natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Brimica Genuair 340/12 micrograms twice daily consistently provided clinically meaningful improvements in lung function (as assessed by FEV1, forced vital capacity and inspiratory capacity) compared with placebo.
Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi kaks korda ööpäevas andis püsiva ja kliiniliselt olulise paranemise kopsufunktsioonis (hinnatud FEV1 põhjal, forsseeritud väljahingamismaht ja sissehingamismaht) võrreldes platseeboga.
Patients with a myocardial infarction during the previous 6 months, unstable angina, newly diagnosed arrhythmia within the previous 3 months, QTc (Bazett's method) above 470 msec, or hospitalisation within the previous 12 months for heart failure functional classes III and IV as per the “New York Heart Association” were excluded from the clinical studies, therefore Brimica Genuair should be used with caution in these patients groups.
Patsiendid, kellel oli olnud viimase 6 kuu jooksul müokardi infarkt, ebastabiilne stenokardia, äsja (viimase 3 kuu jooksul) diagnoositud arütmia, QTc-intervall (Bazetti meetod) üle 470 millisekundi või kes olid viimase 12 kuu jooksul New Yorgi Südameassotsiatsiooni klassifikatsiooni põhjal III ja IV klassi südamepuudulikkuse tõttu haiglas viibinud, arvati kliinilistest uuringutest välja ning seetõttu tuleb Brimica Genuair´i nende patsiendirühmade puhul kasutada ettevaatlikult.
A slight increase in the incidence of uterine leiomyomas has been observed in rats and mice; an effect which is considered to be a classeffect in rodents after long-term exposure to high doses of β2-adrenoreceptor agonists.
Rottidel ja hiirtel on täheldatud emaka leiomüoomide veidi suurenenud esinemissagedust; seda peetakse närilistespetsiifiliseks toimeks pärast pikaajalist kokkupuudet β2-adrenoretseptori agonistide suurte annustega.
The peak plasma concentrations at steady state of aclidinium and formoterol observed in patients with COPD treated with Brimica Genuair twice daily for 5 days were reached within 5 minutes post-inhalation and were 128 pg/ml and 17 pg/ml, respectively.
Rahuoleku aklidiiniumi ja formoterooli plasma tippkontsentratsioonid KOK-i patsientidel, keda raviti Brimica Genuair´iga kaks korda ööpäevas 5 päeva jooksul, saavutati 5 minuti jooksul pärast inhaleerimist ning need olid vastavalt 128 pg/ml ja 17 pg/ml.
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Sudden difficulty in breathing or swallowing, swelling of the tongue, throat, lips or face, skin rash and/or itching - these may be signs of an allergic reaction
Harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - Äkilised hingamis- või neelamisraskused, keele, kõri, huulte või näo paistetus, nahalööve ja/või sügelus - need võivad olla allergilise reaktsiooni märkideks.
β-adrenergic blockers β-adrenergic blockers may weaken or antagonise the effect of β2-adrenergic agonists.
β-adrenoblokaatorid β-adrenoblokaatorid võivad nõrgendada või pöörata β2-adrenergiliste agonistide toimet.
- develop tightness of the chest, coughing, wheeing or breathlessness immediately after using the medicine.
- pitsitustunne rinnus, köha, vilistav hingamine või hingeldus kohe pärast ravimi kasutamist.
On the basis of the scientific conclusions for aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate the CHMP is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing aclidinium bromide / formoterol fumarate dihydrate is unchanged subject to the proposed changes to the product information
Põhinedes aklidiiniumbromiidi/formoteroolfumaraatdihüdraadi kohta tehtud teaduslikel järeldustel, on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee arvamusel, et toimeainet aklidiiniumbromiid/formoteroolfumaraatdihüdraat sisaldava ravimpreparaadi kasu/riski suhe ei muutu juhul, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused.
These include medicines for the treatment of: o depression (such as monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants), o bacterial infections (such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o allergic reactions (anti-histamines).
Need on muu hulgas ravimid, millega ravitakse: o depressiooni (nt monoamiini oksüdaasi inhibiitorid või tritsüklilised antidepressandid); o bakteriaalseid infektsioone (nt erütromütsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin); o allergilisi reaktsioone (antihistamiinid).
