natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− if you are hypersensitive (allergic) to {PRODUCT NAME} or to any similar medicines used to lower blood lipids or to any of the other ingredients of the medicine - see Section 5 for details.
− kui te olete allergiline (ülitundlik) {Väljamõeldud nimetus} või sarnaste vere lipiididesisaldust vähendavate ravimite suhtes või antud ravimi mõne koostisosa suhtes - vt täiendavat teavet lõigust 5.
Renal disease has no influence on the atorvastatin plasma concentrations nor lipid effects of {PRODUCT NAME}; thus, no adjustment of dose is required.
Neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega {Väljamõeldud nimetus} toimet lipiididele; seega ei ole annust vaja kohandada.
Less than 2% of patients were discontinued from clinical trials due to side effects attributed to {PRODUCT NAME}.
Kliinilistes uuringutes on {Väljamõeldud nimetus} omistatavate kõrvaltoimete tõttu katkestanud ravi vähem kui 2% patsientidest.
Should an increase in transaminases of greater than 3 times the upper limit of normal persist, reduction of dose or withdrawal of {PRODUCT NAME} is recommended (see section 4.8).
Kui transaminaaside suurenenud aktiivsus kolm või enam korda üle normi ülemise piiri püsib, on näidustatud annuse vähendamine või {Väljamõeldud nimetus} ravi katkestamine (vt lõik 4.8).
Lowdensity lipoprotein (LDL) is formed from VLDL and is catabolized primarily through the receptor with high affinity to LDL (LDL receptor).
Madala tihedusega lipoproteiinid (LDL) moodustuvad LDL-ist ja kataboliseeritakse eeskätt LDL-i suhtes kõrge afiinsusega retseptorite poolt (LDL-retseptor).
Therefore, the CHMP agrees that excluding females from the indication would deprive an important sub-group of the population of atorvastatin treatment if their CV risk warrants this treatment, and believes the above findings in the female subgroup of ASCOTLLA should be reflected in section 5.1 of the SPC.
Seetõttu nõustub inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et naiste näidustusest kõrvalejätmine jätaks atorvastatiinravita populatsiooni olulise alagrupi, kuigi nende kardiovaskulaarne risk õigustaks seda, ja komitee usub, et ASCOT-LLA ülalkirjeldatud tulemusi naispatsientide kohta peaks kajastama ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1.
− Renal insufficiency: Renal disease has no influence on the plasma concentrations or lipid effects of atorvastatin and its active metabolites.
− Neerupuudulikkus: neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega toimet lipiididele.
To what extent the claimed therapeutic indication could be applied to atorvastatin doses other than the one tested in the CARDS and ASCOT-LLA trials.
Millises ulatuses võib väidetavat näidustust kohaldada ka atorvastatiini teiste annuste suhtes, mida CARDS ega ASCOT-LLA uuringutes ei ole uuritud?
− with hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients of this medication
− kellel esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes
The absolute bioavailability of atorvastatin is approximately 12% and the systemic availability of HMG-CoA reductase inhibitory activity is approximately 30%.
Atorvastatiini absoluutne biosaadavus on umbes 12% ja HMG-CoA reduktaasi inhibeeriva toime süsteemne biosaadavus umbes 30%.
− Some benzodiazepines used for anxiety and other conditions, e.g. nefazodone
− mõned bensodiasepiinid, mida kasutatakse ärevuse ja teiste sarnaste seisundite raviks näiteks nefasodoon
Atorvastatin is effective in reducing LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia, a population that has not usually responded to lipidlowering medication.
Atorvastatiin on tõhus LDL-C vähendamisel homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, populatsioonil, kes tavaliselt ei reageeri ravile lipiidide sisaldust vähendavate ravimitega.
− in women of child-bearing potential not using appropriate contraceptive measures.
