natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Therefore, the CHMP recommended the restriction of the therapeutic indications to these patients where treatment with topical corticosteroids is either inadvisable or not possible.
Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas seetõttu kehtestada näidustuste piirangu patsientide suhtes, kellel ravi paikse toimega kortikosteroididega ei ole kas soovitatav või võimalik.
Use of <Invented Name> may cause mild and transient reactions at the site of application, such as a feeling of warmth and/or burning sensation.
{Väljamõeldud nimetus} kreem võib põhjustada kergeid ja mööduvaid paikseid naha ärritusnähte, näiteks kerget sooja- ja/või kõrvetustunnet.
This helps to prevent progression to severe flare-ups.
See aitab ära hoida haiguse ägenemisi.
In 40 adult patients treated for up to 1 year with <Invented Name>, having 14-62% of their BSA affected at baseline, 98% of pimecrolimus blood concentrations were below 0.5 ng/ml.
40 täiskasvanud patsiendil, kellel uuringu alguses esinesid atoopilise dermatiidi nahanähud 14…62%-l nahapinnast ning kes manustasid {Väljamõeldud nimetus} 1 aasta jooksul, oli 98%-l pimekroliimuse kontsentratsioon veres alla 0,5 ng/ml.
There are no adequate data from the use of <Invented Name> in pregnant women.
Andmeid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisest raseduse ajal ei ole piisavalt.
Adults: <Invented Name> was less effective than 0.1% betamethasone-17-valerate in the short-term treatment (3 weeks) of adults with moderate to severe atopic dermatitis.
Täiskasvanud: {Väljamõeldud nimetus} efektiivsus oli täiskasvanute mõõduka ja raske astme atoopilise dermatiidi lühiajalises ravis (3 nädalat) väiksem kui 0,1% beetametasoon-17-valeriaadil.
• Replace the cap on the tube.
• sulgege tuub korgiga.
Continue using the cream for as long as your doctor advises.
Jätkake ravimi kasutamist vastavalt arsti korraldustele.
It will meet twice a year and review all clinical trial, pharmacoepidemiology and post marketing safety data obtained with pimecrolimus.
DSMB saab kokku kaks korda aastas ja vaatab läbi kõik pimekroliimuse kohta saadud kliiniliste uuringute, farmakoepidemioloogiliste ja müügiloa väljastamise järgse jälgimise ohutusandmed.
If you forget an application of the cream, apply it as soon as possible and then continue your normal dosing routine.
Mis juhtub, kui unustate {Väljamõeldud nimetus} kasutada Kui unustate kreemi ettenähtud ajal kasutada, siis kandke vajalik kogus kreemi nahale niipea kui võimalik ja jätkake tavapärasel moel ravimi kasutamist.
• The treatment with pimecrolimus cream should only be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
• ravi pimekroliimuse kreemiga võib määrata vaid atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemustega ars;.
If the application site reaction is severe, the risk-benefit of treatment should be re-evaluated.
Ägeda nahareaktsiooni tekkimisel manustamiskohal tuleb kaaluda ravi jätkamisega seotud võimaliku riski ja kasu suhet.
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist (chemist).
- Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
If you have any questions or are unsure about anything regarding your medicine please ask your doctor or pharmacist.
Kui teil on lisaküsimusi või kui miski selles infolehes jäi arusaamatuks, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
<Invented Name> should not be applied to areas affected by acute cutaneous viral infections (herpes simplex, chicken pox).
{Väljamõeldud nimetus} kreemi ei tohi kanda ägedatest naha viirusinfektsioonidest (Herpes simplex, tuulerõuged) kahjustatud nahapiirkondadele.
Therefore, in patients with extensive disease, it is recommended to administer vaccinations during treatment-free intervals.
Vaatamata sellele on raske atoopilise dermatiidiga patsientidel soovitatav vaktsineerimine läbi viia ravi vaheaegadel.
A total of 50.0% of the patients treated with <Invented Name> did not experience any flare compared with 24.0% of the patients randomized to the control group.
50% {Väljamõeldud nimetus} ravitud patsientidel ja 24% kontrollgrupi patsientidel ei esinenud raviperioodil haiguse ägenemist.
