natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quinsair 240 mg nebuliser solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Quinsair 240 mg nebuliseeritav lahus levofloksatsiin
Increased coagulation tests (PT/INR) and/or bleeding, which may be severe, have been reported in patients treated with levofloxacin in combination with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Patsientidel, kes said levofloksatsiinravi kombinatsioonis K-vitamiini antagonistidega (nt varfariin), teatati koagulatsiooninäitajate (PT/INR) ja/või potentsiaalselt raskete veritsemiste esinemissageduse tõusust.
Ampoule
Ampull
Rhabdomyolysis, Tendon rupture, Ligament rupture, Muscle rupture, Arthritis
Rabdomüolüüs Kõõluserebend Sidemerebend Lihasrebend Artriit
In case of sudden abdominal, chest or back pain, patients should be advised to immediately consult a physician in an emergency department.
Patsiente peab juhendama äkki tekkinud kõhu-, rindkere- või seljavalu korral kohe erakorralise meditsiini osakonna arsti poole pöörduma.
Cycles 1 to 6), the LS Mean change in FEV1 percent predicted ranged between 3.6% to 4.6% except in Cycle 6, where it was close to baseline (-0.15%).
Patsientide alarühmas, kes said Quinsair'i nii põhi- kui jätkufaasis (s.t 1...6 tsükkel) oli vähimruutude keskmise muutus FEV1 prognoositud protsendis vahemikus 3,6...4,6%, v.a 6. tsüklis, kus see jäi algnäitajate lähistele (-0,15%).
The mean apparent volume of distribution of levofloxacin in serum is approximately 250 L following inhalation of Quinsair 240 mg twice daily.
Ligikaudu 30...40% levofloksatsiinist seondub plasmavalkudega, Levofloksatsiini keskmine näiv jaotusruumala seerumis pärast 240 mg Quinsair'i inhalatsiooni kaks korda ööpäevas on ligikaudu 250 l.
Very rare cases of prolonged (continuing months or years), disabling and potentially irreversible serious adverse drug reactions affecting different, sometimes multiple, body systems (musculoskeletal, nervous, psychiatric and senses) have been reported in patients receiving quinolones and fluoroquinolones irrespective of their age and pre-existing risk factors.
Kinoloone ja fluorokinoloone saavatel patsientidel (nende east ja olemasolevatest riskiteguritest olenemata) on väga harva teatatud pikaajalistest (kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme (lihased, luustik, närvisüsteem, psüühika ja meeleelundid).
Psychotic reactions have been reported in patients receiving quinolones, including levofloxacin.
Kinoloonidega, sh levofloksatsiiniga ravitavatel patsientidel on teatatud psühhootilistest reaktsioonidest.
1 Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see section 4.4).
1 Olemasolevatest riskiteguritest (vt lõik 4.4) olenemata on mõnel juhul kinoloonide ja fluorokinoloonide kasutamisega seoses väga harvadel juhtudel teatatud pikaajalistest (kuni kuid või aastaid kestvad), puuet põhjustavatest ja potentsiaalselt pöördumatutest tõsistest kõrvaltoimetest, mis kahjustavad erinevaid ja vahel mitmeid organsüsteeme ja meeleelundeid (sh sellised kõrvaltoimed nagu kõõlusepõletik, kõõluserebend, artralgia, valu jäsemetes, kõnnakuhäired, paresteesiaga seostatavad neuropaatiad, depressioon, väsimus, mäluhäired, unehäired ning kuulmis-, nägemis-, maitsmis- ja haistmishäired).
≥ 12 to < 18 years, n (%) ≥ 18 years, n (%) FEV1 Percent predicted Baseline mean (SD) Primary endpoint:
≥ 18-aastased, n (%) FEV1 protsent (eeldatav), keskmine algväärtus (SD) Esmane tulemusnäitaja: FEV1 suhteline muutus algväärtusest 1. tsükli 28. päevani
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LOW DENSITY POLYETHYLENE AMPOULE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Tachycardia*
Tahhükardia*
LIST OF EXCIPIENTS magnesium chloride hexahydrate and water for injections.
ABIAINED Magneesiumkloriidheksahüdraat ja süstevesi.
Talk to your doctor if you have any questions about this.
Teatage oma arstile, kui te võtate ükskõik millist järgnevatest ravimitest.
Taking Quinsair at the same time as these medicines could increase your risk of a fit (seizure).
Quinsair'i kasutamine samaaegselt nende ravimitega võib suurendada krambihoogude tekkeriski.
Tendinitis was reported in patients with CF receiving Quinsair as an uncommon adverse reaction during clinical trials (see section 4.8).
