natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- if you are allergic to tasonermin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete tasonermiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
You will usually not receive a second ILP with Beromun.
Tavaliselt te ei saa teist IJP Beromun'iga.
Hypercalcaemia > 12 mg/dl (2.99 mmol/l).
Hüperkaltseemia > 12 mg/dl (2,99 mmol/l).
Dosimetry in isolation perfusion of the limbs by assessments of perfused tissue volume and grading of toxic tissue reactions.
Dosimetry in isolation perfusion of the limbs by assessment of perfused tissue volume and grading of toxic tissue reactions.
Some of the side effects can be serious, particularly if Beromun reaches other parts of your body (systemic leakage).
Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked, eriti siis, kui Beromun jõuab teie organismi teistesse osadesse (süsteemne leke).
As Beromun is always administered by experienced and qualified hospital doctors, accidental overdose is extremely unlikely.
Kuna Beromun'i manustatakse alati kogenud ja kvalifitseeritud haiglaarstide poolt, siis juhuslikud üleannused on väga ebatõenäolised.
These changes in turn lead to a procoagulant state, resulting in microvascular thrombosis.
Need muutused omakorda kutsuvad esile prokoagulantse seisundi, mille tulemuseks on mikrovaskulaarne tromboos.
Fertility No data on the possible effect of this medicinal product on male and female fertility are available.
Fertiilsus Puuduvad andmed selle ravimi potentsiaalse toime kohta meeste või naiste fertiilsusele.
It belongs to a class of medicines known as immunostimulants, which help your body's immune system fight cancer cells.
Ta kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immuunstimulaatoriteks ja mis aitab teie organismi immuunsüsteemil võidelda vähirakkudega.
Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants, ATC code: L03AX11
Farmakoterapeutiline rühm: Muud immuunstimulaatorid, ATC-kood: L03A X11
Beromun should only be administered if leakage is less than 10 %.
Beromun`i võib manustada ainult sellisel juhul kui leke on alla 10%.
In particular, you should tell your doctor if you are using medicines to lower blood pressure (to treat hypertension).
Eriti tähtis on, et räägiksite arstile sellest, kui kasutate vererõhku alandavaid ravimeid (kõrgvererõhutõve raviks).
Animal studies are insufficient with respect to effects on pregnancy, embryonal development and postnatal development (see section 5.3).
Loomkatsetest ei piisa rasedusele, embrüonaalsele ja postnataalsele arengule avalduvate toimete hindamiseks (vt lõik 5.3).
The temperature should then be increased to >39°C (but not exceeding 40°C) in two different sites of measurement in the tumour area.
Seejärel tuleb temperatuuri tõsta > 39°C (kuid mitte ületada 40°C) tuumori ala kahes erinevas mõõtekohas.
2, Rue Albert 1er L-1117 Luxembourg Grand Duchy of Luxembourg
2, Rue Albert 1er L-1117 Luksemburg Luksemburgi Suurhertsogiriik
From a microbiological point of view, the reconstituted product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast lähtudes tuleks manustamiskõlblikuks muudetud ravim koheselt kasutada.
For the prophylaxis of shock, patients should always be maximally hydrated prior to, during and after the perfusion procedure.
Šoki vältimiseks tuleb patsiente alati enne perfusiooniprotseduuri, selle ajal ja pärast seda maksimaalselt hüdreerida.
If there is significant systemic leakage of Beromun
Kui esineb oluline Beromun'i süsteemne leke
Thus, the duration of the total perfusion should be 90 minutes.
Seega täielik perfusioon peab kestma 90 minutit.
(ILP)
(IJP)
The toxicological profile of tasonermin has been investigated in preclinical studies using mice, rats, rabbits, dogs and monkeys.
Tasonermiini toksikoloogilist profiili on uuritud prekliinilistes uuringutes, kasutades hiiri, rotte, küülikuid, koeri ja ahve.
It is important that it does not reach other parts of your body, because this so-called systemic leakage could cause serious side effects on the main organs of the body.
