natgillin/translations-raw huggingface dataset:
* The frequency of allergic reactions presented is based on adverse reactions that occurred in the oncology studies (679 patients).
* Tabelis esitatud allergiliste reaktsioonide esinemissagedus põhineb onkoloogilistes uuringutes (679 patsienti) ilmnenud kõrvaltoimetel.
Pharmacotherapeutic group: Other immunostimulants; ATC code: L03AX16
Farmakoterapeutiline rühm: teised immunostimulaatorid; ATC-kood: L03AX16
After opening the vial, Mozobil should be used immediately.
Pärast viaali avamist tuleb Mozobil kohe ära kasutada.
Appropriate precautions should be taken because of the potential for these reactions.
Nende reaktsioonide tekkevõimaluse tõttu peab rakendama vastavaid ettevaatusabinõusid.
Please inform your doctor immediately if you experience chest discomfort.
Palun teavitage kohe oma arsti, kui te tunnete ebamugavustunnet rindkeres.
It is important to tell your doctor if you are, think you may be or are planning to become pregnant.
Teavitage kindlasti oma arsti, kui te olete rase, arvate, et võite olla rase või plaanite rasestuda.
Clinical data with this dose adjustment are limited.
Kliinilised andmed sellise annuse kohandamise kohta on piiratud.
In a few cases, enough stem cells may not be collected, and the collection attempt will be stopped.
Üksikjuhtudel ei ole võimalik koguda piisavat kogust tüvirakke ja kogumisprotseduur katkestatakse.
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
• kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Studies in animals have shown teratogenicity (see section 5.3).
Loomkatsed on näidanud teratogeensust (vt lõik 5.3).
Your doctor may perform regular blood tests to monitor your blood cell count.
Teie arst võib teile määrata korrapäraselt vereproove, et kontrollida vererakkude arvu.
Systemic Exposure (AUC0-10h) comparisons of fixed and weight based regimens
Süsteemse saadavuse (AUC0-10h) võrdlus kindlaksmääratud ja kehakaalul põhineva annustamisskeemi korral
female (kg):
naised (kg):
In some instances, these patients experienced an increase in the number of circulating leukaemia cells.
Mõnedel juhtudel täheldati neil patsientidel tsirkuleerivate leukeemiliste rakkude arvu suurenemist.
Adverse reactions are listed by System Organ Class and frequency.
Kõrvaltoimed on klassifitseeritud organsüsteemi klasside kaupa ja esinemissageduse alusel.
Fertility The effects of plerixafor on male and female fertility are not known (see section 5.3).
Fertiilsus Pleriksafoori mõju mehe ja naise fertiilsusele ei ole teada (vt lõik 5.3).
• if you have high white blood cell counts.
• kui teil on suur vere valgeliblede arv;
CD34+ cells mobilised by plerixafor are functional and capable of engraftment with long-term repopulating capacity.
Pleriksafoori poolt mobiliseeritud CD34+ rakud on funktsioneerivad ja siirdamisvõimelised ning pikaaegse repopulatsioonivõimega.
Mozobil may influence the ability to drive and use machines.
Mozobil võib mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
male (kg):
mehed (kg):
Paediatric (1 to less than 18 years)
Lapsed (vanuses 1 kuni 18 aastat)
Treatment lasts 2 to 4 consecutive days (in some cases up to 7 days), until enough stem cells have been collected for your transplant.
Ravi manustatakse 2…4 järjestikusel päeval (mõnel juhul kuni 7 järjestikusel päeval), kuni on õnnestunud koguda siirdamiseks piisav kogus tüvirakke.
The dose of haematopoietic stem cells used for each transplant was determined by the investigator and all haematopoietic stem cells that were collected were not necessarily transplanted.
Hemopoeetiliste rakkude doosi igaks transplantatsiooniks määras kindlaks uurija ja kõiki kogutud hemopoeetilisi rakke ei kasutatud tingimata transplantatsiooniks.
Please tell your doctor immediately if
Palun informeerige kohe oma arsti:
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on esitatud järgmise kokkuleppelise klassifikatsiooni alusel: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you have moderate or severe kidney problems, your doctor will reduce the dose.
