natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It should not be used concurrently with other biphosphonates if an interference is shown on the technetium (99mTc)-labelled biphosphonate bone scans.
Teda ei tohi kasutada samaaegselt teiste bisfosfonaatidega, kui ilmneb koosmõju isotoopuuringul tehneetsiumiga (99mTc)-märgistatud bisfosfonaadiga.
In contrast, skeletal uptake was inversely proportional to plasma radioactivity at 30 minutes.
Kontrastina oli skeletis neeldunud annus 30 minuti möödudes pöördvõrdeline plasma radioaktiivsusega.
When there are spinal metastases at the cervico-dorsal level, an increased risk of spinal cord compression cannot be excluded.
Kui lülisamba metastaasid on tserviko-dorsaalsel tasemel, siis ei saa välistada seljaaju kõrgenenud kompressiooniriski.
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
Radioaktiivseid ravimpreparaate on lubatud vastu võtta, kasutada ja manustada ainult volitatud isikute poolt selleks kohandatud haiglatingimustes ning nende vastuvõtmine, säilitamine, kasutamine, ümberpaigutamine ja hävitamine peab toimuma kooskõlas kohalike pädevate asutuste määruste ja asjakohaste lubadega.
If Quadramet administration to a breastfeeding woman is deemed necessary, breastfeeding should be stopped.
Kui quadramet'i manustamine imetavale naisele on tunnistatud vajalikuks, tuleb imetamine lõpetada.
In clinical studies employing planar imaging techniques, Quadramet accumulates with a lesion-tonormal bone ratio of approximately 5 and a lesion-to-soft tissue ratio of approximately 6.
Planaarsete kujutiste tehnikat kasutanud kliinilistes uuringutes akumuleerus Quadramet kahjustatud ja normaalse luukoe suhtega ligikaudu 5 ning kahjustatud luukoe ja pehmete kudede suhtega ligikaudu 6.
The clearance of Quadramet being rapid, the precautions relating to the excreted urinary radioactivity need not be taken after 6-12 hours following administration.
Kuna Quadramet väljub organismist kiiresti, kaob vajadus eritatud uriini radioaktiivsusega seotud ettevaatusabinõude järele 6...12 tunni jooksul pärast manustamist.
15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
15 ml värvitu Euroopa farmakopöa I tüüpi klaasist viaal, suletud tefloonkattega klorobutüülist/looduslikust kummist korgi ja alumiiniumist keeratava kattega.
A minimum interval of 8 weeks should be respected, subject to recovery of adequate bone marrow function.
Minimaalseks intervalliks luuüdi funktsiooni piisavaks taastumiseks tuleb lugeda 8 nädalat.
Quadramet expires 1 day from the activity reference time stated on the label.
Quadramet'i kõlblikkusaeg on 1 päev etiketil näidatud aktiivsuse lähteajast.
This medicinal product is a clear, colourless to light amber solution which is packed in a 15 ml colourless European Pharmacopoeia Type I drawn glass vial closed with Teflon-coated chlorobutyl/natural rubber stopper and aluminium flip-off overseal.
Ravim on selge värvitu või heledat merevaiguvärvi lahus, mis on pakitud 15 ml värvitutesse Euroopa farmakopöa järgi I tüüpi tõmmatud klaasist viaalidesse, mis on suletud teflonkattega klorobutüülist/looduslikust kautšukist korgi ja alumiiniumist äratõmmatava kaanega.
Radiation dose to the body can be limited by promoting a diuresis and frequent voiding of urine.
Organismi kiiritusdoosi saab piirata diureesi esilekutsumise ja sageda urineerimise abil.
• in patients having received chemotherapy or hemi-body external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• Patsientidele, kes on saanud eelneva 6 nädala jooksul kemoteraapiat või välist kiiritusravi poolele kehapinnale.
The primary radiation emissions of samarium-153 are shown in Table 1.
Samaarium-153 kiirguse energiajaotust näitab tabel 1.
If therefore Quadramet administration is deemed necessary, formula feeding should be substituted for breastfeeding and the expressed feeds discarded.
Seega, kui Quadramet'i manustamist peetakse vajalikuks, tuleb imetamiselt üle minna kunstlikule toitmisele ja erituv rinnapiim hävitada.
