natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Each single-dose kit consists of one vial containing 2 mg exenatide powder, one pre-filled syringe containing 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles.
Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga, üks eeltäidetud süstal, mis sisaldab 0,65 ml lahustit, üks viaali ühenduslüli ja kaks süstenõela.
To inject your full dose, push down on the plunger with your thumb until it stops.
Kogu annuse süstimiseks suruge kolbi pöidlaga alla, kuni see peatub.
You should inject this medicine into the skin (subcutaneous injection) of your stomach area (abdomen), upper leg (thigh), or the back of your upper arm. Do not inject into a vein or muscle.
See ravim süstitakse naha alla (subkutaanne süst) kas kõhu-, reie- või õlavarre tagakülje piirkonnas.
Use the suspension only if it is evenly mixed, white to off-white and cloudy.
Suspensiooni tohib kasutada ainult siis, kui see on ühtlaselt segunenud, valge kuni tuhmvalge ja hägune.
This medicine is used in combination with the following diabetes medicines: metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, SGLT2 inhibitors and/or a long-acting insulin.
Seda ravimit kasutatakse koos teiste suhkurtõve ravimitega, nt metformiinija/või sulfonüüluurea preparaatidega ja/või tiasolidiindioonidega ja SGLT2 inhibiitoritega ja/või pika toimeajaga insuliiniga.
International normalised ratio increased (see section
INR-i tõus (vt lõik
Areas on body for injection
Süstimiseks sobivad kehapiirkonnad
In postmarketing experiences, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Turuletulekujärgselt on teatatud süstekoha abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
You should dispose of the pen safely after each use, as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Te peate pen-süstli ohutult ära viskama pärast iga süstimist, nii nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
• tiredness (fatigue)
• väsimus (jõuetus),
Hydroxy methyl glutaryl coenzyme A reductase inhibitors Lovastatin AUC and Cmax were decreased approximately 40% and 28%, respectively, and tmax was delayed about 4 h when immediate-release exenatide was administered concomitantly with a single dose of lovastatin (40 mg) compared with lovastatin administered alone.
Hüdroksümetüülglutarüül-koensüüm A reduktaasi inhibiitorid Kui toimeainet koheselt vabastavat eksenatiidi manustati samaaegselt koos lovastatiini ühe annusega (40 mg), vähenesid lovastatiini AUC ja Cmax vastavalt u 40% ja 28% ja tmax pikenes u 4 h (võrrelduna lovastatiiniga monoteraapiana).
A little bit of liquid may cling to the sides of the vial.
Viaali külgedele võib kleepuda vähesel määral vedelikku.
• hypoglycaemia (low blood sugar) when taken with a medicine that contains a sulphonylurea.
• hüpoglükeemia (madal veresuhkru tase), kui manustatakse koos sulfonüüluureat sisaldava ravimiga.
There were no events of major hypoglycaemia with Bydureon BCise.
Bydureon BCise-ga ei tuvastatud tõsist hüpoglükeemiat.
Insert the needle into your skin (subcutaneously).
Sisestage nõel oma nahka (naha alla).
Check that the liquid in the syringe is clear and free of particles before you begin.
Enne alustamist kontrollige, et pensüstlis olev vedelik oleks selge ja et seal poleks osakesi.
The results of long-term clinical studies of prolonged-release exenatide are presented below; these studies comprised 1356 subjects treated with prolonged-release exenatide, 52 % men and 48 % women, 230 subjects (17 %) were ≥ 65 years of age.
Allpool on toodud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga läbi viidud pikaajalised kliinilised uuringud; neis osales 1356 uuritavat (keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga), 52 % neist olid mehed ja 48 % naised, 230 uuritavat (17% ) olid vanuses ≥ 65 aastat.
With continued therapy, the frequency decreased in most patients who initially experienced nausea.
Ravi jätkamisel iivelduse esinemissagedus seda kurtnud patsientidel vähenes.
