natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Zyclara-ravi eelis on see, et tänu lihtsamale annustamisskeemile on ravi järgimine võrreldes Aldara-raviga hõlpsam.
What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zyclara kasulikkus?
How is Zyclara used?
Kuidas Zyclarat kasutatakse?
Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Zyclara on kreem, mida kasutatakse näo ja kiilaneva peanaha kiirguskeratoosi raviks.
The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Zyclara toimeaine imikvimood on immuunvastuse modulaator.
Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Mõlemas uuringus oli patsiente, kellel tekkis täielik puhastumus, Zyclara 3,75% kreemi uuringurühmas ligikaudu 36% ja platseeborühmas ligikaudu 6%.
It can only be obtained with a prescription.
See on retseptiravim.
E-mail: EUAgent@eraconsulting.com
E-post: EUAgent@eraconsulting.com
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2018
Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Kasutage UDENYCAT alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1303/001
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Ireland
Millmount Healthcare Limited Block 7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Iirimaa
The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Proteiiniosa on väga sarnane inimese enda kehas tekkivale teatud looduslikule proteiinile.
Other medicines and UDENYCA
Muud ravimid ja UDENYCA
UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
UDENYCA on kasutamiseks vähemalt 18-aastastele täiskasvanutele.
** The concentration is 20 mg/ml if the PEG moiety is included.
** Kontsentratsioon on 20 mg/ml, kui PEG osa on kaasa arvatud.
For further instructions on how to inject yourself with UDENYCA, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas UDENYCAt endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Õhku eemaldada ei ole vaja (vt joonis 7).
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Seda tuleb arvestada luu piltdiagnostika tulemuste tõlgendamisel.
INFORMATION IN BRAILLE UDENYCA
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) UDENYCA
29664 Walsrode Germany
29664 Walsrode Saksamaa
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimetus selgelt märkida patsiendi haiguslukku.
This will ensure you have received the full dose (see Figure 15).
See tagab, et saate kogu annuse (vt joonis 15).
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam UDENYCAt endale ise süstida.
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier will be included.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Lisatakse 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Subkutaanse (nahaaluse) süste soovitatavad kohad on:
Fax: +49 (0) 5161 9890 18
Faks +49 (0) 5161 9890 18
If you forget to inject UDENYCA
Kui te unustate UDENYCAt süstida
DO NOT use the syringe if it appears used or damaged.
Süstlit EI TOHI kasutada, kui see näib olevat kasutatud või kahjustatud.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from UDENYCA therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnapiimaga toitmise katkestamine või UDENYCA-ravi katkestamine/jätkamine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
See võib olla põrnaprobleemi tunnus (splenomegaalia).
Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Ärge raputage UDENYCAt tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Kui te rasestute UDENYCA-ravi ajal, palun teavitage sellest oma arsti.
DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Süstlit EI TOHI proovida soojendada teisiti, näiteks mikrolaineahjus, soojas vees või päikese käes.
UDENYCA may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
UDENYCAt võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
Your doctor has given you UDENYCA to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Arst on määranud teile UDENYCA selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem valgeid vereliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
If you experience a loss of response or decrease in response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Kui teil kaob ravivastus ravile pegfilgrastiimiga või see väheneb, uurib teie arst selle põhjusi, k.a seda, kas teil on tekkinud antikehad, mis neutraliseerivad pegfilgrastiimi toime.
Human G-CSF is a glycoprotein, which regulates the production and release of neutrophils from the bone marrow.
Inimese G-CSF on glükoproteiin, mis reguleerib neutrofiilide produktsiooni ja vabanemist luuüdist.
Select and clean the injection site
Valige ja puhastage süstekoht
What you need to know before you use UDENYCA 3.
Mida on vaja teada enne UDENYCA kasutamist
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of pegfilgrastim.
Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta pegfilgrastiimi stabiilsust.
Tell your doctor if you experience these symptoms
Teatage oma arstile, kui teil esineb neid haigusnähte.
If your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Kui teie arst on teile öelnud, et teie (või teie laps) ei talu teatud suhkruid või kui teil (või teie lapsel) on diagnoositud pärilik harvaesinev fruktoositalumatus (mistõttu organism ei suuda lagundada fruktoosi), peate enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
The safety and efficacy of pegfilgrastim in children has not yet been established.
Pegfilgrastiimi ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
• It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
• On oluline, et loete kasutusjuhendi hoolikalt läbi enne süstli kasutamist, et saaksite aru, kuidas annust süstida.
