natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Remsima works by selectively attaching to TNF alpha and blocking its action.
Remsima toimib, kinnitudes valikuliselt TNF alfa külge ja blokeerides selle toimet.
c. With a quick and “dart-like” motion, insert the needle completely into the fold of the skin at a 45-degree angle.
c. Sisestage kiirelt ja „viskelaadse” liigutusega nõel täielikult nahavolti 45-kraadise nurga all.
You will find detailed “Instructions for Use” at the end of this leaflet.
Selle infolehe lõpus on toodud täpsed „Kasutusjuhised“.
Each new injection site should be at least 3 cm away from the previous injection site.
Iga uus süste peaks olema vähemalt 3 cm eelmisest süstekohast kaugemal.
The apparent volume of distribution during the terminal phase (mean of 7.3 to 8.8 litres) was not dependent on the administered dose.
Näiv jaotusruumala lõppfaasis (keskmine Vd 7,3 kuni 8,8 liitrit) ei olnud sõltuvuses manustatud annusest.
Pyelonephritis.
Püelonefriit.
Seizure, neuropathy.
Krambihood, neuropaatia.
Please read the Remsima ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Lugege palun hoolikalt Remsima „Pakendi infolehte” enne, kui te hakkate seda ravimit kasutama.
In all situations described below, the benefit/risk balance of infliximab therapy should be very carefully considered.
Kõikide järgnevalt kirjeldatud juhtude puhul tuleb väga hoolikalt kaaluda infliksimabi ravi kasu ja riski suhet.
a. Pull the cap straight off and set it aside.
a. Tõmmake kork otse ära ning asetage see kõrvale.
PASI 75 response** * ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders.
PASI 75 ravivastus** * ITT-analüüs, kus uuringus osalejad, kelle kohta andmed puudusid, lisati kui ravile mitte-allunud.
Do not warm the syringe using heat sources such as hot water or a microwave.
Ärge soojendage süstlit soojusallikatega, nagu kuum vesi või mikrolaineahi.
• You may get infections more easily when you are being treated with Remsima.
• Te võite kergemini nakatuda infektsioonidesse, kui teid ravitakse Remsima'ga.
Methotrexate was given concomitantly.
Samaaegselt anti metotreksaati.
The safety population consisted of 168 patients in the Remsima subcutaneous group and 175 patients in the Remsima intravenous group.
Ohutuspopulatsioon hõlmas 168 patsienti Remsima subkutaanses rühmas ja 175 patsienti Remsima intravenoosses rühmas.
Of the infliximab-treated patients who received at least one shortened infusion, infusion-related reactions occurred in 15% of patients and serious infusion reactions occurred in 0.4% of patients.
Infliksimabravi saanud patsientidel, kes said vähemalt ühe lühendatud infusiooni, ilmnes infusiooniga seotud reaktsioone 15%-l patsientidest ning tõsiseid infusioonireaktsioone esines 0,4%-l patsientidest.
Granulomatous lesion.
Granulomatoosne kahjustus.
Take your next dose on the next originally planned date and thereafter biweekly.
Järgmine annus manustage järgmisel algselt kavandatud kuupäeval ja seejärel kaks korda nädalas.
Remsima may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Remsima'l võib mõjutada kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Fever, increased sweating
• Palavik, suurenenud higistamine
If acute reactions occur, medical treatment should be sought immediately.
Ägeda reaktsiooni tekkimisel tuleb kohe pöörduda meditsiinilise abi poole.
Keep this card with you for 4 months after your last dose of Remsima, or in case of pregnancy, for at least 6 months after the birth of your baby.
Kandke seda kaarti kaasas 4 kuud pärast Remsima viimase annuse manustamist ja raseduse korral vähemalt 6 kuud pärast lapse sündi.
** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p<0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2.
** PASI 75 ravivastus uuringus IMPACT, mitte arvestatud madala N väärtuse tõttu; p < 0,001 infliksimab vs platseebo nädalal 24 uuringus IMPACT 2.
If you forget to use Remsima
Kui te unustate Remsima't kasutada
Controla
Kontrolla
Currently available data are described in sections 4.8 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Praegu teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
• It is important that you tell your baby's doctors and other healthcare professionals about your Remsima use before your baby is given any vaccine.
