natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on bottle after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Nevirapine has not been specifically investigated in patients over the age of 65.
Üle 65-aastastel patsientidel ei ole nevirapiini mõju uuringutes hinnatud.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/055/008 [30 prolonged-release]
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/97/055/008 [30 prolongeeritult vabastavat] EU/1/97/055/009 [90 prolongeeritult vabastavat]
If your child develops any rash during this period, do not increase the dose but consult your child's doctor.
Kui teie lapsel tekib sel perioodil mingi lööve, siis ärge annust suurendage, vaid pidage nõu arstiga.
Clinical chemistry tests, which include liver function tests, should be performed prior to initiating nevirapine therapy and at appropriate intervals during therapy.
Enne nevirapiin-ravi algust ja ravi jooksul sobivate intervallide järel tuleb teostada kliinilise keemia analüüsid, sh maksafunktsiooni testid.
For patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine following each dialysis treatment is recommended.
Dialüüsravi vajavatele neerufunktsiooni kahjustusega patsientidele on soovitatav manustada pärast iga dialüüsiprotseduuri täiendav 200 mg annus nevirapiinii.
Each prolonged-release tablet contains 100 mg nevirapine.
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg nevirapiini.
- The other ingredients are: carbomer, methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, sorbitol, sucrose, polysorbate 80, sodium hydroxide and water.
sorbitool, sahharoos, polüsorbaat 80, naatriumhüdroksiid ja vesi.
150 mg/m2 QD) produced geometric mean or mean trough nevirapine concentrations between 46 µg/ml (as targeted from adult data).
nädalast sissejuhatavat perioodi annusega 150 mg/m2 iga päev) kutsus esile nevirapiini geomeetrilise keskmise või keskmise minimaalse kontsentratsiooni vahemikus 4...6 μg/ml (mis on saavutatud ka täiskasvanuil).
It is very important that you take only one Viramune tablet a day for the first 14 days (“lead-in” period).
On väga tähtis, et võtaksite esimese 14 ravipäeva jooksul (“sissejuhataval” perioodil) ainult ühe tableti Viramune'i ööpäevas.
Viramune may be taken with or without food.
Viramune'i võib võtta kas koos toiduga või ilma.
The pharmacokinetics of autoinduction is characterized by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/day.
Autoinduktsiooni farmakokineetikat iseloomustab umbkaudu 1,5 kuni 2 kordne suukaudselt manustatud ravimi kliirensi suurenemine, kui pärast 2...4 nädalast ühekordse annusega ravi minnakse üle annusele 200...400 mg/päevas.
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
Tenofoviiri samaaegne manustamine ei muutnud nevirapiini taset plasmas.
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath
- kui te olete varem Viramune'i kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkisid: raske nahalööve nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid - silmapõletik - näo turse - üldine turse
Viramune is indicated for the treatment of HIV-1 infected adolescents and children three years and above and able to swallow tablets.
Viramune on näidustatud HIV-1 infektsiooniga noorukite ning 3-aastaste ja vanemate laste raviks, kes on võimelised tablette neelama.
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune tablets (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune tablettidega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on: Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs, raske hepatiit / maksapuudulikkus ning reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbed koos üldiste sümptomitega nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerupuudulikkus.
Median age was 34 years and about 64% were male patients, median CD4 cell count was 170 and 190 cells per mm
Keskmine CD4 rakkude arv Viramune 2 korda ööpäevas ja efavirensi grupis oli vastavalt 170 ja 190 rakku/mm
Nevirapine AUC  1.29 (1.19-1.40) Nevirapine Cmin  1.34 (1.21-1.49) Nevirapine Cmax  1.25 (1.14-1.37)
Nevirapiini AUC  1,29 (1,19…1,40) Nevirapiini Cmin  1,34 (1,21…1,49) Nevirapiini Cmax  1,25 (1,14…1,37)
Zidovudine AUC  0.72 (0.60-0.96) Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax  0.70 (0.49-1.04)
Zidovudiini AUC  0,72 (0,60...0,96) Zidovudiini Cmin MT Zidovudiini Cmax  0,70 (0,49...1,04)
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
Atasanaviir/ritonavii r 300/100 mg üks kord ööpäevas 400/100 mg üks kord ööpäevas
Due to the metabolic pathway of entecavir, no clinically relevant drug-drug interaction is expected.
