natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Leukocytosis (WBC > 50 x 109/L) was observed in 41% of donors and transient thrombocytopenia (platelets < 100 x 109/L) following filgrastim treatment and leukapheresis was observed in 35% of donors.
Leukotsütoosi (leukotsüüdid > 50 x 109/l) täheldati 41% doonoritest ning mööduvat trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 100 x 109/l) filgrastiimi ravi järgselt ja leukafereesi täheldati 35% doonoritest.
The data in the tables below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Allolevates tabelites on toodud kliinilistes uuringutes ja spontaansete teadete põhjal registreeritud kõrvaltoimed.
The needle safety guard covers the needle after injection to prevent needle stick injury.
Nõelakaitse katab nõela pärast süstimist, et vältida nõelaga vigastuse teket.
When diluted in 5% glucose, Accofil is compatible with glass and a variety of plastics including PVC, polyolefin (a co-polymer of polypropylene and polyethylene) and polypropylene.
Kui ravimit lahjendada 5% glükoosilahusega, sobib Accofil klaasi ning mitmesuguste plastikmaterjalidega, sealhulgas PVC, polüolefiini (polüpropüleeni ja polüetüleeni kopolümeer) ja polüpropüleeniga.
The blister packs are for individual syringes with prefixed needle safety guard.
Blisterpakendid sisaldavad eelkinnitatud nõelakaitsega üksikuid süstleid.
What should I do before I give myself a subcutaneous injection of Accofil?
Mida tuleb teha enne Accofil'i nahaalust süstimist?
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2.
• aordi (südamest organismi verd viiv suur veresoon) põletik; vt lõik 2
Please tell your doctor immediately during treatment with Accofil, if you:
Palun rääkige oma arstile kohe, kui ravi ajal Accofil'iga:
• Experience puffiness in your face or ankles, blood in your urine or brown-coloured urine or you notice you urinate less than usual (glomerulonephritis).
• teil esineb näo või pahkluude paistetus, veri uriinis, pruunikas uriin või kui te märkate, et urineerite vähem kui tavaliselt (glomerulonefriit);
Take your Accofil pre-filled syringe out of the refrigerator.
Võtke Accofil'i süstel külmkapist välja.
Accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (ANC less than or equal to 1.0 x 109/L) in patients with advanced HIV infection, in order to reduce the risk of bacterial infections when other options to manage neutropenia are inappropriate.
Accofil on näidustatud püsiva neutropeenia (ANC ≤1,0 x 109/l) raviks kaugelearenenud HIVinfektsiooniga patsientidel bakteriaalsete infektsioonide riski vähendamiseks, kui teised neutropeenia ravivõimalused ei ole sobivad.
In clinical studies, more than 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Kliinilistes uuringutes saadi nende annuste kasutamisel ravivastus enam kui 90% patsientidest, ning neutropeenia pöördumise mediaan oli 2 päeva.
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x 109/L.
Filgrastiimi manustamine tuleb katkestada või selle annust vähendada, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 x 109/l.
The volume of distribution in blood is approximately 150 ml/kg.
Jaotusruumala veres on ligikaudu 150 ml / kg.
When peripheral blood progenitor cell transplantation is envisaged it is advisable to plan the stem cell mobilization procedure early in the treatment course of the patient.
Juhul, kui on ette näha vajadust perifeerse vere tüvirakkude siirdamise järele, on soovitatav teostada tüvirakkude mobiliseerimise protseduur varases ravistaadiumis.
Decreased Appetitee
Söögiisu languse
Eject unnecessary liquid by pushing the plunger up to the number (mL) on the syringe that matches the prescribed dose.
Väljutage üleliigne vedelik surudes kolbi kuni numbrini (ml) süstlal, mis vastab arsti poolt määratud annusele.
Oedema peripherale
Perifeerne tursee
Following termination of filgrastim therapy, circulating neutrophil counts decrease by 50% within 1 to 2 days, and to normal levels within 1 to 7 days.
Filgrastiimravi lõpetamise järgselt väheneb tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50% võrra 1-2 päeva jooksul, normaalne tase saabub 1-7 päeva jooksul.
