natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In the 2-year rat carcinogenicity study administration of imatinib at 15, 30 and 60 mg/kg/day resulted in a statistically significant reduction in the longevity of males at 60 mg/kg/day and females at ≥30 mg/kg/day.
Imatiniibi annustega 15 mg/kg, 30 mg/kg ja 60 mg/kg ööpäevas rottidel läbiviidud 2-aastase kestvusega kartsinogeensuse uuringus täheldati statistiliselt olulist eluea vähenemist isasloomadel annuse 60 mg/kg/päevas ja emasloomadel ≥ 30 mg/kg/päevas kasutamisel.
Therapy should be initiated by a physician experienced in the treatment of patients with haematological malignancies and malignant sarcomas, as appropriate.
Ravi tohib määrata ainult arst, kellel on vastavad kogemused pahaloomuliste hematoloogiliste kasvajate ja maliigsete sarkoomidga patsientide ravis.
Liver function tests
Kõrvalekalded laboratoorsetes analüüsides
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
VCR koguannus 2 mg i.v., päevadel 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., päevadel 1, 8;
Patients concerned about their fertility on imatinib treatment should consult with their physician.
Patsiendid, kes on mures oma fertiilsuse pärast imatiniibi ravi ajal, peaksid
The free drug clearance of imatinib is probably similar between patients with renal impairment and those with normal renal function, since renal excretion represents only a minor elimination pathway for imatinib (see sections 4.2 and 4.4).
Imatiniibi vaba fraktsiooni kliirens on arvatavasti sarnane neerukahjustusega ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidel, kuna imatiniib eritub neerude kaudu vaid vähesel määral (vt
Paediatric patients: In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, non-randomised phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Lapsed: Uuringus I2301 (avatud mitmekeskuseline järjestikuste kohortidega mitterandomiseeritud III faasi uuring) osales kokku 93 Ph+ ALL-iga last, noorukit ja noort täiskasvanut (vanuses 1 kuni 22 aastat), kes said imatiniibi (340 mg/m2/ööpäev) kombinatsioonis intensiivse kemoteraapiaga pärast induktsioonravi.
The dose can be reduced if not tolerated (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Talumatuse korral tuleks annust vähendada (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.2).
• Adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with platelet derived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements.
• täiskasvanute raviks, kellel on trombotsüütidest pärineva kasvufaktori retseptori (PDGFR) geneetiliste muutustega seotud müelodüsplastilised/müeloproliferatiivsed haigused (MDS/MPD).
The age of these patients ranged from 8 to 18 years and imatinib was given in both adjuvant and metastatic settings at doses ranging from 300 to 800 mg daily.
Nende patsientide vanus oli 8 kuni 18 aastat ja imatiniibi manustati nii adjuvant- kui metastaaside ravi korral annuses 300 kuni 800 mg ööpäevas.
• Muscle weakness and spasms with an abnormal heart rhythm (signs of changes in the amount of
- Lihasnõrkus ja lihasspasmid koos südame rütmihäiretega (vere kaaliumisisalduse muutuste
GIST is a cancer of the stomach and bowels.
GIST on mao ja soolte vähk.
- Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
- Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
Following oral administration in healthy volunteers, the t½ was approximately 18 h, suggesting that oncedaily dosing is appropriate.
Tervetel vabatahtlikel oli suukaudse manustamise järgselt t½ umbes 18 tundi, mis viitab sellele, et annustamisskeem üks kord päevas on piisav.
Due to the possible occurrence of tumour lysis syndrome (TLS), correction of clinically significant dehydration and treatment of high uric acid levels are recommended prior to initiation of imatinib (see
Võimaliku tuumorilahustussündroomi tõttu on enne imatiniib-ravi soovitatav kliiniliselt olulise dehüdratsiooni korrigeerimine ja kõrge kusihappesisalduse ravi (vt lõik 4.8).
Multiple dose toxicity studies revealed mild to moderate haematological changes in rats, dogs and monkeys, accompanied by bone marrow changes in rats and dogs.
Korduv toksilisuse uuringutes ilmnesid rottidel, koertel ja ahvidel kerged kuni mõõdukad muutused veres, rottidel ja koertel kaasnesid sellega ka muutused luuüdis.
