natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The recommended dose of canakinumab for adult patients with gouty arthritis is 150 mg administered subcutaneously as a single dose during an attack.
Kanakinumabi soovitatav annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg manustatuna hoo ajal subkutaanselt ühekordse annusena.
Medicines called tumour necrosis factor (TNF) inhibitors, such as etanercept, adalimumab or infliximab.
Koos Ilarisega ei tohi kasutada ravimeid, mida nimetatakse tuumori nekroosi faktori (TNF) inhibiitoriteks, nagu etanertsept, adalimumab või infliksimab.
- Part II: Patients at flare onset were randomised into a 16-week double-blind, placebo-controlled treatment period during which they received either 150 mg canakinumab (2 mg/kg for patients with body weight ≤ 40 kg) subcutaneous (s.c.) or placebo every 4 weeks.
- II osa: Haiguse ägenemise tekkimisel randomiseeriti patsiendid saama ravi 16-nädalases topeltpimendatud platseebokontrolliga raviperioodil, mille vältel manustati neile kas subkutaanselt (s.c.) 150 mg kanakinumabi (2 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) või platseebot iga 4 järel.
Following canakinumab treatment, the inflammatory markers CRP or SAA and signs of acute inflammation (e.g. pain, swelling, redness) in the affected joint subside rapidly.
Kanakinumabi ravi järgselt vaibusid haaratud liigeses kiirelt põletikumarkerid CRP või SAA ja ägeda põletiku nähud (nt valu, paistetus, punetus).
Clean the rubber stopper of the vial containing the Ilaris solution with a new alcohol swab.
Puhastage Ilarise lahust sisaldava viaali kummikork uue alkoholitampooniga.
Do not inject air into the liquid.
Ärge süstige õhku lahusesse.
Elevations of transaminases have been observed rarely in CAPS patients.
CAPS patsientidel on harva täheldatud maksa aminotransferaaside aktiivsuse suurenemist.
The expression of hepatic CYP450 enzymes may be suppressed by the cytokines that stimulate chronic inflammation, such as interleukin-1 beta (IL-1 beta).
Kroonilist põletikku stimuleerivad tsütokiinid nagu interleukiin-1 beeta (IL-1 beeta) võivad maha suruda maksa CYP450 ensüümide ekspressiooni.
Candida - vaginal yeast infection (vulvovaginal candidiasis).
Kandidiaas - tupe pärmseenenakkus (vulvovaginaalne kandidiaas).
Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia
Renaalse kreatiniini kliirensi vähenemine Proteinuuria
- If you have not responded well enough to the treatment after 7 days, your doctor may give you another dose of 150 mg or 2 mg/kg.
- Kui te ei ole saavutanud piisavat ravivastust 7 päevaga, võib arst kaaluda teile täiendava annuse (150 mg või 2 mg/kg) manustamist.
The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Kirjanduse andmetel on efektiivsus ja ohutus täiskasvanu eas alanud Stilli tõvega patsientidel eeldatavasti sarnane efektiivsusega SJIA patsientidel.
Injecting Ilaris yourself or injecting a patient with Ilaris If you are a patient with CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), or a caregiver of a patient with one of these conditions, you may administer Ilaris injections yourself after proper training in the correct injection technique.
Ilarise ise süstimine või patsiendile Ilarise süstimine Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), või te olete sellise seisundiga patsiendi hooldaja, võite Ilarist ise süstida pärast õige süstimistehnika õppimist.
Safely dispose of needles and syringe in the sharps container or as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Pange nõelad ja süstal turvaliselt teravate esemete konteinerisse või hävitage need vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Ilaris is intended for subcutaneous use.
Ilaris on mõeldud subkutaanseks ehk naha alla manustamiseks.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA): You should continue using Ilaris for as long as the doctor tells you.
CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA): Ilarise kasutamist tuleb jätkata senikaua, kui arst soovitab.
Ilaris blocks the activity of IL-1 beta, which may improve the signs and symptoms of Still's disease.
Ilaris blokeerib IL-1 beeta, mis võib Stilli tõve nähte ja sümptome vähendada.
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the SJIA and CAPS population (0.004 l/d per kg).
Näiv kliirens kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav SJIA ja CAPS populatsioonis (0,004 l/d kg kohta).
Mixing Ilaris
Ilarise segamine
Opportunistic infections have been reported in patients treated with canakinumab (see section 4.4).
Kanakinumabiga ravitud patsientidel on kirjeldatud oportunistlike infektsioonide esinemist (vt lõik 4.4).
