natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Any person intending to import, sell, supply and/or use Nobilis Influenza H7N1 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis Influenza H7N1, peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
The Marketing Authorisation Holder shall complete the following programme of studies within the specified time frame, the results of which shall form the basis of the annual reassessment of the benefit/risk profile.
E. MÜÜGILOA HOIDJA ERIKOHUSTUSED Müügiloa hoidja viib läbi selleks ettenähtud aja jooksul järgmised uuringud, mille tulemuste põhjal toimub iga-aastane kasu/riski kordusekspertiis.
After broaching, use within 8 hours, provided the product is not subject to extreme temperatures or contaminated.
Kõlblikkusaeg pärast avamist 8 tundi, tingimusel, et preparaati ei ole hoitud äärmuslikel temperatuuridel ning et ta pole saastunud.
The distinction between what might be protective titres of antibodies and the level of antibodies generated under the conditions of the batch potency test should be taken into account and the minimum potency at the time of batch release should be sufficient to provide the claimed duration of immunity.
Arvestada tuleb vahet antikehade võimalike kaitsvate tiitrite ja partii tugevustesti tingimustes saadud antikehade taseme vahel ning miinimumtugevus partii vabastamise hetkel peab olema piisav nõutava immuunsuse kestuse tagamiseks.
The applicant is required to submit 3-montly Periodic Update Safety reports for the first 2 years following the initial use in the field and is additionally required to present a protocol that would ensure adequate recording and reporting of field data in relation to suspected adverse reactions including suspected lack of efficacy.
Taotleja on kohustatud esitama iga kolme kuu järel esimese kahe aasta jooksul pärast preparaadi välitingimustes kasutamist uusimate ohutusandmete perioodilisi aruandeid ning on lisaks kohustatud esitama protokolli, mis kindlustaks kõrvaltoimete ja toime puudumisega seotud andmete adekvaatse registreerimise ja aruandluse.
Sorbitane mono-oleate
Sorbitaan mono-oleaat Glütsiin
A dose of 1 ml is advised.
Soovituslik doos on 1 ml.
No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
Andmed puuduvad vaktsineerimise kohta maternaalsete antikehade olemasolu korral.
The import, sale, supply and/or use of Nobilis Influenza H7N1 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Nobilis Influenza H7N1 import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriikliku loomatervishoiu poliitika kohaselt keelatud.
or S.C. injection of 0.25, 0.5 ml or 1 ml, depending on the age and species.
või s.c. manustamiseks 0,25; 0,5 ml või 1 ml, olenevalt vanusest ja liigist.
Chickens and ducks
Kanad ja pardid.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated (2°C to +8°C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida ja transportida jahedas (2°C to +8°C).
Although it has not been investigated with this particular AI vaccine strain, studies performed with other strains show that protective levels of serum antibody titres would be expected to persist in chickens for at least 12 months after administration of two doses of vaccine.
Kuigi ei ole uuritud konkreetset AI vaktsiini tüve, näitavad teiste tüvedega sooritatud katsed, et seerumi kaitsev antikehade tiiter peaks püsima vähemalt 12 kuud pärast kahe doosi vaktsiini manustamist.
II.C.2 Not listed in a Pharmacopoeia
II.C.2 Farmakopöas loetlemata
If the circulating avian influenza field virus has a different H and/or N component to the H7N1 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect haemagglutinin and/or neuraminidase antibodies.
Kui looduses tsirkuleerival lindude gripi viirusel on koostises erinev H ja/või N-komponent kui vaktsiinis sisalduv H7N1, võib olla võimalik teha vahet vaktsineeritud ja nakatunud lindudel kasutades hemaglutiniini ja/või neuraminidaasi antikehade avastamiseks diagnostilist testi.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobilis Influenza H7N1
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobilis Influenza H7N1
Laying and breeder stock should get a second vaccination 6-10 weeks after the first vaccination.
Muna- ja aretuskari tuleb teistkordselt vaktsineerida 6-10 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5ml subcutaneously or intramuscularly 6 weeks and older: 0.5ml subcutaneously or intramuscularly Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination No information is available on vaccination in the presence of maternally derived antibodies.
14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt 6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest vaktsineerimist.
