natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The MAH considered the indications supported by clinical, PK/PD data and publications, and thus adequate for this ratio.
Müügiloa hoidja kaalus kliiniliste andmete, farmakokineetika ja farmakodünaamika andmete ja teadusartiklite alusel tõendatud näidustusi ning pidas neid kõnealuse ravimvormi puhul asjakohasteks.
The MAH listed the currently approved indications and discussed respiratory tract infections (RTIs), AOM, community acquired pneumonia (CAP), tonsillo-pharyngitis and sinusitis, skin and soft tissue infections (SSTI) and urinary tract infections (UTI).
Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustuste loetelu ja käsitles hingamisteede infektsioone, ägedat keskkõrvapõletikku, keskkonnatekkest kopsupõletikku, tonsillofarüngiiti ja sinusiiti, naha ja pehmekudede infektsioone ning kuseteede infektsioone.
Skin and Soft Tissue Infections
Naha- ja pehmekoeinfektsioonid
The indication in community acquired pneumonia (CAP) is supported but the indications for ABS and AECB required further discussion.
Keskkonnatekkese kopsupõletiku näidustust toetati, kuid ägeda bakteriaalse sinusiidi ja kroonilise bronhiidi ägenemise näidustused vajavad täiendavat arutelu.
The MAH discussed the pharmacokinetic data for all the existing Augmentin formulations, grouped according to their respective ratios.
Müügiloa hoidja käsitles kõigi olemasolevate Augmentini ravimvormide farmakokineetilisi omadusi toimeainete sisalduse suhete rühmade järgi.
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR)
AUGMENTINI RAVIMVORMI 16:1 (SUUKAUDNE - SR) NÄIDUSTUSED
The standard dose is TID and the CHMP restricted the lower dose to SSTI and non-severe sinusitis.
Standardannustamine on kolm korda ööpäevas; inimravimite komitee piiras väiksemate annuste kasutamist naha- ja pehmekoeinfektsioonide ning kergekujulise sinusiidi näidustustega.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 10:1 RATIO (INTRAVENOUS)
AUGMENTIN 10:1 (INTRAVENOOSNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
• Head and neck
• pea- ja kaelapiirkonna operatsioonid
In recent years the MAH has developed a pro-active process for identifying safety signals, consisting of the ongoing review of important individual cases, the review of aggregate adverse event data through the use of disproportional analyses and the review of published medical literature.
Menetlus seisneb oluliste üksikjuhtumite, kõrvaltoimete koondandmete ja avaldatud meditsiinikirjanduse läbivaatamises.
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis
• Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit
The MAH listed the currently approved indications, discussing in particular its use in SSTIs and recurrent tonsillitis, otitis media, sinusitis, LRTIs and UTIs, as well as URTIs and genito-urinary tract infections, and discussed the PK/PD, demonstrating the bacteriological equivalence of the BID and TID formulations.
Müügiloa hoidja esitas praegu heaks kiidetud näidustuste loetelu, käsitledes eelkõige naha- ja pehmekoeinfektsioonide, korduva tonsilliidi, keskkõrvapõletiku, sinusiidi, alumiste ja ülemiste hingamisteede infektsioonide, suguelundite ja kuseteede infektsioonidega seotud näidustusi ning farmakokineetikat ja farmakodünaamikat, tõendades kaks korda ja kolm korda ööpäevas annustatavate ravimvormide bakterioloogilist ekvivalentsust.
Amoxicillin has been reported to precipitate in bladder catheters, predominantly after intravenous administration of large doses.
Teadete kohaselt võib amoksitsilliin peamiselt suurtes kogustes intravenoossel manustamisel sadestuda põiekateetrisse.
• Biliary tract surgery.
• sapiteede operatsioonid.
• Bone and joint infections, in particular osteomyelitis.
• Luu- ja liigeseinfektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
The CHMP concluded that due to the lack of efficacy data, bridging from efficacy in AOM to ABS it not supported.
Inimravimite komitee järeldas, et efektiivsusandmete puudumise tõttu ei saa keskkõrvapõletiku uuringutele toetudes tuletada efektiivsust ägeda bakteriaalse sinusiidi korral.
