natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Kapetsitabiini monoteraapia adjuvantravina käärsoolevähi korral III staadiumi (Dukes'i C) käärsoole vähiga patsientidel läbi viidud mitmekeskuselise, randomiseeritud, kontrollitud III faasi kliinilise uuringu andmed toetavad kapetsitabiini kasutamist adjuvantravina käärsoole- vähiga patsientidel (XACT uuring; M66001).
For the capecitabine dose of 1,000 mg/m² twice daily on days 1 to 14 every 3 weeks, a frequency of 22 % to 30 % of all-grade HFS was observed in capecitabine combination therapy.
Kui kapetsitabiini manustati annuses 1000 mg/m² kaks korda päevas päevadel 1...14 iga 3 nädala järel, oli erineva raskusega HFSi esinemissagedus kapetsitabiini kombinatsioonravi puhul 22...30%.
• pain in the joints or in the limbs (extremities), chest or back
• valu liigestes või jäsemetes, rindkeres või seljas
• decrease in blood sodium, magnesium or calcium, increase in blood sugar
• naatriumi, magneesiumi võ kaltsiumi taseme vähenemine veres, veresuhkru taseme suurenemine
• if you have liver or kidney diseases,
• kui teil on maksa- või neeruhaigus,
• decreases in blood cells including platelets, thinning of blood (seen in tests)
• vereliblede vähenemine sh vereliistakud, vere vedeldumine (tuvastatud andalüüsidega)
Table 2 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,000 mg/m²
Tabel 2 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1000 mg/m² puhul
Posology Recommended posology (see section 5.1):
Annustamine Soovitatavad annused (vt lõik 5.1)
Leucovorin 200 mg/m² intravenous 2 hr
Leukovoriin 200 mg/m² intravenoosselt 2 t
In this trial, 160 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 7-day rest period) and cisplatin (80 mg/m² as a 2-hour infusion every 3 weeks).
Selles uuringus randomiseeriti 160 patsienti saama ravi kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgneb 7-päevane ravipaus), ja tsisplatiiniga (80 mg/m² 2 tundi kestva infusioonina iga 3 nädala järel).
• inflammation leading to dysfunction or obstruction in bile secretion (cholestatic hepatitis)
• põletiku poolt põhjustatud sapi talitlushäired või takistus sapi eritumisel (kolestaatiline hepatiit)•
In patients with moderate renal impairment at baseline, a dose reduction to 75 % for a starting dose of 1,250 mg/m² is recommended.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel on algannuse 1250 mg/m² kehapinna kohta korral soovitatav annust vähendada 75%-ni algannusest.
- In combination with docetaxel: an increased incidence of grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions and treatment-related serious adverse reactions were observed in patients 60 years of age or more (see section 5.1).
- Kapetsitabiin/dotsetakseeli kombinatsiooniga tekib üle 60-aastastel patsientidel võrreldes nooremate patsientidega sagedamini raviga seotud raskeid 3. või 4. astme või ravimist tingitud tõsiseid kõrvaltoimeid (vt lõik 5.1).
What Capecitabine medac contains
Mida Capecitabine medac sisaldab
Body system Very common
Organsüsteem Väga sage Kõik raskusastmed
The MTD of capecitabine was 2,000 mg/m² per day when combined with interferon alpha- 2a (3 MIU/m² per day) compared to 3,000 mg/m² per day when capecitabine was used alone.
Kapetsitabiini maksimaalne talutav annus koos alfa-2a-interferooniga (3 MTÜ/m² päevas) oli 2000 mg/m² võrreldes kapetsitabiini monoteraapiaga, kui maksimaalne talutav annus oli 3000 mg/m² päevas.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/029-042
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/802/029-042
A clinically significant interaction between brivudine and fluoropyrimidines (e.g. capecitabine, 5-fluorouracil, tegafur), resulting from the inhibition of dihydropyrimidine dehydrogenase by brivudine, has been described.
Brivudiini ja fluoropürimidiinide (nt kapetsitabiin, 5-fluorouratsiil, tegafuur) kooskasutamisel on kirjeldatud kliiniliselt olulist koostoimet.
Creatinine clearance was found to influence the systemic exposure to 5'-DFUR (35 % increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50 %) and to FBAL (114 % increase in AUC when creatinine clearance decreases by 50 %).
Kreatiniinikliirens mõjutab aga 5'-DFUR-i ja FBAL-i farmakokineetikat: kreatiniinikliirensi vähenemisel 50% võrra suurenes AUC vastavalt 35% ja 114%.
If you stop taking Capecitabine medac
Kui te lõpetate Capecitabine medac'i võtmise
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients < 60 years of age.
