natgillin/translations-raw huggingface dataset:
< 12 g/dl despite 4 weeks at reduced dose
< 12 g/dl vaatamata 4-nädalasele ravile vähendatud annusega
NPV Sensitivity Specificity HBeAg-positive(a)
NPV Sensitiivsus Spetsiifilisus HBeAg-positiivne(a)
S-Bilirubin (mg/dl)
S-bilirubiin (mg/dl)
While most children returned to their projected height within two years after completing treatment, and the majority of the remaining children within six years after completing treatment, it remains possible that Pegasys may affect the final adult height.
Kuigi suuremal osal lastest taastus oodatav kasv kahe aasta jooksul pärast ravi lõppu ning enamikel ülejäänud lastel kuue aasta jooksul pärast ravi lõppu, on siiski võimalik, et Pegasys võib mõjutada lõplikku pikkust täiskasvanuna.
No single biomarker with a cut-off can be identified to optimize all the operating characteristics (negative predictive value [NPV], sensitivity, specificity) and practical characteristics (simplicity, convenience).
Ei ole tuvastatud ühtegi piirväärtusega individuaalset biomarkerit, mis optimeeriks kõiki töökarakteristikuid (negatiivne prognostiline väärtus [NPV], sensitiivsus, spetsiifilisus) ja praktilisi karakteristikuid (lihtsus, mugavus).
The Child-Pugh classification divides patients into groups A, B, and C, or "Mild", "Moderate" and "Severe" corresponding to scores of 5-6, 7-9 and 10-15, respectively.
Child-Pugh klassifikatsioon jaotab patsiendid gruppidesse A, B ja C ehk "kerge", "mõõdukas" ja "raske" vastavalt punktisummale 5-6, 7-9 ja 10-15.
Do not use Pegasys if you are taking telbivudine (see “Do not use Pegasys”) because the combination of these medicines increases the risk of developing peripheral neuropathy (numbness, tingling, and/or burning sensations in the arms and/or legs).
Ärge kasutage Pegasys't, kui te võtate telbivudiini (vt „Ärge kasutage Pegasys't“), sest nende ravimite kombineerimisel suureneb risk perifeerse neuropaatia tekkeks (tuimus, surisemis- ja/või põletustunne kätes ja/või jalgades).
If you have the impression that the effect of Pegasys is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Kui teil on tunne, et Pegasys`e toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest arstile või apteekrile.
● if you are an adult who has or had a history of substance abuse (e.g. alcohol or drugs)
● kui te olete täiskasvanu, kellel esineb või on esinenud ainete (nt alkoholi või uimastite)
Be sure not to touch the cleaned area prior to injection.
Veenduge, et te ei puuduta puhastatud kohta enne süstimist.
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of these conditions.
Teie arst jälgib teid nende haigusseisundite sümptomite osas.
Pegasys treatment was associated with decreases in absolute CD4+ cell counts within the first 4 weeks without a reduction in CD4+ cell percentage.
Pegasys-ravi seostati CD4+ rakkude absoluutarvu vähenemisega esimese 4 nädala jooksul ilma CD4+ rakkude protsentuaalse vähenemiseta.
HBV DNA response *
HBV DNA vastus *
Let the skin dry for 10 seconds.
Laske nahal 10 sekundit kuivada.
There are no data on long-term effects on sexual maturation.
Puuduvad andmed ravi pikaajalise mõju kohta sugulisele küpsemisele.
● if you are being treated with telbivudine, a medicine for hepatitis B infection (see “Other medicines and Pegasys”).
● kui te saate ravi telbivudiiniga, mis on B-hepatiidi ravim (vt „Muud ravimid ja Pegasys“).
Detailed instructions are provided at the end of this leaflet (see “How to inject Pegasys”).
Täpsed juhised leiate pakendi infolehe lõpust (vt „Kuidas Pegasys`t süstida“).
Please be sure to read the ribavirin package leaflet also.
Palun lugege kindlasti läbi ka ribaviriini pakendi infoleht.
The dose reduction levels are provided in Table 8.
Annuse vähendamise skeem on toodud tabelis 8.
● if you are coinfected with HIV and treated with anti HIV medicinal products.
● kui te olete samaaegselt nakatunud HIV-ga ja saate raviks HIV-vastaseid preparaate.
