natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
RAVIMPREPARAADI NIMETUS VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber telavantsiin
Bolus injections must
Infusiooniga seotud reaktsioonid
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 250 mg telavancin must be reconstituted with 15 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of approximately 17 ml).
Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi valmistamine VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 250 mg telavantsiini sisaldava viaali sisu tuleb lahustada 15 ml kas 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahusega või süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saavutada kontsentratsioon ligikaudu 15 mg/ml (kogumaht ligikaudu 17 ml).
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
VIBATIV 250 mg powder for concentrate for solution for infusion
VIBATIV 250 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
VIBATIV 750 mg powder for concentrate for solution for infusion The contents of the vial containing 750 mg telavancin must be reconstituted with 45 ml of either dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection, or water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to obtain a concentration of approximately 15 mg/ml (total volume of
VIBATIV 750 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber 750 mg telavantsiini sisaldava viaali sisu tuleb lahustada 45 ml kas 50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahusega või süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et saavutada kontsentratsioon ligikaudu 15 mg/ml (kogumaht ligikaudu 50 ml).
Reconstitution time is not more than 5 minutes for the vial containing 250 mg and not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg.
250 mg mahuga viaali lahustamisaeg ei ületa 5 minutit ja 750 mg mahuga viaali lahustamisaeg Segamist jätkatakse, kuni viaali sisu on täielikult lahustatud ning selles puuduvad vaatlemisel tahked
The liver, kidney, macrophages and testis were identified as target organs of toxicity in animals.
Loomadel osutusid toksilisuse sihtorganeiks maks, neerud, makrofaagid ja munandid.
if you are allergic (hypersensitive) to telavancin or any of the other ingredients of VIBATIV If you suffer from severe kidney problems, or receive haemodialysis
kui teil on tõsised probleemid neerudega või olete hemodialüüsravil.
Reconstitution time is not more than 10 minutes for the vial containing 750 mg.
750 mg mahuga viaali lahustamisaeg ei ületa 10 minutit.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP JA VIAAL
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FARMATSEUTILISED ANDMED
CARTON AND VIAL
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Cardiac disorders Uncommon:
Südame häired Aeg-ajalt:
Special precautions for disposal and other handling
• Riski minimeerimise lisameetmed
Cross hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported in patients with a history of vancomycin allergy.
Patsientidel, kellel on esinenud allergia vankomütsiini suhtes, on teada antud ristuvatest ülitundlikkusreaktsioonidest, sh anafülaksiast.
See 4.2 for information on paediatric use.
Kõrvaltoimetest teavitamise kohta vt lõik 4.
B. PACKAGE LEAFLET
Maksakahjustus
Shelf life of reconstituted concentrate: The reconstituted concentrate should be diluted immediately
Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraadi kõlblikkusaeg: Manustamiskõlblikuks muudetud kontsentraat tuleb viivitamatult pärast valmistamist lahjendada.
Common: may affect up to 1 in 10 people kidney disorder, abnormal kidney function tests, foamy urine
kõhukinnisus; kõhulahtisus; oksendamine maksaensüümide taseme tõus veres neerude häired; kõrvalekalded neerufunktsiooni analüüsides; vahutav uriin
The dose given will depend on how much you weigh.
Annus oleneb teie kehakaalust.
1 vial (multidose)
1 viaal (mitmeannuseline)
3-O-desacyl-4'- monophosphoryl lipid A (MPL)
3-O-desatsüül-4'- monofosforüül lipiid A´d (MPL)
1Human Papillomavirus = HPV adjuvanted by AS04 containing:
1Inimese papilloomiviirus = HPV 2adjuveeritud AS04´ga, mis sisaldab:
Human Papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 18 L1 valk2,3,4
4L1 protein in the form of non-infectious virus-like particles (VLPs) produced by recombinant DNA technology using a Baculovirus expression system which uses Hi-5 Rix4446 cells derived from Trichoplusia ni.
