natgillin/translations-raw huggingface dataset:
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 42 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 98 film-coated tablets 112 film-coated tablets
28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti 112 õhukese polümeerikattega tabletti
Week 2 (day 8-14):
2. nädal (8….14.
Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: Week 1: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Iga pakend sisaldab 28 õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 1. nädal: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
From the fourth week on, the usual dose is 4 tablets once a day (1x 20 mg).
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 4 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Each tablet contains 5, 10, 15 or 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Üks tablett sisaldab 5, 10, 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) - Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism)
Aeg-ajalt (esineb 1...10 kasutajal 1000'st): - Väsimus, seeninfektsioonid, segasus, hallutsinatsioonid, oksendamine, ebanormaalne kõnnak, südamepuudulikkus ja venoosne tromboos (trombemboolia).
From the fourth week on, the usual dose is 2 tablets once a day (1x 20 mg).
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 2 tabletti üks kord ööpäevas (1x 20 mg).
Hypromellose 6cP Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Macrogol 3350
Hüpromelloos 6cP Titaandioksiid (E171) Laktoosmonohüdraat Makrogool 3350
Bottle: 100 film-coated tablets.
Pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
Week 4 (day 22-28): Take one 20 mg tablet per day (dark pink, oval shaped) for 7 days.
Alates 4. nädalast (22.-28. päev): Võtke üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (tumeroosa, ovaalne) 7 päeva.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 42 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 42 õhukese polümeerikattega tabletti
Common (affects 1 to 10 users in 100) - Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders,
Sage (esineb 1...10 kasutajal 100'st): - Peavalu, unisus, kõhukinnisus, maksafunktsiooninäitajate tõus, pearinglus, tasakaaluhäired,
Treatment initiation pack with 28 (4x7) film-coated tablets for a 4 week treatment schedule: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg
Stardipakend sisaldab 28 (4x7) õhukese polümeerikattega tabletti 4-nädalaseks raviks: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti
The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Nemdatine dose during the first 3 weeks of treatment.
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele patsientidele on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse annuse järk-järgulise suurendamisega ravi 3 esimese nädala jooksul.
A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3 − 14) included a total of 252 outpatients.
Mõõduka kuni raske Alzheimer'i tõvega (MMSE (mini mental state examination) algskoor 3...14) patsientide rühma olulise tähtsusega monoteraapia uuringus osales kokku 252 ambulatoorset patsienti.
Each pack contains 28 film-coated tablets (7 film-coated tablets of 5 mg, 7 film-coated tablets of 10 mg, 7 film-coated tablets of 15 mg and 7 film-coated tablets of 20 mg) in a wallet pack or as a pack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton.
Pakendis on 28 õhukese polümeerikattega tabletti (7 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti, 7 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti ja 7 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti) tabletitaskus või pakend 4 blistriga neljas eraldi vahepakendis pakendatuna ühte välispakendisse.
One treatment initiation pack contains 28 tablets in 4 blisters in a wallet pack or a multipack of 4 blisters in 4 separate immediate cartons and one outer carton with 7 tablets of Nemdatine 5 mg, 7 tablets of Nemdatine 10 mg, 7 tablets of Nemdatine 15 mg and 7 tablets of Nemdatine 20 mg.
Üks ravi stardipakend sisaldab 4 blistrit 28 tabletiga blistritaskus või hulgipakendis (4 blistrit eraldi 4 vahepakendis ja ühes välispakendis), nendest 7 tabletti on 5 mg-sed, 7 tabletti on 10 mg-sed, 7 tabletti on 15 mg-sed ja 7 tabletti on 20 mg-sed.
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 20 mg
Tablet coat for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Hypromellose 6cP
Tableti kate 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Hüpromelloos 6cP
This is increased to one tablet once a day (1x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Teisel nädalal suurendatakse seda ühe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal pooleteist tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
Nemdatine contains the active substance memantine hydrochloride.
Nemdatine sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
From the fourth week on, the usual dose is 20 mg memantine once a day.
Alates neljandast nädalast on tavaline annus 20 mg üks kord ööpäevas.
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavíkurvegi 78 220 Hafnarfjörður Island
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets Microcrystalline cellulose
Tableti sisu 5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Mikrokristalliline tselluloos
The usual starting dose is one tablet once a day (1x 5 mg) for the first week.
Tavaline algannus on üks tablett üks kord ööpäevas (1 x 5 mg) esimesel nädalal.
This is increased to 10 mg memantine in the second week and to 15 mg memantine once a day in the third week.
Teisel nädalal suurendatakse seda 10 mg-ni ja kolmandal nädalal 15 mg-ni üks kord ööpäevas.
