natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pioglitazone on its own has been approved in the EU under the name Actos and can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Pioglitasoon on Euroopa Liidus heaks kiidetud eraldi ravimina Actos ning seda tohib kasutada koos metformiiniga 2. tüüpi diabeediga patsientidel, kelle ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavat tulemust.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Competact.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Why has Competact been approved?
Miks Competact heaks kiideti?
For the full list of side effects reported with Competact, see the package leaflet.
Competacti kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Competact must not be used where there is alcohol intoxication, diabetic ketoacidosis (high levels of ketones), conditions that may effects the kidneys, and during breast-feeding.
Competacti ei tohi kasutada, kui patsiendil on alkoholimürgistus, diabeetiline ketoatsidoos (suur ketoonisisaldus) või neerutalitlust mõjutada võiv haigusseisund, samuti imetamise ajal.
Competact is used in patients who are not satisfactorily controlled on metformin (a diabetes medicine) used on its own and at the maximum possible dose.
Competacti kasutatakse patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile üksnes metformiini (diabeediravim) kasutamisel ka maksimaalse võimaliku annuse korral.
Competact must not be used in patients who have a disease that causes lack of oxygen to the tissues such as a recent heart attack or shock.
Competacti ei tohi kasutada patsiendid, kellel on kudede hapnikuvaegust tekitav haigus, näiteks kellel on hiljuti olnud südameinfarkt või šokk.
What is the risk associated with Competact?
Mis riskid Competactiga kaasnevad?
Competact must not be used in patients who have heart failure, or problems with their liver or their kidneys.
Competacti ei tohi kasutada südamepuudulikkuse ja maksa- või neeruprobleemidega patsiendid.
Competact is used in adults (particularly those who are overweight) who have type 2 diabetes.
Competacti kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud patsientide 2. tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
What is Competact?
Mis on Competact?
Three studies of Actos used with metformin as separate tablets were used to support the use of Competact in the same indication.
Competacti toetuseks esitati kolm sama näidustuse kohta tehtud uuringut, milles kasutati Actost koos metformiiniga, manustades neid eraldi tablettidena.
How has Competact been studied?
Kuidas Competacti uuriti?
What benefit has Competact shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Competacti kasulikkus?
How does Competact work?
Kuidas Competact toimib?
How is Competact used?
Kuidas Competacti kasutatakse?
What is Competact used for?
Milleks Competacti kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Competact on retseptiravim.
EU number
Müügiloa number Euroopa Liidus
Adults, including the elderly
Täiskasvanud, kaasaarvatud eakad
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C.
Keemilist ja füüsikalist stabiilsust kasutamisel on demonstreeritud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C.
System Organ Class
Süsteemne organklass
Pandemrix has been administered to women in each trimester of pregnancy.
Pandemrix'i on manustatud naistele igas raseduse trimestris.
Other medicines and Pandemrix
Teised ravimid ja Pandemrix
No fertility data are available.
Viljakuse kohta andmed puuduvad.
These data suggest that the excessive risk tends to decline with increasing age at vaccination.
Nendest andmetest ilmneb, et vanuse suurenedes vaktsineerimisel ülemäärane risk kaldub vähenema.
• Short-term sleepiness following vaccination
• Lühiajaline unisus peale vaktsineerimist
unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
ootamatud tõsised kõrvaltoimed, erihuviga kõrvaltoimed (adverse events of special interest
There was no evidence of an increased risk of adverse outcomes in over 100 pregnancies that were followed in a prospective clinical study.
Puuduvad tõendid raseduse ebasoodsa tulemuse suurenenud riski kohta rohkem kui 100 raseduse põhjal, mida jälgiti prospektiivses kliinilises uuringus.
Tell your doctor or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or have recently received any other vaccine.
Informeerige oma arsti või meditsiiniõde, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või võite kasutada mingeid muid ravimeid või olete hiljuti saanud mõnda teist vaktsiini.
These side effects usually disappear within 1-2 days without treatment.
Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt ilma ravita 1...2 päevaga.
Animal studies with Pandemrix do not indicate reproductive toxicity (see section 5.3).
Loomuuringud Pandemrix'iga ei näita reproduktiivset toksilisust (vt lõik 5.3).
The relationship between Pandemrix and narcolepsy is still under investigation.
Pandemrix'i ja narkolepsia vahelist seost alles uuritakse.
They may also happen with Pandemrix.
Need võivad esineda ka Pandemrix'iga.
Information on outcomes from estimated more than 200,000 women who have been vaccinated during pregnancy is currently limited.
