natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported .
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest.
In two studies prolonged-release exenatide 2 mg once weekly has been compared to immediate-release exenatide 5 mcg given twice daily for 4 weeks followed by immediate-release exenatide 10 mcg given twice daily.
Kahes uuringus võrreldi 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi üks kord nädalas ja 5 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kaks korda nädalas nelja nädala vältel, millele järgnes 10 mcg toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi annustamine kaks korda ööpäevas.
This is what the syringe should now look like.
Selline peaks süstal nüüd välja nägema.
Important information about some of the ingredients of Bydureon This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Oluline teave mõningate Bydureoni koostisainete suhtes See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba”.
You should not see any white medicine along the bottom, top, or sides.
Te ei tohiks enam näha valget ravimit põhjas, ülaosas ega külgedel.
Just like you might break a stick, you are breaking off the cap.
Te murrate korgi maha just nii, nagu murrate pooleks kepi.
Following weekly administration of 2 mg Bydureon BCise, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration up to Week 8.
Pärast 2 mg Bydureon BCise manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 8 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
A. Unlock the pen.
A. Avage pen-süstel.
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin, particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea ja insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ja insuliini annuse vähendamisel.
Cases of inflammation of the pancreas (pancreatitis) have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people ) in patients receiving this medicine.
Kõhunäärmepõletiku juhtumeid (pankreatiiti) on täheldatud aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) patsientidel, kes kasutasid seda ravimit.
Amongst patients treated with Bydureon BCise evaluable for antibodies (N = 393), the incidence of potentially immunogenic injection site reactions (most commonly injection site nodule) during the two studies was approximately 20%.
Patsientidest 20%-l, keda raviti Bydureon BCise-ga ja, kellel tekkisid antikehad (N=393), esines kahes uuringus kõige rohkem immunogeenseid süstekoha reaktsioone (kõige sagedasem süstekoha sõlm).
INSTRUCTIONS FOR THE USER Read these instructions carefully before use Read also the Package Leaflet in your carton
Enne kasutamist lugege hoolikalt kasutusjuhendit Lugege ka pakendis olevat infolehte
Insulin glargine was dosed to a target glucose concentration of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 100 mg/dl).
Glargiin-insuliini annustati nii, et saavutatav veresuhkru kontsentratsioon oleks 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 100 mg/dl).
The most frequent adverse reactions during the clinical studies were gastrointestinal-related (mainly nausea (8 %), which tended to dissipate with continued treatment), headache (4 %) and injection site reactions, such as injection site pruritus (3 %) and injection site erythema (2 %).
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid seotud peamiselt seedetraktiga (peamiselt iiveldus (8%), mis ravi jätkudes aja jooksul möödus), peavalu (4%) ja süstekoha reaktsioonid, nagu sügelus süstekohas (3%) ja erüteem süstekohas (2%).
You should not use this medicine while breast-feeding.
Seda ravimit ei tohi kasutada imetamise ajal.
Prolonged-release exenatide can be administered at any time of day, with or without meals.
Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi võib manustada suvalisel kellaajal koos toiduga või ilma.
In patients treated with prolonged-release exenatide, generally 20% reported at least one episode of nausea compared to 34% of immediate-release exenatide patients.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidest teatas 20 % vähemalt ühte iiveldusepisoodi, võrrelduna 34 % patsientidega, kes manustasid toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi.
Bydureon contains the active substance exenatide.
Bydureon sisaldab toimeainet eksenatiidi.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETINGAUTHORISATION HOLDER
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Place the needle, vial connector package, vial, and syringe on a clean, flat surface.
Asetage nõel, viaali pistmiku pakend, viaal ja süstal puhtale tasasele pinnale.
Prolonged-release exenatide has not been studied in patients with severe gastrointestinal disease, including gastroparesis.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ei ole uuritud seedetrakti raske haigusega, nt gastropareesiga patsientidel.
• Keep holding the pen against the skin for 15 seconds.
• Hoidke pen-süstlit vastu nahka 15 sekundit.
How soon to inject after mixing Mixing the medicine
Kui kiiresti pärast valmissegamist süstida tuleb Ravimi segamine
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) In addition some other side effects have been reported
Teadmata sagedusega (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest
This is how the parts should now look when they are connected.
Nii peaks komponendid ühendatuna välja nägema.
