natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Furthermore, patients should not drive or perform activities that require mental alertness for at least 8 hours after taking zolpidem.
Lisaks ei tohi patsiendid vähemalt 8 tundi pärast zolpideemi võtmist autot juhtida ega teha toiminguid, mille jaoks on vaja kõrgenenud tähelepanuvõimet.
Since the risk of impaired driving seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that have an effect on the central nervous system (brain and spinal cord), or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
Et nõrgenenud autojuhtimisvõime risk tundub tõusvat, kui zolpideemi võetakse koos teiste kesknärvisüsteemi (aju ja seljaaju) mõjutavate ravimite, alkoholi või keelatud ravimitega, ei tohi neid aineid zolpideemi võtmise ajal kasutada.
• Zolpidem-containing medicines are used for the short-term treatment of insomnia (difficulty sleeping).
• Zolpideemi sisaldavaid ravimeid kasutatakse unetuse lühiajaliseks raviks.
• The daily dose of zolpidem remains 10 mg a day in adults and 5 mg a day in the elderly and in patients with hepatic impairment; this dose must not be exceeded.
• Zolpideemi ööpäevane annus on täiskasvanutel jätkuvalt 10 mg ning eakatel ja maksakahjustusega patsientidel 5 mg ööpäevas.
• It is important that patients do not exceed the recommended dose of zolpidem, which is 10 mg by mouth once a day; a lower dose may be prescribed to some adults.
• Patsiendid ei tohi mingil juhul ületada zolpideemi soovituslikku annust, mis on 10 mg suukaudselt üks kord ööpäevas.
Patients should take the lowest effective dose of zolpidem in a single intake just before going to bed and should not take another dose during the same night.
Patsiendid peavad vahetult enne magamaminekut võtma ühe zolpideemi annuse (väikseim efektiivne annus) ega tohi samal ööl teist annust võtta.
As the CMDh position on zolpidem was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and adopted an EU-wide legally binding decision on 23 June 2014.
Kuivõrd inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma seisukoht zolpideemi kohta võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjoni, kus see kinnitati ja võeti 23. juunil 2014 vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva seaduslikult siduva otsusena.
The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States
1 Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastamisrühm on ravimite reguleeriv organ, mis esindab Euroopa Liidu liikmesriike.
As the CMDh position was adopted by majority vote, it was sent to the European Commission, which endorsed it and adopted an EU-wide legally binding decision on 23 June 2014.
Et inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma seisukoht võeti vastu häälteenamusega, saadeti see Euroopa Komisjoni, kus see kinnitati ja võeti 23. juunil 2014 vastu kogu Euroopa Liidus kehtiva seaduslikult siduva otsusena.
• Since the risk of reduced mental alertness and driving ability seems to increase if zolpidem is taken together with other medicines that cause drowsiness or lack of alertness, or with alcohol or illicit drugs, these substances should not be used when taking zolpidem.
• Et tähelepanu- ja autojuhtimisvõime nõrgenemise risk tundub suurenevat, kui zolpideemi võetakse koos teiste unisust või tähelepanu vähenemist põhjustavate ravimitega või koos alkoholi või keelatud ravimite, ei tohi neid aineid zolpideemiga samal ajal manustada.
• The risk of impaired mental alertness also increases if zolpidem is taken at higher than recommended doses, or if it is co-administered with other CNS depressants, alcohol, or illicit drugs.
• Tähelepanuvõime vähenemise risk suureneb ka siis, kui zolpideemi võetakse soovituslikust annusest rohkem või samaaegselt koos teiste kesknärvisüsteemi depressantide, alkoholi või keelatud ravimitega.
The CMDh agreed that the benefit-risk balance of these medicines remains positive; however, some changes have been made to the product information to minimise the known risk of reduced mental alertness and impaired ability to drive and use machinery the morning after use.
Siiski muudeti nende ravimite ravimiteavet, et minimeerida vähenenud tähelepanuvõime ja nõrgenenud autojuhtimisvõime teadaolevaid riske ravijärgsel hommikul.
• A review of the available data confirmed that the benefit-risk balance of zolpidem-containing medicines remains positive but changes have been introduced to the product information of these medicines, aimed at further minimising the known risks of next-morning reduced mental alertness and impaired driving ability.
• Olemasolevate andmete läbivaatus kinnitas, et zolpideemi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne.
