natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Patients developing signs or symptoms of hepatitis, severe skin reaction or hypersensitivity reactions must discontinue nevirapine and seek medical evaluation immediately.
Patsiendid, kellel tekivad hepatiidi, raske nahareaktsiooni või ülitundlikkusreaktsioonide nähud või sümptomid, peavad lõpetama ravi nevirapiiniga ning laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
The postmarketing experience has shown that the most serious adverse reactions are Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis, serious hepatitis/hepatic failure, and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Turuletulekujärgsed kogemused on näidanud, et kõige tõsisemad kõrvaltoimed on Stevensi-Johnsoni sündroom/ toksiline epidermaalne nekrolüüs, tõsine hepatiit/maksapuudulikkus ja reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
Results of DDI studies of telaprevir with efavirenz indicate that caution should be exercised when co-administering telaprevir with P450 inducers.
Telapreviiri ja efivarensi ravimkoostoime uuringute tulemused näitavad, et telapreviiri ja P450 indutseerijate samaaegsel kasutamisel tuleb olla ettevaatlik.
If liver function abnormalities recur, nevirapine should be permanently discontinued.
Kui kõrvalekalded maksafunktsiooni testides ilmnevad uuesti, tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada.
In a retrospective review of predominantly patients with a plasma HIV-1 viral load of 50 copies/ml or higher, women with CD4 counts > 250 cells/mm3 had a 12 fold higher risk of symptomatic hepatic adverse reactions compared to women with CD4 counts < 250 cells/mm3 (11.0 %
Retrospektiivses ülevaates, milles vaadeldi eelkõige patsiente, kelle HIV-1 viiruse hulk plasmas oli vähemalt 50 koopiat/ml, esines naistel, kellel CD4 arv oli > 250 rakku/mm3, 12 korda suurem risk sümptomaatiliste maksaga seotud kõrvaltoimete tekkeks võrreldes naistega, kellel CD4 arv oli < 250 rakku/mm3 (11,0% vs. 0,9%).
Ketoconazole and erythromycin significantly inhibited the formation of nevirapine hydroxylated metabolites.
Ketokonasool ja erütromütsiin inhibeerisid märkimisväärselt nevirapiini hüdroksüülitud lõpp-produktide moodustumist.
Raltegravir 400 mg BID
Raltegraviir 400 mg
Hepatic dysfunction: A steady state study comparing 46 patients with mild (n=17: Ishak Score 1-2), moderate (n=20; Ishak Score 3-4), or severe (n=9; Ishak Score 5-6, Child-Pugh A in 8 pts., for 1 Child-Pugh score not applicable) liver fibrosis as a measure of hepatic impairment was conducted.
Maksapuudulikkus: Viidi läbi tasakaalukontsentratsioonide uuring 46 patsiendiga, kellel esines maksakahjustuse näitajana kerge (n=17; Ishaki skoor 1...2), mõõdukas (n=20; Ishaki skoor 3...4) või raske (n=9; Ishaki skoor 5...6, Child-Pugh' A 8 patsiendil, 1 patsiendil ei olnud Child-Pugh' skoor kohaldatav) maksafibroos.
Patients have experienced oedema, erythema nodosum, fatigue, fever, headache, insomnia, nausea, pulmonary infiltrates, rash, vertigo, vomiting, increase in transaminases and weight decrease.
Patsientidel on tekkinud turse, nodoosne erüteem, väsimus, palavik, peavalu, unetus, iiveldus, kopsu infiltraadid, lööve, peapööritus, oksendamine, transaminaaside aktiivsuse tõus ja kehakaalu langus.
Nevirapine must not be readministered to patients who have required permanent discontinuation for clinical hepatitis due to nevirapine.
Nevirapine Teva't ei tohi uuesti manustada patsientidele, kellel on nevirapiini tõttu tekkinud hepatiidi tõttu tulnud ravi lõpetada.
