natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Number of patients Overall survival Median (months) 95% CI
Patsientide arv Üldine elulemus Aja mediaan (kuud) 95% usaldusintervall Riskitiheduste suhe
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.4)
Seedetrakti perforatsioonid ja fistulid (vt lõik 4.4)
Sepsis, Abscess b,d
Sepsis, abstsess b, d tselluliit, infektsioon, kuseteede infektsioon
Close observation of the patient during and following the administration of bevacizumab is recommended as expected for any infusion of a therapeutic humanised monoclonal antibody.
Nagu kõigi terapeutiliste, inimesele omaseks muudetud monoklonaalsete antikehade infusiooni puhul, on soovitatav patsiendi hoolikas jälgimine bevatsizumabi manustamise ajal ja pärast seda.
Gastrointestinal (GI) perforations and fistulae (see section 4.8)
Seedetrakti perforatsioonid ja fistulid (vt lõik 4.8)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zirabev 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Zirabev, 25 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat.
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysis a,b
Kopsuverejooks/ veriköha a, b kopsuemboolia, epistaksis, düspnoe, hüpoksia
The efficacy results are presented in Table 13 Table 13 Efficacy results for trial BO17705
Uuringu BO17705 efektiivsuse tulemused
The risk of developing connections between the vagina and any parts of the gut can increase if you have persistent, recurrent or metastatic cervical cancer.
Kui teil on püsiv, korduv või metastaatiline emakakaelavähk, võib suureneda riks ühenduste tekkeks tupe ja soolestiku ükskõik millise osa vahel.
Please discuss this with your doctor if you have metastatic cancer affecting your brain.
Kui teil on metastaatiline vähk, mille siirded on ajus, siis pidage nõu oma arstiga.
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Bevatsizumabiga ravi ajal võib patsientidel olla suurenenud risk fistulite tekkeks.
Drugsales Ltd Tel: +356 21 419 070/1/2
Tel: +356 21 419 070/1/2
• runny nose,
• nohu;
Paclitaxel (n=273)
(n = 273)
Foetal abnormalities a,c
Loote väärarengud a, c
• reduced blood supply to the brain or stroke,
• ajuverevarustuse vähenemine või insult;
Patients were randomised to paclitaxel alone (90 mg/m2 intravenous over 1 hour once weekly for three out of four weeks) or in combination with bevacizumab (10 mg/kg intravenous infusion every two weeks).
1 tunni jooksul üks kord nädalas kolmel nädalal neljast) või kombinatsioonis bevatsizumabiga (10 mg/kg i.v.
Disodium edetate
ninavaheseina perforatsioon
PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg intravenous infusion day 1 of every 3-week cycle.
infusiooni teel) (PC) iga 3-nädalase tsükli 1. päeval kuni 6 tsükli jooksul või PC-d kombinatsioonis bevatsizumabiga annuses 15 mg/kg i.v.
Placebo or bevacizumab
Platseebo või bevatsizumab
Pain, Lethargy, Mucosal inflammation
Febriilne neutropeenia, leukopeenia, neutropeenia trombotsütopeenia
You should seek help immediately if you suffer from any of the below mentioned side effects.
Mis tahes allpool loetletud kõrvaltoime ilmnemisel vajate te kohest arstiabi.
Oxaliplatin on day 1
infusiooni teel iga 3-nädalase tsükli 1. päeval.
What Zirabev looks like and contents of the pack Zirabev is a concentrate for solution for infusion.
Kuidas Zirabev välja näeb ja pakendi sisu
The observed changes were only partially reversible.
Täheldatud muutused olid ainult osaliselt pöörduvad.
• Male: 88%
• mehed: 88%
Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. august 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22. mai 2018
• Median age: 63 years
• vanuse mediaan: 63 aastat
An increase in AUC of irinotecan of approximately 28% was also observed.
Täheldati ka irinotekaani AUC suurenemist ligikaudu 28% võrra.
Taking Stivarga with food and drink
Stivarga koos toidu ja joogiga
Increased INR*
Suurenenud INR*
This medicine may also affect the results of some blood tests.
