natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If, immediately following Rebif administration you experience a sudden difficulty breathing, which may appear in association with swelling of face, lips, tongue or throat, nettle rash, itching all over the body, and a feeling of weakness or faintness, contact your doctor immediately or seek urgent medical attention.
Kui teil tekib vahetult pärast Rebif'i manustamist ootamatu hingamisraskus, millega võib kaasneda näo, huulte, keele või kurgu turse, nõgeslööve, kogu keha sügelus ja nõrkus- või minestustunne, võtke otsekohe ühendust oma arstiga või otsige vältimatut meditsiinilist abi.
This medicine is for multidose use.
See ravim on mitmekordseks (mitmeannuseliseks) kasutamiseks.
Treatment with Rebif should be stopped if icterus or other clinical symptoms of liver dysfunction appear.
Rebif-ravi tuleb katkestada, kui ilmnevad ikterus või teised maksa funktsioonihäirete sümptomid.
• use an aseptic injection technique,
• kasutama aseptilist süstetehnikat,
This lower dose is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Seda väiksemat annust soovitatakse manustada patsientidele, kes suuremat annust ei talu.
• Once you have finished your injection, immediately discard RebiDose.
• Kui te olete süstimise lõpetanud, visake RebiDose otsekohe minema.
HOW TO USE REBIF PRE-FILLED PEN (RebiDose)
KUIDAS KASUTADA REBIF PEN-SÜSTLIT (RebiDose)
After repeated subcutaneous administration every 48 hours for 4 doses, these biological responses remain elevated, with no signs of tolerance development.
Pärast kokku 4 annuse korduvat subkutaanset manustamist iga 48 tunni järel püsivad need bioloogilised vastused suurenenutena, ilma et esineks märke taluvuse tekkimisest.
If you experience any of these symptoms, contact your doctor for advice.
Kui teil esineb ükskõik milline neist sümptomitest, võtke nõuande saamiseks ühendust oma arstiga.
• Flu-like symptoms, such as headache, fever, chills, muscle and joint pains, fatigue and nausea are very common (may affect more than 1 in 10 people).
• Gripilaadsed sümptomid, nt peavalu, palavik, külmavärinad, lihas- ja liigesvalud, väsimus ja iiveldus on väga sagedased (võivad esineda rohkem kui ühel inimesel 10st).
Approximately 70% of patients treated with Rebif can expect to experience the typical interferon flu-like syndrome within the first six months after starting treatment.
Umbes 70% Rebif-ravi saanud patsientidest võib esimese 6 kuu jooksul pärast ravi alustamist esineda interferoon-ravile tüüpiline gripitaoline sündroom.
If a patient responds poorly to therapy with Rebif, and has neutralising antibodies, the treating physician should reassess the benefit/risk ratio of continued Rebif therapy.
Kui patsient reageerib Rebifravile halvasti ning tal esinevad neutraliseerivad antikehad, peab raviarst Rebif-ravi jätkamisega seotud kasu/riskide tasakaalu uuesti hindama.
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with Rebif administration.
Enne süstimist ja lisaks ka 24 tundi pärast iga süstimist on soovitatav kasutada antipüreetilist analgeetikumi, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis tekivad seoses Rebif'i manustamisega.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 44 micrograms.
• Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 44-mikrogrammist annust.
You should not discontinue the treatment without first contacting your doctor.
Te ei tohi ravi katkestada omal käel ilma arstiga eelnevalt nõu pidamata.
If there is liquid left, not all of the medicine has been injected and you should consult your doctor or nurse for assistance.
Kui vedelikku on alles jäänud, ei ole süstitud kogu ravimit ja te peate nõu saamiseks pöörduma oma arsti või meditsiiniõe poole.
The patients enrolled into the trial had at least two clinically silent lesions on the T2-weighted MRI scan, with a size of at least 3 mm, at least one of which is ovoid or periventricular or infratentorial.
Uuringusse kaasatud patsientidel oli vähemalt kaks kliiniliselt mitteavalduvat kollet T2-režiimis MRT skaneeringul, mõõtmetega vähemalt 3 mm, millest vähemalt üks on ovoidne, periventrikulaarne või infratentoriaalne.
First demyelinating event
Esimene demüelinisatsiooni episood
• Disorders of the retina (back of the eye) such as inflammation or blood clots with consequent vision disorders (vision disturbances, loss of vision)
• Reetina (silma tagumise osa) kahjustused, nt põletik või verehüübed koos nendest tulenevate nägemise kahjustustega (nägemishäired, nägemise kaotus)
Efficacy has not been demonstrated in patients with secondary progressive multiple sclerosis without ongoing relapse activity (see section 5.1).
