natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Detailed instructions are contained in the Package Leaflet.
Üksikasjalikud juhised on pakendi infolehel.
LITAK should be injected into the tissue just under the skin (subcutaneous injection).
LITAKit tuleb süstida koesse kohe naha alla (subkutaanne süste).
How do I prepare the injection?
Kuidas süstal süstimiseks ette valmistatakse?
In case certain adverse reactions with a potential impact on performance occur (e.g. dizziness, very common, or drowsiness, which may occur due to anaemia, which is very common), patients should be advised not to drive or use machines.
Juhul kui ilmnevad teatud kõrvaltoimed koos võimaliku mõjuga tegevusvõimele (nt pearinglus, mis on väga sage, või unisus, mis võib olla tingitud aneemiast, mis on väga sage) tuleks patsientidele soovitada autojuhtimisest või masinatega töötamisest hoiduda.
Pharmacokinetic studies in humans showed that the plasma concentration curve of cladribine fits a 2or 3-compartment model with - and β-half-lives of on average 35 minutes and 6.7 hours, respectively.
Farmakokineetilised uuringud inimestel on näidanud, et kladribiini plasmakontsentratsiooni kõver vastab 2- või 3-kambrilisele mudelile, kusjuures α- ja β-poolväärtusajad on keskmiselt vastavalt 35 minutit ja 6,7 tundi.
Unlike other nucleoside analogues, cladribine is toxic in rapidly proliferating cells as well as in resting cells.
Erinevalt teistest nukleosiidide analoogidest avaldab kladribiin toksilist toimet nii kiirelt paljunevatesse rakkudesse kui ka puhkeolekus olevatesse rakkudesse.
Cladribine is an antineoplastic and immunosuppressive substance that can induce considerable toxic adverse reactions, such as myelo- and immunosuppression, long-lasting lymphocytopenia, and opportunistic infections.
Kladribiin on antineoplastilise ja immunosupressiivse toimega aine, mis võib esile kutsuda tõsiseid toksilisi kõrvaltoimeid, näiteks müelo- ja immunosupressiooni, kestvat lümfotsütopeeniat ja oportunistlikke infektsioone.
Cladribine is a purine nucleoside analogue acting as an antimetabolite.
Kladribiin on puriinnukleosiidi analoog, mis toimib antimetaboliidina.
Self-administration by the patient
Isemanustamine patsiendi poolt
Before and during treatment with LITAK, you will have regular blood tests to check whether it is safe for you to continue with your treatment.
Enne ravi alustamist LITAKiga ja ravi ajal tehakse teile regulaarselt vereanalüüse, et veenduda, kas ravi alustamine või jätkamine ei kujuta teie jaoks mingit ohtu.
Uncommon: conjunctivitis Very rare: blepharitis
Aeg-ajalt: konjunktiviit Väga harv: blefariit
Following cladribine, the incidence of second malignancies ranges from 0% to 9.5% after a median observation period of 2.8 to 8.5 years.
Kladribiinravi korral on sekundaarsete kasvajate esinemissagedus pärast 2,8-8,5-aastast mediaanset jälgimisperioodi vahemikus 0-9,5%.
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using LITAK.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LITAKi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- one sterile syringe (e.g. 10 ml LUER syringe),
- ühte steriilset süstalt (näiteks 10 ml LUER-tüüpi süstal);
LITAK can be self-administered by the patient.
Patsient saab LITAKit ise manustada.
Due to the similar intracellular metabolism, cross-resistance with other nucleoside analogues, such as fludarabine or 2'-deoxycoformycin may occur.
Tingituna sarnasest intratsellulaarsest metabolismist, võib esineda ristuv resistentsus teiste nukleosiidide analoogidega, näiteks fludarabiini ja 2'-deoksükoformütsiiniga.
How to use LITAK
Kuidas LITAKit kasutada
If severe toxicity occurs, the physician should consider delaying or discontinuing the therapy with the medicinal product until serious complications resolve.
Tõsise toksilisuse ilmnemisel tuleb kaaluda ravi edasilükkamist või katkestamist, kuni sellega kaasnevad tüsistused taandarenevad.
Patients with symptoms of bone marrow depression should be treated with caution, since further suppression of bone marrow function should be anticipated.
Luuüdi depressiooni sümptomitega patsiente tuleb hoolikalt jälgida, sest neil võib eeldada luuüdi funktsiooni veelgi suuremat pärssumist.
