natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Spain
Laboratorios Robert, S.A. Gran Via Carlos Iii 94 08028 Barcelona Hispaania
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI POOLT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED JA ALUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETE JA PAKENDI INFOLEHTEDE MUUTMISEKS
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Cyprus
Medochemie Ltd Pobox 51409, 3505 Lemesos, Küpros
Overton, Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Overton, Hampshire RG25 3ED Ühendkuningriik
Dispersible Sécable
Dispergeeruv Sécable
United Kingdom Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB United Kingdom
Ühendkuningriik Pliva Pharma Limited Vision House, Bedford Road Petersfield, Hampsire GU32 3QB Ühendkuningriik
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgium
Luoizalaan 149 Bus 4 B-1050 Brussels Belgia
Corticosteroids: increased risk of gastrointestinal ulceration or bleeding (see section 4.4).
Kortikosteroidid: suurenenud risk seedetrakti verejooksu või haavandi tekkeks (vt lõik 4.4).
Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Teie arst võib teid korduvalt kontrollida ja ütleb teile, kui sageli peate piroksikaam-ravi ajal vastuvõtul käima.
It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Eriti oluline on arstile öelda: - kui te võtate aspiriini või teisi mitte-steroidseid põletikuvastaseid ravimeid valu leevendamiseks - kui te võtate kortikosteroide, need on ravimid, mida kasutatakse erinevate seisundite raviks, nagu allergiad ja hormoonide sisalduse häired - kui te võtate antikoagulante, nt varfariini verehüüvete tekke vastu - kui te võtate teatud depressioonivastaseid ravimeid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) - kui te võtate mistahes aspiriini sarnaseid ravimeid, vereliistakute kokkukleepumise (trombotsüütide agregatsiooni) vastu
The CHMP considered that the assessment raised concerns on the benefit/risk balance of piroxicam and informed the European Commission accordingly.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et hindamise tulemusena valmistab piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe muret, ning teatas sellest ka Euroopa Komisjonile.
If you are over 70 years old, your doctor may wish to minimise treatment duration and to see you more often while you are taking piroxicam.
Kui te olete üle 70-aastane, võib arst teil ravikestust lühendada ja näha teid piroksikaam-ravi ajal tihedamini vastuvõtul.
20092 Cinisello Balsamo (Mi)
20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
These serious adverse events can occur at any time, with or without warning symptoms, in patients treated with NSAIDs.
Need rasked kõrvaltoimed võivad MSPVA-tega ravitavatel patsientidel tekkida ravi mistahes ajahetkel kas hoiatavate sümptomitega või ilma.
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 France
Merck Generiques 34, Rue Saint-Romain, 69359 Lyon Cedex 08 Prantsusmaa
Sublingual Tablet
Sublingvaalne tablett
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex France
15, Boulevard Charles De Gaulle 92707 Colombes Cedex Prantsusmaa
If you are over 70 years old, or you are taking other medicines like corticosteroids or certain drugs for depression called selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or acetylsalicylic acid to prevent blood clotting, your doctor may like to prescribe you together with [Invented name] a medicine for protecting your stomach and intestines.
Kui te olete üle 70-aastane ja kasutate ka teisi ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid või teatud depressioonivastased ravimid, mida nimetatakse selektiivseteks serotoniini tagasihaarde inhibiitoriteks (SSRI) või atsetüülsalitsüülhapet verehüübimise vastu, kirjutab teie arst teile koos BREXINE'ga veel teist ravimit, mis kaitseb teie magu ja soolestikku.
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Ühendkuningriik Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Itaalia
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgia
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh Rigistr.
Pallini Attiki 15351 Greece
Pallini Attiki 15351 Kreeka
Geldene 0,5 Pour Cent, Gel Pour Application Locale
Geeldene 0,5 Pour Cent, Geel Pour Application Locale
• History of previous serious allergic drug reaction of any type, especially cutaneous reactions such as erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
• Anamneesis varasemad rasked igat tüüpi allergilised reaktsioonid, eriti nahareaktsioonid, nt multivormne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs.
