natgillin/translations-raw huggingface dataset:
very common more than 1 per 10 treated people common less than 1 per 10, but more than 1 per 100 treated people uncommon less than 1 per 100, but more than 1 per 1,000 treated people rare less than 1 per 1,000, but more than 1 per 10,000 treated people very rare less than 1 per 10,000 treated people, incl.
Vähem kui 1/1000, kuid rohkem 1/10 000 ravitud inimese kohta
It is not known whether Botulinum neurotoxin type A is excreted into the breast milk.
Ei ole teada, kas C. botulinum A tüüpi neurotoksiin eritub rinnapiima.
100 LD50 units
100 LD50 ühikut pulber lihasesiseseks
A female patient developed brachial plexopathy two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of cervical dystonia, with recovery after five months.
Naispatsiendil tekkis brahhiaalne pleksopaatia kaks päeva pärast konventsionaalse C. botulinum A tüüpi kompleksi sisaldava ravimi süsteid tservikaalse düstoonia ravis, mis paranes viie kuu möödudes.
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Germany
Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstraße 100 60318 Frankfurt/Main Saksamaa
In addition, the HDA titer increased from <5 mU/mL to >5 mU/mL in 2 patients in each treatment group.
Peale selle suurenes kummaski ravirühmas 2 patsiendil HDA-tiiter tasemelt < 5 mÜ/ml tasemeni > 5 mÜ/ml.
By reason of these facts it is implausible, that injection of Xeomin would lead to more frequent secondary therapeutic failures than Botox.
Seetõttu ei ole usutav, et Xeomini süstimisel tekiks ravi sekundaarseid ebaõnnestumisi sagedamini kui Botoxi korral.
The initial dose should not exceed 25 U per eye.
Algannus ei tohiks ületada 25 Ü ühe sima kohta.
Xeomin should not be used if the reconstituted solution (prepared as above) has a cloudy appearance or contains floccular or particulate matter.
Ärge kasutage Xeomini, kui (ettekirjutuste järgi) valmistatud lahus on hägune või sisaldab näiteks helbelist või osakestest koosnevat materjali.
Retrograde transsynaptic passage of active Botulinum neurotoxin type A into the central nervous system however has not been found.
Ei ole leitud C. botulinum A tüüpi neurotoksiini retrograadset transsünaptilist liikumist kesknärvisüsteemi.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR MULTI PACK WITH 2, 3, 6 VIALS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP MULTIPAKENDILE 2, 3, 6 VIAALIGA
No drug-related SAE was reported, there were no withdrawals due to adverse events.
Raviga seotud raskeid kõrvalnähte ei esinenud ja kõrvalnähtude tõttu ravi ei katkestatud.
Due to differences in the LD50 assay, these units are specific to Xeomin and are not applicable to other Botulinum toxin preparations.
Tulenevalt LD50 määramise erinevustest, on need annused Xeominile spetsifiilised ja ei ole kohaldatavad teistele C. botulinum toksiini sisaldavate ravimitele.
The following side effect probabilities and allocated frequencies are used for the categorisation of side effects:
Kõrvaltoimed rühmitatakse tõenäosuse ja sageduse alusel järgnevalt:
Undesirable effects may occur from misplaced injections of Botulinum neurotoxin type A temporarily paralysing nearby muscle groups.
Kõrvaltoimed võivad ilmneda C. botulinum A tüüpi neurotoksiini süstete sattumisest valesse kohta, halvates ajutiselt lähedal asuvaid lihasrühmi.
XEOMIN (n=148)
XEOMI N (n = 14
Side effects may occur from misplaced injections of Xeomin temporarily paralysing nearby muscle groups.
Kõrvaltoimed võivad tekkida Xeomini süste sattumisest valesse kohta, mis tõttu halvatakse ajutiselt naabruses olevad lihasrühmad.
o Steps to be taken to ensure that patients are adequately informed of the safety issues associated with these products, e.g. adequate labelling and patient brochures.
o meetmeid, millega tagatakse patsientide piisav teavitamine nende ravimite ohutusküsimustest, nt asjakohane pakendimärgistus ja patsienditeave; see teave peab nimelt sisaldama nõuannet pöörduda kohe arsti poole, kui tekivad neelamis-, kõne- või hingamishäired;
METHODS AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intramuscular use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Lihasesiseseks kasutamiseks.
