natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of potassium in your blood).
• Lihasnõrkus ja lihasspasmid koos südame rütmihäiretega (vere kaaliumisisalduse muutuste tunnused).
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Kui tsütopeenia kestab 4 nädalat ja ei ole endiselt seotud leukeemiaga, katkestada Imatinib Accord'i ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on  1 x 109/l ja trombotsüüte  20 x 109/l, seejärel taasalustada ravi annusega 300 mg.
A total of 71 (12.8%) and 85 (15.4%) patients died in the Imatinib and IFN+Ara-C groups, respectively.
Imatiniibi ja IFN+Ara-C rühmas suri kokku vastavalt 71 (12,8%) ja 85 (15,4%) patsienti.
• For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
• PVC/PVdC/Alu blistrid Hoida temperatuuril kuni 30°C.
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
IT metotreksaat (vanusele kohandatud): AINULT 1. päeval
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
- Teised koostisosad on mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon, hüpromelloos 6 cps (E464), magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
The starting dose is 100 mg, to be taken as one tablet of 100 mg once a day.
Algannus on 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
(24 h), päev 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 100 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Imatinib Accord 100 mg
There was no change in the kinetics of imatinib on repeated dosing, and accumulation was 1.5-2.5-fold at steady state when dosed once daily.
Korduval annustamisel ei muutunud imatiniibi kineetika ja kumuleerumine tasakaalukontsentratsiooni puhul annustamisega üks kord ööpäevas oli 1,5...2,5-kordne.
It should be noted that GIST patients may have hepatic metastases which could lead to hepatic impairment.
Tuleb märkida, et GIST (gastrointestinal stromal tumor) patsientidel võivad esineda maksametastaasid, mis võivad põhjustada maksafunktsiooni halvenemist.
For PVC/PVdC/Alu blisters Do not store above 30C.
PVC/PVdC/Alu blistrid Hoida temperatuuril kuni 30C.
Whereas an estimated 96% (93%) of patients with CCyR (PCyR) at 12 months were free of progression to accelerated phase/blast crisis at 84 months, only 81% of patients without MCyR at 12 months were free of progression to advanced CML at 84 months (p<0.001 overall, p=0.25 between CCyR and PCyR).
84. kuuks ei olnud aktseleratsioonifaasi/blastsesse kriisi progresseerunud 96% (93%) patsientidest, kes olid 12. kuuks saavutanud täieliku (osalise) tsütogeneetilise ravivastuse, ning ainult 81% patsientidest, kellel puudus 84. kuul oluline tsütogeneetiline ravivastus (p< 0,001 üldiselt, p=0,25 võrreldes täielikku ja osalist tsütogeneetilist ravivastust).
Imatinib Accord 100 mg tablets
Imatinib Accord 100 mg tabletid
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Accord 400 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Imatinib Accord 400 mg
• Chronic renal failure
• Krooniline neerupuudulikkus.
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Kui tsütopeenia kestab 4 nädalat ja ei ole endiselt seotud leukeemiaga, katkestada Imatinib Accord'i ravi, kuni neutrofiilide absoluutarv on  1 x 109/l ja trombotsüüte  20 x 109/l, seejärel taasalustada ravi annusega 200 mg/m2.
Imatinib Accord 400 mg tablets
Imatinib Accord 400 mg tabletid
(3h), days1-4; Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
(3 h), päevadel 1-4; mitoksantroon 10 mg/m2 i.v.
These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control.
Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Accord nende rakkude kasvu.
DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control.
PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Accord pärsib nende rakkude kasvu.
Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
KML krooniline faas, MDS/MPD (algannus 400 mg)
In the study in patients with unresectable and/or metastatic GIST, both gastrointestinal and intratumoural haemorrhages were reported (see section 4.8).
Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST uuringus täheldati nii seedetrakti verejookse kui kasvajasiseseid verejookse (vt lõik 4.8).
Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms
Palmoplantaarse erütrodüsesteesia sündroom*, lihhenoidne keratoos*, lame lihhen*, toksiline epidermaalne nekrolüüs*, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)* , pseudoporfüüria* Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Väga sage
Induction therapy (de novo Ph+ ALL)
Induktsioonravi (de novo Ph+ ALL)
(3 h, q 12 h), days 1-3; Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11;
(3 h, q 12 h), päevadel 1...3; vinkristiin 2 mg i.v., päevadel 4, 11; doksorubitsiin 50 mg/m2 i.v.
