natgillin/translations-raw huggingface dataset:
This product being a solution intended for intravenous infusion, should be restricted to the treatment of complicated UTI's.
Kuna see ravim on intravenoosne infusioonilahus, võib seda kasutada vaid kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks.
This may increase the effect of glibenclamide (too low blood sugar level).
Tsiprofloksatsiin võib suurendada glibenklamiidi toimet (veresuhkur langeb liiga madalale).
Very rare: increment of amylase/lipase levels.
Väga harva: amülaasi / lipaasi aktiivsuse tõus.
Blood and lymphatic system:
Veri ja lümfisüsteem
However, since decreased clearance of diazepam, with a prolonged half-life have been reported during co-administration of ciprofloxacin and diazepam, and in very rare cases with midazolam, careful monitoring of benzodiazepine therapy is recommended.
Kuid kuna tsiprofloksatsiini ja diasepaami ja väga harvadel juhtudel ka midasolaami samaaegsel kasutamisel on teatatud diasepaami kliirensi vähenemisest ja poolväärtusaja pikenemisest, on bensodiasepiinravi soovitav hoolikalt jälgida.
In that case, the ciprofloxacin treatment must be discontinued, and medical treatment for shock should be given.
Sellisel juhul tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga katkestada ja rakendada šoki ravi.
Metabolism and nutrition disorders: Rare: hyperglycaemia.
Ainevahetus- ja toitumishäired Harva: hüperglükeemia.
Therefore, patients receiving methotrexate therapy should be carefully monitored when concomitant ciprofloxacin therapy is indicated.
Seetõttu peab metotreksaat-ravil olevaid patsiente tsiprofloksatsiini kasutamise ajal hoolikalt jälgima.
• Pre-medicants (used before anaesthesia induction): it is recommended that opiate pre-medicants, (e.g. papaveretum) or opiate pre-medicants used with anticholinergic pre-medicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
• Premedikatsiooniks kasutatavad ravimid (kasutatakse enne anesteesia tegemist): opioidseid premedikatsiooniks kasutatavaid ravimeid (nt papaveriin) või koos antikoliinergiliste ainetega kasutatavaid opioidseid premedikatsiooni ravimeid (nt atropiin või hüotsiin) ei ole soovitav kasutada koos tsiprofloksatsiiniga, sest siis väheneb tsiprofloksatsiini seerumikontsentratsioon.
If such reactions occur, treatment with ciprofloxacin must be discontinued immediately and the treating physician informed.
Selliste reaktsioonide tekkel tuleb ravi tsiprofloksatsiiniga koheselt katkestada ja teavitada raviarsti.
Non-species related breakpoints are ≤ 0,5 µg/ml for susceptible, and > 1 µg/ml for resistant organisms.
Liigiga mitteseotud piirväärtused on ≤ 0,5 µg/ml tundliku ja > 1 µg/ml resistentse organismi jaoks.
Ciprofloxacin may cause an exacerbation of Myastenia gravis symptoms.
Tsiprofloksatsiin võib põhjustada myasthenia gravis'e sümptomite ägenemist.
Uncommon: increase of blood creatinine levels, increased blood urea; abnormal liver function test results (increased SGOT and SGPT), bilirubinemia and increased alkaline phosphatase.
Aeg-ajalt: vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, ebanormaalsed maksafunktsiooni testide tulemused (ALATi ja ASATi aktiivsuse tõus), bilirubineemia ja alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine.
Very rare: parosmia (impaired smell), anosmia (usually reversible after interruption), grand mal convulsion, abnormal (unstable) gait, intracranial hypertension, ataxia, hyperesthesia, hypertonia.
Väga harva: parosmia (lõhnataju häire), anosmia (pärast katkestamist tavaliselt pöörduv), grand mal tüüpi krambid, ebanormaalne (ebakindel) kõnnak, intrakraniaalne hüpertensioon, ataksia, hüperesteesia, hüpertoonia.
You should consult your doctor if one of the precautions and warnings mentioned below are or were applicable to you in the past.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Hikma Kui mõni alltoodud ettevaatusabinõudest või hoiatustest kehtib teie kohta praegu või on kehtinud minevikus, peaksite oma arstiga nõu pidama.
