natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see sections 4.4 and 4.6).
Antineoplastilised ained, sealhulgas kladribiin, mis häirivad DNA, RNA ja valkude sünteesi, avaldavad suure tõenäosusega ebasoodsat toimet inimese gametogeneesile (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Common: reversible, mostly mild increases in bilirubin and transaminases
Sage: vere bilirubiini ja transaminaaside sisalduse kerge ja mööduv kõrgenemine
Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants, lactation is contraindicated during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Võimalike tõsiste kõrvaltoimete tõttu imikule on imetamine kladribiiniga ravi ajal ja 6 kuud pärast viimast kladribiini annust vastunäidustatud.
10 ml type I glass vial with rubber stopper (bromobutyl) and flip-off aluminium cap.
10 ml I tüüpi klaasviaal kummist (bromobutüül) punnkorgi ja alumiiniumist kaitsekorgiga.
Before injection, allow LITAK to warm up to room temperature.
Enne süstimist laske LITAKil toatemperatuurini soojeneda.
Culture-negative fever following treatment with cladribine occurs in 10-40% of patients with hairy cell leukaemia and is rarely observed in patients with other neoplastic disorders.
10-40%-l karvrakulise leukeemia patsientidest täheldatakse kladribiinravi ajal palavikku, mille korral ei õnnestu välja külvata haigustekitajat, samas kui muude kasvajate korral esineb palavikku harva.
Cladribine is a prodrug which is taken up rapidly in cells after parenteral administration, and is phosphorylated intracellularly to the active nucleotide 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by deoxycytidine kinase (dCK).
Kladribiin on eelravim, mis parenteraalse manustamise järgselt jõuab kiiresti rakkudesse ja mis ensüüm deoksütsütidiin kinaasi (dCK) poolt fosforüülitakse intratsellulaarselt aktiivseks nukleotiidiks 2-kloordeoksüadenosiin-5'-trifosfaadiks (CdATP).
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see sections 4.6 and 5.3).
Kladribiinravi saanud meestele tuleks soovitada 6 kuu vältel pärast ravi lõppu last mitte eostada ja enne ravi alustamist konsulteerida oma sperma krüokonserveerimise otstarbekuse suhtes, sest kladribiinravi võib põhjustada viljatust (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
If you have any question with regard to giving the injection, please ask your doctor or nurse for help.
Kui teil on süstimise osas mingeid küsimusi, palun pöörduge abi saamiseks arsti või meditsiiniõe poole.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1.000 people) Reduced liver function.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 1000st) Maksafunktsiooni halvenemine
A daily oral dose of 100 mg of allopurinol is recommended for a period of 2 weeks.
Allopurinooli soovitatakse kahe nädala vältel manustada suukaudselt annuses 100 mg ööpäevas.
LITAK is indicated for the treatment of hairy cell leukaemia.
LITAK on näidustatud karvrakulise leukeemia raviks.
Do not remove the rubber stopper of the vial.
Ärge eemaldage viaali kummist punnkorki.
Cladribine shows complete bioavailability after parenteral administration; the mean area under the plasma concentration versus time curve (AUC) is comparable after continuous or intermittent 2-hour intravenous infusion and after subcutaneous injection.
Parenteraalsel manustamisel on kladribiini biosaadavus täielik: keskmine plasma kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on sarnane pärast pidevat või vahelduvat 2-tunnist intravenoosset infusiooni ja subkutaanset süstimist.
Paediatric population LITAK is contraindicated in patients less than 18 years of age (see section 4.3).
Lapsed LITAKi kasutamine alla 18-aastastel lastel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Be sure that the tip of the needle is in the solution.
Veenduge, et nõela ots oleks lahuses.
Non-haematologic tissues seem to be unaffected, explaining the low incidence of non-haematopoietic toxicity of cladribine
Kladribiin ei avalda erilist mõju mittehematoloogilistele kudedele, mis seletab ka kladribiini vähest mittehemopoeetilist toksilisust.
The recommended dose is directly withdrawn by a syringe and injected as a subcutaneous bolus injection without dilution.
