natgillin/translations-raw huggingface dataset:
*Class label for interferon beta products (see section 4.4).
Vereliistakute arvu vähenemine Aeg-ajalt *Beeta-interferooni sisaldavate ravimite ravimiklassile iseloomulik (vt lõik 4.4).
Plegridy should be administered with caution to patients with previous depressive disorders (see section 4.3).
Plegridy manustamisel patsientidele, kes on kannatanud depressiivsete häirete all, tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.3).
A treatment effect was observed as early as 6 months, with Plegridy 125 micrograms every 2 weeks demonstrating a 61% reduction (p<0.0001) in new or newly enlarging T2 lesions as compared with placebo.
Ravitoimet täheldati iga 2 nädala järel manustatud 125-mikrogrammise Plegridy annuse korral juba 6 kuu möödudes ning uued või äsja suurenema hakanud T2 kolded vähenesid võrreldes platseeboga 61% (p < 0,0001).
Full dose injection: 125 micrograms, choose grey pen
Täisannuse süst: 125 mikrogrammi, valige hall pen-süstel
Box of two 125 microgram pre-filled pens (grey labelled pens) in a protective plastic tray.
Karp kahe 125-mikrogrammise pen-süstliga (halli etiketiga pen-süstlid), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
Plegridy is to be injected under the skin (subcutaneous injection).
Plegridy on mõeldud naha alla süstimiseks (subkutaanseks süstimiseks).
Worsening of cardiac disease has been reported in patients receiving interferon beta.
Beeta-interferooniga ravitavatel patsientidel on teatatud südamehaiguse süvenemisest.
Mean/Median disease duration (years) Mean number of relapses within the past 3 years 2.5 Mean EDSS score at baseline EDSS: Expanded Disability Status Scale Gd+: Gadolinium-enhancing
EDSS: puude raskuse hindamise skaala (Expanded Disability Status Scale) Gd+: gadoliiniumiga küllastuv
Step 8: Check to make sure you received your full dose of Plegridy (see Figure J)
Veenduge, et olete saanud Plegridy täieliku annuse (vt joonis J)
Plegridy pre-filled syringe must not be used if the liquid is coloured, cloudy, or contains floating particles.
Plegridy süstlit ei tohi kasutada, kui vedelik on värvunud, hägune või sisaldab hõljuvaid osakesi.
Patients should be advised to discontinue Plegridy and seek immediate medical care if they experience signs and symptoms of anaphylaxis or severe hypersensitivity.
Patsientidele tuleb soovitada anafülaksia või raske ülitundlikkuse nähtude ja sümptomite tekkimisel Plegridy kasutamine lõpetada ja pöörduda otsekohe arsti poole.
In addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, complete blood and differential blood cell counts, platelet counts, and blood chemistries, including liver function tests (e.g. aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransaminase (ALT)), are recommended prior to initiation and at regular intervals following introduction of Plegridy therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Lisaks tavapärastele sclerosis multiplex'iga patsiendi jälgimises kasutatavatele analüüsidele on soovitatav määrata nii enne Plegridy'ga ravi alustamist, vahetult pärast ravi algust regulaarsete intervallidega kui ka kliiniliste sümptomite puudumisel perioodiliselt ravi ajal täisvere analüüs koos verevalemiga ja trombotsüütide arv ning teha biokeemilised analüüsid, kaasa arvatud maksafunktsiooni testid (nt määrata aspartaataminotransferaasi (ASAT) ja alaniinaminotransferaasi (ALAT) sisaldus).
(may affect up to 1 in 10 people) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Hair loss (alopecia) - Itchy skin (pruritus) - Increase in body temperature - Changes around the place you have injected such as swelling, inflammation, bruising, warmth,
(võib esineda kuni 1 inimesel 10-st) - iiveldus või oksendamine; - juuste väljalangemine (alopeetsia); - nahasügelus (pruuritus); - kehatemperatuuri tõus; - muutused süstekoha ümbruses, nagu turse, põletik, verevalumite teke, naha kuumatunne, lööve või nahavärvi muutus; - muutused verepildis, mis võivad põhjustada väsimust või vähendada infektsioonide vastu võitlemise võimet; - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine veres (tuvastatav vereanalüüsiga).