Investigations Common liver function tests abnormal (alanine aminotransferase increased; transaminases increased; aspartate aminotransferase increased; gamma-glutamyltransferase increased; hepatic enzyme increased; hypertransaminasaemia) Uncommon blood phosphorus decreased; blood pressure increased
Uuringud Sage kõrvalekalle maksafunktsiooni testides (alaniinaminotransferaasi tõus; transaminaaside tõus; aspartaataminotransferaasi tõus; gamma-glutamüültransferaasi tõus; maksaensüümide aktiivsuse tõus; hüpertransaminaseemia) Aeg-ajalt fosfori hulga langus veres***; vererõhu tõus***
Patients with CLcr ≥ 20 ml/min do not require a dose adjustment, see section 5.2.
Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens on vähemalt 20 ml/min, ei vaja annuse kohandamist, vt lõik 5.2.
Studies in treatment-naïve patients
Uuringud eelnevalt ravi mittesaanud patsientidel
These events are commonly associated with other antiretroviral agents and may be expected to occur when Nevirapine Teva is used in combination with other agents; however, it is unlikely that these events are due to treatment with Nevirapine Teva.
Sellised häired kaasnevad sageli teiste retroviirusevastaste ainetega ning nende teket võib oodata ka Nevirapine Teva kasutamisel kombinatsioonis teiste ainetega; siiski on vähetõenäoline, et need on põhjustatud Nevirapine Teva-ravist.
Gastrointestinal disorders Common nausea, vomiting, abdominal pain, diarrhoea Hepatobiliary disorders Common hepatitis (including severe and life-threatening hepatotoxicity) (1.9%) Uncommon jaundice
Seedetrakti häired Sage iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, kõhulahtisus Maksa ja sapiteede häired Sage hepatiit (sh raskekujuline ja eluohtlik maksatoksilisus) (1,9%) Aeg-ajalt ikterus
Tenofovir 300 mg QD
Tenofoviir 300 mg
The anti-HIV-1 activity of nevirapine was antagonized by the anti-HBV medicinal product adefovir and by the anti-HCV medicinal product ribavirin in vitro.
In vitro toimisid nevirapiini HIV-1 vastasele aktiivsusele antagonistlikult HBVvastane ravim adefoviir ja HCV-vastane ravim ribaviriin.
Absorption: Nevirapine is readily absorbed (> 90 %) after oral administration in healthy volunteers and in adults with HIV-1 infection.
Imendumine: Pärast suukaudset manustamist tervetele vabatahtlikele ja HIV-1 nakkusega täiskasvanutele imendub nevirapiin kiiresti (> 90%).
Severe and life-threatening skin reactions have occurred in patients treated with nevirapine, including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN).
Nevirapiinravi saanud patsientidel on esinenud raskeid ja eluohtlikke nahareaktsioone, sh StevensJohnsoni sündroom (SJS) ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (TEN).
Nevirapine is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Nevirapiin on raske maksakahjustusega patsientidele vastunäidustatud (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
Post-Exposure-Prophylaxis: Serious hepatotoxicity, including liver failure requiring transplantation, has been reported in HIV-uninfected individuals receiving multiple doses of nevirapine in the setting of post-exposure-prophylaxis (PEP), an unapproved use.
Viirusekspositsioonijärgne profülaktika: On teatatud tõsisest maksatoksilisusest, sh maksa siirdamist vajava maksapuudulikkuse tekkest HIV nakkuseta isikutel, kes on saanud nevirapiini korduvaid annuseid viirusekspositsiooni järgse profülaktika (EJP) raames, mis on antud ravimi heakskiitmata kasutamisviis.
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
- lihas- või liigesevalu - üldine haiglane enesetunne - kõhuvalu - ülitundlikkus- (allergilised) reaktsioonid - maksapõletik (hepatiit) - kui te põete rasket maksahaigust - kui te pidite varem lõpetama Nevirapine Teva ravi, kuna teil tekkisid maksafunktsiooni muutused.
Dose adjustment of Nevirapine Teva is not required when co-administered with lopinavir.
Nevirapine Teva annust ei ole vaja kohandada, kui manustatakse samaaegselt lopinaviiriga.
