natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This provides an appropriate bioresorbable scaffold for the anchorage dependent cell proliferation and differentiation processes induced by the active substance.
See tagab bioresorptiivse karkassi toimeaine indutseeritud kinnitumisest sõltuva rakuproliferatsiooni ja diferentseerumisprotsesside jaoks.
Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy prior to treatment with Opgenra.
Viljakas eas naised peaksid enne Opgenra-ravi oma kirurgi teavitama võimalikust rasedusest.
1 vial containing 230 mg carmellose.
1 viaal, mis sisaldab 230 mg karmelloosi.
The powder containing the active substance is granular and white to off-white.
Toimeainet sisaldav pulber on valge kuni valkja värvusega ja granulaarne.
• Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
• Selle ravimi kasutamine koos sünteetiliste luuasendajatega ei ole soovitatav.
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension.
Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
How to use Opgenra.
Kuidas Opgenrat kasutada
The powder containing the active substance and the excipient bovine collagen has the appearance of a white to offwhite granular powder; the carmellose powder is a yellowish white powder.
Toimeainet ja abiainet - veise kollageeni - sisaldav pulber on valge kuni valkjas ja granulaarne, karmelloosipulber on kollakasvalge.
Opgenra contains the active substance eptotermin alfa.
Opgenra sisaldab toimeainena eptotermin alfat.
After reconstitution, Opgenra contains 1 mg/ml eptotermin alfa.
Pärast valmissegamist sisaldab Opgenra 1mg/ml eptotermin alfa.
Not known: Post-procedural complications (e.g. post procedural discharge, swelling, other wound complications)
Teadmata: protseduurijärgsed tüsistused (nt protseduurijärgne vabanemine, paistetus, muud haavatüsistused)
• post-surgery problems (for example discharge, swelling or other wound complications)
• operatsioonijärgsed probleemid (näiteks eemaldumine, turse või muud haava tüsistused);
Handle the crimp caps with care.
Käsitsege katteid ettevaatlikult.
This specialised medicine is used instead of autograft bone (some of a patient's own bone taken from the hip) to fuse the spine.
Opgenrat kasutatakse spondülodeesiks luulise autografti (patsiendi enda puusalt võetud luu) asemel.
Powder for implantation suspension.
Pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
Sarcoma was associated with the long-term presence of the heterotopic bone.
Heterotoopse luu pikaaegse esinemisega seostati sarkoomi.
The powders come in glass vials.
Pulbrid tarnitakse klaasviaalides.
Antibodies to OP-1 and bovine bone collagen type 1 were found after both exposures.
Pärast mõlemat kokkupuudet leiti OP-1 ja 1. tüüpi luukollageeni vastaseid antikehi.
- if you are allergic to eptotermin alfa or to any of the ingredients of this medicine (see section
- kui olete eptotermin alfa suhtes või selle ravimi muude koostisainete (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui Teil on autoimmuunne (organismi oma kudedest tulenev või nende vastu suunatud) haigus,
In addition, results of the post-authorisation studies to investigate the long term safety and efficacy of Opgenra and also investigate the actual drug utilisation in ‘real life' are needed to further characterise the safety and efficacy profile.
Lisaks on ravimi ohutuse ja efektiivsuse hindamiseks vaja müügiloa väljastamise järgsete uuringute tulemusi, et uurida Opgenra pikaajalist ohutust ja efektiivsust ning ravimi tegelikku kasutust.
Puncture of the stoppers with a needle may result in particles of stopper material contaminating the medicinal product.
Korgi punkteerimine nõelaga võib põhjustada korgimaterjali sattumise ravimi hulka.
The peak antibody response was seen 3 months following treatment.
Antikehade toime oli kõige tugevam kolm kuud pärast ravi.
• the methods for soft tissue closure around the implant.
• pehmete kudede kinnitamise meetodid implantaadi ümber.
Inform your doctor or surgeon if you have a history of heart problems or are prone to frequent infections so that they can closely monitor you.
Teatage oma arstile, kui teil on esinenud südame häireid või on kalduvus sagedasteks infektsioonideks, et arst saaks teid hoolikalt jälgida.
