natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The geometric mean AUC0-inf for eravacycline was increased by 22.9%, 37.9%, and 110.3% for subjects with mild, moderate, and severe hepatic impairment versus healthy subjects, respectively.
Eravatsükliini geomeetriline keskmine AUC0-inf suurenes kerge, mõõduka ja raske maksakahjustusega patsientidel vastavalt 22,9%, 37,9% ja 110,3% võrra võtteldes tervete isikutega.
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have been given too much Xerava.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui arvate, et teile võidi manustada Xeravat liiga palju.
Powder for concentrate for solution for infusion Multipack: 12 (12x1) vials
Hulgipakend: 12 viaali (12 x 1)
Exposure may be increased in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
Raske maksapuudulikkusega patsientidel (Childi-Pugh' C-klass) võib toimeaine süsteemne saadavus olla suurenenud.
Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant while receiving eravacycline.
Fertiilses eas naised peavad eravatsükliini manustamise ajal vältima rasestumist.
Aseptic technique must be followed when preparing the infusion solution.
Infusioonilahuse valmistamisel tuleb järgida aseptika nõudeid.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Xerava should be made, taking into account the benefit of breast-feeding for the child, and the benefit of therapy for the woman.
Sõltuvalt imetamise kasulikkusest lapsele ja ravi kasulikkusest naisele tuleb otsustada, kas jätkata imetamist/Xerava-ravi või see lõpetada.
It is not known if Xerava passes into breast milk.
Veel ei ole teada, kas Xerava eritub rinnapiima.
Patients with severe hepatic impairment
Raske maksapuudulikkusega patsiendid
Table 1 Example calculations for weights ranging from 40 kg to 200 kg
Tabel 1 Kehakaalu 40…200 kg arvutusnäited
Pancreatitis Diarrhoea
Pankreatiit Kõhulahtisus
Efficacy has been demonstrated in clinical studies against the pathogens listed for cIAI that were susceptible to eravacycline in vitro:
Spetsiifiliste patogeenide vastane kliiniline efektiivsus Kliinilistes uuringutes tõendati efektiivsus patogeenide vastu, mis on lotletud cIAI korral ja mis olid eravatsükliini suhtes in vitro väga tundlikud.
How to store Xerava
Kuidas Xeravat säilitada
Total Dose (mg)
Koguannus (mg)
Talk to your doctor or nurse if you are suffering from diarrhoea before being given Xerava.
Rääkige oma arsti või meditsiiniõega, kui teil on kõhulahtisus juba enne Xerava kasutamist.
General disorders and administration site conditions Infusion site reactionsc a. Thrombophlebitis includes the preferred terms thrombophlebitis and infusion site thrombosis b. Phlebitis includes the preferred terms phlebitis, infusion site phlebitis, superficial phlebitis and injection site phlebitis c. Infusion site reactions includes the preferred terms injection site erythema, infusion site hypoaesthesia,
Infusioonikoha reaktsioonid c a. Tromboflebiit hõlmab eelistatud terminitena tromboflebiiti ja infusioonikoha tromboosi b. Flebiit hõlmab eelistatud terminitena flebiiti, infusioonikoha flebiiti, pindmist flebiiti ja süstekoha flebiiti c. Infusioonikoha reaktsioonid hõlmavad eelistatud terminitena süstekoha erüteemi, infusioonikoha hüpesteesiat, veresoone punktsioonikoha erüteemi ja veresoone punktsioonikoha valu Valitud kõrvaltoimete kirjeldus
Each vial contains 50 mg of eravacycline.
Üks viaal sisaldab 50 mg eravatsükliini.
Xerava will be given to you by a doctor or nurse.
Xeravat manustab teile arst või meditsiiniõde.
The contents of the required number of vials should each be reconstituted with 5 mL water for injections, and swirled gently until the powder has dissolved entirely.
Vajaliku arvu viaalide sisu tuleb lahustada 5 ml süstevees viaali kohta ja ettevaatlikult keerutada kuni pulbri täieliku lahustumiseni.
Chemical and physical in-use stability after dilution in the infusion bag has been demonstrated for 72 hours at refrigerated conditions (2-8°C) .
Pärast infusioonikotis lahjendamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 72 tunni jooksul temperatuuril 2…8 °C .
Xerava is a pale yellow to dark yellow cake in a 10mL glass vial.
Xerava on helekollane kuni tumekollane paakunud pulber 10 ml klaasviaalis.
