natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TRISTAR was a 26-week active-controlled open label study comparing Trimbow with an extemporary combination made of a fixed combination of fluticasone/vilanterol 92/22 micrograms inhalation powder, one inhalation once daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,157 randomised patients).
TRISTAR oli 26-nädalane aktiivse võrdlusravimiga avatud uuring, milles võrreldi Trimbowit ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes järgmisest fikseeritud kombinatsioonist: flutikasooni/vilanterooli inhalatsioonipulber annuses 92/22 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1157 randomiseeritud patsienti).
Package leaflet: Information for the user Trimbow 87 micrograms/5 micrograms/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Pakendi infoleht: teave kasutajale Trimbow 87 mikrogrammi / 5 mikrogrammi / 9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Caution is also required when Trimbow is used by patients with thyrotoxicosis, diabetes mellitus, pheochromocytoma and untreated hypokalaemia.
Trimbowit tuleb kasutada ettevaatusega ka türeotoksikoosi, suhkurtõve, feokromotsütoomi ja ravimata hüpokaleemiaga patsientidel.
If you stop using Trimbow
Kui te lõpetate Trimbowi kasutamise
TRIBUTE was a 52-week activecontrolled study comparing Trimbow with a fixed combination of indacaterol/glycopyrronium 85/43 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (1,532 randomised patients).
TRIBUTE oli 52-nädalane aktiivse võrdlusravimiga uuring, mis võrdles Trimbowit järgmise fikseeritud kombinatsiooniga: indakaterooli/glükopürrooni inhalatsioonipulber kõvakapslis annuses 85/43 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (1532 randomiseeritud patsienti).
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow significantly improved 2-hour post dose FEV1 by 117 mL after 26 weeks of treatment and by 103 mL after 52 weeks of treatment (p < 0.001).
Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trimbow oluliselt FEV1-i 2 tundi pärast manustamist: pärast 26-nädalast ravi 117 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 103 ml võrra (p < 0,001).
No differences were observed when comparing Trimbow with the extemporary triple combination made of beclometasone dipropionate and formoterol fixed combination plus tiotropium (moderate/severe exacerbation rate: 0.46 versus 0.45 events per patient/year).
Trimbowi võrdlemisel kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist koos tiotroopiumiga,erinevusi ei täheldatud (mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedus 0,46 vs. 0,45 juhtu patsiendi kohta aastas).
Using Trimbow together with:
Trimbowi kasutamine koos
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 23% (rate: 0.41 versus 0.53 events per patient/year; p = 0.005).
Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes vähendas Trimbow mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 23% (esinemissagedus 0,41 vs. 0,53 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,005).
Compared with a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol, Trimbow improved pre-dose FEV1 by 81 mL after 26 weeks of treatment and by 63 mL after 52 weeks of treatment.
Beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga võrreldes parandas Trimbow manustamiseelset FEV1-i pärast 26-nädalast ravi 81 ml võrra ja pärast 52-nädalast ravi 63 ml võrra.
Trimbow is a pressurised inhalation, solution.
Trimbow on inhalatsiooniaerosool, lahus.
Compared with tiotropium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 20% (rate: 0.46 versus 0.57 events per patient/year; p = 0.003).
Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Trimbow mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 20% (esinemissagedus 0,46 vs. 0,57 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,003).
There is a risk of worsening shortness of breath and wheezing immediately after using Trimbow and this is known as paradoxical bronchospasm (may affect up to 1 in 1,000 people).
Seda nimetatakse paradoksaalseks bronhospasmiks (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st).
In an inhalation study in telemetered dogs, the cardiovascular system was a major target system for acute effects of Trimbow (increase in heart rate, decrease in blood pressure, ECG changes at higher doses), effects probably mainly related to the beta2-adrenergic activity of formoterol and the anti-muscarinic activity of glycopyrronium.
Inhalatsiooniuuringus telemeetriliselt jälgitavatel koertel oli Trimbowi ägedate kõrvaltoimete avaldumise peamine sihtsüsteem kardiovaskulaarne süsteem (südame löögisageduse kiirenemine, vererõhu langus, EKG muutused suuremate annuste korral).
