natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 13 June 2007.
See lõppotsus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 13. juunil 2007.
Concerns were raised by Belgium, Germany and the United Kingdom regarding the inadequacy of the withdrawal periods and the applications were withdrawn from these countries.
Belgias, Saksamaal ja Ühendkuningriigis tekkisid probleemid ravimi keeluaegadega ja taotlused lükati nendes riikides tagasi.
On 25 October 2006 the European Commission forwarded a draft decision to the Standing Committee on Veterinary Medicinal Products for adoption by written procedure.
25. oktoobril 2006 edastas Euroopa Komisjon otsuse eelnõu veterinaarravimite alalisele komiteele vastuvõtmiseks kirjaliku menetluse korras.
The withdrawal period for milk was 2.5 days.
Piima puhul on ravimi keeluaeg 2,5 ööpäeva.
The arbitration procedure started on 8 September 2005 with the adoption of list of questions.
8. septembril 2005 algas vahekohtumenetlus küsimuste loetelu kinnitamisega.
During the written procedure a request was received from the France for new studies made available by the Marketing Authorisation Holder to be scientifically assessed.
Kirjaliku menetluse ajal saadi Prantsusmaalt palve müügiloa hoidja poolt esitatud uute uuringute teaduslikuks hindamiseks.
The Reference Member State was France and the Concerned Member States were Belgium, the Czech Republic, Germany, Italy, Spain, and the United Kingdom.
28. aprillil 2005 algas vastastikuse tunnustamise menetlus, milles viiteliikmesriik oli Prantsusmaa ja asjaomased liikmesriigid olid Belgia, Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Itaalia, Hispaania ja Ühendkuningriik.
• the currently authorised withdrawal periods are inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer.
• hetkel kehtivad keeluajad ei kinnita piisavalt, et ravitud loomadest saadavad toiduained ei sisalda jääke, mis võivad olla ohtlikud tarbija tervisele.
The reasons for the suspension were the same as those identified in the May 2006 CVMP meeting.
Peatamise põhjused olid samad, mis toodi välja veterinaarravimite komitee koosolekul 2006. aasta mais.
The product is used in the treatment of respiratory infections caused by Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica in cattle and for the treatment of respiratory infections due to Pasteurella multocida in pigs.
Seda ravimit kasutatakse veiste hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica; ning sigade hingamisteede nakkuste raviks, mille on põhjustanud Pasteurella multocida.
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II.
Teaduslikud järeldused on toodud II lisas.
The detailed grounds for the request were submitted to the EMEA on 18 July 2006 and the evaluation procedure for the re-examination started on 19 July 2006.
Palve üksikasjalikud põhjendused edastati EMEA-le 18. juulil 2006 ja 19. juulil 2006 algas ülevaatamise hindamismenetlus.
The Marketing Authorisation Holder (MAH) provided written explanations on 16 January 2006.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 16. jaanuaril 2006.
On 14 November 2006 the European Commission suspended the written procedure and on 16 November 2006, requested the CVMP, to consider the new residue studies in the assessment of the referral and to revise as appropriate the opinion of 13 September 2006.
14. novembril 2006 peatas Euroopa Komisjon kirjaliku menetluse ja 16. novembril 2006 palus veterinaarravimite komiteel arvestada esildise hindamisel uute jääkide uuringutega ning 13. septembril 2006 tehtud arvamus selle põhjal üle vaadata.
The Marketing Authorisation Holder submitted the new residue studies to the CVMP on 9 January 2007 and provided oral explanations to the Committee on 13 March 2007 including presentation of a new residue study in pigs and a new calculation and proposal for the withdrawal period for pigs.
Müügiloa hoidja edastas uued jääkide uuringud veterinaarravimite komiteele 9. jaanuaril 2007 ja andis komiteele suulisi selgitusi 13. märtsil 2007, sealhulgas esitles müügiloa hoidja uut jääkide uuringut sigadel ning uusi arvutusi ja ettepanekut sigade keeluaja suhtes.
