natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In an interaction study with healthy volunteers, co-administration of clopidogrel (300 mg loading dose), a CYP2C8 inhibitor, increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 5.1-fold and continued administration (75 mg daily dose) increased repaglinide exposure (AUC0-∞) 3.9-fold.
Tervetel vabatahtlikel läbiviidud koostoimeuuringus suurendas CYP2C8 inhibiitori klopidogreeli koosmanustamine (küllastusannus 300 mg) repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 5,1 korda ja jätkuv manustamine (ööpäevane annus 75 mg) suurendas repagliniidi plasmakontsentratsiooni (AUC0-∞) 3,9 korda.
Repaglinide Teva 1 mg tablets Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Co-administration of gemfibrozil (600 mg twice daily), an inhibitor of CYP2C8, and repaglinide (a single dose of 0.25 mg) increased the repaglinide AUC 8.1-fold and Cmax 2.4-fold in healthy volunteers.
CYP2C8 inhibiitori gemfibrosiili (600 mg kaks korda ööpäevas) ja repagliniidi (ühekordne 0,25 mg annus) samaaegsel kasutamisel tervetel vabatahtlikel suurenes repagliniidi AUC 8,1 korda ja Cmax 2,4 korda.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide Teva 2 mg tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid
Mechanism of action Repaglinide is a short-acting oral secretagogue.
Repagliniid on suukaudne lühitoimeline insuliini sekretsiooni põhjustav ravim.
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Kui kooskasutamine on vajalik, on nõutav vere glükoosisisalduse hoolikas jälgimine ja patsiendi täpne kliiniline seire (vt lõik 4.4).
• Severe hepatic function disorder.
• Tõsine maksafunktsiooni häire.
• If you exercise more than usual.
• kui teie füüsiline koormus on olnud tavalisest suurem.
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 1 mg tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 1 mg tabletid
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi.
Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 0.5 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinidum
INFORMATION IN BRAILLE Repaglinide Teva 2 mg tablets
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) repaglinide teva 2 mg tabletid
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 1 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinidum
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repaglinide Teva 2 mg tablets Repaglinide
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 2 mg tabletid Repaglinidum
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi.
Repaglinide Teva 2 mg tablet is a mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side of the tablet.
Repaglinide Teva 2 mg tablett on virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “212”.
Repaglinide Teva 1 mg tablet is a yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other side of the tablet.
Repaglinide Teva 1 mg tablett on kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “211”.
Refraction disorders
Kõrvaltoimetest teavitamine
Repaglinide Teva 1 mg tablets Yellow to light yellow, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “211” on the other.
Repaglinide Teva 1 mg tabletid Kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, mille ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele
Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company H-2100 Gödöllö,
H-2100 Gödöllő,
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ut 13
LISA II A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D) B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMPREPARAADI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Repaglinide Teva 0.5 mg tablet is a light blue to blue, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “210” on the other side of the tablet.
Kuidas Repaglinide Teva välja näeb ja pakendi sisu Repaglinide Teva 0,5 mg tablett on helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, tableti ühele küljele on pressitud “93” ja tableti teisele küljele “210”.
Repaglinide Teva 2 mg tablets Mottled peach, capsule shaped tablet, debossed with "93" on one side and “212” on the other side.
Repaglinide Teva 2 mg tabletid Virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, mille ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele
There are no studies in breast-feeding women.
Imetamine Imetavatel naistel ei ole uuringuid läbi viidud.
Oral use.
Infolehe sisukord:
*See next section below
*Vt järgmist lõiku allpool
Elderly (older than 65 years)
Eakad (üle 65 aasta vanused)
Blow your nose if you feel you need to.
Nuusake nina, kui tunnete selleks vajadust.
Repeat step 5 three times.
Korrake 5. sammu kolm korda.
It is very important to follow your doctor's instructions.
Väga tähtis on järgida oma arsti juhiseid.
Tell your doctor what happened.
Rääkige juhtunust arstile.
Date of first authorisation: 31 August 2010 Date of latest renewal: 17 July 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 31. august 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 17 juuli 2015
• not knowing where you are (disorientated)
• te ei saa aru, kus te olete (desorientatsioon)
The relevance of these findings to humans is unknown.
Nende leidude tähtsus inimestele on teadmata.
The patient should be instructed how to do this correctly.
Patsiendile tuleb anda juhised selleks, kuidas seda õigesti teha.
