natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This is because it is not known if Saxenda passes into breast milk.
Ärge imetage Saxenda kasutamise ajal, sest ei ole teada, kas Saxenda eritub rinnapiimaga.
0.6 mg once a day
0,6 mg üks kord ööpäevas
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Harv: võivad avalduda kuni ühel inimesel 1000-st
Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a population pharmacokinetic analysis of data from overweight and obese patients (18 to 82 years).
Ülekaaluliste ja rasvunud patsientide (18…82-aastased) populatsiooni andmete farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud vanus kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
If you lose substantial weight, you are at a risk of gallstones and thereby inflamed gall bladder.
Kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide tekke riski ja sellest tulenevalt sapipõiepõletiku tekke riski.
2.4 mg once a day
2,4 mg üks kord ööpäevas
Week 5 onwards
5. nädal ja järgnevad nädalad
It should be injected in the abdomen, thigh or upper arm.
See tuleb süstida kõhtu, reide või õlavarde.
Liraglutide lowered ethinylestradiol and levonorgestrel Cmax by 12% and 13%, respectively, following administration of a single dose of an oral contraceptive product.
Rasestumisvastase ravimi üksikannuse manustamisele järgnenud liraglutiidi manustamine vähendas etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli Cmax vastavalt 12% ja 13%.
Hyperglycaemia in insulin treated patients with diabetes mellitus
Hüperglükeemia insuliinisõltuva diabeediga patsientidel
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 56, % (95% CI)
≥ 5% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
Neonatal growth was reduced in rats while exposed to liraglutide and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Liraglutiidiga ravi saanud rottide vastsündinute kasv aeglustus ja püsis kõrge annusega katsegrupis aeglasena ka võõrutusjärgsel perioodil.
No dose adjustment is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Kerge või mõõduka neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens ≥30 ml/min) ei ole annuse kohandamine vajalik.
Among patients not concomitantly treated with sulfonylurea, 15.7% of patients treated with Saxenda and 7.6% of patients treated with placebo reported documented symptomatic hypoglycaemic events (defined as plasma glucose ≤3.9 mmol/L accompanied by symptoms).
Nendest patsientidest, kes ei saanud samal ajal ravi sulfonüüluureaga, teatas dokumenteeritud sümptomaatilistest hüpoglükeemia episoodidest (tingimusteks on plasma glükoosisisaldus ≤ 3,9 mmol/l koos sümptomitega) 15,7% Saxenda'ga ravitud patsientidest ja 7,6% platseebot saanud patsientidest.
Saxenda 6 mg/ml injection liraglutide
Saxenda 6 mg/ml süstevedelik Liraglutidum s.c.
Injection site reactions have been reported in patients treated with Saxenda.
Saxenda'ga ravitud patsientide hulgas on teatatud süstekoha reaktsioonidest.
The change in heart rate was reversible upon discontinuation of liraglutide (see section 4.4).
Liraglutiidiga ravi lõpetamisel taastus ravieelne südame löögisagedus (vt lõiku 4.4).
3.0 mg once a day
3,0 mg üks kord ööpäevas
Saxenda (N=1472) Placebo (N=738)
Saxenda (N=1472) Platseebo (N=738) Saxenda võrreldes platseeboga
Exposure associated with 3.0 mg liraglutide was found to be comparable between the children aged 7 to 11, adolescents and adult subjects, after correction for body weight.
Pärast kehakaalu erinevuste kohandamist oli plasmakontsentratsioon 3,0 mg liraglutiidi manustamise järgselt lastel, noorukitel ja täiskasvanutel sarnane.
Cholelithiasis*** Cholecystitis***
Sapikivid***
Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Teie eeltäidetud pen-süstel on erineva suurusega annuste valimise võimalusega süstevahend.
In clinical trials for weight management, a higher rate of cholelithiasis and cholecystitis was observed in patients treated with liraglutide than in patients on placebo.
Kaalulangetamise kliinilistes uuringutes ilmnes liraglutiidiga ravitud patsientidel sapikivisid ja sapipõiepõletikku sagedamini kui platseebot saanud patsientidel.
Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Pearingluse esinemisel tuleb autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Kehakaalu muutuse (%) kumulatiivne jaotus 56 nädalat pärast ravi algust 1. uuringus Tabel 5.
