natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Traditional IC50/IC90 fold-change was not a useful parameter to measure phenotypic resistance, as those values were sometimes unchanged despite significantly reduced sensitivity.
Traditsiooniline IC50/IC90 suhte muutus ei olnud sobiv parameeter fenotüübilise resistentsuse mõõtmiseks, sest need väärtused olid mõnikord muutumatud hoolimata oluliselt vähenenud tundlikkusest.
If you forget to take or give CELSENTRI
Kui te unustate CELSENTRIt võtta või anda
It is not known how common this condition is.
Ei ole teada, kui sageli seda haigusseisundit esineb.
Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment initiated when necessary.
Ükskõik millist põletikusümptomit tuleb hinnata ja alustada vajadusel ravi.
Age (years) (Range, years)
Vanus (aastates) (Vanusevahemik, aastates) Meessugu
Insert the applicator (C) firmly into the adapter.
Pange aplikaator (C) kindlalt adapterisse.
The population was 52% female and 69% black, with mean age of 10 years (range: 2 years to 17 years).
Uuringus osalejatest 52% olid naissoost ja 69% mustanahalised keskmise vanusega 10 aastat (vahemik: 2 aastat kuni 17 aastat).
The volume of distribution of maraviroc is approximately 194 L.
Maraviroki jaotusruumala on umbes 194 l.
Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Lugege teavet ”HIV kombinatsioonravi muud võimalikud kõrvaltoimed” käesoleva infolehe lõigus 4.
Further details for concomitantly administered medicinal products are provided below (see Table
Täpsemad detailid samaaegselt manustatavate ravimite kohta on toodud allpool (vt tabel 2).
Therefore there is a need to start therapy shortly after a tropism test.
Seetõttu tuleb patsientidel ravi alustada kohe pärast tropismi testimist.
CCR5 antagonists could potentially impair the immune response to certain infections.
CCR5 antagonistid võivad potentsiaalselt nõrgendada immuunvastust mõnedele nakkustele.
Combination with two inducers has not been studied.
Kahe indutseerija kombinatsiooni ei ole uuritud.
Repeat steps 3 to 7 in the same way until the whole dose has been taken.
Korrake punkte 3-7, kuni olete manustanud kogu annuse.
The position of these mutations was not consistent between different isolates.
Nende mutatsioonide paiknemine ei olnud erinevates isolaatides samasugune.
Date of first authorisation: 18th September 2007 Date of latest renewal: 20 July 2012
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. juuli 2012
30 to less than 40 kg at least 40 kg
30 kuni alla 40 kg vähemalt 40 kg
For example, if the dose is 15 ml, you need one and a half applicator -full of medicine.
Näiteks kui annus on 15 ml, peate manustama poolteist aplikaatoritäit ravimit.
• cobicistat,
• kobitsistaat,
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgium
Pfizer Service Company, Hoge Wei 10, B 1930 Zaventem, Belgia.
Treatment of overdose should consist of general supportive measures including keeping the patient in a supine position, careful assessment of patient vital signs, blood pressure and ECG.
Üleannustamise ravi peab koosnema üldistest toetavatest meetmetest, sh tuleb patsient panna selili lamama ja hinnata hoolikalt tema elulisi näitajaid, vererõhku ning EKGd.
Potential effect on immunity
Võimalik toime immuunsusele
Check with your doctor if you think this applies to you or your child.
Pidage nõu oma arstiga, kui arvate, et see kehtib teie või lapse kohta.
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B and/or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Samaaegse B- ja/või C-hepatiidiviiruse vastase ravi korral lugege palun nende ravimite kohta käivat ravimiteavet.
This will allow your doctor to prescribe the right dose of CELSENTRI.
See võimaldab arstil määrata CELSENTRI õige annuse.
Maraviroc is primarily metabolized and eliminated by the liver.
Maravirok metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksas.
The gp120 amino acid substitutions identified so far are context dependent and inherently unpredictable with regards to maraviroc susceptibility.
Seni tuvastatud gp120 aminohappe asendused on kontekstist sõltuvad ja loomupäraselt prognoosimatu toimega maraviroki tundlikkuse suhtes.
Your doctor must take blood samples to test whether CELSENTRI is an appropriate treatment for you (or your child, if they are the patient).
