natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Virologic Success Virologic Failure Reasons Data in window not below threshold No Virologic Data Discontinued due to AE or death Discontinued for other reasons Missing data during window but on study ABC/DTG/3TC FDC = abacavir/dolutegravir/lamivudine fixed-dose combination; AE = adverse event; ART = antiretroviral therapy; HIV-1 = human immunodeficiency virus type 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; W = week.
Hiline ravivahetus ABC/DTG/3TC FDC N=244 n (%) Tulemuse hindamise periood Päev 1 kuni N24 Päev 1 kuni N24 Päev 1 kuni N48 N24 kuni N48 Viroloogilise ravivastuse saavutamine Viroloogilise ravivastuse puudumine Põhjused Selle perioodil saadud tulemused ei olnud madalamad piirväärtusest Viroloogiliste andmete puudumine Katkestas AE või surma tõttu Katkestas muudel põhjustel Puuduvad andmed sellel perioodil, kuid jätkab uuringus ABC/DTG/3TC FDC = abakaviiri/dolutegraviiri/lamivudiini fikseeritud annuste kombinatsioon; AE = kõrvaltoime; ART = retroviirusvastane ravi; HIV-1 = inimese immuunpuudulikkuse viiruse tüüp 1; ITT-E = intent-to-treat exposed; N = nädal.
The carcinogenic potential of a combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine has not been tested.
Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kartsinogeensust ei ole uuritud.
These may affect up to 1 in 10,000 people:
Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest tuhandest:
vomiting, flatulence, abdominal pain, abdominal pain upper, abdominal distension, abdominal discomfort, gastrooesophageal reflux disease, dyspepsia
oksendamine, kõhupuhitus, kõhuvalu, ülakõhuvalu, meteorism, ebamugavustunne kõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, düspepsia
Iron supplements/Dolutegravir Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions)
Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  57% C24  56% (kompleksi seondumine polüvalentsete ioonidega)
Lopinavir+ritonavir/ Abacavir
Lopinaviir+ritonaviir/ abakaviir
The Summary of Product Characteristics
• Ravimi omaduste kokkuvõte
If you have stopped taking Triumeq because of a hypersensitivity reaction, you must NEVER AGAIN take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Kui te olete Triumeq-ravi lõpetanud ülitundlikkusreaktsiooni tõttu, ei tohi te ENAM KUNAGI kasutada Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit.
If the doctor thinks they may have been, you will then be told never again to take Triumeq, or any other medicine containing abacavir.
Kui teie arst on arvamusel, et sümptomid võisid olla seotud, öeldakse teile, et te ei võtaks enam kunagi Triumeq'i ega ühtegi teist abakaviiri sisaldavat ravimit.
asthenia, fever1, malaise1
asteenia, palavik1, halb enesetunne1
You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4.
Te peate hoolikalt läbi lugema kogu teabe lõigus 4 sisalduvas „Ülitundlikkusreaktsioonide” osas.
Magnesium/ aluminium-containing antacids should be taken well separated in time from the administration of Triumeq (minimum 2 hours after or 6 hours before).
Magneesiumi/ alumiiniumi sisaldavat antatsiidi ja Triumeq'i tuleb manustada teatud ajalise vahega (minimaalselt 2 tundi pärast või 6 tundi
Abacavir should not be used in patients known to carry the HLA-B*5701 allele.
Abakaviiri ei tohi kasutada patsientidel, kes teadaolevalt on alleeli HLA-B*5701 kandjad.
What Triumeq looks like and contents of the pack Triumeq film-coated tablets are purple, biconvex, oval tablets, debossed with “572 Trı” on one side.
Triumeq'i õhukese polümeerikattega tabletid on punakaslillad kaksikkumerad ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „572 Trı“.
Triumeq can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Triumeq võib põhjustada pearinglust ja muid tähelepanuvõimet mõjutavaid kõrvaltoimeid.
R263K was reported from two individual patients with subtype B and subtype C in the clinical program for ART experienced, INI naive subjects, but without effects on dolutegravir susceptibility in vitro.
Kliinilises programmis kirjeldati R263K olemasolu kahel retroviirusvastast ravi, kuid mitte integraasi inhibiitorit saanud viiruse B- ja C-alatüübiga patsiendil, samas puudus toime dolutegraviiri tundlikkusele in vitro.
In reproductive toxicity studies in animals, dolutegravir, lamivudine and abacavir were shown to cross the placenta.
