natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 40 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
White to yellowish white on one side and yellow marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Valged kuni kollakasvalged ühelt poolt ja kollased marmorjad teiselt poolt, kahekihilised kaksikkumerad ovaalsed tabletid, suurusega 18 mm x 9 mm.
100 x 1 tablet
100 x 1 tablett
60 x 1 tablet
60 x 1 tablett
White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
Valged kuni peaaegu valged või roosakasvalged ühelt poolt ja roosad marmorjad teiselt poolt, kahekihilised kaksikkumerad ovaalsed tabletid, suurusega 18 mm x 9 mm.
Elimination Telmisartan: Following either intravenous or oral administration of
Eritumine Telmisartaan: pärast
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with Tolucombi.
Tolucombiga ravi ajal võivad avalduda kõrvaltoimed, mis teadaolevalt esinevad siis, kui kumbagi komponenti üksikult manustada, kuid mida ei ole täheldatud kliinilistes uuringutes.
Decreased blood potassium levels, anxiety, fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Kaaliumi kontsentratsiooni langus veres; ärevus; minestamine (sünkoop); kirvendus- ja torkimistunne (paresteesia); keerlemistunne (vertiigo); südamerütmi kiirenemine (tahhükardia); südamerütmi häired; vererõhu langus; järsk vererõhu langus püsti tõusmisel; õhupuudus (düspnoe); kõhulahtisus; suukuivus; kõhupuhitus; seljavalu; lihasspasmid; lihasvalu; erektsioonihäire (võimetus erektsiooni saavutada või säilitada); valu rinnaku piirkonnas; kusihappe kontsentratsiooni tõus veres.
Tolucombi 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Tolucombi 80 mg/25 mg tabletid telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Vascular disorders Uncommon: Hypotension, orthostatic hypotension
Hüpotensioon, ortostaatiline hüpotensioon
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Üks tablett sisaldab 80 mg telmisartaani ja 12,5 mg hüdroklorotiasiidi.
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletid
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia dizziness, vomiting, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Samuti on esinenud bradükardiat, pearinglust, oksendamist, kreatiniini sisalduse suurenemist seerumis ja ägedat neerupuudulikkust.
Nondepolarizing skeletal muscle relaxants (e.g. tubocurarine) The effect of nondepolarizing skeletal muscle relaxants may be potentiated by hydrochlorothiazide.
Mittedepolariseerivad perifeersed müorelaksandid (nt tubokurariin) Hüdroklorotiasiid võib võimendada mittedepolariseeriva toimega perifeersete müorelaksantide toimet.
Headache Not known: Light-headedness
Unetus, unehäired
Tolucombi should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Suurem osa telmisartaanist elimineeritakse sapiga, mistõttu Tolucombi't ei tohi manustada kolestaasiga, obstruktiivseid sapiteede haigusi või maksapuudulikkust põdevatele patsientidele (vt lõik 4.3).
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletid telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus has been reported with the use of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide.
Tiasiiddiureetikumide, s.h hüdroklorotiasiidi kasutamisel on teatatud süsteemse erütematoosse luupuse ägenemist või aktiveerumisest.
Uncommon: Syncope, paraesthesia Rare:
Sünkoop, paresteesia
Thrombocytopenia (sometimes with purpura) Not known: Aplastic anaemia, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis
Aplastiline aneemia, hemolüütiline aneemia, luuüdipuudulikkus, leukopeenia, neutropeenia, agranulotsütoos
Prompt medical or surgical treatments may need to be considered if the intraocular pressure remains uncontrolled.
Kui silma siserõhku ei õnnestu kontrolli alla saada, võib vajadusel kaaluda viivitamatult medikamentoossete või kirurgiliste ravimeetmete rakendamist.
The effect of Tolucombi may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. acetylsalicyl acid or ibuprofen).
MSPVAde (mittesteroidsed põletikuvastased ained - nt aspiriin või ibuprofeen) kasutamine võib vähendada Tolucombi toimet.
Thiazides should be used with caution in patients with impaired hepatic function (see section 4.4).
Maksakahjustusega patsientidel tuleb tiasiiddiureetikume ettevaatlikult kasutada (vt lõik
Thiazide diuretics may increase serum calcium levels due to the decreased excretion.
Kaltsiumierituse vähenemisest tulenevalt võivad tiasiiddiureetikumid tõsta kaltsiumisisaldust seerumis.