• On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest enne, kui lapsele manustatakse mis tahes vaktsiini.
Your doctor may recommend temporarily stopping Remsima.
Teie arst võib soovitada Remsima'ga ravi ajutiselt peatada.
Inspect the syringe.
Kontrollige süstlit.
≥75% improvement
≥ 75% paranemine
• If your doctor feels that you are at risk for TB, you may be treated with medicines for TB before you are given Remsima.
• Kui teie arst leiab, et teil on risk haigestuda tuberkuloosi, võidakse teid ravida tuberkuloosiravimitega, enne kui teile manustatakse Remsima't.
Remsima should be administered
Remsima't tuleks manustada
The card is aimed at both serving as a reminder to record the dates and outcomes of specific tests and to facilitate the patient sharing of special information with healthcare professionals(s) (HCPs) treating the patient about on-going treatment with the product.
Kaart on ette nähtud selleks, et tuletada meelde vajadus registreerida spetsiifiliste testide kuupäevad ja tulemused ning et patsiendil oleks lihtsam anda spetsiifilist informatsiooni tervishoiutöötaja(te)le, kes teda selle ravimpreparaadiga ravivad.
Infusion-related reaction, pain.
Infusioonireaktsioon, valu.
Patients with a PGA score ≥3 were eligible to receive an additional infusion of the same treatment at week 26.
Patsientidele, kelle PGA skoor oli ≥ 3, manustati sama ravi lisainfusioon ka 26. nädalal.
If you are given too much Remsima
Kui teile manustatakse liiga palju Remsima't
The incidence of anti-infliximab antibodies following the subcutaneous infliximab was demonstrated to be not higher than that of the intravenous infliximab and had no significant impact on efficacy (determined by disease activity score in 28 joints [DAS28] and American College of Rheumatology criteria 20 [ACR20]) and the safety profile.
Infliksimabivastaste antikehade esinemissagedus infliksimabi subkutaanse manustamise järgselt oli suurem kui intravenoosse infliksimabi puhul ning sellel ei olnud olulist mõju ravi efektiivsusele (määrati haiguse aktiivsuse skooriga 28 liigeses [DAS28] ja Ameerika Reumatoloogiakolledži kriteeriumite 20 [ACR20] järgi) ega ohutusprofiilile.
b. Remove the pen from the carton stored in your refrigerator.
b. Võtke pen-süstel välja pakendist, mida säilitatakse külmkapis.
Apathy.
Apaatia.
The antibody titres were notably higher for the 3 mg/kg compared to the 6 mg/kg group.
Antikehade tiitrid olid oluliselt kõrgemad 3 mg/kg kohta rühmas võrreldes 6 mg/kg kohta rühmaga.
• A reminder to patients to show the patient reminder card to all treating HCPs, including in conditions of emergency, and a message for HCPs that the patient is using Remsima
• Meeldetuletus, et patsient peab näitama patsiendi meeldetuletuskaarti kõigile teda ravivatele tervishoiutöötajatele (kaasa arvatud kiirabisituatsioonides), ja teade tervishoiutöötajatele, et patsient kasutab Remsima't
b. Using your other hand, gently pinch a fold of skin you cleaned.
b. Teise käega näpistage kergelt puhastatud nahavolti.
For subsequent injections and after proper training in subcutaneous injection technique, patients may self-inject with Remsima if their physician determines that it is appropriate and with medical followup as necessary.
Järgnevaid Remsima süsteid, nahaaluste süstete tehnika korrektse koolituse järgselt, võivad patsiendid teha ise, kui arsti arvates on see sobiv ja vastavalt vajadusele on võimalik meditsiiniline järelevalve.
One serious infusion reaction (<1%) occurred in a patient on infliximab monotherapy.
Üks raske infusioonireaktsioon (< 1%) esines infliksimabi monoteraapiana saanud patsiendil.
Ask your doctor to record the type and date of last screening(s) for tuberculosis (TB) below: Test:
Paluge oma arstil siia kirja panna viimas(t)e tuberkuloosi (TB) uuringu(te) tüüp ja kuupäev: Test:
Upon removal from refrigerated storage, Remsima must not be returned to refrigerated storage.