− fertiilses eas naised, kes ei kasuta tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
The blisters consist of a forming film made of polyamide/aluminum foil/polyvinyl chloride and a backing made of either paper/polyester/aluminum foil/vinyl heat-seal coating or aluminum foil/vinyl heat-seal coating.
Blisterpakend koosneb polüamiidist/alumiiniumist/polüvinüülkloriidist tabletivormist ja kas paberist/polüestrist/alumiiniumist/vinüülist või alumiiniumist/vinüülist kuumpitseeritud fooliumkattest.
− if you have a muscle disorder called myopathy (repeated or unexplained muscle aches or pains)
− kui teile on tegemist lihashaigusega, mida tuntakse nimetuse all müopaatia (korduv või teadmata põhjusega lihasvalu)
An overview of the approved indications for atorvastatin based on the ASCOT-LLA and CARDS studies across the EU.
Kogu ELi hõlmavatel ASCOT-LLA ja CARDS uuringutel põhinevate atorvastatiini heakskiidetud näidustuste kokkuvõte.
For patients with established coronary heart disease or other patients at increased risk of ischemic events, the treatment goal is LDL-C < 3 mmol/l (or < 115 mg/dl) and total cholesterol < 5 mmol/l (or < 190 mg/dl).
Patsientidel, kellel on kindlaks tehtud südame isheemiatõbi või kellel on suurenenud risk isheemiliste sündmuste tekkeks, on lipiide langetava ravi eesmärgiks LDL-C sisaldus < 3 mmol/l (või < 115 mg/dl) ja üldkolesterooli sisaldus < 5 mmol/l (või < 190 mg/dl).
<[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures, as appropriate]
<[Täidetakse riiklikult]> <[Vaata Lisa I -täidetakse riiklikult]> [For referral procedures]
Atorvastatin has been shown to reduce concentrations of total-C (30% - 46%), LDL-C (41% - 61%), apolipoprotein B (34% - 50%), and triglycerides (14% - 33%) while producing variable increases in HDL-C and apolipoprotein A1 in a dose response study.
Annuse-vastuse uuringus on näidatud, et atorvastatiin vähendab lipiidide kontsentratsiooni järgmiselt: üldkolesterool (30%...46%), LDL-C (41%...61%), apolipoproteiin B (34%...50%) ja triglütseriidid (14%...33%) ning suurendab samal ajal HDL-C ja apolipoproteiin A-1 kontsentratsiooni.
− with active liver disease or unexplained persistent elevations of serum transaminases exceeding
− kellel on aktiivne maksahaigus või ebaselge põhjusega püsivad seerumi transaminaaside kõrgenenud tasemed, mis ületavad kolm korda normi ülemise piiri
In the light of the above the CHMP concludes that the indication for atorvastatin “Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event, as an adjunct to correction of other risk factors.” adequately reflects the available data.
Ülaltoodust lähtudes järeldab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et atorvastatiini näidustus “Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele” kajastab olemasolevaid andmeid adekvaatselt.
• The MAH has implemented the text proposed by the CHMP in the SPC:
• müügiloa hoidja on rakendatud inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee poolt soovitatud teksti ravimi omaduste kokkuvõttes:
thus restricting the indication to the population included in the CARDs trial and relegating the results of the ASCOT-LLA trial to a description in section 5.1. of the SPC, based on the lack of demonstrated efficacy in the female subgroup.
kitsendades sellega näidustuse populatsioonile, keda uuriti CARDS uuringus, ja paigutades ASCOTLLA uuringu tulemused ümber ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1 toodud kirjeldusse, sest puudus naistel kasutamise tõhususe tõestus.
According to results of in vitro studies the metabolic pathway of atorvastatin via glucuronidation is inhibited by Gemfibrozil.
In vitro uuringute tulemuse põhjal inhibeerib gemfibrosiil atorvastatiini metaboliseerumist glükuroniseerimise teel.
