natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If Lisonorm is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Kui Lisonormi kasutatakse sellistel patsientidel, on soovitatav perioodiliselt jälgida leukotsüütide arvu.
Adverse reactions were consistent with those reported previously with amlodipine and/or lisinopril.
Kõrvaltoimed piirdusid nendega, mida on eelnevalt täheldatud amlodipiiniga ja/või lisinopriiliga.
Lisinopril mitigates the kaliuretic effect of diuretics.
Lisinopriil nõrgendab diureetikumide kaliureetilist toimet.
6.5 Nature and contents of container 30 tablets in white, opaque PVC/PE/PVDC/Aluminium blisters.
30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively (see section 4.4).
Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg (vt lõik 4.4).
xylometazoline and salbutamol, used to treat congestion, cough, cold and asthma.
fenüülefriin, ksülometasoliin ja salbutamool, mida kasutatakse ninakinnisuse, köha, külmetuse ja astma raviks;
HOW TO TAKE LISONORM
KUIDAS LISONORMI VÕTTA
You might not have any symptoms from your too high blood pressure, but it may increase the risk of certain complications (such as stroke or heart attack), if you do not take your antihypertensive medicine regularly.
Kõrgenenud vererõhk ei pruugi ilmtingimata haigusnähtudena avalduda, kuid kui te ei võta ravimit regulaarselt, siis võib teatud tüsistuste (nt ajurabandus, südameinfarkt) risk suureneda.
Uncommon Hypersensitivity/angioedem a of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx (see section 4.4), Rash, Pruritus
Ülitundlikkus/näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeem (vt lõik 4.4), lööve, sügelus
To find the optimal maintenance dose for elderly patients they should be individually titrated using the free combination of lisinopril and amlodipine.
Optimaalse säilitusannuse leidmiseks eakate patsientide jaoks tuleb individuaalne sobiv annus leida lisinopriili ja amlodipiini vabal kombineerimisel.
Lisonorm is indicated only for patients in whom the optimal maintenance dose of lisinopril and amlodipine has been titrated to 10 mg and 5 mg, respectively.
Lisonorm on näidustatud ainult nendele patsientidele, kelle puhul lisinopriili ja amlodipiini optimaalsed säilitusannused on vastavalt 10 mg ja 5 mg.
The gastrointestinal absorption of Lisonorm is not influenced by food.
Toit ei mõjuta Lisonormi imendumist seedetraktist.
Teratogenic or other embrio/fetotoxic effects were not found in rats and rabbits given up to 10 mg/kg amlodipine (8 times and 23 times, respectively, the maximum recommended human daily dose of 10 mg on a mg/m2 basis) during gestation.
Rottidel ja küülikutel, kellele manustati tiinuse ajal amlodipiini annuses kuni 10 mg/kg [vastavalt 8 korda ja 23 korda suurem annus kui suurim soovitatud annus inimesele (10 mg) mg/m2 põhjal)] ei täheldatud teratogeenset ega muud embrüo/fetotoksilist toimet.
Weight increase, Weight decrease
Kehakaalu tõus, kehakaalu langus
Bone marrow depression, Agranulocytosis, Leucopenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Haemolytic anaemia Anaemia,
Luuüdi depressioon, agranulotsütoos, leukopeenia, neutropeenia, trombotsütopeenia, hemolüütiline aneemia, aneemia, lümfadenopaatiad
The magnitude of antihypertensive effect should be closely monitored after administering the initial dose.
Pärast algannuse manustamist tuleb hoolikalt jälgida antihüpertensiivse toime tugevust.
Non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): Chronic administration of NSAIDs, including high-dosed acetylsalicylic acid ≥ 3 g/day, may reduce the antihypertensive effect of an ACE inhibitor.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVA): MSPVA-de, sealhulgas atsetüülsalitsüülhappe suurte annuste (≥ 3 g päevas) pikaajaline manustamine võib vähendada AKE inhibiitori antihüpertensiivset toimet.
