natgillin/translations-raw huggingface dataset:
An improvement in pruritus of more than 50% was observed in 55% of patients treated with desloratadine compared with 19% of patients treated with placebo.
Üle 50% vähenes sügelemine 55%-l desloratadiiniga ravitud patsientidest, võrreldes 19% platseeboga ravitud patsientidega.
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from desloratadine therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine Aeriusega tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
NN: {number} > <Not applicable.>
<Ei kohaldata.>
Use caution when taking Desloratadine Actavis with alcohol.
Olge ettevaatlik Desloratadine Actavis`e võtmisel, kui tarbite alkoholi.
Do not take Desloratadine Actavis: if you are allergic to desloratadine, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Ärge võtke Desloratadine Actavis't - kui te olete toimeaine või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the bottle tightly closed in order to protect from light.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoidke tabletipurk tihedalt suletuna, et kaitsta valguse eest.
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Kui te unustasite Desloratadine Actavis't õigel ajal võtmata, tehke seda nii ruttu kui võimalik ja jätkake tavapärast annustamist.
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Maksa ensüümide aktiivsuse tõus, bilirubiini sisalduse tõus, hepatiit Kollatõbi
What Desloratadine Actavis is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Actavis How to take Desloratadine Actavis Possible side effects
Mis ravim on Desloratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Desloratadine Actavis võtmist Kuidas Desloratadine Actavis't võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Desloratadine Actavis is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Desloratadine Actavis on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Do not swallow the desiccant.
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge neelake alla niiskustimava aine kapslit.
At the recommended dose, this medicine is not expected to affect your ability to drive or use machines.
Soovitatud annuses ei eeldata sellelt ravimilt mõju teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Desloratadine Actavis is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Desloratadine Actavis on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1) - urtikaaria (vt lõik 5.1)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/745/010 30 film-coated tablets EU/1/11/745/011 100 film-coated tablets
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/745/010 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/011 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Indigo carmine aluminum lake (E132)
Indigokarmiin alumiiniumlakk (E132)
• aggression
● agressiivsus
The safety and efficacy of Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
Malta or
Malta või
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Actavis is one tablet once a day.
Täiskasvanud ja noorukid (12-aastased ning vanemad) Soovitatav Desloratadine Actavis`e annus on üks tablett üks kord päevas.
• yellowing of the skin and/or eyes
• naha ja/või silmavalgete kollaseks muutumine
Tablet coating: Hypromellose 6cP, titanium dioxide (E171), macrogol 6000, indigo carmine aluminum lake (E132).
magneesiumstearaat - Tableti kate:Hüpromelloos 6cP, titaandioksiid (E171), makrogool 6000, indigokarmiin alumiiniumlakk (E132).
Treatment with desloratadine also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Ravi desloratadiiniga vähendas ühtlasi märkimisväärselt unehäireid ja päevaste tegevuste häiritust, mida hinnati 4-punktilises skaalas.
• abnormal behaviour
● ebanormaalne käitumine
There is limited clinical trial efficacy experience with the use of desloratadine in adolescents 12 through 17 years of age (see sections 4.8 and 5.1).
Kliinilistest uuringutest saadud andmed desloratadiini kasutamise kohta noorukitel vanuses 12 kuni 17 aastat on piiratud (vt lõik 4.8 ja 5.1).
Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets are packed in: Blister packs: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 or 100 tablets.
Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pakendatud 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 ja 100 tabletti sisaldavatesse blisterpakenditesse.
Desloratadine has demonstrated anti-allergic properties from in vitro studies.
Desloratadiini antiallergilised omadused on näidatud in vitro uuringutega.
What Desloratadine Actavis is and what it is used for
Mis ravim on Desloratadine Actavis ja milleks seda kasutatakse
INFORMATION IN BRAILLE
INFORMATSIOON BRAILLE`KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
These include inhibiting the release of pro-inflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Desloratadiin inhibeerib proinflammatoorsete tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakust/basofiilist ning inhibeerib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudes.
