natgillin/translations-raw huggingface dataset:
However, a recommended starting daily dose is based on the following formula:
Siiski põhineb soovitatav päevane algannus järgneval valemil.
Magyarország EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
EXUBERA ügyfélszolgálat Tel. 06-80-203-279
If a patient starts or resumes smoking, EXUBERA must be discontinued immediately due to the increased risk of hypoglycaemia and an alternative treatment
Kui patsient alustab või jätkab suitsetamist, tuleb EXUBERA manustamine kohe katkestada suurenenud hüpoglükeemia riski tõttu ja kasutada alternatiivset ravi (vt lõik 5.2).
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The marketing authorisation holder is Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, United Kingdom.
Müügiloa hoidaja on Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, Ühendkuningriik.
Note: In the overall clinical program, including uncontrolled extension studies, there were two reports of pleural effusion in which a treatment-related effect could not be excluded.
Kõikehõlmavates kliinilistes programmides, sealhulgas jätku-uuringutes, täheldati kahel korral pleuraefusiooni, mille puhul ei saa välistada raviga seotud toimet.
Insulin Release Unit Chamber Release Button (not visible)
Insuliini vabastav seade Kambri vabastamise nupp (ei ole näha)
a) The need for consistent and standard inhalation technique to ensure both optimal and consistent b) Special precaution with the insulin inhaler d) 1 mg and 3 mg dose inequivalence e) Magnitude of titration steps and resulting precautions f) The change in pulmonary function and the need for pulmonary function monitoring g) Smoking in relation to induced alteration in pharmacokinetics i) Increased insulin antibody levels j) Recommendation for special populations; underlying lung diseases such as asthma and COPD,
a) püsiva ja standardse inhalatsioonitehnika vajadus, et tagada optimaalne ja püsiv ravimi b) eriline ettevaatus insuliiniinhalaatoriga; c) hüpoglükeemia; d) 1 mg ja 3 mg annuse ebavõrdsus; e) ravimiannuse kohandamise sammude ulatus ja sellest tulenevad ettevaatusabinõud; f) muutus kopsufunktsioonis ja kopsufunktsiooni jälgimise vajadus; g) suitsetamine seoses tekkivate muutustega farmakokineetikas; h) harvaesinevad pulmonaalsed sündmused; i) insuliini antikehade sisalduse suurenemine; j) soovitused erinevatele populatsioonidele, kopsude foonhaigused (astma ja KOK), südame paispuudulikkus, rasedus, lapsed ja täiskasvanud.
Adjustments in drug dosage, meal patterns, or exercise may be needed.
Vajalikuks võivad osutuda muutused ravimi annustamises, söömismudelis või füüsilises koormuses.
These effects are usually transitory.
Need toimed on tavaliselt mööduvad.
Oedema and refraction abnormalities of the eye
Silmade turse ja refraktsioonihäired
EXUBERA has been administered to patients with intercurrent respiratory illness (e.g. bronchitis, upper respiratory tract infections) during clinical trials.
EXUBERAt on kliinilistes uuringutes manustatud kaasuva respiratoorse haigusega (nt bronhiit, ülemiste hingamisteede infektsioonid) patsientidele.
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin relative to food intake, energy
Hüpoglükeemia võib tekkida liigse insuliini tõttu võrreldes toidutarbimise, energiakasutuse või mõlemaga.
Beta-blocking agents may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Beetablokaatorid võivad maskeerida hüpoglükeemia sümptomeid.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING FOIL OVERWRAP
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL FOOLIUMKATE
In a study in healthy subjects, systemic exposure (AUC and Cmax) of inhaled human insulin increased in an approximately dose proportional fashion from 1 mg to 6 mg when a maximum of two blisters from either strength or their combination was administered.
Tervete isikute uuringus suurenes inhaleeritava humaaninsuliini süsteemne ekspositsioon (AUC ja Cmax) umbes annusega proportsionaalselt vahemikus 1…6 mg, kui manustati maksimaalselt kaks blistrit ükskõik kumba tugevusega või nende kombinatsioon.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Hoida originaalpakendis kaitstuna niiskuse eest.