4Trichoplusia ni´st aretatud Hi-5 Rix4446 rakkudel põhinevat Bakuloviirus ekspressioonisüsteemi kasutava rekombinantse DNA tehnoloogia abil välja töötatud kapsiidi valgu L1 mitteinfektsioosne viiruslaadne partikkel
--1 1 dose (0.5 ml) contains: Human Papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
1 annus (0,5 ml) sisaldab: Inimese papilloomiviiruse1 alatüübi 16 L1 valk2,3,4
50 micrograms 3adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated (Al(OH)3) 0.5 milligrams Al3+ in total
3adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile, hüdreeritud (Al(OH)3)
1 pre-filled syringe + 2 needles
1 eeltäidetud süstal + 2 nõela
NAO-1 stabiliser
NAO-1 stabilisaator.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/04/043/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/04/043/001
Vaccination scheme:
Vaktsineerimisskeem :
Therefore only a single dose of vaccine is needed to restore immunity.
Seetõttu piisab vaid ühest vaktsiiniannusest immuunsuse taastamiseks.
Purpura haemorrhagica has not been observed in any of the safety studies performed during development of Equilis StrepE.
Purpura haemorrhagica't ei ole täheldatud Equilis StrepE väljatöötamise käigus tehtud ohutusuuringutes.
As the incidence of purpura haemorrhagica is very low, its occurrence cannot be ruled out completely.
Kuigi purpura haemorrhagica esinemissagedus on väga väike, ei saa selle tekkevõimalust täielikult välistada.
Do not use antibiotics within one week after vaccination.
Mitte kasutada antibiootikume nädala jooksul peale vaktsineerimist.
Do NOT shake.
Mitte LOKSUTADA.
Basic vaccination performed during an outbreak is not efficacious, because immunity is insufficient until basic vaccination has been completed.
Esmane vaktsineerimine haiguspuhangu ajal ei ole efektiivne, sest immuunsus on piisav alles baasvaktsineerimise lõpuks.
In the challenge studies performed by the company, insufficient protection was seen in approximately one quarter of horses vaccinated with the recommended dose.
Ettevõtte poolt läbiviidud uuringutes täheldati ebapiisavat kaitset ühel neljandikul soovitatud annustega vaktsineeritud hobustest.
Allow the reconstituted vaccine to sit for 1 minute and then carefully swirl the contents to mix.
Lasta lahustatud vaktsiinil seista 1 minuti ja seejärel keerutada sisu segunemiseks ettevaatlikult.
After reconstitution use within 4 hours.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 4 tunni jooksul.
From literature, it is known that a very low number of horses may develop purpura haemorrhagica if they are vaccinated shortly after infection.
Kirjanduse andmetel on teada, et vähestel hobustel võib areneda purpura haemorrhagica kui nad on vaktsineeritud vahetult peale nakatumist.
Do not mix with any other veterinary medicinal products except the solvent supplied for use with the vaccine.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud koos selle vaktsiiniga.
Duration of immunity: up to 3 months.
Immuunsuse kestvus: kuni 3 kuud.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above.
Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool.
Only healthy horses should be vaccinated.
Vaktsineerida vaid terveid hobuseid.
10 x 1 dose of vaccine 10 x 1 dose of solvent 10 applicators 10 syringes with needle
10 x 1 annus vaktsiini 10 x 1 annus lahustit 10 aplikaatorit 10 nõelaga süstalt
Revaccination: Revaccinate every three months to maintain immunity.
Revaktsineerimine: Immuunsuse säilitamiseks revaktsineeritakse iga kolme kuu möödumisel.
Use during pregnancy, lactation or lay: Do not use in pregnant or lactating mares.
Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil: Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
The sensitivity of the vaccine strain to antibiotics is listed above (under section 4.4).
Vaktsiini tüve tundlikkus antibiootikumidele on ära toodud eespool (punktis 4.
Onset of immunity: 2 weeks after basic vaccination.
Immuunsuse tekkimine: 2 nädalat pärast esmast vaktsineerimist.
The vaccine strain is sensitive to penicillins, tetracyclines, macrolides and lincomycin.
Vaktsiini tüvi on tundlik penitsilliinile, tetratsükliinile, makroliididele ja linkomütsiinile.
