natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In addition, individuals who experienced thrombocytopenia following the first dose of a live measles, mumps, and rubella vaccine may develop thrombocytopenia with repeat doses.
Lisaks võib isikutel, kellel tekkis trombotsütopeenia leetrite, mumpsi ja punetiste elusvaktsiini esimese annuse manustamise järgselt, tekkida trombotsütopeenia ka korduvate annuste manustamisel.
• newborn infants of mothers without documented positive history of varicella or laboratory evidence of prior infection.
• vastsündinud, kelle emadel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus.
• Pregnant women who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• Rasedate naistega, kes ei ole tuulerõugeid põdenud või keda ei ole tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
How to use ProQuad
Kuidas ProQuadi kasutada
Ataxia, Convulsion, Headache, High-pitched crying, Hyperkinesia, Hypersomnia, Lethargy, Tremor
Ataksia, krambid, peavalu, kiledahäälne nutt, hüperkineesia, hüpersomnia, letargia, treemor harv
dpoc_belux@merck.com
malta_info@merck.com
Several adverse events were solicited in the clinical studies and are designated with the symbol (
Mitmed kõrvaltoimed esinesid ainult kliinilistes uuringutes ja need on tähistatud sümboliga
Afebrile convulsions or seizures, Bell's palsy, Cerebrovascular accident, Dizziness, Dream abnormality, Encephalopathy*, Guillain-Barré syndrome, Measles inclusion body encephalitis (see section 4.3), Ocular palsies, Paraesthesia, Polyneuritis, Polyneuropathy, Subacute sclerosing panencephalitis*, Syncope, Transverse myelitis, Tremor
Afebriilsed krambid või krambihood, Belli halvatus, tserebrovaskulaarne haigusjuht, pearinglus, ebanormaalsed unenäod, entsefalopaatia*, Guillaini-Barré sündroom, leetriviirusentsefaliit (vt lõik 4.3), silmalihaste halvatus, väärtundlikkus, polüneuriit, polüneuropaatia, subakuutne skleroseeruv panentsefaliit*, minestus, transversaalmüeliit, treemor teadmata
Additionally, GMTs for measles, mumps, and rubella were similar to those following a second dose of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. given concomitantly with placebo (for safety information, see section 4.8).
Lisaks olid GMT-d leetrite, mumpsi ja punetiste suhtes sarnased pärast Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist samaaegselt platseeboga (ohutusandmeid vt lõigust 4.8).
Psychiatric disorders Irritability
Psühhiaatrilised häired Ärrituvus sage
Injection site complaints (Burning and/or Stinging of short duration, Eczema, Oedema/Swelling, Hive-like rash, Hematoma, Induration, Lump, Vesicles, Wheal and Flare), Inflammation, Lip abnormality, Papillitis, Roughness/Dryness, Stiffness, Trauma, Varicella-like rash, Venipuncture site haemorrhage, Warm sensation, Warm to touch
Süstekoha kaebused (lühiajaline põletus- ja/või torkimistunne, ekseem, turse/paistetus, nõgeslööbele sarnanev lööve, hematoom, induratsioon, tükk, villid, kubel ja punetus), põletik, huule anomaalia, papilliit, karedus/kuivus, kangus, trauma, tuulerõugetele sarnanev lööve, verejooks veenipunktsiooni kohast, soojatunne, soojatunne puudutamisel teadmata
Erythema multiforme, Herpes simplex, Impetigo, Panniculitis, Purpura, Skin induration, StevensJohnson syndrome, Sunburn
Mitmekujuline erüteem, herpesviirusnakkus, mädavill-lööve, pannikuliit, purpur, naha induratsioon, Stevensi-Johnsoni sündroom, päikesepõletus teadmata
The only vaccine-related systemic adverse reactions reported at a significantly greater rate in individuals who received the earlier formulation of ProQuad compared to individuals who received the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck) were fever (≥39.4°C rectal equivalent or abnormal) and measles-like rash.
