natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EUCAST ECOFF values:
EUCAST-i ECOFF-i väärtused:
Look at the list of medicines given above that must not be taken while you are taking Noxafil.
Vaadake ülalpool toodud loetelu ravimitest, mida ei tohi kasutada, kui te võtate Noxafili.
• hearing problems
• kuulmisprobleemid.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥ 1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Organsüsteemi klasside piires on kõrvaltoimed loetletud esinemissageduste pealkirjade alla, kasutades järgmisi kategooriaid: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni <1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
No safety data are available for administration > 28 days.
Üle 28-päevase manustamise kohta ohutusandmed puuduvad.
EU/1/05/320/004 1 vial
EU/1/05/320/004 1 viaal
Do not switch between taking Noxafil tablets and Noxafil oral suspension without talking to your doctor or pharmacist because it may result in a lack of efficacy or an increased risk of adverse reactions.
Ärge kasutage vaheldumisi Noxafil tablette ja Noxafil suukaudset suspensiooni ilma eelnevalt oma arsti või apteekriga rääkimata, sest see võib põhjustada toime puudumist või kõrvaltoimete riski suurenemist.
noxafil tablets
noxafil tabletid
• develop severe diarrhoea or vomiting, as these conditions may limit the effectiveness of this medicine.
• tekib tugev kõhulahtisus või oksendamine, kuna need seisundid võivad selle ravimi toimet vähendada;
Your doctor will monitor your response and condition to determine how long Noxafil needs to be given and whether any change is needed to your daily dose.
Arst jälgib teie reageerimist ravile ning teie seisundit, et määrata, kui pikalt tuleb teile Noxafili manustada ning kas on vaja teha muudatusi teie igapäevases Noxafili annuses.
Clinical success rate at Day 14 Clinical success rate 4 weeks after end of treatment
Kliinilise tulemuse näitaja 14. päeval Kliinilise tulemuse näitaja 4 nädalat pärast ravi lõppu
Noxafil gastro-resistant tablets may be taken with or without food (see section 5.2).
Noxafili gastroresistentseid tablette võib manustada koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Posaconazole inhibits the enzyme lanosterol 14α-demethylase (CYP51), which catalyses an essential step in ergosterol biosynthesis.
Posakonasool inhibeerib ensüüm lanosterool-14-demetülaasi (CYP51), mis katalüüsib olulist etappi ergosterooli biosünteesis.
• being completely or partially unable to talk
• kõnevõime täielik või osaline kaotus;
The study treated 155 (65 %) subjects with AML or MDS, and 82 (35 %) subjects with HSCT, as the primary diseases at study entry.
Uuringus raviti 155 (65%) AML-i või MDS-iga patsienti ja 82 (35%) HSCT läbinud patsienti, kellel nimetatud haigus oli uuringuga liitumisel primaarne haigus.
Prevention of serious Fungal Infections
Raskete seeninfektsioonide ärahoidmine
Prophylaxis in Neutropenia Study 1899
Profülaktika neutropeenia korral Uuring 1899
105 mL oral suspension
105 ml Suukaudne suspensioon
Plasma exposure
Ekspositsioon plasmas
Single use vial.
Viaal ühekordseks kasutuseks.
• Cardiomyopathy, especially in the presence of cardiac failure
• kardiomüopaatia, eriti südamepuudulikkuse esinemise korral;
• Concomitant use with medicinal products known to prolong the QTc interval (other than those mentioned in section 4.3).
• samaaegne kasutamine ravimitega, mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (teised, mis nimetatud lõigus 4.3).
Study 5520 enrolled a total of 279 subjects, including 268 receiving at least one dose of posaconazole concentrate for solution for infusion.
Uuringusse 5520 kaasati kokku 279 isikut, kellest 268 said vähemalt ühe annuse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati.
• allergic reaction
• allergiline reaktsioon.
Recommended dose and length of treatment
Soovitatav annus ja ravi kestus
Recommended dose according to indication Indication
Soovitatav annus vastavalt näidustusele Näidustus
24 gastro-resistant tablets 96 gastro-resistant tablets
24 gastroresistentset tabletti 96 gastroresistentset tabletti
If you are already taking rifabutin, you will need a blood test and you will need to look out for some possible side effects of rifabutin.