In such situations, the management of your diabetes may require a lot of care and you may need to seek advice from your
Sellisel juhul võib teie diabeediravi vajada rohkem tähelepanu ja te peate küsima nõu oma arsti või meditsiiniõe käest.
The following symptoms indicate a low sugar level in the brain: headaches, intense hunger, nausea, vomiting, tiredness, sleepiness, sleep disturbances, restlessness, aggressive behaviour, lapses in concentration, impaired reactions, depression, confusion, speech disturbances (sometimes total loss of speech), visual disorders, trembling, paralysis, tingling sensations (paraesthesia), numbness and tingling sensations in the area of the mouth, dizziness, loss of self-control, inability to look after yourself, convulsions, loss of consciousness.
Sümptomid, mis annavad märku aju suhkruvaegusest on peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, väsimus, unisus, unehäired, rahutus, agressiivne käitumine, keskendumishäired, reaktsioonihäired, depressioon, segasus, kõnehäired (mõnikord täielik kõnevõime kaotus), nägemishäired, värinad, halvatus (paralüüs), tundlikkushäired (paresteesia), tuimus ja muutunud tundlikkus suu piirkonnas, pearinglus, enesekontrolli kaotus, võimetus enda eest hoolitseda, krambid, teadvusekaotus.
Squeeze the two chamber release buttons at the same time on the side of the base.
Pigistage samaaegselt kahte aluse külgedel olevat kambri vabastamise nuppu.
In a smaller group (n=36) of mixed type 1 and 2 subjects treated with EXUBERA for > 36 months, cessation of therapy resulted in a mean FEV1 increase of 0.036L over the subsequent 6 months.
Väiksemas rühmas (n=36), mis hõlmas nii 1. kui ka 2. tüüpi diabeetikuid, keda raviti EXUBERAga >36 kuud, suurenes pärast ravi lõpetamist järgneva 6 kuu jooksul keskmine FEV1 väärtus 0,036L võrra.
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co. KG Industry Park Hoechst
Pfizer Manufacturing Frankfurt GmbH & Co.
In most of these studies the percentages of patients achieving HbA1c < 7.0% were higher for patients using a regimen including EXUBERA compared to patients on oral agents alone.
Enamuses neist uuringuist oli patsientide protsent, kes saavutasid HbA1c <7,0%, suurem patsientidel, kes kasutasid EXUBERAt sisaldavaid ravirežiime võrreldes ainult suukaudseid ravimeid saavate patsientidega.
Patients started on EXUBERA must receive comprehensive instructions in the use of the inhaler (see IFU).
EXUBERA-ravi alustavad patsiendid peavad saama igakülgset teavet inhalaatori kasutamise kohta (vt Kasutamisjuhend).
INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 1 mg
INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 1 mg
Your doctor may replace EXUBERA with an injectable insulin for your diabetes.
Teie arst võib asendada EXUBERA süstitava insuliiniga, et ravida teie suhkurtõbe.
Therefore, EXUBERA should be used with caution in patients of low body weight.
Seetõttu tuleb EXUBERAt väikese kehakaaluga patsientidel kasutada ettevaatusega.
Active smoking greatly enhances whereas passive exposure to tobacco smoke in non-smokers decreases the rate and extent of absorption of EXUBERA (see sections 4.3 and 5.2).
Aktiivne suitsetamine suurendab oluliselt EXUBERA imendumiskiirust ja -määra, samal ajal kui tervete mittesuitsetajate passiivne eskponeeritus tubakasuitsule vähendab neid (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Hold the insulin inhaler upright with the blue button facing towards you.
Hoidke insuliiniinhalaatorit püstises asendis, nii et sinine nupp on suunatud teie poole.
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Jälgitud FEV1 (L) muutused ( Keskmine +/- SD)
Do not use three 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher dose of insulin.
Ärge kasutage kolme 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest need võivad anda teile palju suurema insuliiniannuse.
In EXUBERA treated subjects 0.4% discontinued treatment due to dyspnoea.
EXUBERAga ravitud isikutest 0,4% katkestas ravi düspnoe tõttu.
