natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Women should not get pregnant during treatment with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and for 12 weeks thereafter.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal ja 12 nädala jooksul pärast ravi ei tohi naised rasestuda.
How to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Kuidas Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't võtta
Co-administration of standard doses of efavirenz and voriconazole is contraindicated.
Efavirensi ja vorikonasooli tavaliste annuste koosmanustamine on vastunäidustatud.
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
Efavirens: AUC: ↔ Cmax: ↔
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Simepreviir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Symptoms of your hepatitis may become worse after discontinuation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Patsientidel, kelle ravi on lööbe tõttu katkestatud, võib ravi Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka'ga taasalustada.
Emtricitabine and tenofovir disoproxil
Emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiil
Buprenorphine/naloxone/Efavirenz Buprenorphine: AUC: ↓ 50%
Dihüdroartemisiniin (aktiivne metaboliit): AUC: ↓ 46%
Voriconazole/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Sertraliin/ tenofoviirdisoproksiil Koostoimeid ei ole uuritud.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and vigabatrin or gabapentin can be coadministered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't võib koos vigabatriini või gabapentiiniga manustada ilma annust muutmata.
Medicinal product by therapeutic areas
Mükobakterite vastased ravimid
Diltiazem or similar medicines (called calcium channel blockers): When you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, your doctor may need to adjust your dose of the calcium channel blocker.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi alustamisel võib arst korrigeerida kaltsiumikanali blokaatori annust.
Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka'ga manustamisel peab diltiaseemi annuse korrigeerimisel lähtuma kliinilisest ravivastusest (vt diltiaseemi ravimi omaduste kokkuvõte).
If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Kui te lõpetate Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise
Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Etonogestreel/emtritsitabiin Koostoimeid ei ole uuritud.
Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.4).
Eakatele patsientidele tuleb Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't manustada ettevaatusega (vt lõik 4.4).
Since use of two NNRTIs proved not beneficial in terms of efficacy and safety, co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and another NNRTI is not recommended.
Kuna kahe NNRTI kasutamine ei osutunud efektiivsuse ja ohutuse seisukohast kasulikuks, ei soovitata
Paroxetine/Tenofovir disoproxil
Valproehape/tenofoviirdisoproksii
If a patient misses a dose of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka by more than 12 hours and it is almost time for the next dose, the patient should not take the missed dose and simply resume the usual dosing schedule.
Juhul kui ravimi võtmise tavapärasest ajast on möödunud üle 12 tunni ja järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu käes, peab patsient jätkama järgmise annusega raviskeemis ettenähtud ajal, ilma et ta võtaks vahelejäänud annust.
Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil should be administered with caution to patients with mild hepatic impairment (see sections 4.3 and 4.4).
Kerge maksahaigusega patsientidel tuleb Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka't kasutada ettevaatusega (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
(20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600 mg q.d.)
Malaariavastased ained Artemeeter/lumefantriin/efavire ns (20/120 mg tablett, 6 annust 3 päeva jooksul, igas annuses 4 tabletti / 600 mg üks kord ööpäevas)
However, malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Makaakidel, kellele manustati efavirensi annuseid, mille korral kontsentratsioonid vereplasmas olid võrdväärsed inimestel saavutatuga, leiti aga 3 lootel/vastsündinul 20-st väärarenguid.
Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Emtritsitabiin: AUC: ↔ Cmax: ↔
Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction)
Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indutseerimine)
Antimalarials
IMMUNOSUPRESSANDID
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't võib manustada koos sofosbuviiriga annust kohandamata.
Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Paroksetiin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Barrier contraception should always be used in combination with other methods of contraception (for example, oral or other hormonal contraceptives, see section 4.5) while on therapy with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-ravi ajal tuleb rasestumise vältimiseks alati kasutada barjäärimeetodit koos teiste rasestumisvastaste meetoditega (nt suukaudsed või teised hormonaalsed kontratseptiivid, vt lõik 4.5).
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Efavirenz/Emtricitabine/T enofovir disoproxil Krka'ga manustamisel.
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka ja fosamprenaviiri/ritonaviiri võib koos manustada ilma annust kohandamata.