Hetkel on informatsioon hinnanguliselt rohkem kui 200 000 naise raseduse tulemuse kohta, keda vaktsineeriti raseduse ajal, limiteeritud.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you receive this vaccine.
Kui te olete rase, toidate last rinnaga, kahtlustate rasedust või plaanite last saada, küsige oma arstilt nõu, enne kui seda vaktsiini saate.
See sections 4.4, 4.8 and 5.1 for details.
Vt üksikasju lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1.
Pandemrix consists of two containers:
Pandemrix koosneb kahest konteinerist:
The MAH shall agree with Member States on mechanisms allowing patients and health care professionals to have continuous access to updated information regarding Pandemrix.
Müügiloa hoidja lepib kokku liikmesriikidega mehhanismi, mis võimaldab patsientidele ja tervishoiutöötajatele pideva ligipääsu kaasajastatud informatsioonile Pandemrix'i kohta.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 May 2008
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 20 mai 2008
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk
Pandemrix should be used in accordance with Official Guidance.
Pandemrix'i tuleb kasutada vastavalt kehtivatele ametlikele soovitustele.
However, in the case this needle size would not be available, a 21-G needle might be used.
Kui selline nõela suurus ei ole saadaval, võib kasutada 21-G nõela.
The vial containing the adjuvant should be maintained in upside down position to facilitate the withdrawal of the full content.
Adjuvanti sisaldavat viaali peab hoidma püstises asendis, et kergendada kogu sisu väljatõmbamist.
Pandemrix contains thiomersal as a preservative and it is possible that you may experience an allergic reaction.
Pandemrix sisaldab säilitusainena tiomersaali ning on võimalik, et teil tekib allergiline reaktsioon.
• if you have a bleeding problem or bruise easily.
• kui teil on probleeme veritsusega või kui teil tekivad kergesti sinikad.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/452/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/08/452/001
Children aged less than 6 months of age Vaccination is currently not recommended in this age group.
Alla 6 kuu vanused lapsed Selles vanusegrupis ei ole vaktsineerimine hetkel soovitatav.
The side effects listed below have occurred with Pandemrix in clinical studies in adults, including the elderly.
Allpool loetletud kõrvaltoimed esinesid Pandemrix'i kliinilistes uuringutes täiskasvanutel, sh eakatel.
Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
Angioödeem, generaliseerunud naha reaktsioonid, urtikaaria
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccines, ATC Code: J07BB02.
Farmakoterapeutiline grupp: gripivaktsiin, ATC kood: J07BB02.
Clinical data suggest that a single dose may be sufficient.
Kliinilised andmed viitavad, et üks annus võib olla piisav.
Adults aged 18 years and older:
Täiskasvanud vanuses 18 aastat ja vanemad:
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Pandemrix in one or more subsets of the paediatric population in the prevention of influenza infection (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet on edasi lükanud kohustuse esitada Pandemrix'i uuringutulemusi ühe või rohkema pediaatrilise populatsiooni alaühiku gripiinfektsiooni ennetamise kohta (informatsiooni pediaatrilise kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Co-administration was not associated with higher rates of local or systemic reactions compared to administration of Pandemrix alone.
Koosmanustamist ei seostatud lokaalsete või süsteemsete reaktsioonide suurema esinemisega võrreldes ainult Pandemrixi manustamisega.
The MAH shall agree with Member States to measures facilitating the identification and traceability of the A/H1N1 vaccine administered to each patient, in order to minimise medication errors and aid patients and health care professionals to report adverse reactions.
Müügiloa hoidja lepib kokku liikmesriikidega meetmetes kindlustamaks A/H1N1 vaktsiini identifitseerimist ja jälgitavust manustatuna igale patsiendile, vähendamaks ravivigu ja aitamaks patsientidel ja tervishoiutöötajatel raporteerida kõrvaltoimetest.
Vaccination is not recommended in this age group.
Vaktsineerimine selles vanusegrupis ei ole soovitatav.
In children/adolescents (aged up to 20 years), these studies have indicated an additional 1.4 to 8 cases in 100,000 vaccinated subjects.
Lastel/noorukitel (kuni 20-aastased) on need uuringud näidanud täiendava 1,4 kuni 8 juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
Additional information is available from the studies conducted with a vaccine similar in composition to Pandemrix but containing antigen derived from H5N1 viruses.
Kättesaadav on lisainformatsioon uuringute kohta, mis viidi läbi Pandemrix'ile sarnase koostisega vaktsiiniga, kuid mis sisaldab H5N1 viirusest tuletatud antigeeni.
For adjuvants, see section 2.