OUTER CARTON (1-VIAL PACK)
VÄLISPAKEND (1 VIAALIGA PAKEND)
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10.000 people) Depression, epileptic attack.
Väga harva esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000st) Depressioon, epilepsiahoog
In particular, tell your doctor if you are using any medicines containing: - corticosteroids, commonly used to treat inflammation - antiviral agents, used to treat viral infections
Kindlasti teatage oma arstile, kui kasutate ravimeid, mis sisaldavad: - kortikosteroide, kasutatakse tavaliselt põletikuvastase ravimina - viirusevastased ained, kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
If LITAK contacts the skin or eyes, rinse the involved surface immediately with copious amounts of water.
Kui LITAK satub nahale või silma, loputage kokkupuutunud kohta koheselt suure koguse veega.
Tell your doctor immediately if you have any of the following during or after treatment with LITAK: - any signs of infections (such as flu-like symptoms) - fever
Teatage koheselt oma arstile, kui teil LITAKiga ravi käigus või pärast seda esineb: - mis tahes infektsioone (nagu gripisarnased sümptomid) - palavik
In another study using a dose of 0.10 mg/kg body weight/day, the maximum plasma concentration Cmax after continuous intravenous infusion was 5.1 ng/ml (tmax: 12 hours) compared to 51 ng/ml after subcutaneous bolus injection (tmax: 25 minutes).
Teises uuringus, milles kladribiini manustati annuses 0,10 mg/kg kehakaalu kohta päevas, oli maksimaalne plasmakontsentratsioon Cmax pideva intravenoosse infusiooni korral 5,1 ng/ml (tmax: 12 tundi) võrreldes 51 ng/ml subkutaanse boolussüste järgselt (tmax: 25 minutit).
The effects of cladribine on fertility have not been studied in animals.
Kladribiini mõju fertiilsusele pole loomadel uuritud.
The use of haematopoietic growth factors neither improves the recovery of neutrophil counts nor decreases the incidence of fever.
Hemopoeetilise kasvufaktori kasutamine ei kiirenda tavaliselt neutrofiilsete leukotsüütide arvu normaliseerumist ega vähenda palavikuepisoodide esinemissagedust.
OUTER CARTON (5-VIAL PACK)
VÄLISPAKEND (5 VIAALIGA PAKEND)
- one sterile injection needle (e.g. 0.5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - alcohol wipes,
- ühte steriilset süstenõela (näiteks 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾ ”); - alkoholiga niisutatud vatitupse;
Adverse reactions that have been reported are listed in the table below by frequency category and system organ class.
Ära märgitud kõrvaltoimed on toodud allpool tabelis nende esinemissageduse ja elundkonna lõikes.
The single substitution of hydrogen for chlorine at position 2 distinguishes cladribine from its natural counterpart 2'-deoxyadenosine and renders the molecule resistant to deamination by adenosine deaminase.
Vesiniku asendamine klooriga positsioonis 2 eristab kladribiini kehaomasest ühendist 2'-deoksüadenosiinist ja muudab molekuli resistentseks deamiinimise suhtes adenosiini deaminaasi poolt.
The recovery of cytotoxic T-lymphocytes and natural killer cells occurs within 3 to 12 months.
Tsütotoksiliste Tlümfotsüütide ja kehaomaste tapjarakkude arv normaliseerub 3-12 kuu vältel.
Cladribine is eliminated mainly by the kidneys.
Kladribiin eritub peamiselt neerude kaudu.
Inject the liquid slowly and evenly for approximately one minute, always keeping the skin pinched.
Süstige lahust aeglaselt ja ühtlaselt umbes ühe minuti vältel, hoides nahka sõrmede vahel ja nõela nahaaluses koes.
Prevention of tumour lysis syndrome
Tuumori lüüsi sündroomi ennetamine
When LITAK is not self-administered by the patient, the use of disposable gloves and protective garments is recommended when handling and administering LITAK.
Kui patsient ei süsti ise endale LITAKit, on LITAKi käsitsemisel ja manustamisel soovitatav kasutada ühekordseid kindaid ja kaitseriietust.
If you are injecting LITAK yourself, first you must receive adequate training by your doctor or nurse.
Kui te süstite LITAKit endale ise, siis esmalt õpetab teid arst või meditsiiniõde.
