natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Intravenous injection of doripenem had no adverse effects on general fertility of treated male and female rats or on postnatal development and reproductive performance of the offspring at doses as high as 1 g/kg/day (based on AUC, at least equal to the exposure to humans at the dose of 500 mg administered every 8 hours).
Doripeneemi intravenoossel manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid ravimit saanud isaste ja emaste rottide fertiilsusele ega postnataalsele arengule ning järglaskonna reproduktiivkäitumisele annustes, mis olid kuni 1 g/kg ööpäevas (AUC alusel on ravimi ekspositsioon vähemalt võrdne ekspositsiooniga inimestel, kellele manustatakse iga 8 h järel annus 500 mg).
Tell your doctor if you are taking: - valproic acid or sodium valproate (used to treat epilepsy, bipolar disorder, migraines or
Öelge oma arstile, kui võtate: - valproehapet või naatriumvalproaati (kasutatakse epilepsia, bipolaarsete häirete, migreeni või skisofreenia raviks) - probenetsiidi (kasutatakse podagra või vere kõrge kusihappe sisalduse raviks).
As with other antimicrobial agents, including carbapenems, doripenem has been shown to select for resistant bacterial strains.
Sarnaselt teistele antibiootikumidele (sh karbapeneemid) on kinnitust leidnud doripeneemi resistentseid bakteritüvesid selekteeriv toime.
It is unknown whether doripenem is excreted in human breast milk.
Ei ole teada, kas doripeneem eritub rinnapiima.
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg over 1 hour are approximately 23 g/ml and 36 µg.h/ml, respectively.
Doripeneemi keskmine Cmax ja AUC0-∞ oli tervetel vabatahtlikel erinevates uuringutes pärast 500 mg manustamist 1 tunni vältel vastavalt 23 g/ml ja 36 g.h/ml.
If you are concerned that you may have been given too much Doribax, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Kui te arvate, et teile on manustatud liiga palju ravimit Doribax, rääkige sellest kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
If the submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same
Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Hypersensitivity to any other carbapenem antibacterial agent Severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Raske ülitundlikkus (nt anafülaktiline reaktsioon, raske nahareaktsioon) ükskõik millise muu beetalaktaam-antibiootikumi suhtes (nt penitsilliinid või tsefalosporiinid).
Doripenem inactivates multiple essential penicillin-binding proteins (PBPs) resulting in inhibition of cell wall
Doripeneem inaktiveerib paljusid essentsiaalseid penitsilliini siduvaid valke (PBP-d), mille tagajärjel rakuseina süntees pärsitakse ning rakk sureb.
In two clinical trials of patients with complicated urinary tract infections (N=1,179), 52% of microbiologically-evaluable Doribax-treated patients had complicated lower urinary tract infections and 48% had pyelonephritis, of which 16% were complicated.
Tüsistunud kuseteede infektsioonidega (N=1179) patsientidel tehtud kahes kliinilises uuringus oli 52%-l mikrobioloogiliselt hinnatud Doribax-ravi saanud patsientidel tüsistunud alumiste kuseteede infektsioonid ning 48%-l püelonefriit, millest 16% oli tüsistunud.
Dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection should not be used for infusion durations greater than 1 hour.
Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus tuleb tarvitada 1 tunni jooksul.
The mean Cmax and AUC0-∞ of doripenem in healthy subjects across studies following administration of 500 mg and 1 g over 4 hours are approximately 8 µg/ml and 17 µg/ml, and 34 µg.h/ml and 68 µg.h/ml, respectively.
Erinevates uuringutes oli doripeneemi keskmine Cmax ja AUC0-∞ tervetel uuritavatel pärast 500 mg ja 1 g manustamist 4 tunni vältel vastavalt ligikaudu 8 g/ml ja 17 g/ml ning 34 g.h/ml ja 68 g.h/ml.
Following a single 500 mg dose of Doribax, doripenem AUC increased 1.6-fold, 2.8-fold, and 5.1-fold in subjects with mild (CrCl 51-79 ml/min), moderate (CrCl 31-50 ml/min), and severe renal impairment (CrCl  30 ml/min), respectively, compared to age-matched healthy subjects with normal renal function (CrCl > 80 ml/min).
