natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Do not crush, cut or chew them.
Mitte purustada, lõigata või närida.
The study is ongoing.
Uuring jätkub.
These white cells usually help the body to fight infection.
Valgelibled aitavad tavaliselt organismil infektsioonidega võidelda.
Percent (%) of patients
Protsent (%) patsientidest
The observed food effects do not represent clinically relevant changes in exposure.
Täheldatud toidumõjud ei kujuta endast kliiniliselt olulisi muutusi ekspositsioonis.
Immune system: severe allergic reaction
Immuunsüsteem: raske allergiline reaktsioon
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italy
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR)
These results are difficult to interpret in the context of chronic diseases such as CML, and require long-term follow-up.
Neid tulemusi on kroonilise haiguse, nagu KML, kontekstis raske interpreteerida ning need vajavad pikemaajalist jälgimist.
Make sure that you read and understand these instructions before using the oral suspension.
Veenduge, et loete need juhised läbi ja saate nendest aru enne suukaudse suspensiooni kasutamist.
*Adjusted for Hasford Score and indicated statistical significance at a pre-defined nominal level of significance.
*Kohandatud vastavalt Hasford'i riski skoorile ning märkis statistiliselt olulist eelnevalt määratletud nominaalset tähtsusastet.
Take your tablets at the same time every day.
Manustage tabletid iga päev ühel ja samal ajal.
Do not give this medicine to children younger than one year of age.
Ärge andke seda ravimit noorematele kui üheaastastele lastele.
The potential for displacement and its clinical relevance are unknown.
Väljatõrjumispotentsiaal ja selle kliiniline tähendus ei ole teada.
• Wash your hands before and after each use.
• Peske käsi enne ja pärast igakordset kasutamist.
Grade 3/4
Aste 3/4
• Review total prescribed dose and determine number of milliliters (mL) you will need.
• Vaadake üle määratud koguannus ning tehke kindlaks mitu milliliitrit (ml) te vajate.
f In the post-marketing setting, individual cases of Stevens-Johnson syndrome have been reported.
f Turuletuleku järgselt on teatatud üksikutest Stevens-Johnsoni sündroomi juhtudest.
Instructions for administration to the patient
Juhised patsiendile manustamiseks
# DEATHS / # Land Patient
# SURMAD / # Patsiendid
SPRYCEL should be taken at the same time every day.
SPRYCEL'i tuleb võtta iga päev ühel ja samal ajal.
• If the amount needed is greater than 11 mL, it must be split into 2 doses as indicated in Table 16.
• Kui kogus on suurem kui 11 ml, tuleb see jagada kaheks annuseks nagu on näidatud tabelis 16.
at least 45
vähemalt 45
Shake bottle repeatedly for 30 seconds.
Raputage pudelit korduvalt sekundit.
Most resistant patients (72%) had received > 600 mg imatinib.
Enamus resistentsetest patsientidest (72%) oli saanud > 600 mg imatiniibi.
All patients n=167
Kõik patsiendid n=167
You cannot be sure you will receive the correct dose if you crush, cut, chew or disperse the tablets.
Te ei saa kindel olla, et saate õige annuse, kui te tablette purustate, lõikate või närite.
After constitution The oral suspension is stable for 60 days.
Pärast valmistamist Suukaudne suspensioon on stabiilne 60 päeva.
* For additional details, see section "Description of selected adverse reactions"
* Täiendava info saamiseks vaata lõiku "Valitud kõrvaltoimete kirjeldus"
If you forget to take SPRYCEL
Kui te unustate SPRYCEL'i võtta
The majority of the patients (53%) had received prior imatinib treatment for more than 3 years.
Suurem osa patsientidest (53%) oli saanud eelnevat ravi imatiniibiga enam kui 3 aasta vältel.
You may require medical attention.
Vajalikuks võib osutuda meditsiiniline järelevalve.
1 bottle of 33 g powder 1 bottle adapter 1 oral syringe
1 pudel 33 g pulbriga 1 pudeli adapter 1 suusüstal
The random inter-occasion variability in exposure is not expected to affect the cumulative exposure and efficacy or safety.
