natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 7,5% peroraalne geel
PHARMACOLOGICAL PARTICULARS
Farmakodünaamilised omadused
15 mg per kg bodyweight = 1 ml of gel per 5 kg bodyweight
15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 1 ml geeli 5 kg kehakaalu kohta.
Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions:
Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
After multiple oral administration, steady state is reached after the first or second dosing and no accumulation or induction of biotransformation enzymes occurs.
Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv toime juba pärast esmast või teistkordset manustamist.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in lactating dog.
Veterinaarravimi ohutust lakteerivatele koertele ei ole uuritud.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 75 mg of ibafloxacin per ml of gel
TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 75 mg
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või nende nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
When administered orally at 75 mg/kg/day (five times the recommended dose) for a period of 90 days in dogs, ibafloxacin was well tolerated.
Ravimi peroraalsel manustamisel koertele doosis 75 mg kg kehamassi kohta (viiekordne üledoos) 90 päeva jooksul oli ibafloksatsiin hästi talutav.
Antacids can interfere with gastro-intestinal absorption of quinolones.
Happesuse alandajad võivad häirida kinoloonide imendumist seedekulglast.
Do not use in dogs with known quinolone hypersensitivity.
Mitte kasutada koertel, kellel esineb ülitundlikkust kinoloonide suhtes.
IBAFLIN 7.5% ORAL GEL ADJUSTABLE MULTIDOSE SYRINGE
Ibaflin 7,5% Oral Gel
CARTON BOX FOR 1 SYRINGE IBAFLIN 3% ORAL GEL / CARTON BOX FOR 5 SYRINGES IBAFLIN 3% ORAL GEL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARTONGKARP 1 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL / KARTONGKARP 5 SÜSTLAGA IBAFLIN 3% PERORAALNE GEEL
Carton box containing 1 adjustable pre-filled multidose syringe, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Kartongkarp sisaldab 1 reguleeritavat eeltäidetud süstalt sisaldusega 30 ml Ibaflin 7,5% peroraalset geeli.
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/09-12
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/09-12
B. CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING
B. MÜÜGILOA TINGIMUSED, SEALHULGAS HANKE- JA KASUTUSPIIRANGUD Retseptiravim
Active substance(s)
Toimeaine(d):
For the majority of breeds, the use of ibafloxacin is contra-indicated in dogs less than 8 months of age and in giant breeds less than 18 months old.
Enamikule koeratõugudele on ibafloksatsiini kasutamine vastunäidustatud kuni 8. elukuuni; suurtele tõugudele kuni 18. elukuuni.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 0.5 ml of gel per kg body weight).
Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (0,5 ml geeli kg kehamassi kohta).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalselt 15 mg kg kehamassi kohta päevas.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 30 mg of ibafloxacin per ml of gel
TOIMEAINE(TE) KOGUS 1 ml geeli sisaldab ibafloksatsiini 30 mg
15 mg per kg bodyweight = 0.5 ml of gel per kg bodyweight
15 mg ühe kg kehakaalu kohta = 0,5 ml geeli ühe kg kehakaalu kohta.
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp.
Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml.
0.5 ml of gel per kg body weight
0,5 ml geeli kg kehamassi kohta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Ibaflin 7.5% oral gel for dogs.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Ibaflin 7,5% peroraalne geel koertele.
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions:
Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks:
For ibafloxacin (parent compound), MIC values ranging from 0.032 - 0.5 µg/ml are observed for canine isolates of E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, strains of Pasteurella spp.
Täheldati, et koertelt isoleeritud E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis suhtes kõigub ibafloksatsiini (algaine) MIK väärtus alates 0,032 µg/ml kuni 0,5 µg/ml
Ibaflin can be used during pregnancy.
Ibaflini kasutamine tiinuse ajal on lubatud.
- Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
- Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused - haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Excipients
Tärklis
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use, 15 mg per kg bodyweight once daily (i.e. 1 ml of gel per 5 kg body weight).
Peroraalselt, 15 mg kg kehamassi kohta üks kord päevas (1 ml geeli 5 kg kehamassi kohta).
Marketing Authorisation number(s) EU/2/00/022/001-008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/001-008
The Netherlands
Austria
Oral use, 15 mg ibafloxacin/kg bodyweight once daily.
