natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Individuals 12 months of age and older
• 12-kuused ja vanemad isikud
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have recently taken any other medicines (or other vaccines).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid (või muid vaktsiine).
There are no long-term data currently available with ProQuad (see section 5.1).
Hetkel puuduvad pikaajalised andmed ProQuadi kohta (vt lõik 5.1).
Some of these reactions may be serious and may include difficulty in breathing or swallowing.
Mõned neist reaktsioonidest võivad olla tõsised ja nendega võib kaasneda hingamis- või neelamisraskus.
Other medicines and ProQuad
Muud ravimid ja ProQuad
Vaccination should be postponed during any illness with fever >38.5C.
Vaktsineerimine tuleb edasi lükata ükskõik millise haiguse ajal, millega kaasneb palavik > 38,5 C.
The appropriate time and number of injections will be determined by your doctor in accordance with official recommendations.
Süstide õige aja ja arvu määrab arst vastavalt ametlikele soovitustele.
The vaccine may be administered to persons from 12 months of age.
Vaktsiini võib manustada alates 12 kuu vanustele isikutele.
• An allergic reaction to eggs or anything that contained egg.
• Allergiline reaktsioon munade või millegi muna sisaldava suhtes.
BOX 581, 2003 PC Haarlem The Netherlands
BOX 581, 2003 PC Haarlem Holland
Children in these studies were monitored for six weeks post vaccination.
Nende uuringute raames jälgiti lapsi kuus nädalat pärast vaktsineerimist.
Interference with laboratory tests: see section 4.5.
Mõju laboratoorsetele analüüsidele: vt lõik 4.5.
However, vaccination may be less effective than for uninfected persons (see Do not use ProQuad).
Vaktsineerimine võib osutuda vähem tõhusaks kui nakatumata isikutel (vt Ärge kasutage ProQuadi).
In these clinical studies, it was demonstrated that the immune responses were unaffected.
Need kliinilised uuringud näitasid, et immuunvastused jäid mõjustamata.
Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Hoida ja transportida külmkapis (2 C...8 C).
• Individuals with a lowered resistance to diseases.
• Isikutega, kellel on langenud vastupanuvõime haigustele.
Reconstitution instructions intended for medical and healthcare professionals are included at the end of the leaflet
Manustamiskõlblikuks muutmise juhised meditsiini- ja tervishoiutöötajatele on pakendi infolehe lõpus
The safety and efficacy of ProQuad in children under 9 months of age have not been established.
ProQuadi ohutus ja efektiivsus alla 9-kuustel lastel ei ole tõestatud.
Store and transport refrigerated.
Hoida ja transportida külmkapis.
What you need to know before you receive ProQuad
Mida on vaja teada enne ProQuadi saamist
• immunocompromised individuals (see section 4.3),
• immuunpuudulikkusega isikud (vt lõik 4.3);
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, <1/10); Uncommon (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Not known (cannot be estimated from the available data)
Väga sage (  1/10); sage (  1/100, < 1/10); aeg-ajalt (  1/1000, < 1/100); harv (  1/10000, < 1/1000); teadmata (ei ole võimalik olemasolevate andmete põhjal hinnata).
Date of first authorisation: 06 April 2006 Date of latest renewal: 16 December 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 06/04/2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16/12/2015
It is not known whether ProQuad can cause foetal harm when administered to a pregnant woman or affect reproduction capacity.
Ei ole teada, kas ProQuad võib põhjustada lootekahjustust, kui seda manustatakse rasedatele, või mõjutada reproduktiivsust.
In the 30-day timeframe following vaccination, no increased risk of febrile seizures was observed (see section 5.1).
30-päevase perioodi jooksul pärast vaktsineerimist ei täheldatud suurenenud riski febriilsete krampide tekkeks (vt lõik 5.1).
• If the person to be vaccinated has a blood disorder or any type of cancer that affects the immune system.
• Kui vaktsineeritaval isikul on verehaigusseisund või mis tahes tüüpi vähk, mis mõjutab immuunsüsteemi.
Allergic reactions (hives) may occur.
