natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Zoledronic Acid Teva should only be resumed when serum creatinine returns to within 10% of baseline.
Ravi võib jätkata vaid siis, kui seerumi kreatiniinisisaldus ei erine rohkem kui 10% algväärtusest.
N
A.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Zoledronic acid Teva 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
The hydration status of patients must be assessed prior to and following administration of Zoledronic Acid Teva to ensure that they are adequately hydrated.
Enne ja pärast ravimi manustamist tuleb kontrollida, kas patsient on piisavalt hüdreeritud.
convulsions, hypoaesthesia and tetany (see section 4.4).
Samuti kinnitavad andmed seost hüpokaltseemia ning sekundaarselt tekkivate neuroloogiliste kõrvaltoimete vahel, sh krambid, hüpoesteesia ja tetaania (vt lõik 4.4).
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon:
Naha ja nahaaluskoe kahjustused aeg-ajalt:
Episcleritis
segasus
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
Võimalike sobimatuste vältimiseks tuleks kasutada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahust või 5% w/v glükoosilahust.
Treatment of TIH
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Zoledronic Acid Teva 4 mg/5 ml sterile concentrate zoledronic acid
Pakendi infoleht: teave kasutajale Zoledronic acid Teva 4 mg/5 ml infusioonilahuse kontsentraat
Diluted Solution - The readily prepared Zoledronic Acid Teva infusion solution should preferably be used immediately.
Lahjendatud lahus - Pärast manustamiskõlblikuks muutmist tuleb ravim ära kasutada kohe.
Blurred vision, scleritis and orbital inflammation
hägune nägemine, skleriit ja orbita põletik harv: väga harv:
Uveitis
Abiained
Excipients
pantsütopeenia
− As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
− Madal kaltsiumisisaldus veres võib põhjustada: südame rütmihäired (südame arütmia,
Skeletal morbidity rate p-value
LSTdega (%) p-väärtus
Tell your doctor immediately if you experience symptoms such as new onset or worsening of aches, pain or stiffness while being treated with Zoledronic Acid Teva or after stopping treatment.
Kui teil esinevad Zoledronic Acid Teva-ravi ajal või pärast ravi lõppu sümptomitena valu, valuhoogude või jäikuse teke või ägenemine, rääkige sellest kohe oma arstile.
Pam 90 mg zoledronic acid 4 mg
Zoledroonhape 4 mg
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Ei saabunud p-väärtus Luustiku haigestumuse tase p-väärtus Hulgitüsistuste riski vähenemine**
Psychiatric disorders
Seedetrakti häired
4 July 2015
4. juuli 2015
Within 30 days following EC decision
30 päeva jooksul pärast Euroopa Komisjoni otsust
Final study report by:
Uuringu lõpparuanne tuleb esitada:
National competent authorities of Member State(s) coordinated by reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Liikmesriikide pädevad asutused peavad vajaduse korral viiteliikmesriigi koordineerimisel tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmisi tingimusi:
The MAH(s) should provide within the risk management plan submission, a protocol for the drug utilisation study to characterise prescribing practices for the medicinal products during typical clinical use in representative groups of prescribers and to assess main reasons for prescription.
Müügiloa hoidjad peavad esitama koos riskijuhtimiskavaga ravimikasutamisuuringu plaani, et kirjeldada ravimite väljakirjutamise tavasid tüüpilise kliinilise kasutamise kontekstis ravimit väljakirjutavate arstide representatiivsetes rühmades ning hinnata antud ravimite väljakirjutamise peamisi põhjuseid.
The MAHs should submit a risk management plan (including outline of DUS and educational materials, see also below) in EU format.
Müügiloa hoidjad peavad esitama Euroopa Liidu vormis koostatud riskijuhtimiskava (sh ravimikasutamisuuringu plaani ja koolitusmaterjali, vt allpool).
Thiocolchicoside takes part in the PSUR synchronisation project of the Heads of Medicine Agencies.
Tiokolhikosiid võetakse ravimiametite juhtide koostöövõrgustiku perioodiliste ohutusaruannete sünkroniseerimise projekti.
The MAHs should provide within the risk management plan educational material for prescribers and patients.
Müügiloa hoidjad peavad esitama koos riskijuhtimiskavaga arstidele ja patsientidele mõeldud koolitusmaterjali, milles on kajastatud genotoksilisusega seotud riskid ja hoiatused.
The MAHs should circulate the agreed DHPC in coordination with the NCAs according to the action plan agreed by CHMP.
Müügiloa hoidjad peavad inimravimite komiteega kokkulepitud tegevusplaani kohaselt levitama riikide pädevate asutuste koordineerimisel tervishoiutöötajate teatisi (DHPC).