High doses of Brimica Genuair may lead to exaggerated anticholinergic and/or β2-adrenergic signs and symptoms; the most frequent of which include blurred vision, dry mouth, nausea, muscle spasm, tremor, headache, palpitations and hypertension.
Brimica Genuair´i suured annused võivad põhjustada võimendatud antikolinergilisi ja/või β2-adrenergilisi nähtusid ja sümptomeid; kõige sagedasemateks sümptomiteks on ähmane nägemine, suukuivus, iiveldus, lihasspasmid, treemor, peavalu, palpitatsioonid ja hüpertensioon.
Bronchodilation is induced by causing direct relaxation of airway smooth muscle as a consequence of the increase in cyclic AMP through activation of adenylate cyclase.
Bronhodilatatsiooni kutsub esile hingamisteede silelihase otsene lõdvestamine, vastuseks tsüklilise AMP suurenemisele adenülaadi tsüklaadi aktiveerimise tõttu.
This medicine contains two active ingredients called aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
See ravim sisaldab kahte toimeainet, aklidiiniumi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
In vitro studies have shown that aclidinium at the therapeutic dose or its metabolites do not inhibit or induce any of the cytochrome P450 (CYP450) enzymes and do not inhibit esterases (carboxylesterase, acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase).
In vitro uuringud on näidanud, et raviannustes manustatud aklidiinium või selle metaboliidid ei inhibeeri ega indutseeri ühtki tsütokroom P450 (CYP450) ensüümi ning ei inhibeeri esteraase (karboksüülesteraasi, atsetüülkoliinesteraasi ja butürüülkoliinesteraasi).
Formoterol does not inhibit the CYP450 enzymes at therapeutically relevant concentrations (see section 5.2).
Formoterool ei inhibeeri ravikontsentratsioonidel CYP450 ensüüme (vt lõik 5.2).
Co-administration of Brimica Genuair with other anticholinergic and/or long-acting β2-adrenergic agonist containing medicinal products has not been studied and is not recommended.
Brimica Genuair´i manustamist koos teiste antikolinergilisi aineid ja/või pikatoimelisi β2-adrenergilisi agoniste sisaldavate ravimpreparaatidega pole uuritud ning see ei ole soovitatav.
Brimica Genuair should be used with caution in patients with severe cardiovascular disorders, convulsive disorders, thyrotoxicosis and phaeochromocytoma.
Brimica Genuair´i tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kelle on raskekujulised kardiovaskulaarsed häired, spastilised häired, türeotoksikoos ja feokromotsütoom.
Brimica Genuair is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Brimica Genuair ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
There are no data regarding the specific use of aclidinium/formoterol in patients with renal or hepatic impairment.
Aklidiiniumi/formoterooli spetsiifilise kasutamise kohta neeru- või maksakahjustusega patsientidel andmed puuduvad.
Symptom relief and disease-specific health status benefits
Haigusele eriomane tervislik seisund ja sümptomaatiline kasu
If you forget to use Brimica Genuair
Kui te unustate Brimica Genuair´i kasutada
Following repeated inhalations of Brimica Genuair 340/12 micrograms, the systemic exposure of aclidinium and formoterol, as measured by AUC, is similar in Japanese and Caucasian patients.
Peale Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi korduvat inhaleerimist oli aklidiiniumi ja formoterooli süsteemne ekspositsioon mõõdetuna AUC väärtustes, sarnane nii jaapani kui ka europiidse rassi patsientidel.
The prominent pathway involves direct glucuronidation, with O-demethylation followed by glucuronide conjugation being a further metabolic pathway.
Peamine tee hõlmab otsest glükuronisatsiooni, O-demetülisatsioonile järgneb glükuroniidi konjugeerimine (täiendav metaboliseerimistee).
*Half-life consistent with product accumulation based on a known dose regimen.
*Poolväärtusaja seos ravimi akumulatsiooniga, mis põhineb teadaoleval raviskeemil.
Formoterol does not inhibit CYP450 enzymes at therapeutically relevant concentrations.
Formoterool ei inhibeeri CYP450 ensüüme ravi seisukohast olulistel kontsentratsioonidel.
Moreover, post-marketing reports of ‘peripheral oedema' did not show positive re-challenge.
