natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Cardboard box with 10 x 10 ml solvent vials (glass)
Pappkarp, milles on 10 x 10 lahusti viaali (klaas)
CONTRAINDICATIONS
Sigimisfunktsioon
Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Dinaatriumfosfaatdihüdraat Kaaliumdivesinikfosfaat Süstevesi
Fertility:
Lüofilisaat:
Hydrolysed gelatine Pancreatic digest of casein Sorbitol
Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Sorbitool
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + 2 x cardboard boxes each containing 1 x 50 ml vial of solvent.
- Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini sisaldav viaal + 2 pappkarpi, mõlemas on 1 x 50 ml lahustit sisaldav viaal.
- Cardboard box with 10 x 50 doses vial of vaccine + cardboard box with 10 x 10 ml vial of solvent.
- Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini sisaldav viaal + pappkarp, milles on 10 x 10 ml lahustit sisaldav viaal.
6.1 List of excipients
FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu Lüofilisaat
- Plastic box with 25 x 1 dose vial of vaccine and 25 x 1 ml vial of solvent.
- Plastkarp, milles on 25 x 1 annust vaktsiini sisaldav viaal ja 25 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once reconstituted use within 4 hours.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada 4 tunni jooksul.
- Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
- Plastkarp, milles on 5 x 1 annust vaktsiini sisaldav viaal ja 5 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
Packaging: - Plastic box with 5 x 1 dose vial of vaccine and 5 x 1 ml vial of solvent.
Pakend: - Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini sisaldav viaal ja 5 x 1 ml lahustit sisaldav viaal.
Volume
LISAINFO
50 ml vial
LAHUSTI ETIKETT 50 ml viaal
Shelf-life of the solvent as packaged for sale:
Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg:
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Live myxoma vectored RHD virus.
Elus müksooma RHD vektorviirus
− very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - aage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).
Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Enamik patsientidest paraneb pärast sobivate meetmeid täielikult.
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Praeguseks puuduvad teised asjakohased epidemioloogilised andmed.
This medicine should be taken once a day.
Seda ravimit tuleb võtta üks kord ööpäevas.
Envarsus with food and drink
Envarsus koos toidu ja joogiga
These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Need toimed on sagedamad, kui tarvitate ka alkoholi.
Take the tablet as soon as possible on the same day.
Võtke tablett samal päeval niipea kui võimalik.
Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of latest renewal:
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
A double dose should not be taken on the next day.
Järgmisel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
The safety and efficacy of Envarsus in children below 18 years of age have not yet been established.
Lapsed Envarsuse ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
There are several metabolites identified.
On määratud kindlaks mitu metaboliiti.
A forgotten dose should be taken as soon as possible on the same day.
Unustatud annus tuleb võtta samal päeval niipea kui võimalik.
Hypersensitivity to other macrolides.
Ülitundlikkus teiste makroliidide suhtes.
59320 Ennigerloh Germany or
59320 Ennigerloh Saksamaa või
However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Teatatud on siiski iseeneslike abortide juhtumitest.
Elderly patients (> 65 years) There is no evidence currently available to indicate that dose should be adjusted in elderly patients.
Eakad patsiendid (> 65 aastat) Praegu ei ole tõendeid selle kohta, et eakatel patsientidel tuleb annuseid kohandada.
Infection including opportunistic infections
Infektsioonid, sh oportunistlikud infektsioonid
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.
Envarsust ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Stevens Johnson syndrome
StevensiJohnsoni sündroom
Prevention and management should be in accordance with appropriate clinical guidance.
Ennetamine ja ravi peab toimuma kooskõlas asjakohaste kliiniliste juhenditega.
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Üleannustamise korral tuleb rakendada üldtoetavaid meetmeid ja sümptomaatilist ravi.
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Teie annus sõltub teie üldisest seisundist ja teistest immunosupressiivsetest ravimitest, mida kasutate.
Wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Kandke sobivaid kaitsvaid rõivaid ja kasutage suure kaitsefaktoriga päikesekreemi.
How should I take the Envarsus tablets Envarsus is taken orally once daily, generally on an empty stomach.