- a medicine that contains a sulphonylurea, as low blood sugar (hypoglycaemia) can occur when combined with Bydureon.
- ravim, mis sisaldab sulfonüüluureat, kuna Bydureoniga kombineeritult võib tekkida madal veresuhkru tase (hüpoglükeemia).
Least squares means.
Vähim ruutude keskmised.
Liquid (solvent) inside White Cap
Vedelik (lahusti) süstlas Valge kork
Helpful hints
Abistavad näpunäited
You cannot save it for later use.
Te ei tohi seda jätta hiljem süstimiseks.
Prolonged-release suspension for injection
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon
Patients switching between the prolonged-release exenatide products (Bydureon or Bydureon BCise) may do so, with no expected relevant effect on blood glucose concentrations.
Patsiendid, kes lähevad üle ühelt toimeainet prolongeeritult vabastavalt eksenatiidilt teisele (Bydureon või Bydureon BCise), võivad seda teha ilma, et see avaldaks olulist toimet veresuhkru kontsentratsioonile.
Put the vial down.
Asetage viaal tagasi.
Pre-filled pen is for single-use only.
Pen-süstel on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.4).
Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei soovitata kasutada lõppstaadiumis neeruhaigusega või raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) patsientidel (vt lõik 4.4).
Gently tap the vial with the other hand.
Teise käega koputage õrnalt viaali.
Approximately 42% of patients developed low titre antibodies to exenatide and 32% of patients developed high titre antibodies at any time during the studies.
Uuringutes esines lõpphetkel umbes 42 %-l patsientidest madalas tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid ja 32% patsientidest kõrges tiitris eksenatiidi vastaseid antikehasid.
A reduction in systolic blood pressure was observed in the 4 comparator-controlled prolonged-release exenatide studies (2.9 mmHg to 4.7 mmHg).
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga tehtud Neljas võrreldud kontrolliga uuringus täheldati süstoolse vererõhu langust (2,9 mmHg kuni 4,7 mmHg).
Furthermore, in the clinical studies, patients on a sulphonylurea combination, with mild renal impairment had an increased incidence of hypoglycaemia compared to patients with normal renal function.
Kliinilistes uuringutes täheldati kerge neerukahjustusega patsientidel, kellel ravimit kombineeriti sulfonüüluurea preparaatidega, suuremat hüpoglükeemia esinemissagedust kui normaalse neerufunktsiooniga patsientidel.
Shake hard again until well mixed.
Raputage tugevasti, kuni see on hästi segunenud.
Each dose should be administered in the abdomen, thigh, or the back of the upper arm as a subcutaneous injection immediately after suspension of the powder in the solvent.
Kõik annused tuleb manustada nahaaluselt kõhtu, reide või õlavarre tagapinnale kohe pärast pulbri suspendeerimist lahustis.
In a 2-year rat carcinogenicity study with prolonged-release exenatide, an increased incidence of C-cell adenomas and C-cell carcinomas was observed at doses ≥2-fold the human systemic exposure based on AUC.
Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C-rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Uneven mix White medicine on bottom, top, or sides
Ebaühtlane lahus Valge ravim on all, üleval või külgedel
• Store in a refrigerator (2°C to 8°C).
• Hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C)
In the prolonged-release exenatide clinical studies, background therapies included diet and exercise, metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione, a combination of oral glucose-lowering medicinal products or a basal insulin.
Toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes kasutati foonravis dieeti ja füüsilist koormust, metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni, suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni või basaalinsuliini.
Be sure to use the injection technique recommended by your doctor or diabetes nurse.
Kasutage kindlasti süstemeetodit, mida teie arst või diabeediõde teile õpetas.
Prolonged-release exenatide must be injected subcutaneously immediately after mixing of the powder and the solvent.
Toimeainet prolongeeritult vabastav eksenatiid tuleb süstida nahaalusi kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
PUSH & HOLD
SURU & HOIA
- The other ingredients are: - In the powder: poly (D,L-lactide-co-glycolide) and sucrose.