28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
28 õhukese polümeerikattega tabletti 42 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 7 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE -IMMEDIATE CARTON (WITHOUT BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 7 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - vahepakend (ilma sinise raamita)
Each pack of 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 film-coated tablets of Nemdatine 5 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
Üks pakend 28 õhukese polümeerikattega tabletiga 4-nädalaseks raviks sisaldab: 7 Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
EU/1/13/824/003 28 film-coated tablets EU/1/13/824/004 30 film-coated tablets EU/1/13/824/005 42 film-coated tablets EU/1/13/824/006 50 film-coated tablets EU/1/13/824/007 56 film-coated tablets EU/1/13/824/008 60 film-coated tablets EU/1/13/824/009 98 film-coated tablets EU/1/13/824/010 112 film-coated tablets
EU/1/13/824/003 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/004 30 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/005 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/006 50 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/007 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/008 60 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/009 98 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/010 112 õhukese polümeerikattega tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/011 7 film-coated tablets EU/1/13/824/012 42 film-coated tablets EU/1/13/824/013 98 film-coated tablets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/011 7 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/012 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/013 98 õhukese polümeerikattega tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 15 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 15 mg
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg
The patient should take three 5 mg film-coated tablets (15 mg) or one 15 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
Patsient peab võtma kolm 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (15 mg) või ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (15 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
These events have been reported in patients treated with memantine.
Turuletuleku järgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
Treatment initiation pack.
Lisainfot vt pakendi infolehelt.
Half a 10 mg tablet
Pool 10 mg tabletti nädal
EU/1/13/824/014 28 film-coated tablets EU/1/13/824/015 42 film-coated tablets EU/1/13/824/016 56 film-coated tablets EU/1/13/824/017 98 film-coated tablets
EU/1/13/824/014 28 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/015 42 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/016 56 õhukese polümeerikattega tabletid EU/1/13/824/017 98 õhukese polümeerikattega tabletid
Not known Pancreatitis2
Pankreatiit2
10 mg tablet
10 mg tabletti
The patient should take one 5 mg film-coated tablet (5 mg) or half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (5 mg) või pool 10 mg õhukese polümeerikattega tabletist (5 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister -stardipakend - 4-nädalane raviskeem
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 10 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 10 mg
Tablet coat: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Tableti kate: hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
The patient should take two 5 mg film-coated tablets (10 mg) or one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
Patsient peab võtma kaks 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (10 mg) või ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (10 mg) ööpäevas 7 päeva jooksul.
The recommended starting dose is 5 mg per day which is stepwise increased over the first 4 weeks of treatment reaching the recommended maintenance dose as follows: Week 1 (day 1-7):
Soovitatav algannus on 5 mg ööpäevas, mida esimese 4 nädala jooksul järk-järgult suurendatakse kuni soovitud säilitusannuse saavutamiseni:
Nemdatine 20 mg Week 4
Nemdatine 10 mg 2. nädal
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tableti blister
Blister packs: 28, 42, 56 and 98 film-coated tablets.
Blisterpakend: 28, 42, 56 ja 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK - 4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - OUTER CARTON (WITH BLUE BOX)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem -välispakend (sinise raamiga)
Tablet coat (Opadry II White 33G28435): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350 and triacetin.
Tableti kate (Opadry II White 33G28435): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin.
Week 4: 7 film-coated tablets of Nemdatine 20 mg
4. nädal: 7 Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletti
Each film-coated tablet contains 1.89 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,89 mg laktoosmonohüdraati.
The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange, oval shaped) for 7 days.
Patsient peab võtma ühe 15 mg õhukese polümeerikattega tableti (oranž, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Tablet coat (Opadry II Orange 33G230001): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide yellow, red and black (E172).
Tableti kate (Opadry II Orange 33G230001): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350, triatsetiin ja kollane, punane ning must raudoksiid (E172).
Nemdatine 15 mg film-coated tablets (tablets) are orange, oval shaped, biconvex, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel küljel.
20 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15, 8.31, 12.46 or 16.62 mg memantine.
Üks tablett sisaldab 5, 10 15 või 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15, 8,31, 12,46 või 16,62 mg memantiinile.
Week 2: 7 film-coated tablets of Nemdatine 10 mg
2. nädal: 7 Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp
Nemdatine 20 mg film-coated tablets:
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Tablet cores for 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets
Tableti sisu (5, 10, 15 ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
One 10 mg tablet
Üks 10 mg tablett
Each film-coated tablet contains 1.42 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 1,42 mg laktoosmonohüdraati.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Week 3: 7 film-coated tablets of Nemdatine 15 mg
3. nädal: 7 Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletti
The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, capsule shaped) for 7 days.
Patsient peab võtma ühe 10 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, kapslikujuline) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Each film-coated tablet contains 0.95 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 0,95 mg laktoosmonohüdraati.
One 5 mg tablet
Üks 5 mg tablett
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS FORTREATMENT INITIATION PACK
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Tabletiblister stardipakendile
The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white, oval-shaped) for 7 days.
Patsient peab võtma ühe 5 mg õhukese polümeerikattega tableti (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva jooksul.
Tablet coat (Opadry II Pink 33G240000): Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, macrogol 3350, triacetin and iron oxide red and yellow (E172).
Tableti kate (Opadry II Pink 33G240000): hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), laktoosmonohüdraat, makrogool 3350 ja triatsetiin, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega“M20” ühel küljel.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets (tablets) are white, oval shaped, biconvex, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5” engraved on one side.
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
Orange, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 11.4 mm x 6.4 mm in size, with the marking “M15” engraved on one side.
Oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega11,4 mm x 6,4 mm, sissepressitud märgistusega “M15” ühel poolel.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets:
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
Nemdatine 20 mg film-coated tablets
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
At the beginning of treatment you will start by using Nemdatine 5 mg film-coated tablets once a day.
Tavaline algannus on üks 5 mg Nemdatine tablett üks kord ööpäevas.
Pack sizes Blister packs: 7, 42 and 98 film-coated tablets.
Pakendi suurus Blisterpakend: 7, 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets:
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Inside
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp ja blistritasku 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - sisemus
Nemdatine 5 mg film-coated tablets Nemdatine 10 mg film-coated tablets Nemdatine 15 mg film-coated tablets Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid memantiinvesinikkloriid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL FOR BOTTLE
VAHETUL PAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi etikett
Nemdatine 10 mg film-coated tablets
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nemdatine 10 mg film-coated tablets (tablets) are white, capsule-shaped, biconvex, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Nemdatine 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on valged, kapsli-kujulised, kaksikkumerad tabletid, suurusega 9,8 mm x 4,9 mm, poolitusjoone ja sisse pressitud märgistusega “M10” ühel küljel.
Nemdatine 15 mg film-coated tablets
Nemdatine 15 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AND WALLET FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE - Frontside
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Blistrite karp ja blistritasku 28 tableti jaoks - stardipakend - 4-nädalane raviskeem - esipaneel
Tablet coat for 5 mg and 10 mg film-coated tablets
Tableti kate (5 ja 10 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
White, capsule-shaped, biconvex film-coated tablets, 9.8 mm x 4.9 mm in size, with score line and the marking “M 10” engraved on the scored side.
Valge, kapsli-kujulised, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 9,8 mm x 4,9 mm, poolitusjoone ja sissepressitud märgistusega “M10” ühel poolel.
Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Blisterpakend: 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Tablet coat for 20 mg film-coated tablets
Tableti kate (20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
Each film-coated tablet contains 0.47 mg lactose monohydrate.
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 0,47 mg laktoosmonohüdraati.
Two 5 mg tablets
Kaks 5 mg tabletti nädal
Nemdatine 5 mg film-coated tablets
Nemdatine 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Pack sizes Blister packs: 42 and 98 film-coated tablets.
Pakendi suurus Blisterpakend: 42 või 98 õhukese polümeerikattega tabletti.
Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 20 mg tabletid memantine hydrochloride
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi karp
Dark pink, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, suurusega 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega “M20” ühel poolel.
Nemdatine 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 10 mg tabletid memantine hydrochloride
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg memantiinile.
White, oval shaped, biconvex film-coated tablets, 8 mm x 4.5 mm in size, with the marking “M5”
Valge, ovaalne, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, suurusega 8 mm x 4,5 mm, sissepressitud märgistusega “M5” ühel küljel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 20 mg tabletid Memantini hydrochloridum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg of memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 15 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg memantiinile.
Nemdatine 5 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 5 mg tabletid memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
Nemdatine 15 mg tabletid memantine hydrochloride
Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
Nemdatine 10 mg and 20 mg film-coated tablets:
Nemdatine 10 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid: HDPE pudel.
Each film-coated tablet contains 10 mg memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
Üks tablett sisaldab 10 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8.31 mg memantiinile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 5 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg memantiinile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 10 mg tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 10 mg tabletid Memantini hydrochloridum
Tablet coat for 15 mg film-coated tablets
Tableti kate (15 mg õhukese polümeerikattega tablettidel)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 5 mg tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 5 mg tabletid Memantini hydrochloridum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 20 mg memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg memantiinile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 15 mg tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 15 mg tabletid Memantini hydrochloridum
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/018
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/018
Excipient(s) with known effect:
PC: SN: NN:
At a dose of memantine of 20 mg per day the CSF levels match the ki-value (ki = inhibition constant)
Memantiini 20 mg päevaannuse puhul on ravimi sisaldus tserebrospinaalvedelikus võrdne memantiini kiväärtusega (ki = inhibitsioonikonstant), mis inimese frontaalkorteksis on 0,5 mikromooli.
150 ng/ml (0.5 - 1 μmol) with large interindividual variations.
Ööpäevase annuse 20 mg kasutamisel on memantiini tasakaalukontsentratsioon plasmas 70...150 ng/ml (0,5...1 mikromoolimikromooli), mis on indiviiditi väga erinev.
Cardiac disorders
Südamepuudulikkus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/021
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/021
What Nemdatine looks like and contents of the pack Nemdatine 20 mg film-coated tablets (tablets) are dark pink, oval shaped, biconvex, 12.6 mm x 7 mm in size, with the marking “M20” engraved on one side.
Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (tabletid) on tumeroosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid, suurusega, 12,6 mm x 7 mm, sissepressitud märgistusega “M20” ühel küljel.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/020
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/020
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/824/019
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/13/824/019
Week 1 (day 1-7): Take one 5 mg tablet once a day (white, oval-shaped) for 7 days.
päev): Võtke üks 5 mg õhukese polümeerikattega tablett (valge, ovaalne) ööpäevas 7 päeva.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Nemdatine 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nemdatine 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Memantini hydrochloridum