natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, women must discontinue breast-feeding, as the potential for absorption and immunosuppression in the infant is unknown.
Seetõttu peavad naised rinnaga toitmise katkestama, kuna võimalik absorptsioon ja immunosupressioon imikul ei ole teada.
If at any time in the preparation of this product the integrity of the containers is compromised it should not be used.
Kui selle ravimi ettevalmistamisel rikutakse mingil ajal pakendite terviklikkust, ei tohi seda kasutada.
Like all medicines, Zevalin can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Zevalin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Must be administered by authorised personnel only.
Manustamiseks ainult volitatud personali poolt.
Labelling time longer than six minutes or shorter than four minutes will result in inadequate radioincorporation.
Märgistamisaja korral üle kuue või alla nelja minuti ei toimu radioinkorporatsioon nõuetekohaselt.
Zevalin is indicated in adults.
Zevalin on näidustatud täiskasvanutel.
• The following minimum yttrium-90 characteristics are recommended: Radioactivity concentration at time of use
• Ütrium-90 minimaalsed soovitatavad näitajad on järgmised: Radioaktiivsuse kontsentratsioon kasutamise ajal
Zevalin is not used directly, but must be prepared by your healthcare professional first.
Zevalin'i ei manustata otse, vaid selle peab kõigepealt valmistama tervishoiutöötaja .
This medicine will be stored by a healthcare professional.
Seda ravimit säilitab tervishoiutöötaja.
In total, 87% of patients were in CR(u); 76% in CR and 11% in CRu.
Kokku 87% olid CR(u); 76% CR ja 11% CRu rühmas.
Zevalin will only be used in special controlled areas.
Zevalin'i võib kasutada ainult erilistes kontrollitud ruumides.
Secondary efficacy endpoints included time to disease progression (TTP) and duration of response (DR).
Sekundaarse efektiivsuse lõpptulemuste hulka kuulusid ajavahemik haiguse progresseerumiseni (TTP) ja ravivastuse kestus (DR - duration of response).
Date of latest renewal: 16 January 2009
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. jaanuar 2004 Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. jaanuar 2009
Depending on the kind/severity of reaction your doctor will decide if treatment must be stopped immediately.
Olenevalt reaktsiooni tüübist/raskusest otsustab teie arst, kas ravi peaks kohe lõpetama.
In all cases it is necessary to ensure that the risks of the radiation are less than from the disease itself.
Tuleb igal juhul tagada, et kiiritusest lähtuv risk oleks väiksem kui haigusest endast tingitud.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significang change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Intravenous infusion, after preparation.
Intravenoosne infusioon, pärast valmistamist.
Infections were very commonly observed.
Infektsioone täheldati väga sageli.
IWRC: International Workshop response criteria CRu: Unconfirmed complete response
IWRC: rahvusvahelise töögrupi ravivastuse kriteeriumid CRu: Kinnitamata lõplik vastus
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Biogen IDEC, Inc.
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Biogen IDEC, Inc.
Your doctor and the nuclear medicine doctor have considered that the clinical benefit that you will obtain from the procedure with the radiopharmaceutical outweighs the risk due to radiation.
Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on leidnud, et radiofarmatseutilise ainega tehtavast protseduurist saadav kliiniline kasu ületab kiirgusega kaasneva ohu.
The most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Teatud reaktsiooni ja selle sünonüümide ning seonduvate seisundite kirjeldamiseks on kasutatud kõige asjakohasemat MedDRA terminit.
The secondary endpoints, duration of response and time to progression, were not significantly different between the two treatment arms.
Sekundaarsed lõpptulemused, ravivastuse kestus ja ajavahemik haiguse progresseerumiseni ei erinenud oluliselt kahe ravimeetodi vahel.
In the following cases, Zevalin use is not recommended since its safety and efficacy have not been established:
Järgmistel juhtudel ei soovitata Zevalin'i kasutada, kuna selle ohutust ja efektiivsust ei ole kindlaks tehtud:
(monotherapy) and <150,000/mm
(monoteraapia) ja < 150 000/mm
1.67 to 3.34 GBq/ml
1,67 kuni 3,34 GBq/ml
Studies on reproductive and developmental toxicity have not been performed.
