natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
• Abiained on laktoosmonohüdraat, karmellooskaltsium, hüdroksüpropüültselluloos
Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Iga tablett sisaldab 74,6 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
Suurem murdude esinemissagedus oli pioglitasooni saanud naistel(2,6%), võrreldes võrdlusravimiga (1,7%).
No special requirements for disposal.
Erinõuded hävitamisekspuuduvad.
Pioglitazone Accord helps control the level of sugar in your blood when you have type 2 diabetes by helping your body make better use of the insulin it produces.
Pioglitazone Accordaitab reguleerida veresuhkru taset II tüüpi suhkurtõve puhul, aidates organismil paremini ära kasutada toodetavat insuliini.Teie arst kontrollib, kas ravim toimib 3 kuni 6 kuud pärast selle kasutama hakkamist.
Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tabletid: 4 aastat.
Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking Pioglitazone Accord.
Pioglitazone Accord'i kasutavad patsiendid on teatanud allergilistest reaktsioonidest (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Pioglitazone Accord'i koos insuliiniga kasutanud patsientidel on väga sageli esinenud ka lokaliseeritud paistetust (turse)(võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st).
319 Pinner Road, North Harrow,
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner road, North Harrow, HA1 4HF, Middlesex, Ühendkuningriik
Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Pioglitazone Accord'i kasutavad patsiendid on teatanud ka hägusast nägemisest paistetuse (või vedeliku) tõttu silma tagaosas (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
• Iga Pioglitazone Accord 30 mg tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
The MAH shall provide an educational pack targeting all physicians who are expected to prescribe/use Pioglitazone.
Müügiloa hoidja tagab kõikide raviarstide, kes võivad välja kirjutada või raviks kasutada Pioglitasooni, varustamise vajaliku teabematerjaliga.
EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tabletti alu/alu blistrid) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tabletti alu/alu blistrid)
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI
• Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
• Pioglitazone Accord 45 mg tabletid tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „45”.
A cardiovascular outcome study of pioglitazone has been performed in patients under 75 years with type 2 diabetes mellitus and pre-existing major macrovascular disease.
II tüüpi diabeediga ja eelneva makrovaskulaarse haigusega alla 75 aastaste patsientide seas viidi läbi kardiovaskulaarne kaugtulemusi hindav pioglitasooni uuring.
• Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
• Pioglitazone Accord 45 mg tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
VÄLISPAKENDIL ESITATAVAD ANDMED
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
Kuna insuliin ja pioglitasoon on seotud vedeliku retentsiooniga, siis nende üheaegne manustamine võib suurendada tursete tekkeohtu.Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX-2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletuleku järgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikkuse juhtudest.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Pioglitazone in all subsets of the paediatric population in Type 2 Diabetes Mellitus.
Euroopa Ravimiamet eikohustaesitama Pioglitazone ega läbi viiduduuringute tulemusi laste kõikidealarühmade kohta II tüüpi diabeedinäidustuse korral(teave lastel kasutamise kohta:vt lõik 4.2).
Metabolism and nutrition disorders hypo-glycaemia uncommon very common common appetite increased uncommon
Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia aeg-ajalt väga sage
• Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
• Pioglitazone Accord 15 mg tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused, kaksikkumerad ja katmata, milleühel küljel on sissepressitud märgistus„P” ning teisel küljel „15”.
Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
• kui te olete pioglitasoonivõi selle ravimimis taheskoostisosade (loetletud lõigus 6)
• Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
• Pioglitazone Accord 30 mg tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „30”.
Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
Pioglitasooni kõrvaltoimete esinemissagedus ravirežiimi järgi Monoravi kombineeritud koos metformiiniga koos sulfonüüluureaga koos metformiin i ja sulfonüüluureaga koos insuliiniga
Oedema5
Luumurd4
• Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
• Iga Pioglitazone Accord 15 mg tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina).
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil onlisaküsimusi selleravimikasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Accord are:
Mõnedel Pioglitazone Accord'i kasutanudpatsientidel on esinenud alljärgnevaid kõrvaltoimeid:
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 45 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina)
Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Accord 45 mg tabletid Pioglitasoon
common common uncommon macular oedema not known not known not known not known not known
Makulaarne ödeem teadmata teadmata teadmata teadmata teadmata Kõrva ja labü-rindi kahjustused vertiigo aeg-ajalt
There may be an increased possibility of becoming pregnant because you may ovulate again when you take Pioglitazone Accord.