In clinical trials small but consistent treatment group differences in decline of pulmonary function (particularly Forced Expiratory Volume in one second (FEV1)) favouring comparator treated subjects have been observed.
Kliinilistes uuringutes täheldati ravirühmades väikest, kuid järjekindlat erinevust kopsufunktsiooni halvenemises (eriti forsseeritud ekspiratoorses sekundimahus, FEV1) võrreldes võrdlusravimiga ravitud isikutega.
Your doctor or nurse will have discussed this with you.
Teie arst või diabeediõde annab teile selles osas nõu.
While the chamber is removed from the base (see “Take your insulin inhaler apart”), hold the base in your hand with the grey button facing you.
Kasutatud IRU väljavõtmine Pärast kambri eemaldamist aluse küljest (vt „Insuliiniinhalaatori lahtivõtmine”) hoidke alust käes nii, et hall nupp on suunatud teie poole.
For further details on how to use the insulin inhaler refer to the instructions for use (IFU).
Edasist teavet insuliiniinhalaatori kasutamise kohta vt kasutusjuhendist (IFU).
Figure 4: Mean changes in serum free insulin concentrations (µU/mL) after inhalation of 4mg of human insulin or subcutaneous injection of 12 IU fast-acting human insulin in obese subjects with
Joonis 4: Keskmised muutused seerumi vaba insuliini kontsentratsioonides (µU/ml) pärast 4 mg humaaninsuliini inhaleerimist või 12 IU kiiretoimelise humaaninsuliini subkutaanset süstimist ülekaalulistele 2. tüüpi diabeediga patsientidele.
Keep this leaflet.
Vaata ülalt.
Experience with inhaled insulin in patients with congestive heart failure is very limited and its use is therefore not recommended in such patients where lung function is significantly compromised.
Kogemused inhaleeritava insuliini kasutamise kohta südame paispuudulikkusega patsientidel on väga piiratud, seepärast ei ole selle kasutamine kopsupaisuga patsientidel soovitatav.
Chamber
Kamber
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan.
Müügiloa hoidja kohustub läbi viima ravimiohutuse järelevalve plaanis ära toodud uuringud ja rakendama ravimiohutuse järelevalve lisameetmeid.
Do not store the insulin inhaler in the refrigerator or freezer.
Ärge hoidke insuliiniinhalaatorit külmkapis ega sügavkülmas.
It inhibits glycogenolysis and gluconeogenesis, increases lipogenesis in the liver and adipose tissue and inhibits lipolysis.
Ta inhibeerib glükogenolüüsi ja glükoneogeneesi, suurendab lipogeneesi maksas ja rasvkoes ning inhibeerib lipolüüsi.
United Kingdom EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
EXUBERA Customer Care Centre Tel: 0845 850 0198
It is important to follow these steps so that your insulin inhaler stays clean and works properly.
Järgnevate juhiste järgimine on oluline teie insuliiniinhalaatori puhtuse ja töökindluse säilimiseks.
If 3 mg blisters are unavailable, use only two 1 mg blisters as replacement.
Kui 3 mg blistrid ei ole kättesaadavad, kasutada asendajana vaid kahte 1 mg blistrit.
Push the base back into the chamber to store.
Lükake alus tagasi kambrisse.
Both EXUBERA and comparator treated subjects experienced declines in lung function over time during these trials (Figures 2 and 3).
Nii EXUBERA kui ka võrdlusravimiga ravitud isikutel esines nende uuringute ajal kopsufunktsiooni halvenemist (joonised 2 ja 3).
These injections may be justified even if it is not
Need süstid võivad olla põhjendatud isegi juhul, kui ei ole selge, kas teil on hüpoglükeemia.
EXUBERA can also be used to treat type 1 diabetes in adults whose level of blood sugar is not wellcontrolled by insulin injections.
EXUBERAga võib ravida ka 1. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsiente, kelle vere suhkrusisaldust ei saa hästi kontrollida insuliini süstimisega.
Refraction abnormalities of the eye may occur upon initiation of insulin therapy.
Insuliinravi alustamisel võib esineda silmade refraktsioonihäireid.