Väga tähtis on, et ravim ei satu teie organismi muudesse piirkondadesse, sest see nn süsteemne leke võib põhjustada teie organismi tähtsamatele organitele raskeid kõrvaltoimeid.
Mechanism of action In vivo antitumour activity is probably based on direct and indirect effects:
Toimemehhanism In vivo kasvajavastane aktiivsus põhineb arvatavasti nii otsestel kui kaudsetel toimetel:
Melphalan dose should be calculated according to the litre-volume method of Wieberdink (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Melfalaani annus tuleb arvestada vastavalt Wieberdinki liiter-mahu meetodil (Wieberdink J, Benckhuysen C, Braat RP, van Slooten EA, Olthius GAA.
Beromun is contraindicated in pregnancy (see section 4.3).
Beromun on raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
If more than 10% of your Beromun dose reaches the main part of your body, your doctor will take similar measures as in the case of overdose.
Kui teie keha ülejäänud osadesse satub üle 10% manustatud Beromun'ist, siis rakendab arst samasuguseid meetmeid nagu üleannuse puhul.
If a second ILP is indicated, physicians should take into account the leakage rate of the previous ILP.
Kui on näidustatud teistkordne IJP, peaksid arstid arvestama eelmise IJP lekke hulgaga.
This technique ensures that Beromun is kept within the affected arm or leg.
See tehnika tagab, et Beromun hoitakse haiges käes või jalas.
Measures should be taken to ensure that the periods of interrupted oxygen supply to the limb are as brief as possible (20 minutes maximum).
Kasutada tuleb meetmeid, et kindlustada võimalikult lühiaegne (maksimaalselt 20 minutit) hapnikudefitsiit jäsemel.
Beromun must not be administered systemically.
Beromun`i ei tohi süsteemselt manustada.
Adult respiratory distress syndrome
täiskasvanute respiratoorse distressi sündroom
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8 °C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui lahust kohe ei kasutata, on säilitusaeg ja tingimused enne kasutamist kasutaja vastutusel ning ei tohi olla üle 24 tunni 2...8°C juures, väljaarvatud kui lahus on muudetud manustamiskõlblikuks kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
For instructions on administration, see section 4.2.
Annustamisjuhend vt lõik 4.2.
Washout should be continued until the colour of the perfusate is clear pink, transparent (see section 4.4).
Läbipesu peab tegema seni, kuni perfusioonivedelik on selge, roosa, läbipaistev (vt lõik 4.4).
A second specific and saturable elimination mechanism involving tasonermin receptors seems likely.
Tõenäoline on teine spetsiifiline küllastuv eliminatsioonimehhanism, mis hõlmab tasonermiini retseptoreid.
Contents of the pack and other information What Beromun contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Beromun sisaldab
Infection, wound infection
infektsioon, haavainfektsioon
If you do, this will not be until at least six weeks after your first ILP.
Kui see siiski osutub vajalikuks, ei toimu see varem kui vähemalt 6 nädalat pärast esimest IJP-d.
Colloids and hydroxyethyl starch fluids are preferred, as they are less likely to leak out of the vascular system.
Eelistada tuleks kolloide ja hüdroksüetüültärklise lahuseid, kuna need lekivad väiksema tõenäosusega vaskulaarsüsteemist väljapoole.
This will occur whilst you are unconscious, under the influence of a general anaesthetic.
See toimub sel ajal, kui olete üldanesteetikumi mõjul teadvusetu.
After that, melphalan will be added and the ILP continued for another 60 minutes.
Seejärel lisatakse melfalaan ning IJP-d jätkatakse veel 60 minuti jooksul.
Each vial contains 1 mg tasonermin.
Iga viaal sisaldab 1 mg tasonermiini.
Systemic adverse reactions include mild constitutional reactions and toxic effects on different organ systems.
Süsteemseteks kõrvaltoimeteks võivad olla kerged konstitutsionaalsed reaktsioonid ja toksilised toimed erinevatele organsüsteemidele.
The following side effects were observed during treatment with this medicine (grouped by how likely they are to happen).
Selle ravimiga ravimise käigus täheldati järgmisi kõrvaltoimeid (rühmitatud esinemise tõenäosuse kaupa).
