natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Reasons for initiation of continuous intra-peritoneal insulin infusion (CIPII) were brittle diabetes in 62.7%, hypoglycaemia in 29.2%, insulin peripheral resistance in 5.0% and hypoglycaemia and brittle diabetes in 3.1%.
Insuliini pideva intraperitoneaalse infusiooni (CIPII) alustamise põhjuseks oli labiilne diabeet 62,7% patsientidest, hüpoglükeemia 29,2% patsientidest, perifeerne insuliinresistentsus 5,0% patsientidest ning hüpoglükeemia koos labiilse diabeediga 3,1% patsientidest.
The catheter flush procedure should only be performed after confirming the stroke volume measurement.
Kateetri loputusprotseduuri tohib teha ainult pärast löögimahu mõõtetulemuse kindlakstegemist.
You may feel symptoms of high blood sugar after you eat.
Pärast sööki võite tunda kõrge veresuhkrutaseme sümptomeid.
If you expect to have frequent medical imaging (e.g. MRI or ultrasound), talk to your doctor.
Kui teile on planeeritud sagedasi meditsiinilisi piltuuringuid (nt MRT või ultraheli), pidage nõu oma arstiga.
• When under-delivery of insulin is due to catheter occlusion, the side port catheter may be flushed with 5-10 ml of sterile rinse buffer solution.
• Kui insuliini alaannustamine on tingitud kateetri ummistusest, võib külgavaga kateetrit voolutada 5...10 ml steriilse puhverlahusega.
The patient must be closely monitored for possible hypoglycaemia and administered intravenous glucose or glycogen as needed.
Patsienti tuleb hoolikalt jälgida võimaliku hüpoglükeemia suhtes ja vajadusel manustada intravenoosselt glükoosi või glükogeeni.
Therefore, the safety and efficacy of Insuman Implantable (intraperitoneal use) have not been established in paediatric patients.
Seetõttu Insuman Implantable (intraperitoneaalne kasutamine) ohutus ja efektiivsus lastel ei ole tõestatud.
The Medtronic MiniMed Implantable Pump should not be implanted in patients who have medical or mental conditions that make them unable to program modifications to the pump based on glucose readings or to take appropriate corrective actions in case of pump system problems.
Medtronic MiniMed implanteeritavat pumpa ei tohi implanteerida patsientidele, kelle meditsiiniline või vaimne seisund ei võimalda neil muuta pumba programmi vastavalt veresuhkru näitajatele või rakendata asjakohaseid korrigeerivaid toiminguid pumbasüsteemi probleemide korral.
Patients implanted with a Medtronic MiniMed Implantable Pump must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia and hyperglycaemia or pump failure.
Patsiendid, kellele on implanteeritud Medtronic MiniMed implanteeritav pump, peavad saama täielikud juhised pumba kasutamise ning vajalike toimingute kohta haiguse, hüpoglükeemia ja hüperglükeemia või pumba rikke korral.
• Training of patients and the key information that patients need to be aware of • Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card
• Tagada igale patsiendile patsiendi juhend, patsiendi lühijuhend ja Medtronic MiniMed implanteeritava insuliini pumbasüsteemi oluline teave patsiendile ja patsiendi kaart hädaabi teabega
Empty pens must never be re-used and must be properly discarded.
Tühja pen-süstlit ei tohi korduvkasutada ja see tuleb korralikult hävitada.
At study initiation, half of the patients were switched to Insuman Implantable, while the other half remained on the semi-synthetic human insulin.
Uuringu alguses viidi pool patsientidest üle ravile Insuman Implantable'ga ja pooled jätkasid ravi poolsünteetilise iniminsuliiniga.
Patients should be informed about the high concentration of insulin in Insuman Implantable (400 IU/ml) compared to other insulins in vials or cartridges (usually 100 IU/ml).