Ainsad vaktsiiniga seotud süsteemsed kõrvaltoimed, mida kirjeldati oluliselt suurema esinemissagedusega varasemat ProQuadi ravimisegu saanud isikutel võrreldes isikutega, kes said leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini (tootja Merck & Co., Inc. ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)), olid palavik (≥ 39,4 C rektaaltemperatuuri ekvivalent või palavikulisus) ja leetritetaoline lööve.
Bronchial spasm, Bronchitis, Epistaxis, Pneumonitis (see section 4.3), Pneumonia, Pulmonary congestion, Rhinitis, Sinusitis, Sore throat
Bronhospasm, bronhiit, ninaverejooks, pneumoniit (vt lõik 4.3), pneumoonia, kopsupais, riniit, ninakõrvalurkepõletik, kurgupõletik teadmata
Crying, Insomnia, Sleep disorder
Nutt, unetus, unehäired aeg-ajalt
Varicella caused by vaccine strain was observed in post-marketing use with Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Sotsiaalsed tingimused Häiritud igapäevane tegevus harv Vaktsiinitüve poolt põhjustatud tuulerõugeid täheldati tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) turuletulekujärgsel kasutamisel.
Vaccine recipients should avoid use of salicylates for 6 weeks after vaccination with ProQuad as Reye syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type varicella infection.
6 nädala jooksul pärast ProQuadi manustamist peavad vaktsineeritud hoiduma salitsülaatide kasutamisest, kuna nende kasutamine looduslike tuulerõugete põdemise ajal on viinud Reye' sündroomi tekkeni.
Blood and the lymphatic system disorders Leukocytosis, Lymphadenopathy
Vere ja lümfisüsteemi häired Leukotsütoos, lümfadenopaatia harv
• Common (may affect up to 1 in 10 people): injection site complaints including swelling or bruising; irritability; rash (including measles-like rash, varicella-like rash, and injection-site rash); upper respiratory infection; vomiting and diarrhoea.
• sage (võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st): süstekohaga seotud kaebused sh paistetus või verevalumi teke, ärrituvus, lööve (sh leetritele sarnanev lööve, tuulerõugetele sarnanev lööve ja süstekoha lööve), ülemiste hingamisteede nakkus, oksendamine ja kõhulahtisus.
How to store ProQuad
Kuidas ProQuadi säilitada
ProQuad is indicated for simultaneous vaccination against measles, mumps, rubella and varicella in individuals from 12 months of age.
ProQuad on näidustatud leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaseks üheaegseks vaktsineerimiseks lastel alates vanusest 12 kuud.
Febrile seizures have been reported in children receiving ProQuad.
ProQuadi saanud lastel on kirjeldatud febriilsete krampide teket.
Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with ProQuad administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Immunogeensuse hindamine lastel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused 1620 tervel lapsel, kes esimese annuse ajal olid 9...12-kuused viidi läbi kliiniline uuring, kus ProQuadi manustati 2-annuselise skeemi järgi nii, et annuste vahele jäi 3 kuud.
The safety profiles were comparable for the two different formulations after a single dose.
Pärast ühekordse annuse manustamist olid mõlemad ravimisegud ravimiohutuse seisukohalt sarnased.
Withdraw the entire content of the reconstituted vaccine from the vial into the same syringe and inject the entire volume.
Tõmba viaalist kogu manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin samasse süstlisse ja süsti kogu süstli sisu.
