natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet contains 20 mg nicorandil.
Üks tablett sisaldab 20 mg nikorandiili.
• Patients with shock (including cardiogenic shock), severe hypotension, or left ventricular dysfunction with low filling pressure or cardiac decompensation
• Patsiendid, kellel on šokk (sh kardiogeenne šokk), raske hüpotensioon või vasaku vatsakese funktsioonihäire koos madala täitumisrõhuga või südame dekompensatsiooniga.
Nicorandil acts in parts through its organic nitrate moiety.
Nikorandiil toimib osati oma orgaanilise nitraadi komponentide vahendusel.
- Gastrointestinal ulcerations Nicorandil induced ulceration may occur at different locations in the same patient.
Nikorandiilist põhjustatud haavandid võivad samal patsiendil esineda erinevates kohtades.
You may have eye injuries, stop taking <Invented name> and contact your doctor immediately.
Lõpetage <Invented name> võtmine ja pöörduge kohe oma arsti poole.
Ulcers can occur at other site such as: skin, genital tract and nasal passages or around a stoma (in those with an artificial opening for waste removal such as a colostomy or ileostomy).
Haavandid võivad tekkida ka teistes kohtades, nt nahal, suguelunditel ja ninaurgetes või stooma ümber (neil, kellel on jääkide eemaldamiseks kunstlik avaus, nt kolostoomia või ileostoomia).
Nicorandil does not affect the pharmacodynamics of acenocoumarol.
Nikorandiil ei mõjuta atsenokumarooli farmakodünaamikat.
Nicorandil, a nicotinamide ester, is a vasodilator agent with a dual mechanism of action, which leads to relaxation of smooth tonic vascular muscles in both venous and arterial part of vessels.
Nikorandiil (nikotiinamiidi ester) on kahe toimemehhanismiga vasodilataator, mis toob kaasa vaskulaarsete silelihaste lõõgastumise nii venoossetes kui ka arteriaalsetes veresoontes.
Ikorel and associated names (see Annex I) 10 mg tablets Dancor and associated names (see Annex I) 10 mg tablets Ikorel and associated names (see Annex I) 20 mg tablets] Dancor and associated names (see Annex I) 20 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 10 mg tabletid Ikorel ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid Dankor ja sarnased nimetused (vt I lisa) 20 mg tabletid [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
This can develop problems such as bleeding, fistula, wholes, abscess, especially if you have diverticular disease
See võib põhjustada probleeme nagu verejooks, fistul, perforatsioon, abstsess, eriti juhul, kui teil on divertiikulist tingitud haigus (jämesoolt kahjustav seedetrakti seisund).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON for 10 mg and 20 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 mg ja 20 mg
Method of administration <Invented name> is administered by oral route.
Manustamisviis <Invented name> manustatakse suukaudselt.
Concurrent use of nicorandil and phosphodiesterase 5 inhibitors, e.g. sildenafil, tadalafil, vardenafil, is contraindicated, since it can lead to a serious drop in blood pressure (synergic effect).
Nikorandiili ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite, nt sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil, samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse (sünergiline toime).
• Medicines for inflammation (corticosteroids, non-inflammatory steroidal drugs such as ibuprofen).
• põletikuvastased ravimid (kortikosteroidid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, nt ibuprofeen);
• if you have heart problems such as cardiogenic shock, or left ventricular failure with low filling pressure or cardiac decompensation or shock.
• kui teil on südameprobleemid, nt kardiogeenne šokk või vasaku vatsakese funktsioonihäire, millega kaasneb madal täiterõhk või südame dekompensatsioon või šokk;
This can develop problems such as bleeding (blood in your stools or vomit), fistula (abnormal tube-like passage from one body cavity to another or to the skin), wholes, abscess, weight loss.
Need võivad põhjustada verejooksu (veri väljaheites või okses), fistulit (ebanormaalne torutaoline käik ühest kehaõõnsusest teise või nahapinnale), mulgustusi, abstsessi, kehakaalu langust.
• Aching muscles not caused by exercise (myalgia).
• Lihasvalu, mis ei ole tingitud füüsilisest koormusest (müalgia)
Tell your doctor, if you are taking any of the following:
Teatage oma arstile, kui te võtate mõnda allpool nimetatud ravimitest:
Absorption After oral administration, nicorandil is absorbed rapidly and completely from the gastrointestinal tract, independent from food intake.
Pärast suukaudset manustamist imendub nikorandiil seedetrakti kaudu kiiresti ja täielikult, sõltumata söömisest.
Histopathological changes of the testes (diminished spermatogenic cells) were determined in repeat dose toxicity studies.
