natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Your doctor may ask you to stop using this medicine (see section 4).
• hingamisraskused Arst võib paluda teil ravimi kasutamine lõpetada (vt lõik 4).
• If needed, the outside of your pen may be cleaned with a cloth moistened with water.
• Vajadusel võib pen'i välispinda puhastada niiske lapiga.
Follitropin delta is expected to be eliminated similarly to other follitropins, i.e. mainly by the kidneys.
Deltafollitropiin eritub eeldatavalt analoogselt teiste follitropiinidega, st valdavalt neerude kaudu.
The dose should be based on a recent determination of AMH (i.e. within the last 12 months) measured by the following diagnostic test from Roche: ELECSYS AMH Plus immunoassay (see section 4.4).
Annus peab põhinema AMH hiljutisel (viimase 12 kuu jooksul saadud) määramistulemusel, mis on saadud Roche'i ELECSYS AMH Plus immuunanalüüsiga (vt lõik 4.4).
• Tilting the pen can cause the needle to bend or break off.
• Pen'i kallutamine võib põhjustada nõela paindumist või murdumist.
• Always remove the needle after every use.
• Pärast igat kasutamist eemaldage alati nõel.
REKOVELLE is not indicated during pregnancy.
REKOVELLE ei ole näidustatud raseduse ajal.
Always use this medicine exactly as your doctor has told you and at the dose your doctor has told you.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii ja sellises annuses, nagu arst on teile selgitanud.
If you decide to give a split-dose injection, follow these instructions and write down how much medicine to give using the split-dose diary on Page 231.
Kui te otsustate annust poolitada, järgige neid juhiseid ja kirjutage oma annuse poolitamise päevikusse (lk 231) üles, kui palju ravimit kasutada.
The AMH concentration is to be expressed in pmol/L and is to be rounded off to the nearest integer.
AMH kontsentratsioon esitatakse ühikutes pmol/l ja ümardatakse lähima täisarvuni.
OHSS may progress rapidly (within 24 hours to several days) to become a serious medical event.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom võib progresseeruda kiiresti (24 tunni kuni mõne päeva jooksul) ning kujuneda tõsiseks terviseprobleemiks.
• upright and stable during use,
• kasutamise ajal püstises asendis ja stabiilne,
Get help from a person with good eyesight who is trained to use the pen.
Paluge abi hea silmanägemisega inimeselt, kes oskab pen'i kasutada.
For women with AMH <15 pmol/L the daily dose is 12 micrograms, irrespective of body weight.
Naistel, kelle AMH on < 15 pmol/l, on ööpäevane annus 12 mikrogrammi sõltumata kehakaalust.
The first injection of this medicine should be given under the supervision of a doctor or a nurse.
Ravimi esimene süst tuleb teha arsti või õe järelevalve all.
If the injection button still is not easy to push in after changing the needle, use a new pen.
Kui süstimisnuppu ei saa pärast nõela vahetamist ikka alla vajutada, kasutage uut pen´i.
Throw away (dispose of) the pen if it has not been used after 3 months.
Visake pen ära (hävitage) 3 kuu möödumisel, kui seda enam ei kasutata.
• Prepare and prime a new pen (Step 1 to 9).
• Valmistage ette ja aktiveerige uus pen-süstel (sammud 1 kuni 9).
Read this booklet completely before using your REKOVELLE pre-filled pen and each time you get a new pen.
Lugege see brošüür läbi enne, kui te alustate REKOVELLE pen-süstli kasutamist ja iga kord, kui te saate uue pen'i.
Step 6: • Pull off the inner needle cap and throw it away.
6. samm: • Eemaldage nõela sisemine kork ja visake see ära.
In patients undergoing ART procedures the risk of multiple pregnancy is related mainly to the number of embryos replaced, their quality and the patient age, although twin pregnancy can in rare occasions develop from single embryo transfers.
Kunstliku viljastamise patsientidel on mitmikraseduse risk seotud peamiselt siiratavate embrüode arvu, nende kvaliteedi ja patsiendi vanusega, ehkki kaksikrasedus võib harvadel juhtudel areneda ka ühe embrüo siirdamisest.
