natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
Uuringuplaanid, kokkuvõtted ja lõplikud uuringuaruanded tuleb esitada vormingus, mis on sätestatud komisjoni rakendusmääruse (EL) nr 520/2012 III lisas.
The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
Müügiloa väljastamise järgne ohutusuuring (PASS) Müügiloa hoidja korraldab mitteinterventsioonilise müügiloa väljastamise järgse ohutusuuringu (PASS) Targocidi ohutuse hindamiseks gram-positiivsete infektsioonidega täiskasvanutel, kellele manustatakse küllastusannust 12 mg/kg kaks korda ööpäevas (24 mg/kg/ööpäevas).
The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
Uuringuplaan tuleb sisestada ELi müügiloa väljastamise järgsete uuringute elektroonilisse registrisse (ELi PASS-register) enne andmete kogumise alustamist.
Annex IV Conditions to the marketing authorisation
IV lisa Müügiloa tingimused
The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
Selle mitteinterventsioonilise ohutusuuringu plaan tuleb esitada kahe kuu jooksul pärast komisjoni otsust.
Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
Riskijuhtimiskava Müügiloa hoidja esitab riskijuhtimiskava kuue kuu jooksul pärast komisjoni otsust.
Not to be sold separately.
Ei müüda eraldi.
This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
See on pikaajaline ravi, mis võib kesta kuid või aastaid.
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Rasedatel naistel ei ole läbi viidud asjakohaseid ja hästi kontrollitud uuringuid.
Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
Arst, apteeker või meditsiiniõde ütleb teile täpselt, kui palju tablette peate võtma ja millistel päevadel neid võtta.
Kisqali with food and drink
Kisqali koos toidu ja joogiga
They may differ from the general information in this leaflet.
Need võivad erineda käesolevas infolehes toodud üldisest teabest.
Infections and infestations Infections
Infektsioonid ja infestatsioonid Infektsioonid
• A treatment cycle lasts 28 days.
• Ravitsükkel kestab 28 päeva.
It is very important to follow your doctor's instructions.
Väga tähtis on järgida arsti juhiseid.
Ask your doctor about options for effective contraception.
Küsige oma arstilt nõu tõhusate rasestumisvastaste vahendite valikute kohta.
34.1% of patients were de novo.
34,1% olid de novo patsiendid.
Patients should be instructed to report any fever promptly.
Patsiente tuleb juhendada, et nad teataksid koheselt igasugusest palavikust.
Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
Nimetatud valkude blokeerimine võib aeglustada vähirakkude kasvu ja edasi lükata vähi progresseerumist.
The dose should be interrupted.
Ravi tuleb katkestada.
All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
Kõikide patsientide ECOG sooritusvõime oli 0 või 1.
Mark off circle for every tablet you take.
Märkige ära ring iga võetud tableti kohta.
pravastatin or rosuvastatin.
pravastatiin või rosuvastatiin;
Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Arst jälgib regulaarselt teie seisundit, et hinnata, kas ravil on soovitud toime.
This will help you to remember to take your medicine.
See aitab ravimi võtmist meeles pidada.
Kisqali should not be used during pregnancy since it may harm your unborn baby.
Kisqalit ei tohi kasutada raseduse ajal, kuna see võib kahjustada teie sündimata last.
The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Järgmine ettenähtud annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
Ravi jätkatakse senikaua, kui patsient saab ravist kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse ilmnemiseni.
Follow all of your doctor's instructions carefully.
Järgige hoolikalt kõiki arstilt saadud juhiseid.
In the event of an overdose, symptoms such as nausea and vomiting may occur.
Üleannustamise korral võivad tekkida sellised sümptomid nagu iiveldus ja oksendamine.
Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor.
Ärge ületage arsti poolt määratud soovitatavat annust.
4, pruritus
4, sügelus
p-value c
p-väärtus c
The safety and efficacy of Kisqali in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Kisqali ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole tõestatud.
Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
Võtke annus üks kord ööpäevas 3 nädala jooksul, millele järgneb 1-nädalane paus.
Demographics and baseline disease characteristics were balanced and comparable between study arms.
Demograafilised andmed ja ravieelsed haigustunnused olid uuringurühmade vahel tasakaalus ja võrreldavad.
Anticipated interactions
Eeldatavad koostoimed
No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
Üldisi erinevusi Kisqali ohutuses või tõhususes nende ja nooremate patsientide vahel ei täheldatud (vt lõik 4.2).
