natgillin/translations-raw huggingface dataset:
On 11 December 2009, Bayer Schering Pharma AG officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Recothrom, for use in stopping bleeding during surgery where standard surgical techniques are insufficient.
11. detsembril 2009 teatas Bayer Schering Pharma AG ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi ravimi Recothrom müügiloa taotlus.
Recothrom was expected to be used to stop bleeding during an operation when standard surgical techniques are insufficient.
Recothromi oli kavatsetud kasutada verejooksu peatamiseks kirurgilistel operatsioonidel, kui tavapärased kirurgilised meetodid on ebapiisavad.
Recothrom was expected to be applied to the surgical wounds either using a gelatin sponge soaked with the solution, or by spraying the solution directly into the surgical wound.
Recothromi kavatseti kanda kirurgilisele haavale lahusega niisutatud želatiinkäsna abil või pihustades lahust vahetult kirurgilisse haava.
Recothrom is a powder and solvent for solution to be applied to a surgical wound.
Recothrom on pulber ja lahusti lahuse valmistamiseks, mis kantakse kirurgilisele haavale.
The CHMP was concerned that the company provided evidence from specialised surgeries, whereas Recothrom was intended for more general use.
Inimravimite komitee leidis, et ettevõte oli esitanud andmed spetsiifiliste kirurgiliste protseduuride kohta, aga taotles Recothromile müügiluba üldisemaks kasutamiseks.
The active substance in Recothrom, thrombin alfa, is a copy of thrombin, a protein that is found naturally in the blood.
Recothromi toimeaine alfatrombiin on veres leiduva loodusliku valgu trombiini analoog.
It contains the active substance thrombin alfa.
Ravim sisaldab toimeainena alfatrombiini.
Thrombin also helps to make specialised cells in the blood called platelets to stick together, forming clots which also reduce the bleeding.
Trombiin soodustab ka trombotsüütide agregatsiooni (kokkukleepumist), mille tulemisel tekivad samuti verehüübed, mis vähendavad verejooksu.
How was Recothrom expected to work?
Milline on Recothromi eeldatav toime?
The effects of Recothrom were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Recothromi toimet muude katsetega.
What was Recothrom expected to be used for?
Milleks kavatseti Recothromi kasutada?
Finally, there were concerns about the medicine that Recothrom was compared with (the comparator) in the main study.
Inimravimite komitee ei olnud rahul ka Recothromi põhiuuringus kasutatud võrdlusravimi valikuga.
After reconstitution: 4 weeks.
Peale lahustamist: 4 nädalat.
Austria, Belgium/Luxembourg, Bulgaria, Cyprus, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Finland, France, Hungary, Ireland, Italy, Lithuania, Latvia, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Spain, Sweden, United Kingdom, Iceland, Norway
Austria, Belgia/Luksemburg, Bulgaaria, Küpros, Saksamaa, Taani, Eesti, Kreeka, Soome, Prantsusmaa, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Leedu, Läti, Malta, Holland, Poola, Portugal, Rumeenia, Sloveenia, Hispaania, Rootsi, Ühendkuningriik, Island, Norra.
The mean length of follow-up was 4.8 years.
Keskmine jälgimise aeg oli 4,8 aastat.
Sector 1, Bucureşti, România
Sector 1, Bukarest, Rumeenia
11415 Tallinn, Estonia
11415 Tallinn, Eesti
• The follow-up measures as set out in the CHMP Assessment Report
• järelmeetmed vastavalt inimravimite komitee hindamisaruandes sätestatule.
For patients who can swallow tablets, this dosage form is also available.
Patsientide jaoks, kes saavad neelata tablette, on ka see annuse vorm olemas.
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder:
Riikide pädevad asutused, kelle tegevust koordineerib viiteliikmesriik, tagavad järgmiste tingimuste täitmise müügiloa hoidja poolt:
Like all medicines, COZAAR can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka COZAAR põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Shake the suspension prior to each use and return promptly to the refrigerator.
Enne igat kasutamist loksutage suspensiooni ja pange see kohe pärast kasutamist tagasi külmkappi.
This is a serious but rare side effect, which affects more than 1 out of 10,000 patients but fewer than 1 out of 1,000 patients.
See on tõsine, kuid harvaesinev kõrvaltoime, mis võib esineda enam kui ühel patsiendil 10 000-st, kuid vähem kui ühel patsiendil 1000-st.
Measures are depending on the time of medicinal product intake and kind and severity of symptoms.
Meetmed sõltuvad ravimi manustamise ajast ning sümptomite olemusest ja raskusest.