In thyroidectomy patients receiving levothyroxine, the plasma exposure to levothyroxine may be decreased when imatinib is co-administered (see section 4.4).
Türeoidektoomia läbinud patsientidel, kes saavad ravi levotüroksiiniga, võib samaaegsel imatiniibi kasutamisel levotüroksiini plasmakontsentratsioon väheneda (vt lõik 4.4).
If you are being treated for MDS/MPD The starting dose is 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day.
- Kui teil ravitakse MDS/MPD Algannus on 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
If tolerated, the dose can be increased for lack of efficacy (see sections 4.4 and
Kui patsient talub ravi, võib toime puudumisel annust suurendada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5...340 mg/m2
Study ADE10 Prephase
Uuring ADE10
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Toimeained, mille plasmakontsentratsiooni võib imatiniib mõjutada
During treatment with Imatinib Accord, tell your doctor straight away if you put on weight very quickly.
Informeerige oma arsti otsekohe, kui te ravi jooksul Imatinib Accord'iga kaalus väga kiiresti juurde võtate.
Newly diagnosed Ph+ ALL
Esmakordselt diagnoositud Ph+ ALL
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Nende patsientide vanus oli 2...16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m2 ööpäevas või annuses 200...400 mg ööpäevas.
Posology for MDS/MPD
Annustamine MDS/MPD korral
Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in post-marketing.
9 Turuletulekujärgselt on täheldatud imatiniibravi ajal või pärast ravi lõppu lihas-skeletivalu.
Posology for CML in adult patients
Tabel 3 Ravivastus KML uuringutes täiskasvanutel
ANC = absolute neutrophil count aoccurring after at least 1 month of treatment Special populations Hepatic insufficiency
a pärast vähemalt ühekuulist ravi Patsientide erirühmad Maksapuudulikkus
Accelerated phase is defined by the presence of any of the following: blasts ≥ 15% but < 30% in blood or bone marrow, blasts plus promyelocytes ≥ 30% in blood or bone marrow (providing < 30% blasts), peripheral blood basophils ≥ 20%, platelets < 100 x 109/l unrelated to therapy.
Aktseleratsioonifaasi korral peab olema täidetud vähemalt üks järgmistest kriteeriumitest: blaste ≥ 15%, kuid veres või luuüdis < 30%, blaste koos promüelotsüütidega veres või luuüdis ≥ 30% (juhul, kui blaste on < 30%), basofiile perifeerses veres ≥ 20%, trombotsüüte < 100x109/l hoolimata ravist.
This was not seen at doses ≤20 mg/kg.
Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamsel.
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Lisaks on KML, ALL ja teiste haigustega patsientidel turuletulekujärgselt teatatud mao antrumi piirkonna vaskulaarsest ektaasiast (gastric antral vascular ectasia, GAVE) (vt lõik 4.8), mis harva põhjustab gastrointestinaalset hemorraagiat.
: intravenous Paediatric patients
: intravenoosne Lapsed
Daunorubicin 30 mg/ m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1...3, 15...16;
The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Annus on 800 mg ööpäevas, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina hommikul ja nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina õhtul.
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Ained, mis indutseerivad CYP3A4 aktiivsust (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või fosfenütoiin, primidoon, Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võivad oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, millega kaasneb ravi ebaõnnestumise oht.
Imatinib Accord is indicated for the treatment of
Imatinib Accord on näidustatud
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/ m2 i.v., days 3, 4, 5;
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Imatiniibi samaaegne kasutamine koos ravimitega, mis indutseerivad CYP3A4 (näiteks deksametasoon, fenütoiin, karbamasepiin, rifampitsiin, fenobarbitaal või Hypericum perforatum, tuntud ka kui naistepuna), võib oluliselt vähendada imatiniibi plasmakontsentratsiooni, mistõttu on oht ravi ebaõnnestumiseks.
The same publication reported long term follow-up data from 12 MDS/MPD patients with PDGFR
Samas publikatsioonis on täiendavad andmed 12 MDS/MPD PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsiendi (5 patsienti uuringust B2225) pikaaegsest jälgimisest.
