natgillin/translations-raw huggingface dataset:
There is no relevant use of Enurev Breezhaler in the paediatric population (under 18 years) in the indication COPD.
Lapsed Puudub Enurev Breezhaleri asjakohane kasutus lastel vanuses kuni 18 aastat KOKi näidustusel.
24 x 1 capsules + 1 inhaler.
24x1 kapslit + 1 inhalaator.
6 x 1 capsules + 1 inhaler.
6x1 kapslit + 1 inhalaator.
The inhaler provided with each new prescription should be used.
Kasutada tuleb Enurev Breezhaler inhalaatorit, mis on iga uue väljakirjutatud ravimi pakendis.
30 x 1 capsules + 1 inhaler.
30x1 kapslit + 1 inhalaator.
Enurev Breezhaler is used as a maintenance treatment for your COPD.
Enurev Breezhalerit kasutatakse KOKi säilitusraviks.
What Enurev Breezhaler is
Mis ravim on Enurev Breezhaler
Zejula niraparib
Zejula nirapariib
The dose is 3 capsules per day, taken together at the same time each day.
Annus on 3 kapslit ööpäevas, mis võetakse korraga sisse iga päev samal ajal.
Treatment should continue until the disease gets worse.
Ravi peab jätkuma kuni haiguse süvenemiseni.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zejula?
Mis meetmed võetakse, et tagada Zejula ohutu ja efektiivne kasutamine?
The European Medicines Agency therefore decided that Zejula's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Zejula kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
The most common side effects with Zejula (which may affect more than 1 in 10 people) are nausea (feeling sick), thrombocytopenia (low blood platelet counts), tiredness and weakness, anaemia (low red blood cell counts), constipation, vomiting, abdominal (belly) pain, neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), insomnia (difficulty sleeping), headache, lack of appetite, nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), diarrhoea, dyspnoea (difficulty breathing), hypertension (high blood pressure), dyspepsia (heartburn), back pain, dizziness, cough, urinary tract infection (infection of the structures that carry urine), joint pain, palpitations and dysgeusia (taste disturbances).
Zejula kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, trombotsütopeenia (vereliistakute väike sisaldus), väsimus ja nõrkus, aneemia (punaliblede väike sisaldus), kõhukinnisus, oksendamine, kõhuvalu, neutropeenia (teatud tüüpi valgeliblede, neutrofiilide väike sisaldus), unetus, peavalu, isupuudus, nasofarüngiit (ninaneelupõletik), kõhulahtisus, düspnoe (hingamisraskus), hüpertensioon (kõrge vererõhk), düspepsia (kõrvetised), seljavalu, peapööritus, köha, kuseteede nakkus, liigesevalu, südamepekslemine ja maitsemeele häired.
Other information about Zejula
Muu teave Zejula kohta
Zejula is available as capsules (100 mg) to be taken by mouth.
Zejulat turustatakse suukaudsete kapslitena (100 mg).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zejula have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Zejula ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Although treatments for advanced, relapsed ovarian cancer are available, the disease inevitably comes back again.
Kuigi kaugelearenenud retsidiveerunud munasarjavähi jaoks on ravimid olemas, tuleb haigus paratamatult lõpuks tagasi.
Treatment may be interrupted and the dose may be reduced in patients who experience side effects.
Ravi võib katkestada ja annust vähendada patsientidel, kellel ilmnevad kõrvalnähud.
Why is Zejula approved?
Miks Zejula heaks kiideti?
What is Zejula and what is it used for?
Mis on Zejula ja milleks seda kasutatakse?
The medicine is given after treatment with platinumbased medicines, when the tumour is diminishing in size or has completely disappeared.
Ravimit manustatakse pärast ravi plaatinapreparaatidega, kui kasvaja suurus on vähenenud või kasvaja on täielikult kadunud.
Serious side effects include thrombocytopenia and anaemia.
Raskete kõrvalnähtude hulka kuuluvad trombotsütopeenia ja aneemia.
The active substance in Zejula, niraparib, blocks the action of enzymes called PARP-1 and PARP-2, which help to repair damaged DNA in cells when the cells divide to make new cells.
Zejula toimeaine nirapariib blokeerib PARP-1 ja PARP-2 ensüümide toime, mis aitavad rakkudes parandada kahjustatud DNA-d, kui toimub rakkude jagunemine rakkude paljunemise eesmärgil.