The total combined time out of refrigeration at a temperature up to 25°C, should not exceed 30 days.
Kokku ei tohi ravim olla külmkapist väljas temperatuuril kuni 25°C kauem kui 30 päeva.
- Thoughts about committing suicide
- enesetapumõtted.
• The pen is for use under the skin only (subcutaneous).
• Pen-süstel on ette nähtud ainult ravimi süstimiseks naha alla (subkutaanselt).
(rare - may affect up to 1 in 1,000 people) If you get some or all of these symptoms: - Foamy urine - Fatigue - Swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
(harv - võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - vahutav uriin; - väsimus; - turse, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus.
- If any of these effects trouble you, contact a doctor.
- Kui teil esineb mõni nimetatud kõrvaltoimetest, pöörduge arsti poole.
Plegridy is an interferon beta-1a conjugated with a single, linear molecule of 20,000 Da methoxy poly(ethyleneglycol)-O-2-methylpropionaldehyde (20 kDa mPEG-O-2-methylpropionaldehyde) at a degree of substitution of 1 mole of polymer/mole of protein.
Plegridy on beeta-1a interferoon, mis on konjugeeritud ühele lineaarsele 20 000 Da metoksüpolüetüleenglükooli molekulile, kasutades O-2-metüülpropioonaldehüüdi (20 kDa mPEG-O-2metüülpropioonaldehüüd) asendusastmega 1 mool polümeeri 1 mooli valgu kohta.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor for other reasons.
- Teie kilpnäärme talitlust kontrollitakse regulaarselt või juhul kui arst peab seda vajalikuks teistel põhjustel.
If you get some or all of these symptoms: - Increased bruising or bleeding - Extreme weakness - Headache, dizziness or light-headedness
Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - soodumus verevalumite tekkeks või veritsused; - äärmuslik nõrkus; - peavalu, pearinglus või -pööritus.
However, the development of antibodies against the interferon moiety of peginterferon beta-1a had no discernible impact on safety or clinical efficacy, although the analysis was limited by the low immunogenicity incidence.
Samas ei avaldanud beeta-1a peginterferooni interferooni hõlmava osa vastaste antikehade tekkimine ohutusele ega kliinilisele efektiivsusele märgatavat mõju.
Peginterferon beta-1a was not mutagenic when tested in an in vitro bacterial reverse mutation (Ames) test and was not clastogenic in an in vitro assay in human lymphocytes.
In vitro bakteriaalse pöörduva mutatsiooni (Amesi) testis ei täheldatud beeta-1a peginterferooni mutageensust, samuti ei täheldatud toimeaine klastogeensust inimese lümfotsüütide in vitro analüüsis.
If you get any of these symptoms: - Any break in the skin together with swelling, inflammation or fluid leaking around the injection site
Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - nahareaktsioon, millega kaasneb turse, põletik või vedeliku immitsemine süstekoha ümbrusest.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used syringe.
• Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas kasutatud süstlit õigel viisil ära visata.
Plegridy pre-filled pen must not be used unless the green stripes are visible in the pen injection status window.
Plegridy pen-süstlit tohib kasutada üksnes siis, kui Plegridy pen-süstli süstimise oleku aknas on näha rohelisi triipe.
The Plegridy Pen Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled pen (orange labelled pen, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled pen (blue labelled pen, 2nd dose) in a protective plastic tray.
Plegridy pen-süstli ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist pen-süstlit (oranži etiketiga pensüstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist pen-süstlit (sinise etiketiga pen-süstel, 2. annus), mis on asetatud kaitsvale plastalusele.
• If needed, apply a gauze pad or adhesive bandage to the injection site.
