natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Subjects with ESRD (CrCl<15 ml/min) have not been investigated.
Lõppstaadiumis neeruhaigusega (CrCl < 15 ml/min) uuringus osalejaid ei ole uuritud.
This is because the following symptoms may occur in newborn babies of mothers that have used lurasidone in the last trimester (last three months) of their pregnancy:
Põhjus on selles, et raseduse viimasel trimestril (kolmel viimasel kuul) lurasidooni kasutanud emade vastsündinutel võivad esineda järgmised sümptomid:
• The active substance is lurasidone.
• Toimeaine on lurasidoon.
What Latuda looks like and contents of the pack
Kuidas Latuda välja näeb ja pakendi sisu
If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including lurasidone, should be considered.
Tardiivse düskineesia nähtude ja sümptomite tekkimisel tuleb kaaluda kõikide antipsühhootikumide, sealhulgas lurasidooni kasutamise lõpetamist.
Latuda contains the active substance lurasidone and belongs to a group of medicines called antipsychotics.
Latuda sisaldab toimeainena lurasidooni ja kuulub antipsühhootikumideks nimetatavate ravimite rühma.
Dose increase should be based on physician judgement and observed clinical response.
Annust võib tõsta arsti hinnangu ja täheldatud kliinilise ravivastuse põhjal.
In case of severe extrapyramidal symptoms, anticholinergic medicinal products should be administered.
Raskete ekstrapüramidaalsete sümptomite korral tuleb manustada antikolinergilisi ravimeid.
The dose may be increased or decreased by your doctor within the dose range of 18.5 mg to 148 mg once a day.
Arst võib teie annust suurendada või vähendada annusevahemikus 18,5 mg kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
By blocking their receptors, lurasidone helps to normalise the activity of the brain, reducing the symptoms of schizophrenia.
Neid retseptoreid blokeerides aitab lurasidoon ajutegevust normaliseerida, vähendades skisofreenia sümptomeid.
Lurasidone may cause orthostatic hypotension, perhaps due to its α1-adrenergic receptor antagonism.
Lurasidoon võib põhjustada ortostaatilist hüpotensiooni, tõenäoliselt selle α1-adrenergilise retseptori antagonismi tõttu.
• Blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
• vereklombid veenides, eriti jalgades (sümptomiteks on jala turse, valu ja punetus), mis võivad liikuda veresoonte kaudu kopsudesse ja põhjustada valu rindkeres ja hingamishäireid.
In the short-term studies there was no consistent dose-response correlation observed.
Lühiajalistes uuringutes ei ilmnenud ühetaolist annuse ja toime vahelist seost.
Lurasidone is metabolised into two active metabolites (ID-14283 and ID-14326) and two non-active metabolites (ID-20219 and ID-20220).
Lurasidoon metaboliseerub kaheks aktiivseks metaboliidiks (ID-14283 ja ID-14326) ja kaheks mitteaktiivseks metaboliidiks (ID-20219 ja ID-20220).
Lurasidone should not be used in patients with ESRD unless the potential benefits outweigh the potential risks.
Lurasidooni ei tohi kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidel, välja arvatud, kui selle võimalik kasu ületab potentsiaalseid riske.
• rufinamide (to treat seizures).
• rufinamiid (krampide raviks).
If you forget to take Latuda
Kui te unustate Latudat võtta
Schizophrenia is a disorder with symptoms such as hearing things, seeing or sensing things that are not there, mistaken beliefs, unusual suspiciousness, becoming withdrawn, incoherent speech and behaviour and emotional flatness.
Skisofreenia on häire, mille sümptomiteks on asjade, mida reaalselt ei ole olemas, kuulmine, nägemine või tunnetamine, eksiarvamused, ebatavaline kahtlustamine, endassetõmbumine, ebaselge kõne ja käitumine ning emotsionaalne loidus.
• heart disease or heart disease treatment that makes you prone to low blood pressure or have a family history of irregular heart beat (including QT prolongation)
• südamehaigus või südamehaiguse ravi, mis põhjustab teil kalduvust madalale vererõhule, või perekonnas esineb südame rütmihäireid (sealhulgas QT-intervalli pikenemist);
Gastric lavage (after intubation if patient is unconscious) and administration of activated charcoal together with a laxative should be considered.
