natgillin/translations-raw huggingface dataset:
These symptoms can be due to serious inflammatory bowel disease caused by sevelamer crystals deposit in your bowel.
Need sümptomid võivad olla tingitud tõsisest soolepõletikust, mida põhjustab sevelameeri kristallide ladestumine soolestikku.
Initially your doctor will check the levels of phosphate in your blood every 2-3 weeks and may adjust the dose of Renagel when necessary (between 1 and 10 tablets of 400 mg per meal) to reach an adequate phosphate level.
Arst kontrollib perioodiliselt fosfaaditaset teie veres ning vajaduse korral kohandab Renagel'i annust (1...10 400 mg tabletti söögikorra ajal), et saavutada adekvaatne fosfaaditase.
When you switch from another phosphate binder to Renagel, your doctor might consider monitoring the levels of bicarbonate in your blood more closely because Renagel may decrease the levels of bicarbonate.
Kui te lähete mõnelt muult fosfaadisidujalt üle Renagel'ile, võib arst pidada vajalikuks jälgida bikarbonaadi taset teie veres sagedamini, sest Renagel võib langetada bikarbonaadi taset.
Uncommon reports of difficulty swallowing the Renagel tablet have been reported.
Aeg-ajalt on teatatud raskustest Renagel'i tablettide neelamisel.
• If you are taking medicine such as omeprazole, pantoprazole, or lansoprazole to treat heartburn, gastroesophageal reflux disease (GERD), or gastric ulcers, you should consult your doctor when taking Renagel.
• Kui te ravite kõrvetisi, gastroösofageaalset reflukshaigust või maohaavandit selliste ravimitega nagu omeprasool, pantoprasool või lansoprasool, peate Renagel'i võttes konsulteerima arstiga.
Patients should take Renagel with meals and adhere to their prescribed diets.
Patsiendid peavad võtma Renagel'i koos toiduga ning järgima ettekirjutatud dieeti.
The recommended starting dose of sevelamer hydrochloride is 2.4 g, 3.6 g or 4.8 g per day based on clinical needs and serum phosphorus level.
Sevelameervesinikkloriidi soovitatav algannus on 2,4 g, 3,6 g või 4,8 g ööpäevas vastavalt kliinilisele vajadusele ja seerumi fosforitasemele.
There is at present insufficient data to exclude the possibility of folate deficiency during long term Renagel treatment.
Folaadipuudus Andmete ebapiisavuse tõttu ei saa pikaajalisel ravil Renagel'iga välistada folaadipuuduse teket.
Pharmacokinetic studies have not been carried out in renal failure patients (see section 4.4).
Farmakokineetilisi uuringuid neerupuudulikkusega patsientidel pole läbi viidud (vt lõik
How to take Renagel
Kuidas Renagel'i võtta
The safety of Renagel has not been established in pregnant or breast-feeding women.
Renagel'i ohutust rasedatel või imetavatele naistel ei ole kindlaks tehtud.
Therefore Renagel is not recommended for use in this population.
Seetõttu ei soovitata Renagel'i selles vanuses patsientidele.
Talk to your doctor while taking Renagel:
Pidage nõu oma arstiga, kui teil ravi ajal Renagel'iga
Renagel contains sevelamer, a non-absorbed phosphate binding poly (allylamine hydrochloride) polymer, free of metal and calcium.
Renagel'i tabletid sisaldavad sevelameeri, mitteabsorbeeruvat fosfaatisiduvat ainet polü(allülamiinhüdrokloriid)polümeeri, mis ei sisalda metalli ega kaltsiumi.
360 film-coated tablets
360 õhukese polümeerikattega tabletti
In a clinical trial of one-year duration, Renagel had no adverse effect on bone turnover or mineralisation compared to calcium carbonate.
Üheaastases kliinilises uuringus ei täheldatud Renagel'il kõrvaltoimeid, mis põhjustaksid suuremaid muutusi luudes või mineralisatsiooni kui kaltsiumkarbonaat.
In clinical trials, sevelamer has been shown to be effective in reducing serum phosphorus in patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Kliinilistes uuringutes on näidatud, et sevelameer vähendab tõhusalt seerumi fosfaadisisaldust hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel.
What Renagel is and what it is used for 2.
Mis ravim on Renagel ja milleks seda kasutatakse.
• The effects of medicines such as ciclosporin, mycophenolate mofetil and tacrolimus (medicines used in transplant patients) may be reduced by Renagel.