Samuti katkestas enam kapetsitabiini/dotsetakseeli kombinatsiooniga ravitud ≥ 60-aastastest patsientidest ravi seoses kõrvaltoimete tekkega võrreldes < 60-aastaste patsientidega.
Colon, colorectal and advanced gastric cancer: meta-analysis
Käärsoole-, kolorektaalne ja kaugelearenenud maovähk: metaanalüüs
• fluid collection in the kidneys, increased frequency of urination during the night, incontinence,
• vedeliku kogunemine neerudess, öise urineerimise sagenemine, kusepidamatus, veri uriinis,
For Aluminium-aluminium blisters:
Alumiinium/alumiinium blistrid:
In the all-randomised population, capecitabine was shown to be superior to 5-FU/LV for disease-free survival (hazard ratio 0.849; 95 % CI 0.739-0.976; p = 0.0212), as well as for overall survival (hazard ratio 0.828; 95 % CI 0.705-0.971; p = 0.0203).
Kogu randomiseeritud populatsioonis oli kapetsitabiin parem kui 5FU/LV nii haigusvaba elulemuse (riskisuhe 0,849; 95% CI 0,739…0,976; p = 0,0212) kui üldise elulemuse suhtes (riskisuhe 0,828; 95% CI 0,705…0,971; p = 0,0203).
Data from one multicentre, randomised, controlled phase 3 clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine in combination with oxaliplatin (XELOX) for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (NO16968 study).
Andmed ühest mitmekeskuselisest randomiseeritud kontrollitud III faasi kliinilisest uuringust III staadiumi (Dukes'i skaala C) käärsoolevähiga patsientidel toetavad kapetsitabiini kasutamist kombinatsioonis oksaliplatiiniga (XELOX) käärsoolevähi adjuvantravina (uuring NO16968).
The ratio of 5-FU concentration in tumour to plasma was 21.4 (ranged from 3.9 to 59.9, n = 8) whereas the ratio in healthy tissues to plasma was 8.9 (ranged from 3.0 to 25.8, n = 8).
3,9-st 59,9-ni; n = 8), tervete kudede ja plasma suhe oli 8,9 (varieerudes 3,0-st 25,8-ni; n = 8).
fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation
närvikahjustus (neuropaatia), tundehäired
In addition to the ADRs described in tables 4 and 5, the following ADRs with an incidence of less than 0.1 % were associated with the use of capecitabine monotherapy based on a pooled analysis from clinical safety data from 7 clinical trials including 949 patients (2 phase III and 5 phase II clinical trials in metastatic colorectal cancer and metastatic breast cancer): cardiomyopathy, cardiac failure, sudden death, and ventricular extrasystoles.
Need põhinevad 949 patsiendi osalusega 7 kliinilisest uuringust (kaks III faasi ja viis II faasi kliinilist uuringut metastaatilise kolorektaalse vähi ja metastaatilise rinnavähi puhul) saadud kliiniliste ohutusandmete kombineeritud analüüsil: kardiomüopaatia, südamepuudulikkus, äkksurm ja ventrikulaarne ekstrasüstoolia.
Day 1, prior to XELOX, every 3 weeks 5-Fluorouracil: intravenous bolus injection immediately after leucovorin
5-fluorouratsiil: intravenoosne boolussüst vahetult pärast leukovoriini
Mucosal inflammation, Pain in limb, Pain, Chills, Chest pain, Influenza-like illness, +Fever, Infusion-related reaction, Injection site reaction, Infusion site pain, Injection site pain
Limaskestapõletik, jäsemevalu, valu, külmavärinad, rindkerevalu, gripitaoline haigus, +palavik, infusiooniga seotud reaktsioon, süstekoha reaktsioon, infusioonikoha valu, süstekoha valu
Capecitabine medac contains lactose
Capecitabine medac sisaldab laktoosi
Capecitabine medac should only be prescribed by a qualified physician experienced in the utilisation of anti-neoplastic medicinal products.
Capecitabine medac'i tohib määrata ainult kasvajavastase ravi kogemusega arst.
• blood-thinning medicines (coumarin, warfarin)
• verehüübimist vähendavad ravimid (kumariin, varfariin),
The results of a meta-analysis of 14 clinical trials with data from over 4,700 patients treated with capecitabine showed that in all studies combined, increasing age (by 10 year increments) was statistically significantly associated with an increased risk of developing HFS and diarrhoea and with a decreased risk of developing neutropenia.
