natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually up to a maximum of 60 mg/day.
Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järk-järgult suurendada kuni maksimaalse annuseni 60 mg ööpäevas.
Serotonergic drugs
Serotoniinergilised ravimid
Reading; Berkshire RG1 4PS
Reading; Berkshire
Denmark Generics (UK) Limited Station Close
Generics (UK) Limited
The long-term efficacy of paroxetine in depression has been demonstrated in a 52 week maintenance study with relapse prevention design: 12% of patients receiving paroxetine (20-40mg daily) relapsed, versus 28% of patients on placebo.
Paroksetiini pikaajalist efektiivsust depressiooni puhul on näidatud 52nädalases ägenemiste vältimise ülesehitusega säilitusuuringus: 12% paroksetiini (20-40 mg päevas) saanud patsientidel tekkis ägenemine võrreldes 28% platseebot saanud patsientidega.
The following symptoms may occur in the neonate after maternal paroxetine use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping .
Kui ema kasutab paroksetiini raseduse lõpuosas, võivad vastsündinul ilmneda järgmised sümptomid: respiratoorne distress, tsüanoos, apnoe, krambid, temperatuuri kõikumine, imemisraskused, oksendamine, hüpoglükeemia, lihastoonuse tõus, hüperrefleksia, treemor, närvilisus, ärrituvus, letargia, püsiv nutt, unisus ja unehäired.
About 36% of the dose is excreted in faeces, probably via the bile, of which unchanged paroxetine represents less than 1% of the dose.
36% manustatud annusest eritub roojaga, tõenäoliselt sapi kaudu.
Slovac Republic ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Slovakkia ratiopharm GmbH Gras-Orco-Strasse 3 89079 Ulm
Epilepsy As with other antidepressants, paroxetine should be used with caution in patients with epilepsy.
Nagu ka teiste antidepressantide puhul, tuleb olla ettevaatlik paroksetiini kasutamisel epilepsiahaigetel.
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19-21, Hungary
Gedeon Richter Ltd. H-1103 Budapest, Gyömrōi ut 19
WITHDRAWAL SYMPTOMS SEEN ON DISCONTINUATION OF PAROXETINE Abrupt discontinuation should be avoided (see section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use and section 4.8 Undesirable Effects).
Vältida tuleb ravi järsku lõpetamist (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel ja lõik 4.8 Kõrvaltoimed).
Other psychiatric conditions for which paroxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicidal behaviour.
Suitsidaalse käitumise suurenenud risk võib olla seotud ka muude psüühikahäiretega, mille raviks paroksetiini kasutatakse.
If after some weeks on the recommended dose insufficient response is seen some patients may benefit from having their dose increased gradually in 10 mg steps up to a maximum of 50 mg/day.
Kui pärast mõnenädalast ravi soovitatava annusega ei ole piisavat ravivastust ilmnenud, võib annust järk-järgult suurendada 10 mg kaupa kuni maksimaalse annuseni 50 mg ööpäevas.
- The Committee, as a consequence, considered the benefit/risk balance of paroxetine containing medicinal products to be favourable in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
- komitee pidas selle tulemusena paroksetiini sisaldavate ravimtoodete kasu/riski suhet soodsaks suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post-traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
Rare: bradycardia.
Väga sage: iiveldus.
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder was demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Paroksetiini pikaajalist efektiivsust paanikahäirete puhul näidati 24-nädalases ägenemiste vältimise ülesehitusega säilitusuuringus: 5% paroksetiini (10-40 mg päevas) saanud patsientidel tekkis ägenemine võrreldes 30% platseebot saanud patsientidega.
The long-term efficacy of paroxetine in treating panic disorder has been demonstrated in a 24 week maintenance study with relapse prevention design: 5% of patients receiving paroxetine (10-40mg daily) relapsed, versus 30% of patients on placebo.
Paroksetiini pikaajalist efektiivsust paanikahäire ravimisel on demonstreeritud 24-nädalases haiguse ägenemise vältimise uuringus: haiguse ägenemine tekkis 5% paroksetiiniga ravitud (10...40 mg ööpäevas) ja 30% platseebot saanud patsientidest.
Paroxetine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Kui patsient läheb üle maniakaalsesse faasi, tuleb paroksetiini kasutamine lõpetada.
