natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IMpower150 after several cases of fatal pulmonary haemorrhage were observed, which is a known risk factor of treatment with bevacizumab.
Olulisest kliinilisest uuringust IMpower150 arvati välja NSCLC-ga patsiendid, kellel esines kuvauuringul selge kasvaja infiltratsioon rindkere suurtesse veresoontesse või kopsukollete selge kavitatsioon, pärast mitmete surmaga lõppenud kopsuverejooksu juhtude ilmnemist, mis on bevatsizumabiga ravi teadaolev riskifaktor.
• inflammation of the pituitary gland situated at the base of the brain
** Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil.
No. of responders (%) 95% CI
Ravivastuse saavutanute arv (%) 95% CI
Vinflunine was administered 320 mg/m2 by intravenous infusion on day 1 of each 3-week cycle until disease progression or unacceptable toxicity.
intravenoosse infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval kuni haiguse progresseerumise või vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
improvement in Arm B as compared to Arm C (HR of 0.61, 95% CI: 0.52, 0.72; median PFS 8.3 vs.
Rühmas B võrreldes rühmaga C näitasid OS-i vaheanalüüsi eelnevalt kindlaksmääratud alarühma analüüsid OS-i paranemist EGFR mutatsioonide või ALK ümberkorraldustega (riskitihenduste suhe [HR] 0,54, 95% CI: 0,29; 1,03; OS-i mediaan saavutamata vs. 17,5 kuud) ja maksametastaasidega (HR 0,52, 95% CI: 0,33; 0,82; OS-i mediaan 13,3 vs. 9,4 kuud) patsientidel.
Investigator-assessed confirmed DOR (RECIST 1.1)^
Täieliku ravivastuse saavutanute arv (%) Osalise ravivastuse saavutanute arv (%) Uurija hinnatud kinnitatud DOR (RECIST 1.1)^
Furthermore, it is important for you to know that:
Lisaks on oluline teada järgmist:
Therefore, its use in this age group is not relevant.
Seetõttu ei ole selle kasutamine nimetatud vanuserühmas asjakohane.
A risk to the breast-fed child cannot be excluded.
Riski rinnapiima toidul olevale lapsele ei saa välistada.
• Use of antibiotics according to national guidelines
• antibiootikumide kasutamine vastavalt kohalikele juhistele;
These may be serious and require that you contact your doctor immediately.
Need võivad olla tõsised ning vajada viivitamatut arsti poole pöördumist.
Recurrences should be treated as a new manifestation of the disease.
Taasteket tuleb käsitleda haiguse uue avaldumisena.
Patients should not drive or use machines until their visual function has recovered sufficiently.
Patsiendid ei tohi juhtida autot ega käsitseda masinaid, kuni nende nägemisfunktsioon pole piisavalt taastunud.
This benefit was maintained through week 100.
See paremus jätkus 100. nädalani.
A developmental NOAEL was not identified.
Arenguga seotud NOAEL-i ei tuvastatud.
Please do not get alarmed, you might not experience any of these.
Palun ärge ehmuge, teil ei pruugi neid tekkida.
From this timepoint all patients were treated if prespecified criteria were met.
Alates sellest hetkest said ravi kõik patsiendid, kes vastasid eelnevalt kindlaksmääratud kriteeriumitele.
Absorption / Distribution
Imendumine / jaotumine
A positive value favours Eylea.
Positiivne väärtus soosib Eylea'd.
F)
E)
Polysorbate 20
Polysorbatum 20
Therefore, systemic pharmacodynamic effects such as blood pressure changes are unlikely.
Seetõttu ei ole süsteemsed farmakodünaamilised toimed nagu vererõhu muutumine, tõenäolised.
The majority of patients in both studies had Type II diabetes.
Enamus mõlemas uuringus osalejatest põdesid II tüüpi diabeeti.
No special considerations are needed.
Erilised ettevaatusabinõud ei ole vajalikud.
You will receive further injections only if your doctor's examinations reveal that your condition has not improved.
