natgillin/translations-raw huggingface dataset:
One sachet, two oral dispensers, one cap and one mixing cup.
Suukaudse suspensiooni pulber Üks kotike, kaks suusüstalt, üks kork ja üks segamistops.
The 125 mg capsule is opaque with a white body and pink cap with “462” and “125 mg” printed radially in black ink on the body.
125 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on roosa ja teine pool valge, kuhu on musta tindiga trükitud „462“ ja „125 mg“.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 1 HARD CAPSULE 125 MG AND 2 HARD CAPUSULES 80 MG)
SISEPAKENDIL (SISALDAB ÜHTE 125 MG KÕVAKAPSLIT JA KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
EU/1/03/262/007 1 hard capsule EU/1/03/262/008 5 x 1 hard capsule
EU/1/03/262/007 1 kõvakapsel EU/1/03/262/008 5 x 1 kõvakapsel
EMEND should be used with caution in patients receiving concomitant active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, ergot alkaloid derivatives, fentanyl, and quinidine (see section 4.5).
EMEND'i tuleb ettevaatusega kasutada patsientidel, kes saavad samaaegset ravi peamiselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate toimeainetega, millel on kitsas terapeutiline vahemik, nagu tsüklosporiin, takroliimus, siroliimus, everoliimus, alfentaniil, tungaltera alkaloidide derivaadid, fentanüül ja kinidiin (vt lõik 4.5).
EMEND, when given as a regimen of 125 mg on Day 1 and 80 mg/day on Days 2 and 3, increased the AUC of methylprednisolone, a CYP3A4 substrate, by 1.3-fold on Day 1 and by 2.5-fold on Day 3, when methylprednisolone was co-administered intravenously as 125 mg on Day 1 and orally as 40 mg on Days 2 and 3.
Raviskeemi korral, kus esimesel päeval manustati EMEND'i annuses 125 mg koos veenisisese metüülprednisolooniga 125 mg ning teisel ja kolmandal päeval EMEND'i annuses 80 mg/ööpäevas koos suukaudse metüülprednisolooniga 40 mg, suurenes CYP3A4 substraadi metüülprednisolooni AUC esimesel päeval 1,3 korda ja kolmandal päeval 2,5 korda.
3-day treatment pack containing: 1 x 125 mg hard capsule and 2 x 80 mg hard capsule
1 x 125 mg kõvakapsel ja 2 x 80 mg kõvakapsel
D.
VÕI
Complete response Overall
Täielik ravivastus Kokku
(IUDs) that release hormones.
implantaadid ja teatud emakasisesed vahendid, mis vabastavad hormoone.
Metabolism and nutrition disorders decreased appetite common polydipsia rare
Ainevahetus- ja toitumishäired vähenenud söögiisu sage liigjanusus harv
In patients on chronic warfarin therapy, the International Normalised Ratio (INR) should be monitored closely during treatment with EMEND and for 14 days following the use of EMEND (see section 4.5).
Koosmanustamine varfariiniga (CYP2C9 substraat) Pikaajalist varfariinravi saavatel patsientidel tuleb ravi ajal EMEND'iga ja 14 päeva jooksul pärast ravikuuri kontrollida hoolikalt protrombiiniaega (vt lõik 4.5).
This effect may become apparent approximately 7 days following the single dose administration of EMEND 165 mg.
2 päevaks kuni ligikaudu 3 korda, vähenedes algtasemeni ligikaudu 4 päeva pärast EMEND 165 mg manustamist.
Each hard capsule contains 80 mg of aprepitant.
Iga kõvakapsel sisaldab 80 mg aprepitanti.
Gastrointestinal disorders abdominal pain upper, bowel sounds abnormal, dry mouth, nausea, stomach discomfort, constipation*, sub-ileus*
Seedetrakti häired ülakõhuvalu, ebanormaalsed soolehääled, suukuivus, iiveldus, mao vaevused, kõhukinnisus*, subiileus*
Cardiac disorders palpitations uncommon bradycardia, cardiovascular disorder rare
Südame häired südamepekslemine bradükardia, kardiovaskulaarne haigusseisund
Capsules are opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
Läbipaistmatud kapslid, mille üks pool on valge ja teine pool sinepikollane, kuhu on musta tindiga märgitud „464“ ja „40 mg“.