See ravim võib mõjutada ka mõnede vereanalüüside tulemusi.
A pre-planned interim analysis for efficacy was performed when 432 deaths had occurred.
Eelnevalt planeeritud vaheanalüüs efektiivsuse hindamiseks tehti pärast 432 surmajuhtumit.
This may be due to acceleration of an age-related physiological process.
See võib olla tingitud vanusest sõltuvate füsioloogiliste protsesside kiirenemisest.
Grade b All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 % All Grades % Grade 3/4 %
Aste b Kõik astmed % 3. või 4. aste % Kõik astmed % 3. või 4. aste % Kõik astmed % 3. või 4. aste %
Institute supportive measures immediately.
Rakendage kohe toetavaid meetmeid.
Specific studies on fertility have not been performed.
Konkreetseid uuringuid fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
Thereafter, periodic monitoring should be continued at least monthly and as clinically indicated.
Seejärel tuleb regulaarset jälgimist jätkata vähemalt kord kuus ja vastavalt kliinilistele näidustustele.
No improvement within 7 days or 2nd occurrence
7 päeva jooksul paranemist ei toimu või tekib 2. ilmnemine
Randomisation was performed within 10 weeks after the last treatment with sorafenib.
Randomiseerimine teostati 10 nädala jooksul pärast viimast sorafeniib-ravi.
• Median duration of sorafenib treatment: 7.8 months
• sorafeniib-ravi kestuse mediaanaeg: 7,8 kuud.
• Radiotherapy prior to regorafenib treatment: 15%
• radioteraapia enne regorafeniib-ravi: 15%
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudeli sildil pärast märget „EXP“.
Hyperbilirubinemia
Hüperbilirubineemia
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Stivarga during pregnancy.
Arst arutab koos teiega raseduse ajal Stivarga kasutamisega seotud võimalikke riske.
Stivarga may reduce fertility in both men and women.
Stivarga võib vähendada nii meeste kui ka naiste fertiilsust.
- if you are allergic to regorafenib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete regorafeniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The overall median time since most recent progression or relapse to randomisation was 6 weeks.
Üldine keskmine aeg haiguse viimasest progresseerumisest/retsidiivist kuni randomiseerimiseni oli 6 nädalat.
Your doctor may change your dose.
Arst võib teie annust muuta.
Pharmacokinetic interactions of other antibiotics have not been studied.
Teiste antibiootikumidega esinevaid farmakokineetilisi koostoimeid ei ole uuritud.
If you have any questions about how Stivarga works or why this medicine has been prescribed for you, please ask your doctor.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Stivarga toimib, või miks see ravim on teile määratud, pöörduge oma arsti poole.
• Loco-regional transarterial embolisation or chemoinfusion procedures: 61%
• lokoregionaalne transarteriaalse embolisatsiooni või kemoinfusiooni protseduurid: 61%
- if you get chest pain or have any heart problems.
- Kui teil esineb valu rindkeres või teil on probleeme südamega.
You should not take Stivarga together with grapefruit juice (see also section ‘Taking Stivarga with food and drink').
Stivarga't ei tohi võtta koos greibimahlaga (vt ka lõik „Stivarga koos toidu ja joogiga”).
• Caucasian: 36%, Asian: 41%
• europiidid: 36%, asiaadid: 41%
You may require medical attention and your doctor may tell you to stop taking Stivarga.
Te võite vajada meditsiinilist järelevalvet ja arst võib paluda teil Stivarga võtmine lõpetada.
UGT1A1 and UGT1A9 substrates
UGT1A1 ja UGT1A9 substraadid
You may need treatment for them and extra tests may be done (see also section 4 ‘Possible side effects').
Vajalikuks võib osutuda nende seisundite ravi ja täiendavate analüüside tegemine (vt ka lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Tell your doctor immediately if you have any of the following symptoms:
Teavitage oma arsti kohe, kui teil tekib ükskõik milline järgmistest sümptomitest.
The highest dose of Stivarga studied clinically was 220 mg per day.