This is further supported by several Guidance documents and the CHMP adopted the indication: “Intra-abdominal infections” for the IV Augmentin formulations.
Inimravimite komitee kiitis Augmentini intravenoossete ravimite korral heaks järgmise näidustuse: „kõhuõõnesisesed infektsioonid”.
The following statements were agreed for the harmonised SPC to address this issue:
Sel põhjusel kiideti siin küsimuses ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõttes heaks järgmine tekst:
In summary, the following harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP:
Inimravimite komitee kiitis lõppkokkuvõttes heaks ühtlustatud ravimi omaduste kokkuvõtetes järgmise ühtlustatud sõnastuse:
In summary, a harmonised wording for inclusion in the harmonised SPCs was agreed and adopted by the CHMP.
Lõpptulemusena kiitis inimravimite komitee heaks ühtlustatud sõnastuse, mis lisatakse ühtlustatud ravimite omaduste kokkuvõtetesse.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 16:1 RATIO (ORAL - SR)
AUGMENTIN 16:1 (SUUKAUDNE - SR) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 7:1 RATIO (ORAL)
AUGMENTIN 7:1 (SUUKAUDNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES)
AUGMENTIN 14:1 (SUUKAUDNE - ES) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
• Community acquired pneumonia
• Keskkonnatekkene kopsupõletik
According to the data presented by the MAH, this daily dose is only suitable for pathogens with a MIC90 of < 2 µg/mL, i.e. only in these pathogens the required time over MIC is > 40%.
Inimravimite komitee kaalus täiendavalt ravimvormi 4:1, märkides, et amoksitsilliini suurim ööpäevane annus on selle ravimvormi korral 1500 mg. Müügiloa hoidja esitatud andmete kohaselt sobib nimetatud ööpäevane annus ainult patogeenide vastu, mille korral on MIC90 ≤ 2 µg/ml, st ainult patogeenide vastu, mille korral nõutav aeg, kus kontsentratsioon on suurem kui MIC, on ≥ 40%.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 2:1 RATIO (ORAL)
AUGMENTIN 2:1 (SUUKAUDNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 8:1 RATIO (ORAL)
AUGMENTIN 8:1 (SUUKAUDNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
The CHMP noted the clinical trials comparing the efficacy of the different dosing regimens of amoxicillin/clavulanic acid in recurrent tonsillitis and that a number of national guidelines recommend
Inimravimite komitee võttis teadmiseks kliinilised uuringud, milles võrreldi amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni mitmesuguste annustamisrežiimide efektiivsust korduva tonsilliidi korral ning asjaolu, et mitu riiklikku suunist soovitab Augmentini või penitsilliini + β-laktaamaasi inhibiitori kasutamist kui esmavaliku ravi ägeda keskkõrvapõletiku korral, millega tavaliselt kaasneb bakteriaalne superinfektsioon koos purulentse või mikropurulentse keskkõrvaeritisega.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION FOR AUGMENTIN 4:1 RATIO (ORAL)
AUGMENTIN 4:1 (SUUKAUDNE) ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
THERAPEUTIC INDICATIONS FOR AUGMENTIN 14:1 RATIO (ORAL - ES)
AUGMENTINI RAVIMVORMI 14:1 (SUUKAUDNE - ES) NÄIDUSTUSED
• Gastrointestinal tract
• vaagnaõõne operatsioonid
Invented Name
<Ravimi väljamõeldud nimetus> <Nimi>
EU-nummer
Müügiloa nr Euroopa Liidus
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR THE REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATION
II LISA TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA MÜÜGILOA TÜHISTAMISE ALUSED
GROUNDS FOR THE REVOCATION OF THE MARKETING AUTHORISATIONS
MÜÜGILOA TÜHISTAMISE ALUSED
Antiadiposo has been used for the treatment of obesity.
Antiadiposot on kasutatud rasvumise raviks.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MEDICINAL PRODUCT(S) CONTAINING IODOCASEIN/THIAMINE (see Annex I)
JODOKASEIINI/TIAMIINI SISALDAVA(TE) RAVIMI(TE) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
The CHMP discussed the matter at its September 2009 plenary meeting and the procedure in accordance with Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended was started.
