natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets
ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid
Clinical manifestations of NMS are hyperpyrexia, muscle rigidity, altered mental status, and evidence of autonomic instability (irregular pulse or blood pressure, tachycardia, diaphoresis, and cardiac dysrhythmia).
lihasjäikus, vaimse seisundi muutus ja autonoomse närvisüsteemi ebastabiilsuse tunnused (ebaregulaarne pulss või vererõhk, tahhükardia, higistamine ja südame rütmihäired).
Long-term olanzapine treatment (up to 12 months) for recurrence prevention in patients with bipolar disorder was associated with an increase of ≥ 7% from baseline body weight in 39.9% of patients.
Seoses pikaajalise (kuni 12 kuud) profülaktilise olansapiinraviga bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel retsidiivide vältimiseks täheldati 39,9 %-l patsientidest vähemalt 7 %-list kaalutõusu, võrreldes esialgsega.
Other symptoms may be: acute confusion, seizures (epilepsy), coma, a combination of fever, faster breathing, sweating, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness, slowing of the breathing rate, aspiration, high blood pressure or low blood pressure, abnormal rhythms of the heart.
Teised sümptomid võivad olla: tugev segaduses olek, krambid (epilepsia), kooma, selliste sümptomite kombinatsioon nagu palavik, kiirem hingamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus ning hingamise sageduse aeglustumine, aspiratsioon, kõrge või madal vererõhk, südamerütmihäired.
May be harmful for people with phenylketonuria.
See võib olla kahjulik fenüülketonuuriat põdevatele inimestele.
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005
EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007
Other ingredients: gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Abiained: želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatrium-metüülparahüdroksübensoaat (E219), naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
Lilly France SAS Tél: + 33 (0) 1 55 49 34 34
Tél: + 33- (0) 1 55 49 34 34
ZYPREXA VELOTAB contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate, which may cause an allergic reaction in some people.
ZYPREXA VELOTAB sisaldab naatrium-metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati, mis võivad mõnel inimesel põhjustada allergilist reaktsiooni.
It is important that you carry on taking ZYPREXA VELOTAB for as long as your doctor tells you.
Tähtis on, et jätkaksite tablettide võtmist niikaua, kui arst seda nõuab.
You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of ZYPREXA VELOTAB can pass into breast milk.
Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna ZYPREXA VELOTAB võib erituda rinnapiima.
What ZYPREXA VELOTAB looks like and contents of the pack ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg are yellow orodispersible tablets.
Kuidas ZYPREXA VELOTAB välja näeb ja pakendi sisu ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg on kollased suus dispergeeruvad (suuslahustuvad) tabletid.
Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Hoida originaalpakendis, kaitsmaks valguse ja niiskuse eest.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
MANUSTAMISVIIS JA -TEE Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte Suukaudseks kasutamiseks
EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
The magnitude of weight gain and the proportion of adolescent patients who had clinically significant weight gain were greater with long-term exposure (at least 24 weeks) than with short-term exposure.
Kliiniliselt oluline kaalutõus (≥ 7%) esineb sagedamini noorukite populatsioonis võrreldes vastavate avaldumistega täiskasvanute seas.Kaalutõusu ulatus ning kliiniliselt olulise kaalutõusuga noorukieas patsientide suhe oli suurem pikaajalise avaldumise puhul (vähemalt 24 nädalat) kui lühiajalise avaldumise puhul.
Do not take ZYPREXA VELOTAB
Ärge kasutage ZYPREXA VELOTAB`i:
Olanzapine administered with lithium or valproate resulted in increased levels (≥ 10%) of tremor, dry mouth, increased appetite, and weight gain.
Olansapiini manustamine koos liitiumi või valproaadiga põhjustas, treemori, suukuivuse, söögiisu suurenemise ja kaalutõusu suuremat esinemissagedust (≥ 10 %).
You should take your ZYPREXA VELOTAB tablets once a day following the advice of your doctor.
Te peate ZYPREXA VELOTAB tablette võtma üks kord ööpäevas, vastavalt raviarsti õpetusele.
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking ZYPREXA VELOTAB and regularly during treatment.
