natgillin/translations-raw huggingface dataset:
A study of 12 patients administered meropenem 1000 mg 8 hourly post-surgically for intra-abdominal infections showed a comparable Cmax and half-life to normal subjects but a greater volume of distribution 27 l.
12 patsiendiga läbiviidud uuringus, milles 1000 mg meropeneemi manustati operatsioonijärgselt iga 8 tunni järel kõhuõõne infektsioonide tõttu, ilmnes, et Cmax ja poolväärtusaeg olid võrreldavad tervete isikute vastavate väärtustega, kuid jaotusruumala oli suurem - 27 l.
Regarding the paediatric population, the CHMP agreed with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considered that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Pediaatrilise populatsiooni osas nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidjaga, et märkida „3 kuud“ väikseimaks piirvanuseks, kuid leidis, et tuleb alles jätta võimalus ravida alla 3 kuu vanuseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid.
Regarding the paediatric population, the CHMP is in agreement with the MAH to mention “3 months” as the lower limit of age but considers that the option of treating children under 3 months including neonates should be retained.
Pediaatrilise populatsiooni osas nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidjaga, et märkida „3 kuud“ väikseimaks piirvanuseks, kuid leiab, et tuleb alles jätta võimalus ravida alla 3 kuu vanuseid lapsi, sealhulgas vastsündinuid.
Since the original MAA application, 5 further clinical studies have been conducted in approximately 650 patients (data regarding numbers of patients treated with meropenem are not available).
Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 5 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 650 patsienti (andmed meropeneemiga ravitud patsientide arvu kohta puuduvad).
For the indications above, the CHMP, considering the safety profile of the drug, was of the view that dosing beyond 1g in IV bolus in adults and 20 mg/kg IV bolus in children should not be exceeded.
Ülaltoodud näidustuste korral oli inimravimite komitee ravimi ohutusprofiili tõttu arvamusel, et annuseid 1 g intravenoosse boolusena täiskasvanutele ja 20 mg/kg intravenoosse boolusena lastele ei tohi ületada.
• Infection affecting the lungs (pneumonia)
● Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint (in italics) they should be reported as resistant.
Kuni kliinilise ravivastuse tõendite saamiseni patsientidel, kellel tõestatult esineb haigustekitaja, mille MIC väärtus on kõrgem kui hetkel kehtiv resistentsuse murdepunkt (kursiivis), tuleb haigustekitajat käsitleda kui resistentset.
The use of meropenem in meningitis is now considered as supported by the clinical experience and recognized in the therapeutic guidelines.
Praegu peetakse meropeneemi kasutamist meningiidi korral kliinilise kogemusega toetatuks, mida tunnustatakse ka ravisuunistes.
Meropenem has been shown to penetrate well into several body fluids and tissues: including lung, bronchial secretions, bile, cerebrospinal fluid, gynaecological tissues, skin, fascia, muscle, and peritoneal exudates.
Meropeneem penetreerub hästi enamikesse kehavedelikesse ning kudedesse, kaasa arvatud kopsudesse, bronhisekreeti, sappi, seljaajuvedelikku, günekoloogilistesse kudedesse, nahka, sidekirmetesse, lihastesse ja peritoneaaleksudaati.
Data from this study showed that meropenem was highly effective in the treatment of bacterial gynaecological infections.
Selle uuringu tulemuste järgi oli meropeneem bakteriaalsete günekoloogiliste infektsioonide ravis väga efektiivne.
There was no evidence of mutagenic potential in a conventional test battery and no evidence of reproductive toxicity including teratogenic potential in studies in rats up to 750 mg/kg and in monkeys up to 360 mg/kg.
Läbiviidud uuringutes puuduvad tõendid preparaadi mutageensuse kohta; viljakusega seotud toksilisuse ja teratogeensuse kohta ei ole läbiviidud uuringutes ilmnenud tõendeid, kusjuures rottidel kasutati annuseid kuni 750 mg/kg ja ahvidel kuni 360 mg/kg.
One of the commonest reasons for this to occur is because the bacteria causing the infection are resistant to the antibiotic that is being taken.
Selle kõige tavalisemaks põhjuseks on see, et infektsiooni tekitavad bakterid on resistentsed ehk mittevastuvõtlikud võetud antibiootikumile.
No dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see section 4.2).
Vanemaealistel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud mõõduka ja raske neerupuudulikkuse korral (vt lõik 4.2).
Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent.
Ülitundlikkus mis tahes muu karbapeneemantibiootikumi suhtes.
Meropenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Meropeneemi bakteritsiidne aktiivsus avaldub bakteriraku seina sünteesi pärssimises grampositiivsetel ning gramnegatiivsetel bakteritel, seondudes eesmärgiks olevate penitsilliiniga seonduvate valkudega (PBP).
Giving the injection You can either give this medicine through a short cannula or venflon, or through a port or central line.
Ravimit saab süstida läbi lühikese kanüüli või venflon-kanüüli, läbi süstimispordi või tsentraalveenikateetri.
To date, 7 AstraZeneca (AZ) sponsored studies have been conducted in UTIs.
Seni on toimunud 7 kuseteede infektsioonide uuringut, mida on spondeerinud AstraZeneca.
Susceptible (S) (mg/l)
Tundlik (T) (mg/l)
meropenem
meropeneem
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
MERONEM 500 mg: käesolev ravim sisaldab ligikaudu 2,0 milliekvivalenti naatriumi 500 mg annuse kohta, mida tuleb arvestada patsientide puhul, kes on madala naatriumisisaldusega dieedil.
Children from 3 months to 11 years of age and up to 50 kg body weight The recommended dose regimens are shown in the table below:
Lapsed vanuses 3 kuud kuni 11 aastat ning kehakaaluga kuni 50 kg Soovitav annustamise sagedus on toodud järgnevas tabelis: Infektsioon
Seizures have infrequently been reported during treatment with carbapenems, including meropenem (see section 4.8).
Ravi ajal karbapeneemide, sealhulgas meropeneemiga, on harva teatatud krampidest (vt lõik 4.8).
500 mg/10 ml for injection or variable concentration for infusion
500 mg/10 ml süstimiseks või varieeruv kontsentratsioon infusiooniks
The CHMP agreed with the following information added by the MAH in section 4.3 of the SPC on hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent and severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (eg penicillins or cephalosporins).
Inimravimite komitee nõustus järgmise teabega, mida müügiloa hoidja lisas ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.3 ülitundlikkuse kohta mis tahes muu antibakteriaalse karbapeneemi ja raske ülitundlikkusega (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) mis tahes muud liiki beetalaktaamsete antibiootikumide (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid) suhtes.
Children over 50 kg body weight, The adult dose should be administered.
Enam kui 50 kg kehakaaluga lastel tuleb kasutada täiskasvanu annust.
Intravenous use.
Veenisiseseks kasutamiseks.
A population model developed from data in 79 patients with intra-abdominal infection or pneumonia, showed a dependence of the central volume on weight and the clearance on creatinine clearance and age.
79 kõhuõõne infektsiooni või kopsupõletikuga patsiendi populatsioonimudeli analüüsil leiti tsentraalse ruumala sõltuvus kehakaalust ja kliirensi sõltuvus kreatiniini kliirensist ja vanusest.
Haemodialysis will remove Meronem and its metabolite.
Hemodialüüs eemaldab Meronemi ja selle metaboliidid.
After reconstitution:
Lahuse valmistamise järgselt:
Pack sizes of 1 or 10 vials.
1 või 10 viaali.
Histological evidence of renal tubular damage was seen in mice and dogs only at doses of 2000 mg/kg and above after a single administration and above and in monkeys at 500 mg/kg in a 7-day study.
Neerude tubulaarsed kahjustused olid hiirtel ja koertel histoloogiliselt jälgitavad alles 2000 mg/kg ja suuremate üksikannuste juures ning ahvidel 7-päevases uuringus annuse juures 500 mg/kg.
Complicated intra-abdominal infections
Tüsistunud intraabdominaalsed infektsioonid
Acute bacterial meningitis
Äge bakteriaalne meningiit
The following wording was therefore agreed by the CHMP:
Inimravimite komitee kinnitas seetõttu järgmise sõnastuse:
Section 6.1 - List of excipients
6.1 - Abiainete loetelu
Streptococcus groups A, B, C, G Streptococcus pneumoniae1 Other streptococci Enterococcus
A, B, C, G-rühma Streptococcus Streptococcus pneumoniae1
Symptomatic treatments should be considered.
Vahel on näidustatud sümptomaatiline ravi.
For broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis the CHMP agreed with the MAH proposal for the dosage regimen including the posology 2g/8h in adults and adolescents and children over 50 kg body weight, and 40 mg/kg q8h in children from 3 months (and under) to 11 years of age and up to 50 kg body weight, as higher doses are specifically requested in the treatment of infections due to Acinetobacter or P. aeruginosa.
