natgillin/translations-raw huggingface dataset:
primary generalised tonic-clonic seizures (major fits, including loss of consciousness) in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy (the type of epilepsy that is thought to have a genetic cause).
müoklooniliste krampide (lühiajalised šokitaolised lihaste või lihasrühmade tõmblused) raviks noorukiea müokloonilise epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest primaarselt generaliseerunud toonilis-klooniliste krampide (rasked krambihood, millega kaasneb teadvusekaotus) ravis idiopaatilise generaliseerunud epilepsiaga täiskasvanutel ja noorukitel alates 12 aasta vanusest (epilepsia vorm, mille tekkepõhjust peetakse geneetiliseks).
Matever 750 mg film-coated tablets
Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) oli emasloomadel <200 mg/kg ööpäevas ja loodetel 200 mg/kg ööpäevas (mis vastab soovituslikule maksimaalsele päevasele annusele inimesel mg/m kohta).
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy:
Täiendravi partsiaalsete krampide puhul koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, epilepsiaga täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 4. eluaastast:
5 to 10 mg/kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
5...10 mg/kg (0,05...0,10 ml/kg) kaks korda ööpäevas
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 250 mg: 20, 30, 50, 60, 100 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.
Matever 250 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 250 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiratsetaam
Matever 500 mg film-coated tablets levetiracetam2.
Matever 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid Levetiratsetaam
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 500 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse reactions seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m basis).
Neonataalsete ja juveniilsete katseloomadega (rotid, koerad) läbiviidud uuringud annuste puhul kuni 1800 mg/kg ööpäevas (mis on 6…17-kordne soovituslik maksimaalne ööpäevane annus inimesel mg/m kohta) näitasid, et kōrvalekaldeid katseloomade arengu ja küpsuse tulemusnäitajates ei tekkinud.
Propylene glycol (E1520) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110)
Propüleenglükool (E1520) Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) Päikeseloojangukollane FCF alumiiniumlakk (E110) Kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104)
10 to 20 mg/kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10...20 mg/kg (0,10...0,20 ml/kg) kaks korda ööpäevas
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
Platseebo-kontrollitud ja avatud jätku-uuringus raviti levetiratsetaamiga 190 last, vanuses 1 kuu…4aastat; neist 60 patsiendile anti levetiratsetaami platseebokontrolliga uuringus.
Nasopharyngit is
Neerukahjustus
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion
Matever, 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
Matever 250 mg, 750 mg tablets contain Sunset Yellow FCF (E110) Sunset Yellow FCF (E110) colouring agent may cause allergic reactions.
Matever 250 mg, 750 mg tabletid sisaldavad värvainet päikeseloojangukollane FCF (E110).
Matever 1000 mg film-coated tablets
Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
• in the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
• müoklooniliste krambihoogude korral täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest,
Matever contains sodium
Matever sisaldab naatriumi.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack of 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
• 1000 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja hulgipakend sisaldab 200 (2 pakendit, mis mõlemad sisaldavad 100) õhukese polümeerikattega tabletti.
Coating agent (yellow) consisting of: Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose (E464) Propylene glycol (E1520) Quinoline yellow aluminium lake (E104) Sorbic acid (E200)
Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Hüpromelloos (E464) Propüleenglükool (E1520) Kinoliinkollane alumiiniumlakk (E104)
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Täiendav ravi imikutele vanuses 1 kuu kuni 6 kuud Imikutele on saadaval suukaudne lahus.
Dosing adjustment for children and adolescents patients weighing less than 50 kg with impaired renal function
Annuse kohaldamine neerukahjustusega lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg: Rühm
Core
Köha
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
• Annus imikutele (vanus 1 kuu kuni 23 kuud), lastele (2…11-aastased) ja noorukitele (12...17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg Arst peab välja kirjutama vanusele, kehakaalule ja annusele kõige sobivama ravimi Matever ravimvormi.
15 minutes Twice daily 1000 mg/day
1000 mg/ ööpäevas
Matever 500 mg film-coated tablets
Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Karp N10, N20, N30, N50, N60, N100 hulgipakend sisaldab 200 (2 x 100) [BLUE BOX'IGA]
Matever 250 mg film-coated tablets
Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Matever 1000 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Matever 1000 mg
The recommended dose must be diluted in at least 100 ml of a compatible diluent and infused over 15 minutes.
Soovitatud annus lahustatakse vähemalt 100 ml sobiva lahustiga ja infundeeritakse 15 minuti jooksul.. Arstide ja meditsiiniõdede jaoks on detailsem manustamisjuhis lõigus 6.
