natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Sodium acetate trihydrate Sodium gluconate Sodium hydroxide Water for injections
Magneesiumkloriidheksahüdraat Naatriumatsetaattrihüdraat Naatriumglükonaat Naatriumhüdroksiid Süstevesi
Solutions containing a precipitate should be discarded.
Sademega lahus tuleb minema visata.
ALT
Puudub
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING SOLVENT BOTTLE
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LAHUSTI PUDEL
If you are at risk of high potassium levels in your blood, your doctor will monitor this.
Juhul kui teie vere kaaliumitase võib tõusta, jälgib arst teid kaaliumitaseme suhtes.
You must not breast-feed while you are treated with Savene.
Savene-ravi ajal ei tohi last rinnaga toita.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use after dilution with concentrate.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne pärast kontsentraadi lahjendamist.
- Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light.
- Hoida pulbriviaalid ja lahusti pudelid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Haemoglobin WBC
Hemoglobiin Valgevereliblede arv (WBC)
• Allergic reactions, symptoms of which could be itching (pruritis), rash, facial/throat swelling,
• Allergilised reaktsioonid, mille sümptomiteks võivad olla sügelus (pruritus), lööve, näo/kõri turse, kähisev hingamine, õhupuudus või raskendatud hingamine, muutused teadvuse tasemes,
Vaginal haemorrhage
Kehakaalu langus
Each vial contains 500 mg dexrazoxane (589 mg dexrazoxane hydrochloride).
Üks viaal sisaldab 500 mg deksrasoksaani (589 mg deksrasoksaanvesinikkloriid).
Skin reactions have been reported following contact with dexrazoxane.
Deksrasoksaaniga kokkupuute järgselt on teatatud nahareaktsioonidest.
Day 1: 1000 mg/m2 Day 2: 1000 mg/m2 Day 3: 500 mg/m2
Esimene päev: 1000 mg/m2 Teine päev: 1000 mg/m2
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Savene 20 mg/ml powder for concentrate dexrazoxane
RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE Savene 20 mg/ml pulber kontsentraadina deksrasoksaani
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking or may take any of the following medicines: - Vaccines: you must not use Savene if you are going to receive yellow fever vaccine and it is not recommended that you use Savene if you are going to receive a vaccine containing live virus particles.
Eriti rääkige oma arstile või meditsiiniõele, kui te kasutate või kavatsete kasutada mõnda järgmistest ravimitest: - vaktsiinid: te ei tohi Savene't kasutada, kui te hakkate saama kollapalaviku vaktsiini, samuti ei ole soovitatav kasutada Savenet, kui te hakkate saama elusaid viiruse osakesi sisaldavat vaktsiini; - toode nimega DMSO (kreem, mida kasutatakse teatud nahahaiguste raviks); - fenütoiin, mida kasutatakse krambihoogude raviks (Savene võib vähendada selle ravimi efektiivsust); - antikoagulandid (verevedeldajad) (vajalikuks võib osutuda teie vere sagedasem jälgimine); - tsüklosporiin või takroliimus (mõlemad ravimid nõrgestavad organismi immuunsüsteemi ja neid kasutatakse organisiirdamise järgselt organi äratõuke takistamiseks); - müelosupressiivsed ravimid (vähendavad punaste, valgete ja hüübimise eest vastutavate vererakkude hulka).
LDH
Kreatiniin LDH
STORAGE
SÄILITAMINE
Each vial contains 500 mg dexrazoxane as 589 mg dexrazoxane hydrochloride.
Üks viaal sisaldab 500 mg deksrasoksaani 589 mg deksrasoksaanvesinikkloriidina.
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
ETTEVALMISTUS RAVIMI VEENISISESEKS MANUSTAMISEKS
Savene will be given by infusion into one of your veins.
Savene't manustatakse veeniinfusiooni teel.
Savene is supplied as:
Soovitatav annus on:
Dexrazoxane has minor influence on the ability to drive and use machines.
