natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within the first 12 weeks of treatment.
Patsientidel, kellel pole ilmnenud pärast 12-nädalast ravi paranemist, tuleb hoolega hinnata ravi jätkamise vajalikkust.
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Patsiente raviti Cimzia algannusega 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 (mõlemas ravirühmas) või platseeboga, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel või 400 mg Cimzia't iga 4 nädala järel või platseebo.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstlil.
One ml dose-dispenser cartridge containing a pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber).
1 ml annusti kolbampull sisaldab süstlit (tüüp I klaas) varbkolvi korgiga (bromobutüülist kummikorgiga).
How Cimzia is given
Kuidas Cimzia't teile manustatakse
• Look at the expiry date on the syringe and pack.
• Kontrollige säilivusaega süstlil ja pakendil.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SYRINGE/PEN/DOSE-DISPENSER CARTRIDGE LABEL
SÜSTLI/PEN-SÜSTLI/ANNUSTI KOLBAMPULLI ETIKETT
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Cimzia annusti kolbampulli eemaldatava korgi sees olev nõelakate sisaldab loodusliku kummilateksi derivaati (vt lõik 6.5).
Excipients: sodium acetate, sodium chloride and water for injections.
Abiained: naatriumatsetaat, naatriumkloriid ja süstevesi.
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Patsiente raviti Cimzia algannusega 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4 (mõlemas ravirühmas) või platseeboga, millele järgnes 200 mg Cimzia't iga 2 nädala järel või 400 mg Cimzia't iga 4 nädala järel või platseebo iga 2 nädala järel.
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia pre-filled syringe.
Cimzia süstli eemaldatavas nõelakattes ei ole antigeenset lateksvalku seni avastatud.
- Position ava as shown so that you can comfortably reach the (Start/Pause button) without moving ava.
Asetage „ava“ nii nagu näidatud, selleks et ulatuksite mugavalt
• nausea
• valu
• “Remove and save needle cap” is shown.
• Ekraanile ilmub „Eemaldage ning hoidke alles nõela kork“.
ACR 70 Week 24 Week 52
ACR 70 24. nädal 52. nädal
Common hepatitis (including hepatic enzyme increased) Uncommo hepatopathy (including cirrhosis), cholestasis, blood bilirubin increased
Hepatopaatia (sh tsirroos), kolestaas, vere bilirubiinitaseme tõus
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Süstelahus annusti kolbampullis 2 ühekordset annusti kolbampulli 2 alkoholiga niisutatud lapikest
a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
a) Cimzia 200 mg manustamisel iga 2 nädala järel pärast küllastusannust 400 mg 0-nädalal, 2.,
• Push the plunger to inject solution.
• Vajutage lahuse süstimiseks kolvile.
• trouble breathing, swallowing (multiple causes for these symptoms)
• hingamis- või neelamisraskused (erinevatel põhjustel)
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja pen-süstlil.
Take care not to touch the needle or let the needle touch any surface.
•Eemaldage kork otsesuunas nõelalt, jälgides, et te ei puutu nõela ega riiva nõelaga muid pindu.
Medication: dose-dispenser cartridge
Ravim: annusti kolbampull
Rare blood uric acid increased
• vere kusihappe tõus
Comprehensive instructions for the preparation and administration of Cimzia in a pre-filled pen are given in the package leaflet.
6.6 Erihoiatused ravimpreparaadi hävitamiseks ja käsitlemiseks Ülevaatliku juhendi Cimzia pen-süstli ettevalmistamiseks ja manustamiseks leiate pakendi infolehest.
Dizziness (including room spinning sensation, blurred vision and tiredness) may occur after you take Cimzia.
Peale Cimzia manustamist võib esineda pearinglust (sh ruumi pöörlemise tunnet, hägusat nägemist ja väsimust).
Pack size of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Pakendis on 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest.
The pre-filled syringe contains 200 mg of certolizumab pegol.
Süstel sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli.
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
•Pärast süstimist visake kohe kasutatud pen-süstel (pen-süstlid) ära spetsiaalsesse konteinerisse, nagu on juhendanud teid arst, meditsiiniõde või apteeker.