Soovitatav annus tõmmatakse otse süstlasse ja süstitakse ilma edasise lahjendamiseta subkutaanse boolussüstena.
Very common severe complications, in some cases with fatal outcome, are opportunistic infections (e.g. Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, listeria, candida, herpes viruses, cytomegalovirus and atypical mycobacteria).
Väga sagedasteks tõsisteks komplikatsioonideks, mis mõnedel juhtudel lõppevad surmaga, on oportunistlikud infektsioonid (nagu näiteks Pneumocystitis carinii ja Toxoplasmosa gondii poolt põhjustatud infektsioonid, listerioos, kandidoos, herpesviiruse infektsioonid, tsütomegaloviiruse infektsioon ja atüüpiliste mükobakterite poolt põhjustatud infektsioon).
Inject straight away.
Süstige ravim kohe.
Packs contain 1 or 5 vials, each with 5 ml of solution.
Pakendis on 1 või 5 viaali, mis sisaldavad 5 ml lahust.
Like other nucleoside analogues, treatment with cladribine is associated with myelosuppression and profound and prolonged immunosuppression.
Nagu teised nukleosiidide analoogid, nii kutsub ka kladribiin esile müelosupressiooni ja väljendunud ning kestva immunosupressiooni.
Frequently observed symptoms of overdose are nausea, vomiting, diarrhoea, severe bone marrow depression (including anaemia, thrombocytopenia, leukopenia, and agranulocytosis), acute renal insufficiency, as well as irreversible neurologic toxicity (paraparesis/quadriparesis), Guillain-Barré syndrome, and Brown-Séquard syndrome.
Sagedasemateks täheldatud üleannustamise sümptomiteks on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, raske luuüdi supressioon (sealhulgas aneemia, trombotsütopeenia, leukopeenia ja agranulotsütoos), äge neerupuudulikkus ja pöördumatu neuroloogiline toksilisus (paraparees/kvadriparees), GuillainBarré sündroom ja Brown-Séquardi sündroom.
The highest incidence of second malignancy with LITAK was 6.5% after a median follow-up of 8.4 years.
Kõige suuremat sekundaarsete kasvajate esinemissagedust (6,5%) täheldati 8,4-aastase mediaanse jälgimisperioodi korral.
LITAK should warm up to room temperature prior to administration.
LITAK tuleks enne manustamist toatemperatuurini soojendada.
Common: tachycardia, heart murmur, hypotension, epistaxis, myocardial ischemia *
Sage: tahhükardia, südamekahin, hüpotensioon, ninaverejooks, müokardi isheemia*
Additional followup and evaluation may be warranted if no alternative diagnosis can be established.
Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud patsiendi edasine jälgimine ja hindamine.
Common: myalgia, arthralgia, arthritis, bone pain
Sage: müalgia, artralgia, artriit, luuvalu
LITAK contains the active substance cladribine.
LITAK sisaldab toimeainena kladribiini.
After subcutaneous bolus injection of a 0.14 mg/kg cladribine dose, a Cmax of 91 ng/ml is reached on average after 20 minutes only.
0,14 mg/kg kladribiini annuse subkutaanse boolussüste järgselt saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax 91 ng/ml keskmiselt 20 minuti pärast.
The cytotoxicity of cladribine is dose-dependent.
Kladribiini tsütotoksilisus on annusest sõltuv.
What LITAK is and what it is used for What you need to know before you use LITAK How to use LITAK
1. Mis ravim on LITAK ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne LITAKi kasutamist 3.
If LITAK contacts the skin or mucous membranes, rinse the area immediately with copious amounts of water.
LITAKi kokkupuutel naha või limaskestadega tuleb vastavat piirkonda otsekohe rohke veega loputada.
If someone else is injecting you, they can also use the outer surface of the upper arms or the buttocks.
Kui ravimit süstib keegi teine, võib süstida ka õlavarre välisküljele ja tuharatesse.
