natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 75 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS PROCYSBI 75 mg gastroresistentsed kõvakapslid tsüsteamiin
Each hard capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg tsüsteamiini (merkaptamiinbitartraadina).
Discard 30 days after opening the foil seal.
Mitte kasutada kauem kui 30 päeva pärast fooliumsulguri avamist.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PROCYSBI 25 mg gastro-resistant hard capsules cysteamine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS PROCYSBI 25 mg gastroresistentsed kõvakapslid tsüsteamiin
Common side effects: unpleasant breath and body odour heartburn tiredness
Sageli esinevad kõrvaltoimed: - halb hingeõhk ja keha lõhn; - kõrvetised; - väsimus.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 75 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 75 mg tsüsteamiini (merkaptamiinbitartraadina).
The active substance is cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Mida PROCYSBI sisaldab - Toimeaine on tsüsteamiin (merkaptamiinbitartraadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsüsteamiini (merkaptamiinbitartraadina).
Administering through feeding tubes
Manustamine toitmissondi kaudu
GI ulceration and bleeding have been reported in patients receiving immediate-release cysteamine bitartrate.
Patsientidel, keda on ravitud toimeainet kiiresti vabastava tsüsteamiinbitartraadiga, on teatatud seedetrakti haavanditest ja verejooksust.
Each hard capsule contains 25 mg of cysteamine (as mercaptamine bitartrate).
Üks kõvakapsel sisaldab 25 mg tsüsteamiini (merkaptamiinbitartraadina).
Other intestinal symptoms including nausea, vomiting, anorexia and stomach ache can occur with cysteamine.
- Tsüsteamiini kasutamisel võivad tekkida ka muud seedetraktiga seotud sümptomid, nagu iiveldus, oksendamine, isutus ja kõhuvalu.
You should contact your doctor or the hospital emergency department immediately if you have taken more PROCYSBI than you should.
Kui te võtate PROCYSBIt rohkem kui ette nähtud Kui te olete võtnud rohkem PROCYSBIt kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Stomach and intestinal (gastrointestinal) problems: Patients taking cysteamine have developed ulcers and bleeding.
Tsüsteamiini kasutavatel patsientidel on tekkinud haavandid ja verejooks.
Missed doses
Vahelejäänud annused
Dosing schedule
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
It is important to dose PROCYSBI in relation to food intake in a consistent and reproducible way over time (see section 5.2) In paediatric patients who are at risk of aspiration, aged approximately 6 years and under, the hard capsules should be opened and the content sprinkled on food or liquid listed below.
6-aastastel ja noorematel lastel, kellel esineb aspiratsioonioht, tuleb kõvakapslid avada ja puistata kapsli sisu toidule või vedelikule, nagu allpool kirjeldatud.
Uncommon: Gastrointestinal ulcer Common: Skin odour abnormal, rash
Esinemissagedus: kõrvaltoime Sage: ebatüüpiline nahalõhn, lööve
o In the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132).
- Teised koostisosad on: o kapsli sisu: mikrokristalliline tselluloos, metakrüülhappe-etüülakrülaadi kopolümeer (1:1), hüpromelloos, talk, trietüültsitraat, naatriumlaurüülsulfaat; o kapsli kest: želatiin, titaandioksiid (E171), indigokarmiin (E132); o trükitint: šellak, povidoon (K-17), titaandioksiid (E171).
Azoospermia has been reported in male cystinosis patients.
Tsüstinoosiga meespatsientidel on teatatud azoospermiast.
The dark blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “75 mg” in white ink.
Tumesinisele kapslikaanele on valge tindiga trükitud PROi logo ja helesinisele kapslikehale on valge tindiga trükitud „75 mg”.
The light blue cap is imprinted with “PRO” in white ink and the light blue body is imprinted with “25 mg” in white ink.
Helesinisele kapslikaanele on valge tindiga trükitud PROi logo ja helesinisele kapslikehale on valge tindiga trükitud „25 mg”.
In order for this medicine to work correctly, you must do the following: - Swallow the whole capsule with an acidic drink (such as orange juice or any acidic juice) or water.
- Neelake kapsel tervelt alla koos hapu joogi (nt apelsinimahla või mis tahes muu hapu mahlaga) või veega.
* measured using the mixed leukocyte assay
* määratuna erinevate leukotsüütide analüüsimisega
Uncommon: Joint hyperextension, leg pain, genu valgum, osteopenia, compression fracture, scoliosis.
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Aeg-ajalt: liigeste hüperekstensioon, jalavalu, xjalad, osteopeenia, kompressioonmurd, skolioos
GI tract symptoms including nausea, vomiting, anorexia and abdominal pain have been associated with cysteamine.
