natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PecFent should be discontinued immediately if the patient no longer experiences breakthrough pain episodes.
Kui patsiendil läbilöögivaluhooge enam ei esine, tuleb PecFent-ravi kohe katkestada.
ANNEX II
joonis 2
• Flushing
• pearinglus
Each spray contains 400 micrograms of fentanyl (as citrate)
Üks pihustus sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
• muscle convulsions or trembling
• iiveldus või oksendamine
Pharyngolaryngeal pain Rhinalgia
• valk uriinis
Each spray contains 100 micrograms of fentanyl (as citrate)
Üks pihustus sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
It is recommended that you prime the bottle immediately before use rather than in advance (Note: This 2 spray bottle cannot be re-primed.
Soovitatav on eeltäita pudel vahetult enne kasutamist, mitte varem.
• swelling of the soft tissue
• pehmete kudede tursed
• The initial dose of PecFent to treat episodes of BTP is always 100 micrograms (one spray), even in patients switching from other fentanyl containing products for their BTP.
• PecFenti algannus läbilöögivaluhoogude raviks on alati 100 mikrogrammi (üks pihustus),
Do not use PecFent if any of the above applies to you.
Ärge kasutage PecFenti, kui mõni eeltoodud hoiatus puudutab teid.
Platelet count decreased Weight increased
Uuringud trombotsüütide arvu vähenemine kehakaalu tõus
Dyspnoea
Platseebo
You may need to read it again.
Vajadusel saate seda uuesti lugeda.
Unopened vial 2 years
Avamata viaal 2 aastat
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2.
Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
Allow the alcohol to dry.
Laske alkoholil kuivada.
This is particularly important if you are having major surgery.
See on eriti oluline, kui teil seisab ees suurem kirurgiline operatsioon.
Taken out of refrigerator: _____________
Külmkapist välja võetud:_________________
Repeat every 12 to 24 hours.
Korrata iga 12 kuni 24 tunni järel.
This temperature should be maintained during reconstitution.
Seda temperatuuri tuleb lahustamise ajal säilitada.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 February 2017
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. veebruari 2017
You must contact your doctor immediately if you notice any of the following symptoms:
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui märkate järgnevaid sümptomeid:
This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagents used in the assay.
See on eriti oluline juhul, kui muudetakse laborit ja/või testis kasutatavaid reaktiive.
In another clinical study, 22 adult patients were treated on demand.
Teises kliinilises uuringus raviti 22 täiskasvanud patsienti vastavalt vajadusele.
Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
Annustamise sagedus (tunnid)/ Ravi kestus (päevad)
Every 24 hours, at least 1 day, until healing is achieved.
Iga 24 tunni järel, vähemalt 1 ööpäev, kuni on saabunud paranemine.
Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels.
Teie arst määrab teile asjakohased laboratoorsed uuringud, et teha kindlaks, kas teil on küllaldane VIII hüübimisfaktori tase.
The result was positive only at dilution factor 1 and the antibody titre was very low.
Tulemus oli positiivne ainult ühekordses lahjenduses ja antikehade tiiter oli väga madal.
You should be aware of the early signs of allergic reactions as they are listed in section 4 “Allergic reactions”.
Peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke, mis on loetletud lõigus 4 „Allergilised reaktsioonid".
The solution is now prepared for immediate use.
Lahus on nüüd valmis koheseks manustamiseks.
There is a rare chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to Vihuma.
On harvaesinev võimalus, et teil võib tekkida anafülaktiline reaktsioon (raske, äkiline allergiline reaktsioon) Vihuma'i suhtes.
All (n=20)
Kõik (n=20)
The required dose is determined using the following formula:
Vajalik annus arvutatakse järgmise valemi abil:
This will be checked by your doctor.
Arst teeb selle kindlaks.
Vihuma can be used for all age groups.
Vihuma'it on lubatud kasutada kõikidel vanuserühmadel.
