natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have any further questions on the use of this medicine, please ask your nuclear medicine doctor who supervises the procedure.
Lisaküsimuste korral selle ravimi kasutamise kohta pöörduge protseduuri eest vastutava nukleaarmeditsiini arsti poole.
This may need to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Nende kogustega tuleb arvestada madala naatriumisisaldusega dieedil olevate inimeste puhul.
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Negatiivne skaneering viitab vähestele naastudele või nende puudumisele, mis tähendab, et Alzheimeri tõbe diagnoosida ei saa.
Muscle tightness Musculoskeletal pain
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
Flushing
Lihaspinge
Nausea
Kahvatus
Renal and hepatic impairment
Näo hüpesteesia Sügelus
Upper large intestine Bladder
Jämesoole ülaosa Kusepõis
Onpattro (patisiran)
Onpattro (patisiraan)
The recommended dose is 300 micrograms per kilogram body weight once every 3 weeks.
Soovitatav annus on 300 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta üks kord iga 3 nädala järel.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onpattro?
Mis meetmed võetakse, et tagada Onpattro ohutu ja efektiivne kasutamine?
What is Onpattro and what is it used for?
Mis on Onpattro ja milleks seda kasutatakse?
The European Medicines Agency therefore decided that Onpattro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Onpattro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
The most common side effects with Onpattro (which may affect more than 1 in 10 people) are peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and infusion-related reactions including pain, nausea (feeling sick), headache, tiredness, dizziness, cough and breathing problems, reddening of the skin, rapid heartbeat, low or high blood pressure and swelling of the face.
Onpattro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on perifeerne ödeem (turse, eriti pahkluudel ja jalalabadel) ning infusioonireaktsioonid, sh valu, iiveldus, peavalu, väsimus, peapööritus, köha ja hingamisprobleemid, nahapunetus, südame löögisageduse kiirenemine, madal või kõrge vererõhk ja näoturse.
As for all medicines, data on the use of Onpattro are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Onpattro kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Further information on Onpattro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Onpattro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Onpattro
Muu teave Onpattro kohta
Regarding safety, the most serious side effects are infusion-related reactions and these can be managed with premedication and changes to infusion speed.
Seoses ohutusega on kõige raskemad kõrvalnähud infusioonireaktsioonid, mida on võimalik hallata premedikatsiooniga ja infusioonikiiruse muutmisega.
Side effects reported with Onpattro are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Onpattro kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
This reduces production of defective transthyretin, thereby reducing the formation of amyloids and relieving the symptoms of hATTR amyloidosis.
See vähendab defektse transtüretiini tootmist, vähendades omakorda amüloidide teket ja leevendades hATTR-amüloidoosi sümptomeid.
For more information about using Onpattro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Onpattro kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
What are the risks associated with Onpattro?
Mis riskid Onpattroga kaasnevad?
The company that markets Onpattro will provide educational materials for doctors and patients with information about how to give the medicine safely when at home and how to manage side effects.
Onpattro turustaja tagab arstidele ja patsientidele teabematerjalid, milles kirjeldatakse, kuidas manustada ravimit ohutult kodus ning kuidas hallata kõrvalnähte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Onpattro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Onpattro ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
The active substance in Onpattro, patisiran, is a ‘small interfering RNA' (siRNA), a very short piece of synthetic genetic material that has been designed to attach to and block the genetic material of the cell responsible for producing transthyretin.
Onpattro toimeaine patisiraan on väike interfereeriv RNA (siRNA) - väga lühike sünteetiline geneetiline materjal, mis seondub transtüretiini tootva raku geneetilise materjaliga ja blokeerib selle.
After 18 months of treatment, the mNIS+7 score decreased on average by 6 points with Onpattro (from around 81 to around 75 points), indicating a slight improvement of the patients' condition.
18 ravikuu järel olid mNIS+7-skoorid Onpattroga vähenenud keskmiselt 6 punkti võrra (ligikaudu 81-lt ligikaudu 75-le), mis viitab patsientide seisundi mõningasele paranemisele.
To reduce the risk of infusion-related reactions, patients should be given corticosteroid medicines, paracetamol and medicines known as H1 and H2 blockers before receiving Onpattro.
Infusioonireaktsioonide riski vähendamiseks tuleb patsientidele enne Onpattro andmist manustada kortikosteroide, paratsetamooli ning H1- ja H2-blokaatoreid (teatud ravimid).
How is Onpattro used?
Kuidas Onpattrot kasutatakse?