Arst võtab teilt vereproovi, et kontrollida CELSENTRI sobivust teile (või teie lapsele, kui tema on patsient).
You (or your child) can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective treatment.
Selle ravimi võtmise ajal võite teie (või teie laps) siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne ravi vähendab seda riski.
Clinical status and relevant blood chemistry should be monitored and appropriate symptomatic therapy initiated.
Jälgida tuleb kliinilist seisundit ja vastavaid verenäitajaid ning alustada sobivat sümptomaatilist ravi.
If you have a kidney problem, your doctor may alter your dose.
Kui teil esineb neerutalitluse häireid, võib arst muuta teie annust.
These medicines are all called anti-HIV medicines or antiretrovirals.
Neid ravimeid nimetatakse kõiki HIV-vastasteks ehk retroviirusvastasteks ravimiteks.
• tuberculosis (TB) or serious fungal infections.
• tuberkuloos (TB) või tõsised seennakkused.
Tell your doctor if you notice anything unusual about your own health or your child's health.
Öelge oma arstile, kui te märkate oma enda või lapse tervislikus seisundis midagi ebaharilikku.
Alanine aminotransferase
Alaniinaminotransferaas
Contains soya lecithin: see leaflet for further information.
ABIAINED Sisaldab sojaletsitiini: lisainformatsiooni saamiseks lugege infolehte.
Hence, the relevance of these mutations to maraviroc susceptibility in other viruses is not known.
Seetõttu ei ole nende mutatsioonide olulisus maraviroki tundlikkuse jaoks teistes viirustes teada.
CELSENTRI could potentially increase your risk of developing infections.
CELSENTRI võib potentsiaalselt suurendada nakkuste tekkeriski.
These reactions included rash, fever, and sometimes organ dysfunction and hepatic failure.
Nendeks reaktsioonideks olid lööve, palavik ning mõnikord organite funktsiooni häired ja maksapuudulikkus.
No relevant difference between Caucasian, Asian and Black subjects has been observed.
Olulist erinevust europiidsete, aasia ja negroidsete patsientide vahel ei ole täheldatud.
If you belong to this age group, discuss with your doctor if you can use CELSENTRI.
Kui kuulute sellesse vanuserühma, küsige oma arstilt, kas te tohite CELSENTRIt kasutada.
You need to know about important signs and symptoms to look out for while you're taking CELSENTRI.
Te peate olema teadlik olulistest nähtudest ja sümptomitest, millele tuleb CELSENTRI võtmise ajal tähelepanu pöörata.
There is limited experience in patients >65 years of age (see section 5.2), therefore CELSENTRI should be used with caution in this population.
Kogemus ravimi kasutamise kohta patsientidel vanuses >65 aastat on piiratud (vt lõik 5.2), seetõttu tuleb CELSENTRIt sellel patsientide populatsioonil kasutada ettevaatusega.
CD4 cells are a type of white blood cell that are important in helping your body to fight infection.
CD4 rakud on teatud tüüpi vere valgelibled, mis aitavad organismil võidelda nakkuse vastu.
If you notice any of these symptoms: Tell your doctor.
Kui märkate mõnda neist sümptomitest: Rääkige sellest oma arstile.
Breast-feeding Women who are HIV-positive must not breast-feed, because HIV infection can be passed on to the baby in breast milk.
HIV-positiivsed naised ei tohi lapsi rinnaga toita, sest HIV-nakkus võib rinnapiima kaudu üle kanduda lapsele.
Rifabutin is considered to be a weaker inducer than rifampicin.
Rifabutiin on nõrgem indutseerija kui rifampitsiin.
20 to less than 30 kg
20 kuni alla 30 kg
Genotypic resistance
Genotüübiline resistentsus
What CELSENTRI looks like and contents of the pack
Kuidas CELSENTRI välja näeb ja pakendi sisu
Oral solution Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Suukaudne lahus Pfizer Service Company Hoge Wei 10
BSA (m2)-based bands have been modified to weight (kg)-based bands to simplify dosing and reduce dosing errors (see section 4.2).
BSA-l (m2) põhinevad vahemikud on muudetud kehakaalul (kg) põhinevateks vahemikeks, et lihtsustada annustamist ja vähendada annustamisvigu (vt lõik 4.2).