Very rare: cholecystitis
Väga harv: koletsüstiit
Very common: injection site reactions, fever, fatigue, chills, asthenia
Väga sage: reaktsioon süstekohas, palavik, jõuetus, külmavärinad, asteenia
Cladribine is a cytotoxic medicinal product, which is mutagenic to cultured mammalian cells.
Kladribiin on tsütotoksiline ravim, mis imetajate rakukultuurides on osutunud mutageenseks.
Contains sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid (for pH adjustment) and water for injections
Sisaldab naatriumkloriidi, naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), soolhapet (pH reguleerimiseks) ja süstevett
For all patients treated with LITAK, periodic assessment of renal and hepatic function is advised as clinically indicated.
Kõigil LITAKiga ravitavatel patsientidel tuleb vastava kliinilise näidustuse olemasolul regulaarselt kontrollida neeru- ja maksafunktsiooni näitajaid.
Each ml solution contains 2 mg cladribine.
Iga ml lahust sisaldab 2 mg kladribiini.
Exposure to cladribine induces DNA fragmentation and cell death in various normal and leukaemic cells and cell lines at concentrations of 5 nM to 20 µM.
Kontsentratsioonis 5 nM ja 20 μM kutsub kladribiin erinevates normaalsetes ja leukeemilistes rakkudes ning rakuliinides esile DNA fragmenteerumise ja rakusurma.
In case you miss an injection of a dose, tell your doctor immediately.
Juhul kui unustasite süstida, teatage koheselt arstile.
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) või mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse (Child-Pugh' klass ≥ 6) korral on LITAK vastunäidustatud (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Remove the needle guard without touching the needle.
Eemaldage ilma süstenõela puudutamata nõela kate.
Each vial contains 10 mg of cladribine in 5 ml of solution.
Iga viaal sisaldab 10 mg kladribiini 5 ml lahuses.
The mean plasma clearance amounts to 794 ml/min after intravenous infusion and to 814 ml/min after subcutaneous bolus injection at a dose of 0.10 mg/kg body weight/day.
Keskmine plasmakliirens on ööpäevase annuse 0,10 mg/kg puhul intravenoosse infusiooni korral 794 ml/min ja subkutaanse boolussüste korral 814 ml/min.
The recommended posology for hairy cell leukaemia is a single course of LITAK given by subcutaneous bolus injection at a daily dose of 0.14 mg/kg body weight for 5 consecutive days.
Karvrakulise leukeemia raviks soovitatakse LITAKit manustada 5 järjestikusel päeval subkutaansete boolussüstetena päevases annuses 0,14 mg/kg kehakaalu kohta.
Lymphocytopenia lasting for several months and immunosuppression with an increased risk of infections are expected.
Ravi korral võib eeldada kuid kestvat lümfotsütopeeniat ja immunosupressiooni, mis suurendab infektsioonide tekkeriski.
Careful treatment is required in patients with known or suspected renal or hepatic impairment.
Teadaoleva või kahtlustatava neeru- või maksapuudulikkusega patsientide ravimisel tuleb olla ettevaatlik.
Cladribine is unlikely to cause alopecia; mild and transient alopecia for a few days was observed in 4/523 patients during the treatment, but could not clearly be associated with cladribine.
Tavaliselt ei põhjusta kladribiin juuste väljalangemist; kergekujulist ja mööduvat alopeetsiat on kirjeldatud üksnes neljal 523-st ravitud patsiendist, ent nende juhtude põhjuslik seos kladribiiniga ei ole selge.
Very common: rash, localised exanthema, diaphoresis Common: pruritus, skin pain, erythema, urticaria Rare: Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Väga sage: lööve, lokaliseerunud eksanteem, diaforees Sage: nahasügelus, naha valulikkus, erüteem, urtikaaria Harv: Stevensi-Johnsoni sündroom / Lyelli sündroom
Push the needle through the rubber stopper of the vial and turn the vial and the syringe upside down.
Suruge nõel läbi viaali kummist punnkorgi ja keerake viaal koos süstlaga teistpidi.
The cumulative frequencies of second malignancy are 5%, 10-12% and 13-14% following 5, 10 and 15 years respectively after diagnosis of hairy cell leukaemia.
