natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Infanrix hexa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Infanrix hexa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Over 3,000 of the children received a course of vaccination with Infanrix hexa.
Üle 3000 lapse said Infanrix hexa vaktsineerimiskuuri.
The most common side effects with Infanrix hexa (seen in more than 1 in 10 doses of the vaccine) are swelling, pain and redness at the injection site, loss of appetite, fever of 38ºC or more, tiredness, abnormal crying, irritability and restlessness.
Infanrix hexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on süstekoha turse, valu ja punetus, isukaotus, palavik (vähemalt 38 °C), väsimus, ebatavaline nutt, ärrituvus ja rahutus.
Infanrix hexa is a vaccine that protects against a range of infections.
Infanrix hexa on vaktsiin, mis kaitseb mitme infektsiooni eest.
A booster dose of Infanrix hexa or a similar vaccine must be given at least 6 months after the last dose of the initial course.
Infanrix hexa või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Why is Infanrix hexa approved?
Miks Infanrix hexa heaks kiideti?
When a child is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacteria and viruses in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
What is Infanrix hexa and what is it used for?
Mis on Infanrix hexa ja milleks seda kasutatakse?
Overall, between 95 and 100% of the children had antibodies to diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib, 1 month after the vaccination course.
Üldiselt tekkisid 95-100%-l lastest antikehad difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu ühe kuu möödumisel pärast vaktsineerimiskuuri.
Infanrix hexa must not be used in infants who have had encephalopathy (brain disease) of unknown cause within 7 days of receiving a pertussis vaccine.
Infanrix hexat ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
It is not intended to provide practical advice on how to use Infanrix hexa.
Hindamisaruandes ei anta Infanrix hexa kasutamise praktilisi nõuandeid.
For more information about treatment with Infanrix hexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Infanrix hexaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Infanrix hexa diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (PA), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Infanrix hexa difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi (Hib) adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
• toxoids (chemically weakened toxins) from diphtheria and tetanus;
• difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid (keemiliselt nõrgestatud toksiinid);
For practical information about using Infanrix hexa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Infanrix hexa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Infanrix hexa must not be used in infants who are hypersensitive (allergic) to any of the active substances, to any of the other ingredients of the vaccine, or to neomycin and polymyxin (antibiotics) and formaldehyde.
Infanrix hexat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete, selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) ning formaldehüüdi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Infanrix hexa is given by deep injection into a muscle.
Infanrix hexat süstitakse sügavale lihasesse.
• polysaccharides (sugars) from Haemophilus influenzae type b.
• bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi polüsahhariidid (teatud suhkrud).
• parts of Bordetella pertussis (B. pertussis, a bacterium that causes whooping cough);
• läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osad;
Infanrix hexa should be postponed in infants with a severe sudden fever.
Infanrix hexaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
The safety of Infanrix hexa is similar to other vaccines used to prevent these conditions.
Infanrix hexa ohutusprofiil sarnaneb nende haigusseisundite ennetamise muude vaktsiinide omaga.
Results of the studies taken together showed that a course of injections with Infanrix hexa was as effective at producing protective levels of antibodies as giving separate vaccines containing the same active substances.
Üheksa uuringu koondtulemustest selgus, et Infanrix hexa vaktsineerimiskuur oli kaitsval määral antikehade tekitamisel sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavad eraldi vaktsiinid.
What is the risk associated with Infanrix hexa?
Mis riskid Infanrix hexaga kaasnevad?
How is Infanrix hexa used?
Kuidas Infanrix hexat kasutatakse?
Infanrix hexa is a vaccine used to protect babies and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), hepatitis B, poliomyelitis (polio) and diseases such as bacterial meningitis caused by the bacterium Haemophilus influenzae type b (Hib).
Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse imikute ja väikelaste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatustõve) eest ning bakteri Haemophilus influenzae btüübi (Hib) põhjustatud haiguste, nt bakteriaalse meningiidi eest.
It must not be used in infants who have had an allergic reaction to a vaccine containing diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, polio or Hib.
Vaktsiini ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi või Hib-vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Infanrix hexa has been shown to be effective at producing protective levels of antibodies against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B virus, polioviruses, and Hib.
On tõendatud, et Infanrix hexa tekitab kaitsval määral antikehi difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu.
For the full list of side effects reported with Infanrix hexa, see the package leaflet.
