natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blood and lymphatic system disorders Immune system disorders
Vere- ja lümfisüsteemi häired
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
- Teised koostisosad on: - Tableti tuum: naatriumkarbonaat (veevaba), mannitool, krospovidoon, povidoon K90, kaltsiumstearaat.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets
PANTECTA Control 20 mg gastroresistentsed tabletid
Coating: hypromellose, povidone, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), propylene glycol, methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer, sodium lauril sulfate, polysorbate 80, triethyl citrate.
- Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe- etüülakrülaat -kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
PANTECTA Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole
PANTECTA Control 20 mg gastroresistentsed tabletid Pantoprasool
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Maksaensüümide aktiivsuse tõus veres (transaminaasid, gammaglutamüültransferaas);
Gastrointestinal infections caused by bacteria
Seederakti bakteriaalsed infektsioonid
- Frequency not known: hallucination, confusion (especially in patients with a history of these symptoms); decreased level of sodium in blood; decreased level of magnesium in blood.
Hallutsinatsioonid, segasus (eriti patsientidel, kellel see on varem esinenud), vere naatriumisisalduse vähenemine, vere magneesiumisisalduse vähenemine.
Animal studies have shown excretion of pantoprazole in breast milk.
Katseloomadel eritub pantoprasool rinnapiima.
PANTECTA Control is used for the short-term treatment of reflux symptoms (for example heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control'i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
These might include: Chocolate, peppermint,
Sellisteks toiduaineteks on näiteks šokolaad,
What PANTECTA Control is and what it is used for What you need to know before you take PANTECTA Control How to take PANTECTA Control Possible side effects
1. Mis ravim on PANTECTA Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PANTECTA Control'i võtmist 3.
Takeda, UAB Tel: +370 521 09070 lt-info@takeda.com
Tel: +370 521 09070 lt-info@takeda.com
- Keep this leaflet.
Vaadake allpool lõiku
Такеда България Teл.
Такеда България
Red iron oxide (E172) Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Ammonia solution, concentrated
Punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172)
Reproductive system and breast disorders General disorders and administration site conditions
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Photosensitivity
Maitsetundlikkuse muutused
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE OF THE MARKETING AUTHORISATION
B. HANKE JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Do not take a double dose to make up for the forgotten dose.
Kui te unustate PANTECTA Control'i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
- Serious allergic reactions (rare: may affect up to 1 in 1,000 people): Hypersensitivity reactions, so-called anaphylactic reactions, anaphylactic shock and angioedema.
Lõpetage PANTECTA Control'i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): Ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Neerude ja kuseteede häired
PANTECTA Control is indicated for short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation) in adults.
PANTECTA Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja maosöögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
PANTECTA Control 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) PANTECTA Control 20 mg
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 502601
Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Pruritus
Unehäired
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Riskijuhtimiskava
Uncommon Rare
- Esinemissagedus teadmata:
- Uncommon side effects(may affect up to 1 in 100 people): headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; bellyache and discomfort; skin rash or hives; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders; increase in liver enzymes in a blood test.
Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis.
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Maksarakkude kahjustus; kollatõbi; maksapuudulikkus
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Kuidas PANTECTA Control'i säilitada Hoidke seda ravimit laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
If you have no symptom-relief after taking this medicine for 2 weeks continuously, consult your doctor.
Konsulteerige oma arstiga kui sümptomid püsivad ka pärast 2-nädalast pidevat ravi.
Sleep disorders
Seedetrakti häired
- The other ingredients are:
- Harva esinevad kõrvaltoimed:
Takeda Farmacéutica España S.A. Tel: + 349 1 714 9900 spain@takeda.com
Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00 infosweden@takeda.com
Slovenija
Sverige
Ref. EMEA/372952/2009 EMEA/H/C/901
London, 25. juuni 2009 Viide: EMEA/454528/2009 EMEA/H/C/901
The main measure of effectiveness was the reduction in the number of attacks.
Efektiivsuse põhinäitaja oli haigushoogude arvu vähenemine.
Based on the information presented to the Committee, it was not clear whether this was due to the way the study was designed, the way the results were analysed, or to the medicine itself.
Komiteele esitatud teabe järgi ei olnud selge, kas tulemused põhjustas uuringu korraldus, tulemuste analüüs või ravim ise.
