natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Discontinue maraviroc and other suspect agents immediately if signs or symptoms of severe skin or hypersensitivity reactions develop.
Kui tekivad raskete naha- või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, tuleb maraviroki ja teiste kahtlustatavate ravimite kasutamine otsekohe lõpetada.
INSTRUCTIONS ON USE 16.
Kuidas CELSENTRIt säilitada 6.
Failure with CCR5-tropic virus
Ravi ebaõnnestumine CCR5ga seonduvate viiruste tõttu
Before taking CELSENTRI it has to be confirmed that only CCR5-tropic HIV-1 is detectable (i.e. CXCR4 or dual/mixed tropic virus not detected) using an adequately validated and sensitive detection method on a newly drawn blood sample.
Enne CELSENTRI võtmist tuleb hästi valideeritud ja tundlikku määramismeetodit kasutades värskelt võetud vereproovis kindlaks teha, et tuvastatav on ainult CCR5ga seonduv HIV-1 tüvi (st CXCR4 või duaalse/segatüüpi tropismiga viirused ei ole tuvastatavad).
CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg.
CELSENTRIt ei ole uuritud alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
At the time of failure with CXCR4-using virus, the resistance pattern to other antiretrovirals appears similar to that of the CCR5-tropic population at baseline, based on available data.
Ravi ebaõnnestumise ajal näis CXCR4-kasutatavate viiruste puhul kättesaadavate andmete põhjal resistentsuse profiil teiste retroviiruse vastaste ravimite suhtes olevat samasugune kui CCR5ga seonduval viirusepopulatsioonil algtasemel.
Write the date the oral solution should be discarded on the carton in the space provided.
Märkige suukaudse lahuse äraviskamise kuupäev selleks ettenähtud kohta karbil.
Maraviroc concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroki kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with efavirenz and a PI (except tipranavir/ritonavir where the dose should be 600 mg twice daily).
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensi ja PIga (v.a tipranaviir/ritonaviir, mille puhul peab annus olema 600 mg kaks korda ööpäevas).
CELSENTRI 150 mg film-coated tablets
CELSENTRI 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Maraviroc Cmax: ↔ 1.19
Maraviroki Cmax:  1,19
 stiffness in the joints  aches and pains (especially in the hip, knee or shoulder)  difficulty moving.
• valud (eriti puusa-, põlve- või õlapiirkonnas);
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Kui teil tekivad ükskõik millised infektsiooninähud või kui te märkate mõnda ülalloetletud sümptomitest: Rääkige sellest otsekohe oma arstile.
Protease Inhibitors (PIs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Proteaasi inhibiitorid (PId) Atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when coadministered with carbamazepine, phenobarbital or phenytoin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos karbamasepiini, fenobarbitaali või fenütoiiniga ja ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
Maraviroc Cmax: ↑ 2.26
Maraviroki Cmax: ↑ 2,26
Excipient with known effect: each 150 mg film-coated tablet contains 0.84 mg of soya lecithin.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 150 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,84 mg sojaletsitiini.
celsentri 20 mg/ml
CELSENTRI 20 mg/ml suukaudne lahus maravirok
Therefore, maraviroc tablets and oral solution can be taken with or without food at the recommended doses in adults, adolescents and children aged 2 years and older and weighing at least 10 kg (see section 4.2).
Seetõttu võivad täiskasvanud, noorukid ja lapsed alates 2 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 10 kg võtta soovitatavates annustes maraviroki tablette ja suukaudset lahust söögiaegadest sõltumatult (vt lõik 4.2).
Maraviroc concentrations not measured, no interaction expected.
Maraviroki kontsentratsioone ei ole määratud, koostoimet ei arvata olevat.
Each ml of oral solution contains 20 mg maraviroc.
Suukaudse lahuse 1 ml sisaldab 20 mg maravirokit.
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 6.74 mm x 12.2 mm and debossed with “MVC 75”.
CELSENTRI 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 6,74 mm x 12,2 mm), millel on pimetrükk “MVC 75”.
Cellulose, microcrystalline Calcium hydrogen phosphate, anhydrous
Tableti sisu: mikrokristalliline tselluloos, kaltsiumvesinikfosfaat (veevaba),
Tipranavir/ritonavir 500 mg/200 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Tipranaviir/ritonaviir 500 mg/200 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
Refer to the Package Leaflets of these other medicines for guidance on how to take them.
Selle ravimi kombineerimisel teiste retroviirusvastaste ravimitega tuleb täiendava teabe saamiseks tutvuda ka nende ravimite omaduste kokkuvõtetega.