Uuringuid reproduktiivse ja arengutoksilisuse kohta ei ole läbi viidud.
Caution: Patient dose not to exceed 1200 MBq.
Ettevaatust: Patsiendi doos ei tohi ületada 1200 MBq.
The Package Leaflet should also be amended accordingly.
Vastavad muudatused tuleb teha ka pakendi infolehes.
Bacterial endotoxins
Bakteriaalseid endotoksiine
Before radiolabelling, bring refrigerated Zevalin cold kit to room temperature 25°C.
Enne radiomärgistamist tooge külmkapis jahutatud Zevalin'i komplekt toatemperatuurile 25 °C juurde.
Patients should be advised that fertility may be affected and that male patients may wish to consider semen cryopreservation.
Patsiente tuleb teavitada, et ravi võib mõjutada nende viljakust ning meespatsiendid võivad soovi korral kaaluda sperma krüopreservatsiooni.
Median progression free survival (PFS) was calculated at a median follow-up of 2.9 years.
Mediaanne progressioonivaba elulemus arvutati mediaanse 2,9 aastat kestnud järelkontrolli jooksul.
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Radiofarmatseutiliste ravimite kasutamise, käsitsemise ja hävitamise kohta kehtivad ranged seadused.
There are no known interactions with other medicinal products.
Koostoimeid teiste ravimpreparaatidega ei ole teada.
Other medicines and Zevalin
Muud ravimid ja Zevalin
Control of these metals can be achieved either through process validation or release test.
Nende metallide sisaldust võib kontrollida kas protsessi valideerimise teel või vabastamistestidega.
The side effects marked with an asterisk (*) have led to death in some cases, either in clinical trials or during the marketing of the product.
Ühe tärniga (*) tähistatud kõrvaltoimed on osadel juhtudel lõppenud surmaga kas kliinilistes uuringutes või ravimi turustamise ajal.
Median TTP (Months) [Range
Keskmine TTP (Kuud) [Vahemik
The onset of the reactions varied from days to months.
Reaktsioonid ilmnesid ajaliselt erinevalt - mõne päeva kuni mitme kuu pärast.
• Additional testing that might be required for suitability assessment: Process-specific impurities:
• Täiendavad testid, mis võivad sobivuse hindamisel vajalikuks osutuda:
The estimated radiation-absorbed doses to normal organs were substantially below recognised upper safety limits.
Arvestuslikud neeldumisdoosid normaalsetes organites osutusid oluliselt madalamaks tunnustatud ülemistest ohutuspiiridest.
Remove ITLC strip and cut in half at the 3.5 cm cut line.
Võtke ITLC-riba välja ning lõigake see mööda 3,5 cm lõikejoont pooleks.
Estimated with observed range.
Hinnatud vaadeldud vahemikus.
Time to Disease Progression: interval from the first infusion to disease progression.
Ajavahemik kuni haiguse progresseerumiseni: ajavahemik esimesest infusioonist kuni haiguse progresseerumiseni.
The prepared solution must be given as a slow intravenous infusion over 10 minutes.
Valmistatud lahus tuleb manustada 10 minuti jooksul aeglase intravenoosse infusioonina.
Calculate the average Radiochemical Purity (RCP) as follows:
Arvutage keskmine radiokeemiline puhtus (Radiochemical Purity - RCP) vastavalt järgmisele valemile:
However, after Yttrium-90 is added, adequate shielding of the final preparation must be maintained.
Kuid pärast ütrium-90 lisamist tuleb valmispreparaati piisavalt varjestada.
Organ region of interest Sacrum region of interest Whole body region of interest
Organi huvipiirkond Ristluu huvipiirkond Kogu keha huvipiirkond
 0.74 MBq strontium-90 / 37 GBq yttrium-90
 0,74 MBq strontsium-90 / 37 GBq ütrium-90
Expected haematological toxicity was observed, including grade 3 or 4.
Täheldati oodatud (sh 3. või 4. astme) hematoloogilist toksilisust.
Appropriate aseptic precautions should be taken.
