natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety in pregnant and lactating sows and does has not been established.
Kuigi uuringud hiirtel ja rottidel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, ei ole tõestatud, et preparaat on tiinetele ja imetavatele emistele ohutu.
Dosage guidance table
Annustamisjuhiste tabel
3-4 mg/kg bodyweight/day
3 - 4 mg/kg KM kohta päevas
The pigs to be treated should be weighed to calculate the correct dose of Econor oral powder to be given and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight for growing pigs.
Ravitavad sead tuleb üle kaaluda, et arvutada manustatava Econor'i suukaudse pulbri kogus ja looma poolt tarbitava sööda hinnanguline kogus.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Müügiloa hoidja ning, kui need ei kattu, ravimipartii vabastamise eest vastutava tootmisloa hoidja nimi ja aadress
Name and address of the marketing authorisation holder and of the manufacturing authorisation holder responsible for batch release, if different
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
In liver, traces of valnemulin were observed.
Maksas on leitud valnemuliini jääke.
PHARMACEUTICAL FORM Premix for medicated feeding stuff
Ravimvorm Ravimsööda eelsegu.
Pharmaceutical form Premix for medicated feeding stuff
RAVIMVORM Ravimsööda eelsegu.
Silica Colloidal anhydrous Isopropyl myristate Lactose.
Kolloidne veevaba ränidioksiid Isopropüülmüristaat Laktoos
PACKAGE LEAFLET: Econor 50% premix for medicated feed for pigs
PAKENDI INFOLEHT Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele
Pigs.
Suukaudne.
Pigs and rabbits should not receive products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Sigadele ja küülikutele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Equivalent to valnemulin base
Vastab valnemuliin
Econor 10% 750 mg/kg feed
Econor 10% 750 mg/1 kg sööda kohta
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Oral use.
Annustamine ja manustamisviis
Valnemulin hydrochloride 106.5 mg/g equivalent to valnemulin 100 mg/g.
Valnemuliinvesinikkloriid 106,5 mg/g Vastab valnemuliin
As an adjunct to treatment, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build-up of resistance.
Infektsiooniriski ja võimaliku resistentsuse tekke vähendamiseks tuleb lisaks ravile loomi hästi hooldada ning rakendada korrektset farmihügieeni.
WITHDRAWAL PERIOD(S) Meat and offal: 1 day.
KEELUAEG(-AJAD) Lihale ja söödavatele kudedele: 1 päev.
Incorporation of 35 mg active substance per kg feed with:
Segada 35 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Homogeense ja hea segu saamiseks on soovitatav teostada eelsegamine.
Econor 10% 350 mg/kg feed
Econor 10% 350 mg/1 kg sööda kohta
PHARMACEUTICAL FORM Oral powder
RAVIMVORM Suukaudne pulber.
Laboratory studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, however, the safety of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating sows has not been established.
Kuigi uuringud hiirtel ja rottidel ei ole tõestanud teratogeenset toimet, ei ole siiski tõestatud, et preparaat on tiinetele ja imetavatele emistele ohutu.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin hydrochloride
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Valnemuliinvesinikkloriid
PACKAGE LEAFLET: Econor 10% oral powder for pigs
PAKENDI INFOLEHT Econor 10% suukaudne pulber sigadele
Valnemulin binds to the ribosome and inhibits bacterial protein synthesis.
Valnemuliin seondub ribosoomile ja inhibeerib bakteri valgusünteesi.
Econor 10% 250 mg/kg feed
Econor 10% 250 mg/1 kg sööda kohta
Shelf life when incorporated into common rabbit feed and protected from light and moisture: 4 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast küülikute tavasööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 4 nädalat.
Econor 50% 400 mg/kg feed
Econor 50% 400 mg/1 kg sööda kohta
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/98/010/021 (1 kg)
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/98/010/021 (1 kg) EU/2/98/010/022 (25 kg)
Animals should not receive veterinary medicinal products containing monensin, salinomycin or narasin, during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Loomadele ei tohi manustada preparaate, mis sisaldavad monesiini, salinomütsiini või narasiini 5 päeva enne või pärast ravi valnemuliiniga.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross- breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Econor'i kasutamisega seotud kõrvaltoimed on põhiliselt seotud Taani ja/või Rootsi kohalike seatõugude ja nende ristanditega.
There appears to be no resistance development to valnemulin to date by M. hyopneumoniae and L. intracellularis.
Mycoplasma hyopneumoniae ja Lawsonia intracellularis resistentsust valnemuliinile ei ole siiani leitud.
