natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- If you are being treated for CML: Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 capsule once a day, 600 mg to be taken as 1 capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg once a day.
Olenevalt haigusest on tavaline algannus kas 400 mg või 600 mg: - 400 mg, mis saadakse 1 kapsli võtmisel üks kord ööpäevas, - 600 mg, mis saadakse ühe 400 mg kapsli pluss kahe 100 mg kapsli võtmisel üks kord ööpäevas.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule of 100 mg once a day.
Algannus on 100 mg, mis võetakse ühe 100 mg kapslina üks kord ööpäevas.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 tablet once a day.
Algannus on 100 mg, mis võetakse 1 tabletina üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules Each hard capsule contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesülaadina) (imatinibum).
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day.
Algannus on 400 mg, mis võetakse sisse 4 tabletina üks kord ööpäevas.
EU/1/12/808/033 30 hard capsules EU/1/12/808/034 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/035 90 hard capsules EU/1/12/808/036 90 x 1 hard capsules EU/1/12/808/037 30 hard capsules EU/1/12/808/038 30 x 1 hard capsules EU/1/12/808/039 90 hard capsules EU/1/12/808/040 90 x 1 hard capsules
EU/1/12/808/033 30 kõvakapslit EU/1/12/808/034 30 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/035 90 kõvakapslit EU/1/12/808/036 90 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/037 30 kõvakapslit EU/1/12/808/038 30 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/039 90 kõvakapslit EU/1/12/808/040 90 x 1 kõvakapslit
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg film-coated tablet is available.
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Muudele annustele peale 400 mg ja 800 mg (vt soovitused allpool) on saadaval 100 mg õhukese polümeerikattega tablett.
Imatinib Teva 100 mg hard capsules Each hard capsule contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
CP 750 mg/m2 i.v., päevadel 1, 8; Prednisoon 60 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…7, 15…21; IDA 9 mg/m2
The starting dose is 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day.
Algannus on 400 mg, mis võetakse sisse 4 kapslina üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 60 või 120 õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
The starting dose is 100 mg, to be taken as 1 capsule once a day.
Algannus on 100 mg, mis võetakse 1 kapslina üks kord ööpäevas.
EU/1/12/808/021 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/022 60 hard capsules EU/1/12/808/023 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/024 120 hard capsules EU/1/12/808/025 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/026 180 x 1 hard capsules EU/1/12/808/027 20 x 1 hard capsules EU/1/12/808/028 60 hard capsules EU/1/12/808/029 60 x 1 hard capsules EU/1/12/808/030 120 hard capsules EU/1/12/808/031 120 x 1 hard capsules EU/1/12/808/032 180 x 1 hard capsules
EU/1/12/808/021 20 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/022 60 kõvakapslit EU/1/12/808/023 60 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/024 120 kõvakapslit EU/1/12/808/025 120 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/026 180 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/027 20 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/028 60 kõvakapslit EU/1/12/808/029 60 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/030 120 kõvakapslit EU/1/12/808/031 120 x 1 kõvakapslit EU/1/12/808/032 180 x 1 kõvakapslit
Vincristine 2 mg i.v., days 4, 11; Doxorubicine 50 mg/m2 i.v.
VCR 1 mg i.v., päevadel 7, 14; IDA 8 mg/m2 i.v.
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 400 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte on < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 400 mg.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid
EU/1/12/808/001 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/002 60 film-coated tablets EU/1/12/808/003 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/004 120 film-coated tablets EU/1/12/808/005 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/006 180 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/007 20 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/008 60 film-coated tablets EU/1/12/808/009 60 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/010 120 film-coated tablets EU/1/12/808/011 120 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/012 180 x 1 film-coated tablets
EU/1/12/808/001 20 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/003 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/004 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/005 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/006 180 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/007 20 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/008 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/009 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/010 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/011 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/012 180 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
MTX 15 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22;
Induction therapy II
Uuring AAU02
For doses other than 400 mg and 800 mg (see dose recommendation below) a 100 mg hard capsule is available.
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid Muudele annustele peale 400 mg ja 800 mg (vt soovitused allpool) on saadaval 100 mg kõvakapsel.
