natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, the study supporting this opinion explored the effect from enalapril and an appropriate dose for treatment of CKD with benazepril has not been established1.
Kuid seda arvamust toetavas uuringus uuriti enalapriili toimet ning benasepriili sobivat annust kroonilise neeruhaiguse raviks ei ole kehtestatud1.
Since there is little discrepancy in the approved product information between Member States regarding pharmacodynamic properties, pharmacokinetic properties, target animal tolerance and the indication for treatment of heart failure in dogs, only minor changes of the product literature are proposed.
Et liikmesriikide heakskiidetud ravimiinfos on vaid väikesed lahknevused, mis puudutavad farmakodünaamilisi omadusi, farmakokineetilisi omadusi, sihtloomade taluvust ja koerte südamepuudulikkuse ravinäidustusi, on ravimiga seotud dokumentides välja pakutud üksnes väikesed muudatused.
The differences between groups of cats were, however, minor compared to baseline, and recovery during the study complicated the interpretation of data.
Siiski olid kassirühmade vahelised erinevused algtasemega võrreldes väikesed ja uuringuaegne paranemine raskendas andmete tõlgendamist.
In the absence of sufficient data in cats (and dogs), it cannot be ruled out that benazepril treatment during pregnancy could be potentially harmful.
Küllaldaste andmete puudumisel kasside (ja koerte) kohta ei saa välistada, et ravi benasepriiliga võib tiinuse ajal olla kahjulik.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS To be completed nationally.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Täidetakse liikmesriigi poolt.
When sub-grouping the animals it was shown that the reduction in urine protein was most prominent in the small group of animals with UPC ≥ 1.0.
Loomade alarühmadeks jagamisel selgus, et uriini valgusisalduse vähenemine oli kõige silmatorkavam väikesel rühmal loomadel, kelle UPC oli ≥ 1,0.
Also, no statistically significant difference in UPC could be demonstrated overall for the treatment period.
Samuti ei täheldatud UPC statistiliselt olulist erinevust kogu raviperioodi ajal.
In this study, including 49 client owned dogs suffering from CKD, no effect was noted compared to placebo on survival (primary endpoint) or clinical signs neither for the entire group, nor for dogs stratified according to initial UPC > 0.5 (representing dogs with proteinuria).
Selles uuringus, kus osales 49 omanikuga koera, kellel oli krooniline neeruhaigus, ei täheldatud platseeboga võrreldes toimet elulemusele (esmane näitaja) ega kliinilistele näitajatele rühmas üldiselt ega ka algse UPC > 0,5 alusel alarühmadesse jagatud koertel (proteinuuriaga koerad).
The benefit connected to benazepril treatment of dogs with heart failure is sufficiently support by previously presented data.
Benasepriili kasulikkust südamepuudulikkusega koerte ravis kinnitavad küllaldaselt varem esitatud andmed.
The marketing authorisation holders were requested to provide, for the different strengths and formulations, proposals for harmonised product information and supportive data concerning the two target species which formed the basis for the CVMP opinion.
Müügiloa hoidjalt nõuti eri toimeainesisalduste ja ravimvormide kohta ettepanekute tegemist ühtlustatud ravimiinfo jaoks ning toetavaid andmeid kahe sihtliigi kohta, mis olid veterinaarravimite komitee arvamuse aluseks.
The indication should accommodate the fact that the effect to be expected is likely postponement of disease development whereas cure is not to be expected.
Selle näidustuse puhul peab arvestama faktiga, et tõenäoline tagajärg on haiguse väljakujunemise edasilükkumine ja ravitoimet ei eeldata.
The expert group expressed some potential merits for ACEI treatment in case of proteinuria although no consensus exists regarding which clinical criteria would justify the initiation of treatment.
Eksperdirühm tõi välja angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite mõned võimalikud eelised proteinuuria korral, kuigi puudub üksmeel, millised kliinilised kriteeriumid õigustavad ravi alustamist.
The marketing authorisation holders have provided proposals for harmonized product information and data in support of treatment of cardiac as well as renal disorders.
Müügiloa hoidjad on esitanud ühtlustatud ravimiinfo ettepanekud ning andmed, mis toetavad südameja neeruhäirete ravi.
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
Benasepriil ja benaseprilaat on plasmavalkudega ulatuslikult (85 - 90 %) seotud ja leiduvad kudedest peamiselt maksas ja neerudes.
