natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Members added a new point about potential quality defects of certain medicinal products for peritoneal dialysis.
Liikmed lisasid uue punkti teatud peritoneaaldialüüsiravimite võimalike kvaliteediprobleemide kohta.
The Management Board was given a presentation about the outcome of the feasibility study, and continued its reflection on options for the accommodation of the Agency following the expiry of the current lease.
Haldusnõukogule tutvustati teostatavusuuringu tulemusi ning haldusnõukogu jätkas võimaluste arutamist seoses EMA ruumidega pärast kehtiva üürilepingu lõppemist.
• Presentation: Implementation of the new pharmacovigilance legislation.
• Ettekanne: uute ravimiohutuse järelevalve õigusaktide rakendamine.
• Presentation: From vision to reality: Implementing the road map to 2015.
• Ettekanne: visioonist reaalsusesse - kuidas rakendada arengukava aastani 2015.
Court of Auditors
Kontrollikoda
The Board reflected on the question of leadership for the identified tasks.
Haldusnõukogu arutas ka kindlaksmääratud ülesannete juhtimise küsimust.
European Commission Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
Paola Testori Coggi Pedro Ortun Silvan
[EMA/MB/751837/2010] The Management Board endorsed the hourly cost for 2011 of €40 (the same rate as in 2009 and 2010).
[EMA/MB/751837/2010] Haldusnõukogu kinnitas 2011. aasta tunnitasu, milleks on 40 eurot (sama määr kui 2009 ja 2010).
Minutes of the 69th meeting of the Management Board
Haldusnõukogu 69. koosoleku protokoll
The road map will be published in January 2011.
Arengukava avaldatakse 2011. aasta jaanuaris.
• [EMA/MB/694689/2010] Summary of transfers of appropriations in the budget 2010.
• [EMA/MB/694689/2010] 2010. aasta eelarve assigneeringute ümberpaigutamise kokkuvõte.
The Agency will be invited to the Council and the Committee on Budgetary Control of the European Parliament to answer questions from the members as part of the discharge process.
Heakskiidu andmise menetluse osana kutsutakse EMA-t vastama nõukogus ja Euroopa Parlamendi eelarvekontrollikomisjonis liikmete küsimustele.
• [EMA/674449/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
• [EMA/674449/2010] Ajakohastatud aruanne Euroopa Liidu telemaatikastrateegia rakendamise kohta EMA-s.
[EMA/MB/703910/2010] The Management Board noted that it will be requested to adopt the nonautomatic carry-over of appropriations by written procedure.
[EMA/MB/703910/2010] Haldusnõukogu teatas, et assigneeringute mitteautomaatne ülekandmine palutakse vastu võtta kirjaliku menetluse teel.
• Presentation: Road map to 2015.
• Ettekanne: arengukava aastani 2015.
The plan will be presented to the Board for adoption in March 2011.
Kava esitatakse haldusnõukogule vastuvõtmiseks 2011. aasta märtsis.
Working arrangements
Töökord
• Pharmacovigilance legislation (the publication is imminent and the new legislation will be applicable mid 2012).
• Ravimiohutuse järelevalve õigusaktid (avaldatakse peagi ning uued õigusaktid jõustuvad 2012. aasta keskpaigas)
Nominations to the Agency's scientific committees
Ravimiameti teaduslike komiteede liikmeks nimetamine
[EMA/MB/761407/2010] The Management Board adopted the 'Road map to 2015', which outlines the Agency's vision for the coming years.
[EMA/MB/761407/2010] Haldusnõukogu võttis vastu arengukava aastani 2015, kus iseloomustatakse lühidalt EMA järgmiste aastate visiooni.
Gyntautas Barcys
Gintautas Barcys
• [EMA/MB/739297/2010] Outcome of written procedures during the period from 17 October 2010 to
• [EMA/MB/739297/2010] Kirjalike menetluste tulemused 17. oktoobrist 24. novembrini 2010.
[EMA/MB/628133/2010] The Management Board adopted the minutes.