Patsiente tuleb teavitada Insuman Implantable insuliini kõrgest kontsentratsioonist (400 RÜ/ml), võrreldes teiste insuliinidega viaalides või kolbampullides (tavaliselt 100 RÜ/ml).
In addition, formation of a biofilm over the tip of the Side Port Catheter may cause latent hypoglycemia as the insulin programmed over time is trapped in the biofilm and is released after a sufficient volume of insulin has accumulated.
Lisaks sellele võib külgavaga kateetrile moodustuv biokile põhjustada latentset hüpoglükeemiat, sest ajavahemikuks programmeeritud insuliinikogus jääb biokile taha kinni ning vabaneb pärast piisava koguse insuliini kuhjumist.
Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Patsiendid peavad olema teadlikud asjaoludest, mille korral hüpoglükeemia hoiatussümptomid on vähem väljendunud.
This may require a change to your insulin dose (see section 4).
Võib olla vajalik insuliini annuse kohandamine (vt lõik 4).
When used with an implantable insulin pump, Insuman Implantable will be continuously infused in your body and thus, may replace a long-acting insulin.
Kasutatuna implanteeritavas insuliinipumbas, manustatakse Insuman Implantable't pidevalt teie kehasse, mis võib asendada pika toimeajaga insuliini.
Always use this medicine exactly as your doctor or nurse has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii nagu arst või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Insulin that has been filled into the pump reservoir may be used for two weeks thereafter.
Insuliini, millega on täidetud pumba mahuti, võib seejärel kasutada kuni kaks nädalat.
Side effects reporting with a frequency not known (cannot be estimated from the available data)
Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus ei ole teada (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
All procedures should be performed using sterile technique.
Kõikide protseduuride sooritamisel tuleb kasutada steriilset tehnikat.
Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control.
Loputamist võib teha ka varem, nt insuliini alaannustamisel, mis tuleb ilmsiks täitmisprotseduuril, või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle.
These materials shall contain content closely similar to the mock-ups provided in the currently approved risk management plan annexes.
Materjalide sisu peab olema sarnane kehtivate riski minimeerimise plaani lisadega.
Following the change from an animal insulin to human insulin, dose reduction may be required in particular in patients who:
Pärast üleviimist loomselt insuliinilt iniminsuliinile võib annuse vähendamine osutuda vajalikuks eriti järgmistel patsientidel:
During the catheter flush procedure 13 units of insulin are manually pushed through the catheter and delivered to the patient.
Kateetri loputamisprotseduuri ajal surutakse läbi kateetri 13 ühikut insuliini ja see manustatakse patsiendile.
Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
Patsiente tuleb teavitada vajadusest jälgida täitmispäevadel hoolikalt vere glükoosisisaldust.
In case your pump is damaged or your Personal Pump Communicator (PPC) is damaged or lost, review with your doctor what you should do in case your pump does not work correctly.
Kui pump või pumba juhtseade (ingl Personal Pump Communicator, PPC) on katki või kadunud, arutage arstiga, mida peate tegema, kui pump ei tööta korralikult.
Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days (see section 6.6).
Patsiente tuleb teavitada vajadusest jälgida täitmispäevadel hoolikalt vere glükoosisisaldust (vt lõik 6.6).
Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Patsientidele, kes püsivalt elavad kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga), ei tohi pumpa implanteerida (vt lõik 4.3).
After stopping insulin infusion or removal or repositioning of the peritoneal catheter, focal hepatic steatosis seems to be reversible and without clinical consequence (see section 4.8).
Pärast insuliiniinfusiooni lõpetamist või peritoneaalkateetri eemaldamist või ümber paigutamist on koldeline maksasteatoos pöörduv ja ilma kliiniliste tagajärgedeta (vt lõik 4.8).
