natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Shelf life after dilution: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 25 °C and 48 hours at 2°C to 8°C.
Kõlblikkusaeg pärast lahjendamist: ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25°C või 48 tunni jooksul temperatuuril 2°C...8°C.
Because Arsenic trioxide Accord can harm nursing infants, do not breast-feed while on Arsenic trioxide Accord.
Arsenic trioxide Accord võib kahjustada rinnapiimatoidul imikuid, mistõttu Arsenic trioxide Accord'i kasutamise ajal on keelatud last rinnapiimaga toita.
Only 2 relapsed/refractory APL patients discontinued treatment early due to this adverse event and one went on to receive additional arsenic trioxide on a subsequent protocol.
Selle kõrvaltoime tõttu katkestasid ravi enneaegselt ainult 2 retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga patsienti ja üks viidi üle järgnevale täiendavale arseentrioksiidi kuurile.
Arsenic trioxide Accord is a concentrate for solution for infusion.
Arsenic trioxide Accord on infusioonilahuse kontsentraat.
Package leaflet: Information for the user Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Pakendi infoleht: teave kasutajale Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat arseentrioksiid
Arsenic trioxide is to be administered intravenously at a dose of 0.15 mg/kg/day for 25 doses given 5 days per week, followed by 2 days interruption, repeated for 5 weeks.
Arseentrioksiidi manustatakse intravenoosselt annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas, järgides skeemi, kus ravimit manustatakse viiel nädalapäeval ja sellele järgneb kahepäevane paus; kokku manustatakse viie nädala jooksul 25 annust.
Peripheral neuropathy, characterised by paresthesia/dysesthesia, is a common and well known effect of environmental arsenic.
Keskkonnas esineva arseeni sage ja tuntud toime on perifeerne neuropaatia, millele on iseloomulikud paresteesia/düsesteesia.
Arsenic trioxide Accord must be administered intravenously over 1-2 hours.
Arsenic trioxide Accord'i manustatakse intravenoosselt 1...2 tunni jooksul.
Renal impairment Plasma clearance of AsIII was not altered in patients with mild renal impairment (creatinine clearance of 50-80 mL/min) or moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-49 mL/min).
Kerge (kreatiniini kliirens 50...80 ml/min) või mõõduka (kreatiniini kliirens 30...49 ml/min) neerukahjustusega patsientidel AsIII plasmakliirens ei muutunud.
Treatment with arsenic trioxide must be temporarily interrupted before the scheduled end of therapy at any time that a toxicity grade 3 or greater on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria is observed and judged to be possibly related to arsenic trioxide treatment (see section 4.2).
Ravi arseentrioksiidiga tuleb ajutiselt katkestada mis tahes ajahetkel enne ravi planeeritud lõppu, kui on tekkinud National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (Riikliku Pahaloomuliste Kasvajate Instituudi ühised toksilisuse kriteeriumid) 3. astme või suurem toksilisus, millel on arvatav seos arseentrioksiidiga raviga (vt lõik 4.2).
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Kõrvaltoimetest võite ka ise teatada riikliku teavitussüsteemi V lisa* kaudu.
One ml contains 1 mg of arsenic trioxide.
Üks ml sisaldab 1 mg arseentrioksiidi.
Arsenic trioxide Accord must be given under the supervision of a physician experienced in the treatment of acute leukaemias.
Arsenic trioxide Accord'i tohib anda ägeda leukeemia ravile spetsialiseerunud arsti järelevalve all.
Arsenic trioxide must be administered intravenously at a dose of 0.15 mg/kg/day, given daily until complete remission is achieved.
Arseentrioksiidi manustatakse intravenoosselt annuses 0,15 mg/kg/ööpäevas täieliku remissiooni saavutamiseni.
Arsenic trioxide Accord must not be mixed with or concomitantly administered in the same intravenous line with other medicinal products.
Arsenic trioxide Accord'i ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega ega manustada üheaegselt sama intravenoosse veenitee kaudu.
QT/QTc prolongation is expected during treatment with arsenic trioxide, and Torsade de pointes and complete heart block have been reported.
