natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Clear Type I glass vials with butyl rubber stopper containing 500 mg of rituximab in 50 mL.
Ühekordseks kasutamiseks mõeldud säilitusainevaba, läbipaistev klaasviaal butüülkummist korgiga, mis sisaldab 500 mg/50 ml rituksimabi.
Patients treated with Rituzena must be given the patient alert card with each infusion.
Granulomatoosne polüangiit ja mikroskoopiline polüangiit Rituzena-ravi saavatele patsientidele tuleb iga infusiooni puhul anda patsiendi hoiatuskaart.
Corticosteroid medicine given by mouth may be started at any time by your doctor to treat your condition.
Arst võib teile igal ajal määrata ravi suukaudsete kortikosteroididega.
This leaflet was last revised in MM/YYYY
Infoleht on viimati uuendatud KK.AAAA Muud teabeallikad
Ear and labyrinth tinnitus, ear pain hearing loss5
Kõrva ja labürindi kahjustused kohin kõrvus, kõrvavalu kuulmislangus5
The effect of multiple rituximab courses on the development of neutropenia in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients has not been
Rituksimabi korduvate ravikuuride toimet neutropeenia tekkele granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientidel ei ole kliinilistes uuringutes hinnatud.
Co-administration with methotrexate had no effect on the pharmacokinetics of rituximab in
Reumatoidartriidiga patsientidel ei mõjuta metotreksaadi samaaegne manustamine rituksimabi farmakokineetikat.
• Weight loss
raskusastme kõrvaltoimed).
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g., epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
Allergilise reaktsiooni tekkimise võimaluse tõttu peavad rituksimabi manustamise infusiooni ajal olema käepärast ülitundlikkusreaktsiooni raviks kasutatavad ravimid, nagu epinefriin (adrenaliin), antihistamiinikumid ja glükokortikoidid.
The infusion rate may be increased upon improvement of symptoms.
Infusiooni võib jätkata pärast nende sümptomite taandumist või paranemist.
Rituzena 500 mg concentrate for solution for infusion
Rituzena 500 mg infusioonilahuse kontsentraat
Rituzena 100 mg concentrate for solution for infusion
Rituzena 100 mg infusioonilahuse kontsentraat
• blood clotting problems, decrease of red blood cell production and increase of red blood cell destruction (aplastic haemolytic anaemia), swollen or enlarged lymph nodes
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast): vere hüübimishäired, punaste vereliblede vähenenud tootmine või suurenenud lagundamine (aplastiline hemolüütiline aneemia), lümfisõlmede turse või suurenemine meeleolu langus ja huvipuudus või erinevatest tegevustest saadava rahulolu puudumine,
Chronic lymphocytic leukaemia
Krooniline lümfoidleukeemia
Pneumocystis jirovecii
Kordusravi rituksimabiga
Nervous system disorders paraesthesia, hypoaesthesia, agitation,
Närvisüsteemi häired peavalu paresteesia, migreen, pearinglus, istmikunärvivalu
How much and how often you will receive your treatment d) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma
Kui palju ja kui sageli te ravi saate a)
Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Mitte-Hodgkini lümfoom ja krooniline lümfoidleukeemia
Syndrome), Stevens-Johnson Syndrome5
Naha ja nahaaluskoe kahjustused toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom), Stevensi-Johnsoni sündroom5
Hypersensitivity to the active substance or to murine proteins, or to any of the other excipients listed in
Ülitundlikkus toimeaine või hiire valgu või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Hypertension Flushing
Hemoglobiinisisalduse langus
Neurologic events
Mitteonkoloogilised näidustused
Premedication consisting of an analgesic/anti-pyretic medicinal product and an anti-histaminic medicinal product, should always be administered before each infusion of rituximab.
Enne igat rituksimabi infusiooni tuleb premedikatsiooniks alati manustada analgeetikumi/antipüreetikumi ja antihistamiinikumi.
PML, reactivation of hepatitis B late neutropenia2 serum sicknesslike reaction
Vere ja lümfisüsteemi häired hilist tüüpi neutropeenia2
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported in autoimmune conditions.
Autoimmuunhaiguste puhul on kirjeldatud pöörduva posterioorse entsefalopaatia sündroomi (PRES) / pöörduva posterioorse leukoentsefalopaatia sündroomi (RPLS) juhtusid.
The recommended dose of Rituzena monotherapy used as induction treatment for adult patients with stage III-IV follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once
• Retsidiveerunud/refraktaarne follikulaarne lümfoom Rituzena monoteraapia soovitatav annus induktsioonraviks III-IV staadiumi follikulaarse lümfoomiga täiskasvanud patsientidele, kelle haigus on kemoterapeutikumide suhtes resistentne või kellel on kemoteraapia järgselt haigus kaks või enam korda taastekkinud, on 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna veenisisese infusiooni teel üks kord nädalas nelja nädala jooksul.
