natgillin/translations-raw huggingface dataset:
14 film-coated tablets 56 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100x1 film-coated tablets 168 film-coated tablets 180 film-coated tablets
14 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 60 õhukese polümeerikattega tabletti 100x1 õhukese polümeerikattega tabletti 168 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
Patients in PLATO receiving ticagrelor took a variety of statins, with no concern of an association with statin safety among the 93% of the PLATO cohort taking these medicinal products.
Uuringus PLATO kasutas 93% uuringu kohordist ka erinevaid statiine ning statiinide ohutus ei tekitanud tikagreloori saavatel patsientidel probleeme.
• PVC-PVDC/Al perforated unit dose transparent blister of 10 tablets; cartons of 100x1 tablets (10 blisters).
• PVC-PVDC/alumiiniumfooliumist perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis 10 tabletti; karp sisaldab 100x1 tabletti (10 blistrit).
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), talc, macrogol 400, iron oxide yellow (E172).
Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), talk, makrogool 400, kollane raud(III)oksiid (E172).
Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Macrogol 400
Titaandioksiid (E171) Kollane raud(III)oksiid (E172) Makrogool 400
TIMI Major Bleed: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
TIMI suur verejooks: kliiniliselt ilmse > 50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või intrakraniaalne verejooks.
On a background of daily ASA, ticagrelor 90 mg twice daily showed superiority to 75 mg daily clopidogrel in preventing the composite endpoint of CV death, MI or stroke, with the difference driven by CV death and MI.
Igapäevasele ASA annusele lisatud tikagreloor annuses 90 mg kaks korda ööpäevas oli 75 mg klopidogreelist parem kombineeritud tulemusnäitaja (KV surm, MI või ajuinsult) ennetamisel ning erinevus ilmnes eelkõige KV surma ja MI arvel.
PLATO Major Other: Significantly disabling, OR clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin, OR 2-3 red cell units transfused.
PLATO suured muud: olulist puuet põhjustav või kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis või nõuab 2…3 punaste vereliblede ühiku ülekannet.
Use of ticagrelor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Raske maksakahjustusega patsientidele on tikagreloori kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.2 ja 4.3).
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP) has been reported very rarely with the use of ticagrelor.
Väga harvadel juhtudel on tikagreloori manustamise järgselt teatatud trombootilise trombotsütopeenilise purpuri (TTP) esinemisest.
• The other ingredients are: mannitol (E421), microcrystalline cellulose (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341), sodium stearyl fumarate, hydroxypropylcellulose (E463), colloidal anhydrous silica.
Mannitool (E421), mikrokristalliline tselluloos (E460), krospovidoon (E1202), ksülitool (E967), veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341), naatriumstearüülfumaraat, hüdroksüpropüültselluloos (E463), kolloidne veevaba ränidioksiid.
False negative results in a platelet function test (to include, but may not be limited to the HIPA test) for HIT have been reported in patients administered ticagrelor.
Tikagreloori manustanud patsientidel on teatatud HIT diagnoosimiseks tehtavate trombotsüütide funktsiooni uuringute (sh HIPA, aga võimalik, et mitte ainult) valenegatiivsetest tulemustest.
Diarrhoea, Nausea, Dyspepsia, Constipation
Seedetrakti verejooks g, kõhulahtisus, iiveldus, düspepsia, kõhukinnisus
CV death, MI (excl. silent MI) or stroke Invasive intent Medical intent CV death
KV surm/ müokardiinfarkt (MI) (v.a diagnoosimata MI)/insult Invasiivne ravimeetod Medikamentoosne ravimeetod
Tablet core: mannitol (E421), calcium hydrogen phosphate dihydrate, sodium starch glycolate type A, hydroxypropylcellulose (E463), magnesium stearate (E470b).
Tableti sisu: mannitool (E421), kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumtärklisglükolaat (tüüp A), hüdroksüpropüültselluloos (E463), magneesiumstearaat (E470b).
How to store Brilique
Kuidas Brilique'i säilitada
Tablet film-coating: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black (E172), iron oxide red (E172).
Tableti kate: hüpromelloos (E464), titaandioksiid (E171), makrogool 400, must raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
RRR a (%) (95% CI)
a (%) (95% UV)
ICH: Intracranial haemorrhage.