Antiperistaltics are contraindicated.
Peristaltikat vähendavad ained on vastunäidustatud.
In patients with a creatinine clearance in the range 31 - 60 ml/minute/1.73 m2 or a serum creatinine concentration in the range 124 - 174 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 800 mg.
Häiritud neerufunktsioon Patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on 31...60 ml/minutis/1,73 m2 või seerumi kreatiniini kontsentratsioon on 124...174 µmol/l, on maksimaalne ööpäevane veenisisene annus 800 mg.
Each vial of 100 ml contains 200 mg of ciprofloxacin.
Iga 100 ml viaal sisaldab 200 mg tsiprofloksatsiini.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Hikma as the result of this test may be false.
• Mycobacterium tuberculosis'e test. Palun teavitage oma arsti, kui te saate ravi Ciprofloxacin Hikmaga, sest selle testi tulemus võib siis olla vale.
Like with other gyrase inhibitors, ciprofloxacin may induce joint damage during the growth phase of juvenile animals.
Nagu ka teised güraasi inhibiitorid, võib tsiprofloksatsiin kasvufaasis noortel loomadel tekitada liigesekahjustust.
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 0.5 µg/ml for resistant.
≤ 1 µg/ml tundlik, >1 µg/ml resistentne; - H. influenza ja M. catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml tundlik, > 0,5 µg/ml resistentne.
Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis.
Väga harva: hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, agranulotsütoos.
Breakpoints:
Lühendid:
• If you have known allergic reaction (hypersensitivity) to ciprofloxacin or any of the other ingredients of Ciprofloxacin Hikma or other medicines of the quinolone type
• kui teil on esinenud allergilisi reaktsioone (ülitundlikkust) tsiprofloksatsiini või mõne teise
Impaired hepatic function: In case of impaired hepatic function it is not necessary to adjust the dosage.
Häiritud maksafunktsioon Häiritud maksafunktsiooni korral annuse kohandamine vajalik ei ole.
Coagulase-negative Staphylococcus Enterococcous faecalis
Koagulaasnegatiivsed stafülokokid Enterococcous faecalis
Staphylococcus haemolyticus Gram-negative aerobes
Staphylococcus epidermidis Staphylococcus haemolyticus Gram-negatiivsed aeroobid E. coli (multiresistentne)
Rare: oedema (peripheral, angio, facial), allergic reaction, drug fever, anaphylactoid (anaphylactic) reaction.
Harva: turse (perifeerne, angioödeem, näoturse), allergiline reaktsioon, ravimipalavik, anafülaktoidne (anafülaktiline) reaktsioon.
Ciprofloxacin is rapidly and effectively absorbed after oral administration.
Tsiprofloksatsiin imendub pärast suukaudset manustamist kiiresti ja tõhusalt.
Content (concentration)
TugevusRavimvorm ManustamisviisPakendi sisu (kontsentratsioon)
Ciprofloxacin Hikma can also be used for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged 5-17 years with cystic fibrosis (also called mucoviscidosis), a hereditary disease of specific glands.
Ciprofloxacin Hikmat võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks 5...17-aastastel lastel, kellel on spetsiifilisi näärmeid kahjustav pärilik haigus tsüstiline fibroos (nimetatakse ka mukovistsidoosiks).
• phenytoin (used to treat epilepsy).
• Fenütoiin (kasutatakse epilepsia raviks).
After oral administration 45% is excreted unchanged in the urine and 25% is excreted in the faeces.
Suukaudsel manustamisel eritatakse 45% muutumatul kujul uriini ja 25% rooja.
The total body clearance of ciprofloxacin is independent of the dose and remains unchanged in case of multiple administrations.
Tsiprofloksatsiini kliirens kogu kehast ei sõltu annusest ning jääb ka mitmel manustamisel samaks.
Serratia liquefaciens
Serratia liquefaciens Serratia marcescens
In case of very severe infections the dose can be increased up to a maximum daily dose of 1200 mg (400 mg thrice daily).
Väga raskete annuste korral võib annust suurendada maksimaalse ööpäevase annuseni 1200 mg (400 mg kolm korda ööpäevas).
The blood level of these medicines can be increased.
