natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VITRAKVI 20 mg/mL oral solution larotrectinib
VITRAKVI 20 mg/ml suukaudne lahus larotrektiniib
Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Üks ml suukaudset lahust sisaldab larotrektiniibsulfaati koguses, mis on ekvivalentne 20 mg larotrektiniibiga.
Each mL of oral solution contains larotrectinib sulfate, equivalent to 20 mg of larotrectinib.
Üks ml suukaudset lahust sisaldab larotrektiniibsulfaati koguses, mis vastab 20 mg larotrektiniibile.
Use a 1 mL syringe with 0.1 mL marks for doses less than 1 mL.
Alla 1 ml annuste manustamiseks kasutage 1 ml mahuga süstalt, mille skaala intervall on 0,1 ml.
Instructions for use:
Kasutusjuhend
The calculated dose volume should be rounded to the nearest 0.1 mL.
Väljaarvutatud annuse maht tuleb ümardada lähima 0,1 ml-ni. - Enam kui 1 ml annuste manustamiseks tuleb kasutada 5 ml suusüstalt.
VITRAKVI 25 mg hard capsules
VITRAKVI 25 mg kõvakapslid
VITRAKVI 100 mg hard capsules
VITRAKVI 100 mg kõvakapslid
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Mean clearance (CL) of larotrectinib was approximately 34 L/h following intravenous administration of an IV microtracer in conjunction with a 100 mg oral dose of VITRAKVI.
Pärast intravenoosse mikromarkeri manustamist koos VITRAKVI 100 mg suukaudse annusega oli larotrektiniibi keskmine kliirens (CL) ligikaudu 34 l/h.
Tube prime volume (mL)
Sondi eeltäitemaht (ml)
Anaemia
Pimesoolea
NSCLC (n=1)c Soft tissue sarcoma (n=1) Thyroid (n=1)
Süljenäärme (n = 3) GIST (n = 2)a NSCLC (n = 1)c Pehmete kudede sarkoom (n = 1) Kilpnäärme (n = 1)
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people): - you may look pale and feel your heart pumping, which could be symptoms of low red blood cells (anaemia) - flu like symptoms including fever, which could be symptoms of low white blood cells
Väga sage (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10-st): - te võite olla kahvatu ja tunda oma südamelööke.
Pooled primary analysis set
Esmane koondanalüüs
Anaemia Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
aneemia, neutrofiilide arvu vähenemine (neutropeenia), leukotsüütide arvu vähenemine (leukopeenia)
Weight increased (Abnormal weight gain)
ASAT-i aktiivsuse suurenemine, kehakaalu suurenemine (ebanormaalne kaalutõus)
Pharmacodynamic effect
Farmakodünaamilised toimed
Bone sarcoma (n=1) Pancreas (n=1)
Melanoom (n = 1)
Do not breast-feed while taking this medicine and for 3 days after the last dose.
Te ei tohi imetada last selle ravimi kasutamise ajal ja vähemalt 3 päeva jooksul pärast viimase annuse võtmist, kuna ei ole teada, kas VITRAKVI eritub rinnapiima.
Check with your doctor, pharmacist or nurse if you are not sure.
Teatage oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui märkate ükskõik millist järgmist kõrvaltoimet.
Appendixa
Trükitint
• Phase 1, open-label, dose escalation and expansion study; expansion phase required tumours with an NTRK gene fusion
• I faasi avatud, sobiva annuse leidmisega, laiendatud faasiga uuring.
Effects of other agents on larotrectinib
Teiste ainete toime larotrektiniibile
Soft tissue sarcoma (n=11) Primary CNS (n=5) Bone sarcoma (n=1) Congenital mesoblastic nephroma (n=1) Melanoma (n=1)
Pehmete kudede sarkoom (n = 11) Primaarne KNS-i (n = 5)
Neutrophil count decreased (Neutropenia)a Leukocyte count decreased (Leukopenia)
Sage aneemia, neutrofiilide arvu vähenemine (neutropeenia)a, leukotsüütide arvu vähenemine (leukopeenia)
Very common Alanine aminotransferase (ALT) increased
Uuringud Väga sage ALAT-i aktiivsuse suurenemine,
Neutrophil count decreased (Neutropenia) Leukocyte count decreased (Leukopenia)
neutrofiilide arvu vähenemine (neutropeenia), leukotsüütide arvu vähenemine (leukopeenia)
Hydroxypropylbetadex
Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee
Most of these side effects were also very common in children.