• Vajaduse korral asetage süstekohale marlilapp või kleepplaaster.
• Plegridy pre-filled syringe is for injecting the medicine under the skin only (subcutaneous)
• Plegridy süstel on ette nähtud ainult ravimi süstimiseks naha alla (subkutaanselt)
Peginterferon beta-1a is a modified long-acting form of interferon.
Beeta-1a peginterferoon on interferooni muudetud pikatoimeline vorm.
• You should hold the pen over your injection site at 90o angle.
• Peate hoidma pen-süstlit süstekoha kohal 90° nurga all.
Dose 2
2. samm.
Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled syringe Plegridy 63 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 94 micrograms solution for injection in pre-filled pen Plegridy 125 micrograms solution for injection in pre-filled pen
Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus süstlis Plegridy 63 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 94 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis Plegridy 125 mikrogrammi süstelahus pen-süstlis
c. Let your injection site dry on its own before injecting your dose.
c. Laske süstekohal enne annuse süstimist ära kuivada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK OUTER CARTON Pre-filled pen 125 mcg Multipack (with bluebox)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI VÄLIMINE KARP 125-mikrogrammise pen-süstli mitmikpakend (sinise raamiga)
Mean white blood cell counts remained within normal limits in patients treated with Plegridy.
Plegridy'ga ravitud patsientidel jäi valgete vereliblede keskmine hulk normaalsetesse piiridesse.
- The 125 micrograms grey pens are provided in a pack containing either two or six pre-filled pens.
- 125-mikrogrammiseid halle pen-süstleid tarnitakse pakendis, milles on kaks või kuus pen-süstlit.
Step 2: Collect your supplies and wash your hands.
Seadke vahendid valmis ja peske käed.
The syringe inside the pen is a 1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Pen-injektoris on bromobutüülkummist kolvi ning termoplastist ja polüpropüleenist jäiga nõelakaitsmega 1 ml (I tüüpi) klaasist süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Pre-Filled Syringe Double Lid Initiation Pack
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Süstlit sisaldava ravi alustamise pakendi topeltkaas
Throw away any Plegridy that is accidentally frozen.
Kui Plegridy on kogemata ära külmunud, visake see minema.
• Check with your doctor, pharmacist or nurse about the right way to throw away the used pen.
• Küsige arstilt, apteekrilt või meditsiiniõelt, kuidas kasutatud pen-süstlit õigel viisil ära visata.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Juhtumitest teatati ravi käigus erineval ajal ning need võivad esineda mitu nädalat kuni mitu aastat pärast beeta-interferooniravi alustamist.
How to use Plegridy
Kuidas Plegridy't kasutada
One patient treated with Plegridy in clinical trials experienced an injection site necrosis.
Ühel kliiniliste uuringute käigus Plegridy'ga ravitud patsiendil esines süstekoha nekroos.
P-value p=0.0007
P-väärtus p = 0,0007
• Gauze pad
• marlilapp
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension $ Class label for interferon products
┼ Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon“.
Plegridy can be used during breastfeeding.
Imetamise ajal võib kasutada Plegridyt.
- If you have trouble handling the syringe, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Kui teil tekib raskusi süstli käsitsemisega, paluge arstilt või meditsiiniõelt abi.
Step 2: Collect your supplies and wash your hands
Seadke vahendid valmis ja peske käed
Dose 3
3. samm.
Cases of TMA, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud TMA esinemisest, mis avaldub trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) või hemolüütilise ureemilise sündroomina (HUS), sh surmaga lõppenud juhtumid.
Do not share your Plegridy pen.
Ärge jagage Plegridy pen-süstlit mitte kellegagi.
• Hold the Plegridy pre-filled syringe at a 90° angle to the injection site.
• Hoidke Plegridy süstlit süstekoha suhtes 90° nurga all.