Substances that may reduce the blood-glucose lowering effect include corticosteroids, danazol, oral contraceptives, thyroid hormones, growth hormone, sympathomimetic agents and thiazides.
Ainete hulka, mis vähendavad veresuhkrut langetavat toimet, kuuluvad kortikosteroidid, danasool, suukaudsed kontratseptiivid, türeoidhormoonid, kasvuhormoon, sümpatomimeetilised ained ja tiasiidid.
INFORMATION IN BRAILLE EXUBERA 3 mg
INFORMATSIOON BRAILLE'KIRJAS (PUNKTKIRJAS) EXUBERA 3 mg
Pull the used IRU up and out of the base and discard.
Tõmmake kasutatud IRU alusest välja ja pange see kõrvale.
Severe (GOLD stage III or IV) Chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Raske (GOLD III või IV staadium) krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
A follow-up lung function measurement is recommended after the first 6 months of therapy.
Pärast esimest 6 kuud ravi soovitatakse hinnata kopsufunktsiooni.
• If you have severe (GOLD stage III or IV), Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
• kui teil on raske (GOLD III või IV staadium) krooniline obstruktiivne kopsuhaigus (KOK).
The time to peak insulin concentration (Tmax) is generally half of that for subcutaneously administered fast-acting human insulin.
Aeg maksimaalse insuliinikontsentratsiooni saabumiseni (Tmax) on tavaliselt pool subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliini omast.
You should also tell your doctor if you develop any other increasing breathing difficulties while
Te peate arstiga rääkima, kui teil on tekkinud EXUBERA võtmise ajal mõni muu hingamistakistus.
An explanation for the differences in bioavailability appears to be the different energy to mass ratio between the 1 and 3 mg unit blisters since with less powder in the blister the inhaler is more efficient in breaking up or de-agglomerating the powder leading to a larger proportion of smaller aerodynamic particle sizes for the 1 mg blister
Erinevust biosaadavuses võib selgitada 1 mg ja 3 mg blistrite erineva energia/massi suhtega, sest blistri väiksema pulbrisisalduse puhul suudab inhalaator tõhusamalt lõhustada või pihustada pulbrit, mis
6 of these discontinued subjects underwent follow-up pulmonary function testing.
Kuuel uuringu katkestanud patsientidest tehti kopsufunktsiooni järeluuring.
With one hand, squeeze the two chamber release Buttons at the same time on the side of the base while pulling the base all the way out of the
Vajutage ühe käega samaaegselt kahele kambri vabastamise nupule aluse küljel, teise käega tõmmake alus kambrist täielikult välja.
The relative bioavailability of EXUBERA compared to subcutaneous fast-acting human insulin is approximately 10%.
EXUBERA suhteline biosaadavus on võrreldes subkutaanselt manustatud kiiretoimelise humaaninsuliiniga umbes 10%.
There is no clinical experience with EXUBERA use in pregnancy.
Kliiniline kogemus EXUBERA kasutamise kohta raseduse ajal puudub.
(Seen in less than 1 in 100 but more than 1 in 1000 patients).
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (Esinevad vähem kui 1-l patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1-l patsiendil 1000-st)
A decline from baseline in FEV1 of > 15% occurred in 1.3% of EXUBERA-treated type 1 subjects and in 5.0% of EXUBERA-treated type 2 subjects.
FEV1 langus >15% algtasemest esines 1,3% EXUBERAga ravitud 1. tüüpi diabeediga patsiendil ning 5,0% EXUBERAga ravitud 2. tüüpi diabeediga patsiendil.
The effect of renal impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Maksakahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
When an EXUBERA treated patient becomes pregnant appropriate subcutaneous insulin should be substituted for inhaled insulin.
Kui patsient rasestub EXUBERA-ravi ajal, tuleb EXUBERA asendada sobiva subkutaanse insuliiniga.
One blister card contains 6 perforated unit dose blisters (PVC/Aluminium).
Üks blisterkaart sisaldab 6 perforeeritud üheannuselist blistrit (PVC/Alumiinium).
Hypoglycaemia - As with all insulin therapy, the most common side effect with EXUBERA is hypoglycaemia (too low blood sugar).
