natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These data have been evaluated by the Reference Member State (MHRA) and has identified an increased risk of suicidal thoughts and behaviour in children treated with Atomoxetine.
Nimetatud andmeid hindas referentliikmesriik, kes tegi kindlaks, et suitsiidimõtete ja suitsiidikäitumise oht atomoksetiiniga ravitud lastel on suurenenud.
The list of product names concerned is given in the Annex I. The scientific conclusions are provided in the Annex II.
Teaduslikud järeldused on toodud II lisas.
Updated warnings will be put on the Product Information for Atomoxetine about the risk of suicidal thoughts and behaviour.
Suitsiidimõtete ja suitsiidikäitumise ohu kohta pannakse atomoksetiini tooteinfosse sisse ajakohastatud hoiatused.
Use within 100 days after opening.
Kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
<[For HDPE bottle only:]>
<[ainult HDPE pudeli jaoks:]>
• Risk Management Plan (RMP) Not applicable.
• Riskijuhtimise plaan Ei kohaldata.
Nemdatine with food and drink
Nemdatine koos toidu ja joogiga
You may experience increased symptoms as described in section 4 ‘Possible side effects'.
Teil võivad ilmneda sümptomid, mida on kirjeldatud lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed“.
Children and adolescents Nemdatine is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Nemdatine't ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
HDPE bottles: use within 100 days after opening.
HDPE pudelid: kasutada 100 päeva jooksul pärast avamist.
Crospovidone Type A
Krospovidoon tüüp A
1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer´s disease.
1 Hallutsinatsioone on peamiselt täheldatud raske Alzheimer'i tõvega patsientidel.
Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 ‘Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
Mõnede tegurite tõttu, mis võivad tõsta uriini pH taset (vt lõik 5.2 „Eritumine“), võib vajalik olla patsiendi hoolikas jälgimine.
If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Nemdatine.
Kui te lähete haiglaravile, informeerige oma arsti, et te võtate Nemdatine't.
Blisters: 2 years.
Blistrid: 2 aastat.
Continue to take Nemdatine as long as it is of benefit to you.
Ravi kestus Jätkake Nemdatine võtmist senikaua, kui see teile kasulikult mõjub.
Your doctor should assess your treatment on a regular basis.
Arst hindab teie ravi regulaarselt.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2013
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22.04.2013
Other medicines and Nemdatine
Muud ravimid ja Nemdatine
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
If you forget to take Nemdatine - If you find you have forgotten to take your dose of Nemdatine, wait and take your next dose at the usual time.
Kui te unustate Nemdatine't võtta - Kui teile meenub, et olete unustanud Nemdatine annuse võtmata, siis oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
PVC/PVDC-Aluminium blisters.
PVC/PVDC/alumiinium blister.
If you suffer from renal impairment (kidney problems), your doctor should closely monitor your kidney function and if necessary adapt the memantine doses accordingly.
Kui teil esineb neerukahjustus (neeruprobleemid), peab arst hoolikalt jälgima teie neerufunktsiooni ja vajadusel kohandama sellele vastavalt memantiini annust.
What Nemdatine looks like and contents of the pack
Kuidas Nemdatine välja näeb ja pakendi sisu
If you take more Nemdatine than you should - In general, taking too much Nemdatine should not result in any harm to you.
Kui te võtate Nemdatine't rohkem kui ette nähtud - Nemdatine üleannustamisel puudub üldjuhul kahjulik toime.
Pharmacotherapeutic group: Psychoanaleptics, other Anti-dementia drugs, ATC code: N06DX01.
Farmakoterapeutiline rühm: pühhoanaleptikumid, teised dementsusevastased ained, ATC-kood: N06DX01.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Kui teie arst on teile öelnud, et teil on talumatus teatud suhkrute suhtes, pöörduge enne selle ravimi võtmist oma arsti poole.
What Nemdatine is and what it is used for
Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver (hepatitis) and psychotic reactions
Teadmata sagedus (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal): - Kõhunäärmepõletik (pankreatiit), maksapõletik (hepatiit) ja psühhootilised reaktsioonid.
Take one tablet once a day.
Võtke 1 tablett üks kord ööpäevas.