Pärast 500 mg ravimi Doribax ühekordset manustamist suurenes kerge (CrCl 51…79 ml/min), keskmise (CrCl 31…50 ml/min) ja raske neerukahjustusega (CrCl 30 ml/min) uuritavatel doripeneemi AUC vastavalt 1,6; 2,8 ja 5,1 korda, võrreldes samaealiste tervete uuritavatega, kelle neerufunktsioon on normaalne (CrCl >80 ml/min).
Before therapy with Doribax is started, careful inquiry should be made concerning a previous history of hypersensitivity reactions to other active substances in this class or to beta-lactam antibiotics.
Enne ravi algust ravimiga Doribax tuleb hoolikalt välja selgitada, kas patsiendil on olnud ülitundlikkusreaktsioone sama klassi või beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
* 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion may be considered in patients with augmented renal clearance (particularly those with creatinine clearance (CrCl) ≥ 150 ml/min) and/or in infections due to non-fermenting gram-negative pathogens (such as Pseudomonas spp.
* Suurenenud renaalse kliirensiga patsientidel (eriti kui kreatiniini kliirens CrCl ≥150 ml/min) ja/või infektsioonide korral, mille põhjustajaks on mittefermenteerivad gram-negatiivsed patogeenid (nagu Pseudomonas spp.
Hypersensitivity to the active substance
Ülitundlikkus toimeaine suhtes.
Pneumonitis with inhalational use
Pneumoniit ravimi inhaleerimisel
Doribax is used to treat adults for the following infections: - Pneumonia (a serious type of chest or lung infection) that you catch in a hospital or similar setting.
Ravimit Doribax kasutatakse täiskasvanute raviks järgmiste infektsioonide korral: - kopsupõletik e. pneumoonia (raske rindkeresisene või kopsude infektsioon), mille olete saanud haiglas või muus sarnases keskkonnas; siia alla kuulub ka kopsupõletik, mille olete saanud seoses kunstliku hingamise aparaadiga.
As doripenem does not appear to undergo hepatic metabolism, the pharmacokinetics of doripenem are not expected to be affected by hepatic impairment.
Et doripeneem ei läbi maksa ainevahetust, ei mõjuta maksakahjustus eeldatavalt doripeneemi farmakokineetikat.
250 mg doripenem.
250 mg doripeneemile.
Doripenem exerts its bactericidal activity by inhibiting bacterial cell wall biosynthesis.
Doripeneemi bakteritsiidne toime seisneb bakteriraku seina biosünteesi pärssimises.
Uncommon: hypersensitivity reactions (see section 4.4) Not known: anaphylaxis (see section 4.4)
Aeg-ajalt: ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.4) Teadmata: anafülaksia (vt lõik 4.4)
provided the total refrigeration time, time to reach room temperature and infusion time does not exceed refrigeration stability time.
* Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb infusioon toatemperatuurini soojendada toatemperatuuri stabiilsusaja jooksul, eeldusel et kogu külmkapis hoitud aeg, toatemperatuurini soojendamise aeg ning infusiooni manustamise aeg ei ületa külmkapis hoidmise stabiilsusaega.
and Acinetobacter spp.)
ja Acinetobacter spp.)
Very common: headache Uncommon: seizures (see section 4.4)
Väga sage: peavalu Aeg-ajalt: krambid (vt lõik 4.4)
Therefore, your doctor will decide whether you should use Doribax while breast-feeding.
Arst otsustab, kas tohite rinnaga toitmise ajal ravimit Doribax võtta.
However, no information is available on the use of either of these
Üleannustamise ravis puudub siiski mõlema raviviisi kasutamise kogemus.
- Doribax will be prepared and given to you by a doctor or nurse over one or four hours as an intravenous infusion into one of your veins (this is sometimes known as a “drip”).
Kuidas Doribax'i manustatakse - Ravimi Doribax valmistab ette ja manustab teile intravenoosse infusioonina (nimetatakse ka tilguti teel) veeni ühe või nelja tunni jooksul arst või meditsiiniõde.