Thrombin then converts fibrinogen into fibrin and a clot can be formed.
Trombiin muudab seejärel fibrinogeeni fibriiniks ja verehüüve saab tekkida.
These inhibitors, especially at high levels, stop the treatment working properly and you or your child will be monitored carefully for the development of these inhibitors.
Need inhibiitorid, eriti kui nende tase on kõrge, takistavad ravimi õiget toimimist ja teid või teie last jälgitakse hoolikalt nende inhibiitorite tekke suhtes.
Do not use any other way to heat the vial and pre-filled syringe.
Ärge kasutage viaali ja eeltäidetud süstla soojendamiseks muid mooduseid.
Minor surgery including tooth extraction
Väiksem kirurgiline toiming, sh hamba eemaldamine
The way Vihuma is used in children does not differ from the way it is used in adults.
Vihuma'i kasutamise viis lastel ei erine kasutamisest täiskasvanutel.
After reconstitution, chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours when stored at room temperature.
Lahustatud ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul säilitamisel toatemperatuuril.
At least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Vähemalt 1 päev, kuni veritsusepisood on kaasneva valu järgi otsustades möödunud või on saabunud paranemine.
These symptoms can be early symptoms of an anaphylactic shock.
Need sümptomid võivad olla anafülaktilise šoki varajased sümptomid.
Table 1 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
Tabel 1 allpool vastab MedDRA organsüsteemi klassifikatsioonile (organsüsteemi klassid ja eelisterminid).
It is recommended that not more than 4 ml per minute be administered.
Soovitatav on mitte manustada kiiremini kui 4 ml minutis.
If you use more than one vial of powder for one treatment, you may use the same injection needle again.
Kui kasutate ühe manustamiskorra ajal rohkem kui ühe viaalitäie pulbrit, võite kasutada sama süstlanõela uuesti.
Do not use the product in case you notice visible signs of deterioration of the tamper proof of packaging especially of the syringe and/or the vial.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate nähtavaid märke rikkumiskindla pakendi, eriti süstla ja/või viaali, kahjustustest.
Adult and adolescent population 12 - 65 years of age
12...65-aastased täiskasvanud ja noorukid
The solution should be clear and colourless, practically free from visible particles.
Lahus peab olema selge ja värvitu ning praktiliselt nähtavate osakeste vaba.
You should be aware of the early signs of allergic reactions.
Te peate teadma allergilise reaktsiooni varajasi tundemärke.
Usually, treatment for haemophilia A is a life-long treatment.
Tavaliselt on A-hemofiilia ravi eluaegne.
If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic) occur (very rare, up to 1 in 10,000), the injection must be stopped immediately.
Raskete, kiiret tüüpi allergiliste (anafülaktiliste) reaktsioonide korral (väga harva, kuni 1 inimesel 10000-st) tuleb süstimine kohe katkestada.
The vial adapter and the syringe are for single use only.
Viaaliadapter ja süstal on ühekordseks kasutamiseks.
Wait until all the powder dissolves completely.
Oodake, kuni pulber on täielikult lahustunud.
T1/2 (hr)
T1/2 (h)
The following table can be used to guide dosing in bleeding episodes and surgery.
Järgnevat tabelit võib kasutada annustamise juhendina veritsusepisoodide ja kirurgiliste operatsioonide korral.
Repeat infusion every 8 to 24 hours until threat is resolved.
Korrata infusiooni iga 8...24 tunni järel, kuni oht on möödunud.
Your doctor will calculate your dose of Vihuma (in international units = IU) depending on your condition and body weight, and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
Arst arvutab teile Vihuma'i annuse (rahvusvahelistes ühikutes = RÜ), sõltuvalt teie seisundist ja kehakaalust ning sõltuvalt sellest, kas te kasutate ravimit veritsuse ennetamiseks või raviks.
None of the patients developed inhibitors.
