natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of sildenafil and tadalafil, which may result in PDE-5 inhibitor-associated adverse reactions.
Stribild'iga koosmanustamine võib viia sildenafiili ja tadalafiili plasmakontsentratsioonide suurenemiseni, mille tagajärjel võivad tekkida PDE-5 inhibiitoritega seonduvad kõrvaltoimed.
However, patients should be informed that dizziness, fatigue and insomnia have been reported during treatment with Stribild.
Patsiente tuleb teavitada sellest, et ravi ajal Stribild'iga võib tekkida pearinglus, väsimus ja unetus.
Co-administration of other medicinal products
Kooskasutamine teiste ravimitega
Studies with Stribild
Stribild'iga tehtud uuringud
Co-administration of Stribild and lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Stibild'i koosmanustamine lovastatiini ja simvastatiiniga on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
In the clinical studies of Stribild over 144 weeks, 13 (1.9%) subjects in the Stribild group (n = 701) and 8 (2.3%) subjects in the ATV/r+FTC/tenofovir disoproxil group (n = 355) discontinued study drug due to a renal adverse reaction.
Stribild'iga läbi viidud 144-nädalases kliinilises uuringus katkestas uuringus osalemise neerudega seotud kõrvaltoime tõttu 13 (1,9%) uuringus osalejat Stribild'i rühmast (n = 701) ja 8 (2,3%) uuringus osaleja ATV/r+FTC/tenofoviirdisoproksiili fikseeritud annuse rühmast (n = 355).
Use of Stribild is not recommended in paediatric patients under the age of 18 years with renal impairment (see section 4.4).
Neerufunktsiooni kahjustusega lapsed Stribild'i ei soovitata kasutada alla 18-aastastel neerufunktsiooni kahjustusega lastel (vt lõik 4.4).
• anticoagulants, used to prevent and treat blood clots, such as: warfarin, edoxaban, apixaban and rivaroxaban
• antikoagulandid trombide tekke vältimiseks ja raviks, nagu nt: varfariin, edoksabaan, apiksabaan ja rivaroksabaan;
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax,
Toime ravimi sisaldusele AUC, Cmax, Cmin1 keskmine protsentuaalne muutus
Patients receiving Stribild concomitantly with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir should be monitored for adverse reactions related to tenofovir disoproxil.
Patsiente, kes saavad Stribild'i samaaegselt ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga tuleb jälgida tenofoviirdisoproksiiliga seotud kõrvaltoimete suhtes.
In study GS-US-104-0321, 87 HIV-1-infected treatment experienced patients 12 to < 18 years of age were treated with tenofovir disoproxil (n = 45) or placebo (n = 42) in combination with an optimised background regimen (OBR) for 48 weeks.
Uuringu GS-US-104-0321 käigus said 87 HIV-1 infektsiooniga varem ravi saanud patsienti vanuses 12 kuni < 18 aastat tenofoviirdisoproksiili (n = 45) või platseebot (n = 42) kombinatsioonis optimeeritud foonraviga 48 nädala jooksul.
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of salmeterol, which is associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Stribild'iga koosmanustamine võib viia salmeterooli plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
Ravi viroloogiline õnnestumine HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml Ravirühmade erinevus usaldusvahemik usaldusvahemik usaldusvahemik usaldusvahemik
In patients who received treatment with tenofovir disoproxil or placebo, mean lumbar spine BMD Z-score was -1.004 and -0.809, and mean total body BMD Z-score was -0.866 and -0.584, respectively, at baseline.
Tenofoviirdisoproksiili või platseebot saanud patsientidel oli uuringu alguses keskmine nimmepiirkonna LMT Z-skoor -1,004 ja -0,809 ning keskmine kogu keha LMT Z-skoor vastavalt -0,866 ja -0,584.
• sedatives and hypnotics, used to treat anxiety: buspirone, clorazepate, diazepam, estazolam, flurazepam and zolpidem
buspiroon, klorasepaat, diasepaam, estasolaam, flurasepaam ja zolpideem;
Therefore, Stribild is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Seetõttu ei soovitata Stribild'i kasutada raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
hypokalaemia1,3
hüpokaleemia1,3
The most frequently reported adverse reactions considered possibly or probably related to Stribild in clinical studies through 144 weeks in treatment-naïve adult patients were nausea (16%) and diarrhoea
Kliinilistes uuringutes varem ravi mittesaanud täiskasvanud patsientidel olid 144 nädala jooksul kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimeteks, mis võivad olla või on tõenäoliselt seotud Stribild'iga, iiveldus (16%) ja kõhulahtisus (12%).
Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Stribild'i ravi katkestamine võib samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel olla seotud hepatiidi raske ägenemisega.
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of these drugs, which is associated with the potential for serious and/or life-threatening reactions.
Stribild'iga koosmanustamine võib viia nende ravimite plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mida seostatakse võimalike tõsiste ja/või eluohtlike reaktsioonidega.
Tenofovir displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, G, and O (EC50 values ranged from 0.5 to 2.2 µM) and strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 1.6 to 5.5 µM).
Tenofoviir näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F, G ja O (EC50 väärtused olid vahemikus 0,5...2,2 mikroM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 1,6...5,5 mikroM).
renal failure4, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome acquired4, proteinuria
neerupuudulikkus4, neerude proksimaalne tubulopaatia sh omandatud Fanconi sündroom4, proteinuuria
Bone abnormalities (infrequently contributing to fractures) may be associated with proximal renal tubulopathy (see section 4.8).
Luukahjustused (vahel põhjustavad ka luumurde) võivad olla seotud neerude proksimaalse tubulopaatiaga (vt lõik 4.8).
• and you notice 18 hours or more after the time you usually take Stribild, then do not take the missed dose.
• ja te märkate seda pärast 18 või enama tunni möödumist Stribild'i tavapärase võtmise ajast,
Drospirenone:
Eeldatav Drospirenoon:
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Rosuvastatin (10 mg single dose)/Elvitegravir (150 mg single dose)/Cobicistat (150 mg single dose)
HMG CO-A REDUKTAASI INHIBIITORID Rosuvastatiin (10 mg üksikannus)/elvitegraviir (150 mg üksikannus)/kobitsistaat (150 mg üksikannus)
Discontinuation of Stribild therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis (see section 4.4).
Stribild'i ravi katkestamine samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel võib olla seotud hepatiidi raske ägenemisega (vt lõik 4.4).
It is recommended that digoxin levels be monitored when digoxin is combined with Stribild.
Digoksiini ja Stribild'i kombineerimisel on soovitatav jälgida digoksiinisisaldust.
Following oral administration of boosted [14C]elvitegravir, elvitegravir was the predominant species in plasma, representing ~94% of the circulating radioactivity.
Võimendatud [14C]elvitegraviiri suukaudse manustamise järel oli elvitegraviir plasmas peamine isotoopühend, moodustades ringlevast radioaktiivsusest ~94%.
Concomitant use with nephrotoxic medicinal products Use of Stribild should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product, e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin 2 (also called aldesleukin) (see section 4.5).
Stribild'i kasutamisest tuleb hoiduda patsientidel, kes saavad või on hiljuti saanud nefrotoksilisi ravimeid, nt aminoglükosiidid, amfoteritsiin B, foskarnet, gantsikloviir, pentamidiin, vankomütsiin, tsidofoviir või interleukiin-2 (nimetatakse ka aldesleukiiniks) (vt lõik 4.5).
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment (see sections 4.2 and
Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid ei vaja Stribild'i annuse korrigeerimist (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Co-administration of Stribild with medicinal products that inhibit CYP3A may decrease the clearance of cobicistat, resulting in increased cobicistat plasma concentrations.
Stribild'i koosmanustamine ravimitega, mis inhibeerivad CYP3A-d, võib aeglustada kobitsistaadi kliirensit ning seega põhjustada kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni tõusu.
• inflammation of the kidney (nephritis)
• neerupõletik (nefriit)
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Stribild.
 Kui mis tahes ülaltoodust puudutab teid, peate enne Stribild'i võtmist oma arstiga nõu pidama.
The efficacy and safety of Stribild in HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to less than 18 years is based on the analyses of 48-week data from the single-group, open-label study GS-US-236-0112 (N=50).
Stribild'i tõhusus ja ohutus HIV-1 infektsiooniga, varem ravi mittesaanud 12 kuni alla 18 aastastel lastel põhineb 48 nädalat kestnud ühe ravirühmaga avatud kliinilise uuringu GS-US-236-0112 (N=50) analüüsil.
That there is an increased risk of renal disease in HIV infected patients associated with tenofovir disoproxil fumarate-containing products such as Stribild.
HIV-infektsiooniga patsientidel, kes kasutavad tenofoviirdisoproksiilfumaraati sisaldavaid tooteid nagu Stribild, on suurenenud oht neeruhaiguste tekkeks.
Co-administration of Stribild and some medicinal products that induce CYP3A such as St. John's wort (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepine, phenobarbital and phenytoin may result in significantly decreased cobicistat and elvitegravir plasma concentrations, which may result in loss of therapeutic effect and development of resistance (see section 4.3).