Kui te juba võtate rifabutiini, tuleb teile teha vereanalüüs ning te peate tähelepanu pöörama mõningatele rifabutiini poolt põhjustatud võimalikele kõrvaltoimetele;
Particular caution is advised in such cases where posaconazole is administered peripherally, as the recommended infusion time of 30 minutes may further increase Cmax.
Eriti tähelepanelik soovitatakse olla juhtudel, kui posakonasooli manustatakse perifeersesse veeni, sest soovituslik 30-minutiline manustamise aeg võib veelgi Cmax-i suurendada.
5 % dextrose in water 0.9 % sodium chloride 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.45 % sodium chloride 5 % dextrose and 0.9 % sodium chloride 5 % dextrose and 20 mEq KCl
5% dekstroosi vesilahus 0,9% naatriumkloriidilahus 0,45% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosi- ja 0,45% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosi- ja 0,9% naatriumkloriidilahus 5% dekstroosilahus ja 20 meq KCl
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium
Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia
Pharmacokinetic modelling with an oral tablet formulation suggests that patients weighing greater than 120 kg may have lower posaconazole exposure.
Farmakokineetiline modelleerimine suukaudse tabletivormiga näitab, et üle 120 kg kaaluvatel patsientidel võib posakonasooli ekspositsioon olla väiksem.
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair France
2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Prantsusmaa
No further increases in exposure were observed when doses above 800 mg daily were administered to patients and healthy volunteers.
Plasmakontsentratsiooni edasist suurenemist ei täheldatud, kui 800 mg ööpäevas manustati patsientidele ja tervetele vabatahtlikele.
In general, exposures tended to be higher in the older patients (7 to <18 years) than in younger patients (2 to <7 years).
Üldiselt kaldusid plasmakontsentratsioonid vanematel patsientidel (7...<18 aastat) olema kõrgemad kui noorematel patsientidel (2...<7 aastat).
Coadministration of posaconazole with sirolimus is not recommended and should be avoided whenever possible.
Posakonasooli koosmanustamine siroliimusega ei ole soovitatav ning seda tuleb võimaluse korral vältida.
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, France
Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Prantsusmaa
Clear, colourless to yellow liquid.
Selge ja värvitu kuni kollane vedelik.
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives, ATC code: J02AC04.
Farmakoterapeutiline rühm: seenevastased ained süsteemseks kasutamiseks, triasooli derivaadid; ATC-kood: J02AC04.
If you have missed a dose, take it as soon as you remember and then carry on as before.
Kui te olete annuse vahele jätnud, võtke see niipea, kui teile meenub ning seejärel jätkake tavapäraselt ravimi kasutamist.
• If a central venous catheter is not available, a single infusion may be administered through a peripheral venous catheter with a volume to achieve a dilution of approximately 2 mg/mL.
• Kui tsentraalveeni kateeter puudub, siis võib ühekordse infusiooni manustada perifeerse veenikateetri kaudu kogusega, mille korral saavutatakse lahjendamine ligikaudu 2 mg/ml.
If it is considered that co-administration is unavoidable, then it is recommended that the dose of sirolimus should be greatly reduced at the time of initiation of posaconazole therapy and that there should be very frequent monitoring of trough concentrations of sirolimus in whole blood.
Kui leitakse, et koosmanustamine on vältimatu, on soovitatav siroliimuse annust posakonasoolravi alustamisel oluliselt vähendada ning siroliimuse kontsentratsiooni täisveres väga tihti kontrollida.
• severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling
• rasked allergilised reaktsioonid, sealhulgas laialdane villiline lööve ja naha irdumine;
Therefore, posaconazole may increase plasma concentration of digoxin and digoxin levels need to be monitored when initiating or discontinuing posaconazole treatment.
Seetõttu võib posakonasool suurendada digoksiini plasmakontsentratsiooni ning posakonasoolravi alustamisel ja lõpetamisel tuleb jälgida digoksiini plasmatasemeid.