Nende ravimite kontsentratsioon veres võib suureneda.
Ciprofloxacin Hikma is indicated for the treatment of serious and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-susceptible pathogens.
Ciprofloxacin Hikma on näidustatud tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
For the treatment of acute pulmonary infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents (5-17 years) with cystic fibrosis 15 mg of ciprofloxacin per kg body weight is administered twice daily or 10 mg ciprofloxacin per kg body weight is administered three times daily (maximum 1200 mg daily).
Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud ägeda kopsuinfektsiooni raviks manustatakse tsüstilise fibroosiga lastele ja noorukitele (5...17 aastat) 15 mg tsiprofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas või 10 mg tsiprofloksatsiini kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas).
In case of any symptom indicating an exacerbation of myastenia gravis, you should therefore consult your doctor.
Kui teil esinevad myasthenia gravis'e ägenemisele viitavad sümptomid, peate oma arstiga nõu pidama.
Rare: leukopenia (granulocytopenia), anaemia, leukocytosis, altered prothrombin values, thrombocytopenia, thrombocytemia (thrombocytosis).
Harva: leukopeenia (granulotsütopeenia), aneemia, leukotsütoos, muutunud protrombiini väärtus, trombotsütopeenia, trombotsüteemia (trombotsütoos).
It is recommended that opiate premedicants, (e.g. papaveretum) or opiate premedicants used with anticholinergic premedicants, (e.g. atropine or hyoscine) are not used concomitantly with ciprofloxacin, as the serum levels of ciprofloxacin are reduced.
Opioidseid premedikatsiooniks kasutatavaid ravimeid (nt papaveriin) või koos antikoliinergiliste ainetega kasutatavaid opioidseid premedikatsiooni ravimeid (nt atropiin või hüotsiin) ei ole soovitav koos tsiprofloksatsiiniga kasutada, sest siis väheneb tsiprofloksatsiini seerumikontsentratsioon.
The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Lahjendatud lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida tahkete osakeste ja värvuse muutuse suhtes.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with isotonic sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacin Hikma sobib isotoonilise naatriumkloriidi, Ringeri või Ringer-laktaadi lahusega, 50 mg/ml (5%) või 100 mg/ml (10%) glükoosilahusega ja 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega, milles on 2,24 mg/ml (0,225%) või 4,5 mg/ml (0,45%) naatriumkloriidi lahust ja 10% fruktoosi lahusega.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0.5 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - Pseudomonas spp.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml tundlik, > 1 µg/ml resistentne; - Pseudomonas spp.
≤ 1 µg/ml for susceptible, > 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤ 0.125 µg/ml for susceptible, > 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
≤ 1 µg/ml tundlik, > 1 µg/ml resistentne; - S. pneumoniae ≤ 0,125 µg/ml tundlik, > 2 µg/ml resistentne; - Staphylococcus spp.
dosage the elimination half-life is between 3 - 4.6 hours.
Ühe- ja mitmekordse veenisisese annustamise korral on eliminatsiooni poolväärtusaeg 3 kuni 4,6 tundi.
Ciprofloxacin Hikma is compatible with physiological sodium chloride solution, Ringer's solution, Ringer's lactate solution, 50 mg/ml (5 %) or 100 mg/ml (10 %) glucose solution and 50 mg/ml (5 %) glucose solution with 2.25 mg/ml (0.225 %) or 4.5 mg/ml (0.45 %) sodium chloride solution and 10% fructose solution.
Ciprofloxacin Hikma sobib füsioloogilise naatriumkloriidi, Ringeri või Ringer-laktaadi lahusega, 50 mg/ml (5%) või 100 mg/ml (10%) glükoosilahusega ja 50 mg/ml (5%) glükoosilahusega, milles on 2,24 mg/ml (0,225%) või 4,5 mg/ml (0,45%) naatriumkloriidi lahust ja 10% fruktoosi lahusega.
The active substance is ciprofloxacin lactate.
Toimeaine on tsiprofloksatsiinlaktaat.
Dose adjustment according to renal function.
Annuse kohandamisel lähtutakse neerufunktsioonist.
Ciprofloxacin can exacerbate the symptoms of this disease.