Pärast külmkapist eemaldamist ei tohi Remsima't külmkappi tagasi panna.
The analysis of other efficacy endpoints showed that efficacy profile of Remsima subcutaneous formulation compared to Remsima intravenous formulation in RA patients was generally comparable in terms of disease activity measured by DAS28 (CRP and ESR) and ACR response up to Week 54.
Teiste efektiivsuse tulemusnäitajate analüüs näitas, et Remsima subkutaanse ravimvormi efektiivsusprofiil oli Remsima intravenoosse ravimvormiga võrreldes RA patsientidel üldiselt võrreldav seoses haiguse aktiivsusega, mida mõõdeti DAS28 (CRP ja ESR) ja ACR vastusega kuni nädalani 54.
• Tell your doctor before you are given Remsima if you have or have ever had a problem that affects your nervous system.
• Enne kui teile manustatakse Remsima't, rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud probleem, mis mõjutab teie närvisüsteemi.
Currently available pharmacokinetic data are described in section 5.2 but no recommendation on a posology can be made in children younger than 6 years.
Praegu teadaolevad farmakokineetilised andmed on esitatud lõigus 5.2, aga soovitusi annustamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole võimalik anda.
≥90% improvement
N ≥ 90% paranemine
Table 6 Percent of patients achieving corticosteroid-free clinical remission at Week 26, SONIC
Tabel 6 Kortikosteroidivabas kliinilises remissioonis patsientide hulk 26. nädalal, SONIC
b all infliximab doses given in combination with methotrexate and folate with some on corticosteroids and/or NSAIDs c p <0.001, for each infliximab treatment group vs. control d greater values indicate more joint damage.
b kõik infliksimabi annused anti kombinatsioonis metotreksaadiga ja folaadiga ning mõne kortikosteroidi ja/või MSPVA-ga c p < 0,001, iga infliksimabi rühma puhul vs. kontroll d suuremad väärtused näitavad rohkem liigeskahjustusi.
If you received Remsima while pregnant, giving BCG vaccine (used to prevent tuberculosis) to your baby within 6 months after birth may result in infection with serious complications, including death.
Kui saite raseduse ajal Remsima't, võib BCG vaktsiini (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks) tegemine lapsele 6 kuu jooksul alates sünnist põhjustada raskete tüsistustega infektsiooni, sh surma.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
* Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Harv:
• Your doctor will also give you a patient reminder card, which contains important safety information you need to be aware of before and during your treatment with Remsima.
• Teie arst annab teile lisaks Patsiendimeeldetuletuskaardi, mis sisaldab olulist ohutusalast informatsiooni, mida te peate silmas pidama enne ravi Remsima'ga ja kogu ravi vältel.
• Cancer
• Vähk
• Tell your surgeon or dentist that you are having treatment with Remsima by showing them your patient reminder card.
• Rääkige oma kirurgile või hambaarstile, et te saate ravi Remsima'ga, näidates talle oma patsiendi meeldetuletuskaarti.
All randomised patients
Kõik randomiseeritud patsiendid
• or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
• või ainuravimina patsientidel, kellel esineb metotreksaadi talumatus või metotreksaat on vastunäidustatud.
Viral infection (e.g. influenza, herpes virus infection).
Viirusinfektsioon (nt gripp, herpesviiruse infektsioon).
The primary endpoint of the study was corticosteroid-free clinical remission at week 26, defined as patients in clinical remission (CDAI of <150) who, for at least 3 weeks, had not taken oral systemic corticosteroids (prednisone or equivalent) or budesonide at a dose >6 mg/day.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kortikosteroidivaba kliiniline remissioon 26. nädalal, mida määratleti kui kliinilises remissioonis patsiendid (CDAI < 150), kes polnud vähemalt 3 nädalat võtnud suukaudseid süsteemseid kortikosteroide (prednisoon või samaväärse toimega) või budesoniidi > 6 mg/ööpäev annusena.
Do not inject into skin that is within 5 cm of your belly button (navel), or is tender, damaged, bruised, or scarred.
