natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Due to a gradual increase in plasma levels of granisetron following application of the transdermal patch, a slower onset of efficacy compared to 2 mg oral granisetron may be observed at the start of chemotherapy; the patch should be applied 24-48 hours before chemotherapy.
Granisetrooni plasmatasemete järkjärgulise tõusu tõttu pärast transdermaalse plaastri paigaldamist võib täheldada keemiaravi algul toime aeglasemat algust võrreldes 2 mg suukaudse granisetrooniga; plaaster tuleb paigaldada 24 - 48 tundi enne keemiaravi.
SANCUSO is a thin, clear, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners, stuck onto a rigid plastic film.
SANCUSO on õhuke, läbipaistev, nelinurkne, ümarate nurkadega transdermaalne plaaster, mis on kinnitatud jäigale plastkihile.
While holding the remaining half of the rigid plastic film, apply the transdermal patch to the skin on the outside part of your upper arm.
Hoides jäiga plastkihi ülejäänud poolest kinni, paigaldage transdermaalne plaaster nahale oma õlavarre välisküljele.
Remove the transdermal patch at least 1 day (24 hours) after completing your chemotherapy.
Eemaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) pärast keemiaravi lõppemist.
Do not remove the transdermal patch from the sachet until you are ready to use it.
Millal transdermaalne plaaster paigaldada ja eemaldada Ärge võtke transdermaalset plaastrit kotikesest välja enne, kui olete valmis seda kasutama.
When tested for potential photogenotoxicity in vitro in a Chinese hamster ovary (CHO) cell line, granisetron increased the percentage of cells with chromosome damage following photoirradiation.
In vitro testimisel potentsiaalse fotogenotoksilisuse suhtes hiina hamstri munasarjade rakuliinis suurendas granisetroon pärast valguskiirgusega mõjutamist kromosoomikahjustusega rakkude osakaalu.
- SSRIs (selective serotonin reuptake inhibitors) used to treat depression and/or anxiety including fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram.
− SSRI-d (selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid), mida kasutatakse depressiooni ja/või ärevuse raviks, sealhulgas fluoksetiin, paroksetiin, sertraliin, fluvoksamiin, tsitalopraam,
Package Leaflet: Information for the patient SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
Pakendi infoleht: teave patsiendile SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
In agreement with these data, no clinically relevant interactions have been reported in clinical studies with SANCUSO.
Kooskõlas nende andmetega ei ole SANCUSO kliinilistes uuringutes esinenud kliiniliselt olulisi koostoimeid.
No correlation between creatinine clearance and total clearance was observed in cancer patients, indicating no influence of renal impairment on the pharmacokinetics of granisetron.
Vähiga patsientidel kreatiniini kliirensi ja üldkliirensi vahelist korrelatsiooni ei täheldatud, mis näitas neerufunktsiooni kahjustuse mõju puudumist granisetrooni farmakokineetikale.
Gently wash the area with soap and water to remove it. Alcohol or other dissolving liquids such as nail polish remover may cause skin irritation and should not be used.
Alkohol või muud lahustuvad vedelikud, näiteks küünelakieemaldi, võivad põhjustada nahaärritust ja neid ei tohi kasutada.
The effects of gender on the pharmacokinetics of SANCUSO have not been specifically studied.
Soo mõju SANCUSO farmakokineetikale ei ole spetsiaalselt uuritud.
Granisetron is cleared primarily by hepatic metabolism.
Granisetrooni kliirens toimub põhiliselt maksas toimuva metabolismi kaudu.
In clinical trials with SANCUSO, there were no treatment-related effects on heart rate or blood pressure.
SANCUSO kliinilistes uuringutes raviga seotud toimeid südame löögisagedusele ega vererõhule ei esinenud.
If it is not possible to apply the transdermal patch to the arm, it can be applied to the abdomen.
Kui transdermaalset plaastrit ei ole võimalik paigaldada käsivarrele, võib selle paigaldada kõhule.
- if you are allergic to granisetron or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you are allergic to any other anti-sickness medicines whose name ends in “setron” e.g. ondansetron.