Kui te võtatePioglitazone Accord'i, võib teil esineda ovulatsioon, mis suurendab rasestumise võimalust.
Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Pioglitazone Accord 15 mg tabletid
Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Pioglitazone Accord 45 mg tabletid
Hepatic impairment
Healoomulised,
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 30 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina)
Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Pioglitazone Accord 30 mg tabletid
Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Accord 30 mg tabletid Pioglitasoon
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „45”.
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni (vesinikkloriidina)
Since there is a potential for an increase in doserelated adverse events, a decrease in the dose of pioglitazone may be needed when gemfibrozil is concomitantly administered.
Kuna esineb potentsiaalne tõus annusega seotud kõrvaltoimetes, võib gemfibrosiili samaaegsel manustamisel osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse vähendamine.Veresuhkru tasemeid tuleks täpselt jälgida (vt lõik 4.4).
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Ravimit kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võib esineda kuni 1inimesel 100-st) esinenud põievähki.
Your doctor will ask you to have blood tests periodically during treatment with Pioglitazone Accord.
Võttes Pioglitazone Accord'i tablette, palub teie arst teil regulaarsete intervallide tagant anda vereanalüüsi.
EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
EU/1/11/722/001 14 tabletti EU/1/11/722/002 28 tabletti EU/1/11/722/003 30 tabletti EU/1/11/722/004 50 tabletti EU/1/11/722/005 56 tabletti EU/1/11/722/006 84 tabletti EU/1/11/722/007 90 tabletti EU/1/11/722/008 98 tabletti EU/1/11/722/009 112 tabletti EU/1/11/722/010 196 tabletti
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, lamedad, ümmargused kaldservadega ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „PIO” ning teisele küljele „30”.
EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
EU/1/11/722/021 14 tabletti EU/1/11/722/022 28 tabletti EU/1/11/722/023 30 tabletti EU/1/11/722/024 50 tabletti EU/1/11/722/025 56 tabletti EU/1/11/722/026 84 tabletti EU/1/11/722/027 90 tabletti EU/1/11/722/028 98 tabletti EU/1/11/722/029 112 tabletti EU/1/11/722/030 196 tabletti
EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
EU/1/11/722/011 14 tabletti EU/1/11/722/012 28 tabletti EU/1/11/722/013 30 tabletti EU/1/11/722/014 50 tabletti EU/1/11/722/015 56 tabletti EU/1/11/722/016 84 tabletti EU/1/11/722/017 90 tabletti EU/1/11/722/018 98 tabletti EU/1/11/722/019 112 tabletti EU/1/11/722/020 196 tabletti
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Kahekordse suukaudseravina kombinatsioonis - metformiin, täiskasvanud patsientidel (eriti ülekaalulistel), kellel veresuhkru taseme kontroll on puudulik, vaatamata metformiini või sulfonüüluurea maksimaalselt talutavatele suukaudsetele annustele.
The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Tabletid on valged või määrdunudvalged, ümmargused kaksikkumerad ja katmata, mille ühele küljele on sisse pressitud märgistus „P” ning teisele küljele „15”.
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
Pioglitazone Accord 15 mg tabletid Pioglitasoon
Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Sageli on Pioglitazone Accord'iga samal ajal insuliini kasutanud patsientidel esinenud südamepuudulikkust (võib esineda kuni1inimesel 100-st).
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Pioglitazone Accord 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg pioglitasooni vesinikkloriidina.
Other medicines and Pioglitazone Accord
Muudravimid jaPioglitazone Accord
Posology
Infolehesisukord
Adverse reaction Frequency of adverse reactions of pioglitazone by treatment regimen
Üldised häired ja manustamis-koha reaktsioonid Tursed5
Patients should be observed for signs and symptoms of heart failure, weight gain and oedema when pioglitazone is used in combination with insulin.
Pioglitasooni kasutamisel koos insuliiniga või kui pioglitasooni kasutati südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel, on turustamisejärgselt teatatud südamepuudulikkuse juhtudest; südamepuudulikkuse, kaalutõusu ja tursete sümptomitega patsiente tuleb jälgida, kui pioglitasooni kasutatakse kombinatsioonis insuliiniga.
The pioglitazone dose may need to be increased when rifampicin is concomitantly administered.
Rifampitsiini samaaegsel manustamisel võib osutuda vajalikuks pioglitasooni annuse suurendamine.
Bladder cancer
Karmellooskaltsium
INFORMATION IN BRAILLE
TEAVEBRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
You may need to read it again.
Teil võib olla vaja seda uuesti lugeda.