Tsüsteamiini kasutamisel on täheldatud seedetraktiga seotud sümptomeid, nagu iiveldus, oksendamine, isutus ja kõhuvalu.
Manufacturer Chiesi Farmaceutici S.p.A.
Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st): - Nahakahjustused, luukahjustused ja liigeseprobleemid.
These studies were conducted at least 25 years ago.
Kõik need uuringud viidi läbi vähemalt 25 aastat tagasi.
ATCvet Code: QJ01MA90.
ATCvet kood: QJ01MA90.
These aspects include:
Need aspektid on näiteks:
Decreased susceptibility varied from approximately 10-50%.
Vähenenud tundlikkus varieerus umbes 10-50%.
Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Rumeenia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
The bibliographic data are also supportive of the longer withdrawal periods.
Ka kirjanduse andmed toetavad pikemaid keeluaegu.
Applicant/marketing authorisation holder
Müügiloa taotleja/müügiloa hoidja
Efficacy issues
Efektiivsusküsimused
Ilfov, Romania
Ilfov, Rumeenia
Add, to all products and delete the existing text:
Lisada kõigile veterinaarravimitele ja kustutada olemasolev tekst:
Not authorised for use in birds producing eggs for human consumption.
Ei ole lubatud kasutada munevatele lindudel, kelle mune tarvitatakse inimtoiduks.
Interchemie Werken De Adelaar BV
Bulgaaria Interchemie Werken De Adelaar BV
The abovementioned data should be provided to the CVMP for assessment not later than 3 years after the Commission Decision on this referral procedure.
Ülalkirjeldatud andmed tuleb esitada veterinaarravimite komiteele hindamiseks mitte hiljem kui 3 aastat pärast Euroopa Komisjoni otsust käesoleva esildismenetluse kohta.
In this regard, turkeys are recognised as being a minor species.
Selle küsimuse osas võib kalkuneid pidada vähemoluliseks liigiks.
It has been shown that both MICs and resistance are increasing within the EU.
On näidatud, et nii MIC väärtused kui ka resistentsus on Euroopa Liidus suurenemas.
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Romania Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Rumeenia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
The paper by de Jong et al6, 2012, quotes data from the EASSA collected from EU countries.
Jongi et al6 2012. aasta artikkel viitab EASSA andmetele, mis koguti Euroopa Liidu liikmesriikidest.
Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Spain
Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa
The data were too variable to be analysed in this way because the studies were not sufficiently similar and the influence of some aspects of study design could not be taken into account when interpreting the findings.
Andmed olid sel teel analüüsimiseks liiga varieeruvad, sest uuringud ei olnud piisavalt sarnased ja uuringu ülesehituse mõningate aspektide mõju ei saanud tulemuste interpreteerimisel arvesse võtta.
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Sloveenia
The conditions of the Marketing Authorisations are described in annex IV.
Müügilubade tingimused on toodud IV lisas.
In both species, the available data are rather variable in both quality and outcome.
Mõlema linnuliigi kohta olemasolevad andmed on üsna varieeruvad nii oma kvaliteedi kui ka järelduste poolest.
P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungary
P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Ungari
Szkolna 17, 63-100 Śrem Poland
Szkolna 17, 63-100 Śrem Poola
Add, to all products: 4.4 Special warnings for each target species
Lisada kõigile veterinaarravimitele: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
7100 Szekszárd, Hungary
7100 Szekszárd, Ungari
If no clinical improvement is achieved within 2-3 days, alternative antimicrobial therapy should be considered based on susceptibility testing.
Kui 2-3-päevase raviga ei saavutata kliinilist paranemist, siis tuleb mikroobide tundlikkuse testimise tulemuste alusel kaaluda alternatiivset mikroobivastast ravi.
These omissions add to the uncertainties that also arise due to the variability in the results of the submitted studies.
Need puudused üksnes suurendavad ebaselgust, mis tuleneb esitatud uuringute tulemuste varieeruvusest.
Although APEC is generally considered to be non-pathogenic in man, there is evidence that some strains may constitute a potential zoonotic risk.
Kuigi APEC-it peetakse üldiselt inimesele mittepatogeenseks, on andmeid, et mõned tüved võivad kujutada endast ohtu zoonooside aspektist.
Control programmes aim to eliminate infection from breeding stock.
Kontrolliprogrammide eesmärgiks on elimineerida infektsioon tõulindudel.
The data submitted demonstrate that the Salmonella control programmes implemented over the last 20 years have reduced the prevalence of non-typhoidal Salmonella in poultry.
