natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Check your blood sugar frequently.
Mõõtke sageli oma veresuhkru taset.
Packs of 1, 5 and a multipack with 10 (2 x 5) pre-filled pens are available.
Pakendis on 1, 5 ja hulgipakendis 10 (2 x 5) pen-süstlit.
For information on how to care for your pen, see section “Caring for your pen”.
Teave pen-süstli säilitamise kohta: vt lõik „Pen-süstli üldised juhised“.
Tell a doctor straight away if you notice signs of severe allergic reaction.
Kui märkate raske allergilise reaktsiooni ilminguid, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Insulin cartridge dose window injection button
Insuliini kolbampull annuse aken süstimisnupp välimine nõela kaitsekork sisemine nõela kaitsekork nõel
Inform your doctor if you are planning to become pregnant, or if you are already pregnant.
Kui kavatsete rasestuda või olete juba rase, teavitage sellest oma arsti.
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Patsientidel, kelle insuliini annus on suur humaaninsuliini vastaste antikehade tõttu, võib LUSDUNA kasutamisel paraneda ravivastus insuliinile.
What LUSDUNA contains - The active substance is insulin glargine.
Mida LUSDUNA sisaldab - Toimeaine on glargiin-insuliin.
This kills germs that might make you sick.
See hävitab võimalikud haigustekitajad.
With each injection, change the puncture site within the particular area of skin that you are using.
Igal süstekorral tuleb muuta süstekohta kasutatavas kehapiirkonnas.
EU/1/16/1162/001 1 pre-filled pen of 3 mL EU/1/16/1162/002 5 pre-filled pens of 3 mL
EU/1/16/1162/001 1 pen-süstel mahuga 3 ml EU/1/16/1162/002 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
Pärast igat süstimist tuleb pen-süstli kork pen-süstlile tagasi panna, valguse eest kaitsmiseks.
LUSDUNA should not be administered intravenously.
LUSDUNAt ei tohi manustada intravenoosselt.
Don't use your pen after the expiration date.
Ärge kasutage pen-süstlit pärast kõlblikkusaja möödumist.
LUSDUNA contains insulin glargine, an insulin analogue, and has a prolonged duration of action.
LUSDUNA sisaldab glargiin-insuliini, mis on pikendatud toimeajaga insuliini analoog.
Dial your dose Dial your dose by turning the dial until the correct number lines up with the black line on the window.
Valige annus Valige annus, keerates dosaatorit senikaua, kui must joon on kohakuti õige numbriga aknas.
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins.
Enne igat süstimist tuleb alati kontrollida insuliini märgistust, et vältida LUSDUNA segiajamist teiste insuliinidega.
Switch from twice daily NPH insulin to LUSDUNA
Üleminek kaks korda ööpäevas manustatavalt NHP-insuliinilt LUSDUNAle
In clinical pharmacology studies, intravenous insulin glargine and human insulin have been shown to be equipotent when given at the same doses.
Kliinilistes farmakoloogia uuringutes on näidatud, et intravenoosselt manustatud glargiin-insuliini ja humaaninsuliini võrdsed annused on ekvipotentsed.
QR code linking to the instructions for use to be included.
Lisada kasutusjuhendile suunav QR-kood.
Pens in use must not be stored in the refrigerator.
Pärast kasutuselevõtmist ei tohi pen-süstleid hoida külmkapis.
Each mL of the solution contains 100 units of the insulin glargine (equivalent to 3.64 mg).
Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini (vastab 3,64 mg-le).
General disorders and administration site conditions Injection site reactions include redness, pain, itching, hives, swelling, or inflammation.
Süstekoha reaktsioonideks on punetus, valu, sügelus, nõgeslööve, turse või põletik.
Switching insulins
Insuliinide vahetamine
Insulin glargine
Insuliinide segiajamine
This step helps to ensure that you will get your full dose later on.
See aitab tagada, et saate manustamisel vajaliku annuse.
Switch from insulin glargine 300 units/mL to LUSDUNA
Üleminek 300 ühikut/ml glargiin-insuliinilt LUSDUNAle
Multipack: 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL.
Hulgipakend: 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml.
Read carefully the "Nexvue Instructions for Use" included in this pack.
Lugege hoolikalt pakendis olevat „Nexvue kasutusjuhendit“.
Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully.
Enne Nexvue kasutamist lugege hoolikalt pakendis olevat kasutusjuhendit.
To reduce the risk of nocturnal and early morning hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from a twice daily NPH insulin to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their daily dose of basal insulin by 20-30 % during the first weeks of treatment.
Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse kaks korda ööpäevas manustatav NHP-insuliin üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, peab esimestel ravinädalatel vähendama basaalinsuliini ööpäevast annust 20...30%, et vähendada öise ja varahommikuse hüpoglükeemia riski.
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as LUSDUNA, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
(diabeetiline autonoomne neuropaatia); - te olete hiljuti läbi elanud hüpoglükeemia (nt päev varem) või kui see tekib aeglaselt; - teie veresuhkrutase on peaaegu normaalne või vähemalt oluliselt paranenud; - te olete hiljuti loomselt insuliinilt läinud üle humaaninsuliinile, nagu LUSDUNA; - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja LUSDUNA“).
To reduce the risk of hypoglycaemia, patients who are changing their basal insulin regimen from an insulin regimen with once daily insulin glargine 300 units/mL to a once daily regimen with LUSDUNA should reduce their dose by approximately 20%.
Kui basaalinsuliini raviskeemis asendatakse üks kord ööpäevas manustatav glargiin-insuliin 300 ühikut/ml üks kord ööpäevas manustatava LUSDUNAga, on vajalik annuse vähendamine ligikaudu 20%, et vähendada hüpoglükeemia riski.
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because LUSDUNA has a long action.
Hüpoglükeemiast taastumine võib olla aeglasem LUSDUNA pika toimeaja tõttu.
There are no clinically relevant differences in serum insulin or glucose levels after abdominal, deltoid or thigh administration of insulin glargine.
Seerumi insuliini- või glükoosisisaldus ei sõltu kliiniliselt oluliselt glargiin-insuliini manustamiskohast kõhu-, õlavarre või reiepiirkonda.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine
LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Glargiin-insuliin
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Süstimiseks valmistumine
EU/1/16/1162/003 10 (2 packs of 5) pre-filled pens of 3 mL
EU/1/16/1162/003 10 (2 x 5) pen-süstlit mahuga 3 ml
What LUSDUNA is and what it is used for What you need to know before you use LUSDUNA
Mis ravim on LUSDUNA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne LUSDUNA kasutamist Kuidas LUSDUNAt kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Enne pen-süstli minema viskamist eemaldage kindlasti nõel.
• Always perform the safety test before each injection.
• Enne igat süstimist tuleb teostada ohutustest.
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Glargiin-insuliini subkutaansel manustamisel tervetele isikutele ja suhkurtõvega patsientidele näitas insuliini kontsentratsioon seerumis NPH-humaaninsuliiniga võrreldes aeglasemat ja palju pikemaajalist imendumist ilma järsu tõusuta.
Substances that may reduce the blood-glucose-lowering effect include corticosteroids, danazol, diazoxide, diuretics, glucagon, isoniazid, oestrogens and progestogens, phenothiazine derivatives, somatropin, sympathomimetic medicinal products (e.g. epinephrine [adrenaline], salbutamol, terbutaline), thyroid hormones, atypical antipsychotic medicinal products (e.g. clozapine and olanzapine) and protease inhibitors.
Kortikosteroidid, danasool, diasoksiid, diureetikumid, glükagoon, isoniasiid, östrogeenid ja progestogeenid, fenotiasiini derivaadid, somatropiin, sümpatomimeetikumid (nt epinefriin [adrenaliin], salbutamool, terbutaliin), kilpnäärmehormoonid, atüüpilised antipsühhootikumid (nt klosapiin ja olansapiin) ja proteaasi inhibiitorid võivad nõrgendada vere glükoosisisaldust langetavat toimet.
LUSDUNA is injected under the skin.
LUSDUNAt süstitakse naha alla.
The exposure to M1 increases with the administered dose of insulin glargine.
Vereplasmas ringleb peamiselt metaboliit M1. M1 süsteemne saadavus suureneb koos glargiin-insuliini manustatud annuse suurenemisega.
In a clinical study, symptoms of hypoglycaemia or counter-regulatory hormone responses were similar after intravenous insulin glargine and human insulin both in healthy volunteers and patients with type 1 diabetes.
