natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Imaging can start immediately after the injection, and can continue for up to one hour after Ablavar is injected.
Uuringut võib alustada kohe pärast süstimist ja seda võib jätkata kuni ühe tunni jooksul pärast Ablavari manustamist.
Ablavar also improved the accuracy and specificity of the diagnosis.
Ablavar suurendas ka diagnoosi täpsust ja spetsiifilisust.
The marketing authorisation holder is TMC Pharma Services Ltd.
Müügiloa hoidja on TMC Pharma Services Ltd. Müügiluba on tähtajatu.
The sensitivity was improved by between 6 and 42%, which means that between 6 and 42% more stenoses were detected when Ablavar was used than when it was not used.
Uuringu tulemus suurenes 6-42% võrra, st Ablavari kasutamisel avastati 6-42% rohkem stenoose kui ilma selle kasutamiseta.
In Ablavar, the gadolinium is attached to another chemical so that the metal is not released in the body, and prepared so that it attaches to proteins in the blood.
Gadoliinium on Ablavaris seotud teise keemilise ainega, et metall organismis ei vabaneks, ning valmistatud nii, et see seonduks verevalkudega.
The CHMP decided that Ablavar's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Ablavari kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Previously known as Vasovist.
Varasem nimetus Vasovist.
For more information about treatment with Ablavar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Ablavariga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Ablavar gadofosveset trisodium
Ablavar trinaatriumgadofosveset
This means that the gadolinium stays in the blood long enough for a good scan to be obtained.
See tähendab, et gadoliinium püsib veres piisavalt kaua, et saada uuringul selge kujutis.
All of the patients first had a scan using the standard X-ray method (angiography), followed by MRI scans without or with Ablavar used as a contrast enhancer.
Kõiki patsiente uuriti kõigepealt standardse röntgenuuringuga (angiograafia), mille järgnes MRI-uuring Ablavari kasutamisega kontrastainena või ilma selleta.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ablavar.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Ablavar is given as an injection into a vein lasting about 30 seconds.
Ablavari süstitakse veeni ligikaudu 30 sekundit kestva süstena.
The most common side effects with Ablavar (seen in more than 1 patient in 100) are headache, paraesthesia (unusual sensations like pins and needles), dysgeusia (taste disturbances), a burning sensation, vasodilatation (widening of the blood vessels, including reddening of the skin), nausea (feeling sick), pruritus (itching) and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Ablavar, see the package leaflet.
Ablavari kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on peavalu, paresteesia (torkiv valu), düsgeusia (maitsehäired), põletustunne, vasodilatatsioon (veresoonte laienemine, sh nahapunetus), iiveldus, kihelus ja külmatunne.
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ablavar.
Käesolev dokument on ravimi Ablavar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about Ablavar:
Muu teave Ablavari kohta
Doctors should avoid using Ablavar in patients who have severe kidney problems or who have recently had or are about to have a liver transplant.
Ablavari ei tohi kasutada patsientidel, kellel on rasked neeruprobleemid või kellele on hiljuti siiratud või siirdatakse peagi maks.
Ablavar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gadofosveset trisodium or any of the other ingredients.
Ablavari ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla trinaatriumgadofosveseti või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Ablavar should only be used by doctors who have experience in diagnostic imaging.
Ablavari tohivad kasutada ainult piltdiagnostikas kogenud arstid.
What is Ablavar?
Mis on Ablavar?
Ablavar is for diagnostic use.
Ablavar on ainult diagnostiliseks kasutamiseks.
What is the risk associated with Ablavar?
Mis riskid Ablavariga kaasnevad?
The measure of effectiveness was based on the improvement in the detection of stenoses (narrowing of the blood vessels) that reduced the width of the vessel by 50% or more.
Efektiivsuse põhinäitaja oli veresoone valgmikku vähemalt 50% võrra vähendavate stenooside (veresoonte ahendite) parem avastamine.
Why has Ablavar been approved?
Miks Ablavar heaks kiideti?
The active substance in Ablavar, gadofosveset trisodium, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element.
Ablavari toimeaine trinaatriumgadofosveset sisaldab gadoliiniumi, mis on haruldaste muldmetallide hulka kuuluv keemiline element.
The full EPAR for Ablavar can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ablavari kohta on siin.