Tsüstilise fibroosi puhuste bronhopulmonaalsete infektsioonide korral nõustus inimravimite komitee müügiloa hoidja ettepanekuga annustamisskeemi kohta, sealhulgas nii täiskasvanute ja noorukite kui ka üle 50 kg kehamassiga laste annusega 2 g/8 h ning vähemalt 3-kuuste (või nooremate) kuni 11aastaste ja kuni 50 kg kehamassiga laste annusega 40 mg/kg iga 8 tunni järel, sest suuremad annused on ette nähtud konkreetselt perekonna Acinetobacter bakterite või bakteri P. aeruginosa põhjustatud infektsioonide raviks.
• Changes in blood tests, including tests that show how well your liver is working.
● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud maksa talitlust näitavates analüüsides.
Put the needle of the syringe through the centre of the grey rubber stopper and inject the recommended amount of Water for Injections into the vial or vials of Meronem.
Torgake süstlanõel läbi halli kummikorgi keskpaiga ning süstige soovitatud hulk süstevett Meronemi viaali või viaalidesse.
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data but this is rare or very rare).
Allpool toodud kôrvaltoimed vôivad ilmneda sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: väga sage (tekib enam kui ühel patsiendil kümnest); sage (tekib ühel kuni kümnel patsiendil sajast); aeg-ajalt (tekib ühel kuni kümnel patsiendil tuhandest); harv (tekib ühel kuni kümnel patsiendil kümnest tuhandest); väga harv (tekib vähem kui ühel patsiendil kümnest tuhandest); teadmata (sagedust ei ole vôimalik olemasolevate andmete pôhjal määrata, kuid see on harv või väga harv).
Slovak Republic: Meronem 500mg i.v.
Slovakkia: Meronem 500 mg i.v.
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
Hoidke kinni nii süstlast kui viaalist ja keerake viaal tagurpidi.
446 Irakliou Ave 14122 Iraklio Attikis Greece
CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave GR-141 22 Iraklion Attikis, Kreeka
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KLEEBIS (VIAAL)
Data from these studies showed that meropenem was effective in the treatment of bacterial meningitis, and similar in effectiveness to cefotaxime/ceftriaxone.
Nende uuringute tulemuste järgi oli meropeneem bakteriaalsete bakteriaalse meningiidi ravis efektiivne ja sarnase efektiivsusega kui tsefotaksiim/tseftriaksoon.
It is unknown whether meropenem is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas meropeneem eritub rinnapiima.
Limited safety data are available to support the 2 g intravenous bolus or the corresponding paediatric 40 mg/kg bolus
Olemas on ainult piiratud ohutusandmed, et toetada täiskasvanute 2 g intravenoosset boolusannust või vastavat pediaatrilist 40 mg/kg boolusannust.
Children who weigh over 50 kg will be given an adult dose.
Lapsed kehakaaluga üle 50 kg Kasutada täiskasvanu annust.
Additional considerations for dosing are needed when treating patients with renal insufficiency (see further below).
Neerutalitluse häirega patsientide ravimisel tuleb annuste suurust veelkord läbi mõelda (vt allpool).
500 mg or 1 g
500 mg kuni 1 g
Remove any air in the syringe by gently pushing the plunger until all the air has gone.
Eemaldage õhk süstlast niimoodi, et ettevaatlikult surute süstlakolbi, kuni kogu õhk on süstlaotsa kaudu väljunud.
Meronem and associated names (see Annex I) 1 g Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
MERONEM ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I) 1 g Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile.
Sometimes an infection caused by bacteria does not respond to a course of an antibiotic.
Võib juhtuda, et bakteritest põhjustatud nakkushaigust ei allu antibiootikumi kuurile.
The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Oita, Japan), was the originator and ACS Dobfar SpA (Milano / Italy) is an alternative manufacturer of both the intermediate HECA, and the pure sterile meropenem trihydrate.
Nii vahepealse HECA kui ka puhta steriilse meropeneemtrihüdraadi algne tootja on Dainippon Sumitomo Pharma Co. Ltd. (Jaapan, Ōita) ja alternatiivne tootja on ACS Dobfar SpA (Itaalia, Milano).
Always use Meronem exactly as your doctor has told you.
Kasutage Meronemi alati täpselt nii,
• Shortness of breath, wheezing or trouble breathing.
● õhupuudus, kiuned rinnus või hingamisraskused.