− Angioneurotic oedema (swelling of the face, tongue and windpipe which can cause great difficulty in breathing), Stevens-Johnson syndrome (serious blistering condition of the skin, mouth, eyes and genitals), erythema multiforme (patchy red rash).
− angioneurootiline turse (näopiirkonna, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust), Stevens-Johnsoni sündroom (naha, suu-, silmade- ja genitaalide limaskesta raske villiline lööve) ja multiformne erüteem (lapiline punetav lööve).
Risk of rhabdomyolysis is increased when atorvastatin is administered concomitantly with certain medicaments such as: ciclosporin, erythromycin, clarithromycin, itraconazole, ketoconazole, nefazodone, niacin, gemfibrozil, other fibric acid derivates or HIV-protease inhibitors (see section 4.5 and section 4.8).
Rabdomüolüüsi tekkimise risk suureneb atorvastatiini manustamisel koos teatud ravimitega nagu tsüklosporiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, itrakonasool, ketokonasool, nefasodoon, niatsiin, gemfibrosiil, teised fibraadid või HIV-proteaasi inhibiitorid (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
Contains one or more components that inhibit CYP3A4 and can increase plasma concentrations of medicinal products metabolized by CYP3A4.
Greipfruudimahl sisaldab ühte või mitut CYP3A4 inhibeerivat ühendit, mistõttu selle kasutamisel koos CYP3A4 vahendusel metaboliseeritavate ravimitega võib viimaste plasmakontsentratsiooni suurendada.
Mean volume of distribution of atorvastatin is approximately 381 l. Atorvastatin is ≥ 98% bound to plasma proteins.
Atorvastatiini keskmine jaotusruumala on umbes 381 l. Atorvastatiin on ≥ 98% ulatuses seondunud plasmavalkudega.
OTHER {for blisters of 7 tablets - the abbreviated days of the week may be printed on the foil for each tablet i.e. MON, TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN
MUU {7-tabletiline blister: iga tableti kohale fooliumkattel võib olla trükitud vastava nädalapäeva lühend (E, T, K, N, R, L, P)}.
The ASCOT-LLA study was carried out in 10,000 patients (40-79 years of age) with normal to mildly elevated cholesterol levels, no previous MI or treatment for angina but with hypertension and at least 3 other CV risk factors, to assess the effect of atorvastatin on fatal and non-fatal CHD.
ASCOT-LLA uuring tehti 10 000 patsiendil (vanuses 40-79 aastat), kellel oli normaalne või vähesel määral tõusnud kolesteroolitase, kes ei olnud põdenud müokardiinfarkti ja keda ei olnud varem stenokardia tõttu ravitud, kuid kellel oli kõrgvererõhktõbi ja veel vähemalt kolm muud kardiovaskulaarset riskitegurit, et hinnata atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südamepärgarteritõvele.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
MÜÜGILOA HOIDJA <[Täidetakse riiklikult]> <[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]> [For referral procedures] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Coadministration of {PRODUCT NAME} and warfarin caused a small decrease in prothrombin time during the first days of dosing which returned to normal within 15 days of {PRODUCT NAME} treatment.
Varfariin {Väljamõeldud nimetus} manustamisel koos varfariiniga kaasnes ravi esimestel päevadel kerge protrombiiniaja lühenemine, mis normaliseerus {Väljamõeldud nimetus} ravi 15 päeva jooksul.
Dosage in patients with renal insufficiency
Annustamine neerupuudulikkusega patsientidel
This was mainly due to a 26% reduction in re-hospitalisation for angina pectoris with evidence of myocardial ischaemia (p=0.018).
See oli peamiselt põhjustatud 26%-lisest taashospitaliseerimise vähenemisest müokardiisheemia nähtudega stenokardia tõttu (p=0,018).
Total mortality and cardiovascular mortality were not significantly reduced (185 vs. 212 events, p=0.17 and 74 vs. 82 events, p=0.51).
Üldine suremus ja kardiovaskulaarne suremus ei vähenenud märkimisväärselt (185 vs. 212 juhtu, p = 0,17 ja 74 vs. 82 juhtu, p=0,51).
