natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Precaution to be taken before manipulating or administering the product Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
Enne ravimi käsitsemist või manustamist tuleb järgida ettevaatusabinõusid Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikittel, kaitseprillid ja kindad).
What Luxturna looks like and contents of the pack Luxturna is a clear, colourless concentrate for solution for subretinal injection, supplied in a clear plastic vial.
Luxturna on selge värvitu subretinaalse süstelahuse kontsentraat läbipaistvas plastviaalis.
Temporary visual disturbances, such as blurred vision and photophobia, may occur during the weeks that follow the treatment.
Ravijärgsetel nädalatel võivad tekkida mööduvad nägemishäired, nagu ähmane nägemine ja valguskartus.
Transfer 2.7 mL of solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL empty glass vial using a 3 mL syringe.
Kahest sulatatud viaalist võetud 2,7 ml lahustit tuleb üle viia steriilsesse 10 ml tühja klaasviaali, kasutades 3 ml süstalt.
You may have temporary visual disturbances after receiving Luxturna.
Pärast Luxturna saamist võivad tekkida mööduvad nägemishäired.
The solvent contains sodium chloride (see end of section 2), sodium dihydrogen phosphate monohydrate (for pH adjustment), disodium hydrogen phosphate dihydrate (for pH adjustment), poloxamer 188 and water for injections.
Lahusti sisaldab on naatriumkloriidi (vt lõigu 2 lõpp), naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraati (pH korrigeerimiseks), dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati (pH korrigeerimiseks), poloksameer 188 ja süstevett.
• Headache, dizziness
Peavalu, pearinglus
Luxturna has not been studied in breast-feeding women.
Imetavatel naistel ei ole Luxturna kasutamist uuritud.
Retinal deposits
Võrkkesta ladestused
Patients will receive a single dose of 1.5 x 10
Patsiendid saavad kummassegi silma ühe annuse voretigeen-neparvovekki 1,5 x 10
Do not drive or use heavy machines until your vision has recovered.
Enne nägemise taastumist ärge juhtige autot ega töötage rasketehnikaga.
vector genomes/mL concentrate for solution for injection voretigene neparvovec
vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat voretigenum neparvovecum Subretinaalne
• Cataract (clouding of the lens)
• katarakt ehk hallkae (silmaläätse hägustumine);
Transfer 2.7 mL of the solvent taken from the two thawed vials and dispense into a sterile 10 mL glass vial using a 3 mL syringe.
Kahest sulatatud viaalist võetud 2,7 ml lahustit tuleb üle viia steriilsesse 10 ml klaasviaali, kasutades 3 ml süstalt.
How Luxturna is given to you
Kuidas Luxturna manustatakse
• A patient card o Highlights the importance of follow-up visits and reporting side effects to the patient's physician.
• patsiendikaart o rõhutab järelkontrolli visiitide ja arstile kõrvaltoimetest teavitamise tähtsust; o teavitab tervishoiutöötajaid sellest, et patsient sai geeniteraapiat ja kõrvaltoimetest teavitamise tähtsust; o kontaktinformatsioon kõrvaltoimetest teavitamiseks; o patsiendikaart on kättesaadav mitmes formaadis, sealhulgas suure trükiga ja audiofailina.
• You will not be able to donate blood, organs, tissues and cells for transplantation after you have been treated with Luxturna.
• pärast Luxturna-ravi saamist ei tohi te loovutada doonorina verd, organeid, kudesid ega rakke siirdamiseks.
• Breakdown of the surgical wound
• operatsioonihaava avanemine.
• Under direct visualisation, the tip of the subretinal injection cannula is placed in contact with the retinal surface.
• Silma kontrolli all tuleb subretinaalse süstekanüüli ots viia vastu võrkkesta pinda.
• Supine head positioning is initiated immediately in the post-operative period and upon discharge should be maintained by the patient for 24 hours.
• Vahetult pärast operatsiooni peab patsient olema lamavas asendis.
