natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS Whereas
ALUS RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISEKS
0,5 g/100 g Gel
0,5 g/100 g Geel
Feldegel
FeldeGeel
Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tabletten
Piroxicam Katwijk 20 Mg Dispers Tablettten
7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex Prantsusmaa
• Patients with active peptic ulcer, inflammatory gastrointestinal disorder or gastrointestinal bleeding.
• Äge peptiline haavand, põletikulised seedetrakti haigused või seedetrakti verejooks.
10 mg/1 g Cream
10 mg/1 g Kreem
Feldene Dispersible 20 Mg, Comprimé Sécable
Feldene Dispergeeruv 20 Mg, Comprimé Sécable
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Jälgimisuuringute tulemusel võib eeldada, et piroksikaami kasutamine võib olla seotud seedetrakti raske toksilisusega, mis on omane ka teistele MSPVA-tele.
• If you have or have had a history of gastrointestinal disorders (inflammation of the stomach or intestines) that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers, diverticulitis (inflamed or infected pouches/pockets in the colon).
• Kui teil või kellelgi teie perekonnast on praegu või on kunagi varem esinenud seedehäireid (mao- või sooltepõletikku), mis on verejooksu eelsoodumuseks, nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi, seedetrakti vähkkasvajad, divertikuliit (põletikulised sopistised/taskud jämesooles).
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Saksamaa
Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable
Piroxicam Merck 20 Mg, Comprimé Dispergeeruv Sécable
A number of restrictions on use, strengthened warnings and contraindications have been added to the Summary Product Characteristics and Package Leaflet in relation to gastrointestinal and skin safety.
Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele on lisatud seoses seedetrakti ja naha ohutusega mitu kasutamispiirangut, rangemad hoiatused ja vastunäidustused;
Piroxsal Gel 0,5g% 0,5g% Gel
Piroxsal Geel 0,5g% 0,5g% Geel
10 mg/1 g Gel
10 mg/1 g Geel
Hotemin 10 mg capsule
Hotemin 10 mg Kapsel
The maximum daily dose is 20 milligrams of piroxicam as one single daily dose.
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 milligrammi piroksikaami ühekordselt sisse võtta.
− In view of the available data, the Committee concluded that there is an increased risk of gastrointestinal and serious skin reactions associated with systemic formulations of piroxicam when compared to other NSAIDs as a group.
− komitee jõudis kättesaadavaid andmeid silmas pidades otsusele, et piroksikaami süsteemsete ravimvormidega kaasneb seedetrakti reaktsioonide ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud risk, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma kuuluvate ravimitega;
Piroxicam should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.”
Piroksikaam tuleb ära jätta esimeste nahalöövete, limaskesta kahjustuste või muude ülitundlikkusreaktsioonide tekkimisel.
• “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
• Kui teil on eelnevalt esinenud mao või soolehaavandeid, verejookse või mulgustust.
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Saksamaa
Docpharma N.V. Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan B-3001 Heverlee Belgia
Flamatrol 10mg Capsules
Flamatrol 10mg Kapsels
Piroxicam Gel 0.5%W/W
Piroxicam Geel 0.5%W/W
Hotemin 20 mg capsule
Hotemin 20 mg Kapsel
Felcam20 mg/cap Hard capsules
Felcam20 mg/cap Kõvakapsel
Pc-Fice 20 Mg Tabletten
Pc-Fice 20 Mg Tablettten
Pirorheum 20 MgTabletten
Pirorheum 20 MgTablettten
Feldene Capsules 10 Mg
Feldene Kapsels 10 Mg
Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38
Tšehhi Vabariik Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38
Nycomed Belgium N.V. Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgium
Gentsesteenweg 615 B-1080 Brussels Belgia
Katwijk Farma B.V. Postbus 408
Katwijk Farma B.V.
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients.
Sarnaselt teiste MSPVA-tega tuleb ka piroksikaami manustamist riskigrupi patsientidele kaaluda koos seedetrakti protekteerivate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid).
Proxalyoc 10 Mg, Lyophilisat Oral
Proxalyoc 10 Mg, Lüofilisaat Suukaudne
− prescription of piroxicam should only be initiated by those physicians with experience in diagnostic evaluation and treatment of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
− piroksikaami võib ordineerida ainult osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi diagnostilises hindamises ja ravis kogenud arst;
Piroxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties.