After proper training in injection technique, patients may self-inject using the pre-filled pen if their physician determines that it is appropriate and with medical follow-up as necessary.
Kui süstimistehnika on omandatud, võivad patsiendid asjakohase meditsiinilise järelevalve tingimustes kasutada pen-süstlit ise, kui nende raviarst peab seda võimalikuks.
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Cimzia 400 mg + MTX 0., 2. ja 4. nädalal, millele järgnes Cimzia 200 mg + MTX iga 2 nädala järel
879 400 mg (0,2,4 weeks) with MTX 200 mg every 2 weeks with MTX
400 mg (0., 2., 4. nädal) koos MTX-ga 200 mg iga 2 nädala järel koos MTX-ga
• 1 pre-filled syringe with needle guard • 1 alcohol wipe
• 1 alkoholiga niisutatud lapikest
Do not bend the needle.
Ärge painutage nõela.
• seizure
• sapipõiekivide teke
• benign (non-cancerous) tumours and cysts (including those of the skin)
• healoomulised kasvajad ja tsüstid (sh nahakasvajad)
*p<0.01, Cimzia vs placebo **p<0.001, Cimzia vs placebo ***p<0.001(nominal), Cimzia vs placebo
Vähemalt 3% psoriaasiga uuritavatel hinnatuna ravi alguses BSA abil * p< 0,01; Cimzia vs. platseebo ** p< 0,001; Cimzia vs. platseebo *** p< 0,001(nominaalne); Cimzia vs. platseebo
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja annusti kolbampullil.
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Pärast algannust on soovitatav Cimzia säilitusannus psoriaatilise artriidiga täiskasvanud patsientidel 200 mg iga 2 nädala järel.
There was no effect of gender on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Tsertolizumabpegooli farmakokineetika analüüs ei näidanud soost tulenevat mõju.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled syringe contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks annusti kolbampull sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli ühes ml-s.
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
• Algannus reumatoidartriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4
• inflammation of the blood vessels
• veresoonte põletik
You should NOT take Cimzia if you are using the following medicines used to treat rheumatoid arthritis:
Cimzia't EI TOHI kasutada koos teiste reumatoidartriidi ravimitega: - anakinra - abatatsept
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks pen-süstel sisaldab 200 mg tsertolizumabpegooli ühes ml-s.
Setting up
Ettevalmistus
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose-dispenser cartridge contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annusti kolbampull sisaldab 200 mg/ml tsertolizumabpegooli.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/010
Loading dose
2 ühekordset süstlit
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each pre-filled pen contains 200 mg certolizumab pegol in one ml.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks pen-süstel sisaldab 200 mg/ml tsertolizumabpegooli.
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja süstlit ümbritseval alusel.
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes
Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
Malignancies and lymphoproliferative disorders
luustiku ja sidekoe kahjustused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis
• coughing
• krambid
• skin disorders such as new onset or worsening of psoriasis, inflammation of the skin (such as eczema), sweat gland disorders, ulcers, photosensitivity, acne, hair loss, discoloration, nail separation, dry skin and injuries
• nahahäired, nagu psoriaasi teke või ägenemine, nahapõletik (nagu ekseem), higinäärmete häired,
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus süstlis
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Mitmikpakendis on 10 (5x2) annusti kolbampulli ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
• The starting dose for adults with axial spondyloarthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
• Algannus aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanutel on 400 mg nädalatel 0, 2 ja 4.
Not known Merkel cell carcinoma* Common eosinophilic disorders, leukopaenia (including neutropaenia, lymphopaenia)
Eosinofiilsed häired, leukopeenia (sh neutropeenia, lümfopeenia)
Responsea.
antagonistidega.
