natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Not known: Cardiac arrest, ventricular arrhythmias (ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, premature ventricular contactions), asystole, atrial fibrillation, cardiac ischaemia, supraventricular tachycardia, supraventricular arrhythmia
Harv: bradükardia, tahhükardia, palpitatsioonid Teadmata: Südameseiskus, ventrikulaarsed arütmiad (ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarne tahhükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid), asüstoolia, südamekodade virvendus, südamelihase isheemia, supraventrikulaarne tahhükardia, supraventrikulaarne arütmia
Excipient(s) with known effect Each ml contains 2.679 mg sodium
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)Üks ml sisaldab 2,679 mg naatriumi Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
Before administering the product, it must be activated by using the Vialmix, a mechanical shaking device.
Enne preparaadi manustamist tuleb see aktiveerida, kasutades Vialmix'i mehaanilist loksutusvahendit.
• itching,
• pearinglus,
• abdominal pain, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting,
• kõhuvalu, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine,
Single doses of up to 100 microlitres dispersion/kg and multiple doses up to 150 microlitres dispersion/kg were tolerated well in Phase I clinical trials.
1. faasi kliinilistes uuringutes taluti ühekordseid annuseid kuni 100 mikroliitrit dispersiooni/kg ja korduvaid annuseid kuni 150 mikroliitrit dispersiooni/kg hästi.
Each ml contains a maximum of 6.4 x 109 perflutren-containing lipid bubbles, with an average diameter range of 1.1-2.5 micrometres.
Üks ml sisaldab maksimaalselt 6,4 x 109 perflutreeni sisaldavat lipiidmulle, mille diameeter on keskmiselt 1,1...2,5 mikromeetrit.
Rare: Arthralgia, flank pain, neck pain, muscle cramp Not known: Muscle spasm, musculoskeletal pain, musculoskeletal discomfort, myalgia, hypertonia
Harv: liigesvalu, valu küljes, kaelavalu, lihaskrambid Teadmata: lihasspasmid, lihas-skeleti valu, lihas-skeleti ebamugavustunne, müalgia, hüpertoonia
• fatigue,
• väsimus,
Rare: Dyspepsia Not known: Tongue disorder
Teadmata: Keele probleemid
• increased sweating,
• suurenenud higistamine,
Luminity is activated by using the Vialmix which has a programmed shaking time of 45 seconds.
Luminity aktiveeritakse Vialmix'i abil, mille programmeeritud loksutusaeg on 45 sekundit.Vialmix annab selle kasutajale hoiatussignaali, kui loksutussagedus jääb vähemalt 5% alla ettenähtud sageduse.
Therefore, caution should be exercised when Luminity is administered to breast-feeding women.
Seni ei ole teada, kas Luminity eritub rinnapiima, mistõttu tuleb olla ettevaatlik Luminity manustamisel imetavatele naistele.
Do not use Luminity after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP. Before activation (shaking), store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Enne aktiveerimist (loksutamist) hoida külmkapis (2°C...8°C).
• back pain, chest pain,
• seljavalu, valu rinna piirkonnas,
The recommended dose via an intravenous infusion is 1.3 ml dispersion added to 50 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Soovitatav annus on 1,3 ml dispersiooni intravenoosse infusioonina, mis lisatakse 50 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusele.
After activation: Do not store above 30°C.
Pärast aktiveerimist: hoida temperatuuril kuni 30°C.
• breathing problems, cough, dry throat, difficulty in swallowing,
• hingamishäired, köha, kurgu kuivus, neelamishäired,
• loss of consiousness,
• teadvusekaotus,
Luminity is then given into a vein either as a ‘bolus' injection (given all at once) or as an infusion (drip solution) after being diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Seejärel manustatakse Luminity't veeni kas boolussüstina (kõik manustatakse korraga) või pärast 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahusega lahjendamist infusioonina (tilgutilahus).
- Luminity may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
- Luminity't võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega või glükoosi 50 mg/ml (5%) süstelahusega.