Võivad tekkida allergilised reaktsioonid (nõgestõbi).
The safety profiles of the administered vaccines were comparable (see section 4.8).
Manustatud vaktsiinide ohutusprofiilid olid võrreldavad (vt lõik 4.8).
In addition to assessing the incidence of febrile seizures occurring within 30 days after the first dose (see section 4.8), the study also assessed the general safety of ProQuad in the 30-day period after the first or second dose.
Lisaks febriilsete krampide esinemissageduse hindamisele 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest annust (vt lõik 4.8), hindas uuring ka ProQuadi üldist ohutust 30-päevase perioodi jooksul pärast esimest või teist annust.
ProQuad is expected to have no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Eeldatavalt ProQuad ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
If you or your child have an allergic reaction, call your doctor right away.
Kui teil või teie lapsel tekib allergiline reaktsioon, võtke kohe ühendust oma arstiga.
• If the person to be vaccinated is allergic to any of the components of this vaccine (including neomycin or any of the other ingredients listed in section 6).
• Kui vaktsineeritav isik on selle vaktsiini mis tahes koostisosa (sealhulgas neomütsiini või mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)) suhtes allergiline.
What ProQuad looks like and contents of the pack
Kuidas ProQuad välja näeb ja pakendi sisu
What ProQuad contains
Mida ProQuad sisaldab
These data were confirmed by a post-marketing observational study sponsored by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention.
Need andmed olid kinnitatud Ameerika Ühendriikide nakkushaiguste keskuse poolt sponsoreeritud turuletulekujärgse vaatlusuuringuga.
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral Vaccine; ATC code: J07BD54.
Farmakoterapeutiline rühm: vaktsiinid, viraalsed vaktsiinid, ATC-kood: J07BD54.
The safety profile post-dose 1 and 2 was generally comparable for all age cohorts.
Ohutusprofiil pärast 1. ja 2. annust oli üldiselt võrreldav kõigi teiste vanuserühmadega.
• If the person to be vaccinated has active untreated tuberculosis.
• Kui vaktsineeritaval isikul on aktiivne ravimata tuberkuloos.
Current immunosuppressive therapy (including high doses of corticosteroids) (see section 4.8).
Käigusolev immuunsupressiivne ravi (sh suures annuses kortikosteroidid) (vt lõik 4.8).
• If the person to be vaccinated has any illness with fever higher than 38.5°C; however, low grade fever itself is not a reason to delay vaccination.
• Kui vaktsineeritaval isikul on haigus, millega kaasneb palavik üle 38,5 C; väike palavik iseenesest ei ole põhjus vaktsineerimise edasilükkamiseks.
2) Produced in human diploid lung (WI-38) fibroblasts.
2) Paljundatud inimese diploidsetes kopsu (WI-38) fibroblastides.
Women of child-bearing age should take the necessary precautions to avoid pregnancy for 1 month following vaccination.
Viljakas eas naised peavad rakendama vajalikke ettevaatusabinõusid, et vältida rasestumist 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist.
Valence (seropro tection level)
Valents (seroloogilise kaitse tase)
• If the person to be vaccinated is receiving treatment or taking medications that may weaken the immune system (except low-dose corticosteroid therapy for asthma or replacement therapy).
• Kui vaktsineeritav isik saab ravi või võtab ravimeid, mis võivad nõrgestada immuunsüsteemi (välja arvatud kortikosteroidide väikeste annustega astma või asendusravi).
It is preferred that the second dose be administered within three months following the first dose.
Eelistatud on teise annuse manustamine kolme kuu jooksul pärast esimest annust.
In a large case-control study, the vaccine was estimated to be 85% effective against all forms of varicella and 97% effective against moderately severe and severe disease.
Suures juhtkontrolluuringus hinnati vaktsiini efektiivsuseks tuulerõugete kõigi vormide vastu 85% ning mõõdukalt raske ja raske haiguse vastu 97%.
In women, incidence rates for arthritis and arthralgia are generally higher than those seen in children (12 to 20%), and the reactions tend to be more marked and of longer duration.