Stribild'i ja mõnede CYP3A-d indutseerivate ravimite, nt naistepuna (Hypericum perforatum), rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin, koosmanustamine võib viia kobitsistaadi ja elvitegraviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse vähenemiseni, mille tulemusel võib ravitoime kaduda ja välja kujuneda resistentsus (vt lõik 4.3).
The adverse reactions observed in paediatric patients who received treatment with tenofovir disoproxil were consistent with those observed in clinical studies of tenofovir disoproxil in adults (see section 4.8 Tabulated summary of adverse reactions and 5.1).
Tenofoviirdisoproksiili ravi saanud lastel avaldunud kõrvaltoimed sarnanesid uuringutes osalenud tenofoviirdisoproksiili ravi saanud täiskasvanutel täheldatutega (vt lõik 4.8 „Kõrvaltoimete koondtabel“ ja 5.1).
If Stribild is discontinued in patients co-infected with HIV and hepatitis B virus (HBV), these patients should be closely monitored for evidence of exacerbation of hepatitis (see section 4.4).
Stribild'i ravi katkestamisel samaaegse HIV- ja B-viirushepatiidi (HBV) nakkusega patsientidel tuleb neid hoolega jälgida hepatiidi ägenemise ilmingute suhtes (vt lõik 4.4).
vesiculobullous rash1, pustular rash1, maculopapular rash1, pruritus1, urticaria1, skin discolouration (increased pigmentation)1,2
vesivilliline lööve1, mädavilliline lööve1, makulopapuloosne lööve1, sügelus, urtikaaria, naha värvuse muutus (suurenenud pigmentatsioon)1,2
The efficacy of Stribild in HIV-1 infected treatment-naïve adult patients is based on the analyses of 144-week data from 2 randomised, double-blinded, active-controlled, Phase 3 studies, GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 (n = 1,408).
Stribild'i efektiivsuse andmed varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsientidel tuginevad läbi viidud randomiseeritud topeltpimeda aktiivse kontrollrühmaga kahe III faasi uuringu, GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 (n = 1408), 144. nädala analüüside andmetel.
If renal abnormalities are suspected or detected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of treatment.
Juhul kui kahtlustatakse või tuvastatakse neerufunktsiooni kõrvalekaldeid, tuleb konsulteerida nefroloogiga, et kaaluda ravi katkestamise vajadust.
Package leaflet: Information for the user Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Pakendi infoleht: teave kasutajale Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
• elvitegravir, an antiretroviral medicine known as an integrase inhibitor
• elvitegraviir, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui integraasi inhibiitorit;
The importance of regular monitoring of creatinine clearance, serum phosphate, urine glucose and urine protein during Stribild therapy.
Stribild'i ravi ajal on väga tähtis regulaarselt jälgida kreatiniini kliirensit, seerumi fosfaadisisaldust, glükoosi- ja valgusisaldust uriinis.
ANTIARRHYTHMICS Digoxin (0.5 mg single dose)/Cobicistat (150 mg multiple doses)
ANTIARÜTMIKUMID Digoksiin (0,5 mg üksikannus)/ kobitsistat (150 mg mitmed annused)
That if bone abnormalities are detected or suspected then consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Juhul kui lastel täheldatakse või kahtlustatakse kõrvalekaldeid luudes, tuleb konsulteerida endokrinoloogi ja/või nefroloogiga.
• emtricitabine, an antiretroviral medicine known as a nucleoside reverse transcriptase inhibitor
• emtritsitabiin, retroviiruste vastane ravim, mida teatakse kui nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorit (NRTI);
However, tenofovir disoproxil reduced the viability index and weight of pups in a peripostnatal toxicity study at maternally toxic doses.
Siiski vähendas maternaalset toksilisust põhjustavates annustes tenofoviirdisoproksiil peri-postnataalse toksilisuse uuringus järglaste elulemusindeksit ja kaalu.
(may affect at least 1 in every 10 patients treated)
(võivad tekkida vähemalt 1-l igast 10-st ravitud patsiendist)
Concentrations of ketoconazole and/or cobicistat may increase with co-administration of Stribild.
Ketokonasooli ja/või kobitsistaadi kontsentratsioon võib Stribild'iga koosmanustamisel suureneda.
Careful patient monitoring and dose adjustment of metformin is recommended in patients who are taking Stribild.
Stribild'i kasutavate patsientide puhul on soovitatav nende hoolikas jälgimine ning metformiini annuste kohandamine.
Each Stribild film-coated tablet contains 150 mg of elvitegravir, 150 mg of cobicistat, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (equivalent to 300 mg of tenofovir disoproxil fumarate or 136 mg of tenofovir).
