natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If you have low body weight check with your doctor if you can use EXUBERA.
Kui teie kehakaal on väike või kui teil on vaja tiitrida annust alla 1 mg, kontrollige koos oma arstiga, kas võite EXUBERAt kasutada.
EXUBERA is not recommended for patients with lung disease.
EXUBERAt ei soovitata kopsuhaiguste puhul.
Table 1: Approximate Guidelines for Initial, Pre-Meal EXUBERA Dose (based on patient
Tabel 1: Ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta (põhinevad patsiendi kehakaalul).
In subjects with type 1 diabetes mellitus, inhaled human insulin had a comparable intrasubject variability of AUC to subcutaneously administered fast-acting human insulin.
1. tüüpi diabeediga patsientide puhul oli inhaleeritaval humaaninsuliinil võrreldav isikutevaheline AUC varieeruvus subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
What EXUBERA is and what it is used for
Mis ravim EXUBERA on ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne EXUBERA kasutamist
Taking three separate 1 mg blisters delivers more insulin to your lungs than a single 3 mg blister does.
Kolme 1 mg blistri eraldi inhaleerimisel jõuab teie kopsudesse rohkem insuliini kui ühe 3 mg blistri inhaleerimisel.
To use an EXUBERA blister, first separate the blister from the spine by tearing along the tear line
EXUBERA blistri kasutamiseks eraldage kõigepealt blister aluse küljest, rebides piki rebimisjoont (perforatsioon).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
Therefore, the 3 mg blister is not interchangeable with three 1 mg blisters (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Seetõttu ei saa kolme 1 mg blistrit asendada ühe 3 mg blistriga (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.2).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed Insulin human
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud Humaaninsuliin
If the 3 mg blister is temporarily unavailable, two 1 mg blisters should be substituted and blood glucose monitored closely.
Kui 3 mg blistrid ei ole mõnikord kättesaadavad, tuleb manustada kaks 1 mg blistrit ja hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust.
Fasting plasma glucose levels were significantly lower in patients treated with EXUBERA regimens compared with those treated with subcutaneous insulin.
Tühja kõhu glükoosi tasemed olid oluliselt madalamad patsientidel, keda raviti EXUBERAga võrreldes nendega, keda raviti subkutaanse insuliiniga.
Inhaled human insulin has a duration of glucose lowering activity comparable to subcutaneously administered fast-acting human insulin and longer than fast-acting insulin analogues (see Figure 1).
Inhaleeritaval humaaninsuliinil on vere suhkrusisaldust langetava toime kestus võrreldav subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga ja pikem kui kiiretoimelistel insuliini analoogidel (vt joonis 1).
Increased risk of hypoglycaemia or poor glycaemic control has not been observed in these trials.
Nendes uuringutes ei täheldatud suuremat hüpoglükeemia tekkeriski või halvemat vere suhkrusisalduse kontrolli.
EXUBERA is used to reduce high blood sugar in adult patients with type 2 diabetes mellitus who
EXUBERAt kombineeritakse sageli teiste diabeedivastaste ravimitega EXUBERAt kasutatakse suure vere suhkrusisalduse vähendamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel, kes vajavad insuliini.
POSSIBLE SIDE EFFECTS Like all medicines, EXUBERA can have side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõigil ravimitel, võib ka EXUBERAl esineda kõrvaltoimeid.
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR
BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
If the insulin inhaler is inadvertently exposed to extremely moist conditions during use this usually leads to a subsequent decreased insulin dose delivered from the inhaler.
Kui insuliiniinhalaatorit kasutatakse juhuslikult väga suure niiskusesisaldusega ruumides, võib see vähendada inhalaatorist saadavat insuliiniannust.
Epistaxis Bronchospasm Wheezing Dysphonia Pharyngolaryngeal Pain Tonsillar Disorder Dry Mouth
Epistaksis Bronhospasm Hingeldus Häälemuutused Kurgu-neelu valu Hingamisteede haigused Suukuivus
If you are unsure contact your doctor,
Kui te ei ole milleski kindel, võtke ühendust oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Development of such antibodies is seen more commonly in patients treated with EXUBERA compared to subcutaneous insulin.
