natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• The recommended dose is 1 drop in each eye, 4 times a day during waking hours.
• Soovitatav annus on üks tilk mõlemasse silma, 4 korda ööpäevas ärkveloleku ajal.
The efficacy was assessed with In-Vivo Confocal Microscopy total score (IVCM score) by quantifying the cystine crystals in the 7 layers of the cornea.
Efektiivsust hinnati vastavalt in vivo konfokaalse mikroskoopia koondskoorile (IVCM), hinnates tsüsteiinikristallide kogust sarvkesta 7 kihis.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the vial label and the carton after EXP.The expiry date refers to the last day of that month.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaali sildil ning karbil pärast „Kõlblik kuni:/EXP“.
• Remove the metal seal (picture 2).
• Eemaldage metallsulgur (joonis 2).
The accumulation of corneal cystine crystals increases if Cystadrops is discontinued.
Sarvkesta tsüstiinikristallide akumuleerumine suureneb Cystradrops-ravi katkestamisel.
Step 4: Storing the eye drops after use
4. samm: Silmatilkade säilitamine pärast kasutamist
If you forget to use Cystadrops
Kui te unustate Cystadropsi kasutada
When there is concomitant use of ocular and oral treatment with cysteamine the contribution to any systemic risk from ocular administration is considered negligible.
Tsüsteamiini samaaegse okulaarse ja suukaudse manustamise korral loetakse okulaarsest manustamisest tulenevat süsteemset riski ebaoluliseks.
If you put too many drops in your eyes, rinse your eyes out, preferably with saline solution (or if not available with warm water).
Kui te kasutate Cystadropsi rohkem kui ette nähtud Kui panete silma liiga palju tilku, siis loputage silmad, soovitatavalt füsioloogilise lahusega (kui seda pole käepärast, siis sooja veega).
Human pharmacokinetic assessment following ocular administration of Cystadrops was not performed.
Cystadropsi okulaarse manustamise järgset farmakokineetikat inimestel ei hinnatud.
Since the recommended total daily dose of cysteamine base is no more than approximately 0.4% of the highest recommended oral dose of cysteamine base in any age group, no interactions with orally administered medicinal products are anticipated.
Kuna baastsüsteamiini soovituslik ööpäevane koguannus ei ole suurem kui umbkaudu 0,4% baastsüsteamiini iga vanusegrupi soovituslikust suurimast suukaudsest annusest, ei ole oodata mingeid koostoimeid suukaudselt manustatavate ravimpreparaatidega.
If you stop using Cystadrops, cystine crystals accumulation in the eye (cornea) may increase and lead to increased sensitity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision.
Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise, võib tsüstiinikristallide ladestumine silmas (sarvkestal) suureneda ning põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustusi (keratopaatiat) ja nägemise kadu.
• irritation of eyelid
• silmalau ärritus
Treatment with Cystadrops should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of cystinosis.
Ravi Cystadropsiga peab alustama tsüstinoosi ravi kogemusega arsti järelevalve all.
• discomfort where the drops have been instilled (mainly sticky eyes and sticky eyelashes),
• ebamugavustunne tilkade manustamiskohal (peamiselt silmade ja silmalaugude kleepumine),
It is used to reduce the quantity of cystine crystals in the surface of the eye (cornea) in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Seda kasutatakse tsüstiinikristallide koguse vähendamiseks silma pinnal (sarvkestal) tsüstinoosiga täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
Administration of cysteamine in neonate rats induced cataracts.
Tsüsteamiini manustamine vastsündinud rottidele tekitas katarakte.
Accumulation of crystals in the eye can lead to increased sensitivity to light (photophobia), corneal deterioration (keratopathy) and loss of vision .
Kristallide kogunemine silma võib põhjustada suurenenud valgustundlikkust (fotofoobiat), sarvkesta kahjustust (keratopaatiat) ning nägemise kadu.