Mõõduka või raske neerupuudulikkuse korral vähendab arst annust.
Women of childbearing potential Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
Rasestumisvõimelised naised Rasestumisvõimelised naised peavad ravi ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit.
In vitro tests showed that plerixafor was not metabolised by P450 CYP enzymes, did not inhibit or induce P450 CYP enzymes.
In vitro testid näitasid, et pleriksafoor ei metaboliseerunud P450 CYP ensüümide vahendusel, ei inhibeerinud ega indutseerinud P450 CYP ensüüme.
Days
Päevad
The elimination half-life (t1/2) in plasma is 3-5 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1/2) vereplasmas on 3…5 tundi.
Mozobil contains the active substance plerixafor which blocks a protein on the surface of blood stem cells.
Mozobil sisaldab toimeainena pleriksafoori, mis blokeerib üht valku vere tüvirakkude pinnal.
Some patients have experienced dizziness, fatigue or vasovagal reactions; therefore caution is advised when driving or operating machines.
Mõnedel patsientidel on ravi ajal tekkinud pearinglus, jõuetus või vasovagaalsed reaktsioonid, seetõttu tuleb autojuhtimisel või masinatega töötamisel olla ettevaatlik.
Your medicine will be injected by a doctor or a nurse.
Seda ravimit süstib teile arst või meditsiiniõde.
Therefore, you should avoid driving if you feel dizzy, tired or unwell.
Ärge juhtide autot, kui teil on pearinglus või tunnete ennast väsinuna või halvasti.
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU United Kingdom
37 Hollands Road Haverhill, Suffolk CB9 8PU Ühendkuningriik või
From chemotherapy/ablative treatment in preparation of transplantation through 12 months post-transplantation, no significant differences in the incidence of adverse reactions were observed across treatment groups.
Alates keemiaravist/ablatsioonravist transplantatsiooniks valmistumisel ja 12 kuu vältel pärast transplantatsiooni ei täheldatud enam olulisi erinevusi kõrvaltoimete esinemissageduses uuringugruppide vahel.
In the two placebo-controlled clinical studies of plerixafor, 24% of patients were ≥ 65 years old.
Kahes pleriksafooriga läbi viidud platseebokontrolliga kliinilises uuringus oli 24% patsientidest 65-aastased või vanemad.
The potential effects of plerixafor on male fertility and postnatal development have not been evaluated in non-clinical studies.
Pleriksafoori võimalikke toimeid meeste viljakusele ning postnataalsele arengule ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Your doctor may adjust the dose.
Sellisel juhul võib arst kohandada ravimi annust;
• abnormal dreams, nightmares
• ebatavalised unenäod, luupainajad.
The safety and efficacy of Mozobil in children (1 to less than 18 years) were studied in an open label, multicenter, controlled study (see sections 4.8, 5.1, and 5.2).
Mozobil'i efektiivsust ja ohutust lastel vanuses 1 kuni 18 aastat on uuritud avatud mitmekeskuselises kontrollrühmaga uuringus (vt lõigud 4.8, 5.1 ja 5.2).
The mobilisation and apheresis procedures should be performed in collaboration with an oncology-haematology centre with acceptable experience in this field and where the monitoring of haematopoietic progenitor cells can be correctly performed.
Mobiliseerimise ja afereesi protseduurid tuleb teha koostöös onkoloogiahematoloogiakeskusega, millel on nende protseduuride tegemiseks piisav kogemus ja kus on võimalik monitoorida hemopoeetilisi eellasrakke.
Plerixafor is moderately bound to human plasma proteins up to 58%.
Pleriksafoori seondumine inimese plasmavalkudega on mõõdukas (kuni 58%).
No complications or clinical symptoms of leukostasis were observed.
Tüsistusi või leukostaasi kliinilisi sümptomeid ei täheldatud.
Common Insomnia Uncommon Abnormal dreams, nightmares
Sage Unetus Aeg-ajalt Ebatavalised unenäod, luupainajad
One or more of these findings were usually observed at systemic exposures in the same order of magnitude or slightly higher than the human clinical exposure.
Ühte või enamat neist toimetest täheldati tavaliselt pleriksafoori süsteemse ekspositsiooni juures, mis on samas suurusjärgus või veidi suurem kui kliiniline ekspositsioon inimestel.
