natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In many cases the presence of pre-existing mitochondrial impairment (genetic disease, liver enzyme abnormalities, infection with hepatitis B or hepatitis C virus, alcohol abuse, anorexia, concomitant use of other potentially hepatotoxic medicines) and ongoing injecting drug use may have a causative or contributory role.
Paljudel juhtudel võivad nii põhjustavate kui ka soodustavate teguritena esineda juba varem ilmnenud mitokondrite kahjustus (geneetiline haigus, maksaensüümide aktiivsuse muutused, B- või C-viirushepatiit, alkoholi kuritarvitamine, anoreksia, teiste potentsiaalselt hepatotoksiliste ravimite samaaegne manustamine) ja narkootikumi jätkuv süstimine.
Opioid agonist ceiling effects were observed during clinical pharmacology studies in opioid-dependent persons.
Opioidisõltlastel tehtud kliinilise farmakoloogia uuringutes täheldati opioidretseptori agonistidel lagiefekte.
How to take Suboxone
Kuidas Suboxone'i võtta
Depersonalisation Drug dependence Euphoric mood Hostility
Depersonalisatsioon Ravimisõltuvus Eufooria
o For patients dependent upon heroin or short-acting opioids, the first dose of buprenorphine/naloxone should be taken when signs of withdrawal appear, but not less than 6 hours after the patient last used opioids.
o Heroiini-või lühitoimeliste opioidide sõltuvusega patsientidele tuleb esimene buprenorfiini/naloksooni annus manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 6 tundi pärast viimast opioidide kasutamist.
Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Ei rottide ega ka küülikutega tehtud uuringutes pole leitud ravimil teratogeenseid toimeid.
6.5 Nature and contents of container 7 tablets in blister packs Paper/Aluminium/Nylon/Aluminium/PVC.
7 tabletti paber/alumiinium/nailon/alumiinium/PVC-blisterpakendis.
Buprenorphine/naloxone has minor to moderate influence on the ability to drive and use machines when administered to opioid dependent patients.
Buprenorfiinil/naloksoonil manustatuna opioidisõltuvuses patsientidele on kerge kuni mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Table 3 summarizes the results from a clinical trial in which the exposure after single-dose administration of Suboxone 2.0/0.5mg (buprenorphine/naloxone) sublingual tablet was determined in healthy subjects, and in subjects with hepatic impairment.
Tabel 3 võtab kokku kliinilise uuringu tulemused, kus määrati ekspositsioon tervetel patsientidel ja maksakahjustusega patsientidel pärast ühe annuse Suboxone 2 mg / 0,5 mg (buprenorfiin/naloksoon) keelealuse tableti manustamist.
Precipitation of opioid withdrawal syndrome
Opioidi ärajätusündroomi vallandumine
The spectrum of abnormalities ranges from transient asymptomatic elevations in hepatic transaminases to case reports of hepatic failure, hepatic necrosis, hepatorenal syndrome, hepatic encephalopathy and death.
Kahjustuse vormid varieeruvad mööduvast asümptomaatilisest maksa transaminaaside aktiivsuse tõusust kuni maksapuudulikkuse, maksanekroosi, hepatorenaalse sündroomi, hepaatilise entsefalopaatia ja surmani.
The dose is made up from multiple Suboxone tablets of different strengths, which may be taken all at the same time or in two divided portions; the second portion to be taken directly after the first portion has dissolved.
Annus moodustub mitmest Suboxone'i erineva tugevusega tabletist, mida võib manustada samaaegselt või kahes osas.
Following treatment induction on day one, the patient should be stabilised to a maintenance dose during the next few days by progressively adjusting the dose according to the clinical effect of the individual patient.
Sobiva säilitusannuse leidmiseks pärast esimest sissejuhatavat ravipäeva on vaja järgmiste päevade jooksul annust suurendada progresseeruvalt ning vastavalt patsiendi ravivastusele.
Erectile dysfunction
Erektsioonihäire
The first dose of buprenorphine/naloxone should be taken only when signs of withdrawal appear, but not less than 24 hours after the patient last used methadone.
Buprenorfiini/naloksooni esimene annus tuleb manustada ärajätunähtude ilmnemisel, kuid mitte vähem kui 24 tundi pärast viimase metadooni annuse manustamist.
Conjunctivitis Miosis
Konjunktiviit Mioos
As buprenorphine/naloxone pharmacokinetics may be altered in patients with hepatic impairment, lower initial doses and careful dose titration in patients with mild to moderate hepatic impairment are recommended.