Kliinilistes uuringutes teatati kõõlusepõletikust kui aeg-ajalt esinevast kõrvaltoimest Quinsair'i saavatel tsüstilise fibroosiga patsientidel (vt lõik 4.8).
Serious haematological adverse reactions such as pancytopenia, agranulocytosis and haemolytic anaemia have been reported following systemic administration of levofloxacin.
Pärast levofloksatsiini süsteemset manustamist on teatatud tõsistest hematoloogilistest kõrvaltoimetest nagu pantsütopeenia, agranulotsütoos ja hemolüütiline aneemia.
Please refer to the Manufacturer's Instructions for Use for cleaning and storage advice.
Puhastamis- ja hoiustamisalased soovitused leiate tootja kasutusjuhendist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quinsair 240 mg, nebuliseeritav lahus
Retching, Dyspepsia*, Flatulence*
Okserefleks Düspepsia* Puhitus*
Rare (≥ 1/10,000 to
Aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni
Urticaria*, Pruritus*
Nõgestõbi* Sügelus*
Photosensitisation has been reported with levofloxacin (see section 4.8).
Levofloksatsiini kasutamisel on teatatud fotosensibilisatsiooni juhtudest (vt lõik 4.8).
The controller will ‘beep' once and the status light will turn green. After a few seconds, an aerosol mist will begin to flow into the aerosol chamber of the Zirela Nebuliser Handset.
Mõne sekundi pärast hakkab aerosool Zirela käsinebulisaatori aerosoolikambrisse voolama.
On the front of the ampoule tail Quinsair 240 mg
Ampulli alumise osa esiküljel Quinsair 240 mg Nebuliseeritav lahus levofloksatsiin
Levofloxacin is not recommended in patients with a known history of myasthenia gravis.
Patsientidel, kellel on anamneesis teadaolev Myasthenia gravis, ei ole levofloksatsiini kasutamine soovitatav.
Renal failure*
Neerupuudulikkus*
Peripheral sensory neuropathy, Peripheral sensory motor neuropathy, Dyskinesia, Extrapyramidal disorder,
Perifeerne sensomotoorne neuropaatia
Sachet
Väga sage
In the “crimped area” on either side of the ampoule tail LOT
Ampulli alumise osa „kokkupressitud” alal Lot
Posology
Sisepakend
Patients predisposed to seizures
Patsiendid, kellel on eelsoodumus krambihoogude tekkeks
Tremor
Värinad
- Photosensitivity
Maitsetundlikkuse häired
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quinsair 240 mg nebuliser solution Levofloxacin
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quinsair 240 mg nebuliseeritav lahus levofloksatsiin
- Severe skin reactions
- Rasked nahareaktsioonid
Respiratory domain of Cystic Fibrosis Questionnaire - Revised (CFQ-R)
Küsimustik tsüstilise fibroosi mõjutustest hingamisteedeleparandatud väljaanne (CFQ-R) Muutused algväärtusest 1. tsükli 28. päevani
Vision disorders
Nägemishäired
Talk to your doctor if you have any concerns or questions about this and using Quinsair.
Kui teil on selle kohta ja Quinsair'i kasutamise osas küsimusi, pidage palun nõu oma arstiga.
THE FOLLOWING INFORMATION IS INTENDED FOR MEDICAL OR HEALTHCARE
JÄRGNEV TEAVE ON MÕELDUD MEDITSIINI-VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 15 September 2008.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esimese müügiloa väljastamise aeg: 15 September 2008.
cannot be estimated from the available data
ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Therefore, your doctor may decide that you should not use this medicine if you are breast-feeding.
Seetõttu võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit rinnaga toitmise ajal kasutada.
You can now use the pre-filled syringe.
Nüüd võite te eeltäidetud süstelit kasutada.
Like all medicines, Filgrastim ratiopharm can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Filgrastim ratiopharm põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Pharmacotherapeutic group: Colony stimulating factors, ATC code: L03AA02
Farmakoterapeutiline grupp: kolooniat stimuleerivad faktorid, ATC-kood: L03AA02
> 1.0 x 109/l for 3 consecutive days
> 1,0 x 109/l kolmel järjestikusel päeval
It is also important that you dispose of the syringe in a puncture-proof container.
Samuti on tähtis, et te viskaksite süsteli selleks ettenähtud torkekindlasse konteinerisse.
It is important to tell your doctor if you are pregnant, think you may be pregnant or plan to get pregnant, as the doctor may decide that you
Tähtis on arsti teavitada sellest, kui te olete rase, kahtlustate rasedust või planeerite rasestuda, kuna sellistel juhtudel võib arst otsustada, et te ei tohi seda ravimit kasutada.
