natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients with cystic fibrosis have low bodyweight due to problems with digestion of food and high levels of chloride in sweat due to CFTR not working properly.
Kuna CFTRvalgu defektne toimimine põhjustab tsüstilise fibroosiga patsientidel seedehäireid ja higi suurt kloriidisisaldust, on nendel patsientidel väike kehakaal.
After 24 weeks of treatment, patients who took the medicines had an average increase in FEV1 of 3.4 percentage points compared with a reduction of 0.6 percentage points in patients who took placebo.
24 ravinädala järel oli FEV1 suurenenud ravimeid kasutanud patsientidel keskmiselt 3,4% võrra ning platseebot kasutanud patsientidel 0,6% võrra.
Kalydeco is a medicine used to treat cystic fibrosis, an inherited disease that has severe effects on the lungs, the digestive system and other organs.
See on pärilik haigus, mis kahjustab oluliselt kopse, seedesüsteemi ja teisi elundeid.
However, when analysing the subset of patients aged 18 years and above alone, an average improvement of around 5.0 percentage points was seen in patients who took Kalydeco compared with patients who took placebo.
Samas ilmnes vähemalt 18-aastaste patsientide alarühma tulemuste analüüsimisel, et Kalydecot võtnud patsientide FEV1 väärtus paranes ligikaudu 5,0% võrra rohkem kui platseeborühmas.
After 24 weeks of treatment, patients aged 12 years and older who took Kalydeco had an average improvement in FEV1 of 10.6 percentage points more than those who took placebo.
Pärast 24 ravinädalat oli vähemalt 12-aastastel Kalydecot kasutanud patsientidel FEV1 väärtus suurenenud keskmiselt 10,6% võrra rohkem kui platseeborühmas.
Cystic fibrosis affects the cells that produce mucus and digestive juices.
Tsüstiline fibroos kahjustab lima ja seedemahlu tekitavaid rakke, nii et need eritised muutuvad viskoosseks ja põhjustavad ummistusi.
Kalydeco, taken with tezacaftor / ivacaftor, was compared with placebo.
Kalydecot kasutamist koos tesakaftoori/ivakaftooriga võrreldi platseebo kasutamisega.
Kalydeco taken together with tezacaftor / ivacaftor was shown to be effective at improving lung function in two main studies of patients with cystic fibrosis aged 12 years and above with the the F508del mutation.
Kahes põhiuuringus, milles osalesid vähemalt 12-aastased tsüstilise fibroosiga patsiendid, kellel esines F508del mutatsioon, oli koos tesakaftoori/ivakaftooriga kasutatud Kalydeco efektiivne kopsufunktsiooni parandamisel.
Invented nameStrength Pharmaceutical Form Route of Administration
Ravimi väljamõeldud nimetus
Page 2 of 2
2 x 5 eeltäidetud süstalt
60 mg Film-coatedtablet Oral use
TugevusRavimvorm ManustamisteeSisepakendi iseloomustus
Pack size
Tugevus Ravimvorm
Further information on LysaKare can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
Lisateave LysaKare kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/lysakare.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of LysaKare?
Mis meetmed võetakse, et tagada LysaKare ohutu ja efektiivne kasutamine?
Other information about LysaKare
Muu teave LysaKare kohta
The European Medicines Agency therefore decided that LysaKare's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et LysaKare kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Side effects with LysaKare are usually mild or moderate.
LysaKare kõrvalnähud on tavaliselt kerged või mõõdukad.
What is LysaKare and what is it used for?
Mis on LysaKare ja milleks seda kasutatakse?
Why is LysaKare authorised in the EU?
Miks LysaKare ELis heaks kiideti?
As for all medicines, data on the use of LysaKare are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse LysaKare kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
LysaKare is also associated with hyperkalaemia (high blood potassium levels), but the frequency of this side effect is not known.
LysaKaret seostatakse ka hüperkaleemiaga (vere suur kaaliumisisaldus), ent selle kõrvalnähu esinemissagedus ei ole teada.
LysaKare (arginine / lysine)
LysaKare (arginiin/lüsiin)
The most common side effects with LysaKare (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea and vomiting.
LysaKare kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus ja oksendamine.
Side effects reported with LysaKare are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
LysaKare kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
For more information about using LysaKare, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet LysaKare kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
The main risk with LysaKare is a dangerous rise of blood potassium levels but this side effect can be managed if recognised and treated appropriately.