Selliste antikehade teket on märgatud sagedamini EXUBERAga ravitud patsientidel kui patsientidel keda oli ravitud süstitava insuliiniga.
There is no experience on the use of EXUBERA in pregnant women.
Kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
In older subjects with type 2 diabetes, inhaled human insulin was absorbed more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin.
2. tüüpi diabeediga eakatel patsientidel imendus inhaleeritud humaaninsuliin kiiremini kui subkutaanselt manustatud kiiretoimeline humaaninsuliin.
If you need dose titrations of less than 1 mg it is recommended you do not use EXUBERA (see section 3 “How to take EXUBERA” for further advice and section 6 “Further information”).
Kui teie kehakaal on väike või kui teil on vaja tiitrida annust alla 1 mg, kontrollige koos oma arstiga, kas võite EXUBERAt kasutada (vt juhiste saamiseks lõiku 3 Kuidas EXUBERAt võtta ja vt lõik 6 Lisainfo).
Each unit dose blister contains 1 mg insulin human.
Iga üheannuseline blister sisaldab 1 mg humaaninsuliini.
Do not refrigerate or freeze the insulin inhaler.
Insuliiniinhalaatorit mitte jahutada ega külmutada.
Pharyngitis
Mannitool
For the 3 mg product, the spine of the blister card has three raised ridges with the individual blisters embossed with three raised dots each.
3 mg pulbrit sisaldaval blistrikaardil on kolm reljeefset riba üksikute blistritega, igaühel on kolm blistripinnast kõrgemat täpikest.
In clinical trials in type 1 diabetes, patients using a regimen of EXUBERA in combination with longor intermediate-acting insulin had similar reductions in HbA1c compared with patients taking subcutaneous insulin alone.
1. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugune HbA1c vähenemine kui patsientidel, kes kasutasid ainult subkutaanset insuliini.
Do not wipe the blister slot
Ärge neelake blistrisisu alla.
Inhaled human insulin, like fast-acting insulin analogues, has a more rapid onset of glucose lowering activity compared to subcutaneously administered soluble human insulin.
Inhaleeritaval humaaninsuliinil (nagu kiiretoimelistel insuliini analoogidel) on kiirem vere suhkrusisaldust langetava toime algus võrreldes subkutaanselt manustatava lahustuva humaaninsuliiniga.
There is no experience with EXUBERA in patients with pneumonia.
EXUBERA kasutamise kohta kopsupõletikuga patsientidel kogemused puuduvad.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (30, 60, 90, 180 and 270)
Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (30, 60, 90, 180 ja 270)
Fasting plasma glucose was similar to or lower in patients using a regimen including EXUBERA compared to patients treated with oral agents alone.
Tühja kõhu plasma glükoosi tasemed olid sarnased või madalamad patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Getting ready to take your dose Make sure that the mouthpiece is closed.
Veenduge, et suuotsik on suletud.
Each unit dose blister contains 3 mg insulin human.
Iga üheannuseline blister sisaldab 3 mg humaaninsuliini.
REPLACING YOUR INHALER AND THE INSULIN RELEASE (IRU)
INSULIINI VABASTAVA SEADME (IRU) ASENDAMINE
Consecutive inhalation of three 1 mg unit dose blisters causes a significantly higher insulin exposure than inhalation of one 3 mg unit dose blister.
Kolme 1 mg sisaldava üheannuselise blistri järjestikune inhaleerimine annab oluliselt suurema insuliiniannuse kui ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistri inhaleerimine.
During intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) close monitoring of blood glucose concentrations and dose adjustment may be required on an individual
Samaaegse hingamisteede haiguse korral (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) võib osutuda vajalikuks tähelepanelik vere suhkrusisalduse jälgimine ja annuste kohandamine individuaalsel alusel (vt lõik 4.4).
Mean Glucose Infusion Rate (GIR) Normalised to GIRmax for Each Subject Treatment When human insulin is inhaled, the onset of glucose lowering activity is within 10-20 minutes, the maximum effect is exerted approximately 2 hours after inhalation.
Humaaninsuliini inhaleerimisel tekib vere suhkrusisaldust langetava toime algus 10…20 minuti jooksul, maksimaalne toime saavutatakse umbes 2 tundi pärast inhaleerimist.
Mistakes in dosage
Vead annustamisel
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.2 and 5.2).