Priming - (Step 7 to 9)
Aktiveerimine - (Sammud 7 kuni 9)
Treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Gonadotropiinravi võib selliste juhtumite esinemise või ägenemise riski veelgi suurendada.
The resulting REKOVELLE dosing regimen is in section 4.2.
Saadud REKOVELLE'i annuseskeem on esitatud lõigus 4.2.
• Do not use a pen if it has been dropped or hit against hard surfaces.
• Ärge kasutage pen'i, kui see on maha kukkunud või põrkunud vastu kõva pinda.
What you need to know before you use REKOVELLE
Mida on vaja teada enne REKOVELLE'i kasutamist
mcg: micrograms
µg: mikrogramm
Then slowly remove the needle from the injection site by pulling it straight out of the skin.
Seejärel eemaldage nõel süstekohast tõmmates see otse nahast välja.
In all patients with anti-FSH antibodies, titres were undetectable or very low and without neutralising capacity.
Kõigil anti-FSH antikehadega patsientidel olid antikehatiitrid mitteavastatavad või väga madalad ning neutraliseerimisvõimetud.
• Do not try to repair a damaged pen.
• Ärge püüdke parandada katkist pen'i.
Your body weight will also be measured before you start treatment.
Enne ravi algust mõõdetakse ka teie kehakaalu.
Ovarian hyperstimulation syndrome may possibly occur, which is described in section 4.
Võimalik on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemine; seda on kirjeldatud lõigus 4.
REKOVELLE pre-filled pen and its parts
REKOVELLE pen-süstel ja selle osad
How to use REKOVELLE 4.
Kuidas REKOVELLE'i kasutada 4.
The terminal elimination half-life after single subcutaneous administration is 40 hours and after multiple subcutaneous administration is 28 hours.
Lõplik poolväärtusaeg pärast üht nahaalust manustamist on 40 tundi ja pärast mitut nahaalust manustamist 28 tundi.
Infertility treatment can increase the risk of this happening, especially if you are overweight or you or someone in your family (blood relative) have a known blood clotting disease (thrombophilia).
Viljatusravi võib riski suurendada, eriti kui olete ülekaaluline või kui teil või teie perekonnas (veresugulasel) on teadaolev verehüübehaigus (tromboosikalduvus).
If the AMH concentration is in ng/mL, the concentration should be converted to pmol/L by multiplying with 7.14 (ng/mL x 7.14 = pmol/L) before use.
Kui AMH kontsentratsioon on antud ühikutes ng/ml, teisendatakse see kõigepealt pmol/l kujule, korrutades teguriga 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l).
The incidence of anti-FSH antibodies after treatment with REKOVELLE was 1.1% in cycle 1, 0.8% in cycle 2 and 1.1% in cycle 3.
Anti-FSH antikehade esinemissagedus pärast ravi REKOVELLE'iga oli 1. tsüklis 1,1%, 2. tsüklis 0,8% ja 3. tsüklis 1,1%.
The first injection should be performed under direct medical supervision.
Esimene süst tuleb teha meditsiinilise järelevalve all.
At the end of the treatment any unused solution must be discarded.
Kasutamata lahus tuleb ravi lõpus ära visata.
Do not try to inject yourself until you have been shown the right way to give your injections by your healthcare provider.
Ärge püüdke süstida enne, kui tervishoiutöötaja on teile näidanud, kuidas seda õigesti teha.
Conversely, increasing body weight leads to a decrease in the number of oocytes retrieved (only clinically relevant for REKOVELLE doses below 12 micrograms).
Suurema kehakaalu korral on saadavate ovotsüütide arv aga väiksem (see on kliiniliselt oluline ainult REKOVELLE'i annustega alla 12 mikrogrammi).
The most important effect resulting from parenteral administration of FSH is the development of multiple mature follicles.
Toimemehhanism FSH parenteraalse manustamise olulisim mõju on mitme küpse folliikuli arenemine.
• Check the pen (cartridge) to see that the medicine is clear and does not contain particles.
