natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Premedication consisting of an anti-pyretic and an antihistaminic, e.g. paracetamol and diphenhydramine, should always be given before each administration of Riximyo.
Enne Riximyo igakordset manustamist tuleb alati premedikatsiooniks manustada antipüreetikumi ja antihistamiinikumi, nt paratsetamooli ja difenhüdramiini.
The prepared Riximyo solution should be administered as an intravenous infusion through a dedicated line.
Manustamiskõlblikuks muudetud Riximyo lahus manustatakse intravenoosse infusioonina eraldi veenitee kaudu.
Riximyo 100 mg sterile concentrate rituximab
Riximyo 100 mg steriilne kontsentraat rituximabum (rituksimab)
Riximyo 500 mg sterile concentrate rituximab
Riximyo 500 mg steriilne kontsentraat rituximabum (rituksimab)
The acute respiratory failure may be accompanied by events such as pulmonary interstitial infiltration or oedema,
Ägeda hingamispuudulikkusega võivad kaasneda kopsu interstitsiaalne infiltratsioon või turse, mis on nähtavad rindkere röntgenuuringul.
You might get infections more easily during your treatment with Riximyo.
Riximyo-ravi ajal võivad kergemini tekkida infektsioonid.
Concomitant/sequential use of other DMARDs in rheumatoid arthritis The concomitant use of Riximyo and anti-rheumatic therapies other than those specified under the rheumatoid arthritis indication and posology is not recommended.
Riximyo't ei soovitata kasutada koos teiste antireumaatiliste ravimitega peale nende, mis on loetletud reumatoidartriidi näidustuse ja annustamise all.
You should also tell them about your Riximyo treatment.
Teavitage neid ka sellest, et saate ravi Riximyo'ga.
For retreatment with Riximyo monotherapy for patients who have responded to previous treatment with rituximab monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks (see section 5.1).
Riximyo monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale rituksimabi monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
The Patient educational leaflet about Riximyo contains the following key elements: - Detailed information on the risk of infections and PML - Information on the signs and symptoms of infections, especially PML, and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The importance of sharing this information with their partner or caregiver - Information on the Patient Alert Card
- Teave infektsioonide, eriti PML'i nähtude ja sümptomite kohta ning nende tekkimisel vajadus otsekohe ühendust võtta oma arstiga.
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during Riximyo therapy.
Riximyo-ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida täisvere pilti, sealhulgas neutrofiilide ja trombotsüütide arvu.
1000 mg in combination with reintroduced or escalated prednisone dose.
Rituksimabi rühma patsiendid, kellel tekkis retsidiiv, võisid saada rituksimabi 1000 mg lisainfusiooni kombinatsioonis uuesti kasutusele võetud või suurendatud prednisooni annusega.
d) Pemphigus vulgaris
d) Pemphigus vulgaris (harilik villtõbi)
• infections of the blood (sepsis), pneumonia, shingles, cold, bronchial tube infections, fungal infections, infections of unknown origin, sinus inflammation, hepatitis B
• 0verenakkused (sepsis), kopsupõletik, vöötohatis, külmetushaigus, hingamisteede infektsioonid,
The recommended dose of Riximyo monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks.
• Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Riximyo monoteraapia soovitatav annus induktsioonraviks III-IV staadiumi follikulaarse lümfoomiga täiskasvanud patsientidele, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud, on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna veenisisese infusiooni teel üks kord nädalas nelja nädala jooksul.
Your doctor may decide to stop your Riximyo treatment if these reactions are serious.
Kui need reaktsioonid on tõsised, võib teie arst otsustada, et lõpetab ravi Riximyo'ga.
Riximyo contains the active substance “rituximab”.
Riximyo sisaldab toimeainena rituksimabi.
Duration of response* Disease free survival (DFS)** 48.9 Time to new treatment Response rate and CR rates analysed using Chi-squared Test. NR: not reached; n.a.: not applicable *: only applicable to patients achieving a CR, nPR, PR **: only applicable to patients achieving a CR
NR: saavutamata; n.a. ei ole asjakohane *: kehtib ainult CR, nPR, PR saavutanud patsientide kohta **: kehtib ainult CR saavutanud patsientide kohta
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of Riximyo.
Allergilise reaktsiooni tekkimise võimaluse tõttu peavad Riximyo manustamise ajal olema käepärast ülitundlikkusreaktsiooni raviks kasutatavad ravimid, nagu epinefriin (adrenaliin), antihistamiinikumid ja glükokortikoidid.
Bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis
Respiratoorse d, rindkere ja mediastiinumi häired bronhospasm4, respiratoorne haigus, rindkerevalu, hingeldus, köha suurenemine, nohu astma, oblitereeruv bronhioliit, kopsukahjustus , hüpoksia interstitsiaaln e kopsuhaigu s7
Progression-free survival (PFS) Number of patients
Raske retsidiiviga patsientide arv
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Riximyo if:
Enne Riximyo manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
You will always be given Riximyo as a drip (intra-venous infusion).
Riximyo't manustatakse alati veeniinfusiooni teel.
How Riximyo is given How it is given
Kuidas Riximyo't manustatakse Kuidas ravimit manustatakse
Table 13 Complete remission at 6-months by disease status Rituximab Cyclophosphamide Difference (CI 95%)
Tabel 13 Täielik remissioon 6. kuul haiguse staatuse järgi Rituksimab
Very rare atrial fibrillation, heart failure, myocardial infarction
Stenokardia, kodade virvendusarütmia, südamepuudulikku s, müokardiinfarkt
The HCP educational leaflet about Riximyo for non-oncology indications contains the following key elements: - The need for close supervision during administration in an environment where full resuscitation facilities are immediately available - The need to check, prior to Riximyo treatment, for infections, for immunosuppression, for prior/current medication affecting the immune system, and recent history of, or planned, vaccination, and a history of infusion-related reaction - The need to monitor patients for infections, especially PML, during and after Riximyo treatment - Detailed information on the risk of PML, the need for timely diagnosis of PML and appropriate measures to diagnose PML - The need to advise patients on the risk of infections and PML, including the symptoms to be aware of and the need to contact their doctor immediately if they experience any - The need to provide patients with the Patient Alert Card with each infusion
- Vajadus enne Riximyo'ga ravi alustamist kontrollida infektsioonide, immunosupressiooni, immuunsüsteemi mõjutavate ravimite eelneva/praeguse kasutamise ning hiljuti tehtud või planeeritava vaktsineerimise ning varem esinenud infusiooniga seotud reaktsioonide suhtes.
Arthralgia / musculoskeletal pain, osteoarthritis, bursitis
Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused liigesevalu / lihasskeleti valu, osteoartriit, bursiit
OTHER
na
Riximyo
MUU
Alopecia
• lihasvalu
Riximyo 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Riximyo 100 mg infusioonilahuse kontsentraat rituximabum (rituksimab)
Coagulation disorders, aplastic anaemia, haemolytic anaemia, lymphadeno pathy
+trombotsüto peenia aneemia, +pantsütopeenia, +granulotsütopee nia hüübimishäired , aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, lümfadenopaati a
+Myocardial infarction4 and 6, arrhythmia, +atrial fibrillation, tachycardia, +cardiac disorder
6, arütmia, +kodade virvendus, tahhükardia, +südame häire
Riximyo 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab
Riximyo 500 mg infusioonilahuse kontsentraat rituximabum (rituksimab)
Do not have Riximyo if any of the above apply to you.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile Riximyo't manustada.
What Riximyo is and what it is used for What Riximyo is
Mis ravim on Riximyo ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Riximyo
Depression, anxiety
Psühhiaatrilise d häired depressioon, ärevus
pruritus, throat irritation, flushing, rash, urticaria, hypertension, and pyrexia.
Närvisüsteemi häired peavalu paresteesia, migreen, pearinglus, istmikunärvivalu
Fever , chills, asthenia, headache
neelamisprobleemid, kõhukinnisus, seedehäire
Angina pectoris,
Pearinglus Treemor
• low numbers of platelets in the blood
• vereliistakute vähesus
Do not pass it to others.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
This will take one hour.
Selleks kulub aega 1 tund.
NA = Not applicable
NA = Ei kohaldata
These tests are to check that:
Nende proovidega kontrollitakse, kas:
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2.
Hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2.
You may feel tired or weak after using Dacogen.
Te võite ennast pärast Dacogeni kasutamist tunda väsinuna või nõrgana.
Reported as median months
Esitatud kui kuude mediaan
Tests or checks
Proovid või kontrollid
It is used in adults.
Seda manustatakse ainult täiskasvanutele.
Recommendations for safe handling
Soovitused ohutuks käitlemiseks
Treatment for overdose should be supportive.
