natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In case of severe haematological reactions, including pancytopenia, Leflunomide ratiopharm and any concomitant myelosuppressive treatment must be discontinued and a leflunomide washout procedure initiated.
Raskekujuliste hematoloogiliste reaktsioonide, kaasaarvatud pantsütopeenia korral tuleb ravi Leflunomide ratiopharmiga ja igasugune samaaegne müelosupressiivne ravi katkestada ning alustada leflunomiidi puhastusprotseduuri.
An in vivo interaction study with leflunomide and cimetidine (non-specific weak cytochrome P450 (CYP) inhibitor) has demonstrated a lack of a significant impact on A771726 exposure.
In vivo läbiviidud koostoime uuring leflunomiidi ja tsimetidiiniga (mittespetsiifiline nõrk tsütokroom P450 (CYP) inhibiitor) on näidanud olulise toime puudumist A771726-le.
Each film-coated tablet contains 76 mg of lactose and 0.06 mg of soya lecithin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 76 mg laktoosi ja 0,06 mg sojaletsitiini.
- The active substance is leflunomide.
• Toimeaine on leflunomiid.
Infections and infestations Rare:
Infektsioonid ja infestatsioonid
If you take more Leflunomide ratiopharm than you should, contact your doctor or get other medical advice.
Kui te võtate Leflunomide ratiopharmi rohkem kui ette nähtud Kui te võtate Leflunomide ratiopharm't rohkem kui ette nähtud, pöörduge oma arsti poole või otsige muud meditsiinilist abi.
severe sometimes life-threatening reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme).
• rasked, mõnikord eluohtlikud reaktsioonid (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem).
The Marketing Authorisation Holder (MAH) shall ensure that all physicians who are expected to prescribe/use Leflunomide ratiopharm are provided with a physician educational pack containing the following:
Müügiloa hoidja (MLH) peab tagama, et kõik arstid, kes oodatavalt kirjutavad välja/kasutavad leflunomiidi, varustatakse hariva materjali paketiga arstide jaoks, mis sisaldab järgnevat: ravimi omaduste kokkuvõte, infoleht arstile.
• For rheumatoid arthritis: 10 or 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily, depending on the severity of the disease.
• reumatoidartriidi raviks: 10 mg või 20 mg Leflunomide ratiopharmi üks kord päevas sõltuvalt haiguse raskusastmest,
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% vs. 28.6% (study MN301), and 49.4% vs. 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies MN301/303) in sulphasalazine patients, 64.8% (study MN302), and 43.9% (study US301) in methotrexate patients.
12-kuulise aktiivse ravi järgselt oli ACR ravivastuse näitaja leflunomiidiga ravitud patsientidel 52,3% (uuringud MN301/303), 50,5% (uuring MN302) ja 49,4% (uuring US301), võrreldes 53,8% sulfasalasiiniga ravitud patsientidel (uuring MN301/303) ning 64,8% (uuring MN302) ja 43,9% (uuring US301) metotreksaadiga ravitud patsientidel.
The tablets must be swallowed with sufficient amounts of liquid.
Tabletid tuleb alla neelata piisava koguse vedelikuga.
Leflunomide ratiopharm is for oral use.
Leflunomide ratiopharm on suukaudseks kasutamiseks.
Studies with both hemodialysis and CAPD (chronic ambulatory peritoneal dialysis) indicate that A771726, the primary metabolite of leflunomide, is not dialysable
Hemodialüüsi ja kroonilise ambulatoorse peritoneaaldialüüsi (CAPD) uuringud on näidanud, et leflunomiidi peamine metaboliit, A771726, ei ole dialüüsitav.
Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 6 mm.
Leflunomide ratiopharmi 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused läbimõõduga ligikaudu 6 mm.
This medicinal product contains lactose and soya lecithin.
ABIAINED Ravim sisaldab laktoosi ja sojaletsitiini.
All of these also resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Ka need muutused normaliseerusid, 2 patsiendil ravi jätkamisel mõlema ravimpreparaadiga ja 3 patsiendil pärast leflunomiidravi katkestamist.
• For psoriatic arthritis: 20 mg Leflunomide ratiopharm once daily.
• psoriaatilise artriidi raviks: 20 mg Leflunomide ratiopharmi üks kord päevas.
