natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Tiludronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Euroopa Liidus müügiluba omavad tiludroonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
NL - Netherlands Centrafarm Services B.V. Nieuwe Donk 9
Centrafarm Services B.V.
BE - Belgium Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
Arrow Generics Limited 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 4SZ, United Kingdom
SANDOZ
Zaragoza
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20.
Apotex Europe B.V.
Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten film-coated tablets
Risedronate Teva 35 mg filmomhulde tabletten
Alendronat "Ranbaxy"
Alendronat "Ranbaxy" 70 mg
Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy filmcoated tablets Oral use
Natriumrisedronaat 35 mg Ranbaxy
Alendronat Interpharm
Alendronat Interpharm 10 mg
Prenteral
Avestra
DK - Denmark Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., GR-15351 Pallini Attiki, Greece
Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Risedronaatnatrium Mylan Wekelijks 35 mg
MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa Valcarcel, 38 28027 MADRID
ES - Hispaania MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.Josefa
ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé film-coated tablet Oral use
ACTONEL 30 mg, comprimé pelliculé
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel, 61118
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 DE-61118 Bad Vilbel Germany
SE - Sweden ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079
SE - Rootsi ratiopharm GmbH, GrafArco-Strasse 3, DE-89079 Ulm, Germany
Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten filmcoated tablets Oral use
Actonel® 75 mg, filmomhulde tabletten
Ibandronic acid containing medicinal products with Marketing Authorisation in the European Union
Euroopa Liidus müügiluba omavad pamidroonhapet sisaldavad ravimpreparaadid
Natriumrisedronaat Ceft 5 mg filmcoated tablets Oral use
Natriumrisedronaat Ceft 5 mg
Alendronat Sandoz 70
ALENDRONAT SANDOZ 70 mg
Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg filmcoated tablets Oral use
Natriumrisedronaat Sandoz® wekelijks 35 mg
On 8 September 2014, Aastrom Biosciences notified the European Medicines Agency of the withdrawal by the Danish authorities of the manufacturing licence for the manufacturing site for the active substance, finished product and batch release of MACI (matrix-applied characterised autologous cultured chondrocytes): Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup, Denmark.
8. septembril 2014 teatas Aastrom Biosciences Euroopa Ravimiametile, et Taani ametiasutused on võtnud tagasi tootmislitsentsi järgmiselt ravimi MACI (maatriksile kantud kirjeldatud omadustega autoloogsed kasvatatud kondrotsüüdid) toimeaine ja lõpptoote tootmise ning ravimipartii kasutamiseks vabastamisega seotud tootmiskohalt: Genzyme Biosurgery ApS, Oliefabriksvej 45, DK - 2770 Kastrup,
• The Committee concluded that in view of the absence of an authorised manufacturing site for the active substance, finished product and batch release, the requirements laid down in Article 41 of
• komitee järeldas, et toimeaine ja lõpptoote tootmise ning ravimipartii kasutamiseks vabastamisega seotud heakskiidetud tootmiskoha puudumist arvestades ei ole direktiivi 2001/83/EÜ artikli 41
Directive 2001/83/EC are no longer met
Seetõttu soovitab inimravimite komitee vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 118 peatada ravimi
International non-proprietary name (INN): dalbavacin
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): dalbavantsiin
Ref. EMEA/477488/2008
London, 25. september 2008 Viide: EMEA/548376/2008
There were also concerns over whether EXULETT could be manufactured with consistent good quality.
Lisaks tekitas ettevaatlikkust küsimus, kas EXULETTi tootmisel on võimalik tagada järjekindel hea kvaliteet.
What is EXULETT?
Mis on EXULETT?
The company presented the results of one main study that compared the effects of EXULETT with those of linezolid (another antibiotic) in 873 adults.
Ettevõte esitas ühe põhiuuringu tulemused, milles võrreldi EXULETTi toimet linesoliidi (samuti antibiootikum) toimega 873 täiskasvanul.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose infection was treated successfully and who did not need further treatment with any other antibiotics.
Peamiseks efektiivsuse näitajaks oli nende patsientide arv, kelle infektsioon allus ravile ja kes ei vajanud täiendavat ravi muude antibiootikumidega.
‘Complicated' means that the infection is difficult to treat, because it has spread to the deep tissues below the skin, treatment with surgery might be needed, or the patient has other conditions that might affect the response to treatment.
„Tüsistunud” tähendab, et infektsiooni on raske ravida, sest see on kas levinud sügavale nahaalustesse kudedesse ja vaja võib olla kirurgilist ravi või patsiendil on mõni muu haigus, mis võib ravivastust mõjutada..