Naistel on artriidi ja liigesevalu esinemissagedus üldiselt suurem kui lastel (12...20%) ning reaktsioonid kipuvad olema enam väljendunud ja pikemaajalised.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Bioloogiliste toimeainte tootjate nimed ja aadressid
It is important to use a separate sterile syringe and needle for each individual to prevent transmission of infectious agents from one individual to another.
Tähtis on igal vaktsineeritaval kasutada eraldi steriilset süstalt ja nõela selleks, et vältida haigustekitajate ülekannet ühelt inimeselt teisele.
Concomitant use with other vaccines:
Teiste vaktsiinidega samaaegne kasutamine
• If the person to be vaccinated is pregnant (in addition, pregnancy should be avoided for 1 month after vaccination, see Pregnancy and breast-feeding).
• Kui vaktsineeritav isik on rase (lisaks tuleb rasedusest hoiduda 1 kuu jooksul pärast vaktsineerimist, vt Rasedus ja imetamine).
Tell the doctor if your child has recently received a vaccine or if one is scheduled to be given in the near future.
Informeerige arsti sellest, kui teie last on hiljuti vaktsineeritud või vaktsineerimine on plaanis lähiajal.
The following other side effects reported with the use of ProQuad were:
Teised ProQuadi kasutamisel kirjeldatud kõrvaltoimed olid:
After vaccination with ProQuad, IG or VZIG should not be given for 1 month, unless your doctor tells you otherwise.
Pärast ProQuadiga vaktsineerimist ei tohi IG või VZIG manustada 1 kuu jooksul, kui arst ei määra teisiti.
What ProQuad is and what it is used for
Mis ravim on ProQuad ja milleks seda kasutatakse
The vaccine may contain traces of recombinant human albumin (rHA).
See vaktsiin võib sisaldada jälgedena rekombinantset inimese albumiini.
Results showed a gradual decline of varicella rates by an overall 90% to 95% (approximately 10- to 20-fold) from 1995 to 2009 in all age groups, both in vaccinated and unvaccinated children and adolescents.
Tulemused näitasid tuulerõugete esinemismäära üldist järk-järgulist vähenemist 90%...95% võrra vahemikus 1995...2009 (ligikaudu 10...20-kordselt) kõigis vanuserühmades, nii vaktsineeritud kui ka vaktsineerimata laste ja noorukite seas.
To reconstitute the vaccine, use only the solvent supplied, because it is free of preservatives or other antiviral substances, which might inactivate the vaccine.
Vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks tohib kasutada ainult kaasasolevat lahustit, sest see ei sisalda säilitusaineid ega muid viirusevastaseid aineid, mis võivad vaktsiini inaktiveerida.
Also, if the person to be vaccinated has already been exposed to the measles, mumps, rubella, or varicella virus but is not yet ill, ProQuad may not be able to prevent the illness from appearing.
Samuti, kui vaktsineeritav inimene on juba kokku puutunud leetrite, mumpsi, punetiste või tuulerõugete viirusega, kuid ei ole veel haigestunud, ei pruugi ProQuad ära hoida haiguse ilmnemist.
The fever rate in all eight studies was lower after the second dose than after the first dose.
Palaviku esinemissagedus oli kõigis kaheksas uuringus pärast teist annust väiksem kui pärast esimest annust.
3) Produced in human diploid cells (MRC-5).
3) Paljundatud inimese diploidsetes rakkudes (MRC-5).
Over the 10-year observation period, the cumulative rate of varicella was 7.5% after 1 dose and 2.2% after 2 doses.
10-aastase vaatlusperioodi jooksul oli tuulerõugete kumulatiivne esinemissagedus 7,5% pärast 1 annuse ja 2,2% pärast 2 annuse manustamist.
Other side effects have been reported following administration of ProQuad and some of these were serious.
ProQuadi manustamise järgselt on kirjeldatud ka teisi kõrvaltoimeid, millest mõned olid tõsised.
*50% cell culture infectious dose ** plaque-forming units
* 50% rakukultuuri infektsioosne annus ** PFU (plaque-forming units) - haigust tekitavad ühikud
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product: see section 6.6.
