natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Please read all the information below before you begin to apply Kentera.
Enne Kentera kasutamist lugege läbi kogu allpool esitatud teave.
- Phenothiazines or clozapine (used to treat mental illness).
− fenotiasiinid, butürofenoon või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks);
The 12-week double-blind treatment included daily applications of Kentera or matching placebo gel.
12-nädalane topeltpime ravi seisnes Kentera või sarnase platseebogeeli manustamises üks kord ööpäevas.
Use of oxybutynin while breast-feeding is therefore not recommended.
Oksübutüniini kasutamine imetamise ajal ei ole seetõttu soovitatav.
Daily urinary frequency Baseline
Urineerimissagedus ööpäevas Ravieelne
The active substance is oxybutynin.
Toimeaine on oksübutüniin.
Kentera works by allowing the bladder to expand and accommodate more urine.
Kentera toimel põis laieneb ja mahutab rohkem uriini.
There are no adequate data on the use of oxybutynin topical gel in pregnant women.
Oksübutüniini paikse geeli kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, buttocks or hip is not clinically relevant.
Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, tuhara- või puusapiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Pharmacovigilance System:
Ravimiohutuse süsteem
The difference in AUC and Cmax of oxybutynin and the active metabolite N-desethyloxybutynin following transdermal administration of Kentera on either the abdomen, upper arms/shoulders and thighs is not clinically relevant.
Oksübutüniini ja aktiivse metaboliidi N-desetüüloksübutüniini AUC (kontsentratsioonikõvera aluse pindala) ja Cmax-i (maksimaalse kontsentratsiooni) erinevused pärast Kentera transdermaalset manustamist kas kõhu-, õlavarre-/õla- või reiepiirkonda ei ole kliiniliselt olulised.
Take special care with Kentera
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Kentera
Applying Kentera while taking other medicines that have similar side effects, such as dry mouth, constipation, and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Kentera manustamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Figure D:
Joonis D.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, dipyridamole.
Oksübutüniini antikolinergiline aktiivsus suureneb selle samaaegsel kasutamisel teiste antikolinergikumide või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega, nagu nt amantadiin ja teised antikolinergilised Parkinsoni tõve ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja sellele lähedased ühendid, nt atropiiniga spasmolüütikumid, dipüridamool.
Gastrointestinal disorders: Anticholinergic medicinal products may decrease gastrointestinal motility and should be used with caution in patients with gastrointestinal obstructive disorders because of the risk of gastric retention.
Antikolinergilised ravimid võivad vähendada seedetrakti motiilsust ning nende kasutamisel tuleb olla ettevaatlik seedetrakti obstruktsiooniga patsientidel maosisu retentsiooni riski tõttu.
Kentera is used in adults to control the symptoms of urge incontinence and/or increased urinary frequency and urgency.
Kentera't kasutatakse täiskasvanutel tunginkontinentsi ja/või suurenenud urineerimissageduse ja urineerimisvajaduse sümptomite raviks.
The anticholinergic activity of oxybutynin is increased by concurrent use of other anticholinergics or medicinal products with anticholinergic activity, such as amantadine and other anticholinergic antiparkinsonian medicinal products (e.g. biperiden, levodopa), antihistamines, antipsychotics (e.g. phenothiazines, butyrophenones, clozapine), quinidine, tricyclic antidepressants, atropine and related compounds like atropinic antispasmodics, and dipyridamole.
Oksübutüniini antikolinergiline aktiivsus suureneb selle samaaegsel kasutamisel teiste antikolinergikumide või antikolinergilise aktiivsusega ravimitega, nt amantadiin ja teised antikolinergilised Parkinsoni tõve ravimid (nt biperideen, levodopa), antihistamiinid, antipsühhootikumid (nt fenotiasiinid, butürofenoonid, klosapiin), kinidiin, tritsüklilised antidepressandid, atropiin ja sellele lähedased ühendid, nt atropiiniga spasmolüütikumid ja dipüridamool.