Ravi ajal arseentrioksiidiga võib eeldada QT/QTc-intervalli pikenemist ja on teatatud torsade de pointes'ist ning täielikust atrioventrikulaarsest blokaadist.
Cytogenetics after arsenic trioxide therapy
Tsütogeneetika pärast ravi arseentrioksiidiga
Women of childbearing potential and men must use effective contraception during treatment with arsenic trioxide.
Mehed ja fertiilses eas naised peavad ravi ajal arseentrioksiidiga kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with Arsenic trioxide, caution is advised in the use of Arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 and 4.8).
Kuna kõigi raskusastmete maksakahjustusega patsiendirühmade kohta andmed puuduvad ja arseentrioksiidi kasutamisel võivad tekkida hepatotoksilised toimed, tuleb arseentrioksiidi kasutamisel maksakahjustusega patsientidel olla ettevaatlik (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Treatment with arsenic trioxide must be temporarily interrupted before the scheduled end of therapy at any time that a toxicity grade 3 or greater on the National Cancer Institute Common Toxicity Criteria is observed and judged to be possibly related to Arsenic trioxide treatment.
Ravi arseentrioksiidiga tuleb ajutiselt katkestada mis tahes ajahetkel enne ravi planeeritud lõppu, kui on tekkinud National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (Riikliku Pahaloomuliste Kasvajate Instituudi ühised toksilisuse kriteeriumid) 3. astme või suurem toksilisus, millel on arvatav seos arseentrioksiidi raviga.
Alanine amino transferase increased
Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
In newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL 63.2 % developed grade 3 or 4 hepatic toxic effects during induction or consolidation treatment with arsenic trioxide in combination with ATRA.
Esmaselt diagnoositud madala kuni mõõduga riskiga APL patsientidest 63,2% kujunes arseentrioksiidi induktsioon- või konsolideeriva ravi kombineerimisel ATRA-ga välja 3. või 4. astme maksatoksilisus.
Biotransformation The metabolism of arsenic trioxide involves oxidation of arsenious acid (AsIII), the active species of arsenic trioxide, to arsenic acid (AsV), as well as oxidative methylation to monomethylarsonic acid (MMAV) and dimethylarsinic acid (DMAV) by methyltransferases, primarily in the liver.
V), samuti oksüdatiivses metülatsioonis metüültransferaaside poolt monometüülarsoonhappeks (MMAV) ja dimetüülarsoonhappeks (DMAV), eelkõige maksas.
- If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist or nurse.
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Use of Arsenic trioxide Accord
Arsenic trioxide Accord'i kasutamine
Arsenic trioxide Accord contains sodium
Arsenic trioxide Accord sisaldab naatriumi
Patients in the ATRA+ arsenic trioxide treatment group received oral ATRA at 45 mg/m2 daily and iv arsenic trioxide at 0.15 mg/kg daily until CR.
ATRA/arseentrioksiidi ravirühma patsiendid said suukaudset ATRA-t annuses 45 mg/m2 ööpäevas ja i.v.
Since no data are available across all renal impairment groups, caution is advised in the use of Arsenic trioxide in patients with renal impairment.
Kuna kõigi raskusastmete neerukahjustusega patsiendirühmade kohta andmed puuduvad, tuleb arseentrioksiidi kasutamisel neerukahjustusega patsientidel olla ettevaatlik.
Arsenic trioxide has been investigated in 52 APL patients, previously treated with an anthracycline and a retinoid regimen, in two open-label, single-arm, non-comparative studies.
Arseentrioksiidi uuriti kahes avatud üheharulises mittevõrdlevas uuringus 52-l eelnevalt antratsükliinide- ja retinoidega raviskeemi läbinud APL patsiendil.
How to store Arsenic trioxide Accord
Kuidas Arsenic trioxide Accord'i säilitada
No clinical or non-clinical fertility studies have been conducted with arsenic trioxide.
Arseentrioksiidiga ei ole kliinilisi ja mittekliinilisi fertiilsusuuringuid läbi viidud.
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
If symptoms suggestive of serious acute arsenic toxicity (e.g. convulsions, muscle weakness and confusion) appear, arsenic trioxide must be immediately discontinued and chelating therapy with penicillamine at a daily dose ≤ 1 gm per day may be considered.