Ettevaatusabinõud enne ravimpreparaadi käsitsemist ja manustamist: vt lõik 6.6.
However, the long term effect of varicella vaccination on the incidence of herpes zoster is unknown at present.
Kuid tuulerõugete vastu vaktsineerimise pikaajaline toime vöötohatise esinemissagedusele on praegu teadmata.
Persons who are breast-feeding or who intend to breast-feed should tell the doctor.
Rinnaga toitvad või rinnaga toitmist planeerivad naised peavad sellest teavitama arsti.
The vaccine contains 16 mg of sorbitol.
See vaktsiin sisaldab 16 mg sorbitooli.
ProQuad should be injected into the muscle or under the skin either in the area of the outer thigh or of the upper arm.
ProQuadi tuleb süstida lihasesse või naha alla kas reie väliskülje või õlavarre piirkonda.
Observational studies of long-term effectiveness of varicella vaccine Surveillance data from two U.S. observational effectiveness studies confirmed that widespread varicella vaccination reduces the risk of varicella by approximately 90% and that protection is maintained over at least 15 years both in vaccinated and unvaccinated individuals.
Tuulerõugete vaktsiini pikaajalise efektiivsuse vaatlusuuringud Seireandmed kahest Ameerika Ühendriikides teostatud efektiivsuse vaatlusuuringust kinnitasid, et laialdane tuulerõugete vastu vaktsineerimine vähendab tuulerõugete tekkeriski peaaegu 90% ja kaitse säilib vähemalt 15 aastat nii vaktsineeritud kui mittevaktsineeritud isikutel.
The persistence of antibody at 1 year after vaccination was evaluated in a subset of 2108 subjects who were involved in 1 clinical trial.
Antikehade püsimist 1 aasta pärast vaktsineerimist hinnati 2108 uuritavaga alarühmas, kes osalesid ühes kliinilises uuringus.
Over the entire follow-up, the incidence of varicella was approximately 10-fold lower among vaccinees than among children of the same age in the pre-vaccine era (estimated vaccine effectiveness over the study period was between 73% and 90%).
Kogu jälgimisperioodil oli tuulerõugete esinemissagedus vaktsineeritute seas ligikaudu 10 korda väiksem kui samaealiste laste hulgas vaktsiini olemasolu eelsel ajal (uuringuperioodil oli vaktsiini efektiivsus hinnanguliselt 73%...90%).
As with other vaccines, ProQuad may not completely protect all persons who are vaccinated.
Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, ei pruugi ProQuad tagada kõigi vaktsineeritute täielikku kaitset.
Do not use ProQuad
Ärge kasutage ProQuadi
While the seroconversion rate for varicella was uniformly high (97.9% to 99.8% across all studies), seroconversion has not been shown to correlate well with protection.
Kuigi serokonversiooni sagedus oli tuulerõugete korral ühtlaselt kõrge (97,9...99,8% kõigis uuringutes), ei ole tõestust leidnud serokonversiooni korrelatsioon kaitsetoimega.
ProQuad is given by injection as follows:
ProQuadi süstitakse järgmiselt:
Infections and infestations Upper respiratory infection
Infektsioonid ja infestatsioonid Ülemiste hingamisteede infektsioon sage
Formal studies to evaluate the efficacy of ProQuad have not been performed.
Ametlikke ProQuadi efektiivsust hindavaid uuringuid ei ole läbi viidud.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this vaccine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle vaktsiini kasutamist nõu arsti või apteekriga.
Administration of immune globulins concomitantly with ProQuad may interfere with the expected immune response.
Immuunglobuliinide manustamine koos ProQuadiga võib mõjutada oodatavat immuunvastust.
After reconstitution, the vaccine should be used immediately.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin kohe ära kasutada.
Therefore, caution should be exercised when considering whether to administer ProQuad to a breast-feeding woman.
Seetõttu peab olema ettevaatlik, kaaludes ProQuadi manustamist imetavatele naistele.
Following vaccination in children, reactions in joints are generally uncommon (0 to 3%) and of brief duration.