Always take COZAAR exactly as your doctor has instructed you.
Võtke COZAAR´i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
You should not take losartan in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take it at all after the 13th week as its use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Losartaani ei tohi võtta esimese 12 rasedusnädala jooksul ja mitte mingil juhul pärast 13. rasedusnädalat, sest nende kasutamine raseduse ajal võib olla lapsele kahjulik.
Therefore, the use of losartan is not recommended.
Seetõttu ei ole losartaani kasutamine soovitatav.
Losartan has been evaluated in clinical studies as follows:
Losartaani on hinnatud järgmistes kliinilistes uuringutes:
1407 Sofia, Bulgaria
1407 Sofia, Bulgaaria
Your doctor will decide on the appropriate dose of COZAAR, depending on your condition and whether you are taking other medicines.
Teie arst otsustab, milline on sobiv COZAAR´i annus teie seisundi ja selle põhjal, kas te võtate teisi ravimeid.
The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State for evaluation:
müügiloa taotleja kohustub saatma viiteliikmesriigi pädevale asutusele hindamiseks järgmise teabe:
Therefore, concomitant use is not recommended (see section 4.5).
Seetõttu samaaegset kasutamist ei soovitata (vt lõik 4.5).
Other warnings and precautions:
Muud hoiatused ja ettevaatusabinõud
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM(S), STRENGTH(S), ROUTE(S) OF ADMINISTRATION OF THE MEDICINAL PRODUCT(S), MARKETING AUTHORISATION HOLDER(S) IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), TAOTLEJA(TE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Infants whose mothers have taken losartan should be closely observed for hypotension.
Lapsi, kelle emad on võtnud losartaani, tuleb tähelepanelikult jälgida hüpotensiooni suhtes.
This also applies to children 6 to 16 years of age.
See kehtib ka 6…16-aastaste laste kohta.
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Greece
Tatoiou Street, Nea Erythraia 14671, Kreeka
00-867 Warsaw, Poland
00-867 Varssavi, Poola
Although consideration should be given to initiating therapy with 25 mg in patients over 75 years of age, dosage adjustment is not usually necessary for the elderly.
Kuigi tuleb mõelda ravi alustamisele annusega 25 mg üle 75-aastaste patsientide raviks, ei ole annuse kohandamine tavaliselt eakate patsientide puhul vajalik.
Taking other medicines: Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription or herbal medicines and natural products.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või taimseid preparaate ja loodusravi tooteid.
The systemic bioavailability of losartan tablets is approximately 33 %.
Losartaanitablettide süsteemne biosaadavus on umbes 33%.
The solvent contains sorbitol.
Lahusti sisaldab sorbitooli.
Push the plunger of the syringe completely down.
Suruge süstla kolb täiesti alla.
The patients should have a left ventricular ejection fraction ≤ 40 % and should be stabilised under the treatment of the chronic heart failure.
Patsientide vasaku vatsakese väljutusfraktsioon peab olema ≤ 40% ja nad peavad olema stabiliseeritud kroonilise südamepuudulikkuse raviga.
Special caution is necessary when you are treated with a ßblocker concomitantly,
Eriline ettevaatus on vajalik, kui teid ravitakse samal ajal beetablokaatoriga,
• other blood pressure lowering medicines as they may additionally reduce your blood pressure.
• teised vererõhku langetavad ravimid, sest need võivad veelgi langetada teie vererõhku.
Losartan is equally effective in males and females, and in younger (below the age of 65 years) and older hypertensive patients.
Losartaan mõjub sama tõhusalt nii nais- kui ka meespatsientidele, nii noorematele (vanus alla 65 aasta) kui ka vanematele hüpertensiooniga patsientidele.
Losartan may be administered with or without food.
Losartaani võib manustada koos toiduga või ilma.
After that year the safety data will be evaluated and it will be decided whether a longer PSUR period is permitted.
Pärast kõnealuse aasta ohutusandmete hindamist otsustatakse, kas perioodilist uusimate ohutusandmete aruannet võib esitada pikema ajavahemiku järel.
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with Angiotensin II Receptor Inhibitors (AIIRAs), similar risks may exist for this class of medicinal products.
Kuigi puuduvad kontrollitud epidemioloogilised andmed riski kohta angiotensiin II retseptori inhibiitoritega (AIIRAd), võivad selle ravimite klassi jaoks eksisteerida teised riskid.
Sorbitol/Fructose intolerance
Sorbitooli/fruktoosi talumatus
This applies particularly when losartan is given in the presence of other conditions (fever, dehydration) likely to impair renal function.