Infanrix hexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The effects of Infanrix hexa were compared with those of separate vaccines containing the same active substances.
Uuringutes võrreldi Infanrix hexa toimet samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinide toimega.
Other information about Infanrix hexa:
Muu teave Infanrix hexa kohta
An additional five studies looked at the effects of a booster vaccination with Infanrix hexa.
Viies lisauuringus vaadeldi Infanrix hexaga tehtud revaktsineerimise toimet.
These studies showed that booster vaccinations with Infanrix hexa were as effective as giving separate vaccines containing the same active substances 1 month after the booster vaccination.
Nendes uuringutes selgus, et ühe kuu möödumisel revaktsineerimisest oli revaktsineerimine Infanrix hexaga sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinidega.
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when the person comes into contact with the bacteria or viruses.
Kui inimene puutub nende bakterite või viirustega kokku, suudab immuunsüsteem tekitada antikehi kiiremini.
Infanrix hexa is available as a powder and suspension that are made up into a suspension for injection.
Infanrix hexat turustatakse süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja suspensioonina.
What benefits of Infanrix hexa have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Infanrix hexa kasulikkus?
How does Infanrix hexa work?
Kuidas Infanrix hexa toimib?
EU number Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging Content (concentration)
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
5 x (1 x 10 ml) vials
10 ml (3,5 mg/ml) 5 x (1 x 10 ml) viaali
5 vials
10 ml (3,5 mg/ml) 5 viaali
Wash your hands.
Peske käed puhtaks.
When to treat yourself
Millal ennast ise ravida
This should be done right after step J.
Seda tuleks teha kohe pärast sammu „J“.
You will usually need hospital care.
Te vajate üldjuhul haiglaravi.
Two dosing regimens can be recommended:
Võib soovitada kahte annustamisrežiimi:
Always wash your hands and ensure that the area around you is clean.
Peske alati oma käed ja veenduge, et teid ümbritsev ala on puhas.
Date of first authorisation: 23 February 1996 Date of latest renewal: 23 February 2006
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Your doctor might change the dose.
Teie arst võib annust muuta.
It is used in certain groups of people:
Seda kasutatakse teatud inimesterühmadel juhul,
The mean in vivo plasma recovery was approximately 20%.
Keskmine in vivo plasma taastumus oli ligikaudu 20%.
Talk to your doctor.
Rääkige sellest oma arstile.
However, there is no medical reason to think that it would affect your ability.
Siiski ei ole mingit meditsiinilist põhjust arvata, et see ravim mõjutaks seda võimet.
The duration of home therapy should not exceed 24 hours.
Koduse ravi kestus ei tohi ületada 24 tundi.
Other medicines and NovoSeven
Muud ravimid ja NovoSeven
This reduces the need for hospitalisation and days absent from work and school.
See vähendab haiglas viibimise vajadust ning töölt ja koolist puudutud päevade arvu.
• Check the name, strength and colour of the package, to make sure it contains the correct product.
• Kontrollige nimetust, tugevust ja värvust pakendil veendumaks, et tegemist on õige tootega.
The equipment is for single use only.
Vahendid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Each time you use NovoSeven, tell your doctor or hospital as soon as possible.
• Iga kord kui kasutate NovoSeven'it informeerige sellest oma arsti või haiglat nii kiiresti kui võimalik.
Positive status indicates at least one positive test at any admission.
Positiivne olek tähendab vähemalt ühte positiivset testi mis tahes manustamiskorral.
It must be colourless.
See peab olema värvitu.
Not all presentations may be marketed.
Kõik pakendid ei pruugi olla müügil.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
• If you have Factor VII deficiency
• kui teil on VII faktori puudulikkus
Although NovoSeven will be stable for 24 hours after it has been mixed, you should use it at once to avoid infection.
Kuigi NovoSeven on stabiilne 24 tunni jooksul pärast segamist, peaksite seda infektsiooni vältimiseks kohe kasutama.
• In cases of a mild or moderate bleed, you should treat yourself as early as possible, ideally at home.
• Kergete ja mõõdukate veritsuste korral peaksite ravi alustama niipea kui võimalik, parimal juhul kodus.
