board on 9 March 2006.
Dokument sisaldab kokkuvõtet ravimiameti 2005. aasta aastaaruandest, mille haldusnõukogu 9. märtsil 2006 heaks kiitis.
The majority of results show that the products were of high quality and complied with their specifications.
Suurem osa tulemustest näitab, et ravimid olid kõrge kvaliteediga ja vastasid spetsifikatsioonile.
The Year 2005 was a very promising beginning for the second decade of the EMEA.
2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
5 INSPECTIONS
5 KONTROLLIMINE
11 PREPARATION FOR NEW TYPES OF APPLICATIONS
11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS
The Agency was given responsibility for implementing the EU telematics strategy agreed by the European Commission, Member States and the EMEA.
EMEA-le tehti ülesandeks rakendada ellu Euroopa Komisjoni, liikmesriikide ja EMEA poolt kokku lepitud Euroopa Liidu telemaatikastrateegia.
12 COORDINATION GROUPS FOR THE MUTUAL RECOGNITION PROCEDURE AND THE DECENTRALISED PROCEDURE
12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Ultimate responsibility for the Agency's operational work rests with the Executive Director.
Lõplik vastutus Euroopa Ravimiameti tegevuse eest lasub tegevdirektoril.
The Committee concluded in November 2005 that, based on the available evidence, no action to protect consumer safety or animal safety was necessary.
2005. aasta novembris tegi komitee järelduse, et lähtudes teadaolevatest andmetest ei ole vaja astuda täiendavaid samme tarbijate või loomade ohutuse kaitseks.
The Management Board has been closely following the progress of the European innovation and technology platform, especially in the area of veterinary medicines.
Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Suspected adverse reactions in dogs and cats were most frequently reported.
Kõige sagedamini teatati võimalikest kõrvalnähtudest koertel ja kassidel.
The incentives offered by the SME Regulation apply equally to the human and veterinary sectors, and include:
Stiimulid, mida pakutakse määruses VKE-dele, kehtivad nii inimtervishoiu- kui ka veterinaarsektoris ja need sisaldavad järgmist:
Despite the increasing number of requests, the average issuing time has remained within procedural limits.
Vaatamata taotluste arvu suurenemisele on sertifikaatide väljastamise aeg jäänud ettenähtud ajapiiridesse.
This initiative runs in parallel to a similar one initiated by Member States through the Mutual Recognition Facilitation Group.
Samalaadse protsessi algatasid ka liikmesriigid vastastikuse tunnustamise kaasaaitamise rühma kaudu.
13 EU TELEMATICS STRATEGY AND INFORMATION TECHNOLOGY
13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
The European Commission adopts its decision with the assistance of a standing committee composed of representatives of the Member States.
Euroopa Komisjon teeb otsuse liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee soovituse põhjal.
A number of meetings were held with companies ahead of possible future applications.
Ettevõtjatega peeti enne võimalike taotluste esitamist rida kohtumisi.
Electronic reporting into the EudraVigilance database became mandatory in November 2005.
Elektrooniliste aruannete esitamine andmebaasi EudraVigilance muutus kohustuslikuks 2005. aasta novembris.
Those ten years of continuous growth and consolidation gave the Agency the experience and confidence it needed to meet the greatest challenge it has had to face so far: the full entry into force of the revised EU pharmaceutical legislation, in November 2005.
Need kümme pideva kasvu ja tugevnemise aastat andsid ametile kogemuse ja enesekindluse, mida oli vaja oma seni raskeima ülesande lahendamiseks, kui 2005. aasta novembris jõustusid täielikult Euroopa Liidu muudetud farmaatsiaõigusaktid.
On 20 November 2005, the Agency welcomed the full entry into force of Regulation (EC) No 726/20042, which heralds a more robust, modern and effective regulatory framework for pharmaceuticals in Europe.
2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Strengthening interaction with patients' and consumers' organisations
kootöö tihendamine patsientide ja tarbijate organisatsioonidega;
Finally, in view of the next phase of EU enlargement, the EMEA completed preparations for pre-accession linguistic check activities for Bulgaria and Romania, to be launched in January 2006.
Lõpuks, pidades silmas Euroopa Liidu tulevast laienemist, viis EMEA lõpule ettevalmistused, et käivitada alates 2006. aasta jaanuarist liitumiseelne keeleline kontroll Bulgaaria ja Rumeenia jaoks.
Adverse reactions in human beings following exposure to a veterinary medicinal product were reported in 49 cases during 2005, none of which resulted in fatality.
Kõrvalnähtude tekkest inimesel pärast kokkupuudet veterinaarravimiga teatati 2005. aasta jooksul 49 korral, ükski neist ei lõppenud surmaga.
They provides for the extension of marketing authorisations granted by one Member State to one or more other Member States identified by the applicant.
See tagab, et ühes liikmesriigis väljastatud müügiloa kehtivus laieneb ka ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
It provided support to the European Commission with the technical requirements for such products, and will continue to do so as necessary during the Council and European Parliament consultation process.
Ta aitas Euroopa Komisjonil sõnastada niisugustele ravimitele tehnilisi nõudeid ning jätkab vajadusel toetuse osutamist ka kooskõlastamisprotsessis Euroopa Liidu Nõukogus ja Euroopa Parlamendis.
In years to come, the EMEA will need further top-quality expertise and will be increasingly reliant on the Member States and their authorities to offer this.
Lähiaastatel vajab EMEA veelgi enam tipptasemel ekspertiisi ja loodab, et liikmesriigid ja nende valitsused on valmis seda pakkuma.