ILP allows the administration of high and fairly stable concentrations of tasonermin to the limb.
IJP võimaldab jäsemesse manustada kõrgeid ja üsna stabiilseid tasonermiini kontsentratsioone.
What you need to know before you use Beromun Do not use Beromun
Mida on vaja teada enne Beromun'i kasutamist Ärge kasutage Beromun'i
Venous thrombosis, arterial thrombosis, shock, hypotension
venoosne tromboos, arteriaalne tromboos, šokk, hüpotensioon
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaali sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
Once opened, the content of a vial should normally be used immediately (see section 6.3).
Viaali sisu tuleks koheselt pärast avamist kasutada (vt lõik 6.3).
The circulatory changes included decreased blood pressure and, in some studies, increased heart rate and decreased contractility.
Tsirkulatoorsed muutusted olid vererõhu langus ning mõningates uuringutes südame löögisageduse tõus ja vähenenud kontraktiilsus.
It is important to maintain a constant level of anaesthesia in order to prevent large fluctuations in systemic blood pressure, which can affect leakage between systemic circulation and perfusion circuit.
Oluline on säilitada anesteesia konstantne tase, vältimaks suuri süsteemse vererõhu kõikumisi, mis võivad põhjustada leket süsteemse vereringe ja perfusiooniringi vahel.
If there is any risk of serious side effects, your doctor will immediately transfer you to an intensive care unit to closely monitor you and start adequate treatment.
Kui esineb mingi raskete kõrvaltoimete risk, viib arst teid koheselt üle intensiivravi osakonda, et teid tähelepanelikult jälgida ning alustada sobivat ravi.
Finally, your limb will be washed out to remove the rest of Beromun and melphalan.
Kõige lõpuks pestakse teie jäse läbi, eemaldamaks Beromun'i ja melfalaani jääke.
Indirect and direct immunomodulation: Tasonermin has profound effects on cellular components of the immune system.
Kaudne ja otsene immunomodulatsioon: Tasonermiinil on tugev toime immuunsüsteemi rakulistele komponentidele.
What Beromun looks like and contents of the pack
Kuidas Beromun välja näeb ja pakendi sisu
Several lines of evidence suggest that these immunomodulatory activities are of relevance for the antitumour effects; e.g. the antitumour activities of tasonermin are much less pronounced in immunodeficient animals.
Mitmed tõendusmaterjalid näitavad, et need immuunomoduleerivad toimed on tähtsad kasvajavastases toimes; näiteks tasonermiini kasvajavastane toime on tunduvalt vähem väljendunud immuunpuudulikkusega loomadel.
Skin necrosis, oedema peripheral
naha nekroos, perifeerne turse
Each pack contains 4 vials.
Iga pakend sisaldab 4 viaali.
Further, animals that reject experimental tumours following tasonermin treatment may develop specific immunity for this tumour cell type.
Lisaks nendel loomadel, kes hülgavad eksperimentaalse kasvaja pärast tasonermiinravi, võib välja kujuneda spetsiifiline immuunsus seda tüüpi kasvajarakkude suhtes.
The solution has a clear to light yellow colour.
Lahus on selge või helekollast värvi.
Once the temperature in the distal subcutaneous tissue of the limb has reached >38°C, (but not exceeding 39°C), and pH of the perfusate is between 7.2 and 7.35, Beromun should be injected as a bolus into the arterial line of the circuit.
Kui jäseme distaalse osa nahaaluskoe temperatuur on tõusnud > 38°C (kuid ei ületa 39°C) ja perfusioonilahuse pH on 7,2 kuni 7,35, tuleb Beromun süstida boolusena ringi arteriaalsesse torusse.
By reducing the size of the tumour, the treatment is intended to facilitate the removal of the tumor by surgery or to prevent severe damage to the surrounding healthy tissue and thus to delay or prevent the need for arm or leg amputation.
Vähendades kasvaja suurust, on ravi eesmärgiks kasvaja kirurgilise eemaldamise hõlbustamine või ümbritseva terve koe raske kahjustuse vältimine ning seega käe või jala amputatsiooni edasilükkamine või vältimine.