• Renagel võib vähendada ravimite, näiteks tsüklosporiini, mükofenolaatmofetiili ja takroliimuse (siirdatud elundiga patsientidel kasutatavad ravimid) toimet.
Patients taking Renagel should adhere to their prescribed diet and liquid intake.
Patsiendid, kes võtavad Renagel'i, peavad järgima ettekirjutusi dieedi ja vedelikutarbimise kohta.
180 film-coated tablets.
180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Special note for patients on peritoneal dialysis
Eriteade peritoneaaldialüüsi patsientidele
Renagel may be used with other medicines which include calcium or vitamin D supplements to control the development of renal bone disease.
Renagel'i tohib kasutada koos teiste ravimitega, sealhulgas kaltsiumi ja D-vitamiini ravimpreparaatidega, neerudest tingitud luuhaiguse raviks.
Renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Renagel on näidustatud hüperfosfateemia kontrolliks täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
100 film-coated tablets 180 film-coated tablets
100 õhukese polümeerikattega tabletti 180 õhukese polümeerikattega tabletti
How to store Renagel
Kuidas Renagel'i säilitada
• if you have prolonged diarrhoea or pain in the abdomen (symptoms of active inflammatory bowel disease)
• teil on pikka aega kõht lahti või kõht valutab (ägeda, põletikulise soolehaiguse sümptomid),
Acidosis, increased serum chloride levels
Atsidoos, kloriidisisalduse suurenemine vereseerumis
Serum phosphate level in patients not on phosphate binders
Seerumi fosfaaditase patsientidel, kes ei saa fosfaati siduvaid aineid
• gastrointestinal motility disorders including untreated or severe gastroparesis, diverticulosis retention of gastric contents and abnormal or irregular bowel motion
• soolestiku peristaltika häired, sh ravimata või raskekujuline gastroparees, divertikuloos,
Since constipation may be a preceding symptom in very rare cases of blockages in your intestine, it is important to inform your doctor or pharmacist of this symptom before or during the use of Renagel.
Kõhukinnisus võib olla eelnev sümptom väga harva tekkivale soolesulgusele, mistõttu peate teavitama oma arsti, kui teil tekib kõhukinnisus.
The tablets are packed in high density polyethylene bottles with a child resistant polypropylene closure and an induction seal.
Tabletid on pakitud suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja kaitsekile.
360 film-coated tablets.
360 õhukese polümeerikattega tabletti.
LABEL - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON LABEL with Blue Box - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITHOUT OUTER CARTON
ETIKETT - PUDEL 100 800 MG TABLETIGA ETIKETT - PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDIGA ETIKETT sinise raamiga -1 PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDITA
• if you have symptoms of delayed emptying of stomach contents such as feeling of fullness,
• teil on mao aeglustunud tühjenemise sümptomid, nt täiskõhutunne, iiveldus ja/või oksendamine,
Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.
Renagel'i tuleks kasutada kompleksse ravi kontekstis, mis võiks sisaldada kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et kontrollida renaalse luuhaiguse teket.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the iPTH levels.
Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peavad Renagel'i kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiini D3 või ühte selle analoogidest, et langetada iPTH taset.
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 800 imprinted on one side.
Renagel tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühele küljele on trükitud Renagel 800.
In patients with secondary hyperparathyroidism Renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25-dihydroxy Vitamin D3 or one of its analogues to lower the intact parathyroid hormone (iPTH) levels.
Sekundaarse hüperparatüreoosiga patsiendid peaksid Renagel'i kasutama kompleksse ravi kontekstis, mis sisaldab kaltsiumilisandeid, 1,25-dihüdroksüvitamiin D3 või ühte selle analoogidest, et langetada kahjustamata intaktse parathormooni (iPTH) taset.
He will base the dose on your serum phosphate level.
Ta määrab annuse vastavalt fosfaaditasemele teie veres.
Renagel tablets are film coated, off white, oval tablets with Renagel 400 imprinted on one side.
Renagel tabletid on õhukese polümeerikattega, valkjad, ovaalsed, mille ühele küljele on trükitud Renagel 400.
Caution should be exercised when Renagel is used in patients with difficulty swallowing.
Renagel'i kasutamisel neelamisraskustega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.
• if you have undergone major surgery on your stomach or bowel.