General disorders and administration site conditions fatigue common asthenia, malaise uncommon oedema, chest discomfort, gait disturbance rare
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väsimus sage asteenia, haiglane olek aeg-ajalt tursed, ebamugavustunne rindkeres, kõnnakuhäire harv
500-1,500 mg/m 2 and doxorubicin (< 60 mg/m 2) or epirubicin (< 100 mg/m 2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Aprepitandi raviskeemi kombinatsioonis ondansetrooni/deksametasooniga (vt lõik 4.2) võrreldi standardraviga (platseebo koos ondansetrooniga 8 mg suukaudselt (kaks korda esimesel ravipäeval ning iga 12 tunni tagant teisel ja kolmandal ravipäeval) pluss deksametasoon 20 mg suukaudselt esimesel ravipäeval).
Another or additional non-hormonal form of birth control should be used during treatment with EMEND and for up to 2 months after using EMEND, - pimozide (used to treat psychiatric illnesses), - terfenadine; astemizole (used for hay fever and other allergic conditions), - cisapride (used for treating digestive problems), - medicines containing ergot alkaloid derivatives (used for treating migraines), - rifampicin, clarithromycin, telithromycin (antibiotics used to treat infections), - phenytoin (a medicine used to treat seizures), - carbamazepine (used to treat depression and epilepsy), - midazolam, phenobarbital (medicines used to produce calmness or help you sleep), - St. John's Wort (an herbal preparation used to treat depression), - protease inhibitors (used to treat HIV infections), - nefazodone (used to treat depression), - ketoconazole except shampoo (used to treat Cushing's syndrome - when the body produces an excess of cortisol), - itraconazole, voriconazole, posaconazole (antifungals), - corticosteroids (such as dexamethasone)
- pimosiid (kasutatakse psühhiaatriliste haiguste raviks), - terfenadiin, astemisool (kasutatakse heinapalaviku ja teiste allergiliste haiguste raviks), - tsisapriid (kasutatakse seedeprobleemide raviks), - ergotamiini derivaate sisaldavad ravimid (kasutatakse migreeni raviks), - rifampitsiin, klaritromütsiin, telitromütsiin (antibiootikumid, mida kasutatakse infektsioonide raviks), - fenütoiin (krambiravim), - karbamasepiin (depressiooni ja epilepsia ravim), - midasolaam, fenobarbitaal (ravimid, mis on rahustava toimega või aitavad uinuda), - naistepuna ürt (taimne preparaat, mida kasutatakse depressiooni raviks), - proteaasi inhibiitorid (kasutatakse HIV-nakkuse raviks), - nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks), - ketokonasool, v.a šampoon (kasutatakse Cushingi sündroomi raviks, mille puhul organism toodab liiga palju kortisooli), - itrakonasool, vorikonasool, posakonasool (seentevastased ravimid), - kortikosteroidid (nt deksametasoon).
A dose reduction (50 %) of dexamethasone was required for paediatric patients receiving aprepitant.
Aprepitanti saavatel lastel pidi deksametasooni annust vähendama (50%).
What EMEND looks like and contents of the pack The 40 mg hard capsule is opaque with a white body and mustard yellow cap with “464” and “40 mg” printed radially in black ink on the body.
40 mg kõvakapsel on läbipaistmatu kapsel, mille üks pool on valge ja teine pool sinepikollane, kuhu on musta tindiga märgitud „464“ ja „40 mg“.
Stop giving this medicine and see a doctor straight away if you notice any of the serious side effects above.
Kui märkate ükskõik millist eespool loetletud tõsist kõrvaltoimet, lõpetage selle ravimi andmine ja pöörduge otsekohe arsti poole.
Renal impairment
Psühhiaatrilised häired unetus
Capsule shell (80 mg) Gelatin
Kapsli kest (80 mg) želatiin titaandioksiid (E171)
Aprepitant Regimen (N=520) Standard Therapy (N=523)
Aprepitanti sisaldav ravi (n = 152) Kontrollravi (n = 150)
EMEND 125 mg powder for oral suspension aprepitant
EMEND 125 mg suukaudse suspensiooni pulber aprepitant
EMEND 125 mg powder for oral suspension Aprepitant
EMEND 125 mg suukaudse suspensiooni pulber Aprepitant
The following adverse reactions were observed in a pooled analysis of the HEC and MEC studies at a greater incidence with aprepitant than with standard therapy in adults or postmarketing use:
Järgnevaid kõrvaltoimeid täheldati tugevalt ja mõõdukalt emetogeense kemoteraapia uuringute ühendatud andmete analüüsil sagedamini aprepitandiga kui standardraviga täiskasvanutel või turuletulekujärgselt:
80 mg orally
8 mg suukaudselt
The total exposure of orally administered CYP3A4 substrates may increase up to approximately 3-fold for 2 days following a single 165 mg dose of EMEND and decreasing to baseline approximately 4 days after dosing of 165 mg EMEND.