Ärge süstige nahka, mis on 5 cm kaugusel nabast või mis on hell, kahjustatud, sinikatega kaetud või armistunud.
Signs include changes in your vision, weakness in your arms or legs, numbness or tingling in any part of your body.
Nähtude hulka kuuluvad muutused nägemises, nõrkus kätes või jalgades, mistahes kehaosa tuimus või surin.
If inactive (‘latent') tuberculosis is diagnosed, treatment for latent tuberculosis must be started with antituberculosis therapy before the initiation of infliximab, and in accordance with local recommendations.
Mitteaktiivse (latentse) tuberkuloosi diagnoosimise korral peab enne infliksimabiga ravi rakendamist alustama latentse tuberkuloosi raviga (kooskõlas kohalike soovitustega).
• Inflammation in the eye that may cause changes in the vision, including blindness
• Silmapõletik, mis võib põhjustada muutusi nägemises, sh pimedaks jäämist
The medicinal product may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Ravimit võib hoida temperatuuril kuni 25°C kuni 14 päeva.
• Tell your doctor before you are given Remsima if you have ever lived in or travelled to an area where infections called histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis are common.
• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui te kunagi olete elanud või reisinud piirkonnas, kus sellised infektsioonid nagu histoplasmoos, koktsidioidmükoos või blastomükoos on sagedased.
The mean scores for DAS28 (CRP) and DAS28 (ESR) gradually decreased from baseline at each time point until Week 54 in each treatment arm (see Table 5 and Table 6, respectively).
DAS28 (CRP) ja DAS28 (ESR) keskmine skoor vähenes algväärtusest järk-järgult igal ajapunktil kuni nädalani 54 igas ravirühmas (vt vastavalt tabelid 5 ja 6).
Table 4 Effects on ACRn, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ASPIRE
Tabel 4 Mõju näitajatele ACR-N; struktuurne liigeskahjustus ja füüsiline funktsioon 54. nädalal, ASPIRE
• Children should receive recommended vaccinations before starting Remsima treatment.
• Lastel peavad soovitatavad vaktsineerimised olema teostatud enne ravi alustamist Remsima'ga.
• New or worsening heart failure, slow heart rate
• Südamepuudulikkuse teke või halvenemine, aeglane südame löögisagedus
• Tuberculosis
• Tuberkuloos
If you are not sure when to inject Remsima, call your doctor.
Kui te ei ole kindel, millal Remsima't süstida, siis pidage nõu oma arstiga.
Patients who develop a new infection while undergoing treatment with infliximab, should be monitored closely and undergo a complete diagnostic evaluation.
Patsiente, kellel tekib infliksimabiga ravi ajal uus infektsioon, peab hoolikalt jälgima ja nad peavad läbima täieliku diagnostilise hindamise.
• Melanoma (a type of skin cancer)
• Melanoom (üks nahavähi tüüp)
• Changes in how your liver works, increase in liver enzymes (shown in blood tests)
• Muutused maksa töös, maksaensüümide aktiivsuse tõus (kajastuvad vereproovides)
d p = 0.030 and <0.001 for the 3 mg/kg and 6 mg/kg treatment groups respectively vs. placebo + MTX.
d p = 0,030 ja < 0,001 vastavalt 3 mg/kg ja 6 mg/kg ravirühmades vs. platseebo + MTX.
• Tell your doctor before you are given Remsima if you have or have ever had lymphoma (a type of blood cancer) or any other cancer.
• Rääkige oma arstile enne Remsima manustamist, kui teil on või on kunagi olnud lümfoom (üks verevähi tüüp) või mis tahes muud tüüpi vähk.
At baseline, 87% of the patients had perianal fistulae, 14% had abdominal fistulae, 9% had rectovaginal fistulae.
Algväärtusena esinesid 87%-l patsientidest perianaalsed fistulid, 14%-l abdominaalsed fistulid ja 9%-l rektovaginaalsed fistulid.
