natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In studies on reproduction toxicity, embryotoxic or fetotoxic effects of lidocaine were detected at doses of 25 mg/kg s.c. in the rabbit and for prilocaine starting at doses of 100 mg/kg i.m.
Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes tuvastati embrüo- või fetotoksilised toimed lidokaiini nahaaluste annuste 25 mg/kg puhul küülikul ning prilokaiini lihasesiseste algannuste 100 mg/kg puhul rotil.
Intact skin Following application to the thigh in adults (60 g cream/400 cm2 for 3 hours), the extent of absorption was approximately 5% of lidocaine and prilocaine.
Pärast täiskasvanu reiele aplitseerimist (60 g kreemi/400 cm2 3 tunni jooksul) resorbeerus ligikaudu 5% lidokaiini ja prilokaiini.
Infants 3-11 months2)
3...11-kuulised imikud2)
When EMLA is used on the genitals, a doctor or nurse should supervise its use.
- EMLA kasutamisel suguorganitel juhendab arst või õde selle kasutamist.
Eleven clinical studies in newborn infants and infants showed that peak methaemoglobin concentrations occur about 8 hours after epicutaneous EMLA administration, are clinically insignificant with recommended dosage, and return to normal values after about 12-13 hours.
Vastsündinute ja imikutega läbiviidud üksteist kliinilist uuringut näitasid, et maksimaalsed methemoglobiini kontsentratsioonid esinevad umbes 8 tundi pärast EMLA nahale manustamist, ei ole soovitusliku annuse puhul kliiniliselt olulised ning normaalsed väärtused taastuvad umbes 12...13 tunni pärast.
5) No clinically significant increase in methaemoglobin levels has been observed after an application time of up to 4 hours on 16 cm2.
5) Pärast kuni 4-tunnilist aplikatsiooni 16 cm2-le ei ole täheldatud kliiniliselt olulist methemoglobiini tasemete tõusu.
Do not spread the cream under the dressing.
Ärge kreemi sideme all laiali ajage.
This interaction is of no clinical relevance in short-term treatment with EMLA in recommended doses.
See koostoime ei oma kliinilist tähtsust, kui EMLA't kasutatakse lühiajaliselt soovituslikes annustes.
Squeeze the cream into a mound where it is needed on your skin (for example where the needle is going to be put in).
Pigistage kreem vallina vajalikule kohale nahal (nt kuhu nõel torgatakse).
A marked irritative reaction was seen after single ocular administration of a 50 mg/g lidocaine + prilocaine 1:1 (w/w) emulsion, in an animal study.
Loomuuringus täheldati pärast ühekordset 50 mg/g lidokaiini + prilokaiini 1:1 (w/w) emulsiooni manustamist silma märkimisväärset ärritusreaktsiooni.
For procedures related to leg ulcers, a thick layer of EMLA should be applied under an occlusive dressing.
Säärehaavanditega seotud protseduuride puhul tuleb peale kanda paks kiht EMLA't ning katta oklusioonsidemega.
Blurred vision.
- Hägune nägemine.
Your doctor, nurse or pharmacist will tell you how much cream to use.
Teie arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kreemi kasutada.
Your doctor, nurse or pharmacist will tell you how much to use and when it should be applied.
Arst, meditsiiniõde või apteeker selgitab teile, kui palju kasutada ning millal see peale kanda.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you where to put it.
Teie arst, apteeker või meditsiiniõde selgitab teile, kuhu see kanda.
3) EMLA should not be used at less than 37 weeks gestational age, because of safety concerns, see section
3) Ohutuse tagamiseks ei tohi EMLA't kasutada vähem kui 37-nädalase raseduse korral, vt lõik 4.4.
In animal studies the toxicity noted after high doses of either lidocaine or prilocaine, alone or in combination, consisted of effects on the central nervous and cardiovascular systems.
Loomuuringutes täheldati toksilisust pärast lidokaiini või prilokaiini suuri annuseid kas üksi manustatuna või kombinatsioonis, ning see seisnes kesknärvisüsteemi ja kardiovaskulaarsüsteemi toimetes.
Symptoms of local anaesthetic toxicity become increasingly apparent at increasing plasma concentration from 5 to 10 μg/mL of either active substance.
Lokaalanesteetikumi toksilisuse sümptomid ilmnevad kasvava sagedusega vastavalt kummagi toimeaine kasvavale plasmakontsentratsioonile vahemikus 5...10 mcg/ml.