Peroraalne manustamine, 15 mg ibafloksatsiini /kg kehamassi kohta päevas.
/ Carton box containing 5 adjustable pre-filled multidose syringes, containing 30 ml Ibaflin 7.5% oral gel.
Kartongkarp sisaldab 5 reguleeritavat eeltäidetud süstalt sisaldusega 30 ml Ibaflin 7,5% peroraalset geeli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/11
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/11
The main excretory route is via urine and faeces.
Organismist väljutatakse ravim peamiselt uriini ja väljaheidetega.
Ibaflin 30 mg
30 ml
- Upper respiratory tract infections caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
- Ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Yeast
Pärm
EXPIRY DATE (Month/year)
Keeluaeg (-ajad)
Oral Gel
Peroraalne geel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/022/09
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/022/09
The overall absorption was higher in dogs and cats when administered with food.
Imendumine oli parem ravimi manustamisel koos toiduga ja seda.nii kassidel kui koertel Seetõttu peaks maksimaalse biosaadavuse tagamiseks geeli manustama toitmise ajal.
After oral administration in cats, ibafloxacin is rapidly absorbed with maximum plasma levels observed at 1 hour when administered without food and 2 hours when administered with food.
Maksimaalne plasma kontsentratsioon saavutatakse ilma toiduta manustamisel 1 tunni jooksul, koos toiduga manustamisel 2 tunni jooksul.
Intervet GesmbH.
Intervet International B.V.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs whereas modest accumulation is observed in cats.
Koertel ei ilmne ravimi akumuleerumist, mõõdukat akumuleerumist on täheldatud kassidel.
Magnesium stearate
Naatriumlaurüülsulfaat Ränidioksiid Magneesiumstearaat
Quinolones should not be used in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) in dogs with a history of seizures.
Mitte kasutada kinoloone koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertele, kellel on esinenud krampe.
After multiple oral administration, steady state is reached after the first dosing and no accumulation occurs in dogs.
Ravimi korduval peroraalsel manustamisel saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon koertel juba pärast esmakordset manustamist.
INDICATIONS Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
NÄIDUSTUS(ED) Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks: - Nahainfektsioonid (pindmine ja süvamine püoderma, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains such as Staphylococci, E. coli, Proteus mirabilis.
Nahainfektsioonid (püoderma - nii pindmine kui sügav, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud stafülokokkide, E. coli, ja Proteus mirabilis`e poolt.
- Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis.
- Nahainfektsioonid (pindmine ja süvamine püoderma, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
Ibaflin is indicated for the treatment of the following conditions in dogs: Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Proteus mirabilis.
Koertele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks: - Nahainfektsioonid (pindmine ja süvamine püoderma, haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli ja Proteus mirabilis´e poolt.
Do not use in combination with nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in dogs with a history of seizures.
Mitte kasutada koos mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (NSAID-id) koertele, kellel on esinenud krampe.
Respiratory tract infections (upper tract) caused by susceptible strains of Staphylococci, E. coli, and Klebsiella spp.
Ülemiste hingamisteede nakkused, mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Acute, uncomplicated urinary tract infections, caused by susceptible strains of Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli and Klebsiella spp.
Kuseteede ägedad komplitseerumata nakkused, mis on põhjustatud stafülokokkide, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli ja Klebsiella spp.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet of Ibaflin contains:
Iga Ibaflin tablett sisaldab
Ibaflin gel is indicated in dogs for the treatment of the following conditions: - Dermal infections (pyoderma - superficial and deep, wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli and Proteus mirabilis Ibaflin gel is indicated in cats for treatment of the following conditions: - Dermal infections (soft tissue infections - wounds, abscesses) caused by susceptible pathogens such as Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
Kassidele on Ibaflin geel näidustatud järgmiste haiguslike seisundite raviks: - Nahainfektsioonid (pehmete kudede nakkused - haavad, abstsessid), mis on põhjustatud ibafloksatsiinile tundlike Staphylococcus spp., E. coli, Proteus spp.
However, a risk cannot be completely excluded.
Riski ei saa aga täielikult välistada.
- Alcohol abuse.
- Alkoholi kuritarvitamine.