Deksrasoksaan omab vähest toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
3.2.3 Mix the solution by agitating gently the infusion bottle.
3.2.3 Lahuse segamiseks loksutage õrnalt infusioonikotti.
Dexrazoxane has been shown to possess mutagenic activity.
On tõestatud, et deksrasoksaanil on mutageenne toime.
Dizziness, somnolence and syncope have been reported in a few patients included in Savene studies TT01 and TT02 (see section 4.8).
Mõned patsiendid, kes osalesid Savene uuringutes TT01 ja TT02 (vt lõik 4.8) on teatanud pearinglusest, unisusest ja minestusest.
Dizziness Sensory loss Syncope Tremor
Pearinglus Tundlikkuse kaotus Minestus
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use after reconstitution and dilution.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Intravenoosne pärast lahustamist ja lahjendamist.
• Inflammation in the mouth
• Suu limaskesta põletik
Postoperative infection
Väga sage Operatsioonijärgne infektsioon Sage
Keep the vials and bottles in the outer carton in order to protect from light.
Hoida viaale ja pudeleid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Dexrazoxane may cause foetal harm when administered to pregnant women.
Raseduse ajal kasutatuna võib deksrasoksaanil olla kahjulik toime lootele.
Interaction specific to dexrazoxane:
Deksrasoksaanile spetsiifiline koostoime:
Talk to your doctor or nurse before using Savene: - Savene should only be given to you if you have an extravasation in connection with anthracycline-containing chemotherapy.
- Savene't tohib manustada ainult juhul, kui ekstravasatsioon on tekkinud seoses antratsükliini sisaldava keemiaraviga.
Keep the powder vials and solvent bottles in the outer carton in order to protect from light.
Hoida pulbriviaalid ja lahustipudelid välispakendis, valguse eest kaitstult.
Incidence of adverse reactions (MedDRA) in studies TT01 and TT02 (n=80 patients) (Note that numbers for Blood and Lymphatic System Disorders are described in a separate table of laboratory examinations)
Kõrvaltoimete esinemissagedus (MedDRA) uuringutes TT01 ja TT02 (n=80 patsienti).
• Wound complications
• Haava tüsistused
Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion Dexrazoxane
Savene 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti Deksrasoksaan
• Nausea
• Suukuivus
Dizziness, tiredness and sudden fainting have been reported in a few patients treated with Savene.
Mõned Savene'ga ravitud patsiendid on teavitanud pearinglusest, väsimusest ja ootamatust nõrkusehoost.
Nausea
Tupeverejooks
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion dexrazoxane
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Savene 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti deksrasoksaan
White to off-white lyophilisate.
Valge või tuhmvalge lüofilisaat.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Savene 20 mg/ml powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Savene 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraadi pulber ja lahusti.
Myalgia
Lihasevalu
Savene contains potassium and sodium
Kaaliumi ja naatriumi sisaldus
EXPIRY DATE
Soovitatav annus
Each ml contains 20 mg of dexrazoxane after reconstitution with 25 ml of Savene solvent.
Pärast lahustamist 25 ml Savene lahustiga sisaldab iga ml 20 mg deksrasoksaani.
EU (MA) number
EU (ML) number
EU (MA) number Invented name Strength Pharmaceutical form Target species Route of administration Packaging Content Package size Withdrawal period
EL (ML) number Väljamõeldud nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus Keeluaeg
Therefore national authorities can temporarily postpone the suspension in the interest of patients.
Seetõttu tohivad riiklikud ametiasutused patsientide huvides ajutiselt müügilubade peatamise edasi lükata.
The review of Semler was initiated on 28 April 2016 at the request of Denmark, Germany, the Netherlands, Spain and the United Kingdom under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
Uurimiskeskuse Semler läbivaatamine algatati 28. aprillil 2016 Taani, Saksamaa, Madalmaade, Hispaania ja Ühendkuningriigi taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Some of the medicines which have been recommended for suspension may be of critical importance (e.g. due to lack of available alternatives) in a given EU Member State.