Each ml contains approximately 5 mg (0.2 mmol) of sodium.
Üks ml sisaldab ligikaudu 5 mg (0,2 mmol) naatriumi.
All events occurred at least 14 days after last Mozobil administration.
Kõik need sündmused tekkisid vähemalt 14 päeva pärast viimast Mozobil'i manustamist.
SDF-1α and CXCR4 play major roles in embryo-foetal development.
SDF-1α ja CXCR4 etendavad tähtsat osa embrüonaalses ja lootelises arengus.
Plerixafor is rapidly absorbed following subcutaneous injection, reaching peak concentrations in approximately 30-60 minutes (tmax).
Pleriksafoor imendub pärast subkutaanset süstet kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon saabub umbes 30…60 minutit pärast manustamist (tmax).
About one in five patients suffered from these feelings.
Neid kõrvaltoimeid on täheldatud umbes 1/5 patsientidest.
Events included one or more of the following: urticaria (n = 2), periorbital swelling (n = 2), dyspnoea (n = 1) or hypoxia (n = 1).
Allergilisteks reaktsioonideks olid üks või enam alljärgnevatest: urtikaaria (n = 2), silmade ümbruse turse (n = 2), düspnoe (n = 1) või hüpoksia (n = 1).
In clinical trials, Mozobil has been commonly used for 2 to 4 (and up to 7) consecutive days.
Kliinilistes uuringutes on Mozobil'i tavaliselt kasutatud 2…4 (kuni 7) järjestikusel päeval.
Results showed that, in case tumour cells are mobilised, the number of tumour cells mobilised is not increased upon Mozobil plus G-CSF compared to G-CSF alone.
Tulemused näitasid, et kasvajarakkude mobiliseerimisel ei suurene mobiliseeritud kasvajarakkude arv Mozobil'i kasutamisel koos G-CSF-ga, võrreldes ainult G-CSF kasutamisega.
These events were generally mild or moderate and occurred within approximately 30 min after Mozobil administration.
Need reaktsioonid olid oma raskusastmelt enamasti kerged kuni mõõdukad ning tekkisid umbes 30 minuti vältel pärast Mozobil'i manustamist.
Paraesthesia is commonly observed in oncology patients undergoing autologous transplantation following multiple disease interventions.
Paresteesiat täheldatakse sageli onkoloogilistel patsientidel luuüdi autoloogse transplantatsiooni ajal pärast mitmeid ravikuure.
You will receive your first dose 6 to 11 hours before apheresis (collection of your blood stem cells).
Esimene annus manustatakse 6…11 tundi enne afereesi (vere tüvirakkude kogumise protseduuri).
In clinical studies, the dose of plerixafor has been calculated based on body weight in patients up to 175% of ideal body weight.
Kliinilistes uuringutes on pleriksafoori annus arvutatud patsientide kehakaalu alusel, mis on ideaalkaalust erinenud kuni 175% võrra.
Or Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Genzyme Ireland Ltd., IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa.
This teratogenic potential is likely due to its pharmacodynamic mechanism of action.
Pleriksafoori teratogeenne potentsiaal tuleneb suure tõenäosusega tema farmakodünaamilisest toimemehhanismist.
45.5 + 2.3 x ((Height (cm) x 0.394) - 60).
45,5 + 2,3 x ((pikkus (cm) x 0,394) - 60).
Fixed 20 mg (n=30) 0.24 mg/kg (n=31) Ratio (90% CI)
Kindlaksmääratud annus 20 mg (n=30) 0,24 mg/kg (m=31) Suhe (90% CI)
This protein “ties” blood stem cells to the bone marrow.
Nimetatud valk “seob” vere tüvirakud luuüdiga.
The majority of these events occurred within 1 hour of Mozobil administration.
Enamik neist reaktsioonidest tekkis 1 tunni vältel pärast Mozobil'i manustamist.
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
Kui toodet kohe ära ei kasutata, siis vastutab kasutamiseelse säilitusaja ja -tingimuste eest toote kasutaja.
The effect of plerixafor on spleen size in patients has not been specifically evaluated in clinical studies.