• Eye swelling
• silmavalu;
vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection voretigene neparvovec
vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat ja lahusti voretigenum neparvovecum
Gently invert the vials five times to mix the contents.
Sisu segamiseks pöörata viaale ettevaatlikult viis korda.
• Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
• Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).
Gastrointestinal disorders Common
Vitrektoomia troakaar
- Personal protective equipment (to include laboratory coat, safety glasses and gloves) should be worn while preparing or administering voretigene neparvovec.
- Voretigeen-neparvoveki ettevalmistamise või manustamise ajal tuleb kanda isikukaitsevahendeid (sealhulgas laborikitlit, kaitseprille ja kindaid).
vector genomes/mL concentrate and solvent for solution for injection
vektorgenoomi/ml süstelahuse kontsentraat ja lahusti
Gently invert the thawed solvent vials five times to mix the contents.
Sisu segamiseks pöörata sulatatud lahusti viaale ettevaatlikult viis korda.
vector genomes of voretigene neparvovec.
voretigeen-neparvoveki vektorgenoomi.
Administration Follow the steps below to administer voretigene neparvovec to patients:
Manustamine Voretigeen-neparvoveki manustamisel patsientidele tuleb järgida alltoodud punkte:
It should not be administered in the immediate vicinity of the fovea to maintain foveal integrity.
Võrkkesta tsentraallohu terviklikkuse säilitamiseks ei tohi ravimit manustada selle vahetusse lähedusse.
• Rash, facial swelling
• peavalu, pearinglus;
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Luxturna välja näeb ja pakendi sisu
vg voretigene neparvovec in each eye. Each dose will be delivered into the subretinal space in a total volume of 0.3 mL.
Iga annus manustatakse võrkkestaalusesse ruumi kogumahus 0,3 ml.
Date of first authorisation: 26 February 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. veebruar 2015
Your doctor will advise you if you are taking these medicines.
Teie arst annab teile nõu, kui võtate neid ravimeid.
Long term chronic treatment
Pikaajaline krooniline ravi
*post-marketing experience
* turustamisjärgne kogemus
ATC code: V03AE02.
ATC-kood: V03AE02.
Triglycerides, HDL cholesterol and albumin did not change.
Triglütseriidid, HDL kolesterool ja albumiin ei muutunud.
Therefore your doctor may monitor the levels of TSH in your blood more closely.
Seetõttu võib arst hoolikamalt jälgida TSH taset teie veres.
Changing treatment:
Ravi muutmine:
The most frequently occurring (≥5% of patients) adverse reactions were all in the gastrointestinal disorders system organ class.
Kõige sagedamini (≥ 5% patsientidest) tekkinud kõrvaltoimed kuulusid kõik seedetrakti häirete organsüsteemi klassi.
Do not use this medicine after the expiry date stated on the bottle after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil pärast „Kõlblik kuni“ või „EXP“.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) have not been studied.
Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud.
1411 DD Naarden The Netherlands
1411 DD Naarden Holland
Currently, no formal carcinogenicity data are available.
Ametlikud andmed kartsinogeensuse kohta hetkel puuduvad.
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik
• if you are allergic to sevelamer or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui te olete sevelameeri või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Other medicines and Tasermity
Muud ravimid ja Tasermity
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, the Netherlands
Genzyme Europe B.V., Gooimeer 10, 1411 DD Naarden, Holland
Titration and maintenance
Tiitrimine ja hoidmine
Contents of the pack and other information What Tasermity contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Tasermity sisaldab
IDA Industrial Park
1DA Industrial Park
1 tablet, 3 times per day 2 tablets, 3 times per day
2 tabletti 3 korda ööpäevas
Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Farmakokineetilisi uuringuid neerupuudulikkusega patsientidel pole läbi viidud (vt lõik 4.4).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10),
Esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100),
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines webportal.
Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
This effect is observed after 2 weeks is maintained with long-term treatment.
