natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Novantrone and associated names (see Annex I) 2 mg/ml concentrate for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Novantrone'i ja sarnased nimetused (vt I lisa) 2 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat [Vaata lisa I - täidetakse riiklikult]
Discolouration of urine and other tissues
Uriini ja teiste kudede värvusemuutus
Bluish discolouration of the sclera, skin and nails may also occur.
Lisaks võib ilmneda sinakat värvust skleeral, nahal ja küüntel.
Congestive heart failure Cardiomyopathy Sinus bradycardia Myocardial infarction (including fatal events)
Südame paispuudulikkus Kardiomüopaatia Siinusbradükardia Müokardi infarkt (sealhulgas surmaga lõppev)
The pathways leading to the metabolism of mitoxantrone have not been elucidated.
Miksantrooniga seonduvad metaboolsed rajad pole selged.
Acute congestive heart failure may occasionally occur in patients treated with mitoxantrone for acute myeloid leukaemia.
Mitoksantroonravi saavatel ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidel võib mõnikord ilmneda äge südame paispuudulikkus.
Novantrone should be administered under the supervision of a doctor experienced in the use of cancer medicines that are toxic to your cells (cytotoxic chemotherapy agents).
Novantrone't tuleb manustada teie rakkudele toksiliste kasvajaravimite (tsütotoksilised keemiaravimid) kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (raised aspartate aminotransferase levels, elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
(suurenenud aspartaadi aminotransferaasi tase, suurenenud kreatiini ja jääklämmastiku kontsentratsioon veres).
Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Ohutus ja efektiivsus lastel pole kindlaks tehtud.
It also belongs to the subgroup of anti-cancer medicines called anthracyclines.
Lisaks kuulub see ka kasvajavastaste ravimite antratsükliinide alagruppi.
If WBC nadir < 1,000 µl or platelet nadir < 25,000 µl
Kui leukotsüütide alampiir < 1,000 µl või trombotsüütide alampiir < 25,000 µl
Plasma accumulation of active substance was not apparent when mitoxantrone was administered either daily for five days or as a single dose every three weeks.
Mitoksantrooni manustamisel kas igapäevaselt viis päeva järjest või üksikannusena iga kolme nädala järel ei ilmnenud toimeaine akumulatsiooni plasmas.
If WBC nadir < 1,500 µl or platelet nadir < 50,000 µl
Kui leukotsüütide alampiir < 1,500 µl või trombotsüütide alampiir < 50,000 µl
Cases of tumour lysis syndrome were reported with the use of mitoxantrone.
Mitoksantooni kasutamisega seoses on esinenud tuumori lüüsi sündroomi juhtumeid.
• a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia (myelodysplastic syndrome)
• luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
This also has been reported for MS patients treated with mitoxantrone.
Sama on leitud mitoksantrooniga ravitud sclerosis multiplex'i haigetel.
Thrombocytopenia Granulocytopenia
Trombotsütopeenia Granulotsütopeenia
Consolidation therapy, which was used in two large randomised multicentre trials, consists of mitoxantrone 12 mg/m2 given by intravenous infusion daily on Days 1 and 2, and cytarabine, 100 mg/m2
Kahes randomiseeritud multitsentrilises uuringus kasutatud konsolideeriv ravi sisaldas esimesel ja teisel päeval 12 mg/m2 mitoksantrooni veenisisest infusiooni ja 5 päeva 100 mg/m2 tsütarabiini pidevat 24tunnist infusiooni.
Biotransformation and elimination
Biotransformatsioon
Decrease by 2 mg/m2 from prior dose, after recovery.
Pärast taastumist vähendage eelnevat annust2 mg/m
Severe local tissue damage may occur if Novantrone leaks in surrounding tissue (extravasation) during administration.
Kui Novantrone lekib manustamise ajal ümbritsevatesse kudedesse (ekstravasatsioon), võib ilmneda raske koekahjustus.
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehtede oluliste osade parandused
Men must not father a child and should use contraceptive measures during and at least 6 months after therapy.