D-89070 Ulm Germany
D-89070 Ulm Saksamaa
Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
Tšehhi Vabariik Pro.Med.Cs Praha A.S. Telčská 1
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Greece
DEMO ABEE 21st Km National Road Athens-Lamia 14565 Kreeka
Acharnai Attiki 13671 Greece
Acharnai Attiki 13671 Kreeka
20 mg/sup Suppository
20 mg/sup Suposiit
Kela Laboratoria N.V. Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgium
Sint Lenaartseweg 48/4 B-2320 Hoogstraten Belgia
43100 Parma Italy
43100 Parma Itaalia
20144 Milano Italy
20144 Milano Itaalia
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Germany
Merck Dura Gmbh Alsfelder Str. 19 D-64289 Darmstadt Saksamaa
4.2 Posology and Method of administration
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht The Netherlands
Industrieweg 23 Po Box 217, 3640 Ae Mijdrecht Holland
Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Viale Citta' D'europa, 681 00100 Roma
Patients taking concomitant oral corticosteroids, selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) or anti-platelet agents such as low-dose acetylsalicylic acid are at increased risk of serious GI complications (see below and section 4.5).
Patsiendid, kes samal ajal kasutavad suukaudseid kortikosteroide, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRId) või trombotsüütide agregatsiooni pärssivaid ravimeid, nt atsetüülsalitsüülhapet väikestes annustes, on seedetrakti raskete tüsistuste suurema riskiga (vt allpool ja lõik 4.5).
The review found that limited epidemiological data and spontaneous adverse drug reaction data provided a signal of increased risk of gastrointestinal and skin reactions (including life-threatening bullous reactions) relative to other nonselective NSAIDs.
Leiti, et vähesed kättesaadavad epidemioloogilised andmed ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta näitasid suuremat seedetrakti- ja nahareaktsioonide (sealhulgas eluohtlike bulloossete reaktsioonide) riski võrreldes teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega.
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Saksamaa
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib kõhuvalu või mingid veritsuse nähud maost või sooltest, nt must või verine roe, veriokse.
Vitaxicam Topico 0.50% Gel
Vitaxicam Topico 0.50% Geel
Ratiopharm Belgium S.A. Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgium
Rue Saint-Lambert 141 B-1200 Bruxelle Belgia
- A Direct Healthcare Professional Communication (DHPC) must be sent to all Health Care Professionals who prescribe piroxicam according to national practice.
- kõikidele tervishoiutöötajatele, kes ordineerivad siseriikliku tava kohaselt piroksikaami, tuleb saata otsene teade tervishoiutöötajale.
Feldene 20 (20mg Capsules)
Feldene 20 (20mg Kapsels)
− The CHMP considered the referral made under article 31of Directive 2001/83/EC, as amended, for medicinal products containing piroxicam.
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt esitatud esildise piroksikaami sisaldavate ravimite kohta;
Finalgel
FinalGeel
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex
5, Rue Charles Martigny, Bp 42, 94702 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
Peristeri 12134 Greece
Peristeri 12134 Kreeka
This communication should inform healthcare professionals of the risks of gastrointestinal and skin reactions associated with piroxicam and should be in line with the DHPC endorsed by the CHMP.
Kõnealuses teates teavitatakse tervishoiutöötajaid piroksikaamiga seonduvatest ohtudest seedetrakti ja nahareaktsioonide näol ning need peavad vastama inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kinnitatud otsesele teatele tervishoiutöötajale.
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy United Kingdom
Trinity Chiesi Pharmaceuticals Ltd Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Sk8 3gy Ühendkuningriik
“Before prescribing piroxicam, your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risk of developing side effects.
Enne teile piroksikaami määramist hindab arst sellest ravimist saadavat kasu tekkida võivate kõrvaltoimete suhtes.
