natgillin/translations-raw huggingface dataset:
[Ritonavir containing products, including fixed drug combinations, and levothyroxine-containing products whose SPC section 4.5 does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
[Ritonaviiri sisaldavad ravimpreparaadid, sealhulgas fikseeritud ravimikombinatsioonid, ja levotüroksiini sisaldavad ravimpreparaadid, mille ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 4.5 ei ole nimetatud võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
• [Levothyroxine-containing products whose package leaflet does not mention a possible interaction with protease inhibitors:]
• [Levotüroksiini sisaldavad ravimid, mille pakendi infolehes ei nimetata võimalikku koostoimet proteaasiinhibiitoritega:]
Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levothyroxine - Interaction possibly leading to decreased levothyroxine efficacy and hypothyroidism (EPITT no 18896)
Ritonaviir; lopinaviir, ritonaviir; ombitasviir, paritapreviir, ritonaviir; levotüroksiin - levotüroksiini efektiivsuse vähenemist ja hüpotüreoosi põhjustada võivad koostoimed (EPITT nr 18 896)
• [Lopinavir/ritonavir containing products:]
• [Lopinaviiri/ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
This is why you should tell your doctor if you are taking any medicines, including those you have bought yourself or herbal products, but it is especially important to mention these:
Seetõttu peaksite informeerima oma arsti, kui kasutate mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud käsimüügiravimeid või taimseid preparaate, kuid eriti oluline on arstile öelda, kui te kasutate järgmisi ravimeid: - levotüroksiin (kilpnäärmehäirete ravim)
• [Ritonavir containing products:]
• [Ritonaviiri sisaldavad ravimid:]
Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Nahapõletik, mis põhjustab punetavaid ketendavaid laike ja võib esineda koos liigesevaluga.
Post-marketing cases have been reported indicating a potential interaction between ritonavir containing products and levothyroxine.
Turuletulekujärgselt on teatatud ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide ja levotüroksiini võimalike koostoimete juhtudest.
Possible side effects [Rare frequency] Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
Võimalikud kõrvaltoimed [Harv] Aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletik; vt lõik 2.
Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Süsteemne ja naha erütematoosluupus (esinemissagedus väga harv)
Aortitis [rare frequency]
Aortiit [harv]
abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers.
Sümptomite hulka võivad kuuluda palavik, kõhuvalu, halb enesetunne, seljavalu ja põletikumarkerite sisalduse suurenemine.
Hydroxycarbamide - Cutaneous lupus erythematosus (EPITT no 18939)
Hüdroksükarbamiid - naha erütematoosluupus (EPITT nr
This is also supported by animal data.
Seda toetavad ka loomkatsete andmed.
This means that each pack contains:
See tähendab, et igas pakendis sisaldub:
Elderly ( 75 years)
Eakad (> 75 aasta)
Secondary mortality was observed 1-2 days later.
Sekundaarset suremust vaadeldi 1...2 päeva hiljem.
Total stroke (all types)
Kõik insuldid (kõik tüübid)
STREAM study
STREAM uuring
Date of last renewal: 23 February 2006
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. veebruar 2006
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil ja pakendil pärast „EXP“.
This translates into a significantly lower need of transfusions (4.3% vs. 5.5%, p=0.0002).
See tähendab oluliselt väiksemat transfusioonide vajadust (4,3% vs 5,5%, p=0,0002).
For coronary intervention see section 4.4.
Koronaarinterventsiooni kohta vt lõik 4.4.
Antifibrinolytic agents are available as a last alternative.
Antifibrinolüütilised preparaadid tulevad arvesse viimase võimalusena.
Data on the foetal period are not available.
Andmed fetaalperioodi kohta puuduvad.
This helps to prevent the damage caused by heart attacks and has been shown to save lives.
See aitab ära hoida südameataki poolt põhjustatud kahjustusi ning aitab päästa elusid.