Suu kaudu manustatud CYP3A4 substraatide kogu ekspositsioon võib pärast ühekordset EMEND 165 mg annust suureneda
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking EMEND.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne EMEND'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Keep the oral dispenser in the refrigerator (between 2
Kuni ravimi lapsele andmiseni hoidke süstalt külmkapis (temperatuuril 2°C kuni 8°C).
Each sachet contains 125 mg of aprepitant.
Iga kotike sisaldab 125 mg aprepitanti.
See the Summary of Product Characteristics (SmPC) for the selected 5-HT3 antagonist for appropriate dosing information.
Vt valitud 5-HT3 antagonistide ravimi omaduste kokkuvõtet sobiva annuse kohta.
EMEND 165 mg hard capsules
EMEND 165 mg kõvakapslid
How much to take - The doctor will work out the right dose of powder for oral suspension based on the weight of the child. - Do not change the dose or stop treatment without first talking to the doctor, pharmacist or nurse.
Ärge muutke annust ega lõpetage ravi enne kõigepealt arsti, apteekri või meditsiiniõega nõu pidamata.
If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse.
Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
These may not work properly when taken with this medicine.
Seetõttu ei soovitata selle ravimi kasutamise ajal imetada.
- If the child gets any side effects, talk to the doctor, pharmacist, or nurse.
- Kui lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Each hard capsule contains 125 mg of aprepitant.
Iga kõvakapsel sisaldab 125 mg aprepitanti.
EMEND 125 mg hard capsules EMEND 80 mg hard capsules
EMEND 125 mg kõvakapsel EMEND 80 mg kõvakapslid
125 mg orally
125 mg suu kaudu
A summary of the key study results is shown in Table 3.
Tabelis 3 on toodud tähtsamate uuringutulemuste kokkuvõte.
Aprepitant regimen (N= 433)
Aprepitanti sisaldav raviskeem (N = 433)
EMEND 125 mg powder for oral suspension
EMEND 125 mg suukaudse suspensiooni pulber
Complete response
Täielik ravivastus
Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000
Tel: 0800 9999000
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING (INCLUDING 2 HARD CAPSULES 80 MG)
SISEPAKENDIL (SISALDAB KAHTE 80 MG KÕVAKAPSLIT) PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
Kuidas EMEND välja näeb ja pakendi sisu
Caution is advised during concomitant administration of EMEND and active substances that are metabolised primarily through CYP3A4 and with a narrow therapeutic range, such as cyclosporine, tacrolimus, sirolimus, everolimus, alfentanil, diergotamine, ergotamine, fentanyl, and quinidine (see section 4.4).
EMEND'i ja peamiselt CYP3A4 kaudu metaboliseeruvate kitsa terapeutilise vahemikuga toimeainete, nagu tsüklosporiini, takroliimuse, siroliimuse, everoliimuse, alfentaniili, diergotamiini, ergotamiini, fentanüüli ja kinidiini samaaegsel kasutamisel peab olema ettevaatlik (vt lõik 4.4).
It is important to tell the doctor if you or the child are breast-feeding or are planning to breast-feed before taking this medicine.
Kui teie või laps toidate last rinnaga või plaanite seda teha, informeerige sellest arsti enne selle ravimi kasutamist.
The European Commission issued a decision on 5 October 2010.
Euroopa Komisjon tegi otsuse 15. märtsil 2010.
EMA/CHMP/405853/2010 rev.1 EMEA/H/A-29/1272
London, 15. märts 2010 Viide: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Why was Fortipan Combi D reviewed?
Miks Lescoli taotlus uuesti üle vaadati?
Daniela Melchiorri (Italy)
Catherine Moraiti (Kreeka)
Co-rapporteur:
Kaashindaja(d):
5 October 2010
19. november 2009
Kristina Dunder (Sweden)
Alar Irs (Eesti)
Outcome of a procedure under Article 29 of Directive 2001/83/EC as amended
1 Muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikkel 30 - esildis juhul, kui liikmesriigid on vastu võtnud erinevad otsused.
20 May 2010
29. mai 2009, 16. oktoober 2009
What is Fortipan Combi D?
Mis on Lescol?
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and therefore that the marketing authorisation for Fortipan Combi D should be granted in the concerned Member State.
Esitatud andmetele ja komitees toimunud arutelule tuginedes jõudis inimravimite komitee arvamusele, et ravimi omaduste kokkuvõtted, märgistused ja pakendi infolehed tuleb kogu Euroopa Liidus ühtlustada.
Blocking the action of these cells leads to less bone loss.