Hüpoglükeemia - Nagu insuliinravi puhul üldse, on kõige sagedasemaks kõrvaltoimeks EXUBERA puhul hüpoglükeemia (liiga madal vere suhkrusisaldus).
In non-diabetic subjects with mild to moderate asthma, AUC and Cmax for inhaled human insulin in the absence of treatment with a bronchodilator was slightly less than in subjects without asthma.
Kerge kuni mõõduka astmaga mittediabeetilistel patsientidel olid inhaleeritava humaaninsuliini AUC ja Cmax bronhodilataatorravi puudumisel veidi väiksemad kui ilma astmata patsientidel.
Do not get the inside of the IRU wet.
Ärge tehke IRU sisemust märjaks.
EXUBERA-Service-Center/Service Client local
Klanteninformatiedienst voor EXUBERA/ EXUBERA-Service-Center/Service Client local EXUBERA
If at 6 months a decline of 15-20% or > 500ml from baseline lung function is observed, spirometry should be repeated after 3 months.
Kui 6. ravikuul esineb langus võrreldes algtasemega 15...20% või >500 ml, tuleb spiromeetriat korrata 3 kuu möödudes.
Inhaled insulin frequently induces insulin antibodies, the risk of which to the foetus is not known.
EXUBERA põhjustab sageli insuliiniantikehade teket, mille toimet lootele ei tunta.
The cough is usually mild and often gets better over time.
Köha on tavaliselt kerge, harva seotud röga tekkimisega ja kaob sageli aja jooksul.
Your blood sugar levels may fall too much, if for example: - you take too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT carbohydrates), - you lose or are unable to consume carbohydrates due to vomiting or diarrhoea, - you drink alcohol, particularly if you are not eating much, - you take more physical exercise than usual or a different type of physical activity, - you are recovering from an injury or operation or other stress, - you are recovering from a feverish illness or from another illness, - you are taking or have stopped taking certain other medicines (see section 2, “Taking other
Teie vere suhkrusisaldus võib liialt langeda, kui te: - manustate liiga palju insuliini, - jätate söögikordi vahele või hilinete nendega, - te ei söö piisavalt või teie toit sisaldab tavalisest vähem süsivesikuid (suhkrut ja suhkrusarnaseid aineid kutsutakse süsivesikuteks, kunstlikud magusained EI OLE süsivesikud), - kaotate süsivesikuid oksendamise või kõhulahtisuse tõttu, - tarvitate alkoholi, eriti juhul, kui te ei söö piisavalt, - teie füüsiline koormus on suurem kui tavaliselt või tavalisest erinev, - paranete vigastusest, operatsioonist või toibute stressist, - paranete palavikulisest või muust haigusest, - võtate või olete võtnud teisi ravimeid (vt lõik 2 „Kasutamine koos teiste ravimitega”).
Hypoglycaemia (low blood sugar levels) are also more likely to occur if: - you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation, - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
Hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus) esinevad tõenäolisemalt siis, kui: - te olete just alustanud insuliinravi või läinud üle teisele insuliini preparaadile, - teie vere suhkrusisaldus on peaaegu normaalne või on ebastabiilne, - teil on raske neeru- või maksahaigus või te põete mõnda muud haigust, nt hüpotüreoidismi (kilpnäärme vaegtalitlus).
It also promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis and enhances the uptake of potassium into cells.
Samuti soodustab ta aminohapete liikumist rakkudesse ja valgusünteesi ning soodustab kaaliumi liikumist rakkudesse.
Bioavailability of inhaled human insulin relative to subcutaneously administered fast-acting human insulin was comparable to that of adult subjects with type 1 diabetes (see section 4.2).
Inhaleeritud humaaninsuliini biosaadavus võrreldes subkutaanselt manustatava kiiretoimelise humaaninsuliini biosaadavusega oli võrreldav 1. tüüpi diabeediga täiskasvanutega (vt lõik 4.2).
WHAT EXUBERA IS AND WHAT IT IS USED FOR EXUBERA is an inhalation powder contained in blisters.
MIS RAVIM EXUBERA ON JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE EXUBERA on blistrites sisalduv inhalatsioonipulber.
