natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Hungary
Slovakofarma As Nitrianská 100 92027 Hlomovec Ungari
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Sector 2, Bucuresti Romania
Sector 2, Bucuresti Rumeenia
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Ühendkuningriik Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
25125 Brescia Italy
25125 Brescia Itaalia
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Romania
Str. Victor Babes Nr.50 Baia Mare, Jud Maramures Rumeenia
− further risk minimisation measures include limitation of the dose of piroxicam to 20 mg per day, and recommendations to treat patients for the shortest time possible to relieve symptoms with review within 14 days.
− täiendavad meetmed riskide minimeerimiseks on piirata piroksikaami annust 20 mg-ga päevas ja soovitada ravida patsiente sümptomite leevendamiseks võimalikult lühikest aega, vaadates 14 päeva jooksul ravi uuesti läbi.
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Hispaania
• Concomitant use with anticoagulants.
• Samaaegne antikoagulantide kasutamine
These key elements were published on the EMEA website (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Need põhielemendid avaldati Euroopa Ravimaimeti veebisaidil (dokumendi viide: EMEA/CVMP/343456/2005).
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Hispaania
Therefore, the European Commission sent a notification that was received by the EMEA on 2 August 2006 and a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC, as amended was started on 21 September 2006.
Seepärast saatis Euroopa Komisjon Euroopa Ravimiametile teate, mis saadi kätte 2. augustil 2006, ja menetlust muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohaselt alustati 21. septembril 2006.
Identification of at-risk subjects
Riskigrupi patsientide identifitseerimine
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Mingil juhul ei tohi te ise ilma arstiga nõu pidamata annust muuta.
Las Matas 28290 Madrid Spain
Las Matas 28290 Madrid Hispaania
United Kingdom Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Ühendkuningriik Strides Arcolab International Limited 201 Jersey Road
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Estonia
Tallinna Farmaatsiatehase As 33 Tondi Street Ee - 11316, Tallinn Eesti
00-895 Warszawa Poland
00-895 Warszawa Poola
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
− piroksikaami tohi kasutada selle pika 50-tunnise poolväärtusaja ja ohutusprofiili tõttu ägeda seisundi raviks, kuna selleks on kättesaadavad sama efektiivsed ohutumad ravimid;
If you have or had any medical problems or any allergies or if you are not sure as to whether you can use piroxicam tell your doctor before using this medicine.
Kui teil on olnud või on praegu mistahes terviseprobleeme või allergiaid või te ei ole päris kindel, kas te tohite piroksikaami võtta, küsige enne ravimi kasutamist arsti käest üle.
B-2610 Wilrijk Belgium
B-2610 Wilrijk Belgia
16147 Genova Italy
16147 Genova Itaalia
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Ühendkuningriik
3508 Limassol Cyprus
3508 Limassol Küpros
Si-8501 Novo Mesto Slovenia
Si-8501 Novo Mesto Sloveenia
• “If any of these applies to you, you should not be given piroxicam.
Kui midagi eelpool toodust kehtib teie kohta, ei tohi teile piroksikaami määrata.
20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
20041 Agrate Brianza (Mi) Itaalia
Areta 31620 Huarte Pamplona Spain
Areta 31620 Huarte Pamplona Hispaania
United Kingdom Neolab Limited 57 High Street
Ühendkuningriik Neolab Limited 57 High Street
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Itaalia
United Kingdom Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (Uk) Limited 6 Riverview Road
Maramures Romania
Maramures Rumeenia
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Kui te olete üle 80-aastane, ei tohiks te seda ravimit võtta.
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Kreeka
- If any of these applies to you tell your doctor immediately.”
Kui midagi sellest kehtib ka teie kohta, öelge kohe seda arstile.
