natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• muscle stiffness, and drowsiness or sleepiness, slower breathing, choking, high or low blood pressure,
lihasjäikus ja uimasus või unisus, aeglasem hingamine, lämbumistunne, kõrge või madal vererõhk, südame rütmihäired.
Elevations of CPK (Creatine Phosphokinase), generally transient and asymptomatic, were observed in 3.5% of aripiprazole treated patients as compared to 2.0% of patients who received placebo.
Valdavalt mööduvat ja asümptomaatilist kreatiinfosfokinaasi (KFK) tõusu täheldati 3,5 % aripiprasooliga ravitud haigetel võrreldes 2,0 % platseebot saanud haigetel.
The incidence of hyperprolactinaemia or increased serum prolactin in patients treated with aripiprazole (0.3%) was similar to that of placebo (0.2%).
Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüperprolaktineemia või seerumi prolaktiini tõusu esinemissagedus sarnane (0,3 %) platseebot saanutega (0,2 %).
Schizophrenia in adolescents aged 15 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad: Aripiprazole Sandoze soovitatav annus on 10 mg/ööpäevas manustatuna üks kord päevas sõltumata toidukordadest.
Aripiprazole Sandoz contains lactose
Aripiprazole Sandoz sisaldab laktoosi
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets High density polyethylene (HDPE) tablet container (bottle) containing a silica gel desiccant and a polyester coil.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) tabletipurk (pudel), sisaldab silikageelkuivatusainet.
Tics associated with Tourette's disorder in paediatric patients (see section 4.2) The efficacy of aripiprazole was studied in paediatric subjects with Tourette's disorder (aripiprazole: n=99, placebo: n=44) in a randomised, double-blind, placebo controlled, 8 week study using a fixed dose weightbased treatment group design over the dose range of 5 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg.
Tourette'i sündroomiga seotud lihastõmblused lastel (vt lõik 4.2) Aripiprasooli toimet Gilles de la Tourette'i sündroomiga laste ravis (aripiprasool: n = 99, platseebo: n = 44) uuriti 8-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, manustades ravirühmale kehakaalust sõltuvat fikseeritud annust vahemikus 5 mg/päevas kuni 20 mg/päevas ja algannust 2 mg.
In another 12-week trial, the incidence of EPS was 26.6% for patients treated with aripiprazole and 17.6% for those treated with lithium.
Teises 12 nädalat väldanud uuringus esines EPS 26,6 % aripiprasooli ja 17,6 % liitiumi saanud patsientidest.
In this trial, patients were assigned by investigators with either open-label lithium or valproate monotherapy to determine partial non-response.
Selles uuringus määras uuringuarst patsiendid saama avatult kas liitiumi või valproaadi monoteraapiat,
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid aripiprasool
Manic episodes in Bipolar I Disorder in adolescents aged 13 years and older: the recommended dose for Aripiprazole Sandoz is 10 mg/day administered on a once-a-day schedule without regard to meals.
I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad: Aripiprazole Sandoze soovitatav annus on 10 mg ööpäevas manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata söögiaegadest.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
Following a single oral dose of [14C]-labelled aripiprazole, approximately 27% of the administered radioactivity was recovered in the urine and approximately 60% in the faeces.
Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus ligikaudu 27 %
Excipient(s) with known effect 132.33 mg lactose monohydrate per tablet.
132,33 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Red iron oxide (E172)
Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat Punane raudoksiid (E172)
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: lactose monohydrate.
Abiained: sisaldab teiste kõrval ka laktoosmonohüdraati.
which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing (if you notice any of these symptoms, seek medical advice immediately),
• vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jalgade turse, valu ja punetus), mis võivad mööda veresooni liikuda kopsu ja põhjustada valu rinnus ning hingamisraskust (kui täheldate mõnda neist sümptomitest, otsige kiiresti arstiabi),
Caution should be taken when treating patients at higher risk, and a lower starting dose should be considered (e.g elderly or debilitated patients) (see section 4.2).
Kõrge riskiga patsiente (nt eakad või kurnatud patsiendid; vt lõik 4.2) ravida ettevaatusega ning kaaluda tuleks väiksemat algannust.
In a long term 26-week placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 19% for aripiprazole-treated patients and 13.1% for placebo-treated patients.