If there are particles in it, you must not use it.
Kui selles on osakesi, siis ärge ravimit kasutage.
It is also very important that you call your doctor if you think you may have an infection.
Samuti on väga tähtis informeerida arsti sellest, kui te kahtlustate endal mõne infektsiooni olemasolu.
Do not warm Filgrastim ratiopharm in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot
Ärge soojendage Filgrastim ratiopharm´i muul viisil (näiteks ärge pange seda mikrolaineahju või kuuma vette).
Always use Filgrastim ratiopharm exactly as your doctor has told you.
Kasutage Filgrastim ratiopharm´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Thirty-one percent (31%) of patients in studies were documented as having palpable splenomegaly.
Kolmekümne ühel protsendil (31%) uuringutes osalenud patsientidest leiti palpeeritav splenomegaalia.
In some disease types however, longer treatment lasting up to about one month may be required.
Teatud haiguste ravi võib kesta kuni umbes kuu.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C to 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda ei kasutata kohe, on kasutamisele eelnevate säilitusaegade ja -tingimuste eest vastutav kasutaja ning need ei tohi tavaliselt ületada 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C, välja arvatud juhul, kui lahjendamine on aset leidnud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
If you have a fever or any of these symptoms, contact your doctor immediately and go straight to
Kui teil on palavik või mõni loetletud sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või minge kohe haiglasse.
The most suitable places to inject yourself are: - the abdomen, except for the area around the navel (see picture 3).
Süstimiseks sobivaimad kohad on: - reite eespind ja - kõhupiirkond, välja arvatud naba ümbrus (vt pilt 3).
Find a comfortable, well-lit place and put everything you need where you can reach them (the Filgrastim ratiopharm pre-filled syringe, alcohol wipes and the puncture-proof container).
Leidke mugav, hästi valgustatud koht ja pange kõik vajalik käeulatusse valmis (Filgrastim ratiopharm´i eeltäidetud süstel, alkoholitampoonid ja torkekindel konteiner).
Filgrastim ratiopharm treatment will last for up to 2 weeks and in exceptional cases longer.
Ravi Filgrastim ratiopharm´iga kestab kuni 2 nädalat ning erandjuhtudel kauem.
You will find detailed information about the ingredient sorbitol (a sugar) in section 2. under the heading “Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm”.
Täpsem teave koostisaine sorbitooli (suhkur) kohta on toodud lõigus 2 pealkirja all „Oluline teave mõningate Filgrastim ratiopharm'i koostisainete suhtes”.
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
Võtke otsekohe ühendust arstiga, kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või õlas, kuna sellel võib olla seos põrnaga.
Type I glass pre-filled syringe with a permanently attached stainless steel needle.
I tüüpi klaasist eeltäidetud süstel püsivalt ühendatud roostevabast terasest nõelaga.
The recommendation of a minimum yield of 2.0 x 106 CD34+ cells/kg is based on published experience resulting in adequate haematologic reconstitution.
Minimaalne soovitatav kogus 2,0 x 106/CD34+ rakku/kg põhineb avaldatud andmetel saavutatud adekvaatse hematoloogilise taastumise kohta.
Other special precautions Causes of transient neutropenia such as viral infections should be excluded.
Muud ettevaatusabinõud Mööduva neutropeenia põhjused, nagu näiteks viirusinfektsioonid, peavad olema välistatud.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned below.
Seda ravimpreparaati ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus
This will tell your doctor how well the treatment is working and will also indicate if treatment needs to be continued.
See annab arstile teavet, kui hästi ravi toimib ning kas ravi on vaja jätkata.
Nausea/Vomiting
Iiveldus/oksendamine
Each pre-filled syringe is for single use only.
Iga eeltäidetud süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
• Kui 60 päeva jooksul tähtajast (farmakoloogilised kõrvalnähud/mõjud, riski alandamine)
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Te võite märgata eeltäidetud süstelis väikest õhumulli.
Splenic enlargement was reported to be related to filgrastim therapy in < 3% of patients.
Põrna suurenemist seostati filgrastiimraviga < 3% patsientidest.
Once the number of white cells in your blood have returned to normal it may be possible to reduce the dose frequency to less than once per day.
Kui valgevereliblede arv on normaliseerunud, võib olla võimalik manustada ravimit harvem kui üks kord päevas.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with filgrastim should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of filgrastim therapy to the woman.
Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi filgrastiimiga, tuleb arvesse võtta rinnaga toitmisest saadavat kasu lapsele ja filgrastiimravist saadavat kasu naisele.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 5).
