natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The company will review all of the ongoing studies with Livensa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Tootja vaatab läbi kõikide Livensaga tehtavate uuringute tulemused, et uurida võimalikke pikaajalisi riske, nagu rinnavähk, emakalimaskesta vähk ning südame ja veresoonkonna kõrvalnähud.
Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Livensa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Et testosteroon on meessuguhormoon, tuleb Livensat kasutavaid naisi jälgida androgeensete kõrvalnähtude (mehelike omaduste kujunemine) tekkimise suhtes, näiteks karvakasv näol, hääle jämenemine, juuste väljalangemine.
For more information about treatment with Livensa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Livensaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Livensa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Livensat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla testosterooni või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
The active substance in Livensa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Livensa toimeaine testosteroon on looduslik suguhormoon, mida tekib meeste ja vähemal määral naiste organismis.
The most common side effects with Livensa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip) and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Livensa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hirsutism (liigkarvasus, peamiselt lõual ja ülahuulel) ja plaastri paigaldamiskoha reaktsioonid (punetus ja sügelus).
On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Livensa for six months.
Naistel, kellel oli enne ravi sugulise rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul keskmiselt 3, oli pärast Livensa kasutamist 6 kuu jooksul rahulduse saamise kordi 4 nädala jooksul 5.
What is the risk associated with Livensa?
Mis riskid kaasnevad Livensaga?
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Livensa.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Other information about Livensa:
Muu teave Livensa kohta
Livensa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Livensat võrreldi platseeboga (toimeaineta plaaster).
The company that makes Livensa will monitor some of the side effects of Livensa closely, such as its androgenic side effects.
Livensa tootja jälgib hoolikalt Livensa teatud kõrvalnähte, näiteks androgeenseid kõrvalnähte.
Why has Livensa been approved?
Miks Livensa heaks kiideti?
Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Livensa on transdermaalne plaaster (plaaster, millest ravim imbub organismi läbi naha).
When the results of the two studies were looked at together, the women who used Livensa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
Livensa oli platseebost efektiivsem: kahe uuringu tulemuste ühises analüüsis oli Livensat kasutanud naistel võrreldes platseebot kasutanud naistega sugulise rahulduse saamise kordade arv 4 nädala jooksul keskmiselt 1,07 võrra suurem.
Livensa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
Livensat kasutatakse naiste ravimiseks, kellel on eemaldatud emakas ja mõlemad munasarjad ning kellel puudub seksuaalne huvi ja soov ning kui see neid häirib.
How has Livensa been studied?
Kuidas Livensat uuriti?
Women should contact their doctor if they notice any of these effects.
Naised, kes märkavad endal neid kõrvalnähte, peavad pöörduma arsti poole.
What is Livensa used for?
Milleks Livensat kasutatakse?
The medicine can only be obtained with a prescription.
Livensa on retseptiravim.
The full EPAR for Livensa can be found here.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Livensa kohta on siin.
How is Livensa used?
Kuidas Livensat kasutatakse?
How does Livensa work?
Kuidas Livensa toimib?
What benefit has Livensa shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Livensa kasulikkus?
For the full list of all side effects reported with Livensa, see the
Livensa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Possia to AstraZeneca on 03 December 2010.
Euroopa Komisjon andis Possia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele AstraZeneca 03. detsembril 2010.
They should continue treatment for up to a year unless, the doctor asks them to stop taking the medicine.
Patsient peab võtma ravimit kuni ühe aasta jooksul, välja arvatud juhul, kui arst palub ravimi võtmise lõpetada.
The full EPAR for Possia can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Possia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The starting dose of Possia is two tablets taken at once, followed by a regular dose of one tablet taken twice a day.
Possia algannus on kaks tabletti, mis võetakse korraga; seejärel võetav tavaline annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Possia is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Possia on ravim, mis sisaldab toimeainena tikagreloori.
The CHMP decided that Possia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Possia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Patients should also be taking aspirin as directed by their doctor.
Patsient peab võtma lisaks ka aspiriini vastavalt arsti korraldustele.