Pleriksafoori toimet patsientide põrna suurusele ei ole kliinilistes uuringutes spetsiaalselt uuritud.
• low red blood cell count by laboratory test (anaemia in children)
• vere punaliblede vähesus vereanalüüsis (aneemia lastel).
No dose modifications are necessary in elderly patients with normal renal function.
Normaalse neerufunktsiooniga eakatel ei ole vaja annust muuta.
In in vitro studies with human hepatocytes, plerixafor does not induce CYP1A2, CYP2B6, and CYP3A4 enzymes.
In vitro uuringutes inimeste hepatotsüütidega ei indutseerinud pleriksafoor CYP1A2, CYP2B6 ega CYP3A4 ensüüme.
Plerixafor dose and treatment of patients weighing more than 175% of ideal body weight have not been investigated.
Pleriksafoori annust ja ravi enam kui 175% võrra ideaalkaalust erineva kaalu korral ei ole uuritud.
50 + 2.3 x ((Height (cm) x 0.394) - 60);
50 + 2,3 x ((pikkus (cm) x 0,394) - 60);
However, these effects do not seem to occur more frequently when you use Mozobil.
Siiski ei ole täheldatud, et nende esinemissagedus Mozobil'i kasutamisel suureneks.
Based on limited data at doses above the recommended dose and up to 0.48 mg/kg the frequency of gastrointestinal disorders, vasovagal reactions, orthostatic hypotension, and/or syncope may be higher.
Väheste olemasolevate andmete alusel soovituslikest suuremate annuste (kuni 0,48 mg/kg) kohta võib seedetrakti häirete, vasovagaalsete reaktsioonide, ortostaatilise hüpotensiooni ja/või minestamise esinemissagedus olla kõrgem.
In the placebo-controlled Phase III studies, the incidence of paraesthesia was 20.6% and 21.2% in the plerixafor and placebo groups, respectively.
Platseebokontrolliga III faasi uuringutes oli paresteesia esinemissagedus pleriksafoori- ja platseebogrupis vastavalt 20,6% ja 21,2%.
The elimination rate from tissues was slow.
Pleriksafoori eritumise kiirus kudedest oli aeglane.
• anaphylactic reactions, including anaphylactic shock
• anafülaktilised reaktsioonid, sh anafülaktiline šokk.
The stem cells can then be collected by a machine that separates blood constituents (apheresis machine), and subsequently frozen and stored until your transplant.
Vereringes olevad tüvirakud on seejärel võimalik aparaadi abil, mis eraldab vormelemendid verest (afereesiaparaat) kokku koguda, külmutada ja teile siirdamiseni säilitada.
Plerixafor is not metabolised in vitro using human liver microsomes or human primary hepatocytes and does not exhibit inhibitory activity in vitro towards the major drug-metabolising CYP450 enzymes (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, and 3A4/5).
Pleriksafoor ei metaboliseeru in vitro inimese maksa mikrosoomides või inimese primaarsetes hepatotsüütides, mistõttu pleriksafooril puudub in vitro inhibeeriv toime peamistesse ravimeid metaboliseerivatesse CYP450 ensüümidesse (1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ja 3A4/5).
You should not use Mozobil if you are pregnant, since there is no experience with Mozobil in pregnant women.
Mozobil'i ei tohi raseduse ajal kasutada, sest Mozobil'i kasutamise kogemus rasedatel puudub.
Of these patients, 100% (7 out of 7) mobilised ≥ 2 x10 6/kg CD34+ cells and had successful engraftment.
100%-l nendest patsientidest (7 patsienti 7-st) mobiliseeris CD34+ rakke ≥ 2 x106/kg ja siirdamine oli nende puhul edukas.
Manufacturer Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, United Kingdom.
Genzyme Ltd., 37 Hollands Road, Haverhill, Suffolk CB9 8PU, Ühendkuningriik või
Symptoms responded to treatments (e.g., antihistamines, corticosteroids, hydration or supplemental oxygen) or resolved spontaneously.
Need sümptomid taandusid raviga (näiteks antihistamiinid, kortikosteroidid, infusioonravi või hapnikravi) või iseenesest.