5, 10 ja 15 aastat pärast karvrakulise leukeemia diagnoosimist on sekundaarsete kasvajate kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 5%, 10-12% ja 13-14%.
Serious adverse reactions like ileus, severe hepatic failure, renal failure, cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation, apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing, tumour lysis syndrome with acute renal failure, transfusion-related graft-versus-host disease, Stevens-Johnson syndrome/Lyell syndrome (toxic epidermal necrolysis), haemolytic anaemia, hypereosinophilia (with erythematous skin rash, pruritus, and facial oedema) are rare.
Harva on täheldatud selliseid tõsiseid kõrvaltoimeid nagu iileus, raske maksapuudulikkus, neerupuudulikkus, südamepuudulikkus, kodade fibrillatsioon, kardiaalne dekompensatsioon, apopleksia, neuroloogilised kõne- ja neelamishäired, tuumori lüüsi sündroom koos ägeda neerupuudulikkusega, transfusiooniga seotud võõrkeha-versus-peremeesorganism-tõbi (Ta-GVHD), Stevensi-Johnsoni sündroom / Lyelli sündroom (toksiline epidermaalne nekrolüüs), hemolüütiline aneemia, hüpereosinofiilia (koos erütematoosse nahalööbe, nahasügeluse ja näopiirkonna tursega).
- The other ingredients are sodium chloride, sodium hydroxide (for pH adjustment), hydrochloric acid
- Teised koostisosad on naatriumkloriid, naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks),
LITAK 2 mg/ml solution for injection
LITAK 2 mg/ml süstelahus
Very common: abnormal breath sounds, abnormal chest sounds, cough
Väga sage: ebatavaline hingamiskahin, ebatavaline rindkerekahin, köha
Cladribine is a cytostatic agent.
Kladribiin on tsütostaatiline aine.
In patients with a high tumour burden, prophylactic allopurinol therapy to control serum levels of uric acid, together with adequate or increased hydration, should be commenced 24 hours before the start of chemotherapy.
Väljendunud kasvajalise protsessiga patsientidel tuleb 24 tundi enne kemoteraapia algust alustada profülaktilise allopurinoolraviga, et ära hoida seerumi kusihappesisalduse olulist suurenemist ja tagada organismi piisav või isegi suurem varustatus vedelikuga.
After injecting the liquid, remove the needle.
Pärast süstimist eemaldage nõel.
During the first month following treatment, myelosuppression is most notable and red blood cell or platelet transfusions may be required.
Esimestel ravikuudel on kõige sagedasemaks nähuks müelosupressioon, mistõttu võib osutuda vajalikuks erütrotsüütide või trombotsüütide massi transfusioon.
In rabbits, cladribine is teratogenic at doses of 3.0 mg/kg/day (given on gestation days 7-19).
Küülikutel osutus kladribiin teratogeenseks, kui seda manustati 7.-19. gestatsioonipäeval ööpäevases annuses 3,0 mg/kg kohta.
You should not father a child during treatment and up to 6 months after treatment with LITAK.
Lapse eostamine ei ole soovitatav ravi ajal ja vähemalt kuue kuu vältel pärast ravi lõppu LITAKiga.
You may also receive an additional medicine containing the active substance allopurinol in order to reduce excess of uric acid.
Kusihappe liia vähendamiseks võite saada ka toimeainena allapurinooli sisaldavat ravimit.
Remove the syringe from the wrapping without touching the tip of the syringe.
Eemaldage süstal ilma selle otsa puudutamata pakendist.
The frequency of second malignancy following treatment with LITAK was 3.4% in all 232 hairy cell leukaemia patients treated, during a 10-year period.
232-l kümne aasta vältel LITAKiga ravitud karvrakulise leukeemiaga patsiendil oli sekundaarsete kasvajate summaarne esinemissagedus 3,4%.
Reduced ossification was observed at 1.0 mg/kg/day.
Annuses 1 mg/kg kohta täheldati luustumise vähenemist.