• If you previously had a serious allergic drug reaction to piroxicam, other NSAIDs and other medications, especially serious skin reactions (regardless of severity) such as exfoliative dermatitis (intense reddening of skin, with skin peeling off in scales or layers), vesiculo-bullous reactions (Stevens-Johnson syndrome, a condition with red blistered, eroded, bloody or crusted skin) and toxic epidermal necrolysis, (a disease with blistering and peeling of the top layer of skin).”
• Kui teil on varem esinenud raskeid allergilisi reaktsioone piroksikaamile, teistele MSPVA-tele ja muudele ravimitele, eriti raskeid nahareaktsioone (hoolimata nende raskusastmest), nt eksfoliatiivne dermatiit (intensiivne nahapunetus, kus nahk koorub kihtidena maha), vesikulo-bulloosne reaktsioon (Stevens-Johnson'i sündroom, punaste villidega kulgev seisund, uurististega, veritsev või nahakoorikutega nahk) ja toksiline epidermise nekrolüüs, see on haigus, kus nahk on villiline ja pealispind koorub kihtidena maha)
The CHMP agreed that the recommendations of article 5(3) of regulation (EC) no 726/2004 issued in October 2006 and published on the EMEA website (Doc.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite suhtes jäävad kehtima ka 2006. aasta oktoobris määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 5 lõike 3 kohaselt antud soovitused, mis on avaldatud Euroopa Ravimiameti veebisaidil (dokumendi viide EMEA/413136/2006).
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Hispaania
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Rootsi
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex France
Cephalon France 20, Rue Charles Martigny 94701 Maisons-Alfort Cedex Prantsusmaa
• If you are taking other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
• Kui te võtate samal ajal teisi MSPVA-d, k.a selektiivseid COX-2 inhibiitoreid ja atsetüülsalitsüülhapet, see on toimeaine, mis kuulub paljude valu- ja palavikuvastaste ravimite koostisesse.
Your doctor will give you a regular check-up to make sure you are taking the optimal dose of piroxicam.
Arst kontrollib teid aeg-ajalt, veendumaks, et te saate ikka õige annuse piroksikaami.
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaria
Sopharma Ad Iliensko Shose Str. 16 1220 Sofia Bulgaaria
Felcam20 mg/sup Suppository
Felcam20 mg/sup Suposiit
58-500 Jelenia Gora Poland
58-500 Jelenia Gora Poola
Gerakas 15344 Greece
Gerakas 15344 Kreeka
Further to a request from the European Commission the CHMP reviewed safety data on non-selective NSAIDs.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas Euroopa Komisjoni taotlusel läbi mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ohutust käsitlevad andmed.
Feldene Melt 20mg Tablets
Feldene Melt 20mg Tabletts
Abc Farmaceutici S.P.A. Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
Corso Vittorio Emanuele Ii, 72 10121 Torino
S.C. Sintofarm S.A. Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Romania
Str. Ziduri Intre Vii Nr.22 Sector 2, Bucurest Rumeenia
Your doctor will prescribe piroxicam to you only when you have had unsatisfactory relief of symptoms with other non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs).”
Teie arst määrab piroksikaami teile ainult sel juhul, kui teised mitte-steroidsed valu ja põletikuvastased ravimid MSPVAd) ei ole teid aidanud.
Smb Laboratories 26-28 Rue De La Pastorale B-1080 Bruxelles Belgium
Smb Laboratories 26-28 Rue De La PastSuukaudnee B-1080 Bruxelles Belgia
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Gel
Piroxicam Beral 0,5 Pour Cent, Geel
Sandoz S.P.A. Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Italy
Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (Va) Itaalia
Therefore, the use of piroxicam with concomitant anticoagulant such as warfarin should be avoided.
Seetõttu tuleb piroksikaami manustamist koos selliste antikoagulantidega nagu varfariin, vältida (vt lõik 4.3).
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex France
Innotech International 7-9, Avenue François-Vincent Raspail Bp 32, 94111 Arcueil Cedex
If you forget to use piroxicam:
Kui te unustate piroksikaami võtta
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE RAVIMIOMADUSTE KOKKUVÕTETE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Saksamaa
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgia
United Kingdom Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET Ühendkuningriik
NSAID exposures of both short and long duration have an increased risk of serious GI event.