Lisasüste tehakse vaid juhul, kui arstlikul läbivaatusel selgub, et teie seisund ei ole paranenud.
The statistically significant difference was maintained through week 52.
Statistiliselt oluline erinevus säilis kuni 52. nädalani.
Caution should be exercised when treating such patients.
Selliste patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
At week 24 these proportions were 80% and 67%, respectively.
24. nädalal olid need näitajad vastavalt 80% ja 67%.
What Eylea looks like and contents of the pack
Kuidas Eylea välja näeb ja pakendi sisu
Note: Filter needle is not to be used for intravitreal injection.
Märkus: filternõela ei tohi kasutada intravitreaalseks süstimiseks.
PlGF binds only to VEGFR-1, which is also present on the surface of leucocytes.
PlGF seondub ainult VEGFR-1-ga, mis on olemas ka leukotsüütide pinnal.
The safety and efficacy of Eylea have not been established in children and adolescents.
Eylea ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
Active or suspected ocular or periocular infection.
Aktiivne või kahtlustatav silma või silmaümbruse infektsioon.
• When to seek urgent attention from their health care provider
• millistel juhtudel on tarvis abi saamiseks kiiresti tervishoiutöötaja poole pöörduda;
Allergic reactions (hypersensitivity) could potentially occur.
Esineda võib allergilisi reaktsioone (ülitundlikkus).
• The safety and efficacy of Eylea therapy administered to both eyes concurrently have not been systematically studied (see section 5.1).
• Mõlemasse silma üheaegselt manustatud Eylea-ravi ohutust ja efektiivsust ei ole süstemaatiliselt uuritud (vt lõik 5.1).
As with other large proteins, both free and bound aflibercept are expected to be cleared by proteolytic catabolism.
Nagu ka teiste suurte valkude korral, eeldatakse, et proteolüütiline katabolism eemaldab nii vaba kui ka seondunud aflibertsepti.
Eylea has been shown to stop the growth of new abnormal blood vessels in the eye which often leak fluid or bleed.
On näidatud, et Eylea peatab silmas uute ebanormaalsete veresoonte kasvu, millest lekib sageli vedelikku või verd.
Monthly treatment continues until maximum visual acuity is achieved and/or there are no signs of disease activity.
Igakuist ravi jätkatakse seni, kuni saavutatakse maksimaalne nägemisteravus ja/või puuduvad haiguse süvenemise nähud.
Available data do not suggest a need for a dose adjustment with Eylea in these patients (see section 5.2).
Olemasolevad andmed ei viita Eylea annuse kohandamise vajalikkusele nendel patsientidel (vt lõik 5.2).
If you are pregnant or planning to become pregnant, discuss this with your doctor before treatment with Eylea.
Kui te olete rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Eylea-ravi nõu oma arstiga.
Remove the filter needle and properly dispose of it.
Eemaldage filternõel ja visake see nõuetekohaselt ära.
Therefore, in case of overdose, intraocular pressure should be monitored and if deemed necessary by the treating physician, adequate treatment should be initiated.
Seetõttu tuleb üleannustamise korral jälgida silmasisest rõhku ja kui raviarst peab vajalikuks, alustada asjakohast ravi.
An independent comparative trial (DRCR.net Protocol T) utilised a dosing regimen based on strict OCT and vision re-treatment criteria.
Sõltumatus võrdlevas uuringus (DRCR.net Protocol T) kasutati annustamisskeemi, mis põhines rangetel OCT ja nägemise hindamise kriteeriumidel.
Following this, patients in both groups continued to be eligible for additional injections in case of disease persistence or recurrence.
Seejärel võisid mõlema rühma patsiendid saada haiguse püsimisel või taastekke korral lisasüste.
Your treatment will continue with monthly injections until your condition is stable.
Igakuist ravi jätkatakse seni, kuni teie seisund on stabiliseerunud.
For handling of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Teavet ravimi käsitsemise kohta (enne manustamist) vt lõigust 6.6.
