natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0.5 MIU (5 μg)/kg/day from the first day after completion of chemotherapy until the expected neutrophil nadir is passed and the neutrophil count has recovered to the normal range.
Müelosupressiivsele kemoteraapiale järgneval vereloome tüvirakkude mobiliseerimisel perifeersesse verre on filgrastiimi soovitatav annus 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas alates esimesest kemoteraapia järgsest päevast kuni neutrofiilide madalseisu ületamiseni ja neutrofiilide arvu taastumiseni.
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.8 mL.
Süste-/infusioonilahus 5 süstlit, 0,8 ml.
Idiopathic or cyclic neutropenia The recommended starting dose is 0.5 MIU (5 μg)/kg/day as a single dose or in divided doses.
Soovitatav algannus on 0,5 MIU (5 μg)/kg ööpäevas ühe või jaotatud annustena.
For the mobilisation of PBPC in patients undergoing myelosuppressive or myeloablative therapy followed by autologous PBPC transplantation
Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre patsientidel, kes saavad müelosupressiivset või müeloablatiivset ravi, millele järgneb perifeersest verest separeeritud vereloome tüvirakkude autoloogne siirdamine
You will normally receive your first dose of Tevagrastim at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Patsiendid, kellele siiratakse keemiaravi järgselt luuüdi Tavaliselt manustatakse Tevagrastim'i esimene annus vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi ja vähemalt 24 tundi pärast luuüdi siirdamist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled syringe with a needle safety guard
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend - Nõelakaitsega süstel
Tevagrastim can be used - to increase the number of white blood cells after treatment with chemotherapy to help prevent infections.
Tevagrastim'i võib kasutada: - pärast keemiaravi valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - pärast luuüdi siirdamist valgevereliblede hulga suurendamiseks, mis aitab ennetada infektsioone; - enne suurtes annustes keemiaravi stimuleerimaks luuüdi looma rohkem tüvirakke, mida on võimalik koguda ja teile pärast ravi tagasi anda.
For the mobilisation of PBPCs in normal donors prior to allogeneic PBPC transplantation Posology
Vereloome tüvirakkude mobiliseerimine perifeersesse verre tervetel doonoritel enne perifeerse vere vereloome tüvirakkude allogeenset siirdamist
EU/1/08/445/012 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/013 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/014 10 pre-filled syringe with a needle safety guard
EU/1/08/445/012 1 nõelakaitsega süstel EU/1/08/445/013 5 nõelakaitsega süstlit EU/1/08/445/014 10 nõelakaitsega süstlit
EU/1/08/445/001 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/002 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/004 10 pre-filled syringes
EU/1/08/445/001 1 süstel EU/1/08/445/002 5 süstlit EU/1/08/445/004 10 süstlit
EU/1/08/445/005 1 pre-filled syringe EU/1/08/445/006 5 pre-filled syringes EU/1/08/445/008 10 pre-filled syringes
EU/1/08/445/005 1 süstel EU/1/08/445/006 5 süstlit EU/1/08/445/008 10 süstlit
Solution for injection/infusion 5 pre-filled syringes containing 0.5 mL.
Süste-/infusioonilahus 5 süstlit, 0,5 ml.
Tevagrastim should be permanently discontinued in patients who experience a serious allergic reaction.
Raske allergilise reaktsiooni saanud patsientidel peab ravi filgrastiimiga alatiseks lõpetama.
Talk to your doctor immediately during treatment with Tevagrastim if you: have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives on the skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be signs of a severe allergic reaction (hypersensitivity).
