natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, in view of the seriousness of the reactions reported, leading in one case to a fatal outcome despite adherence to the recommended RMMs, the EC considered that the impact of the risk of liver injury on the benefit-risk balance of the medicinal product and the adequacy of the related RMMs should be reviewed.
Arvestades teatatud reaktsioonide raskust ja et vaatamata soovitatud riskivähendusmeetmete järgimisele üks patsient suri, pidas Euroopa Komisjon vajalikuks vaadata läbi maksakahjustuste riski mõju ravimi riski ja kasulikkuse suhtele ning hinnata seonduvate riskivähendusmeetmete asjakohasust ja piisavust.
In the fatal case under review, the finding of normal serum transaminases levels prior to the dose of daclizumab did not prevent the occurrence of liver failure.
Teatatud surmajuhtumi korral ei takistanud daklisumaabi manustamise eelne seerumi transaminaaside normaalse sisalduse leid maksapuudulikkuse teket.
¾ The need to inform patients about the risks of Libertek and the precautions for safe use.
¾ Vajadus informeerida patsiente Libertek'i võimalikest ohtudest ning ettevaatusabinõudest ravimi ohutuks kasutamiseks.
• Copies of the patient card to be given to patients before they receive Libertek
• patsiendi kaardid, mille arst peab andma patsientidele enne kui nad Libertek'i võtma hakkavad.
¾ The potential cardiac risk: Libertek has not been studied in patients in congestive heart failure (NYHA grade 3 and 4); hence, it is not recommended in this population.
¾ Võimalikud kardiaalsed riskid: Libertek'i kasutamist ei ole uuritud kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel (NYHA 3 ja 4 funktsionaalne klass), seetõttu ei ole Libertek'i kasutamine antud patsientide populatsioonis soovitatav.
Libertek is contraindicated in patients with moderate or severe liver impairment (Child Pugh B or C).
Libertek on vastunäidustatud mõõduka või raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass B või C) patsientidel.
¾ The potential risk of infections: Libertek should not be initiated, or treatment should be stopped, in patients with severe acute infectious diseases.
¾ Võimalik risk infektsioonide tekkeks: ravi Libertek'iga ei tohi alustada ja ravi tuleb katkestada kui patsiendil esineb tõsine äge infektsioonhaigus.
¾ The lack of experience in patients with HIV infection or active hepatitis, with severe immunological diseases (e.g. multiple sclerosis, lupus erythematous, multifocal leukoencephalopathy) or treated with immunosuppressive therapy (other than short-term systemic corticosteroids) and that Libertek should not be initiated or should be stopped in these patients.
¾ Puudub kasutamise kogemus HIV infektsiooni või aktiivse hepatiidiga patsientidel, tõsiste immuunsüsteemi haigustega (näiteks sclerosis multiplex, erütematoosne luupus, progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia) patsientidel, või immunosupressiivseid ravimeid (välja arvatud lühiaegne ravi süsteemsete kortikosteroididega) saavatel patsientidel.
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Libertek
• Libertek'i ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht;
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Libertek are provided with an Educational pack.
• müügiloa hoidja peab tagama, et enne ravimi turustamise alustamist saavad kõik arstid, kes
The fact that Libertek is not indicated for the treatment of COPD patients other than those covered by the approved indication, nor for use in patients with asthma or alpha 1 anti trypsine deficiency.
¾ Ravimi kinnitatud näidustus, sealhulgas informatsioon, et Libertek ei ole mõeldud teiste KOK-iga patsientide raviks kui need, kes vastavad ravimi kinnitatud näidustusele, ning teave, et Libertek ei ole mõeldud kasutamiseks astma ega alfa 1 antitrüpsiini puudulikkuse korral.
¾ The risk of psychiatric disorders such as insomnia, anxiety, depression in patients receiving Libertek and the potential risk of suicide.
¾ Libertek'i kasutamisel on risk psühhiaatriliste häirete nagu näiteks unetus, ärevus ja depressioon tekkeks ning enesetapuks.
Ambroxol and bromhexine medicines have been authorised in: Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain and Sweden.
Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid on heaks kiitnud: Austria, Belgia, Bulgaaria, Eesti, Hispaania, Horvaatia, Iirimaa, Island, Itaalia, Kreeka, Küpros, Leedu, Luksemburg, Läti, Madalmaad, Malta, Norra, Poola, Portugal, Prantsusmaa, Rootsi, Rumeenia, Saksamaa, Slovakkia, Sloveenia, Soome, Taani, Tšehhi Vabariik ja Ungari.