Amlodipine at this dose level prolonged both the gestation and labour duration.
Nimetatud annuste juures pikendas amlodipiin nii tiinuse kui ka sünnituse kestust.
HOW TO STORE LISONORM
KUIDAS LISONORMI SÄILITADA
You must not take this medicine: - if you are allergic (hypersensitive) to the active substances or any of the other ingredients of Lisonorm - if you are allergic to other ACE inhibitors (such as enalapril, captopril and ramipril) or other calcium channel blockers (such as nifedipine, felodipine or nimodipine) - if you have had an angioedema (symptoms such as itching, nettle rash, wheezing and swelling of the hands, throat, mouth or eyelids), related or not to treatment with an ACE-inhibitor - if your blood pressure is too low (severe hypotension) - if you have a narrowing of the aorta (aortic stenosis), of a heart valve (mitral stenosis), an increase in the thickness of the heart muscle (hypertrophic cardiomyopathy) or cardiogenic shock (not enough blood supply to your tissues) - if you have unstable angina (except Prinzmetal's angina) - if you have suffered a heart attack (myocardial infarction) within the last 28 days - if you are pregnant or think you may be pregnant - if you are breast-feeding
Te ei tohi seda ravimit võtta: - kui te olete allergiline (ülitundlik) toimeainete või Lisonormi mõne koostisosa suhtes; - kui te olete ülitundlik teiste AKE inhibiitorite (nagu enalapriil, kaptopriil või ramipriil) või teiste kaltsiumikanali blokaatorite (nagu nifedipiin, felodipiin või nimodipiin) suhtes; - kui teil on varasema ravi ajal AKE inhibiitoritega või muul põhjusel esinenud angioödeemi
Hepatitis, Jaundice, Cholestasis
Hepatiit, ikterus, kolestaas
To find the optimal maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should individually be titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine, with close monitoring of renal function.
Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades, jälgides tähelepanelikult neerufunktsiooni.
Myocardial infarction, Ventricular tachycardia, Atrial fibrillation, Arrhythmia
Müokardiinfarkt, ventrikulaarne tahhükardia, kodade fibrillatsioon, arütmia
Common side effects in a clinical trial with Lisonorm tablets were: headache, cough, dizziness, palpitations (a quicker or irregular heart beat), and pruritus.
Sagedased kõrvaltoimed Lisonormiga läbi viidud kliinilises uuringutes olid: peavalu, köha, peapööritus, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm) ja nahasügelus.
Decrease of blood glucose (hypoglycaemia), sinus pain wheezing, inflammation of the lungs, yellow skin and/or eyes (jaundice), inflammation of the liver or pancreas, severe skin disorders (symptoms of which include redness, blistering and peeling), sweating.
Glükoosisisalduse langus veres (hüpoglükeemia), põskkoopa valulikkus, vilistav hingamine, kopsupõletik, naha- ja/või silmade kollasus (kollatõbi), maksa- või kõhunäärmepõletik, rasked naha kahjustused (sümptomid, mille hulka kuuluvad punetus, villide teke ja naha koorumine), higistamine.
Haemoglobin decreased, Haematocrit decreased Serum bilirubin increased, Hyponatraemia
Hemoglobiinitaseme langus, hematokriti langus, seerumi bilirubiinisisalduse suurenemine, hüponatreemia
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja 5 mg amlodipiini (besülaadina).
Adverse reaction Lisonorm (n=64)
Lisonorm (n = 64)
Deterioration of blood-picture: decrease of red blood cells, of platelets (thrombocytopenia), of white blood cells (neutropenia, leucopenia, agranulocytosis).
Verepildi halvenemine: vere punaliblede arvu vähenemine, vereliistakute arvu vähenemine (trombotsütopeenia), vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia, leukopeenia, agranulotsütoos).
Amlodipine is extensively metabolized by the liver to inactive metabolites with 10 % of the unchanged parent compound and 60 % of metabolites are excreted in the urine.
Uriiniga eritub 10% amlodipiini muutumatul kujul ja 60% metaboliitidena.
Allergic reactions, abnormal liver function test, inflammation of the liver (hepatitis), yellowing of the skin (jaundice), elevation of blood glucose, heart attack (myocardial infarction), irregular heartbeat (arrhythmia), cough, severe skin reactions, swelling or soreness of the gums, red patches on skin.
Allergilised reaktsioonid, muutused maksatalitlust kajastavates analüüsides, maksapõletik (hepatiit), naha kollasus (kollatõbi), glükoosisisalduse suurenemine veres, südameatakk (südamelihase infarkt), ebaregulaarne südamerütm (arütmia), köha, tõsised nahareaktsioonid, igemete paistetus või valulikkus, punased laigud nahal.
Amlodipine is slowly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract following oral administration.
Pärast suukaudset manustamist imendub amlodipiin seedetraktist aeglaselt ja peaaegu täielikult.
You must stop taking Lisonorm and seek medical attention immediately if you develop any of the following symptoms of angioedema: - difficulty in breathing with or without swelling of the face, lips, tongue and/or throat.
Te peate lõpetama Lisonormi võtmise ja pöörduma viivitamatult arsti poole, kui teil tekib mõni allpool nimetatud angioödeemi sümptomitest: - hingamisraskused koos näo, huulte, keele ja/või kõri tursega või ilma turseta; - näo, huulte, keele ja/või kõri turse, mis põhjustab neelamisraskust; - tõsine nahasügelus (koos mügarliku lööbega).
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
II LISA EMEA POOT ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE, MÄRGISTUSE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
To find the optimal starting dose and maintenance dose of patients with renal impairment, the patients should be individually titrated using the individual components of lisinopril and amlodipine.
Optimaalse alg- ja säilitusannuse leidmiseks neerukahjustusega patsientide jaoks tuleb sobiv individuaalne annus leida lisinopriili ja amlodipiini eraldi koostisosi kasutades.
Lisonorm and associated names (see Annex I) 10 mg/5mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lisinopril/Amlodipine
Lisonorm ja sarnased nimetused (Vaata Lisa 1) 10 mg/5 mg tabletid [Vaata Lisa 1 - täidetakse riiklikult] Lisinopriil/Amlodipiin
The half-life of amlodipine is prolonged in patients with impaired liver function.
Amlodipiini poolväärtusaeg on maksakahjustusega patsientidel pikenenud.
Orthostatic hypotension Flushing Uncommon Cerebrovascular accident (see section 4.4), Raynaud's phenomenon
Ajuinsult (vt lõik 4.4), Raynaud' sündroom
Amlodipine clearance tends to be lower with resulting increase in AUC and elimination half-life in the elderly.
Eakatel kaldub amlodipiini kliirens olema madalam, mistõttu suureneb nii AUC
Very rarely, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors (see section 4.8).
AKE inhibiitoreid saavatel patsientidel on väga harva kirjeldatud neutropeenia, agranulotsütoosi, trombotsütopeenia ja aneemia teket (vt lõik 4.8).
Acute renal failure, Uraemia
Äge neerupuudulikkus, ureemia
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lisonorm (see Annex I) 10/5 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] lisinopril/amlodipine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Lisonorm (vaata Lisa I) 10/5 mg tabletid [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult] lisinopriil/amlodipiin
• herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum)
• naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed preparaadid.
Vomiting, Dyspepsia, Altered bowel habits, Dry mouth
Oksendamine, düspepsia, roojamisharjumuse muutused, suukuivus
• antacids, used to treat stomach acidity
• antatsiidid, mida kasutatakse maohappe neutraliseerimiseks;
Intestinal oedema has been reported rarely in patients treated with ACE inhibitors.
AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on harva täheldatud intestinaalset angioödeemi.
Chest pain, Pain, Malaise, Asthenia
Valu rinnus, valu, halb enesetunne, asteenia
Lisonorm is indicated as substitution therapy of patients with blood pressure adequately controlled with lisinopril and amlodipine given concurrently at the same dose level.
Lisonorm on näidustatud asendusravina patsientidele, kellel lisinopriili ja amlodipiini samade annuste üheaegsel kasutamisel on saavutatud adekvaatne kontroll vererõhu väärtuste üle.
Renal dysfunction
Neerufunktsiooni kahjustus
Fertility was not affected in female and male rats in doses up to 300 mg/kg (33 times the maximum recommended human daily dose when compared on a body surface area).
Annused kuni 300 mg/kg (33 korda suurem annus kui suurim inimesele soovitatud annus kehapinna alusel) ei mõjutanud emaste ja isaste rottide viljakust.
Substantial decrease in blood pressure and hence symptomatic hypotension can occur in patients with volume and/or sodium depletion resulting from diuretic therapy, fluid loss of other origin such as excessive diaphoresis, prolonged vomiting and/or diarrhoea (see section 4.2).
Diureetilisest ravist või muu põhjusega vedelikukaotusest (nagu ülemäärane higistamine, pikaajaline oksendamine ja/või kõhulahtisus) tingitud veremahu ja/või naatriumisisalduse vähenemisel võib patsiendil ilmneda oluline vererõhu langus ning sellest tulenev sümptomaatiline hüpotensioon (vt lõik 4.2).
Uncommon Vertigo, Paraesthesia, Taste disturbance
Peapööritus (vertigo), paresteesia, maitsehäired
Headache, oedema (for example ankle swelling), feeling tired, sleepiness, feeling sick, dizziness, abdominal pain, palpitations (a quicker or irregular heart beat), nausea, flushing.
Peavalu, tursed (näiteks pahkluu piirkonna turse), väsimustunne, unisus, haiglane olek, peapööritus, kõhuvalu, palpitatsioonid (kiirenenud või ebakorrapärane südamerütm), iiveldus, nahaõhetus.
Angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx has been reported in patients treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, including lisinopril.
Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoritega, sh lisinopriiliga, ravitud patsientidel on täheldatud näo, jäsemete, huulte, keele, neelu ja/või kõri angioödeemi.
Mental disorders
Vaimsed häired
Whereas - the Applicant has submitted a bioequivalence study, No. 67289, which shows that the test product induces comparable PK profiles for amlodipine and lisinopril in the fixed dose combination to those of the reference products (monocomponents).
Arvestades, et - taotleja esitas bioekvivalentsusuuringu nr 67289, millest ilmneb, et uuritava ravimpreparaadi farmakokineetilised parameetrid amlodipiini ja lisinopriili fikseeritud annusekombinatsiooni puhul on võrreldavad võrdlusravimite (monokomponente sisaldavad) farmakokineetiliste parameetritega; - bioekvivalentsus monokomponente sisaldavate ravimpreparaatidega on veenvalt tõestatud; - uuritava ravimpreparaadi ohutusprofiilist ei ilmne, et amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimed erineksid kummagi võrdlusravimi omadest,
Lisonorm before you are given a local or general anaesthetic, given the risk of short-term drop in blood pressure
Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Renal function, serum potassium and sodium levels should be monitored during therapy with Lisonorm .
Ravi ajal Lisonormiga tuleb jälgida neerufunktsiooni, seerumi kaaliumi- ja naatriumisisaldust.
ACE inhibitors therapy exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia).
AKE inhibiitorite kasutus raseduse teise ja kolmanda trimestri ajal võib teadaolevalt põhjustada inimese fetotoksilisust (vähenenud neerufunktsioon, oligohüdramnion, koljuluude luustumise peetus) ja neonataalset toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) Kuigi teadaolevalt on mõned dihüdropüridiini derivaadid loomadel teratogeense toimega, ei andnud uuringud amlodipiiniga rottidel ja küülikutel mingit tõendusmaterali teratogeense toime kohta (vt lõik 5.3).
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and carcinogenic potential.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hyperkalaemia
Hüperglükeemia
The elimination of amlodipine may be prolonged in patients with impaired liver function.
Maksakahjustusega patsientidel võib amlodipiini eliminatsioon olla aeglustunud.
Somnolence, Dizziness, Headache
Unisus, pearinglus, peavalu
Alopecia, Rash, Purpura, Skin discolouration, Diaphoresis, Pruritus
Alopeetsia, lööve, purpur, nahavärvi muutused, suurenenud higistamine, sügelus
Clinical monitoring is indicated, with possible dosage adjustment of amlodipine during the treatment with the inducer and after its withdrawal.
Ravi ajal CYP3A4 indutseerijaga ja sellega ravi lõpetamisel on vajalik kliiniline jälgimine koos võimaliku amlodipiini annuse kohandamisega.
Patients receiving Lisonorm tablets who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Lisonorm and receive appropriate medical follow-up.
Lisonorm tablette saavad patsiendid, kellel tekib ikterus või märkimisväärne maksaensüümide taseme tõus, peavad ravi Lisonormiga lõpetama ning nad peavad jääma sobiva meditsiinilise järelvalve alla (vt lõik 4.8).
GROUNDS
ALUSED
Intestinal angioedema should be included in the differential diagnosis of patients on ACE inhibitors presenting with abdominal pain.
Kõhuvalu kaebavate AKE inhibiitoritega ravitavate patsientide puhul tuleb ühe diferentsiaaldiagnostilise võimalusena arvestada ka intestinaalse angioödeemiga.
muscle pains, headache, inflammation, fever)
Kõhulahtisus, oksendamine Kõhuvalu, iiveldus
Elevations in potassium serum levels have been observed in some patients treated with ACE inhibitors.
Mõnedel AKE inhibiitoritega ravitud patsientidel on täheldatud kaaliumisisalduse suurenemist seerumis.
Dyspnoea, Rhinitis
Düspnoe, riniit
Oedema, Fatigue
Ödeem, kurnatus
Each tablet contains 10 mg lisinopril (as dihydrate) and 5 mg amlodipine (as besilate).
Iga tablett sisaldab 10 mg lisinopriili (dihüdraadina) ja
Commonly, cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Sageli tekib AKE inhibiitorite kasutamisel köha.
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Maksa ja sapiteede häired Väga harv
Surgery/general anaesthesia
Kirurgia/üldanesteesia
Angioedema
Hüpoglükeemia
• allupurinol, used to treat gout
• allopurinool, kasutatakse podagra raviks;
Syncope, Tremor, Taste perversion,
Sünkoop, treemor, maitsemuutused, hüpesteesia, paresteesia
Members did not raise additional questions.
Liikmed ei esitanud lisaküsimusi.
Both policies follow the same principles.
Mõlema poliitika puhul järgitakse samu põhimõtteid.
A number of meetings with stakeholders took place.
Sidusrühmadega peeti mitmeid kohtumisi.
From vision to reality
Visioonist reaalsusesse
Other priority areas remain similar to the previous years'.
Muud prioriteetsed valdkonnad on varasemate aastate omadega sarnased.
The agenda point was cancelled.
Päevakorrapunkt kustutati.
• Review of the Transparency Directive.
• Läbipaistvusdirektiivi läbivaatamine.
No conflict of interests was declared.
Huvide konflikte ei deklareeritud.
The budget is €10.1 million lower than the preliminary draft budget adopted in March 2010.
Eelarve on 10,1 miljonit eurot väiksem kui 2010. aasta märtsis vastu võetud esialgne eelarveprojekt.
The detected mistakes were not systematic and a control mechanism has been established to reinforce the procedure.
Avastatud vead ei olnud süsteemsed ning menetluskorra tugevdamiseks on loodud kontrollimehhanism.
Thomas Lönngren ends his 10-year mandate on 31 December 2010.
Thomas Lönngreni 10-aastane mandaat lõppeb 31. detsembril 2010.
The extraordinary meeting for interviewing and nominating the Executive Director is scheduled for 5 May 2011.