• in whom hypoglycaemia develops gradually,
• kellel hüpoglükeemia tekib järk-järgult,
The MAH shall ensure that all patients receive training in the following key elements regarding the Insuman Implantable Pump 400 IU/ml:
Müügiloa hoidja peab tagama, et kõikide patsientide koolitus sisaldab järgnevaid olulisi koostisosasid Insuman Implantable 400 RÜ/ml implanteeritava pumba kohta:
Insuman Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre-, intra- ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel.
The stroke volume measurement procedure tests pump function, while a catheter flush procedure tests catheter patency.
Löögimahu mõõtmise protseduur testib pumbafunktsiooni; kateetri voolutusprotseduur testib kateetri läbitavust.
During a refill procedure, never push in the refill syringe plunger to fill the pump.
Täitmisprotseduuri ajal ärge kunagi suruge täitmissüstla kolbi pumba täitmiseks.
In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
Eakatel võib neerufunktsiooni progresseeruv halvenemine viia püsiva insuliinivajaduse vähenemiseni.
Before you can use the Medtronic MiniMed Implantable Pump, you will be trained.
Enne Medtronic MiniMed implanteeritava pumba kasutamist teid koolitatakse.
She/he is trained to perform pump procedures which are needed tomake sure your pump works properly.
Teda on koolitatud läbi viima toiminguid, mis on vajalikud, et teha kindlaks, kas teie pump on töökorras.
If insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control, diagnostic procedures must be performed to check if the problem is due to the pump (i.e. jammed pumping mechanism/backflow) or catheter (i.e. catheter occlusion).
Täitmisprotseduuri ajal avastatud alaannustamise või selle kahtluse korral, tulenevalt ebapiisavast kontrollist veresuhkru üle tuleb läbi viia diagnostilised protseduurid, et teha kindlaks, kas probleem on pumbas (nt pumbamehhanismi kinnikiilumine/tagasivoolamine) või kateetris (nt kateetri ummistus).
Patients enrolled in the continuous intraperitoneal insulin infusion group received The semi-synthetic human insulin 400 IU/ml for 180 days followed by Insuman Implantable 400 IU/ml for a further 180 days.
Pideva intraperitoneaalse infusiooni rühma kaasatud patsientidele manustati poolsünteetilist iniminsuliini 400 RÜ/ml 180 päeva, millele järgnes Insuman Implantable 400 RÜ/ml järgneva 180 päeva vältel.
The patient should also be provided with alternative means of supplying insulin, e.g. provide the patient with 100 IU/ml insulin, devices, and supplies for subcutaneous injections.
Patsiendil peavad olema alternatiivsed vahendid insuliini manustamiseks, nt insuliinilahus 100 RÜ/ml, vahendid ja tarvikud subkutaanseks süstimiseks.
Patients who plan to reside at or travel (other than by pressurised commercial aircraft) at elevations above 2439 meters (8000 feet) or to dive below 7.6 meters (25 feet) should be informed on the actions to be taken.
Patsiente, kes plaanivad elama asumist või reisimist (muu v.a kõrgendatud õhusurvega tavalennuk) kõrgusel üle 2439 meetri (8000 jalga) või sukeldumist allapoole 7,6 meetri (25 jalga), tuleb teavitada vajalikest meetmetest.
EXP In the pump, the medicine is stable for 45 days at 37°C.
EXP Pumbas on ravim stabiilne 45 päeva temperatuuril 37°C.
This can lead to obstruction of the implantable pump and under-delivery of insulin.
See võib põhjustada implanteeritud pumba ummistust ja insuliini alaannustamist.
► Side effects reported with the implantable pump (including side effects related to implantation of the pump and or pump maintenance)
► Implanteeriva pumbaga teatatud kõrvaltoimed (sh kõrvaltoimed, mis seotud pumba implanteerimise või pumba hooldusega)
Insuman Basal").
Basal“).
The pump reservoir and Side Port catheter must be emptied of insulin and the patients must self-administer insulin by subcutaneous injection for the duration of the trip and until their pump reservoir is refilled.
