natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, growth velocity did not increase enough to allow patients to catch up the normal for their age.
Siiski ei olnud pikkuse kasvu kiirus piisav selleks, et saavutada patsientide eakohane pikkus.
What CYSTAGON is and what it is used for Before you use CYSTAGON How to use CYSTAGON Possible side effects
Mis ravim on CYSTAGON ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne CYSTAGON'i kasutamist Kuidas CYSTAGON'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Genotoxicity studies have been performed: although in published studies using cysteamine, induction of chromosome aberrations in cultured eukaryotic cell lines has been reported, specific studies with cysteamine bitartrate did not show any mutagenic effects in the Ames test or any clastogenic effect in the mouse micronucleus test.
Genotoksilisuse uuringud: kuigi avaldatud uuringute andmetel on tsüsteamiini kasutamisel esinenud kromosoomi aberratsioone eukarüootsete rakuliinide kultuuris, ei näidanud katsed tsüsteamiinbitartraadiga mingeid mutageenseid toimeid Ames'i testis või klastogeenset toimet hiire mikronukleuse testis.
It is therefore recommended to monitor regularly skin and to consider X-ray examinations of the bone as necessary.
Seepärast on soovitatav jälgida regulaarselt nahka ja kaaluda luude röntgenläbivaatuste vajadust.
Uncommon: Nervousness, hallucination
Aeg-ajalt: närvilisus, hallutsinatsioonid
The following side effects were reported as follows: very common (occurring in at least one in 10 patients), common (occurring in at least one in 100 patients), uncommon (occurring in at least one in1,000 patients), rare (occurring in at least one in 10,000 patients), very rare (occurring in at least one in 100,000 patients).
On teatatud järgmistest kõrvaltoimetest järgmiselt: väga sage (esines vähemalt ühel 10 patsiendist), sage (esines vähemalt ühel 100 patsiendist), aeg-ajalt (esines vähemalt ühel 1000 patsiendist), harv (esines vähemalt ühel 10 000 patsiendist), väga harv (esines vähemalt ühel 100 000 patsiendist).
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriouness
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Digestive tolerance of cysteamine is improved when the medicinal product is taken just after or with food.
Tsüsteamiini taluvus seedimisel paraneb, kui ravimit manustatakse kohe pärast sööki või koos toiduga.
WHAT CYSTAGON IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CYSTAGON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
- Your or your child's medical treatment may include, in addition to CYSTAGON, one or more supplements to replace important electrolytes lost through the kidneys.
- Teie või teie lapse ravi võib lisaks CYSTAGON'ile koosneda ühest või mitmest elektrolüüte sisaldavast toidulisandist, mille manustamine on vajalik elektrolüütide liigse eritumise tõttu neerude kaudu.
No interaction studies have been performed
Koostoimeid ei ole uuritud.
The dose of CYSTAGON prescribed for you or your child will depend on your or your child's age and weight.
CYSTAGON'i annuse määramine teile või teie lapsele sõltub teie või teie lapse vanusest ja kehakaalust.
In children who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food.
Aspiratsiooniohuga lastel vanuses 6 aastat ja alla selle tuleb kõvakapslid avada ja kapsli sisu puistata toidule.
In cases where histopathological examination of the skin was performed, the results suggested angioendotheliomatosis.
Juhtudel, kui teostati naha histopatoloogiline uuring, näitasid tulemused angioendoteliomatoosi.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.ema.europa.eu
• For children up to age 12 years, CYSTAGON dosing should be on the basis of body surface area (g/m 2/day).
• Lastele vanuses kuni 12 aastat tuleks arvestada CYSTAGON'i annus kehapinna järgi (g/m 2/päevas).
For children under approximately six years of age, the hard capsule may be opened and the contents sprinkled on food (e.g. milk, potatoes or starch based foods) or mixed in formula.
Kuni kuue aasta vanustele lastele võib kapsli avada ja selle sisu puistada toidule (nt piim, kartulid või tärklist sisaldavad toiduained) või sellega segada.
Renal tubular function was not affected by treatment.
Ravi ei mõjutanud neerude tubulaarset funktsiooni.
However if it is within two hours of the next dose, skip the missed dose and go back to the regular dosing schedule.
Kui uue annustamiskorrani jääb kuni kaks tundi, jätke manustamiskord vahele ja jätkake regulaarset annustamisskeemi.