LysaKare põhirisk on vere kaaliumisisalduse ohtlik suurenemine, ent see kõrvalnäht on hallatav, kui see tuvastatakse ja seda ravitakse nõuetekohaselt.
LysaKare must not be given to patients with high levels of potassium in the blood if this has not been corrected before treatment.
LysaKaret ei tohi anda patsientidele, kelle vere kaaliumisisaldus on suur, kui seda ei reguleerita enne ravi.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of LysaKare have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
LysaKare ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What are the risks associated with LysaKare?
Mis riskid LysaKarega kaasnevad?
Because the use of arginine and lysine to protect the kidneys during this type of cancer treatment is well established, the company presented data from the scientific literature.
Et arginiini ja lüsiini kasutamine neerude kaitseks sellise vähiravi ajal on hästi tõendatud, esitas turustaja teaduskirjanduse andmed.
Because LysaKare can cause nausea (feeling sick) and vomiting, patients will be given medicines to prevent nausea and vomiting before receiving LysaKare.
Et LysaKare võib põhjustada iiveldust ja oksendamist, antakse patsientidele enne LysaKare manustamist iiveldust ja oksendamist ennetavaid ravimeid.
As a result, the radioactive medicine leaves the body in the urine and the kidneys are exposed to less radiation.
Selle tulemusel väljutatakse radioaktiivne ravim organismist uriiniga ja neerud puutuvad kokku väiksema kiirgusega.
LysaKare is for use in adults and contains the active substances arginine and lysine.
LysaKaret kasutatakse täiskasvanutel ja see sisaldab toimeainetena arginiini ja lüsiini.
How is LysaKare used?
Kuidas LysaKaret kasutatakse?
LysaKare (arginine / lysine) EMA/378037/2019
LysaKare (arginiin/lüsiin) EMA/314645/2019
For the full list of side effects and restrictions with LysaKare, see the package leaflet.
LysaKare kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
LysaKare can only be obtained with a prescription and should only be given by a healthcare professional experienced in the use of radioactive medicines.
Seda tohib manustada ainult radioaktiivsete ravimite kasutamises kogenud tervishoiutöötaja.
How does LysaKare work?
Kuidas LysaKare toimib?
Infusion with LysaKare is started 30 minutes before the patient is given lutetium (177Lu) oxodotreotide (also by infusion).
LysaKare infusiooni alustatakse 30 minutit enne patsiendile luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidi manustamist (samuti infusiooniga).
In another published study involving 229 patients, measurement of creatinine clearance (an indication of how well the kidneys are working) did not show kidney damage 14 months after patients were treated with arginine and lysine at the same time as lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Teises avaldatud uuringus, kus osales 229 patsienti, ei näidanud kreatiniini kliirensi (neerutalitluse näitaja) mõõtmine neerukahjustust 14 kuud pärast patsientide ravimist arginiini ja lüsiiniga luteetsium(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal.
LysaKare is a medicine used to protect the kidneys from radiation damage during cancer treatment with a radioactive medicine called lutetium (177Lu) oxodotreotide.
LysaKare on ravim, mida kasutatakse neerude kaitseks kiirguskahjustuste eest vähiravi ajal radioaktiivse ravimi luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiga.
Information on how to do this has been included in the product information.
Haldamismeetmete teave on lisatud ravimiteabesse.
An overview of LysaKare and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist LysaKare ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
The use of arginine and lysine during treatment with lutetium (177Lu) oxodotreotide has been shown to reduce kidney damage and allow patients to be given an effective dose of radioactive treatment for their cancer.
Arginiini ja lüsiini kasutamine luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiidiravi ajal on tõendatult vähendanud neerukahjustusi ja võimaldanud manustada patsientidele efektiivse annuse radioaktiivset vähiravimit.
What benefits of LysaKare have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal LysaKare kasulikkus?
LysaKare is given by infusion (drip) in to a vein over 4 hours.
LysaKaret manustatakse 4-tunnise veeniinfusiooniga.
These included data from over 1,200 cancer patients treated with lutetium (177Lu) oxodotreotide, which showed that arginine and lysine were effective at preventing kidney damage.
1200 vähipatsiendi andmeid, mis tõendasid, et arginiin ja lüsiin olid neerukahjustuste ennetamisel efektiivsed.
The active substances in LysaKare, arginine and lysine, interfere with the passage of lutetium (177Lu) oxodotreotide through these kidney tubules.
LysaKare toimeained arginiin ja lüsiin häirivad seda, kuidas luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi.