Esitatud andmed näitavad, et viimase 20 aasta vältel elluviidud Salmonella kontrollimise programmid on vähendanud mittetüfoosse Salmonella levimust kodulindudel.
INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Czech Republic
INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšehhi Vabariik
Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Läti
Strength Pharmaceutical form
Tugevus Ravimvorm Manustamisviis
Lithuania PPHU "INEX" Partnership, ul.
PPHU "INEX" Partnership, ul.
Other MAHs however, did supply these data, and as such, the studies provided by these companies provide more reliable information on which to base a conclusion on the length of the meat withdrawal periods.
Samas ülejäänud müügiloa hoidjad siiski esitasid need andmed, mistõttu nende ettevõtete esitatud uuringud kujutavat endast usaldusväärsemat teavet, mille alusel teha otsus liha keeluaegade pikkuse suhtes.
A margin of at least five times the recommended dose was safe.
Soovitatavat annust vähemalt viis korda ületav annus oli ohutu.
Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos France
Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Bulgaaria Asklep Farma Lyulin 7, bl.
Viale Certosa 130 20156 Milano Italy
Viale Certosa 130 20156 Milano Itaalia
Toutain, 200612, advises that the optimal dosage regimen for antibiotics should be a “population dosage regimen” aimed to ensure appropriate exposure of most (90%) of the animals in a given population and, as far as possible, limit the under-exposure of some individuals to the drug and hence limit the risk of emergence of resistance.
Toutain (200612) soovitab, et antibiootikumide optimaalne annustamisskeem peab olema „populatsiooni annustamiskeem”, mille eesmärgiks on tagada sobiv ekspositsioon enamikul (90%) antud populatsiooni loomadest ja vähendada niipalju kui võimalik ravimi alaekspositsiooni mõnedel indiviididel, mis vähendaks resistentsuse tekkeriski.
Although both studies had been conducted approximately 25 years ago, there are sufficient data to support the indication for A.paragallinarium at the proposed dose rate.
Kuigi mõlemad uuringud viidi läbi umbes 25 aastat tagasi, on siiski piisavalt andmeid, mis toetavad A. paragallinarium'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustust väljapakutud annustega.
Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Rumeenia
Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Rumeenia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
The data presented show that the MICs of E.coli have increased over the last 20 years and the approved dose regimen may no longer be optimal.
Nimetatud andmed näitavad, et E. coli MIC väärtused on viimase 20 aasta vältel suurenenud, mistõttu heakskiidetud annustamisskeem ei pruugi enam olla optimaalne.
Although methods cannot be directly compared, there is evidence of reduced susceptibility emerging over time.
Kuigi antud metoodikaid ei saa otseselt võrrelda, on siiski andmeid aja jooksul tekkinud haigustekitajate vähenenud tundlikkuse kohta.
Although the studies provided are not considered to be of equal reliability, the CVMP attempted a ‘pooled' statistical analysis of all the data provided by all of the studies submitted and found that this method could not be applied, because the statistical parameters (defined by the Bartlett, Shapiro-Wilk and ANOVA (lack of fit) tests) showed a significant deviation from normality (p < 0.01), i.e. the data were not normally distributed and showed no homogeneity of variance.
Kuigi esitatud uuringud ei olnud ühetaolise usaldusväärsusega, püüdis veterinaarravimite komitee kõigepealt läbi viia kõigist esitatud uuringutest pärinevate andmete „summaarse” statistilise analüüsi, ent leidis, et seda meetodit ei saa siiski kasutada, sest statistilised parameetrid (määratletud Bartletti, Shapiro-Wilki ja ANOVA (sobivuse puudumise) testide alusel) näitasid olulist erinevust normaaljaotusest (p < 0,01), see tähendab, et andmete jaotus ei vastanud normaaljaotusele ning varieeruvus ei olnud homogeenne.
Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
In order to recommend a dosage regimen, the population variability and the impact of disease on pharmacokinetic parameters needed to be investigated.
Selleks, et pakkuda välja annustamisskeem, on vaja uurida populatsiooni varieeruvust ja haiguse mõju farmakokineetilistele parameetritele.
Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
The following conditions should be fulfilled by all marketing authorisation holders (see annex I):
Kõik müügiloa hoidjad (vt I lisa) peavad täitma järgmisi tingimusi.
Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Hispaania Laboratorios Ovejero, S.A. Ctra León - Vilecha nº 30, 24192 León
Tarragona Spain
Tarragona Hispaania
Do not administer to layer replacement birds within 14 days of coming into lay.