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Annus ja sagedus 1…6-kuused imikud 6…23-kuused imikud, lapsed ja noorukid kehakaaluga kuni 50 kg
Box of 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Karp N10, N20, N30, N50, N60, N100, N120 Hulgipakend sisaldab N200 (2 x 100) [BLUE BOX'IGA]
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Matever, 500 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC/PE/PVDC blistrid pappkarbis, mis sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 ja 200 (2 pakendist koosnev hulgipakend, milles mõlemas 100 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Matever, 750 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC/PE/PVDC blistrid pappkarbis, mis sisaldavad 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 ja 200 (2 pakendist koosnev hulgipakend, milles mõlemas 100 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
15 minutes Twice daily 500 mg/day
15 minutit Kaks korda ööpäevas
Box of 20, 30, 50, 60, 80, 100, 120 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Karp N20, N30, N50, N60, N80, N100, N120 hulgipakend sisaldab N200 (2 x 100) [BLUE BOX'IGA]
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes osales 35 alla 1-aastast partsiaalsete krampidega imikut, kellest 13 olid alla 6-kuu vanused.
15 minutes Twice daily 3000 mg/day
3000 mg/ ööpäevas
Matever 250 mg: The film-coated tablets are blue, oblong, biconvex.
Kuidas Matever välja näeb ja pakendi sisu Matever 250 mg: Õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, piklikud, kaksikkumerad.
Box of 20, 30, 50, 60, 100 multipack containing 200 (2 x 100) [with Blue Box]
Karp N20, N30, N50, N60, N100 Hulgipakend sisaldab N200 (2 x 100) [BLUE BOX'IGA]
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 10, 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Matever, 1000 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC/PE/PVDC blistrid pappkarbis, mis sisaldavad 10, 20, 30, 50, 60, 100 ja 200 (2 pakendist koosnev hulgipakend, milles mõlemas 100 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
Aluminium/PVC/PE/PVDC blisters placed into cardboard boxes containing 20, 30, 50, 60, 100 and multipack containing 200 (2 packs of 100) film-coated tablets.
Matever, 250 mg, õhukese polümeerikattega tabletid Alumiinium/PVC/PE/PVDC blistrid pappkarbis, mis sisaldavad 20, 30, 50, 60, 100 ja 200 (2 pakendist koosnev hulgipakend, milles mõlemas 100 tabletti) õhukese polümeerikattega tabletti.
The active substance is called levetiracetam.
Mida Matever sisaldab Toimeaine on levetiratsetaam.
Coating agent (white) consisting of: Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Macrogol/PEG 4000
Hüpromelloos (E464) Laktoosmonohüdraat Makrogool/PEG 4000 Titaandioksiid (E171)
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 500 mg/5 ml
Matever 100 mg/ml concentrate for solution for infusion.
Matever 100 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat Levetiratsetaam i.v.
Coating agent (orange) consisting of: Hypromellose (E464) Indigo carmine aluminum lake (E132) Sunset yellow FCF aluminum lake (E110) Iron oxide red (E172) Macrogol/PEG 4000
Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132) Päikeseloojangu kollane FCF alumiiniumlakk (E110) Punane raudoksiid (E172)
• nasopharyngitis; • somnolence (sleepiness), headache.
• lihasnõrkus, müalgia (lihasvalu); • vigastused.
It is available as capsules (4 and 8 mg).
Seda turustatakse kapslitena (4 ja 8 mg).
The full EPAR for Silodyx can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Silodyxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
A risk management plan has been developed to ensure that Silodyx is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Silodyxi võimalikult ohutu kasutamine.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Silodyx on 29 January 2010.
Euroopa Komisjon andis Silodyxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Silodyx?
Mis meetmed võetakse, et tagada Silodyxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
They should be swallowed whole, preferably with a glass of water.
Need tuleb alla neelata tervelt koos klaasi veega.
The patients rated the severity of their symptoms themselves.
Nende sümptomite raskusastet hindasid patsiendid ise.
The recommended dose is one 8 mg capsule once a day.
Soovituslik annus on üks 8 mg kapsel üks kord ööpäevas.
The CHMP decided that Silodyx's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Silodyxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
The main measure of effectiveness in all three studies was the improvement of the patients' international prostate symptom score (IPSS) after 12 weeks of treatment.
Efektiivsuse põhinäitaja kõigis kolmes uuringus oli rahvusvahelise eesnäärme sümptomite skoori paranemine 12-nädalase ravi järel.
The most common side effect with Silodyx (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Silodyxi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silodyx.
See on ravimi Silodyx Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
For more information about treatment with Silodyx, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Silodyxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
In the two studies where Silodyx was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Kahes uuringus, milles Silodyxi võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.
In addition, the company that makes Silodyx will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Lisaks peab Silodyxi tootja tagama, et silmakirurgidele Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, antakse teavet lõdva iirise sündroomist.
Silodyx is a medicine that contains the active substance silodosin.
Silodyx on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini.
Other information about Silodyx
Muu teave Silodyxi kohta
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silodyx, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Silodyxi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Silodyx silodosin
Silodyx silodosiin
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Silodyx.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
The active substance in Silodyx, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Silodyxi toimeaine silodosiin on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
For the full list of all side effects and restrictions with Silodyx, see the package leaflet.
Silodyxi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
When these receptors are activated, they cause the muscles controlling the flow of urine to contract.
Nende retseptorite aktiveerumisel tõmbuvad kokku uriini voolamist reguleerivad lihased.