Please inform your doctor prior to any treatment, if you:
Palun teavitage oma arsti kui:
VIAL LABEL
VIAALI MÄRGISTUS
Reconstituted Xeomin is intended for intramuscular injection.
Lahustatud Xeomin on mõeldud lihasesiseseks süstimiseks.
Content (concentration)
Ravimvorm ManustamisviisPakendi sisu (kontsentratsioon)
The solvent must be injected gently into the vial.
Lahjendusvedelik tuleb süstida ettevaatlikult viaali.
A female patient developed a nerve lesion affecting the arm (brachial plexopathy) two days after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex for the treatment of twisted neck, with recovery after five months.
Ühel naisel tekkis kätt haarav närvikahjustus (brahhiaalne pleksopaatia) kaks päeva pärast konventsionaalse C. botulinum A tüüpi neurotoksiini kompleksi sisaldava ravimi süstimist kõverkalelsuse ravis, mis paranes viie kuu pärast.
nausea, oral dryness Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
iiveldus, suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Sage:
WHAT XEOMIN IS AND WHAT IT IS USED FOR Xeomin is a medicine that relaxes the muscles.
Xeomin on ravim, mis lõõgastab lihaseid.
Some of the therapeutic and/or side effects of Xeomin may also interfere with the ability to drive and operate machinery.
Toime alguse hilinemise tõttu võivad ka mõned Xeomini ravi- ja/või kõrvaltoimed häirida autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
generalised weakness, flu like symptoms, malaise, dizziness, numbness, sleepiness (drowsiness), nasal inflammation (rhinitis), upper respiratory tract infection, nausea, oral dryness, skin sores, stiffness, increased muscle tone (hypertonia)
üldine nõrkus, gripi sarnased sümptomid, halb enesetunne, pearinglus, tuimus, unisus, nina limaskesta põletik (riniit), ülemiste hingamisteede infektsioon, iiveldus, suukuivus, naha haavandid, jäikus, suurenenud lihastoonus (hüpertoonia)
Foreign substances in your lungs may lead to an inflammation or infection (pneumonia).Your doctor will give you special medical treatment if needed (e.g. in the form of artificial nutrition).
Vajadusel osutab teie arst vastavat meditsiinilist abi (nt kunstliku toitmise kujul).
In non-clinical studies, the pharmacological effect (i.e. degree of the paralytic activity, effect on motility, effect on paralysis over time, duration) of Xeomin was compared to Botox: - The paralytic activity of Xeomin and Botox was assessed in the mouse regional paralysis test, after 3 repeated intramuscular injections at 6 and 13 week intervals up to a dose of 0.64 Lethal Dose Unit (LDU)/animal for Xeomin and Botox (approx. 32 LDU/kg).
- Xeomini ja Botoxi toimet paralüüsile hinnati hiirtega läbiviidud osalise paralüüsi katses pärast 3 korduva intramuskulaarse süsti manustamist 6- ja 13-nädalase vahega kuni Xeomini ja Botoxi annuseni 0,64 surmava annuse ühikut looma kohta (ligikaudu 32 surmava annuse ühikut/kg).
One death (colon carcinoma), assessed as unrelated to study treatment (Botox), was reported during the Phase II cervical dystonia study.
II faasi kõõrkaelsuse uuringus esines üks surmajuhtum (käärsoole kartsinoom), mis ei olnud hinnangute kohaselt seotud uuringuravimiga (Botox).
Usually, the first onset of effect is observed within four days after injection.
Harilikult algab toime nelja päeva jooksul pärast süstimist.
This can lead to an overlong exposure of the transparent front part of the eye (cornea).
Vähenenud pilgutamine pärast Xeomini süstimist silmalihastesse võib viia silma läbipaistva eesmise osa (sarvkesta) paljastumiseni.
Additionally, the following undesirable effects and accordingly their frequencies are known for the comparative compound containing conventional Botulinum toxin type A complex used in clinical trials with Xeomin.