• Sterile techniques, including periocular and ocular disinfection to minimise the risk of infection
• steriilsed tehnikad, sh periokulaarne ja okulaarne desinfektsioon infektsiooniohu minimeerimiseks;
• In the event of a retinal break the dose should be withheld and treatment should not be resumed until the break is adequately repaired.
• Võrkkesta rebendi puhul tuleb jätta annus manustamata ning ravi ei tohi jätkata enne, kui rebend on adekvaatselt paranenud.
Three or more consecutive, monthly injections may be needed.
Vajalikuks võib osutuda kolme või enama järjestikuse igakuise süste tegemine.
What Eylea is and what it is used for
Mis ravim on Eylea ja milleks seda kasutatakse
The physician information in the educational material contains the following key elements:
Arsti teabematerjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Ocular and systemic safety profiles were similar to the safety observed in the pivotal studies VIEW1 and VIEW2.
Okulaarsed ja süsteemsed ohutusprofiilid olid sarnased olulistes uuringutes VIEW1 ja VIEW2 täheldatutega.
F) Nominal p-value
F) Nominaalne p-väärtus.
Differences for both endpoints were maintained through week 48.
Erinevused mõlemas tulemusnäitajas püsisid kuni 48. nädalani.
Increases in intraocular pressure have been seen within 60 minutes of intravitreal injection, including those with Eylea (see section 4.8).
Silmasisese rõhu tõusu on täheldatud 60 minuti jooksul pärast intravitreaalset, sh Eylea süstimist (vt lõik 4.8).
Aflibercept
Afliberceptum
The reduction of CNV size and reduction in CRT were generally maintained in the second year of the studies.
CNV suuruse ja CRT vähenemine uuringute teisel aastal üldiselt jätkus.
Eylea is for intravitreal injection only.
Eylea on ainult intravitreaalseks süstimiseks.
Clinical efficacy and safety wet AMD
Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Other medicines and Eylea Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Over the 2 year treatment period patients received an average of 10.4 injections.
Kogu kaheaastase raviperioodi ajal oli patsientide keskmine saadud süstide arv 10,4.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli sildil pärast märget „EXP“.
Free aflibercept binds VEGF to form a stable, inert complex.
Vaba aflibertsept seob VEGF-i stabiilseks inertseks kompleksiks.
Monitoring for disease activity may include clinical examination, functional testing or imaging techniques (e.g. optical coherence tomography or fluorescein angiography).
Haiguskulu jälgimine võib hõlmata kliinilist läbivaatust, funktsionaalset testimist või silmapõhja uurimismeetodeid (nt optiline koherentstomograafia või fluorestsiinangiograafia).
A doctor experienced in giving eye injections will inject Eylea into your eye under aseptic (clean and sterile) conditions.
Silma süstimise kogemusega arst süstib teile Eylea'd silma aseptilistes (puhastes ja steriilsetes) tingimustes.
Immediately following the intravitreal injection, patients should be monitored for elevation in intraocular pressure.
Vahetult pärast intravitreaalset süstimist tuleb patsiente jälgida silmasisese rõhu suurenemise suhtes.
4 weeks.
4 nädala järel.
After your injection with Eylea, you may experience some temporary visual disturbances.
Pärast Eylea süstimist võib teil esineda ajutisi nägemishäireid.
patients had mandatory quarterly visits but may have been seen as frequently as every 4 weeks if necessary.
patsientidele määrati kohustuslikud visiidid kord kvartalis, kuid vajadusel ka iga 4 nädala järel.
Although the systemic exposure after ocular administration is very low, Eylea should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Ehkki süsteemne ekspositsioon on pärast silmasisest manustamist väga madal, ei tohi Eylea'd raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu ületab võimaliku ohu lootele.
As this is a therapeutic protein, there is a potential for immunogenicity with Eylea (see section 4.8).
Kuna Eylea on terapeutiline valk, esineb immunogeensuse võimalus (vt lõik 4.8).
Consult your doctor before stopping the treatment.
Pidage enne ravi lõpetamist nõu oma arstiga.
In the second year of the studies, efficacy was generally maintained through the last assessment at week 96, and 2-4% of patients required all injections on a monthly basis, and a third of patients required at least one injection with a treatment interval of only one month.
