natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
NovoSeven on süstelahuse pulber ja lahusti, mis sisaldab 8 mg alfaeptakogi (aktiveeritud) viaalis (vastavalt 400 KRÜ viaalis).
Solvent: clear colourless solution.
Lahusti on selge värvitu lahus.
The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Süstla kate on bromobutüülkummist ja polüpropüleenist turvapitseriga.
NovoSeven 5 mg (250 KIU) EU/1/96/006/006
NovoSeven 5 mg (250 KRÜ) EU/1/96/006/006
Remove the plastic caps from the two vials.
Eemaldage viaalidelt plastkaaned.
Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Alfaeptakog (aktiveeritud) 2 mg viaalis (100 KRÜ/viaal), pärast lahustamist 1 mg/ml
• Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
• Keerake kolvivars kellaosuti suunas eeltäidetud süstla sisse, kuni tunnete takistust.
NovoSeven 1 mg (50 KIU) EU/1/96/006/004
NovoSeven 1 mg (50 KRÜ) EU/1/96/006/004
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
NovoSeven on süstelahuse pulber ja lahusti, mis sisaldab 1 mg alfaeptakogi (aktiveeritud) viaalis (vastavalt 50 KRÜ viaalis).
Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Hoidke süstalt kergelt viltu nii, et viaal oleks allapoole kaldu.
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
Suletud viaalil on eemaldatav polüpropüleenist turvakaas.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for Solvent vial
MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL Lahusti viaali etikett
Scale
Viaalis
If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Kui te kasutate viaalimuhvi, keerake see tühja viaali otsast lahti.
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
Kui te kasutate ülekandenõela, torgake see kindlasti läbi kummikorgi keskme.
• 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
• 1 eeltäidetud süstal koos lahustiga pulbri lahustamiseks
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
NovoSeven on süstelahuse pulber ja lahusti, mis sisaldab 2 mg alfaeptakogi (aktiveeritud) viaalis (vastavalt 100 KRÜ viaalis).
NovoSeven is now ready to inject into your vein.
NovoSeven on nüüd valmis veeni süstimiseks.
Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Alfaeptakog (aktiveeritud) 1 mg viaalis (50 KRÜ/viaal), pärast lahustamist 1 mg/ml
Pre-filled syringe with solvent Syringe tip (under syringe cap)
Lahustiga eeltäidetud süstal Süstla ots (süstla otsiku all) Skaala
Anti-fibrinolytics have been reported to reduce blood loss in association with surgery in haemophilia patients, especially in orthopaedic surgery and surgery in regions rich in fibrinolytic activity, such as the oral cavity.
Seda eelkõige ortopeediliste operatsioonide puhul ning fibrinolüütiliselt aktiivsemates piirkondades nagu näiteks suuõõs.
Contents of the pack and other information
Kuidas NovoSeven'it säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Do not take the vial adapter out of the protective cap.
Ärge võtke viaalimuhvi kaitsepakendist välja.
When NovoSeven is administered to patients outside approved indications, arterial thromboembolic events are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Arteriaalse trombemboolia esinemine on sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), kui NovoSeven'it manustatakse patsientidele väljaspool heakskiidetud näidustusi.
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Ärge kasutage viaalimuhvi, kui selle kaitsepaber ei ole korralikult kinnitunud või on purunenud.
• Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
• Tõstke kaitsepakend üles ja kinnitage viaalimuhv lahustiviaali külge.
Pull the plunger to draw the solvent into the syringe.
Tõmmake süstlakolbi nii, et lahusti pääseks süstlasse.
• 1 vial with white powder for solution for injection
• 1 viaal valge süstelahuse pulbriga
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Kui te kasutate ülekandenõela, eemaldage see viaalist, asetage ülekandenõela otsik tagasi peale ja keerake süstla küljest lahti.
Remove the protective cap from the vial adapter.
Eemaldage kaitsepakend viaalimuhvilt.
The recommended initial dose, administered by intravenous bolus injection, is 90 µg per kg body weight.
Algannuseks on soovitatav manustada 90 µg/kehakaalu kg veenisisese boolussüstena.
If the caps are loose or missing, do not use the vials.
Ärge kasutage viaale, mille kaaned on lahti või puuduvad.
NovoSeven 8 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 8 mg Süstelahuse pulber Eptacogum alfa (activatum) i.v.
• Attach the vial adapter to the solvent vial.
• Kinnitage viaalimuhv lahustiviaali külge.