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Mitmikpakendis on 6 (3x2) süstlit ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
• Eemaldage Cimzia pakendist järgnevad esemed ja asetage puhtale lamedale pinnale: üks või kaks ravimi kolbampulli, olenevalt teile määratud annusest; üks või kaks alkoholiga niisutatud lapikest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/008
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 6 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without blue box)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (6) sisalduv vahepakend (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 6 (3 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Mitmikpakend: 6 (3x2) ühekordset AutoClicks pen-süstlit ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Pärast algannust on Cimzia säilitusannus naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidele 200 mg iga 2 nädala järel.
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists.
TNF-antagonistidega on harva seostatud pantsütopeenia, sh aplastilise aneemia teket.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) Multipack: 10 (5 x 2) single-use AutoClicks pre-filled pens and 10 (5 x 2) alcohol wipes
Mitmikpakend: 10 (5x2) ühekordset AutoClicks pen-süstlit ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikest
Clinical
Kirurgia
Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
Cimzia 200 mg süstelahus annusti kolbampullis tsertolizumabpegool
Surgery
Algannus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus annusti kolbampullis tsertolizumabpegool
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and medication after EXP.
Ärge kasutage Cimzia't pärast kõlblikkusaja lõppu, mis on märgitud karbil ja ravimil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Live vaccines should not be administered concurrently with Cimzia.
Cimzia-ravi ajal ei tohi elusvaktsiine manustada.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/006
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/006
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Pärast algannust on soovitatav Cimzia säilitusannus reumatoidartriidiga täiskasvanud patsientidel 200 mg iga 2 nädala järel.
Non-radiographic AxSpA
Mitteradiograafiline aksiaalne spondüloartriit (nr-axSpA)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/007
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
2 ühekordset nõelakaitsega süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest
• pericardial inflammation
• perikardiaalne põletik
Maintenance of response
Süstekoha reaktsioonid
Discontinuation of Cimzia therapy should be considered in patients with confirmed significant haematological abnormalities.
Tõendatud oluliste hematoloogiliste kõrvalekallete korral tuleb kaaluda Cimzia-ravi katkestamist.
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Süstelahus pen-süstlis (AutoClicks) 2 ühekordset AutoClicks pen-süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 pen-süstliga mitmikpakendi karp (5 pakendit, igas 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
• Allow the pre-filled syringe to reach room temperature.
• Hoidke süstel toas kuni see saavutab toatemperatuuri.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes with needle guard and 2 alcohol wipes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend (2 nõelakaitsega süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 pen-süstliga mitmikpakendi karp (3 pakendit, igas 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Patients must be monitored closely for signs and symptoms of infections including tuberculosis before, during and after treatment with Cimzia.
Cimzia-ravi eelselt, selle ajal ja pärast ravi tuleb patsiente tähelepanelikult jälgida infektsiooni (k.a tuberkuloosi) tunnuste osas.
• two dose-dispenser cartridges of solution, and
• kaks annusti kolbampulli lahusega ja
PASI 75 PASI 90 a) Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Week 0, 2, 4. b) PGA 5 category scale.
52. nädal a Cimzia't manustati iga 2 nädala järel, millele eelnes 400 mg algannus 0., 2. ja 4. nädalal * p<0.001
Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel a) N = 95
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 10 (5 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10ne mitmikpakend (5 pakendit, igas 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cimzia 200 mg solution for injection in dose-dispenser cartridge certolizumab pegol
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis tsertolizumabpegool
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
• Algannus naastulise psoriaasiga täiskasvanutele on 400 mg iga 2 nädala järel(mida manustatakse 0
Uncommo renal impairment, blood in urine, bladder and urethral symptoms
Neerukahjustus, hematuuria, kusepõie ja kusejuha sümptomid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
• impaired healing
• sapihäired
• two pre-filled syringes of solution, and
• kaks Cimzia süstlit ja
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled syringe certolizumab pegol
Cimzia 200 mg süstelahus süstlis Nõelakaitsega süstel tsertolizumabpegool
Etanercept 50 mg BiW N=170
Etanertse pt 50 mg iga 2 nädala järel N = 170
• nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
• närvide häired jäsemetes, sh tuimus, torkimine, põletustunne, pearinglus, treemor
• stomach problems including abdominal fluid collection, ulcers (including oral ulcers),
• mao häired, sh vedeliku kogunemine kõhuõõnde, haavandid (sh suus), perforatsioon
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 10 (5 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 10 annusti kolbampulliga mitmikpakendi karp (5 pakendit, igas 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Component of a multipack, cannot be sold separately
2 ühekordset süstlit 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
Treatment with Cimzia must be discontinued in patients who develop new or worsening symptoms of congestive heart failure.
Südame paispuudulikkuse nähtude tekkimisel või süvenemisel tuleb Cimzia-ravi katkestada.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INTERMEDIATE PACKAGING Intermediate carton within Multipack of 10 (for 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (without bluebox)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (10) sisalduv vahepakend (2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
Mitmikpakendis on 6 (3x2) annusti kolbampulli ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/003
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Multipack of 6 (3 packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 6 annusti kolbampulliga mitmikpakendi karp (3 pakendit, igas 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (sinine raam)
Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
Cimzia 200 mg iga 2 nädala järel a) N = 91
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/002
Tell your doctor IMMEDIATELY if you notice any of the following side effects: • severe rash, hives or other signs of allergic reaction (urticaria)
Pidage enne Cimzia kasutamist nõu oma arstiga, kui järgnevad tingimused käivad teie kohta: Allergilised reaktsioonid - Kui teil tekivad ALLERGILISED REAKTSIOONID (pingsustunne rindkeres, vilistav hingamine, pearinglus, tursed või lööve) lõpetage Cimzia kasutamine ja võtke KOHE ühendust oma arstiga.
Needle cap
kuumad hood
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/004
•Do not shake the syringe.
Süstimine • Ärge raputage süstalt.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/009
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/009
• liver problems
• maksahäired
Pack size of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled pens and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, a multipack of 10 (5 packs of 2) pre-filled pens and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes
Pakendis on 2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) pen-süstlist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) pensüstlist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
Packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridges and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Pakendis on 2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) annusti kolbampullist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) annusti kolbampullist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (for packs of 2 pre-filled pens and 2 alcohol wipes)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Karp (2 pen-süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton Multipack of 6 (3 packs of 2 dose-dispenser cartridges and 2 alcohol wipes) (with bluebox)
VAHEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Mitmikpakendis (6) sisalduv vahepakend (2 annusti kolbampulli ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest) (ilma sinise raamita)
Solution for injection (injection).
suhtes ALLERGILINE (ülitundlik).
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/005
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/544/005
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND
A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) RAVIMIPARTII
Placebo N=158
N= 158
Packs of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes, a multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes, and a multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes are available.
Pakendis on 2 süstlit ja 2 alkoholiga niisutatud lapikest või mitmikpakend, mis koosneb 6 (3x2) süstlist ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikesest või mitmikpakend, mis koosneb 10 (5x2) süstlist ja 10 (5x2) alkoholiga niisutatud lapikesest.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Mitmikpakend: 6 (3x2) ühekordset annusti kolbampulli ja 6 (3x2) alkoholiga niisutatud lapikest
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
Uuringus CIMPACT 16. nädalaks PASI 75 ravivastuse saavutanud osalejad, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, randomiseeriti uuesti rühmadesse, kellele manustati Cimzia't 400 mg iga 2 nädala järel, Cimzia't 200 mg iga 2 nädala järel või platseebot.
Solution for injection in dose-dispenser cartridge 2 single-use dose-dispenser cartridges 2 alcohol wipes
Süstelahus annusti kolbampullis 2 ühekordset annusti kolbampulli 2 alkoholiga niisutatud lapikest Mitmikpakendi osa, ei müüda eraldi
PlaceboN= 158
N=158
Uncommo skin injuries, impaired healing
nahakuivus ja vigastused
Cimzia 200 mg solution for injection in pre-filled pen certolizumab pegol
Cimzia 200 mg süstelahus pen-süstlis tsertolizumabpegool
These effects can ease your normal daily activities and so improve your quality of life.
Need toimed võivad muuta teie normaalsed igapäevased toimetused lihtsamaks ja parandada teie elukvaliteeti.