Because the number of patients with ovarian cancer is low, the disease is considered ‘rare', and Zejula was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 4 August 2010.
Et munasarjavähiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Zejula 4. augustil 2010 harvikravimiks.
Regarding safety, side effects are generally manageable with dose reductions.
Ohutuse aspektist on kõrvaltoimetega üldiselt võimalik toime tulla annuse vähendamise abil.
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Zejula kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Patients had undergone treatment with two or more platinum-based therapies, with a lasting response (the cancer had not progressed for at least 6 months) before the last platinum-based therapy.
Patsiendid olid kaks või enam korda saanud ravi plaatinapõhise keemiaraviga ja enne viimast ravikorda oli saavutatud püsiv ravivastus (vähk ei olnud progresseerunud vähemalt 6 kuu jooksul).
What are the risks associated with Zejula?
Mis riskid Zejulaga kaasnevad?
By blocking PARP enzymes, the damaged DNA in cancer cells cannot be repaired, and, as a result, the cancer cells die.
PARPensüümide blokeerimisel ei parandata vähirakkudes DNA kahjustusi ning seetõttu vähirakud hävivad.
Patients treated with Zejula lived on average 11.3 months without their disease getting worse compared with 4.7 months in patients treated with placebo (a dummy treatment).
Zejulat kasutanud patsientidel ei süvenenud haigus keskmiselt 11,3 kuud, samas kui ainult platseebot (näivat ravi) kasutanud patsientidel oli vastav näitaja 4,7 kuud.
It is not intended to provide practical advice on how to use Zejula.
Hindamisaruandes ei anta Zejula kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zejula.
See on ravimi Zejula Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
This may allow the next cycle of platinum-based therapy to be delayed.
Seetõttu võib võimalik olla plaatinapõhise keemiaravi järgmise kuuri edasilükkamine.
The full EPAR for Zejula can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zejula kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
The medicine can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the use of cancer medicines.
Zejula on retseptiravim ja ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Patients in the study had high grade serous epithelial ovarian cancer, including fallopian tube or peritoneal cancers.
Uuringus osalenud patsientidel oli kõrgmaliigne seroosne epiteliaalne munasarjavähk, sealhulgas munajuha- või kõhukelmevähk.
Zejula is a cancer medicine used in adult women with a type of advanced cancer of the ovary called ‘high grade serous epithelial ovarian cancer', including cancer of the fallopian tubes (the tubes connecting the ovaries to the uterus) and cancer of the peritoneum (the membrane lining the abdomen).
Zejula on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanud naistel, kellel on kaugelearenenud kõrgmaliigne seroosne epiteliaalne munasarjavähk, sealhulgas munajuhade (munasarju emakaga ühendavad juhad) vähk ja kõhukelme (kõhuõõnt vooderdav membraan) vähk.
How does Zejula work?
Kuidas Zejula toimib?
Zejula must not be used in women who are breastfeeding.
Zejulat ei tohi kasutada imetamise ajal.
For practical information about using Zejula, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Zejula kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Zejula, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Zejulaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For the full list of all side effects reported with Zejula, see the package leaflet.
Zejula kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Zejula used?
Kuidas Zejulat kasutatakse?
Zejula is used on its own for the ‘maintenance' treatment of patients who have relapsed disease (when the cancer comes back after previous treatment).
Zejulat kasutatakse ainsa ravimina haiguse retsidiiviga (eelneva ravi järel tagasi tulnud vähkkasvaja) patsientide säilitusravis.
What benefits of Zejula have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Zejula kasulikkus?
Zejula has been shown to prolong the time before the disease gets worse again in patients who have responded to platinum-based therapies.
Zejula puhul on tõendatud, et see pikendab varem plaatinapõhisele keemiaravile reageerinud patsientidel aega haiguse süvenemiseni.
Zejula has been shown to increase the time patients lived without their disease getting worse in one main study involving 553 patients.
Ühes põhiuuringus, milles osales 553 patsienti, tõendati, et Zejula pikendab haiguse süvenemiseni kuluvat aega.
Date of first authorisation: 19 July 2006 Date of latest renewal: 9 November 2016
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. juuli 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 09. november 2016
e Median not achieved because the data were not yet mature.
Mediaani ei leitud, sest andmed ei olnud veel lõplikud.