There were no neurologic, behavioural or developmental abnormalities in the dogs with this finding, and a similar brain finding was not seen with oral posaconazole administration to juvenile dogs (4 days to 9 months of age).
Selle leiuga koertel ei olnud neuroloogilisi, käitumuslikke ega arenguhäireid ja samasugust ajuga seotud leidu ei täheldatud posakonasooli suukaudsel manustamisel noortele koertele (vanuses 4 päeva kuni 9 kuud).
An increased effect on the QTc interval cannot be ruled out.
Ei saa välistada tugevamat toimet QTc-intervallile.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud blistril pärast tähist „EXP“.
Caution is warranted on any sign or symptom of thromboembolic events (see sections 4.8 and 5.3).
Ettevaatus on vajalik mis tahes trombemboolilise tüsistuse nähu või sümptomi korral (vt lõigud 4.8 ja 5.3).
In Study 316, overall mortality was similar (POS, 25 %; FLU, 28 %); however, the proportion of IFIrelated deaths was significantly lower in the POS group (4/301) compared with the FLU group (12/299; P= 0.0413).
Uuringus 316 oli üldsuremus sarnane (POS 25%, FLU 28%), kuid invasiivsete seeninfektsioonidega seotud suremus oli oluliselt väiksem posakonasoolirühmas (4/301) võrreldes flukonasoolirühmaga (12/299; P = 0,0413).
105 mL of oral suspension in a bottle (glass amber type IV) closed with a plastic child-resistant cap (polypropylene) and a measuring spoon (polystyrene) with 2 graduations: 2.5 mL and 5 mL.
105 ml suukaudset suspensiooni pudelis (oranžkollane IV tüüpi klaas), mis on suletud plastist lapsekindla korgiga (polüpropüleen) ja mõõtelusikas (polüstüreenist) 2 jaotusega: 2,5 ml ja 5 ml.
Any products not listed in the table above should not be coadministered with Noxafil through the same intravenous line (or cannula).
Ühtegi ülaltoodud tabelis nimetamata preparaati ei tohi Noxafiliga sama veenitee (või kanüüli) kaudu manustada.
Overall efficacy of posaconazole oral suspension at the end of treatment for invasive aspergillosis in comparison to an external control group Posaconazole oral suspension
Posakonasooli suukaudse suspensiooni üldine efektiivsus ravi lõpus invasiivse aspergilloosi korral võrreldes välise kontrollrühmaga Posakonasooli suukaudne suspensioon
This medicine can also be used to prevent fungal infections in adults who are at high risk of getting a fungal infection, such as:
Seda ravimit võib kasutada ka seeninfektsioonide ärahoidmiseks täiskasvanutel, kellel on suur risk seennakkuse tekkeks, näiteks:
In Study 1899, a significant decrease in all cause mortality in favour of posaconazole was observed [POS 49/304 (16 %) vs. FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0.048].
Uuringus 1899 ilmnes oluline üldsuremuse vähenemine posakonasoolirühmas (POS 49/304 (16%) vs. FLU/ITZ 67/298 (22%); p = 0,048).
Posaconazole has a distribution volume of 261 L, indicating extravascular distribution.
Posakonasooli jaotusruumala on 261 l, mis viitab ekstravaskulaarsele jaotumisele.
This medicinal product is for single use only.
See ravimpreparaat on mõeldud ainult ühekordseks kasutuseks.
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899) Two randomised, controlled prophylaxis studies were conducted among patients at high risk for developing invasive fungal infections.
Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika (uuringud 316 ja 1899) Kahes randomiseeritud kontrollitud profülaktika uuringus osalesid patsiendid, kellel oli suur risk invasiivsete seeninfektsioonide tekkeks.
• through a plastic tube placed in your vein (intravenous infusion)
• veeni paigutatud plastmassist toru kaudu (veenisisene infusioon)
Alternatively, patients who can tolerate food or a nutritional supplement may take 400 mg (10 mL) twice a day during or immediately following a meal or nutritional supplement.