Store at -10°C to -20°C in a freezer in its original packaging.
Hoida temperatuuril -10 °C...-20 °C sügavkülmas originaalpakendis.
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
Quadramet'i toime kohta paljunemisvõimele ei ole uuringuid läbi viidud.
The undesirable effects due to Quadramet administration are linked with a decrease of red and white blood cells, and platelets.
Soovimatud kõrvaltoimed Quadramet'i manustamisel on seotud punaste ja valgete vereliblede ning trombotsüütide arvu langusega veres.
Radiation dose to the body can be limited by increasing fluid intake and frequent voiding of urine.
Organismi kiirgusdoosi saab piirata vedelikutarbimise suurendamise ja sageda urineerimisega.
Quadramet has an affinity for skeletal tissue and concentrates in areas of bone turnover in intimate association with hydroxyapatite.
Quadramet on afiinne luukoe suhtes ning ta kontsentreerub luupähikute piirkonnas, seondudes kõvasti hüdroksüapatiidiga.
Adverse drug reactions such as nausea, vomiting, diarrhoea and sweating were reported.
On teatatud ravimi järgmistest kõrvaltoimetest: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja higistamine.
Each vial contains 2-4 GBq at the reference date.
Üks viaal sisaldab viidatud kuupäeval 2-4 GBq.
One single dose of 37 megabecquerel (Becquerel is the unit in which radioactivity is measured) of Quadramet per kilogram of body weight is to be injected.
Süstitakse üks ühekordne Quadramet'i annus 37 megabekrelli (bekrell on radioaktiivsuse mõõtmise ühik) ühe kilogrammi kehakaalu kohta.
How to take Quadramet
Kuidas Quadramet`i võtta
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING METALLIC BOX / LEADPOT
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED METALLKARP/ TINAPOTT
A few patients experienced cord/root compressions, disseminated intravascular coagulation and cerebrovascular accidents.
Vähestel patsientidel esines seljaaju kompressiooni, dissemineeritud intravaskulaarset koagulatsiooni ja tserebrovaskulaarseid atakke.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at calibration) to 3.1 ml (4 GBq at calibration) of solution for injection.
Iga viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq kalibreerimisel) kuni 3,1 ml (4 GBq kalibreerimisel) süstelahust.
EXP: DD/MM/YYYY (12 h CET)
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: PP/KK/AAAA (12.00 CET)
Because of the potential for additive effects on bone marrow, the treatment should not be given concurrently with chemotherapy or external beam radiation therapy.
Seoses võimaliku kumuleeruva toimega luuüdile ei tohi ravi teostada samaegselt kemoteraapia või välise kiiritusraviga.
or similar phosphonates) or to any of the excipients excipients listed in section 6.1.
• Ülitundlikkus toimeaine (etüleendiamiintetrametüleenfosfonaat (EDTMP) või sarnased fosfonaadid) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
The estimated absorbed radiation doses to an average adult patient from an intravenous injection of Quadramet are shown in Table 2.
Tabelis 2 on esitatud hinnangulised kiirguse neeldumisdoosid Quadramet'i intravenoossest süstist keskmise täiskasvanud patsiendi jaoks.
The other ingredients are total EDTMP (as EDTMP.H2O), calcium-EDTMP sodium salt (as Ca), total sodium (as Na), water for injections.
Teised koostisosad on üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul), kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul), üldnaatrium (Na kujul), süstevesi.
Quadramet is indicated for the relief of bone pain in patients with multiple painful osteoblastic skeletal metastases which take up technetium (
Pakendi infoleht: teave patsiendile Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (
The activity should be measured by a dose calibrator immediately before administration.
Vahetult enne manustamist tuleb mõõta toimet annuse kalibraatoriga.
In clinical trials white blood cell and platelet counts decreased to a nadir of approximately 40 % to 50 % of baseline 3 to 5 weeks after a dose, and generally returned to pre-treatment levels by 8 weeks post treatment.
Kliinilistes katsetes kahanes leukotsüütide ja trombotsüütide arv 3...5 nädala möödumisel pärast manustamist miinimumini 40%...50%-ni lähtetasemest ning saavutas üldreeglina uuesti ravieelse taseme 8 nädala pärast.
