natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and one 20 mg capsule:
Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja ühest 20 mg kapslist:
7 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply) 21 x 20 mg and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply)
7 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas) või 21 x 20 mg ja 7 x 80 mg kapslit (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas)
Each daily dose is provided in one row and contains one 80 mg capsule and three 20 mg capsules:
Igapäevane annus on paigutatud ühte ritta ning koosneb ühest 80 mg kapslist ja kolmest 20 mg kapslist:
- have had surgery within the last month (or if surgical procedures are planned), including dental procedures - have had radiotherapy in the last 3 months - have inflammatory bowel disease (for example, Crohn's disease or ulcerative colitis or diverticulitis) - have been told that your cancer has spread to your airway or oesophagus - have a recent history of blood clot in the leg, stroke, or heart attack - are taking medicines to control your heart rhythm, have a slow heart rate, have problems with your heart or have problems with the levels of calcium, potassium or magnesium in your blood - have severe liver or kidney disease.
teile on öeldud, et teie kasvaja on levinud teie hingamisteedesse või söögitorusse teil on hiljuti esinenud veretrombe alajäsemetes, insulti või südameinfarkti te võtate südamerütmi kontrollivaid ravimeid, teil on aeglane südamelöögisagedus, teil on probleeme südamega või kaltsiumi, kaaliumi või magneesiumi tasemega veres teil on raske maksa- või neeruhaigus.
What COMETRIQ is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on COMETRIQ ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne COMETRIQ'i võtmist 3.
България
България, România
Cabozantinib should not be administered to patients with serious haemorrhage or recent haemoptysis.
Raske hemorraagia või hiljutise hemoptüüsiga patsientidele ei tohi kabosantiniibi manustada.
Each 60 mg daily dose contains a combination of three grey 20 mg capsules.
Üks 60 mg päevane annus koosneb kolmest hallist 20 mg kapslist.
Cardiac disorders atrial fibrillation angina pectoris, supraventricular tachycardia myocardial infarction
Südame häired kodade virvendus rinnaangiin supraventrikulaa rne tahhükardia müokardiinfarkt
EU/1/13/890/006 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for 28
EU/1/13/890/006 112 kapslit (4 blisterpakendit: 21 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders dysphonia, oropharyngeal pain non-gastrointestinal fistula (including tracheal, pneumomediastinu m, tracheooesophageal), pulmonary embolism, respiratory tract haemorrhage (including pulmonary, bronchial, tracheal), pneumonia aspiration atelectasis, pharyngeal oedema, pneumonitis
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düsfoonia, suuneelu valu mittegastrointestina alne fistul (sealhulgas trahheaalne, pneumomediastiinu mi, trahheoösofageaaln e), kopsuemboolia, hingamisteede verejooks (sealhulgas kopsu-, bronhiaal-, trahheaal-, kopsupõletikuga seotud aspiratsioon)
The 140 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and twenty one 20 mg capsules as 7 doses in total.
Annusele 140 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
Patients with both sporadic and hereditary forms of MTC will be eligible for the study.
Uuringusse sobivad nii sporaadilise kui päriliku medullaarse kilpnäärmevähi vormiga patsiendid.
The 100 mg daily dose blister card contains seven 80 mg capsules and seven 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Annusele 100 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab seitset 80 mg kapslit ja seitset 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
• Changes in blood tests used to monitor general health and the liver, low levels of electrolytes (like magnesium, calcium or potassium)
elektrolüütide (nagu magneesium, kaltsium või kaalium) madal tase
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/004 84 capsules (4 blisters cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose for 28 day supply) 13.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/890/004 84 kapslit (4 blisterpakendit 21 x 20 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas)
Cabozantinib should be used with caution in patients who are at risk for, or who have a history of, these events.
Patsientidel, kellel on risk nende nähtude tekkeks või kellel on neid esinenud, tuleb kabosantiniibi kasutada ettevaatusega.
• Redness, swelling or pain in the mouth or throat, difficulty in speaking, hoarseness
• Suu või kurgu punetus, turse või valu, rääkimisraskused, kähedus
Musculoskeletal and connective tissue disorders arthralgia, muscle spasms, pain in extremity musculoskeletal chest pain, osteonecrosis of jaw rhabdomyolysis
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused artralgia, lihasspasmid, valu jäsemetes muskuloskeletaalne rinnavalu, lõualuu osteonekroos rabdomüolüüs
Dispensing instructions
Kõrvaltoimetest teavitamine
Capsule content Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Sodium starch glycolate Silica colloidal anhydrous Stearic acid
Mikrokristalliline tselluloos Naatriumkroskarmelloos Naatriumtärklisglükolaat Kolloidne veevaba ränidioksiid Steariinhape
Wound complications
Haava tüsistused
7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (100 mg/day dose for a 7-day supply).