Tsiprofloksatsiin võib selle haiguse sümptomeid ägestada.
Ciprofloxacin Hikma may also be administered in the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa in children aged 5-17 years with cystic fibrosis.
Ciprofloxacin Hikmat võib kasutada ka Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga 5...17-aastastel lastel.
Rare: acute renal failure, impaired renal function, vaginal moniliasis, haematuria, crystalluria, interstitial nephritis.
Harva: äge neerupuudulikkus, neerufunktsiooni häire, tupe kandidoos, hematuuria, kristalluuria, interstitsiaalne nefriit.
The bioavailability of ciprofloxacin after oral administration is between 70 % and 85 %.
Suukaudsel manustamisel on tsiprofloksatsiini biosaadavus 70...85%.
The other ingredients are lactic acid (E270), sodium chloride, hydrochloric acid (E507) for pH adjustment and water for injections.
Abiained on piimhape (E270), keedusool, pH kohandamiseks soolhape (E507) ja süstevesi.
Ciprofloxacin inhibits DNA-gyrase, resulting in inhibition of DNA synthesis.
Tsiprofloksatsiin inhibeerib DNA-güraasi, mille tulemusena pärsitakse DNA süntees.
Therefore, it is recommended to avoid prolonged exposure to sunlight or UV light during treatment with ciprofloxacin.
Seetõttu on ravi ajal tsiprofloksatsiiniga soovitav vältida pikaajalist kokkupuudet päikesevalguse või UV-kiirgusega.
• pregnancy and lactation
• raseduse ja imetamise ajal;
Uncommon: (thrombo) phlebitis.
Aeg-ajalt: (trombo)flebiit.
Twice daily intravenous administration of 15 mg/kg bodyweight, or 10 mg/kg bodyweight three times daily (maximum of 1200 mg per day), then twice daily oral administration.
15 mg/kehakaalu kilogrammi kohta manustatuna veenisiseselt kaks korda ööpäevas või 10 mg/kehakaalu kilogrammi kohta kolm korda ööpäevas (maksimaalselt 1200 mg ööpäevas), seejärel suukaudne ravi manustamisega kaks korda ööpäevas.
The body of published literature and resistance data presented by the applicant provided adequate justification, both from an efficacy and safety (more likely to prevent bacterial resistance and no increase in adverse reactions) viewpoint, for the dosing regimen of 200-400 mg ciprofloxacin twice daily for the treatment of complicated UTI.
Annustamisskeem 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsiooni raviks on efektiivsuse ja ohutuse aspektist (hoiab tõenäolisemalt ära bakterite resistentsuse ega suurenda kõrvaltoimete määra) taotleja poolt esitatud avaldatud kirjanduse ja resistentsuse andmetega piisavalt põhjendatud.
administration 62% is excreted unchanged in the urine and 15% is excreted in the faeces.
Veenisisesel manustamisel eritatakse 62% muutumatul kujul uriini ja 15% rooja.
The adult dosage is 200 - 400 mg ciprofloxacin twice daily.
Täiskasvanute annus on 200...400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
The transaminase or alkaline phosphatase concentrations may temporarily increase or cholestatic icterus might occur, especially in patients with previous liver damage.
Eelkõige eelneva maksahaigusega patsientidel võib tekkida transaminaaside või alkaalse fosfataasi aktiivsuse ajutine tõus või kolestaatiline ikterus.
Ciprofloxacin Hikma is used for the treatment of severe and/or life-threatening infections caused by ciprofloxacin-sensitive microorganisms.
Ciprofloxacin Hikmat kasutatakse tsiprofloksatsiinile tundlike patogeenide poolt põhjustatud raskete ja/või eluohtlike infektsioonide raviks.
Common: perverted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache, insomnia, agitation, confusion.
Sage: maitsetundlikkuse muutumine (ravi katkestamisel tavaliselt pöörduv), uimasus, peavalu, unetus, agiteeritus, segasus.
The usual dose in adults is 200-400 mg of ciprofloxacin twice daily.
Täiskasvanute tavaline annus on 200...400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda ööpäevas.
The ciprofloxacin level in the blood can be increased.
Suureneda võib tsiprofloksatsiini kontsentratsioon veres.
