natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Cross-resistance across the fluoroquinolone class of antibiotics is common.
Ristresistentsus on fluorokinoloonide klassi antibiootikumide hulgas tavaline.
Wash hands carefully after applying the veterinary medicinal product.
Peske pärast veterinaarravimi manustamist hoolikalt käsi.
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Põletik võib suurendada veterinaarravimite imendumist naha kaudu.
Proteus mirabilis
Proteus mirabilis Pseudomonas aeruginosa
Laboratory studies in puppies have shown evidence of arthropathy after systemic administration of orbifloxacin.
Kutsikatele tehtud laboratoorsed uuringud on näidanud artropaatia esinemist pärast orbifloksatsiini süsteemset manustamist.
8.8 mL: Once opened use within 7 days.
8,8 ml: pärast esmast avamist kasutada 7 päeva jooksul.
The bactericidal action of orbifloxacin results from interference with the enzymes DNA topoisomerase II (DNA-gyrase) and DNA topoisomerase IV which are needed for the synthesis and maintenance of bacterial DNA.
Orbifloksatsiini bakteritsiidne toime tuleneb sekkumisest ensüümide DNA topoisomeraas II (DNA-güraas) ja DNA topoisomeraas IV toimetesse, mis on vajalikud bakteriaalse DNA sünteesiks ning säilitamiseks.
Date of last renewal: 23/06/2013
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23/06/2013
Like other topical corticosteroids, it has anti-inflammatory and anti-pruritic properties.
Nagu teistel paiksetel kortikosteroididel, on mometasoonfuroaadil põletiku- ja sügelusevastased omadused.
The in vitro activity of orbifloxacin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in an EU field trial conducted in 2000 - 2001 was:
Orbifloksatsiini in vitro aktiivsus 2000-2001. aastal läbi viidud EL-i väliuuringu käigus koera väliskõrva põletiku kliiniliste juhtude puhul isoleeritud patogeenide suhtes oli järgmine:
Pseudomonas aeruginosa Staphylococcus intermedius Streptococcus ß-haemolyticus G 19
Streptococcus ß-haemolyticus G 19
The mechanism by which posaconazole exerts fungicidal action involves the selective inhibition of the enzyme lanosterol 14-demethylase (CYP51) involved in ergosterol biosynthesis in yeasts and filamentous fungi.
Posakonasooli fungitsiidse toime mehhanism hõlmab ensüüm lanosterooli 14-demetülaasi (CYP51) inhibeerimist, mis osaleb ergosterooli biosünteesis pärm- ja filamentoossetes seentes.
Mometasone furoate
Mometasoonfuroaat
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature.
Bakterite ja seente põhjustatud kõrvapõletik on sageli teisese iseloomuga.
Systemic absorption of the active ingredients was determined in single-dose studies with [14C]orbifloxacin, [3H]-mometasone furoate and [14C]-posaconazole contained within the Posatex formulation and placed into the ear canals of normal Beagle dogs.
Aktiivsete koostisosade süsteemset imendumist määrati ühe annuse uuringuis Posatexis sisalduvate [14C]-orbifloksatsiini, [3H]-mometasoonfuroaadi ja [14C]-posakonasooliga, mida manustati tavaliste
Fluoroquinolones are known to cross the placenta and to be distributed into milk.
Fluorokinoloonid läbivad teadaolevalt platsentaarbarjääri ja erituvad piimaga.
The external ear canal should be meticulously cleaned and dried before treatment.
Enne ravi tuleb kõrvakanal põhjalikult puhastada ja kuivatada.
Malassezia pachydermatis resistance to azoles, including posaconazole, has not been reported.
On teatatud Malassezia pachydermatis'e resistentsusest asoolide, sealhulgas posakonasooli, suhtes.
Mild erythematous lesions have been observed.
Täheldatud on kergeid erütematoosseid kahjustusi.
17.5 mL and 35.1 mL: 28 days
17,5 ml või 35,1 ml: 28 päeva.
Mometasone furoate is a corticosteroid with high topical potency but little systemic effect.
Mometasoonfuroaat on tugeva paikse mõjuga, kuid vähese süsteemse toimega kortikosteroid.
Resistance to fluoroquinolones occurs by chromosomal mutation with three mechanisms: Decrease of the bacterial wall permeability, expression of efflux pump, or mutation of enzymes responsible for the molecule's binding site.
Resistentsus fluorokinoloonide suhtes tekib kromosoommutatsioonina kolme mehhanismina: bakteriseina läbilaskvuse vähenemine, väljavoolupumba ekspressioon või molekuli sidumiskoha eest vastutavate ensüümide mutatsioon.