Ei ole oodata ekspositsiooni juhusliku mõõtmiste vahelise varieeruvuse mõju kumulatiivsele ekspositsioonile ja efektiivsusele ega ohutusele.
CI = confidence interval
CI = usaldusvahemik
Table 16: How to split a dose of oral suspension that is greater than 11 mL
Tabel 16: Kuidas jagada suukaudse suspensiooni annust, mis on suurem kui 11 ml
The dose should be recalculated every 3 months based on changes in body weight, or more often if necessary.
Annus tuleb ümber arvutada iga 3 kuu järel või vajadusel sagedamini vastavalt kehakaalu muutustele.
Histamine-2 antagonists and proton pump inhibitors
Histamiin-2 antagonistid ja prootonpumba inhibiitorid
Therefore, caution should be recommended when driving a car or operating machines.
Sellepärast peab olema ettevaatlik autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
Of note, pleural effusion was reported in 7 (5.6%) patients in this group, and is therefore not included in the table.
Selles rühmas teatati pleura efusioonist 7-l patsiendil (5,6%), mistõttu seda ei lisatud tabelisse.
A total of 2,712 patients were evaluated in clinical studies; of these 23% were ≥ 65 years of age and 5% were ≥ 75 years of age.
Kliinilistes uuringutes hinnati kokku 2712 patsienti; neist 23% olid vanuses ≥ 65 aastat ja 5% olid vanuses ≥ 75 aastat.
If no explanation is found, or if there is no improvement with dose reduction or interruption, the diagnosis of PAH should be considered.
Kui mingeid põhjusi ei leita ning kui annuse vähendamisel või ravi katkestamisel seisund ei parane, tuleks kaaluda PAH diagnoosi.
Additionally, 34 (47%) received diuretics, 23 (32%) received corticosteroids, and 20 (27%) received both corticosteroids and diuretics.
Lisaks sellele said 34 (47%) diureetikume, 23 (32%) kortikosteroide ja 20 (27%) said nii kortikosteroide kui ka diureetikume.
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); not known (cannot be estimated from available post-marketing data).
Esinemissagedus defineeritakse: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate turuletulekujärgsete andmete põhjal).
140 mg once daily n = 304
140 mg üks kord ööpäevas n = 304
• Take SPRYCEL oral suspension on an empty or full stomach.
• Võtke SPRYCEL suukaudset suspensiooni tühja või täis kõhuga.
Do not take SPRYCEL if you are allergic to dasatinib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke SPRYCEL'i kui te olete allergiline dasatiniibi või selle ravimi mistahes koostisosa suhtes (loetletud lõigus 6).
At the request of the European Medicines Agency, Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Hoida külmkapis (2°...8°C).
------ Imatinib
------ Imatiniib
If there are still visible clumps, continue shaking until no clumps are visible.
Kui te näete endiselt klompe, siis jätkake raputamist, kuni neid enam näha ei ole.
Patients continuing treatment should be monitored periodically.
Ravi jätkavaid patsiente tuleb perioodiliselt monitoorida.
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Seda tuleb teha, kuna suured kogused bensüülalkoholi võivad teie organismis kuhjuda ja põhjustada kõrvaltoimeid (mida kutsutakse “metaboolseks atsidoosiks”).
SPRYCEL contains sulphur dioxide (E220) May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
SPRYCEL sisaldab vääveldioksiidi (E220) Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
Dasatinib should be administered with caution to patients who have or may develop prolongation of QTc.
Dasatiniibi tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on või võib tekkida QTc pikenemine.
However, E255K and F317L were also detected prior to treatment.
Siiski leiti E255K ja F317L ka ravieelselt.
In general, there was no association of decreased calcium with clinical symptoms.
Üldiselt ei täheldatud kaltsiumi taseme languse seost kliiniliste sümptomitega.
Time-to MMR
Aeg kuni MMR
Add 77.0 mL of purified water all at once to the bottle and close tightly with closure.
Lisage korraga 77,0 ml puhastatud vett ning sulgege tihedalt korgiga.
n/a = not applicable; CI = confidence interval; ULN = upper limit of normal range.
n/a = ei ole kohaldatav; CI= usaldusvahemik; ULN= normväärtuse ülemine piir.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I Lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
These are blisters showing the days of the week.