Table 2 Paediatric patients 0-11 years of age
Tabel 2 Lapsed vanuses 0...11 aastat
Skin of female genital organs Prior to injection of local anaesthetics2)
Meessuguorganite nahk Enne lokaalanesteetikumi süstimist Naissuguorganite nahk Enne lokaalanesteetikumi süstimist2)
• Topical anaesthesia of the skin in connection with:
• Naha lokaalanesteesiaks seoses:
Toddlers and children 1-5 years
1...5-aastased väikelapsed ja lapsed
Irritation of the eyes if EMLA accidentally comes into contact with them during treatment of the skin.
- Silmaärritus, kui EMLA satub naha ravi ajal kogemata kokkupuutesse silmadega.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally] 30 g cream METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS [Täidetakse riiklikult] 30 g kreem MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
This includes medicines that you buy without a prescription and herbal medicines.
Nende hulka kuuluvad ka käsimüügiravimid ja taimsed ravimid.
If any of these problems are present, check with your doctor or pharmacist before using the cream.
Kui teil esineb mõni neist probleemidest, siis pidage enne kreemi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Use on the genitals before minor skin surgery (such as removal of warts) EMLA can be used in this way on adults and adolescents over 12 years only.
Kasutamine suguorganitel enne väiksemat nahaoperatsiooni (nt tüügaskasvajate eemaldamine) - EMLA't võib kasutada sel viisil ainult täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
• Medicines to treat an uneven heartbeat, such as amiodarone.
• südamerütmi häirete vastased ravimid nagu amiodaroon.
Genital mucosa
Genitaalide limaskest
Peel the paper layer from the dressing.
Koorige sidemelt paberkiht.
Care should be taken when applying EMLA to patients with atopic dermatitis.
EMLA aplitseerimisel atoopilise dermatiidiga patsientidele tuleb olla ettevaatlik.
Their frequency of Adverse Reactions is listed by MedDRA System Organ Class (SOC) and at the preferred term level.
Kõrvaltoimete esinemissagedused on loetletud MeDRA organsüsteemi klasside (OSK) alusel eelisterminitena.
Because of thin facial skin and high tissue blood flow, maximal local anaesthetic effect is obtained after 30-60 minutes on the forehead and on the cheeks.
Kuna näo nahk on õhuke ja suure koeverevarustusega, saabub maksimaalne lokaalanesteetiline toime laubal ja põskedel 30...60 minuti pärast.
2 g (approx. half a 5 g tube) or approx. 1.5g/10 cm2 for 1 to 5 hours1).
2 g (ligikaudu pool 5 g tuubist) või 1,5g/10 cm2 1...5 tunni jooksul1).
How to store EMLA
Kuidas EMLA't säilitada
Use on the skin prior to removal of wart-like spots called “mollusca” EMLA can be used on children and adolescents with a skin condition called “atopic dermatitis”.
Kasutamine nahal enne tüükataoliste laikude (molluskite) eemaldamist - EMLA't võib kasutada lastel ja noorukitel, kel esineb nahahaigus atoopiline dermatiit.
1) After a longer application time anaesthesia decreases.
Pärast pikemat aplikatsiooniaega anesteesia väheneb.
Lidocaine and prilocaine cross the placental barrier and may be absorbed by the foetal tissues.
Lidokaiin ja prilokaiin läbivad platsentaarbarjääri ning võivad imenduda loote kudedesse.
• To numb the genitals before: o Having an injection.
• suguorganite tuimastamiseks enne: o süstimist.
Lidocaine and prilocaine are amide-type local anaesthetics.
Lidokaiin ja prilokaiin on amiid-rühma lokaalanesteetikumid.
Cutaneous use SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN Keep out of the sight and reach of children.
Kutaanne ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
When applied in the vicinity of the eyes, EMLA should be used with particular care since it may cause eye irritation.
EMLA aplitseerimisel silmade lähedusse tuleb olla eriti ettevaatlik, kuna ravim võib põhjustada silmaärritust.
The protective membrane of the tube is perforated by applying the cap.
Tuubi kaitsemembraan perforeeritakse korgi abil.
The major elimination pathway of lidocaine and prilocaine is via hepatic metabolism and metabolites are renally excreted.
Lidokaiin ja prilokaiin elimineeritakse peamiselt metabolismi teel maksas ning metaboliidid erituvad neerude kaudu.