Seetõttu ei tohi asendada kolme 1 mg sisaldavat üheannuselist blistrit ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistriga (vt lõigud 2, 4.2 ja 5.2).
See
Kuidas
In subjects with type 1 or type 2 diabetes, inhaled human insulin has a faster onset of glucose lowering effect in the early hours after dosing when compared with subcutaneously administered fast
1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel on inhaleeritava humaaninsuliini manustamisel vere suhkrusisaldust langetava toime algus varastel tundidel pärast annustamist kiirem võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Therefore three 1 mg unit dose blisters should not be substituted for one 3 mg unit dose blister (see sections 2, 4.4 and 5.2).
Seetõttu ei tohi asendada kolme 1 mg sisaldavat üheannuselist blistrit ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistriga (vt lõigud 2, 4.4 ja 5.2).
Inhaled human insulin is absorbed as rapidly as fast-acting insulin analogues and more rapidly than subcutaneously administered fast-acting human insulin in healthy subjects and in subjects with type 1 or type 2 diabetes (see Figure 4).
Inhaleeritav humaaninsuliin imendub nii tervetel isikutel kui ka 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel sama kiiresti kui kiiretoimelised insuliini analoogid ja kiiremini kui subkutaanselt manustatud kiiretoimeline humaaninsuliin (vt joonis 4).
If you accidentally expose your inhaler to moist conditions during use, this will usually decrease the dose of insulin you take.
Kui te kasutate juhuslikult inhalaatorit niiskes ruumis, võib see vähendada saadavat insuliiniannust.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 180, 270)
Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (60, 90, 180, 270)
6.4 Special precautions for storage Store below 30
6.4 Säilitamise eritingimused
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are indicated in Table 1:
Tabelis 1 on toodud ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta, põhinedes patsiendi kehakaalul:
EXUBERA should only be breathed in through your mouth and should only be taken with your
EXUBERAt tuleb inhaleerida ainult suu kaudu ja ainult insuliiniinhalaatoriga.
Always make sure you have the correct strength and number of EXUBERA blisters available before taking your dose.
Enne annuse manustamist veenduge alati, et teil on olemas vajalik arv õige annuse suuruseid EXUBERA blistreid.
oC.
Märkus.
You should change the IRU in your insulin inhaler every 2 weeks.
Vahetage IRU-d iga 2 nädala tagant.
Patients in a clinical trial for type 2 diabetes, who used a regimen of EXUBERA in combination with long- or intermediate-acting insulin, had similar changes in HbA1c compared with patients treated
2. tüüpi diabeet 2. tüüpi diabeedi kliinilistes uuringutes esines patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt kombinatsioonis pika või keskmise toimeajaga insuliiniga, samasugused HbA1c muutused kui patsientidel, keda raviti ainult subkutaanse insuliiniga.
For the 1 mg product, the spine of the blister card has one raised ridge with the individual blisters embossed with one raised dot each.
1 mg pulbrit sisaldaval blistrikaardil on üks reljeefne riba üksikute blistritega, igaühel on üks blistripinnast kõrgem täpike.
• Cardboard box containing 270 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches)
• Kartongkarp, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (9 kotti).
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you have any questions regarding EXUBERA or the insulin inhaler.
Kui teil tekib küsimusi seoses EXUBERA või insuliiniinhalaatori kasutamisega, küsige nõu arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt.
• Cardboard box containing 180 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches)
• Kartongkarp, mis sisaldab 180 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (6 kotti).
Intrasubject variability of time to peak insulin concentrations was less for inhaled human insulin than for subcutaneous fast-acting human insulin in subjects with type 1 or 2 diabetes.
Insuliini maksimaalse kontsentratsiooni saabumise aeg varieerus 1. ja 2. tüüpi diabeediga isikutel indiviididesiseselt inhaleeritava humaaninsuliini puhul vähem kui subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini puhul.
Hepatic impairment
Patsiendi kehakaal
Close monitoring of blood glucose concentrations and dose titration as appropriate are recommended when inhaled human insulin is used in these patients.