Women exhibit in general lower clearance than men, but this can be explained by the generally lower body weight of women.
Naistel on tavaliselt madalam kliirens kui meestel ja seda võib seletada naiste tavaliselt väiksema kehakaaluga.
Metalyse (U)
Metalyse (Ü)
if you have, or have recently had, an illness that increases your risk of bleeding (haemorrhage), including:
- kui teil esineb või on hiljuti esinenud haigus, mis suurendab verejooksu (hemorraagia) ohtu, sealhulgas:
Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
The study population consisted of 1,892 patients randomised by means of an interactive voice response system.
Uuringupopulatsioon koosnes 1892 patsiendist, kes olid randomiseeritud interaktiivse häälevastuse süsteemi abil.
Primary PCI (n=948)
Primaarne PKI (n=948)
This significant difference between the groups for the primary endpoint at 90 days was already present in-hospital and at 30 days.
Seda olulist rühmadevahelist erinevust esmase lõpptulemuse osas 90 päeva pärast täheldati juba statsionaarse ravi ajal ja 30 päeva pärast.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 February 2001
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. veebruar 2001
The terminal half-life is 129 ± 87 min, and plasma clearance is 119 ± 49 ml/min.
Lõplik poolväärtusaeg on 129 ± 87 min ja plasma kliirens on 119 ± 49 ml/min.
Pharmaco-invasive (n=944)
Farmako-invasiivne (n=944)
It is not known whether and to which extent tenecteplase binds to plasma proteins in humans.
Ei ole teada, kas ja millises ulatuses tenekteplaas seondub inimese plasmavalkudega.
Breast-feeding should be discarded within the first 24 hours after thrombolytic therapy.
Rinnaga toitmisest tuleb loobuda esimese 24 tunni jooksul pärast trombolüütilist ravi.
These medicines help to dissolve blood clots.
Need ravimid aitavad lahustada verehüübeid.
Table 1 displays the frequency of adverse reactions.
Tabelis 1 on näidatud kõrvaltoimete esinemissagedus.
In the event of overdose there may be an increased risk of bleeding.
Üleannustamise korral suureneb verejooksu oht.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2-8°C.
Kui kohe ei kasutata, siis hoidmise aja ja tingimuste eest vastutab kasutaja ja see ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi 2...8 ºC juures.
No clinically relevant antibody formation was detected at 30 days.
Kliiniliselt olulist antikehade teket 30 päeva pärast ei avastatud.
Concomitant use of GPIIb/IIIa antagonists increases bleeding risk.
Samaaegne GPIIb/IIIa-antagonistide kasutamine tõstab veritsusohtu.
Polysorbate 20.
Polüsorbaat 20
Metalyse should be administered with caution in the elderly ( 75 years) due to a higher bleeding risk (see information on bleeding in section 4.4 and on the STREAM study in section 5.1).
Metalyse'i tuleb eakatele (> 75 aasta) manustada ettevaatusega, kuna esineb kõrgem veritsusrisk (vt informatsiooni verejooksu kohta lõigus 4.4 ja STREAM uuringu kohta lõigus 5.1).
Tenecteplase is not considered to be teratogenic (please see section 5.3).
Tenekteplaasi ei peeta teratogeenseks (vt lõik 5.3).
Because elimination of tenecteplase is through the liver, it is not expected that renal dysfunction will affect its the pharmacokinetics.
Kuna tenekteplaas elimineerub maksa kaudu, ei ole oodata, et neerufunktsiooni kahjustus mõjutaks ravimi farmakokineetikat.
Mutagenicity and carcinogenicity are not expected for this class of recombinant proteins and genotoxicity and carcinogenicity testing were not necessary.
Genotoksilisuse ja kartsinogeensuse testid ei ole vajalikud, sest selle klassi rekombinantsed proteiinid ei ole mutageensed ega kartsinogeensed.
Any unused solution should be discarded.