Erakorraline kohtumine tegevdirektori küsitlemiseks ja ametisse nimetamiseks on plaanitud 5. maiks 2011.
The Budgetary Authority did not authorise the requested 48 staff positions.
Eelarvepädev institutsioon ei kiitnud heaks 48 ametikoha loomise taotlust.
Problems may occur particularly where the manufacturer has a quasi-monopoly on the market.
Probleemid võivad tekkida eriti siis, kui tootjal on turul monopoolne seisund.
Point 6 (budget 2011) was changed from ‘for endorsement' to ‘for adoption'.
Punktis 6 (2011. aasta eelarve) muudeti sõna „kinnitamiseks” sõnaks „vastuvõtmiseks”.
ICT planning and priorities 2011
Info- ja kommunikatsioonitehnoloogia kavandamine ja prioriteedid 2011
Relationship with the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC)
Suhted Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC)
If an issue arises, the replacement of products becomes difficult in such situations.
Probleemi tekkimise korral on sellistes olukordades keeruline tooteid asendada.
Care should be taken not to extend the scope unjustifiably.
Tähelepanu tuleb pöörata sellele, et ulatust põhjenduseta mitte ületada.
• Sustainable and responsible competitiveness: the Process on Corporate Responsibility in the field of Pharmaceuticals.
• Jätkusuutlik ja vastutustundlik konkurentsivõime: farmaatsiatoodete valdkonna ettevõtete vastutuse protsess
This will be discussed at the Heads of Medicines Agencies meeting and then with stakeholders.
Küsimust arutatakse ravimiametite juhatajate koosolekul ning seejärel sidusrühmadega.
In March, the Management Board plans to hold a two-day meeting.
Märtsis kavatseb haldusnõukogu pidada kahepäevase koosoleku.
Further information will be provided for the next meeting, when the Management Board will be asked to take a decision.
Lisateavet antakse järgmisel koosolekul, kui haldusnõukogul palutakse teha otsus.
The access policies will be implemented gradually, taking into account the availability of ICT tools.
Juurdepääsupoliitikat rakendatakse järk-järgult, võttes arvesse info- ja kommunikatsioonitehnoloogia vahendite kättesaadavust.
The Board recognised the significant achievements made during his term of office and thanked him for leading the Agency successfully over the last ten years.
Haldusnõukogu tunnustas tema ametiaja jooksul tehtud olulisi saavutusi ja tänas teda EMA eduka juhtimise eest viimasel kümnel aastal.
This concept is emphasised in the work programme and will become more prominent in future years.
Seda põhimõtet rõhutatakse tööprogrammis ning see tõuseb olulisemale kohale tulevikus.
The review of the Fee Regulation is a good opportunity to address the issue.
Lõivude määruse läbivaatamine on hea võimalus selle probleemiga tegeleda.
The priorities for 2011 are in line with the 'Road map to 2015' and ensure continuity from the previous years.
2011. aasta prioriteedid on kooskõlas arengukavaga aastani 2015 ning tagavad varasemate aastate järjepidevuse.
The Board noted that the positive outturn from 2009 was included in the budget.
Haldusnõukogu teatas, et 2009. aasta positiivsed tulemused sisalduvad eelarves.
The Agency's core activities remain the overall priority for the Agency.
EMA põhitegevusalad jäävad EMA üldiseks prioriteediks.
The opinion relates to procurement cases.
Arvamuses käsitletakse hankeid.
Financial compensation for Member States' participation in linguistic checking - fixed flat hourly cost for 2011
Rahaline hüvitis liikmesriikidele keelelises kontrollis osalemise eest - 2011. aasta kindlaksmääratud tunnitasu
(An impact assessment has been launched, to be followed by a public consultation by March 2011, before issuing a final report by June 2011.)
(On algatatud mõju hindamine, millele järgneb avalik arutelu 2011. aasta märtsis enne lõpliku aruande avaldamist 2011. aasta juunis.)
The minutes will be published on the Agency's website.
Protokoll avaldatakse EMA veebilehel.