In patients with moderate renal impairment (CrCl ≥ 30 to  50 ml/min), the dose of doripenem should be 250 mg every 8 hours (see section 6.6).
Mõõduka neerukahjustuse korral (CrCl ≥30…50 ml/min) on doripeneemi annus 250 mg iga 8 tunni järel (vt lõik 6.6).
Pseudomembranous colitis due to Clostridium difficile has been reported with Doribax and may range in severity from mild to life-threatening.
Doribax'i kasutajatel on teatatud Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoossest koliidist, mille raskusaste võib olla kergest eluohtlikuni.
Monte Carlo simulations using pathogen susceptibility results from completed phase III trials and population PK data indicated that the %T>MIC target of 35% was achieved in greater than 90% of patients with nosocomial pneumonia, complicated urinary tract infections and complicated intra-abdominal infections, for all degrees of renal function.
Lõppenud III faasi katsetustel ja populatsiooni FK andmetele tuginevate haigustekitaja tundlikkuse tulemustel põhinevad Monte Carlo simulatsioonitestid viitasid, et %T>MIC sihtmärk 35% saavutati enam kui 90%
dextrose 50 mg/ml (5%) solution for injection
50 mg/ml (5%) dekstroosi süstelahus
sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection
9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahus 12 tundi
Powder for solution for infusion (powder for infusion)
Infusioonilahuse pulber (infusioonipulber).
The systemic exposures to doripenem and doripenem-M-1 are substantially increased in patients with end stage renal disease receiving haemodialysis compared with healthy subjects.
Võrreldes tervete uuritavatega on süsteemne ekspositsioon doripeneemile ja doripeneem-M-1-le märgatavalt tõusnud lõppjärgus neeruhaigusega patsientidel, kes saavad hemodialüüsi.
In seriously ill patients or those with an impaired immune response, a 4-hour infusion time may be more suitable when the MIC of doripenem for the known or suspected pathogen(s) has been shown or is expected to be > 0.5 mg/l, in order to reach a target attainment of 50% T>MIC in at least 95% of the patients (see section 4.2).
Saavutamaks eesmärki 50% T>MIC vähemalt 95%-l patientidest, võib raskesti haigetele ja nõrgenenud immuunvastusega patsientidele 4-tunnine infusioon olla sobivam, kui doripeneemi MIC teadaoleva(te)le või tõenäolis(t)ele patogeeni(de)le on määratud või on see eeldatavalt ≥0,5 mg/l (vt lõik 4.2).
This is because you may have a condition known as colitis (an inflammation of the bowel).
Teil võib olla haigus, mida nimetatakse koliidiks (soolepõletik).
In two clinical trials of patients with complicated intra-abdominal infections (N=962) the most common anatomical site of infection in microbiologically-evaluable Doribax-treated patients was the appendix (62%).
Kahes kliinilises uuringus oli tüsistunud intraabdominaalse infektsiooniga (N=962) patsientide seas mikrobioloogiliselt hinnatud Doribax-ravi korral kõige sagedasem anatoomiline infektsioonikoht apendiks (62%).
Based mainly on PK/PD considerations, a 4-hour infusion time may be more suitable to maximize the percentage time during the dosing interval that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T > MIC), (see section 5.1).
Vähem tundlike patogeenide poolt põhjustatud infektsioonide või eriti raskete infektsioonide puhul võib peamiselt FK/FD kaalutlustel olla sobivam 4-tunnine infusiooniaeg maksimeerimaks protsentuaalset annustamisintervalli aega, millal doripeneemi plasmakontsentratsioon ületab minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (%T > MIC) (vt lõik 5.1).
500 mg doripenem.
500 mg doripeneemile.
Streptococcus spp.
Streptococcus pneumoniae* Streptococcus spp.
In vitro doripenem showed little potential to antagonise or be antagonised by other antibacterial agents.
In vitro uuringud doripeneemiga on näidanud, et doripeneemil on nõrk antagonistlik mõju teiste antibakteriaalsete ainete suhtes ja vastupidi.
