natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel.Nr.
Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007 0
Opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor and sweating have been observed with transmucosal fentanyl.
Transmukoosse fentanüüli kasutamisel on esinenud opioidide ärajätusümptomeid, nt iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, ärevust, külmavärinaid, treemorit ja higistamist.
Effentora must not be prescribed in pain other than breakthrough cancer pain 2.
Effentora't ei tohi määrata muu valu korral kui pahaloomulise kasvaja puhune läbilöögivalu.
Treatment should be initiated by and remain under the guidance of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Ravi peab alustama vähihaigete opioidravis kogenud arst ning see peab toimuma tema järelevalve all.
Flushing Hot flush
Nahaõhetus Kuumad hood
Patients should wait at least 4 hours before treating another BTP episode with Effentora during titration.
Tiitrimisfaasis peavad patsiendid ootama vähemalt 4 tundi, enne kui hakatakse järgmist LLV episoodi ravima Effentoraga.
You should discontinue Effentora when you no longer have any breakthrough pain.
Te peate lõpetama Effentora kasutamise kohe pärast läbilöögivalu möödumist.
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Aeg-ajalt: võib esineda kuni ühel inimesel 100st
• If you suffer from short-term pain other than breakthrough pain
• kui teil on muu lühiajaline vigastustest või operatsioonist põhjustatud valu või peavalu/migreen, välja arvatud läbilöögivalu.
serotonin norepinephrine reuptake inhibitors [SNRIs], monoamine oxidase (MAO) inhibitors; see section 2 under “Do not use Effentora” and “Other medicines and Effentora”).
• te kasutate antidepressante või antipsühhootikume (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid [SSRI-d], serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid [SNRI-d], monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, vt lõigust 2 „Ärge kasutage Effentorat“).
Effentora 800 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate).
Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
• You may feel a gentle bubbling sensation between your cheek and gum as the tablet dissolves.
• Tableti lahustumisel võite tunda igeme ja põse vahel kerget kihisevat tunnet.
Common: may affect up to 1 in 10 people
Sage: (võib esineda kuni ühel inimesel 10st
Photopsia
Fotopsia
amprenavir, aprepitant, diltiazem, erythromycin, fluconazole, fosamprenavir, grapefruit juice, and verapamil) may result in increased fentanyl plasma concentrations, potentially causing serious adverse drug reactions including fatal respiratory depression.
Effentora koosmanustamine tugevate CYP3A4 inhibiitorite (nt ritonaviir, ketokonasool, itrakonasool, troleandomütsiin, klaritromütsiin ja nelfinaviir) või mõõdukate CYP3A4 inhibiitoritega (nt amprenaviir, aprepitant, diltiaseem, erütromütsiin, flukonasool, fosamprenaviir, greipfruudi mahl, verapamiil) võib viia fentanüüli plasmakontsentratsiooni tõusuni, mis võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, kaasa arvatud fataalne respiratoorne depressioon.
Effentora 400 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/005-006
Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/005-006
Effentora 800 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/009-010
Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/009-010
• 800 micrograms fentanyl (as citrate)
• 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
stomach pain, uncomfortable stomach, indigestion, toothache, oral thrush
ebamugavustunne maos, seedehäire, hambavalu, suusoor
Anaphylaxis and hypersensitivity
Anafülaksia ja ülitundlikkus
Effentora 100 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/001-002
Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/001-002
Effentora 200 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate).
Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
Effentora 200 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/003-004
Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/003-004
• 400 micrograms fentanyl (as citrate)
• 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Effentora 600 micrograms buccal tablets EU/1/08/441/007-008
Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid EU/1/08/441/007-008
Urinary retention
Uriiniretentsioon
Effentora 600 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate).
Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
• 600 micrograms fentanyl (as citrate)
• 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Each buccal tablet contains 800 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga bukaaltablett sisaldab 800 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Effentora 400 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate).
Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
• one or more of the following problems in the mouth: ulcer, loss of sensation, discomfort, unusual colour, soft tissue disorder, tongue disorder, painful or blistered or ulcerated tongue, gum pain, chapped lips, tooth disorder
• külm higi, näo turse, üldine kihelus, juuste väljalangemine, lihaste tõmblused, lihasnõrkus, halb enesetunne, ebamugavustunne rindkeres, janu, külmatunne, kuumatunne, urineerimishäired
Each buccal tablet contains 400 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga bukaaltablett sisaldab 400 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Each buccal tablet contains 200 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga bukaaltablett sisaldab 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “8”.
Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “8”.
Each buccal tablet contains 600 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga bukaaltablett sisaldab 600 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Oral pustule
Suu pustulid
• 200 micrograms fentanyl (as citrate)
• 200 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Ελλάδα
Aeg-ajalt
Effentora 100 micrograms buccal tablets Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate).
Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Iga bukaaltablett sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina).
400 mcg EFFENTORA
400 µg EFFENTORA
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Tahhükardia Bradükardia
Effentora 800 micrograms buccal tablets
Effentora 800 mikrogrammi bukaaltabletid Fentanüül
Each buccal tablet contains 100 micrograms fentanyl (as citrate)
Iga bukaaltablett sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
• 100 micrograms fentanyl (as citrate)
• 100 mikrogrammi fentanüüli (tsitraadina)
Cognitive disorder Motor dysfunction
Motoorsed häired
Effentora 600 micrograms buccal tablets
Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Fentanüül
Nausea, vomiting, anorexia, fatigue, weakness, dizziness and low blood pressure Together these symptoms may be a sign of a potentially life-threatening condition called adrenal insufficiency.
iiveldus, oksendamine, anoreksia, väsimus, nõrkus, pearinglus ja madal vererõhk.
Effentora 200 micrograms buccal tablets
Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Fentanüül
redness, swelling or spots
• lihasvalu, seljavalu
Effentora 400 micrograms buccal tablets
Effentora 400 mikrogrammi bukaaltablett Fentanüül
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “6”.
Effentora 600 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “6”.
Effentora 100 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 100 mikrogrammi bukaaltabletid Fentanüül
Dose readjustment
Annuse korduv kohandamine
Effentora 400 micrograms buccal tablets Fentanyl
Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Fentanüül
Taking the medicine
Ravimi kasutamine
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “2”.
Effentora 200 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “2”.
Onychorrhexis
Manustamiseviis
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “4”.
Effentora 400 mikrogrammi bukaaltabletid Lame, valge, ümar, kaldservadega tablett, ühele küljele pressitud “C” ja teisele küljele “4”.
Effentora 100 micrograms buccal tablets
Effentora 100 mikrogrammi bukaaltablett Fentanüül
Flat-faced, white, round bevelled-edge tablet, embossed on one side with a “C” and on the other side with “1”.
Bukaaltabletid on lamedad, ümarad, kaldservadega tabletid, ühele küljele pressitud “C” ja teisele
Musculoskel etal and connective tissue disorders
Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused
• muscle pain, back pain
• pearinglus, peavalu
Peel
Ravi
Feeling cold Feeling hot
Külmatunne Kuumatunne
Place in buccal cavity.
Oromukosaalne.Asetada põseõõnde.
Posology
Onühhoreksia
Content (concentration)
Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu (kontsentratsioon)
The application was at day 180 when the company withdrew.
Taotluse menetlemine oli 180. päeva seisus, kui ettevõte taotluse tagasi võttis.
International non-proprietary name (INN): hyaluronidase (ovine)
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): (lamba) hüaluronidaas
What is Vitragan?
Mis on Vitragan?
The Committee was also concerned over the safety of the medicine and the consistency of the medicine between batches.
Komiteele valmistas muret ka ravimi ohutus ja eri partiide ühtlane kvaliteet.
On 25 April 2007, ISTA Pharma Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Vitragan, for the treatment of vitreous haemorrhage.
25. aprillil 2007 teavitas ISTA Pharma Limited ametlikult inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteed oma soovist võtta tagasi müügiloa taotlus ravimile Vitragan klaaskeha veritsemise raviks.
This was intended to improve vision and to help doctors in their diagnosis of underlying problems in the retina (the light-sensitive surface at the back of the eye).
See pidanuks parandama nägemist ning aitama arstidel diagnoosida tõsisemaid probleeme võrkkestas (valgustundlik pind silma tagaosas).