Mõned ravimid, mille müügiluba soovitatakse peatada, võivad konkreetses ELi liikmesriigis olla otsustava tähtsusega (nt alternatiivide puudumise tõttu).
The CHMP opinion was forwarded to the European Commission, which issued a final legally binding decision applicable in all EU Member States on 22 September 2016.
Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes tegi 22. septembril 2016 õiguslikult siduva lõpliku otsuse, mida kohaldatakse kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
More about the medicines covered by this review
Lisateave kõnealuse läbivaatamismenetlusega hõlmatud ravimite kohta
Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu http://www.who.int/prequal
Tel +44 (0) 203 660 8427 E-post: press@ema.europa.eu http://www.who.int/prequal
Member States should also decide whether recalls of the affected medicines are needed in their territories.
Liikmesriigid peavad ka otsustama, kas nende territooriumil on vaja asjaomased ravimid turult tagasi võtta.
The CHMP's recommendation concerning these medicines was sent to the European Commission for a legally binding decision valid throughout the EU.
Inimravimite komitee soovitus nende ravimite kohta edastati Euroopa Komisjonile kogu ELis kehtiva õiguslikult siduva otsuse tegemiseks.
The review covered medicines authorised via national procedures in individual EU Member States, whose marketing authorisation applications included data from Semler's bioanalytical site (Semler Research Center Private Ltd, 75A, 15th Cross, 1st Phase, JP Nagar, Bangalore 560 078, Karnataka, India) and from Semler's clinical site (PA Arcade, #21, 22, 23, Kodigehali Main Road, Sahakaranagar Post, Bangalore 560 092, Karnataka, India).
Läbivaatamine hõlmas ravimeid, mis olid riiklike menetlustega heaks kiidetud ELi üksikutes liikmesriikides ja mille müügiloa taotlused sisaldasid andmeid, mis olid saadud uurimiskeskuse Semler bioanalüüsilaborist (Semler Research Center Private Ltd, 75A, 15th Cross, 1st Phase, JP Nagar, Bangalore 560 078, Karnataka, India) ja Semleri kliinilisest laborist (PA Arcade, #21, 22, 23, Kodigehali Main Road, Sahakaranagar Post, Bangalore 560 092, Karnataka, India).
The list of medicines recommended to remain on the market can be found here.
Ravimite loetelu, mille müügiluba soovitatakse alles jätta, on siin.
The review was carried out by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), responsible for questions concerning medicines for human use, which has adopted the Agency's opinion.
Läbivaatamise viis läbi inimravimite komitee, kes vastutab inimravimitega seotud küsimuste eest ja kes võttis vastu Euroopa Ravimiameti arvamuse.
• Patients should continue to take their medicines as prescribed and contact their doctors in case of questions or concerns.
• Patsiendid peavad jätkama ravimite võtmist ettenähtud korras ning küsimuste tekkides peavad pöörduma oma arsti või apteekri poole.
On 21 July 2016, the European Medicines Agency (EMA) recommended suspending a number of nationally approved medicines for which bioequivalence studies were conducted at Semler Research Centre Private Ltd, Bangalore, India.
21. juulil 2016 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) peatada mitme riiklikult heaks kiidetud ravimi müügiloa, mille bioekvivalentsusuuringud tehti Indias Bangalore'is asuvas uurimiskeskuses Semler Research Centre Private Ltd.
Semler is a contract research organisation (CRO) with an analytical and a clinical site located in Bangalore, India.
Semler on lepinguline uurimisorganisatsioon, mille analüüsilabor ja kliiniline labor paikneb Indias Bangalore'is.
More about Semler
Lisateave uurimiskeskuse Semler kohta
• A number of medicines for use in the EU rely on studies carried out at the Semler site in India.
• Mitmed ELis kasutusel olevad ravimid toetuvad Indias uurimiskeskuses Semler tehtud uuringutele.
EMA's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the studies conducted at Semler cannot be accepted in marketing authorisation applications in the EU.
EMA inimravimite komitee järeldas, et Semleri tehtud uuringuid ei saa ELis müügilubade taotluste hindamisel aktsepteerida.
