natgillin/translations-raw huggingface dataset:
See also section 2 under “Warnings and precautions”.
Vt ka lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“.
a MedDRA preferred term (Version 16).
• a MedDRA eelistatud termin (Versioon 16).
The causes of these deaths and their relationship to treatment were not always known.
Nende surmade põhjused ja nende seosed raviga ei ole alati teada.
This corresponds to a half-life of approximately 14 days.
See vastab poolväärtusajale ligikaudu 14 päeva.
Eleven of the 12 patients had an unwitnessed death.
11-l patsiendil 12-st esines pealtnägijateta surm.
Other medicines and Portrazza
Muud ravimid ja Portrazza
Efficacy results are shown in Table 4.
Efektiivsuse tulemused on näidatud tabelis 4.
Unopened vial 2 years.
Avamata viaal: 2 aastat
Immunogenicity As with all therapeutic proteins, there is the potential for immunogenicity.
Immunogeensus Sarnaselt kõikidele teistele terapeutilistele proteiinidele on olemas immunogeensuse potentsiaal.
If these levels are too low, your doctor may prescribe appropriate supplements.
Kui nende sisaldus on liiga madal, võib arst määrata vastavaid lisandeid.
The infusion duration should not exceed 2 hours.
Infusiooni kestus ei tohi ületada 2 tundi.
Other side effects include:
Muud kõrvaltoimed on:
Talk to your doctor or nurse immediately if any of the following applies to you (or you are not sure) during or after treatment with Portrazza:
Rääkige viivitamatult oma arstile või meditsiiniõele, kui midagi järgnevast kehtib teie puhul (või kui te pole selles kindel) Portrazza manustamise ajal või pärast ravi:
The number of infusions that you receive will depend on how and for how long you respond to treatment with Portrazza.
Teile manustatavate infusioonide arv sõltub sellest, kuidas ja kui kaua te Portrazza ravile reageerite.
Manufacturer Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Spain
Tootja Lilly S.A., Avda de la Industria, 30, Alcobendas, Madrid, 28108, Hispaania
- Infections If you have signs of infection before start of treatment please tell your doctor.
- Infektsioonid Kui teil esinevad enne ravi alustamist infektsiooninähud, palun rääkige sellest oma arstile.
The protein is known as epidermal growth factor receptor (EGFR).
Seda valku teatakse kui epidermise kasvufaktori retseptorit (epidermal growth factor receptor, EGFR).
For IV use after dilution.
IV manustamiseks pärast lahjendamist.
The major efficacy outcome measure was overall survival (OS) and the supportive efficacy outcome measure was progression-free survival (PFS).
Peamine efektiivsuse tulemusnäitaja oli üldine elulemus (overall survival, OS) ja toetav efektiivsuse tulemusnäitaja oli progressiooni-vaba elulemus (progression-free survival, PFS).
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk..
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille mitte lisamiseks aktsepteeritav
Portrazza should not be given to patients under the age of 18 years because there is no information about how it works in this age group.
Portrazza't ei tohi manustada alla 18-aastastele patsientidele, kuna puudub informatsioon ravimi toime kohta sellele patsientide grupile.
Most of these side effects usually disappear over time after the end of Portrazza therapy.
Enamus nendest kõrvaltoimetest kaob tavaliselt pärast Portrazza ravi lõppu aja jooksul.
What you need to know before you are given Portrazza
Mida on vaja teada enne kui teile Portrazza't manustatakse
Portrazza has no known influence on the ability to drive and use machines.
Portrazza'l ei ole teadaolevat toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1084/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/15/1084/001
Median age was 62 (32-86), 83 % of patients were men; 83.5 % were Caucasian; and 91 % were smokers.
Vanuse mediaan 62 aastat (32…86); 83 % patsientidest olid mehed; 83,5 % heledanahalised, 91 % suitsetajad.
