natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
• the abdomen, except for the area around the navel.
• kõht ,välja arvatud naba ümbrus.
Driving and Using Machines
Autojuhtimine ja masinatega töötamine
Pharmacotherapeutic group: Cytokines, ATC Code: L03AA13
Farmakoterapeutiline grupp: tsütokiinid, ATC-kood: L03AA13
Like all medicines, Neupopeg can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Neupopeg põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
It is important that you contact your doctor immediately if you experience pain in the upper left side of the abdomen or left shoulder pain since this may relate to a problem with your spleen.
On oluline, et võtate arstiga otsekohe ühendust, kui tunnete valu vasakul ülakõhus või vasemas õlas, kuna tegemist võib olla põrna probleemiga.
Neupopeg is not recommended for use in children under 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
Neupopeg'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse ebapiisavate andmete tõttu.
• if you have an allergy to latex.
• kui teil esineb allergia lateksi suhtes.
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2).
Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, 4.2)
Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor.
Pistke nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Some changes may occur in your blood, but these will be detected by routine blood tests.
Teie veres võivad tekkida mõningad muutused, mis ilmnevad vereanalüüsil.
At start, keep thumb clear of green button
Alguses hoidke pöial rohelisest nupust eemal
If a serious allergic reaction occurs, appropriate therapy should be administered, with close patient follow-up over several days.
Juhul kui tekivad tõsised allergilised reaktsioonid, tuleb rakendada asjakohast ravi koos patsiendi jälgimisega järgnevatel päevadel.
Date of last renewal: 16 July 2007
Müügiloa uuendamise kuupäev: 16. juuli 2007
Each pen may only be used once.
Igat pensüstelit võib kasutada ainult 1 kord.
You can now use the pre-filled syringe.
Nüüd võite eeltäidetud süstalt kasutada.
After use (needle safety cover down)
Peale kasutamist (nõela ohutuskate on all)
I-20122 Milan
I-20122 Milano
• if you experience a cough, fever and difficulty breathing;
• kui teil tekib köha, palavik ja hingamisraskused;
For further instructions on how to inject yourself with Neupopeg, please read the section at the end of this leaflet.
Juhiste saamiseks selle kohta, kuidas Neupopeg'i endale ise süstida, lugege palun lõiku käesoleva infolehe lõpus.
Some of the reported cases have resulted in respiratory failure or Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS), which may be fatal (see section 4.4)
Mõned juhud on põhjustanud hingamispuudulikkust või täiskasvanute respiratoorset distress sündroomi (ARDS), mis võib olla fataalne (vt lõik 4.4).
Neupopeg may be used if it is accidentally frozen for a single period of less than 24 hours.
Neupopeg'i võib kasutada, kui seda on kogemata külmutatud ühel korral vähem kui 24 tunni jooksul.
In clinical studies, Neupopeg has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Kliinilistes uuringutes on Neupopeg'i ohutult manustatud 14 päeva enne keemiaravi.
Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical studies have not indicated an interaction of Neupopeg with any other medicinal products.
Konkreetseid uuringuid koostoimete ega metabolismi kohta ei ole läbi viidud, kuid kliinilised uuringud ei ole Neupopeg'i koostoimet muude ravimitega näidanud.
Patients with a recent history of pulmonary infiltrates or pneumonia may be at higher risk.
Patsiendid, kellel on hiljuti olnud kopsuinfiltraate või pneumoonia, võivad olla enam ohustatud.
What Neupopeg looks like and contents of the pack
Kuidas Neupopeg välja näeb ja pakendi sisu
Excessive shaking may aggregate pegfilgrastim, rendering it biologically inactive.
Ülemäärasel raputamisel võib pegfilgrastim kuhjuda, mis muudab selle bioloogiliselt inaktiivseks.
Limited data indicate that the pharmacokinetics of pegfilgrastim in elderly subjects (> 65 years) is similar to that in adults.
Piiratud andmete kohaselt on pegfilgrastimi farmakokineetika eakatel (> 65 aastat) samasugune kui täiskasvanutel.
Your doctor has given you Neupopeg to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Arst on määranud teile Neupopeg'i selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) produtseerima rohkem valgeid vereliblesid, mis aitaksid kehal infektsiooniga võidelda.
Accidental exposure to freezing temperatures for a single period of less than 24 hours does not adversely affect the stability of Neupopeg.
Kogemata ühekordselt vähem kui 24 tunniks külmumistemperatuurile jätmine ei kahjusta Neupopeg'i stabiilsust.
Disinfect your skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it.
Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, seda pigistamata.
• Remove the grey needle shield (see picture 2).