Enamik neist kõrvalnähtudest olid väga sagedad ka lastel.
Atriance received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 August 2007.
Atriance on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 22. augustil 2007.
Atriance (nelarabine)
Atriance (nelarabiin)
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Atriance?
Mis meetmed võetakse, et tagada Atriance ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Atriance can be found on the Agency's website: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance
Lisateave Atriance kohta on ameti veebilehel: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/atriance.
The European Medicines Agency decided that Atriance's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Atriance kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
This means that because the diseases are rare, it has not been possible to obtain complete information about Atriance.
See tähendab, et harvaesineva haiguse tõttu ei olnud võimalik saada Atriance kohta täielikku teavet.
Agency will review any new information that may become available and this overview will be updated as necessary.
Amet vaatab igal aastal läbi kogu uue teabe ja vajaduse korral uuendab käesolevat ülevaadet.
The dose and frequency of infusion depend on the patient's age and body surface area (calculated using the patient's height and weight).
Infusiooni annus ja sagedus olenevad patsiendi vanusest ja kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi).
This schedule can also be used in patients aged 16 to 21 years.
Sama raviskeemi tohib kasutada ka 16-21-aastastel patsientidel.
The first study involved 70 children and young adults below 21 years of age.
Esimeses uuringus osales 70 alla 21-aastast last ja noort täiskasvanut.
Other information about Atriance
Muu teave Atriance kohta
In the second study, involving a total of 40 adults and adolescents above the age of 16.
Teises uuringus osales kokku 40 täiskasvanut ja üle 16-aastast noorukit.
Treatment may be delayed if other side effects occur.
Ravi võib muude kõrvalnähtude ilmnemisel edasi lükata.
The most common side effects with Atriance in adults (which may affect more than 1 in 10 people) are infection, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever), neutropenia (low white blood cell counts), thrombocytopenia (low platelet counts), anaemia (low red blood cell counts), somnolence (sleepiness), peripheral neuropathy (damage to the nerves in the extremities), hypoaesthesia (a reduced sense of touch), paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dizziness, headache, dyspnoea (breathlessness), cough, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea (feeling sick), myalgia (muscle pain), oedema (swelling), peripheral oedema (swelling in ankles and feet), pyrexia (fever), pain, tiredness and weakness.
Atriance kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanutel (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on infektsioon, febriilne neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus koos palavikuga), neutropeenia (neutrofiilide ehk teatud valgeliblede vähesus), trombotsütopeenia (trombotsüütide ehk vereliistakute vähesus), aneemia (erütrotsüütide ehk vere punaliblede vähesus), unisus, perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus), hüpesteesia (nõrgenenud puutetundlikkus), paresteesia (vääraistingud, nt nahanõelatunne), peapööritus, peavalu, düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhulahtisus, oksendamine, kõhukinnisus, iiveldus, müalgia (lihasevalu), ödeem (turse), perifeerne ödeem (turse pahkluupiirkonnas ja jalalabadel), püreksia (palavik), valu, väsimus ja nõrkus.
Patients should be monitored closely for these side effects and treatment stopped if necessary.
Patsiente tuleb nende kõrvalnähtude suhtes hoolikalt jälgida ja vajaduse korral ravi katkestada.
As for all medicines, data on the use of Atriance are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Atriance kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Atriance are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Atriance kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
What is Atriance and what is it used for?
Mis on Atriance ja milleks seda kasutatakse?
In both studies, the patients were treated with Atriance, but its effects were not compared with those of any other medicine.
Mõlemas uuringus raviti patsiente Atriancega, kuid selle toimet ei võrreldud ühegi teise ravimiga.
Patients aged under 16 years receive a dose of 650 mg per square metre given over one hour on five consecutive days, repeated every 21 days.
Alla 16-aastastele patsientidele manustatakse annus 650 mg kehapindala ruutmeetri kohta ühe tunni jooksul viiel järjestikusel päeval ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Why is Atriance authorised in the EU?
Miks Atriance ELis heaks kiideti?
The Agency noted that, due to the small number of patients with these diseases, the information to support the authorisation of Atriance is limited, but it agreed that the medicine could allow some patients to go on to receive bone-marrow transplantation, increasing their chances of survival.