Desinfitseerige alkoholitampooniga nahk ning võtke nahk ilma pigistamata pöidla ja nimetissõrme vahele (vt pilt 5).
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Kontrollige kõlblikkusaega eeltäidetud süsteli sildil (EXP).
The results of flow cytometric analysis of CD34+ cell numbers vary depending on the precise methodology used and therefore, recommendations of numbers based on studies in other laboratories need to be interpreted with caution.
CD34+ rakkude voolutsütomeetrilise analüüsi tulemused varieeruvad, sõltuvalt täpsest metodoloogiast, seetõttu on erinevates laborites teostatud uuringute tulemuste tõlgendamisel vajalik ettevaatus.
The degree of variation between individual patients and between laboratory assays of CD34+ cells mean that direct comparison between different studies is difficult.
Varieeruvuse tõttu individuaalsete patsientide hulgas ja CD34+ rakkude määramiseks kasutatavates laboratoorsetes analüüsides on erinevate uuringute otsene võrdlemine raske.
The safety profile of Filgrastim ratiopharm observed in these clinical studies was consistent with that reported with the reference product used in these studies.
Nendes kliinilistes uuringutes täheldatud Filgrastim ratiopharm´i ohutusprofiil oli ühtiv sellega, mida kirjeldati nimetatud uuringutes kasutatud referentspreparaadi puhul.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
For a more comfortable injection, let the pre-filled syringe stand for 30 minutes to reach room temperature or hold the pre-filled syringe gently in your hand for a few minutes.
Et süstimine oleks mugavam, laske eeltäidetud süstelil 30 minutit seista, et see saavutaks toatemperatuuri, või hoidke seda mõned minutid ettevaatlikult käes.
After dilution: Chemical and physical in-use stability of the diluted solution for infusion has been demonstrated for 24 hours at 2 °C to 8 °C.
Pärast lahjendamist: Lahjendatud infusioonilahuse keemilist ja füüsikalist stabiilsust on demonstreeritud 24 tundi temperatuuril 2°C...8°C.
However, since a significant percentage of these patients were suffering from leukaemia, a condition known to be associated with Sweet's syndrome, a causal relationship with filgrastim has not been
Ent kuna märkimisväärne osa nendest patisentidest põdes leukeemiat, mida seostatakse Sweet'i sündroomi tekkega, ei ole põhjuslikku seost filgrastiimiga tuvastatud.
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an
Kuigi seda koostoimet ei ole nõuetekohaselt uuritud, puuduvad tõendid selle koostoime ohtlikkuse kohta.
Leukapheresis should be started at day 5 and continued until day 6 if needed in order to collect 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient bodyweight.
Leukofereesi alustatakse 5. päeval ja jätkatakse vajadusel kuni 6. päevani, et koguda 4 x 106 CD34+ rakku/kg retsipiendi kehakaalu kohta.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, siis võtke enne selle ravi kasutamist ühendust oma arstiga.
Pull slightly on the plunger to check that a blood vessel has not been punctured.
Tõmmake süstelikolbi veidi tagasi ja veenduge, et te ei tabanud veresoont.
Subsequently the dose may be individually adjusted every 1 to 2 weeks to maintain the average neutrophil count between 1.5 x 109/l and 10 x 109/l.
Seejärel korrigeeritakse annust individuaalselt iga 1...2 nädala järel, et säilitada keskmist neutrofiilide arvu vahemikus 1,5 x 109/l...10 x 109/l.
Push the plunger up to the number (ml) on the syringe that matches the dose of Filgrastim ratiopharm that your doctor prescribed.
Suruge kolb kuni numbrini (ml) süstelil, mis vastab arsti poolt määratud Filgrastim ratiopharm´i annusele.
Important information about some of the ingredients of Filgrastim ratiopharm This medicine contains sorbitol (a type of sugar).
Oluline teave mõningate Filgrastim ratiopharm´i koostisainete suhtes Ravim sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
There are many ways an infection may show itself.
Infektsioonidel on palju erinevaid ilminguid.
In some cases, symptoms have recurred with rechallenge, suggesting a causal relationship.
Mõnikord viis korduv manustamine sümptomite taastekkeni, viidates põhjuslikule seosele.
- Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the reach and
- Pange kasutatud süstelid torkekindlasse konteinerisse ning hoidke konteinerit laste eest varjatud
Urinary abnormalities Fatigue, generalised weakness Unspecified pain Allergic reaction
Uroloogilised häired Väsimus, üldine nõrkus Täpsustamata valu
Check the appearance of Filgrastim ratiopharm.