Tulemused 14 kliinilise uuringu meta-analüüsist, mis hõlmas andmeid enam kui 4700-lt kapetsitabiiniga ravitud patsiendilt, näitasid, et kõikides kombineeritud uuringutes oli vanuse suurenemine (10 aasta kaupa) statistiliselt oluliselt seotud HFSi ja kõhulahtisuse tekkeriski suurenemisega ning neutropeenia tekkeriski vähenemisega.
In this trial, 944 patients were randomised to 3-week cycles for 24 weeks with capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period) in combination with oxaliplatin (130 mg/m² intravenous infusion over 2 hours on day 1 every 3 weeks); 942 patients were randomised to bolus 5-FU and leucovorin.
Selles uuringus randomiseeriti 944 patsienti saama 24 nädala jooksul 3 nädalat kestvaid ravitsükleid kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravipaus) ja oksaliplatiini (130 mg/m² 2 tundi kestva veeniinfusioonina iga 3-nädalase tsükli esimesel päeval) kombinatsiooniga; 942 patsienti randomiseeriti saama boolusena 5-FU-d ja leukovoriini.
Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1,250 mg/m².
Tabel 1 Standardse ja vähendatud annuse arvestamine vastavalt kehapinna suurusele kapetsitabiini algannuse 1250 mg/m² puhul.
• if you have diabetes,
• kui teil on suhkurtõbi,
The XELIRI regimens included capecitabine 1,000 mg/m² twice daily on days 1 to 14 of a 3-week cycle combined with irinotecan 250 mg/m² on day 1.
XELIRI raviskeem sisaldas kapetsitabiini annuses 1000 mg/m² kaks korda ööpäevas kolmenädalase tsükli 1.-14. päeval kombinatsioonis 1. päeval manustatud 250 mg/m² irinotekaaniga.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/802/015-028
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/12/802/015-028
For Arm B, the XELIRI regimen used capecitabine 1,000 mg/m² twice daily for 14 days + irinotecan 250 mg/m² on day 1.
Grupis B sisaldas XELIRI raviskeem kapetsitabiini 1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul + irinotekaani 250 mg/m² 1. päeval.
In this trial, 1,987 patients were randomised to treatment with capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles for 24 weeks) or 5-FU and leucovorin (Mayo Clinic regimen: 20 mg/m² leucovorin intravenous followed by 425 mg/m² intravenous bolus 5-FU, on days 1 to 5, every 28 days for 24 weeks).
Selles uuringus randomiseeriti kapetsitabiinravile 1987 patsienti (24 nädala jooksul 3-nädalaste tsüklitena 1250 mg/m² kaks korda päevas 2 nädala jooksul, millele järgnes 1-nädalane ravivaba periood) või 5-FU ja leukovoriinile (Mayo kliinilise skeemi järgi: 20 mg/m² leukovoriini intravenoosselt, millele järgneb 5-FU manustamine 425 mg/m² intravenoossete boolustena 1.-5. päeval, iga 28 päeva järel 24 jooksul).
For each term, the frequency count was based on ADRs of all grades.
Kontusioon Iga kõrvaltoime puhul põhines esinemissagedus erineva raskusega kõrvaltoimetel.
Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyperpigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Lööve, alopeetsia, erüteem, nahakuivus, sügelus, naha hüperpigmentatsioon, makulaarne lööve, nahaketendus, dermatiit, pigmentatsiooni häired, küünekahjustused
Median OS was 23.1 months for FOLFIRI, 17.6 months for mIFL (p = 0.09), and 18.9 months for XELIRI (p = 0.27).
Keskmine üldine elulemus (OS) oli 23,1 kuud FOLFIRI, 17,6 kuud mIFL (p = 0,09) ja
NCIC CTC grade 2 diarrhoea is defined as an increase of 4 to 6 stools/day or nocturnal stools, grade 3 diarrhoea as an increase of 7 to 9 stools/day or incontinence and malabsorption.
NCIC CTC 2. astme kõhulahtisus - roojamise sagenemine 4 kuni 6 korrani päevas või öised roojamised.
• for first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum based regimen (see section 5.1).
• kaugelearenenud maovähi esma valiku raviks kombinatsioonis plaatinapreparaati sisaldava raviskeemiga (vt lõik 5.1).
Premedication to maintain adequate hydration and anti-emesis according to the cisplatin summary of product characteristics should be started prior to cisplatin administration for patients receiving the capecitabine plus cisplatin combination.
Premedikatsiooni antiemeetikumidega vastavalt oksaliplatiini ravimi omaduste kokkuvõttele soovitatakse kasutada patsientidel, kes saavad kapetsitabiin pluss oksaliplatiini kombinatsiooni.
Diarrhoea, Vomiting, Nausea, Stomatitis, Abdominal pain
Kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus, stomatiit, kõhuvalu
• Stomatitis: if you have pain, redness, swelling or sores in your mouth and or throat.