Üleannustamise ravi peab olema toetav.
It is the responsibility of the user to follow the recommended storage times and conditions and ensure that reconstitution has taken place in aseptic conditions.
Kasutaja kohustus on järgida soovitatud säilitamisaega ja -tingimusi ning tagada, et lahuse valmistamine on toimunud aseptilistes tingimustes.
Talk to your doctor if you are on a low salt diet.
Rääkige oma arstiga, kui olete madala soolasisaldusega dieedil.
These results as well as other endpoints are shown in Table 2.
Need tulemused ja ka teised tulemusnäitajad on toodud tabelis 2.
This is called a ‘treatment cycle' and it is repeated every 4 weeks.
Seda nimetatakse ravitsükliks ja seda korratakse iga 4 nädala tagant.
Talk to your doctor about what your blood test results mean.
Küsige oma arstilt, mida teie vereanalüüsid tähendavad.
• you have enough blood cells, and
• teil on piisavalt vererakke ning
95% confidence intervals
95% usaldusvahemik
It is recommended that patients be treated for a minimum of 4 cycles; however, a complete or partial remission may take longer than 4 cycles to be obtained.
Soovitatav on patsiendi ravi vähemalt 4 tsükliga, kuid täieliku või osalise remissiooni saavutamine võib võtta rohkem kui 4 tsüklit.
Predicted Value
Eeldatav väärtus
Other medicines and Dacogen
Muud ravimid ja Dacogen
This is because for this medicine to be as effective as possible, it is important to follow the dosing schedule.
Selleks, et ravim oleks võimalikult efektiivne, on oluline järgida annustamisskeemi.
Worst National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade.
Raskeim aste Riikliku Vähiinstituudi kõrvaltoimete ühtse terminoloogia kriteeriumite (Common Terminology Criteria for Adverse Events) järgi.
The following table reflects data from AML clinical studies and from post-marketing experience.
Järgnev tabel kajastab andmeid AMLi kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsest kogemusest.
Do not use Dacogen:
Ärge kasutage Dacogeni:
TC (combined group) n = 243
TC (kombineeritud rühm) n = 243
Therefore, caution should be exercised if these active substances are combined with decitabine.
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui neid toimeaineid kombineeritakse detsitabiiniga.
There is no direct experience of human overdose and no specific antidote.
Puudub otsene üleannustamise kogemus inimesel ja spetsiifiline antidoot.
• Your doctor may delay your dose and change the total number of cycles, depending on how you respond to the treatment.
• Teie arst võib annuse manustamist edasi lükata ja muuta tsüklite koguarvu selle alusel, kuidas te ravile reageerite.
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Teatage oma arstile, meditsiiniõele või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Twenty-five percent of subjects had an ECOG performance status ≥ 2.
25%-l isikutest oli ECOG sooritusvõime ≥ 2.
A vial is for single use only and any remaining solution must be discarded.
Viaal on ühekordseks kasutamiseks ja kogu üle jäänud lahus tuleb ära visata.
This is a type of cancer that affects your blood cells.
See on selline vähk, mis mõjutab teie vererakke.
, e anaemia leukopaenia
, e aneemia leukopeenia
The median time to best response and median duration of best response in patients who achieved a CR or CRp were 4.3 months and 8.3 months, respectively.
Mediaanaeg parima vastuseni ja parima vastuse mediaankestus nendel patsientidel, kes saavutasid CR või CRp, oli vastavalt 4,3 ja 8,3 kuud.
Studies have shown that decitabine is teratogenic in rats and mice (see section 5.3).
Uuringud on näidanud, et detsitabiin on rottidel ja hiirtel teratogeenne (vt lõik 5.3).
Frequency All Grades
Esinemissagedus Kõik astmed
Children and adolescents Dacogen is not for use in children or adolescents under the age of 18.
Lapsed ja noorukid Dacogeni ei kasutata lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Date of first authorisation: 20 September 2012 Date of latest renewal: 22 May 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20.09.2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 22.05.2017
You will usually receive at least 4 treatment cycles.
Te läbite tavaliselt vähemalt 4 ravitsüklit.
The cycle should be repeated every 4 weeks depending on the patient's clinical response and observed toxicity.
Tsüklit tuleb korrata iga 4 nädala tagant patsiendi kliinilise ravivastuse ja täheldatud toksilisuse alusel.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, antimetabolites, pyrimidine analogues; ATC Code: L01BC08
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, antimetaboliidid, pürimidiini analoogid; ATC-kood: L01BC08
From a microbiological point of view, the product should be used within the time period recommended above.
Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tuleb ravim ära kasutada eelpool soovitatud aja jooksul.
You will be given Dacogen when you are first diagnosed with AML.
Teile manustatakse Dacogeni, kui teil diagnoositakse esimest korda AML.
• You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine.
• Teile manustatakse Dacogeni iga päev 5 päeva jooksul, seejärel on 3 ravivaba nädalat.
Frequency categories are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on määratletud: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1 000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Dose reduction is not recommended.
Annuse vähendamine ei ole soovitatav.
• your liver and kidneys are working properly.
• kas teie maks ja neerud töötavad korralikult.
The following side effects may happen with this medicine.
Selle ravimiga võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed.
• Difficultly with moving, speaking or understanding or seeing; sudden severe headache, seizure, numbness or weakness in any part of the body.
• raskused liikumisel, rääkimisel, arusaamisel või nägemisel; äkiline tõsine peavalu, krambid, ükskõik millise kehaosa tuimus või nõrkus.
Tell your doctor immediately if you become pregnant during treatment with Dacogen.
Rääkige oma arstile, kui te jääte ravi ajal Dacogeniga rasedaks.
• If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
• Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Dacogen has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Dacogenil on mõõdukas mõju autojuhtimisele ja masinate käsitsemise võimele.
Including enterocolitis infectious.
Sealhulgas nakkuslik enterokoliit.
Data from the literature also indicate that decitabine has adverse effects on all aspects of the reproductive cycle, including fertility, embryo-foetal development and post-natal development.
Kirjanduse andmed viitavad ka, et detsitabiinil on kahjulik mõju reproduktiivse tsükli kõikidele aspektidele, sealhulgas viljakusele, embrüo-loote ja sünnijärgsele arengule.
The median time to CR was 4.1 months, and the median duration of CR was 18.2 months.
CRi mediaanaeg oli 4,1 kuud ja CRi mediaankestus 18,2 kuud.
If Dacogen is used during pregnancy, or if a patient becomes pregnant while receiving this medicinal product, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Kui Dacogeni kasutatakse raseduse ajal või kui patsient rasestub selle ravimpreparaadi tarvitamise ajal, tuleb patsienti teavitada võimalikust ohust lootele.
• if you are allergic to decitabine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete detsitabiini või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
CR = complete remission; CRp = complete remission with incomplete platelet recovery, EFS = event-free survival, PFS = progression-free survival, OR = odds ratio, HR = hazard ratio - = Not evaluable
CR = täielik remissioon; CRp = täielik remissioon puuduliku trombotsüütide taastumisega; EFS = intsidendivaba elulemus; PFS = progressioonivaba elulemus; OR = šansside suhe; HR = riski suhtarv - = ei ole hinnatav
This is because Dacogen can affect the way some other medicines work.
Seda seetõttu, et Dacogen võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Results from a mass balance study with radioactive
Tulemused massitasakaalu uuringust vähipatsientidel radioaktiivse
Therefore, patients are at increased risk for severe infections (due to any pathogen such as bacterial, fungal and viral), with potentially fatal outcome (see section 4.8).
Seetõttu on patsientidel suurem risk tõsiste infektsioonide tekkeks (mistahes patogeeni, nt bakter, seen ja viirus, tõttu), mis võivad lõppeda surmaga (vt lõik 4.8).
The remainder of the subjects had intermediate-risk cytogenetics.
Ülejäänud isikutel esines keskmise riskiga tsütogeneetika.
Enterocolitis may lead to septic complications and may be associated with fatal outcome.
Enterokoliit võib põhjustada septilisi tüsistusi ja lõppeda surmaga.
In the unlikely event that you are given too much (an overdose) your doctor will check you for side effects and manage them accordingly.
Ei ole tõenäoline, et teile manustatakse liiga palju (üleannus) ravimit ja teie arst jälgib teid kõrvaltoimete suhtes ning käsitleb neid vastavalt.
Overall survival (ITT population).
Üldine elulemus (ITT populatsioonis)
Dacogen should not be infused through the same intravenous access/line with other medicinal products.
Dacogeni ei tohi manustada sama veenitee/infusiooniliini kaudu koos teiste ravimitega.
• After reconstitution, the concentrate must be further diluted within 15 minutes using cold infusion fluids.