Prolonged-release exenatide in combination with basal insulin showed no clinically significant differences in the incidence of hypoglycaemic episodes compared to insulin.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kombinatsioon basaalinsuliiniga ei näidanud võrreldes insuliiniga kliiniliselt olulist erinevust hüpoglükeemiliste episoodide esinemises.
While twisting, be sure to hold the orange connector.
Keeramisel hoidke kindlasti oranžist pistmikust kinni.
Prepare to safely dispose of used needles and syringes.
Valmistuge kasutatud nõelte ja süstalde ohutuks hävitamiseks.
Remove the needle from your skin and replace it with the spare needle from the carton.
Eemaldage nõel nahast ning asendage see komplektis oleva varunõelaga.
In a proportion of these the glycaemic response to prolonged-release exenatide was absent at the end of the controlled period of studies; 2.6% of patients showed no glucose improvement with higher titre antibodies whereas 1.6% showed no improvement while antibody negative.
Proportsionaalselt neil patsientidel glükeemiline reaktsioon uuringute kontrollitud perioodide lõpuks toimeainet prolongeeritult vabastavale eksenatiidile puudus; 2,6 %-l patsientidest, kellel antikehi oli kõrges tiitris, puudus glükoosisisalduse paranemine, samas kui ravivastus puudus ka 1,6 %-l patsientidest, kellel antikehi ei esinenud.
With one hand, hold the syringe near the black dashed Dose Line.
Ühe käega hoidke süstalt musta punkteeritud annusejoone lähedalt.
The reductions in body weight were sustained at Week 52.
Kehakaalu vähenemine püsis ka 52. nädalal.
• Talk with your doctor, pharmacist or diabetes nurse
• Rääkige oma arsti, apteekri või diabeediõega
• does not leak,
• mis ei leki,
• decrease in kidney function
• neerufunktsiooni langus
Patients who developed antibodies to exenatide tend to have more injection site reactions (for example: redness of skin and itching), but otherwise similar rates and types of adverse events as those with no antibodies to exenatide.
Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidi suhtes, esineb rohkem süstekoha reaktsioone (nt nahapunetus ja sügelemine), kuid muus osas esines neil kõrvaltoimeid samas sageduses ning need olid sama tüüpi, kui patsientidel, kellel eksenatiidi suhtes antikehad puudusid.
• Continue holding the pen upright to prevent the medicine from accidently leaking.
• Jätkake pen-süstli hoidmist püstises asendis, et ennetada ravimi väljalekkimist.
The finished medicinal product is comprised of the suspension-filled cartridge assembled into the pen device.
Valmisravim koosneb suspensiooniga täidetud kolbampullist, mis on monteeritud süstevahendile.
Rate based on twelve prolonged-release exenatide completed long-term efficacy and safety studies n = 2868 total.
Sagedus põhineb kaheteistkümnel toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel n=2868.
This medicine is provided as a powder and solvent (liquid) for suspension for injection in a pre-filled pen.
See ravim on saadaval kui pulber ja lahusti (vedelik) süstesuspensiooni valmistamiseks pensüstlis.
Exenatide suppresses glucagon secretion which is known to be inappropriately elevated in patients with type 2 diabetes.
Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on 2. tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Each kit should be used by one person only and is for single use.
Iga komplekti tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
Overall, the level of glycaemic control (HbA1c) in patients treated with Bydureon BCise with low titre antibodies at the last visit (-1.1% to -1.5%) was comparable to that observed in those without antibody titres (-1.1% to -1.4%).
Üldiselt patsiendid, kellel esines antikehi madalas tiitris (-1,1%...-1,5%) ja, keda raviti Bydureon BCise-ga, oli glükeemilise kontrolli tase (HbA1c)sama, mis patsientidel, kellel antikehi tiitris ei esinenud (-1,1%...-1,4%).
Rate based on prolonged-release exenatide spontaneous reports data (unknown denominator).
Sagedus põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi spontaansetel teatistel (nimetaja teadmata).
It is an injectable medicine used to improve blood sugar control in adults with type 2 diabetes mellitus.
See on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanuil 2. tüüpi suhkurtõve korral veresuhkru regulatsiooni parandamiseks.
Ask your pharmacist how to safely throw it away.
Küsige oma apteekrilt, kuidas turvaliselt hävitada konteinerit.
Hold the pen up to the light and look through both sides and the bottom of the window.