Inimravimite komitee märkis, et nende haigustega patsientide väikse arvu tõttu on Atriance heakskiitmise toetuseks vähe teavet, kuid nentis, et see ravim võib aidata teatud patsientidel jätkata ravi luuüdi siirdamiseni, mis suurendab nende elumust.
Since Atriance has been authorised under exceptional circumstances, the company that markets Atriance will provide yearly updates from a study on the effectiveness and safety of Atriance in children and young adults.
Et Atriance müügiluba anti erandkorras, esitab Atriance turustaja igal aastal uut teavet uuringust, mis vaatleb Atriance efektiivsust ja ohutust lastel ja noortel.
Treatment should be stopped if the patient develops serious side effects affecting the brain or nervous system.
Ravi tuleb katkestada, kui patsiendil tekivad rasked aju või närvisüsteemi kahjustavad kõrvalnähud.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Atriance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Atriance ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
These are types of cancer where T-lymphoblasts (a type of immature white blood cell) multiply too quickly.
Nende vähivormide korral paljunevad T-lümfoblastid (ebaküpsete vere valgeliblede liik) liiga kiiresti.
For more information about using Atriance, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Atriance kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Severe side effects affecting the brain and nervous system have also been reported in patients taking Atriance, including somnolence, convulsions, and peripheral neuropathy causing numbness, unusual sensations, weakness and even paralysis.
Atriancet kasutanud patsientidel on täheldatud ka raskeid, aju ja närvisüsteemi kahjustavaid kõrvalnähte, sealhulgas unisust, konvulsioone ja perifeerset neuropaatiat, mis põhjustab tuimust, ebatavalisi aistinguid, nõrkust ja isegi halvatust.
This stops the production of DNA and thus slows down the growth and multiplication of cells.
See pärsib uue DNA teket ning aeglustab vähirakkude kasvu ja paljunemist.
What information is still awaited for Atriance?
Mis teavet Atriance kohta veel oodatakse?
The active substance in Atriance, nelarabine, is a cytotoxic, a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells.
Atriance toimeaine nelarabiin on tsütotoksiline aine, mis hävitab poolduvaid rakke, näiteks vähirakke.
What are the risks associated with Atriance?
Mis riskid Atriancega kaasnevad?
How does Atriance work?
Kuidas Atriance toimib?
Of those whose cancer had not responded to two or more previous treatments (39) five (13%) had a complete response to treatment after a month, with no evidence of disease and normal blood counts.
39 patsiendist, kellel ei tekkinud vähile kahe või enama varasema raviskeemiga ravivastust, tekkis viiel (13%) ühe kuu pärast täielik ravivastus, st haigusnähud puudusid ja verepilt oli normaalne.
Because the guanine analogue accumulates in Tcells and lasts longer in these cells, Atriance slows down the growth and multiplication of the cells involved in T-ALL and T-LBL.
Et guaniini analoog koguneb T-rakkudesse ja püsib neis rakkudes kauem, aeglustab Atriance T-rakulises ägedas lümfoblastleukeemias ja T-rakulises lümfoblastlümfoomis osalevate rakkude kasvu ja paljunemist.
Atriance contains the active substance nelarabine.
Atriance sisaldab toimeainena nelarabiini.
Atriance was shown to be effective in two main studies involving patients with T-ALL and T-LBL whose cancer had stopped responding to one or more previous cancer treatments.
Atriancet uuriti kahes põhiuuringus, milles osalesid T-rakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga või T-rakulise lümfoblastlümfoomiga patsiendid, kelle vähile ei tekkinud enam ühe või mitme vähiraviskeemiga ravivastust.
Atriance is used when the cancer has not responded to, or has stopped responding to, at least two types of chemotherapy.
Atriancet kasutatakse, kui vähile ei ole vähemalt kahte tüüpi keemiaraviga tekkinud või enam ei teki ravivastust.
In the body, this analogue takes the place of guanine and interferes with the enzymes involved in making new DNA, DNA polymerases.
See analoog asendab organismis guaniini ja häirib uue DNA moodustamises osalevate ensüümide (DNA polümeraaside) toimet.
Of those whose cancer had not responded (28) five (18%) had a complete response to treatment.
28 patsiendist, kellel ei tekkinud varasemate raviskeemidega vähile ravivastust, tekkis täielik ravivastus viiel (18%).
Atriance is a cancer medicine used to treat patients with T-cell acute lymphoblastic leukaemia (T-ALL) or T-cell lymphoblastic lymphoma (T-LBL).
