natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The mild form of these bone marrow changes is called “increased reticulin” and has been observed in Nplate clinical trials.
Nende luuüdi muutuste kergekujulist vormi nimetatakse „retikuliini hulga tõusuks“ ja seda on täheldatud Nplate'i kliinilistes uuringutes.
Any excess dissolved Nplate must be thrown away immediately after completing the injection process.
Lahustatud Nplate'i ülejääk tuleb pärast süstimisprotsessi lõpetamist kohe ära visata.
The safety and efficacy of romiplostim was evaluated in two placebo-controlled, double-blind studies in adults with ITP who had completed at least one treatment prior to study entry and are representative of the entire spectrum of such ITP patients.
Romiplostiimi ohutust ja efektiivsust hinnati kahes platseebokontrolliga, topeltpimemeetodil teostatud uuringus ITP-ga täiskasvanud patsientidel, kellel enne uuringusse kaasamist oli lõpule viidud vähemalt üks ravi ning kes esindasid selliste ITP patsientide kogu spektrit.
1 pack containing:
1 pakend sisaldab:
Your doctor may decide to take a bone marrow biopsy if they decide it is necessary to ensure that you have ITP, and not another condition such as Myelodysplastic Syndrome (MDS).
Teie arst võib otsustada võtta luuüdi proovi, kui osutub vajalikuks kinnitada, et teil on ITP ja mitte teine seisund nagu müelodüsplastiline sündroom (MDS).
Patients received single subcutaneous weekly injections for 24 weeks.
Patsiendid said 24 nädalat ühe subkutaanse süsti nädalas.
The vial contents may be swirled gently and inverted during dissolution.
Viaali sisu võib lahustamise ajal õrnalt keerutada ja üles-alla pöörata.
What Nplate is and what it is used for
Mis ravim on Nplate ja milleks seda kasutatakse
Of these, 65 subjects (98.5%) received at least 1 dose of romiplostim.
Neist 65 uuritavat (98,5%) said vähemalt 1 annuse romiplostiimi.
Similar to adults with ITP, romiplostim pharmacokinetics are highly variable in paediatric subjects with ITP and are not reliable and predictive.
Sarnaselt ITP-ga täiskasvanutele on lastel romiplostiimi farmakokineetika väga varieeruv ja ei ole usaldusväärne ega ennustatav.
Reduction in permitted concurrent ITP medical therapies
Samaaegse lubatud ITP medikamentoosse ravi vähendamine
(SD) p-value No. (%) patients requiring rescue therapies d
(SD) p-väärtus Päästvat ravi vajavate patsientide arv (%)
Within each MedDRA system organ class and frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing incidence.
Igas MedDRA organsüsteemi klassis ja sagedusgrupis on kõrvaltoimed esitatud esinemissageduse vähenemise järjekorras.
• Visually confirm that the needle tip is covered.
• Kontrollige visuaalselt, et nõelaots on kaetud.
The vial should not be shaken or vigorously agitated.
Viaali ei tohi tugevalt raputada ega loksutada.
13 mm vial adapter x1
13 mm viaali adapter x1
Depression Abnormal dreams
Depressioon Ebanormaalsed unenäod
If the use of romiplostim is deemed necessary, platelet count should be closely monitored to minimise the risk of thromboembolic complications.
Kui romiplostiimi kasutamine on vajalik, peab hoolikalt jälgima trombotsüütide arvu, et minimeerida trombemboolsete tüsistuste riski.
Abdomen, except for the 5 centimetre area right around the navel
Kõht, välja arvatud 5-sentimeetrine piirkond naba ümber.
Multiple dose romiplostim toxicology studies were conducted in rats for 4 weeks and in monkeys for up to 6 months.
Romiplostiimi korduvmanustamise toksikoloogilised uuringud tehti rottidega 4 nädala ja ahvidega kuni 6 kuu jooksul.
If needed, you may cover the injection site with a plaster.
Vajadusel võite süstekoha katta plaastriga.