Tuleb kaaluda maoloputuse tegemist (pärast intubatsiooni, kui patsient on teadvusetu) ja aktiivsöe manustamist koos lahtistiga.
Talk to your doctor or pharmacist before taking this medicine, or during treatment, especially if you have:
Enne selle ravimi võtmist või ravi ajal pidage nõu oma arsti või apteekriga, eelkõige, kui teil on:
In patients with moderate (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 and < 50 ml/min), severe renal impairment (CrCL >15 and < 30 ml/min) and End Stage Renal Disease (ESRD) patients (CrCl < 15 ml/min), the recommended starting dose is 18.5 mg and the maximum dose should not exceed 74 mg once daily.
Soovitatav algannus mõõduka (kreatiniini kliirens (CrCl) ≥ 30 ja < 50 ml/min), raske neerukahjustusega (CrCl > 15 ja < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele (CrCl < 15 ml/min) on 18,5 mg ja maksimaalne annus ei tohi ületada 74 mg üks kord ööpäevas.
The major biotransformation pathways are oxidative N-dealkylation, hydroxylation of norbornane ring, and S-oxidation.
Tähtsaimad biotransformatsiooni teed on oksüdatiivne N-dealküülimine, norbornaanringi hüdroksüülimine ja S-oksüdatsioon.
The probability of all-cause discontinuation at Week 28 were 58.2% for lurasidone and 69.9% for placebo (p=0.072).
Tõenäosus ravi katkestamiseks kõigil võimalikel põhjustel 28. ravinädalal oli 58,2% lurasidooni ja 69,9% platseebo korral (p=0,072).
• dry mouth or excess saliva
• suukuivus või ülemäärane süljevool;
Concomitant administration of BCRP substrates may result in increases in the plasma concentrations of these substrates.
Samaaegne manustamine BCRP substraatidega võib põhjustada nende substraatide plasmakontsentratsioonide tõusu.
Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Iirimaa
Latuda tablets should be swallowed whole, in order to mask the bitter taste.
Latuda tabletid tuleb tervelt alla neelata, et mitte tunda nende kibedat maitset.
• speech problems, unusual muscle movements; a collection of symptoms known as extrapyramidal symptoms (EPS) which typically will involve unusual purposeless involuntary muscle movements.
• kõnehäired, ebatavalised lihaste liigutused; sümptomite kogum, mida nimetatakse ekstrapüramidaalseteks sümptomiteks ja mis tüüpiliselt hõlmavad lihaste ebatavalisi tahtmatuid ja sihituid liigutusi;
In elderly people with dementia, a small increase in the number of deaths has been reported for patients Reporting of side effects taking medicines for schizophrenia compared with those not receiving these medicines.
Eakatel dementsusega patsientidel on skisofeeniaravimite kasutamisel täheldatud vähest surmajuhtumite sagenemist võrreldes patsientidega, kes neid ravimeid ei kasuta.
The following medicines may increase the level of lurasidone in your blood:
Järgmised ravimid võivad suurendada lurasidooni taset teie veres:
The following medicines may decrease the level of lurasidone in your blood:
Järgmised ravimid võivad vähendada lurasidooni taset teie veres:
• A serious blistering rash affecting the skin, mouth, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome)
• tõsine villiline lööve nahal, suu, silmade ja suguelundite piirkonnas (Stevensi-Johnsoni sündroom);
The safety of lurasidone has been evaluated at doses of 18.5 -148 mg in clinical studies in patients with schizophrenia treated for up to 52 weeks and in the post-marketing setting.
Lurasidooni ohutust on hinnatud annustes 18,5-148 mg skisofreeniaga patsientidel kuni 52 nädalat kestnud kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt.
Following administration of 37 mg of lurasidone, the mean approximate apparent volume of distribution was 6000 L. Lurasidone is highly bound (~99%) to serum proteins.
Pärast 37 mg lurasidooni manustamist oli keskmine ligikaudne jaotusruumala 6000 l. Lurasidoon seondub ulatuslikult (~99%) seerumi valkudega.
Based on in vitro studies utilising human liver enzymes, lurasidone is not a substrate for CYP1A2; smoking should, therefore, not have an effect on the pharmacokinetics of lurasidone.