The scope of the referral was to agree whether the proposed withdrawal periods of 58 days for cattle and 35 days for pigs were adequately established.
Esildise tegemise eesmärk oli jõuda selgusele, kas mainitud keeluajad (58 ööpäeva veiste ja 35 ööpäeva sigade puhul) on adekvaatselt mõõdetud.
In both species the product is administered intramuscularly at a dose rate of 15 mg amoxicillin/kg bw (equivalent to 1 ml of Suramox 15% LA / 10 kg bw) twice at 48 hours interval.
Mõlema liigi puhul manustatakse ravimit lihasesse annuses 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kilogrammi kohta (vastab ühele milliliitrile Suramox 15% LA-le 10 kg kehakaalu kohta) kaks korda 48-tunnise intervalliga.
At the request of the MAH the evaluation procedure was suspended on 15 March 2006 in order to allow for the MAH to prepare for the provision of oral explanations.
Müügiloa hoidja palvel lükati hindamisprotseduuri edasi 15. märtsini 2006, et anda aega suuliste selgituste ettevalmistamiseks.
On 1 June 2006, the representative of the MAH notified the EMEA on his intention to request the reexamination of the CVMP opinion in accordance with Article 36(4)2.
1. juunil 2006 teavitas müügiloa hoidja esindaja EMEA-d oma kavatsustest paluda veterinaarravimite komitee arvamuse uut läbivaatamist artikli 36 lõike 4 kohaselt2.
A Marketing Authorisation for Suramox 15% LA was previously granted to Virbac S.A. in France on 6 July 2004 based on an abridged application having Duphamox LA as reference medicinal product, with a withdrawal period of 58 days in cattle for meat and offal and 35 days in pigs for meat and offal.
Müügiluba Suramox 15% LA jaoks anti varem (6. juulil 2004) Prantsusmaal asuvale ettevõttele Virbac S.A., Duphamox LA kui võrdlusravimi kohta esitatud piiratud taotluse alusel, kehtestades ravimi keeluajaks veiste liha ja rupskite puhul 58 ööpäeva ning sigade puhul 35 ööpäeva.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 351 REFERRAL FOR Suramox 15 % LA and its associated name Stabox 15 % LA International Non-Proprietary Name (INN): Amoxicillin
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 351 KOHAST ESILDIST, MIS KÄSITLES RAVIMIT Suramox 15% LA ja sellega seostuvat nime Stabox 15% LA Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): amoksitsilliin
During their June 2006 meeting, the CVMP appointed Dr. R. Breathnach as rapporteur for the assessment of the grounds for the request for re-examination of the opinion.
2006. aasta juunis toimunud koosolekul määras veterinaarravimite komitee dr R. Breathnachi arvamuse ülevaatamise palve põhjendatuse hindamise ettekandjaks.
On 13 September 2006 the CVMP, considered the detailed grounds the re-examination of the opinion and confirmed its previous opinion concluding that the marketing authorisations for Suramox 15% LA should be suspended.
13. septembril 2006 kaalus veterinaarravimite komitee arvamuse ülevaatamise üksikasjalikke põhjendusi ja kinnitas oma varasemat arvamust, mille kohaselt tuleb Suramox 15% LA müügiluba peatada.
• it was not possible to establish a withdrawal period for cattle and pigs based on the data available;
• olemasolevate andmete põhjale ei ole võimalik veiste ja sigade puhul keeluaega kindlaks määrata;
o in cattle, residue concentration at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point; o in pigs, residue concentrations at the injection site were still above the MRL at the last slaughter time point.
o veistel on tapmise ajal jääkide kontsentratsioon süstekohal siiski suurem kui kehtestatud jääkide piirnorm; o sigadel on tapmise ajal jääkide kontsentratsioon süstekohal siiski suurem kui kehtestatud jääkide piirnorm.
• the currently established withdrawal periods for cattle and pigs are inadequate to ensure that residues do not exceed the MRLs;
• käesolevad määratud keeluajad veiste ja sigade puhul ei kinnita adekvaatselt, et ravimi jäägid loomade organismis ei ületa jääkide piirnorme;
The oral explanations were presented on 17 May 2006 by the MAH to the Committee.