Uuringute teisel aastal oli efektiivsus üldiselt säilinud tuginedes 96. nädalal läbi viidud viimasele hindamisele, 2…4% patsientidest vajasid kõiki igakuiseid süste ning kolmandik patsientidest vajasid vähemalt üht süsti ühekuulise raviintervalliga.
• Confirmation that the vial is for single use only
• tähelepanu juhtimine, et viaal on ainult ühekordseks kasutamiseks;
Your doctor will determine the most appropriate treatment schedule for you.
Arst määrab teile kõige sobivama raviskeemi.
There are no data on the use of aflibercept in pregnant women.
Aflibertsepti kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
There is limited experience in patients older than 75 years with DME.
Üle 75-aastaste DME-ga patsientide kohta on kogemusi piiratud hulgal.
The maternal NOAEL was at the dose of 3 mg/kg or 1 mg/kg, respectively.
Emaslooma NOAEL esines vastavalt 3 mg/kg või 1 mg/kg annuste juures.
After the first 12 months of treatment with Eylea, the treatment interval may be extended based on your doctor's examination.
Pärast esimest 12 ravikuud võib arsti läbivaatuse põhjal Eylea manustamise intervalli pikendada.
If required, sterile equipment for paracentesis should be available.
Vajadusel peavad käepärast olema steriilsed vahendid paratsenteesi tegemiseks.
• There is no data available on the concomitant use of Eylea with other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular).
Puuduvad olemasolevad andmed Eylea samaaegse kasutamise kohta teiste anti-VEGF ravimitega (süsteemsed või okulaarsed).
The following is a list of the side effects reported to be possibly related to the injection procedure or to the medicine.
Järgnevalt on loetletud kõrvaltoimed, mis võivad olla seotud süstimisprotseduuri või ravimiga.
The interval between two doses should not be shorter than one month.
Kahe süstimise vaheline periood ei tohi olla lühem kui üks kuu.
The most frequently observed adverse reactions (in at least 5% of patients treated with Eylea) were conjunctival haemorrhage (25%), visual acuity reduced (11%), eye pain (10%), cataract (8%), intraocular pressure increased (8%), vitreous detachment (7%), and vitreous floaters (7%).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esines enam kui 5% Eylea-ravi saanud patsiendil) olid konjunktiivi hemorraagia (25%), nägemisteravuse halvenemine (11%), silmavalu (10%), katarakt (8%), silmasisese rõhu tõus (8%), klaaskeha irdumine (7%) ja klaaskeha hõljumid (7%).
The patient information pack of the educational material includes a patient information booklet and an audio-CD that contain following key elements:
Patsiendi teabematerjal koosneb patsiendi infobrošüürist ja audiomaterjalist ning peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Eylea is given as an injection into your eye (intravitreal injection).
Eylea'd manustatakse teie silma süstena (intravitreaalselt).
Hypersensitivity***
Immuunsüsteemi häired ülitundlikkus***
Myopic CNV
Müoopiast tingitud CNV
Results from animal studies with high systemic exposure indicate that aflibercept can impair male and female fertility (see section 5.3).
Loomkatsetes, kus saavutati kõrge süsteemne plasmakontsentratsioon, leiti, et aflibertsept võib kahjustada meeste ja naiste fertiilsust (vt lõik 5.3).
• Risk factors associated with the development of a retinal pigment epithelial tear after antiVEGF therapy for wet AMD, include a large and/or high pigment epithelial retinal detachment.
• Riskifaktorite hulka, mida seostatakse võrkkesta pigmentepiteeli rebendi tekkega märja AMD korral peale VEGF-i vastast ravi, kuuluvad ulatuslik ja/või kõrge võrkkesta pigmentepiteeli irdumine.
• The need to expel excess volume of the syringe before injecting Eylea to avoid overdose
• vajadus väljutada süstlist liigne kogus lahust enne Eylea süstimist, vältimaks üleannustamist;
When the macula swells with fluid, central vision becomes blurry.