Kui selle ensüümi toime on blokeeritud, siis vere kolesteroolisisaldus väheneb.
It consists of tablets containing 35 mg risedronate sodium, together with sachets of effervescent granules containing 1000 mg calcium as calcium carbonate and 880 IU colecalciferol).
Teave järgmise ravimi esildismenetluse kohta: Lescol ja sarnased nimetused (fluvastatiin) 20 mg või 40 mg kapslid, toimeainet prolongeeritult vabastavad 80 mg tabletid
It stops the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Lescoli toimeaine on fluvastatiin, mis kuulub kolesterooli alandavate ravimite statiinide rühma.
The European Medicines Agency has completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Fortipan Combi D. The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that the benefits of Fortipan Combi D outweigh its risks, and that the marketing authorisation granted in Sweden can be recognised in Italy.
Raskete südametüsistuste sekundaarne ennetamine südame isheemiatõvega täiskasvanud patsientidel pärast perkutaanset koronaarinterventsiooni (vt lõik 5.1).” Komitee märkis, et näidustus „koronaarse ateroskleroosi progresseerumise aeglustamine primaarse hüperkolesteroleemia (sh selle kergete vormide) ja südame isheemiatõvega patsientidel”, mis ei olnud mõnes liikmesriigis heaks kiidetud, tuleb välja jätta, sest kliinilise uuringu tulemused seda ei toeta.
The grounds for the referral were concerns over the evidence provided on the efficacy of this combination medicine, the validity of claims that this way of combining active substances would bring a benefit to patients compared with the individual active substances, and the validity of claims that the medicine improved compliance (the ability of patients to stick to their treatment).
Inimravimite komitee kiitis heaks kaks ühtlustatud näidustust (haigused, mille raviks tohib ravimit kasutada): „Düslipideemia Primaarse hüperkolesteroleemia või segatüüpi düslipideemia ravi lisaks dieedile, kui dieedi põhjustatud muutused ja teised mitte-farmakoloogilised meetmed (nt kehaline koormus, kehakaalu vähendamine) ei ole andnud soovitud tulemust.
Fortipan Combi D is a medicine that contains three active substances, risedronate sodium, calcium carbonate and colecalciferol (vitamin D3).
Lescoli kasutatakse düslipideemia (vere ebanormaalselt suur rasvasisaldus) - eelkõige primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi düslipideemia - ravis.
Fortipan Combi D is used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Lescoli kasutatakse ka edasiste raskete südamenähtude (nt südameinfarkti) ennetamiseks patsientidel, kellele tehti perkutaanne koronaarinterventsioon (operatsioon, mida kasutatakse ahenenud pärgarterite avamiseks).
The active substance in the tablets, risedronate sodium, is a bisphosphonate.
Primaarse hüperkolesteroleemia korral on vere kolesteroolisisaldus suur.
However, the Member States were not able to reach an agreement and the Swedish medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 29 April 2010.
9. veebruaril 2009 tegi Euroopa Komisjon inimravimite komiteele esildise, et ühtlustada Lescoli müügiload Euroopa Liidus.
The company wanted the authorisation to be recognised in Italy (the ‘concerned Member State').
Lescol on Euroopa Liidus heaks kiidetud riiklike menetluste kaudu.
Warner Chilcott UK Ltd submitted Fortipan Combi D for mutual recognition on the basis of the initial authorisation granted by Sweden on 3 October 2006.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Email: info@pharmathen.com
E-post: info@pharmathen.com
Other medicines and Matever
Muud ravimid ja Matever
The use of Matever in accordance with the product information is not likely to result in an unacceptable environmental impact (see section 6.6).
Matever kasutamine vastavalt tooteinfole ei põhjusta tõenäoliselt vastuvõetamatuid keskkonnamõjusid (vt lõik 6.6).
OTHER SPECIALWARNING(S), IF NECESSARY
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
EXP Use immediately after dilution.
EXP Kasutada koheselt peale lahustamist.
Date of first authorisation: 03 October 2011 Date of latest renewal: 29 June 2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. Juuni 2016
Component of a multipack, can't be sold separately.
Hulgipakendi osa, ei tohi müüa eraldi.
The other strengths of Matever tablets do not contain this ingredient.
Teised Matever tablettide tugevused ei sisalda seda abiainet.
Matever is used:
Matever'i kasutatakse:
Contains lactose.
Sisaldab ka laktoosi.
The following information is intended for healthcare professionals only: Directions for the proper use of Matever is provided in section 3.
Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: Juhised ravimi Matever sihipäraseks manustmiseks on antud lõigus 3.