Do not take Sutent:
Ärge võtke Sutenti:
• Difficulty in falling asleep.
• Raskused uinumisel.
- If you are going to have surgery or if you had an operation recently.
- Kui te lähete operatsioonile või kui teile on hiljuti tehtud operatsioon.
Long-term safety in MRCC
Pikaajaline ohutus MRCC ravis
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1, and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Hetkel olemasolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Other medicines and Sutent
Muud ravimid ja Sutent
Sutent is not recommended for people aged under 18.
Sutenti ei soovitata alla 18-aastastele isikutele.
Use of somatostatin analogues was allowed in the study.
Somatostatiini analoogide kasutamine oli uuringus lubatud.
Invasive dental procedures are also an identified risk factor.
Invasiivsed stomatoloogilised protseduurid on samuti tuvastatud riskitegurid.
Fisher's Exact test
Fisheri test
If you forget to take Sutent
Kui te unustate Sutenti võtta
No significant differences in safety or efficacy were observed between younger and older patients.
Nooremate ja vanemate patsientide vahel ei täheldatud olulisi erinevusi ohutuses ja efektiivsuses.
The patient should take the usual prescribed dose on the following day.
Patsient peab võtma oma tavalise määratud annuse järgmisel päeval.
Sepsis and sepsis shock.
Sepsis ja septiline šokk.
Sutent with food and drink
Sutent koos toidu, joogi ja alkoholiga
Daily dose should not exceed 75 mg nor be decreased below 25 mg.
Maksimaalne ööpäevane annus ei tohi ületada 75 mg ja seda ei tohi vähendada alla 25 mg.
If you have any questions about how Sutent works or why this medicine has been prescribed for you, ask your doctor.
Kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas Sutent toimib või miks see ravim on teile kirjutatud, küsige oma arstilt.
These symptoms may diminish as treatment continues.
Need sümptomid võivad ravi jätkudes leeveneda.
What Sutent is and what it is used for
Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse
Food has no effect on the bioavailability of sunitinib.
Toit ei mõjuta sunitiniibi biosaadavust.
Safety and tolerability
Ohutus ja talutavus
Four of these 7 GIST patients discontinued treatment following first observation of DVT.
Neli neist seitsmest GISTiga patsiendist jätkasid ravi pärast DVT esmast avastamist.
• Abnormally decreased/increased sensitivity, particularly to touch.
• Ebanormaalselt vähenenud/suurenenud tundlikkus, eriti puutetundlikkus.
What Sutent contains
Mida Sutent sisaldab
What you need to know before you take Sutent
Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on carton, bottle and blister foil after “EXP”.
- Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, pudeli sildil ning blisterpakendil pärast „EXP“.
• Extreme tiredness, loss of strength.
• Tugev väsimus, jõu kaotus.
- If you have high blood pressure.
- Kui teil on kõrge vererõhk.
Interaction studies have only been performed in adults.
Koostoimete suhtes on uuritud ainult täiskasvanuid.
These LVEF declines do not appear to have been progressive and often improved as treatment continued.
Need LVEFi vähenemised ei näi olevat progresseeruvad ja paranevad sageli ravi jätkamisel.
The primary efficacy endpoint of this study was ORR.
Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli selles uuringus ORR.
The study was closed at the time of planned interim analysis due to the lack of disease control.
Uuring lõpetati planeeritud vaheanalüüsi ajal haigust ohjava toime puudumise tõttu.
Sutent can raise blood pressure.
Sutent võib vererõhku tõsta.
If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
Kui olete kogemata võtnud liiga palju kapsleid, rääkige sellest kohe oma arstile.
What Sutent is and what it is used for What you need to know before you take Sutent How to take Sutent
Mis ravim on Sutent ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sutenti võtmist Kuidas Sutenti võtta
Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
Via del Commercio - Zona Industriale 63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
- If you have heart problems.
- Kui teil on südameprobleemid.
Caution should therefore be exercised when Sutent and intravenous bisphosphonates are used either simultaneously or sequentially.
Seetõttu tuleb olla ettevaatlik, kui Sutenti ja intravenoosseid bisfosfonaate kasutatakse kas samal ajal või järjestikku.
Subsequent dose adjustments should be based on individual safety and tolerability (see section 5.2).
Edasine annuse kohandamine peab põhinema patsiendi individuaalsel ohutusel ja taluvusel (vt lõik 5.2).