Kliinilises uuringus olid glargiin-insuliini ja humaaninsuliini intravenoossel manustamisel tervetele isikutele ja I tüüpi suhkurtõvega patsientidele hüpoglükeemia sümptomid või hormonaalsed vastureaktsioonid sarnased.
Attach a new needle
Kinnitage uus nõel
LUSDUNA 100 units/mLsolution for injection in a pre-filled pen (Nexvue)
LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis (Nexvue)
Each mL contains 100 units insulin glargine* (equivalent to 3.64 mg).
Üks ml sisaldab 100 ühikut glargiin-insuliini* (vastab 3,64 mg-le).
Complaints of injection site reactions (injection site reaction, injection site pain) and skin reactions (rash, urticaria) are reported relatively more frequently in children and adolescents of 18 years of age or less than in adults.
Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel teatatakse süstekoha reaktsioonidest (süstekoha reaktsioon, süstekoha valu) ja nahareaktsioonidest (lööve, nõgestõbi) suhteliselt sagedamini kui täiskasvanutel.
Recap the pen after use in order to protect from light.
Pärast kasutamist panna kork tagasi pen-süstlile, valguse eest kaitsmiseks.
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Kardiaalsete sümptomite mis tahes halvenemise korral tuleb ravi pioglitasooniga lõpetada.
Double-check your dose!
Kontrollige annust veelkord!
HYPERGLYCAEMIA AND HYPOGLYCAEMIA
HÜPERGLÜKEEMIA JA HÜPOGLÜKEEMIA
See section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia“ käesoleva infolehe lõpus.
For information on the treatment of hypoglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Informatsiooni saamiseks hüpoglükeemia ravi kohta vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia“ käesoleva infolehe lõpus.
Do a safety check each time you inject.
Tehke ohutustest enne igat süstimist.
- disopyramide (used to treat certain heart conditions), - fluoxetine (used to treat depression), - fibrates (used to lower high levels of blood lipids), - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (used to treat depression), - pentoxifylline, propoxyphene, salicylates (such as acetylsalicylic acid, used to relieve pain and lower fever), - somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone), - sulphonamide antibiotics.
Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkrutaseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad: - kõik teised suhkurtõve ravimid, - angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid (kasutatakse teatud südamehaiguste või kõrgvererõhutõve raviks), - disopüramiid (kasutatakse teatud südamehaiguste raviks), - fluoksetiin (kasutatakse depressiooni raviks), - fibraadid (kasutatakse vere kõrge rasvasisalduse alandamiseks), - monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid (kasutatakse depressiooni raviks), - pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt atsetüülsalitsüülhape, mida kasutatakse valu vaigistamiseks ja palaviku alandamiseks), - somatostatiini analoogid (nt oktreotiid, kasutatakse aeg-ajalt esineva haiguse raviks, mille puhul teie organism toodab liiga palju kasvuhormooni), - sulfonamiidantibiootikumid.
Safety and efficacy of insulin glargine have been established in adolescents and children aged 2 years and older.
Noorukitel ning 2-aastastel ja vanematel lastel on glargiin-insuliini ohutus ja efektiivsus tõestatud.
EU/1/16/1162/003 5 pre-filled pens of 3 mL
EU/1/16/1162/003 5 pen-süstlit mahuga 3 ml
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
Glargiin-insuliini ja NPH-insuliini võrdlemisel ei leitud diabeetilise retinopaatia progresseerumise osas märkimisväärset erinevust.
LUSDUNA is a long-acting insulin.
LUSDUNA on pika toimeajaga insuliin.
For information on the treatment of hyperglycaemia, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Informatsiooni saamiseks hüperglükeemia ravi kohta vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia“ käesoleva infolehe lõpus.
- your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
või teil on olnud trauma, operatsioon, infektsioon või palavik, - te kasutate või olete kasutanud teatud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Muud ravimid ja LUSDUNA“).
LUSDUNA is only suitable for subcutaneous injections via a disposable pen.
LUSDUNA on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks ühekordselt kasutatava pen-süstliga.
Effects of insulin glargine (once daily) on diabetic retinopathy were evaluated in an open-label 5 year NPH-controlled study (NPH given bid) in 1024 type 2 diabetic patients in which progression of retinopathy by 3 or more steps on the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) scale was investigated by fundus photography.