Cystadrops is indicated for the treatment of corneal cystine crystal deposits in adults and children from 2 years of age with cystinosis.
Cystadrops on näidustatud sarvkesta tsüstiini kristalliladestuste raviks tsüstinoosiga täiskasvanutel ja lastel alates 2. eluaastast.
What Cystadrops looks like and contents of the pack Cystadrops is a clear and viscous eye drops solution.
Kuidas Cystadrops välja näeb ja pakendi sisu Cystadrops on läbipaistev viskoosne silmatilkade lahus.
The dose should not exceed 4 drops a day in each eye.
Annus ei tohi ületada kogust 4 tilka silma kohta ööpäevas.
Step 2: Before using the eye drops
2. samm: Enne silmatilkade kasutamist
In case of accidental ingestion, monitoring and symptomatic management of the patient should be implemented.
Juhusliku allaneelamise korral tuleb patsienti jälgida ja anda sümptomaatilist ravi.
The most common adverse reactions are eye pain, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, blurred vision or eye irritation.
Kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed on valu silmas, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, nägemise hägustumine või silma ärritus.
Systemic exposure of cysteamine following ocular administration is therefore lower than following oral administration.
Seetõttu on okulaarsele manustamisele järgnev süsteemne kokkupuude tsüsteamiiniga madalam kui pärast suukaudset manustamist.
• eye redness, eye itching, eye irritation (burning)
• silma punetus, silma sügelus, silma ärritus (põletustunne)
medicine deposit on the eyelashes, around the eyes
ravimi ladestused silmalaugudel ja silmade ümbruses
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Esmane tulemusnäitaja oli IVCM-i koondskoor.
• Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, attach it (picture 4) to the vial and do not remove it.
• Võtke tilguti kotist välja, ärge puudutage viaali külge ühendatavat otsa, ühendage see (joonis 4) viaali külge ning ärge seda eemaldage.
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
90. päeval kinnitati Cystadropsi raviharus keskmiselt 40% vähenemine.
69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
Kliinilistes uuringutes ning Prantsusmaa NPU programmis jälgiti 69 last.
How to use Cystadrops 4.
Kuidas Cystadropsi kasutada 4.
• Unscrew the small white cap from the dropper.
• Keerake väike valge kork tilguti pealt ära.
Cystadrops contains benzalkonium chloride
Cystadrops sisaldab bensalkooniumkloriidi
5 mL solution in a 10 mL amber glass vial closed by a bromobutyl stopper and sealed with an aluminium tear-off cap. A PVC dropper applicator with HDPE closure is packed separately and included in each carton box.
5 ml lahust 10 ml merevaikkollases klaasviaalis, mis on suletud bromobutüülist punnkorgiga ning kinnitatud alumiiniumist eemaldatava kattega.
• Take the dropper out of its sachet, without touching the end intended to be attached to the vial, and attach it (picture 4) to the vial.
• Võtke tilguti kotist välja, puudutamata otsa, mis ühendatakse viaali külge ja ühendage see (joonis 4) viaali külge.
The patient should be advised to follow the instructions below for opening of the vial and attachement of the dropper applicator:
Patsientidele tuleb öelda, et nad järgiksid viaali avamisel ja tilgaaplikaatori ühendamisel alltoodud juhiseid.
No data on the effect of cysteamine on human fertility are available.
Tsüsteamiini toime kohta inimese fertiilsusele andmed puuduvad.
Step 3: Using the eye drops
3. samm: Silmatilkade kasutamine
After first opening:
Pärast esmast avamist:
Cystadrops is an eye drops solution that contains the active substance cysteamine (also known as mercaptamine).
Mis ravim on Cystadrops Cystadrops on silmatilkade lahus, mis sisaldab toimeainet tsüsteamiini (tuntud ka kui merkaptamiin).
Benzalkonium chloride may cause eye irritation and is known to discolour soft contact lenses.