ANNEX I LIST OF THE INVENTED NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
In the oral embryotoxicity study in rabbits, a higher resorption rate associated with maternal toxicity was observed at 20 mg/kg/day (= 7 times the maximum human exposure after dermal application); the mean number of live fetuses was not affected.
Embrüotoksilist toimet küülikutel käsitlenud uuringus leiti, et süsteemselt imendunud ravimi hulk, mille puhul täheldati embrüotoksilist toimet, oli 20 mg/kg/päevas (s.o 7-kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel), kusjuures keskmine elusloodete arv jäi konstantseks.
<Invented Name> had a sparing effect on the use of topical corticosteroids: more patients treated with <Invented Name> did not use corticosteroids in 12 months [children (57% <Invented Name> vs 32% control), infants (64% <Invented Name> vs 35% control)].
{Väljamõeldud nimetus} ravitute hulgas oli kontrollgrupiga võrreldes statistiliselt oluliselt enam neid, kes ei vajanud kortikosteroide esimese 12 kuu jooksul (vastavalt 57% {Väljamõeldud nimetus} ravitud last vs 32% kontrollgrupi last ning 64% {Väljamõeldud nimetus} ravitud väikelast vs 35% kontrollgrupi väikelast).
There is no clinical data beyond 1 year of treatment.
Andmed üle 1 aasta vältava {Väljamõeldud nimetus} ravi kohta puuduvad.
A one year double-blind study in adults with moderate to severe atopic dermatitis was conducted to compare <Invented Name> to 0,1% triamcinolone acetonide cream (for trunk and extremities) plus 1% hydrocortisone acetate cream (for face, neck and intertriginous areas).
Üheaastases topeltipimeuuringus keskmise ja raske astme atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsientidel uuriti võrdlevalt {Väljamõeldud nimetus} ja 0,1% triamtsinoloonatsetoniidkreemi (manustati kehatüvele ja jäsemetele) ja 1% hüdrokortisoonatsetaat kreemi (manustati näole, kaelale ja nahavoltidesse) kombinatsiooni efektiivsust.
In the long-term management of atopic dermatitis (eczema), <Invented Name> treatment should begin at first appearance of signs and symptoms of atopic dermatitis to prevent flares of the disease.
Atoopilise dermatiidi (ekseemi) pikaajalises ravis alustatakse {Väljamõeldud nimetus} kreemi kasutamist esimeste haigussümptomite ilmnemisel, et ennetada haiguse ägenemist.
In the presence of herpes simplex skin infection, <Invented Name> treatment at the site of infection should be discontinued until the viral infection has cleared.
Kui nahal esineb Herpes simplex-viirusest põhjustatud löövet, tuleb ravi {Väljamõeldud nimetus} selles nahapiirkonnas katkestada kuni viirusinfektsiooni täieliku paranemiseni.
The MAHs should continue the submission of 6-monthly PSURs.
Müügiloa hoidja peab jätkama perioodiliste ajakohastatavate ohutusaruannete esitamist iga 6 kuu järel.
3: p-value based on ANCOVA model of EASI at Day 43 endpoint, with centre and treatment as factors and baseline (Day 1) EASI a covariate;
3: p-väärtus EASI ANCOVA mudeli põhjal uuringu 43. päeval
It is not known whether the active substance in <Invented Name> passes into the milk after application to the skin.
Ei ole teada, kas pärast {Väljamõeldud nimetus} nahale manustamist selle toimeaine satub rinnapiima.
The highest blood concentrations measured in 2 paediatric patients aged 8 months to 14 years were 2.0 ng/ml.
Kõrgeim pimekroliimuse kontsentratsioon veres registreeriti kahel lapsel vanuses 8 kuud kuni 14 aastat: 2,0 ng/ml.
However, patients with atopic dermatitis treated with <Invented Name> have not been found to have significant systemic pimecrolimus levels.
Siiski ei ole {Väljamõeldud nimetus} ravitud atoopilise dermatiidi patsientidel leitud pimekroliimuse arvestatavat süsteemset taset.
Breastfeeding mothers may use <Invented Name> but should not apply <Invented Name> to the breast in order to avoid unintentional oral uptake by the newborn.
