natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each patient-specific single infusion bag contains a dispersion of anti-CD19 CAR T cells in approximately 68 mL for a target dose of 2 x 106 anti-CD19 CAR-positive viable T cells/kg.
Üks patsiendispetsiifiline infusioonikott sisaldab anti-CD19 CAR T-rakkude dispersiooni umbes 68 ml-s, sihtannusega 2 × 106 anti-CD19 CAR-positiivset eluvõimelist T-rakku/kg
Contents of the pack and other information
Kuidas YESCARTA't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
This medicine contains genetically modified human blood cells.
See ravim sisaldab geenmuundatud inimese vererakke.
It is unknown whether YESCARTA is excreted in human milk or transferred to the breast-feeding child. Breast-feeding women should be advised of the potential risk to the breast-fed child.
Ei ole teada, kas YESCARTA eritub rinnapiima või võib üle kanduda imikule.
Cytokine release syndrome
Tsütokiinide vabanemise sündroom
Gilead Sciences Ireland UC Tel: + 353 (0) 214 825 999
Gilead Sciences Ltd Tel: + 353 (0) 214 825 999
Table 3:
Partii nr:
• Verify that the patient's identity (ID) matches the patient identifiers on the YESCARTA cassette.
• Veenduge, et patsiendi isik (ID) vastaks YESCARTA kassetil olevatele patsiendi andmetele.
Counsel patients to remain within proximity of a qualified clinical facility for at least 4 weeks following infusion and to seek immediate medical attention should signs or symptoms of CRS occur.
Nõustage patsiente, et nad vähemalt 4 nädala jooksul peale infusiooni jääksid kvalifitseeritud raviasutuse lähedusse ja pöörduksid kohe arsti poole, kui neil tekivad CRS-i nähud või sümptomid.
Treatment algorithms have been developed to ameliorate some of the CRS symptoms experienced by patients on YESCARTA.
YESCARTA'ga ravitud patsientidel esinevate teatud CRS-i sümptomite leevendamiseks on välja töötatud ravialgoritmid.
Treatment algorithms have been developed to ameliorate the neurologic adverse reactions experienced by patients on YESCARTA.
YESCARTA'ga ravitud patsientidel esinevate neuroloogiliste kõrvaltoimete leevendamiseks on välja töötatud ravialgoritmid.
Grade 1
Tufsteen 1
- Low blood pressure, dizziness.
- Madal vererõhk, pearinglus.
Ethylene-vinyl acetate cryostorage bag with sealed addition tube and two available spike ports, containing approximately 68 mL of cell dispersion.
Etüleenvinüülatsetaadist külmsäilituskott koos suletud lisamisvooliku ja kahe vaba piigipordiga; sisaldab umbes 68 ml rakudispersiooni.
• After the first 10 days following the infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
• Infusioonile järgneva 10 päeva jooksul tuleb patsienti jälgida vastavalt arsti äranägemisel.
Serious adverse reactions including encephalopathy (22%), aphasia (4%), delirium (4%), and seizures (1%) have been reported in patients administered YESCARTA.
Patsientidel, kellele on manustatud YESCARTA't, on teatatud rasketest kõrvaltoimetest, sh entsefalopaatiast (22%), afaasiast (4%), deliiriumist (4%) ja krambihoogudest (1%).
Non-sedating, anti-seizure medicines should be considered as clinically indicated for Grade 2 or higher adverse reactions.
2. või kõrgema astme kõrvaltoimete korral tuleb kliinilise näidustuse korral kaaluda mittesedatiivseid krambivastaseid ravimeid.
- Increased levels of liver enzymes which will show up on blood tests.
- Maksa aktiivsuse ensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsides.
• A lymphodepleting chemotherapy regimen consisting of cyclophosphamide 500 mg/m2 intravenous and fludarabine 30 mg/m2 intravenous should be administered on the 5th, 4th, and 3rd day before infusion of YESCARTA.
