natgillin/translations-raw huggingface dataset:
You should not use Xoterna Breezhaler unless your doctor tells you to do so.
Xoterna Breezhalerit tohib kasutada ainult juhul, kui arst seda soovitab.
What Xoterna Breezhaler is and what it is used for
Mis ravim on Xoterna Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
At week 64, Xoterna Breezhaler showed numerical improvement over glycopyrronium (LS mean treatment difference 1.95%; p=0.175) and statistical improvement over tiotropium (LS mean treatment difference 4.96%; p=0.001).
Võrreldes glükopürrooniumiga esines 64. nädalal Xoterna Breezhaleriga paranemine (vähimruutude keskmise esinevus ravi korral 1,95%; p=0,175) ning statistiliselt oluline paranemine võrreldes tiotroopiumiga (vähimruutude keskmise esinevus ravi korral 4,96%; p=0,001).
The combination of indacaterol and glycopyrronium in Xoterna Breezhaler showed a rapid onset of action within 5 minutes after dosing.
Xoterna Breezhaleri indakaterooli ja glükopürrooniumi kombinatsiooni toime algus oli kiire, 5 minuti jooksul pärast manustamist.
A higher percentage of patients receiving Xoterna Breezhaler responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ score (defined as a decrease of at least 4 units from baseline) at week 26 compared to placebo (63.7% and 56.6% respectively, p=0.088) and tiotropium (63.7% Xoterna Breezhaler vs. 56.4% tiotropium, p=0.047), at week 64 compared to glycopyrronium and tiotropium (57.3% Xoterna Breezhaler versus 51.8% glycopyrronium, p=0.055; versus 50.8% tiotropium, p=0.051, respectively) and at week 52 compared to fluticasone/salmeterol (49.2% Xoterna Breezhaler vs. 43.7% fluticasone/salmeterol, odds ratio: 1.30, p<0.001).
Xoterna Breezhalerit saanud patsientidest saavutas suurem protsendiline osa kliiniliselt olulise paranemise SGRQ skooris (defineeritud kui paranemine nelja või enama punkti võrra algväärtusest) võrreldes 26. nädalal platseeboga (vastavalt 63,7% ja 56,6%, p=0,088) ja tiotroopiumiga (63,7% Xoterna Breezhaler vs 56,4% tiotroopium, p=0,047), 64. nädalal võrreldes glükopürrooniumi ja tiotroopiumiga (vastavalt 57,3% Xoterna Breezhaler vs 51,8% glükopürroonium, p=0,055; vs 50,8% tiotroopium, p=0,051), ning 52. nädalal võrreldes flutikasooni/salmeterooliga (vastavalt 49,2% Xoterna Breezhaler vs 43,7% flutikasoon/salmeterol, riskisuhe: 1,30, p<0,001).
The mean pre-dose FEV1 (average of the values taken at -45 and -15 minutes prior to the morning dose of study medication) was statistically significant in favour of Xoterna Breezhaler at week 26 compared to fluticasone/salmeterol (least squares [LS] mean treatment difference 100 ml, p<0.001), at week 52 compared to placebo (LS mean treatment difference 189 ml, p<0.001) and at all visits up to week 64 compared to glycopyrronium (LS mean treatment difference 70-80 ml, p<0.001) and tiotropium (LS mean treatment difference 60-80 ml, p<0.001).
Manustamiseelne keskmine FEV1 (keskmine väärtustest, mis olid võetud -45 ja -15 minutit enne hommikuse uuringuravimi annuse manustamist) näitas statistiliselt olulist paranemist Xoterna Breezhaleri kasuks pärast 26 nädalat võrreldes flutikasooni/salmeterooliga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 100 ml, p<0,001), 52. nädalal võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 189 ml, p<0,001) ja kõikidel mõõtmistel 64. nädalani võrreldes glükopürrooniumiga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 70…80 ml, p <0,001) ja tiotroopiumiga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 60…80 ml, p <0,001).
The number of all COPD exacerbations/patient-years was 3.59 for Xoterna Breezhaler (4,531 events) and 4.03 for fluticasone/salmeterol (4,969 events).
KOKi ägenemiste koguarv patsientaastates oli Xoterna Breezhaleri korral 3,59 (4531 juhtu) ja flutikasooni/salmeterooli korral 4,03 (4969 juhtu).