Entekaviiri metabolismiteest tulenevalt ei ole kliiniliselt olulisi ravimkoostoimeid oodata.
Nevirapine AUC  1.27 (1.12-1.44) Nevirapine Cmin  1.47 (1.20-1.82) Nevirapine Cmax  1.18 (1.02-1.37)
Nevirapiini AUC  1,27 (1,12...1,44) Nevirapiini Cmin  1,47 (1,20...1,82) Nevirapiini Cmax  1,18 (1,02...1,37)
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Lööbed tekivad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, artralgia, müalgia ja lümfadenopaatia, lisaks siseorganite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häire.
Severe or lifethreatening rash considered related to nevirapine treatment occurred in 1.1 % of patients during the lead-in phase with Viramune immediate-release.
Sissejuhatavas faasis kiirelt vabaneva Viramune'iga esines 1,1%-l patsientidest raskekujulist või eluohtlikku löövet, mida peeti seotuks nevirapiinaraviga.
INFORMATION IN BRAILLE viramune 400 mg prolonged-release tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viramune 400 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
If you ever observe any rash symptoms, inform your doctor immediately.
Kui te peaksite endal mingil ajal täheldama lööbe sümptomeid, siis teavitage sellest otsekohe arsti.
Approximately half of the patients had at least 3 years of prior exposure to Viramune immediate-release prior to entering study
Ligikaudu pool patsientidest olid enne uuringusse 1100.1526 lülitumist olnud vähemalt 3 aastat eksponeeritud Viramune toimeainet kiirelt vabanevale vormile.
Lamivudine 150 mg BID
Lamivudiin 150 mg 2 korda ööpäevas
Amprenavir AUC  0.67 (0.55-0.80) Amprenavir Cmin  0.65 (0.49-0.85) Amprenavir Cmax  0.75 (0.63-0.89)
Amprenaviiri AUC  0,67 (0,55…0,.80) Amprenaviiri Cmin  0,65 (0,49…0,85) Amprenaviiri Cmax  0,75 (0,63…0,89)
If you stop taking Viramune for more than 7 days your doctor will instruct you to start the 14 day 'lead-in' period with Viramune oral suspension (described above) once again, before returning to the once daily dose with Viramune prolonged-release tablets.
Kui te katkestate Viramune'i kasutamise rohkem kui 7 päevaks, käsib arst teil uuesti alustada 14päevase sissejuhatava perioodiga Viramune suukaudse lahusega (nagu eespool kirjeldatud), enne kui lähete tagasi üks kord ööpäevas Viramune toimeainet prolongeeritult vabastavate tablettide annustamisele.
Lopinavir AUC  0.78 (0.56-1.09) Lopinavir Cmin  0.45 (0.25-0.82) Lopinavir Cmax  0.86 (0.64-1.16)
Lopinaviiri AUC  0,78 (0,56…1,09) Lopinaviiri Cmin  0,45 (0,25…0,82) Lopinaviiri Cmax  0,86 (0,64...1,16)
VERxVE (study 1100.1486) is a phase 3 study in which treatment-naïve patients received Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
VERxVE (uuring 1100.1486) on 3. faasi uuring, milles said varasemat ravi mitte saanud patsiendid 14 päeva jooksul kiirelt vabanevat Viramune'i 200 mg üks kord ööpäevas ning randomiseeriti seejärel kas kiirelt vabanevale Viramune'ile 200 mg kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabanevale Viramune'ile 400 mg üks kord ööpäevas.
Each tablet contains less than 1 mmol sodium (23 mg), that is to say essentially ‘sodium-free'.
Iga tablett sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba“.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid
General disorders and administration site conditions Common fatigue
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage väsimus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Viramune 200 mg tablets nevirapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viramune 200 mg tabletid nevirapinum
Clinical studies with prolonged-release tablets
Toimeainet prolongeeritult vabastav tablett
Adults:
Lastel:
- if you have taken Viramune before and had to stop the treatment because you suffered from: - severe skin rash - skin rash with other symptoms for example: - fever - blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face
- kui te olete varem Viramune'i kasutanud ja pidite ravi katkestama, kuna teil tekkisid: raske nahalööve nahalööve koos muude sümptomitega nagu näiteks: - palavik - nahk muutus villiliseks - suu limaskesta haavandid
Overall, the exposure in children was similar to that observed in adults receiving Viramune prolonged-release in study 1100.1486.