89143 Blaubeuren Germany
89143 Blaubeuren Saksamaa
Via Aurelia, 58 00165 Roma Italy
Via Aurelia, 58 00165 Roma Itaalia
D-42781 Haan Germany
D-42781 Haan Saksamaa
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Hungary
Thurzó U. 5/C 1133 Budapest Ungari
United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Ühendkuningriik Actavis Uk Limited Whiddon Vally
United Kingdom Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
Ühendkuningriik Pfizer Consumer Healthcare Walton Oaks
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Italy
18038 Villa Sayonara - Sanremo (Im) Itaalia
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Romania
Str. Stirbei Voda Nr. 53-55 Sector 1, Bucuresti Rumeenia
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Spain
Barbera Del Valles 08210 Barcelona Hispaania
Make sure you have told your doctor about any other medicines that you are taking, including those that you have bought without a prescription.”
Palun olge kindel, et te olete informeerinud oma arsti või apteekrit kõikidest teistest ravimitest, mida te kasutate, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgium
Pharmapartner Nv Kolonel Begaultlaan 16 B-3012 Leuven Belgia
United Kingdom Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Ühendkuningriik Clonmel Healthcare Limited Waterford Road
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgium
Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Belgia
Human studies have shown that concomitant use of piroxicam and acetyl-salicylic acid reduces the plasma piroxicam concentration to about 80% of the usual value
Inimuuringud on näidanud, et piroksikaami ja atsetüülsalitsüülhappe koosmanustamisel väheneb piroksikaami plasmakontsentratsioon ligikaudu 80% algväärtusest.
72028 Torre Santa Susanna (Br) Italy
72028 Torre Santa Susanna (Br) Itaalia
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Itaalia
If a gastrointestinal complication is suspected during treatment, piroxicam should be discontinued immediately and additional clinical evaluation and treatment should be considered.”
Kui ravi käigus kahtlustatakse seedetrakti tüsistusi, tuleb piroksikaam koheselt ära jätta ja rakendada täiendavat kliinilist läbivaatust ja ravi.
2800 Bd Gouda The Netherlands
2800 Bd Gouda Holland
1500 Gb Zaandam The Netherlands
1500 Gb Zaandam Holland
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Italy
Via Tranquillo Cremona 10 20092 Cinisello Balsamo (Mi) Itaalia
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Italy
Quartiere Varignano, 12 - 13 - 14 55049 Viareggio (Lu) Itaalia
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Italy
Via Mario Lalli, 8 56127 Pisa Itaalia
Serious GI Complications
Rasked seedetrakti komplikatsioonid
United Kingdom Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Ühendkuningriik Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere The Netherlands
Sandoz B.V Veluwezoon 22 1327 Ah Almere Holland
4870 Ag Etten Leur The Netherlands
4870 Ag Etten Leur Holland
The decision to prescribe piroxicam should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).”
Otsus määrata patsiendile piroksikaami peab põhinema igal üksikjuhul üldise riski hindamisega (vt lõik 4.3 ja 4.4).
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Via Di Scandicci, 37 50143 Firenze Itaalia
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Kui te olete üle 70-aastane, peaks arst teile määrama väiksema annuse ja lühendama ravikuuri pikkust.
N-1324 Lysaker
N-1324 Lysaker Norra
United Kingdom Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Ühendkuningriik Generics Uk Limited Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar Herts EN6 1AG
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester United Kingdom
Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No.7, Hardicker Street M19 2rb Manchester Ühendkuningriik
However the Committee adopted recommendations for changes to the product information, or so called “key elements” during this review which reflect a common position on well known safety issues in the product information of the non-selective NSAIDs.
Komitee võttis siiski läbivaatuse tulemusena vastu soovitused ravimiteabes muudatuste tegemiseks ehk nn põhielemendid, mis kajastavad ühist seisukohta mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabega seotud teadaolevates ohutusküsimustes.
Neo Irakleio 14122 Greece
Neo Irakleio 14122 Kreeka
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Greece
Faran Abee Achaias & Troizinias New Kifissia 14564 Kreeka
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Itaalia
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgium
Avenue Jules Bordet 168 B-1140 Brussels Belgia
Patients appear to be at highest risk of these reactions early in the course of therapy, the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
Patsiendid on ohustatud nahareaktsioonide tekkest enamasti ravi varajases staadiumis, suuremalt jaolt ilmnevad need ravi esimese kuu jooksul.