Nevirapine Cmin ↑ 1.28
Nevirapiini Cmin ↑ 1,28
Common (may affect up to 1 in 10 people): - decreased numbers of white blood cells (granulocytopenia) - allergic reactions (hypersensitivity) - headache - feeling sick (nausea) - vomiting - abdominal pain - loose stools (diarrhoea) - inflammation of the liver (hepatitis) - feeling tired (fatigue) - fever - abnormal liver function tests
Sage (võib esineda kuni 1-l kasutajal 10-st): - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - allergilised reaktsioonid (ülitundlikkus) - peavalu - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine - kõhuvalu - vedel väljaheide (kõhulahtisus) - maksapõletik (hepatiit) - väsimus - palavik - kõrvalekalded maksafunktsiooni testides
Following multiple doses, nevirapine peak concentrations appear to increase linearly in the dose range of 200 to 400 mg/day.
Pärast korduvat manustamist suurenevad nevirapiini maksimaalsed plasmakontsentratsioonid annusevahemikus 200 kuni 400 mg/ööpäevas tõenäoliselt lineaarselt.
Readministration to patients who previously had ASAT or ALAT > 5 ULN during nevirapine therapy and had recurrence of liver function abnormalities upon readministration of nevirapine (see section
Taasmanustamine patsientidele, kellel varasema nevirapiinravi korral esines ASAT või ALAT väärtus > 5-kordne normi ülemine piir ning kellel on nevirapiini taasmanustamise korral tekkinud uuesti maksafunktsiooni häired (vt lõik 4.4).
Depotmedroxyprogesterone acetate (DMPA) 150 mg every 3 months
Depoomedroksüprogesteroonatsetaat (DMPA) 150 mg iga 3 kuu järel
Such reactions may appear in the form of anaphylaxis (a severe form of allergic reaction) with symptoms such as: - rash - swelling of the face - difficulty breathing (bronchial spasm) - anaphylactic shock
Sellised reaktsioonid võivad avalduda anafülaksia vormis (allergilise reaktsiooni raske vorm) võivad esineda reaktsioonid, mille sümptomid on järgmised: - lööve - näo turse - hingamistakistus (bronhospasm) - anafülaktiline šokk
Tell your doctor if you experience any of the following clinical symptoms of liver damage: - loss of appetite - feeling sick (nausea) - vomiting - yellow skin (jaundice)
Teavitage sellest oma raviarsti kui teil tekib mõni järgnevatest maksakahjustusele viitavatest kliinilistest sümptomitest: - söögiisu kaotus - halb enesetunne (iiveldus) - oksendamine, - nahakollasus (ikterus) - kõhuvalu.
Talk to your doctor or pharmacist before taking Nevirapine Teva During the first 18 weeks of treatment with Nevirapine Teva it is very important that you and your doctor watch out for signs of liver or skin reactions.
Nevirapine Teva-ravi esimese 18 nädala jooksul l on väga tähtis, et teie ja teie arst jälgiksite tähelepanelikult maksa- või nahareaktsioonide nähtude suhtes.
Nevirapine should not be used in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C, see section 4.3).
Nevirapiini ei tohi kasutada raske maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh' C, vt lõik 4.3).
These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis and hypersensitivity reactions characterised by rash, constitutional findings and visceral involvement.
Nende hulka on kuulunud Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs ja lööbe, üldsümptomite ja siseelundite häiretega ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid.
Hypersensitivity reactions can also occur as rash with other side effects such as: - fever - blistering of your skin - mouth sores - inflammation of the eye - swelling of the face - general swelling - shortness of breath - muscle or joint pain - a reduction in the numbers of your white blood cells (granulocytopenia) - general feelings of illness - severe problems with liver or kidneys (liver or kidney failure).
Ülitundlikkusreaktsioonid võivad esineda ka nahalööbena koos muude kõrvaltoimetega nagu: - palavik - naha villiliseks muutumine - haavandid suus - silmapõletik - näo turse - üldine turse - hingeldus - lihas- või liigesevalu - vere valgeliblede arvu vähenemine (granulotsütopeenia) - üldine haiglane enesetunne - rasked maksa- või neeruprobleemid (maksa- või neerupuudulikkus).
How to take Nevirapine Teva
Kuidas Nevirapine Teva't võtta
Nevirapine must be permanently discontinued in any patient experiencing hypersensitivity reaction (characterised by rash with constitutional symptoms, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction), see section 4.4.