Excipients : Bovine collagen, carmellose.
Veise kollageen, karmelloos.
Package leaflet: Information for the patient Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Pakendi infoleht: teave patsiendile Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: Product description
Lisaks peavad Opgenrat sihtotstarbelislet kasutama hakkavad kirurgid, enne kui nad hakkavad seda kasutama, saama koolituse DVD-l, mis käsitleb animeeritud kujutisi patsiendi opereerimisest.
Once bound at the cell surface, the active substance induces a cascade of cellular events leading to the formation of chondroblasts and osteoblasts, which play a key role in the bone formation process.
Seondudes raku pinnale, vallandab toimeaine rakulise reaktsiooniahela, mis viib luu moodustumise protsessis olulise tähtsusega kondroblastide ja osteoblastide moodustumisele.
• redness of the skin (erythema) ,
• nahapunetus (erüteem),
Use of this medicine in the cervical spine cannot be recommended.
Selle ravimi kasutamine lülisamba kaelapiirkonnas ei ole soovitatav.
Use of this medicine with synthetic bone substitutes is not recommended.
Selle ravimi kasutamine koos sünteetiliste luuasendajatega pole soovitatav.
Antibodies to eptotermin alfa were also found in sera from pooled foetal and umbilical cord blood, at levels that correlated to that of the maternal blood.
Eptotermin alfa antikehi leiti ka analüüsitud loodete ja nabanööri verest kontsentratsioonis, mis korreleerusid kontsentratsiooniga emaslooma veres.
For intraosseous use.
Luusiseseks kasutamiseks.
Gently stir the contents of the bowl with a sterile spatula to aid mixing.
Segage kausi sisu õrnalt steriilse spaatliga, et see paremini seguneks.
The same procedure should be used to prepare the medicinal product for the contralateral side of the spine.
Selgroo kontralateraalse külje jaoks korrake ravimi ettevalmistamiseks sama protseduuri.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ravimpartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress:
Opgenra 3.3 mg powder for implantation suspension eptotermin alfa
Opgenra 3,3 mg pulber siirdamissuspensiooni valmistamiseks eptotermin alfa
• failure of the spine to fuse (pseudarthrosis),
• spondülodeesi ei toimu (pseudoartroos)
Debride and decorticate bone so that the reconstituted medicinal product will directly contact viable tissue.
Eemaldage kiulised, nekrootilised või sklerootilised koed ja teostage luu dekortikatsioon nii, et valmissegatud ravim oleks otsekontaktis elusa koega.
However, an immune response to eptotermin alfa should be considered and appropriate validated tests for the presence of antibodies in serum should be performed in cases where an immune-mediated undesirable effect is suspected, including cases where the medicinal product is ineffective.
Kui aga kahtlustatakse ebasoovitavaid toimeid immuunsüsteemile või vahendatud ebasoovitavat toimet, samuti juhul kui ravim on ebaefektiivne, tuleb kaaluda immuunreaktsiooni võimalust eptotermin alfa ning teostada asjakohased valideeritud analüüsid antikehade määramiseks seerumis.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BLISTER FOIL ACTIVE SUBSTANCE POWDER VIAL
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TOIMEAINE PULBRI VIAALI BLISTERFOOLIUM
The other vial contains the excipient carmellose.
Teine viaal sisaldab abiainet karmelloosi.
Provide adequate haemostasis to ensure that the material stays at the surgical site.
Tagage adekvaatne hemostaas kindlustamaks, et preparaat ei satu kirurgilisest loožist kaugemale.
Close soft tissues around the site containing the product using suture material of choice.
Sulgege pehmed koed toodet sisaldava koha ümber, kasutades vabalt valitud haavaniiti.
Opgenra is a type of medicine known as a bone morphogenetic protein (BMP).
Opgenra on luu morfogeneetiline valk (BMP).
How to store Opgenra
Kuidas Opgenrat säilitada
Justification for not including Braille accepted
Põhjendus Braille' kirja (punktkirja) mittelisamise kohta vastu võetud.
There have been reports of swelling and infection following the use of this medicine with synthetic bone substitutes.