Kasutamata lahus tuleb ära visata
In any case, tenecteplase should not be readministered before assessment of haemostatic factors like fibrinogen, plasminogen and alpha2antiplasmin.
Igal juhul ei tohi tenekteplaasi uuesti manustada enne, kui ei ole hinnatud hemostaatilisi faktoreid nagu fibrinogeen, plasminogeen ja α2-antiplasmiin.
The initial, dominant half-life is 24 ± 5.5 (mean ±SD) min, which is 5 times longer than native t-PA.
Esialgne dominantne poolväärtusaeg on 24 ± 5,5 (keskmine ± SH) min, mis on 5 korda pikem natiivse t-PA omast.
What Metalyse looks like and contents of the pack
Kuidas Metalyse välja näeb ja pakendi sisu
In the following conditions, the risk of tenecteplase therapy may be increased and should be weighed against the anticipated benefits:
Järgnevate seisundite korral võib tenekteplaasi ravi risk suureneda ja peaks ravi kaaluma oodatud kasu suhtes:
This observation is consistent with the intended effect of plasminogen activation.
See tähelepanek on kooskõlas tulevase plasminogeeni aktivatsiooni mõjuga.
** the incidence in the pharmaco-invasive group is as expected for fibrinolysis with tenecteplase (as observed in previous studies).
** esinemissagedus farmako-invasiivses rühmas on selline, nagu oli oodata tenekteplaasist tingitud fibrinolüüsi puhul (nagu täheldatud varasemates uuringutes).
The trial was prematurely terminated with 1667 randomised patients due to a numerically higher mortality in the facilitated PCI group receiving tenecteplase.
Uuring lõpetati enneaegselt 1667 randomiseeritud patsiendiga, kuna tenekteplaasi saanud PCI rühmas esines arvuliselt suurem suremus.
Data on tissue distribution were obtained in studies with radioactively labelled tenecteplase in rats.
Andmed kudedesse jaotumise kohta on saadud radioaktiivselt märgistatud tenekteplaasi uuringutega rottidel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/006
Sterile needle for single use.
Steriilne nõel ühekordseks kasutamiseks.
However there is no systematic experience with re-administration of tenecteplase.
Siiski tenekteplaasi taasmanustamisega süstemaatiline kogemus puudub.
Multiple-dose toxicity studies in rats and dogs confirmed these above-mentioned observations, but the study duration was limited to two weeks by antibody formation to the human protein tenecteplase, which resulted in anaphylaxis.
Korduvannuse toksilisuse uuringud rottidel ja koertel kinnitasid neid ülalmainitud tähelepanekuid, kuid uuringu kestus piirdus kahe nädalaga, kuna tekkisid inimese proteiin tenekteplaasi vastu suunatud antikehad, mis põhjustas anafülaksiat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/00/169/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/00/169/005
Should serious bleeding occur, in particular cerebral haemorrhage, concomitant heparin administration should be terminated immediately.
Kui peaks esinema tõsine verejooks, eriti ajju, tuleb samaaegne hepariini manustamine koheselt lõpetada.
Furthermore, Metalyse is contraindicated in the following situations because thrombolytic therapy is associated with a higher risk of bleeding:
Lisaks on Metalyse vastunäidustatud järgnevatel juhtudel, sest trombolüütilise raviga kaasneb suur verejooksu oht:
However, the analysis of data from more than 12,000 patients treated during phase I, II and III did not reveal any clinically relevant interactions with medicinal products commonly used in patients with AMI and concomitantly used with tenecteplase.
Siiski rohkem kui 12000 patsiendi uuringu tulemuste analüüs, keda raviti I, II ja III faasis, ei näidanud kliiniliselt olulist koostoimet ägeda müokardiinfarkti puhul kasutatavate tavaliste ravimpreparaatide ja samaaegselt kasutatava tenekteplaasi vahel.
The main organ to which tenecteplase distributed was the liver.
Peamine organ, kuhu tenekteplaas jaotus, oli maks.