Müügiloa hoidja esitas suulised selgitused komiteele 17. mail 2006.
Therefore the Committee adopted by consensus a revised opinion confirming its previous recommendation for the suspension of the marketing authorizations for Suramox 15% LA and the associated invented name, Stabox 15% LA.
Seega võttis komitee vastu konsensusliku ülevaadatud arvamuse, kinnitades oma varasemat soovitust Suramox 15% LA ja sellega seostuva ravimi nimetusega Stabox 15% LA müügiloa peatamiseks.
Suramox 15% LA is an injectable suspension containing amoxicillin, which is a beta-lactam antibiotic, belonging to the group of penicillins.
Amoksitsilliin on penitsilliinide rühma kuuluv beetalaktaam-antibiootikum.
During its March 2007 meeting, the CVMP, considered the new residue studies submitted with regard to Suramox 15% LA and concluded that the new data did not allow establishment of withdrawal periods for edible tissues in cattle and pigs.
2007. aasta märtsis toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul arvestati uute jääkide uuringutega, mis puudutasid Suramox 15% LA-d.
During its May 2006 meeting, the CVMP, in light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, adopted by consensus an opinion recommending the suspension of the
2006. aasta mais toimunud veterinaarravimite komitee koosolekul võeti tuginedes edastatud andmetele ja komitees toimunud teaduslikule diskussioonile vastu konsensuslik arvamus, millega soovitati peatada veiste ja sigade ravimi Suramox 15% LA ja sellega seostuva ravimi nimetusega Stabox 15% LA müügiluba.
- If you have epilepsy.
- Kui teil on epilepsia.
Preferred term
Eelistatav termin
- If you have heart problems.
- Kui teil on probleeme südamega.
Further information regarding these two substances is provided below.
Allpool antakse nende kahe aine kohta lisateavet.
Frequency of this reactin cannot be estimated from the available data.
Sellise reaktsiooni esinemissagedust ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata.
Medical attention may be needed.
Te võite vajada arstiabi.
- You can use Brimica Genuair anytime before or after food or drink.
- Võite Brimica Genuair´i kasutada ükskõik millal enne või pärast söömist või joomist.
This reaction may rarely occur (may affect up to 1 in 1,000 people).
See reaktsioon on harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st)
N), or
N), või
Both belong to a group of medicines called bronchodilators.
Mõlemad kuuluvad bronhodilataatorite nimelisse ravimite rühma.
For instructions for use, see section 6.6.
Kasutusjuhendi osas, vt lõik 6.6.
If this occurs, medicinal product should be stopped and other treatment will be considered.
Selle tekkimisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada ning kaaluda teist ravi.
- The recommended dose is one inhalation in the morning and one inhalation in the evening.
- Soovitatav annus on üks inhalatsioon hommikuti ja üks inhalatsioon õhtuti.
The combination of these substances with different mechanisms of action results in additive efficacy compared to that achieved with either component alone.
Nende erinevate toimemehhanismidega ainete kombinatsioon annab tulemuseks suurema tõhususe võrreldes sellega, mida on võimalik saavutada koostisosi eraldi kasutades.
The medicine must be used every day, twice a day and not only when breathing problems or other symptoms of COPD are experienced.
Seda ravimit peab kasutama iga päev kaks korda ööpäevas, mitte ainult siis, kui ilmnevad hingamisprobleemid või muud KOK-i sümptomid.
Some side effects may be serious: if you get any of these side effects, tell your doctor immediately.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked: kui teil tekib mõni neist kõrvaltoimetest, rääkige sellest kohe oma arstile.
A behavioural intervention program was added to both treatment groups for an additional 4 weeks.
Mõlemale ravirühmale määrati lisaks 4 nädalat kestev käitumuslik sekkumusprogramm.
In case such effects occur, treatment may need to be discontinued.