14 January 2016 EMA/168579/2015
14. jaanuar 2016. a EMA/168579/2015
As these medicines have been authorised via national procedures, approved uses are not the same in all EU countries.
Kuna need ravimid on heaks kiidetud riiklike menetlustega, ei ole heakskiidetud näidustused kõigis Euroopa Liidu riikides ühesugused.
Frequencies of these side effects are unknown.
Nende kõrvalnähtude esinemissagedus on teadmata.
This position was then sent to the European Commission which issued an EU-wide legally binding decision on 14/01/2016.
Arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 14. jaanuaril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Ambroxol- and bromhexine-containing medicines are marketed as single products or as fixed combination products with various other active ingredients.
Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavaid ravimeid turustatakse üksiktoodetena või mitmesuguste teiste toimeainetega fikseeritud kombinatsioonravimitena.
The majority of these medicines are available over the counter, whereas some are prescription-only medicines, depending on the condition to be treated and how the treatment is given.
Enamik neist on käsimüügiravimid ja mõned on retseptiravimid, sõltuvalt ravitavast haigusest ja ravimisviisist.
The review was carried out by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Teabe vaatas läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee, kes koostas soovitused.
• If you are taking ambroxol or bromhexine and have any questions or concerns speak to your doctor of pharmacist.
• Kui võtate ambroksooli või broomheksiini ja teil tekib küsimusi või kahtlusi, pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Reports of severe allergic reactions and SCARs in patients taking the medicines are rare, and the frequencies of these side effects are unknown.
Teated ravimeid tarvitavate patsientide rasketest allergilistest reaktsioonidest ja rasketest kutaansetest kõrvalnähtudest esinevad harva ning nende esinemissagedus teadmata.
• If you experience skin reactions such as skin swellings or rash, stop treatment immediately and contact your doctor.
• Kui teil tekib nahareaktsioon, näiteks nahaturse või lööve, katkestage kohe ravi ja võtke ühendust oma arstiga.
As a result, SCARs are now listed as side effects in the product information for these medicines, and patients are to stop treatment immediately if symptoms of SCARs occur.
Selle tulemusena on rasked kutaansed kõrvalnähud nende ravimite infolehel kõrvalnähtudena loetletud ja patsiendid peavad raskete kutaansete kõrvalnähtude sümptomite tekkimisel kohe ravi katkestama.
The review of ambroxol and bromhexine was initiated on 4 April 2014 at the request of Belgium, under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
04. aprillil 2014 algatati Belgia taotlusel ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohane hindamine.
Ambroxol and bromhexine expectorants: safety information updated
Ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad rögalahtistid: uuendatud ohutusteave
Risk of allergy and skin reactions included in the product information
Allergia ja nahareaktsioonide riskid on lisatud tooteteabesse
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and issued an EU-wide legally binding decision.
Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm võttis arvamuse häälteenamusega vastu, edastati see Euroopa Komisjonile, kes kiitis arvamuse heaks ja võttis vastu kogu Euroopa Liidus õiguslikult siduva otsuse.
As ambroxol- and bromhexine-containing medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendation was forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), for a position.
Et kõik ambroksooli ja broomheksiini sisaldavad ravimid on heaks kiidetud riiklike menetlustega, edastati riskihindamiskomitee soovitused inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühmale, kes võttis vastu otsuse.
The medicines are widely available in the EU for use as expectorants (to help clear mucus from the airways).
Kõnealuseid ravimeid turustatakse ulatuslikult Euroopa Liidus rögalahtistitena (aitavad hingamisteedest lima väljutada).
The recommendations were originally made by EMA's Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), which confirmed the previously known risk of allergic reactions and also identified a small risk of SCARs, a group of skin conditions which include erythema multiforme and Stevens-Johnson syndrome.
Algsed soovitused esitas Euroopa Ravimiameti ravimiohutuse riskihindamise komitee, mis kinnitas varem teadaoleva allergiliste reaktsioonide riski ja raskete kutaansete kõrvalnähtude (nahahaiguste rühm, sh multiformne erüteem ja Stevensi-Johnsoni sündroom) väikest riski.
Ambroxol formulations for injection are also used in premature and newborn babies to treat respiratory distress syndrome, a condition in which the baby's lungs are too immature for the baby to breathe properly.
Ambroksooli süstitavaid ravimvorme kasutatakse ka enneaegsetel ja vastsündinutel, et ravida respiratoorse distressi sündroomi (seisund, mille korral vastsündinu kopsud on normaalse hingamisfunktsiooni tagamiseks liialt ebaküpsed).