Meronem 500 mg 674 mg powder in a 20 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap Meronem 1 g 1348 mg powder in a 30 ml Type 1 glass vial with stopper (grey halobutilic rubber with an aluminium cap)
674 mg pulbrit 20 ml I tüüpi korgiga klaasviaalis (hall halobutiilne alumiiniumkattega kummikork) Meronem 1 g
10 or 20 mg/kg
10 või 20 mg/kg
It inhibits bacterial wall synthesis like other beta-lactam antibiotics, but is resistant to degradation by beta-lactamases or cephalosporinases.
Nagu ka muud beetalaktaamsed antibiootikumid, inhibeerib meropeneem bakterimembraani sünteesi, kuid on beetalaktamaaside või tsefalosporinaaside toimel lagundamise suhtes resistentne.
MIC summary data was also included.
Samuti olid lisatud vähima inhibeeriva kontsentratsiooni kokkuvõtlikud andmed.
The CHMP agreed to add the following statement in section 4.2 of the SPC:
Inimravimite komitee kinnitas, et ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 4.2 lisatakse järgmise lause:
The dose of meropenem administered and the duration of treatment should take into account the type of infection to be treated, including its severity, and the clinical response.
Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse vastavalt ravitava infektsiooni tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Toime kohta autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuringuid läbi viidud.
-- = Susceptibility testing not recommended as the species is a poor target for therapy with the medicinal product.
-- Tundlikkuse määramist ei soovitata, kuna selle liigi puhul ravi meropeneemiga ei rakendata.
However you may receive a dose less often if your kidneys do not work very well.
Kui teie neerud hästi ei tööta, võidakse teid harvem süstida.
Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Meronem 1 mg: veevaba naatriumkarbonaat
It was therefore accepted by the CHMP that the severity of the general condition of the patients and treatment outcome are sufficiently different to prevent the extrapolation of efficacy in VAP from the efficacy in HAP.
Sel põhjusel nõustus inimravimite komitee, et patsientide üldseisundi raskus ja ravitulemused on piisavalt erinevad, et vältida ventilaatorpneumoonia korral oleva efektiivsuse ekstrapoleerimist haiglatekkese pneumoonia korral olevaks efektiivsuseks.
Consequently the CHMP agreed that the wording of the therapeutic indication was appropriate as follows:
Seega kinnitas inimravimite, et asjakohane on järgmine näidustus:
It is preferable to avoid the use of meropenem during pregnancy.
Raseduse ajal on soovitav meropeneemi mitte kasutada.
It was noted that this indication was claimed for adults and children, but no paediatric posology recommendation were proposed by the MAH, however, this is accepted given the claimed gynaecological infections.
Märgiti, et sama näidustust taotleti nii täiskasvanute kui ka laste jaoks, kuigi müügiloa hoidja ei olnud teinud pediaatrilise annustamise ettepanekut.
There are no established dose recommendations for patients receiving peritoneal dialysis.
Peritoneaaldialüüsi patsientidele ei ole eraldiseisvaid soovituslikke annuseid.
The intravenous formulation was well tolerated in animal studies.
Loomkatsetes oli intravenoossse ravimvormi talutavus hea.
Additional modifications mentioning the effects on the CNS in rodents were also added to section 5.3 of the SPC.
Ravimi omaduste kokkuvõtte jaotisesse 5.3 lisati ka muudatused, mis mainisid toimeid näriliste kesknärvisüsteemile.
Clean the grey rubber stopper once more with a new alcohol wipe and allow the rubber stopper to dry.
Puhastage halli kummikorki veelkord uue alkoholis niisutatud vatitampooniga ning laske kummikorgil kuivada.
• Diarrhoea.
● kõhulahtisus;
• Use the medicine straight after preparing it. Do not freeze it. How to prepare this medicine 1.
● Kasutage ravim ära koheselt pärast selle valmistamist.
Standard aseptic techniques should be used for solution preparation and administration.
Lahuse valmistamisel ja manustamisel tuleb järgida standardseid aseptilisi protseduure.
Section 6.4 - Special precautions for storage
6.4 - Säilitamise eritingimused
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis, kelle puhul kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Since the original MAA application, 2 further clinical studies have been conducted in approximately 1050 patients, of which approximately 520 patients received meropenem.
Pärast esialgse müügiloa taotluse menetlemist on toimunud veel 2 kliinilist uuringut, milles osales ligikaudu 1050 patsienti, kellest ligikaudu 520 patsienti raviti meropeneemiga.
Tap the syringe so that any bubbles in the liquid rise to the top of the syringe.
Koputage süstla klaasile, et kõik võimalikud õhumullid vedelikus tõuseksid pinnale.