Mitte kasutada munevate lindude asenduslindudel 14 päeva jooksul enne munemisperioodi algust.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, routes of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Veterinaarravimite nimetused, ravimvormid ja tugevused ning nende sihtloomaliigid ja manustamisteed ning müügiloa taotlejad / müügiloa hoidjad liikmesriikides
• Size and weight of the birds used in the studies varied considerably, and did not correlate to the calculated length of the WP from each study;
• uuringus kasutatud lindude suurus ja kaal erines suurel määral ega korreleerunud iga üksiku uuringu jaoks arvutatud keeluaja pikkusega;
Once infected, birds may remain carriers, and although antibiotics may alleviate clinical signs and lesions, they do not eliminate infection.
Pärast nakatumist võivad linnud jääda haigustekitaja kandjateks ja ehkki antibiootikumid vähendavad kliinilisi sümptomeid ja kahjustusi, et kõrvalda nad infektsiooni.
• Breed of bird used in the study; faster-growing or slower-growing; different metabolism;
• uuringus kasutatud tõug: kiirema kasvuga või aeglasema kasvuga tõug; erinev metabolism;
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Czech Republic
Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšehhi Vabariik
In addition, PK/PD concepts have recently been developed that use the hypothesis of the mutant selection window in order to elaborate a dosing regimen that can limit the emergence of resistant organisms (Drlica & Zhao, 2007)13.
Peale selle on hiljuti välja töötatud farmakokineetika/farmakodünaamika suhte kontseptsioonid, milles lähtutakse mutatsioonide selektsiooni akna hüpoteesist, et välja töötada annustamisskeem, mis aitaks vähendada resistentsete mikroorganismide teket (Drlica ja Zhao, 2007)13.
Enrofloxacin is for veterinary use only.
Enrofloksatsiin on mõeldud üksnes veterinaarseks kasutamiseks.
Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poland
Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poola
22603 Loudeac Cedex France
22603 Loudeac Cedex Prantsusmaa
The studies were mainly conducted between 1985 and 1998 and did not conclusively show optimum efficacy with a dose rate of 10 mg/kg bw.
Enamik uuringutest viidi läbi aastatel 1985-1998 ega näidanud ühtmoodi optimaalselt efektiivsust annuse korral 10 mg/kg kehamassi kohta.
These showed that there is a gradual increase in MIC and resistance over the last 10 years.
Need näitavad, et viimase 10 aasta vältel on MIC väärtused ja resistentsus järk-järgult suurenenud.
In addition, P.multocida causes acute, serious and highly contagious disease in poultry, therefore there is a justification for having a second line treatment available for this pathogen.
Peale selle põhjustab P. multocida kodulindudel ägedat, rasket ja väga nakkavat haigust, mistõttu on oluline, et antud haigustekitaja suhtes oleks olemas teise valiku ravim.
The United Kingdom also noted that the withdrawal periods for oral solutions containing enrofloxacin vary across Member States from 3-15 days for chickens and 3-13 days for turkeys, therefore on 18 October 2012, the United Kingdom presented to the European Medicines Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2001/82/EC for all veterinary medicinal products containing enrofloxacin to be administered via the drinking water to chickens and/or turkeys.
Samuti viitas Ühendkuningriik asjaolule, et enrofloksatsiini sisaldavate suukaudsete lahuste keeluajad varieeruvad liikmesriikides 3-15 päevani kanadel ja 3-13 päevani kalkunitel, mistõttu esitas Ühendkuningriik 18. oktoobril 2012 Euroopa Ravimiametile taotluse esildise alustamiseks kõigi joogiveega kanadele ja/või kalkunitele manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite kohta direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohaselt.
Romania S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Rumeenia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
The CVMP's conclusion on the benefit-risk balance will be revisited in line with the provisions in these conditions.
Veterinaarravimite komitee otsus kasulikkuse ja riski tasakaalu kohta vaadatakse üle koos antud tingimuste täitmisega.
There has been much debate as to whether quinolone resistant Campylobacter infection is associated with adverse human health consequences.
On olnud rohkelt diskussioone selle üle, kas kinoloonide suhtes resistentsed Campylobacter'i infektsioonid on inimestel seotud soovimatute tulemustega tervisele.
It is currently unknown if enrofloxacin usage is associated with CTX-M1 selection and shedding, but ESBL E. coli can also be resistant to fluoroquinolones.
Praegu ei ole veel teada, kas enrofloksatsiini kasutamine on seotud CTX-M1 selektsiooni ja leviku suurenemisega, aga ESBL E. coli võib olla resistentne ka fluorokinoloonide suhtes.