The indication for use of Fortekor in CKD could therefore be accepted but should be limited to cats with proteinuria.
Näidustuse Fortekori kasutamiseks kroonilise neeruhaiguse raviks võib seetõttu heaks kiita, kuid see peab piirduma kassidega, kellel on proteinuuria.
No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Benasepriili farmakokineetikas ei täheldatud märkimisväärseid kõrvalekaldeid pärast pikaajalist ravi ega ka neerupuudulikkusega kassidel ja seetõttu ei ole annuse kohandamise vajalik.
Cat: Experimentally to reduce proteinuria in chronic renal failure in which baseline protein/creatinine ratio PCR is >1.
Kass: Katseliselt proteinuuria vähendamiseks kroonilise neerupuudulikkuse korral, kui ravieelne proteiini/kreatiniini suhe (PCR) on >1.
Some dogs with congestive heart failure may exhibit vomiting or fatigue during treatment.
Mõnedel kongestiivse südamepuudulikkusega koertel võib ravi ajal esineda oksendamist või väsimust.
Therefore, it blocks effects mediated by angiotensin II and aldosterone, including vasoconstriction of both arteries and veins, retention of sodium and water by the kidney and remodelling effects (including pathological cardiac hypertrophy and degenerative renal changes).
Seetõttu blokeerib ta angiotensiin II ja aldosterooni poolt vahendatavaid toimeid, sealhulgas nii arterite kui veenide konstriktsioon, naatriumi ja vee retentsioon neerude poolt ja remodelleeriv toime (sh patoloogiline südame hüpertroofia ja degeneratiivsed muutused neerudes).
Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Fortekor ja sarnased nimetused on benasepriil-vesinikkloriidi sisaldavad veterinaarravimid, mis on ette nähtud koerte ja kasside raviks ning mida turustatakse 2,5 mg, 5 mg ja 20 mg maitsestatud tablettidena ning 5 mg ja 20 mg õhukese polümeerikattega tablettidena.
<Marketing authorisation holder <and manufacturer>>: To be completed nationally
<Müügiloa hoidja> <ja tootja>: (täidetakse liikmesriigi poolt)
In the tolerance studies, no significant or dose-related clinical signs of pathological findings were recorded apart from mild hypertrophy/hyperplasia of the juxtaglomerular cells in the kidneys after treatment with 10-20 times the recommended target dose.
Talutavusuuringutes ei täheldatud patoloogilistele leidudele viitavaid olulisi või annusepõhiseid kliinilisi nähte, välja arvatud neerude jukstaglomerulaarsete rakkude kerge hüpertroofia/hüperplaasia pärast ravimist soovitatavast sihtannusest 10-20 korda suurema annusega.
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, indications, marketing authorisation holders in the Member States
Veterinaarravimite nimetuste, ravimvormide ja tugevuste ning loomaliikide, näidustuste ja liikmesriikides müügiloa hoidjate loetelu
A small number of dogs may exhibit transient vomiting, incoordination or signs of fatigue.
Väikesel arvul koertest võib esineda mööduvat oksendamist, koordinatsioonihäireid või väsimuse märke.
Overall summary of the scientific evaluation of Fortekor and associated names (see annex I) 1.
Fortekori ja sarnaste nimetuste (vt lisa I) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Proteinuria has in recent years been demonstrated as a prognostic factor for CKD in cats.
Viimastel aastatel on ilmnenud, et proteinuuria on kassidel kroonilise neeruhaiguse prognostiline tegur.
Treatment of heart failure in dogs, also in addition to the diuretic furosemide and/or the antiarrhythmic drug digoxin
Südamepuudulikkuse ravi koertel, ka lisaks diureetikum furosemiidile ja/või rütmihäirevastasele ravimile digoksiinile
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION To be completed nationally.
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Täidetakse liikmesriigi poolt.
• the CVMP reviewed the summaries of products characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
• veterinaarravimite komitee vaatas läbi müügiloa hoidjate esitatud ravimi omaduste kokkuvõtted, pakendi märgistused ja pakendi infolehed ning kõik esitatud andmed;
The appropriate harmonised indication should be “Reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease”.
Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kroonilise neeruhaigusega seotud proteinuuria vähendamine".
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Tuleb jälgida neerufunktsiooni ja hüpotensiooni märkide suhtes (letargia, nõrkus jne) ning ravida vastavalt vajadusele.