Hence, after removal, the used patch should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of reach of children.
Seepärast murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan jääks sissepoole; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte.
Cartons of 30 sachets.
Karbis on 30 kotikest.
- Free of body powder, lotion, and oil.
- vaba kehatalgist, -kreemist ja -õlist.
See Figure B.
Joonis B.
It is recommended to cover the application site with clothing once Kentera has dried.
Soovitatav on katta manustamiskoht pärast Kentera kuivamist rõivaga.
There is no experience with the use of Kentera in patients with renal impairment.
Kentera kasutamisega maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel kogemused puuduvad.
Overdosage with oxybutynin has been associated with anticholinergic effects including CNS excitation, flushing, fever, dehydration, cardiac arrhythmia, vomiting, and urinary retention.
Oksübutüniiniga üleannustamist on seostatud antikolinergiliste toimetega, kaasa arvatud kesknärvisüsteemi erutus, õhetus, palavik, dehüdratsioon, südame arütmia, oksendamine ja kusepeetus.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER AND THE IMMEDIATE PACKAGING MULTIDOSE CONTAINER WITH METERING PUMP
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MÕÕTEPUMBAGA MITMEANNUSELINE KONTEINER
Mean (SD) change from baseline in KHQ Domain Scores at Week 12 (LOCF)
KHQ valdkondade skooride keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Applying the Kentera patch at the same time as taking other medicines that have similar side effects such as dry mouth, constipation and drowsiness, may increase how often and how severe these side effects are experienced.
Kentera plaastri kasutamise ajal teiste sarnaste kõrvaltoimetega (nt suukuivus, kõhukinnisus ja uimasus) ravimite kasutamine võib suurendada nende kõrvaltoimete raskust ja sagedust.
Continue to use Kentera as long as your doctor tells you to.
Jätkake Kentera kasutamist arsti määratud aja jooksul.
Wash your hands with soap and water before applying Kentera.
Peske pehmetoimelise seebi ja veega piirkonda, kuhu soovite Kentera't kanda.
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery.
Kentera võib põhjustada uimasust, unisust ja nägemise ähmastumist, mistõttu patsientidele tuleb soovitada olla autot juhtides ja masinatega töötades ettevaatlik.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Because Kentera may cause drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.7).
Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.7).
Each transdermal patch releases 3.9 mg of oxybutynin per 24 hours.
Ühest transdermaalsest plaastrist vabaneb 24 tunni jooksul 3,9 mg oksübutüniini.
Because Kentera may produce drowsiness, somnolence, or blurred vision, patients should be advised to exercise caution when driving or using machinery (see section 4.5).
Kentera võib põhjustada uimasust, unisust või nägemise ähmastumist, mistõttu tuleb patsientidele soovitada olla autot juhtides või masinatega töötades ettevaatlik (vt lõik 4.5).
The backing film is to be removed prior to patch application.
Enne plaastri pealepanemist kaitsekile eemaldatakse.
Very common side effect: - itching around the site of patch application
Väga sage kõrvaltoime - kihelus paigaldatud plaastri ümbruses
Kentera 3.9 mg / 24 hours transdermal patch oxybutynin
Kentera 3,9 mg / 24 h transdermaalne plaaster oksübutüniin
Mean and median change from baseline in daily incontinence episodes (primary endpoint), urinary frequency, and urinary void volume between placebo and active treatment groups are summarised in the table below.
Järgmises tabelis on esitatud kokkuvõtlikult järgmiste näitajate keskmine ja mediaanne muutus ravieelse tasemega võrreldes: uriinipidamatuse juhtude arv ööpäevas (esmane tulemusnäitaja), urineerimissagedus ja põie tühjendamismaht platseeborühmas ja aktiivravi rühmas.
Step 3: Apply one half of the patch to your skin.
: Paigaldage pool plaastrist nahale.
Discard empty sachets and unused product in accordance with local requirements.
