natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Following a single 250 mg/250 mg intravenous dose of TIENAM given 24 hours after haemodialysis, AUCs for imipenem and cilastatin were 3.7-fold and 16.4-fold higher, respectively, as compared to subjects with normal renal function.
24 tundi pärast hemodialüüsi tegemist antava TIENAMi ühekordse 250 mg / 250 mg annuse intravenoosse manustamise järel olid imipeneemi ja tsilastatiini kõveraalused pindalad vastavalt 3,7 ning 16,4 korda suuremad võrreldes normaalse neerutalitlusega inimeste kõveraaluste pindaladega.
Slovak Republic: TIENAM i.v.
Slovaki Vabariik: TIENAM i.v.
There is no target-based cross-resistance between imipenem and agents of the quinolone, aminoglycoside, macrolide and tetracycline classes.
Kinoloonide, aminoglükosiidide, makroliidide ja tetratsükliinide rühmade esindajaid sisaldavate ravimite ja imipeneemi suhtes ei ole ristresistentsust.
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving TIENAM.
Enne TIENAMi võtma hakkamist peate rääkima arstile oma rasedusest või kavatsusest rasedaks jääda.
The concomitant use of imipenem/cilastatin and valproic acid/sodium valproate is not recommended (see section 4.5).
Imipeneemi/tsilastatiini ei soovitata kasutatada samal ajal koos valproehappe/naatriumvalproaadiga (vt lõik 4.5).
The antibacterial spectrum of imipenem/cilastatin should be taken into account especially in lifethreatening conditions before embarking on any empiric treatment.
Eeskätt eluohtlike seisundite korral peab enne empiirilise ravi alustamist võtma arvesse imipeneemi/tsilastatiini antibakteriaalset spektrit.
• very common: affects more than 1 user in 10
• Väga sage: esineb rohkem kui 1 kasutajal 10-st
Distribution The binding of cilastatin to human serum proteins is approximately 40%.
Jaotumine Inimese plasmavalkudega seondub ligikaudu 40% tsilastatiinist.
• Irregular heartbeat, the heart beating forcefully or rapidly
• Ebakorrapärased südamelöögid, liiga tugevad või kiired südamelöögid
At the higher dose, the exposure following administration of 25/25 mg/kg imipenem/cilastatin to children was 9% higher as compared to the exposure in adults receiving a 1000 mg/1000 mg dose.
Kui lastele manustati suurem annus imipeneemi/tsilastatiini, 25 mg/25 mg/kg, oli laste ekspositsioon 9% kõrgem kui 1000 mg/1000 mg annuse saanud täiskasvanutel.
If these side-effects occur while receiving or after receiving TIENAM, the medicine must be stopped and your doctor contacted immediately.
TIENAMi manustamist need kõrvaltoimed, siis tuleb ravimi manustamine kohe lõpetada ja võtta ühendust arstiga.
The usual dose for children one year of age or older is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose every 6 hours.
Üheaastastel ja vanematel lastel on TIENAMi harilik annus 15/15 või 25/25 mg/kg iga 6 tunni tagant.
Elderly population No dose adjustment is required for the elderly patients with normal renal function (see section 5.2).
Eakad patsiendid Normaalse neerutalitlusega eakatel patsientidel pole annuse kohaldamine vajalik (vt lõik 5.2).
Haematology A positive direct or indirect Coombs test may develop during treatment with imipenem/cilastatin.
Imipeneemi/tsilastatiiniga ravimise ajal võib kujuneda positiivne vastus otsesele või kaudsele Coombsi testile.
Spain: TIENAM IV
Hispaania: TIENAM IV
The AUC for imipenem following administration of 15/15 mg/kg per body weight of imipenem/cilastatin to paediatric patients was approximately 30% higher than the exposure in adults receiving a 500 mg/500 mg dose.
Lastel oli pärast 15 mg/15 mg imipneemi/tsilastatiini manustamist kehakaalu kilogrammi kohta imipeneemi kõveraalune pindala ligikaudu 30% suurem kui täiskasvanutel, kes said 500 mg/500 mg-se annuse.
Due to the limited extent of hepatic metabolism of imipenem, its pharmacokinetics are not expected to be affected by hepatic impairment.
Et imipeneemi metaboliseeritakse maksas vähesel määral, ei arvata maksapuudulikkuse mõju farmakokineetikale.
