natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Early clinical features include thrombocytopenia, new onset hypertension, fever, central nervous system symptoms (e.g. confusion, paresis) and impaired renal function.
Varaste kliiniliste sümptomite hulka kuuluvad trombotsütopeenia, hüpertensiooni teke, palavik, kesknärvisüsteemiga seotud sümptomid (nt segasusseisund, parees) ning neerufunktsiooni kahjustus.
After 3 years, a pre-planned interim analysis showed EDSS progression (confirmed increase in EDSS of greater than or equal to 1.0 compared to baseline) occurred in 24% of the patients in the delayed treatment group compared to 16% in the immediate treatment group [Hazard Ratio = 0.6, 95% confidence interval (0.39, 0.92), p=0.022].
Pärast 3 aasta möödumist läbi viidud planeeritud vaheanalüüs näitas, et füüsiline puue süvenes (kinnitatud tõus EDSS skaalal 1 või enama punkti võrra võrreldes algväärtusega) 24%-l patsientidest hilinenud ravi grupis võrreldes 16%-ga kohese ravi grupis (riskisuhe = 0,6; 95% usaldusvahemik (0,39, 0,92); p=0,022).
► Common (may affect up to 1 in 10 people):
► Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Adults and adolescents from 12-17 years of age The recommended dose of Extavia is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Soovituslik Extavia annus on 250 mikrogrammi (8,0 miljonit RÜ), 1 ml-s valmislahuses (vt lõik 6.6), süstituna subkutaanselt ülepäeviti.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Extavia mikrogrammi (Platseebo) n=292 (n=176)
- If you experience symptoms such as itching all over your body, swelling of your face and/or your tongue or sudden shortness of breath.
Kui teil esinevad sümptomid nagu kogu keha sügelemine, näo- ja/või keeleturse või äkiline õhupuudus.
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection.
Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti.
After reconstitution, 1.0 ml of the solution should be drawn from the vial into the syringe for the administration of 250 microgram Extavia.
Pärast lahustamist tuleb tõmmata 250 mikrogrammi Extavia manustamiseks viaalist süstlisse 1,0 ml lahust.
Leave the swab on top of the vial.
Jätke tampoon viaali peale.
The treatment with Extavia should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Extavia-ravi tuleb alustada hulgiskleroosi ravis kogenud arsti järelvalve all.
Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Extavia during clinical trials.
Kliinilistes uuringutes esines Extavia-ravi saanud patsientidel väga sagedasti asümptomaatilisi seerumi transaminaaside tõuse, mis olid enamikel juhtudel kerged ja mööduvad.
Extavia 250 microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Extavia mikrogrammi (Platseebo) n=124 (n=123)
The solvent for Extavia is provided in a 2.25 ml pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride 5.4 mg/ml (0.54% w/v) solution for injection.
Lahusti on 2,25 ml eeltäidetud süstlas ja sisaldab 1,2 ml naatriumkloriidi 0,54 mg/ml (5,4% massi/mahu) süstelahust.
Adverse events related to the central nervous system associated with the use of Extavia might influence the ability to drive and use machines in susceptible patients.
Kesknärvisüsteemipoolsed kõrvaltoimed, mis on seotud Extavia kasutamisega, võivad teatud patsientidel mõjutada ülalmainitud võimeid.
In the study of patients with a single clinical event suggestive of multiple sclerosis, neutralising activity measured every 6 months was observed at least once in 32% (89) of the patients treated immediately with Extavia.
Üksiku sclerosis multiplex'ile viitava demüelinisatsiooniepisoodiga patsientide uuringus esines iga 6 kuu tagant määratud neutraliseeriv aktiivsus vähemalt ühel korral 32%-l (89) patsientidest, kes olid koheselt saanud Extavia-ravi; viimaste kättesaadavate hinnangute järgi 5-aastase perioodi jooksul kaotas 60% (53) nendest patsientidest neutraliseeriva aktiivsuse.
There is no evidence of Extavia having an effect on the duration of relapses.