In cases of chronic kidney disease, your veterinarian will check the hydration status of your pet before starting therapy, and may recommend that regular blood tests are carried out during therapy in order to monitor plasma creatinine concentrations and blood erythrocyte counts.
Kroonilise neeruhaiguse puhul kontrollib veterinaararst enne ravi alustamist teie lemmiklooma hüdratatsiooniseisundit ja võib soovitada ravi ajal regulaarsete vereproovide tegemist, et jälgida kreatiniini kontsentratsiooni plasmas ja erütrotsüütide arvu veres.
The appropriate harmonised indication should be “Treatment of congestive heart failure in dogs”.
Sobiv ühtlustatud näidustus peaks olema „kongestiivse südamepuudulikkuse ravi koertel".
Do not use in cases of hypotension (low blood pressure), hypovolemia (low blood volume), hyponatraemia (low blood sodium levels) or acute renal failure.
Mitte kasutada hüpotensiooni (madal vererõhk), hüpovoleemia (madal vere maht), hüponatreemia (madal vere naatriumi tase) või ägeda neerupuudulikkuse korral.
“Product name” (to be completed nationally) may increase food consumption and body weight in cats.
“Toote nimetus” (täidetakse liikmesriigi poolt) võib suurendada kassidel toidu tarbimist ning kehakaalu.
• the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of renal disorders in cats and dogs;
• veterinaarravimite komitee arutas esildise põhieesmärgina ravimi efektiivsust kasside ja koerte neeruhäirete ravis;
Interactions with potassium-preserving diuretics like spironolactone, triamterene or amiloride cannot be ruled out.
Koostoimeid kaaliumi säästvate diureetikumidega nagu spironolaktoon, triamptereen või amiloriid ei saa välistada.
Reduction in glomerular hypertension may retard the progression of kidney disease by inhibition of further damage to the kidneys.
Glomerulaarse hüpertensiooni vähendamine võib neeruhaiguse progresseerumist edasi lükata, pidurdades neerukahjustuse edasiarenemist.
the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to the recommended changes in the product information.
järeldas veterinaarravimite komitee, et kõnealuse ravimi üldine kasulikkuse ja riski suhe on soodne, välja arvatud koerte kroonilise neeruhaiguse osas, mille jaoks tuleb lisada ravimiinfosse soovitatud muudatused.
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats because the safety of benazepril hydrochloride has not been established during pregnancy or lactation in these species.
Mitte kasutada tiinetel või lakteerivatel koertel või kassidel, kuna benasepriilhüdrokloriidi ohutus ei ole tiinuse või laktatsiooni ajal nendel liikidel kindlaks tehtud.
Therefore, concurrent use of NSAIDs or other medications with a hypotensive effect should be considered with care.
Seetõttu tuleb tõsiselt kaaluda NSAIDide või teiste hüpotensiivse toimega ravimite samaaegset kasutamist.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally.
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Täidetakse liikmesriigi poolt.
Special warnings for dogs
Erihoiatused koertele
Standard dose Double dose 0.5 tablet
Standardannus Topeltannus 0,5 tabletti
Data with regard to efficacy of benazepril treatment was obtained from one extensive pivotal clinical field trial including 193 client owned cats with spontaneous CKD.
Benasepriilravi efektiivsusandmed saadi ühest ulatuslikust kliinilisest väliuuringust, milles osales 193 omanikuga kassi, kellel oli spontaanne krooniline neeruhaigus.
In some Member States, however, applications to extend the indication to CKD in cats were not approved, and there are therefore differences in the product information of Fortekor between Member States.
Mõnes liikmesriigis siiski ei rahuldatud taotlust laiendada näidustus kasside kroonilisele neeruhaigusele ja seetõttu erineb Fortekori ravimiinfo liikmesriigiti.
Thus, the chronic kidney disease indication in dogs where approved should be deleted.
Seega tuleb koerte kroonilise neeruhaiguse näidustus jätta välja müügilubades, kus see on seni olnud heaks kiidetud.
The treatment may improve the effort tolerance and increase survival of dogs with moderate to severe heart failure.
Ravi võib parandada koormustaluvust ja suurendada mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega koerte elulemust.
Pregnant women should take special care to avoid accidental oral exposure because ACE inhibitors have been found to affect the unborn child during pregnancy in humans.