After commencing treatment with intravenous doripenem, a switch to appropriate oral therapy to complete the treatment course is possible once clinical improvement has been established.
Pärast kliinilise paranemise saavutamist on võimalik üle minna intravenoosselt doripeneemi manustamiselt sobivale suukaudsele ravile.
What Doribax looks like and contents of the pack Doribax is a white to slightly yellowish off-white crystalline powder in a glass vial.
Doribax on valge kuni helekollakas kristalne pulber klaasviaalis.
Doribax should be used with caution in patients with such a history.
Sel juhul tuleb ravimit Doribax kasutada ettevaatusega.
Doribax is not likely to affect your ability to drive or operate machinery.
Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt Doribax ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Doribax dosage adjustment is necessary in patients receiving continuous renal replacement therapy (see section 4.2).
Pidevat neeruasendusravi saavatel patsientidel on vajalik kohandada ravimi Doribax annust (vt lõik 4.2).
The safety profile in approximately 500 patients who received Doribax 1 g every 8 hours as a 4-hour infusion in phase I, II and III clinical trials, was consistent with the safety profile for patients receiving
Ravimi ohutusprofiil ligikaudu 500 patsiendil, kes said I, II ja III faasi kliiniliste uuringute jooksul ravi Doribax'iga annuses 1 g iga 8 tunni järel 4-tunnise infusioonina, oli kooskõlas ohutusprofiiliga patsientidel, kes said ravimit annuses 500 mg iga 8 tunni järel.
AUC of the microbiologically inactive ring-opened metabolite (doripenem-M-1) is expected to be considerably increased in patients with severe renal impairment compared with healthy subjects.
Võrreldes tervete uuritavatega on raske neerukahjustusega patsientidel mikrobioloogiliselt inaktiivse avatud ahelaga metaboliidi (doripeneemM-1) AUC eeldatavasti märgatavalt suurem.
Similar to other beta-lactam antimicrobial agents, the time that the plasma concentration of doripenem exceeds the minimum inhibitory concentration (%T>MIC) of the infecting organism has been shown to best correlate with efficacy in pre-clinical pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) studies.
Sarnaselt teiste beetalaktaamidega on prekliinilistes farmakokineetika/farmakodünaamika uuringutes näidatud, et aeg, mil doripeneemi plasmakontsentratsioon ületab haigustekitaja minimaalset inhibeerivat kontsentratsiooni (%T>MIC), korreleerub tõhususega kõige paremini.
Time by which reconstitution, dilution and infusion must be completed for Doribax infusions solutions
Ajavahemik, mille vältel Doribax'i infusioonilahuste manustamiskõlblikuks muutmine, lahjendamine ja infusioon peab olema tehtud
Storage of reconstituted solutions: Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse säilitamine: pärast manustamiskõlblikuks muutmist steriilse süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega võib Doribax'i suspensiooniga viaali hoida kuni 1 tund temperatuuril alla 30C enne infusioonikotti ülekandmist ja lahjendamist.
White to slightly yellowish off-white crystalline powder
Valge kuni kahvatukollakas kristalne pulber.
Anaerobes
Enterokokid
The pharmacokinetics of doripenem in patients with hepatic impairment have not been established.
Maksakahjustusega patsientidel ei ole doripeneemi farmakokineetika kindlaks tehtud.
Doribax is indicated for the treatment of the following infections in adults (see sections 4.4 and 5.1): ● Nosocomial pneumonia (including ventilator-associated pneumonia)
Doribax on näidustatud täiskasvanutele järgnevalt loetletud infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
No dose adjustment is
Maksakahjustus Annust ei ole vaja kohandada.
Administration of doripenem, like other antibiotics, has been associated with emergence and selection of strains with reduced susceptibility.
Nagu kõiki antibiootikume, võib ka doripeneemi kasutamist seostada langenud tundlikkusega bakteritüvede väljakujunemise ja selektsiooniga.
Each vial contains 500 mg doripenem (as monohydrate).