(see section 4.4 Special warnings and Special Precautions for use) Caution is advised in patients taking SSRI's, concomitantly with oral anticoagulants, drugs known to affect platelet function or increase risk of bleeding (e.g. atypical antipsychotics such as clozapine, phenothiazines, most TCA's, acetylsalicylic acid, NSAID's, COX-2 inhibitors) as well as in patients with a history of bleeding disorders or conditions which may predispose to bleeding.
Ettevaatlik peab olema patsientide puhul, kes kasutavad SSRI'sid koos suukaudsete antikoagulantide, trombotsüütide funktsiooni mõjutavate või verejooksuohtu suurendavate ravimitega (nt atüüpilised antipsühhootikumid nagu klosapiin, fenotiasiinid, enamik tritsüklilisi antidepressante, atsetüülsalitsüülhape, mittsteroidsed põletikuvastased ravimid, COX-2 inhibiitorid) ning samuti patsientidel, kellel on anamneesis verejookse või seisundeid, millega võib kaasneda eelsoodumus verejooksu tekkeks.
Major Depressive Episode Obsessive Compulsive Disorder Panic Disorder with and without agoraphobia Social Anxiety Disorders/Social phobia Generalised Anxiety Disorder Post-traumatic Stress Disorder
Järgmiste seisundite ravi Suur depressiivne episood Obsessiiv-kompulsiivne häire Paanikahäire agorafoobiaga või ilma selleta Sotsiaalne ärevushäire / sotsiaalne foobia Generaliseerunud ärevushäire Post-traumaatiline stressihäire
Reproductive system and breast disorders Very common: sexual dysfunction.
Väga sage: seksuaalfunktsiooni häired.
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
Neuraxpharm Arzneimittel GmbH & Co.
Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide.
Depressioon on seotud suitsiidimõtete, enesevigastamise ja suitsiidi suurenenud ohuga, mis püsib kuni remissiooni saabumiseni.
Common: dizziness, sensory disturbances, sleep disturbances, anxiety, headache.
Sage: pearinglus, tundlikkushäired, unehäired, ärevus, peavalu.
Hyponatraemia has been reported rarely, predominantly in the elderly.
Harva, põhiliselt eakatel patsientidel, on tekkinud hüponatreemia.
The efficacy of paroxetine in treating OCD in adults was investigated in short-term and long-term studies.
Paroksetiini efektiivsust OCD ravis täiskasvanutel uuriti lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
The efficacy of paroxetine in the treatment of social anxiety disorders in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Paroksetiini efektiivsust sotsiaalsete ärevushäirete ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
Pharma GmbH & Co. KG Leipziger Str. 7-13
KG Leipziger Str. 7-13
Mixture
Mikstuur
On the basis of the assessed data the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder.
Hinnatud andmete alusel otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et paroksetiin on efektiivne suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravis.
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with paroxetine.
Kui neid ravimeid manustatakse koos paroksetiiniga, on vajalik ettevaatus ja patsiendi hoolikam kliiniline jälgimine.
Slovac Republic
Slovakkia
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of paroxetine treatment
Paroksetiinravi lõpetamisel ilmnevad sümptomid
- The Committee considered that paroxetine containing medicinal products are effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
- komitee otsustas, et paroksetiini sisaldavad ravimtooted on efektiivsed suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja post-traumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel,
The efficacy of paroxetine in the treatment of PTSD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Paroksetiini efektiivsust PTSD ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
Regarding efficacy, the CHMP concluded that paroxetine is effective in the treatment of major depressive episode, obsessive compulsive disorder, panic disorder with and without agarophobia, social anxiety disorder/social phobia, generalised anxiety disorder and post-traumatic stress disorder in adults.
Efektiivsuse osas otsustas Patentravimite Komitee (CHMP), et paroksetiin on efektiivne suure depressiivse episoodi, obsessiiv-kompulsiivse häire, agorafoobiaga või ilma selleta paanikahäire, sotsiaalse ärevushäire/sotsiaalse foobia, generaliseerunud ärevushäire ja posttraumaatilise stressihäire ravis täiskasvanutel.
Poland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
Poola ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm, Germany
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona
Novartis Farmaceutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes
A wide margin of safety is evident from available overdose information on paroxetine.