1g/20 ml (not marketed)
1g/20 ml (ei ole turul)
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Risk võib erineda sõltuvalt kaasuvast infektsioonist, vanusest ja patsiendi üldseisundist, mistõttu on antibiootikumi panust INR (international normalised ratio) tõusu raske hinnata.
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7
AstraZeneca Österreich GmbH,
Meronem contains sodium.
MERONEM sisaldab naatriumi.
In repeat dose studies of up to 6 months duration only minor effects were seen including a decrease in red cell parameters in dogs.
Kuuekuulistel korduvannuse uuringutel, kus kasutati annust 500 mg/kg, leiti ainult kergeid kõrvaltoimeid, nagu erütrotsüütide mõõtmete vähenemine koertel.
After reconstitution: The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
Lahuse valmistamise järgselt: Intravenoosseks süsteks või infusiooniks valmistatud lahused tuleb koheselt kasutada.
• Changes in blood tests, including tests that show how well your kidney is working.
● muutused vereanalüüsides, kaasa arvatud neeru talitlust näitavates analüüsides;
Meronem may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection
Meronemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks, kellel on palavik, mille põhjusena kahtlustatakse bakteriaalset infektsiooni.
It should also be noted that considerations for pneumonia are the same for adults and for children.
Pneumoonia näidustuse põhjendused on nii täiskasvanutel kui ka lastel samad.
Keeping the end of the needle in the liquid, pull back the plunger and draw all the liquid in the vial into the syringe.
Hoidke nõelaotsa vedeliku sees, tõmmake süstlakolbi süstla sisse ning imege kogu viaalis olev vedelik süstla sisse.
If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse.
Kui te peate oma tervisliku seisundi tõttu jälgima oma naatriumi tarbimist, palun rääkige sellest oma arstile või meditsiiniõele.
Commonly susceptible species Gram-positive aerobes
Üldjuhul tundlikud liigid
The CHMP noted that the data from studies or reviews provided by the MAH reported a few cases of convulsions with meropenem.
Inimravimite komitee märkis, et müügiloa hoidja esitatud uuringute ja ülevaadete andmetes esinesid üksikud teated krampidest meropeneemi kasutamise tulemusel.
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased.
Transaminaaside, alkaalse fosfataasi, laktaasdehüdrogenaasi väärtuste tõus seerumis
If you have any antibiotic left over when you have taken the course as directed by your doctor you should take the remainder to a pharmacy for appropriate disposal.
Kui pärast arsti määratud ravi lõppemist jääb teil antibiootikume üle, tagastage kõik kasutamata jäänud ravimid apteeki või sobivasse jäätmete punkti.
• Sudden onset of a severe rash or blistering or peeling skin.
● ägeda algusega raske lööve, villide teke või naha koorumine.
A number of areas of disharmony in the product information for meropenem have been evaluated by the CHMP and the revised Product Information (PI) was adopted.
Inimravimite komitee hindas meropeneemi ravimiteabe mitmeid ebakõlalisi osi ja võttis vastu muudetud ravimiteabe.
Section 6.6 - Special precautions for disposal and other handling
6.6 - Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muul viisil käsitlemiseks
There was increased evidence of abortions at 500 mg/kg in a preliminary study in monkeys.
Ahvidel läbiviidud uuringu esialgsed andmed näitasid iseeneslike abortide sagenemist annuse juures 500 mg/kg.
Uncommon blood bilirubin increased
Bilirubiini väärtuse tõus seerumis
Adequate clinical trial data to conduct a robust benefit assessment is sparse in CF, but two recent studies evaluating meropenem in combination with tobramycin were discussed by the MAH, one of which remains one of the largest trials undertaken in CF. An improvement in lung function is also evident from meropenem-treated CF patients from two compassionate use programs discussed by the MAH.
Piisavaid kliinilisi andmeid tsüstilise fibroosi korral kasulikkuse hindamiseks on vähe, kuid müügiloa hoidja käsitles kaht hiljutist uuringut, mis hindasid meropeneemi kombinatsioonis tobramütsiiniga.
• Headache.
● peavalu;
• Meronem will be given to you as an injection or infusion into a large vein.
● Meronemi süstitakse suurde veeni ühekordse süstena või infusioonina.
Not known antibiotic-associated colitis (see section 4.4)
Antibakteriaalse raviga seotud koliit (vt lõik 4.4)
Remove the coloured cap and clean the grey rubber stopper with an alcohol wipe.
Eemaldage värviline kate ja puhastage halli kummikorki alkoholis niisutatud vatitampooniga.