Inimese maksaensüümidel läbiviidud in vitro uuringute põhjal ei ole lurasidoon CYP1A2 substraat; seega ei tohiks suitsetamine lurasidooni farmakokineetikat mõjutada.
In the primary analysis of time to relapse in which patients that withdrew without relapse were censored at the time of withdrawal, patients on lurasidone showed a significantly longer time to relapse compared with patients on placebo (p=0.039).
Andmete esmasel analüüsil, milles relapsita ravi katkestanud patsiendid eemaldati analüüsi andmetest ravi katkestamise hetkel, kulus lurasidooni saanud patsientidel platseebot saanud patisentidega võrreldes relapsi tekkeks oluliselt pikem aeg (p=0,039).
Following administration of lurasidone, the elimination half-life was 20-40 hours.
Eliminatsiooni poolväärtusaeg pärast lurasidooni manustamist oli 20-40 tundi.
It may take several days or even weeks before this medicine will have a full effect.
Selle ravimi täieliku toime avaldumiseni võib kuluda mitu päeva või isegi nädalaid.
These findings are common in rodents treated with antipsychotic medicinal products with dopamine D2 blocking activity and are considered to be rodent-specific.
Neid leide esineb sageli närilistel, keda ravitakse antipsühhootikumidega, millel on dopamiin D2 blokeeriv toime, ning neid loetakse närilistele spetsiifilisteks.
These reactions are seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Seda reaktsiooni esineb harva (võib esineda kuni 1 inimesel 1000st).
Switching between antipsychotic medicinal products Due to different pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles among antipsychotic medicinal products, supervision by a clinician is needed when switching to another antipsychotic product is considered medically appropriate.
Antipsühhootikumide farmakodünaamilise ja farmakokineetilise profiili erinevuste tõttu peab üleminek teisele antipsühhootikumile toimuma arsti järelevalve all, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks.
Dystonia: Symptoms of dystonia, prolonged abnormal contractions of muscle groups, may occur in susceptible individuals during the first few days of treatment.
Düstoonia (lihasrühmade pikenenud ebanormaalne pingestumine) sümptomeid võib esineda tundlikel isikutel ravi esimestel päevadel.
AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
AndersonBrecon (UK) Ltd.
Lurasidone demonstrated superior efficacy compared with placebo across Phase 3 studies (see Table 2).
Lurasidoon oli 3. faasi uuringutes platseeboga võrreldes efektiivsem (vt tabel 2).
Lurasidone is a selective blocking agent of dopamine and monoamine effects.
Lurasidoon on dopamiini ja monoamiini toimete selektiivne blokaator.
The maximum dose should not exceed 148 mg once a day.
Maksimaalne annus ei tohi ületada 148 mg üks kord ööpäevas.
Latuda film-coated tablets are for oral use, to be taken once daily together with a meal.
Latuda õhukese polümeerikattega tabletid on ette nähtud suukaudseks kasutamiseks üks kord ööpäevas koos toiduga.
Similarly the alpha-blocking properties of bretylium might be additive to those of lurasidone, resulting in problematic hypotension.
Sarnaselt võivad bretüüliumi alfa-blokeerivad toimed lisanduda lurasidooni omadele, põhjustades problemaatilist hüpotensiooni.
In vitro, lurasidone demonstrated no direct, or weak inhibition (direct or time-dependent)
In vitro uuringutes ei näidanud lurasidoon otsest ega nõrka pärssivat toimet (otsest ega ajast sõltuvat)
If prescribed to patients with Parkinson's disease, antipsychotic medicinal products may exacerbate the underlying parkinsonism symptoms.
Antipsühhootiliste ravimite määramisel Parkinsoni tõvega patsientidele võivad need Parkinsoni tõve sümptomeid süvendada.
Lurasidone and its metabolites ID-14283, ID-14326, ID-20219 and ID-20220 correspond to approximately 11.4, 4.1, 0.4, 24 and 11% respectively, of serum radioactivity respectively.
Lurasidoon ja selle metaboliidid ID-14283, ID-14326, ID-20219 ja ID-20220 moodustavad vastavalt ligikaudu 11,4; 4,1; 0,4; 24 ja 11% seerumi radioaktiivsusest.
Lurasidone is not subject to active uptake transport by OATP1B1 or OATP1B3.