If you take more Sutent than you should
Kui te võtate Sutenti rohkem kui ette nähtud
You will usually be taken off Sutent if you are having an operation.
Tavaliselt peate te Sutenti võtmise katkestama, kui te lähete operatsioonile.
These data suggest that sunitinib increases the risk of cardiomyopathy.
Need andmed viitavad sellele, et sunitiniib suurendab kardiomüopaatia riski.
Your doctor will decide when to start Sutent again.
Teie arst otsustab, millal te Sutenti uuesti võtma hakkate;
IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Italy
IT-63100 Marino del Tronto (Ascoli Piceno) Itaalia
It is used to treat cancer by preventing the activity of a special group of proteins which are known to be involved in the growth and spread of cancer cells.
Seda kasutatakse vähi raviks, sest see väldib spetsiaalse valkude rühma aktiivsust, mis osalevad teadaolevalt vähirakkude kasvus ja levikus.
Summary of progression-free survival
Progressioonivaba elulemuse kokkuvõte
Routine assessment of bleeding events should include complete blood counts and physical examination.
Verejooksude rutiinne hindamine peab hõlmama täielikku verepilti ja arstlikku läbivaatust.
All study participants experienced adverse drug reactions; most of these were severe (toxicity grade ≥ 3) and included cardiac toxicity.
Kõigil uuringus osalejatel esines kõrvaltoimeid; enamik kõrvaltoimeid olid tõsised (toksilisuse aste ≥ 3) ja hõlmasid kardiotoksilisust.
The apparent volume of distribution (Vd) for sunitinib was large, 2230 L, indicating distribution into the tissues.
Sunitiniibi jaotusruumala (Vd) oli suur, 2230 l, mis näitab selle jaotumist kudedes.
The analyses of primary and secondary endpoints in the open-label phase of the study reaffirmed the results obtained at the time of the interim analysis, as shown in Table 2:
Esmaste ja teiseste tulemusnäitajate analüüs uuringu avatud faasis kinnitas veel kord vahepealses analüüsis saadud tulemusi, nagu näidatud tabelis 2:
Prior to treatment with Sutent, a dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered.
Enne ravi Sutentiga tuleb kaaluda hammaste kontrollimist ja sobivat ennetavat hambaravi.
Available data indicate that females could have about 30% lower apparent clearance (CL/F) of sunitinib than males: this difference, however, does not necessitate starting dose adjustments.
Olemasolevad andmed näitavad, et naistel võib sunitiniibi kliirens (CL/F) olla ligikaudu 30% aeglasem kui meestel, kuid selle erinevuse tõttu ei ole vaja esialgset annust kohandada.
Sutent has minor influence on the ability to drive and use machines.
Sutent mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
These may be symptoms of heart problems that may include heart failure and heart muscle problems (cardiomyopathy).
Need võivad olla südameprobleemide, sealhulgas südamepuudulikkuse ja südamelihase probleemide (kardiomüopaatia) sümptomid.
There is no specific antidote for overdose with Sutent and treatment of overdose should consist of general supportive measures.
Sutenti üleannustamise puhul ei ole spetsiifilist antidooti ja üleannustamise ravi peab hõlmama üldisi toetavaid meetmeid.
The primary efficacy endpoint was ORR, based on Response Evaluation Criteria in Solid Tumours (RECIST).
Esmane tõhususe tulemusnäitaja oli ORR, mis põhines RECISTi (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) kriteeriumitel.
Frequencies are defined as: very common (1/10), common (1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
• Infections.
• Infektsioonid.
• Overproduction of thyroid hormones which increases the amount of energy the body uses at rest.
• Kilpnäärmehormoonide ületootmine, mis suurendab organismi puhkeolekus tarbitava energia hulka.
• Decreased blood sugar level (see section 2)..
• Veresuhkru taseme langus (vt lõik 2).
In both the clinical study and the publications, the safety profile was consistent with the known safety profile in adults.
Nii kliinilises uuringus kui ka publikatsioonides oli ohutusprofiil kooskõlas täiskasvanutel teadaoleva ohutusprofiiliga.
Secondary endpoints included TTP, duration of response (DR) and OS.
Teiseks tulemusnäitajaks oli TTP, ravivastuse kestus (Duration of Response, DR) ja OS.