Haematological tests should be repeated after 2 and 4 weeks and biochemical tests should be performed at 4 weeks.
Hematoloogilisi analüüse tuleb korrata 2 ja 4 nädala möödudes, biokeemilisi analüüse 4 nädala möödudes.
All patients should be closely monitored for any signs or symptoms of psychiatric disorders.
Kõiki patsiente tuleb hoolikalt jälgida, pidades silmas sümptomeid või märke psühhiaatrilistest kõrvaltoimetest.
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
After the Week 24 follow-up visit, patients from group A, B and C entered a long-term follow-up period (lasting for 5 years after end of treatment).
Pärast 24. nädala järelkontrolli visiiti alustasid A-, B- ja C-rühma patsiendid pikaajalist jälgimisperioodi (mis kestab 5 aastat pärast ravi lõppu).
With your other hand hold the syringe as you would a pencil.
Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
It is not yet known whether they will return to their projected height and weight after completing treatment.
Veel ei ole teada, kas pärast ravi lõppu nende oodatav kasv ja kehakaal taastuvad.
This will lessen the chance for ribavirin to be left in the woman's body.
See vähendab ribaviriini naise organismi sattumise võimalust.
The terminal half-life may not only reflect the elimination phase of the compound, but may also reflect the sustained absorption of Pegasys.
Terminaalne poolväärtusaeg ei pruugi peegeldada ainult ühendi eliminatsioonifaasi, vaid ka püsivat imendumist.
Genotype 1 (N= 569)
Genotüüp 1 (N = 569)
 The needle-shield will automatically move out and lock to prevent needle injuries.
→ Nõelakaitse liigub automaatselt välja ja lukustub, et vältida nõelavigastusi.
Additional testing should be performed periodically during therapy (including glucose monitoring).
Lisaanalüüse tuleb teha perioodiliselt ravi ajal (sh jälgida vere glükoosisisaldust).
Haematological (see also Table 3)
Hematoloogilised kõrvaltoimed (vt ka tabel 3)
Appropriate antiinfective therapy should be started immediately and discontinuation of therapy should be considered.
Viivitamatult tuleb alustada sobivat infektsioonivastast ravi ning kaaluda ravi katkestamist.
NOTE: The cap contains a loose-fitting metal tube.
MÄRKUS: Kork sisaldab avarat metalltoru.
Laboratory tests prior to and during therapy
Laboratoorsed uuringud enne ravi ja ravi ajal
● if you have, so called autoimmune hepatitis.
● kui te põete nn autoimmuunhepatiiti.
HBeAg negative / anti-HBe positive Study WV16241
HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed Uuring WV16241
24 weeks or 48 weeks
24 nädalat või 48 nädalat
Pegasys has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Pegasys omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Some people get depressed when taking Pegasys alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people have had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others such as thoughts about threatening the life of the others).
Mõnel inimesel tekib depressioon, kui ta kasutab Pegasys't üksinda või koos ribaviriinraviga, ning mõnedel juhtudel on tekkinud enesetapumõtted või agressiivne käitumine (mis võib olla suunatud teiste vastu nagu mõtted teiste elu ohustamisest).
Take the pre-filled pen out of the refrigerator.
Võtke pen-süstel külmkapist välja.
Unless otherwise noted, the management of all other toxicities should follow the adult recommendations.
Kui ei ole teisiti märgitud, tuleb kõikide teiste kõrvaltoimete puhul järgida täiskasvanutele mõeldud soovitusi.
For spontaneous reports of undesirable effects from post-marketing experience, the frequency is not known (cannot be estimated from the available data).
Turuletulekujärgselt spontaanselt teatatud kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Preliminary and limited safety data demonstrated no obvious departure from the known safety profile of the combination in adults with chronic HCV infection, but, importantly, the potential impact on growth has not been reported.
Esialgsed ja piiratud ohutusandmed ei näidanud selgeid kõrvalekaldeid teadaolevast ohutusprofiilist, mida on täheldatud selle kombinatsiooni kasutamisel kroonilise HCV-infektsiooniga täiskasvanutel, kuid tähtis on see, et võimalikku mõju kasvule ei ole kirjeldatud.
Avoid your navel and areas that could be irritated by a belt or waistband.
