natgillin/translations-raw huggingface dataset:
When assessed by ambulatory blood pressure monitoring, the combination 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide once daily produced consistent reduction in blood pressure over the 24 hours period with mean 24-hour placebo-subtracted systolic/diastolic reductions of 15.8/10.0 mm Hg.
Ambulatoorse vererõhumonitooringu abil hinnates annab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi kombinatsioon üks kord päevas manustatuna 24 tundi püsiva vererõhu languse keskmise 24-tunnise platseebo-korrigeeritud süstoolse/diastoolse vererõhu langusega kuni
How to take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kasutada
The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, hypromellose, silicon dioxide, magnesium stearate, titanium dioxide, macrogol 3350, red, yellow and black ferric oxides, pregelatinized starch, carnauba wax.
Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, hüpromelloos, ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid, makrogool 3350, punane, kollane ja must raudoksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, karnaubavaha.
The risk of hypokalaemia is greatest in patients with cirrhosis of the liver, in patients experiencing brisk diuresis, in patients who are receiving inadequate oral intake of electrolytes and in patients receiving concomitant therapy with corticosteroids or ACTH.
Hüpokaleemia risk on suurem maksatsirroosiga patsientidel, suure diureesiga patsientidel, suukaudselt ebapiisavalt elektrolüüte saavatel patsientidel ja patsientidel, kes saavad samaaegset ravi kortikosteroididega või AKTH-ga. Tänu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva's sisalduvale irbesartaanile võib vastupidi tekkida hüperkaleemia, eriti neerukahjustuse ja/või südamepuudulikkuse ning diabeedi korral.
Talk to your doctor before taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva and if any of the following apply to you:
Enne Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva võtmist pidage nõu oma arstiga kui järgnev kehtib teie kohta:
If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arsti või apteekriga.
There is no experience regarding the administration of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with a recent kidney transplantation.
Puuduvad kliinilised kogemused Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamisest hiljuti siirdatud neeruga patsientidel.
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, red and yellow ferric oxides (E172).
Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, naatriumkroskarmelloos, laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kolloidne ränidioksiid, preželatiniseeritud maisitärklis, punane ja kollane raudoksiid (E172).
Steady-state plasma concentrations are attained within 3 days after initiation of a once-daily dosing regimen.
Manustamisel üks kord ööpäevas saabub püsikontsentratsioon plasmas 3 päeva pärast ravi alustamist.
The trough to peak effects measured by cuff during office visits were 68% and 76% for Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg and Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg, respectively.
Vastuvõtu ajal mansettaparaadiga mõõdetud minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg puhul vastavalt 68% ja 76%.
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Arst soovitab üldjuhul lõpetada Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva võtmise enne kui rasestute või niipea kui olete jäänud rasedaks ja määrab tavaliselt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva asemel mõne teise ravimi, sest Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't ei soovitata kasutada raseduse varajases järgus ning seda ei tohi kasutada pärast 3 raseduskuud, sest võib põhjustada tõsist kahju sündivale lapsele kasutamisel pärast kolmandat raseduskuud.
No dosage adjustment is necessary in patients with renal impairment whose creatinine clearance is ≥30 ml/min.
Annust ei ole vaja kohandada neerutalitluse häirega patsientidel kreatiniini kliirensiga ≥ 30 ml/min.
Although not specifically studied with the Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, rebound hypertension has not been seen with either irbesartan or hydrochlorothiazide.
Tagasilöögihüpertensiooni ei ole täheldatud ei eraldi manustatud irbesartaani ega hüdroklorotiasiidiga, kuigi vastavaid uuringuid Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga ei ole tehtud.
No specific information is available on the treatment of overdose with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva üleannustamise kohta puudub konkreetne informatsioon.
Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide Macrogol 3350
Õhuke polümeerikate: laktoosmonohüdraat hüpromelloos titaandioksiid makrogool 3350 punane ja must raudoksiid karnaubavaha
Each film-coated tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/ 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva if you are allergic to irbesartan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) if you are allergic to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Ärge kasutage Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva't kui olete irbesartaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline, kui te olete allergiline (ülitundlik) hüdroklorotiasiidi või mõne teise sulfoonamiidiga keemiliselt sarnase ravimi suhtes, kui rasedus on kestnud üle 3 kuu (ka raseduse algul on parem vältida Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamist - vt lõiku rasedus), kui teil on raske maksa- või neerukahjustus, kui teil on raskusi urineerimisega, kui teie arst leiab, et teil on veres püsivalt kõrge kaltsiumi või madal kaaliumi tase, kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine või teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes (hüdroklorotiasiid on sulfoonamiidi derivaat).
Each film-coated tablet contains 38.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 38,5 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
EU/1/06/377/001 - 14 tablets EU/1/06/377/002 - 28 tablets EU/1/06/377/003 - 56 tablets EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/005 - 98 tablets
EU/1/06/377/001 - 14 tabletti EU/1/06/377/002 - 28 tabletti EU/1/06/377/003 - 56 tabletti EU/1/06/377/004 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/005 - 98 tabletti
EU/1/06/377/006 - 14 tablets EU/1/06/377/007 - 28 tablets EU/1/06/377/008 - 56 tablets EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/010 - 98 tablets
EU/1/06/377/006 - 14 tabletti EU/1/06/377/007 - 28 tabletti EU/1/06/377/008 - 56 tabletti EU/1/06/377/009 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/010 - 98 tabletti
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/ 12,5 mg tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
aliskireen; kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus; ravi hüdroklorotiasiidiga, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud liiki nahaja huulevähi riski (mitte-melanoomne nahavähk); ravi ajal Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva'ga kaitske oma nahka kokkupuute eest päikese ja UV-kiirgusega.
EU/1/06/377/017 - 14 tablets EU/1/06/377/018 - 28 tablets EU/1/06/377/031 - 30 tablets EU/1/06/377/019 - 56 tablets EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/021 - 84 tablets EU/1/06/377/032 - 90 tablets EU/1/06/377/022 - 98 tablets
EU/1/06/377/017 - 14 tabletti EU/1/06/377/018 - 28 tabletti EU/1/06/377/031 - 30 tabletti EU/1/06/377/019 - 56 tabletti EU/1/06/377/020 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/021 - 84 tabletti EU/1/06/377/032 - 90 tabletti EU/1/06/377/022 - 98 tabletti
• Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg may be administered in patients insufficiently controlled by Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg. Doses higher than 300 mg irbesartan/25 mg hydrochlorothiazide once daily are not recommended.
150 mg/12,5 mg ei ole piisav;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhu kontrollimiseks Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg ei ole piisav.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid on pakendatud 14, 28, 56 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid.
EU/1/06/377/011 - 14 tablets EU/1/06/377/012 - 28 tablets EU/1/06/377/029 - 30 tablets EU/1/06/377/013 - 56 tablets EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/015 - 84 tablets EU/1/06/377/030 - 90 tablets EU/1/06/377/016 - 98 tablets
EU/1/06/377/011 - 14 tabletti EU/1/06/377/012 - 28 tabletti EU/1/06/377/029 - 30 tabletti EU/1/06/377/013 - 56 tabletti EU/1/06/377/014 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/015 - 84 tabletti EU/1/06/377/030 - 90 tabletti EU/1/06/377/016 - 98 tabletti
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tabletid on pakendatud 14, 28, 56 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
EU/1/06/377/001-005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/001-005
Each tablet of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Iga Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/ 12,5 mg tablett sisaldab 300 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
EU/1/06/377/023 - 14 tablets EU/1/06/377/024 - 28 tablets EU/1/06/377/033 - 30 tablets EU/1/06/377/025 - 56 tablets EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tablets EU/1/06/377/027 - 84 tablets EU/1/06/377/034 - 90 tablets EU/1/06/377/028 - 98 tablets
EU/1/06/377/023 - 14 tabletti EU/1/06/377/024 - 28 tabletti EU/1/06/377/033 - 30 tabletti EU/1/06/377/025 - 56 tabletti EU/1/06/377/026 - 56 x 1 tabletti EU/1/06/377/027 - 84 tabletti EU/1/06/377/034 - 90 tabletti EU/1/06/377/028 - 98 tabletti
Lietuva Zentiva, k.s.