Quadramet is to be administered by slow intravenous route through an established intravenous line over a period of one minute.
Quadramet'i tuleb veenisiseselt läbi kanüüli aeglaselt manustada ühe minuti vältel.
(12 h CET) METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use For intravenous use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Postmarketing reports of thrombocytopenia have included isolated reports of intracranial haemorrhage, and cases in which the outcome was fatal.
Turustamisjärgselt teatatud trombotsütopeenia juhtude seas on esinenud üksikjuhtudel ajusisest verejooksu ja ka surmaga lõppenud juhtumeid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL INTERMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL KLAASVIAAL
Quadramet may be given subsequent to either of these treatments after allowing for adequate marrow recovery.
Quadramet'i määramiseni pärast neid ravimeetodeid peab luuüdi jõudma piisavalt taastuda.
The administration of radiopharmaceuticals creates risks for other persons from external radiation or contamination from spills of urine, vomiting etc.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Radioaktiivsete ravimpreparaatide manustamine on seotud teistele isikutele välisest kiirgusest või uriini-, okse- jne pritsmetega saastumisest tingitud riskiga.
How to store Quadramet
Kuidas Quadramet`i säilitada
Total EDTMP (as EDTMP.H2O) Calcium-EDTMP sodium salt (as Ca) Total sodium (as Na) Water for Injections
Üld-EDTMP (EDTMP.H2O kujul) Kaltsium-EDTMP naatriumisoolana (Ca kujul) Üldnaatrium (Na kujul) Süstevesi
You may exceptionally feel a slight increase in bone pain a few days after Quadramet injection.
Erandjuhul võite te mõne päeva jooksul pärast Quadramet'i süsti tunda luuvalude tugevnemist.
Quadramet being supplied as a single-dose vial, an accidental overdose is unlikely to occur.
Kui te võtate Quadramet'i rohkem kui ette nähtud Quadramet'i väljastatakse ühekordse annusega viaalides, juhusliku üledoosi võimalus on ebatõenäoline.
Hypersensitivity reactions including rare cases of anaphylactic reaction have been reported after Quadramet administration.
Pärast Quadramet'i manustamist on esinenud ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas harvadel juhtudel anafülaktilist reaktsiooni.
(corresponding to 20-80 µg/ml of samarium per vial).
pentanaatriumleksidronaami (vastab 20 kuni 80 µg/ml samaariumile viaali kohta).
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus.
Each vial contains 1.5 ml (2 GBq at reference) to 3.1 ml (4 GBq at reference) of solution for injection.
Üks viaal sisaldab 1,5 ml (2 GBq viidatud kuupäeval) kuni 3,1 ml (4 GBq viidatud kuupäeval) süstelahust.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium :
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam:
The solution for injection should be visually inspected before use.
Enne kasutamist kontrollida süstelahust visuaalselt.
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, FRANCE
91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, PRANTSUSMAA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam
Do not take Quadramet: If you are allergic to ethylene diamine tetramethylene phosphonic acid (EDTMP) or similar phosphonate compounds or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), If you are pregnant, If you have received chemotherapy or hemibody field external radiation therapy in a preceding period of 6 weeks.
• kui olete etüleendiamiintetrametüleenfosfoonhappe (EDTMP) või analoogsete fosfonaatühendite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Quadramet.
Enne Quadramet'i võtmist pidage nõu oma arstiga.
Once injected it concentrates in bone lesions.
Pärast süstimist kontsentreerub ta luukahjustuste piirkonda.
Verification of the dose to be administered and patient identification are necessary prior to administration of Quadramet.
Enne Quadramet'i manustamist on vaja kontrollida manustatavat annust ja patsiendi isikuandmeid.
Method and route of administration Quadramet is to be administered by slow injection into a vein.
Quadramet'i süstitakse aeglaselt veeni.
Quadramet has a high affinity for skeletal tissue.
Quadramet on luukoe suhtes suure afiinsusega.
ml
MUU
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex FRANCE
F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex PRANTSUSMAA
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Quadramet 1.3 GBq/mL solution for injection Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Quadramet 1,3 GBq/ml süstelahus Samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam Intravenoosne.
There are no available clinical data relating to the excretion of Quadramet in human milk.