Hoidke pen-süstlit vastu valgust ja vaadake läbi akna, mõlemat külge, alla ja üles.
No clinically meaningful differences were observed in steady state exenatide concentrations or tolerability in patients with mild to moderate renal impairment (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m receiving Bydureon BCise, compared to those with normal renal function.
Bydureon BCise manustamisel kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidele ei täheldatud eksenatiidi püsikonsentratsioonide juures kliiniliselt olulisi erinevusi või talutavust (eGFR 30 to 89 ml/min/1.73m2), võrreldes patsientidega, kellel on normaalse neerufunktsioon.
The concurrent use of prolonged-release exenatide formulations with D-phenylalanine derivatives (meglitinides), alpha-glucosidase inhibitors, dipeptidyl peptidase-4 inhibitors or other GLP-1 receptor agonists has not been studied.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide) või α-glükosidaasi inhibiitoritega, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorite või muude GLP-1 retseptori agonistidega ei ole uuritud.
Keep pushing on the plunger with your thumb until it stops, and hold it in place.
Jätkake kolvi surumist pöidlaga, kuni see peatub, ja hoidke seda paigal.
• nausea (nausea is most common when starting this medicine, but decreases over time in most patients)
• iiveldus (iiveldust esineb kõige sagedamini ravi alustamise ajal selle ravimiga, kuid enamikul patsientidest taandub see aja jooksul),
- If you have severe kidney disease or you are on dialysis, as the use of this medicine is not recommended.
- Kui te põete raskekujulist neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest siis ei ole selle ravimi kasutamine soovitatav.
If you see white medicine on the sides, bottom or top of the pen window, the medicine is NOT mixed well.
Kui te näete pen-süstli akna külgedel, all või üleval valget ravimit, EI OLE ravim hästi segatud.
The pen must be removed from the refrigerator for at least 15 minutes prior to injection.
Pensüstel tuleb külmkapist välja võtta vähemalt 15 minutit enne süstimist.
When you unscrew the orange cap, the green shield keeps the needle covered until you inject.
Kui te keerate korgi pealt ära, siis rohelite kate hoiab nõela kaetult kuni te süstite.
Connecting the parts
Komponentide ühendamine
Prolonged-release suspension for injection in pre-filled pen (BCise).
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon pen-süstlis (BCise).
Most adverse reactions associated with prolonged-release exenatide were mild to moderate in intensity.
Enamik toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
A reduction in HbA1c was observed over the course of the trial with an overall treatment difference of -0.53% (prolonged-release exenatide vs. placebo).
Uuringu vältel täheldati ka HbA1c väärtuse vähenemist, kusjuures keskmine erinevus ravirühmade vahel oli -0,53% (toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid vs. platseebo).
One patient was reported with major hypoglycaemia since he had a low blood glucose value (2.2 mmol/l) and requested assistance with oral carbohydrate treatment which resolved the event.
Ühel patsiendil tekkis oluline hüpoglükeemia (2,2 mmol/l) ja selle lahendas süsivesikute suukaudne manustamine.
C. Check the mix.
C. Kontrollige lahust.
In a single-dose pharmacokinetic study of immediate-release exenatide in 13 patients with type 2 diabetes and between the ages of 12 and 16 years, administration of exenatide (5 mcg) resulted in slightly lower mean AUC (16% lower) and Cmax (25% lower) compared to those observed in adults.
Toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ühe annuse farmakokineetiline uuring 13-l 2. tüüpi diabeediga patsiendi vanusega 12-16 aastat andis eksenatiidi (5 g) manustamine tulemuseks veidi madalama keskmise AUC (16 % madalam) ja Cmax (25 % madalam) kui seda täheldati täiskasvanutel.
Includes acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine.
Kaasaarvatud äge neerupuudulikkus, krooniline neerupuudulikkuse halvenemine, neerupuudulikkus, kreatiini sisalduse tõusu seeriumis.
• Do not use past the expiration date.
• Ärge kasutage peale kõlblikkusaega.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad sagedamini kui 1 isikul 10-st)
N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value <0.001 (adjusted for multiplicity).
N=patsientide arv igas ravigrupis, SE = standardhälve, CI= usaldusvahemik, *p-väärtus <0.001 (korrigeeritud mitmese testimise suhtes).