• 5., 4. ja 3. päeval enne YESCARTA infusiooni tuleb manustada lümfotsüüte vähendavat keemiaravi, mis on 500 mg/m2 tsüklofosfamiidi intravenoosselt ja 30 mg/m2 fludarabiini intravenoosselt.
• Once thawed, YESCARTA is stable at room temperature (20 °C-25 °C) for up to 3 hours.
• Pärast sulatamist on YESCARTA stabiilne toatemperatuuril (20 °C...25 °C) kuni 3 tundi.
Patients may exhibit cytopenias for several weeks following lymphodepleting chemotherapy and YESCARTA infusion.
Pärast lümfotsüüte vähendavat keemiaravi ja YESCARTA infusiooni võib tsütopeenia patsientidel püsida mitu nädalat.
See section 4.4 for monitoring and management guidance.
Jälgimis- ja ravijuhiseid vt lõik 4.4.
See the prescribing information for lymphodepleting chemotherapy for information on the need for effective contraception in patients who receive the lymphodepleting chemotherapy.
Teavet tõhusate rasestumisvastaste vahendite vajaduse kohta lümfotsüüte vähendavat keemiaravi saavatel patsientidel leiate lümfotsüüte vähendava keemiaravi ravimi omaduste kokkuvõttest.
Patients should be monitored at least daily for 10 days at the qualified healthcare facility following infusion for signs and symptoms of neurologic toxicity.
Patsiente tuleb infusioonile järgneva 10 päeva jooksul vähemalt kord päevas kvalifitseeritud tervishoiuasutuses jälgida neuroloogilise toksilisuse nähtude ja sümptomite suhtes.
- Decreased levels of albumin which will show up on blood tests.
- Albumiinisisalduse vähenemine vereanalüüsides.
STOP confirm patient ID prior to infusion.
Enne infusiooni kontrollige üle patsiendi isik.
- Shortness of breath, cough.
- Hingeldus, köha.
Paediatric population
Patsientide erirühm
This happens when transplanted cells attack your body, causing symptoms such as rash, nausea, vomiting, diarrhoea and bloody stools.
Selle põhjuseks on siiratud rakud, mis ründavad teie keha ning põhjustavad selliseid sümptomeid nagu lööve, iiveldus,
There are no data regarding the signs of overdose with YESCARTA.
YESCARTA üleannustamise nähtude kohta puuduvad andmed.
After the first 10 days following infusion, the patient should be monitored at the physician's discretion.
10 päeva peale infusiooni tuleb patsienti jälgida vastavalt arsti äranägemisele.
To prepare YESCARTA, patient's own T cells are harvested and genetically modified ex vivo by retroviral transduction to express a chimeric antigen receptor (CAR) comprising a murine anti-CD19 single chain variable fragment linked to CD28 co-stimulatory domain and CD3-zeta signalling domain.
YESCARTA valmistamiseks kogutakse patsiendi enda T-rakke, mida geenmuundatakse ex vivo retroviraalse transduktsiooni teel, et ekspresseerida kimäärset antigeeni retseptorit (CAR).
Gently mix the contents of the bag while thawing.
Sulatamise ajal liigutage koti sisu õrnalt.
- Fluid in the lungs.
- Vedelik kopsudes.
YESCARTA is a type of medicine called a “genetically modified cell therapy”.
YESCARTA on geenmuundatud rakuteraapia ravim.
See section 4.4 for management guidance.
Ravijuhiseid vt lõik 4.4.
Clinical efficacy and safety DLBCL, PMBCL and DLBCL arising from follicular lymphoma (ZUMA-1)
Difuusne B-suurrakklümfoom (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), primaarne mediastinaalne B-suurrakklümfoom (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) ja DLBCL, mis tuleneb follikulaarsest lümfoomist (ZUMA-1)
Tachycardia Arrhythmia
Tahhükardia Arütmia
Adverse drug reactions identified with YESCARTA
Tabel 3: YESCARTA'ga täheldatud ravimi kõrvaltoimed
How YESCARTA is given
Kuidas YESCARTA't manustatakse
• Paracetamol 500-1,000 mg given orally and diphenhydramine 12.5 to 25 mg intravenous or oral
• Umbes 1 tund enne YESCARTA infusiooni alustamist tuleb anda 500…1000 mg paratsetamooli suukaudselt ja 12,5…25 mg difenhüdramiini (või selle ekvivalenti) intravenoosselt või suukaudselt.
