natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MMRV are also contraindicated in patients with immune deficiencies, in whom the vaccine may not work properly and who might be at risk of developing severe or widespread disease.
Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid on vastunäidustatud ka immuunpuudulikkusega patsientidele, kellel vaktsiin ei pruugi korralikult toimida ja kellel on vaktsineerimise korral oht raske või laialdase levikuga haiguse tekkeks.
As a result, the Belgian medicines agency asked the CHMP to carry out an assessment of the benefit-risk balance of vaccination in these groups and to issue an opinion on whether the marketing authorisations for MMRV should be varied or maintained.
Seetõttu palus Belgia ravimiamet, et inimravimite komitee hindaks vaktsineerimise kasulikkuse ja riski suhet selles populatsioonis ning võtaks vastu otsuse leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide müügilubade muutmise või säilitamise kohta.
• If a woman becomes pregnant within one month after receiving one of these vaccines, it does not mean that her baby is definitely at risk, or that the pregnancy needs to be terminated.
• Kui naine rasestub ühe kuu vältel pärast leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiiniga vaktsineerimist, siis ei tähenda see, et loode on kindlasti ohustatud või et rasedus tuleb katkestada.
The CHMP reviewed the available safety data on MMRV in pregnancy from post-marketing use and the published literature, focusing on the risk of spontaneous abortion, stillbirth, malformations, immaturity and low birth weight.
Inimravimite komitee tutvus olemasolevate turustamisjärgse kasutamise andmete ja kirjandusandmetega leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinide ohutuse kohta raseduse ajal, keskendudes eelkõige iseenesliku abordi, surnultsündide, kaasasündinud arenguhäirete, enneaegsuse ja väikese sünnikaalu riskile.
MMRV may be available as individual vaccines for each infection (monovalent) or as combination vaccines (multivalent).
Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine võidakse turustada üksikvaktsiinina üksikhaiguse vastu (monovalentne vaktsiin) või kombinatsioonvaktsiinidena (multivalentsete vaktsiinidena).
The European Commission issued a decision for Zostavax Article 20 on 13 February 2013.
Euroopa Komisjon tegi artikli 20 kohase otsuse vaktsiini Zostavax kohta 13. veebruaril 2013.
The current European public assessment report for M-M-RVAXPRO can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini M-M-RVAXPRO kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
The current European public assessment report for ProQuad can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini ProQuad kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Vaccination may be considered in patients with minor immune deficiencies if the benefit outweighs the risk.
Kergemate immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel võib samuti kaaluda vaktsineerimist, kui sellest oodatav kasu kaalub üles võimalikud riskid.
The current European public assessment report for Zostavax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst vaktsiini Zostavax kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports
• Vaccination may be considered in patients with certain immune deficiencies where the benefits outweigh the risks of vaccination (e.g. asymptomatic HIV-infected patients, patients with selective IgG subclass deficiencies, congenital neutropenia, chronic granulomatous disease and complement deficiency diseases).
• Teatud immuunpuudulikkuse vormidega patsientidel (nt sümptomiteta HIV-infektsiooniga patsiendid, selektiivse IgG alamklassi puudulikkusega patsiendid, kaasasündinud neutropeeniaga patsiendid, kroonilise granulomatoosse tõvega patsiendid ja komplemendi süsteemi puudulikkusega seotud haigustega patsiendid) võib vaktsineerimist kaaluda, kui sellest oodatav kasu on suurem kui vaktsineerimise riskid.
The rate of malformations or spontaneous abortions in women who were exposed to MMRV during pregnancy was no higher than the expected rate in unvaccinated women.
Kaasasündinud arenguhäirete ja iseeneslike abortide esinemissageduse määr ei olnud raseduse ajal leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinidega kokku puutunud naistel kõrgem kui oodatav määr vaktsineerimata naistel.
In addition MMRV should continue to be avoided in patients with the most severely weakened immune systems, but their use could be considered in less severe immune deficiency.
Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavate vaktsiinide kasutamisest tuleb jätkuvalt hoiduda väga raskelt nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientidel, kuid kergema immuunpuudulikkuse korral võib nende kasutamist kaaluda.
• Women should not be given monovalent or multivalent MMRV during pregnancy.
• Rasedatele ei tohi manustada monovalentseid ega multivalentseid leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiine.