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Infoleht on viimati uuendatud: {KK/AAAA}.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Nemdatine 5 mg
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Nemdatine 5 mg
This dose will be increased weekly by 5 mg until the recommended (maintenance) dose is reached.
Seda annust suurendatakse igal nädalal 5 mg kaupa kuni saavutatakse soovitud (säilitus) annus.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and bottle label after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil,blistril ja pudeli märgistusel pärast „EXP“.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, laktaasidefitsiit või glükoos-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
Furthermore, Nemdatine has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines such that outpatients should be warned to take special care.
Peale selle mõjutab Nemdatine kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet, mistõttu tuleb patsiente hoiatada, et nad oleksid eriti ettevaatlikud.
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) - Seizures
Väga harva (esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000'st): - Krambid.
INFORMATION IN BRAILLE Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Nemdatine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg
< 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), ei ole teada (olemasolevate andmete põhjal ei ole võimalik hinnata).
Nemdatine acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
Nemdatine toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades närviimpulsside ülekannet ja mälu.
Also, Nemdatine may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
Samuti võib Nemdatine mõjutada reaktsioonikiirust, muutes autojuhtimise ja masinatega töötamise sobimatuks.
The most frequently occurring adverse reactions with a higher incidence in the memantine group than in the placebo group were dizziness (6.3 % vs. 5.6 %, respectively), headache (5.2 % vs. 3.9 %), constipation (4.6 % vs. 2.6 %), somnolence (3.4 % vs. 2.2 %) and hypertension (4.1 % vs. 2.8 %).
Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimetest olid memantiini rühmas kõrgema esinemissagedusega kui platseebo rühmas pearinglus (vastavalt 6,3% vs 5,6%), peavalu (5,2% vs 3,9%), kõhukinnisus (4,6% vs 2,6%), unisus (3,4% vs 2,2%) ja hüpertensioon (4,1% vs 2,8%).
What Nemdatine is and what it is used for What you need to know before you take Nemdatine How to take Nemdatine
Mis ravim on Nemdatine ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist Kuidas Nemdatine't võtta
The patient experienced central nervous system symptoms such as restlessness, psychosis, visual hallucinations, proconvulsiveness, somnolence, stupor, and unconsciousness.
Patsiendil tekkisid kesknärvisüsteemi nähtudena rahutus, psühhoos, nägemishallutsinatsioonid, krambivalmidus, unisus, stuupor ja teadvusetus.
Nemdatine should be administered orally once a day and should be taken at the same time every day.
Nemdatine't manustatakse suukaudselt üks kord ööpäevas ja ravimi peab iga päev sisse võtma samal ajal.
Day 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Päevad: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Kõrvaltoimed on jaotatud organsüsteemi klasside kaupa, kasutades esinemissageduse tähistamiseks järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni < 1/100),
What is Nemdatine used for Nemdatine is used for the treatment of adult patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Milleks Nemdatine't kasutatakse Nemdatine't kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks täiskasvanutel.
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Trükitud infolehes peab kajastuma konkreetse partii vabastaja nimi ja aadress .
What you need to know before you take Nemdatine
Mida on vaja teada enne Nemdatine võtmist
The recommended dose of Nemdatine for adults and older people is 20 mg once a day.
Nemdatine soovitatav annus täiskasvanutele ja eakatele on 20 mg üks kord ööpäevas.
Microcrystalline cellulose Crospovidone Type A Talc
Mikrokristalliline tselluloos Krospovidoon tüüp A Talk
Week 1 (day 1-7):
1. nädal (1...7. päev):
The study showed beneficial effects of memantine treatment in comparison to placebo at 6 months (observed cases analysis for the clinician´s interview based impression of change (CIBIC-plus): p = 0.025; Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living (ADCS-ADLsev): p = 0.003; severe impairment battery (SIB): p = 0.002).
Uuringus ilmnesid memantiini eelised võrreldes platseeboga 6 kuu jooksul (jälgitud parameetrid: tajutav muutus arsti intervjuu põhjal (CIBIC-Plus): p=0,025; Alzheimeri tõve ühisuuring -igapäevategevused (ADCS-ADLsev): p=0,003; raske häire kogum (SIB): p=0,002).
One tablet daily.
Üks tablett ööpäevas.
