natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In a study of healthy subjects, supratherapeutic doses of rilpivirine (75 mg once daily and 300 mg once daily) have been shown to prolong the QTc interval of the ECG (see section 5.1).
Tervete isikutega läbi viidud uuringus on näidatud, et rilpiviriini supraterapeutilised annused (75 mg üks kord ööpäevas ja 300 mg üks kord ööpäevas) põhjustavad EKG-l QTc-intervalli pikenemist (vt lõik 5.1).
The pooled primary analysis demonstrated that dolutegravir plus rilpivirine is non-inferior to CAR, with 95% of subjects in both arms achieving the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 based on the Snapshot algorithm (Table 3).
Esmane liitanalüüs näitas, et dolutegraviir pluss rilpiviriin on samaväärne kombineeritud retroviirusvastase raviga, kus 95% mõlema rühma uuritavatest saavutas 48. nädalaks esmase tulemusnäitaja plasma HIV-1 RNA  50 koopiat/ml Snapshot algoritmi põhjal (tabel 3).
Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Soodsat toimet luumurdude esinemissagedusele ei ole uuritud.
Population pharmacokinetic analyses from studies with the individual components revealed that gender had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of dolutegravir or rilpivirine.
Populatsiooni farmakokineetilised analüüsid üksikkomponentidega läbi viidud uuringutest näitasid, et sool ei olnud kliiniliselt olulist mõju dolutegraviiri või rilpiviriini farmakokineetikale.
Combinations of multiple substitutions T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R or K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, and substitutions at
Mutatsioonikombinatsioonide T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R või K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ja asenduste puhul positsioonides E138/G140/Q148 vähenes tundlikkus dolutegraviiri suhtes enam kui 2 korda (vahemik: 2,5...21 korda võrreldes referentsväärtusega).
Artemether/ Lumefantrine/ Rilpivirine
Artemeeter/ lumefantriin/ rilpiviriin
Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/ Rilpivirine
Antatsiidid (nt alumiinium-, magneesiumhüdroksii d ja/või kaltsiumkarbonaat)/ rilpiviriin
No dosage adjustment is required in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh score A or B).
Kerge või mõõduka maksakahjustusega (Child-Pugh skoor A või B) patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution.
Juluca ja dabigatraaneteksilaadi kooskasutamisel peab olema ettevaatlik.
Co-administration of Juluca with these metabolic inducers is contraindicated (see section 4.3).
Juluca manustamine koos nende metabolismi indutseerijatega on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
Rilpiviriin AUC ↓ 42% Cmin ↓ 48% Cmax ↓ 31%
→ Talk to your doctor for further advice on taking calcium supplements, iron supplements or multivitamins with Juluca.
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet kaltsiumipreparaatide, rauapreparaatide või multivitamiinide kasutamise kohta koos Juluca'ga.
Rilpivirine retained sensitivity (FC ≤ BCO) against 62% of 4786 HIV-1 recombinant clinical isolates resistant to efavirenz and/or nevirapine.
Tundlikkus rilpiviirini suhtes (FC≤BCO) säilis efavirensi ja/või nevirapiini suhtes resistentsest 4786-st HIV-1 rekombinantsest kliinilisest isolaadist 62% puhul.
No efficacy and safety data are available for the combination of dolutegravir and rilpivirine in pregnancy.
Puuduvad andmed dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni efektiivsuse ja ohutuse kohta rasedatel.
Population pharmacokinetic analysis indicated that hepatitis C virus co-infection had no clinically relevant effect on the exposure to dolutegravir or rilpivirine.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs näitas, et samaaegsel C-hepatiidi viirusinfektsioonil puudus kliiniliselt oluline mõju dolutegraviiri või rilpiviriini ekspositsioonile.
AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
AUC emakakaela/tupe sekreedis, emakakaela kudedes ja tupe kudedes moodustas 6...10% tasakaalukontsentratsiooni seisundi plasma AUC-st .
In limited data from small numbers of women in study IMPAACT P1026 who received dolutegravir 50 mg once daily during the 2nd trimester of pregnancy, mean intra-individual values for total dolutegravir Cmax, AUC24h and C24h values were, respectively, 26%, 37% and 51% lower as compared to postpartum; during the 3rd trimester of pregnancy, Cmax, AUC24h and Cmin values were, respectively, 25%, 29% and 34% lower as compared to postpartum (see sections 4.2, 4.4. and 4.6).