Ühelgi patsiendil ei tekkinud inhibiitoreid.
In such cases, it is recommended that a specialised haemophilia centre be contacted.
Sellisel juhul on soovitatav pöörduda spetsialiseerunud hemofiiliakeskusesse.
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution, free from foreign particles and has a pH of 6.5 to 7.5.
Lahustatud ravimpreparaat on selge, värvitu lahus, ilma tahkete osakesteta ja selle pH on 6,5...7,5.
This should be taken into consideration if you are on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada, kui järgite kontrollitud soolasisaldusega dieeti.
Inject the solution into the vein at a slow speed, not faster than 4 ml per minute.
Süstige lahus aeglaselt veeni, mitte kiiremini kui 4 ml minutis.
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Täpsema teabe saamiseks selle ravimi kohta pöörduge müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole:
Data have been obtained in 29 previously treated children between 2 and 5 years of age, 31 children between 6 and 12 years of age and one adolescent of 14 years.
Andmed saadi 29 eelnevalt ravitud lapse kohta vanuses 2...5 aastat, 31 lapse kohta vanuses 6...12 aastat ja ühe 14-aastase nooruki kohta.
If you forget to use Vihuma
Kui te unustate Vihuma'it kasutada
If you stop using Vihuma Do not stop using Vihuma without consulting your doctor or pharmacist.
Kui te lõpetate Vihuma'i kasutamise Ärge lõpetage Vihuma'i kasutamist ilma arsti või apteekriga nõu pidamata.
Therefore, it is recommended to monitor all patients carefully for inhibitor occurrence following any product switch.
Seetõttu on soovitatav kõiki patsiente hoolikalt jälgida inhibiitorite tekke suhtes iga kord, kui ravimit vahetatakse.
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare
Esinemissagedusi on hinnatud vastavalt järgnevale kokkuleppele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Uncommon* Uncommon (PTPs) # Very common (PUPs)#
Aeg-ajalt* Aeg-ajalt (PTP)# Väga sage (PUP)#
The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of two molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
VIII hüübimisfaktori/von Willebrandi faktori kompleks koosneb kahest molekulist (VIII hüübimisfaktor ja von Willebrandi faktor), millel on erinevad füsioloogilised omadused.
Vihuma is produced by recombinant DNA technology in genetically modified human embryonic kidney (HEK) 293F cells.
Vihuma'it toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil inimese embrüonaalse neeru (HEK) geneetiliselt muundatud rakuliinis 293F.
Twenty patients used median doses of more than 45 IU/kg.
Kahekümnel patsiendil oli mediaanne annus suurem kui 45 RÜ/kg.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
Mikrobioloogilise saastumise vältimiseks tuleb ravim pärast manustamiseks ettevalmistamist kohe ära kasutada.
The sample was tested by the central laboratory at eight dilutions.
Võetud proovi analüüsiti kesklaboris kaheksas erinevas lahjendusastmes.
Inhibitory activity, as measured by the modified Bethesda assay, was not detected in this patient.
Neutraliseerivat toimet, mõõdetuna modifitseeritud Bethesda meetodil, sellel patsiendil ei leitud.
Do not remove the gray stopper or metal ring around the top of the vial.
Ärge eemaldage halli kummikorki või viaali ülaosa ümbritsevat metallrõngast.
The specific activity of Vihuma is approximately 9500 IU/mg protein.
Vihuma'i spetsiifiline aktiivsus on ligikaudu 9500 RÜ/mg valgu kohta.
Vihuma replaces the missing factor VIII and is used for treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A and can be used for all age groups.
Vihuma asendab puuduvat VIII hüübimisfaktorit ja seda kasutatakse verejooksude peatamiseks ning ennetamiseks A-hemofiiliaga patsientidel ja võib kasutada kõikidel vanuserühmadel.
Simoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA)) is a purified protein that has 1440 amino acids.