INTRODUCTION BY THE EXECUTIVE DIRECTOR
SISSEJUHATUS TEGEVDIREKTORILT
Because of this unexpected important increase in workload, delays in the procedure were encountered during 2005, but, due to a temporary increase in staff and improved efficiency of the process, the delays were partially reduced by the end of the year.
Töökoormuse ootamatu suurenemise tõttu esines 2005. aastal menetlustes viivitusi, aga tänu töötajate arvu ajutisele suurendamisele ja protsessi tõhustamisele õnnestus aasta lõpuks viivitusi mõnevõrra vähendada.
Electronic reporting of adverse reactions is now mandatory.
Elektrooniliste aruannete esitamine kõrvaltoimete kohta on nüüd kohustuslik.
The strategy includes earlier and more frequent involvement of experts particularly on rare diseases and new therapies.
Strateegia näeb muuhulgas ette ekspertide sagedasemat ja varasemas etapis kaasamist, eriti haruldaste haiguste ja uute ravimeetodite puhul.
The 11th year of operation of the European Medicines Agency (EMEA) was eventful.
Euroopa Ravimiameti (EMEA) 11. tegevusaasta oli sündmusterohke.
Thanks to the excellent planning and preparations put in place during the run-up to that date, the Agency was able to successfully implement all relevant provisions and guidelines stemming from the new legislation.
Tänu suurepärasele kavandamisele ja ettevalmistustele enne 2005. aasta novembrit suutis amet edukalt rakendada kõik uute õigusaktide asjakohased sätted ja juhised.
The results presented in this Annual Report prove that the EMEA ably faced up to its many challenges in 2005.
Aastaaruandes esitatud tulemused tõestavad, et EMEA on 2005. aastal oma ülesannetega hästi toime tulnud.
The number of issued certificates continued to increase, and certificate number 100,000 was issued (for an AIDS product) in August 2005.
Väljastatud sertifikaatide arv suurenes jätkuvalt ning 2005. aasta augustis anti välja sertifikaat number 100 000 (AIDSi ravimile).
Positive opinions
Positiivsed arvamused
In addition, there were 74 type-II variations relating to special warnings and precautions for use.
Lisaks tehti 74 II tüüpi muudatust seoses erihoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
One application was withdrawn prior to opinion.
Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.
New applications for veterinary medicines received/forecast (Input)
Uued veterinaarravimite müügiloa taotlused laekunud/eeldatavad (sisendandmed)
Altogether, 238 deaths in animals were reported.
Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
On behalf of the Management Board, therefore, I would like to thank the personnel of the EMEA for their important input in promoting European regulation in the field of pharmaceuticals.
Seetõttu tahaksin haldusnõukogu nimel tänada kõiki EMEA töötajaid nende panuse eest Euroopa farmaatsiaalaste õigusaktide edendamisse.
The year 2005 was the first full year of operation of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC), following its inaugural meeting in September 2004.
2005. aasta oli taimsete ravimite komitee (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) esimene täistööaasta pärast pidulikku avakoosolekut 2004. aasta septembris.
In the beginning of 2005, the Agency published its long-term strategy, the ‘European Medicines Agency Road Map to 2010: Preparing the Ground for the Future'.
2005. aasta alguses andis ravimiamet välja oma pikaajalise strateegia “Euroopa Ravimiameti arengukava aastani 2010: ettevalmistused tulevikuks”.
Following the entry into force of new ‘Regulations and Rules applicable to officials and other servants of the European Communities', the EMEA prepared a series of implementing rules for adoption by the Management Board.
Pärast seda kui jõustusid uued „Euroopa ühenduste ametnikele ja teistele teenistujatele kohaldatavad eeskirjad“ koostas EMEA haldusnõukogus vastuvõtmiseks rea rakenduslikke eeskirju.
Fee exemptions for certain administrative services of the EMEA
tasust vabastamine teatud EMEA haldusteenuste eest;
These stakeholders reported electronically a total of 144,786 individual case safety reports (ICSRs) originating from within and outside the EU.
Kokku esitati 144 786 üksikjuhtumi ohutusaruannet nii Euroopa Liidu riikidest kui ka väljastpoolt.
Where the original national authorisation cannot be recognised, the points in dispute are submitted to the EMEA for arbitration.
Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused küsimused EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
The list was submitted to the Commission in May 2005 to serve as basis for a list of essential substances, which is provided for by the new legislation .
Nimekiri esitati Euroopa Komisjonile 2005. aasta mais, et selle põhjal saaks koostada nimekirja olulise tähtsusega ainetest, mida sätestada uute õigusaktidega.
the implementation of procedures for greater (and in some cases free) provision of early-stage scientific advice to companies developing ‘breakthrough' medicines;
menetluste rakendamine senisest enama (ja teatud juhtudel tasuta) varajase teadusnõustamise andmiseks ettevõtetele, mis arendavad murdelise tähtsusega ravimeid;
Summary of the annual report of the European Medicines Agency
Euroopa Ravimiameti aastaaruande kokkuvõte
Conclusion of the safety review of COX-2 inhibitors
COX-2 inhibiitorite ohutusjärelevalve järeldused;
The overall volume of pre- and post-authorisation applications received was high, but the Agency was able to handle its tasks successfully.
Müügiloa eelsete ja järgsete taotluste koguarv oli suur, ent amet tuli nende käsitlemisega edukalt toime.
A further 15 applications were withdrawn prior to opinion.
15 taotlust võeti enne arvamuse saamist tagasi.
the introduction of new measures to accelerate the assessment of medicines that are of critical importance to public health.
uute meetmete võtmine, et kiirendada rahvatervisele otsustava tähtsusega ravimite hindamist.