Prilocaine in high doses may cause an increase in methaemoglobin levels particularly in conjunction with methaemoglobin-inducing medicinal products (e.g. sulphonamides, nitrofuradantin, phenytoin, phenobarbital).This list is not exhaustive.
Prilokaiin võib suurtes annustes põhjustada methemoglobiini taseme tõusu, eriti koos methemoglobiini indutseerivate ravimitega (nt sulfoonamiidid, nitrofurantoiin, fenütoiin, fenobarbitaal).
Following repeated application of 2-10 g EMLA to leg ulcers with an area of up to 62 cm2 for 30-60 minutes 3-7 times a week for up to 15 doses during a period of one month, there was no apparent accumulation in plasma of lidocaine and its metabolites monoglycinexylidide and 2,6-xylidine or of prilocaine and its metabolite ortho-toluidine.
Pärast 2...10 g EMLA korduvaid 30...60-minutilisi aplikatsioone kuni 62 cm2 pindalaga säärehaavanditele 3...7 korda nädalas, kuni 15 annust kuus, ei esinenud ilmset lidokaiini ega tema metaboliitide monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini ega prilokaiini ja tema metaboliidi orto-toluidiini kumulatsiooni plasmas.
Maximum plasma concentrations (mean 0.16 and 0.06 µg/mL) were reached after approximately 1.5-3 hours.
Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt 0,16 ja 0,06 mcg/ml) saabusid ligikaudu 1,5...3 tunni pärast.
Prior to removal of mollusca in children with atopic dermatitis it is recommended to apply cream for 30 minutes.
Atoopilise dermatiidiga lastel soovitatakse enne molluskite eemaldamist aplitseerida 30 minuti jooksul kreemi.
Consideration should be given to the fact that pulse oximeter values may overestimate the actual oxygen saturation in case of increased methaemoglobin fraction; therefore, in cases of suspected methaemoglobinaemia, it may be more helpful to monitor oxygen saturation by cooximetry.
Tuleb arvestada asjaoluga, et pulssoksümeetria võib methemoglobiini fraktsiooni suurenemise puhul tegelikke hapnikusaturatsiooni väärtusi üle hinnata.
Use on larger areas of newly shaven skin before outpatient procedures (such as hair removal techniques):
Kasutamine äsja raseeritud naha suurematel piirkondadel enne ambulatoorseid protseduure (nt karvaeemaldus):
EMLA works by numbing the surface of the skin for a short time.
EMLA toimib naha pinda lühiaegselt tuimastavalt.
EMLA contains castor oil polyoxyl hydrogenated, which may cause skin reactions.
EMLA sisaldab polüoksüül-hüdrogeenitud riitsinusõli, mis võib põhjustada nahareaktsioone.
Approx. 1-2 g/10 cm2 up to a total of 10 g to the leg ulcer(s)3) 5).
Ligikaudu 1...2 g/10 cm2, kokku kuni 10 g säärehaavandi(te)le3) 5).
Hypersensitivity1, 2, 3
Ülitundlikkus1, 2, 3
The maximum observed plasma concentration for lidocaine, monoglycinexylidide and 2,6-xylidine were 0.41, 0.03 and 0.01 µg/mL respectively.
Maksimaalsed täheldatud lidokaiini, monoglütsiinksülidiidi ja 2,6-ksülidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,41; 0,03 ja 0,01 mcg/ml.
Application site warmth 2, 3
Aplikatsiooni koha soojus2, 3
EMLA should not be applied to an impaired eardrum.
EMLA't ei tohi aplitseerida kahjustatud trummikilele.
Use on leg ulcers before cleaning or removal of damaged skin The usual dose is 1g to 2 g of cream for each area of skin that is 10 cm2 up to a total of 10 g.
Kasutamine säärehaavanditel enne puhastamist või kahjustatud naha eemaldamist - Tavaline annus on 1...2 g kreemi iga 10 cm2 suuruse nahapiirkonna kohta, kokku kuni 10 g. - Kreem pannakse peale ja kaetakse õhukindla sideme, nt plastikmähisega.
Dermal procedures on newly shaven skin of large body areas, e.g. laser hair removal (self-application by patient)
Dermaalsed protseduurid suurte nahapiirkondade äsja raseeritud nahal, nt pärast laserepilatsiooni (teostatud patsiendi poolt).
If you are applying the cream yourself, make sure that you have been given dressings by your doctor, pharmacist or nurse.