Econor 50% mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 50% mg Econor 50% eelsegu 1 kg söödas = vajalik annus (mg/kg) x 2 x kehamass (kg)/ööpäevane söödakogus (kg)
Incorporation of 25 mg active substance per kg feed with:
Segada 25 mg toimeainet 1 kg sööda kohta:
Econor 50% 150 mg/ kg feed
Econor 50% 150 mg/1 kg sööda kohta
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 50% premix for medicated feed for pigs Valnemulin
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 50% ravimsööda eelsegu sigadele Valnemuliin
Shelf life when incorporated into meal pig feed and protected from light and moisture: 3 months.
Kõlblikkusaeg pärast sigade sööda sisse segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 kuud.
Econor 50% 50 mg/ kg feed
Econor 50% 50 mg/1 kg sööda kohta
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud preparaadi või nende jäätmete, kui neid tekib, hävitamisel
Econor 10%, Econor 50%: 1 kg and 25 kg aluminium-lined plastic bags.
1 kg ja 25 kg alumiiniumvoodriga plastkotid.
Target tissues
Nuumik Emis
However, mortality in affected rabbits is reduced by administering the product.
Selle ravimi manustamine vähendab aga suremust haigestunud küülikute seas.
Prevention of
Ettevaatusabinõud
Econor 10% mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg).
Econor 10% mg Econor 10% eelsegu 1 kg söödas = vajalik annus (mg/kg) x 10 x kehamass (kg)/ööpäevane söödakogus (kg)
This dose level is effective under normal situations in the treatment of clinical signs of disease, but higher doses or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
See annusetase on normaalsetes tingimustes efektiivne kliiniliste sümptomite ravimiseks, kuid infektsiooni täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid annuseid või pikemat ravi.
Adverse reactions following the use of Econor are mainly associated with breeds and cross breeds of Danish and/or Swedish Landrace.
Econor'i kasutamisega seotud kõrvaltoimed on põhiliselt seotud Taani ja/või Rootsi maatõugu sigadega ja nende ristanditega.
Weaner
Hüpromelloos
This is achieved by thoroughly mixing the required amount of Econor oral powder into the daily ration for each individual pig.
Nõutav kogus Econor'i suukaudset pulbrit tuleb hoolikalt iga üksiku sea päevase sööda sisse segada.
AUTHORISATION
Näidustus
mg Econor 10% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 10 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
mg Econor 10% eelsegu 1 kg söödas = vajalik annus (mg/kg) x 10 x kehamass (kg)/ööpäevane söödakogus (kg)
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
See annusetase on efektiivne kliiniliste sümptomite ravimiseks, kuid infektsiooni täielikuks elimineerimiseks võib vaja minna suuremaid annuseid või pikemat ravi.
Their occurrence appears to be mainly associated with breed mixes that include Danish and/or Swedish Landrace.
Kõrvaltoimete ilmnemine näib peamiselt olevat seotud tõugude ristamisega, kui on kasutatud Taani ja/või Rootsi maatõugu sigu.
Daily dose calculation: Amount Econor (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (in kg).
Econor'i vajalik kogus (mg) = vajalik annus (mg/kg) x kehamass (kg) x 10/ööpäevane söödakogus (kg)
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin hydrochloride
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 10% suukaudne pulber sigadele Valnemuliinvesinikkloriid
Shelf life when incorporated into pelleted pig feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast sigade söödagraanulite hulka segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 nädalat
1.0-1.5 mg/kg bodyweight/day minimum of 7 days and up to 4 weeks
Sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) kliinilised nähud mg/kg KM kohta päevas Minimaalselt 7 päeva ja kuni 4 nädalat.
Amount Econor 10% oral powder (mg) required = Dose required (mg/kg) x pig bodyweight (kg) x 10 / daily feed intake (kg).
Econor 10% suukaudse pulbri vajalik kogus (mg) = vajalik annus (mg/kg) x kehamass (kg) x 10/ööpäevane söödakogus (kg)
Date on which the label was last approved Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Pakendi märgistuse viimase kooskõlastamise kuupäev Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Kidney Liver Muscle
Neer Maks Lihas
EXP {month/year}
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta}
Name of the veterinary medicinal product Econor 10% premix for medicated feed for pigs and rabbits Valnemulin hydrochloride
Econor 10% ravimsööda eelsegu sigadele ja küülikutele Valnemuliin
Mixing instructions: mg Econor 50% premix/kg feed = Dosage required (mg/kg) x 2 x bodyweight (kg)/Daily feed intake (kg)
mg Econor 50% eelsegu 1 kg söödas = vajalik annus (mg/kg) x 2 x kehamass (kg)/ööpäevane söödakogus (kg)
Treatment of swine dysentery
Epizootiline küülikute enterokoliit
Shelf life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture: 3 weeks.
Kõlblikkusaeg pärast sigade söödagraanulite hulka segamist ning valguse ja niiskuse eest kaitstult: 3 nädalat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Econor 10% oral powder for pigs Valnemulin
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Econor 10% suukaudne pulber sigadele Valnemuliin
The treatment and prevention of swine dysentery.