Vältige nabapiirkonda ning piirkondi, mida võib ärritada vöö või värvel.
● manipulate the needle-shield before, during or after use, as this is a safety device.
käsitsege nõelakaitset enne kasutamist, kasutamise ajal ega pärast kasutamist, sest see on turvaseade.
Histological response was similar across the three treatment groups in each study; however, patients showing a sustained response 24 weeks after the end of treatment were significantly more likely to also show histological improvement.
Histoloogiline ravivastus oli sarnane mõlema uuringu kolmes ravigrupis; samas oli patsientidel, kellel esines 24 nädalat pärast ravi lõppu püsiv ravivastus, oluliselt suurem tõenäosus ka histoloogilise paranemise ilmnemiseks.
The metabolism of Pegasys is not fully characterised; however studies in rats indicate that the kidney is a major organ for excretion of radiolabelled material.
Pegasys`e metabolismi ei ole täielikult kirjeldatud, kuid rottidel teostatud uuringud näitavad, et neerud on radioloogiliselt märgistatud materjali põhiliseks eritusorganiks.
Moreover, the benefit of the combination of telbivudine with interferon alfa (pegylated or standard) is not currently established.
Pealegi on telbivudiini ja alfainterferooni (pegüleeritud või tavalise) kombinatsiooni kasulikkus praegu kindlaks tegemata.
All patients were followed up for 24 weeks post-treatment (groups A and C), or post-principal observation period (group B).
Kõiki patsiente jälgiti 24 nädalat pärast ravi (rühmad A ja C) või pärast põhilist jälgimisperioodi (rühm B).
You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
Hambaid tuleb korralikult puhastada kaks korda päevas, samuti tuleb regulaarselt käia hambaarsti vastuvõtul.
 The pre-filled pen is now unlocked and ready for injection.
→ Pen-süstel on nüüd lukustamata ja valmis süstimiseks.
(≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000), very rare (< 1/10,000).
(≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
This would be particularly important in patients with a known history of zidovudine induced anaemia.
See on eriti tähtis patsientide puhul, kellel on anamneesis teadaolev zidovudiinist põhjustatud aneemia.
● use through clothing covering the skin.
süstige läbi nahka katvate riiete.
● if you have diabetes or high blood pressure, your doctor may ask you to have an eye examination.
● kui teil on suhkurtõbi või kõrge vererõhk, arst võib teid silmade kontrollile kutsuda;
Injury or poisoning: Substance overdose
Vigastus või mürgistus: ravimi üleannustamine
A full listing of adverse reactions reported in this treatment group (n=55) is provided in Table 10.
Selles ravirühmas (n=55) teatatud kõrvaltoimete täielik loetelu on toodud tabelis 10.
Increased alanine aminotransferase (ALT)
Alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine
You are now ready to inject the dose.
Nüüd olete valmis annuse süstimiseks.
Physicians considering treatment in these patients should carefully weigh the risks versus the benefits of re-treatment.
Arstid, kes kaaluvad nende patsientide ravi, peavad hoolega kaaluma korduva raviga seotud riske ja kasu.
Pegasys pre-filled pens should not be used by children and adolescents who require doses less than 135 micrograms.
Pegasys pen-süstleid ei tohi kasutada lastel ja noorukitel, kes vajavad annuseid alla 135 mikrogrammi.
Chronic Hepatitis B: Pegasys is usually used alone.
Krooniline B-hepatiit: Pegasys't kasutatakse tavaliselt üksinda.
Use Pegasys exactly as described by your doctor, for as long as prescribed by your doctor.
Kasutage Pegasys`t täpselt arsti ettekirjutuste järgi senikaua, kui arst on määranud.
Pegasys is used alone only if you cannot take ribavirin for any reason.
Pegasys't kasutatakse üksinda ainult juhul, kui te ei saa mingil põhjusel ribaviriini võtta.
In the same study, a 25% increase in the AUC of theophylline (marker of cytochrome P450 1A2 activity) was observed, demonstrating that Pegasys is an inhibitor of cytochrome P450 1A2 activity.
Samas uuringus täheldati teofülliini AUC (tsütokroom P450 1A2 aktiivsuse marker) 25% suurenemist, mis näitab, et Pegasys on tsütokroom P450 1A2 inhibiitor.