Selliste toimete ilmnemisel tuleb ravi võib-olla katkestada.
Blood pressure increased
Kõrgenenud vererõhk
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/11/2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Infectious and infestations
Infektsioonid ja infestatsioonid
The plasma protein binding of formoterol is 61% to 64% (34% primarily to albumin).
Formoterooli seondumine plasmavalguga on 61% kuni 64% (34% peamiselt albumiiniga).
The recommended dose is one inhalation twice daily.
Soovitatav annus on üks inhalatsioon kaks korda ööpäevas.
• Each time you load a dose by pressing the orange button, the dose indicator moves by a small amount towards the next number (50, 40, 30, 20, 10, or 0).
• Iga kord, kui te vajutate annustamiseks oranži nuppu, siis annuse indikaator liigub vaikselt edasi järgmise numbrini (50, 40, 30, 20, 10 või 0).
- The effects of Brimica Genuair last for 12 hours; therefore, you should try to use Brimica Genuair at the same time each morning and evening as this will ensure that there is always enough medicine in your body to help you breathe more easily throughout the day and night.
- Brimica Genuair´i toime kestab 12 tundi; seetõttu püüdke kasutada Brimica Genuair´i igal hommikul ja õhtul samal ajal, sest see tagab, et teie kehas on alati piisavalt ravimit, et saaksite nii päeval kui öösel kergemalt hingata.
[arrow] Tear here
[nool] Rebi siit
Make sure the orange button is on top.
Veenduge, et oranž nupp on ülevalpool.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking:
Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate:
If the control window still does not change to red, you may have forgotten to release the orange button before inhaling, or you may not have inhaled strongly enough.
Kui punane värv ei ilmu kontrollaknasse, siis te olete ilmselt unustanud enne sissehingamist vabastada oranži nupu või te ei ole piisavalt tugevalt sissehinganud.
This medicine should not be used for the treatment of asthma.
Seda ravimit ei tohi kasutada astma raviks.
COPD is a long-term disease; therefore, Brimica Genuair is for long-term use.
KOK on pikaajaline haigus ning seetõttu on Brimica Genuair mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks.
*As the primary endpoint did not achieve statistical significance, all p-values for secondary endpoints are tested at a nominal significance level of 0.05, and no formal statistical inference can be drawn.
* Kuna esmane tulemusnäitaja ei saavutanud statistilist olulisust, on kõikide teiseste tulemusnäitajate p väärtuste arvutamisel kasutatud nominaalset olulisusnivood 0,05 ja ühtki vormikohast statistilist järeldust teha ei saa.
Brimica Genuair should only be used during pregnancy if the expected benefits outweigh the potential risks.
Brimica Genuair´i tohib raseduse ajal kasutada vaid juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimalikud ohud.
Other medicines and Brimica Genuair
Muud ravimid ja Brimica Genuair
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimpreparaadi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis .
Brimica Genuair contains lactose
Brimica Genuair sisaldab laktoosi
Formoterol is eliminated primarily by metabolism.
Formoterool elimineeritakse peamiselt metaboolsel teel.
Even though the orange button is locked, your last dose may still be inhaled.
Kuigi oranž nupp on lukustunud, saab viimase annuse siiski sissehingata.
Control window Green = inhaler ready to use
Kontrollaken Roheline = Inhalaator on kasutamiseks valmis
Do not use Brimica Genuair if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Ärge kasutage Brimica Genuair´i, kui märkate, et pakend on kahjustatud või täheldate pakendil rikkumise märke.
Pharmacotherapeutic group: Drugs for obstructive airway diseases, adrenergics in combination with anticholinergics, ATC code: R03AL05
Farmakoterapeutiline rühm: hingamisteede obstruktiivsete haiguste raviks kasutatavad ained, adrenergilised ained kombinatsioonis antikolinergiliste ainetega, ATC-kood: R03AL05
Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Soovitatav on rakendada toetavat sümptomaatilist ravi.