• Kontrollige pen'i (kolbampulli) veendumaks, et lahus on selge ja ei sisalda osakesi.
After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C.
Pärast esmakordset kasutamist (kasutusaegne periood): • Pen'i tohib säilitada kuni 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 25°C.
A certain degree of ovarian enlargement is an expected effect of controlled ovarian stimulation.
Munasarja teatav suurenemine on munasarjade kontrollitud stimulatsiooni ootuspärane tulemus.
20 (Dial to 20)
20 (Valige 20)
• Unscrew the needle in counter-clockwise direction to remove the needle from the pen (B+C).
• Keerake nõela kellaosuti liikumise vastupidises suunas, et eemaldada nõel pen'ilt (B+C).
It must not be refrigerated again and must be discarded if it has not been used after 3 months.
Seda ei tohi külmkappi tagasi panna; kui see on 3 kuu möödumisel kasutamata, tuleb see ära visata.
• Do not put the pen in water or any other liquid.
• Ärge asetage pen'i vette või mõnda teise vedelikku.
In patients with excessive follicular development (of ≥25 follicles ≥12 mm), treatment with REKOVELLE should be stopped and triggering of final follicular maturation with hCG should not be performed.
Liigse folliikuliarenguga patsientidel (≥ 25 folliikulit ≥ 12 mm) tuleb ravi REKOVELLE'iga peatada ja folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumine hCG-ga ära jätta.
• primary ovarian failure
• primaarne munasarjapuudulikkus
Elderly There is no relevant use of REKOVELLE in the elderly population.
Eakad Puudub REKOVELLE'i asjakohane kasutus eakate populatsioonis.
• After pressing in the injection button for 5 seconds, release the injection button.
• Kui te olete süstimisnuppu 5 sekundit all hoidnud, vabastage süstimisnupp.
Following repeated daily subcutaneous administrations, REKOVELLE reaches steady-state within 6 to 7 days with a threefold higher concentration compared with the concentration after the first dose.
Korduva igapäevase nahaaluse manustamise järel saavutab REKOVELLE 6 kuni 7 päevaga tasakaalukontsentratsiooni, mis on 3 korda kõrgem kui esialgne kontsentratsioon pärast esimest annust.
Because follitropin delta is produced in the human cell line PER.C6, the glycosylation profile is different from follitropin alfa and follitropin beta.
Kuna deltafollitropiin on valmistatud inimese rakuliinis PER.C6, erineb selle glükosüülimise profiil alfa- ja beetafollitropiini omast.
These rates were similar to the incidence of pre-existing anti-FSH antibodies before exposure to REKOVELLE in cycle 1 which was 1.4%, and comparable to the incidences of anti-FSH antibodies after treatment with follitropin alfa.
Need esinemissagedused olid sarnased anti-FSH antikehade esinemissagedusega enne kokkupuudet REKOVELLE'iga 1. tsüklis, mis oli 1,4%, ning võrreldavad anti-FSH antikehade esinemissagedusega pärast ravi alfafollitropiiniga.
• can be closed with a tight-fitting, puncture-resistant lid, without sharps being able to come out,
• tugevalt suletav, torkekindla kaanega, kust teravad esemed välja ei pääse,
Marketing Authorisation Holder Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Müügiloa hoidja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Arvatakse, et see on tingitud vanemate omaduste erinevustest (nt ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
Before starting treatment with this medicine, a doctor should check you and your partner for possible causes of your fertility problems.
Enne ravi alustamist peab arst hindama teie ja teie partneri võimalike viljakushäirete põhjusi.
REKOVELLE is intended for subcutaneous use, preferably in the abdominal wall.
REKOVELLE on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks, eelistatavalt kõhunaha alla.
If you need additional needles contact your healthcare provider.
Kui te vajate lisanõelu, võtke ühendust oma tervishoiutöötajaga.
How to store REKOVELLE 6.
Kuidas REKOVELLE'i säilitada 6.
• No. Priming must be performed only before giving the first injection with a new pen.
• Ei. Aktiveerimine on vajalik vaid enne uue pen-süstli esmakordset manustamist.