Inimravimite komitee arutas seda küsimust oma plenaaristungil 2009. aasta septembris ja algatas menetluse kooskõlas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 lõikega 2
The majority of the cases occurred at a dose of two tablets per day which is the recommended daily dose.
Enamik neist juhtudest tekkis kahe tableti manustamisel ööpäevas, mis on ravimi soovitatav annus.
All reported cases were related with iodocasein/thiamine and 6 cases considered serious.
Kõik need juhtumid olid seotud jodokaseiini/tiamiini kasutamisega, kusjuures kuus juhtumit neist hinnati tõsiseks.
On 16 September 2009, the Italian Competent Authority (AIFA) issued a Rapid Alert informing the Members States, the EMEA and the European Commission (EC) in accordance with Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, of the suspension of the Marketing Authorisation of iodocasein/thiamine containing medicinal product (Antiadiposo) in its Member State, due to serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
16. septembril 2009 andis Itaalia ravimiamet (AIFA) kiirhoiatuse, teavitades teisi liikmesriike, Euroopa Ravimiametit (EMEA) ja Euroopa Komisjoni muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 alusel jodokaseiini/tiamiini sisaldava ravimi (Antiadiposo) müügiloa peatamisest Itaalias tõsiste hüpertüreoosi ja türeotoksikoosi juhtumite tõttu ravimi kasutamisel.
Taking all the above elements in consideration and the fact that there are other therapeutic alternatives available for the treatment of obesity, the CHMP concluded that the benefit/risk balance for iodocasein/thiamine is not considered favourable and recommended the revocation of the Marketing Authorisation for the medicinal product referred to in Annex I.
Võttes arvesse kõiki eespool kirjeldatud asjaolusid ja fakti, et rasvumise raviks on olemas muid ravivõimalusi, otsustas inimravimite komitee, et jodokaseiini/tiamiini kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas seetõttu I lisas kirjeldatud ravimi müügiloa tühistada.
This over stimulation of the metabolism is also frequently accompanied by tachycardia, palpitations and anxiety.
Ainevahetuse liigse stimulatsiooniga kaasnevad sageli veel sellised nähud nagu tahhükardia, palpitatsioonid ja ärevus.
Following the provisions under Article 107(2) of Directive 2001/83/EC, as amended, the Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) prepared an opinion on 22 October 2009 recommending the revocation of the Marketing Authorisation for iodocasein/thiamine containing medicinal product referred to in Annex I.
Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 lõike 2 sätete alusel võttis Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee 22. oktoobril 2009 vastu otsuse soovitada I lisas kirjeldatud jodokaseiini/tiamiini sisaldava ravimi müügiluba tühistada.
The amount of iodine released per each tablet (i.e. 9.4 mg) is noted to be 60 times higher than the daily recommended iodine dose of 150 mcg.
Ühest tabletist vabanev joodikogus (9,4 mg) ületab soovitatavat ööpäevast joodikogust (150 mcg) 60-kordselt.
Antiadiposo (iodocasein 125 mg/thiamine 12.33 mg), approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity acts by increasing the amount of available iodine thus stimulating the thyroid gland and consequent metabolic processes.
Ravimi Antiadiposo (jodokaseiin 125 mg / tiamiin 12,33 mg), millel on Itaalias rasvumise raviks müügiluba olnud alates 1955. aastast, toimemehhanism seisneb selles, et see suurendab organismile kättesaadava joodi kogust, mis omakorda stimuleerib kilpnääret ja intensiivistab seeläbi kilpnäärme reguleeritavaid ainevahetusprotsesse.
However, this daily dose represents an iodine dose intake which is 120 times higher than the recommended daily dose.
See ööpäevane ravimiannus sisaldab joodi aga 120 korda suuremas koguses kui joodi soovitatav ööpäevane annus.
• The Committee noted that iodocasein/thiamine is approved for a condition for which alternative treatments are available.