Onpattro is used in adult patients in the first two stages of the nerve damage (stage 1, when the patient is able to walk unaided, and stage 2, when the patient can still walk but needs help).
Onpattrot kasutatakse täiskasvanud patsientidel, kellel närvikahjustus on esimeses või teises staadiumis (1. staadium: patsient suudab abita kõndida; 2. staadium: patsient suudab kõndida, kuid vajab abi).
For the full list of side effects and restrictions with Onpattro, see the package leaflet.
Onpattro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The broken protein forms amyloid deposits in tissues and organs around the body, including around nerves, where it interferes with their normal functions.
Lagunenud valgust tekivad amüloidiladestused kudedesse ja elunditesse kogu organismis, sealhulgas närvide ümber, kus see häirib normaalset närvitalitlust.
In one main study involving 225 hATTR amyloidosis patients with stage 1 or 2 nerve damage, Onpattro was shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at slowing down the nerve damage caused by the disease.
Põhiuuringus, milles osales 225 hATTR-amüloidoosiga patsienti, kellel oli 1. või 2. staadiumi närvikahjustus, oli Onpattro haigusest tingitud närvikahjustuse aeglustamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Onpattro contains the active substance patisiran.
Onpattro sisaldab toimeainena patisiraani.
In patients with hATTR amyloidosis, a protein called transthyretin which circulates in the blood is defective and breaks easily.
hATTR-amüloidoosiga patsientidel on veres ringlev valk transtüretiin defektne ja laguneb kergesti.
Onpattro may be given at home by a healthcare professional if the patient has had at least 3 infusions given in hospital without problems.
Kui patsiendil ei ole vähemalt 3 infusioonil haiglas tekkinud probleeme, tohib tervishoiutöötaja manustada Onpattrot patsiendile kodus.
Onpattro was shown to be effective at slowing down nerve damage in hATTR amyloidosis patients with stage 1 or stage 2 nerve damage; available data were not sufficient to assume a beneficial effect in stage 3 patients (those confined to a wheelchair).
On tõendatud, et Onpattro oli efektiivne 1. või 2. staadiumi närvikahjustusega hATTR-amüloidoosiga patsientide närvikahjustuse aeglustamisel, kuid kättesaadavatest andmetest ei piisanud kasuliku toime tõendamiseks 3. staadiumi närvikahjustusega (ratastoolis) patsientidel.
How does Onpattro work?
Kuidas Onpattro toimib?
What benefits of Onpattro have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Onpattro kasulikkus?
Onpattro can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the treatment of patients with amyloidosis.
Ravi peab alustama ja jälgima amüloidoosiga patsientide ravis kogenud arst.
hATTR amyloidosis is rare, and Onpattro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
hATTR-amüloidoos esineb harva ja Onpattro nimetati 15. aprillil 2011 harvikravimiks.
An overview of Onpattro and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Onpattro ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
This compares with an increase on average by 28 points with placebo (from around 75 to around 101 points), indicating that nerve damage got worse in these patients.
Platseebot kasutanud patsientide skoorid suurenesid keskmiselt 28 punkti võrra (ligikaudu 75-lt ligikaudu 101-le), mis viitab närvikahjustuse süvenemisele nendel patsientidel.
The main measure of effectiveness was the change in the patients' nerve damage, as measured using a standard scale called ‘mNIS+7', with scores ranging from 0 to 304 (a higher score indicates more severe nerve damage).
Seda muutust mõõdeti standardskaalal mNIS+7, mille skooriskaala oli vahemikus 0-304 (suurem skoor tähendab raskemat närvikahjustust).
Patients should also take vitamin A supplements during treatment with Onpattro.
Onpattro-ravi ajal peavad patsiendid võtma lisaks A-vitamiini.
The medicine is available as a solution for infusion (drip) into a vein.
Ravimit turustatakse veeniinfusioonilahusena.
Onpattro is a medicine used to treat nerve damage caused by hereditary transthyretin (hATTR) amyloidosis, a disease in which abnormal proteins called amyloids build up in tissues around the body including around the nerves.
hATTR-amüloidoos on haigus, mille korral ladestuvad kogu organismi kudedesse, sealhulgas närvide ümber teatud ebanormaalsed valgud, amüloidid.
Why is Onpattro authorised in the EU?
ELis Onpattrole väljastatud müügiloa põhjendus
− If you are older than 70 years
− kui teie vanus on üle 70 aasta
This is a very rare reaction, which can be serious if it occurs.
See on väga harv reaktsioon, ent võib olla ohtlik, kui see tekib.