No change in pharmacokinetic parameters based on clearance or volume of distribution were observed between elderly patients and adult patients < 65 years of age.
Eakatel patsientidel ei täheldatud võrreldes täiskasvanud < 65 aasta vanuste patsientidega muutusi farmakokineetika parameetrites tuginedes kliirensile või jaotusruumalale.
However, administration of live vaccines to newborn infants exposed to canakinumab in utero is not recommended for 16 weeks following the mother's last dose of canakinumab before childbirth.
16 nädalat pärast raseduse ajal saadud viimast kanakinumabi annust ei soovitata elusvaktsiine manustada vastsündinutele, kes on in utero kokku puutunud kanakinumabiga.
For patients with a starting dose of 4 mg/kg, if a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab 4 mg/kg can be considered.
Kui patsientidel algannusega 4 mg/kg ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 4 mg/kg annuse manustamist.
The recommended dose of Ilaris for patients with Still's disease (AOSD or SJIA) with body weight of 7.5 kg and above is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg).
Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Soovitatav Ilarise annus Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA) patsientidele kehakaaluga 7,5 kg ja rohkem on 4 mg/kg (maksimaalselt kuni 300 mg).
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall population.
Üldiselt ei olnud lastel kanakinumabi ohutus- ja taluvusprofiilis kliiniliselt olulisi erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga.
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained.
Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg (või 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga ≤ 40 kg) iga 4 nädala järel.
Apparent clearance per kg body weight (CL/F per kg) was comparable between the gouty arthritis and CAPS population (0.004 l/d/kg).
Näiv kliirens kg kehakaalu kohta (CL/F kg kohta) oli võrreldav podagra ja CAPS rühma vahel (0,004 l/d/kg).
- If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks.
- Kui te sellega saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 300 mg või 4 mg/kg iga 4 nädala järel.
Open the wrappers containing the syringe and the transfer needle (the 50 mm needle) and attach the needle to the syringe.
Avage süstalt ja ülekandenõela (suurem nõel) sisaldavad pakendid ja kinnitage nõel (50 mm nõel) süstla külge.
Tap the side of the vial to remove any residual liquid from the stopper.
Koputage vastu viaali külge, et eemaldada korgist sinna jäänud vedelik.
Additional dose of 150 mg or 2 mg/kg can be considered
Võib kaaluda teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist
Instructions for use of Ilaris powder for solution for injection
Ilaris süstelahuse pulbri kasutusjuhend
• 2 mg/kg for patients who weigh between 15 kg and 40 kg
• 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 15 kg kuni 40 kg
One vial contains 150 mg canakinumab in 1 ml of solution.
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi 1 ml-s lahuses.
• Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS),
• Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS),
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after this increased dose, a third dose of canakinumab at 300 mg or 4 mg/kg can be considered.
Kui 7 päeva pärast annuse suurendamist ei ole saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi kolmanda 300 mg või 4 mg/kg annuse manustamist.
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Kirjanduse andmetel on täiskasvanu eas alanud Stilli tõve patsientide ohutusprofiil eeldatavasti sarnane SJIA patsientide ohutusprofiiliga.
A 6-year observational registry study was conducted to provide data on the long-term safety and effectiveness of canakinumab treatment in paediatric and adult CAPS patients in routine clinical practice.
Kanakinumabi pikaajalise ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks CAPS diagnoosiga täiskasvanutelt ja lastelt, kes said kanakinumabi tavaravina, viidi läbi 6-aastane vaatlusuuring.
How to store Ilaris
Kuidas Ilarist säilitada
What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a powder for solution for injection (150 mg in a 6 ml glass vial).
Ilaris on süstelahuse pulber (150 mg 6 ml klaasist viaalis).
It is unknown whether canakinumab is excreted in human milk.
Ei ole teada, kas kanakinumab eritub inimese rinnapiima.
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks
Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Ilaris 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial for individual use.
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber on pakendatud üksikannustena viaalidesse ühekaupa kasutamiseks.
INSTRUCTIONS ON USE
Manustamise juhised
Phase III trial, pivotal, randomised placebo-controlled treatment period (Part II) Canakinumab n/N (%)
III faasi uuringu keskne platseebokontrolliga raviperiood (II osa) Kanakinumab n/N (%)
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA), you may inject yourself with Ilaris after proper training, or a caregiver may inject it for you.
Kui teil on CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF või Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi või SJIA), võite te Ilarist endale ise süstida pärast õpetuse saamist või süstib teid hooldaja.