If using a transfer needle, insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Kui te kasutate ülekandenõela, eemaldage otsik ja torgake ülekandenõel läbi lahustiviaali kummikorgi.
The usual dose is 90 micrograms for every 1 kilogram you weigh; you can repeat the injection every 2-3 hours until bleeding is controlled.
Te võite korrata sellist süstet iga 2-3 tunni järel, kuni veritsus on saadud kontrolli all.
It is recommended to use NovoSeven immediately after reconstitution, unless as described in section
Manustamine peaks toimuma vahetult pärast lahuse valmistamist, v.a lõigus 6.3 kirjeldatud juhul.
NovoSeven 5 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 5 mg Süstelahuse pulber Eptacogum alfa (activatum) i.v.
NovoSeven 2 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 2 mg Süstelahuse pulber Eptacogum alfa (activatum) i.v.
If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Kui te kasutate ülekandenõela, keerake see tihedalt süstla otsa.
NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
NovoSeven 1 mg Süstelahuse pulber Eptacogum alfa (activatum) i.v.
An initial dose of 90 µg per kg body weight should be given immediately before the intervention.
Tavaline annus on 90 mikrogrammi kehakaalu 1 kilogrammi kohta ühe süsti puhul.
LIST OF EXCIPIENTS
Süstitav üksikannus
- Injection site reaction including injection site pain
- Reaktsioon ja valu süstekohas
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Tõstke kaitsepakend üles ja kinnitage viaalimuhv lahustiviaali külge.
In vial
Viaal.
A major bleeding episode may be treated for 2 - 3 weeks but can be extended beyond this if clinically warranted.
Suuri verejookse võib ravida kaks kuni kolm nädalat.
• Hold the syringe with the solvent vial upside down.
• Hoidke süstalt koos lahustiviaaliga tagurpidi.
Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Hoidke eeltäidetud süstalt kergelt kaldu, nii et lahustiviaal oleks tagurpidi.
Initially 2 - 3 hours to obtain haemostasis.
Hemostaasi saavutamiseks manustada ravimit esialgu iga 2...3 tunni järel.
If the cap is loose or missing, do not use the vial.
Ärge kasutage viaali, mille kaas on lahti või puudub.
Once attached, do not remove the vial adapter from the vial.
Kui olete viaalimuhvi viaali külge kinnitanud, siis ärge seda enam eemaldage.
Plunger rod: made of polypropylene.
Kolvivars on polüpropüleenist.
Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Frequency Not Known
Neid reaktsioone esines aeg-ajalt (≥ 1/1000, < 1/100).
Renagel must be taken three times per day with meals.
Renagel'i tuleb võtta kolm korda ööpäevas koos toiduga.
Date of first authorisation: 28 January 2000 Date of latest renewal: 28 January 2015
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28/01/2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 28/01/2015
Other medicines and Renagel
Muud ravimid ja Renagel
Component of a multipack, can't be sold separately.
Hulgipakendi osa, üksikult ei müüda.
The safety and efficacy in children (below the age of 18 years) has not been studied.
Efektiivsust ja ohutust lastel (vanuses kuni 18 aastat) ei ole uuritud.
Renagel is not absorbed and may affect the bioavailability of other medicinal products.
Renagel ei imendu ning võib mõjutada teiste ravimite biosaadavust.
The average actual daily dose used in the chronic phase of a one year clinical study was 7 grams of sevelamer.
Ööpäevane tegelik keskmine annus, mida kasutati kroonilises faasis üheaastase kliinilise uuringu käigus, oli 7 grammi sevelameeri.
Long term chronic treatment
Pikaajaline kroonilise haiguse ravi
One gram of Renagel contains approximately 180 mg (5.1 mEq) chloride.
Üks gramm Renagel'i sisaldab umbes 180 mg (5,1 mEq) kloriidi.
Renagel is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Renagel ei mõjuta tõenäoliselt teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Your doctor will check for interactions between Renagel and other medicines on a regular basis.
Teie arst kontrollib teid regulaarselt Renagel'i ja muude ravimite koostoimete suhtes.
Contents of the pack and other information What Renagel contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Renagel sisaldab
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with:
Renagel'i ohutust ja efektiivsust ei ole uuritud patsientidel, kellel on
The dose range may vary between 1 and 10 tablets per meal.
Annused võivad varieeruda vahemikus 1 kuni 10 tabletti toidukorra kohta.
It cannot be excluded that Renagel can bind fat-soluble vitamins contained in ingested food.
Ei ole välistatud, et Renagel võib siduda seeditavas toidus sisalduvaid rasvlahustuvaid vitamiine.