Patients were having scans because of potential problems with the blood vessels that supply blood to the legs, the kidneys or the feet.
Patsientidele tehti uuringuid jalgade ja jalalabade arterite ning neeruarterite võimalike probleemide tõttu.
more than one dose during each MRI scan, and there should be a gap of at least a week between each Ablavar injection.
Kui Ablavari on vaja tingimata kasutada, tohivad need patsiendid saada üksnes ühe annuse iga MRI-uuringu ajal ning iga kahe Ablavari süsti vahele peab jääma vähemalt üks nädal.
Gadolinium is used as a ‘contrast enhancer' to help obtain better pictures with MRI scanners.
Gadoliiniumi kasutatakse kontrastainena, mis aitab saada magnetresonantsuuringutel selgemat kujutist.
How has Ablavar been studied?
Kuidas Ablavari uuriti?
How is Ablavar used?
Kuidas Ablavari kasutatakse?
Ablavar is a solution for injection that contains the active substance gadofosveset trisodium.
Ablavar on süstelahus, mille toimeaine on trinaatriumgadofosveset.
What benefit has Ablavar shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Ablavari kasulikkus?
MRI is an imaging method that relies on the tiny magnetic fields produced by water molecules in the body.
Magnetresonantstomograafia on diagnostikameetod, kus kujutis tekib tänu organismis olevate veemolekulide käitumisele magnetväljas.
What is Ablavar used for?
Milleks Ablavari kasutatakse?
Using Ablavar as an enhancer improved the performance of the scans.
Ablavar parandas magnetresonantsuuringute tulemusi.
It is used in patients who are undergoing magnetic resonance angiography (MRA), a procedure where pictures of the flow of the blood in the body are taken using a scan called magnetic resonance imaging (MRI).
Ablavari kasutatakse patsientidel, kellele tehakse magnetresonantsangiograafia (MRA) uuring.
Ablavar is used to obtain a clearer scan in patients who have suspected or known problems with blood vessels in the abdomen (tummy) or limbs.
Ablavari kasutatakse kujutise kontrastsuse suurendamiseks kõhu või jalgade ja käte veresoonte häirete kahtluse või diagnoosiga patsientidel.
How does Ablavar work?
Kuidas Ablavar toimib?
The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja ette nähtud passiivse immuunsuse tekitamiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
The product must be manipulated and injected using sterile techniques and in a clean environment.
Toodet tuleb käsitseda ja süstida steriilset tehnikat kasutades ning puhtas keskkonnas.
For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1
The product needs to be administered immediately after thawing to prevent significant cell death.
Toode tuleb manustada viivitamatult pärast ülessulatamist, et takistada rakkude olulist hävimist.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29/03/2019
Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasulikkuse-riski suhte hinnangule.
Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml).
Seejärel segage mõlemat suspensiooni samas süstlas, et saada toote üksikannus (2 ml).
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
MÜÜGI, TARNIMISE JA/VÕI KASUTAMISE KEELD
In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib ravim põhjustada süstekohas valu, paikseid põletikureaktsioone ja turset, mis võivad püsida mitu nädalat ning võivad põhjustada palavikku; pöörduge viivitamatult arsti poole ja näidake arstile pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Yellow and clear suspension.
Kollane ja läbipaistev suspensioon.
Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned}
Farmakoterapeutiline rühm: {ei ole veel omistatud}.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Jäätmed hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels.
Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud siltidel.
The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the product increases the viability of the stem cells.
EAP lisamine tüvirakkudele pärast sulamist ja vahetult enne ravimi süstimist suurendab tüvirakkude elulemust.
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Vedellämmastikku tuleb käsitseda hästi ventileeritud kohas.
Intraarticular use.
intraartikulaarne.
Colourless and clear suspension.
Värvitu ja läbipaistev suspensioon.
Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Enne viaalide vedellämmastiku mahutist eemaldamist tuleb kanda kinnastest, pikkadest varrukatest ja kaitsemaskist või kaitseprillidest koosnevat kaitsevarustust.
Each pack (polycarbonate container) contains a single dose of the product: one vial of stem cell suspension and one vial of EAP suspension.
Iga pakend (polükarbonaadist mahuti) sisaldab ravimi üksikannust: üht tüvirakkude suspensiooni viaali ja üht EAP suspensiooni viaali.
Route of administration: Intraarticular use.