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange syringe with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue syringe with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Saate esmalt ravi alustamise pakendi, mis sisaldab esimest 2 süstet: üks oranž süstel 63 mikrogrammi Plegridy'ga (0-päevaks) ja üks sinine süstel 94 mikrogrammi Plegridy'ga (14. päevaks).
The recommended dose of Plegridy is 125 micrograms injected subcutaneously every 2 weeks (14 days).
Soovitatav Plegridy annus on 125 mikrogrammi manustatuna subkutaanselt iga 2 nädala (14 päeva) järel.
Solution for injection Initiation Pack
Süstlit sisaldav ravi alustamise pakend
Grey
Hall
No information is available on the potential effects of peginterferon beta-1a on male fertility.
Puudub teave beeta-1a peginterferooni võimaliku toime kohta meeste viljakusele.
The active substance in Plegridy is peginterferon beta-1a.
Plegridy toimeaine on beeta-1a peginterferoon.
P-value p=0.0003
P-väärtus p = 0,0003
Hepatic impairment
Raske neerupuudulikkus
Do not reuse your Plegridy pen.
Ärge kasutage Plegridy pen-süstlit uuesti.
Serious hypersensitivity reactions including cases of anaphylaxis have been reported as a rare complication of treatment with interferon beta, including Plegridy.
Beeta-interferooni, sh Plegridy'ga ravimisel on harvadel juhtudel teatatud tõsistest ülitundlikkusreaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia juhtudest.
Follow-up
Jälgimisperiood
Pharmacokinetics observed in multiple sclerosis patients were consistent with those seen in healthy subjects.
Sclerosis multiplex'i põdevate patsientide puhul täheldati samasuguseid farmakokineetilisi omadusi kui tervete katsealuste puhulgi.
- Headache - Muscle pain (myalgia) - Pain in your joints, arms, legs or neck (arthralgia) - Chills - Fever - Feeling weak and tired (asthenia) - Redness, itching or pain around the place you have injected
See ei kandu edasi teistele inimestele; - peavalu; - lihasevalu (müalgia); - valu liigestes, kätes, jalgades või kaelas (artralgia); - külmavärinad; - palavik; - nõrkuse ja väsimuse tunne (asteenia); - süstekoha ümbruse punetus, sügelus või valu.
You will be provided with an Initiation Pack containing your first 2 injections: one orange pen with Plegridy 63 micrograms (for day 0) and one blue pen with Plegridy 94 micrograms (for day 14).
Saate esmalt ravi alustamise pakendi, mis sisaldab esimest 2 süstet: üks oranž pen-süstel 63 mikrogrammi Plegridy'ga (0-päevaks) ja üks sinine pen-süstel 94 mikrogrammi Plegridy'ga (14. päevaks).
Across relapse and MRI endpoints Plegridy 125 micrograms every two weeks showed a numerically greater treatment effect over the Plegridy every four weeks dosing regimen at year 1.
Mis puutub haiguse ägenemisse ja MRT tulemustesse, siis võis 1 aasta möödudes märgata Plegridy 125-mikrogrammise annuse manustamisel iga kahe nädala järel arvuliselt suuremat ravitoimet kui Plegridy manustamisel iga nelja nädala järel.
- If you have trouble handling the pen, ask your doctor or nurse who may be able to help.
- Kui teil tekib raskusi pen-süstli käsitsemisega, paluge arstilt või meditsiiniõelt abi.
Do not use external heat sources such as hot water to warm the Plegridy pre-filled syringe.
Ärge kasutage Plegridy süstli soojendamiseks väliseid soojusallikaid, nagu kuum vesi.
Choose the correct syringe from a pack.
Valige pakendist õige süstel.
Starting Plegridy
Plegridy'ga ravi alustamine
Regular thyroid function tests are recommended in patients with a history of thyroid dysfunction or as clinically indicated.
Varasemate kilpnäärme funktsioonihäiretega patsientidele või kliinilise näidustuse korral on soovitatav teha regulaarseid kilpnäärmefunktsiooni teste.