For children up to age 12 years, the dose will be based on the body size (surface area), the usual dose being 1.30 g/m2 of body surface area per day.
Kuni 12-aastaste laste annus määratakse keha suuruse (pindala) alusel ja tavaline annus on 1,30 g/m keha pinna kohta päevas.
CYSTAGON may cause some drowsiness.
CYSTAGON võib põhjustada mõningast uimasust.
Therefore, where cysteamine ophthalmic solution is used for that purpose, its usage should continue.
Seetõttu, kui sellel eesmärgil kasutatakse tsüsteamiini oftalmoloogilist lahust, tuleb selle kasutamist jätkata.
In a pharmacokinetic study performed in 24 healthy volunteers for 24 hours, the mean estimate ( sd) for the terminal half-life of elimination was 4.8 ( 1.8) hours.
Kahekümne nelja tunni jooksul 24 tervel vabatahtlikul läbi viidud farmakokineetilise uuringu kohaselt oli eliminatsiooni keskmine ( kõrvalekalle keskmisest) terminaalne poolväärtusaeg 4,8 (1,8) tundi.
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/ m2/day.
See on ekvivalentne annusega 0,6 g/m2/ööpäevas rottidele, mis on vähem kui pool soovitatud tsüsteamiini kliinilisest säilitusannusest, mis on 1,30 g/ m2/ööpäevas.
One patient subsequently died of acute cerebral ischemia with marked vasculopathy.
Üks patsient seejärel suri märkimisväärse vaskulopaatiaga ägeda peaaju isheemia tagajärjel.
There are no adequate data from the use of cysteamine bitartrate in pregnant women.
Piisavad andmed tsüsteamiinbitartraadi kasutamise kohta rasedatel puuduvad.
The maximum dose of CYSTAGON used in clinical trials was 1.95 g/m2/day.
Kliinilistes uuringutes kasutatud CYSTAGON'i maksimaalne annus oli 1,95 g/m2/ööpäevas.
Bottles of 100 or 500 hard capsules.
Pudelid 100 või 500 kõvakapsliga.
Starting doses should be 1/4 to 1/6 of the expected maintenance dose, increased gradually over 46 weeks to avoid intolerance.
Algannus peab olema 1/4...1/6 arvatavast säilitusannusest, seda suurendatakse talumatuse tekke vältimiseks järk-järgult 4...6 nädala jooksul.
- Your doctor could require controlling the blood cell count on a regular basis.
- Teie arst võib nõuda verepildi regulaarset kontrollimist.
Your doctor could require a regular physical and X-ray examination for the skin and the bones to control the effects of the medicinal product.
- Teie arst võib nõuda ravimi toime kontrollimiseks naha ja luude regulaarsete füüsiliste ja röntgenläbivaatuste tegemist.
However, acidic drinks, e.g. orange juice, should generally be avoided as the powder tends not to mix well and may precipitate out.
Üldiselt tuleks siiski vältida happelisi jooke, nt apelsinimahl kuna ravim ei segune nende toiduainetega hästi ja võib välja sadeneda.
The use of doses higher than 1.95g/m2/day is not recommended (see sections 4.2 and 4.8).
Annuseid üle 1,95 g/m2/ööpäevas ei ole soovitatav kasutada (vt lõike 4.2 ja 4.8).
For patients over age 12 and over 50 kg weight, the usual dose is 2g/day.
Üle 12-aastaste ja rohkem kui 50 kg kaaluvate patsientide tavaline annus on 2 g ööpäevas.
Teratogenic effects have been described in rats when cysteamine is administered over the period of organogenesis at a dose of 100 mg/kg/day.
Teratogeenset toimet kirjeldati rottidel, kui tsüsteamiini manustati organogeneesi perioodil annuses 100 mg/kg/ööpäevas.
The decrease in leucocyte cystine levels is correlated to the cysteamine plasma concentration over the six hours following the administration of CYSTAGON.
Leukotsüütide tsüsteiinisisalduse langus korreleerub tsüsteamiini plasmakontsentratsiooniga kuue tunni möödumisel pärast CYSTAGON'i manustamist.
Cysteamine mechanism of action by interfering with the cross-linking of collagen fibers has been postulated (see section 4.4).
On oletatud, et tsüsteamiini toimemehhanism seisneb kollageenikiudude ristsidumise häirimises (vt lõik 4.4).
HDPE bottles of 100 and 500 hard capsules.
HDPE pudelid, mis sisaldavad 100 ja 500 kõvakapslit.