Tuleb rakendada sobivaid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Yttrium-90 decays by the emission of high-energy beta particles, with a physical half-life of 64.1 hours (2.67 days).
Ütrium-90 laguneb, emiteerides suure energiaga beetaosakesi, füüsikalise poolestusajaga 64,1 tundi (2,67 ööpäeva).
After treatment your doctor will perform regular blood tests to check your platelet and white cell counts.
Pärast ravi võtab teie arst teilt regulaarselt vereproove jälgimaks vere trombotsüütide ja valgete vereliblede arvu.
Most radioactivity will decay within the body, but a small part will be eliminated through your urine.
Enamus radioaktiivsusest laguneb organismis, kuid väike kogus eritub uriiniga.
It is not shed from the cell surface and does not internalise on antibody binding.
Seda ei tõrjuta rakupinnalt ning ei omastata antikeha sidumisel.
Any woman who has missed a period must be assumed to be pregnant until proven otherwise and alternative therapies which do not involve ionising radiation must be then considered.
Kõik vahelejäänud menstruatsiooniga naised tuleb lugeda rasedaks, kuni pole tõestatud vastupidist ning neil tuleb kaaluda ioniseeriva kiirgusega mitteseotud alternatiivseid ravivõimalusi.
Pharmacodynamic analysis demonstrated that this was a temporary effect; recovery of normal B-cells began within 6 months and median counts of B-cells were within normal range within 9 months after treatment.
Farmakodünaamiline analüüs näitas, et tegemist oli ajutise efektiga; normaalsete B-rakkude taastumine algas 6 kuu jooksul pärast ravi lõppu ning keskmised B-rakkude väärtused saavutasid normaalse taseme 9 kuu möödudes.
Infections may be bacterial, fungal, viral including reactivation of latent viruses.
Infektsioonid võivad olla bakteriaalsed, seen- või viirusinfektsioonid, sh latentsete viirusinfektsioonide reaktivatsioon.
Your doctor will immediately stop the treatment.
Arst lõpetab ravi kohe;
Do not use Zevalin after the expiry date which is stated on the pack.
Ärge kasutage Zevalin'i pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil.
If the average radiochemical purity is less than 95%, the preparation must not be administered.
Kui keskmine radiokeemiline puhtus on väiksem kui 95%, ei tohi preparaati manustada.
• Haematological toxicity
• Hematoloogiline toksilisus
Individual metals*
Metalle eraldi*
• Pneumonia
• pneumoonia;
The ORR was significantly higher (80% vs. 56%, p = 0.002) for patients treated with the Zevalin therapeutic regimen.
ORR osutus oluliselt kõrgemaks (80% vs 56%, p = 0.002) Zevalin'i raviskeemi järgi ravitud patsientidel.
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (MedDRA).
Allpool loetletud kõrvaltoimete jaotusel on kasutatud MedDRA organsüsteemi klasside ja sageduste klassifikatsiooni.
If any signs or symptoms of extravasation have occurred, the infusion must be immediately terminated and restarted in another vein.
Kui tekib ükskõik milline ekstravasatsiooni märk või sümptom, tuleb infusiooni manustamine viivitamatult lõpetada ja alustada manustamist teise veeni.
Women must not breast-feed during treatment and for 12 months following the treatment.
Naised ei tohi last rinnaga toita ravi ajal ja 12 kuud pärast ravi lõppu.
Frequency groupings are defined according to the following convention: (very common ≥1/10, common ≥1/100 to <1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to 1/100, rare:  1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Sageduste alusel on kõrvaltoimed rühmitatud järgmiselt: (väga sage ≥ 1/10, sage ≥ 1/100 kuni < 1/10, aeg-ajalt ≥ 1/1000 kuni  1/100, harv:  1/10 000 kuni < 1/1000; väga harv: < 1/10 000).
For storage conditions of the radiolabelled product, see section 6.3.
Radiomärgistatud ravimpreparaadi säilitamistingimusi vt lõik 6.3.
The infusion must not be administered as an intravenous bolus.
Infusiooni ei tohi manustada intravenoosse boolusena.
Patients were considered refractory if their last prior treatment with rituximab did not result in a complete or partial response, or if time to disease progression (TTP) was  6 months.