Clinical signs and symptoms may be manifest from these hormonal changes.
Kliinilised tunnused ja sümptomid võivad tuleneda nendest hormonaalsetest muutustest.
One hundred of these patients continued treatment for up to 26 months in an extension phase.
Neist sada patsienti jätkasid ravi kuni 26 kuud jätkufaasis.
Make sure that you use the strength that your doctor has prescribed for you.
Veenduge, et te kasutate tugevust, mille arst on teile määranud.
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Tähtsamad farmakokineetilised parameetrid on näidatud järgmises tabelis.
• Information on the correct indication
• teave õige näidustuse kohta
Sit down with your head upright.
Istuge, hoides pea püsti.
PecFent with food, drink and alcohol
PecFent koos toidu, joogi ja alkoholiga
Bottles contain:
Pudelid sisaldavad:
This is called ‘priming'.
Seda nimetatakse eeltäitmiseks.
Other side effects (frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data))
Muud kõrvaltoimed (sagedus teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel))
• After the first spray, number 1 will appear in the counting window.
• Pärast esimest pihustust ilmub loenduri aknasse number 1.
It can increase the risk of getting serious side effects.
See võib suurendada tõsiste kõrvaltoimete tekkimise riski.
The number counter will move forward after each use and show how many sprays have been used.
Loendur liigub pärast iga kasutamist edasi ja näitab, mitu pihustust on kasutatud.
• Do not change the dose yourself.
• Ärge muutke annust ise.
Patients should not use more than 4 doses per day.
Patsient ei tohi kasutada rohkem kui 4 annust päevas.
If this happens, do not drive or use any tools or machines.
Sellisel juhul ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid.
Date of priming: ……….
Eeltäitmise kuupäev: ………..
Therefore it is not possible to definitively separate the effects of PecFent alone.
Seepärast ei ole võimalik ainult PecFenti toimeid selgelt eraldada.
• you have problems with your heart especially slow heart rate
• kui teil on probleemid südamega, eriti aeglase pulsiga
The safety and efficacy of PecFent in children and adolescents aged below 18 years have not yet been established.
Lapsed PecFenti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
This is because it may then give you the wrong dose.
Sellisel juhul võib see anda teile vale annuse.
If your doctor has prescribed a second spray, repeat steps 5 to 9, using the other nostril.
Kui arst on määranud teile ka teise pihustuse, korrake 5.-9. sammu, kasutades teist ninasõõret.
Patients should be advised not to blow their nose immediately after PecFent administration.
Patsientidel tuleb soovitada mitte nuusata nina vahetult pärast PecFenti manustamist.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2,
Kyowa Kirin Holdings B.V.
After first use: 60 days
Pärast esmakordset kasutamist: 60 päeva
PecFent should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
PecFenti ei tohi kasutada raseduse ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Breathe in gently through your nose and out through your mouth.
Hingake nina kaudu ettevaatlikult sisse ja suu kaudu välja.
Warnings and precautions Keeping PecFent safe from children
Hoiatused ja ettevaatusabinõud PecFenti hoidmine laste eest
The risk of side effects increases if you are taking medicines such as certain antidepressants or antipsychotics.
Kõrvaltoimete risk suureneb, kui te võtate selliseid ravimeid nagu teatud antidepressandid või antipsühhootikumid.
Contents of the pack and other information What PecFent contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida PecFent sisaldab
• changes in blood cells (detected by laboratory tests)
• muutused vererakkudes (laboratoorsete analüüside tulemuste järgi)
Your doctor will tell you how many sprays (1 or 2) you should use to treat your breakthrough pain episode.
Teie arst ütleb teile, mitu pihustust (1 või 2) te peate oma läbilöögivaluhoo raviks kasutama.
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
Patsiente tuleb hoolikalt jälgida kuni efektiivse annuse saavutamiseni.
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Italy
Granatieri - 50018 Scandicci (FI) Itaalia
Other medicines and PecFent
Muud ravimid ja PecFent
If you have not been using these medicines you must not use PecFent, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Kui te ei ole neid ravimeid kasutanud, ei tohi te PecFenti kasutada, sest see võib suurendada riski, et teie hingamine muutub ohtlikult aeglaseks ja/või pindmiseks või katkeb täielikult;
This leaflet was last revised Other sources of information
Infoleht on viimati uuendatud Muud teabeallikad
• The counter will stay on the number “8”.