Lastel esineb pärast vaktsineerimist reaktsioone liigestes aeg-ajalt (0...3%) ja lühikest aega.
• Individuals between 9 and 12 months of age Immunogenicity and safety data show that ProQuad can be administered to individuals between 9 and 12 months of age, under special circumstances (e.g., in accordance with official recommendations or when early protection is considered necessary).
Immunogeensuse ja ohutuse andmed näitavad, et ProQuadi võib manustada 9-...12-kuustele lastele eriolukorras (nt vastavalt ametlikele soovitustele või kui vajalikuks peetakse varajast kaitset).
The overall safety profile of ProQuad was comparable whether it was administered concomitantly or alone.
ProQuadi üldine ohutusprofiil oli nii samaaegselt kui ka eraldi manustatuna võrreldav.
The vaccine should under no circumstances be injected intravascularly.
Vaktsiini ei tohi mitte mingil tingimusel süstida veresoonde.
Furthermore, pregnancy should be avoided for 1 month following vaccination (see section 4.6).
Rasedusest tuleb hoiduda kuni 1 kuu pärast vaktsineerimist (vt lõik 4.6).
Manufacturer Responsible for Batch Release: Merck Sharp and Dohme, B.V., Waarderweg, 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands
Partii vabastamise eest vastutav tootja: Merck Sharp & Dohme, B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Once vaccinated, the person vaccinated should attempt to avoid for up to 6 weeks following vaccination, whenever possible, close association with the following individuals:
Kuni 6 nädala jooksul pärast vaktsineerimist peab vaktsineeritu võimalusel püüdma vältida lähikontakti järgmiste isikutega:
ProQuad is not contraindicated in individuals who are receiving topical or low-dose parenteral corticosteroids (e.g. for asthma prophylaxis or replacement therapy).
ProQuad ei ole vastunäidustatud isikutele, kes saavad lokaalseid või väikeses annuses parenteraalseid kortikosteroide (nt astma profülaktikaks või asendusraviks).
Other than the increase in febrile seizure after the first dose, no safety concerns after the first or second dose were identified.
Peale febriilsete krampide esinemissageduse suurenemise pärast esimest annust, ei täheldatud pärast esimest või teist annust mingeid teisi ohutusprobleeme.
Both fever and measles-like rash usually occurred within 5 to 12 days following the vaccination, were of short duration and resolved with no long-term sequelae.
Nii palavik kui ka leetritetaoline lööve tekkisid 5...12 päeva pärast vaktsineerimist, olid lühikese kestusega ega põhjustanud pikaajalisi järelnähte.
Children who received 2 doses of ProQuad intramuscularly or subcutaneously In a clinical trial, 405 children received 2 doses of ProQuad, either by the intramuscular or subcutaneous route of administration.
Lapsed, kes said 2 annust ProQuadi intramuskulaarselt või subkutaanselt Ühes kliinilises uuringus said 405 last 2 annust ProQuadi kas intramuskulaarselt või subkutaanselt.
Children who received ProQuad intramuscularly
Lapsed, kes said ProQuadi intramuskulaarselt
Read all of this leaflet carefully before you or your child is vaccinated because it contains important information for you.
Enne enda või oma lapse vaktsineerida laskmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Animal reproduction studies have not been conducted with ProQuad.
Reproduktiivsusuuringuid loomadel ei ole ProQuadiga läbi viidud.
If you forget to take ProQuad
Kui te unustate ProQuadi kasutada
ProQuad must not be mixed in a syringe with other vaccines.
ProQuadi ei tohi süstlas segada teiste vaktsiinidega.
In three of these studies, the rates of injection-site erythema and swelling were statistically significantly higher after the second dose than after the first dose; however, in the remaining five studies, the rates of each of these reactions were similar after the first and second dose.
Nendest uuringutest kolmes olid süstekoha erüteemi ja turse esinemissagedused pärast teist annust statistiliselt oluliselt suuremad, kui pärast esimest annust; siiski olid ülejäänud viies uuringus nende kõrvaltoimete esinemissagedused peale esimest ja teist annust sarnased.