The CHMP was concerned that the results of the single main study were too limited to support the approval of the medicine because of the way the study had been carried out, and was of the opinion that another study would be needed to confirm the results.
Inimravimite komitee leidis, et ühe põhiuuringu tulemused ei olnud uuringu läbiviimise viisi tõttu piisavad, et toetada ravimi heakskiitmist, ning arvas, et tulemuste kinnitamiseks on vaja ka teist uuringut.
EXULETT is a powder that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
EXULETT on pulber, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of EXULETT had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Inimravimite komitee oli tagasivõtmise ajal seepärast arvamusel, et EXULETTi kasulikkus ei ole küllaldaselt tõendatud ega ületa tuvastatud riske.
The active substance in EXULETT, dalbavancin, is an antibiotic that belongs to the group ‘glycopeptides'.
EXULETTi toimeaine dalbavantsiin on glükopeptiidide rühma kuuluv antibiootikum.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with EXULETT?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu EXULETTi kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente?
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for EXULETT
Teave müügiloa taotluse tagasivõtmise kohta EXULETT
The patients included in this study were required to have complicated skin and soft tissue infections (such as abscesses or wound infections) that were due to Gram-positive bacteria.
Uuringus osalenud patsientidel pidid olema grampositiivsete bakterite põhjustatud tüsistunud naha- ja pehmekudede infektsioonid (näiteks haavainfektsioonid ja abstsessid).
This kills the bacteria causing the infection.
Toimeaine peatab bakteriraku seina moodustamise, mis hävitab infektsiooni põhjustavad bakterid.
On 9 September 2008, Pfizer Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for EXULETT, for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
9. septembril 2008 teatas Pfizer Limited ametlikult inimravimite komiteele oma soovist võtta tagasi täiskasvanute tüsistunud naha- ja pehmekudede infektsioonide, mille korral on teada või kahtlustatakse, et neid põhjustavad ravimi suhtes tundlikud grampositiivsed bakterid, raviks kasutada kavatsetud ravimi EXULETT müügiloa taotlus.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials of EXULETT.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente EXULETTi tagasivõtmine ei mõjuta.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that EXULETT could not have been approved for the treatment of complicated skin and soft tissue infections in adults when known or suspected to be caused by susceptible Gram-positive bacteria.
Tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjuseid ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et EXULETTile ei või anda täiskasvanute tüsistunud naha- ja pehmekudede infektsioonide, mille korral on teada või kahtlustatakse, et neid põhjustavad ravimi suhtes tundlikud grampositiivsed bakterid raviks kasutamiseks müügiluba.
The effects of EXULETT were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti EXULETTi toimet muude katsetega.
In addition, the CHMP was concerned over the relevance of the results of the main study, since not all of the patients included in the study seemed to have an infection that was severe enough to need antibiotic treatment given by infusion into a vein.
Inimravimite komitee leidis ka, et põhiuuringu tulemused ei ole asjakohased, sest kõikide uuringus osalenud patsientide infektsioon ei olnud piisavalt raske, ega vajanud ravi veeni tilgutatava antibiootikumiga.
How is EXULETT expected to work?
Milline on EXULETTi eeldatav toime?
These bacteria include Staphylococcus aureus (including ‘methicillin-resistant' forms known as ‘MRSA') and Streptococcus pyogenes.
EXULETTi kavatseti kasutada ainult juhul, kui on teada või kahtlustatakse, et infektsiooni põhjustavad sellised grampositiivsed bakterid, mida ravim hävitab: eelkõige bakter Staphylococcus aureus (sealhulgas metitsilliiniresistentne Staphylococcus aureus, MRSA) ja Streptococcus pyogenes.
What was EXULETT expected to be used for?
Milleks kavatseti EXULETTi kasutada?
EXULETT was to be used to treat adults with complicated infections of the skin and the ‘soft tissues' below the skin.
EXULETTi kavatseti kasutada naha- või pehmete nahaaluste kudede tüsistunud infektsioonide raviks täiskasvanutel.
Bilirubin elevation was below 3%.
Bilirubiini taseme suurenemist esines alla 3%.
10000 Zagreb Croatia
10000 Zagreb Horvaatia
Frequency categories are defined using the following convention: very common
Esinemissagedus on defineeritud, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage
In the rest of this leaflet, we will use the abbreviations when talking about these diseases.
Antud infolehe ülejäänud osas kasutatakse nendest haigustest rääkides lühendeid.
Response data are shown in Table 2.
Tulemused on toodud tabelis 2.