Peale selle on teada järgnevad kõrvaltoimed ja nende vastavad sagedused konkureeriva konventsionaalset C. botulinum A tüüp neurotoksiini kompleksi sisaldava ravimi kohta, mida kasutati kliinilistes ravimuuringutes Xeominiga.
Usually, the first onset of effect is observed within seven days after injection.
Esmane toime ilmneb tavaliselt seitsme päeva jooksul pärast süstimist.
A similar dose-efficacy response relationship has been demonstrated for Xeomin and Botox after one injection in spasmodic torticollis Phase III study.
III faasi uuringus tõendati sarnast annuse ja efektiivsuse suhet pärast ühe Xeomini ja Botoxi süsti manustamist spastilise kõõrkaelsuse ravis.
All of the SAEs were assessed as unrelated to treatment.
Ükski raske kõrvalnäht hinnangute kohaselt raviga seotud ei olnud.
Diplopia may develop as a result of Botulinum neurotoxin type A diffusion into the inferior oblique.
Botulinum A tüüpi neurotoksiini difusiooni tagajärjel alumisse põkilihasesse võib tekkida kahelinägemine.
Thus, related adverse effects occurred more frequently in the Xeomin group compared to Botox.
Seega esines Xeomini ravirühmas raviga seotud kõrvalnähte sagedamini kui Botoxi rühmas.
Eyelid spasm (blepharospasm) The following side effects were reported with Xeomin:
Silmalau spasm (blefarospasm) Xeomini kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
• twisted neck (spasmodic torticollis)
• kõõrkaelsus (spasmiline torticollis)
However, as one of the two positive results four weeks after 1st injection and before 2nd injection was found in a patient pretreated with
Kuna aga üks kahest positiivsest tulemusest, mis saadi nelja nädala möödumisel 1. süstist ja enne 2. süsti, leiti patsiendil, keda oli enne ravitud Botoxiga, ning uuring on veel pimekoodiga kaitstud, ei saa nende tulemuste põhjal teha järeldusi Xeomini immunogeensuse kohta.
• the posology of Xeomin
Botox Xeomin
The median first onset of effect is observed within four days after injection.
Toime ilmneb keskmiselt esimese nelja päeva jooksul alates süstimisest.
Increased doses of Botulinum neurotoxin type A may result in pronounced neuromuscular paralysis distant from the injection site.
C. botulinum A tüüpi neurotoksiini üleannustamine võib viia väljendunud neuromuskulaarse halvatuseni kaugel süstekohast.
After the injection you may develop mild to severe swallowing difficulties.
Pärast Xeomini süstet võivad teil tekkida kerged kuni rasked neelamisraskused.
Publications of clinical studies have been mentioned
Kliiniliste uuringute andmed
The occurrence of dysphagia is attributable to the spread of the pharmacological effect of Xeomin as the result of the neurotoxin spread into the oesophageal musculature.
Düsfaagia teke on seostatav Xeominis sisalduva neurotoksiini farmakoloogilise toime levikuga söögitoru lihastele.
Xeomin is presented as a powder for solution for injection.
Xeomini toodetakse pulbrina süstelahuse valmistamiseks.
Uncommon: speech disorders (dysphonia), weakness (asthenia), muscle pain (myalgia), headache, shaking (tremor), eye pain, diarrhoea, dry mouth, vomiting, inflammation of the colon (colitis), skin rash, skin redness (erythema), itching (pruritus), sweating increased, skeletal pain, injection site inflammation, injection site tenderness
kõnehäired (düsfoonia), nõrkus (asteenia), lihasvalu (müalgia), peavalu, värisemine (treemor), silmavalu, kõhulahtisus, suukuivus, oksendamine, jämesoole põletik (koliit), nahalööve, naha punetus (erüteem), sügelus (pruriit), suurenenud higistamine, luustiku valu, süstekoha põletik, süstekoha hellus
Xeomin is injected into the medial and lateral orbicularis oculi of the upper lid and the lateral orbicularis oculi of the lower lid. Additional sites in the brow area, the lateral orbicularis and in the upper facial area may also be injected if spasms here interfere with vision.
Lisa süstekohad kulmu piirkonnas, lateraalses sõõrlihases ja näo ülapiirkonnas on võimalikud, kui sealsed spasmid segavad nägemist.