Background resistance to other classes of antiretrovirals have been shown to be similar in previously undetected CXCR4-tropic virus of the minor viral population, as that found in CCR5-tropic virus.
On näidatud, et väikese viiruse populatsiooni varem tuvastamata CXCR4ga seonduval viirusel on resistentsus teistesse klassidesse kuuluvate retroviirusvastaste ainete suhtes samasugune kui CCR5ga seonduval viirusel.
CELSENTRI 25 mg film-coated tablets
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Nucleoside/Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) Lamivudine 150 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Nukleosiidsed/nukleotiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTId) Lamivudiin 150 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Elvitegravir as a single agent is indicated only in combination with certain ritonavir boosted PIs.
Elvitegraviir on näidustatud kasutamiseks ainult kombinatsioonis ritonaviiriga võimendatud teatud proteaasi inhibiitoritega.
Depression, insomnia common
Psühhiaatrilised häired depressioon, unetus sage
Nevirapine 200 mg BID (maraviroc 300 mg Single Dose)
Nevirapiin 200 mg kaks kord ööpäevas (maravirok 300 mg ühekordse annusena)
Excipient with known effect: each 25 mg film-coated tablet contains 0.14 mg of soya lecithin.
Teadaolevat toimet omav abiaine: iga 25 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,14 mg sojaletsitiini.
The exposure at this dose level corresponded to 39-fold the estimated free clinical AUC for a 300 mg twice daily dose.
Selliste annuste puhul oli ravimi kontsentratsioon 39 korda suurem kui eeldatav AUC tavatingimustes kliinilise maksimumannuse (300 mg kaks korda ööpäevas) manustamisel.
Integrase Inhibitors
“Proteaasi inhibiitorid”).
Concomitant use of maraviroc and St. John's Wort or products containing St. John's Wort is not recommended.
Maravirokit ja naistepuna või naistepuna sisaldavaid tooteid ei soovitata koos kasutada.
Keep taking CELSENTRI until your doctor tells you to stop.
Kui teie või teie laps lõpetate CELSENTRI võtmise Jätkake CELSENTRI võtmist senikaua, kui arst soovitab ravi lõpetada.
Use the oral applicator supplied with the pack to measure your dose accurately.
Annuse täpseks mõõtmiseks kasutage pakendis olevat suukaudset aplikaatorit.
The use of CELSENTRI has not been tested in children under the age of 2 or weighing less than 10 kg .
Ei ole uuritud CELSENTRI kasutamist alla 2-aastastel või alla 10 kg kaaluvatel lastel.
Maraviroc AUC12 ↑ 4.88
Maraviroki AUC12: ↑ 4,88
Zidovudine Cmax: ↔ 0.92
Zidovudiini Cmax:  0,92
Efavirenz 600 mg QD + saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas + sakvinaviir/ritonaviir 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS Statins
LIPIIDIDE SISALDUST LANGETAVAD RAVIMID Statiinid
Pharmacokinetic Enhancers Cobicistat
INFEKTSIOONIVASTASED RAVIMID Retroviirusvastased ravimid Farmakokineetika võimendajad Kobitsistaat
CXCR4-using virus was detected at failure in approximately 60% of subjects who failed treatment on maraviroc, as compared to 6% of subjects who experienced treatment failure in the placebo + OBT arm. To investigate the likely origin of the on-treatment CXCR4-using virus, a detailed clonal analysis was conducted on virus from 20 representative subjects (16 subjects from the maraviroc arms and 4 subjects from the placebo + OBT arm) in whom CXCR4-using virus was detected at treatment failure.
Selleks, et uurida raviaegsete CXCR4-kasutavate viiruste võimalikku päritolu, teostati 20 väljavalitud patsiendil (16 patsienti maraviroki rühmast ja 4 patsienti platseebo + OBT ravirühmast), kellel ravi ebaõnnestumisel tuvastati CXCR4-kasutavad viirused, viirustele üksikasjalik klonaalne analüüs.
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, other antivirals, ATC code: J05AX09
ATC-kood: J05AX09
Do not push too hard and squirt the liquid into the back of the throat, as that could cause choking.
Tugev pritsimine vastu neelu tagaseina võib põhjustada läkastamist.
Maraviroc is the major circulating component (approximately 42% radioactivity) following a single oral dose of 300 mg.
Pärast 300 mg ravimi manustamist suu kaudu on peamine vereringes leiduv komponent maravirok (ligikaudu 42% radioaktiivse märgisega ravimist).
Symptoms may include:  muscle weakness  weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body  palpitations or tremor  hyperactivity (excessive restlessness and movement).