• Women should be advised to delay becoming pregnant for one month after MMRV vaccination.
Naistel ei soovitata kolme kuu vältel pärast vaktsineerimist rasestuda.
Inadvertent vaccination with rubella-containing vaccines during pregnancy is not a reason for termination.
Punetiste vaktsiiniga vaktsineerimise tõttu ei pea rasedust katkestama, kui enne vaktsineerimist ei olnud rasedus teada.
MMRV contain weakened but live viruses.
Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete vaktsiinid sisaldavad nõrgestatud, aga siiski elusviirusi.
MMRV are vaccines that help protect against the viral infections measles, mumps, rubella, and varicella (which may cause chickenpox or shingles [zoster]).
Leetrite, mumpsi, punetiste ja/või tuulerõugete viirust sisaldavad vaktsiinid aitavad kaitsta organismi selliste viirusinfektsioonide vastu nagu leetrid, mumps, punetised ja tuulerõuged/vöötohatis.
90 (3 x 30) tablets
Pudel (HDPE) 90 (3 x 30) tabletti
Exjade is taken once a day at around the same time.
Exjadet manustatakse üks kord ööpäevas iga päev umbes samal kellaajal.
Exjade received a marketing authorisation valid throughout the EU on 28 August 2006.
Exjade on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. augustil 2006.
Further information on Exjade can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Exjade kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Exjade?
Mis meetmed võetakse, et tagada Exjade ohutu ja efektiivne kasutamine?
Exjade (deferasirox)
Exjade (deferasiroks)
The European Medicines Agency decided that Exjade's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Exjade kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
About half of the patients were under the age of 16 years, and 56 were less than 6 years old.
Ligikaudu pool patsientidest oli alla 16-aastased ja 56 patsienti alla 6-aastased.
Other information about Exjade
Muu teave Exjade kohta
What is Exjade and what is it used for?
Mis on Exjade ja milleks seda kasutatakse?
The dose is then adjusted as needed, every 3 to 6 months, according to the iron levels in the blood.
Seejärel kohandatakse annust vastavalt vajadusele, iga 3-6 kuu järel, olenevalt vere rauasisaldusest.
As for all medicines, data on the use of Exjade are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ka Exjade kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Exjade must not be used in people whose creatinine clearance is less than 60 ml per minute.
Exjadet ei tohi kasutada patsiendid, kelle kreatiniinikliirens on alla 60 ml minutis.
The body cannot remove iron effectively and excess iron can cause damage.
Organism ei suuda efektiivselt rauda väljutada ja liigne rauasisaldus võib olla kahjulik.
Side effects reported with Exjade are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Exjade kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Exjade have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Exjade ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusabinõud tervishoiutöötajatele ning patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Exjade?
Mis riskid Exjadega kaasnevad?
The dispersible tablets should be taken on an empty stomach (at least 30 minutes before food), and the film-coated tablets and granules can be taken on an empty stomach or with a light meal.
Dispergeeruvad tabletid tuleb võtta tühja kõhuga (vähemalt 30 minutit enne sööki) ning õhukese polümeerikattega tablette ja graanuleid tohib võtta tühja kõhuga või koos kerge einega.
For more information about using Exjade, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Exjade kasutamise kohta vt pakendi infolehest või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It must not be used in combination with other iron chelators.
Ravimit ei tohi kasutada koos teiste rauda kelaativate ainetega.
The company that markets Exjade must issue an education pack to healthcare professionals.
Exjade turustaja peab koostama tervishoiutöötajatele teabepakme.
In more than half of these patients the iron level was reduced satisfactorily after a year of treatment with Exjade, including patients aged between 2 and 5 years.
Pärast aastast Exjade ravi oli rauasisaldus rahuldavalt vähenenud enam kui pooltel nendest patsientidest, sh 2-5-aastastel patsientidel.
Other common side effects (in up to 1 patient in 10) include nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, indigestion, abdominal (belly) pain, constipation, headache, rash, itching, blood tests showing raised transaminases (which may suggest liver damage) and protein in urine.
Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on näiteks iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, seedehäired, kõhuvalu, kõhukinnisus, peavalu, lööve, sügelus, transaminaaside sisalduse suurenemine vereanalüüsides (võib viidata maksakahjustusele) ja valk uriinis.