What is Biferonex?
Mis on Biferonex?
The company had requested a re-examination of the negative opinion, but this re-examination had not yet finished when the company withdrew.
Ettevõte oli taotlenud negatiivse arvamuse taasläbivaatamist, mis ei olnud taotluse tagasivõtmise ajaks veel lõppenud.
Biferonex contains the same active substance as other medicines called Avonex and Rebif, which have been authorised in the European Union since 1997 and 1998, respectively.
Biferonex sisaldab sama toimeainet kui ravimid Avonex ja Rebif, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba vastavalt 1997. ja 1998. aastast.
Each patient received either Biferonex or placebo for two years.
Iga patsient sai kas Biferonexit või platseebot kaks aastat.
In contrast to these medicines, Biferonex is made in such a way that it does not contain the human blood protein, albumin.
Teisiti kui nimetatud ravimeid toodetakse Biferonexi viisil, et see ei sisalda inimvere proteiini albumiini.
Multiple sclerosis is a disease of the nerves, in which inflammation destroys the protective sheath around the nerves.
Hulgikoldekõvastumus on närvihaigus, mille korral hävitab põletik närve ümbritseva kaitsekesta.
Relapsing-remitting means that the patient has attacks (relapses) followed by periods with milder symptoms (remission).
Relapseeruv-remiteeruv tähendab, et haiguse ägenemised (relapsid) vahelduvad sümptomivabade perioodidega (remissioonidega).
The company also used information relating to Avonex, and information from the published literature on other medicines containing interferon beta.
Ettevõte kasutas ka Avonexi andmeid ning avaldatud kirjandusest andmeid beetainterferooni sisaldavate teiste ravimite kohta.
The company presented the results of one main study, in which Biferonex was compared with placebo (a dummy treatment) in 339 adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles võrreldi Biferonexi toimet platseebo (näiva ravimi) toimega 339 täiskasvanul, kellel oli relapseeruv-remiteeruv hulgikoldekõvastumus.
It was to be available in prefilled syringes.
Seda kavatseti turustada eeltäidetud süstaldes.
Biferonex was intended for patients who had experienced two or more attacks in the previous two years.
Biferonex oli ette nähtud patsientidele, kelle haigus ägenes eelmise kahe aasta jooksul vähemalt kaks korda.
Questions and answers on the withdrawal of the marketing authorisation application for Biferonex interferon beta-1a
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta Biferonex beeta-1a-interferoon
On 28 May 2009, BioPartners GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Biferonex, for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
28. mail 2009 teatas ettevõte BioPartners GmbH ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta relapseeruva-remiteeruva sclerosis multiplex'i raviks ette nähtud ravimi Biferonex müügiloa taotluse.
Biferonex is expected to work by modulating the activity of the immune system (the body's natural defences) and preventing relapses of multiple sclerosis.
Biferonexi eeldatav toime on organismi immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsemehhanismi) talitluse muutmine ja hulgikoldekõvastumuse relapside ennetamine.
The CHMP was also of the opinion that the results of the single pivotal study of Biferonex did not show enough evidence that the medicine was effective.
Komitee oli ka arvamusel, et Biferonexi ainsas määrava tähtsusega uuringus ei ilmnenud piisavalt tõendeid, et ravim oleks efektiivne.
It therefore concluded that using the published studies on these interferon beta-containing medicines to support the use of Biferonex was not justified, and that studies on Biferonex itself were required.
Komitee järeldas seega, et beetainterferooni sisaldavate ravimite avaldatud uuringute kasutamine Biferonexi toetuseks ei olnud õigustatud ja oleks pidanud kasutama Biferonexi enda uuringuid.
What are the consequences of the withdrawal for patients in clinical trials or compassionate use programmes using Biferonex?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Biferonexi kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevaid patsiente?
The Committee noted that there were differences between the active substance in Biferonex and other interferon beta-containing medicines available on the market.
Komitee märkis, et Biferonexi ja teiste turustatavate beetainterferooni sisaldavate ravimite toimeained erinevad.
At the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion, recommending that the marketing authorisation be refused for Biferonex for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis.
