natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
• Nplate 250 mikrogrammi süstelahuse pulber tuleb lahustada 0,72 ml steriilse süsteveega, mille tulemuseks on manustatav maht 0,5 ml.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Nplate 125 mikrogrammi süstelahuse pulber tuleb lahustada 0,44 ml steriilse süsteveega, mille tulemuseks on manustatav maht 0,25 ml.
Dose adjustment guidance based on platelet count
Annuse kohandamine trombotsüütide arvu alusel
Patients should be closely monitored for a decrease in platelet count and medically managed to avoid bleeding upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Pärast ravi katkestamist romiplostiimiga on vaja tähelepanelikult jälgida trombotsüütide arvu vähenemist patsientidel ja veritsusi meditsiiniliselt vältida.
Romiplostim serum levels appear inversely related to platelet counts.
Romiplostiimi tase seerumis oli pöördvõrdeline trombotsüütide hulgaga.
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Nplate 125 mikrogrammi süstelahuse pulber
500 mcg/mL
500 µg/ml
• diarrhoea;
• kõhulahtisus;
Thrombocytopenia is likely to reoccur upon discontinuation of treatment with romiplostim.
Pärast ravi katkestamist romiplostiimiga on trombotsütopeenia taasteke tõenäoline.
• low blood platelet count (thrombocytopenia) and low blood platelet count (thrombocytopenia)
• vereliistakute vähesus veres (trombotsütompeenia) ja vereliistakute vähesus veres
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 30.8% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Kaasuva ITP raviga uuritavate osakaal näitas uuringu jooksul vähenemistrendi: 30,8% (nädalatel 1…12) tasemele < 20,0% (nädalatel 13…240) ja 0% alates 240. nädalast kuni uuringu lõpuni.
• contusion;
• põrutus;
• Lift off plastic vial adapter packaging, leaving vial adapter on vial.
• Eemaldage viaali adapteri pakend, jättes viaali adapteri viaali kluge.
SC
c
Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Kinnitage kolvivars süstevett sisaldava eeltäidetud süstla külge, keerates kolvivart kellaosuti liikumise suunas süstlakolvi külge, kuni te tunnete kerget vastupanu.
Erythromelalgia
Erütromelalgia
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Iga viaal sisaldab ületäitena lisakogust, mis tagab 500 µg romiplostiimi manustamise (vt allpool viaalide sisu tabelit).
Injecting the Nplate liquid
Nplate'i lahuse süstimine
You may have excess Nplate left over after administering your prescribed dose.
Pärast määratud annuse manustamist, võib Nplate'i üle jääda.
In adult clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Kliinilistes uuringutes täheldati MDS-iga täiskasvanud patsientide ravimisel romiplostiimiga blastsete rakkude arvu transitoorse tõusu juhte ja MDS-i progresseerumist ägedaks müeloidseks leukeemiaks.
Multipack: comprising 4 packs Each pack contains:
Hulgipakend, mis sisaldab 4 üksikpakendit.
Following the first 4-weeks of study romiplostim maintained platelet counts ≥ 50 x 10
Platseebokontrolliga uuringutes säilitas romiplostiim 50%...70% patsientidest pärast esimest 4 nädalat trombotsüütide arvud tasemel ≥ 50 x 10
Platelet counts should be assessed monthly thereafter.
Seejärel kontrollitakse trombotsüütide arvu korra kuus.
EU/1/08/497/008 - 1 pack
EU/1/08/497/008 - 1 viaaliga pakend
Muscle tightness Muscular weakness Shoulder pain Muscle twitching
Artralgia Müalgia Lihasekrambid Valu jäsemetes Seljavalu Luuvalu
The subject prevalence of concurrent ITP medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 31.7% (weeks 1 to 12) to < 20.0% (weeks 13 to 240), and then 0% from week 240 to the end of the study.
Kaasuva ITP raviga uuritavate osakaal näitas uuringu jooksul vähenemistrendi: 31,7% (nädalatel 1…12) tasemele < 20,0% (nädalatel 13…240) ja 0% alates 240. nädalast kuni uuringu lõpuni.
• fever (pyrexia);
• palavik (püreksia);
(95% CI) (35%, 67%) (0%, 16%) (18%, 47%) (0%, 16%) (30%, 52%) (0%, 8%) p-value a Durable platelet response was defined as weekly platelet count ≥ 50 x 109/L for 6 or more times for study weeks 18-25 in the absence of rescue therapies any time during the treatment period.
Trombotsütaarse vastusega patsientide arv (%) stabiilse annuse korral e usaldusvahemik) p-väärtus a Püsiv trombotsütaarne vastus oli määratletud iganädalase trombotsüütide arvuna ≥ 50 x 109/l 6 või enamal korral 18. kuni 25. uuringunädalal päästvat ravi kasutamata.