IKV: intrakraniaalne verejooks.
No dose adjustment is needed for patients with mild hepatic impairment.
Kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Figure 1 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PLATO)
KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PLATO)
For ticagrelor, 0.9% of patients discontinued study drug because of dyspnoea compared with 0.1% taking clopidogrel.
Düspnoe tõttu katkestas tikagreloori rühmas 0,9% patsientidest ravi ning klopidogreeli rühmas 0,1%.
Information on concomitant treatment with ticagrelor is required for interpretation of HIT platelet function tests.
Et tõlgendada HIT tuvastamiseks tehtavate trombotsüütide funktsiooni uuringute tulemusi, on vajalik teave samaaegse ravi kohta tikagrelooriga.
A delayed and decreased exposure to oral P2Y12 inhibitors, including ticagrelor and its active metabolite, has been observed in patients with ACS treated with morphine (35% reduction in ticagrelor exposure).
Morfiiniga ravitud ÄKS-ga (tikagreloori ekspositsiooni vähenemine 35%) patsientidel on täheldatud suukaudsete P2Y12 inhibiitorite, sealhulgas tikagreloori ja selle aktiivse metaboliidi, hilinenud ja vähenenud ekspositsiooni.
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
TIMI väike: kliiniliselt ilmse 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Discontinuation of treatment due to bleeding was more common with ticagrelor 60 mg compared to ASA therapy alone (6.2% and 1.5%, respectively).
Verejooksude tõttu ravi katkestamine oli sagedasem 60 mg tikagreloori rühmas (6,2%) kui ASA monoteraapia rühmas (1,5%).
In female rats, ticagrelor at high dose showed an increased incidence of uterine tumours (adenocarcinomas) and an increased incidence of hepatic adenomas.
Emasrottidel suurenes emakakasvajate (adenokartsinoomide) ja maksaadenoomide arv.
In PEGASUS, dyspnoea was reported in 14.2% of patients taking ticagrelor 60 mg twice daily and in 5.5% of patients taking ASA alone.
Uuringus PEGASUS teatati düspnoest kõrvaltoimena 14,2% patsientidest, kes võtsid 60 mg tikagreloori kaks korda ööpäevas, ja 5,5% patsientidest, kes võtsid ainult ASA-d. Nagu ka PLATO-s, oli enamik teatatud düspnoedest kerge kuni mõõduka raskusega (vt lõik 4.4).
• You have had a blood test that showed more than the usual amount of uric acid.
• teie vereproov on näidanud kusihappe taseme tõusu.
Renal impairment No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Neerukahjustus Neerukahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Ethnicity
Etnilised rühmad
The safety and efficacy of ticagrelor in children below the age of 18 years have not been established.
Lapsed Alla 18-aastastel lastel ei ole tikagreloori toimet ja ohutust uuritud.
Tablet coating Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide red (E172) Macrogol 400
Titaandioksiid (E171) Must raudoksiid (E172) Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
TIMI Minor Bleed: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
TIMI väike verejooks: kliiniliselt ilmse > 30…50 g/l vähenemisega hemoglobiinis.
Composite of CV Death/MI/Stroke
KV surm/ müokardiinfarkt (MI) (v.a diagnoosimata MI)/insult
• Bleeding gums
• veritsevad igemed.
As a precautionary measure, the use of ticagrelor in patients with uric acid nephropathy is discouraged.
Ennetava abinõuna tuleks kusihappe nefropaatiaga patsientidele tikagreloori kasutamist mitte soovitada.
Marketing Authorisation Holder: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Müügiloa hoidja: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Rootsi
What Brilique is
Mis ravim on Brilique
Anhydrous calcium hydrogen phosphate (E341) Sodium stearyl fumarate Hydroxypropylcellulose (E463) Colloidal anhydrous silica
Veevaba kaltsiumvesinikfosfaat (E341) Naatriumstearüülfumaraat Hüdroksüpropüültselluloos (E463) Kolloidne veevaba ränidioksiid
PLATO genetic substudy
PLATO geneetiline alauuring
Ticagrelor 60 mg twice daily +ASA N = 7045
Tikagreloor 60 mg + ASA, n=7045 Ainult ASA, n=7067
PLATO Total Major PLATO Major Fatal/Life-Threatening Non-CABG PLATO Major Non-Procedural PLATO Major PLATO Total Major + Minor Non-Procedural PLATO Major + Minor TIMI-defined Major TIMI-defined Major + Minor
PLATO suured mitteprotseduurilised + väikesed
Round, biconvex, pink tablets marked with ‘60' above ‘T' on one side and plain on the other.