Manustamisviis: intraartikulaarne.
Do not administer simultaneously with any other intraarticular veterinary medicinal product.
Mitte manustada samal ajal koos mis tahes muu liigesesisese veterinaarravimiga.
If any cell clusters are visible in either of the vials after thawing, gently shake the vial concerned until the suspension is clear and colourless (stem cell suspension) or clear and yellow (equine allogeneic plasma suspension: the diluent).
Kui kummaski viaalis on pärast sulatamist näha rakukobaraid, raputage viaali ettevaatlikult, kuni suspensioon on läbipaistev ja värvitu (tüvirakkude suspensioon) või läbipaistev ja kollane (hobuslaste allogeenne plasma suspensioon: lahusti).
Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes).
Kaitsekindaid kasutades eemaldage sügavkülmikust/vedellämmastikust kaks viaali (üks rakkudega viaal (1 ml) ja üks EAP viaal (1 ml)) ning sulatage need kohe temperatuuril 25 °C … 37 °C, nt vesivannis, kuni kummagi viaali sisu on täielikult sulanud (ligikaudu 5 minutit).
In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover.
Hobuste osteoartriidi katsemudelis väljendusid need toimed kõhrkoe ainevahetusega seotud parameetrite kaudu.
Overdose: No data available
Üleannustamine: andmed puuduvad.
The chondrogenic induction of the mesenchymal stem cells aims to activate chondroprotective mechanisms, such as the production of extracellular matrix.
Mesenhümaalsete tüvirakkude kondrogeense induktsiooni eesmärk on aktiveerida kondroprotektiivsed mehhanismid, nt ekstratsellulaarse maatriksi süntees.
Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe.
Eemaldage esimesena sulanud viaalilt kork ja aspireerige suspensioon süstlasse, seejärel eemaldage kork teiselt (sulanud) viaalilt ning aspireerige suspensioon sama süstlaga.
Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage.
Rakukahjustuste takistamiseks kasutage 22G või suuremat nõela.
Diluent (EAP) vial: Equine allogeneic plasma
Lahusti (EAP) viaal: hobuslaste allogeenne plasma
Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately
Kõlblikkusaeg pärast suspensiooni vastavalt juhendile süstimiseks ette valmistamist: kasutada kohe
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 1.4-2.5×106 cells
Toimeaine (1 ml): 1,4-2,5 x 10
After injection of the product the stem cells do not migrate or distribute from the treated joint and synovia to tissues surrounding the synovial space.
Pärast ravimi süstimist tüvirakud ei migreeru ega levi ravitavast liigesest ja liigesevõidest sünoviaalõõnt ümbritsevatesse kudedesse.
EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
EXP {kuu/aasta} Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kohe.
According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection.
Konkreetse haigusjuhtumi puhul võib vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangu põhjal intraartikulaarse süste päeval manustada süsteemselt NSAID-ravimi üksikannuse.
In the absence of incompatibility studies, this veterinary product must not be mixed with other veterinary medicinal products
Sobimatus: sobimatusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda veterinaarravimit segada teiste veterinaarravimitega
In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Väikeste veresoonte tromboosi vältimiseks intraartikulaarsel süstimisel on äärmiselt tähtis nõela õige asend.
The veterinary product must be administered intraarticularly by a veterinary surgeon taking special precautions to ensure sterility of the injection process.
Suspensiooni ettevalmistus süsteks: loomaarst peab manustama veterinaarravimit intraartikulaarselt, rakendades süstimise ajal steriilsuse tagamiseks erilisi ettevaatusabinõusid.
Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Hobuslaste allogeenne plasma suspensioon (lahusti): läbipaistev kollane suspensioon.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001
EU/2/18/228/001
Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast manustamiskõlblikuks muutmist vastavalt juhendile: kohe kasutamiseks.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Iga 2 ml annus sisaldab:
Dosage: A single intraarticular injection of 1 dose (2 ml) per animal.
Annustamine: üks intraartikulaarne 1 annuse (2 ml) süst looma kohta.
The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID.
Ravimi efektiivsus tõendati kliinilises väliuuringus pärast ravimi ühekordset manustamist ja samaaegset NSAID-ravimi ühekordset süsteemset manustamist.
Excipients (1ml): Equine allogeneic plasma (EAP) 1 ml
Abiained (1 ml): hobuslaste allogeenne plasma (EAP) 1 ml
This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP).
Toode sisaldab hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud mesenhümaalseid tüvirakke ja hobuslaste allogeenset plasmat (EAP).
Efficacy data are not available regarding treatment of other joints.
Muude liigeste ravi kohta ei ole efektiivsuse andmed teada.
Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Mitteseptilise liigesepõletikuga seotud kerge kuni mõõduka korduva lonke vähendamine hobustel.
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the stem cell suspension
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
On tõendatud, et ravim on efektiivne sõrgatsiliigese kerge kuni mõõduka lonkega hobustel.
Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Hobuslaste allogeense plasma suspensioon: termoplastilisest elastomeerist (TPE) sulguriga ja suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) korgiga tsükloolefiin-kopolümeerist (COC) viaal.
PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Üks tüvirakkude viaal (1 ml) ja üks hobuslaste allogeense plasma viaal (1 ml).
Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensete perifeersest verest saadud mesenhümaalsete tüvirakkude suspensioon: läbipaistev värvitu suspensioon.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Keeluaeg: 0 päeva
Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Esimese nädala jooksul pärast ravimi kasutamist esines väga sageli lonke süvenemist ja süstekoha reaktsioone, näiteks liigeseturse kerget kuni mõõdukat suurenemist ja süstekoha temperatuuri kerget tõusu.
PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
PAKENDI INFOLEHT Arti-Cell Forte süstesuspensioon hobustele
Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Toimeaine (tüvirakud) viaal: dimetüülsulfoksiid madala glükoositasemega Dulbecco modifitseeritud Eagle''i sööde
Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Annustamine: 1 annuse üks manustamine (võrdväärne 2 ml-ga) looma kohta
In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment.
Kliinilises väliuuringus anti ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Zero days.
Keeluaeg: 0 päeva.
In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Kliinilises väliuuringus anti Arti-Cell Forte ravi ajal NSAID-ravimi süsteemne üksikannus.
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (2 ml) contains:
Iga annus (2 ml) sisaldab:
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Vedellämmastiku mahuteid tohivad käsitseda ainult asjakohase väljaõppega töötajad.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
ΓΕΡΜΑΝΙΑ
LISAINFO
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
kondrogeenselt indutseeritud hobuslaste allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku
1.4-2.5×106 Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Toimeaine (1 ml): hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeensed perifeersest verest saadud mesenhümaalsed tüvirakud (1 ml) 1,4-2,5 x 10
Equine allogeneic plasma (1 ml)
Abiained (1 ml): hobuslaste allogeenne plasma (1 ml).
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Arti-Cell Forte süstesuspensioon hobustele
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Tüvirakkude suspensiooni sisaldav viaal
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intraarticular use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
-70 °C või vedellämmastikus).
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Hobuslaste allogeense plasma suspensiooni sisaldav viaal
BATCH NUMBER Lot {number}
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID)
Store and transport frozen (-90 ° to -70 °C) or in liquid nitrogen.
-70 °C) või vedellämmastikus.
Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
hobuslaste kondrogeenselt indutseeritud allogeenset perifeersest verest saadud mesenhümaalset tüvirakku (1 ml).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Polycarbonate container
Polükarbonaadist mahuti
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress Global Stem cell Technology (GST) NV
IL-ĠERMANJA
Süstesuspensioon
Invented name
(Väljamõel dud) nimetus
What you need to know before you take [product]
2. Mida on vaja teada enne [ravimi] võtmist
In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Mõningatel juhtudel peab teie arst tegema teatud uuringuid, muutma ravimi annust või teid regulaarselt jälgima.
Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 5.-8. veebruari 2018 koosolekul
Tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui teie või teie laps kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Filgrastiim; lenograstiim; lipegfilgrastiim; pegfilgastiimaortiit (EPITT nr 18 940)
There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Mõningaid ravimeid ei tohi koos [ravimiga] kasutada seetõttu, et nende toimed võivad samaaegsel manustamisel tugevneda või nõrgeneda.
The following may affect the way that levothyroxine works: - Ritonavir - used to control HIV and chronic hepatitis C virus
Järgmised ravimid võivad mõjutada levotüroksiini toimet: - ritonaviir, mida kasutatakse HIVi ja kroonilise C-hepatiidi viiruse infektsiooni ohjamiseks