natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 3.6% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 3,6%.
If you miss a dose of Praluent, inject your missed dose as soon as you can. Then take your next dose at your regular scheduled time.
Kui te unustate Praluent'i manustada, süstige vahele jäänud annus esimesel võimalusel.
Ezetimibe-controlled phase 3 study (on background statin) in patients with primary hypercholesterolaemia or mixed dyslipidaemia
3. faasi võrdlusuuringud esetimiibiga (kaasuva statiinravi foonil) esmase hüperkolesteroleemiaga või segatüüpi düslipideemiaga patsientidel
Each single-use pre-filled syringe contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
Grey button
Hall nupp
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -58.7% (97.5% CI: -65.0%, -52.4%; p-value: ˂ 0.0001).
24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -58,7% (97,5% CI: -65,0%; -52,4%; p-väärtus: <0,0001).
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 10.5% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 10,5%.
At week 24, the mean treatment difference for alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W from placebo in LDL-C percent change from baseline was -52.4% (97.5% CI: -59.8%, -45.0%; p-value: ˂ 0.0001).
24. nädalal oli alirokumabi (300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel) ja platseeborühmade vaheline LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse protsentuaalne erinevus -52,4% (97,5% CI: -59,8%; -45,0%; p-väärtus: <0,0001).
Praluent 150 mg injection alirocumab
Praluent 150 mg süstelahus süstlis alirocumabum
Each single-use pre-filled pen contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Üks ühekordselt kasutatav pen-süstel sisaldab 150 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
Each pre-filled pen with grey button contains 1 ml of solution, delivering one single dose of 150 milligrams.
Üks halli nupuga pen-süstel sisaldab 1 ml lahust, mis väljastatakse ühekordse 150 milligrammise annusena.
EU/1/15/1031/007 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/008 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/009 6 pre-filled pens
EU/1/15/1031/007 1 pen-süstel EU/1/15/1031/008 2 pen-süstlit EU/1/15/1031/009 6 pen-süstlit
EU/1/15/1031/004 1 pre-filled syringe EU/1/15/1031/005 2 pre-filled syringes EU/1/15/1031/006 6 pre-filled syringes
EU/1/15/1031/004 1 süstel EU/1/15/1031/00252 süstlit EU/1/15/1031/006 6 süstlit
Praluent 75 mg injection alirocumab
Praluent 75 mg süstelahus süstlis alirocumabum
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -30.4% (95% CI: -36.6%, -24.2%; pvalue: ˂0.0001).
24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus esetimiibiga võrreldes -30,4% (95% CI: -36,6%; -24,2%; p-väärtus: ˂0,0001).
At week 24, the mean treatment difference from ezetimibe in LDL-C percent change from baseline was -29.8% (95% CI: -34.4%, -25.3%; p-value: ˂0.0001).
24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus esetimiibiga võrreldes -29,8% (95% CI: -34,4%; -25,3%; p väärtus: ˂0,0001).
• Hold the skin like this for the whole injection.
• Hoidke nahavolti kogu süstimise ajal.
Dose adjustment in the alirocumab groups to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL or ≥100 mg/dL, depending on their level of CV risk, or in patients who did not have at least a 30% reduction of LDL-C from baseline.
Alirokumabi rühma patsientidel, kellel 12. nädalal oli LDL-kolesterool kas ≥70 mg/dl või ≥100 mg/dl (sõltuvalt südame-veresoonkonna haigusriskist), ning neil kelle LDL-kolesterooli lähteväärtus ei olnud langenud vähemalt 30%, kohandati annustamist, minnes üle manustamisele 150 mg iga 2 nädala järel.
 Insert the needle into the fold of skin with a quick dart-like motion.
 Torgake nõel nahavolti järsu liigutusega
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 1.4 % mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Patsientide alarühmas, kus 12. nädalal annust suurendati, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 1,4%.
Each single-use pre-filled pen contains 75 mg alirocumab in 1 ml solution.
Üks ühekordselt kasutatav pen-süstel sisaldab 75 mg alirokumabi 1 ml lahuses.