Geriatric use
Geriaatriline kasutamine
Your doctor may test your blood at regular intervals to see how well the Accofil treatment is working.
Arst võib teha teile regulaarselt vereanalüüse, et näha, kui hästi Accofil'iga ravi toimib.
Some cases of splenic rupture were fatal (see section 4.4).
Mõnedel juhtudel lõppes põrnarebend surmaga (vt lõik 4.4).
These have generally occurred in patients with advanced malignant diseases, sepsis, taking multiple chemotherapy medications or undergoing apheresis (see section 4.4).
Need esinesid peamiselt patsientidel, kellel oli kaugelearenenud pahaloomulised haigused või sepsis, kes võtsid mitmeid kemoteraapia ravimeid või said afereesravi (vt lõik 4.4).
If you stop using Accofil
Kui te lõpetate Accofil'i kasutamise
In patients receiving cytotoxic chemotherapy, a transient increase in neutrophil counts is typically seen 1-2 days after initiation of filgrastim therapy.
Tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide puhul täheldatakse tavaliselt 1-2 päeva pärast filgrastiimravi alustamist neutrofiilide arvu mööduvat suurenemist.
• if you are being treated for severe chronic neutropenia and you have blood in your urine (haematuria).
• kui teil ravitakse rasket kroonilist neutropeeniat ning teil ilmub uriini veri (hematuuria).
If you use more Accofil than you should
Kui te kasutate Accofil'i rohkem kui ette nähtud
There are insufficient data to evaluate Accofil use in geriatric subjects for other approved Accofil indications.
Accofili geriaatriliseks kasutamiseks teistel kinnitatud näidustustel ei ole piisavalt andmeid.
Do not administer filgrastim to patients with a history of hypersensitivity to filgrastim or pegfilgrastim.
Mitte manustada filgrastiimi patsientidele, kellel on esinenud ülitundlikkust filgrastiimi või pegfilgrastiimi suhtes.
Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle in the tip and 1/40 printed markings for graduations from 0.1 mL to 1 mL on the barrel.
I tüüpi klaasist eeltäidetud süstel koos süstli otsa püsivalt fikseeritud roostevabast terasest nõelaga, mille silindril on 1/40 trükitud märgistused 0,1 ml kuni 1 ml astmeskaala jaoks.
Acute respiratory distress syndromea
Äge respiratoorse distressi sündrooma
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hoida külmkapis (2 C...8 C).
What Accofil is and what it is used for What you need to know before you use Accofil How to use Accofil
Mis ravim on Accofil ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Accofil'i kasutamist Kuidas Accofil'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Accofil'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
• tingling or numbness of the hands or feet (paraesthesia)
• käte või jalgade surisemine või tuimus (paresteesia)
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Tõmmake kolbi veidi, et kontrollida, et te pole torganud veresoonte.
Oropharyngeal paina,e
Orofarüngeaalne valua, e
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Viige nõel täielikult naha sisse, nagu näitas teile meditsiiniõde või arst (vt joonis 6).
Filgrastim is a protein produced in bacteria called Escherichia coli by recombinant DNA technology.
Filgrastiim on valk, mis on toodetud bakteri Escherichia coli tüvel rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
If the ANC decreases to < 1.0 x 109/L during the treatment period, the dose of filgrastim should be re-escalated according to the above steps
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb raviperioodi jooksul tasemeni < 1,0 x 109/l, peab filgrastiimi annust uuesti suurendama vastavalt eespool kirjeldatule
Filgrastim had no observed effect on the fertility of male or female rats.
Filgrastiimil ei täheldatud mõju isaste ja emaste rottide fertiilsusele.
Accofil is available in packs containing 1, 3, 5, 7 and 10 pre-filled syringes, with or without prefixed needle safety guard and alcohol swabs.
Accofil'i turustatakse pakendites, mis sisaldavad 1, 3, 5, 7 või 10 süstlit, mis on koos eelkinnitatud nõelakaitsega või ilma eelkinnitatud nõelakaitseta ja koos alkoholiga immutatud puhastuslapikestega või ilma.