• nõrkus, mis saab alguse kätest ja jalgadest ning liigub edasi kehatüve poole;
The highest dose administered in clinical studies was 1,200 mg.
Kliinilistes uuringutes oli suurimaks manustatud annuseks 1200 mg. Annuse suurendamist takistavaks kõrvaltoimeks oli posturaalne hüpotensioon.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with efavirenz in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos efavirensiga ilma tugeva CYP3A4 inhibiitorita.
No clinically significant interaction seen.
Olulisi koostoimeid ei ole täheldatud.
Itraconazole, is a potent CYP3A4 inhibitor and would be expected to increase the exposure of maraviroc.
Itrakonasool on tugev CYP3A4 inhibiitor ja suurendab tõenäoliselt maraviroki süsteemset toimet.
Maraviroc AUC12 ↑ 9.77
Maraviroki AUC12: ↑ 9,77
Midazolam 7.5 mg Single Dose (maraviroc 300 mg BID)
Bensodiasepiinid Midasolaam 7,5 mg ühekordse annusena (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26)
Elvitegraviiri C24: ↔ 1,09
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with ketoconazole.
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos ketokonasooliga.
a Refer to Table 1 for maraviroc paediatric dosing recommendations when co-administered with antiretroviral therapy and other medicinal products.
a Maraviroki annustamissoovitused lastele, kui seda kasutatakse koos retroviirusvastaste või teiste ravimitega, vt tabel 1.
Maraviroc Cmax: ↓ 0.34
Maraviroki Cmax:  0,34
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Muud ravimid ja CELSENTRI
Citric acid (anhydrous) Sodium citrate dihydrate Sucralose
Sidrunhape (veevaba) Naatriumtsitraatdihüdraat Sukraloos
Signs include:
Abiained on:
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 10.5 mm x 19.0 mm and debossed with “MVC 300”.
CELSENTRI 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 10,5 mm x 19,0 mm), millel on pimetrükk “MVC 300”.
CELSENTRI dose should be increased to 600 mg twice daily when co-administered with rifampicin in the absence of a potent CYP3A4 inhibitor.
CELSENTRI annust tuleb suurendada 600 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos rifampitsiiniga tugeva CYP3A4 inhibiitori puudumisel.
HIV-1 variants with reduced susceptibility to maraviroc have been selected in vitro, following serial passage of two CCR5-tropic viruses (0 laboratory strains, 2 clinical isolates).
Pärast kahe CCR5-troopse viirusega (0 laboratoorset tüve, 2 kliinilist isolaati) läbi viidud katseseeriaid in vitro on valitud maraviroki suhtes vähenenud tundlikkusega HIV-1 alatüübid.
Subjects with virologic failure generally appeared to have low compliance to both maraviroc and the background antiretroviral elements of their regimens.
Uuritavate puhul, kellel ilmnes viroloogiline ravivastuse kadumine, täheldati üldjuhul nii maraviroki kui retroviirusvastase foonravi osas halba ravijärgimust.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with etravirine and a PI.
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos etraviriini ja PIga.
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 120 film-coated tablets.
120 õhukese polümeerikattega tabletti suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelites, millel on polüpropüleenist lastekindlad korgid ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkiht.
België/Belgique/Belgien
België/Belgique/Belgien ViiV Healthcare sprl/bvba .
Other developmental parameters of these offspring, including fertility and reproductive performance, were not affected by the maternal administration of maraviroc.
Maraviroki manustamisel emasloomadele ei muutunud teised järglaste arengut iseloomustavad parameetrid, sh viljakus ja reproduktiivne võimekus.
CD4+ cell count Mean change from baseline (cells/µL) 1 p-values < 0.0001 2 For all efficacy endpoints the confidence intervals were 95%, except for HIV-1 RNA Change from baseline, which was 97.5%
2 Kõigi tõhusust näitavate tulemusnäitajate puhul oli usaldusintervalliks 95%, v.a HIV-1 RNA sisalduse muutuse puhul (võrreldes algväärtusega), siis oli usaldusintervalliks 97,5%.
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with clarithromycin and telithromycin.
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos klaritromütsiini ja telitromütsiiniga.
Maraviroc was not mutagenic or genotoxic in a battery of in vitro and in vivo assays including bacterial reverse mutation, chromosome aberrations in human lymphocytes and mouse bone marrow micronucleus.
In vitro ja in vivo katseseeriates (sh bakteriaalse pöördmutatsiooni testis ja inimese lümfotsüütide ning hiire luuüdi mikrotuumade kromosoomaberratsiooni uuringutes) ei avaldanud maravirok mutageenset ega genotoksilist toimet.