Alternatives to clarithromycin (e.g. azithromycin) may be considered.
Kaaluda võib alternatiivsete ravimite (nt asitromütsiini) kasutamist.
Valproic acid/Emtricitabine
Atovakuoon ja proguaniilvesinikkloriid/ emtritsitabiin
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Paroksetiin/ tenofoviirdisoproksiil Koostoimeid ei ole uuritud.
Rare lactic acidosis
4, nefrogeenne suhkruta diabeet
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Maksakahjustuse erineva raskusastmega (defineeritud vastavalt Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikatsioonile) HIV-infektsioonita patsientidele manustati tenofoviirdisoproksiili ühekordne annus 245 mg. Tenofoviiri farmakokineetika maksakahjustusega patsientidel oluliselt ei muutunud, mis viitab sellele, et sellistel patsientidel ei ole vaja tenofoviirdisoproksiili annust korrigeerida.
Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka ja didanosiini koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with
Ravi alustamisel või lõpetamisel Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krkaga soovitatakse tähelepanelikult jälgida immunosupressandi kontsentratsiooni vähemalt kahe nädala jooksul (kuni saavutatakse tasakaalukontsentratsioon).
Fluoxetine/Tenofovir disoproxil
Etonogestreel/tenofoviirdisoproksiil
Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and valproic acid can be co-administered without dose adjustment.
Efavirenz/Emtricitabine/Teno fovir disoproxil Krka't ja valproehapet saab koos manustada ilma annuse kohandamiseta.
Common cerebellar coordination and balance disturbances somnolence (2.0%) headache (5.7%) disturbance in attention
Psühhiaatrilised häired Sage depressioon (raske 1,6%) ärevus
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Sakvinaviir/ritonaviir/emtritsitabii
Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, look out for:
- Pärast Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka võtmise alustamist tuleb tähelepanu pöörata järgnevale:
For patients at increased risk of Torsade de Pointes or who are receiving drugs with a known risk for Torsade de
Suurenenud torsade de pointes' riskiga või teadaolevalt torsade de pointes' riski põhjustavaid ravimeid kasutavate patsientide puhul tuleb kaaluda efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilile alternatiivsete ravimite kasutamist.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Mis meetmed võetakse, et tagada Repatha ohutu ja efektiivne kasutamine?
Repatha received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 July 2015.
Repatha on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 17. juulil 2015.
Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Repatha kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
Samuti mainis amet vastuvõetavat ohutusprofiili ega tuvastanud suuri ohutusprobleeme.
Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Patsiendid tohivad süstida ravimit ise, kui on saanud asjakohase väljaõppe.
The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Repatha kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja lubati ravimi kasutamine ELis.
Repatha (evolocumab)
Repatha (evolokumaab)
Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
Repathat tohib kasutada ka ilma statiinita, kui patsient ei saa statiine võtta.
Other information about Repatha
Muu teave Repatha kohta
As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Repatha kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
What is Repatha and what is it used for?
Mis on Repatha ja milleks seda kasutatakse?
Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Repatha kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Repatha have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Repatha ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Kui 12 ravinädalaga ei saavutata soovitud ravivastust, tohib annust suurendada, süstides 420 mg iga kahe nädala tagant.
For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Repatha kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Repatha was studied in more than 27,500 patients with a history of established cardiovascular disease.
Repathat uuriti enam kui 27 500 patsiendil, kellel oli anamneesis kardiovaskulaarne haigus.
A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
Teises uuringus tõendati, et Repatha pikaajalisel kasutamisel vähenes nende patsientide vere rasvasisaldus 28 ravinädala jooksul püsivalt.
The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
Kolbampulle tuleb kasutada koos automaatse annustusseadmega (minidosaator).
By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream.
Ensüümiga PCSK9 seondudes ja seda blokeerides takistab Repatha retseptorite lagunemist ja suurendab seega nende arvu raku pinnal, kus need seonduvad LDL-kolesterooliga ja eemaldavad selle vereringest.
Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
Repathat turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes (140 mg), eeltäidetud pensüstaldes (140 mg) ja kolbampullides (420 mg).
The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
Amet märkis ka, et homosügootse perekondliku haigusega patsientide ravivõimalused on piiratud ja neil on suurem kardiovaskulaarse haiguse tekkerisk.
How does Repatha work?
Kuidas Repatha toimib?
Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out.
Enne Repatha-ravi alustamist peavad vere liigse kolesteroolisisalduse ja ebanormaalse rasvasisalduse muud põhjused olema välistatud.
What are the risks associated with Repatha?
Mis riskid Repathaga kaasnevad?
This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
See aitab vähendada vere kolesteroolisisaldust.
The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
Repatha toimeaine evolokumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära ensüümi PCSK9 ja seondub sellega.
Some studies compared Repatha with placebo (a dummy treatment) and others to another medicine (ezetimibe).
Mõnes uuringus võrreldi Repathat platseeboga (näiv ravim), teistes muu ravimiga (esetimiib).
This enzyme attaches to cholesterol receptors on the surface of liver cells and causes these receptors to be absorbed and broken down inside the cells.
See ensüüm seondub maksarakkude pinnal olevate kolesterooliretseptoritega, mille tõttu need retseptorid imenduvad rakkudesse ja lagunevad.
Repatha contains the active substance evolocumab.
Repatha sisaldab toimeainena evolokumaabi.
In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years.
Repathat uuriti homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia ravis 2 põhiuuringus, milles osales 155 patsienti, sh 14 üle 12-aastast last.
One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat-lowering medicines).
Neist ühes uuringus tõendati, et Repatha manustamisel koos muude rasvasisaldust vähendavate ravimitega vähenes 12 ravinädala järel vere rasvasisaldus (ligikaudu 15-32% rohkem kui platseebo kasutamisel koos muude rasvasisaldust vähendavate ravimitega).
The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Amet märkis, et kõigis uuringutes vähendas Repatha primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemiaga patsientidel oluliselt LDL-kolesterooli sisaldust, mis on kardiovaskulaarse haiguse teadaolev riskitegur.
It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol).
Seda kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks patsientidel, kellel on primaarne hüperkolesteroleemia (suur kolesteroolisisaldus geenihäire tõttu), homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia (suure kolesteroolisisalduse raske vorm, mis on päritud mõlemalt vanemalt) või segatüüpi düslipideemia (rasvade, sealhulgas kolesterooli ebanormaalne sisaldus veres).
For the full list of side effects and restrictions with Repatha, see the package leaflet.
Repatha kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
Repatha kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st) on nasofarüngiit (ninaneelupõletik), ülemiste hingamisteede infektsioon, seljavalu, liigesevalu, gripp ja süstekoha reaktsioonid.
It is also used to reduce the risk of heart problems in patients with atherosclerosis (thickened arterial walls) who have had a heart attack, stroke or other problems of the circulatory system (atherosclerotic heart disease).
Samuti kasutatakse Repathat südameprobleemide tekkeriski vähendamiseks ateroskleroosiga (arterite seinte paksenemine) patsientidel, kellel on olnud südameinfarkt, insult või muud vereringeprobleemid (aterosklerootiline südamehaigus).
What benefits of Repatha have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Repatha kasulikkus?
In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Aterosklerootilise südamehaigusega patsientidel vähendas Repatha kardiovaskulaarsete tüsistuste, eriti südameinfarkti ja insuldi juhtumite arvu.
The recommended dose for adults with primary hypercholesterolaemia, mixed dyslipidaemia and atherosclerotic heart disease is either 140 mg every two weeks or 420 mg (the contents of three prefilled syringes or one cartridge) once a month.
Primaarse hüperkolesteroleemiaga, segatüüpi düslipideemiaga ja aterosklerootilise südamehaigusega täiskasvanutel on soovitatav annus kas 140 mg iga kahe nädala järel või 420 mg (kolme eeltäidetud süstla või ühe kolbampulli sisu) üks kord kuus.
Repatha is a medicine for lowering levels of fats in the blood.