Mehed ei tohi last eostada ning peavad kasutama rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 6 kuud pärast ravi lõpetamist.
- Heart attack.
Kui teil esineb südameprobleeme
A complete blood count, including platelets, should be obtained prior to administration of the initial dose of mitoxantrone, 10 days following the administration and prior to each subsequent infusion and in the event that signs and symptoms of infection develop.
Enne mitoksantrooni esmaannuse manustamist, 10 päeva pärast manustamist, enne igat järgnevat infusiooni ning juhul kui ilmnevad infektsiooninähud ja sümptomid, tuleb teha täielik vereanalüüs, mis hõlmab ka trombotsüüte.
Functional cardiac changes may occur in patients with multiple sclerosis treated with mitoxantrone.
Mitoksantrooniga ravitud sclerosis multiplex'i haigetel võivad ilmneda funktsionaalsed kardiaalsed muutused.
Cancer patients who received cumulative doses of 140 mg/m2 either alone or in combination with other chemotherapeutic agents had a cumulative
Kasvajalise haigusega patsientidel, kellele manustati kumulatiivseid annuseid 140 mg/m2 monoteraapiana või kombineerituna teiste keemiaravimitega, oli 2,6%
Novantrone will be given to you under supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Novantrone't määrab teile arst, kes on kogenud tsütotoksiliste keemiaravimite kasutamises.
Haematological support and antimicrobial therapy may be required during prolonged periods of severe myelosuppression.
Pikaajalise raske müelosupressiooni ajal võib osutuda vajalikuks hematoloogiline abi.
Mitoxantrone has been given as part of combination therapy.
Mitoksantrooni on manustatud kombineeritud ravi ühe komponendina.
The recommended dosage in relapse is 10 to 12 mg/m2 body surface area given as a single intravenous dose daily over 5 consecutive days (total of 50 to 60 mg/m2).
Soovituslik annus retsidiivi korral on 10-12 mg/m2 kehapinna kohta, mida tuleb manustada ühekordse veenisisese annusena viiel järjestikusel päeval (kokku 50-60 mg/m2).
Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu ja Ravimiameti kodulehel: http://www.ravimiamet.ee/.
Ordinarily, patients with multiple sclerosis should
Sclerosis multiplex'iga patsiendid
Severe injury with permanent sequelae can result from intrathecal administration.
Intratekaalne manustamine võib põhjustada raskeid kahjustusi püsivate tüsistustega.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitoxantrone [To be completed nationally]
Mitoksantroon [Täidetakse riiklikult]
Because of the potential for serious adverse reactions in infants from mitoxantrone, breast-feeding is contraindicated (see section 4.3) and must be discontinued before starting treatment.
Imetamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) ja tuleb enne ravi alustamist katkestada, kuna mitoksantroon võib põhjustada imikutel raskeid kõrvaltoimeid.
Abdominal pain Gastrointestinal haemorrhage Mucosal inflammation Pancreatitis
Kõhuvalu Seedetrakti veritsus Limaskestapõletik Pankreatiit
Women of childbearing potential must be advised to avoid becoming pregnant; should have a negative pregnancy test prior to each dose and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Viljakas eas naistel tuleb vältida rasestumist, enne igat annust peab rasedustest olema negatiivne, samuti tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Treatment of blast crisis in (chronic) myeloid leukaemia Single dose therapy in relapse
Blastse kriisi ravi (kroonilise) müeloidse leukeemia korral Monoteraapia retsidiivi korral
Carcinogenic effects were seen in rat and in male mice.
Roti ja isaste hiirte puhul täheldati kartsinogeenset toimet.
Constipation Diarrhoea Stomatitis
Kõhukinnisus Kõhulahtisus Stomatiit
Advanced castrate-resistant prostate cancer
Kaugelearenenud (metastaseerunud) rinnavähk;
- Infections caused by microorganisms which do not normally cause diseases with a healthy immune system (opportunistic infections).