Neurologic adverse reaction grading and management guidance
Tabel 2: Neuroloogiliste kõrvaltoimete astmed ja ravijuhised
- have low blood cell levels (blood counts).
- On madal vererakkude arv.
Prolonged cytopenias
Pikaajalised tsütopeeniad
- notice the symptoms of your cancer are getting worse.
- Täheldatakse vähi sümptomite ägenemist.
At the 12-month follow-up analysis, 3 patients remained in CR 24 months after YESCARTA infusion.
Ravivastus oli viiel patsiendil, sh 4 CR-i. 12 kuu järelkontrolli analüüsi ajaks säilitasid 3 patsienti CR-i ka 24 kuud pärast YESCARTA infusiooni.
Consider alternate immunosuppressants if no improvement or if condition worsens.
Kui seisund ei parane või tekib ägenemine, kaaluda muid immunosupressante.
YESCARTA continues to expand and persist following administration of tocilizumab and corticosteroids.
Totsilizumabi ja kortikosteroidide manustamise järgselt jätkub YESCARTA levik ja see püsib.
- Infections in the blood caused by fungi.
- Seentest põhjustatud verenakkused.
Monitor patients daily for signs and symptoms of CRS for at least 10 days following infusion at the qualified clinical facility.
Jälgige patsiente igapäevaselt vähemalt 10 päeva peale infusiooni kvalifitseeritud raviasutuses CRS-i nähtude ja sümptomite osas.
Dyspnoea Hypoxia Pleural effusion
Düspnoe Hüpoksia Pleuraefusioon
- have signs or symptoms of graft-versus-host disease.
- Esinevad siirik-peremehe-vastu reaktsiooni nähud või sümptomid.
Spinal cord oedema was reported, in the context of neurologic toxicity in the post-marketing setting.
Seoses neuroloogilise toksilisusega esines turuletulekujärgselt seljaaju turset.
If you have lymphoma this might include fever, feeling weak, night sweats, sudden weight loss.
Kui teil on lümfoom, võivad nendeks olla palavik,
The pregnancy status of women of child bearing potential must be verified before starting YESCARTA treatment.
Enne YESCARTA-ravi alustamist tuleb rasestumisvõimelistel naistel välistada rasedus.
Vomiting Constipation Abdominal pain Dry mouth
Kõhulahtisus Iiveldus Oksendamine Kõhukinnisus Kõhuvalu Suukuivus
Ataxia Neuropathy Seizure
Ataksia Neuropaatia Krambihood Düskalkuulia Müokloonus
EXPIRY DATE
Hinnanguline aste
Monitor blood counts after YESCARTA infusion.
Pärast YESCARTA infusiooni tuleb jälgida vererakkude arve.
Hypersensitivity Histiocytosis Haematophagic
Tabel 1: CRS-i astmed ja ravijuhis
Fatal and serious cases of cerebral oedema have been reported in patients treated with YESCARTA.
YESCARTA'ga ravitud patsientidel on teatatud surmaga lõppenud ja rasketest ajuturse juhtumitest.
Motor dysfunction Pain in extremity Back pain Arthralgia Muscle pain
Motoorne düsfunktsioon Valu jäsemetes Seljavalu
Discuss pregnancy with your doctor if you have received YESCARTA.
Kui te olete saanud YESCARTA't, siis pidage raseduse osas nõu oma arstiga.
HCP Educational program
Tervishoiutöötajate koolitusprogramm
- Muscle and joint pain, back pain.
- Lihas- ja liigesevalu, seljavalu.
Excipients
Totsilisumaab
- Confusion.
- Segasusseisund.
Consider non-sedating, anti-seizure medicines (e.g., levetiracetam) for seizure prophylaxis.