Maintenance dose 4 mg/kg every 8 weeks
Säilitusannus 4 mg/kg iga 8 nädala järel
Stopping your treatment with Ilaris may cause your condition to get worse.
Kui te ravi Ilarisega lõpetate, võib haigus süveneda.
Triglycerides
Triglütseriidid
Canakinumab also demonstrated superior efficacy compared to placebo on the secondary endpoints of PGA < 2 and CRP ≤ 10 mg/l in all three cohorts.
Kõigis kolmes kohordis olid ka teisesed tulemusnäitajad, PGA < 2 ja CRP ≤ 10 mg/l, kanakinumabiga paremad kui platseebo korral.
Treatment with canakinumab should not be initiated in patients with neutropenia or leukopenia.
Neutropeenia või leukopeeniaga patsientidel ei tohi kanakinumabiga ravi alustada.
Mean values for Cmax and AUCinf after a single subcutaneous dose of 150 mg in a typical adult CAPS patient (70 kg) were 15.9 µg/ml and 708 µg*d/ml.
Pärast ühekordset subkutaanset 150 mg annust olid keskmisel CAPS patsiendil (70 kg) Cmax ja AUCinf 15,9 mikrogrammi/ml ja 708 mikrogrammi*d/ml.
Paediatric patients:
Eakad patsiendid
Laboratory abnormalities in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients Neutrophils
Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes TRAPSi, HIDSi/MKD ja FMFi patsientidel Neutrofiilid
Therefore patients should be monitored carefully for signs and symptoms of infections during and after treatment with canakinumab.
Seetõttu tuleb patsiente ravi ajal ja pärast ravi kanakinumabiga hoolikalt jälgida infektsiooninähtude suhtes.
Physician Global Assessment < 2
PGA < 2
The solution is clear to opalescent and colourless to slightly brownish yellow.
Süstelahus on selge kuni opalestseeruv ning värvitu kuni kergelt pruunikaskollane.
For the primary efficacy endpoint, canakinumab was superior to placebo for all three disease cohorts.
Kõigis kolmes kohordis oli esmane tulemusnäitaja kanakinumabiga parem kui platseebo korral.
Dispose of it as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Hävitage see vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Ilaris is indicated for the treatment of Familial Mediterranean Fever (FMF).
Perekondlik Vahemere palavik (familial Mediterranean fever, FMF) Ilaris on näidustatud perekondliku Vahemere palaviku raviks.
Gently push the plunger all the way down until all of the air is injected into the vial.
Vajutage kolb ettevaatlikult alla, kuni kogu õhk on viaali süstitud.
A 56-week, open-label study was conducted to assess the efficacy, safety and tolerability of canakinumab in paediatric CAPS patients ≤ 4 years of age.
Kanakinumabi efektiivsust, ohutust ja taluvust ≤ 4-aastastel CAPS diagnoosiga patsientidel uuriti56-nädalases avatud uuringus.
The recommended dose of canakinumab for patients with Still's disease (AOSD and SJIA) with body weight ≥ 7.5 kg is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg) administered every four weeks via subcutaneous injection.
Stilli tõbi (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) Kanakinumabi soovitatav annus kehakaaluga ≥ 7,5 kg Stilli tõvega (täiskasvanu eas alanud Stilli tõbi ja SJIA) patsientidel on 4 mg/kg (maksimaalselt 300 mg) manustatuna iga nelja nädala järel subkutaanse süstena.
Drop in level of white blood cells which help prevent infection (neutropenia).
Infektsioonide eest kaitsvate vere valgeliblede arvu vähenemine (neutropeenia) Triglütseriidide ebanormaalne tase veres (rasvade ainevahetuse häire).
An additional pharmacokinetics analysis showed that the pharmacokinetics of canakinumab in 6 paediatric CAPS patients under the age of 2 years were similar to the pharmacokinetics in paediatric patients 2-4 years of age.
Täiendav kanakinumabi farmakokineetika analüüs 6 CAPS diagnoosiga alla 2-aastasel lapsel näitas, et farmakokineetika on sarnane lastega vanuses 2...4 aastat.
For maximum effect, canakinumab should be administered as soon as possible after the onset of a gouty arthritis attack.
Maksimaalse toime saamiseks tuleb kanakinumabi manustada võimalikult kiiresti pärast podagrahoo algust.
Take off the protective cap from the Ilaris vial.
Eemaldage Ilarise viaalilt kate.
There was no indication of accelerated clearance or time-dependent change in the pharmacokinetic properties of canakinumab following repeated administration.