Olemasolevad andmed paroksetiini üleannustamise kohta näitavad laiu ohutuspiire.
The efficacy of paroxetine in the treatment of panic disorders in adults was investigated in some shortterm and long-term studies.
Paroksetiini efektiivsust paanikahäirete ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
Thus paroxetine is eliminated almost entirely by metabolism.
Enamus paroksetiinist metaboliseerub organismis.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: yawning.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired.
Therefore, dosage should be restricted to the lower end of the dosage range.
Seetõttu tuleb kasutada võimalikult väikest terapeutilist annust
Rare: elevation of hepatic enzymes.
Sage: asteenia, kehakaalu suurenemine.
Patients with OCD should be treated for a sufficient period to ensure that they are free from symptoms.
Obsessiiv-kompulsiivse häire ravi peab kestma piisavalt kaua, et kindlustada sümptomite kadumine.
Eye disorders Common: blurred vision.
Sage: ähmane nägemine.
Paroxetine has low affinity for muscarinic cholinergic receptors and animal studies have indicated only weak anticholinergic properties.
Loomuuringud annavad tunnistust paroksetiini nõrgast antikoliinergilisest toimest.
Rare: convulsions.
Väga harv: perifeersed tursed.
ECT There is little clinical experience of the concurrent administration of paroxetine with ECT.
Elekterkrampravi (EKR) EKR ja paroksetiini kooskasutamise kohta on vähe kliinilisi andmeid.
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: sweating.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused.
Pharmacodynamic Effects
Farmakodünaamilised toimed
Therefore, paroxetine should be used with caution in patients who are treated with oral anticoagulants.
Seetõttu peab paroksetiini ettevaatusega kasutama patsientidel, kes saavad ravi suukaudsete antikoagulantidega (vt lõik 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
PANIC DISORDER
Paanikahäire
Panic Disorder
PAANIKAHÄIRE
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo n o. 3,
Generis Farmacêutica, S.A. Rua José Galhardo no. 3, 1750-131 Lisboa Portugal
Haemorrhage
Õhukese
Whiddon Valley; Barnstaple;
Ühendkuningriik Alpharma Ltd; Whiddon Valley;
NSAIDs and acetylsalicylic acid, and other antiplatelet agents A pharmacodynamic interaction between paroxetine and NSAIDs/acetylsalicylic acid may occur.
Paroksetiini ja MSPVA/atsetüülsalitsüülhappe vahel võivad tekkida farmakodünaamilised koostoimed.
At least one week should elapse between discontinuation of paroxetine and initiation of therapy with any MAOI.
MAO inhibiitorite kasutamist ei tohi alustada enne ühe nädala möödumist paroksetiinravi lõpetamisest.
• Therapeutic Indications Treatment of
• Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Following evacuation, 20 to 30 g of activated charcoal may be administered every 4 to 6 h during the first 24 h after ingestion.
Tuleb jälgida patsiendi elutähtsaid funktsioone; teha maoloputust või kutsuda esile oksendamine; kuni 24 tundi pärast üleannustamist võib manustada 20...30 g aktiivsütt iga 4…6 tunni järel.
Transfer to human breast milk, and to the foetuses of laboratory animals, occurs in small amounts.
Paroksetiin eritub inimese rinnapiima väikeses koguses.
Elderly and Renal/Hepatic Impairment
Eakad ja neeru- või maksakahjustusega patsiendid.
Treatment of
• Näidustused
Paroxetine should not be used in combination with serotonin-precursors (such as L-tryptophan, oxitriptan) due to the risk of serotonergic syndrome.
Paroksetiini ei tohi kasutada koos serotoniini lähteainetega (nt L-trüptofaan, oksitriptaan), kuna esineb oht serotonergilise sündroomi tekkeks (vt lõik 4.3 Vastunäidustused ja lõik 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed).
The efficacy of paroxetine in the treatment of GAD in adults was investigated in some short-term and long-term studies.
Paroksetiini efektiivsust GAD ravis täiskasvanutel uuriti mõnedes lühi- ja pikaajalistes uuringutes.
Suicide/suicidal ideation
Suitsiid/suitsiidimõtted.