Sodium hydroxide (for pH adjustment) Hydrochloric acid (for pH adjustment) Water for injections
Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Soolhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Parenteraalselt manustatavate ravimite lahuseid tuleb enne manustamist visuaalselt uurida sademe või värvimuutuste suhtes.
Further rare cases with fatal outcome, reported in association with LITAK chemotherapy, were second malignancy, cerebro- and cardiovascular infarctions, graft-versus-host disease caused by multiple transfusions of non-irradiated blood, as well as tumour lysis syndrome with hyperuricaemia, metabolic acidosis, and acute renal failure.
Harvematel juhtudel on kemoteraapia korral LITAKiga surma põhjuseks olnud sekundaarne kasvaja, aju- või südameinfarkt, mittekiiritatud verepreparaatide ülekandmisest tingitud võõrkeha-versusperemeesorganism-tõbi ning tuumori lüüsi sündroom koos hüperurikeemia, metaboolse atsidoosi ja ägeda neerupuudulikkusega.
The use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
LITAKi käsitsemisel ja manustamisel on soovitatav kanda kindaid ja kaitseriietust.
Tell your doctor if you have or have had: - liver or kidney problems - infections if you suffer from an infection, this will be treated before you start using LITAK.
Teatage oma arstile, kui teil esineb või kui teil on esinenud: - maksa- või neeruhaigusi - infektsioone kui teil on infektsioon, siis ravitakse seda enne LITAKi kasutamist kui märkate viiteid infektsioonidele (nagu gripisarnased sümptomid või palavik) LITAKiga ravi ajal või pärast seda, teavitage koheselt oma arsti.
It is recommended that patients receiving cladribine should receive irradiated cellular blood components/products to prevent transfusion-related graft-versus-host disease (Ta-GVHD).
Et ära hoida transfusiooniga seotud võõrkeha-versus-peremeesorganism-tõbe (transfusion-related graft-versus-host disease - Ta-GVHD), on soovitatav kladribiinravi saavatele patsientidele manustada ainult eelnevalt kiiritatud rakulisi verekomponente/verepreparaate.
Immediate discontinuation of therapy, careful observation, and initiation of appropriate supportive measures (blood transfusions, dialysis, haemofiltration, anti-infectious therapy, etc.) are the indicated treatment of overdose of cladribine.
Kladribiini üleannuse korral tuleb ravi kohe katkestada, patsienti hoolikalt jälgida ja rakendada vastavat toetavat ravi (vereülekanne, dialüüs, hemofiltratsioon, infektsioonivastane ravi).
It is unknown whether cladribine is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas kladribiin eritub rinnapiima.
Low number of platelets, which can cause unusual bleeding (for example nose or skin bleeds).
Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10st) Pahaloomulise (vähkitekitava) haiguse korduv esinemine Vereliistakute madal arvukus, mis võib põhjustada ebatavalist veritsemist (nt nina ja naha veritsemine)
Fever.
Palavik
There are no studies available using cladribine in patients with renal or hepatic impairment (see also section 4.2 and section 4.4).
Kladribiini kasutamise kohta neeru- ja maksapuudulikkusega patsientidel puuduvad kliiniliste uuringute andmed (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Return any portion of the contents remaining after use to your doctor or pharmacist for proper disposal.
Järelejäänud lahus andke hävitamiseks oma arstile või apteekrile.
Complications caused by cancer treatment due to break-down of cancer cells.
Kasvaja ravi tõttu kasvajarakkude lagunemisest põhjustatud komplikatsioonid Äratõukereaktsioon vereülekannete vastu
The intracellular retention time of cladribine nucleotides in vivo is clearly prolonged as compared to the retention time in the plasma: Half-lives t1/2 of initially 15 hours and subsequently more than 30 hours were measured in leukaemic cells.
Leukeemilistes rakkudes on poolväärtusajaks t1/2 esialgselt mõõdetud 15 tundi ja järgnevalt enam kui 30 tundi.
1 vial containing 5 ml solution for injection
1 viaal sisaldab 5 ml süstelahust
LITAK 2 mg/ml solution for injection cladribine
LITAK 2 mg/ml süstelahus kladribiin
Women of childbearing potential must use effective contraception during treatment with cladribine and for 6 months after the last cladribine dose.
Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kladribiiniga ja 6 kuud pärast viimast kladribiini annust kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
5 vials each containing 5 ml solution for injection
5 viaali, iga viaal sisaldab 5 ml süstelahust
Disturbances in speech and swallowing.
Kõne- ja neelamishäired
Cladribine is teratogenic in mice (at doses of 1.5-3.0 mg/kg/day, given on gestation days 6-15).
Hiirtel osutus kladribiin teratogeenseks, kui seda manustati 6.-15. gestatsioonipäeval ööpäevases annuses 1,5-3,0 mg/kg kohta.
Blood counts
Veretromb kopsus
Very common: purpura Common: petechiae, haemorrhages * Uncommon: phlebitis
Väga sage: purpura Sage: petehhia, verejooksud* Aeg-ajalt: flebiit
Increased resorptions, reduced live litter sizes, reduced foetal weights and increased foetal malformations of the head, trunk and appendages were seen at 3.0 mg/kg/day.
Annuses 3 mg/kg kohta täheldati suurenenud resorptsiooni, maksa suuruse vähenemist, loodete kaalu vähenemist ja loodete arenguhäirete (pea, kere ja naha derivaadid) sagenemist.
No cytotoxic effect of cladribine could be observed in cell lines of solid tumours.
Kladribiin ei avaldanud tsütotoksilist toimet tihkete tuumorite rakuliinidele.
An increased incidence of opportunistic infections is expected during, and for 6 months following, therapy with cladribine.
Kladribiinravi ajal ja 6 kuu vältel pärast ravi lõppu võib eeldada oportunistlike infektsioonide sagenemist.
Very common: infections * (e.g. pneumonia *, septicaemia *)
Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage: infektsioonid* (näiteks pneumoonia, septitseemia*) Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid)
LITAK is supplied as a ready-to-use solution for injection.
LITAK tarnitakse valmis süstelahusena.
Rare: apoplexy, neurological disturbances in speech and swallowing
Harv: apopleksia, neuroloogilised häired rääkimisel ja neelatamisel Väga harv: depressioon, epileptiline kramp
Reduced kidney function.
Võimalikud kõrvaltoimed 5.
LITAK should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Enne annustamist tuleks LITAKi lahust visuaalselt uurida, märkamaks sadet või värvimuutusi.
Very rare: lung embolism
Väga harv: kopsuemboolia
Common: oedema, malaise, pain
Sage: unetus, ärevus
Abnormal heart rhythm.
Ebaregulaarne südamerütm
Very common: nausea, vomiting, constipation, diarrhoea Common: gastrointestinal pain, flatulence Rare: ileus
Väga sage: iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus Sage: kõhuvalu, kõhupuhitus
Very common: pancytopenia/myelosuppression *, neutropenia, thrombocytopenia, anemia, lymphopenia Uncommon: haemolytic anaemia * Rare: hypereosinophilia
Vere ja lümfisüsteemi häired Väga sage: pantsütopeenia/müelosupressioon*, neutropeenia, trombotsütopeenia, aneemia, lümfopeenia
LITAK is contraindicated in patients with moderate to severe renal impairment or with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.3).
Mõõduka kuni raske neerupuudulikkuse ja mõõduka kuni raske maksapuudulikkuse korral on LITAK vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Forty-three percent of patients with hairy cell leukaemia experienced infectious complications at standard dose regimen.
Standardse annuseskeemi kasutamisel esines infektsioosseid tüsistusi 43%-l karvrakulise leukeemiaga patsientidest.
Rare: renal failure
Harv: maksapuudulikkus
Stroke.
Süstelahus.
Heart failure.
Südame häired
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section
Riski hinnatakse iga üksikjuhu puhul eraldi (vt lõik 4.2).
Therapeutic risks and benefits should be carefully evaluated in patients with active or suspected infections.
Ägeda infektsiooni korral või infektsiooni kahtlusel tuleb hoolikalt hinnata raviga seotud riski / oodatava kasu vahekorda.