Forty percent of the patients who were treated with LITAK at a dose of 0.7 mg/kg body weight per cycle suffered from infections.
40% patsientidest, kes said ühes ravitsüklis LITAKit annuses 0,7 mg/kg kohta, täheldati infektsioone.
LITAK has a major effect on the ability to drive and use machines.
LITAK mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
At this dose, severe limb anomalies were seen as well as a significant decrease in the mean foetal weight.
Nimetatud annuse juures täheldati raskeid jäsemeanomaaliaid ning loodete keskmise kaalu olulist vähenemist.
Corticosteroids have been shown to enhance the risk for severe infections when used in combination with cladribine and should not be given concomitantly with cladribine.
On leitud, et kortikosteroidid suurendavad tõsiste infektsioonide tekkeriski, kui neid kasutatakse koos kladribiiniga, seetõttu ei tohi kortikosteroide koos kladribiiniga kasutada.
The risk of severe myelotoxicity and long-lasting immunosuppression is increased in patients with a disease-related bone marrow infiltration or a previous myelosuppressive treatment.
Tõsise müelotoksilisuse ja kestva immunosupressiooni oht on suurem patsientidel, kellel on tegemist haigusest tingitud luuüdi infiltratsiooniga või eelneva müelosupressiivse raviga.
Patients with active infection should be treated for the underlying condition prior to receiving therapy with cladribine.
Aktiivse infektsiooniga patsientidel tuleb infektsioon enne kladribiinravi alustamist välja ravida.
Low numbers of certain white blood cells (neutrophils and lymphocytes) and platelets in blood tests.
Teatud vere valgeliblede (neutrofiilid, lümfotsüüdid) ja vereliistakute madal arvukus vereanalüüsides
Particular caution is advised and risks/benefits should be carefully evaluated if administration of cladribine is considered in patients with increased infection risk, manifested bone marrow failure or infiltration, myelosuppressive pre-treatments, as well as in patients with suspected or manifested renal and hepatic insufficiency.
Eriline ettevaatus ja võimaliku riski / oodatava kasu hoolikas hindamine on vajalik juhul, kui kladribiini on plaanis manustada patsientidele, kellel on tegemist suurenenud infektsiooniriskiga, väljendunud luuüdi puudulikkuse või infiltratsiooniga, eelneva müelosupressiivse raviga ning patsientidel, kellel kahtlustatakse või kellel on tegemist neeru- või maksapuudulikkusega.
Cladribine is moderately acutely toxic to mice, with an LD50 of 150 mg/kg by intraperitoneal administration.
Hiirtel on kladribiin mõõdukalt toksiline, LD50 intraperitoneaalsel manustamisel on 150 mg/kg kohta.
Plasma protein binding of cladribine is 25% on average, with a wide interindividual variation (5-50%).
Kladribiini seonduvus plasmavalkudega on keskmiselt 25%, kuid eri isikutel võib see suurtes piirides kõikuda (5-50%).
The biexponential decline of the serum concentration of cladribine after subcutaneous bolus injection is comparable to elimination parameters after 2-hour intravenous infusion with an initial and terminal half-life of approximately 2 hours and 11 hours, respectively.
Kladribiini plasmakontsentratsiooni bieksponentsiaalne vähenemine subkutaanse boolussüste järgselt on võrreldav eliminatsiooniparameetritega, mida täheldatakse 2tunnise intravenoosse infusiooni järgselt, kusjuures algne ja terminaalne poolväärtusaeg on vastavalt umbes 2 tundi ja 11 tundi.
These were on average more severe than the infections manifested in 27% of all patients receiving a reduced dose of 0.5 mg/kg body weight per cycle.
Need infektsioonid olid oma raskusastmelt tõsisemad kui infektsioonid, mida täheldati 27% patsientidest, keda raviti vähendatud annusega (0,5 mg/kg kohta ravitsüklis).
However, a toxicity study conducted with cynomolgus monkeys has shown that cladribine suppresses maturation of rapidly generating cells, including testicular cells.
Siiski, Macaca fascicularis'e liigi ahvidega läbiviidud toksilisuse uuring on näidanud, et kladribiin pärsib kiirelt tekkivate rakkude, kaasa arvatud testikulaarsete rakkude küpsemist.
Pancytopenia is normally reversible and the intensity of bone marrow aplasia is dose-dependent.
Pantsütopeenia on tavaliselt mööduv ja luuüdi aplaasia intensiivsus sõltub annusest.