In older patients and patients with reduced liver function a lower dose of 5 mg is recommended.
Mõnele patsiendile võib määrata väiksema annuse.
Other medicines and NovoNorm
Muud ravimid ja NovoNorm
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 August 1998
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17. august 1998
NovoNorm may not be suitable for you.
NovoNorm ei pruugi teile sobida.
Do not take more NovoNorm than your doctor has recommended.
Ärge võtke suuremat annust, kui arst teile soovitanud on.
Your body's response to NovoNorm may change if you take other medicines, especially these:
Organismi reaktsioon NovoNorm'ile võib muutuda, kui kasutate teisi ravimeid, eriti siin nimetatuid:
NovoNorm should be taken with caution.
NovoNorm'i tuleks võtta ettevaatusega.
NovoNorm with alcohol
NovoNorm koos alkoholiga
Be aware that the desired effect is not achieved if you stop taking NovoNorm.
Võtke arvesse, et te ei saavuta oodatud tulemust, kui katkestate NovoNorm'i võtmise.
NovoNorm has no direct influence on the ability to drive and use machines but may cause hypoglycaemia.
NovoNorm ei oma otsest mõju autojuhtimise või masinatega töötamise võimele, aga ta võib põhjustada hüpoglükeemiat.
What NovoNorm is and what it is used for What you need to know before you take NovoNorm How to take NovoNorm
Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist Kuidas NovoNorm'i võtta
What NovoNorm contains
Mida NovoNorm sisaldab
When symptoms of hypoglycaemia have disappeared or when blood sugar levels are stabilised continue NovoNorm treatment.
Kui hüpoglükeemia sümptomid on möödunud või kui veresuhkru tase on stabiliseerunud, jätkake NovoNorm-ravi.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADII VÕI SELLEST TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS,VASTAVALT VAJADUSELE
What NovoNorm looks like and contents of the pack
Kuidas NovoNorm välja näeb ja pakendi sisu
NovoNorm is not recommended in patients with moderate liver disease.
NovoNorm'i ei soovitata mõõduka maksahaigusega patsientidele.
What NovoNorm is and what it is used for
Mis ravim on NovoNorm ja milleks seda kasutatakse
• If you are under 18 or over 75 years of age.
• kui te olete alla 18 aasta või üle 75 aasta vana, ei ole NovoNorm soovitatav.
If you take gemfibrozil (used to lower increased fat levels in the blood) you should not take NovoNorm.
Kui te võtate gemfibrosiili (kasutatakse vere kõrgenenud rasvasisalduse alandamiseks), ei tohiks te NovoNorm'i võtta.
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking NovoNorm:
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne NovoNorm'i võtmist pidage nõu oma arstiga,
You can take NovoNorm with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
Te võite võtta NovoNorm'i kombineeritult metformiiniga - teise diabeediravimiga, kui arst on selle teile määranud.
NovoNorm should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take NovoNorm).
NovoNorm'i ei tohiks võtta raske maksahaiguse puhul (vt Ärge võtke NovoNorm'i).
What you need to know before you take NovoNorm
Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist
NovoNorm has been shown to lower the blood sugar, which helps to prevent complications from your diabetes.
NovoNorm'iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket.
The amount of NovoNorm, food or exercise may need to be adjusted.
Teie NovoNorm'i annus, toit või kehaline koormus võib vajada muutmist.
Alcohol can change the ability of NovoNorm to reduce the blood sugar.
Alkohol võib muuta NovoNorm'i veresuhkrut alandavat toimet.
• If you take too much NovoNorm
• kui võtate liiga palju NovoNorm'i;
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
• kui võtate teisi ravimeid või teil esineb maksa- või neerutalitluse probleeme (vt lõigu 2. Mida on vaja teada enne NovoNorm'i võtmist teistest osadest).
The resulting increased calcium influx induces insulin secretion from the β-cell.
Kaltsiumi suurenenud juurdevool põhjustab insuliini sekretsiooni β rakust.
Do not take NovoNorm
Ärge võtke NovoNorm'i,
If you forget to take NovoNorm
Kui unustate NovoNorm'i võtta
NovoNorm is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
NovoNorm on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset.
NovoNorm is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
NovoNorm'i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks.