See kehtib eriti siis, kui losartaani manustatakse teiste seisundite olemasolul (palavik, dehüdratsioon), mis halvendavad tõenäoliselt neerufunktsiooni.
The results showed roughly similar pharmacokinetic parameters of losartan following oral administration in infants and toddlers, preschool children, school-age children and adolescents.
Tulemused näitasid üldjoontes samasuguseid losartaani farmakokineetilisi parameetreid pärast suukaudset manustamist imikutele ja väikelastele, eelkooliealistele lastele, kooliealistele lastele ja noorukitele.
COZAAR is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
COZAAR ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
For Healthcare providers only: See Package Leaflet for instructions on how to prepare Losartan potassium oral suspension.
Ainult meditsiinipersonalile: vaadake pakendi infolehest istruktsiooni, kuidas valmistada losartaankaaliumi suukaudset suspensiooni.
What COZAAR contains
Mida COZAAR sisaldab
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Üldiselt ei reageeri primaarse aldosteronismiga patsiendid antihüpertensiivsetele ravimitele, mis toimivad reniini-angiotensiini süsteemi inhibeerimise kaudu.
What COZAAR looks like and contents of the pack
Kuidas COZAAR välja näeb ja pakendi sisu
Patients with a history of angiooedema (swelling of the face, lips, throat, and/ or tongue) should be closely monitored (see section 4.8).
Angioödeemi (näo, huulte, kõri ja/või keele turse) anamneesiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
Very rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists.
Väga harva on seda kirjeldatud ka angiotensiin II antagonistide puhul.
Other antihypertensive agents may increase the hypotensive action of losartan.
Teised hüpertensioonivastased ravimid võivad suurendada losartaani hüpotensiivset toimet.
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italy
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- Viale Shakespeare 47, 00144 Rooma, Itaalia
2700-547 Amadora, Portugal
Venda Nova 2700-547 Amadora, Portugal
Doses above 1.4 mg/kg (or in excess of 100 mg) daily have not been studied in pediatric patients.
Annuseid üle 1,4 mg/kg (või üle 100 mg) ei ole laste puhul uuritud.
Take particular care if you are taking the following medicines while under treatment with COZAAR:
Olge eriti tähelepanelik, kui võtate ravi ajal COZAAR´iga järgnevaid ravimeid:
Side effects in children are similar to those seen in adults.
Lastel esinevad kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanute omadele.
Taking with food and drink COZAAR may be taken with or without food.
COZAAR´i võtmine koos toidu ja joogiga COZAAR´i võib võtta koos toiduga või ilma.
Symptoms of overdose are low blood pressure, increased heartbeat, possibly decreased heartbeat.
Üleannustamisnähud on madal vererõhk, kiirenenud südametegevus ja võimalik, et ka aeglustunud südametegevus.
Losartan is not recommended:- for use in children below 6 years old due to insufficient data on safety and/or efficacy in these patient groups.
Losartaani ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, kuna antud vanuserühma kohta on ohutuse ja efektiivsuse andmed ebapiisavad.
• inflammation of blood vessels (vasculitis including Henoch-Schönlein purpura),
• veresoonte põletik (vaskuliit, sh Henochi-Schönleini purpur),
If you experience the following, stop taking losartan and tell your doctor immediately or go to the casualty department of your nearest hospital:
Kui teil tekivad järgmised kõrvaltoimed, lõpetage losartaani võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või minge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda:
Do not use COZAAR after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Ärge kasutage COZAAR´i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „Kõlblik kuni”.
ANNEX II SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
LISA II RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE, PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
The frequency of adverse events listed below is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, to < 1/100); rare (≥ /10,000, to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100); harv (≥ 1/10 000, < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
To be prepared by medical or healthcare professionals only.
Valmistatakse aimult meditsiinipersonali või tervishoiutöötaja poolt.
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Saksamaa
It is important to continue taking COZAAR for as long as your doctor prescribes it in order to maintain smooth control of your blood pressure.
Tähtis on jätkata COZAAR´i võtmist senikaua, kui arst on määranud, sest see tagab püsiva kontrolli vererõhu üle.
If you forget to take COZAAR
Kui te unustate COZAAR´i võtta
If you accidentally take too much COZAAR oral suspension, contact your doctor immediately.
Kui te manustate kogemata liiga palju COZAAR´i suukaudset suspensiooni, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Therefore, the plasma concentrations of potassium as well as creatinine clearance values should be closely monitored especially patients with heart failure and a creatinine clearance between 30-50 ml/min should be closely monitored.
