natgillin/translations-raw huggingface dataset:
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris
An in-built lock-out mechanism which controls how often the nasal spray can be used A child-resistant cap, which must be put on the nasal spray, when the nasal spray is not used An electronic display which:
Instanyli ninaspreil on: sisseehitatud lukustusmehhanism, mis reguleerib ninasprei kasutamise sagedust; lastekindel kork, mis tuleb ninaspreile peale panna, kui ninaspreid ei kasutata; elektrooniline näidik, mis esitab eeltäitmise pihustuste arvu; näitab allesjäänud annuste arvu; näitab, kas ninasprei on lukustatud või valmis kasutamiseks.
The patients had an average of 1 to 4 episodes per day while taking maintenance opioid therapy.
Uuringus osalenud patsientidel esines opioidide säilitusravi foonil 1…4 läbilöögivalu episoodi ööpäevas.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container 3 years
Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 3 aastat.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/531/004
If you feel any of the above symptoms you should seek immediate medical assistance.
Ülalkirjeldatud nähtude korral peate te kohe pöörduma arsti poole.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS INTERMEDIATE CHILD-RESISTANT BLISTER (Single dose)
LASTEKINDEL VAHEPEALNE BLISTERPAKEND (üheannuseline)
You may not feel the dose in your nose, but you have received it when the plunger has been pressed up.
Te ei pruugi ravimi annust ninas tunda, aga kolvi ülessurumine tagab ravimi vabanemise ninaspreist.
However, higher values for Tmax were observed in a dose-proportionality study in healthy volunteers.
Tervetel vabatahtlikel läbi viidud annuse ja toime vahelise seose uuringus täheldati aga sellest suuremaid Tmax-i väärtusi.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/007
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/531/007
It is contained in a brown glass bottle with a metering pump.
See on mõõtepumbaga varustatud pruunis klaaspudelis.
- Press side tabs inwards using your thumb and middle finger - At the same time, place your other thumb on the front pressure pad and also press inwards - Continue to apply pressure on all three points
- Samal ajal asetage teise käe pöial karbi esiküljel olevale padjakesele ja suruge ka seda sissepoole.
Please refer to the section Other medicines and Instanyl for more information.
Lisateavet vt lõigust „Muud ravimid ja Instanyl“.
You should not drive or use machinery whilst being treated with Instanyl.
Ravi ajal Instanyliga ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
- if you are not regularly using a prescribed opioid medicine (e.g codeine, fentanyl,
- kui te ei kasuta oma püsiva valu kontrollimiseks opioidseid retseptiravimeid (nt kodeiin,
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/018-021
Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris EU/1/09/531/018-021
DoseGuard 2.0 ml containing 4.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms
DoseGuard 2,0 ml lahust, mis sisaldab 4,00 mg fentanüüli, mis vastab kümnele 200-mikrogrammisele annusele.
If you have not used Instanyl for more than 7 days the pump must be primed again by spraying once before the next dose is taken.
- Kui te ei ole Instanyli üle 7 päeva kasutanud, tuleb pump uuesti täita pihustades üks kord enne kui manustate järgmise annuse.
Do not use Instanyl after the expiry date which is stated on the nasal spray after EXP.
Ärge kasutage Instanyli pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud ninaspreil pärast märget EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
The overall extent of fentanyl exposure in subjects with allergic rhinitis without prior treatment with nasal vasoconstrictor is comparable to that in healthy subjects.
Allergilise riniidiga patsientidel, kes ei olnud saanud nasaalseid vasokonstriktoreid, oli fentanüüli üldine ekspositsioon nasaalsel manustamisel sarnane tervete patsientide ekspositsioonile.
Nasal spray, solution 1.8 ml Nasal spray, solution 2.9 ml Nasal spray, solution 5.0 ml
Ninasprei, lahus 1,8 ml Ninasprei, lahus 2,9 ml Ninasprei, lahus 5,0 ml
Always place Instanyl in the child-resistant box after use.
Alati pärast kasutamist pange Instanyl lastekindlasse karpi.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/030-033
Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/030-033
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 200, single-dose
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) instanyl 200, üks annus
Fentanyl exhibits three compartment distribution kinetics.
Fentanüüli jaotumise kineetika vastab kolmekambrilisele mudelile.
In order to keep track of the number of doses of Instanyl used, you should use the tick-boxes in the booklet placed on top of the child-resistant outer box.
Et omada ülevaadet kasutatud ninasprei annustest, tehke alati pärast manustamist ristike lastekindla väliskarbi kaanele kinnitatud brošüüri vastavasse kastikesse.
Instanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic impairment (see section 4.4).
Mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus.
Nasal spray, solution 2.0 ml Nasal spray, solution 3.2 ml Nasal spray, solution 4.3 ml Nasal spray, solution 5.3 ml
Ninasprei, lahus 2,0 ml Ninasprei, lahus 3,2 ml Ninasprei, lahus 4,3 ml Ninasprei, lahus 5,3 ml
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX - CARTON (Single Dose)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISKARP - KARTONGKARP (üheannuseline)
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/531/001
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/09/531/001
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/014-017
Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris EU/1/09/531/014-017
Keep stored upright.
Hoida püstiasendis.
*opioid withdrawal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, anxiety, chills, tremor, and sweating have been observed with transmucosal fentanyl
* Fentanüüli manustamisel limaskesta kaudu on esinenud opiodidele omaseid võõrutuse sümptomeid, näiteks iiveldust, oksendamist, kõhulahtisust, ärevust, külmavärinaid, treemorit ja higistamist.
The labelling of the three Instanyl strengths is differentiated by colour: 50 micrograms/dose labelling is orange.
Erinevad Instanyli tugevused on tähistatud eri värvi etiketiga: 50 mikrogrammi/annuses etikett on oranž, 100 mikrogrammi/annuses etikett on punakaslilla, 200 mikrogrammi/annuses etikett on rohekassinine.
Remember to always put the child-resistant cap back on to the nasal spray and close it after use.
Pidage meeles sulgeda alati ninasprei pärast kasutamist lastekindla korgiga.
If the patient experiences recurrent episodes of epistaxis or nasal discomfort while taking Instanyl, an alternative administration form for treatment of breakthrough pain should be considered.
Kui Instanyli kasutamisel tekivad korduvad ninaverejooksud või ebamugavustunne ninas, siis tuleb kaaluda mõne muu läbilöögivalu ravimeetodi kasutamist.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CHILD-RESISTANT OUTER BOX (Multi dose)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED LASTEKINDEL VÄLISKARP (mitmeannuseline)
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 4 years
Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 4 aastat.
Single-dose container consisting of a vial (clear type I glass) integrated in a polypropylene spray container, packed in child-resistant blister.
Üheannuseline konteiner, mis kujutab endast lastekindlasse blisterpakendisse pakendatud plastmassist ninaspreiseadet, mille sees on klaasviaal (läbipaistev I tüüpi klaas).
Any unused single-dose containers should be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Kõik kasutamata üheannuselised konteinerid tuleb lastekindlas blisterpakendis hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tuua tagasi apteeki.
Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Opioidide antagonistide (nt naloksoon) või segatüüpi agonistidest/antagonistidest analgeetikumide (nt pentasotsiin, butorfanool, buprenorfiin, nalbufiin) manustamisel võivad tekkida ärajätunähud.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
1 ml sisaldab fentanüültsitraati annuses, mis vastab 500 mikrogrammile fentanüülile.
• Keep your head upright
• Hoidke pea püstises asendis.
LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
ABIAINED Lisaks sisaldab: naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat, puhastatud vesi.
The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Abiained on naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, dinaatriumfosfaatdihüdraat ja puhastatud vesi.
• Only to use Instanyl nasal spray if they have been experiencing breakthrough cancer pain episodes.
• info, et Instanyli ninaspreid võib kasutada üksnes vähivalu läbimurdevalu episoodide raviks;
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution 3 years
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 3 aastat.
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product Before using Instanyl for the first time, the nasal spray must be primed until a fine mist appears; 3 to 4 actuations of the nasal spray are usually required.
Instanyli ninasprei ettevalmistamine kasutamiseks: - Enne ninasprei esmakordset kasutamist: tuleb seda pihustuse ilmumiseks 3 või 4 korda pumbata (täita).
Because of the possible misuse of fentanyl unused nasal spray single-dose containers must be returned systematically and suitably in the child-resistant blister and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Fentanüüli võimaliku väärkasutuse ohu tõttu tuleb kõik kasutamata üheannuselised ninasprei konteinerid lastekindlas blisterpakendis hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tagastada apteeki.
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution 1.8 ml containing 3.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 10 doses of 200 micrograms 2.9 ml containing 5.80 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 5.0 ml containing 10.00 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1,8 ml lahust, mis sisaldab 3,60 mg fentanüüli, mis vastab kümnele 200-mikrogrammisele annusele.