Krambihoogude profülaktikaks kaaluda mittesedatiivseid krambivastaseid ravimeid (nt levetiratsetaami).
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Gilead Sciences International Ltd Tel: + 44 (0) 20 7136 8820
- Dry mouth.
- Suukuivus.
Thrombocytopenia
Kaasuva CRS-ita
- Hypersensitivity.
- Ülitundlikkus.
Sodium chloride Human albumin
Naatriumkloriid Humaanalbumiin
Patient DOB:
Patsiendi sünnikuupäev:
Mayzent (siponimod)
Mayzent (siponimood)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mayzent?
Mis meetmed võetakse, et tagada Mayzenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Mayzent can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
Lisateave Mayzenti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Mayzent.
The maintenance dose is either 1 mg or 2 mg daily, depending on how quickly the patient's body can process the medicine.
Säilitusannus on kas 1 mg või 2 mg ööpäevas, sõltuvalt sellest, kui kiiresti patsiendi organism ravimit omastab.
Other information about Mayzent
Muu teave Mayzenti kohta
The dose is then progressively increased to reach the ‘maintenance' dose on the sixth day.
Seejärel suurendatakse annust järkjärgult, et saavutada kuuendal päeval säilitusannus.
Mayzent is available as tablets and should be taken once a day.
Mayzenti turustatakse tablettidena ja seda tuleb võtta üks kord ööpäevas.
As for all medicines, data on the use of Mayzent are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Mayzenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Why is Mayzent authorised in the EU?
Miks Mayzent ELis heaks kiideti?
What is Mayzent and what is it used for?
Mis on Mayzent ja milleks seda kasutatakse?
The Agency therefore decided that Mayzent's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Mayzenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
This is determined by the use of a blood or saliva test to measure the activity of the patient's liver enzyme CYP2C9.
See määratakse vere- või süljetesti abil, millega mõõdetakse patsiendi maksaensüümi CYP2C9 aktiivsust.
The most common side effects with Mayzent (which may affect more than 1 in 10 people) are headache and hypertension (high blood pressure).
Mayzenti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja kõrge vererõhk.
The medicine must also not be used in patients who previously had certain severe infections (known as progressive multifocal leukoencephalopathy or cryptococcal meningitis).
Ravimit ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on varem olnud teatud rasked infektsioonid (progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia või krüptokokiline meningiit).
Mayzent must also not be used in patients who have inherited a gene known as CYP2C9*3 from both parents, which makes them unable to process the medicine fast enough.
Mayzenti ei tohi kasutada ka patsiendid, kes on mõlemalt vanemalt pärinud geeni CYP2C9*3, mistõttu ei suuda nende organism ravimit piisavalt kiiresti töödelda.
Side effects reported with Mayzent are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Mayzenti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
It must not be used in patients who have recently had a stroke and in patients with certain heart disorders (because of its effects on heart rate and blood pressure), severe liver disorders and in pregnant women and women who can become pregnant and are not using effective contraception.
Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on hiljuti olnud insult, ja patsiendid, kellel on teatud südamehaigused (sest ravim mõjutab südame löögisagedust ja vererõhku), rasked maksahaigused, samuti rasedad ja rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Mayzent was shown to be effective at delaying the progression of the disease in a 3-year main study involving 1,651 patients with secondary progressive MS, of whom 779 had active disease with a relapse within 2 years or other signs of inflammation in scans.
Mayzent oli efektiivne haiguse progresseerumise edasilükkamisel 3-aastases põhiuuringus, milles osales 1651 sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellest 779-l oli aktiivne haigus ja oli esinenud viimase kahe aasta jooksul relaps või olid tuvastatud piltdiagnostikaga muud põletikunähud.
Treatment is started with a dose of 0.25 mg daily for two days.
Ravi alustatakse 0,25 mg annusega, mida võetakse üks kord ööpäevas kahe päeva jooksul.
What are the risks associated with Mayzent?