Solution for injection 2 pre-filled syringes 6 pre-filled syringes
Süstelahus 2 süstlit 6 süstlit
Peginterferon beta-1a has not been tested for reproductive toxicity in pregnant animals.
Beeta-1a peginterferooni reproduktsioonitoksilisust ei ole tiinete loomade peal katsetatud.
Medicinal product subject to medical prescription.
See puudutab ka käsimüügiravimeid.
Elevated serum hepatic transaminase levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and rare cases of severe hepatic failure have been reported with interferon beta medicinal products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisest vereseerumis, hepatiidi või autoimmuunse hepatiidi tekkest ja harvadel juhtudel raske maksapuudulikkuse esinemisest.
The Plegridy Initiation Pack contains 1x 63 micrograms pre-filled syringe (orange labelled syringe, 1st dose) and 1x 94 micrograms pre-filled syringe (blue labelled syringe, 2nd dose) in sealed plastic trays.
Plegridy ravi alustamise pakend sisaldab 1 x 63-mikrogrammist süstlit (oranži etiketiga süstel, 1. annus) ning 1 x 94-mikrogrammist süstlit (sinise etiketiga süstel, 2. annus), mis on asetatud suletud plastalustele.
Hypothyroidism and hyperthyroidism have been observed with the use of interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimpreparaatide kasutamisel on täheldatud hüpotüreoidismi ja hüpertüreoidismi esinemist.
Step 3: Check your Plegridy pen (see Figure C)
Kontrollige Plegridy pen-süstlit (vt joonis C)
Pre-Filled Syringe Initiation Pack
Pen-süstlit sisaldav ravi alustamise pakend
Do not use Plegridy pre-filled syringe past the expiry date.
Ärge kasutage Plegridy süstlit pärast kõlblikkusaja lõppu.
- Thyroid problems
- kilpnäärmeprobleemid;
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label Initiation Pack
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Süstlit sisaldava ravi alustamise pakendi etikett
Decreased peripheral blood counts in all cell lines, including rare pancytopenia and severe thrombocytopenia, have been reported in patients receiving interferon beta.
Beeta-interferooni manustavatel patsientidel on teatatud perifeersete vererakkude hulga vähenemisest kõigis rakuliinides, sh harvaesinevast pantsütopeeniast ja raskest trombotsütopeeniast.
• Check the expiry date on the Plegridy pre-filled syringe (See Figure C).
• Kontrollige Plegridy süstlilt selle kõlblikkusaega (vt joonis C).
1 mL pre-filled syringe made of glass (Type I) with a bromobutyl rubber stopper and thermoplastic and polypropylene rigid needle shield, containing 0.5 mL of solution.
Bromobutüülkummist kolvi ning termoplastist ja polüpropüleenist jäiga nõelakaitsmega 1 ml klaasist (I tüüpi) süstel, mis sisaldab 0,5 ml lahust.
Blood and lymphatic system disorders
Vere- ja lümfisüsteemi häired Trombotsütopeenia
Clinical endpoints
Kliinilised tulemused
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled syringe”, at the end of this leaflet.
Kui olete süstimiseks valmis, järgige hoolikalt infolehe lõpus olevas lõigus 7 „Plegridy süstliga süstimise juhised” toodud juhiseid.
When you are ready to inject, carefully follow the instructions in section 7 “Instructions for injecting Plegridy pre-filled pen”, at the end of this leaflet.
Kui olete süstimiseks valmis, järgige hoolikalt infolehe lõpus olevas lõigus 7 „Plegridy pen-süstliga süstimise juhised” toodud juhiseid.
The active ingredient is peginterferon beta-1a.
Toimeaine on beeta-1a peginterferoon.
63 micrograms, choose orange syringe
Esimene süst: 63 mikrogrammi, valige oranž süstel
Plegridy contains sodium
Plegridy sisaldab naatriumi
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Pen Label 125 mcg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 125-mikrogrammise pen-süstli etikett
Decreases in white blood cell counts of <3.0 x 109/L were observed in 7% of patients receiving Plegridy and in 1% receiving placebo.