In Mozobil clinical studies of oncology patients, there have been rare reports of severe gastrointestinal events, including diarrhoea, nausea, vomiting, and abdominal pain.
Mozobil'i kliinilistes uuringutes onkoloogiliste patsientidega on harva teatatud tõsistest seedetrakti häiretest, kaasaarvatud kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine ja kõhuvalu.
Lack of temporal relationship in 8 of 9 patients coupled with the risk profile of patients with myocardial infarction does not suggest Mozobil confers an independent risk for myocardial infarction in patients who also receive G-CSF.
Ajalise seose puudumine 8 müokardiinfarktiga patsiendil 9-st koos müokardiinfarktiga patsientide üldise riskiprofiiliga ei näita, et Mozobil oleks iseseisev müokardiinfarkti riskitegur G-CSF-i saavatel patsientidel.
The primary analysis showed that 80% of patients in the Mozobil arm experienced at least a doubling of the PB CD34+ count, observed from the morning of the day preceding the first planned apheresis to the morning prior to apheresis, versus, 28.6 % of patients in the control arm (p=0.0019).
Esmane analüüs näitas, et 80% patsientidest Mozobil'i rühmas suurenes CD34+ rakkude arv vereringes vähemalt 2 korda alates esimesele plaanilisele afereesile eelneva päeva hommikust kuni afereesipäeva hommikuni, võrreldes 28,6% patsientidest kontrollrühmas (p=0,0019).
Safety pharmacology studies with intravenously administered plerixafor in rats showed respiratory and cardiac depressant effects at systemic exposure slightly above the human clinical exposure, whilst subcutaneous administration elicited respiratory and cardiovascular effects only at higher systemic levels.
Ohutuse farmakoloogia uuringutes täheldati pleriksafoori intravenoossel manustamisel rottidele hingamist ja südametegevust pärssivat toimet süsteemse saadavuse korral, mis ületas kergelt kliinilist saadavust inimestel, samas kui subkutaanne manustamine kutsus esile respiratoorsed ja kardiovaskulaarsed toimed ainult kõrge süsteemse taseme korral.
The results of the dose range-finding study in juvenile miniature pigs and the range-finding and definitive studies in juvenile rats were similar to those observed in adult mice, rats, and dogs.
Annustamisvahemiku loomkatse tulemused juveniilsetel minisigadel ning vahemiku ja kindlaksmääratud annuse loomkatsete tulemused juveniilsetel rottidel olid sarnased täiskasvanud hiirtel, rottidel ja koertel täheldatutega.
It should be administered by subcutaneous injection 6 to 11 hours prior to initiation of each apheresis following 4 day pre-treatment with G-CSF.
Seda manustatakse subkutaanse süstena 6…11 tundi enne iga afereesi algust pärast 4-päevast eelravi G-CSF-iga.
For transplanted patients in the Phase III studies, median time to neutrophil engraftment (10-11 days), median time to platelet engraftment (18-20 days) and graft durability up to 12 months post-transplantation were similar across the Mozobil and placebo groups.
Transplantatsioonipatsientidel III faasi uuringus olid neutrofiilide siirdamisaja mediaan (10…11 päeva) ja trombotsüütide siirdamisaja mediaan (18…20 päeva) ning siiriku püsivus 12 kuu vältel pärast transplantatsiooni Mozobil'i ja platseebogruppides sarnased.
Your dose will depend on your body weight, which should be measured the week before you receive your first dose.
Annus sõltub teie kehakaalust, mis tuleb määrata esimese annuse manustamisele eelneva nädala jooksul.
Vials should be inspected visually prior to administration and not used if there is particulate matter or discolouration.
Enne manustamist tuleb viaale visuaalselt uurida ja neid ei tohi kasutada, kui lahuses on nähtavaid osakesi või kui lahuse värvus on muutunud.
Rarely, gastrointestinal side effects may be severe (diarrhoea, vomiting, stomach pain and nausea).
Seedetrakti kõrvaltoimed võivad harva olla tõsised (kõhulahtisus, oksendamine, kõhuvalu ja iiveldus).
Thrombocytopenia is a known complication of apheresis and has been observed in patients receiving Mozobil.