• Eemaldage hall nõelakate (vt joonis 2).
Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical studies.
Võimalikke koostoimeid muude vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
Your white blood cell count may become high for a short period of time.
Valgete vereliblede arv teie veres võib lühiajaliselt suureneda.
Safety cover out
Ohutuskate väljas
Neupopeg therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Ravi Neupopeg'iga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
Neupopeg contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per 6 mg dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Neupopeg sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 6 mg annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba”.
There are no adequate data from the use of pegfilgrastim in pregnant women.
Pegfilgrastimi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Similarly to filgrastim, neutrophils produced in response to pegfilgrastim show normal or enhanced function as demonstrated by tests of chemotactic and phagocytic function.
Sarnaselt filgrastimile on pegfilgrastimi toimel produtseeritud neutrofiilidel normaalne või parem funktsioon, nagu näitavad kemotaktilise ja fagotsütaarse funktsiooni testid.
The effect of Neupopeg on the ability to drive or use machines is not known.
Neupopeg'i toime autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole teada.
There is no clinical experience with breast-feeding women, therefore Neupopeg should not be administered to women who are breast-feeding.
Rinnaga toitvate naiste kohta kliinilised kogemused puuduvad, mistõttu Neupopeg'i ei tohi rinnaga toitvatele naistele manustada.
Neupopeg is essentially sodium-free.
Neupopeg on põhimõtteliselt naatriumivaba.
This is called a subcutaneous injection.
Seda nimetatakse subkutaanseks süstiks.
The inspection window will be green, confirming the injection is complete.
Kontrollaken on roheline, mis kinnitab süste lõpuleviimist.
In such circumstances Neupopeg should be discontinued at the discretion of the physician and the appropriate treatment given.
Sellisel juhul tuleb Neupopeg'i kasutamine katkestada arsti korraldusel ja jätkata sobiva raviga.
The abdomen can be considered when the thigh and back of arm are judged by a healthcare professional to be inappropriate.
Kõhu piirkonda süstimist võib kaaluda juhul kui reie ja käsivarre tagakülg on tunnistatud tervishoiutöötaja poolt ebasobivaks.
The safety and efficacy of Neupopeg for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Neupopeg'i ohutust ja efektiivsust vere tüvirakkude mobiliseerimiseks patsientidel või tervetel doonoritel ei ole piisavalt hinnatud.
Inject the liquid slowly and evenly, always keeping your skin pinched.
Süstige vedelik aeglaselt ja ühtlaselt, hoides nahka sõrmede vahel.
• The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
• Kasutatud süstlad tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Do not use Neupopeg if you notice it is cloudy or there are particles in it.
Ärge kasutage Neupopeg'i, kui märkate, et see on hägune või sisaldab osakesi.
If you experience difficulties choose a more firm injection site.
Kui teil on raskusi, leidke ohutum süstimiskoht.
In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta.
Uuringutes rottidega näidati, et pegfilgrastim võib läbida platsentaarbarjääri.
If you want more information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
You will hear a “click”.
Kuulete klõpsu.
Maintain firm skin pinch for entire procedure (see picture 5).
Hoidke nahk fikseeritult kogu protseduuri vältel (vt joonis 5).
Find a comfortable, well-lit, clean place and put all the equipment you need within reach.
Leidke mugav, hästivalgustatud, puhta pinnaga koht ja seadke kõik vajalik käeulatusse.
Neupopeg is for use in adults aged 18 and over.
Neupopeg on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
• if you are hypersensitive (allergic) to pegfilgrastim, filgrastim, E. coli derived proteins, or any of the other ingredients of Neupopeg.
• kui te olete ülitundlik (allergiline) pegfilgrastimi, filgrastimi, E. coli-st saadud proteiinide või
Important information for Step A of the injecting process.
Oluline informatsioon süstimise A etapi kohta.
The safety and efficacy of Neupopeg administration in de novo AML patients aged < 55 years with cytogenetics t(15;17) have not been established.
Neupopeg'i efektiivsus ja ohutus de novo ägeda müeloidse leukeemiaga patsientidele vanuses < 55 aastat ja tsütogeneetikaga t(15;17) ei ole lõplikult selge.
Median Absolute Neutrophil Count (cells x 109/l)
an Absolute Neutrophil Count (cells
Your doctor will tell you what you can take to ease the bone pain.
Arst soovitab, millist ravimit saate luuvalu leevendamiseks võtta.
B. Maintaining firm skin pinch, (1) press and (2) release the green button on top.
B. Hoides nahka haardes, (1) vajutage ja (2) eemaldage pöial roheliselt nupult.
What Neupopeg contains
Mida Neupopeg sisaldab
Pegfilgrastim appears to be mainly eliminated by neutrophil mediated clearance, which becomes saturated at higher doses.