[EMA/MB/628133/2010] Haldusnõukogu võttis protokolli vastu.
[EMA/MB/739310/2010] Following the comments received during the written consultation procedure, the Management Board endorsed the nomination to the CVMP and concluded the consultation procedure.
[EMA/MB/739310/2010] Pärast kommentaaride saamist kirjaliku konsultatsioonimenetluse ajal kinnitas haldusnõukogu veterinaarravimite komitee liikmeks nimetamise ja lõpetas konsultatsioonimenetluse.
[EMA/MB/482208/2010] The Management Board adopted the work programme 2011.
[EMA/MB/482208/2010] Haldusnõukogu võttis vastu 2011. aasta tööprogrammi.
[EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Following the adoption of the EU budget, this agenda point was presented to the Management Board for adoption.
[EMA/MB/784261/2010; EMA/MB/132208/2010; EMA/MB/637740/2010] Pärast Euroopa Liidu eelarve vastuvõtmist esitati see päevakorrapunkt haldusnõukogule vastuvõtmiseks.
7 February 2011 EMA/MB/808316/2010 corr.
7. veebruar 2011 EMA/440512/2011 corr.
[EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] The Management Board adopted the EudraVigilance access policies for medicinal products for human and veterinary use.
[EMA/MB/754407/2010; EMA/MB/777113/2010] Haldusnõukogu võttis vastu EudraVigilance'i inim- ja veterinaarravimite andmetele juurdepääsu poliitika.
• [EMA/MB/743560/2010] Update report from the Management Board Telematics Committee.
• [EMA/MB/743560/2010] Haldusnõukogu telemaatikakomitee ajakohastatud aruanne.
[EMA/MB/660138/2010] The agenda was adopted with amendments.
[EMA/MB/660138/2010] Päevakord võeti vastu ja sellesse tehti muudatused.
[EMA/MB/739310/2010] The Management Board discussed ways to streamline the consultation procedure.
[EMA/MB/739310/2010] Haldusnõukogu arutas konsultatsioonimenetluse sujuvamaks muutmise võimalusi.
Management Board consultation procedure for nominations to Committees for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (CHMP and CVMP)
Inimravimite komitee ja veterinaarravimite komitee liikmeks määramisega seotud haldusnõukogu konsultatsioonimenetlus
The European Medicines Agency's comments had been included in the document.
Dokumenti on lisatud EMA kommentaarid.
A new Pharmacovigilance Risk Assessment Committee will be established.
Luuakse uus ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee, millest saab EMA seitsmes komitee.
• [EMA/MB/719548/2010] Ash cloud impact report.
• [EMA/MB/719548/2010] Aruanne tuhapilve mõju kohta.
Evaluation of the Agency
EMA hindamine
Report from the Heads of Medicines Agencies
Ravimiametite juhatajate aruanne
The members noted the written update from the Heads of Medicines Agencies (HMA).
Liikmed võtsid teadmiseks ravimiametite juhatajate ajakohastatud aruande.
Representative of healthcare professionals' organisations
Tervishoiuekspertide ühingute esindaja
[EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] The Management Board endorsed the working arrangements with ECDC.
[EMA/MB/783955/2010; EMA/520678/2010] Haldusnõukogu kinnitas Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega toimuva koostöö korra.
Representative of veterinarians' organisations
Veterinaarühingute esindaja
Fred Hargreaves of BNP Paribas Real Estate (point 16)
Fred Hargreaves ettevõttest BNP Paribas Real Estate (punkt 16) Maarit Kokki Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusest (ECDC, punkt
• [EMA/MB/821069/2010] Periodic report on signal detection activities and EudraVigilance - Interim report - 01/01/10 to 30/06/10.
EudraVigilance'i - vahearuanne - 1.1.2010-30.6.2010.
Cooperation on substances of human origin (SoHO)
Koostöö inimpäritolu ainete valdkonnas
[EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] According to the legislation, the European Commission has to set up a system for vigilance and traceability of SoHO. ECDC had prepared a paper outlining the management of operational EU-level tasks related to substances of human origin.