Pumbamahuti ja külgavaga kateeter tuleb insuliinist tühjendada ning patsiendid peavad reisi ajal ja kuni pumbamahuti täitmiseni endale manustama insuliini subkutaanse süstena.
• Implantable Insulin Pump System: Patient manuals
• Implanteeritava insuliini pumbasüsteem: patsiendi juhend
Insuman Implantable is used to reduce high blood sugar in adult patients with a certain form of diabetes (type 1 diabetes mellitus).
Insuman Implantable't kasutatakse kõrge veresuhkru langetamiseks teatud suhkurtõve vormiga (1. tüüpi suhkurtõbi) täiskasvanud patsientidel.
Only after successful restoration of the stroke volume measurement can the catheter be flushed with the sterile rinse buffer solution and the pump refilled with insulin.
Ainult pärast löögimahu mõõdetud edukat taastamist tohib kateetrit loputada steriilse puhverloputuslahusega ja pumpa täita insuliiniga.
After flushing and refill of the pump with insulin, about 13 units of the sterile rinse buffer solution will remain in the distal portion of the side port catheter.
Pärast loputamist ja pumba täitmist insuliiniga, jääb külgavaga kateetrisse ligikaudu 13 ühikut steriilset puhver-loputuslahust.
In a third study conducted in diabetic rats, administration of another human insulin with a formulation similar to Insuman via a catheter fixed to the liver capsule showed that intraperitoneal administration of high local insulin concentration at the liver capsule may induce reversible focal hepatic steatosis.
Kolmandas katses diabeetiliste rottidega näitas Insuman'ile sanase koostisega teise insuliini manustamine maksakapslile kinnitatud kateetri kaudu, et insuliini intraperitoneaalne manustamine suures kontsentratsioonis maksakapsli lähedal võib põhjustada pöörduvat koldelist maksasteatoosi.
To avoid microbial contamination and infection, aseptic skin preparation should be performed according to the healthcare institution's standard sterile operating procedures.
Mikroobidega saastumise ja infektsiooni vältimiseks tuleb teha naha aseptiline ettevalmistus vastavuses tervishoiuasutuse steriilsuse tagamise standardprotseduuridega.
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Vajalik võib olla pidev süsivesikute manustamine ja patsiendi jälgimine, sest hüpoglükeemia võib uuesti tekkida pärast näilist kliinilist paranemist.
The pump reservoir stores about 6,000 units of insulin and requires a refill procedure every 40 to 45 days for insulin in-use stability reasons in the pump or earlier based on the insulin needs of the patients.
Pumbamahutis on ligikaudu 6000 ühikut insuliini ja täitmisprotseduuri on vaja teostada iga 40...45 päeva järel või varem tulenevalt pumba kasutamisaegsest stabiilsusest või patsiendi insuliinivajadusest.
If you are using clear insulin (Insuman Rapid), do not use this pen if the insulin is cloudy, coloured or has particles.
- Kui kasutate läbipaistvat insuliini (Insuman Rapid), ärge kasutage pen-süstlit kui insuliin on hägune, värvunud või sisaldab osakesi.
Insuman Infusat").
Infusat“).
B. Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
B. Asetage nõel pen-süstliga ühele joonele ja hoidke seda kinnitamise ajal otse (keerake või suruge,
Medication errors have been reported in which other Insuman formulations or other insulins have been accidentally administered.
Teatatud on ravivigadest, mille korral on ekslikult manustatud teisi Insuman'i ravimvorme või teisi insuliine.
If you notice pain, redness, swelling in the area of your pump, contact your doctor.
Valu, punetuse, turse korral pumba piirkonnas võtke ühendust oma arstiga.
Test your blood sugar level and your urine for ketones as soon as any of the above symptoms occur.
Mõõtke oma vere glükoosisisaldust ja määrake ketoonide sisaldus uriinis võimalikult kiiresti pärast ülalnimetatud sümptomite tekkimist.
