natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pack sizes: 100, 250 tablets Not all pack sizes may be marketed 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võib võtta nii koos toiduga, kui ka pärast sööki.
If you forget to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Take it as soon as you remember.
Kui te unustate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi võtta
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: lihasevalu, liigesevalu, lihasnõrkus
5 HOW TO STORE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND
5 KUIDAS DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAID TABLETTE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSI SÄILITADA
In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Ravi ajal Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide või sellega seotud nimetustega on vererõhu väärtused hüpertensiooniga patsientidel lamades ja seistes sarnased.
How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Kuidas Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette ja sellega seotud nimetusi säilitada 6.
Liver impairment:
Seedetrakti häired:
Elderly:
Kõlblik kuni:
Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Maksa ja sapiteede häired Harv: kollatõbi, maksa ensüümide aktiivsuse tõus
Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Ühes toimeainet prolongeeritult vabastavas tabletis on 4 mg doksasosiini (mesülaadina).
Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Kui te lõpetate Doxagamma 4 mg toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide ja sellega seotud nimetuste võtmise
2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
2 MIDA ON VAJA TEADA ENNE DOXAGAMMA 4 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVATE TABLETTIDE JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE VÕTMIST
Prolonged-release tablet oral
Toimeainet pikaajaliselt vabastavad tabletid
Uncommon: flushing, fever/shiver, paleness
Aeg-ajalt: õhetus, palavik / värin, kahvatus Harv: madal kehatemperatuur eakatel patsientidel
Special care should be taken with hypotensive patients or patients with known orthostatic dysregulation taking doxazosin to treat benign prostatic hyperplasia (BPH).
Eriti hoolikas peab olema eesnäärme healoomulise suurenemise ravil hüpotensiooniga patsientidel või teadaoleva püstasendis avalduva hüpotensiooniga patsientidel.
After 10 years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Kümme aastat hiljem pikendati müügiluba veel viieks aastaks.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Regranex to Janssen-Cilag International NV on 29 March 1999.
Euroopa Komisjon andis Regranexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 29. märtsil 1999.
The dressing should not be air- or watertight.
Side ei tohi olla õhu- ega veekindel.
Regranex has been studied in one main study and three additional studies involving diabetic adults who had had at least one diabetic ulcer for at least eight weeks.
Regranexi uuriti ühes põhiuuringus ja kolmes lisauuringus diabeediga täiskasvanutel, kellel oli vähemalt 8 nädalat püsinud vähemalt üks diabeetiline haavand.
The CHMP decided that Regranex's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Regranexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda müügiloa.
In total, there were 922 ulcers in the studies.
Kokku uuriti 922 haavandit.
Regranex should not be used for more than 20 weeks, and should always be used alongside other measures that help ulcers heal, such as keeping them clean and not applying any pressure onto them while they are healing.
Regranexi ei tohi kasutada kauem kui 20 nädalat ning seda tuleb alati kasutada koos teiste haavandite paranemist soodustavate meetmetega, näiteks hoida haavandid puhtad ning mitte avaldada neile paranemise ajal survet.
Regranex becaplermin
Regranex bekaplermiin
The main measure of effectiveness was the number of ulcers that had completely healed after 20 weeks.
Efektiivsuse põhinäitaja oli 20 nädala pärast täielikult paranenud haavandite arv.
Neuropathic ulcers are caused by a nerve problem, and not by a problem with the blood supply to the area affected.
Neuropaatilisi haavandeid põhjustavad närviprobleemid ja mitte haigestunud piirkonna verevarustushäired.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Regranex.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Käesolev dokument on ravimi Regranex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The most common side effects with Regranex (seen in more than 1 patient in 10) are infected skin ulcers and cellulitis (inflammation of the deep skin tissue).
Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on nakatunud nahahaavandid ja tselluliit (nahaaluse koe põletik).
Regranex is used together with other wound care measures to help granulation (healing) of long-term skin ulcers in people with diabetes.
Regranexi kasutatakse koos teiste haavahooldusmeetmetega pikaajaliste nahahaavandite granulatsiooni (paranemise) soodustamiseks diabeediga patsientidel.
Regranex should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to becaplermin or any of the other ingredients.