INFORMATION IN BRAILLE Instanyl 100, single-dose
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) instanyl 100, üks annus
• For the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• mitmeannuselise ninasprei ja mitmeannuselise ninasprei annuse piiraja korral: info, et kõik kasutamata jäänud seadmed ning tühjad konteinerid tuleb vastavalt kohalikele nõuetele tagastada apteeki;
Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/007-009
Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/007-009
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
1 ml sisaldab fentanüültsitraati annuses, mis vastab 1000 mikrogrammile fentanüülile.
- When closing the box, make sure that the side tabs locate back into the slots - Press down firmly until the side tabs click into position
- Karbi sulgemisel veenduge, et külgmised lapatsid oleksid vastavate õnaruste kohal.
If the patient has insufficient pain relief, redosing with same strength can be undertaken at the earliest after 10 minutes.
Kui valu leevendav toime on ebapiisav, siis võib kõige varem 10 minuti pärast manustada uue annuse.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container EU/1/09/531/010-013
Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris EU/1/09/531/010-013
Pain of skin, pruritus
Naha valulikkus, nahasügelus
• For the single-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
• üheannuselise ninasprei korral: info, et kõik kasutamata jäänud seadmed või tühjad konteinerid tuleb vastavalt kohalikele nõuetele tagastada apteeki.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/022-025
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/022-025
• Only the patient or carer should handle the nasal spray as it contains medication that is attractive for people to abuse.
• kuna ninasprei sisaldab ravimit, mida inimesed võivad kuritarvitada, tohib seda käsitleda ainult patsient või tema hooldaja;
Instanyl incorporates an electronic dose counter, and a lock out period between doses to reduce the risk of overdose, and helps you to use it adequately.The dose counter enables you, and your doctor, to monitor and adapt your use.
Instanylil on elektrooniline annuseloendur ja annustevaheline lukustusaeg, et vähendada üleannustamise riski ja aidata teil seda õigesti kasutada.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Refer to the package leaflet for information on disposal
TEKKINUD JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS, VASTAVALT VAJADUSELE Teavet hävitamise kohta lugege pakendi infolehest.
1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
1 ml sisaldab fentanüültsitraati annuses, mis vastab 2000 mikrogrammile fentanüülile.
• Instanyl nasal spray is only indicated and licensed for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
• info, et Instanyli ninasprei on näidustatud ja müügiloa saanud läbilöögivalu raviks üksnes juhul, kui patsiendid juba saavad kroonilise vähivalu tõttu säilitusravi mõne teise opioidiga;
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus.
Instanyl is for nasal use.
Instanyl on mõeldud intranasaalseks manustamiseks.
Because of the possible misuse of fentanyl and the possible amount of the solution left, the used and unused nasal spray solutions must be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and disposed of in accordance with local requirements or returned to the pharmacy.
Fentanüüli võimaliku väärkasutuse ohu tõttu, ja põhjusel, et pudelisse võib jääda kasutamata fentanüüli, tuleb kõik kasutatud ja kasutamata ninasprei pudelid lastekindlas väliskarbis hävitada vastavalt kohalikele nõuetele või tagastada apteeki.
200 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
200 mikrogrammi: üks annus (100 mikroliitrit) sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 200 mikrogrammile fentanüülile.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/001-003
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/001-003
Elderly and Cachectic population
Eakad ja kõhnunud patsiendid
1 dose (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 200 mikrogrammi fentanüüli.
Titration to a higher dose necessitates contact with the health care professional.
Enne annuse suurendamist peab patsient eelnevalt konsulteerima tervishoiutöötajaga.
Fentanyl should be administered with caution to patients with moderate to severe hepatic or renal impairment.
Fentanüüli kasutamisel mõõduka kuni raske maksa- või neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Fentanüül
Consider next higher strength for next episode
Järgmise valuepisoodi korral kaaluge suurema tugevuse kasutamist.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Fentanüül
200 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 2,000 micrograms fentanyl.
200 mikrogrammi/annuses: 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 2000 mikrogrammile fentanüülile.
If the product has not been used for a period of more than 7 days, the nasal spray must be primed again by actuating once before the next dose is taken.
Kui ravimit ei ole pikema perioodi vältel kui 7 päeva kasutatud, tuleb ninasprei uuesti eeltäita, pumbates seda ühe korra enne järgmise annuse manustamist.
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/026-029
Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/026-029
50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
50 mikrogrammi: üks annus (100 mikroliitrit) sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 50 mikrogrammile fentanüülile.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei Fentanüül
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Üks üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse (100 mikroliitrit) fentanüültsitraati, mis vastab 50 mikrogrammile fentanüülile.