Related to Trimbow
Trimbow
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation, solution beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium
Trimbow 87/5/9 mikrogrammi inhalatsiooniaerosool, lahus beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon
Trimbow 87/5/9 micrograms pressurised inhalation beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate/glycopyrronium Inhalation use
Trimbow 87/5/9 mikrogrammi Inhalatsiooniaerosool beklometasoondipropionaat/formoteroolfumaraatdihüdraat/glükopürroon Inhalatsioon
Study TRINITY compared Trimbow with tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily; in addition, effects were compared with an extemporary triple combination made of a fixed combination of beclometasone dipropionate and formoterol 100/6 micrograms two inhalations twice daily plus tiotropium 18 micrograms inhalation powder, hard capsule, one inhalation once daily (2,691 randomised patients).
Lisaks võrreldi toimeid kolme ravimi ekstemporaalse kombinatsiooniga, mis koosnes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist annuses 100/6 mikrogrammi kaks inhalatsiooni kaks korda ööpäevas pluss tiotroopiumi inhalatsioonipulbrist kõvakapslis annuses 18 mikrogrammi üks inhalatsioon üks kord ööpäevas (2691 randomiseeritud patsienti).
The daily dose of Trimbow corresponds to a medium dose of inhaled corticosteroid; furthermore, these effects are much less likely to occur than with oral corticosteroids.
Lisaks ilmnevad need toimed märksa väiksema tõenäosusega kui suukaudsete kortikosteroidide manustamisel.
Compared with a fixed combination of indacaterol and glycopyrronium, Trimbow reduced the rate of moderate/severe exacerbations over 52 weeks by 15% (rate: 0.50 versus 0.59 events per patient/year; p = 0.043).
Võrreldes indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsiooniga vähendas Trimbow mõõdukate/raskete ägenemiste esinemissagedust 52 nädala jooksul 15% (esinemissagedus 0,50 vs. 0,59 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,043).Tiotroopiumiga võrreldes vähendas Trimbow ka raskete ägenemiste esinemissagedust (s.t ilma mõõdukaid ägenemisi arvestamata) 32% (esinemissagedus 0,067 vs. 0,098 juhtu patsiendi kohta aastas, p = 0,017).
Beerse, Belgium
Beerse, Belgia
Intramuscular use; Intravenous use
Intramuskulaarne; intravenoosne
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm
Ühendkuningriik Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
JANSSEN-CILAG A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Taani
02130 Espoo
02130 Espoo Soome
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgium
Turnhoutseweg 30, B2340 Beerse Belgia
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgia
2 mg/ml in bottles of 15 ml, 30 ml, 100 ml and 195 ml
2 mg/ml 15 ml, 30 ml, 100 ml ja 195 ml pudelites
Haldol-Janssen 2 mg/ ml in bottles of 30 ml and 100 ml)
Haldol-Janssen 2 mg/ml 30 ml ja 100 ml pudelites
F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 France
Janssen-Cilag 1, rue Camille Desmoulins, TSA 91003 F-92787 Issy Les Moulineaux, Cedex 9 Prantsusmaa
Oral Drops, Solution Oral use
Suukaudsed tilgad, lahus
• The expiration date has passed.
• aegumiskuupäev on möödunud.
If you are 65 years of age or older, you have a greater risk.
Kui olete 65-aastane või vanem, on teil risk suurem.
Wait 30 minutes.
Oodake 30 minutit.
Call your healthcare provider immediately.
Võtke kohe ühendust oma tervishoiutöötajaga.
a. Hold the pen so that you can see the window.
a. Hoidke pen-süstlit nii, et te näete akent.
Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because there are no data that show that this medicine is safe and works in this age group.
Ärge kasutage seda ravimit lastele ja noorukitele alla 18 aasta vanustele, sest puuduvad andmed selle kohta, et see ravim toimiks ja oleks selles vanuses ohutu.
• It is cracked or damaged.
• see on mõranenud või kahjustatud.
• You will be monitored while you are given Remsima and also for 1 to 2 hours afterwards.
• Teid jälgitakse sel ajal, kui teile Remsima't manustatakse ja ka 1 kuni 2 tunni jooksul pärast seda.
Do not use the syringe if:
Ärge kasutage süstlit, kui:
Missed dose for up to 7 days
Unustatud annus kuni 7 päeva
Always have the outer carton of the medicine with you, even if it is empty.