7 x 20 mg kapslid ja 7 x 80 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas).
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg or 80 mg cabozantinib.
Üks kõvakapsel sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg või 80 mg kabosantiniibile.
Haemorrhage
verejooks
General disorders and administration site conditions fatigue, mucosal inflammation, asthenia impaired wound healing, chills, face oedema cyst, facial pain, localised oedema
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus, limaskestapõletik, asteenia häiritud haava paranemine, külmavärinad, näoödeem tsüst, näovalu, lokaalne ödeem
60 mg Dose
60 mg annus
21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules (140 mg/day dose for a 7-day supply).
21 x 20 mg kapslid ja 7 x 80 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas).
Pack for the 60 mg daily dose 21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply) Each 60 mg daily dose contains three grey 20 mg capsules.
21 x 20 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas) Üks 60 mg päevane annus koosneb kolmest hallist 20 mg kapslist.
COMETRIQ 20 mg hard capsules COMETRIQ 80 mg hard capsules
COMETRIQ 20 mg kõvakapslid COMETRIQ 80 mg kõvakapslid
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 140 mg/day dose
COMETRIQ 80 mg Annus 140 mg päevas
OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Müügilubade tingimuste muutmise alused
The 60 mg daily dose blister card contains twenty-one 20 mg capsules as 7 daily doses in total.
Annusele 60 mg päevas vastav blisterpakend sisaldab kahtekümmet ühte 20 mg kapslit kokku 7 päevaks.
• Abnormal connection of the tissue in your trachea (airway), oesophagus, or lungs
• Ebanormaalne kudedevaheline ühendus trahheas (hingamistee), söögitorus või kopsudes
COMETRIQ 20 mg hard capsules
COMETRIQ 20 mg kõvakapslid
BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEND 28-PÄEVASE, annus 60 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
140 mg Dose
140 mg annus
COMETRIQ 20 mg COMETRIQ 80 mg 100 mg/day dose
COMETRIQ 80 mg Annus 100 mg päevas
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/003
EU/1/13/890/003
Cabozantinib should be used with caution in patients with mild or moderate renal impairment.
Kerge või mõõduka neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb kabosantiniibi kasutada ettevaatusega.
Cabozantinib should be discontinued in patients who experience a GI perforation or a GI or non-GI fistula.
Patsientidel, kellel esineb GI perforatsioon või GI või mitte-GI fistul, tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
Cabozantinib should be discontinued in patients who develop nephrotic syndrome.
Patsientidel, kellel kujuneb nefrootiline sündroom, tuleb ravi kabosantiniibiga katkestada.
See also section 4 “Possible side effects”.
„Võimalikud kõrvaltoimed”.
21 x 20 mg capsules (60 mg/day dose for a 7-day supply).
21 x 20 mg kapslid (7-päevane varu annustamiseks 60 mg päevas).
60 mg/day dose
Annus 60 mg päevas
Eye disorders vision blurred cataract, conjunctivitis
Silma kahjustused hägus nägemine katarakt, konjunktiviit
The hard capsules are grey with “XL184 20mg” printed in black on the body of the capsule.
Kõvakapslid on hallid ning nende pinnale on mustaga trükitud „XL184 20mg”.
Cabozantinib should be restarted with a lower dose when PPES has been resolved to grade 1.
Kui PPES on taandunud 1. astmeni, tuleks jätkata kabosantiniibi väiksema annusega.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/005 56 capsules (4 blisters cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for 28 day supply)
EU/1/13/890/005 56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas)
100 mg/day dose
Annus 100 mg päevas
100 mg Dose
100 mg annus
Events of venous thromboembolism and events of arterial thromboembolism have been observed with cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud venoosse ja arteriaalse trombemboolia nähte.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 mg Dose 28 day pack: 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 100 mg daily dose for a 28 day supply.
28 päeva pakend: 56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 140 mg (BLUE BOX'IGA)
Events of osteonecrosis of the jaw (ONJ) have been observed with cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud lõualuu ostenekroosi (LON).
Danmark, Norge, Suomi/Finland, Sverige, Ísland Magyarország Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
Institut Produits Synthèse (IPSEN) AB
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 140 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEN 28-PÄEVASE, annus 140 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
One hard capsule contains cabozantinib (S)-malate equivalent to 20 mg cabozantinib.