Ravi ajal Tevagrastim'iga teatage kohe oma arstile, kui teil: - tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi nahal; näo-, huulte, keelevõi muude kehaosade turse; hingeldus; vilistav hingamine või hingamisraskused, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud (ülitundlikkus); - on näo või pahkluude paistetus, veri uriinis või uriini pruunikas värvus või harvenenud urineerimine (glomerulonefriit); - on valu vasakul ülakõhus, valu rinnakorvi vasakpoolses allosas või vasakus õlanukis (need sümptomid võivad viidata põrna suurenemisele (splenomegaalia) või põrnarebendile); - tekib ebatavaline veritsus või verevalumid (need võivad olla trombotsüütide arvu vähenemise (trombotsütopeenia) sümptomid, millega kaasnevad vere hüübimisprobleemid); - vähipatsientidel ja tervetel doonoritel on harva teatatud aordi (südamest organismi verd viiva suure veresoone) põletikust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Wrapper Label on Multipacks - With Blue Box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välimine pakend riigispetsiifilise teabega multipakenditel
Astheniaa Malaisee Oedema peripherale
Asteeniaa Halb enesetunnee Perifeerne tursee
Special precautions in patients undergoing PBPC mobilisation
Erilised ettevaatusabinõud patsientidel, kellel mobiliseeritakse perifeerse vere vereloome tüvirakke
EU/1/08/445/009 1 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/010 5 pre-filled syringe with a needle safety guard EU/1/08/445/01110 pre-filled syringe with a needle safety guard
EU/1/08/445/009 1 nõelakaitsega süstel EU/1/08/445/010 5 nõelakaitsega süstlit EU/1/08/445/011 10 nõelakaitsega süstlit
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton - Pre-filled Syringe
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend - süstel
Special precautions in SCN patients
Erilised ettevaatusabinõud raske kroonilise neutropeeniaga patsientide puhul
The recommended starting dose of filgrastim is 1.0 MIU (10 μg)/kg/day The first dose of filgrastim should be administered at least 24 hours after cytotoxic chemotherapy and at least 24 hours after bone marrow infusion.
Filgrastiimi esimene annus tuleb manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist kemoteraapiat ja 24 tundi pärast luuüdi infusiooni.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Tevagrastim
Enne Tevagrastimi´i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Blood glucose decreased Pseudogouta (Chondrocal cinosis Pyrophosph ate)
Pseudopodagraa (pürofosfaatkondrokaltsinoos) Vedelikutasakaalu häired
Interstitial lung diseasea Lung infiltrationa Hypoxia
Interstitsiaalne kopsuhaigusa Kopsuinfiltraadida Hüpoksia
• bone density decreased
Söögiisu väheneminee
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Venooklusiivne haigusd
Key pharmaceutical parameters of the drug product, manufacturing process and control are established .
Kehtestatakse farmatseutilised põhiparameetrid ravimi, tootmisprotsessi ja järelevalve jaoks.
Conditions for the lifting of the marketing authorisation suspension
III lisa Müügiloa peatamise lõpetamise tingimused
Therapeutic equivalence to the reference product, through an appropriate clinical study or other validated model is demonstrated.
Asjakohaste kliiniliste uuringute või muude valideeritud mudelitega näidatakse võrdväärsust võrdlusravimiga.
Alli orlistat
Alli orlistaat
It may be necessary to stop treatment.
Sellisel juhul võib olla vaja ravi lõpetada.
The study lasted four months.
Uuring kestis neli kuud.
This summary was last updated in 05-2012.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2012.
The name of the medicine was changed to Alli on 12 September 2008.
Ravimi nimetus muudeti Alliks 12. septembril 2008.
Previously known as Orlistat GSK.
Varasem nimetus Orlistat GSK.
Alli capsules have been studied in three main studies.
Alli kapsleid uuriti kolmes põhiuuringus.
Other information about Alli
Muu teave Alli kohta
The full EPAR for Alli can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What is Alli?
Mis on Alli?
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Orlistat GSK on 23 July 2007.
Euroopa Komisjon andis ravimi Orlistat GSK müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil 2007.
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Patsiendid ega arstid ei teadnud kuni uuringu lõpuni, mis ravimit patsient sai.
If patients taking Alli have been unable to lose weight after 12 weeks, they should speak to their doctor or pharmacist.
Kui Allit võtvate patsientide kehakaal ei ole pärast 12 nädalat vähenenud, peavad nad sellest rääkima oma arstile või apteekrile.
This authorisation was based on the authorisation already granted in 1998 to Xenical capsules.
Müügiluba põhines müügiloal, mis anti 1998. aastal Xenicali kapslitele.
It is available as capsules (60 mg) and as chewable tablets (27 mg).
Seda turustatakse kapslitena (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
In all of the studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja kaalumuutus.
In general, they are mild, and occur at the beginning of treatment, going away after some time.