Regranexi ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla bekaplermiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Treatment with Regranex should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of diabetic wounds.
Ravi Regranexiga peab alustama ja jälgima diabeetiliste haavandite ravis kogenud arst.
Regranex is a gel that contains the active substance becaplermin.
Regranex on geel, mis sisaldab toimeainena bekaplermiini.
It must not be used in people with any known cancer or who have ulcers that are infected.
Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on teadaolev mis tahes vähk või nakatunud haavandid.
When the results of all four studies were looked at together, Regranex healed about 10% more ulcers than the placebo gel.
Kõigi nelja uuringu tulemuste ühisanalüüs näitas, et Regranex oli parandanud ligikaudu 10% rohkem haavandeid kui platseebogeel.
Regranex is used on neuropathic ulcers up to 5 cm2 in size.
Regranexi kasutatakse neuropaatiliste haavandite korral, mille suurus on kuni 5 cm2.
In the patients who used Regranex, 47% of the ulcers that were less than 5 cm2
Regranexi kasutanud patsientidel paranes 47% haavanditest, mis olid väiksemad kui 5 cm2.
What is the risk associated with Regranex?
Mis riskid Regranexiga kaasnevad?
This compared to 35% in the patients using the placebo gel and 30% in the patients who were given only standard wound care.
Platseebogeeli kasutanud patsientidel paranes 35% haavanditest ja tavalist haavaravi saanud patsientidel 30% haavanditest.
Other information about Regranex:
Muu teave Regranexi kohta
For the full list of side effects reported with Regranex, see the Package Leaflet.
Regranexi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Each tube of Regranex should only be used on one patient.
Igal patsiendil tuleb kasutada eraldi Regranexi tuubi.
What is Regranex?
Mis on Regranex?
Platelet-derived growth factors act on cells that are involved in repairing wounds.
Trombotsüütidest (vereliistakutest) pärinevad kasvutegurid mõjuvad haavade paranemisega seotud rakkudele.
See the Package Leaflet for further details.
Üksikasjalik teave on esitatud pakendi infolehel.
Why has Regranex been approved?
Miks Regranex heaks kiideti?
Regranex was compared with placebo (a dummy treatment) and with no treatment, but all of the patients received standard wound care.
Regranexi võrreldi platseeboga (näiv ravim) ja tavalise haavaraviga, mille korral ravimeid ei kasutatud.
The sites should then be covered by a moist saline gauze dressing to keep the area moist while the ulcers are healing.
Järgmiseks tuleb piirkond katta füsioloogilises soolalahuses niisutatud marlisidemega, et hoida haavandid paranemise ajal niisked.
Regranex should be used carefully to make sure that the gel does not become contaminated with bacteria.
kasutama ettevaatlikult, vältides bakterite sattumist geeli.
The full EPAR for Regranex can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Regranexi kohta on siin.
What benefit has Regranex shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Regranexi kasulikkus?
Becaplermin is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human platelet-derived growth factor-BB. Becaplermin acts in the same way as the naturally produced growth factor by stimulating cell growth and helping the growth of normal tissue for healing.
Bekaplermiin toimib samamoodi kui looduslik kasvutegur, stimuleerides rakkude kasvu ja soodustades paranemiseks normaalse koe kasvu.
How does Regranex work?
Kuidas Regranex toimib?
The active substance in Regranex, becaplermin, is a copy of a human protein called platelet-derived growth factor-BB. Growth factors are proteins that stimulate cells to multiply.
Regranexi toimeaine bekaplermiin on inimvalgu trombotsüütidest pärineva kasvuteguri BB-vormi (PDGF-BB) analoog.
The ulcer should be cleaned with water or saline (salt) solution before each application of Regranex.
Enne Regranexi kasutamist peab alati haavandi puhastama vee või soolalahusega.
How is Regranex used?
Kuidas Regranexi kasutatakse?
What is Regranex used for?
Milleks Regranexi kasutatakse?
How has Regranex been studied?
Kuidas Regranexi uuriti?
The gel should then be applied as a layer to the entire surface of the ulcers once a day using a clean application aid, such as a cotton swab.