Extremity necrosis and compartment syndrome might be severe enough to warrant amputation.
Jäsemete nekroos ja compartment-sündroom võivad olla piisavalt rasked, et vajada amputatsiooni.
How to use Beromun
Kuidas Beromun'i kasutada
Perfusate samples of several ILPs showed plateau levels of tasonermin (as measured by ELISA) up to 100 minutes after start of perfusion, with no decay attributable to degradation.
Mitmed IJP perfusioonilahuse proovid näitasid tasonermiini platootaset (mõõdetud ELISA järgi) kuni 100 minutit pärast perfusiooni algust, ilma viiteta langusele.
*tumor necrosis factor alfa-1a (TNFα-1a) produced by recombinant DNA technology in E. coli.
* kasvaja nekroositegur α-1a (TNFα-1a), mida toodetakse rekombinantse DNA tehnoloogia abil bakteris E. coli.
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000
Kõrvaltoimed on liigitatud vastavalt esinemissagedusele, kasutades järgmist sõnastust: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni
The systemic application of tasonermin is limited by its toxic effects, the effective dose predicted from preclinical studies being substantially higher than the observed human maximum tolerated dose.
Tasonermiini süsteemne manustamine on piiratud tema toksilisuse tõttu, prekliiniliste uuringute põhjal prognoositud efektiivne annus oli oluliselt kõrgem kui täheldatud maksimaalne talutav annus inimestel.
Nerve injury, peripheral neurotoxicity, altered state of consciouness, headache
närvikahjustus, perifeerne neurotoksilisus, teadvuse häire, peavalu
Blood creatinine increased Surgical and medical procedures Common:
kreatiniini taseme tõus veres Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid Sage:
Reconstituted solution Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 48 hours at 25°C.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahus püsib 25°C juures keemiliselt ja füüsikaliselt stabiilne kuni 48 tundi.
No late detrimental effects of tasonermin were seen.
Tasonermiini puhul ei täheldatud hiliskahjustusi.
In approximately 2% of cases, Beromun may cause tissue damage in your affected arm or leg which is severe enough to require amputation.
Ligikaudu 2%-l juhtumitest võib Beromun põhjustada teie haige käe või jala kudede kahjustust, mis on sedavõrd raske, et vajab amputatsiooni.
If you use more Beromun than you should
Kui te kasutate Beromun'i rohkem kui ette nähtud
Wash-out should continue until a clear (pink, transparent) venous outflow is obtained.
Läbipesu peaks kestma seni, kuni venoosne väljavool on selge (roosa, läbipaistev).
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Kõik kasutamata jäänud ained või jäätmematerjalid tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
Clinical data however indicate that the overall incidence of adverse events is increased if patients are simultaneously exposed to tasonermin and interferon-gamma.
Kliinilised andmed viitavad, et ebasoodsate toimete üldine esinemissagedus suurenes patsientidel, kellel kasutati samaaegselt tasonermiini ja γ-interferooni.
The duration of the perfusion including melphalan should be 60 minutes.
Perfusiooni kestus koos melfalaani manustamisega peab olema 60 minutit.
After reconstitution in 0.9 % physiological sodium chloride solution the amount is 37.82 mg (1.64 mmol) sodium.
Pärast 0,9% füsioloogilises naatriumkloriidi lahuses manustamiskõlblikuks muutmist on naatriumi kogus 37,82 mg (1,64 mmol).
Melphalan:
Melfalaan:
A matched-pair survival analysis of patients treated by Beromun and melphalan ILP as compared to a historical control failed to demonstrate any survival difference (p=0.5).
Paariviisiline (matched-pair) elulemuse analüüs patsientidega, keda raviti Beromun'i ja melfalaani JIP abil, võrreldes kontrollgrupiga, ei näidanud elulemuses erinevust (p=0,5).
However, the treatment is specifically a loco-regional treatment and is not expected to influence survival.
Kuid see on mõeldud ainult lokaalseks raviks ning ei mõjuta arvatavasti elulemust.
Simultaneous treatment with cardiotoxic substances (e.g. anthracyclines).