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
MITMIKPAKENDI VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Other medicines and Kisqali
Muud ravimid ja Kisqali
You may take it with or without food.
Ravimit võib võtta koos toiduga või ilma.
Critical visceral disease
Kriitiline visteraalne haigus
Kisqali may increase or decrease your blood levels of some other medicines.
Kisqali võib suurendada või vähendada teatud teiste ravimite sisaldust teie veres.
Grade 3* febrile neutropenia**
3. raskusastme* febriilne neutropeenia**
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kisqali during pregnancy.
Teie arst arutab teiega Kisqali raseduse ajal võtmisega seotud riske.
Ribociclib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Placebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Ribotsikliib 334 294 277 257 240 227 207 196 188 176 164 132 97 46 Platseebo 334 279 265 239 219 196 179 156 138 124 110 93
Reproductive toxicity/Fertility
Reproduktsioonitoksilisus/fertiilsus
Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
Lapsed ja noorukid Kisqalit ei tohi kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
• Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
• vere kaltsiumisisalduse vähenemine, mis võib mõnikord põhjustada krampe;
ULN = upper limit of normal
ULN = normivahemiku ülempiir (upper limit of normal)
200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
200 mg* ööpäevas * Kui vajalik on annuse edasine vähendamine alla 200 mg ööpäevas, tuleb ravi alaliselt lõpetada.
Event-free probability (%)
Juhtumite puudumise tõenäosus (%)
Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
Hormoonravi teistele kombinatsioonidele üleminek ei olnud samuti lubatud.
Progression free survival a
Progressioonivaba elulemus a
Kisqali works by blocking proteins called cyclin-dependent kinases 4 and 6, which are important for the growth and division of cells.
Kisqali blokeerib valgud, mida nimetatakse tsükliinsõltuvateks kinaasideks 4 ja 6, mis on vajalikud rakkude kasvuks ja jagunemiseks.
Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
Selle asemel oodake, kuni on käes järgmise annuse võtmise aeg ja võtke sisse tavaline annus.
Do not take a tablet that is broken, cracked or otherwise damaged.
Ärge võtke tabletti, mis on katki, mõranenud või muul viisil kahjustatud.
First and second line patients were enrolled in this study (of whom 19.1% had de novo metastatic disease).
Sellesse uuringusse haarati esimese ja teise raviliini patsiendid (kellest 19,1%-l oli de novo metastaatiline haigus).
c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test
c p-väärtused on saadud ühepoolsest Cochran-Mantel-Haenszeli hii-ruut testist
Patients with prior (neo)adjuvant therapy with anastrozole or letrozole must have completed this therapy at least 12 months before study randomisation.
Eelnevat (neo)adjuvantravi anastrosooliga või letrosooliga saanud patsiendid peavad olema selle ravi lõpetanud vähemalt 12 kuud enne uuringusse randomiseerimist.
If grade ≥2 abnormalities are noted, more frequent monitoring is recommended.
Kui täheldatakse ≥ 2. raskusastme kõrvalekaldeid, on soovitatav sagedasem jälgimine.
Adverse drug reactions from the phase III clinical studies (Table 6) are listed by MedDRA system organ class.
III faasi kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed (tabel 6) on loetletud MedDRA organsüsteemi klassi järgi.
Besides the atrophic changes seen in the testes, which showed a trend towards reversibility, all other changes were fully reversible after a 4-week treatment-free period.
Peale atroofiliste muutuste munandites, mille puhul ilmnes pöörduvuse tendents, olid kõik teised muutused pärast 4-nädalast ravivaba perioodi täielikult pöörduvad.
Kisqali may have minor influence on the ability to drive and use machines.
Kisqali võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
• If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
• kui teil on probleeme maksaga või olete eelnevalt põdenud mõnda maksahaigust;
Number of patients still at risk
Allesjäänud riskipatsientide arv
Take the next dose at your usual time.
Võtke järgmine annus tavalisel ajal.
ANC = absolute neutrophil count; LLN = lower limit of normal
ANC = neutrofiilide absoluutarv (absolute neutrophil count); LLN = normivahemiku alampiir (lower limit of normal)
What you need to know before you take Kisqali
Mida on vaja teada enne Kisqali võtmist
If any of the following apply to you, tell your doctor or pharmacist before taking Kisqali:
Kui midagi järgnevalt loetletust kehtib teie kohta, teavitage sellest oma arsti või apteekrit enne Kisqali võtmist:
The absolute bioavailability of ribociclib is not known.