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the syringe label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja süstli etiketil pärast „Kõlblik kuni ” või „EXP“.
Aortitis [rare frequency] (see section 4.4).
Aortiit [sagedus „harv“] (vt lõik 4.4).
A: Place the sealed syringe tray on a flat, clean surface and allow it to sit at room temperature for at least 30 minutes (see Figure 3).
A: asetage suletud süstlaalus puhtale tasasele pinnale ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini vähemalt 30 minutit (vt joonis 3).
UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
UDENYCAt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on järjestatud esinemissageduste järgi: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas UDENYCAt endale ise süstida.
If leukocyte counts exceed 50 x 109/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimi manustamine otsekohe lõpetada.
Your doctor will check your blood and urine regularly as UDENYCA can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest UDENYCA võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).
• think you may be pregnant
• kui arvate, et olete rase, või
The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Kontsentratsioon 10 mg/ml põhineb ainult valgusisaldusel**.
This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
Driving and using machines UDENYCA has no or negligible effect on the ability to drive or use machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine UDENYCA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Abdomen (except for a two-inch area surrounding the navel)
• kõht (välja arvatud 5 cm laiune piirkond ümber naba)
DO NOT touch the plunger or grasp the syringe above the finger grips.
EI TOHI puudutada kolbi ega hoida süstlit sõrmepidemetest kõrgemalt.
B: While the needle is still inserted, slowly move your thumb back, allowing the plunger to rise.
B: kui nõel on veel sees, tõstke pöial aeglaselt tagasi, lastes kolvil tõusta.
FIGURE 1 B: Open the carton and remove the sealed syringe tray (see Figure 2).
JOONIS 1 B: avage karp ja võtke välja suletud süstlaalus (vt joonis 2).
Pegfilgrastim therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Pegfilgrastiimravi peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
• are pregnant
• kui olete rase;
9 Pinch the skin and insert the needle.
9 Suruge nahk kokku ja sisestage nõel.
FIGURE 12 B: Insert the needle into the pinched area of the skin at a 45 to 90 degree angle (see Figure 13)
JOONIS 12 B: sisestage nõel kokkusurutud nahka 45…90-kraadise nurga all (vt joonis 13)
UDENYCA has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
UDENYCA ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Inflammation of the aorta (the large blood vessel which transports blood from the heart to the body), see section 2
• aordipõletik (aort on suur veresoon, mis juhib verd südamest kehasse), vt lõik 2;
UDENYCA has not been tested in pregnant women.
UDENYCA kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
A: Wash your hands with soap and warm water (see Figure 5).
A: peske käsi sooja vee ja seebiga (vt joonis 5).
If frozen, thaw in the refrigerator before administration.
Kui süstel on külmunud, laske sellel enne süstet külmkapis sulada.
DO NOT inject into moles, scars, birthmarks, or areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Süstida EI TOHI sünnimärkidesse, armidesse ega kohtadesse, kus nahk on õrn, verevalumiga, punetuse või kõvendiga.
Prepare the injection
Valmistage süste ette
Common cases of leukocytosis (White Blood Count [WBC] > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Sageli on teatatud leukotsütoosijuhtudest (leukotsüütide üldarv > 100 x 109/l, vt lõik 4.4).
What UDENYCA is and what it is used for
Mis ravim on UDENYCA ja milleks seda kasutatakse
The safety and efficacy of pegfilgrastim administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Pegfilgrastiimi efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidleukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
OTHER ERA, GmbH - Germany
MUU ERA GmbH, Saksamaa
In animal models concomitant administration of pegfilgrastim and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Loomkatsetes on näidatud, et pegfilgrastiimi ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid võimendavad müelosupressiooni.
• This medicine comes as a one-time use pre-filled safety syringe that contains a single dose.
• See ravim on süstlis ehk eeltäidetud ohutus ühekorrasüstlas, milles on üks annus.
4 Inspect the syringe and solution.
4 Kontrollige süstlit ja lahust.
The safety and efficacy of pegfilgrastim for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Pegfilgrastiimi ohutust ja efektiivsust vereloome eellasrakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole adekvaatselt hinnatud.
You may take UDENYCA out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 72 hours.
Võite võtta UDENYCA külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30 °C) mitte kauem kui 72 tundi.
Then move your other hand into injection position with your thumb on the plunger head (see Figure 14).