For storage conditions up to 25°C before reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused temperatuuril kuni 25°C enne ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Antinuclear antibodies (ANA)/Anti-double-stranded DNA (dsDNA) antibodies
Antinukleaarsed antikehad (ANA)/kaheahelalise DNA (dsDNA) vastased antikehad
Remsima SC 120 mg (N=165)
Remsima s.c. 120 mg (N=165)
Pharmacotherapeutic group: immunosuppressants, tumour necrosis factor alpha (TNFα) inhibitors, ATC code: L04AB02
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, tuumorinekroosifaktori alfa (TNF-alfa) inhibiitorid, ATC-kood: L04AB02.
At single doses of 3, 5, or 10 mg/kg, the median Cmax values were 77, 118 and 277 micrograms/mL, respectively.
Ühekordses annuses 3, 5 või 10 mg/kg oli keskmine Cmax vastavalt 77, 118 ja 277 µg/ml.
Full instructions for use are provided in the package leaflet.
Kasutusjuhised on toodud pakendi infolehes.
• You should avoid getting pregnant when you are being treated with Remsima and for 6 months after you stop being treated with it.
• Te peate vältima rasestumist, kui teid ravitakse Remsima'ga ja 6 kuud pärast seda, kui teil lõpetatakse Remsima-ravi.
Remsima should only be used in children if they are being treated for Crohn's disease or ulcerative colitis.
Remsima't võib lastel kasutada vaid siis, kui neil ravitakse Crohni tõbe või haavandilist koliiti.
Interstitial lung disease (including rapidly progressive disease, lung fibrosis and pneumonitis)
Interstitsiaalne kopsuhaigus (sh kiirelt progresseeruv haigus, kopsufibroos ja pneumoniit).
Lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma, Hodgkin's disease, leukaemia, melanoma, cervical cancer.
Lümfoom, mitte-Hodgkini tüüpi lümfoom, Hodgkini tõbi, leukeemia, melanoom, emakakaelavähk.
In patients who develop HBV reactivation, infliximab should be stopped and effective antiviral therapy with appropriate supportive treatment should be initiated.
Patsientidel, kellel ilmneb HBV reaktivatsioon, tuleb infliksimabiga ravi katkestada ning alustada tõhusat antiviraalset ravi koos sobiliku toetava raviga.
• Use the syringe ONLY if your healthcare provider has trained you on the right way to prepare for and to give an injection.
• Kasutage süstlit AINULT siis, kui tervishoiutöötaja on teid koolitanud, kuidas süstet ette valmistada ja teha.
≥90% improvement ≥75% improvement ≥50% improvement
N ≥ 90% paranemine ≥ 75% paranemine ≥ 50% paranemine
e HAQ = Health Assessment Questionnaire; greater values indicate less disability.
e HAQ = Tervise hindamise küsimustik (Health Assessment Questionnaire); suuremad väärtused näitavad väiksemat puuet
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, including any other medicines to treat rheumatoid arthritis or medicines obtained without a prescription, such as vitamins and herbal medicines.
Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud mis tahes teisi ravimeid reumatoidartriidi ravimiseks või ilma retseptita ostetud ravimeid, nagu vitamiine ja taimseid ravimeid.
• If you received Remsima during your pregnancy, your baby may have a higher risk for getting an infection.
• Kui te saite raseduse ajal Remsima't, võib teie lapsel esineda kõrgenenud risk infektsiooni tekkeks.
Only an infusion set with an in-line, sterile, non-pyrogenic, low protein-binding filter (pore size 1.2 micrometre or less) should be used.
Preparaadi manustamiseks tohib kasutada ainult steriilset, mittepürogeenset, madala valgusiduvusega filtrit (poori suurus 1,2 mikromeetrit või väiksem).
Do not reuse the pen in this case.
Ärge kasutage pen-süstlit sellisel juhul uuesti.
Remsima infusions should be administered by qualified healthcare professionals trained to detect any infusion-related issues.
Remsima infusioone võivad teostada kvalifitseeritud tervishoiutöötajad, kes on saanud väljaõppe võimalike infusiooniga seotud probleemide osas.
The proportion of patients with infections in C0168T72 was similar to that in the paediatric Crohn's disease study (REACH) but higher than the proportion in the adults ulcerative colitis studies (ACT 1 and ACT 2).