Kuidas tuleb Envarsuse tablette võtta Envarsust võetakse suu kaudu üks kord ööpäevas, üldjuhul tühja kõhuga.
- if you have an alteration of the electrical activity of your heart called “QT prolongation”.
- kui teil on südame elektrilise aktiivsuse muutused, mida nimetatakse QT-intervalli pikenemiseks.
This is because immunosuppressants could increase the risk of skin cancer.
Põhjus on selles, et immunosupressandid võivad suurendada nahavähi riski.
It should be noted however, that there has been no direct experience with Envarsus in overdose.
Tuleb siiski märkida, et Envarsuse üleannustamisega otsene kogemus puudub.
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Allpool esitatud soovitatavad algannused on ainult orienteeruvad.
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Ligikaudu 2% radioaktiivsusest eritus uriiniga.
Lactose monohydrate Macrogol 6000
Laktoosmonohüdraat Makrogool 6000
You should keep in regular contact with your doctor.
Peate oma arstiga regulaarselt ühendust pidama.
The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Tuleb vältida nõrgestatud elusvaktsiinide kasutamist.
It is an immunosuppressant.
See on immunosupressant.
What you need to know before you take Envarsus Do not take Envarsus:
Mida on vaja teada enne Envarsuse võtmist Ärge võtke Envarsust:
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister and wrapper after ‘EXP'.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blistril ja ümbrisel pärast „EXP“.
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions.
Võib tekkida raskeid toimeid, sealhulgas allergilisi ja anafülaktilisi reaktsioone.
How much Envarsus do I have to take
Kui palju Envarsust peab võtma
If the appearance of this medicine is not the same as usual, or if doe instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Kui see ravim ei ole väliselt samasugune või kui juhised annuse kohta on muutunud, pidage niipea kui võimalik nõu oma arsti või apteekriga, et olla kindel, et teil on õige ravim.
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to
Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Puuduvad tõendid selle kohta, et mees- ja naispatsiendid vajaksid sarnaste väikseimate sisalduste saavutamiseks erinevaid annuseid.
After opening the aluminium foil wrapper: 45 days.
Pärast alumiiniumkilest ümbrise avamist: 45 päeva.
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Peale selle võivad tekkida sünergilised/aditiivsed nefrotoksilised toimed.
In adult liver, kidney, and heart transplant patients, values of 4.1 L/h, 6.7 L/h, and 3.9 L/h, respectively, have been observed.
Täiskasvanud maksa-, neeru- ja südamesiirdamise läbi teinud patsientidel on täheldatud vastavalt väärtusi 4,1 l/h, 6,7 l/h ja 3,9 l/h.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription and herbal preparations.
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja taimseid preparaate.
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Germany
Ostenfelder Strasse 51-61 D-59320 Ennigerloh Saksamaa
Other medicines and Envarsus
Muud ravimid ja Envarsus
Take the tablets immediately following removal from the blister.
Võtke tabletid kohe pärast blistrist väljavõtmist.
How long should I take the Envarsus tablets
Kui kaua tuleb Envarsuse tablette võtta
Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Farmakoterapeutiline rühm: immunosupressandid, kaltsineuriini inhibiitorid, ATC-kood: L04AD02
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Teistel metaboliitidel on vaid nõrk immunosupressiivne aktiivsus või see puudub.
The tablets should be swallowed whole with a glass of water.
Tabletid tuleb koos klaasi veega tervelt alla neelata.
Envarsus is used in adults.
Envarsust kasutatakse täiskasvanutel.
Prior to launch in each Member State, the Marketing Authorisation Holder MAH shall agree the content and format of the educational programme with the national competent authority.
Enne ravimi turuletulekut igas liikmesriigis, peab müügiloa hoidja kooskõlastama koolitusprogrammi formaadi ja sisu riikliku pädeva asutusega.
Tacrolimus reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Takroliimus vähendab teie keha kaitsemehhanismi (immuunsüsteem) ning see ei suuda enam nii hästi infektsioonidega võidelda.