Need on blisterpakendid, millel on näidatud nädalapäevad.
These are cumulative rates representing minimum follow up for the timeframe specified.
Need kumulatiivsed määrad moodustuvad jälgimise minimaalsest ajavahemikest.
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Esmane efektiivsuse tulemusnäitaja oli 3 aasta juhtumivaba elulemus (EFS), mis oli 65,5% (55,5; 73,7).
Mix the SPRYCEL oral suspension in the closed bottle by shaking for 30 seconds.
Segage SPRYCEL suukaudne suspensioon suletud pudelis raputades seda 30 sekundit.
For details on preparation and administration of this medicinal product and instructions for use, see section 6.6.
Täpsed selle ravimi valmistamise, manustamise ja kasutamise juhised, vt lõik 6.6.
One case was fatal and was associated with Common Toxicity Criteria (CTC) grade 4 thrombocytopaenia.
Üks juhtum lõppes surmaga ning see seostati Common Toxity Criteria (CTC) 4. astme trombotsütopeeniaga.
Wash the outside and the inside of the syringe with water and allow to air dry after each use to reuse for the next day.
Pärast igat kasutamist peske süstal seest ja väljast veega puhtaks ning laske õhu käes kuivada, et seda saaks uuesti järgmisel päeval kasutada.
• If a second dose is needed to complete the total prescribed dose, repeat steps 3 through 10.
• Kui kogu määratud annuse manustamiseks on vajalik teine annus, siis korrake punkte 3 kuni 10.
In vitro data indicate a potential risk for interaction with CYP2C8 substrates, such as glitazones.
In vitro andmed viitavad võimalikule koostoime riskile CYP2C8 substraatidega, nagu glitasoonid.
Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
Võtke SPRYCEL'i iga päev, niikaua kuni arst käsib ravi lõpetada.
The mean apparent oral clearance is 363.8 L/hr (CV% 81.3%).
Keskmine näiline suukaudne kliirens on 363,8 l/h (CV% 81,3%).
SPRYCEL oral suspension is taken once daily.
SPRYCEL suukaudset suspensiooni võetakse üks kord ööpäevas.
• 12-mL oral syringe provided with the bottle.
• 12 ml suusüstal, mis on pudeliga kaasas.
Cytogenetic response within 12 months cCCyRa p< 0.007*
Tsütogeneetiline ravivastus 12 kuu jooksul cCCyRa p< 0,007*
What SPRYCEL contains
Mida SPRYCEL sisaldab
Most patients continued treatment without further evidence of myelosuppression.
Enamus haigeid jätkas ravi ilma et müelosupressioon oleks uuesti ilmnenud.
It binds to both the inactive and active conformations of the BCR-ABL enzyme.
Ta seostub nii BCR-ABL ensüümi aktiivse kui ka inaktiivse konformatsiooniga.
• Shake well before each use.
• Raputage korralikult enne igat kasutuskorda.
Elimination is predominantly in the faeces, mostly as metabolites.
Elimineeritakse peamiselt väljaheite kaudu, enamasti metaboliitidena.
The minimal residual disease (MRD) negativity rate assessed by Ig/TCR rearrangement was 71.7% by the end of consolidation in all treated patients.
Ig/TCR ümberkorralduse järgi hinnatud minimaalse jääkhaiguse (MRD) negatiivsuse määr oli 71,7% konsolideeriva ravi lõppedes kõigi ravitud patsientide seas.
Dosing for children and adolescents is on the basis of body weight (see Table 1).
Lastele ja täiskasvanutele annustatakse vastavalt kehakaalule (vt tabel 1).
If marrow cellularity is >10%, resumption of treatment with SPRYCEL may be considered.
Kui luuüdi tsellulaarsus on >10%, võib kaaluda SPRYCEL-ravi taasalustamist.
Efficacy results are presented in Tables 12 and 13.
Efektiivsusandmed on esitatud tabelites 12 ja 13.
Powder for oral suspension 5 to less than 10
Suukaudse suspensiooni pulber 5 kuni alla 10
This may be a sign of damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA).
See võib olla veresoonte kahjustuse ilming, mida nimetatakse trombootiliseks mikroangiopaatiaks (TMA).