Kui te kannate kreemi peale ise, siis veenduge, et arst, apteeker või meditsiiniõde on andnud teile sidemed.
EMLA can be used during breastfeeding if clinically needed.
Kliinilise vajaduse korral võib EMLA't imetamise ajal kasutada.
Plasma concentrations of lidocaine and prilocaine in both geriatric and non-geriatric patients following application of EMLA to intact skin are very low and well below potentially toxic levels.
Pärast EMLA aplitseerimist tervele nahale on lidokaiini ja prilokaiini plasmakontsentratsioonid nii geriaatrilistel kui mittegeriaatrilistel patsientidel väga madalad ning tunduvalt allpool toksilisi tasemeid.
Hepatic impairment A reduction of a single dose is not necessary in patients with impaired hepatic function (see section 5.2).
Maksakahjustus Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole vaja üksikannust vähendada (vt lõik 5.2).
Dermal surgical procedures on larger areas in a hospital setting, e.g. split-skin grafting.
Suuremate nahapiirkondade kirurgilised protseduurid haiglaolukorras, nt naha autogeenne siirdamine.
The maximum plasma concentrations of lidocaine and prilocaine after application of EMLA in paediatric patients of different ages were also below potentially toxic levels.
Pärast EMLA aplitseerimist erinevas vanuses lastele olid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid samuti allpool potentsiaalselt toksilisi tasemeid.
Animal studies have shown no impairment of male or female fertility.
Loomuuringud ei ole näidanud mingit isas- ega emasloomade viljakuse kahjustust.
A mild reaction (paleness or redness of the skin, slight puffiness, initial burning or itching) may occur on the area on which EMLA is used.
EMLA kasutamise piirkonnas võib esineda kerge reaktsioon (naha kahvatus või punetus, kerge pundumus, esialgne kõrvetus- või sügelustunne).
The maximum observed plasma concentrations for prilocaine and ortho-toluidine were 0.08 µg/mL and 0.01 µg/mL respectively.
Maksimaalsed täheldatud prilokaiini ja orto-toluidiini plasmakontsentratsioonid olid vastavalt 0,08 mcg/ml ja 0,01 mcg/ml.
Reproduction toxicity has been shown with subcutaneous/intramuscular administration of high doses of lidocaine or prilocaine much exceeding the exposure from topical application (see section 5.3).
Lidokaiini või prilokaiini nahaalusel/lihasesisesel manustamisel suurtes annustes, mis ületasid palju paiksest aplikatsioonist saadava kontsentratsiooni, ilmnes reproduktsioonitoksilisus (vt lõik 5.3).
in the rat.
- Päraku ümbruses.
Animals with an intact tympanic membrane, however, show no abnormality when exposed to EMLA in the external auditory canal.
Siiski ei täheldatud intaktse trummikilega loomadel kõrvalekaldeid EMLA manustamisel väliskuulmekäiku.
Use on genital skin before injections of local anaesthetics EMLA can be used in this way on adults and adolescents over 12 years only.
Kasutamine suguorganite nahal enne paiksete tuimastite süstimist - EMLA't võib kasutada sel viisil ainult täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
[See Annex I - To be completed nationally]
[Vt I lisa - Täidetakse riiklikult]
These metabolites have been shown to have carcinogenicity potential in preclinical toxicological studies evaluating chronic exposure.
Prekliinilistes toksikoloogilistes uuringutes, milles hinnati kroonilist kasutamist, tõestati nende metaboliitide kartsinogeenne potentsiaal.
Following repeated application of 10 g EMLA to chronic leg ulcers with an area between 62-160 cm2 for 60 minutes once daily during 10 consecutive days, the mean maximum plasma concentration of the sum of lidocaine and prilocaine concentrations was 0.6 µg/mL.
Pärast 10 g EMLA 60-minutilisi korduvaid aplikatsioone üks kord ööpäevas 10 järjestikusel päeval 62...160 cm2 pindalaga kroonilistele säärehaavanditele oli keskmine maksimaalne plasmakontsentratsioon lidokaiini ja prilokaiini kontsentratsioonide summana 0,6 mcg/ml.
A dressing is not used.
Sidet ei kasutata.
After the application of 10 g EMLA for 10 minutes to vaginal mucosa, maximum plasma concentrations of lidocaine and prilocaine (mean 0.18 µg/mL and 0.15 µg/mL respectively) were reached after 20-45 minutes.