Kui neil patsientidel kasutatakse inhaleeritavat humaaninsuliini, soovitatakse hoolikalt jälgida vere suhkrusisaldust ja vastavalt sellele annust kohandada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton/Unit dose blisters (60, 90, 270)
Kartongkarp/Üheannuselised blistrid (60, 90, 270)
A 3 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 8 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
EXUBERA 3 mg blister annab teile umbes samasuguse insuliiniannuse kui subkutaanselt manustatud 8 IU kiiretoimelist humaaninsuliini.
In this case you must change the Insulin Release Unit (IRU) prior to your
Sellisel juhul peate insuliini vabastavat varuseadet (IRU) enne järgmist inhaleerimiskorda ära vahetama.
A 1 mg blister of EXUBERA gives you about the same insulin dose as 3 IU of subcutaneously injected fast-acting insulin human.
EXUBERA 1 mg blister annab teile umbes samasuguse insuliiniannuse kui subkutaanselt manustatud 3 IU kiiretoimelist humaaninsuliini.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to those in younger
Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliiniga oli võrreldav 2. tüüpi diabeediga nooremate täiskasvanutega.
Hold the insulin blister by the tab with printed side up with the notch pointed towards the
Insuliiniblisteri laadimine Hoidke insuliiniblisterit laiemast osast nii, et trükitud külg on ülalpool ja juhtsälk insuliiniinhalaatori pool, siis sisestage blister.
An approximately 40% higher bioavailability of three 1 mg unit dose blisters compared to one 3 mg unit dose blister was observed in healthy subjects.
Tervetel isikutel täheldati kolme 1 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel umbes 40% suuremat biosaadavust kui ühe 3 mg sisaldava üheannuselise blistri manustamisel.
Small treatment group differences (favouring comparator) in change from baseline of 0.034L in type 1 and 0.039L in type 2 occurred after 2 years of therapy.
Pärast 2-aastast ravi esines ravirühmades väike erinevus muutuses algtasemest (võrdlusravimi kasuks): 1. tüüpi diabeediga patsientidel 0,034L ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel 0,039L.
Insulin Inhaler Instructions for Use
Insuliiniinhalaatori kasutusjuhend
Your doctor will prescribe your starting pre-meal dose of EXUBERA based on your body weight.
Teie arst kirjutab teile EXUBERA algannuse vastavalt teie kehakaalule.
Do not blow into the
Kuidas Ärge pange alust vette.
Hold the insulin inhaler in your hand.
Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine Hoidke insuliiniinhalaatorit käes.
A 3 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 8 IU of subcutaneously injected fast-acting human insulin.
3 mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 8 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
A 1 mg blister of inhaled insulin is approximately equivalent to 3 IU of subcutaneously injected fastacting human insulin.
1 mg inhaleeritava insuliini blister võrdub umbes 3 IU subkutaanselt süstitud kiiretoimelise humaaninsuliiniga.
Keep the blue handle
Hoidke sinist käepidet suletuna.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 3 mg inhalation powder pre-dispensed.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 3 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud.
• Cardboard box containing 90 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches)
• Kartongkarp, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (3 kotti).
Mouthpiece
Farüngiit
The 1 mg blister is printed with green ink and has one raised dot on the protruding end of each The 3 mg blister is printed with blue ink and has three raised dots on the protruding end of each
3 mg blistrid on märgistatud sinise tindiga ja igaühel on väljaulatuvas osas kolm pinnast kõrgemat täpikest.
Insulin Blister
Hall nupp Insuliiniblister
Comparator INH Washout
GmbH & Co.
oC. Do not refrigerate or freeze the unit dose blisters.
Üheannuselisi blistreid mitte jahutada ega külmutada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EXUBERA 1 mg inhalation powder pre-dispensed.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS EXUBERA 1 mg inhalatsioonipulber, eelnevalt annustatud.
• A pack containing 180 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (6 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 180 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (6 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
30 x 1 perforated unit dose blisters 60 x 1 perforated unit dose blisters 90 x 1 perforated unit dose blisters 180 x 1 perforated unit dose blisters 270 x 1 perforated unit dose blisters
180 x 1 perforeeritud üheannuselist blistrit.
• Cardboard box containing 30 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (1 pouch)
• Kartongkarp, mis sisaldab 30 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (1
• Cardboard box containing 60 x 1 PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches)
• Kartongkarp, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud üheannuselist blistrit (2 kotti).