Outer Carton: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Väliskarp: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Common tinnitus
Sage tinnitus
• Store the constituted oral suspension in a refrigerator (2°C - 8°C).
• Hoidke valmissuspensiooni külmkapis (2...8°C).
achieved in 93% of the overall patient population.
93%-l kõigist haigetest.
Renal changes in monkeys treated for up to 9 months were limited to an increase in background kidney mineralisation.
Muutused neerudes ahvidel kuni 9-kuulise ravi järgselt piirdusid neeru mineralisatsiooni suurenemisega.
a Confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) is defined as a response noted on two consecutive occasions (at least
a Kinnitunud täielik tsütogeneetiline ravivastus (cCCyR) on defineeritud kui ravivastus, mida täheldati kahel järjestikusel korral (vähemalt 28 päeva järel).
It can be taken with or without a meal and should be taken consistently either in the morning or in the evening (see section 5.2).
Seda võib võtta kas koos toiduga või ilma järjepidevalt, kas hommikul või õhtul (vt lõik 5.2).
Discard any unused suspension 60 days after constitution.
Kasutamata suspensioon tuleb ära visata 60 päeva pärast valmistamist.
This is because SPRYCEL could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
SPRYCEL võib põhjustada B-hepatiidi taasaktiveerumist, mis võib mõnel juhul põhjustada surma.
Imatinib-resistant patients n=124
Imatiniibile resistentsed patsiendid n=124
May rarely cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.
Võib harva põhjustada raskeid ülitundlikkusreaktsioone ja bronhospasmi.
• Check to make sure the patient has swallowed all of the dose.
• Kontrollige, et patsient on neelanud annuse alla.
If SPRYCEL is used during pregnancy, the patient must be informed of the potential risk to the foetus.
Kui SPRYCEL'i kasutatakse raseduse ajal, peab patsient olema informeeritud riskidest lootele.
Before each use, make sure the syringe plunger is pushed to the bottom of the syringe barrel.
Enne igat kasutamist veenduge, et süstla kolb on lükatud süstlakorpuse põhjani.
• Do not wash in a dishwasher.
• Mitte pesta nõudepesumasinas.
The tablets may come in packs with calendar blisters.
Tabletid võivad olla saadaval kalenderpakenditega karpides.
In these cases, PAH was reported after initiation of dasatinib therapy, including after more than one year of treatment.
PAH juhtudest teatati pärast ravi alustamist dasatiniibiga, sealhulgas pärast rohkem kui üks aasta kestnud ravi.
Leukaemia is a cancer of white blood cells.
Leukeemia on vere valgeliblede vähk.
Progression-free survivalb
Progressioonivaba elulemusb
QT interval was corrected for heart rate by Fridericia's method.
QT intervalli korrigeeriti Fridericia meetodil vastavalt südame löögisagedusele.
Experience with overdose of SPRYCEL in clinical studies is limited to isolated cases.
Kogemused üleannustamisest SPRYCEL'i kliinilistes uuringutes piirduvad üksikjuhtudega.
• Put closure back on the bottle and close tightly.
• Pange kork tagasi pudelile ning sulgege korralikult.
In people with ALL, white cells called lymphocytes multiply too quickly and live too long.
ALL põdevatel inimestel paljunevad lümfotsüütideks nimetatavad valgelibled liiga kiiresti ja elavad liiga kaua.
DO NOT USE A DISHWASHER
ÄRGE KASUTAGE NÕUDEPESUMASINAT
Slowly push the plunger down until all of the dose has been given.
Lükake aeglaselt kolbi, kuni kogu annus on manustatud.
All patients were extensively pretreated.
Kõiki haigeid oli eelnevalt intensiivselt ravitud.
SPRYCEL can be taken with or without a meal and should be taken consistently either in the morning or in the evening (see section 5.2).
SPRYCEL'i võib võtta koos toiduga või ilma ning tuleb võtta järjepidevalt, kas hommikul või õhtul (vt lõik 5.2).
% with MR4.5
MR4.5 saavutanute %
Step 5: Dispense the bottle with inserted PIBA, package leaflet, and oral dosing syringe in the original carton to the patient or caregiver.