Taotluse tagasivõtmise ajal oli inimravimite komitee andnud negatiivse arvamuse, soovitades Biferonexile relapseeruva-remiteeruva hulgikoldekõvastumuse raviks müügiluba mitte anda.
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Biferonex in the treatment of patients with relapsing-remitting multiple sclerosis did not outweigh its risks.
Inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et Biferonexi kasulikkus relapseeruva-remiteeruva hulgikoldekõvastumuse ravis ei ületa sellega kaasnevaid riske.
Interferon beta-1a is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce interferon beta-1a.
Beeta-1a-interferooni valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millesse on lisatud beeta-1b-interferooni teket võimaldav geen (DNA).
The company informed the CHMP that there are no clinical trials or compassionate use programmes ongoing with Biferonex.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et Biferonexi kliinilisi uuringuid ega ravimi eriloaga kasutamise programme praegu ei toimu.
Biferonex was expected to be used to treat adults with relapsing-remitting multiple sclerosis.
Biferonexi kavatseti kasutada täiskasvanud patsientide relapseeruva-remiteeruva sclerosis multiplex'i (hulgikoldekõvastumuse) raviks.
How is Biferonex expected to work?
Milline on Biferonexi eeldatav toime?
The active substance in Biferonex, interferon beta-1a, belongs to the group ‘interferons'.
Biferonexi toimeaine beeta-1a-interferoon kuulub interferoonide rühma.
The interferon beta-1a in Biferonex acts in the same way as naturally produced interferon beta.
Biferonexis sisalduv beeta-1a-interferoon toimib samamoodi nagu organismis loomulikult tekkiv beetainterferoon.
The effects of Biferonex were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Biferonexi toimet muude katsetega.
Biferonex is a solution for injection that contains the active substance interferon beta-1a.
Biferonex on süstelahus, mille toimeaine on beeta-1a-interferoon.
What was Biferonex expected to be used for?
Milleks kavatseti Biferonexi kasutada?
(See section 4.8.)
(vt lõik 4.8)
Therefore, your baby may be protected from certain infections.
Seetõttu võib teie laps olla kaitstud mõnede infektsioonide eest.
If this happens, you should wait until the reactions have disappeared.
Sellisel juhul oodake seni, kuni reaktsioon on möödunud.
Not all presentations may be marketed.
Kõik esitused ei pruugi olla müügil.
Other medicines and KIOVIG
Muud ravimid ja KIOVIG
There are two alternative treatment schedules:
On kaks alternatiivset annustamisskeemi:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, or have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donations.
Tavaliselt valmistatakse preparaat mitte vähem kui 1000 donatsiooni puulitud plasmast.
Coombs direct test positive, oxygen saturation decreased
Otsene Coombsi test positiivne, hapniku saturatsioon vähenenud
Antibodies help your body to fight infections.
Antikehad aitavad teie organismil nakkuste vastu võidelda.
Date of first authorization: 19 January 2006 Date of latest renewal: 06 December 2010
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19/01/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 06/12/2010
Certain adverse reactions may occur more frequently
Teatud kõrvaltoimed võivad esineda sagedamini:
These medicines contain human antibodies, which are also present in your blood.
Need ravimid sisaldavad inimese antikehi, mis on olemas ka teie veres.
The listed interactions apply both to adults and children.
Loetletud koostoimed võivad esineda nii täiskasvanute kui laste puhul.
Dependent on how comfortable you are, your doctor may then gradually increase the infusion rate.
Sõltuvalt sellest, kui mugavalt te ennast tunnete, suurendab teie arst seejärel järk-järgult infusioonikiirust.
In the case of measles, this impairment may persist for up to 1 year.
Leetrite puhul võib selline toime nõrgenemine kesta kuni üks aasta.
Immunomodulation:
Immunomodulatsioon:
In all patients, IVIg administration requires:
Kõikidel patsientidel nõuab IVIg manustamine:
What you need to know before you use KIOVIG
Mida on vaja teada enne KIOVIGi kasutamist
Solution for infusion (10%) 1 vial
Infusioonilahus (10%) 1 viaal
Secondary immunodeficiencies (as defined in 4.1.)
Sekundaarsed immuunpuudulikkused (määratletud lõigus 4.1)
if you are allergic to immunoglobulins or to any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
kui olete immunoglobuliinide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The treatment effect should be evaluated after each cycle; if no treatment effect is seen after 6 months, the treatment should be discontinued.