Lisaks ei näidanud turustamisjärgsed perifeerse ödeemi teatised kõrvaltoime uuesti tekkimist ravi taasalustamisel (positive rechallenge).
There is no saturation of binding sites in the concentration range reached with therapeutic doses.
Raviannustega saavutatud kontsentratsioonide vahemikus sidumiskohtade küllastust ei esinenud.
Angioedema Anaphylactic reaction
Angioödeem Anafülaktiline reaktsioon
• Any medicines that may be similar to Brimica Genuair to treat breathing difficulties.
• ravimeid, mis võivad sarnaneda Brimica Genuair´iga ja on mõeldud hingamisraskuste raviks;
Submission of the results of the agreed post-authorisation safety study (PASS) for aclidinium bromide to evaluate the overall mortality and the proposed cardiovascular safety endpoints (with an additional endpoint of cardiac arrhythmia) among patients with COPD using aclidinium/formoterol, according to a protocol agreed by the PRAC.
Aklidiiniumibromiidi kohta kokkulepitud müügiloajärgse ohutusuuringu (postauthorisation safety drug, PASS) tulemusteesitamine üldise suremuse ja kavandatud südame-veresoonkonna ohutusega seotud tulemusnäitajate (täiendavaks tulemusnäitajaks südame rütmihäired) hindamiseks aklidiiniumi/formoterooli kasutavatel KOK-iga patsientidel, järgides ravimiohutuse riskihindamise komiteega kokkulepitud uuringuplaani.
In Phase III clinical studies, the frequency of notable increases in blood glucose with Brimica Genuair was low (0.1%) and similar to placebo.
III faasi kliinilistes uuringutes oli Brimica Genuair´i kasutamisel veresuhkru märgatava tõusu esinemissagedus harv (0,1%) ning sarnane platseebo toimega.
Efficacy was assessed by measures of lung function, symptomatic outcomes, disease-specific health status, rescue medication use, and exacerbations.
Efektiivsust hinnati kopsude talitluse, sümptomaatiliste tagajärgede, haigusele eriomase tervisliku seisundi, esmaabiravimite kasutamise ja haiguse ägenemise põhjal.
c. Pull off the cap by lightly squeezing the arrows marked on each side (Figure B).
c) Korgi ära tõmbamiseks survestage kergelt mõlemal küljel asuvat noolt (Joonis B).
Whole lung deposition of inhaled aclidinium via Genuair averaged approximately 30% of the metered dose.
Genuairi inhalaatori kaudu inhaleeritud aklidiiniumi kogu kopsudes ladestumine jääb keskmiselt umbes 30%-le mõõdetud annusest.
Following inhalation of aclidinium 200 micrograms and 400 micrograms by healthy subjects or patients with COPD, the urinary excretion of unchanged aclidinium was very low at about 0.1% of the administered dose, indicating that renal clearance plays a minor role in the total aclidinium clearance from plasma.
Pärast tervete katsealuste ja KOK-iga patsientide 200 mikrogrammi ja 400 mikrogrammi aklidiiniumi inhalatsiooni oli muutumatu aklidiiniumi väljutamine uriini kaudu väga madal (umbes 0,1% manustatud annusest), viidates sellele, et renaalne kliirens mängib kogu plasmas leiduva aklidiiniumi kliirensi juures vähetähtsat rolli.
The main plasma protein that binds aclidinium is albumin.
Peamine aklidiiniumi siduv plasmavalk on albumiin.
Respiratory, Thoracic and mediastinal disorders
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
A video demonstration on how to use the Genuair inhaler is also available on www.genuair.com and through the code below.
Alltoodud koodiga on võimalik vaadata ka Genuairi inhalaatori kasutamise videodemonstratsiooni aadressil www.genuair.com.
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra.
Tootja: Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Brimica Genuair in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Brimica Genuair´iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOK-i korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
How to store Brimica Genuair 6.
Kuidas Brimica Genuair´i säilitada 6.
When aclidinium and formoterol were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component showed no relevant differences from those observed when the medicinal products were administered separately.
Kui aklidiiniumi ja formoterooli kombinatsiooni manustati inhalatsioonina, ei erinenud kummagi koostisosa farmakokineetika oluliseltnende ravimpreparaatide eraldi manustamisel täheldatust.