Your doctor will decide when to give the missed dose.
Arst otsustab, millal manustada unustatud annus.
The use of salicylates (for example, acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever) should be avoided for 6 weeks following vaccination with ProQuad.
Salitsülaatide (nt atsetüülsalitsüülhape, mis sisaldub paljudes ravimites, mis vaigistavad valu ja alandavad palavikku) kasutamisest tuleb hoiduda 6 nädala jooksul pärast ProQuadiga vaktsineerimist.
Therefore, administration of any of these products should be avoided within 1 month after a dose of ProQuad unless considered to be essential.
Seetõttu tuleb nimetatud preparaatide manustamisest hoiduda 1 kuu jooksul pärast ProQuadi annuse manustamist, kui selleks ei ole äärmist vajadust.
In 2 clinical trials, 1035 subjects were administered a second dose of ProQuad approximately 3 months after the first dose.
Kahes kliinilises uuringus said 1035 uuritavat ProQuadi teise annuse umbes 3 kuud pärast esimest annust.
In the first study, a long-term prospective cohort study, approximately 7,600 children vaccinated in 1995 with varicella vaccine in their second year of life were actively followed for 14 years in order to estimate the occurrence of varicella and herpes zoster.
1995. aastal vaktsineeriti esimeses uuringus, pikaajalises prospektiivses kohortuuringus, ligikaudu 7600 last nende teisel eluaastal tuulerõugete vaktsiiniga ning neid jälgiti aktiivselt 14 aastat, et hinnata tuulerõugete ja vöötohatise levimust.
• Individuals less than 9 months of age
• Alla 9-kuused lapsed
Arthralgia and/or arthritis (usually transient and rarely chronic), and polyneuritis are features of infection with wild-type rubella and vary in frequency and severity with age and gender, being greatest in adult females and least in prepubertal children.
Liigesevalu ja/või artriit (tavaliselt mööduv ja harva krooniline) ja polüneuriit on looduslike punetiste nakkuse tunnused ning nende esinemissagedus ja tõsidus varieerub vanuse ja soo järgi, mis on suurim täiskasvanud naistel ja väikseim eelpuberteedieas lastel.
In 5 clinical trials, ProQuad was administered without concomitant vaccines to 6038 children 12 through 23 months of age.
Viies kliinilises uuringus manustati ProQuadi (ilma teiste vaktsiinideta) 6038 lapsele vanuses 12...23 elukuud.
Individuals from 12 months of age should receive two doses of ProQuad or a single dose of ProQuad followed by a second dose of a monovalent varicella vaccine to ensure optimal protection against varicella (see section 5.1).
Isikutele alates vanusest 12 kuud tuleb manustada kaks ProQuadi annust või üks ProQuadi annus, millele järgneb teine annus ühevalentset tuulerõugete vaktsiini, et tagada optimaalne kaitse tuulerõugete vastu (vt lõik 5.1).
Excretion of small amounts of the live attenuated rubella virus from the nose or throat has occurred in the majority of susceptible individuals 7 to 28 days after vaccination.
Väikeses koguses punetiste nõrgestatud viiruse eritumist nina või neelu kaudu on täheldatud enamikel isikutel 7...28 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
After reconstitution, use immediately or within 30 minutes if stored between 20°C and 25°C.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb vaktsiin ära kasutada kohe või 30 minuti jooksul, kui seda hoitakse temperatuuril 20 C...25 C.
The preferred injection sites are the anterolateral area of the thigh in younger children and the deltoid area in older children, adolescents, and adults.
Eelistatud süstekohad on noorematel lastel reie anterolateraalne piirkond ja vanematel lastel, noorukitel ja täiskasvanutel deltalihase piirkond.
Family history of congenital or hereditary immunodeficiency, unless the immune competence of the potential vaccine recipient is demonstrated.
Kaasasündinud või päriliku immuunpuudulikkuse esinemine perekonnas, kui ei ole tõestatud potentsiaalse vaktsineeritava immuunkompetentsus.
ProQuad contains sorbitol.
ProQuad sisaldab sorbitooli