Pegfilgrastim näib elimineeruvat põhiliselt neutrofiilide vahendatud kliirensiga, mis kõrgemate annuste puhul küllastub.
• Do not put the cover back on used needles.
• Ärge pange kasutatud nõelale katet peale tagasi.
If needed, you may cover the injection site with a bandage.
Kui vajalik, võite süstekoha katta sidemega.
You may take Neupopeg out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30°C) for no longer than 3 days.
Võite võtta Neupopeg'i külmkapist välja ja hoida seda toatemperatuuril (mitte üle 30°C) mitte kauem kui 3 päeva.
Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Neupopeg yourself.
Arst võib otsustada, et teil on mugavam Neupopeg'i ise endale süstida.
Before you inject Neupopeg you must do the following: Hold the syringe barrel and gently take the cover from the needle without twisting.
Enne Neupopeg'i süstimist peate toimima järgmiselt: Võtke süstal kätte ja eemaldage ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata.
Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of Neupopeg.
Selline leukotsüütide arvu suurenemine on mööduv, tekib tavaliselt 24...48 tundi pärast manustamist ja vastab Neupopeg'i farmakodünaamilisele mõjule.
• The pre-filled pen has a safety cover that will protect you from needle sticks or loss of medicine by accidental bumping or touching.
• Eeltäidetud pensüstelil on kate, mis kaitseb teid nõelatorke või ravimikao eest juhusliku liigutuse või puudutuse tagajärjel.
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled pen (SureClick)?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neupopeg eeltäidetud pensüstelit (SureClick)?
Important information about some of the ingredients of Neupopeg Neupopeg contains sorbitol (a type of sugar).
Oluline teave mõningate Neupopeg'i koostisainete suhtes Neupopeg sisaldab sorbitooli (teatud suhkur).
Pegfilgrastim is a covalent conjugate of recombinant human G-CSF (r-metHuG-CSF) with a single 20 kd polyethylene glycol (PEG) molecule.
Pegfilgrastim on inimese rekombinantse G-CSF (rmetHuG-CSF) kovalentne konjugaat ühe 20 kd polüetüleenglükooli (PEG) molekuliga.
Pegfilgrastim and filgrastim have been shown to have identical modes of action, causing a marked increase in peripheral blood neutrophil counts within 24 hours, with minor increases in monocytes and/or lymphocytes.
Pegfilgrastimil ja filgrastimil on tõendatud olevat identne toime, need kutsuvad esile neutrofiilide arvu märgatava kasvu perifeerses veres 24 tunni jooksul koos monotsüütide ja/või lümfotsüütide arvu vähese kasvuga.
In a open label, single dose study (n=31) various stages of renal impairment, including end-stage renal disease, had no impact on the pharmacokinetics of pegfilgrastim.
Avatud ühekordse annuse uuringus (n=31) ei mõjutanud neerukahjustuse erinevad staadiumid, kaasa arvatud terminaalne neerupuudulikkus pegfilgrastimi farmakokineetikat.
• The used pre-filled pen should be disposed of in accordance with local requirements.
• Kasutatud pensüstelid tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
A. Place the pre-filled pen on the injection site at a right angle (90 degrees) and push firmly against the skin.
A. Asetage eeltäidetud pensüstel nahale õige nurga alla (90 kraadi) ja suruge õrnalt vastu nahka (vt joonis).
The needle safety cover will move down over the needle and lock into place.
Nõela ohutuskate liigub alla, kattes nõela, ja lukustub.
If you have forgotten a dose of Neupopeg, you should contact your doctor to discuss when you should inject the next dose.
Kui unustasite Neupopeg'i annuse manustada, konsulteerige arstiga, millal peaksite süstima järgmise annuse.
• plan to become pregnant.
• kui kavatsete rasestuda.
• Disinfect your skin by using an alcohol wipe.
• Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga
Therefore, physicians should exercise caution when administering Neupopeg in patients with sickle cell disease, should monitor appropriate clinical parameters and laboratory status and be attentive to the possible association of Neupopeg with splenic enlargement and vaso-occlusive crisis.
Seepärast peab arst olema ettevaatlik Neupopeg'i manustamisel sirprakulise aneemiaga haigetele, jälgima teatavaid kliinilisi parameetreid ja laboratoorseid analüüse ning olema tähelepanelik Neupopeg'i kasutamisel tekkida võiva splenomegaalia ja vasooklusiivse kriisi suhtes.
However, the long-term effects of Neupopeg have not been established in acute myeloid leukaemia; therefore, it should be used with caution in this patient population.
Siiski ei ole Neupopeg'i pikaajaline toime ägeda müeloidse leukeemia korral lõplikult selge, mistõttu on selle patsientide populatsiooni ravimisel vajalik ettevaatus.
How to give an injection into the thigh or back of the arm
Kuidas süstida reide või käsivarre tagakülge?
Other commonly reported undesirable effects include pain, injection site pain; chest pain (non-cardiac); headache; arthralgia; myalgia; back, limb, musculo-skeletal and neck pain.
Teiste sageli teatatud kõrvaltoimete seas olid valu, valu süstekohal; valu rindkeres (mittekardiaalne); peavalu; artralgia; müalgia; selja-, liigese-, lihas-skeleti- ja kaelavalu.
Your doctor has decided it would be best for you to inject Neupopeg yourself.
Arst on otsustanud, et teil on parem Neupopeg'i iseendale süstida.
What Neupopeg is and what it is used for Before you use Neupopeg How to use Neupopeg Possible side effects
Mis ravim on Neupopeg ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Neupopeg'i kasutamist Kuidas Neupopeg'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Neupopeg'i säilitada Lisainfo
How do you, or the person injecting you, use Neupopeg pre-filled syringe?
Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Neupopeg eeltäidetud süstalt?
Safety cover fully retracted
Ohutuskate täielikult sees
In animal models concomitant administration of Neupopeg and 5-fluorouracil (5-FU) or other antimetabolites has been shown to potentiate myelosuppression.
Loomkatsetes on näidatud, et Neupopeg ja 5-fluorouratsiil (5-FU) või muud antimetaboliidid potentseerivad müelosupressiooni.
Pegfilgrastim is a protein produced by biotechnology in bacteria called E. coli.
Pegfilgrastim on biotehnoloogia abil E. coli bakterist toodetav proteiin (valk).
The onset of pulmonary signs such as cough, fever, and dyspnoea in association with radiological signs of pulmonary infiltrates, and deterioration in pulmonary function along with increased neutrophil count may be preliminary signs of Adult Respiratory Distress Syndrome (ARDS).
Kopsuhaiguse nähtude, näiteks köha, palaviku ja hingelduse tekkimine koos kopsuinfiltraatide röntgenoloogiliste nähtudega ja kopsu funktsiooni halvenemine koos neutrofiilide arvu kasvuga võivad olla täiskasvanute respiratoorse distressi sündroomi (ARDS) esialgsed sümptomid.
*Sodium acetate is formed by titrating glacial acetic acid with sodium hydroxide.
* Naatriumatsetaat on valmistatud jää-äädikhappe tiitrimise teel naatriumhüdroksiidiga.
Do not shake Neupopeg vigorously as this may affect its activity
Ärge raputage Neupopeg'i tugevasti, sest see võib kahjustada ravimi aktiivsust.
Before use (without grey needle shield)
Enne kasutamist (ilma halli nõelakatteta)
Disposing of used syringes
Kasutatud pensüstelite kõrvaldamine
Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000) cases of Sweet's syndrome have been reported, although in some cases underlying haematological malignancies may play a role.
Harva (≥ 1/10000 kuni < 1/1000) on teatatud Sweet'i sündroomi tekkest, ehkki mõnel juhul võib selles oma osa olla alloleval pahaloomulisel hematoloogilisel haigusel.
Pinch the skin of the abdomen firmly between the thumb and fingers creating a space at least 3 cm wide (twice the width of the tip of the pre-filled pen).
Haarake pöidla ja sõrmede vahele kõhunaha vähemalt 3 cm laiune ala (kahekordne eeltäidetud pensüsteli otsa laius).
WHAT NEUPOPEG IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON NEUPOPEG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Press the pre-filled pen firmly enough against the skin so that the safety cover is fully retracted (see picture 3).
Asetage eeltäidetud pensüstel õrnalt vastu nahka, et ohutuskate oleks täielikult sisse lükatud (vt joonis 3).
The recommended sites for injection using the pre-filled pen are the top of the thigh and the back of the arm if given by a nurse or carer (see picture 1).
Sobivamad kohad eeltäidetud pensüsteliga süstimiseks on reie ülaosa ning juhul kui süstib meditsiiniõde või hooldaja, siis käsivarre tagakülg (vt joonis 1).
The mechanism of vasculitis in patients receiving Neupopeg is unknown.
Vaskuliidi tekkemehhanism Neupopegiga ravitud patsientidel ei ole teada.
Profile of Median Pegfilgrastim Serum Concentration and Absolute Neutrophil Count (ANC) in Chemotherapy Treated Patients after a Single 6 mg Injection
Pegfilgrastimi keskmise kontsentratsiooni seerumis ja neutrofiilide absoluutarvu (ANC) profiil keemiaravi saavatel haigetel pärast 6 mg ühekordset süstimist
In randomised clinical studies in patients with malignancy receiving Neupopeg after cytotoxic chemotherapy, most adverse events were caused by the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy.
Randomiseeritud kliinilistes uuringutes pahaloomuliste kasvajatega haigetel, kes said Neupopeg'i pärast tsütotoksilist keemiaravi, oli enamik kõrvaltoimetest põhjustatud pahaloomulisest kasvajast või tsütotoksilisest keemiaravist.
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking Neupopeg.
Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne Neupopeg'i kasutamist konsulteerima arstiga.
Due to the potential sensitivity of rapidly dividing myeloid cells to cytotoxic chemotherapy‚ Neupopeg should be administered approximately 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Kiiresti jagunevate müeloidsete rakkude potentsiaalse tundlikkuse tõttu tsütotoksilise keemiaravi suhtes tuleb Neupopeg'i manustada ligikaudu 24 tundi pärast tsütotoksilist keemiaravi.
Due to the neutrophil-mediated clearance mechanism, the pharmacokinetics of pegfilgrastim is not expected to be affected by renal or hepatic impairment.
Neutrofiilide poolt vahendatava kliirensimehhanismi tõttu neeru- või maksakahjustused pegfilgrastimi farmakokineetikat eeldatavalt ei mõjuta.
Before use (with grey needle shield)
Enne kasutamist (koos halli nõelakattega)
If you forget to inject Neupopeg
Kui te unustate Neupopeg'i süstida
Neupopeg may be exposed to room temperature (not above 30°C) for a maximum single period of up to 72 hours.
Neupopeg'i võib hoida toatemperatuuril (mitte üle 30°C) ühekordselt mitte üle 72 tunni.
The elimination of pegfilgrastim is non-linear with respect to dose; serum clearance of pegfilgrastim decreases with increasing dose.
Pegfilgrastimi eliminatsioon ei ole lineaarne annusega; pegfilgrastimi kliirens seerumis väheneb annuse suurenedes.
• if you get left upper abdominal pain or pain at the tip of your shoulder.
• tekib valu vasakul ülakõhus või õla tipus;
Concomitant use of Neupopeg with any chemotherapy agent has not been evaluated in patients.
Neupopeg'i samaaegset kasutamist mõne keemiaravi preparaadiga ei ole patsientidel hinnatud.
Consistent with a self-regulating clearance mechanism, the serum concentration of pegfilgrastim declines rapidly at the onset of neutrophil recovery (see Figure 1).
Kliirensimehhanismi iseregulatsiooni tõttu väheneb pegfilgrastimi kontsentratsioon neutrofiilide taastumise algul seerumis kiiresti (vt Joonis 1).
The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Palavikuga neutropeeniat esines üldiselt 9%-l pegfilgrastimiga ravitud patsientidest ja 18%-l filgrastimiga ravitud patsientidest (vahe 9%, 95% CI -16.8%, -1,1%).
The active substance is pegfilgrastim.
Toimeaine on pegfilgrastim.
Remember If you have any problems, please do not be afraid to ask your doctor or nurse for help and advice.
Pidage meeles Probleemide korral ärge kartke arstilt või meditsiiniõelt abi või nõu küsida.
Do not use any Neupopeg that is left in the syringe.
Ärge kasutage süstlasse jäänud Neupopeg'i.
Neupopeg contains sorbitol.
Neupopeg sisaldab sorbitooli.
You may notice a small air bubble in the pre-filled syringe.
Te võite märgata eeltäidetud süstlas pisikesi õhumulle.
Nausea was observed in healthy volunteers and patients receiving chemotherapy.
Tervetel vabatahtlikel ja keemiaravi saanud patsientidel täheldati iiveldust.
• a pre-filled syringe of Neupopeg; and
• uut Neupopeg'i eeltäidetud pensüstelit ja,
This leaflet was last approved.
Infoleht on viimati kooskõlastatud .
Each pack contains 1 pre-filled pen.
Igas pakendis on 1 eeltäidetud pensüstel.
Neupopeg should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Neupopeg'i tohib kasutada raseduse ajal vaid hädavajadusel.
Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30°C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Kui eeltäidetud süstal on külmkapist välja võetud ja soojenenud toatemperatuurini (mitte üle 30°C), tuleb see kas 3 päeva jooksul ära kasutada või ära visata.
The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Ainult** proteiini kontsentratsioon on 10 mg/ml.