Overall conclusion on benefit/risk
Üldine järeldus kasulikkuse/riski kohta
− If you regularly drink a large amount of alcohol
− kui te tarvitate regulaarselt suurtes kogustes alkoholi
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Sealed for your protection.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Suletud teie kaitseks.
− during pregnancy
− raseduse ajal
Common: allergic reactions.
Sage: allergilised reaktsioonid.
The following side effects are important and will require immediate action if you experience them:
Alljärgnevad kõrvaltoimed on olulised ja nõuavad kohest tegutsemist, kui need peaksid tekkima:
This is one of the most common causes of heart disease.
See on üks peamisi südamehaiguste põhjuseid.
The safety profile of atorvastatin in the MIRACL study was consistent with what is described in Section 4.8.
Atorvastatiini ohutusprofiil MIRACL-i uuringus vastas sellele, mida on kirjeldatud lõigus 4.8.
− This medicine has been prescribed for you.
− Ravim on välja kirjutatud teile.
{PRODUCT NAME} is contraindicated in patients:
{Väljamõeldud nimetus} on vastunäidustatud patsientidel:
Recommendations of the Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention” in Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
Töörühma Second Joint Task Force of European and Other Societies on Coronary Prevention soovitused, mis on avaldatud ajakirjas Atherosclerosis 140 (1998) 199-270.
The safety of atorvastatin in pregnancy and lactation has not yet been proven.
Atorvastatiini ohutus raseduse ja imetamise ajal ei ole veel tõestatud.
From these 46 patients, the mean percent reduction in LDL-C was approximately 21%.
Nendel 46 patsiendil vähenes LDL-C väärtus umbes 21%.
Do not take {PRODUCT NAME} if you are pregnant, if you think you may be pregnant, or if you are trying to become pregnant.
Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}, kui te olete rase, arvate, et olete rase või plaanite rasestuda.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ATORVASTATIN (Sortis and associated names - see Annex I)
ATORVASTATIINI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa)
Increases and decreases in blood sugar levels have also been seen (If you have diabetes you should continue careful monitoring of your blood sugar levels).
On täheldatud vere suhkrusisalduse suurenemist või vähenemist (kui te põete diabeeti peate hoolikalt jälgima oma vere suhkrusisaldust).
- Section 5.1 has been updated to include the results of the ASCOT-LLA and CARDS trials as follows:
- punkti 5.1 on ASCOT-LLA ja CARDS uuringute tulemuste lisamiseks ajakohastatud järgmiselt:
At the December plenary meeting, the CHMP adopted a LoQ centred on the following points:
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee võttis täiskogu istungil detsembris vastu kvantifitseerimisläve, mis keskendus järgmistele punktidele:
Cholesterol is a naturally occurring substance in the body necessary for normal growth.
Kolesterool on kehaomane aine, mis on vajalik organismi normaalseks arenguks.
Pharmacotherapeutic group: HMG-CoA-reductase inhibitors, ATC code: C10AA05
Farmakoterapeutiline grupp: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, ATC-kood: C10AA05
In a compassionate-use study of 64 patients there were 46 patients for whom confirmed LDL receptor information was available.
Ravimi tasuta kasutamise uuringus 64 patsiendiga oli teave LDL-retseptori kohta kättesaadav 46 patsiendil.
− Previous history of liver disease and/or where substantial quantities of alcohol are consumed
− varasem maksahaigus ja/või kui tarbitakse suurtes kogustes alkoholi
{PRODUCT NAME} should be used with caution in patients who consume substantial quantities of alcohol and/or have a history of liver disease.
{Väljamõeldud nimetus} tuleb kasutada ettevaatlikult patsientidel, kes tarbivad suurtes kogustes alkoholi ja/või kellel on varem esinenud maksahaigust.
However, if there is too much cholesterol in your blood it can be deposited on the walls of the blood vessels, which may eventually become blocked.
Kui kolesterooli on veres liiga palju, siis võib see ladestuda veresoonte seintele, mis seetõttu võivad lõpuks täiesti ummistuda.
The appropriate place for dose recommendations is section 4.2 of the SPC, not section 4.1, and adequate dosing recommendations have been added.
Sobiv koht annuse soovituste jaoks on ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2, mitte punkt 4.1, ning kokkuvõttesse on lisatud nõuetekohased annustamissoovitused.
• the CHMP considered the referral made under article 6.12 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, for atorvastatin (Sortis and associated names - see Annex I),
• inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kaalus komisjoni määruse (EÜ) nr 1084/2003 artikli 6 lõike 12 alusel esitatud esildist atorvastatiini (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) kohta,
Uncommon: peripheral neuropathy.