Nii MSPVA-te pika kui lühiajaline kasutamine võib suurendada seedetrakti raskete kõrvaltoimete riski.
Tonimed - Gel
Tonimed - Geel
As such the below outlined recommendations only apply to systemic formulations of piroxicam:
Seega on järgmised soovitused kohaldatavad ainult piroksikaami süsteemsete ravimvormide suhtes:
Patients and physicians should remain alerted for signs and symptoms of GI ulceration and/or bleeding during piroxicam treatment.
Nii patsiendid kui raviarst peavad piroksikaam-ravi ajal hoolikalt jälgima seedetrakti haavandite ja/või verejooksu nähte ja sümptomeid.
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Itaalia
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
CT-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Germany
Ct-Arzneimittel Gmbh Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin Saksamaa
Felden Quick - Solve 20 Mg - Lyotabletten
Felden Quick - Solve 20 Mg
The CHMP concluded on 21 June 2007 that epidemiological studies suggest that systemic formulations of piroxicam are associated with a higher risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs, and a higher risk of serious skin reactions (SCAR) than other non-oxicam NSAIDs.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis 2007. aasta 21. juunil otsusele, et epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohaselt on süsteemsed piroksikaami sisaldavad ravimvormid seostatavad seedetraktile avalduva tõsise toksilisuse suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, ja tõsiste nahareaktsioonide suurenenud riskiga, võrreldes teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, välja arvatud oksikaamid.
Piroxicam [Invented name] is used to relieve some symptoms caused by osteoarthritis (arthrosis, degenerative joint disease), rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis (rheumatism of the spine), such as swelling, stiffness and joint pain.
Piroksikaami (BREXANE't) kasutatakse osteoartroosi (artroos, degeneratiivne liigeste haigus), reumatoidartriid ja anküloseeriva spondüliidi (selgroo reuma) sümptomaatiliseks raviks, nt tursed, jäikus ja liigesvalu.
• Concomitant use with other NSAIDs, including COX-2 selective NSAIDs and acetyl-salicylic acid at analgesic doses.
• Samaaegne teiste MSPVA-te kasutamine, k.a selektiivsed COX-2 inhibiitorid ja atsetüülsalitsüülhape analgeetilistes annustes.
Anti-platelet agents and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs): increased risk of gastrointestinal bleeding (see section 4.4).”
Trombotsüütide agregatsiooni pärssivad ja selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRId): suurenenud risk seedetrakti verejooksudeks (vt lõik 4.4).
Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Tšehhi Vabariik Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg.
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgia
500 mg/50 g Cream
500 mg/50 g Kreem
10mg/gm Cream
10mg/gm Kreem
Intramuscular
Intramuskulaarn
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Taani
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Ratiopharm Gmbh Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Saksamaa
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Ungari
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Denmark
Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk 2750 Ballerup Taani
D-85737 Ismaning Germany
D-85737 Ismaning Saksamaa
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Kui aga lähemal on juba järgmise annuse võtmise aeg, jätke ununenud annus vahele ja jätkake järgmise annusega nagu tavaliselt.
United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Ühendkuningriik Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
TÄIENDUSED, MIS TULEB SISSE VIIA PIROKSIKAAMI SISALDAVATE RAVIMITE SÜSTEEMSETE RAVIMVORMIDE PAKENDI INFOLEHTEDE VASTAVATESSE LÕIKUDESSE
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS United Kingdom
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS Ühendkuningriik
D- 85737 Ismaning Germany
D- 85737 Ismaning Saksamaa
• Patient history of gastrointestinal disorders that predispose to bleeding disorders such as ulcerative colitis, Crohn's disease, gastrointestinal cancers or diverticulitis.
• Patsiendil anamneesis seedetraktihäired, mis on eelsoodumuseks veritsushäiretele, nt haavandiline koliit, Crohn'i tõbi, seedetrakti vähkkasvajad või divertikuliit.