Chemical and physical in-use stability after reconstitution in the vial has been demonstrated for 1 hour at 25°C.
Pärast viaalis lahustamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 1 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C .
Talk to your doctor or nurse before you receive Xerava if you are concerned about any of the following:
Enne Xerava kasutamist pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega, kui teile teeb muret ükskõik milline järgmistest:
Seek urgent medical attention if you suspect you have an anaphylactic reaction whilst receiving Xerava.
Pöörduge otsekohe arsti poole, kui kahtlustate Xerava manustamise ajal anafülaktilist reaktsiooni.
Infusion-site reactions
Infusioonikoha reaktsioonid
Clinical trials have failed to demonstrate the efficacy of Xerava for the treatment of complicated urinary tract infections.
Kliinilistes uuringutes ei tõendatud Xerava efektiivsust tüsistunud kuseteeinfektsioonide ravis.
Bone discolouration (in the absence of histological findings), which was not fully reversible over recovery periods of up to 7-weeks, was observed in rats and monkeys after 13 weeks of dosing.
Rottidel ja ahvidel täheldati pärast 13-nädalast annustamist luude värvuse muutust (histoloogiliste leidude puudumisel), mis ei olnud kuni 7-nädalaste taastumisperioodide jooksul täielikult pöörduv.
Chemical and physical in-use stability after dilution in the infusion bag has been demonstrated for 12 hours at 25°C.
Pärast infusioonikotis lahjendamist on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 12 tunni jooksul temperatuuril kuni 25 °C .
Infusion-site erythema, pain/tenderness, phlebitis and thrombophlebitis were observed with intravenous eravacycline in clinical trials (see section 4.8).
Intravenoosse eravatsükliini kliinilistes uuringutes on täheldatud infusioonikoha erüteemi, valu/valulikkust, flebiiti ja tromboflebiiti (vt lõik 4.8).
The recommended dose regimen is 1 mg/kg eravacycline every 12 hours for 4 to 14 days.
Soovitatav annustamisrežiim on 1 mg/kg eravatsükliini iga 12 tunni tagant 4…14 päeva jooksul.
Mild to moderate infusion site reactions, including pain or discomfort, erythema and swelling or inflammation at the injection site as well as superficial thrombophlebitis and/or phlebitis have been reported in patients treated with eravacycline.
Eravatsükliiniga ravitud patsientidel on teatatud kergetest kuni mõõdukatest infusioonikoha reaktsioonidest, sh valust või ebamugavustundest, erüteemist ja tursest või süstekoha põletikust, samuti pindmisest tromboflebiidist ja/või flebiidist.
In fertility studies in male rats, eravacycline administered at about 5 times the clinical exposure (based on AUC), gave rise to a significantly reduced number of pregnancies.
Isaste rottide viljakusuuringutes vähenes eravatsükliini ligikaudu 5-kordses kliinilises ekspositsioonis (AUC põhjal) manustamisel tiinuste arv oluliselt.
Recommended infusion bag size
Soovitatav infusioonikoti suurus
• Breathing difficulties
• hingamisraskused
If the same intravenous line is used for sequential infusion of several different medicinal products, the line should be flushed before and after infusion with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Kui sama intravenoosse kateetriga toimub järjest mitme ravimi infusioon, tuleb kateeter enne ja pärast infusiooni loputada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega.
Tell your doctor or nurse if you have any of these side effects.
Teatage arstile või õele, kui teil on mõni järgmistest kõrvaltoimetest.
Tell your doctor or nurse straightaway if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Öelge oma arstile või õele kohe, kui teil tekib ravi ajal või järel kõhulahtisus.
The geometric mean Cmax for eravacycline was increased by 13.9%, 16.3%, and 19.7% for subjects with mild (Child-Pugh Class A), moderate (Child-Pugh Class B), and severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment versus healthy subjects, respectively.
Eravatsükliini geomeetriline keskmine Cmax suurenes kerge (Childi-Pugh' A-klass), mõõduka (ChildiPugh' B-klass) ja raske (Childi-Pugh' C-klass) maksakahjustusega patsientidel vastavalt 13,9%, 16,3% ja 19,7% võrra võrreldes tervete isikutega.
The recommended dose regimen of Xerava is 1 mg/kg every 12 hours for 4 to 14 days.
Xerava soovitatav annustamisrežiim on 1 mg/kg eravatsükliini iga 12 tunni tagant 4…14 päeva jooksul.
What you need to know before you are given Xerava 3.