The recommended daily dose is 0.14 mg per kg body weight for five consecutive days (single treatment course).
Soovitatav päevane annus on 0,14 mg/kg kehakaalu kohta viiel järjestikusel päeval (ühe ravimiga ravikuur).
Low number of red blood cells, which may result in anaemia, with symptoms such as tiredness and drowsiness.
Vere punaliblede madal arvukus, mis võib põhjustada aneemiat, koos väsimuse ja uimasuse sümptomitega
Rare: Cardiac failure, atrial fibrillation, cardiac decompensation
Harv: südame seiskumine, vatsakeste fibrillatsioon, südame dekompensatsioon
An accumulation of active CdATP is observed predominantly in cells with a high dCK activity and a low deoxynucleotidase activity, particularly in lymphocytes and in other haematopoietic cells.
Aktiivne CdATP kuhjub eelkõige rakkudes, kus dCK aktiivsus on kõrge ja deoksünukleotidaasi aktiivsus on madal - eelkõige lümfotsüütides ja teistes hemopoeetilistes rakkudes.
Therapy with LITAK should be initiated by a qualified physician with experience in cancer chemotherapy.
Ravi LITAKiga võib alustada üksnes vastava väljaõppe saanud arst, kellel on kogemusi pahaloomuliste kasvajate kemoteraapias.
Less than a third of febrile events are associated with a documented infection.
Dokumenteeritava infektsiooniga on seotud siiski vaid alla 1/3 febriilsetest episoodidest.
Therefore, patients treated with cladribine should be regularly monitored.
Seetõttu tuleb kladribiinravi saavaid patsiente sekundaarsete kasvajate suhtes regulaarselt kontrollida.
Since interactions with medicinal products undergoing intracellular phosphorylation, such as antiviral agents, or with inhibitors of adenosine uptake may be expected, their concomitant use with cladribine is not recommended.
Et võib eeldada koostoimeid ravimitega, mis fosforüülitakse raku sees (näiteks viirustevastased ravimid või adenosiidi kaasahaarde inhibiitorid), ei ole nende kasutamine samaaegselt koos kladribiiniga soovitatav.
For severity, please see text below the table.
Kõrvaltoimete raskusastme kohta lugege tabeli all toodud tekstist.
Rare serious adverse reactions
Harvaesinevad tõsised kõrvaltoimed
What LITAK looks like and contents of the pack LITAK is available in glass vials containing 5 ml of clear, colourless solution for injection.
LITAK on saadaval klaasist viaalides, mis sisaldavad 5 ml selget värvitut süstelahust.
What LITAK contains - The active substance is cladribine.
Mida LITAK sisaldab - Toimeaine on kladribiin.
The risk requires assessment on a case-by-case basis (see section 4.4).
Võimalikke raviga seonduvaid ohte tuleb igal konkreetsel juhul eraldi hinnata (vt lõik 4.4).
Elderly patients should be treated by individual assessment and careful monitoring of the blood counts and of the renal and hepatic function.
Eakaid patsiente tuleks ravida individuaalse hindamise ning verepildi ja neeru- ning maksafunktsioonide hoolika jälgimise alusel.
Reduced function of your body's immune system.
Keha immuunsüsteemi nõrgenemine
Clean the rubber top of the vial with an alcohol wipe.
Puhastage kummikorgi välispind alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Subkutaanne
- fever
- palavik
At any time during or after your treatment, tell your doctor or nurse immediately if you: experience blurred, loss of or double vision, difficulty speaking, weakness in an arm or a leg, a change in the way you walk or problems with your balance, persistent numbness, decreased sensation or loss of sensation, memory loss or confusion.
Teatage kohe arstile või meditsiiniõele, kui millal tahes ravi ajal või pärast ravi esinevad teil: nägemise ähmastumine, nägemise kaotus või kahelinägemine, kõnehäired, jäsemete nõrkus, kõndimisvõi tasakaaluhäired, püsiv tuimus, tundlikkuse vähenemine või kadumine, mälukaotus või segasusseisund.
Sleeplessness, anxiety.
Unetus, ärevus
Although anti-infective prophylaxis is not generally recommended, it may be beneficial for patients immunocompromised prior to therapy with cladribine or for patients with a pre-existing agranulocytosis.