% of patients (CI95%)
Patsientide % (CI95%)
Imatinib n=553
Imatiniib n = 553
In addition, children have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Lisaks on kahes I faasi ja ühes II faasi uuringus ravitud lapsi.
The content of the capsule is white to light yellow granulated powder.
Kapsli sisu on valge kuni kergelt kollane granuleeritud pulber.
A complete haematological response was achieved in 95% of patients.
Täielik hematoloogiline vastus saavutati 95%-l patsientidest.
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blisters OPA/Al/PVC//Al blisters
PVC/PE/PVdC/PE/PVC//Al blistrid OPA/Al/PVC//Al blistrid
A limited number of patients were enrolled in phase I studies (n=10).
I faasi uuringutes osales piiratud arv patsiente (n=10).
Tell your doctor if you are using medicines that prevent the formation of blood clots.
Rääkige oma arstile, kui te kasutate ravimeid, mis hoiavad ära verehüüvete moodustumist.
• Numbness of the hands or feet.
- Käte või jalgade tuimus.
• Slowing of growth in children and adolescents.
- kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel.
- Swallow the capsules whole with a large glass of water.
- Neelake kapslid tervelt koos suure klaasitäie veega.
The primary efficacy endpoint of the study is progression-free survival.
Uuringu esmane tulemusnäitaja oli progressioonivaba elulemus.
Ki values in human liver microsomes were 27, 7.5 and 7.9 µmol/l, respectively.
Ki väärtused inimese maksa mikrosoomides olid vastavalt 27, 7,5 ja 7,9 µmol/l.
Imatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Imatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal väljaarvatud juhul kui see on hädavajalik.
- Imatinib Teva is not recommended during pregnancy unless clearly necessary as it may harm your baby.
- Imatinib Teva ei ole raseduse ajal soovitatav välja arvatud juhul, kui see on hädavajalik, kuna see võib kahjustada teie last.
- If you are being treated for Ph-positive ALL:
- Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL:
A confirmed haematological response was achieved in 71.5% of patients (Table 3).
Kinnitunud hematoloogiline vastus saavutati 71,5% patsientidel (tabel 3).
Table 1 Tabulated summary of adverse reactions Infections and infestations
Tabel 1 Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelina Infektsioonid ja infestatsioonid
While you are taking Imatinib Teva your doctor will regularly check whether the medicine is working.
Sellel ajal, kui Imatinib Teva't võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
- if you are taking the medicine levothyroxine because your thyroid has been removed.
- kui te võtate ravimit levotüroksiin, kuna teie kilpnääre on eemaldatud.
If you have any questions about how Imatinib Teva works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi, kuidas Imatinib Teva toimib või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
1 Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks):
Hematoloogilise ravivastuse kriteeriumid (kõik ravivastused kinnituvad pärast ≥ 4 nädalat):
Similar findings were found based on a 18months landmark analysis.
Samasugused tulemused saadi ka 18 kuu andmete analüüsil.
Imatinib Teva can help you to fight this condition.
Imatinib Teva võib aidata teil selle haigusega võidelda.
Your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
Arst võib teile määrata suurema või väiksema annuse sõltuvalt sellest, milline on teie ravivastus.
Total bilirubin: = 1.5 ULN AST: >ULN (can be normal or < ULN if total bilirubin is > ULN)
Üldbilirubiin: = 1,5 ULN ASAT: > ULN (võib olla normaalne või < ULN kui üldbilirubiin on > ULN)
Some children and adolescents taking Imatinib Teva may have slower than normal growth.
Mõnedel Imatinib Teva't võtvatel lastel ja noorukitel võib kasv olla normaalsest aeglasem.
The annual rate of progression to accelerated phase or blast crisis decreased with time on therapy and was less than 1% annually in the fourth and fifth years.
Aktseleratsioonifaasi või blastsesse kriisi progresseerumise aastane määr vähenes ajas ning oli neljandal ja viiendal aastal vähem kui 1%.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription (such as paracetamol) and including herbal medicines (such as St. John's Wort).
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid (nagu paratsetamool), sealhulgas ravimtaimi (nagu naistepuna).
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Germany
Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm Saksamaa
Median age was 51 years (range 18-70 years), with 21.9% of patients ≥ 60 years of age.
Keskmine vanus oli 51 aastat (vahemik 18...70 aastat), kusjuures 21,9% patsientidest olid 60-aastased ja vanemad.
• Decreased or increased skin sensitivity.
- Naha tundlikkuse vähenemine või suurenemine.
• Recurrence (reactivation) of hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past (a liver infection).
• B-hepatiidi infektsiooni taastekkimine (reaktiveerumine), kui teil on varem olnud B-hepatiit (teatud maksanakkus).