If you take more NovoNorm than you should
Kui võtate NovoNorm'i rohkem kui ette nähtud
NovoNorm can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
NovoNorm'i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga.
• If you take too little NovoNorm
• võtate liiga vähe NovoNorm'i;
If you stop taking NovoNorm
Kui lõpetate NovoNorm'i võtmise
How to take NovoNorm
Kuidas NovoNorm'i võtta
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 0.5 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 0,5 mg
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 1 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 1 mg
How to store NovoNorm
Kuidas NovoNorm'i säilitada
INFORMATION IN BRAILLE novonorm 2 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) novonorm 2 mg
Package leaflet: Information for the user NovoNorm 0.5 mg tablets NovoNorm 1 mg tablets NovoNorm 2 mg tablets
NovoNorm 0,5 mg tabletid NovoNorm 1 mg tabletid NovoNorm 2 mg tabletid
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
MÜÜGILOA NUMBRID EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
EU/1/98/076/004 30 tablets EU/1/98/076/005 90 tablets EU/1/98/076/006 120 tablets EU/1/98/076/023 270 tablets
EU/1/98/076/004 30 tabletti EU/1/98/076/005 90 tabletti EU/1/98/076/006 120 tabletti EU/1/98/076/023 270 tabletti
EU/1/98/076/011 30 tablets EU/1/98/076/012 90 tablets EU/1/98/076/013 120 tablets EU/1/98/076/024 270 tablets
EU/1/98/076/011 30 tabletti EU/1/98/076/012 90 tabletti EU/1/98/076/013 120 tabletti EU/1/98/076/024 270 tabletti
EU/1/98/076/018 30 tablets EU/1/98/076/019 90 tablets EU/1/98/076/020 120 tablets EU/1/98/076/022 270 tablets
EU/1/98/076/018 30 tabletti EU/1/98/076/019 90 tabletti EU/1/98/076/020 120 tabletti EU/1/98/076/022 270 tabletti
NovoNorm tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
NovoNorm'i tabletid on ümarad, kumerad ja neile on graveeritud Novo Nordiski logo (härg Apis).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets
RAVIMI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 0.5 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoNorm 0,5 mg tabletid Repagliniid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets
RAVIMI NIMETUS NovoNorm 1 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets
RAVIMI NIMETUS NovoNorm 2 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 1 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoNorm 1 mg tabletid Repagliniid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NovoNorm 2 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS NovoNorm 2 mg tabletid Repagliniid
Abdominal pain, diarrhoea
Kõhuvalu, kõhulahtisus
You should not take NovoNorm if you are breast-feeding.
Ärge võtke NovoNorm'i rinnaga toitmise perioodil.
ATC vet code: QI06AL01.
ATCvet kood: QI06AL01.
Adjuvant: mineral oil.
Adjuvant: mineraalõli.
Revaccination: one vaccination annually.
Revaktsineerimine: 1 kord aastas.
Date of last renewal: 27 February 2007.
Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 5. veebruar 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 27.veebruar 2007
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
Negatiivsed loomad vaktsineerida, positiivsed loomad isoleerida teistest kassidest ja testida uuesti 1-2 kuu pärast.
Inactivated FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Inaktiveeritud FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Kõlblikkusaeg Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
See section 4.4 for further details.
Vt. täpsemalt punkt 4.4.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
FeLV positiivsete kasside vaktsineerimisest ei ole kasu.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
TOIMEAINE(TE) KOGUS FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No undesirable effects other than those mentioned in section 6 have been observed.
Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Üledoosi manustamisel pole täheldatud muid kõrvaltoimeid kui need, mis on ära toodud punktis 6.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Üliharvadel juhtudel on täheldatud anafülaktilist reaktsiooni turse, sügeluse, respiratoorsete ja südametöö häiretega, raskeid seedetrakti häireid või šokki esimeste vaktsineerimisjärgsete tundide jooksul.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/or depression which usually disappear within 24 hours.
mööduv palavik, oksendamine, anoreksia ja/või depressioon, mis kaovad tavaliselt 24 tunni jooksul.
See section 4.5 for guidance about treatment.
Ravi vt. punkt 4.5.
Any unused product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with national requirements.
Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Teist korda positiivseks osutunud kassid võib lugeda püsivalt FeLV-ga nakatunuks ning siis ka vastavalt tegutseda.