Üldiselt oli uuringus 1100.1486 prolongeeritult vabanevat Viramune'i saanud lastel tsirkuleeriva aine kogus sarnane täiskasvanutel täheldatule.
Viramune can be taken with or without food.
Viramune'i võib võtta koos toiduga või ilma.
Amprenavir AUC  0.89 (0.77Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Amprenaviiri AUC  0,89 (0,77…1,03) Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69…0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97 (0,85…1,10)
ANTIFUNGALS Fluconazole
ANTIAGREGANDID Varfariin
Each prolonged-release tablet contains 400 mg of lactose (as monohydrate).
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg laktoosi (monohüdraadina).
Recommendations concerning coadministration
Soovitused samaaegseks manustamiseks
Lactose (as monohydrate)
PId (proteaasi inhibiitorid)
Telbivudine is not a substrate, inducer or inhibitor of the cytochrome P450 (CYP450) enzyme system.
Telbivudiin ei ole tsütokroom P450 (CYP450) ensüümsüsteemi substraat, indutseerija ega inhibiitor.
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Viramune is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Viramune.
Need kõrvaltoimed on tavaliselt kaasnenud teiste retroviirusevastaste ravimitega ning need võivad esineda, kui nevirapiini kasutatakse kombinatsioonis teiste preparaatidega, kuid on ebatõenäoline, et need toimed on tingitud nevirapiin-ravist.
The observed geometric mean ratios of Viramune prolonged-release to Viramune immediate-release were ~90 % for Cmin,ss and AUCss with 90% confidence intervals within 80 %-125 %; the ratio for Cmax,ss was lower and consistent with a once-daily prolonged-release dosage form.
Prolongeeritult vabaneva Viramune'i Cmin,ss ja AUCss geomeetrilise keskmise suhted kiirelt vabaneva Viramune'i vastavatesse näitajatesse olid ~90%, kusjuures 90% usaldusintervallid olid vahemikus 80...125%.
Each prolonged-release tablet contains 100 mg of lactose (as monohydrate).
Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg laktoosi (monohüdraadina).
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg of nevirapine (as anhydrous)
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 200 mg nevirapiini (veevaba)
Dose:
Annustamine:
Blood and lymphatic system disorders Uncommon anaemia, granulocytopenia
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt aneemia, granulotsütopeenia
When rash occurs it is normally mild to moderate.
Tekkiv lööve on tavaliselt kerged või keskmise tõsidusega.
INFORMATION IN BRAILLE viramune 100 mg prolonged-release tablets
TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid
Lead-in dosing with Viramune 200 mg tablets or Viramune 50 mg/5 ml oral suspension (first 14 days): All paediatric patients should initiate therapy with 150 mg/m2 (calculated using the Mosteller formula)
Sissejuhatav annustamine Viramune 200 mg tablettidega või Viramune 50 mg/5 ml suukaudse suspensiooniga (esimesed 14 päeva):
Viramune 100 mg prolonged-release tablets should not be used by adults.
Täiskasvanud ei tohi kasutada Viramune 100 mg toimeainet prolongeeritult vabastavaid tablette.
Ketoconazole 400 mg QD
Ketokonasool 400 mg üks kord ööpäevas
If a dose is recognized as missed within 12 hours of when it was due, the patient should take the missed dose as soon as possible.
Kui patsient avastab 12 tunni jooksul annuse manustamise õigest ajast, et see on õigel ajal võtmata jäänud, peab ta selle võimalikult kiiresti manustama.
Maraviroc 300 mg QD
Maravirok 300 mg üks kord ööpäevas
Weight and metabolic parameters:
Kehakaal ja metaboolsed näitajad
- blistering - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
- silmapõletik - näo turse - üldine turse - õhupuudus - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Viramune-ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused - kui te võtate ravimit, mis sisaldab taimset koostisosa naistepuna (Hypericum perforatum) ürti.
phase IIa study in HIV-infected patients have shown a clinically non significant 20% decrease of TPV Cmin..
