natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Affects more than 1 user in 10
mõjutab rohkem kui 1 kasutajat 10-st
Increased blood alkaline phosphatase, transaminases, bilirubin, uric acid, chloride, phosphate and sodium.
Alkaalse fosfataasi, transaminaaside, bilirubiini, kusihappe, kloriidide, fosfaadi ja naatriumi kontsentratsiooni suurenemine veres.
Concurrent administration of probenecid may affect renal excretion of the conjugation product of sodium phenylbutyrate.
Probenetsiidi samaaegne manustamine võib mõjutada naatriumfenüülbutüraadi konjugatsiooniprodukti ekskretsiooni neerude kaudu.
In late-onset deficiency patients, including females heterozygous for ornithine transcarbamylase deficiency, who recovered from hyperammonaemic encephalopathy and were then treated chronically with dietary protein restriction and sodium phenylbutyrate, the survival rate was 98 %.
Haiguse hilise algusega patsientidel, kaasa arvatud heterosügootsetel ornitiini transkarbamülaasi defitsiidiga naispatsientidel, kes paranesid hüperammoneemilisest entsefalopaatiast ja kes said raviks naatriumfenüülbutüraati ja kelle dieedi valgusisaldust piirati, oli elulemus 98%.
The disposition of phenylbutyrate and its metabolites has also been studied in cancer patients following intravenous infusion of sodium phenylbutyrate (up to 2 g/m²) or phenylacetate.
Fenüülbutüraadi ja tema metaboliitide käitumist organismis on uuritud ka vähihaigetel, kes on saanud püsiva intravenoosse infusioonina naatriumfenüülbutüraati (kuni 2 g/m²) või fenüülatsetaati.
AMMONAPS must be combined with a diet reduced in proteins, designed especially for you by the doctor and the dietician.
AMMONAPS'i tuleb kombineerida valguvaese dieediga, mis koostatakse arsti ja dietoloogi poolt.
AMMONAPS tablets can get stuck in the oesophagus and cause ulcers.
AMMONAPS'i tabletid võivad jääda söögitorru kinni ning põhjustada seal haavandeid.
Affects less than 1 user in 10,000
mõjutab vähem kui 1 kasutajat 10 000-st
AMMONAPS is prescribed to patients with urea cycle disorders.
AMMONAPS määratakse uurea tsükli häiretega patsientidele.
- if you are pregnant.
Rasedus.
In the majority of patients with urea cycle disorders or haemoglobinopathies receiving various doses of phenylbutyrate (300 - 650 mg/kg/day up to 20 g/day) no plasma level of phenylacetate could be detected after overnight fasting.
Enamikel uurea tsüklihäiretega või hemoglobinopaatiatega patsientidel, kes said erinevates annustes fenüülbutüraati (300 - 650 mg/kg päevas, kuni 20 g päevas) ei tuvastatud hommikul tühja kõhuga võetud plasmas fenüülatsetaati.
Very rare:
Väga harva esinevad kõrvaltoimed:
It is recommended that a heaped measuring spoon is removed from the container and a flat surface, e.g. the blade of a knife, is drawn across the top of the measure.
On nõutav, et pudelist võetakse välja kuhjaga täidetud mõõdulusikas ning kuhi tasandatakse mõõdulusika servani tasase pinna, näiteks noatera abil.
Less frequent manifestations were confusion, headache, dysgeusia, hypacusis, disorientation, impaired memory and exacerbation of a pre-existing neuropathy.
Harvemini esinevad sümptomid olid: segasus, peavalu, maitsetundlikkuse häired, kuulmislangus, desorientatsioon, mäluhäired ja olemasoleva neuropaatia ägenemine.
EU/1/99/120/001 250 tablets EU/1/99/120/002 500 tablets
EU/1/99/120/001 250 tabletti EU/1/99/120/002 500 tabletti
The mean time to peak concentration is 1.35 hour and the mean peak concentration 218 µg/ml.