Radiation from lutetium (177Lu) oxodotreotide can cause damage when the medicine passes through tubules in the kidney.
Kui luteetsium-(177Lu)-oksodotreotiid läbib neerutorukesi, võib ravimi kiirgus põhjustada kahjustusi.
50 mg Powder for solution for infusion
50 mg Infusioonilahuse pulber
Content (concentration) Package size
Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
Invented name Strength Pharmaceutical Form
Müügiloa nr Euroopa Liidus Ravimi väljamõeldud nimetus
Your child's doctor will tell you the correct dose to use.
Teie lapse arst ütleb teile, millist annust on õige kasutada.
Other medicines and SOLYMBIC
Muud ravimid ja SOLYMBIC
Significant response was first observed at week 2 and maintained through 24 weeks (table 8).
Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (Tabel 8).
If you forget to give yourself an injection, you should inject it as soon as you remember.
Kui te unustate end süstida, peate süstima selle niipea, kui see meenub.
* further information is found elsewhere in sections 4.3, 4.4 and 4.8 ** including open-label extension studies 1) including spontaneous reporting data
* lisainformatsioon on toodud mujal lõikudes 4.3, 4.4 ja 4.8 ** sealhulgas avatud jätku-uuringud sealhulgas spontaansed teated
Results from the overall UC-II study population are shown in table 22.
Uuringus UC-II osalenute üldtulemused on toodud tabelis 22.
≥30% Reduction in Skin Pain b
≥ 30% nahavalu vähenemine b
In some patients the body may fail to produce enough of the blood cells that help your body fight infections or help you to stop bleeding.
- mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis aitavad teie kehal võidelda infektsioonidega või peatada verejooksu.
● Do not use the pre-filled pen if:
● Ärge kasutage pen-süstlit, kui:
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following:
Teavitage oma arsti niipea kui võimalik, kui märkate mõnda järgnevast:
Monoclonal antibodies are proteins that recognise and bind to other unique proteins.
Monoklonaalsed antikehad on valgud, mis tunnevad ära ja seonduvad teiste ainulaadsete valkudega.
The Guide for healthcare professionals shall contain the following key elements:
Juhis tervishoiutöötajatele peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Do not use SOLYMBIC:
Ärge kasutage SOLYMBIC'ut:
Keep this Patient Alert Card with you.
Kandke patsiendi hoiatuskaarti endaga kaasas.
Not known (frequency cannot be estimated from available data): • liver failure.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • maksapuudulikkus.
Height (cm)
Pikkus (cm)
TNF-antagonists, such as SOLYMBIC affect the immune system and their use may affect the body's defence against infection and cancer.
TNF-antagonistid nagu SOLYMBIC mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja kasvajate suhtes.
Rates of discontinuation of corticosteroids or immunomodulators are presented in table 21.
Kortikosteroidide või immunomodulaatorite katkestamise määrad on toodud tabelis 21.
• Signs or symptoms of the safety concern and when to seek attention from a HCP
• ohutusprobleemide tunnused või sümptomid ja millal pöörduda tervishoiutöötaja poole;
The MAH shall ensure that in each Member State where Solymbic is marketed, all healthcare professionals who are expected to prescribe Solymbic have are provided with the following educational package:
Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Solymbic'ut turustatakse, varustatakse kõik tervishoiutöötajad, kes võivad Solymbic'ut välja kirjutada, järgneva teavituspaketiga:
Should treatment be interrupted, SOLYMBIC 40 mg every week may be re-introduced (see section 5.1).
Ravi katkestamise korral võib jätkata SOLYMBIC'u annusega 40 mg igal nädalal (vt lõik 5.1).
Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Teavitage oma arsti otsekohe, kui te märkate mõnda järgnevast:
Following the administration of 24 mg/m
Pärast subkutaanselt manustamist 24 mg/m
Certain vaccines may cause infections and should not be given while receiving SOLYMBIC.
- teatud vaktsiinid võivad põhjustada infektsioone ja neid ei tohi SOLYMBIC'u kasutamise ajal manustada.
This inflammation leads to a decrease of vision and/or the presence of floaters in the eye (black dots or wispy lines that move across the field of vision).
See põletik põhjustab nägemislangust ja/või hõljumite esinemist silmas (mustad täpid või virvendavad jooned, mis liiguvad üle nägemisvälja).
Prior to launch of Solymbic in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree about the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Solymbic'u turustamise algust igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja riikliku pädeva asutusega kokku leppima teavitusprogrammi sisu ja vormi, k.a teabeedastusmeetodi ja -viisi ning progammi kõik teised aspektid.