Rasedad naised peaksid olema eriti ettevaatlikud, et vältida ravimi juhuslikku sattumist suhu, kuna inimestel on täheldatud, et AKE inhibiitorid omavad raseduse ajal toimet sündimata lapsele.
Therefore, the use of Fortekor during pregnancy and lactation should be contraindicated in cats (and dogs) appropriate text should be added to the relevant sections of the product information.
Seetõttu peab Fortekori kasutamine kassidel ja koertel olema tiinuse ja imetamise ajal vastunäidustatud ning ravimiinfo asjakohastesse lõikudesse tuleb lisada vastav tekst.
A moderate increase in plasma creatinine concentrations following administration of ACE inhibitors is compatible with the reduction in glomerular hypertension induced by these agents, and is therefore not necessarily a reason to stop therapy in the absence of other signs.
AKE inhibiitorite manustamise järgne mõõdukas plasma kreatiniini kontsentratsiooni tõus on seotud nende ainete poolt glomerulaarse hüpertensiooni vähendamisega ning ei ole seega muude nähtude puudumisel tingimata ravi lõpetamise põhjus.
In the preclinical studies presented by the marketing authorisation holders, basic pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of benazepril treatment in cats were described.
Müügiloa hoidjate esitatud prekliinilistes uuringutes kirjeldati kasside benasepriilravi põhilisi farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi.
In case of accidental oral ingestion, seek medical advice immediately and show the label or the package leaflet to the physician.
Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti.
Your veterinary surgeon may recommend to closely monitor kidney function and for signs of hypotension (lethargy, weakness etc) and treat these if necessary.
Teie veterinaararst võib soovitada tähelepanelikku jälgimist neerufunktsiooni ja hüpotensiooni nähtude (letargia, nõrkus jne) suhtes.
This is likely due to the effect of the medication in reducing the blood pressure within the kidney and is therefore not necessarily a reason for treatment to be stopped, unless the animal is showing other adverse reactions.
See tuleneb tõenäoliselt ravimi neerusisesest vererõhku vähendavast toimest ega pole seega muude kõrvaltoimete puudumisel ilmtingimata ravi peatamise põhjuseks.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER NOVARTIS
MÜÜGILOAHOIDJA NOVARTIS
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER To be completed nationally.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Täidetakse liikmesriigi poolt.
To be completed nationally.
Täidetakse liikmesriigi poolt.
Regarding the CKD in dogs, the data derived from the pivotal (and only) clinical trial and the additional bibliographic information does neither provide sufficient information to conclude on an appropriate dose nor adequate support for a beneficial effect during clinical use.
Koerte kroonilise neeruhaiguse puhul ei ole ainsast kliinilisest alusuuringust saadud andmed ja täiendav bibliograafiline teave küllaldased selleks, et teha järeldust sobiva annuse kohta ega kinnitada kasulikku toimet kliinilisel kasutamisel.
The AHEG agreed that there is no evidence available in public literature to support the use of ACEI in the treatment of dogs with CKD in general and neither the scientific literature nor clinical experience would clearly provide evidence of the efficacy in ACEI in the treatment of all dogs with CKD.
Ajutine eksperdirühm nõustus, et avalikus kirjanduses ei ole tõendeid, mis toetaksid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite kasutamist kroonilise neeruhaigusega koerte ravis üldiselt, ja nentis, et teaduskirjandus ega kliiniline kogemus ei paku selgeid tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite efektiivsuse kohta kõikide kroonilise neeruhaigusega koerte ravis.
The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs, <30% in cats) and first pass metabolism.
Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel, < 30 % kassidel) ja esmasest metabolismist.
It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Siiski võib märkida, et ravitud ja platseebot saanud kassidel, kelle uriini valgusisalduse ja kreatiniini suhe (UPC) oli alguses ≥ 1,0, oli elulemuse mediaanide vahe suur, kuigi see ravitoime erinevus ei saanud statistilist kinnitust.
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs.
“Toote nimetus” (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri võtab neid vabatahtlikult.
Data from clinical trials in conjunction with bibliographic information and experience of clinical experts is regarded to sufficiently support that benazepril treatment is beneficial for cats with CKD and proteinuria.
Kliinilistest uuringutest saadud andmeid koos bibliograafilise teabe ja kliiniliste ekspertide kogemusega peetakse küllaldaseks tõendiks, et ravi benasepriiliga on kasulik kroonilise neeruhaiguse ja proteinuuriaga kassidele.