Toime ilmnes kahe nädala pärast ja kestis pikaajalise ravi jooksul.
Additional treatments: Due to either your kidney condition or your dialysis treatment you may:
Täiendav ravi Tulenevalt teie neerude seisundist või dialüüsravist on võimalik, et
The amount of phosphate then rises (your doctor will call this hyperphosphataemia).
Fosforisisaldus tõuseb (teie arst nimetab seda hüperfosfateemiaks).
Your doctor will check for interactions between Tasermity and other medicines on a regular basis.
Teie arst kontrollib teid regulaarselt Tasermity ja muude ravimite koostoimete suhtes.
Sevelamer hydrochloride must be taken three times per day with meals.
Sevelameervesinikkloriidi tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly (> 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Tasermity soovitatav algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer hydrochloride.
Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameervesinikkloriidi.
In reproduction studies there was no evidence that sevelamer induced embryolethality, foetotoxicity or teratogenicity at the doses tested (up to 1 g/kg/day in rabbits and up to 4.5 g/kg/day in rats).
Reproduktsiooniuuringutes ei leitud tõendeid sevelameeri põhjustatud embrüosuremuse, lootetoksilisuse või teratogeenuse kohta uuritud annuste puhul (kuni 1 g/kg/päevas jänestel ja kuni 4,5 g/kg/päevas rottidel).
Tasermity is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Tasermity ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Sevelamer hydrochloride is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Sevelameervesinikkloriid ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g või 4,8 g päevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
The effects on phosphate and calcium were proven to be maintained throughout a study with one year follow-up.
Mõju fosfaadile ja kaltsiumile säilis kogu uuringu ja üheaastase kontrollaja jooksul.
However, the causality of the sevelamer crystals in initiating such disorders has not been demonstrated.
Sevelameeri kristallide põhjuslikku seost selliste häirete tekkega ei ole siiski tõendatud.
Do not store this medicine above 25 °C.
Hoidke seda ravimit temperatuuril kuni 25°C.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after sevelamer hydrochloride, or the physician should consider monitoring blood levels.
Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast sevelameervesinikkloriid manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
Serum phosphate should be tested every two to three weeks until a stable serum phosphate level is reached and on a regular basis thereafter.
Fosfaadi taset seerumis tuleb kontrollida iga kahe kuni kolme nädala järel, kuni stabiilse fosfaaditaseme saavutamiseni ja ka pärast seda tuleb kontrolli jätkata regulaarselt.
One gram of sevelamer hydrochloride contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Üks gramm sevelameervesinikkloriidi sisaldab umbes 180 mg (5,1mEq) kloriidi.
It cannot be excluded that sevelamer hydrochloride can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Ei ole välistatud, et sevelameervesinikkloriid võib siduda seeditavas toidus sisalduvaid rasvlahustuvaid vitamiine.
uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Closer monitoring of TSH levels is therefore recommended in patients receiving both medicinal products.
Seetõttu on soovitatav mõlemat ravimit saavatel patsientidel TSH tasemeid hoolikalt jälgida.
• Tasermity should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
• Tasermity't ei tohi kasutada koos tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
• if you have low levels of phosphate in your blood (your doctor will check this for you).
• kui teie vere fosfaadisisaldus on madal (teie arst ütleb seda),
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.8 g three times per day (2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5 mg/dl) or less.
Fosfaadi taset seerumis tuleb hoolikalt jälgida ning tiitrida sevelameervesinikkloriidi annust 0,8 mg kaupa kolm korda ööpäevas (2,4 g/ööpäevas), eesmärgiga vähendada seerumi fosfaadisisaldust tasemeni 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) või alla selle.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE
A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE
Pack size: 1 bottle of 180 tablets
Pakendi suurus: 1 pudel 180 tabletiga
• In certain people taking levothyroxine (a thyroid hormone) and Tasermity, increased levels of thyroid stimulating hormone (TSH, a substance in your blood which helps control your body's chemical functions) may very rarely be observed.