What Matever contains
Mida Matever sisaldab
Matever may impair your ability to drive or operate any tools or machinery, as it may make you feel sleepy.
Matever võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest see võib muuta teid uniseks.
If not used immediately, in-use storage time and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Kui seda otsekohe ei kasutata, vastutab ravimi säilitamise aja ja tingimuste eest kasutaja ning see ei tohiks tavaliselt olla enam kui 24 tundi hoituna temperatuuril 2…8°C, juhul kui lahjendatud lahus on hoitud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
If you forget to take Matever Contact your doctor if you have missed one or more doses.
Kui te unustate Matever'i kasutada Kontakteeruge oma arstiga, kui unustasite ühe või enam annuseid võtta.
After dilution the infusion is stable for 24 hours at 2 °C - 8 °C (in a refrigerator).
Peale lahjendamist püsib lahus stabiilne 24 tundi temperatuuril 2…8 °C (külmkapis).
What Matever looks like and contents of the pack
Kuidas Matever välja näeb ja pakendi sisu
Matever must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Matever'i tuleb võtta kaks korda ööpäevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoosi talumatus, laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon, ei tohi seda ravimit võtta.
This is equivalent to 2.86 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
See vastav 2,86%-le soovitatavast maksimaalsest päevasest naatriumi kogusest täiskasvanule.
• encephalopathy (see sub-section “Tell your doctor immediately” for a detailed description of symptoms;
• entsefalopaatia (sümptomite üksikasjalikku kirjeldust vt alalõigust „Rääkige viivitamatult oma arstiga“);
• Do not stop your treatment without your doctor's advice as this could increase your seizures.
• Ärge katkestage ravi ilma arsti nõuandeta, vastasel korral võivad teil krambihood sageneda.
You should continue Matever treatment for as long as your doctor has told you.
Te peate ravi Matever'iga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Matever must be administered twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Matever'i tuleb manustada kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, iga päev enamvähem samal ajal.
When you will first start taking Matever, your doctor will prescribe you a lower dose during 2 weeks before giving you the lowest general dose.
Matever-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse, enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse.
What Matever is and what it is used for
Mis ravim on Matever ja milleks seda kasutatakse
• A small number of people being treated with anti-epileptics such as Matever have had thoughts of harming or killing themselves.
• mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Matever), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Swallow Matever tablets with a sufficient quantity of liquid (e.g. a glass of water).
Neelake Matever tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Preparation and administration of Matever concentrate
Matever kontsentraadi ettevalmistamine ja manustamine
Therefore, caution is recommended in those patients when performing skilled tasks, e.g. driving vehicles or operating machinery.
Seetõttu on soovitatav nimetatud patsientidel olla ettevaatlik tähelepanu nõudvate tegevuste sooritamisel, nt autojuhtimisel või masinate käsitsemisel.
This medicine contains 57.21 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each maximum single dose.
See ravim sisaldab 57,21 mg naatriumi (keedu-/lauasoola peamine koostiosa) igas maksimaalses üksikannuses.
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60% of baseline concentration before pregnancy).
Sagedamini esineb langust raseduse III trimestril (kuni 60% kontsentratsiooni tasemest enne rasedust).
Matever tablets are packaged in blister packs supplied in cardboard boxes containing:
Blistrid Matever tablettidega on pakitud kartongkarpidesse, mis sisaldavad:
For storage conditions after dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi lahjendamist vt. lõik 6.3.
• Sodium chloride (0.9 %) injection
• Naatriumkloriidi (0,9%) süstelahus
Therefore, the interaction of Matever with other substances, or vice versa, is unlikely.
Seetõttu ei ole ravimi Matever koostoimed teiste ainetega tõenäolised ja vastupidi.
However, if levetiracetam treatment is needed during breast-feeding, the benefit/risk of the treatment should be weighed considering the importance of breast-feeding.
Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravim kasu/riski suhet.
Levetiracetam has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines.
Levetiratsetaam mõjutab kergelt või mõõdukalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet .
Neither levetiracetam nor its primary metabolite are significantly bound to plasma proteins(< 10 %).
Levetiratsetaam ega tema põhimetaboliit ei ole plasmavalkudega märkimisväärselt seondunud (<10%).
The plasma half-life in adults was 71 hours and did not vary either with dose, route of administration or repeated administration.
Plasma poolväärtusaeg täiskasvanutel oli 7±1 tundi ja see ei muutunud annusest, manustamisteest või korduvast manustamisest sõltuvalt.
Infants and children (1 month to 4 years)
Imikud ja väikelapsed (1-kuused...4-aastased)