EU Member States, and is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav organ, mis vastutab ühtlustatud ohutusstandardite tagamise eest ravimitele, mis on saanud Euroopa Liidus müügiloa riiklike menetluste kaudu.
1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States.
1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm on Euroopa Liidu liikmesriike esindav ravimite reguleerimise organ.
Ambroxol and bromhexine are mainly used by mouth as expectorants to help make the mucus thinner and therefore easier to be cleared away in patients with short- or long-term diseases of the lungs or airways.
Ambroksooli ja broomheksiini kasutatakse peamiselt suukaudsetes rögalahtistites, et muuta vedelamaks lima, mida ägedate või krooniliste kopsu- või hingamisteede haigustega patsientidel on seetõttu kergem väljutada.
Some of these injectable formulations are also used to increase lung development before birth.
Mõnesid selliseid süstitavaid ravimvorme kasutatakse kopsude arengu soodustamiseks ka sünnieelselt.
In making the recommendations, the PRAC evaluated available data on ambroxol and bromhexine, including reports of severe allergic reactions or SCARs.
Soovituste koostamisel hindas ravimiohutuse riskihindamise komitee ambroksooli ja broomheksiini olemasolevaid andmeid, sh raskete allergiliste reaktsioonide ja raskete kutaansete kõrvalnähtude teateid.
Injectable formulations are also used to prevent and treat lung complications following surgery.
Süstitavaid ravimvorme kasutatakse ka operatsioonijärgsete kopsutüsistuste ennetamiseks ja ravimiseks.
On 18 November 2015, the CMDh1 endorsed by majority vote recommendations to update the product information for ambroxol- and bromhexine-containing medicines with information about the small risk of severe allergic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs).
18. novembril 2015 kiitis inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm1 häälteenamusega heaks soovitused ambroksooli ja broomheksiini sisaldavate ravimite infolehe uuendamiseks raskete allergiliste reaktsioonide riski ja raskete kutaansete kõrvalnähtude (SCARs) väikese riski teabega.
• As ambroxol is a metabolite of bromhexine, the risk of anaphylactic and severe cutaneous reactions is considered to apply also to bromhexine.
• Et ambroksool on broomheksiini metaboliit, arvatakse, et ka broomheksiini manustamisel on anafülaktiliste ja raskete kutaansete reaktsioonide tekke risk.
• Anaphylactic reactions and severe cutaneous adverse reactions (SCARs), including erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis and acute generalised exanthematous pustulosis, have been reported in patients receiving ambroxol.
• On teateid ambroksooli tarvitanud patsientidest, kellel on tekkinud anafülaktilised reaktsioonid ja rasked kutaansed kõrvalnähud, sh multiformne erüteem, Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalnekrolüüs ja äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos.
• Advise your patients that they should stop treatment immediately if symptoms of progressive skin rash occur.
• Teatage patsientidele, et sümptomite või süveneva nahalööbe esinemisel tuleb ravi kohe katkestada.
The CMDh first adopted a position by majority vote in February 2015, following which the European Commission requested clarifications on the PRAC recommendation and CMDh position.
Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm võttis häälteenamusega otsuse vastu 2015. a veebruaris, misjärel Euroopa Komisjon küsis riskihindamise komitee soovituste ning inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma otsuse kohta selgitusi.
A revised CMDh position was subsequently adopted, by majority vote in November 2015.
Seejärel võeti 2015. a novembris häälteenamusega vastu inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma läbivaadatud otsus.
For ambroxol, lozenge formulations are also available to relieve sore throat.
Kurguvalu leevendamiseks on olemas ka ambroksooli sisaldavad losengid.
• The risk of anaphylactic reactions and SCARs with ambroxol or bromhexine is low.
• Ambroksooli või broomheksiini kasutamisel esinev anafülaktiliste reaktsioonide ja raskete kutaansete kõrvalnähtude risk on väike.
• There is a small risk of allergy and skin reactions with ambroxol and bromhexine used as expectorants to clear mucus in the airways.
• Ambroksooli ja broomheksiini kasutamisel rögalahtistitena hingamisteedest lima eemaldamiseks on väike allergia ning nahareaktsioonide risk.
Pharmaceutical form Route of administration
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Prantsusmaa Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
I lisa Ravimpreparaadi nimede, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
B-1200 Woluwe-Saint
B-1200 Woluwe-SaintLambert
Ireland GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
Belgium SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
SCS Boehringer Ingelheim SA Avenue Ariane 16
Hungary AstraZeneca Kft. Bocskai út 134-146.