− kui olete allergiline mõne muu oksendamisvastase ravimi suhtes, mille nime lõpus on „setroon“, nt ondansetroon.
Oral granisetron was administered daily for the duration of the chemotherapy regimen, one hour prior to each dose of chemotherapy.
Suukaudset granisetrooni manustati keemiaravi vältel iga päev, üks tund enne iga keemiaravi annust.
When tested for skin sensitising potential in guinea pigs, SANCUSO showed a low potential for irritancy.
Merisigadel potentsiaalse nahatundlikkuse suhtes testimisel oli SANCUSO nahaärrituse tekitamise potentsiaal madal.
The signs may include red, raised itchy bumps
Nähtudeks võivad olla punased kihelevad nahast kõrgemad kublad.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SACHET
MINIMAALSED, ANDMED MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL KOTIKE
It is not known how activities such as swimming, strenuous exercise or using a sauna or whirlpool, may affect this medicine.
Mitmesuguste tegevuste, näiteks ujumise, füüsiliste pingutuste või sauna või mullivanni kasutamise võimalik mõju sellele ravimile ei ole teada.
Thin, translucent, matrix-type, rectangular-shaped transdermal patch with rounded corners.
Õhuke, läbipaistev, maatriksi-tüüpi, nelinurkne ümarate nurkadega transdermaalne plaaster.
Application site reactions
Reaktsioonid paigaldamiskohal
Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron, releasing 3.1 mg of granisetron in 24 hours.
Iga 52 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 34,3 mg granisetrooni, millest vabaneb 3,1 mg granisetrooni 24 tunni jooksul.
No consistent gender effects on pharmacokinetics were observed in clinical studies with SANCUSO, with a large inter-individual variability reported in both sexes.
SANCUSO kliinilistes uuringutes ei täheldatud soo mõju farmakokineetikale, kuid mõlemal sool esines suur isikutevaheline.varieeruvus.
There are no data on the effect of granisetron on human fertility.
Andmed granisetrooni toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
No dose adjustments are necessary for the elderly or patients with renal or hepatic impairment.
Eakatel ega neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
If the transdermal patch becomes unstuck
Kui transdermaalne plaaster tuleb lahti
Apply a single transdermal patch 24 to 48 hours before chemotherapy, as appropriate.
Paigaldage üks transdermaalne plaaster vastavalt vajadusele 24 kuni 48 tundi enne keemiaravi.
The transdermal patch is contained in a sachet.
Transdermaalne plaaster on pakitud kotikesse.
Release liner Siliconised polyester
Kaitsekile Silikoniseeritud polüester
How to apply the transdermal patch
Kuidas transdermaalset plaastrit paigaldada
The transdermal patch should be applied to clean, dry, intact healthy skin on the outer part of the upper arm.
Transdermaalne plaaster tuleb paigaldada puhtale, kuivale, tervele vigastusteta nahale õlavarre välisküljel.
Put the transdermal patch on a clean, dry, healthy area of skin on the outside part of your upper arm.
Paigaldage transdermaalne plaaster puhtale, kuivale, tervele nahapiirkonnale õlavarre välisküljel.
Breast-feeding should be discontinued during treatment with SANCUSO.
SANCUSO-ravi ajaks tuleb imetamine katkestada.
Adverse reactions from clinical studies and spontaneous reports with SANCUSO are listed in the table below.
SANCUSO kliinilistes uuringutes ja kliinilise kasutamisega seotud ravimi kõrvaltoime teatistes kirjeldatud kõrvaltoimed on esitatud järgmises tabelis.
Wear the transdermal patch all the time during your chemotherapy.
Kandke transdermaalset plaastrit kogu keemiaravi aja jooksul.
No clinically relevant interactions between SANCUSO and emetogenic cancer chemotherapies have been seen.
SANCUSO ja emetogeensete keemiaravi ravimite vahel ei ole kliiniliselt olulisi koostoimeid esinenud.
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse after the first day of chemotherapy.