You should consult your doctor if you are pregnant or wish to become pregnant.
Kui te olete rase või soovite rasestuda, siis pidage nõu oma arstiga.
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, solution for infusion [To be completed nationally]
Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml, infusioonilahus [Täidetakse riiklikult]
• Ciprofloxacin may inhibit the excretion of methotrexate via the kidney, causing an increased methotrexate level in the blood.
Tsiprofloksatsiin võib takistada metotreksaadi eritumist neerude kaudu, põhjustades metotreksaadi kontsentratsiooni suurenemist veres.
This applies to gall, kidney, gall bladder and liver tissue.
See kehtib sapi, neerude, sapipõie ja maksakoe kohta.
WHAT CIPROFLOXACIN HIKMA IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON CIPROFLOXACIN HIKMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ciprofloxacin can reduce your attention.
Tsiprofloksatsiin võib vähendada teie tähelepanuvõimet.
There is a linear correlation between dose on the one hand and plasma concentration and AUC on the other.
Annuse ja plasmakontsentratsiooni ja plasmakontsentratsiooni ja kõveraaluse pindala vahel on lineaarne korrelatsioon.
The following infections may be treated intravenously (via the blood) with Ciprofloxacin Hikma:
Ciprofloxacin Hikmaga võib veenisiseselt (vere kaudu) ravida järgmisi infektsioone:
Most frequent adverse effects involve the gastro-intestinal tract and the central nervous system.
Kõige sagedamad kõrvaltoimed on seedetrakti ja kesknärvisüsteemi toimed.
HOW TO STORE CIPROFLOXACIN HIKMA Keep out of the reach and sight of children.
KUIDAS CIPROFLOXACIN HIKMAT SÄILITADA Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Uncommon (≥1/1 000 to <1/100)
Aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100)
• In children and growing adolescents except for the treatment of acute lower respiratory tract infections caused by Pseudomonas aeruginosa bacteria in children and adolescents aged
• lastel ja kasvavatel noorukitel, välja arvatud Pseudomonas aeruginosa bakteri poolt põhjustatud alumiste hingamisteede ägedate infektsioonide raviks tsüstilise fibroosiga 5...17-aastastel lastel;
There are limited data on the use of ciprofloxacin during pregnancy.
Tsiprofloksatsiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Rare in more than 1 in 10,000 patients, but less than 1 in 1,000 patients
Harva rohkem kui 1 patsiendil 10 000st, kuid vähem kui 1 patsiendil 1000st
The following undesirable reactions have been observed:
Kirjeldatud on järgmisi kõrvaltoimeid.
Do NOT use Ciprofloxacin Hikma:
ÄRGE kasutage Ciprofloxacin Hikmat:
FURTHER INFORMATION What Ciprofloxacin Hikma contains
Mida Ciprofloxacin Hikma sisaldab
Common in more than 1 in 100 patients, but less than 1 in 10 patients
Sage rohkem kui 1 patsiendil 100st, kuid vähem kui 1 patsiendil 10st
EXP {MM/YYYY}
EXP (KK/AAAA)
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml solution for infusion contains : Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
1 ml infusioonilahust sisaldab tsiprofloksatsiinlaktaati koguses, mis vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile.
• complicated urinary tract infections
• kuseteede komplitseeritud infektsioonid;
Excipient 15.4 mmol (354 mg) sodium per 100 ml of solution for infusion For a full list of excipients, see section 6.1.
Abiaine 15,4 mmol (354 mg) naatriumi 100 ml infusioonilahuse kohta.
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
Tsiprofloksatsiini ja fenütoiini samaaegsel kasutamisel võib esineda nii fenütoiini seerumikontsentratsiooni suurenemist kui ka langust, mistõttu on soovitav jälgida ravimi kontsentratsiooni veres.
The CHMP has recommended that the indication should be complicated urinary tract infections with a recommended dose of 200 - 400 mg twice daily.
on inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitanud kehtestada näidustuseks kuseteede tüsistunud infektsioonide ravi soovitusliku annusega 200-400 mg kaks korda päevas.
• probenecid (used to treat gout).
• Probenetsiid (kasutatakse podagra raviks).