Seejärel asetage teine käsi süstimisasendisse, pöial kolvipea peale (vt joonis 14).
These could be symptoms of an uncommon condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Need võivad olla aeg-ajalt tekkiva seisundi sümptomid, mida nimetatakse kapillaaride lekke sündroomiks; see põhjustab vere lekkimist väikestest veresoontest teie kehasse ja vajab kiiresti arstiabi.
Pegfilgrastim contains sorbitol.
Pegfilgrastiim sisaldab sorbitooli.
Increased haematopoietic activity of the bone marrow in response to growth factor therapy has been associated with transient positive bone imaging findings.
Luuüdi suurenenud vereloomeaktiivsust reaktsioonina kasvufaktoriravile on seostatud mööduvate positiivsete luu piltdiagnostikaleidudega.
B: Gather the following supplies (see Figure 4).
B: otsige kokku vajalikud abivahendid (vt joonis 4).
In most cases aortitis was diagnosed by CT scan and generally resolved after withdrawal of G-CSF (see also section 4.8).
Enamikul juhtudel diagnoositi aortiit KTuuringuga ja üldiselt möödus see pärast G-CFSi manustamise lõpetamist (vt ka lõik 4.8).
What UDENYCA looks like and contents of the pack UDENYCA is a clear, colourless solution for injection in a pre-filled syringe (6 mg/0.6 ml).
Kuidas UDENYCA välja näeb ja pakendi sisu UDENYCA on selge ja värvitu süstelahus süstlis (6 mg/0,6 ml).
How to use UDENYCA
Kuidas UDENYCAt kasutada
If shaken vigorously, the solution may appear foamy and should not be used.
Tugeval raputamisel võib lahusele tekkida vaht ja siis ei tohi seda kasutada.
7 Remove needle cap.
7 Eemaldage nõelakate.
(acute febrile dermatosis)1,2;
Sweeti sündroom (äge febriilne dermatoos)1,2;
The potency of this medicinal product should not be compared to the potency of another pegylated or non-pegylated protein of the same therapeutic class.
Selle ravimi toimet ei saa võrrelda teise samast terapeutilisest klassist pegüleeritud või pegüleerimata proteiiniga.
C: After fully inserting the needle, release the pinched skin and use your free hand to stabilise the bottom of the syringe.
C: kui nõel on täielikult sisestatud, laske kokkusurutud nahk lahti ja võtke vaba käega süstla alaotsast kinni.
• nausea and headaches
• iiveldus ja peavalu.
What UDENYCA contains - The active substance is pegfilgrastim.
Mida UDENYCA sisaldab - Toimeaine on pegfilgrastiim.
Pull the needle cap straight off (see Figure 10).
Tõmmake nõelakate otse ära (vt joonis 10).
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy, pegfilgrastim should be administered at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb pegfilgrastiimi manustada vähemalt 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Aortitis2
Aortiit2
• damage to the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis)
• väikeste filtrite kahjustus neerudes (glomerulonefriit);
DO NOT use this medicine if you are: - Allergic to pegfilgrastim or any of its ingredients.
Seda ravimit EI TOHI kasutada, kui olete: - pegfilgrastiimi või mis tahes koostisaine suhtes allergiline.
G-CSF can promote growth of myeloid cells in vitro and similar effects may be seen on some non-myeloid cells in vitro.
G-CSF võib edendada müeloidsete rakkude kasvu in vitro ning sarnast toimet võib täheldada ka mõnedele mittemüeloidsetele rakkudele in vitro.
10 Push plunger head down to deliver dose.
10 Suruge kolvipea annuse manustamiseks alla.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 72 hours or disposed of.
Kui süstel on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30 °C), tuleb see kas 72 tunni jooksul ära kasutada või ära visata.
However, the long-term effects of pegfilgrastim have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Pegfilgrastiimi pikaajaline toime ägeda müeloidleukeemia korral ei ole siiski lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
1 Remove carton from refrigerator and check expiry date.
1 Võtke karp külmkapist ja kontrollige kõlblikkusaega.
Aortitis has been reported after G-CSF administration in healthy subjects and in cancer patients.
Aortiidist on teatatud pärast G-CSFi manustamist tervetele isikutele ja vähipatsientidele.
2 Allow medicine to reach room temperature and gather supplies.
2 Laske ravimil soojeneda toatemperatuurini ja otsige kokku vajalikud abivahendid.
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take/be given this medicinal product.