5-aastases avatud uuringus hinnati 1024-l II tüüpi suhkurtõvega patsiendil glargiin-insuliini (üks kord ööpäevas) toimet diabeetilisele retinopaatiale ning seda võrreldi NPH-insuliini (kaks korda ööpäevas) kontrollrühmaga.
The pharmacokinetic and pharmacodynamic findings indicate that the effect of the subcutaneous injection with insulin glargine is principally based on exposure to M1. Insulin glargine and the metabolite M2 were not detectable in the vast majority of subjects and, when they were detectable their concentration was independent of the administered dose of insulin glargine.
Enamikul uuritavatest ei olnud glargiin-insuliin ja metaboliit M2 määratavad ja määratavuse korral ei olnud nende kontsentratsioon sõltuv glargiin-insuliini manustatud annusest.
Do not freeze or place next to the freezer compartment or a freezer pack.
Ärge pange LUSDUNAt külmkapis külmutuselemendi vahetusse lähedusse.
Switch from other insulins to LUSDUNA
Üleminek teistelt insuliinidelt LUSDUNAle
• Skin changes at the injection site
• Nahamuutused süstekohas
Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Süstekoha reaktsioonide vältimiseks tuleb iga järgmise süste puhul valida vastavas süstepiirkonnas uus süstekoht (vt lõik 4.8).
How to use LUSDUNA
Kuidas LUSDUNAt kasutada
Substances that may enhance the blood-glucose-lowering effect and increase susceptibility to hypoglycaemia include oral antidiabetic medicinal products, angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, disopyramide, fibrates, fluoxetine, monoamine oxidase (MAO) inhibitors, pentoxifylline, propoxyphene, salicylates, somatostatin analogues and sulphonamide antibiotics.
Suukaudsed diabeediravimid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, disopüramiid, fibraadid, fluoksetiin, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid, somatostatiini analoogid ja sulfoonamiidantibiootikumid võivad tugevdada vere glükoosisisaldust langetavat toimet ja suurendada soodumust hüpoglükeemia tekkeks.
Lipohypertrophy Lipoatrophy Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Close metabolic monitoring is recommended during the switch and in the initial weeks thereafter.
Ülemineku ajal ja sellele järgnevatel nädalatel on soovitatav hoolikalt jälgida patsiendi metaboolset seisundit.
Storing your pen
Kuidas LUSDUNAt säilitada
Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later.
Eemaldage välimine nõela kaitsekork ja hoidke see alles.
Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Diabeetilise ketoatsidoosi raviks on soovitatav manustada tavalist insuliini intravenoosselt.
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release N.V. Organon
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Insulin mix-ups
Glargiin-insuliin
For more information, see section “Hyperglycaemia and Hypoglycaemia” at the end of this leaflet.
Lisateave vt lõik „Hüperglükeemia ja hüpoglükeemia“ käesoleva infolehe lõpus.
Push needle on Push the needle onto the pen.
Lükake nõel pen-süstlile Lükake nõel pen-süstlile.
Change the injection site with each injection to help prevent these skin changes.
Nahamuutuste ennetamiseks muutke iga süstimise korral süstekohta.
- Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ärge manustage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Check your insulin
Insuliini kontrollimine
EXPIRY DATE
Valige annus
Screw needle Screw the needle onto the pen to attach it.
Keerake nõel kohale Nõela kinnitamiseks keerake see pen-süstli külge.
Select the dose
Kui valite vale annuse
Continuous rotation of the injection site within the given injection area may help to reduce or prevent these reactions.
Neid reaktsioone võib aidata vähendada või ära hoida süstekoha pidev vahetamine vastavas süstepiirkonnas.
LUSDUNA 100 units/mL solution for injection in a pre-filled pen
LUSDUNA 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis
Oedema
Düsgeusia
5342 CC Oss
Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss HOLLAND
Lipodystrophy may occur at the injection site and delay local insulin absorption.
Süstekohas võib tekkida lipodüstroofia, mis aeglustab insuliini imendumist.
Pradaxa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 March 2008.
Pradaxa on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 18. märtsil 2008.
In the study, around 18,000 adults were treated for one to three years.