Seejärel kantakse Regranexi geel puhta aplikatsioonivahendiga, näiteks vatitikuga, nahale kogu haavandite piirkonda katva kihina.
For more information about treatment with Regranex, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Ravimi kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa.
Date of first authorisation: 22 July 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. juuli 2016
It is important that both men and women read the information.
Selle teabe peavad kindlasti läbi lugema nii mehed kui naised.
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
Ribaviriin võib tõsiselt kahjustada veel sündimata last.
Patients should be instructed not to take a double dose.
Patsiente tuleb juhendada, et nad ei võtaks kahekordset annust.
Talk to your doctor about different contraception methods that are suitable for you.
Rääkige oma arstiga erinevatest rasestumisvastastest meetoditest, mis teile sobivad.
• check if your treatment has worked and you are free of hepatitis C
• kontrollida, kas teie ravi on toiminud ja kas olete C-hepatiidist vabanenud
Number of isolates tested: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Testitud isolaatide arv: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Population Study Arms and Duration (Number of Subjects Treated)
Populatsioon Uuringurühmad ja kestus (ravitud isikute arv)
GT = Genotype
GT = genotüüp
Take the medicine pack with you so that you can show the doctor what you have taken.
Võtke ravimi pakend endaga kaasa, et saaksite arstile näidata, millist ravimit olete võtnud.
The adverse reactions are listed below by body system organ class and frequency.
Järgnevalt on kõrvaltoimed loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
This means you and your partner must take special precautions in sexual activity if there is any chance you or your partner could become pregnant.
See tähendab, et teie ja teie partner peate rakendama erilisi ettevaatusabinõusid raseduse vältimiseks, kui esineb väikseimgi võimalus, et teie või teie partner võite rasestuda.
Clinical and laboratory monitoring is recommended.
Soovitatav on kliiniline ja laboratoorne jälgimine.
For elbasvir, the absolute bioavailability is estimated to be 32%.
Hinnanguline elbasviiri absoluutne biosaadavus on 32%.
Your doctor may have to change your medicines or change the dose of your medicines.
Võimalik, et arst peab vahetama teie ravimeid või muutma teie ravimite annuseid.
• have a current or previous infection with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
• teil on praegu või on varem olnud B-hepatiidi viirusinfektsioon, sest teie arst soovib teid sel juhul hoolikamalt jälgida
The active substances in the medicine work together by blocking two different proteins that the hepatitis C virus needs to grow and reproduce.
Ravimis sisalduvad toimeained toimivad koos, blokeerides kaht erinevat valku, mida C-hepatiidi viirus vajab kasvamiseks ja paljunemiseks.
• It is very important that you read the information concerning pregnancy and contraception in the ribavirin package leaflet very carefully.
• Väga tähtis on äärmiselt hoolikalt läbi lugeda rasedust ja rasestumisvastast kaitset puudutav teave ribaviriini pakendi infolehes.
Includes subjects with virologic breakthrough.
Hõlmab viroloogilise läbimurdega isikuid.
The tablet is 21 mm long and 10 mm wide.
Tablett on 21 mm pikk ja 10 mm lai.
Driving and using machines Do not drive or operate machines if you feel tired after taking your medicine.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui tunnete pärast ravimi võtmist väsimust.
ZEPATIER for 12 weeks
ZEPATIER 12 nädalat
Do not use the medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister packaging after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget „EXP“.
Elbasvir and grazoprevir are extensively bound (> 99.9 % and 98.8 %, respectively) to human plasma proteins.
Elbasviir ja grasopreviir seonduvad ulatuslikult (vastavalt > 99,9% ja 98,8% ulatuses) inimese plasmavalkudega.
Changes in selected laboratory parameters are described in Table 4.
Laboratoorsete näitajate muutusi on kirjeldatud tabelis 4.
• You must not become pregnant if you are taking ZEPATIER with ribavirin.
• Te ei tohi jääda rasedaks ajal, mil võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga.
Fluvastatin Lovastatin Simvastatin
Fluvastatiin Lovastatiin Simvastatiin
Wait and take your next dose at your usual time.
Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Table 2 provides a listing of assessed or potential medicinal product interactions.
Tabelis 2 on loetletud hinnangulised või võimalikud ravimkoostoimed.