26 nädalat väldanud platseebo kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 19 % aripiprasooliga ravitud patsientidel ja 13,1 % platseebot saanud patsientidel.
Overall, 1.3% of aripiprazoletreated patients reported cerebrovascular adverse reactions compared with 0.6% of placebo-treated patients in these trials.
Tserebrovaskulaarseid kõrvaltoimeid kirjeldati nendes uuringutes ühtekokku 1,3 % aripiprasooliga ravitud patsientidest võrreldes 0,6 % platseebot saanud patsientidel.
• in blood tests: increased or fluctuating blood sugar, increased glycosylated haemoglobin.
vereanalüüsides: veresuhkru taseme kõikumine, glükosüleeritud hemoglobiini taseme suurenemine,
The efficacy of aripiprazole in paediatric subjects with Tourette's syndrome (aripiprazole: n=32, placebo: n=29) was also evaluated over a flexible dose range of 2 mg/day to 20 mg/day and a starting dose of 2 mg, in a 10 week, randomised, double blind, placebo-controlled study conducted in South-Korea.
Aripiprasooli toimet Gilles de la Tourette'i sündroomiga laste ravis (aripiprasool: n = 32, platseebo: n = 29) hinnati ka Lõuna-Koreas läbiviidud 10-nädalases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus, manustades ravirühmale muudetavat annust vahemikus 2 mg/päevas kuni 20 mg/päevas ja algannust 2 mg.
It may harm them, even iftheirsignsof illnessarethesameasyours.
Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Suicidal thoughts and behaviours have been reported during aripiprazole treatment.
Aripiprasooli-ravi ajal on täheldatud suitsidaalseid mõtteid ja käitumist.
The incidence of hypoprolactinaemia or decreased serum prolactin in patients treated with aripiprazole was 0.4%, compared with 0.02% for patients treated with placebo.
Aripiprasooliga ravitud patsientide puhul oli hüpoprolaktineemia või seerumi prolaktiini languse esinemissagedus 0,4 % võrreldes platseeboga ravitud patsientidega, kellel oli see näitaja 0,2 %.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE [Only Carton for bottle:]
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
In the long term 26-week maintenance phase of a placebo-controlled trial, the incidence of EPS was 18.2% for aripiprazole-treated patients and 15.7% for placebo-treated patients.
Platseebokontrolliga pikaaegses 26-nädalase uuringu säilitusfaasis esines EPS 18,2 % aripiprasooli ja 15,7 % platseebot saanud patsientidest.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets Blister packs in cartons: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tablets Blister packs (unit dose) in cartons: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tablet Bottle packs in cartons: 100 tablets
5mg, 10mg, 15mg ja 30mg tabletid tarnitakse järgnevalt: alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 või 70 tabletti; üheannuseline alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 või 98 x 1 tabletti; polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, sisaldab silikageelkuivatusainet, pakitud karpi, igas karbis 100 tabletti.
In another long-term 26-week controlled trial, the incidence of EPS was 14.8% for aripiprazole-treated patients and 15.1% for olanzapinetreated patients.
Teises 26 nädalat väldanud kontrollrühmaga pikaajalises kliinilises uuringus oli EPS esinemus 14,8 % aripiprasooliga ja 15,1 % olansapiiniga ravitud patsientidel.
EU/1/15/1029/043 14 tablets EU/1/15/1029/044 28 tablets EU/1/15/1029/045 49 tablets EU/1/15/1029/046 56 tablets EU/1/15/1029/047 98 tablets
EU/1/15/1029/043 14 tabletti EU/1/15/1029/044 28 tabletti EU/1/15/1029/045 49 tabletti EU/1/15/1029/046 56 tabletti EU/1/15/1029/047 98 tabletti
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets EU/1/15/1029/043 (14 tablets) EU/1/15/1029/044 (28 tablets) EU/1/15/1029/045 (49 tablets) EU/1/15/1029/046 (56 tablets) EU/1/15/1029/047 (98 tablets)
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid EU/1/15/1029/043 (14 tabletti) EU/1/15/1029/044 (28 tabletti) EU/1/15/1029/045 (49 tabletti) EU/1/15/1029/046 (56 tabletti) EU/1/15/1029/047 (98 tabletti)
Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
97,75 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Aripiprazole also demonstrated a comparable proportion of patients in symptomatic remission from mania as lithium or haloperidol at week 12.