Bensalkooniumkloriid võib põhjustada silma ärritust ning kahjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvust.
If you use Cystadrops with another eye medicine Ensure that there is at least a 10 minute gap between using Cystadrops and the other eye medicine.
Kui te kasutate Cystadropsi koos muu silmaravimiga Cystadropsi ja muu silmaravimi manustamise vahele peab jääma vähemalt 10 minutit.
There are no adequate data from the use of cysteamine in pregnant women.
Tsüsteamiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Vahetult pärast Cystadropsi kasutamist võib teie nägemine mõneks minutiks hägustuda.
• Remove the grey stopper (picture 3) from the vial.
• Eemaldage viaalilt hall punnkork (joonis 3).
Opened on:
Avatud:
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
• Pärast halli punnkorgi eemaldamist ärge viaali suuet puudutage.
However it should be considered that the recommended daily dose of cysteamine applied as eye drops is no more than approximately 0.4% of the highest recommended daily oral dose of cysteamine in any age group.
Siiski tuleb arvesse võtta, et silmatilkadena manustatava tsüsteamiini soovituslik ööpäevane kogus ei ole suurem kui 0,4% tsüsteamiini soovituslikust ööpäevasest suukaudsest annusest igas vanuserühmas.
If you stop using Cystadrops
Kui te lõpetate Cystadropsi kasutamise
Although no effects during pregnancy and breast-feeding are anticipated, since systemic exposure to cysteamine is negligible, precautions should be taken with concomitant treatment with oral cysteamine.
Ehkki kokkupuude tsüsteamiiniga on väga madal ning oodata ei ole rasedus- ja imetamisaegseid toimeid, tuleb rakendada ettevaatusabinõusid samaaegse ravi korral suukaudse tsüsteamiiniga.
Each mL of eye drops solution contains 0.1 mg of benzalkonium chloride.
Teadaolevat toimet omav abiaine: Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 0,1 mg bensalkooniumkloriidi.
Before first opening:
Enne esmast avamist:
A mean decrease in corneal cystine crystal deposits of 30%, in comparison with baseline, was maintained over time with a median dosing regimen of 3 drops/eye/day (range 1-3 drops) for 7 of the 8 patients.
Algtasemega võrreldes 30% keskmine sarvkesta tsüstiinikristallide ladestuste vähenemine säilis aja jooksul 8 patsiendist 7-l, kes manustasid mediaanselt 3 tilka silma kohta ööpäevas (vahemik 1...3 tilka).
Carmellose sodium Citric acid monohydrate Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Sidrunhappe monohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
If the patient misses an instillation, the patient should be told to continue the treatment with the next instillation.
Patsientidele tuleb öelda, et kui üks manustamiskord jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmisel manustamiskorral.
Cysteamine reduces corneal cystine crystal accumulation acting as a cystine-depleting agent by converting cystine to cysteine and cysteine-cysteamine mixed disulfides.
Tsüsteamiin vähendab tsüstiinikristallide kogunemist sarvkestale, toimides tsüstiini kõrvaldavalt, muundades tsüstiini tsüsteiiniks ning tsüsteiini-tsüsteamiini segadisulfiidideks.
Do not drive or use machines until your vision is clear.
Kuni nägemise selginemiseni ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid.
How to store Cystadrops 6.
Kuidas Cystadropsi säilitada 6.
One mL of eye drops solution contains 3.8 mg of cysteamine.
Üks ml silmatilkade lahust sisaldab 3,8 mg tsüsteamiini.
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown.
Samuti on teadmata ravimata tsüstinoosi toime rasedusele.
• abnormal sensation in eye, a feeling of something in the eye
• ebatavaline tunne silmas, võõrkeha tunne silmas
After first opening: keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Pärast esmast avamist: hoida tilgapudel tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
• Wash your hands carefully in order to avoid contamination by bacteria of the content in the vial.
• Viaali sisu bakteritegasaastumise vältimiseks peske hoolikalt käed.