Rare staining of teeth and/or tongue
Harv keele ja/või hammaste värvuse muutus
• Inflammation of stomach or intestine (gastro-enteritis)
• Mao või soolestiku põletik (gastroenteriit)
• very rare: affects less than 1 user in 10,000
• Väga harv: esineb vähem kui 1 kasutajal 10 000-st:
Uncommon pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Aeg-ajalt pantsütopeenia, neutropeenia,leukopeenia, trombotsütopeenia, trombotsütoos
For paediatric patients ≥1 year of age, the recommended dose is 15/15 or 25/25 mg/kg/dose administered every 6 hours.
Lapsed ≥ 1 aasta vanuses Lastele vanuses ≥ 1 aastat on soovitatav annus 15/15 või 25/25 mg/kg manustatuna iga 6 tunni tagant.
Paediatric (≥3 months of age)
Lapsed (3-kuused või vanemad)
• Severe skin rash with loss of skin and hair (exfoliative dermatitis)
• Raske nahalööve kestendamise ja karvade väljalangemisega (eksfoliatiivne dermatiit)
Do not freeze the reconstituted solution.
Ärge hoidke valmistatud lahust sügavkülmas.
Romania: TIENAM IV
Rumeenia: TIENAM IV
TIENAM is not recommended in children under one year of age and children with kidney problems.
TIENAMi ei soovitata kasutada noorematel kui 1-aastastel lastel ja neeruprobleemidega lastel.
Central nervous system
Kesknärvisüsteem
Uncommon seizures, myoclonic activity, dizziness, somnolence
Aeg-ajalt krambid, müokloonne aktiivsus, pearinglus, somnolentsus
Hence close adherence to recommended dose schedules is urged especially in these patients (see section 4.2).
Seetõttu rõhutatakse just selliste patsientide puhul vajadust soovitatud annustamisskeeme hoolikalt järgida (vt lõik 4.2).
The urinary recovery of active (non-metabolized) imipenem decreased to approximately 60% of the dose when TIENAM was administered with probenecid.
Kui TIENAMi manustati koos probenetsiidiga, vähenes aktiivse (mittemetaboliseeritud) imipeneemi eritumine uriiniga ligikaudu 60%-ni annusest.
• Imipenem is stable to hydrolysis by most beta-lactamases, including penicillinases and cephalosporinases produced by gram-positive and gram-negative bacteria, with the exception of relatively rare carbapenem hydrolysing beta-lactamases.
• Imipeneen ei hüdrolüüsu enamike β-laktamaaside toimel, sealhulgas grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite poolt toodetavate penitsillinaaside ja tsefalosporinaaside toimel.
Rare encephalopathy, paraesthesia, focal tremor, taste perversion
Harv entsefalopaatia, paresteesia, fokaalne treemor, maitsmishäired
United Kingdom: Primaxin IV
Ühendkuningriik: Primaxin IV
Each vial contains sodium bicarbonate equivalent to approximately 1.6 mEq of sodium (approximately 37.6 mg).
Igas viaalis on 1,6 mEq naatriumile (ligikaudu 37,6 mg) vastav kogus naatriumbikarbonaati.
Very rare gastro-enteritis
Väga harv gastroenteriit
In healthy elderly volunteers (65 to 75 years of age with normal renal function for their age), the pharmacokinetics of a single dose of TIENAM 500 mg/500 mg administered intravenously over 20 minutes were consistent with those expected in subjects with slight renal impairment for which no dose alteration is considered necessary.
20 minuti jooksul intravenoosselt manustatud TIENAMi 500 mg / 500 mg üksikannuse farmakokineetika oli eakatel tervetel uuritavatel (vanuses 65...75 aastat ja oma ea kohta normaalse neerutalitlusega) kooskõlas kerge, annuse kohaldamist mittenõudva neerupuudulikkusega patsientide puhul oodatavaga.
The average clearance (CL) and volume of distribution (Vdss) for imipenem were approximately 45% higher in paediatric patients (3 months to 14 years) as compared to adults.
Lastel (vanuses 3 kuud kuni 14 aastat) olid imipeneemi keskmine kliirens ja jaotusruumala ligikaudu 45% kõrgemad kui täiskasvanutel.
• Infection affecting the lungs (pneumonia)
• Kopse haarav infektsioon (kopsupõletik)
Do not store above 25 C.
Hoida temperatuuril kuni 25 °C
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with imipenem/cilastatin and with nearly all other anti-bacterial agents and may range from mild to life-threatening in severity.
Imipeneemi/tsilastatiiniga ja peaaegu kõikide teiste antibakteriaalsete ravimite puhul on kirjeldatud antibiootikumidega kaasnevat koliiti ja pseudomembranoosset koliiti, mille raskusaste võib ulatuda kergest kuni eluohtlikuni.
Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above.
Ükskõik millise ülal loetletud infektsiooniga seonduva või arvatavasti seonduva baktereemiaga patsientide ravi.
Hepatic
Hematoloogia
Concomitant use of an appropriate anti-MRSA agent may be indicated when MRSA infections are suspected or proven to be involved in the approved indications.
Kui ülaltoodud näidustuste juures kahtlustatakse või leiab kinnitust MRSA-infektsioon, on näidustatud samaaegne ravi MRSA-vastaste ravimitega.
The mean peak plasma levels of imipenem following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg /1000 mg doses were 17, 39, and 66 μg/ml, respectively.
Pärast 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg ja 1000 mg / 1000 mg annuseid olid keskmised maksimumkontsentratsioonid plasmas vastavalt 17, 39 ja 66 μg/ml.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains: imipenem 500 mg and cilastatin 500 mg.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Igas viaalis on: 500 mg imipeneemi ja 500 mg tsilastatiini.
Iceland: Tienam
Island: Tienam
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder for solution for infusion
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Infusioonilahuse pulber
Anticonvulsant therapy should be continued in patients with a known seizure disorder.
Teadaoleva krambihäirega patsientidel tuleb jätkata krambivastast ravi.
Ireland: Primaxin IV
Iirimaa: Primaxin IV
Increases in serum transaminases and in alkaline phosphatase are also commonly reported.
Sageli kirjeldatakse ka seerumi transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemist.
Very rare vertigo, tinnitus
Väga harv peapööritus, tinnitus
Imipenem/Cilastatin
Imipeneem/tsilastatiin
Patients on haemodialysis
Hemodialüüsitavad patsiendid
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Isolaate tuleb kirjeldada resistentsetena seni, kuni puuduvad tõendid kliinilisest ravivastusest, mis on leidnud kinnitust isolaatidel, mille MIK-väärtus on üle praeguse resistentsuse läviväärtuse.
TIENAM is given intravenously (into a vein) over 20-30 minutes for a dose of ≤500 mg/500 mg or 40-60 minutes for a does of >500 mg/500 mg.
TIENAMi manustatakse intravenosselt (veeni) ≤500 mg/500 mg annust 20...30 minuti jooksul ja >500 mg/500 mg annust 40...60 minuti jooksul.
Imipenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall synthesis in Gram-positive and Gram-negative bacteria through binding to penicillin-binding proteins (PBPs).
Imipeneem toimib bakteritsiidselt, seondudes penitsilliini siduvate valkudega (ingl penicillin-binding proteins, PBPs) ning pärssides niiviisi grampositiivsete ja gramnegatiivsete bakterite rakuseinte sünteesi.
• Hearing loss
• Kuulmislangus
Approximately 70-80% of the dose of cilastatin was recovered unchanged in the urine as cilastatin within 10 hours of administration of TIENAM.
10 tunni jooksul pärast TIENAMi manustamist eritub ligikaudu 70...80% tsilastatiini annusest muutumatult kujul uriiniga.
Therefore, no dose adjustment is recommended in patients with hepatic impairment (see section 4.2).
Seetõttu ei soovitata maksapuudulikkusega patsientidel annuseid muuta (vt lõik 4.2).
* A further proportionate reduction in dose administered must be made for patients with a body weight
* < 70 kg kehakaaluga patsientide annust tuleb proportsionaalselt veelgi vähendada.
• Complicated skin and soft tissue infections
• Naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned under Reconstitution.
Seda ravimpreparaati tohib kokku segada ainult lõigus Lahustamine mainitud ravimpreparaatidega.
• Disease of the brain, tingling sensation (pins and needles), localised tremor
• Ajuhaigused, kihelustunne (torkimistunne), lokaalne treemor
- The other ingredient is sodium bicarbonate.
Abiaine on naatriumbikarbonaat.
Very rare dyspnoea, hyperventilation, pharyngeal pain
Väga harv düspnoe, hüperventilatsioon, kurguvalu
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given.
Ei tohi kasutada peristaltikat pärssivaid ravimpreparaate.
• Local skin redness
• Naha paikne punetus
In normal volunteers, intravenous infusion of TIENAM over 20 minutes resulted in peak plasma levels of imipenem ranging from 12 to 20 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 58 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose, and from 41 to 83 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
TIENAMi manustamisel tervetele vabatahtlikele 20 minuti jooksul intravenoosse infusioonina, tõusid imipeneemi maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 12...20 μg/ml 250 mg / 250 mg annuse puhul; 21...58 μg/ml 500 mg / 500 mg annuse puhul ning 41...83 μg/ml 1000 mg / 1000 mg annuse puhul.
• Worsening of a rare disease associated with muscle weakness (aggravation of myasthenia gravis)
• Haruldase haigusega kaasneva lihasnõrkuse süvenemine (müasteenia ägenemine)
Luxembourg: Tienam
Luksemburg: Tienam
The mean peak plasma levels of cilastatin following the 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg, and 1000 mg/1000 mg doses were 22, 42, and 72 µg/ml respectively.
Pärast 250 mg / 250 mg, 500 mg / 500 mg ja 1000 mg / 1000 mg annuseid olid tsilastatiini keskmised maksimumkontsentratsioonid plasmas vastavalt 22, 42 ja 72 μg/ml.
TIENAM may be used in the management of neutropenic patients with fever that is suspected to be due to a bacterial infection.
• naha ja pehmete kudede komplitseeritud infektsioonid TIENAMi võib kasutada neutropeeniaga patsientide ravis, kellel on arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palavik.
Animal studies showed that the toxicity produced by imipenem, as a single entity, was limited to the kidney.
Loomkatsed näitasid, et omaette manustamisel piirdub imipeneemi toksiline mõju neerudega.
Common eosinophilia
Sage eosinofiilia
• Enterobacteriaceae 1: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
• Enterobacteriaceae 1: T ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
Patients with creatinine clearances of 5 ml/min/1.73 m2 should not receive TIENAM unless haemodialysis is instituted within 48 hours.
Patsientidele kreatiniini kliirensiga  5 ml/min /1,73 m2 tohib TIENAMi manustada ainult siis, kui 48
• Local pain and formation of a firm lump at the injection site
• Paikne valu ja kõva muhu teke süstekohal
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for infusion.
Pulber infusioonilahuse valmistamiseks.
Netherlands: TIENAM I.V.
Holland: TIENAM I.V.
France: TIENAM
Prantsusmaa: TIENAM
The pharmacokinetics of imipenem in patients with hepatic insufficiency have not been established.
Maksapuudulikkusega patsientidel pole imipeneemi farmakokineetikat välja selgitatud.
Estonia: TIENAM I.V.
Eesti: TIENAM I.V.
Sweden: Tienam
Rootsi: Tienam
What TIENAM looks like and contents of the pack TIENAM is a white to light yellow powder for solution for infusion in a glass vial.
TIENAM on klaasviaalis olev valget kuni helekollast värvi pulber infusioonilahuse valmistamiseks.
Decreases in valproic acid levels that may fall below the therapeutic range have been reported when valproic acid was co-administered with carbapenem agents.
Valproehappe manustamisel koos karbapeneemantibiootikumidega on kirjeldatud valproehappe kontsentratsioonide vähenemist, mis võib langeda allapoole terapeutilist vahemikku.
Urinary recovery, renal clearance and plasma clearance of imipenem and cilastatin decrease with decreasing renal function following intravenous administration of TIENAM.
Pärast TIENAMi intravenoosset manustamist kahaneb imipeneemi ja tsilastatiini uriiniga väljutamine, neerukliirens ning plasmakliirens koos neerutalitluse kahanemisega.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving therapy with beta-lactams.
Ülitundlikkus β-laktaamidega ravitavatel patsientidel on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone (anafülaktilised reaktsioonid).
Hungary: Tienam
Ungari: Tienam
Peak plasma levels of cilastatin, following a 20 minute intravenous infusion of TIENAM, ranged from 21 to 26 μg/ml for the 250 mg/250 mg dose, from 21 to 55 μg/ml for the 500 mg/500 mg dose and from 56 to 88 μg/ml for the 1000 mg/1000 mg dose.
TIENAMi manustamisel intravenoosse infusioonina 20 minuti jooksul olid tsilastatiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 21...26 μg/ml 250 mg / 250 mg annuse puhul; 21...55 μg/ml 500 mg / 500 mg annuse puhul ning 56...88 μg/ml 1000 mg / 1000 mg annuse puhul.
Poland: TIENAM
Poola: TIENAM
Sodium bicarbonate
Naatriumbikarbonaat
• Tremors and uncontrolled twitching of muscles
• Treemorid ja tahtele allumatud lihastõmblused
Norway: Tienam
Norra: Tienam
• common: affects 1 to 10 users in 100
• Sage: esineb 1...10 kasutajal 100-st
Very rare cyanosis, tachycardia, palpitations
Väga harv tsüanoos, tahhükardia, südamepekslemine
Bulgaria: Tienam
Bulgaaria: Tienam
• A spinning sensation (vertigo), headache
• Pöörlemistunne (peapööritus); peavalu
Dose adjustment is necessary for patients with impaired renal function (see section 4.2).
Neerutalitluse häirega patsientidel on vaja annust kohaldada (vt lõik 4.2).
Nausea and vomiting appear to occur more frequently in patients with low number of white blood cells
Iiveldus ja oksendamine esinevad sagedamini patsientidel,
• Blood disorders affecting the cell components of the blood and usually detected by blood tests
• Harilikult vereanalüüsidega avastatavad vererakke kahjustavad verehaigused (sümptomiteks võivad olla kurnatus, naha kahvatus ja verevalumite püsimine vigastuste järel)
Czech Republic: Tienam
Tšehhi: Tienam
• Inflammation of the colon with severe diarrhoea
• Käärsoole põletik koos raske kõhulahtisusega
Frequency
Esinemissagedus Näht
• Abnormal liver function detected by blood tests
• Vereanalüüsides avalduvad maksatalitluse kõrvalekalded
• Seizures
• Nõgestõbi
• Moraxalla catarrhalis 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Moraxalla catarrhalis 4: T ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
Belgium: Tienam
Belgia: Tienam
Ear and labyrinth disorders
Kõrva ja labürindi kahjustused Harv kuulmislangus
The lowered valproic acid levels can lead to inadequate seizure control; therefore, concomitant use of imipenem and valproic acid/sodium valproate is not recommended and alternative antibacterial or anti-convulsant therapies should be considered (see section 4.4).
Seetõttu ei soovitata imipeneemi ja valproehapet/naatriumvalproaati samal ajal kasutada ning tuleb kaaluda teisi antibakteriaalseid või krambivastaseid ravimeid (vt lõik 4.4).
Cilastatin is a specific inhibitor of dehydropeptidase-I enzyme and effectively inhibits metabolism of imipenem so that concomitant administration of imipenem and cilastatin allows therapeutic antibacterial levels of imipenem to be attained in both urine and plasma.
Tsilastatiin on ensüüm dehüdropeptidaas-I spetsiifiline inhibiitor, mis pärsib tõhusalt imipeneemi metabolismi.
• Streptococcus pneumoniae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Streptococcus pneumoniae 4: T ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
• Haemophilus influenzae 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Haemophilus influenzae 4: T ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
Very rare polyarthralgia, thoracic spine pain
Väga harv polüartralgia, lülisamba rinnaosa valu
Table 1: Reduced dose in adults with impaired renal function and body weight 70 kg*
Tabel 1: Annuste vähendamine puuduliku neerutalitlusega täiskasvanul, kelle kehakaal on  70 kg* Kreatiniini kliirens (ml/min /1,73 m2)
Uncommon hypotension
Aeg-ajalt hüpotensioon
Gram-positive anaerobes:
Grampositiivsed anaerobsed bakterid:
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of antibiotics with an oral anti-coagulant agent.
Antibiootikumide kasutamisel koos suukaudsete antikoagulantidega on soovitatav INR' i mõõta sageli manustamise kestel ja varsti pärast seda.
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED [Täidetakse riiklikul tasandil]
2: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
2: T ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l
system through which a lactate solution is being infused.
TIENAMi võib siiski manustada läbi infusioonisüsteemi, mida kasutatakse laktaadilahuse infundeerimiseks.