Uuringus raviti ühe kuni kolme aasta jooksul ligikaudu 18 000 täiskasvanut.
Further information on Pradaxa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lisateave Pradaxa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pradaxa?
Mis meetmed võetakse, et tagada Pradaxa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Therefore the European Medicines Agency decided that Pradaxa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Pradaxa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Other information about Pradaxa
Muu teave Pradaxa kohta
What is Pradaxa and what is it used for?
Mis on Pradaxa ja milleks seda kasutatakse?
Why is Pradaxa authorised in the EU?
Miks Pradaxa ELis heaks kiideti?
Pradaxa (dabigatran etexilate)
Pradaxa (dabigatraaneteksilaat)
As for all medicines, data on the use of Pradaxa are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Pradaxa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Patients will also receive an alert card summarising key safety information on the medicine.
Samuti saavad patsiendid hoiatuskaardi, milles on ravimi kokkuvõtlik ohutusteave.
Pradaxa is an anticoagulant medicine used for:
Pradaxa on antikoagulant, mida kasutatakse:
Pradaxa is available as capsules (75, 110 and 150 mg) and can only be obtained with a prescription.
Pradaxat turustatakse kapslitena (75, 110 ja 150 mg) ja see on retseptiravim.
All patients at increased risk of bleeding should be monitored closely and the doctor may reduce the dose of Pradaxa.
Kõiki suurenenud verejooksuriskiga patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja arst võib Pradaxa annust vähendada.
This means that it is converted into dabigatran in the body.
See tähendab, et ravim muundub organismis dabigatraaniks.
In both studies, there was some evidence that a 220 mg dose of Pradaxa may be more effective than a 150 mg dose.
Mõlema uuringu mõningatel andmetel võib 220 mg annus olla efektiivsem kui 150 mg annus.
Pradaxa, which is taken by mouth, is more convenient for patients.
Suu kaudu manustatav Pradaxa on patsientidele mugavam.
For more information about using Pradaxa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Pradaxa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Three patients in the Pradaxa group died (less than 1%), but two of these deaths were unrelated to blood clots.
Pradaxa rühmas suri kolm patsienti (alla 1%), kuid nendest kaks surmajuhtumit ei olnud seotud trombidega.
The dose and duration of treatment depend on the condition Pradaxa is being used to treat, the patient's age and kidney function, and other medicines the patient is taking.
Annus ja ravi kestus sõltuvad Pradaxaga ravitavast seisundist, patsiendi vanusest ja neerufunktsioonist ning muudest ravimitest, mida patsient võtab.
What are the risks associated with Pradaxa?
Mis riskid Pradaxaga kaasnevad?
There was one death in each group (less than 1%).
Kummaski rühmas oli üks surmajuhtum (alla
Side effects reported with Pradaxa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Pradaxa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
The most common side effect with Pradaxa (which may affect more than 1 in 10 people) is bleeding.
Pradaxa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on verejooks.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pradaxa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Pradaxa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
It must not be used in patients taking any other anticoagulant medicine, except when the anticoagulant medicine is being switched or when heparin (another anticoagulant medicine) is being used in specific medical procedures.
Pradaxat ei tohi kasutada patsiendid, kes võtavad muud antikoagulanti, välja arvatud juhul, kui antikoagulanti vahetatakse või kui hepariini (samuti antikoagulant) kasutatakse spetsiifilistes meditsiinilistes protseduurides.
One of these studies compared Pradaxa with warfarin and the other compared Pradaxa with placebo (a dummy treatment).
Ühes neist uuringutest võrreldi Pradaxat varfariiniga ja teises võrreldi Pradaxat platseeboga (näiv ravim).
Pradaxa must also not be used in patients with serious liver problems or in patients being treated with certain medicines.
Samuti ei tohi Pradaxat kasutada raskete maksaprobleemidega või teatud ravimitega ravitavatel patsientidel.
In all patients, kidney function should also be assessed before starting treatment to exclude patients with severely reduced kidney function, and should be re-assessed during treatment if any worsening is suspected.
Kõigil patsientidel tuleb enne ravi alustamist hinnata neerutalitlust, et välistada ravimi manustamine neerude raskete talitlushäiretega patsientidele; neerutalitlust tuleb ravi ajal uuesti hinnata, kui kahtlustatakse neerutalitluse halvenemist.