Aeg-ajalt: perifeerne neuropaatia.
It is obvious that the age-adjusted absolute benefit of primary CVD prevention is much lower in women than in men, as women have a lower CVD risk at the same age.
On selge, et vanusele kohandatud primaarsest kardiovaskulaarsete haiguste preventsioonist saadav absoluutne kasu on naistel palju väiksem kui meestel, sest naistel on samas vanuses kardiovaskulaarsete haiguste risk madalam.
Mortality and morbidity studies with atorvastatin have not yet completed.
Suremuse ja haigestumuse uuringud atorvastatiiniga ei ole veel lõppenud.
A point of minor discussion was the applicability of the trial results to other strengths of atorvastatin.
Väiksema arutelu teemaks oli uuringu tulemuste kehtivus atorvastatiini teiste annuste suhtes.
There is evidence from animal studies that HMG-CoA reductase inhibitors may influence the development of embryos or foetuses.
Loomkatsed on näidanud, et HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid võivad mõjutada embrüo või loote arengut.
− while breast-feeding
− rinnaga toitmise ajal
Liver function tests should be performed and serum CPK levels should be monitored.
Jälgida tuleb maksafunktsiooni teste ja seerumi CPK tasemeid.
Sortis and associated names contain atorvastatin, a well-known HMG-CoA reductase inhibitor (statin), registered in the EU since 1996 through Mutual Recognition Procedure and national procedures.
Sortis ja sellega seotud ravimid sisaldavad üldtuntud HMG-CoA reduktaasi inhibiitorit (statiini) atorvastatiini, mis on vastastikuse tunnustamise menetluse ja siseriiklike menetluste kaudu ELis registreeritud alates 1996. aastast.
Do not use, if package has already been opened.
Juba avatud pakendit mitte kasutada.
Absolute Risk Reduction p-value
Absoluutse riski vähenemine p-väärtus
Finally, there has been much discussion regarding the wording of the indication that best reflects the results of the of the assessed trials.
Palju on arutatud ka näidustuse sõnastust, mis kõige paremini kajastaks kontrollitud uuringutulemusi.
Based on data from clinical studies and extensive post-marketing experience, the following table presents the adverse event profile for {PRODUCT NAME}.
Põhinedes kliiniliste uuringute andmetel ja ulatuslikul turustamisjärgsel kogemusel on järgnevas tabelis toodud {Väljamõeldud nimetus} kõrvaltoimete profiil.
Moreover, the Applicant has provided an adequate and objective justification against a restriction to exclude women from the proposed indication given the current knowledge regarding the beneficial effects of statin treatment overall and also in women, including trial results, guidelines and international recommendations.
Lisaks on taotleja esitanud ka piisava ja objektiivse põhjendusepiirangu kohta miks ei tohi jätta naisi kõrvale kavandatud näidustusest, arvestades praegusi teadmisi statiinravi soodsa toime kohta üldiselt kui ka naistel eraldi, ning lisanud põhjendusele ka uuringute tulemused, suunised ja rahvusvahelised soovitused.
The trial results show that for some low risk subgroups included in the studies, corresponding to large populations, treatment is probably not justified with current knowledge, and approving such an indication would result in the treatment of many patients that have no benefit from lipid lowering therapy.
Uuringu tulemused näitavad, et mõne uuringutesse kaasatud madala riskiga suuri populatsioone esindava alagrupi jaoks ei pruugi ravi tänapäeva teadmiste põhjal olla õigustatud ja et sellise näidustuse heakskiitmine tähendaks paljude patsientide ravimist, kes ei saaks lipiide alandavast ravist kasu.
Indeed, many of the patients were at low risk, particularly the females in ASCOT-LLA.
Paljud ASCOT-LLA uuringu patsiendid olid tõesti madala riskiga, eriti naised.
Laboratórios Pfizer, Lda
Laboratorios Pfizer, Lda
Regarding the interaction observed between atorvastatin and amlodipine, the body of data assessed indicates that this interaction is of questionable clinical relevance, if it exists at all, and does not warrant regulatory action dictating the prescription of the product.
Atorvastatiini ja amlodipiini vahel kirjeldatud koostoime puhul näitavad kontrollitud uuringutulemused, et see koostoime on küsitava kliinilise väärtusega, kui seda üldse on, ega õigusta regulatiivmeetmeid, mis dikteeriksid selle toote väljakirjutamise.