Patsiente loeti resistentseteks, kui nende viimane eelnev ravikuur rituksimabiga ei andnud lõplikku või osalist tulemust või kui ajavahemik haiguse progresseerumiseni (time to disease progression - TTP) oli < 6 kuud.
Limited data in elderly patients (aged 65 years or over) are available.
Eakate (vanuses üle 65 eluaasta) kohta on saadaval piiratud andmed.
Your doctor will perform tests to exclude pregnancy before you start the treatment.
Arst teeb teile enne ravi algust testid, välistamaks rasedust.
Please tell your doctor that you were given Zevalin if you are due for vaccination after using it.
Palun teavitage oma arsti, et olete saanud Zevalin'i, kui teid ootab ees vaktsineerimine.
• severe mucous membrane reactions, which may occur days or months after Zevalin and/or rituximab administration.
• rasked limaskesta reaktsioonid, mis võivad tekkida päevi kuni kuid pärast Zevalin'i ja/või rituksimabi manustamist.
Individual patient dosimetry results were not predictive for [
Individuaalse patsiendi dosimeetrilised andmed ei võimaldanud ennustada [
This medicine is a radiopharmaceutical product for therapy only.
See ravim on radiofarmatseutiline toode, mis on ette nähtud ainult raviks.
Pregnancy must be excluded before the start of treatment in women.
Naistel tuleb enne ravi alustamist välistada rasedus.
Studies on the mutagenic and carcinogenic potential of Zevalin have not been performed.
Uuringuid Zevalin'i mutageense ja kartsinogeense potentsiaali kohta ei ole läbi viidud.
Manufacturer CIS bio international RN 306- Saclay B.P.
CIS bio international RN 306- Saclay B.P. 32
For instructions on extemporary preparation of the medicinal product before administration,see section 12.
Juhiseid ravimpreparaadi varasemaks ettevalmistamiseks enne manustamist vt lõik 12.
What Zevalin is and what it is used for What you need to know before you are given Zevalin How to use Zevalin
Mis ravim on Zevalin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teile Zevalin'i manustatakse Kuidas Zevalin'i kasutada
If you have been treated with other proteins (especially mouse-derived) before Zevalin treatment, you may be more likely to have an allergic reaction.
Kui olete enne Zevalin'i saanud raviks teisi valke (eelkõige hiire päritolu), võib teil suurema tõenäosusega tekkida allergiline reaktsioon.
91192 Gif-sur-Yvette Cedex France
91192 Gif-sur-Yvette Cedex Prantsusmaa
The final formulation after radiolabelling contains 2.08 mg [
Lõplik radiomärgistatud preparaat sisaldab 2,08 mg [
• Treatment with growth factors
• Ravi kasvufaktoritega
This may include discontinuation of Zevalin therapy and treatment with growth factors or your own stem cells.
Siia alla võib kuuluda ka Zevalin-ravi katkestamine ja ravi kasvufaktorite või teie enda tüvirakkudega.
Stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Stabiilsus on tõestatud temperatuuril 2 C...8 C ja valguse eest kaitstult 8 tundi.
No overall differences in safety or efficacy were observed between these patients and younger patients.
Selle vanuserühma ja nooremate patsientide vahel ei ole ohutuse ja efektiivsuse osas üldisi erinevusi täheldatud.
This product will only be handled and given to you by people who are trained and qualified to use it safely.
Seda ravimit käsitlevad ja manustavad teile ainult inimesed, kes on selle ohutuks kasutamiseks saanud väljaõppe ja on vastava kvalifikatsiooniga.
Radiation protection precaution in accordance with local regulations must be taken, since administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting, etc..
Rakendada tuleb kiirguskaitse ettevaatusabinõusid vastavalt kohalikele seadustele, sest radiofarmatseutiliste preparaatide manustamisel tekib välisest kiirgusest või saastumisest uriini-, oksevm pritsmetega oht teistele isikutele.
In]-radiolabelled Zevalin, whole body scans were performed at up to eight time-points, acquiring both anterior and posterior images.