Batch release data for all batches of H7N1 vaccine used in the efficacy trials presented in the dossier and justification for the potency release criteria should be provided.
Tuleb esitada kõikide toimikus olevate efektiivsuskatsetes kasutatud H7N1 vaktsiini partiide kohta partiid vabastav teave ning põhjendused vabastatud tugevuse kriteeriumiteks.
This vaccine has been tested for safety in chickens and only supportive data for safety in ducks are available.
Selle vaktsiini ohutust on testitud kanadel ja ohutuse kohta partidel on saadaval vaid toetavad andmed.
For a list of excipients see section 6.1
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Future laying hens and breeders should get a second vaccination 4-6 weeks after first vaccination.
Tulevased munakanad ja sugukanad tuleb teistkordselt vaktsineerida 4-6 nädalat pärast esimest
Supportive data in ducks suggest that minor local swellings may occur at the injection sites but disappear within 3 weeks.
Lisateave partide kohta osutab, et süstekohal võivad tekkida kerged lokaalsed tursed, mis kaovad 3 nädala jooksul.
Safety has been assessed on the basis of results in chickens.
Ohutust on hinnatud kanadel tehtud katsete tulemuste põhjal.
TARGET SPECIES Chickens and ducks
LOOMALIIGID Kana ja part.
Inactivated whole avian influenza virus antigen of H7N1 subtype (strain, A/CK/Italy/473/99), inducing an HI titre of ≥6.0 log2 as tested according to the potency test.
Lindude gripi inaktiveeritud täisviiruse H7N1 alatüübi antigeen (tüvi, A/CK/Italy/473/99), mis indutseerib ≥6.0 log2 HI tiitri nagu mõõdetud potentsustestis.
From 8 to 14 days old: 0.25 ml subcutaneously
8 kuni 14 päeva vanustele: 0,25 ml subkutaanselt
The bottles are closed with a nitryl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap. Not all pack sizes may be marketed.
Pudelid on suletud nitrüülkummist korgiga ja on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION I.M.
MANUSTAMISTEE(D) I.m.
A revised supporting TSE compliance table should be provided with deletion of the words ‘or equivalent' after the source companies for the tryptose and NZ-Amines and ‘e.g.'
Loomade spongioosse entsefalopaatia edasikandumise vältimise erimeetmed Ajakohastatud TSE vastavuse tabel tuleb esitada kustutades sõnad “ või samaväärne” pärast trüptoosi ja NZ-amiine tarnivate ettevõtete nimesid ning “nt.” enne vastavaid ettevõtete nimede loetelu.
Adjuvant: Liquid paraffin
Adjuvant: vedel parafiin
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) One dose of 0.5 ml contains:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Üks doos 0,5 ml sisaldab:
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON IMMEDIATE PACKAGING
MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Adjuvant: Liquid light paraffin 234.8 mg/0.5 ml
Adjuvant: Kerge vedel parafiin 234,8 mg/0,5 ml
Liquid light paraffin 234.8 mg/0,5 ml
Kerge vedel parafiin 234,8 mg/0,5 ml
6.5 Nature and composition of immediate packaging 250 ml or 500 ml bottles of glass, hydrolytical class type II or of polyethylene terephthalate (PET).
250 ml või 500 ml II tüübi hüdrolüütilisest klaasist või polüetüleentereftalaat- (PET) pudelid.
II.E.2 Identification and assay of active ingredients 4.
KONTROLLKATSED VALMISTOOTELE II.E.2 Toimeainete identifitseerimine ja analüüs
Efficacy has been evaluated on the basis of preliminary results in chickens and ringed teals.
Vaktsiini efektiivsust on hinnatud esialgsete tulemuste baasil kanadel ja guaranii partidel.
From 14 days to 6 weeks old: 0.25 or 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
14 päeva kuni 6 nädala vanustele: 0,25 või 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
Store refrigerated (2°C to 8°C).
Hoida jahedas (2°C-8°C).
INDICATION(S) Active immunisation against avian influenza type A, subtype H7N1.
NÄIDUSTUS(ED) Aktiivne immuniseerimine lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary Following the administration of a double dose no adverse reactions other than those described in section 4.6 have been observed.
4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid), vajadusel
-In chickens, reduction of clinical signs, mortality, excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
- Kanadel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel kliiniliste tunnuste, surevuse, viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
For active immunisation of chickens and ducks against avian influenza type A, subtype H7N1.
Kanade ja partide aktiivseks immuniseerimiseks lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
From 2 to 6 weeks: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly.
2 kuni 6 nädala vanustele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION I.M.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Chickens
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Kanad
Pharmacotherapeutic group: inactivated vaccine, ATC-vet code: QI01AA23
Farmakoterapeutiline rühm: inaktiveeritud viirusvaktsiinid, ATCvet kood: QI01AA23 Vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust lindude gripi tüüp A, alatüüp H7N1 vastu.
6 weeks and older: 0.5 ml subcutaneously or intramuscularly
6 nädalastele ja vanematele: 0,5 ml subkutaanselt või intramuskulaarselt
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products, if appropriate Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Kasutamata veterinaarravimid või nende jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
-In ducks, reduction of excretion and transmission of virus after challenge were shown by two weeks after a single dose vaccination.
- Partidel ilmnes katselise nakatamise järgselt ühekordse doosiga vaktsineerimisel viiruse eritumise ja transmissiooni vähenemine 2. nädalaks pärast vaktsineerimist.
STARTING MATERIALS
LÄHTEAINED
Store and transport at 2°C to 8°C.
Hoida ja transportida külmas (2°C-8°C).
The antigen should be stored for no longer than 12 months at 2-8ºC pending the provision of data supporting a longer period of storage.
F. STABIILSUS II.F.1 Antigeeni massi stabiilsus Antigeeni tuleks säilitada mitte kauem kui 12 kuud temperatuuril 2-8ºC, kui ei esitata vajalikku teavet pikema säilivusaja kohta.. OHUTUSE ASPEKTID Aruanded üledoosi ohutusealaste uuringute kohta partidel, kellele manustati Nobilis Influenza H7N1 nii s.c. kui ka i.m.
Liquid light paraffin
Kerge vedel parafiin Polüsorbaat 80
STABILITY
Süsteemulsioon
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
• Marketing authorisation under exceptional circumstances The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances as further explained in the European Public Assessment Report.
Pärast taotluse arutamist on inimravimite komitee arvamusel, et ravimi riski/kasu suhe on soodne ning seega võib sellele anda müügiloa erandlikel tingimustel, nagu on kirjeldatud Euroopa avalikus hindamisaruandes.
Annex IV Conclusions on the granting of the marketing authorisation under exceptional circumstances presented by the European Medicines Agency
IV lisa Euroopa Ravimiameti esitatud järeldused müügiloa erandlikel tingimustel andmise kohta
Implementation of the agreement by the Member States:
Otsuse rakendamine liikmesriikides:
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Otsuse lisade tõlgete edastamine riikide pädevatele asutustele:
25 June 2013
25. juuni 2013
25 July 2013
25. juuli 2013
May 2013 CMDh meeting
Töörühma kohtumisel mais 2013
Adoption of CMDh agreement:
Inimravimite komitee vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste töörühma otsuse vastuvõtmine:
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Yellox on 18 May 2011.
Euroopa Komisjon andis Yelloxi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 18. mail 2011.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Yellox?
Mis meetmed võetakse, et tagada Yelloxi ohutu ja efektiivne kasutamine?
The full EPAR for Yellox can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yelloxi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Yellox bromfenac
Yellox bromofenak
The European Medicines Agency decided that Yellox's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Yelloxi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Other information about Yellox
Muu teave Yelloxi kohta
The most common or most important side effects seen with Yellox are abnormal sensation in eye (0.5%), mild or moderate erosion of the cornea (the transparent layer in front of the eye) (0.4%), eye pruritus (itching) (0.4%), eye pain (0.3%) and eye redness (0.3%).
Yelloxi kõige sagedamad või olulisemad kõrvalnähud on ebatavaline tunne silmas (0,5%), kerge või mõõdukas sarvkesta (silma eesosas paiknev läbipaistev kiht) erosioon (0,4%), silma kihelus (0,4%), silmavalu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
If more than one eye medicine is being used, they should be given at least five minutes apart.
Mitut liiki ravimite kasutamisel tuleb jätta nende manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Yellox.
See on ravimi Yellox Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Yellox have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Yelloxi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
What is Yellox and what is it used for?
Mis on Yellox ja milleks seda kasutatakse?
Why is Yellox approved?
Miks Yellox heaks kiideti?
In both studies, the main measure of effectiveness was the number of patients with no sign of inflammation after two weeks.
Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kelle silmapõletik oli kahe ravinädala möödudes täielikult paranenud.
In the second study, the figures were: 63% (124 out of 198) for patients treated with Yellox and 40% (39 out of 98) for those treated with placebo.
Teises uuringus olid need näitajad 63% (124 patsienti 198st) Yelloxit saanud patsientide ja 40% (39 patsienti 98st) platseebot saanud patsientide seas.
It is not intended to provide practical advice on how to use Yellox.
Hindamisaruandes ei anta Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid.
By reducing the production of prostaglandins in the eye, Yellox can reduce the inflammation caused by eye surgery.
Kuna ravim pärsib prostaglandiinide teket silmas, aitab Yellox leevendada silmaoperatsiooni tõttu tekkinud põletikku.
What are the risks associated with Yellox?
Mis riskid Yelloxiga kaasnevad?
For practical information about using Yellox, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Yelloxi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
For more information about treatment with Yellox, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Yelloxiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
It must not be used in patients who get asthma attacks, urticaria (itchy rash) or acute rhinitis (stuffy and runny nose) from taking acetylsalicylic acid (aspirin) or other NSAIDs.
Seda ei tohi kasutada patsiendid, kellel atsetüülsalitsüülhape (aspiriin) või muud mittesteroidsed põletikuvastased ravimid tekitavad astmaepisoode, urtikaariat (sügelev lööve) või ägedat riniiti (ninakinnisus ja ninavoolus).
How does Yellox work?
Kuidas Yellox toimib?
For the full list of all side effects reported with Yellox, see the package leaflet.
Yelloxi kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
How is Yellox used?
Kuidas Yelloxit kasutatakse?
Yellox must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to bromfenac, to any of the other ingredients or to other NSAIDs.
Yelloxit ei tohi kasutada patsiendid, kes on bromofenaki või selle ravimi mis tahes muu koostisaine või teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud (allergilised).
In one study, 66% of patients treated with Yellox (104 out of 158) had no signs of inflammation after two weeks compared with 48% of patients receiving placebo (35 out of 73).
Ühes uuringus oli patsiente, kelle silmapõletik oli pärast kaht ravinädalat paranenud, Yelloxi uuringurühmas 66% (104 patsienti 158st) ja platseeborühmas 48% (35 patsienti 73st).
Yellox is available as an eye drop solution and the recommended dose is one drop into the affected eye(s) twice a day.
Yelloxit turustatakse silmatilgalahusena ja ravimi soovitatav annus on üks tilk põletikulis(tes)se silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades kaeoperatsioonile järgneval päeval ja jätkates kahe nädala jooksul.
What benefits of Yellox have been shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Yelloxi kasulikkus?
It works by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
See blokeerib prostaglandiine tootva ensüümi tsüklooksügenaasi.
Yellox is a medicine used in adults to treat inflammation in the eye that can occur after an operation to remove a cataract (clouding of the lens).
Yelloxit kasutatakse täiskasvanud patsientidel silmakae (silmaläätse hägustumise) eemaldamise operatsiooni järgse silmapõletiku raviks.
The active substance in Yellox, bromfenac, is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Yelloxi toimeaine bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Yellox was found to be more effective than placebo (a dummy treatment) at relieving inflammation in the eye following cataract surgery in two main studies involving a total of 527 patients undergoing cataract surgery.
Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 527 patsienti, kellele oli tehtud kaeoperatsioon, osutus Yellox kaeoperatsiooni järgse silmapõletiku leevendamisel platseebost (näiv ravim) efektiivsemaks.
Yellox contains the active substance bromfenac.
Ravim sisaldab toimeainena bromofenakki.
This should be considered when interpreting laboratory data.