= 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL
= 500 µg 1,00 ml-s 500 µg/ml
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Nplate 250 mikrogrammi süstelahuse pulber
After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Pärast lahustamist sisaldab manustatav 0,5 ml lahust 250 mikrogrammi romiplostiimi (500 mikrogrammi/ml).
Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Nplate 125 mikrogrammi süstelahuse pulber romiplostimum
Aplastic anaemia Bone marrow failure Leucocytosis Splenomegaly Thrombocythaemia Platelet count increased
Aplastiline aneemia Luuüdi puudulikkus Leukotsütoos Splenomegaalia Trombotsüteemia Trombotsüütide arvu tõus Ebanormaalne trombotsüütide arv
Nplate 500 micrograms powder for solution for injection
Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulber
EU/1/08/497/005 - 1 pack EU/1/08/497/006 - 4 pack
EU/1/08/497/005 - 1 viaaliga pakend EU/1/08/497/006 - 4 viaaliga pakend
An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Iga viaal sisaldab ületäitena lisakogust, mis tagab 500 mikrogrammi romiplostiimi manustamise.
After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Pärast lahustamist sisaldab manustatav 0,25 ml lahust 125 mikrogrammi romiplostiimi (500 mikrogrammi/ml).
• chills;
• iiveldus;
Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Üks viaal sisaldab 125 µg romiplostiimi (romiplostimum).
• bruising (contusion);
• nahapunetus (õhetus);
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Iga viaal sisaldab ületäitena lisakogust, mis tagab 250 mikrogrammi romiplostiimi manustamise.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Iga viaal sisaldab ületäitena lisakogust, mis tagab 125 µg romiplostiimi manustamise.
Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Rebige ära viaali adapteri paberkate, hoides viaali adapterit pakendis.
In clinical studies of treatment with romiplostim in patients with MDS, cases of transient increases in blast cell counts were observed and cases of MDS disease progression to AML were reported.
Kliinilistes uuringutes täheldati MDS-iga patsientide ravimisel romiplostiimiga blastsete rakkude arvu transitoorse tõusu juhte ja MDS-i progresseerumist ägedaks müeloidseks leukeemiaks.
Pyrexia
Rinorröa
Apply strong force while twisting to attach the safety needle onto syringe.
Ohutu nõela süstlale kinnitamisel rakendage, keerates tugevat jõudu.
Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Nplate 250 µg süstelahuse pulber romiplostimum s.c.
After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Pärast lahustamist sisaldab manustatav 1 ml lahust 500 mikrogrammi romiplostiimi (500 mikrogrammi/ml).
If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse or pharmacist for assistance.
Kui teil on küsimusi süstimise kohta, pidage nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga.
Bleeding events
Verevähi süvenemine
There is an increased risk of bleeding if romiplostim treatment is discontinued in the presence of anticoagulants or anti-platelet agents.
Kui ravi romiplostiimiga katkestatakse antikoagulantide või antiagregantide foonil, suureneb verejooksu risk.
Self-administration of Nplate is not allowed for paediatric patients.
Lastel ei ole lubatud ise endale Nplate manustada.
625 mcg
625 µg
9/L for most patients.
9/l 6-kuulise raviperioodi jooksul.
Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim.
Üks viaal sisaldab 500 µg romiplostiimi (romiplostimum).
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Nplate.
Enne Nplate'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
• ear infection;
• kõrvapõletik;
Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Nplate 250 mikrogrammi süstelahuse pulber romiplostimum
For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast lahustatud toote lahjendamist: vt lõik 6.3.
EU/1/08/497/007 - 1 pack EU/1/08/497/008 - 4 pack
EU/1/08/497/007 - 1 viaaliga pakend EU/1/08/497/008 - 4 viaaliga pakend
Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulber romiplostimum
Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
Nplate 125 µg süstelahuse pulber romiplostimum s.c.
Eczema
Ravivead
For the storage condition after reconstitution of the medicinal product see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered.
Iga viaal sisaldab ületäitena lisakogust, mis tagab 250 µg romiplostiimi manustamise.
• migraine;
• ülakõhu valu;
• pain;
• valu;
Prepare sterile water syringe
Steriilse süsteveega süstla ettevalmistamine
Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Pulber: mannitool (E421), sahharoos, L-histidiin, lahjendatud soolhape (pH korrigeerimiseks) ja polüsorbaat 20.
Powder: mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Pulber: mannitool (E421), sahharoos, l-histidiin, lahjendatud soolhape (pH korrigeerimiseks) ja polüsorbaat 20.