Sverige Zentiva, k.s.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett on roosa, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2788 teisel poolel.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
When measured by ambulatory blood pressure monitoring, the trough to peak effects of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg were 100%.
Ambulatoorsel vererõhumonitooringul oli Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg minimaalse ja maksimaalse vererõhulanguse suhe 100%.
No dosage adjustment of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is necessary in older people.
Eakatel ei ole Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annuse korrigeerimine vajalik.
Thiazide diuretic-associated azotemia may occur in patients with impaired renal function.
Kahjustunud neerutalitlusega patsientidel võib esineda tiasiiddiureetikumidega seotud asoteemiat.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg tabletid irbesartaan/hüdroklorotiasiid
Uncommon side effects ( may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): kõhulahtisus, madal vererõhk, nõrkus, kiire südamerütm, naha punetus,
There is no clinical experience with Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva in patients with hepatic impairment.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kasutamise kohta maksakahjustusega patsientidel kliinilised kogemused puuduvad.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 14, 28, 30, 56, 84, 90 või 98 tableti kaupa blisterpakendisse.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2775 teisel poolel.
• stomach discoloration, ulcers and focal necrosis of gastric mucosa were observed in few rats in a 6 months toxicity study at irbesartan 90 mg/kg/day, hydrochlorothiazide 90 mg/kg/day, and irbesartan/hydrochlorothiazide 10/10 mg/kg/day.
Järgmisi muutusi täheldati irbesartaani/hüdroklorotiasiidi kombinatsioonis annustes 10/10 ja 90/90 mg/kg/päevas saanud rottidel ja makaakidel, ka ühega neist kahest ravimist ja/või tekkisid need sekundaarselt vererõhulangusele (märkimisväärseid toksikoloogilisi koostoimeid ei täheldatud):  neerude muutused, mida iseloomustab uurea ja kreatiniini seerumikontsentratsiooni kerge tõus ja jukstaglomerulaaraparaadi hüperplaasia/hüpertroofia, mis on irbesartaani ja reniinangiotensiin süsteemi koostoime otsene tagajärg;  kerged muutused erütrotsüütide parameetrites (erütrotsüütide arv, hemoglobiin, hematokrit);  mõnel rotil täheldati mao värvuse muutust, haavandeid ja maolimaskesta nekroosikoldeid 6-kuulises toksilisuse uuringus irbesartaaniga annuses 90 mg/kg/päevas, hüdroklorotiasiidiga annuses 90 mg/kg/päevas ja irbesartaan/hüdroklorotiasiidiga 10/10 mg/kg/päevas.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2776 teisel poolel.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2875 teisel poolel.
Excipient with known effect:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused: Teadmata:
In patients with mild to moderate cirrhosis, the pharmacokinetic parameters of irbesartan are not significantly altered.
Kerge kuni mõõduka raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva annust kohandada.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg irbesartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
What Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva looks like and contents of the pack Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, ovalshaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Kuidas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva välja näeb ja pakendi sisu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tablett on virsikuvärvi, kaksikkumer, ovaalne, sissepressitud südamekujuga ühel poolel ja sissegraveeritud number 2876 teisel poolel.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): diarrhoea low blood pressure fainting heart rate increased flushing swelling sexual dysfunction (problems with sexual performance) blood tests may show lowered levels of potassium and sodium in your blood.
tursed, seksuaaldüsfunktsioon (suguelu häired), vereproov võib näidata naatriumi ja kaaliumi taseme vähenemist.