Ehkki antibiootikumide profülaktilist manustamist üldreeglina ei soovitata, võib see osutuda kasulikuks juba enne kladribiinravi olemasoleva immuunpuudulikkuse või agranulotsütoosiga patsientidel.
Dispose the puncture-proof container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Saatke torkekindlad konteinerid hävitamisele vastavalt arstilt, meditsiiniõelt või apteekrilt saadud juhistele.
Deviations from the posology indicated above are not advised.
Ülaltoodud annustamisest ei soovitata kõrvale kalduda.
Special handling precautions (see package leaflet)
Erihoiatused käsitsemisel (vt pakendi infolehte)
In addition, the proper function of your liver and your kidneys will be checked.
Samuti kontrollitakse teie maksaja neerufunktsiooni.
Secondary malignancies are expected to occur in patients with hairy cell leukaemia.
Sekundaarsed kasvajad võivad tekkida ka karvrakulise leukeemiaga patsientidel.
Put used syringes into a puncture-proof container and keep it out of the reach and sight of children.
Asetage kasutatud süstal torkekindlasse konteinerisse ja hoidke neid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
An influence of cladribine on the activity of other antineoplastic agents has not been observed in vitro (e.g. doxorubicin, vincristine, cytarabine, cyclophosphamide) and in vivo.
Kladribiini toimet teiste antineoplastiliste ravimite aktiivsusele ei ole in vitro (doksorubitsiin, vinkristiin, tsütarabiin, tsüklofosfamiid) ega ka in vivo täheldatud.
Adverse reactions related to skin and subcutaneous tissue are mostly mild or moderate and transient, usually resolving within a cycle interval of 30 days.
Naha ja nahaaluskoega seotud kõrvaltoimed on enamasti kerge kuni keskmise raskusastmega ja mööduva iseloomuga, taandarenedes tavaliselt 30päevaste ravitsüklite vahelise perioodi vältel.
How to store LITAK
Kuidas LITAKit säilitada
In 7- to 14-day continuous intravenous infusion studies in cynomolgus monkeys, the target organs were the immune system ( 0.3 mg/kg/day), bone marrow, skin, mucous membranes, nervous system and testes ( 0.6 mg/kg/day) and kidneys ( 1 mg/kg/day).
Macaca fasicularis'e liigi ahvidel läbi viidud 7- ja 14-päevase pideva intravenoosse infusiooniga uuringutes olid toksilise toime sihtorganiteks immuunsüsteem (≥ 0,3 mg/kg/ööpäevas), luuüdi, nahk, limaskestad, närvisüsteem ja munandid (≥ 0,6 mg/kg/ööpäevas) ning neerud (≥ 1 mg/kg/ööpäevas).
Men being treated with cladribine should be advised not to father a child up to 6 months after treatment and to seek advice of cryoconservation of sperm prior to treatment because of the possibility of infertility due to therapy with cladribine (see section 4.4).
Kladribiiniga ravitud meestele tuleb soovitada kuni kuus kuud pärast ravi last mitte eostada ja saada ravieelselt nõustamist sperma krüokonserveerimise osas, kuna kladribiiniga ravi tõttu on võimalus viljatuse tekkeks (vt lõik 4.4).
Pull slightly on the plunger to check that no blood vessel has been punctured.
Tõmmake süstlakolbi pisut tagasi veendumaks, et nõel ei sattunud veresoonde.
- a puncture-proof container for safe disposal of the used syringe.
- torkekindlat konteinerit kasutatud süstla ohutuks kõrvaldamiseks.
Cladribine is contraindicated in pregnancy.
Kladribiin on raseduse korral vastunäidustatud.
You will find detailed instructions for injection at the end of this leaflet.
Käesoleva infolehe lõpus on ära toodud detailsed juhendid süstimiseks.
Antineoplastic agents, such as cladribine, which interfere with DNA, RNA and protein synthesis, might be expected to have adverse effects on human gametogenesis (see section 5.3).
Antineoplastilistel ainetel nagu kladribiin, mis mõjutavad RNA, DNA ja valgusünteesi, võib olla kõrvalmõjusid inimese gametogeneesile (vt lõik 5.3).
The prodrug cladribine is metabolised intracellularly, predominantly by deoxycytidine kinase, to 2-chlorodeoxyadenosine-5'-monophosphate, that is further phosphorylated to the diphosphate by nucleoside monophosphate kinase and to the active metabolite 2-chlorodeoxyadenosine-5'-triphosphate (CdATP) by nucleoside diphosphate kinase.