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13
Prednisoloon 200 mg suukaudselt, 5 päeva kuus 13 kuu
The treatment can either be given to your child as a once-daily dose or alternatively the daily dose can be split into two administrations (half in the morning and half in the evening).
Ravimit võib anda kas ühekordse ööpäevase annusena või teise võimalusena jagada ööpäevane annus kaheks manustamiskorraks (pool annust hommikul ja pool
• Adult patients with Ph+ CML in blast crisis.
• Ph+ KML täiskasvanute raviks, kui haigus on blastses kriisis.
Etoposide 250 mg/m2 i.v.
Etoposiid 250 mg/m2 i.v.
In newly diagnosed chronic phase CML grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l) and thrombocytopenia (platelet count < 10 x 109/l) were observed in 3.6% and < 1% of patients, respectively.
Esmakordselt diagnoositud kroonilises faasis KML korral täheldati IV astme neutropeeniat (neutrofiilide absoluutarv < 0,5 x 109/l) ja trombotsütopeeniat (trombotsüütide arv < 10 x 109/l) vastavalt 3,6% ja vähem kui 1% patsientidest.
All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or
Kõigil patsientidel saavutati täielik hematoloogiline, tsütogeneetiline ja/või kliiniline
• Paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of
• laste raviks, kellel on esmakordselt diagnoositud Philadelphia kromosoomiga (BCR-ABL, Ph+) krooniline müeloidne leukeemia (KML) ja kelle esmavaliku raviks ei ole luuüdi siirdamine.
- Chronic myeloid leukaemia (CML).
'd kasutatakse: - Kroonilise müeloidse leukeemia (KML) korral.
CML (CML-AP and CML-BC) than in patients with chronic CML.
ja transformeerunud KML (KML-AP ja KML-BC) patsientidel.
Anorexia
Hematoloogia
Treatment can be given as a once daily dose or alternatively the daily dose may be split into two administrations - one in the morning and one in the evening.
Ravimit antakse kas ühekordse ööpäevase annusena või jagatakse ööpäevane annus kahele manustamiskorrale - üks hommikul ja üks õhtul.
An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment.
Pikaajalise imatiniib-ravi korral täheldati oportunistlike infektsioonide suuremat
For doses of 400 mg and above (see dosage recommendation below) a 400 mg film-coated tablet is available.
Annustele 400 mg ja suuremad (vt soovitused allpool) on saadaval 400 mg õhukese polümeerikattega
In this study, 14 patients with HES/CEL were treated with 100 mg to 1,000 mg of imatinib daily.
Selles uuringus raviti 14 HES/KEL patsienti imatiniibiga annuses 100 mg kuni 1000 mg.
Caution should be taken when administering imatinib with inhibitors of the CYP3A4
Imatiniibi manustamisel koos CYP3A4 inhibiitoritega tuleb olla ettevaatlik.
• The treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery.
• täiskasvanutel mitteopereeritava, protuberantse dermatofibrosarkoomi (PDFS) raviks ja täiskasvanutele retsidiveerunud ja/või metastaseerunud PDFS raviks, kui operatsioon ei ole soovitatav.
The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent
N-demetüleeritud metaboliidi seostumine plasmavalkudega on analoogne toimeaine
MTX 12 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 6-7, 13-16;
MTX 12 mg intratekaalselt, päev 1 DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 6…7, 13…16;
Some children and adolescents taking Imatinib Teva B.V. may have slower than normal growth.
'd võtvatel lastel ja noorukitel võib kasvamine olla normaalsest aeglasem.
You may feel dizzy or drowsy or get blurred vision while taking this medicine.
Te võite ravimi kasutamise ajal tunda pearinglust või uimasust, teie nägemine võib hägustuda.
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): days 1 and 15
Metotreksaat (5 g/m2 24 tunni jooksul, IV): päevadel 1 ja 15
Table 3 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib
Tabel 3 Kemoteraapia raviskeem samaaegsel kasutamisel koos imatiniibiga
The capsules are approximately 19 mm long and 7 mm wide.
Kapslite pikkus on ligikaudu 19 mm ja laius 7 mm.
A large, international, open-label, non-controlled phase II study was conducted in patients with Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML in the blast crisis phase of the disease.
Läbi on viidud suur rahvusvaheline avatud kontrollgrupita II faasi uuring Philadelphia kromosoompositiivse (Ph+) blastses kriisis KML patsientidel.