Ravimi efektiivsust ei ole tõestatud sekundaarse progresseeruva sclerosis multiplex'i korral, kui ägenemisi ei ole esinenud (vt lõik 5.1).
The effects of Rebif may not be noticed immediately.
Te ei pruugi Rebif'i toimet kohe märgata.
• Place RebiSmart at a right angle (90°) to the skin.
• Asetage RebiSmart täisnurga (90°) all naha vastu.
It has been shown to reduce the number and the severity of relapses and to slow the progression of disability.
On näidatud, et see ravim vähendab haiguse ägenemiste sagedust ja raskust ning aeglustab puude kujunemist.
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with Rebif should be considered.
Nefrootilist sündroomi tuleb viivitamatult ravida ning kaaluda tuleb Rebif-ravi katkestamist.
The precise mechanism of action of Rebif in multiple sclerosis is still under investigation.
Rebif'i täpset toimemehhanismi sclerosis multiplex'i korral veel uuritakse.
It may also be administered with a suitable auto-injector.
Ravimi manustamiseks võib kasutada ka sobivat automaatsüstalt.
If there are particles or other visible signs of deteriorations, do not use it and contact your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Kui on näha osakesi või muid nähtavaid riknemise märke, ärge seda kasutage ja pöörduge abi saamiseks oma arsti, meditsiiniõe või apteekri poole.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose of 22 micrograms.
• Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpselt 22-mikrogrammist annust.
• Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
• Väikestes veresoontes tekkivad verehüübed, mis võivad mõjutada teie neerufunktsiooni (trombootiline trombotsütopeeniline purpur või hemolüütilis-ureemiline sündroom).
• Hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Ülitundlikkus loodusliku või rekombinantse beeta-interferooni või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
• When you do this please read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided separately in the booklet.
• Kui te seda teete, palun lugege ja järgige hoolikalt „RebiDose'i kasutusjuhendit“, mis on saadaval eraldi voldikuna.
The effects of Rebif on fertility have not been investigated.
Rebif'i toimet fertiilsusele ei ole uuritud.
Rebif should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with antiepileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada eelnevate epileptiliste haigustega patsientidele ning antiepileptilisi ravimeid saavatele patsientidele, eriti kui nende epilepsia ei allu ravile antiepileptikumidega adekvaatselt (vt lõigud 4.5 ja 4.8).
• Inflammation of the fatty tissue under the skin (panniculitis), which can make the skin feel hard and possibly develop painful red lumps or patches.
• Nahaaluse rasvkoe põletik (pannikuliit), mille tagajärjel võib nahk tunduda kõva ja võivad tekkida valulikud punetavad kühmud või laigud.
Talk to your doctor if you experience any of the following side effects:
Pidage nõu oma arstiga, kui teil tekib mis tahes järgmine kõrvaltoime:
• A new RebiDose and
• uut RebiDose'i ja
For storage of the device with the cartridge, see section 6.4.
Teavet kolbampulliga seadme säilitamise kohta vt lõigust 6.4.
Approximately 30% of patients will also experience reactions at the injection site, predominantly mild inflammation or erythema.
Ligikaudu 30% patsientidest tekivad ka süstekoha reaktsioonid, valdavalt kerge põletik või punetus.
Therefore, in addition to those laboratory tests normally required for monitoring patients with multiple sclerosis, liver enzyme monitoring and complete and differential blood cell counts and platelet counts are recommended at regular intervals (1, 3 and 6 months) following introduction of Rebif therapy and then periodically thereafter in the absence of clinical symptoms.
Seetõttu on Rebif-ravi ajal lisaks sellistele laborianalüüsidele, mis on tavaliselt vajalikud sclerosis multiplex'iga patsientide jälgimiseks, soovitatav maksaensüümide aktiivsuse monitoorimine ning valgevererakkude koguarvu ja valgevere valemi ning trombotsüütide arvu määramine regulaarsete intervallidega (1, 3 ja 6 kuud) pärast Rebif-ravi alustamist ning seejärel kliiniliste sümptomite puudumisel perioodiliselt.
• Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function.
• Neeruprobleemid, sh armistumine, mis võib halvendada neerufunktsiooni.
Patients should be informed of the most frequent adverse reactions associated with interferon beta administration, including symptoms of the flu-like syndrome (see section 4.8).
Patsiente tuleb informeerida beeta-interferooni kasutamisega seostatud kõige sagedamatest kõrvaltoimetest, sh gripilaadse sündroomi sümptomaatikast (vt lõik 4.8).
This might happen several weeks to several years after starting Rebif.