Tõsisele ägedale arseenimürgistusele viitavate sümptomite (nt krambid, lihasnõrkus ja segasus) ilmnemisel tuleb ravi arseentrioksiidiga otsekohe katkestada ja kaaluda ravi kelaate moodustava penitsillamiiniga ööpäevases annuses ≤ 1 g. Penitsillamiiniga ravi kestuse määramisel tuleb arvestada laboratoorselt kindlaks tehtud arseeni kontsentratsioonidega uriinis.
Patients with hepatic impairment Since no data are available across all hepatic impairment groups and hepatotoxic effects may occur during the treatment with arsenic trioxide caution is advised in the use of arsenic trioxide in patients with hepatic impairment (see section 4.4 on hepatotoxicity and section 4.8).
Kuna kõigi raskusastmete maksakahjustusega patsiendirühmade kohta andmed puuduvad ja arseentrioksiidi kasutamisel võivad tekkida hepatotoksilised toimed, tuleb arseentrioksiidi kasutamisel maksakahjustusega patsientidel olla ettevaatlik (vt lõik 4.4 hepatotoksilisuse kohta ja lõik 4.8).
Arsenic trioxide must be administered intravenously over 1-2 hours.
Arseentrioksiidi manustatakse intravenoosselt 1...2 tunni jooksul.
hours after first administration of arsenic trioxide), but due to their longer half-life, accumulate more upon multiple dosing than does AsIII.
Viievalentsed metaboliidid MMAV ja DMAV ilmuvad plasmasse aeglaselt (ligikaudu 10...24 tundi pärast arseentrioksiidi esmakordset manustamist), kuid akumuleeruvad oma pikema poolväärtusaja tõttu korduvate annuste korral rohkem kui AsIII.
The effect of these medicines on your heartbeat can be made worse by Arsenic trioxide Accord.
Arsenic trioxide Accord võib tugevdada nende ravimite mõju südamerütmile.
to 0.20 mg/kg/day) and patients in the multicentre study received a fixed dose of 0.15 mg/kg/day.
Esimeses uuringus anti patsientidele arseentrioksiidi keskmises annuses 0,16 mg/kg/ööpäevas (annusevahemik 0,06...0,20 mg/kg/ööpäevas); mitmekeskuselises uuringus anti patsientidele fikseeritud annus 0,15 mg/kg/ööpäevas.
- Blood tests (potassium, calcium, magnesium and liver function) should be repeated during your treatment with Arsenic trioxide Accord.
- Ravi ajal Arsenic trioxide Accord'iga tuleb korrata vereanalüüse (kaalium, kaltsium,
One ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg of arsenic trioxide.
Üks ml infusioonilahuse kontsentraati sisaldab 1 mg arseentrioksiidi.
Arsenic trioxide has been investigated in 77 newly diagnosed patients with low to intermediate risk APL, in a controlled, randomized, non-inferiority Phase 3 clinical study comparing the efficacy and safety of arsenic trioxide combined with all-trans-retinoic acid (ATRA) with those of ATRA+chemotherapy (eg, idarubicin and mitoxantrone) (Study APL0406).
Uuringus võrreldi arseentrioksiidi ja tretinoiini (ATRA) kombinatsioonravi ning ATRA ja kemoteraapia kombinatsiooni (nt idarubitsiin ja mitoksantroon) efektiivsust ja ohutust (uuring APL0406).
The arsenic in Arsenic trioxide Accord passes into breast milk.
Arsenic trioxide Accord'i koostisse kuuluv arseen eritub rinnapiima.