Nevirapiinravi tuleb alaliselt lõpetada kõigil patsientidel, kellel tekib ülitundlikkusreaktsioon (mida iseloomustavad lööve koos üldsümptomite ja siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni häired), vt lõik 4.4.
Enfuvirtide
Enfuvirtiid
No significant effect on rifabutin and nevirapine mean PK parameters is seen.
E ole täheldatud märkimisväärset toimet rifabutiini ja nevirapiini keskmistele FK parameetritele.
Abnormal liver function tests have been reported with nevirapine, some in the first few weeks of therapy.
Nevirapiini kasutamisel on teatatud kõrvalekalletest maksafunktsiooni testide tulemustes, neist mõnedest ka esimestel ravinädalatel.
The pharmacokinetics of autoinduction is characterised by an approximately 1.5 to 2 fold increase in the apparent oral clearance of nevirapine as treatment continues from a single dose to two-to-four weeks of dosing with 200-400 mg/day.
Autoinduktsiooni farmakokineetikat iseloomustab ligikaudu 1,5 kuni 2-kordne suukaudselt manustatud ravimi näiva kliirensi suurenemine, kui pärast ühekordse annuse manustamist minnakse üle annuse 200...400 mg/ööpäevas manustamisele 2...4 nädala jooksul.
Nevirapine co-administration did not alter the ovulation suppression effects of DMPA.
Samaaegne Nevirapine Teva manustamine ei muutnud DMPA ovulatsiooni pärssivaid toimeid.
As hepatotoxicity is more frequent in women with CD4 cell counts above 250 cells/mm3 with detectable HIV-1 RNA in plasma (50 or more copies/ml),
Kuna maksatoksilisust esineb sagedamini naistel, kellel CD4 rakkude arv on üle 250 raku/mm3 ja plasmas on tuvastatav HIV-1 RNA (vähemalt
If you experience severe rash or hypersensitivity (allergic reactions that may appear in the form of rash) accompanied by other side effects such as - fever, - blistering, - mouth sores, - inflammation of the eye, - swelling of the face, - general swelling, - shortness of breath, - muscle or joint pain, - general feelings of illness, - or abdominal pain
Kui teil esineb raskekujuline lööve või ülitundlikkus (allergilised reaktsioonid, mis võivad ilmneda nahalööbena), millega kaasnevad muud kõrvaltoimed nagu - palavik, - villide teke, - haavandid suus, - silmapõletik, - näo turse, - üldine turse, - hingeldus, - lihas- või liigesevalud, - üldine haiguse tunne - või kõhuvalu,
If co-administered with Nevirapine Teva, an adjustment in the telaprevir dose should be considered.
Nevirapine Teva'ga samaaegsel kasutamisel tuleb kaalutleda telapreviiri annuse vähendamist.
Any patient experiencing severe rash or a rash accompanied by constitutional symptoms such as fever, blistering, oral lesions, conjunctivitis, facial oedema, muscle or joint aches, or general malaise should discontinue the medicinal product and immediately seek medical evaluation.
Kõik patsiendid, kellel tekib raske lööve või lööve, millega kaasnevad sellised üldsümptomid nagu palavik, villide teke, haavandid suus, konjunktiviit, näo turse, lihas- või liigesevalud või üldine halb enesetunne, peavad ravimi võtmise lõpetama ja laskma end otsekohe meditsiiniliselt läbi vaadata.
Furthermore, in the case nevirapine is used as single dose to prevent vertical transmission of HIV-1 infection, the risk of hepatotoxicity in mother and child cannot be excluded.
Lisaks ei saa välistada riski maksatoksilisuse tekkeks emal ja lapsel, kui nevirapiini on kasutatud ühekordse annusena HIV-1 infektsiooni vertikaalse ülekandumise riski vältimiseks.
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg BID
Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg 2 korda ööpäevas
Paediatric patients:
Patsientide erigrupid:
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4)
Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, povidone K25, sodium starch glycolate (Type A), colloidal silicon dioxide and magnesium stearate.