Sigade düsenteeria tõrje ja ravi.
Animals should not receive monensin, salinomycin or narasin during or at least 5 days before or after treatment with valnemulin.
Valnemuliiniga ravimisel ei tohi loomad vähemalt 5 päeva enne ega pärast seda saada monensiini, salinomütsiini või narasiini.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris on 19.12.2006.
Euroopa Komisjon väljastas ProMerise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19.12.2006.
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
ProMerise manustamise ajal ei tohi suitsetada, süüa ega juua.
ProMeris metaflumizone
ProMeris metaflumisooni
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ProMerisele müügiloa.
The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Kasside väliuuring viidi läbi 24 loomakliinikus Saksamaa ja Prantsusmaa mitmes piirkonnas.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
ProMerist ei tohi kasutada alla 8-nädalastel kassidel, sest ravimit pole neil loomadel piisavalt uuritud.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Ravim surmas kirbud 24 tunni jooksul pärast manustamist ja ravimi toime kestis 6 nädalat.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Teave selle toote kasutamise näidustuste kohta on esitatud etiketil/välispakendil.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Äsja ravimit saanud loom ei tohi magada omanikuga ja eelkõige lastega samas voodis.
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Seda manustatakse kassidele täpilahusega eeltäidetud pipetiga, st väikese plastmahutiga, mis on täidetud ühe kassi ravimiseks vajaliku ProMerise kogusega (ProMerist turustatakse vastavalt kassi suurusele kahes eri koguses).
This product is specifically developed for cats and should not be used in any other animal species.
Ravim on välja töötatud spetsiaalselt kassidele ja seda ei tohi kasutada ühelgi muul loomaliigil.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Ettevaatusmeetmena tuleb vältida vahetut kokkupuudet ravimit saava kassiga ja samuti ei tohi lapsed sellise loomaga mängida, kuni manustamiskoht on kuiv.
As other products of this group, ProMeris should not be used in sick animals or cats that have just recovered from illness.
Nagu teisigi selle rühma ravimeid, ei tohi MroMerist kasutada haigetel või äsja paranenud kassidel.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Eri tõugu (põhiliselt Euroopa lühikarvalisi), vanuses ja kaalus kasse, kellel olid kirbud, raviti kas ProMerise või muude EL-is selleks näidustuseks heakskiidetud ravimitega.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Seda võib samuti kasutada kirbuallergiast tingitud dermatiidi (kassi allergiline reaktsioon kirbuhammustustele) ravi osana.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the safety of the product in cats and the safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
Esitati andmed ravimi farmatseutilise kvaliteedi, kasside ravimitaluvuse ja ravimi inimohutuse (ohutus ravimiga kokkupuutuvatel inimestel) ning keskkonnaohutuse kohta.
What is the risk associated with ProMeris?
Millised on ProMerisega kaasnevad riskid?
ProMeris is an “ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
ProMeris on ektoparasiitide vastane aine, see tähendab, et ravim hävitab parasiidid, kes elunevad looma nahal või karvades, nagu näiteks kirbud ja puugid.
Other information about ProMeris:
Muu teave ProMerise kohta
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Pipeti sisu pigistatakse nahale, olles eelnevalt lükanud kassi seljal abaluude vahel karva laiali.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
Metaflumisooni tõhusust kirpude hävitamiseks kassil uuriti labori- ja väliuuringute põhjal.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Tõhusust mõõdeti elus kirpude arvu alusel, kusjuures parasiite loendati mitmel korral kuni 2 kuu vältel pärast ravimi manustamist.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Kui kass lakub manustamiskohta, võib sellele järgneda lühiajaline süljevool.
What is ProMeris?
Mis on ProMeris?
The active substance of ProMeris, metaflumizone, interferes with the neural activity of the fleas and consequently leads to the death of these parasites.
ProMerise toimeaine metaflumisoon mõjutab kirpude närvitegevust ja lõpuks surmab need parasiidid.
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Ravimi manustamiskohal võib ilmneda karvkatte välimuse muutus (rasvasus ja pulstumine või karvade kokkukleepumine).
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
ProMeris on selge kollakas või merevaiguvärvi lahus, mis sisaldab toimeainet metaflumisooni.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris exceed the risks for the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Veterinaarravimite komitee jõudis järeldusele, et ProMerise kasulikkus kassil kirpude ja hävitamiseks ja tõrjeks ületab ravimiga seotud ohud.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Ravimi ühe manustamise toime kestab vähemalt kuus nädalat.
What is ProMeris used for?
Milleks ProMerist kasutatakse?
Why has ProMeris been approved?
Miks ProMeris heaks kiideti?
What benefit has ProMeris shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ProMerise kasulikkus?