• Stomatiit: kui suus ja/või neelus tekib valu, punetus, turse või haavandid.
There are no side effects caused by stopping treatment with capecitabine.
Kapetsitabiin-ravi lõpetamisega ei kaasne mingeid kõrvaltoimed.
Pyrexia, Weakness, +Lethargy, Temperature intolerance
Püreksia, nõrkus, +letargia, temperatuuritalumatus
painless swelling or erythema of the hands and/or feet and/or discomfort which does not disrupt the patient's normal activities.
1. astme HFS - käte ja/või jalgade tuimus, düsesteesia/paresteesia, torkimine, valutu turse või erüteem ja/või ebamugavustunne, mis ei sega patsiendi tavalisi tegevusi.
Oxaliplatin 130 mg/m² intravenous 2 hr
Oksaliplatiin 130 mg/m² intravenoosselt 2 t
purple spots on the skin
purpurpunased laigud nahal
Sequential treatment consisted of first-line capecitabine (1,250 mg/m² twice daily for 14 days), second-line irinotecan (350 mg/m² on day 1), and third-line combination of capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) with oxaliplatin (130 mg/m² on day 1).
Järjestikune ravi koosnes esimese valiku kapetsitabiinravist (1250 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul), teise valiku irinotekaanravist (350 mg/m² 1. päeval) ja kolmanda valiku kombinatsioonravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m² 1. päeval).
How to take Capecitabine medac
Kuidas Capecitabine medac'i võtta
Headache, Lethargy, Dizziness, Paraesthesia, Dysgeusia
Peavalu, letargia, pearinglus, paresteesia düsgeusia
The film-coated tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with ‘300' on one side and plain on other side.
Capecitabine medac 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on valge kuni valkja värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 14,6 mm pikkusega ja 6,7 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „300” ja teine külg on sile.
In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1,250 mg/m² twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period, combined with docetaxel at 75 mg/m² as a 1-hour intravenous infusion every 3 weeks.
Kombinatsioonis dotsetakseeliga on kapetsitabiini soovitatavaks algannuseks 1250 mg/m² kehapinna kohta kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus, ning dotsetakseeli manustatakse annuses 75 mg/m² kehapinna kohta ühetunnise veenisisese infusioonina iga kolme nädala järel.
Oxaliplatin on Day 1, every 3 weeks capecitabine oral twice daily for 2 weeks (followed by 1 week off- treatment)
Kapetsitabiin suu kaudu kaks korda päevas 2 nädalat (järgnes 1 nädalane ravivaba periood)
The film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Capecitabine medac 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 15,9 mm pikkusega ja 8,4 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „500” ning teine külg on sile.
• blood clots in the veins in the lung (pulmonary embolism), collapsed lung, coughing up blood,
• kopsuveenisisesed vereklombid (pulmonaarne embolism), kopsude kollaps, vere köhimine,
• swelling (oedema), chills and rigors
• turse (ödeem), külmavärinad, rigor
Patients with renal impairment
Neerukahjustusega patsiendid.
• shortness of breath, nose bleeds, cough, runny nose
• õhupuudus, ninaverejooks, köha, nohu
Patients with moderately impaired renal function show an increased rate of dose reduction (44 %) vs. 33 % and 32 % in patients with no or mild renal impairment and an increase in early withdrawals from treatment (21 % withdrawals during the first two cycles) vs. 5 % and 8 % in patients with no or mild renal impairment.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel oli sagedamini vaja annust vähendada (44%) võrreldes neerukahjustuseta või kerge neerukahjustusega patsientidega (vastavad väärtused 33% ja 32%).
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st) on järgmised):
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Capecitabine medac 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7 mg veevaba laktoosi.
For combination with irinotecan, the recommended starting dose is 800 mg/m² when administered twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period combined with irinotecan 200 mg/m² on day 1.
Kombinatsioonis irinotekaaniga (mida manustatakse annuses 200 mg/m² 1. päeval) on soovitatav algannus 800 mg/m², kui seda manustatakse kaks korda päevas 14 päeva vältel, millele järgneb 7-päevane ravipaus.
XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1,017)
Tabel 7 Uuringu NO16966 samaväärsuse analüüsi tähtsamad efektiivsuse tulemused ESMANE ANALÜÜS XELOX/ XELOX+P/ XELOX+BV (EPP*: N = 967; ITT**: N = 1 017)
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 150 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Capecitabine medac 150 mg
However, grade 3 or 4 treatment-related adverse reactions were more frequent in patients ≥ 60 years of age compared to younger patients.