Maakula turse korral muutub kesknägemine häguseks.
If you experience a sudden decrease in vision, or an increase in pain and redness in your eye after your injection, contact your doctor immediately.
Kui teil tekib järsk nägemise halvenemine või süstejärgne tugev silmavalu ja -punetus, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga.
Special precaution is needed in patients with poorly controlled glaucoma (do not inject Eylea while the intraocular pressure is ≥ 30 mmHg).
Eriline ettevaatus on vajalik halvasti ravile alluva glaukoomiga patsientidel (ärge süstige Eylea'd, kui silmasisene rõhk on ≥ 30 mmHg).
• The dose should be withheld within the previous or next 28 days in the event of a performed or planned intraocular surgery.
• Annus tuleb jätta manustamata 28 päeva jooksul pärast teostatud ja enne plaanitavat silmaoperatsiooni.
If visual and anatomic outcomes indicate that the patient is not benefiting from continued treatment, Eylea should be discontinued.
Kui nägemisteravuse ja anatoomiliste näitajate põhjal järeldatakse, et patsiendil ei ole ravi jätkamisest kasu, tuleb Eylea-ravi lõpetada.
These serious side effects affecting the eyes occurred in less than 1 in 1,900 injections in clinical studies.
Need tõsised silmadega seotud kõrvaltoimed esinesid vähem kui ühel 1900-st kliiniliste uuringute raames tehtud süstest.
wet AMD
Märg AMD
To avoid compromising the sterility of the product, do not pull back on the plunger.
Et ravimi steriilsust mitte ohustada, ärge tõmmake kolbi välja.
The interval between two injections should not be shorter than one month.
Kahe süste vaheline periood ei tohi olla lühem kui üks kuu.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
If your condition goes away and then comes back, your doctor may re-start the treatment.
Kui teie seisund paraneb, kuid halveneb seejärel uuesti, võib arst ravi taasalustada.
• Intravitreal injection procedure pictogram
• intravitreaalse süstimisprotseduuri piktogramm;
• Who should be treated with Eylea
• keda tuleks Eylea'ga ravida;
Make a new appointment for an examination and injection.
Leppige kokku uus läbivaatuse ja süstimise aeg.
Date of latest renewal: 13 July 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22/11/2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. juuli 2017
E) Beginning at week 24 subjects in the Laser Group could receive rescue treatment with Eylea, if they met at least one pre-specified eligibility criterion.
E) Alates 24. nädalast võimaldati laseri ravirühma patsientidele nn päästeravi Eylea'ga, kui oli täidetud vähemalt üks eelnevalt määratletud kriteerium.
In the wet AMD phase III studies, there was an increased incidence of conjunctival haemorrhage in patients receiving anti-thrombotic agents.
Märja AMD III faasi uuringutes oli konjunktiivi hemorraagia esinemissagedus suurem nendel patsientidel, kes said tromboosivastaseid ravimeid.
In CRVO and BRVO, retinal ischaemia occurs and signals the release of VEGF which in turn destabilises the tight junctions, and promotes endothelial cell proliferation.
CRVO ja BRVO puhul esineb võrkkesta isheemia, mis käivitab VEGF-i, mis omakorda destabiliseerib rakkudevahelisi tiheliiduseid ning soodustab endoteelirakkude proliferatsiooni.
• Intravitreal injection procedure video
• intravitreaalse süstimisprotseduuri video;
DifferenceC) (95% CI)D)
ErinevusC) (95% CI)D)
SD: Standard deviation
SD: Standard Deviation, standardhälve.
Using aseptic technique withdraw all of the Eylea vial contents into the syringe, keeping the vial in an upright position, slightly inclined to ease complete withdrawal.
Kasutades aseptilisi töövõtteid tõmmake kogu Eylea-viaali sisu süstlasse, hoides viaali püstises, kergelt kallutatud asendis, lihtsustamaks kogu lahuse väljatõmbamist.
Eylea is indicated for adults for the treatment of
Eylea on näidustatud täiskasvanutel:
In patients treated with Eylea, the majority of whom were classified as having Type II diabetes, a rapid and robust response in morphology (CRT, DRSS level) was observed.