50 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
50 mikrogrammi/annuses: 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 500 mikrogrammile fentanüülile.
Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms fentanyl.
Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Üks üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse (100 mikroliitrit) fentanüültsitraati, mis vastab 200 mikrogrammile fentanüülile.
Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container fentanyl
Instanyl 50 mikrogrammi ninasprei lahus üheannuselises konteineris Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei lahus üheannuselises konteineris Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei lahus üheannuselises konteineris fentanüül
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 200 mikrogrammi ninasprei Fentanüül
Abuse potential and dependence
Naha- ja nahaaluskoe kahjustused
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Fentanüül
100 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
100 mikrogrammi: üks annus (100 mikroliitrit) sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 100 mikrogrammile fentanüülile.
3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
4,3 ml lahust, mis sisaldab 8,60 mg fentanüüli, mis vastab kolmekümnele 200-mikrogrammisele annusele.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus Instanyl 200 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus fentanüül
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei Fentanüül
Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution EU/1/09/531/004-006
Instanyl 100 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus EU/1/09/531/004-006
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL NASAL SPRAY
INSTANYLI NINASPREI KASUTUSJUHEND
Sleepiness, dizziness even with difficulties keeping balance, headache, irritation of the throat, nausea, vomiting, flushing, feeling very warm, excessive sweating.
Sagedad (esineb kuni 1 kasutajal 10-st): unisus, pearinglus koos tasakaaluhäiretega, peavalu, kurguärritus, iiveldus, oksendamine, punetus, kuumatunne, ülemäärane higistamine.
muscular rigidity, lack of coordination and/or gastrointestinal symptoms (e.g. nausea, vomiting, diarrhoea).
neuromuskulaarseid häireid (nt hüperrefleksia, koordinatsioonihäired, jäikus) ja/või seedetrakti sümptomeid (nt iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus).
INSTRUCTIONS FOR USE OF INSTANYL SINGLE-DOSE NASAL SPRAY Please read the following instructions carefully to learn how to use Instanyl single-dose nasal spray:
Lugege hoolikalt läbi järgmised juhised Instanyli üheannuselise ninasprei kasutamise kohta:
100 micrograms/dose: 1 ml contains fentanyl citrate equivalent to 1,000 micrograms fentanyl.
100 mikrogrammi/annuses: 1 ml sisaldab mikrogrammi fentanüültsitraati koguses, mis vastab 1000 mikrogrammile fentanüülile.
1 dose (100 microlitres) contains 100 micrograms fentanyl.
1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 100 mikrogrammi fentanüüli.
Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Each single-dose container contains one dose (100 microlitres) of fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms fentanyl.
Instanyl 100 mikrogrammi ninasprei, lahus üheannuselises konteineris Üks üheannuseline konteiner sisaldab ühe annuse (100 mikroliitrit) fentanüültsitraati, mis vastab 100 mikrogrammile fentanüülile.
1 dose (100 microlitres) contains 50 micrograms fentanyl.
1 annus (100 mikroliitrit) sisaldab 50 mikrogrammi fentanüüli.
Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Each ml of solution contains fentanyl citrate equivalent to 500 micrograms fentanyl.
Instanyl 50 mikrogrammi/annuses ninasprei, lahus 1 ml sisaldab fentanüültsitraati koguses, mis vastab 500 mikrogrammile fentanüülile.
Instanyl should be used with caution in patients with cerebral tumour or head injury.
Ajukasvaja või peavigastusega patsientidel tuleb Instanyli kasutamisel olla ettevaatlik.
Bottle (brown Type 1 glass) with metering pump and dust cap packed in a child-resistant outer box.
Lastekindlasse väliskarpi pakendatud mõõtepumba ja kaitsekorgiga pruun pudel (I tüüpi klaasist).
The overall extent of fentanyl exposure in subjects with common cold without prior treatment with nasal vasoconstrictor is comparable to that in healthy subjects.
Nohuga patsientidel, kes pole saanud intranasaalseid vasokonstriktoreid, on fentanüüli üldine ekspositsioon intranasaalsel manustamisel sarnane tervete patsientide ekspositsioonile.
The ‘P' symbol disappears from the display, when the nasal spray is primed again, by spraying once.
Eeltäitmisel, pihustades ühe korra, sümbol „P“ kaob näidikult.
Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Kasutatud või kasutamata ninasprei tuleb süstemaatiliselt tagastada ja ära visata kohalike nõuete kohaselt või tagastada apteeki.
Fentanyl
Unetus
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium phosphate dihydrate Water for injections
Naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat Dinaatriumfosfaatdihüdraat Süstevesi