5. samm: Andke pudel koos sissesurutud PIBA, pakendi infolehe ja suukaudse annustamise süstlaga originaalkarbis patsiendile või tema hooldajale.
SPRYCEL has minor influence on the ability to drive and use machines.
SPRYCEL mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Thereafter, treatment can be resumed as appropriate at a reduced dose depending on the initial severity of the adverse reaction.
Seejärel võib sobivusel ravi jätkata vähendatud annusega sõltuvalt kõrvaltoime esialgsest raskusest.
Remind the patient or caregiver to shake the bottle vigorously prior to each use.
Tuletage patsiendile või tema hooldajale meelde, et pudelit tuleb enne igat kasutamist korralikult raputada.
These instructions show you how to give a dose of SPRYCEL oral suspension to the patient.
Need juhised selgitavad teile, kuidas SPRYCEL suukaudse suspensiooni annust patsiendile manustada.
The highest overdose of 280 mg per day for one week was reported in two patients and both developed a significant decrease in platelet counts.
Suurimat üleannustamist 280 mg ööpäevas ühe nädala jooksul on kirjeldatud kahel patsiendil, mõlemal kirjeldati olulist trombotsüütide arvu langust.
These effects occurred at doses that did not produce maternal toxicity, indicating that dasatinib is a selective reproductive toxicant from implantation through the completion of organogenesis.
Need toimed ilmnesid annuste korral, mis ei avaldanud toksilist toimet emasloomale ning näitavad, et dasatiniib on selektiivselt toksiline reproduktiivsusele alates implantatsioonist kuni organogeneesi lõpuni.
The frequency of grade 3 and 4 haematological abnormalities is presented in Table 8.
Hematoloogiliste häirete 3. ja 4. astme sagedus on toodud tabelis 8.
Efficacy of SPRYCEL was consistently demonstrated across different subgroups, including age, gender, and baseline Hasford score.
SPRYCEL'i efektiivsus ilmnes püsivalt erinevates alarühmades, sealhulgas nii vanuse, soo ja ravieelse Hasford'i riski skoori põhjal.
i Gravitational oedema, localised oedema, oedema peripheral.
i Gravitatsiooniline turse, lokaalne turse, perifeerne turse.
The mutations detected among the dasatinib-treated patients were T315I, F317I/L and V299L.
Dasatiniibravi saanud patsientidel leitud mutatsioonid olid T315I, F317I/L ja V299L.
Both men and women taking SPRYCEL will be advised to use effective contraception during treatment.
Nii meestel kui naistel, kes kasutavad SPRYCEL'i, soovitatakse ravi ajal kasutada efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
SPRYCEL with food and drink Do not take SPRYCEL with grapefruit or grapefruit juice.
SPRYCEL koos toidu ja joogiga Ärge võtke SPRYCEL'i koos greipfruudiga või greipfruudimahlaga.
n/a Duration of MaHR (%; Kaplan-Meier estimates) 1 year n/a
n/a MaHR kestvus (%; Kaplan-Meier'i hinnangufunktsioon) 1 aasta n/a
However, the occurrence of cytopaenias was also clearly dependent on the stage of the disease.
Tsütopeenia ilmnemine oli selgelt sõltuv haiguse staadiumist.
This medicinal product does not require any special storage conditions.
See ravimpreparaat ei vaja säilitamise eritingimusi.
The primary endpoint was the rate of confirmed complete cytogenetic response (cCCyR) within 12 months.
Esmaseks tulemusnäitajaks oli kinnitunud täieliku tsütogeneetilise ravivastuse (cCCyR) määr 12 kuu jooksul.
After constitution, shake bottle well before each use.
Pärast valmistamist raputage pudelit korralikult enne igat kasutamist.
Remove child-resistant closure and foil seal.
Eemaldage lapsekindel kork ja fooliumist kaitsekate.
Common contusion a Includes decreased appetite, early satiety, increased appetite.
Sage kontusioon a Hõlmab: isu vähenemine, varajane täiskõhutunne, isu suurenemine.
When this rate was based on the 85 patients with evaluable Ig/TCR assessments, the estimate was 89.4%.