Apo A-1 1.2
0,01e
At week 12 (before up-titration), 50.2% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0.6% in the placebo group.
12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutas 50,2% patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes 0,6% patsientidest platseeborühmas.
Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L) or ≥100 mg/dL (≥2.59 mmol/L), depending on their level of CV risk.
Sõltuvalt südameveresoonkonna haigusriskist suurendati patsientidel, kelle LDL-kolesterool oli ≥70 mg/dl (>1,81 mmol/l) või ≥100 mg/dl (>2,59 mmol/l), 12. nädalal alirokumabi annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel.
Or
Ärge
At week 12 (before up-titration), 76.0% of patients in the alirocumab group reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂ 1.81 mmol/L) as compared to 11.3% in the placebo group.
12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutas 76,0% alirokumabi rühma patsientidest LDL-kolesterooli taseme ˂70 mg/dl (<1,81 mmol/l), võrreldes platseeborühma 11,3% patsientidega.
Difference versus placebo was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins.
Kõikide lipiidide ja lipoproteiinide erinevus platseeboga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -61.9% (95% CI: -64.3%, -59.4%; p-value: ˂0.0001).
24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus platseeboga võrreldes -61,9% (95% CI: -64,3%; -59,4%; p-väärtus: ˂0,0001).
A slightly greater than dose proportional increase was observed, with a 2.1- to 2.7-fold increase in total alirocumab concentrations for a 2-fold increase in dose from 75 mg to 150 mg Q2W.
Pärast alirokumabi annuse kahekordistamist 75 mg kuni 150 mg üks kord iga kahe nädala järel täheldati alirokumabi üldkontsentratsiooni tõusu 2,1 kuni 2,7-kordseks, mis on proportsionaalse tõusuga võrreldes veidi suurem.
In the phase 3 primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidaemia controlled studies, 1158 patients (34.7%) treated with Praluent were ≥65 years of age and 241 patients (7.2%) treated with Praluent were ≥75 years of age.
1158 (34,7%) ≥65-aastased ja 241 (7,2%) ≥75-aastased.
Inject Praluent once every 2 weeks (for the 75 mg or 150 mg dose), or once every 4 weeks/monthly (for the 300 mg dose).
Süstige Praluent'i üks kord iga 2 nädala järel, kui teie annus on 75 mg või 150 mg, või üks kord iga 4 nädala järel (üks kord kuus), kui teie annus on 300 mg. 300 mg annuse manustamiseks süstige 150 mg kaks korda järjest kahte erinevasse süstekohta.
• Throw away pen and cap into a puncture-resistant container immediately after use.
• Kohe pärast süstimist visake ära pen-süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Conversely, gain-of-function mutations in the PCSK9 gene have been identified in patients with increased LDL-C levels and a clinical diagnosis of familial hypercholesterolaemia.
Kõrge LDL-kolesterooli tasemega ja perekondliku hüperkolesteroleemia diagnoosiga patsientidel on vastupidiselt kindlaks tehtud PCSK9 võimekust suurendavaid geenmutatsioone.
Among the subgroup of patients up-titrated at week 12, an additional 15.7% mean reduction in LDL-C was achieved at week 24.
Patsientide alarühmas, kelle annust suurendati 12. nädalal, saavutati 24. nädalal LDL-kolesterooli täiendav keskmine langus 15,7%.
Difference versus ezetimibe was statistically significant at week 24 for all lipids/ lipoproteins except for TG, and Apo A-1.
Kõikide lipiidide ja lipoproteiinide, v.a TG ja ApoA-1, erinevus esetimiibiga võrreldes oli 24. nädalal statistiliselt oluline.
Patients up-titrated to 150 mg Q2W had a higher mean baseline LDL-C.
Patsientidel, kellel suurendati annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel, oli LDL-kolesterooli keskmine lähteväärtus kõrgem.
At week 24, the mean treatment difference from placebo in LDL-C percent change from baseline was -45.9% (95% CI: -52.5%, -39.3%; p-value: ˂0.0001).
24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmise languse erinevus platseeboga võrreldes -45,9% (95% CI: -52,5%; -39,3%; p-väärtus: ˂0,0001).