Kui te ei tunne end pärast keemiaravi esimest päeva paremini või tunnete end halvemini, peate pidama nõu arstiga.
- Ketoconazole, used to treat fungal infections.
− ketokonasool, kasutatakse seeninfektsioonide raviks;
Keep the transdermal patch in place for the whole time you are having chemotherapy.
Hoidke transdermaalset plaastrit peal kogu keemiaravi ajal.
Hepatic impairment
− Kõhulahtisus
How to store SANCUSO
Kuidas SANCUSOt säilitada
Each carton contains 1 transdermal patch.
Igas karbis on 1 transdermaalne plaaster.
No clear relationship between renal function (as measured by creatinine clearance) and granisetron clearance was identified in population PK modelling.
Neerufunktsiooni (mõõdetud kreatiniini kliirensiga) ja granisetrooni kliirensi vahel populatsiooni farmakokineetilisel modelleerimisel selget suhet ei leitud.
The release liner is removed prior to application.
Enne paigaldamist eemaldatakse kaitsekile.
Furthermore, no interaction has been observed between granisetron and emetogenic cancer therapies.
Samuti pole granisetroonil täheldatud koostoimeid emetogeensete vähiravimitega.
External heat, for example from hot water bottles or heat pads, should be avoided on the area of the transdermal patch.
Välist soojust, näiteks kuumaveekottide või soojendavate patjade soojust, tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Each sachet contains one transdermal patch stuck onto a rigid plastic film.
Igas kotikeses on üks transdermaalne plaaster kinnitatud jäigale plastalusele.
- Hypersensitivity reactions, e.g. anaphylaxis, urticaria - Insomnia - Headache - Extrapyramidal reactions - Somnolence - Dizziness - QT prolongation - Constipation - Diarrhoea - Elevated hepatic transaminases - Rash - Asthenia
Granisetrooni ravimiklassil on esinenud muude ravimvormide (suukaudne ja intravenoosne) kasutamisel järgmisi kõrvaltoimeid: - ülitundlikkusreaktsioonid, nt anafülaksia, urtikaaria - unetus - peavalu - ekstrapüramidaalsed reaktsioonid - unisus - pearinglus - QT-intervalli pikenemine - kõhukinnisus - kõhulahtisus - maksa transaminaaside taseme tõus - lööve - asteenia
External heat (for example hot water bottles or heat pads) should be avoided on the area of the transdermal patch.
Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
No differences in the metabolic profiles of granisetron were observed between the oral and transdermal uses.
Suukaudse ja transdermaalse kasutamise võrdlemisel granisetrooni metaboolsetes profiilides erinevusi ei täheldatud.
You can continue to shower and wash normally while wearing the transdermal patch.
T ransdermaalse plaastri kandmise ajal võite jätkata duši kasutamist ja pesemist nagu tavaliselt.
Apply a transdermal patch at least 1 day (24 hours) before you are scheduled to have chemotherapy treatment.
Paigaldage transdermaalne plaaster vähemalt 1 päev (24 tundi) enne kavandatud keemiaravi.
Application site irritation Application site reactions (application site pain, application site pruritus, application site erythema, application site rash, application site irritation) *
Reaktsioonid paigaldamiskohal (valu, kihelus, erüteem, lööve, ärritus)*
Matrix layer Acrylate-vinylacetate copolymer
Maatrikskiht Akrülaat-vinüülatsetaatkopolümeer
Where to apply the transdermal patch
Kuhu transdermaalne plaaster paigaldada
Anti-emetic activity was assessed from the first administration until 24 hours after the start of the last day's administration of the ME or HE chemotherapy regimen.
Antiemeetilist toimet hinnati alates esimesest manustamisest kuni 24 tunni möödumiseni viimase mõõdukalt või tugevalt emetogeense keemiaravi manustamise algust.
The transdermal patch should be removed a minimum of 24 hours after completion of chemotherapy.
Transdermaalne plaaster tuleb eemaldada mitte enne 24 tunni möödumisel keemiaravi lõpust.