CYSTAGON is a medicine that reacts with cystine to decrease its level within the cells.
CYSTAGON on ravim, mis reageerides tsüsteiiniga alandab selle sisaldust rakkudes.
Please consult your doctor if you plan to become pregnant.
Enne raseduse planeerimist konsulteerige arstiga.
CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary (see section 4.6 and section 5.3), as it is teratogenic in animals.
Kui see ei ole hädavajalik, siis ei tohi CYSTAGON'i kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril (vt lõik 4.6 ning lõik 5.3), kuna ravim on loomadel teratogeenne.
In contrast to phosphocysteamine, CYSTAGON does not contain phosphate.
Vastupidiselt fosfotsüsteamiinile ei sisalda CYSTAGON fosforit.
A desiccant unit containing black activated carbon and silica gel granules is included in the bottle.
Pudelisse lisatud kuivainete säilitaja sisaldab musta aktiivsütt ja silikageeli graanuleid.
The mixed disulfide is then exported from the lysosomes by an intact lysine transport system.
Disulfiid viiakse lüsosüümidest välja intaktse lüsiini transpordisüsteemi abil.
Cases of nephrotic syndrome have been reported within 6 months of starting therapy with progressive recovery after treatment discontinuation.
Teadaolevalt on kuue kuu jooksul pärast ravi algust tekkinud nefrootilise sündroomi juhud, mis paranesid kiiresti pärast ravi katkestamist.
CYSTAGON is prescribed to manage this rare inherited disorder.
CYSTAGON'i määratakse selle harvaesineva päriliku haiguse raviks.
Take special care with CYSTAGON - When your or your child's disorder has been confirmed by leucocyte cystine measurements, the therapy with CYSTAGON must be started as soon as possible.
- Kui teie või teie lapse häiret on kinnitatud leukotsüütide tsüstiinitaseme mõõtmistega, tuleb alustada ravi CYSTAGON'iga niipea kui võimalik.
Experience has occasionally shown that some forms of cysteamine are less well tolerated (i.e. leading to more adverse events) when patients are on dialysis.
Kogemused on näidanud, et mõned tsüsteamiini vormid on dialüüsitavatele patsientidele raskemini talutavad (s.t põhjustavad rohkem kõrvaltoimeid).
Intact CYSTAGON hard capsules should not be administered to children under the age of approximately 6 years due to risk of aspiration (see section 4.2).
Terveid CYSTAGON'i kõvakapsleid ei tohi aspiratsiooniohu tõttu manustada ligikaudu kuni kuueaastastele lastele (vt lõik 4.2).
CYSTAGON is contraindicated in patients who have developed hypersensitivity to penicillamine.
CYSTAGON on vastunäidustatud patsientidele, kellel on teadaolev ülitundlikkus penitsillamiini suhtes.
Among cysteamine patients, glomerular function was maintained over time.
Tsüsteamiini saanud patsientidel säilis ravi jooksul glomerulaarne funktsioon.
The plasma protein binding in patients at steady state is similar: 53.1 % ( 3.6) and 51.1 % ( 4.5) at 1.5 and 6 hours post-dose, respectively.
Püsikontsentratsiooni tingimustes on patsientidel ravimi seondumine plasmavalkudega sarnane: 53,1 % ( 3,6) ja 51,1 % ( 4,5) vastavalt 1,5 ja 6 tundi pärast ravimi manustamist.
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Selle annuse juures vähenes imetamisperioodil ka järglase kehakaalu kasv ja ellujäämine.
- In contrast to phosphocysteamine, another active substance close to cysteamine bitartrate, CYSTAGON does not contain phosphate.
- Vastupidiselt fosfotsüsteamiinile, mis on tsüsteamiinbitartraadile lähedane toimeaine, ei sisalda CYSTAGON fosforit.
Reproduction studies showed embryofoetotoxic effects (resorptions and post-implantation losses) in rats at the 100 mg/kg/day dose level and in rabbits receiving cysteamine 50 mg/kg/day.
Reproduktsiooniuuringud on näidanud embrüo- ja lootetoksilisust (resorptsioon ja postimplantatsioonikadu) rottidel annuses 100 mg/kg/ööpäevas ja küülikutel annuses 50 mg/kg tsüsteamiini ööpäevas.
The use of doses higher than 1.95 g/m2/day is not recommended (see section 4.4).