• dizziness or a spinning sensation (vertigo);
• pearinglus või pööritustunne (vertiigo);
Platelet counts should be assessed weekly until a stable platelet count
Trombotsüütide arvu peab kontollima iga nädal, kuni on saavutatud stabiilne trombotsüütide arv (≥ 50 x 10
Eye pruritus
Valk uriinis
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection
Nplate 250 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
• tiredness (fatigue);
• nahasügelus (pruritus);
Feeling hot
Haiglane enesetunne Näoturse
Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Mannitool (E421), sahharoos, l-histidiin, lahjendatud soolhape (pH korrigeerimiseks) ja polüsorbaat 20.
Caution should be used when administering romiplostim to patients with known risk factors for thromboembolism including but not limited to inherited (e.g.
Romiplostiimiga ravitud kroonilise maksahaigusega patsientidel on teatatud trombembooliajuhtudest, sh portaalveenitromboosist, ehkki põhjuslikku seost ei ole kindlaks tehtud.
• Do make sure the correct amount of liquid for your dose remains in the syringe.
• Veenduge, et süstlasse jääb õige kogus lahust, mis vastab teile määratud annusele.
Hypoaesthesia Hypogeusia
Hüpogeusia
Prepare injection needle Step 7.
Süstlanõela ettevalmistamine Samm 7.
Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim.
Üks viaal sisaldab 250 µg romiplostiimi (romiplostimum).
Diarrhoea Abdominal pain Constipation Dyspepsia
Süstekoha verevalum Valu rindkeres Ärrituvus
• bruising (contusion).
• verevalum (põrutus).
Rhinorrhoea Dry throat Dyspnoea Nasal congestion Painful respiration
Oksendamine Pärakuverejooks Halb hingeõhk Düsfaagia
- The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
- Abiained on mannitool (E421), sahharoos, L-histidiin, lahjendatud soolhape (pH korrigeerimiseks) ja polüsorbaat 20.
Actual body weight at initiation of treatment should always be used when calculating initial dose.
Algannuse arvutamiseks tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu.
Malaise
Düspepsia
Romiplostim
Angioödeem
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti
Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Nplate 250 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti romiplostimum
Cases of thromboembolic events (TEEs), including portal vein thrombosis, have been reported in patients with chronic liver disease receiving romiplostim.
Kliinilistes uuringutes täheldatud trombootiliste/trombemboolsete juhtude sagedus oli romiplostiimiga
Volume of sterile water for injection
Steriilse süstevee mahuline kogus
Injection Site
Infolehe sisukord
• bleeding under the skin (ecchymosis);
• nahaalune verejooks (ekhümoos);
Conjunctival haemorrhage Accommodation disorder
Süstetarvikute valmisseadmine
• swelling in the limbs/hands/feet;
• jäsemete (käte või jalgade) turse;
Nausea
Asteenia
After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Pärast lahustamist sisaldab 0,25 ml lahust 125 µg romiplostiimi (500 µg/ml).
After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 mcg of romiplostim (500 mcg/mL).
Pärast lahustamist sisaldab 0,5 ml lahust 250 µg romiplostiimi (500 µg/ml).
For 250 µg kit
250 µg komplektile
Do not over tighten.
Ärge üle keerake.
Upper abdominal pain***
Ülemiste hingamisteede infektsioon Riniit***
Visually inspect the solution for particulate matter and discolouration before administration.
Enne manustamist peab lahust visuaalselt kontrollima sademe esinemise ja värvuse muutuste suhtes.
Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Nplate 500 mikrogrammi süstelahuse pulber ja lahusti romiplostimum
ZIMULTI is taken as one tablet once a day, before breakfast.
ZIMULTIt võetakse üks tablett üks kord päevas enne hommikusööki.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00, Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ZIMULTI to sanofi-aventis on 19 June 2006.
Euroopa Komisjon väljastas ZIMULTI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele sanofi-aventis 19. juunil 2006.
One study also looked at how this loss could be maintained during the second year.
Ühes uuringus vaadeldi samuti, kuidas on võimalik seda vähenenud kehakaalu teise aasta jooksul säilitada.
These receptors are found in the nervous system, and they are part of the system the body uses to control food intake.
Need retseptorid leiduvad inimese närvisüsteemis ning on osa süsteemist, mida organism kasutab toidu imendumise juhtimiseks.
The studies in smoking cessation did not show consistent results, and the effect of ZIMULTI in this area was difficult to estimate.
Suitsetamisest loobumisega seotud uuringud ei andnud paraku ühetaolisi tulemusi ning ZIMULTI toimet selles valdkonnas oli raske hinnata.
Which measures are being taken to ensure the safe use of ZIMULTI?
Milliseid meetmeid võetakse, et tagada ZIMULTI kasutamise ohutus?
The company will use specific databases to monitor the side effects, especially those linked to the nervous system.
Ettevõte kasutab ZIMULTI kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
The receptors are also found in adipocytes (fat tissue).
Neid retseptoreid leidub ka adipotsüütides (rasvkoes).
It acts by blocking a specific type of receptors, the cannabinoid type 1 (CB1) receptors.