Piiratud hulgal andmete põhjal, mis saadi väikeselt arvult uuringus IMPAACT P1026 osalenud naistelt, kes said 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas raseduse teise trimestri ajal, olid kogu dolutegraviiri keskmised individuaalsed Cmax, AUC24h ja C24h väärtused vastavalt 26%, 37% ja 51% madalamad võrreldes sünnitusjärgse perioodiga; raseduse kolmanda trimestri jooksul olid Cmax, AUC24h ja Cmin väärtused vastavalt 25%, 29% ja 34% madalamad võrreldes sünnitusjärgse perioodiga (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 4.6).
→ Talk to your doctor for further advice on taking rifabutin with Juluca.
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet rifabutiini kasutamise kohta koos Juluca'ga.
At baseline, in the pooled analysis, characteristics were similar between treatment arms with the median age of subjects of 43 years (28%, 50 years of age or older; 3%, 65 years of age or older), 22% female, 20% nonwhite and 77% were CDC Class A. Median CD+cell count was about 600 cells per mm3 with 11% having CD4+ cell count less than 350 cells per mm3.
Liitanalüüsi põhjal olid ravieelsed tunnused ravirühmade vahel sarnased: vanuse mediaan 43 aastat (28% 50-aastased või vanemad; 3% 65-aastased või vanemad), 22% naised, 20% mitte valge rassi esindajad ja 77%-l CDC klassifikatsiooni järgi A-kategooria infektsioon.
40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
40 mg üksikannus, manustatuna 12 tundi enne rilpiviriini
Each pack of 30 film-coated tablets contains a desiccant.
Igas 30 õhukese polümeerikattega tabletti sisaldavas pakendis on desikant.
Population pharmacokinetic analysis using data in HIV-1 infected adults showed that there was no clinically relevant effect of age on dolutegravir or rilpivirine exposures.
Populatsiooni farmakokineetiline analüüs HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutelt saadud andmetega näitas, et vanusel puudus kliiniliselt oluline toime dolutegraviiri või rilpiviriini ekspositsioonile.
This may result in loss of therapeutic effect of Juluca (induction of CYP3A enzymes).
Selle tagajärjel võib kaduda Juluca terapeutiline toime (CYP3A ensüümide indutseerimine).
Co-administration of Juluca with systemic dexamethasone is contraindicated (except as a single dose) see section 4.3.
Juluca kasutamine koos süsteemselt manustatava deksametasooniga on vastunäidustatud (välja arvatud üksikannusena), vt lõik 4.3.
The pharmacokinetics of rilpivirine in 36 antiretroviral treatment-naïve HIV-1 infected adolescent subjects (12 to <18 years of age) receiving rilpivirine 25 mg once daily were comparable to those in treatment-naïve HIV-1 infected adults receiving rilpivirine 25 mg once daily.
Rilpiviriini farmakokineetika 36-l varem retroviirusvastast ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12... 18 aastat), kes said rilpiviriini 25 mg üks kord ööpäevas, oli võrreldav varem ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanutel täheldatuga, kes said rilpiviriini 25 mg üks kord ööpäevas.
If you vomit more than 4 hours after taking Juluca you do not need to take another tablet until your next scheduled dose.
Kui oksendate rohkem kui 4 tundi pärast Juluca võtmist, ei ole vaja uut tabletti võtta enne järgmise ettenähtud annuse manustamist.
It is unknown whether dolutegravir or rilpivirine are excreted in human milk.
Ei ole teada, kas dolutegraviir või rilpiviriin erituvad rinnapiima.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Ärge võtke neid ravimeid 12 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist.
This may result in loss of therapeutic effect of Juluca.
Selle tagajärjel võib kaduda Juluca terapeutiline toime.
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplements, iron supplements or multivitamins during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Kui te ei saa neid preparaate võtta samaaegselt Juluca'ga, ärge võtke kaltsiumipreparaate, rauapreparaate või multivitamiine 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist.
Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Dolutegraviir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine).
• wind (flatulence)
• unehäired (unetus).
Subjects were randomised 1:1 to continue their CAR or be switched to a two-drug regimen dolutegravir plus rilpivirine administered once daily.
Uuritavad randomiseeriti vahekorras 1:1 jätkama kombineeritud retroviirusvastast ravi või üle minema üks kord ööpäevas manustatavale dolutegraviiri pluss rilpiviriini kaksikravile.
Nervous system disorders very common headache dizziness common somnolence
Närvisüsteemi häired väga sage peavalu pearinglus sage somnolentsus
No treatment emergent resistanceassociated substitutions were observed for the other three subjects who experienced confirmed virologic failure.
Ülejäänud kolmel patsiendil, kellel tekkis kinnitatud viroloogiline ebaõnnestumine, ei täheldatud ravist tingitud resistentsusega seotud mutatsioone.