Mis riskid Mayzentiga kaasnevad?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mayzent have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mayzenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Mayzent contains the active substance siponimod.
Mayzent sisaldab toimeainena siponimoodi.
Mayzent must also not be used in patients with cancer and certain immune disorders due to its effect on the immune system.
Mayzenti ei tohi kasutada ka vähi ja teatavate immuunhäiretega patsiendid, sest see mõjutab immuunsüsteemi.
For more information about using Mayzent, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Mayzenti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
How does Mayzent work?
Kuidas Mayzent toimib?
The active substance in Mayzent, siponimod, blocks the action of some receptors (targets) on cells called sphingosine-1-phosphate receptors, which are involved in the movement of lymphocytes (immune cells) around the body.
Mayzenti toimeaine siponimood blokeerib rakkudel paiknevad teatud retseptorid (sihtmärgid)sfingosiin-1-fosfaadi retseptorid, mis osalevad lümfotsüütide (immuunrakkude) liikumises organismis.
The side effects with Mayzent are similar to those with another medicine (fingolimod) for MS working in a similar way, and are considered acceptable.
Mayzenti kõrvalnähud on sarnased sarnasel viisil toimiva teise hulgiskleroosi ravimi (fingolimoodi) kõrvalnähtudega ja neid peetakse vastuvõetavaks.
Mayzent was effective at delaying the progression of secondary progressive MS in patients with active disease; however, the beneficial effects of the medicine were not demonstrated in patients without an active disease.
Mayzent oli efektiivne progresseeruva sekundaarse hulgiskleroosi progresseerumise edasilükkamisel aktiivse haigusega patsientidel, kuid aktiivse haiguseta patsientidel ei tõendatud ravimi kasulikku toimet.
The European Medicines Agency therefore decided that Mayzent should only be used in patients whose disease is active with signs of inflammation.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Mayzenti tohivad kasutada ainult põletikunähtudega ja aktiivse haigusega patsiendid.
The company that markets Mayzent will ensure that doctors expected to prescribe the medicine receive educational materials, including a checklist covering the necessary screening, pre-treatment and longterm monitoring of patients.
Mayzenti turustaja varustab ravimit eeldatavalt määravad arstid teabepakmega, milles on muu hulgas vajalike sõeluuringute, patsientide ravieelse ja pikaajalise jälgimise kontroll-loetelu.
Mayzent must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to siponimod, or to peanut, soya or any of the other ingredients of the medicine.
Mayzenti ei tohi kasutada patsiendid, kes on siponimoodi, maapähkli või soja või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It is used in patients with active disease, which means that patients still have relapses or signs of inflammation can be seen in scans.
Seda kasutatakse aktiivse haigusega patsientidel, st kui patsientidel on veel relapsid või piltdiagnostikaga tuvastatud põletikunähud.
The materials will include a guide for patients with key safety information about Mayzent, as well as a pregnancy reminder card for women who can become pregnant.
Teabepakmes on patsiendijuhend Mayzenti kõige olulisema ohutusteabega, samuti rasedate meelespea rasestumisvõimelistele naistele.
In MS, the immune system (the body's defences) attacks and damages the protective sheath around the nerves in the brain and spinal cord.
Hulgiskleroosi korral ründab ja kahjustab immuunsüsteem (organismi kaitsemehhanismid) pea- ja seljaaju närve ümbritsevat kaitsekesta.
How is Mayzent used?
Kuidas Mayzenti kasutatakse?
Mayzent can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the management of MS.
Mayzent on retseptiravim ning ravi peab alustama ja jälgima hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
By attaching to these receptors, siponimod stops lymphocytes from travelling from the lymph nodes towards the brain and spinal cord, thus limiting the damage they cause in MS.
Nende retseptoritega seondudes takistab siponimood lümfotsüütide liikumist lümfisõlmedest ajju ja seljaajju, piirates seeläbi nende põhjustatavaid kahjustusi hulgiskleroosiga patsientidel.
Mayzent is a medicine used to treat adults with an advanced form of MS known as secondary progressive MS (MS).