Patsientide osakaal, kellel saavutati 12. nädalal maania sümptomite remissioon, oli võrreldav aripiprasooli ja liitiumi või haloperidooli harus.
In placebo-controlled trials, the incidence of akathisia in bipolar patients was 12.1% with aripiprazole and 3.2% with placebo.
Platseebokontrolliga uuringus esines akatiisiat 12,1 % aripiprasooli ja 3,2 % platseebot saanud bipolaarsetel patsientidel.
Activated charcoal (50 g), administered one hour after aripiprazole, decreased aripiprazole Cmax by about 41% and AUC by about 51%, suggesting that charcoal may be effective in the treatment of overdose.
Aktiivsöe (50 g) manustamine üks tund pärast aripiprasooli vähendas aripiprasooli Cmax ligikaudu
If you stop taking Aripiprazole Sandoz
Kui te unustate Aripiprazole Sandozt võtta
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, indigo carmine (E132) aluminium lake.
hüdroksüpropüültselluloos, magneesiumstearaat, indigokarmiin (E132) alumiiniumlakk.
Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
196,50 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Each tablet contains 20 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate
Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat
The 5 mg, 10 mg, 15 mg and 30 mg tablets are supplied in the following presentations: Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Blisterpakendid karpides: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tabletti.
Blister packs in cartons: 14, 28, 49, 56, 98 tablets
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Blisterpakendid karpides: 14, 28, 49, 56, 98 tabletti.
Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
65,97 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics, including aripiprazole.
Atüüpiliste antipsühhootikumidega, sealhulgas ka aripiprasooliga ravitud patsientidel on teatatud hüperglükeemiat, mõnedel juhtudel tõsist, millega on kaasnenud ketoatsidoos või hüperosmolaarne kooma või surm.
Aluminium//Aluminium unit dose blisters packed in cartons containing 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 or 98 x 1 tablet.
Blisterpakendid (üksikannus) karpides: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tabletti.
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
Mida Aripiprazole Sandoz tabletid sisaldavad
Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid on valged ümarad, ligikaudu 7,8 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "448".
Upon discontinuation of strong CYP3A4 inducers, the dosage of aripiprazole should be reduced to the recommended dose.
Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb, aripiprasooli annus vähendada varasemale tasemele.
Hiccups
Hipsaania
Aripiprazole did not impair fertility based on data from reproductive toxicity studies.
Fertiilsus Reproduktsioonitoksilisuse uuringutest saadud andmete põhjal ei kahjusta aripiprasool viljakust.
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
• Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalne tselluloos,
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Hyperhidrosis
Hüperglükeemia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRITE VÄLISKARP
In the paediatric bipolar population (10-17 years) with exposure up to 30 weeks, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 28.0% and 53.3%, respectively.
Bipolaarse meeleoluhäirega lastel (10...17 aastased) ekspositsiooniga üle 30 nädala oli madala prolaktiinitaseme esinemine seerumis neidudel (< 3 ng/ml) ja noormeestel (< 2 ng/ml) vastavalt 28,0 % ja 53,3 %.
Patients can experience increased urges, particularly for gambling, and the inability to control these urges while taking aripiprazole.
Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired Aripiprasooli võtmise ajal võivad patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurluse tung, ja suutmatus neid ihasid kontrollida.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear in a patient on aripiprazole, dose reduction or discontinuation should be considered (see section 4.8).
Kaaluda tuleks annuse vähendamist või lõpetamist kui aripiprasooli saaval patsiendil ilmnevad hilisdüskineesia tunnused või sümptomid (vt lõik 4.8)..
Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid on roosad kirjud ümarad, ligikaudu 9,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "449".
18 years and presented an average score of 29 on TTS-YGTSS at baseline.
Patsiendid olid vanuses 6...18 aastat ning nende TTS-YGTSS oli uuringu alguses keskmiselt 29.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 30 mg of aripiprazole
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets Each tablet contains 5 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
In the pooled adolescent schizophrenia population (13-17 years) with exposure up to 2 years, incidence of low serum prolactin levels in females (<3 ng/ml) and males (<2 ng/ml) was 29.5% and 48.3%, respectively.