• the CHMP, as a consequence, considered the benefit/risk balance for the above-mentioned extension of indication to be favourable,
• Seetõttu otsustas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et ülalnimetatud näidustuse laiendamise kasulikkuse/riski suhe on soodne.
It is accepted that raised cholesterol levels increase the risk of heart disease.
On üldteada, et vere tõusnud kolesteroolitase suurendab südamehaiguste tekkimise riski.
Clarithromycin increased the Cmax and AUC of atorvastatin by 56% and 80% respectively.
Klaritromütsiin suurendas atorvastatiini Cmax-i ja AUC-d vastavalt 56% ja 80%.
Each daily dose of atorvastatin is given all at once and may be given at any time of day with or without food.
Atorvastatiini päevaannus manustatakse korraga ükskõik millal päeva jooksul koos toiduga või ilma.
Do not take more than one or two small glasses of grapefruit juice per day because large quantities of grapefruit juice can change the effects of {PRODUCT}.
Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada {Väljamõeldud nimetus} toimet.
The Applicant has presented arguments for the view that the results for women in ASCOT-LLA based on subgroup analyses are most likely chance findings and are not considered scientifically robust enough to form the basis for regulatory actions.
Taotleja on esitanud põhjendused, miks ASCOT-LLA alagruppide analüüsil leitud tulemus naiste kohta oli kõige tõenäolisemalt juhuleid, mida ei peeta teaduslikult küllaldaselt veenvaks, et selle põhjal välja töötada regulatiivmeetmed.
Therefore, the CHMP favours restricting the indication to patients who have a high risk for a first cardiovascular event, thus forcing the prescriber to perform an individual risk assessment rather than following an algorithm for decision on treatment.
Seetõttu soovib inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee piirata näidustust patsientidega, kellel on esimese kardiovaskulaarse häire tekke risk suur, sundides seega ravimi väljakirjutajat tegema individuaalset riskihindamist, mitte järgima ravi alustamise otsust tehes algoritmi.
Therefore, the benefit and the risk of concurrent treatment should be carefully weighed (see section 4.4).
Seetõttu tuleb hoolikalt kaaluda samaaegsest manustamisest saadava kasu ja riski suhet (vt lõik 4.4).
Do not drive if this medicine affects your ability to drive.
Ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet.
At the end of the MRP procedure there was a discrepancy between Member States regarding the wording of the proposed indication that adequately reflects the data of the ASCOT-LLA and CARDS studies, effectively excluding treatment in non-diabetics, and an official referral for arbitration was notified by Spain to the CHMP on 1 December 2005.
Vastastikuse tunnustamise menetluse lõpus esinesid liikmesriikide vahel erimeelsused seoses kavandatava näidustuse sõnastusega, mis adekvaatselt peegeldaks ASCOT-LLA ja CARDS uuringu tulemusi ning jätaks tegelikult kõrvale ravi mittediabeetikutel, ning Hispaania esitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele 1. detsembril 2005 ametliku esildise vaidluse lahendamiseks.
Atorvastatin was not carcinogenic in rats.
Atorvastatiin ei olnud rottidel kartsinogeenne.
4 tablets 7 tablets 10 tablets 14 tablets 20 tablets 28 tablets 30 tablets 50 tablets 56 tablets 84 tablets 98 tablets 100 tablets 200 tablets 500 tablets
4 tabletti 7 tabletti 10 tabletti 14 tabletti 20 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 50 tabletti 56 tabletti 84 tabletti 98 tabletti 100 tabletti 200 tabletti 500 tabletti
Prevention of Cardiovascular Disease
Kardiovaskulaarse haiguse ennetamine
− Protease inhibitors used in the treatment of HIV
− proteaasi inhibiitorid, mida kasutatakse HIV-viiruse korral
− if you are pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding
− kui te olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga
Efficacy and safety in patients older than 70 using recommended doses is similar to that seen in the general population.
Ravimi tõhusus ja ohutus üle 70-aastastel patsientidel on tavalise annustamise juures samad kui üldisel populatsioonil.
Uncommon: impotence.
Aeg-ajalt: impotentsus.
This wording was based on the results of 2 randomised controlled trials performed with atorvastatin 10 mg for the primary prevention of cardiovascular disease (CVD).
See sõnastus põhines kahe randomiseeritud kontrollitud uuringu tulemustel, mis käsitlesid 10 mg atorvastatiini kasutamist kardiovaskulaarsete haiguste esmaseks preventsiooniks.