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Väliuuringute tulemustest selgus, et ProMeris on kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks tõhus.
How has ProMeris been studied?
Kuidas ProMerist uuriti?
How does ProMeris work?
Kuidas ProMeris toimib?
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
ProMerist kasutatakse kassil kirpude hävitamiseks ja tõrjeks.
Skin should be washed and eyes should be rinsed with water, if accidental exposure occurred.
Nahale sattunud aine tuleb eemaldada veega.
Other pharmaceutical forms/strengths may be more appropriate for this population.
Selle populatsiooni jaoks võivad olla sobivamad muud ravimvormid/tugevused.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION {As currently approved}.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS {Nagu praegu heaks kiidetud}.
Special populations {As currently approved}.
Eripopulatsioonid {Nagu praegu heaks kiidetud}.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction {As currently approved}.
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed {Nagu praegu heaks kiidetud}.
PHARMACEUTICAL FORM {As currently approved}.
RAVIMVORM {Nagu praegu heaks kiidetud}.
POSSIBLE SIDE EFFECTS {As currently approved}.
VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED {Nagu praegu heaks kiidetud}.
6.5 Nature and contents of container {As currently approved}.
6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu {Nagu praegu heaks kiidetud}.
4.6 Pregnancy and lactation {As currently approved}.
4.6 Rasedus ja imetamine {Nagu praegu heaks kiidetud}.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: {As currently approved}.
See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients {As currently approved}.
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu {Nagu praegu heaks kiidetud}.
− {As currently approved}.
− {Nagu praegu heaks kiidetud}.
4.4 Special warnings and precautions for use {As currently approved}.
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel {Nagu praegu heaks kiidetud}.
{As currently approved}.
{Nagu praegu heaks kiidetud}.
What {PRODUCT NAME} contains {As currently approved}.
Mida {(Väljamõeldud) nimetus} sisaldab
6.2 Incompatibilities {As currently approved}.
6.2 Sobimatus {Nagu praegu heaks kiidetud}.
4.8 Undesirable effects {As currently approved}.
4.8 Kõrvaltoimed {Nagu praegu heaks kiidetud}.
4.3 Contraindications {As currently approved}.
4.3 Vastunäidustused {Nagu praegu heaks kiidetud}.
6.4 Special precautions for storage {As currently approved}.
6.4 Säilitamise eritingimused {Nagu praegu heaks kiidetud}.
{PRODUCT NAME} is indicated as an adjunct to diet for reduction of elevated total cholesterol, LDL-cholesterol, apolipoprotein B, and triglycerides in patients adults, adolescents and children aged 10 years or older with primary hypercholesterolaemia including familial hypercholesterolaemia (heterozygous variant) or combined (mixed) hyperlipidaemia (Corresponding to Types IIa and IIb of the Fredrickson classification) when response to diet and other nonpharmacological measures is inadequate.
{(Väljamõeldud) nimetus} on näidustatud hüperkolesteroleemia, sealhulgas perekondliku hüperkolesteroleemia (heterosügootne variant) või kombineeritud (segatüüpi) hüperlipideemia (vastab Fredricksoni klassifikatsiooni järgi IIa ja IIb tüübile) raviks lisaks dieedile kolesterooli, LDLkolesterooli, apolipoproteiin B ja triglütseriidide tõusnud tasemete langetamiseks patsientidel täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 10. eluaastast, kui dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetmed ei ole andnud soovitud tulemusi.
WHAT {PRODUCT NAME} IS AND WHAT IT IS USED FOR {As currently approved}.
MIS RAVIM ON {(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS} JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
BEFORE YOU TAKE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE {(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS} VÕTMIST {Nagu praegu heaks kiidetud}.
HOW TO STORE {PRODUCT NAME} {As currently approved}.
KUIDAS {(VÄLJAMÕELDUD) NIMETUS} SÄILITADA {Nagu praegu heaks kiidetud}.
6.6 Special precautions for disposal {As currently approved}.
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks {Nagu praegu heaks kiidetud}.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
{PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 80 mg film-coated tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
{PRODUCT NAME} 10 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
{PRODUCT NAME} 20 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] {PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablet
RAVIMPREPARAADI NIMETUS [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] {(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid
{PRODUCT NAME} 40 mg film-coated tablets Atorvastatin calcium [See Annex I - To be completed nationally]
{(Väljamõeldud) nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tabletid Atorvastatiinkaltsium [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
6.3 Shelf life {As currently approved}.
6.3 Kõlblikkusaeg {Nagu praegu heaks kiidetud}.
NA Not applicable
NA Pole kohaldatav
Date of latest renewal: 28 April 2017.
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28 aprill 2017.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 03 august 2012.
The package leaflet is updated accordingly.
Pakendi infolehte tuleb vastavalt uuendada.