The MAH(s) should submit the next PSUR by:
Müügiloa hoidjad peavad esitama järgmise perioodilise ohutusaruande:
8 vials Zero days
8 pudelid 0 päeva
--1 Strains of inactivated swine influenza A virus: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2): ≥ 10.53 log2 GMNU* Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1): ≥ 10.22 log2 GMNU* Bakum/1832/2000 (H1N2): ≥ 12.34 log2 GMNU* * GMNU - Geometric mean of neutralizing units induced in Guinea pigs after twice immunisation with 0.5 ml of this vaccine
Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10.22 log2 GMNU Bakum/1832/2000 (H1N2)
After first opening: 1 month.
Pärast esmakordset avamist: 1 kuu.
• Tell your doctor:
• Rääkige oma arstile sellest:
Repeat at least three times.
Korrake kirjeldatud protseduuri vähemalt kolm korda.
Study 020 24 weeks
Uuring 020 24 nädalat
Stocrin with food and drink
Stocrin koos toidu ja joogiga
, completed suicide
, sooritatud enesetapp
• Stocrin must be taken every day.
• Stocrini tuleb võtta iga päev.
95 % confidence intervals.
95% usaldusvahemikud.
• It is recommended that the tablet be swallowed whole with water.
• Soovitatav on tablett tervelt veega alla neelata.
Other medicines and Stocrin
Muud ravimid ja Stocrin
Children and adolescents (3 to 17 years)
Lapsed ja noorukid (vanuses 3 kuni 17 aastat)
For bottles: 3 years
Pudelitel: 3 aastat.
After use, soak the syringe in warm soapy water for at least a minute.
Pärast kasutamist leotage süstalt soojas seebivees vähemalt ühe minuti vältel.
Study ACTG 364 48 weeks
Uuring ACTG 364 48 nädalat
• if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
• kui keegi teie perekonnast (vanemad, vanavanemad, vennad või õed) on surnud äkksurma südameprobleemi tõttu või on sündinud südameprobleemidega.
90 % confidence intervals unless otherwise noted.
90% usaldusvahemikud, kui ei ole teisiti märgitud.
Your doctor has prescribed Stocrin for you because you have HIV infection.
Arst määras teile Stocrini, kuna teil on HIV-nakkus.
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8, 5.1 ja 5.2, kuid soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
13 to < 15 15 to < 20 20 to < 25 25 to < 32.5 32.5 to < 40
13 kuni < 15 15 kuni < 20 20 kuni < 25 25 kuni < 32,5 32,5 kuni < 40
If parts of the syringe are not clean, repeat the cleaning instructions.
Kui süstla osad ei ole puhtad, korrake puhastamist vastavalt juhistele.
• Before giving the dose of the oral solution make sure that the patient is sitting or standing upright.
• Enne suukaudse lahuse manustamist veenduge, et patsient istub sirgelt või seisab.
If available, 90 % or 95 % confidence intervals are shown in parentheses.
Võimalusel on 90% või 95% usaldusvahemikud toodud sulgudes.
*lower than recommended doses, similar findings are expected with recommended doses.
*väiksem soovitatud annustest; sarnaseid tulemusi eeldatakse soovitatud annustest.
No child had severe symptoms or had to discontinue because of nervous system symptoms.
Ühelgi lapsel ei ilmnenud raskeid sümptomeid ega pidanud katkestama ravi närvisüsteemist põhjustatud sümptomite pärast.
Skin and subcutaneous tissue disorders very common rash (11.6 %)*
Naha ja nahaaluskoe kahjustused väga sage lööve (11,6%)*
, neurosis
, neuroos
It is used by adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja lastel vanuses 3 aastat ja vanemad.
• The dose for Stocrin may need to be increased or decreased if you are also taking certain medicines (see Other medicines and Stocrin).
• Stocrini annust võib olla vajalik suurendada või vähendada kui te samal ajal võtate teatud ravimeid (vt Muud ravimid ja Stocrin).
‡, suicide attempt, suicide ideation, catatonia*
‡, enesetapukatse, enesetapumõtted, katatoonia*
- any signs of inflammation or infection.
- põletiku- või infektsiooninähud.
Although nervous system symptoms are difficult for young children to report, they appear to be less frequent in children and were generally mild.
Kuigi närvisüsteemist põhjustatud sümptomeid on lastel raskem teatada, tunduvad nad ilmnevat lastel harvemini ja olid üldiselt kerged.
- if you have a history of liver disease, including active chronic hepatitis.
- kui teil on varem esinenud maksahaigust, kaasa arvatud aktiivset kroonilist hepatiiti.
• if you are allergic to efavirenz or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• kui olete efavirensi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Although not studied, a similar decrease in voxilaprevir exposure is anticipated.
Ehkki seda ei ole uuritud, võib eeldada voksilapreviiri ekspositsiooni samasugust vähenemist.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
•kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
If you are pregnant, you should take Stocrin only if you and your doctor decide it is clearly needed.
Kui te olete rase, siis tohib Stocrini kasutada ainult juhul, kui teie ja teie arst seda hädavajalikuks peate.
What Stocrin contains
Mida Stocrin sisaldab
It is important to take precautions to avoid infecting other people through sexual contact or blood transfer.
Tähtis on rakendada ettevaatusabinõusid vältimaks viiruse levikut seksuaalkontakti või vere kaudu.
When treating HIV infection, it is not always possible to tell whether some of the unwanted effects are caused by Stocrin or by other medicines that you are taking at the same time, or by the HIV disease itself.
HIV-nakkuse ravimisel ei ole alati võimalik öelda, kas mõned soovimatud toimed on põhjustatud Stocrini või teiste samaaegselt kasutatavate ravimite või HIV-nakkuse poolt.
C.I., confidence interval.
CI (confidence interval), usaldusvahemik.
In controlled trials the frequency of specific serious psychiatric events were:
Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli raskete psüühikahäirete esinemissagedus järgmine:
An empty stomach is commonly defined as 1 hour before or 2 hours after a meal.
Üldiselt loetakse kõhtu tühjaks 1 tund enne ja 2 tundi pärast sööki.
Remove the plunger rod from the barrel and thoroughly rinse both parts with warm running water.
Eemaldage süstlakolb süstlakestast ja loputage mõlemaid süstlaosasid korralikult sooja voolava vee all.
• if your doctor has told you that you have high or low levels of electrolytes such as potassium or magnesium in your blood.
• kui teie arst on teile öelnud, et teil on veres liiga kõrge või madal elektrolüütide (näiteks kaaliumi või magneesiumi) tase.
Sofosbuvir: Cmax ↑38%
Sofosbuviir: Cmax ↑38%
Effects on drug levels Mean percent change in AUC, Cmax, Cmin with confidence intervals if available (mechanism)
Toime ravimite sisaldusele AUC, Cmax, Cmin keskmine protsentuaalne muutus, võimalusel koos usaldusvahemikega (mehhanism)
In the study of 57 children, 3.5 % of patients experienced nervous system symptoms of moderate intensity, predominantly dizziness.
57 lapsega uuringus, 3,5% patsientidest tundsid närvisüsteemist tulenevaid mõõduka intensiivsusega sümptomeid, põhiliselt pearinglust.
Nervous system disorders common cerebellar coordination and balance disturbances
Närvisüsteemi häired sage tserebellaarsed koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired
Despite the decrease in buprenorphine exposure, no patients exhibited withdrawal symptoms.
Vaatamata buprenorfiini ekspositsiooni vähenemisele ei ilmnenud ühelgi patsiendil ärajätunähtusid.
14-hydroxymetabolite:
14-hüdroksümetaboliit:
Women should not get pregnant during treatment with Stocrin and for 12 weeks thereafter.
Naised ei tohi rasestuda Stocrin-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi lõppu.
Efavirenz is highly bound (approximately 99.5 - 99.75 %) to human plasma proteins, predominantly albumin.
Efavirens seondub suures ulatuses plasmavalkudega (99,5...99,75%), peamiselt albumiiniga.
Date of first authorisation: 28 May 1999 Date of latest renewal: 23 April 2014
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28/05/1999 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/04/2014
What you need to know before you take Stocrin
Mida on vaja teada enne Stocrini võtmist
What Stocrin is and what it is used for
Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse
- if you have a history of mental illness, including depression, or of substance or alcohol abuse.
- kui teil on esinenud psüühikahäireid, kaasa arvatud depressiooni või alkoholi või uimastite kuritarvitamist.
• You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
• Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Outer carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Therefore, efavirenz should not be given to children less than 3 years of age.
Seetõttu ei tohi efavirensi anda alla 3-aastastele lastele.
Do not put the syringe in a dishwasher.
Ärge pange süstalt nõudepesuvette.
Dose (mg)*
Annus (mg)*
Responder rates (NC = F Plasma HIV-RNA
Ravile alluvus (NC=F Plasma HIV-RNA
• if you have a heart condition, such as changes in the rhythm or rate of the heart beat, a slow heart beat, or severe heart disease.
• kui teil on südamehaigus, näiteks südamerütmi või südame löögisageduse muutused, aeglane südame löögisagedus või raske südamehaigus.
Efavirenz is a non-competitive inhibitor of HIV-1 reverse transcriptase (RT) and does not significantly inhibit HIV-2 RT or cellular DNA polymerases (, ,  or ).
Efavirens on mittekonkureeriv HIV-1 pöördtranskriptaasi (PT) inhibiitor ning ta ei inhibeeri olulisel määral HIV-2 PT või tsellulaarseid DNA polümeraase (, ,  või ).
It is an antiretroviral medicine that fights human immunodeficiency virus (HIV) infection by reducing the amount of the virus in blood.
Ta on retroviiruste vastane ravim, mis võitleb inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse vastu, vähendades viiruse hulka veres.
Rapid squirting into the mouth may cause choking.
Lahuse liiga kiire suhu manustamine võib põhjustada lämbumistunnet.
Very common (affects more than 1 user in 10) - skin rash
Väga sage (tekib rohkem kui ühel kasutajal 10-st) - nahalööve
The incidence of erythema multiforme or Stevens-Johnson syndrome was approximately 0.1 %.
Multiformse erüteemi ja Stevensi-Johnsoni sündroomi esinemissagedus oli 0,1%.
What Stocrin looks like and contents of the pack
Kuidas Stocrin välja näeb ja pakendi sisu
The durability of the response was similar to that seen in adult patients.
Ravivastuse kestus oli sarnane täiskasvanud patsientidele.
EFV, efavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
EFV, efavirens; ZDV, zidovudiin; 3TC, lamivudiin; IDV, indinaviir.
Expected: ↓ Voxilaprevir
Oodatav: ↓ Voksilapreviir
3 - < 5 years
3…< 5-aastased
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Kui te võtate mõnda nendest ravimitest, võib arst kontrollida krambivastase ravimi sisaldust teie veres tagamaks, et see ei ole Stocrini toimel muutunud.
rare photoallergic dermatitis
harv fotoallergiline dermatiit
What Stocrin is and what it is used for What you need to know before you take Stocrin How to take Stocrin
Mis ravim on Stocrin ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teade enne Stocrini võtmist Kuidas Stocrini võtta
If Stocrin is started because your current treatment has not prevented the virus from multiplying, another medicine you have not taken before must be started at the same time.
Kui teil alustatakse ravi Stocriniga, kuna teie varasem ravi ei takistanud viiruse paljunemist, siis samal ajal peaksite alustama ravi lisaks veel ühe ravimiga.
Cmax: ↓ 24 % (↓ 18 to ↓ 30) These changes are not considered clinically significant.
Cmax: ↓ 24% (↓ 18...↓ 30) Neid muutusi ei peeta kliiniliselt olulisteks.
You must not take Stocrin with certain medicines.
Stocrini ei tohi võtta koos teatud ravimitega.
Insufficient numbers of older patients have been evaluated in clinical studies to determine whether they respond differently than younger patients.
Kliinilistes uuringutes pole eakate patsientide arv olnud piisav selleks, et hinnata ravivastuse erinevusi võrreldes nooremate patsientidega.
If you have severe liver disease, do not take Stocrin (see Section 2, Do not take Stocrin).
Kui teil on raske maksahaigus, ei tohi Stocrini võtta (vt lõik 2 Ärge võtke Stocrini).
Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000, < 1/100); rare (≥ 1/10,000, < 1/1,000); or very rare (< 1/10,000).
Sagedus on määratletud lähtudes järgmisest kokkuleppest: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10000 kuni < 1/1000); või väga harv (< 1/10000).
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with Stocrin.
Kui teil tekib nahalööve, siis konsulteerige arstiga, kuna paljud lööbed võivad olla rasked; enamikel juhtudel kaob lööve siiski ilma Stocrin-ravi muutmata.
Velpatasvir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Velpatasviir AUC ↓53% Cmax ↓47% Cmin ↓57%
Similar elevations were seen in patients treated with control regimens (5 % after long-term treatment).
Kontrollgrupis esines sarnane tõus (5%-l pärast pikaajalist ravi).
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Cmax: ↑ 50% (↑ 20...↑ 80)
• Stocrin oral solution may be taken with or without food.
•Stocrini suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
C.I., confidence interval for proportion of patients in response.
CI (confidence interval), usaldusvahemik ravile allunud patsientide hulga kohta.
