natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Skin infections such as impetigo (a bacterial skin infection), herpes simplex (cold sores), herpes zoster (shingles), herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum), molluscum contagiosum (a viral skin infection), warts and furuncles (boils).
Aeg-ajalt esinev kõrvaltoime, esinenud vahemikus ühel 100-st kuni ühel 1000-st patsiendist: Nahainfektsioonid, nagu impetiigo (bakteriaalne infektsioon), Herpes simplex, Herpes zoster, Molluscum contagiosum, nahanäsad ja furunklid.
Do not bath, shower or swim right after applying <Invented Name> .
Vahetult pärast {Väljamõeldud nimetus} nahale kandmist ei ole soovitatav vannis, duši all või ujumas käia, kuna vesi võib ravimi nahalt maha uhtuda.
Cases of malignancies, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers have been reported in patients using pimecrolimus cream (see section 4.8).
Pimekroliimus kreemi kasutanud patsientidel on teatatud pahaloomuliste kasvajate juhtude, sealhulgas naha ja muud lümfoomid, esinemisest (vt lõik 4.8).
Rarely, cases of malignancy, including lymphomas and skin cancers, have been reported in patients using Elidel .
Harva on teatatud pahaloomuliste kasvajate, sealhulgas lümfoomid ja nahakasvajad, esinemisest {Väljamõeldud nimetus} kasutanud patsientidel.
Non-clinical pharmacology
Mittekliiniline farmakoloogia
Elidel 1% Krém 1% Cream
Elidel 1% Krém 1% Kreem
Elidel 1 % cream 1 % Cream
Elidel 1 % cream 1 % Kreem
Elidel cream 1% 1% Cream
Elidel cream 1% 1% Kreem
There is no experience with concomitant use of immunosuppressive therapies given for atopic eczema such as UVB, UVA, PUVA, azathioprine and cyclosporin A.
Puuduvad andmed {Väljamõeldud nimetus} kasutamise kohta samaaegselt atoopilise dermatiidi ravis kasutatavate immunosupressiivsete ravimeetoditega (UVB, UVA, PUVA, asatiopriin ja tsüklosporiinA).
Case reports of malignancies (including cutaneous T-Cell lymphoma (CTCL) and skin cancer) have been received during the clinical development and post-marketing experience in association with the use of topical pimecrolimus.
Ravimi kliinilise arendamise ajal ning pärast müügiloa väljastamist on teatatud pahaloomuliste kasvajate (sealhulgas naha T-rakuline lümfoom ja nahavähk) juhtudest, mida seostatakse pimekroliimuse paikse kasutamisega.
Storing <Invented Name> cream Further information
5 Kuidas {Väljamõeldud nimetus} kreemi säilitada Lisainfo
<This medicine has been authorised under “exceptional circumstances”.
<See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:>
In the long-term treatment of eczema, begin using <Invented Name> as soon as you notice signs and symptoms (redness and itch).
Ekseemi pikaajalise ravi korral kandke {Väljamõeldud nimetus} nahale kohe, kui märkate esimesi haigustunnuseid.
Data in humans
Andmed inimuuringutest
The patient or caregiver should stop using <Invented Name> when signs and symptoms resolve.
Pärast sümptomite taandumist peab patsient või hooldaja lõpetama {Väljamõeldud nimetus} kasutamise.
1% Cream
1 % Kreem
1 % Cream
1% Kreem
HOW TO APPLY <INVENTED NAME> CREAM
KUIDAS {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} KASUTADA
Emollients can be applied immediately after using <Invented Name>.
Nahka pehmendavaid nahahooldusvahendeid võib kasutada kohe pärast {Väljamõeldud nimetus} kreemi nahale kandmist.
Systemic exposure is limited with the topical use of pimecrolimus.
Pimekroliimuse paiksel kasutamisel on süsteemne kokkupuude vähene.
Both studies showed a significant reduction in the incidence of flares (p<0.001) in favour of <Invented Name> treatment; <Invented Name> treatment showed better efficacy in all secondary assessments (Eczema Area Severity Index, Investigators Global Assessment, subject assessment); pruritus was controlled within a week with <Invented Name>.