Move firmly the dropper bottle up and down to facilitate the filing of the dropper.
Liigutage tilgapudelit kindlalt üles-alla, et tilguti korralikult täituks.
The following adverse reactions were reported during clinical trials and the French NPU programme with Cystadrops.
Kliinilistes uuringutes ning Prantsusmaal Cystadropsiga läbi viidud NPU programmis täheldati järgmisi kõrvaltoimeid.
Very common : instillation site discomfort (mainly sticky eyes and sticky eyelashes)
Väga sage: ebamugavustunne manustamiskohas (peamiselt silmade kleepumine ja silmalaugude kleepumine) Sage: valu manustamiskohas
How to use Cystadrops
Kuidas Cystadropsi kasutada
Benzalkonium chloride (see leaflet for further information), disodium edetate, carmellose sodium, citric acid monohydrate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
Bensalkooniumkloriid (lisateavet vt infolehest), dinaatriumedetaat, naatriumkarmelloos, sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, soolhape, süstevesi.
Pregnancy and breast-feeding Even if the level of Cystadrops in the blood is negligible, precautions should be taken.
Isegi kui Cystadropsi sisaldus veres on väga madal, tuleb rakendada ettevaatusabinõusid.
• visual impairement
• hägustunud nägemine
• Place the dropper bottle into the carton box.
• Asetage tilgapudel pappkarpi.
Before the first admnistration, in order to facilitate the administration, the patient should be told to bring back Cystadrops at room temperature.
Patsienti tuleb enne esimest manustamist teavitada, et manustamise hõlbustamiseks tuleb Cystadropsil lasta soojeneda toatemperatuurile.
Dose adaptation was performed following ocular examination.
Annust kohandati vastavalt silmauuringutele.
Very common : eye pain, vision blurred, eye irritation, ocular hyperaemia, eye pruritus, lacrimation increased, deposit eye
Väga sage: valu silmas, nägemise hägustumine, silma ärritus, okulaarne hüpereemia, kihelus silmas, suurenenud pisaravool, ladestus silmas
What Cystadrops is
Mida Cystadrops sisaldab
Common : abnormal sensation in eye, dry eye, foreign body sensation in eye, eyelid oedema, eyelid irritation, visual impairment, hordeolum
Sage: ebatavaline tunne silmas, kuiv silm, võõrkeha tunne silmas, silmalau turse, silmalau ärritus, nägemise halvenemine, odraiva
The recommended total daily ocular dose of cysteamine is no more than approximately 0.4% of the highest recommended dose of oral cysteamine in any age group.
Tsüsteamiini okulaarne soovitatav ööpäevane koguannus ei ole suurem kui umbes 0,4% iga vanusegrupi jaoks soovitatavast suurimast suukaudsest tsüsteamiini annusest.
Discard 7 days after first opening.
Visata ära 7 päeva pärast esmast avamist.
Administer eye ointments last.
Silmasalvid manustageviimasena .
Do not use the drops with your lenses in. After using the drops wait 15 minutes before putting your lenses back in.
Pärast tilkade kasutamist oodake 15 minutit, enne kui läätsed tagasi silma panete.
Overdose is unlikely to occur with ocular administration.
Okulaarse manustamise korral on üleannustamine ebatõenäoline.
If you are worried, talk to your doctor or pharmacist.
Kui need teevad teile muret, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Each mL contains mercaptamine hydrochloride equivalent to 3.8 mg mercaptamine (cysteamine).
Üks ml sisaldab merkaptamiinvesinikkloriidi, mis on ekvivalentne 3,8 mg merkaptamiiniga (tsüsteamiiniga).
How to store Cystadrops
Kuidas Cystadropsi säilitada
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution
Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus
Benzalkonium chloride Disodium edetate
Bensalkooniumkloriid Dinaatriumedetaat
The following side effects were reported:
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine (mercaptamine)
Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin (merkaptamiin)
Cysteamine excretion in human's milk is unknown.