Treatment may need to be interrupted or stopped depending on the results of the tests.
Olenevalt testide tulemustest võib olla vaja ravi katkestada või peatada.
Effectiveness was determined by the level of iron in the liver before and after one year of treatment.
Efektiivsust mõõdeti maksa rauasisalduse põhjal enne ja pärast aastast ravi.
In patients treated with Exjade, liver iron levels decreased on average by 3.8 mg per gram of liver compared with an average increase of 0.4 mg per gram of liver in patients treated with placebo.
Maksa rauasisaldus vähenes Exjadega ravitud patsientidel keskmiselt 3,8 mg võrra maksa grammi kohta (mg/g) ja platseeborühmas keskmiselt 0,4 mg/g võrra.
Exjade contains the active substance deferasirox.
Exjade sisaldab toimeainena deferasiroksi.
The most common side effect with Exjade (which may affect more than 1 in 10 people) is increased blood creatinine (a marker of kidney problems).
Exjade kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere kreatiniinisisalduse suurenemine (neeruprobleemide marker).
Another study involved 184 patients who could not be treated with deferoxamine, including patients with beta thalassaemia major and with other types of anaemia.
Teises uuringus osales 184 patsienti, keda ei saanud ravida deferoksamiiniga, sh suurema beetatalasseemiaga patsiendid ja muud tüüpi aneemiaga patsiendid.
How is Exjade used?
Kuidas Exjadet kasutatakse?
In chronic iron overload due to blood transfusions, one main study compared Exjade with deferoxamine in 591 patients with beta thalassaemia major.
Seoses vereülekannetest põhjustatud kroonilise raualiigsusega võrreldi Exjadet ühes põhiuuringus deferoksamiiniga (uuringus osales 591 suurema beetatalasseemiaga patsienti).
In a further main study involving 166 patients from 10 years of age (including 21 patients aged 10 to 18 years) with non-transfusion-dependent thalassaemia syndromes and iron overload, Exjade was more effective than placebo (a dummy treatment).
Täiendavas põhiuuringus, milles osales 166 vereülekandest sõltumatute talasseemiasündroomide ja raualiigsusega vähemalt 10-aastast patsienti (21 patsienti olid 10-18-aastased), oli Exjade efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
This pack aims to inform them about the treatment recommendations with Exjade, including choosing the right dose, that the doses are different for dispersible tablets compared to film-coated tablets or granules, and the need to monitor the patient's health, especially kidney function.
Selle eesmärk on teavitada neid Exjadega seotud ravisoovitustest, sh õige annuse valimisest, dispergeeruvate tablettide ja õhukese polümeerikattega tablettide või graanulite annuse erinevusest ja vajadusest jälgida patsiendi tervist, eelkõige neerufunktsiooni.
The company will also perform the following studies: a study on the long-term effects of the filmcoated tablets and dispersible tablets in children aged over 10 years with non-transfusion-dependent thalassaemia; and a study to assess the safety of the film-coated tablets (particularly when they are crushed) in children.
Samuti korraldab ettevõte uuringu õhukese polümeerikattega tablettide ja dispergeeruvate tablettide pikaajalise toime kohta üle 10-aastastel vereülekandest sõltumatu talasseemiasündroomidega lastel ning uuringu, et hinnata õhukese polümeerikattega tablettide (eelkõige purustatuna) ohutust lastel.
The main measure of effectiveness was the change in iron levels in the liver after 12 months of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide maksa rauasisalduse muutus 12 ravikuu järel.
What benefits of Exjade have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Exjade kasulikkus?
However, in the 381 patients who had particularly high levels of iron at the beginning of the study and who received comparable amounts of Exjade and deferoxamine, the two medicines were as effective as each other.
Exjade üldefektiivsus oli väiksem kui võrdlusravimil, kuid 381 patsiendil, kelle rauasisaldus oli uuringu algul eriti suur ning kes võtsid Exjadet ja deferoksamiini võrreldavas koguses, olid mõlemad ravimid sama efektiivsed.
The granules are sprinkled on soft food such as yogurt or apple sauce that the patient can eat.
Graanulid puistatakse patsiendile söömiseks pehmele toidule, näiteks jogurtile või õunapüreele.
How does Exjade work?
Kuidas Exjade toimib?