What Portrazza is and what it is used for
Mis ravim on Portrazza ja milleks seda kasutatakse
You must not be given Portrazza - if you have ever had a severe allergic reaction to necitumumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Teile ei tohi manustada Portrazza't - kui teil on kunagi esinenud allergilist reaktsiooni netsitumumabile või selle ravimi mis tahes koostisosadele (loetletud lõigus 6).
The skin rash commonly resembles acne and often involves the face, upper chest and back, but can affect any area of the body.
Üldiselt sarnaneb nahalööve aknega ja hõlmab sageli nägu, rinna ülaosa ja selga, kuid võib tekkida ükskõik millises kehapiirkonnas.
Patients underwent radiographic assessment of disease status every six weeks, until radiographic documentation of progressive disease (PD).
Patsientidele tehti iga kuue nädala järel radioloogiline uuring haigusele seisundi väljaselgitamiseks, kuni röntgenileid kinnitas haiguse progresseerumist (progressive disease, PD).
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Enne, kui teile seda ravimit manustatakse, lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Pre-emptive treatment for skin reaction was not permitted prior to the beginning of the second treatment cycle.
Nahareaktsioone ennetavat ravi ei olnud lubatud teha enne teise ravitsükli algust.
The drip lasts about 60 minutes.
Infusiooni kestus on ligikaudu 60 minutit.
a Grade per NCI-CTCAE, Version 3.0
a Toksilisuse aste NCI CTCAE Versioon 3.0 järgi
Treatment of any infection should be initiated according to local standards.
Mis tahes infektsiooni ravi tuleb alustada vastavalt kohalikule ravipraktikale.
Detailed instructions for your doctor or your nurse on how to prepare Portrazza infusion are included at the end of this package leaflet (see ‘Handling instructions').
Teie arsti või meditsiiniõe jaoks mõeldud üksikasjalikud juhised Portrazza infusiooni ettevalmistamiseks on lisatud selle infolehe lõppu (vt „Kasutamisjuhised“).
Severe infusion-related reactions were reported in 0.4 % of patients.
Rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest teatati 0,4 %-l patsientidest.
The physician educational material package should also contain: o The Summary of Product Characteristics o Patient Information Leaflet
Arstide koolitusmaterjalide paketti peavad kuuluma ka: o Ravimi omaduste kokkuvõte o Pakendi infoleht
The majority of skin reactions developed during the first cycle of treatment and resolved within 17 weeks after onset (see also section 4.4).
Enamus nahareaktsioone tekkisid esimese ravitsükli jooksul ja lahenesid 17 nädala jooksul (vt lõik 4.4).
Animal studies to assess fertility directly have not been conducted (see section 5.3).
Loomkatseid ei ole läbi viidud hindamaks otsest toimet fertiilsusele (vt lõiku 5.3).
The highest dose of necitumumab studied clinically in a human dose-escalation Phase 1 study is 1,000 mg once a week or once every other week.
Netsitumumabi suurim annus, mida kliinilises uuringus inimesel annuse eskaleerimise 1. faasi uuringus kasutati, oli 1000 mg üks kord nädalas või üks kord üle nädala.
Portrazza may also cause changes in the results of blood tests.
Portrazza võib põhjustada ka muutusi teie vereanalüüside tulemustes.
Availability of resuscitation equipment must be ensured.
Tuleb olla kindel, et elustamisvahendid on käepärast.
Special attention should be given to patients with clinical evidence of concomitant infectious conditions including early signs of active infections.
Erilist tähelepanu tuleb pöörata patsientidele, kellel esinevad kaasnevate infektsioossete haiguste kliinilised tunnused, sealhulgas ägedate infektsioonide varajased nähud.
No dose reductions are recommended.
Annuse vähendamist ei soovitata.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, monoclonal antibodies, ATC code: L01XC22
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, monoklonaalsed antikehad, ATC-kood: L01XC22.
The ECOG PS was 0 for 31.5 %, 1 for 59.7 %, and 2 for 9 % of patients; over 50 % had metastatic disease at more than 2 sites.
ECOG skaalal sooritusvõime 0 oli 31,5 %-l, 1 59,7 % -l ning 2 9 %-l; üle 50 % patsientidest oli haigus metastaseerunud rohkem kui 2 koldesse.