Pärast 10 g EMLA 10-minutilist aplikatsiooni tupe limaskestale saabusid lidokaiini ja prilokaiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid (keskmiselt vastavalt 0,18 mcg ja 0,15 mcg) 20...45 minuti pärast.
An initially mild sensation of burning, itching or warmth at the treated area during treatment of the skin.
- Ravitava piirkonna esialgselt kerge kõrvetus-, sügelus- või soojatunne suguorganite limaskesta või säärehaavandite ravi ajal.
Approx. 5-10 g of cream for 5-10 minutes1) 3) 4).
Ligikaudu 5...10 g kreemi 5...10 minuti jooksul1)
o needle insertion, e.g. intravenous catheters or blood sampling;
o nõela sisseviimisega, nt veeni kateteriseerimise või vereproovi võtmisega;
The usual dose is 1 g of cream (1g to 2 g for female genital skin) for each area of skin that is 10 cm2 (10 square centimetres) in size.
- Tavaline annus on 1 g kreemi (1...2 g naissuguorganite nahale) iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
In newborn infants/infants younger than 3 months a transient, clinically insignificant increase in methaemoglobin levels is commonly observed up to 12 hours after an application of EMLA within the recommended dosing.
Vastsündinuil/alla 3-kuistel imikutel täheldatakse tavaliselt kuni 12 tunni jooksul pärast EMLA soovitatava annuse aplikatsiooni mööduvat, kliiniliselt mitteolulist methemoglobiini taseme tõusu.
Approx. 1.5-2 g/10 cm2 for 2 to 5 hours1).
Ligikaudu 1,5...2 g/10 cm2 2...5 tunni jooksul1).
if you are allergic to lidocaine or prilocaine, other similar local anaesthetics or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Mida on vaja teada enne EMLA kasutamist Ärge kasutage EMLA't: - kui olete lidokaiini või prilokaiini või teiste sarnaste paiksete tuimastite või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
The extent of systemic absorption was approximately 10% following application to the face (10 g/100 cm2 for 2 hours).
Pärast näole aplitseerimist (10 g/100 cm2 2 tunni jooksul) oli süsteemse imendumise määr ligikaudu 10%.
In studies of split-skin grafting in adults application for up to 7hours 40 minutes to the thigh or upper arm to an area of up to 1,500 cm2 resulted in maximum plasma concentrations not exceeding 1.1 µg/mL
Täiskasvanutega läbiviidud naha autogeense siirdamise uuringutes kaasnesid kuni 7 tundi ja 40 minutit kestnud aplikatsiooniga reie või õlavarre kuni 1500 cm2 piirkonnale lidokaiini kuni 1,1 mcg/ml ja prilokaiini kuni 0,2 mcg/ml maksimaalsed plasmakontsentratsioonid.
After an application time of 24 hours to leg ulcers with an area of up to 50-100 cm2, the maximum plasma concentrations of lidocaine (0.19-0.71 µg/mL) and of prilocaine (0.06-0.28 µg/mL) were usually reached within 2 to 4 hours.
Pärast 24-tunnise kestusega aplikatsiooni kuni 50...100 cm2 pindalaga säärehaavanditele saabusid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid lidokaiinil vahemikus 0,19...0,71 mcg/ml ja prilokaiinil vahemikus 0,06...0,28 mcg/ml tavaliselt 2...4 tunni jooksul.
The usual dose is 1 g of cream for each area of skin that is 10 cm² (10 square centimetres) in size, applied for 1 to 5 hours under a dressing.
Tavaline annus on 1 g kreemi naha iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse piirkonna kohta, mis kantakse nahale 1...5 tunniks ja kaetakse sidemega.
(especially after longer application times in children with atopic dermatitis or mollusca contagiosa)
Purpur1, petehhiad1 (eriti pärast pikemaid aplikatsiooniaegu atoopilise dermatiidi või nakkava molluskiga lastel)
Up to 2 g and 20 cm2 for one hour5)
Kuni 2 g ja 20 cm2 ühe tunni jooksul5)
Cancer studies have not been performed with either lidocaine or prilocaine alone or in combination, due to the indication and duration of therapeutic use of these active substances.
Nende toimeainete näidustuse ja ravi kestuse tõttu ei ole vähiuuringuid lidokaiini ega prilokaiiniga üksikult ega kombinatsioonis läbi viidud.
