natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Administration through a needleless connector may require withdrawal of the reconstituted solution into a standard 10 ml sterile luer-lock plastic syringe.
Manustamisel läbi nõelavaba ühenduse võib vajalik olla lahustatud valmislahuse tõmbamine standardsesse 10 ml steriilsesse Luer Lock plastsüstlasse.
The following dose varies according to the type and severity of the haemorrhage.
Edasised annused sõltuvad hemorraagia tüübist ja raskusastmest.
It works by making the blood clot at the site of bleeding, when the body's own clotting factors are not working.
Selle toimel tekib verehüüve veritsuskohas, kui organismi enda hüübimisfaktorid on toimeta.
The powder vial contains white powder and the pre-filled syringe contains a clear colourless solution.
Pulbriviaal sisaldab valget pulbrit ja lahustiviaal sisaldab läbipaistvat värvusetut lahust.
In an observational registry (F7HAEM-3578) covering subjects with congenital FVII deficiency, the median dose for long term prophylaxis against bleeding in 22 paediatric patients (below 12 years of age) with Factor VII deficiency and a severe clinical phenotype was 30 µg/kg (range 17 µg/kg to 200 µg/kg; the dose most often used was 30 µg/kg in 10 patients) with a median dose frequency of 3 doses per week (range 1 to 7; the dose frequency most often reported was 3 per week in 13 patients).
Ühes jälgimisregistris (F7HAEM-3578), mis hõlmab kaasasündinud FVII puudulikkusega patsiente, oli 22-l faktor VII puudulikkusega ja raske kliinilise fenotüübiga lapsel (nooremad kui 12-aastased) pikaaegseks veritsuste profülaktikaks kasutatud annuse mediaanväärtus 30 µg/kg (vahemikus 17 µg/kg kuni 200 µg/kg; kõige sagedamini kasutatud annus oli 30 µg/kg, mida said 10 patsienti).
If you cannot use it immediately, after it has been mixed, you should store it in the vial with the vial adapter and syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Kui te ei saa seda kohe pärast segamist kasutada, hoidke seda viaalis, mis on endiselt süstlaga ühendatud, külmkapis temperatuuril 2 ºC...8 ºC kuni 24 tundi.
Pack sizes: 1 mg (50 KIU), 2 mg (100 KIU), 5 mg (250 KIU) and 8 mg (400 KIU).
Pakendisuurused: 1 mg (50 KRÜ), 2 mg (100 KRÜ), 5 mg (250 KRÜ) ja 8 mg (400 KRÜ).
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti (EMA) kodulehel http://www.emea.europa.eu
• 1 vial with NovoSeven powder
• 1 NovoSeven pulbriviaal
The pharmacodynamic effect of factor VIIa gives rise to an increased local formation of factor Xa, thrombin and fibrin.
Faktori VIIa farmakodünaamiline toime on seotud faktori Xa, trombiini ja fibriini lokaalse moodustumise kiirendamisega.
If a larger dose is needed, repeat the procedure with additional vials, pre-filled syringes and vial adapters.
Kui vajate suuremat annust, siis korrake sama protseduuri täiendavate viaalide, eeltäidetud süstalde ja viaalimuhvide abil.
A potential synergistic effect of combined treatment with rFXIII and rFVIIa in an advanced cardiovascular model in cynomolgus monkey resulted in exaggerated pharmacology (thrombosis and death) at a lower dose level than when administering the individual compounds.
Kardiovaskulaarsel mudelil loomkatses Macaca fascicularis'tega oli rFXIII ja rFVIIa kombineeritud ravi tagajärjeks ülemäärane farmakoloogiline toime (tromboos ja surm) väiksema annuse juures kui üksikute komponentide eraldi manustamisel.
The reconstituted solution should be stored in the vial.
Valmistatud lahust tuleb säilitada viaalis.
In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
Kliinilistes uuringutes, mis on läbi viidud VII faktori puudulikkusega patsientidega, on ainsa kõrvaltoimena kirjeldatud NovoSeven'i ja VII hüübimisfaktori vastaste antikehade teket (esinemissagedus: sage (≥1/100 kuni < 1/10)).
A theoretical risk for the development of systemic activation of the coagulation system in patients suffering from underlying diseases predisposing them to DIC cannot be totally excluded.