In]-ga radiomärgistatud Zevalin'i manustamist teostati kogu keha skaneering kuni kaheksas ajapunktis, saades kujutised nii esi- kui tagavaates.
During the first 13 weeks after treatment with Zevalin, patients very commonly developed infections.
Esimesel 13 ravinädalal pärast Zevalin'i kasutamist tekkis patsientidel infektsioone väga sageli.
After use of Zevalin, patients must generally be tested for HAMA before any further treatment with murine-derived proteins.
Pärast Zevalin'i kasutamist tuleb patsiente üldjuhul uurida HAMA suhtes enne kui teostatakse edasist ravi hiire päritolu valkudega.
Limited data in elderly patients (aged ≥ 65 years) are available.
Eakate (vanuses ≥ 65 eluaasta) kohta on saadaval piiratud andmed.
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 2°C - 8°C and protected from light.
Keemiline ja füüsikaline stabiilsus kasutamiseks võib säilida 8 tunni jooksul temperatuuril 2 °C…8 °C ja valguse eest kaitstult.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU ARE GIVEN ZEVALIN
MIDA ON VAJA TEADA, ENNE KUI TEILE ZEVALIN'I MANUSTATAKSE
Chloride identification
Kloriidi identifitseerimine
Median time to blood platelet and granulocyte nadirs were around 60 days after start of treatment.
Keskmine aeg vere trombotsüütide ja granulotsüütide madalseisuni oli ligikaudu 60 päeva pärast ravi algust.
The primary efficacy endpoint of the study was to determine the ORR using the IWRC (see Table 2).
Uuringu esmase efektiivsuse lõpptulemuseks oli määrata IWRC alusel üldprotsent ORR (vt tabel 2).
Step 5: Assay the [
Samm 5: Kontrollige [
What Zevalin contains
Mida Zevalin sisaldab
Total other Beta impurities (non-strontium-90)
Kokku teisi beeta-lisandeid (mitte-strontsium-90)
more than a quarter of your bone marrow contains malignant abnormal cells.
kui rohkem kui veerand teie luuüdist sisaldab pahaloomulisi rakke;
The content of the kit before extemporary preparation is not radioactive.
Komplekti sisu ei ole enne ettevalmistamist radioaktiivne.
If your doctor plans to treat you with some other antibody after treatment with Zevalin, you will need to be tested for special antibodies.
Kui arst plaanib teid pärast Zevalin'i ravida mõne teise antikehaga, tuleb teile teatud antikehade suhtes teha analüüse.
If you are given Zevalin less than 4 months after chemotherapy containing the active substance fludarabine, you may have a higher risk of having a reduced number of blood cells.
Kui teile manustatakse Zevalin'i vähem kui 4 kuud pärast fludarabiini sisaldavat keemiaravi kuuri, võib teil olla suurem oht vererakkude arvu languseks.
Grade 3 and grade 4 infections were reported commonly.
Sageli teatati 3. ja 4. raskusastme infektsioonidest.
Place each half into separate scintillation vials to which 5 ml LSC cocktail must be added (e.g. Ultima Gold, catalog No. 6013329, Packard Instruments, USA or equivalent).
Asetage kumbki riba eraldi stsintillatsiooniviaali, kuhu tuleb lisada 5 ml LSC-kokteili (nt Ultima Gold, kataloogi nr 6013329, Packard Instruments, USA või samaväärne).
Mix completely by coating the entire inner surface of the reaction vial.
Segage täielikult, kattes reaktsiooniviaali kogu sisepinna.
Appropriate aseptic precautions must be taken, complying with the requirements of Good Manufacturing Practice of pharmaceuticals.
Tuleb rakendada asjakohaseid aseptilisi ettevaatusabinõusid kooskõlas ravimite Heade Tootmistavade nõuetega.
How Zevalin is given Zevalin is given by intravenous infusion (drip into a vein) usually lasting about 10 minutes.
Kuidas Zevalin'i manustatakse Zevalin'i manustatakse (tilk)infusiooni teel veeni, mis kestab tavaliselt 10 minutit.
Due to the potential risk of developing viral infections it is not recommended to administer live viral vaccines to patients who have recently received Zevalin (see section 4.5).