Kõrvalnähud on üldiselt kerged ja tekivad ravi algul ning mööduvad mõne aja pärast.
The CHMP decided that the benefits of Alli are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Alli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat.
Patsient peab olema dieedil, kus ta saab ligikaudu 30% energiast rasvast.
Alli is a medicine that contains the active substance orlistat.
Alli on ravim, mis sisaldab toimeainena orlistaati.
The company also carried out studies to show that Alli 27 mg chewable tablets have the same effect on fat absorption as Alli 60 mg capsules.
Ettevõte korraldas ka täiendavad uuringud, mis näitasid, et Alli 27 mg närimistabletid mõjuvad rasvade imendumisele samamoodi kui Alli 60 mg kapslid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alli.
See on ravimi Alli Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Patients taking Alli should start a diet and exercise regime before beginning treatment.
Allit võtvad patsiendid peavad alustama dieeti ja kehalist koormust enne ravi algust.
Alli is used to help patients lose weight.
Alli aitab patsientidel kaalust alla võtta.
The active substance in Alli, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Alli toimeaine orlistaat on rasvumisvastane ravim, mis ei mõjuta isu.
Why has Alli been approved?
Miks Alli heaks kiideti?
Because Alli is based on another medicine containing the same active substance already authorised in the EU (Xenical 120 mg capsules), some of the studies involved patients who took Xenical.
Et Alli põhineb teisel sama toimeainega ravimil, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba (Xenical, 120 mg kapslid), kasutati ka uuringuid, kus patsiendid võtsid Xenicali.
Most of the side effects with Alli affect the digestive system and are less likely to occur with a low fat diet.
Enamik Alli kõrvalnähte mõjuvad seedekulglale ning nende esinemine on vähem tõenäoline vähese rasvasisaldusega dieedi korral.
What benefit has Alli shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Alli kasulikkus?
Alli should not be taken for more than six months.
Allit tohib kasutada kuni 6 kuud.
One Alli capsule or chewable tablet is taken just before, during, or up to one hour after each main meal, three times a day.
Allit võetakse kolm korda ööpäevas üks kapsel või üks närimistablett vahetult enne iga põhisöögikorda, söögikorra ajal või kuni üks tund pärast sööki.
The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
See rasv jääb organismil omastamata, mis aitab patsiendil kaalu langetada.
If a meal is missed or contains no fat, Alli should not be taken.
Kui söögikord jääb vahele või toit on rasvavaba, ei tohi Allit võtta.
For the full list of all side effects reported with Alli, see the package leaflet.
Alli kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
For more information about treatment with Alli, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Alliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What is the risk associated with Alli?
Mis riskid Alliga kaasnevad?
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Kui lipaasid on blokeeritud, ei lõhusta need mõningaid toidurasvu, mille tõttu läbib ligikaudu veerand söödud rasvadest seedekulgla ilma imendumata.
Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Alli.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
It must also not be used in people with chronic malabsorption syndrome (a long-term disease where nutrients from food are not easily absorbed during digestion) or cholestasis (a liver disorder), or in women who are pregnant or breast-feeding.
Samuti ei tohi Allit anda patsientidele, kellel on kroonilise malabsorptsiooni sündroom (pikaajaline haigus, mille korral toiduga saadud toitained imenduvad seedimisel puudulikult) või kolestaas (maksafunktsiooni teatud häire), rasedatele ega imetamise ajal.
The third study compared Alli with placebo in 391 overweight patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2.
Kolmandas uuringus võrreldi Allit platseeboga 391 ülekaalulisel patsiendil, kelle kehamassiindeks oli 25-28 kg/m².
It must not be used in people who are being treated with ciclosporin (used to prevent organ rejection in transplant patients) or with medicines used to prevent blood clots such as warfarin.
Allit ei tohi kasutada patsiendid, keda ravitakse tsüklosporiiniga (kasutatakse siiratud elundiga patsientidel äratõukereaktsiooni ennetamiseks) või verehüübimist takistavate ravimitega, nagu varfariin.
How does Alli work?
Kuidas Alli toimib?
The most common side effects with Alli (seen in more than 1 patient in 10) are oily spotting, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty oily stool, oily evacuation (bowel movements of just oil, without stool), flatulence (gas) and soft stools.