Tühjad kotikesed ja kasutamata ravim tuleb visata ära kohalike nõuete kohaselt.
When oxybutynin is used during breast-feeding, a small amount is excreted in the mother's milk.
Oksübutüniini suukaudsel manustamisel imetamise ajal imendub seda väheses koguses rinnapiima.
The used patches should be folded in half, adhesive side inwards so that the release membrane is not exposed, placed in the original sachet and then discarded safely out of the reach of children.
Murdke plaaster pärast nahalt eemaldamist kokku, kleepuv pool sissepoole, et ravimit sisaldav membraan oleks kaetud; asetage see algsesse kotikesse ja visake ohutult minema, jälgides, et see ei satuks laste kätte.
Rotate application sites with each new application.
Iga uue plaastri paigaldamiseks valige uus koht.
It is recommended to cover the application site with clothing once the gel has dried.
Soovitatav on katta pärast geeli kuivamist manustamiskoht rõivaga.
Anticholinergic medicinal products may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
Antikolinergilise toime tõttu seedetrakti motiilsusele võivad antikolinergilised ravimid muuta mõne samaaegselt manustatava ravimi imendumist.
Daily nocturia episodes Baseline
Nüktuuriajuhtude arv ööpäevas Ravieelne
Urinary retention
− urineerimisraskused;
- If you have digestion problems caused by reduced emptying of the stomach after a meal you should consult your doctor before using Kentera.
- Kui teil on seedimisprobleeme, mis on põhjustatud mao vähesest tühjenemisest pärast sööki,
Psychiatric and central nervous system (CNS) anticholinergic events like sleep disorders (e.g. insomnia) and cognitive disorders have been associated with oxybutynin use, especially in elderly patients.
Oksübutüniini kasutamisega, eriti eakatel patsientidel, on seostatud psühhiaatrilisi ja kesknärvisüsteemi antikolinergilisi nähtusid, nagu unehäired (nt unetus) ja kognitiivsed häired.
Mean (SD) change from baseline for IIQ total score and subscales at Week 12 (LOCF)
IIQ üldskoori ja allskaalade keskmine (standardhälve) muutus 12. nädalaks ravieelse tasemega võrreldes (LOCF)
Kentera is not recommended for use in the paediatric population.
Kenterat ei soovitata lastel kasutada.
Hepatic impairment
− ebanormaalne väsimus
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Urinary void volume (ml) Baseline
Põie tühjendamismaht (ml) Ravieelne
Rash, dry skin, rash pruritic
Lööve, naha kuivus, kihelev lööve
Dizziness
− ärevus
Figure C:
Joonis C.
Your urge incontinence may return and you may have increased urinary frequency if you decide to stop using the patch.
Kui te otsustate plaastri kasutamise lõpetada, võib teie tunginkontinents tagasi tulla ja urineerimisvajadus sageneda.
Dry mouth, constipation, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Suukuivus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu
Apply immediately upon removal from the protective sachet.
Paigaldada kohe pärast kaitsekotikesest väljavõtmist.
Apply as directed above.
Manustage eeltoodud juhiste kohaselt.
Score
Skoor
The application site may be covered with clothing once Kentera has dried.
Pärast Kentera kuivamist võib manustamiskoha rõivaga katta.
Anticholinergic agents may potentially alter the absorption of some concomitantly administered medicinal products due to anticholinergic effects on gastrointestinal motility.
Antikolinergilise toime tõttu seedetrakti motiilsusele võivad antikolinergilised ained muuta mõnede samaaegselt manustatavate ravimite.
To apply Kentera: Step 1: Choose a spot for the patch that is:
Valige plaastrile koht, mis on
Fatigue, oedema peripheral, application site papules, application site anaesthesia, application site erythema, application site irritation, application site pain, application site pustules
Väsimus, perifeerne turse, paapulid manustamiskohal, anesteesia manustamiskohal, erüteem manustamiskohal, ärritus manustamiskohal, valu manustamiskohal, mädavillid manustamiskohal
Dry mouth, constipation
Suukuivus, kõhukinnisus
Pruritus
− kihelus
Pre-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicology, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential and local toxicity.
Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Use of oxybutynin is not recommended during breast-feeding.
Seepärast ei ole oksübutüniini kasutamine imetamise ajal soovitatav.
Anticholinergic medicinal products should be administered with caution to patients with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.
Kusepeetuse riski tõttu tuleb olla ettevaatlik antikolinergiliste ravimite manustamisel põie väljavoolu kliiniliselt olulise obstruktsiooniga patsientidele.
STORING KENTERA
kentera geel
Dry eye
− naha kuivus
perspiration and digestion - Problems with memory, language, or thinking abilities - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity,
− progresseeruv neuroloogiline haigus, millele on iseloomulik puhkeolekus lihaste treemor, jäikus,
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies for acute toxicity, repeat dose toxicity, genotoxicity, carcinogenicity and local toxicity.
Ägeda toksilisuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja paikse toksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Headache, dizziness
− väsimus, kurnatus
A 14-week, open-label treatment was available for a subset of patients who completed the double-blind period.
14 nädala vältel avatud ravi.
How to use the multidose container with metering pump:
Kuidas mõõtepumpa kasutada
Step 4: Apply the second half of the patch to your skin.
Paigaldage nahale teine pool plaastrist.
Innova Pharma S.p.A. Tel: +39 02 48787.1
Tel: +39 02 48787.1
Common side effects: - redness or rash at the site of patch application - dry mouth - constipation - diarrhoea - upset stomach - stomach pain - headache or sleepiness - urinary tract infections - blurred vision - dizziness
- kõhulahtisus - seedehäired - kõhuvalu - peavalu või unisus - kuseteede infektsioonid - nägemise ähmastumine - pearinglus
Kentera 90.7 mg/g gel oxybutynin
Kentera 90,7 mg/g geel kotikeses Oksübutüniin
Urinary retention, dysuria
Kusepeetus, düsuuria
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga kotike 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini (100 mg oksübutüniinvesinikkloriidina), millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
perspiration and digestion; - Problems with memory, language, or thinking abilities; - A progressive neurological disease characterised by tremor of resting muscles, rigidity,
− mälu, keeleliste võimete või mõtlemisvõime häired;
- Are above 65 years old - Chronic dry mouth that has resulted in periodontal disease or oral fungal infections - Nerve disorder that affects involuntary body functions including heart rate, blood pressure,
− närvikahjustus, mis mõjutab tahtmatuid kehafunktsioone, sealhulgas südame löögisagedust,
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as 100 mg oxybutynin hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga mõõdetud annus 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini (100 mg oksübutüniinvesinikkloriidina), millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
Sun/Wed Mon/Thu Tue/Fri Wed/Sat Thu/Sun Fri/Mon Sat/Tue
P/K E/N T/R K/L N/P R/E L/T
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga kotike 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini, millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
Physical activity subscale
Esinemissagedus Kõrvaltoimed
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga mõõdetud annus 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini, millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
Uncommon side effects - bladder infection - anxiety - confusion - nervousness - agitation - difficulty in sleeping - low blood levels of potassium which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm - feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimeid - ülemiste hingamisteede või seeninfektsioonid - ärevus - segasusseisund - närvilisus - erutus - magamisraskused - südamepekslemine - kuumahood - seljavalu - kusepeetus - urineerimisraskused - nohu - juhuslikud vigastused
Talk to your doctor or pharmacist if you have any questions on the use of this medicine.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Common side effects - headache - dizziness - dry mouth - constipation - itchiness - itchiness, inflammation, or pain at the application site
Sagedad kõrvaltoimed - punetus või lööve plaastri paigaldamiskohal - suukuivus - kõhukinnisus
Read all of this leaflet carefully before you start using Kentera.