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for felidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines for cats.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained kaslastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE DOSE SYRINGE
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
10 x 1 ml single dose syringes 20 x 1 ml single dose syringes 25 x 1 ml single dose syringes
10 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 20 × 1 ml ühekordse annusega süstalt 25 × 1 ml ühekordse annusega süstalt
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001-003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001-003
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vaktsineerimine ei mõjuta FeLV nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Vaccine appearance is a pale milky pink liquid which should be free from solid particles.
Vaktsiin on välimuselt kahvaturoosa piimjas vedelik, milles ei tohi olla tahkeid osakesi.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Teisel testimisel negatiivseks osutunud kassid võib vaktsineerida, sest tõenäoliselt on nad tervistunud.
EU/2/96/002/003 25 x 1 ml
EU/2/96/002/003 25 × 1 ml
Vaccination does not affect the course of feline leukaemia virus (FeLV) infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Baasvaktsineerimine: kassid vanuses 9 nädalat ja vanemad, süstida kaks doosi 3 - 4 nädalaste intervallidega.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Seetõttu on soovitav kassid, kellel on reaalne oht nakatuda FeLV-iga, enne vaktsineerimist testida FeLV antigeenile.
EU/2/96/002/002 20 x 1 ml
EU/2/96/002/002 20 × 1 ml
Fevaxyn Pentofel stimulates the development of active immunity against feline panleucopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia virus.
Fevaxyn Pentofel stimuleerib aktiivse immuunsuse tekkimist kasside panleukopeenia viiruse, kasside rinotrahheiidi viiruse, kasside kaltsiviiruse, Chlamydophila felis ja kasside leukeemia viiruse vastu.
Adjuvants
Arstile
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Lisadoos on soovitav manustada kassipoegadele, kes elavad kõrge FeLV riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk feline leukaemia virus (FeLV) environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Lisadoos on soovitav manustada kassipoegadele, kes elavad kõrge kasside leukeemia viiruse (FeLV) riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Manustamisel tuleb tähelepanu pöörata kaasasoleva steriilse nõela aseptilisele paigutamisele süstla külge.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 1 ml (single dose syringe):
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
The safety of the vaccine in pregnant queens has not been investigated.
Vaktsiini ohutust tiinetele emastele kassidele ei ole uuritud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001 10 × 1 ml
In case of an anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel manustada lihasesiseselt adrenaliini.
STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
One cardboard box containing 10, 20 or 25 single dose (1 ml) pre-filled syringes and 10, 20 or 25 sterile needles respectively.
Pakend: üks pappkarp sisaldab 10, 20 või 25 × 1 ml eeltäidetud süstalt ja vastavalt 10, 20 või 25 steriilset nõela.
Inactivated feline rhinotracheitis virus, strain 605 Inactivated Chlamydophila felis, strain Cello Inactivated feline leukaemia virus, strain 61E
Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA RAVIMIPARTII
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Per dose of 1 ml:
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga 1 ml doos sisaldab:
For the active immunisation of healthy cats 9 weeks or older against feline panleucopenia and feline leukaemia viruses and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and Chlamydophila felis.
NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
25 x 1 ml presentation: Box containing 25 single dose prefilled syringes and 25 sterile needles.
25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
20 x 1 ml presentation: Box containing 20 single dose prefilled syringes and 20 sterile needles.
20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX OF 10 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES, 20 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES , 25 x 1 ML SINGLE DOSE SYRINGES
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA ; 20 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA; 25 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA
10 x 1 ml presentation: Box containing 10 single dose prefilled syringes and 10 sterile needles.
10 × 1 ml pakend: Karp 10 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 10 steriilse nõelaga.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
Tiinete kasside vaktsineerimine ei ole soovitatav.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Anafülaktilise reaktsiooni tekkimisel manustada intramuskulaarselt adrenaliini.
Not applicable.
KEELUAEG Ei rakendata.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 5 February 1997.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Single dose disposable Type I glass syringes containing one dose (l ml) of vaccine.
Ühekordne annus kasutatav I tüüp klaasist süstal sisaldab 1 ml vaktsiini.Süstal on suletud kummiotsikuga.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Fevaxyn Pentofel, suspension for injection for cats
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Per dose of 1 ml (single dose syringe):
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
Relative potency (R.P.)
PAKENDI SUURUS(ED)