- Teised koostisosad on mikrokristalne tselluloos, laktoos (monohüdraadina), povidoon K25,
Women of childbearing potential should not use oral contraceptives as the sole method for birth control, since nevirapine might lower the plasma concentrations of these medicinal products (see sections 4.4 & 4.5).
Fertiilses eas naised / Kontratseptsioon meestel ja naistel Sünnitamisealised naised ei tohi kasutada suukaudseid kontratseptiive ainsa rasestumisvastase vahendina, kuna nevirapiin võib langetada nende ravimite kontsentratsioone vereplasmas (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Appropriate doses for hormonal contraceptives (oral or other forms of application) other than DMPA in combination with nevirapine have not been established with respect to safety and efficacy.
Ohutuse ja efektiivsuse osas ei ole kombinatsioonis nevirapiiniga kindlaks tehtud hormonaalsete kontratseptiivide (suukaudsete või teiste manustamisviiside) sobivaid annuseid, v.a DMPA.
In carcinogenicity studies, nevirapine induces hepatic tumours in rats and mice.
Kartsinogeensuse uuringutes kutsub nevirapiin rottidel ja hiirtel esile maksakasvajaid.
Careful monitoring of the therapeutic effectiveness of P450 metabolised medicinal products is recommended when taken in combination with nevirapine.
Kasutamisel kombinatsioonis nevirapiiniga on soovitatav P450 kaudu metaboliseeruvate ravimite terapeutilist efektiivsust hoolikalt jälgida.
You may experience fatigue when taking Nevirapine Teva.
Nevirapine Teva kasutamise ajal võite tunda väsimust.
If a patient is already taking St. John‘s Wort check nevirapine and if possible viral levels and stop St John‘s Wort.
Kui patsient juba kasutab naistepuna ürti, siis kontrollige nevirapiini kontsentratsiooni ja võimalusel ka viiruse hulka ning lõpetage naistepuna ürdi kasutamine.
Ritonavir 600 mg BID
Ritonaviir 600 mg
Taking all doses at the appropriate times: - greatly increases the effectiveness of your combination antiretroviral medicines.
- suurendab olulisel määral teie retroviirusevastaste ravimite kombinatsiooni efektiivsust.
Nevirapine must not be administered to patients with pretreatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN (see section
Nevirapiini ei tohi manustada patsientidele, kelle ASAT või ALAT ravieelne aktiivsus on > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT väärtus on stabiliseerunud tasemel < 5-kordne normi ülemine piir (vt lõik 4.3).
Ketoconazole 400 mg QD
Ketokonasool 400 mg
If a hypersensitivity reaction occurs, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lymphadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction, nevirapine must be permanently stopped and not be reintroduced (see section 4.3).
Ülitundlikkusreaktsiooni, mida iseloomustab lööve koos selliste üldsümptomitega nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia ning siseelundite häiretega nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus, tekkimisel tuleb ravi nevirapiiniga alaliselt lõpetada ning seda ei tohi enam uuesti alustada (vt lõik 4.3).
Rashes occur alone or in the context of drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, characterised by rash with constitutional symptoms such as fever, arthralgia, myalgia and lympadenopathy, plus visceral involvement, such as hepatitis, eosinophilia, granulocytopenia, and renal dysfunction.
Lööbed esinevad üksi või ravimile reaktsiooni kontekstis koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega, mida iseloomustavad lööbele lisanduvad üldsümptomid nagu palavik, liigesevalu, lihasvalu ja lümfadenopaatia, pluss siseelundite häired nagu hepatiit, eosinofiilia, granulotsütopeenia ja neerufunktsiooni kahjustus.
The side effects described below have been experienced by patients given nevirapine:
Patsientidel, kellele on antud nevirapiini, on esinenud allpool kirjeldatud kõrvaltoimeid.
Sodium starch glycolate (Type A) Colloidal silicon dioxide Magnesium stearate
Naatriumtärklisglükolaat (tüüp A) Kolloidne ränidioksiid Magneesiumstearaat
Blood and lymphatic system disorders Common granulocytopenia Uncommon anaemia
Vere ja lümfisüsteemi häired Sage granulotsütopeenia* Aeg-ajalt aneemia
Changes of body fat may occur in patients receiving combination antiretroviral therapy.