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors; ATC code: L01XE04
Farmakoterapeutiline rühm: Antineoplastilised ained, proteiinkinaasi inhibiitorid; ATC-kood: L01XE04
These patients should be monitored closely and treated as clinically indicated, and prophylactic hydration should be considered.
Selliseid patsiente tuleb hoolikalt jälgida ja ravida kliinilise näidustuse alusel ning kaaluda profülaktilist hüdratsiooni.
Sunitinib (0.3, 1.0, 3.0 mg/kg/day) was evaluated in a pre-and postnatal development study in pregnant rats.
Sunitiniibi (0,3, 1,0, 3,0 mg/kg päevas) hinnati pre-ja postnataalse arengu uuringus tiinetel rottidel.
The genotoxic potential of sunitinib was assessed in vitro and in vivo.
Sunitiniibi genotoksilisuse potentsiaali hinnati in vitro ja in vivo.
Nevertheless, most of these adverse events observed in clinical studies were not considered related to study treatment (see section 4.4).
Enamikku neist kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoimetest ei peetud siiski uuringuraviga seonduvaks (vt lõik 4.4).
If you are taking warfarin or acenocoumarole, medicines which thin the blood to prevent blood clots, there may be a greater risk of bleeding.
Kui te võtate varfariini või atsenokumarooli, mis vedeldavad verd verehüüvete vältimiseks, võib teil esineda suurenenud verejooksu risk.
If the diagnosis of SJS or TEN is confirmed, treatment must not be restarted.
SJSi või TENi diagnoosi kinnitamisel ei tohi ravi uuesti alustada.
Approximately one-third of the patients in clinical studies who received sunitinib were 65 years of age or over.
Ligikaudu kolmandik kliinilistes ravimiuuringutes sunitiniibi saanud patsientidest olid 65-aastased või vanemad.
If you experience dizziness or you feel unusually tired, take special care when driving or using machines.
Kui teil esineb uimasust või ebatavalist väsimust, olge autojuhtimisel või masinatega töötamisel eriti ettevaatlik.
What Sutent looks like and contents of the pack
Kuidas Sutent välja näeb ja pakendi sisu
Your doctor will monitor your kidney function.
Teie arst jälgib teie neerutalitlust;
No patients had a QTc interval > 500 msec.
Mitte ühelgi patsiendil ei täheldatud QTc intervalli > 500 millisekundi.
It may be taken with or without food.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
The primary efficacy endpoint of the study was TTP, defined as the time from randomisation to first documentation of objective tumour progression.
Esmase tõhususe tulemusnäitaja oli uuringus TTP, mis määratleti ajana, mis kulus alates randomiseerimisest kuni kasvaja objektiivse progresseerumise esimese dokumenteerimiseni.
Sutent can be taken with or without food.
Sutenti võib võtta koos toiduga või ilma.
• Problems with wound healing after surgery.
• Haavade paranemise halvenemine pärast kirurgilist operatsiooni.
Some medicines can affect the levels of Sutent in your body.
Mõned ravimid võivad mõjutada Sutenti sisaldust teie organismis.
In case of symptomatic hypoglycaemia, sunitinib should be temporarily interrupted.
Sümptomaatilise hüpoglükeemia korral tuleks sunitiniibravi ajutiselt katkestada.
• Fluid retention including around the lungs.
• Vedelikupeetus, sealhulgas kopsude ümber.
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Kui te olete rase või imetate, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicine Agency website: http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
The calculated in vitro Ki values for all cytochrome P450 (CYP) isoforms tested (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5, and CYP4A9/11) indicated that sunitinib and its primary active metabolite are unlikely to induce metabolism, to any clinically relevant extent, of other actives substances that may be metabolised by these enzymes.
Kõigi uuritud tsütokroomi P450 (CYP) isovormide (CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4/5 ja CYP4A9/11) arvutatud in vitro Ki-väärtused näitasid, et sunitiniib ja tema esmane aktiivne metaboliit tõenäoliselt ei indutseeri kliiniliselt olulisel määral teiste nende ensüümide poolt metaboliseeritavate toimeainete metabolismi.
Demographics were comparable between the sunitinib and placebo groups.
Demograafilised näitajad olid sunitiniibi- ja platseeborühmas võrreldavad.
Most of these findings were reversible after 2 to 6 weeks without treatment.
Enamik nendest leidudest taandusid ravi katkestamisel 2...6 nädalaks.