If you experience any symptoms affecting your ability to concentrate and react, do not drive or use machines until the effect goes away.
Kui teil tekivad mistahes sümptomid, mis mõjutavad teie keskendumis- ja reaktsioonivõimet, ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid kuni toimete kadumiseni.
Portrazza should not be used during pregnancy or in women not using effective contraception, unless the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Portrazza't ei tohi kasutada raseduse ajal või naistel, kes ei kasuta efektiivset kontratseptsiooni, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
No overall differences in efficacy between arms were observed in patients above 70 years of age.
Üle 70-aastastel patsientidel ei ole raviharude vahel üldisi efektiivsuse erinevusi täheldatud.
The concentrate must be diluted before use (see section 6.6).
Kontsentraati tuleb enne manustamist lahjendada (vt lõik 6.6).
Although modeling results suggest that the disposition of necitumumab was statistically dependent on body weight, simulations indicated that weight-based dosing would not significantly decrease PK variability.
Kuigi modelleerimise tulemused näitasid, et netsitumumabi dispositsioon oli kehakaalust statistiliselt sõltuv, näitas simulatsioon, et kehakaalul põhinev annustamine ei pruugi oluliselt vähendada farmakokineetika variaabelsust.
Activation of EGFR has been correlated with malignant progression, induction of angiogenesis and inhibition of apoptosis or cell death.
EGFR aktiveerumine korreleerub pahaloomulise kasvaja progresseerumisega, angiogeneesi indutseerimise ja apoptoosi inhibeerimise või raku surmaga.
The risk of fertility impairment is unknown.
Risk viljakuse häirumisele ole teada.
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland
Elderly No dose reductions other than those recommended for all patients are necessary (see sections 4.4 and
Muud annuse vähendamised peale nende, mis on soovitatavad kõikidele patsientidele, ei ole vajalikud (vt lõike 4.4 ja 5.1).
If a decreased infusion rate is indicated, the infusion duration should not exceed 2 hours.
Kui on näidustatud väiksem infusioonikiirus, ei tohi infusiooni kestus ületada 2 tundi.
Abbreviations: C = cisplatin; G = gemcitabine; ITT = intent-to-treat.
Lühendid: C = tsisplatiin; G = gemtsitabiin; ITT = ravikavatsuslik (intent-to-treat).
Permanently discontinue if symptoms do not resolve to Grade ≤ 2 after holding for 2 consecutive cycles (6 weeks)
Ravi katkestatakse püsivalt kui sümptomid ei taandu ≤ 2 astmeni ravi katkestamisel kaheks järjestikuseks tsükliks (6 nädalat).
Your doctor will discuss with you whether you need any preventive measures.
Teie arst arutleb teiega, kas te vajate mingeid vältivaid meetmeid.
Patients should be monitored during infusion for signs of infusion-related reactions (see section 4.4).
Infusiooni ajal tuleb patsiente kontrollida infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes (vt lõiku 4.4).
Each vial is intended for single use only.
Iga viaal on ettenähtud ainult ühekordseks manustamiseks.
Patients and physicians should be aware of signs and symptoms of thromboembolism.
Nii arstid kui patsiendid peavad olema teadlikud trombemboolia nähtudest ja sümptomitest.
In addition, necitumumab induces EGFR internalization and degradation in vitro.
Lisaks indutseerib netsitumumab EGFR internalisatsiooni ja degradatsiooni in vitro.
GC (N=541)
GT (N=541)
Based on animal models, epidermal growth factor receptor (EGFR) is involved in prenatal development and may be essential for normal organogenesis, proliferation, and differentiation in the developing embryo.
Loommudelitele tuginedes on prenataalsesse arengusse kaasatud epidermise kasvufaktori retseptor (EGFR) ja see võib olla oluline normaalse organogeneesi, proliferatsiooni ja diferentseerumise jaoks arenevas embrüos.