Kui {Väljamõeldud nimetus} siiski kasutatakse imetamise ajal, ei tohi {Väljamõeldud nimetus} kasutada rindade piirkonnas, et vältida ravimi juhuslikku sattumist imiku suhu.
In transplant patients, prolonged systemic exposure to intense immunosuppression following systemic administration of calcineurin inhibitors has been associated with an increased risk of developing lymphomas and skin malignancies.
Kaltsineuriini inhibiitoreid süsteemselt kasutanud ja siirdamise läbi teinud patsientide pikaajalist süsteemset kokkupuudet tugeva immunosupressiooniga on seostatud lümfoomi ja pahaloomuliste nahakasvajate tekke riski suurenemisega.
You should take care not to swallow it, or to accidentally transfer it into your mouth when for example it is applied to the hands.
Ravimit ei tohi alla neelata, kandke hoolt et ravim ei satuks suhu näiteks kätelt.
Emollients can be applied together with <Invented Name> (see Section 4.2 “Posology and method of administration”).
Nahka pehmendavaid nahahooldusvahendeid võib kasutada kohe pärast {Väljamõeldud nimetus} kreemi nahale kandmist (vt lõik 4.2 „Annustamine ja manustamisviis“).
Studies in animals after oral application have shown reproductive toxicity (see Section 5.3 “Preclinical safety data”).
Suukaudsel manustamisel täheldati loomkatsetes (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed“) kahjulikku toimet reproduktiivsusele.
Topical pimecrolimus penetrates similarly into, but permeates much less through human skin than corticosteroids, indicating a very low potential of pimecrolimus for systemic absorption.
Paikselt manustatud pimekroliimus imendub nahas sama hästi kui kortikosteroidid, kuid erinevalt viimastest ei tungi pimekroliimus enamasti läbi naha, mistõttu selle süsteemne imendumine on väga madal.
If you are hypersensitive (allergic) to pimecrolimus or any of the other ingredients of <Invented Name> cream.
Ärge kasutage {Väljamõeldud nimetus} kreemi kui te olete allergiline (ülitundlik) pimekroliimuse, teiste makrolaktaamide või mõne {Väljamõeldud nimetus} kreemi koostisosa suhtes.
Elidel cream 1% 1% Cream 30 g
Elidel cream 1% 1% Kreem 30 g
<Invented Name> should be initiated by physicians with experience in the diagnosis and treatment of atopic dermatitis.
Ravi {Väljamõeldud nimetus} kreemiga võib alustada vaid arst, kellel on atoopilise dermatiidi diagnoosimise ja ravi kogemused.
The MAHs should report on the results of all planned mechanistic studies, as part of the Risk Management Plan.
Riskijuhtimiskava raames peab müügiloa hoidja teatama kõikidest kavandatud toimemehhanismi uuringutest.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT <{(Invented) name strength pharmaceutical form}> <{(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form}> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures] Pimecrolimus
RAVIMPREPARAADI NIMETUS {Ravimpreparaadi (väljamõeldud) nimetus} 1% kreem <{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) tugevus ravimvorm}> <[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]>
The active substance of <Invented Name> Cream is pimecrolimus.
Mida {Väljamõeldud nimetus} kreem sisaldab {Väljamõeldud nimetus} kreemi toimeaine on pimekroliimus.
Systemic exposure to pimecrolimus was investigated in 12 adults with atopic dermatitis who were treated with <Invented Name> twice daily for 3 weeks.
Pimekroliimuse süsteemset imendumist uuriti 12 {Väljamõeldud nimetus} ravitud täiskasvanul, kellele manustati ravimit 2 korda ööpäevas 3 nädala vältel ning kellel esinesid atoopilise dermatiidi nahanähud 15…59%-l nahapinnast.
The efficacy of <Invented Name> was maintained over time.
{Väljamõeldud nimetus} oli püsivalt efektiivne kogu uuringuperioodi vältel.
68% 40% Not done
40% ei ole määratu d
• Use on the face and neck where prolonged intermittent treatment with topical corticosteroids may be inappropriate
Kasutamine näo ja kaelapiirkonnas, kus kortikosteroidsalvide pikaaegne vaheaegadega kasutamine ei ole soovitatav.