Ravitoimet tuleb hinnata pärast iga tsüklit; kui 6 kuu möödumisel ravitoimet ei täheldata, tuleb ravi lõpetada.
IgG and IgG-complexes are broken down in cells of the reticuloendothelial system.
IgG ja IgG-kompleksid lagundatakse retikuloendoteliaalsüsteemi rakkudes.
All parameters were analysed separately for three age groups, children (below 12 years, n=5), adolescents (13 to 17 years, n=10), and adults (above 18 years of age, n=64).
Kõik parameetrid analüüsiti eraldi iga kolme vanuserühma kohta, lapsed (alla 12-aastased, n=5), noorukid (13…17-aastased, n=10) ja täiskasvanud (üle 18-aastased, n=64).
TRALI is a potentially lifethreatening condition requiring immediate intensive-care-unit management.
TRALI on potentsiaalselt eluohtlik seisund, mis vajab kohest intensiivravi.
There are five groups:
Viis rühma:
It is recommended that during dilution the risk of microbial contamination is minimised.
Lahjendamise ajal soovitatakse mikroobse saastumise risk minimaalseks muuta.
The recommended infusion rate given under section 4.2 must be closely followed.
Lõigus 4.2 toodud infusioonikiirust tuleb täpselt järgida.
It is distributed relatively rapidly between plasma and extravascular fluid; after approximately 3 to 5 days equilibrium is reached between the intra- and extravascular compartments.
Ta jaotub suhteliselt kiiresti plasma ja ekstravaskulaarse vedeliku vahel, umbes 3…5 päeva pärast saavutatakse intra- ja ekstravaskulaarsete ruumide vahel tasakaal.
KIOVIG contains a wide variety of different antibodies, some of which can affect blood tests.
KIOVIG sisaldab palju erinevaid antikehasid, millest mõned võivad mõjutada vereteste.
KIOVIG does not contain sucrose, maltose or glucose.
KIOVIG ei sisalda sahharoosi, maltoosi või glükoosi.
• You will be carefully observed during the infusion period with KIOVIG to make sure that you do not suffer a reaction.
• Teid jälgitakse tähelepanelikult infusiooni ajal KIOVIGiga veendumaks, et teil ei teki vastureaktsiooni.
Distribution of IgG subclasses (approx. values):
IgG alaklasside jaotus (hinnangulised väärtused):
The dose recommendations are summarised in the following table:
Soovitatavad annused on kokku võetud järgnevas tabelis:
It is given to you by your doctor or nurse.
Seda annab teile arst või meditsiiniõde.
Reversible haemolytic reactions have been observed in patients, especially those with blood groups A, B, and AB.
Teatatud on pöörduvatest hemolüütilise aneemia juhtudest, eriti patsientidel veregruppidega A, B ja AB.
This may happen particularly if you suffer from immunoglobulin A deficiency.
See võib juhtuda eriti siis, kui teil esineb immunoglobuliin A defitsiit.
The mechanism of action in indications other than replacement therapy is not fully elucidated, but includes immunomodulatory effects.
Toimemehhanism teiste näidustuste korral kui asendusravi ei ole täielikult välja selgitatud, kuid on seotud immunomoduleeriva efektiga.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Esinemissagedusi hinnati vastavalt järgmistele konventsioonidele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This typically occurs within hours or days after IVIg administration and resolves spontaneously within 7 to 14 days.
Need tekivad tavaliselt mõne tunni või päeva jooksul pärast IVIg manustamist ja taanduvad spontaanselt 7 kuni 14 päeva jooksul.
Dose and frequency of the infusion will vary depending on your condition and your body weight.
Annustamine ja infusiooni sagedus sõltuvad teie seisundist ja kehakaalust.
In rare cases your body may have previously reacted to specific antibodies and therefore will be sensitive to medicines containing antibodies.
Harvadel juhtudel võib teie organism olla varem reageerinud spetsiifilistele antikehadele ja on seetõttu tundlik selliste ravimite suhtes mis sisaldavad antikehasid.
Medicines like KIOVIG are used in patients who do not have enough antibodies in their blood and tend to get frequent infections.