Täielikult ei saa välistada teoreetilist riski, et DIKi teket soodustavaid haigusi põdevatel patsientidel kujuneb välja hüübimissüsteemi süsteemne aktivatsioon.
Single dose pharmacokinetics of rFVIIa, 15 and 30 μg per kg body weight, showed no significant difference between the two doses used with regard to dose-independent parameters: Volume of distribution at steady state (280 - 290 ml/kg), half-life (2.82 - 3.11 h), total body clearance (70.8 - 79.1 ml/h×kg) and mean residence time (3.75 - 3.80 h).
Jaotumine ja eritumine rFVIIa üksikannuste 15 ja 30 µg/kehakaalu kg manustamisel ei leitud olulist farmakokineetika erinevust kahe annuse vahel järgmiste annusest sõltumatute näitajate osas: jaotusruumala küllastumusseisundis (280...290 ml/kg), poolväärtusaeg (2,82...3,11 tundi), kogukliirens (70,8...79,1 ml/h×kg) ja keskmine organismis püsimise aeg (3,75...3,80 tundi).
Compatibility with the product was demonstrated for the system consisting of a 50 ml syringe (polypropylene), a 2 m infusion tube (polyethylene) and an inline filter with a 5 micrometer pore size.
Tõestati ravimi sobivus süsteemiga, mis koosnes 50 ml (polüpropüleen)süstlast ja 2 m (polüetüleen)infusioonivoolikust ja 5 mikromeetrise poorisuurusega filtrist.
Mean volume of distribution at steady state was 196 ml/kg in paediatric patients versus 159 ml/kg in adults.
Keskmine jaotusruumala püsiseisundis oli lastel 196 ml/kg ja täiskasvanutel 159 ml/kg.
• Do not throw it out with the ordinary household waste.
• Ärge visake neid olmejäätmete hulka.
Haemophilia A and B with inhibitors
Inhibiitoritega A- ja B-hemofiilia
• NovoSeven is now ready for injection.
• NovoSeven on nüüd valmis süstimiseks.
Such situations may include patients with advanced atherosclerotic disease, crush injury, septicaemia or DIC.
Need seisundid võivad tekkida kaugelearenenud ateroskleroosi, traumaatilise lömastusvigastuse, septitseemia ja DIKiga patsientidel.
In patients with factor VII deficiency, where the recommended dose is 15 - 30 µg/kg rFVIIa, one episode of overdose has been associated with a thrombotic event (occipital stroke) in an elderly (> 80 year) male patient treated with 10 - 20 times the recommended dose.
VII faktori puudulikkusega patsientidel, kus soovitatav annus on 15…30 µg/kg rFVIIa, on ühte üleannustamise juhtu seostatud tromboosi tekkega (kuklasagara insult) vanemal (>80 aastane) meespatsiendil, keda raviti 10…20 korda soovitatavast suurema annusega.
After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours at 25°C and 24 hours at 5°C.
Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 6 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC ja 24 tunni jooksul temperatuuril 5 ºC.
In major surgery, the dose should be continued at 2 - 4 hour intervals for 6 - 7 days.
Ulatusliku operatsiooni puhul tuleb ravimi manustamist jätkata iga 2...4 tunni järel järgnevad 6...7 päeva.
• If you have any further questions, ask your doctor.
• Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu oma arstiga.
• Repeat the above procedure with the remaining vials with reconstituted product, to obtain the desired volume in the syringe.
• Korrake protseduuri ülejäänud ettevalmistatud viaalidega, et saada süstlasse vajalik kogus ravimit.
See overleaf for detailed instructions.
Vaata lehe pöördelt täpseid juhiseid.
What you need to know before you use NovoSeven Do not use NovoSeven
Mida on vaja teada enne NovoSeven'i kasutamist Ärge kasutage NovoSeven'it
Each pack contains: 1 vial of powder 1 vial of solvent
Üks pakend sisaldab: 1 pulbriviaal 1 lahustiviaal
The mechanism of action includes the binding of factor VIIa to exposed tissue factor.
Toimemehhanism seisneb faktor VIIa seondumises koefaktorile.
In each of these situations, the potential benefit of treatment with NovoSeven should be weighed against the risk of these complications.