After use put the pen into a puncture-resistant container.
Kasutamise järgselt pange pen-süstel torkekindlasse mahutisse.
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -52.7% compared to -0.3% for placebo.
24. nädalal oli LDL-kolesterooli keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel (ravikavatsuslik populatsioon), -52,7% ja platseeborühmas -0,3%.
Each single-use pre-filled syringe contains 150 mg alirocumab in 1 ml solution.
Üks ühekordselt kasutatav süstel sisaldab 150 mg alirokumab 1 ml lahuses.
Total-C
0,006e
EU/1/15/1031/001 1 pre-filled pen EU/1/15/1031/002 2 pre-filled pens EU/1/15/1031/003 6 pre-filled pens
EU/1/15/1031/001 1 pen-süstel EU/1/15/1031/002 2 pen-süstlit EU/1/15/1031/003 6 pen-süstlit
At week 24, the mean percent change from baseline with alirocumab 300 mg Q4W/150 mg Q2W in LDL-C (ITT analysis) was -58.8% compared to -0.1% for placebo.
24. nädalal oli LDL-kolesterooli keskmine protsentuaalne muutus rühmas, kus manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel või 150 mg iga 2 nädala järel (ravikavatsuslik populatsioon), -58,8% ja platseeborühmas -0,1%.
Patients received either 75 mg alirocumab Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Patsientidele manustati kas alirokumabi 75 mg iga kahe nädala järel või platseebot lisaks kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
Patients received either alirocumab at a dose of 150 mg Q2W or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy.
Patsientidele manustati kas alirokumabi 150 mg iga kahe nädala järel või platseebot lisaks kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
MACE-plus defined as a composite of: coronary heart disease (CHD) death, non-fatal myocardial infarction (MI), fatal and non-fatal ischemic stroke, or unstable angina (UA) requiring hospitalization b
Platseebo kasuks a MACE-plus on liittulemusnäitaja, mis hõlmab surma südame isheemiatõve tõttu, mittesurmavat müokardi infarkti, surmavat või mittesurmavat isheemilist insulti ja haiglaravi vajavat ebastabiilset stenokardiat b Haiglaravi vajav ebastabiilne stenokardia c Südame isheemiatõve haigusjuht: südame isheemiatõve oluline haigusjuhtc, haiglaravi vajav ebastabiilne stenokardia, pärgarterite revaskularisatsiooni protseduur isheemia tõttu d Südame isheemiatõve oluline haigusjuht: surm südame isheemiatõve tõttu, mittesurmav müokardi infarkt e Südame-veresoonkonna haigusjuht: surm südame-veresoonkonnaga seotud põhjustel, mis tahes mittesurmav südame isheemiatõve haigusjuht, mittesurmav isheemiline insult f Nominaalne olulisus
• Throw away syringe and cap into a puncture-resistant container immediately after use.
• Kohe pärast süstimist visake ära süstel ja kate torkekindlasse mahutisse.
Green plunger
Roheline kolvivars
LDL-C percent change from baseline was -31.6% (95% CI: -40.2%, -23.0%; p-value: ˂0.0001).
24. nädalal oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse languse keskmine protsentuaalne erinevus esetimiibiga võrreldes -31,6% (95% CI: -40,2%; -23,0%; p-väärtus: ˂0,0001).
75 mg/ml solution for injection
75 mg/ml süstelahus
United Kingdom Sanofi
Sanofi Winthrop Industrie
OUTER CARTON - Pre-filled pen 150 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - pen-süstel 150 mg
At week 12 (before up-titration), 57.7% of patients reached an LDL-C of ˂70 mg/dL (˂1.81 mmol/L) as compared to 0% in the ezetimibe group.
12. nädalal (enne annuse suurendamist) saavutati LDL-kolesterooli tase <70 mg/dl (<1,81 mmol/l) 57,7% patsientidest, võrreldes 0% esetimiibi rühmas.
In addition, rare and sometimes serious allergic reactions such as hypersensitivity, nummular eczema, urticaria, and hypersensitivity vasculitis have been reported in controlled clinical studies (See section 4.4).