Liver problems including hepatitis B and/or C
Maksahaigused, sealhulgas B- ja/või C-hepatiit
Co-administration of Juluca and other medicinal products that inhibit these enzymes may increase dolutegravir plasma concentration (see Table 1).
Juluca manustamisel koos teiste nimetatud ensüüme inhibeerivate ravimitega võib dolutegraviiri plasmakontsentratsioon suureneda (vt tabel 1).
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to <18 years of age and weighing ≥40 kg) showed that dolutegravir 50 mg once daily oral dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg orally once daily.
Dolutegraviiri farmakokineetika 10-l varem retroviirusvastast ravi saanud HIV-1 infektsiooniga noorukil (vanuses 12 kuni < 18 aastat ja kehakaaluga ≥ 40 kg) näitas, et 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas suukaudse manustamise järgselt oli dolutegraviiri ekspositsioon võrreldav 50 mg dolutegraviiri üks kord ööpäevas suu kaudu manustanud täiskasvanutel täheldatuga.
Cmax ↑ 66% Metformin
Cmax  66% Metformiin AUC ↔
Only trace amounts of unchanged rilpivirine (< 1% of dose) were detected in urine.
Uriinist leiti muutumatul kujul rilpiviriini ainult väga väikeses koguses ( 1% annusest).
No specific symptoms or signs have been identified following acute overdose with dolutegravir or rilpivirine apart from those listed as adverse reactions.
Dolutegraviiri või rilpiviriini ägeda üleannustamise järgselt ei ole tuvastatud spetsiifilisi sümptomeid peale nende, mis on juba loetletud kõrvaltoimete all.
In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C.
Selles analüüsis olid vähemalt 2 rilpiviriini viroloogilise ebaõnnestumise juhu puhul tekkinud NNRTI-resistentsusega seotud resistentsusmutatsioonid järgmised: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y ja F227C.
Juluca has not been studied in patients on dialysis.
Dialüüsi saavatel patsientidel ei ole Juluca kasutamist uuritud.
Juluca should be prescribed by physicians experienced in the management of HIV infection.
Juluca't tohivad välja kirjutada HIV-infektsiooni ravikogemusega arstid.
** Non-inferiority of dolutegravir plus rilpivirine to CAR, in the proportion of subjects classified as virologic non-responders, was demonstrated using a non-inferiority margin of 4%.
** Viroloogilise ravivastuse mittesaavutanuteks liigitatud uuritavate seas kasutati dolutegraviiri pluss rilpiviriini ja CAR-i samaväärsuse demonstreerimiseks samaväärsuse piirväärtust 4%.
• depressed mood
• rusutud meeleolu,
Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, antivirals for treatment of HIV infections, combinations.
Farmakoterapeutiline rühm: Viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks, viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks, ATC-kood: J05AR21.
Antiviral active substances Tenofovir disoproxil / Dolutegravir1
Viirusvastased toimeained Tenofoviirdisoproksiil / dolutegraviir1
Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Sofosbuviir  AUC  Cmax  21% Sofosbuviiri metaboliit GS-331007  AUC 
Ledipasvir ↔ AUC ↑ 2%
Ledipasviir  AUC  2%
→ Talk to your doctor for further advice on taking these medicines with Juluca.
 Pidage nõu oma arstiga, et saada lisateavet nende ravimite kasutamise kohta koos Juluca'ga.
How to store Juluca
Kuidas Juluca't säilitada
Rilpivirine ↔ AUC ↔
Rilpiviriin AUC ↔
In a Week 96 pooled analyses of virologic failures with baseline viral load ≤100,000 copies/mL and resistance to rilpivirine (n = 5), subjects had cross-resistance to efavirenz (n = 3), etravirine (n = 4), and nevirapine (n = 1).
Eelnevalt ravi mittesaanud HIV-1 infektsiooniga täiskasvanud patsiendid 96. nädala liitanalüüside põhjal, kus hinnati viroloogilist ebaõnnestumist ravieelse viiruse hulga ≤ 100 000 koopiat/ml ja rilpiviriinresistentsuse puhul (n = 5), esines uuritavatel ristresistentsust efavirensi (n = 3), etraviriini (n = 4) ja nevirapiiniga (n = 1).
Antimalarials Artemether/ Lumefantrine/ Dolutegravir
Malaariavastased ravimid Artemeeter/ lumefantriin/ dolutegraviir
Oral administration of dolutegravir to pregnant rats at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 17 of gestation did not elicit maternal toxicity, developmental toxicity or teratogenicity (38 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele rottidele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-17. gestatsioonipäevani ei olnud toksiline emasloomale ega põhjustanud arengutoksilisust või teratogeensust (38-kordne inimesel 50 mg manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Seven hundred and five raltegravir resistant isolates from raltegravir experienced patients were analysed for susceptibility to dolutegravir.