Kontrollige Filgrastim ratiopharm´i väljanägemist.
Your doctor will tell you when to stop using Filgrastim ratiopharm.
Arst ütleb teile, millal tuleb Filgrastim ratiopharm´i kasutamine lõpetada.
- a puncture-proof container (plastic container provided by the hospital or pharmacy) so you can
- torkekindel konteiner kasutatud süstelite jaoks (plastkonteiner, mille saab haiglast või apteegist).
Filgrastim administration should be discontinued or its dosage should be reduced if the leukocyte counts rise to > 70 x109/l.
Filgrastiimi manustamine tuleb katkestada või selle annust vähendada, kui leukotsüütide arv tõuseb > 70 x 109/l.
Your doctor will tell you why you are being treated with Filgrastim ratiopharm.
Arst ütleb teile, miks teid Filgrastim ratiopharm´iga ravitakse.
Diluted filgrastim may be adsorbed to glass and plastic materials except diluted, as mentioned in section 6.6.
Lahjendatud filgrastiim võib adsorbeeruda klaasile ja plastmaterjalidele, kui seda ei ole lahjendatud lõigus 6.6 kirjeldatud viisil.
Filgrastim ratiopharm treatment will last for 4 to 5 days.
Ravi Filgrastim ratiopharm´iga kestab 4...5 päeva.
The efficacy and safety of Filgrastim ratiopharm has been assessed in randomised, controlled phase III studies in breast cancer, lung cancer and Non-Hodgkin-Lymphoma.
Filgrastim ratiopharm´i efektiivsust ja ohutust on hinnatud randomiseeritud, kontrollitud III faasi uuringutes rinnavähi, kopsuvähi ja mitte-Hodgkini lümfoomiga patsientidel.
If you think you are having this type of reaction, stop your Filgrastim ratiopharm injection and get medical help immediately.
Kui te arvate, et teil esineb sellist tüüpi reaktsioon, lõpetage Filgrastim ratiopharm´i manustamine ja pöörduge abi saamiseks otsekohe arsti poole.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-filled syringe
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Eeltäidetud süstal
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE
In some SCN patients, filgrastim can also induce a minor increase in the number of circulating eosinophils and basophils relative to baseline; some of these patients may present with eosinophilia or basophilia prior to treatment.
Mõnedel raskekujulise kroonilise neutropeeniaga patsientidel võib filgrastiim esile kutsuda ka tsirkuleerivate eosinofiilide ja basofiilide arvu vähese suurenemise algväärtustest; mõnedel neist patsientidest võib eosinofiilia või basofiilia esineda juba enne ravi.
The safety and efficacy of filgrastim have not been assessed in normal donors < 16 years or > 60
Filgrastiimi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud tervetel doonoritel vanuses alla 16 ja üle 60 eluaasta.
This section contains information on how to give yourself an injection of Filgrastim ratiopharm.
See lõik sisaldab teavet selle kohta, kuidas endale Filgrastim ratiopharm´i ise süstida.
Multipack comprising 2 packs, each containing 5 pre-filled syringes.
Multipakend sisaldab 2 pakki, milles kummagis on 5 eeltäidetud süstelit
Patients who have undergone very extensive prior myelosuppressive therapy may not show sufficient mobilisation of PBPC to achieve the recommended minimum yield (2.0 x 106 CD34+ cells/kg) or acceleration of platelet recovery to the same degree.
Eelneva väga intensiivse müelosupressiivse ravi korral võib vereloome tüvirakkude mobilisatsioon perifeersesse verre osutuda ebapiisavaks, et saavutada soovitatud minimaalset rakuhulka (2,0 x 106 CD34+ rakku/kg) või kiirendada trombotsüütide taastumist samale tasemele.
No undesirable effects directly attributable to this degree of leukocytosis have been reported.
Ei ole teatatud soovimatutest toimetest, mida võiks otseselt seostada sellise leukotsütoosi tasemega.
Prior to allogeneic PBPC transplantation, use of filgrastim for the mobilisation of PBPC in normal donors allows a collection of 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Enne allogeenset perifeerse vere tüvirakkude siirdamist võimaldab filgrastiimi kasutamine tervetel doonoritel tüvirakkude mobiliseerimiseks koguda 4 x 106 CD34+ rakku kg retsipiendi kehakaalu kohta enamikelt doonoritelt pärast kahte leukafereesi.
In a small number of patients (< 10%), doses up to 1.0 MIU (10 μg)/kg/day were required to achieve
Väikesel arvul patsientidest (< 10%) vajati neutropeenia pöördumiseks annuseid kuni 1,0 MIU (10 μg)/kg päevas.