Table 8: Studies conducted with ZEPATIER
Tabel 8: ZEPATIERiga läbi viidud uuringud Uuring
ZEPATIER (administered alone or in combination with ribavirin) is not likely to have an effect on the ability to drive and use machines.
ZEPATIER (manustatuna üksi või kombinatsioonis ribaviriiniga) tõenäoliselt ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Use with caution; dose adjustment of sunitinib may be required.
Kasutada ettevaatusega; sunitiniibi annus võib vajada kohandamist.
See list under “Do not take ZEPATIER if you are taking any of the following medicines.”
Vaadake loetelu lõigus „Ärge võtke ZEPATIERi, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest“.
• sunitinib to treat certain cancers
• sunitiniib, teatud tüüpi vähktõve raviks
Then take your next dose at your usual time.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from ZEPATIER therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Tuleb langetada otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või katkestada ravi/loobuda ravist ZEPATIERiga, võttes arvesse imetamise kasulikkust lapsele ja ravist saadavat kasu naisele.
Animal studies do not indicate harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Loomkatsed ei näita kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Race/Ethnicity
Rass/etniline kuuluvus
This change is not clinically relevant for grazoprevir.
See muutus ei ole grasopreviiri puhul kliiniliselt oluline.
Each carton contains a total of 28 tablets.
Igas karbis on kokku 28 tabletti.
• have ever taken any medicine for hepatitis C
• te olete kunagi võtnud mõnda C-hepatiidi ravimit
ZEPATIER is sometimes taken with another medicine, ribavirin.
ZEPATIERi võetakse mõnikord koos teise ravimi - ribaviriiniga.
• decide what other medicines you should take with ZEPATIER and for how long
• otsustada, milliseid teisi ravimeid peaksite koos ZEPATIERiga võtma ja kui kaua
These late ALT elevations were typically asymptomatic.
Selline hiline ALATi aktiivsuse suurenemine oli tüüpiliselt asümptomaatiline.
This is due to liver function changes during treatment with ZEPATIER.
Selle põhjuseks on maksafunktsiooni muutus ravi ajal ZEPATIERiga.
It is very important that you complete the full course of treatment.
Väga tähtis on võtta ravikuur lõpuni.
In clinical studies, the most commonly reported adverse reactions (greater than 10%) were fatigue and headache.
Kliinilistes uuringutes olid kõige sagedamini (rohkem kui 10%) teatatud kõrvaltoimeteks väsimus ja peavalu.
Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate
Alumiinium- või magneesiumhüdroksiid; kaltsiumkarbonaat
Subjects were not excluded or discontinued from the trial based on a positive urine drug screen.
Isikuid ei välistatud ega kõrvaldatud uuringust uriini narkotestide positiivse vastuse alusel.
• have diabetes.
• teil on diabeet.
It is very important that you also read the leaflets for the other medicines that you will be taking with ZEPATIER.
On väga tähtis, et te loeksite läbi ka koos ZEPATIERiga võetavate teiste ravimite pakendi infolehed.
Glucose levels of diabetic patients initiating DAA therapy should be closely monitored, particularly within the first 3 months, and their diabetic medication modified when necessary.
DAAga ravi alustavate diabeediga patsientide vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida, eriti esimesel 3 kuul, ning vajaduse korral muuta diabeediravi.
The recommended dose is one tablet once a day with or without food.
Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
It is important not to miss a dose of this medicine.
Tähtis on mitte unustada selle ravimi annust võtmata.
Nervous system disorders: Very common headache
Närvisüsteemi häired: Väga sage peavalu
Swallow the tablet whole with or without food.
Neelake tablett tervelt, koos toiduga või ilma.
Patients should be instructed that if vomiting occurs within 4 hours of dosing, an additional tablet can be taken up to 8 hours before the next dose.
Patsiente tuleb juhendada, et kui nad oksendavad 4 tunni jooksul pärast annuse manustamist, saab võtta lisatableti kuni 8 tundi enne järgmist annust.
Other medicines and ZEPATIER
Muud ravimid ja ZEPATIER
Patient Population
Patsiendipopulatsioon
• If you or your partner becomes pregnant while taking ZEPATIER with ribavirin or in the months that follow, tell your doctor straight away.