Ümmargused kaksikkumerad roosad tabletid, mille ühel küljel on märgistus '60' tähe 'T' kohal, teine külg on sile.
Figure 2 - Analysis of primary clinical composite endpoint of CV death, MI and stroke (PEGASUS)
KV surma, MI ja insuldi esmase kliinilise liittulemusnäitaja analüüs (PEGASUS)
Ear haemorrhage
Kuseteede verejooks
• cyclosporine (used to lessen your body's defenses)
• tsüklosporiini (organismi immuunkaitse langetamiseks);
All-cause mortality, MI (excl. silent MI) or stroke
Kõigist põhjustest tingitud surmad, MI (v.a. diagnoosimata
Each film-coated tablet contains 60 mg ticagrelor.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 60 mg tikagreloori.
No dose adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Eakatel patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Brilique 60 mg twice daily is the recommended dose when an extended treatment is required for patients with a history of MI of at least one year and a high risk of an atherothrombotic event (see section 5.1).
Kui vähemalt 12 kuud tagasi tekkinud müokardiinfarktiga (MI) anamneesis ja kõrge aterotrombootilise tüsistuse riskiga patsiendid vajavad pikaajalist ravi, on soovitatav annus Brilique 60 mg kaks korda ööpäevas (vt lõik 5.1).
Round, flat, bevelled edged, white to pale pink, orodispersible tablets marked with ‘90' above ‘TI' on one side and plain on the other.
Ümmargused lamedad kaldservaga valge kuni kahvaturoosa värvusega suus dispergeeruvad tabletid, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'TI' kohal, teine külg on sile.
România AstraZeneca Pharma SRL
United Kingdom AstraZeneca UK Ltd
Brilique 60 mg tablets ticagrelor
Brilique, 60 mg tabletid ticagrelorum
Patients with an increased risk of bradycardic events (e.g. patients without a pacemaker who have sick sinus syndrome, 2
Bradükardiast tingitud sündmuste suurenenud riskiga patsiendid (nt ilma südamerütmurita patsiendid, kellel on siinussõlme nõrkuse sündroom, 2. või 3. astme AV-blokaad või bradükardiast tingitud sünkoobiga patsiendid) arvati tikagreloori ohutuse ja efektiivsuse põhiuuringutest välja.
Brilique 90 mg tablets ticagrelor
Brilique, 90 mg tabletid ticagrelorum
Ticagrelor should be used with caution in patients with history of asthma and/or COPD.
Patsientidel, kellel on anamneesis astma ja/või KOK, tuleb tikagreloori kasutada ettevaatusega.
Brilique 90 mg orodispersible tablets
Brilique, 90 mg suus dispergeeruvad tabletid
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoimetest, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Patients with prior ischaemic stroke
Patsiendid, kellel on olnud isheemiline insult
It is not recommended to use Brilique if you are pregnant or may become pregnant.
Rasedatel või rasestuda võivatel naistel ei ole soovitatav Brilique'i kasutada.
Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate (E470b) Sodium starch glycolate type A Hydroxypropylcellulose (E463)
Mannitool (E421) Kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat Magneesiumstearaat (E470b) Naatriumtärklisglükolaat (A tüüp) Hüdroksüpropüültselluloos (E463)
Round, biconvex, yellow tablets marked with ‘90' above ‘T' on one side and plain on the other.
Ümmargused kaksikkumerad kollased tabletid, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal, teine külg on sile.
No dose adjustment is recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Keskmise raskusega maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandmine soovitatav (vt lõigud 4.2, 4.4).
6.6 Special precautions for disposal
6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja muuks käsitlemiseks
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, pink, film-coated marked with a “60” above “T” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad roosad, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '60' tähe 'T' kohal.