Samaaegne ravi kardiotoksiliste ainetega (nt antratsükliinidega).
Under conditions of greater than 2 % systemic leakage (observed in 13 of 51 patients) maximum systemic concentrations of tasonermin were still at least ten times lower than in the perfusion circuit.
Tingimustes, kus süsteemne leke oli üle 2% (täheldati 13 patsiendil 51-st), olid maksimaalsed tasonermiini kontsentratsioonid süsteemses tsirkulatsioonis siiski vähemalt kümme korda väiksemad kui perfusiooniringis.
The container of this medicinal product contains latex rubber.
Selle ravimi pakend sisaldab latekskummi.
There are no adequate data from the use of tasonermin in pregnant women.
Tasonermiini kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
In the event of severe shock before the end of the ILP, the limb perfusion should be discontinued and appropriate therapy administered.
Kui enne IJP lõppu tekib raske šokk, tuleb jäseme perfusioon lõpetada ja alustada vastava raviga.
Renal and hepatic function should be closely monitored.
Neerude ja maksa funktsioone tuleb tähelepanelikult jälgida.
What Beromun is and what it is used for
Mis ravim on Beromun ja milleks seda kasutatakse
You may have to stay in an intensive care unit (ICU) directly after the ILP for a short time.
Võib-olla peate jääma lühikeseks ajaks vahetult pärast IJP intensiivravi osakonda.
ILP allows that tumour cells in your limb can be exposed to a very high dose of Beromun and melphalan, enhancing their anti-tumour effect, but without reaching the rest of the body, where they could cause serious side effects.
IJP võimaldab seda, et teie jäseme kasvajarakkudele saab toimida väga suur Beromun'i ja melfalaani annus, mis soodustab nende kasvajavastast toimet, kuid nad ei pääse ülejäänud organismi, kus nad võivad põhjustada raskeid kõrvaltoimeid.
A homogeneous solution will be obtained by shaking gently.
Homogeenne lahus saadakse kergelt loksutades.
No NOTEL (No Observed Toxic Effect Level) could be established in the preclinical studies with the exception of a 7-day administration of 0.1 µg/kg in monkeys.
Prekliinilistes uuringutes ei tuvastatud toksiliste toimeteta (NOTEL, no observed toxic effect level) annust, välja arvatud annuse 0,1 μg/kg manustamisel 7 päeva jooksul ahvidele.
Proteinuria
proteinuuria
The systemic pharmacokinetic information on tasonermin is sparse.
Informatsiooni tasonermiini süsteemse farmakokineetika kohta on vähe.
- The active substance is tasonermin.
- Toimeaine on tasonermiin.
However, should this occur, your doctor will immediately wash out your affected limb to remove Beromun, and the ILP will be stopped.
Igal juhul kui see peaks juhtuma, siis loputab teie arst sobiva lahuse abil koheselt läbi teie haigestunud jäseme, eemaldamaks Beromun'i, ning IJP peatatakse.
Doses of up to 6 mg of other TNFα preparations have been administered via ILP, but this dose was found to be unacceptable in terms of loco-regional toxicity.
IJP ajal on teisi TNFα preparaate manustatud kuni 6 mg, kuid leiti, et see annus on lokaalse toksilisuse tõttu sobimatu.
Data obtained from 51 ILP patients demonstrated maximum concentrations of tasonermin in the perfusion circuit are reached 30 min after the onset of ILP and range between 3000 and 4000 ng/ml.
Andmed, mis on saadud 51-lt IJP patsiendilt näitavad, et maksimaalne tasonermiini kontsentratsioon perfusiooniringis saavutatakse 30 minutit pärast IJP algust ning see jääb 3000 ja 4000 ng/ml vahele.
Contraindications to melphalan:
Vastunäidustused melfalaanile:
The reconstituted medicinal product contains up to 151.27 mg (6.58 mmol) sodium per recommended dose.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravim sisaldab kuni 151,27 mg (6,58 mmol) naatriumi soovitatava annuse kohta.
This is to ensure optimal haemodynamic conditions and ensure a high urinary output, especially after the perfusion, to allow for rapid clearance of any residual tasonermin.