Use of post-study systemic therapy was similar in the 2 arms (47.3 % in the Portrazza+GC arm and 44.7 % in the GC arm).
Mõlemas ravigrupis oli uuringujärgse süsteemse ravi kasutus sarnane (47,3 % Portrazza+GC ravigrupis ja 44,7 % GC ravigrupis).
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Intravenoosseks manustamiseks pärast lahjendamist.
Following improvement to Grade ≤ 2, resume at reduced dose of 400 mg.
Pärast reaktsiooni paranemist ≤ 2. astmeni, jätkata vähendatud annusega 400 mg.
Only patients with baseline and at least one post-baseline result are included.
Siia on kaasatud ainult algväärtusega ja vähemalt ühe algväärtuse järgse tulemusega patsiendid.
The overall survival hazard ratio [HR] was 0.83 [0.55, 1.52].
Üldise elulemuse riski suhtarv [HR] oli 0,83 [0,55; 1,52].
This medicine is for single use only.
Ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.
How you are given Portrazza 4.
Kuidas Portrazza't manustatakse 4.
Do not breast-feed your baby during treatment with Portrazza and for at least 4 months after you receive the last dose, as this medicine may harm the growth and development of your baby.
Ärge imetage last Portrazza ravi ajal ja vähemalt 4 kuu jooksul pärast viimase annuse saamist, kuna see ravim võib häirida teie lapse kasvu ja arengut.
If you have an infusion-related reaction during treatment, your drip will be slowed down and future doses will also be given more slowly.
Kui teil tekib ravi ajal infusiooniga seotud reaktsioon, vähendatakse parajasti manustatava infusiooni kiirust ja ka kõik tulevased infusioonid manustatakse aeglasemalt.
The MAH shall ensure that in each Member State where Portrazza (necitumumab) is marketed, all physicians (i.e. oncologists) are notified about the key conditions for the safe use of necitumumab.
Müügiloa hoidja peab tagama, et igas liikmesriigis, kus Portrazza't (netsitumumab) turustatakse, saavad kõik arstid (st onkoloogid) netsitumumabi ohutu kasutamise põhitingimuste kohta teavet.
For management and dose adjustments, see section 4.2.
Ravi ja annuse kohandamine vt lõik 4.2.
These include low blood levels of magnesium, calcium, potassium or phosphate.
Nende hulka kuuluvad vere magneesiumi, kaltsiumi, kaaliumi või fosfaadisisaldus.
This medicine is given as an intravenous (into a vein) infusion via a drip.
Seda ravimit manustatakse intravenoose (veenisisese) infusioonina tilguti kaudu.
Necitumumab is a human IgG1 monoclonal antibody produced in murine (NS0) cells by recombinant DNA technology.
Netsitumumab on inimese IgG1 monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiirlaste (NS0) rakkudest rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Kaplan Meier plot of overall survival (ITT population)
Üldise elulemuse Kaplan-Meier'i kõver (ravikavatsuslik populatsioon)
A pre-planned exploratory analysis performed after the primary analysis, determined clinical efficacy outcome according to the level of tumour EGFR protein expression.
Eelplaneeritud uuriv analüüs, mis on teostatud peale algset analüüsi, määras kindlaks kliinilise efektiivsuse tulemused vastavalt EGFR määratava valguekspressiooniga tuumori tasemele.
However, no adverse effects on male or female reproductive organs were observed in monkeys treated for 26 weeks with necitumumab.
Kuid isaste ja emaste ahvide reproduktiivorganitele ei täheldatud kõrvaltoimeid, kui neid raviti 26 nädala jooksul netsitumumabiga.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Hoidke viaal välispakendis, valguse eest kaitstult.
Abbreviations: C = cisplatin; G = gemcitabine.
Lühendid: C = tsisplatiin; G = gemtsitabiin.
Severe skin rections were reported in approximately 6 % of patients while 1.7 % of patients discontinued due to skin reactions.
Rasketest nahareaktsioonidest teatati ligikaudu 6 %-l patsientidest, samas kui 1,7 % patsientidest katkestasid ravi nahareaktsioonide tõttu.