Feldene Topigel
Feldene TopiGeel
Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Piroxistad 10 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
0.5% w/w Gel
0.5% w/w Geel
Feldene Dispersable Tablets 10mg
Feldene Dispersable Tabletts 10mg
The review concluded that a small increase in the absolute risk for thrombotic events associated with non-selective NSAIDs cannot be excluded although the overall risk benefit/balance remains positive.
Läbivaatamise tulemusena jõuti järeldusele, et kuigi üldine kasulikkuse ja riskide suhe püsib positiivne, ei saa välistada mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega kaasnevate tromboosinähtude absoluutse riski vähest kasvu.
Flexirox 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet-Dose
Flexirox 20 Mg, Poudre Kihiseve En Sachet-Dose
0.5g/50g - 50g Cream
0.5g/50g - 50g Kreem
Tableta
Tablettt
− The CHMP concluded that the benefit/risk balance of systemic formulations of piroxicam containing medicinal products in the agreed restricted indications is favourable.
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee otsustas, et piroksikaami sisaldavate ravimite süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja nendega seotud riskide suhe kokkulepitud piiratud näidustuste puhul on soodne;
• Hypersensitivity to the active substance, previous skin reaction (regardless of severity) to piroxicam, other NSAIDs and other medications.”
Ülitundlikkus toimeaine suhtes, anamneesis esinevad ülitundlikkusreaktsioonid (sõltumata raskusastmest) piroksikaami, teiste MSPVA-te või muude ravimite suhtes.
− the benefits of piroxicam outweigh the risks in the symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis;
− piroksikaami kasulikkus on suurem kui sellega seotud riskid osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel;
• If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
• Kui teil on praegu mao või soolehaavand, verejooks või mulgustus.
Chiesi España, S.A. Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Spain
Av. Berlin, 38-48 7ª Planta 08029 Barcelona Hispaania
Given that piroxicam has been shown to be associated with an increased risk of gastrointestinal complications, the possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered, in particular for elderly patients.”
Kuna on näidatud, et piroksikaami manustamisega kaasub suurem seedetrakti kahjustuse risk, tuleks kaaluda kombineeritud ravi seedetrakti kaitsvate ravimitega (nt misoprostool või prootonpumba inhibiitorid), eriti eakate patsientide puhul.
Zerospam20 mg/cap Hard capsules
Zerospam20 mg/cap Kõvakapsel
Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tabletten
Piroxistad 20 Mg Tabs - Lösbare Tablettten
Bruxicam 0,5% 0.50% Eye Drops, Solution Ocular
Bruxicam 0,5% 0.50% Silmatilgad, lahus
Piroxicam Al 20 Brausetabletten
Piroxicam Al 20 BrauseTablettten
− The CHMP agreed that no restrictions were required with regards to topical formulations of piroxicam and the benefit/risk balance remains favourable.
− seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud ning et kasulikkuse ja riski suhe püsib soodne.
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
MSPVA-te kasutamisel on väga harva tekkinud tõsised nahakahjustused, milledest mõned võivad lõppeda surmaga, sealhulgas eksfoliatiivne dermatiit, Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Centrafarm Services B.V. Postbus 289
Centrafarm Services B.V.
TAKE SPECIAL CARE WITH…
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga
Inflaced 20 Mg, Poudre Effervescente En Sachet
Inflaced 20 Mg, Poudre Kihiseve En Sachet
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Saksamaa
Pirorheum 10 MgTabletten
Pirorheum 10 MgTablettten
Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Boehringer InGeelheim Pharma Gmbh & Co.Kg, Binger Strasse 173
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Itaalia
“The prescription of piroxicam should be initiated by physicians with experience in the diagnostic evaluation and treatment of patients with inflammatory or degenerative rheumatic diseases.
Piroksikaami tohib ravi alustamiseks määrata põletikuliste või degeneratiivsete reumaatiliste haiguste diagnoosimises ja ravis kogenud arst.