48308 Senden-Bosensell Germany
48308 Senden-Bosensell Saksamaa
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poland
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poola
These data provide information regarding the possible implications of a change of dose regimen on target species safety.
Nimetatud andmed võimaldavad hinnata annustamisskeemi muutmise võimalikke tagajärgi sihtliigi ohutusele.
3641 RT Mijdrecht The Netherlands
3641 RT Mijdrecht Madalmaad
The Committee agreed that the most conservative withdrawal periods, derived from the better conducted and reported studies, should be established i.e. 7 days for chickens and 13 days for turkeys.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et tuleb kehtestada kõige konservatiivsemad keeluajad, mis tulenevad paremini läbi viidud ja teavitatud uuringutest ning milleks on 7 päeva kanadel ja 13 päeva kalkunitel.
1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Spain
1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Hispaania
28031 Madrid Spain
28031 Madrid
Rákóczi u. 146.
TolnAgro Kft. Rákóczi u. 146.
The evaluation of data generated in fulfilment of these conditions should be undertaken by CVMP in the interests of maintaining the harmonised EU approach achieved by this referral procedure, and given the EU-wide importance of achieving an optimal dose regimen for this range of products.
Nimetatud tingimuste täitmiseks kogutud andmete hindamise peab läbi viima veterinaarravimite komitee, et säilitada käesolevas esildismenetluses saavutatud ühtne Euroopa Liidu põhine lähenemisviis ja arvestades antud veterinaarravimite optimaalse annustamisskeemi väljatöötamise üle-euroopalist tähtsust.
Target species safety
Ohutus sihtliigile
Benefit-risk assessment
Kasulikkuse ja riski tasakaalu hinnang
Les Corts 23, 08028 Barcelona Spain
Les Corts 23, 08028 Barcelona Hispaania
66-400 Gorzów Wlkp., Poland
66-400 Gorzów Wlkp., Poola
Arciucha 2, 24-100 Puławy Poland
Arciucha 2, 24-100 Puławy Poola
• Correction factors based on the determined accuracy of the analytical method have been used in some cases and not in others;
• mõnedes uuringutes oli kasutatud analüütilise meetodi kindlakstehtud täpsusel põhinevat korrektsioonifaktorit, samas kui teistes uuringutes ei olnud seda kasutatud;
CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Spain
Hispaania CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona
24010 Leon, Spain
24010 Leon, Hispaania
• Where there is a change to the dose regimen for chickens and/or turkeys, then adequate withdrawal periods should be established, according to current guidelines; a revised environmental risk assessment should also be provided; furthermore any potential effects on user and target species safety should be reviewed.
• Annustamisskeemi muutmisel kanadel ja/või kalkunitel tuleb kehtivate juhendite kohaselt kindlaks määrata adekvaatsed keeluajad, samuti tuleb esitada ajakohastatud keskkonnariski hindamine ning üle vaadata kõik võimalikud riskid kasutaja ja sihtliigi ohutusele.
Ireland HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgium
HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Hungary
Dolgos u. 2., 1126 Budapest, Ungari
MIC90 was determined as 0.5 µg/ml in most references.
MIC90 väärtus oli enamikul viidatud juhtudel 0,5 µg/ml.
During the above mentioned Article 34 referral procedure for Baytril 10% oral solution and its associated names it became apparent that some of the indications for use in the target species chickens and turkeys were not consistent with the principles of responsible use of antimicrobial veterinary medicinal products and therefore such indications were removed from the harmonised product information.
Ülalnimetatud artikli 34 kohases esildismenetluses Baytril 10% suukaudse lahuse ja sarnaste nimetuste küsimuses selgus, et osa veterinaarravimite mõned näidustused sihtliikidel kanad ja kalkunud ei olnud kooskõlas mikroobivastaste veterinaarravimite vastutustundliku kasutamise põhimõtetega, mistõttu antud näidustused võeti ühtlustatud ravimiteabest välja.
Clinical response is also affected by pharmacodynamic variability (host response, population distribution of MIC values for the target pathogen).
Kliinilist ravivastust mõjutab ka farmakodünaamiline varieeruvus (peremeesorganismi ravivastus, sihtpatogeeni MIC väärtuste jaotus populatsioonis).
The issue of E.coli is changing with evidence of poultry ESBL E. coli (CTX-M1) in processed meat products and increasing human prevalence of ESBL CTX-M1 infections.
E. coli'ga seotud probleem on muutumas seoses kodulindude ESBL E. coli (CTX-M1) avastamisega töödeldud lihatoodetes ja ESBL CTX-M1 infektsioonide levimuse suurenemisega inimestel.