Based on the minimal extent of pimecrolimus absorption after topical application of <Invented Name> (see Section 5.2 “Pharmacokinetic properties”), the potential risk for humans is considered limited.
Arvestades pimekroliimuse minimaalset süsteemset imendumist paiksel manustamisel (vt lõik 5.2 „Farmakokineetilised omadused“) on potentsiaalne risk minimaalne.
Pimecrolimus neither impairs the primary immune response nor affects lymph nodes in murine allergic contact dermatitis.
Pimekroliimuse manustamine ei takistanud primaarse immuunvastuse teket ega mõjutanud näriliste lümfisõlmi atoopilise dermatiidi esinemisel.
It is not known whether pimecrolimus is excreted in the milk after topical application.
Pole teada, kas pimekroliimus eritub rinnapiima ravimi paiksel manustamisel.
Infants
Väikelapsed
<Invented Name> can be used in the short term for the treatment of the signs and symptoms of atopic eczema and intermittently in the long term for the prevention of progression to flares.
{Väljamõeldud nimetus} kasutatakse atoopilise ekseemi nähtude ja sümptomite lühiaegseks raviks ja pikaaegselt vaheaegadega kasutades haiguse ägenemise ennetamiseks.
Elidel cream 1% 1% Cream 15 g
Elidel cream 1% 1% Kreem 15 g
Endpoint Criteria
Kriteeriumid
1% Cream 15 g
1% Kreem 15 g
<Invented Name> has no known effect on the ability to drive and use machines.
Teadaolevalt ei mõjuta {Väljamõeldud nimetus} kasutamine reaktsioonikiirust autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel.
Elidel 1% Cream 1% w/w Cream
Elidel 1% Cream 1% w/w Kreem
<Invented Name> has no photocarcinogenic potential in animals (see section 5.3.
Loomkatsetes ei ole leitud {Väljamõeldud nimetus} fotokartsinogeenset toimet (vt lõik 5.3 „Prekliinilised ohutusandmed“).
CLINICAL PARTICULARS
Spetsiaalsed kliinilised uuringud
Both topical corticosteroids induced a significant reduction in skin thickness measured by echography, as compared to <Invented Name> and vehicle, which did not induce a reduction of skin thickness.
Mõlemad paiksed kortikosteroidid põhjustasid märgatavalt enam ehhograafiliselt sedastatud naha atroofiat võrrelduna {Väljamõeldud nimetus} ja kontrollgrupi patsientidega.
When the infection at treatment sites is cleared, treatment with <Invented Name> can be started.
Kui põletikulised nahanähud on täielikult taandunud, võib alustada ravi {Väljamõeldud nimetus}.
- This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
- Ravim on välja kirjutatud teile.
Do not use after the expiry date shown on the carton and tube.
Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
1% Cream 60 g
1% Kreem 60 g
In 8 paediatric patients aged 2-14 years, AUC (0-12h) ranged from 5.4 to 18.8 ng h/ml.
Kaheksal atoopilise dermatiidiga lapsel vanuses 2…14 aastat kõikusid süsteemsesse ringlusse jõudva ravimi kontsentratsioonid (AUC) 0…12 tunni jooksul 5,4…18,8 ng x tundi/ml.
Stop the treatment and consult your doctor if no improvement occurs after 6 weeks or if your eczema gets worse.
Kui 6 nädala jooksul seisund ei parane või haigus ägeneb, lõpetage ravi ja konsulteerige oma raviarstiga.
Each affected region of the skin should be treated with <Invented Name> until clearance occurs and then treatment should be discontinued.
{Väljamõeldud nimetus} kreemi tuleb kasutada kuni kahjustatud nahapiirkondade täieliku paranemiseni ning siis ravi lõpetada.
The affected BSA ranged from 10-92%.
Atoopilise dermatiidi nahanähud esinesid 10...92% nahapinnast.
<Invented Name> is not approved for children younger than 2 years of age.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga {Väljamõeldud nimetus} {Väljamõeldud nimetus} kasutamine alla kahe aasta vanuste laste raviks ei ole kinnitatud.
You may find it helpful to write the date you opened the tube in the space provided on the carton.