1. Mis on Xerava ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xerava kasutamist 3.
Eravacycline is excreted in both urine and faeces.
Eravatsükliin eritub uriini ja roojaga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON: MULTIPACK, CONTAINS BLUE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLIMINE KARP: HULGIPAKEND, RIIGISPETSIIFILISE TEABEGA
Tell your doctor or nurse if you notice any of these during your treatment with Xerava.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui märkate Xeravaga ravi ajal ükskõik millist neist kõrvaltoimetest.
MIC Breakpoints (µg/mL) Susceptible (S ≤)
MIK-piirväärtused (µg/ml)
If you are given more Xerava than you should
Kui teile manustatakse ettenähtust rohkem Xeravat
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 250 mL infusion bag.
Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 250 ml infusioonikotti.
After reconstitution each mL contains 10 mg eravacycline.
Pärast lahustamist sisaldab üks ml lahust 10 mg eravatsükliini.
The infusion solution should be inspected visually for particulate matter prior to administration.
Enne manustamist tuleb visuaalselt kontrollida, et infusioonilahuses ei esineks lahustumata osakesi.
The powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate) will be reconstituted in the vial with 5 mL of water for injections.
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber lahustatakse viaalis 5 ml süstevees.
Xerava 50 mg powder for concentrate eravacycline
Xerava 50 mg kontsentraadi pulber eravatsükliin i.v.
The reconstituted solution will be withdrawn from the vial and added to an infusion bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection in the hospital.
Saadud lahus tõmmatakse viaalist välja ja lisatakse haiglas naatriumkloriidi lahusega 9 mg/ml (0,9%) infusioonikotti.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING INNER CARTON: MULTIPACK, CONTAINS NO BLUE BOX
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED SISEMINE KARP: HULGIPAKEND, RIIGISPETSIIFILISE TEABETA
Tell your doctor or nurse immediately if you are concerned that you may have missed a dose.
Öelge oma arstile või meditsiiniõele kohe, kui arvate, et teie annus võis vahele jääda.
Xerava 50 mg powder for concentrate for solution for infusion eravacycline
Xerava 50 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber eravatsükliin
Xerava is used to treat adults with a complicated infection in the abdomen.
Xeravat kasutatakse kõhuõõne tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Tell your doctor or nurse if you notice any of these side effects during your treatment with Xerava.
Öelge oma arstile või õele, kui te märkate Xeravaga ravi ajal ükskõik millist neist kõrvaltoimetest.
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 500 mL infusion bag.
Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 500 ml infusioonikotti.
Calculate the required volume of the reconstituted solution based on the patient's weight and inject into a 100 mL infusion bag.
Arvutage lahuse vajalik ruumala patsiendi kehakaalu järgi ja süstige see 100 ml infusioonikotti.
Hypersensitivity
Tundlikkustestide piirväärtused
and in children under 8 years of age) as it may cause permanent discolouration of the teeth (yellowgrey-brown) (see sections 4.2 and 4.6).
Xeravat ei tohi kasutada hammaste arenemise ajal (raseduse 2. ja 3. trimestril ning alla 8-aastastel lastel), sest võib põhjustada püsivat hammaste värvuse muutust (kollakas-hallikas-pruunikaks) (vt lõigud 4.2 ja 4.6).
Dizziness may occur following administration of eravacycline (see section 4.8).
Eravatsükliini kasutamise ajal võib esineda peapööritust (vt lõik 4.8).
Xerava is given by an infusion (drip) directly into your vein.
Xeravat manustatakse veeniinfusioonina (veenitilgutiga).
How you will be given Xerava
Kuidas teile Xeravat manustatakse
For administration, the reconstituted solution must be further diluted using sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection.
Manustamiseks tuleb lahust täiendavalt lahjendada, kasutades naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust.
Xerava must be reconstituted with water for injections and subsequently diluted using sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection.
Xerava tuleb lahustada süstevees ja seejärel lahjendada 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi infusioonilahuses.
In patients co-administered strong CYP3A4 inducers the recommended dose regimen is 1.5 mg/kg eravacycline every 12 hours for 4 to 14 days (see sections 4.4 and 4.5).
1,5 mg/kg eravatsükliini iga 12 tunni tagant 4…14 päeva jooksul (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Preparation of the infusion solution
Infusioonilahuse valmistamine:
The eravacycline dose should be increased by approximately 50% (1.5 mg/kg IV q12h) when co-administered with rifampicin or other strong CYP3A inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin and St. John's Wort (see sections 4.2 and 4.4).