If you forget to use Nplate
Kui te unustate Nplate'i kasutada
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, other systemic haemostatics, ATC code: B02BX04
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained, teised süsteemsed hemostaatilised ained; ATC-kood: B02BX04
If your doctor has allowed you to self-inject, you should follow up with your doctor every month to have the doctor determine if Nplate is working for you or if another treatment needs to be considered.
Kui teie arst on lubanud teil ise endale süstida, peate iga kuu laskma arstil kontrollida, kas Nplate'i toimib või peab kaaluma mõnda teist ravi.
A bone marrow aspirate and biopsy should normally have been done over the course of the disease and treatment, particularly in patients over 60 years of age, for those with systemic symptoms or abnormal signs such as increased peripheral blast cells.
Luuüdi aspiratsioonbiopsia peab tavapäraselt olema tehtud haiguse ja ravi vältel, ennekõike üle 60-aastastel patsientidel ning neil, kellel on süsteemsed sümptomid või ebatavalised nähud, nt blastsete rakkude arvu suurenemine perifeerses veres.
9/L in the absence of rescue medication) was 93.8% (n = 61) and was similar across age groups.
9/l ilma päästva ravimita) 93,8% (n = 61) ja see oli sarnane kõigis vanuserühmades.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Physicians involved in the prescribing of romiplostim are provided with a dosing calculator to simplify the calculation of the correct dose and as a guide to the correct reconstitution, dilution (if required) and administration procedures.
• Romiplostiimi väljakirjutavatele arstidele antakse annuse kalkulaator õige annuse arvutamise lihtsustamiseks ning õige lahustamise, lahjendamise (kui see on vajalik) ja manustamise juhend.
Twenty-one non-splenectomised and 18 splenectomised patients received on-study ITP medical treatments (primarily corticosteroids) at the start of study.
21 splenektoomiata ja 18 splenektoomiaga patsienti said alguses uuringu ajal lisatud ITP ravimeid (peamiselt kortikosteroide).
Romiplostim is produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli (E. coli).
Romiplostiimi toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogiaga Escherichia coli's (E.coli).
• Do not delay injecting Nplate.
• Ärge viivitage Nplate'i süstimisega.
• pain in your hands and feet;
• valu kätes ja jalgades;
A clinically significant bleeding event was defined as a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 3.0 grade ≥ 2 bleeding event.
Kliiniliselt oluline veritsusjuht määratleti vastavalt kõrvaltoimete terminoloogia üldiste kriteeriumite (Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) versioonile 3.0 kui ≥ 2 astme veritsusjuht.
Adjust the dose as follows:
Kohandage annust järgmiselt:
Nplate works by stimulating the bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more platelets.
Nplate stimuleerib luuüdi (luude osa, mis toodab vererakke) tootma rohkem vereliistakuid.
Toxicokinetic studies showed no interaction of the antibodies with the measured concentrations.
Toksikokineetilised uuringud näitasid koostoime puudumist antikehadega mõõdetud kontsentratsioonides.
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 or to E. coli derived proteins.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või E. coli valkude suhtes.
Very low platelet counts can cause bruising and serious bleeding.
Väga madal vereliistakute arv võib põhjustada verevalumite teket ja raskeid verejookse.
It is recommended that, if treatment with romiplostim is discontinued, ITP treatment be restarted according to current treatment guidelines.
On soovitatav, et koos romiplostiimi katkestamisega taasalustatakse ITP ravi kooskõlas käibivate ravijuhistega.
• Do not inject into areas where the skin is tender, bruised and hard.
• Ärge süstige piirkonda, kus nahk on valulik, verevalumitega ja tihke.
Dose adjustment guidelines should be followed (see section 4.2).
Peab järgima annuse kohandamise juhiseid (vt lõik 4.2).
All the 63 subjects received at least 1 dose of romiplostim.
Kõik 63 uuritavat said vähemalt 1 annuse romiplostiimi.
Stop and contact your healthcare professional.
Katkestage tegevus ja võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
Note: To prevent contamination of the product, do not touch the vial adapter spike or Luer lock.
Märkus: toote saastumise vältimiseks ärge puudutage viaali adapteri teravat otsa ega Luer-otsikut.
9/L for at least 4 weeks without dose adjustment) has been achieved.
9/l vähemalt 4 nädala jooksul, annust kohandamata).