• Kui teie või teie partner rasestub ZEPATIERi ja ribaviriini võtmise ajal või järgnevate kuude jooksul, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Because reproduction animal studies are not always predictive of human response, ZEPATIER should be used only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.
Kuna loomade reproduktsiooniuuringute tulemused ei ennusta alati inimestel avalduvat ravivastust, tohib ZEPATIERi kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.
Includes subjects with baseline sequencing data and who either achieved SVR12 or met criteria for virologic failure.
Hõlmab isikuid, kelle kohta olid olemas ravieelsed sekveneerimise andmed ning kes kas saavutasid SVR12 või vastasid viroloogilise ebaõnnestumise kriteeriumitele.
The long-term clinical impact of the emergence or persistence of virus containing ZEPATIER resistance-associated substitutions is unknown.
ZEPATIERi resistentsusega seotud asendusi sisaldavate viiruste ilmumise või püsimise kliinilised kaugmõjud on teadmata.
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) or very rare (< 1/10,000).
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) või väga harv (< 1/10 000).
In order to evaluate the recurrence of hepatocellular carcinoma associated with Zepatier the MAH shall conduct and submit the results of a prospective safety study using data deriving from a cohort of a well-defined group of patients, based on an agreed protocol.
Et hinnata Zepatieri kasutamisega seotud hepatotsellulaarse kartsinoomi retsidiveerumist, viib müügiloa hoidja läbi prospektiivse ohutusuuringu ja esitab uuringutulemused, kasutades andmeid, mis on saadud selgesti määratletud patsiendirühma kohordist, põhinedes kokkulepitud protokollil.
The film-coated tablets should be swallowed whole and may be taken with or without food (see section 5.2).
Õhukese polümeerikattega tabletid tuleb neelata tervelt ja neid võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
What ZEPATIER is and what it is used for What you need to know before you take ZEPATIER How to take ZEPATIER
Mis ravim on ZEPATIER ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne ZEPATIERi võtmist Kuidas ZEPATIERi võtta
What ZEPATIER contains
Mida ZEPATIER sisaldab
If you are taking ZEPATIER with ribavirin, please make sure that you read the "Do not take" section of the ribavirin package leaflet.
Kui te võtate ZEPATIERi koos ribaviriiniga, palun lugege kindlasti lõiku „Ärge võtke“ ribaviriini pakendi infolehes.
These late ALT elevations generally occurred at or after treatment week 8.
Need hilised ALATi aktiivsuse tõusud esinesid üldjuhul 8. ravinädalal või hiljem.
This includes herbal medicines and medicines obtained without a prescription.
See kehtib ka taimsete ravimite ja ilma retseptita ostetud ravimite kohta.
• you are allergic to elbasvir, grazoprevir or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete elbasviiri, grasopreviiri või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
There are no adequate and well-controlled studies with ZEPATIER in pregnant women.
Rasedatel ei ole ZEPATIERiga adekvaatseid ja hästi kontrollitud uuringuid läbi viidud.
Patients should be informed that fatigue has been reported during treatment with ZEPATIER (see section 4.8).
Patsiente tuleb teavitada, et ZEPATIERi ravi ajal on teatatud väsimusest (vt lõik 4.8).
Keep a list of your medicines and show it to your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Koostage kasutatavate ravimite nimekiri ning näidake seda arstile või apteekrile, kui saate uue ravimi.
ZEPATIER elbasvir/grazoprevir elbasvirum/grazoprevirum
ZEPATIER elbasviir/grasopreviir elbasvirum/grazoprevirum
When ZEPATIER is used in combination with ribavirin, women of childbearing potential or their male partners must use an effective form of contraception during treatment and for a period of time after the treatment has concluded.
Kui ZEPATIERi kasutatakse kombinatsioonis ribaviriiniga, peavad rasestuda võivad naised või nende meessoost partnerid kasutama efektiivset kontratseptsiooni ravi ajal ja teatud aja jooksul pärast ravi lõppu.
The incidence of late ALT elevations was not affected by treatment duration.
Hilise ALATi aktiivsuse suurenemise esinemissagedust ei mõjutanud ravi kestus.