Seda tuleb arvestada laboratoorsete andmete analüüsimisel.
Common (affecting less than one person in 10 but more than one person in 100):
Sage (esineb vähem kui ühel inimesel 10-st, kuid rohkem kui ühel inimesel 100-st):
Tel 00 351 21 896 51 05 Fax 00 351 21896 51 06
Tel 00 351 21 896 51 05 Faks 00 351 21896 51 06
Take your next dose at the normal time.
Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Hertfordshire, SG1 4SZ United Kingdom Tel 00 44 207 612 7612 Fax 00 44 207 612 7620
Hertfordshire, SG1 4SZ Ühendkuningriik Tel 00 44 207 612 7612 Faks 00 44 207 612 7620
Some patients may experience impaired ability to react.
Mõnedel patsientidel võib esineda reageerimisvõime häireid.
Choose a time that is convenient for you and take your tablet at this time each day.
Valige üks aeg, mis sobib igal päeval tableti võtmiseks.
The clinical relevance of these findings is still unknown.
Nende leidude kliiniline tähtsus on siiani teadmata.
The occurrence of adverse reactions are mainly due to the pharmacological properties of the medicinal product.
Kõrvaltoimete esinemine on tingitud peamiselt ravimi farmakoloogilistest omadustest.
You should contact your doctor immediately or go to the nearest casualty department.
Pöörduge kohe oma arsti poole või minge lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
PVC/PVDC/aluminium blister.
PVC/PVDC/alumiiniumist blisterpakend.
Particular caution:
Erilised ettevaatusabinõud:
This helps to lower blood pressure.
See aitab langetada vererõhku.
Elderly: Same dosage as for adults.
Eakad patsiendid: Samasugused annustamise soovitused kui täiskasvanutel.
If this happens do not worry but make sure that you do not drive, operate machinery or carry out any activity which might be dangerous should you feel faint.
Kui see juhtub, ärge muretsege, kuid ärge juhtige sel ajal autot, töötage masinatega ega tehke midagi sellist, mis võib teile ohtlik olla kui peaksite minestama.
The tablets should not be chewed, divided or crushed.
Tablette ei tohi närida, tükeldada ega purustada.
They should be informed about the potential risk for injuries and measures of precaution to minimise orthostatic symptoms.
Neid tuleb informeerida võimalikust vigastuste tekkimise riskist ja võtta kasutusele meetmed ortostaatiliste sümptomite minimeerimiseks.
If you become pregnant whilst taking this medicine you should contact your doctor as soon as possible.
Kui te rasestute ravimi tarvitamise ajal, pöörduge oma arsti poole niipea kui võimalik.
The tablets must be swallowed whole with a sufficient amount of liquid.
Tabletid tuleb neelata tervelt koos piisava koguse vedelikuga.
Very rare (affecting less than one person in 10,000): a reduction in red and white cells in the blood and an increase in urea and creatinine levels in the blood.
Väga harv (esineb vähem kui ühel inimesel 10 000-st): punaste ja valgete vereliblede arvu vähenemine veres, uurea- ja kreatiniinitaseme suurenemine veres.
Doxazosin is one of a group of medicines called alpha-blockers.
Doksasosiin on üks ravim ravimiterühmast, mida nimetatakse alfa-blokaatoriteks.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
See ravim on saanud müügiloa EMP liikmesriikides järgmiste nimetuste all: [Täidetakse vastavas riigis]
In hypertensive patients both conditions are treated concomitantly.
Hüpertensiivsetel patsientidel ravitakse mõlemat haigusseisundit üheaegselt.
Pharmacotherapeutic group: Alpha-adrenoceptor antagonists ATC code: C02CA04
Farmakoterapeutiline grupp: alfa-adrenoblokaatorid, ATC-kood: C02CA04
If these symptoms persist or become a problem please contact your doctor.
Kui need sümptomid püsivad või muutuvad probleemiks, rääkige sellest oma arstile.
The food-interaction study was not performed according to the CHMP guidelines.
Toiduga koostoime uuringut ei tehtud vastavalt inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee suunistele.
Remember to take the pack and any remaining tablets with you.
Ärge unustage võtta kaasa pakendit ja kasutamata tablette.