If you forget to take Stocrin
Kui te unustate Stocrini võtta
• Once you start taking Stocrin, look out for:
• Pärast Stocrin-ravi alustamist pidage silmas järgmist:
‡, disturbance in attention (3.6 %), dizziness (8.5 %), headache (5.7 %), somnolence uncommon agitation, amnesia, ataxia, coordination abnormal, convulsions, thinking abnormal, tremor
‡, tähelepanu häired (3,6%), pearinglus (8,5%), peavalu (5,7%), unisus aeg-ajalt agiteeritus, amneesia, ataksia, koordinatsiooni häired, krambid, ebatavalised mõtted, treemor
Draw the warm soapy water into the syringe until full and then empty completely.
Tõmmake sooja seebivett süstlasse kuni see on täiesti täis ja tühjendage seejärel süstal täielikult.
The safety and efficacy of efavirenz in children below the age of 3 years or weighing less than 13 kg have not yet been established.
Efavirensi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 3 aasta või kehakaaluga alla 13 kg ei ole veel tõestatud.
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
PUDELPAKENDI VÄLISKARBI JA ETIKETI TEKST
Hydroxybupropion: AUC: ↔
Hüdroksübupropioon: AUC: ↔
Hold the bottle and the syringe firmly in one hand and with the other hand pull back the plunger slightly beyond the mark for the dose required.
Hoidke pudelit koos süstlaga kindlalt ühes käes ning teise käega tõmmake süstlakolbi märgini, millist annust vajate.
Taking Stocrin on an empty stomach may reduce the undesirable effects.
Stocrini võtmine siis, kui kõht on tühi, võib vähendada kõrvaltoimeid.
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Enne kokkupanemist laske süstla osadel täielikult kuivada.
Lopinavir concentrations:
Lopinaviiri kontsentratsioon:
Do not take Stocrin:
Ärge võtke Stocrini
Stocrin taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Stocrin koos teiste retroviirusevastaste ravimitega vähendab veres olevate viiruste hulka.
Evidence exists indicating that efavirenz may have altered pharmacokinetics in very young children.
On viiteid, mille põhjal võib efavirensi farmakokineetika olla väga väikestel lastel teistsugune.
Patients taking drugs that are known to prolong the QTc interval (proarrhythmic).
Patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis teadaolevalt pikendavad QTc-intervalli (proarütmikumid).
Efavirenz oral solution may be taken with or without food (see section 5.2).
Efavirensi suukaudset lahust võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
The methadone dose was increased by a mean of 22 % to alleviate withdrawal symptoms.
Viimaste leevendamiseks suurendati metadooni annust keskmiselt 22%.
Stocrin must always be taken in combination with other anti-HIV medicines.
Stocrini tuleb alati kasutada koos teiste HIV-vastaste ravimitega.
Turn the bottle the right way up and remove the syringe.
Pöörake seejärel pudel õigetpidi ning võtke süstal välja.
It contains: lactose monohydrate.
Sisaldab: laktoosmonohüdraati.
Stocrin is not recommended for children under the age of 3 years or weighing less than 13 kg because it has not been adequately studied in these patients.
Stocrin ei ole soovitatav alla 3-aastastele või vähem kui 13 kg kaaluvatele lastele, sest seda ei ole nendel patsientidel piisavalt uuritud.
Nervous system symptoms of moderate-to-severe intensity were experienced by 19 % (severe 2.0 %) of patients compared to 9 % (severe 1 %) of patients receiving control regimens.
Mõõdukaid kuni raskeid närvisüsteemi sümptomeid esines 19%-l (raskeid 2,0%-l) patsientidest, võrrelduna kontrollgrupi 9%-ga (raskeid 1%).
• Separate the syringe from the adapter.
• Eemaldage seejärel süstal adapterist.
If you have taken Stocrin or the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Kui te olete võtnud Stocrini või efavirensit, emtritsitabiini ja tenofoviiri sisaldavat kombinatsioonravimit raseduse ajal, võib arst teha teile regulaarselt vereanalüüse ja muid diagnostilisi uuringuid teie lapse arengu jälgimiseks.
If you take more Stocrin than you should
Kui te võtate Stocrini rohkem kui ette nähtud
If you see any signs of a severe rash with blistering or fever, stop taking Stocrin and tell your doctor at once.
Kui te märkate raskekujulise lööbe nähtusid koos villide tekke ja palavikuga, lõpetage Stocrini võtmine ja teatage sellest kohe oma arstile.
Information regarding post-marketing surveillance These adverse reactions were identified through post-marketing surveillance; however, the frequencies were determined using data from 16 clinical trials (n=3,969).
Need kõrvaltoimed tehti kindlaks turuletulekujärgse kontrolli käigus; kuid esinemissagedused määrati kindlaks 16 kliinilisest uuringust (n = 3969) saadud andmeid kasutades.