[EMA/MB/784727/2010; EMA/MB/791259/2010] Vastavalt õigusaktidele peab Euroopa Komisjon looma inimpäritolu ainete jälgitavuse ja järelevalve süsteemi.
Minutes from the 68th meeting, held on 7 October 2010
7. oktoobri 2010. aasta 68. koosoleku protokoll
(It will be presented with medicated feed in a package in 2012.)
• Veterinaarravimite õigusaktide läbivaatamise seis (esitatakse koos ravimsööda õigusaktidega 2012. aasta pakmes)
Road map
Arengukava
24 April 2012
24. aprill 2012
These medicines should continue to be used as before.
Neid ravimeid tuleb kasutada samamoodi kui varem.
The European Commission issued a decision for Orlistat Art. 31 on 24 April 2012.
Euroopa Komisjon tegi artikli 31 alusel otsuse orlistaadi kohta 24. aprillil 2012.
What is orlistat?
Mis on orlistaat?
Outcome of procedures under Article 20 of Regulation (EC) No 726/2004 and Article 31 of Directive 2001/83/EC
Määruse (EÜ) nr 726/2004 artikli 20 ja direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse tulemused
The amended information to doctors and patients are detailed here.
Muudetud teave arstidele ja patsientidele on üksikasjalikult esitatud siin.
Xenical and Alli are together estimated to have been used by over 53 million people worldwide, with over 20 million in the EU.
Xenicali ja Allit on kogu maailmas manustanud kokku hinnanguliselt üle 53 miljoni inimese, sealhulgas ELis üle 20 miljoni inimese.
A number of generic orlistat-containing medicines have also been authorised via national procedures in Belgium, Bulgaria, Denmark, Estonia, Latvia, Lithuania, Norway, Portugal, Slovakia, the Netherlands, and the United Kingdom.
Mitmetele orlistaati sisaldavatele ravimitele anti müügiluba riiklike menetluste kaudu Belgias, Bulgaarias, Taanis, Eestis, Lätis, Leedus, Norras, Portugalis, Slovakkias, Madalmaades ja Ühendkuningriigis.
Why was orlistat reviewed?
Miks orlistaadi taotlus uuesti läbi vaadati?
• Patients who have any questions should speak to their doctor or pharmacist at a routine appointment.
• Patsiendid, kellel on mis tahes küsimusi, peavad rääkima oma arsti või apteekriga tavalise visiidi käigus.
The body does not absorb this fat and this helps the patient reduce their weight.
Keha ei omasta rasva ja see aitab patsiendil kaalu langetada.
Patients should stop taking orlistat and inform their doctor if they experience any of these symptoms.
Patsiendid peavad lõpetama orlistaadi võtmise ja teatama oma arstile, kui neil tekib ükskõik milline neist haigunähtudest.
Two orlistat-containing medicines hold an EU-wide marketing authorisation.
Kahel orlistaati sisaldaval ravimil on kogu ELi hõlmav müügiluba.
A pattern was not seen in the type of liver problems reported, and in most cases there were other factors which were likely to increase the risk of liver injury such as existing health problems or the use of other medicines.
Teatatud maksaprobleemide tüübis ei ilmnenud mingit seaduspära ja enamikul juhtudest esinesid muud tegurid, mis tõenäoliselt suurendasid maksakahjustuse riski, näiteks olemasolevad terviseprobleemid või muud kasutatavad ravimid.
• Patients and prescribers are reminded that the benefits of orlistat-containing medicines continue to outweigh the risks.
• Patsientidele ja arstidele tuleb meelde tuletada, et orlistaati sisaldavate ravimite kasulikkus ületab endiselt selle riskid.
Consequently, the European Commission asked the CHMP to issue an opinion on orlistat and on whether the marketing authorisation for orlistat-containing medicines should be maintained, varied, suspended or withdrawn across the EU.
Sellest tulenevalt palus Euroopa Komisjon inimravimite komiteel anda oma arvamus orlistaadi kohta ja orlistaati sisaldavate ravimite müügiloa säilitamise, muutmise, peatamise või tühistamise kohta kogu ELis.