Lurasidooni ei transpordita aktiivselt OATP1B1 ega OATP1B3 transporterite kaudu.
For all other doses patients can be restarted on their previous dose without need for up-titration.
Kõigi teiste annuste korral võib ravi jätkata eelnevalt kasutatud annuses ilma üles-tiitrimiseta.
Following oral administration of a radiolabelled dose, approximately 67% dose was recovered in faeces and 19% in urine.
Pärast radiomärgistusega annuse suukaudset manustamist väljus ligikaudu 67% annusest väljaheitega ja 19% uriiniga.
The incidence of akathisia for lurasidone-treated subjects was 12.9% versus 3.0% for placebo-treated subjects.
Akatiisia esinemissagedus lurasidooniga ravitud osalejatel oli 12,9% võrreldes 3,0%-ga platseeboga ravitud osalejatel.
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά Τηλ: + 30 210 626 9200
ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
You should be aware that these conditions may be caused by this medicine
Palun arvestage, et ka see ravim võib neid sümptomeid põhjustada;
Lurasidone showed significant separation from placebo from as early as Day 4.
Lurasidoon näitas platseebost oluliselt erinevat toimet juba 4. ravipäeval.
For strong CYP3A4 inhibitors and inducers see section 4.3.
Tugevate CYP3A4 inhibiitorite ja indutseerijate kohta vt lõik 4.3.
You should take your dose regularly every day at the same time of the day, so that it is easier to remember it. You must take this medicine with food or just after eating, as this helps the body to take up the medicine and allows it to work better.
Võtke seda ravimit koos toiduga või kohe pärast sööki, sest see aitab kehal ravimit omastada ja võimaldab selle toimel paremini avalduda.
Lurasidone is metabolised mainly via CYP3A4.
Lurasidoon metaboliseerub põhiliselt CYP3A4 kaudu.
Ancona (AN), Italy Millmount Healthcare Ltd.
Millmount Healthcare Ltd.
After having been treated for an acute episode and stabilized for a minimum of 12 weeks with lurasidone, patients were then randomised in a double-blind manner to either continue on lurasidone or on placebo until they experienced a relapse in schizophrenia symptoms.
Pärast lurasidooniga ägeda episoodi ravi ja seisundi stabiliseerimist vähemalt 12 nädala jooksul randomiseeriti patsiendid topeltpimedal viisil jätkama ravi kas lurasidooni või platseeboga kuni skisofreenia sümptomite taastekkimiseni.
• armodafinil, modafinil (to treat sleepiness)
• armodafiniil, modafiniil (unisuse raviks);
It is not known whether lurasidone or its metabolites are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas lurasidoon või selle metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lurasidone is an inhibitor of P-gp, BCRP and OCT1 in vitro (see section 4.5).
In vitro on lurasidoon P-gp, BCRP ja OCT1 inhibiitor (vt lõik 4.5).
Patients should be counseled on signs and symptoms of elevated prolactin, such as gynecomastia, galactorrhea, amenorrhea and erectile dysfunction.
Patsiente tuleb nõustada kõrgenenud prolaktiinitaseme tunnuste ja sümptomite suhtes nagu günekomastia, galaktorröa, amenorröa ja erektsioonihäired.
Lurasidone works by blocking receptors in the brain to which the substances dopamine and serotonin attach.
Lurasidoon blokeerib ajus retseptorid, millega seonduvad ained dopamiin ja serotoniin.
If your baby develops any of these symptoms you should contact your doctor.
Kui teie imikul tekib mis tahes nimetatud sümptom, pöörduge oma arsti poole.
Overall, lurasidone had a negligible effect on weight and other metabolic parameters including total cholesterol, triglycerides, and glucose levels.
Lurasidoon mõjutas üldiselt väga vähe kehakaalu ja muid ainevahetuse parameetreid, sealhulgas üldkolesterooli, triglütseriidide taset ja glükoositasemeid.
Neuroleptic malignant syndrome (NMS)
Maliigne neuroleptiline sündroom
The incidence of ADRs reported in clinical trials is tabulated by frequency category.
Kõrvaltoimete esinemissagedus kliinilistes uuringutes on tabelis esitatud esinemissageduse kategooriate järgi.