Seetõttu tuleb tähelepanelikult jälgida kaaliumi plasmakontsentratsioone, samuti kreatiniini kliirensi väärtusi, eriti tähelepanelikult tuleb jälgida südamepuudulikkusega patsiente, kelle kreatiniini kliirens on 30…50 ml/min.
• Lactation (see section 4.6).
• Imetamine (vt lõik 4.6).
• 2nd and 3rd trimester of pregnancy (see section 4.6).
• Raseduse 2. ja 3. trimester (vt lõik 4.6).
Kit: Do not store above 25°C.
Komplekt: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
75114 Paris Cedex 08, France
3 av. Hoche 75114 Paris Cedex 08, Prantsusmaa
• One push-in bottle adaptor
• üks pudelikaela adapter
The observation of the ELITE Study, that, compared with captopril, Losartan reduced the mortality risk, was not confirmed in the subsequent ELITE II Study, which is described in the following.
ELITE I uuringu leid, et võrreldes kaptopriiliga vähendas losartaan suremuse riski, ei leidnud kinnitust järgnenud uuringus ELITE II, mida on kirjeldatud allpool.
Use in children and adolescents COZAAR has been studied in children.
Lapsed ja noorukid COZAAR´i mõju lastele on uuritud.
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 4.4 and 6.1).
• Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes (vt lõigud 4.4 ja 6.1).
Blood pressure was significantly lowered to similar levels in the two groups.
Kahes rühmas langes vererõhk märkimisväärselt sarnaste tasemeteni.
Both losartan and its active metabolite are ≥99 % bound to plasma proteins, primarily albumin.
Nii losartaan kui ka aktiivne metaboliit seonduvad ≥ 99% ulatuses plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.
Investigators were instructed to titrate the study medication to 100 mg daily as appropriate; 72 % of patients were taking the 100 mg daily dose for the majority of the time.
Uurijad võisid uuringuravimi annust vajaduse järgi suurendada 100 mg-ni ööpäevas; 72% patsientidest kasutas enamuse ajast 100 mg ööpäevast annust.
Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
EN11 9BU, Ühendkuningriik
Content (concentration)
Manustamisviis Pakendi sisu (kontsentratsioon)
These conditions should be corrected prior to administration of losartan, or a lower starting dose should be used (see section 4.2).
Need seisundid tuleb korrigeerida enne ravi alustamist losartaaniga või kasutada väiksemat algannust (vt lõik 4.2).
Always shake <COZAAR>oral suspension well before use!
Cozaari suukaudset suspensiooni tuleb alati enne kasutamist hoolikalt loksutada!
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 ml oral suspension
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 200 ml suukaudset suspensiooni
The rates of cardiovascular death and myocardial infarction were not significantly different between the treatment groups.
Kardiovaskulaarse surma ja müokardiinfarkti esinemissagedus ei olnud ravirühmade vahel oluliselt erinev.
• Reduction in the risk of stroke in adult hypertensive patients with left-ventricular hypertrophy documented by ECG (see section 5.1 LIFE study, Race).
• Insuldi riski vähendamine hüpertensiivsetel patsientidel, kellel on EKG alusel dokumenteeritud vasaku vatsakese hüpertroofia (vt lõik 5.1, Uuring LIFE, rass).
For the following individual and combined components of the primary endpoint, the results showed a significant risk reduction in the group treated with Losartan: 25.3 % risk reduction for doubling of the serum creatinine (p = 0.006); 28.6 % risk reduction for end-stage renal failure (p = 0.002); 19.9 % risk reduction for end-stage renal failure or death (p = 0.009); 21.0 % risk reduction for doubling of serum creatinine or end-stage renal failure (p = 0.01).
Losartaanirühmas vähenes risk oluliselt järgmiste esmase tulemusnäitaja üksikute ja kombineeritud komponentide osas: seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise risk vähenes 25,3% (p = 0,006), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 28,6% (p = 0,002), lõppstaadiumis neerupuudulikkuse või surma esinemise risk vähenes 19,9% (p = 0,009), seerumi kreatiniinisisalduse kahekordistumise või lõppstaadiumis neerupuudulikkuse esinemise risk vähenes 21,0% (p = 0,01).
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with <Cozaar and associated names - See Annex I - To be completed nationally> in one or more subsets of the paediatric population in Hypertension, Proteinuria.
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse sisse anda uuringu tulemused <COZAAR ja sarnased nimetused (vt Lisa I-Täidetakse riiklikult> kohta hüpertensiooni ja proteinuuria ühe või mitme laste alamrühma osas.