To stimulate immunity against Streptococcus equi.
Immuunsuse stimuleerimiseks Streptococcus equi vastu.
Solvent: This medicinal product does not require any special storage conditions.
Lahusti: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
The vaccine strain is resistant to aminoglycosides, sulphonamides, flumequine and trimetroprim-sulfa combinations.
Vaktsiini tüvi on resistentne aminoglükosiididele, sulfoonamiididele, flumekviinile ja trimetoprimsulfa kombinatsioonidele.
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST REVISED Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüvi TW928 109,0 kuni 109,4 cfu
Live deletion mutant Streptococcus equi strain TW928 109.0 to 109.4 cfu1 1colony forming units
Elus nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi tüve TW928 109,0 kuni 109,4 cfu1 1 Kolooniaid moodustavad ühikud
Furthermore, an increase in rectal temperature up to 2.5 °C may occur on the day of vaccination.
Samas võib täheldada rektaalse temperatuuri tõusu 2,5 °C võrra vaktsineerimispäeval.
DATE OF FIRST AUTHORISATION Date of first authorization: 07.05.2004 Date of last renewal: 10.04.2014
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.05.2004
Withdraw 0.2 ml of the reconstituted vaccine into the syringe provided (see Figure 1) and connect the applicator to the needle (see Figure 2).
Tõmmata 0,2 ml lahustatud vaktsiini kaasasolevasse süstlasse (vt. joonis 1) ja ühendada aplikaator nõelaga (vt. joonis 2).
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the marketing authorization holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
It is recommended that all horses stabled together are vaccinated.
Soovitatav on vaktsineerida kõiki tallis koos peetavaid hobuseid.
In very rare cases an abscess may develop at the injection site or in the regional lymph nodes.
Väga harvadel juhtudel võib süstekohas või regionaalsetes lümfisõlmedes tekkida abstsess.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician even if only a very small amount is injected.
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale, võtta kaasa pakendi infoleht või pakendi etikett ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 1 dose
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 1 annus
Allow the sterile solvent to reach room temperature (15-25 °C).
Lasta steriilse lahusti temperatuuril tõusta toatemperatuurini (15…25 °C).
Accidental self-injection may result in an inflammatory reaction with severe pain and swelling.
Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada põletikulist reaktsiooni tugeva valu ja tursega.
STORAGE CONDITIONS
SÄILITAMISE TINGIMUSED
An additional antibiotic treatment should be considered for safety reasons.
Ohutuse tagamiseks tuleks kaaluda ka lisaks ravi antibiootikumidega.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep out of the sight and reach of children.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Enne tarvitamist veenduda, et lüofilisaat oleks täielikult lahustatud.
However, the bacterial compounds of this product can cause an inflammatory reaction with intense and painful swelling after accidental injection.
Siiski võivad selle preparaadi bakteriaalsed koostisosad juhuslikul süstimisel põhjustada põletikulist reaktsiooni intensiivse ning valuliku tursega.
The abscesses drain purulent material from 2 weeks after vaccination, but heal without intervention within a month thereafter.
Abstsessist eritub mädast nõret alates teisest nädalast peale vaktsineerimist, kuid see paraneb seejärel ilma vahelesekkumiseta kuu aja jooksul.
In addition to the clinical signs given under section 4.6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 4.6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
Special care must be taken when connecting the applicator to the needle to avoid needle-stick injuries.
Nõelatorke vigastuste vältimiseks tuleb olla eriti ettevaatlik aplikaatori ühendamisel nõelaga.
In rare cases, inappetence, fever, shivering and diffuse oedematous swellings (e.g. facial oedema, swollen muzzle/upper lip) may be observed.
Harvadel juhtudel võib täheldada isulangust, palavikku, värinat ja difuusseid turseid (näoturse, tursunud koon/ülamokk).
Anti-inflammatory therapy is indicated even if only a very small amount of the product in injected.
Põletikuvastane ravi on näidustatud ka juhul, kui süstitud kogus oli väga väike.
A priming response is maintained for up to six months after basic vaccination.