Pharmacotherapeutic group: Blood coagulation factors, ATC code: B02BD08
Farmakoterapeutiline grupp: vere hüübimisfaktorid, ATC kood: B02BD08
MedDRA system organ class
MedDRA Organsüsteemi klassid
• The infusion pump must only be operated by trained hospital personnel.
• Infusioonipumpa võib kasutada üksnes spetsiaalse väljaõppe saanud haiglapersonal.
Current clinical experience does not warrant a general differentiation in dosing between children and adults, although children have faster clearance than adults.
Olemasolev kliiniline kogemus ei õigusta üldjuhul vahetegemist annustamises lastele ja täiskasvanuile, ehkki lastel on kliirens kiirem kui täiskasvanuil.
• If you are allergic to mouse, hamster or cow proteins (such as cows' milk).
• kui te olete allergiline hiire-, hamstri- või veisevalkude (näiteks lehmapiima valgu) suhtes.
The pharmacokinetic profiles indicated dose proportionality.
Farmakokineetilised profiilid näitasid annuse proportsionaalsust.
- Hypersensitivity (see sections 4.3 and 4.4)
- Ülitundlikkus (vt lõigud 4.3 ja 4.4)
• If bleeding is not controlled within 24 hours, contact your doctor immediately.
• Kui veritsust ei ole 24 tunni jooksul kontrolli alla saadud, siis võtke ühendust oma arstiga.
Do not use the equipment if you suspect it is contaminated.
Ärge kasutage ühtegi vahendit, kui kahtlustate et see on saastunud.
► If you notice any of these serious side effects, get medical help immediately.
► Kui märkate mõnda sellist tõsist kõrvaltoimet, otsige viivitamatult meditsiinilist abi.
If devices other than those supplied by Novo Nordisk are used, ensure the use of an adequate filter with a pore size of 25 micrometer.
Kui kasutatakse muid seadmeid kui Novo Nordiski poolt tarnitud, siis tuleb veenduda, et kasutatakse sobivat filtrit poorisuurusega 25 mikromeetrit.
If you cannot use it at once, see section 5 How to store NovoSeven on the other side of this leaflet.
Kui te ei saa seda kohe kasutada, vt lõik 5 Kuidas NovoSeven't säilitada selle infolehe teiselt küljelt.
If such symptoms occur, the patient should be advised to discontinue use of the product immediately and contact their physician.
Kui sellised sümptomid ilmnevad, peab patsient kohe lõpetama ravimi manustamise ja võtma ühendust oma arstiga.
• If you have just had surgery
• kui olete just läbi teinud operatsiooni
Patients/carers should inform the physician/supervising hospital at the earliest possible opportunity about all usages of NovoSeven.
Patsiendid/hooldajad peavad esimesel võimalusel teavitama arsti/jälgimist teostavat raviasutust kõigist NovoSeven'i kasutamise kordadest.
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsetes ei ole ilmnenud otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
- Therapeutic response decreased*
- Vähenenud ravivastus*
Usually severe bleeds are treated at the hospital and you can give yourself the first NovoSeven dose on the way there.
Tavaliselt ravitakse tõsiseid veritsusi haiglas ning te võite manustada esimese NovoSeven'i annuse teel sinna.
Start treatment of a bleed as early as possible, ideally within 2 hours.
Alustage ravi niipea kui võimalik, kõige parem kui 2 tunni jooksul.
Explain that you have been using NovoSeven.
Selgitage, et olete NovoSeven'it kasutanud.
The mean terminal half-life ranged from 3.9 to 6.0 hours.
Keskmine lõplik poolväärtusaeg oli 3,9-6,0 tundi.
Safety and efficacy of NovoSeven have not been established outside the approved indications and therefore NovoSeven should not be used.
NovoSeven'i ohutus ja tõhusus kasutamisel väljaspool kinnitatud näidustusi ei ole tõestatud ja sellisel juhul ei tohiks NovoSeven'it kasutada.
• Inject slowly over 2 to 5 minutes.
• Süstige aeglaselt 2…5 minuti jooksul.
In some cases, the antibodies showed inhibitory effect in vitro.
Mõnedel juhtudel ilmnes antikehade inhibeeriv toime in vitro.
Contents of the pack and other information What NovoSeven contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida NovoSeven sisaldab
• If you recently had a crush injury
• kui teil on hiljuti olnud traumaatiline vigastus
Monitoring of treatment - laboratory tests
Ravi jälgimine - laboratoorsed analüüsid
The package contains:
Pakend sisaldab:
Distribution, elimination and linearity
Jaotumine, eritumine ja lineaarsus
• Lack of effect or decreased response to treatment.
• Toime puudumine või vähenenud ravivastus.
The efficacy rates were 81% and 82%, respectively, in patients with positive or negative refractoriness to platelet transfusions, and 77% and 85%, respectively, in patients testing positive or negative for antibodies to platelets.
Efektiivsuse määrad olid vastavalt 81% ja 82% patsientidel, kellel esines trombotsüütide transfusioonil positiivne või negatiivne vastureaktsioon, ja 77% ja 85% patsientidel, kellel oli trombotsüütide antikehade test vastavalt positiivne või negatiivne.
• All steps should be completed under controlled and validated aseptic conditions by adequately trained staff.
• Kõik järgnevad tegevused peavad toimuma kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes ning neid peavad tegema piisava väljaõppe saanud töötajad.
Talk to your doctor about when to use the injections and how long to keep using them.
Küsige oma arstilt, millal peaks süstima ja kui kaua tuleks kasutamist jätkata.
Do not use NovoSeven at the same time as prothrombin complex concentrates or rFXIII.
Ärge kasutage NovoSeven'it samaaegselt protrombiinkompleksi kontsentraatide ega rFXIII-ga.
Use a disposable syringe of an appropriate size and a vial adapter, transfer needle (20 - 26G) or other suitable device.
Kasutage sobiva suurusega ühekordset süstalt ning viaalimuhvi, ülekandenõela (20 - 26G) või muud sobivat seadet.
You should talk to your doctor before using NovoSeven with these medicines.
Te peate oma arstiga rääkima enne NovoSeven'i kasutamist koos nende ravimitega.
1 KIU equals 1,000 IU (International Units).
1 KRÜ võrdub 1000 RÜ (rahvusvaheline ühik).
It is important that the dosage regimen of NovoSevenis compliant with the recommended dosage as stated in section 4.2.
Oluline on, et NovoSeven'i annustamisskeem oleks vastavuses soovitatud annustamisjuhistega, mis on toodud lõigus 4.2.
Handling procedures for both presentations are described below.
Mõlema pakendi kasutusjuhised on toodud allpool.
At least three doses should be administered to secure effective haemostasis.
Efektiivse hemostaasi tagamiseks tuleb manustada vähemalt kolm annust.
Thromboembolic events may lead to cardiac arrest.
Trombemboolia võib põhjustada südameseiskumist.
Invasive procedure/surgery
Kirurgilised protseduurid/operatsioonid
• Allergic, hypersensitivity or anaphylactic reactions.
• Allergilised, ülitundlikkuse või anafülaktilised reaktsioonid.
It works in all types of bleeds, including joint bleeds.
See toimib igat tüüpi veritsuste, sh liigeseveritsuste korral.
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY EXPIRY DATE
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) KÕLBLIKKUSAEG
The only complication reported in connection with an overdose was a slight transient increase in blood pressure in a 16 year-old patient receiving 24 mg rFVIIa instead of 5.5 mg.
Ainus komplikatsioon seoses üleaanustamisega oli kerge mööduv vererõhu tõus 16-aastasel patsiendil, kes sai 24 mg rFVIIa 5,5 mg asemel.
• If the CVAD line needs to be flushed before or after NovoSeven injection, use sodium chloride 9 mg/ml solution for injection.
• Kui on vaja tsentraalset veeniühendusseadet läbi loputada enne või pärast NovoSeven'i süstimist, siis kasutage selleks naatriumkloriidi 9 mg/ml süstelahust.
Remind your doctor if you have a history of allergic reactions as you may need to be monitored more carefully.
Informeerige oma arsti, kui teil on varem esinenud allergilisi reaktsioone, kuna te võite vajada tähelepanelikumat jälgimist.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to mouse, hamster or bovine protein.
Ülitundlikkus toimeaine või ükskõik millise lõigus 6.1 loetletud abiaine või hiire-, hamstri- või veisevalkude suhtes.
• Do not use this medicine after the expiry date that is stated on the carton.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil.