Tsüsteamiini eritumine inimese rinnapiima ei ole teada.
A trend towards a lower IVCM total score in Cystadrops arm was observed at day 30.
30. päeval täheldati Cystadropsi raviharus trendi madalama IVCM-i koondskoori suunas.
Cystadrops 3.8 mg/mL eye drops solution cysteamine
Cystadrops 3,8 mg/ml silmatilgad, lahus tsüsteamiin
• Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
• Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
8.00, 12.00, 16.00 ja 20.00).
• Write down the date you opened the vial in the space on the carton.
• Kirjutage viaali avamise kuupäev pappkarbil selleks ette nähtud kohta.
Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle FR-92800 Puteaux France
Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Prantsusmaa
After first opening, the patient should be told to keep the dropper bottle at room temperature.
Patsienti tuleb teavitada, et pärast esmaavamist tuleb tilgapudelit hoida toatemperatuuril.
Keep the dropper bottle tightly closed in the outer carton in order to protect from light.
Hoida tilgapudelit tihedalt suletuna välispakendis, valguse eest kaitstult.
Benzalkonium chloride is known to discolour soft contact lenses.
Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvikahjustusi.
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral kasutamata.
Eye drops solution.
Silmatilgad, lahus.
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
• Hoida viaali välispakendis, valguse eest kaitstult.
Viscous, clear solution.
Viskoosne läbipaistev lahus.
What Cystadrops is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Cystadrops ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cystadropsi kasutamist 3.
Recordati
KÕLBLIKKUSAEG
Each mL contains 3.8 mg of cysteamine (mercaptamine), as hydrochloride.
Üks ml sisaldab 3,8 mg tsüsteamiin (merkaptamiin) vesinikkloriid.
• Bring the dropper bottle tip close to the eye. Use the mirror if it helps.
• Tõstke tilgapudeli otsik silma lähedale.
• eye pain
• silmalau paistetus
CARTON BOX
Naatriumkarmelloos
Four main studies were performed in about 800 patients after an operation.
Tehti neli põhiuuringut, milles osales ligikaudu 800 operatsioonijärgset patsienti.
It is a well-known substance, which has been used to control pain for many years.
See on hästi tuntud aine, mida on kasutatud valuvaigistina palju aastaid.
It must then be removed by a doctor or nurse.
Seejärel peab arst või õde seadme eemaldama.
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2008
Ravimil on müügiluba lõppenu©EMEA 2008
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for IONSYS to Janssen-Cilag International NV on 24 January 2006.
Euroopa Komisjon väljastas IONSYSi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Janssen-Cilag International NV 24. jaanuaril 2006.
IONSYS can be used up to six times in one hour, but for no more than 80 doses within a 24-hour period.
IONSYSi saab kasutada kuni 6 korda tunnis, kuid üksnes kuni 80 annuse manustamiseks ööpäeva jooksul.
The Committee recommended that IONSYS be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda IONSYSile müügiloa.
The system will stop working 24 hours after the first dose or after 80 doses have been delivered.
Seade lakkab töötamast 24 tundi pärast esimest annust või pärast 80. annuse manustamist.
The company that makes IONSYS will monitor the key safety risks associated with IONSYS such as overdose, abuse, addiction or misuse, and will provide an educational plan for patients, doctors and healthcare providers, aimed at minimising the risk and supporting the safe and effective use of the medicine.
IONSYSi tootja jälgib peamisi IONSYSiga kaasnevaid ohutusriske nagu üleannustamine, väärtarvitamine, sõltuvus või vale kasutusviis ning ta esitab patsientidele, arstidele ja tervishoiuteenuse pakkujatele teabekava, mille eesmärgiks on riskide minimeerimine ning ravimi ohutu ja efektiivse kasutamise toetamine.
Which measures are being taken to ensure the safe use of IONSYS?