Alfasimoktokog (inimese VIII hüübimisfaktor (rDNA)) on puhastatud valk, mis koosneb 1440 aminohappest.
Younger children in general required higher median doses (6-12 years: 43.9 IU/kg; 2-5 years: 52.6 IU/kg).
Üldiselt oli vajalik mediaanne annus noorematel lastel suurem (6...12 aastat: 43,9 RÜ/kg; 2...5 aastat: 52,6 RÜ/kg).
Catheter-related complications
Kateetriga seotud komplikatsioonid
No animal or human derived materials are added during the manufacturing process or to the final medicinal product.
Tootmise käigus või valmis ravimpreparaadile ei ole lisatud inim- või loomset päritolu materjale.
The mean ± SD annualised bleeding rate was 1.2 ± 3.9 and the mean ± SD dose were 52.2 ± 12.2 IU/kg per injection and 99.7 ± 25.6 IU/kg per week.
Ühe aasta verejooksude keskmine sagedus ± SD oli 1,2 ± 3,9 ja keskmine annus ± SD oli ühe süstimiskorra kohta 52,2 ± 12,2 RÜ/kg ja nädalas 99,7 ± 25,6 RÜ/kg.
The vial should be gently rotated until all powder is dissolved.
Viaali tuleb õrnalt keerutada, kuni kogu pulber on lahustunud.
33 (82.5%) patients did not experience any bleeds and 36 (90.0%) patients had no spontaneous bleeds.
34 patsienti (85%) neist said ravi kaks korda nädalas või harvem; 33 patsiendil (82,5%) ei esinenud ühtegi verejooksu ja 36 patsiendil (90,0%) ei olnud spontaanseid verejookse.
Repeat infusion every 12 to 24 hours for 3 to 4 days or more until pain and acute disability are resolved.
Korrata infusiooni iga 12 kuni 24 tunni järel 3...4 päeva või kauem, kuni valu ja äge häire on taandunud.
Do not remove the adapter from the package.
Ärge võtke adapterit pakendist välja.
Very common side effects may affect more than 1 in 10 people Factor VIII inhibitors in previously untreated patients.
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st VIII hüübimisfaktori inhibiitorid varem ravi mittesaanud patsientidel.
What you need to know before you use Vihuma
Mida on vaja teada enne Vihuma'i kasutamist
Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics: blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02.
Farmakoterapeutiline rühm: verejooksu tõkestavad ained; VIII hüübimisfaktor, ATC-kood: B02BD02.
The dose and duration of the substitution therapy depend on the severity of the factor VIII deficiency, on the location and extent of the bleeding and on the patient's clinical condition.
Asendusravi annused ja kestus olenevad VIII hüübimisfaktori puudulikkuse raskusastmest, verejooksu lokalisatsioonist ja ulatusest ning patsiendi kliinilisest seisundist.
Repeat infusion every 8-24 hours until adequate wound healing, then therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dL).
Infusiooni korrata iga 8...24 tunni järel, kuni haava piisava paranemiseni, seejärel ravida veel vähemalt 7 päeva jooksul, et säiliks VIII hüübimisfaktori aktiivsus 30% kuni 60% (RÜ/dl).
See section 2, “Vihuma contains sodium”.
Vt lõik 2, "Vihuma sisaldab naatriumi".
A non-neutralizing anti-Factor VIII antibody was detected in one adult patient (see Table 1).
Ühel täiskasvanud patsiendil leiti VIII hüübimisfaktori mitteneutraliseerivad antikehad (vt tabel 1).
Do not increase the total dose of Vihuma to control your bleeding without consulting your doctor.
Ärge suurendage Vihuma'i koguannust veritsuse raviks ilma arstiga nõu pidamata.
Factor VIII is necessary for the blood to form clots and stop bleeding.
VIII hüübimisfaktor on vajalik vere hüübimiseks ja verejooksude peatamiseks.