Annuseid üle 1,95 g/m2/ööpäevas ei ole soovitatav kasutada (vt lõik 4.4).
The WBC levels should be measured 5 to 6 hours after dosing and should be checked frequently when initiating therapy (e.g. monthly) and every 3-4 months when on a stable dose.
Valgete vereliblede tsüsteiinisisaldust mõõdetakse 5...6 tundi pärast ravimi annustamist ja ravi alguses tuleb seda kontrollida pidevalt (nt kord kuus) ning püsiannuse korral iga 3...4 kuu järel.
High doses of cysteamine impair the ability of lactating mothers to feed their pups.
Tsüsteamiini suured annused halvendavad lakteerivate emasloomade võimet oma järglasi toita.
Therefore, CYSTAGON should not be used during pregnancy, particularly during the first trimester, unless clearly necessary.
Seetõttu, kui see ei ole hädavajalik, ei tohi CYSTAGON'i kasutada raseduse ajal, eriti esimesel trimestril.
Do not use CYSTAGON - if you -or your child- are allergic (hypersensitive) to cysteamine bitartrate or penicillamine or any of the other ingredients of Cystagon.
Ärge kasutage CYSTAGON'i: - kui teie või teie laps olete allergiline (ülitundlik) tsüsteamiinbitartraadi või penitsillamiini või mõne CYSTAGON'i koostisosa suhtes - kui te olete rase, eriti raseduse esimesel trimestril - kui te imetate.
HOW TO USE CYSTAGON
KUIDAS CYSTAGON'i KASUTADA
In one clinical study, baseline white cell cystine levels were 3.73 (range 0.13 to 19.8) nmol hemicystine/mg protein and were maintained close to 1 nmol hemicystine/mg protein with a cysteamine dose range of 1.3 to 1.95 g/m2/day.
Ühes kliinilises uuringus oli tsüsteiinisisalduse algtase valgetes verelibledes 3,73 (vahemikus 0,13...19,8) nmol hemitsüsteiini/mg valgu kohta ja see säilitati tasemel ligikaudu 1 nmol hemitsüsteiini/mg valgu kohta tsüsteamiini annustega piirides 1,3...1,95 g/m2/ööpäevas.
It is not known if cysteamine is removed by haemodialysis.
Ei ole teada, kas tsüsteamiin on eemaldatav hemodialüüsi abil.
Self examination of your or your child's skin is recommended.
Soovitatav on ka ise oma või lapse nahka kontrollida.
Cystine build up causes kidney damage and excretion of excess amounts of glucose, proteins and electrolytes.
Tsüsteiini kuhjumine põhjustab neerukahjustust ja glükoosi, valkude ja elektrolüütide eritumist ülemäärastes kogustes.
If any similar skin or bone abnormalities appear, it is recommended to decrease the dose of CYSTAGON.
Sarnaste naha- või luuhäirete ilmnemisel on soovitatav CYSTAGON'i annust vähendada.
The in vitro plasma protein binding of cysteamine, which is mostly to albumin, is independent of plasma drug concentration over the therapeutic range, with a mean ( sd) value of 54.1 % ( 1.5).
In vitro tsüsteamiini seondumine plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga, ei ole terapeutiliste annuste kasutamisel seotud ravimi plasmakontsentratsiooniga ja selle keskmine väärtus on ( kõrvalekalle keskmisest) 54,1 % (1,5).
In some cases, these skin lesions were associated with vascular proliferation, skin striae and bone lesions first seen during an X-ray examination.
Neid nahalesioone seostati mõnedel juhtudel veresoonte vohamise, nahastriiade ja luulesioonidega, mida näeb kõigepealt röntgenläbivaatusel.
What CYSTAGON contains - The active substance is cysteamine bitartrate (mercaptamine bitartrate).
Mida CYSTAGON sisaldab - Toimeaine on tsüsteamiinbitartraat (merkaptamiinbitartraat).
Most patients will already be receiving phosphate supplements and the dose of these may need to be altered when CYSTAGON is substituted for phosphocysteamine.
Paljud patsiendid saavad fosfaate sisaldavaid toidulisandeid ja nende annust tuleb võib-olla muuta, kui CYSTAGON asendatakse fosfotsüsteamiiniga.
CYSTAGON has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines CYSTAGON may cause drowsiness.