Reproduktsioonitoksilisuse loomkatsetes läbisid dolutegraviir, lamivudiin ja abakaviir platsentat.
Delay in stopping treatment with Triumeq after the onset of hypersensitivity may result in an immediate and life-threatening reaction.
Kui pärast ülitundlikkuse ilmnemist viibib Triumeq-ravi lõpetamine, võib kiiresti tekkida eluohtlik reaktsioon.
Treatment with Triumeq must be stopped without delay if HSR cannot be ruled out on clinical grounds, and therapy with Triumeq or other abacavir or dolutegravir containing products must never be re-initiated.
Kui ülitundlikkusreaktsiooni ei ole võimalik kliiniliselt välistada, tuleb ravi Triumeq'iga viivitamatult lõpetada ning Triumeq'i või teiste abakaviiri või dolutegraviiri sisaldavate ravimite kasutamist ei tohi kunagi uuesti alustada.
There are limited data available on the use of dolutegravir, abacavir and lamivudine in patients aged 65 years and over.
Dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kasutamise kohta 65-aastastel ja vanematel patsientidel on saadud piiratud hulgal andmeid.
Table 5: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of FLAMINGO (snapshot algorithm)
Tabel 5: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus FLAMINGO (snapshot algoritm)
Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study
Katkestas uuringu/uuringuravimi võtmise muudel põhjustel§
You should never take abacavir or abacavircontaining products again if you have a hypersensitivity reaction: it can be life threatening.
Kui teil on olnud ülitundlikkusreaktsioon, ei tohi te kunagi uuesti võtta abakaviiri või abakaviiri sisaldavaid preparaate: see võib olla eluohtlik.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with efavirenz, the co-administration of efavirenz with Triumeq is not recommended (see section 4.4).
Kuna koos efavirensiga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole efavirensi ja Triumeq'i koosmanustamine soovitatav (vt lõik 4.4).
Hepatitis B and/or C CDC class C
B- ja/või C-hepatiit
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily for patients with resistance to integrase inhibitors, the use of Triumeq is not recommended for patients with integrase inhibitor resistance.
Kuna integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole integraasi inhibiitorite suhtes esineva resistentsuse korral Triumeq'i kasutamine soovitatav.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Triumeq, or for at least 2 hours after you take it. (See also Section 3).
Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Triumeq'i võtmist või vähemalt 2 tundi pärast Triumeq'i võtmist.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with these metabolic inducers, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking these metabolic inducers.
Kuna metabolismi indutseerivate ravimitega koosmanustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole fikseeritud annuses DTG/ABC/3TC kasutamine neid metabolismi indutseerijaid võtvatel patsientidel soovitatav.
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information.
Eemaldage pakendist teabekaart, mis sisaldab tähtsat ohutusalast teavet.
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32%
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  35% C24  32%
Multipacks containing 90 (3 packs of 30) film-coated tablets.
Multipakendis on 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pakendit).
- After stopping treatment with Triumeq for reasons of a suspected HSR, Triumeq or any other medicinal product containing abacavir or dolutegravir must never be re-initiated.
- Pärast Triumeq-ravi lõpetamist ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse tõttu ei tohi Triumeq'i ega ühegi teise abakaviiri või dolutegraviiri sisaldava ravimi kasutamist kunagi uuesti alustada.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg of abacavir (as sulfate) and 300 mg of lamivudine.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dolutegraviiri (naatriumdolutegraviirina), 600 mg abakaviiri (abakaviirsulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
Hepatic impairment Pharmacokinetic data has been obtained for dolutegravir, abacavir and lamivudine separately.
Neerukahjustus Farmakokineetilised andmed on saadud eraldi dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kohta.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with tipranavir/ritonavir, the coadministration of tipranavir/ritonavir with Triumeq is not recommended.
Kuna koos tipranaviiri/ritonaviiriga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole tipranaviiri/ritonaviiri ja Triumeq'i koosmanustamine soovitatav.
No dose adjustment is necessary when Triumeq is combined with nucleoside reverse transcript inhibitors.
Kui Triumeq'i kasutatakse kombinatsioonis nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitoritega, ei ole annuse kohandamine vajalik.
Dolutegravir ↓ (Not studied, a similar reduction in exposure as observed with efavirenz is expected, due to induction)
Dolutegraviir  (ei ole uuritud, induktsiooni tõttu on oodata kontsentratsiooni sarnast vähenemist nagu
You should have been tested for this gene before Triumeq was prescribed for you.