Igal sellisel juhul tuleb kaaluda NovoSeven'i kasutamisest saadavat võimalikku kasu ja tüsistuste riski.
• Allergic skin reactions including rash, itching and hives
• allergilised nahareaktsioonid, sh punetus, sügelus ja lööve
Inhibitory antibody formation
Inhibeeriva toimega antikehade teke
If you have Factor VII deficiency: The usual dose range is 15 to 30 micrograms for every 1 kilogram you weigh, for each injection.
Kui teil on VII faktori puudulikkus Tavaline annusevahemik on 15...30 mikrogrammi kehakaalu 1 kilogrammi kohta ühe süsti puhul.
• The active substance is recombinant coagulation factor VIIa (activated eptacog alfa).
• Toimeaine on rekombinantne hüübimisfaktor VIIa (aktiveeritud alfaeptakog, eptacogum alfa activatum).
Administer the solution as an intravenous bolus injection over 2 - 5 minutes.
Lahus tuleb manustada veenisisese boolussüstena 2...5 minuti jooksul.
• If you are prone to disseminated intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) you must be carefully monitored.
• kui teil on eelsoodumus dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (DIK, seisund, kus vereringes tekivad hüübed) tekkeks.
If continued therapy is indicated, the dose interval can then be increased to 3 hours for 1 - 2 days.
Ravi jätkamisel võib intervalli suurendada 3 tunnini 1...2 päevaks.
Signs may include skin rashes, itching, flushing and hives; wheezing or difficulty breathing; feeling faint or dizzy; and severe swelling of the lips or throat, or at the injection site.
Nähtudeks võivad olla naha punetus, kihelus, õhetus ja lööve; hingeldus või hingamisraskused; nõrkustunne või pearinglus ja ulatuslik huulte või kõri- või süstekoha turse.
• Reconstitute the product as described above under Reconstitution for relevant product presentation.
• Muutke ravim manustamiskõlblikuks nii, nagu on kirjeldatud eespool lõigus Lahuse valmistamine vastava pakendi kohta.
The solvent of NovoSeven is provided in either a vial or in a pre-filled syringe.
NovoSeven'i lahusti on kas viaalis või eeltäidetud süstlas.
The recommended dose range in adults and children for treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in patients undergoing surgery or invasive procedures is 15 - 30 μg per kg body weight every 4 - 6 hours until haemostasis is achieved.
Soovitatav annus operatsioonide või kirurgiliste protseduuridega seotud verejooksude raviks ja ennetamiseks lastel ja täiskasvanutel on 15...30 µg/kehakaalu kg iga 4...6 tunni järel kuni hemostaasi saavutamiseni.
Pharmacological doses of NovoSeven activate factor X directly on the surface of activated platelets, localized to the site of injury, independently of tissue factor.
NovoSeven'i farmakoloogilised annused aktiveerivad faktori X otse aktiveeritud trombotsüütide pinnal, mis piirdub vigastuskohaga ega sõltu koefaktorist.
should be considered.
Teid peab hoolikalt jälgima.
It is recommended to use NovoSeven immediately after reconstitution.
Soovitatav on NovoSeven'i kasutamine kohe pärast lahustamist.
Take care not to touch the end of the transfer needle.
Olge ettevaatlik ja ärge puutuge ülekandenõela otsa.
Do not lift the vial adapter from the vial when removing the protective cap.
Ärge tõstke viaalimuhvi viaalilt, kui eemaldate kaitsepakendit.
Lightly squeeze the protective cap with the thumb and index finger.
Pigistage kergelt kaitsepakendit pöidla ja nimetissõrme abil.
Do not store reconstituted NovoSeven in plastic syringes, unless as described in section 6.3.
NovoSeven'i valmislahust ei tohi plastsüstlas säilitada, v.a lõigus 6.3 kirjeldatud juhul.
- Disseminated intravascular coagulation (see section 4.4)
- Dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (vt lõik
Your doctor may recommend a single dose of 270 micrograms for every 1 kilogram you weigh.
Teie arst võib soovitada üksikannust 270 mikrogrammi kehakaalu 1 kilogrammi kohta.
Do not dispose of any of the items until after you have injected the reconstituted solution.