Alternatiivina võivad patsiendid, kes taluvad toitu või toidulisandit, võtta 400 mg (10 ml) kaks korda ööpäevas toidukorra või toidulisandi võtmise ajal või otsekohe pärast seda.
However, in clinical efficacy trials, the safety profile of posaconazole between the young and elderly patients was similar.
Siiski, kliinilistes efektiivsuse uuringutes oli posakonasooli ohutus noortel ja eakatel patsientidel sarnane.
EXP Any product remaining four weeks after opening the bottle should be discarded.
EXP Pärast pudeli esmast avamist nelja nädala möödudes tuleb kasutamata jäänud ravim hävitada.
• Aseptically transfer 16.7 mL of posaconazole to an intravenous bag (or bottle) containing a compatible admixture diluent (see below for list of diluents) using the volume ranging from 150 mL to 283 mL depending on the final concentration to be achieved (not less than 1 mg/mL and not greater than 2 mg/mL).
• Viige 16,7 ml posakonasooli aseptiliselt intravenoosse lahuse kotti (või pudelisse), mis sisaldab segamiseks sobivat lahjendit (vt lahjendite loetelu all) kasutades koguseid vahemikus 150 ml kuni 283 ml sõltuvalt lõplikust kontsentratsioonist, mida soovitakse saavutada (mitte vähem kui 1 mg/ml ja mitte rohkem kui 2 mg/ml).
Noxafil concentrate for solution for infusion should not be used in children aged below 18 years because of pre-clinical safety concerns (see section 5.3).
Noxafili infusioonilahuse kontsentraati ei tohi kasutada alla 18-aastastel lastel prekliiniliste ohutustulemuste tõttu (vt lõik 5.3).
What Noxafil looks like and contents of the pack
Kuidas Noxafil välja näeb ja pakendi sisu
Noxafil concentrate for solution for infusion will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Noxafili infusioonilahuse kontsentraadi valmistab ette ja manustab teile alati meditsiinitöötaja.
• Once prepared, the product should be used immediately.
• Valmis segatud lahus tuleb kohe ära kasutada.
• heartburn (a burning sensation in the chest rising up to the throat)
• kõrvetised (põletav tunne rindkeres, mis tõuseb kurku);
You may feel dizzy, sleepy, or have blurred vision while taking Noxafil, which may affect your ability to drive or use tools or machines.
Noxafili võtmise ajal võib tekkida pearinglus, unisus või hägune nägemine, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate või tööriistadega töötamise võimet.
Note: In clinical trials, multiple peripheral infusions given through the same vein resulted in infusion site reactions (see section 4.8).
Märkus: Kliinilistes uuringutes andis korduv infundeerimine samasse perifeersesse veeni tulemuseks infusioonikoha reaktsioonid (vt lõik 4.8).
• blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding
• vere häired, näiteks ebatavaline vere hüübimine või pikenenud verejooksud;
FLU = fluconazole; ITZ = itraconazole; POS = posaconazole.
FLU = flukonasool, ITZ = itrakonasool, POS = posakonasool.
Oral formulations of Noxafil should be used in these patients unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of Noxafil concentrate for solution for infusion.
Nendel patsientidel tuleb kasutada Noxafili suukaudseid ravimvorme, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhe antud patsiendi jaoks õigustab Noxafili infusioonilahuse kontsentraadi kasutamist.
Noxafil must not be diluted with:
Noxafili ei tohi lahjendada koos:
Noxafil must not be administered with medicinal products that are substrates for CYP3A4 and are known to prolong the QTc interval (see sections 4.3 and 4.5).
Noxafili ei tohi manustada koos ravimitega, mis on CYP3A4 substraadid ja mis teatakse pikendavat QTc-intervalli (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
• However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
• Ent kui on juba peaaegu kätte jõudnud järgmise annuse võtmise aeg, jätke unustatud annus võtmata ja jätkake ravimi võtmist tavalise skeemi järgi.
• heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death
• südamepuudulikkus või südameinfarkt, mis võib lõppeda südameseiskuse ja surmaga, südame rütmihäired koos äkksurmaga;
The length of treatment may depend on the type of infection that you have or the length of time your immune system is not working properly and may be individually adapted for you by your doctor.