Abnormal respiration, heart rate changes and decreased activity were observed soon after intravenous injection of Luminity at doses ≥ 0.3 ml/kg in single and repeat-dose toxicity studies in rats and monkeys.
Rottide ja ahvidega läbiviidud toksikoloogilised uuringud, milles kasutati Luminity annuseid ≥0,3 ml/kg ühekordsete ja korduvate annustena veenisiseselt, täheldati varsti pärast manustamist ebanormaalset hingamist, südame löögisageduse muutusi ja aktiivsuse vähenemist.
Caution must be exercised when considering the administration of Luminity to these patients.
Enne Luminity manustamist sellistele patsientidele tuleb olukorda hoolikalt hinnata.
The recommended dose is 10 microlitre dispersion/kg by slow bolus intravenous injection, followed by a 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection.
Soovitatav annus on 10 mikroliitrit dispersiooni/kg aeglase intravenoosse boolussüstina, millele järgneb 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahuse 10 ml boolussüst.
After activation (shaking), do not store above 30°C.
Pärast aktiveerimist (loksutamist) hoida temperatuuril kuni 30°C.
- The vial should be vented with a sterile syringe needle or a sterile non-siliconised mini-spike before withdrawing the dispersion.
- Enne dispersiooni süstlasse tõmbamist tuleb viaali steriilse süstlanõela või steriilse silikoonivaba mini-kanüüli abil väljalaske auk teha.
The systemic clearance of perflutren was similar in healthy and COPD subjects.
Perflutreeni süsteemne kliirens oli tervetel uuritavatel ja KOK patsientidel ühesugune.
Rare: Respiratory Distress, Cough, Dry Throat Not known: Respiratory arrest, decreased oxygenation, hypoxia, Gastrointestinal disorders Uncommon: Abdominal Pain, diarrhoea, nausea, vomiting,
Aeg-ajalt: düspnoe, kurgu ärritus Harv: respiratoorne distress, köha, kurgu kuivus Teadmata: Hingamisseiskus, hapnikuga varustatuse vähenemine, hüpoksia.
- The other ingredients are 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol and water for injections.
Abiained on 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüülkoliin (DPPC), 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3fosfatidiinhappe naatriumisool (DPPA), N-(metoksüpolüetüleenglükool 5000 karbamoüül)-1,2dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüületanoolamiini naatriumisool (MPEG5000 DPPE), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid, propüleenglükool, glütserool ja süstevesi.
Renal impairment Pharmacokinetics has not been specifically studied in the renal disease patients.
Neerukahjustus: farmakokineetikat neeruhaigusega patsientidel ei ole spetsiaalselt uuritud.
It also has been programmed to shut down and will provide visual and audio warnings if the shaking frequency exceeds the target frequency by 5%, or falls below the target frequency by 10%.
Kui loksutamissagedus ületab ettenähtud sageduse 5% võrra või jääb 10% võrra allapoole ettenähtut, on sisse programmeeritud töö seiskumine koos nähtava ja kuuldava hoiatussignaaliga.
1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC) 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA) N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE) Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate heptahydrate Sodium chloride
1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüülkoliin (DPPC) 1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatiidhappe naatriumisool (DPPA) N-(metoksüpolüetüleenglükool 5000 karbamoüül)-1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3fosfatidüületanoolamiini naatriumisool (MPEG5000 DPPE) Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
Eye disorders
Silmade häired
Propylene glycol
Glütserool
• reduced blood pressure,
• vererõhu langus,
Luminity has not been specifically studied in patients with hepatic impairment.
Luminity kasutamist neerupuudulikkusega patsientidel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C) For storage conditions after activation of the medicinal product, see section 6.3.
Preparaadi säilitamise eritingimused pärast aktiveerimist vt lõik 6.3.