United Kingdom Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
Ühendkuningriik Sandoz Limited Unit 37, Woolmer Way Bordon
D-76139 Karlsruhe Germany
D-76139 Karlsruhe Saksamaa
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norway
Alpharma A/S Harbitzalleen 3 158 Skoyen 0212 Oslo Norra
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgium
Telecom Ardens - Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Risk raskete seedetraktitüsistuste tekkeks suureneb patsiendi vanusega.
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
11, Avenue Dubonnet 92400 Courbevoie Prantsusmaa
The European Commission considered it to be in the interest of public health to perform a new benefit/risk assessment of piroxicam.
Euroopa Komisjon pidas rahva tervise huvides vajalikuks viia läbi uus piroksikaami kasulikkuse ja riski suhte hindamine.
If continued treatment is considered necessary, this should be accompanied by frequent review.
Kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks, peab ka patsiendi jälgimine olema sagedasem.
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud (möödunud nädalal) mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Se-102 53 Stockholm Sweden
Se-102 53 Stockholm Rootsi
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Greece
Parnithos Avenue 189 Acharnai Attiki 13671 Kreeka
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex France
1, Cours Du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Prantsusmaa
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Romania
S.C. Labormed-Pharma S.A. Splaiul Independentei Nr. 319e Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Greece
Norma Hellas Ae Menandrou 54 Athens 10431 Kreeka
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême France
18, Rue Du Docteur Ragnaud 16000 Angoulême Prantsusmaa
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme France
Expanpharm International 6, rue de la Rochefoucauld 16000 Angouleme Prantsusmaa
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgia
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex France
179, Bureaux De La Colline 92213 Saint-Cloud Cedex Prantsusmaa
Warwick CV34 5YA United Kingdom
Warwick CV34 5YA Ühendkuningriik
D-22761 Hamburg Germany
D-22761 Hamburg Saksamaa
As a consequence, the CHMP has recommended to maintain the Marketing Authorisations for all medicinal products referred to in Annex I of the Opinion and to amend the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and Package Leaflet of systemic formulations of piroxicam, as set out in Annex III of the Opinion in accordance with Article 31(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Seepärast soovitas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee kõikide arvamuse I lisas viidatud ravimite müügiload kehtima jätta ja teha piroksikaami süsteemsete ravimvormide ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud arvamuse III lisas muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 lõike 2 kohaselt.
Pirox 0,2% - Orale Suspension
Pirox 0,2%Suukaudnee Suspension
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex France
Pierre Fabre Medicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex Prantsusmaa
The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee andis ka soovitusi muudatuste tegemiseks ehk nn põhielementide lisamiseks piroksikaami ravimiteabesse, samuti mõnede teiste mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ravimiteabesse, ning need avaldati Euroopa Ravimiameti veebisaidil 2006. aasta septembris (dokumendi viide: EMEA/CVMP/381615/2006).
Your doctor will adjust your treatment to the lowest dose that best controls your symptoms.
Arst kohandab teie raviannuse väikseimaks annuseks, millega on võimalik haiguse sümptomeid kontrolli all hoida.
Chalandri 15232 Greece
Chalandri 15232 Kreeka
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes France
Ivax Pharmaceuticals 34, Avenue Franklin Roosevelt 92150 Suresnes Prantsusmaa
Arena Group S.A. Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Str. Stefan Mihaileanu Nr.31 Etaj 1, Ap. 1
Odiham, Hampshire RG29 1LF United Kingdom
Odiham, Hampshire RG29 1LF Ühendkuningriik
D- 06796 Brehna Germany
D- 06796 Brehna Saksamaa
The maximum recommended daily dose is 20 mg.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 20 mg.