Ravi kestus võib sõltuda teil esineva infektsiooni tüübist või ajavahemiku pikkusest, mil teie immuunsüsteem ei tööta korralikult ja arst võib seda teile individuaalselt kohandada.
Clinical success rate was defined as the number of cases assessed as having a clinical response (cure or improvement) divided by the total number of cases eligible for analysis.
Kliinilise tulemuse näitaja oli määratletud kui juhtude arv, mille korral saavutati kliiniline ravivastus (osaline või täielik paranemine), jagatuna analüüsi sobivate juhtude koguarvuga.
Intravenous use after dilution
Intravenoosseks kasutamiseks pärast lahjendamist
The clinical response rates from the above study are shown in the Table 4 below.
Ülaltoodud uuringu kliinilised ja mükoloogilised tulemused on näidatud allpool tabelis 4.
If you think that you may have taken too much Noxafil, talk to a doctor or go to the hospital straight away.
Kui te arvate, et võite olla võtnud liiga palju Noxafili, pidage otsekohe nõu oma arstiga või pöörduge haiglasse.
• hair loss (alopecia)
• juuste väljalangemine (alopeetsia);
There is no information on the effect of alcohol on posaconazole.
Andmed alkoholi mõju kohta posakonasoolile puuduvad.
What Noxafil is and what it is used for
Mis ravim on Noxafil ja milleks seda kasutatakse
For patients with AML or MDS, prophylaxis with Noxafil should start several days before the anticipated onset of neutropenia and continue for 7 days after the neutrophil count rises above 500 cells per mm
AML-i või MDS-iga patsientidel tuleb profülaktilist ravi Noxafiliga alustada mitu päeva enne neutropeenia eeldatavat teket ja jätkata 7 päeva pärast seda, kui neutrofiilide arv ületab 500 rakku mm
• Store in a refrigerator (2C-8C).
• Hoida külmkapis (2°C...8°C).
Noxafil is used to prevent and treat many different fungal infections.
Noxafili kasutatakse paljude erinevate seennakkuste ärahoidmiseks ja raviks.
• if you are allergic to posaconazole or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete posakonasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Alternatively, if recommended by your doctor, you may take 400 mg (two 5 mL spoonfuls) twice a day provided that you are able to take both doses during or after food or a nutritional drink.
Kui teie arst on nii soovitanud, võite alternatiivina võtta ka 400 mg (kaks 5 ml lusikatäit) kaks korda ööpäevas, eeldusel, et te olete võimeline võtma mõlemad annused toidukorra või toitesegu võtmise ajal või pärast seda.
Noxafil 100 mg gastro-resistant tablets are packaged in a PVC/ polychlorotrifluoroethylene laminate blister with push-through aluminium lidding.
Noxafili 100 mg gastroresistentsed tabletid on pakendatud PVC/polüklorotrifluoroetüleen-laminaadist blistrisse, millel on läbisurutav alumiiniumkate.
Do not take Noxafil if you are taking any of the following:
Ärge võtke Noxafili, kui te võtate mõnda järgmistest ravimitest:
What Noxafil contains
Mida Noxafil sisaldab
Contains also liquid glucose.
Sisaldab ka vedeldatud glükoosi.
• tacrolimus and sirolimus (used during or after transplant surgery)
• takroliimus ja siroliimus (kasutatakse siirdamisoperatsiooni ajal või pärast seda);
If not used immediately, the solution can be stored up to 24 hours at 2°C-8°C (in a refrigerator).
Kui lahust otsekohe ei kasutata, võib seda säilitada kuni 24 tundi temperatuuril 2°C…8°C (külmkapis).
TreatmentInvasive Aspergillosis Study 0041
Ravi - invasiivne aspergilloos Uuring 0041
• medicines used to decrease stomach acid such as cimetidine and ranitidine or omeprazole and similar medicines that are called proton pump inhibitors.
• ravimid, mida kasutatakse mao happesuse vähendamiseks, nagu tsimetidiin ja ranitidiin või omeprasool ning sellega sarnased ravimid, mida nimetatakse prootonpumba inhibiitoriteks.