• a change in how your body regulates fluids within your body and may result in puffiness (fluid volume disturbances)
• muutused selles, kuidas keha reguleerib vedeliku tasakaalu, mille tagajärjel võib tekkida paistetus (vedelikutasakaalu häired)
In clinical studies, 97% of patients who responded had a complete response at doses of ≤ 24 µg/kg/day.
Kliiniliste uuringute käigus saavutas 97% ravile allunud patsientidest täieliku ravivastuse annusega ≤ 24 μg/kg ööpäevas.
Within its shelf-life and for the purpose of ambulatory use, the patient may remove the product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 15 days.
Kõlblikkusaja piires ja kuna tegemist on ambulatoorselt kasutatava ravimiga, võib patsient võtta ravimi ühekordselt külmkapist kuni 15 päevaks välja ja hoida seda toatemperatuuril (kuni 25°C).
Special precautions in cancer patients
Erilised ettevaatusabinõud vähihaigete puhul
Exacerbation of rheumatoid arthritis
Reumatoid artriidi ägenemine
Example: In a final injection volume of 20 ml, total doses of filgrastim less than 30 MU (300 µg) should be given with 0.2 ml of 200 mg/ml (20%) human albumin solution added.
Näide: kui 20 ml lõplikku süstelahust sisaldab filgrastiimi väihem kui 30 miljonit ühikut (300 mikrogrammi), peab sellele enne manustamist lisama 0,2 ml 200 mg/ml (20%) inimese albumiini lahust.
Patients treated with myeloablative therapy followed by bone marrow transplantation Filgrastim is administered as an intravenous short-term infusion over 30 minutes or as a subcutaneous or intravenous continuous infusion over 24 hours, in each case after dilution in 20 ml of glucose 50 mg/ml (5%) solution.
Patsiendid, kes saavad müeloablatiivset ravi, millele järgneb luuüdi siirdamine Filgrastiimi manustatakse lühiajalise intravenoosse infusioonina (30 minutit) või subkutaanse või intravenoosse püsiinfusioonina 24 tunni jooksul, kõigil juhtudel pärast lahjendamist 20 ml 5% glükoosilahusega (50 mg/ml).
Accofil contains sorbitol and sodium
Accofil sisaldab sorbitooli ja naatriumi
For patients treated with filgrastim diluted to concentrations below 1.5 MU (15 µg) per ml, human serum albumin (HSA) should be added to a final concentration of 2 mg/ml.
Kui filgrastiim on lahjendatud kontsentratsioonini alla 1,5 miljonit ühikut (15 mikrogrammi) ml kohta, tuleks lahusele lisada inimese seerumi albumiini (HSA) lõpliku kontsentratsioonini 2 mg/ml.
if you experience kidney injury (glomerulonephritis).
• kui teil tekib neerukahjustus (glomerulonefriit).
Based on reported data for another filgrastim product similar to Accofil, comparable findings plus increased fetal malformations were observed at 100 µg/kg/day, a maternally toxic dose which corresponded to a systemic exposure of approximately 50-90 times the exposures observed in patients treated with the clinical dose of 5 µg/kg/day.
Tuginedes Accofil'ile sarnase teise, filgrastiimi sisaldava, ravimi kohta esitatud andmetele, täheldati võrreldavaid tulemusi ning samuti suurenenud loote väärarenguid emasloomale toksilise annuse 100 µg/kg ööpäevas korral, mis vastab ligikaudu 50…90 kordsele süsteemsele ekspositsioonile võrreldes 5 µg/kg ööpäevas ravitavate patsientide kliinilise annusega.
Offspring of rats administered filgrastim during the peri-natal and lactation periods, exhibited a delay in external differentiation and growth retardation (≥20 µg/kg/day) and slightly reduced survival rate (100
Rottide järglastele, kellele manustati filgrastiimi perinataalsel ja imetamise perioodil esines välise diferentseerumise hilinemist ja kasvu pidurdumist (≥20 µg/ kg/päevas) ja vähesel määral vähenes elulemus (100 µg/kg/ööpäevas).
The packs without blister are for syringes without needle safety guard.
