natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Medicine that may reduce warning signs of low blood sugar Beta-blockers and some other medicines (such as clonidine, guanethidine, reserpine - for high blood pressure) may make it harder to recognise warning signs of your low blood sugar levels (hypoglycaemia).
Ravimid, mis võivad vähendada madala veresuhkru taseme hoiatussümptomeid Beeta-adrenoblokaatorid võivad sarnaselt teiste sümpatolüütilise toimega ravimitega (nt klonidiin, guanetidiin ja reserpiin, kasutatakse kõrgenenud vererõhu raviks) vähendada esmaseid hoiatussümptomeid, mis aitavad teil veresuhkru madalat taset (hüpoglükeemiat) ära tunda.
Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on OAD treatment A total of 1170 patients with type 2 diabetes were randomised in an open label, 30-week, activecontrolled study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to the individual components, insulin glargine (100 units/ml) and lixisenatide (20 mcg).
Kokku 1170 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, 30-nädalasse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes selle üksikomponentide, glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml) ja liksisenatiidiga (20 mikrogrammi).
• Only use your pen for up to 28 days after its first use.
• Pärast esmast kasutamist kasutage pen-süstlit mitte kauem kui 28 päeva.
It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Ei ole teada kas Suliqua võib kahjustada teie sündimata last.
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Maksakahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt vähenenud glükoneogeneesivõimest ja insuliini vähenenud metabolismist.
• insulin glargine: a long-acting type of insulin which helps control blood sugar (glucose)
• glargiin-insuliini - pika toimeajaga insuliini, mis aitab ööpäevaringselt kontrollida veresuhkru
Insulin glargine has not been studied in patients with renal impairment.
Glargiin-insuliini ei ole neerukahjustusega patsientidel uuritud.
Severe hypoglycaemia**
Raskekujuline hüpoglükeemia**
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, long-acting.
Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained, pika toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, ATC-kood: A10AE54
Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 10 dose steps.
Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 10 annuse astet.
• For Suliqua, one dose step always contains one unit of insulin, regardless of the Suliqua pre-filled pen being used (10-40 pen or 30-60 pen).
• üks pen-süstli skaalajaotis (annuse aste) sisaldab alati ühte ühikut insuliini, sõltumata kasutatavast Suliqua pen-süstlist (10-40 pen-süstel või 30-60 pen-süstel);
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Neerukahjustusega patsientide insuliinivajadus võib olla väiksem tulenevalt insuliini vähenenud metabolismist.
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of the healthcare professional guide.
• tervishoiutöötaja juhises on meeldetuletus, et tervishoiutöötajad peavad teavitama kõikidest ravivigadest Suliqua'ga.
Store pen away from direct heat or direct light.
Hoida pen-süstlit kaitstuna otsese soojuse ja otsese valguse eest.
• Do not store your pen with the needle attached.
• Ärge hoidke pen-süstlit sellele kinnitatud nõelaga.
If you see air bubbles • You may see air bubbles in the medicine.
• Te võite näha ravimis õhumulle.
• Inject it into the front of your thighs, upper arms or the front of your waist (abdomen).
• Süstige reie esiossa, õlavarde või vöökoha esiossa (kõhtu).
• If the patient starts with the Suliqua (30-60) pen, the dose may be titrated up to 60 dose steps with this pen.
• Kui patsient alustab ravi Suliqua (30-60) pen-süstliga, võib annust tiitrida kuni 60 annuse astmeni.
It is unknown whether insulin glargine or lixisenatide is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas glargiin-insuliin või liksisenatiid eritub rinnapiima.
• Throw away your used pen as instructed by your pharmacist or local authority.
• Hävitage pen-süstel viisil nagu apteeker on juhendanud, vastavuses kohalike nõuetega.
The mean BMI at baseline was 31.7 kg/m2 with 63.4% of patients having a BMI ≥30 kg/m2.
Keskmine uuringueelne kehamassiindeks (KMI) oli 31,7 kg/m2, 63,4% patsientidest oli KMI ≥30 kg/m2.
Only in this case, it is okay to inject a partial dose of less than 30 dose steps.
Ainult sellisel juhul on lubatud süstida vähem ravimit kui 30 annuse astet.
Suliqua (30-60) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Suliqua (30-60) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
Keep the needle straight and screw it onto the pen until fixed.
B. Hoidke nõela otse kruvige pen-süstli külge kuni kinnitumiseni.
• Healthcare Professional Guide;
• Tervishoiutöötaja juhis; • Patsiendijuhis.
The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 10 to 40 dose steps of Suliqua.
Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 10 kuni 40 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
The incidence of MACE was similar between LANTUS and standard care in ORIGIN [Hazard Ratio (95% CI) for MACE; 1.02 (0.94, 1.11)].
Uuringus ORIGIN oli liittulemusnäitaja tekkesagedus LANTUS'e ja standardraviga sarnane (riskide suhe (95%CI): 1,02
What to do if you experience hyperglycaemia
Mida teha, kui teil on hüperglükeemia
• Do not use the pen if your single daily dose is less than 10 dose steps, shown as white numbers on a black background.
• Ärge kasutage pen-süstlit, kui teie ühekordne ööpäevane annus on väiksem kui 10 annuse astet, mis on näidatud valgete numbritena mustal taustal.
This leaflet was last revised in
Infoleht on viimati uuendatud Teised infoallikad
No animal studies have been conducted with the combination of insulin glargine and lixisenatide to evaluate repeated dose toxicity, carcinogenesis, genotoxicity, or toxicity to reproduction.
Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsiooni korduvmanustamise toksilisust, kartsinogeensust, genotoksilisust või reproduktsioonitoksilisust ei ole loomkatsetes uuritud.
Suliqua (10-40) pen contains insulin glargine and lixisenatide.
Suliqua (10-40) pen-süstel sisaldab glargiin-insuliini ja liksisenatiidi.
- Never use a syringe to remove medicine from your pen.
− Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
• Keep your pen at room temperature, below 25°C.
• Hoidke pen-süstlit toatemperatuuril, kuni 25°C.
Clinical study in patients with Type 2 diabetes insufficiently controlled on basal insulin A total of 736 patients with type 2 diabetes participated in a randomised, 30-week, active-controlled, open-label, 2-treatment arm, parallel-group, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of Suliqua compared to insulin glargine (100 units/ml).
Kokku 736 patsienti, kellel oli 2. tüüpi diabeet, kaasati juhuslikustatud, toimiva ravimiga avatud meetodil kontrollitud, kahe paralleelse ravirühmaga, 30-nädalasse mitmekeskuselisse uuringusse, et hinnata Suliqua efektiivsust ja ohutust, võrreldes glargiin-insuliiniga (100 ühikut/ml).
In patients with mild to moderate renal impairment using Suliqua, frequent glucose monitoring and dose adjustment may be necessary.
Suliqua'ga ravitavatel kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel võib olla vajalik sage veresuhkru jälgimine ja annuse kohandamine.
• loss of fluids from your body (dehydration) e.g. in case of vomiting and diarrhoea.
• Kui teil tekib vedelikukadu (dehüdratsioon), nt oksendamise ja kõhulahtisuse tõttu.
The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 30 to 60 dose steps Suliqua.
Selles pen-süstlis olev toimeainete kombinatsioon on 30 kuni 60 annuse astme Suliqua süstelahuse igapäevaseks süstimiseks.
10-40 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.5 micrograms of lixisenatide)
10-40 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,5 mikrogrammi liksisenatiidi).
In the event of blocked needles patients must follow the instructions described in the “Instructions for Use” accompanying the package leaflet.
Nõela ummistumise korral peab patsient järgima pakendi infolehe kasutusjuhendis olevaid juhiseid.
• Keep new pens in the refrigerator between 2°C to 8°C.
• Hoidke pen-süstleid külmkapis, temperatuuril 2°C…8°C.
• Do not use a syringe to remove medicine from your pen.
• Ärge kasutage süstalt ravimi väljatõmbamiseks pen-süstli kolbampullist.
A. Check the name and expiry date on the label of your pen.
A. Kontrollige ravimi nimetust ja kõlblikkusaega pen-süstli etiketilt.
30-60 dose steps (1 dose step = 1 unit of insulin glargine + 0.33 micrograms of lixisenatide)
30-60 annuse astet (1 annuse aste = 1 ühik glargiin-insuliini + 0,33 mikrogrammi liksisenatiidi).
• The prescription must state the dose range and strength of the Suliqua pre filled pen and the number of dose steps to be administered.
• retseptis peab olema kirjas Suliqua pen-süstli annusevahemik ja tugevus ning pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arv, mida peab manustama;
Do not store with attached needle.
Mitte hoida koos kinnitatud nõelaga.
Age has no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of lixisenatide.
Vanusel ei ole kliiniliselt olulist mõju liksisenatiidi farmakokineetikale.
Based on these results, no dose adjustment for ramipril is required when co-administered with lixisenatide.
Nende tulemuste põhjal ei ole ramipriili annuse kohandamine vajalik liksisenatiidi samaaegsel manustamisel.