Piroksikaam on põletikuvastase, valuvaigistava ja palavikuvastase toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
0.5 % Gel
0.5 % Geel
Flamatrol 20mg Capsules
Flamatrol 20mg Kapsels
Pirox-Ct 20mg Tabletten
Pirox-Ct 20mg Tablettten
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Ravimi ohtusprofiili tõttu ei ole piroksikaam MSPVA-te määramise korral (vt lõik 4.2, 4.3 ja 4.4) esmavalikuravim.
Brexin 20 Mg, Comprimé Effervescent
Brexin 20 Mg, Comprimé Kihisev
Gel
Paikne
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
Piroxicam 0.5% Geel 0.5% w/w Geel
Brexin 20 MgTabletten
Brexin 20 MgTablettten
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
Proxalyoc 20 Mg, Lyophilisat Oral
Proxalyoc 20 Mg, Lüofilisaat Suukaudne
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Ungari
Aktuapharma N.V. Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgium
Ambachtenlaan 13e B-3001 Leuven Belgia
Piroxicam Dispersible Tablets 10mg
Piroxicam Dispergeeruv Tabletts 10mg
Piroxicam Hexal 10mg Tabletten
Piroxicam Hexal 10mg Tablettten
Injection 20mg/Ml
Intramuskulaane Süstimiseks 20mg/Ml
Piroxicam Hexal 20 Mg Brausetabletten
Piroxicam Hexal 20 Mg BrauseTablettten
Lyophilisat
LyoTablettten
Feldene 20mg Capsules
Feldene 20mg Kapsels
Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Prantsusmaa
Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
1x50 g/0,5 g Kreem
Piroxicam Dispersible Tablets 20mg
Piroxicam Dispergeeruv Tabletts 20mg
Quimifar, S.A. Comadran 37
Quimifar, S.A.
Dispersible Tablet
Dispergeeruv tabllett
10 mg/cap Hard capsules
10 mg/cap Kõvakapsel
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Seedetrakti (GI) nähud, risk seedetrakti haavandumise, verejooksu ja perforatsiooni tekkeks MSPVAd, k.a piroksikaam võivad põhjustada raskeid seedetrakti nähte, k.a verejooks, haavandumine, ja mao, peensoole või jämesoole perforatsioon, mis võib olla letaalse lõppega.
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a higher risk of serious skin reactions than other non-oxicam NSAIDs.
Jälgimisuuringute tulemusel võib eeldada, et piroksikaami kasutamine võib rohkem olla seotud tõsiste nahakahjustuste tekkeriskiga, kui teiste MSPVA-te kasutamine.
20 mg/cap Hard capsules
20 mg/cap Kõvakapsel
Feldene 10 Mg Capsules
Feldene 10 Mg Kapsels
External use
Välispidine
Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Teva Pharma Bv
Laboratoires S.M.B S. S.A. Rue De La Pastorale 16/28 B-1080 Brussels Belgium
Rue De La PastSuukaudnee 16/28 B-1080 Brussels
Piroxicam Capsules Bp 10mg
Piroxicam Kapsels Bp 10mg
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Ärge suurendage annust Kui teile tundub, et sellel ravimil ei ole toimet, öelge seda kindlasti arstile.
Piroxicam 10mg Capsules Bp
Piroxicam 10mg Kapsels Bp
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
• Anamneesis seedetrakti haavandid, verejooksud või perforatsioon.
Piroxicam Hexal 20mg Tabletten
Piroxicam Hexal 20mg Tablettten
Piroxicam 20mg Capsules Bp
Piroxicam 20mg Kapsels Bp
Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Ungari
Sanofi-Synthelabo B.V. Postbus 2043
Sanofi-Synthelabo B.V.
Injection
Intramuskulaane
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Ungari
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Str 173
Boehringer InGeelheim International Gmbh Binger Str 173
Boehringer Ingelheim International Gmbh Binger Straβe 173
Boehringer InGeelheim International Gmbh Binger Straβe 173
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Hoolikalt tuleks kaaluda vajadust kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid) (vt lõik 4.2).
WHAT IS PIROXICAM [Invented name] AND WHAT IT IS USED FOR
MIS ON PIROXICAM (BREXANE) JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
HOW TO TAKE PIROXICAM
KUIDAS PIROKSIKAAMI VÕTTA
Pirocam 20 MgTabletten
Pirocam 20 MgTablettten
Feldene Dispersible Tablets-20 Mg
Feldene Dispergeeruv Tabletts-20 Mg
Piroxicam Capsules 10mg
Piroxicam Kapsels 10mg
Teva Generics Belgium N.V. Laarstraat 16
Teva Generics Belgium N.V.