Korduvtoksilisuse uuringutes tuvastati munandite histopatoloogilised muutused (spermatogeneetiliste rakkude arvu vähenemine).
At steady state, the accumulation ratio (based on AUC) is around 2 for 20 mg bid tablet and 1.7 for 10 mg bid tablet.
Püsikontsentratsiooni seisundis on akumulatsiooni määr (AUC põhjal) 20 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul ligikaudu 2 ning 10 mg kaks korda ööpäevas manustatava tableti puhul 1,7.
Nicorandil is principally metabolised in the liver by denitration in a series of compounds without cardiovascular activity.
Nikorandiil metaboliseeritakse peamiselt maksas erinevate ühendite denitraatimise teel kardiovaskulaarse toiminguta.
Nicorandil has been shown to exert a direct effect on the coronary arteries, both on normal and stenotic segments, without leading to a steal phenomenon.
Nikorandiil on näidanud otsest toimet koronaararteritele, nii normaalsetes kui ka stenoossetes osades, põhjustamata koronaararterisse verevoolu vähenemise ilmingut.
Concomitant use of soluble guanylate cyclase stimulator (such as riociguat) is contraindicated, since it can lead to a serious drop in blood pressure.
Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori (nt riotsiguaat) samaaegne kasutamine on vastunäidustatud, sest see võib tuua kaasa vererõhu tõsise languse.
Impairment of Fertility
Fertiilsuse häired
In addition, the activation of the potassium channel leads to cardioprotective effects mimicking ischemic pre-conditioning.
Lisaks viib kaaliumikanali aktiveerimine südant kaitsva toimeni, imiteerides isheemilist eeltingimust.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
<See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:> [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
In patients concomitantly receiving NSAIDs including acetylsalicylic acid for both cardiovascular prevention and anti-inflammatory doses, there is an increased risk for severe complications such as gastrointestinal ulceration, perforation and haemorrhage (see section 4.4).
Patsientidel, kes saavad samaaegselt MSPVAsid, sh atsetüülsalitsüülhapet, nii kardiovaskulaarse häire ennetamiseks kui ka põletikuvastastes annustes, on suurem risk tõsiste tüsistuste, nt seedetrakti haavandite perforatsioonide ja hemorraagia tekkimiseks (vt lõik 4.4).
Nicorandil should be used with care in combination with other medical products that may increase potassium levels, especially in patients with moderate to severe renal impairment (see sections 4.5 and 4.8).
Nikorandiili tuleb kasutada ettevaatusega kombinatsioonis teiste ravimitega, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust, eriti mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Nicorandil pharmacokinetics are linear from 5 mg to 40 mg.
Annustes 5 mg kuni 40 mg on nikorandiili farmakokineetika lineaarne.
How to take <Invented name>
Kuidas <Invented name> võtta
• Use of soluble guanylate cyclase stimulator(s) (such as riociguat) since it can lead to a serious fall in blood pressure (see section 4.5)
• Lahustuva guanülaattsüklaasi stimulaatori(te) (nt riotsiguaat) kasutamine, sest see või põhjustada vererõhu tõsist langust (vt lõik 4.5).
For the tablet of 20 mg, the score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole.
20 mg tableti poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada ravimi allaneelamist.
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Väga harv (võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000st)
The metabolism of nicorandil is not significantly affected by cimetidine (a CYP inhibitor), or rifampicin (a CYP3A4 inducer).
Tsimetidiin (CYP inhibiitor) ega rifampitsiin (CYP3A4 indutseerija) ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Do not take <Invented name>: • if you are allergic to nicorandil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
• kui olete nikorandiili või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
• if you have a low blood volume.
• kui teie verehulk on madal;
If ulceration(s) develops, nicorandil should be permanently discontinued (see section 4.8).
Haavandi(te) tekkimisel tuleb nikorandiili manustamine püsivalt lõpetada (vt lõik 4.8).
It is not known whether nicorandil passes in human milk.
Ei ole teada, kas nikorandiil eritub inimese rinnapiima.
nicorandil
nikorandiil
Caution is advised when nicorandil is used in combination with other medical products that may increase potassium levels (see sections 4.4 and 4.8).
Ettevaatlik tuleb olla nikorandiili kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Therapeutic doses of nicorandil may lower the blood pressure.
Nikorandiil võib raviannustes langetada vererõhku.
Pharmacokinetic interactions
Farmakokineetilised toimed
DATE OF FIRST AUTHORISATION: RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Gastrointestinal perforations in context of concomitant use of nicorandil and corticosteroids have been reported.