Common: dizziness, tremor
Aeg-ajalt: nahalööbed, sügelus.
The activating properties are not "amphetamine-like" in nature.
Toime olemuselt erineb paroksetiin amfetamiinist.
0.270 mL(833 IU/mL) 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
0,270 ml (833 RÜ/ml) 1 kolbampull + 1 pakend
Nearly all patients also took aspirin and/or other blood-thinning medicines.
Peaaegu kõik patsiendid võtsid ka aspiriini ja/või muid verd vedeldavaid ravimeid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kengrexal on 23 March 2015.
Euroopa Komisjon andis Kengrexali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
A risk management plan has been developed to ensure that Kengrexal is used as safely as possible.
Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kengrexali võimalikult ohutu kasutamine.
The full EPAR and risk management plan summary for Kengrexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Kengrexali kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kengrexal?
Mis meetmed võetakse, et tagada Kengrexali ohutu ja efektiivne kasutamine?
However, the way this study was designed was considered inadequate to show a clear benefit in these patients, and the company did not pursue this use as part of the application.
Selle uuringu ülesehitust peeti aga mitterahuldavaks selge kasulikkuse tõendamisel nende patsientide jaoks ja ettevõte ei lisanud seda näidustust taotlusesse.
Treatment should be started before the PCI procedure, and the infusion should be continued for at least 2 hours or until the procedure is over, whichever is longer.
Ravi tuleb alustada enne perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri ja infusiooni tuleb jätkata vähemalt kahe tunni jooksul või kuni protseduuri lõpuni, olenevalt sellest, kumb kestab kauem.
At the discretion of the doctor, the infusion may be continued for up to four hours.
Infusiooni võib arsti äranägemisel jätkata kuni nelja tunni jooksul.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kengrexal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Kengrexali kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Kengrexal was shown to be more effective than clopidogrel taken by mouth at reducing the occurrence of these events: 4.7% of patients (257 out of 5,470 patients) given Kengrexal had an event or died compared with 5.9% (322 out of 5,469 patients) of patients given clopidogrel.
Kengrexali saanud patsientide hulgas esines haigus- ja surmajuhtumeid 4,7%-l (257 patsienti 5470st) võrreldes 5,9%-ga klopidogreeli saanud patsientidest (322 patsienti 5469st).
Treatment starts with an injection into a vein at a dose of 30 micrograms per kilogram bodyweight, which should last less than a minute; this is followed immediately after by an infusion at a rate of 4 micrograms per kilogram each minute.
Ravi algab intravenoosse süstiga annuses 30 µg kehakaalu kg kohta ja selle kestus peab olema alla minuti; sellele järgneb kohe infusioon kiirusega 4 µg kg kohta minutis.
Other information about Kengrexal
Muu teave Kengrexali kohta
What is Kengrexal and what is it used for?
Mis on Kengrexal ja milleks seda kasutatakse?
At the end of the infusion, patients should be switched to maintenance treatment by mouth with clopidogrel, ticagrelor or prasugrel.
Infusiooni lõpus tuleb patsientidele anda säilitusravi suukaudse klopidogreeli, tikagreloori või prasugreeliga.
Kengrexal was also investigated in one study in which it was given before surgery to patients who had been previously treated with blood-thinning medicines taken by mouth.
Kengrexali uuriti ka ühes uuringus, kus seda manustati enne operatsiooni patsientidele, keda oli varem ravitud suukaudsete verd vedeldavate ravimitega.
Kengrexal is given to patients who have not been treated before the procedure with other blood-thinning medicines called ‘P2Y12 inhibitors' (clopidogrel, ticagrelor or prasugrel) taken by mouth, and for whom treatment with these medicines is not possible or desirable.
Kengrexali manustatakse patsientidele, keda ei ole enne protseduuri ravitud muude verd vedeldavate suukaudsete ravimitega, mida nimetatakse P2Y12 inhibiitoriteks (klopidogreel, tikagreloor või prasugreel), ja kelle ravi nende ravimitega ei ole võimalik või soovitatav.
Regarding Kengrexal's safety profile, the CHMP noted that the incidence of bleeding was higher for Kengrexal than for clopidogrel, but this was expected given the greater effectiveness of the medicine, and was offset by the fact that the activity of Kengrexal wore off quickly once the infusion was stopped.