Kontsentratsiooni maksimum on keskmiselt 1,35 tunni pärast ja keskmine maksimaalne kontsentratsioon 218 µg/ml.
EU/1/99/120/001 (250 tablets) EU/1/99/120/002 (500 tablets)
EU/1/99/120/001 (250 tabletti) EU/1/99/120/002 (500 tabletti)
Serum potassium should be monitored during therapy since renal excretion of phenylacetylglutamine may induce a urinary loss of potassium.
Ravi ajal tuleb jälgida seerumi kaaliumitaset, sest fenüülatsetüülglutamiini eritumine neerude kaudu võib põhjustada kaaliumi ülemäärast eritumist uriiniga.
The granules are packaged in plastic bottles with child-resistant caps.
Graanulid on lastekindla korgiga plastikust pudelites.
Patients who have taken very high doses of AMMONAPS experienced: - sleepiness, tiredness, light-headedness and less frequently confusion, - headache, - changes in taste (taste disturbances), - decrease in hearing, - disorientation, - impaired memory, - worsening of existing neurological conditions.
Väga suuri AMMONAPS'i annuseid manustanud patsientidel on täheldatud: - uimasust, väsimust, peapööritust ja harvem segasust, - peavalu, - maitsemeele muutusi (maitsehäireid), - kuulmislangust, - desorientatsiooni, - mälu halvenemist - olemasolevate neuroloogiliste probleemide süvenemist.
If you are uncertain if your medicines contain these substances, you should check with your doctor or pharmacist.
Kui te ei ole kindel, kas teie poolt võetavad ravimid sisaldavad mainitud toimeaineid, küsige nõu arsti või apteekri käest.
• Take a heaped spoonful of granules out of the bottle
• võtke kuhjaga täidetud lusikas pudelist välja;
AMMONAPS contains sodium
AMMONAPS sisaldab naatriumi
• Use the correct spoon to dispense the following amount of Ammonaps: 1.2 g = small white spoon, 3.3 g = medium sized yellow spoon and 9.7 g = large blue spoon
• valige õige mõõdulusikas Ammonaps'i väljamõõtmiseks järgmiselt: 1,2 g = väike valge lusikas;
- The active substance is sodium phenylbutyrate.
- Toimeaine on naatriumfenüülbutüraat.
AMMONAPS is indicated as adjunctive therapy in the chronic management of urea cycle disorders, involving deficiencies of carbamylphosphate synthetase, ornithine transcarbamylase or argininosuccinate synthetase.
AMMONAPS on näidustatud täiendava ravimina uurea tsükli häirete püsiravis, sealhulgas karbamüülfosfaadi süntetaasi, ornitiintranskarbamülaasi või arginiinsuktsinaadi süntetaasi defitsiidi korral.
AMMONAPS 500 mg tablets sodium phenylbutyrate
AMMONAPS 500 mg tabletid naatriumfenüülbutüraat
EU/1/99/120/003 (266 g granules) EU/1/99/120/004 (532 g granules)
EU/1/99/120/003 (266 g graanulid) EU/1/99/120/004 (532 g graanulid)
Read the package leaflet before use.
Sisaldab naatriumi, enne kasutamist lugege pakendi infolehte.
Sodium phenylbutyrate is a pro-drug and is rapidly metabolised to phenylacetate.
Naatriumfenüülbutüraat on eelravim ja metaboliseerub kiiresti fenüülatsetaadiks.
Common: Oedema Uncommon: Arrhythmia
Sage: tursed Aeg-ajalt: arütmiad
EU/1/99/120/003 266 g granules EU/1/99/120/004 532 g granules
EU/1/99/120/003 266 g graanuleid EU/1/99/120/004 532 g graanuleid
Citrulline or arginine supplementation is required for patients diagnosed with neonatal-onset form of carbamyl phosphate synthetase or ornithine transcarbamylase deficiency at a dose of 0.17 g/kg/day or 3.8 g/m2/day.