Iga viaal sisaldab 500 mg doripeneemi (monohüdraadina).
- Your doctor will decide how much Doribax you need and for how long.
Kui palju Doribax'i manustatakse - Arst otsustab, kui palju ja kui kaua tuleb ravimit Doribax manustada.
- Diarrhoea.
Retseptiravim.
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Omandatud resistentsuse olemasolu konkreetse liigi osas võib varieeruda, sõltudes geograafilisest asukohast ja ajast.
Based on reported adverse drug reactions, it is not anticipated that Doribax will affect the ability to
Baseerudes teatatud kõrvaltoimete andmetele, ei ole tõenäoline, et Doribax mõjutaks autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Not known: toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
silmades ja suguelunditel (toksiline epidermise nekrolüüs või Stevensi-Johnsoni sündroom).
Upon reconstitution with sterile water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Doribax suspension in the vial may be held for up to 1 hour below 30C prior to transfer and dilution in the infusion bag.
Manustamiskõlblikuks muudetud lahuse säilitamine Pärast lahustamist steriilse süstevee või naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega võib Doribaxsuspensiooniga viaali hoida kuni 1 tund temperatuuril alla 30C enne infusioonikotti ülekandmist ja lahjendamist.
● Obligation to conduct post-authorisation measures
• Riski minimeerimise lisameetmed
Each vial contains 250 mg doripenem (as monohydrate).
Iga viaal sisaldab 250 mg doripeneemi (monohüdraadina).
If you are concerned that you may have missed a dose of Doribax, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away.
Kui te arvate, et ravimi Doribax üks annus on jäänud vahele, rääkige sellest kohe oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele.
In 3,142 adult patients (1,817 of which received Doribax) evaluated for safety in phase II and phase III clinical trials, adverse reactions due to Doribax 500 mg every 8 hours occurred at a rate of 32%.
II ja III faasi kliinilistes uuringutes osalenud 3142 täiskasvanul (1817 said ravimit Doribax) tekkis ravimiga Doribax (500 mg iga 8 tunni järel) seoses kõrvaltoimeid 32%-l. Ravimi Doribax jättis kõrvaltoimete tõttu ära kokku 0,1% patsienti.
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, and infusion solutions, see section
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja infusioonilahuse säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to
Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati koguses, mis vastab
No reproductive toxicity was observed in studies performed in rats and rabbits.
Uuringud rottide ja küülikutega ei kinnitanud reproduktsioonitoksilisust.
and Acinetobacter spp.
ja Acinetobacter spp.
Adverse drug reactions identified during clinical trials and post-marketing experience with Doribax Common: oral candidiasis, vulvomycotic infection Uncommon: thrombocytopenia, neutropenia
Ravimi Doribax kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt registreeritud kõrvaltoimed Infektsioonid ja infestatsioonid Sage: suuõõne kandidiaas, tupe seeninfektsioon Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt: trombotsütopeenia, neutropeenia Immuunsüsteemi häired
Seizures have been reported during treatment with Doribax and antibiotics that work in a similar way to Doribax.
Doribax'i ja samalaadse toimega antibiootikumide kasutamisel on teatatud krampidest.
Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have occurred in patients receiving beta-lactam antibiotics.
Beetalaktaam-antibiootikume saanud patsientidel on tekkinud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkuse (anafülaktilisi) reaktsioone.
Metabolism of doripenem to a microbiologically inactive ring-opened metabolite occurs primarily via dehydropeptidase-I. Doripenem undergoes little to no Cytochrome P450 (CYP450) mediated metabolism.
Doripeneemi metabolism mikrobioloogiliselt inaktiivseks avatud tsükliga metaboliidiks kulgeb peamiselt dehüdropeptidaasi-I kaudu.
Doribax solutions for infusion range from clear, colourless solutions to solutions that are clear and slightly yellow.
Doribax infusioonilahuse värvus võib olla selge värvitu lahus kuni selge helekollakas lahus.
Target attainment (MIC)
Eesmärgi saavutamine (MIC)
Your doctor may need to lower your dose of Doribax.