• Provide patients with the patient guide prior to prescribing or dispensing Suliqua.
• enne Suliqua väljakirjutamist ja väljastamist tuleb patsiendile anda patsiendijuhis;
In clinical studies with insulin glargine (100 units/ml) the glucose-lowering effect on a molar basis (i.e., when given at the same doses) of intravenous insulin glargine is approximately the same as that for human insulin.
Galrgiin-insuliini (100 ühikut/ml) kliinilistes uuringutes oli intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini veresuhkrut langetav toime molaarsel alusel (st manustatuna samas annuses) sama, mis iniminsuliinil.
Always use another Suliqua (30- 60) pen to complete your dose and no other pen.
Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (30-60) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
STEP 2: Attach a new needle
SAMM: kinnitage uus nõel
• A reminder on the need to report all medication errors with Suliqua will be part of patient guide.
• patsiendijuhises on meeldetuletus, et kõikidest ravivigadest Suliqua'ga tuleb teavitada.
Hyperglycaemia (high blood sugar levels)
Hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase)
Since Suliqua may cause stomach side effects, the medicine has not been studied in patients with severe stomach or gut problems.
Suliqua võib põhjustada seedetrakti kõrvaltoimeid, mistõttu ei ole seda ravimit uuritud patsientidel, kellel on rasked maovõi sooleprobleemid.
When to inject Suliqua
Millal Suliqua't süstida
• Your healthcare professional will explain the design and features of your Suliqua pen, including how the dose counter of the pre-filled pen device shows the number of dose steps to be injected.
• tervishoiutöötaja peab selgitama, Suliqua pen-süstli ehitust ja omadusi, k.a seda, kuidas pensüstli annuselugeja näitab süstitavate pen-süstli skaalajaotiste (annuse astmete) arvu;
NA
N
The maximum daily dose is 60 units insulin glargine and 20 mcg lixisenatide corresponding to 60 dose steps.
Maksimaalne päevaannus on 60 ühikut glargiin-insuliini ja 20 mikrogrammi liksisenatiidi, mis vastab 60 annuse astmele (skaalajaotisele).
After subcutaneous administration of insulin glargine/lixisenatide combinations to patients with type 1 diabetes, insulin glargine showed no pronounced peak.
Pärast glargiin-insuliini ja liksisenatiidi kombinatsioonide subkutaanset manustamist 1. tüüpi diabeediga patsientidele ei tekkinud glargiin-insuliini kontsentratsiooni järsku tõusu.
For lixisenatide no dose adjustment is required based on age.
Liksisenatiidi annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik.
Your blood sugar level may fall (hypoglycaemia) if you take:
Teie veresuhkru tase võib langeda (hüpoglükeemia), kui te võtate
No pharmacokinetic interactions are known for insulin glargine.
Glargiin-insuliini osas ei ole teada farmakokineetilisi koostoimeid.
• Diuretics, for high blood pressure or fluid retention.
• diureetikume kõrgenenud vererõhu raviks või liigse vedeliku eemaldamiseks,
20 dose steps (20 units/10 mcg)*
20 annuse astet (20 ühikut/10 µg)*
• Talk with your healthcare provider about how to inject, before using your pen.
• Enne pen-süstli kasutamist arutage tervishoiutöötajaga, kuidas süstida.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1.
Vereplasmas tsirkuleerib peamiselt metaboliit M1. Farmakokineetilised ja farmakodünaamilised andmed viitavad sellele, et naha alla süstitud glargiin-insuliini toime põhineb peamiselt M1 süsteemsel saadavusel.
Suliqua must not be drawn from the cartridge of the pre-filled pen into a syringe to avoid dosing errors and potential overdose (see section 4.4).
Annustamisvigade ja võimaliku üleannustamise vältimiseks ei tohi Suliqua't pen-süstlis olevast kolbampullist tõmmata süstlisse (vt lõik 4.4).
While using this medicine be aware of the following and talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Suliqua:
Ravimi kasutamise ajal peate järgnevast teadlik olema ja teavitama oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde enne Suliqua kasutamist
* Documented symptomatic hypoglycaemia was an event during which typical symptoms of hypoglycaemia were accompanied by a measured plasma glucose concentration of ≤3.9 mmol/L.
Juhte patsiendi kohta aastas, n * Dokumenteeritud sümptomaatiline hüpoglükeemia oli juhtum, mil esinesid tavapärased hüpoglükeemia nähud koos mõõdetud vereplasma glükoositasemega ≤3,9 mmol/l.