Abnormal hepatic function/liver disorder
Ebanormaalne maksafunktsioon/maksa häire²
Tolucombi 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Tolucombi 80 mg/12,5 mg tabletid telmisartaan/hüdroklorotiasiid
Vascular disorders Not known: Vasculitis necrotizing
Vaskulaarsed häired Teadmata:
Uncommon: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis Rare:
Ülemiste hingamisteede infektsioon, kuseteede infektsioon sh tsüstiit
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Tolucombi if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses: - Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy (water tablets), low-salt diet, diarrhoea, vomiting, or haemodialysis.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Tolucombi võtmist pidage nõu oma arstiga, kui teil esineb või on kunagi esinenud mõni järgmistest häiretest või haigustest: - madal vererõhk (hüpotensioon), mis esineb tõenäoliselt dehüdratsiooni (organismist vedeliku suure kaotuse) korral, või soolade puudus diureetikumravi (vett väljutavate tablettide) tagajärjel, soolapiiranguga dieet, kõhulahtisus, oksendamine või hemodialüüs; - neeruhaigus või siiratud neer; - neeruarteri stenoos (ühte või mõlemasse neeru suunduvate veresoonte kitsenemus); - maksahaigus; - südamehäired; - suhkurtõbi; - podagra; - aldosterooni sisalduse suurenemine (vee ja soola peetus organismis koos mitmete mineraalide tasakaalu häiretega); - süsteemne erütematoosne luupus (nimetatakse ka “luupus” või “SLE”) - haigus, mille puhul organismi immuunsüsteem ründab organismi; - toimeaine hüdroklorotiasiid võib põhjustada ebaharilikku reaktsiooni, mille tulemuseks on nägemise halvenemine ja silmavalu.
Endocrine disorders Not known: Diabetes mellitus inadequate control
Endokriinsüsteemi häired Teadmata:
Tolucombi 40 mg/12.5 mg tablets:
Tolucombi 40 mg/12,5 mg tabletid
80 mg/12.5 mg tablets: White to almost white or pinkish white on one side and pink marbled on the opposite side of two-layer biconvex oval tablet, tablet dimensions 18 mm x 9 mm.
40 mg/12,5 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged või roosakasvalged ühelt poolt ja roosad marmorjad teiselt poolt, kahekihilised kaksikkumerad ovaalsed tabletid, suurusega 15 mm x 7 mm. 80 mg/12,5 mg tabletid: valged kuni peaaegu valged või roosakasvalged ühelt poolt ja roosad marmorjad teiselt poolt, kahekihilised kaksikkumerad ovaalsed tabletid, suurusega 18 mm x 9 mm. 80 mg/25 mg tabletid: valged kuni kollakasvalged ühelt poolt ja kollased marmorjad teiselt poolt, kahekihilised kaksikkumerad ovaalsed tabletid, suurusega 18 mm x 9 mm.
- Tolucombi 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan 40 mg.
- Tolucombi 40 mg/12,5 mg mg võib manustada üks kord ööpäevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud telmisartaan 40 mg-ga. - Tolucombi 80 mg/12,5 mg võib manustada üks kord ööpäevas patsientidele, kellel vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud telmisartaan 80 mg-ga.
Cholestyramine and colestipol resins Absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins.
Sapphappeid siduvad vaigud/ kolestipool ja kolestüramiin Anioonvahetajavaigud takistavad hüdroklorotiasiidi imendumist.
ACE inhibitors, potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, cyclosporine or other medicinal products such as heparin sodium).
Ravimid, mis võivad suurendada kaaliumisisaldust ja esile kutsuda hüperkaleemiat (nt AKEinhibiitorid, kaaliumisäästvad diureetikumid, kaaliumi sisaldavad toidulisandid, kaaliumisisaldusega soolaasendajad, tsüklosporiin või muud ravimid, nt hepariinnaatrium).
Renal and urinary disorders Not known: Nephritis interstitial, renal dysfunction, glycosuria
Interstitsiaalne nefriit, neerufunktsiooni häire, glükosuuria
Haemoglobin decreased
Hemoglobiini kontsentratsiooni langus
The use of Tolucombi during breast feeding is not recommended.
Tolucombi'i ei soovitata imetavatele emadele.