Teatatud on seedetrakti perforatsioonidest nikorandiili ja kortikosteroidide samaaegsel kasutamisel.
The tablets are sensitive to moisture; hence the patients should be advised to keep the tablets in their blister until intake.
Seetõttu tuleb patsientidel paluda hoida tablette kuni manustamiseni blistri sees.
Steady state is rapidly achieved (within 4 to 5 days) during repeated oral administration (bid regimen).
Korduval suukaudsel manustamisel (kaks korda ööpäevas) saavutatakse püsikontsentratsioon kiiresti (4...5 päeva jooksul).
The volume of distribution of nicorandil after intravenous (iv) dosing is 1.04 L/kg of body weight.
annustamist on 1,04 l/kg kehakaalu kohta.
If ulceration(s) develops, nicorandil should be discontinued (see section 4.8).
Haavandi(te) tekkimisel tuleb nikorandiili manustamine lõpetada (vt lõik 4.8).
Patients with liver and/or renal impairment There are no special dosage requirements for patients with liver and/or renal impairment.
Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsiendid Maksa- ja/või neerufunktsiooni häirega patsientidele annustamiseks ei ole erinõudeid.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) • Decrease in blood pressure.
Aeg-ajalt (võivad esineda kuni ühel inimesel 100st) • Vererõhu langus
Talk straight away to your doctor if you experience any of the following: Nicorandil may cause injuries to your gastrointestinal tract such as ulcers in the mouth, tongue, stomach, guts (small and large), back passage.
Nikorandiil võib põhjustada kahjustusi teie seedetraktis, nt haavandid suus, keelel, maos, soolestikus (peenja jämesool), pärasooles.
Rash, pruritus Angioedema, Skin and mucosal ulcerations (mainly peri-anal ulcerations, genital ulcerations and parastomal ulcerations) (see section
Lööve, sügelus Angioödeem, naha- ja limaskestahaavandid (peamiselt perianaalsed haavandid, suguelundite haavandid, parastomaalsed haavandid) (vt lõik 4.4)
This results in an increased pooling in capacitance vessels with a decrease in preload.
See põhjustab vere kogunemist mahutavatesse veresoontesse koos eelsurve vähenemisega.
• If you have low blood potassium level and your doctor has prescribed potassium supplements,
• kui teil on madal kaaliumisisaldus veres ja kui arst on määranud teile kaaliumipreparaate või kui teil on neerukahjustus või te võtate muid ravimeid, mis võivad kaaliumisisaldust suurendada;
• Eye injuries
Silma kahjustused
How to store <Invented name>
Kuidas <Invented name> säilitada
Patients taking acetylsalicylic acid or NSAIDs (Non Steroid Anti Inflammatory Drugs) concomitantly are at increased risk for severe complications such as gastrointestinal haemorrhage.
Patsientidel, kes võtavad samaaegselt atsetüülsalitsüülhapet või MSPVAsid (mittesteroidsed põletikuvastased ained), on suurem risk tõsiste tüsistuste, nt seedetrakti hemorraagia, tekkimiseks.
Corneal ulcer, conjunctival ulcer, conjunctivitis (see section
Kornea haavand, sidekesta haavand, konjunktiviit (vt lõik 4.4)
• Yellowing of the skin and eyes, light coloured bowel motions, dark coloured urine - This may be signs of liver problems.
• Naha ja silmade kollasus, heledat värvi väljaheide, tume uriin.
• Medicines that increase blood potassium levels.
• vere kaaliumisisaldust suurendavad ravimid;
• Hypovolaemia
• Hüpovoleemia.
In addition, serious adverse reactions including ulcerations and their complications (see section 4.4) were reported during the post marketing surveillance of nicorandil.
Lisaks on nikorandiili turuletulekujärgsel järelevalveperioodil teatatud tõsistest kõrvaltoimetest, sh haavanditest ja nende tüsistustest (vt lõik 4.4).
• a rapid phase with a half-life of 1 hour approximately, representing 96% of the plasma exposure;
Sisalduse vähenemine plasmas ilmnes kahes faasis: - kiire faas ligikaudu 1-tunnise poolestusajaga, ligikaudu 96% plasmaekspositsioonist; - aeglase eritumise faas, mis toimub ligikaudu 12 tundi pärast 20 mg suukaudset manustamist kaks korda ööpäevas.
Other side effects include: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st)
• Feeling of weakness.
• Nõrkustunne
Complications of gastrointestinal ulceration such as perforation, fistula, or abscess formation sometimes leading to gastrointestinal haemorrhage and weight loss have been reported (see section
Teatatud on seedetrakti haavandite tüsistustest, nt perforatsiooni, fistuli või abstsessi moodustumine, mis toob mõnikord kaasa seedetrakti hemorraagia ja kehakaalu languse (vt lõik 4.4).