Lisaks teatati kontrollrühmaga kliinilistes uuringutes harvadest ja mõnikord tõsistest allergilistest reaktsioonidest, nt ülitundlikkus, nummulaarne ekseem, urtikaaria ja ülitundlikkusvaskuliit.
At week 8, the mean reduction in LDL-C from baseline with all patients treated with alirocumab was 72.4%.
Alirokumabiga ravitud patsientidel oli LDL-kolesterooli lähteväärtuse keskmine langus 8. nädalal 72,4%.
OUTER CARTON - Pre-filled pen 75 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - pen-süstel 75 mg
• Use your thumb and first finger to pinch a fold of skin at the injection site.
• Süstimiskohal haarake pöidla ja nimetissõrme vahele nahavolt.
Hepatic impairment
Ebastabiilne stenokardiab
Patients received either alirocumab 300 mg Q4W, alirocumab 75 mg Q2W, or placebo in addition to their existing lipid-modifying therapy (statin, non-statin therapy or diet alone).
Patsientidele manustati alirokumabi 300 mg iga 4 nädala järel, 75 mg iga 2 nädala järel või platseebot täiendavalt nende kaasuvale vere lipiidisisaldust langetavale ravile.
Before you use the syringe for the first time, your doctor, pharmacist or nurse will show you how to inject Praluent.
Arst, apteeker või meditsiiniõde näitavad teile kuidas Praluent'i süstida enne pen-süstli esmakordset kasutamist.
Do not get rid of any air bubbles in the syringe before the injection.
Enne süstimist ärge suruge õhumulle välja.
Click
Klõps
Two elimination phases were observed for alirocumab.
Alirokumabi eritumine on kahefaasiline.
Ischemic Stroke f
Isheemiline insult
Local injection site reactions, including erythema/redness, itching, swelling, and pain/tenderness, were reported in 6.1% of patients treated with alirocumab versus 4.1% in the control group (receiving placebo injections).
6,1% alirokumabiga ravitud patsientidest vs 4,1% kontrollrühma patsientidest (platseebosüstid) teatati paiksetest süstekoha reaktsioonidest, sh erüteem ja punetus, sügelus, turse ning valu ja hellus.
BLISTER - Pre-filled syringe 150 mg
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER - süstel 150 mg
Praluent 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent 75 mg süstelahus süstlis alirokumab
Dose up-titration of alirocumab to 150 mg Q2W occurred at week 12 in patients with LDL-C ≥70 mg/dL (≥1.81 mmol/L).
Patsientidel, kelle LDL-kolesterool oli ≥70 mg/dl (>1,81 mmol/l), suurendati 12. nädalal alirokumabi annust kuni 150 mg iga kahe nädala järel.
Do not
Järgige
150 mg/ml solution for injection:
150 mg/ml süstelahus
Praluent 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Praluent 150 mg süstelahus süstlis alirokumab
a g h i
Apo B
Polysorbate 20
Histidiin Sahharoos Polüsorbaat 20 Süstevesi
25 g / 25 g Solution for infusion
25 g / 25 g Infusioonilahus
Intravenous use bag (PVC)
Kott (PVC)
Your doctor will explain these to you - weakness.
Teie arst selgitab neid teile; - nõrkus.
REZOLSTA cannot work properly without food.
REZOLSTA ei toimi korralikult ilma toiduta.
Limited information is available in this population.
Selles populatsioonis on andmed piiratud.
The type of food is not important.
Toidu iseloom ei ole oluline.
On rare occasions, these muscle disorders have been serious.
Harvadel juhtudel on need lihaste häired olnud tõsised.
- Swallow the tablet whole with a drink such as water or milk.
- Neelake tablett tervelt alla koos joogiga nagu vesi või piim.
This is not a complete list of medicines.
See ei ole täielik ravimite loend.
REZOLSTA might reduce its effectiveness.
REZOLSTA võib vähendada nende efektiivsust.
Date of first authorisation: 19 November 2014 Date of latest renewal: 31 July 2019
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. november 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31. juuli 2019
You must eat a meal or a snack within 30 minutes prior to taking your REZOLSTA.