Nooremate patsientidega võrreldes tekib üle 60-aastastel patsientidel sagedamini raviga seotud 3. või 4. astme raskeid kõrvaltoimeid.
Combination treatment consisted of first-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) combined with irinotecan (250 mg/m² on day 1) (XELIRI) and second-line capecitabine (1,000 mg/m² twice daily for 14 days) plus oxaliplatin
Kombinatsioonravi koosnes esimese valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja irinotekaaniga (250 mg/m² 1. päeval) (XELIRI) ja teise valiku ravist kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas 14 päeva jooksul) ja oksaliplatiiniga (130 mg/m² 1. päeval).
The film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
Capecitabine medac 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Õhukese polümeerikattega tabletid on heleda kollakasroosa värvusega, pikliku kujuga, kaksikkumerad 11,4 mm pikkusega ja 5,3 mm laiusega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „150” ja teine külg on sile.
Capecitabine was at least equivalent to intravenous 5-FU/LV in disease-free survival in per protocol population (hazard ratio 0.92; 95 % CI 0.80 - 1.06).
Kapetsitabiin oli intravenoosse 5-FU/LV-ga haigusevaba elulemuse perioodil protokolli järgses populatsioonis (riski suhe 0,92; 95% CI 0,80...1,06) vähemalt ekvivalentne.
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 300 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Capecitabine medac 300 mg
INFORMATION IN BRAILLE Capecitabine medac 500 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Capecitabine medac 500 mg
Capecitabine 1,000 mg/m² oral twice daily
Kapetsitabiin 1000 mg/m² suu kaudu kaks korda päevas
Capecitabine medac 150 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (E464)
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine.
Capecitabine medac 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg kapetsitabiini.
Patients with hepatic impairment due to liver metastases According to a pharmacokinetic study in cancer patients with mild to moderate liver impairment due to liver metastases, the bioavailability of capecitabine and exposure to 5-FU may increase compared to patients with no liver impairment.
Uuring kolorektaalse vähiga patsientidel on näidanud, et kergekujuline või mõõdukas maksafunktsiooni häire, mis on tingitud maksametastaasidest, põhjustab kapetsitabiini biosaadavuse ja 5-FU moodustumise suurenemist, võrreldes normaalse maksafunktsiooniga patsientidega.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Capecitabine medac
Enne Capecitabine medac'i võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
Capecitabine medac 300 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (E464)
120 Patients were randomised to a modified XELIRI regimen with capecitabine 800 mg/m² twice daily for two weeks followed by a 7-day rest period), irinotecan (200 mg/m² as a 30 minute infusion on day 1 every 3 weeks), and bevacizumab (7.5 mg/kg as a 30 to 90 minute infusion on day 1every 3 weeks);
120 patsienti randomiseeriti saama modifitseeritud XELIRI raviskeemi: kapetsitabiin (800 mg/m² kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), irinotekaan (200 mg/m² 30 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumab (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel); 127 patsienti randomiseeriti saama ravi kapetsitabiini (1000 mg/m² kaks korda ööpäevas kahe nädala jooksul, millele järgnes 7-päevane ravipaus), oksaliplatiini (130 mg/m² 2 tundi kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel) ja bevatsizumabi (7,5 mg/kg 30…90 minutit kestva infusioonina 1. päeval iga 3 nädala järel).
When capecitabine was used in combination with other medicinal products, elderly patients (≥ 65 years) experienced more grade 3 and grade 4 adverse drug reactions (ADRs), including those leading to discontinuation, compared to younger patients.
Kui kapetsitabiini kasutati kombinatsioonis teiste ravimitega, esines eakatel patsientidel (≥ 65 aasta)
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Punane raudoksiid (E172)
• medicines for seizures or tremors (phenytoin)
• krambi- ja lihasvärinate vastased ravimid (fenütoiin),
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine.
Capecitabine medac 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg kapetsitabiini.
Capecitabine medac 500 mg film-coated tablets Hypromellose (E464)
Capecitabine medac 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Hüpromelloos (E464)
• fever, swelling in the limbs, feeling ill
• palavik, jäsemete turse, haiglane enesetunne
1,000 mg/m²
Täisannus 1000 mg/m²
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg kapetsitabiini.
• if you have severe liver or kidney problems,
• kui teil on raskekujulinemaksa- või neeruhaigus,
How to store Capecitabine medac
Kuidas Capecitabine medac'i säilitada
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome**
Palmoplantaar ne erütrodüsestee sia sündroom**
• In patients with known complete absence of dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) activity
• Teadaolev dihüdropürimidiini dehüdrogenaasi (DPD) aktiivsuse täielik puudumine (vt lõik 4.4).