What is the risk associated with Silodyx?
Mis riskid Silodyxiga kaasnevad?
In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Silodyx after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Pärast 12-nädalast ravi vähenes see Silodyxi võtnud meestel 7,0 punkti võrra, tamsulosiini võtnud meestel 6,7 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 4,7 punkti võrra.
After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Silodyx, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Pärast 12nädalast ravi oli see Silodyxi võtnud meestel vähenenud 6,4 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 3,5 punkti võrra.
The prostate gland is an organ found at the base of the bladder in men.
Eesnääre on organ, mis asub mehe kusepõie all.
Silodyx is not recommended for patients with severe kidney problems.
Raskete neeruprobleemidega patsientidel ei soovitata Silodyxi kasutada.
What is Silodyx?
Mis on Silodyx?
Why has Silodyx been approved?
Miks Silodyx heaks kiideti?
One of these studies also compared Silodyx with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Ühes neist uuringutest võrreldi Silodyxi ka tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim).
Silodyx was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Silodyx oli eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin.
By blocking these receptors, silodosin allows these muscles to relax, making it easier to pass urine and relieving the symptoms of BPH.
Alfa-1A-adrenoretseptorite blokeerimisega lõõgastab silodosiin neid lihaseid, misjärel urineerimine on kergem ja eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid leevenevad.
Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Silodyxi kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
Silodyx has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Silodyxi uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales enam kui 1800 eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meest.
IPSS is a rating of the patient's symptoms such as the inability to empty the bladder, and the urge to urinate repeatedly or to strain while urinating.
Rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor on patsiendi hinnang esinevatele sümptomitele, nagu kusepeetus ja kusepakitsus ning pingutuse vajalikkus urineerimisel.
The effects of Silodyx were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Silodyxi toimet muude katsetega.
What benefit has Silodyx shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Silodyxi kasulikkus?
How is Silodyx used?
Kuidas Silodyxi kasutatakse?
What is Silodyx used for?
Milleks Silodyxi kasutatakse?
How does Silodyx work?
Kuidas Silodyx toimib?
It works by blocking receptors called alpha1A adrenoreceptors in the prostate gland, the bladder and the urethra (the tube that leads from the bladder to the outside of the body).
Silodyx blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
How has Silodyx been studied?
Kuidas Silodyxi uuriti?
Pack size
Pakendi Suurus
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Riikide pädevad asutused, mida koordineerib viiteliikmesriik, tagavad, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused:
The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure.
Uuringu protokoll ja ajakava tuleb esitada viiteliikmesriigile ühe kuu jooksul alates komisjoni otsusest, millega lõpetatakse käesolev esildismenetlus;
• Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures.
• riski minimeerimise meetmete tõhususe jälgimiseks tehakse ravimi kasutamise uuring.
• Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan.
• tervishoiutöötajatele saadetakse tervishoiutöötajate teatis, mille sisus lepitakse kokku inimravimite komiteega; teatis saadetakse vastavalt kokkulepitud teavituskavale;
• Shorten the PSUR cycle to an annual submission
• perioodilise ohutusaruande esitamistsüklit lühendatakse ühele aastale.
Packaging
Nimetus
The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sildenafil ratiopharmi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013
Sildenafil ratiopharm EMA/432241/2013
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009.
Euroopa Komisjon andis Sildenafil ratiopharmi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. detsembril 2009.
For Sildenafil ratiopharm to be effective, sexual stimulation is required.
Et Sildenafil ratiopharm oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Sildenafil ratiopharmi soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vajadusel sisse umbes üks tund enne suguühet.
Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Sildenafil ratiopharmi kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks täiskasvanud meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise jäigastumist (erektsiooni).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for sildenafil.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
For more information about treatment with sildenafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Sildenafil ratiopharmiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Sildenafil ratiopharm be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Sildenafil ratiopharmi müügiloa.
liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose.
Maksa talitlushäire või neeru raske talitlushäirega patsiendid peavad alustama ravi 25 mg annusega.
Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function.
cGMP lagundamist blokeerides taastab Sildenafil ratiopharm erektsioonitalitluse.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Sildenafil ratiopharmi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Viagra.
Therefore, the CHMP's view was that, as for Viagra, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Viagra korral, ületab Sildenafil ratiopharmi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
See tähendab, et Sildenafil ratiopharm on sarnane Euroopa Liidus juba müügiloa saanud võrdlusravimiga Viagra.
If Sildenafil ratiopharm is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil ratiopharm without food.
Kui Sildenafil ratiopharmi võetakse koos toiduga, võib ravimi toime avalduda hiljem kui ilma toiduta võtmisel.
The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Sildenafil ratiopharmi toimeaine sildenafiil kuulub fosfodiesteraas-5 (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for sildenafil.
See on ravimi Sildenafil ratiopharm Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Other information about sildenafil
Muu teave Sildenafil ratiopharmi kohta
Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Et Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Sildenafil ratiopharmi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Viagra.
Sildenafil ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Sildenafil ratiopharm on geneeriline ravim.