Common: Flushing
Sage: õhetus
Uncommon: Pruritus, increased sweating Rare: Rash, urticaria, erythema, erythematous rash
Aeg-ajalt: sügelus, suurenenud higistamine Harv: lööve, urtikaaria, erüteem, erütematoosne lööve
Excipients: 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylcholine (DPPC), 1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidic acid, monosodium salt (DPPA), N-(methoxypolyethylene glycol 5000 carbamoyl)-1,2-dipalmitoyl-sn-glycero-3-phosphatidylethanolamine, monosodium salt (MPEG5000 DPPE), sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium hydrogen phosphate heptahydrate, sodium chloride, propylene glycol, glycerol, water for injections
5000 karbamüül)-1,2-dipalmitüül-sn-glütsero-3-fosfatidüületanoolamiin, mononaatriumi sool (MPEG5000 DPPE), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat, naatriumkloriid, propüleenglükool, glütserool, süstevesi
If necessary, a second 10 microlitre dispersion/kg dose followed by a second 10 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection may be administered 5 minutes after the first injection to prolong contrast enhancement.
Vajadusel võib kontrasteerimise pikendamiseks 5 minutit pärast esimest süsti manustada teistkordselt annuse 10 mikroliitrit dispersiooni/kg ja seejärel boolussüstina 10 ml 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahust.
Luminity has not been specifically studied in patients with renal impairment.
Luminity kasutamist maksapuudulikkusega patsientidel ei ole spetsiifiliselt uuritud.
Do not store the vial above 30°C following activation.
Pärast aktiveerimist ei tohi viaali hoida temperatuuril üle 30°C
Rare: Bradycardia, Tachycardia, Palpitations
Aeg-ajalt: pearinglus, maitsehäire Harv: paresteesia
Bolus intravenous injection using non-linear contrast imaging technique at rest and stress: The recommended dose is multiple injections of 0.1 to 0.4 ml of dispersion, followed by a 3 to 5 ml bolus of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection to maintain optimal contrast enhancement.
Optimaalse kontrasti säilitamiseks on soovitatav süsted korduvannusena 0,1…0,4 ml dispersiooni, millele järgneb 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi või 50 mg/ml (5%) glükoosi süstelahuse 3…5 ml boolussüst.
Glycerol
Rasedus
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Sagedased kõrvaltoimed (võib mõjutada kuni 1 inimest 10-st): peavalu, näo punetus.
Uncommon: Back pain
Sage: peavalu
• feeling faint,
• lööve, naha punetus,
Patients with unstable cardiopulmonary status
Dinaatriumvesinikfosfaatheptahüdraat
The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose given two weeks after the first dose.
Soovitatav annus on 500 mg üks kord kuus ja 500 mg lisaannus kaks nädalat pärast esimest annust.
The full EPAR for Fulvestrant Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fulvestrant Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Fulvestrant Mylan is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in postmenopausal women with a type of breast cancer known as ‘oestrogen-receptor positive cancer' who have not previously had hormonal treatment, or whose cancer had come back after treatment with another anti-oestrogen.
Fulvestrant Mylan on antiöstrogeen, mida kasutatakse kaugelearenenud või metastaatilise rinnavähi (kui vähk on levinud organismis ka mujale) raviks menopausijärgses eas naistel, kelle rinnavähk on östrogeeniretseptor-positiivne ja kes ei ole varem saanud hormoonravi või kelle vähk on pärast muu antiöstrogeeniga ravimist taastunud.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Fulvestrant Mylan?
Mis meetmed võetakse, et tagada Fulvestrant Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Fulvestrant Mylan has been shown to be comparable to Faslodex.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Fulvestrant Mylan võrreldavus ravimiga Faslodex.
The Agency recommended that Fulvestrant Mylan be approved for use in the EU.
Amet soovitas Fulvestrant Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
As a result, the cancer cells are not stimulated to grow by oestrogen and this slows down the growth of the tumour.
Selle tulemusena ei stimuleeri östrogeen vähirakkude kasvu ja kasvaja kasv aeglustub.
This means that Fulvestrant Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Faslodex.
See tähendab, et Fulvestrant Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Faslodex, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Other information about Fulvestrant Mylan
Muu teave Fulvestrant Mylani kohta
Because Fulvestrant Mylan is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Fulvestrant Mylan on geneeriline ravim, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Fulvestrant Mylan.
Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte Fulvestrant Mylani kvaliteedi uuringud.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fulvestrant Mylan.