Üks kõvakapsel sisaldab kabosantiniib-(S)-maleaati, mis vastab 20 mg kabosantiniibile.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 140 mg Dose 28 day pack: 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg capsules and 7 x 80 mg capsules) for the 140 mg daily dose for a 28 day supply.
28 päeva pakend: 112 kapslit (4 blisterpakendit: 21 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28päevane varu annustamiseks 140 mg päevas).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 60 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 60 mg (BLUE BOX'IGA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/002
EU/1/13/890/002
Renal and urinary disorders proteinuria, dysuria, haematuria renal failure acute
Neerude ja kuseteede häired proteinuuria, düsuuria, hematuuria äge neerupuudulikk us
Peel paper backing
Eemaldage paberist tagumine osa
COMETRIQ 80 mg hard capsules
COMETRIQ 80 mg kõvakapslid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER CARD OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (WITHOUT BLUE BOX)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTERPAKEN 28-PÄEVASE, annus 100 mg (ILMA BLUE BOX'ITA)
140 mg/day dose
Annus 140 mg päevas
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF 28 DAY PACK, 100 mg dose (INCLUDING BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND 28-PÄEVASE, annus 100 mg (BLUE BOX'IGA)
Non-GI fistula should be ruled out as appropriate in cases of onset of mucositis after start of therapy.
Pärast ravi alustamist kujuneva mukosiidi korral tuleb olukorda arvestades välistada mitte-GI fistul.
Proteinuria has been observed with cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud proteinuuriat.
• Fungal infection that can be in the skin, mouth, or genitals
• Naha, suu või suguelundite seeninfektsioon
Microcrystalline cellulose
nahahaavand, telangiektaasia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/890/001
EU/1/13/890/001
The hard capsules are orange with “XL184 80mg” printed in black on the body of the capsule.
Kõvakapslid on hallid ning nende pinnale on musta ga trükitud „XL184 80mg”.
Table 1: Adverse reactions reported with cabozantinib
Kabosantiniibi kasutamisel teatatud kõrvaltoimed
Wound complications have been observed with cabozantinib.
Kabosantiniibi kasutamisel on täheldatud haavatüsistusi.
56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose for a 28 day supply) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose for a 28 day supply)
56 kapslit (4 blisterpakendit: 7 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 100 mg päevas)
84 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg) (60 mg/day dose) 56 capsules (4 blister cards of 7 x 20 mg and 7 x 80 mg) (100 mg/day dose) 112 capsules (4 blister cards of 21 x 20 mg and 7 x 80 mg) (140 mg/day dose)
112 kapslit (4 blisterpakendit: 21 x 20 mg kapsliga ja 7 x 80 mg kapsliga) (28-päevane varu annustamiseks 140 mg päevas)
Transient amnesia
Transitoorne amneesia
Other medicines and Tadalafil Lilly Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines
Muud ravimid ja Tadalafil Lilly Teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
However, it is not possible to definitively determine whether these events are related directly to these risk factors, to Tadalafil Lilly, to sexual activity, or to a combination of these or other factors.
Siiski ei ole võimalik täpselt määratleda, et nimetatud haigusjuhtudel on mingisugune otsene seos nende riskifaktoritega, Tadalafil Lilly-ga, seksuaalse tegevusega või nende või teiste faktorite kombinatsiooniga.
The patients should be informed not to take Tadalafil Lilly in such combinations.
Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei kasutaks Tadalafil Lilly-t sellistes kombinatsioonides.
- priapism, a prolonged and possibly painful erection after taking Tadalafil Lilly (frequency rare).
- Priapism - pikaajaline ja võimalik, et valulik erektsioon pärast Tadalafil Lilly võtmist (esinemissagedus harv).
However, you have been given the dose of one 20 mg tablet as your doctor has decided that the recommended dose of 10 mg is too weak.
Kuid teile on määratud annuseks üks 20 mg tablett, sest teie arsti arvates on soovituslik 10 mg annus teie jaoks liiga nõrk.
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
de la Industria 30, Alcobendas, 28108 Madriid, Hispaania
• Always take Tadalafil Lilly exactly as your doctor has told you.
• Võtke Tadalafil Lilly-t alati täpselt nii, nagu arst on käskinud.