CELSENTRI 300 mg twice daily and sulphamethoxazole/ trimethoprim can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja sulfametoksasooli/trimetoprimi võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Lopinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Lopinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
In addition, cholangiocarcinomas (2/60 males at 900 mg/kg) and cholangioma (1/60 females at 500 mg/kg) were reported in the rat study at a systemic exposure at least 15-times the expected free human exposure.
Peale selle esines uuringus rottidel süsteemse ekspositsiooni korral, mis ületas vähemalt 15 korda inimestel eeldatavat süsteemset ekspositsiooni, pahaloomulist sapijuhakasvajat (cholangiocarcinoma) (2 isasel 60-st annusega 900 mg/kg) ja healoomulist sapijuhakasvajat (cholangioma) (1 emasel 60-st annusega 500 mg/kg).
What is in this leaflet:
Mida CELSENTRI sisaldab
The adverse reaction profile in paediatric patients is based on 48 Week safety data from study A4001031 in which 103 HIV-1 infected, treatment-experienced patients aged 2 to <18 years received maraviroc twice-daily with optimised background therapy (OBT).
Uuringus said 103 HIV-1 infektsiooniga varem ravi saanud 2... 18-aastast patsienti maravirokit kaks korda ööpäevas koos optimeeritud foonraviga (OBT).
2x carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 karpi blisterpakenditega, mis sisaldavad 300 mg maraviroki õhukese polümeerikattega tabletteilma blue box'ita
Dose adjustment is necessary in patients with renal impairment receiving maraviroc with potent CYP3A4 inhibitors (see sections 4.2 and 4.4 and 4.5).
Neerukahjustusega patsientidel, kes saavad samal ajal tugevaid CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb maraviroki annust kohandada (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.5).
Each film-coated tablet contains 300 mg of maraviroc.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg maravirokit.
Raltegravir 400 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Saquinavir/ritonavir 1000 mg/100 mg BID (maraviroc 100 mg BID)
Sakvinaviir/ritonaviir 1000 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
HIV-1 clinical isolates resistant to NRTIs, NNRTIs, PIs and enfuvirtide were all susceptible to maraviroc in cell culture.
Rakukultuuris olid maravirokile tundlikud HIV-1 kliinilised isolaadid, mis olid resistentsed nii NRTIde, NNRTIde, PIde kui ka enfuvirtiidi suhtes.
Non-Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg QD (maraviroc 100 mg BID)
Mittenukleosiidsed pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NNRTId) Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas (maravirok 100 mg kaks korda ööpäevas)
Ritonavir C12: ↔ 0.86
Ritonaviiri C12: ↓ 0,74
Store the oral solution below 30°C.
Hoidke suukaudset lahust temperatuuril kuni 30ºC.
Tenofovir 300 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Tenofoviir 300 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Rare side effects These may affect up to 1 in 1,000 people:
Neid kõrvaltoimeid esineb harva ja need võivad tekkida kuni ühel CELSENTRIt võtval inimesel 1000-st. Nendeks on:
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Müügiloa hoidja
Blue, biconvex, oval film-coated tablets, approximate dimensions 4.6 mm x 8.0 mm and debossed with “MVC 25”.
CELSENTRI 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Sinised, kaksikkumerad, ovaalsed õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 4,6 mm x 8,0 mm), millel on pimetrükk “MVC 25”.
Each film-coated tablet contains 25 mg of maraviroc.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg maravirokit.
Each film-coated tablet contains 75 mg of maraviroc.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg maravirokit.
Etravirine 200 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
2x carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets - without Blue Box
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 2 karpi blisterpakenditega, mis sisaldavad 150 mg maraviroki õhukese polümeerikattega tabletteilma blue box'ita
Maraviroc Cmax: ↑ compared to historical controls Nevirapine concentrations not measured, no effect is expected.
Maraviroki AUCtau: ↑ 5,00 Maraviroki Cmax: ↑ 3,38 Ketokonasooli kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
For combination with efavirenz + PI, see separate recommendations below.
Eraldi soovitused Efavirensi kombinatsioon PIga, vt allpool.
Fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Fosamprenaviir/ritonaviir 700 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Darunavir/ritonavir 600 mg/100 mg BID (maraviroc 150 mg BID)
Darunaviir/ritonaviir 600 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 150 mg kaks korda ööpäevas)
120 film-coated tablets
60 õhukese polümeerikattega tabletti
High density polyethylene bottles (HDPE) with polypropylene child resistant (CR) closures and an aluminium foil/polyethylene heat induction seal containing 180 film-coated tablets.