• Test your blood sugar level and, if it is high and as agreed with your doctor or nurse, test your urine for ketones as soon as you notice any of the above signs
• Kohe kui märkate ülalloetletud nähte, mõõtke oma veresuhkru taset ja kui see on kõrge, siis vastavalt arsti või meditsiiniõega kokkulepitule määrake uriinis ketoainete sisaldus.
10 dose steps (10 units/5 mcg)*
10 annuse astet (10 ühikut/5 µg)*
Results at 30 weeks - Add-on to metformin clinical study (mITT population) Suliqua
Metformiinile lisamise kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Neonatal growth was reduced in male rats exposed to high doses of lixisenatide during late gestation and lactation, with a slightly increased pup mortality observed.
Hilisel gestatsiooni- ja laktatsiooniperioodil liksisenatiidi suuri annuseid saanud isasrottide kasv neonataalperioodis vähenes ja täheldati järglaste suremuse vähest tõusu.
No increase in mean heart rate was seen in all Phase 3 studies with Suliqua.
Üheski Suliqua 3. faasi uuringus ei täheldatud südame keskmise löögisageduse tõusu.
This may damage your pen.
See võib pen-süstlit vigastada.
If your blood sugar is too high, follow the guidance for hyperglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Kui teie veresuhkru tase on liiga kõrge, järgige hüperglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
Marketing Authorisation Holder: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris
Müügiloa hoidja: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie 75008 Paris Prantsusmaa
LIST OF EXCIPIENTS glycerol 85%, methionine, metacresol (see leaflet for further information), zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment), water for injections.
glütserool 85%, metioniin, metakresool (lisateavet vt infolehest), tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Turn the dose selector until the dose pointer lines up with your dose.
B. Keerake dosaatorit kuni annusenool osutab teie annusele.
Body weight has no clinically relevant effect on lixisenatide AUC.
Kehakaal ei mõjuta liksisenatiidi AUC-d kliiniliselt olulisel määral.
How to store Suliqua
Kuidas Suliqua't säilitada
Number of subjects (mITT)
Lähteväärtus (keskmine)
Comparison versus lixisenatide [95% confidence interval]*
Erinevus vs liksisenatiid [95% usaldusvahemik]*
• Throw away the used needle in a sharps container, or as told by your pharmacist or local authority.
• Kasutatud nõel pange teravate esemete mahutisse nagu apteeker on juhendanud, vastavalt kohalikele nõuetele.
Cases of generalised allergic reaction including anaphylactic reaction and angioedema have been reported during marketed use of insulin glargine and lixisenatide.
Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi turuletulekujärgsel kasutamisel on teatatud generaliseerunud allergilistest reaktsioonidest, k.a anafülaktilised reaktsioonid ja angioödeem.
Effect of gastric emptying on oral medicinal products The delay of gastric emptying with lixisenatide may reduce the rate of absorption of orally administered medicinal products.
Mao tühjenemise aeglustumine suukaudsete ravimite korral Mao tühjenemise aeglustumine liksisenatiidi toimel võib vähendada suu kaudu manustatavate ravimite imendumist.
Your blood sugar level may rise (hyperglycaemia) if you take:
Teie veresuhkru tase võib tõusta (hüperglükeemia), kui te võtate
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include anti-hyperglycaemic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates and sulfonamide antibiotics.
Suukaudsed antidiabeetilised ravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid ja sulfoonamiidrea antibiootikumid võivad tugevdada insuliini vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada tundlikkust hüpoglükeemiale.
Always use another Suliqua (10-40) pen to complete your dose and no other pen.
Puudujääva annuse süstimiseks kasutage alati uut Suliqua (10-40) pen-süstlit ja mitte ühtki teist pen-süstlit.
• Diarrhoea Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: võivad tekkida kuni 1 kasutajal 100-st
Do not inject a dose greater than 60 dose steps.
Ärge süstige suuremat annust kui 60 annuse astet.
• The needle can puncture the cap if it is recapped at an angle.
• Nõel võib tungida läbi nõelakatte, kui seda üritada viltu tagasi panna.
• The other ingredients are: glycerol 85%, methionine, metacresol, zinc chloride, concentrated hydrochloric acid and sodium hydroxide (for pH adjustment) and water for injections.
• Abiained on: glütserool 85%, metioniin, metakresool, tsinkkloriid, kontsentreeritud soolhape ja naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks), süstevesi.
Insulin glargine has not been studied in diabetes patients with hepatic impairment.
Glargiin-insuliini ei ole maksakahjustusega diabeetikutel uuritud.
If your blood sugar is too low, follow the guidance for hypoglycaemia (see information in the box at the end of this leaflet).