Seoses Kengrexali ohutusprofiiliga märkis inimravimite komitee, et verejooksujuhtude esinemissagedus oli suurem Kengrexali kui klopidogreeli korral, kuid ravimi suuremat efektiivsust arvestades oli see eeldatav, ning seda tasakaalustas asjaolu, et infusiooni peatamisel kadus Kengrexali toime kiiresti.
Why is Kengrexal approved?
Miks Kengrexal heaks kiideti?
It must also not be used in patients who have had a stroke or mini stroke (transient ischaemic attack or TIA).
Seda ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on olnud varem insult või mini-insult (transitoorne isheemiline atakk).
The fact that the medicine is given into a vein is considered useful in patients who cannot swallow and cannot take treatments by mouth.
Asjaolu, et ravimit manustatakse veeni, peetakse kasulikuks patsientide jaoks, kes ei saa neelata ega võtta suukaudseid ravimeid.
It is used together with aspirin in adults with coronary artery disease (heart disease caused by the obstruction of the blood vessels that supply the heart) who are undergoing percutaneous coronary intervention (PCI - a surgical procedure used to unblock narrowed blood vessels that supply the heart).
Seda kasutatakse koos aspiriiniga südame koronaartõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistusest põhjustatud südamehaigus) täiskasvanutel, kellele tehakse perkutaanne koronaarinterventsioon (kirurgiline protseduur südamelihast verega varustavate ahenenud veresoonte ummistuse kõrvaldamiseks).
It is not intended to provide practical advice on how to use Kengrexal.
Hindamisaruandes ei anta Kengrexali kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Kengrexal.
See on ravimi Kengrexal Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
What are the risks associated with Kengrexal?
Mis riskid Kengrexaliga kaasnevad?
The most common side effects with Kengrexal (which may affect up to 1 in 10 people) include mild and moderate bleeding and dyspnoea (difficulty breathing).
Kengrexali kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kerge ja mõõdukas verejooks ja düspnoe (hingamisraskused).
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having an ‘event' such as a heart attack or clots in the heart blood vessels requiring intervention, or dying from any cause, in the 48 hours following PCI.
Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kellel tekkis interventsiooni nõudev haigusjuht, nt südameinfarkt või südame veresoonte verehüübed, või kes surid 48 tunni jooksul pärast perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduuri mis tahes põhjusel.
The medicine has been shown to be beneficial at reducing problems caused by blood clots in patients undergoing PCI who have not received previous treatment with P2Y12 inhibitors.
On tõendatud, et ravim on kasulik verehüüvetest põhjustatud probleemide vähendamisel patsientidel, kellele tehakse perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur ja keda ei ole varem ravitud P2Y12 inhibiitoritega.
The most serious side effects with Kengrexal include severe and life-threatening bleeding and hypersensitivity (allergic) reactions.
Kengrexali kõige tõsisemad kõrvalnähud on raske ja eluohtlik verejooks ning ülitundlikkusreaktsioonid (allergia).
Kengrexal is a blood-thinning medicine used to reduce the occurrence of problems caused by blood clots, such as heart attack.
Kengrexal on verd vedeldav ravim, mida kasutatakse verehüüvetest põhjustatud probleemide, nagu südameinfarkti esinemissageduse vähendamiseks.
Kengrexal cangrelor
Kengrexal kangreloor
Kengrexal must not be used in patients who are actively bleeding or who are at an increased risk of bleeding because of a bleeding disorder, recent major surgery or trauma, or uncontrolled high blood pressure.
Kengrexali ei tohi kasutada patsientidel, kellel on aktiivne verejooks või veritsushäirest või hiljutisest suurest operatsioonist või traumast tingitud suurenenud veritsemisrisk või ravile allumatu kõrge vererõhk.
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kengrexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Selle alusel lisati Kengrexali omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Kengrexal was compared with clopidogrel taken by mouth in one main study involving over 11,000 adults with coronary artery disease who were undergoing PCI.
Kengrexali võrreldi suukaudse klopidogreeliga ühes põhiuuringus, milles osales üle 11 000 südame koronaartõvega täiskasvanu, kellele tehti perkutaanse koronaarinterventsiooni protseduur.