Adverse reactions associated with Brimica Genuair were similar to those of the individual components.
Brimica Genuair´iga seostuvad kõrvaltoimed sarnanesid selle mõlema koostisosa omaga.
Brimica Genuair showed improvements compared to placebo in lung volumes at 2-3h post dose (FRC=-0.366 L [95% CI=0.515, -0.216; p<0.0001]; residual volume [RV]=-0.465 L [95% CI=-0.648, -0.281; p<0.0001] and inspiratory capacity [IC]=0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.0001]).
Brimica Genuair parandas võrreldes platseeboga kopsumahtu 2...3h pärast manustamist (FRC=-0,366 L [95% CI=-0,515, -0,216; p<0,0001]; residuaalmahtu [RV]=-0,465 L [95% CI=-0,648, -0,281; p<0.0001] ja inspiratoorset kapatsiteeti [IC]= 0,293 L [95% CI=0,208, 0,378; p<0,0001]).
How to use Brimica Genuair 4.
Kuidas Brimica Genuair´i kasutada 4.
Nevertheless, it is considered unlikely that Brimica Genuair administered at the recommended dose will affect fertility in humans.
On vähe tõenäoline, et Brimica Genuair´i manustamine soovitatavas annuses avaldab toimet inimeste fertiilsusele.
After removing the inhaler from the bag, the bag and desiccant sachet should be thrown away.
Pärast inhalaatori väljavõtmist kotist tuleb kott ja kuivatusaine ära visata.
What Brimica Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
Mida Brimica Genuair sisaldab - Toimeained on aklidiinium ja formoteroolfumaraatdihüdraat.
These include: o corticosteroids that you take by mouth (such as prednisolone), o diuretics (such as furosemide or hydrochlorothiazide), o certain medicines used to treat breathing conditions (such as theophylline).
Nende ravimite hulka kuuluvad järgmised: o suukaudsed kortikosteroidid (nt prednisoloon); o diureetikumid (nt furosemiid või hüdroklorotiasiid); o teatud ravimid, mida kasutatakse hingamisraskuste puhul (nt teofülliin);
Brimica Genuair provided a clinically meaningful improvement in disease-specific health status (as assessed by the St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]) in study AUGMENT, with an improvement in the SGRQ total score compared to placebo of -4.35 units (p<0.0001).
Brimica Genuair parandas kliiniliselt olulisel määral haigusspetsiifilist tervislikku seisundit (nagu hinnati St George haigla hingamisteede küsimustikuga ([St. George's Respiratory Questionnaire, SGRQ]) uuringus AUGMENT, kuna SGRQ järgi paranes koguskoor platseeboga võrreldes4,35 ühiku võrra (p < 0,0001).
What Brimica Genuair is and what it is used for
Mis ravim on Brimica Genuair ja milleks seda kasutatakse
White or almost white powder in a white inhaler with an integral dose indicator and an orange dosage button.
Valge või peaaegu valge pulber tervikannuse indikaatori ja oranži annustamisnupuga valges inhalaatoris.
In addition, Brimica Genuair statistically significantly delayed the time to first moderate or severe exacerbation compared to placebo (hazard ratio=0.70; p=0.027).
Lisaks pikendas Brimica Genuair statistiliselt olulisel määral aega esimese keskmise kuni raske ägenemiseni võrreldes platseeboga (ohu määr = 0,70; p=0,027).
There are no data available on the use of Brimica Genuair in pregnant women.
Brimica Genuair´i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
These may be signs of a condition called “paradoxical bronchospasm”, which is an excessive and prolonged contraction of the airway muscles immediately following treatment with a bronchodilator.
See on seisund, mis põhjustab ülemäärast ja kauakestvat hingamisteede lihaste kontraktsiooni, mis järgneb kohe ravile bronhodilataatoriga.
Following intravenous administration of radiolabelled aclidinium 400 micrograms to healthy subjects, approximately 1% of the dose was excreted as unchanged aclidinium bromide in the urine.
Pärast 400 mikrogrammi radiomärgistusega aklidiiniumi intravenoosset manustamist tervetele katsealustele väljutati umbes 1% annusest muutumatu aklidiiniumbromiidina uriini kaudu.