- Abiained on: - Pulbris: polü(D,L-laktiid-ko-glükoliid) ja sahharoos.
You should inject this medicine immediately after mixing the powder and the solvent.
Seda ravimit tuleb süstida kohe pärast pulbri ja lahusti segamist.
Both treatment groups had a reduction in HbA1c compared to baseline.
Mõlemas ravirühmas vähenes HbA1c võrreldes algväärtusega.
You can inject each dose of the medicine in your stomach area (abdomen), your thigh, or the back of your upper arm.
Te võite ravimi kõik annused süstida kõhtu, reide või õlavarre tagaküljele.
Stomach
Kõhuvalu
Prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens (BCise) BCise
Toimeainet prolongeeritult vabastav süstesuspensioon Multipakend: 12 (3 x 4 pakendit) üheannuselist pen-süstlit (BCise).
B. While still holding the pen straight up, firmly unscrew the orange cap.
B. Pen-süstlit sirgelt püsti hoides keerake oranzh kork kindlalt pealt ära.
Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥10 bpm.
15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Prolonged-release exenatide should not be used during breast-feeding.
Toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi ei tohi kasutada imetamise ajal.
Both Bydureon BCise and immediate-release exenatide patients achieved a reduction in weight at Week 28 compared to baseline (Table 2).
Mõlemas nii Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi ravirühmas vähenes 28. nädalal patsientide kehakaal võrreldes algväärtusega (tabel 2).
What Bydureon BCise pen contains - The active substance is exenatide.
Mida Bydureon BCise pen-süstel sisaldab - Toimeaine on eksenatiid.
If you use this medicine in combination with a sulphonylurea, low blood sugar (hypoglycaemia) can occur.
Kui te kasutate seda ravimit koos sulfonüüluurea preparaadiga, võib tekkida veresuhkru langus (hüpoglükeemia).
Use only the supplied custom needles with the pen.
Kasutage ainult pensüstliga kaasasolevaid nõelu.
Based on hypoglycaemic events that have symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose value of <54 mg/dl (3 mmol/l) prior to treatment.
Põhineb hüpoglükeemilistel episoodidel, mille sümptomid viitavad hüpoglükeemiale koos samaaegse ravieelse glükoosisisaldusega <54 mg/dl (3 mmol/l).
Inspection window
Kontrolli aken
• Push the pen against your skin.
• Suruge pen-süstel vastu nahka.
Please see the package leaflet and “Instructions for the User” for additional information on suspension and administration.
Lisateabe saamiseks suspensiooni ja manustamise kohta palun lugege pakendi infolehte ja kasutusjuhendit.
2 injection needles
2 nõela
Table 3: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus sitagliptin and placebo in combination with metformin (modified intent to treat patients
Ühe 28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi Bydureon BCise-t sitaglibtiiniga ja platseeboga kombineerituna metformiiniga (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
The absorption properties of exenatide reflect the extended release properties of the prolonged-release exenatide formulation.
Eksenatiidi imendumine põhineb toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi pikendatud vabanemisajaga koostisel.
Press the injection button with your thumb until you hear a click.
Suruge süstenuppu, kuni te kuulete klõpsu.
In the placebo-controlled study with insulin glargine, the change from baseline to Week 28 in fasting plasma glucose was -0.7 mmol/l for the prolonged-release exenatide group and -0.1 mmol/l for the placebo group.
Platseebokontrolliga uuringus insuliinglargiiniga oli muutus 28. nädalal võrreldes algsega paastuplasma glükoosi väärtuses -0,7 mmol/l toimeainet proloneeritult vabastavat eksenatiidi grupis ja -0,1 mmol/l platseebogrupis.