Atriancet kasutatakse T-rakulise ägeda lümfoblastleukeemiaga (T-ALL) või T-rakulise lümfoblastlümfoomiga (T-LBL) patsientide raviks.
Nelarabine is converted within cells into an analogue of guanine, one of the fundamental chemicals that make up DNA.
Nelarabiin muundub rakkudes guaniini (üks DNA põhikomponente) analoogiks.
In adults and adolescents aged 16 years and over, the recommended starting dose is 1,500 mg per square metre of body surface area, given over two hours on days one, three and five, repeated every 21 days.
Atriance soovitatav algannus täiskasvanutel ja vähemalt 16-aastastel noorukitel on 1500 mg kehapindala ruutmeetri kohta, mida manustatakse 1., 3. ja 5. päeval kahe tunni jooksul, ning seda korratakse iga 21 päeva järel.
Atriance can only be obtained with a prescription and is given by drip into a vein under the supervision of a doctor who has experience in the use of thes type of medicine.
Atriance on retseptiravim ja seda tohib patsiendile manustada seda tüüpi ravimi veenisisese infusiooni kasutamises kogenud arsti järelevalve all.
Patients receiving Atriance should be monitored regularly for changes in blood cell counts and should receive adequate hydration if they are at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells).
Atriancet saavaid patsiente tuleb regulaarselt jälgida vererakkude sisalduse muutuste suhtes ning kui neil tekib tuumori lüüsi sündroomi risk (vähirakkude lagunemisest põhjustatud tüsistus), tuleb vältida dehüdratsiooni ja taastada vedelikukadu.
In both studies, compared to patients who had a complete response more patients had a partial response to Atriance treatment, with blood counts returning towards normal levels.
Mõlemas uuringus oli rohkem patsiente, kellel tekkis Atriancele osaline ravivastus, st nende normaalne verepilt oli taastumas.
Atriance has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Atriance müügiluba anti erandkorras.
How is Atriance used?
Kuidas Atriancet kasutatakse?
In T-ALL the abnormal cells are mainly in the blood and bone marrow, and in T-LBL they are mainly in the lymphatic system (lymph nodes or thymus gland).
T-rakulise ägeda lümfoblastleukeemia korral leidub ebanormaalseid rakke põhiliselt veres ja luuüdis ning T-rakulise lümfoblastlümfoomi korral leidub neid põhiliselt lümfisüsteemis (lümfisõlmedes või tüümuses).
An overview of Atriance and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Atriance ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
For the full list of side effects and restrictions of Atriance, see the package leaflet.
Atriance kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
What benefits of Atriance have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Atriance kasulikkus?
No patient was older than 85 years.
Ükski patsient ei olnud üle 85-aastane.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 November 2016
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2016
Effects related to the individual active substances are described below.
Toimeainete individuaalsete toimete kirjeldus on toodud allpool.
Each side of the tablet is 8 mm long.
Tableti iga külg on 8 mm pikkune.
A risk to newborns or infants cannot be excluded.
Riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada.
• if you have serious kidney problems.
• Kui teil on tõsised neeruprobleemid.
This medicine is not recommended for children and adolescents under 18 years, because it has not been studied in these patients.
Seda ravimit ei ole soovitav kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, sest neil patsientidel ei ole seda uuritud.
Possible signs are listed in section 4, ‘Possible side effects'.
Võimalikud tunnused on loetletud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
• if you have type 1 diabetes (your body does not produce any insulin).
• Kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie organism ei tooda insuliini).
In clinical trials, patients were treated for up to 24 or 52 weeks.
Kliinilistes uuringutes raviti patsiente kuni 24 või 52 nädalat.
Do not stop taking this medicine without first consulting your doctor.
Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma eelnevalt arstiga nõu pidamata.
Systemic exposure of each metabolite was less than 10 % of total drug-related material.
Iga metaboliidi süsteemne ekspositsioon oli vähem kui 10% kogu ravimiga seotud ekspositsioonist.
Number of patients analysed
Analüüsitud patsientide arv
• if you are 75 years old or older as starting this medicine above 75 years is not recommended .
• Kui olete 75-aastane või vanem, kuna selle ravi alustamine üle 75-aastastel ei ole soovitatav.
The signs of too low blood sugar may include:
Madala veresuhkru tunnused võivad olla muu hulgas:
Other medicines and Glyxambi Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Muud ravimid ja Glyxambi Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with this medicine.
