natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Low testosterone levels have been linked to low sexual desire and to reduced sexual thoughts and arousal.
Seksuaalse huvi, soovi ja erutuse vähesust on seostatud testosterooni vähese sisaldusega veres.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Intrinsaon retseptiravim.
This is because it may harm an unborn baby.
See võib kahjustada sündimata last.
Post-hoc analysis.
post hoc analüüs.
• Your female partner must also use a suitable method of contraception.
• Ka teie naissoost partner peab kasutama sobivat rasestumisvastast vahendit.
It is important that you take the total recommended dose each day.
On tähtis, et võtaksite iga päev kogu soovitatud annuse.
* Not controlled for multiplicity.
* Ei ole kontrollitud mitmesuse suhtes.
See section 2 “Information on other ingredients in this medicine”.
Vt lõik 2 „Teave selle ravimi teiste koostisosade kohta“.
The clinical study report should be submitted by:
Kliinilise uuringu raport tuleb esitada:
These specific cancer cells can be identified by:
Neid spetsiifilisi vähirakke saab tuvastada:
Other laboratory findings
Muud laboratoorsed leiud
• you have problems with your kidneys.
• teil on probleeme neerudega.
HR= Hazard Ratio.
HR = riskitiheduse suhe.
• Take Lynparza once in the morning and once in the evening.
• Võtke Lynparzat üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
kuud 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolapariib nplatseeb
Do not take Lynparza:
Ärge võtke Lynparzat:
Chemotherapy n=97
Kemoteraapia n=97
INNER CARTON - with no blue box
SISEMINE PAPPKARP - ilma sinise raamita
Two highly effective and complementary forms of contraception are recommended.
Soovitatav on kasutada kahte väga tõhusat ja teineteist täiendavat rasestumisvastast vahendit.
Study 19 (D0810C00019)
Uuring 19 (D0810C00019)
Other medicines and Lynparza
Muud ravimid ja Lynparza
• every month for the first year of treatment
• igal kuul esimese raviaasta jooksul
• Do not chew, crush, dissolve or divide the tablets as this may affect how quickly the medicine gets into your body.
• Ärge närige, purustage, lahustage ega jagage tablette, sest see võib mõjutada kiirust, millega ravim teie organismi jõuab.
Overall disease classification Metastatic
Üldine haiguse klassifikatsioon Metastaatiline
Your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Teie arst võib vähendada teie annust või lõpetada ravi kas lühikeseks ajaks või püsivalt.
Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed.
Samuti tehti TFST ja TSST uurimuslikud analüüsid.
Pneumonitis is a serious condition that can often require hospital treatment.
Pneumoniit on raske seisund, mis võib sageli vajada haiglaravi.
Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
Olapariibi kombineerimist vaktsiinide või immunosupressantidega ei ole uuritud.
Antiemetic prophylaxis is not required.
Antiemeetiline profülaktika ei ole vajalik.
Do not take Lynparza if any of the above apply to you.
Ärge võtke Lynparzat, kui miski eeltoodust kehtib teie kohta.
However, there was a slight reduction in embryofoetal survival.
Siiski esines embrüofetaalse elulemuse kerge lühenemine.
• looking for faulty DNA repair genes, such as BRCA (BReast CAncer) genes.
• otsides vigaseid DNA reparatsioonigeene, nagu BRCA (BReast CAncer, rinnavähk) geenid.
It is recommended that you record the date when the capsules are removed from refrigerator and the date after which they should be discarded.
Soovitatav on kirja panna kapslite külmkapist väljavõtmise ja kuupäev, misjärel nad tuleb ära visata.
The clinical relevance of this effect is unknown.
Selle toime kliiniline tähtsus on teadmata.
After this period, throw away any capsules that have not been used.
Pärast seda perioodi visake ära kasutamata jäänud kapslid.
Your doctor will tell you if there are any changes in your blood test that might need treatment.