Safety data from clinical trials have not generated any findings that indicate the need for limitations in the use of Fortekor in cats, and this is reflected by pharmacovigilance data.
Kliiniliste uuringute ohutusandmetest ei tulnud esile leide, mis viitaksid vajadusele piirata Fortekori kasutamist kassidel.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of the angiotensin converting enzyme (ACE), thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Do not use in cases of cardiac output failure due to aortic or pulmonary stenosis.
Mitte kasutada aordi- või pulmonaalstenoosist põhjustatud südame väljutusmahu vähenemise korral.
Do not use in cases of hypotension, hypovolaemia, hyponatraemia or acute renal failure.
Mitte kasutada hüpotensiooni, hüpovoleemia, hüponatreemia või ägeda neerupuudulikkuse korral.
In addition, benazepril has demonstrated teratogenic effects in laboratory animals, and reduction in ovary/oviduct weights was previously observed at treatment of female cats.
Lisaks on benasepriil osutunud katseloomadel teratogeenseks ja emaste kasside ravimisel on täheldatud munasarja/munajuha kaalu vähenemist.
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of ACE, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Benaseprilaat on väga tugevatoimeline ja selektiivne AKE inhibiitor, mis takistab inaktiivse angiotensiin I muutumist aktiivseks angiotensiin II-ks, vähendades seeläbi ka aldosterooni sünteesi.
Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex III for Fortekor and associated names as referred in annex I.
Seetõttu soovitab veterinaarravimite komitee muuta Fortekori ja sarnaste nimetuste (nagu on viidatud I lisas) müügilubasid III lisas toodud ravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ning pakendi infolehtede alusel.
Special warnings for dogs and cats
Erihoiatused koertele ja kassidele
A precaution in line with this conclusion should be added to the product information to reduce the risk when treating dogs with heart failure and concomitant kidney disease.
Ravimiinfosse tuleb lisada seda järeldust kajastav hoiatus, et vähendada riski selliste koerte ravimisel, kellel on südamepuudulikkus ja samaaegne neeruhaigus.
“Product name” (to be completed nationally) tablets are flavoured and are taken voluntarily by most dogs and cats.
“Toote nimetus” (täidetakse liikmesriigi poolt) tabletid on maitsestatud ning enamik koeri ja kasse võtab neid vabatahtlikult.
It is prescribed by the veterinary surgeon for the treatment of congestive heart failure in dogs and for reduction of proteinuria associated with chronic kidney disease in cats.
Seda määratakse veterinaararsti poolt kongestiivse südamepuudulikkuse raviks koertel ja kroonilise neeruhaigusega kaasneva proteinuuria vähendamiseks kassidel.
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Benasepriilhüdrokloriid on eelravim, mis hüdrolüüsub in vivo aktiivseks metaboliidiks, benaseprilaadiks.
According to the expert group there is some (although limited) scientific evidence for effect of ACEI for treatment of dogs with proteinuria.
Eksperdirühma sõnul on mõningaid (ehkki piiratud) teaduslikke tõendeid angiotensiini muundava ensüümi inhibiitorite toimest proteinuuriaga koerte ravis.
A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
Benasepriil mõjus hästi söögiisule rühmas, kus esialgne UPC oli ≥ 1,0.
4.2 Indications for use, specifying the target species Dogs:
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Koer:
The systemic bioavailability is incomplete (~13% in dogs) due to incomplete absorption (38% in dogs) and first pass metabolism.
Süsteemne biosaadavus ei ole täielik (koertel ~ 13 %), mis on tingitud mittetäielikust imendumisest (38 % koertel) ja esmasest metabolismist.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance benazepril hydrochloride or to any ingredient of the tablets.
Mitte kasutada, kui esineb teadaolev ülitundlikkus benasepriilhüdrokloriidi või tablettide ükskõik millise koostisosa suhtes.
Novartis Sante Animale S.A.S.
Prantsusmaa Novartis Sante Animale S.A.S.
Tablets for dogs
Tabletid koertele.
Dogs: Treatment of heart failure at stages 2,3 and 4.
Koerad: 2., 3. ja 4. staadiumi südamepuudulikkuse ravi.
The product is authorised for the treatment of heart failure in dogs and in some Member States for treatment of chronic kidney disease in cats and dogs.
Ravim on saanud müügiloa südamepuudulikkuse raviks koertel ning mõnedes liikmesriikides kroonilise neeruhaiguse raviks kassidel ja koertel.