Your doctor will monitor the effect of REKOVELLE treatment, and treatment is stopped when an appropriate number of egg sacs are present.
Arst jälgib REKOVELLE'i mõju ja lõpetab ravi, kui sobiv arv munasarjafolliikuleid on arenenud.
The two co-primary endpoints were ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in the fresh cycle, defined as at least one intrauterine viable fetus 10-11 weeks after transfer and number of intrauterine viable fetuses 10-11 weeks after transfer divided by number of blastocysts transferred, respectively.
Uuringu kaks esmast tulemusnäitajat olid püsimajäänud raseduste määr ja püsimajäänud implantatsioonide määr uues tsüklis, mida määratleti vastavalt vähemalt ühe emakasisese eluvõimelise lootena 10-11 nädalat pärast sisestamist ja emakasiseste eluvõimeliste loodete arv 10-11 nädalat pärast sisestamist jagatuna sisestatud lootepõiekeste arvuga.
• Ovarian hyperstimulation syndrome (see above)
• munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (vt eespool)
This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
See ravim ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• Before using the pen for the first time, you need to remove air bubbles from the cartridge
• Enne pen'i esmakordset kasutamist, peate eemaldama kolbampullist õhumullid (aktiveerimine),
Multiple pregnancy and birth defects
Mitmikrasedus ja sünnidefektid
In ovulatory patients with polycystic ovaries, the incidence of early moderate/severe OHSS and/or preventive interventions for early OHSS was 7.7% with REKOVELLE and 26.7% with follitropin alfa.
Polütsüstiliste munasarjadega ovulatoorsetel patsientidel esines REKOVELLE'iga mõõdukat/rasket munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi ja/või ennetavat sekkumist varase munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tõttu 7,7% ja alfafollitropiiniga 26,7%.
Although limited, data did not indicate a need for a different dosing regimen of REKOVELLE in this patient population (see section 4.4).
Andmed, ehkki need on piiratud, ei näita vajadust kasutada sellel patsiendirühmal REKOVELLE'i teistsuguseid annuseid (vt lõik 4.4).
It is more commonly seen in patients with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Seda esineb sagedamini polütsüstilise munasarja sündroomiga naistel ja tavaliselt taandub see ilma ravita.
Using the pen incorrectly could result in receiving an incorrect dose of medicine.
Pen'i valesti kasutamise tulemusel võite te saada vale annuse ravimit.
Examples of prescribed dose (in micrograms)
Määratud annus (mikrogrammides)
• you have malformations of the sexual organs which make a normal pregnancy impossible
• kui teil on suguelundite väärarengud, mis muudavad normaalse raseduse võimatuks
What if the dose knob cannot be turned to the required dose?
4. Mis juhtub, kui annusenuppu ei ole võimalik keerata vajaliku annuse peale?
• Hold the pen so the dose display window is visible during injection.
• Hoidke pen'i nii, et annusenäidku aken on teile süstimise ajal nähtav.
REKOVELLE is dosed in micrograms (see section 5.1).
REKOVELLE'i annustatakse mikrogrammides (vt lõik 5.1).
For women with AMH ≥15 pmol/L the daily dose decreases from 0.19 to 0.10 micrograms/kg by increasing AMH concentration (Table 1).
Naistel, kelle AMH on ≥ 15 pmol/l, on ööpäevane annus 0,19 kuni 0,10 mikrogrammi/kg, vastavalt AMH kontsentratsioonile (vt tabel 1).
Among patients with AMH ≥15 pmol/L, the ovarian response with REKOVELLE (N=355) and follitropin alfa (N=353), respectively, was as follows: mean number of oocytes retrieved 11.6 ± 5.9 and 13.3 ± 6.9, and proportion of patients with ≥20 oocytes 10.1% (36/355) and 15.6% (55/353).