Partial CyR n (%)
Osaline tsütogeneetiline ravivastus n (%)
• Reddening and/or swelling on the palms of the hands and soles of the feet which may be accompanied by tingling sensation and burning pain.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): - peopesade ja jalataldade punetus ja/või turse, millega võib kaasneda pakitsustunne ja põletav valu.
Imatinib Teva 400 mg hard capsules imatinib
Imatinib Teva 400 mg kõvakapslid imatinibum
Pregnancy
Lapspatsiendid
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
MTX (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või PO q6h x
You may become more sensitive to the sun while taking Imatinib Teva.
Imatinib Teva kasutamise ajal võite te olla tavapärasest tundlikum päikesekiirgusele.
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 5-14 or until ANC > 1500 post nadir Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 15
G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 4…13 või kuni neutrofiilide absoluutarv >1500 üle nadiirväärtuse
Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid poolitusjoonega ühel pool.
EU/1/12/808/013 30 film-coated tablets EU/1/12/808/014 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/015 90 film-coated tablets EU/1/12/808/016 90 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/017 30 film-coated tablets EU/1/12/808/018 30 x 1 film-coated tablets EU/1/12/808/019 90 film-coated tablets EU/1/12/808/020 90 x 1 film-coated tablets
EU/1/12/808/013 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/014 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/015 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/016 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/017 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/018 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/019 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/12/808/020 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Imatinib Teva 100 mg hard capsules imatinib
Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid imatinibum
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume imatinib at reduced dose of 300 mg.
Kui neutrofiilide absoluutarv langeb < 1,0 x 109/l ja/või trombotsüüte < 50 x 109/l, korrata punkti 1 soovitust ja jätkata imatiniib-ravi vähendatud annusega 300 mg
The recommended dose of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Imatinib Teva soovitatav annus blastses kriisis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 400 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 100 mg of imatinib (as mesilate).
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina) (imatinibum).
Depending on your condition the usual starting dose is either 400 mg or 600 mg: 400 mg to be taken as 1 tablet once a day,
Olenevalt haigusest on tavaline algannus kas 400 mg või 600 mg: - 400 mg, mis saadakse 4 tableti võtmisel üks kord ööpäevas, - 600 mg, mis saadakse 6 tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on saadaval pakendi suurustes 30 või 90õhukese polümeerikattega tabletti blistrites.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15 Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või PO q6h x
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 capsule of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse ühe 400 mg kapslina üks kord ööpäevas.
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 tablets once a day, depending on how you respond to treatment.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse 4 tabletina üks kord ööpäevas.
Posology for HES/CEL The recommended dose of Imatinib Teva is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Annustamine HES/KEL korral HES/KEL puhul on Imatinib Teva soovitatav ööpäevane annus täiskasvanud patsientidel 100 mg.
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 100 mg imatinib (as mesilate).
Üks kõvakapsel sisaldab 100 mg imatiniibi (mesilaadina).
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4 PEG-ASP (2500 IUnits/m2, IM): day 4
DAUN (45 mg/m2/ööpäev boolusena, IV): päevadel 1 ja 2 CPM (250 mg/m2/annus q12h x 4 annust, IV): päevadel 3 ja 4 PEG-ASP (2500 RÜ/m2, IM): 4. päeval
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): 1. päeval Leukovoriin (75 mg/m2 36. tunnil, IV; 15 mg/m2 IV või PO q6h x
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 4 capsules once a day, depending on how you respond to treatment.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse 4 kapslina üks kord ööpäevas.
The starting dose is 600 mg to be taken as 1 tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg or as 1 ½ tablets of 400 mg once a day.
Olenevalt haigusest on tavaline algannus kas 400 mg või 600 mg: - 400 mg, mis saadakse 1 tableti võtmisel üks kord ööpäevas, - 600 mg, mis saadakse ühe 400 mg tableti pluss kahe 100 mg tableti võtmisel või ühe ja poole 400 mg tableti võtmisel üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid imatinibum
Your doctor may decide to increase the dose to 400 mg, to be taken as 1 tablet of 400 mg once a day, depending on how you respond to treatment.
Sõltuvalt ravivastusest võib arst otsustada suurendada annust kuni 400 milligrammini, mis võetakse sisse ühe 400 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets Pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Pakendi suurused 30 või 90 kõvakapslit blistrites.
Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid imatinibum
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders Very common
Vere ja lümfisüsteemi häired
What Imatinib Teva looks like and contents of the pack Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumekollased kuni pruunikasoranžid ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid poolitusjoonega ühel pool.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg film-coated tablets imatinib
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid imatiniib (imatinibum)
In CML, cytopenias, particularly neutropenia and thrombocytopenia, have been a consistent finding in all studies, with the suggestion of a higher frequency at high doses ≥ 750 mg (phase I study).
kusjuures esinemissagedus näib olevat suurem suuremate annuste, ≥750 mg kasutamisel (I faasi uuring).
Partial
KÕLBLIKKUSAEG
• Pain or swelling in your abdomen, flatulence, heartburn or constipation.
- Kõhuvalu või -turse, kõhupuhitus, kõrvetised või kõhukinnisus.
• Chest pain, irregular heart rhythm (signs of heart problems).
pustulaarne eruptsioon (nahaprobleemide tunnused).
For doses of 400 mg and above (see dose recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Imatinib Teva 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg õhukese polümeerikattega tablett.
Contents of the pack and other information What Imatinib Teva contains - The active substance is imatinib (as mesilate).
Pakendi sisu ja muu teave Mida Imatinib Teva sisaldab
• Weight gain.
- Kaalutõus.
- Each film-coated tablet of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina).
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1…3, 15…16; VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m i.v., päevadel 1, 8; Prednisoon 60 mg/m suukaudselt, päevadel 1…7, 15…21; IDA 9 mg/m2
INFORMATION IN BRAILLE Imatinib Teva 400 mg film-coated tablets
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib Teva 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Capsule shell Gelatin
Trükivärv Šellak
Immune system disorders Not known
Immuunsüsteemi häired
Nederland Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
Tel: +31 8000228400
ANC = absolute neutrophil count a occurring at least after one month of treatment
a pärast vähemalt ühekuulist ravi
- Each hard capsule of Imatinib Teva contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Üks kõvakapsel sisaldab 400 mg imatiniibi (mesilaadina).
Haematological response CHR rate n (%)
Täielik hematoloogiline ravivastus n (%)
4 weeks and more than 20 months.
32 kuud.
Magnesium stearate
Kui tsütopeenia kestab
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22
päevadel 1, 8, 15, 22; Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22
The recommended dosage of Imatinib Teva is 600 mg/day for adult patients in accelerated phase.
Imatinib Teva soovitatav annus aktseleratsioonifaasis täiskasvanud patsientidel on 600 mg/ööpäevas.
DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., days 7, 14;
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 6…7, 13…16;
VCR 2 mg i.v., days 6, 13, 20;
Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1…3, 15…16;
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
CPM (250 mg/m2/anus q12h x 4 annust, iv): päevadel 3 ja 4 PEG-ASP (2500 RÜ/m2, IM): 4. päev G-CSF (5 μg/kg, SC): päevadel 5...14 või kuni neutrofiilide absoluutarv >1500 üle minimaalse väärtuse
Posology for CML in adult patients
patsientidel kui kroonilise KML patsientidel.
Occurrences of severe fluid retention (pleural effusion, oedema, pulmonary oedema, ascites, superficial oedema) have been reported in approximately 2.5% of newly diagnosed CML patients taking imatinib.
Umbes 2,5% imatiniibi kasutavast äsja diagnoositud KML patsiendist on täheldatud rasket vedelikupeetust (pleura efusioon, tursed, kopsuturse, astsiit, pindmine turse).
Crospovidone Magnesium stearate Silica colloidal, anhydrous
Magneesiumstearaat Veevaba kolloidne ränidioksiid
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) or rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 patsienti 100-st) või harv (võib mõjutada kuni 1 patsienti 1000-st): - Valu rinnus, ebaregulaarne südamerütm (südame häirete tunnused).