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
Proportion of patients losing >10% body weight at week 56, % (95% CI)
> 10% kehakaalust kaotanud patsientide suhtarv 56. nädalal, % (95% CI)
1.2 mg once a day
1,2 mg üks kord ööpäevas
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Saxenda.
Enne Saxenda kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Liraglutide exposure was reduced in patients with renal impairment compared to individuals with normal renal function in a single-dose trial (0.75 mg).
Üksikannuse uuringus (0,75 mg) oli liraglutiidi plasmakontsentratsioon neerukahjustusega patsientidel vähenenud, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Urticaria
Tahhükardia
Signs and symptoms of dehydration, including renal impairment and acute renal failure, have been reported in patients treated with GLP-1 receptor agonists.
On teatatud GLP-1 retseptori agonistidega ravitud patsientide dehüdratsiooni sümptomitest, sealhulgas neerukahjustusest ja ägedast neerupuudulikkusest.
This may be due to feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and diarrhoea.
Põhjuseks võib olla iiveldus, oksendamine ja/või kõhulahtisus.
Gastro-oesophageal reflux disease Abdominal pain upper
Gastroösofageaalne reflukshaigus Valud ülakõhus Kõhupuhitus Röhitsemine Kõhu paisumine
• Trial 4 (SCALE Maintenance - 1923): A 56-week trial assessing body weight maintenance and weight loss in 422 randomised (305 completers) obese and overweight patients with hypertension or dyslipidaemia after a preceding weight loss of ≥5% induced by a low-calorie diet.
• 4. uuring (SCALE Maintenance - 1923): 56-nädalane kehakaalu säilitamise ja vähendamise uuring, milles osales 422 randomiseeritud rasvunud ja ülekaalulist patsienti.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võivad ilmneda kuni ühel inimesel 100-st
≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
• 1. uuring (SCALE Obesity & Pre-Diabetes - 1839): Kokku 3731 rasvunud (KMI ≥30 kg/m²) või ülekaalulist (KMI 27 kg/m²) kaasneva düslipideemiaga ja/või hüpertensiooniga patsienti rühmitati vastavalt diabeedi eelsele seisundile skriinimisfaasis ja KMI algväärtusele (≥30 kg/m² või <30 kg/m²).
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus treated with insulin
Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide
Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi
Your doctor will start you on a diet and exercise programme.
Arst annab teile soovitusi toitumisharjumuste muutmiseks ja füüsilise aktiivsuse suurendamiseks.
One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide.
Üks pen-süstel sisaldab 18 mg liraglutiidi.
Hypoglycaemia in patients with type 2 diabetes mellitus
Hüpoglükeemia 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
Needles are not included
Pakend ei sisalda nõelu
Mean change at week 56, % (95% CI) Mean change at week 56, kg (95% CI)
Keskmine muutus 56. nädalaks, kg (95% CI)
Patients with type 2 diabetes mellitus
2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Nausea Vomiting Diarrhoea Constipation
Seedetrakti häired Iiveldus Oksendamine
Last observation carried forward.
Viimase olemasoleva väärtuse ülekandmine.
Mean change at week 160, % (95% CI) Mean change at week 160, kg (95% CI)
Algväärtus, kg (SD) Keskmine muutus 160. nädalaks, % (95% CI)
The fact that substantial weight loss can increase the risk of cholelithiasis and thereby cholecystitis only partially explained the higher rate with liraglutide.
Liraglutiidiga seostatavat suuremat sapikivide ja sapipõiepõletiku tekke riski võib ainult osaliselt põhjendada asjaoluga, et kehakaalu kiire vähenemine võib suurendada sapikivide ja seega ka sapipõiepõletiku tekke riski.
• Pull off the pen cap.
• Eemaldage otsik.
Few cases of anaphylactic reactions with symptoms such as hypotension, palpitations, dyspnoea and oedema have been reported with marketed use of liraglutide.
Liraglutiidi turuloleku ajal on teatatud mõnest anafülaktilisest reaktsioonist, mille sümptomiteks olid hüpotensioon, südamepekslemine, düspnoe ja turse.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novo Nordisk A/S
No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Patsientidel oli mõõdukas kuni raske obstruktiivne uneapnoe.
Only if trained or advised by your doctor or nurse, you may split your dose between your current pen and a new pen.