Mayzent on ravim, millega ravitakse hulgiskleroosi kaugelearenenud vormi ehk sekundaarse progresseeruva hulgiskleroosiga täiskasvanuid.
Disease progression was defined as worsening of the disease that is independent from a relapse and is maintained over at least 3 months, as assessed using a standard scale called EDSS.
Haiguse progresseerumist määratleti standardskaalal EDSS kui haiguse süvenemine, mis ei sõltu relapsist ja jätkub vähemalt kolme kuu jooksul.
What benefits of Mayzent have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Mayzenti kasulikkus?
During the study, 25% of patients with active secondary progressive MS taking Mayzent had disease progression compared with 35% of patients taking placebo (a dummy treatment).
Uuringus süvenes haigus progresseeruva sekundaarse aktiivse hulgiskleroosi ravirühmas 25%-l patsientidest ja platseeborühmas (näiv ravim) 35%-l patsientidest.
For the full list of side effects and restrictions of Mayzent, see the package leaflet.
Mayzenti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
An overview of Mayzent and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Mayzent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In very rare cases breathing might stop.
Väga harvadel juhtudel võib hingamine seiskuda.
Only move them if they are in danger from, for example, deep water, fire or sharp objects.
Liigutage teda vaid sel juhul, kui teda ohustavad näiteks sügav vesi, tuli või teravad esemed.
Do not use this medicine if the packaging has been opened or damaged.
Ärge kasutage seda ravimit, kui pakend on avatud või vigastatud.
Always give this medicine exactly as a doctor has told you.
Manustage seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
The initial and terminal elimination half-lives are 27 and 204 minutes, respectively.
Algne ja lõplik eliminatsiooni poolväärtusaeg on vastavalt 27 ja 204 minutit.
BUCCOLAM with food and drink
BUCCOLAM koos toidu ja joogiga
The safety and efficacy of midazolam in children aged 0 to 3 months has not been established.
Lapsed Midasolaami ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 3 kuud ei ole tõestatud.
• If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
• Kui krambihoog ei lõpe 10 minuti jooksul, kutsuge kiirabi.
Other medicines and BUCCOLAM
Muud ravimid ja BUCCOLAM
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 05. september 2011
Midazolam may be used during pregnancy if clearly necessary.
Midasolaami võib kasutada raseduse ajal, kui see on hädavajalik.
Do not refrigerate or freeze.
Mitte hoida külmkapis ega mitte lasta külmuda.
Your doctor will prescribe the appropriate dose of BUCCOLAM your child needs, generally according to your child's age.
Teie arst määrab BUCCOLAM'i sobiva annuse, mida teie laps vajab, üldjuhul teie lapse vanuse järgi.
• Sleepiness or losing consciousness
• unisus või teadvuse kaotus
Support your child's head with something soft, such as a cushion or your lap.
Toestage lapse pead millegi pehmega, näiteks padja või oma sülega.
For detailed instructions on how to administer the medicinal product, see section 6.6.
Ravimpreparaadi manustamise üksikasjalikke juhiseid vt lõik 6.6.
This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken the effect of the medicines involved.
See on äärmiselt tähtis, sest mitme ravimi samaaegsel kasutamisel võib nende ravimite toime tugevneda või nõrgeneda.
If the child is having a seizure, allow their body to move freely, do not try to restrain them.
Kui teie lapsel on krambihoog, laske tema kehal vabalt liikuda, ärge püüdke teda piirata.
In the management of overdose with any medicinal product, it should be borne in mind that multiple agents may have been taken.
Ükskõik millise ravimi üleannustamise ravimisel tuleb võtta arvesse, et võib olla manustatud mitut ainet.
The information on how to give this medicine is also shown on the tube label.
Teave selle ravimi manustamisviisi kohta on esitatud ka tuubi etiketil.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire logo
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Shire logo
Tell your doctor or pharmacist if the patient is taking, or has recently taken, or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui patsient kasutab või on hiljuti kasutanud või kavatseb kasutada mis tahes muid ravimeid.