Ribotsikliibi absoluutne biosaadavus on teadmata.
Overall survival, NSAI subgroup
Üldine elulemus, NSAI alarühm
Before you take Kisqali, tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines or supplements obtained without a prescription, because these may influence the effect of Kisqali.
Enne Kisqali võtmist teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või toidulisandeid, sest need võivad mõjutada Kisqali toimet.
Log-rank p-value = 0.00973
Log-rank p-väärtus = 0,00973
In addition, the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Lisaks põhineb iga kõrvaltoime vastav esinemissageduse kategooria järgmisel konventsioonil (CIOMS III): väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); ning teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Effect of age, weight, gender and race
Vanuse, kehakaalu, soo ja rassi mõju
If dose reduction is required, the recommended dose reduction guidelines are listed in Table 1.
Kui vajalik on annuse vähendamine, on tabelis 1 toodud soovitatavad annuse vähendamise juhised.
The use of Kisqali should be avoided in patients who already have or who are at significant risk of developing QTc prolongation.
Kisqali kasutamist tuleb vältida patsientidel, kellel juba esineb QTc-intervalli pikenemine või on märkimisväärne risk selle tekkeks.
In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended.
Kui ravi ajal tekib QTcF-intervalli pikenemine, on soovitatav sagedasem EKG monitooring.
It is used in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant, which are used as hormonal anticancer therapies.
Seda kasutatakse kombinatsioonis aromataasi inhibiitori või fulvestrandiga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis.
Show the Kisqali packet.
Näidake neile Kisqali pakendit.
Do not take this medicine if you notice any damage to the packaging or if there are any signs of tampering.
Ärge kasutage seda ravimit, kui täheldate pakendi kahjustusi või nähtavaid riknemise märke.
), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm.
), haiguse progresseerumise või surma suhtelise riski hinnangulise 41%-lise vähenemisega Kisqali pluss fulvestrandi rühma kasuks.
Table 6 Adverse drug reactions observed in the three phase III clinical studies
Tabel 6 III faasi kolmes kliinilises uuringus täheldatud kõrvaltoimed
Infections: urinary tract infections, respiratory tract infections, gastroenteritis, sepsis (<1%).
Infektsioonid: kuseteede infektsioonid, hingamisteede infektsioonid, gastroenteriit, sepsis (<1%).
PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) or PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets.
PVC/PCTFE (polüvinüülkloriid/polüklorotrifluoroetüleen) või PA/Al/PVC (polüamiid/alumiinium/polüvinüülkloriid) blistrid, mis sisaldavad 14 või 21 õhukese polümeerikattega tabletti.
Kisqali should be taken orally once daily with or without food.
Kisqalit võetakse suukaudselt üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma.
The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
Tsükliin D-CDK4/6 kompleks reguleerib rakutsükli progresseerumist retinoblastoomi valgu (pRb) fosforüülimise teel.
Patients enrolled in this study had a median age of 44 years (range 25 to 58) and 27.7% of patients were younger than 40 years old.
Uuringusse kaasatud patsientide mediaanvanus oli 44 aastat (vahemik 25...58) ja 27,7% patsientidest oli nooremad kui 40-aastased.
Kisqali tablets should be swallowed whole (tablets should not be chewed, crushed or split before swallowing).
Kisqali tabletid tuleb neelata tervelt (tablette ei tohi enne neelamist närida, purustada ega poolitada).
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE42
Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE42
These kinases are activated upon binding to D-cyclins and play a crucial role in signalling pathways which lead to cell cycle progression and cellular proliferation.
Need kinaasid aktiveeritakse seondumisel D-tsükliinidega ja neil on otsustav roll signaaliülekande radades, mis viivad rakutsükli progresseerumise ja rakkude proliferatsioonini.
Patients were not allowed to cross over from placebo to Kisqali during the study or after disease progression.
Patsientidel ei olnud lubatud üle minna platseebolt Kisqalile uuringu jooksul ega pärast haiguse progresseerumist.
This includes patients:
Siia kuuluvad patsiendid, kellel on:
* Grading according to CTCAE Version 4.03 (CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events) ** Grade 3 neutropenia with a single fever >38.3°C (or above 38°C for more than one hour and/or concurrent infection)
* Raskusastme määramine vastavalt kõrvaltoimete üldiste terminoloogiliste kriteeriumite versioonile 4.03 (CTCAE = Common Terminology Criteria for Adverse Events) ** 3. raskusastme neutropeenia koos ühe palavikuepisoodiga > 38,3 °C (või üle 38 °C kauem kui üks tund ja/või kaasnev infektsioon)
Initiate appropriate medical therapy and monitor as clinically indicated.