Use of Insuman Implantable should be supervised by a physician experienced in diabetes and competent in using intraperitoneal insulin.
Insuman Implantable kasutamist peab juhendama arst, kellel on kogemused suhkurtõve ravis ja pädevus insuliini intraperitoneaalseks kasutamiseks.
In addition, use of Insuman Implantable in continuous intraperitoneal infusion resulted in stable glycaemic control in patients with type 1 diabetes mellitus (per protocol population: mean reduction: -0.25 ± 0.67; [95% CI: -0.36; 0.11]) without increasing the risk of severe hypoglycaemia compared to semi-synthetic human insulin (14.3% versus 13.1%).
Lisaks oli Insulin Implantable pideva intraperitoneaalse infusiooni tulemuseks 1. tüüpi diabeediga patsientidel stabiilne kontroll veresuhkru üle (uuringuplaanijärgses populatsioonis: keskmine vähenemine: -0,25 ± 0,67; 95% CI: -0,36; 0,11) ilma raske hüpoglükeemia riski tõusuta, võrreldes poolsünteetilise iniminsuliiniga (14,3% vs 13,1%).
Residual insulin and new insulin must be weighed to record the refill worksheet and calculate the refill accuracy criterion.
Insuliini jäägi ja uue insuliini kogused tuleb märkida täitmistabelisse ja arvutada täitmise täpsuse kriteerium.
For further details on handling see section 6.6 and instructions provided in the Physician's manual.
Täpsemaid kasutusjuhiseid vt lõik 6.6 ja arstile mõeldud juhend.
The Medtronic MiniMed Implantable Pump, which is implanted under the skin of your belly, infuses your insulin continuously (continuous intraperitoneal infusion).
Medtronic MiniMed implanteeritav pump, mis paigaldatakse kirurgiliselt teie kõhunaha alla, manustab teile pidevalt insuliini (pidev intraperitoneaalne infusioon).
Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
Insuliin - langetab vere glükoosisisaldust ja soodustab anaboolseid toimeid, samal ajal vähendades kataboolseid toimeid,
• The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
• Sagedaseim kõrvaltoime on hüpoglükeemia (veresuhkru madal tase).
Insuman Rapid is a solution for injection under the skin or, in exceptional circumstances, into a vein (blood vessel).
Insuman Rapid on süstelahus, mida manustatakse naha alla või erakorralistel juhtudel veeni (veresoonde).
• concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
• kaasuv ravi teatud muude ravimitega (vt lõik 4.5).
• Change of the pump due to malfunction
• Pumba vahetus rikke tõttu
The presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose to correct a tendency for hyper- or hypoglycaemia (see section 4.8).
Selliste insuliinivastaste antikehade korral võib olla vajalik insuliiniannuse kohaldamine, et korrigeerida hüper- või hüpoglükeemiat (vt lõik 4.8).
* Human insulin is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
*Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil Escherichia coli-s.
• Patient quick guides on the main programming functions
• Patsiendi lühijuhend peamiste funktsioonide seadistamiseks
The patient plays a significant role in diagnosing and correcting hyperglycemia linked to pump performance problems.
Patsientidel on oluline roll pumba tööst tingitud hüperglükeemia diagnoosimisel ja korrigeerimisel.
Insuman Basal is an isophane insulin suspension.
Insuman Basal on isofaaninsuliini suspensioon.
Any unused insulin should be disposed of in accordance with local requirements and should not be reused.
Kasutamata insuliin tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (such as driving a car or using machines).
Pidage seda võimalikku probleemi meeles olukordades, kus te võite ennast ja teisi ohustada (nt autojuhtimine või masinatega töötamine).
You must contact your doctor immediately.
Te peate kohe võtma ühendust oma arstiga.
Talk to your doctor to find out what you should do if you plan: to live at a height above 2439 meters (8000 feet) to travel to a height above 2439 meters (8000 feet) other than commercial aircraft to dive below 7.6 meters (25 feet).