What is the risk associated with Possia?
Mis riskid Possiaga kaasnevad?
What benefit has Possia shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Possia kasulikkus?
The CHMP noted that the main study showed that, compared with clopidogrel, Possia reduces the risk of heart attacks and cardiovascular deaths.
Inimravimite komitee märkis, et põhiuuring, kus Possiat võrreldi klopidogreeliga, näitas, et Possia vähendab südameinfarkti ja kardiovaskulaarsete surmajuhtude riski.
In the main study, 9.3% of the patients taking Possia had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
Põhiuuringus sai järgmise südameinfarkti või insuldi või suri kardiovaskulaarse haiguse tõttu 9,3% Possiat võtnud patsientidest ja 10,9% klopidogreeli võtnud patsientidest.
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease.
Efektiivsuse põhinäitaja põhines nende patsientide arvul, kellel tekkis järgmine südameinfarkt või insult või kes surid kardiovaskulaarse haiguse tagajärjel.
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression).
Sellised ravimid on näiteks ketokonasool (seennakkuste ravim), klaritromütsiin (antibiootikum), atasanaviir ja ritonaviir (ravimid, mida kasutavad HIV-positiivsed patsiendid) ja nefasodoon (depressiooniravim).
However Possia was not more effective than clopidogrel in
Possia ei olnud insuldiriski vähendamisel siiski efektiivsem kui klopidogreel.
Possia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ticagrelor or any of the other ingredients.
Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tikagreloori või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Samuti ei tohi Possiat kasutada patsiendid, kes võtavad ravimeid, mis blokeerivad tugevalt maksaensüümi CYP3A4 toimet.
The most common side effects with Possia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), bleeding in the skin or below the skin, bruising, and bleeding at the procedural site (where a blood vessel has been punctured).
Possia kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1 kuni 10 patsiendil 100st) on düspnoe (õhupuudustunne), epistaksis (ninaverejooks), gastrointestinaalne hemorraagia (mao- või sooleverejooks), naha- või nahaalune verejooks, torkekoha verevalum ja verejooks (kohas, kus meditsiiniprotseduuri käigus on tehtud torge veresoonde).
Possia was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina.
Possiat võrreldi klopidogreeliga (samuti trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor) ühes põhiuuringus, kus osales üle 18 000 täiskasvanu, kellel oli olnud südameinfarkt või oli ebastabiilne rinnaangiin.
For more information about treatment with Possia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Kui vajate Possia kasutamise kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Possia was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina.
Uuringus näidati, et Possia on kasulik patsientidele, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin.
The effects of Possia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Enne inimuuringuid kontrolliti Possia toimet muude katsetega.
It must not be used in patients who have moderate to severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had a stroke caused by bleeding within the brain.
Possiat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on mõõdukas või raske maksahaigus või verejooks, ega ka patsiendid, kellel on olnud ajuverejooksu tõttu tekkinud insult.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Possia.
Käesolev dokument on ravimi Possia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Possia is used together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Possiat kasutatakse koos aspiriiniga aterotromboosinähtude (trombide ehk soonesiseste verehüüvete moodustumisest ja arterite lubjastumisest põhjustatud probleemide), näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
The medicine can only be obtained with a prescription.
Possia on retseptiravim.
It is used in adults who have had a heart attack or have unstable angina (a type of chest pain caused by problems with the blood flow to
Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel on olnud südameinfarkt või on ebastabiilne rinnaangiin (südame verevarustushäiretest põhjustatud valud rindkeres).
How does Possia work?
Kuidas Possia toimib?
For the full list of all side effects reported with Possia, see the
Possia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Other information about Possia
Mis on Possia?
The active substance in Possia, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
Possia toimeaine tikagreloor on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor, mis aitab ennetada organismis trombide moodustumist.
It is available as round, yellow
Seda turustatakse ümmarguste kollaste tablettidena (90 mg).