See on ravimi Fulvestrant Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fulvestrant Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Fulvestrant Mylani ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Faslodex, and do not need to be repeated for Fulvestrant Mylan.
Võrdlusravimiga Faslodex on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja Fulvestrant Mylaniga korrata.
For more information about treatment with Fulvestrant Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Fulvestrant Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For practical information about using Fulvestrant Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Fulvestrant Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Fulvestrant Mylan contains the active substance fulvestrant.
Fulvestrant Mylan sisaldab toimeainena fulvestranti.
Why is Fulvestrant Mylan approved?
Miks Fulvestrant Mylan heaks kiideti?
Fulvestrant Mylan is a ‘generic medicine'.
Fulvestrant Mylan on geneeriline ravim.
What is Fulvestrant Mylan and what is it used for?
Mis on Fulvestrant Mylan ja milleks seda kasutatakse?
This is because the composition of Fulvestrant Mylan is the same as the reference medicine and when given by injection into the muscle, the active substance in both products is expected to be absorbed in the same way.
See polnud vajalik, sest ravimi Fulvestrant Mylan koostis on sama mis võrdlusravimil ja lihasesisese süstena manustamisel imendub mõlema ravimi toimeaine eeldatavalt samal viisil.
There was no need for ‘bioequivalence' studies to investigate whether Fulvestrant Mylan is absorbed similarly to the reference medicine to produce the same level of the active substance in the blood.
Ravimi bioekvivalentsust, st kas Fulvestrant Mylan imendub organismis samamoodi nagu võrdlusravim, et saavutada toimeaine sarnane sisaldus veres, ei olnud vaja uurida.
Therefore, the Agency's view was that, as for Faslodex, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Faslodexi korral, ületab ravimi Fulvestrant Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
It is not intended to provide practical advice on how to use Fulvestrant Mylan.
Hindamisaruandes ei anta Fulvestrant Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
The active substance in Fulvestrant Mylan, fulvestrant, is an antioestrogen.
Fulvestrant Mylani toimeaine fulvestrant on antiöstrogeen.
How has Fulvestrant Mylan been studied?
Kuidas Fulvestrant Mylanit uuriti?
Fulvestrant Mylan can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection in prefilled syringes (250 mg).
Seda turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes (250 mg).
How is Fulvestrant Mylan used?
Kuidas Fulvestrant Mylanit kasutatakse?
How does Fulvestrant Mylan work?
Kuidas Fulvestrant Mylan toimib?
What are the benefits and risks of Fulvestrant Mylan?
Milles seisneb Fulvestrant Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Solution for injection Subcutaneous use pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Such medicines include:
Sellised ravimid on:
The frequencies are not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimete esinemissagedused on teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Case reports of efficacy are also available in literature.
Andmed efektiivsuse kohta üksikjuhtude puhul on kättesaadavad ka kirjanduses.
Date of first authorisation: 06 May 2011 Date of latest renewal: 08 February 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 6 maist 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 8 veebruar 2016
Alternative treatment options should be considered.
Sellistel juhtudel tuleb kaaluda alternatiivseid ravivõimalusi.
Treatment does not usually exceed one day.
Ravi ei kesta tavaliselt üle ühe päeva.
Pharmacotherapeutic group: All other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB17
Farmakoterapeutiline rühm: kõik teised raviained, antidoodid, ATC-kood: V03AB17
When indicated, the frequency is based on a very small sample size.
Kus need on välja toodud, põhinevad sagedused väga väikse suurusega valimil.
Lower doses (<1 mg/kg) may be needed.
Võib olla vajalik väiksemate annuste (< 1 mg/kg kehakaalu kohta) kasutamine.
The clinical consequence is not known.
Kliinilised tagajärjed ei ole teada.
These features resolve generally within 2-12 hours of the injection.
Need nähud mööduvad tavaliselt 2-12 tunni jooksul pärast manustamist.
Keep the ampoule in the original package in order to protect from light.
Hoida ampullid originaalpakendis valguse eest kaitstult.