Adjustment of dosage should be made at intervals of 4 weeks or more.
Annust võib muuta 4 nädala või pikema aja tagant.
You should tell your doctor immediately if it happens.
Seetõttu teavitage sellest kohe oma arsti.
The low systemic availability is attributed to presystemic clearance in gastrointestinal mucosa and/or hepatic first-pass metabolism
Väike süsteemne biosaadavus on tingitud presüsteemsest kliirensist seedetrakti limaskestas ja/või metabolismist esmasel maksapassaažil.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) <[To be completed nationally]>
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) <[Täidetakse riiklikult]>
However, in the subgroup analyses by gender (81% males, 19% females), a beneficial effect of atorvastatin was seen in males but could not be established in females, and overall mortality and CV mortality were numerically higher (not significant) in the female patients.
Siiski leiti alagruppide analüüsimisel soo alusel (81% mehi, 19% naisi), et atorvastatiini kasulik toime ilmnes meestel, kuid seda ei saanud kindlaks teha naistel, ning üldsuremus ja kardiovaskulaarne suremus oli arvuliselt (kuid mitte oluliselt) suurem naispatsientide hulgas.
Prevention of cardiovascular events in patients estimated to have a high risk for a first cardiovascular event (see section 5.1), as an adjunct to correction of other risk factors.
Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine patsientide hulgas, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire (vt lõik 5.1) tekke risk suur, täiendava vahendina lisaks teiste riskitegurite korrigeerimisele.
Patients should be started with {PRODUCT NAME} 10 mg daily.
Ravi tuleb patsientidel alustada {Väljamõeldud nimetus} annusega 10 mg ööpäevas.
A favourable trend was observed regarding the mortality rate (82 deaths in the placebo group vs. 61 deaths in the atorvastatin group, p=0.0592).
Soodsat toimet täheldati suremuse määrale (82 surmajuhtumit platseeborühmas vs. 61 surmajuhtumit atorvastatiinirühmas; p=0,0592).
The CHMP has recommended the granting of the variation of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics, labelling and Package Leaflet are set out in Annex III for atorvastatin (Sortis and related names - see Annex I).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda atorvastatiini teisendile (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) müügiloa ning vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
In the initial type II variation dossier submitted by MRP, the Applicant claimed the following indication: “Prevention of cardiovascular events in patients with multiple risk factors (e.g. type 2 diabetics with one risk factor and hypertensive patients with 3 risk factors) with normal or elevated cholesterol levels but without clinically evident coronary heart disease (CHD)”.
Esialgse vastastikuse tunnustamise menetluse käigus esitatud II tüübi teisendi toimikus taotles taotleja heakskiitu järgmisele näidustusele: “Kardiovaskulaarsete haigusjuhtude ennetamine mitme riskiteguriga patsientide hulgas (näiteks ühe riskiteguriga II tüübi diabeetikud ja kolme riskiteguriga kõrgvererõhktõvega patsiendid), kellel on normaalne või kõrgenenud kolesteroolitase ja kellel südamepärgarteritõbi ei ole kliiniliselt väljendunud.”
There was significant treatment interaction by antihypertensive baseline therapy.
Olulisi koostoimeid alusravina kasutatava antihüpertensiivse raviga ei leitud.
As with other HMG-CoA reductase inhibitors elevated serum transaminases have been reported in patients receiving {PRODUCT NAME}.
Sarnaselt teiste HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisega on ka {Väljamõeldud nimetus} raviga täheldatud seerumi transaminaaside aktiivsuse suurenemist.
Hyprolose
Hüproloos
Absolute Risk
Absoluutse riski vähenemine
Systemic exposure was 6- to 11-fold higher based on AUC(0-24).
Süsteemne toime AUC(0-24) põhjal oli 6...11 korda suurem.