See tagab optimaalsed hemodünaamilised tingimused ja uriini rohke eritumise - eriti pärast perfusiooni -, mis omakorda tagab jääk-tasonermiini kiire kõrvaldamise.
Hand and foot, if not affected, should be protected by Esmarch (expulsion) bandages.
Käelaba ja jalalaba, kui need ei ole haigusest haaratud, tuleb kaitsta Esmarchi (ekspulsioon) bandaažiga.
Intraarterial use
Intraarteriaalne
No evidence has been found of any mutagenic effect, neither in vivo nor in vitro.
In vivo ega ka in vitro ei ole avastatud mutageenseid toimeid.
If Beromun dry powder or reconstituted solution should come into contact with the skin or mucous membranes, they should be washed thoroughly with water.
Kui Beromun'i kuivpulber või manustamiskõlblikuks muudetud lahus peaks kokku puutuma naha või limaskestadega, tuleb kokkupuute kohti veega põhjalikult pesta.
The perfusion circuit (roller pump, oxygenator with integrated reservoir, heat exchanger, connecting tubing) should be prepared prior to surgery and primed with 700 to 800 ml of perfusate, with haematocrit of 0.25 to 0.30.
Perfusiooniring (rullpump, oksügenaator koos integreeritud reservuaariga, temperatuuriregulaator, ühendustorustik) tuleb enne operatsiooni ette valmistada ning täita 700...800 ml perfusioonilahusega, hematokritiga 0,25...0,30.
Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910.
Eur J Cancer Clin Oncol 1982; 18: 905-910) kuni maksimaalse annuseni 150 mg. 13 mg/l perfuseeritud ülajäseme maht
Tasonermin did not cross the placenta or pass into necrotic tumour.
Tasonermiin ei läbinud platsentat ega tunginud nekrootilisse kasvajasse.
The content of one vial of Beromun powder should be reconstituted with 5.3 ml sterile 0.9% sodium chloride solution for injection.
Ühe Beromun'i pulbriviaali sisu tuleb muuta manustamiskõlblikuks 5,3 ml steriilse 0,9% naatriumkloriidi süstelahusega.
After 30 minutes perfusion of Beromun alone, melphalan should be added as a bolus into the reservoir of the circuit, or slowly into the arterial line of the circuit.
30 minutit pärast Beromun`i perfusiooni tuleb melfalaan boolusena lisada ringi reservuaari või aeglaselt ringi arteriaalsesse torusse.
The reason for the differential sensitivity of the tumour vasculature (high) versus normal vasculature (low) are currently unknown.
Põhjus, miks esineb erinev sensitiivsus kasvaja veresoonte (kõrge) ja normaalsete veresoonte (madal) vahel, on teadmata.
Systemic pharmacokinetics
Süsteemne farmakokineetika
Perfusion level should be chosen to adequately encompass affected tissue (external iliac, common femoral, femoro-popliteal, popliteal, axillary and brachial being accepted routes) and catheters introduced.
Tuleb valida perfusiooni tase, mis haarab haigestunud koed (lubatud teedeks on välimine iliakaalne, ühisfemoraalne, femoro-popliteaalne, popliteaalne, aksillaarne ja brahhiaalne), ning kateetrid sisse viia.
Tasonermin
Tasonermiin
There is no specific antidote for tasonermin currently available.
Praegusel hetkel puudub tasonermiinil antidoot.
Significant cardiovascular disease, e.g. congestive heart failure (New York Heart Association Class II, III or IV), severe angina pectoris, cardiac arrhythmias, myocardial infarction within a 3 months period prior to treatment, venous thrombosis, occlusive peripheral arterial disease, recent pulmonary embolism.
Tõsine kardiovaskulaarne haigus, näiteks kongestiivne südamepuudulikkus (New York Heart Association`i II, III või IV klass), raske stenokardia, südame rütmihäired, südamelihase infarkt 3 kuu jooksul enne ravi, veenitromboos, perifeersete arterite okluseeriv haigus, hiljutine kopsuarteri emboolia.