Possible side effects in children with ITP
Võimalikud kõrvaltoimed ITP-ga lastel
Study S2 (105) evaluated patients who were splenectomised and continued to have thrombocytopenia.
Uuringus S2 (105) hinnati patsiente, kellel oli tehtud splenektoomia ja trombotsütopeenia püsis.
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Follow the steps as described in this leaflet and use as many self injection kits as necessary to complete your prescribed dose of Nplate.
Järgige selles infolehes kirjeldatud samme ja kasutage nii mitut süstekomplekti, kui on vaja teile määratud Nplate'i annuse manustamiseks.
• depression; abnormal dreams;
• depressioon, ebanormaalsed unenäod;
Reinitiate treatment with Nplate in accordance with dosing and administration recommendations.
Taasalustage ravi Nplate'iga vastavalt annustamis- ja manustamissoovitustele.
Nplate is not recommended for use in children below age 18.
Nplate'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel lastel.
This will break the seal of the white plastic cover.
See murrab valge plastikkatte kinnituse.
• There may be a little bleeding at the injection site.
• Süstekoht võib pisut veritseda.
• gastroenteritis;
• gastroenteriit;
Patients had been diagnosed with ITP for approximately 2 years at the time of study entry.
Patsientidel oli diagnoositud ITP ligikaudu 2 aastat enne uuringusse kaasamist.
Mannitol (E421)
Mannitool (E421) Sahharoos
What Nplate is and what it is used for What you need to know before you use Nplate How to use Nplate
Mis ravim on Nplate ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nplate'i kasutamist Kuidas Nplate'i kasutada
The peptibody molecule is comprised of a human immunoglobulin IgG1 Fc domain, with each single-chain subunit covalently linked at the C-terminus to a peptide chain containing 2 TPO receptor-binding domains.
Peptiidkeha molekul sisaldab endas inimese immuunglobuliini IgG1 Fc domeeni, mille iga üksikahela komponent on kovalentselt seotud C-lõpposaga peptiidahelal, mis sisaldab 2 TPO retseptorit siduvat domeeni.
Pharmacokinetic data of romiplostim were collected from two studies in 21 paediatric subjects with ITP.
Romiplostiimi farmakokineetilised andmed on kogutud kahest uuringust 21 ITP-ga lapselt.
Study S4 (279) was a phase 3 study with 24 weeks of romiplostim treatment and study S5 (195) was a phase 1/2 study with 12 weeks of romiplostim treatment (up to 16 weeks for eligible responders who enter a 4-week pharmacokinetic assessment period).
Uuring S4 (279) oli romiplostiimiga ravi 3 faasi 24-nädalane uuring ja uuring S5 (195) oli faasi 1/2 romiplostiimiga ravi 12-nädalane uuring (kuni 16-nädalat ravivastusega patsientidele, kes kaasati 4-nädalasse farmakokineetika hindamise perioodi).
Individual patient dose (mcg)
Individuaalne patsiendi annus (μg)
In paediatric studies, the incidence of binding antibodies to romiplostim at any time was 7.8% (22/282).
Laste uuringutes leiti romiplostiimivastaseid antikehi mistahes ajahetkel 7,8% (22/282).
1 sterile safety needle.
1 steriilne ohutusnõel.
Perform step 3a before step 3b.
samm enne 3b.
If individual patient dose is ≥ 23 mcg
Kui individuaalne patsiendi annus on ≥ 23 μg
If available, comparison to a prior bone marrow biopsy should be made.
Võimalusel peab võrdlema varasema luuüdi biopsiaga.
Note: Remove all air bubbles from syringe to ensure precise solution amount is in syringe.
Märkus: eemaldage süstlast kõik õhumullid, tagamaks, et süstlas on täpne kogus lahust.
• Keep filled syringe in your hand and do not touch syringe tip.
• Hoidke täidetud süstalt käes ja ärge puudutage süstlaotsa.
Paediatric subjects who had completed a prior romiplostim study (including study S4) were allowed to enroll in study S6 (340), an open-label extension study evaluating the safety and efficacy of long-term dosing of romiplostim in thrombocytopenic paediatric subjects with ITP.