These sites conduct the analytical and clinical parts of bioequivalence studies, some of which are used to support marketing authorisation applications of medicines in the EU.
Neis tehti bioekvivalentsusuuringute analüütilised ja kliinilised osad, millest mõnda kasutati ravimite müügilubade taotluste toetuseks ELis.
During the evaluation, alternative studies were provided for some of these medicines.
Hindamise ajal esitati mõne kõnealuse ravimi kohta muudest allikatest pärinevaid uuringute andmeid.
No generic medicine authorised centrally via EMA was tested in these sites.
Nendes keskustes ei olnud uuritud ühtegi tsentraalselt EMA kaudu heaks kiidetud geneerilist ravimit.
It also included ongoing marketing authorisation applications for medicines which use study data from these sites.
Menetlus sisaldas ka hindamisel olevate ravimite müügilube, mille toetuseks kasutati nendes keskustes tehtud uuringute andmeid.
• There is currently no evidence of unexpected harm or lack of effectiveness with any medicine approved on the basis of studies conducted at Semler.
• Uurimiskeskuses Semler tehtud uuringute põhjal heaks kiidetud ravimite ootamatu kahju või efektiivsuse puudumise kohta tõendeid praegu ei ole.
The findings from FDA and WHO inspections called into question the quality management system in place at Semler, and thus the reliability of the data of all bioequivalence studies, including those used to support marketing authorisation applications in the EU.
FDA ja WHO kontrollkäikude tulemused tekitasid kahtlusi Semleri keskuses kasutatava kvaliteedijuhtimissüsteemi ja seega kõigi bioekvivalentsusuuringute, sh ELi müügilubade taotluste toetavate andmete usaldusväärsuse suhtes.
The Agency also recommended that medicines being evaluated for authorisation and which rely only on bioequivalence studies from this site should not be authorised until bioequivalence is demonstrated using alternative data.
Amet soovitas mitte anda müügiluba ravimitele, mille hindamine on pooleli ja mis toetuvad ainult selles keskuses tehtud bioekvivalentsusuuringutele seni, kuni bioekvivalentsus ei ole tõendatud muudest allikatest pärit andmetega.
These studies show bioequivalence, and therefore, the CHMP recommended that these medicines can remain on the market.
Need uuringud tõestasid bioekvivalentsust ja seega soovitas inimravimite komitee nende ravimite müügiload alles jätta.
• Medicines still under evaluation cannot be granted authorisation in the EU on the basis of studies conducted at Semler; further data would have to be provided to support authorisation.
• Hindamisel olevatele ravimitele ei saa Semleris tehtud uuringute alusel müügiluba anda, müügiloa andmise toetuseks peab esitama lisaandmeid.
Thus, no medicines can be approved on the basis of these studies.
Seega ei saa nende uuringute põhjal anda ühelegi ravimile müügiluba.
• Medicines that have been suspended can have their suspension lifted if the companies provide alternative data demonstrating bioequivalence.
• Peatatud müügiloaga ravimite müügiloa saab taastada, kui ettevõtted esitavad bioekvivalentsust tõendavad muudest allikatest pärinevad andmed.
Bioequivalence studies usually form the basis for approval of generic medicines.
Need bioekvivalentsuse uuringud on tavaliselt geneeriliste ravimite müügilubade andmise aluseks.
Bioequivalence studies performed at the site cannot be used to support medicines approval in the EU
Selles keskuses tehtud uuringuid ei saa kasutada ravimite heakskiitmise toetuseks ELis.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 September 2016 EMA/633693/2016
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22.
EMA's review followed an FDA inspection1 that identified several issues at Semler's bioanalytical site, including the substitution and manipulation of subjects' clinical samples.
EMA vaatas andmed läbi pärast USA toidu- ja ravimiameti (FDA) kontrollkäiku,1 milles tuvastati Semleri uurimiskeskuse bioanalüüsilaboris mitu probleemi, sh uuritavate kliiniliste proovide asendamine ja proovidega manipuleerimine.