Ouadramet´i eritumise kohta inimese rinnapiima puuduvad kliinilised andmed.
Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Toimeaine on samaarium (153Sm) pentanaatriumleksidronaam.
Each ml of solution contains 1.3 GBq Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium at the reference date
Üks milliliiter lahust sisaldab viidatud kuupäeval 1,3 GBq samaarium (153Sm)
Thyroid
Rasedus
Solution for injection in a single-dose vial.
RAVIMIVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus ühekordse annusega viaalis.
Adrenals
Imendumine
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Muud ravimid ja Quadramet
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Vt ravimi omaduste kokkuvõtet (ravimi omaduste kokkuvõte peab olema karbis)
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Enne manustamist lasta ravimil toatemperatuuril sulada.
Ovaries
ABIAINED
Gallbladder Ascending colon wall Descending colon wall Small intestine Myocardial wall Kidneys
aju alaneva käärsoole sein emakas harknääre (tüümus) kilpnääre kopsud kusepõie sein lihased luupinnad magu maks munandid munasarjad nahk neerud neerupealised pankreas peensool põrn punane luuüdi rindkere sapipõis südamelihase sein üleneva käärsoole sein Efektiivne doos (mSv/MBq)
Repaglinide Accord is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
Repaglinide Accordi võetakse enne sööki, tavaliselt kuni 15 minutit enne söögikorra algust.
It is available as round tablets (0.5 mg, 1 mg and 2 mg).
Seda turustatakse ümmarguste tablettidena (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
Repaglinide Accord is not recommended for patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Repaglinide Accordi ei soovitata kasutada alla 18 aasta vanustel patsientidel, sest ohutuse ja efektiivsuse andmed selle vanuserühma kohta puuduvad.
The full EPAR for Repaglinide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Repaglinide Accordi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Accord on 22 December 2011.
Euroopa Komisjon andis Repaglinide Accordi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22. detsembril 2011.
Other information about Repaglinide Accord
Muu teave Repaglinide Accordi kohta
For more information about treatment with Repaglinide Accord, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate ravimiga Repaglinide Accord toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
The Committee recommended that Repaglinide Accord be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda Repaglinide Accordi müügiloa.
This means that Repaglinide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
See tähendab, et Repaglinide Accord on sarnane võrdlusravimiga NovoNorm, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Repaglinide Accord is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Repaglinide Accord on ravim, mis sisaldab toimeainena repagliniidi.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Repaglinide Accord.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Repaglinide Accord.
See on ravimi Repaglinide Accord Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Repaglinide Accord is a ‘generic medicine'.
Repaglinide Accord on geneeriline ravim.
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Kui patsienti raviti enne muu diabeediravimiga, mis vahetatakse välja Repaglinide Accordi vastu, on soovitatav algannus 1 mg.
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Accord has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to the reference medicine.
Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Repaglinide Accordi võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus võrdlusravimiga.
EPAR summary for the public repaglinide
Kokkuvõte üldsusele repagliniid
Because Repaglinide Accord is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Repaglinide Accordi kasutatakse koos dieedi ja kehalise koormusega, et vähendada vere glükoosisisaldust (nn veresuhkrut) patsientidel, kelle hüperglükeemiat (vere liigset glükoosisisaldust) ei ole võimalik ainuüksi dieedi, kehakaalu alandamise ja kehaliste harjutustega reguleerida.
Because Repaglinide Accord is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine.
Et Repaglinide Accord on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati selle bioekvivalentsust võrdlusravimitega.
Repaglinide Accord helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Repaglinide Accord soodustab insuliini tekkimist kõhunäärmes söögi ajal ning seda kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et nagu ka NovoNormi korral, on Repaglinide Accordi kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Repaglinide Accord may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Repaglinide Accordi tohib kasutada ka koos metformiiniga (samuti diabeediravim) II tüüpi diabeediga patsientidel, kellel ravi ainult metformiiniga ei anna rahuldavaid tulemusi.
Repaglinide Accord is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Repaglinide Accordi kasutatakse II tüüpi diabeediga (insuliinisõltumatu suhkurtõvega) patsientide raviks.
Repaglinide Accord can also be used for type 2 diabetes patients whose
Repaglinide Accordi saab kasutada ka nende II tüüpi
What are the benefits and risks of Repaglinide Accord?
