natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Bravecto tablets are given around the dog's feeding time as a tablet of the appropriate strength for the dog's bodyweight.
Bravecto tablette manustatakse koera söötmise ajal koera kehamassi suhtes sobiva tugevusega tabletina.
Fluralaner kills fleas before they can lay eggs and so helps to reduce contamination of the dogs' or cats' environment.
Fluralaneer hävitab kirbud, enne kui nad jõuavad muneda, mis aitab vähendada parasiitide levimist koera või kassi ümbrusesse.
Fluralaner kills fleas, ticks and mites that have ingested the dog's or cat's blood by acting on their nervous system.
Fluralaneer hävitab koera või kassi verd imenud kirbud, puugid ja lestad, mõjudes nende närvisüsteemile.
Effectiveness was 95% and 94% for Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution respectively based on the percentage of dogs free from live mites at days 56 and 84 after treatment.
Bravecto närimistablettide efektiivsus oli 95% ja Bravecto täpilahuse efektiivsus 94% nende koerte protsendi alusel, kellelt ei leitud 56. ja 84. päeval pärast ravi elusaid lesti.
The most common side effect of the spot-on solution (which may affect more than 1 in 100 animals) is a mild short-lived skin reaction at the application site, such as erythema (redness) and pruritus (itching) or hair loss.
Täpilahuse kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 loomal 100st) on kerge lühiajaline nahareaktsioon manustamiskohal, näiteks erüteem (punetus) ja sügelus või karvade väljalangemine.
• to treat ear mite infestations in cats.
• kuulmelestainfestatsioonide raviks kassidel.
In order to be exposed to the active substance, parasites must attach to the skin and commence feeding on the dog or cat.
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad parasiidid kinnituma nahale ning imema koera või kassi verd.
Bravecto is available as a spot-on solution in a pipette for use on dogs and cats and as chewable tablets for use in dogs.
Bravectot turustatakse pipetis sisalduva täpilahusena kasutamiseks koertel ja kassidel ning närimistablettidena kasutamiseks koertel.
Bravecto can only be obtained with a prescription.
Bravecto on retseptiravim.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Ravimi juhuslikul allaneelamisel tuleb viivitamatult pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
Bravecto and the comparator medicine were both 100% effective as all treated dogs were free from live mites when skin scrapings were taken on days 56 and 84 after treatment.
Nii Bravecto kui ka võrdlusravimi efektiivsus oli 100%, st ühelgi koeral ei leitud 56. ja 84. päeval pärast ravi võetud nahakaapest elusaid lesti.
The field study showed that Bravecto was effective in reducing the number of fleas and ticks in dogs with existing flea or tick infestations and that its effects against fleas and most tick species persisted for 3 months.
Väliuuringus tõendati, et Bravecto oli kirbu- või puugiinfestatsiooniga koertel kirpude ja puukide arvu vähendamisel efektiivne ning et ravimi toime kirpude ja enamiku puugiliikide vastu püsis 3 kuud.
The pipette to use is selected on the basis of the dog or cat's weight.
Kasutatav pipett valitakse koera või kassi kehamassi järgi.
In an EU field study involving 561 dogs with flea and/or tick infestations, the effects of Bravecto tablets were compared with those of another product, fipronil, that kills fleas and ticks, applied as a spot-on solution to the skin of the dogs.
ELi väliuuringus, milles uuriti 561 kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koera, võrreldi Bravecto tablettide toimet teise ravimi, fiproniili toimega (hävitab kirpe ja puuke koera nahale manustatava täpilahusena).
Two further EU field studies involved dogs and cats with flea and/or tick infestations and compared the effects of Bravecto spot-on solution with fipronil spot-on solution.
Veel kahes ELi väliuuringus uuriti kirbu- ja/või puugiinfestatsiooniga koeri ja kasse ning võrreldi Bravecto täpilahuse toimet fiproniili täpilahuse toimega.
A study conducted in Europe looked at the effectiveness of Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution in dogs with demodectic mange.
Euroopas tehtud uuringus vaadeldi Bravecto närimistablettide ja Bravecto täpilahuse efektiivsust vagellestainfestatsiooniga koertel.
In case of eye contact, the affected area should be rinsed immediately with water.
Ravimi juhuslikul sattumisel silma tuleb seda kohta otsekohe pesta veega.
What benefits of Bravecto have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Bravecto kasulikkus?
The content of one full Bravecto pipette is applied to the dog or cat's skin between the shoulder blades of the dog and at the base of the skull of the cat.
Ühe Bravecto täis pipeti kogu sisu kantakse koera või kassi nahale (koeral abaluude vahele ja kassil kuklapiirkonda).
If skin contact occurs, the affected area should be washed immediately with soap and water
Ravimi juhuslikul sattumisel nahale tuleb seda kohta otsekohe pesta seebi ja veega.
A study conducted in Europe involved dogs with sarcoptic mange and compared Bravecto chewable tablets and Bravecto spot-on solution to another medicine authorised to treat sarcoptic mange.
Euroopas tehtud uuringus uuriti süüdiklestainfestatsiooniga koeri ning võrreldi Bravecto närimistablette ja Bravecto täpilahust teise ravimiga, mis on heaks kiidetud süüdiklestainfestatsiooni raviks.
• to treat flea and tick infestations in dogs and cats
• kirbu- ja puugiinfestatsioonide raviks koertel ja kassidel;
Bravecto was effective against fleas and ticks for up to 12 weeks after treatment, and was as effective as fipronil in terms of the percentage of dogs and cats as well as households free of fleas and ticks.
Kirpudest ja puukidest vabanenud koerte ja kasside ning majapidamiste protsenti alusel oli Bravecto efektiivne kirpude ja puukide vastu kuni 12 nädala jooksul pärast ravi ning sama efektiivne kui fiproniil.
If skin reactions occur, a doctor sould be consulted and the product leaflet or label shown to the doctor.
Nahareaktsiooni tekke korral tuleb pöörduda arsti poole ja näidata talle pakendi infolehte või etiketti.
The animal's application site should no longer be noticeable before resuming contact with the site of application.
Kokkupuudet manustamiskohaga looma nahal peab vältima seni, kuni see on veel nähtav.
Treatment should be repeated every twelve weeks for optimal flea control.
Optimaalseks kirbutõrjeks tuleb ravi korrata iga 12 nädala järel.
After being given, its actions last for 12 weeks against fleas and ticks.
Pärast manustamist püsib kirbu- ja puugivastane toime 12 nädalat.
Suitable gloves should be worn when handling or giving Bravecto spot-on solution to dogs and cats.
Bravecto täpilahuse käsitsemisel või koerale ja kassile pealekandmisel tuleb kanda kaitsekindaid.
Treatment should be repeated every 12 weeks for optimal flea and tick control.
Optimaalseks kirbu- ja puugitõrjeks tuleb ravi korrata iga 12 nädala järel.
This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Ärge silitage ega võtke looma sülle ning ärge laske teda enda juurde voodisse.
A single treatment is required for demodectic and sarcoptic mange in dogs and ear mites in cats.
Vagellesta ja süüdiklesta tõrjeks koertel ning kuulmelesta tõrjeks kassidel on vaja üht ravikorda.
Revaccinate annually.
Revaktsineerida igal aastal.
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Toimeaine, mis on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esilekutsumiseks, ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Vaccinate only healthy rabbits.
Vaktsineerida ainult terveid küülikuid.
Rabbits.
Küülik.
Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and/or use Nobivac Myxo-RHD must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use.
Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omandada, müüa, tarnida ja/või kasutada Nobivac Myxo-RHD-d, peab enne ravimi tootmist, importi, omandamist, müüki, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.
A transient temperature increase of 1 - 2° C can commonly occur.
Sageli võib esineda mööduv kehatemperatuuri tõus 1-2 °C.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 07/09/2011
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.09.2011
These scabs are only observed in animals with active immunity and have no influence on the general health, appetite or behaviour of the rabbit.
Neid kärnasid täheldatakse ainult aktiivse immuunsusega loomadel ja nad ei mõjuta küüliku üldtervist, isu ega käitumist.
The swelling will resolve completely by 3 weeks after vaccination.
Turse kaob täielikult 3 nädala jooksul pärast vaktsineerimist.
Date of last renewal: 21/06/2016
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21.06.2016
The vector technology used to develop the vaccine strain allows the RHD virus component to be produced in vitro instead of using live rabbits for cultivation.
Vektortehnoloogia, mida kasutati vaktsiinitüve välja töötamiseks, võimaldab RHD viiruse komponendi tootmist in vitro selle asemel, et kasutada kultivatsiooniks elusaid küülikuid.
- 50 ml PET vials: 2 years.
- 50 ml PET viaalid: 2 aastat.
Any reconstituted vaccine remaining at the end of this time should be discarded.
Kogu allesjäänud manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiin tuleks selle aja lõppedes hävitada.
The scabs usually disappear within 2 weeks after the small swellings have been observed.
Kärnad kaovad tavaliselt 2 nädala jooksul pärast väikeste tursete täheldamist.
Therefore, the vaccination of breeding bucks is not recommended.
Seetõttu ei ole suguisasloomade vaktsineerimine soovitav.
After infection with virulent myxoma virus some vaccinated animals may develop a few very small swellings, especially on hairless places of the body, which quickly form scabs.
Pärast nakatumist virulentse müksomatoosiga võivad mõnel vaktsineeritud loomal tekkida mõned väga väikesed tursed, eriti keha karvututes kohtades, mis kiiresti kattuvad kärnadega.
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Nobivac Myxo-RHD may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Nobivac Myxo-RHD tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for leporidae, live viral vaccine, ATCvet code: QI08AD
Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained jäneslastele, elusviirusvaktsiin, ATCvet kood: QI08AD
STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
SÄILITAMISE TINGIMUSED Hoida külmkapis.
Recent or latent infection with field myxoma virus seems to play a role in this to a certain extent.
Teatud määral näivad selles rolli mängivat hiljutine või latentne nakatumine loodusliku Myxoma viirusega.
Ensure that the lyophilisate is completely reconstituted before use.
Veenduda, et lüofilisaat on enne kasutamist täielikult manustamiskõlblikuks muutunud.
Shelf-life of the lyophilisate as packaged for sale: 2 years.
Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 2 aastat.
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive, therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega, seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
In pet rabbits, in very rare cases, local reactions at the injection site such as necrosis, scabs, crusts or hair loss may occur.
Lemmikloomadena peetavatel küülikutel võivad väga harvadel juhtudel tekkida paiksed reaktsioonid süstekohal nagu nekroos, kärnad, koorikud või karvakadu.
- 1 ml and 10 ml glass vials: 4 years.
- 1 ml ja 10 ml klaasviaalid: 4 aastat.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS No special storage conditions.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Säilitamise eritingimused puuduvad.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Subcutaneous use.
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne kasutamine.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each dose of reconstituted vaccine contains:
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini sisaldab: Toimeaine:
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Jäätmed hävitada keetes, tuhastades või kahjutustades see sobivas, vastutavalt ametkonnalt heakskiidu saanud desinfitseerivas aines.
Therefore vaccination is not recommended during the first 14 days of pregnancy.
Seetõttu ei ole vaktsineerimine soovitav tiinuse esimese 14 päeva jooksul.
In very rare cases serious hypersensitivity reactions, which may be fatal, may occur after vaccination.
Väga harvadel juhtudel võivad pärast vaktsineerimist tekkida tõsised ülitundlikkusreaktsioonid, mis võivad olla fataalsed.
Number of vials of freeze-dried vaccine to be added
Lisatavate külmkuivatatud vaktsiiniviaalide arv
Studies involving the use of the vaccine during early pregnancy were inconclusive.
Vaktsiini kasutamist tiinuse varajases järgus hõlmavad katsed olid ebaselge tulemusega.
Lyophilisate: off-white or cream-coloured pellet.
Lüofilisaat: valkja või kreemika värvusega pellet.
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands
Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Use the vaccine suspension within 4 hours of reconstitution.
Kasutage vaktsiinisuspensioon ära 4 tunni jooksul manustamiskõlblikuks muutmisest.
Reconstituted product: off-pink or pink coloured suspension.
Manustamiskõlblikuks muudetud preparaat: roosaka või roosa värvusega suspensioon.
4.7 Use during pregnancy and lactation
4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with the vaccine.
Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud lahustiga, mis on tarnitud kasutamiseks koos selle preparaadiga.
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 4 tundi.
Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 and ≤106.1 FFU* *Focus Forming Units
Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 ja ≥ 106,1 FFU* *fookuseid moodustav ühik
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Intervet International B.V., site De Bilt Ambachtstraat 4
Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
4.2 Indications for use, specifying the target species For active immunisation of rabbits from 5 weeks of age onwards to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast, vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi nähte ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD-viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
- PET vial (50 ml): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
- PET viaal (50 ml): hoida külmkapis (2--8 °C).
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE BOX (SOLVENT ONLY)
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (AINULT LAHUSTI)
TARGET SPECIES Rabbits
LOOMALIIGID Küülik
After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
Lyophilisate: Glass vial of 1 or 50 doses closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Lüofilisaat: Klaasviaal, milles on 1 või 50 annust, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
Glass vial of 1 ml or 10 ml, or polyethylene terephthalate (PET) vial of 50 ml closed with a halogenobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Klaasviaal, milles on 1 ml või 10 ml, või polüetüleentereftalaadist (PET) viaal, milles on 50 ml, suletud halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumkattega.
TARGET SPECIES Rabbits.
LOOMALIIGID Küülik.
Add 1 - 2 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent to the 50-dose vaccine vial(s) and ensure that the lyophilisate is fully dissolved.
Lisada 1 - 2 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit 50-annuseli(ste)sse vaktsiinivaali(desse) ning veenduda, et lüofilisaat on täielikult lahustunud.
In very rare cases the appearance of mild clinical signs of myxomatosis may occur within 3 weeks of vaccination.
Väga harvadel juhtudel võivad 3 nädala jooksul vaktsineerimisest ilmneda müksomatoosi nõrgad kliinilised tunnused.
Vaccine: Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Vaktsiin: hoida külmkapis (2--8 °C).
Total number of rabbits that can be vaccinated
Vaktsineeritavate küülikute võimalik koguarv
Disodium phosphate dihydrate
Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Solvent (1 ml and 10 ml glass vial): No special precautions for storage.
Lahusti (1 ml ja 10 ml klaasviaal): Säilitamise eritingimused puuduvad.
Rabbits that have been vaccinated previously with another myxomatosis vaccine, or that have experienced natural myxomatosis infection in the field, may not develop a proper immune response against rabbit haemorrhagic disease following vaccination.
Küülikutel, keda on varem vaktsineeritud mõne teise müksomatoosivaktsiiniga või kes on puutunud kokku loodusliku müksomatoosi nakkusega, ei pruugi pärast vaktsineerimist tekkida korralik immuunvastus küülikute hemorraagilise haiguse vastu.
Multi-dose vial
Mitmeannuselised viaalid
Single dose vial
Üheannuseline viaal
Solvent: - Glass vial (1 ml or 10 ml): No special precautions for storage.
Lahusti - Klaasviaal (1 ml või10 ml): säilitamise eritingimused puuduvad.
PACKAGE SIZE 1 x 50 ml
PAKENDI SUURUS(ED) 1 x 50 ml
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD
The vaccine strain is a myxoma virus expressing the capsid protein gene of rabbit haemorrhagic disease virus.
Vaktsiini tüvi on müksoomaviirus, mis ekspresseerib küülikute hemorraagilise haiguse viiruse kapsiidvalgu geeni.
In addition to the adverse reactions observed after single dose vaccination, a mild swelling of the local lymph nodes may be observed within the first 3 days after overdose vaccination.
Lisaks kõrvaltoimetele, mis on täheldatavad pärast vaktsineerimist ühe annusega, võib pärast üleannustamist esimese 3 päeva jooksul täheldada kerget lokaalsete lümfisõlmede turset.
Ensure that the resulting vaccine suspension in the Nobivac Myxo-RHD solvent vial is properly mixed.
Veenduda, et tekkinud vaktsiinisuspensioon Nobivac Myxo-RHD lahusti viaalis on korralikult segatud.
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Hoida külmkapis (2-8 °C).
C.
s.c.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT LABEL
MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
For proper reconstitution of the multidose vial, use the following procedure:
Mitmeannuselise viaali nõuetele vastavaks manustamiskõlblikuks muutmiseks toimida järgnevalt:
To stimulate immunity against myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Immuunsuse stimuleerimiseks Myxoma viiruse ja küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu.
Withdraw the reconstituted vaccine concentrate from the vial(s) and inject it back into the Nobivac Myxo-RHD solvent vial.
Eemaldada manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiinikontsentraat viaali(de)st ning süstida see tagasi Nobivac Myxo-RHD lahusti viaali.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION After reconstitution, administer 1 dose of vaccine by subcutaneous injection to rabbits from 5 weeks of age onwards.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD Pärast manustamiskõlblikuks muutmist manustada 1 vaktsiiniannus subkutaanse süstena küülikutele alates 5. elunädalast.
PACKAGE SIZE 10 x 10 ml
PAKENDI SUURUS(ED) 10 x 10 ml
5 x 1 dose of vaccine including solvent 25 x 1 dose of vaccine including solvent 10 x 50 doses of vaccine + 10 x 10 ml glass solvent vials 10 x 50 doses of vaccine + 2 x 50 ml PET solvent vials
5 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 25 x 1 annus vaktsiini koos lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 10 x 10 ml klaasviaal lahustiga 10 x 50 annus vaktsiini + 2 x 50 ml PET viaal lahustiga
As a consequence rabbits are immunised against both myxoma virus and rabbit haemorrhagic disease virus.
Selle tulemusel immuniseeritakse küülikud nii müksooma viiruse kui ka küülikute hemorraagilise haiguse viiruse vastu
No safety study on the reproductive performance has been conducted in male rabbits (bucks).
Uuringuid ohutuse kohta sigimisjõudlusele ei ole isasküülikutel läbi viidud.
For active immunisation of rabbits to reduce mortality and clinical signs of myxomatosis and to prevent mortality due to rabbit haemorrhagic disease (RHD) caused by classical RHD virus strains.
Küülikute aktiivseks immuniseerimiseks alates 5. elunädalast vähendamaks suremust müksomatoosi ja müksomatoosi kliinilisi tunnuseid ning hoidmaks ära suremust klassikaliste RHD- viiruse tüvede põhjustatud küülikute hemorraagilise haiguse (RHD) tõttu.
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Live myxoma vectored RHD virus strain 009: ≥103.0 FFU/dose.
Elus müksooma RHD vektorviirusetüvi 009: ≥ 103,0 FFU /annuses
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/003
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/003
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/11/132/004
MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/11/132/004
Reconstitute a single dose vial of vaccine with 1 ml of Nobivac Myxo-RHD solvent and inject the total contents of the vial.
Muuta üheannuselise vaktsiiniviaali sisu manustamiskõlblikuks, kasutades 1 ml Nobivac Myxo-RHD lahustit ja süstida kogu viaali sisu.
Plastic box with 5 x 1 dose of vaccine including 5 x 1 ml solvent vials (glass) Plastic box with 25 x 1 dose of vaccine including 25 x 1 ml solvent vials (glass) Cardboard box with 10 x 50 doses of vaccine
Plastkarp, milles on 5 x 1 annus vaktsiini koos 5 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Plastkarp, milles on 25 x 1 annus vaktsiini koos 25 x 1 lahusti viaaliga (klaas) Pappkarp, milles on 10 x 50 annust vaktsiini
PACKAGE LEAFLET Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
PAKENDI INFOLEHT Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
PHARMACEUTICAL FORM Lyophilisate and solvent for suspension for injection
RAVIMVORM Süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti
A small, non-painful swelling (maximum 2 cm diameter) at the injection site is commonly observed within the first two weeks after vaccination.
Esimese kahe nädala jooksul pärast vaktsineerimist on süstekohal sageli täheldatav väike valutu turse (maksimaalse diameetriga 2 cm).
Solvent
Maht
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Intervet International B.V.
Ravimipartii kasutamiseks vabastamis eest vastutava tootja nimi ja aadress Intervet International BV
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Nobivac Myxo-RHD lyophilisate and solvent for suspension for injection for rabbits
VETERINAARRAVIMI NIMETUS Nobivac Myxo-RHD, süstesuspensiooni lüofilisaat ja lahusti küülikutele
Cardboard box with 1 x 50 ml solvent vials (PET)
Pappkarp, milles on 1 x 50 lahusti viaali (PET)
1 ml and 10 ml vial
LAHUSTI ETIKETT 1 ml ja 10 ml viaal
− rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals)
Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 1000-st) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - väga harv (vähem kui 1 loomal 10 000-st, sealhulgas harva esinevad üksikjuhud).