See toimib blokeerides teatud tüüpi retseptoreid - kannabinoid-1 retseptoreid (CB-1).
It is available as white, teardropshaped tablets.
Seda turustatakse valgete pisarakujuliste tablettidena.
The patients should also follow a reduced calorie diet and increase their level of physical activity.
Lisaks peab patsient järgima kalorivaest dieeti ning suurendama oma kehalist aktiivsust.
The Committee recommended that ZIMULTI be given marketing authorisation.
Komitee soovitas anda ZIMULTIle müügiloa.
The medicine also reduced the risk of regaining weight.
Samuti alandas see ravim uuesti juurdevõtmise riski.
The company that makes ZIMULTI will put in place a programme to ensure that the medicine is used in patients who need it for health, rather than for cosmetic reasons, by providing educational packs for patients and doctors, and to monitor how the medicine is used.
ZIMULTIt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
Therefore, ZIMULTI is not recommended as an aid for smoking cessation
Seetõttu ei soovitata ZIMULTIt suitsetamisest loobumise abivahendina.
ZIMULTI is a medicine containing the active substance rimonabant.
ZIMULTI on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti.
The company decided to withdraw its application for smoking cessation.
Suitsetamisest loobumise abivahendi osas otsustas ettevõte oma taotluse tagasi võtta.
If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate oma haigusseisundi või ravi osas asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või võtke ühendust oma arsti või apteekriga.
Other information about ZIMULTI:
Muu teave ZIMULTI kohta
The active substance in ZIMULTI, rimonabant, is a cannabinoid receptor antagonist.
ZIMULTI toimeaine rimonabant on kannabinoidretseptori antagonist.
Why has ZIMULTI been approved?
Miks ZIMULTI heaks kiideti?
It must also not be used in patients with ongoing major depression or who are being treated with antidepressants, since it can increase the risk of depression, including thoughts about suicide in a small minority of patients.
ZIMULTIt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
What is the risk associated with ZIMULTI?
Millised on ZIMULTIga kaasnevad riskid?
ZIMULTI is used together with diet and exercise to treat adult patients:
ZIMULTIt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
Caution should be used when taking ZIMULTI with some medicines, such as ketoconazole or itraconazole (anti-fungal medicines), ritonavir (used in HIV infection), or telithromycin or clarithromycin (antibiotics).
Ettevaatlik tuleb olla ZIMULTI kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
ZIMULTI should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to rimonabant or any of the other ingredients, or in women who are breast feeding.
ZIMULTIt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
Patients who experience symptoms of depression should speak to their doctor and may need to stop treatment.
Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ZIMULTIga katkestama.
Four studies of ZIMULTI in overweight and obese patients were carried out, involving almost 7,000 patients, whose weight at the start of the studies was on average 94 to 104 kg. One study looked more particularly at patients with abnormal levels of blood fat, and one at patients with type 2 diabetes.
ZIMULTI uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
After one year, all patients who received ZIMULTI lost more weight than those who received placebo: they lost on average 4.9 kg more than placebo, except in the study in diabetic patients, where the difference in the weight loss was 3.9 kg.
Ühe aasta möödudes olid ZIMULTIt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
During the studies, the most common side effects with ZIMULTI (seen in more than 1 patient in 10) were nausea (feeling sick) and infections of the upper respiratory tract.
Uuringute käigus ZIMULTIga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
The medicine should not be used in patients who have severe problems with their liver or their kidneys.
Ravimit ei tohi kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
The studies compared the effect of ZIMULTI with that of a placebo (a dummy treatment) on weight loss over one to two years.
Uuringutes võrreldi ZIMULTI toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
The Committee decided that ZIMULTI's benefits are greater than its risks when used, in addition to diet and exercise, to treat obese patients and overweight patients with risk factors such as type 2 diabetes or dyslipidaemia.
Komitee otsustas, et ZIMULTI kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) concluded that ZIMULTI had shown its effectiveness in weight reduction in obese or overweight patients with associated risk factors.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ZIMULTI tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
For the full list of all side effects reported with ZIMULTI, see the Package Leaflet.
ZIMULTI kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
What is ZIMULTI?
Mis on ZIMULTI?
• who are obese (very overweight) with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg/m²,
• rasvunud (tugevalt ülekaalulised) patsiendid, kelle kehamassi indeks on 30 kg/m² või üle selle;
©EMEA 2007
Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2006
The effects of ZIMULTI were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne uuringuid inimestel kontrolliti ZIMULTI toimet muude katsetega.
How is ZIMULTI used?
Kuidas ZIMULTIt kasutatakse?
How does ZIMULTI work?
Kuidas ZIMULTI toimib?
What is ZIMULTI used for?
Milleks ZIMULTIt kasutatakse?
What benefit has ZIMULTI shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal ZIMULTI kasulikkus?