What Brilique looks like and contents of the pack Film-coated tablet (tablet): The tablets are round, biconvex, yellow, film-coated marked with a “90” above “T” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett): tabletid on ümmargused kaksikkumerad kollased, õhukese polümeerikattega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'T' kohal.
Excluding silent MI.
V.a. diagnoosimata MI.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura
Trombootiline trombotsütopeeniline purpur
Each orodispersible tablet contains 90 mg ticagrelor.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 90 mg tikagreloori.
The increase in ventricular pauses in the acute phase of ACS was more pronounced in ticagrelor patients with history of CHF (9.2% versus 5.4% in patients without CHF history; for clopidogrel patients, 4.0% in those with versus 3.6% in those without CHF history).
Ventrikulaarsete pauside suurem hulk ÄKS ägedas faasis ilmnes enam kroonilise südamepuudulikkusega tikagreloori patsientidel (9,2%, vrld.
What Brilique looks like and contents of the pack The orodispersible tablets are round, flat, bevelled edged, white to pale pink, marked with a “90” above “TI” on one side.
Suus dispergeeruvad tabletid on ümmargused lamedad kaldservaga valge kuni kahvaturoosa värvusega, mille ühel küljel on märgistus '90' tähe 'TI' kohal.
Bleeding risk
Verejooks veritsushäirest
Bleeding
Verejooksud
• Nosebleed
• iiveldus;
Reproductive system bleedings
Verejooksud reproduktiivsüsteemis
Respiratory system bleedings
Verejooksud hingamisteedes
MI (excl. silent MI) Stroke
MI (v.a. diagnoosimata MI)
Brilique 60 mg film-coated tablets
Brilique, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Brilique 90 mg orodispersible tablets ticagrelor
Brilique, 90 mg suus dispergeeruvad tabletid tikagreloor (ticagrelorum)
• Bruising
• segasus;
Brilique 60 mg film-coated tablets ticagrelor
Brilique, 60 mg õhukese polümeerikattega tabletid ticagrelorum
Musculoskeletal connective tissue and bone
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
Talk to your doctor before taking this medicine if you are breast-feeding.
Kui te imetate last, rääkige sellest oma arstile enne selle ravimi kasutamist.
MicardisPlus with food and alcohol
MicardisPlus koos toidu ja alkoholiga
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with MicardisPlus:
See käib eriti allpool loetletud ravimite kohta, kui neid kasutatakse samaaegselt MicardisPlus'iga:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:19 April 2002
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 19. aprill 2002
Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed (sagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata):
Additional information on individual components
Täiendav informatsioon kummagi komponendi kohta
(It is also better to avoid MicardisPlus in early pregnancy - see pregnancy section.)
(Samuti on õigem MicardisPlus'i kasutamisest hoiduda raseduse varajases staadiumis - vt lõiku Rasedus)
MicardisPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
MicardisPlus võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
See also information under the heading “Do not take MicardisPlus”.
Vt ka teavet pealkirja all “Ärge võtke MicardisPlus'i”).
You can take MicardisPlus with or without food.
Te võite MicardisPlusi võtta koos toiduga või ilma.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number} {product code}
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC: {number} [tootekood]
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/213/017-023
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/02/213/017-023
Some people feel dizzy or tired when taking MicardisPlus.
Mõned inimesed tunnevad MicardisPlus'i võtmise ajal pearinglust või väsimust.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking MicardisPlus.
Need võivad olla teie silma siserõhu tõusu sümptomid ning võivad tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast MicardisPlus'i kasutusele võtmist.
It is important that you take MicardisPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Oluline on, et võtaksite MicardisPlus'i iga päev, kuni arst ravi lõpetab.
Remove your MicardisPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Eemaldage oma MicardisPlus'i tablett blisterpakendist alles vahetult enne selle võtmist.
Other medicines and MicardisPlus:
Muud ravimid ja MicardisPlus:
Your doctor will normally advise you to stop taking MicardisPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of MicardisPlus.
Tavaliselt soovitab arst lõpetada MicardisPlus'i kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile MicardisPlus'i asemel välja mõne muu ravimi.
If you take more MicardisPlus than you should If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
Kui te võtate MicardisPlus'i rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju tablette võivad teil esineda sellised sümptomid nagu madal vererõhk ja kiire südametöö.