Kui see määr põhines 85-l hinnatavate Ig/TCR ümberkorraldustega patsiendil, oli vastav näitaja 89,4%.
24 months 36 months 48 months 60 months p=0.0021
24 kuu jooksul 36 kuu jooksul 48 kuu jooksul 60 kuu jooksul p=0,0021
Patients who are able to swallow tablets and who desire to switch from SPRYCEL powder for oral suspension to SPRYCEL tablets or patients who are not able to swallow tablets and who desire to switch from tablets to oral suspension, may do so, provided that the correct dosing recommendations for the dosage form are followed.
Patsiendid, kes on võimelised neelama tablette ja kes soovivad SPRYCEL suukaudse suspensiooni pulbrilt minna üle SPRYCEL tablettidele, või patsiendid, kes ei ole võimelised neelama tablette ja soovivad tablettidelt üle minna suukaudsele suspensioonile, võivad seda teha, kui nad järgivad ravimvormile vastavaid annustamise juhiseid.
Dose modifications were allowed for improving activity or management of toxicity (see section 4.2).
Annuse muutmine oli lubatud, et suurendada ravimi aktiivsust või vähendada toksilisust (vt lõik 4.2).
If cytopaenia recurs, repeat marrow aspirate/biopsy and resume treatment at a reduced dose.
Kui tsütopeenia kordub, korrata luuüdi aspiraati/biopisat ning jätkata ravi vähendatud annusega.
The MRD negativity rates at the end of induction and consolidation as measured by flow cytometry were 66.0% and 84.0%, respectively.
Voolutsütomeetria abil mõõdetud MRD negatiivsuse määr induktsioon- ja konsolideeriva ravi lõppedes oli vastavalt 66,0% ja 84,0%.
MCyR (0%-35%) combines both complete and partial responses.
MCyR (0%-35%) sisaldab nii täieliku kui osalise ravivastuse.
Not known nephrotic syndrome Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
Teadmata nefrootiline sündroom Rasedus, sünnitusjärgsed ja perinataalsed seisundid
Step 2: Immediately invert the bottle and shake vigorously for no less than 60 seconds to obtain a uniform suspension.
2. samm: Ühtlase suspensiooni saamiseks pöörake pudel otsekohe ümber ja loksutage tugevalt vähemalt 60 sekundit.
If possible, an alternative concomitant medication with no or minimal enzyme inhibition potential should be selected.
Võimalusel tuleb valida mõni teine samaaegselt kasutatav ravim, millel puudub või on minimaalne ensüüme inhibeeriv toime.
Since the renal clearance of dasatinib and its metabolites is < 4%, a decrease in total body clearance is not expected in patients with renal insufficiency.
Kuna dasatiniibi ja selle metaboliitide renaalne kliirens on < 4%, ei ole neerupuudulikkusega patsientide puhul oodata totaalse kliirensi langust.
___ Dasatinib
___ Dasatiniib
if you experience bruising, bleeding, fever, fatigue and confusion when taking SPRYCEL, contact your doctor.
kui teil tekivad SPRYCEL'i kasutamise ajal verevalumid, verejooks, palavik, väsimus ja segasus, võtke ühendust oma arstiga.
Take the next scheduled dose at the regular time.
Võtke järgmine plaaniline annus selleks ettenähtud ajal.
SPRYCEL tablets can be taken with or without a meal.
SPRYCEL'i tablette võib võtta kas koos toiduga või ilma.
However, in an in vivo single-dose study in conscious telemetered monkeys, there were no changes in QT interval or ECG wave form.
Samal ajal in vivo ühekordse annuse uuringus teadvusel telemeetriga ahvidel ei leitud QT intervalli ega EKG sakkide muutusi.
Monitor patients less than 3 years of age for respiratory symptoms.
Alla 3-aastaseid lapsi tuleb jälgida hingamisteede sümptomite suhtes.
Other relevant efficacy results included CCyR and complete molecular response (CMR) rates.
Muud olulised efektiivsusnäitajad hõlmasid CCyR ja täieliku molekulaarse ravivastuse (CMR) määrad.
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Hüpromelloos Titaandioksiid (E171) Makrogool 400
GROUP
GRUPP