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about a quarter of the fat eaten in the meal to be passed out in the stools undigested.
Kui need ensüümid blokeeritakse, siis ei saa nad mõningaid toidurasvu lõhustada, mistõttu kuni neljandik toiduga tarbitud rasvadest läbib soolestiku seedimatuna.
Which data has the CHMP reviewed?
Mis andmed inimravimite komitee uuesti läbi vaatas?
This risk has been closely monitored by the CHMP and measures to manage the known risks were put in place.
Inimravimite komitee jälgis seda riski väga hoolikalt ja teadaolevate riskide juhtimiseks võeti vajalikud meetmed.
• Patients should note that symptoms of hepatitis can include yellowing skin and eyes, itching, dark coloured urine, stomach pain and liver tenderness (indicated by pain under the front of the rib cage), sometimes with a loss of appetite.
• Patsiendid peavad mõistma, et hepatiidi nähud võivad hõlmata naha ja silmade kollasust, sügelust, tumeda värvusega uriini, kõhuvalu ja maksa hellust (ilmneb valuna rinnakorvi eesosa allservas) ning mõnikord kaasneb isutus.
The current European public assessment report for Alli can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Alli kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The current European public assessment report for Xenical can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Xenicali kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Orlistat is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Orlistaat on kehakaalu kontrolli all hoidev ravim, mis ei mõjuta söögiisu.
Since 2001 it has been recognised that some patients taking orlistat could experience very rare liverrelated side effects.
Alates 2001. aastast on teada mõned patsiendid, kellel orlistaadi võtmine võis tekitada väga harva esinevaid maksaga seotud kõrvalnähtusid.
There were 9 reports of liver failure in people using Alli since it was marketed in May 2007 until January 2011, although in some cases there were other possible explanations and in some cases there was insufficient information to assess the cause.
Alates Alli turustamisest mais 2007 kuni jaanuarini 2011 koostati ravimi kasutajate kohta 9 maksakahjustuse teadet , kuigi mõnel juhul esinesid muud võimalikud selgitused ja mõnel juhul ei olnud põhjuse hindamiseks piisavalt teavet.
Orlistat blocks the action of gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Orlistaat blokeerib seedetrakti lipaaside (rasvu lõhustavad ensüümid) toimet.
Xenical was authorised in 1998 and is available as capsules (120 mg) which can only be obtained with a prescription.
Xenicalile anti müügiluba 1998. aastal ja seda turustatakse ainult retseptiravimina kapslitena (120 mg).
Based on the evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of orlistat continue to outweigh its risks, and therefore recommended that the marketing authorisations be maintained for orlistat-containing medicines.
Praegu olemasolevate andmete hindamise ja komitees toimunud teadusliku arutelu alusel jõudis inimravimite komitee järeldusele, et orlistaadi kasulikkus ületab endiselt riskid ning soovitas seega orlistaati sisaldavate ravimite müügiload säilitada.
The Committee considered that while there may be very rare cases of serious liver injury for which orlistat cannot be excluded as a possible cause, the cases do not provide good evidence of a causal link.
Kuigi mõnede väga harvade raskete maksakahjustuse juhtude puhul ei saa orlistaati võimaliku põhjusena välistada, ei anna need juhud häid tõendeid põhjuslike seoste loomiseks.
Therefore, the CHMP considered it necessary to assess whether the evidence gathered over time on the risk of severe liver problems had altered the benefit-risk balance of orlistat-containing medicines.
Seega pidas inimravimite komitee vajalikuks hinnata, kas aja jooksul kogutud tõendid raskete maksaprobleemide kohta rikkusid orlistaati sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalu.
Alli was authorised in 2007 and is available as capsules (60 mg) and chewable tablets (27 mg) which can be obtained without a prescription (‘over-the-counter').
Allile anti müügiluba 2007. aastal ja seda turustatakse käsimüügiravimina kapslite (60 mg) ja närimistablettidena (27 mg).