Manustamisel koos rifampitsiini või teiste tugevate CYP3A indutseerijatega (nt fenobarbitaal, karbamasepiin, fenütoiin ja naistepuna) tuleb eravatsükliini annust suurendada ligikaudu 50% võrra (1,5 mg/kg intravenoosselt 12 h järel) (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
100 mL
1 viaal.
Each vial contains 50 mg eravacycline After reconstitution 1 mL contains 10 mg eravacycline.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist sisaldab 1 ml lahust 10 mg eravatsükliini.
In vitro data indicate that the following pathogen is not susceptible to eravacycline: • Pseudomonas aeruginosa
Antibakteriaalne toime muude asjakohaste patogeenide suhtes In vitro andmed tõendavad, et järgmine patogeen ei ole eravatsükliini suhtes tundlik:
Infusion site reactions
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid
Table 1 Tabulated list of adverse reactions to eravacycline in clinical trials
Eravatsükliini kliinilistes uuringutes esinenud kõrvaltoimed
There is approximately a 45% accumulation following intravenous dosing of 1 mg/kg every 12 hours.
Pärast 1 mg/kg intravenoosset annustamist iga 12 h järel akumuleerub ligikaudu
Powder for concentrate for solution for infusion (powder for concentrate).
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Escherichia coli Staphylococcus aureus Enterococcus spp.
Staphylococcus aureus
Patient weight (kg)
(kg)
LIST OF EXCIPIENTS
Eravatsükliini annus
• Redness or swelling at the site of the injection
• Süstekoha punetus või turse
Nordimet should be injected under the skin once a week on the same day each week.
Nordimet süstitakse naha alla üks kord nädalas iga nädal samal päeval.
Nordimet received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 August 2016.
Nordimet on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. augustil 2016.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Nordimet?
Mis meetmed võetakse, et tagada Nordimeti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Further information on Nordimet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Lisateave Nordimeti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/nordimet.
Nordimet (methotrexate)
Nordimet (metotreksaat)
In most cases, methotrexate medicines are used for long-term treatment.
Metotreksaatravimeid kasutatakse enamasti pikaajaliseks raviks.
Other information about Nordimet
Muu teave Nordimeti kohta
As for all medicines, data on the use of Nordimet are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Nordimeti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
The Agency therefore decided that Nordimet's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu otsustas amet, et Nordimeti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Why is Nordimet authorised in the EU?
Miks Nordimet ELis heaks kiideti?
What is Nordimet and what is it used for?
Mis on Nordimet ja milleks seda kasutatakse?
The company provided data from the published literature on methotrexate.
Ettevõte esitas metotreksaadi kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
The European Medicines Agency concluded that Nordimet was comparable to its reference medicine.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et Nordimet on võrreldav võrdlusravimiga.
Side effects reported with Nordimet are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Nordimeti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
It should be prescribed only by doctors with expertise in the use of methotrexate and a full understanding of the risks of methotrexate treatment.
Seda tohivad määrata üksnes metotreksaadi kasutamise kogemusega arstid, kes mõistavad täielikult metotreksaatravi riske.
For more information about using Nordimet, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Nordimeti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Nordimet is a medicine used to treat the following inflammatory conditions:
Nordimet on ravim, mida kasutatakse järgmiste põletikuseisundite raviks:
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Nordimet have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Nordimeti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with Nordimet?
Mis riskid Nordimetiga kaasnevad?
The reference medicine for Nordimet is Lantarel FS.
Nordimeti võrdlusravim on Lantarel FS.
The company that markets Nordimet will send out follow-up questionnaires for dosing errors that result in overdose.
Nordimeti turustaja saadab üleannustamisega seotud annustamisvigade järelmeetmena välja küsimustikud.
• severe disabling psoriasis, a disease causing red, scaly patches on the skin, when other treatments have not worked well enough;
• raske invaliidistav psoriaas (haigus, mis põhjustab punaseid ketendavaid nahalaike), kui teised ravimeetodid ei ole olnud piisavad;
Nordimet is a ‘hybrid medicine'.
Nordimet on hübriidravim.
Nordimet must not be used in patients who abuse alcohol or those with liver or severe kidney problems, blood disorders, weakened immune system (body defences), severe or long-term infections such as tuberculosis and HIV infection, mouth ulcers, inflammation in the mouth, and ulcers in the digestive system.