> 24 hours
> 24 tundi
This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
See on tavaliselt taastuv ja näib sõltuvat doosist.
Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Paluge arstil endale selgitada, mida on võimalik teha teie kaitsmiseks või teil pere loomise võimaldamiseks.
Patients who met each of the following criteria:
Patsiendid vastavad kõikidele järgmistele kriteeriumidele:
If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Kui teie (või teie lapse) kehakaal on vähem kui 20 kg, võib infusiooniaeg olla pikem.
Estimates based on other analysis
Muul analüüsil põhinevad hinnangud
Children < 1 year old
Lapsed vanuses < 1 aastat
*ITT = intention to treat.
*ITT (intent to treat) = ravikavatsus.
The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Ravitud patsientide (37 mees-, 24 naissoost) mediaanvanus oli 12 aastat.
The infusion will be given over 2 hours.
Infusiooni kestus on 2 tundi.
Overall remission (CR + CRp)
Üldine remissioon (CR + CRp)
5.2 hours
> 5,2 tundi
Children weighing < 20 kg
Lapsed kehakaaluga < 20 kg
However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Samas pole ka teadaolevaid kliiniliselt olulisi koostoimeid teiste ravimitega või laboratoorsete testidega.
Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Arst manustab teile Ivozalli üks kord ööpäevas 5 päeva jooksul.
Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Arst ütleb teile, kui teile on vaja seda ravimit anda.
Adverse reactions reported during the post-marketing period are also included in the table under the frequency category “not known” (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed, millest on teatatud turustamisjärgsel perioodil, on samuti lisatud tabelisse sageduskategooriaga „teadmata“ (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Tähtis on juua rohkesti vett, et vältida vedelikuvaeguse teket.
No specific antidotal therapy exists.
Spetsiifiline antidootravi puudub.
(There are no exposure data in rabbits.)
(Küülikute kohta süsteemse saadavuse andmed puuduvad.)
It is a clear colourless solution that is prepared and diluted before it is used.
See on selge, värvitu lahus, mis valmistatakse ja lahjendatakse enne kasutamist.
Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Selle kasvajavastane toime arvatakse tulenevat 3 mehhanismist:
Grade 3 or 4 elevated creatinine occurred in 8% of patients.
3. või 4. astme kreatiniinitõus esines 8% patsientidest.
Individual duration remission and survival data for patients who achieved CR or CRp
Individuaalse kestusega remissiooni ja elulemuse andmed patsientide kohta, kes saavutasid CR-i või CRP
Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Lahterdamata (noncompartmental) analüüsil põhinevad hinnangud (n = 14 / n = 14)
82515 Wolfratshausen
82515 Wolfratshausen Saksamaa
Each box contains 1 vial.
Iga karp sisaldab 1 viaali.
Clofarabine should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Klofarabiini ei tohiks kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui see on tingimata vajalik.
Talk to your doctor about contraception.
Rääkige oma arstile rasestumisvastastest vahenditest.
• No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
• puuduvad tõendid ringlevate blastide või ekstramedullaarse haiguse kohta
Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Seepärast ei tohi Ivozalli kasutada raseduse ajal, eriti selle esimeses kolmandikus, kui see ei ole hädavajalik (s.t ainult sel juhul, kui selle potentsiaalne kasulikkus emale kaalub üles lootele avalduva riski).
This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei ole olnud võimalik saada võrdlusravimi kohta täielikku teavet.
Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.
Enamikust südame kõrvaltoimetest teatati esimese 2 tsükli jooksul.
The liver is a potential target organ for toxicity.
Maks on toksilisuse potentsiaalne sihtelund.
Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
See ravim mõjutab teie verd ja muid elundeid.
Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Ivozall võib kahjustada nii meeste kui ka naiste suguelundeid.
Haematuria was observed in 13% of patients overall.
Hematuuria esines kokku 13% patsientidest.
Estimated creatinine clearance (ml/min)
Hinnanguline kreatiniini kliirens (ml/min)
Adults (> 21 and < 65 years old)
Täiskasvanud (vanus > 21 ja < 65 aastat)
If you use more Ivozall than you should If you think you may have been given too much medicine, tell your doctor straight away.
Kui te kasutate Ivozalli rohkem, kui ette nähtud Kui arvate, et teile võidi anda ravimit liiga palju, rääkige sellest kohe oma arstile.
At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Siis võib ravi alustada jälle täisannusega.
Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Arst jälgib teie tervist ja võib teie annust muuta olenevalt sellest, kuidas te ravile reageerite.