Breast-feeding
Dopingutestid
swelling extremity
Ambarès & Lagrave
EU/1/06/377/006-010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/377/006-010
120 (60 x 2) capsules (multipack)
120 (60 x 2) kapslit (multipakend)
There is no known reason for this.
Selle põhjus ei ole teada.
In some cases you may need a blood transfusion.
Mõningatel juhtudel võite vajada vereülekannet.
If you feel tired or weak, do not drive, and do not use any tools or machines.
Kui te tunnete väsimust või nõrkust, ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega.
This pattern of treatment will normally be repeated every three weeks.
Sellist raviskeemi korratakse tavaliselt iga kolme nädala järel.
This includes spontaneous case reports as well as serious adverse events from ongoing studies.
See hõlmab spontaanseid teateid ning samuti tõsiseid kõrvaltoimeid käimasolevatest uuringutest.
Efficacy and safety were similar for both regimens.
Efektiivsus ja ohutus olid sarnased mõlema annuse kasutamisel.
Date of first authorisation: 22 August 2007 Date of latest renewal: 16 June 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. august 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16. juuni 2017
Tell your doctor if any of these apply to you.
Öelge oma arstile, kui mõni neist kehtib teie kohta.
Do not try and become pregnant/father a child until your doctor advises you it is safe to do so.
Ärge püüdke rasestuda/eostada last enne, kui arst ütleb, et seda on ohutu teha.
The following additional adverse reactions were seen:
Täheldati järgmisi täiendavaid kõrvaltoimeid:
Due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.
Kuna nende haigustega patsientide arv on väike, põhineb neid näidustusi toetav informatsioon piiratud andmetel.
Your doctor will take appropriate precautions to minimise the risk of this.
Arst rakendab vajalikke ettevaatusabinõusid, et viia selle risk miinimumini.
Tell a doctor if any of these becomes troublesome.
Informeerige arsti, kui mõni neist muutub häirivaks.
This results in cell death.
See põhjustab rakkude surma.
This being an approval under exceptional circumstance and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Erandlikel asjaoludel lubatud ja vastavalt EÜ määruse nr 726/2004 artiklile 14 (8) rakendab müügiloa hoidja ettenähtud aja jooksul järgmisi meetmeid:
Male patients, who may wish to father a child, should ask their doctor for family planning advice or treatment.
Meespatsiendid, kes võivad soovida eostada last, peaksid küsima oma arstilt pereplaneerimise alast nõu või ravi.
A blood test will be taken to check possible reduction of white blood cells.
Tehakse vereanalüüs, et kontrollida valgevereliblede võimalikku vähenemist.
Your doctor will decide how many treatment cycles are required.
Arst otsustab, kui palju ravitsükleid on vaja.
Blood tests during treatment
Vereanalüüsid ravi ajal
If you are an elderly person, you could be more sensitive to nervous system side effects (see the list above under “Warnings and precautions”).
Kui olete eakas, võite te olla tundlikum närvisüsteemi kõrvaltoimete tekke suhtes (vt loetelu lõigus „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
These patients should be treated with caution.
Nende patsientide ravimisel peab olema ettevaatlik.
The abnormal high number of white blood cells can appear in the blood and other parts of the body.
Ebanormaalselt suur valgevereliblede arv võib ilmneda veres või teistes kehaosades.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Other medicines and Atriance
Muud ravimid ja Atriance
Patients must be cautioned that somnolence can affect performance of skilled tasks, such as driving.
Patsiente tuleb hoiatada, et somnolentsus võib mõjutada tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamise (nt autojuhtimise) võimet.
Atriance has major influence on the ability to drive and use machines.
Atriance mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Some of the side effects were reported more often in adult patients.
Mõningaid kõrvaltoimeid kirjeldati sagedamini täiskasvanud patsientidel.
Nelarabine is for intravenous use only and must not be diluted prior to administration.
Nelarabiini kasutatakse ainult intravensosselt ja seda ei tohi enne manustamist lahjendada.