Tundlikkust dolutegraviiri suhtes analüüsiti 705-s raltegraviiriga ravitud patsientidelt saadud raltegraviiri suhtes resistentses isolaadis.
The primary endpoint and other outcomes (including outcomes by key baseline covariates) for the pooled SWORD-1 and SWORD-2 studies are shown in Table 3.
Tabelis 3 on toodud liidetud uuringute SWORD-1 ja SWORD-2 esmane tulemusnäitaja ning muud tulemused (sh tulemused põhiliste uuringu alguse ühismuutujate järgi).
Co-administration of Juluca with medicinal products that inhibit CYP3A may result in increased plasma concentrations of rilpivirine (see Table 1).
Juluca manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni (vt tabel 1).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 11% Cmax ↑ 6% Cτ ↑ 17%
Dolutegraviir  AUC  11% Cmax  6% Cτ  17%
AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
Tenofoviir AUC ↑ 23% Cmin ↑ 24% Cmax ↑ 19%
The exposures at the embryo-foetal No Observed Adverse Effects Levels (NOAELs) in rats and rabbits were respectively 15 and 70 times higher than the exposure in humans at the recommended dose of 25 mg once daily.
Rottidel ja küülikutel olid embrüo-loote kõrvaltoimeid mittepõhjustanud tasemed vastavalt 15 ja 70 korda suuremad inimestel soovitatava annusega 25 mg üks kord ööpäevas saavutatust.
A mean change from baseline of 8.22 µmol/L (range -26.5 to 51.2 µmol/L) was observed after 48 weeks treatment.
Pärast 48 ravinädalat täheldatud keskmine muutus ravieelse väärtusega võrreldes oli 8,22 µmol/l (vahemik -26,5...51,2 µmol/l).
Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy.
Dolutegraviiri kasutamise kohta raseduse ajal on andmeid piiratud hulgal.
The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Juluca should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Hinnates patsiendi autojuhtimise või masinatega töötamise võimet, tuleb arvesse võtta tema kliinilist seisundit ja Juluca kõrvaltoimete profiili.
Oral administration of dolutegravir to pregnant rabbits at doses up to 1000 mg/kg daily from days 6 to 18 of gestation did not elicit developmental toxicity or teratogenicity (0.56 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Dolutegraviiri suukaudne manustamine tiinetele küülikutele annustes kuni 1000 mg/kg/ööpäevas 6.-18. gestatsioonipäevani ei põhjustanud arengutoksilisust ega teratogeensust (0,56-kordne inimesel 50 mg manustamisel saavutatav kliiniline ekspositsioon AUC alusel).
Antacids and supplements Antacids (e.g., aluminium magnesium hydroxide, and/or calcium carbonate)/
Antatsiidid ja toidulisandid Antatsiidid (nt alumiinium-, magneesiumhüdroksii d ja/või kaltsiumkarbonaat)/ dolutegraviir1
40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine
40 mg üksikannus, manustatuna 2 tundi enne rilpiviriini
Limited data is available in patients with hepatitis C co-infection.
Samaaegse C-hepatiidi infektsiooniga patsientide kohta on andmeid piiratud hulgal.
Ethinyl estradiol (EE)1 and Norethindrone1/ Rilpivirine
Etünüülöstradiool (EE)1 ja noretindroon1/ rilpiviriin
The pharmacokinetics of rilpivirine have not been studied in patients with renal insufficiency.
Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole rilpiviriini farmakokineetikat uuritud.
Do not take these medicines during the 12 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Ärge võtke neid ravimeid 12 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
Rilpivirine is a diarylpyrimidine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) of HIV-1.
Rilpiviriin on HIV-1 diarüülpürimidiini mittenukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI).
Rilpivirine ↔
Rilpiviriin ↓
In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response.
Uuringutes ei mõjutanud ravieelsed mutatsioonid V90I ja V189I patsiendi ravivastust.
40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine
40 mg üksikannus, manustatuna 4 tundi pärast rilpiviriini
Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓72% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Dolutegraviir  AUC  54% Cmax  43% Cτ  72% (UGT1A1 ja CYP3A ensüümide indutseerimine).
If you can't take these supplements at the same time as Juluca, do not take a calcium supplement, iron supplement or multivitamin during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Kui te ei saa neid preparaate võtta samaaegselt Juluca'ga, ärge võtke kaltsiumipreparaati, rauapreparaati või multivitamiini 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
If a patient vomits more than 4 hours after taking Juluca, the patient does not need to take another dose of Juluca until the next regularly scheduled dose.