Nordimeti ei tohi kasutada patsiendid, kes kuritarvitavad alkoholi, kellel on maksahäired või raske neerupuudulikkus, verehäired, nõrgenenud immuunsüsteem, rasked või pikaajalised infektsioonid, näiteks tuberkuloos ja HIV-infektsioon, suuhaavandid, suu limaskesta põletik ning seedetrakti haavandid.
This means that it is similar to a ‘reference medicines' containing the same active substance, but Nordimet is available in more strengths.
See tähendab, et Nordimet on sarnane võrdlusravimiga, mis sisaldab sama toimeainet, kuid Nordimeti turustatakse suurema arvu tugevustega.
No additional studies were needed as Nordimet is a hybrid medicine that is given by injection and contains the same active substance as the reference medicine, Lantarel FS.
Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Nordimet on süstitav hübriidravim, mis sisaldab sama toimeainet kui võrdlusravim Lantarel FS.
The most serious side effects include reduced production of blood cells, damage to the lung, liver, kidneys and nerves, thromboembolism (problems caused by clots in blood vessels), and severe allergic and skin reactions.
Kõige raskemad kõrvalnähud on näiteks vererakkude tootmise vähenemine, kopsu-, maksa-, neeru- ja närvikahjustused, trombemboolia (trombidest põhjustatud probleemid) ning rasked allergilised ja nahareaktsioonid.
The most common side effects with Nordimet (which may affect more than 1 in 10 people) are effects in the digestive system (such as inflammation of the lining of the mouth, indigestion, belly pain, feeling sick and loss of appetite) and blood tests showing changes in the liver.
Nordimeti kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on seedeelundkonnaga seotud kõrvalnähud (näiteks suu limaskesta põletik, seedehäired, kõhuvalu, iiveldus ja isutus) ja maksafunktsiooni näitajate muutused vereanalüüsis.
How is Nordimet used?
Kuidas Nordimeti kasutatakse?
How does Nordimet work?
Kuidas Nordimet toimib?
For the full list of side effects and restrictions of Nordimet, see the package leaflet.
Nordimeti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
It must not be used if the patient is pregnant, breastfeeding or is receiving live vaccines.
Nordimeti ei tohi kasutada imetamise ega raseduse ajal ega patsientidel, kes saavad elusvaktsiine.
What benefits of Nordimet have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Nordimeti kasulikkus?
The way methotrexate, the active substance in Nordimet, works in patients with arthritis and psoriasis is not completely understood, but the benefits of methotrexate are thought to be due to its ability to reduce inflammation and suppress an overactive immune system.
Metotreksaadi toimemehhanism artriidi ja psoriaasiga patsientidel ei ole päris selge, kuid arvatakse, et metotreksaadi kasulik toime on seotud selle omadusega vähendada põletikku ja pärssida immuunsüsteemi liigtalitlust.
Nordimet contains the active substance methotrexate.
Nordimet sisaldab toimeainena metotreksaati.
• severe psoriatic arthritis, inflammation of the joints that occurs in patients with psoriasis.
• raske psoriaatiline artriit (psoriaasiga patsientidel esinev liigesepõletik).
Because Nordimet has the same composition as the reference medicine its benefits are taken as being the same as those of Lantarel FS.
Et Nordimetil on sama koostis kui võrdlusravimil Lantarel FS, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis ravimil Lantarel FS.
The dose injected each week depends on which condition it is being used for and how well the treatment is working and, for children, on the child's height and weight.
Kord nädalas süstitav annus sõltub ravimi näidustusest ja ravivastusest ning lastel pikkusest ja kehamassist.
• active rheumatoid arthritis, a disease causing inflammation in joints;
• aktiivne reumatoidartriit (liigesepõletikku põhjustav haigus);
Nordimet is available as various strengths of injection and it can only be obtained with a prescription.
Nordimet turustatakse eri tugevustega süstesuspensioonina ja see on retseptiravim.
An overview of Nordimet and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Nordimet ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
• severe juvenile idiopathic arthritis (JIA), a joint disease in children, when medicines known as
• raske juveniilne idiopaatiline artriit (lastel esinev liigesehaigus), kui ravivastus mittesteroidsetetele põletikuvastastele ravimitele (NSAID) on olnud ebapiisav;
20 mg/mL Concentrate for solution for infusion
20 mg/ml
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mimpara on 22 October 2004.
Euroopa Komisjon andis Mimpara müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 22. oktoobril 2004.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mimpara?
Mis meetmed võetakse, et tagada Mimpara ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Mimpara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Mimpara kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Other information about Mimpara
Muu teave Mimpara kohta