180 õhukese polümeerikattega tabletti suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudelites, millel on polüpropüleenist lastekindlad korgid ja alumiiniumfooliumist/polüetüleenist isoleerkiht.
CELSENTRI 300 mg twice daily and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja raltegraviiri võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Cases of hepatotoxicity and hepatic failure with allergic features have been reported in association with maraviroc.
Maraviroki kasutamisega seoses on teatatud allergilise iseloomuga maksatoksilisuse ja maksapuudulikkuse juhtudest.
If uncertainty still exists, contact a pharmacist for advice.
Kui te ei ole kindel, küsige nõu apteekrilt.
Darunavir Cmax: ↔ 0.96 Darunavir C12: ↓ 0.77
Darunaviiri AUC12: ↓ 0,86 Darunaviiri Cmax: ↔ 0,96 Darunaviiri C12: ↓ 0,77
CELSENTRI 300 mg twice daily and digoxin can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja digoksiini võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
Efavirenz concentrations not measured, no effect is expected.
Nevirapiini kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
Carton for blister pack containing 300 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp blistritega, mis sisaldavad 300 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tablette
Saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect is expected.
Sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS 90 õhukese polümeerkattega tabletti.
Carton for blister pack containing 150 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp blistritega, mis sisaldavad 150 mg õhukese polümeerikattega maraviroki tablette
Fluconazole is considered to be a moderate CYP3A4 inhibitor.
Flukonasool on keskmise tugevusega CYP3A4 inhibiitor.
Carton for bottles containing 75 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 75 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Elvitegravir Cmax: ↔ 1.01 (0.89-1.15) Elvitegravir C24: ↔ 1.09 (0.95-1.26)
Elvitegraviiri AUC24: ↔ 1,07 Elvitegraviiri Cmax: ↔ 1,01
Efavirenz, saquinavir/ritonavir concentrations not measured, no effect expected.
Efavirensi, sakvinaviiri/ritonaviiri kontsentratsioone ei määratud, toimet ei arvata olevat.
CELSENTRI oral solution (20 mg per mL) formulation should be prescribed if a child is unable to reliably swallow CELSENTRI tablets.
Kui laps ei ole võimeline usaldusväärselt CELSENTRI tablette neelama, tuleb välja kirjutada CELSENTRI suukaudne lahus (20 mg/ml).
If this happens, lie down until you (or your child) feel better.
Kui see juhtub, heitke pikali kuni tunnete (laps tunneb) ennast paremini.
Each film-coated tablet contains 150 mg of maraviroc.
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg maravirokit.
CELSENTRI 300 mg twice daily and methadone can be co-administered without dose adjustment.
CELSENTRIt 300 mg kaks korda ööpäevas ja metadooni võib manustada koos ilma annuseid kohandamata.
 feeling dizzy, faint or light headed when standing up  kidney failure, protein in the urine
Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus, proteinuuria aeg-ajalt
Atazanavir/ritonavir 300 mg/100 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Atasanaviir/ritonaviir 300 mg/100 mg üks kord ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)
Efavirenz and atazanavir/ritonavir or darunavir/ritonavir
Efavirens ja atasanaviir/ritonaviir või darunaviir/ritonaviir
CELSENTRI dose should be decreased to 150 mg twice daily when co-administered with itraconazole.
CELSENTRI annust tuleb vähendada 150 mg-ni kaks korda ööpäevas manustamisel koos itrakonasooliga.
Carton for bottle containing 25 mg maraviroc film-coated tablets
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Maraviroki 25 mg õhukese polümeerikattega tablette sisaldava pudeli karp
Ritonavir Cmax: ↔ 1.02 Ritonavir C12: ↓ 0.74
Ritonaviiri AUC12: ↔ 0,93 Ritonaviiri Cmax: ↔ 1,02
Ritonavir AUC12: ↓ 0.66 Ritonavir Cmax: ↓ 0.61
Ritonaviiri AUC12: ↓ 0,66 Ritonaviiri Cmax: ↓ 0,61 Ritonaviiri C12: ↔ 0,86
Posology
Tulemused
Bottle label - 300 mg film-coated tablets
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudeli etikett - 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
NNRTI + PI Efavirenz 600 mg QD + lopinavir/ritonavir 400mg/100 mg BID (maraviroc 300 mg BID)
Efavirens 600 mg üks kord ööpäevas + lopinaviir/ritonaviir 400 mg/100 mg kaks korda ööpäevas (maravirok 300 mg kaks korda ööpäevas)