This discolouration is expected and will disappear after the treatment has ended
See värvimuutus on oodatav ja kaob pärast ravi lõpetamist.
However, the risk is limited as the medicinal product is intended for acute administration only in emergency situations at hospital.
Siiski on see risk vähene, sest ravim on mõeldud üksnes lühiaegseks kasutamiseks erakorralises olukorras haigla tingimustes.
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne teile ravimi manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
The clinical consequences of the inhibition are not known.
Inhibeerimise kliinilised tagajärjed ei ole teada.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before you are given this medicine.
Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
Protective measures against exposure to light should be taken.
Valgusega kokkupuutest hoidumiseks tuleb kasutusele võtta kaitsemeetmed.
After opening or dilution: From a microbiological point of view, unless the method of opening/dilution precludes the risk of microbial contamination, the product must be used immediately.
Pärast avamist või lahjendamist:kui pakendi avamise/lahjendamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
One-month repeated dose toxicity in dogs showed no macroscopic toxic effects.
Ühe kuu kestnud kroonilise toksilisuse uuringus koertel ei täheldatud makroskoopilisi toksilisi toimeid.
In rats, increased resorption rates have been observed.
Rottidel on veel leitud loodete suurenenud resorptsiooni.
No dose adjustment is necessary.
Eakad Annuse kohandamine ei ole vajalik.
A second dose may be given after one hour if required.
Vajaduse korral manustatakse üks tund pärast esimest manustamist teine annus.
Your doctor will inject this medicine into a vein (intravenously) slowly over a period of 5 minutes.
Teie arst süstib seda ravimit teile aeglaselt 5 minuti vältel veeni (intravenoosselt).
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab säilitusaja ja -tingimuste eest ravimi kasutaja.
This medicine will help your haemoglobin return to normal and restore the transport of oxygen in the blood.
See ravim aitab muuta methemoglobiini taas hemoglobiiniks ja taastada hapniku transportimist verega.
Other medicines and Methylthioninium chloride Proveblue Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Methylthioninium chloride Proveblue Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete mis tahes muid ravimeid.
Please refer to section 4.4 for important safety information.
Vt olulist ohutusteavet lõik 4.4..
For instructions on handling and dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Juhiseid ravimpreparaadi käsitsemiseks ja lahjendamiseks enne manustamist vt lõik 6.6.
It must not be administered by subcutaneous or intrathecal injection.
Ravimit ei tohi manustada subkutaanse ega intratekaalse süstena.
Use immediately on opening.
Kasutada kohe pärast ampulli avamist.
The patient should be maintained under observation, the methaemoglobin level should be monitored and appropriate supportive measures taken as necessary.
Ravi ajal peab patsient olema järelevalve all, tuleb jälgida vere methemoglobiinisisaldust ja vajaduse korral võtta asjakohaseid toetavaid ravimeetmeid.
Reported in infants only
Täheldati üksnes imikutel.
Preparation for intravenous administration
Ettevalmistused intravenoosseks manustamiseks
Infants above 3 months, children and adolescents: Same posology as for adults.
Üle 3-kuused imikud, lapsed ja noorukid: Annustatakse samamoodi nagu täiskasvanutele.
In methaemoglobinaemia, your blood contains too much methaemoglobin (an abnormal form of haemoglobin that is not able to transport oxygen around your body effectively).
Methemoglobineemia korral sisaldab veri liiga palju methemoglobiini (hemoglobiini ebanormaalne vorm, mis ei transpordi tõhusalt organismis hapnikku laiali).
For intravenous use.
Ainult intravenoosseks kasutamiseks.
Type I glass ampoules.
I tüüpi klaasampullid.
Adults, children above 3 months and elderly
Täiskasvanud, üle 3-kuused lapsed ja eakad
• Patients with Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency (G6PD) due to the risk of haemolytic anaemia
• Glükoos-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) puudulikkusega patsiendid hemolüütilise aneemia tekkeriski tõttu.
fluvoxamine, paroxetine, sertraline and zimelidine
fluoksetiin, fluvoksamiin, paroksetiin, sertraliin ja zimelidiin;