- Ülemiste hingamisteede infektsioonid - Kuseteede infektsioonid - Veremürgitus (sepsis) - Mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonid, mis tavaliselt ei põhjusta terve immuunsüsteemiga inimesel haigusi (oportunistlikud infektsioonid) - Valgete vererakkude kasvaja (äge müeloidne leukeemia (ÄML)) - Luuüdi hälve, mis põhjustab ebanormaalsete vererakkude moodustumist ning mis tekitab leukeemiat
if you have liver problems; if you have kidney problems; if you have used Novantrone before; if your heart is not working well; if you had prior radiotherapy of the chest; if you already use other medicines that affect your heart; if you had previous therapies with anthracyclines or anthracenediones, such as daunorubicin or doxorubicin; if your bone marrow is not working well (is depressed) or if you are in generally poor health; if you have an infection.
Kui olete eelnevalt saanud rindkere piirkonna kiiritusravi Kui kasutate teisi südant mõjutavaid ravimeid Kui olete eelnevalt saanud ravi antratsükliinide või antratseendioonidega, näiteks daunorubitsiini või doksorubitsiiniga.
Novantrone will be given to you under the supervision of a doctor experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Novantrone't määrab teile arst, kes on kogenud tsütotoksiliste keemiaravimite kasutamises sclerosis multiplex'i korral.
Constipation Diarrhoea Stomatitis Vomiting
Kõhukinnisus Kõhulahtisus Stomatiit Oksendamine
The treatment with mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapeutic agents for the treatment of multiple sclerosis.
Mitoksantrooniravi peab toimuma sclerosis multiplex'i raviks vajaminevate tsütotoksiliste keemiaravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
As a guide, when mitoxantrone is used in combination chemotherapy with another myelosuppressive agent, the initial dose of mitoxantrone should be reduced by 2 to 4 mg/m2 below the doses recommended for single agent usage; subsequent dosing, as outlined in the table above, depends on the degree and duration of myelosuppression.
Kui mitoksantrooni kasutatakse keemiaravis kombineeritult teise müelosupressandiga, tuleb mitoksantrooni algannust vähendada 2...4 mg/m2 alla monoteraapias kasutatava soovitusliku algannuse.
Immune system disorders Uncommon
Immuunsussüsteemi häired Aeg-ajalt
The safety of mitoxantrone in patients with hepatic insufficiency is not established.
Maksapuudulikkusega patsientidel pole mitoksantrooni kasutamise ohutus kindlaks tehtud.
Contents of the pack and other information
Kuidas Novantrone't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Arrhythmia
Letargia
- Bleeding in your stomach or bowels, this may include blood in vomit, bleeding when emptying the bowels or black tarry stool.
- Rohke veritsus - Madal vererõhk - Õhupuudus - Kõhuvalu - Veritsus kõhus või sooltes, mis hõlmab veritsemist oksendamisel ja soolte tühjendamisel või musta värvusega väljaheiteid.
Mitoxantrone causes myelosuppression as an extension of its pharmacological action.
Tulenevalt oma farmakoloogilisest toimest põhjustab mitoksantroon müelosupressiooni.
Mitoxantrone should be administered under the supervision of a physician experienced in the use of cytotoxic chemotherapy agents.
Annustamine Mitoksantrooni tuleb manustada tsütotoksiliste keemiaravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
It must always be administered as an intravenous infusion (in a vein) and must always be diluted before.
Ravimit tuleb alati manustada eelnevalt lahjendatult veenisisese infusioonina.
Novantrone is used in the treatment of: advanced stage (metastatic form) of breast cancer; a form of lymph node cancer (non-Hodgkin's lymphoma); a cancer of the blood in which the bone marrow (the spongy tissue inside the large bones) makes too many white blood cells (acute myeloid leukaemia); a cancer of the white blood cells (chronic myeloid leukaemia) at a stage where it is difficult to control the number of white blood cells (blast crisis).