As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Seepärast ei eeldata, et see mõjutaks selliste toimeainete metabolismi, mis on teadaolevalt nende ensüümide substraadid.
No studies on the effects of clofarabine on the ability to drive and use machines have been performed.
Ühtegi uuringut klofarabiini mõjude kohta masinate juhtimis- ja kasutamisvõimekusele pole tehtud.
PR = Partial remission
PR (partial remission) = osaline ravivastus
Concentrate (ml)*
Kontsentraat (ml)*
The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Üldise remissiooni saavutanud 12 patsiendil (CR + CRp) oli andmete kogumise lõpetamise kuupäevaks keskmine elulemus 66,6 nädalat.
Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
Keha pindala arvutamiseks tuleb lähtuda patsiendi tegelikust pikkusest ja kehakaalust enne iga tsükli algust.
ITT* patients (n = 61)
ITT* patsientid e arv (n = 61)
As the effect of clofarabine treatment on human fertility is unknown, reproductive planning should be discussed with patients as appropriate.
Kuna klofarabiiniga ravimise mõju inimese viljakusele ei ole teada, tuleb vajaduse korral arutada patsientidega reproduktiivset planeerimist.
Elderly (≥ 65 years old)
Eakad (vanus ≥ 65 aastat)
However, the final dilution volume may vary depending on the patient's clinical status and physician discretion.
Lahuse lõplik kogus võib siiski sõltuda patsiendi kliinilisest seisundist ja arsti otsusest.
In addition, clofarabine treatment should be discontinued if the patient develops hypotension for any reason during the 5 days of administration.
Lisaks tuleb ravi klofarabiiniga lõpetada, kui patsiendil areneb 5-päevase manustamisperioodi ajal mistahes põhjusel hüpotensioon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1396/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1396/001
Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
17 ALL patsiendist 2 puhul saavutati täielik remissioon (12%; CR) ja 2 puhul osaline remissioon (12%; PR), kasutades erinevaid annuseid.
After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
24 tunni pärast on ligikaudu 60% annusest eritunud muutunud kujul uriiniga.
See section 2 “Ivozall contains sodium”.
Vt lõik 2 „Ivozall sisaldab naatriumi“.
If you forget to use Ivozall
Kui te unustate Ivozalli kasutada
If you are pregnant or you become pregnant during treatment with clofarabine, get medical advice immediately.
Kui olete rase või rasestute ravi ajal klofarabiiniga, pidage kohe nõu arstiga.
However, the majority of these hypotensive events were reported in patients who had confounding severe infections.
Enamik neist hüpotensioonijuhtudest esines siiski patsientidel, kellel olid rasked segadust tekitavad infektsioonid.
This has occurred more frequently within 30 days of treatment, and in the setting of combination chemotherapy.
Need on esinenud sagedamini 30 ravipäeva jooksul ja kombineeritud keemiaravi puhul.
The incidence of these toxicities was dependent on both the dose of clofarabine administered and the duration of treatment.
Nende toksilisuste sagedus sõltus nii manustatud klofarabiiniannusest kui ka ravi kestusest.
A total of 83% of patients experienced at least 1 infection after clofarabine treatment, including fungal, viral and bacterial infections (see section 4.4).
Kokku 83% patsientidest tekkis vähemalt 1 infektsioon pärast ravi klofarabiiniga, sealhulgas seen-, viirus- ja bakteriaalsed infektsioonid (vt lõik 4.4).
Adult population (including elderly)
Täiskasvanud (sealhulgas eakad)
Do not use Ivozall - - if you are allergic to clofarabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6); - if you are breast-feeding (please read the section “Pregnancy and breast-feeding” below); - if you have severe kidney or liver problems.
Ärge kasutage Ivozalli: kui olete klofarabiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; kui imetate last (palun lugege allpool lõiku “Rasedus ja imetamine”); kui teil on rasked neeru- või maksaprobleemid.
The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
Lahjendatud kontsentraat peaks olema selge värvitu lahus.
Patients who underwent transplant while in continued remission*
Patsiendid, kellele tehti siirdamine jätkuva remissiooni ajal*
Other exfoliative conditions have also been reported.
Teatatud on ka muudest eksfoliatiivsetest haigusseisunditest.
Your treatment with Ivozall has been prescribed by a qualified doctor experienced in treating leukaemia.
Ravi Ivozalliga on teile määranud kvalifitseeritud arst, kellel on leukeemia ravi kogemus.