Leflunomide ratiopharm can occasionally cause some problems with your blood, liver, lungs or nerves in your arms or legs.
Mõnikord võib Leflunomide ratiopharm põhjustada vereloome-, maksa, kopsuhäireid või häireid käte või jalgade närvides.
- an increase in the numbers of blood cells called eosinophiles (eosinophilia); mild decrease in the number of white blood cells (leucopenia); decrease in the number of all blood cells
• vere nn eosinofiilsete rakkude (eosinofiilide) arvu suurenemine, vere valgeliblede arvu vähene langus (leukopeenia) ja kõikide vererakkude arvu langus (pantsütopeenia),
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets are white to almost white and round with a diameter of about 8 mm and a break-mark on one side of the tablet.
Leflunomide ratiopharmi 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või peaaegu valged ja ümmargused läbimõõduga ligikaudu 8 mm ning tableti ühel küljel on poolitusjoon.
You will then need a blood test to make sure that Leflunomide ratiopharm has been sufficiently removed from your body, and you should then wait for at least another 3 months before attempting to father a child.
Teile teostatakse vereanalüüsid, kinnitamaks Leflunomide ratiopharmi piisavat eritumist organismist ning pärast seda peaksite veel ootama vähemalt 3 kuud enne viljastamist.
The most frequently reported adverse effects with leflunomide are: mild increase in blood pressure, leucopenia, paraesthesia, headache, dizziness, diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g. aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain, increased hair loss, eczema, rash (including maculo-papular rash), pruritus, dry skin, tenosynovitis, CPK increased, anorexia, weight loss (usually insignificant), asthenia, mild allergic reactions and elevation of liver parameters (transaminases (especially ALT), less often gamma-GT, alkaline phosphatise, bilirubin).
Kõige sagedamini teatatud leflunomiidi kõrvalnähud on: kergekujuline vererõhu tõus, leukopeenia, paresteesia, peavalu, pearinglus, diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustused (nt aftoosne stomatiit, suuhaavandid), kõhuvalu, juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sealhulgas makulopapuloosne lööve), pruuritus, kuiv nahk, tenosünoviit, CPK tõus, anoreksia, kehakaalu langus (tavaliselt mitteoluline), asteenia, kerged allergilised reaktsioonid ja maksanäitajate tõus (transaminaasid (eriti ALAT), harvem gamma-GT, alkaalne fosfataas, bilirubiin).
Effect on oral contraceptive (0.03 mg ethinylestradiol and 0.15 mg levonorgestrel) There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Toime suukaudsele kontratseptiivile (0,03 mg etünüülöstradiooli ja 0,15 mg levonorgestreeli) A771726 korduval manustamisel täheldati etünüülöstradiooli keskmise Cmax ja AUC0...24 tõusu (vastavalt 1,58 ja 1,54 korda) ja levonorgestreeli keskmise Cmax ja AUC0...24 tõusu (vastavalt 1,33 ja 1,41 korda).
EU/1/10/654/001 EU/1/10/654/002
EU/1/10/654/002
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Germany
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Saksamaa
EU/1/10/654/003 EU/1/10/654/004
EU/1/10/654/004
- The other ingredients are lactose monohydrate, low-substituted hydroxypropyl cellulose, tartaric acid, sodium laurylsulfate and magnesium stearate in the tablet core as well as lecithin (soybeans), poly(vinyl alcohol), talc, titanium dioxide (E171) and xanthan gum in the film-coating
• Teised abiained on: laktoosmonohüdraat, väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos, viinhape, naatriumlaurüülsulfaat ja magneesiumstearaat tableti sisus; letsitiin (sojaoad), polü(vinüülalkohol), talk, titaandioksiid (E171) ja ksantaankummi tableti kattes.
What Leflunomide ratiopharm looks like and contents of the pack
Kuidas Leflunomide ratiopharm välja näeb ja pakendi sisu
The usual starting dosage of Leflunomide ratiopharm is 100 mg once daily for the first three days.
Tavaliseks annuseks ravi alustamisel Leflunomide ratiopharmiga on üks 100 mg tablett üks kord päevas esimese kolme päeva vältel.