Frequency groupings are defined according to the following convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000), Very rare (<1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse rühmad on määratletud vastavalt järgmisele traditsioonile: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa hinnata).
Other medicinesand Metalyse
Muud ravimid ja Metalyse
Metalyse is not recommended for use in children (below 18 years) due to a lack of data on safety and efficacy.
Metalyse'i ei soovitata kasutada lastel (alla 18-aastastel), kuna puuduvad andmed ohutuse ja efektiivsuse kohta.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Kasutusel oleva lahuse keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24-tunnisel säilitamisel 2...8 ºC juures ja 8-tunnisel säilitamisel 30 ºC juures.
What Metalyse is and what it is used for
Mis ravim on Metalyse ja milleks seda kasutatakse
Body temperature increased Injury, poisoning and procedural complications Not known
Kehatemperatuuri tõus Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused Teadmata
The volume required to administer the correct dose can be calculated from the following scheme:
Manustamiseks vajamineva ravimihulga võib arvutada järgneva tabeli põhjal:
If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Metalyse belongs to a group of medicines called thrombolytic agents.
Metalyse kuulub ravimite rühma mida nimetatakse trombolüütikumideks.
Only clear solution without particles should be used.
Kasutada tohib ainult selget, ilma osakesteta lahust.
Reperfusion arrhythmias may lead to cardiac arrest, can be life threatening and may require the use of conventional antiarrhythmic therapies.
Reperfusiooni arütmiad võivad põhjustada südame seiskumist, olla eluohtlikud ning vajada traditsiooniliste arütmiavastaste ravivõtete kasutamist.
What do you need to know before you receive Metalyse
Mida on vaja teada enne Metalyse'i kasutamist
Fat embolism, which may lead to corresponding consequences in the organs concerned
Rasvemboolia, mille tulemuseks võivad olla vastavad tagajärjed sihtorganis
The other ingredients are L-arginine, phosphoric acid and polysorbate 20.
- Teised koostisosad on l-arginiin, fosforhape ja polüsorbaat 20.
Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, enzymes; ATC code: B01A D11
Farmakoterapeutiline rühm: antitrombootiline preparaat, ensüümid;ATC-kood: B01A D11
Accordingly, there is no guidance for the adjustment to tenecteplase dose in patients with hepatic and severe renal insufficiency.
Vastavalt sellele puuduvad juhised tenekteplaasi annuse kohandamiseks maksa- ja raske neerupuudulikkusega patsientidel.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt (esineb kuni 1-l kasutajal 100-st):
From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada.
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA}
Safety pharmacology data in cynomolgus monkeys revealed reduction of blood pressure followed by changes of ECG, but these occurred at exposures that were considerably higher than the clinical exposure.
Farmakoloogilise ohutuse andmed makaakidel (cynomolgus) näitasid vererõhu langust ja sellele järgnenud EKG muutusi, kuid need esinesid kontsentratsioonide korral, mis olid oluliselt kõrgemad kui kliiniline kontsentratsioon.
Check that the cap of the vial is still intact.
Kontrolli, et viaali kork oleks terve.
Single components of the primary composite endpoint for the pharmaco-invasive strategy versus primary PCI respectively were observed with the following frequencies:
Esmase koondtulemusnäitaja üksikkomponente täheldati farmako-invasiivse strateegia ja primaarse PKI puhul järgmiste esinemissagedustega:
L-arginine
L-arginiin
How to store Metalyse
Kuidas Metalyse'i säilitada
Ecchymoses are observed commonly but usually do not require any specific action.
Ka ekhümoose on täheldatud sageli, kuid nad ei ole vajanud mingit ravi.
However, the effect of renal and hepatic dysfunction on pharmacokinetics of tenecteplase in humans has not been specifically investigated.