Kuna maksakahjustusega patsientidel võib buprenorfiini/naloksooni farmakokineetika muutunud olla, on kerge ja keskmise maksakahjustusega patsientidel soovitatav kasutada väiksemaid algannuseid ja hoolikat annuse tiitrimist.
Taking Suboxone
Suboxone'i võtmine
Baseline liver function tests and documentation of viral hepatitis status is recommended prior to commencing therapy.
Enne ravi alustamist on soovitatav teha tavalised maksafunktsiooni analüüsid ja dokumenteerida viirushepatiidi olek.
Each sublingual tablet contains 156.64 mg lactose (as monohydrate) For the full list of excipients, see section 6.1.
Iga keelealune tablett sisaldab 156,64 mg laktoosi (monohüdraadina).
1.6-fold increase
1,6-kordne suurenemine
The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to special and restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
1.7-fold increase
1,7-kordne suurenemine
• Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as diazepam, temazepam, alprazolam.
• Bensodiasepiinid (kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Suboxone can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
Ärajätunähud võivad ilmneda ka siis, kui lõpetate järsku Suboxone'i võtmise.
(see section 4.3 and 5.2).
Vt lõik 5.3
Patients should be monitored following medical withdrawal because of the potential for relapse.
Pärast ravi lõpetamist tuleb patsiente sõltuvuse taastekke ohu tõttu jälgida.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja ja tootja
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD)TOOTJA(D)
Less than daily dosing
Annustamine harvem kui kord ööpäevas
3 - Starting from the edge where the seal is lifted, pull back the foil on the back to remove the tablet.
3 - Tõmmake tableti eemaldamiseks katte lahtisest nurgast foolium eemale.
Sudden withdrawal syndrome caused by taking Suboxone too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn.
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) Järsk ärajätusündroom, mida põhjustab Suboxone liiga varajane võtmine pärast illegaalsete opioidide kasutamist, ravimi ärajätusündroom vastsündinul.
Hepatic impairment
Kõhukinnisus Iiveldus
• Benzodiazepines (used to treat anxiety or sleep disorders) such as, diazepam, temazepam, alprazolam.
• Bensodiasepiinid(kasutatakse ärevuse ja unehäirete raviks), nt diasepaam, temasepaam, alprasolaam.
Table 1: Treatment-related adverse reactions reported in clinical trials and post-marketing surveillance of buprenorphine/naloxone
Tabel 1: raviga seotud kõrvaltoimete esinemissagedus buprenorfiini/naloksooni kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgses kogemuses
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opiate dependence/addiction.
Ravi peab toimuma opiaadisõltuvuse ravikogemust omava arsti järelevalve all.
Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Suboxone.
Suboxone'i võtmise ajal alkoholi tarvitamine võib põhjustada uimasust ja suurendada hingamispuudulikkust.
2.7-fold increase
2,7-kordne suurenemine
This medicine may cause severe, possibly fatal, respiratory depression (reduced ability to breathe) in children and non-dependent people who accidentally or deliberately take it.
See ravim võib juhuslikul või tahtlikul allaneelamisel põhjustada lastel ja ravimist mittesõltuvatel isikutel rasket, isegi surmavat, hingamisdepressiooni.
• Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved.
• Ärge tarvitage enne tableti täielikku lahustumist mingeid toite ega jooke.
Amblyopia Lacrimal disorder
Amblüoopia Lakrimatsioonihäired
Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets are white round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Suboxone'i 16 mg / 4 mg keelealused tabletid on 10,5 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N16“.
Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Suboxone'i 8 mg / 2 mg keelealused tabletid on 11 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N8“.
The recommended starting dose in adults and adolescents over 15 years of age is one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg. An additional one to two Suboxone 2 mg/0.5 mg may be administered on day one depending on the individual patient's requirement.
Soovitatav algannus täiskasvanutele ja üle 15 aasta vanustele noorukitele on üks kuni kaks Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg tabletti.
How to store Suboxone
Kuidas Suboxone'i säilitada
During your treatment, the doctor may adjust the dose, depending upon your response.
Arst võib olenevalt raviefektist ravi ajal ravimi annust muuta.
Medical withdrawal
Ravimi võõrutussündroo
Package leaflet: Information for the user Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Pakendi infoleht: teave kasutajale Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid Buprenorfiin/naloksoon
This product may cause your blood pressure to drop suddenly, causing you to feel dizzy if you get up too quickly from sitting or lying down.