Patsientidel, kellel oli AMH ≥ 15 pmol/l, saadi REKOVELLE'i (N = 355) ja alfafollitropiini kasutamisel (N = 353) vastavalt järgmised ovariaalsed ravivastused: saadud ovotsüütide keskmine arv 11,6 ± 5,9 ja 13,3 ± 6,9, ning patsientide osakaal, kellelt saadi ≥ 20 ovotsüüti, oli 10,1% (36/355) ja
If the recommended dose and schedule of administration are followed, ovarian hyperstimulation syndrome is less likely.
Soovitatava annuse ja manustamisskeemi järgimisel on munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi tõenäosus väiksem.
Polycystic ovarian syndrome patients with anovulatory disorders Anovulatory patients with polycystic ovarian syndrome have not been studied.
Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorsed patsiendid Polütsüstiliste munasarjade sündroomiga anovulatoorseid patsiente ei ole uuritud.
The dosing regimen is specific for REKOVELLE and the microgram dose cannot be applied to other gonadotropins.
Annused on REKOVELLE'i spetsiifilised ning samu mikrogrammiannuseid ei saa kasutada teiste gonadotropiinidega.
• This medicine should be given by injection just under the skin (subcutaneously) in the stomach-area (abdomen).
• Seda ravimit tuleb süstida naha alla (subkutaanselt) kõhu piirkonda.
• If a broken needle remains stuck in the body or remains under the skin, get medical help right away.
• Kui katkine nõel jääb teie nahka või naha alla kinni, pöörduge kohe arsti poole.
Children and adolescents (under 18 years of age)
Lapsed ja noorukid (alla 18 eluaasta) See ravim ei ole näidustatud lastele ja noorukitele.
• leak-resistant, and
• lekkekindel ja
Step 11 and 12:
11. ja 12. samm:
• If no droplet(s) appear repeat Steps 7 to 9 (Priming) until a droplet appears.
• Kui tilka ei teki, korrake samme 7 kuni 9 (aktiveerige) kuni nõela otsa tekib tilk.
The REKOVELLE pre-filled pen is a disposable, dial-a-dose pen that can be used to give more than 1 dose of REKOVELLE.
REKOVELLE pen-süstel on ühekordselt kasutatav, annuse valimise võimalusega pen, mida saab kasutada rohkem kui ühe REKOVELLE annuse manustamiseks.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Put your used needles in a puncture-resistant container, such as a sharps disposal container right away after use.
Visake kasutatud nõelad kohe pärast kasutamist torkekindlasse konteinerisse (nt teravate esemete konteiner).
After daily subcutaneous administration of REKOVELLE, the time to maximum serum concentration is 10 hours.
Korduva igapäevase nahaaluse manustamise järel saavutatakse REKOVELLE maksimaalne seerumikontsentratsioon 10 tunniga.
This medicine is to be given by injection just under the skin (subcutaneously) usually in the abdomen.
Ravim süstitakse vahetult naha alla (subkutaanselt), harilikult kõhupiirkonda.
Gonadotropin therapy requires time commitment by physicians and supportive healthcare professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Ravi gonadotropiiniga eeldab arstilt ja meditsiiniliselt abipersonalilt palju aega ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
• You have slowly counted to 5 while you are still holding the injection button in and the needle is still in your skin.
• Te olete lugenud aeglaselt viieni samal ajal, kui hoiate süstimisnuppu all ja nõela nahas.
• Only prime your pen the first time you use it.
• Aktiveerige pen vaid enne esmakordset kasutamist.
Women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, severe obesity (body mass index >30 kg/m2) or thrombophilia may have an increased risk of venous or arterial thromboembolic events, during or following treatment with gonadotropins.
Äsjase või olemasoleva trombemboolse haiguse või trombemboolia üldtuntud riskitegurite korral, nagu varasemad juhtumid endal või perekonnas, suur ülekaal (KMI > 30 kg/m2) või tromboosikalduvus, võib naistel gonadotropiinravi ajal või järel olla suurem veeni või arteri trombemboolia risk.
• Do not inject into an area that is sore (tender), bruised, red, hard, scarred or where you have stretch marks.
• Ärge süstige tundlikku, verevalumiga, punetavasse, kõva nahaga, armilisse või venitusarmidega nahapiirkonda.
Do not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Rasedus ja imetamine Ärge kasutage seda ravimit raseduse või imetamise ajal.