Removing the needle cover
Nõela katte eemaldamine
Step 1: Prepare your pen
SAMM: Valmistage ette pen-süstel
In a 2-year rat carcinogenicity study with prolonged-release exenatide, an increased incidence of C-cell adenomas and C-cell carcinomas was observed at doses ≥ 2-fold the human systemic exposure based on AUC.
Kaheaastases toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiiga läbi viidud kartsinogeensuse uuringus rottidel täheldati inimese ≥2 kordse süsteemse ekspositsiooni annustes, põhinedes AUC-le, C-rakuliste adenoomide ja C- rakuliste kartsinoomide esinemissageduse tõusu.
Population pharmacokinetic analysis of renal impaired patients receiving 2 mg prolonged-release exenatide indicate that there may be an increase in systemic exposure of approximately 74% and 23% (median prediction in each group) in moderate (N = 10) and mild (N = 56) renal impaired patients, respectively as compared to normal (N = 84) renal function patients.
2 mg toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi saavate neerukahjustusega patsientide populatsiooni farmakokineetilised uuringud näitasid, et mõõduka (N=10) ja keskmise (N=56) neerukahjustusega patsientidel võis süsteemse kokkupuute määr suureneda võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega (N=84) vastavalt 74 % ja 23 %.
In the uncontrolled study extension, evaluable patients who switched from immediate release to prolonged-release exenatide at Week 30 (n = 121), achieved the same improvement in HbA1c of -2.0% at Week 52 compared to baseline as patients treated with prolonged-release exenatide.
Patsiendid, kes läksid kontrollimata uuringu pikendusfaasis üle toimeainet koheselt vabastavalt eksenatiidilt prolongeeritult vabastavale eksenatiidile nädalal 30 (n=121), saavutasid sama HbA1c -2.0 % paranemise nädalaks 52 võrreldes algväärtusega, kui patsiendid, keda raviti toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga.
Bydureon must be injected immediately after mixing.
Bydureoni tuleb süstida kohe pärast segamist.
The dose of your sulphonylurea medicine may need to be reduced while you use this medicine.
Selle ravimi kasutamisel võib vajalikuks osutuda sulfonüüluurea preparaadi annuse vähendamine.
If a different glucose-lowering treatment is started after the discontinuation of prolonged-release exenatide, consideration should be given to the prolonged release of the product (see section 5.2).
Kui toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi ravi lõpetamisel alustatakse muu antidiabeetilise raviga, tuleb arvestada ravimi pikendatud vabanemisajaga (vt lõik 5.2).
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum (<9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Vähimruutude kohandatud keskmine (LS Means) ja ravirühmade erinevus(ed) muutuses võrreldes algväärtusega 28. nädalal modelleeriti, kasutades kordusmõõtmistega segamudelit (MMRM, mixed model with repeated measures), mille fikseeritud teguriteks olid ravi, piirkond, HbA1c algväärtuse kiht (< 9,0% või ≥ 9,0%), SU (sulfonüüluurea) algväärtuse kiht (jah vs. ei), nädal ja nädala seotus ravitulemusega (treatment by week interaction) ning kovariandiks algväärtus.
QW=once weekly, QD=once daily, SE = standard error, CI= confidence interval, N=number of patients.
QW=üks kord nädalas, QD = üks kord ööpäevas, SE=standardhälve, CI = usaldusvahemik, N=patsientide arv.
Therefore, the use of this medicinal product is not recommended in patients with severe gastrointestinal disease.
Seetõttu ei ole seda ravimit raske seedetrakti haigusega patsientidel soovitatav kasutada.
You can also change your chosen injection day, as long as your last dose was given 3 or more days before.
Te võite valitud süstimispäeva ka muuta, kuid kahe süstimise vahele peab alati jääma kolm päeva.
Fifteen percent of prolonged-release exenatide treated patients had mean increases in HR of ≥ 10 bpm; approximately 5% to 10% of subjects within the other treatment groups had mean increases in HR of ≥ 10 bpm.
15% toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidest koges südame löögisageduse tõusu enam kui 10 lööki minutis; teistes ravirühmades koges enam kui 10 lööki/min löögisageduse tõusu ligikaudu 5 kuni 10% isikutest.
Do not skip steps.
Ärge ühtegi etappi vahele jätke.
If you see clumps of dry powder on the sides or bottom of the vial, the medicine is NOT mixed well.
Kui näete viaali külgedele või põhja jäänud pulbrikogumeid, EI OLE ravim hästi segatud.
Exenatide improves glycaemic control through the sustained effects of lowering both postprandial and fasting glucose concentrations in patients with type 2 diabetes.
Eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni hilisema toime kaudu, kuna langetab 2. tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Table 1: Adverse reactions of Bydureon BCise identified from clinical studies
Bydureon BCise-ga kliinilistes uuringutes leitud kõrvaltoimed.
Subsequent injections should use a different site of injection each week.
Edaspidi tuleb igal nädalal kasutada muud süstekohta.
To get your full dose the medicine must be mixed well.
Täieliku annuse saamiseks peab see olema hästi segatud.
Each single-dose kit contains one vial of 2 mg exenatide, one pre-filled syringe of 0.65 ml solvent, one vial connector, and two injection needles (one spare).
Igas üheannuselises komplektis on üks viaal 2 mg eksenatiidi pulbriga süstesuspensiooni valmistamiseks, üks eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga, üks viaali ühenduslüli ja kaks nõela (üks neist varunõel).
All treatment groups had a significant reduction in HbA1c compared to baseline.
Kõikides ravigruppides esines algväärtusega võrreldes oluline HbA1c vähenemine.
Table 2: Results of one 28-week study of Bydureon BCise versus immediate-release exenatide with diet and exercise alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products (modified intent to treat patients
28-nädalase uuringu tulemused, kus võrreldi ravi Bydureon BCise ja koheselt vabastava eksenatiidiga kombineerituna ainult dieedi ja füüsilise aktiivsusega või stabiilse annustamisskeemiga veresuhku sisaldus vähendavate ravimitega (modifitseeritud ravikavatsusega patsiendid
In a 28-week open-label study, Bydureon BCise was compared to immediate-release exenatide in subjects on a diet and exercise programme alone or with a stable regimen of oral glucose-lowering medicinal products.
28 nädalat kestvas avatud uuringus võrreldi uuritavate peal Bydureon BCise ja toimeainet koheselt vabastava eksenatiidi mõju koos dieedi ja füüsilise koormusega üksi või koos stabiilse annustamisskeemiga veresuhkru sisaldust vähendavate ravimitega.
1 pre-filled syringe of 0.65 ml solvent 1 vial connector
1 eeltäidetud süstal 0,65 ml lahustiga
Immediaterelease exenatide 10 mcg twice daily
Toimeainet koheselt vabastav eksenatiid 10 µg kaks korda ööpäevas
with the needle attached, in a puncture-resistant container.
E. Asetage nõelaga varustatud pensüstel torkekindlasse konteinerisse.
Exenatide slows gastric emptying, thereby reducing the rate at which meal-derived glucose appears in the circulation.
Eksenatiid aeglustab mao tühjenemist, vähendades seega ka toidust saadava glükoosi jõudmist vereringesse.
Adverse reactions that have been observed with the prolonged-release exenatide but not in clinical studies with Bydureon BCise are also included in Table 1.
Tabelisse 1 on lisatud kõrvaltoimed, mis esinesid kliinilistes uuringutes prolongeeritult vabastava eksenatiidiga, kuid mitte Bydureon BCise-ga.
How to store Bydureon
Kuidas Bydureoni säilitada
Most adverse reactions were mild to moderate in intensity.
Enamik kõrvaltoimeid olid intensiivsuselt kerged kuni mõõdukad.
This medicine is available in pack sizes of 4 single-dose kits and 3 packs of 4 single-dose kits.