• teil on olnud mao- või seedetrakti suuremahuline operatsioon.
Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Renagel 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameri hydrochloridum
Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Renagel 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameri hydrochloridum
Starting dose of Renagel 400 mg tablets
Renagel'i alustusannus 400 mg tablettidena
Renagel is used to control the levels of phosphate in the blood of adult kidney failure patients on haemodialysis or peritoneal dialysis treatment.
Renagel'i kasutatakse fosfaaditaseme ohjamiseks neerupuudulikkusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Each tablet contains 400 mg sevelamer hydrochloride.
Üks tablett sisaldab 400 mg sevelameervesinikkloriidi.
Package leaflet: Information for the user Renagel 400 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renagel 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameervesinikkloriid (sevelameri hydrochloridum)
Starting dose of Renagel 800 mg tablets
Renagel'i alustusannus 800 mg tablettidena
1 bottle of 180 tablets multipacks containing 180 tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 pudel 180 tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 180 tabletti (6 pudelit 30 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 360 tabletti (2 pudelit 180 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 540 tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 720 (2 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 720 400 mg TABLETIGA (2 PUDELIT 360 TABLETIGA)
Package leaflet: Information for the user Renagel 800 mg film-coated tablets sevelamer hydrochloride
Pakendi infoleht: teave kasutajale Renagel 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid sevelameervesinikkloriid (sevelameri hydrochloridum)
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 540 (3 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 540 800 MG TABLETIGA (3 PUDELIT 180 TABLETIGA)
• if you are not on dialysis
• te ei saa dialüüsravi,
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
SISEPAKENDILPEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT - PUDEL 360 400 MG TABLETIGA
1 bottle of 360 tablets multipacks containing 720 tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 pudel 360 tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 720 tabletti (2 pudelit 360 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 1080 tabletti (3 pudelit 360 tabletiga)
Multipack: 180 (6 bottles of 30) film-coated tablets
Hulgipakend: 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 tabletiga)
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets
EU/1/99/123/011 1 pudel 100 õhukese polümeerikattega tabletiga EU/1/99/123/008 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 400” on one side.
Õhukese polümeerikattega tablett (tablett) Valkjatel ovaalsetel tablettidel on ühel poolel märgistus "Renagel 400".
OUTER CARTON with the Blue Box - MULTIPACK OF 1080 (3 BOTTLES OF 360) TABLETS 400 mg
VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 1080 400 mg TABLETIGA (3 PUDELIT 360 TABLETIGA)
EU/1/99/123/005 1 bottle of 360 film-coated tablets EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
EU/1/99/123/005 1 pudel 360 õhukese polümeerikattega tabletiga EU/1/99/123/006 hulgipakend, mis sisaldab 720 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 360 tabletiga)
• if you have bowel obstruction.
• kui teil on sooleummistus,
OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 360 (2 BOTTLES OF 180) TABLETS 800 mg
VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 360 800 MG TABLETIGA (2 PUDELIT 180 TABLETIGA)
The following side effects have been reported in patients taking Renagel: Very common (may affect more than 1 in 10 people): nausea, vomiting.
Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10 kohta): iiveldus, oksendamine.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 100 TABLETS 800 mg OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 1 PUDEL100 800 MG TABLETIGA VÄLISPAKEND - 1 PUDEL 180 800 MG TABLETIGA
Multipack: 360 (2 bottles of 180) film-coated tablets Multipack: 540 (3 bottles of 180) film-coated tablets.