Praimingu vastus (ingl priming response) püsib kuni kuue kuu jooksul pärast baasvaktsineerimist.
After vaccination a diffusely swollen reaction, which may be warm or painful, develops at the injection site within 4 hours.
Difuusne tursereaktsioon, mis võib olla kuum ja valulik, tekib süstekohal pärast vaktsineerimist nelja tunni jooksul.
In addition to the clinical signs given under section 6, vaccination with a ten times overdose may induce an abscess in one of the submandibular lymph nodes.
Lisaks kliinilistele tunnustele, mis on loetletud punktis 6., võib 10-kordse üleannusega vaktsineerimine põhjustada abstsessi ühes submandibulaarsetest lümfisõlmedest.
The duration of immunity is up to 3 months.
Immuunsus püsib kuni 3 kuud.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per dose of 0.2 ml vaccine:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 0,2 ml annus vaktsiini sisaldab:
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Holland
4.2 Indications for use, specifying the target species For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE Live Streptococcus equi.
TOIMEAINE(TE) KOGUS Elus Streptococcus equi
PACKAGE SIZE 10 x 1 dose
PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 1 annus
The onset of immunity is established as two weeks after vaccination.
Immuunsus tekib kahe nädala möödumisel vaktsineerimisest.
Basic vaccination: Horses from 4 months of age onwards receive two vaccinations of one dose with a 4 week interval.
Hobuseid alates 4 kuu vanusest vaktsineeritakse kaks korda manustades üks annus vaktsiini 4 nädalase intervalliga.
THE WORDS "KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN" Keep out of the sight and reach of children.
MÄRGE ”HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS” Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
ROUTE OF ADMINISTRATION For submucosal use.
MANUSTAMISVIIS(ID) Submukoosasse.
This product contains a live auxotrophic deletion mutant Streptococcus equi vaccine strain with attenuated virulence.
See preparaat sisaldab atenueeritud virulentsusega elusat auksotroofset nõrgestatud muteerunud Streptococcus equi vaktsiini tüve.
The vaccine strain is a deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Vaktsiini tüvi on nõrgestatud mutant, millel on piiratud kasvupotentsiaal imetajate kudedes.
For immunisation of horses against Streptococcus equi to reduce clinical signs and occurrence of lymph node abscesses.
Hobuste immuniseerimiseks Streptococcus equi vastu vähendamaks lümfisõlmede abstsesside kliinilisi tunnuseid ja ilmnemist.
The vaccine organism may establish a small suppurative inflammation locally at the injection site, leading to a disruption of the overlaying lip mucosa and subsequent discharge fluid and inflammatory cells.
Vaktsiinis olevad organismid võivad tekitada väikest mädast põletikku lokaalselt süstekohas ja selle tagajärjel kahjustub pindmine limaskest, tekitades haava, millest eritub nõret ja põletikulisi rakke.
Restrain the animal's head, lift the upper lip and insert the needle into the inside of the upper lip until the applicator rests on the lip. Administer the whole contents of the syringe into the inside of the upper lip (see Figure 3).
Fikseerida looma pea ja tõsta ülamokk üles ning sisestada nõel ülamoka sisekülge sügavuseni, mil aplikaator puutub vastu huult.
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10,000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st, kaasaarvatud harva esinevad üksikjuhud).
Slight apathy may occasionally be observed one day after vaccination.
Päeva jooksul peale vaktsineerimist võib täheldada kerget apaatiat.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE - solvent
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
Do not use in pregnant or lactating mares.
Mitte kasutada tiinetel ja lakteerivatel märadel.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Submucosal vaccination of 0.2 ml of reconstituted product.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
This product contains a live bacterial deletion mutant with a limited growth potential in mammalian tissue.
Preparaat sisaldab elusat bakteriaalset nõrgestatud mutanti piiratud kasvupotentsiaaliga imetajate kudedes.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS
6.6 Erinõuded ettevaatusabinõude osas kasutamata jäänud veterinaarravimite või nende kasutamisest tekkinud jäätmete hävitamisel
Slight enlargements, which may be transient painful, of the retropharyngeal and mandibular lymph nodes may occur for a few days after vaccination.