Your doctor will discuss with you whether you need any preventive measures or early treatment.
Teie arst arutab teiega, kas te vajate mingisuguseid ennetavaid meetmeid või varajast ravi.
The onset of events occurred mainly during the first cycle of treatment.
Nähud ilmnesid peamiselt esimese ravitsükli jooksul.
The predicted time to reach steady state was approximately 70 days.
Eeldatav tasakaalukontsentratsioon saavutati ligikaudu 70 päevaga.
In patients with detectable EGFR protein expression, there was no trend observed for increased efficacy with increasing levels of EGFR expression.
EGFR määratava valguekspressiooniga patsientidel, ei täheldatud efektiivsuse tõusu EGFR ekspressiooni tasemete tõusu puhul.
Clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow liquid, with pH 6.0.
Selge kuni kergelt opalestseeruv ja värvitu kuni kergelt kollakas lahus, pH 6,0.
- Blood levels of magnesium, calcium, potassium and phosphate During treatment, your doctor will check your blood periodically for levels of several substances such as magnesium, calcium, potassium and phosphate.
- Vere magneesiumi, kaltsiumi, kaaliumi ja fosfaadi sisaldus Ravi ajal kontrollib Teie arst perioodiliselt erinevate ainete sisaldust teie veres, nt magneesium, kaltsium, kaalium ja fosfaadid.
a Grade per NCI-CTCAE, Version 3.0 b Once the infusion rate has been reduced for a Grade 1 or 2 hypersensitivity/infusion-related reaction, it is recommended that the lower infusion rate be utilized for all subsequent infusions.
a Toksilisuse aste NCI CTCAE Versioon 3.0 järgi b Kui infusioonikiirust on 1. või 2. astme ülitundlikkuse/infusiooniga seotud reaktsiooni tõttu vähendatud, on soovitatav väiksemat infusioonikiirust kasutada ka kõikidel järgnevatel infusioonidel.
Prompt electrolyte repletion is recommended, as appropriate.
Vajaduse korral on soovitatav kohene elektrolüütide asendusravi.
A tumour was considered to be EGFRexpressing if at least one stained cell could be identified.
Tuumorit peeti EGFRi ekspresseerivaks, kui suudeti identifitseerida üks värvitud rakk.
DO NOT dilute with other solutions or co-infuse with other electrolytes or medicines.
ÄRGE kasutage lahjendamiseks teisi lahuseid ega infundeerige koos teiste elektrolüütide või ravimpreparaatidega.
Patients with a history of severe or life-threatening hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1 (see section 4.4).
Patsiendid, kellel esineb anamneesis rasket või eluohtlikku üitundlikkust toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes (vt lõik 4.4).
Store in a refrigator (2˚C - 8˚C).
Hoida külmkapis (2…8˚C).
The incidence of fatal ATEs was 0.6% in the experimental arm versus 0.2% in the control arm (see also section 4.4).
Fataalsete arteriaalse trombemboolia juhtude esinemissagedus oli 0,6 % katsegrupis vs 0,2 % kontrollgrupis (vt ka lõik 4.4).
Breast-feeding should be discontinued during treatment with Portrazza and for at least 4 months after the last dose.
Rinnaga toitmine tuleb katkestada Portrazza ravi ajaks ja vähemalt 4 kuuks pärast viimast annust.
The skin effects were consistent with the known class effects of EGFR inhibitors.
Nahatoimed on kooskõlas EGFR inhibiitorite klassi teadaolevate toimetega.
Population pharmacokinetic analysis suggested age, gender, and race had no effect on the pharmacokinetics of necitumumab, while CL and volume of distribution had a less than proportional positive correlation with body weight.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitab, et vanus, sugu ja rass ei mõjuta netsitumumabi farmakokineetikat, kusjuures kliirensil ja jaotusruumalal oli vähem kui proportsionaalne positiivne korrelatsioon kehakaaluga.