The possibility of obtundation, seizures, or dystonic reaction of the head and neck following overdose may create a risk of aspiration with induced emesis.
Üleannustamise järgne võimalik nüristumine, krambihood või pea ja kaela düstooniline reaktsioon võivad tekitada oksendamise esilekutsumisel aspiratsiooniohu.
It is effective in a dose range of 37 to 148 mg once daily.
Ravim on efektiivne annusevahemikus 37 kuni 148 mg üks kord ööpäevas.
Orthostatic hypotension/syncope
Ortostaatiline hüpotensioon/sünkoop
Dystonic symptoms include: spasm of the neck muscles, sometimes progressing to tightness of the throat, difficulty swallowing, difficulty breathing, and/or protrusion of the tongue.
Düstoonia sümptomid on järgmised: kaelalihaste spasm, mis vahel progresseerub kõri pitsitustundeks, neelamisraskused, hingamisraskused ja/või keele väljaulatumine.
Lurasidone had a small increase from baseline to Month 12 in body weight and body mass index (Mean (SD): 0.73 (3.36) kg and 0.28 (1.17) kg/m2, respectively) compared to quetiapine extended release (1.23 (4.56) kg and 0.45 (1.63) kg/m2, respectively).
Lurasidooni kasutamisel suurenesid 12. kuuks ravieelse tasemega võrreldes veidi kehakaal ja kehamassi indeks (keskmine (standardhälve): vastavalt 0,73 (3,36) kg ja 0,28 (1,17) kg/m2 võrreldes toimeainet prolongeeritult vabastava kvetiapiiniga (vastavalt 1,23 (4,56) kg ja 0,45 (1,63) kg/m2).
CYP3A4 is the major enzyme responsible for metabolism of the active metabolite ID-14283.
CYP3A4 on peamine aktiivse metaboliidi ID-14283 metaboliseerimise eest vastutav ensüüm.
Alanine aminotransferase increased
Maksa ja sapiteede häired alaniini aminotransferaa si taseme tõus
• low blood levels of sodium which can cause tiredness and confusion, muscle twitching, fits and coma (hyponatremia).
• vere madal naatriumisisaldus, mis võib põhjustada väsimust ja segasust, lihastõmblust, krampe ja koomat (hüponatreemia);
• uncontrollable movements of mouth, tongue and limbs (tardive dyskinesia)
• suu, keele ja jäsemete kontrollimatud liigutused (tardiivdüskineesia);
Lurasidone was administered as lurasidone hydrochloride at daily doses of either 20, 40, 80, 120 mg (6-17 years) or 160 mg (10-17 years only) for
Lurasidooni manustati 7 päeva vältel lurasidoonvesinikkloriidina ööpäevastes annustes 20, 40, 80 või 120 mg (6-17 aastastele) või 160 mg (ainult 10-17 aastastele).
Therefore, lurasidone can be coadministered with oral contraceptives.
Seega võib lurasidooni manustada samaaegselt suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega.
Adrenaline and dopamine should not be used, or other sympathomimetics with beta agonist activity, since beta stimulation may worsen hypotension in the setting of lurasidone-induced alpha blockade.
Adrenaliini ja dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume ei tohi kasutada, sest beetastimulatsioon võib lurasidooni poolt esilekutsutud alfablokaadi korral hüpotensiooni süvendada.
• Parkinsonism: This is a medical term that describes many symptoms which include increase in saliva secretion or watery mouth, drooling, jerks when bending the limbs, slow, reduced or impaired body movements, no expression in the face, muscle tightness, stiff neck, muscle stiffness, small, shuffling, hurried steps and lack of normal arm movements when walking, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex)
• parkinsonism: selle meditsiinilise terminiga kirjeldatakse paljusid sümptomeid, sealhulgas suurenenud süljevoolus või suu vesisus, ilastamine, tõmblused jäsemete painutamisel, aeglased, vähenenud või halvenenud kehaliigutused, näoilme puudumine, lihaste pingsus, kaela jäikus, lihasjäikus, kiirustades kõndimine väikeste lohistavate sammudega ja tavaliste käeliigutusteta, jätkuv silmapilgutamine laubale koputamise järgselt (häirunud refleks);
These could be symptoms of a condition known as neuroleptic malignant syndrome.