Date of first authorisation: 18 August 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18 august 2016
You should see green plastic.
Peaksite nägema rohelist plasti.
Use only once a week
Kasutada ainult üks kord nädalas
Nordimet with food, drink and alcohol
Nordimet koos toidu, joogi ja alkoholiga
Do not use if the date has passed.
Ärge kasutage, kui tähtaeg on möödas.
2132 WT Hoofddorp The Netherlands
2132 WT Hoofddorp Holland
9) The injection lasts for a maximum of 10 seconds.
9) Süstimine kestab maksimaalselt 10 sekundit.
Component of a multipack, can't be sold separately
Mitmikpakendi osa, ei saa eraldi müüa
2) Sit or lie in a relaxed, comfortable position.
2) Istuge või lamage lõdvestunult, mugavas asendis.
Other medicines and Nordimet
Muud ravimid ja Nordimet
The dose should be adjusted as follows:
Annust tuleb kohandada järgmiselt:
Do not use Nordimet during pregnancy or if you are trying to become pregnant.
Ärge kasutage Nordimet'i raseduse ajal või kui te üritate rasestuda.
It is important to tell your doctor that you are taking Nordimet.
Oluline on öelda oma arstile, et te võtate Nordimet'i.
Healthcare professionals and patients should be clearly instructed.
Tervishoiutöötajaid ja patsiente tuleb nõuetekohaselt teavitada.
SE-201 25 Malmo Sweden
SE-201 25 Malmo Rootsi
This can lead to a loss of the medicine.
See võib viia ravimi kaotuseni.
- Assessment of respiratory system.
- Respiratoorse süsteemi hindamine.
You may see a small air bubble, this does not affect the injection and will not harm you.
Te võite märgata väikseid õhumulle, see ei mõjuta süsti ega kahjusta teid.
- Decide where you are going to inject the medicine.
- Otsustage, kuhu te ravimi süstite.
An overactive immune system has been linked to inflammatory diseases.
Üliaktiivset immuunsüsteemi on seostatud põletikuliste haigustega.
The tests below must be conducted every week during the first two weeks, then every two weeks for the next month; afterwards, depending on leukocyte count and stability of the patient, at least once monthly during the next six months and at least every three months thereafter.
Analüüse tuleb teha igal nädalal esimese kahe nädala jooksul, järgneval kuul iga kahe nädala järel; edaspidi sõltuvalt leukotsüütide arvust ja patsiendi seisundi stabiilsusest vähemalt üks kord kuus järgneva kuue kuu jooksul ja seejärel iga kolme kuu järel:
Pregnant health care personnel should not handle and/or administer methotrexate.
Rasedad tervishoiutöötajad ei tohi metotreksaati käsitleda ja/või hallata.
However, your doctor may decide that you can learn how to inject Nordimet yourself.
Samas võib arst otsustada, et võite õppida Nordimet'i ise süstima.
Therefore, it is very important that methotrexate is not given to pregnant patients or patients planning to become pregnant.
Seetõttu on väga oluline, et metotreksaati ei kasutaks patsiendid, kes on rasedad või planeerivad rasestuda.
- Serious, acute or chronic infections such as tuberculosis and HIV.
- Tõsised, ägedad või kroonilised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV.
11) Remove the needle by pulling it out straight.
11) Eemaldage nõel, tõmmates selle otse välja.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Ravimi trükitud pakendi infolehes peab olema vastava ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
- Immunodeficiency.
- Immuunpuudulikkus.
This is to make sure that the needle stays clean.
See tagab, et nõel jääks puhtaks.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal or natural medicinal products.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta, mis tahes muid ravimeid, sealhulgas ilma retseptita ostetud ravimid ja taimsed või looduslikud ravimid.
If you feel tired or dizzy, you should not drive or use machines.
Kui tunnete väsimust või uimasust, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
You can now let go of the skin fold.
Nüüd võite nahavoldi lahti lasta.
If not, use another pen.
Kui ei, siis kasutage teist pen-süstlit.
It requires 30-60 seconds to be effective.
Toime saabumiseks kulub 30…60 sekundit.
Teratogenicity - Reproductive risk
Teratogeensus - reproduktiivne risk
In case of renal insufficiency, elimination is delayed significantly.