(24 h), day 1, and Ara-C 2 g/ m2 i.v.
(24 h), päev 1, ja Ara-C 2 g/m2 i.v.
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
• Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete tunnused).
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
• Tugev kõhuvalu, veri okses, väljaheites või uriinis või väljaheide on must (seedetrakti häirete tunnused).
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
Katkestada Imatinib Accord'i ravi kuni neutrofiilide absoluutarv on  1,5 x 109/l ja trombotsüüte  75 x 109/l.
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle problems).
• Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste tunnused).
There is very limited experience in children and adolescents with MDS/MPD, DFSP and HES/CEL.
Imatinib Accord'i kasutamise kogemus lastel ja noorukitel MDS/MPD, PDFS ja HES/KEL korral on väga vähene.
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Säilitusravi (8-nädalased tsüklid) Tsüklid 1...4
ANC < 1.0x109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Neutrofiilide absoluutarv on < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
Based on pooled population pharmacokinetic analysis in paediatric patients with haematological disorders (CML, Ph+ALL, or other haematological disorders treated with imatinib), clearance of imatinib increases with increasing body surface area (BSA).
Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) lastel kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400...520 mg/m2 ööpäevas.
In 61 of these 117 patients FIP1L1-PDGFRα fusion kinase was identified.
Tsütogeneetilisi muutusi täheldati 117-l patsiendil 176-st. Nendest 117 patsiendist 61 patsienti olid FIP1L1-PDGFRalfa liit-kinaaspositiivsed.
This was not seen at doses ≤ 20 mg/kg.
Nimetatud toime ei ilmnenud annuste ≤ 20 mg/kg kasutamisel.
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imatiniibi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
• Iiveldus koos kõhulahtisusega ja oksendamisega, kõhuvalu või palavik (seedetrakti häirete tunnused).
There is no experience in children and adolescents with CML below 2 years of age.
Puudub kogemus Imatinib Accord'i kasutamisest alla 2-aastastel lastel ja noorukitel.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv > 1500 üle nadiirväärtuse
How to take Imatinib Accord
Kuidas Imatinib Accord'i kasutada
Other side effects may include
Teised võimalikud kõrvaltoimed
DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1...5;
Total bilirubin: > 3-10 ULN AST: any ULN = upper limit of normal for the institution AST = aspartate aminotransferase
ULN = normi ülemine piir ASAT = aspartaataminotransferaas Neerukahjustus
No specific dose recommendation is necessary in elderly.
Eakatel ei ole vaja annuseid korrigeerida.
How long to take Imatinib Accord
Kui kaua Imatinib Accord'i võtta
Colitis, ileus, inflammatory bowel disease
Koliit, iileus, põletikuline soolehaigus
Clinical studies in Ph+ ALL
Ph+ ALL kliinilised uuringud
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Kolmekordne IT ravi (vanusele kohandatud): päevadel 8, 15
There is limited information on imatinib distribution on human milk.
Ei ole piisavalt andmeid imatiniibi eritumise kohta inimese rinnapiima.
Imatinib pharmacokinetics have not been specifically studied in elderly.
Eakatel ei ole uuringuid imatiniibi farmakokineetika kohta läbi viidud.
Dose increase from 100 mg to 400 mg may be considered in the absence of adverse drug reactions if assessments demonstrate an insufficient response to therapy.
HES/KEL täiskasvanud patsientide puhul on Imatinib Accord'i soovitatav ööpäevane annus 100 mg. Annuse suurendamist 100 mg-lt kuni 400 mg-ni võib kaaluda, kui ilmneb ebapiisav ravivastus ja puuduvad ravimi kõrvaltoimed.
Eye irritation, eye pain, orbital oedema, scleral haemorrhage, retinal haemorrhage, blepharitis, macular oedema
Silmade ärritus, silmavalu, silmakoopa turse, kõvakesta verejooks, reetina verejooks, blefariit, makula turse
If any of these affects you severely, tell your doctor.
Kui midagi loetletutest tekib teil raskel kujul , rääkige sellest oma arstile.
Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
400 mg imatiniibi ja 1000 mg paratsetamooli manustamise järgselt ei ole in vivo sellist inhibitsiooni täheldatud.