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
Veri hüübib teatud vererakkude - trombotsüütide (vereliistakute)
The full EPAR for Terrosa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Terrosa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Terrosa teriparatide
Terrosa teriparatiid
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Terrosa?
Mis meetmed võetakse, et tagada Terrosa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Terrosa must not be used during pregnancy or breastfeeding.
Terrosat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
What is Terrosa and what is it used for?
Mis on Terrosa ja milleks seda kasutatakse?
The most common side effect with Terrosa (seen in more than 1 patient in 10) is pain in the arms or legs.
Terrosa kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käste või jalgade valu.
This means that Terrosa is highly similar to a biological medicine (also known as the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
See tähendab, et Terrosa sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Other information about Terrosa
Muu teave Terrosa kohta
Why is Terrosa approved?
Miks Terrosa heaks kiideti?
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Terrosa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Terrosa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Because Terrosa is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of teriparatide carried out with Forsteo do not need to be repeated for Terrosa.
Et Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Terrosa puhul kordama.
Terrosa must not be used in patients who have other bone diseases such as Paget's disease, bone cancer or bone metastases (cancer that has spread to the bone), patients who have had radiation therapy of the skeleton, or patients who have hypercalcaemia (high blood calcium levels), unexplained high levels of alkaline phosphatase (an enzyme) or severe kidney disease.
Terrosat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Terrosat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Terrosa.
See on ravimi Terrosa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The two-year course of Terrosa should be given only once during a patient's lifetime.
Patsient tohib saada Terrosa kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
It is not intended to provide practical advice on how to use Terrosa.
Hindamisaruandes ei anta Terrosa kasutamise praktilisi nõuandeid.
What are the risks associated with Terrosa?
Mis riskid Terrosaga kaasnevad?
Terrosa contains the active substance teriparatide.
Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi.
For practical information about using Terrosa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Kui vajate Terrosa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Further, Terrosa and Forsteo produced similar effects on calcium levels in the blood.
Samuti oli Terrosa ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
This was considered sufficient to conclude that Terrosa will behave in the same way in terms of effectiveness and safety.
Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Terrosa on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) considered evidence showing that Terrosa has a highly similar structure, purity and biological activity to Forsteo and is distributed in the body in the same way.
Inimravimite komitee vaatas läbi andmed, millega tõendati, et Terrosa sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteoga ning et Terrosa jaotub organismis samamoodi kui Forsteo.
The reference medicine for Terrosa is Forsteo.
Terrosa võrdlusravim on Forsteo.
Patients should receive calcium and vitamin D supplements if they do not get enough from their diet. Terrosa can be used for up to two years.
Kui patsient ei saa toidust piisavalt kaltsiumi ja D-vitamiini, tuleb neid võtta täiendavalt.
The active substance in Terrosa, teriparatide, is identical to part of the human parathyroid hormone.
Terrosa toimeaine teriparatiid on täpselt sama kui inimese kõrvalkilpnäärme hormooni osa.
For more information about treatment with Terrosa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Terrosaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Terrosa is available as a solution for injection in cartridges (containing 600 micrograms of teriparatide) intended to be used with ServoPen Fix system.
Terrosat turustatakse süstelahusena kolbampullides (mis sisaldavad 600 mikrogrammi (µg) teriparatiidi), mida kasutatakse ravimi manustamise süsteemiga ServoPen Fix. Soovitatav annus on
How does Terrosa work?
Kuidas Terrosa toimib?
What benefits of Terrosa have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Terrosa kasulikkus?
For the full list of all side effects reported with Terrosa, see the package leaflet.
Terrosa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Terrosa is a medicine used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in:
Terrosa on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmad epatsientidel:
Laboratory studies comparing Terrosa with Forsteo have shown that the active substance in Terrosa is highly similar to that in Forsteo in terms of structure, purity and biological activity.
Terrosat võrreldi Forsteoga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Terrosa toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Forsteo toimeainega.
How is Terrosa used?
Kuidas Terrosat kasutatakse?
Terrosa is a ‘biosimilar medicine'.
Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravim.