Neerupuudulikkuse korral aeglustub eliminatsioon märkimisväärselt.
Nordimet is for subcutaneous use (see section 6.6.
Nordimet on subkutaanseks kasutamiseks (vt lõik 6.6.
2D barcode carrying the unique identifier included
2D-vöötkood, milles sisaldub ainulaadne identifikaator
If you are not sure what to do, talk to your doctor or nurse immediately.
Kui te ei ole kindel, mida teha, rääkige kohe oma arsti või õega.
You may also have a chest X-ray.
Teile võidakse teha ka rindkere röntgenuuring.
Do not try to inject yourself if you have not been trained on how to do so.
Ärge püüdke ravimit ise süstida, kui te pole saanud koolitust, kuidas seda teha.
What Nordimet contains
Mida Nordimet sisaldab
Note: the safety system allowing release of the safety shield, can only be activated when the syringe has been emptied by pressing the plunger all the way down.
Märkus: ohutuskatte vabanemist võimaldav ohutussüsteem aktiveerub ainult siis, kui süstel on tühjendatud vajutades kolvi täiesti alla.
If you suspect that you have used too much Nordimet, tell your doctor or contact the nearest hospital immediately.
Kui te kahtlustate, et olete kasutanud Nordimet'i liiga palju, rääkige sellest oma arstile või võtke ühendust lähima haiglaga.
If you wish to become pregnant you should consult your doctor, who may refer you for specialist advice before the planned start of treatment.
Kui te soovite jääda rasedaks, peaksite konsulteerima oma arstiga, kes võib teid enne planeeritud ravi algust suunata spetsialisti konsultatsioonile.
Frequencies are defined using the following convention: very common (≥ 1/10) common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduse määratlemisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1,000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10,000 kuni < 1/1,000), väga harv (< 1/10,000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Children, adolescents and the elderly being treated with Nordimet should be kept under close medical surveillance to identify possible side effects as early as possible.
Laste, noorukite ja eakate ravi Nordimet'iga peab toimuma pideva meditsiinilise järelevalve all, et avastada võimalikud kõrvaltoimed võimalikult vara.
You should not interrupt or discontinue Nordimet treatment before discussing with your doctor.
Sa ei tohiks katkestada või lõpetada ravi Nordimet'iga eelnevalt arstiga nõu pidamata.
The doctor will calculate the dose required from the child's body surface area (m2), and the dose is expressed as mg/m
Arst arvutab annuse lapse kehapinna ruutmeetri kohta (m2), ja annust väljendatakse mg/m
Make sure you can see the skin area you are going to inject.
Veenduge, et näete naha pinda, kuhu kavatsete süstida.
If clinically indicated, exclude tuberculosis and hepatitis.
Kliinilise kahtluse korral tuleb välistada tuberkuloos ja hepatiit.
Average terminal half-life is 6-7 hours and demonstrates considerable variation (3-17 hours).
Poolväärtusaeg on keskmiselt 6...7 tundi ja varieerub märkimisväärselt (3...17 tundi).
Nordimet must not be used
Nordimet'i ei tohi kasutada
Methotrexate may be genotoxic.
Metotreksaat võib olla genotoksiline.
Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and contains particles.
Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole läbipaistev ja sisaldab nähtavaid osakesi.
It must be injected once weekly and it is recommended to always inject Nordimet on the same day of the week.
Süstitakse üks kord nädalas ja soovitav on süstida Nordimet'i alati samal päeval nädalas.
B-1420 Braine-l'Alleud Belgium
B-1420 Braine-l'Alleud Belgia
- Severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 ml/min) (see sections 4.2 and 4.4).
- Raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens vähem kui 30 ml/min) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Patients must be instructed to report all signs and symptoms suggestive of infection.
Patsiente tuleb juhendada teatama kõikidest infektsioonile viitavatest nähtudest ja sümptomitest.
Pulmonary diseases induced by methotrexate were not always completely reversible.
Metotreksaadist põhjustatud kopsuhaigused ei ole alati täielikult pöörduvad.
10) Press down on the plunger with your finger until the syringe is empty.
10) Suruge kolb sõrmega alla, kuni süstel on tühi.