Eelravim kladribiin metaboliseeritakse intratsellulaarselt valdavalt ensüüm deoksütsütidiini kinaasi poolt 2-kloordeoksüadenosiin-5'-monofosfaadiks, mis seejärel fosforüülitakse nukleosiid monofosfaadi kinaasi poolt difosfaadiks ja edasi nukleosiid difosfaadi kinaasi poolt aktiivseks metaboliidiks 2-kloordeoksüadenosiin-5'-trifosfaadiks (CdATP).
Paediatric use The use of LITAK in children has not been investigated (see section 4.2).
Lapsed Lastel ei ole LITAKi kasutamist uuritud (vt lõik 4.2).
Moderate to severe renal impairment (creatinine clearance ≤ 50 ml/min) or moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score > 6) (see also section 4.4).
Mõõdukas kuni raske neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens ≤ 50 ml/min) või mõõdukas kuni raske maksapuudulikkus (Child-Pugh' klass ≥ 6) korral (vt ka lõik 4.4).
Weakness.
Nõrkus
The renal excretion of unmetabolised cladribine occurs within 24 hours and accounts for 15% and 18% of the dose after 2-hour intravenous and subcutaneous administration, respectively.
Metaboliseerumata kladribiin eritub neerude kaudu 24 tunni jooksul ning renaalne ekskretsioon moodustab 2-tunnise intravenoosse infusiooni ja subkutaanse manustamise korral vastavalt 15% ja 18% manustatud annusest.
Uncommon: somnolence, paraesthesia, lethargy, polyneuropathy, confusion, ataxia
Aeg-ajalt: somnolentsus, paresteesiad, nõrkus, letargia, polüneuropaatia, segadus, ataksia
Each ml of solution contains 2 mg of cladribine (2-CdA).
Iga ml lahust sisaldab 2 mg kladribiini (2-CdA).
Use a new syringe and injection needle for each injection.
Igaks süstimiseks kasutage uut süstalt ja nõela.
Careful and regular monitoring of peripheral blood counts is essential during, and for 2 to 4 months following, treatment with cladribine to detect potential adverse reactions and consequent complications (anaemia, neutropenia, thrombocytopenia, infections, haemolysis or bleedings), and to survey haematologic recovery.
Kladribiinravi ajal ja 2-4 kuu vältel pärast ravi lõppu tuleb regulaarselt ja hoolikalt jälgida perifeerse vere näitajaid, et kindlaks teha kladribiini võimalikke kõrvaltoimeid ja sellest tuleneda võivaid tüsistusi (aneemia, neutropeenia, trombotsütopeenia, infektsioonid, hemolüüs või verejooks) ning veenduda nendest paranemises.
Remove the injection needle from the wrapping and place it firmly on the tip of the syringe.
Eemaldage süstenõel pakendist ja kinnitage see kindlalt süstla otsa.
Before you inject LITAK, you must do the following:
Enne LITAKi süstimist toimige alljärgnevalt.
Non-haematological adverse reactions are generally mild to moderate in severity.
Mittehematoloogilised kõrvaltoimed on üldreeglina kerge kuni keskmise raskusastmega.
However, an in vitro study revealed cross-resistance between cladribine and nitrogen mustard (chlormethine); for cytarabine, one author has described an in vivo cross-reaction without loss of activity.
Samas leiti in vitro uuringus ristuv resistentsus kladribiini ja lämmastikku sisaldavate sinepigaasi analoogide (kloormetiin) vahel; on kirjeldatud in vivo ristuvat reaktsiooni tsütarabiiniga, ilma et preparaatide toime oleks vähenenud.
Increased number of certain white blood cells (eosinophils).
Teatud vere valgeliblede (eosinofiilid) kõrgem tase Aju insult
Haematologic toxicity
Hematoloogiline mürgistus
Common: second malignancies * Rare: tumour lysis syndrome *
Sage: sekundaarsed kasvajad* Harv: tuumori lüüsi sündroom*
Fever of unknown origin frequently occurs in patients treated for hairy cell leukaemia and is manifested predominantly during the first 4 weeks of therapy.
Karvrakulise leukeemia ravi saavatel patsientidel täheldatakse sageli teadmata põhjusega palavikku, see on enam väljendunud esimesel 4 ravinädalal.