One hundred patients (n = 100) from the Paediatric CD Study continued in an open-label long-term extension study.
Sada patsienti (n=100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Before initiation of therapy with SOLYMBIC, all patients must be evaluated for both active or inactive (“latent”) tuberculosis infection.
Enne ravi alustamist SOLYMBIC'uga tuleb kõiki patsiente hindama nii aktiivse kui inaktiivse (latentse) tuberkuloosi suhtes.
How to store SOLYMBIC Contents of the pack and other information
Kuidas SOLYMBIC'ut säilitada Pakendi sisu ja muu teave
The conduct and results of these tests should be recorded on your Patient Alert Card.
Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna patsiendi hoiatuskaardile.
Advise your doctor if you have a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
- teavitage oma arsti, kui te olete põdenud korduvaid infektsioone või teisi haigusi, mis suurendavad infektsiooniohtu.
Side effects may occur at least up to 4 months after the last SOLYMBIC injection.
Kõrvaltoimed võivad avalduda vähemalt kuni 4 kuu jooksul pärast viimast SOLYMBIC'u süsti.
Children or adolescents weighing 40 kg or more:
Lapsed ja noorukid kehakaaluga 40 kg või rohkem:
ASAS partial remission BASDAI
ASAS osaline remissioon BASDAI
This medicine contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per 0.8 mL dose, i.e. essentially ‘sodiumfree'.
See ravimpreparaat sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 0,8 ml annuse kohta, st on sisuliselt „naatriumivaba“.
Advise your doctor if you reside or travel in regions where fungal infections such as histoplasmosis coccidioidomycosis or blastomycosis are endemic.
- teavitage oma arsti, kui te asute või reisite piirkondades, kus seeninfektsioonid, nagu histoplasmoos, koktsidioidomükoos või blastomükoos on endeemilised.
System Organ Class Frequency Adverse Reaction Infections and infestations*
Organsüsteemi klass Infektsioonid ja infestatsioonid*
● Do not leave the syringe in direct sunlight.
● Ärge jätke süstlit otsese päikesevalguse kätte.
Adalimumab also modulates biological responses that are induced or regulated by TNF, including changes in the levels of adhesion molecules responsible for leucocyte migration (ELAM-1, VCAM-1, and ICAM-1 with an IC50 of 0.1-0.2 nM).
Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide taseme muutusi (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 0,1...0,2 nM).
The frequency of serious infections among adalimumab-treated subjects over 65 years of age (3.7%) was higher than for those under 65 years of age (1.5%).
Tõsiste infektsioonide esinemissagedus adalimumagiga ravitud patsientide vanuses üle 65 aasta oli suurem (3,7%) kui neil, kes olid nooremad kui 65 aastat (1,5%).
Erosion score JSN
Erosiooniskoor JSN
Adalimumab was studied in 9,506 patients in pivotal controlled and open-label trials for up to 60 months or more.
Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kontrollitud ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Keep SOLYMBIC in the outer carton in order to protect from light.
Hoida SOLYMBIC välispakendis, valguse eest kaitstult.
E. Pull the needle cap straight out and away from your body when you are ready to inject.
E. Tõmmake nõelakate ära otse üles suunaga kehast eemale, kui olete valmis süstima.
PGA-F clear/minimal and ≥ 2-grade improvement a a
PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra a a
The impact of long-term treatment with SOLYMBIC on the development of autoimmune diseases is unknown.
SOLYMBIC'uga pikaajalise ravi mõju autoimmuunhaiguste tekkele ei ole teada.
SOLYMBIC in combination with methotrexate, is indicated for:
SOLYMBIC kombinatsioonis metotreksaadiga on näidustatud:
Clinical remission Clinical response (CR-100)
Kliiniline paranemine Kliiniline ravivastus (CR-100)
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for > = 90 days a
Kliiniline paranemine Kliiniline vastus (CR-100) Patsiendid steroididevabal paranemisel >=90 päeva a
Usually, SOLYMBIC is used with methotrexate.
Tavaliselt kasutatakse SOLYMBIC'ut koos metotreksaadiga.
2D barcode carrying the unique identifier included.
Lisatud on 2D vöötkood, mis sialdab ainulaadset identifikaatorit.
CI 95% for HR
95%CI
You should not take SOLYMBIC with medicines containing the active substance, anakinra or abatacept.