Treatment with prolonged-release exenatide persistently significantly improved glycaemic control and weight control, compared to the insulin glargine treatment.
Ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga parandas glükeemilist kontrolli ja kontrolli kehakaalu üle oluliselt ja püsivalt, võrreldes glargiin-insuliini raviga.
Digoxin and lisinopril
Digoksiin ja lisinopriil
These include: cavity containing pus (abscess) and swollen, or red area of skin that feels hot and tender (cellulitis).
Nendeks on: piirdunud mädanik (abstsess) ning naha punetus ja turse, mida patsient tajub kuuma ja valulikuna (tselluliit).
Each pen can only be used by one person and is for single use.
Igat pen-süstlit tohib kasutada vaid üks isik ning see on mõeldud vaid ühekordseks kasutamiseks.
CARTON (PACK OF 4 SINGLE-DOSE PRE-FILLED PENS)
KARP (PAKENDIS 4 ÜHEANNUSELIST PENSÜSTLIT)
Animal studies with exenatide did not indicate harmful effects with respect to fertility; high doses of exenatide caused skeletal effects and reduced foetal and neonatal growth.
Eksenatiidi loomuuringutes ei leitud otsest kahjulikku toimet fertiilsusele; eksenatiidi suured annused põhjustasid toimeid skeletile ning vähendasid loote ja vastsündinu kaaluiivet.
The improvement in fasting plasma glucose concentrations was durable through 52 weeks.
Tühjakõhu plasma veresuhkru väärtuste paranemine kestis 52 nädalat.
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
Insuliinsõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik
Each carton contains 4 single-dose kits:
Igas karbis on 4 üheannuselist komplekti:
• Follow these instructions step by step.
• Järgige juhiseid etapikaupa.
Hold the pen up to the light and look through both sides of the mixing window.
Hoidke pensüstlit valguse käes ja vaadake mõlemalt poolt ampulli aknast sisse.
Keep this flap open so you can refer to it as you go through the steps
Hoidke see klapp avatuna, nii et saate seda süstimise erinevatel etappidel jälgida.
Do not throw away the pen in your household waste.
Ärge visake pen-süstlit majapidamisjäätmete hulka.
Press the top of the vial firmly into the orange connector.
Suruge viaali ülemine ots tugevasti oranži pistmikku.
After shaking the pen, look through both sides of the window.
Peale pen-süstli raputamist vaadake aknas mõlemale poole.
If you still cannot push the button all the way in, remove the needle from your skin.
Kui te ka selle järel ei saa süstenuppu täielikult sisse vajutada, eemaldage nõel nahast.
While holding the pen upright with the needle cover uppermost, twist the knob anticlockwise until the orange label disappears and the injection button is released.
Hoidke pensüstlit püsti, nõela kate üleval ning keerake dosaatorit vastupäeva, kuni oranž ala kaob ja süstenupp on vabastatud.
Following weekly administration of 2 mg prolonged-release exenatide, mean exenatide concentrations exceeded minimal efficacious concentrations (~ 50 pg/ml) in 2 weeks with gradual increase in the average plasma exenatide concentration over 6 to 7 weeks.
Pärast 2 mg toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi manustamist kord nädalas ületab eksenatiidi keskmine kontsentratsioon 2 nädala jooksul minimaalse efektiivse kontsentratsiooni (~50 pg/ml) ning 6…7 nädala jooksul eksenatiidi keskmine plasmakontsentratsioon järk-järgult suureneb.
No pharmacokinetic study has been performed in patients with hepatic insufficiency.
Maksapuudulikkusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Placebo + Insulin glargine
Platseebo + glargiin-insuliin
For single-use only
Ainult ühekordseks kasutamiseks
Prolonged-release exenatide resulted in a statistically significant reduction in HbA1c compared to patients receiving immediate-release exenatide (Table 4).
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi tulemusena vähenes HbA1c statistiliselt oluliselt võrreldes patsientidega, kellele annustati toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi (table 4).
Insulin glargine was dosed targeting a fasting plasma glucose of 4.0 to 5.5 mmol/l (72 to 99 mg/dl).
Insuliinglargiini annustati saavutamaks paastuplasma glükoosisisalduse väärtuseid 4,0 kuni 5,5 mmol/l (72 kuni 99 mg/dl).
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited (see section 5.2).
Kliiniline kogemus mõõduka neerukahjustusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud (vt lõik 5.2).