CYSTAGON omab kerget või mõõdukat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Cystinosis is a metabolic disease called ‘nephropathic cystinosis' which is characterized by an abnormal accumulation of the amino acid cystine in various organs of the body such as the kidney, eye, muscle, pancreas, and brain.
Tsüstinoos ehk nefropaatiline tsüstinoos on ainevahetushaigus, mida iseloomustab aminohappe tsüsteiini ebanormaalne kogunemine mõnedes organites, näiteks neerudes, silmades, lihastes, kõhunäärmes ja ajus.
CYSTAGON should be taken or given only by mouth and exactly as your or your child's doctor directs.
CYSTAGON'i manustatakse ainult suukaudselt ja täpselt teie või teie lapse arsti ettekirjutuste järgi.
A reduction of fertility was observed in rats at 375 mg/kg/day, a dose at which body weight gain was retarded.
Viljakuse langus rottidel oli jälgitav annuses 375 mg/kg/ööpäevas, selles annuses aeglustus ka kehakaalu kasv.
Indomethacin and CYSTAGON have been used simultaneously in some patients.
Mõnel patsiendil on samaaegselt kasutatud indometatsiini ja CYSTAGON'i.
An earlier study treated 94 children with nephropathic cystinosis with increasing doses of cysteamine to attain white cell cystine levels of less than 2 nmol hemicystine/mg protein 5 to 6 hours post-dose, and compared their outcome with an historical control group of 17 children treated with placebo.
Ühes varasemas uuringus raviti 94 nefropaatilise tsüstinoosiga last tsüsteiinisisalduse säilitamiseks tasemel 2 nmol hemitsüsteiini/mg valgu kohta 5...6 tundi pärast ravimi manustamist tsüsteamiini suurenevate annustega ja tulemusi võrreldi kirjanduse andmetega, kus 17 lapsest koosnev kontrollgrupp sai platseebot.
CYSTAGON is indicated for the treatment of proven nephropathic cystinosis.
CYSTAGON on näidustatud tõestatud nefropaatilise tsüstinoosi raviks.
100 hard capsules (with a desiccant unit in the bottle) 500 hard capsules (with a desiccant unit in the bottle)
100 kõvakapslit (pudelisse on lisatud kuivainete säilitaja) 500 kõvakapslit (pudelisse on lisatud kuivainete säilitaja)
The recommended dose is 1.30 g/m 2/day of the free base divided four times daily.
Soovitatud annus arvestatuna vabale alusele on 1,30 g/m2/ööpäevas, mis on jagatud neljale annustamiskorrale.
High doses of cysteamine, either by oral or parenteral routes, produce duodenal ulcers in rats and mice but not in monkeys.
Peroraalselt või parenteraalselt manustatud tsüsteamiini suured annused tekitavad rottidel ja hiirtel, aga mitte ahvidel, kaksteistsõrmiksoole haavandeid.
- Uncommon: skin striae, skin lesion (little-hard lumps on elbows), joint laxity, leg pain, bone fracture, scoliosis (deviation of the vertebral column), bone deformity and fragility, hair discoloration, severe allergic reaction, somnolence, fits, nervousness, hallucination, decrease in white blood cells, gastrointestinal ulcer manifested by bleeding in the digestive tract and effect on the kidney manifested by swelling of the extremities and weight gain.
aeg-ajalt: nahastriiad, nahalesioonid (väikesed kõvad mügarad küünarnukkidel), liigeste lõtvus, säärevalu, luumurrud, skolioos (lülisamba kõverdumine), luude deformatsioon ja haprus, juuste värvusemuutus, rasked allergilised reaktsioonid, unisus, krambid, närvilisus, hallutsinatsioonid, valgevereliblede arvu vähenemine, mao-sool(t)e haavandid, mis avalduvad veritsusena seedetraktis ja toime neerudele, mis avaldub jäsemete turse ja kehakaalu suurenemisena.
CYSTAGON may cause some people to become drowsy or less vigilant than they are normally.
CYSTAGON võib mõnedel inimestel põhjustada uimasuse teket või normaalse reaktsioonikiiruse vähenemist.
The dose should be raised if there is adequate tolerance and the leucocyte cystine level remains >1 nmol hemicystine/mg protein.
Annust suurendatakse juhul, kui patsiendi taluvus ravimi suhtes on adekvaatne ja tsüsteiinisisaldus leukotsüütides püsib tasemel >1 nmol hemitsüstiini/mg valgu kohta.
Breast-feeding CYSTAGON must not be used during breast-feeding.