Ärge visake ühtegi asja ära enne, kui lahustatud lahus on süstitud.
The equipment in this package is designed to reconstitute and inject NovoSeven.
Selles pakendis on vahendid NovoSeven'i lahustamiseks ja süstimiseks.
- Coagulopathy
- Koagulopaatia.
• Do not use any other way to warm the vial and pre-filled syringe.
• Ärge soojendage viaali ega eeltäidetud süstalt mingil muul viisil.
Check the solution for visible particles and discolouration.
Kontrollige lahust nähtavate osakeste või värvuse muutuse suhtes.
- Flushing - Angioedema
- Õhetus - Angioödeem.
The recommended route of administration is bolus injection as lack of efficacy may appear in connection with continuous infusion.
Soovitatav manustamisviis on boolussüst, kuna pideva infusiooniga seoses võib ravimi toime kaduda.
The solvent is a histidine solution.
Lahustiks on histidiini lahus.
The recommended dose for treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in patients undergoing surgery or invasive procedures is 90 µg (range 80 - 120 µg) per kg body weight at intervals of two hours (1.5 - 2.5 hours).
Soovitatav annus verejooksude raviks ja profülaktikaks operatsioonide või kirurgiliste protseduuride puhul on 90 µg (vahemik 80...120 µg)/kehakaalu kg 2-tunniste (1,5...2,5 tunniste) intervallide järel.
Thrombosis has been reported in FVII deficient patients receiving NovoSeven during surgery but the risk of thrombosis in factor VII deficient patients treated with NovoSeven is unknown (see section 5.1).
Tromboosi esinemisest on teatatud operatsiooni kestel NovoSeven'it saanud VII hüübimisfaktori puudulikkusega patsientidel, kuid tromboosirisk NovoSeven-ravi saavatel VII hüübimisfaktori puudulikkusega patsientidel on teadmata (vt lõik 5.1).
• Changes in some liver and blood tests.
• muutused maksa- ja vereanalüüsi tulemustes
Before treatment with NovoSeven, make sure your doctor knows:
Enne NovoSeven-ravi alustamist pidage nõu oma arstiga,
NovoSeven should be given as early as possible after the start of a bleeding episode.
NovoSeven'it tuleb manustada niipea kui võimalik pärast veritsuse teket.
Prepare the vial and the syringe
Pange valmis viaal ja süstal.
The dose interval may then be increased to 6 - 8 hours for another 2 weeks of treatment.
Seejärel võib annustevahelist intervalli pikendada 6...8 tunnini edasiseks kaheks nädalaks.
A higher risk of arterial thromboembolic adverse events (see table: Vascular disorders) (5.6% in patients treated with NovoSeven versus 3.0% in placebo-treated patients) has been shown in a meta-analysis of pooled data from placebo-controlled trials conducted outside current approved indications in various clinical settings, each of these having distinct patient characteristics and hence different underlying risk profiles.
Arteriaalse trombemboolia kõrgema riski teket (vt tabel: Vaskulaarsed häired) (5,6 %-l NovoSeven'iga ravitud ja 3,0 %-l platseeboga ravitud patsientidel) on kirjeldatud meta-analüüsis, mille andmed on kokku pandud platseebo-kontrollitud kliiniliste uuringute põhjal.
Data on a limited number of exposed pregnancies within approved indications indicate no adverse effects of rFVIIa on pregnancy or on the health of the foetus/new-born child. To date, no other relevant epidemiological data are available.
Andmed, mis saadi piiratud arvu rasedate ravimisel kinnitatud näidustuste kohaselt, ei näita rFVIIa kahjulikku toimet rasedusele ja loote/vastsündinu tervisele.
The initial dose interval should be 2 - 3 hours.
Algannusele järgnev ajavahemik peaks olema 2-3 tundi.
The usual dose is 90 micrograms (range is 80 to 120 micrograms) for every 1 kilogram you weigh, for each injection.
Tavaline annus on 90 mikrogrammi (vahemik 80...120 mikrogrammi) kehakaalu 1 kilogrammi kohta ühe süsti puhul.
Table 1 lists adverse reactions reported during clinical trials and from spontaneous (post-marketing) reports.