Regulaarselt ravi ajal ning enne ZYPREXA VELOTAB`i võtmise alustamist peaks arst peaks teie veresuhkru ja teatud rasvade tasemeid vereanalüüside teel kontrollima.
The exact amount is shown on your ZYPREXA VELOTAB pack.
Täpne sisaldus on näidatud ZYPREXA VELOTAB pakendil.
Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people) include lowering of normal body temperature; abnormal rhythms of the heart; sudden unexplained death; inflammation of the pancreas causing severe stomach pain, fever and sickness; liver disease appearing as yellowing of the skin and white parts of the eyes; muscle disease presenting as unexplained aches and pains; and prolonged and/or painful erection.
Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine; ebaregulaarsed südamerütmid; seletamatu äkksurm; pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust; maksahaigus, mis ilmneb kollasusega nahal ja silmavalgetes; lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud; kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Mannitol ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains mannitol.
Mannitool ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab mannitooli.
How to take ZYPREXA VELOTAB
Kuidas võtta ZYPREXA VELOTAB`i
What ZYPREXA VELOTAB is and what it is used for
Mis ravim on ZYPREXA VELOTAB ja milleks seda kasutatakse
Eli Lilly Danmark A/S Tlf.
Danmark Eli Lilly Danmark A/S
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
(≥1,69 mmol/l...<2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥2,26 mmol/l) oli väga sage.
• The other ingredients are - gelatin, mannitol (E421), aspartame (E951), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Abiained on želatiin, mannitool (E421), aspartaam (E951), naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217).
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablet contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Fenüülalaniin ZYPREXA VELOTAB suus dispergeeruv tablett sisaldab aspartaami, mis on fenüülalaniini allikaks.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
• ZYPREXA VELOTAB`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Separate one blister cell from the strip.
Eemaldage üks blisterpesa ribalt.
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms ( including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 100-st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); suhkurtõbi või suhkurtõve halvenemine, millega kaasneb vahel ketoatsidoos (ketoained veres ja uriinis) või kooma; krambid, tavaliselt sellisel juhul, kui need on varem esinenud (langetõbi); lihasjäikus või spasmid (sh silma liigutused); rahutute jalgade sündroom, kõneprobleemid; kogelemine; aeglane pulsisagedus; tundlikkus päikesekiirgusele; ninaverejooks, kõhuseina pingsus; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; kusepeetus; karvakadu; menstruatsioonide puudumine või vähenemine; muutused rinnanäärmetes nii meestel kui naistel, nt ebatavaline piimanõristus rindadest või rinnanäärmete suurenemine.
ZYPREXA VELOTAB orodispersible tablets are for oral use.
ZYPREXA VELOTAB´i suus dispergeeruvad tabletid on suukaudseks kasutamiseks.
In addition, a Single Photon Emission Computed Tomography (SPECT) imaging study in schizophrenic patients revealed that olanzapine-responsive patients had lower striatal D2 occupancy than some other antipsychoticand risperidone-responsive patients, while being comparable to clozapine-responsive patients.
uuringust, et olansapiinravile alluvatel patsientidel esines madalam juttkeha D2 retseptorite hõivatus kui mõnele muule antipsühhootilisele ravimile ja risperidoonile alluvatel patsientidel, kuid olles võrreldav klosapiinile reageerivate patsientidega.
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Kui Te lõpetate ZYPREXA VELOTAB`i võtmise Ärge lõpetage tablettide kasutamist kohe, kui tunnete ennast paremini.
• The active substance is olanzapine.
Toimeaine on olansapiin.
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture.
SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida originaalpakendis, vältimaks valgust ja niiskust.
• Weight gain has been seen in patients taking ZYPREXA VELOTAB.