There remains no clear evidence that orlistat causes these reactions.
Kindlad teadmised orlistaadi kui nende reaktsioonide põhjustaja kohta puuduvad.
The Committee also agreed on minor amendments to the package leaflet for all orlistat-containing medicines to ensure they give the same information, including a description of the symptoms of hepatitis to alert patients to these symptoms.
Samuti nõustus inimravimite komitee väiksemate muudatustega kõikides orlistaati sisaldavate ravimite pakendi infolehtedes, kindlustamaks nendes samasuguse teabe olemasolu, sealhulgas hepatiidi nähtude kirjeldused, et hoiatada patsiente haigusnähtude suhtes.
Overall, from 1997 to January 2011, 21 cases of severe liver toxicity were reported where Xenical was considered a possible cause, although other factors that could have caused the liver injury were present.
Üldse esitati alates 1997. aastast kuni jaanuarini 2011 teateid raske maksakahjustuse 21 juhu kohta, milles Xenical oli arvatavasti võimalik põhjus, kuigi samas esinesid ka muud tegurid, mis võisid maksakahjustust põhjustada.
The CHMP reviewed the available data on the risk of liver injury and other side effects with orlistat, including post-marketing surveillance, data from the studies supporting the marketing authorisations and population-based studies in the published literature.
Inimravimite komitee vaatas läbi olemasolevad andmed maksakahjustuse riski ja orlistaadi muude kõrvalnähtude kohta, sealhulgas turustamisjärgsed järelevalve andmed, müügilube toetavate uuringute andmed ja teaduskirjanduses avaldatud rahvastikupõhiste uuringute andmed.
The product information for Alli, which currently lists ‘hepatitis', will be updated accordingly.
Samamoodi uuendatakse Alli ravimiteavet, mis praegu sisaldab loetelus hepatiiti.
The Committee concluded that the number of reported severe liver reactions in orlistat users was low and below the background rate expected in these people, given the large number of users.
Inimravimite komitee järeldas, et raskete maksareaktsioonide kohta esitatud teadete arv oli orlistaadi kasutajatel väike ja arvestades kasutajate suurt koguarvu, allpool neil inimestel oodatavat taustmäära.
The Committee also reviewed information requested from the companies that market orlistat-containing medicines, including the estimated number of people using these medicines and an analysis of the observed number of reports of severe liver problems compared with the expected background rate of liver problems in these people.
Samuti vaatas komitee läbi orlistaati sisaldavaid ravimeid turustavatelt ettevõtetelt küsitud andmed, sealhulgas neid ravimeid kasutavate inimeste hinnanguline koguarv ja vaadeldud raskete maksaprobleemide teadete arv, samuti neil inimestel oodatavate maksprobleemide taustmäärade võrdleva analüüsi andmed.
The CHMP also noted that published population-based studies suggest that obesity may be associated with a higher risk of liver disease.
Inimravimite komitee märkis samuti, et avaldatud rahvastikupõhiste uuringute andmed viitavad rasvumuse seostele maksahaiguste suurenenud riskiga.
Recent safety monitoring showed that from August 2009 to January 2011 four cases of severe liver injury were reported in patients using Xenical where the role of orlistat could not be excluded, including one fatal case of liver failure and one case leading to liver transplantation.
Ohutuse järelevalve hiljutised tulemused näitasid, et alates 2009. aasta augustist kuni 2011. aasta jaanuarini teatati neljast raske maksakahjustuse juhust Xenicali tarvitanud patsientidel, kelle puhul ei saanud orlistaadi toimet välistada.
Since authorisation, there have been some reports of severe liver problems in users of these medicines.
Alates müügiloa andmisest on nende ravimite kasutajatel teatatud mõnest raske maksaprobleemi juhust.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of orlistat continue to outweigh its risks, and recommended that the marketing authorisations be maintained with minor amendments to the product information to ensure the same information on very rare liver-related side effects is provided for all orlistat-containing medicines.
Inimravimite komitee järeldas, et orlistaadi kasulikkus kaalub endiselt üles selle riskid ja soovitas müügilubade säilitamist koos väheste parandustega ravimiteabes, et kindlustada väga harva esinevate maksa mõjutavate kõrvalnähtudega seotud ühesuguse teabe kasutamine kõigi orlistaati sisaldavate ravimite puhul.
It noted that the product information for Xenical already listed ‘hepatitis that may be serious' as a side effect of unknown frequency, and recommended that the product information for all orlistat-containing medicines should be harmonised to include this information.
Inimravimite komitee märkis, et Xenicali ravimiteave loetles juba „hepatiiti, mis võib olla raske″ kui teadmata sagedusega kõrvalnäht ja soovitas ühtlustada kõikide orlistaati sisaldavate ravimite ravimiteabe.
The CHMP considered that there was no strong evidence that orlistat increased the risk of severe liver injury, and there was no known mechanism by which orlistat was expected to cause liver disorders.
Inimravimite komitee arvates puudusid olulised tõendid, et orlistaat suurendaks raskete maksakahjustuste riski ja oodatavate maksahäirete tekitamise mehhanism ei ole teada.
The European Medicines Agency has completed a review of orlistat-containing medicines, following concerns about the possible risk of severe liver injury with these medicines.
Euroopa Ravimiamet koostas ülevaate orlistaati sisaldavatest ravimitest, mille kasutamisel esines raske maksakahjustuse risk.
• Patients and prescribers should be aware that certain liver-related problems, including very rare serious reactions such as hepatitis, have been reported and are listed in the product information for orlistat-containing medicines as possible side effects.
• Patsiendid ja arstid peavad olema teadlikud sellest, et teatatud on mõnedest maksaga seotud probleemidest, sealhulgas väga harva esinevad rasked reaktsioonid (nagu hepatiit).
The product information for orlistat-containing medicines lists hepatitis, cholelithiasis (gall stones) and a change in liver enzyme levels as potential liver-related side effects.
Orlistaati sisaldavate ravimite ravimiteave sisaldas loetelu võimalikest maksaga seotud kõrvalnähtudest, sealhulgas hepatiit, sapikivitõbi (sapikivid) ja muutused maksaensüümide sisalduses.
Date of first authorisation: 28 September 2012 Date of latest renewal: 13 July 2017
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. juuli 2017
If you use more Enurev Breezhaler than you should If you have inhaled too much of this medicine or if someone else accidentally uses your capsules, you must immediately either tell your doctor or go to the nearest emergency unit.
Kui te kasutate Enurev Breezhalerit rohkem kui ette nähtud Kui te olete sisse hinganud liiga palju seda ravimit või keegi teine kasutab kogemata teie kapsleid, peate otsekohe ühendust võtma oma arstiga või pöörduma lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
- if you experience eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images in association with red eyes.
- teil tekib silmavalu või ebamugavustunne silmas, mööduv ähmane nägemine, halode või värviliste kujutiste nägemine koos silmade punetusega.
• Enurev Breezhaler capsules must always be stored in the blister card and only removed immediately before use.
• Enurev Breezhaleri kapsleid peab alati hoidma blisterpakendis ja eemaldama alles vahetult enne kasutamist.
How long to continue your treatment with Enurev Breezhaler - Keep using this medicine for as long as your doctor tells you.
Kui kaua peab jätkama ravi Enurev Breezhaleriga - Jätkake selle ravimi kasutamist senikaua, kui arst soovitab.
• One or more blister cards, each containing either 6 or 10 Seebri Breezhaler capsules to be used in the inhaler
• Ühte või mitut blisterpakendit, millest igaühes on kas 6 või 10 Enurev Breezhaleri kapslit inhalaatorisiseks kasutamiseks
Enurev Breezhaler 44 micrograms once daily can be safely used in all age and body weight groups.
Enurev Breezhalerit annuses 44 mikrogrammi üks kord ööpäevas võib ohutult kasutada kõikides vanuse- ja kehakaalu rühmades.