Alustada sobivat ravi ja jälgida vastavalt kliinilisele vajadusele.
44.2% patients were older than 65 years, including 69 patients older than 75 years.
44,2% patsientidest oli vanemad kui 65-aastased, sealhulgas 69 üle 75-aastast patsienti.
Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
Patsiente tuleb juhendada, et nad võtaksid annuse iga päev ligikaudu samal kellaajal, eelistatavalt hommikul.
Investigations Abnormal liver function tests
Uuringud Kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Based on its severity, neutropenia was managed by laboratory monitoring, dose interruption and/or dose modification.
Sõltuvalt neutropeenia raskusest leidis aset laboratoorne jälgimine, ravi katkestamine ja/või annuse muutmine.
0.593 (0.480 to 0.732)
0,593 (0,480 kuni 0,732)
* Excluding neutropenia, hepatotoxicity and QT interval prolongation.
* Välja arvatud neutropeenia, hepatotoksilisus ja QT-intervalli pikenemine.
Kisqali contains soya lecithin.
Kisqali sisaldab sojaletsitiini.
Grade 4* (ANC <500/mm
4. raskusaste* (ANC < 500/mm
Overall survival, overall study population
Üldine elulemus, kogu uuringupopulatsioon
Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui te ei ole kindel, kas teie ravim kuulub ülalloetletud ravimite hulka.
Patients should be instructed to avoid grapefruit or grapefruit juice.
Patsiente tuleb juhendada, et nad hoiduksid greibi või greibimahla tarvitamisest.
Do not change the Kisqali dose or schedule without talking to your doctor.
Ärge muutke Kisqali annust ega manustamiskeemi ilma arstiga nõu pidamata.
LEQ803 Cmax increased 1.7-fold and AUCinf decreased by 27%, respectively.
LEQ803 Cmax suurenes 1,7 korda ja AUCinf vähenes 27%.
The analysis suggested that ribociclib causes concentration-dependent increases in the QTc interval.
Analüüs näitas, et ribotsikliib põhjustab QTc-intervalli kontsentratsioonist sõltuvat pikenemist.
CI=confidence interval; N=number of patients; p-value is obtained from the one-sided stratified log-rank test.
CI = usaldusvahemik; n = patsientide arv; p-väärtus on saadud ühepoolsest stratifitseeritud logaritmilisest astaktestist.
Binding of ribociclib to human plasma proteins in vitro was approximately 70% and was independent of concentration (10 to 10000 ng/ml).
Ribotsikliibi seonduvus inimese plasmavalkudega in vitro oli ligikaudu 70% ja ei sõltunud kontsentratsioonist (10...10 000 ng/ml).
Titanium dioxide (E171) Xanthan gum
Titaandioksiid (E171) Ksantaankummi
This analysis is limited by the small sample sizes for most of the dose cohorts with a majority of the data coming from the 600 mg dose cohort.
See analüüs piirdub enamike annuse kohortide puhul väikeste valimi suurustega ning suurem osa andmetest on saadud 600 mg annuse kohordist.
• Analgesics such as alfentanil and fentanyl.
• valuvaigistid nagu alfentaniil ja fentanüül;
Table 1 Recommended dose modification guidelines
Tabel 1 Soovitatavad annuse muutmise juhised
Updated results for overall response and clinical benefit rates are displayed in Table 8.
Üldise ravivastuse määra ja kliinilise kasu määra ajakohastatud tulemused on esitatud tabelis 8.
Stopping your treatment with Kisqali may cause your condition to get worse.
Kisqali-ravi lõpetamise järgselt võib teie seisund halveneda.
Tables 2, 3, 4 and 5 summarise recommendations for dose interruption, reduction or discontinuation of Kisqali in the management of specific ADRs.
Tabelites 2, 3, 4 ja 5 on kokku võetud Kisqali annuse vähendamise, ravi katkestamise või lõpetamise soovitused spetsiifiliste kõrvaltoimete korral.
There were no reported cases of torsade de pointes.
Ühestki torsade de pointes'i juhust ei teatatud.