≥2 log10 decline
≥2 log10 langus
Interferon
Interferoon
Allow the refrigerated pre-filled pen to adjust to room temperature for about 20 minutes.
Laske külmkapis hoitud pen-süstlil saavutada toatemperatuur umbes 20 minuti jooksul.
Anti-interferon antibodies
Interferoonivastased antikehad
All genotypes (N=101) Responder
Kõik genotüübid (N = 101) Reageerijad
Prior to initiation of Pegasys therapy, TSH and T4 levels should be evaluated.
Enne Pegasys-ravi alustamist tuleb kontrollida TSH ja T4 taset.
Consideration should be given to replacing zidovudine in a combination anti-retroviral therapy regimen if this is already established.
Kaaluda tuleb zidovudiini asendamist kombineeritud retroviirusevastases raviskeemis, kui see on juba kasutusele võetud.
Predictive Value
Prognostiline väärtus
Undesirable effects reported in clinical studies are grouped according to frequency as follows: very common (≥ 1/10), common
Kliinilistes uuringutes teatatud kõrvaltoimed on grupeeritud vastavalt esinemissagedusele järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage
● Do not try to use the pre-filled pen again
● Ärge püüdke pen-süstlit uuesti kasutada
● Slowly pull back the plunger to withdraw a bit more than the dose prescribed by your doctor into the syringe.
● Tõmmake kolb aeglaselt tagasi, et süstlasse tõmmata veidi rohkem arsti poolt määratud annusest.
You are now back on your regularly scheduled day and should continue your injections every Monday.
Nüüd on taas kätte jätte jõudnud ravimi manustamiseks ettenähtud päev ja te saate jätkata ravimi manustamist igal esmaspäeval.
● if you have been withdrawn from previous therapy for Hepatitis C because of anaemia or low blood count.
● kui teil on eelnev C-hepatiidi ravi katkestatud aneemia või madala vererakkude arvu tõttu.
● if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Pegasys.
● kui teil on psoriaas, see võib Pegasys-ravi ajal süveneda;
If there is any deterioration of cardiovascular status, therapy should be suspended or discontinued.
Kardiovaskulaarse seisundi halvenemise korral tuleb ravi katkestada või lõpetada.
In some cases, dose reduction to 90 micrograms or 45 micrograms is necessary.
Teatud juhtudel on vajalik annuse vähendamine 90 või 45 mikrogrammini.
Predictability of response Please refer to section 4.2, in Table 2.
Ravivastuse prognoositavus Vt lõik 4.2, tabel 2.
Pharmacotherapeutic group: Immunostimulants, interferons, ATC code: L03AB11
Farmakoterapeutiline rühm: immuunstimulaatorid, interferoonid, ATC-kood: L03AB11.
5) Remove cap
5) Eemaldage kork
All patients received ribavirin (1000 or 1200 mg/day) in combination with Pegasys.
Kõik patsiendid said ribaviriini (1000 või 1200 mg päevas) kombinatsioonis Pegasys'ega.
If you are injecting this medicine yourself, you will be instructed how to give the injection.
Kui manustate ravimit ise, õpetatakse teile, kuidas seda teha.
Previous Treatment
Eelnev ravi
1-5% of patients treated with Pegasys developed neutralising anti-interferon antibodies.
1...5% Pegasys-ravi saanud patsientidest tekkisid neutraliseerivad interferoonivastased antikehad.
The interaction between theophylline and Pegasys is likely to be maximal after more than 4 weeks of Pegasys therapy.
Koostoime teofülliini ja Pegasys`e vahel on tõenäoliselt maksimaalne pärast enam kui 4 nädalat kestnud ravi Pegasys`ega.
Pegasys must not be given to children below the age of 3 years because it contains benzyl alcohol and may cause toxic reactions and allergic reactions in these children.
Pegasys't ei tohi manustada alla 3 aasta vanustele lastele, sest ravim sisaldab bensüülalkoholi ning võib nendel lastel põhjustada toksilisi ja allergilisi reaktsioone.
In both studies the treatment duration was 48 weeks, with 24 weeks of treatment-free follow-up.
Mõlemas uuringus oli ravi kestus 48 nädalat ja ravivaba järelkontrolli kestus 24 nädalat.
The decision to treat should be made on a case by case basis (see section 4.4).