Korduva manustamise järgselt ei täheldatud kliirensi kiirenemist ega kanakinumabi farmakokineetiliste parameetrite ajast sõltuvat muutust.
Read all the way through these instructions before injecting.
Lugege see juhend lõpuni, enne kui alustate ravimi süstimist.
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
Kui patsientidel ei ole 7 päeva pärast ravi alustamist saavutatud kliinilist ravivastust, võib kaaluda kanakinumabi teise 150 mg või 2 mg/kg annuse manustamist.
Open the wrapper containing the injection needle and attach the needle to the syringe.
Avage süstenõela sisaldav pakend ja kinnitage nõel süstla külge.
If you have any questions, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Küsimuste korral rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 8 mg/kg every 8 weeks
Kui 7 päeva järel saavutatakse täielik ravivastus, tuleb jätkata säilitusannusega: 8 mg/kg iga 8 nädala järel
Ilaris is injected every 8 weeks as a single dose.
Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 8 nädala järel.
• 4 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 15 kg - Children aged 2 or 3 years
• 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad vähemalt 7,5 kg kuni15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg
• 4 mg/kg patsientidele kehakaaluga vähemalt 7,5 kg
Clean the injection site with a new alcohol swab.
Puhastage süstekoht uue alkoholitampooniga.
After reconstitution, each ml of solution contains 150 mg canakinumab.
Pärast lahustamist sisaldab lahuse iga ml 150 mg kanakinumabi.
If you respond well enough to the third dose, your treatment will be continued at 600 mg or 8 mg/kg every 8 weeks.
- Kui te pärast kolmanda annuse manustamist saavutate piisava ravivastuse, jätkatakse teie ravi annusega 600 mg või 8 mg/kg iga 8 nädala järel.
Continued treatment with canakinumab in patients without clinical improvement should be reconsidered by the treating physician.
Kliinilise paranemiseta patsientidel peab raviarst uuesti hindama kanakinumabi ravi jätkamist.
Bioavailability in gouty arthritis patients has not been determined independently.
Podagraga patsientide hulgas ei ole iseseisvalt biosaadavust määratud.
Do not touch the vial stopper.
Ärge puudutage viaali korki.
Laboratory abnormalities in gouty arthritis patients Haematology
Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes podagraga patsientidel Hematoloogia
Also contains: sucrose, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80.
Sisaldab ka: sahharoosi, histidiini, histidiinvesinikkloriidmonohüdraati, polüsorbaat 80.
Immediately proceed to administering the injection.
Alustage koheselt süstimisega.
Upper abdominal pain.
Süstelahuse pulber.
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of crossreactivity, repeated dose toxicity, immunotoxicity, toxicity to reproduce and development.
Ristreaktiivsuse, korduvtoksilisuse, immunotoksilisuse, reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Platelets
Süstimine
Ilaris is injected every 4 weeks as a single dose.
Ilarist süstitakse ühekordse annusena iga 4 nädala järel.
Laboratory abnormalities in SJIA patients
Kõrvalekalded laboratoorsete analüüside tulemustes SJIA patsientidel Hematoloogia
The other ingredients are mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Teised koostisosad on mannitool, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Viaal hoida välispakendis, valguse eest kaitstult.
Additional dose of 4 mg/kg can be considered
Võib kaaluda teise 4 mg/kg annuse manustamist
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas Ilaris välja näeb ja pakendi sisu
Decreases in absolute neutrophil counts (ANC) to less than 1 x 10
Kogu SJIA programmi käigus teatati mööduvast neutrofiilide absoluutarvu (ANC) vähenemisest alla 1 x 10
Gently push the plunger all the way down until air is in the vial.
Vajutage kolb ettevaatlikult lõpuni alla, kuni õhk on viaalis.
- Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
- Viaal hoida välispakendis valguse eest kaitstult.
Additional dose of 2 mg/kg can be considered
Võib kaaluda teise 2 mg/kg annuse manustamist
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg Children 2 to < 4 years of age:
• 4 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 15 kg - 2 kuni 3 aasta vanused lapsed:
Asymptomatic and mild elevations of serum bilirubin have been observed in CAPS patients treated with canakinumab without concomitant elevations of transaminases.
Ilarisega ravitud CAPS patsientidel on täheldatud seerumi bilirubiinisisalduse asümptomaatilist ja vähest suurenemist ilma maksa aminotransferaaside aktiivsuse kaasuva suurenemiseta.
The recommended dose of Ilaris for adult gouty arthritis patients is 150 mg given as a single dose at the time of a gouty arthritis attack.
Soovituslik Ilarise annus täiskasvanud podagraga patsientidel on 150 mg üksikannusena manustatuna podagrahoo ajal.
Also contains: mannitol, histidine, histidine hydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Sisaldab ka: mannitool, histidiin, histidiinvesinikkloriidmonohüdraat, polüsorbaat 80, süstevesi.
One vial contains 150 mg of canakinumab*.
Üks viaal sisaldab 150 mg kanakinumabi* (canakinumabum).
one 27 G x 0.5 inch (or similar, as available on the market) needle for injecting (“injection needle”) alcohol swabs clean, dry cotton swabs an adhesive plaster a proper disposal container for used needles, syringe and vial (sharps container)
Pakendis ei ole: - üks 1,0 ml süstal - üks nõel (näiteks 18 G või 21 G x 2-tolline või sarnane, mis on saadaval) lahuse võtmiseks viaalist („lahuse võtmise nõel“) - üks 27 G x 0,5-tolline (või sarnane, mis on saadaval) nõel süstimiseks (“süstenõel”) - alkoholitampoonid - puhtad, kuivad vatitupsud - plaaster - sobiv konteiner kasutatud nõelade, süstla ja viaali hävitamiseks (teravate esemete konteiner)
Recap the transfer needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Asetage tagasi ülekandenõela kate, nagu on juhendanud tervishoiutöötaja või apteeker.
Properly dispose of vials containing remaining water and Ilaris solution (if any) as directed by your healthcare provider or pharmacist.
Hävitage alles jäänud vett või Ilarise lahust sisaldavad viaalid vastavalt tervishoiutöötajalt või apteekrilt saadud juhistele.
Remove the syringe and withdrawal needle from the vial.
Eemaldage süstal ja lahuse võtmise nõel viaalist.
Powder for solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (coated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Süstelahuse pulber (kaetud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Remove the transfer needle from the syringe.
Eemaldage ülekandenõel süstla küljest.
Efficacy results in a subgroup of patients unable to use both NSAIDs and colchicine and who were on ULT, failed ULT or had a contraindication to ULT (N=101) were consistent with the overall study population with a statistically significant difference compared to triamcinolone acetonide in pain intensity at 72 hours (-10.2 mm, p=0.0208) and in reduction of risk of subsequent attacks (Hazard ratio 0.39, p=0.0047 at 24 weeks).
Valu intensiivsuse erinevus 72 tunni möödudes võrreldes triamtsinoloonatsetoniidiga (-10,2 mm, p=0,0208) ning järgnevate hoogude esinemise riski vähenemine (Riski suhe 0,39, p=0,0047 24 nädala möödudes) oli statistiliselt oluline.
Your doctor may check whether you have tuberculosis using a specific test. if you have signs of a liver disorder such as yellow skin and eyes, nausea, loss of appetite, darkcoloured urine and light-coloured stools.
kui teil esineb maksatalitluse häire nähud, nagu naha ja silmavalgete kollasus, iiveldus, isutus, tumedat värvi uriin või heledat värvi väljaheide.
Solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (laminated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Süstelahus (lamineeritud klorobutüülkummist) korgi ja (alumiiniumist) äratõmmatava sulguriga viaalis (I tüüpi klaasist viaal).
Ilaris 150 mg/ml injection canakinumab SC
Ilaris 150 mg/ml süstelahus canakinumabum s.c.
Remove the syringe and needle from the vial.
Võtke süstal ja lahuse võtmise nõel ümbrisest välja.
• 2 mg/kg for patients who weigh between 7.5 kg and less than 40 kg
• 2 mg/kg patsientidele, kes kaaluvad 7,5 kg kuni 40 kg
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Süstimiseks ettevalmistumine
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg or 4 mg/kg every 8 weeks should be maintained.
Kui selle tulemusena saavutatakse täielik ravivastus, tuleb ravi jätkata suurema annusega: 300 mg või 4 mg/kg iga 8 nädala järel.
Tumour necrosis factor receptor associated periodic syndrome (TRAPS), hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) and familial Mediterranean fever (FMF) The recommended starting dose of Ilaris is: - Adults and children aged 2 years or more
Tuumori nekroosi faktori retseptoriga seotud perioodilised sündroomid (TRAPS), hüperimmunoglobuliin D sündroom (HIDS)/mevalonaadi kinaasi puudulikkus (MKD) ja perekondlik Vahemere palavik (FMF)
Ilaris 150 mg powder for solution for injection
Ilaris 150 mg süstelahuse pulber