Please read the full Instructions for Use before using the Xoterna Breezhaler.
Enne Xoterna Breezhaleri kasutamist lugege palun täielikku kasutamisjuhendit.
There is no relevant use of Xoterna Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Puudub Xoterna Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
Xoterna Breezhaler should be used with caution in these patient groups.
Nendes patsiendirühmades tuleb Xoterna Breezhalerit kasutada ettevaatusega.
Steady-state exposure to indacaterol after Xoterna Breezhaler inhalation was either similar or slightly lower than systemic exposure after indacaterol monotherapy product inhalation.
Pärast Xoterna Breezhaleri inhalatsiooni oli indakaterooli tasakaalukontsentratsioon vereplasmas sarnane või veidi madalam kui pärast indakaterooli monoteraapiana inhaleerimist.
Xoterna Breezhaler has also shown a statistically significant effect on health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at 26 weeks compared to placebo (LS mean treatment difference -3.01, p=0.002) and tiotropium (LS mean treatment difference -2.13, p=0.009) and reductions versus indacaterol and glycopyrronium were -1.09 and -1.18, respectively.
Xoterna Breezhaleril on statistiliselt oluline mõju tervisega seotud elukvaliteedile, mida hinnati SGRQ (St. George's Respiratory Questionnaire) küsimustiku põhjal, SGRQ üldskoor langes 26. nädalal võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral -3,01, p=0,002) ja tiotroopiumiga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral -2,13, p=0,009) ning võrreldes indakaterooli ja glükopürrooniumiga oli langus vastavalt -1,09 ja -1,18.
Xoterna Breezhaler - indacaterol
Xoterna Breezhaler - indakaterool
Xoterna Breezhaler is used as an ongoing treatment for your COPD.
Xoterna Breezhalerit kasutatakse kestva ravina KOKi korral.
Based on the clinical pharmacokinetic characteristics of its monotherapy components, Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in patients with mild to moderate renal impairment.
Xoterna Breezhaler üksikute koostisosade kliinilisi farmakokineetilisi omadusi arvestades võib Xoterna Breezhalerit kasutada soovitatavas annuses kerge kuni mõõduka neerukahjustusega patsientidel.
Xoterna Breezhaler statistically significantly reduced breathlessness as evaluated by the Transitional Dyspnoea Index (TDI); it demonstrated a statistically significant improvement in the TDI focal score at week 26 compared to placebo (LS mean treatment difference 1.09, p<0.001), tiotropium (LS mean treatment difference 0.51, p=0.007) and fluticasone/salmeterol (LS mean treatment difference 0.76, p=0.003).
Xoterna Breezhaler vähendas võrreldes platseeboga statistiliselt oluliselt TDI (Transitional Dyspnoea Index) põhjal hinnatud hingeldust ja saavutas statistiliselt olulise TDI skoori paranemise 26. nädalal võrreldes platseeboga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 1,09, p<0,001), tiotroopiumiga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 0,51, p=0,007) ja flutikasooni/salmeterooliga (vähimruutude keskmise erinevus ravi korral 0,76, p=0,003).
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder hard capsules
Xoterna Breezhaler 85 mikrogrammi/43 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
Xoterna Breezhaler increased post-dose trough FEV1 by 200 ml compared to placebo at the 26-week primary endpoint (p<0.001) and showed statistically significant increases compared to each monotherapy component treatment arm (indacaterol and glycopyrronium) as well as the tiotropium treatment arm, as shown in the below table.
Võrreldes platseeboga oli 26 nädala pärast (esmane tulemusnäitaja) Xoterna Breezhaler-iga suurenenud minimaalne annustamisjärgne FEV1 200 ml võrra (p<0,001) ning statistiliselt oluline tõus oli võrreldes monoteraapiaga nii aktiivse raviaine uuringuõlas (indakaterool ja glükopürroonium) kui ka tiotroopiumi uuringuõlas, nagu näidatud järgnevas tabelis.
The effects of Xoterna Breezhaler on QTc interval were investigated in healthy volunteers after inhalation of Xoterna Breezhaler up to 4 times the recommended therapeutic dose in four dose steps each separated by one hour.