• A pack containing 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (9 kotti) ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
Caution should be exercised with concomitant use of
EXUBERA ja selliste ravimite samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
• A pack containing 270 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (9 pouches) and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 270 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (9 kotti) ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
There is no experience with the reinstitution of EXUBERA therapy in patients
EXUBERA-ravi uuesti alustamise kohta patsientidel, kelle kopsufunktsioon taastub, kogemused puuduvad.
oC and use within 3 months of opening.
Pärast fooliumkatte avamist: Hoida temperatuuril kuni 25oC ja kasutada ära 3 kuu jooksul pärast avamist.
• If you feel hypoglycaemia (low blood sugar) coming on. See the information at the end of section 4 “Possible side effects” of this leaflet for further advice.
Vaadake teavet käesoleva infolehe 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed” lõpust edasiste nõuannete osas.
Small treatment group differences in decline of FEV1 were observed in the EXUBERA group relative to comparator therapy.
Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses hingamismahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
In patients with type 2 diabetes sufficiently controlled with oral agents the glycaemic control was not further improved by inhaled insulin.
2. tüüpi diabeediga patsientidel ei parandanud inhaleeritav insuliin kontrolli vere suhkrusisalduse üle, mis oli juba piisavalt kontrolli all suukaudsete diabeedivastaste ainete manustamisel.
Washout Phase
Täielik eritumise faas
• A pack containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (3 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
If 3 mg blisters are unavailable, use only
Kui 3 mg blistrid ei ole kättesaadavad, kasutada kahte 1 mg blistrit.
and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
INSULIINIINHALAATORI VÕI INSULIINI VABASTAVA SEADME (IRU) VÄLJAVAHETAMINE
• A pack containing 60 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (2 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
(Seen in less than 1 in 10 but more than 1 in 100 patients) Commonly reported side effects are mild to moderate shortness of breath (dyspnoea), productive cough, throat irritation and dry throat.
Sageli esinevateks kõrvaltoimeteks on kerge kuni mõõduka raskusastmega hingeldushood (düspnoe), kurgu ärritus ja kuivus.
Always follow your doctor's instructions about when and how to take EXUBERA.
Võtke EXUBERAt alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
• A kit containing 90 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• Komplekt, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3mg üheannuselist blistrit (3 kotti), 1 insuliiniinhalaatorit, 1 varukambrit ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
The intra-subject variability of glucose lowering activity of inhaled human insulin was generally comparable to that of subcutaneously administered fast-acting human insulin in subjects with type 1
Inhaleeritava humaaninsuliini veresuhkru sisaldust langetava toime erinevus oli üldiselt võrreldav subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga 1. ja 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
• A kit containing 90 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (3 pouches), 1 insulin inhaler, 1 spare chamber and 6 spare Insulin Release Units (IRU)
• Komplekt, mis sisaldab 90 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg üheannuselist blistrit (3 kotti), 1 insuliiniinhalaatorit, 1 varukambrit ja 6 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release
Approximate guidelines for initial, pre-meal EXUBERA doses, based on patient body weight, are
Ligikaudsed juhised EXUBERA enne sööki manustatavate algannuste kohta (põhinevad patsiendi kehakaalul).
The mouthpiece should now
Suuotsik peab nüüd olema suunaga teie poole.
• A pack containing 60 x 1 of 3 mg PVC/Aluminium perforated unit dose blisters (2 pouches) and 2 spare Insulin Release Units (IRU)
• Pakend, mis sisaldab 60 x 1 PVC/alumiiniumist perforeeritud 3 mg üheannuselist blistrit (2 kotti) ja 2 insuliini vabastavat varuseadet (insulin release unit, IRU).
congestive heart failure, pregnancy, children and adolescent
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Read all of this leaflet carefully before starting to use your insulin inhaler
Enne insuliiniinhalaatori kasutamist lugege hoolikalt käesolevat infolehte.
The IRU must be changed after accidental exposure to extremely moist conditions, e.g. steamy bathroom.
Te peate insuliini vabastavat seadet (insulin release unit, IRU) vahetama iga 2 nädala tagant või sagedamini kui kasutate insuliiniinhalaatorit väga suure niiskussisaldusega ruumis nt vannitoas.