• inimravimite komitee märkis, et jodokaseiin/tiamiin on heaks kiidetud sellise haigusseisundi raviks, mille jaoks on olemas muid ravivõimalusi;
These clinical conditions translate the overproduction and consequent excess of circulating free thyroid hormones with effects in every type of tissue.
Need kliinilised seisundid on seotud kilpnäärmehormoonide üleproduktsiooni ja vabanenud kilpnäärmehormoonide liigse sisaldusega veres, mis avaldavad mõju enam-vähem kõigile organismi kudedele.
• The Committee concluded, after having reviewed the available data, that iodocasein/thiamine is associated with serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis.
• pärast kättesaadavate andmetega tutvumist järeldas inimravimite komitee, et jodokaseiin/tiamiin võib põhjustada tõsiseid hüpertüreoosi- ja türeotoksikoosijuhtumeid;
The therapeutic effect of Antiadiposo is mainly due to iodocasein, which increases the amount of available iodine, stimulating the thyroid gland and consequently activating the metabolic processes.
Antiadiposo ravitoime on peamiselt seotud jodokaseiiniga, mis suurendab organismile kättesaadavat joodikogust, see omakorda stimuleerib kilpnääret ja seeläbi intensiivistab ainevahetusprotsesse.
Iodocasein 125mg (7.6% of iodine) and thiamine as nitrate 12.33 mg are the active substances for Antiadiposo, approved since 1955 in Italy for the treatment of obesity resulting from metabolic disorders.
Jodokaseiin (125 mg; 7,6% joodi) ja tiamiin (tiamiinnitraadina, 12,33 mg) on ravimi Antiadiposo toimeained.
• The Committee considered that clear evidence on the benefits of iodocasein/thiamine in the treatment of obesity is lacking.
• inimravimite komitee leidis, et jodokaseiini/tiamiini kasulikkuse kohta rasvumise ravis ei ole veenvaid andmeid;
The product information lists hyperthyroidism as a contra-indication and advises on the need for a regular control of the thyroid function during treatment with recommendation for discontinuation of the treatment in case of abnormal tests results of thyroid function, with symptoms of hyperthyroidism, tachycardia and arrhythmia.
Ravimi omaduste kokkuvõttes on hüpertüreoos määratletud kõrvaltoimena ja ravi ajal soovitatakse korrapäraselt kontrollida patsiendi kilpnäärme talitlust, kusjuures kilpnäärme talitlushäirele viitavate normist kõrvalekalduvate analüüsitulemuste ja hüpertüreoosi, tahhükardia ning südame rütmihäirete sümptomite tekkimisel on soovitatav ravi katkestada.
However, this measure is not sufficient to address the risks for hyperthyroidism and thyrotoxicosis associated with the iodocasein/thiamine treatment as above described.
Siiski ei piisa eespool osutatud meetmest hüpertüreoosi ja türeotoksikoosi tekkimise ärahoidmiseks jodokaseiini/tiamiini kasutamisel.
• The Committee considered the procedure under Article 107 of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing iodocasein/thiamine.
• inimravimite komitee arutas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107 kohase jodokaseiini/tiamiini sisaldavat ravimit käsitleva menetluse tulemusi;
There have been publications on the iodine-induced hyperthyroidism which may occur in patients with iodine-deficiency and thyroid dysfunction but also in patients with no evidence of underlying thyroid disease.
Kirjanduses on andmeid joodist põhjustatud hüpertüreoosijuhtude kohta joodivaeguse ja kilpnäärme talitlushäirega patsientidel, aga ka ilma teadaoleva kilpnäärmehaiguseta patsientidel.
Cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, 12 and 3, respectively were reported in subjects being treated with iodocasein/thiamine.
Jodokaseiini/tiamiiniga ravitud patsientide puhul teatati vastavalt kaheteistkümnest hüpertüreoosi ja kolmest türeotoksikoosi juhust.
Available data are insufficient to enable the demonstration of the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses.
Kättesaadavate andmete põhjal ei ole üheselt selge kilpnäärme hormoonravist saadav kasu kehakaalu langetamisele rasvunud patsientidel, kes on kalorivaesel dieedil, või ravi mõju haigestumusele ja suremusele kilpnäärmehaiguseta patsientide korral.