Stivarga suurim annus, mida kliiniliselt uuriti, oli 220 mg ööpäevas.
0.005178 6.4 months
0,005178 6,4 kuud
Maintain dose level and immediately institute supportive measures for symptomatic relief.
Säilitage annuse tase ja rakendage kohe toetavaid meetmeid sümptomite leevendamiseks.
What you need to know before you take Stivarga Do not take Stivarga
Mida on vaja teada enne Stivarga võtmist Stivarga't ei tohi võtta
Thereafter, the medicinal product is to be discarded.
Seejärel tuleb ravimpreparaat hävitada.
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 13%; BCLC stage C: 87%
• Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) staadium B: 13%; BCLC staadium C: 87%
Stivarga should be taken at the same time each day.
Stivarga't tuleb võtta iga päev samal kellaajal.
The clinical significance of these findings is unknown (see also section 5.2).
Nende leidude kliiniline tähtsus on teadmata (vt ka lõik 5.2).
Do not drive or use any tools or machines if you experience treatment-related symptoms that affect your ability to concentrate and react.
Ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu või masinaid, kui teil esineb ravist põhjustatud sümptomeid, mis mõjutavad teie keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust.
Alterations of teeth and bones and adverse effects in the reproductive system were more pronounced in young and growing animals as well as in juvenile rats and indicate a potential risk for children and adolescents.
Muudatused hammastes ja luudes ning reproduktiivsüsteemi kõrvaltoimed olid rohkem väljendunud noortel ja kasvavatel loomadel, nagu ka noortel rottidel, mis viitab võimalikule ohule lastel ja noorukitel.
What Stivarga is and what it is used for What you need to know before you take Stivarga How to take Stivarga
Mis ravim on Stivarga ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Stivarga võtmist Kuidas Stivarga't võtta
What Stivarga is and what it is used for
Mis ravim on Stivarga ja milleks seda kasutatakse
Other medicines and Stivarga
Muud ravimid ja Stivarga
Treatment should continue as long as benefit is observed or until unacceptable toxicity occurs (see section 4.4).
Ravi tuleb jätkata, kuni kasu on täheldatav või kuni tekib talumatu toksilisus (vt lõik 4.4).
Once the bottle is opened the medicine is to be discarded after 7 weeks.
Pärast pudeli avamist tuleb 7 nädala möödudes ravim ära visata.
Metabolite M-5 is a weak BCRP-substrate.
Metaboliit M-5 on nõrk BCRP-substraat.
They are classified according to System Organ Class and the most appropriate MedDRA term is used to describe a certain reaction and its synonyms and related conditions.
Need on liigitatud organsüsteemi klasside alusel ja teatud reaktsiooni, selle sünonüümide ning seotud seisundite kirjeldamisel on kasutatud kõige sobivamaid MedDRA termineid.
Contents of the pack and other information What Stivarga contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Stivarga sisaldab
Your doctor may need to reduce your dose or may decide to interrupt or discontinue the treatment permanently if necessary.
Arst võib vähendada teie annust või vajadusel otsustada ravi katkestada või püsivalt lõpetada.
Stivarga 40 mg tablets are available in packs containing one bottle or three bottles.
Stivarga 40 mg tabletid on saadaval pakendites, milles on üks või 3 pudelit.
Frequency groups are defined by the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000) ja teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Most patients (52%) received 3 or fewer previous lines of treatment for metastatic disease.
Enamik patsientidest (52%) olid eelnevalt saanud kolm või vähem metastaatilise haiguse vastast ravikuuri.
This is equivalent to 3% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
See on võrdne 3%-ga naatriumi maksimaalsest soovitatud ööpäevasest toiduga saadavast kogusest täiskasvanutel.
Once the bottle is opened the medicinal product has shown to be stable for 7 weeks.
Pärast pudeli avamist on ravimi stabiilsus tõestatud 7 nädala jooksul.
If a dose is missed, then it should be taken on the same day as soon as the patient remembers.
Kui annus ununeb võtta, tuleb see võtta samal päeval niipea, kui patsiendile meenub.
Studies on the carcinogenic potential of regorafenib have not been performed.