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Italy
Viale G. Richard, 7 20143 Milano Itaalia
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Denmark
Hexal A/S Kanalholmen 8-12 Dk-2650 Hvidovre Taani
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Denmark
C.F. Tietgens Boulevard 40 DK-5220 Odense SØ Taani
4823 Ae Breda The Netherlands
4823 Ae Breda Holland
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgium
Leuvensestraat 28 Bus 2 B-1800 Vilvoorde Belgia
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poola
Your doctor may limit your use of piroxicam or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Teie arst võib lühendada teil piroksikaami kasutatusaega või teiste ravimite samaaegset kasutamist, või peate hoopis mõnda ravimit vahetama.
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Italy
Doc Generici Srl Via Manuzio, 7 20124 Milano Itaalia
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Romania
B-Ul Timisoara Nr.50 Sector 6, Bucuresti Rumeenia
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr United Kingdom
Cipla (Uk) Limited 53a High Street Esher Surrey Kt10 9qr Ühendkuningriik
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Ungari
Mobilat P Cream 5 mg/g
Mobilat P Kreem 5 mg/g
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London United Kingdom
38 Princes Court 88 Brompton Road Knightsbridge, SW3 1ES London Ühendkuningriik
Se-104 35 Stockholm Sweden
Se-104 35 Stockholm Rootsi
Felden 20 MgLösbare Tabletten
Felden 20 MgLösbare Tablettten
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye France
Laboratoire Pharmy II 26 rue des Gaudines 78100 Saint-Germain-Laye Prantsusmaa
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Greece
Pfizer Hellas Ae 243 Mesogion Ave, 15451 N. Psychiko Kreeka
Hampshire Gu35 9qe United Kingdom
Hampshire Gu35 9qe Ühendkuningriik
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Greece
Gounari 25 & Areos Kamatero Attiki 13451 Kreeka
04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
04010 Borgo San Michele (Lt) Itaalia
New Psychiko 15451 Greece
New Psychiko 15451 Kreeka
08007 Barcelona Spain
08007 Barcelona Hispaania
• If you are taking anticoagulants, such as warfarin, to prevent blood clots.
• Kui te võtate antikoagulante, nt varfariini, et vältida verehüübeid.
These sections of the Package Leaflet are the ones that were Annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral .
See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
49, Avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Prantsusmaa
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Basildon, Essex SS14 3FR
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norway
Box 158 Skøyen N-0212 Oslo Norra
The CHMP reviewed the data submitted by Marketing Authorisation Holders from clinical trials, epidemiological studies, and spontaneous reporting of adverse drug reactions.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud andmed kliiniliste ja epidemioloogiliste uuringute tulemuste kohta ja spontaansed teated ravimi kõrvalnähtude kohta.
Metamorfosi Attiki 14452 Greece
Metamorfosi Attiki 14452 Kreeka
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
Ühendkuningriik Crescent Pharma Limited Units 3&4, Quidhampton Business Units Polhampton Lane
“As with other NSAIDs, the use of piroxicam together with acetyl-salicylic acid or concomitant use with other NSAIDs, including other piroxicam formulations, must be avoided, since data are inadequate to show that such combinations produce greater improvement than that achieved with piroxicam alone; moreover, the potential for adverse reactions is enhanced (see section 4.4).
Sarnaselt teiste MSPVA-tega, tuleb piroksikaami manustamist koos atsetüülsalitsüülhappe või teiste MSPVA-tega, k.a piroksikaami teised ravimvormid, vältida, sest andmed on ebapiisavad, et näidata taolise kombinatsiooni paremat ravitoimet võrreldes ainult piroksikaami manustamisel saaduga, lisaks sellele suureneb ka kõrvaltoimete tekke võimalus (vt lõik 4.4).
Patients with significant risk factors for serious GI events should be treated with piroxicam only after careful consideration (See sections 4.3 and below).
Seedetrakti kõrvaltoimete tekkeks märkimisväärsete riskifaktoritega patsiente tohib piroksikaamiga ravida ainult pärast ravivajaduse hoolikat kaalumist (vt lõik 4.3 ja allpool).