Valgete vererakkude kasvaja (krooniline müeloidne leukeemia) staadiumis, kus on raske kontrollida valgete vererakkude kogust (blastne kriis).
Treatment with mitoxantrone 12 mg/m² administered every three months was superior to 5 mg/m² and placebo in one clinical study with highly active inflammatory active MS disease.
Ühes kliinilises uuringus, mis hõlmas aktiivse põletikuga sclerosis multiplex'i, osutus iga kolme kuu järel 12 mg/m² mitoksantrooni tõhusamaks kui 5 mg/m ja platseebo.
The safety of mitoxantrone in patients with renal impairment is not established.
Neerukahjustusega patsientidel pole mitoksantrooni kasutamise ohutus kindlaks tehtud.
Talk to your doctor or, pharmacist or nurse before using Novantrone:
Enne Novantrone kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2).
Soovituslik annus remissiooni induktsiooniks on 12 mg/m2 kehapinna kohta, mida tuleb manustada ühekordse veenisisese annusenaviiel järjestikusel päeval (kokku 60 mg/m2).
Women of childbearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose, and use effective contraception during therapy and for at least 4 months after cessation of therapy.
Viljakas eas naistel peab enne igat annust rasedustest olema negatiivne, samuti tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
Advanced castrate-resistant prostate cancer The recommended dosage of Novantrone is 12 to 14 mg/m2 given as a short intravenous infusion every
Kaugelearenenud kastratsiooni suhtes resistentne eesnäärmevähk Soovituslik Novantrone annus on 12-14 mg/m2, mis tuleb manustada lühikese veenisisese infusioonina iga 21 päeva järel kombineeritult suukaudsete kortikosteroidide madalate annustega (hormoonravimid, mis pärsivad immuunsussüsteemi).
There is no relevant use of mitoxantrone in the paediatric population.
Mitoksantrooni kasutamiseks pole laste puhul asjakohast otstarvet.
(approximately 5 to 15 minutes) intravenous infusion that may be repeated every 1-3 months.
Soovitatav mitoksantrooni annus on tavaliselt 12 mg/m2 kehapindala kohta lühikese (ligikaudu 5...15 minutit) veenisisese infusioonina, mida võib korrata iga 1...3 kuu järel.
Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 1: following dose 9 mg/m² Signs and symptoms of infection and differential blood count with WHO grade 2: following dose 6 mg/m²
Infektsiooni nähud ja sümptomid ning vere diferentsiaalanalüüs WHO raskusaste 2: järgnev annus 6 mg/m²
Paediatric population Safety and efficacy in paediatric patients have not been established.
Lapsed Ohutus ja efektiivsus lastel pole kindlaks määratud.
Novantrone concentrate must not be given subcutaneously, intramuscularly, or intra-arterially.
Novantrone'i kontsentraati tuleb manustada naha allauselt, lihasesse või arterisse.
Mitoxantrone clearance may be reduced by hepatic impairment.
Maksakahjustus võib vähendada mitoksantrooni kliirensit.
- Insufficient production of blood cells in the bone marrow (bone marrow failure).
(müelodüsplastiline sündroom (MDS)) - Ebatõhus vererakkude tootmine luuüdis (luuüdi puudulikkus) - Luuüdi vähenenud aktiivsus.
Women of child-bearing potential should have a negative pregnancy test prior to each dose and must practise effective contraception for at least 4 months after stopping the treatment with Novantrone.
Viljakas eas naistel peab enne igat annust rasedustest olema negatiivne, samuti tuleb kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid vähemalt 4 kuud pärast ravi lõpetamist.
The recommended dosage for remission induction is 12 mg/m2 of body surface area, given as a single intravenous dose daily for five consecutive days (total of 60 mg/m2 per 5 days).
Kasutades ainuravimina retsidiivi (kasvaja kordumise) korral Soovituslik annus remissiooni esilekutsumiseks on 12 mg/m2 kehapinna kohta, mis tuleb manustada veenisiseselt üks kord ööpäevas viiel järjestikusel päeval (kokku 60 mg/m2 5 päeva jooksul).