Coadministration of atorvastatin and protease inhibitors, known inhibitors of cytochrome P450 3A4, was associated with increased plasma concentrations of atorvastatin.
Atorvastatiini ja proteaasi inhibiitorite (tuntud tsütokroom P450 3A4 inhibiitorid) koosmanustamisel suurenes atorvastatiini plasmakontsentratsioon.
There was no evidence of a difference in the treatment effect by patient's gender, age, or baseline LDL-C level.
Ravitoime ei erinenud ei patsientide soo, vanuse või LDL-kolesterooli põhitaseme lõikes.
Major cardiovascular events (fatal and non-fatal AMI, silent MI, acute CHD death, unstable angina, CABG, PTCA, revascularisation, stroke) MI (fatal and non-fatal AMI, silent MI) Strokes (Fatal and non-fatal)
Tõsine kardiovaskulaarne sündmus (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI, äge CHD surm, ebastabiilne stenokardia, CABG, PTCA, revaskularisatsioon, insult) MI (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI) Insuldid (fataalne ja mittefataalne)
Concomitant intake of large quantities of grapefruit juice and atorvastatin is therefore not recommended.
Seetõttu ei ole soovitatav ravi ajal atorvastatiiniga juua suurtes kogustes greipfruudimahla.
Other possible side effects with {PRODUCT NAME}:
Muud võimalikud kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel:
Concomitant administration can lead to increased plasma concentrations of atorvastatin.
Kooskasutamisel võib atorvastatiini plasmakontsentratsioon suureneda.
Use as directed by your doctor.
Kasutada vastavalt arstilt saadud juhustele.
How to adequately reflect in the SPC the lack of a significant effect in favour of atorvastatin for the composite primary endpoint and several secondary endpoints in the female subgroup.
Kuidas ravimi omaduste kokkuvõttes adekvaatselt kajastada, et naiste alarühmas puudus atorvastatiinil märkimisväärne toime ühendatud primaarse tulemusnäitaja ja mitme teisese tulemusnäitaja osas?
− If you have kidney problems
− kui teil on mõni neeruhaigus
A standard cholesterol lowering diet should be continued during treatment.
Ravi ajal tuleb jätkata vere kolesteroolisisaldust vähendava dieedi pidamist.
Atorvastatin also significantly reduced mean TC by 34.1% (pravastatin: -18.4%, p<0.0001), mean TG levels by 20% (pravastatin: -6.8%, p<0.0009), and mean apolipoprotein B by 39.1% (pravastatin: -22.0%, p<0.0001).
Atorvastatiin langetas oluliselt ka keskmist TC taset 34,1% (pravastatiin: -18,4%, p<0,0001), keskmist TG taset 20% (pravastatiin: -6,8%, p<0,0009) ja keskmist apolipoproteiin B taset 39,1% (pravastatiin: -22,0%, p<0,0001).
Atorvastatin is metabolized by cytochrome P450 3A4.
Atorvastatiin metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A4 vahendusel.
The risk of atorvastatin-induced myopathy may be increased with the concomitant use of fibric acid derivatives.
Atorvastatiini põhjustatud müopaatia tekkimise risk võib suureneda fibraatidega koosmanustamisel.
Atorvastatin significantly reduced the frequency of coronary and CV events, strokes and revascularisation procedures in the entire study cohort.
Atorvastatiin vähendas terves uuringugrupis märkimisväärselt koronaarsete ja kardiovaskulaarsete häirete hulka, insulte ja revaskularisatsiooniprotseduuride arvu.
− if you have had any unexplained abnormal blood tests for liver function
− kui teil on esinenud maksafunktsiooni näitavate vereanalüüside teadmata põhjusega normist kõrvalekaldumisi
Total coronary events
Koronaarsed häired kokku
Specific treatment is not available for {PRODUCT NAME} overdosage.
{Väljamõeldud nimetus} üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist ravi.