The amount of Imatinib Teva given will depend on your child's condition, body weight and height.
Imatinib Teva annus sõltub teie lapse seisundist, kehakaalust ja pikkusest.
Polyvinyl alcohol partially hydrolysed Macrogol
Polüvinüülalkohol, osaliselt hüdrolüüsitud Makrogool
Other medicines and Imatinib Teva
Muud ravimid ja Imatinib Teva
260 patients with myeloid blast crisis were enrolled.
Osales 260 patsienti müeloidse blastse kriisiga.
Your doctor has prescribed Imatinib Teva because you suffer from a serious condition.
Arst on teile määranud Imatinib Teva, kuna teil on tõsine haigus.
The patients were distributed in three main categories: haematological failure (29%), cytogenetic failure (35%), or intolerance to interferon (36%).
Patsiendid jaotusid kolme peamisse rühma: hematoloogiline ebaõnnestumine (29%), tsütogeneetiline ebaõnnestumine (35%) või interferooni talumatus (36%).
It is important that you do this as long as your doctor, pharmacist or nurse tells you to.
On oluline, et teete seda nii kaua kui arst või apteeker on teile öelnud.
CZ-74770 Opava - Komárov
CZ-74770 Opava - Komárov Tšehhi Vabariik
Molecular response**
Molekulaarne ravivastus**
8 g to 10 g (single dose): Vomiting and gastrointestinal pain have been reported.
8...10 g (ühekordne annus): kirjeldatud on oksendamist ja seedetrakti valu.
Considering the combined concentration of imatinib and the metabolite and the maximum daily milk intake by infants, the total exposure would be expected to be low (~10% of a therapeutic dose).
Võttes arvesse imatiniibi ja metaboliidi kombineeritud kontsentratsiooni ning maksimaalset lapse poolt joodava piima kogust päevas, on kogu ekspositsioon madal (~10% terapeutilisest annusest).
Mogilska 80, 31-546 Krakow Poland
Mogilska 80, 31-546 Krakow Poola
In clinical trials, there was an increased incidence of these events in the elderly and those with a prior history of cardiac disease.
Kliinilistes uuringutes täheldati taoliste juhtude suuremat esinemissagedust eakatel ja neil, kellel oli anamneesis varasem südamehaigus.
In this study, 31% of patients achieved a haematological response (36% in previously untreated patients and 22% in previously treated patients).
Selles uuringus saavutasid 31% patsientidest hematoloogilise vastuse (36% eelnevalt ravitud patsientidest ja 22% ravimata patsientidest).
Importantly, 27.7% of patients also achieved a major cytogenetic response, which was complete in 20.4% (confirmed 16%) of patients.
Oluline oli, et 27,7% patsientidest saavutasid ka olulise tsütogeneetilise vastuse, mis oli täielik 20,4% patsientidel (kinnitus 16% patsientidest).
• Eye pain or deterioration in vision, bleeding in the eyes.
- Valu silmades või nägemise halvenemist, verejooks silmades.
There were 59% males and 41% females; 89.9% caucasian and 4.7% black patients.
Mehi oli 59% ja naisi 41%; valgeid oli 89,9% ja mustanahalisi 4,7%.
Hands should be washed immediately after handling open capsules.
Käed tuleb pärast lahtiste kapslite käsitsemist viivitamatult puhtaks pesta.
Other adverse reactions were reported with lower or equal frequency.
Teised kõrvaltoimed esinesid kas sama või väiksema sagedusega.
The complete molecular response rate was 48% (49 out of 102 evaluable patients).
Täieliku molekulaarse ravivastuse saavutas 48% (49 patsienti 102 hinnatavast).
In this study 65% of the patients achieved a major cytogenetic response that was complete in 53% (confirmed 43%) of patients (Table 3).
Selles uuringus saavutas 65% patsientidest olulise tsütogeneetilise vastuse, mis 53%-l patsientidest oli täielik (kinnitunud 43%) (tabel 3).
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at diagnosis
12 Gy 8 fraktsioonina kõigil patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS1 ja CNS2
• Stir with a spoon until the tablets have completely dissolved.
- Segage lusikaga kuni tabletid lagunevad täielikult.
Severe elevation of transaminases (<5%) or bilirubin (<1%) was seen in CML patients and was usually managed with dose reduction or interruption (the median duration of these episodes was approximately one week).
Transaminaaside aktiivsuse (< 5%) või bilirubiini (< 1%) taseme rasket tõusu täheldati KML patsientidel ja seda raviti tavaliselt annuse vähendamisega või ravi ajutise katkestamisega (taoliste episoodide keskmine kestus oli umbes üks nädal).