• rare: affects 1 to 10 users in 10,000
• Aeg-ajalt: esineb 1...10 kasutajal 1000-st
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25C After reconstitution: Diluted solutions should be used immediately.
Pärast lahustamist: Lahjendatud lahust tuleb kohe kasutada.
: S ≤4 mg/l, R >8 mg/l
: T ≤ 4 mg/l, R > 8 mg/l
Urine concentrations of imipenem exceeded 10 g/ml for up to eight hours after a 500 mg/500 mg dose of TIENAM.
Pärast TIENAMi 500 mg / 500 mg annuse manustamist ületas imipeneemi uriinikontsentratsioon 10 µg/ml kuni kaheksa tunni jooksul.
CNS adverse reactions such as myoclonic activity, confusional states, or seizures have been reported, especially when recommended doses based on renal function and body weight were exceeded.
Peamiselt neerutalitluse ja kehakaalu põhjal soovitatud annuste ületamisega seonduvalt on kirjeldatud KNS-i kõrvaltoimeid, nt müokloonset aktiivsust, segasusseisundeid või krampe.
Gram-negative aerobes:
Gramnegatiivsed aeroobsed bakterid:
• intra- and post-partum infections
• sünnitusel ja sünnituse järel tekkivad infektsioonid
• Other streptococci 4: S ≤2 mg/l, R >2 mg/l
• Teised streptokokid 4: T ≤ 2 mg/l, R > 2 mg/l
There is no dose adjustment necessary (see section
Annuse kohaldamine ei ole vajalik (vt lõik 4.2).
TIENAM 500 mg/500 mg contains 37.6 mg of sodium (1.6 mEq) which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Väikese naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul peab võtma arvesse, et TIENAM 500 mg / 500 mg sisaldab 37,6 mg naatriumit (1,6 mEq).
Lithuania: TIENAM I.V.
Küpros: Tienam I.V.
: S ≤2 mg/l, R >8 mg/l
: T ≤ 2 mg/l, R > 8 mg/l
Common increases in serum transaminases, increases in serum alkaline phosphatase
Sage transaminaaside ja aluselise fosfataasi sisalduse suurenemine seerumis
No accumulation of imipenem in plasma or urine has been observed with regimens of TIENAM, administered as frequently as every six hours, in patients with normal renal function.
TIENAMi raviskeemides, milles manustamiste vahelised ajavahemikud algasid juba kuuest tunnist, ei täheldatud normaalse neerutalitlusega patsientidel imipeneemi kuhjumist plasmas ega uriinis.
The remainder of the administered dose was recovered in the urine as antibacterially inactive metabolites, and faecal elimination of imipenem was essentially nil.
Ülejäänud osa manustatud annusest eritus uriiniga antibakteriaalse toimeta metaboliitidena.
Incompatibility
Neerupuudulikkus
Each vial contains: imipenem monohydrate equivalent to 500 mg imipenem anhydrate and cilastatin sodium equivalent to 500 mg cilastatin
Iga viaal sisaldab: imipeneemmonohüdraati, mis vastab 500 mg-le veevabale imipeneemile ja tsilastatiinnaatriumi, mis vastab 500 mg-le tsilastatiinile.
• Inflammation of intestine with bloody diarrhoea (haemorrhagic colitis)
• Soolepõletik koos verise kõhulahtisusega (hemorraagiline koliit)
• complicated intra-abdominal infections
• komplitseeritud kõhuõõne infektsioonid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL
VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL
Hepatic impairment No dose adjustment is recommended in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Maksapuudulikkus Maksatalitluse puudulikkusega patsientidel ei soovitata annuseid muuta (vt lõik 5.2).
• Hives
• Segasus
HOW TO STORE TIENAM
KUIDAS TIENAMi SÄILITADA
• uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000
• Harv: esineb 1...10 kasutajal 10 000-st
Dialysis patients, especially those with background central nervous system (CNS) disease, should be carefully monitored; for patients on haemodialysis, TIENAM is recommended only when the benefit outweighs the potential risk of seizures (see section 4.4).
Hemodialüüsi saavatele patsientidele võib TIENAMi manustada ainult juhul, kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku krambiohu (vt lõik 4.4)
• complicated urinary tract infections
• Komplitseeritud kõhuinfektsioonid
Very rare flushing
Väga harv punetus
Common thrombophlebitis
Sage tromboflebiit
Renal insufficiency
• Maksatalitluse puudulikkus