Detailed information on this medicine is available on the web site of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
After reconstitution, the solution is clear, colourless and free from foreign particles.
Pärast lahustamist on lahus selge, värvitu ja ei sisalda osakesi.
Do not store Vihuma in the refrigerator again after it has been stored at room temperature.
Ärge pange Vihuma'i külmkappi tagasi, kui olete seda säilitanud toatemperatuuril.
The posology is the same in adults and children, however, shorter dose intervals or higher doses may be necessary for children.
Annustamine lastele ja täiskasvanutele on sama, kuid lastel võivad osutuda vajalikuks lühem manustamisintervall või suuremad annused.
Other medicines and Vihuma Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
No blood must flow into the syringe due to the risk of formation of fibrin clots.
Veri ei tohi sattuda süstlasse verehüübe tekkimise ohu tõttu.
In the case of major surgical interventions in particular, precise monitoring of the substitution therapy by means of coagulation analysis (plasma factor VIII activity) is indispensable.
Mahukate kirurgiliste operatsioonide puhul on eriti oluline asendusravi täpne seire; koagulatsioonianalüüs (VIII hüübimisfaktori aktiivsus plasmas) on sel puhul asendamatu.
As known from the literature, recovery and half-life was lower in young children than in adults and clearance higher, which may be due in part to the known higher plasma volume per kilogram body weight in younger patients.
Kirjanduse andmetel on lastel hüübivuse taastumine aeglasem, poolväärtusaeg lühem ja kliirens kiirem kui täiskasvanutel, mis võib osaliselt olla tingitud vereplasma suuremast mahust kehakaalu kilogrammi kohta noorematel patsientidel.
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Sellega tuleb arvestada, kui patsient järgib kontrollitud soolasisaldusega dieeti.
For storage at room temperature and storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Ravimi säilitamist toatemperatuuril ja säilitamistingimusi pärast manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Paediatric population Frequency, type and severity of adverse reactions in children are assumed to be the same as in adults.
Kõrvaltoimete esinemissagedus, tüüp ja raskusaste on lastel ning täiskasvanutel eeldatavasti samasugune.
The immunogenicity of Vihuma was evaluated in clinical trials in 190 previously treated patients with severe haemophilia A (129 adult and 61 paediatric patients).
Vihuma'i immunogeensust hinnati kliinilistes uuringutes 190 eelnevalt ravitud raske A-hemofiiliaga patsiendil (129 täiskasvanut ja 61 last).
The amino acid sequence is comparable to the 90 + 80 kDa form of human plasma factor VIII (i.e. B-domain deleted).
Aminohapete järjestus on võrreldav inimese vereplasma VIII hüübimisfaktori 90 + 80 kDa vormiga (st B-domeen on eemaldatud).
Clean the chosen injection site with one of the provided alcohol swabs.
Puhastage valitud süstekoht ühe kaasasoleva alkoholilapiga.
For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Lastel, keda ei ole varem ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega, võivad inhibeerivad antikehad (vt lõik 2) tekkida väga sageli (rohkem kui ühel patsiendil 10st), samas kui patsiente, keda on varem ravitud VIII hüübimisfaktorit sisaldavate ravimitega (ravikuuri kestus kauem kui 150 päeva), võivad inhibiitorid tekkida aeg-ajalt (vähem kui ühel patsiendil 100st).
IVR (%/IU/kg)
IVR (%/RÜ/kg)
Because factor VIII products may have to be given more often in children, a central venous access device (CVAD, an external connector allowing access to the bloodstream through a catheter without injection through the skin) may need to be fitted.
Kuna VIII hüübimisfaktori ravimeid võib olla vajalik anda lastele sagedamini, võib osutuda vajalikuks püsikateetri paigaldamine tsentraalsesse veeni (väline konnektor, mis võimaldab juurdepääsu vereringesse läbi kateetri ilma süsteta läbi naha).
The target factor VIII levels will depend on the severity and location of the bleeding.