The iron level was reduced satisfactorily in 53% of the patients receiving Exjade, compared with 66% of the patients receiving deferoxamine.
Patsiente, kelle rahasisaldus vähenes rahuldavalt, oli Exjade uuringurühmas 53% ja deferoksamiini rühmas 66%.
For the full list of side effects of Exjade, see the package leaflet.
Exjade kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The film-coated tablets are to be swallowed with water while the dispersible tablets are to be mixed with a liquid to make up a suspension that the patient can drink.
Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb alla neelata koos veega ning dispergeeruvad tabletid segada vedelikuga, et valmistada patsiendile joomiseks suspensioon.
Cases of metabolic acidosis (when the body produces more acid than it gets rid of) have been reported with Exjade, mostly in patients with kidney impairment.
Exjade kasutamisel on teatatud metaboolse atsidoosi juhtudest (seisund, kus organismis tekib rohkem hapet kui eritub), enamasti neeruprobleemidega patsientidel.
Cases of kidney and liver failure have been reported with Exjade.
Exjade kasutamisel on teatatud neeru- ja maksapuudulikkuse juhtudest.
It is available as film-coated tablets, dispersible tablets and granules.
Exjadet turustatakse õhukese polümeerikattega tablettide, dispergeeruvate tablettide ja graanulitena.
The active substance in Exjade, deferasirox, is an ‘iron chelator'.
Exjade toimeaine deferasiroks on rauda kelaativ aine.
The starting dose of Exjade depends on the patient's body weight, on which form of the medicine is being taken, what the medicine is used for, and on the level of iron overload.
Exjade algannus sõltub patsiendi kehakaalust, ravimvormist, ravitavast seisundist ja raualiigsuse raskusastmest.
Exjade can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who is experienced in the treatment of chronic iron overload.
Ravi peab algama ja toimuma kroonilise raualiigsuse ravis kogenud arsti järelevalve all.
Exjade is a medicine used to treat chronic iron overload (an excess of iron in the body) in:
Exjade on ravim, mida kasutatakse kroonilise raualiigsuse raviks järgmistel patsiendirühmadel:
• patients from 6 years of age who have beta thalassaemia major (an inherited blood disorder in which patients do not have enough normal haemoglobin in the blood) and who receive frequent blood transfusions;
• vähemalt 6-aastased patsiendid, kellel on suurem beetatalasseemia (pärilik verehäire, mille korral ei ole veres piisavalt hemoglobiini) ja kes saavad sageli vereülekandeid;
An overview of Exjade and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Exjade ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Interruption of treatment with Exjade should be considered in patients who develop this condition.
Patsientidel, kellel tekib see seisund, võib olla vaja ravi katkestada.
Kidney and liver tests should be done before starting treatment and at regular intervals during treatment with Exjade.
Enne Exjade-ravi algust ja regulaarselt ravi ajal peab analüüsima patsiendi neeru- ja maksafunktsiooni.
Why is Exjade authorised in the EU?
ELis Exjadele väljastatud müügiloa põhjendus
• patients from 2 years of age who suffer from other types of anaemia (low levels of haemoglobin in the blood) and who receive blood transfusions, when deferoxamine cannot be used or is inadequate;
• muud tüüpi aneemiaga (vere hemoglobiinivaegus) vähemalt 2-aastased patsiendid, kes saavad vereülekandeid, kui ravi deferoksamiiniga on vastunäidustatud või ebapiisav;
The areas harmonised include:
Ühtlustada tuleb järgmised osad:
What is Novantrone?
Mis on Novantrone?
Novantrone is marketed in the following EU member states: Cyprus, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Romania, Slovenia, Spain and Sweden, as well as Iceland and Norway.
Novantronet turustatakse järgmistes Euroopa Liidu liikmesriikides: Hispaania, Itaalia, Kreeka, Küpros, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Soome, Sloveenia, samuti Islandil ja Norras.
The company that markets these medicines is MEDA.
Neid ravimeid turustab ettevõte MEDA.
The European Commission issued a decision on this opinion on 24/06/2016.
Euroopa Komisjon tegi sellel arvamusel põhineva otsuse 24. juunil 2016.
A risk management plan will be developed to ensure that Novantrone is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Novantrone võimalikult ohutu kasutamine.
It is also available in the EU under the trade names Elsep and Ralenova.