Persistence of Immune Response
Immuunvastuse püsimine
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe without needle - Pack of 1, 10, 20
ProQuad - pulber viaalis ja lahusti ilma nõelata süstlis - pakendis 1, 10, 20
Measles virus Enders' Edmonston strain .....................................≥ 3.00 log10 CCID50 Mumps virus Jeryl Lynn™ (Level B) strain ................................≥ 4.30 log10 CCID50 Rubella virus Wistar RA 27/3 strain............................................≥ 3.00 log10 CCID50 Varicella virus Oka/Merck strain.................................................≥ 3.99 log10 PFU
≥ 3,00 log10 CCID50 mumpsi viiruse Jeryl Lynn™-i (Level B) tüve ≥ 4,30 log10 CCID50 punetiste viiruse Wistar RA 27/3 tüve
Children who received ProQuad at 4 through 6 years of age after primary immunization with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
Lapsed, kes said ProQuadi 4...6 aasta vanuses pärast esmast immuniseerimist tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga
ProQuad is a vaccine containing measles, mumps, rubella, and varicella (chickenpox) viruses that have been weakened.
ProQuad on vaktsiin, mis sisaldab leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete nõrgestatud viiruseid.
ProQuad elicits rates of antibody responses against measles, mumps, and rubella similar to those observed after vaccination with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.
ProQuad kutsub esile leetrite, mumpsi ja punetiste vastaste antikehade tekke sarnaselt pärast vaktsineerimist Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiiniga.
Metabolism and nutrition disorders Anorexia, Decreased appetite
Ainevahetus- ja toitumishäired Isutus, söögiisu vähenemine aeg-ajalt
Additionally, other adverse events have been reported with postmarketing use of ProQuad and/or in clinical studies and post-marketing use of either the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., the monovalent component vaccines of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or Varicella Vaccine live (Oka/Merck).
Lisaks on ära toodud ProQuadi turuletulekujärgselt kirjeldatud teised kõrvaltoimed, samuti on Merck & Co., Inc. poolt toodetava leetrite, mumpsi ja punetiste vastase vaktsiini, Merck & Co., Inc. poolt toodetavate leetrite, mumpsi ja punetiste ühevalentsete vaktsiinide ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgsel kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed.
Keep the vial of powder in the outer carton to protect from light.
Hoida pulbriviaal välispakendis valguse eest kaitstult.
Mumps virus
leetrite viiruse
Abdominal pain upper, Abnormal faeces, Constipation, Flatulence, Nausea, Salivation increase, Stomatitis, Teething
Valu ülakõhus, ebaharilikud väljaheited, kõhukinnisus, kõhupuhitus, iiveldus, suurenenud süljeeritus, stomatiit, hammastumine harv
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, HCl, NaOH.
Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, HCl, NaOH.
The immunogenicity of the current refrigerator-stable formulation was shown to be similar to the immunogenicity of the earlier formulation of ProQuad six weeks after a single dose of the vaccine.
On näidatud, et kuus nädalat pärast vaktsiini manustamist oli käesoleva külmkapis stabiilsena püsiva ravimisegu ja ProQuadi varasema ravimisegu immunogeensus võrdne.
Inject the entire content of the syringe into the vial containing the powder.
Süsti kogu süstla sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
High-risk individuals susceptible to varicella include:
Tuulerõugete suhtes vastuvõtlikud riskirühma isikud on järgmised:
Dermatitis (including contact, atopic, and diaper rash), Heat rash, Rubella-like rash
Dermatiit (sh kontaktdermatiit, atoopiline dermatiit ja mähkmelööve), punane higivilliklööve, punetistele sarnanev lööve
The only vaccine related injection-site adverse reaction that was more frequent among recipients of ProQuad than among recipients of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co. Inc. was rash at the injection site.
Ainus vaktsiiniga seotud süstekoha kõrvaltoime, mis oli sagedasem ProQuadi saanutel kui neil, kes said tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetavat leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini, oli lööve süstekohal.
Vascular disorders Flushing, Pallor
Vaskulaarsed häired Näoõhetus, kahvatus harv
The immunogenicity of a single dose of an earlier formulation of ProQuad was comparable to the immunogenicity of a single dose of its individual component vaccines (Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc.), currently used in routine vaccination in some countries.
ProQuadi varasema ravimisegu ühekordse annuse immunogeensus oli võrreldav praegu mõnedes riikides tavaliselt vaktsineerimiseks kasutatavate ProQuadi koostises olevate üksikute vaktsiinide (tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini) ühekordsete annuste immunogeensusega.