Ilma blistrita pakendis olevad süstlid on ilma nõelakaitseta.
Loss of response to filgrastim
Ravivastuse kadumine filgrastiimile
There were no differences in the safety profiles for paediatric patients treated for SCN.
Puudusid erinevused ohutuse profiilis raske kroonilise neutropeenia ravi saanud lastel.
• liver damage caused by blocking of the small veins within the liver (veno-occlusive disease)
• maksakahjustus, mis on põhjustatud väikeste veenide blokeerumisest maksas (veno-oklusiivne haigus)
If patients with SCN develop abnormal cytogenetics, the risks and benefits of continuing filgrastim should be carefully weighed; filgrastim should be discontinued if MDS or leukaemia occurs.
Kui raske kroonilise neutropeeniaga patsientidel tekib normist kõrvalekalduv tsütogeneetika, peab hoolikalt kaaluma filgrastiimravi jätkamisega seotud riske ja kasu; MDS-i või leukeemia ilmnemisel tuleb ravi filgrastiimiga katkestada.
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing (dyspnoea) as this can be a sign of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
• kui te köhite või kui teil on palavik ja hingamisraskused (düspnoe), kuna see võib viidata ägeda respiratoorse distressi sündroomile (ARDS).
Check again to make sure the correct dose of Accofil is in the syringe.
Kontrollige uuesti, kas süstlas on õige Accofil'i annus.
Sage House
Väga sage Sage
Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration, and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Pärast granulotsüütide kolooniat stimuleeriva faktori manustamist on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, millele on iseloomulikud hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
Urinalysis monitoring is recommended.
Soovitatav on jälgida uriinianalüüsi.
It is unknown whether filgrastim or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas filgrastiim või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
The effects of Accofil overdose have not been established.
Accofil'i üleannustamisest tulenevad toimed on välja selgitamata.
Your doctor may then test your blood to see how well your treatment with Accofil is working and to find the dose that is best for you.
Arst teeb teile seejärel vereanalüüsi, et näha, kui hästi teie ravi Accofil'iga mõjub ja leida annus, mis on teie jaoks parim.
In patients with HIV infection
Patsiendid, kellel on HIV-infektsioon
Accofil must not be diluted with sodium chloride solutions.
Accofil'i ei tohi lahjendada naatriumkloriidi lahusega.
Risks associated with increased doses of chemotherapy Special caution should be used when treating patients with high dose chemotherapy because improved tumour outcome has not been demonstrated and intensified doses of chemotherapeutic agents may lead to increased toxicities including cardiac, pulmonary, neurologic and dermatologic effects (please refer to the prescribing information of the specific chemotherapy agents used).
Kemoteraapia suurendatud annustega seotud ohud Patsientide ravimisel kemoteraapia suurte annustega peab olema eriti ettevaatlik, kuna kasvajavastase toime paranemine sel puhul on tõestamata ning kemoterapeutikumide suurendatud annused võivad viia suurenenud toksilisuseni, sh südame, kopsude, närvisüsteemi ja naha poolt (palun vt vastavate kemoterapeutikumide ravimi omaduste kokkuvõtet).
Accofil and bone marrow transplantation
Accofil ja luuüdi siirdamine
• pain and swelling of the joints, similar to gout (pseudogout)
• liigeste valulikkus ja paistetus, mis sarnaneb podagraga (pseudopodagra)
• severe pain in the bones, chest, gut or joints (sickle cell anaemia with crisis)
• tugev valu luudes, rindkeres, soolestikus või liigestes (sirprakulise aneemia kriis)
In view of the possible risk of microbial contamination, Accofil syringes are for single use only.
Bakteriaalse kontaminatsiooni riski tõttu on Accofil'i süstlid mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
Please tell your doctor before starting treatment if you have:
Enne ravi alustamist teavitage oma arsti, kui
Accofil treatment will last for 4 to 5 days.
Ravi Accofil 'iga kestab 4...5 päeva.
The needle cover of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (see section 4.4).
Süstli nõelakate sisaldab kuiva naturaalset kummi, vt lõik 4.4.
Accofil may have a minor influence on your ability to drive and use machines.