Comprimé Effervescent
Comprimé Kihisev
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Via Palermo 26 A 43100, Parma Itaalia
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited
Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited
Cutaneous
Kutaane
Brexidol 20mg Tablets
Brexidol 20mg Tabletts
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173
Boehringer InGeelheim International GmbH Binger Strasse 173
Feldene Gel 0.5% 0.50% Gel
Feldene Geel 0.5% 0.50% Geel
Feldene Gel 0.5% W/W
Feldene Geel 0.5% W/W
Brexidol 20 Mg Tabletten
Brexidol 20 Mg Tablettten
20 mg/sachet Grannules for oral solution
20 mg/sachet Suukaudse lahuse graanulid
Pharmachemie B.V. Postbus 552
Pharmachemie B.V.
Injekčný roztok parenteral use
Süstelahuse pulber ja lahusti
Piroxicam Capsules 20mg
Piroxicam Kapsels 20mg
0.50% Gel
0.50% Geel
− piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
− kui on näidustatud mittesteroidse põletikuvastase ravimi kasutamine, ei ole piroksikaam enam esmavaliku ravim;
Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
Euro-Medic N.V.
Eurogenerics N.V. Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgium
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217,
Teva Pharma Bv Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
20 mg/3 mg Granules for oral solution
20 mg/3 mg Suukaudse lahuse graanulid
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14
Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Piroxicam Sopharma 10 mg
Piroxicam Sopharma 10 mg kõvakapsel
Piroxicam 20mg Capsules
Piroxicam 20mg Kapsels
11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Rootsi
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itaalia
Felden - Gel
Felden - Geel
Piroxicam Mk Gel
Piroxicam Mk Geel
55216, Ingelheim Am Rhein Germany
55216, InGeelheim Am Rhein Saksamaa
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Piroksikaam on näidustatud osteoartroosi, reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi sümptomaatliseks raviks.
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Via Palermo 26/A 43100 Parma Itaalia
Granulát
Graanulid
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
D-55216 InGeelheim am Rhein Saksamaa
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
D-55216 InGeelheim Am Rhein Saksamaa
Piroxicam 10mg Capsules
Piroxicam 10mg Kapsels
Liophilised
Lüofilisaat
Ointment
Suposiit
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Heizel Esplanade 22 B-1020 Brussels Belgia
55216 Ingelheim Am Rhein Germany
55216 InGeelheim Am Rhein Saksamaa
Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Bruschettini SRL Via Isonzo 4
Ratiopharm Nederland Bv,
Ratiopharm Belgium S.A.
H-1106, Budapest Hungary
1133 Budapest Ungari
Piroxicam 10 Mg Capsules
Piroxicam 10 Mg Kapsels
Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
0,5 % Gel
0,5 % Geel
Piroxicam Sopharma 20 mg
Piroxicam Sopharma 20 mg kõvakapsel
Rectal use
Manustamisviis
Solution For Injection Intramuscular
Suukaudse suspensiooni pulber
Gastro resistant tablet Oral
Gastroresistentne tablett
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Hotemin Süstimiseks 20 mg/ml -1ml Süstelahus
“Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
BREXINE võib tekitada raskeid mao- ja soolte reaktsioone, nt valu, veritsust, haavandumist ja mulgustust.
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Tugevus Ravimvorm Manustamistee
The average improvement was about 1.4 points.
Keskmine paranemine oli umbes 1,4 punkti.
Privigen was given on two consecutive days.
Privigeni manustati kahel järjestikusel päeval.
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Lisateave Privigeni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Mis meetmed võetakse, et tagada Privigeni ohutu ja efektiivne kasutamine?
The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Patsientidel oli keskmiselt 0,08 rasket nakkust aastas.
Other information about Privigen
Muu teave Privigeni kohta
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Privigen on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 25. aprillil 2008.
• Patients with certain immune disorders.
• Teatavate immuunsüsteemi haigustega patsiendid.
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Privigeni kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
It contains immunoglobulin G (IgG), which is a type of antibody.
Privigen sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
What is Privigen and what is it used for?
Mis on Privigen ja milleks seda kasutatakse?
Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Privigeni ei võrreldud uuringutes ühegi teise ravimiga.
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
See kinnitas Privigeni efektiivsust immunomodulatsioonis.