Infections and infestations: Uncommon: moniliasis
Infektsioonid ja infestatsioonid Aeg-ajalt: kandidoos
Rare: taste loss (reduced taste), paraesthesia (peripheral paralgesia), tremor (shaking), convulsions, migraine.
Harva: maitsetundlikkuse kadu (vähenenud maitsetundlikkus), paresteesia (perifeerne paralgeesia), treemor (värisemine), krambid, migreen.
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Rare: dyspnoea, laryngeal oedema.
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Harva: düspnoe, kõriturse.
• patients with a history of tendon disorder related to fluoroquinolone administration
• fluorokinoloonide manustamisega seotud kõõlusekahjustuste anamneesiga patsientidel;
Renal tubular transport of methotrexate may be inhibited by concomitant administration of ciprofloxacin potentially leading to increased plasma levels of methotrexate.
Tsiprofloksatsiini kasutamise ajal võib olla häiritud metotreksaadi transport neerutorukestes, mille tõttu võib suureneda metotreksaadi plasmakontsentratsioon.
With regard to the safety and use of ciprofloxacin in children, see also section 4.4
• alla 5aastastel lastel (tsiprofloksatsiini ohutust ja kasutamist lastel vt lõik 4.4);
Mutagenicity of ciprofloxacin has not been indicated in mutagenicity studies.
Mutageensuse uuringud ei ole tsiprofloksatsiini mutageensust näidanud.
Ciprofloxacin lactate equivalent to 2 mg ciprofloxacin.
Tsiprofloksatsiinlaktaati koguses, mis vastab 2 mg tsiprofloksatsiinile.
The frequency of side effects is classified into the following categories: Very common in more than 1 in 10 patients
Kõrvaltoimete sagedus on jagatud järgmistesse kategooriatesse.
Blood and the lymphatic system disorders:
Vere ja lümfisüsteemi häired
Intravenous use 200mg/100ml
2 mg/mlInfusioonilahusIntravenoosne 200mg/100ml
As for other medicinal products in this group, ciprofloxacin has been reported to cause joint disorders in weight-bearing joints of immature animals.
Nagu ka teiste samasse rühma kuuluvate ravimitega, on teatatud ka tsiprofloksatsiiniga seotud liigesekahjustustest veel kasvavate loomade kandvates liigestes.
The reconstituted solution is clear.
Lahustatud lahus on läbipaistev.
The following indications can be considered for treatment with Ciprofloxacin Hikma when oral therapy is not possible or not reliable: - complicated urinary tract infections - infections of the lower respiratory tract including pneumonia caused by aerobic gram-negative bacteria, in case of Streptococcus pneumoniae infections ciprofloxacin is not the substance of first choice.
Kui suukaudne ravi ei ole võimalik või usaldusväärne, võivad Ciprofloxacin Hikma ravi näidustustena arvesse tulla järgmised olukorrad: - kuseteede komplitseeritud infektsioonid; - alumiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik, mille tekitajad on aeroobsed
Uncommon in more than 1 in 1,000 patients, but less than 1 in 100 patients
Aeg-ajalt rohkem kui 1 patsiendil 1000st, kuid vähem kui 1 patsiendil 100st
Common: - distorted sensation of taste (usually reversible upon discontinuation of treatment), dizziness, headache,
Sage: - maitsetundlikkuse muutumine (ravi katkestamisel tavaliselt pöörduv), uimasus, peavalu, unetus,
You must not be given Ciprofloxacin Hikma during pregnancy.
Raseduse ajal ei tohi Ciprofloxacin Hikmat kasutada.
If creatinine clearance is ≤ 30 ml/minute/1.73 m2 or the serum creatinine concentration is ≥ 175 µmol/l, the maximum daily intravenous dose is 400 mg.
Kui kreatiniini kliirens on ≤ 31 ml/minutis/1,73 m2 või seerumi kreatiniini kontsentratsioon on
HOW TO USE CIPROFLOXACIN HIKMA
Ciprofloxacin Hikma
Very rare: pulmonary oedema in case of shock (anaphylactic; life-threatening), itching rash, serum sickness-like symptoms.
Väga harva: kopsuturse šoki korral (anafülaktiline; eluohtlik), sügelev lööve, seerumtõve sarnased sümptomid.