The recommended maintenance dose is 20 mg once a day, which is reached at the beginning of the 4th week.
Soovitatav säilitusannus on 20 mg üks kord ööpäevas, mis saavutatakse 4 nädala alguseks.
In patients with mild or moderate hepatic impaired function (Child-Pugh A and Child-Pugh B), no dose adjustment is needed.
Kerge kuni keskmise makskahjustusega patsientidel (Child-Pugh A ja Child-Pugh B) pole annuse kohandamine vajalik.
Day 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Päevad: 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
In particular, Nemdatine may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor: - amantadine, ketamine, dextromethorphan - dantrolene, baclofen - cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine, nicotine - hydrochlorothiazide (or any combination with hydrochlorothiazide) - anticholinergics (substances generally used to treat movement disorders or intestinal cramps) - anticonvulsants (substances used to prevent and relieve seizures) - barbiturates (substances generally used to induce sleep) - dopaminergic agonists (substances such as L-dopa, bromocriptine) - neuroleptics (substances used in the treatment of mental disorders) - oral anticoagulants
Nemdatine võib oluliselt muuta järgnevate ravimite toimeid ja nende ravimite annused võivad vajada kohandamist teie arsti poolt: - amantadiin, ketamiin, dekstrometorfaan - dantroleen, baklofeen - tsimetidiin, ranitidiin, prokaiinamiid, kinidiin, kiniin, nikotiin - hüdroklorotiasiid (või seda sisaldavad kombineeritud preparaadid) - antikolinergilised ravimid (mida üldjuhul kasutatakse liigutushäirete või soolespasmide raviks) - krambivastased ravimid (kasutatakse krambihoogude ennetamiseks ja raviks) - barbituraadid (kasutatakse unehäirete korral) - dopaminergilised agonistid (näiteks L-dopa, bromokriptiin) - neuroleptikumid (kasutatakse psüühikahäirete raviks) - suukaudsed antikoagulandid.
How does Nemdatine work
Kuidas Nemdatine toimib
Breast-feeding Women taking Nemdatine should not breast-feed.
Imetamine Nemdatine't kasutavad naised ei tohi last rinnaga toita.
In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Nemdatine reassessed by your doctor on a regular basis.
Neil juhtudel peab ravi toimuma hoolika järelevalve all ning arst hindab regulaarselt Nemdatine ravist saadavat kliinilist kasu.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (20 mg once a day) as described above.
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (20 mg üks kord ööpäevas) nagu eespool kirjeldatud.
Day 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Päevad: 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nemdatine - if you have a history of epileptic seizures - if you have recently experienced a myocardial infarction (heart attack), or if you are suffering from congestive heart failure or from an uncontrolled hypertension (high blood pressure).
Rääkige enne Nemdatine võtmist oma arstile või apteekrile: - kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid; - kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust) või kui teil esineb südame paispuudulikkus või ravile allumatu hüpertensioon (kõrge vererõhk).
The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7 to 9 (see section 4.4).
Memantiini eritumise kiirus võib neerude kaudu aluselise uriini puhul väheneda 7...9 korda (vt lõik 4.4).
• Periodic safety update reports
• Perioodilised ohutusaruanded (POA)
Concomitant use of N-methyl-D-aspartate (NMDA)-antagonists such as amantadine, ketamine or dextromethorphan should be avoided.
Vältida tuleb N-metüül-D-aspartaadi (NMDA-) antagonistide, nt amantadiin, ketamiin või dekstrometorfaan, samaaegset kasutamist.
Do not take Nemdatine - if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine
Ärge võtke Nemdatine't - kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
In patients with mildly impaired renal function (creatinine clearance 50 − 80 ml/min) no dose adjustment is required.
Kergelt häirunud neerufunktsiooniga patsientidel (kreatiniini kliirens 50…80 ml/min) ei ole annuse vähendamine vajalik.
Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
Venoosne tromboos/trombemboolia
In clinical trials in mild to severe dementia, involving 1,784 patients treated with memantine and 1,595 patients treated with placebo, the overall incidence rate of adverse reactions with memantine did not differ from those with placebo; the adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
Kerge kuni raske dementsuse kliinilistes uuringutes 1784 patsiendil, keda raviti memantiiniga, ja 1595 patsiendil, kes said platseebot, ei olnud memantiiniga tekkinud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus platseebo omast erinev, kõrvaltoimed olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad.