Milliseid meetmed võetakse, et tagada Ionsysi kasutamise ohutus?
IONSYS must only be used in hospital, and it must not be used in patients who have respiratory problems (such as breathing difficulties), or heart, liver or kidney problems.
IONSYSi tohib kasutada ainult haiglatingimustes ja seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hingamiselundite probleeme (nt hingamisraskused) või südame-, maksa- või neeruprobleeme.
These studies measured the number of patients who stopped treatment because they were not getting enough pain relief.
Uuringutes leiti nende patsientide arv, kes lõpetasid ravi, sest see ei vaigistanud valu piisavalt.
IONSYS is given to the patient after an operation.
IONSYS antakse patsiendile operatsiooni järel.
The results of the study comparing IONSYS with morphine were insufficient to determine whether the two medicines were of similar effectiveness in relieving pain or not.
IONSYSi morfiiniga võrrelnud uuringu tulemused olid ebapiisavad otsustamaks, kas nende kahe ravimi efektiivsus valu vaigistamisel on sarnane või mitte.
Other information about IONSYS:
Muu teave IONSYSi kohta
A doctor or a nurse applies the transdermal system to the patient's skin on the chest or upper arm.
Arst või õde paigaldab nahakaudse manustamise seadme patsiendi nahale (rindkerele või käsivarrele).
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that IONSYS offers potential benefits compared to systems where the pain relief is given via a vein: it is non-invasive, needle-free and pre-programmed, and it can be activated by the patient.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis otsusele, et IONSYSil on võimalikke eeliseid valuvaigistite veenikaudsete manustussüsteemide ees: see on mitteinvasiivne, ilma nõelata, eelprogrammeeritud ja seda juhib patsient.
When in pain, the patient uses a button on the IONSYS system to start the delivery of a dose of fentanyl (40 micrograms).
Valu korral vajutab patsient IONSYSi nuppu, et käivitada fentanüüli annuse (40 mikrogrammi) manustamine.
The fentanyl is contained inside a reservoir.
Fentanüül sisaldub seadme sees väikeses mahutis.
In the studies where IONSYS was compared to placebo, the proportion of patients who stopped treatment because their pain was not controlled was lower in patients treated with IONSYS than those treated with placebo.
Uuringutes, kus IONSYSi võrreldi platseeboga, oli vaigistamatu valu tõttu ravi lõpetanud patsientide arv IONSYSiga ravitud patsientide seas väiksem kui platseeboga ravitud patsientide seas.
The most common side effects with IONSYS (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, headache and erythema (redness of the skin) at the site of application.
IONSYSi kõige sagedamad kõrvalnähud (mida on esinenud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) on iiveldus, oksendamine, peavalu ja manustuskoha nahapunetus.
The fourth study compared IONSYS to morphine given by injection into a vein, and looked at the number of patients who judged their pain relief as ‘good' or ‘excellent'.
Neljandas uuringus võrreldi IONSYSi toimet veeni süstitava morfiiniga ja leiti nende patsientide arv, kelle arvates oli valuvaigistav toime hea või suurepärane.
In three of them, IONSYS was compared with placebo (a transdermal system identical to IONSYS, but from which the medicine could not be released).
Neist uuringuist kolmes võrreldi IONSYSi platseeboga (IONSYSiga sarnane nahakaudne seade, mis ei vabastanud ravimit).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IONSYS EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE (EPAR)
What is the risk associated with IONSYS?
Millised on IONSYSiga kaasnevad riskid?
These results show that IONSYS has a benefit in controlling pain after an operation.
Tulemused näitasid, et IONSYS on operatsioonijärgse valu vaigistamisel kasulik.
Once in the bloodstream, fentanyl acts on receptors in the brain and spinal cord to prevent pain.
Vereringes olev fentanüül mõjub pea- ja seljaaju retseptoritele, vaigistades valu.
What is IONSYS?
Mis on IONSYS?