Whereas, there are data supporting that thyroid hormone therapy, even at physiological doses, may induce subclinical hyperthyroidism in obese subjects during caloric deprivation and in patients with non-thyroidal illnesses resulting in detrimental effects.
Samas on tõendeid selle kohta, et kilpnäärme hormoonravi (isegi füsioloogiliste annuste kasutamisel) koos kalorivaese dieediga võib rasvunud patsientidel või kilpnäärmehaiguseta patsientidel esile kutsuda subkliinilise hüpertüreoosi.
• The Committee, in light of the above findings, concluded that the benefit/risk balance of iodocasein/thiamine containing medicinal products is not favourable.
• otsustas inimravimite komitee kõike eespool kirjeldatut silmas pidades, et jodokaseiini/tiamiini kasulikkus ei ole suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Serious cases of hyperthyroidism and thyrotoxicosis, related with iodocasein/thiamine treatment have been reported.
Jodokaseiini/tiamiini kasutamisel on teatatud tõsistest hüpertüreoosi- ja türeotoksikoosijuhtudest.
However, the benefits of thyroid hormone therapy in inducing weight loss in obese subjects during caloric deprivation or on morbidity and mortality in patients with non thyroidal illnesses are not clear from published data.
Siiski ei ole avaldatud andmete põhjal selge kilpnäärme hormoonravist saadav kasu kehakaalu langetamisele rasvunud patsientidel, kes on kalorivaesel dieedil, või ravi mõju haigestumusele ja suremusele kilpnäärmehaiguseta patsientide korral.
• you have been vaccinated recently
• teid on hiljuti vaktsineeritud
Please tell your doctor if:
Palun öelge oma arstile, kui
Sections 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 and 4.9 were also harmonised.
Ühtlustati ka lõikeid 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 ja 4.9.
This 4-week cycle is then repeated.
Seejärel seda neljanädalast tsüklit korratakse.
Unopened vials: 3 years.
Avamata viaal: 3 aastat.
Please tell your doctor or hospital pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including vaccinations and medicines obtained without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud vaktsineerimised ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
Urinary excretion: All.
Väljutus uriinis: kõik.
You might have any of these symptoms and/or conditions.
Teil võib tekkida ükskõik, milline neist sümptomitest või seisunditest.
If the preparation comes into contact with the eyes, this may cause serious irritation.
Preparaadi silma sattumisel võib see põhjustada tugevat ärritust.
The infusion will last approximately 30 minutes.
Infusioon kestab umbes 30 minutit.
The eyes should be rinsed immediately and thoroughly with water.
Silmi tuleb koheselt rohke veega põhjalikult loputada.
Clearance for women is approximately 25% lower than the values for men.
Naistel oli kliirens ligikaudu 25 % väiksem kui meestel.
Paediatric population (< 18 years)
Pediaatriline populatsioon (vanus < 18 aastat)
Gemzar may make you feel sleepy, particularly if you have consumed any alcohol.
Gemzar võib teid muuta uniseks, eriti, kui olete tarbinud alkoholi.
Frequencies of the observed side effects are defined as:
Kõrvalnähtude esinemissagedused on defineeritud järgnevalt:
Gemcitabine is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Gemtsitabiini ei ole soovitatav kasutada lastel vanusega alla 18 aastat, kuna ohutuse ja efektiivsuse kohta ei ole andmeid.
• Leucopaenia (Neutropaenia Grade 3 = 19.3 %; Grade 4 = 6 %).
• Leukopeenia (3. astme neutropeenia = 19,3 %; 4. aste = 6 %).
The CHMP considers that the divergences identified at the start of the referral have been resolved and that all issues raised in the List of Questions and in the List of Outstanding Issues have been properly addressed and answered satisfactorily.
Inimravimite komitee on seisukohal, et esildise alguses kindlaks tehtud lahknevused on lahendatud ning et kõiki küsimuste loetelus ja lahendamata probleemide loetelus tõstatatud küsimusi on asjakohaselt käsitletud ja neile on antud rahuldavad vastused.