Puuduvad andmed Extavia mõjust ägenemiste kestusele.
Cases of nephrotic syndrome with different underlying nephropathies including collapsing focal segmental glomerulosclerosis (FSGS), minimal change disease (MCD), membranoproliferative glomerulonephritis (MPGN) and membranous glomerulopathy (MGN) have been reported during treatment with interferon beta products.
Beeta-interferooni ravimpreparaatide kasutamisel on teatatud nefrootilise sündroomi juhtudest, mis esineb koos erinevate olemasolevate nefropaatiatega, sealhulgas kollapsiga fokaal-segmentaalne glomeruloskleroos (FSGS), minimaalsete muututega haigus (minimal change disease - MCD), membranoproliferatiivne glomerulonefriit (MPGN) ja membranoosne glomerulopaatia (MGM).
- if you have a severe liver disease (see “Warnings and precautions”, “Other medicines and Extavia” and section 4, “Possible side effects”).
(vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, „Muud ravimid ja Extavia” ja lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed”).
if you experience loss of appetite, tiredness, feeling sick (nausea), repeated vomiting, especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin, or of the whites of the eyes or easy bruising.
kui teil on isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine, eriti, kui täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist.
Bronchospasm* Pulmonary arterial hypertension**
Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon**
You will need the medicine:
Te vajate:
One controlled clinical trial was performed with Extavia in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis and able to walk unaided (baseline EDSS 0 to 5.5).
Ägenemiste ja remissioonidega kulgev Sclerosis multiplex (RR-MS) Kontrollitud kliiniline uuring Extaviaga viidi läbi ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´iga patsientidel, kes olid võimelised kõndima ilma kõrvalise abita (EDSS algtase 0 kuni 5,5).
- If you experience loss of appetite, tiredness, feeling sick (nausea), repeated vomiting, and especially if you notice widespread itching, yellowing of the skin or of the whites of the eyes, or easy bruising.
Kui teil esineb isukaotus, väsimus, halb enesetunne (iiveldus), korduv oksendamine ja eriti, kui täheldate laiaulatuslikku sügelemist, naha või silmavalgete kollakaks muutmist või verevalumite kergesti tekkimist.
The removable tip cap of the Extavia pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex.
Extavia süstli otsakork sisaldab loodusliku lateksi derivaati.
Select an injection site.
- Valige süstekoht.
Snap off and discard the tip of the syringe.
Eemaldage ja visake ära süsteli otsakork.
After reconstitution immediate use is recommended.
Preparaati on soovitatav kasutada koheselt pärast lahustamist.
If you experience any break in the skin, associated with swelling or fluid leaking out from the injection site:
Kui te täheldate nahakahjustusi, millega kaasnevad paistetus või süstekohast vedeliku väljatilkumine:
RR-MS, SP-MS and single clinical event suggestive of MS In all multiple sclerosis studies Extavia was effective in reducing disease activity (acute inflammation in the central nervous system and permanent tissue alterations) as measured by magnetic resonance imaging (MRI).
RR-MS, SP-MS ja üksik sclerosis multiplex'ile viitav demüelinisatsiooniepisood Magnetresonantstomograafilised uuringud (MRI) näitasid, et kõigis sclerosis multiplex´i uuringutes vähendas Extavia haiguse aktiivsust (äge põletik kesknärvisüsteemis ning püsivad koekahjustused).
In the different controlled clinical trials, between 23% and 41% of the patients developed serum interferon beta-1b neutralising activity confirmed by at least two consecutive positive titres.
Erinevates kontrollitud kliinilistes uuringutes tekkis 23 41% patsientidest seerumi beeta-1b interferooni neutraliseeriv aktiivsus, mida kinnitasid vähemalt kaks järjestikust positiivset tiitrit; 43 kuni 55% neist patsientidest muutusid edasise jälgimise vältel stabiilseteks antikeha-negatiivseteks (kahe järjestikuse negatiivse tiitri põhjal).
The tip cap of the pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex.
Süstli otsakork sisaldab loodusliku lateksi derivaati.
Rare (1/10,000 to
Harv (1/10 000 kuni
Abnormal vision Ear and labyrinth disorders Ear pain
Kõrva ja labürindi kahjustused Kõrvavalu
When you use the solution, warm it up by holding the syringe or vial in your hands before injecting to avoid pain.
Valu vältimiseks soojendage lahust enne süstimist oma käte vahel.
Table A Schedule for dose titration*
Tabel A Annuse tiitrimise skeem*
What Extavia is and what it is used for What you need to know before you use Extavia How to use Extavia
Mis ravim on Extavia ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Extavia kasutamist Kuidas Extaviat kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Extaviat säilitada Pakendi sisu ja muu teave Lisa - Kasutamisõpetus iseseisvaks süstimiseks
Extavia 250 microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Extavia mikrogrammi (Platseebo) n=360 (n=358)
Extavia 250 microgram (Placebo) n=317 (n=308)
Extavia mikrogrammi (Platseebo) n=317 (n=308)
You should rotate the injection site at every injection.
Te peate süstekohta muutma igal süstimisel.
- Keep your syringes and syringe disposal unit out of the sight and reach of children; lock the supplies away if possible.
- Hoidke süstlaid ja süstalde jäätmeanumaid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas,
How to store Extavia
Kuidas Extaviat säilitada
See “Warnings and precautions” in section 2 for more information and what to do if you experience an injection site reaction.
Vt enamat teavet ja seda, mida teha süstekoha reaktsiooni tekkimisel lõigust 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”.
2 - Remove the flip off cap from the Extavia vial.
2 - Eemaldage Extavia viaalilt kork.
The reconstituted solution is to be injected subcutaneously every other day.
Manustamiskõlbulikuks muudetud lahust tuleb süstida subkutaanselt üle päeva.
Symptoms include redness, swelling, change in skin colour, inflammation, pain, and hypersensitivity.
Sümptomite hulka kuuluvad punetus, paistetus, nahavärvuse muutus, põletik, valu ja ülitundlikkus.
- painful periods (dysmenorrhoea), menstrual disorder, heavy uterine bleeding (metrorrhagia) especially between menstrual periods, impotence - injection site reaction (including redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, allergic reaction, see section 2 “Warnings and precautions”), skin breakdown and tissue damage (necrosis) at injection site (see section 2 “Warnings and precautions”) - flu-like symptoms, fever, pain, chest pain, accumulation of fluid in arm, leg or face (peripheral oedema), lack/loss of strength (asthenia), chills, sweating, general feeling of being unwell.
- reaktsioon süstekohas (sh punetus, turse, naha värvimuutus, põletik, valu, allergiline reaktsioon, vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”); naha ja nahaaluse koe kahjustus (nekroos) süstekohal (vt lõik 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud”) - gripitaolised sümptomid, palavik, valu, valu rindkeres, vedeliku kogunemine kätesse, jalgadesse või näkku (perifeerne ödeem), jõuetus (asteenia), külmavärinad, higistamine, üldine halb enesetunne
Vascular disorders Vasodilatation
Vaskulaarsed häired
1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
1,2 ml naatriumkloriidi lahus kontsentratsiooniga 5,4 mg/ml
Psychiatric disorders Depression
Psühhiaatrilised häired Depressioon Ärevus
Do not inject a double dose to make up for a forgotten individual dose.
Ärge süstige kahekordset annust, kui üksikannus jäi eelmisel korral võtmata.
Extavia should be used with caution with: - medicines which need a certain liver enzyme system (known as cytochrome P450 system) for their removal from the body, for example medicines used to treat epilepsy (such as phenytoin).
Ettevaatus on vajalik Extavia kasutamisel koos: - ravimitega, mis vajavad teatavat maksaensüümsüsteemi (tuntakse tsütokroom P450
Chest pain °
VIAALI SILT
if you experience symptoms like irregular heart beat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
As for other beta interferons, cases of severe hepatic injury, including hepatic failure, have been reported in patients treated with Extavia.
Nagu teistegi beetainterferoonide korral on Extavia-ravi saavatel patsientidel teatatud maksakahjustuste juhtudest, sealhulgas maksapuudulikkusest.
- During treatment with Extavia, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Extavia-ravi ajal võivad esineda neeruprobleemid, sealhulgas armistumine (glomeruloskleroos), mis vähendavad teie neerufunktsiooni.
- infection, abscess - reduced number of white blood cells, swollen lymph glands (lymphadenopathy) - decrease in the amount of sugar in the blood (hypoglycaemia) - depression, anxiety - headache, dizziness, sleeplessness, migraine, numbness or tingling feeling (paraesthesia) - eye inflammation (conjunctivitis), abnormal vision - ear pain - irregular, rapid beating or pulsation of the heart (palpitation) - redness and/or facial flushing due to widening of blood vessels(vasodilation), increased blood pressure (hypertension) - runny nose, cough, hoarseness due to infection of the upper respiratory tract, sinusitis, cough increased, shortness of breath (dyspnoea) - diarrhoea, constipation, nausea, vomiting, abdominal pain - rises in the blood levels of liver enzymes (will show up in blood tests) - skin disorder, rash - muscle stiffness (hypertonia), painful muscles (myalgia), muscular debility (myasthenia), back pain, pain in extremities such as fingers and toes - holding urine (urinary retention), protein in the urine (will show up in urine tests), urinary frequency, inability to hold back urination (urinary incontinence), urinary urgency
- infektsioon, abstsess - valgete vereliblede arvu vähenemine, lümfisõlmede suurenemine (lümfadenopaatia) - veresuhkru taseme langus (hüpoglükeemia) - depressioon, ärevus - peavalu, peapööritus, unetus, migreen,tuim või surisev tunne (paresteesia) - silmapõletik (konjunktiviit), nägemishäire - kõrvavalu - ebaregulaarne, kiire pulss või südamepekslemine (palpitatsioon) - punetus ja/või näoõhetus veresoonte laienemise tõttu (vasodilatatsioon), vererõhu tõus
The PSUR cycle of Extavia is aligned with the cross-referred product, Betaferon, until otherwise specified.
Extavia perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel on samasugune nagu Betaferonil, kui ei ole teisiti määratud.
Changes to liver function values occurred in patients treated with Extavia during clinical studies.
Kliiniliste uuringute ajal täheldati Extavia-ravi saavatel patsientidel muutusi maksafunktsioonide näitajates.
- Set up a permanent storage area in a convenient location out of the sight and reach of children so that your Extavia and other supplies are always easy to find.
- Pange oma Extavia ja teised süstimiseks vajalikud vahendid ühte käepärasesse laste eest varjatud ja kättesaamatusse kohta, kust neid on kerge leida.
C) Reconstituting and drawing up the solution for injection, step by step
C) Süstelahuse manustamiskõlblikuks muutmine ning süstla täitmine, etapikaupa
Please refer to section 3 of the leaflet, “How to use Extavia”, for further details on how to use Extavia.
Extavia kasutamise kohta üksikasjaliku informatsiooni saamiseks lugege palun pakendi infolehe lõiku 3 „Kuidas Extaviat kasutada”.
- If you experience symptoms such as irregular heartbeat, swelling such as of the ankles or legs, or shortness of breath.
Kui te täheldate selliseid sümptomeid nagu ebaregulaarne südametöö, tursed, nt pahkluude ja säärte piirkonnas, või õhupuudus.
► Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
► Harv (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000-st):
Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Beeta-interferooni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud trombootilise mikroangiopaatia juhtudest, sh surmaga lõppenud juhud, mis avaldvad trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) või hemolüütilis-ureemilise sündroomina (HUS).
Giving many times the dose of Extavia recommended for the treatment of multiple sclerosis has not led to life-threatening situations.
Kui te kasutate Extaviat rohkem kui ette nähtud Extavia manustamine annuses, mis ületab mitmekordselt hulgiskleroosi raviks soovitatava annuse, ei ole esile kutsunud eluohtlikke seisundeid.
This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
See võrdub 250 mikrogrammiga (8,0 miljonit RÜ) beeta-1b interferooniga.
Extavia 250 microgram/ml powder for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber interferonum beta-1b
Solvent for reconstitution of Extavia 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Lahusti Extavia süstelahuse valmistamiseks 1,2 ml naatriumkloriidi lahust kontsentratsiooniga 5,4 mg/ml
Dysmenorrhoea Menstrual disorder * Metrorrhagia Impotence
(metrorraagia), eriti menstruaalveritsuste vahepeal; impotentsus
* Significantly associated with Extavia treatment for RRMS, p <0.05 ° Significantly associated with Extavia treatment for SPMS, p <0.05 § Injection site reaction (various kinds) comprises all adverse events occurring at the injection site, i.e. the following terms: injection site haemorrhage, injection site hypersensitivity, injection site inflammation, injection site mass, injection site necrosis, injection site pain, injection site reaction, injection site oedema, and injection site atrophy & “Flu-like symptom complex” denotes flu syndrome and/or a combination of at least two adverse events from fever, chills, myalgia, malaise, sweating.
Laboratoorsed kõrvalekalded Oluliselt seotud Extavia-raviga esimese sclerosis multiplex´ile viitava demüelinisatsiooniepisoodiga patsientidel, p<0,05  Oluliselt seotud Extavia-raviga ägenemiste ja remissioonidega kulgeva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 Oluliselt seotud Extavia-raviga sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex´i patsientidel, p0,05 § Süstekoha reaktsioonid (erinevat liiki) hõlmavad kõiki kõrvaltoimeid, mis esinevad süstekohal, st järgnevad terminid: verejooks süstekohal, süstekoha ülitundlikkus, süstekoha põletik, süstekoha paksenemine, süstekoha nekroos, valu süstekohal, süstekoha reaktsioon, süstekoha turse ja süstekoha atroofia.
This treatment effect was still evident after the additional year of follow-up at which stage the risk reduction was 41% (Hazard Ratio = 0.59, 95% confidence interval (0.42, 0.83), p=0.0011).
Selleks ajaks oli risk vähenenud 41% (riskisuhe = 0,59; 95% usaldusvahemik (0,42, 0,83); p=0,0011).
- the number of red cells in the blood may fall (anaemia), - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism), - weight increase or decrease, - confusion, - abnormally rapid heartbeat (tachycardia), - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests),
- punaste vereliblede arv võib langeda (aneemia), - kilpnääre ei tööta korralikult (toodetakse liiga vähe hormooni) (hüpotüreoidism), - kehakaalu tõus või langus, - segadusseisund, - ebanormaalselt kiire südamerütm (tahhükardia) - punakaskollase pigmendi (bilirubiini), mida toodab teie maks, tase võib tõusta (see väljendub veretestides), - paistes ja tavaliselt sügelevad laigud nahal või limaskestadel (urtikaaria), - sügelemine (pruritus) - juustekadu (alopeetsia), - menstruatsioonihäired (menorraagia).
Extavia 250 microgram/ml powder and solvent for solution for injection interferon beta-1b
Extavia 250 mikrogrammi/ml, süstelahuse pulber ja lahusti interferonum beta-1b
However, this did not seem to be associated with a reduction in clinical efficacy (with regard to time to clinically definite multiple sclerosis (CDMS), time to confirmed EDSS progression and relapse rate).
Sellel perioodil oli neutraliseeriva aktiivsuse teke seotud märkimisväärse uute aktiivsete kollete hulga ja T2 kollete suuruse tõusuga MRI-s. Siiski ei tundunud sellel olevat seost kliinilise tõhususe vähenemisega (kliiniliselt kinnitatud sclerosis multiplex'i (CDMS) tekkeni kuluva aja osas), EDSS progressiooni ajaga ja ägenemiste hulgaga.
► Stop injecting Extavia and talk to your doctor.
Enne Extavia kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Corticosteroid or ACTH treatment of relapses for periods of up to 28 days has been well tolerated in patients receiving Extavia.
Extaviat saavad patsiendid talusid hästi retsidiivide raviks 28 päeva jooksul kortikosteroide või AKTH-d.
Limited information available on the transfer of interferon beta-1b into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1b excreted in human milk are negligible.
Beeta-1b interferooni eritumise kohta rinnapiima on piiratud andmed; arvestades andmeid ja beetainterferooni keemilisi/füsioloogilisi omadusi on selle sisaldus rinnapiimas ebaoluline.
Extavia contains 300 microgram (9.6 million IU) of recombinant interferon beta-1b per vial*.
Extavia sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) rekombinantset beeta-1b interferooni (interferonum beta-1b) viaalis*.
What Extavia is
Mis ravim on Extavia
► Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
► Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
Patients should be started at 62.5 microgram (0.25 ml) subcutaneously every other day, and increased slowly to a dose of 250 microgram (1.0 ml) every other day (see Table A).
Seejärel suurendatakse annust aeglaselt 250 mikrogrammini (1,0 ml) üle päeva (vt Tabel A).
Treatment with Extavia should be started under the supervision of a doctor who is experienced in the treatment of multiple sclerosis.
Ravi Extaviaga tuleb alustada sclerosis multiplex`i ravis kogenud arsti kontrolli all.
Solvent: Sodium chloride, water for injection.
Lahusti: Naatriumkloriid, süstevesi.
• 30-gauge needles for injecting your medicine
• nõelad suurusega 30 ravimi süstimiseks,
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
BLISTER EELTÄIDETUD SÜSTLALE
1 vial contains 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b.
1 viaal sisaldab 300 mikrogrammi (9,6 miljonit RÜ) beeta-1b interferooni.
4 - Peel back and remove the cover from the vial adapter packaging.
4 - Eemaldage viaali adapteri pakendilt kate seda tagasi tõmmates.
5 vials with powder and 5 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
5 viaali pulbriga ja 5 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
3-month multipack: 42 (3 packs of 14) vials with powder and 42 (3 packs of 14) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 kuu multipakend: 42 (3 karpi, mis sisaldavad 14) viaali pulbriga ja 42 (3 karpi, mis sisaldavad 14) eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
3-month multipack: 45 (3 packs of 15) vials with powder and 45 (3 packs of 15) pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
3 kuu multipakend: 45 (3 karpi, mis sisaldavad 15) viaali pulbriga ja 45 (3 karpi, mis sisaldavad 15) eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
in the solvent: sodium chloride, water for injection.
lahustis: naatriumkloriid, süstevesi.
Extavia is indicated for the treatment of:
Extavia on näidustatud:
5 - Remove the swab from the top of the vial.
5 - Eemaldage viaalilt tampoon.
Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Juhtudest on teatatud ravi erinevatel perioodidel ja trombootiline mikroangiopaatia võib tekkida mõni nädal kuni mitu aastat pärast beeta-interferoonravi alustamist.
Flu-like symptoms
Gripitaolised sümptomid
14 vials with powder and 14 pre-filled syringes with 1.2 ml solvent.
14 viaali pulbriga ja 14 eeltäidetud süstalt 1,2 ml lahustiga.
14 vials of interferon beta-1b and 14 pre-filled syringes containing solvent.
14 viaali beeta-1b interferooniga ja 14 eeltäidetud süstalt lahustiga.
3-month multipack containing 42 (3x14) vials of interferon beta-1b and 42 (3x14) pre-filled syringes containing solvent.
- 3 kuu multipakend sisaldab 42 (3x14) viaali beeta-1b interferooniga ja 42 (3x14) eeltäidetud süstalt lahustiga.