For further information on hyperglycaemia, see the end of section 4 “Possible side effects”.
Edasist teavet hüperglükeemia kohta vaadake 4. punkti „Võimalikud kõrvaltoimed” lõpust.
Symptoms that tell you that your blood sugar level is falling too much or too fast may be, for example: sweating, clammy skin, anxiety, fast heartbeat, high blood pressure, palpitations and irregular heartbeat, chest pain (angina pectoris).
Sümptomid, mis annavad teile märku, et teie vere suhkrusisaldus langeb liiga palju või liiga kiiresti, võivad olla näiteks: higistamine, külm higine nahk, ärevus, kiire pulss, südamepekslemine ja ebaregulaarsed südamelöögid, valu rinnus (stenokardia).
Where pulmonary oedema is present, or there is a clinically relevant reduction in pulmonary function, EXUBERA should be discontinued and the patient switched to injectable insulin.
Kui tekib kopsuturse või kliiniliselt oluline kopsufunktsiooni alanemine, tuleb EXUBERA-ravi lõpetada ja patsient üle viia süstitavale insuliinile.
Such reactions to insulin or to the other ingredients can cause skin reactions, severe swelling of skin or mucous membranes (angio-oedema), shortness of breath, a fall in blood pressure and may become life threatening.
Sellised reaktsioonid insuliinile või teistele koostisainetele võivad põhjustada nahareaktsioone, tugevat naha või limaskestade turset (angioödeem), hingeldust, vererõhu langust ja muutuda eluohtlikuks.
A unit dose blister is the individual container in which the insulin powder is packaged and will be called a blister in the rest of this leaflet.
Üheannuseline blister on mahuti, millesse insuliinipulber on pakendatud ja mida nimetatakse infolehel edaspidi blistriks.
The exposure of human insulin following administration of three 1 mg blisters is significantly greater than that following a single 3 mg blister.
Humaaninsuliini annus pärast kolme 1 mg blistri manustamist on oluliselt suurem kui pärast ühe 3 mg blistri manustamist.
The effect of hepatic impairment on the absorption of inhaled human insulin has not been studied (see section 4.2).
Neerukahjustuse mõju inhaleeritava humaaninsuliini imendumisele ei ole uuritud (vt lõik 4.2).
Do not use three separate 1 mg blisters in place of one 3 mg blister, as this will give you a much higher insulin dose (see “How to take EXUBERA” for further advice).
Ärge kasutage kolme eraldi 1 mg blistrit ühe 3 mg blistri asemel, sest sellisel juhul võite saada palju suurema insuliiniannuse (vt juhiste saamiseks lõiku „Kuidas EXUBERAt võtta?”).
Administration of salbutamol prior to EXUBERA may result in increased insulin absorption (see section 5.2).
Salbutamooli manustamine enne EXUBERA manustamist võib suurendada insuliini imendumist (vt lõik 5.2).
• A pack containing 30, 60, 90, 180 and 270 x 1 of 1 mg PVC/Aluminium perforated unit dose
• Pakend, mis sisaldab 30, 60, 90, 180 ja 270 PVC/alumiiniumist perforeeritud 1 mg
If your blood sugar is too high (hyperglycaemia) Your blood sugar level may be too high, if for example: - you have not taken enough insulin, or if it has become less effective, e.g. through incorrect storage, - you are doing less physical exercise, you are under stress (emotional distress, excitement), or if you have an injury, operation, feverish illness or certain other diseases, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, “Taking other medicines”).
Kui teie vere suhkrusisaldus on liiga kõrge (hüperglükeemia) Teie vere suhkrusisaldus võib olla liiga kõrge, kui: - te pole võtnud piisavalt insuliini või kui see on muutunud vähemtoimivaks, nt vale säilitamise tulemusel, - te olete füüsiliselt vähem aktiivne, teil on stress (emotsionaalne pinge, erutus) või kui te olete vigastatud, teil on olnud operatsioon, põete palavikulist või mõnda muud haigust, - te võtate või olete võtnud teisi ravimeid (vt punkt 2 „Kasutamine koos teiste ravimitega”).