{Väljamõeldud nimetus} ravitud patsientidel oli paranemine efektiivsem ka kõikide sekundaarsete efektiivsusnäitajate osas (ekseemi leviku ja raskusastme indeks, uuringu läbiviija hinnang paranemisele, patsiendi hinnang paranemisele).
Do not use <Invented Name> cream
Puuduvad teated {Väljamõeldud nimetus} kreemi üleannustamise kohta.
<Invented Name> should only be applied to areas affected with atopic dermatitis.
{Väljamõeldud nimetus} kantakse vaid atoopilise dermatiidi nähtudega nahapinnale.
<Invented Name> was less effective than 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas) in the long-term treatment (52 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Selgus, et keskmise ja raske atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsientide pikaajalises ravis (52 nädalat) oli {Väljamõeldud nimetus} efektiivsus väiksem kui 0,1% triamtsinoloonatsetoniidi kreemi (manustati kehatüvele ja jäsemetele) ja 1% hüdrokortisoonatsetaadi kreemi kombinatsioon (manustati näole, kaelale ja nahavoltidesse).
1% cream Cream
1% kreem Kreem
STORING <INVENTED NAME> CREAM
Infoleht on kaasajastatud: {Väljamõeldud nimetus} kreem:
Care should be taken to avoid contact with eyes and mucous membranes.
Vältida tuleb {Väljamõeldud nimetus} sattumist silma või limaskestadele.
• Rub in gently and fully.
• hõõruge nahka õrnalt kuni kreemi täieliku imendumiseni;
<Invented Name> should be used twice daily.
Kreemi kasutatakse kaks korda ööpäevas.
AUC ranges observed in patients with <40% BSA affected at baseline were comparable to those in patients with ≥40% BSA.
Süsteemsesse ringlusse jõudva ravimi kontsentratsioonid olid võrreldavad nii alla 40% nahapinna haaratusega kui ka üle 40% nahapinna haaratusega patsientidel.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1% Cream
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE {Väljamõeldud nimetus} 1% kreem Pimekroliimus
However, since the relevance to man is unknown excessive exposure of the skin to ultraviolet light including light from a solarium, or therapy with PUVA, UVA or UVB should be avoided during treatment with <Invented Name>.
{Väljamõeldud nimetus} ravi ajal soovitatav hoiduda naha ekspositsioonist intensiivsele ultraviolettkiirgusele (solaarium, PUVA, UVA, UVB).
10mg in 1g
10mg/g
If you apply more cream to your skin than you needed to, just wipe it off.
Mis juhtub kui kannate nahale rohkem {Väljamõeldud nimetus} kui ette nähtud Kui kogemata kannate nahale rohkem kreemi kui ette nähtud, siis pühkige üleliigne kogus ära.
<Invented Name> may be associated with an increased risk of a severe herpes simplex skin infection (eczema herpeticum).
{Väljamõeldud nimetus} kasutamine võib olla seotud Herpes simplex infektsiooni sagedasema esinemisega.
How long to apply <Invented Name>
MIDA ON VAJA TEADA ENNE {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} KASUTAMIST
Tell your doctor if you are breast-feeding before using <Invented Name> or any other medicines.
Enne {Väljamõeldud nimetus} või mistahes muu ravimi kasutamist informeerige oma arsti, kui toidate last rinnaga.
p-value <Invente d Name>
p-väärtus {Väljamõeldud nimetus} 1% (n=123)
Avoid excessive exposure to sunlight, sun lamps and tanning beds during treatment with <Invented Name> .
Ravi ajal hoiduge üleliigsest päikesekiirgusest, ultraviolettlampidest ja solaariumist.
<Invente d Name>
{Väljamõeld ud nimetus}
Mono-and di-glycerides Sodium cetostearyl sulphate Benzyl alcohol Citric acid anhydrous Sodium hydroxide Purified water
6.1 Abiainete loetelu keskmise ahelaga triglütseriidid oleüülalkohol propüleenglükool stearüülalkohol tsetüülalkohol mono- ja diglütseriidid tsetostearüülsulfaatnaatrium bensüülalkohol veevaba sidrunhape naatriumhüdroksiid vesi
INSTRUCTIONS ON USE Apply a thin layer of <Invented Name> and completely cover the affected skin.