VIII hüübimisfaktori sihtväärtus sõltub veritsuse tugevusest ja asukohast.
It is strongly recommended that every time that Vihuma is administered to a patient, the name and batch number of the product are recorded in order to maintain a link between the patient and the batch of the medicinal product.
On tungivalt soovitatav, et iga kord kui Vihuma'it manustatakse, dokumenteeritakse ravimi nimi ja partii number, säilitamaks seost patsiendi ja ravimipartii vahel.
The calculation of the required dose of factor VIII is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor VIII per kg body weight raises the plasma factor VIII activity by approximately 2% of normal activity or 2 IU/dl.
VIII hüübimisfaktori vajaliku annuse arvestus põhineb empiirilisel leiul, et 1 rahvusvaheline ühik (RÜ) VIII hüübimisfaktorit kehakaalu kg kohta tõstab VIII hüübimisfaktori aktiivsust vereplasmas 2% normaalsest aktiivsusest või 2 RÜ/dl võrra.
A higher median dose of Vihuma was required to treat bleedings in children (43.9 IU/kg) than in adults (33.0 IU/kg), and a higher median dose was required to treat moderate to major than minor bleedings (78.2 IU/kg vs. 41.7 IU/kg).
Lastel oli veritsuse raviks vajaminev Vihuma'i mediaanne annus (43,9 RÜ/kg) suurem kui täiskasvanutel (33,0 RÜ/kg) ning mõõduka kuni raske veritsuse raviks vajalik mediaanne annus oli suurem kui väikse veritsuse korral (78,2 RÜ/kg vs. 41,7 RÜ/kg).
Ex vivo evaluations using a commercial assay kit to quantify T cell response to protein therapeutics indicate a low risk of immunogenicity.
Ex vivo uuringud, kasutades kaubanduslikku komplekti T-rakkude reaktsiooni mõõtmiseks võõrvalgu suhtes, viitasid madalale immunogeensusohule.
Haemophilia A is a sex-linked hereditary disorder of blood coagulation due to decreased levels of factor VIII:C and results in profuse bleeding into joints, muscles or internal organs, either spontaneously or as results of accidental or surgical trauma.
A-hemofiilia on suguliiteline pärilik vere hüübivushäire, tingituna VIII:C hüübimisfaktori puudusest, mille tulemusel tekivad spontaanselt, juhusliku või kirurgilise trauma tagajärjel profuussed verejooksud liigestes, lihastes või siseelundites.
As with any intravenous protein product, allergic type hypersensitivity reactions are possible.
Sarnaselt kõigi veeni manustatavate valgupreparaatidega võivad tekkida allergilist tüüpi ülitundlikkusreaktsioonid.
If you have the impression that the effect of Vihuma is insufficient, talk to your doctor.
Kui teile tundub, et Vihuma'i toime ei ole piisav, rääkige sellest oma arstiga.
Activated factor VIII acts as a cofactor for activated factor IX, accelerating the conversion of factor X to activated factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Aktiveeritud VIII hüübimisfaktor toimib aktiveeritud IX hüübimisfaktori kofaktorina, kiirendades X hüübimisfaktori muutmist aktiveeritud X hüübimisfaktoriks.
The median dose per prophylactic infusion was 37.8 IU/kg.
Mediaanne annus profülaktilise infusiooni kohta oli 37,8 RÜ/kg.
Proceed with the next dose immediately and continue as advised by your doctor or pharmacist.
Manustage kohe oma järgmine annus ja jätkake vastavalt arsti või apteekri juhistele.
Paraesthesia Headache Dizziness
Paresteesia Peavalu Pearinglus
• if you are allergic to the active substance simoctocog alfa or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge kasutage Vihuma'it: - kui olete toimeaine alfasimoktokog või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Degree of haemorrhage/ Type of surgical procedure
Hemorraagia raskus/ Kirurgilise protseduuri tüüp