FREQUENCY ADVERSE REACTION
SAGEDUS KÕRVALTOIME
For up-titration other tablet strengths are available.
Annuse tiitrimiseks on saadaval ka teised tugevused.
In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within 20 days, more than 99 % being excreted renally.
14C-memantiini suukaudse manustamise uuringus leiti keskmiselt 84% annusest 20 päeva jooksul, üle
How to take Nemdatine
Kuidas Nemdatine't võtta
Nemdatine belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
Nemdatine kuulub dementsusevastaste ravimite rühma.
- If you take a large overdose of Nemdatine, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
- Suure üleannustamise korral kontakteeruge arstiga või pöörduge lähimasse haiglasse, kuna te võite vajada arstiabi.
About 45 % of memantine is bound to plasma-proteins.
Memantiini seonduvus plasmavalkudega on ligikaudu 45%.
How to store Nemdatine
Kuidas Nemdatine't säilitada
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
- Teised koostisosad on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Nemdatine should be administered orally once a day.
Nemdatine't võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas.
In another monotherapy study in mild to moderate Alzheimer's disease a total of 470 patients (MMSE total scores at baseline of 11 − 23) were randomised.
Teises kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimer'i tõve monoteraapia randomiseeritud uuringus oli 470 patsienti (MMSE algskooridega 11-23).
- The other ingredients for Nemdatine 5, 10, 15 and 20 mg film-coated tablets are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, crospovidone Type A, talc and magnesium stearate.
- Teised koostisosad 5, 10, 15 mg tablettides on: Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, krospovidoon tüüp A, talk ja magneesiumstearaat.
Nemdatine contains lactose monohydrate
Nemdatine sisaldab laktoosmonohüdraati
Administration of Nemdatine is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
Nemdatine't ei ole soovitatav manustada raske maksakahjustusega patsientidele.
In post-marketing experience these reactions have been reported in patients treated with memantine.
Turuletulekujärgsest kogemusest on selliseid juhtumeid memantiiniga ravitud patsientidel ka teatatud.
When patients were identified with concurrent worsening in all three domains, results showed a statistically significant effect of memantine in preventing worsening, as twice as many placebo-treated patients as memantine-treated patients showed worsening in all three domains (21 % vs. 11 %, p < 0.0001).
Kui patsiendid identifitseeriti kõigi kolme eelpoolnimetatud parameetri halvenemise järgi, siis tulemused näitasid memantiini statistiliselt olulist halvenemist vältivat toimet, st platseeborühma patsientidel halvenesid kõik kolm parameetrit poole rohkem kui memantiinirühma patsientidel (21% vs 11% p=0,0001).
The usual starting dose is 5 mg memantine once a day for the first week.
Tavaline algannus on 5 mg memantiini üks kord ööpäevas esimesel nädalal.
Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4- and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
Põhimetaboliidid on N-3,5-dimetüülgludantaan, 4- ja 6-hüdroksümemantiini isomeerne segu ning 1nitroso-3,5-dimetüüladamantaan.
Nemdatine belongs to a group of medicines called NMDAreceptor antagonists.
Nemdatine kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse NMDA-retseptorite antagonistideks.
What Nemdatine contains - The active substance is memantine hydrochloride.
Mida Nemdatine sisaldab - Toimeaine on memantiinvesinikkloriid.
Triacetin
Triatseetiin
The 20 mg tablets furthermore contain iron oxide red and yellow (E172).
20 mg tabletid sisaldavad veel punast ja kollast raudoksiidi (E172).
Three 5 mg tablets Week 4 and beyond Four 5 mg tablets once a day
Kolm 5 mg tabletti nädal ja edasi Neli 5 mg tabletti üks kord ööpäevas
Week 3 (day 15-21):
3. nädal (15….21.
In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
Inimesel esineb ligikaudu 80% tsirkuleerivast memantiinist muutumatul kujul.
On the basis of the clinical studies, the recommended dose for patients over the age of 65 years is 20 mg per day (four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) once a day) as described above.