Lapsi, kes olid eelnevalt läbinud romiplostiimi uuringu (k.a uuringu S4), oli lubatud kaasata uuringusse S6 (340), avatud jätku-uuringusse, mis hindab romiplostiimi pikaajalise manustamise ohutust ja efektiivsust trombotsütopeenilistel ITP-ga lastel.
Patients had been diagnosed with ITP for approximately 8 years at the time of study entry.
Patsientidel oli ITP diagnoositud ligikaudu 8 aastat enne uuringusse kaasamist.
Dilution is required to ensure accurate dosing.
Täpseks annustamiseks on vajalik lahjendamine.
If you stop taking Nplate your platelet count will have to be monitored, and your doctor will discuss appropriate precautions with you.
Kui te lõpetate Nplate'i kasutamise, tuleb jälgida teie vereliistakute arvu ning arst arutab teiega vajalikke ettevaatusabinõusid.
GENTLY swirl the vial until all of the powder has dissolved and the liquid in the vial is clear and colourless.
Keerutage viaali ÕRNALT, kuni kogu pulber on lahustunud ja vedelik viaalis on läbipaistev ja värvitu.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA KIRJAS VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Elimination half-life of romiplostim in ITP patients ranged from 1 to 34 days (median, 3.5 days).
Romiplostiimi eliminatsiooni poolväärtusaeg ITP-ga patsientidel on vahemikus 1...34 päeva (mediaan 3,5 päeva).
The incidence of thrombotic/thromboembolic events observed in clinical trials was 6.0% with romiplostim and 3.6% with placebo.
Kliinilistes uuringutes täheldatud trombootiliste/trombemboolsete juhtude sagedus oli romiplostiimiga 6,0% ja platseeboga 3,6%.
The safety and efficacy of romiplostim 250/500 mcg powder and solvent for solution for injection, also used for self-administration in eligible adult patients, have not been established in patients aged under 18 years.
Romiplostiim 250/500 µg süstelahuse pulbri ja lahusti, mida kasutatakse ka iseseisvaks manustamiseks sobivatel täiskasvanud patsientidel, efektiivsus ja ohutus patsientidel vanuses kuni 18 aastat ei ole kindlaks tehtud.
In general, effects observed during these studies were related to the thrombopoietic activity of romiplostim and were similar regardless of study duration.
Nendes uuringutes täheldatud toime oli üldiselt seotud romiplostiimi trombopoeetilise aktiivsusega ega sõltunud uuringu kestusest.
Treatment should remain under the supervision of a physician who is experienced in the treatment of haematological diseases.
Ravi peab toimuma hematoloogiliste haiguste ravis pädeva arsti järelevalve all.
Study 1 non-splenectomised patients
Uuring 1 splenektoomiata patsiendid
After the platelet count has fallen to < 150 x 10
Kui trombotsüütide arv on langenud < 150 x 10
Dextrose (5%) in water or sterile water for injection should not be used for the dilution.
Lahjendamiseks ei tohi kasutada dekstroosi (5%) vees või steriilset süstevett.
The safety and efficacy of romiplostim was evaluated in two placebo-controlled, double-blind studies.
Romiplostiimi ohutust ja efektiivsust hinnati kahes topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus.
b Overall platelet response is defined as achieving durable or transient platelet responses.
b Üldine trombotsütaarne vastus oli määratletud püsiva või mööduva trombotsütaarse vastuse saavutamisena.
A total of 2.2% (4/184) adult patients developed binding, non-neutralising antibody against TPO.
2,2% (4/184) täiskasvanud patsientidest tekkisid mitteneutraliseerivad antikehad TPO-le.
The Nplate self injection kit must be kept in the original package until use in order to protect the Nplate vial from light.
Nplate'i ise endale süstimise komplekti tuleb enne kasutamist hoida originaalpakendis, et kaitsta Nplate'i viaali valguse eest.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people (may show up in blood or urine tests)
Aeg-ajalt: võib tekkida kuni 1 inimesel 100-st (võivad ilmneda vere- või uriiniproovides)
• Pull back on the pink safety cover (toward the syringe and away from the needle).