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Nende patsientide vanus oli 3 kuud kuni 4 aastat ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 92,5 kuni 340 mg/m2
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Tavaline algannus on 600 mg, mis saadakse ühe 400 mg kapsli pluss kahe 100 mg kapsli
EU/1/17/1243/001 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/003 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/004 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/005 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/006 180x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/007 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/008 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/009 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/010 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/011 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/012 180x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 100 mg film-coated tablets
EU/1/17/1243/001 20x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/002 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/003 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/004 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/005 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/006 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/007 20x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/008 60 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/009 60x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/010 120 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/011 120x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/012 180x1 õhukese polümeerikattega tabletti
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica
C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza
Of a panel of potential comedications (acetaminophen, aciclovir, allopurinol, amphotericin, cytarabine, erythromycin, fluconazole, hydroxyurea, norfloxacin, penicillin V) only erythromycin (IC50 50 μM) and fluconazole (IC50 118 μM) showed inhibition of imatinib metabolism which
Võimalike samaaegselt manustatavate ravimite hulgas (atseetaminofeen, atsükloviir, allopurinool, amfoteritsiin, tsütarabiin, erütromütsiin, flukonasool, hüdroksüuurea, norfloksatsiin, penitsilliin V) pärssisid ainult erütromütsiin (IC50 50 µM) ja flukonasool (IC50 118 µM) imatiniibi metabolismi kliiniliselt olulisel määral.
MTX 15 mg intrathecal, day 1; Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day 1
MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1; Metüülprednisoloon 40 mg intratekaalselt, päev 1
DFSP is a cancer of the tissue beneath the skin in which some cells start growing out of control.
PDFS on nahaaluskoe vähk, mille puhul mõnede rakkude kasv väljub kontrolli alt. Imatinib Teva B.V.
EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets
EU/1/17/1243/025 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/026 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/027 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/028 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/029 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/030 30x1 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/031 90 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/17/1243/032 90x1 õhukese polümeerikattega tabletti
platelets < 10 x 109/l
≥ 75 x 109/l.
• Paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in
• kroonilises faasis Ph+ KML laste raviks, kui ravi alfainterferooniga on ebaõnnestunud või kui haigus on aktseleratsioonifaasis või blastses kriisis.
In children and adolescents, Imatinib Teva B.V. can be used in different phases of the disease (chronic, accelerated phase and blast crisis).
'd kasutada erinevates haiguse faasides (krooniline faas, aktseleratsioonifaas ja blastne kriis).
Clinical studies in MDS/MPD
- Kui teil ravitakse MDS/MPD:
• Muscle spasms with a fever, red-brown urine, pain or weakness in your muscles (signs of muscle
- Lihasspasmid koos palavikuga, punakaspruun uriin, lihasvalu või -nõrkus (lihaskahjustuste
Figure 1 Kaplan-Meier estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population)
Joonis 1 Kaplan-Meieri hinnangud esmasele retsidiivivaba elulemuse tulemusnäitajale
0.16 (0.03; 0.70) 97.9 vs. 90.8 97.9 vs. 73.3 0.27 (0.15; 0.48) 98.7 vs. 56.1 79.9 vs. 41.5
100 vs. 100 97,8 vs. 100 97,9 vs. 90,8 97,9 vs. 73,3 98,7 vs. 56,1 79,9 vs. 41,5
If renal dysfunction is observed, appropriate management and treatment should be prescribed in accordance with standard treatment guidelines.
Kui täheldatakse neerufunktsiooni häiret, tuleb seisundit käsitleda ja ravi määrata standardsete
While you are taking Imatinib Teva B.V. your doctor will regularly check whether the medicine is working.
'd võtate, kontrollib teie arst regulaarselt, kas ravim toimib.
• Adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy.
• monoteraapiana täiskasvanutel, kellel on retsidiveerunud või refraktaarne Ph+ ALL.
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitussüsteemi, mis on loetletud V lisas, kaudu.
- The other ingredients are mannitol, crospovidone, magnesium stearate and silica colloidal anhydrous.
• Teised koostisosad on mannitool, krospovidoon, magneesiumstearaat ja veevaba kolloidne ränidioksiid.
Imatinib Teva B.V. is a medicine containing an active substance called imatinib.
on ravim, mis sisaldab toimeainet nimega imatiniib.
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib in study I2301
Tabel 4 Kemoteraapia raviskeem kasutamisel koos imatiniibiga uuringus I2301 Konsolidatsioonirühm 1 (3 nädalat)
12 Gy in 8 fractions for all patients that are CNS1 and CNS2 at
Kraniaalkiiritus (ainult rühm 5) 12 Gy 8 fraktsioonina kõigil patsientidel, kellel oli diagnoosimisel CNS1 ja
• Pale skin, feeling tired and breathlessness and having dark urine (signs of low levels of red blood
- Kahvatu nahk, väsimustunne ja hingeldamine ning tumeda uriini esinemine (punaste vereliblede
Imatinib Teva is also a treatment for adults and children for: - Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
'd kasutatakse täiskasvanutel ja lastel ka: - Philadelphia kromosoompositiivse ägeda lümfoblastse leukeemia (Ph-positiivne ALL) ravis.
600 mg)
100 mg kõvakapslid
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5; CP 200 mg/m2 i.v., päevadel 3, 4, 5;
Clinical studies in unresectable and/or metastatic GIST One phase II, open-label, randomised, uncontrolled multinational study was conducted in patients with unresectable or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Mitteopereeritava ja/või metastaseerunud GIST kliinilised uuringud Mitteopereeritava või metastaseerunud pahaloomuliste gastrointestinaalsete stromaaltuumoritega (GIST) patsientidel on tehtud üks II faasi avatud randomiseeritud kontrollgrupita rahvusvaheline uuring.
Daunorubicin 60 mg/m2 i.v.
Daunorubitsiin 60 mg/m2 i.v.
Daunorubicin 30 mg/m2 i.v., days 1-3, 15-16;
Daunorubitsiin 30 mg/m2 i.v., päevadel 1…3, 15…16;
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
'd kasutatakse täiskasvanutel ka: - Müelodüsplastiliste/müeloproliferatiivsete haiguste (MDS/MPD) ravis.
(3 h), day 1;
(3 h), päev 1;
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract
Herpes zoster, herpes simplex, nasofarüngiit, kopsupõletik1, sinusiit,
Thyroid-stimulating hormone (TSH) levels should be closely monitored in such patients.
Nendel patsientidel tuleb hoolega jälgida kilpnääret stimuleeriva hormooni (thyroid-stimulating hormoone, TSH) sisaldust.
From the safety data available, escalating the dose to 800 mg daily in patients progressing at lower doses of 400 mg or 600 mg daily does not seem to affect the safety profile of imatinib.
Olemasolevate ohutusandmete kohaselt ei mõjuta imatiniibi ohutusprofiili annuse suurendamine 400 mg-lt või 600 mg-lt 800 mg-ni haigetel, kellel haigus progresseerub väiksemate annuste
Some medicines can interfere with the effect of Imatinib Teva B.V. when taken together.
Mõned ravimid võivad samaaegsel kasutamisel mõjutada Imatinib Teva B.V.
MTX 15 mg intrathecal, day 1 DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5;
MTX 15 mg intratekaalselt, päev 1 DEX 10 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5;
Hypokalaemia, increased appetite, hypophosphataemia, decreased appetite, dehydration, gout, hyperuricaemia, hypercalcaemia,
Hüpokaleemia, söögiisu suurenemine, hüpofosfateemia, söögiisu vähenemine, dehüdratsioon, podagra, hüperurikeemia, hüperkaltseemia,
These are blood diseases in which some blood cells (named eosinophils) start growing out of control.
Need on verehaigused, mille puhul teatud vererakkude (neid nimetatakse eosinofiilideks) kasv väljub kontrolli alt. Nende haiguste mõningate alatüüpide korral pärsib Imatinib Teva B.V.
An observational registry (study L2401) was conducted to collect long-term safety and efficacy data in patients suffering from myeloproliferative neoplasms with PDGFR- β rearrangement and who were treated with imatinib.
Pikaajaliste ohutuse ja efektiivsuse andmete kogumiseks imanitiibravi saanud patsientidelt, kellel on müeloproliferatiivsed kasvajad PDGFR- β rekombinatsiooniga, loodi vaatlusandmetel põhinev register (uuring L2401).
• Pelvic pain sometimes with nausea and vomiting, with unexpected vaginal bleeding, feeling dizzy or fainting due to low blood pressure (signs of problems with your ovaries or womb).
- Valu vaagnapiirkonnas, mõnikord koos iivelduse ja oksendamisega, koos ootamatu veritsusega tupest, pearinglus- või minestamistunne madala vererõhu tõttu (munasarjade või emaka
Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Prednisoloon 60 mg/m2 suukaudselt, päevadel 1…5
- If you are being treated for Ph-positive ALL: The starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a day.
- Kui teil ravitakse Ph-positiivset ALL: Algannus on 600 mg, mis võetakse sisse ühe 400 mg tabletina pluss kahe 100 mg tabletina üks kord ööpäevas.
Imatinib administration to patients without the genetic translocation generally results in no
Ilma geneetilise traslokatsioonita patsientidel ei andnud imatiniibi kasutamine paranemisele viitavaid tulemusi.
Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
Ara-C 40 mg intratekaalselt, päevadel 1, 8, 15, 22;
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Nende patsientide vanus oli vastsündinust kuni 14 aastani ja imatiniibi manustati annuses 50 mg ööpäevas või annuses 400 kuni 520 mg/m2
Dose increases from 340 mg/m2 daily to 570 mg/m2 daily (not to exceed the total dose of 800 mg) may be considered in children in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
võib kaaluda lastel, kui puuduvad rasked kõrvaltoimed ja raske leukeemiaga mitteseotud neutropeenia või trombotsütopeenia, järgmistel juhtudel: haiguse progresseerumine (igal ajal); rahuldava hematoloogilise ravivastuse puudumine pärast vähemalt kolm kuud kestnud ravi; tsütogeneetilise ravivastuse puudumine pärast 12 kuulist ravi või eelneva raviga saavutatud hematoloogilise ja/või tsütogeneetilise ravivastuse kadumine.
Based on pooled population pharmacokinetic analysis in paediatric patients with haematological disorders (CML, Ph+ALL, or other haematological disorders treated with imatinib), clearance of imatinib increases with increasing body surface area (BSA).
Hematoloogiliste häiretega (KML, Ph+ALL või muud imatiniibiga ravitavad hematoloogilised häired) laste kokkuvõtliku populatsioonifarmakokineetika analüüsi põhjal suureneb imatiniibi kliirens vastavalt kehapindalale.
Posology for Ph+ ALL in adult patients
Annustamine lastele Ph+ ALL korral
4 Flushing was most common in GIST patients and bleeding (haematoma, haemorrhage) was most common in patients with GIST and with transformed CML (CML-AP and CML-BC).
5 Pleura efusioonist teatati sagedamini GIST ja transformeerunud KML (KML-AP ja KML-BC)
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
- Iiveldus koos isutusega, tumedat värvi uriin, kollane nahk või silmavalged (maksahäirete
(24 h), day 1;
(24 h), päev 1;
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
Kasutamise kogemus lastel MDS/MPD, PDFS, GIST ja HES/KEL korral on väga piiratud.
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Tavaline algannus on 600 mg, mis saadakse ühe 400 mg pluss kahe 100 mg tableti võtmisel üks
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg. 4.
Kui tsütopeenia kestab 2 nädalat, vähendada annust veel kuni annuseni 300 mg. 4.
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)*
Koliit, iileus, põletikuline soolehaigus Iileus/soole obstruktsioon*, seedetrakti perforatsioon*, divertikuliit*, mao antrumi piirkonna vaskulaarne ektaasia (GAVE)*
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
Nende patsientide vanus oli 2 kuni 16 aastat ja imatiniibi manustati annuses 300 mg/m2 ööpäevas või annuses 200 kuni 400 mg ööpäevas.
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Ettevaatus on vajalik imatiniibi võtmisel koos proteaasi inhibiitorite, asooli tüüpi seenevastaste ainete, teatud makroliidide (vt lõik 4.5), kitsa terapeutilise aknaga CYP3A4 substraadiga (näiteks tsüklosporiin, pimosiid, takroliimus, siroliimus, ergotamiin, diergotamiin, fentanüül, alfentaniil, terfenadiin, bortesomiib, dotsetakseel, kinidiin) või varfariin ja teised kumariiniderivaadid (vt lõik 4.5).
(q
/l.