Uuringuid regorafeniibi kartsinogeense potentsiaali kohta ei ole läbi viidud.
• ECOG Performance Status (PS) of 0: 66% or ECOG PS of 1: 34%
• ECOG-i üldseisund 0: 66% või ECOG-i üldseisund 1: 34%
Medicinal products subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Percentages
Protsendid
Decrease dose by 40 mg (one tablet) and immediately institute supportive measures.
Vähendage annust 40 mg võrra (üks tablett) ja rakendage kohe toetavaid meetmeid.
If you forget to take Stivarga
Kui te unustate Stivarga't võtta
• Absence of both macroscopic vascular invasion and extra-hepatic tumour spread: 19%
• makroskoopilise vaskulaarse invasiooni ja tuumori ekstrahepaatilise leviku puudumine: 19%
Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after careful consideration of the benefits for the mother and the risk to the foetus.
Stivarga't ei tohi kasutada raseduse ajal, v.a vältimatu vajaduse korral ja pärast hoolikat kasu hindamist emale ja riski hindamist lootele.
You must not breast-feed your baby during Stivarga treatment, as this medicine may interfere with the growth and development of your baby.
Te ei tohi oma last Stivarga-ravi ajal imetada, sest see ravim võib kahjustada teie lapse kasvu ja arengut.
These may be signs of an infection.
Need võivad olla infektsiooni sümptomid.
Your doctor may temporarily stop your treatment.
Sellisel juhul võib arst teie ravi ajutiselt katkestada.
Dermatological toxicity
Dermatoloogiline toksilisus
≤5 times upper limit of normal (ULN) (maximum Grade 2)
≤ 5-kordne normi ülemine piir (upper limit of normal, ULN) (maksimaalselt 2. aste)
The median secondary PFS (as measured by the investigator's assessment) were 5.0 and 4.5 months, respectively.
Keskmised teisesed PFS-id (määratuna uurija hinnangu alusel) olid nendes rühmades vastavalt 5,0 ja 4,5 kuud.
The abnormalities are generally of mild to moderate severity, not associated with clinical manifestations, and do not usually require dose interruptions or reductions.
Kõrvalekalded on tavaliselt kerged kuni mõõdukad, ei seostu kliiniliste manifestatsioonidega ega nõua tavaliselt manustamise katkestamist või annuse vähendamist.
Patients with performance status (PS) 2 or higher were excluded from clinical studies.
Patsiente, kelle üldseisundi näitaja (Performance Status, PS) oli 2 või kõrgem, uuringusse ei kaasatud.
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)
Posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroom (PRES)
The mean elimination half-life for the metabolite M-5 is approximately 60 hours (range from 40 to 100 hours).
Metaboliidi M-5 keskmine eritumise poolväärtusaeg on ligikaudu 60 tundi (vahemikus 40 kuni 100 tundi).
If you miss a dose, take it as soon as you remember on that day.
Kui teil ununeb annus võtta, võtke see samal päeval niipea, kui see teile meenub.
Take Stivarga at the same time each day after a light (low-fat) meal.
Võtke Stivarga't iga päev samal kellaajal pärast kerget (vähese rasvasisaldusega) einet.
Demographics and baseline disease characteristics were comparable between the Stivarga- and placebo-treated groups and are shown below for all 573 randomised patients:
Demograafiline kuuluvus ja uuringueelne haiguse staatus olid Stivarga- ja platseeborühmade puhul võrreldavad ning need on toodud allpool kõigi 573 randomiseeritud patsiendi kohta:
The exposure of regorafenib in various Asian populations (Chinese, Japanese, Korean) is within the same range as seen in Caucasians.
Regorafeniibi plasmakontsentratsioon erinevates asiaatide rühmades (hiinlased, jaapanlased, korealased) on samas vahemikus europiididega.
This 4-week period is considered a treatment cycle.
See 4-nädalane periood moodustab ühe ravitsükli.
Only 59.5 % of patients enrolled in the CONCUR study were also previously treated with VEGF- or EGFR-targeted agents.