You can also report side effects directly via the national reporting system Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
The metabolism of nicorandil appears not to be significantly modified by cimetidine or rifampicine, respectively an inhibitor and an inducer of liver microsomal mixed-function oxidases.
Tsimetidiin ega rifampitsiin (vastavalt maksa mikrosomaalsete segafunktsiooniliste oksüdaaside inhibiitor ja indutseerija), ei mõjuta nikorandiili metabolismi märkimisväärselt.
Gastrointestinal ulcerations, skin and mucosal ulcerations have been reported with nicorandil (see section 4.8).
Haavandid Nikorandiili kasutamisel on teatatud seedetrakti, naha ja limaskesta haavanditest (vt lõik 4.8).
Caution is advised if nicorandil is used in combination with other medicinal products with blood pressure lowering effect (see section 4.5 and 4.8).
Vererõhu langus Ettevaatlik tuleb olla nikorandiili kasutamisel koos teiste vererõhku langetavate ravimitega (vt lõigud 4.5 ja
- In case you are particularly prone to headache, a lower dose of 5 mg twice daily might be prescribed by your doctor, for the first few days (2 to 7 days).
Soovitatav annus on: - tavaline algannus on 10 mg kaks korda ööpäevas; - kui teil on soodumus peavalude tekkeks, võib arst teile esimeseks paariks päevaks (2...7 päeva)
Talk to your doctor or pharmacist before taking <Invented name>.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne <Invented name> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Radioactivity passed through the placenta in pregnant rats after administration of radioactively marked nicorandil.
Embrüotoksilisus ning peri- ja postnataalne toksilisus Pärast radioaktiivselt märgistatud nikorandiili manustamist tiinetele rottidele läbis radioaktiivne aine platsenta.
• Use of phosphodiesterase 5 inhibitors, since this can lead to a serious drop in blood pressure
• 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitorite kasutamine, sest see võib põhjustada vererõhu tõsist langust (vt lõik 4.5).
Decrease in blood pressure (see section
Vererõhu langus (vt lõik 4.4)
- Your doctor may increase the dose up to 20 mg twice daily depending on your needs, response to treatment and tolerance.
määrata väiksema annuse, 5 mg kaks korda ööpäevas; - teie arst võib annust suurendada kuni annuseni 20 mg kaks korda ööpäevas sõltuvalt teie vajadustest,
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg nicorandil.
Üks tablett sisaldab 10 mg nikorandiili.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Very rare conjunctivitis, conjunctival ulcer and corneal ulcer have been reported with nicorandil.
Väga harva on nikorandiili kasutamisel teatatud konjunktiviidist, sidekestahaavandist ja kornea haavandist.
Gastrointestina l ulcerations (stomatitis, aphtosis, mouth ulcer, tongue ulcer, small intestinal ulcer, large intestinal ulcer, anal ulcer) (see below and section 4.4)
Seedetrakti haavandid (stomatiit, aftoos, suuhaavand, keelehaavand, peensoole haavand,
PHARMACEUTICAL PARTICULARS [To be completed nationally]
FARMATSEUTILISED ANDMED [Täidetakse riiklikult]
Talk to your doctor or pharmacist before taking <Invented name>:
Enne <Invented name> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
Swallow the tablet (oral use).
Neelake tablett alla (suukaudne).
Desiccant
Annustamine
Myalgia
Silmahaavandid
Rectal bleeding
Verejooks pärasoolest
Abdominal pain
Peavalu Pearinglus
Cutaneous vasodilatio n with flushing
Kutaanne vasodilatatsioon koos nahapunetusega
Gastrointestina l haemorrhage (see section
Nikorandiili jaotusruumala pärast intravenoosset (i.v.)
OTHER Do not swallow drying agent.
MUU Kuivatusainet ei tohi alla neelata.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
Pakendi sisu ja muu teave [Täidetakse riiklikult] Müügiloa hoidja ja tootja [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Oral use
Suuhaavand
EU/2/04/044/014 Aivolsin 625 mg/g Granules for use in drinking water
EU/2/04/044/013 Aivlosin 42,5 mg/g Suukaudne pulber Siga Söödaga
Further care must be taken for up to six months.
Ettevaatlik peab olema kuni kuue kuu jooksul.
The dose is 0.15 mg per kilogram body weight.
Annus on 0,15 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Around a quarter of the patients in this study also had a reduction in tumour size.