KASUTUSJUHEND {Väljamõeldud nimetus} tuleb kanda õhukese kihina kahjustatud nahapinnale.
What <Invented Name> Cream contains
KUIDAS {VÄLJAMÕELDUD NIMETUS} SÄILITADA
Your doctor may ask you to stop using <Invented Name> until the infection has been adequately controlled.
Vajalikuks võib osutuda {Väljamõeldud nimetus} ravi katkestamine kuni infektsiooni taandumiseni.
PARTICULARS TO APPEAR ON <THE OUTER PACKAGING> <AND> <THE IMMEDIATE PACKAGING>
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {OLEMUS/TÜÜP}
1 vial + 1 vial + 2 vial adapters + 1 syringe + 1 infusion set + 2 alcohol swabs +1 sterile swab + 1 plaster
1 viaal + 1 viaal + 2 viaaliadapterit + 1 süstal + 1 infusioonikom plekt koos nõelaga + 2 alkoholiga immutatud tampooni + 1 steriilne puuvillane tampoon + 1 isekleepuv plaster
Powder: 2100 U Solvent: 20 ml
Pulber: 2100 U Lahusti: 20 ml
Solvent: vial (glass)
Viaal (klaasist)
Intravenous use Powder: vial (glass)
Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
2100 U Powder for solution for injection
2100 U Süstelahuse pulber
2100 U Powder and solvent for solution for injection
2100 U Süstelahuse pulber ja lahusti
Icandra with alcohol
Icandra koos alkoholiga
Other medicines and Icandra
Muud ravimid ja Icandra
If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Kui te võtate liiga palju Icandra tablette või keegi teine võtab teie tablette, rääkige otsekohe oma arsti või apteekriga.
During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Ravi ajal Icandra'ga kontrollib arst teie neerufunktsiooni vähemalt üks kord aastas või sagedamini, kui te olete eakas ja/või teie neerufunktsioon halveneb.
- Do not use Icandra if you are pregnant or breast-feeding (see also “Do not take Icandra”).
- Ärge kasutage Icandra't, kui te olete rase või toidate last rinnaga (vt ka „Ärge võtke Icandra't“).
Icandra should not be used during pregnancy.
Icandra't ei tohi kasutada raseduse ajal.
Do not take Icandra - if you are allergic to vildagliptin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ärge võtke Icandra't - kui olete vildagliptiini, metformiini või selle ravimi mõne koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Kui puudub Icandra sobiv tugevus, tuleb fikseeritud annuse kombinatsioonravimi asemel kasutada eraldi toimeaineid.
Icandra is not a substitute for insulin.
Icandra ei asenda insuliini.
If you need to have major surgery you must stop taking Icandra during and for some time after the procedure.
Kui teil seisab ees suurem operatsioon, peate te lõpetama Icandra võtmise operatsiooni ajaks ja mõneks ajaks pärast protseduuri.
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted.
Pankreatiidi kahtluse korral tuleb vildagliptiini kasutamine lõpetada; kui kinnitatakse ägeda pankreatiidi diagnoos, ei tohi vildagliptiin-ravi uuesti alustada.
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Icandra during pregnancy.
Arst arutab teiega Icandra raseduse ajal võtmisega seotud võimalikke riske.
If you think you may be allergic to any of these, talk to your doctor before taking Icandra.
Kui te arvate, et võite olla allergiline mõne nimetatud aine suhtes, siis pidage enne Icandra võtmist nõu oma arstiga.
Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Ärge lõpetage Icandra võtmist enne, kui arst seda soovitab.
In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue with this while you are taking Icandra.
Eriti kui te olete diabeetiku kaalulangetamise dieedil, jätkake seda Icandra võtmise ajal.
Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis, particularly if your kidneys are not working properly.
Icandra võib põhjustada väga harva, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks, eriti juhul, kui teie neerud ei funktsioneeri hästi.
Avoid excessive alcohol intake while taking Icandra since this may increase the risk of lactic acidosis (please see section “Warnings and precautions”).