Selle ravimi kasutamisel koos sünteetiliste luuasendajatega on esinenud turseid ja infektsioone.
One vial of this medicine contains 1 g of powder including 3.3 mg of eptotermin alfa and the excipient bovine collagen.
Üks selle ravimi viaal sisaldab 1 g pulbrit, milles on 3,3 ml eptotermin alfat ja abiainena veise kollageeni.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARMELLOSE VIAL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Using sterile technique, remove the vials from the packaging.
Võtke viaalid pakendist välja, kasutades steriilset tehnikat.
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY
KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Talk to your doctor before you are administered this medicine.
Enne selle ravimi manustamist teile pidage nõu oma arstiga.
• localised swelling, swelling over the implant site,
• lokaalne turse, turse implantaadi kohal,
One vial containing 3.3 mg of eptotermin alfa.
Üks viaal, mis sisaldab 3,3 mg eptotermin alfa.
• have inadequate skin coverage and vascularity at the site of spinal fusion;
• kellel on spondülodeesi koha ebapiisav nahaga kaetus ja verevarustus;
Each outer carton contains one 3.3 mg eptotermin alfa vial containing 1 g of powder and one carmellose powder vial containing 230 mg powder.
Iga välispakend sisaldab üht 3,3 mg eptotermin alfa viaali 1 g pulbriga ning ühte karmelloosipulbri viaali 230 mg pulbriga.
Contents of the pack and other information.
5 Kuidas Opgenrat säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lihasskeleti ja sidekoe kahjustused
The surrounding muscle tissue is then closed around the implanted medicine as is the skin on top of the muscle.
Seejärel suletakse ümbritsev lihaskude ja seda kattev nahk implantaadi ümber.
One vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa); one vial containing 230 mg carmellose powder.
Üks viaal, milles on 1 g pulbrit (3,3 mg eptotermin alfa); üks viaal, milles on 230 mg karmelloosi pulbrit.
• interaction with bone void fillers
• koostoimed luuõõnsuse täiteainetega;
Talk to your doctor or surgeon about these precautions before you are administered this medicine.
Enne selle ravimi manustamist teile pidage nõu arsti või kirurgiga nende ettevaatusabinõude üle.
The concomitant use of Opgenra with a synthetic bone void filler is not recommended (see section
Opgenrat ei soovitata kasutada koos sünteetilise luuõõnsuse täiteainega (vt lõik 4.5).
Not known: implant site complications (e.g. abscess, implant site induration, pain, oedema, pyrexia)
Teadmata: implantaadi tüsistused (nt mädanik, implantaadi kõvastumine, valu, ödeem, palavik)
Use in cervical spine
Kasutamine lülisamba kaelaosas
Intraosseous use Read the package leaflet before use.
Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Blood and milk samples were collected at regular intervals and analysed using a solid phase enzyme-linked immunoassay (ELISA) test. Detectable levels of IgG and IgM antibodies to eptotermin alfa had developed and were found in the serum of all exposed adult animals.
Regulaarselt võeti proove verest ja rinnapiimast ning neid analüüsiti tahke faasi ensüümimmunosorptsiooni (ELISA) testiga.
- a pack of two units with 2 x 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 2 x 1 vial containing 230 mg carmellose powder.
- üks kahe ühikuga pakend, milles on 2 x 1 viaal, mis sisaldab 1 g pulbrit (3,3 mg eptotermin alfat) ja 2 x 1 viaal, mis sisaldab 230 mg karmelloosipulbrit.
Instrumentation
KASUTUSJUHEND
1 vial containing 1 g of powder (3.3 mg eptotermin alfa).
1 viaal, mis sisaldab 1 g pulbrit (3,3 mg eptotermin alfa).
Talk to your doctor if you have any of the following: - Common (may affect up to 1 in 10 people):
- Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st):
Bovine collagen Carmellose
KARMELLOOSIPULBRI VIAALI BLISTER
Using your thumb pry up the edges of the stoppers.
Lükake korkide servad pöidlaga üles.
The powder containing the excipient carmellose (carboxymethylcellulose) is yellowish white.
Abiainet karmelloosi (karboksümetüültselluloosi) sisaldav pulber on kollakasvalge.
Excipients : Bovine collagen
Harv: kohalik paistetus
“{Patient Name} was implanted with a medicinal product containing eptotermin alfa on {dd/mm/yyy}.
„{Patsiendi nimi alaleütlevas käändes} siirati {pp/kk/aaaa} eptotermin alfa sisaldav ravim.
Opgenra should not be administered during pregnancy unless the benefits to the mother outweigh the risks to the unborn child. Women of child-bearing potential should inform their surgeon of the possibility of pregnancy before they are administered this medicine.
Opgenrat ei tohi raseduse ajal manustada, kui sellest saadav võimalik kasu ei ületa võimalikke riske lootele.
Carmellose powder for implantation suspension for Opgenra Intraosseous use
Karmelloosipulber Opgenra siirdamissuspensiooni valmistamiseks.
Care should be used when Opgenra is used in patients with renal or hepatic impairment (see section
Neeru- või maksakahjustustega patsientide puhul tuleb Opgenrat kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
One vial contains 1g powder with 3.3 mg of eptotermin alfa*.
Üks viaal sisaldab 1 g pulbrit, milles on 3,3 mg eptotermin alfa.
Containment
Immuunvastus
Use with bone void fillers
Kasutamine luuõõnsuse täiteainetega
Breast-feeding
Neeru-ja maksakahjustus
Interaction with bone void fillers
TOIMEAINE PULBRI VIAAL
The following adverse reactions were reported with Opgenra.
Teatatud on Opgenra järgmistest võimaliku põhjusliku seosega kõrvaltoimetest.
Once Opgenra is prepared it should be used immediately.
Valmissegatud Opgenrat tuleb kohe kasutada.
Pack sizes: - a single unit pack with 1 vial containing 1g of powder (3.3 mg eptotermin alfa) and 1 vial containing 230 mg carmellose powder
Pakendi suurused: - üks ühe ühikuga pakend, milles on 1 viaal, mis sisaldab 1 g pulbrit (3,3 mg eptotermin alfat) ja 1
Store in a refrigerator (2°C - 8˚C).
Hoida külmkapis (2 C…8°C) Ettevalmistatud ravimit tuleb kasutada kohe.
Some patients have actually committed suicide.
Mõni patsient on reaalselt sooritanud enesetapu.
However, due to high variability, the confidence intervals were quite wide.
Ent suure varieeruvuse tõttu olid usaldusvahemikud küllalt laiad.
This can be discussed with your doctor.
Te saate seda arutada oma arstiga.
What you will need:
Mida te vajate:
● if the patient is a child less than 3 years old.
● kui patsient on alla 3-aastane laps.
● if you notice a change in your vision.
● kui märkate muutusi nägemises.
● you may not have received an entire dose.
● te ei pruugi olla saanud kogu annust.
A return to original dosing is not recommended.
Tagasipöördumist esialgse annuse juurde ei soovitata.
● Do contact your healthcare provider.
● Võtke ühendust tervishoiutöötajaga.
16 weeks(a) or 24 weeks
16 nädalat(a) või 24 nädalat
These side effects can be serious and you may need urgent medical attention.
Need kõrvaltoimed võivad olla tõsised ja te võite vajada kohest arstiabi.
If necessary, the dose may be changed during treatment.
Vajadusel võidakse annust ravi ajal muuta.
It is important to read, understand and follow these instructions so that you or your caregiver use the pre-filled pen correctly.
Tähtis on antud juhised läbi lugeda, neist aru saada ning neid järgida, et teie või teie hooldaja kasutaksite pen-süstlit õigesti.
Wash your hands well using soap and water.
Peske käsi korralikult vee ja seebiga.
These instructions do not replace training from your healthcare provider.
Need juhised ei asenda tervishoiutöötaja poolt läbi viidud väljaõpet.
You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
Võite paluda pereliiget või lähedast sõpra, aitamaks teid märgata depressiooni-ilminguid või muutusi käitumises.
In addition some patients may experience vomiting.
Lisaks võib mõnedel patsientidel tekkida oksendamine.
Do not warm up pre-filled pen in any other way.
Ärge soojendage pen-süstlit ühelgi muul viisil.
 You might hear a second “click” as the activation button pops back up.
→ Te võite kuulda teist “klõpsu”, kui aktiveerimisnupp tagasi üles hüppab.
However in neither disease was this correlated with lack of therapeutic response.
Samas ei olnud see kummagi haiguse puhul korrelatsioonis ravivastuse puudumisega.
The study was not powered for efficacy considerations.
Uuringul ei olnud võimsust efektiivsuse hindamiseks.
Very rare Frequency not known
Väga harv Esinemissagedus teadmata
The study efficacy results for these patients are summarised in Table 25.
Uuringu efektiivsuse tulemuste kokkuvõte nende patsientide kohta on toodud tabelis 25.
List of subsections on how to proceed:
Loetelu alalõikudest, mida teha edasi:
 The viewing window will now be completely red.
→ Aken on nüüd üleni punane.
Patients and caregivers must not attempt to break the 200 mg tablets.
Patsiendid ja hooldajad ei tohi 200 mg tablette poolitada.
Laboratory values
Laboratoorsed väärtused
NOTE: Do not yet attempt to press the activation button.
MÄRKUS: Ärge veel aktiveerimisnuppu vajutage.
● the needle-shield may not have locked.
● nõelakaitse ei pruugi olla lukustunud.
Growth and development (children and adolescents):
Kasv ja areng (lapsed ja noorukid):
It is important to note that ribavirin should never be given as monotherapy.
Tähtis on märkida, et ribaviriini ei tohi kunagi manustada monoteraapiana.
Thus, the lower the BSA of the child, the lower the clearance of the drug and the higher the resultant exposure.
Seega, mida väiksem on lapse kehapindala, seda aeglasem on ravimi kliirens ja suurem saavutatav ekspositsioon.
HBeAg-negative(a)
HBeAg-negatiivne(a)
Date of latest renewal: 20 June 2007
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuni 2007
Please check with your doctor and follow the recommended duration of treatment.
Palun pidage nõu oma arstiga ja järgige soovitatud ravi kestust.
You remember on Friday that you forgot to take your injection on Monday (4 days late).
Reedel meenub teile, et unustasite esmaspäeval ravimit manustada (hilinemine 4 päeva).
S-Albumin (g/dl) >3.5
S-albumiin (g/dl) > 3,5
Operating characteristics of these biomarkers are presented in Table 11.
Nende biomarkerite töökarakteristikud on toodud tabelis 11.
The average molecular mass is approximately 60,000 of which the protein moiety constitutes approximately 20,000.
Keskmine molekulmass on ligikaudu 60 000, millest valguline osa moodustab ligikaudu 20 000.
All patients who completed the phase III studies were eligible for entry into a long-term follow-up study (WV16866).
Kõik III faasi uuringud lõpetanud patsiendid olid sobilikud liituma pikaajalise järelkontrolli uuringuga (WV16866).
The clinical significance of this finding is unknown; nonetheless, patients should be monitored for the signs and symptoms of methadone toxicity.
Selle leiu kliiniline tähtsus on teadmata; sellele vaatamata tuleb patsiente jälgida metadooni toksilisuse tunnuste ja sümptomite suhtes.
Transplantation
Transplantatsioon
Activation button
Aktiveerimisnupp
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 June 2002
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 20. juuni 2002
If you see any bubbles, pull the plunger slightly back.
Kui neid näete, tõmmake kolbi veidi tagasi.
To calculate BSA, it is recommended to use Mosteller's equation:
BSA arvutamiseks on soovitatav kasutada Mostelleri valemit:
Whenever possible the child should be treated after the pubertal growth spurt, in order to reduce the risk of growth inhibition.
Võimalusel tuleb last ravida pärast puberteediaegset kasvuspurti, et vähendada kasvupeetuse riski.
● if you have had a severe nervous or mental disorder.
● kui teil on olnud raskekujuline närvisüsteemi- või psüühikahäire;
Study ML17131
Uuring ML17131
• Combination with telbivudine (see section 4.5)
• Kombineerimine telbivudiiniga (vt lõik 4.5).