Infektsiooniga patsientide osakaal uuringus C0168T72 oli sarnane Crohni tõvega laste REACH uuringu omaga, aga suurem kui haavandilise koliidiga täiskasvanute uuringutes (ACT 1 ja ACT 2).
b. Push the plunger down slowly and as far as it will go until the syringe is empty.
b. Lükake kolb aeglaselt alla lõpuni, kuni süstel on tühi.
b. Let the skin dry before injecting.
b. Laske nahal enne süstet kuivada.
Remsima must be given concomitantly with methotrexate.
Remsima't tuleb manustada samaaegselt metotreksaadiga.
Table 5 Effects on response and remission rate, data from ACCENT I (Week-2 responders)
Tabel 5 Mõju ravivastusele ja remissioonile, andmed uuringust ACCENT I (nädal 2 ravivastuse saavutanud)
Systemic injection reaction and localised injection site reaction in adult patients administered with Remsima subcutaneous formulation
Süsteemsed süstereaktsioonid ja süstepiirkonna lokaalsed reaktsioonid täiskasvanud patsientidel, kellele manustati Remsima subkutaanset ravimvormi
a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension.
a Nädal 98 andmed IMPACT-i kohta sisaldavad kombineerituna platseebolt ümberlülitujaid ja neid infliksimabi patsiente, kes jätkasid avatud uuringus.
Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Informeerige oma arsti kohe, kui te märkate midagi järgnevast:
Remsima contains sorbitol
Remsima sisaldab sorbitooli
• If you received Remsima while you were pregnant, your baby may also be at higher risk for getting an infection with live vaccines for up to six months after birth.
• Kui te saite raseduse ajal Remsima't, võib ka teie lapsel esineda kõrgenenud risk elusvaktsiinide poolt põhjustatud infektsiooni tekkeks kuni 6 kuud pärast sündimist.
• Abnormal tissue swelling or growth
• Ebanormaalne koeturse või -kasv
• Immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (such as sarcoidosis)
• Immuunhäired, mis võivad mõjutada kopse, nahka ja lümfisõlmi (nagu sarkoidoos)
If active tuberculosis is diagnosed, infliximab therapy must not be initiated (see section 4.3).
Kui on diagnoositud aktiivne tuberkuloos, ei tohi infliksimabiga ravi alustada (vt lõik 4.3).
a. Leave the syringe at room temperature for 30 minutes to allow it to naturally warm up.
a. Jätke süstel 30 minutiks toatemperatuurile, et lasta sel soojeneda.
Clinical remission at Week 8a Clinical remission at Week 30a Sustained remission(in remission at both Week 8 and Week 30)a
Kliiniline remissioon nädal 8a Kliiniline remissioon nädal 30a Püsiv remissioon (remissioon nii nädal 8 kui ka nädal 30)a
Children who took infliximab for Crohn's disease showed some differences in side effects compared with adults who took infliximab for Crohn's disease.
Lastel, kes said infliksimabiga ravi Crohni tõve tõttu, esines kõrvaltoimete osas teatud erinevusi võrreldes Crohni tõvega täiskasvanutega, kes said infliksimab'i.
The primary endpoint of the study was the treatment difference of the change from baseline of DAS28 (CRP) at Week 22.
Uuringu peamiseks tulemusnäitajaks oli DAS28 (CRV) ravierinevuse muutus algväärtusest nädalal 22.
• In case you have received Remsima while you were pregnant, it is important that you inform your baby's doctor about it before your baby receives any vaccine.
• Juhul, kui olete raseduse ajal saanud Remsima't, on oluline, et mainiksite seda oma lapse arstile enne, kui laps mõne vaktsiini saab.
Table 3 Effects on ACR20, Structural Joint Damage and Physical Function at week 54, ATTRACT
Tabel 3 Mõju näitajatele ACR20; struktuurne liigeskahjustus ja füüsiline funktsioon 54-ndal nädalal, ATTRACT
• Tell your doctor straight away if you have signs of an infection.
• Teatage kohe oma arstile, kui teil on infektsiooni nähud.
• Low platelet count, too many white blood cells
• Madal vereliistakute arv, liiga palju valgeid vereliblesid