Vältige liigset alkoholi tarbimist Icandra võtmise ajal, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt lõik „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
What Icandra is and what it is used for What you need to know before you take Icandra How to take Icandra
Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Icandra võtmist Kuidas Icandra't võtta
You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Te peaksite lõpetama Icandra võtmise ja pöörduma koheselt arsti poole kui te märkate järgmisi kõrvaltoimeid:
What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Mida Icandra sisaldab - Toimeained on vildagliptiin ja metformiinvesinikkloriid.
What Icandra is and what it is used for
Mis ravim on Icandra ja milleks seda kasutatakse
Your doctor will decide when you must stop and when to restart your treatment with Icandra.
Teie arst otsustab, millal te peate lõpetama ja millal tohite uuesti alustada ravi Icandra'ga.
Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Icandra ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel ning seda ei tohi kasutada I tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Icandra should have their renal function monitored regularly (see sections 4.4 and 5.2).
Kuna metformiin eritub neerude kaudu ning eakatel patsientidel esineb sageli neerufunktsiooni langust, tuleb Icandra't kasutavatel eakatel patsientidel regulaarselt kontrollida neerufunktsiooni (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Kui teil tekib Icandra võtmise ajal peapööritus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Food does not affect the extent and rate of absorption of vildagliptin from Icandra.
Toit ei mõjuta vildagliptiini imendumise ulatust ja kiirust preparaadist Icandra.
No studies on the effect on human fertility have been conducted for Icandra (see section 5.3).
Uuringuid Icandra toime kohta inimese fertiilsusele ei ole läbi viidud (vt lõik 5.3).
If you need to have an injection of a contrast medium that contains iodine into your bloodstream, for example in the context of an X-ray or scan, you must stop taking Eucreas before or at the time of the injection.
Kui teile on vaja süstida kontrastainet, mis sisaldab joodi, nt röntgenuuringu või skaneerimise ajal, peate te lõpetama Icandra võtmise enne süstimist või selle ajaks.
The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Icandra ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta) ei ole tõestatud.
Therefore, you should not receive Icandra for the treatment of type 1 diabetes.
Seetõttu te ei tohiks Icandra't kasutada I tüübi diabeedi raviks.
The following statements reflect the pharmacokinetic properties of the individual active substances of Icandra.
Järgnevalt on toodud Icandra's sisalduvate üksikute toimeainete farmakokineetilised omadused.
What you need to know before you take Icandra
Mida on vaja teada enne Icandra võtmist
Some patients have had the following side effects while taking Icandra and insulin:
Mõnedel patsientidel on Icandra ja insuliini võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Samas on tõestatud Icandra bioekvivalentsus koosmanustatud vildagliptiini ja metformiiniga (vt lõik 5.2).
Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Lapsed ja noorukid Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function, or cardiorespiratory illness or sepsis.
Laktatsidoos on väga harv, kuid tõsine ainevahetuslik tüsistus, mis võib kõige sagedamini ilmneda neerufunktsiooni ägeda halvenemise, kardiorespiratoorse haiguse või sepsise korral.
Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Icandra võtmine koos toiduga või vahetult pärast sööki võib vähendada metformiiniga seotud seedetrakti kõrvaltoimete esinemist (vt ka lõik 5.2).
Icandra is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Icandra't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel (vanus < 18 aasta).
How Icandra works
Kuidas Icandra toimib
Stop taking Icandra for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Katkestage Icandra võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
• Kõhunäärmepõletik (pankreatiit) (sagedus teadmata): sümptomitena tugev ja kestev kõhuvalu (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, samuti iiveldus ja oksendamine.
• Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
• Icandra võib põhjustada väga harva (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10000-st) esinevat, kuid väga tõsist kõrvaltoimet, mida nimetatakse laktatsidoosiks (vt lõik “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”).
If this happens you must stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Kui see juhtub, peate te lõpetama Icandra võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra and a sulphonylurea: • Common: dizziness, tremor, weakness, low blood glucose, excessive sweating.
Mõnedel patsientidel on Icandra ja sulfonüüluurea võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed: • Sage: peapööritus, värisemine, nõrkus, madal veresuhkru tase, liigne higistamine.