Tsitrulliini või arginiini lisamine annuses 0,17 g/kg/ööp või 3,8 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud karbamüülfosfaadi süntetaasi või ornitiintranskarbamülaasi defitsiidi vastsündinueas avaldunud vorm.
In children unable to swallow tablets, it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Lastele, kes ei ole võimelised neelama tablette, on soovitatav manustada AMMONAPSi graanuleid.
When taken by mouth
Suukaudsel manustamisel:
Uncommon side effects: deficiency in red blood cells due to bone marrow depression, bruising, altered heart rhythm, rectal bleeding, stomach irritation, stomach ulcer, inflammation of the pancreas.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed: vere punaliblede arvu vähenemine luuüdi pärsituse tõttu, verevalumid, südame rütmihäired, pärasoole verejooks, maoärritus, maohaavandid, kõhunäärmepõletik.
- The other ingredients are calcium stearate and colloidal anhydrous silica.
- Teised koostisosad on kaltsiumstearaat ja kolloidne veevaba räni.
One large blue spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Üks suur sinine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
Affects 1 to 10 users in 100
mõjutab 1-10 kasutajat 100-st
One small white spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Üks väike valge lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
One large spoon of AMMONAPS granules contains 1200 mg of sodium.
Üks suur lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 1200 mg naatriumi.
One medium sized yellow spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Üks keskmine kollane lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
You should take AMMONAPS by mouth in equally divided doses with each meal (for example three times per day).You should take AMMONAPS with a large volume of water.
AMMONAPS'i tuleb võtta suu kaudu võrdsetes annustes iga söögikorra ajal (näiteks kolm korda ööpäevas).
Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Kaltsiumstearaat Kolloidne veevaba räni
AMMONAPS tablets should not be used in patients with dysphagia due to the potential risk of oesophageal ulceration if tablets are not promptly delivered to the stomach.
Düsfaagiaga patsiendid ei tohi AMMONAPS'i tablette kasutada, sest kui tablett ei liigu kohe makku, võivad tekkida söögitoru haavandid.
Common: Abdominal pain, vomiting, nausea, constipation, dysgeusia Uncommon: Pancreatitis, peptic ulcer, rectal haemorrhage, gastritis
Sage: kõhuvalu, oksendamine, iiveldus, kõhukinnisus, düsgeusia Aeg-ajalt: pankreatiit, peptiline haavand, rektaalne verejooks, gastriit
It is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Nende puhul on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS'i graanuleid.
Affects 1 to 10 users in 10,000
mõjutab 1-10 kasutajat 10 000-st
Talk to your doctor before taking AMMONAPS - if you suffer from heart failure, a decrease in your kidney function or other diseases where the retention of the sodium salt contained in this medicine may make your condition worse.
Enne AMMONAPS´i võtmist pidage nõu oma arstiga - kui kannatate südamepuudulikkuse, neerufunktsiooni nõrgenemise või muude tervisehäirete all,
One medium sized spoon of AMMONAPS granules contains 408 mg of sodium.
Üks keskmine lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 408 mg naatriumi.
Arginine supplementation is required for patients diagnosed with deficiency of argininosuccinate synthetase at a dose of 0.4 - 0.7 g/kg/day or 8.8 - 15.4 g/m2/day.
Arginiini lisamine annuses 0,4...0,7 g/kg/ööp või 8,8...15,4 g/m2/ööp on vajalik patsientidel, kellel on diagnoositud argininosuktsinaadi süntetaasi defitsiit.
One small spoon of AMMONAPS granules contains 149 mg of sodium.
Üks väike lusikatäis AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 149 mg naatriumi.
Common: Renal tubular acidosis
Sage: neerude tubulaarne atsidoos
After a single dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylacetate and phenylacetylglutamine are detected 30 and 60 minutes respectively after dosing.
Pärast naatriumfenüülbutüraati ühekordset 5 g annust graanulina, leitakse plasmas määratavad fenüülatsetaadi ja fenüülatsetüülglutamiini kogused vastavalt 30 ja 60 minuti järel pärast manustamist.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR TABLETS
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TABLETTIDE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Each gram of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Graanuli iga gramm sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
One gram of AMMONAPS granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate.