1 bottle of 100 tablets
1 pudel 100 tabletiga
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton and bottle after “EXP”.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „EXP“.
Package sizes are:
Pakendi suurused on:
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Hoida pudel tihedalt suletuna kaitseks niiskuse eest.
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, the Netherlands
Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland
Adverse reactions from these studies (299 patients), from uncontrolled clinical trials (384 patients), and that were spontaneously reported from post-marketing experience are listed by frequency in the table below.
Neist uuringutest (299 patsienti), kontrollgrupita kliinilistest uuringutest (384 patsienti) ja turuletulekujärgsetest kõrvaltoime teatistest pärinevad kõrvaltoimed on esinemissageduse järgi loetletud alljärgnevas tabelis.
When administering any medicinal product where a reduction in the bioavailability could have a clinically significant effect on safety or efficacy, the medicinal product should be administered at least one hour before or three hours after Renagel, or the physician should consider monitoring blood levels.
Manustades mistahes ravimit, mille biosaadavuse vähenemisel võib olla kliiniliselt oluline mõju ohutusele või efektiivsusele, peab seda ravimit manustama vähemalt üks tund enne või kolm tundi pärast Renagel'i manustamist või peab arst kaaluma taseme jälgimist veres.
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Genzyme Ireland Limited, IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Genzyme Ireland Limited.,1DA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Iirimaa
If you forget to take Renagel
Kui te unustate Renagel'i võtta
Do not crush, chew or break into pieces prior to administration.
Ärge purustage, närige või murdke osadeks enne manustamist.
Renagel does not contain calcium.
Renagel ei sisalda kaltsiumit.
However, in vitro and in vivo studies have indicated that Renagel does not have genotoxic potential.
Siiski on in vitro ja in vivo uuringud näidanud, et Renagel ei ole genotoksiline.
In parallel design studies involving 244 haemodialysis patients with treatment duration of up to 54 weeks and 97 peritoneal dialysis patients with treatment duration of 12 weeks were conducted.
Viidi läbi paralleeluuringud, mis hõlmasid 244 hemodialüüsipatsienti ravi kestusega kuni 54 nädalat ja 97 peritoneaaldialüüsi patsienti ravi kestusega 12 nädalat.
What Renagel looks like and contents of the pack
Kuidas Renagel välja näeb ja pakendi sisu
Peritonitis is a known complication in patients receiving peritoneal dialysis (PD) and in a clinical study with Renagel, a number of peritonitis cases were reported.
Peritoniit on tuntud tüsistus peritoneaaldialüüsi (PD) saavatel patsientidel ning Renagel'i kliinilises uuringus teatati mitmest peritoniidijuhust.
Talk to your doctor before taking Renagel if any of the following applies to you:
Enne Renagel'i võtmist pidage nõu oma arstiga, kui mistahes järgnev väide kehtib teie kohta:
• Renagel should not be taken at the same time as ciprofloxacin (an antibiotic).
• Renagel'i ei tohi kasutada koos tsiprofloksatsiiniga (antibiootikum).
The recommended starting dose of Renagel for adults and the elderly (>65 years) is two to four tablets with each meal 3 times a day.
Soovitatav Renagel'i algannus täiskasvanutele ja eakatele (>65 aastat) on 2...4 tabletti 3 korda ööpäevas koos toiduga.
As data on the chronic use of sevelamer for over one year are not yet available, potential absorption and accumulation of sevelamer during long-term chronic treatment cannot be totally excluded (see section 5.2).
Sevelameeri võimalikku imendumist ja kumulatsiooni pikaajalise ravi käigus ei saa täielikult välistada, sest puuduvad andmed sevelameeri pikaajalise kasutamise kohta üle ühe aasta (vt lõik 5.2).
• If you are taking medicines for heart rhythm problems or for epilepsy, you should consult your doctor when taking Renagel.
• Kui kasutate südame rütmi probleemide või epilepsia tõttu ravimeid, peate enne Renagel'i võtmist pidama nõu oma arstiga.
What you need to know before you take Renagel Do not take Renagel:
Mida on vaja teada enne Renagel'i võtmist Ärge võtke Renagel'i
Studies in animals have shown that sevelamer did not impair fertility in male or female rats at exposures at a human equivalent dose 2 times the maximum clinical trial dose of 13 g/day, based on a comparison of relative body surface area.