Siiski neeru- ja maksafunktsiooni häire mõju tenekteplaasi farmakokineetikale inimesel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
In comparative studies a less than 15% reduction in fibrinogen and a less than 25% reduction in plasminogen were observed in subjects treated with the maximum dose of tenecteplase (10,000 U, corresponding to 50 mg), whereas alteplase caused an approximately 50% decrease in fibrinogen and plasminogen levels.
Võrdlevates uuringutes on tenekteplaasi maksimaalannustega (10 000 Ü, vastavalt 50mg) ravitud patsientidel täheldatud vähem kui 15%-list fibrinogeeni ja vähem kui 25%-ist plasminogeeni langust, kusjuures alteplaas põhjustab umbes 50%-lise fibrinogeeni ja plasminogeeni taseme languse.
Treatment with Metalyse should be initiated as soon as possible after onset of symptoms.
Ravi Metalyse'iga peab alustama nii ruttu kui võimalik pärast sümptomite teket.
Gentamicin is contained as trace residue from the manufacturing process
- Gentamütsiin sisaldub tootmisprotsessi jäägina.
Increasing body weight resulted in a moderate increase of tenecteplase clearance, and increasing age resulted in a slight decrease of clearance.
Suurenev kehakaal põhjustas mõõduka tenekteplaasi kliirensi tõusu ja suurenev vanus kerge kliirensi languse.
If treatment with Metalyse is nevertheless considered to be necessary, facilities for reanimation should be immediately available in case of need;
Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad reanimatsioonivahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad;
With regard to the indication and the single dose administration in humans, reproductive toxicity testing was limited to an embryotoxicity study in rabbits, as a sensitive species.
Seoses näidustuse ja ühekordse annuse manustamisega inimesel piirdus reproduktsioonitoksilisuse uurimine embrüotoksilisuse uuringuga küülikutel kui tundlikul liigil.
In case of severe prolonged bleeding substitution therapy may be considered (plasma, platelets), see also section 4.4.
Tõsise kestva verejooksu puhul peaks kaaluma asendusravi (plasma, trombotsüüdid), vt. ka lõik 4.4.
Potency of tenecteplase is expressed in units (U) by using a reference standard which is specific for tenecteplase and is not comparable with units used for other thrombolytic agents.
Tenekteplaasi toime on väljendatud ühikutes (Ü), kasutades etalonstandardit, mis on spetsiifiline tenekteplaasile ja ei ole võrreldav teiste trombolüütiliste vahendite jaoks kasutatavate ühikutega.
If primary percutaneous coronary intervention (PCI) is scheduled according to the current relevant treatment guidelines, tenecteplase (see section 5.1 ASSENT-4 study) should not be given.
Kui esmane perkutaanne koronaarinterventsioon (PKI) on rakendatud vastavalt kehtivatele ravijuhistele, siis tenekteplaasi (vt lõik 5.1 ASSENT-4 uuring) ei tohi kasutada.
Trace residue from manufacturing process: Gentamicin
Tootmisprotsessi jääk: gentamütsiin
As fibrin is lysed during tenecteplase therapy, bleeding from recent puncture site may occur.
Kuna fibriin lüüsub tenekteplaas-ravi ajal, võib esineda verejooks värske punktsiooni kohast.
The mean residence time (MRT) in the body is approximately 1 h and the mean (± SD) volume of distribution at the steady-state (Vss) ranged from 6.3 ± 2 L to 15 ± 7 L.
Keskmine resideerimisaeg (MRT) organismis on ligikaudu 1 tund ning keskmine (± SD) jaotusruumala tasakaaluseisundis (Vss) jäi vahemikku 6,3 ± 2 l kuni 15 ± 7 l.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
The required dose should be administered as a single intravenous bolus over approximately 10 seconds.
Vajalik annus tuleb manustada ühekordse veenisisese boolussüstena umbes 10 sekundi jooksul.
The most common complication encountered during tenecteplase therapy is bleeding.
Kõige tavalisem ettetulnud tüsistus tenekteplaas-ravi ajal on verejooks.