Repatha on ravim, mida kasutatakse vere rasvasisalduse vähendamiseks.
They received either Repatha or placebo, both with an optimal fat-lowering therapy, for over 2 years on average.
Patsiendid said kas Repathat või platseebot koos optimaalse rasvasisaldust vähendava raviga keskmiselt üle 2 aasta jooksul.
In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients).
Uuringu ajal oli patsiente, kellel esines kardiovaskulaarne tüsistus (surm, südameinfarkt, insult, hospitaliseerimine või operatsioon südame verevarustuse probleemide tõttu) Repatha rühmas alla 10% (1344 patsiendil 13 784st) ja platseeborühmas veidi üle 11% (1563 patsienti 13 780st).
Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Repatha aitab vähendada ka muude rasvainete sisaldust segatüüpi düslipideemiaga patsientide veres.
An overview of Repatha and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Repatha ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
In primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha was studied in 9 main studies involving around 7,400 adult patients, including patients with heterozygous familial disease.
Repathat uuriti primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia ravis 9 põhiuuringus, kus osales ligikaudu 7400 täiskasvanud patsienti, sh heterosügootse perekondliku haigusega patsiendid.
For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel lastel on soovitatav algannus 420 mg üks kord kuus.
Repatha is used in combination with a statin or a statin and other fat-lowering medicines.
Repathat kasutatakse koos statiiniga või koos statiini ja teiste vere rasvasisaldust vähendavate ravimitega.
These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
Nendes uuringutes leiti, et uuringu 10. nädalast kuni 12. nädalani ja 12. nädala lõpus vähenes vere LDL-kolesterooli sisaldus oluliselt (ligi 60-70% rohkem kui platseeboga ja ligi 40% rohkem kui esetimiibiga).
Some of the studies looked at Repatha taken on its own, while others studied Repatha in combination with other fat-lowering medicines, including patients on the maximum recommended doses of statins.
Nendest mõnes uuringus vaadeldi ainuravimina manustatavat Repathat ja teistes Repatha kombinatsiooni muude rasvasisaldust vähendavate ravimitega, sh patsientidel, kes kasutasid maksimaalses soovitatavas annuses statiine.
How is Repatha used?
Kuidas Repathat kasutatakse?
In this population, including some children above 12 years, Repatha showed a consistent reduction in LDLcholesterol levels beyond what can be achieved with existing fat-lowering medicines.
Patsiendirühmas, kus oli ka üle 12-aastasi lapsi, selgus, et Repatha vähendas LDL-kolesterooli sisaldust püsivalt ja rohkem kui senised rasvasisaldust vähendavad ravimid.
Why is Repatha authorised in the EU?
ELis Repathale väljastatud müügiloa põhjendus
Some specific preparations may be used in children between 4 and 12 years of age.
Mõnda spetsiifilist valmistist võib kasutada ka 4-12aastastel lastel.
Primula root EMA/424238/2016
Nurmenukujuur EMA/424238/2016
The solvent is then either fully or partially evaporated to obtain a dry or soft extract.
Seejärel lahusti osaliselt või täielikult aurustatakse, et järele jääks kuivekstrakt või pehme ekstrakt.
Primula veris L. and/or Primula elatior (L.) Hill, radix
Primula veris L. ja/või Primula elatior (L.) Hill, juur
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/424238/2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
What is primula root?
Mis on nurmenukujuur?
Primula root
Nurmenukujuur
Other information about primula root medicines
Muu teave nurmenukujuurt sisaldavate ravimite kohta
Further information on the risks associated with these primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lisateave nende nurmenukujuurt sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents”: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Detailed instructions on how to take primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Üksikasjalik teave, kuidas võtta nurmenukujuurt sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
The HMPC conclusions only cover primula root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) the underground parts or using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or methanol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Taimsete ravimite komitee järeldused käsitlevad üksnes nurmenukujuure valmistisi, mis on saadud maa-aluste osade kuivatamisel ja peenestamisel või taimeosade asetamisel lahustisse (nt etanooli, metanooli), et ekstraheerida ühendid ja saada vedelekstrakt.