Peate sööma eine või suupiste 30 minutit enne REZOLSTA võtmist.
You must take REZOLSTA every day and always with food.
Te peate võtme REZOLSTA-t iga päev ja alati koos toiduga.
Treatment difference (95% CI of difference)
Ravi erinevus (95% erinevuse usaldusintervall)
Therefore, always tell your doctor if you take other anti-HIV medicines and follow your doctor's instruction carefully on which medicines can be combined.
Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja järgige hoolikalt arsti juhiseid selle kohta, milliseid ravimeid võib kombineerida.
2 years 6 weeks after opening the bottle.
2 aastat 6 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist.
What is REZOLSTA?
Mis on REZOLSTA?
Infrequently a rash may become severe or potentially life-threatening.
Harva võib nahalööve muutuda raskeks või potentsiaalselt eluohtlikuks.
Always take with food.
Võtke ravimit alati koos toiduga.
REZOLSTA is not for use in children and adolescents, as it has not been studied in patients under 18 years.
REZOLSTA ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja noorukitel, sest seda ei ole alla 18-aastastel patsientidel uuritud.
Autoimmune disorders may occur many months after the start of treatment.
Autoimmuunhaigused võivad tekkida mitu kuud pärast ravi alustamist.
Your doctor should do blood tests before you start REZOLSTA.
Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate REZOLSTA võtmist.
If you forget to take REZOLSTA
Kui te unustate REZOLSTA-t võtta
If you notice within 12 hours, you must take the tablet immediately.
Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke tablett kohe sisse.
What you need to know before you take REZOLSTA
Mida on vaja teada enne REZOLSTA võtmist
People taking REZOLSTA may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
REZOLSTA-t võtvatel inimestel võivad ikkagi tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.
- Take your other HIV medicines used in combination with REZOLSTA as recommended by your doctor.
- Võtke oma muud HIV ravimid, mida kasutatakse kombinatsioonis REZOLSTA-ga, vastavalt arsti soovitustele.
What REZOLSTA is and what it is used for
Mis ravim on REZOLSTA ja milleks seda kasutatakse
Please see section ‘Other medicines and REZOLSTA'.
Vt punkti „Muud ravimid ja REZOLSTA“.
When didanosine is co-administered with REZOLSTA, didanosine should be administered on an empty stomach 1 hour before or 2 hours after REZOLSTA (which is administered with food).
Didanosiini manustamisel koos REZOLSTA-ga tuleb didanosiini manustada tühja kõhuga 1 tund enne või 2 tundi pärast REZOLSTA-t (mida manustatakse koos toiduga).
Even when you feel better, do not stop taking REZOLSTA.
Ärge lõpetage REZOLSTA võtmist isegi siis, kui tunnete end paremini.
Further dosage reduction of rifabutin has not been studied.
Rifabutiini annuse edasist vähendamist ei ole uuritud.
It should be kept in mind that the twice weekly dosage of 150 mg may not provide an optimal exposure to rifabutin thus leading to a risk of rifamycin resistance and a treatment failure.
Tuleb meeles pidada, et kaks korda nädalas manustatav 150 mg annus ei pruugi tagada optimaalset ekspositsiooni rifabutiinile, viies sellega rifamütsiiniresistentsuse tekkimise ja ravi ebaõnnestumise riskile.
The increased exposure was likely at least partly due to immaturity of the drug-metabolising enzymes in juvenile animals.
Suurenenud ekspositsioon oli tõenäoliselt vähemalt osaliselt põhjustatud ravimit metaboliseerivate ensüümide ebaküpsusest noortel loomadel.
Therefore, REZOLSTA tablets should be taken with food.
Seetõttu tuleb REZOLSTA tablette võtta koos toiduga.
REZOLSTA is used to treat adults 18 years or older who are infected by HIV (see How to take REZOLSTA).
REZOLSTA-t kasutatakse 18-aastaste või vanemate täiskasvanute raviks, kes on nakatunud HIV-ga (vt Kuidas REZOLSTA-t võtta).