Metalyse is used to treat myocardial infarctions (heart attacks) within 6 hours after the onset of symptoms and helps to dissolve the blood clots that have formed in the blood vessels of the heart.
Metalyse'i kasutatakse müokardiinfarkti (südameataki) raviks 6 tunni jooksul pärast sümptomite tekkimist, ta aitab lahustada verehüübeid, mis on tekkinud südame veresoontesse.
Therefore, thrombolytic therapy requires careful attention to all possible bleeding sites (including catheter insertion sites, arterial and venous puncture sites, cutdown sites and needle puncture sites).
Seetõttu nõuab trombolüütiline ravi kõikide võimalike verejooksukohtade hoolikat jälgimist (nt kateetri sisseviimise kohad, arteri ja veeni punktsiooni kohad, vena sectio, nõelapunktsiooni kohad).
The side effects described below have been experienced by people given Metalyse:
Inimestel, kellele on antud Metalyse'i, on esinenud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid:
Ensure that the appropriate vial size is chosen according to the body weight of the patient.
Vali õige suurusega viaal vastavalt patsiendi kehakaalule
Intracranial haemorrhage
Intrakraniaalne hemorraagia
Tel: +49 (0) 800 77 90 900
KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900
GPIIb/IIIa antagonists
Glükoproteiin IIb/IIIa antagonistid
Once Metalysehas been reconstituted it may be stored for 24 hours at 2-8°C and 8 hours at 30°C.
Metalyse'i valmislahust võib säilitada 24 tundi 2...8 C juures ja 8 tundi 30 C juures.
When tenecteplase was given during the mid- or late-embryonal period maternal animals showed vaginal bleeding on the day after the first dose.
Kui tenekteplaasi manustati embrüonaalperioodi keskmises või hilises faasis, esines emasloomadel esimese annuse järgsel päeval vaginaalne verejooks.
If treatment with Metalyse is nevertheless considered to be necessary, facilities for resuscitation should be immediately available in case of need.
Kui Metalyse-ravi peetakse siiski vajalikuks, peavad elustamisvahendid olema igaks juhuks koheselt kättesaadavad.
Tenecteplase has a higher fibrin specificity and greater resistance to inactivation by its endogenous inhibitor (PAI-1) compared to native t-PA.
Tenekteplaasil on, võrreldes natiivse t-PAga, kõrgem fibriinspetsiifilisus ja suurem vastupanu inaktiveerimisele oma endogeense inhibiitori (PAI-1) poolt.
Intravenous single dose administration in rats, rabbits and dogs resulted only in dose-dependent and reversible alterations of the coagulation parameters with local haemorrhage at the injection site, which was regarded as a consequence of the pharmacodynamic effect of tenecteplase.
Ühekordne veenisisese annuse manustamine rottidele, küülikutele ja koertele põhjustas ainult annusest sõltuva ja pöörduva koagulatsiooniparameetrite häire koos lokaalse verejooksuga punktsiooni kohas, mida peeti tenekteplaasi farmakodünaamilise toime tagajärjeks.
Very common (may affect more than 1 in 10 people): bleeding
Väga sage (esineb rohkem kui 1-l kasutajal 10-st): - verejooks
There is limited amount of data from the use of Metalyse in pregnant women.
Metalyse'i kasutamise kohta rasedatel on andmed piiratud.
Hypersensitivity/Re-administration
Ülitundlikkus/Taasmanustamine
Not known(frequency cannot be estimated from the available data): fat embolism (clots consisting of fat) nausea vomiting body temperature increased (fever) blood transfusions as consequence of bleedings
Teadmata (olemasolevate andmete põhjal ei saa esinemissagedust hinnata): - rasvemboolia (rasvast koosnevad veresoonte topistused) - iiveldus - oksendamine - kehatemperatuuri tõus (palavik) - vereülekanded verejooksude tagajärjel