There is no relevant use of Brimica Genuair in children and adolescents (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Lapsed Puudub Brimica Genuairi asjakohane kasutus lastel ja noorukitel (alla 18-aastased) KOK-i korral.
Pooled efficacy analysis of the two 6-month Phase III studies demonstrated a statistically significant reduction of 29% in the rate of moderate or severe exacerbations (requiring treatment with antibiotics or corticosteroids or resulting in hospitalisations) with Brimica Genuair compared to placebo (rates per patient per year: 0.29 vs. 0.42, respectively; p=0.036).
Kahe 6-kuulise III faasi uuringu kogutud andmete tõhususe koondanalüüs näitas keskmise või raske ägenemise (nõuab ravi antibiootikumide või kortikosteroididega või tingib haiglaravi) statistiliselt olulist vähenemist (29%) Brimica Genuair´i kasutamisel võrreldes platseeboga (määrad patsiendi kohta aastas: vastavalt kas 0,29 või 0,42; p=0,036).
In vitro studies have shown that aclidinium or its metabolites at the therapeutic dose are not expected to cause interactions with P-glycoprotein (P-gp) substrate drugs or drugs metabolised by cytochrome P450 (CYP450) enzymes and esterases.
In vitro uuringud on näidanud, et raviannuses aklidiinium või selle metaboliidid ei põhjusta tõenäoliselt koostoimeid P-glükoproteiini (P-gp) substraatravimitega või tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide ja esteraaside kaudu metaboliseeritavate ravimitega.
As Brimica Genuair contains aclidinium and formoterol, the type and severity of adverse reactions associated with each of the components may be expected with Brimica Genuair.
Kuna Brimica Genuair sisaldab aklidiiniumi ja formoterooli, võib Brimica Genuair´i kasutamisel eeldada kõrvaltoimeid, mille tüüp ja raskusaste sarnanevad koostisosade omadega.
Do not hold the orange button down while inhaling.
Sissehingamisel mitte hoida all oranži nuppu.
FEV1 at 1 hour post-dose and trough FEV1 (compared to aclidinium 400 micrograms and formoterol 12 micrograms, respectively) were defined as co-primary endpoints in both 6-month pivotal Phase III studies to demonstrate the bronchodilator contributions of formoterol and aclidinium in Brimica Genuair, respectively.
FEV1 1 tund pärast annustamist ja läbi kogu FEV1 (võrreldes aklidiinium 400 mikrogrammiga ja formoterool 12 mikrogrammiga) määratleti kui mõlema 6-kuulise olulise III faasi uuringu ühed põhilised tulemusnäitajad, näitamaks Brimica Genuair´is vastavalt kas formoterooli või aklidiiniumi bronohdilateerivat toimet.
Brimica Genuair has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Brimica Genuair´il ei mõjuta või mõjutab ebaoluliseltautojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
A double dose should not be taken to make up for a forgotten dose.
Vahelejäänud annuse eest ei tohi võtta kahekordset annust.
After 4 weeks of treatment Brimica Genuair implied improvement versus placebo in change from baseline in morning pre-dose (trough) FRC, the primary endpoint, but the difference was not statistically significant (-0.125 L; 95% CI=(-0.259, 0.010); p=0.069*).
Pärast neljanädalast ravi Brimica Genuair'iga tähendati võrreldes platseeboga hommikuse doosieelse (minimaalne) FRC esmase tulemusnäitaja osas positiivset muutust võrreldes algväärtusega, kuid erinevus ei olnud statistiliselt oluline (-0,125 L; 95% CI=(-0,259, 0,010); p=0,069*).
Nonclinical studies investigating the effects of aclidinium/formoterol on cardiovascular parameters showed increased heart rates and arrhythmias at exposures sufficiently in excess of the maximum human exposure indication to be of little relevance to clinical use.
Mittekliinilised uuringud, kus uuriti aklidiiniumi/formoterooli toimeid kardiovaskulaarsetele näitajatele, näitasid kiirenenud pulssi ja arütmiaohtu maksimaalset inimesele näidustatud annust piisaval määral ületaval kokkupuutel ning seetõttu ei peetud neid kliinilises kasutuses eriti oluliseks.