Evaluation of the left-ventricular ejection fraction (LVEF) by echocardiogram or multiple-gated acquisition (MUGA) is recommended prior to administration of the initial dose of mitoxantrone in cancer patients.
Enne esimese mitoksantrooni annuse manustamist kasvajalise haigusega patsientidele on soovitatav hinnata vasaku vatsakese väljutusfraktsiooni ehhokardiograafiliselt või tasakaalulise radionukliidarteriograafiaga (multiple-gated acquisition, MUGA).
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Lung inflammation (pneumonia).
Harv (võib esineda 1 inimesel 1000-st) - Kopsupõletik (pneumoonia) - Südamelihase kahjustus, mis takistab korralikku pumpamist (kardiomüopaatia)
Blood tests prior and during treatment with Novantrone Novantrone may affect your blood cell counts.
Novantone võib mõjutada teie vereanalüüse.
Anxiety Confusion Paraesthesia Lethargy
Ärevus Segasus Paresteesia Letargia
Oedema
Asteenia
Mitoxantrone was found to be mutagenic in bacterial and mammalian test systems, as well as in vivo in rats.
Bakterite ja imetajate testisüsteemides, aga ka in vivo testides rottidel avastati mitoksantrooni mutageensus.
o cancer of white blood cells (acute myeloid leukaemia, AML);
o valgete vererakkude kasvajat (äge müeloidne leukeemia, ÄML)
- Severe allergic reaction (anaphylactic reaction including anyphylactic shock) - you may experience a sudden itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat, which may cause difficulty in swallowing or breathing, and you may feel you are going to faint).
Luuüdi depressioon võib tekkida või süveneda, kui olete saanud keemia või kiiritusravi - Vereliistakute madal tase, mis võib põhjustada veritsust või verevalumeid - Vähe teatud tüüpi valgete vererakkude (neutrofiilide) madal arvukus - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülatiline reaktsioon, sealhulgas anafülaktiline šokk) - võite kogeda tõsist sügelevat löövet (nõgestõbe); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turset, mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi, ning minestustunnet.
Thrombocytopenia Neutropenia
Luuüdi puudulikkus Müelosupressioon Trombotsütopeenia Neutropeenia
- Abnormal results of blood tests to check liver and kidney functions (elevated creatinine and urea nitrogen concentration in the blood).
(kreatiini ja jääklämmastiku suurenenud kontsentratsioon veres).
• if your heart is not working well;
• kui teil esineb südamehäireid
o a bone marrow disorder that causes abnormally shaped blood cells and leads to leukaemia
o luuüdi kahjustus, mis põhjustab vererakkude ebanormaalset kuju ning sellest tulenevalt leukeemiat (müelodüsplastiline sündroom)
- Unsual bruising or bleeding, such as coughing up blood, blood in your vomit or urine, or black stools (potential sign of platelet reduction).
Luuüdi depressioon võib tekkida või süveneda, kui olete saanud keemiavõi kiiritusravi - Ebatõhus vererakkude tootmine luuüdis (luuüdi puudulikkus)
- Severe itchy rash (hives), swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat (which may cause difficulty in swallowing or breathing), or if you feel you like you are going to faint, these may be signs of severe allergic reaction.
- Ootamatud verevalumid ja veritsus, näiteks veriköha, veriokse, veri uriinis või musta värvusega väljaheide (tõenäoliselt märk vereliistakute vähenemisest) - Uued või halvenevad hingamisraskused - Valu rindkeres, hingeldus, südame rütmihäired (kiired või aeglased), vedelikupeetus (turse) hüppeliigestes või jalgades (tõenäolised märgid või sümptomid südameprobleemidest) - Tõsine sügelev lööve (nõgestõbi); käte, jalgade, hüppeliigeste, näo, huulte, suu või kurgu turse (mis võib põhjustada neelamis- või hingamisraskusi) või minestamistunne võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile.
- Infections, including infections of the upper airways and urinary tract.