Adjuvant vt lõik 2.
Justification for not including Braille accepted.
Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
Pandemrix should not be given:
Pandemrix´i ei tohi kasutada:
Obligation to conduct post-authorisation measures
• Kohustus rakendada turuletulekujärgseid meetmeid
The MAH shall agree with Member States on the provision of a targeted communication to healthcare professionals which should address the following:
Müügiloa hoidja lepib kokku liikmesriikidega sihtkommunikatsiooni tervishoiutöötajatele, mis peab hõlmama järgnevat:
tection rate1 92.7%
siooni määr1 92,7%
Very rare1
Väga harv1
The volume of the Pandemrix vial after mixing is at least 5 ml.
Pärast segamist on Pandemrix´i kogus viaalis vähemalt 5 ml.
No data are available in children aged less than 6 months.
Puuduvad andmed laste kohta, kes on nooremad kui 6-kuused.
Post-marketing experience with trivalent seasonal influenza vaccines Blood and lymphatic system disorders
Turuletulekujärgsed kogemused kolmevalentsete hooajaliste gripivaktsiinidega Vere ja lümfisüsteemi häired Harv
The use of a second dose should take into consideration the information provided in sections 4.4, 4.8 and
Teise annuse kasutamist peaks kaaluma lähtuvalt lõikudes 4.4, 4.8 ja 5.1 toodud informatsioonist.
Please see details of the assessment in the CHMP assessment report EMEA/H/C/000832/II/0079 published on the EMA website.
Üksikasjalikud hindamistulemused on toodud Euroopa Ravimiameti veebilehel avaldatud inimravimite komitee hindamisaruandes EMEA/H/C/000832/II/0079.
Following influenza vaccination, false-positive serology test results may be obtained by the ELISA method for antibody to human immunodeficiency virus-1 (HIV-1), hepatitis C virus and, especially, HTLV-1.
Gripivaktsiini manustamise järgselt võib täheldada ELISA testi valepositiivseid tulemusi inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1 tüübi (HIV-1), C-hepatiidi ja eriti HTLV-1 antikehade määramisel.
Epidemiological studies relating to Pandemrix in several European countries have indicated an increased risk of narcolepsy with or without cataplexy in vaccinated as compared with unvaccinated individuals.
Mitmes Euroopa riigis Pandemrix'iga tehtud epidemioloogilised uuringud näitavad vaktsineeritud isikute katapleksiaga või katapleksiata narkolepsia riski suurenemist võrreldes vaktsineerimata isikutega.
If the mixed vaccine is stored in a refrigerator, it should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes) before each withdrawal.
Kui segatud vaktsiini säilitatakse külmkapis, tuleb sel lasta (vähemalt 15 minuti jooksul) saavutada toatemperatuur enne igakordset süstlasse võtmist.
It is recommended to equip the syringe with a needle gauge not larger than 23-G.
Süstlal on soovitatav kasutada nõela, mis ei ole suurem kui 23-G.
Pandemrix can be given at the same time as seasonal influenza vaccines that do not contain an adjuvant.
Pandemrix'i võib manustada samaaegselt hooajalise gripi vaktsiiniga, mis ei sisalda adjuvanti.
- Phenotypic characterization of hypocretin and influenza-specific T cells after stimulation with hypocretin or influenza peptides.
- Iseloomustab fenotüübiliselt hüpokretiini ja gripispetsiifilisi T-rakke pärast hüpokretiini või gripipeptiididega stimuleerimist.
In addition, fever was very common in children aged 3-5 years.
Lisaks oli 3...5-aastastel lastel palavik väga sage.
The vaccine contains 5 micrograms thiomersal
Vaktsiin sisaldab 5 mikrogrammi tiomersaali.
This may include the provision by the MAH of stickers with invented name and batch number with each pack of the vaccine.
See võib hõlmata müügiloa hoidja poolt pakutavaid ravimi nime ja partii numbriga kleebiseid koos iga vaktsiini pakiga.
Some side effects (including local redness and fever) occurred more frequently after the second dose compared to the first dose.
Mõned kõrvaltoimed (sealhulgas paikne punetus ja palavik) esinesid sagedamini peale teist annust võrrelduna esimese annusega.
All these side effects were reported very commonly after each dose.
Kõikidest nendest kõrvaltoimetest teatati peale igat annust väga sagedasti.