Not applicable Not applicable
Ei ole kohaldatav
In GIST patients (study B2222), 6.8% of grade 3 or 4 ALT (alanine aminotransferase) elevations and 4.8% of grade 3 or 4 AST (aspartate aminotransferase) elevations were observed.
GIST patsientidel (uuring B2222) täheldati 6,8% juhtudest III või IV astme ALAT (alaniini aminotransferaasi) taseme suurenemist ja 4,8% III või IV astme ASAT (aspartaadi aminotransferaasi) taseme suurenemist.
Imatinib and the N-demethyl metabolite together accounted for about 65% of the circulating radioactivity (AUC(0-48h)).
Imatiniib ja N-demetüleeritud metaboliit koos andsid umbes 65% tsirkuleerivast radioaktiivsusest (AUC(0-48h)).
- If you are being treated for MDS/MPD:
- Kui teil ravitakse MDS/MPD:
- If you are a woman who is pregnant or might get pregnant and are trying to open the capsules, you should handle the contents with caution in order to avoid skin-eye contact or inhalation.
- Kui olete naine, kes on rase või kes võib jääda rasedaks ja te avate kapsleid, peate kapslite sisu käsitsema ettevaatlikult, et vältida ravimi kontakti naha või silmadega või ravimi sissehingamist.
Talk to your doctor before taking Imatinib Teva: - if you have or have ever had a liver, kidney or heart problem.
Enne Imatinib Teva võtmist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on või on kunagi olnud probleeme maksa, neerude või südamega.
• Numb or cold toes and fingers (signs of Raynaud's syndrome).
- Tuimad või külmad varbad ja sõrmed (Raynaud' sündroomi tundemärgid).
Seven years after the last patient had been recruited, the median duration of first-line treatment was 82 and 8 months in the imatinib and IFN arms, respectively.
Seitse aastat pärast viimase patsiendi uuringusse värbamist oli esmavaliku ravi keskmine kestus 82 ja 8 kuud vastavalt imatiniibi ja IFNi rühmas.
Imatinib Teva is a medicine containing an active substance called imatinib.
Imatinib Teva on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
In all clinical studies 38-40% of patients were ≥ 60 years of age and 10-12% of patients were ≥ 70 years of age.
Kõigis kliinilistes uuringutes olid 38…40% patsientidest üle 60 aastased ja 10...12% patsientidest olid 70 aastased või vanemad.
Based on population pharmacokinetic analysis in CML patients, there was a small effect of age on the volume of distribution (12% increase in patients > 65 years old).
KML patsientidel tehtud populatsioonifarmakokineetika analüüsis avaldas vanus vähest mõju jaotusruumalale (suurenemine 12% üle 65 aastastel patsientidel).
When needed, discontinuation of Imatinib Teva treatment may be considered.
Vajadusel tuleb kaaluda Imatinib Teva-ravi katkestamist.
• Unusual hair loss or thinning.
- Ebatavaline juuste väljalangemine või hõrenemine.
Ara-C: cytosine arabinoside; CP: cyclophosphamide; DEX: dexamethasone; MTX: methotrexate; 6MP: 6-mercaptopurine VM26: Teniposide; VCR: vincristine; IDA: idarubicine; i.v.
Ara-C: tsütosiinarabinosiid; CP: tsüklofosfamiid; DEX: deksametasoon; MTX: metotreksaat; 6-MP: 6-merkaptopuriin VM26: Teniposiid; VCR: vinkristiin; IDA: idarubitsiin; i.v.
However, always take this medicine exactly as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Mean absolute bioavailability for the capsule formulation is 98%.
Kapsli kasutamisel on keskmine absoluutne biosaadavus 98%.
The plasma AUC for imatinib decreased by 73% compared to patients not on EIAEDs.
Imatiniibi plasma AUC vähenes 73% võrreldes patsientidega, kes ei saanud EIAER'd.
There is no experience in children with CML below 2 years of age and with Ph+ALL below 1 year of age (see section 5.1).
Kasutamise kogemus alla 2-aastastel lastel ja alla 1 aasta vanustel lastel Ph+ ALL korral puudub (vt lõik 5.1).
Complete (Confirmed3) [95% CI]
Täielik (Kinnitunud3) [95% CI] Osaline
This will help protect you from stomach problems when taking Imatinib Teva.
See aitab kaitsta magu, kui te võtate Imatinib Teva't.
The median duration of second-line treatment with imatinib was 64 months.
Teisese valiku imatiniibravi keskmine kestus oli 64 kuud.