Of these patients, approximately 45% had non-small cell lung cancer and 35% were diagnosed with pancreatic cancer.
Ligikaudu 45 % patsientidest põdesid mitteväikeserakulist kopsuvähki ja 35 % pankreasevähki.
In both studies it was found that tolerability was similar in the two treatment arms.
Mõlemad uuringud näitasid mõlema ravirühma sarnast talutavust.
Elderly population(> 65 years)
Eakad (vanus > 65 aastat)
• Cycle delay of more than 1 week due to toxicity
• Tsükli algus on toksiliste nähtude tõttu rohkem kui ühe nädala võrra edasi lükatud.
The aetiology of these effects is unknown.
Nende toimete etioloogia on teadmata.
Data suggest that gemcitabine can be started after the acute effects of radiation have resolved or at least one week after radiation.
Andmed näitavad, et gemtsitabiinravi tohib alustada pärast seda, kui kiirituse akuutsed toimed on lahenenud või vähemalt üks nädal pärast kiiritust.
Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norway
Eli Lilly Norge AS, Postboks 6090 Etterstad, N-0601 Oslo Norra
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF GEMZAR
GEMZARI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
No specific interaction studies have been performed (see section 5.2)
Spetsiifilisi koostoime-uuringuid ei ole teostatud (vt lõik 5.2).
• you develop breathing difficulties or feel very weak and are very pale (may be a sign of kidney failure).
• teil tekivad hingamisraskused või te tunnete end väga nõrgalt ja olete väga kahvatu (see võib olla märk neerupuudulikkusest).
• you have, or have previously had liver disease, heart disease or vascular disease.
• teil on või on olnud maksa-, südame- või vaskulaarseid haiguseid
Postmarketing experience (spontaneous reports) frequency not known (can't be estimated from the available data)
Turustusjärgne kogemus (spontaansed vastused) sagedus ei ole teada (ei ole võimalik andmete põhjal hinnata.
If no safety box is available, the equipment should be supplemented with a mask and protective glasses.
Kui turvakasti pole võimalik kasutada, tuleb kaitseriietust täiendada maski ja kaitseprillidega.
PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Cyprus
PHADISCO LTD 185 Giannou Kranidioti Avenue CY-2234 Latsia Küpros
Your doctor may decide to change the dose or delay treating you depending on your general condition and if your blood cell counts are too low.
Teie arst võib muuta annust või ravi edasi lükata, sõltuvalt teie üldisest seisundist või kui teie vererakkude arv on liiga madal.
In patients with impaired bone marrow function, the treatment should be started with caution.
Patsientidel, kellel esineb luuüdi funktsiooni kahjustus, tuleb ravi alustada ettevaatusega.
Germany Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Saksamaa Lilly Deutschland GmbH Teichweg 3
Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Spain
Hispaania Lilly, S.A., Avenida de la Industria, 30 28108 Alcobendas Madrid Hispaania
Do not use after the expiry date (EXP) which is stated on the carton.
Ärge kasutage Gemzar`i pärast kõlblikkusaega (EXP), mis on märgitud pakendil.
Fatigue, which is not associated with anaemia, usually resolves after the first cycle.
Väsimus, mis ei ole seotud aneemiaga, taandub tavaliselt pärast esimest tsüklit.
Gemzar is used in the treatment of the following types of cancer:
Gemzar'it kasutatakse järgnevate vähiliikide raviks:
The patient should be monitored carefully after the administration.
Pärast manustamist tuleb patsienti tähelepanelikult jälgida.
FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Greece
FARMASERVE LILLY S.A.Cl 15 Km National Road Athens-Lamia Kifissia, 14564 Kreeka
Yellow fever and other live attenuated vaccines are not recommended due to the risk of systemic, possibly fatal, disease, particularly in immunosuppressed patients.
Kollapalaviku ja teised elusvaktsiinid ei ole soovitavad tänu süsteemsete, võimalik, et fataalsete, haiguste riskile, eriti immunosupresseeritud patsientidel.
WHAT GEMZAR IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON GEMZAR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE