natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg kaetud tabletid on violetsed valged, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „CVI” ja teisele „NVR”.
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
- Each Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
- Iga Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg aliskireeni (hemifumaraadina) ja 25 mg hüdroklorotiasiidi.
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 300 mg/25 mg
Reproductive system and breast disorders Common:
Neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage:
Sprimeo HCT 150 mg /25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 25 mg hüdroklorotiasiidiga või Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg-ga.
Sprimeo HCT 300 mg /12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg.
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 300 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga või Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg-ga.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg kaetud tabletid on helekollased, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele poolele on pressitud „CVV” ja teisele „NVR”.
Sprimeo HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg õhukese plümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Sage:
Treatment with Sprimeo HCT had an overall incidence of adverse experiences at doses up to 300 mg/25 mg similar to placebo.
Annuste kuni 300 mg/25 mg kasutamisel oli Sprimeo HCT kõrvaltoimete üldine esinemissagedus sarnane platseeboga.
Sprimeo HCT 150 mg/25 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 150 mg/25 mg
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with severe renal impairment or anuria (see section 4.3).
Sprimeo HCT on vastunäidustatud raske neerukahjustuse või anuuriaga patsientidel (vt lõik 4.3).
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid
Sprimeo HCT 150 mg/12.5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg
Angioedema Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: Renal and urinary disorders Uncommon: General disorders and administration site conditions Uncommon: Investigations Common: Rare:
Äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häired Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt: Uuringud Sage: Harv:
No data are available for the use of Sprimeo HCT in patients with severe hepatic impairment.
Sprimeo HCT kasutamise kohta raske maksafunktsiooni häirega patsientide korral andmed puuduvad.
Sprimeo HCT is contraindicated in patients with anuria or severe renal impairment (GFR < 30 ml/min/1.73 m2) and the concomitant use of Sprimeo HCT with ARBs or ACEIs is contraindicated in patients with renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m
Sprimeo HCT on vastunäidustatud anuuria või raske neerukahjustusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja
Sprimeo HCT should be discontinued if hypercalcaemia develops during treatment.
Kui ravi ajal tekib hüperkaltseemia, tuleb ravi Sprimeo HCT'ga katkestada.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
LISA LIIKMESRIIKIDES RAKENDATAVAD TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD, MIS PUUDUTAVAD RAVIMI OHUTUT JA TÕHUSAT KASUTAMIST
• Educational material for Healthcare Professionals
• teabematerjal tervishoiutöötajatele
• Prior to launch of the product in the Member State, the national competent authority shall agree the content and format of the educational material with the Marketing Authorisation Holder
• Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja teavitusmaterjali sisu ja vormi riigi pädeva ametiasutusega
The Member States must ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented in their national territory:
Liikmesriigid peavad tagama kõikide allpool kirjeldatud tingimuste või piirangute rakendamise, mis puudutavad ravimi ohutut ja tõhusat kasutamist:
• Educational materials for non Healthcare Professionals
• teabematerjal mittetervishoiutöötajatele
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet for Cinryze
• Cinryze ravimi omaduste kokkuvõte ja pakendi infoleht
• The Marketing Authorisation Holder (MAH) should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe Cinryze are provided with an Educational pack.
• Müügiloa hoidja tagab kõikide eeldatavalt Cinryzet määrama hakkavate tervishoiutöötajate varustamise teabematerjaliga ravimi turule toomise ajal.
The educational material for non Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Mittetervishoiutöötajatele mõeldud teabematerjal peab sisaldama teavet järgmiste põhielementide kohta:
The educational material for Healthcare Professionals should include information on the following key elements:
Tervishoiutöötajatele mõeldud teabematerjal peab sisaldama teavet järgmiste põhielementide kohta:
It is the responsibility of the prescribing physician to verify that all the necessary skills have been acquired by the non-healthcare professional and that Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Ravi määranud arst peab kontrollima, kas mittetervishoiutöötaja on omandanud kõik vajalikud oskused ning kas Cinryzet on võimalik kodus ohutult ja efektiivselt manustada.
For some patients the prescribing physician may decide that Cinryze may be administered at home by a non Healthcare Professional such as a family member or by self-administration.
Teatavatel patsientidel võib ravi määrav arst lubada Cinryzet manustada kodus mittetervishoiutöötaja, näiteks pereliikme või patsiendi enda poolt.
It is the responsibility of the prescribing physician to determine which patients may be suitable for home or self-administration of Cinryze
Ravi määrav arst peab määrama kindlaks, millistel patsientidel võib olla sobiv Cinryzet kodus või endale ise manustada.
Necessary skills have to be acquired by non-healthcare professionals before Cinryze may be safely and effectively administered at home.
Enne kui Cinryzet võib kodus ohutult ja efektiivselt manustada, peab mittetervishoiutöötaja omandama selleks vajalikud oskused.
These issues were considered to be of serious public health concern.
Neid erinevusi peeti tõsiseks ohuks rahvatervisele.
The Reference Member State was United Kingdom and the Concerned Member States were Denmark, Finland, Norway and Sweden.
Viiteliikmesriik oli Ühendkuningriik ja asjaomased liikmesriigid olid Taani, Soome, Norra ja Rootsi.
London, 23 January 2008 EMEA/CHMP/350278/2007
London, 23. jaanuar 2008 EMEA/CVMP/350278/2007).
The Mutual Recognition Procedure started on 15 November 2005.
Vastastikuse tunnustamise menetlust alustati 15. novembril 2005.
Article 29(4) of Directive 2001/83/EC, as amended.
1 Muudetud direktiivi nr 2001/83/EÜ artikli 29 lõige 4.
The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 21 September 2006.
Müügiloa hoidja esitas kirjalikud selgitused 21. septembril 2006.
These Member States were not able to reach an agreement with respect to the Mutual Recognition of the Marketing Authorisation granted by the Reference Member State.
Kõnealused liikmesriigid ei jõudnud viiteliikmesriigi välja antud müügiloa vastastikuse tunnustamise suhtes kokkuleppele.
The arbitration procedure started on 1 June 2006 with the adoption of a list of questions.
Vahekohtumenetlust alustati 1. juunil 2006 küsimuste loetelu vastuvõtmisega.
A positive opinion was adopted by consensus on 16 November 2006.
Positiivne seisukoht võeti ühehäälselt vastu 16. novembril 2006.
Further, as patients referred to parenteral treatment often are seriously ill, it was felt of importance that a maximum dosage of 1200 mg (400 mg three times daily) instead of 800 mg be permitted.
Peale selle, kuna parenteraalsele ravile suunatud patsiendid on sageli raskesti haiged, peeti oluliseks lubada kasutada maksimaalse annusena 800 mg asemel 1200 mg (400 mg kolm korda päevas).
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 January 2008.
Lõplik seisukoht kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 18. jaanuaril 2008.
The Rapporteur was Dr Hudson and Co-Rapporteur(s) was Dr Ljungberg.
Ettekandja oli dr Hudson ja kaasettekandja dr Ljungberg.
During their 13-16 November 2006 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Ciprofloxacin Nycomed and associated names, that the objections raised by Norway and Sweden should not prevent the granting of a Marketing Authorisation and that the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet of the Reference Member State should be amended.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis oma 13.-16. novembril 2006. aastal toimunud koosolekul, et võttes arvesse kõiki esitatud andmeid ja komiteesisest teaduslikku arutelu, on Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riski suhe soodne, et Norra ja Rootsi tõstatatud vastuväited ei tohiks takistada müügiloa väljaandmist ning et viiteliikmesriigi ravimi omaduste kokkuvõttes, märgistuses ja pakendi infolehes tuleb teha muudatusi.
United Kingdom referred the reasons for disagreement to the EMEA on 5 May 2006.
Ühendkuningriik saatis lahkarvamuste põhjused Euroopa Ravimiametile läbivaatamiseks 5. mail 2006.
The proposed dosage regimen for complicated urinary tract infections (100 mg bid) was considered too low and should be changed to 200-400 mg twice daily.
Tüsistunud kuseteedenakkuste raviks kavandatud annustamisskeemi (100 mg kaks korda päevas) loeti liiga väheseks ja leiti, et see on vaja muuta annuseks 200-400 mg kaks korda päevas.
Nycomed Danmark ApS submitted applications for mutual recognition of Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, on the basis of the marketing authorisation granted by United Kingdom on 23 March 2005.
Nycomed Danmark ApS esitas taotlused Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste 2 mg/ml infusioonilahuse vastastikuseks tunnustamiseks Ühendkuningriigis 23. märtsil 2005 välja antud müügiloa alusel.
The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Teaduslikud järeldused on esitatud II lisas ning toote omaduste kokkuvõte III lisas.
Significant differences were identified with regards to the approved posology for complicated urinary tract infections and the maximum daily dose for this generic intravenous ciprofloxacin product.
Leiti olulisi erinevusi selle geneerilise intravenoosse tsiprofloksatsiinravimi heakskiidetud annustes tüsistunud kuseteedenakkuste ravis ja maksimaalses päevaannuses.
On 21 June 2007 the CHMP, in order to focus and facilitate the translations of the specific amendments in the Summary of Product Characteristics, adopted a revised opinion with amended Annex II and Annex III, which was further reconsidered in October 2007.
Seejärel, 21. juunil 2007, võttis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee ravimi omaduste kokkuvõttes tehtud konkreetsete muudatuste koondamiseks ja tõlkimise hõlbustamiseks vastu muudatustega seisukoha koos muudetud II ja III lisaga.
Ciprofloxacin Nycomed and associated names, 2 mg/ml Solution for Infusion, is an antibiotic belonging to the quinolone family effective in vitro against a large number of Gram-negative aerobic bacteria as well as against some Gram-positive organisms.
Ciprofloxacin Nycomedi ja sellega seotud nimetuste 2 mg/ml infusioonilahus on antibiootikum, mis kuulub kinoloonide rühma.
International Non-Proprietary Name (INN): Ciprofloxacin
INIMTERVISHOIUS KASUTATAVATE RAVIMITE KOMITEE ARVAMUS ARTIKLI 29 LÕIKE 41 KOHASELT TEHTUD ESILDISE PÕHJAL Ciprofloxacin Nycomed ja sellega seotud nimetused Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): tsiprofloksatsiin
This could be dangerous to yourself and others.
See võib teid ennast ja teisi ohustada.
This is normal, they will not harm you.
See on tavaline, need ei ohusta teid.
The end of the observation period was 36 hours.
Jälgimisperioodi kestus oli 36 tundi.
From week 9 to end of study period
9. uuringunädalast kuni uuringu lõpuni
Date of first authorisation: 27 June 2000 Date of latest renewal: 17 February 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuni 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17. veebruar 2015
• Sugar (at least 20 grams).
• suhkur (vähemalt 20 grammi).
Open here
Avage siit
Do not leave your insulin in a car on an exceptionally warm or cold day.
Ärge jätke insuliini autosse erakordselt kuuma või külma ilmaga.
This must always be treated by a doctor, normally in a hospital.
Neid peab alati ravima arst ning tavaliselt toimub ravi haiglas.
• You drink alcohol - especially when you have not eaten much.
• te tarbite alkoholi, eriti, kui te olete vähe söönud;
• At the request of the European Medicines Agency;
− Euroopa Ravimiameti nõudel;
This is especially important if you have other injector pens.
See on eriti tähtis, kui teil on teisi pen-süstleid.
Ask your doctor whether you can drive if:
Küsige arsti käest, kas te võite autot juhtida, kui
The educational materials consist of:
Koolitusmaterjalid koosnevad:
Your concentration may be affected.
Teie kontsentreerumisvõime võib olla häiritud.
See also section 4.2 under “Method of administration”.
Vaata ka lõik 4.2 „Manustamisviis“.
It is used for once daily dosing.
Seda manustatakse üks kord päevas.
• Any health risks in the countries you will visit.
• võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu te reisite.
• When you may need a higher or lower dose.
• millal te võite vajada suuremat või väiksemat annust.
• You have a certain type of nervous disease (called “diabetic autonomic neuropathy”).
• te põete teatud tüüpi närvihaigust (nimetatakse diabeetiline autonoomne neuropaatia);
• How much Toujeo you need each day and at what time.
• kui palju Toujeo'd te ööpäevas vajate ja mis kell;
26 weeks of treatment
26-nädalane ravi
Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Ärge lõpetage selle ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Use in elderly patients (65 years and over)
Kasutamine eakatel patsientidel (65-aastased ja vanemad)
If you find it difficult to recognise your warning signs, you should avoid situations (such as driving a car) in which you or others would be put at risk by hypoglycaemia.
Kui teil on raske oma hoiatusnähte ära tunda, peate vältima olukordi (nt auto juhtimist), kus te võite hüpoglükeemia tõttu ohustada iseend või teisi.
If the hypoglycaemia comes back again, take another 10 to 20 grams of sugar.
Kui hüpoglükeemia taastub, võtke veelkord sisse 10...20 grammi suhkrut.
Do not drink or eat foods that contain artificial sweeteners (such as diet drinks).
Ärge sööge toitusid või jooge jooke, mis sisaldavad kunstlikke magusaineid (nt dieetjoogid).
Be especially aware of the following:
Peate eriti hästi teadma järgnevat:
Toujeo DoubleStar 24 months.
Toujeo DoubleStar 24 kuud.
Needles must be discarded immediately after use.
Nõelad tuleb koheselt pärast kasutamist ohutult ära visata.
This may damage your pen.
See võib kahjustada teie pen-süstlit.
Toujeo with alcohol
Toujeo koos alkoholiga
Always tell people who are caring or treating you, that you have diabetes.
Teavitage alati teie eest hoolitsevaid või teid ravivaid inimesi, et teil on suhkurtõbi.
This leaflet was last revised in Other source of information
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
You may dial the wrong dose.
Te võite valida vale annuse.
Toujeo SoloStar 30 months.
Toujeo SoloStar 30 kuud.
• Only use your pen for up to 6 weeks after its first use.
• Kasutage pen-süstlit ainult kuni 6 nädala jooksul alates esmasest kasutamisest.
Based on your lifestyle, your blood sugar tests and your previous insulin use, your doctor will tell you:
Arvestades teie elustiili, teie veresuhkru analüüside tulemusi ja eelnevat insuliini kasutamist, teie arst ütleb teile
ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
II LISA A. BIOLOOGILISE TOIMEAINE TOOTJA JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Long term efficacy and safety outcome study
Pikaajalise efektiivsuse ja ohutusnäitajate uuring
E After holding and slowly counting to 5, release the injection button.
E. Pärast hoidmist ja aeglaselt 5-ni loendamist, vabastage süstimisnupp.
Contact a doctor as soon as you feel ill or get an injury.
Võtke arstiga ühendust kohe, kui tunnete end haigena või vigastate ennast.
Do not overtighten.
Ärge liiga tugevasti keerake.
Since Toujeo is a clear solution, it does not require resuspension before use.
Kuna Toujeo on selge lahus, ei vaja see enne tarvitamist lahustamist.
The first signs may be in your body generally.
Esimesed hoiatusnähud võivad olla teie organismi üldnähud.
* You will not see the plunger until you have injected a few doses.
* Te ei näe kolbi enne, kui olete süstinud mõned annused
Speak to a doctor straight away if you are not able to control the hypoglycaemia, or it comes back again.
Teavitage otsekohe arsti, kui te ei suuda hüpoglükeemiat kontrolli alla saada või see tekib uuesti.
Patients in the Toujeo arm included 73 children aged <12 years and 160 children aged ≥12 years.
Toujeo rühmas oli 73 last vanuses < 12 aasta ja 160 last vanuses ≥ 12 aasta.
Check your blood sugar and eat more food to prevent you blood sugar getting too low.
Kontrollige oma vere suhkrusisaldust ja sööge rohkem, et ära hoida veresuhkru langust liiga madalale.
- If you are allergic to insulin glargine or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
− kui olete glargiin-insuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In the following situations, the management of your diabetes may require extra care (for example, blood and urine tests):
Järgnevates olukordades võib teie suhkurtõve ravi vajada erilist tähelepanu (nt vere- ja uriinianalüüsid):
• Guide for healthcare professionals
− juhend tervishoiutöötajatele;
• You have recently had too low blood sugar (for example the day before).
• teie veresuhkur on hiljuti olnud liiga madal (nt päev varem);
Empty pens must never be reused and must be properly discarded.
Tühja pen-süstlit ei tohi kasutada teistkordselt ja see tuleb korralikult hävitada.
Contents of the pack and other information What Toujeo contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Toujeo sisaldab
You should test your blood sugar straight away after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Te peate mõõtma oma veresuhkrut otsekohe pärast glükoosi manustamist, et kontrollida, kas teil tegelikult on hüpoglükeemia.
• Use Toujeo once a day, preferably at the same time every day.
• Kasutage Toujeo'd üks kord ööpäevas, soovitavalt iga päev samal ajal.
How to read the dose window
Kuidas lugeda numbreid annuse aknas
The target audience and the modalities for distribution of all of these materials are to be agreed at Member State Level.
Nende materjalide sihtgrupp ja levitamise viisid tuleb kooskõlastada liikmesriigis.
The scale on most syringes is made for non-concentrated insulin only.
Enamiku süstalde mõõtskaaladest on ette nähtud ainult kontsentreerimata insuliini jaoks.
Talk to your doctor before travelling.
Enne reisimist pidage nõu oma arstiga.
• You have recently changed from an animal insulin to a human insulin, like Toujeo.
• te olete hiljuti loominsuliinilt läinud üle iniminsuliinile, nagu Toujeo;
• The possible effects of changing to different time zones.
• erinevate ajavööndite võimalik mõju,
Other medicines and Toujeo
Muud ravimid ja Toujeo
What Toujeo looks like and contents of the pack
Kuidas Toujeo välja näeb ja pakendi sisu
Severe allergic reactions may become life-threatening.
Rasked allergilised reaktsioonid võivad muutuda eluohtlikuks.
Mixing or diluting Toujeo changes its time/action profile and mixing causes precipitation.
Toujeo segamine või lahjendamine muudab selle ajalist/toimeprofiili ja segamine põhjustab sademe teket.
• You may need to repeat this step up to 3 times before seeing insulin.
• Võite korrata seda sammu kuni 3 korda, et insuliin väljuks.
Clinical study safety data are not available for children under 6 years.
Ohutusandmeid kliinilistest uuringutest ei ole laste kohta vanuses kuni 6 aastat.
This helps stop blocked needles, contamination and infection.
See aitab vältida nõela ummistumist, saastumist ja infektsiooni.
The educational materials for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Tervishoiutöötajatele mõeldud koolitusmaterjalid peavad sisaldama järgnevaid olulise tähtsusega koostisosasid.
• Do not touch the injection button yet.
• Ärge veel puudutage süstimisnuppu.
• You are recovering from an injury, operation or other stress.
• te olete paranemas traumast, operatsioonist või muust stressist,
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Toujeo is considered.
Seda peab meeles pidama, kui kaalutakse kombinatsioonravi pioglitasooni ja Toujeo'ga.
• Patient/carer guide (patient brochure)
− patsiendi/hooldaja juhend (patsiendibrošüür).
See the section below for help.
Abi saamiseks lugege allpool olevat lõiku .
Take about 10 to 20 grams sugar straight away - such as glucose, sugar cubes or a sugary-drink.
Sööge otsekohe 10...20 g suhkrut, näiteks glükoosi, suhkrutükke või suhkruga magusaks tehtud karastusjooke.
These signs often develop before the signs of a low sugar level in the brain.
Need nähud tekivad tavaliselt enne, kui nähud, mis on tingitud madalast suhkrutasemest ajus.
Antibody development was sparse and had no clinical impact.
Antikehi tekkis harva ja neil ei olnud kliinilist mõju.
Using a new sterile needle for each injection also minimizes the risk of contamination and infection.
Uue nõela kasutamine igal süstimisel vähendab saastumise ja infektsiooni riski.