Stribild'i õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg elvigraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 245 mg tenofoviirdisoproksiili (mis vastab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraadile või 136 mg tenofoviirile).
• rashes (including red spots or blotches sometimes with blistering and swelling of the skin),
• lööbed (sealhulgas punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega), mis võivad olla allergilised reaktsioonid, sügelus, nahavärvuse muutused, sealhulgas naha laigutine tumenemine
Patients who experience a confirmed increase in serum creatinine of greater than 26.5 µmol/L (0.3 mg/dL) from baseline should be closely monitored for renal safety.
Patsiente, kellel kinnitatud andmetel on seerumi kreatiniinitase tõusnud üle 26,5 mikromol/l (0,3 ml/dl) võrreldes ravi algusega, peab neerude ohutuse suhtes hoolikalt jälgima.
Emtricitabine displayed antiviral activity in cell culture against HIV-1 clades A, B, C, D, E, F, and G (EC50 values ranged from 0.007 to 0.075 µM) and showed strain specific activity against HIV-2 (EC50 values ranged from 0.007 to 1.5 µM).
Emtritsitabiin näitas rakukultuuris viirusevastast toimet HIV-1 alatüüpidele A, B, C, D, E, F ja G (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...0,075 mikroM) ning tüvespetsiifilist toimet HIV-2-le (EC50 väärtused olid vahemikus 0,007...1,5 mikroM).
HIV-1 isolates with reduced susceptibility to elvitegravir have been selected in cell culture.
Rakukultuuridest valiti HIV-1 isolaadid, mis vähendasid tundlikkust elvitegraviiri suhtes.
EFV/FTC/ tenofovir disoproxil n = 352
EFV/FTC/ tenofoviirdisoproksiil n = 352
Adults with renal impairment
Neerufunktsiooni kahjustusega täiskasvanud
Creatinine clearance should be calculated and urine glucose and urine protein should be determined in all patients.
Kõikidel patsientidel tuleb arvutada kreatiniini kliirens ning määrata glükoosi- ja valgusisaldus uriinis.
In Study GS-US-236-0103 HIV-1 infected antiretroviral treatment-naïve adult patients received once daily treatment of Stribild or ritonavir-boosted atazanavir (ATV/r) plus fixed-dose combination of emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil.
Uuringus GS-US-236-0103 manustati HIV-1 infektsiooniga retroviiruste vastast ravi varem mittesaanud patsientidele üks kord päevas annus Stribild'i või ritonaviiri abil võimendatud atasanaviiri (ATV/r) pluss fikseeritud annus emtritsitabiini (FTC)/tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni.
Elvitegravir plasma concentrations are lower with antacids due to local complexation in the gastrointestinal tract and not to changes in gastric pH.
Elvitegraviiri plasmakontsentratsioon on koos antatsiididega madalam ja seda põhjustab lokaalne komplekseerumine seedetraktis, mitte muutused mao pH-s. Stribild'i ja antatsiidi tuleb manustada vähemalt 4-tunnise vahega.
Ethinyloestradiol: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
Etinüülöstradiool: AUC: ↓ 25% Cmin: ↓ 44%
ORAL CONTRACEPTIVES Drospirenone/Ethinyloestradiol (3 mg/0.02 mg single dose)/Cobicistat (150 mg once daily)
SUUKAUDSED KONTRATSEPTIIVID Drospirenoon/etünüülöstradiool (3 mg/0,02 mg üksikannus)/ Kobitsistaat (150 mg üks kord ööpäevas)
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Stribild (see section 4.4).
Stribild'i saavatel patsientidel on soovitatav jälgida neerufunktsiooni (vt lõik 4.4).
Caution should be exercised when co-administering Stribild and a hormonal contraceptive.
Stribild'i ja hormonaalsete kontratseptiivide koosmanustamisel tuleb olla ettevaatlik.
The safety of Stribild in 50 HIV-1-infected, treatment-naïve paediatric patients aged 12 to < 18 years was evaluated through 48 weeks in an open-label clinical study (GS-US-236-0112, see section 5.1).
Stribild'i ohutust hinnati 50 HIV-1 infektsiooniga varem ravi mittesaanud 12 kuni < 18 aastat vanal lapsel 48 nädalat kestnud avatud kliinilises uuringus (GS-US-236-0112, vt lõik 5.1).
Plasma concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with Stribild, resulting in reduced serum cortisol concentrations.
Samaaegsel manustamisel koos Stribild'iga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
The mean rate of lumbar spine bone gain at week 48 was similar between the tenofovir disoproxil treatment group and the stavudine or zidovudine treatment group.