Eylea'ga ravitud patsientidel, kellest enamik oli klassifitseeritud kui II tüüpi diabeetikud, täheldati kiiret ja tugevat morfoloogilist vastust (CRT-s, diabeetilise retinopaatia raskusastmes - DRSS).
100 Weeks
100. nädal
• Eylea should not be used in pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus (see section 4.6).
• Eylea'd ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu ületab võimaliku ohu lootele (vt lõik 4.6).
- Eylea is not recommended during breast-feeding as it is not known whether Eylea passes into human milk.
- Eylea'd ei ole soovitatav imetamise ajal kasutada, kuna ei ole teada, kas Eylea eritub rinnapiima.
A total of 862 patients were treated and evaluable for efficacy, 576 with Eylea.
Kokku raviti ja hinnati efektiivsust 862 patsiendil, kellest 576 said Eylea'd.
Decreases in mean CNV area were evident in all dose groups in both studies.
Keskmise CNV ala vähenemine ilmnes mõlemas uuringus kõikides annuserühmades.
It is unknown whether aflibercept is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas aflibertsept eritub inimese rinnapiima.
• Female patients of childbearing potential have to use effective contraception and pregnant women should not use Eylea
• fertiilses eas naised peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid, rasedad ei tohi
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals / Antineovascularisation agents ATC code: S01LA05
Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, neovaskularisatsioonivastased ained ATC-kood: S01LA05
In all cases, both the intraocular pressure and the perfusion of the optic nerve head must therefore be monitored and managed appropriately.
Kõikidel juhtudel tuleb jälgida nii silmasisest rõhku kui ka nägemisnärvi diski perfusiooni ja asjakohaselt tegutseda.
Patients should be instructed to report any symptoms suggestive of endophthalmitis or any of the above mentioned events without delay.
Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid viivitamatult igast endoftalmiidile või ükskõik millisele ülaltoodud tüsistusele viitavast sümptomist.
Aflibercept is produced in Chinese hamster ovary (CHO) K1 cells by recombinant DNA technology.
Aflibertsepti toodetakse hiina hamstri munasarja K1 liini rakkudel rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
These new blood vessels can cause the leak of blood components into the eye and eventual damage to tissues in the eye responsible for vision.
Uued veresooned võivad põhjustada verekomponentide lekkimist silma ja kahjustada selle tulemusel silmas nägemise eest vastutavaid kudesid.
Before the injection your doctor will use a disinfectant eyewash to clean your eye carefully to prevent infection.
Enne süstimist kasutab arst põletiku tekkimise vältimiseks silma hoolikaks puhastamiseks desinfitseerivat silmaloputusvahendit.
The MAH has agreed to provide EU Educational Material for Eylea.
Müügiloa hoidja nõustus koostama Eylea'le juhendmaterjalid.
Hypersensitivity to the active substance aflibercept or to any of the excipients listed in section 6.1.
Ülitundlikkus toimeaine aflibertsepti või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study
ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study, diabeetilise retinopaatia varajase ravi uuringute testtabel.
Extension or shortening of the treatment interval was decided based on visual and/or anatomic criteria defined by protocol with a maximum treatment interval of 16 weeks for both groups.
Raviintervalli pikendamine või lühendamine otsustati protokollis määratud nägemise ja/või anatoomiliste tulemuste alusel, mõlemas ravirühmas oli maksimaalseks raviintervalli pikkuseks 16 nädalat.
• Concomitant use of other anti-VEGF (vascular endothelial growth factor)
• Teise anti-VEGF ravimite (vaskulaarne endoteeli kasvufaktor) samaagene kasutamine.
- There is no experience of using Eylea in pregnant women.
- Eylea kasutamisest rasedatel kogemused puuduvad.
If your condition starts to worsen with a longer treatment interval, your doctor will shorten the interval accordingly.
Kui teie seisund pikemate ravi-intervallide korral halveneb, määrab arst teile lühemad intervallid.