To reduce the risk of hypoglycaemia associated with the use of a sulphonylurea, reduction in the dose of sulphonylurea should be considered.
Sulfonüüluurea preparaatide kasutamisega kaasneva hüpoglükeemia riski vähendamiseks tuleb kaaluda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamist.
Abdominal distension Abdominal pain
Gastroösofagaalreflukshaigus Abdominaalne distensioon Kõhuvalu
If pancreatitis is suspected, prolonged-release exenatide should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, prolonged-release exenatide should not be restarted.
Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga taasalustada.
- The other ingredients are: poly (D,L-lactide-co-glycolide), sucrose and medium chain triglyceride.
- Abiained on: polü (D,L-laktiid-ko-glükoliid), sahharoos ja keskmise ahelaga triglütseriidid.
The suspension should only be used if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy, with no white medicine seen along the side, bottom or top of the pen window.
Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune ning pen-süstli külgedelt, alt ja ülevalt ei paista enam valget ravimit.
The LS means change in mean daily insulin dose was 1.6 units for the prolonged-release exenatide group and 3.5 units for the placebo group.
Vähimruutude keskmise muutus keskmises insuliini annuses oli 1,6 ühikut toimeainet prolongeeritult vabastavas eksenatiidi grupis ja 3,5 ühikut platseebogrupis.
B. Firmly tap the pen to mix.
B. Segamiseks koputage pensüstlit tugevasti.
If you do see any dry powder, shake vigorously while continuing to push down on the plunger with your thumb.
Kui märkate pulbrit, raputage tugevasti, samal ajal pöidlaga kolbi alla surudes.
Plunger not lining up with black dashed Dose Line Being unable to push the plunger down when injecting
Kolb ei ole kohakuti musta punkteeritud annusejoonega 6 Te ei suuda kolbi süstimisel alla suruda
See Description of selected adverse reactions section, below.
Vt allpool lõiku ˶Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Gastroesophageal reflux disease
Gastroösofageaalne reflukshaigus
One study was of 24 weeks in duration (n = 252) and the other of 30 weeks (n = 295) followed by an open-labelled extension where all patients were treated with prolonged-release exenatide 2 mg once weekly for a further 7 years (n = 258).
Üks uuring kestis 24 nädalat (n= 252) ja teine 30 nädalat (n= 295); seejärel viidi läbi avatud laienduuring, kus kõik patsiendid said ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga 2 mg kord nädalas veel 7 aasta jooksul (n= 258).
Then choose a different injection site and finish taking the injection.
Seejärel valige muu süstekoht ja viige süstimine lõpule.
Result in symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose <54 mg/dL (3 mmol/L) prior to treatment.
Tulemuseks on sümtomid, mis vastavad hüpoglükeemiale, glükoosi väärtused on samaaegselt <54 mg/dl (3 mmol/l) enne ravi.
Clinical experience in patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 30 to 50 ml/min) is limited.
Kliiniline kogemus mõõduka neerupuudulikkusega patsientidega (kreatiniini kliirens 30…50 ml/min) on piiratud.
The pen contains an integrated needle.
Pen-süstel sisaldab intergreeritud nõela.
How do I know if I injected my full dose?
Kuidas teada saada, kas ma süstisin kogu annuse?
INR should be monitored during initiation of prolonged-release exenatide therapy in patients on warfarin and/or cumarol derivatives (see sections 4.4 and 4.8).
Kui ravi toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga alustatakse varfariini ja/või kumariini derivaate saavatel patsientidel, tuleb INR-i jälgida (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
C. Check the liquid, inside the inspection window.
Kontrollige vedelikku kontrolli aknas.
A. Let your pen come to room temperature.
A. Laske oma pen-süstlil soojeneda toatemperatuurini.
Pay attention to the bottom surface.
Pöörake tähelepanu ampulli põhjale.
This draws the medicine from the vial into the syringe.
Sel moel tõmmatakse ravim viaalist süstlasse.
What Bydureon contains - The active substance is exenatide.
Mida Bydureon sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
Sodium content: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially “sodium-free”.
Naatriumi sisaldus: See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab praktiliselt „naatriumivaba“.
Overall, the percentage of antibody positive patients was consistent across clinical studies.
Üldiselt oli antikehadega patsientide protsent kliiniliste uuringute lõikes ühtlane.