SOLYMBIC'ut ei tohi võtta koos ravimitega, mis sisaldavad toimeainena anakinrat või abatatsepti.
Part of the SOLYMBIC pre-filled pen may be broken even if you cannot see the break.
Osa SOLYMBIC pen-süstlist võib olla purunenud, isegi kui te ei näe katkist kohta.
If you have rheumatoid arthritis and you do not receive methotrexate with your SOLYMBIC therapy, your doctor may decide to give 40 mg every week.
Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa ravi ajal SOLYMBIC'uga kaasuvat ravi metotreksaadiga, võib arst otsustada, et manustate 40 mg iga nädal.
Not known Worsening of symptoms of dermatomyositis
Teadmata dermatomüosiidi sümptomite süvenemine
If you are about to undergo surgery or dental procedures please inform your doctor that you are taking SOLYMBIC.
- kui teil planeeritakse kirurgilisi või hambaraviprotseduure, teavitage oma arsti, et te kasutate SOLYMBIC'ut.
• Guide for healthcare professionals
• juhis tervishoiutöötajatele,
CD study I and CD study II induction of remission and response rates are presented in table 17
CD uuringus I ja CD uuringus II saavutatud paranemise induktsioon ja vastuse määrad on toodud tabelis
Children or adolescents weighing less than 40 kg:
Lapsed ja noorukid kehakaaluga vähem kui 40 kg:
* Maximum single dose is 40 mg (0.8 mL)
* maksimaalne üksikannus on 40 mg (0,8 ml);
Advise your doctor if you are a carrier of the hepatitis B virus (HBV), if you have active HBV or if you think you might be at risk of contracting HBV.
- teavitage oma arsti, kui te olete hepatiit B viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima.
In RA study V, structural joint damage was assessed radiographically and expressed as change in modified Total Sharp Score (see table 7).
RA uuringus V hinnati strukturaalset liigesekahjustust radiograafiliselt ja väljendati muutusena modifitseeritud Sharpi koguskooris (vt tabel 7).
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in table 3 below: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Järgnev kõrvaltoimete loetelu tabelis 3 põhineb kliiniliste uuringute infol ja turuletulekujärgsel kogemusel ning on esitatud organsüsteemide ja esinemissageduse alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
SOLYMBIC therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Ravi SOLYMBIC'uga ei tohi jätkata patsientidel, kes ei saavuta selle perioodi jooksul ravivastust.
- Your doctor will also give you a Patient Alert Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given SOLYMBIC and during treatment with SOLYMBIC.
- Arst annab teile patsiendi hoiatuskaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne SOLYMBIC'uga ravi alustamist ja SOLYMBIC'uga ravi ajal.
If an alternate dose is required, other adalimumab products offering such an option should be used.
Kui vajalik on teistsugune annus, tuleb kasutada teisi adalimumabi preparaate, mis seda võimaldavad.
The primary endpoint of the study was clinical remission at week 26, defined as PCDAI score ≤ 10.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli kliiniline paranemine 26. nädalal, mis oli määratud kui PCDAI skoor
Maintenance of remission and response rates are presented in table 18.
Paranemise ja ravivastuse määrade säilimine on toodud tabelis 18.
SOLYMBIC can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
SOLYMBIC'ut võib monoravimina kasutada juhul, kui metotreksaat ei ole talutav või kui ravi jätkamine metotreksaadiga on sobimatu.
73% of patients enrolled in psoriasis studies I and II had received prior systemic therapy or phototherapy.
patsientidest, kes osalesid psoriaasi uuringutes I ja II, olid saanud eelnevalt süsteemset ravi või fototeraapiat.
Alternatively, if a patient has stopped SOLYMBIC and signs and symptoms of disease recur, SOLYMBIC may be re-administered.
Kui patsient on lõpetanud SOLYMBIC'u kasutamise ning haiguse nähud ja sümptomid taastuvad, võib SOLYMBIC'ut uuesti manustada.
If retreatment with SOLYMBIC is indicated, the above guidance on dose and treatment duration should be followed.
Kui SOLYMBIC'u kordusravi on näidustatud, tuleb järgida eespool kirjeldatud juhiseid ravimi annustamise ja ravi kestuse kohta.
What SOLYMBIC is and what it is used for
Mis ravim on SOLYMBIC ja milleks seda kasutatakse
Placebo/MTXadalimumab /MTX (95% confidence interval b)
Platseebo/MTXadalimumab/MTX (95% usaldusvahemik b)