Pidage nõu oma arstiga kui planeerite: - elada kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga), - reisida kõrgusel üle 2439 m (8000 jalga) välja arvatud lennukiga, - sukelduda sügavamale kui 7,6 m (25 jalga).
The MAH shall implement a controlled distribution system for the Insuman Implantable 400 IU/ml strength solutions for infusion to ensure that the medicinal product is only available to centres with current certification by Medtronic as having the appropriate facilities and staff who have received adequate training in the use of the Medtronic MiniMed Implantable Pump and the Personal Pump Communicator (PPC).
Müügiloa hoidja peab rakendama Insuman Implantable 400 RÜ/ml infusioonilahuse kontrolliga jaotussüsteemi, mis tagab ravimpreparaadi kättesaadavuse ainult sellistele keskustele, millel on Medtronic sertifikaat ning on vastavad vahendid ja personal, keda on koolitatud Medtronic MiniMed implanteeritava pumba ja personaalse pumba kommunikaatori (ingl Personal Pump Communicator, PPC) kasutamiseks.
Immediate type allergic reactions (hypotension, angioneurotic oedema, bronchospasm, generalised skin reactions);
Kiiret tüüpi allergilised reaktsioonid (hüpotensioon, angioneurootiline ödeem, bronhospasm, generaliseerunud nahareaktsioon), insuliinivastased antikehad
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia), you may not have injected enough insulin.
Kui teie veresuhkur on liiga kõrge (hüperglükeemia), ei ole te süstinud piisavalt insuliini.
Insuman Implantable is indicated for the treatment of adult patients with type 1 diabetes mellitus that cannot be controlled with subcutaneous insulin (including pump) therapy, presenting with frequent, otherwise unexplained severe hyper-and/or hypoglycaemia.
Insuman Implantable on näidustatud täiskasvanud patsientidele 1. tüüpi suhkurtõve raviks, mis ei allu ravile subkutaanselt manustatava insuliiniga (k.a pump) ning avaldub sagedase, seletamatu põhjusega raske hüper- ja/või hüpoglükeemiana.
As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Niipea kui patsient märkab veresuhkru kiiret tõusu, mis ei allu insuliini boolusannusele, peab arst, keda on koolitatud pumbariket tuvastama, uurima pumba võimalikku ummistust.
Frequent adjustments of insulin doses under strict medical supervision are often required for several weeks following pump implantation.
Sageli on mitmeid nädalaid pärast pumba implanteerimist vaja insuliini annust korduvalt kohandada range meditsiinilise järelvalve all.
This is best done by gently tilting the cartridge back and forth (at least ten times).
Parim tulemus saavutatakse kolbampulli tasakesi edasi-tagasi liigutades (vähemalt 10 korda).
• Recognition of signs and symptoms of severe hypoglycaemia and the appropriate actions to take
• Raske hüpoglükeemia tuvastamise nähud ja sümptomid ja vajalikud tegevused
The insulin solution must be then degassed according to the degassing procedure described in the Physician's manual.
Gaasi eemaldamine insuliinilahusest peab toimuma vastavalt gaasi eemaldamise protseduurile, mis on kirjeldatud arstile mõeldud juhendis.
Check your blood sugar frequently.
Kontrollige sageli oma vere glükoosisisaldust.
If you are using a suspension insulin (Insuman Basal or Insuman mixtures), turn the pen up and down at least 10 times to resuspend the insulin.
Kui kasutate insuliini suspensiooni (Insuman Basal või Insuman segu), insuliini segamiseks liigutage pen-süstlit üles-alla vähemalt 10 korda.
The patient should correct resistant hyperglycaemia with a standard dose of subcutaneous insulin.
Patsient peab resistentset hüperglükeemiat korrigeerima subkutaanse insuliini standardannusega.