7 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 21 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
7 õhukese polümeerikattega tabletti 10 õhukese polümeerikattega tabletti 14 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 21 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Intermittent allergic rhinitis is defined as the presence of symptoms for less than 4 days per week or for less than 4 weeks.
Allergilist riniiti loetakse vahelduvaks, kui sümptomid ilmnevad vähem kui 4 päeval nädalas või kestavad vähem kui 4 nädalat.
• increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV lights of a solarium
● naha suurenenud tundlikkus päikese, sealhulgas väikese intensiivsusega päikese ja UV (ultraviolett), näiteks solaariumi, kiirguse suhtes
What you need to know before you take Desloratadine Actavis
Mida on vaja teada enne Desloratadine Actavis`e võtmist
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Tootjate nimi ja aadress, kes vastutavad ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
B. VARUSTUSEGA JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA KASUTAMISEGA SEONDUVAD TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Desloratadine Actavis relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
Desloratadine Actavis vähendab allergilise riniidi haigustunnuseid (allergiast põhjustatud ninakäikude põletik, nt heinanohu või allergia kodutolmulestale) täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad.
What Desloratadine Actavis looks like and contents of the pack Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Kuidas Desloratadine Actavis välja näeb ja pakendi sisu Sinist värvi, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud markeering „LT“.
Swallow the tablet whole.
Neelake tablett alla tervena.
Adverse reactions seen with desloratadine
Desloratadiiniga täheldatud kõrvaltoimed
In a multiple dose clinical trial, in which up to 20 mg of desloratadine was administered daily for 14 days, no statistically or clinically relevant cardiovascular effect was observed.
Korduvannustega tehtud kliinilistes uuringutes, kus desloratadiini manustati kuni 20 mg ööpäevas kokku 14 päeva, ei täheldatud statistiliselt või kliiniliselt olulist kardiovaskulaarset toimet.
What Desloratadine Actavis is Desloratadine Actavis contains desloratadine which is an antihistamine.
Mis ravim on Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiinikum.
Tachycardia, palpitations QT prolongation
Tahhükardia, palpitatsioonid QT-intervalli pikenemine
In a pharmacokinetic trial in which patient demographics were comparable to those of the general seasonal allergic rhinitis population, 4% of the subjects achieved a higher concentration of desloratadine.
Tavalise sesoonse allergilise riniidi populatsiooniga demograafiliselt võrreldavate patsientidega tehtud farmakokineetilises uuringus saavutas 4% patsientidest kõrgema desloratadiini kontsentratsiooni.
However, if you take more Desloratadine Actavis than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Kui te siiski olete võtnud Desloratadine Actavis't rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Ülitundlikkusreaktsioonid (nt anafülaksia, angioödeem, düspnoe, pruuritus, nahalööve ja urtikaaria)
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, düspepsia, diarröa
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Swallow the tablet whole with water.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Neelake tablett koos veega tervelt alla.
During the marketing of desloratadine, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Desloratadine Actavis'e turustamise ajal on väga harva esinenud ägedaid allergilisi reaktsioone (hingamisraskused, kähisev hingamine, sügelemine, kublad ja turse).
Microcrystalline cellulose Starch, pregelatinised Mannitol
Mikrokristalne tselluloos Preželatiniseeritud tärklis Mannitool
EU/1/11/745/001 7 film-coated tablets EU/1/11/745/002 10 film-coated tablets EU/1/11/745/003 14 film-coated tablets EU/1/11/745/004 20 film-coated tablets EU/1/11/745/005 21 film-coated tablets EU/1/11/745/006 30 film-coated tablets EU/1/11/745/007 50 film-coated tablets EU/1/11/745/008 90 film-coated tablets EU/1/11/745/009 100 film-coated tablets
EU/1/11/745/001 7 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/002 10 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/003 14 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/004 20 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/005 21 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/007 50 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/008 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/745/009 100 õhukese polümeerikattega tabletti
If you forget to take Desloratadine Actavis
Kui te unustate Desloratadine Actavis't võtta
What Desloratadine Actavis contains - The active substance is desloratadine.