Trombotsütopeenia on afereesi teadaolev tüsistus ja seda on täheldatud ka Mozobil'i saanud patsientidel.
An in vitro general receptor activity screen showed that plerixafor, at a concentration (5 µg/ml) several fold higher than the maximum human systemic level, has moderate or strong binding affinity for a number of different receptors predominantly located on pre-synaptic nerve endings in the central nervous system (CNS) and/or the peripheral nervous system (PNS) (N-type calcium channel, potassium channel SKCA, histamine H3, acetylcholine muscarinic M1 and M2, adrenergic α1B and α2C, neuropeptide Y/Y1 and glutamate NMDA polyamine receptors).
Retseptorite aktiivsuse in vitro üldine sõeluuring näitas, et pleriksafooril on kontsentratsioonis (5 µg/ml), mis on mitu korda suurem, kui inimese maksimaalne süsteemne tase, mõõdukas või tugev seondumisafiinsus mitme retseptoriga, mis asuvad eelkõige kesknärvisüsteemi (KNS) ja/või perifeerse närvisüsteemi (PNS) presünaptilistel närvilõpmetel (N-tüüpi kaltsiumikanal, kaaliumkanal SKCA, histamiin H3, atsetüülkoliin muskariini M1 ja M2, adrenergilised α1B ja α2C, neuropeptiit Y/Y1 ja glutamaat NMDA polüamiid retseptorid).
What Mozobil is and what it is used for
Mis ravim on Mozobil ja milleks seda kasutatakse
For patients of more than 45 kg, a1 ml or 2 ml syringe with graduations that allow a volume to 0.1 ml to be measured can be used.
Patsientidele kehakaaluga üle 45 kg võib kasutada 1 ml või 2 ml süstalaid gradueeringuga, mis võimaldab manustada 0,1 ml täpsusega.
• 0.24 mg/kg of body weight (see section 5.1).
• 0,24 mg/kg kehakaalu kohta (vt lõik 5.1);
The recommended daily dose of plerixafor by subcutaneous injection (SC) is:
Pleriksafoori soovitatav ööpäevane annus subkutaanseks (s.c.) süstimiseks on:
No notable differences in the incidence of adverse reactions were observed in these elderly patients when compared with younger ones.
Kõrvaltoimete esinemissageduses ei täheldatud eakate puhul noorematega võrreldes märkimisväärseid erinevusi.
The efficacy and safety of Mozobil were evaluated in an open label, multi-center, controlled study in paediatric patients with solid tumors (including neuroblastoma, sarcoma, Ewing sarcoma) or lymphoma who were eligible for autologous hematopoietic stem cell transplantation (DFI12860).
Mozobil'i efektiivsust ja ohutust hinnati avatud mitmekeskuselises kontrollrühmaga uuringus soliidtuumori (k.a neuroblastoom, sarkoom, Ewingi sarkoom) või lümfoomiga lastel, kellele oli näidustatud vereloome tüviraku siirdamine (DFI12860).
• shortly after receiving Mozobil, you experience rash, swelling around the eyes, shortness of breath or lack of oxygen, feeling lightheaded on standing or sitting, feeling faint or fainting
• kui teil tekib lühikese ajavahemiku vältel pärast Mozobil'i manustamist nahalööve, silmade ümbruse turse, hingeldus või õhupuudus, pearinglus seismisel või istumisel, nõrkustunne või minestamine;
Mozobil contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Mozobil sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba“.
• you have pain in the upper left abdomen (belly) or your left shoulder
• kui teil tekib valu vasakul ülakõhus või vasakus õlas.
The exposure to plerixafor in these studies ranged from 1 to 7 consecutive days (median = 2 days).
Ravi pleriksafooriga kestis nendes uuringutes 1…7 järjestikust päeva (mediaan = 2 päeva).
• allergic reactions such as skin rash, swelling around the eyes, shortness of breath
• allergilised reaktsioonid, nt nahalööve, silmade ümbruse turse, õhupuudustunne.
How long will Mozobil be given?
Kui kaua Mozobil'i manustatakse?
The safety profile in this paediatric study was consistent with what has been observed in adults.
Selles lastega uuringus oli ohutusprofiil sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people)
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st):