Toimet QTc-intervallile uuriti tervetel täiskasvanutel manustades Xoterna Breezhalerit annuses, mis vastas 4-kordsele soovitatavale terapeutilisele annusele ning manustati neljas järgus, ühetunnise intervalliga.
Xoterna Breezhaler - tiotropium
Xoterna Breezhaler - tiotroopium
This will also help you to remember to use it. You can inhale Xoterna Breezhaler any time before or after food or drink.
Seda ravimit võib sisse hingata igal ajal enne või pärast söömist või joomist.
What Xoterna Breezhaler is used for
Milleks Xoterna Breezhalerit kasutatakse
How much Xoterna Breezhaler to use
Kui palju Xoterna Breezhalerit kasutada
6 or 10 Xoterna Breezhaler capsules to be used in the inhaler
• Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on kas 6 või 10 Xoterna Breezhaleri kapslit inhalaatorisiseks kasutamiseks
Xoterna Breezhaler 85 mcg/43 mcg inhalation powder indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 µg/43 µg inhalatsioonipulber indacaterolum/glycopyrronium
What Xoterna Breezhaler is and what it is used for What you need to know before you use Xoterna Breezhaler How to use Xoterna Breezhaler Possible side effects
1. Mis ravim on Xoterna Breezhaler ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Xoterna Breezhaleri kasutamist 3.
How to use Xoterna Breezhaler
Kuidas Xoterna Breezhalerit kasutada
How to store Xoterna Breezhaler
Kuidas Xoterna Breezhalerit säilitada
Xoterna Breezhaler 85 micrograms/43 micrograms inhalation powder, hard capsules indacaterol/glycopyrronium
Xoterna Breezhaler 85 mikrogrammi/43 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis indacaterolum/glycopyrronium
Therefore, Xoterna Breezhaler should only be used during pregnancy if the expected benefit to the patient justifies the potential risk to the foetus.
Indakaterool võib pärssida sünnitustegevust emaka silelihaseid lõõgastava toime tõttu.Seega tohib Xoterna Breezhalerit raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile õigustab võimalikku riski lootele.
Xoterna Breezhaler - placebo
Xoterna Breezhaler - platseebo
Other medicines and Xoterna Breezhaler
Mis ravim on Xoterna Breezhaler
Xoterna Breezhaler can be used at the recommended dose in elderly patients (75 years of age and older).
Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Xoterna Breezhalerit kasutada soovitatavas annuses.
No effects on the embryo or foetus were seen at any dose level of Xoterna Breezhaler during an embryo-foetal development study in rats.
Ühegi Xoterna Breezhaleri annuse korral ei täheldatud toimet rottide prenataalsele arengule.
Steady-state exposure to glycopyrronium after Xoterna Breezhaler inhalation was similar to systemic exposure after glycopyrronium monotherapy product inhalation.
Pärast Xoterna Breezhaleri inhalatsiooni oli glükopürrooniumi tasakaalukontsentratsioon vereplasmas sarnane või veidi madalam kui pärast glükopürrooniumi monoteraapiana inhaleerimist.
(same class) to those in Xoterna Breezhaler (see section “Other medicines and Xoterna
- kui te kasutate oma kopsuhaiguse raviks teisi ravimeid, mis sisaldavad Xoterna Breezhaleri toimeainetele sarnaseid toimeaineid (sama ravimite rühm) (vt lõik „Muud ravimid ja Xoterna
Xoterna Breezhaler - glycopyrronium
Xoterna Breezhaler - glükopürroonium
When to inhale Xoterna Breezhaler
Millal Xoterna Breezhalerit sisse hingata
5 ml (2.4 mg/ml) 1 vial
5 ml (2,4 mg/ml)
12 mg Solution for injection
12 mg Süstelahus Intratekaalne
Intrathecal use Vial (glass)
Viaal (klaas)
Black or African American
Mustanahaline või afroameerika
You might ask them to read this leaflet.
Te võite paluda neil lugeda seda infolehte.
Food and drink
Söök ja jook
The need for continued treatment should be reexamined periodically.
Ravi jätkamise vajadust tuleb perioodiliselt uuesti hinnata.
Therefore, it is unlikely that you will use too much.
Seetõttu on ebatõenäoline, et te kasutate seda ravimit liiga palju.
● increased sensitivity to noise or sounds
● suurenenud tundlikkus müra või häälte suhtes
24 hours Week 1 Week 2 Week 3 Week 4 Week 4
24 tundi 1. nädal 2. nädal 3. nädal 4. nädal
• Risk factors/groups/ signs of abuse and dependence, which should be regularly assessed and monitored;
• Kuritarvitamise ja sõltuvuse riskitegurid/-rühmad/tunnused, mida tuleb regulaarselt kontrollida ja jälgida;
Number of patients (%) Response rate
Patsientide arv (%) Ravivastuse määr
Especially tell your doctor if you take:
Eeskätt rääkige oma arstile, kui te võtate:
Examples of conditions which should be considered include, but are not limited to:
Kaalumist vajavad seisundid on näiteks järgmised, kuid mitte ainult:
After depressive symptoms improve, treatment is recommended for at least 6 months.
Pärast depressiooni sümptomite paranemist on soovitatav jätkata ravi vähemalt 6 kuud.
LS mean difference (95% CI)†
LS keskmine erinevus (95% CI)†
Revised: {month YYYY}
Läbi vaadatud: {kuu AAAA}
In this study, 31.6% of patients received Spravato for greater than 6 months and 7.9% of patients received Spravato for greater than 1 year in the maintenance phase.
Selles uuringus sai 31,6% patsientidest Spravatot kauem kui 6 kuud ja 7,9% patsientidest said Spravatot säilitusravi faasis kauem kui 1 aasta jooksul.
Subgroup analyses suggest limited efficacy in the population over 75 years old.
Alarühma analüüs viitab piiratud efektiivsusele üle 75-aastaste vanuserühmas.
Weeks 5-8:
5. kuni 8. nädal:
Prepare patient
Valmistage ette patsient
You may find it helpful to talk to a relative or a close friend if you are depressed and ask them if they think your depression is getting worse or if they are worried about your behaviour.
Teile võib olla abiks, kui räägite oma pereliikmele või heale sõbrale, kui teil on depressioon ja küsite neilt, kas nende arvates teie depressioon on süvenenud või kas nad on mures teie käitumise pärast.
If you use too much Spravato, you are more likely to get side effects (see “Possible side effects”).
Kui kasutate Spravatot liiga palju, on teil suurem tõenäosus kõrvaltoimete tekkeks (vt „Võimalikud kõrvaltoimed“).
The dosing frequency used the majority of the time during the maintenance phase is shown in Table 7.
Annustamissagedus, mida kasutati enamus ajast säilitusfaasis, on näidatud tabelis 7.
From week 9:
Alates 9. nädalast:
● Check indicator again to confirm device is empty.
● Kontrollige uuesti indikaatorilt, kas seade on tühi.
Your doctor will decide if you need 1, 2 or 3 nasal spray devices and how often you should go to the doctor's office or clinic for the medicine.
Teie arst otsustab, kas teil on tarvis kasutada 1, 2 või 3 ninasprei konteinerit ning kui tihti te peate minema arsti kabinetti või kliinikusse ravimit saama.
Patients on dialysis were not studied.
Dialüüsipatsiente ei ole uuritud.
If not, dispose of device and get a new one.
Kui ei ole, hävitage spreipakend ja võtke uus.
Next device (if required)
Uus spreipakend (vajadusel)
If you are elderly (>65 years), you will be carefully monitored as you may be at increased risk of falling when you start moving around after treatment.
Kui olete eakas (>65-aastane), jälgitakse teid hoolikalt, sest teil võib olla suurenenud risk kukkuda, kui hakkate pärast ravi taas liikuma.
After being treated with this medicine, do not take part in these activities until the next day following a restful sleep.
Pärast selle ravimi manustamist ärge osalege neis tegevustes enne kui järgmisel päeval pärast seda, kui olete korralikult välja maganud.
Do not use Spravato if any of the above apply to you.
Ärge kasutage Spravatot, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
This belongs to a group of medicines called anti-depressants and you have been given this medicine to treat your depression.
See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antidepressantideks ja teile antakse seda ravimit, et teie depressiooni ravida.
Your doctor will discuss with you whether to stop breast-feeding or stop using this medicine.
Teie arst arutab teiega, kas lõpetada imetamine või lõpetada selle ravimi kasutamine.
● Breathe in through nose while pushing plunger all the way up until it stops.
● Hingake läbi nina sisse ja samal ajal lükake kolb lõpuni, kuni see enam edasi ei liigu.
The decision to prescribe Spravato should be determined by a psychiatrist.
Otsuse määrata ravi Spravatoga peab tegema psühhiaater.
Other related terms included derealisation (1.9%), depersonalisation (1.7%), illusions (1.5%), and distortion of time (1.2%).
Teiste sellega seotud mõistete hulka kuulusid derealisatsioon (1,9%), depersonalisatsioon (1,7%), illusioonid (1,5%) ja ajataju moonutus (1,2%).
• The procedure for SPRAVATO intranasal administration, including preparation (fasting for 2 hours, no drinking for 30 minutes) and patient's monitoring;
• SPRAVATO intranasaalse manustamise protseduur, kaasa arvatud ettevalmistus (söömata 2 tundi, joomata 30 minutit) ja patsiendi jälgimine.
If your blood pressure goes up after using this medicine and stays high for more than a few hours, you may need to have some more tests.
Kui teie vererõhk tõuseb pärast selle ravimi manustamist ning jääb kõrgeks rohkem kui paariks tunniks, võite te vajada mõningaid lisauuringuid.
● if you recently had a heart attack (within 6 weeks) This is because Spravato can cause a temporary increase in blood pressure that may lead to serious complications in these conditions.
● kui teil oli hiljuti südameinfarkt (viimase 6 nädala jooksul) See on tähtis, sest Spravato võib põhjustada ajutist vererõhu tõusu, mis võib põhjustada tõsiseid tüsistusi nende seisundite korral.
If your blood pressure is high before using this medicine, your doctor will decide whether to start the medicine or wait until your blood pressure is lower.
Kui teie vererõhk on enne ravimi kasutamist kõrge, siis teie arst otsustab, kas alustada ravimi manustamist või oodata, kuni teie vererõhk on madalam.
Allergic rhinitis
Allergiline riniit
It is given, together with another antidepressant, if you have tried at least 2 other antidepressant medicines but they have not helped.
Seda manustatakse teile koos ühe teise antidepressandiga, kui teil on proovitud juba vähemalt 2 muud antidepressanti, aga need ei aidanud teid.
Your doctor or other healthcare professional will show you how to use the nasal spray device (see also Instructions for use).
Teie arst või muu tervishoiutöötaja näitab teile, kuidas ninasprei konteinerit kasutada (vt ka Kasutusjuhend).
This will result in a loss of medicine.
Sedasi läheb ravimit kaotsi.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} OR {month YYYY}.
Infoleht on viimati uuendatud {KK.AAAA} VÕI {kuu AAAA}.
● Check expiration date (‘EXP').
● Kontrollige kõlblikkusaega (‘EXP').
Tell your doctor or go to the nearest hospital straight away if you have thoughts of harming or killing yourself at any time.
Öelge oma arstile või minge kohe lähimasse haiglasse, kui teil on enesevigastamise või enesetapumõtted ükskõik mis ajal.
Rates of somnolence were relatively stable over time during long-term treatment.
Somnolentsuse määrad olid pikaajalise ravi kestel suhteliselt stabiilsed.
● feeling very sleepy with low energy
● väga suur unisus ja madal energiatase
Other medicines and Spravato Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Muud ravimid ja Spravato Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Other CYP enzymes, including CYP2C19 and CYP2C9, contribute to a much smaller extent.
Teised CYP ensüümid, sh CYP2C19 ja CYP2C9 osalevad palju väiksemal määral.
Age, years
Vanus, aastates
Close supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Hoolikas jälgimine ja monitoorimine peavad jätkuma kuni patsiendi üleannustamisest paranemiseni.
● Haemodynamically significant valvular heart disease or heart failure (NYHA Class III-IV).
● hemodünaamiliselt oluline südameklapirike või südamepuudulikkus (NYHA III...IV klass).
Using Spravato with certain medicines may cause side effects.
Spravato kasutamine koos teatud ravimitega võib põhjustada kõrvaltoimeid.
A similar risk with esketamine cannot be excluded.
Sarnast riski ei saa välistada esketamiini puhul.
Your blood pressure will be checked before and after using this medicine.
Teie vererõhku kontrollitakse enne ja pärast selle ravimi kasutamist.
Treatment-resistant depression - Long-term studies
Raviresistentne depressioon - pikaajalised uuringud
Noresketamine is subsequently metabolised via CYP-dependent pathways to other metabolites, some of which undergo glucuronidation.
Noresketamiin metaboliseeritakse seejärel CYP-sõltuvate radade kaudu teisteks metaboliitideks, millest mõned läbivad glükuroniseerimise.
In case one or two treatment sessions are missed, the next session should be scheduled when the next session was scheduled to occur based on current treatment frequency.
Juhul kui üks või kaks raviseanssi on vahele jäänud, tuleb järgmine seanss määrata ajale, kui see peaks toimuma praeguse ravi sageduse järgi.
In the case of overdose, the possibility of multiple medicinal products involvement should be considered.
Üleannustamise korral tuleb arvesse võtta võimalust, et kasutatud on paljusid ravimpreparaate.
Tell the medical staff right away if your feel like you cannot stay awake or if you feel like you are going to pass out.
Öelge meditsiinitöötajatele kohe, kui teil tekib tunne, et te ei suuda ärkvel püsida või kui te tunnete, et hakkate minestama.
• Which adverse effects to expect following SPRAVATO administration, and how to minimize those effects;
• Milliseid kõrvaltoimeid võib oodata pärast SPRAVATO manustamist ja kuidas neid kõrvaltoimeid minimeerida;
● Rest in a comfortable position (preferably, semi-reclined) for 5 minutes after each device.
● Puhake mugavas asendis (eelistatult poollamangus) 5 minutit pärast iga spreipakendi kasutamist.
Do not prime or test before use.
Ärge valmistage ette ega katsetage enne kasutamist.
Elderly (>65 years)
Eakad (>65-aastased)
If expired, get a new device.
Kui see on möödunud, võtke uus seade.
Sedation/somnolence
Sedatsioon/somnolentsus
● Patients with a history of an MI.
● patsiendid, kellel on anamneesis MI.
Use in this population is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Selles populatsioonis ei ole ravimit soovitatav kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
The guide for patients also aims at increasing awareness about:
Samuti on patsiendi juhendi eesmärgiks tõsta teadlikkust järgnevast:
● difficulty with your attention, judgment and thinking (see also “Driving and using machines” and “Possible side effects”).
● tähelepanu-, otsustusvõime ja mõtlemise häired (vt ka „Autojuhtimine ja masinatega töötamine“ ning „Võimalikud kõrvaltoimed“).
Close monitoring is required for sedation and respiratory depression.
Nõutav on hoolikas jälgimine sedatsiooni ja respiratoorse depressiooni suhtes.
These can occur with high doses of a similar medicine (called ketamine) used over a long period.
Need võivad esineda sarnase ravimi (ketamiini) suurte annuste kasutamisel pikema aja jooksul.
Adverse reactions of sedation (9.1%) and somnolence (18.0%) were primarily mild or moderate in severity, occurred on the day of dosing and resolved spontaneously the same day.
Kõrvaltoimed sedatsioon (9,1%) ja somnolentsus (18,0%) olid raskusastmelt peamiselt kerged kuni mõõdukad, esinesid annustamise päeval ja lahenesid spontaanselt samal päeval.
● Hyperthyroidism that has not been sufficiently treated;
● hüpertüreoos, mida ei ole piisavalt ravitud;
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics; Other antidepressants, ATC code: N06AX27.
Farmakoterapeutiline rühm: psühhoanaleptikumid, teised antidepressandid, ATC-kood: N06AX27.
Treatment-resistant depression - Short-term studies
Raviresistentne depressioon - lühiajalised uuringud
These effects may impair attention, judgment, thinking, reaction speed and motor skills.
Need toimed võivad halvendada tähelepanu- ja otsustuvõimet, mõtlemist, reaktsioonikiirust ja motoorseid oskusi.
After Cmax was reached following nasal administration, the decline in esketamine concentrations in plasma was rapid for the first few hours and then more gradual.
Pärast Cmax saabumist nasaalse manustamise järel oli esketamiini plasmakontsentratsioonide vähenemine mõne esimese tunni jooksul kiire ja edasi järkjärgulisem.
These effects did not increase over time and were reversible after discontinuing ketamine.
Need toimed ei tugevnenud aja jooksul ja olid pöörduvad pärast ketamiini ärajätmist.