Blood creatine phosphokinase increased
Vere kreatiini fosfokinaasi tõus
However, paradoxical bronchospasm has been observed with other inhalation therapies.
Paradoksaalset bronhospasmi on aga täheldatud teiste inhalatsiooniravide korral.
Since aclidinium bromide is quickly broken down in plasma, the level of systemic anticholinergic undesirable effects is low.
Kuna aklidiiniumbromiid laguneb plasmas kiiresti, on süsteemsete antikolinergikute soovimatute toimete tase madal.
Medicinal products that are known to prolong the QTc interval are associated with an increased risk of ventricular arrhythmias.
Ravimeid, mis teadaolevalt QTc intervalli pikendavad, seostatakse ventrikulaarsete arütmiate suurenenud riskiga.
• Medicines which can cause a type of change in the electrical activity of the heart known as QT interval prolongation (observed in an electrocardiogram).
• ravimid, mis võivad põhjustada südame elektrilises aktiivsuses teatud tüüpi muutusi nagu QT intervalli pikenemine (mida täheldatakse elektrokardiogrammil).
These effects are known exaggerated pharmacological responses observed with β2-agonists.
Need toimed on β2-agonistide puhul täheldatud teadaolevad liialdatud farmakoloogilised vastused.
By opening the airways, the medicine helps relieve symptoms such as shortness of breath.
Hingamisteede avamisega aitab ravim leevendada sümptomeid, näiteks hingeldamist.
There was a sustained effect over time in the six-months and one-year Phase III studies.
Toime püsis kuue kuu ja aastase kestusega III faasi uuringute vältel.
Formoterol is a potent selective β2-adrenoceptor agonist.
Formoterool on võimas selektiivne β2-adrenoretseptori agonist.
- Brimica Genuair is for inhalation use.
- Brimica Genuair on kasutamiseks inhalatsioonina.
Children and adolescents Brimica Genuair is not for use in children or adolescents below 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Brimica Genuair ei ole mõeldud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel ja noorukitel.
• Medicines that lower the amount of potassium in your blood.
• ravimeid, mis vähendavad vere kaaliumisisaldust.
Make sure you have released the orange button, and you have breathed out completely.
Veenduge, et oranž nupp on vabaks lastud ja teie täielikult välja hinganud.
Each delivered dose contains approximately 11 mg lactose (as monohydrate).
Üks manustatud annus sisaldab ligikaudu 11 mg laktoosi (monohüdraadina).
Hypokalaemia increases susceptibility to cardiac arrhythmias.
Hüpokaleemia suurendab vastuvõtlikkust südamearütmiatele.
In some patients, this medicine may cause blurred vision or dizziness.
Teatud patsientidel võib see ravim põhjustada nägemise ähmastumist või pearinglust.
The most frequently reported adverse reactions with Brimica Genuair were nasopharyngitis (7.9%) and headache (6.8%).
Brimica Genuair kasutamisel olid kõige sagedamini esinevateks kõrvaltoimeteks nasofarüngiit (7,9%) ja peavalu (6,8%).
• If your inhaler is empty (Figure O).
• kui inhalator on tühi (Joonis O).
Hypokalaemia is usually transient, not requiring supplementation.
Hüpokaleemia on reeglina mööduv ega nõua toidulisandite tarvitamist.
- If you have difficulty passing urine or problems due to an enlarged prostate.
- Kui teil on urineerimisraskused või probleeme suurenenud eesnäärme tõttu.
If you are affected by either of these side effects, do not drive or use machines until the dizziness has cleared or your vision has returned to normal.
Kui teil esineb emb-kumb neist kõrvaltoimetest, siis ärge juhtige autot ega kasutage masinaid, kuni pearinglus on möödunud või nägemine on normaliseerunud.
It is important to instruct the patients to read the Instructions for Use in the Package Leaflet.
Patsientide juhendamise osas on tähtis rõhutada, et nad loeksid hoolikalt pakendi infolehel olevat kasutusjuhendit.
If your usual COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse while you are using Brimica Genuair you should continue to use it, but go to see your doctor as soon as possible because you may need another medicine.