Hoidke ravimi välispakend alati endaga kaasas, isegi kui see on tühi.
a. Wash your hands with soap and water and dry them thoroughly.
a. Peske käed seebi ja veega ning loputage neid põhjalikult.
Remsima is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Remsima't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
Note: If the olive green plunger rod does not fill the window completely, you did not receive your full dose.
Märkus: kui oliiviroheline kolb ei täida akent täies ulatuses, siis te ei saanud kogu annust.
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10.09.2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2018
Do not use Remsima if any of the above applies to you.
Ärge kasutage Remsima't, kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta.
Missed dose for 8 days or more
Unustatud annus 8 või enam päeva
Allergic respiratory symptom.
Allergiline respiratoorne sümptom.
• It is recommended that when Remsima is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• Kui Remsima on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Teadaolevatest surmajuhtumitest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
23, Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
• Cancer in children and adults
• Vähk lastel ja täiskasvanutel
• you are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
• kui te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• you have heart failure that is moderate or severe.
• kui teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
• Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past
• B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiidi
a. Prepare a clean, flat surface, such as a table or countertop, in a well-lit area.
a. Valmistage ette puhas lame pind, nagu laud või kapipealne, hästi valgustatud kohas.
• Lack of interest or emotion
• Huvi või emotsiooni puudus
The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
A damaged syringe may not function properly.
Kahjustatud süstel ei pruugi korrektselt toimida.
Table 5 Mean (SD) Actual Values of DAS28 (CRP and ESR)
Tabel 5 Keskmised (SD) tegelikud DAS28 väärtused (CRP and ESR)
Most of these reactions resolved spontaneously without any treatment.
Enamik neist reaktsioonidest laheneb spontaanselt ilma ravita.
Remsima should only be used during pregnancy if your doctor feels it is necessary for you.
Remsima't tohib kasutada raseduse ajal üksnes juhul kui teie arst peab seda hädavajalikuks.
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Remsima.
Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Remsima saamise ajal.
If you have used more Remsima than you should (either by injecting too much on a single occasion or by using it too frequently), talk to a doctor, pharmacist or nurse immediately.
Kui te manustasite rohkem Remsima't kui oleks pidanud (kas liiga palju süstides ühel korral või sagedasti), siis võtke kohe ühendust oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Doing so may result in a needle stick injury.
Vastasel juhul võite saada nõelatorke vigastuse.
You may inject into:
Te võite süstida:
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of >20 weeks.
6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning keskmine haiguse taastekke aeg oli > 20 nädalat.
• Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion.
• Teie arst või haiglaõde valmistavad ravimi infusiooniks s ette.
• Ask your healthcare provider how often you will need to give an injection.
• Küsige tervishoiutöötajalt, kui tihti te peate süsteid tegema.
• Wounds taking longer to heal
• Haavad, mis nõuavad paranemiseks pikemat aega
1 vial 2 vials 3 vials 4 vials 5 vials
1 viaal 2 viaali 3 viaali 4 viaali 5 viaali
Most of these reactions may occur immediately or within 24 hours after subcutaneous injection.
Enamik neist reaktsioonidest tekivad kohe või 24 tunni jooksul subkutaansest süstest.
a. Hold the syringe by its body in one hand between your thumb and index finger.
a. Hoidke süstlit ühe käega selle korpusest pöidla ja nimetissõrme vahel.
If you forget or miss your Remsima infusion
Kui te unustate või jätate Remsima infusiooni vahele
a. Look at the pen and confirm that the olive green plunger rod is filling the window completely.
a. Vaadake pen-süstlit ja veenduge, et oliiviroheline kolb täidab akna täielikult.
• After proper training, if you feel you are well-trained and confident to inject Remsima yourself, your doctor may allow you to inject subsequent doses of Remsima yourself at home.
• Korrektse koolituse järgselt ja kui te tunnete, et teid on piisavalt koolitatud ja olete enesekindel ise Remsima't süstima, võib arst teil lubada järgmised Remsima annused ise kodus süstida.
Your doctor will record these tests on your patient reminder card.
Teie arst paneb need testid teie Patsiendi meeldetuletuskaardile kirja.
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Remsima.
See sõltub teie haigusest, kehakaalust ja sellest, kui hästi teie haigus allub Remsima'le.