Milles seisneb Repaglinide Accordi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
What is Repaglinide Accord?
Mis on Repaglinide Accord?
Why has Repaglinide Accord been approved?
Miks Repaglinide Accord heaks kiideti?
How is Repaglinide Accord used?
Kuidas Repaglinide Accordi kasutatakse?
How has Repaglinide Accord been studied?
Kuidas Repaglinide Accordi uuriti?
What is Repaglinide Accord used for?
Milleks Repaglinide Accordi kasutatakse?
blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
diabeediga patsientide ravimiseks, kellel saab glükoosi sisaldust veres tavaliselt reguleerida dieediga, kuid mis dieediga reguleerimisele ajuti siiski ei allu.
How does Repaglinide Accord work?
Kuidas Repaglinide Accord toimib?
3 NHBA (Neisserial Heparin Binding Antigen), NadA (Neisseria adhesin A), fHbp (factor H binding protein)
3 NHBA (Neisseriaalne hepariini siduv antigeen), NadA (Neisseria adhesiin A), fHbp (faktor H-d siduv valk)
1 produced in E. coli cells by recombinant DNA technology 2 adsorbed on aluminium hydroxide (0.5 mg Al3+)
1 toodetud E. coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogia abil 2 adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile (0,5 mg Al³+)
Outer membrane vesicles (OMV) from Neisseria meningitidis group B strain NZ98/254 measured as amount of total protein containing the PorA P1.4 2
välismembraani vesiikulid (OMV, outer membrane vesicles) B-grupi Neisseria meningitidis'e tüvest NZ98/254 mõõdetuna poriini (PorA P1,4) sisaldavate valkude koguhulgana 2
Recombinant Neisseria meningitidis group B fHbp fusion protein 1, 2, 3
rekombinantne B-grupi Neisseria meningitidis'e fHbp-fusioonvalk 1, 2, 3
--1 One dose (0.5 ml) contains: Recombinant Neisseria meningitidis group B NHBA fusion protein 1, 2, 3
_ _1 Üks annus (0,5 ml) sisaldab: rekombinantne B-grupi Neisseria meningitidis'e NHBA-fusioonvalk 1, 2, 3
10 pre-filled syringes with needles
10 nõeltega süstlit
Recombinant Neisseria meningitidis group B NadA protein 1, 2, 3
rekombinantne B-grupi Neisseria meningitidis'e NadA-valk 1, 2, 3
1 pre-filled syringe with needles
1 nõeltega süstel
Treatment is usually continued for 2 years.
Ravi kestab tavaliselt 2 aastat.
The name of the medicine was changed to Granupas on 15 May 2014.
Ravimi nimetus muudeti Granupaseks 15. mail 2014.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Granupas?
Mis meetmed võetakse, et tagada Granupase ohutu ja efektiivne kasutamine?
The first of these involved 166 patients with tuberculosis aged between 15 to 30 years.
Esimeses osales 166 tuberkuloosiga patsienti vanuses 15-30 aastat.
The recommended dose for adults is one sachet three times a day.
Soovitatav annus täiskasvanutele on üks kotike kolm korda ööpäevas.
A risk management plan has been developed to ensure that Granupas is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Granupase võimalikult ohutu kasutamine.
What is Granupas and what is it used for?
Mis on Granupas ja milleks seda kasutatakse
They should be given a total of 150 mg per kilogram body weight every day, split into two doses.
Neile tuleb manustada kokku 150 mg kehamassi kg kohta ööpäevas, jagatuna kaheks annuseks.
The benefits in combination with other tuberculosis treatments were shown in published studies presented by the company, two of which were considered to be the main studies for the application.
Kasulikkust kombinatsioonis teiste tuberkuloosiravimitega tõendati ettevõtte avaldatud uuringutes, millest kaht peetakse taotluse seisukohalt põhiuuringuteks.
Other information about Granupas
Muu teave Granupase kohta
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Para-aminosalicylic acid Lucane on 7 April 2014.
Euroopa Komisjon andis para-aminosalitsüülhappe Lucane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. aprillil 2014.
Why is Granupas approved?
Miks Granupas heaks kiideti?