Päriliku fruktoositalumatusega patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada / neile ei tohi seda manustada.
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste leidudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla ägeda respiratoorse distressi sündroomi (Acute Respiratory Distress Syndrome, ARDS) esialgsed sümptomid.
• Store the pre-filled syringe in its original carton to protect from light until you are ready to use it.
• Hoidke süstlit algses karbis valguse eest kaitstuna kuni kasutamiseni.
The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe.
Tavaline annus on 6 mg ühe subkutaanse (nahaaluse) süstena, kasutades süstlit (eeltäidetud süstalt).
If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Kui teil tekib verevähk või on suurem tõenäosus selle tekkeks, ei tohi te UDENYCAt kasutada, välja arvatud arsti soovitusel.
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Pegfilgrastiim on inimese rekombinantse G-CSF (r-met-Hu-G-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TRAY LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Clean the injection site with an alcohol swab (see Figure 9).
Puhastage süstekoht alkoholilapiga (vt joonis 9).
• The syringe has an automatic needle guard that covers the needle after administering the medicine and designed to prevent needle stick injury
• Süstlil on automaatne nõelakaitse, mis katab nõela pärast süstet ja kaitseb torkevigastuste eest.
DO NOT use the pre-filled syringe if it has been left out at room temperature for more than 72 hours.
Süstlit EI TOHI kasutada, kui see on olnud toatemperatuuril üle 72 tunni.
FIGURE 17 DO NOT throw away loose needles and syringes in your household waste.
JOONIS 17 Lahtisi nõelu ega süstleid EI TOHI visata olmejäätmete hulka.
Capillary leak syndrome has been reported after G-CSF administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
G-CSFi manustamise järgselt on teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mida iseloomustab hüpotensioon, hüpoalbumineemia, ödeem ja hemokontsentratsioon.
It should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy, at the end of each chemotherapy cycle.
Süste tehakse vähemalt 24 tundi pärast viimast keemiaravi annust iga keemiaravitsükli lõpus.
Capillary Leak Syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported as uncommon in cancer patients undergoing chemotherapy following administration of G-CSFs; see section 4.4 and section “Description of selected adverse reactions” below.
Pärast G-CSFi manustamist keemiaravi saavatele kasvajaga patsientidele on aeg-ajalt teatatud kapillaaride lekke sündroomist, mis võib olla eluohtlik, kui seda ei ravita õigeaegselt; vt lõik 4.4 ja allpool lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
• get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või valu õla tipus.
A: Using your thumb, slowly and steadily push the plunger head down until it will go no further.
A: suruge kolvipea pöidlaga aeglaselt ja ühtlaselt sisse nii kaugele kui võimalik.
Immediately after injecting, discard the used syringe into a sharps disposal container (see Figure 17).
Otsekohe pärast süstet pange kasutatud süstel teravate jäätmete mahutisse (vt joonis 17).
Pack size: Each carton contains 1 pre-filled syringe with an automatic needle guard blistered in a plastic tray.
Pakendi suurus: igas pappkarbis on blisterümbrises plastalusel 1 süstel, millel on automaatne nõelakaitse.
polysorbate 20 and water for injections.
polüsorbaat 20 ja süstevesi.
Treatment with pegfilgrastim alone does not preclude thrombocytopenia and anaemia because full dose myelosuppressive chemotherapy is maintained on the prescribed schedule.
Ravi pegfilgrastiimiga ei hoia ära trombotsütopeeniat ega aneemiat, kui müelosupressiivset keemiaravi jätkatakse täisannusega ettenähtud skeemi kohaselt.
UDENYCA contains the active substance pegfilgrastim.
UDENYCA sisaldab toimeainena pegfilgrastiimi.
The safety and efficacy of pegfilgrastim have not been investigated in patients with myelodysplastic syndrome, chronic myelogenous leukaemia, and in patients with secondary Acute Myeloid Leukaemia (AML); therefore, it should not be used in such patients.
Pegfilgrastiimi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud müelodüsplastilise sündroomiga, kroonilise müeloidleukeemiaga ja sekundaarse ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, mistõttu seda ei tohi kasutada nende patsientide raviks.
Severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome) have been reported with the use of UDENYCA.
Seoses UDENYCA kasutamisega on teatatud rasketest nahareaktsioonidest (Stevensi-Johnsoni sündroom).