Accofil võib kergelt mõjutada teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
For the reversal of neutropenia and maintenance of normal neutrophil counts in patients with HIV infection, filgrastim is administered subcutaneously.
Neutropeenia pöördumiseks ja normaalse neutrofiilide arvu säilitamiseks HIV-infektsiooniga patsientidel, manustatakse filgrastiimi subkutaanselt
How do I inject Accofil myself?
Kuidas Accofil'i endale ise süstida?
Use of filgrastim in patients undergoing cytotoxic chemotherapy leads to significant reductions in the incidence, severity and duration of neutropenia and febrile neutropenia.
Filgrastiimiga tsütotoksilist kemoteraapiat saavate patsientide ravi vähendab oluliselt neutropeenia ja febriilse neutropeenia esinemissagedust, raskust ja kestust.
You will normally receive your first dose of Accofil at least 24 hours after your chemotherapy and at least 24 hours after receiving your bone marrow transplant.
Üldjuhul saate oma esimese annuse GAccofil'i, kui keemiaravist on möödunud vähemalt 24 tundi pärast keemiaravi, ja luuüdi siirdamisest vähemalt 24 tundini jooksul pärast luuüdi siirdamist.
Accofil and neutropenia (low number of a type of white blood cells) in patients with HIV infection
Accofil ja neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv) HIV-infektsiooniga patsientidel
Accofil and peripheral blood stem cell transplantation (stem cells collected from the blood to use in bone marrow transplantation)
Accofil ja perifeerse vere tüvirakkude siirdamine (verest kogutud tüvirakkude kasutamine luuüdi siirdamisel)
In clinical studies and the post-marketing setting pulmonary adverse effects including interstitial lung disease, pulmonary oedema, and lung infiltration have been reported in some cases with an outcome of respiratory failure or acute respiratory distress syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsel on teatatud pulmonaalsete kõrvaltoimete, kaasa arvatud interstitsiaalse kopsuhaiguse, kopsuturse ja kopsuinfiltraatide tekkest, mille järgselt tekkis mõnedel juhtudel hingamispuudulikkus või äge respiratoorse distressi sündroom (ARDS), mis võib lõppeda surmaga (vt lõik 4.4).
Acetic acid glacial Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Polysorbate 80
Jää-äädikhape Naatriumhüdroksiid Sorbitool (E420) Polüsorbaat 80
The long-term safety of administration of filgrastim at doses above 24 µg/kg/day in patients with SCN has not been established.
Filgrastiimi pikaajalise manustamise ohutust raske kroonilise neutropeeniaga patsientidele annustes üle 24 μg/kg ööpäevas ei ole kindlaks tehtud.
Clearance of filgrastim has been shown to follow first-order pharmacokinetics after both subcutaneous or intravenous administration.
Filgrastiimi kliirens on korrelatsioonis esmase farmakokineetikaga nii subkutaanse või intravenoosse manustamise korral.
In patients undergoing a stem cell or bone marrow transplant, Graft versus host disease (GvHD) may occur- this is a reaction of the donor cells against the patient receiving the transplant; signs and symptoms include rash on the palms of your hands and soles of your feet and ulcer and sores in your mouth, gut, liver, skin, or your eyes, lungs, vagina and joints.
Patsientidel, kellel teostatakse tüvirakkude või luuüdi siirdamist, võib esineda transplantaat-peremehe-vastu haigust (GvHD) - doonori rakud reageerivad transplantaati saava patsiendi rakkude vastu; haigusnähtude ja sümptomite hulka kuuluvad muuhulgas lööve peopesadel ja jalataldadel ning haavandid suus, soolestikus, maksas, nahal või silmades, kopsudes, tupes ja liigestes.
If you forget to use Accofil
Kui te unustate Accofil'i kautada
Accofil may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Accofil võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Accofil and severe chronic neutropenia (low number of a type of white blood cells)
Accofil ja raske krooniline neutropeenia (teatud tüüpi valgete vereliblede madal arv)
Accofil is a clear colourless solution for injection or infusion in a pre-filled syringe marked with 1/40 printed markings from 0.1 mL to 1 mL on the syringe barrel, with an injection needle.