Vaid 59,5% CONCUR-uuringusse registreerunud patsientidest olid saanud eelnevalt anti-VEGF või anti-EGFR ravi.
Regorafenib could harm infant growth and development (see section 5.3).
Regorafeniib võib kahjustada imiku kasvu ja arengut (vt lõik 5.3).
StevensJohnson syndrome Toxic epidermal necrolysis
Stevensi Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs
Environmental risk assessment studies have shown that regorafenib has the potential to be persistent, bioaccumulative and toxic to the environment and may pose a risk to the surface water and to the sediment compartment (see section 6.6).
Keskkonnariski hindamise uuringud on näidanud, et regorafeniib võib olla keskkonnas püsiv, bioakumuleeruv ja toksiline ning ohustada pinnavett ja põhjasette keskkonda (vt lõik 6.6).
Keep the desiccant in the bottle.
Hoida desikant pudelis.
It is recommended to monitor blood pressure and to treat hypertension in accordance with standard medical practice.
Soovitatav on kontrollida vererõhku ja ravida hüpertensiooni meditsiinilise tavapraktika kohaselt.
Laboratory Parameter (in % of samples investigated)
Laboratoorne näitaja (uuritud analüüside %)
What Stivarga looks like and contents of the pack
Kuidas Stivarga välja näeb ja pakendi sisu
The decision to resume treatment with Stivarga following major surgical intervention should be based on clinical judgment of adequate wound healing.
Otsus Stivarga-ravi taasalustamise kohta suure kirurgilise sekkumise järgselt peab põhinema haava paranemise kliinilisel hindamisel.
Overall approximately 4.6% of patients treated with Stivarga developed hypothyroidism requiring hormonal replacement treatment.
Ligikaudu 4,6% kõigist Stivarga'ga ravitud patsientidest tekkis hormoonasendusravi vajav hüpotüreoidism.
The analysis of the primary efficacy endpoint Progression-Free Survival (PFS) was conducted after 144 PFS events (central blinded assessment).
Esmase tulemusnäitaja (progressioonivaba elulemus - PFS) analüüs viidi läbi pärast 144 PFS-i juhtu (määratuna keskselt pimehinnangu alusel).
The decision to re-start Stivarga therapy should be based on careful consideration of the potential benefits and risks of the individual patient.
Stivarga-ravi taasalustamise üle otsustamisel tuleb iga patsiendi puhul hoolikalt kaaluda võimalikku kasu ja riske.
In vitro protein binding of M-2 and M-5 is higher (99.8% and 99.95%, respectively) than that of regorafenib.
M-2 ja M-5 in vitro seondumine valkudega on suurem (vastavalt 99,8% ja 99,95%) kui regorafeniibil.
This medicinal product may pose a risk to the environment (see section 5.3).
See ravim võib ohustada keskkonda (vt lõik 5.3).
Close monitoring of overall safety is recommended in these patients (see sections 4.4 and 5.2).
Nendel patsientidel on soovitav üldise ohutuse hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Exception: patients with Gilbert's syndrome who develop elevated transaminases should be managed as per the above outlined recommendations for the respective observed elevation of ALT and/or AST.
Erand: Gilberti sündroomiga patsiente, kellel tekib transaminaaside aktiivsuse suurenemine, tuleb ravida vastavalt ülalnimetatud soovitustele, mis puudutavad vastavalt ALATi ja/või ASATi suurenenud näitajaid.
In clinical studies, no relevant differences in exposure, safety or efficacy were observed between elderly (aged 65 years and above) and younger patients (see also section 5.2).
Kliinilistes uuringutes ei ilmnenud olulisi erinevusi plasmakontsentratsioonis, ohutuses või efektiivsuses eakate (vanuses 65 aastat ja vanemad) ja nooremate patsientide vahel (vt ka lõik 5.2).
- The active substance is regorafenib.
- Toimeaine on regorafeniib.
Two major and six minor metabolites of regorafenib have been identified in plasma.
Plasmas on tuvastatud kaks peamist ja kuus vähemolulist regoranefiibi metaboliiti.