The doctor has a more complete list of side effects for ProQuad and for the vaccine components for ProQuad (the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. and Varicella Vaccine live (Oka/Merck)).
Arstil on ProQuadi ja ProQuadi komponentide (Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ja tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck)) kõrvaltoimete kohta põhjalikum loetelu.
1 vial (powder) + 1 vial (solvent).
1 (pulbri)viaal + 1 (lahusti)viaal.
Atypical measles, Encephalitis*, Epididymitis, Herpes zoster*, Infection, Measles, Orchitis, Parotitis
Aseptiline meningiit*, atüüpilised leetrid, entsefaliit*, epididümiit, vöötohatis*, infektsioon, leetrid, munandipõletik, parotiit teadmata
b. Tabulated list of adverse reactions
b. Kõrvaltoimete loetelu tabeli kujul
ProQuad with Solvent for reconstitution supplied in a Vial:
ProQuad süstlis tarnitava lahustiga:
• pregnant women without documented positive history of varicella (chickenpox) or laboratory evidence of prior infection,
• rasedad, kellel puudub dokumenteeritud tuulerõugete anamnees või põetud infektsiooni laboratoorne kinnitus;
The vaccine should be administered subcutaneously in patients with thrombocytopenia or any coagulation disorder.
Trombotsütopeenia või mis tahes hüübimishäirega patsientidele tuleb vaktsiini manustada subkutaanselt.
Sucrose, hydrolysed gelatin, urea, sodium chloride, sorbitol, monosodium glutamate, sodium phosphate, sodium bicarbonate, potassium phosphate, potassium chloride, medium 199 with Hanks' Salts, MEM, neomycin, phenol red, hydrochloric acid and sodium hydroxide.
Sahharoos, hüdrolüüsitud želatiin, uurea, naatriumkloriid, sorbitool, naatriumglutamaat, naatriumfosfaat, naatriumvesinikkarbonaat, kaaliumfosfaat, kaaliumkloriid, Hanksi sooladega sööde 199, MEM, neomütsiin, fenoolpunane, vesinikkloriidhape ja naatriumhüdroksiid.
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Cough, Nasal congestion, Respiratory congestion, Rhinorrhoea
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Köha, ninakinnisus, respiratoorne kongestioon, rinorröa aeg-ajalt
It is recommended that the vaccine be administered immediately after reconstitution to minimize loss of potency.
Et viia miinimumini efektiivsuse kadu, on soovitatav vaktsiini manustada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Bronchiolitis, Candida nappy rash, Candidiasis, Cellulitis, Infectious croup, Viral gastroenteritis, Hand-foot-mouth disease, Influenza, Pseudocroup, Respiratory infection, Skin infection, Tonsillitis, Varicella
Bronhioliit, kandidoosne mähkmelööve, kandidoos, tselluliit, infektsioosne krupp, viiruslik gastroenteriit, Coxsackie viirusinfektsioon, gripp, pseudokrupp, hingamisteede infektsioon, nahainfektsioon, tonsilliit, tuulerõuged
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders Arm pain, Musculoskeletal stiffness
Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused Käevalu, skeletilihaste jäikus harv
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 2 unattached needles - Pack of
ProQuad - pulber viaalis ja lahusti süstlis, millele on lisatud kaks kinnitamata nõela - pakendis
Following the dose of ProQuad, GMTs for measles, mumps, rubella, and varicella were similar to those following a second dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. administered concomitantly at separate injection sites.
Pärast ProQuadi annuse manustamist olid GMT-d leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete suhtes sarnased pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini teise annuse manustamist, kui neid vaktsiine manustati samaaegselt erinevatesse süstekohtadesse.