Prior to launch of Portrazza (necitumumab) in each Member State the MAH must agree about the content and format of the educational material, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Enne Portrazza (netsitumumab) turule toomist igas liikmesriigis peab müügiloa hoidja kooskõlastama riikliku pädeva asutusega koolitusmaterjalide sisu ja formaadi, sh teabeedastusvahendid, levitamise meetodid ja teised programme puudutavad üksikasjad.
The incidence of fatal VTEs was similar between arms (0.2%).
Fataalsete venoosse trombemboolia juhtude esinemissagedus oli ravigruppide vahel sarnane (0,2 %).
If you have a severe infusion-related reaction, your doctor may recommend adjusting the dose of Portrazza, or stop your treatment with Portrazza.
Kui teil tekib raske infusiooniga seotud reaktsioon, võib arst soovitada Portrazza annust kohandada või lõpetada ravi Portrazza'ga.
- Blood clots in the arteries or the veins
- Verehüübed arterites või veenides
Within each frequency grouping, ADRs are presented in order of decreasing seriousness.
Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed esitatud kahaneva raskusastmega.
The majority of infusion-related reactions developed after the first or second administration of necitumumab.
Enamus infusiooniga seotud reaktsioone tekkisid pärast netsitumumabi esimest või teist manustamist.
Necitumumab is a recombinant human IgG1 monoclonal antibody that binds with high affinity and specificity to the human epidermal growth factor receptor 1 (EGFR) and blocks the ligand binding site, blocking activation by all known ligands and inhibiting relevant biological consequences in vitro.
Netsitumumab on inimese rekombinantne IgG1 monoklonaalne antikeha, mis seondub kõrge afiinsusega ja spetsiifiliselt inimese epidermise kasvufaktori retseptor 1-ga (EGFR) ja blokeerib ligandide seondumiskohad blokeerides kõikide teadaolevate ligandide aktiveerumise ja inhibeerib asjakohase bioloogilise mõju in vitro.
• Permanently discontinue if patients experience Grade 3 skin induration/fibrosis.
Ravi tuleb püsivalt katkestada kui patsientidel tekib 3. astme nahainduratsioon/fibroos.
Women of childbearing potential/contraception in females Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant while on necitumumab and should be informed of the potential hazard to the pregnancy and foetus.
Rasestumisvõimelised naised/kontratseptsioon naistel Rasestumisvõimelistele naistele tuleb soovitada netsitumumabravi ajaks rasestumisest hoiduda ja neid tuleb teavitada võimalikust ohust rasedusele ja lootele.
The most common adverse reactions were skin reactions, venous thromboembolic events and laboratory abnormalities (hypomagnesaemia and albumin-corrected hypocalcaemia).
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid nahareaktsioonid, venoosse trombemboolia juhtumid ja laboratoorsed kõrvalekalded (hüpomagneseemia ja albumiinkorrigeeritud hüpokaltseemia).
Portrazza + GCb (N=538)
Portrazza + GTb (N=538)
If patients experience treatment-related symptoms affecting their ability to concentrate and react, it is recommended that they do not drive or use machines until the effect subsides.
Kui patsientidel tekivad raviga seotud sümptomid, mis mõjutavad nende keskendumis- ja reaktsioonivõimet, on soovitatav, et nad kuni toimete vaibumiseni ei juhiks sõidukeid ega käsitseks masinaid.
Adverse events observed included headache, vomiting and nausea and were consistent with the safety profile at the recommended dose.
Täheldatud kõrvalnähtude hulgas olid peavalu, oksendamine ja iiveldus ning need sobisid kokku soovitusliku annuse ohutusprofiiliga.
Of the ITT population, 982 patients (89.8%) were evaluable for an EGFR protein expression analysis by immunohistochemistry (IHC) using Dako PharmDx Kit.
Ravikavatsuslikust populatsioonist 982 patsienti (89,8 %) olid hinnatavad EGFR valguekspressiooni osas kasutades immunohistokeemilist meetodit (Dako PharmDx Kit).
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
Sinna hulka kuuluvad ka retseptita ostetavad ravimid ja taimsed ravimid.