A titration of the dose should be performed.
Annust tuleks tiitrida.
Injections near the levator palpebrae superioris should be avoided to reduce the occurrence of ptosis.
Et ptoosi ära hoida, tuleks vältida süsteid ülemise lautõstur-lihase lähedusse.
• To submit the results of all scheduled HDA tests of the upper limb spasticity study (MRZ 0410) and the cervical dystonia study (MRZ 0408) after unblinding of the respective studies.
• ülajäsemete spasmide uuringus (MRZ 0410) ja kõõrkaelsuse uuringus (MRZ 0408) kavandatud kõikide HDA-katsete tulemuste esitamine pärast nimetatud uuringute pimekoodide avamist;
• The active substance is Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
• Toimeaine on Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiin (150 kD), mis ei sisalda kompleksi moodustavaid valke.
Hypersensitivity to the active substance Botulinum neurotoxin type A or to any of the excipients.
Ültundlikkus C. botulinum A tüüpi neurotoksiini või teiste abiainete suhtes.
In clinical trials with Botulinum toxin type A complex, it was reported that swallowing difficulties occur less frequently with low doses.
Kliinilistes ravimuuringutes C. botulinum A tüüpi toksiini kompleksiga esines neelamisraskusi harvemini madalamate annuste korral
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at 2 to 8 °C.
Pärast lahustamist võib ravimit säilitada maksimaalselt kuni 24 tundi 2°C kuni 8°C juures.
Side effects related to spread of toxin distant from the site of administration have been reported very rarely (excessive muscle weakness, swallowing difficulties, lung infection or inflammation due to the inhalation of foreign substances (aspiration pneumonitis) with fatal outcome in some cases).
Manustamiskohast kaugemal olevatest toksiini kõrvaltoimetest on teatatud väga harva (ülemäärane lihaste nõrkus, düsfaagia,
The use of Botulinum toxin type-B in the treatment of patients who have become unresponsive to Botulinum toxin type-A -- initial experiences.
3 Barnes MP, Best D, Kidd L, Roberts B, Stark S, Weeks P, et al. The use of Botulinum toxin type-B in the treatment of patients who have become unresponsive to Botulinum toxin type-A -- initial experiences.
The two related adverse events were reported in the same patient who received 30/60 U of Xeomin (one injection site pain and one dysphagia).
Kaks uuringuravimiga seotud kõrvalnähtu (valu süstekohal ja düsfaagia) esinesid mõlemad samal patsiendil, kes sai 30/60 Ü Xeomini.
When dissolved Xeomin is a clear and colourless solution which is free of particulate matter.
Lahustatuna on Xeomin selge värvitu osakesi mittesisaldav lahus.
Of the Botox patients 4 individuals with a negative result at baseline had a positive result (<5 mU/mL in 3 patients, >5 mU/mL in 1 patient) at the final visit.
Botoxiga ravitud patsientidest oli 4 patsiendil ravi algul negatiivne tulemus, kuid viimasel visiidil positiivne tulemus (3 patsiendil
Additionally, the following side effects are known for the comparative compound containing conventional Botulinum toxin type A complex used in the clinical trials with Xeomin.
Peale selle on teada järgnevad kõrvaltoimed konkureeriva konventsionaalse C. botulinum A tüüpi neurotoksiini kompleksi sisaldavate ravimite kohta, mida kasutati kliinilistes ravimuuringutes Xeominiga.
XEOMIN (n=231)
XEOMI N (n = 23
• if you suffer from pronounced weakness or decreased muscle volume in the muscle where you will receive the injection
• kui teil on süstitavas lihastes on väljendunud nõrkus või vähenenud lihasmaht;
Phase III study in cervical dystonia (MRZ
Kõõrkaelsuse III faasi uuring (ITT) (MRZ
Powder for solution for injection
Pulber süstelahuse valmistamiseks.