• Vererõhk See ravim võib põhjustada vererõhu järsku langust, mistõttu võib istuvast või pikali asendist kiirel püstitõusmisel tekkida pearinglus.
Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets are white hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Suboxone'i 2 mg / 0,5 mg keelealused tabletid on 6,5 mm suurused valged, kuusnurksed ja kaksikkumerad ning nende ühele küljele on pressitud „N2”.
Abnormal dreams Agitation Apathy
Tavatud unenäod Ärritatus
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/003
Buprenorphine/naloxone may cause severe, possibly fatal, respiratory depression in children and nondependent persons in case of accidental or deliberate ingestion.
Buprenorfiini/naloksooni tahtmatu või tahtlik neelamine laste ja ravimist mittesõltuvate isikute poolt võib põhjustada tõsist, surmaga lõppevat respiratoorset depressiooni.
1.2-fold increase
1,2-kordne suurenemine
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/001
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/005
The long half life of methadone should be considered when starting buprenorphine/naloxone.
Buprenorfiini/naloksooniga ravimise alustamisel tuleks arvesse võtta metadooni pikka poolestusaega.
The tablet is to be placed under the tongue until completely dissolved.
Tablett tuleb panna keele alla ja hoida seda seal täieliku lahustumiseni.
PACK OF 7 and 28 TABLETS 16 mg STRENGTH
16 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine /day may not find this regimen adequate.
Kuid buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Patsientidele, kes vajavad tiitritud ööpäevast buprenorfiini annust >8 mg ööpäevas, ei pruugi see režiim sobida.
Patients requiring a titrated daily dose> 8 mg buprenorphine/day may not find this regimen adequate.
Kuid buprenorfiini ööpäevane annus ei tohi ületada 24 mg. Patsientidele, kes vajavad tiitritud ööpäevast buprenorfiini annust > 8 mg ööpäevas, ei pruugi see režiim sobida.
These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin).
• mõned ravimid võivad Suboxone'i toimet pärssida.Nende hulka kuuluvad epilepsiaravimid (nt karbamasepiin ja fenütoiin) ja tuberkuloosiravimid (rifampitsiin);
Package leaflet: Information for the user Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Pakendi infoleht: teave kasutajale Suboxone, 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid Buprenorfiin/naloksoon
Each 16 mg/4 mg sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga 16 mg / 4 mg keelealune tablett sisaldab 16 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Buprenorphine, when taken orally, undergoes first-pass metabolism with N-dealkylation and glucuroconjugation in the small intestine and the liver.
Esimese ringi metabolismi läbib suukaudselt manustatud buprenorfiin peensooles ja maksas Ndealkülatsiooni ja glükurokonjugatsiooni näol .
Sublingual tablet White round biconvex tablets of 10.5 mm with “N16” debossed on one side.
Valged ümarad kaksikkumerad 10,5 mm suurused tabletid, mille ühele küljele on pressitud „N16“.
Insomnia (inability to sleep), constipation, nausea, excessive sweating, headache, drug withdrawal syndrome
Väga sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1-l kasutajal 10-st) Unetus (võimetus magada), kõhukinnisus, iiveldus, liigne higistamine, peavalu, ärajätusündroom.
other opioid containing medicines such as methadone, certain pain killers and cough suppressants anti-depressants (used to treat depression) such as isocarboxazide, phenelzine, selegiline, tranylcypromine and valproate may increase the effects of this medicine.
- teisi opioide sialdavad ravimid nagu metadoon, teatud valuvaigisti ja köharavimid; - antidepressandid (kasutatakse depressiooni raviks), nt isokarboksasiid, fenelsiin, selegiliin,
Each 2 mg/0.5 mg sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga 2 mg / 0,5 mg keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,5 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Suboxone, 2 mg/0,5 mg keelealused tabletid
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
3.2-fold increase
3,2-kordne suurenemine
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid
Each 8 mg/2 mg tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga 8 mg / 2 mg keelealune tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Package leaflet: Information for the user Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets buprenorphine / naloxone
Pakendi infoleht: teave kasutajale Suboxone, 8 mg/2 mg keelealused tabletid Buprenorfiin/naloksoon
Weight loss, swelling (hands and feet), drowsiness, anxiety, nervousness, tingling, depression, decreased sexual drive, increase in muscle tension, abnormal thinking, increased tearing (watering eyes) or other tearing disorder, blurred vision, flushing, increased blood pressure, migraines, runny nose, sore throat and painful swallowing, increased cough, upset stomach or other stomach discomfort, diarrhoea, abnormal liver function, flatulence, vomiting, rash, itching, hives, pain, joint pain, muscle pain, leg cramps (muscle spasm), difficulty in getting or keeping an erection, urine abnormality, abdominal pain, back pain, weakness, infection, chills, chest pain, fever, flu-like symptoms, feeling of general discomfort, accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination, faintness and dizziness.