This is to make sure that the pen is not accidentally activated and that the needle stays clean.
See tagab, et pen-süstel ei ole kogemata aktiveeritud ja et nõel jääks puhtaks.
Nordimet may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
Nordimet võib põhjustada valgete vererakkude arvu langust, mistõttu teie vastupanuvõime infektsioonide suhtes võib väheneda.
Generally, improvement of symptoms can be expected after 4-8 weeks of treatment.
Üldiselt võib sümptomite paranemist oodata pärast 4...8-nädalat ravi.
For contraception advice for men, see section 4.6.
Kontratseptsiooni soovitused meestele vt lõik 4.6.
In case of contamination, the affected parts are to be rinsed immediately with plenty of water (see section 6.6).
Kokkupuute korral tuleb kahjustatud ala koheselt loputada rohke veega (vt. lõik 6.6)
You will receive appropriate training for you to do this.
Teile õpetatakse kuidas seda teha.
Depending on the individual activity of the disease and patient tolerability, the initial dose may be increased.
Olenevalt haiguse aktiivsusest ja patsiendi taluvusest võib algannust järk-järgult suurendada.
Nordimet is for single use only and any unused solution must be discarded.
Nordimet on ainult ühekordseks kasutamiseks ja kasutamata lahus tuleb hävitada.
Any used syringe should be discarded.
Kõik kasutatud süstlid tuleb hävitada.
If not, use another syringe.
Kui ei, siis kasutage teist süstlit.
Treatment of rheumatoid arthritis with such drugs can be continued during low-dose methotrexate therapy but only under close medical supervision.
Reumatoidartriidi ravi selliste ravimitega võib jätkata metotreksaadi madalate doosidega ravi ajal, kuid ainult hoolika meditsiinilise järelevalve all.
It is not known if methotrexate is present in semen.
Ei ole teada, kas metotreksaati leidub spermas.
8) Apply downward pressure on the pen on to your skin until you hear and feel a “click”.
8) Suruge pen-süstel vastu nahka kuni kuulete ja tunnete „klõpsu“.
Patients must be clearly advised that the therapy is to be administered once a week, and not every day.
Patsiendile tuleb kindlasti rõhutada, et seda ravimit manustatakse üks kord nädalas, mitte iga päev.
Nordimet is given as injection under the skin (subcutaneously).
Nordimet'i süstitakse naha alla (subkutaanselt).
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Cenexi - Laboratoires Thissen S.A.
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress CENEXI - Laboratoires Thissen
In animal studies, methotrexate has shown reproductive toxicity, especially during the first trimester (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud metotreksaadi toksilist toimet reproduktiivsusele, eriti esimese trimestri ajal (vt lõik 5.3).
Prior to using folic acid products, monitoring of vitamin B12 levels is recommended, since folic acid may mask an existing vitamin B12 deficiency, particularly in adults over 50 years of age.
Enne foolhapet sisaldavate toodete kasutamist on soovitatav kontrollida B12vitamiini sisaldust, kuna eriti üle 50 aasta vanustel täiskasvanutel võib foolhape maskeerida B12vitamiini olemasolevat puudulikkust.
Particular attention should be paid to the onset of liver toxicity.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata maksa toksilisuse nähtudele.
Please read this section of the summary of product characteristics very carefully.
Palun lugege tähelepanelikult seda ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku.
A mutagenic effect is suspected in humans.
Inimesel kahtlustatakse mutageenset toimet.
Due to the risk of severe or even fatal toxic reactions, patients should be thoroughly informed by the doctor about the risks (including early signs and symptoms of toxicity) and recommended safety measures.
Raskete või isegi surmaga lõppevate toksiliste reaktsioonide võimaluse tõttu peab arst patsienti teavitama kõikidest kaasnevatest ohtudest (sh toksilisuse varased nähud ja sümptomid) ja soovituslikest ohutusmeetmetest.
Also, make sure you drink plenty of liquids during treatment with Nordimet because dehydration (reduction in body water) can increase the toxicity of Nordimet.
Veenduge, et joote ravi ajal Nordimet'iga rohkesti vedelikku, sest dehüdratsioon (organismi vedelikuvaegus) võib suurendada Nordimet'i toksilisust.