• ZYPREXA VELOTAB`i kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes ; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever, joint pain and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 10-st): mõnede vererakkude hulga ja ringlevate rasvade sisalduse muutused ja ravi varajases staadiumis maksaensüümide aktiivsuse ajutine tõus; suhkrusisalduse tõus veres ja uriinis; kusihappe- ja kreatiinfosfokinaasitaseme tõus veres; näljatunne; pearinglus; rahutus; värisemine; ebatavalised liigutused (düskineesia); kõhukinnisus; suukuivus; lööve; jõuetus; äärmine väsimus; vedelikupeetus, mis võib viia käte, pahkluude või jalgade paistetuseni; palavik ja liigesvalu; seksuaalsuse häired, nt libiido langus meestel ja naistel või erektsioonihäired meestel.
Vascular disorders Orthostatic
Vaskulaarsed häired Ortostaatiline hüpotensioon10
An allergic reaction may be recognised as a rash, itching or shortness of breath.
Allergiline reaktsioon võib avalduda nahalööbe, sügeluse ja õhupuuduse kaudu.
0.1125 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.0375 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,1125 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,0375 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Τηλ: + 357 22 715000
Phadisco Ltd Τηλ: + 357 22 715000
Increased alkaline phosphatase10
Suurenenud alkalaalne fosfataas10
Reversible neutropenia, thrombocytopenia, or anaemia developed in a few dogs treated with 8 or 10 mg/kg/day (total olanzapine exposure [area under the curve] is 12- to 15-fold greater than that of a man given a 12-mg dose).
Vähestel koertel, keda raviti annustega 8 või 10 mg/kehakaalu kg/ööpäevas (tsirkuleeriva olansapiini koguhulk [AUC] on 12 kuni 15 korda suurem kui inimesel, kes on saanud 12 mg annuse), arenesid neutropeenia, trombotsütopeenia või aneemia, mis olid mööduvad.
Elevated glucose levels4
Glükoosisisalduse tõus 4
0.225 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.075 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,225 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,075 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 20 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 20 mg
Only take other medicines while you are on ZYPREXA VELOTAB if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if ZYPREXA VELOTAB is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Kui olete manustanud ZYPREXA VELOTAB`i koos antidepressantidega või ärevust vähendavate ja und soodustavate ravimitega (trankvillisaatoritega), võite ennast unisena tunda.
Glutamyltransferase
Gamma glutamüültransferaasi tõus10
There is a risk of feeling drowsy when you are given ZYPREXA VELOTAB.
ZYPREXA VELOTAB`i kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
What ZYPREXA VELOTAB contains
Mida ZYPREXA VELOTAB sisaldab:
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely ( ≥ 0.01 % and < 0.1 %) when olanzapine is stopped abruptly.
Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva ( ≥0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.20 mg aspartame,
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,20 mg aspartaami,
How to store ZYPREXA VELOTAB
Kuidas ZYPREXA VELOTAB`i säilitada
Each orodispersible tablet contains 20 mg olanzapine.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 20 mg olansapiini.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.80 mg aspartame,
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,80 mg aspartaami,
ZYPREXA VELOTAB contains aspartame, mannitol and sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate
ZYPREXA VELOTAB sisaldab aspartaami, mannitooli ja naatriummetüülparahüdroksübensoaati ning naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 1.60 mg aspartame,
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 1,60 mg aspartaami,
0.30 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.10 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,30 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,10 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Discontinuation symptoms7, 12
Maliigne neuroleptikumisündroom (vt lõik 4.4) 12 Ravi katkestamise sümptomid7, 12
0.15 mg sodium methyl parahydroxybenzoate, 0.05 mg sodium propyl parahydroxybenzoate.
0,15 mg naatrium-metüülparahüdroksübensoaati, 0,05 mg naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Excipients with known effect: Each orodispersible tablet contains 0.60 mg aspartame,
Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 0,60 mg aspartaami,
Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini.
However, the incidence of death was higher in olanzapine-treated than in placebotreated patients independent of these risk factors.
Siiski vaatamata riskifaktoritele oli suremus olansapiinravi saanud patsientidel suurem kui platseebo rühmas.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 5 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 5 mg
If you take more ZYPREXA VELOTAB than you should Patients who have taken more ZYPREXA VELOTAB than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech,
Patsientidel, kes on võtnud ZYPREXA VELOTAB´i rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini.