Accofil on selge värvitu süste- või infusioonilahus eeltäidetud süstlas, süstli silindril on 1/40 trükitud märgised 0,1 ml kuni 1,0 ml ning on fikseeritud nõel.
PBPC mobilisation should be considered only in donors who meet normal clinical and laboratory eligibility criteria for stem cell donation.
Perifeerse vere vereloome tüvirakkude mobiliseerimist tohib kaaluda ainult nende doonorite puhul, kes vastavad tüvirakkude donatsiooni normaalsetele kliinilistele ja laboratoorsetele sobivuskriteeriumidele, pöörates erilist tähelepanu hematoloogilistele näitajatele ja infektsioossetele haigustele.
Data from clinical studies in paediatric patients indicate that the safety and efficacy of filgrastim are similar in both adults and children receiving cytotoxic chemotherapy suggesting no age-related differences in the pharmacokinetics of filgrastim.
Lastel filgrastiimiga läbi viidud kliinilistest uuringutest saadud andmed näitavad, et filgrastiimi ohutus ja efektiivsus on tsütotoksilist keemiaravi saavatel täiskasvanutel ja lastel sarnased, osutades sellele, et filgrastiimi farmakokineetikas ei esine vanusega seotud erinevusi.
• high uric acid levels in the blood, which may cause gout (hyperuricaemia) (Blood uric acid increased)
• kõrge kusihappe sisaldus veres, mis võib põhjustada podagrat (hüperurikeemia) (kusihappe sisalduse tõus veres)
If you are acting as a stem cell donor for another person, the usual dose is 1 million units (10 micrograms) per kilogram bodyweight each day.
Kui olete tüviraku doonoriks kellelegi teisele, on tavaline annus 1 miljon ühikut (10 mikrogrammi) kilogrammi kehakaalu kohta ööpäevas.
• Have sudden signs of allergy such as rash, itching or hives of skin, swelling of the face, lips,tongue or other parts of the body, shortness of breath, wheezing or trouble breathing as these could be a signs of severe allergic reaction.
• teil tekivad ootamatud allergianähud nagu lööve, sügelus või nõgestõbi; näo, huulte, keele või teiste kehaosade paistetus; õhupuudus, vilistav hingamine või hingamisraskus, sest need võivad olla raske allergilise reaktsiooni nähud;
Discontinuation of filgrastim therapy usually results in a 50% decrease in circulating neutrophils within 1 to 2 days, with a return to normal levels in 1 to 7 days.
Tavaliselt langeb filgrastiimiga ravi lõpetamisel 1-2 päeva jooksul tsirkuleerivate neutrofiilide hulk 50%, saavutades normaalse taseme 1-7 päevaga.
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from < 0.5 x 109/L to > 5.0 x 109/L.
Sobiv aeg leukafereesiks on periood, mil neutrofiilide absoluutarv suureneb tasemelt < 0,5 x 109/l tasemeni > 5,0 x 109/l.
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml solution.
Iga eeltäidetud süstal sisaldab 0,5 ml lahust.
Accidental one-time exposure to freezing temperatures does not adversely affect the stability of Accofil.
Juhuslik külmumine ei mõjuta Accofil'i stabiilsust.
There have been reports of GvHD and fatalities in patients receiving G-CSF after allogeneic bone marrow transplantation (see sections 4.4 and 5.1).
Teatatud on allogeense luuüdi siirdamise järgsetest GvHD ja surmajuhtudest G-CSF'i saavatel patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Current data indicate that immunological interactions between the allogeneic PBPC graft and the recipient may be associated with an increased risk of acute and chronic GvHD when compared with bone marrow transplantation.
Olemasolevate andmete põhjal võivad immunoloogilised koostoimed siirdatud allogeensetel perifeerse vere tüvirakkude ja retsipiendi vahel suurendada riski ägeda ja kroonilise GvHD tekkeks, võrreldes luuüdi siirdamisega.
Ensure the needle cover remains on the syringe until just before you are ready to inject.
Veenduge, et nõela kate jääb süstlale kuni ajani, mil hakkate ennast süstima.