Teie arst räägib teile, kui teie vereanalüüsis on mingeid muutusi, mis võivad nõuda ravi.
ECOG performance status (%)
ECOG sooritusvõime (%)
Efficacy results are presented in Table 2 and Figures 1 and 2.
Tõhususe tulemused on esitatud tabelis 2 ja joonistel 1 ja 2.
(events/patients)
(juhud/patsiendid)
Your doctor may prescribe a different dose if:
Teie arst võib määrata erineva annuse, kui:
Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided.
Lynparza tabletid tuleb tervelt alla neelata, neid ei tohi närida, purustada, lahustada ega jagada.
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
See hõlmab ka ilma retseptita hangitud ravimeid ja taimseid ravimeid.
There were no confirmed responses in the comparator arm.
Võrdlusravimi rühmas kinnitatud vastuseid ei olnud.
• Take Lynparza at least one hour after eating food.
• Võtke Lynparzat vähemalt üks tund pärast sööki.
The medicines listed here may not be the only ones that could affect Lynparza.
Siin loetletud ravimid ei pruugi olla ainukesed, mis võivad Lynparzat mõjutada.
Number of patients at risk:
Riskiga patsientide arv:
What you need to know before you take Lynparza
Mida on vaja teada enne Lynparza võtmist
Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed.
Seetõttu tuleb järgida kummagi ravimvormi spetsiifilisi annustamissoovitusi.
These changes were reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Need muutused olid pöörduvad 4 nädala jooksul pärast annustamise lõpetamist.
Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7).
Kõigis eelnevalt määratletud patsientide alarühmades täheldati ühtseid tulemusi (vt joonis 7).
Time from randomisation (months)
Aeg alates randomiseerimisest (kuud)
PARP inhibitors can destroy cancer cells that are not good at repairing DNA damage.
PARP inhibiitorid võivad hävitada vähirakke, mis ei suuda korralikult parandada DNA kahjustusi.
Please tell your doctor if you are taking a hormonal contraceptive, as your doctor may recommend the addition of a non-hormonal contraceptive method.
Palun rääkige oma arstile, kui te kasutate hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, teie arst võib soovitada mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi lisamist.
It can affect the way the medicine works.
See võib mõjutada ravimi toimimist.
You will have a blood test:
Teile tehakse vereanalüüs:
Levels appeared to return to normal after treatment discontinuation and did not appear to have any clinical consequences.
Sisaldused näisid normaliseeruvat pärast ravi katkestamist ja neil ei tundunud olevat mingeid kliinilisi tagajärgi.
The capsules must be discarded after this period.
Pärast seda perioodi tuleb kapslid ära visata.
(See previous paragraph: “Women of childbearing potential/contraception in females” for further information about birth control and pregnancy testing.)
(Vt eelmine lõik: „Rasestumisvõimelised naised / kontratseptsioon“ lisateabe saamiseks rasestumisvastaste vahendite ja rasedustestide kohta.)
• Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening.
• Võtke üks Lynparza annus (8 kapslit) suu kaudu koos veega üks kord hommikul ja üks kord õhtul.
• increase in blood creatinine - this test is used to check how your kidneys are working.
• vere kreatiniinisisalduse suurenemine - see test tehakse, et kontrollida teie neerude tööd.
Seven patients, all stage IV, had no cytoreductive surgery.
Seitsmel patsiendil, kellel kõigil oli IV staadiumi haigus, ei tehtud tsütoreduktiivset operatsiooni.
• feeling tired or weak
• väsimus või nõrkus
If you forget to take Lynparza
Kui te unustate Lynparzat võtta
There are no clinical data on fertility.
Kliinilised andmed fertiilsuse kohta puuduvad.
On multiple dosing, an AUC accumulation ratio of 1.8 was observed and PK appeared to be time-dependent to a small extent.
Korduval annustamisel täheldati AUC akumuleerumise koefitsienti 1,8 ja farmakokineetika tundus olevat vähesel määral ajast sõltuv.