Keskmine nimmepiirkonna LMT suurenemise määr oli tenofoviirdisoproksiili rühma ja stavudiini või zidovudiini rühmal sarnane.
Atorvastatin (10 mg single dose)/ Elvitegravir (150 mg once daily)/ Cobicistat (150 mg once daily)/ Emtricitabine (200 mg once daily)/ Tenofovir alafenamide (10 mg once daily)
Atorvastatiin (10 mg üksikannus)/elvitegraviir (150 mg üks kord ööpäevas)/kobitistaat (150 mg üks kord ööpäevas)/emtritsitabiin (200 mg üks kord ööpäevas)/tenofoviiralafenamiid (10 mg üks kord ööpäevas)
Dose modifications are not necessary when rosuvastatin is administered in combination with Stribild.
Stribild'iga koosmanustamisel ei ole rosuvastatiini annuse kohandamine vajalik.
Co-administration of Stribild and orally administered midazolam and triazolam is contraindicated (see section 4.3).
Stribild'i ja triasolaami ning suukaudselt manustatava midasolaami koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Stribild should not be co-administered with colchicine to patients with renal or hepatic impairment.
Stribild'i ei tohi koosmanustada neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
There are uncertainties associated with the long-term effects of tenofovir disoproxil bone and renal toxicity.
Tenofoviirdisoproksiili pikaajalise kasutamise toksiline mõju luudele ja neerudele on ebaselge.
Table 2: Tabulated summary of adverse reactions associated with Stribild based on experience from Phase 3 studies GS-US-236-0102 and GS-US-236-0103 and adverse reactions to treatment with emtricitabine and tenofovir disoproxil from clinical studies and post-marketing experience, when used with other antiretrovirals
III faasi kliiniliste uuringute GS-US-236-0102 ja GS-US-236-0103 kogemustel põhinevate Stribild'iga seostatavate kõrvaltoimete ja kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt täheldatud emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili ravi (kasutatuna koos teiste retroviiruste vastaste ravimitega) kõrvaltoimete koondtabel
Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil (see section 4.8).
Tenofoviirdisoproksiili kasutamisel on täheldatud neerupuudulikkust, neerufunktsiooni kahjustusi, kreatiniini kontsentratsiooni tõusu, hüpofosfateemiat ja proksimaalset tubulopaatiat (s.h Fanconi sündroomi) (vt lõik 4.8).
It is not known whether elvitegravir or cobicistat are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas elvitegraviir või kobitsistaat erituvad rinnapiima.
Co-administration with Stribild may result in increased plasma concentrations of this drug.
Stribild'iga koosmanustamine võib viia selle ravimi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
The mean increase from baseline in CD4+ cell count at Week 48 was 23 cells/mm3.
CD4+ rakkude arvu keskmine tõus 48. nädalaks oli võrreldes ravieelsete näitajatega 23 rakku/mm3.
There is insufficient information on the effects of elvitegravir, cobicistat, emtricitabine and tenofovir disoproxil in newborns/infants.
Andmed elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimest vastsündinutele/imikutele on puudulikud.
No dose adjustment of Stribild is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate (Child-Pugh Class B) hepatic impairment.
Kerge (Child-Pugh klass A) või mõõduka (Child-Pugh klass B) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja Stribild'i annust korrigeerida.
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg film-coated tablets elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Stribild 150 mg/150 mg/200 mg/245 mg õhukese polümeerikattega tabletid elvitegraviir/kobitsistaat/emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiil
When your supply of Stribild starts to run low, get more from your doctor or pharmacist.
Kui teie Stribild'i varud hakkavad lõppema, muretsege lisa arsti või apteekri käest.
Co-administration of tenofovir disoproxil with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir has been shown to increase plasma concentrations of tenofovir, especially when used together with an HIV regimen containing tenofovir disoproxil and a pharmacokinetic enhancer (ritonavir or cobicistat).
Kasutamine samaaegselt teatud C-hepatiidi viiruse vastaste ravimitega On ilmnenud, et tenofoviirdisoproksiili manustamine koos ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiriga suurendab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni, eriti kombinatsioonis tenofoviirdisoproksiili ja farmakokineetilise toime tugevdajat (ritonaviiri või kobitsistaati) sisaldava HIV-raviskeemiga.
The potential risks and benefits associated with co-administration of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir with Stribild should be considered, particularly in patients at increased risk of renal dysfunction.
Stribild'i ja ledipasviiri/sofosbuviiri, sofosbuviiri/velpatasviiri või sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri samaaegsel manustamisel tuleb arvestada võimaliku riski ja kasu suhet, eriti neerufunktsiooni kahjustuse kõrgenenud riskiga patsientidel.