General disorders and administration site conditions Not known: Pyrexia
Üldised haired ja manustamiskoha reaktsioonid Teadmata:
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Dyspnoea Rare:
Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Aeg-ajalt:
Arthralgia, muscle cramps, pain in limb
Liigesevalu, lihaskrambid, jäsemevalu
Nausea Not known: Pancreatitis, stomach discomfort
Pankreatiit, ebamugavustunne maos
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Cough
Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sh tsüstid ja polüübid) Teadmata:
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
Tugeva diureetilise raviga, keedusoola tarvitamise märgatava piiranguga või kõhulahtisuse või oksendamise all kannatavad haiged, kellel on selle tagajärjel välja kujunenud hüpovoleemia/hüponatreemia, on Tolucombi'i kasutamisel ohustatud sümptomaatilisest hüpotensioonist, eriti pärast esimest annust.
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known: Non-melanoma skin cancer (Basal cell carcinoma and Squamous cell carcinoma)
Mitte-melanoomne nahavähk (basaalrakk-kartsinoom ja lamerakk-kartsinoom)
This medicine contains 294.08 mg sorbitol in each tablet, which is equivalent to 5 mg/kg/day, if the body weight is 58.8 kg.
Ravim sisaldab 294,08 mg sorbitooli ühes tabletis, mis vastab 5 mg/kg/ööpäevas juhul, kui kehakaal on 58,8 kg. Tuleb arvestada sorbitooli (või fruktoosi) sisaldavate ravimite ja toiduga saadava sorbitooli (või fruktoosi) samaaegsel kasutamisel tekkiva liittoimega.
Stomach discomfort
Ebamugavustunne maos
Eye disorders Not known: Xanthopsia, acute myopia, acute angle-closure glaucoma
Kollanägemine, äge müoopia, äge suletudnurga glaukoom
Psychiatric disorders Uncommon: Anxiety Rare:
Psühhiaatrilised häired Aeg-ajalt:
Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Tolucombi, even if not observed in clinical trials with this product.
Tolucombi kõrvaltoimeteks, isegi kui neid ei ole täheldatud selle ravimi kliinilistes uuringutes.
Reproductive system and breast disorders Uncommon: Erectile dysfunction
Mittedepolariseerivad perifeersed müorelaksandid (nt tubokurariin)
The full European Public Assessment Report for Avastin is available here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Avastini kohta on siin.
It may request a re-examination of the opinion within 15 days of receipt of notification of this negative opinion.
Ettevõte võib nõuda otsuse taasläbivaatamist 15 päeva jooksul alates negatiivse otsuse teate saamisest.
Avastin has been authorised since January 2005.
Avastin sai müügiloa 2005. aasta jaanuaris.
The study also looked at how long the patients survived.
Uuringus vaadeldi ka patsientide elulemust.
Ref.: EMEA/CHMP/746208/2009
London, 19. november 2009 Viide: EMEA/CHMP/78791/2010
International non-proprietary name (INN): bevacizumab
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): bevatsisumaab
The company presented the results of one main study involving 167 patients with glioblastoma that had come back after one or two previous courses of treatment.
Ettevõte esitas ühe põhiuuringu (167 glioblastoomiga patsienti, kelle vähk taastus pärast ühte või kaht varasemat ravikuuri) tulemused.
There were two main measures of effectiveness: the number of patients whose tumours had responded to treatment ; and ‘progressionfree survival' (the number of patients who were still alive and whose disease had not got worse) after six months of treatment.
Efektiivsuse põhinäitajaid oli kaks: nende patsientide arv, kelle vähk allus ravile, ning progresseerumata elulemus (patsientide arv, kes olid elus ja kelle haigus ei süvenenud) pärast kuuekuulist ravi.
Half of the patients received Avastin alone and the other half received Avastin together with irinotecan.
Pooled patsiendid said Avastini ainsa ravimina ja pooled koos irinotekaaniga.
Glioblastoma is a type of brain tumour that affects the ‘glial' cells (the cells that surround and support the nerve cells).
Glioblastoom on ajukasvaja liik, mis mõjutab gliiarakke (närvirakke ümbritsevad ja toetavad rakud).
As a result, the cancer cells cannot develop their own blood supply and are starved of oxygen and nutrients, helping to slow down the growth of tumours.
Selle tõttu ei teki vähirakkudele piisavat verevarustust ning nad jäävad hapniku ja toitaineteta, mis aeglustab kasvaja kasvu.
On 19 November 2009, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of a change to the marketing authorisation for the medicinal product Avastin.
19. novembril 2009 võttis inimravimite komitee vastu negatiivse otsuse, soovitades keelduda ravimi Avastin müügiloa muutmisest.
The change concerned an extension of indication to add the treatment of glioblastoma after relapse.
Muudatus käsitles näidustuse laiendamist, et lisada ravimi kasutamine glioblastoomiga patsientide ravis pärast relapsi.
The company that applied for the change to the authorisation is Roche Registration Limited.
Müügiloa muutmist taotles ettevõte Roche Registration Limited.
The CHMP was concerned that the company had not provided sufficient evidence of the medicine's benefits, because the number of patients who responded to treatment was not dramatic and because response rates may not be a suitable measure of the medicine's effectiveness.
Inimravimite komitee leidis, et ettevõte ei olnud esitanud piisavaid tõendeid ravimi kasulikkuse kohta, kuna nende patsientide arv, kelle haigus allus ravile, ei olnud märkimisväärne ja kuna ravivastus ei pruugi olla sobiv kriteerium ravimi efektiivsuse hindamisel.
In addition, the CHMP could not interpret the findings on survival because the study did not compare Avastin directly with any other treatments.
Lisaks ei olnud inimravimite komiteel võimalik elulemuse tulemusi tõlgendada, kuna uuringus ei võrreldud Avastini ühegi teise ravimiga.
Questions and answers on the recommendation for the refusal of a change to the marketing authorisation for Avastin
Müügiloa muutmisest keeldumise soovituse teave Avastin
Therefore, at that point in time, the CHMP was of the opinion that the balance of benefits and risks of Avastin in the treatment of glioblastoma after relapse could not be established.
Seega oli inimravimite komitee sel ajal arvamusel, et Avastini riski ja kasulikkuse suhet glioblastoomi relapsiga patsientide ravis ei ole võimalik kindlaks määrata.
What is happening with Avastin for the treatment of colorectal, breast, lung and kidney cancer?
Mis toimub Avastini kasutamisel käär- ja pärasoolevähi, rinna-, kopsu- ja neeruvähi ravis?
By attaching to VEGF, Avastin stops it having an effect.
VEGF-iga seondumisel blokeerib Avastin teguri toime.
There are no consequences on the use of Avastin in its authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
Tagasivõtmine ei avalda mõju Avastini kasutamisele nende näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud ning mille korral jääb kasulikkuse ja riski suhe muutumatuks.
Avastin was also expected to be used to treat another type of cancer called glioblastoma.
Avastini kavatseti kasutada teist tüüpi vähi glioblastoomi raviks.
It is already used in combination with other medicines to treat cancer of the colon or rectum (large intestine), breast cancer, non-small cell lung cancer and kidney cancer.
Avastini kasutatakse koos teiste ravimitega käär- või pärasoole-, rinna-, mitteväikerakk-kopsuvähi ja neeruvähi ravis.
Avastin is a concentrate that is made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Avastin on kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) that is found in the body.
Avastini toimeaine bevatsisumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära teatud antigeeni (organismis leiduva spetsiifilise aine) ning seondub sellega.
Bevacizumab has been designed to attach to vascular endothelial growth factor (VEGF), a protein that circulates in the blood and makes blood vessels grow.
Bevatsisumaab seondub endoteeli kasvuteguriga (VEGF), mis on vereringes leiduv valk, mis soodustab veresoonte kasvu.
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Avastin for glioblastoma.
Ettevõte teatas inimravimite komiteele, et praegu Avastini glioblastoomi kliinilistes uuringutes osalevatele patsientidele tagasivõtmine mõju ei avalda.
Avastin was to be used in on its own or in combination with irinotecan (another anticancer medicine).
Avastini kavatseti kasutada ainsa ravimina või koos irinotekaaniga (samuti vähiravim).
What are the consequences of the refusal for patients in clinical trials using Avastin?
Kuidas mõjutab tagasivõtmine praegu Avastini kliinilistes uuringutes osalevaid patsiente?
It was to be used when the disease had relapsed (come back after previous treatment).
Seda kavatseti kasutada glioblastoomiga patsientide ravis pärast relapsi (vähk on pärast varasemat ravi taastunud).
In glioblastoma, Avastin is expected to work in the same way as it does in its existing indications.
Avastini eeldatav toime glioblastoomi ravis on samalaadne toimega näidustuste raviks, mille kohta on müügiluba juba antud.
It contains the active substance bevacizumab.
Selle toimeaine on bevatsisumaab.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lixiana on 19 June 2015.
Euroopa Komisjon andis Lixiana müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. juunil 2015.
The full EPAR for Lixiana can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Lixiana kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lixiana?
Mis meetmed võetakse, et tagada Lixiana ohutu ja efektiivne kasutamine?
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Lixiana's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Inimravimite komitee otsustas, et Lixiana kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
What is Lixiana and what is it used for?
Mis on Lixiana ja milleks seda kasutatakse?
Why is Lixiana approved?
Miks Lixiana heaks kiideti?
Lixiana edoxaban
Lixiana edoksabaan
With respect to safety, overall the risk of serious bleeding such as bleeding into the brain was reduced compared with warfarin, although there may be less difference where warfarin treatment is well managed.
Ohutuse seisukohalt vähenes varfariiniga võrreldes üldiselt raske verejooksu, nt ajuverejooksu risk, kuigi erinevus võib olla väiksem, kui varfariinravi on hästi juhitud.
What are the risks associated with Lixiana?
Mis riskid Lixianaga kaasnevad?
Although there was greater a risk of bleeding from the mucosa (tissues lining body cavities such as the nose, gut and vagina), the Committee considered that the risk could be managed with appropriate measures.
Kuigi limaskestade (kehaõõnsusi, nt nina, soolt ja tuppe katvad koed) verejooksu risk oli suurem, oli komitee seisukohal, et riski saab sobivate meetmetega vähendada.
Lixiana is available as tablets (15, 30 and 60 mg) and can only be obtained with a prescription.
Lixianat turustatakse tablettidena (15, 30 ja 60 mg).
It must also not be used in pregnant or breastfeeding women or in patients also being treated with another anticoagulant.
Samuti ei tohi seda kasutada rasedad ja rinnaga toitvad naised ega patsiendid, keda ravitakse ka teise hüübimisvastase ravimiga.
It is not intended to provide practical advice on how to use Lixiana.
Hindamisaruandes ei anta Lixiana kasutamise praktilisi nõuandeid.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lixiana.
See on ravimi Lixiana Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Lixiana must not be used in patients who are actively bleeding, have liver diseases that affect blood clotting, have severe uncontrolled high blood pressure or who have a condition putting them at significant risk of major bleeding.
Lixianat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on aktiivne verejooks, vere hüübimist mõjutavad maksahaigused, ohjamata väga kõrge vererõhk või haigus, mis põhjustab olulist suure verejooksu riski.
A first systemic embolism or stroke occurred in 182 patients given standard doses of Lixiana and in 232 of those given warfarin, corresponding to annual rates for these events of around 1.2% and 1.5% respectively.
Esimene süsteemne emboolia või insult tekkis 182 Lixiana tavaannust saanud patsiendil ja 232 varfariini saanud patsiendil ning vastavad aastased määrad olid ligikaudu 1,2% ja 1,5%.
Lixiana contains the active substance edoxaban.
Lixiana sisaldab toimeainena edoksabaani.
The company that markets Lixiana will provide educational materials for doctors prescribing the medicine and an alert card for patients, explaining the risks of bleeding with the medicine and how to manage them.
Lixianat turustav ettevõte varustab ravimit määravad arstid teabematerjalidega ja patsiendid hoiatuskaardiga, milles selgitatakse ravimi kasutamisega kaasneva verejooksu riski ja kuidas seda ohjata.
When another recommended definition of the type of stroke was used, embolism or stroke due to blood clots was seen in 143 patients given Lixiana (0.9%) and 157 given warfarin (1%).
Kui kasutati teist insuldiliigi soovitatud määratlust, täheldati trombidest põhjustatud embooliat või insulti 143 Lixianat saanud patsiendil (0,9%) ja 157 varfariini saanud patsiendil (1%).
Dose adjustments may also need to be made in patients who are switched between Lixiana and other anticoagulant medicines.
Annust võib olla vaja kohandada ka patsientidel, kes vahetavad Lixiana muude hüübimisvastaste ravimite vastu või vastupidi.
The most common side effects with Lixiana (which may affect up to 1 in 10 people) are bleeding from skin and soft tissues, nose bleeds (epistaxis) and the vagina.
Lixiana kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on naha ja pehmete kudede veritsemine, ninaverejooks (epistaksis) ja tupeverejooks.
It will also carry out a study of the effects of the medicine in patients with atrial fibrillation and good kidney function.
Samuti viib ettevõte läbi uuringu ravimi toime kohta kodade virvenduse ja hea neerufunktsiooniga patsientidel.