AstraZeneca Kft. Bocskai út 134
Luxembourg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Luksemburg Eumedica S.A. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
GlaxoSmithKline 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
78163 Marly-le-Roi Cedex France
Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple
Ühendkuningriik Actavis UK Limited Whiddon Valley
France AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex
AstraZeneca 1, place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex France terbutaline BRICANYL 0.5 mg/1 ml
Austria AstraZeneca Österreich GmbH
AstraZeneca Österreich GmbH Schwarzenbergpla tz 7
PRE-PAR 50MG/5ML 50mg/5ml
PRE-PAR 50MG/5ML
Teva UK Limited Bampton Road Hampden Park Eastbourne
Ühendkuningriik Teva UK Limited Bampton Road
Belgium EUMEDICA N.V. Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
Av. Winston Churchill 67 B-1180 Bruxelles Belgium ritodrine
B-1300 wavre
B-1300 Wavre Belgium
Rathfarnham
Stonemasons Way Rathfarnham
Fenoterol GSK 5mg
Fenoterol GSK
Invented name Strengths Pharmaceutic al forms
Tugevused Ravimvormid Manustamisviisid
Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
United Kingdom terbutaline Bricanyl Syrup 0.3mg/ml
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Str. 173
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.
Bricanyl Tablets 5mg
United Kingdom terbutaline Bricanyl Tablets 5mg
Boehringer Ingelheim B.V. Comeniusstraat 6
Boehringer Ingelheim B.V.
Concentrate for solution for injection
Solution for injection
Subcutaneous, intramuscular, intravenous
Subkutaanne, intramuskulaarne, intravenoosne
3505 Lemesos Cyprus terbutaline
Constantinoupole os Street 3505 Lemesos Cyprus terbutaline ATALINE tablets 2.5 mg
Bricanyl Injection 0.5mg/ml
United Kingdom terbutaline Bricanyl Injection 0.5mg/ml
VENTOLIN I.M.-S.C. 0.5mg
VENTOLIN I.M.S.C.
Luxembourg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Luksemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A./N.V.
Sweden AstraZeneca AB SE - 151 85 Södertälje Sweden terbutaline
AstraZeneca AB SE - 151 85
Bricanyl
Uxbridge
Denmark GlaxoSmithKline Pharma A/S
GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykær 68
Infusionsbereitun g
Infusionsbereitung
Intravenous use, Subcutaneous use
Intravenoosne, subkutaanne
Intravenous use, Intramuscular use, Subcutaneous use
Intravenoosne, intramuskulaarne, subkutaanne
Cyprus Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street
Medochemie Ltd
Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Budapest 1113 Hungary terbutaline Bricanyl 0,5 mg/ml oldatos injekció
Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline Bricanyl 500 micrograms/ml solution for injection or infusion
Intravenous use, Subcutaneous use Intramuscular use
Intravenoosne, subkutaanne, intramuskulaarne
Intravenous use; Intramuscular use
Intravenoosne, intramuskulaarne
Romania GLAXO WELLCOME UK Limited
Ühendkuningriik Glaxo Wellcome UK Limited Stockley Park West
Intramuscular use, Subcutaneous use
Intramuskulaarne, subkutaanne
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml,
SALBUTAMOL RENAUDIN 5 mg/5 ml, Solution for infusion
Greenford
Green
PRO PŘÍPRAVU
PŘÍPRAVU INFÚZE
Bricanyl 0,5 mgAmpullen
A-1037 Vienna Austria terbutaline Bricanyl 0.5 mgAmpullen
Lambert
Eastbourne
AstraZeneca UK Limited 600 Capability Green Luton, LU1 3LU United Kingdom terbutaline
AstraZeneca AS Innspurten 15 0663 Oslo Norway terbutaline Bricanyl Depot
Schwarzenbergplatz 7
Hampden Park
Hungary terbutaline
Södertälje Sweden terbutaline Bricanyl®
Solution for injection/infusion
Süste-/ infusioonilahus
Visit (weeks)
Visiit (nädalad)
Do not force, it should easily drop into place.
Ärge kasutage jõudu, see peaks kergelt paika langema.
Check your blood sugar frequently.
Kontrollige oma vere suhkrusisaldust sageli.
Breathe out normally.
Hingake normaalselt välja.
Be careful not only when you start another medicine, but also when you stop it.
Olge ettevaatlik mitte ainult siis, kui alustate muu ravimi võtmist, vaid ka selle võtmise lõpetamisel.
Do not take more insulin.
Ärge võtke rohkem insuliini.
It is important to follow your doctor's instructions exactly.
On tähtis, et järgiksite täpselt arsti juhiseid.