Must not be given to premature babies or neonates.
Seda ei tohi manustada enneaegsetele imikutele või vastsündinutele.
Response at End of Treatment
Vastus ravi lõppedes
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.
Et parandada bioloogiliste ravimpreparaatide kasutamise jälgitavust, tuleb manustatud preparaadi kaubanduslik nimetus ja partii number registreerida (esitada) selgelt patsiendi kaardis.
In some cases, dose modification may be necessary (see section 4.2).
Mõnedel juhtudel võib vajalikuks osutuda annuse muutmine (vt lõik 4.2).
The reversibility of growth inhibition is uncertain.
Kasvupeetuse pöörduvus ei ole kindel.
Efficacy results were similar to those reported in adults.
Efektiivsuse tulemused olid sarnased täiskasvanutel kirjeldatuga.
Interferon is a protein that modifies the response of the body's immune system to help fight infections and severe diseases.
Interferoon on valk, mis muudab organismi immuunvastust, aitamaks võidelda nakkuste ja raskete haiguste vastu.
● if you have ever had a heart attack or have been hospitalised for serious chest pains in the last six months.
● kui teil on kunagi olnud südamelihaseinfarkt või te olete viimase kuue kuu jooksul viibinud tugeva rindkerevalu tõttu haiglaravil.
If it is not used within 5 minutes, the pre-filled pen should be disposed and a new pre-filled pen should be used.
Kui seda ei kasutata 5 minuti jooksul, tuleb pen-süstel minema visata ja kasutada uut pen-süstlit.
None of these patients experienced unusual, serious or treatment-limiting events.
Ühelgi neist patsientidest ei tekkinud ebatavalisi, tõsiseid ega ravi limiteerivaid kõrvaltoimeid.
Patients who also have HIV infection: Tell your doctor if you are taking anti-HIV therapy.
Patsiendid, kes põevad lisaks HIV-nakkust: teavitage oma arsti, kui te saate HIV-nakkuse vastast ravi.
A duration of therapy less than 48 weeks has not been adequately studied.
Ravi kestust alla 48 nädala ei ole piisavalt uuritud.
*Grading according to Trey, Burns and Saunders (1966)
* raskusastmete jaotus autorite Trey, Burns ja Saunders järgi (1966)
Change your injection site each time.
Muutke iga kord süstekohta.
No data is available on long-term follow-up posttreatment in these patients (see section 4.4).
Puuduvad andmed ravijärgse pikaajalise järelkontrolli kohta nendel patsientidel (vt lõik 4.4).
• If your child has or has ever had a psychiatric disorder, talk to your doctor, who will monitor your child for signs or symptoms of depression (see section 4).
● Kui teie lapsel esineb või on kunagi esinenud psüühikahäireid, pidage nõu oma arstiga, kes jälgib teie last depressiooni ilmingute või sümptomite suhtes (vt lõik 4).
For more information, see section 5.1.
Lisainformatsioon vt lõik 5.1.
Genotype 2 and 3 (N=96)
Genotüübid 2 ja 3 (N = 96)
Tell your doctor if you are taking medicines for asthma, because the dose for your asthma medicine may need to be changed.
Informeerige oma arsti sellest, kui te kasutate ravimeid astma tõttu, kuna astmaravimi annus võib vajada muutmist.
Consideration for early treatment discontinuation should be evaluated in the context of a particular clinical situation.
Ravi varajast katkestamist tuleb hinnata kindla kliinilise situatsiooni kontekstis.
Other medicines and Pegasys
Muud ravimid ja Pegasys
Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to use the pre-filled pen.
Ärge üritage ravimit süstida, kui te ei ole kindel, et saate aru, kuidas pen-süstlit kasutada.
• A history of severe pre-existing cardiac disease, including unstable or uncontrolled cardiac disease in the previous six months (see section 4.4)
• Anamneesis tõsine südamehaigus, sealhulgas ebastabiilne või ravile allumatu südamehaigus viimase 6 kuu jooksul (vt lõik 4.4).