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Nagu teistegi tugevatoimeliste immunosupressiivsete ühendite puhul, on teisese vähi tekkimise risk teadmata (vt lõik 4.8).
The course of pre-existing infections may be aggravated.
Olemasolevad infektsioonid võivad süveneda.
Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Saadaval olev takroliimus imendub üldjuhul kiiresti.
Administration should commence within 24 hours after the completion of surgery.
Manustamist tuleb alustada 24 tunni jooksul alates operatsiooni lõpust.
What Envarsus looks like and contents of the pack
Kuidas Envarsus välja näeb ja pakendi sisu
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Süsteemses vereringes esineb madalatel kontsentratsioonidel vaid üht inaktiivset metaboliiti.
Other interactions leading to clinically detrimental effects
Teised kliiniliselt kahjulike tagajärgedega koostoimed
What Envarsus is and what it is used for
Mis ravim on Envarsus ja milleks seda kasutatakse
In the de novo liver transplant study, 29 subjects were treated with Envarsus.
De novo maksasiirdamise uuringus raviti Envarsusega 29 uuringus osalejat.
In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 to 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Praktikas on takroliimusepõhist ravi alustatud 12 kuni 24 tundi pärast ravi lõpetamist tsüklosporiiniga.
Tacrolimus may cause visual and neurological disturbances.
Takroliimus võib põhjustada nägemishäireid või neuroloogilisi häireid.
If you stop taking Envarsus
Kui te lõpetate Envarsuse võtmise
Tacrolimus is extensively distributed in the body.
Takroliimus jaotub kehas ulatuslikult.
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
Ärge lõpetage ravi, enne kui arst annab teile selleks juhise.
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Veres sisalduste jälgimise sagedus oleneb kliinilisest vajadusest.
If you need to have any vaccinations, please tell your doctor before.
Kui vajate vaktsineerimist, teatage sellest eelnevalt arstile.
Concomitant use of these substances may require decreased tacrolimus doses in nearly all patients.
Nende ainete samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks takroliimuse annuseid vähendada peaaegu kõikidel patsientidel.
There is a risk for premature delivery (<37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
Esineb enneaegse sünnituse (< 37 nädalat) (esinemissagedus 66 sündi 123-st, s.t 53,7%; andmed näitavad siiski, et enamikul vastsündinutest oli oma sünni rasedusnädala kohta normaalne sünnikaal) ja vastsündinu hüperkaleemia oht (esinemissagedus 8 vastsündinul 111-st, s.t 7,2%), mis siiski spontaanselt normaliseerub.
The Marketing Authorisation Holder should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe or dispense Envarsus are provided with an Educational pack.
Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimi turuletulekul oleksid kõik tervishoiutöötajad, kes oodatavalt hakkavad Envarsust määrama või välja jagama, on varustatud koolitusmaterjalidega.
Patients should be advised not to swallow the desiccant.
Patsientidele tuleb öelda, et desikanti ei tohi alla neelata.
If you take more Envarsus than you should
Kui te võtate Envarsust rohkem kui ette nähtud
Accordingly, high-risk patients receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months).
Seega tuleb olulist immunosupressiooni saavaid kõrge riskiga patsiente jälgida selliste siirdamiseelsete ja -järgsete protseduuridega nagu ehhokardiograafia või EKG (nt algul iga 3 kuu järel ja seejärel 9…12 kuu järel).
The tablets should be swallowed whole with fluid (preferably water) immediately following removal from the blister.
Tabletid tuleb tervelt alla neelata koos vedelikuga (eelistatavalt veega) kohe pärast nende blistrist väljavõtmist.
You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Peate võtma Envarsust iga päev, kuni vajate immunosupressiooni oma siirdatud elundi äratõukereaktsiooni ennetamiseks.
Therefore, metabolites do not contribute to the pharmacological activity of tacrolimus.
Seega ei osale metaboliidid takroliimuse farmakoloogilises aktiivsuses.