50 vials: suspension (antigen)
50 viaali: suspensioon (antigeen)
The dose recommendations take into account the safety and immunogenicity data from clinical studies in healthy subjects
Annustamissoovituste puhul on arvestatud ohutuse ja immunogeensuse andmeid kliinilistest uuringutest tervete isikutega
Before mixing the two components, the emulsion (adjuvant) and suspension (antigen) should be brought to room temperature (allow a minimum of 15 minutes); each vial should be shaken and inspected visually for any foreign particulate matter and/or abnormal physical appearance.
Enne kahe komponendi segamist tuleb emulsioonil (adjuvant) ja suspensioonil (antigeen) lasta saavutada toatemperatuur (vähemalt 15 minuti jooksul); iga viaali tuleb loksutada ja visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja/või füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
See section 5.1 regarding immune responses to one and two doses of Pandemrix (H1N1)v, including antibody levels after 6 and 12 months.
Vt lõik 5.1 seoses immuunvastusega Pandemrix (H1N1) ühe ja kahe annuse manustamise järel, sealhulgas seoses antikehade tasemega 6 ja 12 kuu pärast.
All subjects received two doses of 0.5 ml 21 days apart, except in study D-Pan H1N1-008, in which half of the subjects received only one dose of 0.5 ml.
Kõigile isikutele manustati kaks 0,5 ml annust 21-päevase vahega, välja arvatud uuringus D-Pan H1N1-008, kus pooled isikutest said ühe 0,5 ml annuse.
In particular rates of fever (axillary temperature ≥38°C) increased considerably after the second dose.
Eriti oluliselt suurenes palaviku esinemine (kaenlaalune temperatuur ≥38°C) pärast teist annust.
Persons who have received a seasonal influenza vaccine that does not contain an adjuvant may receive Pandemrix after an interval of at least three weeks.
Isikud, kes on saanud sessoonset gripivaktsiini, mis ei sisalda adjuvanti, võivad vähemalt 3 nädala pärast saada Pandemrix'i.
What Pandemrix is and what it is used for What you need to know before you receive Pandemrix How Pandemrix is given
Mis ravim on Pandemrix ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Pandemrix´i kasutamist Kuidas Pandemrix´i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
In the first few weeks after vaccination with Pandemrix the results of these tests may not be correct.
Esimestel nädalatel pärast Pandemrix´i manustamist ei pruugi analüüside vastused olla usaldatavad.
Warnings and precautions
Hoiatused ja ettevaatusabinõud:
Available epidemiological data in adults aged over 20 years have indicated approximately 1 additional case per 100,000 vaccinated subjects.
Täiskasvanuid (üle 20-aastasi) käsitlevad olemasolevad epidemioloogilised andmed näitavad ligikaudu 1 täiendava juhu lisandumist 100 000 vaktsineeritud isiku kohta.
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome
Neuroloogilised häired nagu entsefalomüeliit, neuriit, ja Guillain Barré'i sündroom
3-5 years
3-5-aastased
It is recommended to equip the syringe with a 23-G needle.
Süstlal on soovitatav kasutada 23-G nõela.
The anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
Anti-HA antikehade vastused 21 päeva pärast esimest ja teist annust olid järgmised:
Clinical studies have evaluated the incidence of adverse reactions in more than 1,000 subjects 18 years old and above who received Pandemrix (H1N1).
Kliinilistes uuringutes on hinnatud kõrvalnähtude esinemissagedust rohkem kui 1000-l 18-aastasel ja vanemal isikul, kes said Pandemrix'i (H1N1).
Two clinical studies evaluated the immunogenicity of Pandemrix in healthy subjects aged 18-60 years.
Kaks kliinilist uuringut hindasid Pandemrix'i immunogeensust tervetel isikutel vanuses 18...60 aastat.
4according to protocol anti-HA antibody
4 vastavalt protokollile anti-HA antikeha
What Pandemrix contains
Mida Pandemrix sisaldab
Pandemrix should under no circumstances be administered intravascularly.
Pandemrix´i ei tohi mitte mingil tingimusel manustada veresoonde.
Immunogenicity data obtained at three weeks after one dose of Pandemrix (H1N1)v suggest that a single dose may be sufficient.
Immunogeensuse andmed, mis on saadud kolm nädalat pärast Pandemrix'i (H1N1)v ühte annust viitavad, et üksikannus võib olla piisav.
• Adverse events to be prioritised for reporting, i.e. fatal and life-threatening adverse reactions,
• Kõrvaltoimete tähtsusjärjestus raporteerimisel, st fataalsed ja eluohtlikud kõrvaltoimed,
Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1)v 2009 virus.
A (H1N1)v 2009 viiruse poolt põhjustatud gripi profülaktika.