Üks gramm AMMONAPS'i graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
Phenylacetate is also hydrolysed by esterases in liver and blood.
Maksas ja veres fenüülatsetaati ka hüdrolüüsitakse esteraaside abil.
Affects 1 to 10 users in 1,000
mõjutab 1-10 kasutajat 1000-st
Phenylbutyrate is rapidly absorbed under fasting conditions.
Fenüülbutüraat imendub pärast paastumist kiiresti.
Each tablet of AMMONAPS contains 500 mg of sodium phenylbutyrate.
Iga AMMONAPS'i tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Pregnancy.
Imetamine.
Each tablet contains 500 mg sodium phenylbutyrate.
Iga tablett sisaldab 500 mg naatriumfenüülbutüraati.
Common: Rash, abnormal skin odour
Sage: lööve, ebanormaalne lõhn nahal
AMMONAPS tablets are off-white, oval and embossed with “UCY 500”.
AMMONAPS-tabletid on tuhmvalged, ovaalsed ja reljeefse kirjaga “UCY 500” AMMONAPS'i tabletid on lastekindla korgiga plastikust pudelites.
If you have difficulty swallowing it is recommended to use AMMONAPS granules instead.
Neelamisraskuse korral on soovitatav kasutada tablettide asemel AMMONAPS'i graanuleid.
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL FOR GRANULES
VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED GRAANULITE VÄLISPAKEND JA PUDEL
Very common:
Väga sageli esinevad kõrvaltoimed:
- if you are allergic to sodium phenylbutyrate or any of the other ingredients of this medicine
- kui olete olete rase - kui toidate rinnaga - kui olete naatriumfenüülbutüraadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
1 g of granules contains 940 mg of sodium phenylbutyrate
1 g graanuleid sisaldab 940 mg naatriumfenüülbutüraati.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of granules, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Pärast ühekordset suukaudset naatriumfenüülbutüraadi 5 g graanulitena manustatud annust on plasmas juba 15 minuti pärast võimalik määratavas koguses leida fenüülbutüraati.
After a single oral dose of 5 g of sodium phenylbutyrate, in the form of tablets, measurable plasma levels of phenylbutyrate are detected 15 minutes after dosing.
Pärast ühekordset suukaudset naatriumfenüülbutüraadi 5 g tabletina manustatud annust on plasmas juba 15 minuti pärast võimalik määratavas koguses leida fenüülbutüraati.
Tracleer is taken morning and evening.
Tracleeri võetakse hommikul ja õhtul.
• primary (with no identified cause or inherited);
• primaarne (teadmata põhjusega või pärilik);
Similar results were seen in the second study after 24 weeks.
Teises uuringus täheldati sarnaseid tulemusi 24 nädala pärast.
Tracleer (bosentan)
Tracleer (bosentaan)
Further information on Tracleer can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lisateave Tracleeri kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Tracleer?
Mis meetmed võetakse, et tagada Tracleeri ohutu ja efektiivne kasutamine?
Tracleer received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 May 2002.
Tracleer on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. mail 2002.
The European Medicines Agency decided that Tracleer's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tracleeri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
There were too few patients with class IV disease to support the use of the medicine in this group.
IV klassi haigusega patsiente oli liiga vähe, et toetada ravimi kasutamist selles patsiendirühmas.
Other information about Tracleer
Muu teave Tracleeri kohta
In the larger study patients were able to walk 44 metres further.
Suuremas uuringus suurenes patsientide kõndimiskaugus 44 meetrit.
As for all medicines, data on the use of Tracleer are continuously monitored.
Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Tracleeri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Side effects reported with Tracleer are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Tracleeri kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
In adults, it should be started at a dose of 62.5 mg twice a day for four weeks and then increased to the usual dose of 125 mg twice a day.
Täiskasvanutel on algannus 62,5 mg kaks korda ööpäevas 4 nädala jooksul, seejärel suurendatakse annust tavaannuseni 125 mg kaks korda ööpäevas.