Kliiniliste uuringute põhjal on soovitatav annus üle 65-aastastele patsientidele 20 mg ööpäevas (neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või üks 20 mg õhukese polümeerikattega tablett (20 mg) üks kor ööpäevas), nagu eespool kirjeldatud.
The treatment scheme is also indicated on the treatment initiation pack.
Annustamise skeem on toodud ka stardipakil.
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance 5 - 29 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 5…29 ml/min) peab ööpäevane annus olema 10 mg ööpäevas.
Additional for 15 mg film-coated tablets Iron oxide yellow, red and black (E172) Additional for 20 mg film-coated tablets Iron oxide red and yellow (E172)
Lisaks 15 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane, punane ja must raudoksiid (E172) Lisaks 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidel Kollane ja punane raudoksiid (E172)
Iron oxide yellow, red and black (E172)
Kollane, punane ja must raudoksiid (E172)
HDPE bottle: 100 film-coated tablets.
HDPE pudel: 100 õhukese polümeerikattega tabletti.
The 15 mg tablets furthermore contain iron oxide yellow, red and black (E172).
15 mg tabletis sisaldavad veel kollast, punast ja musta raudoksiidi (E172).
One and a half 10 mg tablets Week 4 and beyond Two 10 mg tablets once a day
Poolteist 10 mg tabletti nädal ja edasi Kaks 10 mg tabletti üks kord ööpäevas
Blister packs: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 and 112 film-coated tablets.
Blisterpakend: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 ja 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Iron oxide red and yellow (E172)
Kollane ja punane raudoksiid (E172)
The maximum daily dose is 20 mg per day.
Maksimaalne annus 20 mg ööpäevas.
The patient should take four 5 mg film-coated tablets (20 mg), two 10 mg film-coated tablets (20 mg) or one 20 mg film-coated tablet (20 mg) per day.
Patsient peab võtma neli 5 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg), kaks 10 mg õhukese polümeerikattega tabletti (20 mg) või ühe 20 mg õhukese polümeerikattega tableti (20 mg) ööpäevas.
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Iceland
Reykjavikurvegur 78, 200 Hafnarfjörður Island
You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine), as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
Informeerige oma arsti sellest, kui te olete hiljuti teinud või kavatsete teha olulisi muutusi oma dieedis (näiteks tavaliselt toidult rangele taimetoidule üleminek) või kui teil esineb renaalne tubulaaratsidoos (RTA, hapet moodustavate ainete liigne sisaldus veres neerufunktsioonifunktsiooni häire tõttu) või kuseteede (uriini vooluteevoolutee) raske infektsioon.
Memantine-treated patients showed a statistically significantly better effect than placebo-treated patients on the primary endpoints: Alzheimer´s disease assessment scale (ADAS-cog) (p = 0.003) and CIBIC-plus (p = 0.004) at week 24 (last observation carried forward (LOCF)).
Esmased uuringu tulemused 24. nädalal pärast viimast tehtud hindamist memantiiniga ravitud patsientidel on näidanud statistiliselt oluliselt paremat toimet, kui platseebot saanud patsientidel järgmiste testide osas - Alzheimeri tõve hindamise skaala (ADAS-cog) (p=0,003) ja CIBIC-plus (p=0,004).
Day 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Päevad: 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21 Nemdatine 20 mg 4. nädal
In order to reduce the risk of undesirable effects, the maintenance dose is achieved by upward titration of 5 mg per week over the first 3 weeks as follows.
Maksimaalne ööpäevane annus on 20 mg. Et vähendada kõrvaltoimete riski, tuleb säilitusannuse saavutamiseks annust järk-järgult suurendada 5 mg kaupa nädalas esimese 3 nädala jooksul järgmiselt.
This is increased to two tablets once a day (1x 10 mg) in the second week and to three tablets once a day (1x 15 mg) in the third week.
Teisel nädalal suurendatakse seda kahe tabletini üks kord ööpäevas (1 x 10 mg) ja kolmandal nädalal kolme tabletini (1x 15 mg) üks kord ööpäevas.
General disorders and administration site conditions
Üldised häired ja manustamiskoha häired
In patients with moderate renal impairment (creatinine clearance 3049 ml/min) daily dose should be 10 mg per day.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30…49 ml/min) tuleb ööpäevast annust vähendada 10 mg-ni.