Talk to your doctor immediately.
Pidage otsekohe nõu oma arstiga.
• low blood pressure, including dizziness when you stand up or sit up quickly, or if you are taking any medicines to lower blood pressure.
• madal vererõhk, sealhulgas pearinglus kiiresti püsti või istuma tõusmisel või kui te kasutate vererõhku langetavaid ravimeid.
Maraviroc should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Maravirokit võib raseduse ajal kasutada üksnes juhul, kui sellest oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Older people
Vanemad inimesed
ViiV Healthcare (logo)
MÜÜGILOA HOIDJA NIMI ViiV Healthcare (logo)
Maraviroc was evaluated for carcinogenic potential by a 6 month transgenic mouse study and a 24 month study in rats.
Maraviroki kartsinogeenset potentsiaali hinnati 6 kuud kestvas uuringus transgeensete hiirtega ja 24-kuulises uuringus rottidega.
There is no specific antidote for overdose with maraviroc.
Spetsiifilist antidooti maraviroki üleannustamise puhul ei ole.
The pharmacokinetics in other races has not been evaluated.
Farmakokineetikat ei ole teistel rassidel hinnatud.
Prior to deciding the dose of CELSENTRI by weight, please refer to Table 2 in section 4.5 to carefully determine the corresponding adult dose.
Enne CELSENTRI annuse määramist kehakaalu alusel tutvuge palun tabeliga 2 lõigus 4.5, et täpselt kindlaks määrata vastav täiskasvanu annus.
Wait for the next dose at its regular time.
Seejärel võtke järgmine annus tavalisel määratud ajal.
CELSENTRI must be taken in combination with other medicines which are also used to treat the HIV infection.
CELSENTRIt tuleb võtta koos teiste ravimitega, mida kasutatakse samuti HIV-nakkuse raviks.
See the diagram and instructions at the end of this section for how to measure and take (or give) a dose of medicine.
Käesoleva lõigu lõpus on toodud joonis ja juhised ravimiannuse mõõtmise ja võtmise (või andmise) kohta.
If a patient is hypersensitive to peanut or soya, CELSENTRI should not be used.
Kui patsient on ülitundlik maapähkli või sojaoa suhtes, ei tohi CELSENTRIt kasutada.
Other metabolites are products of mono-oxidation and are only minor components of plasma radioactivity.
Teised metaboliidid tekivad monooksüdatsiooni tulemusel ja moodustavad plasmas leiduvast radioaktiivsusest ainult väikese osa.
The date should be written as soon as the bottle has been opened for first use.
Kuupäev tuleb kirjutada kohe pärast pudeli esmakordset avamist.
EXP {MM-YYYY }
KÕLBLIKKUSAEG EXP {KK-AAAA}
Maraviroc inhibits P-glycoprotein in vitro (IC50 is 183 μM).
Maravirok inhibeerib P-glükoproteiini in vitro (IC50 on 183 μM).
The antiviral activity of maraviroc against HIV-2 has not been evaluated.
Maraviroki viirusvastast toimet HIV-2 vastu ei ole hinnatud.
Effects on active substance levels Geometric mean change if not stated otherwise
Toime toimeaine sisaldusele Geomeetriliste keskmiste muutus, kui ei ole teisiti määratletud
Don't drive, cycle, or operate tools or machines unless you are sure you're not affected.
Ärge juhtige autot, sõitke jalgrattaga ega töötage masinate või mehhanismidega, kuni te ei ole kindel, kuidas ravim teile mõjub.
Some people taking CELSENTRI have developed serious allergic reactions or skin reactions (see also ‘Serious side effects' in section 4).
Mõnedel CELSENTRIt võtnud inimestel on tekkinud tõsised allergilised reaktsioonid või nahareaktsioonid (vt ka ”Tõsised kõrvaltoimed” lõigus 4).
• fever (high temperature).
• palavik (kõrge kehatemperatuur).
Some people taking combination therapy for HIV develop a condition called osteonecrosis.
Mõnedel HIV kombinatsioonravi saavatel inimestel tekib haigusseisund, mida nimetatakse osteonekroosiks.
Maraviroc is a substrate for the transporters P-glycoprotein and OATP1B1, but the effect of these transporters on the exposure to maraviroc is not known.