What is Tracleer and what is it used for?
Mis on Tracleer ja milleks seda kasutatakse?
This is based on two studies in a total of 245 adults with class III or IV disease that was either primary or caused by scleroderma.
Seda tõendati kahes uuringus, milles osales kokku 245 täiskasvanut, kellel oli kas primaarne või sklerodermast põhjustatud III või IV klassi haigus.
The dispersible tablets are only for use in patients who cannot swallow the film-coated tablets.
Dispergeeruvad tabletid on ette nähtud üksnes patsientidele, kes ei saa võtta õhukese polümeerikattega tablette.
For more information about using Tracleer, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lisateavet Tracleeri kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Tracleer contains the active substance bosentan.
Tracleer sisaldab toimeainena bosentaani.
It is available as film-coated tablets (62.5 mg; 125 mg) and as dispersible tablets (32 mg).
Tracleeri turustatakse õhukese polümeerikattega tablettidena (62,5 mg, 125 mg) ja dispergeeruvate tablettidena (32 mg).
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Tracleer have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Tracleeri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
In a study in 185 patients with class II disease the distance the patients could walk over 6 minutes was similar in the Tracleer and placebo groups.
Uuringus, milles osales 185 II klassi haigusega patsienti, oli patsientide 6 minuti kõndimiskaugus Tracleeri ja platseebo uuringurühmades sarnane.
This medicine overview was last updated in 10-2019.
Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.2019
Tracleer must not be used in patients who have certain liver problems, who are pregnant or could become pregnant and who are not using reliable contraceptive methods or who are taking ciclosporin (a medicine that acts on the immune system).
Tracleeri ei tohi kasutada teatud maksaprobleemidega patsiendid, rasedad ja rasestumisvõimelised naised, kes ei kasuta usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, ning patsiendid, kes võtavad tsüklosporiini (immuunsüsteemi teatud ravim).
Improvements were also seen in a study of 19 children aged between 3 and 15 years taking the filmcoated tablets.
Paranemist täheldati ka uuringus, milles 19 last vanuses 3-15 aastat kasutas õhukese polümeerikattega tablette.
The company that makes Tracleer will provide a patient alert card to remind patients of the need for regular blood tests for liver function and to use effective contraception to avoid pregnancy.
Tracleeri tootja annab patsientidele hoiatuskaardi, et tuletada neile meelde vajadust teha maksatalitluse kontrollimiseks regulaarselt vereanalüüse ja kasutada raseduse vältimiseks efektiivset rasestumisvastast meetodit.
By expanding these blood vessels, pressure is reduced and symptoms are improved.
Nende veresoonte laiendamine alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid.
The dispersible tablets should be mixed with a little water on a spoon before being taken.
Need tuleb enne manustamist lahustada lusikal väikeses koguses vees.
The active substance in Tracleer, bosentan, blocks a naturally occurring hormone called endothelin-1 (ET-1), which causes blood vessels to narrow.
Tracleeri toimeaine bosentaan blokeerib loodusliku hormooni endoteliin-1 (ET-1), mis ahendab veresooni.
Two additional studies looked at the effects of Tracleer dispersible tablets in children: the first study included 36 children with PAH aged between 2 and 11 years, while the second study included 64 children with PAH aged from 3 months up to 11 years.
Kahes lisauuringus vaadeldi Tracleeri dispergeeruvate tablettide toimet lastel: esimeses uuringus osales 36 pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga 2-11-aastast last ning teises uuringus 64 pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga last vanuses 3 kuud kuni 11 aastat.
1 year and older, the recommended starting and maintenance dose is 2 mg per kilogram body weight twice a day.
Vähemalt 1-aastastel pulmonaalse hüpertensiooniga lastel on soovitatav alg- ja säilitusannus 2 mg kehamassi kilogrammi kohta kaks korda ööpäevas.
The second study which also looked at the effect of Tracleer on digital ulcer healing in 190 patients did not find any effect.