What NovoSeven is and what it is used for
Mis ravim on NovoSeven ja milleks seda kasutatakse
- Related laboratory findings, including elevated levels of Ddimmer and decreased levels of AT (see section
- Sellega seotud laboratoorsed leiud, sealhulgas kõrged Ddimeeride ja vähenenud AT tasemed (vt lõik 4.4)
• Draw approximately 5 ml of sterile air into the 50 ml syringe (polypropylene).
• Tõmmake ligikaudu 5 ml steriilset õhku 50 ml (polüproüleen)süstlasse.
• In case you only need part of the reconstituted solution, use the scale on the syringe to see how much of the solution you withdraw, as instructed by your doctor or nurse.
• Juhul kui te vajate vaid osa lahustatud lahusest, siis vaadake süstla skaalalt, kui palju lahust välja tõmmata, et saada arsti või meditsiiniõe poolt soovitatud annus.
The reconstituted solution has a pH of approximately 6.0.
Valmislahuse pH on ligikaudu 6,0.
To achieve the best results, follow the prescribed dose carefully.
Parima tulemuse saavutamiseks järgige täpselt teile määratud annust.
Improper technique can introduce germs that can infect the blood.
Vale tehnika võib põhjustada pisikutega saastumist ja nakatada vere.
This complex activates factor IX into factor IXa and factor X into factor Xa, leading to the initial conversion of small amounts of prothrombin into thrombin.
See kompleks muundab faktori IX aktiveeritud faktoriks IXa ning faktori X aktiveeritud faktoriks Xa, mis omakorda soodustab väikeste protrombiinikoguste esialgset konverteerumist trombiiniks.
What NovoSeven looks like and contents of the pack
Kuidas NovoSeven välja näeb ja pakendi sisu
Do not disassemble the equipment before disposal.
Ärge ühendage neid vahendeid lahti enne äraviskamist.
• If you are allergic to eptacog alfa (active compound of NovoSeven) or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
• kui te olete allergiline alfaeptakogi (NovoSeven'i toimeaine) või mõne lõigus 6 loetletud koostisosa suhtes.
If allergic or anaphylactic-type reactions occur, the administration should be discontinued immediately.
Allergilist või anafülaktilist tüüpi reaktsiooni ilmnemisel tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada.
Procedure for pooling of vials for hospital use only:
Viaalide ühendamise protseduur ainult haiglas kasutamiseks:
NovoSeven is used to treat bleeding, and to prevent excessive bleeding after surgery or other important treatments.
NovoSeven'it kasutatakse verejooksude raviks ja liigse verekaotuse vältimiseks pärast operatsioone või teisi olulisi raviprotseduure.
In case the factor VIIa activity fails to reach the expected level or bleeding is not controlled after treatment with the recommended doses, antibody formation may be suspected and analysis for antibodies should be performed.
Juhul kui VIIa hüübimisfaktori aktiivsus ei saavuta oodatud taset või verejooks ei allu ravile soovitatud annustega, võib kahtlustada antikehade moodustumist ning tuleb määrata antikehad.
• in patients with congenital FVII deficiency
• kaasasündinud FVII puudulikkusega patsiendid
There are no clinical data available on interaction between rFVIIa and rFXIII.
Puuduvad kliinilised andmed rFVIIa ja rFXIII koostoimete kohta.
An initial dose of 90 µg per kg body weight is recommended and could be administered on the way to the hospital where the patient is usually treated.
Soovitatav algannus 90 µg/kehakaalu kg tuleks manustada teel haiglasse, kus ravi tavaliselt aset leiab.
It is unknown whether rFVIIa is excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas rFVIIa eritub inimese rinnapiima.
• Take out the number of NovoSeven packages you need.
• Võtke välja nii mitu NovoSeven'i pakendit kui vajate.
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
• Kasutage puhast ja pisikutevaba (aseptilist) tehnikat.
- Increased fibrin degradation products
- Fibriini laguproduktide tekke tõus
If you have Glanzmann's thrombasthenia:
Kui teil on Glanzmann'i trombasteenia
Thromboembolic events - arterial and venous
Trombembooliad - arteriaalsed ja venoossed
Therefore, higher doses of rFVIIa may be needed in paediatric patients to achieve similar plasma concentrations as in adult patients (see section
Seetõttu võivad pediaatrilised patsiendid vajada täiskasvanud patsientidega sarnase plasmakontsentratsiooni saavutamiseks kõrgemat rFVIIa annust (vt lõik 5.2).