The pharmacokinetics of regorafenib has not been studied in patients with end-stage renal disease.
Regorafeniibi farmakokineetikat ei ole uuritud lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel.
Your doctor will usually ask you to take Stivarga for 3 weeks and then to stop for 1 week.
Arst palub teil Stivarga't tavaliselt võtta kolme nädala vältel, millele järgneb ühenädalane paus.
Some medicines may affect the way Stivarga works or Stivarga may affect how other medicines work and cause serious side effects.
Mõned ravimid võivad mõjutada Stivarga toimet või võib Stivarga mõjutada teiste ravimite toimet ning põhjustada seetõttu raskeid kõrvaltoimeid.
If you get this side effect, your doctor may change your dose or stop your treatment until your condition improves.
Kui teil tekib selline kõrvaltoime, võib arst muuta teie ravimi annust või peatada ravi, kuni teie seisund on paranenud.
If you notice any changes contact your doctor.
Kui te märkate mis tahes muutusi, pöörduge oma arsti poole.
Restart: If the potential benefit outweighs the risk of hepatotoxicity, re-start Stivarga treatment, reduce dose by 40 mg (one tablet), and monitor liver function weekly for at least 4 weeks.
Taasalustamine: kui võimalik kasu kaalub üles maksatoksilisuse ohu, alustage Stivarga-ravi, vähendage annust 40 mg võrra (üks tablett) ja jälgige maksafunktsiooni kord nädalas vähemalt 4 nädala vältel.
When re-starting treatment, decrease dose by 40 mg (one tablet).
Ravi taasalustades vähendage annust 40 mg võrra (üks tablett).
It is a medicine used to treat cancer by slowing down the growth and spread of cancer cells and cutting off the blood supply that keeps cancer cells growing.
See on kasvajavastane ravim, mis aeglustab kasvajarakkude kasvu ja levikut ning lõikab ära kasvajarakkude arenemiseks vajaliku verevarustuse.
Before you take Stivarga tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Enne Stivarga võtmise alustamist rääkige oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline nendest seisunditest.
>20 times ULN (Grade 4)
> 20-kordne ULN (4. aste)
Hazard ratio* (95% CI)
Riskitiheduste suhe* (95% CI)
Important information about some of the ingredients of Stivarga
Oluline teave mõningate Stivarga koostisainete suhtes
There are no data on the use of regorafenib in pregnant women.
Regorafeniibi kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
- if you develop a severe and persistent headache, visual disturbances, seizures or altered mental status (such as confusion, memory loss or loss of orientation) please contact your doctor immediately.
- Kui teil tekivad tugev ja püsiv peavalu, nägemishäired, krambid või muutused vaimses seisundis (nt segasusseisund, mälukaotus või suunataju häirumine) pöörduge kohe oma arsti poole.
The study was un-blinded after this planned interim analysis of OS had crossed the pre-specified efficacy boundary.
Uuringu pimemenetlus lõpetati pärast seda planeeritud üldise elulemuse vaheanalüüsi, mis ületas eelmääratletud efektiivsuse piirtingimuse.
Pregnancy, breast-feeding and fertility Tell your doctor if you think you are pregnant, may be pregnant or plan on becoming pregnant as Stivarga should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Rasedus, imetamine ja viljakus Öelge oma arstile, kui arvate end olevat rase, võite olla rase või kavatsete rasestuda, sest
Regorafenib is eliminated mainly via the hepatic route.
Regorafeniib elimineeritakse peamiselt maksa kaudu.
The majority of patients with PS ≥2 discontinued treatment for progressive disease.
Enamik PS ≥ 2 patsientidest katkestas ravi haiguse progresseerumise tõttu.
There is insufficient data on patients who discontinued sorafenib therapy due to sorafenib-related toxicity or only tolerated a low dose (< 400 mg daily) of sorafenib.
Puuduvad piisavad andmed patsientide kohta, kes lõpetasid sorafeniib-ravi ravimi toksiliste toimete tõttu või kes talusid vaid sorafeniibi madalat (< 400 mg ööpäevas) annust.