Loomkatsed on näidanud, et sevelameer ei kahjusta isaste ega emaste rottide fertiilsust süsteemse saadavuse korral, mis inimesel vastab 2 korda suuremale annusele kui maksimaalne annus kliinilistes uuringutes - 13 g/päevas, kehapindala suhtelise võrdluse alusel.
• In certain people taking levothyroxine (a thyroid hormone) and Renagel, increased levels of thyroid stimulating hormone (TSH, a substance in your blood which helps control your body's chemical functions) may very rarely be observed.
• Teatud isikutel, kes võtavad levotüroksiini (kilpnäärme hormoon) ja Renagel'i võib väga harva täheldada türeotropiini (TSH, aine teie veres, mis stimuleerib kilpnääret tootma rohkem kilpnäärmehormooni, mis aitab kontrollida teie organismi ainevahetust) taseme tõusu.
Abdominal pain, intestinal obstruction, ileus/subileus, diverticulitis, intestinal perforation1, gastrointestinal hemorrhage*1, intestinal ulceration*1, gastrointestinal necrosis*1, colitis*1, intestinal mass*1
Kõhuvalu, sooleobstruktsioon, iileus/subiileus, divertikuliit, soole mulgustumine1, seedetrakti verejooks*1, soole haavandumine*1, soole nekroos*1, koliit*1, mass sooles*1
In some cases where Renagel should be taken at the same time as another medicine, your doctor may advise you to take this medicine 1 hour before or 3 hours after Renagel intake, or he/she may consider monitoring the blood levels of that medicine.
Mõnikord tuleb Renagel'i võtta samal ajal teise ravimiga, teie arst võib teile soovitada võtta seda ravimit kas 1 tund enne või 3 tundi pärast Renagel'i võtmist või pidada vajalikuks kontrollida selle ravimi taset veres.
For patients previously on phosphate binders, Renagel should be given on a gram for gram basis with monitoring of serum phosphorus levels to ensure optimal daily doses.
Eelnevalt fosfaate siduvate ainetega ravitud patsientidele tuleb Renagel'i manustada gramm-grammise vastavuse alusel koos seerumi fosforitaseme jälgimisega optimaalse igapäevase annuse tagamiseks.
In preclinical studies in rats and dogs, Renagel at a dose of 10 times the maximum human doses reduced absorption of fat soluble vitamins D, E and K, and folic acid.
Prekliinilised uuringud rottidel ja koertel näitasid, et Renagel'i maksimaalsest inimesele antavast annusest 10 korda suurem annus vähendas rasvlahustuvate vitamiinide D, E ja K ning foolhappe imendumist.
Renagel should only be given to pregnant or breast-feeding women if clearly needed.
Renagel'i määramine rasedatele või imetavatele naistele peab toimuma ainult selge vajaduse korral.
Serum phosphate levels should be closely monitored and the dose of sevelamer hydrochloride titrated by 0.4 g or 0.8 g three times per day (1.2 g/day or 2.4 g/day) increments with the goal of lowering serum phosphate to 1.76 mmol/L (5.5mg/dl) or less.
Fosfaadi taset seerumis tuleb hoolikalt jälgida ning tiitrida sevelameervesinikkloriidi annust 0,4 mg või 0,8 mg kaupa kolm korda ööpäevas (1,2 g/ööpäevas või 2,4 g/ööpäevas), eesmärgiga vähendada seerumi fosfaadisisaldust tasemeni 1,76 mmol/l (5,5 mg/dl) või alla selle.
In interaction studies in healthy volunteers, Renagel had no effect on the bioavailability of digoxin, warfarin, enalapril or metoprolol.
Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et Renagel ei mõjuta digoksiini, varfariini, enalapriili või metoprolooli biosaadavust.
Do not crush, chew or break into pieces prior to swallowing.
Ärge purustage, närige või murdke tükkideks enne võtmist.
Renagel alone is not indicated for the control of hyperparathyroidism.
Renagel ainuravimina ei ole näidustatud hüperparatüreoosi kontrolli all hoidmiseks.
In interaction studies in healthy volunteers, sevelamer hydrochloride decreased the bioavailability of ciprofloxacin by approximately 50% when co-administered with Renagel in a single dose study.
Koostoimete uuringud tervetel vabatahtlikel näitasid, et sevelameervesinikkloriid vähendas tsiprofloksatsiini biosaadavust ligikaudu 50% võrra koosmanustamisel Renagel'iga ühekordse annuse uuringus.
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): increased acidity of the blood.
Aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): vere happelisuse tõus.
Renagel should only be given to pregnant women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the foetus (see section 5.3).