• Teatud isikutel, kes võtavad levotüroksiini (kilpnäärme hormoon) ja Tasermity't võib väga harva täheldada kilpnääret stimuleeriva hormooni (TSH, so aine teie veres, mis aitab kontrollida teie organismi ainevahetust) taseme tõusu.
In clinical trials mean total and LDL cholesterol declined by 15-31%.
Kliiniliste uuringute ajal vähenes keskmine üld- ja LDL kolesterool 15%...31%.
Talk to your doctor before taking Tasermity if any of the following applies to you:
Enne Tasermity võtmist pidage nõu oma arstiga, kui mistahes järgnev väide kehtib teie kohta:
Increased levels of serum phosphorus can lead to hard deposits in your body called calcification.
Seerumi kõrgenenud fosforitase võib põhjustada kõvasid ladestusi teie kehas, mida nimetatakse kaltsifikatsiooniks.
What Tasermity looks like and contents of the pack
Kuidas Tasermity välja näeb ja pakendi sisu
Sevelamer hydrochloride has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets, per day for eight days with no undesirable effects.
Sevelameervesinikkloriidi on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab seitsmeteistkümnele 800 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
What you need to know before you take Tasermity Do not take Tasermity:
Mida on vaja teada enne Tasermity võtmist Ärge võtke Tasermity't:
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Genzyme Ireland Limited
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Genzyme Ireland Limited
Efficacy and safety of sevelamer hydrochloride has not been studied in patients with:
Sevelameervesinikkloriidi ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on:
The possibility of an interaction cannot be excluded and a close monitoring of blood concentrations of mycophenolate mofetil, ciclosporin and tacrolimus should be considered during the use of combination and after its withdrawal.
Ei saa välistada koostoime võimalust ning tuleb kaaluda mükofenolaat mofetiili, tsüklosporiini ja takroliimuse kontsentratsiooni hoolikat monitoorimist veres selle kombinatsiooni kasutamise jooksul ja pärast selle lõpetamist.
Therefore Tasermity is not recommended for use in this population.
Seetõttu ei soovitata Tasermity't selles vanuses patsientidele.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMA) web site: http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
- If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga.
Pharmacotherapeutic group: Treatment of hyperphosphatemia.
Farmakoterapeutiline rühm: hüperfosfateemia ravi.
When you switch from another phosphate binder to Tasermity, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Tasermity may decrease the levels of bicarbonate.
Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Tasermity´le, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Tasermity võib langetada bikarbonaadi taset.
If you have missed one dose, this dose should be omitted and the next dose should be taken at the usual time with a meal.
Kui ravim jäi eelmisel korral võtmata, jätke see annus vahele ja võtke järgmine annus tavalisel ajal koos toiduga.
Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Tasermity when necessary (between 1 and 5 tablets of 800 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
Arst kontrollib fosfaaditaset teie veres iga 2...3 nädala järel ning vajaduse korral kohandab Tasermity annust (1...5 800 mg tabletti söögikorra ajal), et saavutada adekvaatne fosfaaditase.
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor before taking Tasermity.
• Kui kasutate südame rütmi probleemide või epilepsia tõttu ravimeid, peate enne Tasermity võtmist pidama nõu oma arstiga.
• Hypophosphataemia
• Hüpofosfateemia
Dialysis Interaction studies have not been conducted in patients on dialysis.
Dialüüs Koostoimete uuringuid dialüüsipatsientidel ei ole teostatud.
Tasermity contains sevelamer as the active ingredient.
Tasermity sisaldab toimeainena sevelameeri.
Very rare (may affect up to 1 in 10000 people): hypersensitivity.
Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st): ülitundlikkus.
Therefore, in patients not taking these vitamins, monitoring vitamin A, D and E levels and assessing vitamin K status through the measurement of thromboplastin time should be considered and the vitamins should be supplemented if necessary.