In the treatment of heart failure, losartan is usually combined with a diuretic (medicine that increases the amount of water that you pass out through your kidneys) and/or digitalis (medicine that helps to make the heart stronger and more efficient) and/or a beta-blocker.
Südamepuudulikkuse ravis kombineeritakse losartaani tavaliselt diureetikumiga (ravim, mis suurendab teie neerude kaudu erituva vee kogust) ja/või digitaalisega (ravim, mis aitab muuta teie südant tugevamaks ja tõhusamaks) ja/või beetablokaatoriga.
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Slovenia
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o., Šmartinska cesta 140, 1000 Ljubljana, Sloveenia
Blood pressure may also be lowered by one of the following drugs/ class of drugs: tricyclic antidepressants, antipsychotics, baclofene, amifostine.
Vererõhku võivad samuti langetada järgnevad ravimid / ravimite klassid: tritsüklilised antidepressandid, antipsühhootikumid, baklofeen, amifostiin.
The dose-response relationship became very obvious in the low dose group compared to the middle dose group (period I: -6.2 mmHg vs. -11.65 mmHg), but was attenuated when comparing the middle dose group with the high dose group (period I: -11.65 mmHg vs. -12.21 mmHg).
Annuse-vastuse suhe muutus eriti nähtavaks väikese annuse rühmas võrreldes keskmise annuse rühmaga (I etapp: -6,2 mmHg vs. -11,65 mmHg), kuid see oli väiksem võrreldes keskmise annuse rühma suure annuse rühmaga (I etapp: -11,65 mmHg vs.12,21 mmHg).
• Treatment of chronic heart failure (in patients ≥ 60 years), when treatment with Angiotensinconverting enzyme (ACE) inhibitors is not considered suitable due to incompatibility, especially cough, or contraindication.
• Kroonilise südamepuudulikkuse ravi (patsientidel vanuses ≥ 60 eluaasta), kui ravi angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitoriga ei peeta sobivaks kokkusobimatuse, eriti köha, või vastunäidustuse tõttu.
When pregnancy is diagnosed, treatment with losartan should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Kui rasedus on kindlaks tehtud, tuleb ravi losartaaniga koheselt katkestada ja alustada sobivat alternatiivset ravi (vt lõik 4.3 ja 4.6).
The maximal antihypertensive effect is attained 3-6 weeks after initiation of therapy.
Maksimaalne hüpertensioonivastane toime saabub 3...6 nädalat pärast ravi algust.
• PSUR should be submitted every 6 months for a year.
• iga kuue kuu järel ühe aasta jooksul esitatakse perioodiline uusimate ohutusandmete aruanne.
• elevated blood alanine aminotransferase (ALT) levels, usually resolved upon discontinuation of treatment.
• vere suurenenud alaniinaminotransferaasi (ALAT) sisaldus, mis tavaliselt möödus ravi lõpetamisel.
There are limited data on the efficacy and safety of losartan in children and adolescents aged 6-16 years old for the treatment of hypertension (see section 5.1).
6...16-aastastele lastele ja noorukitele hüpertensiooni raviks manustatud losartaani tõhususe ja ohutuse kohta on andmed vähesed (vt lõik 5.1).
Important information about some of the ingredients of COZAAR COZAAR contains lactose monohydrate and sorbitol.
Oluline teave mõningate COZAAR´i koostisainete suhtes COZAAR sisaldab laktoosmonohüdraati.
It is normal to have a small amount of residual powder adhering to the interior surfaces of the sachet.
On normaalne, et väike kogus pulbrit jääb kinni kotikese siseküljele.
In vitro and in vivo losartan and its pharmacologically active carboxylic acid metabolite E-3174 block all physiologically relevant actions of angiotensin II, regardless of the source or route of its synthesis.
In vivo ja in vitro blokeerivad nii losartaan kui ka losartaani farmakoloogiliselt aktiivne metaboliit karboksüülhape (E-3174) kõik angiotensiin II füsioloogiliselt olulised toimed, hoolimata nende päritolust või sünteesimise teest.
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II antagonists, plain, ATC code: C09CA01 5.1 Pharmacodynamic properties
Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II retseptori antagonistid, ATC-kood: C09CA01
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Lithuania
UAB Merck Sharp & Dohme, Geležinio Vilko 18A, LT- 01112 Vilnius, Leedu
Compared to patients with normal renal function, the AUC for Losartan is about 2times higher in haemodialysis dialysis patients.
Normaalse neerufunktsiooniga patsientidega võrreldes on hemodialüüsi saavatel patsientidel losartaani AUC umbes 2 korda suurem.