Viirusinfektsioonide võimaliku tekkimise tõttu ei soovitata viiruslikke eluvaktsiine hiljuti Zevalin'i saanud patsientidele manustada (vt lõik 4.5).
It is used as a consolidation therapy to improve the reduction in the number of lymphoma cells (remission) achieved with the initial chemotherapy regimen.
Seda kasutatakse konsolideeriva ravina, et tõhustada algse keemiaraviga saavutatud lümfoomirakkude arvu vähemist (remissioon).
Zevalin is not recommended for use in children and adolescents below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Zevalin'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18 aastastel noorukitel ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
The side effects marked with two asterisks (**) were observed additionally under consolidation therapy.
Kahe tärniga (**) tähistatud kõrvaltoimeid täheldati lisaks konsolideeriva ravi ajal.
You may, therefore, need to be tested for special antibodies.
Seetõttu tuleb teid vajadusel uurida teatud antikehade suhtes.
The linker chelate tiuxetan forms a stable complex with the radioisotopes yttrium-90 and indium-111 and only negligible degradation due to radiolysis is expected.
Siduv kelaat tiuxetan moodustab radioisotoopidega ütrium-90 ja indium-111 stabiilse kompleksi ning radiolüüsist tingitud degradatsioon ei ole märkimisväärne.
The product of radioactive decay is stable zirconium-90.
Radioaktiivse lagunemise jäägiks on stabiilne tsirkoonium-90.
“+” indicates an ongoing response.
5“+” tähistab kestvat ravivastust.
Do not foam, shake, or agitate the mixture.
Vältige vahutamist, ärge raputage ega loksutage segu.
Induction therapies included CVP n=106, CHOP (-like) n=188, fludarabine combinations n=22, chlorambucil n=39 and rituximab-chemotherapy combinations n=59.
Sissejuhatavaks raviks manustati CVP n=106, CHOP (-sarnast) n=188, fludarabiini kombinatsioone n=22, klorambutsiili n=39 ja rituksimabi ja keemiaravi kombinatsioone n=59.
Empty
Tühi
• infections of the lung (pneumonia): breathing difficulties
• kopsupõletik (pneumoonia): hingamisraskused;
Table 1 summarizes efficacy data from this study.
Tabelis 1 on toodud selle uuringu raviefektiivsuse koondandmed.
Patients who had received murine-derived proteins before Zevalin treatment must be tested for human anti-murine antibodies (HAMA).
Enne Zevalin'i ravi närilistelt pärinevaid proteiine saanud patsiente tuleb testida hiirevastaste antikehade (HAMA) suhtes.
Seven patients (3.4%, 7/204) were diagnosed with MDS/AML after receiving Zevalin, compared to one patient (0.5%, 1/205) in the control arm, with a median follow-up of 7.3 years.
Seitsmel patsiendil (3,4%, 7/204) oli diagnoositud pärast Zevalin'i saamist MDS/AML võrreldes ühe patsiendiga (0,5%, 1/205) kontrollrühmas järelkontrolli mediaanse kestusega 7,3 aastat.
Clean the rubber stopper of all cold kit vials and the yttrium-90 chloride vial with a suitable alcohol swab and allow to air dry.
Puhastage kõikide jahutatud komplekti viaalide kummikorgid ja ütrium-90-kloriidi viaal sobiva alkoholiga niisutatud tampooniga ning laske õhu käes kuivada.
Y]-radiolabelled Zevalin solution must be prepared according to section 12.
Y]-ga-radiomärgistatud Zevalin'i lahus tuleb valmistada vastavalt lõigule 12.
Y]-radiolabelled Zevalin must only be received, handled and administered by qualified personnel and must be prepared in accordance with both radiation safety and pharmaceutical quality requirements (for more details see also sections 4.4, 6.6 and 12).
Y]-ga radiomärgistatud Zevalin'i on lubatud tarnida, käsitseda ja manustada ainult kvalifikatsiooniga personalil ning preparaat tuleb ette valmistada nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõudeid järgides (vt täpsemalt lõigud 4.4, 6.6 ja 12).
• infection: fever, chills
• infektsioon: palavik, külmavärinad;