Piiratud andmed, mis on saadud HIVnakkusega patsientide IIa faasi uuringust, on näidanud kliiniliselt mitteolulist, 20%-list TPV Cmin langust
Blood and lymphatic system disorders Uncommon granulocytopenia Rare anaemia
Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt granulotsütopeenia Harv aneemia
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 400 mg of nevirapine (as anhydrous).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 400 mg nevirapiini (veevaba).
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each prolonged-release tablet contains 100 mg of nevirapine (as anhydrous).
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga toimeainet prolongeeritult vabastav tablett sisaldab 100 mg nevirapiini (veevaba).
Viramune should be used within 6 months of opening the bottle.
Viramune võib tarvitada 6 kuu jooksul peale pudeli avamist.
Nevirapine AUC  1.14 (1.05-1.24) Nevirapine Cmin  1.22 (1.10-1.35) Nevirapine Cmax  1.13 (1.03-1.24)
Nevirapiini AUC  1,14 (1,05…1,24) Nevirapiini Cmin  1,22 (1,10…1,35) Nevirapiini Cmax  1,13 (1,03…1,24)
Cases of hepatitis (severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis) have been reported in patients treated with nevirapine.
Nevirapiin ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud hepatiidi juhte (raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, kaasa arvatud fataalne fulminantne hepatiit).
Fosamprenavir/ritona vir 700/100 mg BID
Fosamprenaviir/riton aviir 700/100 mg 2 korda ööpäevas
If it has been more than 8 hours since the dose was due only take the next dose at the usual time.
Kui annuse ettenähtud võtmise ajast on möödunud rohkem kui 8 tundi, siis võtke vaid järgmine annus plaanipärasel ajal.
In study 1100.1486 (VERxVE) antiretroviral-naïve patients received a lead-in dose of Viramune 200 mg immediate-release once daily for 14 days (n=1068) and then were randomised to receive either Viramune 200 mg immediate-release twice daily or Viramune 400 mg prolonged-release once daily.
Uuringus 1100.1486 (VERxVE) said varasema retroviirusevastase ravita patsiendid 14 päeva jooksul sissejuhatavat kiirelt vabanevat Viramune'i annust 200 mg üks kord ööpäevas (n=1 068) ning randomiseeriti seejärel kas kiirelt vabaneva Viramune'i annusele 200 mg kaks korda ööpäevas või prolongeeritult vabaneva Viramune'i annusele 400 mg üks kord ööpäevas.
Readministration to patients who have required permanent discontinuation for severe rash, rash accompanied by constitutional symptoms, hypersensitivity reactions, or clinical hepatitis due to nevirapine.
Taasmanustamist patsientidele, kellel on nevirapiini toimel tekkinud korduvalt püsivad rasked lööbed, lööbed koos üldsümptomitega, ülitundlikkusreaktsioonid või kliiniline hepatiit.
Efavirenz AUC  0.72 (0.66-0.86) Efavirenz Cmin  0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax  0.88 (0.77-1.01)
Efavirensi AUC  0,72 (0,66...0,86) Efavirensi Cmin  0,68 (0,65...0,81) Efavirensi Cmax  0,88 (0,77...1,01)
- treatment-naïve patients with higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³) - pre-treated patients with detectable HIV-1 plasma viral load and higher CD4 cell counts at the start of Viramune therapy (women more than 250 cells/mm³, men more than 400 cells/mm³)
3, meestel üle 400 raku/mm - varem ravitud patsiendid, kel on Viramune-ravi alguses vereplasmas tuvastatav HIV-1 tase ja suuremad CD4 rakkude arvud (naistel üle 250 raku/mm
Common (may affect up to 1 in 10 people): - rash - headache - abdominal pain - feeling sick (nausea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - abnormal liver function tests - fever - vomiting - loose stools (diarrhoea)
Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): lööve peavalu kõhuvalu iiveldus maksapõletik (hepatiit) väsimus ebanormaalsed maksafunktsiooni testid palavik - oksendamine - vedel iste (kõhulahtisus)
Breast-feeding Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Imetamine Nevirapiin läbib platsentaarbarjääri ning eritub ka rinnapiima.