What you need to know before you take Tadalafil Lilly Do not take Tadalafil Lilly if you: - are allergic to tadalafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mida on vaja teada enne Tadalafil Lilly võtmist Ärge võtke Tadalafil Lilly-t, kui te: - olete tadalafiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Take Tadalafil Lilly with water every day at approximately the same time, either with or without food.
Võtke Tadalafil Lilly-t veega iga päev umbes samal ajal, kas koos toiduga või ilma.
Tadalafil Lilly with drink and alcohol
Tadalafil Lilly koos joogi ja alkoholiga
Start with the pill from the blister pack that corresponds with the day you start taking Tadalafil Lilly.
Alustage tabletiga blisterpakilt, mis vastab sellele päevale, millal Te alustate Tadalafil Lilly võtmist.
Tadalafil Lilly may still be effective up to 36 hours after taking the tablet.
Tadalafil Lilly võib toimida veel kuni 36 tundi pärast tableti sissevõtmist.
Once a day dosing of Tadalafil Lilly may be useful to men who anticipate having sexual activity two or more times per week.
Tadalafil Lilly annustamine üks kord ööpäevas võib olla kasulik meestele, kelle eesmärk on seksuaalne tegevus kaks või enam korda nädalas.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Tadalafil Lilly during pregnancy.
Ettevaatusabinõuna on Tadalafil Lilly kasutamisest raseduse ajal soovitatav hoiduda.
Grapefruit juice may affect how well Tadalafil Lilly will work and should be taken with caution.
Greipfruudi mahl võib mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Lilly toimet avaldab ja seda tuleb tarvitada ettevaatusega.
If you have taken or are planning to take Tadalafil Lilly, avoid excessive drinking (blood alcohol level of 0.08 % or greater), since this may increase the risk of dizziness when standing up.
Kui olete võtnud või kavatsete võtta Tadalafil Lilly-t, siis hoiduge liigsest alkoholi tarbimisest (alkoholi tase veres 0,08 % või rohkem), kuna see suurendab pearingluse ohtu püstitõusmisel.
Tadalafil Lilly does not treat prostate cancer.
Tadalafil Lilly-ga ei ravita eesnäärme vähki.
5 How to store Tadalafil Lilly Contents of the pack and other information
5 Kuidas Tadalafil Lilly-t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
As this may be relevant for all patients exposed to tadalafil, the patient should be advised that in case of sudden visual defect, he should stop taking Tadalafil Lilly and consult a physician immediately (see section 4.3).
Kuna see võib puudutada kõiki tadalafiili võtnud patsiente, tuleb neile teada anda, et järsu nägemishäire puhul peaks Tadalafil Lilly manustamise lõpetama ning viivitamatult konsulteerima arstiga (vt lõik 4.3).
Tadalafil Lilly and other treatments for erectile dysfunction The safety and efficacy of combinations of Tadalafil Lilly and other PDE5 inhibitors or other treatments for erectile dysfunction have not been studied.
Tadalafil Lilly ja teised erektsioonihäire ravimid Tadalafil Lilly ja teiste PDE5 inhibiitorite või teiste erektsioonihäire ravimite kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud.
Tadalafil Lilly, must not be used in men with cardiac disease for whom sexual activity is inadvisable.
Tadalafil Lilly-t ei tohi kasutada südamehaigust põdevad mehed, kellele seksuaalne aktiivsus ei ole soovitatav.
- chest pain - do not use nitrates but seek immediate medical assistance (frequency uncommon).
- Valu rinnus - ärge võtke nitraate vaid kutsuge kohe kiirabi (esinemissagedus aeg-ajalt).
The maintenance of the effect was evaluated in an open-label extension to one of the studies, which showed that the improvement in total international prostate symptom score seen at 12 weeks was maintained for up to 1 additional year of treatment with Tadalafil Lilly 5 mg.
Toime püsimist hinnati ühele nendest uuringutest lisatud avatud laiendatud uuringus, kus näidati, et 12. nädalal täheldatud muutus rahvusvahelise prostata sümptomite skaalal püsis täiendavalt kuni 1 aasta jooksul ravi jätkudes Tadalafil Lilly 5 mg-ga.
In patients who anticipate a frequent use of Tadalafil Lilly (i.e., at least twice weekly) a once daily regimen with the lowest doses of Tadalafil Lilly might be considered suitable, based on patient choice and the physician's judgement.
Patsientidel, kes soovivad Tadalafil Lilly-t sagedamini kasutada (nt vähemalt kaks korda nädalas), võib pidada sobivaks Tadalafil Lilly kõige väiksemate annuste kasutamist üks kord ööpäevas, mis põhineb patsiendi soovil ja arsti otsusel.