Arst otsustab, kas tohite ravimit Doribax võtta.
- If you have kidney problems, your doctor may lower your dose of Doribax to 250 mg given over one or four hours every eight or 12 hours.
- Kui teil on neeruprobleemid, võib arst vähendada ravimi Doribax annust 250 mg-ni,
There is no accumulation of doripenem following multiple intravenous infusions of either 500 mg or 1 g administered every 8 hours for 7 to 10 days in subjects with normal renal function.
Normaalse neerufunktsiooniga uuritavatel ei kuhju doripeneem pärast mitut veenisisest infusiooni (500 mg või 1 g iga 8 tunni järel 7 kuni 10 päeva).
The volume of distribution at steady state is approximately 16.8 l, similar to extracellular fluid volume in man. Doripenem penetrates well into several body fluids and tissues, such as uterine tissue, retroperitoneal fluid, prostatic tissue, gallbladder tissue and urine.
Doripeneem jõuab hästi mitmetesse kehavedelikesse ja -kudedesse, nagu emakakude, retroperitoneaalne vedelik, eesnäärmekude, sapipõiekude ja uriin.
Prolonged use of Doribax should be
Kuidas Doribax'i kasutada
- Fungal infections (thrush) in your mouth or vagina - Increase in the level of some liver enzymes in your blood.
- Suuõõne või tupe seennakkus (soor) - Mõnede maksaensüümide aktiivsuse tõus veres.
- Complicated urinary tract infections, including kidney infections and cases that have spread to
- kuseteede tüsistunud nakkused, muuhulgas neeruinfektsioonid ning bakterite levik vereringesse.
Close safety monitoring is advised for patients on continuous renal replacement therapy, due to limited clinical data and an expected increased exposure to doripenem-M-1 metabolite (see section 4.4).
Ravimit Doribax tuleb manustada ettevaatusega raske neerukahjustuse korral puudulike kliiniliste andmete ja eeldatava suurenenud ekspositsiooni tõttu doripeneemile ja tema metaboliidile (doripeneem-M-1).
A study of 233 patients with late-onset VAP failed to demonstrate the non-inferiority of an investigational 7-day course of doripenem (1 g every 8 hours as a 4 hour infusion) compared to a 10-day course of imipenem/cilastatin (1 g every 8 hours as a 1 hour infusion).
233 patsiendil, kellel arenes hilinenud algusega VP (ventilatsioonipneumoonia), viidi läbi samaväärsusuuring, milles võrreldi doripeneemi (uuringuravimi) 7-päevast ravikuuri (1 gramm iga 8 tunni järel 4-tunnise infusioonina) imipeneemi/tsilastatiini 10-päevase ravikuuriga (1 gramm iga 8 tunni järel 1-tunnise infusioonina) ning lisaks oli lubatud patsientide spetsiifiline adjuvantravi; uuringuravimi ja imipeneemi/tsilastatiini samaväärsus jäi tõestamata.
Each vial contains doripenem monohydrate equivalent to 500 mg doripenem.
Iga viaal sisaldab doripeneemmonohüdraati koguses, mis vastab 500 mg doripeneemile.
Infuse all of the remaining solution to administer a 250 mg dose of doripenem.
Manustage kogu ülejäänud infusioonilahus, et saada 250 mg doripeneemi annus.
infusion, the amount of doripenem and doripenem-M-1 removed during a 4-hour haemodialysis session was approximately 46% and 6% of the dose, respectively.
Kui kuue lõppstaadiumis neeruhaigusega patsiendiga tehtud uuringus manustati ühekordselt 500 mg doripeneemi veenisisese infusiooni teel, olid 4-tunnise hemodialüüsiseansi ajal eemaldatud doripeneemi ja doripeneem-M-1 kogused vastavalt ligikaudu 46% ja 6% annusest.
Therefore, it is important to consider this diagnosis in patients who present with diarrhoea during or subsequent to the administration of Doribax (see section
Seetõttu on oluline seda diagnoosi arvesse võtta, kui patsiendil tekib antibiootikumi võtmise ajal või pärast antibiootikumi võtmist kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.