Arst võib ravi selle ravimiga kas ajutiselt või lõplikult peatada.
Table 1 Adverse reactions System organ class
Tabel 1 Kõrvaltoimed Organsüsteemi klass
In particular, you should tell your doctor if you are using the following medicines:
Kindlasti peate oma arsti teavitama, kui te kasutate järgmiseid ravimeid:
The absolute bioavailability of linagliptin is approximately 30 %.
Linagliptiini absoluutne biosaadavus on ligikaudu 30%.
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied)
(Saadaolevaid andmeid uuritud kombinatsioonide kohta vt lõigud 4.2, 4.4, 4.5 ja 5.1.)
• If it is 12 hours or more until your next dose, take Glyxambi as soon as you remember.
• Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, võtke Glyxambi sisse kohe kui meenub.
Empagliflozin cardiovascular outcome (EMPA-REG OUTCOME) study
Empagliflosiini kardiovaskulaarsete tüsistuste uuring (EMPA-REG OUTCOME)
The next dose should be taken at the usual time.
Järgmine annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
The incidence of confirmed hypoglycaemic events was low (< 1,5 %).
Kinnitatud hüpoglükeemiliste kõrvaltoimete esinemissagedus oli madal (< 1,5%).
Type 2 diabetes is a condition that comes from both your genes and your lifestyle.
2. tüüpi suhkurtõbi on haigusseisund, mille põhjuseks on nii teie geenid kui ka elustiil.
No increased risk of CV death or all-cause mortality was observed.
KV surma ega üldsuremuse riski suurenemist ei täheldatud.
The tablets should be swallowed whole with water.
Tablett tuleb tervelt koos veega alla neelata.
(including pyelonephritis and urosepsis)
(sh püelonefriit ja urosepsis)
Overall, the effects on HbA1c reduction observed at 24 weeks were sustained at week 52.
Üldiselt püsis 24. nädalal täheldatud HbA1c näitajate langus ka 52. nädalal.
• prior to Glyxambi initiation and periodically during treatment, i.e. at least yearly,
• enne ravi alustamist Glyxambi'ga ja perioodiliselt ravi ajal, see tähendab vähemalt üks kord aastas;
Copovidone (K-value nominally 28) Crospovidone (Type B) Talc
Kopovidoon (nominaalne K-väärtus 28) Krospovidoon (B-tüüp)
Diabetic ketoacidosis (DKA)
Diabeetiline ketoatsidoos (DKA)
The intra-subject and inter-subject coefficients of variation for linagliptin AUC were small (12.6 % and 28.5 %, respectively).
Linagliptiini AUC intraindividuaalsed ja interindividuaalsed variatsioonikoefitsiendid olid väikesed (vastavalt 12,6% ja 28,5%).
Therefore, assessment of renal function is recommended:
Seetõttu on soovitatav jälgida neerufunktsiooni:
Titanium dioxide (E171) Macrogol 6000
Titaandioksiid (E171) Makrogool 6000
Incidence Rate per 1000 PY*
Esinemissagedus 1000 PA* kohta
• prior to initiation of any concomitant medicinal product that may have a negative impact on renal function.
• enne ravi alustamist mis tahes muu kooskasutatava ravimpreparaadiga, mis võib neerufunktsiooni negatiivselt mõjutada.
Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissageduste kategooriad on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you have type 2 diabetes, your pancreas may not make enough insulin to control the level of glucose in your blood, and your body is unable to use its own insulin effectively.
Kui teil on 2. tüüpi suhkurtõbi, ei pruugi teie kõhunääre toota vere glükoosisisalduse reguleerimiseks vajalikul määral insuliini ja teie organism ei suuda oma insuliini tõhusalt kasutada.
Adverse reactions marked with an asterisk (*) are further discussed in section “Description of selected adverse reactions” below.
Tärniga (*) märgistatud kõrvaltoimeid selgitatakse põhjalikumalt allolevas lõigus „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Therefore, clinically relevant interactions would not be expected with other P-glycoprotein / CYP3A4 inhibitors.
Seega ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid ka teiste P-glükoproteiini/CYP3A4 inhibiitoritega.
If a dose is missed, and it is 12 hours or more until the next dose, the dose should be taken as soon as the patient remembers.
Kui annus on vahele jäänud ja järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub.
The metformin dose should be continued.
Metformiini võtmist tuleb jätkata samas annuses.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu .