natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Treatment should only be given to patients with moderate anaemia (Hb 10 - 13 g/dl [6.21 - 8.07 mmol/l], no iron deficiency) if blood conserving procedures are not available or insufficient when the scheduled major elective surgery requires a large volume of blood (4 or more units of blood for females or 5 or more units for males).
NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
If the haemoglobin exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l), the dose should be reduced by approximately 25 to 50 %.
Kui hemoglobiinisisaldus ületab 12 g/dl (7,5 mmol/l), tuleb annust vähendada umbes 25...50%.
Instructions for Use intended for healthcare professional only
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Put the protective cap on the top of the device.
Asetada kaitse mehhanismile tagasi.
Do not misuse NeoRecormon:
Ärge kasutage NeoRecormoni:
The reconstituted product is a colourless, clear to slightly opalescent solution.
Manustamiskõlblikuks muudetud ravimpreparaat on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv lahus.
One ml solution for injection contains 33,333 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 33 333 RÜ epoetiin beetat.
In order to ensure effective erythropoiesis, iron status should be evaluated for all patients prior to and during treatment and supplementary iron therapy may be necessary and conducted in accordance with therapeutic guidelines.
Efektiivse erütropoeesi tagamiseks tuleb kõigil patsientidel enne ravi ja ravi ajal hinnata raua staatust.
Only solutions which are clear or slightly opalescent, colourless and practically free of visible particles may be injected.
Süstida võib ainult selgeid või kergelt piimjaid lahuseid, mis on värvitud ja praktiliselt ei sisalda võõrosakesi.
NeoRecormon contains phenylalanine and sodium This medicine contains phenylalanine.
NeoRecormon sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit Ravim sisaldab fenüülalaniini.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction.
Mittekliinilised andmed, mis põhinevad farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse uuringutel, ei ole näidanud kahjulikku toimet inimestele.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION 10 ml solvent for NeoRecormon Multidose 50,000 IU epoetin beta (water for injections, benzyl alcohol, benzalkonium chloride)
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) 10 ml lahusti NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ lahuse valmistamiseks (süstevesi, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid)
If you are a kidney patient under haemodialysis and at risk of shunt thrombosis, blood clots (thromboses) may form in your shunt (vessel used for connection to the dialysis system).
Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
There may be an increase in blood pressure which can be treated with drugs.
Tekkida võib vererõhu tõus, mis allub ravile.
These increases in blood pressure can be treated with medicinal products.
Vererõhu tõusu saab ravida vastavate ravimitega.
·Do not hold or push on the plunger while inserting needle.
• Ärge nõela sisestamise ajal kolvist hoidke ega sellele vajutage.
However, a causal relationship with treatment with NeoRecormon could not be established.
Põhjuslik seos NeoRecormon-raviga ei ole kindlaks tehtud.
Colourless, clear to slightly opalescent solution.
Värvitu, selge kuni kergelt piimjas lahus.
The therapeutic margin of NeoRecormon is very wide.
NeoRecormon´il on väga suur terapeutiline laius.
Expel air from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Väljutada süstlis olev õhk, hoides nõela vertikaalselt ja surudes õrnalt süstlikolbi ülespoole.
Endogenous red cell reserve = blood volume [ml] x (PCV - 33) ÷ 100 Women:
Endogeense punavere reserv = veremaht [ml] x (Hkt - 33) : 100
Use disposable sterile syringes and needles for each dose
Iga annuse manustamisel kasutada ühekordseid süstlaid ja nõelu
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Subsequently, the dose is adjusted at intervals of one or two weeks individually for the patient (maintenance dose).
Edasi reguleeritakse annust 1...2-nädalaste intervallidega individuaalse säilitusannuse leidmiseni.
If you have phenylketonuria, talk to your doctor about your treatment with NeoRecormon.
Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormoni kasutamise osas nõu oma arstiga.
LABELS 5000 IU pre-filled syringe
ETIKETID 5000 RÜ süstel
- Prevention of anaemia of prematurity in infants with a birth weight of 750 to 1500 g and a gestational age of less than 34 weeks.
- Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750…1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Clean the injection port as instructed by the provider.
Puhastage süsteport tootja juhiste järgi.
On those occasions where the patient's PCV allows blood donation, i.e. PCV ³ 33 %, NeoRecormon is administered at the end of blood donation.
Kui patsiendi Hkt võimaldab preoperatiivset autoloogse vere kogumist (Hkt 33%), manustatakse ravimit verevõtmise lõpus.
16 Slowly inject the prescribed dose by gently pushing the plunger all the way down.
16 Süstige aeglaselt ettenähtud annus, surudes kolvi lõpuni alla.
NeoRecormon in pre-filled syringe is a sterile but unpreserved product.
Süstlis NeoRecormon on steriilne lahus, kuid ei sisalda säilitusaineid.
The maximum dose should not exceed 1600 IU/kg body weight per week for intravenous or 1200 IU/kg per week for subcutaneous administration.
NeoRecormoni maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
If you do not respond adequately to NeoRecormon, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses.
Kui teil ei teki NeoRecormoniga piisavat ravivastust, kontrollib arst annust ja ütleb teile, kui teil tuleb NeoRecormoni annuseid muuta.
Shunt thromboses may occur, especially in patients who have a tendency to hypotension or whose arteriovenous fistulae exhibit complications (e.g. stenoses, aneurisms), see section 4.4.
Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
NeoRecormon Multidose is supplied as a lyophilisate for solution for injection in vials.
NeoRecormon Multidose on lüofilisaat süstelahuse valmistamiseks viaalides.
Withdraw the needle quickly and apply pressure over the injection site with a dry, sterile pad.
Eemaldada nõel kiiresti ja suruda süstekohale steriilse kuiva padjakesega.
· Preventing anaemia in premature infants (weighing 750 to 1500 g and born at less than 34 weeks).
• Aneemia profülaktika enneaegsetel lastel sünnikaaluga 750...1500 g, kes on sündinud enne 34. rasedusnädalat.
Hold the syringe near to the needle and insert the needle into the skin with a quick, firm action.
Hoida süstlist kinni nõela lähedalt ja sisestada nõel kiire ja kindla liigutusega nahka.
In case anti-erythropoietin antibody-mediated PRCA is diagnosed, therapy with NeoRecormon must be discontinued and patients should not be switched to another erythropoietic protein (see section 4.4).
Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
In most cases, a fall in serum ferritin values simultaneous with a rise in packed cell volume is observed (see section 4.4).
Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
In patients with a poor haemoglobin response to epoetins, alternative explanations for the poor response should be considered (see sections 4.2 and
Patsientidel, kelle hemoglobiinisisaldus allub halvasti epoetiinide toimele, tuleb kaaluda muid puuduliku ravivastuse põhjuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.1).
NeoRecormon in pre-filled syringe contains up to 0.3 mg phenylalanine/syringe as an excipient.
Süstlites NeoRecormon sisaldab abiainena kuni 0,3 mg fenüülalaniini ühe süstli kohta.
It is recommended that the platelet count be monitored regularly during the first 8 weeks of therapy.
Esimesel 8 ravinädalal on soovitatav trombotsüütide arvu regulaarselt määrata.
One ml solution for injection contains 13,333 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 13333 RÜ epoetiin beetat.
You can press a dry sterile pad over the injection site.
Võite süstekohale suruda kuiva steriilse tampooni.
From a microbiological point of view, once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
Ka mikrobioloogilisest aspektist võib valmislahust hoida temperatuuril 2 °C…8 °C maksimaalselt üks kuu.
One vial contains 50,000 international units (IU) corresponding to 415 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Üks viaal sisaldab 50 000 RÜ (vastavalt 415 µg) epoetiin beetat* (rekombinantne inimese erütropoetiin).
12 Hold the syringe and needle tightly at the hub and carefully pull the injection needle cap away from the syringe.
12 Hoidke süstlit ja nõela liitekohast kõvasti kinni ja tõmmake ettevaatlikult süstenõelalt kate.
Rarely, epoetin beta treatment-related skin reactions such as rash, pruritus, urticaria or injection site reactions may occur.
Harva on esinenud epoetiin beeta-raviga seotud nahalöövet, -sügelust, urtikaariat või süstekoha reaktsioone.
More severe cases have been observed with long-acting epoetins.At the time of prescription patients should be advised of the signs and symptoms and monitored closely for skin reactions.
Ravimi määramise ajal peab patsiente teavitama nahareaktsiooni tunnustest ja sümptomitest ning nende tekke suhtes hoolikalt jälgima.
Premature infants who have been transfused before the start of treatment with NeoRecormon are not likely to benefit as much as untransfused infants.
Neil vastsündinuil, kes on enne ravi algust saanud vereülekandeid, ei ole NeoRecormon nii efektiivne.
If the rise in haemoglobin is greater than 2 g/dl (1.3 mmol/l) in 4 weeks, the dose should be reduced by 25 to 50 %.
Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
NeoRecormon is a solution in a pre-filled syringe for injection The solution is colourless, clear to slightly opalescent.
NeoRecormon on süstelahus süstlis Lahus on värvitu, selge või kergelt opalestseeruv.
The ability to donate blood depends predominantly on the patient's blood volume and baseline PCV.
Vere kogumine sõltub peamiselt patsiendi veremahust ja hematokriti algväärtusest.
·Do not touch the injection site again before giving the injection.
• Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Your healthcare provider will show you how to prepare and inject NeoRecormon properly before you use it for the first time.
Enne kui te NeoRecormoni esimest korda kasutate, peab tervishoiutöötaja teile näitama, kuidas NeoRecormoni süstimiseks õigesti ette valmistada ja süstida.
Reconst.
hoida.
· Serious skin rashes including Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis have been reported in association with epoetin treatment.
• Epoetiinraviga seoses on teatatud tõsistest nahalöövetest, sealhulgas Stevensi-Johnsoni sündroomist ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist.
NeoRecormon Multidose is a lyophilisate and solvent for solution for injection.
NeoRecormon Multidose on lüofilisaat ja lahusti süstelahuse valmistamiseks.
· Take the carton with the syringe(s) and needle(s) out of the refrigerator
• Võtke külmkapist karp süstli (süstlite) ja nõelaga (nõeltega).
· Do not touch the tip of the syringe.
• Ärge puudutage süstli otsa.
· Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people), patient experienced flu-like symptoms, especially when they just started treatment.
• Väga harva (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud patsientidel gripitaolised sümptomid, eriti vahetult pärast ravi alustamist.
For both routes of administration, the maximum dose should not exceed 720 IU/kg per week.
Mõlema manustamisviisi korral on maksimaalne lubatud annus nädalas 720 RÜ/kg.
NeoRecormon 10,000 IU, 20,000 IU and 30,000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.6 ml solution.
NeoRecormon 10 000 RÜ, 20 000 RÜ ja 30 000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,6 ml lahust.
· If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
In case of intravenous administration, the solution should be injected over approx. 2 minutes, e.g. in haemodialysis patients via the arterio-venous fistula at the end of dialysis.
Kui lahust manustatakse veeni, tuleb see süstida umbes 2 minuti jooksul, nt hemodialüüsi saavatele patsientidele süstitakse seda dialüüsi lõpus arteriovenoossesse fistulisse.
NeoRecormon should be used with caution in the presence of refractory anaemia with excess blasts in transformation, epilepsy, thrombocytosis, and chronic liver failure.
Ettevaatust ravimi manustamisel paljurakulise refraktaarse aneemia, epilepsia, trombotsütoosi või kroonilise maksapuudulikkuse korral.
Medicinal product contains phenylalanine and sodium, see leaflet for further information
Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit, lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Leave the needle cap on while it warms up.
Jätke ülessoojenemise ajaks nõelale kate peale.
This NeoRecormon presentation contains white lyophilisate and solvent.
See NeoRecormoni ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
Labelling of the stand
Märgistus alusele
9 Choose an injection site: · The recommended injection sites are the top of your thigh or the lower part of your abdomen below the belly button.
• Soovitatavad süstekohad on reie ülaosa või kõhu alumine, nabast allapoole jääv osa.
· Adults with symptomatic anaemia receiving chemotherapy for cancer Injections are given under the skin.
• Vähktõve vastast keemiaravi saavad täiskasvanud, kellel esineb sümptomaatiline aneemia Valmislahus manustatakse naha alla.
Each pack contains one vial with 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule with 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2) and 1 disposable syringe.
Pakendis on üks viaal 50 000 RÜ epoetiin beetaga, üks ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2) ja 1 ühekordne süstal.
Be sure that you read, understand and follow the Instructions for Use as well as the package leaflet before injecting NeoRecormon.
Enne NeoRecormoni süstimist lugege kindlasti kasutusjuhiseid ja pakendi infolehte ning veenduge, et olete neist aru saanud ja järgite neid.
- In the solvent: benzyl alcohol and benzalkonium chloride as preservatives and water for injections.
• Lahustis: säilitusainetena bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid ning süstevesi.
NeoRecormon Multidose 50,000 IU 5000 IU/ ml
NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ
· Do not try to take the syringe apart at any time.
• Ärge mitte kunagi üritage süstlit osadeks lahti võtta.
Do not use the syringe if you have dropped the syringe or if any part of the syringe appears to be damaged.
Ärge kasutage süstlit, kui olete selle maha pillanud või kui süstli mis tahes osa paistab olevat kahjustatud.
In chronic renal failure patients an increase in heparin dose during haemodialysis is frequently required during the course of therapy with NeoRecormon as a result of the increased packed cell volume.
Hemodialüüsi ajal tuleb NeoRecormon-ravi saavatel kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel sageli hepariini annuseid suurendada seoses hematokriti tõusuga.
The weekly dose can be given once per week, or divided into three or seven doses per week.
Nädalaannuse võib manustada kord nädalas või jaotatuna kolmeks või seitsmeks väiksemaks annuseks nädalas.
If, after 4 weeks of therapy, the haemoglobin value has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l), the current dose should be continued.
Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
haemoglobin concentration ≤ 10g/dl (6.2 mmol/l).
NeoRecormoni manustatakse aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)
Epoetin beta treatment-related headache and hypertension which can be treated with drugs are common (see section 4.4).
Vähktõvega patsiendid Sageli esineb epoetiin beeta-raviga seotud peavalu ja hüpertensiooni, mis alluvad ravile (vt lõik 4.4).
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 40 IU/kg per injection, given three times per week.
4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 40 RÜ/kg kolm korda nädalas.
The indication for treatment with NeoRecormon of nephrosclerotic patients not yet undergoing dialysis should be defined individually, as a possible acceleration of progression of renal failure cannot be ruled out with certainty.
Dialüüsi mittevajava aneemilise nefroskleroosiga patsiendil tuleb NeoRecormon-ravi vajalikkust hinnata individuaalselt, kuna ei saa välistada neerupuudulikkuse kiireneva progresseerumise võimalust.
L-Phenylalanine,
L-fenüülalaniin,
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages:
NeoRecormon-ravi jaotatakse kahte etappi:
a) Correcting the anaemia
a) Aneemia korrigeerimine
Nervous system disorders Headache
Närvisüsteemi häired
In very rare cases, neutralising anti-erythropoietin antibodies with or without pure red cell aplasia (PRCA) occurred during rHuEPO therapy.
Väga harvadel juhtudel on rHuEPO ravi ajal tekkinud neutraliseerivad erütropoetiini vastased antikehad koos või ilma isoleeritud erütrotsütaarse aplaasia (IEA) tekketa.
· Dispose of the rubber cap in a puncture-resistant or sharps container immediately.
• Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
The single dose thus determined is administered twice weekly over 4 weeks.
Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
NeoRecormon 30,000 IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 4 pre-filled syringes with 4 needles (27G1/2).
NeoRecormon 30 000 RÜ 1 süstel ühe nõelaga (27G1/2) või 4 süstlit 4 nõelaga (27G1/2).
NeoRecormon 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU, 6000 IU, 10,000 IU and 20,000IU 1 prefilled syringe with one needle (27G1/2) or 6 pre-filled syringes with 6 needles (27G1/2).
NeoRecormon 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ, 6000 RÜ, 10 000 RÜ ja 20 000 RÜ 1 süstel koos ühe nõelaga (27G1/2) või
In premature infants there may be a slight rise in platelet counts, particularly up to day 12 - 14 of life, therefore platelets should be monitored regularly.
Enneaegsetel vastsündinutel võib eelkõige kuni esimese 12.
Therefore this should be taken into consideration in patients affected with severe forms of phenylketonuria.