• Tõmmake tagasi roosa ohutuskate (süstla poole, nõelast eemale).
• anaemia.
• aneemia.
• Make sure all other materials are discarded into proper containers.
• Veenduge, et kõik muud tarvikud on kõrvaldatud asjakohastesse mahutitesse.
• Step 3b: Holding the syringe with one hand, bend the tip of the white plastic cover downward with your other hand.
• Samm 3b: Hoides süstalt ühe käega, painutage teise käega valge plastikkatte otsa allapoole.
Patients requiring rescue medicinal products were not considered for durable platelet response.
Päästeravimeid vajanud patsiente ei arvestatud püsiva trombotsütaarse vastuse hulka.
Increased bone marrow reticulin is believed to be a result of TPO receptor stimulation, leading to an increased number of megakaryocytes in the bone marrow, which may subsequently release cytokines.
Retikuliini hulga suurenemine luuüdis on usutavasti TPO retseptorite stimulatsiooni tulemus, mis viib megakarüotsüütide arvu tõusule luuüdis, mis seejärel võib vabastada tsütokiine.
Nplate will be given under the direct supervision of your doctor, who will closely control the amount of Nplate given to you.
Nplate'i manustatakse teie arsti järelevalve all, kes hoolikalt kontrollib teile manustatavat Nplate'i annust.
Possible side effects in adults with ITP
Võimalikud kõrvaltoimed ITP-ga täiskasvanutel
Once the seal is broken, pull cover off to separate the grey rubber cap from the clear plastic tip on the syringe.
Kui kinnitus on murtud, tõmmake kate ära, et eraldada hall kummikork läbipaistvast plastmassist süstlaotsa küljest.
There was also a stimulatory effect on leukocyte production, as peripheral blood counts for neutrophils, lymphocytes, monocytes, and eosinophils were mildly increased.
Ilmnes ka leukotsüütide tootmist stimuleeriv toime, sest neutrofiilide, lümfotsüütide, monotsüütide ja eosinofiilide arv perifeerses veres tõusis pisut.
The diagnosis of ITP in adults and elderly patients should have been confirmed by the exclusion of other clinical entities presenting with thrombocytopenia, in particular the diagnosis of MDS must be excluded.
ITP diagnoos täiskasvanud ja eakatel patsientidel peab olema kinnitatud teiste, trombotsütopeeniat põhjustavate kliiniliste seisundite välistamisega; eriti tuleb välistada MDS diagnoos.
• Do not set filled syringe down after removing from vial.
• Ärge pange täidetud süstalt käest pärast eemaldamist viaali küljest.
Your doctor will decide if abnormal blood tests mean that you should have bone marrow tests or if you should stop taking Nplate.
Teie arst otsustab, kas kõrvalekalded vereproovis tähendavad, et teil tuleb uurida luuüdi või teil tuleb lõpetada Nplate'i kasutamine.
If you are also taking medicines which prevent blood clots (anticoagulants or antiplatelet therapy) there is a greater risk of bleeding.
Kui te kasutate ka verehüübimist takistavaid ravimeid (antikoagulandid või antiagregandid), on verejooksu risk suurem.
The HAT pack includes materials for HCPs on how to select and train patients for self-administration of romiplostim; and for patients, in order to help them with the process of preparation and self-administration of the correct dose of romiplostim.
Iseseisva manustamise koolituspakk sisaldab materjale tervishoiutöötajale, kuidas valida ja koolitada patsiente romiplostiimi iseseisvaks manustamiseks, ja patsientidele, et aidata neid ravimi manustamiseks ettevalmistamisel ja õiges annuses romiplostiimi iseseisval manustamisel.
If you stop using Nplate
Kui te lõpetate Nplate'i kasutamise
The most common adverse reactions observed include hypersensitivity reactions (including cases of rash, urticaria and angioedema) and headache.
Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed olid ülitundlikkusreaktsioonid (sh lööbe, urtikaaria ja angioödeemi juhud) ja peavalu.
The most frequently used weekly dose was 3-10 mcg/kg and the maximum allowed dose on study was 10 mcg/kg.