Täisannuse saamiseks võite kombineerida osalised annused vanast pen-süstlist ja uuest pen-süstlist ainult juhul, kui teie arst või meditsiiniõde on teid selleks juhendanud või seda soovitanud.
Dose injected
sisaldavate ravimitega.
Talk to your doctor if you have or have had a disease of the pancreas.
Pidage nõu oma arstiga, kui teil on kilpnäärme haigus sh kilpnäärme sõlmed või suurenemine.
Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen liraglutide
Saxenda 6 mg/ml süstelahus pen-süstlis Liraglutidum
People with diabetes
Diabeetikud
Tachycardia
Liraglutiid
Body weight
Muutus Algväärtus
Disodium phosphate dihydrate Propylene glycol
Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Propüleenglükool
Inflamed gall bladder and gallstones
Sapipõiepõletik ja sapikivid
Tell your doctor if you have diabetes.
Konsulteerige arstiga, kui teil on neeruhaigus või teile tehakse dialüüsi.
Instructions on how to use Saxenda 6 mg/ml solution for injection in prefilled pen
Saxenda 6 mg/ml süstelahuse pen-süstli kasutusjuhised
Digoxin median tmax was delayed from 1 h to 1.5 h. No dose adjustment of digoxin is required based on these results.
Digoksiini annuse kohandamine pole nende tulemuste põhjal vajalik.
It contains 18 mg of liraglutide and delivers doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg.
See sisaldab 18 mg liraglutiidi ning võimaldab süstida annuseid 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg. Teie pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks ühekordsete nõeltega NovoFine või NovoTwist pikkusega kuni 8 mm ja paksusega kuni 32 G.
A Approx. how much solution is left
A Allesjäänud lahuse ligikaudne kogus
and >10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Uuringupopulatsioonides oli ≥ 5% ja > 10% kehakaalu vähenemise saavutanud patsientide osakaal liraglutiidi saanud patsientide hulgas suurem kui platseebot saanud patsientide hulgas (tabelid 3…5).
Hepatic impairment
Äge neerupuudulikkus Neerukahjustus
Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Saxenda (N = 180)
An extra dose or increase in dose should not be taken to make up for the missed dose.
Vahelejäänud annust ei tohi kompenseerida lisa- ega tavapärasest suurema annusega.
• Delay in the emptying of the stomach
• aeglustunud mao tühjenemine;
The exposure of liraglutide decreases with an increase in baseline body weight.
Liraglutiidi plasmakontsentratsioon on seda väiksem, mida suurem on kehakaal ravi alguses.
The frequency is not known.
Esinemissagedus ei ole teada.
31 May 2016 EMA/262389/2016
31. mai 2016. a. EMA/262389/2016
However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Siiski ei saa teha kindlaid järeldusi, sest nendes uuringutes ei kasutatud kontroll-rühma.
Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Mõnda neist kombinatsioonidest tohib kasutada täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel, mõnda neist võib kasutada ka vähemalt 4-aastastel lastel.
Stomach complaints and nausea may occur.
Tekkida võivad seedetrakti kaebused ja iiveldus.
In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
Mõnel juhul lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt.
Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L., herba, ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Liivatee ürdi/nurmenuku juure toimemehhanism ei ole täielikult teada, kuid laboriuuringute põhjal arvatakse, et liivatee ürdil võib olla toime bakterite vastu ja see võib lõõgastada lihaseid ning et nurmenuku juur võib suurendada röga tootmist hingamisteedes ja aidata seda välja köhida.
Further information on the risks associated with these thyme and primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave nende liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Further information on the HMPC assessment of thyme and primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents“: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Any applications for the licensing of medicines containing combinations of thyme and primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiloa taotlus tuleb esitada riiklikule ravimiametile, mis hindab taimsete ravimite müügiloa taotlust, võttes arvesse taimsete ravimite komitee teaduslikke järeldusi.
Detailed instructions on how to take thyme and primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Üksikasjalik teave, kuidas võtta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with thyme and primula root showing that these medicines help reduce coughs in adults.
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel mitut kliinilist uuringut liivatee ürdi/nurmenuku juure kohta, mis tõendasid, et need ravimid aitavad täiskasvanutel köha vähendada.
If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for coughs associated with colds a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Kui sümptomid ravimi külmetusega seotud köha korral kasutamise ajal püsivad kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for chesty coughs a doctor or pharmacist should be consulted.