17.5 and 35.1 mL: Once opened use within 28 days.
17,5 ml ja 35,1 ml: pärast esmast avamist kasutada 28 päeva jooksul.
In in vitro tests, posaconazole has shown fungicidal activity against most of the approximately 7,000 strains of yeast and filamentous fungi tested.
In vitro katsetes on posakonasool näidanud fungitsiidset aktiivsust enamuse kontrollitud umbes 7000 pärm- ja filamentoosse seene tüve suhtes.
Such impairment disrupts replication of the bacterial cell, leading to rapid cell death.
Selline toime katkestab bakteriraku paljunemise ja tekitab kiire rakusurma.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to any of the ingredients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents or to other fluoroquinolones.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete, mis tahes koostisosade, kortikosteroidide, teiste seenevastaste asoolide või teiste fluorokinoloonide suhtes.
Manufacturer for the batch release:
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 17.5 mL
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 17,5 ml
Orbifloxacin is a synthetic broad-spectrum bactericidal agent classified as a quinolone carboxylic acid derivative, or more specifically, a fluoroquinolone.
Orbifloksatsiin on sünteetiline, laia toimespektriga bakteritsiidne aine, mida klassifitseeritakse kinolooni karboksüülhappe derivaadina ehk spetsiifilisemalt fluorokinoloonina.
Minimum Inhibitory Concentrations vs. Orbifloxacin - Summary Pathogen
Orbifloksatsiini minimaalsed inhibeerivad kontsentratsioonid - kokkuvõte
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension
RAVIMVORM Kõrvatilgad suspensioonina
PACKAGE SIZE 17.5 mL
PAKENDI SUURUS(ED) 17,5 ml
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the veterinary medicinal product to penetrate the lower part of the ear canal.
Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et veterinaarravim tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Shelf life after first opening the immediate packaging: 8.8 mL: 7 days
Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 8,8 ml: 7 päeva
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy or lactation.
Veterinaarravimi ohutus tiinuse või laktatsiooni perioodil ei ole tõestatud.
Quinolone class veterinary medicinal products have been associated with cartilage erosions in weightbearing joints and other forms of arthropathy in immature animals of various species.
Kinoloonide klassi veterinaarravimeid on seostatud kõhre erosioonidega raskust kandvais liigestes ja muude artropaatia vormidega eri liikide noorloomadel.
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCES Orbifloxacin
TOIMEAINE(TE) KOGUS Orbifloksatsiin
Disposal: read the package leaflet
Hävitamine: vt pakendi infolehte.
Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
PACKAGE SIZE 8.8 mL
Pudel 8.8 ml
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS Orbifloxacin
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Orbifloksatsiin
PHARMACEUTICAL FORM Ear drops suspension White to off-white viscous suspension
Valge kuni valkjas viskoosne suspensioon.
The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitatav.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/002
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/002
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbations of recurrent otitis externa, associated with bacteria susceptible to orbifloxacin and fungi susceptible to posaconazole, in particular Malassezia pachydermatis.
Orbifloksatsiini suhtes tundlike bakterite ja posakonasooli suhtes tundlike seente, eriti Malassezia pachydermatis'e põhjustatud väliskõrva ägedate põletike ning väliskõrva retsidiveeruva põletiku ägenemiste ravi.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate the lower part of the ear canal.
Pärast ravimi manustamist masseerida lühidalt ja õrnalt kõrva altpoolt, et preparaat tungiks kõrvakanali madalamasse ossa.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/08/081/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/08/081/001
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 17.5 mL and 35.1 mL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 17,5 ml või 35,1 ml.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex ear drops for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad koertele.
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Posatex, ear drops suspension for dogs
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box 8.8 mL
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel mahuga 8,8 ml.
Dogs weighing less than 2 kg, apply 2 drops to the ear once a day.
Koertele kehamassiga vähem kui 2 kg manustada 2 tilka kõrva üks kord päevas.
Lauric acid
Lauriinhape
Lactation: The use of the veterinary medicinal product is not recommended during lactation.
Laktatsioon Veterinaarravimi kasutamine laktatsiooni ajal ei ole soovitav.
Dogs weighing 2 - 15 kg, apply 4 drops to the ear once a day.
Koertele kehamassiga 2-15 kg manustada 4 tilka kõrva üks kord päevas.
Dogs weighing 15 kg or more, apply 8 drops to the ear once a day.
Koertele kehamassiga 15 kg või enam manustada 8 tilka kõrva üks kord päevas.
PACKAGE LEAFLET FOR: Posatex ear drops suspension dogs
PAKENDI INFOLEHT Posatex, kõrvatilgad suspensioonina koertele.