Ravimeid nagu KIOVIG kasutatakse patsientidel, kelle veres ei ole piisavalt antikehasid ja kes kipuvad sageli nakkusi saama.
How long monitoring is required during the infusion
Kui kaua on infusiooni ajal vajalik jälgida?
It is strongly recommended that every time that KIOVIG is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the product.
On rangelt soovitatav, et iga kord, kui KIOVIGi manustatakse patsiendile, kirjutataks üles toote nimi ja partii number, et säilitada sidet patsiendi ja toote partii vahel.
The median IgG half-life after administration of KIOVIG was 32.5 days.
KIOVIGi IgG keskmine manustamisjärgne poolväärtusaeg oli 32,5 päeva.
Children (12 years or below)
Lapsed (12-aastased või nooremad)
There are two groups:
Kaks rühma:
In such cases, you will be closely monitored during your infusion and for an hour after your infusion has stopped.
Sellistel juhtudel jälgitakse teid infusiooni ajal ja tunni jooksul pärast selle lõppu tähelepanelikult.
If you experience a reaction during the infusion of KIOVIG, tell your doctor immediately.
Kui tunnete KIOVIGi manustamise ajal reaktsiooni, teatage sellest kohe oma arstile.
Although KIOVIG does not contain sugar, it may be diluted with a special sugar solution (5% glucose), which could affect your blood sugar level.
Kuigi KIOVIG ei sisalda suhkrut, võib seda lahjendada spetsiaalse suhkrulahusega (5% glükoos), mis võib mõjutada teie vere suhkrutaset.
• If you have already received KIOVIG previously and received the last treatment recently, then you will only be observed during the infusion and for at least 20 minutes after your infusion.
• Kui olete juba KIOVIGi eelnevalt saanud ja saite viimase ravikuuri lähiajal, peab teid jälgima ainult infusiooni ajal ja vähemalt 20 minuti jooksul pärast infusiooni lõppu.
Adolescents (13 to 17 years)
Noorukid (13…17-aastased)
There are no theoretical or observed differences in the action of immunoglobulins in children compared to adults.
Puuduvad nii toereetilised kui täheldatud erinevused immunoglubuliinide toimes lastel, võrreldes täiskasvanutega.
The tables presented below are according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Allolevates tabelites on esitatud kokkuvõte vastavalt MedDRA organisüsteemi klassile (SOC ja eelistatud termini tase).
What KIOVIG looks like and contents of the pack
Kuidas KIOVIG välja näeb ja pakendi sisu
The maximum IgA content is 140 micrograms/ml.
Maksimaalne IgA sisaldus on 140 mikrogrammi/ml.
Congenital AIDS
Kaasasündinud AIDS
Replacement therapy should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the treatment of immunodeficiency.
Asendusravi peaks algatama ja jälgima immuunpuudulikkuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Potential complications can often be avoided by ensuring that patients: - are not sensitive to human normal immunoglobulin by initially injecting the product slowly (0.5 ml/kg BW/hr); - are carefully monitored for any symptoms throughout the infusion period.
Potentsiaalseid komplikatsioone saab sageli vältida, veendudes, et patsiendid: - ei ole tundlikud inimese normaalimmunoglobuliini suhtes, manustades esialgu ravimit aeglaselt (0,5 ml/kg BW/hr); - on infusiooni ajal tähelepaneliku jälgimise all ükskõik milliste sümptomite suhtes.
The safety of this medicinal product for use in human pregnancy has not been established in controlled clinical trials and therefore it should only be given with caution to pregnant women and breast-feeding mothers.
Käesoleva ravimi kasutamise ohutust raseduse ajal ei ole kontrollitud kliinilistes uuringutes kindlaks tehtud ja seepärast tuleb seda rasedatele ja imetavatele emadele manustada ettevaatusega.
Adequate doses of this medicinal product may restore abnormally low immunoglobulin G levels to the normal range.
Selle ravimi adekvaatsed annused võivad tõsta ebanormaalselt madalad immunoglobuliin G tasemed normaalsele kõrgusele.
The values obtained in the studies are comparable to parameters reported for other human immunoglobulins.
Saadud uuringu väärtused on võrreldavad teiste inimese immunoglobuliinide kohta teatatud väärtustega.