Ligikaudu veerandil selles uuringus osalenud patsientidest vähenes ka kasvaja suurus.
Other information about Foscan
Muu teave Foscani kohta
The full EPAR for Foscan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Foscani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
If a second treatment is necessary, this should take place at least four weeks later.
Kui ravi on vaja korrata, tuleb teise ravikuurini oodata vähemalt 4 nädalat.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Foscan on 24 October 2001.
Euroopa Komisjon andis Foscani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 24. oktoobril
However, in the study looking at improving symptoms of advanced head and neck cancer, 28 (22%) of the 128 patients assessed had a significant improvement in their most troubling symptom.
Uuringus, milles vaadeldi kaugelearenenud pea- ja kaelavähi sümptomite paranemist, paranes siiski 28 patsiendil 128st (22%) nende kõige häirivam sümptom oluliselt.
In all studies, the response was assessed between 12 and 16 weeks after the final treatment with Foscan, but Foscan was not compared with any other treatment.
Kõikides uuringutes hinnati ravivastust 12-16 nädala möödumisel viimasest ravikuurist Foscaniga, kuid Foscanit ühegi teise ravimiga ei võrreldud.
Each area of the tumour should be illuminated only once during each treatment.
Kasvaja iga piirkonda tohib iga ravikuuri ajal valgustada ainult ühe korra.
Therefore, the Committee decided that Foscan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Foscani kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Foscan.
See on ravimi Foscan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This kills the cells by reacting with and destroying their components, such as their proteins and DNA.
Need hävitavad rakke, reageerides rakukomponentidega, näiteks valkude ja DNA-ga, ning hävitavad neid komponente.
Four days later, the entire surface of the tumour and the surrounding 0.5 cm margin is illuminated with light from a laser at a specific wavelength, using a fibre-optic cable.
Neli ööpäeva hiljem valgustatakse kogu kasvaja pinda ja selle ümbrust 0,5 cm ulatuses kiudoptilise kaabli kaudu teatud lainepikkusega laservalgusega.
Treatment with Foscan is a two-step process: the medicine is given first, and then it is activated using a laser.
Ravi Foscaniga toimub kahes järgus: kõigepealt manustatakse ravim ja seejärel see aktiveeritakse laservalgusega.
The fourth study looked at the reduction of symptoms in 220 patients with advanced head or neck cancer who could not receive surgery or radiotherapy.
Neljandas uuringus vaadeldi sümptomite vähenemist 220 kaugelearenenud pea- või kaelavähiga patsiendil, kellele ei saanud teha kirurgilist ega kiiritusravi.
When it is illuminated with laser light of a specific wavelength, temoporfin is activated and reacts with oxygen in the cells to create a highly reactive and toxic type of oxygen.
Teatud lainepikkusega laservalgusega valgustades temoporfiin aktiveerub ja reageerib rakkudes hapnikuga, moodustades suure reaktiivsusega ja toksilisi vabu hapnikuradikaale.
The most common side effects with Foscan (seen in more than 1 patient in 10) are pain in the illuminated area (such as pain in the face), headache, pain at the injection site, haemorrhage (bleeding), scarring, necrotising stomatitis (death of cells or tissue in the mouth), dysphagia (difficulty swallowing), oedema (swelling) in the illuminated area (such as swelling of the face and tongue) and constipation.
Foscani kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on valu valgustuskohal (näiteks valu näos), peavalu, valu süstekohal, verejooks, armistumine, nekrotiseeruv stomatiit (suurakkude või suukoe kärbumine), düsfaagia (neelamishäired), turse valgustuskohal (näiteks näo ja keele turse) ja kõhukinnisus.
Foscan has been studied in four main studies involving a total of 409 patients with head or neck cancer.
Foscanit uuriti neljas põhiuuringus, milles osales kokku 409 pea- või kaelavähiga patsienti.
Foscan is a solution for injection containing the active substance temoporfin (1 mg/ml).
Foscan on süstelahus, mis sisaldab toimeainena temoporfiini (1 mg/ml).
For more information about treatment with Foscan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Foscaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
During treatment, other areas of the body should be shielded from the light so that the activation of the medicine is limited to the tumour.
Ravikuuri ajal tuleb muid kehapindu valguse eest varjata, et ravim aktiveeruks üksnes kasvajas.
Patients receiving Foscan should take care to avoid exposure to sun light or bright light for two weeks after injection to avoid skin burns.
Patsiendid, kellele on manustatud Foscanit, peavad nahapõletuse vältimiseks hoolikalt hoiduma sattumisest päikesevalgusesse või eredasse valgusesse kahe nädala jooksul pärast süstimist.