Kirjutage tuubi avamise kuupäev ravimikarbil olevasse vastavasse lahtrisse.
Only in case of a flare of severe disease not controlled by <Invented Name>, treatment with medium potency topical corticosteroids was initiated.
Kui raske atoopilise dermatiidi sümptomid ei taandunud {Väljamõeldud nimetus}, jätkati ravi keskmise tugevusega paiksete kortikosteroididega.
<[To be completed nationally]> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
<[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]> Infoleht on viimati kooskõlastatud: {KK/AAAA}
Read the following information before you use <Invented Name> cream.
Enne {Väljamõeldud nimetus} kasutamist lugege järgnevaid selgitusi.
Before commencing treatment with <Invented Name>, clinical infections at treatment sites should be cleared.
Enne ravi alustamist {Väljamõeldud nimetus} on soovitatav infektsioossete nahanähtude eelnev ravi.
Apply a thin layer of <Invented Name> to the affected skin twice daily and rub in gently and completely.
Täiskasvanud {Väljamõeldud nimetus} kreem kantakse kahjustatud nahapiirkondadele õhukese kihina 2 korda ööpäevas kergelt hõõrudes kuni kreemi täieliku imendumiseni.
Conventional studies of repeated dose toxicity, reproductive toxicity and carcinogenicity using oral administration produced effects at exposures sufficiently in excess of those in man to be of negligible clinical significance.
Suukaudse korduva manustamisega farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Treatment of patients aged 2 years and over with mild or moderate atopic dermatitis where treatment with topical corticosteroids is either inadvisable or not possible.
Kerge või keskmise raskusega atoopilise dermatiidi (ekseemi) raviks patsientidel vanuses 2 eluaastat ja vanemad, kui ravi paikselt kasutatavate kortikosteroididega ei ole soovitatav või võimalik.
If your skin becomes infected during treatment with <Invented Name> , you should inform your doctor.
Kui {Väljamõeldud nimetus} ravi ajal tekivad põletikulised nahanähud, siis konsulteerige oma raviarstiga.
{pimecrolimus}
(follikuliit).
You should not use <Invented Name> if you are pregnant.
Raseduse korral ei tohi {Väljamõeldud nimetus} kasutada.
The data of both studies were pooled.
Alljärgnevas tabelis on esitatud nende uuringute koondtulemused.
Measuring off label use of patients with AD and less than the age of 2 The MAHs should measure the off-label use of pimecrolimus in patients of less than 2 years.
Müügiloa hoidja peab määrama pimekroliimuse kasutamise sageduse ettenähtust erinevatel näidustustel alla 2aastastel patsientidel.
• Apply a thin layer of <Invented Name> and completely cover the affected skin.
• määrige õhuke kiht {Väljamõeldud nimetus} kahjustatud nahapiirkondadele;
Post marketing: Cases of malignancy, including cutaneous and other types of lymphoma, and skin cancers, have been reported in patients using pimecrolimus cream (See Section 4.4) .
Turustamisjärgne kogemus: teatatud on maliigsusest, sealhulgas naha ja muud lümfoomid ning nahakasvajad patsientidel, kes on kasutanud pimekroliimus kreemi.
However, a link to the treatment with Elidel Cream has not been confirmed or refuted on the available evidence so far.
Põhjuslikku seost nende teadete ja {Väljamõeldud nimetus} kasutamise vahel ei ole praeguste kogemuste põhjal kindlaks tehtud ega ka ümber lükatud.
If you have extensive eczema, treatment with <Invented Name> may have to be stopped before any vaccinations.
Väljendunud atoopilise dermatiidi korral võib olla otstarbekas {Väljamõeldud nimetus} ravi enne planeeritavat vaktsineerimist katkestada.
B-1800 Vilvoorde Belgium
Novartis Pharma N.V.Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Belgia
common: application site reactions (irritation, pruritus and erythema), skin infections (folliculitis).
Sage: nahareaktsioon manustamiskohal (ärritus, sügelus, erüteem), nahainfektsioon
Caution should be exercised when <Invented Name> is administered to breastfeeding women.
{Väljamõeldud nimetus} määramisel imetavatele emadele peab olema ettevaatlik.