Forty six percent of patients continued on stable doses of methotrexate (≤25 mg/week).
Nelikümmend kuus protsenti patsientidest jätkasid metotreksaadi stabiilse annustamisega (≤ 25 mg/nädalas).
2 weeks after your 1st dose
2 nädalat pärast teie 1. annust
• Blood test result showing ‘antibodies' against your own body.
• Vereanalüüsi tulemus näitab, et teil on tekkinud oma keha vastased antikehad.
Instructions for use and handling - storage conditions
Kasutamise ja käsitlemise juhend - säilitamistingimused
c. When your sharps disposal container is almost full, it should be disposed of in accordance with local requirements.
c. Kui teravate esemete konteiner on täis saamas, siis tuleb see käidelda kohalike nõuete kohaselt.
Remsima is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Remsima ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
The efficacy of infliximab through week 54 was assessed in the ACT 1 study.
Infliksimabi efektiivsust nädalaks 54 hinnati ACT 1 uuringus.
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Remsima use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).
On oluline, et te räägite oma lapse arstidele ja teistele tervishoiutöötajatele oma Remsima kasutamisest, et nad saaksid otsustada, millal tohib teie last vaktsineerida, sh elusvaktsiinidega nagu BCG vaktsiin (kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks).
Proportions of Patients Achieving Clinical Response According to the ACR Criteria ACR20
Patsiendid, kes saavutasid kliinilise ravivastuse ACR kriteeriumite järgi ACR20
• you are allergic to proteins that come from mice,
• kui te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,
a. Pull the olive green cap straight off and set it aside.
a. Tõmmake oliiviroheline kork otse ära ning asetage see kõrvale.
Note: After you remove the pen from the injection site, the needle will be automatically covered (see Figure I).
Märkus: süstekohast pen-süstli eemaldamise järgselt on nõel automaatselt kaetud (vt joonis I).
• Difficult or painful breathing, chest pain
• Raske või valulik hingamine, valu rinnus
Remsima will generally be stored by the health professionals.
Üldiselt säilitavad Remsima't tervishoiutöötajad.
Therefore, subcutaneous use of Remsima is recommended for use only in adults.
Seega on Remsima't soovitatav subkutaanselt kasutada ainult täiskasvanutel.
6 weeks after your 1st dose
6 nädalat pärast teie 1. annust
• Depression, problems sleeping
• Depressioon, uneprobleemid
5 mg/kg (at week 24)
5 mg/kg (24ndal nädalal)
• you have tuberculosis (TB) or another serious infection such as pneumonia or sepsis (serious bacterial infection of the blood),
• kui teil on tuberkuloos või mõni muu tõsine infektsioon, nagu kopsupõletik või sepsis (tõsine bakteriaalne infektsioon veres),
< 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Side effects may also occur after your treatment with Remsima has stopped.
Kõrvaltoimed võivad tekkida ka pärast seda, kui teie ravi Remsima'ga on lõppenud.
• Most of these reactions are mild to moderate and resolve on their own within a day.
• Enamus nendest reaktsioonidest on kerge kuni mõõduka raskusega, mis lahenevad iseenesest päeva jooksul.
Worsening of symptoms of dermatomyositis.
Dermatomüosiidi sümptomite halvenemine.
• Circulation problems such as low or high blood pressure
• Vereringeprobleemid, nagu madal või kõrge vererõhk
• Tell your doctor if you are going to have any operations or dental procedures.
• Rääkige oma arstile, kui teil on plaanis mistahes kirurgilised operatsioonid või hambaraviprotseduurid.
Remsima is indicated for:
Remsima on näidustatud:
Note: You may see air bubbles in the liquid.
Märkus: vedelikus võivad olla õhumullid.
Table 9 Effects on ACR and PASI in IMPACT and IMPACT 2
Tabel 9 Mõju näitajatele ACR ja PASI uuringus IMPACT ja IMPACT 2
• Do not remove the cap until you are ready to inject.
• Ärge eemaldage korki enne, kui olete valmis süstet tegema.
What Remsima looks like and contents of the pack
Kuidas Remsima välja näeb ja pakendi sisu
Remsima belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Remsima kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
Other medicines and Remsima
Muud ravimid ja Remsima
• The doctor will decide your dose and how often you will be given Remsima.