Mida Desloratadine Actavis sisaldab - Toimeaine on desloratadiin.
Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1, or to loratadine.
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud kliinilise tähendusega koostoimeid desloratadiini tablettide samaaegsel manustamisel erütromütsiini või ketokonasooliga (vt lõik 5.1).
• if you have medical or familial history of seizures.
- kui teil või teie pereliikmetel on esinenud krambihoogusid.
Blue coloured, round, with diameter of 6 mm, biconvex, film-coated tablets with the marking ‘LT' engraved on one side.
Sinised, ümmargused, 6 mm läbimõõduga, kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud markeering „LT“.
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TOOTMISLOA HOIDJAD, KES VASTUTAVAD PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
- The other ingredients are: Tablet core: Microcrystalline cellulose, starch (pregelatinised), mannitol, talc, magnesium stearate.
- Abiained on: - Tableti sisu: Mikrokristalne tselluloos, eel-želatiniseeritud tärklis, mannitool, talk,
INFORMATION IN BRAILLE desloratadine actavis 5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Desloratadine Actavis 5 mg
Desloratadine Actavis is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Desloratadine Actavis't kasutatakse ka urtikaaria ehk nõgestõve (allergiast põhjustatud nahanähud) haigustunnuste vähendamiseks.
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3% of patients in excess of those treated with placebo.
Allergilise riniidi ja kroonilise idiopaatilise urtikaaria kliinilistes uuringutes on desloratadiini kasutamisel soovitatud annuses 5 mg ööpäevas kõrvaltoimeid tekkinud 3% sagedamini kui platseeboga ravitud patsientidel.
Do not swallow the desiccant.
Ärge neelake niiskustimava aine pakikest alla.
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Pearinglus, unisus, unetus, psühhomootne rahutus, krambid
In patients with allergic rhinitis, desloratadine was effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Allergilise riniidi patsientidel vähendasid desloratadiini tabletid efektiivselt järgmisi sümptomeid: aevastamine, vesine nohu, nina sügelus, silmade sügelemine, pisaravool ja punetus, suulae sügelus.
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Desloratadine Actavis võimalike koostoimete kohta teiste ravimitega andmed puuduvad.Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid
Polyethylene bottles containing a desiccant and closed with a polyethylene cap.
Polüetüleenist pudelid, mis sialdavad niiskustimava aine pakikest ja on suletud polüetüleenkorgiga.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse,reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Blisters: This medicine does not require any special storage conditions.
Blistrid: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
• changes in the way the heart beats
• muutused südamerütmis
● increased appetite
● kehakaalu suurenemine ● suurenenud söögiisu
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRITE KARP
When Desloratadine Actavis should be used
Millal tuleb desloratadiini Actavis kasutada
How to take Desloratadine Actavis
Kuidas Desloratadine Actavis`t võtta
Tablet coating:
Tabletipurk:
The efficacy of desloratadine tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
12…17-aastaste noorukitega läbiviidud uuringutes ei ole desloratadiini tablettide efektiivsus selgelt tõestatud.
How to store Desloratadine Actavis
Kuidas Desloratadine Actavis`t säilitada
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 5 mg desloratadine.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
Desloratadine given at a single daily dose of 7.5 mg did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud ühekordse annusena 7,5 mg manustatud desloratadiin psühhomotoorset võimekust.
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Koostoime uuringus ketokonasooli ja erütromütsiini korduvannustega ei täheldatud desloratadiini plasmakontsentratsiooni kliiniliselt olulist muutumist.
• upset stomach
• kõhuvalu
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
How Desloratadine Actavis works
Kuidas Desloratadine Actavis toimib
• headache
● peavalu
• feeling sick (nausea)
• hallutsinatsioonid • krambid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi etikett
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Desloratadine Actavis:
Enne Desloratadine Actavis võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega: - kui teil on neerufunktsiooni häire.
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as: Common: the following may affect up to 1 in 10 people
Sage: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10-st
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Tabletipurgi karp
• liver inflammation • abnormal liver function tests
• kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS [Actavis Group PTC ehf.
Breast-feeding
Desloratadinum
Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Desloratadiin
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
- Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [Actavis Group PTC ehf.
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI [Actavis Group PTC ehf.
• seizures
● suukuivus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg tablets desloratadine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine Actavis 5 mg tabletid Desloratadinum
Each film-coated tablet (tablet) contains 5 mg desloratadine.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg desloratadiini.
If you stop taking Desloratadine Actavis If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti,apteekri või meditsiiniõega.
During the marketing of desloratadine, the following side effects were reported as: Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st • rasked allergilised reaktsioonid • lööve
• pounding or irregular heartbeat
• südame pekslemine või südame rütmihäired
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB PARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
• change in the way the heart beats • aggression
● ebanormaalne käitumine ● agressiivsus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets desloratadine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Desloratadine
Bottles:
Blistrid:
Other medicines and Desloratadine Actavis There are no known interactions of Desloratadine Actavis with other medicines.
Muud ravimid ja Desloratadine Actavis
Common Very rare
Sage Väga harv
• fatigue
• unetus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Desloratadine Actavis 5 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Desloratadine Actavis 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Both active substances have been available in the EU for a number of years.
Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Clopidogrel has been authorised since 1998 as an antiplatelet medicine, and is often used in combination with acetylsalicylic acid.
Klopidogreelil on alates 1998. aastast müügiluba antiagregandina ning seda kasutatakse sageli koos atsetüülsalitsüülhappega.
The medicine is available as tablets containing 75 mg clopidogrel, either with 75 mg or 100 mg acetylsalicylic acid and can only be obtained with a prescription.
Seda turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli ja kas 75 mg või 100 mg atsetüülsalitsüülhapet.
Further information on Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
Lisateave ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/clopidogrel-acetylsalicylic-acid-mylan.
The combination of the two active substances reduces the risk of blood clots forming more than either medicine alone.
Kahe toimeaine kombinatsioon vähendab trombide tekkeriski rohkem kui kumbki ravim eraldi.
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain) or who have had a heart attack with no ‘ST-segment elevation' (an abnormal reading on an electrocardiogram), including those who are having a stent (a short tube) inserted into an artery to prevent it from closing up;
• patsiendid, kellel on ebastabiilne stenokardia (teatud tugev rindkerevalu) või kellel on olnud ST-segmendi elevatsioonita (teatud ebanormaalne EKG-näit) südameinfarkt, sealhulgas patsiendid, kellel paigaldatakse arterisse stent (lühike toru, mis takistab soone sulgumist);
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to DuoPlavin.
Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga DuoPlavin.
The medicine is taken as one tablet once a day instead of the clopidogrel and acetylsalicylic acid tablets that the patient has already been taking separately.
Ravimit võetakse üks tablett üks kord ööpäevas seni eraldi võetud klopidogreeli ja atsetüülsalitsüülhappe tablettide asemel.
Side effects reported with Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Studies on the benefits and risks of the active substances in the authorised uses have already been carried out with the reference medicine, DuoPlavin, and do not need to be repeated for Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Võrdlusravimiga DuoPlavin on juba tehtud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan korrata.
Therefore, the Agency's view was that, as for DuoPlavin, the benefits of Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka DuoPlavini korral, ületab ravimi Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid ja seda võib kasutada ELis.
This means that Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU called DuoPlavin.
See tähendab, et Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sisaldab sama toimeainet ja toimib samamoodi nagu võrdlusravim DuoPlavin, millel juba on ELis müügiluba.