* DRV-RAMs: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
* DRV-RAM-id: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V.
In vitro selection of darunavir-resistant virus from wild type HIV-1 was lengthy (> 3 years).
Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon metsikut tüüpi HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
After day 23 of life, the exposure was comparable to that in adult rats.
Peale 23. elupäeva oli ekspositsioon sarnane täiskasvanud rottidega.
These are mentioned above under the heading ‘Do not combine REZOLSTA with any of the following medicines:'
Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage REZOLSTA-t koos järgmiste ravimitega”.
Tell your healthcare provider about all medicines that you are taking.
Rääkige oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate.
REZOLSTA must be taken in combination with other HIV medicines.
REZOLSTA-t tuleb võtta koos teiste HIV ravimitega.
All of these serious ADRs occurred in one (0.1%) subject except for rash in 4 (0.6%) subjects.
Kõik need rasked kõrvaltoimed tekkisid ühel (0,1%) osalejal, välja arvatud lööve, mis tekkis 4 (0,6%) osalejal.
30 tablets in a plastic bottle.
30 tabletti plastpudelis.
Your doctor will advise you how to deal with your symptoms or whether REZOLSTA must be stopped.
Teie arst soovitab, kuidas toimida sümptomitega või kas ravi REZOLSTA-ga tuleb lõpetada.
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Viiruse ülekandumise vältimiseks tuleb rakendada ettevaatusabinõusid vastavalt riiklikele juhistele.
In the setting of lack or loss of virological response, resistance testing should be performed.
Viroloogilise vastuse puudumise või kadumise korral tuleb läbi viia resistentsuse uuring.
Refer to the table above for information on ARTEMIS and ODIN.
Vaadake eelnevast tabelist teavet uuringute ARTEMIS ja ODIN kohta.
The type of food does not affect exposure to REZOLSTA.
Toidu iseloom ei mõjuta REZOLSTA ekspositsiooni.
It is, therefore, important to talk to your doctor if you develop a rash.
Seetõttu on oluline rääkida oma arstile, kui teil tekib nahalööve.
REZOLSTA has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
REZOLSTA-t on kasutatud vaid piiratud arvul 65-aastastel või vanematel patsientidel.
When administered with food, the relative exposure of darunavir is 1.7-fold higher as compared to intake without food.
Koos toiduga manustamisel on darunaviiri suhteline ekspositsioon 1,7 korda suurem võrreldes ilma toiduta manustamisega.
Polyvinyl alcohol- partially hydrolysed Macrogol 3350
Osaliselt hüdrolüüsitud polüvinüülalkohol Makrogool 3350
However, unbound darunavir concentrations were approximately 55% (Child-Pugh Class A) and 100% (Child-Pugh Class B) higher, respectively.
Sidumata darunaviiri kontsentratsioon oli vastavalt 55% (Child-Pugh' klass A) ja 100% (Child-Pugh' klass B) suurem.
Inflammation of the pancreas (pancreatitis) has been reported in up to 1 patient in 100.
Kõhunäärmepõletikku (pankreatiit) on registreeritud kuni 1 patsiendil 100-st.
Treatment with REZOLSTA will improve your immune system (your body's natural defences) and reduce the risk of developing illnesses linked to HIV infection, but REZOLSTA is not a cure for HIV infection.
REZOLSTA-ga ravimise tulemusel paraneb teie immuunsüsteem (organismi loomulik kaitsevõime) ja väheneb risk HIV-infektsiooniga seotud haiguste tekkeks, aga REZOLSTA ei ravi teid HIV-st terveks.
However, only limited data were available in patients above the age of 65 years.
Siiski on andmed üle 65-aastaste patsientide kohta piiratud.
Other severe side effects, seen up to 1 patient in 10, were diabetes.
Teiste raskete kõrvaltoimete hulka, mis tekkisid kuni 1 patsiendil 10-st, kuulus diabeet.
If the combination is needed, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-Wednesday-Friday).
Kui kombinatsioon on vajalik, on rifabutiini soovitatav annus 150 mg 3 korda nädalas kindlatel päevadel (näteks esmaspäev-kolmapäev-reede).