Kõige sagedamini kasutatud nädalane annus oli 3…10 µg/kg ja maksimaalne lubatud annus uuringus oli 10 µg/kg.
Of the 66 subjects enrolled in the study, 63 subjects had ITP > 12 months of duration.
Neist 66 uuritavast oli 63 puhul ITP kestus > 12 kuu.
The injection device and Nplate vial must NEVER be reused.
Süstevahendit ja Nplate'i viaali ei tohi KUNAGI korduvalt kasutada.
1 sterile vial adapter.
1 steriilne viaali adapter.
• Do not open items until directed in instructions.
• Ärge avage pakendeid varem kui juhendis kirjeldatud.
Your doctor will adjust your dose of Nplate to ensure that your platelet count does not become too high.
Teie arst kohandab Nplate'i annust, et vereliistakute arv ei tõuseks liiga kõrgeks.
The median average weekly dose for splenectomised patients was 3 mcg/kg and for non-splenectomised patients was 2 mcg/kg.
Keskmise nädalase annuse mediaan splenektoomiaga patsientidel oli 3 μg/kg ja splenektoomiata patsientidel 2 μg/kg.
Study S1 (212) evaluated patients who were non-splenectomised and had an inadequate response or were intolerant to prior therapies.
Uuringus S1 (212) hinnati eemaldamata põrnaga patsiente, kes ei talunud eelnevat ravi või ravivastus eelnevale ravile oli ebapiisav.
If you have not been trained, please contact your healthcare professional.
Kui teid ei ole koolitatud, pidage nõu tervishoiutöötajaga.
The composite bleeding episode was defined as clinically significant bleeding events or the use of a rescue medication to prevent a clinical significant bleeding event during weeks 2 through 25 of the treatment period.
Veritsusepisoodide liitnäitaja oli määratletud kliiniliselt olulise veritsusjuhuna või päästva ravimi kasutamisena kliiniliselt olulise veritsusjuhu ärahoidmiseks 2…25 ravinädala jooksul.
Three recommended injection sites for Nplate include: Front of the middle thighs
Kolm soovitatavat süstekohta Nplate'i jaoks on: reite esikülje keskkoht.
Due to the formation of neutralising antibodies pharmacodynamic effects of romiplostim in rats were often decreasing at prolonged duration of administration.
Neutraliseerivate antikehade moodustumise tõttu vähenesid romiplostiimi farmakodünaamilised toimed rottidel sageli pikaajalisel manustamisel.
Patients who have a stable platelet count ≥ 50 x 10
Patsiendid, kelle trombotsüütide arv on stabiilselt ≥ 50 x 10
The potential interactions of romiplostim with co-administered medicinal products due to binding to plasma proteins remain unknown.
Romiplostiimi võimalikud koostoimed samaaegselt manustatavate ravimitega, tulenevalt seondumisest vereplasma valkudega, ei ole teada.
Time to reach the maximum effect on platelet count is approximately 10-14 days, and is independent of the dose.
Trombotsüütide maksimaalse arvuni jõudmiseks kuluv aeg on ligikaudu 10...14 päeva, sõltumata annusest.
In both studies, efficacy was determined by an increase in the proportion of patients who achieved a durable platelet response.
Mõlemas uuringus oli efektiivsus määratletud püsiva trombotsütaarse vastuse saavutanud patsientide osakaalu suurenemisena.
Administer subcutaneous injection following local protocols and good aseptic technique.
Manustage subkutaanse süstena vastavuses kohaliku ravijuhise ja aseptika hea tavaga.
The elimination of serum romiplostim is in part dependent on the TPO receptor on platelets.
Romiplostiimi eliminatsioon seerumist on osalt sõltuv TPO retseptorist trombotsüütidel.
Water must flow slowly onto powder.
Vesi peab voolama aeglaselt pulbrile.
9/L after dose reduction or treatment discontinuation.
9/l) ja ravi katkestamiseks
• Note: The Nplate liquid is highly potent which is why accuracy and dose measurement are important.
Nplate'i lahus on väga tugevatoimeline, mistõttu täpsus ja õige annuse mõõtmine on väga tähtsad.
Study 2 splenectomised patients
Uuring 2 splenektoomiaga patsiendid