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 15 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 15 mg
(including pulmonary embolism and deep vein thrombosis) (see section 4.4)
Trombemboolia (sh kopsuarteri emboolia ja süvaveenide tromboos) (vt lõik
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31(0)30 6025800
Tel: + 31(0)30 6025800
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA VELOTAB 10 mg
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) ZYPREXA VELOTAB 10 mg
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section
Triglütseriidide sisalduse tõus 2,5 Glükosuuria Söögiisu suurenemine ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4) 11
Dystonia (including oculogyration) 11
Düstoonia (sh okulogüratsioon)11 Tardiivdüskineesia11
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ZYPREXA VELOTAB 20 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine.
Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini.
Changes in fasting glucose from borderline at baseline (≥ 5.56 - < 7 mmol/l) to high (≥ 7 mmol/l)
Esialgse piiripealse tühja kõhu glükoositaseme (≥ 5,56...< 7 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 7 mmol/l) oli väga sage.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 20 mg orodispersible tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA VELOTAB 20 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 10 mg olanzapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 10 mg olansapiini
Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking ZYPREXA VELOTAB unless your doctor tells you to.
ZYPREXA VELOTAB`i ööpäevane annus on 5 mg ja 20 mg. Sümptomite taastumisel konsulteerige arstiga, kuid ärge katkestage ZYPREXA VELOTAB`i kasutamist ilma arsti korralduseta.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 20 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 20 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg olanzapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg olansapiini
An updated RMP should be submitted: • At the request of the European Medicines Agency
Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada:
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 5 mg olanzapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 5 mg olansapiini
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 15 mg orodispersible tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA VELOTAB 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ZYPREXA VELOTAB 5 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 5 mg orodispersible tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA VELOTAB 5 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ZYPREXA VELOTAB 15 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 5 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 5 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
EU/1/99/125/003 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/011 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/007 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/015 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/019 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/00328 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/011 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/007 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/015 70 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/019 98 suus dispergeeruvat tabletti
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 10 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS ZYPREXA VELOTAB 15 mg ORODISPERSIBLE TABLETS: BLISTER FOIL LABEL
ZYPREXA VELOTAB 15 mg SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID: BLISTERPAKENDI FOOLIUMI MÄRGISTUS
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217)
Naatriumpropüülparahüdroksübensoaat (E217)
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF ZYPREXA VELOTAB 10 mg ORODISPERSIBLE TABLETS
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ZYPREXA VELOTAB 10 mg SUUS DISPERGEERUVATELE TABLETTIDELE
EU/1/99/125/002 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/010 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/006 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/014 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/018 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/00228 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/010 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/006 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/014 70 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/018 98 suus dispergeeruvat tabletti
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA VELOTAB 10 mg orodispersible tablets Olanzapine
RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZYPREXA VELOTAB 10 mg suus dispergeeruvad tabletid Olansapiin
EU/1/99/125/004 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/012 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/008 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/016 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/020 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/00428 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/012 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/008 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/016 70 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/020 98 suus dispergeeruvat tabletti
Sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate Olanzapine orodispersible tablet contains sodium methyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
Naatrium-metüülparahüdroksübensoaat ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaat Olansapiini suus dispergeeruv tablett sisaldab naatrium-metüülparahüdroksübensoaati ja naatriumpropüülparahüdroksübensoaati.
Phadisco Ltd
Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
EU/1/99/125/001 28 orodispersible tablets EU/1/99/125/009 35 orodispersible tablets EU/1/99/125/005 56 orodispersible tablets EU/1/99/125/013 70 orodispersible tablets EU/1/99/125/017 98 orodispersible tablets
EU/1/99/125/00128 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/009 35 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/005 56 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/013 70 suus dispergeeruvat tabletti EU/1/99/125/017 98 suus dispergeeruvat tabletti
Elevated triglyceride levels2,5
Teadmata tõus 2,3
High uric acid 10
Kõrge kusihappe tase10
Talk to your doctor or pharmacist before you take ZYPREXA VELOTAB
Enne ZYPREXA VELOTAB võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
CLINICAL PARTICULARS
Patsientide erirühmad
Hypersensitivity11
Uriinijoa nõrkus11
The full EPAR for UpCard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst UpCardi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.