See võib juhtuda mõne nädala või mitme aasta jooksul pärast Rebif-ravi alustamist.
Initiation pack.
Alustuspakend.
Clear to opalescent solution, with pH 3.5 to 4.5 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,5 kuni 4,5 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Blood and the lymphatic system disorders Very common:
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage:
If you get some or all of these symptoms: - foamy urine - fatigue - swelling, particularly in the ankles and eyelids, and weight gain.
Kui teil tekivad mõned või kõik järgmistest sümptomitest: - vahutav uriin; - väsimus; - paistetus, eriti pahkluude ja silmalaugude turse, ning kaalutõus.
Clear to opalescent solution, with pH 3.7 to 4.1 and osmolarity 250 to 450 mOsm/L.
Selge kuni opalestseeruv lahus, pH 3,7 kuni 4,1 ja osmolaarsus 250 kuni 450 mOsm/l.
Efficacy results of Rebif 44 micrograms given three times per week compared to placebo from this study are as follows:
Nimetatud uuringust saadud Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas vs. platseebo efektiivsuse andmed on alljärgnevad:
No formal clinical trials or pharmacokinetic studies have been conducted in children or adolescents.
Laste ja noorukitega ei ole ametlikke kliinilisi uuringuid ega farmakokineetilisi uuringuid läbi viidud.
These are natural substances that transmit messages between cells.
Interferoonid on looduslikud ained, mis vahendavad organismis rakkudevahelist informatsiooni.
Weeks 3-4
3. ja 4.nädal
To minimise the risk of injection site necrosis patients should be advised to:
Viimaks süstekoha nekroosi tekke riski minimaalseks, tuleb patsiente õpetada:
Rebif is a highly purified soluble protein that is similar to the natural interferonbeta that is produced in the human body.
Rebif on põhjalikult puhastatud lahustuv proteiin, mis on sarnane inimorganismis toodetava loodusliku beeta-interferooniga.
Frequency not known: Transient neurological symptoms (i.e. hypoesthesia, muscle spasm, paraesthesia, difficulty in walking, musculoskeletal stiffness) that may mimic multiple sclerosis exacerbations*
ajutised neuroloogilised sümptomid (st hüpoesteesia, lihasspasm, paresteesia, raskused kõndimisel, muskuloskeletaalne jäikus), mis võivad jäljendada sclerosis multiplex'i ägenemist*
If TMA is diagnosed, prompt treatment is required (considering plasma exchange) and immediate discontinuation of Rebif is recommended.
Trombootilise mikroangiopaatia diagnoosimisel tuleb seda viivitamatult ravima hakata (kaaluda tuleb plasmavahetust) ja soovitatav on Rebif-ravi kohe peatada.
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Soovitatav on perioodiline jälgimine varaste nähtude või sümptomite avastamiseks, milleks võivad olla nt ödeem, proteinuuria ja neerufunktsiooni häire, seda eriti patsientidel, kellel on suurenenud neeruhaiguste oht.
Inform your doctor if you have a disease of
Teavitage oma arsti, kui teil on
Neutropenia, lymphopenia, leukopenia, thrombocytopenia, anaemia
neutropeenia, lümfopeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia
• Read all the following instructions carefully before using RebiDose.
• Enne RebiDose'i kasutamist lugege hoolikalt kõiki järgnevaid juhiseid.
Rebif should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
Rebif'i tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on esinenud või esineb depressiivseid häireid, eriti nendele patsientidele, kellel on olnud enesetapumõtteid (vt lõik 4.3).
The majority of adverse reactions observed with interferon beta-1a are usually mild and reversible, and respond well to dose reductions.
Enamus beeta-1a-interferooni kasutamisel tekkivatest kõrvaltoimetest on tavaliselt kerged ja pöörduvad ning reageerivad annuse vähendamisele.
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during initiation of therapy with interferon beta-1a.
Südamehaigustega (nt stenokardia, südame paispuudulikkus või südame rütmihäired) patsiente tuleb beeta-1a-interferooni ravi alguses põhjalikult jälgida kliinilise seisundi halvenemise suhtes.
Rebif has not yet been investigated in patients with primary progressive multiple sclerosis, and should not be used in these patients.
Rebif'i kasutamist primaarse progresseeruva sclerosis multiplex'iga patsientidel ei ole veel uuritud ja seda ei tohi neil patsientidel kasutada.
Only clear to opalescent solution without particles and without visible signs of deterioration should be used.
See peab olema selge kuni opalestseeruv ilma osakeste ja nähtavate riknemise märkideta.
Intramuscular and subcutaneous administrations produce fully superimposable responses.