Acne, Clammy skin, Exfoliative dermatitis, Drug eruption, Exanthema, Henoch-Schönlein purpura, Livedo reticularis, Papular rash, Pruritus, Skin discolouration, Skin lesion, Zosteriform rash
Akne, külma higiga kaetud nahk, eksfoliatiivne dermatiit, ravimilööve, eksanteem, Henochi-Schönleini purpur, livedo reticularis, papulaarne lööve, sügelus, naha värvuse muutus, nahakahjustus, vöötohatisele sarnanev lööve harv
ProQuad - Powder in vial and solvent in vial - Pack of 1, 10
ProQuad - pulber ja lahusti viaalis - pakendis 1, 10 viaali
Extravasation
Imetamine
ProQuad powder and solvent for suspension for injection ProQuad powder and solvent for suspension for injection in a pre-filled syringe
ProQuad süstesuspensiooni pulber ja lahusti ProQuad süstesuspensiooni pulber ja lahusti süstlis
There is no evidence that varicella vaccine virus is excreted in breast milk.
Puuduvad andmed tuulerõugete vaktsiini viiruse eritumise kohta rinnapiima.
Inject the entire content of the solvent syringe into the vial containing the powder.
Süsti kogu lahustisüstli sisu pulbrit sisaldavasse viaali.
2 Wistar RA 27/3 strain (live, attenuated)...............not less than 3.00 log10 CCID50* Varicella virus
2 Wistar RA 27/3 tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* tuulerõugete viiruse
These results were similar to the immune response rates induced by concomitant administration of a single dose of Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc. at separate injection sites.
Need tulemused olid sarnased immuunvastuse esinemissagedustega, mida täheldati pärast tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite, mumpsi ja punetiste vaktsiini ühekordse annuse samaaegset manustamist erinevatesse süstekohtadesse.
Skin and subcutaneous tissue disorders Measles-like rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Leetritele sarnanev lööve
• Newborn infants of mothers who have either not had chickenpox or have not been vaccinated against chickenpox.
• Vastsündinutega, kelle emad ei ole tuulerõugeid põdenud või tuulerõugete vastu vaktsineeritud.
Investigations Weight loss
Uuringud Kaalulangus harv
1 Jeryl Lynn™ (Level B) strain (live, attenuated)...not less than 4.30 log10 CCID50* Rubella virus
1 Jeryl Lynn™-i (Level B) tüvi (elus, nõrgestatud) mitte vähem kui 4,30 log10 CCID50* punetiste viiruse
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with 1 unattached needle - Pack of 1,
ProQuad - pulber viaalis ja lahusti süstlis, millele on lisatud üks kinnitamata nõel - pakendis 1,
Conjunctivitis, Eye discharge, Eyelid inflammation, Eye irritation, Eye swelling, Ocular hyperaemia, Tearing, Visual discomfort
Konjunktiviit, eritus silmadest, silmalaugude põletik, silmade ärritus, silmade turse, silmaliigveresus, pisaravool, nägemisväsimus harv
At least 1 month should elapse between receipt of a live virus vaccine and ProQuad.
Elusvaktsiini ja ProQuadi manustamise vahe peab olema vähemalt 1 kuu.
Merck Sharp & Dohme BV Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem P.O.
2031 BN Haarlem P.O.
• If the person to be vaccinated has a weakened immune system because of a disease (including AIDS).
• Kui vaktsineeritaval isikul on haigusest (sh AIDSist (acquired immunodeficiency syndrome) ehk omandatud immuunpuudulikkuse sündroomist) tingitud immuunsüsteemi nõrgenemine.
Appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic reaction following the administration of the vaccine.
Kuna vaktsiini manustamise järgselt võib harvadel juhtudel tekkida anafülaktiline reaktsioon, peavad alati käepärast olema vajalikud esmaabivahendid ning patsienti tuleb pärast vaktsineerimist jälgida.
Powder in a vial (glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe (glass) with plunger stopper (chlorobutyl rubber) and tip cap (styrene-butadiene rubber), with one or two unattached needles, in a pack size of 1, 10 and 20.