• Loendur püsib numbril „8“.
This will tilt the bottle slightly (Figure 5).
Selleks tuleb pudelit veidi kallutada (joonis 5).
• Do not use PecFent if you are pregnant or might get pregnant, unless your doctor has told you to.
• Ärge kasutage PecFenti, kui te olete rase või võite rasestuda, välja arvatud, kui arst on teile selleks juhised andnud.
Abuse potential and tolerance
Võimalik kuritarvitamine ja taluvus
Once you have found the right dose
Kui olete leidnud õige annuse
The plasma protein binding of fentanyl is 80 - 85 %.
Fentanüül seondub plasmavalkudega 80-85% ulatuses.
PecFent is not approved for use in children under 18 years of age.
PecFenti ei ole lubatud kasutada alla 18 aasta vanustel lastel.
• you think you are becoming dependent on PecFent
• arvate, et olete muutunud PecFentist sõltuvaks;
Patients and their carers must be instructed that PecFent contains an active substance in an amount that can be fatal to a child.
Patsiente ja nende hooldajaid tuleb hoiatada, et PecFent sisaldab toimeainet koguses, mis võib olla lapsele surmav.
• you suffer a severe blow to the head
• kui te olete saanud tugeva löögi pähe
Less than 7 % of an administered dose of fentanyl is excreted unchanged in the urine and only about 1 % is excreted unchanged in the faeces.
Vähem kui 7% fentanüüli manustatud annusest eritub uriiniga muutumatul kujul ja ainult ligikaudu 1% eritub muutumatul kujul väljaheitega.
• seeing or hearing things that are not really there (hallucinations/delirium), feeling confused
• olematute asjade kuulmine või nägemine (hallutsinatsioonid/deliirium), segasus
• The counter will stay on the number “2”.
• Loendur püsib numbril „2“.
It is more than 90 % eliminated by biotransformation to N-dealkylated and hydroxylated inactive metabolites.
Sellest rohkem kui 90% elimineerub biotransformatsiooni teel N-dealküülitud ja hüdroksüülitud inaktiivseteks metaboliitideks.
Patients receiving PecFent concomitantly with moderate or strong CYP3A4 inhibitors should be carefully monitored for an extended period of time.
Patsiente, kes kasutavad PecFenti samaaegselt mõõdukate või tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, tuleb hoolikalt jälgida pikema aja jooksul.
Your doctor may change the medicine for your constant pain.
Arst võib muuta teie pideva valu ravimit.
In the PecFent clinical trial programme, 104 (26.1%) of patients were over 60 years of age, 67 (16.8%) over 65 years and 15 (3.8%) over 75 years.
PecFenti kliiniliste uuringute programmis oli 104 (26,1%) patsienti vanuses üle 60 aasta, 67 (16,8%) üle 65 aasta ja 15 (3,8%) üle 75 aasta.
If you are not sure about the right dose or how much PecFent to use, ask your doctor.
Kui te ei ole kindel, milline on PecFenti õige annus või kui palju seda kasutada, küsige arstilt.
Dose increase should be undertaken with caution.
Annuse suurendamisel peab olema ettevaatlik.
• PecFent that has passed the expiry date or is no longer required may still contain enough medicine to be harmful to other people, especially children.
• Kui PecFenti kõlblikkusaeg on möödunud või kui seda enam ei vajata, võib see sisaldada siiski piisavalt ravimit, et teisi inimesi, eriti lapsi kahjustada.
• Do not drive or use tools or machines until you know how this medicine makes you feel.
• Ärge juhtige sõidukit ega kasutage tööriistu või masinaid enne, kui teate, millist mõju see ravim teile avaldab.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress L. Molteni & C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
The total plasma clearance of fentanyl following intravenous administration is approximately 42 L/h.
Fentanüüli täielik plasmakliirens pärast intravenoosset manustamist on ligikaudu 42 l/h.
Of the 355 patients treated in the open-label treatment phase, 90 % required no increase in dose.
355 patsiendist, keda raviti avatud ravifaasis, ei vajanud 90% annuse suurendamist.
This medicine should only be used by patients taking other opioids.
Seda ravimit võib kasutada ainult teisi opioide kasutavatel patsientidel.
Dispose of the PecFent bottle and start a new one if:
Visake PecFenti pudel ära ja alustage uue kasutamist:
• If your nasal spray is still not working properly, dispose of the faulty bottle and start a new one.