Ravi alustamise otsus tuleb teha individuaalselt (vt lõik 4.4).
● a 1 ml syringe
● 1 ml süstal
Transient rashes do not necessitate interruption of treatment.
Mööduva lööbe tõttu ei ole vaja ravi katkestada.
● Pull the needle straight out of the skin.
● Tõmmake nõel otse nahast välja.
● if you think you are getting an infection (such as pneumonia) as when receiving Pegasys you may temporarily have a greater risk of getting an infection.
● kui arvate, et olete haigestunud (nt kopsupõletikku), sest Pegasys-ravi ajal võib olla ajutiselt suurem vastuvõtlikkus infektsioonhaigustele.
Patients in groups A and C (n=111) were treated with Pegasys once weekly for 48 weeks according to BSA categories, whereas patients in group B were observed for a period of 48 weeks (principal observation period).
A- ja C-rühma patsiendid (n=111) said ravi Pegasys'ega üks kord nädalas 48 nädala jooksul vastavalt BSA kategooriatele, samal ajal kui B-rühma patsiente jälgiti 48 nädala jooksul (põhiline jälgimisperiood).
However, several independent studies have demonstrated the 135mcg dose to be safe, efficacious and well tolerated, in patients with ESRD (see section 4.2).
Kuid mitmed sõltumatud uuringud on näidanud, et 135 µg annus on lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel ohutu, efektiivne ja hästi talutav (vt lõik 4.2).
● if the patient is a child who has ever had serious psychiatric conditions such as severe depression or thoughts of committing suicide.
● kui patsient on laps, kellel on kunagi olnud raske psühhiaatriline häire, näiteks raske depressioon või enesetapumõtted.
Reproductive toxicity studies have not been performed with Pegasys.
Reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole Pegasys'ega teostatud.
In patients with compensated cirrhosis (e.g., Child-Pugh A), Pegasys has been shown to be effective and safe.
Kompenseeritud maksatsirroosiga patsientidel (nt Child-Pugh A) kasutatuna on Pegasys osutunud efektiivseks ja ohutuks.
The use of Pegasys had no observable negative impact on the control of HIV viraemia during therapy or follow-up.
Pegasys-ravil ei olnud märkimisväärset ebasoodsat mõju HIV vireemia kontrollile ravi ajal või jälgimisperioodil.
p value
p-väärtus
The syringe, needle and all injection materials are intended for single use and must be discarded after the injection.
Süstal, nõel ja teised süstevahendid on mõeldud ühekordseks kasutamiseks ning need tuleb pärast kasutamist ära visata.
Genotype-A (N=9) Responder Genotype-B (N=21) Responder Genotype-C (N=34) Responder Genotype-D (N=31) Responder
Genotüüpe-A (N=9) Reageerijad Genotüüp-B (N=21) Reageerijad Genotüüp-C (N=34) Reageerijad Genotüüp-D (N=31) Reageerijad
Your doctor or his/her assistant will instruct you on how to give the injections.
Arst või tema abiline õpetab teile, kuidas ravimit süstida.
Study NV15496 + NV15497 + NV15801
Uuring NV15496+NV15497+ NV15801
Pegasys plus ribavirin
Pegasys pluss ribaviriin
Most of the adverse reactions reported in the study were mild or moderate in severity.
Enamus uuringus teatatud kõrvaltoimetest olid kerged või keskmise raskusega.
HBV genotype A B
HBV genotüüp A B
● if you have ever had anaemia.
● kui teil on kunagi esinenud aneemia ehk kehvveresus;
Hold the pre-filled pen comfortably in your hand.
Hoidke pen-süstlit mugavalt käes.
There was no difference in response rate between these patients and those without advanced fibrosis or cirrhosis.
Ravile reageerimise osas ei olnud erinevust nende patsientide ja ilma kaugelearenenud fibroosi või tsirroosita patsientide vahel.
If you use more Pegasys than you should Contact your doctor or pharmacist as soon as possible.
Kui te võtate Pegasys`t rohkem kui ette nähtud Kontakteeruge arsti või apteekriga niipea kui võimalik.
Tell your doctor or pharmacist if you are being treated with telbivudine.
Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui te saate ravi telbivudiiniga.
Overall treatment for 16 weeks resulted in lower sustained viral response (65%) than treatment for 24 weeks (76%) (p < 0.0001).