7%-l Plegridy't ja 1%-l platseebot manustavatest patsientidest täheldati valgete vereliblede hulga vähenemist < 3,0 x 109/l.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre-Filled Syringe Label 125 mcg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL 125-mikrogrammise süstli etikett
Do not take your Plegridy pre-filled syringe out of the injection site until you have pushed the plunger all the way down.
Ärge eemaldage süstlit süstekohast enne, kui olete kolvi lõpuni alla surunud.
Influenza-like illness was experienced by 47% of patients receiving Plegridy 125 micrograms every 2 weeks and 13% of patients receiving placebo.
47%-l patsientidest, kes manustasid iga 2 nädala järel 125 mikrogrammi Plegridy't, ning 13%-l platseebot manustanud patsientidest esines gripilaadne haigus.
A 29 gauge, 0.5 inch staked needle is pre-affixed to the syringe.
Süstlile on kinnitatud 29 G, 1,27 cm fikseeritud nõel.
• Let the injection site dry before injecting the dose.
• Enne annuse süstimist laske süstekohal kuivada.
HR: Hazard ratio
HR: riskisuhe
Solution for injection 2 pre-filled pens.
Süstelahus 2 pen-süstlit.
If a refrigerator is not available, syringes can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Kõlblik kuni: Külmkapi puudumisel võib süstleid kuni 30 päeva toatemperatuuril (kuni 25 °C) säilitada.
- Injection site damage
- Süstekoha kahjustus
No gender effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a was found in a population pharmacokinetic analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud soo mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
These blood tests will be in addition to the tests which are normally done to monitor your MS. - The functioning of your thyroid gland will be checked regularly or whenever thought necessary by your doctor.
- Teie kilpnäärme talitlust kontrollitakse regulaarselt või juhul kui arst peab seda vajalikuks.
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you get any of these: - Difficulty breathing - Swelling around the face (lips, tongue or throat) - Skin rashes or redness
(aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: - hingamisraskused; - näo (huulte, keele või kõri) turse; - nahalööve või -punetus.
How to store Plegridy
Kuidas Plegridy't säilitada
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Ärge tehke kahte süstet, kui süste jäi eelmisel korral tegemata.
EXP If a refrigerator is not available, pens can be left at room temperature (up to 25°C) for up to 30 days.
Kõlblik kuni: Külmkapi puudumisel võib pen-süstleid kuni 30 päeva toatemperatuuril (kuni 25 °C) säilitada.
Race had no effect on the pharmacokinetics of peginterferon beta-1a in a population pharmacokinetic analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi käigus ei täheldatud rassi mõju beeta-1a peginterferooni farmakokineetilistele omadustele.
Initiation Pack.
Süstimise ettevalmistamine 1. samm.
Pack sizes: - The Plegridy Initiation Pack contains one orange pre-filled pen of 63 micrograms and one blue pre-filled pen of 94 micrograms.
Pakendi suurused: - Plegridy'ga ravi alustamise pakend sisaldab üht oranži 63-mikrogrammist pen-süstlit ja üht sinist 94-mikrogrammist pen-süstlit.
Plegridy 125 mcg injection peginterferon beta-1a SC
Plegridy 125 mikrogrammi süstevedelik peginterferonum beta-1a s.c.
Solution for injection 2 pre-filled pens
Süstelahus 2 pen-süstlit
Urticaria
Anamnees
(uncommon - may affect up to 1 in 100 people) If you have a seizure or a fit
(aeg-ajalt - võib esineda kuni 1 inimesel 100-st) Kui teil tekivad krambid või krambihoog.
Peginterferon beta-1a has not been tested for carcinogenicity in animals.
Beeta 1a peginterferooni kartsinogeensust ei ole loomkatsetega uuritud.