The Semler site also performs bioequivalence studies for some medicines authorised in the US and medicines included in the WHO prequalification programme3.
Ameerika Ühendriikides müügiluba omava ravimi ja WHO eelkvalifitseerimisprogrammi kaasatud ravimi bioekvivalentsusuuringuid3.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm495778.htm 2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf
2 http://apps.who.int/prequal/info_applicants/NOC/2016/NOC_Semler12April2016.pdf.
• Generic medicines containing abacavir/lamivudine (used to treat HIV), which were approved on the basis of studies conducted at Semler, can remain on the market in the EU.
• Semleris tehtud uuringute põhjal heaks kiidetud abakaviiri/lamivudiini (kasutatakse HIV-nakkuse raviks) sisaldavad geneerilised ravimid võivad jääda ELi turule, sest läbivaatamise ajal esitati bioekvivalentsust tõendavad muudest allikatest pärinevad uuringutulemused.
The World Health Organization (WHO) also raised serious concerns2 regarding data integrity and manipulation of study samples following its own inspections of Semler's bioanalytical and clinical sites.
Maailma Terviseorganisatsioon (WHO) tõstatas pärast omapoolset kontrollkäiku Semler uurimiskeskuse bioanalüüsilaborisse ja kliinilistesse laboritesse samuti tõsiseid küsimusi2 seoses andmete terviklikkusega ja uuringuproovidega manipuleerimisega.
• The bioequivalence studies performed at the Semler site have been found to be flawed, so they cannot be relied on. As a result, several medicines approved in the EU have been suspended.
• Uurimiskeskuses Semler tehtud bioekvivalentsusuuringutes on tuvastatud vigu, mistõttu ei saa uuringuid pidada usaldusväärseiks.
1 Article 29(2) of Directive 2001/83/EC, as amended.
Direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 29 lõige 2 ja selle muudatused.
The application was withdrawn in Germany, Norway and Spain, but the procedure was positively ended in all other Member States on 7 March 2003.
Taotlus võeti tagasi Saksamaal, Norras ja Hispaanias, kuid kõigis teistes liikmesriikides lõpetati menetlus positiivselt 7. märtsil 2003.
International Non-Proprietary Name (INN): Rosuvastatin calcium
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): Rosuvastatin calcium
The Rapporteur and Co-Rapporteur appointed were Dr P. Nilsson and Dr. G. Calvo, respectively.
Ettekandjaks ja kaasettekandjaks olid määratud vastavalt dr P. Nilsson ja dr G. Calvo.
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 09 August 2005.
See lõppotsus kinnitati Euroopa Komisjoni otsusena 9. augustil 2005.
The issue was referred for arbitration by the UK on 1 November 2004 (day 89).
Küsimus suunati vahekohtumenetluseks Ühendkuningriigile 1. novembril 2004 (89. päeval).
This procedure started on 04 August 2004.
Menetlust alustati 4. augustil 2004.
OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 29(2)1 REFERRAL FOR Crestor 5 mg
ARVAMUS PÄRAST ARTIKLI 29 LÕIKE 21 JÄRGSET ESILDIST Crestor 5 mg
On the basis of the marketing authorisation for Crestor (5 mg) granted by The Netherlands, on 21 July 2004 the applicant submitted an application for Mutual Recognition to 13 Concerned Member States.
Crestorile (5 mg) Madalmaades antud müügiloa põhjal esitas taotleja 21. juulil 2004 vastastikuse tunnustamise taotluse 13 asjassepuutuvas liikmesriigis.
Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 07 February 2005.
Müügiloa hoidja esitas oma kirjalikud selgitused 7. veebruaril
The arbitration procedure started on 18 November 2004.
Vahekohtumenetlus algas 18. novembril 2004.
The approved use in The Netherlands was a 5 mg start dose for patients with predisposing factors to myopathy, and 10 mg as the recommended start dose for patients without these predisposing factors.
Heakskiidetud näidustuseks Hollandis oli 5 mg algannus patsientidele, kellel on eelsoodumus lihaspatoloogia tekkeks ja 10 algannus ilma sellise eelsoodumuseta patsientidele.
During its April 2005 meeting, the CHMP, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the benefit/risk ratio is favourable for Crestor 5 mg or Crestor 10 mg as start dose.
Tuginedes kõigile esitatud andmetele ja komitee sisesele arutelule, jõudis inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee oma 2005. aasta jaanuari koosolekul seisukohale, et Crestori 5 mg ja Crestori 10 mg algannuse riski ja kasu vahekord on soodne.
Crestor (rosuvastatin calcium) is a selective 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitor (statin) that has been approved for use as a lipid-regulating agent in the management of patients with dyslipidaemia.
Crestor (kaltsiumrosuvastatiin) on selektiivne 3-hüdroksü-3-metüülglutarüül-koensüümi A (HMG
As part of the marketing authorisation for rosuvastatin within Europe, AstraZeneca committed to apply for a 5-mg dose of rosuvastatin together with any necessary variations within 12 months of completion of the Mutual Recognition Process for the 10 mg, 20 mg and 40 mg formulations.
5 mg annuse kohta koos kõigi vajalike teisenditega 12 kuu jooksul alates 10, 20, ja 40 mg ravimvormide vastatikuse tunnustamise menetluse lõpetamisest.
Netherlands on 6 November 2002 and a Mutual Recognition Procedure was started on 7 December 2002.
detsembril 2002 algatati vastastikuse tunnustamise menetlus.
Changes to SPC section 4.2 (Posology and method of administration) and 4.4 (Special warnings and special precautions for use) arising from the arbitration process were agreed by CHMP and a positive opinion was adopted on 21 April 2005.
Vahekohtumenetlusest tulenevad muutused ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 4.2 (Annustamine ja manustamisviis) ja 4.4
A Marketing Authorisation for Crestor (10 to 40 mg) was originally granted to AstraZeneca in The
Crestori (10-40 mg) algne müügiluba anti AstraZenecale Madalmaades 6. novembril 2002, ning 7.
Not Recommended
Ei soovitata
Due to poor enrolment, the study was terminated early and only 51 patients were randomized.
Vähese kaasatuse tõttu lõpetati uuring varakult ning randomiseeriti vaid 51 patsienti.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast on oluline, et preparaati kasutataks kohe.
Other medicines and Cancidas
Muud ravimid ja Cancidas
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the vial (the first two numbers are the month; the next four numbers are the year).
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja viaalil (esimesed kaks numbrit tähistavad kuud; järgnevad neli numbrit aastaarvu).
Your doctor will determine the duration of your treatment and how much Cancidas you will be given each day.
Arst otsustab, kui kaua ravi kestab ja kui palju Cancidas't te iga päev saate.
Paediatric patients (12 months to 17 years)
Lapsed (vanuses 12 kuud kuni 17 aastat)
Based on this study, no posology recommendations for neonates and infants can be made.
Selle uuringu põhjal ei saa anda annustamissoovitusi vastsündinutele ja imikutele.
If this occurs, caspofungin should be discontinued and appropriate treatment administered.
Kui see tekib, tuleb kaspofungiini kasutamine lõpetada ning alustada sobivat ravi.
70 mg (from two 50 mg vials)**
70 mg (kahest 50 mg viaalist)**
This is because Cancidas can affect the way some other medicines work.
Sest Cancidas võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
• if you are allergic to caspofungin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
- kui olete kaspofungiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Cancidas will always be prepared and given to you by a healthcare professional.
Cancidas'e valmistab ette ja manustab alati meditsiinitöötaja.
If you have been given more Cancidas than you should Your doctor will decide how much Cancidas you need and for how long each day.
Kui teile manustatakse Cancidas't rohkem kui ette nähtud Teie arst otsustab, kui palju Cancidas't te vajate ja kui kaua iga päev.
• some HIV medicines such as efavirenz or nevirapine
• mõned HIV-vastased ravimid, nagu nt efavirens ja nevirapiin;