Maravirok on transporterite P-glükoproteiini ja OATP1B1 substraat, kuid nende transporterite toime maraviroki ekspositsioonile ei ole teada.
The safety and efficacy of maraviroc have not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
Maraviroki ohutust ja tõhusust ei ole märkimisväärse maksatalitluse häirega patsientidel spetsiifiliselt uuritud.
At higher exposure of maraviroc a potential inhibition of CYP2D6 cannot be excluded.
Suuremate maraviroki kontsentratsioonide puhul ei saa välistada võimalikku CYP2D6 inhibeerimist.
HIV infection is spread by sexual contact with someone who has the infection, or by transfer of infected blood (for example, by sharing injection needles).
HIV-nakkus levib seksuaalkontakti teel nakatunud inimesega või nakatunud verega kokkupuutel (näiteks süstlanõelte jagamisel).
This helps your body to increase the CD4 cell count in your blood.
See aitab organismil suurendada CD4 rakkude arvu veres.
In mice and human beings that lack CCR5 receptors through genetic deletion, no significant adverse consequences have been reported.
Hiirtel ja inimestel, kellel puuduvad CCR5 retseptorid geneetiliselt, ei ole teatatud olulistest kõrvalmõjudest.
Some people taking CELSENTRI have developed severe and life-threatening skin reactions and allergic reactions.
Mõnedel CELSENTRIt võtvatel inimestel on tekkinud rasked ja eluohtlikud nahareaktsioonid ning allergilised reaktsioonid.
22.5% Odds ratio: 4.76
22,5% Riskisuhe: 4,76
Stevens-Johnson syndrome / Toxic epidermal necrolysis rare / not known
Stevensi-Johnsoni sündroom / toksiline epidermaalne nekrolüüs harv/teadmata
Medicinal product by therapeutic areas (dose of CELSENTRI used in study)
Ravim ja terapeutiline valdkond (uuringus kasutatud CELSENTRI annus)
Patients who were eligible for these studies had prior exposure to at least 3 antiretroviral medicinal product classes [≥1 NRTIs, ≥1 NNRTIs, ≥2 PIs, and/or enfurvirtide] or documented resistance to at least one member of each class.
Patsiendid, kes sobisid nendesse uuringutesse, puutusid eelnevalt kokku vähemalt kolme antiretroviraalse ravimiklassiga [≥1 NRTI, ≥1 NNRTI, ≥2 PI ja/või enfuvirtiidiga] või kellel dokumenteeriti resistentsus igast klassist vähemalt ühe ravimi suhtes.
 problems with your heart or circulatory system.
• probleemid südame või veresoontega.
Overall, the safety profile in paediatric patients was similar to that observed in adult clinical studies.
Üldiselt oli ohutusprofiil lastel sarnane täiskasvanute kliinilistes uuringutes täheldatuga.
OBT: Optimised Background Therapy * Percentages based on total patients evaluated for each laboratory parameter
ULN: normaalse vahemiku ülemine piir (Upper Limit of Normal) OBT: optimeeritud foonravi (Optimised Background Therapy) * Protsendid põhinevad kõigil patsientidel, kellel hinnati igat laboratoorset parameetrit
Demographic and Baseline Characteristics
Demograafilised ja baaskarakteristikud
Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Ravi peab alustama HIV infektsiooni ravis kogenud arst.
Data to support these doses are lacking and CELSENTRI is not recommended in children taking concomitant interacting medicinal products that in adults would require a 600 mg twice daily dose.
Vastavaid annuseid toetavad andmed puuduvad ja CELSENTRIt ei soovitata kasutada lastel, kes võtavad samaaegselt koostoimeid omavaid ravimeid, mis täiskasvanute puhul näeksid enne 600 mg kaks korda ööpäevas manustamist.
It is not known whether the ingredients in CELSENTRI can also pass into breast milk.
Ei ole teada, kas CELSENTRI koostisosad võivad erituda ka rinnapiima.
No relevant differences in pharmacokinetics have been observed.
Olulisi erinevusi farmakokineetikas ei ole täheldatud.
Available toxicological data in animals has shown extensive excretion of maraviroc in milk.
Loomkatsetest saadud toksikoloogilised andmed on näidanud maraviroki ulatuslikku eritumist piima.
CELSENTRI contains soya lecithin.
CELSENTRI sisaldab sojaletsitiini.
The pharmacokinetics of maraviroc is dependent on CYP3A5 activity and expression level, which can be modulated by genetic variation.
Maraviroki farmakokineetika sõltub CYP3A5 aktiivsusest ja ekspressiooni tasemest, mida võib moduleerida geneetiline variatsioon.
Primary pharmacological activity (CCR5 receptor affinity) was present in the monkey (100% receptor occupancy) and limited in the mouse, rat, rabbit and dog.
Primaarne farmakoloogiline toime (CCR5 retseptori afiinsus) esines ahvidel (100% retseptori hõivatusest) ja piiratud määral hiirtel, rottidel, küülikutel ning koertel.
Table 5: Demographic and baseline characteristics of patients (pooled studies MOTIVATE 1 and MOTIVATE 2)
Tabel 5: Patsientide demograafilised ja baaskarakteristikud (kombineeritud uuringud MOTIVATE 1 ja MOTIVATE 2)
Studies with the tablets demonstrated a reduced foodeffect at higher doses.
Tablettidega läbi viidud uuringud näitasid suuremate annuste puhul toidu väiksemat mõju.
Maraviroc belongs to a group of medicines called CCR5 antagonists.
Maravirok kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse CCR5 antagonistideks.
These adverse reactions were common (≥ 1/100 to < 1/10).
Need kõrvaltoimed esinesid sageli (≥1/100 kuni <1/10).
Rifabutin + PI
Rifabutiin + PI
If it is almost time for the next dose, do not take or give the missed dose.
Kui järgmise annuse võtmise aeg on juba peaaegu saabunud, jätke vahelejäänud annus võtmata või andmata.
These may affect 1 to 10 in 100 people:
Need võivad tekkida ühel kuni kümnel inimesel 100-st:
Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to combination antiretroviral therapy (CART).
Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldiselt teadaolevad riskifaktorid, kaugelearenenud HIV haigus või kes on saanud pikaajalist kombineeritud retroviirusvastast ravi (CART).
Laboratory parameter
Laboratoorne parameeter Piirväärtus
How to take CELSENTRI
Kuidas CELSENTRIt võtta
Maraviroc may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Maravirok võib kergelt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Patients with very low CD4+ count at baseline (i.e. <50 cells/µL) had a less favourable outcome.
Patsientidel, kellel CD4+-rakkude algväärtus oli väga väike (st <50 rakku/l), saavutati vähem soodsad ravitulemused.
Hypersensitivity reactions including severe and potentially life threatening events have been reported in patients taking maraviroc, in most cases concomitantly with other medicinal products associated with these reactions.
Ülitundlikkusreaktsioone, sealhulgas raskeid ja potentsiaalselt eluohtlikke juhtumeid on kirjeldatud maravirok-ravi saanud patsientidel, kellest enamikel kasutati samaaegselt teisi nimetatud reaktsioonidega seotud ravimeid.
• feeling weak or lack of energy, anaemia (seen in blood test result)
• nõrkustunne või energiapuudus, aneemia (seda näitab vereanalüüsi vastus);
16.7% Odds ratio: 4.49
16,7% Riskisuhe: 4,49
Table 3: Adverse reactions observed in clinical trials or post-marketing
Tabel 3: Kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgselt täheldatud kõrvaltoimed
The pack includes an oral applicator and a bottle-adapter, which should be fitted in the bottle before use.
Pakendisse kuulub ka suukaudne aplikaator ja pudeli adapter, mis tuleb enne kasutamist pudeli külge kinnitada.
However, maraviroc does not significantly affect the pharmacokinetics of digoxin in vivo.
Kuid maravirok ei mõjuta oluliselt digoksiini farmakokineetikat in vivo.
Pull out applicator plunger (D) until the applicator contains the first part of the full dose.
Tõmmake aplikaatori kolbi (D) väljapoole senikaua, kui esimene osa täisannusest on aplikaatoris.
• kidney problems.
• neeruprobleemid.
The effect of maraviroc on human pregnancy is unknown.
Maraviroki toime inimese rasedusele on teadmata.
This is due to a sudden fall in blood pressure.
See on tingitud järsust vererõhu langusest.
Therefore, dosing frequencies of longer than 24 hours in subjects with renal impairment may result in inadequate exposures between 24-48 hours.
Seetõttu võib pikema kui 24-tunnise annustamisintervalli korral neerukahjustusega patsientidel ravimi ekspositsioon ajavahemikus 24…48 tundi pärast manustamist olla ebapiisav.
Therefore, despite differences in CYP3A5 genotype prevalence by race, the effect of CYP3A5 genotype on maraviroc exposure is not considered clinically significant and no maraviroc dose adjustment according to CYP3A5 genotype, race or ethnicity is needed.
Seega, hoolimata CYP3A5 genotüübi levimuse erinevustest rasside vahel, ei loeta CYP3A5 genotüübi toimet maraviroki ekspositsioonile kliiniliselt oluliseks ning maraviroki annust ei ole vaja muuta CYP3A5 genotüübi, rassi või etnilise kuuluvuse alusel.
Population analysis of the Phase 1/2a and Phase 3 studies (16-65 years of age) has been conducted and no effect of age has been observed (see section 4.2).
1/2a ja 3. faasi uuringute (vanus 16…65 aastat) populatsioonianalüüs on läbi viidud ja mingit vanuse mõju pole täheldatud (vt lõik 4.2).
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Sulgege pudeli kork tihedalt ja jätke adapter pudeli kaela sisse.
For details please refer to the pharmacology section of the CELSENTRI European Public Assessment Report (EPAR) on the European Medicines Agency (EMA) website.
Üksikasjalikuma teabe saamiseks lugege CELSENTRI Euroopa avaliku hindamisaruande (EPAR) farmakoloogia lõiku Euroopa Ravimiameti (EMA) veebileheküljel.
Maraviroc 300 mg twice daily + OBT was superior to placebo + OBT across all subgroups of patients analysed (see Table 7).
Maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas + OBT ületas platseebot + OBT-d kõigis analüüsitud patsientide alarühmades (vt tabel 7).
Concomitant Medications
Samaaegselt kasutatavad ravimid
Residual activity in vivo for viruses with MPI-values <95% has not been determined.
In vivo residuaalne aktiivsus viiruste suhtes, mille MPI väärtus on <95%, ei ole teada.
Symptoms of infection and inflammation may develop, caused by either:
Tekkida võivad infektsiooni- ja põletikunähud, mille põhjused on järgmised:
Push the plastic adapter (B) into the neck of the bottle so it is fully inserted.
Suruge plastikust adapter (B) kindlalt pudeli kaela sisse, nii kaugele kui võimalik.
ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Netherlands.
ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holland.
In vitro studies have shown that maraviroc does not inhibit any of the major renal uptake transporters at clinically relevant concentrations (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1, and OCTN2).
In vitro uuringud on näidanud, et kliiniliselt olulistes kontsentratsioonides ei inhibeeri maravirok ühtegi olulist renaalset sissevoolu transporterit (OAT1, OAT3, OCT2, OCTN1 ja OCTN2).
• rash (see also ‘Serious allergic or skin reactions' earlier in section 4)
• lööve (vt ka „Tõsised allergilised või nahareaktsioonid“ eespool lõigus 4);
Relevant examples are cytomegalovirus retinitis, generalised and/or focal mycobacterial infections, and pneumonia caused by Pneumocystis jiroveci (formerly known as Pneumocystis carinii).
Olulised näited on tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakterite infektsioonid ning Pneumocystis jiroveci (varem tuntud kui Pneumocystis carinii) poolt põhjustatud kopsupõletik.
Sparse pharmacokinetics were evaluated in all subjects including the additional 47 subjects receiving potent CYP3A inhibitors that did not take part in the dose-finding stage.
Farmakokineetikat hinnati pisteliselt kõigil uuritavatel, sealhulgas veel 47 uuritaval, kes said tugevaid CYP3A inhibiitoreid ja ei osalenud annuse leidmise perioodis.
Placebo + OBT
Platseebo + OBT
In vitro studies also indicate that polymorphic enzymes CYP2C9, CYP2D6 and CYP2C19 do not contribute significantly to the metabolism of maraviroc.
In vitro uuringutest nähtub ka, et polümorfsed ensüümid CYP2C9, CYP2D6 ja CYP2C19 ei mõjuta oluliselt maraviroki metaboliseerumist.