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Icandra in order to know the patient's baseline value.
Enne Icandra-raviga alustamist peavad tehtud olema maksafunktsiooni testid (LFT-d), et oleks teada patsiendi testide lähteväärtused.
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Muud kõrvaltoimed Mõnedel patsientidel on Icandra võtmise ajal tekkinud järgmised kõrvaltoimed:
If you take more Icandra than you should
Kui te võtate Icandra't rohkem kui ette nähtud
Animal studies of up to 13-week duration have been conducted with the combined substances in Icandra.
Icandra's sisalduvate toimeainete kombinatsiooniga on läbi viidud kuni 13-nädalase kestusega loomkatsed.
If you forget to take Icandra
Kui te unustate Icandra't võtta
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Kuna metformiin võib vastsündinul põhjustada hüpoglükeemiat ja inimkatsete tulemused vildagliptiini kohta puuduvad, ei tohi Icandra't rinnaga toitmise ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Metformin must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
Ravi metformiiniga peab katkestama, kui operatsiooniks kasutatakse üld-, spinaal- või epiduraalanesteesiat.
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 Any type of acute metabolic acidosis (such as lactic acidosis, diabetic ketoacidosis) Diabetic pre-coma Severe renal failure (GFR < 30 ml/min) (see section 4.4) Acute conditions with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock, intravascular administration of iodinated contrast agents (see section 4.4).
Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes Igat tüüpi äge metaboolne atsidoos (nt laktatsidoos, diabeetiline ketoatsidoos) Diabeetiline prekooma Raske neerupuudulikkus (GFR < 30 ml/min) (vt lõik 4.4) Ägedad seisundid, mis võivad mõjutada neerufunktsiooni, nagu: dehüdratsioon, raskekujuline infektsioon, šokk, jodeeritud kontrastainete intravaskulaarne manustamine (vt lõik 4.4).
If you stop taking Icandra
Kui te lõpetate Icandra võtmise
When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Millal ja kuidas Icandra't võtta - Neelake tabletid tervelt koos klaasi veega.
Liver function should be monitored during treatment with Icandra at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Icandra-ravi ajal tuleb jälgida maksafunktsiooni esimese aasta jooksul kolmekuuliste intervallidena ning seejärel perioodiliselt.
Following withdrawal of treatment with Icandra and LFT normalisation, treatment with Icandra should not be re-initiated.
Pärast Icandra-ravi lõpetamist ja maksa LFT-i normaliseerumist ei tohiks Icandra-ravi jätkata.
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests or your doctor may need to adjust the dosage of Icandra.
Teile võib olla vajalik teostada sagedamini veresuhkru sisalduse ja neerufunktsiooni analüüse või kohandada Icandra annust.
There are no adequate data from the use of Icandra in pregnant women.
Icandra kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Icandra should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
- Patsiendid, kes lähevad üle vildagliptiini ja metformiini eraldi tablettidena kasutamiselt: Icandra-ravi tuleks alustada vildagliptiini ja metformiini samades annustes.
Icandra is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Icandra is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Icandra on näidustatud II tüüpi suhkurtõve raviks: - Icandra on näidustatud täiskasvanud patsientide raviks, kellel metformiini suukaudse monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud veresuhkru sisalduse piisavat vähenemist või kes juba saavad vildagliptiini ja metformiini kombinatsiooni eraldi tablettidena.
Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
Icandra't ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel, kaasa arvatud nendel patsientidel, kel ravieelne alaniinaminotransferaasi (ALAT) või aspartaataminotransferaasi (ASAT) väärtus on > 3x üle normivahemiku ülempiiri (ULN) (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 4.8).
The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Icandra's sisalduvad toimeained vildagliptiin ja metformiin kuuluvad ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks diabeediravimiteks”.
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Kui püsib ASAT või ALAT aktiivsuse suurenemine kolm või enam korda üle ULN-i, on soovitatav Icandra-ravi lõpetada.
Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 ml/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Metformiin on vastunäidustatud patsientidele, kelle GFR on alla 30 ml/min ning ravi tuleb ajutiselt katkestada neerufunktsiooni mõjutavate seisundite tekkimisel, vt lõik 4.3.