The company also presented the results of two main studies involving 1,306 patients with vitreous haemorrhage, where the effects of a single injection of Vitragan were compared with those of placebo (a dummy treatment).
Ettevõte esitas ka kahe põhiuuringu tulemused, milles osales 1306 klaaskeha veritsemisega patsienti ja milles võrreldi ühekordse Vitragani süsti toimet platseeboga (näiv ravim).
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Pärast seda, kui ettevõte on esitatud küsimustele vastanud, vaatab inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee need läbi ning võib enne oma arvamuse väljendamist esitada ettevõttele täiendavaid küsimusi (180. päeval).
When the acid is broken down, the vitreous humour turns from a jelly into a liquid, allowing cells to move more freely through the vitreous humour.
Happe lagundamisel muundub klaaskeha sültjast ollusest vedelikuks, mis võimaldab rakkudel vabamalt läbi klaaskeha liikuda.
The main measure of effectiveness was the improvement in vision three months after the injection, assessed using a standard letter chart.
Efektiivsust mõõdeti põhiliselt nägemises kolm kuud pärast süsti toimunud muutuse järgi, kasutades hindamiseks tavapärast silmade kontrolli tabelit.
This was expected to allow phagocytes (specialised ‘scavenger' cells of the immune system) to clear away any blood clots from the vitreous humour.
See pidi võimaldama fagotsüütidel (immuunsüsteemi spetsiaalsed õgirakud) puhastada klaaskeha vereklompidest.
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan?
Millised on taotluse tagasivõtmise tagajärjed praegu Vitragani kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele?
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Vitragan had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Seepärast oli inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee tagasivõtmise ajal seisukohal, et Vitragani kasulikkust ei olnud piisavalt tõendatud ning et see ei olnud suurem väljaselgitatud riskidest.
The company informed the CHMP that there are currently no clinical trials or compassionate use programmes with Vitragan.
Ettevõte teatas inimtervishoius kasutatavate ravimite komiteele, et praegu ei viida läbi ühtegi Vitragani kliinilist uuringut ega eriloaga kasutamise programmi.
Vitragan is a powder containing the active substance hyaluronidase (ovine).
Vitragan on pulber, mis sisaldab toimeainena (lamba) hüaluronidaasi.
The CHMP had concerns over the benefits of Vitragan, since the main studies had not shown convincingly that it was more effective than available options for managing vitreous haemorrhage.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oli Vitragani kasulikkuse suhtes kahtleval seisukohal, sest põhiuuringud ei olnud veenvalt tõestanud selle suuremat efektiivsust võrreldes kättesaadavate ravimitega klaaskeha veritsemise vastu.
Vitragan was expected to be used to treat vitreous haemorrhage (bleeding into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the central chamber of the eye) in adults.
Vitragani kavandatud näidustuseks oli klaaskeha veritsemise (verejooks silma klaaskehasse, mis on sültjas vedelik silma keskses kambris) raviks täiskasvanutel.
QUESTIONS AND ANSWERS ON THE WITHDRAWAL OF THE MARKETING APPLICATION for VITRAGAN
TEAVE MÜÜGILOA TAOTLUSE TAGASIVÕTMISE KOHTA VITRAGAN
The effects of Vitragan were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Vitragani toimet muude katsetega.
Ref. EMEA/195786/2007
London, 24. mai 2007 Dokumendi nr EMEA/253850/2007
The active substance in Vitragan, hyaluronidase (ovine), is an enzyme extracted from sheep.
Vitraganis toimeainena sisalduv (lamba) hüaluronidaas on lambalihast eraldatav ensüüm.
It was to be made up into a solution for injection into the eye.
Sellest kavatseti valmistada silma süstimiseks mõeldud lahus.
What was Vitragan expected to be used for?
Milleks kavatseti Vitragani kasutada?
How is Vitragan expected to work?
Milline on Vitragani eeldatav toime?
It is expected to work by breaking down a molecule in the vitreous humour called hyaluronic acid.
Selle eeldatav toime seisneb hüaluroonhappe molekuli lagundamises klaaskehas.
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Vitragan could not have been approved for the treatment of vitreous haemorrhage.
tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et Vitragani kasutamist klaaskeha veritsemisega patsientide raviks ei ole võimalik heaks kiita.
Your doctor will advise you what to do.
Arst annab teile nõu, mida teha.
Day 5, Day 14 and Day 28
5., 14. ja 28. päev
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 June 2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17 juuni 2011
Unopened vials 3 years
Avamata viaalid 3 aastat
Patients with high PRA often require increased immunosuppression.
Kõrge PRA patsiendid vajavad sageli suuremat immunosupressiooni.
The clinical relevance of such antibodies is unclear.
Nimetatud antikehade kliiniline tähendus on ebaselge.
You might get symptoms that you might not be aware of yourself.
Teil võivad tekkida sümptomid, mida te ei pruugi ise märgata.
The safety and efficacy of belatacept in children and adolescents 0 to 18 years of age have not yet been established.
Belatatsepti ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat pole veel tõestatud.
Study 2: extended criteria donors
2. uuring: laiendatud kriteeriumitele vastavad doonorid
This medicine will be stored in the healthcare facility where it is administered.
Seda ravimit hoitakse tervishoiuasutuses, kus seda ka manustatakse.
Dublin 15 - Ireland
Dublin 15 - Iirimaa
Studies in adult mice and monkeys have not demonstrated similar findings.
Täiskasvanud hiirtel ja ahvidel teostatud uuringud sarnaseid tulemusi ei andnud.
Day of transplantation, prior to implantation (Day 1)
Siirdamispäev, enne implantatsiooni (1. päev)
Your doctor will advise you about using a reliable contraceptive.
Teie arst soovitab teile usaldusväärset rasestumisvastast vahendit.
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED.
Up to Year 3*,**
Kuni kolmeaastane ravi*,**
* See section “Description of selected adverse reactions”.
* Vt lõik „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus“.
Please take the exact steroid dose as determined by your doctor.
Palun kasutage arsti poolt määratud täpset steroidi annust.
The distribution of the card will also prompt dialogue on any new or changes in symptoms since the prior visit.
Kaartide jaotamine tagab ka kiire teabevahetuse kas uute sümptomite või nende muudatuse kohta alates eelmisest visiidist.
NULOJIX has not been studied in children and adolescents under 18 years of age, therefore it is not recommended in this age group.
NULOJIXit ei ole alla 18-aastastel lastel ja noorukitel uuritud, mistõttu ei ole seda selles vanuserühmas soovitatav kasutada.
Each pack of the medicine contains an alert card that should be given to the patient.
Igas ravimipakendis on infokaart, mis tuleb anda patsiendile.
Start (Day of Transplant):_______________ Most recent: _________________________ Next treatment date:____________________ Patient's Name:_______________________ Doctor's Name:_______________________ Doctor's Phone:_______________________ If NULOJIX is stopped, keep this card with you for an additional 3 months.
Järgmine manustamispäev:_____________________ Patsiendi nimi:_______________________ Arsti nimi:__________________________ Arsti telefon:________________________ Kui ravi NULOJIXiga lõpetatakse, kandke seda kaarti veel kolm kuud endaga kaasas.
Patients should be instructed that if they experience these symptoms they should avoid potentially hazardous tasks such as driving or operating machines.
Patsiente tuleb informeerida, et nimetatud sümptomite tekkimise korral peavad nad hoiduma potentsiaalselt ohtlikest tegevustest nagu autojuhtimine ja masinatega töötamine.
** Includes all events reported over a median of 3.3 years in the Phase 3 studies, and a median of approximately 7 years in the Phase 2 study.
** hõlmab kõiki juhte, mis registreeriti III faasi uuringutes keskmiselt 3,3 aasta jooksul ja II faasi uuringutes keskmiselt umbes 7 aasta jooksul.
The card will have your doctor's name and phone number and the date when you started treatment, your last treatment visit, and your next visit for treatment.
Kaardil on kirjas teie arsti nimi ja telefoninumber ning ravi alustamise kuupäev, teie viimase ravivisiidi ja järgmise visiidi kuupäev.
Other medicines and NULOJIX
Muud ravimid ja NULOJIX
Belatacept should not be used in pregnant women unless clearly necessary.
Belatatsepti ei tohi rasedatel naistel kasutada, kui see ei ole hädavajalik.
These are medicines that reduce the activity of the immune system, the body's natural defences.
Need on ravimid, mis vähendavad immuunsüsteemi, organismi loomuliku kaitsemehhanismi aktiivsust.
Belatacept has not been studied in patients with Panel Reactive Antibody (PRA) > 30% (who often require increased immunosuppression).
Belatatsepti kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel on reaktiivsete antikehade paneel (Panel Reactive Antibody, PRA) > 30% (kes sageli vajavad suuremat immunosupressiooni).
If you are not sure if you have been infected with the virus before, ask your doctor.
Kui te ei ole kindel, kas te olete olnud selle viirusega varem nakatunud, küsige oma arstilt.
Take all medicines as instructed by your doctor.
Võtke kõiki ravimeid vastavalt arsti ettekirjutusele.
For a list of symptoms please see section 4, “Possible side effects”.
Lugege sümptomite nimekirja lõigus 4, "Võimalikud kõrvaltoimed".
PML often leads to severe disability or death.
See haigus põhjustab sageli rasket invaliidsust või surma.
From week 4 after transplant, you will receive treatment with NULOJIX every 4 weeks.
Neli nädalat pärast siirdamist alustatakse teile NULOJIXi manustamist iga nelja nädala tagant.
Progressive multifocal leukoencephalopathy
Progressiivne multifokaalne leukoentsefalopaatia
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
In general, antibody titers were low, not usually persistent, and often became undetectable with continued treatment.
Üldiselt olid antikehade tiitrid madalad, tavaliselt ebapüsivad ja muutusid ravi jätkamisel sageli tuvastamatuks.
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Italy
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) - Itaalia
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D vöötkood Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, selective immunosuppressants, ATC code: L04AA28.
Farmakoterapeutiline grupp: immunosupressandid, selektiivsed immunosupressandid, ATC-kood: L04AA28.
You are being treated with a potent medicine that suppresses the immune system.
Teid ravitakse tugevatoimelise ravimiga, mis pärsib immuunsüsteemi.
However, NULOJIX can cause serious side effects that may need treatment.
NULOJIX võib siiski põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, mis võivad vajada ravi.
The accumulation index for belatacept at steady state is 1.1.
Belatatsepti akumulatsiooniindeks püsiseisundis on 1,1.
NULOJIX weakens the body's ability to fight infections.
NULOJIX nõrgendab organismi nakkustega võitlemise võimet.
Use with other immunosuppressive medicines
Kasutamine koos teiste immunosupressantidega
No pattern was identified in the causes of death.
Surmapõhjuste osas kindlat mustrit kindlaks ei tehtud.
Do not use NULOJIX if you are pregnant unless your doctor specifically recommends it.
Ärge kasutage NULOJIXit, kui te olete rase, kui arst ei ole seda spetsiaalselt soovitanud.
The majority of cases of tuberculosis occurred in patients who currently live or previously lived in countries with a high prevalence of tuberculosis.
Enamus tuberkuloosijuhte esines patsientidel, kes praegu elavad või on varem elanud riikides, kus tuberkuloosi esinemissagedus on kõrge.
Immunosuppressant therapy may affect response to vaccination.
Immunosupressiivne ravi võib mõjutada reaktsiooni vaktsineerimisele.
The frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Esinemissageduse kategooriad on järgmised: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Italy
Contrada Fontana del Ceraso I-03012 Anagni-Frosinone Itaalia
Infusion-related reactions Anaphylaxis has been reported post marketing(see section 4.4).
Infusiooniga seotud reaktsioonid Anaphylaxis has been reported post marketing(see section 4.4).
Therapeutic monitoring of belatacept is not required.
Belatatsepti terapeutiline jälgimine ei ole vajalik.
Pneumocystis pneumonia prophylaxis is recommended for at least 6 months following transplantation.
Pneumocystis pneumonia profülaktika on soovitatav vähemalt kuue kuu vältel pärast transplantatsiooni.
Please make sure you have this card with you at all times and a list of all your other medicines with you at any visit to a healthcare professional.
Palun veenduge, et teil on see kaart alati kaasas ja et te võtate arsti juurde minnes alati kaasa oma teiste ravimite nimekirja.