Athens-Lamia 14565 Greece
Athens-Lamia 14565 Kreeka
D- 76437 Rastatt Germany
D- 76437 Rastatt Saksamaa
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Antikoagulandid: MSPVAd, k.a piroksikaam, võivad suurendada antikoagulantide, nt varfariini toimet.
D-82256 Fürstenfeldbruck Germany
D-82256 Fürstenfeldbruck Saksamaa
Undesirable effects may be minimised by using the minimum effective dose for the shortest duration necessary to control symptoms.
Kõrvaltoimeid saab vähendada, kasutades minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis sümptomite kontrollimiseks vajalik.
Boehringer Ingelheim Austria Gmbh.
Boehringer InGeelheim Austria Gmbh.
The use of topical NSAIDs is accompanied by a markedly reduced systemic exposure compared to systemic dosing and therefore a lower rate of systemic adverse events is expected with use of topical formulations.
Paiksete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamisel on süsteemne kokkupuude ravimiga tunduvalt väiksem kui süsteemsel annustamisel ning seepärast on süsteemsete kõrvaltoimete määr paiksete ravimvormide kasutamisel eelduste kohaselt väiksem.
Your doctor may prescribe piroxicam with another medicine to protect your stomach and intestine for potential side effects.
Arst võib teile piroksikaamiga koos välja kirjutada ka teise ravimi, mis kaitseb teie magu ja soolestikku võimalike kõrvaltoimete eest.
− new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
− ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehte on lisatud uued vastunäidustused ja rangemad hoiatused, et piirata piroksikaami kasutamist ainult nende patsientidega, kellel puuduvad riskitegurid seedetrakti- ja nahareaktsioonide tekkimiseks;
− The CHMP considered that the benefit/risk balance for systemic formulations of piroxicam is positive in the treatment of symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis; however the CHMP considered that the benefit/risk balance of piroxicam in the treatment of acute conditions is negative and that these indications should be revoked.
− inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami süsteemsete ravimvormide kasulikkuse ja riski suhe on positiivne osteoartriidi, reumatoidartriidi või anküloseeriva spondüliidi sümptomite leevendamisel; kuid inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee leidis, et piroksikaami kasulikkuse ja riski suhe ägedate seisundite ravis on negatiivne ning et need näidustused tuleks tühistada.
United Kingdom Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ United Kingdom
Ühendkuningriik Pharmvit Limited Unit 13, Metropolitan Centre Derby Road, Greenford Middlesex UB6 8UJ Ühendkuningriik
Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Kent CT 13 9 NJ Ühendkuningriik
You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Te peate koheselt lõpetama piroksikaami võtmise ja ütlema oma arstile, kui teil tekib mistahes allergiline nahalööve, näo turse, vilistav hingamine või raskused hingamisel.
However a need to further evaluate the benefit/risk balance of some non-selective NSAIDs including piroxicam was identified.
Leiti siiski, et teatavate mitteselektiivsete mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite, sealhulgas piroksikaami kasulikkuse ja riski suhet on vaja täiendavalt hinnata.
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET Note: These sections of the Summary of Product Characteristics are the ones that were annexed to the Commission Decision on this Article 31 referral.
ANNEKS III PARANDUSED RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTETTELE JA PAKENDI INFOLEHELE Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Spain
Laboratorios Salvat S.A.Gallo, 30-36 08950 Barcelona Hispaania
The clinical benefit and tolerability should be re-evaluated periodically and treatment should be immediately discontinued at the first appearance of cutaneous reactions or relevant gastrointestinal events.”
Ravist saadavat kasu ja ravitalumust tuleb perioodiliselt hinnata ning ravi esimeste nahanähtude või vastavate seedetrakti nähtude ilmnemisel koheselt katkestada.
Kent Ct13 9nj United Kingdom
Kent Ct13 9nj Ühendkuningriik
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgium
Topgen Esv E.Demunterlaan 1/8 B-1090 Brussels Belgia
With regards to topical formulations of piroxicam, the CHMP agreed that no restrictions were necessary.
Seoses piroksikaami paiksete ravimvormidega leidis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee, et piirangud ei ole vajalikud.