Kui teie veresuhkru tase on liiga madal, järgige hüpoglükeemia juhiseid (vt raamitud teavet selle infolehe lõpus).
A postprandial injection of Lixisenatide also slows gastric emptying thereby reducing the rate at which meal-derived glucose is absorbed and appears in the circulation.
Liksisenatiidi söögijärgne manustamine aeglustab mao tühjenemist, vähendades seeläbi toidus sisalduva glükoosi vereringesse imendumise määra.
• Lithium salts, for mental health problems.
• liitiumisooli vaimse tervise häirete raviks.
• Remove the needle before throwing your pen away.
• Enne pen-süstli kasutuselt kõrvaldamist eemaldage sellelt nõel.
Therapy with basal insulin or oral glucose lowering medicinal product other than metformin should be discontinued prior to initiation of Suliqua.
Enne Suliqua'ga ravi alustamist tuleb lõpetada ravi basaalinsuliiniga või suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ravimitega, välja arvatud metformiin.
Change the injection site with each injection to help prevent these changes.
Nende muutuste ennetamiseks vahetage iga süstimisel süstekohta.
• Never re-use needles.
• Ärge korduvkasutage nõelu.
The insulin glargine/lixisenatide ratio has no relevant impact on the PK of insulin glargine and lixisenatide in Suliqua.
Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi suhe ei mõjuta oluliselt glargiin-insuliini ja liksisenatiidi farmakokineetikat Suliqua's.
You can select your dose in steps of 1 dose step.
Te võite valida annuse 1 annuse astme kaupa.
For more information, see the box at the end of this leaflet.
Vt raamitud teavet selle infolehe lõpus.
• The time you eat meals and use your medicine.
• söögikordade ja ravimi manustamise kellaajad;
• Read the instructions in your package leaflet carefully before using Suliqua.
• enne Suliqua kasutamist peab hoolikalt lugema pakendi infolehes olevaid juhiseid;
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pen-süstel originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
• Do not use your pen after the expiry date.
• Ärge kasutage oma pen-süstlit pärast kõlblikkusaega.
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F - 75008 Paris Prantsusmaa
The effect of some medicines you swallow might be affected by Suliqua.
Suliqua võib mõjutada mõnede suukaudsete ravimite toimet.
Documented symptomatic or severe hypoglycaemic adverse reactions
Sümptomaatilised või raskekujulised dokumenteeritud hüpoglükeemilised kõrvaltoimed Insuliiniga eelnevalt ravimata patsiendid
If you notice signs of your blood sugar being too low (hypoglycaemia), take action to increase your blood sugar level straight away (see the box at the end of this leaflet).
Kui märkate endal liiga madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tundemärke, tehke otsekohe midagi selle tõstmiseks (vt raamitud teave infolehe lõpuosas).
Insulin glargine daily dose LS insulin dose at week 30 (mean)
Glargiin-insuliini ööpäevane annus Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil
• Fibrates, for lowering high levels of blood fats.
• fibraate vere kõrge rasvasisalduse langetamiseks,
Read the Package Leaflet and these Instructions for Use first
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte ja neid kasutusjuhiseid.
• This pen provides a dose of 30 to 60 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
• see pen-süstel võimaldab manustada 30 kuni 60 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
• Add-on to metformin [insulin naïve]
• lisatuna metformiinile (ilma eelneva insuliinravita);
Suliqua Insulin glargine
Suliqua Glargiininsuliin
Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
Keskmine annus 30. nädalal vähimruutude meetodil * ei sisaldu plaanilises usaldusväärsuse tagasiastuvas hindamisprotseduuris (pre-specified step-down testing procedure) **veresuhkru väärtus 2 tundi pärast sööki, millest on lahutatud söögieelne veresuhkru väärtus
• Pharmacists are encouraged to check that patients and caretakers are able to read the strength of Suliqua, the dose range of the pre filled pen and the dose counter of the pre filled pen before dispensing insulin glargine/lixisenatide.
• enne glargiin-insuliini/liksisenatiidi väljastamist on apteekritel soovitatav kontrollida, et patsiendid ja nende hooldajad on suutelised välja lugema Suliqua tugevust, pen-süstli annusevahemikku ning pen-süstli annuselugejat; apteekrid peavad samuti kontrollima, et patsienti on koolitatud pen-süstlit kasutama;
• This pen provides a dose of 10 to 40 dose steps in one injection, in steps of 1 dose step.
• see pen-süstel võimaldab manustada 10 kuni 40 pen-süstli skaalajaotist (annuse astet) ühe süstiga, ühe jaotise kaupa;
Insulin glargine
Glargiin-insuliin Liksisenatiid