Seda tuleks arvestada fenüülketonuuria raskete vormidega patsientide ravimisel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Lyophilisate and solvent for solution for injection 1 vial with lyophilisate (50,000 IU) for solution for injection, 1 ampoule with preserved solvent (10 ml), 1 reconstitution and withdrawal device, 1 disposable syringe (10 ml), 1 needle (21G2)
1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4)
Epoetiinraviga seoses on teatatud rasketest nahaga seotud kõrvaltoimetest, sealhulgas StevensiJohnsoni sündroomist (SJS) ja toksilisest epidermaalsest nekrolüüsist (TEN), mis võivad olla eluohtlikud või fataalsed (vt lõik 4.4).
- The weekly dose can also be divided into daily doses.
- Nädala annuse võib jagada ka iga päev manustatavateks annusteks.
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Infoleht on viimati uuendatud Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
In chronic renal failure patients there may be a moderate dose-dependent rise in the platelet count within the normal range during treatment with NeoRecormon, especially after intravenous administration.
Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel võib NeoRecormon´i normaalannuste manustamisel trombotsüütide arv annusest sõltuvalt mõõdukalt tõusta, jäädes aga normi piiridesse.
How to store NeoRecormon
Kuidas NeoRecormoni säilitada
NeoRecormon 500 IU, 2000 IU, 3000 IU, 4000 IU, 5000 IU and 6000 IU: Each pre-filled syringe contains 0.3 ml solution.
NeoRecormon 500 RÜ, 2000 RÜ, 3000 RÜ, 4000 RÜ, 5000 RÜ ja 6000 RÜ: iga süstel sisaldab 0,3 ml lahust.
One ml solution for injection contains 16,667 IU epoetin beta.
Üks ml süstelahust sisaldab 16 667 RÜ epoetiin beetat.
Treatment with NeoRecormon is divided into two stages.
NeoRecormoni ravi jaotatakse kahte faasi:
Consult your healthcare provider if you require further information.
Kui vajate lisajuhiseid, pöörduge oma tervishoiutöötaja poole.
After 4 weeks, the doctor will do tests and, if the treatment response is not sufficient, your dose may be raised to 80 IU/kg per injection, given three times per week.
4 nädala möödudes teeb arst analüüsid ja kui ravivastus ei ole piisav, võib ta teie annust suurendada annuseni 80 RÜ/kg kolm korda nädalas.
An increased 3H-thymidine incorporation in the erythroid nucleated spleen cells has been found in vitro (mouse spleen cell culture) after incubation with epoetin beta.
In vitro katsetes hiire põrnarakkude kultuuriga on leitud, et epoetiin beetaga inkubeerimise järgselt tekib erütroidtuumaga põrnarakkudes suurenenud 3H-tümidiini inkorporatsioon.
For the purpose of ambulatory use, the patient may remove the medicinal product from the refrigerator and store it at room temperature (not above 25°C) for one single period of up to 3 days.
Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Packs of 1 vial containing 50,000 IU epoetin beta, 1 ampoule containing 10 ml solvent, 1 reconstitution and withdrawal device, 1 needle (21G2, stainless steel) and 1 disposable syringe (polypropylene and polyethylene).
Pakendis on 1 viaal, mis sisaldab 50 000 RÜ epoetiin beetat, 1 ampull 10 ml lahustiga, 1 lahustamisja väljatõmbamismehhanism, 1 nõel (21G2, roostevabast terasest) ja 1 ühekordne polüpropüleenist ja polüetüleenist valmistatud süstel.
· Check the liquid in the syringe.
• Kontrollige süstlis olevat vedelikku.
If you think you have injected more NeoRecormon than you should, contact your doctor.
Kui arvate, et olete süstinud liiga palju NeoRecormoni, pöörduge arsti poole.
· Do not leave the syringe unattended.
• Ärge jätke süstlit järelevalveta.
· Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
• Ärge pöörake karpi tagurpidi, et süstlit kätte saada.
Hypertensive crisis with encephalopathy-like symptoms (e.g. headaches and confused state, sensorimotor disorders - such as speech disturbance or impaired gait - up to tonoclonic seizures) may also occur in individual patients with otherwise normal or low blood pressure (see section 4.4).
Ka muidu normaalse või madala vererõhuga patsientidel võib tekkida hüpertensiivne kriis entsefalopaatiale iseloomulike sümptomitega (peavalud, segasusseisund, sensomotoorsed häired: kõne- ja kõndimishäired kuni toonilis-klooniliste krampideni) (vt lõik 4.4).
The weekly dose can also be divided into daily doses.
Nädalaannuse võib jaotada ka ööpäevasteks annusteks.