What EMLA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
Kuidas EMLA välja näeb ja pakendi sisu
Up to 20 g and 200 cm2 for 1-5 hours6)
Kuni 20 g ja 200 cm2 1...5 tunni jooksul6)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING UNITS Aluminum Tube -30 g
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Alumiiniumtuub 30 g
Up to 1 g and 10 cm2 for one hour4)
Kuni 1 g ja 10 cm2 ühe tunni jooksul4)
The usual dose is 1.5 g to 2 g of cream for each of area of skin that is 10 cm2 (10 square centimetres) in size.
- Tavaline annus on 1,5...2 g kreemi iga 10 cm2 (10 ruutsentimeetri) suuruse nahapiirkonna kohta.
The active substances are: lidocaine and prilocaine [To be completed nationally]
Pakendi sisu ja muu teave Mida EMLA sisaldab - Toimeained on: lidokaiin ja prilokaiin [Täidetakse riiklikult]
The incidences of the Adverse Drug Reactions (ADRs) associated with EMLA therapy is tabulated below.
EMLA-raviga seotud kõrvaltoimete (KT) esinemissagedused on allpool esitatud tabelina.
• Other local anaesthetics.
• muud paiksed tuimastid.
Application site pallor 1,
Aplikatsiooni koha sügelus1
Smooth down the edges of the dressing carefully.
Seejärel asetage side ettevaatlikult üle kreemivalli.
Up to 10 g and 100 cm2 for 1-5 hours6)
Kuni 10 g ja 100 cm2 1...5 tunni jooksul6)
In infants/newborn infants younger than 3 months a transient, clinically not relevant increase in blood pigment levels “methaemoglobinaemia” is commonly observed up to 12 hours after EMLA is put on.
Vastsündinuil/alla 3-kuistel imikutel täheldatakse sageli kuni 12 tundi pärast EMLA pealekandmist mööduvat, kliiniliselt mitteolulist verepigmendi taseme tõusu methemoglobineemiat.
Prior to cervical curettage
Enne emakakaela küretaaži
An impairment of the fertility of male or female rats by lidocaine or prilocaine was not observed.
Lidokaiinil ega prilokaiinil ei täheldatud isas- ega emasrottide fertiilsust kahjustavaid toimeid.
The Netherland
Holland
3) Plasma concentrations have not been determined in patients treated with doses of >10 g (see also Section 4) In adolescents weighing less than 20 kg the maximum dose of EMLA on genital mucosa should be proportionally reduced.
4) Alla 20 kg kaaluvatel noorukitel tuleb EMLA maksimaalset annust suguorganite limaskestale proportsionaalselt vähendada.
Table 3 Adverse reactions System Organ Class
Organsüsteemi klass Sage
Newborn infants and infants 0-2
Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Purpura1, Petechiae1
Methemoglobineemia1
The ratio of the embryofetal dose to the maternal serum concentration is 0.4 to
Loote annuse suhe ema seerumikontsentratsiooni on 0,4/1,3.
1-2 g/10 cm2 for 60 minutes
1 g/10 cm2 15 minuti jooksul 1...2 g/10 cm2 60 minuti jooksul
The effectiveness of EMLA when drawing blood from the heel of newborn infants or to provide adequate analgesia for circumcision could not be confirmed in clinical studies.
Kliinilistes uuringutes polnud võimalik kinnitada EMLA efektiivsust vere võtmisel vastsündinu kannast või piisava tuimastuse tagamisel ümberlõikamise puhul.
Prior to removal of mollusca
Atoopilise dermatiidiga lapsed Enne molluskite eemaldamist
Transient local skin reactions (paleness, redness, swelling) in the treated area during treatment of skin, genital mucosa or leg ulcers.
turse, palavik, hingamisraskused ja minestamine), naha, suguorganite limaskesta või säärehaavandite ravi ajal.
minutes, the maximum plasma concentrations of lidocaine (range 0.05-0.25 µg/mL, one individual value of 0.84 µg/mL) and of prilocaine (0.02-0.08 µg/mL) were reached within 1 to 2.5 hours.
Pärast 5...10 g EMLA ühekordset 30-minutilist aplikatsiooni kuni 64 cm2 pindalaga säärehaavanditele saabusid maksimaalsed plasmakontsentratsioonid lidokaiinil vahemikus 0,05...0,25 mcg/ml (üks eriväärtus 0,84 mcg/ml) ja prilokaiinil vahemikus 0,02...0,08 mcg/ml 1...2,5 tunni jooksul.