Need võivad olla maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomiteks.
It is used to treat symptoms of schizophrenia in adults aged 18 years or over.
Seda kasutatakse skisofreenia sümptomite raviks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel.
Swallow your tablet(s) whole with water, in order to mask the bitter taste.
Neelake tablett (või tabletid) tervelt alla koos veega, et mitte tunda kibedat maitset.
Urine comprised mostly of a number of metabolites with minimal renal excretion of parent compound.
Uriinis sisaldusid põhiliselt erinevad metaboliidid ning lähteühendi renaalne eritumine oli minimaalne.
• blood pressure dropping upon standing up which may cause fainting
• vererõhu langus püsti tõustes, mis võib põhjustada minestamist;
Patients were randomized to flexibly dosed lurasidone 18-74 mg once daily or placebo.
Patsiendid randomiseeriti paindliku annustamisega kord ööpäevas antava lurasidooni 18-74 mg või platseebo rühmadesse.
Lurasidone doses, which varied across the five trials, ranged from 37 to 148 mg lurasidone once daily.
Lurasidooni annused, mis erinesid üle viie uuringu, olid vahemikus 37 kuni 148 mg lurasidooni üks kord ööpäevas.
Medicinal products with dopamine receptor antagonistic properties have been associated with the induction of tardive dyskinesia characterised by rhythmical involuntary movements, predominantly of the tongue and/or face.
Dopamiini retseptori antagonistlike omadustega ravimeid on seostatud tardiivdüskineesia põhjustamisega, millele on iseloomulikud valdavalt keele ja/või näo rütmilised tahtmatud liigutused.
• deliberate injury to oneself
• tahtlik enese vigastamine;
These effects were due to the hyperprolactinemia following lurasidone treatment, affecting the oestrous cycle and copulatory behaviour as well as the maintenance of corpus luteum of the female rats, resulting in a decrease in implantation and the number of live foetuses.
Need toimed tulenesid lurasidoonravile järgnenud hüperprolaktineemiast, mis mõjutas nii innatsüklit ja paaritumiskäitumist kui ka kollaskehade püsimist rottide emasloomadel, mille tagajärjel vähenes implantatsioonide ja elusloodete arv.
Hyperprolactinaemia Lurasidone elevates prolactin levels due to antagonism of dopamine D2 receptors.
Lurasidoon tõstab prolaktiini taset dopamiini D2-retseptorite antagonismi tõttu.
The pharmacokinetics of lurasidone is dose-proportional within a total daily dose range of 18.5 mg to 148 mg. Steady-state concentrations of lurasidone are reached within 7 days of starting lurasidone.
Lurasidooni farmakokineetika on annusega proportsionaalne ööpäeva koguannuse vahemikus 18,5 mg kuni 148 mg. Lurasidooni püsikontsentratsioonid saavutatakse 7 päeva möödumisel ravi alustamisest lurasidooniga.
Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5 RO-București 050451
The safety profile of lurasidone in children included in this short-term study is in general consistent with that observed when treated within the approved indication in adults, however, differences in frequency of the most commonly occurred adverse reactions have been observed in paediatric patients for nausea (very common), diarrhea (common) and decreased appetite (common), compared with adults (common, unknown, and uncommon, respectively).
Lurasidooni ohutusprofiil selles lühiajalises uuringus osalevatel lastel on üldiselt kooskõlas sellega, mida on täheldatud vastava näidustusega täiskasvanutel, kuid lastel on kõige sagedamini esinevad kõrvaltoimed iiveldus (väga sage), kõhulahtisus (sage) ja vähenenud söögiisu (sage) võrreldes täiskasvanute kõrvaltoimetega (vastavalt sage, teadmata ja aeg-ajalt).
Schizophrenia Studies: Positive and Negative Syndrome Scale for Schizophrenia (PANSS) Total Score - Change From Baseline to Week 6- MMRM for Studies D1050229, D1050231, and D1050233: Intent-to-Treat Analysis Set
Skisofreenia uuringud: skisofreenia positiivsete ja negatiivsete sündroomide skaala (PANSS) üldskoori muutus 6. nädalal ravieelse tasemega võrreldes (MMRM analüüs) uuringutes D1050229, D1050231 ja D1050233: ravikavatsuslik analüüsikogum