Pulber (butüülkummist) korgiga (klaasist) viaalis ja lahusti varbkolvi (klorobutüülkummist) korgiga ja (stüreenbutadieenkummist) otsikuga (klaasist) süstlis, millele on lisatud üks või kaks kinnitamata nõela; 1, 10 või 20 tk pakendis.
• A history or family history of allergies or of convulsions (fits).
• Vaktsineeritaval või kellelgi tema perekonnas on esinenud allergiaid või krampe.
Two doses of ProQuad administered by the IM route of administration were as immunogenic as two doses administered by the SC route in terms of antibody response rates and antibody titres to measles, mumps, rubella, and varicella.
Kaks intramuskulaarselt manustatud ProQuadi annust olid antikehade tekke määradelt ning leetrite, mumpsi, punetiste ja tuulerõugete vastaste antikehade tiitrite osas sama immunogeensed kui kaks subkutaanselt manustatud annust.
However, post-exposure prophylaxis for varicella and measles has been demonstrated with Varicella Vaccine live (Oka/Merck) and the measles-containing vaccines manufactured by Merck & Co., Inc., respectively.
Samas on tuulerõugete ja leetrite kokkupuutejärgseks profülaktikaks kasutatud vastavalt tuulerõugete elusvaktsiini (Oka/Merck) ja Merck & Co., Inc. poolt toodetud leetrite komponenti sisaldavaid vaktsiine.
Immunocompromised patients who have no contraindication for this vaccination (see section 4.3) may not respond as well as immunocompetent patients; therefore, some of these patients may acquire measles, mumps, rubella, or varicella in case of contact, despite appropriate vaccine administration.
Immuunpuudulikkusega patsiendid, kellel ei ole vastunäidustust sellele vaktsineerimisele (vt lõik 4.3), ei pruugi reageerida sama hästi kui toimiva immuunsüsteemiga patsiendid.
Lymphadenitis, Regional lymphadenopathy, Thrombocytopenia
Lümfadeniit, regionaalne lümfadenopaatia, trombotsütopeenia teadmata
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 1 needle.
1 (pulbri)viaal + 1 (lahusti)süstel + 1 nõel.
Ear infection, Gastroenteritis, Nasopharyngitis, Otitis media, Pharyngitis, Roseola, Viral infection, Viral rash
Kõrvainfektsioonid, gastroenteriit, ninaneelupõletik, keskkõrvapõletik, farüngiit, roseool, viirusinfektsioon, viiruslik lööve aeg-ajalt
EU/1/05/323/010 - pack of 1 EU/1/05/323/011 - pack of 10 EU/1/05/323/013 - pack of 20
EU/1/05/323/010 - 1 pakendis EU/1/05/323/011 - 10 pakendis EU/1/05/323/013 - 20 pakendis
Rare
LAHUSTISÜSTAL
1 vial (powder) + 1 pre-filled syringe (solvent)+ 2 needles.
1 (pulbri)viaal + 1 (lahusti)süstel + 2 nõela.
‡, Urticaria, Viral exanthema, Eczema, Erythema
‡, nõgeslööve, viiruslik eksanteem, ekseem, erüteem aeg-ajalt
Studies have not been conducted with ProQuad in pregnant women.
Rasedatel ei ole ProQuadiga uuringuid läbi viidud.
20 vials (powder) + 20 pre-filled syringes (solvent)+ 40 needles.
20 (pulbri)viaali + 20 (lahusti)süstlit + 40 nõela.
1 Enders' Edmonston strain (live, attenuated)........ not less than 3.00 log10 CCID50*
1 Enders' Edmonstoni tüve (elus, nõrgestatud)...mitte vähem kui 3,00 log10 CCID50* mumpsi viiruse
ProQuad - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with attached needle - Pack of 1, 10
ProQuad - pulber viaalis ja lahusti süstlis, mille külge on kinnitatud nõel - pakendis 1, 10