Enne Kentera kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Kentera should be used with caution in patients with hepatic or renal impairment.
Kentera kasutamisel maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel peab olema ettevaatlik.
Psychiatric disorders
Seedetraktihäired
- If any of the side effects get serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
- Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet,
Palpitations
− hallutsinatsioonid
Total score
− märgatav nahapunetus
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Each sachet of 1 gram of gel contains 90.7 mg of oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga kotike 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini (vesinikkloriidina), millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
The approved application sites for Kentera are the shaded areas shown in Figure A. These are the abdomen (stomach area), upper arms/shoulder, and thigh.
Need on kõht (mao piirkond), õlavarred/õlad ja reied.
Each metered dose of 1 gram of gel contains 90.7 mg oxybutynin (as hydrochloride) resulting in a nominal delivery of approximately 4 mg/day.
Iga mõõdetud annus 1 grammi geeliga sisaldab 90,7 mg oksübutüniini (vesinikkloriidina), millega manustatakse ligikaudu 4 mg ööpäevas.
Figure B:
Partii nr:
Abdominal discomfort, dyspepsia
Ebamugavustunne kõhus, düspepsia
Daily incontinence episodes Baseline
Vaskulaarsed häired Aeg-ajalt
- Keep this leaflet.
- Painutage plaastrit ülespidi.
- feeling worried - sleepiness, drowsy - after taste, taste changed, abnormal sense of taste (i.e. metallic taste in mouth) - not sleeping well - shaking - eyes feel sticky, gritty - a feeling of dizziness or spinning - irregular heart beat - rapid irregular heart beat - skin is markedly red - cough - increased mucous, phlegm - loose or watery stools - feeling sick, queasy - indigestion, heartburn - throwing up - swelling of blood vessels around the anus - rash - dry skin - itchy rash - painful or difficulty urinating - blood in urine - kidney pain - delayed or slow start of urinary flow - tiredness, exhaustion - swelling of ankles, feet or fingers - small bumps at application site - numbness at application site - redness at application site - irritation at application site - pain at application site - pus filled bumps at application site - abnormal electrocardiogram (ECG or EKG, test of heart) - change in ECG or EKG - high chloride levels in blood
Need ravimid on eelkõige: ketokonasool, itrakonasool või flukonasool (kasutatakse seeninfektsioonide raviks); makroliidantibiootikum erütromütsiin (kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide raviks); biperideen, levodopa või amantadiin (kasutatakse Parkinsoni tõve raviks); antihistamiinid (kasutatakse allergiate, nt heinapalaviku raviks); fenotiasiinid või klosapiin (kasutatakse vaimuhaiguste raviks); tritsüklilised antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks); dipüridamool (kasutatakse vere hüübimishäirete raviks); atropiin ja teised antikolinergilised ravimid (kasutatakse maohäirete, nt ärritunud soole sündroomi raviks).
(heart failure or renal disease) should be assessed before treatment with Kentera.
Enne ravi alustamist Kenteraga tuleb hinnata patsienti sageda urineerimise muude põhjuste suhtes (südamepuudulikkus või neeruhaigus).
Paediatric population
Seltsielu allskaala
Apply immediately upon removal from sachet.
Paigaldada kohe pärast kotikesest väljavõtmist.
Incidence
− neeruvalu
Cardiac disorders
− südame rütmihäired
Hydroxypropylcellulose Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Purified water
6 FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu etanool (96%) glütserool hüdroksüpropüültselluloos naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) puhastatud vesi
Rebetol ribavirin
Rebetol ribaviriin
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Rebetol on 7 May 1999.
Euroopa Komisjon andis Rebetoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. mail 1999.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Rebetol?
Mis meetmed võetakse, et tagada Rebetoli ohutu ja efektiivne kasutamine?
A risk management plan has been developed to ensure that Rebetol is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rebetoli võimalikult ohutu kasutamine.
Other information about Rebetol
Muu teave Rebetoli kohta