• When new information is received that may impact on the current Safety Specification, Pharmacovigilance Plan or risk minimisation activities
Lisaks tuleb ajakohastatud riskijuhtimiskava esitada kui saadakse uut teavet, mis võib avaldada mõju kehtivale ohutuse spetsifikatsioonile, ravimiohutuse järelevalve kavale või riski minimeerimise meetmetele; 60 päeva jooksul olulise (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärgi saavutamisest; Euroopa Ravimiameti nõudel.
Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Leflunomide ratiopharm, as you need to ensure that all traces of Leflunomide ratiopharm have left your body before trying to become pregnant.
Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Leflunomide ratiopharmiga, rääkige sellest oma arstile, kuna enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Leflunomide ratiopharmi ei ole enam teie organismis.
If you are already taking a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) and/or corticosteroids, you may continue to take them after starting Leflunomide ratiopharm.
Juhul, kui te tarvitate mingit mittesteroidset põletikuvastastast ravimit (MSPVA) ja/või kortikosteroide, võite seda jätkata ka pärast ravi alustamist Leflunomide ratiopharmiga.
Leflunomide ratiopharm contains lactose.
Leflunomide ratiopharm sisaldab laktoosi.
Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
A771726 korduval manustamisel täheldati kofeiini keskmise Cmax ja AUC langust (CYP1A2 substraat) vastavalt 18% ja 55%, A771726 on eeldatavasti CYP1A2 nõrk indutseerija in vivo.
All elevations resolved, 2 with continuation of both medicinal products and 3 after discontinuation of leflunomide.
Ensüümide aktiivsus normaliseerus kõigil juhtudel: kahel juhul ravi jätkudes mõlema ravimpreparaadiga ning kolmel juhul leflunomiidi manustamise katkestamise järgselt.
Your doctor will carry out blood tests at regular intervals, before and during treatment with Leflunomide ratiopharm, to monitor your blood cells and liver.
Enne ravi alustamist Leflunomide ratiopharmiga ja ka ravi ajal võtab teie arst teilt vereproove, et regulaarselt jälgida vererakkude hulka ja maksa seisundit.
Each film-coated tablet contains 152 mg of lactose and 0.12 mg of soya lecithin.
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 152 mg laktoosi ja 0,12 mg sojaletsitiini Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Bottle
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 29. november 2010
Marketing Authorisation Holder ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germany
MÜÜGILOA HOIDJA ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm
Film-coating Lecithin (soybeans) Poly(vinyl alcohol) Talc
Tableti kate Letsitiin (sojaoad) Polü(vinüülalkohol) Talk
At a dose level of 20 mg/day, average plasma concentration of A771726 at steady state is approximately
Leflunomiidi 20 mg päevase annuse juures on A771726 keskmine plasmakontsentratsioon püsitasakaalu tingimustes ligikaudu 35 μg/ml.
The tablets must be swallowed whole with sufficient amounts of liquid.
Tabletid tuleb alla neelata tervetena piisava koguse veega.
Drinking alcohol while taking Leflunomide ratiopharm may increase the chance of liver damage.
Alkoholi tarbimine sel ajal võib suurendada maksakahjustuse tekkeriski.
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Väga harv: toksiline epidermolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem Teadmata:
cysts and polyps) The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Mõnede immunosupressantide kasutamisel suureneb malignisatsiooni, eriti lümfoproliferatiivsete häirete oht.
Lactose monohydrate Low-substituted hydroxypropyl cellulose Tartaric acid
Laktoosmonohüdraat Väheasendatud hüdroksüpropüültselluloos Viinhape
Leflunomide ratiopharm with food, drink and alcohol
Leflunomide ratiopharm koos toidu, joogi ja alkoholiga Leflunomide ratiopharmi võib võtta koos toiduga või eraldi.
anaemia, mild thrombocytopenia (platelets <100 G/L)
Aeg-ajalt: aneemia, kerge trombotsütopeenia (trombotsüüdid <100 x 109/l) Harv:
Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS may also occur with a not known frequency.
Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse langus veres, pulmonaarne hüpertensioon, meeste viljatus (pöörduv pärast ravi lõpetamist selle ravimiga), naha luupus (iseloomulik lööve/erüteem nahal, mis on päikesevalgusega kokkupuutes), psoriaas (esmane või süvenemine) ja DRESS.
The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Leflunomide ratiopharm.
Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Leflunomide ratiopharm'iga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
EU/1/10/654/003 30 film-coated tablets EU/1/10/654/004 100 film-coated tablets
EU/1/10/654/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/654/004 100 õhukese polümeerikattega tabletti
You will normally take Leflunomide ratiopharm over long periods of time.
Tavaliselt kestab ravi Leflunomide ratiopharmiga pikka aega.
EU/1/10/654/001 30 film-coated tablets EU/1/10/654/002 100 film-coated tablets
EU/1/10/654/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/10/654/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti
How to take Leflunomide ratiopharm
Kuidas Leflunomide ratiopharm võtta
diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
diarröa, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu; koliit, sh mikroskoopiline koliit, nt lümfotsütaarne koliit ja kollageenkoliit
Tell your doctor immediately and stop taking Leflunomide ratiopharm: if you experience weakness, feel light-headed or dizzy or have difficulty breathing, as these may be signs of a serious allergic reaction, if you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
• kui teil tekib nahalööve või suuhaavandid, kuna see võib viidata tõsise, mõnikord eluohtliku reaktsiooni tekkele (nn Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermise nekrolüüs, multiformne erüteem, eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (ingl DRESS)), vt lõik 2.
Teva Nederland B.V. Tel: +31 (0) 800 0228 400
Tel: +31 (0)800 0228 400
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1.
• Ülitundlikkus toimeaine, peamise aktiivse metaboliidi, teriflunomiidi, või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes (eriti varasem Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs, multiformne erüteem).
It is not recommended to drink alcohol during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Ravi vältel Leflunomide ratiopharmiga ei ole soovitatav tarbida alkoholi.
• The Summary of Product Characteristics
• mõnede maksatalitluse näitajate väärtuse suurenemine,
Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat
Each tablet contains 10 mg of leflunomide.
Iga tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Iga tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Seondumata fraktsioon moodustab ligikaudu 0,62%.
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Lihas-skeleti ja sidekoe häired
If ALT (SGPT) elevations of more than 2-fold the upper limit of normal persist or if ALT elevations of more than 3fold the upper limit of normal are present, leflunomide must be discontinued and wash-out procedures initiated.
Ravi leflunomiidiga tuleb katkestada ning alustada puhastusprotseduuri juhul, kui ALAT (SGPT) aktiivsuse väärtused on püsivalt enam kui 2 korda üle normi ülemise piiri või kui ALAT aktiivsuse väärtused on enam kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
ratiopharm GmbH
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS ratiopharm GmbH
Reproductive system and breast disorders Not known:
Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired
Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Naha ja nahaaluskoe kahjutused
Leflunomide ratiopharm is contraindicated in pregnancy (see section
Raseduse ajal on Leflunomide ratiopharm vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
How to store Leflunomide ratiopharm
Kuidas Leflunomide ratiopharm säilitada
Falsely low levels of calcium can be detected.
Analüüs võib näidata tegelikult madalamat kaltsiumisisaldust veres;
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide ratiopharm passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide ratiopharm.
Ei saa välistada Leflunomide ratiopharmi eritumist seemnevedelikku, ravi ajal Leflunomide ratiopharmiga tuleb kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
Leflunomide ratiopharm 20 mg tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 20 mg tabletid
urticaria
Koliit
Leflunomide ratiopharm 10 mg tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 10 mg tabletid
• Patients with impairment of liver function,
• kõhulahtisus,
Metabolism and nutrition disorders Common:
Ainevahetus- ja toitumishäired
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin
juuste suurenenud väljalangemine, ekseem, lööve (sh makulopapulaarne lööve),
Nervous system disorders Common:
Närvisüsteemi häired
- sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis
• sulfasalasiini põletikulise soolehaiguse või rematoidartriidi korral;
severe increase in blood pressure Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
• Physician Leaflet
• tisanidiini lihasrelaksandina;
renal failure
Teadmata: neerupuudulikkus
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
• Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
• The identified risk of synergistic hepato- or haematotoxicity associated with combination therapy with another Disease-Modifying Antirheumatic Drug (e.g. methotrexate)
Teadaolev sünergistliku hepato- või hematotoksilisuse oht seoses kombinatsioonraviga teise haigust modifitseeriva antireumaatilise ravimiga (nt metotreksaat) Eksisteerib teratogeensuse oht ja seetõttu tuleb rasedust vältida kuni leflunomiidi sisaldus vereplasmas langeb kohase tasemeni.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Leflunomide ratiopharm - if you have ever suffered from interstitial lung disease.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Leflunomide ratiopharmi võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega
Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomiid
Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets Leflunomide
Leflunomide ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid Leflunomiid
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 10 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide ratiopharm 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. RAVIMIPARTII KASUAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Package leaflet: Information for the user Leflunomide ratiopharm 20 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Leflunomide ratiopharm 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency: before initiation of leflunomide, every two weeks during the first six months of treatment, and every 8 weeks thereafter (see section 4.4).
Alaniinaminotransferaasi (ALAT) või seerumi glutamopüruvaattransferaasi (SGPT) ja hemogrammi, sh leukogrammi ja trombotsüütide arvu, tuleb kontrollida samal ajal ja sama sagedusega:
• Patients with severe immunodeficiency states, e.g. AIDS,
• kui te põete haigust, mis pärsib teie immuunsüsteemi (nt AIDS),
• Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide, to peanut or soya or to any of the excipients listed in section 6.1,
liigeste valu, punased laigud nahal või villid - nn Stevensi-Johnsoni sündroom), maapähklite või soja või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes tekkinud allergiline reaktsioon,
Strength Pharmaceutic al form
Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend
United Kingdom Teva Uk Limited
Ühendkuningriik Teva Uk Limited
United Kingdom Pronova Biopharma Norge As
Ühendkuningriik Pronova Biopharma Norge As
S.P.A. Italiana Laboratori Bouty
Italiana Laboratori Bouty
Fish Oil 0.5ml/Ml
Kalaõli 0,5 ml/ml
United Kingdom Mercury Pharmaceuticals Ltd.
Ühendkuningriik Mercury Pharmaceuticals Ltd.
500mg Capsule
500 mg kapsel
Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Erikoostisega oomega3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85%) etüülestrid 90.
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg
Ratiopharm Gmbh Omega-3 Ratiopharm Oomega-3-hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel
1000mg Capsule
1000 mg kapsel
United Kingdom Strides Arcolab International Limited
Ühendkuningriik Strides Arcolab International Limited
Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 With A Specific Composition For Epa And Dha Not Lower Than 85%.
Omega 3 Alfasigma Erikoostisega oomega3-hapete (EPA ja DHA vähemalt 85%) etüülestrid 90.
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 500mg Capsule
Küllastumata rasvhapete estrid 500 mg kapsel
Ácidos Omega 3 Tarbis Docosahexaenoic Acid 380mg Capsule,
Ácidos Omega 3 Tarbis Dokosaheksaeenhape 380 mg kapsel, eikosapentaeenhape
Fish Oil 1000mg Capsule
Kalaõli 1000 mg kapsel
Triglycerides Medium Chain 1qs Capsule, Lecithin Soya 1qs Capsule, Omega-3-Acid Ethyl Esters 90 1000mg Capsule
Keskpika ahelaga triglütseriidid 1 qs kapsel, sojaletsitiin 1 qs kapsel, oomega-3hapete etüülestrid 90, 1000 mg kapsel
Ácidos Omega 3 Aristo Omega-3-Acid Ethyl Esters 1000mg Capsule
Ácidos Omega 3 Aristo Oomega-3-hapete etüülestrid 1000 mg kapsel
Omega-3 Fatty Acids 1000mg Capsule
Oomega-3-rasvhapped 1000 mg kapsel
Esters Of Unsaturated Fatty Acids 1000mg Capsule
Küllastumata rasvhapete estrid 1000 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 60mg Capsule, Eicosapentaenoic Acid 90mg Capsule
Dokosaheksaeenhape 60 mg kapsel, eikosapentaeenhape 90 mg kapsel
Docosahexaenoic Acid 527mg/5ml, Eicosapentanoic Acid/Docosahexaenoic Acid 791mg/5ml
Dokosaheksaeenhape 527 mg / 5 ml, eikosapentaanhape/dok osaheksaeenhape 791 mg / 5 ml