Similarly, in the prophylaxis studies, the mean steady-state posaconazole average concentration (Cav) was comparable among ten adolescents (13-17 years of age) to Cav achieved in adults (≥ 18 years of age).
Sarnaselt oli profülaktilistes uuringutes posakonasooli püsiv keskmine kontsentratsioon (Ckesk) kümnel noorukil (vanuses 13…17 aastat) võrreldav täiskasvanutel (18-aastastel ja vanematel) saavutatud kontsentratsiooniga (Ckesk).
Noxafil oral suspension and tablets are NOT interchangeable.
Noxafil suukaudset suspensiooni ja tablette EI TOHI kasutada vaheldumisi.
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationships A correlation between total medicinal product exposure divided by MIC (AUC/MIC) and clinical outcome was observed.
Farmakokineetilised/farmakodünaamilised toimed Täheldati korrelatsiooni ravimi kontsentratsiooni ja MIC-i jagatise (AUC/MIC) ning kliinilise tulemuse vahel.
• have an abnormal heart rhythm tracing (ECG) that shows a problem called long QTc interval
• esinevad kõrvalekalded südame rütmis (EKG-s), mis viitab QTc-intervalli pikenemisele;
Posaconazole is slowly absorbed and slowly eliminated with a large apparent volume of distribution (1,774 litres) and is highly protein bound (> 98 %), predominantly to serum albumin.
Posakonasool imendub aeglaselt ja elimineerub aeglaselt ulatusliku jaotusruumalaga (1774 liitrit) ja seondub väga hästi valkudega (> 98%), peamiselt seerumi albumiiniga.
The following medicines may decrease the effectiveness of Noxafil by decreasing the amount of Noxafil in the blood:
Järgmised ravimid võivad Noxafili efektiivsust vähendada, kuna vähendavad ravimi sisaldust veres:
However, tell your doctor or pharmacist if you think that a dose has been forgotten.
Sellegipoolest teavitage oma arsti või apteekrit, kui te arvate, et annus on ununenud.
The clinical significance of this finding is unknown; therefore, the use of posaconazole concentrate for solution for infusion to patients under 18 years of age is not recommended (see section 4.2).
Selle leiu kliiniline tähtsus ei ole teada ja seetõttu ei soovitata posakonasooli infusioonilahuse kontsentraati kasutada alla 18-aastastel patsientidel (vt lõik 4.2).
If a central venous catheter was not readily available, patients could receive a single infusion over 30 minutes via a peripheral venous catheter.
Kui tsentraalveeni kateeter ei olnud kohe kättesaadav, siis võisid patsiendid saada ühekordse infusiooni perifeerse veenikateetri kaudu 30 minuti jooksul.
Noxafil can increase the amount of these medicines in the blood which may lead to a severe decrease in blood flow to your fingers or toes and could cause damage to them.
Noxafili toimel võib suureneda nende ravimite sisaldus veres, mis võib viia sõrmede või varvaste verevarustuse tõsise vähenemiseni ning põhjustada nende kahjustust;
Thromboembolic events have been identified as a potential risk for posaconazole intravenous concentrate for solution for infusion but were not observed in the clinical studies.
Trombemboolilised tüsistused on kindlaks tehtud kui üks intravenoosse posakonasooli infusioonilahuse kontsentraadi võimalik risk, mida aga ei täheldatud kliinilistes uuringutes.
The primary efficacy variable was the clinical success rate (defined as cure or improvement) after 14 days of treatment.
Esmane efektiivsuse näitaja oli kliiniline tulemus (määratletud kui täielik või osaline paranemine) 14-päevase ravi järgselt.
Renal clearance is a minor elimination pathway, with 14 % of the radiolabelled dose excreted in urine (< 0.2 % of the radiolabelled dose is parent compound).
Renaalne kliirens on vähetähtsaks eliminatsiooni teeks, 14% radioaktiivselt märgistatud annusest eritus uriiniga (< 0,2% radioaktiivselt märgistatud annusest on lähteühend).