natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 0NQ UNITED KINGDOM
MERIAL Animal Health Limited Biological Laboratory, Ash Road, Pirbright, Woking, Surrey GU24 =NQ Ühendkuningriik
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Bioloogilist päritolu aktiivseid toimeaineid loetakse Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvateks.
The use of this veterinary medicinal product is only allowed under the particular conditions established by European Community legislation on the control of bluetongue.
Selle veterinaarravimi kasutamine on lubatud eritingimuste korral, mis on kehtestatud Euroopa Ühenduse seadustele lammaste kataraalse palaviku (Bluetongue viirus) kontrolli osas.
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Kui vaktsiini kasutada teistel kodu- ja metsmäletsejalistel, keda peetakse nakkusohtlikuks, tuleb seda teha ettevaatlikult ning enne massilist vaktsineerimist on soovitav katsetada vaktsiini väikesel osal loomadest.
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest FRANCE
Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint-Priest Prantsusmaa
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal product.
Sobimatus: Mitte segada ühegi muu veterinaarravimiga.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Andmed vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad.
Pharmacotherapeutic group: inactivated bluetongue virus vaccine for sheep.
Farmakoterapeutiline rühm: lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse vaktsiin lammastele.
One injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young animals born to immune sheep).
Üks süst: vähemalt 1 kuu vanustele talledele (või vähemalt 2,5 kuu vanustele noorloomadele, kes on sündinud immuunsetel lammastel).
**Haemolytic units.
**hemolüütiline ühik.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Üksikasjalik teave selle veterinaarravimi kohta on Euroopa Ravimiameti koduleheküljel aadressil http://www.ema.europa.eu/.
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National Competent Authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Selle loomakategooria korral tohib vaktsiini kasutada üksnes vastavalt vastutava loomaarsti ja/või pädeva asutuse antud hinnangule lammaste katarraalse palaviku viiruse vaktsineerimispoliitika kasulikkuse ja riski kohta.
ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
The duration of immunity is 1 year after primary vaccination course.
Immuunsuse kestus 1 aasta pärast esmast vaktsineerimiskuuri.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the label after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast {EXP}.
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Tiinus ja laktatsioon: Lubatud kasutada tiinuse ajal ja laktatsiooniperioodil.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use BTVPUR AlSap 2-4 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes plaanib toota, importida, omandada, turustada, tarnida ja/või kasutada BTVPUR AlSap 2-4, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
The safety and the efficacy of the vaccine have not been established in breeding males.
Vaktsiini ohutus ja efektiivsus suguisastel ei ole kindlaks tehtud.
Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Aluminium hydroxide Saponin.
Vahuvastane silikoon Fosfaatpuhver Glütsiinpuhver Alumiiniumhüdroksiid Saponiin
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotypes 2 and 4 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Vaktsiin sisaldab lammaste katarraalse palaviku inaktiveeritud viiruse serotüüpe 2 ja 4 koos alumiiniumhüdroksiidi ja saponiini adjuvantidega.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm²) for a short A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
Vaktsineerimisele võib järgneda lühiajaline (kõige enam 14 päeva) väike lokaalne paistetus 24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus, mis normaalselt ei ületa 1,1 °C.
Avoid bubble formation, as this can be irritating at the site of injection.
Hoida ära mullide tekkimine, sest need võivad põhjustada ärritust süstekohal.
*(below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
*(RT-RCP meetodi alusel 3,68 log10 RNA koopiat/ml korral hinnatult on viirusekogus allpool tuvastamispiiri, viidates viiruse nakkusliku levimise puudumisele).
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.68 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission.
*RT-RCP meetodil alusel 3,68 log10 RNA koopiat/ml korral hinnatult on viirusekogus allpool tuvastamispiiri, viidates viiruse nakkusliku levimise puudumisele.
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: kasutada kohe pärast avamist.
50 doses (50 ml)
50 annust (50 ml)
Administer one dose of 1 ml subcutaneously according to the following vaccination scheme:
Manustada üks 1 ml annus subkutaanselt vastavalt järgnevale vaktsineerimisskeemile:
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member States may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et a) veterinaarravimi manustamine loomadele segab veterinaarhaiguste diagnoosimise, kontrolli ja haigustõrje riiklike programmide rakendamist või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
*Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10).