Enne Triumeq'i väljakirjutamist uuritakse teid selle geeni tuvastamiseks.
Each tablet contains dolutegravir sodium equivalent to 50 mg dolutegravir, 600 mg abacavir (as sulfate) and 300 mg lamivudine.
Üks tablett sisaldab naatriumdolutegraviiri koguses, mis vastab 50 mg dolutegraviirile, 600 mg abakaviiri (abakaviirsulfaadina) ja 300 mg lamivudiini.
Table 6: Demographics and Week 48 virologic outcomes of randomized treatment of ARIA (snapshot algorithm)
Tabel 6: Demograafilised andmed ja randomiseeritud raviga saavutatud viroloogilised tulemused 48. nädalal uuringus ARIA (snapshot algoritm)
• irritated or runny nose
• ninaärritus või nohu
Early Switch ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Varajane ravivahetus ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Soovitused koosmanustamiseks annusena)
Following a single dose of 600 mg of abacavir, the mean (CV) Cmax is 4.26 µg/ml (28%) and the mean (CV)
Pärast abakaviiri ühekordse 600 mg annuse manustamist on keskmine (CV) Cmax 4,26 g/ml (28%) ja keskmine (CV) AUC 11,95 g.h/ml (21%).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro (< 36%).
Lamivudiinil on terapeutilise annusevahemiku piirides lineaarne farmakokineetika ja vähene seonduvus plasmavalkudega in vitro
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of race on the exposure of dolutegravir.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega IIb ja III faasi täiskasvanute uuringutest näitavad, et rassil puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
The risk for abacavir HSR to occur is high for patients who test positive for the HLA-B*5701 allele.
Abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni tekkerisk on suur patsientidel, kellel on kindlaks tehtud HLA-B*5701 alleeli kandlus.
The observed values of the peak concentrations are 9-fold greater than the IC50 of abacavir of 0.08 µg/ml or 0.26 µM when abacavir is given at 600 mg twice daily.
Kui abakaviiri manustatakse annuses 600 mg kaks korda ööpäevas, on maksimaalse kontsentratsiooni väärtused 9 korda suuremad kui abakaviiri IC50 (0,08 g/ml või 0,26 M).
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir, abacavir and lamivudine
Teiste ravimite toime dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetikale
The safety and efficacy of Triumeq has not been established in patients with significant underlying liver disorders.
Väljendunud maksahaigusega patsientidel ei ole Triumeq'i ohutus ja efektiivsus tõestatud.
ABC/3TC backbone Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference*
48. nädala efektiivsuse tulemused HIV-1 RNA <50 koopiat/ml Ravierinevus*
AUC ↔ Cmax ↓35% Methadone: CL/F ↑22%
AUC  Cmax 35% Metadoon:
No recommendation on dose reduction is possible in patients with mild hepatic impairment due to substantial variability of abacavir exposure.
Abakaviiri kontsentratsiooni olulise varieeruvuse tõttu kerge maksakahjustusega patsientidel ei ole võimalik anda annuse vähendamise soovitust.
Psychiatric disorders:
Psühhiaatrilised häired: Väga sage:
Arthralgia1, muscle disorders1(including myalgia1)
liigesvalu1, lihassümptomid1 (sealhulgas lihasvalu1)
Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: fever shortness of breath, sore throat or cough nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain severe tiredness or aches and pains, or generally feeling ill.
kui teil tekivad sümptomid vähemalt kahest järgnevast grupist: palavik hingeldus, kurguvalu või köha iiveldus või oksendamine, kõhulahtisus või kõhuvalu tugev väsimus või valud või üldine halb enesetunne.
ABC HSR educational material for health care professionals
• Teavitusmaterjal tervishoiutöötajatele abakaviiriga seotud ülitundlikkusreaktsiooni kohta
No dosage adjustment is considered necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
The metabolites and unchanged abacavir account for about 83% of the administered abacavir dose in the urine.
Uriiniga eritub metaboliitidena või muutumatul kujul ligikaudu 83% abakaviiri manustatud annusest, ülejäänud osa eritub roojaga.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with carbamazepine, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended for patients taking carbamazepine.
Kuna koos karbamasepiiniga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole fikseeritud annuses DTG/ABC/3TC kasutamine karbamasepiini võtvatel patsientidel soovitatav.
13.4 g)/Lamivudine oral solution 300 mg Lamivudine:
Lamivudiini suukaudse lahuse üksikannus 300 mg Lamivudiin:
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when coadministered with nevirapine, the coadministration of nevirapine with Triumeq is not recommended.