Sagedased kõrvaltoimed:(võivad esineda kuni 1-l kasutajal 10-st) Kaalulangus, tursed (käed ja jalad), uimasus, ärevus, närvilisus, kihelus, depressioon, vähenenud seksuaaltung, lihaspinge suurenemine, tavatu mõtlemine, suurenenud pisarate vool (vesised silmad) või muu pisaravooluga seotud häire, ähmane nägemine, punetus, kõrgenenud vererõhk, migreen, vesine eritis ninast, kurguvalu ja valulik neelamine, suurenenud köha, seedehäired või muu ebamugavustunne kõhus, kõhulahtisus, maksafunktsiooni muutus, kõhupuhitus, oksendamine, lööve, sügelus, nõgestõbi, valu, liigesvalu, lihasvalu, jalakrambid (lihaskrambid), impotentsus, uriini muutused, kõhuvalu, seljavalu, nõrkus, infektsioon, külmavärinad, rindkerevalu, palavik, gripilaadsed sümptomid, üldine halb enesetunne, juhuslik tähelepanematusest või koordinatsioonihäiretest tingitud vigastus, minestus ja pearinglus.
barbiturates (used to cause sleep or sedation) such as Phenobarbital, secobarbital tranquilisers (used to cause sleep or sedation) such as chloral hydrate.
tranüültsüpromiin ja valproaat, mis võivad selle ravimi toimet suurendada; - sedatiivsed Hı-retseptori antagonistid (kasutatakse allergiliste reaktsioonide raviks), nt difenhüdramiin ja kloorfenamiin; - barbituraadid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt fenobarbitaal, sekobarbitaal; - trankvilisaatorid (kasutatakse uinutamiseks või rahustamiseks), nt kloraalhüdraat.
Buprenorphine misuse by someone other than the intended patient poses the additional risk of new drug dependent individuals using buprenorphine as the primary drug of abuse, and may occur if the medicine is distributed for illicit use directly by the intended patient or if the medicinal product is not safeguarded against theft.
See võib juhtuda, kui patsient jagab ravimit illegaalseks kasutamiseks või kui ravimpreparaat pole varguse vastu kaitstud.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 2 mg/0.5 mg sublingual tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suboxone, 2 mg/ 0,5 mg keelealused tabletid
PK Parameter
FK näitaja
Back Pain Arthralgia Muscle spasms Myalgia
Albuminuuria Düsuuria Hematuuria Neerukivid Uriini retentsioon
Metabolites of buprenorphine accumulate in patients with renal failure.
Neerupuudulikkusega patsientidel buprenorfiini metaboliidid kuhjuvad.
Swollen glands (lymph nodes), agitation, tremor, abnormal dream, excessive muscle activity, depersonalisation (not feeling like yourself), medicine dependence, amnesia (memory disturbance), loss of interest, exaggerated feeling of well being, convulsion (fits), speech disorder, small pupil size, difficulty urinating, eye inflammation or infection, rapid or slow heart beat, low blood pressure, palpitations, myocardial infarction (heart attack), chest tightness, shortness of breath, asthma, yawning, pain and sores in mouth, tongue discolouration, acne, skin nodule, hair loss, dry or scaling skin, inflammation of joints, urinary tract infection, abnormal blood tests, blood in urine, abnormal ejaculation, menstrual or vaginal problems, kidney stone, protein in your urine, painful or difficult urination, sensitivity to heat or cold, heat stroke, loss of appetite, feelings of hostility.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1-l kasutajal 100-st) Näärmete (lümfisõlmede) paistetus, ärritatus, treemor, tavatud unenäod, liigne lihasaktiivsus, depersonalisatsioon (ei ole enda tunne), ravimisõltuvus, amneesia (mäluhäired), huvipuudus, ülemäärane heaolutunne, krambid (hood), kõnehäire, kitsad pupillid, urineerimishäired, silmapõletik või -infektsioon, kiire või aeglane südametegevus, madal vererõhk, südamepekslemine, südamelihase infarkt (südameatakk), pitsitustunne rinnus, hingeldus, astma, haigutamine, suuvalu ja -haavandid, keele värvuse muutus, akne, nahasõlmed, juuste väljalangus, kuiv või ketendav nahk, liigespõletik, kuseteede põletik, muutused vereanalüüsides, veri uriinis, häiritud ejakulatsioon, menstruaalsed või vaginaalsed probleemid, neerukivid, valgu esinemine uriinis, valulik või raskendatud urineerimine, külma- või kuumatundlikkus, kuumarabandus, isupuudus, vaenulikkus.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 16 mg/4 mg sublingual tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suboxone, 16 mg/4 mg keelealused tabletid
Albuminuria Dysuria
Sügelus Lööve Urtikaaria
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/003 8 mg sublingual tablets 7
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/003 7 8 mg keelealust tabletti EU/1/06/359/004 28 8mg keelealust tabletti 13.