Üldiselt oli 16 nädalat kestnud ravi tulemuseks madalam püsiv viroloogiline ravivastus (65%) kui 24 nädalat kestnud ravi puhul (76%) (p < 0,0001).
Overdoses involving between two injections on consecutive days (instead of weekly interval) up to daily injections for 1 week (i.e., 1260 micrograms/week) have been reported.
Kirjeldatud on üleannustamise juhtusid, kus ravimit manustati kahel järjestikusel päeval (nädalase intervalli asemel) kuni iga päev ühe nädala vältel (st 1260 mikrogrammi nädalas).
SI unit = µmol/l)
SI ühik = µmol/l
Pegylated interferon Interferon plus ribavirin Pegylated interferon plus ribavirin
Pegüleeritud interferoon Interferoon pluss ribaviriin Pegüleeritud interferoon pluss ribaviriin
Study WV16240 recruited patients who were positive for HBeAg, while study WV16241 recruited patients who were negative for HBeAg and positive for anti-HBe.
Uuringusse WV16240 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-positiivsed, samal ajal kui uuringusse WV16241 kaasati patsiendid, kes olid HBeAg-negatiivsed ja anti-HBe-positiivsed.
COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (IU/mL) = HBV-DNA
COBAS AMPLICOR HBV MONITOR: HBV-DNA (RÜ/ml) = HBV-DNA
Multiple regression and pooled group analyses evaluating the influence of treatment duration and use of induction dosing clearly identified treatment duration for 72 weeks as the primary driver for achieving a sustained virological response.
Mitmese regressiooni ja ühendatud gruppide analüüsid, mis hindasid ravi kestuse ja induktsioonannuse kasutamise mõju, näitasid selgelt, et ravi kestus 72 nädalat on esmane tegur püsiva viroloogilise ravivastuse saavutamiseks.
4) Choose and prepare an injection site
4) Valige ja valmistage ette süstekoht
Lift the pre-filled pen straight up (90° angle).
Tõstke pen-süstel otse üles (90° nurga all).
For persistent or increasing elevations ≥5 but <10 x ULN, reduce dose with a 1 level adjustment and monitor weekly ALT level to ensure it is stable or decreasing.
Püsiv või süvenev aktiivsuse suurenemine ≥ 5 x, kuid < 10 x üle normivahemiku ülempiiri (ULN): vähendada annust vastavalt 1. tasemele ning kontrollida kord nädalas ALAT taset veendumaks, et see on stabiilne või väheneb.
Where dose adjustment is required for moderate to severe adverse reactions (clinical and/or laboratory) initial dose reduction to 135 micrograms is generally adequate for adult patients.
Kui annuse korrigeerimine on vajalik mõõdukate või raskete kõrvaltoimete (kliinilised ja/või laboratoorsed) tõttu, piisab täiskasvanud patsientide puhul üldjuhul annuse esialgsest vähendamisest 135 mikrogrammini.
For information on predictive values for ontreatment response, see section 5.1.
Infot ravivastuse prognoositavate väärtuste kohta vaata lõik 5.1.
Use of alfa interferons has been associated with exacerbation or provocation of psoriasis and sarcoidosis.
Alfainterferoonide kasutamist on seostatud psoriaasi ja sarkoidoosi ägenemise või esilekutsumisega.
55% (21 of 38) of subjects who completed the original study enrolled in the long-term follow up extending up to 6 years post-treatment.
55% (21/38) esialgse uuringu lõpetanud uuritavatest liitus pikaajalise järelkontrolliga, mis kestis kuni 6 aastat pärast ravi.
If ALT increase is progressive or persistent, the dose should be reduced initially to 135 micrograms.
Kui ALAT-i tõus on progresseeruv või püsiv, tuleb annust vähendada 135 mikrogrammini.
Pegasys treatment may be initiated or continued if TSH levels can be maintained in the normal range by pharmaceutical means.
Pegasys-ravi võib alustada/jätkata juhul, kui TSH tase püsib farmatseutiliste vahendite toimel normivahemikus.
Especially in patients on a high dose of methadone, the risk for QTc prolongation should be considered.
Eriti metadooni suures annuses saavate patsientide puhul tuleb arvesse võtta QT-intervalli pikenemise riski.