30 HU** *samaväärne tiitrile enne inaktiveerimist (log10).
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Keeluaeg: 0 päeva.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine otsustada igal erineval juhul eraldi.
Pack sizes:
Pakendisuurused:
BATCH NUMBER Lot{number}
Lot{number}
Onset of immunity has been demonstrated 3 and 5 weeks after the primary vaccination course for serotype 4 and serotype 2, respectively.
Immuunsuse teke 3 nädalat pärast esmast vaktsineerimiskuuri serotüüp 4 ning 5 nädalat pärast esmast vaktsineerimist serotüüp 2 vastu.
Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Bioloogilise toimeaine tootja(te) nimi ja aadress
Active immunisation of sheep to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotypes 2 and 4.
Lammaste aktiivseks immuniseerimiseks, et ennetada lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 2 ja 4 poolt põhjustatud vireemiat* ning vähendada kliiniliste tunnuste avaldumist.
SC. Read the package leaflet before use.
SC Enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
**Haemolytic units For the full list of excipients, see section 6.1.
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double-dose of the vaccine.
Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud punktis 4.6.
EXP {month/year} Once broached, use immediately.
EXP {kuu/aasta} Kasutada kohe pärast avamist.
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
PAKENDI INFOLEHT BTVPUR AlSap 2-4 süstesuspensioon lammastele
EU/2/10/108/003 (1 bottle of 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 bottles of 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
EU/2/10/108/003 (1 pudel, milles 50 ml) EU/2/10/108/004 (10 pudelit, igas 50 ml) EU/2/10/108/001 (1 pudel, milles 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 pudelit, igas 100 ml)
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 2-4 may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
BTVPUR AlSap 2-4 tootmine, import, omandamine, turustamine, tarnimine ja/või kasutamine võib olla liikmesriigi territooriumil või osal territooriumist kohaliku või siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotypes 2 and 4 in the vaccinated animals.
Vaktsiin tekitab vaktsineeritud loomadel aktiivse ja spetsiifilise immuunsuse lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüpide 2 ja 4 vastu.
Bluetongue virus serotype 2 antigen ............................................................................... 6.8-9.5 CCID50* Bluetongue virus serotype 4 antigen ............................................................................... 7.1-8.5 CCID50* * Cell culture infectious dose 50% equivalent to titre prior to inactivation (log10) Adjuvants:
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 2 antigeen ........................................... 6,8-9,5 CCID50* Lammaste katarraalse palaviku )viiruse serotüüp 4 antigeen ......................................... 7,1-8,5 CCID50* (*)Rakukultuuri infitseeriv doos 50% samaväärne tiitrile enne inaktiveerimist (log10).
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 10 annust (1 x 10 ml) Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 50 annust (1 x 50 ml) Karbis on 10 pudelit, iga pudel sisaldab 50 annust (10 x 50 ml) Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 100 annust (1 x 100 ml) Karbis on 10 pudelit, iga pudel sisaldab 100 annust (10 x 100 ml)
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Vaktsiini kahekordse annuse manustamisel ei täheldatud teisi kõrvaltoimeid kui need, mis on märgitud lõigus “Kõrvaltoimed”.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 1 bottle of 50 ml, or of 10 bottles of 50 ml, or of 1 bottle of 100 ml, or of 10 bottles of 100 ml
Karp, milles on 1 pudel 50 ml või 10 pudelit 50 ml või 1 pudel 100 ml või 10 pudelit 100 ml
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
Iga 1 ml vaktsiiniannus sisaldab järgmisi aineid:
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomer closure.
10 ml 1. tüüpi klaaspudel butüülelastomeersulguriga.
PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml)
100 annust (100 ml)
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale: 18 months.
Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 18 kuud Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: kasutada koheselt.
BTV 2 antigen ........................................................................................................... 6.8-9.5 CCID50/ml, BTV 4 antigen ........................................................................................................... 7.1-8.5 CCID50/ml.
BTV 2 antigeen ....................................................................................................... 6,8 - 9,5 CCID50/ml, BTV 4 antigeen ....................................................................................................... 7,1 - 8,5 CCID50/ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 2-4 suspension for injection for sheep
BTVPUR AlSap 2-4 süstesuspensioon lammastele.
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 24 cm2) for a short period (at most 14 days).
Vaktsineerimisele võib järgneda lühiajaline (kõige enam 14 päeva) väike lokaalne paistetus süstekohal (kõige enam 24 cm24 tunni jooksul pärast vaktsineerimist võib tekkida mööduv kehatemperatuuri tõus, mis tavaliselt ei ületa 1,1 °C.
PACKAGE SIZE 10 doses (10 ml)
10 annust (10 ml)
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomer closure.
50 või 100 ml butüülelastomeersulguriga polüpropüleenpudel
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/001 (1 bottle of 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 bottles of 100 ml)
EU/2/10/108/001 (1 pudel, milles 100 ml) EU/2/10/108/002 (10 pudelit, igas 100 ml)
Bluetongue virus serotype 2 antigen .............................................................................. 6.8-9.5 CCID50*, Bluetongue virus serotype 4 antigen .............................................................................. 7.1-8.5 CCID50*, Aluminium hydroxide
Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 2 antigeen .......................................... 6,8-9,5 CCID50* Lammaste katarraalse palaviku viiruse serotüüp 4 antigeen .......................................... 7,1-8,5 CCID50* Alumiiniumhüdroksiid
10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 100 doses (100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
10 pudelit, iga pudel sisaldab 50 annust (10 x 50 ml) 100 annust (100 ml)
Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml).
Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 50 annust (1 x 50 ml).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/108/005
EU/2/10/108/005
BTV2 antigen ................................................................................................................. 6.8-9.5 CCID50* BTV4 antigen ................................................................................................................. 7.1-8.5 CCID50* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose*.
BTV2 antigeen ............................................................................................................. 6,8 - 9,5 CCID50* BTV4 antigeen ............................................................................................................. 7,1 - 8,5 CCID50* Alumiiniumhüdroksiid, saponiin q.s 1 annus* *vt pakendi infolehte
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml).
Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 10 annust (1 x 10 ml).
BTV 2 antigen ................................................................................................................... 6.8-9.5 CCID50, BTV 4 antigen .................................................................................................................... 7.1-8.5 CCID50
BTV 2 antigeen .............................................................................................................. 6,8 - 9,5 CCID50 BTV 4 antigeen .............................................................................................................. 7,1 - 8,5 CCID50
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml).
Karbis on 1 pudel, mis sisaldab 100 annust (1 x 100 ml).
Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml).
10 pudelit, iga pudel sisaldab 100 annust (10 x 100 ml)
Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml).
Karbis on 10 pudelit, iga pudel sisaldab 50 annust (10 x 50 ml).
Once broached, use immediately.
Kasutada kohe pärast avamist.
CLINICAL PARTICULARS
Retseptiravim
Revaccination Annual.
Retseptiravim.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
VÄLISPAKENDIL VÕI SELLE PUUDUMISEL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA
The name of the medicine was changed to Icandra on 6 February 2009.
Ravimi nimetus muudeti 6. veebruaril 2009 Icandraks.
The full EPAR for Icandra can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Icandra kohta on ameti veebilehel: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Other information about Icandra
Muu teave Icandra kohta
The recommended dose of Icandra is one tablet twice a day, with one tablet taken in the morning and one in the evening.
Icandrat soovitatakse võtta üks tablett kaks korda ööpäevas: üks tablett hommikul ja teine õhtul.
The company that makes Eucreas has agreed that its scientific data can be used for Icandra.
Eucrease tootja on andnud nõusoleku, et tema teaduslikke andmeid võib kasutada ka Icandra toetuseks.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vildagliptin/Metformin Hydrochloride on 1 December 2008.
Euroopa Komisjon andis Vildagliptin/Metformin Hydrochloride müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. detsembril 2008.
Icandra contains two active substances, which each have a different mode of action.
Icandra sisaldab kaht toimeainet, mille toimemehhanismid on erinevad.
The most common side effects with Icandra (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal (tummy) pain and loss of appetite.
Icandra kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus.
The applicant also presented the results of two studies showing that the active substances in the two strengths of Icandra were absorbed in the body in the same way as when they were taken as separate tablets.
Müügiloa taotleja esitas ka kahe uuringu tulemused, mis näitasid, et Icandra kahes tugevuses toimeained imendusid organismis samal viisil kui eraldi tablettidena manustamisel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Icandra.
See on ravimi Icandra Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Therefore, the Committee decided that the benefits of Icandra are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas seetõttu, et Icandra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
For more information about treatment with Icandra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Icandraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Icandra is a medicine that contains the active substances vildagliptin and metformin hydrochloride.
Icandra on ravim, mille toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
Taking Icandra with or just after food may reduce any stomach problems caused by metformin.
Icandra manustamine söögi ajal või kohe pärast sööki võib vähendada metformiini tõttu tekkinud maohäireid.
What is Icandra?
Mis on Icandra?
Why has Icandra been approved?
Miks Icandra heaks kiideti?
Vildagliptin / metformin hydrochloride
Icandra vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
Patients already taking vildagliptin and metformin should switch to Icandra containing the same amounts of each active substance.
Patsiendid, kes juba võtavad vildagliptiini ja metformiini, peaksid alustama Icandra ravi tablettidega, mis sisaldavad kumbagi toimeainet samas koguses.
For the full list of all side effects reported with Icandra, see the package leaflet.
Icandra kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Vildagliptin can be used with metformin in type 2 diabetes patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Vildagliptiini tohib kasutada koos metformiiniga II tüüpi diabeedi raviks patsientidel, kelle haigus ainult metformiini korral ravile rahuldavalt ei allu.
Elderly patients taking Icandra should have their kidney function monitored regularly.
Icandrat kasutavate eakate patsientide neerutalitlust tuleb regulaarselt kontrollida.
Icandra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients.
Icandrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Icandra.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The choice of tablet strength to start with depends on the patient's current treatment and the expected effects of Icandra, but it is recommended to provide a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Icandra tableti tugevuse valik ravi alguses sõltub ravimist, mida patsient juba võtab, kuid soovitatav annus metformiini on sarnane annus, mida patsient juba võtab.
Icandra should not be used in patients who have moderate or severe problems with their kidneys or who have problems with their liver.
Icandrat ei tohi kasutada mõõdukate või raskete neeruprobleemidega või maksahäiretega patsiendid.
Icandra is used to treat adults with type 2 diabetes.
Icandrat kasutatakse II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) ravimiseks täiskasvanutel.
What benefit has Icandra shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Icandra kasulikkus?
How does Icandra work?
Kuidas Icandra toimib?
What is the risk associated with Icandra?
Mis riskid Icandraga kaasnevad?
• in combination with a sulphonylurea (another type of anti-diabetes medicine) together with diet and exercise, in patients whose diabetes is not satisfactorily controlled on metformin and a sulphonylurea.
• koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) koos dieedi ja füüsilise koormusega, kui metformiin ja sulfonüüluurearavim ei anna patsiendi diabeediravis rahuldavat tulemust;
How has Icandra been studied?
Kuidas Icandrat uuriti?
The studies with Galvus as an add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or metformin and insulin have been used to support the use of Icandra in the same indications.
Icandra kasutamise toetuseks sama näidustuse korral kasutati uuringuid, milles vaadeldi Galvuse lisamist metformiinile, metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsioonile või metformiini ja insuliini kombinatsioonile.
How is Icandra used?
Kuidas Icandrat kasutatakse?
What is Icandra used for?
Milleks Icandrat kasutatakse?
Always use Pelmeg exactly as your doctor has told you.
Kasutage Pelmegi alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Scientific conclusions
Teaduslik ud järeldused
Other medicines and Pelmeg
Muud ravimid ja Pelmeg
B Carefully pull the needle cap straight out and away from your body.
B Tõmmake nõelakork ettevaatlikult otse ära, suunaga teie kehast eemale.
For further instructions on how to inject yourself with Pelmeg, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Pelmegi endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 November 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. november 2018
Pelmeg is for use in adults aged 18 and over.
Pelmeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18 aasta vanusest.