Severe and life-threatening hepatotoxicity, including fatal fulminant hepatitis, has occurred in patients treated with nevirapine.
Nevirapiin ravi saavatel patsientidel on tekkinud raskeid ja eluohtlikke maksakahjustusi, sealjuures fataalne fulminantne hepatiit.
Baseline HIV−1 viral load stratum (copies/ml)
Esialgne HIV−1 viiruse koguse kiht (koopiat/ml)
Rifabutin and Viramune can be co-administered without dose adjustments.
Rifabutiini ja Viramune'i võib kasutada kombinatsioonis ilma annuseid kohandamata.
Rifampicin AUC  1.11 (0.96-1.28) Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax  1.06 (0.91-1.22)
Rifampitsiini AUC  1,11 (0,96...1,28) Rifampitsiini Cmin MT Rifampitsiini Cmax  1,06 (0,91...1,22)
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop Viramune treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St. John's Wort (Hypericum perforatum).
- õhupuudus - lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Viramune-ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused - kui te võtate ravimit, mis sisaldab taimset koostisosa naistepuna (Hypericum perforatum) ürti.
Amprenavir Cmin  0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax  0.97 (0.85-1.10)
Amprenaviiri Cmin  0,81 (0,69…0,96) Amprenaviiri Cmax  0,97
Viramune oral suspension contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dosage unit, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Viramune suukaudne suspensioon sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba“.
It is not recommended to coadminister ketoconazole and Viramune (see section 4.4).
Ketokonasooli ja Viramune'i ei soovitata samaaegselt kasutada (vt lõik 4.4).
An oral suspension dosage form, which can be dosed according to body weight or body surface area, is available for children in this age group weighing less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2 (please refer to the
Sellesse eagruppi kuuluvatele lastele, kes kaaluvad vähem kui 50 kg või kelle keha pindala on väiksem kui 1,25 m², on saadaval ravimi suukaudne suspensioon, mida saab manustada vastavalt kehakaalule või keha pindalale (palun lugege Viramune'i suukaudse suspensiooni Ravimi omaduste kokkuvõtet).
In adult patients with renal dysfunction requiring dialysis an additional 200 mg dose of nevirapine immediate-release following each dialysis treatment is recommended.
Dialüüsravi vajava neerufunktsiooni häirega täiskasvanud patsientidel soovitatakse pärast iga dialüüsi täiendavalt manustada 200 mg annus kiirelt vabanevat nevirapiini.
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms (such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise), including Stevens-Johnson syndrome, or toxic epidermal necrolysis.
Tugeva lööbe või lööbega kaasnevate üldsümptomite (nagu näiteks palavik, villid, suuhaavandid, konjuktiviit, näoturse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne), samuti Stevensi-Johnsoni sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi tekkimisel tuleb nevirapiin ravi patsiendil alatiseks lõpetada.
Tenofovir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Tenofoviiri ja Viramune'i võib kasutada kombinatsioonis ilma annuseid kohandamata.
Baseline (mean) n=503
Algväärtus (keskmine) n=503
The once daily Viramune immediate-release lead-in dosing regimen should not be continued beyond 28 days at which point in time an alternative treatment should be sought due to the possible risk of underexposure and resistance.
Sissejuhatavat annustamisrežiimi Viramune toimeainet kiiresti vabastava ravimvormiga üks kord ööpäevas ei tohi jätkata üle 28 päeva, mil tuleb leida alternatiivne ravi, kuna esineb liiga madala kontsentratsiooni ja resistentsuse võimalus.
Compounds using this metabolic pathway may have decreased plasma concentrations when coadministered with nevirapine.
Koos nevirapiiniga manustatuna võivad seda metaboolset rada kasutavatel ühenditel langeda kontsentratsioonid plasmas.
Posology
Telapreviiri
Raltegravir and Viramune can be coadministered without dose adjustments.
Raltegraviiri ja Viramune'i võib kasutada kombinatsioonis ilma annuseid kohandamata.
Viramune oral suspension contains methyl parahydroxybenzoate and propyl parahydroxybenzoate.
Viramune suukaudne suspensioon sisaldab metüülparahüdroksübensoaati ja propüülparahüdroksübensoaati.