Kui patsient oksendab rohkem kui 4 tundi pärast Juluca võtmist, ei ole enne järgmist ettenähtud annust vaja veel ühte Juluca annust võtta.
Effect of other medicinal products on the pharmacokinetics of dolutegravir and rilpivirine
Teiste ravimite toime dolutegraviiri ja rilpiviriini farmakokineetikale
Taking Juluca in fasted condition or with only a protein-rich nutritional drink may result in decreased plasma concentrations of rilpivirine, which could potentially reduce the therapeutic effect of Juluca.
Juluca manustamine tühja kõhuga või ainult koos valgurikka toitekokteiliga võib viia rilpiviriini plasmakontsentratsiooni languseni, mille tagajärjel võib omakorda väheneda Juluca terapeutiline toime.
Separate preparations of dolutegravir or rilpivirine are available in cases where discontinuation or dose adjustment of one of the active substances is indicated (see section 4.5).
Kui on näidustatud ravimi ühe toimeaine kasutamise lõpetamine või annuse kohandamine, on saadaval dolutegraviiri ja rilpiviriini eraldi preparaadid (vt lõik 4.5).
Rilpivirine ↔ AUC ↓ 5%
Rilpiviriin AUC ↓ 9%
There are limited data from the use of dolutegravir or rilpivirine in pregnant women.
Dolutegraviiri või rilpiviriini kasutamise kohta rasedatel on andmeid piiratud hulgal.
The apparent oral clearance (CL/F) is approximately 1L/hr in HIV-infected patients based on a population pharmacokinetic analysis.
Populatsiooni farmakokineetilise analüüsi põhjal on näiline oraalne kliirens (CL/F) HIV-infektsiooniga patsientidel ligikaudu 1 l/h.
Rilpivirine ↔ AUC ↔ Cmin ↑ 25%
Rilpiviriin AUC ↔ Cmin ↑ 26%
AUC ↑ 8% Cmin ↑ 10% Cmax ↑ 8%
Cmin  10% Cmax  8%
• increase in pancreatic amylase (a digestive enzyme).
• pankrease amülaasi (seedeensüümi) taseme tõus.
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric subjects in study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
Laste uuringus C213 (33...93 kg) puudus kehakaalu mõju rilpiviriini farmakokineetikale sarnaselt täiskasvanutel täheldatuga.
Dolutegravir ↔ (Not studied)
Dolutegraviir ↓ (ei ole uuritud)
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Metformin ↑ AUC ↑ 79%
Metformiin  AUC  79%
The expiry date refers to the last day of that month.
Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale Hoida originaalpakendis niiskuse eest kaitstult.
Tell your doctor if you have or have had problems with your liver, including hepatitis B and/or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Juluca.
Teavitage oma arsti sellest, kui teil on või on olnud probleeme maksaga, sealhulgas B- ja/või C-hepatiit.
Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant to reduce moisture.
Iga pudel sisaldab 30 õhukese polümeerikattega tabletti ja desikanti niiskuse sidumiseks.
Juluca 50 mg/25 mg film-coated tablets dolutegravir/rilpivirine
Juluca 50 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid dolutegraviir/rilpiviriin
Neither Juluca nor the combination dolutegravir and rilpivirine as single entities have been studied in children.
Lastel ei ole uuritud Juluca ega dolutegraviiri ja rilpiviriini kombinatsiooni manustamist eraldi ravimitena.
Vardenafil Tadalafil/ Rilpivirine
Vardenafiil, tadalafiil/ rilpiviriin
Corticosteroids Prednisone/ Dolutegravir1
Kortikosteroidid Prednisoon/ dolutegraviir1
• dabigatran etexilate, used to treat or prevent blood clots.
• dabigatraaneteksilaat, mida kasutatakse trombide raviks või ennetamiseks.
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it (see also section 3, ‘How to take Juluca')
Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist (vt ka lõik 3 „Kuidas Juluca't võtta“).
Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45%
Dolutegraviir  AUC  33% Cmax  29% C  45%
If calcium or iron supplements, or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after taking Juluca (see section
Kui kaltsiumi- või rauapreparaate või multivitamiine ei saa manustada samaaegselt Juluca'ga, on neid soovitatav manustada 6 tundi enne või 4 tundi pärast Juluca manustamist (vt lõik 4.5).
Do not take an antacid during the 6 hours before you take Juluca, or for at least 4 hours after you take it.
Ärge võtke antatsiidi 6 tunni jooksul enne Juluca võtmist või vähemalt 4 tundi pärast Juluca võtmist.