- Infektsioonid, sealhulgas ülemiste hingamisteede ja kuseteede infektsioonid - Iiveldus - Juustekaotus - Ebanormaalne menstruatsiooni ärajäämine (amenorröa)
- New or worsening breathing difficulties.
- Kui teil on tõsised maksa- või neeruprobleemid.
After first opening: 2 months
Pärast esmakordset avamist: 2 kuud
Not to be sold separatley.
Mitte müüa eraldi.
• Inability to speak or write or understand spoken or written language;
• võimetus rääkida või kirjutada või saada aru kõnest või kirjutatud tekstist
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Praegu saadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Once you have opened the bottle, you must not use it longer than 2 months
Pärast pudeli avamist ei tohi seda kasutada kauem kui 2 kuu jooksul.
Do not stop taking your tablets suddenly.
Ärge lõpetage järsku tablettide võtmist.
Date of first authorisation: 21.04.2009 Date of latest renewal: 22.01.2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. jaanuar 2014
However, due to inter-individual variability, the effect may be clinically relevant in some individuals.
Isikutevahelise varieeruvuse tõttu võib see toime siiski olla mõnel isikul kliiniliselt oluline.
Swallow the tablet with a glass of water.
Neelake tablett alla koos klaasitäie veega.
Juvenile animals studies
Uuringud noorloomadega
In the double-blind period of the phase II study, evaluation of efficacy was a secondary objective.
II faasi uuringu topeltpimeda faasi sekundaarne eesmärk oli efektiivsuse hindamine.
At this age the intrinsic activity of the elimination process has not yet reached maturation.
Selles vanuses ei ole eliminatsioonimehhanismid veel saavutanud täielikku loomulikku aktiivsust.
Children above 6 years of age
Lapsed vanuses üle 6 aasta
NN: (only for outer packaging)
NN: (ainult välispakendile)
Repeat this cleaning process 3 times.
Korrake loputamist 3 korda.
Do not stop taking your oral suspension suddenly.
Ärge lõpetage järsku suukaudse suspensiooni võtmist.
• Mood changes or hallucinations;
• meeleolumuutused või hallutsinatsioonid
The majority of adverse reactions were reported in <3% of subjects in any treatment group.
Enamik kõrvaltoimetest tekkis < 3% mis tahes ravigruppi kuuluvatel uuritavatel.
Not known (frequency cannot be estimated from available data) side effects are:
Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) kõrvaltoimed on:
No dose adjustment is needed in the elderly population provided that the renal function is not disturbed.
Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik tingimusel, et neerufunktsioon ei ole häiritud.
Elderly (over 65 years of age) If you are elderly and taking Zebinix on its own the dose of 1,600 mg is not a suitable dose for you.
Eakad (üle 65-aastased) Kui olete eakas ja võtate ainult Zebinixi, ei ole 1600 mg teile sobiv annus.
Other form of this medicine, like oral suspension, maybe more suitable for children.
Ravimi muud vormid, näiteks suukaudne suspensioon, võivad lastele paremini sobida.
Please tell your doctor:
Rääkige oma arstile:
• The other ingredients are povidone K29/32, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
• Teised koostisosad on povidoon K29/32, kroskarmelloosnaatrium ja magneesiumstearaat.
Once inserted, the bottle adapter must not be removed from the bottle.
Pärast paigaldamist ei tohi adapterit enam pudelilt eemaldada.
Children aged 6 years and below
Lapsed vanuses 6 aastat ja alla selle
• Attention deficit/ hyperactivity disorder;
• tähelepanupuudus/hüperaktiivsus
You may need to apply some pressure to insert it securely.
Kindlaks fikseerimiseks võib vaja minna survet.
• if you suffer from a certain type of heart rhythm disorder (second or third degree atrioventricular (AV) block).
• kui teil on teatavat tüüpi südame rütmihäire (teise või kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad)
• Difficulty in coordinating movements (ataxia);
• raskused koordineeritud liigutuste sooritamisel (ataksia)