Intramuskulaarne ja subkutaanne manustamine kutsuvad esile täiesti samaväärsed vastused.
• Your doctor will tell you how to choose the correct dose.
• Teie arst ütleb teile, kuidas saada täpset annust.
In case of severe or persistent undesirable effects, the dose of Rebif may be temporarily lowered or interrupted, at the discretion of the physician.
Raskete või püsivate kõrvaltoimete korral tuleb vastavalt arsti otsusele Rebif'i annust ajutiselt vähendada või selle manustamine katkestada.
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
On andmeid, et interferoonid inhibeerivad inimestel ja loomadel maksa tsütokroom P450-st sõltuvate ensüümide aktiivsust.
Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Ettevaatus ning hoolikas jälgimine on vajalikud beeta-1a-interferooni manustamisel raske neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidele ning neile patsientidele, kellel on luuüdifunktsioon tugevasti pärsitud.
In a 3-year study in patients with secondary progressive multiple sclerosis (EDSS 3-6.5) with evidence of clinical progression in the preceding two years and who had not experienced relapses in the preceding 8 weeks, Rebif had no significant effect on progression of disability, but relapse rate was reduced by approximately 30%.
Ühes kolmeaastases sekundaarselt progresseeruva sclerosis multiplex'iga (EDSS 3…6,5) patsientidel (tõendatud kliiniline progressioon eelneva kahe aasta jooksul), kellel ei olnud esinenud ägenemisi eelneva 8 nädala jooksul, läbiviidud uuringus ei avaldanud Rebif märkimisväärset toimet puude süvenemisele, kuid ägenemiste arv vähenes ligikaudu 30% võrra.
Rebif (interferon beta-1a) shares the same amino acid sequence with endogenous human interferon beta.
Rebif'il (beeta-1a-interferoonil) on inimese endogeense beeta-interferooniga sama aminohappeline järjestus.
• Choose an injection site.
• Valige välja süstekoht.
• Drug-induced lupus erythematosus: a side-effect of long-term use of Rebif.
• Ravimi poolt esilekutsutud erütematoosne luupus - Rebif'i pikaajalisest kasutamisest põhjustatud kõrvaltoime.
Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical/physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Piiratud teave beeta-1a-interferooni ülekandumise kohta rinnapiima ning beeta-interferooni keemilised/füsioloogilised näitajad viitavad sellele, et rinnapiima erituvad beeta-1a-interferooni kogused on ebaolulised.
If you forget to use Rebif
Kui te unustate Rebif'i kasutada
NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Ärge kasutage süstimiseks ühtegi sellist piirkonda, kus te tunnete kühme, tihkeid sõlmi või valu; rääkige oma arstile või meditsiinitöötajale, kui te avastate mõne sellise koha.
• Suicide attempt
• Enesetapukatse
• Injection site reactions including redness, swelling, discoloration, inflammation, pain and skin breakdown are very common.
• Süstekoha reaktsioonid, sh punetus, turse, värvuse muutused, põletik, valu ja naha õhenemine on väga sagedased.
Metabolism Interferon beta-1a is mainly metabolised and excreted by the liver and the kidneys.
Biotransformatsioon Beeta-1a-interferoon metaboliseeritakse ja eritatakse peamiselt maksa ja neerude kaudu.
Your doctor will advise you on the possible injection sites (good sites include the upper thighs and the lower abdomen).
Teie arst annab teile juhiseid võimalike süstekohtade suhtes (sobivateks kohtadeks on reite ülemine osa ja kõhu alumine osa).
Patients were randomised in a double-blind manner to either Rebif 44 micrograms given three times per week, Rebif 44 micrograms once weekly, or placebo.
Patsiendid randomiseeriti topeltpimendamise meetodil Rebif 44 mikrogrammi kolm korda nädalas, Rebif 44 mikrogrammi kord nädalas või platseebo rühma.
After the injection of Rebif with either RebiSmart or RebiSlide
Pärast Rebif'i süstimist seadmega RebiSmart või RebiSlide
The administration of interferons has been associated with anorexia, dizziness, anxiety, arrhythmias, vasodilation and palpitation, menorrhagia and metrorrhagia.
Interferoonide kasutamist on seostatud isutuse, pearingluse, ärevuse, südame rütmihäirete, vasodilatatsiooni ja palpitatsioonide, menorraagia ja metrorraagia tekkega.
Rebif can be used during breastfeeding.
Rebif'i võib kasutada imetamise ajal.
When first starting treatment with Rebif, the dose should be gradually escalated in order to allow tachyphylaxis to develop thus reducing adverse reactions.