• Kui teie ninasprei ei tööta ikka õigesti, visake rikkis pudel ära ja alustage uue kasutamist.
• The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of PecFent nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion
• Apteeker peab patsientidele teatama, et PecFent ninasprei varguse ja väärkasutamise vältimiseks tuleb seda hoida ohutus kohas, et vältida selle väärkasutamist ja valesse kohta sattumist.
The efficacy of a given dose should be assessed over the ensuing 30 minute period.
Iga annuse efektiivsust tuleb hinnata sellele järgneva 30 minuti jooksul.
The main binding protein is alpha-1-acid glycoprotein, but both albumin and lipoproteins contribute to some extent.
Põhiline siduv valk on alfa-1-happe glükoproteiin, kuid teatav osa on ka albumiinil ja lipoproteiinidel.
Check that there is a green bar or a number showing in the counting window (Figure 4): this confirms that the PecFent bottle has been primed (see ‘Preparing the PecFent bottle for use' above).
Veenduge, et loenduriaknas on näha roheline triip või number (joonis 4): see kinnitab, et PecFenti pudel on eeltäidetud (vt eespool ‘PecFenti pudeli ettevalmistamine kasutamiseks').
In severe cases taking too much PecFent may also lead to coma.
Rasketel juhtudel võib PecFenti liiga palju võtmine ka koomat põhjustada.
Of the patients entering the titration phase, only 7 (6.1 %) were unable to be titrated to an effective dose due to lack of efficacy and 6 (5.3 %) withdrew due to adverse events.
Ainult 7 (6,1%) tiitrimisfaasi kaasatud patsientidest ei saanud vähese toime tõttu endale efektiivset annust tiitrida ning 6 (5,3%) katkestas osalemise kõrvaltoimete tekkimise tõttu.
Physicians should keep in mind the potential for abuse of fentanyl.
Arst peab võtma arvesse fentanüüli kuritarvitamise võimalust.
Opioid analgesics may impair the mental and/or physical ability required for driving or operating machinery.
Opioid-valuvaigistid võivad kahjustada autojuhtimiseks või masinate käsitsemiseks vajalikke vaimseid ja/või füüsilisi võimeid.
Severe respiratory depression or severe obstructive lung conditions.
Raske respiratoorne depressioon või raske obstruktiivne kopsuhaigus.
Your doctor will evaluate if you need medicine to reduce or eliminate the withdrawal symptoms.
Teie arst hindab, kas vajate võõrutussümptomite vähendamiseks või kõrvaldamiseks ravimit.
Patients should be advised not to drive or operate machinery if they experience somnolence, dizziness, or visual disturbance or other adverse reactions which can impair their ability to drive or operate machinery.
Patsientidel tuleb soovitada mitte juhtida sõidukit ega käsitseda masinaid, kui neil esineb unisust, pearinglust või nägemishäireid või muid kõrvaltoimeid, mis võivad kahjustada nende autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Prior to launch in each member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
Enne igas liikmesriigis turule toomist kooskõlastab müügiloa hoidja lõpliku teavitusmaterjali riigi pädeva ametiasutusega.
Partially used PecFent bottles may contain enough medicine to be harmful or life-threatening to a child.
Osaliselt kasutatud PecFenti pudelid võivad sisaldada ravimit koguses, mis võib olla lapsele kahjulik või eluohtlik.
Close the other nostril with a finger from your other hand (Figure 5).
Sulgege teine ninasõõre teise käe sõrmega (joonis 5).
If you or your carer notice any of the side effects above, call an ambulance straight away.
Kui te märkate või teie hooldaja märkab teil mõnda eelnimetatud kõrvaltoimet, kutsuge kohe kiirabi.
Note: You may not feel anything happen in your nose at all - do not trust this to mean the spray did not operate - rely on the click and number counter.
Pange tähele, et te ei pruugi ninas midagi tunda - see ei tähenda, et ravimit ei pihustatud - usaldage klõpsu ja loendurit.
However, the most serious adverse reactions are respiratory depression (potentially leading to apnoea or respiratory arrest), circulatory depression, hypotension and shock and all patients should be monitored for these.
Kõige tõsisemad kõrvaltoimed on siiski respiratoorne depressioon (mis võib viia apnoe tekkimise või hingamise seiskumiseni), tsirkulatoorne depressioon, hüpotensioon ja šokk ning kõiki patsiente tuleb nende suhtes jälgida.