General disorders and administration site conditions Very common: pain, local weakness Common:
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Väga sage:
Uncommon: muscle weakness, pins and needles (paraesthesia), headache, inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), dry mouth, skin rash, inflicted injury
lihasnõrkus, torkimistunne (paresteesia), peavalu, konjunktiivi põletik (konjunktiviit), suukuivus, nahalööve, vigastus
Side effects related to spread of Botulinum toxin distant from the site of administration have been reported (see section 4.8), sometimes resulting in death, which in some cases was associated with dysphagia, pneumonia and/or significant debility.
Ravi järel konventsionaalse C. botulinum A tüüpi toksiini kompleksi sisaldava ravimiga, on kirjeldatud harva surmajuhtumeid, mis on mõnel juhul olnud seotud neelamisraskuste, pneumoonia ja/või mõne teise tõsise haigusega.
• In the cervical dystonia study (MRZ 0408) in which doses up to 240 U of Xeomin are administered, 31 patients entered the second injection cycle.
• kõõrkaelsuse uuringus (MRZ 0408), milles manustatakse Xeomini annustes kuni 240 Ü,
• medicinal products that interfere with the transfer of an impulse from a nerve to a muscle, e.g.
• ravimid, mis häirivad impulsi ülekannet närvist lihasesse, nt tubokurariini tüüpi lihasrelaksandid, mis võivad skeletilihaseid nõrgendada.
Whereas
Arvestades,
Posology
nahalööve
Uncommon: facial paralysis, facial muscle weakness, inflammation of the cornea (keratitis), everted margin of the lid (ectropion), double vision (diplopia), inverted margin of the lid (entropion), visual disturbance, blurred vision, dizziness, inflammatory skin reaction (dermatitis), tiredness
lõtv halvatus, näolihaste nõrkus, sarvkesta põletik (keratiit), silmalau serva väljapöördumine (ektroopion), kahelinägemine (diploopia), silmalau serva sissepöördumine (entroopion), nägemishäired, hägune nägemine, pearinglus, põletikuline nahareaktsioon (dermatiit), väsimus
Blepharospasm The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Blefarospasm Xeomini kasutamisel teatatud on teatatud järgnevatest kõrvaltoimetest:
swallowing difficulties (dysphagia), muscle weakness, back pain
neelamisraskused (düsfaagia), lihasnõrkus, seljavalu
95 % CI of differences between related adverse effect proportions (Xeomin versus Botox)
Topeltpime randomiseeritud paralleeluuring aktiivravimi ja kontrollrühmaga (Botox)
Swallowing difficulties may persist for two to three weeks after injection, but has been reported in one case to last five months.
Düsfaagia võib püsida kaks kuni kolm nädalat pärast süstimist, kuid ühel juhul on kirjeldatud kestvust kuni viis kuud.
(MRZ/BTC-0013) and blepharospasm (MRZ/BTC-0003) respectively)
• kaks III faasi uuringut (üks kummagi kavandatava näidustuse kohta - spastiline kõõrkaelsus (MRZ/BTC-0013) ja laukramp (MRZ/BTC-0003)).
1 vial contains 100 LD50 units of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
1 viaal sisaldab 100 LD50 ühikut Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiini (150 kD), kompleksvalkudeta
Swallowing difficulties can last for up to two to three weeks after injection, for one patient a duration of up to five months is known.
Süstimisjärgsed neelamisraskused võivad patsiendil kesta kaks kuni kolm nädalat, kuigi ühel juhul on kirjeldatud kestust kuni viis kuud.
Unopened vial: Do not store above 25°C For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Avamata viaal: hoida temperatuuril kuni 25°C Valmissegatud lahus: hoida külmkapis (2-8°C)
• In the upper limb spasticity study (MRZ 0410) 144 patients entered the second injection cycle, in which doses up to 400 U of Xeomin are administered.
• ülajäsemete spasmide uuringus (MRZ 0410) alustati 144 patsiendiga teist süstide tsüklit,
1 vial contains 100 LD50 units Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins.
1 viaal sisaldab 100 LD50 ühikut Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiini (150 kD), mis ei sisalda kompleksi moodustavaid valke.
Presence of infection at the proposed injection site.