Kui ravi Rebif'iga alustatakse esmakordselt, tuleb annust järg-järgult suurendada, et võimaldada tahhüfülaksia väljaarenemist ja selle kaudu kõrvaltoimete vähenemist.
These symptoms are usually mild, are more common at the start of the treatment and decrease with continued use.
Need sümptomid on tavaliselt kerged, esinevad sagedamini ravikuuri alguses ning vähenevad ravi käigus.
Thrombotic microangiopathy (TMA)
Trombootiline mikroangiopaatia
Time to peak concentrations following a single subcutaneous injection were 24 to 48 hours for neopterin, beta-2-microglobulin and 2'5'OAS, 12 hours for MX1 and 24 hours for OAS1 and OAS2 gene expression.
Subkutaanse üksikannuse manustamisele järgnev maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg oli neopteriini, beeta-2-mikroglobuliini ja 2',5'-OAS puhul 24…48 tundi, MX1 puhul 12 tundi ning OAS1 ja OAS2 geeniekspressiooni puhul 24 tundi.
• The active substance is interferon beta-1a.
• Toimeaine on beeta-1a-interferoon.
The precise incidence of antibodies is as yet uncertain.
Antikehade tekkesagedus ei ole praeguseks täpselt määratletud.
• Full instructions for use are provided with your device.
• Üksikasjalikud kasutusjuhised saate koos seadmega.
It is not necessary to keep the button pressed down with your thumb after the injection has begun.
Pärast süstimise algust ei ole vaja enam pöidlaga nuppu suruda.
Rebif, like other interferons beta, has a potential for causing severe liver injury including acute hepatic failure (see section 4.8).
Sarnaselt teistele beeta-interferooni preparaatidele võib Rebif põhjustada rasket maksakahjustust, sealhulgas ägedat maksapuudulikkust (vt lõik 4.8).
Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon* (interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon“)
Subcutaneous and intramuscular administrations of Rebif produce equivalent exposure to interferon beta.
Rebif'i nahaalune või lihasesisene manustamine tekitab võrdväärse ekspositsiooni beeta-interferoonile.
Quincke's oedema (angio-oedema)*, erythema multiforme*, erythema multiforme-like skin reactions*, Stevens Johnson syndrome* Musculoskeletal and connective disorders Common:
Quincke'i ödeem (angioödeem)*, multiformne erüteem*, multiformse erüteemi sarnased nahareaktsioonid*, Stevensi-Johnsoni sündroom* Lihaste, luustiku ja sidekoe kahjustused Sage:
• Resting your wrist on the skin near the site, stick the needle at a right angle straight into the skin with a quick, firm motion.
• Toetage oma ranne nahale süstekoha lähedale ning torgake kiire ja kindla liigutusega nõel täisnurga all otse nahka.
• Talk to your doctor or pharmacist before taking Rebif if you have an allergy (hypersensitivity) to any other medicines.
• Enne Rebif'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil esineb allergiat (ülitundlikkust) mõnele teisele ravimile.
Severe liver problems can be associated with additional signs, e.g. difficulty concentrating, sleepiness and confusion.
Raskete maksaprobleemidega võivad lisaks kaasneda muud nähud, nt keskendumisraskused, unisus ja segasusseisund.
If clinically needed, the use of Rebif may be considered during pregnancy
Rebif'i kasutamist raseduse ajal võib kaaluda, kui see on kliiniliselt vajalik.
In clinical trials with Rebif, asymptomatic elevations of hepatic transaminases (particularly alanine aminotransferase (ALT)) were common and 1-3% of patients developed elevations of hepatic transaminases above 5 times the upper limit of normal (ULN).
Rebif'i kliinilistes uuringutes on sageli täheldatud maksa transaminaaside (eeskätt alaniinaminotransferaasi (ALAT)) aktiivsuse asümptoomset suurenemist ning 1...3% patsientidel küündis maksa transaminaaside aktiivsus enam kui 5-kordseks üle normi ülemise piiri.
• Before the injection, use an alcohol wipe to clean the skin at the injection site.
• Enne süstimist kasutage naha puhastamiseks alkoholiga niisutatud tupsu.
If you experience troubling local reactions, contact your doctor.
Kui te märkate paikseid ebameeldivaid reaktsioone, võtke ühendust oma arstiga.
• Keep track of and rotate your injection sites, so that one area is not injected too often.
• Muutke pidevalt süstekohti, nii et te ei süsti samasse kohta liiga tihti.
• The first injection(s) must be performed under the supervision of an appropriately qualified healthcare professional.
• Esimene süstimine või esimesed süstimised tuleb viia läbi vastava kvalifikatsiooniga meditsiinispetsialisti jälgimise all.