Always carry some sugar (at least 20 grams) with you.
Kandke alati endaga kaasas veidi suhkrut (vähemalt 20 grammi).
Do not block the opening of the mouthpiece with your tongue or teeth.
Ärge blokeerige suuotsiku ava oma keele või hammastega.
There were too few cases to determine whether the emergence of these events is related to Exubera.
Juhtumeid oli liiga vähe, et kindlaks teha, kas nende sündmuste esinemine oli seotud Exuberaga.
Chamber and mouthpiece - once a week
Puhastamine Kamber ja suuotsik - üks kord nädalas
This cough decreased over time.
Köha vähenes aja jooksul.
Inform your doctor or nurse if you are planning to become pregnant or if you are already pregnant.
Informeerige oma arsti või õde, kui plaanite rasestuda või kui olete juba rase.
Take the mouthpiece out of your mouth.
Võtke suuotsik suust välja.
Try always to keep familiar with your warning symptoms.
Püüdke alati ennast oma hoiatussümptomitega kursis hoida.
Allow to air dry.
Laske õhu käes kuivada.
No clinical significance of these antibodies has been identified.
Nende antikehade kliinilist tähtsust pole välja selgitatud.
Do not use soap or any other cleanser.
Ärge kasutage seepi või muud puhastusainet.
You will see a blue line on it.
Näete sellel sinist joont.
Use within 3 months of opening.
Kasutada kolme kuu jooksul pärast avamist.
(Measure once as spoonfuls or lumps of sugar or glucose tablets to see how much this means).
(Mõõtke üks kord lusikatäitena,suhkrutükkidena või glükoositablettidena, et näha palju neid selleks vaja on).
Do not take the IRU out at this time.
Ärge võtke IRU sel hetkel välja.
Produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli.
Toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's.
The new IRU is now locked in place.
Nüüd on uus IRU oma kohale lukustatud.
Tell your doctor about all medicines that you are taking, including those you have bought without a prescription (such as from a Pharmacy or other shop).
Informeerige oma arsti kõikidest ravimitest, mida kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid (kas apteegist või muudest kauplustest).
Mean GIR (% of Maximum)
Keskmine GIR (% maksimaalsest)
Severe allergic reactions to insulin are very rare.
Rasked allergilised reaktsioonid insuliini suhtes on väga harvad.
In order to be able to take action immediately, patients should carry glucose with them at all times.
Selleks, et seda viivitamatult teha, peavad patsiendid endaga kogu aeg glükoosi kaasas kandma.
Ensure that no water droplets remain, and then close the mouthpiece.
Veenduge, et veetilku ei ole ja seejärel sulgege suuotsik.
Your insulin dosage may need to be changed during pregnancy and after giving birth.
Teie insuliiniannust võib olla vajalik muuta raseduse ajal ja pärast sünnitust.
If you are taking EXUBERA, do not smoke (see section 2, “Do not take
Kui te võtate EXUBERAt, ärge suitsetage (vt lõik 2 „Ärge võtke EXUBERAt”).
Carry some information with you to show you are diabetic.
Kandke endaga kaasas mingit teavet selle kohta, et olete diabeetik.
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
See võib põhjustada riski olukordades, kus need võimed on erilise tähtsusega (st autojuhtimisel ja masinatega töötamisel).
The inhaler and its components should be stored and used in a dry place.
Inhalaatorit ja selle osasid tuleb hoida ja kasutada kuivas kohas.
Other reactions
Muud reaktsioonid
As with other insulins, generalised allergic reactions may occur very rarely.
Nagu teiste insuliinidega, võivad generaliseerunud allergilised reaktsioonid tekkida väga harva.
Please keep this possible problem in mind in all situations where you might put yourself and others at risk (e.g. driving a car or operating machinery).
Palun pidage seda võimalikku probleemi meeles kõigis olukordades, kus võite ennast ja teisi ohtu seada (nt autot juhtides või masinatega töötades).
The manufacturer is Heinrich Mack Nachf.
Tootja on Heinrich Mack Nachf.
Dispose of the used IRU safely according to local requirements or check with your healthcare professional.
Hävitage kasutatud IRU ohutult vastavalt kohalikele eeskirjadele või kontrollige seda tervishoiutöötaja käest.
Type 1 Diabetes
1. tüüpi diabeet
(If the new IRU does not drop into place or fits tightly, remove
(Kui uus IRU ei lange oma kohale või istub tihedalt, eemaldage see ja proovige uuesti).
Information on Clinical Trials
Informatsioon kliiniliste uuringute kohta