Possible side effects of MicardisPlus:
MicardisPlus'i võimalikud kõrvaltoimed:
• if you have severe kidney disease.
• kui te põete rasket neeruhaigust
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking MicardisPlus.
Te peate konsulteerima arstiga, kui tahate korrigeerida teise ravimi annust, mida samaaegselt MicardisPlus'iga kasutate.
C-labelled telmisartan the glucuronide represents approximately 11 % of the measured radioactivity in plasma.
Pärast C-märgistatud telmisartaani ühekordset annust moodustab glükuroniid ligikaudu 11% mõõdetud radioaktiivsusest plasmas.
The safety and efficacy of MicardisPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
MicardisPlus'i ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud.
The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
AUC vähene alanemine ei vähenda ravimi terapeutilist efektiivsust.
Talk to your doctor before taking MicardisPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Enne MicardisPlus'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest:
MicardisPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
MicardisPlus sisaldab piimasuhkrut (laktoosi) ja sorbitooli.
What MicardisPlus contains
Mida MicardisPlus sisaldab
Treatment with hydrochlorothiazide, particularly long term use with high doses, may increase the risk of some types of skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer).
Hüdroklorotiasiidravi, eriti pikaajaline ravi suurte annustega, võib suurendada teatud nahaja huulevähi tüüpide riski (mitte-melanoomne nahavähk).
What MicardisPlus is and what it is used for
Mis ravim on MicardisPlus ja milleks seda kasutatakse
If you forget to take MicardisPlus
Kui te unustate MicardisPlus'i võtta
- If you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
- kui teil on olnud nahavähk või kui teil tekib ravi ajal ootamatu nahamuutus.
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete telmisartaani või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
What you need to know before you take MicardisPlus
Mida on vaja teada enne MicardisPlus'i võtmist
• if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
• kui olete allergiline hüdroklorotiasiidi või mõnede teiste sulfoonamiidide derivaatide suhtes
What MicardisPlus is and what it is used for What you need to know before you take MicardisPlus How to take MicardisPlus
Mis ravim on MicardisPlus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne MicardisPlus'i võtmist Kuidas MicardisPlus'i võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Coadministration of lithium and MicardisPlus is not recommended (see section 4.4).
Liitiumi ja MicardisPlus'i samaaegne manustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
If MicardisPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
MicardisPlusi kasutamisel imetamise ajal tuleb hoida annused võimalikult madalatena.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with MicardisPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama MicardisPlus'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta hüpertensiooni korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Do not take MicardisPlus
Ärge võtke MicardisPlus'i
Hydrochlorothiazide: Following oral administration of MicardisPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Hüdroklorotiasiid: Pärast MicardisPlus'i suukaudset annust saavutatakse hüdroklorotiasiidi maksimaalne kontsentratsioon ligikaudu 1,0...3,0 tundi pärast manustamist.
Because no information is available regarding the use of MicardisPlus during breast-feeding, MicardisPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Kuna puudub informatsioon telmisartaani kasutamise kohta imetamise ajal ei soovitata seda kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
What MicardisPlus looks like and contents of the pack
Kuidas MicardisPlus välja näeb ja pakendi sisu
Such conditions should be corrected before the administration of MicardisPlus.
Enne MicardisPlus-ravi alustamist tuleb nimetatud seisundid korrigeerida.
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for MicardisPlus.
Ainult telmisartaaniga on täheldatud sepsise esinemissageduse suurenemist, kuid seda ei saa välistada ka MicardisPlus'i puhul.
The event may be a chance finding or related to a mechanism currently not known (see section 5.1).
See juhtum võib olla juhuslik leid või on seotud seni tundmata mehhanismiga (vt lõik
MicardisPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
MicardisPlus'i ei tohi kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) (vt lõik 4.3).
The concomitant use of MicardisPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
MicardisPlus'i samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister 7 or 10-count or any non 7 count blister
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Ühikannuse blisterpakend 7 või 10- või mõni teine mitte 7-tabletiga blisterpakend
MicardisPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
MicardisPlus võib mustanahalistel patsientidel olla vererõhu alandamisel vähem efektiivne.