Patsientidel, kes ei võta neid vitamiine, peab kaaluma A-, D- ja E-vitamiini tasemete jälgimist ja K-vitamiini taseme hindamist, kasutades tromboplastiiniaja mõõtmist, ning vajadusel anda täiendavalt vitamiine.
In some cases where Tasermity should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Tasermity intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Mõnikord tuleb Tasermity't võtta samal ajal teise ravimiga, teie arst võib teile soovitada võtta seda ravimit kas 1 tund enne või 3 tundi pärast Tasermity võtmist või pidada vajalikuks kontrollida selle ravimi taset veres.
Serum chloride
Kloriid seerumis
Do not crush, chew or break into pieces prior to administration.
Ärge purustage, närige või murdke tükkideks enne võtmist.
Therefore, patients on PD should be closely monitored to ensure the reliable use of appropriate aseptic technique with the prompt recognition and management of any signs and symptoms associated with peritonitis.
Peritoneaaldialüüsipatsiente tuleb hoolikalt jälgida, tagamaks nõuetekohaste aseptiliste meetodite rakendamist ning kõikide peritoniidiga seostuvate nähtude ja sümptomite kohest avastamist ja ravi.
However, in vitro and in vivo studies have indicated that sevelamer does not have genotoxic potential.
Siiski on in vitro ja in vivo uuringud näidanud, et sevelameervesinikkloriid ei ole genotoksiline.
Sevelamer decreases the incidence of hypercalcaemic episodes as compared to patients using calcium based phosphate binders alone, probably because the product itself does not contain calcium.
Sevelameer vähendab hüperkaltseemia esinemissagedust, võrreldes patsientidega, kes kasutasid ainult kaltsiumisisaldusega fosfaatisiduvaid aineid, tõenäoliselt sellepärast, et ravim ei sisalda kaltsiumi.
If you forget to take Tasermity
Kui te unustate Tasermity't võtta
Although no clinically significant serum chloride increase has been observed in the clinical studies, serum chloride should be monitored as is done in the routine follow-up of a dialysis patient.
Kuigi kliinilistes uuringutes ei ole kliiniliselt olulist seerumi kloriiditaseme suurenemist täheldatud, tuleb seerumi kloriiditaset monitoorida nii, nagu seda tavaliselt tehakse dialüüsipatsientide rutiinse kontrolli ajal.
You should expect to be monitored more carefully for problems with low levels of vitamins A, D, E, K and folic acid.
Lisaks peab teid hoolikamalt jälgima A-, D-, E- ja K-vitamiini ning foolhappe madalast tasemest tingitud probleemide suhtes.
These amines become partially protonated in the intestine and interact with phosphate molecules through ionic and hydrogen bonding.
Need amiinid muutuvad soolestikus osaliselt protoneerituteks ja seovad fosfaadimolekule ioon- ja vesiniksideme kaudu.
Tasermity should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Tasermity määramine rasedatele või imetavatele naistele peab toimuma ainult põhjendatud vajaduse korral.
Consequently, sevelamer hydrochloride should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Seetõttu ei tohi sevelameervesinikkloriidi võtta koos tsiprofloksatsiiniga.
Renal impairment The safety and efficacy of this product have not been established in predialysis patients.
Neerukahjustus Ravimi ohutust ja efektiivsust predialüüsi patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
In preclinical studies in rats and dogs, sevelamer at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Prekliinilised uuringud rottidel ja koertel näitasid, et sevelameervesinikkloriid maksimaalsest inimesele antavast annusest 10 korda suurem annus vähendas rasvlahustuvate vitamiinide D, E ja K ning foolhappe imendumist.
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with sevelamer hydrochloride, a number of peritonitis cases were reported.
Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning sevelameervesinikkloriidi kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Each bottle contains 180 film-coated tablets.
Üks pudel sisaldab 180 õhukese polümeerikattega tabletti.