Noorukite (13...17 aastat) skisofreenia populatsioonil ekspositsiooniga kuni 2 aastat koondandmetes oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 29,5 % ja
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid on sinised kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "444".
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets Each tablet contains 10 mg aripiprazole.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Microcrystalline cellulose Hydroxypropyl cellulose Magnesium stearate Yellow iron oxide (E172)
Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Magneesiumstearaat Indigokarmiin (E132) alumiiniumlakk
Hypersensitivity reactions, characterised by allergic symptoms, may occur with aripiprazole (see section
Aripiprasooli kasutamisel võib esineda ülitundlikkusreaktsioone, mida iseloomustavad eeskätt allergilised sümptomid (vt lõik 4.8).
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid
Excipient(s) with known effect 71.02 mg lactose monohydrate per tablet.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): 71 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid on roosad kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "446".
Hepatitis
Pankreatiit
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of aripiprazole
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli
In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad Lühiaegses platseebokontrolliga kliinilises uuringus 302 skisofreeniaga noorukil (vanuses 13...17 aastat) oli kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed, mida esines aripiprasooli saanud noorukitel sagedamini kui aripiprasooli saanud täiskasvanutel (ning mis esinesid suurema sagedusega kui platseebo kasutamisel): unisus/sedatsioon ja ekstrapüramidaalhäired esinesid väga sageli (≥ 1/10), suu kuivus, isu suurenemine ja ortostaatiline hüpotensioon esinesid sageli (≥ 1/100, < 1/10).
To allow the start of the treatment at a low dose you can use an alternative formulation (oral solution - liquid) more suitable than Aripiprazole Sandoz tablets.
Aripiprasooli kasutamist võib alustada väiksema annusega, kasutades suukaudse lahuse (vedelik) ravimvormi.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1029/061
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid on kollased kirjud ümarad, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tabletid, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "447".
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Aripiprazole Sandoz 20 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aripiprazole Sandoz 15 mg
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1029/042
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Aripiprazole Sandoz 10 mg
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Sandoz 5 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid aripiprasool
If a patient develops signs and symptoms indicative of NMS, or presents with unexplained high fever without additional clinical manifestations of NMS, all antipsychotics, including aripiprazole, must be discontinued.
Kõikide psühhoosivastaste ravimite, sealhulgas aripiprasooli manustamine tuleb lõpetada, kui patsiendil ilmnevad võimalikud MNS tunnused või sümptomid või täiendavate MNS kliiniliste tunnusteta ebaselge etioloogiaga kõrge palavik.
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Aripiprazole Sandoz 30 mg
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid aripiprasool
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid EU/1/15/1029/001 (10 tabletti) EU/1/15/1029/002 (14 tabletti) EU/1/15/1029/003 (16 tabletti) EU/1/15/1029/004 (28 tabletti) EU/1/15/1029/005 (30 tabletti) EU/1/15/1029/006 (35 tabletti) EU/1/15/1029/007 (56 tabletti) EU/1/15/1029/008 (70 tabletti) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/014 (100 tabletti)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets Lactose monohydrate Maize starch
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Laktoosmonohüdraat Maisitärklis
In addition, cases of stroke or "mini" stroke have been reported.
Lisaks on teatatud ajurabandust või aju mikrorabandust.
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTIKIRJAS) Aripiprazole Sandoz 30 mg
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid EU/1/15/1029/015 (10 tabletti) EU/1/15/1029/016 (14 tabletti) EU/1/15/1029/017 (16 tabletti) EU/1/15/1029/018 (28 tabletti) EU/1/15/1029/019 (30 tabletti) EU/1/15/1029/020 (35 tabletti) EU/1/15/1029/021 (56 tabletti) EU/1/15/1029/022 (70 tabletti) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tabletti) EU/1/15/1029/028 (100 tabletti)
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Väliskarp: Aripiprazole Sandoz 10 mg
Suicide attempt, suicidal ideation and completed suicide (see section 4.4)
Suitsiidikatse, suitsidaalsed mõtted, täideviidud suitsiid (vt lõik 4.4) Patoloogiline mängurlus Impulsi kontrolli häired Liigsöömine