Kuna koos nevirapiiniga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole nevirapiini ja Triumeq'i koosmanustamine soovitatav
Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 600 mg of abacavir and 300 mg of lamivudine.
600 mg abakaviiri ja 300 mg lamivudiini ööpäevas saanud noorukite kohta on saadud piiratud hulgal andmeid.
There are no data available on the effects of the combination of dolutegravir, abacavir and lamivudine in animals, except a negative in vivo rat micronucleus test which tested the effects of the combination of abacavir and lamivudine.
Välja arvatud negatiivse tulemusega in vivo roti mikrotuumade test, kus hinnati abakaviiri ja lamivudiini mõju, ei ole andmeid dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini kombinatsiooni kasutamise kohta katseloomadel.
Triumeq includes lamivudine, which is active against hepatitis B. Abacavir and dolutegravir lack such activity.
Triumeq sisaldab lamivudiini, mis toimib B-hepatiidi vastu.
The pharmacokinetic properties of dolutegravir, lamivudine and abacavir are described below.
Järgnevalt on kirjeldatud dolutegraviiri, lamivudiini ja abakaviiri farmakokineetilisi omadusi.
• Shortness of breath, sore throat or cough
• õhupuudus, kurguvalu või köha
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes)
(orgaanilise katioontransporteri inhibeerimine) Antimükobakteriaalsed ravimid Rifampitsiin/dolutegraviir Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% Cτ 72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine)
In vitro, lamivudine did not inhibit or induce CYP enzymes (such as CYP3A4, CYP2C9 or CYP2D6) and demonstrated no or weak inhibition of OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 or MATE2-K. Lamivudine is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
In vitro ei inhibeerinud ega indutseerinud lamivudiin CYP ensüüme (nagu CYP3A4, CYP2C9 või CYP2D6) ning sellel puudus või oli nõrk OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 või MATE2-K inhibeeriv toime.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablets dolutegravir/abacavir/lamivudine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tabletid dolutegraviir/abakaviir/lamivudiin
If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have another illness:
Kui te olete lõpetanud Triumeq'i võtmise Kui olete mis tahes põhjusel lõpetanud Triumeq'i võtmise - eriti kui põhjuseks on kõrvaltoimed või mõni muu haigus: Enne ravimi uuesti võtmist pidage nõu oma arstiga.
coadministration of Triumeq with medicinal products containing sorbitol or other osmotic acting poly-alcohols or monosaccharide alcohols (eg: xylitol, mannitol, lactitol, maltitol).
Võimaluse korral vältida sorbitooli või muid osmootset rõhku mõjutavaid polüalkohole või monosahhariidalkohole (nt ksülitool, mannitool, laktitool, maltitool) sisaldavate ravimite pikaajalist koosmanustamist lamivudiiniga.
- HLA-B*5701 status must always be documented prior to initiating therapy.
- Enne ravi alustamist tuleb alati kindlaks määrata HLA-B*5701 alleeli staatus.
Dolutegravir has a <10-fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
705-st kliinilisest isolaadist 94% puhul on dolutegraviiri kordne muutus <10.
AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaaluseisundi plasma AUC-st. AUC spermas moodustas 7% ja pärasoole kudedes 17% tasakaaluseisundi plasma AUC-st.
Since the dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with rifampicin, the co-administration of rifampicin with Triumeq is not recommended.
Kuna koos rifampitsiiniga manustamisel on dolutegraviiri annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole rifampitsiini ja Triumeq'i koosmanustamine soovitatav.
The adverse reactions considered at least possibly related to treatment with the components of Triumeq from clinical study and post-marketing experience are listed in Table 2 by body system, organ class and absolute frequency.
Tabelis 2 on organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mis hinnati kliinilistest uuringutest saadud ja turuletulekujärgsete andmete põhjal vähemalt võimalikult seotuks Triumeq'i toimeainetega.
No relevant effects were seen on the QTc interval, with doses of dolutegravir exceeding the clinical dose by approximately 3-fold.
Dolutegraviiri annuste puhul, mis ületasid kliiniliselt kasutatavat annust ligikaudu kolmekordselt, ei täheldatud olulist toimet QTc-intervallile.
Abacavir hypersensitivity reactions Even patients who don't have the HLA-B*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction (a serious allergic reaction).
Ülitundlikkusreaktsioon (raske allergiline reaktsioon) võib tekkida isegi ilma HLA-B*5701 geenita patsientidel.
Population PK analyses using pooled pharmacokinetic data from Phase IIb and Phase III adult trials revealed no clinically relevant effect of gender on the exposure of dolutegravir.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid kombineeritud farmakokineetiliste andmetega IIb ja III faasi täiskasvanute uuringutest näitavad, et sool puudub kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri kontsentratsioonile.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg dolutegravir (as sodium), 600 mg abacavir (as sulfate), 300 mg lamivudine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg dolutegraviiri (naatriumdolutegraviirina), 600 mg abakaviiri (abakaviirsulfaadina), 300 mg lamivudiini.
What Triumeq is and what it is used for 2.
1. Mis ravim on Triumeq ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Triumeq'i võtmist 3.
Clinical description of HSRs
Ülitundlikkusreaktsioonide kliiniline kirjeldus
Miscellaneous
unetus
Anticonvulsants Carbamazepine/Dolutegravir
Antikonvulsandid Karbamasepiin/ dolutegraviir
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects >65 years of age are limited.
Üle 65-aastastelt inimestelt saadud andmeid dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini farmakokineetika kohta on vähesel hulgal.
Since the recommended dose of dolutegravir is 50 mg twice daily when co-administered with St. John's wort, DTG/ABC/3TC FDC is not recommended.
Kuna koos liht-naistepunaga manustamisel on dolutegraviiri soovitatav annus 50 mg kaks korda ööpäevas, ei ole fikseeritud annuses DTG/ABC/3TC kasutamine soovitatav.
Dolutegravir hypersensitivity
hüpertriglütserideemia, hüperglükeemia
If you get any side effects → Talk to your doctor.
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime:  pidage nõu oma arstiga.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of race on PK parameters.
Puuduvad tõendid, et rassi mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini annust kohandada.
Darunavir+ritonavir+etravirine/ Dolutegravir ↓
Darunaviir+ritonaviir+ etraviriin/ dolutegraviir
Phenobarbital/Dolutegravir Phenytoin/Dolutegravir Oxcarbazepine/Dolutegravir
Fenobarbitaal/dolutegraviir Fenütoiin/dolutegraviir Okskarbasepiin/ dolutegraviir
Myocardial infarction
Mitokondriaalne düsfunktsioon
AUC ↓ 25% Cmax ↓ 12% Cτ ↓ 36%
Dolutegraviir  AUC  25% Cmax  12% Cτ  36%
In rabbits, maternal toxicity (decreased food consumption, scant/no faeces/urine, suppressed body weight gain) was observed at 1000 mg/kg (0.74 times the 50 mg human clinical exposure when administered in combination with abacavir and lamivudine based on AUC).
Küülikutel täheldati 1000 mg/kg manustamisel (0,74 kordne inimesele 50 mg manustamisel kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga saavutatavt kliiniline kontsentratsioon AUC alusel) toksilist toimet emasloomale (vähenenud toidu tarbimine, harv roojamine/urineerimine või selle puudumine, kaaluiibe pärssimine).
Asymptomatic creatine phosphokinase (CPK) elevations mainly in association with exercise have also been reported with dolutegravir therapy.
Dolutegraviirravi puhul on kirjeldatud ka kreatiinfosfokinaasi (KFK) aktiivsuse asümptomaatilist suurenemist, peamiselt seoses kehalise aktiivsusega.
There is no evidence that a dose adjustment of dolutegravir, abacavir or lamivudine would be required based on the effects of gender on PK parameters.
Puuduvad tõendid, et soo mõju tõttu farmakokineetilistele parameetritele oleks vaja dolutegraviiri, abakaviiri või lamivudiini annust kohandada.
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda:  Rääkige oma arstiga Triumeq'i võtmisega seotud ohtudest ja kasust.
The effect of a high fat meal on the Triumeq tablet was evaluated in a subgroup of subjects in this study (n=12).
Selles uuringu alarühmas (n=12) hinnati suure rasvasisaldusega eine mõju Triumeq'i tabletile.
Calcium supplements/Dolutegravir
Kaltsiumipreparaadid/ dolutegraviir
- Triumeq must be stopped without delay, even in the absence of the HLA-B*5701 allele, if an HSR is suspected.
- Ülitundlikkusreaktsiooni kahtluse korral tuleb isegi HLA-B*5701 alleeli puudumisel ravi Triumeq'iga viivitamatult lõpetada.
Musculoskeletal
Mikrokristalliline tselluloos