Treatment with Lynparza should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Ravi Lynparzaga peab alustama ja jälgima vähivastaste ravimite kasutamises kogenud arst.
• diarrhoea - if it gets severe, tell your doctor straight away.
• kõhulahtisus - kui see muutub tõsiseks, rääkige kohe oma arstile.
For women with hormone dependent cancer, two non-hormonal contraceptive methods should be considered.
Hormoonsõltuva vähiga naistel tuleb kaaluda kahe mittehormonaalse rasestumisvastase vahendi kasutamist.
Any capsules that have been frozen must be discarded.
Kõik külmunud kapslid tuleb ära visata.
Lynparza capsules can be stored for up to 3 months below 30°C.
Lynparza kapsleid võib hoida kuni 30 °C kuni 3 kuud.
Therefore, an additional non-hormonal contraceptive method should be considered during treatment (see section 4.5).
Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist (vt lõik 4.5).
events/patients
sündmused/patsiendid
Frequency of CTCAE grade 3 and above
Esinemissagedus, CTCAE aste 3 ja suurem
Lynparza may only be used in patients with severe renal impairment if the benefit outweighs the potential risk, and the patient should be carefully monitored for renal function and adverse events.
Lynparzat võib raske neerukahjustusega patsientidel kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles võimaliku riski, ning patsienti tuleb neerufunktsiooni ja kõrvaltoimete suhtes hoolikalt jälgida.
• You should not take Lynparza if you are pregnant or might become pregnant.
• Ärge võtke Lynparzat, kui te olete rase või võite rasestuda.
Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Nende sümptomitega patsiendid peavad olema autojuhtimisel või masinate käsitsemisel ettevaatlikud.
If your blood count falls to a low level, you may need to have a blood transfusion (where you are given new blood or blood-based products from a donor).
Kui teie vererakkude arv langeb madalale, võite te vajada vereülekannet (teile manustatakse doonorilt saadud verd või veretooteid).
The majority of the metabolism was attributable to oxidation reactions with a number of the components produced undergoing subsequent glucuronide or sulfate conjugation.
Suurem osa metabolismist oli omistatav oksüdatsioonireaktsioonidele, kusjuures hulk toodetud komponente läbis järgneva glükuroniid- või sulfaatkonjugatsiooni.
BOTTLE/LABEL
PURK/ETIKETT
PFS (DCO 30 June
PFS (DCO 30. juuni
Alu/Alu non-perforated blister containing 8 film-coated tablets.
Alu/Alu mitteperforeeritud blistrid, mis sisaldavad 8 õhukese polümeerikattega tabletti.
If you take more Lynparza than you should
Kui te võtate Lynparzat rohkem kui ette nähtud
You should have received chemotherapy medicines either before or after your cancer has spread.
Te peate olema saanud keemiaravi kas enne või pärast vähi levimist.
• decrease in the number of platelets in blood (thrombocytopenia) - you may notice the following symptoms:
• vereliistakute vähesus (trombotsütopeenia) - te võite märgata järgmisi sümptomeid:
What Lynparza contains
Mida Lynparza sisaldab
OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box
MITMIKPAKENDI VÄLISKARP - sisaldab sinist raami
• if you are allergic to olaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
• kui olete olapariibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Gender (%) Female Male
Sugu (%) Naine Mees
If you feel dizzy, weak or tired while taking Lynparza, do not drive or use tools or machines.
Kui te tunnete Lynparza kasutamise ajal pearinglust, nõrkust või väsimust, siis ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu ega masinaid.
BRCA mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method (see section 5.1).
BRCA mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil (vt lõik 5.1).
The safety and efficacy of Lynparza in children and adolescents has not been established.
Lynparza ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
• any other anticancer medicines
• kõik muud vähivastased ravimid;
It is not known whether Lynparza may affect the effectiveness of some hormonal contraceptives.
Ei ole teada, kas Lynparza võib mõjutada mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsust.