Teises uuringus, milles vaadeldi ka Tracleeri toimet 190 patsiendi sõrme- ja varbahaavandite paranemisele, ei leidnud see toime kinnitust.
What are the risks associated with Tracleer?
Mis riskid Tracleeriga kaasnevad?
How is Tracleer used?
Kuidas Tracleeri kasutatakse?
Bosentan improves blood circulation and thereby, prevents the development of new digital ulcers.
Bosentaan parandab verevarustust ja aitab seeläbi ennetada uute sõrme- ja varbahaavandite teket.
Similar results were seen in a study in 54 adults with class III PAH that was associated with congenital heart defects.
Sarnaseid tulemusi täheldati uuringus, milles osales 54 täiskasvanut, kelle III klassi pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni seostati kaasasündinud südameriketega.
The PAH seemed to remain stable in almost all of the children during the 12 or 24 weeks of treatment.
Peaaegu kõikidel lastel näis pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon püsivat 12 või 24 ravinädala jooksul stabiilne.
In the first study, patients taking Tracleer had an average of 1.4 new digital ulcers after 16 weeks, compared with 2.7 in the patients taking placebo.
Esimeses uuringus oli Tracleeri kasutanud patsientidel 16 nädala järel tekkinud keskmiselt 1,4 uut sõrme- ja varbahaavandit ning platseebot kasutanud patsientidel 2,7 uut haavandit.
Tracleer is given to reduce the number of new digital ulcers.
Tracleeri antakse uute sõrme- ja varbahaavandite arvu vähendamiseks.
The most common side effects with Tracleer (which may affect more than 1 in 10 people) are headache, fluid retention, anaemia (low levels of haemoglobin, the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) and abnormal results of blood tests to check the liver.
Tracleeri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, vedelikupeetus, aneemia (hemoglobiini, organismis hapnikku transportiva erütrotsüütide valgu vähesus) ja maksatestide ebanormaalsed tulemused.
Tracleer is used to treat patients with class III pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity) and reduce symptoms.
Tracleer on ravim, mida kasutatakse III funktsionaalse klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide raviks, et suurendada nende koormustaluvust ja vähendada sümptomeid.
Why has Tracleer been approved?
Miks Tracleer ELis heaks kiideti?
Some improvement with Tracleer can also occur in patients with class II PAH.
Tracleer võib mõnevõrra parandada ka II klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooniga patsientide seisundit.
However, Tracleer decreased the resistance to blood flow by 23%, indicating a widening of the blood vessels, compared with placebo after 6 months of treatment.
Sellegipoolest vähendas Tracleer 6 ravikuu järel veresoonte takistust võrreldes platseeboga 23% võrra, mis tõendab veresoonte laienemist.
Tracleer therefore prevents blood vessels from narrowing.
Seega aitab Tracleer ennetada veresoonte ahenemist.
• caused by congenital (inborn) heart defects with shunts (abnormal passageways) causing abnormal flow of blood through the heart and lungs.
• põhjustatud kaasasündinud südameriketest, mille korral tekib šuntide (veresoonte ebanormaalsete ühenduste) tõttu südames ja kopsudes ebanormaalne verevool.
The ‘class' reflects the severity of the disease: ‘class III' PAH involves marked limitation of physical activity.
Klass väljendab haiguse raskusastet: III klassi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni korral on patsiendi koormustaluvus oluliselt piiratud.
• caused by scleroderma (also called systemic sclerosis, a disease where there is abnormal growth of the connective tissue that supports the skin and other organs);
• põhjustatud sklerodermast (süsteemne skleroos, mida iseloomustab nahka ja muid elundeid toestava sidekoe ebanormaalne vohamine);
Patients should take the film-coated tablets with water.
Õhukese polümeerikattega tabletid peab patsient alla neelama veega.
What benefits of Tracleer have been shown in studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Tracleeri kasulikkus?
An overview of Tracleer and why it is authorised in the EU
Ülevaade ravimist Tracleer ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus