natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Alert HCP for adverse reactions, which may occur after BRINAVESS administration, including hypotension, bradycardia, atrial flutter, or ventricular arrhythmia.
- Hoiatus tervishoiutöötajatele reaktsioonide kohta, mis võivad tekkida BRINAVESS'i manustamise järgselt, sealhulgas hüpotensioon, bradükardia, kodade laperdusarütmia, ventrikulaarne arütmia - Hoiatus tervishoiutöötajatele antiarütmikumide kasutamise kohta enne või pärast BRINAVESS'i
PARTICULARS TO APPEAR WITHIN THE OUTER PACKAGING (CARTON) PRE-INFUSION CHECK-LIST
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED (KARP) INFUSIOONIEELNE KONTROLLNIMEKIRI
For intravenous use after dilution.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.Intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist.
BRINAVESS contains sodium
BRINAVESS sisaldab naatriumi.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, single- and repeated-dose toxicity, and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, ühekordse ja korduvate annuste toksilisuse ning genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
If conversion to sinus rhythm does not occur within 15 minutes after the end of the initial infusion, a second 10-minute infusion of 226 mg (56.5 ml of 4 mg/ml solution) may be administered.
Kui siinusrütm ei taastu 15 minuti jooksul pärast esmase infusiooni lõppu, tuleb manustada teine 10-minutiline infusioon annusega 226 mg (56,5 ml 4 mg/ml lahust).
Vernakalant was shown to provide relief of atrial fibrillation symptoms consistent with conversion to sinus rhythm.
Vernakalandi toimel taandusid kodade virvendusarütmia sümptomid, mis on kooskõlas siinusrütmi taastumisega.
Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4 % of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Esimese 2 tunni jooksul esines vatsakeste arütmiat 6,4%l vernakalandiga ravitud patsientidest võrreldes mitte ühegi juhuga pärast platseebo manustamist.
Has the patient presented with an acute coronary syndrome (including myocardial infarction) in the last 30 days?
Kas patsiendil on ilmnenud viimase 30 päeva jooksul äge koronaarsündroom
Within the first 2 hours, ventricular arrhythmia occurred in 6.4% of patients treated with vernakalant versus none after placebo.
Esimese 2 tunni jooksul esines vatsakeste arütmia 6,4%-l vernakalandiga ravitud patsientidest võrreldes mitte ühegi juhuga pärast platseebo manustamist.
• generalised itching
• üldine sügelus
With a significantly higher conversion rate in patients treated with vernakalant, the incidence of bradycardia events was higher within the first 2 hours in vernakalant treated patients than in placebo-treated patients (1.6 % versus 0 %, respectively).
Kuna vernakalandiga ravitud patsientidel on oluliselt suurem siinusrütmi taastumise sagedus, oli esimese 2 tunni jooksul bradükardia episoodide esinemissagedus suurem vernakalandiga ravitud kui platseebot saanud patsientidel (vastavalt 1,6% ja 0%).
Patients with CHF showed a higher overall incidence of hypotensive events, during the first 2 hours after dose in patients treated with vernakalant compared to patients receiving placebo (13.4 % versus 4.7 %, respectively).
Südame paispuudulikkusega patsientidel on suurem hüpotensiivsete episoodide üldine esinemissagedus esimese 2 tunni jooksul pärast vernakalandi manustamist platseeboga võrreldes (vastavalt 13,4% ja 4,7%).
• Patients with severe aortic stenosis, patients with systolic blood pressure < 100 mm Hg, and patients with heart failure class NYHA III and NYHA IV. - Alert HCP about BRINAVESS special warnings and precautions in patients with, clinically meaningful valvular stenosis, hypertrophic obstructive cardiomyopathy, restrictive cardiomyopathy, or constrictive pericarditis, previously documented LVEF ≤ 35 %, advanced hepatic impairment.
- Hoiatus tervishoiutöötajatele BRINAVESS'i hoiatuste ja ettevaatusabinõude kohta kasutamisel patsientidel, kellel esineb kliiniliselt oluline klapistenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, restriktiivne kardiomüopaatia või konstriktiivne perikardiit, eelnevalt dokumenteeritud vasaku vatsakese väljutusfraktsioon (LVEF) ≤ 35%, kaugelearenenud maksakahjustus - Hoiatus tervishoiutöötajatele selle kohta, et kongestiivse südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb BRINAVESS'i kasutada ettevaatlikult hemodünaamiliselt stabiilsetel patsientidel, kellel on NYHA I ja NYHA II funktsionaalse klassi kongestiivne südamepuudulikkus ja et südameklapi haigusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
If conversion to sinus rhythm did not occur with the initial infusion or within the 15 minute observation period, administer a 2 mg/kg second infusion over 10 minutes.
Kui siinusrütm ei taastu esmase infusiooni käigus ega 15-minutilise jälgimisperioodi vältel, tuleb 10 minuti vältel manustada teine infusioon annuses 2 mg/kg.
BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion
BRINAVESS 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Does the patient have severe bradycardia, sinus node dysfunction or second and third degree heart block, in the absence of a pacemaker?
Kas patsiendil on raske bradükardia, siinussõlme häire, teise või kolmanda astme
Common: Hypotension Uncommon: Flushing; hot flush; pallor
Sage: hüpotensioon Aeg-ajalt: õhetus, kuumahood, kahvatus
Common: Infusion site pain; feeling hot; infusion site paraesthesia Uncommon: Fatigue; infusion site irritation; infusion site hypersensitivity; infusion site pruritus; malaise
Sage: infusioonikoha valu, kuumatunne, infusioonikoha paresteesia Aeg-ajalt: väsimus, infusioonikoha ärritus, infusioonikoha ülitundlikkus, infusioonikoha sügelus, halb enesetunne,
Pharmacodynamics effects
Farmakodünaamilised toimed
Read all steps before administration.
Enne ravimi manustamist lugeda läbi kõik juhised.
Each 25 ml vial contains 500 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg of vernakalant.
Iga 25 ml viaal sisaldab 500 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 452,5 mg vernakalandile.
Rapid conversion of recent onset atrial fibrillation to sinus rhythm in adults
Siinusrütmi kiire taastamine hiljuti tekkinud kodade virvendusarütmia korral täiskasvanutel.
• BRINAVESS cannot be recommended in patients previously administered intravenous AADs (class I and III) 4-24 hours prior to vernakalant, due to lack of data.
• BRINAVESS'i ei saa soovitada patsientidele, kes on 4-24 tundi enne vernakalanti saanud intravenoosseid (I ja III klassi) antiarütmikume andmete vähesuse tõttu.
Patients with a history of CHF showed a higher incidence of ventricular arrhythmia in the first two hours post dose (6.4% for vernakalant compared to 1.6% in placebo).
Kongestiivse südamepuudulikkuse anamneesiga patsientidel oli suurem ventrikulaarse arütmia esinemissagedus esimese kahe tunni jooksul pärast manustamist (vernakalant puhul 6,4%, platseebo puhul 1,6%).
Atrial fibrillation patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose (1.2 % versus 0 % in placebo).
Vernakalanti saavatel kodade virvendusarütmiaga patsientidel on suurem kodade laperdusarütmia tekkesagedus esimese 2 tunni jooksul pärast ravimi manustamist (1,2% versus 0% platseebo puhul).
Each vial contains 500 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 452.5 mg vernakalant.
Iga viaal sisaldab 500 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 452,5 mg vernakalandile.
It must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Seda ravimit ei tohi manustada patsientidele, kes said intravenoosseid (I ja III klassi) antiarütmikume kuni 4 tundi enne vernakalanti (vt lõik 4.3).
Vernakalant must not be administered in patients who received intravenous AADs (class I and III) within 4 hours prior to vernakalant (see section 4.3).
Vernakalant ei tohi manustada patsientidele, kes on saanud intravenoosseid antiarütmikume (I ja III klass) 4 tunni vältel enne vernakalandi manustamist (vt lõik 4.3).
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Geodis Logistics Netherlands B.V.
The amount of BRINAVESS you may be given will depend on your weight.
BRINAVESS'i kogus sõltub teie kehakaalust.
Direct-current cardioversion may be considered for patients who do not respond to therapy.
Patsientidel, kes ei allu ravile, võib kaaluda alalisvoolu-kardioversiooni teostamist.
The solution should be visually re-inspected for particulate matter and discolouration before administering.
Enne manustamist tuleb lahust uuesti visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise või värvuse muutuse suhtes.
• coughing, sore nose
• köha, valulik nina;
• feeling hot
• külm higi, kuumahood;
There is limited experience with vernakalant in patients with pacemakers.
Südamestimulaatoriga patsientidel on vernakalandi kasutamiskogemus piiratud.
• excessive sweating, itching
• ülitugev higistamine, sügelus;
Patients receiving vernakalant have a higher incidence of converting to atrial flutter within the first 2 hours post-dose.
Vernakalanti saavatel patsientidel on suurem kodade laperdusarütmia tekkesagedus esimese 2 tunni jooksul pärast ravimi manustamist.
Glucuronidation and renal excretion are the main mechanisms of elimination in CYP2D6 poor metabolisers.
CYP2D6 aeglastel metaboliseerijatel on põhilisteks eliminatsiooni mehhanismideks glükuronisatsioon ja eritumine neerude kaudu.
Note: BRINAVESS concentrate for solution for infusion ranges from colourless to pale yellow.
BRINAVESS'i infusioonilahuse kontsentraadi värvus varieerub värvitust kahvatukollaseni.
Uncommon: Dyspnoea; throat irritation; oropharyngeal pain; nasal congestion; suffocation feeling; choking sensation; rhinorrhoea Gastrointestinal disorders Common: Nausea; paraesthesia oral; vomiting Uncommon: Dry mouth; diarrhoea; hypoaesthesia oral; defecation urgency
Sage: köha, ebamugavustunne ninas Aeg-ajalt: hingeldus, kurguärritus,orofarüngeaalne valu, ninakinnisus lämbumistunne, kägistustunne, ninavoolus
Each ml of concentrate contains 20 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 18.1 mg vernakalant.
Kontsentraadi 1 ml sisaldab 20 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 18,1 mg vernakalandile.
Please refer to the Summary of Product Characteristics and the educational material for additional information prior to the use of BRINAVESS
Täiendava teabe saamiseks enne BRINAVESS'i manustamist tutvuge palun ravimi omaduste kokkuvõtte ja õppematerjaliga.
Each vial contains 200 mg vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg vernakalant.
Iga viaal sisaldab 200 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 181 mg vernakalandile.
Vernakalant should be used with caution in patients on oral AADs (class I and III), due to limited experience.
Patsientidel, kes kasutavad suukaudseid (I ja III klassi) antiarütmikume, tuleb kasutada vernakalanti ettevaatusega vähese kogemuse tõttu.
BRINAVESS 20 mg/ml concentrate for solution for infusion vernakalant hydrochloride
BRINAVESS 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat vernakalantvesinikkloriid
Any vials exhibiting particulate matter or discolouration should not be used.
Mitte kasutada viaale, milles esineb võõrosakesi või värvuse muutust.
Has the patient received an intravenous rhythm control antiarrhythmic drug (class I and/or class III) within 4 hours of the time when BRINAVESS will be infused?
intravenoosset rütmihoidvat (I klassi ja/või III klassi) antiarütmikumi?
Each 10 ml vial contains 200 mg of vernakalant hydrochloride equivalent to 181 mg of vernakalant.
Iga 10 ml viaal sisaldab 200 mg vernakalantvesinikkloriidi, mis vastab 181 mg vernakalandile.
Water for injections
Infusioonilahuse kontsentraat
If you get any side effects, talk to your doctor.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
• fast heart beat
• kiired südamelöögid;
BRINAVESS, your breathing, heart beat, blood pressure and the electrical activity of your heart will be checked.
Soovitatav algannus on 3 mg/kg, maksimaalne kalkuleeritud annus baseerub kehakaalul 113 kg. BRINAVESS'i manustamise ajal kontrollitakse teie hingamist, südametegevust, vererõhku ja südame elektrilist aktiivsust.
Of the patients who did not convert to sinus rhythm, the incidence of bradycardia events in the first 2 hours post-dose was similar in placebo and vernakalant treated groups (4.0% and 3.8%, respectively).
Patsientide seas, kellel siinusrütm ei taastunud, oli bradükardia episoodide esinemissagedus esimese 2 tunni jooksul pärast ravimi manustamist sarnane platseebo- ja vernakalandi rühmades
• Bradycardia
• aevastamine.
You must not use BRINAVESS if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi te BRINAVESS'i kasutada.
• shortness of breath or a tightness in the chest
• hingeldus või rindkere pingsus;
• sneezing
SN:
If conversion to sinus rhythm did not occur with the initial infusion or within the 15-minute observation period, a 2 mg/kg second infusion should be administered over 10 minutes.
Kui siinusrütm ei taastu 15 minuti jooksul pärast esmase infusiooni lõppu, tuleb manustada teine infusioon annuses 2 mg/kg 10 minuti jooksul.
- Keep this leaflet.
** Vt lõik allpool.
Tabulated list of adverse reactions
Kõrvaltoimete loend tabelis
(13.4 % versus 4.7 %, respectively).. Hypotension reported as a serious adverse experience or leading to medicine discontinuation occurred in CHF patients following exposure to vernakalant in 1.8 % of these patients compared to 0.3 % in placebo.
Südame paispuudulikkusega patsientide seas teatati pärast BRINAVESS'i manustamist hüpotensioonist kui tõsisest kõrvaltoimest või ravimpreparaadi ärajätmise põhjusest 1,8%-l võrreldes 0,3%-ga platseebot saanutel.
• taste disturbances
Südame häired
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zubrin on 13 March 2001.
Euroopa Komisjon väljastas Zubrini müügiloa, mis on kehtiv kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. märtsil 2001.
Therefore, you should make sure to administer the medicine with dry hands.
Seetõttu manustage ravimit kuivade kätega.
When these enzymes are blocked, less prostaglandin is produced.
Kui need ensüümid on blokeeritud, toodetakse vähem prostaglandiine.
In rare cases, particularly in older or in sensitive dogs, these effects may become very serious.
Harvadel juhtudel, peamiselt vanadel või tundlikel koertel, võivad kõrvalnähud olla väga tõsised.
If the lyophilisate disintegrates prematurely in your hands, wash your hands thoroughly.
Kui lüofilisaat laguneb teie käes liiga vara, peske hoolikalt käsi.
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
See dokument ei asenda otsest nõupidamist teie loomaarstiga.
Zubrin has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices/clinics in the USA and in a number of countries in Europe (“clinical studies”).
Zubrinit on uuritud laboriloomadel, kuid ka koertel, keda raviti mitme veterinaararsti juures ja/või mitmes loomakliinikus Ameerika Ühendriikides ja mitmes Euroopa riigis („kliinilised uuringud”).
Zubrin should not be used in people.
Inimesed Zubrinit kasutada ei tohi.
Its purpose is to explain how the assessment done by the CVMP on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Selle eesmärgiks on selgitada, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused kasutustingimuste kohta.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Kui soovite lisateavet veterinaarravimite komitee soovituste aluse kohta, lugege palun teadusliku arutelu materjale (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Kui soovite oma looma haiguse või ravi kohta rohkem teavet, võtke palun ühendust oma loomaarstiga.
Zubrin should be placed directly into the dog's mouth and you should try to keep the mouth of the dog closed for a short while.
Zubrin tuleb panna koerale otse suhu, seejärel püüdke hoida koera suud lühikest aega kinni.
Zubrin is given to the dog once a day within 1-2 hours after feeding until the dog gets better.
Zubrinit antakse koerale üks kord ööpäevas 1-2 tundi pärast söötmist, kuni koera seisund paraneb.
The best results were achieved when Zubrin was adminstered 1-2 hours after feeding.
Parimad tulemused saadi, kui Zubrinit manustati 1-2 tundi pärast söötmist.
In these clinical studies, the animal owners gave Zubrin to their dogs, once daily at a dose of 10 mg per kg dog's bodyweight with or without food.
Nendes kliinilistes uuringutes andsid loomaomanikud oma koerale Zubrinit 10 mg 1 kg kehakaalu kohta üks kord ööpäevas, koos toiduga või ilma.
However, if a number of tablets are accidentially consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Kui inimene siiski kogemata neid tablette sööb, tuleb viivitamata pöörduda arsti poole.
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Missuguseid ettevaatusabinõusid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene rakendama?
How has the effectiveness of Zubrin been studied?
Kuidas Zubrini tõhusust uuriti?
Vomiting or diarrhoea has been observed in one out of 10 dogs.
Oksendamine ja kõhulahtisus on esinenud ühel koeral kümnest.
However, since side effects might occur, any treatment exceeding 1 - 2 weeks should be under regular veterinary supervision.
Võimalike kõrvaltoimete tõttu peaks üle 1-2 nädala kestev ravi toimuma regulaarse veterinaarjärelevalve all.
Also, before you start using Zubrin, inform the veterinarian if your dog receives any other medication since some medicines might influence each other's effectiveness.
Juhul kui teie koer saab ka muid ravimeid, teavitage sellest enne Zubrini kasutama hakkamist kindlasti oma loomaarsti, sest mõni ravim võib mõjutada teiste ravimite tõhusust.
Zubrin acts by blocking enzymes, cyclooxygenase-1 and cyclooxygenase-2.
Zubrin toimib ensüümide tsüklooksügenaas-1 ja tsüklooksügenaas-2 blokeerimise kaudu.
What is Zubrin?
Mis on Zubrin?
Zubrin was as effective as other medicines of the same class and showed significant improvement in dogs with muscle or joint disease.
Zubrin osutus sama tõhusaks kui teised samasse rühma kuuluvad ravimid ja selle toimel esines koertel oluline paranemine lihase- ja liigesehaigustest.
Why has Zubrin been approved?
Miks Zubrin heaks kiideti?
Occasionally, loss of hair or red patches on the skin might occurr.
Aeg-ajalt võib esineda ka karvade väljalangemine või nahapunetus.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Zubrin are greater than any risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Zubrin should be given a marketing authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Zubrini soodsad toimed ületavad ravimi kasutamisega kaasnevad ohud, kui ravimit kasutatakse lihase- või liigesepõletiku või -valu raviks koertel, ja soovitas anda Zubrinile müügiloa.
Zubrin has a special pharmaceutical form (lyophilisate) that will quickly dissolve upon contact with moisture and might get very slippery or sticky when kept in your fingers.
Zubrin esineb spetsiaalses ravimvormis (lüofilisaat), mis niiskuse käes kiiresti lahustub ning võib sõrmede vahel muutuda väga libedaks ja kleepuvaks.
The side effects of Zubrin are those seen with other NSAIDs, such as vomiting, soft faeces or diarrhoea, blood in faeces, reduced appetite and tiredness.
Zubrini kõrvaltoimed sarnanevad teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimele, nagu oksendamine, pehme väljaheide või kõhulahtisus, veri väljaheites, söögiisu vähenemine ja väsimus.
When such undesirable effects are seen in the dog, you should discontinue giving Zubrin to your dog.
Kui täheldate koeral nimetatud kõrvaltoimed, tuleb Zubrini andmine koerale lõpetada.
Zubrin contains tepoxalin, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Zubrin sisaldab tepoksaliini, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite rühma.
Zubrin is an oral lyophilisate, i.e. a kind of tablet that will quickly disintegrate upon contact with moisture e.g. when placed on your dog's tongue.
Zubrin on suukaudne lüofilisaat, st tablett, mis kokkupuutel niiskusega kiiresti lahustub, nt kui panna tablett koera keelele.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, tepoxalin reduces the inflammation and the swelling of muscles or joints and the pain associated with this.
Kuna prostaglandiinid on põletikku vallandavad ained, leevendab tepoksaliin põletikku ning lihaste ja liigeste turset ja sellega seotud valu.
Zubrin is used in dogs to reduce inflammation and relief of pain caused by acute and chronic musculoskeletal disorders.
Zubrinit kasutatakse koertel, et vähendada ägedatest ja kroonilistest luu- ja lihaskonna häiretest põhjustatud põletikku ja valu.
How does Zubrin work?
Kuidas Zubrin toimib?
Zubrin contains the active substance tepoxalin.
Zubrin sisaldab toimeainena tepoksaliini.
What is Zubrin used for?
Milleks Zubrinit kasutatakse?
What are the side effects of Zubrin?
Missugused on Zubrini kõrvaltoimed?
15 to 21 days
15-21 päeva
Applicable to both species:
Kohaldatav mõlemale liigile:
ATCvet code: QJ01FA91.
ATCvet kood: QJ01FA91.
Allergic reactions to these substances may occasionally be serious and therefore direct contact should be avoided.
Allergilised reaktsioonid nimetatud ühendite suhtes võivad aeg-ajalt osutuda raskeks ja seetõttu tuleb otsest kontakti nendega vältida.
The majority of the marketing authorisations have been approved via national procedures.
Enamik müügilubasid kiideti heaks riiklike menetluste kaudu.
However, marketing authorisations were also granted via two separate Mutual Recognition Procedures with Italy and Ireland as the Reference Member States.
Samuti kiideti teatavad müügiload heaks kahe vastastikuse tunnustamise menetluse kaudu, kus viiteliikmesriikideks olid Itaalia ja Iirimaa.
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4.6 Kõrvaltoimed (sagedus ja raskus)
Prevention and treatment of respiratory disease
Respiratoorse haiguse ennetus ja ravi
This effect is transient.
See toime on mööduv.
Tilmicosin degrades/declines slowly in the soil.
Tilmikosiin laguneb/kõduneb pinnases aeglaselt.
See the environmental properties section.
Vaata lõiku Keskkonnaomadused.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a dry place.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitada kuivas kohas.
In order to obtain a correct dosage the concentration of tilmicosin has to be adjusted accordingly.
Õige annuse saamiseks tuleb tilmikosiini kontsentratsiooni vastavalt kohandada.
It would give warning that there could be other components (such as other cereals) that could produce the same effect, since the reason for this loss of activity has not been explained in the submission and remained unknown.
See on hoiatav märk sellest, et teised koostisosad (nagu näiteks teised teraviljad) võivad avaldada samasugust mõju, kuna ravimi aktiivsuse kadumist ei ole põhjendatud ja see on teadmata.
4.2 Indications for Use, Specifying the Target Species: in some Member States the product is indicated for rabbits and in others not.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks loomaliigid: mõnes liikmesriigis on ravim näidustatud küülikutele, mõnes aga mitte.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animals.
Ravimsööda tarbimine sõltub loomade kliinilisest seisundist.
Biotransformation: Several metabolites are formed, the predominant one being identified as T1.
Biotransformatsioon: moodustuvad mitmed metaboliidid, millest valitsevaks on osutunud T1.
• Two sentences should be added in point 4.9: in accordance with the information provided, it has been observed that before incorporation into the finished feed, it was performed a previous mix with a suitable amount of feed.
• lõiku 4.9 tuleb lisada kaks lauset: „Vastavalt esitatud andmetele täheldati, et enne lõppsöödale lisamist valmistati sobiva söödakogusega eelsegu.