If you become pregnant during this time, you must talk to your doctor straight away.
Kui te rasestute sellel ajal, peate sellest kohe oma arstile rääkima.
Confirmed responses (by BICR) were defined as a recorded response of either CR/PR, confirmed by repeat imaging not less than 4 weeks after the visit when the response was first observed.
Kinnitatud ravivastus (BICR järgi) tähendas CR/PR dokumenteeritud vastust, mis kinnitati korduva kuvamisega vähemalt 4 nädalat pärast esmase vastuse tuvastamise visiiti.
In BRCA-mutated patients (n=136) there was a statistically significant improvement in PFS, TFST and TSST.
BRCA mutatsiooniga patsientidel (n = 136) esines statistiliselt oluline PFS, TFST ja TSST paranemine.
Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose.
Üleannustamise sümptomeid ei ole kindlaks tehtud ja puudub spetsiifiline ravi Lynparza üleannustamise korral.
At 2 years, 43% olaparib-treated patients remained progression free compared with only 15% placebo-treated patients.
2. aasta möödumisel jäi 43% olapariibiga ravitud patsientidest progressioonivabaks võrreldes ainult 15%-ga platseeboga ravitud patsientide hulgas.
Patients who had been treated with bevacizumab were excluded from the study, therefore there are no safety and efficacy data on olaparib patients who had previously received bevacizumab.
Uuringusse ei kaasatud patsiente, kes olid saanud ravi bevatsizumabiga, ning seetõttu puuduvad ohutuse ja tõhususe andmed olapariibiga ravitud patsientide kohta, kes on saanud eelnevalt ravi bevatsizumabiga.
• You should not become pregnant while taking this medicine.
• Te ei tohi selle ravimi kasutamise ajal rasestuda.
• Swallow Lynparza tablets whole, with or without food.
• Neelake Lynparza tabletid alla tervelt koos toiduga või ilma.
Locally advanced
Lokaalselt levinud
What Lynparza looks like and contents of the pack
Kuidas Lynparza välja näeb ja pakendi sisu
Hard capsule 112 capsules
Kõvakapsel 112 kapslit
Secondary efficacy endpoints included PFS2; OS, TDT, TFST, TSST; and HRQoL.
Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid PFS2; OS, TDT, TFST, TSST ja HRQoL.
Since it cannot be excluded that olaparib may reduce exposure to substrates of CYP2C9 through enzyme induction, the efficacy of some hormonal contraceptives may be reduced if co-administered with olaparib.
Kuna ei saa välistada, et olapariib võib vähendada CYP2C9 substraatide ekspositsiooni ensüüminduktsiooni kaudu, võib mõnede hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite efektiivsus olla vähenenud, kui neid manustatakse samal ajal koos olapariibiga.
These findings occurred at exposures below those seen clinically.
Need leiud esinesid ekspositsioonide juures, mis olid väiksemad kui kliiniliselt esinevad ekspositsioonid.
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of last renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 16. detsember 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
Frequency of All CTCAE grades
Esinemissagedus, kõik CTCAE astmed
Majority of the material was excreted as metabolites.
Enamik ainest eritus metaboliitidena.
It is recommended that treatment be continued until progression of the underlying disease or unacceptable toxicity.
Ravi soovitatakse jätkata kuni ravitava haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuse tekkeni.
The recommended Lynparza monotherapy dose is not suitable for combination with myelosuppressive anticancer medicinal products.
Soovitatav Lynparza monoteraapia annus ei sobi kombinatsiooniks müelosupressiivsete vähivastaste ravimitega.
In the absence of BRCA1 or BRCA2 mutations, HRR pathway may be compromised by other mechanisms, although the causative aberrancy and penetrance are not fully elucidated.
BRCA1 või BRCA2 mutatsioonide puudumisel võivad HRR rada ohustada ka teised mehhanismid, kuigi põhjuslik kõrvalekalleja penetrantsus ei ole täielikult kindlaks tehtud.
Very common Decreased appetite
Väga sage Söögiisu vähenemine
• a vaccine or a medicine that suppresses the immune system, as you may need to be closely monitored
• immuunsüsteemi pärssivat vaktsiini või ravimit, sest teid võib olla vaja hoolikalt jälgida
Lynparza may influence your ability to drive and use machines.
Lynparza võib mõjutada teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Paljud olid samuti saanud muid DNA-d kahjustavaid ravimeid ja kiiritusravi.
including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
See hõlmab nähte ja sümptomeid, mille osas peate tähelepanelik olema (näiteks palavik või infektsioon, verevalumid või verejooksud).
• at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment.
• teie arsti määratud regulaarsete intervallide järel pärast esimest raviaastat.
The median follow-up time in censored patients was 25.3 months for olaparib versus 26.3 months for comparator.
Järelkontrolli mediaanaeg tsenseeritud patsientidel oli 25,3 kuud olapariibi puhul ja 26,3 kuud võrdlusravimi puhul.
56 film-coated tablets (7 blisters).
56 õhukese polümeerikattega tabletti (7 blistrit).
Tests and checks Your doctor will check your blood before and during treatment with Lynparza.
Analüüsid ja kontrolluuringud Teie arst kontrollib teie verd enne ravi ja ravi ajal Lynparzaga.
The secondary endpoints TFST and PFS2 demonstrated a persistent and statistically significant improvement for olaparib compared with placebo (Table 4).
Teisesed tulemusnäitajad TFST ja PFS2 näitasid olapariibi rühmas püsivat ja statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (tabel 4).
In particular, caution should be exercised if olaparib is administered in combination with any statin.
Eriti ettevaatlik tuleb olla olapariibi manustamisel kombinatsioonis mis tahes statiiniga.
In the event of an overdose, physicians should follow general supportive measures and should treat the patient symptomatically.
Üleannustamise puhul peavad arstid järgima üldisi toetavaid meetmeid ning ravima patsienti sümptomaatiliselt.
If you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor straight away.
Kui te märkate mingeid kõrvaltoimeid, mida selles infolehes ei ole nimetatud, pöörduge kohe oma arsti poole.
In rats, minimal degenerative effects on gastrointestinal tract were also noted.
Rottidel täheldati samuti minimaalseid degeneratiivseid mõjusid seedetraktile.
• if you are breast-feeding (see section 2 below for more information).
• kui te imetate last (lisateavet vt lõik 2 allpool).
Lynparza tablets may be taken without regard to meals.
Lynparza tablette võib võtta sõltumata söögiaegadest.
Table 3 Summary of progression-free survival and overall survival: sBRCA mutated population in Study 19
Progressioonivaba elulemuse ja üldise elulemuse kokkuvõte: sBRCA mutatsiooniga populatsioon uuringus 19
Seven male patients were randomised (5 olaparib and 2 comparator).
Randomiseeriti seitse meespatsienti (5 olapariibi ja 2 võrdlusravimi rühmas).
Detection of BRCA mutation
BRCA mutatsiooni avastamine
In solutions of purified proteins, the olaparib fraction bound to albumin was approximately 56%, which was independent of olaparib concentrations.
Puhastatud valkude lahustes seondus olapariibi fraktsioon albumiiniga ligikaudu 56% ulatuses, mis ei sõltunud olapariibi kontsentratsioonidest.
The incidence of anaemia adverse reactions was 22.8% (CTCAE grade ≥3 7.4%).
Aneemiat esines kõrvaltoimena 22,8% (CTCAE raskusastmega ≥3 7,4%).
gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003)
gBRCA1/2 mutatsiooniga HER-2 suhtes negatiivne metastaatiline rinnavähk OlympiAD (uuring D0819C00003)
Genetic testing should be conducted by an experienced laboratory using a validated test.
Geneetiline testimine tuleb läbi viia kogemustega laboris valideeritud testi abil.
Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein.
Seetõttu võib olapariib koosmanustamisel vähendada nende metaboolsete ensüümide ja transportvalgu substraatide kontsentratsioone.
However, no dose adjustment is required on the basis of ethnicity (see section 5.2).
Siiski ei ole etnilise päritolu alusel vaja annust kohandada (vt lõik 5.2).
• rifampicin, rifapentine, rifabutin - used for bacterial infections, including tuberculosis (TB)
• rifampitsiin, rifapentiin, rifabutiin - kasutatakse bakteriaalsete infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi
Consequently, Lynparza may be taken without regard to food (see section 4.2).
Sellest lähtuvalt võib Lynparzat võtta sõltumatult söögiaegadest (vt lõik 4.2).
A small number of patients treated with Lynparza reported inflammation of the lungs (pneumonitis).
Väike arv Lynparzaga ravitud patsientidest teatas kopsukoe põletikust (pneumoniit).
Based on stratified log-rank test.
Põhineb stratifitseeritud logaritmilisel astaktestil.
Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms).
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, mis võivad ilmneda vereanalüüsides: • vere punaliblede keskmise mahu suurenemine (ei ole seotud ühegi sümptomiga).
Olaparib 300 mg bd n=205
Olapariib 300 mg bd n=205
Lynparza should not be used during pregnancy.
Lynparzat ei tohi kasutada raseduse ajal.
The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Mõlemal liigil oli toksilisuse tähtsaim sihtorgan luuüdi koos sellega seotud muutustega perifeersetes hematoloogilistes parameetrites.
In cancers that lack functional components of HRR such as BRCA1 or 2, DNA DSBs cannot be repaired accurately or effectively.
Vähirakkudes, kus puuduvad HRR-i funktsionaalsed komponendid, nagu BRCA1 või 2, ei saa DNA kaheahelalisi katkeid täpselt või efektiivselt parandada.
Do not eat preferably for up to 2 hours after taking Lynparza.
Ärge sööge 2 tundi pärast Lynparza võtmist.
Other side effects include:
Teised koostisosad on:
Patients should have previously been treated with an anthracycline and a taxane in the (neo)adjuvant or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments (see section 5.1).
Patsiendid peavad olema eelnevalt saanud antratsükliini ja taksaani (neo)adjuvantses või metastaatilise haiguse ravis, välja arvatud juhul, kui patsientidele on need ravimid sobimatud (vt lõik 5.1).
gBRCA1/2 mutation status should be determined by an experienced laboratory using a validated test method.
gBRCA1/2 mutatsiooni staatuse peab kindlaks määrama kogenud labor valideeritud testimismeetodi abil.
PFS (63% maturity)
PFS (63% küpsus)
• you are taking certain medicines that may affect Lynparza (see section 2).
• te võtate teatud ravimeid, mis võivad mõjutada Lynpranza toimet (vt lõik 2);
This clastogenicity is consistent with the known pharmacology of olaparib and indicates potential for genotoxicity in man.
See klastogeensus on olapariibi teadaoleva farmakoloogiaga kooskõlas ja viitab potentsiaalsele genotoksilisusele inimesel.
A benefit was also observed in patients with BRCA1/2 wild-type/variants of uncertain significance (BRCA1/2 wt/VUS), although of a lesser magnitude.
Kliiniliselt olulist kasu täheldati samuti patsientidel, kellel olid BRCA1/2 metsikut tüüpi / ebaselge tähtsusega variandid (wild-type/variants of uncertain significance, BRCA1/2wt/VUS), kuigi see kasu oli väiksem.
Patients with evidence of disease at 2 years, who in the opinion of the treating physician can derive further benefit from continuous treatment, can be treated beyond 2 years.
Patsiendid, kellel pärast 2-aastast ravi esinevad haiguse tunnused ja kes võivad raviarsti arvates saada ravist edasist kasu, võivad ravi jätkata ka pärast kahte aastat.