In these patients, Terrosa has been shown to significantly reduce vertebral (spine) and non-vertebral fractures (broken bones), but not those of the hip;
• menopausijärgses eas naised; neil patsientidel on tõendatud, et Terrosa vähendab oluliselt lülisamba- ja muid luumurde, kuid mitte puusamurde;
Thus, as for Forsteo, the benefit outweighs the identified risks and the Committee recommended that Terrosa be given marketing authorisation.
Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Forsteo korral, ületab Terrosa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Terrosa on 4 January 2017.
Komitee soovitas anda Terrosa müügiloa.
• patients whose bones are still growing such as children and adolescents.
• patsiendid, kelle luud veel kasvavad, näiteks lapsed ja noorukid.
It must not be used in the following groups:
Ravimit ei tohi kasutada järgmiste patsiendirühmade korral:
The full EPAR for Opgenra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Opgenra kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
The main measure of effectiveness was the number of patients whose treatment was successful after two years.
Efektiivsuse põhinäitaja oli patsientide arv, kelle ravi oli kahe aasta pärast edukas.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Opgenra on 19 February 2009.
Euroopa Komisjon andis Opgenra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. veebruaril 2009.
Other information about Opgenra
Muu teave Opgenra kohta
What measures are being taken to ensure the safe use of Opgenra?
Mis meetmed võetakse, et tagada Opgenra kasutamise ohutus?
The company that makes Opgenra will provide educational packs and training DVDs for surgeons in each Member State.
Opgenra tootja koostab õppepakme ja õppe-DVD iga liikmesriigi kirurgidele.
After two years, treatment with Opgenra was successful in 39% of the patients, compared with 49% with autograft.
Kahe aasta pärast oli ravi Opgenraga edukas 39% patsientidest, samas kui ravi autoloogse luuimplantaadiga oli edukas 49% patsientidest.
The company also presented evidence from the published scientific literature on patients treated in the United States of America (USA), where the medicine has been approved as a medical device for spine fusion since 2004.
Ettevõte esitas ka teaduskirjanduses avaldatud andmeid patsientide kohta, keda oli ravitud USAs, kus ravim on olnud lülisamba lülide ühendamiseks kasutatava meditsiinivahendina heaks kiidetud alates 2004. aastast.
In addition, Opgenra had advantages over autograft, including shorter operations, less blood loss and less pain.
Opgenral on autoloogse luuimplantaadi ees ka eeliseid, sealhulgas lühem operatsiooniaeg, väiksem verekaotus ja vähem valu.
• patients who have an active infection at the operation site or have had repeated infections;
• patsiendid, kellel on operatsioonikohas aktiivne infektsioon või on olnud korduvaid infektsioone;
These will include information on Opgenra's safety and remind them of how to prepare and use the medicine in an operation.
Need sisaldavad Opgenra ohutusteavet ja tuletavad meelde, kuidas ravimit operatsiooni ajal valmistada ja kasutada.
This can cause pain, instability, and problems due to pressure on the nerves, including tingling, numbness, weakness and difficulty controlling certain muscles.
Seisund võib põhjustada valu, lülisamba ebastabiilsust ja probleeme, mis on tingitud survest närvidele, näiteks kipitust, tuimust, nõrkust ja teatud lihaste raskendatud juhitavust.
For more information about treatment with Opgenra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Opgenraga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
• patients with an auto-immune disease (a disease caused by the body's own defence system attacking normal tissue);
• patsiendid, kellel on autoimmuunhaigus (haigus, kus organismi kaitsesüsteem ründab normaalseid kudesid);
Eptotermin alfa has been authorised in the European Union (EU) since May 2001 in Osigraft.
Alfaeptotermiin on ravimina Osigraft Euroopa Liidus heaks kiidetud alates 2001. aasta maist.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Opgenra.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
EPAR summary for the public eptotermin alfa
Kokkuvõte üldsusele alfaeptotermiin
The replacement eptotermin alfa acts in the same way as naturally produced BMP-7.
Tehislik alfaeptotermiin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv BMP-7.