Hulgipakend: 360 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 180 tabletiga) Hulgipakend: 540 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 1 BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 1 PUDEL 360 400 MG TABLETIGA
4 tablets, 3 times per day
4 tabletti 3 korda ööpäevas
2 tablets, 3 times per day
2 tabletti 3 korda ööpäevas
1 bottle of 180 film-coated tablets multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets) multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
1 pudel 100 õhukese polümeerikattega tabletiga 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga hulgipakend, mis sisaldab 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 360 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 180 tabletiga) hulgipakend, mis sisaldab 540 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 180 tabletiga)
Renagel 800 mg film-coated tablets
Renagel 800 mg õhukese polümeerikattega tabletid
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON with Blue Box - MULTIPACK OF 180 (6 BOTTLES OF 30) TABLETS 800 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND sinise raamiga - HULGIPAKEND 180 800 MG TABLETIGA (6 PUDELIT 30 TABLETIGA)
EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets with outer carton EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton
EU/1/99/123/011 1 pudel 100 õhukese polümeerikattega tabletiga EU/1/99/123/008 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga, välispakendiga EU/1/99/123/012 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga, välispakendita
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 360 TABLETS 400 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT sinise raamita - PUDEL 360 400 MG TABLETIGA (HULGIPAKEND)
Renagel 400 mg film-coated tablets
Renagel 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
1 bottle of 360 film-coated tablets multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
1 pudel 360 õhukese polümeerikattega tabletiga Hulgipakend, mis sisaldab 720 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 360 tabletiga) Hulgipakend, mis sisaldab 1080 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 360 tabletiga)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 180 TABLETS 800 mg WITH OUTER CARTON (MULTIPACK PRESENTATION)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT sinise raamita - PUDEL 180 800 MG TABLETIGA, VÄLISPAKENDIGA (HULGIPAKEND)
You may develop peritonitis (infection of your abdominal fluid) associated with your peritoneal dialysis.
Teil võib tekkida peritoneaaldialüüsiga seotud kõhukelmepõletik (kõhuõõnes oleva vedeliku nakkus), kuid selle haiguse tekkeriski võib vähendada, kui dialüüsikottide vahetamisel hoolikalt järgida steriilset tehnikat.
Since Renagel does not contain calcium your doctor might prescribe additional calcium tablets.
• teil kujuneb madal või kõrge kaltsiumitase veres; Renagel ei sisalda kaltsiumi, mistõttu võib arst teile lisaks välja kirjutada kaltsiumitablette;
3 tablets, 3 times per day
3 tabletti 3 korda ööpäevas
1 tablet, 3 times per day
1 tablett 3 korda ööpäevas
EU/1/99/123/008 1 bottle of 180 film-coated tablets EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/011 1 bottle of 100 film-coated tablets EU/1/99/123/012 1 bottle of 180 film-coated tablets without outer carton EU/1/99/123/013 multipacks containing 180 film-coated tablets (6 bottles of 30 tablets)
EU/1/99/123/011 1 pudel 100 õhukese polümeerikattega tabletiga EU/1/99/123/012 1 pudel 180 õhukese polümeerikattega tabletiga välispakendita EU/1/99/123/013 hulgipakend, mis sisaldab 180 õhukese polümeerikattega tabletti (6 pudelit 30 tabletiga)
Sevelamer hydrochloride treatment should be re-evaluated in patients who develop severe gastrointestinal symptoms.
Patsientidel, kellel tekivad rasked gastrointestinaalsümptomid, tuleb uuesti hinnata ravi sevelameervesinikkloriidiga.
Contents of the pack and other information.
Kuidas Renagel'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL without Blue Box - BOTTLE OF 30 TABLETS 800 mg (MULTIPACK PRESENTATION)
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED ETIKETT sinise raamita - PUDEL 30 800 MG TABLETIGA (HULGIPAKEND)
Folate deficiency
Seedetrakti häired
• swallowing disorders
• neelamishäired,
Renagel treatment should be re-evaluated in patients who develop severe constipation or other severe gastrointestinal symptoms.
Raske kõhukinnisuse või muude raskete gastrointestinaalsete sümptomite tekkel tuleb uuesti hinnata vajadust raviks Renagel'iga.
EU/1/99/123/009 multipacks containing 360 film-coated tablets (2 bottles of 180 tablets) EU/1/99/123/010 multipacks containing 540 film-coated tablets (3 bottles of 180 tablets)
EU/1/99/123/009 hulgipakend, mis sisaldab 360 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pudelit 180 tabletiga)
Inflammatory Gastrointestinal Disorders
• anamneesis suuremahuline gastrointestinaalne operatsioon.
Silica, colloidal anhydrous Stearic acid
Veevaba kolloidne ränidioksiid Steariinhape
Film-coated tablet (tablet) The off-white, oval tablets are imprinted with “Renagel 800” on one side.
Valkjatel ovaalsetel tablettidel on ühel poolel märgistus "Renagel 800".
EU/1/99/123/006 multipacks containing 720 film-coated tablets (2 bottles of 360 tablets) EU/1/99/123/007 multipacks containing 1080 film-coated tablets (3 bottles of 360 tablets)
EU/1/99/123/007 hulgipakend, mis sisaldab 1080 õhukese polümeerikattega tabletti (3 pudelit 360 tabletiga)
Gastrointestinal disorders
Põletikulised seedetrakti häired
They should be swallowed whole with a glass of water.