Kombineeritud retroviirusevastast ravi saavatel patsientidel võivad esineda muutused keharasvade jaotumises.
Clarithromycin 500 mg BID
Klaritromütsiin 500 mg
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (KRVR) alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või järelejäänud oportunistlikele infektsioonidele.
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) or pre-treatment ASAT or ALAT > 5 ULN until baseline ASAT/ALAT are stabilised < 5 ULN.
Raske maksakahjustusega patsiendid (Child-Pugh' C) või juhul kui ASAT või ALAT väärtus on ravieelselt > 5-kordne normi ülemine piir, kuni ASAT/ALAT algväärtused on stabiliseerunud < 5-kordse normi ülemise piiri juures.
How to store Nevirapine Teva
Kuidas Nevirapine Teva't säilitada
Nevirapine Teva 200 mg tablets
Nevirapine Teva 200 mg tabletid
An increased risk was observed in men with detectable HIV-1 RNA in plasma and CD4 counts > 400 cells/mm3 (6.3 % versus 1.2 % for men with CD4 counts < 400 cells/mm3).
Suurenenud riski täheldati plasmas tuvastatava HIV-1 RNA kogusega meestel, kellel CD4 arv oli > 400 rakku/mm3
Nevirapine: Zidovudine had no effect on its pharmacokinetics.
Nevirapiin: Zidovudiin ei avaldanud toimet selle farmakokineetikale.
Fatal cases of SJS, TEN and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms have been reported.
On teatatud letaalse lõppega SJS, TEN ja eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega reaktsioonist ravimile juhtudest.
Nevirapine Teva 200 mg tablets nevirapine
Nevirapine Teva 200 mg tabletid nevirapinum
Lopinavir/ritonavir (oral solution) 300/75 mg/m2 BID
Lopinaviir/ritonaviir (suukaudne lahus) 300/75 mg/m2
Breast-feeding Nevirapine readily crosses the placenta and is found in breast milk.
Imetamine Nevirapiin läbib vabalt platsentaarbarjääri ning seda leidub ka rinnapiimas.
ENTRY INHIBITORS
HIV SISENEMISE INHIBIITORID
Patients should be closely monitored if an isolated rash occurs.
Üksiku lööbe tekkimisel tuleb patsiente hoolikalt jälgida.
Genotypic analysis of isolates from antiretroviral naïve patients experiencing virologic failure (n=71) receiving nevirapine once daily (n=25) or twice daily (n=46) in combination with lamivudine and stavudine for 48 weeks showed that isolates from 8/25 and 23/46 patients, respectively, contained one or more of the following NNRTI resistance-associated substitutions:
Genotüübi analüüs isolaatidega, mis olid saadud varasemat retroviirusevastast ravi mittesaanud patsientidelt, kellel esines viroloogiline ebaõnnestumine (n=71) pärast 48-nädalast ravi nevirapiiniga üks kord ööpäevas (n=25) või kaks korda ööpäevas (n=46) kombinatsioonis lamivudiini ja stavudiiniga, näitas, et vastavalt 8 patsiendilt 25-st ja 23 patsiendilt 46-st saadud isolaadid sisaldasid vähemalt ühte järgmistest NNRTI-resistentsusega seotud asendustest: Y181C, K101E, G190A/S, K103N, V106A/M, V108I, Y188C/L, A98G, F227L ja M230L.
Maraviroc Cmin ND Maraviroc Cmax ↔ 1.54 (0.94-2.52) compared to historical controls
Maraviroki AUC ↔ 1,01 (0,6…1,55) Maraviroki Cmin MT Maraviroki Cmax ↔ 1,54 (0,94…2,52) võrreldes kontrollrühmaga
Rifabutin Cmin ↔ 1.07 (0.84-1.37) Rifabutin Cmax ↑ 1.28 (1.09-1.51)
Rifabutiini AUC ↑ 1,17 (0,98…1,40) Rifabutiini Cmin ↔ 1,07 (0,84…1,37) Rifabutiini Cmax ↑ 1,28 (1,09…1,51)