• Lahustatud kontsentraati tuleb 15 minuti jooksul lahjendada külma infusioonilahuse abil.
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Seetõttu tuleb autojuhtimisel või masinate käsitsemisel olla ettevaatlik.
• Talk to your doctor if you wish to freeze your eggs before starting treatment.
• Rääkige oma arstiga, kui te tahate lasta enne ravi algust oma munarakke külmutada.
The median age for the intent-to-treat (ITT) population was 73 years (range 64 to 91 years).
Keskmine vanus ravikavatsuslikus populatsioonis (ITT) oli 73 aastat (vahemikus 64…91 aastat).
The reasons for treatment discontinuation included disease progression (12 [70.6%] subjects), subjects proceeding to transplant (3 [17.6%]), investigator decision (1 [5.9%]), and “other” (1 [5.9%]).
Ravi katkestamise põhjusteks olid haiguse progresseerumine (12 [70,6%] isikut), isikute suunamine transplantatsioonile (3 [17,6%]), uuringuarsti otsus (1 [5,9%]) ja „muu põhjus“ (1 [5,9%]).
The total daily dose must not exceed 20 mg/m 2 and the total dose per treatment cycle must not exceed
Päevane koguannus ei tohi ületada 20 mg/m kehapinna kohta ja ravitsükli koguannus ei tohi ületada
Treatment with Dacogen may be resumed once these conditions have improved or have been stabilised with adequate treatment (anti-infective therapy, transfusions, or growth factors).
Ravi Dacogeniga võib jätkata niipea, kui need seisundid on paranenud või piisava raviga (infektsioonivastase ravi, vereülekande või kasvufaktoritega) stabiliseerunud.
Reported adverse events were consistent with the known safety profile of Dacogen in adults (see section 4.8).
Teatatud kõrvaltoimed olid kooskõlas Dacogeni teadaoleva ohutusprofiiliga täiskasvanutel (vt lõik 4.8).
In addition, in vitro data show that decitabine is a poor P-gp substrate.
Lisaks näitavad in vitro andmed, et detsitabiin on nõrk P-gp substraat.
Treatment may be delayed at the discretion of the treating physician, if the patient experiences myelosuppression-associated complications, such as those described below:
Ravi võib raviarsti äranägemisel edasi lükata, kui patsient kogeb luuüdi supressiooniga seotud tüsistusi nagu need, mida on allpool kirjeldatud:
Population pharmacokinetic analysis showed that decitabine pharmacokinetics are not dependent on age (range studied 40 to 87 years; median 70 years).
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et detsitabiini farmakokineetika ei sõltu vanusest (uuritud vanusevahemik 40…87 aastat; mediaan 70 aastat).
If a dose is missed, treatment should be resumed as soon as possible.
Kui annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata niipea kui võimalik.
• Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the carton and on the vial label after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalietiketil pärast
Decitabine has been shown to be a weak inhibitor of P-gp mediated transport in vitro and is therefore, also not expected to affect P-gp mediated transport of co-administered medicinal products (see section 5.2).
Detsitabiin on nõrk P-gp vahendatud transpordi inhibiitor in vitro ja seetõttu ei eeldata, et see mõjutab samal ajal manustatavate ravimpreparaatide P-gp vahendatud transporti (vt lõik 5.2).
Evidence from the literature indicates that decitabine has carcinogenic potential.
Kirjanduse andmed viitavad, et detsitabiinil on kantserogeenne potentsiaal.
It is not known whether decitabine or its metabolites are excreted in breast milk.
Ei ole teada, kas detsitabiin või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
In clinical studies, approximately one-third of patients receiving Dacogen required a dose-delay.
Kliinilistes uuringutes vajas umbes kolmandik Dacogeni saanud patsientidest annuse edasilükkamist.
• Active viral, bacterial or fungal infection (i.e., requiring intravenous anti-infectives or extensive supportive care)
• aktiivne viiruslik, bakteriaalne või seennakkus (st vajab intravenoosset infektsioonivastast või ulatuslikku toetavat ravi);
Breast-feeding (see section 4.6)
Imetamine (vt lõik 4.6)
* Includes events with a fatal outcome.
* Sisaldab surmaga lõppenud juhte.
• Talk to your doctor if you wish to conserve your sperm before starting treatment.
• Rääkige oma arstiga, kui te tahate lasta enne ravi algust oma spermat säilitada.
This medicinal product is for single use only.
See ravim on ainult ühekordseks kasutamiseks.