• Feeling sick, diarrhoea, vomiting, stomach pain
• Halb enesetunne, kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu
Some of the effects mentioned under section 4.8 “Undesirable Effects” may affect the ability to drive or use machines.
Mõned kõrvaltoimed, mis on toodud lõigus 4.8, võivad mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
It is recommended that subjects who receive a first dose of Pandemrix should complete the vaccination course with Pandemrix (see section 4.4).
On soovitatav, et isikud kes saavad Pandemrix'i esimese annusena, saavad kogu vaktsinatsiooni kuuri vältel Pandemrix'i (vt lõik 4.4).
71-80 years
71…80 aastat
The side effects listed above have also been observed with similar frequencies in clinical studies in children 10 to 17 years of age, except for redness at the injection site which was very common and sweating which was common.
Ülal loetletud kõrvaltoimeid on kliinilistes uuringutes sarnaste sagedustega täheldatud ka lastel vanuses 10...17 aastat, välja arvatud süstekoha punetus, mis oli väga sage, ja higistamine, mis oli sage.
5according to protocol
5 vastavalt protokollile
The vaccine is mixed by withdrawing the entire contents of the vial containing the adjuvant by means of a 5 ml syringe and by adding it to the vial containing the antigen.
Vaktsiini segamiseks võtta adjuvanti sisaldava viaali kogu sisu 5 ml-sse süstlasse ja lisada see antigeeni viaali.
What you need to know before you receive Pandemrix
Mida on vaja teada enne Pandemrix'i kasutamist
It is not known whether the observed effects would apply to administration of nonadjuvanted seasonal influenza vaccine after a single dose of Pandemrix or when longer dose intervals have elapsed since administration of Pandemrix.
Ei ole teada, kas täheldatud mõju kehtib ka ilma adjuvandita sesoonse vaktsiini manustamisele pärast ühe annuse Pandemrixi manustamist või juhul, kui Pandemrixi manustamise järel on möödunud pikem ajavahemik.
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks heakskiidetud
Half adult dose4
Pool täiskasvanu annusest4
The neutralising antibody responses were as follows:
Neutraliseerivate antikehade vastused olid alljärgnevad.
• Flu-like symptoms
• Gripi-laadsed sümptomid
What Pandemrix looks like and contents of the pack
Kuidas Pandemrix välja näeb ja pakendi sisu
The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed nonclinically using ferret challenge models.
Vaktsiini võimet indutseerida kaitset homoloogsete ja heteroloogsete vaktsiini tüve variantide suhtes hinnati mitte-kliinilises uuringus tuhkrute mudelil.
METHOD OF ADMINISTRATION Mix into Antigen suspension before use
MANUSTAMISVIIS Sega antigeen suspensiooniga enne kasutamist.
The suspension is a colourless light opalescent liquid.
Suspensioon on värvitu, kergelt opalestseeruv vedelik.
The side effects listed below have happened after Pandemrix (H1N1)v came on the market:
Järgmised kõrvaltoimed on ilmnenud peale Pandemrix (H1N1)v turuletulekut:
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 85% in both age groups.
12 kuud pärast esimest annust oli seroprotektsiooni määr mõlemas rühmas 85%.
4all subjects seronegative prior to vaccination
4 kõik isikud olid enne vaktsineerimist seronegatiivsed
Adults aged 18-60 years
Täiskasvanud vanuses 18...60 aastat
Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 100% in all age groups and dosage groups.
12 kuud pärast esimest annust oli seroprotektsiooni määr kõigis vanuserühmades ja annustamisrühmades 100%.
• A long-term condition with excessive daytime sleepiness (narcolepsy), with or without sudden weakness (cataplexy), which may lead to falls without loss of consciousness
• Päevase liigse unisusega pikaajaline seisund (narkolepsia) kas ilma või koos äkilise nõrkusega
Each vaccine dose of 0.5 ml (full dose) or 0.25 ml (half dose) is withdrawn into a 1 ml syringe for injection and administered intramuscularly.
Iga vaktsiini 0,5 ml annus (terve annus) või 0,25 ml annus (pool annust) võetakse 1ml-sse süstlasse ja manustatakse intramuskulaarselt.
Therefore the data indicate that Pandemrix may be co-administered with non-adjuvanted seasonal influenza vaccines (with injections made into opposite limbs).
Seetõttu andmed näitavad, et Pandemrix'i võib manustada koos sesoonse gripi adjuveerimata vaktsiinidega (süsted tuleb teha eri jäsemetesse).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/
The vaccine should be administered in accordance with the recommended posology (see section 4.2).
Vaktsiini peab manustama vastavalt annustamise soovitustele (vt lõik 4.2).