Tadalafil Lilly has been shown to improve these urinary symptoms as early as 1-2 weeks after starting treatment.
On tõestatud, et Tadalafil Lilly parandab neid kuseteede sümptomeid juba 1...2 nädalat pärast ravi alustamist.
Tadalafil Lilly has negligible influence on the ability to drive or use machines.
Tadalafil Lilly-l on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
What Tadalafil Lilly is and what it is used for What you need to know before you take Tadalafil Lilly How to take Tadalafil Lilly
Mis ravim on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Tadalafil Lilly võtmist Kuidas Tadalafil Lilly-t võtta Võimalikud kõrvaltoimed
ANNEX II A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Tadalafil Lilly contains lactose.
Tadalafil Lilly sisaldab laktoosi.
Tadalafil Lilly contains the active substance tadalafil which belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 inhibitors.
Tadalafil Lilly sisaldab toimeainena tadalafiili, mis kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoriteks.
Since benign prostatic hyperplasia and prostate cancer may have the same symptoms, your doctor will check you for prostate cancer before starting treatment with Tadalafil Lilly for benign prostatic hyperplasia.
Kuna eesnäärme healoomulisel suurenemisel ja eesnäärme vähil võivad olla sarnased sümptomid, kontrollib teie arst teid enne eesnäärme healoomulise suurenemise ravi alustamist Tadalafil Lilly-ga eesnäärme vähi suhtes.
Children and adolescents Tadalafil Lilly is not intended for use by children and adolescents under the age of 18.
Lapsed ja noorukid Tadalafil Lilly ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18 aasta vanustele noorukitele.
Tadalafil Lilly, should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie's disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anaemia, multiple myeloma or leukaemia).
Tadalafil Lilly-t tuleb ettevaatlikult ordineerida patsientidele, kellel esineb peenise anatoomiline deformatsioon (nt angulatsioon, kavernoosne fibroos või Peyronie tõbi), või kellel esineb seisundeid, mis võivad olla eelsoodumuseks priapismi tekkele (nt sirprakuline aneemia, hulgimüeloom või leukeemia).
What Tadalafil Lilly is and what it is used for
Mis ravim on Tadalafil Lilly ja milleks seda kasutatakse
The majority of headaches reported with Tadalafil Lilly once-a-day dosing are experienced within the first 10 to 30 days of starting treatment.
Enamus teatatud peavalu juhtudest esines Tadalafil Lilly manustamise korral üks kord päevas esimese 10 kuni 30 ravipäeva jooksul.
You may take a Tadalafil Lilly tablet at least 30 minutes before sexual activity.
Tadalafil Lilly-t võib sisse võtta vähemalt 30 minutit enne suguakti.
Some medicines may be affected by Tadalafil Lilly or they may affect how well Tadalafil Lilly will work.
Tadalafil Lilly võib mõjutada mõnede ravimite toimet ja mõned ravimid võivad mõjutada seda, kui hästi Tadalafil Lilly toime avaldub.
The rate and extent of absorption of tadalafil are not influenced by food, thus Tadalafil Lilly may be taken with or without food.
Toit ei mõjusta tadalafiili imendumise kiirust ja määra, mistõttu Tadalafil Lilly-t võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Sudden cardiac death1,2 (1) Most of the patients had pre-existing cardiovascular risk factors (see section 4.4).
Näo turse2 Kardiaalne äkksurm1, 2 (1) Enamikul patsientidest, kellel on esinenud nimetatud kõrvaltoimed, oli eelnevalt esinenud kardiovaskulaarne riskifaktor (vt lõik 4.4).
Tadalafil Lilly was studied in 4 clinical studies of 12 weeks duration enrolling over 1500 patients with signs and symptoms of benign prostatic hyperplasia.
Tadalafil Lilly-t uuriti neljas kliinilises uuringus, mis kestsid 12 nädalat ja kuhu kaasati üle 1500 eesnäärme healoomulise suurenemise nähtude ja sümptomitega patsiendi.
Due to increased tadalafil exposure (AUC), limited clinical experience and the lack of ability to influence clearance by dialysis, once-a-day dosing of Tadalafil Lilly is not recommended in patients with severe renal impairment.
Tadalafiili ringleva hulga (AUC) suurenemise ja dialüüsi abil kliirensi mõjutamise võimatuse tõttu ei soovitata Tadalafil Lilly-t annustamisega üks kord ööpäevas kasutada raske neerupuudulikkusega patsientidel.