EXPIRY DATE EXP {2 month/year} Once opened use within 28 days.
Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Shake well before use.
Enne kasutamist loksutada pudelit hoolikalt.
Pregnancy: Do not use during the whole or part of the pregnancy.
Tiinus Mitte kasutada kogu tiinuse ajal või tiinuse teatud järgus.
EXPIRY DATE EXP {month /year} Once opened use within 28 days.
KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 28 päeva.
Posaconazole is a broad-spectrum triazole antifungal agent.
Posakonasool on laia toimespektriga triasoolne seentevastane aine.
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION For auricular use only.
Ainult aurikulaarseks kasutamiseks.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle 8.8 mL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
EXPIRY DATE EXP {2 digits /year} Once opened use within 7 days.
Kõlblik kuni {kuu /aasta} Pärast pakendi avamist kasutada kuni 7 päeva.
Do not use if the eardrum is perforated.
Mitte kasutada, kui trummikile on perforeerunud.
Paraffin liquid
Staphylococcus intermedius
AUTHORISATION
Sigivus
Orbifloxacin
Orbifloksatsiin
Pregnancy:
Abiained:
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTES AND METHOD OF ADMINISTRATION Auricular use.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, and marketing authorisation holders in the Member States
Ravimi nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
1304 Nicosia Cyprus
1304 Nicosia
United Kingdom Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Ühendkuningriik Alliance Pharmaceuticals Limited Avonbridge House
Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Prantsusmaa Arrow Generiques 26 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon
92700 Colombes France
92700 Colombes
5% Gel
5% Geel
UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
UCB Pharma Ireland Ltd United Drug House Magna Drive, Magna Business Park
United Kingdom UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
Ühendkuningriik UCB Pharma Limited 208 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3WE
420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
Prantsusmaa UCB Pharma S.A. 420 Avenue Estienne d'Orves Défense Ouest
180 00 Praha 8
180 00 Praha 8 Czech Republic
Nat. Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Road Athens-Lamia 14564, K. Kifisia Greece
Slovak Republic UCB s.r.o Thámova 13
UCB s.r.o Thámova 13
1,6 mg/g Syrup
1,6 mg/g Siirup
Inopharm limited 7 Florinis Street Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Greg Tower, 6th Floor PO Box 24854
Czech Republic UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Tšehhi Vabariik UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Luxembourg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Luksemburg UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche, 60 1070 Bruxelles
Intramuscular use
Intramuskulaarn e
100 mg Coated tablet
100 mg Kaetud tablett
Atarax 10mg film-coated tablets
Atarax 10mg filmcoated tablets
UCB Pharma B.V. Lage Mosten 33
Lage Mosten 33
AH 3 N Tabletten 25 mg
AH 3 N Tabletten 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Atarax 25mg film-coated tablets
Atarax 25mg filmcoated tablets
Hydroxyzine dihydrochloride Propyphenazone Codeine phosphate
Hüdroksüsiindivesinikkloriid Propüfenasoon Kodeiinfosfaat
Syrup
Kutaanne
Hydroxyzinum VP 10 mg
Hydroxyzinum VP 10 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Hydroxyzinum VP 25 mg
Hydroxyzinum VP 25 mg Õhukese polümeerikattega tablett
84 (3 x 28 capsules) (multipack)
84 (3 x 28 kapslit) (multipakend)
Immediate Packaging Pack size
Pakendi suurus blister (PVC/PVDC/alu), nädalapakend blister (PVC/PVDC/alu), kuupakend
Children under 12 years.
Alla 12 aasta vanused lapsed.
Alcoholism, drug addiction.
Alkoholism, sõltuvus uimastitest.
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Võtke TRADEMARKi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON TRADEMARK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Do not give TRADEMARK to a child aged less than 12.
Ärge manustage TRADEMARKi alla 12 aasta vanusele lapsele.
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Tavaline annus on üks 100 mg <ühik> kaks korda päevas pärast sööki.
Therefore, appropriate clinical monitoring is advisable.
Seepärast on soovitatav neid piisavalt kliiniliselt jälgida.
Use TRADEMARK for as short a period of time as possible and for not more than 15 days in any single course of treatment.
Kasutage TRADEMARKi võimalikult lühikese aja jooksul ja ravikuuri korral mitte üle 15 päeva järjest.
These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Neil patsientidel ei tohi ravi nimesuliidiga uuesti alustada.
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Raseduse kolmas trimester ja imetamine (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Nimesuliidi ravikuuri maksimaalne kestus on 15 päeva.
HOW TO TAKE TRADEMARK
KUIDAS TRADEMARKI VÕTTA
The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Otsus ordineerida nimesuliidi peab põhinema iga patsiendiga seotud üldiste riskide hindamisel (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Seisundi halvenemise korral tuleb ravi katkestada (vt ka lõik 4.5).