− If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
− Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Patients were treated with anti-hypertensive therapy (either amlodipine or atenolol-based regimen) and either atorvastatin 10 mg daily (n=5168) or placebo (n=5137).
Patsiendid said hüpertensioonivastast ravi (kas amlodipiinil või atenoloolil põhineva skeemi järgi) ja kas atorvastatiini 10 mg päevas (n=5168) või platseebot (n=5137).
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal cardiovascular disease was also assessed in a randomised, double-blind, multicentre, placebo-controlled trial, the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) in patients with type 2 diabetes, 40-75 years of age, without prior history of cardiovascular disease, and with LDL-C ≤4.14 mmol/l (160 mg/dl) and TG≤6.78 mmol/l (600 mg/dl).
Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega multitsentrilises platseeboga kontrollitud uuringus the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga, 40-75 aasta vanustel, eelneva kardiovaskulaarse haiguse anamneesita ja LDL-kolesterooliga ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja triglütseriididega ≤ 6,78 mmol/ (600 mg/dl) patsientidel.
Women of child-bearing age must take appropriate contraceptive measures.
Fertiilses eas naised peavad kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
− In elderly (age > 70 years), the necessity of such measurement should be considered, according to the presence of other predisposing factors for rhabdomyolysis
− eakatel patsientidel (>70-aastastel) tuleb rabdomüolüüsi soodustavate faktorite olemasolu korral samuti kaaluda CPK määramise vajadust.
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral antacid suspension containing magnesium and aluminium hydroxides decreased plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites approx. 35%; however, LDL-C reduction was not altered.
Antatsiid {Väljamõeldud nimetus} manustamine koos suukaudse antatsiidi suspensiooniga (magneesium- ja alumiiniumhüdroksiidid) vähendas atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone umbes 35%, kuid ei mõjutanud nende toimet LDL-C sisalduse langetamisele.
Nonetheless, the CHMP thought it relevant to reflect this finding and include following factual statement in the pragraph summarising the results of ASCOT-LLA under section 5.1 of the SPC.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee aga arvab, et nende andmete kajastamine on siiski oluline ja et see tuleb lisada ASCOT-LLA tulemusi kokku võtva punkti faktiliste väidete järele ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1.
Coadministration of {PRODUCT NAME} with an oral contraceptive produced increases in plasma concentrations of norethindrone and ethinyl oestradiol.
Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
− Hepatic insufficiency: Plasma concentrations of atorvastatin and its active metabolites are markedly increased (approx. 16-fold in Cmax and approx. 11-fold in AUC) in patients with chronic alcoholic liver disease (Childs-Pugh B).
− Maksapuudulikkus: kroonilise alkohoolse maksakahjustusega patsientidel (Childs-Pugh B) suurenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid oluliselt (Cmax umbes 16 korda ja AUC 11 korda).
The effect of atorvastatin on fatal and non-fatal coronary heart disease was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study, the Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südamepärgarteritõvele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega platseeboga kontrollitud uuringus the AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER <[To be completed nationally]> {Name}
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi}
diarrhoea, insomnia, dizziness, chest pain, allergic reactions, numbness, joint pain and back pain, asthenia, peripheral oedema, itching.
kõhulahtisus, unetus, peapööritus, valu rindkeres, allergilised reaktsioonid, tuimus, liigesevalu ja seljavalu, asteenia, perifeersed tursed, sügelemine.
When multiple doses of digoxin and 10 mg atorvastatin were coadministered, steady-state plasma digoxin concentrations were unaffected.
10 mg atorvastatiini ja digoksiini korduval koosmanustamisel digoksiini tasakaalukontsentratsioon plasmas ei muutunud.
If CPK levels are significantly elevated at baseline (> 5 times ULN), levels should be remeasured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Kui CPK sisaldus on enne ravi alustamist oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb sisaldust tulemuste kinnitamiseks süstemaatiliselt uuesti mõõta järgneva 5...7 päeva jooksul.