• you have low blood pressure or a low amount of fluid in your circulation
• kui teil on madal vererõhk või vereringes väike vedelikumaht
Stay sitting for at least 1 minute after using the nasal spray.
Jääge pärast ninasprei kasutamist vähemalt 1 minutiks istuma.
If the PecFent nasal spray is blocked or does not spray properly
Kui PecFent ninasprei jääb kinni või ei pihusta õigesti
The use of concomitant central nervous system depressants may increase the risk of respiratory depression (see section 4.5).
Kesknärvisüsteemi depressantide samaaegne kasutamine võib suurendada respiratoorse depressiooni tekkimise riski (vt lõik 4.5).
• feeling depressed, worried, slow or nervous
• masendustunne, murelikkus, aeglustumine või närvilisus
What PecFent looks like and contents of the pack
Kuidas PecFent välja näeb ja pakendi sisu
Don't use any other kind of nasal spray for at least 15 minutes after using PecFent.
Ärge kasutage muud tüüpi ninaspreid vähemalt 15 minuti jooksul pärast PecFenti kasutamist.
Before you use a new bottle of PecFent you need to prepare it for use.
Enne PecFenti uue pudeli kasutamist on vaja see kasutamiseks ette valmistada.
The duration of respiratory depression following overdose may be longer than the effects of the opioid antagonist's action (e.g. the half life of naloxone ranges from 30 to 81 minutes) and repeated administration may be necessary.
Respiratoorne depressioon võib pärast üleannustamist kesta opioidi antagonisti toimest kauem (nt naloksooni poolväärtusaeg on 30 kuni 81 minutit), mistõttu võib osutuda vajalikuks korduv manustamine.
• a lack of concentration or increased activity
• keskendumisvõime halvenemine või suurenenud aktiivsus
Pharmacotherapeutic group: Analgesics; opioids; phenylpiperidine derivatives; ATC code: N02AB03.
Farmakoterapeutiline rühm: valuvaigistid, opioidid; fenüülpiperidiini derivaadid, ATC-kood: N02AB03.
Once your constant pain is controlled, your doctor may then change your dose of PecFent.
Kui pidev valu on kontrolli all, võib arst seejärel muuta PecFenti annust.
Call an ambulance or ask someone else to call one straight away if you:
Kutsuge või paluge endale kohe kutsuda kiirabi, kui teil tekib:
• If you are an athlete, using PecFent may result in positive doping-tests.
• Kui olete sportlane, võib dopinguproov anda PecFenti kasutamise tulemusena positiivse vastuse.
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP/Kõlblik kuni“.
For 8 spray bottle: 1, 4 or 12 bottles.
8 pihustusega pudeli korral 1, 4 või 12 pudelit.
It should be noted that although statistically significant increases in Cmax levels were seen following a second dose of PecFent given either one or two hours after the initial dose, this increase is not considered to be large enough to suggest that clinically concerning accumulation or over-exposure would occur, providing a wide safety margin for the recommended dose interval of four hours.
Tuleb märkida, et kuigi pärast PecFenti teise annuse manustamist ühe või kahe tunni möödumisel esimesest annusest täheldati Cmax tasemete statistiliselt olulist tõusu, ei loeta seda tõusu nii suureks, et see viitaks kliiniliselt murettekitavale kuhjumisele või ülemäärasele kokkupuutekontsentratsioonile, seega on soovitatav neljatunnine annuseintervall piisava ohutusvaruga.
PecFent should not be disposed of via wastewater or household waste.
PecFenti ei tohi visata ära kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Further findings at maternally toxic doses in F1 pups were delayed physical development, sensory functions, reflexes and behaviour.
Emasloomale toksiliste annuste muud toimed F1 järglastele olid füüsilise arengu, sensoorsete funktsioonide, reflekside ja käitumise arengu aeglustumine.
• you are allergic to fentanyl or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section 6).
• kui olete fentanüüli või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline
• medicines that might make you sleepy such as sleeping tablets, tranquilisers, muscle relaxants, medicines for anxiety or medicines for allergies (anti-histamines)
• ravimid, mis võivad teha teid uniseks, näiteks uinutid, rahustid, lihaseid lõdvestavad ained, ärevusevastased ravimid või allergiaravimid (antihistamiinid)