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Privigeni turustaja on selle riski vähendamiseks teinud tootmisprotsessis teatavad muudatused ja korraldab nende muudatuste mõju jälgimiseks uuringut.
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Privigeni kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Et see on väiksem kui eelmääratud väärtus, üks nakkus aastas, on ravim seega asendusravis efektiivne.
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Et inimese normaalimmunoglobuliini on kõnealuste haiguste raviks kasutatud juba pikka aega, oli kooskõlas kehtivate suunistega Privigeni efektiivsuse ja ohutuse tõendamiseks vaja vaid kolme väikest patsiendiuuringut.
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Privigeni kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Privigen on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas:
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Privigeni kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Privigeni ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kellel on I või II tüüpi hüperprolineemia (geneetiline haigus, mis põhjustab veres aminohappe proliini suure sisalduse).
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Privigeni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, iiveldus, valu (sh selja-, kaela-, jäseme-, liigese- ja näovalu), palavik, külmavärinad ja gripilaadne haigus.
What are the risks associated with Privigen?
Mis riskid Privigeniga kaasnevad?
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
• Patsiendid, kes on nakatumisohus, sest neil on ebapiisav kogus antikehi (immunoglobuliinid ehk valgud, mis on vere koostises ja aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Raskest hemolüüsist on mõnevõrra rohkem teatatud seoses Privigeniga kui teiste sama toimeainet sisaldavate ravimitega.
Privigen (human normal immunoglobulin)
Privigen (inimese normaalimmunoglobuliin)
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Infusioonide annus ja sagedus sõltuvad ravitavast haigusest.
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
Nende hulka kuuluvad idiopaatilise trombotsütopeenilise purpuriga (ITP) patsiendid, kellel ei ole piisavalt vereliistakuid (trombotsüüte ehk vere hüübimises osalevaid vererakke) ning kellel esineb suur veritsusrisk, Guillaini-Barré sündroomi või kroonilise põletikulise demüeliniseeriva polüneuropaatiaga (CIDP) (lihasnõrkust ja tuimust tekitavad põletikulised närvihaigused) patsiendid, Kawasaki tõvega (peamiselt lastel esinev haigus, mis põhjustab veresoonte põletikku) patsiendid ja multifokaalse motoorse neuropaatiaga (käte ja jalgade nõrkust põhjustav närvikahjustus, MMN) patsiendid.
How is Privigen used?
Kuidas Privigeni kasutatakse?
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Selles uuringus tekkis 17 patsiendil 28st (61%) ravivastus, millega kaasnes vähemalt 1-punktine paranemine puudeskaalal.
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Nende hulka kuuluvad ka inimesed, kellel on tekkinud antikehade vaegus pärast sündi (sekundaarne immuunpuudulikkus, SID), kellel on vähe teatavaid antikehi (IgG) ning kes kannatavad raskete ja korduvate infektsioonide all, mida ei saa ravida infektsioonhaiguste ravimitega.
Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Privigeni ei tohi kasutada patsiendid, kes on allergilised inimese normaalimmunoglobuliini või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, samuti patsiendid, kes on allergilised muud tüüpi immunoglobuliinide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliin A (IgA) vaegus (väga väike sisaldus) ning IgA-vastased antikehad.
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puudeseisund paranes, st kelle käte ja jalgade puue paranes vähemalt 1 punkti võrra 10-punktisel puudeskaalal.
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Privigen on retseptiravim ning antikehade vaegusega patsientide ravi peab alustama ja jälgima nende haigusseisundite ravis kogenud arst.
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
Teatavad kõrvalnähud ilmnevad tõenäolisemalt suurema infusioonikiiruse kasutamisel patsientidel, kelle veres on liiga vähe immunoglobuliine või kes ei ole inimese normaalimmunoglobuliini varem või pikka aega saanud.
In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Selles uuringus suurenes 46 patsiendil 57st (81%) trombotsüütide sisaldus uuringu jooksul vähemalt korra üle väärtuse 50 miljonit milliliitri kohta.
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Sõltuvalt ravivastusest võib olla vaja annust kohandada.
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Esimeses uuringus kasutati Privigeni primaarse immuunpuudulikkusega patsientidel (80 patsienti), kellele manustati ravimit infusiooniga iga kolme kuni nelja nädala järel.
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
Efektiivsuse põhinäitaja oli vere suurim trombotsüütide sisaldus nädal pärast Privigeni manustamist.
For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
Privigeni kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.