In particular, tell your doctor or nurse if you are taking the following medicines: - Paracetamol, used to treat pain.
Eelkõige öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui te võtate järgmisi ravimeid:
Although no evidence of an increased incidence of adverse reactions have been observed in patients with renal or hepatic impairment receiving granisetron orally and intravenously, based on granisetron pharmacokinetics, a degree of caution must be exercised in this population.
Kuigi granisetrooni suukaudselt ja intravenoosselt kasutanud neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kõrvaltoimete esinemissageduse suurenemist täheldatud, on granisetrooni farmakokineetikat arvestades selle rühma puhul vajalik teatav ettevaatus.
- If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
− Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Each carton contains one transdermal patch.
Igas karbis on üks transdermaalne plaaster.
No clinically relevant effects have been observed in clinical studies with SANCUSO.
SANCUSO kliinilistes uuringutes ei ole kliiniliselt olulisi toimeid täheldatud.
- You should avoid external heat (for example hot water bottles or heat pads) on the area of the transdermal patch.
− Välist soojust (näiteks kuumaveekotte või soojendavaid patju) tuleb transdermaalse plaastri piirkonnas vältida.
Preclinical data did not reveal any special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, reproductive toxicity and genotoxicity.
Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch
SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster
Wash your hands after applying the transdermal patch.
Pärast transdermaalse plaastri paigaldamist peske käed.
Contents of the pack and other information
Kuidas SANCUSOt säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Each 52 cm2 transdermal patch contains 34.3 mg of granisetron releasing 3.1 mg of granisetron per 24 hours.
Iga 52 cm2 transdermaalne plaaster sisaldab 34,3 mg granisetrooni,
Fertility was unaffected following granisetron treatment in rats.
Rottide ravi granisetrooniga viljakust ei kahjustanud.
- Allergic reactions including urticaria (itchy, red, raised skin rash) and anaphalaxis (a serious allergic reaction which may include sudden wheeziness, difficulty in breathing, swelling of the eyelids, face or lips, rash or itching) - Difficulty sleeping/disturbed sleep - Excessive sleepiness - Prolonged QT interval in the ECG (changes to the heart rate trace (ECG) indicating a heart rhythm disorder) - Constipation - Diarrhoea - Lack of energy/weakness /Loss of strength
− Allergilised reaktsioonid, sealhulgas urtikaaria (sügelev, punetav, reljeefne nahalööve) ja anafülaksia (tõsine allergiline reaktsioon, mille puhul võib esineda äkiline vilisev hingamine,
Generalised oedema
Generaliseerunud turse
You may see mild redness on the skin where the transdermal patch is removed.
Nahapiirkonnal, millelt transdermaalne plaaster on eemaldatud, võib olla näha kerge punetus.
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
− Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
SANCUSO 3.1 mg/24 hours transdermal patch Granisetron
SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster granisetroon
SANCUSO transdermal patches did not show any potential for photoirritation or photosensitivity when tested in vivo in guinea-pigs.
SANCUSO transdermaalsete plaastrite in vivo testimisel merisigadel potentsiaalset valguse ärritavat toimet ega valgustundlikkust ei esinenud.
Common Dry mouth, nausea, retching Uncommon
Suukuivus, iiveldus, öökimine
Adverse reactions reported for SANCUSO System Organ Class
SANCUSO kasutamisel esinenud kõrvaltoimed
Backing layer Polyester
Aluskiht Polüester
No clinical studies have been performed specifically to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in patients with renal or hepatic impairment.
SANCUSO farmakokineetika uurimiseks neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud.
Paediatric population No studies have been performed to investigate the pharmacokinetics of SANCUSO in paediatrics.
Lapsed SANCUSO farmakokineetikat lastel ei ole uuritud.
Dyskinesia
Eritumine
It is important to do the following: - while you wear the transdermal patch, keep it covered with clothing if you will be in sunlight or near a sunlamp, including tanning beds - keep the skin where this medicine was applied covered for another 10 days after the transdermal patch is taken off to protect from exposure to direct sunlight.
− hoidke selle ravimi paigaldamiskoha nahk kaetuna veel 10 päeva vältel pärast transdermaalse plaastri eemaldamist, et kaitsta seda kokkupuutumise eest otsese päikesevalgusega.
Renal or hepatic impairment
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Ärritus paigaldamiskohal
SANCUSO 3.1 mg/24 h transdermal patch Granisetron Transdermal use
SANCUSO 3,1 mg / 24 tundi transdermaalne plaaster g ranisetroon
• improve your physical function.
• parandada teie füüsilist funktsiooni.
If you are 65 years of age or older, you have a greater risk.
Kui olete 65-aastane või vanem, on teie risk suurem.
Adults (≥18 years)
Täiskasvanud (≥ 18 aastat)
Every 6 to 8 weeks depending on your disease
Iga 6...8 nädala järel sõltuvalt teie haigusest
Date of first authorisation: 10 September 2013 Date of latest renewal: 21 June 2018
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. september 2013 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. juuni 2018
As this medicine is being given by your doctor or nurse, it is unlikely that you will be given too much.
Kuna seda ravimit manustab teile teie arst või meditsiiniõde, on ebatõenäoline, et teile manustatakse liiga suur kogus.
The storage details should you need them are as follows:
Säilitamistingimused, juhul, kui te peaksite neid vajama, on järgmised:
Prolonged or vigorous agitation must be avoided.
Pikaajalist ja jõulist raputamist tuleb vältida.
• Medicines that affect your immune system.
• Ravimid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi.
In addition, bone fracture (6.8%) was reported, however, a causal association has not been established.
Lisaks teatati luumurdudest (6,8%), kuid põhjuslik seos ei ole tõestatud.
• The table below shows how often you will usually have this medicine after your first dose.
• Allpool olev tabel näitab, kui sageli teile seda ravimit pärast esimest annust antakse.
• you have heart failure that is moderate or severe.
• teil on südamepuudulikkus, mis on mõõdukas või raske.
Children and adolescents The information above also applies to children and adolescents.
Lapsed ja noorukid Eelnev info kehtib ka laste ja noorukite puhul.
Other medicines and Inflectra
Muud ravimid ja Inflectra
(furunculosis)
(furunkuloos)
Results from week 54 are shown in Table 4.
54-nda nädala tulemused on näidatud tabelis 4.
• Cancer in children and adults
• vähk lastel ja täiskasvanutel
23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Republic of Korea
23 Academy-ro, Yeonsu-gu, Incheon, 22014 Korea Vabariik
• Severe allergic reaction that may cause loss of consciousness and could be life-threatening
• tõsine allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada teadvusekaotust ning mis võib olla eluohtlik
Approximately 93% of the patients had previously received antibiotic or immunosuppressive therapy.
Ligikaudu 93% patsientidest olid varem saanud antibiootikume või immunosupressiivset ravi.
• Hepatitis B infection when you have had hepatitis B in the past
• B-hepatiidi infektsioon, kui teil on minevikus olnud B-hepatiit
• you are allergic to proteins that come from mice,
• te olete allergiline valkude suhtes, mida saadakse hiirtelt,
If you are given too much Inflectra
Kui teile manustatakse liiga palju Inflectra't
Your doctor will advise you what other medicines you must keep using while you are having Inflectra.
Teie arst annab teile nõu, milliste teiste ravimite kasutamist te peate jätkama Inflectra saamise ajal.
Sustained Steroid-Free Remission b a Reduction in CDAI ≥ 25% and ≥ 70 points.
Püsiv steroidivaba remissioon a CDAI vähenemine ≥ 25% ja ≥ 70 punkti.
• you are allergic to infliximab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6),
• te olete infliksimabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline,
• Kineret (which contains anakinra).
• Kineret (sisaldab anakinrat).
In particular, tell your doctor if you are using any of the following medicines:
Eeskätt teatage oma arstile, kui te kasutate mõnda järgmistest ravimitest:
Nearly 50% of reported deaths have been associated with infection.
Teadaolevatest surmajuhtudest on ligikaudu 50% seotud infektsioonidega.
• It is recommended that when Inflectra is prepared for infusion, it is used as soon as possible (within 3 hours).
• Kui Inflectra on infusiooniks ette valmistatud, soovitatakse see manustada niipea kui võimalik (3 tunni jooksul).
• Lack of interest or emotion
• huvi või emotsiooni puudus
Hepatitis B (HBV) reactivation
B-hepatiidi viiruse (HBV) reaktivatsioon
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and the carton after “EXP”.
• Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast „EXP“.
Inflectra is also used in adults and children 6 years of age or older for:
Inflectra't kasutatakse ka täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel:
The potential risk with the combination of AZA or 6-MP and infliximab should be carefully considered.
Potentsiaalset riski AZA või 6-MP ja infliksimabi kombinatsiooniga tuleb hoolikalt kaaluda.
• Wounds taking longer to heal
• haavad, mis nõuavad paranemiseks pikemat aega
It should be noted that in the majority of these reports tuberculosis was extrapulmonary, presenting as either local or disseminated disease.
Tähelepanu tuleb pöörata selllele, et enamikul nendest juhtudest oli tuberkuloos ekstrapulmonaalne, väljendudes kas lokaalse või üldise haigusena.
Elevations of ALT ≥5 x Upper Limit of Normal (ULN) have been observed (see Table 2).
On täheldatud ALAT ≥ 5 x üle normi ülemise piiri (ULN) (vt tabel 2).
Please read the Inflectra ‘Package Leaflet' carefully before you start using this medicine.
Lugege palun hoolikalt Inflectra „Pakendi infolehte” enne, kui te hakkate seda ravimit kasutama.
• Your doctor or nurse will prepare the medicine for infusion.
• Teie arst või meditsiiniõde valmistavad ravimi infusiooniks ette.
EU/1/13/854/001 1 vial EU/1/13/854/002 2 vials EU/1/13/854/003 3 vials EU/1/13/854/004 4 vials EU/1/13/854/005 5 vials
EU/1/13/854/001 1 viaal EU/1/13/854/002 2 viaali EU/1/13/854/003 3 viaali EU/1/13/854/004 4 viaali EU/1/13/854/005 5 viaali
• reduce the signs and symptoms of your disease,
• vähendada haigusnähte ja sümptomeid,
• If you experience reactivation of hepatitis B, your doctor may need to stop your treatment and may give you medicines such as effective antiviral therapy with supportive treatment.
• Kui teil tekib B-hepatiidi reaktivatsioon, peab teie arst võib-olla ravi lõpetama ja võib teile anda ravimeid, näiteks tõhusaid viirusvastaseid ravimeid koos toetava raviga.
Inflectra is not likely to affect your ability to drive or use tools or machines.
Inflectra ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise või tööriistade või masinate käsitsemise võimet.
Between weeks 6 and 26, symptoms of psoriasis gradually returned with a median time to disease relapse of > 20 weeks.
6. ja 26. nädala vahelisel perioodil psoriaasi sümptomid järk-järgult taastusid ning haiguse taastekke aja mediaan oli > 20 nädalat.
Infliximab should only be used during pregnancy if clearly needed.
Infliksimabi tohib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui see on selgelt vajalik.
EXP EXP, if not refrigerated _________________________
EXP Kõlblik kuni, säilitamisel väljaspool külmkappi: __________________
(DMARDs), including methotrexate, has been inadequate.
(HMR), sh metotreksaadiga on ebapiisav;
Inflectra belongs to a group of medicines called ‘TNF blockers'.
Inflectra kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse TNF-i blokaatoriteks.
The reconstituted solution should stand for 5 minutes.
Valmistatud lahusel tuleb lasta 5 minutit seista.
Shortened infusions at doses >6 mg/kg have not been studied (see section 4.8).
Lühendatud infusioonide kasutamist annuste > 6 mg/kg puhul ei ole uuritud (vt lõik 4.8).