Need tuleb neelata tervelt koos klaasi veega.
Inlyta with food and drink
Inlyta koos toidu ja joogiga
The majority of patients were White (77%) or Asian (21%).
Enamik patsientidest olid valgest rassist (77%) või asiaadid (21%).
Get emergency help right away and call your doctor.
Otsige kohe erakorralist abi ja rääkige oma arstiga.
• Do not take this medicine during pregnancy.
• Ärge kasutage seda ravimit raseduse ajal.
Elderly (≥ 65 years) and race
Eakad (≥65 aasta) ja rass
a Time from randomisation to progression or death due to any cause, whichever occurs first.
Aeg randomiseerimisest kuni progresseerumise või surmani ükskõik mis põhjusel olenevalt sellest, kumb esineb enne.
Other medicines and Inlyta
Muud ravimid ja Inlyta
Perinatal and postnatal developmental toxicity studies have not been conducted.
Perinataalse ja postnataalse arengutoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud.
Your treatment with this medicine should be restarted when the wound has adequately healed.
Ravi selle ravimiga tuleb alustada uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
The current safety database for axitinib is too small to detect rare and very rare adverse reactions.
Praegune aksitiniibi ohutuse andmebaas on liiga väike selleks, et tuvastada harva ja väga harva esinevad kõrvaltoimed.
• If you are going to have an operation or if you have an unhealed wound.
• Kui teile tehakse operatsiooni või kui teil on paranemata haav.
Dose increase or reduction is recommended based on individual safety and tolerability.
Annuse kohandamine Annuse suurendamist või vähendamist soovitatakse individuaalse ohutuse ja taluvuse alusel.
Overall ITT
Üldine ITT
You must immediately contact your doctor if you experience any of those following serious side effects (see also section 2 “What you need to know before you take Inlyta”):
Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib mõni järgnevatest tõsistest kõrvaltoimetest (vt ka lõik 2 „Mida on vaja teada enne Inlyta võtmist”).
• Inlyta could harm an unborn baby or breast-fed baby.
• Inlyta võib kahjustada sündimata last või rinnaga toidetavat imikut.
Two of the subgroups were too small to give reliable results (prior temsirolimus treatment or prior bevacizumab treatment).
Kaks alarühma olid liiga väikesed, et anda usaldusväärseid tulemusi (varasem ravi temsiroliimusega või varasem ravi bevatsizumabiga).
• Ringing/sound in the ears (tinnitus)
• helin/hääl kõrvus (tinnitus);
Inlyta contains lactose (milk sugar)
Inlyta sisaldab laktoosi (piimasuhkur)
The following medicines may reduce the effectiveness of Inlyta:
Järgnevad ravimid võivad vähendada Inlyta efektiivsust:
If you are not able to take this medicine as your doctor prescribed or you feel you do not need it anymore, contact your doctor right away.
Kui te ei saa seda ravimit võtta, nagu arst teile määras, või kui te arvate, et te ei vaja seda enam, võtke kohe ühendust oma arstiga.
This medicine has not been studied in children and adolescents.
Seda ravimit ei ole lastel ja noorukitel uuritud.
The tablets should be taken orally twice daily approximately 12 hours apart with or without food (see section 5.2).
Tablette tuleb võtta suu kaudu kaks korda ööpäevas ligikaudu 12 tunnise vahega kas toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Kui te arvate, et te võite olla allergiline, pidage nõu oma arstiga.
The next prescribed dose should be taken at the usual time.
Järgmine määratud annus tuleb võtta tavapärasel ajal.
What Inlyta looks like and contents of the pack
Kuidas Inlyta välja näeb ja pakendi sisu
Axitinib should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with this medicinal product.
Aksitiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise seisund nõuab ravi selle ravimpreparaadiga.
The safety and efficacy of axitinib were evaluated in a randomised, open-label, multicenter Phase 3 study.
Aksitiniibi ohutust ja efektiivsust hinnati randomiseeritud avatud mitmekeskuselises III faasi uuringus.
Very common: may affect more than 1 in 10 people
Väga sage: (võivad esineda enam kui 1 inimesel 10-st)
Swallow the tablets whole with water, with or without food.
Neelake tabletid tervelt koos veega, toidust sõltumatult.