Furthermore, the risk of birth defects may be slightly higher following infertility treatment, which is thought to be due to characteristics of the parents (such as your age, and your partner's sperm characteristics) and multiple pregnancy.
Lisaks võib viljatusraviga kaasneda suurem sünnidefektide risk, selle põhjuseks peetakse vanemate näitajaid (nt teie vanus, partneri sperma omadused) ja mitmikrasedust.
Breast-feeding REKOVELLE is not indicated during breastfeeding.
Imetamine REKOVELLE ei ole näidustatud rinnaga toitmise ajal.
REKOVELLE contains follitropin delta, a follicle stimulating hormone which belongs to the family of hormones called gonadotropins.
REKOVELLE sisaldab folliikuleid stimuleerivat hormooni deltafollitropiini, mis kuulub gonadotropiinhormoonide rühma.
Ovarian hyperstimulation syndrome
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom
For subsequent treatment cycles, the daily dose of REKOVELLE should be maintained or modified according to the patient's ovarian response in the previous cycle.
Järgnevates ravitsüklites tuleb kasutada sama REKOVELLE'i annust või kohandada seda vastavalt patsiendi ovariaalsele ravivastusele eelmises tsüklis.
Safety, efficacy and pharmacokinetics of REKOVELLE in patients with renal or hepatic impairment have not been specifically studied in clinical trials.
REKOVELLE'i ohutust, efektiivsust ja farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel kliinilistes uuringutes spetsiaalselt uuritud pole.
Therefore the AMH result from a blood sample (taken within the last 12 months) should be available before you start treatment.
Seega on enne ravi algust vaja (viimase 12 kuu jooksul võetud) vereproovi AMH näitu.
• Always use a new needle for each injection.
• Iga süste jaoks kasutage alati uut nõela.
Because of the risk of developing OHSS patients should be followed for at least two weeks after triggering of final follicular maturation.
Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi kujunemise riski tõttu tuleb patsiente pärast folliikulite lõpliku küpsemise esilekutsumist vähemalt kahe nädala jooksul jälgida.
• Use a new injection site for each injection to lower the risk of skin reactions as redness and irritation.
• Iga süste jaoks kasutage erinevat süstekohta, et vältida selliseid nahareaktsioone nagu punetus ja ärritus.
Repeated treatment with REKOVELLE of patients with pre-existing or treatment-induced anti-FSH antibodies did not increase the antibody titre, was not associated with decreased ovarian response, and did not induce immune-related adverse events.
Eelnevate või ravi käigus ilmnenud anti-FSH antikehadega patsientidel ei suurendanud korduv ravi REKOVELLE'iga antikehatiitrit, ei olnud seotud väiksema ovariaalse ravivastusega ega põhjustanud immuunhäireid.
(Priming) to receive the correct dose of medicine.
et saada korrektne annus ravimit.
The posology of REKOVELLE is individualised for each patient and aims to obtain an ovarian response which is associated with a favourable safety/efficacy profile, i.e. aims to achieve an adequate number of oocytes retrieved and reduce the interventions to prevent ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
REKOVELLE'i annused kohandatakse igale patsiendile individuaalselt ja nendega püütakse saavutada soodsa ohutus-/efektiivsusprofiiliga ovariaalne ravivastus, s.t saada piisav arv ovotsüüte, piirates samas vajadust sekkumiste järele munasarjade hüperstimulatsiooni sündroomi vältimiseks.
• ovarian, uterine or mammary carcinoma (see section 4.4)
• Munasarja-, emaka- või rinnavähk (vt lõik 4.4).
There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnel patsiendil võib vastus FSH-le olla nõrk ja teisel liiga tugev.
Circulating levels of follitropin delta are inversely related to the body weight, which supports individualised dosing based on body weight.
Tsirkuleeriva deltafollitropiini sisaldus on pöördvõrdeline kehakaaluga, see toetab kehakaalul põhinevate individuaalsete annuste kasutamist.
Fertility REKOVELLE is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Fertiilsus REKOVELLE on näidustatud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1)