Novantronet turustatakse Euroopa Liidus ka nimetuste all Elsep ja Ralenova.
Why was Novantrone reviewed?
Miks Novantrone ravimiteave uuesti läbi vaadati?
Novantrone has been authorised in the EU via national procedures.
Novantrone on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
On 28 April 2016, the European Medicines Agency completed a review of Novantrone.
28. aprillil 2016 lõpetas Euroopa Ravimiamet (EMA) Novantrone ravimiteabe läbivaatamise.
The Committee also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warnings and precautions for use), 4.5 (interactions), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation), 4.7 (effects on ability to drive and use machines), 4.8 (side effects) and 5.1 (pharmacodynamic properties).
Inimravimite komitee ühtlustas ka ravimi omaduste kokkuvõtte muud lõigud, sh lõigud 4.4 (erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel), 4.5 (koostoimed), 4.6 (fertiilsus, rasedus ja imetamine), 4.7 (toime reaktsioonikiirusele), 4.8 (kõrvaltoimed) ning 5.1 (farmakodünaamilised omadused).
The company will prepare a survey for healthcare professionals to check how well these materials work.
Ettevõte valmistab ette tervishoiutöötajate küsitlust, et uurida, kuidas abimaterjalid toimivad.
Patients will receive a guide to the risks and an alert card describing the signs and symptoms to watch out for.
Patsientidele antakse juhised riskide kohta ning hoiatuskaart nähtude ja sümptomitega, mida tuleb jälgida.
• Relief of pain in patients with advanced prostate cancer;
• valu leevendamine kaugelearenenud eesnäärmevähiga patsientidel;
The recommended dose of Novantrone and the duration of treatment depend on the disease it is used for, whether it is used in combination with other medicines, on the height and weight of the patient, and on the response to treatment.
Novantrone soovitatud annus ja ravi kestus sõltuvad haigusest, mille korral seda kasutatakse, teistest samal ajal kasutatavatest ravimitest, patsiendi pikkusest ja kehamassist ning patsiendi ravivastusest.
• Non-Hodgkin's lymphoma;
• mitte-Hodgkini lümfoom;
Daily doses vary from 6 to 14 mg per square metre of body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Soovitatav annus on 6-14 mg kehapindala kohta (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
The educational materials will include a guide and checklist for healthcare professionals informing of the risks of cardiotoxicity (harm to the heart) and leukaemia with the medicine, and how patients should be monitored.
Õppematerjal sisaldab tervishoiutöötajate juhist ja kontroll-loendit, milles teavitatakse ravimiga kaasnevatest kardiotoksilisuse (südamekahjustuse) ja leukeemia riskidest ning juhendatakse, kuidas patsiente jälgida.
On 1 October 2014, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Novantrone in the EU.
1. oktoobril 2014 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise Novantrone müügilubade ühtlustamiseks Euroopa Liidus.
• Highly active relapsing multiple sclerosis associated with rapidly evolving disability, in patients for whom no alternative treatments are available.
• suure aktiivsusega retsidiveeruv hulgiskleroos, mida seostatakse kiiresti tekkiva invaliidsusega, kui muud raviviisid ei ole kättesaadavad.
Novantrone is a medicine that is used in the treatment of cancers including breast cancer, non-Hodgkin's lymphoma (a cancer of the lymphatic system, which is part of the immune system) and certain types of blood cancer, as well as pain caused by prostate cancer.
Novantrone on ravim, mida kasutatakse vähi, sealhulgas rinnanäärmevähi, mitte-Hodgkini lümfoomi (immuunsüsteemi kuuluva lümfisüsteemi vähk) ja teatud tüüpi verevähkide raviks, samuti eesnäärmevähi põhjustatud valu korral.
Additionally, Novantrone must not be used for the treatment of multiple sclerosis in pregnant women.
Novantronet ei tohi ka kasutada hulgiskleroosi raviks rasedatel.
• Metastatic breast cancer (breast cancer that has spread to other parts of the body);
• metastaatiline rinnavähk (vähk on levinud organismis ka mujale);
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, considered that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Esitatud andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal jõudis inimravimite komitee järeldusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb Euroopa Liidus ühtlustada.
The CHMP agreed that Novantrone can be used for the treatment of the following conditions:
Inimravimite komitee leppis kokku, et Novantronet tohib kasutada järgmistel näidustustel: