natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The overall evidence suggests an increased risk of breast cancer in women taking combined oestrogenprogestagen and possibly also oestrogen-only systemic HRT, that is dependent on the duration of taking HRT.
Uurimistulemused näitavad, et östrogeeni-progestageeni kombinatsiooni ja võib-olla ka ainult östrogeeni sisaldava süsteemse hormoonasendusravi kasutamine suurendab naistel rinnavähiohtu, mis sõltub hormoonasendusravi kestusest.
• gallstones;
• sapikivid;
Cases of abnormal Pap smears either Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS) or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported with a common frequency in women treated with Intrarosa for 52 weeks (see section 4.4).
Naistel, kes said 52 nädalat Intrarosa-ravi, on teatatud väikese esinemissagedusega anormaalsetest Pap-kaabetest, st määratlemata atüüpilistest lameepiteelirakkudest (Atypical Squamous Cells of Undetermined Significanc, ASCUS) või madala riskiastme lamerakulisest intraepiteliaalsest lesioonist (Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion, LSIL) (vt punkt 4.4).
This happens naturally after the menopause.
Seda põhjustab östrogeenitaseme langus, mis on menopausi järel loomulik.
• You may have vaginal discharge due to melting of the ‘hard fat base' which adds to increased vaginal secretions due to treatment.
• Teil võib esineda voolust tupest tahke rasva sulamise tõttu, mis lisandub ravist tingitud tupesekreedi suurenemisele.
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul keskmiselt 8 naisel 1000-st tekkida insult.
No cases of arterial thromboembolic disease have been reported during clinical trials.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtegi arteriaalse trombemboolia juhtu.
Intrarosa 6.5 mg pessary.
Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit.
The use of Intraorsa in combination with hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens is not recommended.
Intrarosat pole soovitatav kasutada koos hormoonasendusraviga (ainult östrogeen või östrogeeniprogestageeni kombinatsioon või androgeenravi).
Package leaflet: Information for the user Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone This medicine is subject to additional monitoring.
Pakendi infoleht: teave kasutajale Intrarosa 6,5 mg vaginaalsuposiit prasteroon (prasteron.)
The additional risk becomes clear within a few years.
Lisarisk sõltub hormoonasendusravi kestusest ja see ilmneb mõne aasta jooksul.
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi seostatakse munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Cases of ovarian and breast cancer have rarely been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks.
Naistel, kes on saanud 52 nädalat 6,5 mg prasterooni, on teatatud rinna- ja munasarjavähist harva.
• increased risk of developing blood clots (see “Blood clots in a vein (thrombosis)”);
• suurenenud trombioht (vt „Trombid veenis (tromboos)“);
Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein.
50. eluaastates naistel, kes ei saa hormoonasendusravi, võib 5 aasta jooksul keskmiselt 4...7 naisel 1000st tekkida veenis tromb.
What Intrarosa is and what it is used for 2.
1. Mis on Intrarosa ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Intrarosa kasutamist 3.
• if you notice signs of a blood clot, such as: - painful swelling and redness of the legs; - sudden chest pain; - difficulty in breathing.
• kui täheldate tromboosi märke, nt - jalgade valulik paistetus ja punetus; - äkkvalu rindkeres; - hingamisraskus; Lisateave on punktis „Trombid veenis (tromboos)“
Breast-feeding Intrarosa is not indicated during breast-feeding.
Imetamine Intrarosa pole imetamise ajal näidustatud.
Physical (including pelvic and breast) examination should be guided by this and by the contraindications and special warnings and precautions for use according to the decision of their doctor.
Vastavalt arsti otsusele, lähtudes anamneesist, vastunäidustustest ning konkreetsetest hoiatustest ja ettevaatusabinõudest, tuleb teha arstlik läbivaatus (sh vaagen ja rindkere).
• diabetes;
• diabeet,
However Intrarosa is for local treatment in the vagina and the absorption into the blood is very low.
Allpool esitatud riskid on seotud veres ringlevate hormoonasendusravi ravimitega, kuid Intrarosat kasutatakse lokaalseks raviks tupes ja see imendub verre väga vähe.
Intrarosa has not been studied in women with active or past ovarian cancer.
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema munasarjavähiga naistel.
• you have systemic lupus erythematosus (SLE);
• teil on süsteemne erütematoosne luupus;
Cervical/ uterine polyps Breast mass (benign)
Emakakaela-/emakapolüübid Tükid rinnanäärmes (healoomulised)
Standing position
Lamav asend
Intrarosa has not been studied in women with current or previous venous thromboembolic disease.
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema venoosse trombembooliaga naistel.
CEE oestrogen-only
CEE (ainult östrogeen)
Intrarosa is indicated for the treatment of vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women having moderate to severe symptoms.
Intrarosat kasutatakse häbeme ja tupe limaskesta atroofia mõõdukate kuni raskete sümptomite raviks postmenopausis naistel.
Intrarosa has not been studied in women with active or past breast cancer.
Intrarosat pole uuritud aktiivse või varasema rinnavähiga naistel.
Breast cancer risk
Pärgarterihaiguse oht
• Place the flat end of the pessary into the open end of the activated applicator as shown.
• Pistke vaginaalsuposiidi lame ots aktiveeritud aplikaatori lahtisse otsa.
Coronary artery disease (CAD)/ Hypertension
Pärgarterihaigus/hüpertensioon
Pessary.
Märkus.
Other conditions observed with HRT
Muud hormoonasendusravi ajal täheldatud seisundid
Stroke
Imendumine
• Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary.
• Vaginaalsuposiidi vabastamiseks vajutage nimetissõrmega aplikaatori kolvile.
− with a uncommon frequency (may affect up to 1 in 100 people): benign cervical or uterine polyps, benign breast mass.
Samuti on teatatud järgmistest kõrvaltnähtudest: - sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): anormaalne Pap-kaabe (enamasti ASCUS või LGSIL), kehakaalu kõikumine (suurenemine või vähenemine); - aeg-ajalt (võib esineda kuni 1 inimesel 100-st): healoomulised emakakaela- või emakapolüübid, healoomulised tükid rinnanäärmes.
Lying position
Voolus manustamiskohas
No case of coronary artery disease has been reported during clinical trials.
Kliiniliste uuringute ajal ei täheldatud ühtegi pärgarterihaigusjuhtu.
No case of stroke has been observed with Intrarosa during clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei täheldatud seoses Intrarosaga ühtegi insuldijuhtu.
Intrarosa has not been studied in women with current or history of cancers.
Intrarosat pole uuritud vähki põdevatel või põdenud naistel.
Reasons for immediate withdrawal of therapy
RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
These may be signs of a liver disease;
• naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi); see võib olla märk maksahaigusest;
Relief
Vabanemine
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal):
Rasilamlo with food and drink
Rasilamlo koos toidu ja joogiga
No mortality or significant toxicity was observed.
Suremust ega olulist toksilisust ei täheldatud.
, headache (especially at the beginning of treatment)
, peavalu (eriti ravi alguses)
Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Mõlemad neist ainetest aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensioon).
The CHMP agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
Inimravimite komitee nõustub PRACi poolt tehtud teaduslike järeldustega.
Stevens-Johnson syndrome
, Stevens-Johnsoni sündroom
If you experience this symptom, do not drive or use tools or machines.
Kui teil need sümptomid tekivad, ärge juhtige autot ega kasutage tööriistu või masinaid.
The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration.
Rasilamlo ohutust on hinnatud kuni ühe aasta pikkustes uuringutes.
What you need to know before you take Rasilamlo
Mida on vaja teada enne Rasilamlo võtmist
The blood pressure reductions with the combination were maintained throughout the entire 24-hour dose interval.
Vererõhu langus kombinatsiooniga säilitati kogu 24-tunnise manustamisintervalli jooksul.
Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasilamlo).
Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasilamlo't“).
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
If you take more Rasilamlo than you should If you have accidentally taken too many Rasilamlo tablets, talk to a doctor immediately.
Kui te võtate Rasilamlo't rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Rasilamlo tablette, rääkige otsekohe arstiga.
Via Provinciale Schito 131 IT-80058 Torre Annunziata Italy
Via Provinciale Schito 131 I-80058 Torre Annunziata/NA Itaalia
The cumulative review retrieved 187 cases out of which 57 were sufficiently documented, in 8 of these cases a causal relationship could not be ruled out.
Ülevaade hõlmas 187 juhtu, millest 57 olid piisaval määral dokumenteeritud, nendest 8-l juhul ei saanud välistada põhjuslikku seost ravimiga.
85 to 90% of the maximal blood-pressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
85...90% maksimaalsest vererõhku langetavast toimest täheldati 2 nädala möödudes.
Aliskiren/amlodipine
Aliskireen/amlodipiin
See also information under the heading “Do not take Rasilamlo”.
Vt ka teavet lõigus „Ärge võtke Rasilamlo't”.
It should not be used in children from 2 to less than 6 years of age, and is not recommended for use in children and adolescents from 6 to less than 18 years of age.
Seda ei tohiks kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat ning ei soovitata kasutada lastel ja 6- kuni 18-aastastel noorukitel.
If your blood pressure is not controlled after 4 to 6 weeks, your doctor may adjust your dose.
Kui teie vererõhku 4…6 nädala jooksul kontrolli alla saada ei õnnestu, võib arst teie annust korrigeerida.
, peripheral neuropathy
, perifeerne neuropaatia
The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects.
Eakatel inimestel (> 65-aastased) on AUC 50% kõrgem kui noortel.
Your doctor will normally advise you to stop taking Rasilamlo before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasilamlo.
Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasilamlo kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasilamlo asemel mõnda muud ravimit.
If this happens, stop taking
Kui see juhtub, lõpetage Rasilamlo võtmine ja
Date of first authorisation: 14 April 2011
Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 14. aprill 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev:
When driving vehicles or using machines it must be borne in mind that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking Rasilamlo.
Autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasilamlo võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Amlodipine can have minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
For the surviving juvenile rats, no effects on behavioural or reproductive performance were observed.
Ellujäänud noortel rottidel ei täheldatud toimeid käitumisele ega reproduktsioonifunktsioonile.
Rasilamlo should not be used during the first trimester of pregnancy.
Rasilamlo't ei tohi kasutada raseduse esimesel trimestril.
When clinically appropriate and in line with the above-mentioned posology, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Kui see on kliiniliselt näidustatud ja kooskõlas ülalmainitud annustamisega, võib kaaluda otsest üleminekut monoteraapialt fikseeritud kombinatsiooni kasutamisele.
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blisterpakendil pärast märget Kõlblik kuni/EXP.
The antihypertensive effect is manifested within 1 week and the effect is near maximal at around 4 weeks.
Antihüpertensiivne toime avaldub 1 nädala jooksul ja maksimaalset toimet täheldatakse ligikaudu 4 nädala jooksul.
A bioequivalence study under light meal conditions has not been conducted for Rasilamlo.
Bioekvivalentsuse uuringut kerge eine tingimustes ei ole Rasilamlo'ga läbi viidud.
You may need to stop Rasilamlo.
Te peate võibolla Rasilamlo võtmise lõpetama.
If patients taking amlodipine suffer from dizziness, headache, fatigue or nausea, the ability to react may
Kui amlodipiini kasutavatel patsientidel esineb pearinglust, peavalu, väsimust või iiveldust, võib reaktsioonivõime olla häiritud.
, exfoliative dermatitis
, eksfoliatiivne dermatiit
Therefore, information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Seetõttu on selles lõigus toodud teave selle preparaadi üksikkomponentide teadaolevate koostoimete kohta teiste ravimitega.
The adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Kõrvaltoimed on reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
The CHMP recommends that the terms of the Marketing Authorisations should be varied.
Inimravimite komitee soovitab muuta müügiloa tingimusi.
A few patients have experienced these serious side effects.
Mõnedel patsientidel on esinenud järgmisi tõsiseid kõrvaltoimeid.
Rasilamlo has been administered to more than 2,800 patients in completed clinical trials, including 372 patients for one year or more.
Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasilamlo't manustatud rohkem kui 2800 patsiendile, sh 372 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Rasilamlo should be taken with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Rasilamlo't tuleb võtta koos kerge einega üks kord ööpäevas, soovitatavalt iga päev samal ajal.
Rasilamlo is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
Rasilamlo't ei soovitata kasutada raseduse alguses ning seda ei tohi võtta juhul, kui te olete üle3 kuu rase, sest pärast kolmandat raseduskuud kasutatuna võib ravim põhjustada tõsist lootekahjustust.
Other substances that act directly on the RAAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Teisi otseselt RAAS-i mõjutavaid ravimeid on seostatud loote tõsiste väärarengute ja vastsündinu surmaga.
The age at which the transporter system is mature cannot be determined (see sections 5.2 and 5.3).
Ei ole võimalik määrata vanust, millest alates on transportersüsteem välja arenenud (vt lõigud 5.2 ja 5.3).
The use of combined treatment with aliskiren and amlodipine arises from the actions of these two medicinal products on different but complementary systems that regulate blood pressure.
Aliskireeni ja amlodipiini kombinatsioonravi kasutamine põhineb nende kahe ravimi toimel erinevatele, kuid komplementaarsetele süsteemidele, mis reguleerivad vererõhku.
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a
Ärge võtke kahekordset annust (korraga kahte tabletti), kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Rasilamlo is contraindicated in children from birth to less than 2 years and should not be used in children aged 2 to less than 6 years because of safety concerns due to potential aliskiren overexposure (see sections 4.3, 4.4, 5.2, and 5.3).
Rasilamlo on vastunäidustatud lastele alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni ning seda ei tohi kasutada lastel vanuses 2 kuni 6 aastat seoses ohutusriskidega, mis tulenevad aliskireeni võimalikust üleekspositsioonist (vt lõigud 4.3, 4.4, 5.2 ja 5.3).
The safety and efficacy of Rasilamlo in children below age 18 have not been established.
Lapsed Rasilamlo ohutus ja efektiivsus lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Rasilamlo must not be used in children from birth to less than 2 years of age.
Rasilamlo't ei tohi kasutada lastel alates sünnist kuni 2 aasta vanuseni.
Women of child-bearing potential/contraception in males and females Healthcare professionals prescribing Rasilamlo should counsel women of childbearing potential about the potential risk during pregnancy.
Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasilamlo't määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
• increased sensitivity of the skin to sun
• naha suurenenud tundlikkus päikese suhtes.
Angiotensin II causes vasoconstriction and sodium and water reabsorption.
Angiotensiin II põhjustab vasokonstriktsiooni ning naatriumi ja vee tagasiimendumist.
Increases in AUC and elimination half-life in patients with congestive heart failure were as expected for the patient age group in this study (see section 4.4).
AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaja pikenemised kongestiivse südamepuudulikkusega patsientidel vastasid antud uuringus osalenud patsientide vanusegrupi puhul ootustele (vt lõik 4.4).
In patients with uncomplicated hypertension treated with Rasilamlo in short-term controlled trials, the incidence of hypotension was low (0.2%).
Tüsistusteta hüpertensiooniga patsientidel, kellele lühiajalistes kontrollitud uuringutes manustati Rasilamlo't, esines hüpotensiooni harva (0,2%).
, arrhythmia (including bradycardia, ventricular tachycardia, and atrial fibrillation)
, arütmia (sh bradükardia, ventrikulaarne tahhükardia ja kodade fibrillatsioon)
It is therefore not recommended for women who are breast-feeding to use Rasilamlo.
Seetõttu ei soovitata imetavatel naistel Rasilamlo't kasutada.
Thus, amlodipine directly inhibits vasoconstriction and reduces vascular resistance, while aliskiren, by controlling Ang II production, can also inhibit vasoconstriction but additionally shifts water and sodium balance toward levels necessary for normotensive conditions.
Seega, amlodipiin inhibeerib otseselt vasokonstriktsiooni ja vähendab vaskulaarset vastupanu, samas kui aliskireen võib samuti (Ang II produktsiooni kontrollimise teel) vasokonstriktsiooni inhibeerida, kuid muudab vee ja naatriumi tasakaalu taseme suunas, mis on vajalik normotensiivseteks tingimusteks.
No long-term efficacy data for aliskiren in patients with heart failure are currently available.
Andmed aliskireeni pikaajalise tõhususe kohta südamepuudulikkusega patsientidel hetkel puuduvad.
Rasilamlo is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Rinnaga toitvatele emadele ei ole Rasilamlo soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Clearance in rats aged 8 or 14 days was similar, but at these ages the clearance was only about 23% of clearance in rats aged 21 days and 16% of clearance in rats aged 28 days.
8- või 14-päevastel rottidel oli kliirens sarnane, kuid selles vanuses oli kliirens ainult 23% 21-päevaste ja 16% 28-päevaste rottide kliirensist.
Children from birth to less than 2 years (see sections 4.2 and 5.3).
Lapsed sünnist kuni 2 aasta vanuseni (vt lõigud 4.2 ja 5.3).
• kidney problems including acute renal failure (severely decreased urine output)
• neeruhäired sealhulgas äge neerupuudulikkus (tõsiselt vähenenud uriinieritus)
Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive medicinal products.
Hüpotensioon tekkis aeg-ajalt (< 1%) ka kombinatsioonravi puhul teiste antihüpertensiivsete ravimitega.
The fertility of rats was unaffected at doses of up to aliskiren 250 mg/kg/day (see section 5.3).
Rottide fertiilsust ei mõjutanud aliskireeni manustamine annustes 250 mg/kg ööpäevas (vt lõik 5.3).
BLISTERS (PVC/PCTFE OR PA/Alu/PVC) CALENDAR BLISTERS ONLY
BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Alu/PVC) AINULT KALENDERBLISTRID
A switch to a suitable alternative antihypertensive treatment should be carried out in advance of a planned pregnancy since Rasilamlo should not be used in
Enne planeeritavat rasedust tuleb üle minna sobivale alternatiivsele hüpertensioonivastasele ravile, sest naised, kes plaanivad rasestuda, ei tohi Rasilamlo't kasutada.
The combined rates of cardiovascular death, hospitalisation for heart failure, recurrent heart attack, stroke and resuscitated sudden death were similar in the aliskiren group and the placebo group.
Kardiovaskulaarsete surmade, südamepuudulikkuse haiglaravi, korduva infarkti, insuldi ja südame äkksurmast elustamise kombineeritud esinemissagedused olid aliskireeni ja platseebo rühmas sarnased.
Visual disturbance (including diplopia)
Nägemishäired (sh diploopia)
If symptomatic hypotension should occur with Rasilamlo, supportive treatment should be initiated.
Ravi Kui Rasilamlo võtmisel esineb sümptomaatiline hüpotensioon, tuleb alustada toetavat ravi.
Administration of amlodipine with grapefruit or grapefruit juice is not recommended as bioavailability may be increased in some patients, resulting in increased blood pressure lowering
Amlodipiini manustamine koos greipfruudi või greipfruudimahlaga ei ole soovitatav, kuna biosaadavus võib mõnedel patsientidel tõusta, mille tulemusena tugevneb vererõhku langetav toime.
Rasilamlo contains two active substances, called aliskiren and amlodipine.
Rasilamlo sisaldab kahte toimeainet, mida kutsutakse aliskireeniks ja amlodipiiniks.
Since there is insufficient/limited information on the excretion of aliskiren and amlodipine in human or animal breast milk, a risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Kuna andmed aliskireeni ja amlodipiini eritumise kohta looma või inimese rinnapiimaga on ebapiisavad/piiratud, ei saa välistada riski vastsündinutele/imikutele.
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
HULGIPAKENDI VAHEPEALNE KARP (ILMA BLUE BOXITA (SINISE KASTITA))
The combined action of aliskiren and amlodipine on these two central blood pressure-regulating factors (vasoconstriction and RAAS-mediated hypertensive effects) results in more effective antihypertensive effects than seen with monotherapy.
Aliskireeni ja amlodipiini kombineeritud toime nendele kahele tsentraalsele vererõhku reguleerivale tegurile (vasokonstriktsiooni ja RAAS-i vahendatud hüpertensiivsed toimed) annab tõhusama antihüpertensiivse toime kui monoteraapia puhul täheldatav.
In healthy volunteers the use of charcoal up to 2 hours after administration of amlodipine 10 mg has been shown to reduce the absorption rate of
Tervete vabatahtlikega on selgunud, et söe manustamine kuni 2 tundi pärast 10 mg amlodipiini sissevõtmist vähendab amlodipiini imendumise ulatust.
Limited safety data are available from a pharmacokinetic study of aliskiren treatment in 39 hypertensive children aged 6 to less than 18 years (see sections 4.8 and 5.2).
Piiratud ohutusandmed on saadaval farmakokineetika uuringust, mis viidi läbi 39-l aliskireenravi saanud hüpertensiooniga lapsel vanuses 6 kuni 18 aastat (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
General In the event of severe and persistent diarrhoea, Rasilamlo therapy should be stopped (see section 4.8).
Üldine Raske ja püsiva kõhulahtisuse tekkimisel tuleb ravi Rasilamlo'ga katkestada (vt lõik 4.8).