Renagel'i võib manustada rasedatele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi nii ema kui ka loote seisukohast (vt lõik 5.3).
In the clinical studies in haemodialysis patients, sevelamer alone did not have a consistent and clinically significant effect on serum intact parathyroid hormone (iPTH).
Hemodialüüsipatsientide kliinilises uuringus ei avaldanud sevelameer ainuravimina pidevat ja kliiniliselt olulist mõju intaktse parathormooni (iPTH) sisaldusele seerumis.
• active inflammatory bowel disease
• aktiivne põletikuline soolehaigus,
• if you have swallowing problems
• teil on probleeme neelamisega,
• if you experience severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool (gastrointestinal bleeding).
• tekib tugev kõhuvalu, seedehäire või veri väljaheites (seedetrakti veritsus).
What Renagel is and what it is used for
Mis ravim on Renagel ja milleks seda kasutatakse
Renagel should only be given to breast-feeding women if clearly needed and after a careful risk/benefit analysis has been conducted for both the mother and the infant (see section 5.3).
Renagel'i võib manustada imetavatele naistele ainult siis, kui see on hädavajalik ja alles pärast riski/kasu hoolikat analüüsi ema ja väikelapse seisukohast (vt lõik 5.3).
Consequently, Renagel should not be taken simultaneously with ciprofloxacin.
Järelikult ei tohi Renagel'i võtta koos tsiprofloksatsiiniga.
What you need to know before you take Renagel 3.
Mida on vaja teada enne Renagel'i võtmist.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10),
Esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of seventeen 800 mg tablets per day for eight days with no undesirable effects.
Renagel'i on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab seitsmeteistkümnele 800 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedus on klassifitseeritud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Renagel contains sevelamer as the active ingredient.
Renagel sisaldab toimeainena sevelameeri.
If you take more Renagel than you should
Kui te võtate Renagel'i rohkem kui ette nähtud
Diarrhoea, dyspepsia, flatulence, upper abdominal pain, constipation
Diarröa, düspepsia, kõhupuhitus, valu ülakõhus, kõhukinnisus
uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated form the available data).
kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
If you do not take multivitamin supplements you may also develop low levels of vitamins A, E, K and folic acid in your blood and therefore your doctor may monitor these levels and prescribe supplemental vitamins as necessary.
Kui te ei tarvita multivitamiine, võib teie veres tekkida A-, E- ja K-vitamiini ning foolhappe puudus ning seetõttu võib teie arst kontrollida nimetatud ainete sisaldust veres ning kirjutada välja vajalikud preparaadid.
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): cases of itching, rash, abdominal pain, slow intestine motility (movement), inflammation of abnormal small pouches (called diverticula) in the large intestine, blockages in the intestine (signs include: severe bloating; abdominal pain, swelling or cramps; severe constipation), rupture in the intestine wall (signs include: severe stomach pain, chills, fever, nausea, vomiting, or a tender abdomen), serious inflammation of the large bowel (symptoms include: severe abdominal pain, stomach or intestine disorders, or blood in the stool [gastrointestinal bleeding]) and crystal deposit in the intestine have been reported.
Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): teatatud on sügeluse, nahalööbe, kõhuvalu, aeglase soolemotoorika (soolesisu edasiliigutamise), jämesoolesopiste põletiku (divertikuliidi), sooleummistuse (nähud on muuhulgas tugev kõhupuhitus, kõhuvalu, paistetus või kõhukramp, raske kõhukinnisus) ja sooleseina rebendi (nähud on muuhulgas tugev kõhuvalu, külmavärinad, palavik, iiveldus, oksendamine või kõhu valulikkus), jämesoole tõsise põletiku (sümptomid on muuhulgas tugev kõhuvalu, seedehäired või veri väljaheites - seedetrakti veritsus) ja kristallide soolestikku ladestumise juhtudest.
Renagel has been given to normal healthy volunteers in doses up to 14 grams, the equivalent of thirty five 400 mg tablets per day for eight days with no undesirable effects.
Renagel'i on manustatud normaalsetele tervetele vabatahtlikele annustes kuni 14 grammi, mis vastab kolmekümne viiele 400 mg tabletile ööpäevas, kaheksa päeva vältel, ilma et kõrvaltoimeid oleks tekkinud.
Serum chloride may increase during Renagel treatment as chloride may be exchanged for phosphorus in the intestinal lumen.
Seerumi kloriiditase võib Renagel'i ravi ajal tõusta, kuna soolevalendikus võib kloriid fosfori välja tõrjuda.