- fever - sudden weight gain - water retention - fainting - palpitations (strong heartbeat you can feel in your chest)
- hingamisraskused; - palavik; - järsk kaalutõus; - vedelikupeetus; - minestamine;
Patients in the ATRA+chemotherapy treatment group received iv idarubicin at 12 mg/m2 on days 2, 4, 6, and 8 and oral ATRA at 45 mg/m2 daily until CR. During consolidation, patients received idarubicin at 5 mg/m2 on days 1 to 4 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days, then iv mitoxantrone at 10 mg/m2 on days 1 to 5 and ATRA again at 45 mg/m2 daily for 15 days, and finally a single dose of idarubicin at 12 mg/m2 and ATRA at 45 mg/m2 daily for 15 days.
mitoksantrooni annuses 10 mg/m2 ning jälle ATRA-t annuses 45 mg/m2 üks kord ööpäevas 15 päeva jooksul ja lõpuks viimase ühekordse idarubitsiini annuse 12 mg/m2 ja ATRA-t annuses 45 mg/m2 üks kord ööpäevas
Dilution of Arsenic trioxide Accord
Arsenic trioxide Accord'i lahjendamine
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrate for solution for infusion arsenic trioxide
Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat arseentrioksiid
*In the CALGB study C9710, 2 cases of grade ≥3 increased GGT were reported out of the
Teadmata* * CALGB uuringus C9710 kirjeldati kahte ≥ 3 raskusastmega GGT aktiivsuse suurenemise juhtu 200 patsiendi hulgas, kellel kasutati arseentrioksiidi konsolidatsioonitsüklit (tsükkel 1 ja tsükkel 2), võrreldes mitte ühegi juhuga kontrollrühmas.
The daily dose can be escalated back to 100% of the original dose if no prolongation occurs.
Kui QTc-intervalli pikenemine ei kordu, võib suurendada ööpäevase annuse uuesti 100% algsele originaalannusele.
Pericardial effusion
arseentrioksiidi annuses
The following undesirable effects have been reported in the APL0406 study in newly diagnosed patients and in clinical trials and/or post-marketing experience in relapsed/refractory APL patients.
Esmaselt diagnoositud patsientidega tehtud uuringus APL0406 ja kliinilistes uuringutes ja/või turuletulekujärgselt on teatatud retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga patsientidel järgmistest kõrvaltoimetest, mis on alljärgnevalt loetletud tabelis 2 MedDRA eelisterminitena vastavalt organsüsteemi klassidele ja esinemissageduste alusel, mida täheldati arseentrioksiidi kliinilistes uuringutes 52-l ravile raskesti alluva/ retsidiveeruva APL-iga patsiendil.
The active ingredient of Arsenic trioxide Accord, arsenic trioxide, is a human carcinogen.
Teiste primaarsete pahaloomuliste kasvajate teke Arsenic trioxide Accord'i toimeaine arseentrioksiid on inimesele kartsinogeenne.
There are no studies in pregnant women using arsenic trioxide.
Arseentrioksiidi kasutamist rasedatel ei ole uuritud.
Arsenic trioxide Accord may cause harm to the foetus when used by pregnant women.
Rasedatel võib Arsenic trioxide Accord kahjustada loodet.
The total clearance of AsIII over the single dose range of 7-32 mg (administered as 0.15 mg/kg) is 49 L/h and the renal clearance is 9 L/h.
(manustatuna 0,15 mg/kg) on 49 l/h ja neerukliirens on 9 l/h.
Relapsed/refractory acute promyelocytic leukaemia (APL)
Retsidiividega või halvasti ravile alluv äge promüelotsüütne leukeemia (APL)
There are no restrictions on your food or drink while you are receiving Arsenic trioxide Accord.
Arsenic trioxide Accord'i kasutamise ajal puuduvad piirangud toidule ja joogile.
(≥ 10 x 103/μl) in some relapsed/refractory APL patients.
Arseentrioksiidiga raviga on seostatud hüperleukotsütoosi (≥ 10 x 103/µl) arenemist mõnedel retsidiividega või halvasti ravile alluva APL-iga patsientidel.
Three patients from the single institution study and 15 patients from the multicentre study had stem cell transplants after completing arsenic trioxide.
Arseentrioksiidiga ravi lõpetamisel siirati tüvirakke kolmele patsiendile ühekeskuselisest ja 15 patsiendile mitmekeskuselisest uuringust.
System Organ Classes (SOC)
Organsüsteemi klassid (SOC)
Inter- and intra-individual pharmacokinetic variabilities have not been studied systematically.
Inter- ja intraindividuaalset farmakokineetilist varieeruvust ei ole süstemaatiliselt uuritud.
The following information is intended for healthcare professionals only.
Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele:
This event is called extravasation.
Seda nimetatakse ekstravasatsiooniks.
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/350/001
MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/350/001
Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ning vajada kohest meditsiinilist tähelepanu.
If you receive more Savene than you should
Kui te saate Savene't rohkem kui ette nähtud
• Changes in liver function (these may be seen in test results)
• Maksafunktsiooni muutused (neid võib näha analüüside tulemustes)
It contains no antibacterial preservative.
See ei sisalda antibakteriaalset säilitusainet.
Date of latest renewal: 18 July 2011
Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. juuli 2011
None of the patients required surgical intervention.
Ükski neist patsientidest ei vajanud kirurgilist sekkumist.
CTC grade 3-4
CTC raskusaste 3-4 N
Powder and solvent: 3 years.
Pulber ja lahusti: 3 aastat.
Treatment Day 2 and Day 3 should start at the same hour (+/- 3 hours) as Day 1.
Teine ja kolmas ravipäev peavad algama samal kellaajal (+/- 3 tundi) kui esimene päev.
It is a serious complication as it can cause severe tissue damage.
See on tõsine tüsistus, kuna võib põhjustada tõsist koekahjustust.
The recommended adult dose (with normal kidney function) is:
Soovitatav annus täiskasvanule (normaalse neerufunktsiooniga) on:
The toxicity in combination with doxorubicin was additive and not synergistic.
Toksilisus doksorubitsiiniga kombineerimisel oli aditiivne ega olnud sünergistlik.
The infusion will last 1-2 hours.
Infusioon kestab 1...2 tundi.
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 July 2006
ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. juuli 2006
Use an inactivated vaccine where this exists (poliomyelitis).
Inaktiveeritud vaktsiini kasutamine, kus see on olemas (poliomüeliit).
Cooling procedures such as ice packs should have been removed from the area at least 15 minutes before the Savene administration in order to allow sufficient blood flow.
Jahutavad protseduurid (nt jääkotid) peavad olema sellest piirkonnast eemaldatud vähemalt 15 minutit enne Savene manustamist, et tagada piisav verevarustus.
Children and adolescents Savene should not be administered to children below the age of 18 years.
Lapsed ja noorukid Savene't ei tohi manustada alla 18-aastastele lastele.
• Infection (after an operation or other infections)
• Infektsioon (operatsioonijärgsed või muud infektsioonid)
What Savene is and what it is used for
Mis ravim on Savene ja milleks seda kasutatakse
How to use Savene
Kuidas Savene't kasutada
Concomitant use not recommended:
Samaaegne manustamine ei ole soovitatav:
All adverse reactions have been rapidly reversible.
Kõik kõrvaltoimed on olnud kiiresti pöörduvad.
In both studies all patients had received anthracycline.
Mõlemas uuringus olid kõik patsiendid saanud antratsükliini.
Haematological monitoring should therefore be undertaken regularly.
Seetõttu on vajalik regulaarne hematoloogiline jälgimine.
AUCs were dose-proportional.
AUC väärtused olid proportsionaalsed annusega.
There is insufficient data available to draw any definite conclusions regarding intrinsic pharmacokinetic factors such as age, gender, race and weight.
Puuduvad piisavad andmed lõplike järelduste tegemiseks sisemiste farmakokineetiliste tegurite kohta, nagu vanus, sugu, rass ja kehakaal.
Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgium
Cenexi-Laboratoires Thissen SA Rue de la Papyrée 2-4-6 B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
For patients with a body surface area of more than 2 m2 the single dose should not exceed 2000 mg.
Patsientidel kehapindalaga üle 2 m2 ei tohi ühekordne annus ületada 2000 mg.
Other possible side effects are listed below:
Teised võimalikud kõrvaltoimed on loetletud allpool:
The elimination half-life of the two-ring opened metabolite ADR-925 is not given in literature.
Kahe avatud tsükliga metaboliidi ADR-925 eliminatsiooni poolväärtusaega ei ole kirjanduses toodud.
The concentrate should then be diluted further in the remaining Savene solvent.
Kontsentraat tuleb seejärel täiendavalt lahjendada ülejäänud Savene lahustis.
Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
Väga sage (≥1/10) Sage (≥1/100 kuni <1/10) Aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100) Harv (≥1/10 000 kuni <1/1000)
ADR-925 is reported to increase three-fold within 15 min after infusion of 1500 mg/m2 and remain relatively constant on a plateau for 4 hours and then decreased to about half at 24 hours.
On kirjeldatud, et ADR-925 sisaldus suureneb kolm korda 15 min jooksul pärast 1500 mg/m2 infusiooni, püsib 4 tundi suhteliselt konstantsel tasemel ning väheneb seejärel umbes poole võrra 24 tunni möödudes.
3.2.2 Inject the required volume back into the opened Savene solvent bottle (see point 3.1.5).
3.2.2 Süstige vajalik kogus tagasi avatud Savene lahusti pudelisse (vt punkt 3.1.5).
Eighteen were evaluable for efficacy and safety and a further five patients were evaluable for toxicity only.
18 patsienti uuriti efektiivsuse ja ohutuse suhtes ning ülejäänud viit patsienti uuriti ainult toksilisuse suhtes.
Continuous monitoring Local examination should be performed on a regular basis after treatment until resolution.
Pidev jälgimine Paikne uuring tuleb teha regulaarselt pärast ravi kuni ekstravasatsiooni lahenemiseni.
What you need to know before you use Savene
Mida on vaja teada enne Savene kasutamist
The concentrate is slightly yellow.
Kontsentraat on kergelt kollakas.
Adverse reactions reported are listed according to the following frequency:
Kirjeldatud kõrvaltoimed on loetletud vastavalt järgnevale sagedusskaalale:
RECOMMENDATION FOR THE SAFE HANDLING
OHUTU KÄSITSEMISE SOOVITUS
Overall, the most commonly received anthracycline was epirubicin (56 % of the patients).
Üldiselt oli kõige sagedamini manustatud antratsükliin epirubitsiin (56% patsientidest).
The safety and efficacy of Savene in children below the age of 18 years have not been established and no data are available.
Savene ohutust ja efektiivsust lastel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud ja selle kohta puuduvad andmed.
Your doctor may reduce your dose if you have kidney problems.
Teie arst võib teie annust vähendada, kui teil esineb neerude häireid.
You will receive your infusion once daily for 3 consecutive days.
Te saate infusiooni üks kord päevas kolmel järjestikusel päeval.
Your doctor will calculate your body surface area in square meter (m2) to determine the dose you should receive.
Arst arvutab teie kehapindala ruutmeetrites (m2), et määrata kindlaks teile vajalik annus.
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI -PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Savene will not be used again at the time of your next anthracycline cycle, except if extravasation occurs again.
Savene't ei kasutata uuesti teie järgmisel antratsükliinitsüklil, v.a kui ekstravasatsioon esineb uuesti.
Inhibition of topoisomerase II.
Topoisomeraas II inhibeerimine.
The mean AUC0-24 values for day 1 and day 2 were comparable with each other, and the AUC0-last at day 3 was approximately half that of the first two days, suggesting that the pharmacokinetics of dexrazoxane are dose-dependent.
Keskmised AUC0-24 väärtused 1. ja 2. päeval olid omavahel võrreldavad ning 3. päeva AUC0-last väärtus oli ligikaudu pool esimese kahe päeva omast, mis viitab, et deksrasoksaani farmakokineetika sõltub annusest.
• Reduction in any of your senses (sight, smell, hearing, touch, taste)
• Mõne aistingu langus (nägemise, lõhna, kuulmise, puutetundlikkuse, maitse)
Savene must only be administered intravenously.
Savene't tuleb manustada ainult intravenoosselt.
Treatment with Savene had to be started within 6 hours from the incident and was repeated after 24 and 48 hours.
Ravi Savene'ga tuli alustada 6 tunni jooksul pärast ekstravasatsiooni tekkimist ning seda korrati 24 ja 48 tunni möödudes.
Potassium 98 mg/500 ml or 5.0 mmol/l Sodium 1.61 g/500 ml or 140 mmol/l
Kaalium 98 mg/500 ml ehk 5,0 mmol/l Naatrium 1,61 g/500 ml ehk 140 mmol/l