Kui teie tavalised KOK-i sümptomid (hingeldus, vilistav hingamine, köha) ei vähene või süvenevad Brimica Genuair´i kasutamise ajal, jätkake ravimi kasutamist, ent külastage niipea kui võimalik oma arsti, sest võite vajada teist ravimit.
Mean effective half-lives* observed for both aclidinium and formoterol (based on the accumulation ratio) are approximately 10 hours.
Keskmine efektiivne poolväärtusaeg* nii aklidiiniumil kui ka formoteroolil (põhineb akumulatsiooni koefitsendil) on ligikaudu 10 tundi.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the inhaler label, carton and inhaler bag after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud inhalaatori sildil, karbil ja kotil pärast teksti „EXP“.
Orange button
Oranž nupp
Plasma levels of the acid metabolite are approximately 100-fold greater than those of the alcohol metabolite and the unchanged active substance following inhalation.
Happe metaboliidi plasmasisaldused on umbes 100 korda suuremad kui alkoholi metaboliidi ning muutumatu toimeaine plasmasisaldused inhalatsiooni järel.
When the orange button will not return to its full upper position and is locked in a middle position, you have reached the last dose (Figure O).
Kui oranž nupp ei liigu enam üles ning jääb lukustatuna keskele, siis on käes viimane annus (Joonis O).
2.1 Hold the inhaler away from your mouth, and breathe out completely.
2.1 Hoidke inhalaator suust kaugemal ja hingage täielikult välja.
b. Do not press the orange button until you are ready to take a dose.
b) Ärge vajutage enne oranži nuppu, kui olete valmis annuse saamiseks.
Based on the above mentioned data, the PRAC considered that ‘peripheral oedema' should be removed from the list of adverse drug reactions in section 4.8 of the SmPC and ‘Swelling of hands, ankles or feet' should be deleted in section 4 of the Package Leaflet.
Ülal toodud andmetele tuginedes otsustas ravimiohutuse riskihindamiskomitee, et „perifeerne ödeem“ tuleb eemaldada ravimi kõrvaltoimete nimekirjast SmPC lõigus 4.8 ja „käte, pahkluude või labajalgade paistetus“ tuleb kustutada pakendi infolehe 4. lõigust.
Other side effects which may occur while using Brimica Genuair:
Teised kõrvaltoimed, mis võivad tekkida Brimica Genuair´i kasutamisel:
Taking Brimica Genuair regularly will reduce the effects of COPD on your everyday life.
Regulaarne Brimica Genuair´i kasutamine aitab vähendada KOK-i mõju igapäevaelule.
Aclidinium is rapidly and extensively hydrolysed to its pharmacologically inactive alcohol- and carboxylic acid-derivatives.
Aklidiinium hüdrolüüsitakse kiiresti ja ulatuslikult selle farmakoloogiliselt passiivseteks alkoholi ja karboksüülhappe derivaatideks.
The Brimica Genuair clinical development programme was conducted in patients with moderate or severe COPD.
Brimica Genuair´i kliiniline arendusprogramm viidi läbi mõõduka või raske KOK-iga patsientidel.
The mouthpiece is covered with a removable orange protective cap.
Huulik on kaetud eemaldatava oranži kaitsekorgiga.
Go back to ‘STEP 1 Prepare your dose' and repeat steps 1.1 to 1.6.
Mine tagasi „1 ETAPP Annuse ettevalmistamine” ja korrake etappe 1,1 ja 1.6
- Instructions for use: Refer to the Instructions for Use at the end of this leaflet for instructions on how to use the Genuair inhaler.
- Kasutusjuhend: lugege kasutusjuhendit selle infolehe lõpus, kuidas Genuairi inhalaatorit kasutada.
Up to 65% of the dose was eliminated as metabolites in the urine and up to 33% as metabolites in the faeces.
Kuni 65% annusest eritus metaboliitidena uriini kaudu ja kuni 33% metaboliitidena väljaheidete kaudu.