Ribociclib+Fulvestrant: 210, Placebo+Fulvestrant: 151 Hazard Ratio = 0.593
Ribotsikliib+Fulvestrant: 210, Platseebo+Fulvestrant: 151 Riskitiheduste suhe = 0,593
Appropriate monitoring of serum electrolytes (including potassium, calcium, phosphorus and magnesium) should be performed before initiating treatment, at the beginning of the first 6 cycles and then as clinically indicated.
Seerumi elektrolüütide (sh kaaliumi, kaltsiumi, fosfori ja magneesiumi) sisaldust tuleb kontrollida enne ravi alustamist, esimese 6 tsükli alguses ja seejärel vastavalt kliinilisele vajadusele.
In the preclinical models tested so far, intact pRb was required for ribociclib activity.
Seni testitud prekliinilistes mudelites oli ribotsikliibi aktiivsuseks vajalik intaktne pRb.
Of all patients who received Kisqali in studies MONALEESA-2 and MONALEESA-3, representative proportions of patients were ≥65 years and ≥75 years of age (see section 5.1).
Kõikidest patsientidest, kes said Kisqalit uuringutes MONALEESA-2 ja MONALEESA-3, oli arvestatav hulk patsiente ≥65-aastased ja ≥75-aastased (vt lõik 5.1).
The major circulating metabolites included metabolite M13 (CCI284, N-hydroxylation), M4 (LEQ803, N-demethylation), and M1 (secondary glucuronide).
Põhilised tsirkuleerivad metaboliidid olid metaboliit M13 (CCI284, N-hüdroksüülimine), M4 (LEQ803, N-demetüülimine) ja M1 (sekundaarne glükuroniid).
Make sure you tell your doctor of all medicines and supplements, including herbal medicines, that you are taking before you start treatment with Kisqali and if you are prescribed a new medicine after you have started treatment with Kisqali.
Teavitage oma arsti kindlasti kõikidest ravimitest ja toidulisanditest, sealhulgas taimsetest ravimitest, mida te võtate enne Kisqali-ravi alustamist või kui teile määratakse uus ravim pärast seda, kui olete alustanud ravi Kisqaliga.
Your doctor may also decide to stop treatment with Kisqali permanently.
Arst võib ka otsustada, et lõpetab ravi Kisqaliga alaliselt.
Log rank p-value = 4.10*10^(-7)
Log-rank p-väärtus = 4,10*10^(-7)
There was no evidence of embryo-foetal mortality.
Puudusid tõendid embrüo/loote suremuse kohta.
Within each system organ class, the adverse drug reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Iga organsüsteemi klassi puhul on kõrvaltoimed toodud esinemissageduse vähenemise järjekorras, kus kõige sagedasemad kõrvaltoimed on loetletud esimesena.
The efficacy and safety of ribociclib have not been studied in patients with critical visceral disease.
Ribotsikliibi efektiivsust ja ohutust ei ole uuritud kriitilise vistseraalse haigusega patsientidel.
Caution and monitoring for toxicity are advised during concomitant treatment with sensitive substrates of these transporters which exhibit a narrow therapeutic index, including but not limited to digoxin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin and metformin.
Ettevaatus ja jälgimine toksilisuse suhtes on soovitatav samaaegse ravi ajal nende transporterite tundlike substraatidega, millel on kitsas terapeutiline indeks, sealhulgas (kuid mitte ainult) digoksiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin ja metformiin.
What Kisqali is and what it is used for
Mis ravim on Kisqali ja milleks seda kasutatakse
However, there are no clinical data with these dose adjustments.
Ent sellise annuse kohandamise kohta kliinilised andmed puuduvad.
If you take too many tablets, or if someone else takes your medicine, contact a doctor or hospital for advice immediately.
Kui te võtate Kisqalit rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette või keegi teine võtab teie ravimit, võtke nõu küsimiseks otsekohe ühendust arsti või haiglaga.
There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
Teavet Kisqali üleannustamise juhtudest on piiratud hulgal.
Time (months) Ribociclib+ Fulvestrant Placebo+Fulvestrant
Aeg (kuud) Ribotsikliib+Fulvestrant Platseebo+Fulvestrant
Kisqali should be used together with 2.5 mg letrozole or another aromatase inhibitor or with 500 mg fulvestrant.
Kisqalit kasutatakse koos 2,5 mg letrosooli või mõne teise aromataasi inhibiitoriga või 500 mg fulvestrandiga.
Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
Rassist tingitud farmakokineetika erinevuste kohta järelduste tegemiseks on andmeid liiga vähe.
Patients with measurable disease N=379
Mõõdetava haigusega patsiendid n=379