Tabelis 1 loetletud kõrvaltoimed põhinevad kliinilistest uuringutest ja spontaanselt (turuletuleku järgselt) saadud andmetel.
Disposal • After injection, safely dispose of the syringe with the administration set, the vial with the vial adapter, any unused NovoSeven and other waste materials as instructed by your doctor or nurse.
Hävitamine • Pärast süstimist visake hoolikalt ära süstal koos manustamistarvikute komplektiga, viaal koos viaalimuhviga, kasutamata NovoSeven ja muud kasutatud vahendid vastavalt arstilt või meditsiiniõelt saadud soovitustele.
Do not use the equipment if it is expired.
Ärge kasutage vahendeid, kui nende kõlblikkusaeg on möödas.
Signs may include severe pain in the chest, breathlessness, confusion, difficulty with speech or movement (paralysis) or abdominal pain.
Nähtudeksvõivad olla sealhulgas tugev valu rinnus, õhupuudus, segasusseisund, raskendatud kõne ja liikumine (halvatus) või kõhuvalu.
During in vitro studies, the chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C in a 50 ml syringe (polypropylene).
In vitro uuringutes on ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC, kui seda on säilitatud 50 ml (polüpropüleen)süstlas.
Instructions on how to use NovoSeven READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOSEVEN
ENNE NOVOSEVEN'I KASUTAMIST LUGEGE SEE KASUTUSJUHEND HOOLIKALT LÄBI
Severity of bleeding condition and clinical response to NovoSeven administration must guide dosing requirements.
Annustamisel tuleb lähtuda verejooksu raskusest ja kliinilisest vastusest NovoSeven'i manustamisele.
Do not touch the rubber stopper after wiping it.
Ärge puudutage kummikorki pärast selle puhastamist.
Under these conditions, chemical and physical stability has been demonstrated for 24 hours at 25°C when stored in a 50 ml syringe (polypropylene).
Sellistel tingimustel on ravimi keemilis-füüsikaline stabiilsus tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25 ºC, kui seda on säilitatud 50 ml polüpropüleensüstlas.
Subjects were stratified according to sex and ethnic group and dosed with 40, 80 and 160 µg rFVIIa per kg body weight (3 doses each) and/or placebo.
Vastavalt soole ja etnilisele grupile rühmitatud katsealustele anti 40, 80 ja 160 µg/kehakaalu kg rFVIIa (igaühele kolm annust) ja/või platseebot.Farmakokineetika oli sarnane nii eri sugudel kui ka etnilistel gruppidel.
NovoSeven is indicated for the treatment of bleeding episodes and for the prevention of bleeding in those undergoing surgery or invasive procedures in the following patient groups:
NovoSeven on näidustatud verejooksude raviks ja kirurgiliste protseduuridega seotud veritsuste profülaktikaks järgmistel patsientidel:
Remove the empty solvent vial.
Eemaldage tühi lahustiviaal.
If you touch the sides or the thread, germs from your fingers can be transferred.
Kui puudutate külgesid või keermestikku, võivad pisikud nendele üle kanduda.
Injecting the solution via a central venous access device (CVAD) such as a central venous catheter or a subcutaneous port:
Süstige lahus tsentraalse veeniühendusseadme nagu näiteks tsentraalse veenikateetri või subkutaanse pordi kaudu.
- Headache
- Peavalu
• Use NovoSeven at once after mixing the powder with the solvent to avoid infection.
• Nakkuse vältimiseks kasutage NovoSeven ära kohe pärast pulbi segamist lahustiga.
There are no studies on the effect of NovoSeven on the ability to drive and use machines.
NovoSeven'i toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with NovoSeven should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of NovoSeven therapy to the woman.
Arvesse tuleb võtta rinnaga toitmisest tulenevat kasu lapsele ja NovoSeven'i ravist tulenevat kasu naisele, kui otsustatakse, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või kas jätkata/lõpetada ravi NovoSeven'iga.
In pathological conditions in which tissue factor may be expressed more extensively than considered normal, there may be a potential risk of development of thrombotic events or induction of Disseminated Intravascular Coagulation (DIC) in association with NovoSeven treatment.
Haigusseisundite puhul, kus koefaktorit võib vabaneda normaalsest enam, võib NovoSeven'i kasutamisega seoses tekkida tromboos või dissemineeritud intravaskulaarne koagulatsioon (DIK).