Eeldatav süstekoha infektsioon
superficial punctate keratitis, lagophthalmos, eye irritation, photophobia, lacrimation Uncommon: keratitis, ectropion, diplopia, entropion, visual disturbance, blurred vision Rare:
pindmine punktkeratiit, lagoftalm, silma ärritus, fotofoobia, pisaravool
Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins
Xeomin 100 LD50 ühikut, pulber süstelahuse valmistamiseks Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiin (150 kD), kompleksvalkudeta
This exposure may lead to a damaging of the surface and an inflammation (corneal ulceration).
Võõrkehad teie kopsus võivad põhjustada põletiku või infektsiooni (pneumoonia).
Swallowing difficulties appear to be dose-dependent.
Neelamisraskused on annusest sõltuvad.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin100 LD50 units powder for solution for injection Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150kD), free of complexing proteins
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeomin 100 LD50 ühikut, pulber süstelahuse valmistamiseks Clostridium botulinum A tüüpi neurotoksiin (150 kD), kompleksvalkudeta
Rare:
Väga harv
• if you suffer from a disease called amyotrophic lateral sclerosis.
• kui te kannatate lateraalskleroosi all See haigus viib lihaskoe kõhetumiseni;
Dysphagia has been reported following injection to sites other than the cervical musculature.
Düsfaagia on tekkinud süstimise järgselt ka mujale kui kaela lihaskond.
Spasmodic torticollis The following adverse reactions were reported with Xeomin:
Spastiline kõõrkaelsus Järgnevatest kõrvaltoimetest on Xeomini kasutamisel teatatud:
Meanwhile the respective results
Esmane tulemusnäitaja
Rare reports of severe allergic (anaphylactic) reactions after injection of a conventional preparation containing the Botulinum toxin type A complex have been received.
Pärast konventsionaalse C. botulinum A tüüpi toksiini kompleksi sisaldava ravimi süstimist on kirjeldatud raskeid allergilisi (anafülaktilisi) reaktsioone.
From a quality point of view, Xeomin is highly purified and differs from the drug substance in Botox® and Dysport® in that it is free of complexing proteins (haemagglutinins).
Kvaliteedi aspektist on Xeomin kõrge puhastusastmega ning erineb Botox
Gastrointestinal disorders Common:
düsfoonia Seedetrakti häired Sage:
The muscle mass and the degree of hypertrophy or atrophy are factors to be taken into consideration when selecting the appropriate dose.
Sobiva annuse valikul tuleks arvesse võtta tegurid, nagu lihasmass, lihaste hüpertroofia või atroofia.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xeomin 100 LD50 units powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Xeomin 100 LD50 ühikut, pulber süstelahuse valmistamiseks
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 vial contains 100 LD50 units* of Clostridium Botulinum neurotoxin type A (150 kD), free of complexing proteins.
1 viaal sisaldab 100 LD50 ühikut* Clostridium botulinum´i A tüüpi neurotoksiini (150 kD), kompleksvalkudeta.
Take special care with Xeomin
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Xeomin
This can occur more often if you suffer from disorders of your facial nerves.
See võib omakorda võib viia püsivate pinnadefektide ja põletikuni (sarvkesta haavandumine).. Seda võib esineda sagedamini kui teil on näonärvi kahjustus.
This does not affect the safety or effectiveness of the medicine.
See ei vähenda ravimi ohutust ega efektiivsust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stronghold on 25 November 1999.
Euroopa Komisjon andis Strongholdi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. novembril 1999.
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not sleep with their owners, especially children.
Manustamispäeval ei tohi lapsed puudutada ravitud loomi ning loomad ei tohi magada koos inimestega, eriti lastega.
It is available as a spot-on solution in 2 different concentrations (6% and 12%) and in tubes of various strengths (15, 30, 45, 60, 120, 240 and 360 mg).The concentration and the strength to use depends on the weight and species of the animal being treated.
Seda turustatakse täpilahusena 2 kontsentratsioonis (6% ja 12%) ning tuubides mitmesugustes tugevustes (15, 30, 45, 60, 120, 240 ja 360 mg).Kasutatav kontsentratsioon ja tugevus olenevad ravitava looma kehamassist ja liigist.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom to treat biting lice in cats and dogs,
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
The user must not smoke, eat or drink while handling Stronghold.
Kasutaja ei tohi Strongholdi käsitsemise ajal suitsetada, süüa ega juua.