Kui sümptomid püsivad ravimi produktiivse köha korral kasutamise ajal kauem kui ühe nädala, tuleb pöörduda arsti või apteekri poole.
The HMPC conclusions only cover combinations of certain thyme and primula root preparations which are obtained using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or glycerol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes teatud liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi, mis saadakse taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli või glütserooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme herb and primula root combinations.
ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsioone sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme and primula root as a combination.
See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb liivatee ürdi/nurmenuku juure kombinatsiooni meditsiinilisi kasutusviise.
Information on the use and licensing of thyme and primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
ELi liikmesriikides saab liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise ja müügilubade teavet asjakohastelt riiklikelt ravimiametitelt.
Other information about thyme and primula root medicines
Muu teave liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kohta
Thyme is the common name for the aerial parts of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., and primula root is the common name for the underground parts of Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill.
Thymus vulgaris L. või Thymus zygis L. (ürt) on liivatee maapealse osa üldnimetus ja Primula veris L. või Primula elatior (L).
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing combinations of thyme and primula root.
Kokkuvõttes ei anta liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are thyme and primula root?
Mis on liivatee ürt/nurmenuku juur?
For more information about treatment with thyme and primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
What are the risks associated with thyme and primula root medicines?
Mis riskid liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Thyme and primula root preparations may also be found in additional combinations with other herbal substances in some herbal medicines.
Mõnes taimses ravimis võib esineda liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
What evidence supports the use of thyme and primula root medicines?
Mis tõendid toetavad liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamist?
For practical information about using thyme and primula root combination medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta praktilisi nõuandeid, lugege ravimi pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Herbal medicines containing combinations of these thyme and primula root preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavaid valmistisi turustatakse tavaliselt suukaudsete vedelate või tahkete ravimvormidena.
How are thyme and primula root medicines approved in the EU?
Kuidas antakse Euroopa Liidus liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite müügiluba?
What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Mis on taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürdi/nurmenuku juure meditsiiniliste kasutusalade kohta?
The HMPC concluded that certain thyme and primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for productive (chesty) coughs in adults.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi tohib kasutada produktiivse (rögase) köha korral ekspektorandina (rögalahtistina).
Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme and primula root medicines for coughs associated with colds are based on their long-standing use.
Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende traditsioonilisel kasutusel.
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with thyme and primula root medicines in children.
Taimsete ravimite komitee uuris hinnangu andmisel ka mitmeid liivatee ürdi/nurmenuku juurega tehtud kliinilisi uuringuid lastel.
How do thyme and primula root work as a medicine?
Kuidas liivatee ürt/nurmenuku juur ravimina toimib?
Thyme and primula root
Liivatee ürt/nurmenuku juur
The HMPC also concluded that other thyme and primula root preparations can be used for coughs associated with colds based on long-standing use of these medicines.
Taimsete ravimite komitee järeldas, et lähtudes pikaajalisest kasutamisest tohib neid liivatee ürdi/nurmenuku juure valmistisi kasutada külmetusega seotud köha korral.
The HMPC conclusions on the use of certain thyme and primula root preparations for productive coughs are based on their ‘well-established use'.
Taimsete ravimite komitee järeldused liivatee ürti/nurmenuku juurt sisaldavate ravimite kasutamise kohta külmetusega seotud köha korral põhinevad nende tõendatud kasutusel.
The recommended dose is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas 12 nädala jooksul.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epclusa?
Mis meetmed võetakse, et tagada Epclusa ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Epclusa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Epclusa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
• rifampicin, rifabutin (antibiotics);
• rifampitsiin, rifabutiin (antibiootikumid);
Other information about Epclusa
Muu teave Epclusa kohta
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Epclusa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Epclusa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Epclusa sofosbuvir / velpatasvir
Epclusa sofosbuviir/velpatasviir
Epclusa was well tolerated with a favourable safety profile.
Epclusa oli hästi talutav ja soodsa ohutusprofiiliga.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Epclusa.
See on ravimi Epclusa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Epclusa must not be used together with the following medicines, as they may reduce the levels of sofosbuvir and velpatasvir in the blood and thereby reduce the effectiveness of Epclusa:
Epclusat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri sisaldust veres ning seega Epclusa efektiivsust:
What is Epclusa and what is it used for?
Mis on Epclusa ja milleks seda kasutatakse?