Alli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on õline eritis pärasoolest, kõhupuhitus koos eritisega, pakiline roojamisvajadus, rasvroe, õline väljaheide, kõhupuhitus ja pehme väljaheide.
Alli must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Allit ei tohi kasutada patsiendid, kes on orlistaadi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
How has Alli been studied?
Kuidas Allit uuriti?
In the two studies of patients with a BMI of 28 kg/m2 or more, patients taking Alli 60 mg capsules had lost an average of 4.8 kg after a year, compared with 2.3 kg in those taking placebo.
Mõlemas uuringus, milles patsientide kehamassiindeks oli vähemalt 28 kg/m2, oli Alli 60 mg kapsleid võtnud patsientide kehakaal vähenenud aasta pärast keskmiselt 4,8 kg ja platseebot võtnute kehakaal oli vähenenud 2,3 kg.
The studies comparing the chewable tablets with the capsules showed that the amount of undigested fat passed out in patients' stools was the same after taking either formulation.
Närimistablette kapslitega võrrelnud uuringutes selgus, et mõlema ravimvormi korral oli patsientide väljaheites sama palju seedimata rasva.
Two of the studies involving a total of 1,353 overweight or obese patients with a BMI of 28 kg/m2 or more and lasted from one to two years, comparing Alli given at different doses with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
Kahes uuringus, milles osales kokku 1353 ülekaalulist või rasvunud patsienti kehamassiindeksiga vähemalt 28 kg/m2 ja mis kestsid ühest kahe aastani, võrreldi eri annustes võetud Allit platseeboga (näiv ravim); nii Allit kui ka platseebot kasutati koos dieediga.
The study of Alli in patients with a BMI between 25 and 28 kg/m2 failed to show a degree of weight loss that would be relevant for patients.
Kehamassiindeksiga 25-28 kg/m² patsientide uuringus ei tekitanud Alli patsientide jaoks olulist kaalulangust.
It is used in adults who are overweight with a body mass index (BMI) greater than or equal to 28 kg per square metre, in combination with a low calorie diet with reduced fat levels.
Allit kasutatakse ülekaalulistel täiskasvanud patsientidel, kelle kehamassiindeks on vähemalt 28 kg/m², koos kalorivaese ja vähese rasvasisaldusega dieediga.
How is Alli used?
Kuidas Allit kasutatakse?
What is Alli used for?
Milleks Allit kasutatakse?
Alli was more effective than placebo in reducing weight in patients with a BMI of 28 kg/m2 or more.
Alli oli vähemalt 28 mg/m2 kehamassiindeksiga patsientide kehakaalu vähendamisel efektiivsem kui platseebo.
• under 18 years old;
• alla 18-aastased patsiendid,
Osigraft must also not be used by the following groups of patients:
Osigrafti ei tohi kasutada ka järgmistes patsiendirühmades:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Osigraft to Howmedica International S. de R. L. on 17 May 2001.
Euroopa Komisjon andis müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Howmedica International S. de R. L. 17. mail 2001.
The full EPAR for Osigraft can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Osigrafti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Generally, one vial is sufficient, but a further vial can be used if necessary.
Enamasti piisab ühest ravimiviaalist, kuid vajadusel võib kasutada ka kahte.
• with an autoimmune disease (where the immune system attacks parts of the body);
• autoimmuunhaigusega patsiendid (kui immuunsüsteem ründab organismi osi),
Other information about Osigraft
Muu teave Osigrafti kohta
The most common side effects with Osigraft (seen in between 1 and 10 patients in 100) are erythema (redness), tenderness, swelling over the implant site, heterotopic ossification (development of bone in abnormal areas) or myositis ossificans (abnormal bone growth in the muscle), and the formation of antibodies against eptotermin alfa.
Osigrafti kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on erüteem (punetus), hellus, paigalduskoha paistetus ja heterotoopne luustumine (luukoe teke muudes kohtades kui luukoes) või myositis ossificans (luukoe ebanormaalne kasv lihasesse) ja alfaeptotermiini vastaste antikehade teke.
Osigraft should be used by a qualified surgeon.
Osigrafti võib kasutada üksnes kvalifitseeritud kirurg.