Contents of the pack and other information What Envarsus contains
Pakendi sisu ja muu teave Mida Envarsus sisaldab
Injury, poisoning and procedural complications primary graft dysfunction
Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused esmane siiriku funktsioonihäire
In healthy subjects, the mean half-life in whole blood is approximately 30 hours.
Tervetel uuringus osalejatel on keskmine poolväärtusaeg täisveres ligikaudu 30 tundi.
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
Koostoimete uuringuid on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
In plasma, tacrolimus is highly bound (>98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Takroliimus seondub plasmas tugevasti (> 98,8%) plasmavalkudega, põhiliselt seerumi albumiini ja α-1-happe glükoproteiiniga.
Envarsus doses are usually reduced in the post-transplant period.
Siirdamisjärgsel perioodil Envarsuse annuseid tavaliselt vähendatakse.
Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate.
Patsientidel tuleb soovitada teatada nägemisteravuse muutustest, värvide nägemise muutustest, nägemise ähmastumisest või nägemisvälja defektist ning sellistel juhtudel on soovitatav viivitamatult pöörduda silmaarsti poole.
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 L.
Vastav täisverel põhinev keskmine jaotusmaht on 47,6 l.
Therefore, Envarsus should generally be taken on an empty stomach to achieve maximal absorption.
Seetõttu tuleb maksimaalse imendumise saavutamiseks tuleb Envarsust üldjuhul võtta tühja kõhuga.
• Envarsus 0.75 mg tablets: 41.7 mg
• Envarsus 0,75 mg tabletid: 41,7 mg
Make sure that you receive the same tacrolimus medicine every time you collect your prescription, unless your transplant specialist has agreed to change to a different tacrolimus medicine.
Veenduge retseptiravimit kätte saades alati, et olete saanud sama takroliimuse ravimi, välja arvatud, kui teie siirdamisarst ei ole teiega kokku leppinud ülemineku suhtes muule takroliimuse ravimile.
Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Kirjanduses avaldatud kontsentratsioonide võrdlemisel kliinilises praktikas saadud konkreetsete väärtustega peab olema hindamisel ettevaatlik ja võtma arvesse kasutatud analüüsimeetodeid.
Tacrolimus therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Ravi takroliimusega tuleb piisava kvalifikatsiooni ja varustusega personalil hoolikalt jälgida.
Envarsus may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Envarsus mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
This medicine should only be prescribed for you by a doctor with experience in the treatment of transplant patients.
Seda ravimit võib teile määrata ainult siirdamispatsientide ravis kogenud arst.
Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women when there is no safer alternative, and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Rasedate ravi takroliimusega võib kaaluda, kui puudub ohutum alternatiiv ja kui võimalik risk lootele on põhjendatav ravi eeldatava kasulikkusega.
As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Nagu teistegi immunosupressiivsete ainete kasutamisel, tuleb pahaloomuliste nahamuutuste võimaliku ohu tõttu piirata kokkupuudet päikesevalguse ja ultraviolettkiirtega, kandes kaitsvaid rõivaid ja kasutades kõrge kaitsefaktoriga päevituskreemi.
Tacrolimus may prolong the QT interval but at this time lacks substantial evidence for causing Torsades de Pointes.
Takroliimus võib pikendada QT-intervalli, kuid praegu puuduvad kindlad tõendid pöörduvate tippude tahhükardia (Torsades de Pointes) põhjustamise kohta.
In vitro test results indicate that there is no risk of in vivo dose dumping related to alcohol intake.
In vitro analüüsitulemused näitavad, et puudub risk in vivo annuse enneaegseks vabanemiseks seoses alkoholi tarbimisega.
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained after the switch.
Annust tuleb kohandada, et tagada pärast üleminekut sarnane süsteemne kontsentratsioon.
Data from clinical studies suggest that the majority of patients can be successfully managed if tacrolimus blood trough levels are maintained below 20 ng/mL.
Kliiniliste uuringute andmete kohaselt võib enamikul patsientidest ravi õnnestuda, kui takroliimuse väikseim sisaldus veres püsib alla 20 ng/ml.
Absorption is variable and the mean oral bioavailability of tacrolimus is in the range of 20%-25% (individual range in adult patients 6%-43%).
Takroliimuse imendumine varieerub ja keskmine suukaudne biosaadavus on vahemikus 20…25% (individuaalne varieerumine täiskasvanud patsientidel 6…43%).
Following the initiation of your treatment with this medicine, frequent blood tests will be taken by your doctor to define the correct dose.
Pärast ravi alustamist selle ravimiga teeb arst teile õige annuse määramiseks sageli vereanalüüse.
Envarsus should generally be taken on an empty stomach to achieve maximal absorption (see section 5.2).
Maksimaalse imendumise saavutamiseks tuleb Envarsust üldjuhul võtta tühja kõhuga (vt lõik 5.2).
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Nende infektsioonidega kaasneb sageli suur üldine immunosupressiivne koormus ja need võivad põhjustada tõsiseid või surmaga lõppevaid seisundeid, mida arst peab võtma arvesse halveneva maksa- või neerufunktsiooniga või neuroloogiliste sümptomitega immunosupressiooniga patsientide diferentsiaaldiagnoosi määramisel.
Post-transplant changes in the condition of the patient may alter the pharmacokinetics of tacrolimus and may necessitate further dose adjustments.
Siirdamisjärgsed muutused patsiendi seisundis võivad muuta takroliimuse farmakokineetikat ja tingida annuse edasiste kohandamiste vajaduse.
Tacrolimus is a highly potent immunosuppressive agent and has proven activity in both in vitro and in vivo experiments.
Takroliimus on väga tugevatoimeline immunosupressiivne aine, mille aktiivsust on tõestatud in vitro ja in vivo katsetes.
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving Envarsus.
Kahjulikke toimeid vastsündinule ei saa välistada ja seetõttu ei tohi naised Envarsuse kasutamise ajal imetada.
If you have accidentally taken too much Envarsus, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Kui olete võtnud juhuslikult liiga palju Envarsust, pöörduge kohe oma arsti poole või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Certain combinations of tacrolimus with substances known to have nephrotoxic or neurotoxic effects may increase the risk of these effects (see section 4.5).
Takroliimuse kasutamine samaaegselt teatavate ainetega, millel on teadaolevalt nefro- või neurotoksiline toime, võib nende toimete riski suurendada (vt lõik 4.5).
Tacrolimus is a known CYP3A4 inhibitor; thus, concomitant use of tacrolimus with medicinal products known to be metabolised by CYP3A4 may affect the metabolism of such medicinal products.
Takroliimus on teadaolev CYP3A4 inhibiitor; seega võib takroliimuse samaaegne kasutamine ravimitega, mida teadaolevalt metaboliseerib CYP3A4, mõjutada nende ravimite metabolismi.
No specific antidote to tacrolimus therapy is available.
Spetsiifilist antidooti takroliimusega ravile ei ole.
Some cases have reported resolution on switching to alternative immunosuppression.
Mõnedel juhtudel on teatatud nägemise taastumisest üleminekul alternatiivsele immunosupressioonile.
Effect on hepatic clearance is less pronounced.
Mõju maksa kliirensile on vähem väljendunud.
Magnesium stearate Tartaric acid (E334) Butylated hydroxytoluene (E321) Dimethicone 350
Magneesiumstearaat Viinhape (E334) Butüülhüdroksütolueen (E321) Dimetikoon 350
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus, careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance, and monitoring of urine output).
Takroliimuse potentsiaalse nefrotoksilisuse tõttu on soovitatav siiski neerufunktsiooni hoolikalt jälgida (sealhulgas teha järjestikuseid seerumi kreatiniinisisalduse analüüse, arvutada kreatiniini kliirens ja jälgida uriinikoguseid).
Use all the prolonged-release tablets within 45 days of opening the aluminium wrapping.
Kõik toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid tuleb ära kasutada 45 päeva jooksul alates alumiiniumümbrise avamisest.
In current clinical practice, whole blood levels are monitored using immunoassay methods.
Praeguses kliinilises praktikas jälgitakse sisaldust täisveres immunoloogilise analüüsi meetoditega.