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Noorukid (12-18 aasta vanused): nimesuliidi täiskasvanutel täheldatud kineetilise profiili ja farmakodünaamiliste omaduste põhjal ei ole annuse kohandamine neil patsientidel vajalik.
Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Palaviku ja/või gripilaadsete sümptomitega patsiendid.
Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Eakad: Eakate patsientide päevaannuse vähendamine ei ole vajalik (vt lõik 5.2).
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Arst hindab enne TRADEMARKi määramist selle ravimi võimalikku kasulikkust teile, võttes arvesse kõrvaltoimete tekkimise ohtu.
Take special care with TRADEMARK
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga TRADEMARK
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Nimesuliidi võib ordineerida üksnes teise valiku ravimina.
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLET OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
Concomitant exposure to other potentially hepatotoxic substances.
Varasemad hepatotoksilised reaktsioonid nimesuliidi suhtes Samaaegne muude potentsiaalselt hepatotoksiliste ainete kasutamine.
Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
Valuliku osteoartriidi sümptomaatiline ravi (vt lõik 4.2).
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Mitme mittesteroidse põletikuvastase ravimi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.
As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Kuna nimesuliid võib häirida trombotsüütide funktsiooni, peab olema ettevaatlik selle kasutamisel hemorraagilise diateesiga patsientidel (vt ka lõik 4.3).
The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine võib kahjustada naiste viljakust ning nende kasutamine ei ole soovitatav naistel, kes soovivad rasestuda.
Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Ravi ajal võivad tekkida seedetrakti verejooksud või haavandid koos eelnevate hoiatavate sümptomitega või ilma ja olenemata seedetraktiga seotud nähtude varasemast esinemisest.
Treatment should be discontinued if no benefit is seen.
Kui ravist ei ole kasu, tuleb ravi katkestada.
Children (< 12 years): Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in these patients (see also section 4.3).
Lapsed (< 12 aasta vanused): Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid on neile patsientidele vastunäidustatud (vt ka lõik 4.3).
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Neerufunktsiooni häired: farmakokineetika põhjal ei ole kerge või mõõduka neerukahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens 30-80 ml/min) annuse kohandamine vajalik, kuid raske neerukahjustuse korral (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) on Nimesulide 100 mg tablettide/graanulite kasutamine vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS OF NIMESULIDE CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS (SYSTEMIC FORMULATIONS)
ETTENÄHTUD MUUDATUSED NIMESULIIDI SISALDAVATE RAVIMITE (SÜSTEEMSED RAVIMVORMID) RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTES LÕIKUDES
Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
Patsientidel, kellel tekivad ravi ajal Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega maksakahjustusele viitavad sümptomid (nt anoreksia, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, väsimus, tume uriin) või kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, tuleb ravi katkestada.
Treatment of acute pain (see section 4.2).
Ägeda valu ravi (vt lõik 4.2).
It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Seda kasutatakse ägeda valu, valuliku osteoartriidi sümptomite ja menstruatsioonivalude raviks.
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
Kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb kasutada minimaalset efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul.
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Nimesulide 100mg Tablets/granules should be considered (see section 4.6).
Naistel, kellel on raskusi rasestumisega või keda uuritakse viljatuse suhtes, tuleb kaaluda ravi katkestamist Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega (vt lõik 4.6).
Severe heart failure
Raske südamepuudulikkus.
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad varjata bakteriaalsest infektsioonist põhjustatud palavikku.
100mg bid after meal.
Täiskasvanud: 100 mg kaks korda päevas pärast sööki.
Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Äge mao või kaksteistsõrmiksoole haavand, anamneesid korduvad haavandid või seedetrakti verejooksud, aju veresoonkonna verejooksud või muud ägedad verejooksud või veritsemishäired.
Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Nimesulide 100 mg tablettide/graanulitega on harva seostatud raskeid, väga harva ka surmaga lõppenud maksaga seotud kõrvalnähte (vt ka lõik 4.8).
In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
Neeru- või südamekahjustusega patsientide puhul peab olema ettevaatlik, sest Nimesulide 100 mg tabletid/graanulid võivad kahjustada neerufunktsiooni.
Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation.
Nimesulide 100 mg tablette/graanuleid tuleb kasutada kliinilist seisundit arvestades võimalikult lühikese aja jooksul.
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
Seedetrakti verejooksu või haavandi tekkimisel tuleb ravi nimesuliidiga katkestada.
Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine.
Maksa haigusseisundile viitavad sümptomid on muu hulgas isutus, iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, püsiv väsimustunne ja tume uriin.