Imetamine CYSTAGON'i ei tohi kasutada imetamise ajal.
In some patients, the skin lesions on elbows regressed after CYSTAGON dose reduction.
Mõnedel patsientidel nahalesioonid küünarnukkidel taandusid pärast CYSTAGON'i annuse vähendamist.
Cysteamine reduces cystine accumulation in some cells (e.g. leukocytes, muscle and liver cells) of nephropathic cystinosis patients and, when treatment is started early, it delays the development of renal failure.
Tsüsteamiin vähendab nefropaatilise tsüstinoosiga patsientidel tsüsteiini kumuleerumist mõnedes rakkudes (nt leukotsüütides, lihas- ja maksarakkudes) ja ravi alustamisel haiguse varases staadiumis aeglustab neerupuudulikkuse väljakujunemist.
The effect on pregnancy of untreated cystinosis is also unknown.
Ravimata tsüstinoosi toime rasedusele ei ole samuti teada.
The mean white cell cystine level attained during treatment was 1.7 + 0.2 nmol hemicystine/mg protein.
Keskmine tsüsteiinisisaldus, mis säilis kogu ravi kestel, oli 1,7+0,2 nmol hemitsüsteiini/mg valgu kohta.
If any skin or bone abnormalities appear, please inform your doctor immediately.
Naha- või luuhäirete ilmnemisel teatage neist kohe arstile.
However, due to the results of animal studies in breast-feeding mothers and neonates (see section 5.3), breast-feeding is contraindicated in women taking CYSTAGON.
Siiski on loomkatsetest saadud andmete tõttu imetavate emasloomade ja vastsündinute kohta (v. lõik 5.3) imetamine ravi ajal CYSTAGON'iga vastunäidustatud.
These lesions were associated with skin striae and bone lesions such as fracture and bone deformities, and with laxity of joints.
Neid lesioone seostati nahastriiade ja luulesioonidega, nt murdude ja luudeformatsioonidega, samuti liigeste lõtvusega.
- Very common: vomiting, nausea, diarrhoea, loss of appetite, fever and sensation of sleep
väga sage: oksendamine, iiveldus, kõhulahtisus, isulangus, palavik ja unisus.
Following a single oral dose of cysteamine bitartrate equivalent to 1.05 g of cysteamine free base in healthy volunteers, the mean ( sd) values for the time to peak and peak plasma concentration are 1.4 ( 0.5) hours and 4.0 ( 1.0) µg/ml, respectively.
Tsüsteamiinbitartraadi suukaudse üksikannuse, mis vastab 1,05 g tsüsteamiini vabale alusele, maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamise keskmine aeg ( kõrvalekalle keskmisest) ja keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon tervetel vabatahtlikel on vastavalt 1,4 (0,5) tundi ja 4,0 (1,0) µg/ml.
The goal of therapy is to keep leucocyte cystine levels below 1 nmol hemicystine/mg protein.
Ravi eesmärgiks on hoida leukotsüütide tsüsteiinisisaldus alla 1 nmol hemitsüsteiini/mg valgu kohta.
Oral cysteamine has not been shown to prevent eye deposition of cystine crystals.
Tsüsteamiini peroraalne manustamine ei takista tsüsteiinikristallide kogunemist silma.
The leucocyte cystine level reaches its minimum (mean ( sd) value: 1.8  0.8 hours) slightly later than the peak plasma cysteamine concentration (mean ( sd) value: 1.4  0.4 hours) and returns to its baseline level as the plasma cysteamine concentration decreases at 6 hours post-dose.
Leukotsüütide tsüsteiinisisaldus langeb minimaalsele tasemele (keskmine ( kõrvalekalle keskmisest) väärtus: 1,80,8 tundi) veidi hiljem, kui tsüsteamiin saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni
How to store CYSTAGON Further information
Kuidas CYSTAGON'i säilitada Lisainfo
You should not use CYSTAGON if you are pregnant.
Rasedus CYSTAGON'i ei tohi raseduse ajal kasutada.
Nephropathic cystinosis must have been diagnosed by both clinical signs and biochemical investigations (leucocyte cystine measurements).
Nefropaatiline tsüstinoos peab olema diagnoositud nii kliiniliselt kui ka biokeemiliselt (tsüsteiinisisalduse määramine leukotsüütides).
Monitoring of blood cell count is recommended on a regular basis.
Soovitav on verepildi regulaarne jälgimine.