Headache2
Segasus
Return to chronic phase (RTC)
Kroonilise staadiumi taastumine
A total of 51 paediatric patients with newly diagnosed and untreated CML in chronic phase have been enrolled in an open-label, multicentre, single-arm phase II trial.
Avatud mitmekeskuselises, ühe haruga II faasi uuringus osales 51 äsjase KML diagnoosiga last, kes varem ei olnud saanud ravi.
CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
leukotsüütide arv < 10 x 109/l, trombotsüüte < 450 x 109/l, müelotsüüte + metamüelotsüüte veres < 5%, veres puuduvad blastid ja promüelotsüüdid, basofiile < 20%, puudub ekstramedullaarne haigus.
MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
IDA 8 mg/m i.v.
MTX 500 mg/m i.v.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Imatinib Teva 100 mg hard capsules
Pakendi infoleht: teave kasutajale Imatinib Teva 100 mg kõvakapslid
Haematology
Mannitool
This summary was last updated on 22/04/2013.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 22/04/2013.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
Euroopa Komisjon andis Meloxidolori müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 22/04/2013.
In very rare cases they may be serious or fatal.
Väga harvadel juhtudel võivad kõrvalnähud olla rasked või lõppeda surmaga.
It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
Ravimit ei tohi kasutada alla 2 kg kaaluvatel kassidel.
If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole.
In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
Koertel tekivad need kõrvalnähud tavaliselt esimesel ravinädalal ja kaovad pärast ravi lõppu.
In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Hobustel võib süstekohal tekkida ajutine turse, kuid see kaob sekkumiseta.
Other information about Meloxidolor:
Muu teave Meloxidolori kohta:
For meat the withdrawal period is five days.
Liha tarvitamise keeluaeg on 5 päeva.
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui nende toimeainesisaldus organismis on võrdne.
In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
Süstelahuse manustamisel võivad väga harva esineda potentsiaalselt rasked või surmavad anafülaktilised reaktsioonid (sarnanevad raskete allergiareaktsioonidega), mida tuleb ravida sümptomaatiliselt.
Meloxidolor meloxicam
Meloxidolor meloksikaam
It must not be used in animals which are hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
Ravimit ei tohi kasutada loomadel, kes on ülitundlikud (allergilised) toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes.
Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
Rasedatel ja fertiilses eas naistel on Meloxidolori manustamine keelatud, sest meloksikaam võib olla kahjulik lootele ja sündimata lapsele.
This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
See tähendab, et Meloxidolor on sarnane võrdlusravimiga ja sisaldab sama toimeainet, kuid seda turustatakse ka suurema tugevusega.
Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Meloxidolor sisaldab meloksikaami, mis kuulub mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAIDravimite) rühma.
Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
Meloxidolori ei tohi kasutada alla 6-nädalastel koertel, kassidel ega hobustel, kõhulahtisuse ravis noorematel kui 1-nädalastel veistel ega noorematel kui 2-päevastel sigadel.
For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
Nahaaluseks ja lihasesiseseks kasutamiseks ei viidud 5 mg/ml ja 20 mg/ml tugevuste puhul läbi loomuuringuid, sest nad sisaldavad samasuguses kontsentratsioonis toimeainet ja on sarnase koostisega nagu võrdlusravim Metacam.
Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
Meloxidolori ei tohi kasutada loomadel, kellel on maksa-, südame- või neerupuudulikkus, hüübimishäired või seedetrakti ärritus või haavandid.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
Veterinaarravimite komitee leidis, et Meloxidolori ja Metacami bioekvivalentsus on Euroopa Liidu nõuete kohaselt tõendatud.
It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
Seda turustatakse süstelahusena tugevustes 5 mg/ml, 20 mg/ml ja 40 mg/ml.
For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
Veenisiseseks kasutamiseks ei viidud läbi loomuuringuid, sest Meloxidolor sisaldab sama toimeainet nagu võrdlusravim Metacam.
Meloxidolor is a 'generic'.
Meloxidolor on geneeriline ravim.
What is Meloxidolor?
Mis on Meloxidolor?
Why has Meloxidolor been approved?
Miks Meloxidolor heaks kiideti?