Decreased appetite Hyperglycaemia Hyperlipidaemia Hypoglycaemia
Isu vähenemine Hüperglükeemia Hüperlipideemia Hüpoglükeemia
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/001 2 mg sublingual tablets 7
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/001 7 2 mg keelealust tabletti EU/1/06/359/002 28 2mg keelealust tabletti 13.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Suboxone, 8 mg/2 mg keelealused tabletid
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 7 sublingual tablets
7 keelealust tabletti
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 6.5 mm with “N2” debossed on one side.
Valged kuusnurksed kaksikkumerad 6,5 mm suurused tabletid, mille ühele küljele on pressitud „N2“.
Sublingual tablet White hexagonal biconvex tablets of 11 mm with “N8” debossed on one side.
Valged kuusnurksed kaksikkumerad 11 mm suurused tabletid, mille ühele küljele on pressitud „N8“.
Each sublingual tablet contains 2 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 0.5 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga keelealune tablett sisaldab 2 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 0,5 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/359/005 16 mg sublingual tablets 7
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/06/359/005 7 16mg keelealust tabletti EU/1/06/359/006 28 16mg keelealust tabletti 13.
Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
Enne Suboxone'i võtmist pidage nõu oma arstiga:
Buprenorphine may precipitate symptoms of withdrawal in patients dependent upon methadone.
Metadoonist sõltuvatel patsientidel võib buprenorfiini manustamine vallandada ärajätunähud.
Abdominal Pain Diarrhoea Dyspepsia Flatulence Vomiting
Kõhuvalu Kõhulahtisus Düspepsia Kõhupuhitus Oksendamine
1.1-fold Increase
1,1-kordne suurenemine
Amnesia Hyperkinesia Sezuire
Amneesia Hüperkineesia Krambid Kõnehäired Treemor
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 2 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
Posology
Kuumarabandus
Do not consume any food or drink until the tablets have completely dissolved
Ärge sööge ega jooge enne, kui tablett on täielikult lahustunud.
Each sublingual tablet contains 16 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 4 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga keelealune tablett sisaldab 16 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 4 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Each sublingual tablet contains 8 mg buprenorphine (as hydrochloride) and 2 mg naloxone (as hydrochloride dihydrate).
Iga keelealune tablett sisaldab 8 mg buprenorfiini (vesinikkloriidina) ja 2 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
dealkylation of buprenorphine.
segaduses olekut või hallutsinatsioone.
Hepatitis Hepatitis acute Jaundice Hepatic necrosis Hepatorenal syndrome
Hepatiit Äge hepatiit Ikterus
Angina Pectoris Bradycardia Myocardial infarction Palpitations Tachycardia
Stenokardia Bradükardia Südamelihase infarkt Südamepekslemine Tahhükardia
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 7 and 28 TABLETS 8 mg STRENGTH
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 8 mg TUGEVUSEGA TABLETID 7 ja 28 KAUPA PAKIS
INFORMATION IN BRAILLE Suboxone 8 mg/2 mg sublingual tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Suboxone, 8 mg/2 mg keelealused tabletid 17.
When initiating treatment with buprenorphine/naloxone, the physician must be aware of the partial agonist profile of buprenorphine and that it can precipitate withdrawal in opioid-dependent patients, particularly if administered less than 6 hours after the last use of heroin or other short-acting opioid, or if administered less than 24 hours after the last dose of methadone.
Seda eriti juhul, kui ravimit manustatakse vähem kui 6 tundi pärast viimast heroiini või mõne teise lühitoimelise opioidi manustamist või vähem kui 24 tundi pärast viimase metadooniannuse manustamist.