It is a copy of a protein called osteogenic protein 1, also known as bone morphogenetic protein 7 (BMP-7), that is produced naturally by the body and which helps the formation of new bone tissue.
See on sellise valgu koopia, mida nimetatakse osteogeenne proteiin 1 või luu morfogeneetiline proteiin 7 (BMP-7), see tekib organismis loomulikul viisil ning aitab tekitada uut luukude.
• with an active infection at the surgery site or another serious infection;
• operatsioonikoha aktiivse nakkusega või teiste raskete nakkustega patsiendid,
After nine months, 81% of the patients receiving Osigraft had responded to treatment (less pain and more weight bearing), compared with 77% of the patients treated with an autograft.
Üheksa kuu pärast oli ravile reageerinud (väiksem valu ja parem jalale toetumise võime) 81% Osigrafti saanud patsientidest ning 77% luusiirikuga ravitud patsientidest.
The CHMP decided that Osigraft's benefits are greater than its risks and recommended that Osigraft be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Osigrafti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
For more information about treatment with Osigraft, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Osigraftiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It is used in patients who have previously had an autograft (a bone graft taken from their own bone, usually the hip) that has failed or when such a graft is not possible.
Seda kasutatakse patsientidel, kellele varem oli siirdatud omasiirik (luusiirik, mis on valmistatud patsiendi enda luukoest, mis enamasti on võetud puusapiirkonnast) ja see ebaõnnestus või kellel omasiirikut ei ole võimalik kasutada.
Osigraft is a powder to be made up into a suspension for implantation.
Osigraft on pulber, millest valmistatakse siirdamisel kasutatav suspensioon.
Osigraft should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to eptotermin alfa or to collagen.
Osigrafti ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla alfaeptotermiini või kollageeni suhtes ülitundlikud (allergilised).
Osigraft was at least as effective as bone autograft, the standard treatment.
Osigraft oli vähemalt sama tõhus nagu luusiirik, mille kasutamine on sellisel puhul standardne ravimeetod.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Osigraft.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The replacement eptotermin alfa acts in same way as naturally produced BMP-7.
Tehislik alfaeptotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-7.
Immediately before use, Osigraft is mixed with 2 to 3 ml of sodium chloride solution to make up a suspension that has the consistency of wet sand.
Vahetult enne kasutamist segatakse Osigraft 23 ml naatriumkloriidi lahusega, et valmistada märja liiva taolise konsistentsiga suspensioon.
Eptotermin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce it.
Alfaeptotermiini valmistatakse rekombinantDNA-tehnika abil: seda toodavad rakud, millele on lisatud selle tootmist võimaldav geen (DNA).
What is the risk associated with Osigraft?
Mis riskid Osigraftiga kaasnevad?
This mixture is then placed by the surgeon directly at the fracture site in contact with the prepared broken bone ends.
Kirurg asetab segu vahetult luumurru kohale, ettevalmistatud luuotstele.
• where the fracture is disease-related (such as metabolic bone disease or cancer);
• haigusest tingitud murruga patsiendid (murru põhjuseks on näiteks luu ainevahetuse haigus või vähk),
Osigraft is used to repair fractures of the tibia (shin bone) that have not healed after at least nine months.
Osigrafti kasutatakse selliste sääreluumurdude raviks, mis ei ole paranenud vähemalt üheksa kuu jooksul.
It is used in skeletally mature patients (who have stopped growing).
Ravimit kasutatakse väljaarenenud luustikuga patsientidel (kelle kasvamine on lõppenud).
This was detected by looking at signs of repair of the fracture on an X-ray, whether the patient had any pain and was able to bear weight on the tibia, and whether there was any need for further treatment of the fractured tibia.
Paranemise tuvastamiseks uuriti röntgenipildi abil murru paranemise tunnuseid, märgiti, kas patsiendil esineb valu, kas ta saab jalale toetuda ning kas on luumurdu vaja täiendavalt ravida.
• with a tumour near the fracture;
• patsiendid, kellel on murru koha lähedal kasvaja,
Why has Osigraft been approved?
Miks Osigraft heaks kiideti?
The main measure of effectiveness, which was assessed after nine months, was whether the broken bone had healed.
Efektiivsuse põhinäitaja oli murdunud luu paranemine üheksa kuu pärast.