Consolidation therapy DEX 10 mg/ m2oral, days 1-5; Vindesine 3 mg/ m2 i.v., day 1;
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1-5; vindesiin 3 mg/m2 i.v., päev 1;
Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia: HES/CEL (starting dose 100 mg)
Annuse korrigeerimine neutropeenia ja trombotsütopeenia korral: HES/KEL (algannus
Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Üks 400 mg õhukese polümeerkattega Imatinib Accord'i tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina).
These are a group of blood diseases in which some blood cells start growing out of control.
Need on verehaigused, mille puhul mõnede vererakkude kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Accord nende rakkude kasvu.
Reproductive system and breast disorders Uncommon
Krooniline neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Aeg-ajalt
Posology for DFSP
Annustamine PDFS korral
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/1 and/or platelets < 50 x 109/1, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 260 mg/m2.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Imatinib Accord'i ravi vähendatud annusega 260 mg2.
Patients on imatinib treatment who are concerned about their fertility should consult with their physician.
Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast Imatinib Accord'i ravi ajal, peaksid konsulteerima oma arstiga (vt lõik 5.3).
Cytogenetic response
2 Tsütogeneetilise vastuse kriteeriumid:
Hyperkalaemia, hypomagnesaemia Psychiatric disorders Common
Hüperkaleemia, hüpomagneseemia
• Difficulty in sleeping (insomnia).
• Unehäired (unetus).
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
MTX (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x
Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15 Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
3-s publikatsioonis kirjeldati 3 HES ja KEL PDGFR geneetilise rekombinatsiooniga patsienti.
• Adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy.
• koos kemoteraapiaga täiskasvanud patsientide ja laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga äge lümfoblastne leukeemia (Ph+ ALL).
Each 100 mg film-coated tablet of Imatinib Accorcd ontains 100 mg imatinib (as mesilate).
Üks 100 mg õhukese polümeerkattega Imatinib Accord'i tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Imatinib Accord 100 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendis suurusega 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
MTX 15 mg intrathecal, day1;
MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat,
doses)iii: days 2 and 3
PO q6h x 6 annust)iii: päevadel 2 ja 3
The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
Imatinib Accord'i soovitatav annus MDS/MPD täiskasvanud patsientidel on 400 mg/ööpäevas.
Major response at 84 months (%)
Oluline ravivastus 84. kuuks
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: - 400 mg to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg once a day - 600 mg to be taken as 6 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
Sõltuvalt haigusest on tavaline annus ravi alguses kas 400 mg või 600 mg: 400 mg, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas,
Complete CyR n (%) Partial CyR n (%)
Tsütogeneetiline vastus Oluline ravivastus n (%)
Additionally Imatinib Accord 400 mg tablets are available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1 or 90x1 film-coated tablets.
Imatinib Accord 400 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendis suurusega 30x1, 60x1 või 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Confusional state Nervous system disorders Very common Headache2
Närvisüsteemi häired Väga sage
Imatinib Accord may do the same to some other medicines.
Samuti võib Imatinib Accord mõjutada teiste ravimite toimet.
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 200 mg/m2.
vähendada annust veel kuni annuseni 200 mg/m2.
Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
Imatinib Accord 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „IM” ja „T2” ning teine külg on sile.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata Imatinib Accord'i ravi vähendatud annusega 300 mg.
There are no controlled trials in paediatric patients with DFSP.
PDFSi diagnoosiga lastel ei ole kontrollitud kliinilisi uuringuid läbi viidud.
One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Üks suur avatud mitmekeskuseline rahvusvaheline randomiseeritud III faasi uuring on tehtud esmakordselt diagnoositud Ph+ KML patsientidel.
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Imatinib Accord 100 mg tabletid on saadaval ka PVC/PVdC/Alu üksikannuselises perforeeritud blisterpakendi suurusega 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 või 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets of 100 mg or one tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse nelja 100 mg tabletina või ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Common
Complete
Clinical studies in chronic myeloid leukaemia
KML kliinilised uuringud
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
Imatinib Accord 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunikas-oranžid, ümmargused, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoonest mõlemal pool pimetrükis „ IM” ja „T1” ning teine külg on sile.