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Combination of sore throat and runny nose - these may be signs of nasopharyngitis - Headache - Painful and/or frequent urination - these may be signs of a urinary tract infection - Cough - Diarrhoea - A blocked, runny or stuffy nose and/or pain or a feeling of pressure in the cheeks or forehead these may be symptoms of sinusitis - Dizziness - Muscle cramps - Nausea (feeling sick) - Difficulty sleeping - Dry mouth - Muscle pain - Abscess (infection) in the tissues at the base of a tooth - Increased blood levels of a protein found in muscle called creatine phosphokinase - Shaking/tremor - Anxiety
Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Valutav kurk koos nohuga - see võib olla nasofarüngiidi märk - Peavalu - Valulik ja/või sage urineerimine - see võib olla kuseteede infektsiooni märk - Köha - Kõhulahtisus - Kinnine või tilkuv nina ja/või valu või survetunne põskedes ja laubas - need võivad olla sinusiidi märkideks - Pearinglus - Lihaskrambid - Iiveldus - Magamisraskused - Suukuivus - Lihasvalu - Hambajuurekaela kudede abstsess (infektsioon) - Lihastes leiduva proteiini, nimega kreatiini fosfokinaas, sisalduse tõus veres.
In patients with severe COPD, hypokalaemia may be potentiated by hypoxia and concomitant treatment (see section 4.5).
Raskekujulise KOK-ga patsientidel võivad hüpokaleemiat võimendada hüpoksia ja kaasuvad ravimid (vt lõik 4.5).
Electrocardiogram QTc prolonged Palpitations
Tahhükardia QTc pikenemine EKG-s Palpitatsioonid Stenokardia
Inhalation powder 1 inhaler containing 30 doses 1 inhaler containing 60 doses 3 inhalers each containing 60 doses
1 inhalaator, sisaldab 30 annust 1 inhalaator, sisaldab 60 annust 3 inhalaatorit, igas inhalaatoris 60 annust
Uncommon - Fast heart beat (tachycardia) - Chest pain or tightness in the chest (angina pectoris) - Blurred vision - Changes in the sound of the voice (dysphonia) - Difficulty passing urine or a feeling that your bladder has not completely emptied (urinary retention) - An abnormal heart trace (QT interval prolongation) potentially leading to an abnormal heart rhythm - Distorted sense of taste (dysgeusia) - Throat irritation - Inflammation of the mouth (stomatitis) - Increased blood pressure - Agitation - Rash - Itching of the skin
Aeg-ajalt - Südame kiire löögisagedus (tahhükardia) - Valu või pigistustunne rinnus ehk stenokardia - Ähmane nägemine - Häälekõla muutus (düsfoonia) - Urineerimisraskused või tunne, et põis ei saa päriselt tühjaks (kusepeetus) - Muutused EKG-s (QT intervalli pikenemine), mis võivad viia ebatavalise südamerütmini - Häiritud maitsetundlikkus (düsgeusia) - Kurguärritus - Suupõletik (stomatiit) - Kõrgenenud vererõhk - Agitatsioon - Lööve - Nahasügelus
Following inhalation of Brimica Genuair 340/12 micrograms, with plasma sampling up to 24 hours post-dose, the terminal elimination half-life observed for aclidinium bromide ranged from 11-33 hours and for formoterol from 12-18 hours.
Pärast Brimica Genuair 340/12 mikrogrammi inhaleerimist, tähendati 24 tunni annustamisjärgses plasmaproovis aklidiiniumbromiidi lõpliku eliminatsiooni poolväärtusaega vahemikus 11…33 tundi ja formoterooril 12…18 tundi.
There is limited evidence on the management of overdose with Brimica Genuair.
Brimica Genuair´i üleannustamise kohta on tõendeid piiratud hulgal.
It is supplied in a sealed protective aluminium bag containing a desiccant sachet.
See tarnitakse suletud alumiiniumistkotis, milles on kuivatusaine kotike.
Similarly, in pooled clinical studies with Duaklir Genuair/Brimica Genuair and its mono-component, ‘peripheral oedema' was numerically less common on the active treatment than on placebo.
Sarnaselt esines perifeersed ödeemi Duaklir Genuairi / Brimica Genuairi ja selle üksikkomponendi summeeritud kliinilises uuringus aktiivse raviga vähem kui platseeboga.