Mõne päeva jooksul pärast vaktsineerimist võib esineda retrofarüngeaal- ja mandibulaarlümfisõlmede kerget suurenemist, mis võib põhjustada mööduvat valu.
The vaccine is intended for use in horses for which a risk of Streptococcus equi infection has been clearly identified, due to contact with horses from areas where this pathogen is known to be present, e.g. stables with horses that travel to shows and/or competitions in such areas, or stables that obtain or have livery horses from such areas.
Sellisteks nakkusallikateks võivad olla hobused, kes reisivad nakatunud piirkondades osaledes seal näitustel ja/või võistlustel ning hobustelt, kes on pärit nakkusohtlikest piirkondadest.
Further, an increase in rectal temperature up to 2 °C may occur on the day of vaccination.
Samas võib vaktsineerimise päeval ilmneda rektaalse kehatemperatuuri tõus kuni 2 kraadi võrra.
6.5 Nature and composition of immediate packaging Each package of Equilis StrepE contains: 10 vials with lyophilisate and 10 vials of 0.5 ml solvent, each in 3 ml Type I glass vials closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with a coded aluminium cap, 10 applicators, 10 syringes with needle.
Iga Equilis StrepE pakend sisaldab: 10 viaali lüofilisaadiga ja 10 viaali 0,5 ml lahustiga.
Shedding of the vaccine strain from the injection site can be observed for a period of four days after vaccination.
Vaktsiini tüve võib süstekohast erituda 4 päeva jooksul peale vaktsineerimist.
This swelling resolves completely within 3 weeks and normally has no effect on the appetite of the vaccinated animal and causes no apparent discomfort.
Reaktsioon on tugevaim 2…3 päeva pärast manustamist ja reaktsiooni koht võib olla maksimaalselt suurusega 3 x 8 cm. Turse kaob täielikult kolme nädala jooksul ja ei mõjuta tavaliselt vaktsineeritud looma isu ega põhjusta ilmset ebamugavust.
Equilis StrepE - solvent
LAHUSTI NIMETUS Equilis StrepE - lahusti
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS”
Marketing authorization holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: Intervet International B.V.
Lyophilisate: off-white or cream coloured pellet Solvent: clear colourless solution
Lüofilisaat: valkjas või kreemikat värvi pellet.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCE 0.2 ml dose:
TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS 0,2 ml annus:
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
Submucosal vaccination with 0.2 ml of reconstituted product.
Vaktsineeritakse submukoosasse 0,2 ml lahustatud ravimit.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For administration submucosally to the inside of the upper lip. Read the package leaflet before use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Ülamoka sisekülje submukoosasse manustamiseks.
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" For animal treatment only.
MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS” Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate for suspension for injection
RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat.
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Intervet International B.V.
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International B.V.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate for suspension for injection, for horses
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat, hobustele
Pharmacotherapeutic group: immunological for equidae, live bacterial vaccine, ATCvet code: QI05AE.
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained hobuslastele, elusbaktervaktsiin.
It is able to multiply locally at the submucosal injection site during a short period and is shed into the oro-nasal cavity during a few days, but the vaccine strain does not survive on the oro-nasal mucosa and does not disseminate systemically at the recommended dose.
See on võimeline paljunema lokaalselt süstekoha submukoosas lühikese aja vältel ja see levib mõne päeva jooksul oronasaalõõnde.
A slight cloudy discharge commonly occurs from the mucosal injection site at 3 or 4 days post vaccination.
3 või 4 päeva pärast vaktsineerimist esineb sageli kergelt hägusat eritist süstekohast limaskestal.
MINIMUM PARTICULARS ON IMMEDIATE PACKAGING OF THE SOLVENT Solvent vial
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA LAHUSTI VAHETUL SISEPAKENDIL Lahusti viaal
Lyophilisate: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Lüofilisaat: Hoida külmkapis 2 °C - 8 °C.
PACKAGE LEAFLET FOR: Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
PAKENDI INFOLEHT Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Equilis StrepE, lyophilisate and solvent for suspension for injection, for horses
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Equilis StrepE, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti, hobustele