1% Cream 30 g
1% Kreem 30 g
<{(Invented) name and associated names (see Annex I) strength pharmaceutical form}> <[See Annex I - To be completed nationally]> [For referral procedures]
{Väljamõeldud nimetus} 1% kreem <{(Väljamõeldud) nimetus ja sarnased nimetused (Vaata Lisa I ) tugevus ravimvorm}> <[Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]>
Medium chain triglycerides, Oleyl alcohol, Propylene glycol, Stearyl alcohol, Cetyl alcohol, Monoand di-glycerides, Sodium cetostearyl sulphate, Benzyl alcohol, Citric acid anhydrous, Sodium hydroxide, Purified water
Keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid, vesi.
Pimecrolimus exhibits high anti-inflammatory activity in animal models of skin inflammation after topical and systemic application.
Loomkatsetes on ilmnenud pimekroliimuse tugev põletikuvastane toime nahapõletike ravis lokaalsel ja süsteemsel manustamisel.
1% Cream 100 g
1% Kreem 100 g
The No Observed Adverse Effect Level (NOAEL) for female fertility was 10 mg/kg/day (= 20 times the maximum human exposure after dermal application).
Pimekroliimuse annus, mille puhul ei täheldatud emasloomade fertiilsust mõjutavaid toimeid, oli 10 mg/kg/päevas (s.o. 20 kordne maksimaalne süsteemne kontsentratsioon inimestel ravimi paiksel manustamisel).
• Intolerance to topical corticosteroids
Nendeks juhtudeks võivad olla: Kortikosteroidide talumatus.
If you use moisturisers, they should be applied immediately after <Invented Name> .
Niisutavad nahahooldusvahendid tuleb nahale kanda pärast {Väljamõeldud nimetus} kasutamist.
Therefore if you develop painful sores anywhere on your body, tell your doctor immediately.
Raske Herpes simplex infektsiooni korral pöörduge koheselt oma arsti poole.
Parent compound was not detected in urine and less than 1% of radioactivity in faeces was accounted for by unchanged pimecrolimus.
Pimekroliimust muutumatul kujul uriinist ei leitud ning väljaheites oli seda 1%.
Long term treatment should be intermittent and not continuous.
Kui kaua tuleb {Väljamõeldud nimetus} kasutada Pikaajaline ravi peab olema vaheaegadega ja mitte pidev.
The other ingredients of <Invented Name> Cream are: medium chain triglycerides, oleyl alcohol, propylene glycol, stearyl alcohol, cetyl alcohol, mono-and di-glycerides, sodium cetostearyl sulphate, benzyl alcohol, citric acid anhydrous, sodium hydroxide, purified water.
Abiained on keskmise ahelaga triglütseriidid, oleüülalkohol, propüleenglükool, stearüülalkohol, tsetüülalkohol, mono- ja diglütseriidid, tsetostearüülsulfaatnaatrium, bensüülalkohol, veevaba sidrunhape, naatriumhüdroksiid ja vesi.
<Invented Name> should be applied thinly to the affected areas twice daily.
{Väljamõeldud nimetus} määritakse kahjustunud nahapinnale õhukese kihina kaks korda päevas.
<Invented Name> cream specifically treats an inflammation of the skin called atopic dermatitis (eczema).
{Väljamõeldud nimetus} toimib naha põletikulistele protsessidele mida nimetatakse atoopiliseks dermatiidiks (ekseem).
While patients with atopic dermatitis are predisposed to superficial skin infections including eczema herpeticum (Kaposi's varicelliform eruption), treatment with <Invented Name> may be associated with an increased risk of skin herpes simplex virus infection, or eczema herpeticum (manifesting as rapid spread of vesicular and erosive lesions).
Ravi {Väljamõeldud nimetus} võib suurendada naha Herpes simplex viirusinfektsiooni või eczema herpeticum (millele on iseloomulik villiliste ja erosiivsete lööbeelementide kiire levik) riski.
INFORMATION IN BRAILLE <[To be completed nationally]> [For referral procedures]
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS)
Read all of this leaflet carefully before you start using <Invented Name> cream - Keep this leaflet.
Enne {Väljamõeldud nimetus} kreemi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.