Hypogammaglobulinaemia (IgA, IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients treated with rituximab.
Hüpogammaglobulineemia Rituksimabiga ravitud granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientidel on täheldatud hüpogammaglobulineemiat (IgA, IgG või IgM normivahemikust madalamat taset).
You will always be given Rituzena as a drip (intravenous infusion).
Rituzena't manustatakse alati veeniinfusiooni teel.
Regular full blood counts, including neutrophil and platelet counts, should be performed during
Rituksimabiga ravi ajal tuleb regulaarselt kontrollida täisvere pilti, sealhulgas neutrofiilide ja trombotsüütide arvu.
A small number of cases of hepatitis B reactivation, some with fatal outcome, have been reported in granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving rituximab in the post
Turuletulekujärgselt on kirjeldatud rituksimabi saanud granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientide seas väikesel arvul B-hepatiidi reaktiveerumise juhtusid, millest mõned on lõppenud surmaga.
General disorders and administration site conditions pyrexia, pruritus, urticaria, throat irritation, hot flush, hypotension, rhinitis, rigors, tachycardia, fatigue, oropharyngeal pain, peripheral bronchospasm, wheezing, laryngeal oedema, angioneurotic oedema, generalised pruritis, anaphylaxis, anaphylactoid reaction)
3Infusiooniga seotud reaktsioonid (generaliseerunud turse, bronhospasm, vilisev hingamine, kõriturse, angioneurootiline turse, üldine sügelus, anafülaksia, anafülaktoidne reaktsioon)
• diarrhoea
Monoteraapia
Rituzena is indicated for the treatment of patients with CD20 positive diffuse large B cell non-Hodgkin's lymphoma in combination with CHOP (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine,
Rituzena kombinatsioonis CHOP (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, vinkristiin, prednisoloon) kemoteraapiaga on näidustatud CD20-positiivse difuusse suurerakulise B-lümfotsütaarse mitteHodgkini lümfoomi raviks.
In rheumatoid arthritis premedication with glucocorticoids should also be administered before each infusion of rituximab in order to reduce the frequency and severity of IRRs
Reumatoidartriidi korral tuleb enne igat rituksimabi infusiooni premedikatsiooniks manustada ka glükokortikoide, et vähendada infusiooniga seotud reaktsioonide esinemissagedust ja raskust (vt lõigud 4.2 ja 4.8).
• short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10 000st): teatud tüüpi antikehade (nimetatakse immunoglobuliinideks - IgM) sisalduse lühiajaline suurenemine veres, surnud vähirakkude lagunemisest tingitud keemilised häired veres närvikahjustus kätes ja jalgades, näohalvatus veresoonte põletik, sh nahanähtusid põhjustav põletik sooleseina kahjustus (mulgustus ehk perforatsioon) ville põhjustavad rasked nahaprobleemid, mis võivad olla eluohtlikud.
No incompatibilities between rituximab and polyvinyl chloride or polyethylene bags or infusion sets
Rituksimabi sobimatust polüvinüülkloriidist ja polüetüleenist infusioonikottide või -süsteemidega ei ole täheldatud.
Tell your doctor immediately if you have c) If you are being treated for non-Hodgkin's Lymphoma or chronic lymphocytic leukaemia
Kui te saate mitte-Hodgkini lümfoomi või kroonilise lümfoidse leukeemia ravi
The Patient information about Rituzena should contain the following key elements:
Patsiendile mõeldud teave Rituzena kohta peab sisaldama järgmisi põhikomponente: Üksikasjalik teave infektsioonide ja PML'i tekkeriski kohta.
• If you are having Rituzena with chemotherapy Rituzena will be given to you on the same day as your chemotherapy.
Rituzena't manustatakse keemiaraviga samal päeval.
For retreatment with Rituzena monotherapy for patients who have responded to previous treatment with Rituzena monotherapy for relapsed/refractory follicular lymphoma, the recommended dose is: 375 mg/m2 body surface area, administered as an intravenous infusion once weekly for four weeks
Rituzena monoteraapia korduval kasutamisel eelnevale Rituzena monoteraapiale allunud retsidiveerunud/refraktaarse follikulaarse lümfoomiga patsientidel on soovitatav annus 375 mg/m2 kehapinna kohta, manustatuna intravenoosse infusioonina üks kord nädalas nelja nädala jooksul (vt lõik 5.1).
+multi-organ failure4
+müokardiinfarkt4ja6, arütmia,
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena.
Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta (või te ei ole kindel), pidage enne Rituzena manustamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
In a multicentre, single-arm trial, 58 patients with relapsed or chemoresistant low grade or follicular B cell NHL, who had achieved an objective clinical response to a prior course of rituximab, were re-treated with 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
Kordusravi, 4 annust manustatuna üks annus üks kord nädalas Ühe uuringurühmaga mitmekeskuselisest uuringust võttis osa 58 patsienti, kellel esines taastekkinud või keemiaravile resistentne madala diferentseerumisastmega või follikulaarne B-rakuline mitteHodgkini lümfoom ning kelle eelnev ravi rituksimabiga oli olnud tulemuslik.
Cases of hepatitis B reactivation, including those with a fatal outcome, have been reported in rheumatoid arthritis, granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis patients receiving
Rituksimabi saavatel reumatoidartriidi, granulomatoosse polüangiidi ja mikroskoopilise polüangiidiga patsientidel on kirjeldatud B-hepatiidi reaktiveerumise juhtusid, sealhulgas surmaga lõppenud juhtusid.
disorders renal failure4
+supraventrikulaa rne tahhükardia,
Gastrointestinal
KASUTUSJUHEND
Your doctor may need to take special care during your treatment with
Arst võib teid Rituzena-ravi ajal eriti hoolikalt jälgida.
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
Allergilise reaktsiooni tekkimise võimaluse tõttu peavad rituksimabi manustamise ajal olema käepärast ülitundlikkusreaktsiooni raviks kasutatavad ravimid, nagu epinefriin (adrenaliin),
The antigen is expressed on >95 % of
Tsüklofosfamiid Erinevus (CI 95%)
• Relapsed/refractory follicular lymphoma
Follikulaarne lümfoom
There was no increased rate in overall infections or serious infections in
Madala IgA, IgG või IgM tasemega patsientide seas ei täheldatud infektsioonide üldise esinemissageduse või raskete infektsioonide esinemissageduse suurenemist.
• skin rashes, including acne or spots
Lihas-skeleti, sidekoe ja luu kahjustused
Initial treatment, weekly for 8 doses
Seda manustatakse tavaliselt iga 3 nädala järel kuni 8 korda.
doctor's name and phone number on the dentist you see - not just the specialist
Näidake seda kaarti igale teie ravis osalevale arstile, meditsiiniõele või hambaarstile, mitte ainult Rituzena-ravi määranud raviarst-spetsialistile.
This is usually given
Võimalikud on korduvad
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the postmarketing setting.
Turuletulekujärgselt on teatatud surmaga lõppenud rasketest infusiooniga seotud reaktsioonidest.
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Rituzena if:
Enne Rituzena manustamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega:
• Warning on the risk of infections and PML, including the symptoms • The need for patients to contact their health care professional if symptoms occur
Sümptomite tekkimisel vajadus patsientidel ühendust võtta oma tervishoiutöötajaga.
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission
Uuringus demonstreeriti rituksimabi ja tsüklofosfamiidi samaväärsust täieliku remissiooni saavutamise osas 6. kuul (tabel 7).
The authorisation was subsequently renewed.
Hiljem müügiluba pikendati.
The cream should be applied to the area twice daily for 7-14 days.
Kreemi tuleb kanda nahaärrituse piirkonda kaks korda päevas 7-14 päeva jooksul.
The results of these studies are reflected in the contraindications.
Nende uuringute tulemusi kajastavad vastunäidustused.
A trial is humans had also been conducted.
Lisaks korraldati uuring inimestel.
Lesions should be monitored closely for signs of infection.
Nahakahjustusi tuleb hoolikalt jälgida nakkuste suhtes.
The trial showed low level irritation, but no toxicity.
Uuringus ilmnes väike ärritus, aga mitte toksikoos.
Pruban should not be used in puppies under 6 months of age.
Prubanit ei tohi kasutada alla 6-kuustel koerapoegadel.
Since glucocorticosteroids can slow growth, the use of the product in young, growing animals should be well controlled and large lesions should not be treated.
Kuna glükokortikosteroidid võivad aeglustada kasvu, tuleb ravimi kasutamist noortel, kasvavatel loomadel hoolikalt jälgida ning ulatuslikke nahakahjustusi ei tohi neil ravida.
In case of diabetes mellitus, the potential systemic effects of the product may influence blood glucose concentrations.
Suhkurtõve korral võib ravimi võimalik süsteemne mõju muuta vere glükoosisisaldust.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Pruban to Intervet International B.V. on 16 November 2000.
Euroopa Komisjon andis Prubani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Other information about Pruban:
Muu teave Prubani kohta
In the studies of dogs suffering from acute moist dermatitis almost 80% of cases were cured or improved following treatment for 7 to 14 days.
Ägedat niisket dermatiiti põdevate koerte uuringus paranes 80% koertest pärast 7-14 päeva kestnud ravi kas täielikult või nende haigusseisund leevenes.
On rare occasions, hyperaemia of the treated area has been observed.
Harvadel juhtudel on ravitavas piirkonnas esinenud hüpereemiat.
Most cases of acute moist dermatitis are due to complications of flea bite hypersensitivity, although they may also be caused by other ectoparasites, allergic skin diseases, anal sac problems or foreign bodies (such as grass awns).
Enamik ägeda niiske dermatiidi juhtumeid on tingitud tüsistustest, mis tekivad ülitundlikkusest kirbuhammustuse suhtes, kuid neid võivad põhjustada ka muud ektoparasiidid, allergilised nahahaigused, anaalpauna probleemid või võõrorganismid (näiteks rohttaimede ohted).
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRUBAN EPAR summary for the public
EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE PRUBAN Kokkuvõte üldsusele
What is Pruban?
Mis on Pruban?
Pruban should not be used in dogs with extensive, infected or ulcerated skin lesions or in animals suffering from Cushing's syndrome (hyperadrenocorticism).
Prubanit ei tohi kasutada koertel, kellel on ulatuslikud, nakkuslikud või haavandunud nahakahjustused või Cushingi sündroom (hüperadrenokortitsism).
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Pruban exceeded the risks for the treatment of acute localised moist dermatitis in dogs, and recommended that Pruban be granted a market authorisation.
Veterinaarravimite komitee otsustas, et Prubani kasulikkus koerte ägeda niiske lokaalse dermatiidi ravis ületab ravimiga kaasnevad ohud, ning soovitas anda Prubanile müügiloa.
Resocortol butyrate is a corticosteroid.
Resokortool-butüraat on kortikosteroid.
The therapeutic use of these substances in humans has been recognised to induce local side effects such as skin thinning, skin weakness, delayed healing and secondary infections.
On täheldatud, et kõnealuste ainete kasutamisel inimeste raviks on esinenud selliseid kõrvalnähte nagu naha õhenemine ja nõrgenemine, paranemise aeglustumine ja teisesed nakkused.
Several studies were performed in rats, rabbits and dogs to examine the safety of Pruban.
Prubani ohutuse uurimiseks korraldati rottidel, jänestel ja koertel mitu uuringut.
Resocortol butyrate belongs to the group of glucocorticosteroids which have anti-inflammatory effects.
Resokortool-butüraat kuulub glükokortikosteroidide rühma, millel on põletikuvastane toime.
Pruban is a white to off-white cream containing resocortol butyrate as the active substance.
Pruban on valge või kahvatuvalge kreem, mis sisaldab toimeainena resokortool-butüraati.
Why has Pruban been approved?
Miks Pruban heaks kiideti?
What is the risk associated with Pruban?
Mis riskid Prubaniga kaasnevad?
Pruban is applied to the skin for the treatment of small areas of sudden onset moist irritated skin (acute moist dermatitis in dogs.
Prubanit kantakse nahale, et ravida koertel äkitselt tekkinud niisket lokaalset nahaärritust (ägedat niisket dermatiiti).
Once the skin is irritated, an itch-scratch cycle starts and this may lead to lesions that are quite severe in appearance within a few hours.
See võib mõne tunni jooksul tekitada kahjustusi, mis näevad välja üsna rasked.
How does Pruban work?
Kuidas Pruban toimib?
Do not use in dogs for breeding or in pregnant or lactating bitches.
Ravimit ei tohi kasutada aretuskoertel ega tiinetel või imetavatel koertel.
What is Pruban used for?
Milleks Prubanit kasutatakse?
Pruban reduces the inflammation of the skin locally.
Prubanil on lokaalne põletikuvastane toime.
What benefit has Pruban shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Prubani kasulikkus?
For details on dosing, please see the Package Leaflet.
Nõuanded annuse määramise kohta leiate pakendi infolehelt.
How has Pruban been studied?
Kuidas Prubanit uuriti?
Always take Sprimeo HCT exactly as your doctor has told you.
Võtke Sprimeo HCT'd alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
(It is also better to avoid Sprimeo HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
(Samuti on parem vältida Sprimeo HCT võtmist enne rasedust - vt lõik Rasedus).
Taking Sprimeo HCT with food and drink
Sprimeo HCT võtmine koos toidu ja joogiga
Sprimeo HCT is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Sprimeo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5.2).
Like all medicines, Sprimeo HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Sprimeo HCT põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Hydrochlorothiazide has been extensively prescribed for many years, frequently in higher doses than those contained in Sprimeo HCT.
Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Sprimeo HCT.
Sprimeo HCT may have been prescribed to you because your previous treatment did not lower your blood pressure enough.
Sprimeo HCT võib olla teile määratud seetõttu, et eelnev ravi ei langetanud piisavalt teie vererõhku.
Your doctor will normally advise you to stop taking Sprimeo HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sprimeo HCT.
Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Sprimeo HCT kasutamine enne rasestumist või niipea, kui te saate teada, et te olete rase ja soovitab teil kasutada Sprimeo HCT asemel mõnda muud ravimit.
The safety of Sprimeo HCT has been evaluated in 9 clinical trials with more than 3,900 patients, including over 700 treated for over 6 months, and 190 for over 1 year.
Sprimeo HCT ohutust on hinnatud üheksas kliinilises uuringus, kus osales üle 3900 patsiendi, kellest enam kui 700 said ravi 6 kuu ja 190 ühe aasta jooksul.
No specific clinical studies have been performed with this combination, therefore Sprimeo HCT should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Selle kombinatsiooniga ei ole spetsiifilisi kliinilisi uuringuid läbi viidud, mistõttu ei tohiks Sprimeo HCT'd kasutada raseduse esimesel trimestril või rasedust planeerivatel naistel ning see on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
If you take more Sprimeo HCT than you should If you have accidentally taken too many Sprimeo HCT tablets, talk to a doctor immediately.
Kui te võtate Sprimeo HCT'd rohkem kui ette nähtud Kui te olete kogemata võtnud liiga palju Sprimeo HCT tablette, rääkige otsekohe arstiga.
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Sprimeo HCT.
Need võivad olla silmasisese rõhu tõusu sümptomiteks ning tekkida tundide kuni nädalate jooksul pärast Sprimeo HCT võtmist.
You may need to stop Sprimeo HCT.
Te peate võibolla Sprimeo HCT võtmise lõpetama.
WHAT SPRIMEO HCT IS AND WHAT IT IS USED FOR
MIS RAVIM ON SPRIMEO HCT JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Important information about some of the ingredients of Sprimeo HCT Sprimeo HCT contains lactose (milk sugar).
Oluline teave mõningate Sprimeo HCT koostisainete suhtes Sprimeo HCT sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
The use of Sprimeo HCT in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
Sprimeo HCT'd ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
What Sprimeo HCT is and what it is used for Before you take Sprimeo HCT How to take Sprimeo HCT Possible side effects
Mis ravim on Sprimeo HCT ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Sprimeo HCT võtmist Kuidas Sprimeo HCT'd võtta Võimalikud kõrvaltoimed
There is no evidence that Sprimeo HCT would reduce or prevent diuretic-induced hyponatraemia.
Puuduvad tõendid selle kohta, et Sprimeo HCT vähendaks või hoiaks ära diureetikumist põhjustatud hüponatreemia tekke.
Do not use Sprimeo HCT after the expiry date which is stated on the carton.
Ärge kasutage Sprimeo HCT'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil.
If you think you may be allergic, do not take Sprimeo HCT and ask your doctor for advice.
Kui te arvate, et võite olla allergiline, ärge Sprimeo HCT'd võtke ning küsige nõu oma arstilt.
If this is the case, your doctor will tell you how to switch from that treatment to Sprimeo HCT.
Sellisel juhul ütleb arst teile, kuidas sellelt ravilt Sprimeo HCT'le üle minna.
In controlled clinical trials, the incidence of diarrhoea in Sprimeo HCT-treated patients was 1.3% compared to 1.4% for aliskirenor 1.9% for hydrochlorothiazide-treated patients.
Kontrollitud kliinilistes uuringutes oli Sprimeo HCT'ga ravitud patsientidel kõhulahtisuse esinemissagedus 1,3% võrreldes aliskireeniga 1,4% või 1,9% hüdroklorotiasiidiga ravitud patsientidel.
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Sprimeo HCT were: Common (affecting less than 1 in 10 patients):
Kõrvaltoimed, mida on kliinilistes uuringutes kirjeldatud Sprimeo HCT'ga ravitud patsientidel: Sage (vähem kui ühel patsiendil 10-st):
If Sprimeo HCT is used during breast-feeding, doses should be kept as low as possible.
Kui Sprimeo HCT'd kasutatakse imetamise ajal, tuleks annused hoida nii madalad kui võimalik.