• Arst otsustab teie annuse ja selle, kui sageli teile Remsima't manustatakse.
b. Keep holding the pen firmly against the skin and listen for the 2nd loud “click.”
b. Hoidke pen-süstlit tugevalt vastu nahka ning kuulake 2. valjut klõpsatust.
A damaged pen may not function properly.
Kahjustatud pen süstel ei pruugi korrektselt toimida.
Sustained Steroid-Free Remissionb a Reduction in CDAI ≥25% and ≥70 points.
Kliiniline ravivastusa Kliiniline remissioon Püsiv steroidivaba remissioonb a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
ACCENT I (Week-2 responders) % of Patients
ACCENT I (nädal 2 ravivastuse saavutanud) Patsientide %
The following information is intended for healthcare professionals only: Patients treated with Remsima should be given the patient reminder card.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Patsientidele, keda ravitakse Remsima'ga, peab andma patsiendi meeldetuletuskaardi.
The flip-top from the vial has to be removed and the top has to be wiped with a 70% alcohol swab.
Viaali kaitse tuleb eemaldada ja kork 70%lise alkoholiga niisutatud lapiga puhtaks pühkida.
It is used in adults for the following inflammatory disease:
Seda kasutatakse täiskasvanutel järgmise põletikulise haiguse korral:
Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration
Kasutamise ja käsitlemise juhend - lahustamine, lahjendamine ja manustamine
Women of childbearing potential should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 6 months after the last infliximab treatment.
Fertiilses eas naised peavad kaaluma adekvaatse rasestumisvastase vahendi kasutamist rasestumise vältimiseks ja jätkama selle kasutamist vähemalt 6 kuud pärast viimast ravi infliksimabiga.
• Infections due to a weakened immune system
• Infektsioonid nõrgenenud immuunsüsteemi tõttu
Headache.
Peavalu.
a. Press the pen firmly against the skin.
a. Vajutage pen-süstel tugevalt vastu nahka.
a. After you hear the 2nd loud “click,” continue to hold the pen firmly against the skin and count slowly to at least five to ensure you inject the full dose.
a. Pärast 2. valju klõpsu kuulmist hoidke pensüstelit kindlalt naha vastas ja loendage aeglaselt vähemalt viieni, et veenduda, et süstite kogu annuse.
For study details, see Section 5.1.
Täiendavat teavet uuringu kohta vt lõik 5.1.
• In some patients receiving infliximab, the body may not make enough of the blood cells that help fight infections or help stop bleeding.
• Mõnedel Remsima't saavatel patsientidel ei pruugi kehas tekkida piisavalt vererakkusid, mis aitavad võidelda infektsioonidega või aidata peatada verejooksu.
After 4 weeks from the last intravenous infusion, you will be given Remsima via injection under the skin (subcutaneous injection).
Nelja nädala möödumisel viimasest intravenoossest infusioonist manustatakse teile Remsima't nahaaluse süstena (subkutaanne süste).
• Your blood not supplying enough oxygen to your body, circulation problems such as narrowing of a blood vessel
• Teie veri ei varusta teie organismi piisavalt hapnikuga, vereringeprobleemid, nagu veresoonte ahenemine
Median (Interquartile range)
Mediaanc (interkvartaalne vahe)
Patients with ACR20 response/Patients evaluated (%)
Patsiendid ACR20 vastusega/ hinnatud patsiendid (%)c
Autoantibody positive.
Autoantikehade esinemine.
In the event of an overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required.
Üleannustamise korral tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ning tagada toetavad meetmed vajaduspõhiselt.
Contents of the pack and other information What Remsima contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Remsima sisaldab
Approximately 50% of patients were in functional Class III.
Ligikaudu 50% patsientidest olid III staadiumi liigespuudulikkusega.
If you forget or miss an appointment to receive Remsima, make another appointment as soon as possible.
Kui te unustate või jätate vahele kokkulepitud Remsima manustamise, leppige kokku uus aeg niipea kui võimalik.
Remsima and Orencia should not be used together.
Remsima't ja Orencia't ei tohi koos kasutada.
• The initial two intravenous infusions will be given to you by your doctor or nurse.
• Kaks esimest intravenoosset infusiooni manustab teile arst või meditsiiniõde.