Seda ravimit on saadaval pakenditena, kus on 4 üheannuselist komplekti ja 3 pakendit 4 üheannuselise komplektiga.
Improvements in blood pressure were maintained through 52 weeks.
Vererõhunäitajate paranemine säilis 52 nädala jooksul.
Properly dispose of your pen right away after use, as instructed by your doctor, pharmacist or diabetes nurse.
Peale kasutamist hävitage pen-süstel koheselt, nii nagu teie arst, apteeker või diabeediõde on teile õpetanud.
Store in a refrigerator (2ºC - 8ºC).
Hoida külmkapis (2 ºC ... 8 ºC).
In postmarketing experience with prolonged-release exenatide, cases with injection site abscesses and cellulitis have been reported.
Turuletulekujärgselt on teatatud toimeainet prolongeeritult vabastava eksenatiidi süstekohas abstsesside ja tselluliidi juhtudest.
It is normal for air bubbles to be in the syringe.
Õhumullid võivad süstlas olla.
DO NOT proceed unless your medicine is mixed well
ÄRA hakka süstima enne, kui ravim on hästi segatud.
Renal and urinary disorders Altered renal function, including acute renal failure, worsened chronic renal failure, renal impairment, increased serum creatinine (see section
Neerufunktsiooni muutused, sh äge neerupuudulikkus, kroonilise neerupuudulikkuse süvenemine, neerukahjustus, seerumi kreatiniini tõus (vt lõik 4.4).
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or < 7 % in the two studies (p <0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Patsiendid, kes said toimeainet prolongeeritult vabastavat eksenatiidi, saavutasid võrreldes toimeainet koheselt vabastava eksenatiidiga kliiniliselt ja statistiliselt olulisel määral suurema HbA1c vähenemise ≤ 7 % või <7 % kahes uuringus (vastavalt p < 0,05 ja p=< 0,0001).
by pushing and screwing it onto the top of the pen until it is tight.
Ühendage nõel pensüstliga surudes ja keerates seda pensüstli otsa külge, kuni see on kindlalt ühendatud.
Use your thumb to remove the green cap.
Eemaldage pöidla abil roheline kork.
Seconds
sekundit
Background therapies included diet and exercise alone or with metformin, a sulphonylurea, a thiazolidinedione or a combination of oral glucose-lowering medicinal products.
Foonravi koosnes dieedist ja füüsilisest koormusest üksinda või koos metformiini, sulfonüüluurea, tiasolidiindiooni või suukaudsete veresuhkru sisaldust langetavate ravimite kombinatsioonist.
• Store flat in the refrigerator between 2°C to 8°C.
• Hoida külmkapis lamavas asendis temperatuuril 2°C kuni 8°C.
Do not save it to use later.
Ärge jätke seda pärastiseks, et hiljem süstida.
Skin and subcutaneous tissue disorders Macular and papular rash
Naha ja nahaaluskoe kahjustused Maakulopapuloosne lööve
Change in fasting serum glucose (mmol/l) (± SE)
Muutus tühjakõhu veresuhkru väärtuses (mmol/l) ( ± SE)
To get a full dose, the medicine must be mixed well and look cloudy.
Kogu annuse kättesaamiseks tuleb ravimit hästi segada ja see peab olema hägune.
Minutes
Minutit
Use a new injection needle for each injection and dispose of it safely after each use as instructed by your doctor or diabetes nurse.
Iga süste korral kasutage uut nõela ning pärast kasutamist hävitage see turvalisust silmas pidades, nagu teile on õpetanud teie arst või diabeediõde.
Rare side effects • feeling jittery
Harva esinevad kõrvaltoimed • ebakindel tunne
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection Multipack: 12 (3 packs of 4) single-dose pre-filled pens
Toimeainet prolongeeritult vabastava süstesuspensiooni pulber ja lahusti Multipakend: 12 (3 pakki, igas 4) üheannuselist pensüstlit