• Remove the empty solvent vial.
• Eemaldage tühi lahustiviaal.
The most frequent adverse drug reactions are pyrexia and rash (uncommon: > 1/1,000 to < 1/100), and the most serious adverse drug reactions are thromboembolic events.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on palavik ja lööve (aeg-ajalt: ≥ 1/1000 kuni < 1/100), kõige tõsisem kõrvaltoime on trombemboolia.
Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
Kui verejooks on peatatud, võib annustevahelist intervalli järk-järgult suurendada 4, 6, 8 või 12 tunnini, niikaua kui ravi jätkamist peetakse vajalikuks.
Factor VII deficiency
VII hüübimisfaktori puudulikkus
Ensure that the syringe, the infusion tube and the in-line filter are primed and free of air before administration.
Enne manustamist veenduge, et süstal, infusioonivoolik ja vahefilter oleks õhukindlalt ühendatud ja et õhk oleks sellest eemaldatud.
- Venous thromboembolic events (deep vein thrombosis, thrombosis at i.v.
- Venoosne trombemboolia (süvaveenitromboos, i.v.
The most frequently reported adverse drug reactions are decreased therapeutic response, pyrexia, rash, venous thromboembolic events, pruritus and urticaria.
Kõige sagedasemateks ravimi kõrvaltoimeteks on vähenenud ravivastus, palavik, lööve, venoossed trombembooliad, sügelus ja nõgestõbi.
In the same registry 3 out of 91 surgical patients experienced thromboembolic events.
Samas registris on andmed, et trombemboolia esines 3-l opereeritud patsiendil 91-st.
If further treatment is required, one additional dose of 90 µg per kg body weight can be administered.
Kui edasine ravi on vajalik, võib manustada ühe lisaannuse 90 µg/kehakaalu kg; 2) üks süst annuses 270 µg/kehakaalu kg.
Dose limiting toxicities of NovoSeven have not been investigated in clinical trials.
Kliinilistes uuringutes ei ole uuritud NovoSeven'i annust limiteerivat toksilisust.
How to store NovoSeven
Kuidas NovoSeven'it säilitada
• in patients with congenital haemophilia who are expected to have a high anamnestic response to factor VIII or factor IX administration
• kaasasündinud hemofiiliaga patsiendid, kellel võib eeldada kõrget anamnestilist reaktsiooni VIII
There is no requirement for monitoring of NovoSeven therapy.
NovoSeven-ravi ajal ei ole jälgimine nõutav.
Injecting NovoSeven with pre-filled syringe via needleless connectors for intravenous (IV) catheters
NovoSeven'i süstimine eeltäidetud süstlaga nõelavaba intravenoosse kateetri kaudu
(may affect up to 1 in 1,000 treatment episodes)
(võivad esineda kuni 1-l ravijuhul 1000-st)
If you have haemophilia:
Kui teil on hemofiilia
(may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
(võivad esineda kuni 1-l ravijuhul 100-st)
Inject air into the vial by pushing the plunger until you feel a clear resistance.
Õhu süstimiseks viaali vajutage süstlakolbi, kuni tunnete selget takistust.
• Take the vial, the vial adapter and the pre-filled syringe out of the carton.
• Võtke viaal, viaalimuhv ja eeltäidetud süstal pakendist välja.
The duration of treatment and the interval between injections will vary with the severity of the haemorrhage, the invasive procedures or the surgery being performed.
Ravi kestus ja manustamise sagedus sõltuvad hemorraagia raskusest, kirurgilise protseduuri või operatsiooni tüübist.
Healthy subjects
Terved katsealused
• in patients with Glanzmann's thrombasthenia with past or present refractoriness to platelet transfusions, or where platelets are not readily available.
• Glanzmann'i trombasteeniaga patsiendidkui trombotsüütide ülekanne ei ole andnud või ei anna tulemust, või kui trombotsüüdid ei ole kergesti kättesaadavad.
After reconstitution, 1 ml of the solution contains 1 mg eptacog alfa (activated).
Pärast kokkusegamist sisaldab 1 ml lahust 1 mg alfaeptakogi (aktiveeritud).