natgillin/translations-raw huggingface dataset:
In this procedure the CVMP was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Kõnealuse menetlusega taotleti veterinaarravimite komiteelt kõigi nende veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega ja on ette nähtud suukaudseks manustamiseks toiduloomadele, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
However, concerns were raised whether gastrointestinal indications for colistin combinations products are justified when it would be more prudent to use a monotherapy product.
Tõstatati küsimus, kas kolistiini kombinatsioonravimite gastrointestinaalsed näidustused on põhjendatud, kui mõistlikum võib olla monoteraapia ravimi kasutamine.
Non-gastrointestinal indications are considered an unnecessary use of colistin as the substance does not contribute to any therapeutic effect of other organs infected with bacterial infections.
Mittegastrointestinaalsete näidustuste korral peetakse kolistiini kasutamist tarbetuks, sest kolistiin ainena ei mõjuta mingil moel bakteriaalsete infektsioonidega elundite ravi.
Current European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing clinical breakpoints for Enterobacteriaceae are under revision because of these issues.
Nende probleemide tõttu vaadatakse praegu läbi enterobakterite kohta kehtivaid Euroopa antimikroobse tundlikkuse määramise komitee kliinilisi läviväärtusi.
In addition, colistin lacks therapeutic activity against inherently resistant species, including the genera Serratia, Stenotrophomonas and Proteus
Kolistiinil ei ole ka loomuomaselt resistentsetesse liikidesse, sh perekonda Serratia, Stenotrophomonas ja Proteus kuuluvate bakterite vastu terapeutilist toimet
Thus, colistin has re-emerged as a last-resort therapeutic option to treat infections due to MDR, XDR and PDR, lactose-fermenting and non-fermenting Gram-negative bacilli, including Pseudomonas aeruginosa and Acinetobacter baumannii.
Seega on kolistiin uuesti kasutusele võetud kui viimane abinõu selliste infektsioonide raviks, mida põhjustavad MDR, XDR ja PDR bakterid, laktoosi fermenteerivad ja mittefermenteerivad gramnegatiivsed pulkbakterid, sealhulgas Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter baumannii.
No proprietary data or valid justifications could be provided in support of prevention and prophylaxis claims.
Ennetuse ja profülaktika väidete toetuseks ei esitatud mingeid konfidentsiaalseid andmeid ega asjakohaseid põhjendusi.
In view of the concerns above and in line with the aforementioned recommendations from the EMA/CVMP/CHMP scientific advice to the European Commission, as a second step, the Committee was requested to review the marketing authorisations of all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances for oral administration to food-producing species in order to ensure responsible use of the substance in protecting animal health and limiting the possibility of future risk to public health.
Arvestades eespool toodud kaalutlusi ja kooskõlas Euroopa Komisjonile EMA / veterinaarravimite komitee / inimravimite komitee teaduslikes nõuannetes antud soovitustega taotleti teise etapina komiteelt kõigi toiduloomadele suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügilubade läbivaatamist, et tagada aine vastutustundlik kasutamine loomatervise kaitsmisel ja piirata võimalikku rahvaterviseriski tulevikus.
• the CVMP considered that no convincing data were provided by the MAHs, in terms of clinical trials or other scientifically acceptable studies, as to clinical scenarios where colistin combination products are essential for food-producing animals in the EU compared to monotherapy products;
• veterinaarravimite komitee oli arvamusel, et müügilubade hoidjad ei esitanud kliiniliste uuringute või muude teaduslikult aktsepteeritavate uuringutena veenvaid andmeid, mis kirjeldaksid kliinilisi situatsioone, milles kolistiini kombinatsioonravimid on monoteraapia ravimitega võrreldes ELis toiduloomadel hädavajalikud;
• the CVMP concluded that the benefit-risk assessment for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally is negative and that the products could pose a potential risk to human health;
• veterinaarravimite komitee järeldas, et kõigi kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski suhte hinnang on negatiivne ja need ravimid võivad olla inimtervisele potentsiaalselt ohtlikud;
During a routine surveillance project on antimicrobial resistance in commensal E. coli from food animals in China, polymyxin resistance was shown to be singularly due to the plasmid-mediated mcr-1 gene Furthermore, this mcr-1 carriage in E. coli isolates was also found in 78 (15%) of 523 samples of raw meat products and 166 (21%) of 804 animals sampled during 2011-14.
Peale selle leiti E. coli isolaatidel nimetatud mcr-1 geeni kandlust toorestelt lihatoodetelt võetud 523 proovist 78-l (15%) ja 2011.-2014. a testitud 804 loomast 166-l (21%).
Colistin sulphate g/100 g
Kolistiinsulfaat g/100 g
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia Italy
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia
Colistin sulphate mg/g mg/g
Kolistiinsulfaat mg/g mg/g
This emergence of MCR-1 in animals and human-related bacteria heralds the breach of the last group of antibiotics, polymyxins, by plasmid-mediated transferable resistance.
MCR-1 ilmnemine loomadel ja inimestega seotud bakteritel kuulutab plasmiidvahendatud ülekantava resistentsuse teket ka sellest seni puutumata viimases antibiootikumide rühmas, polümüksiinidel.
While in cases involving other substances used in veterinary medicine there were still therapeutic options for human medicine, in this case any potential food-chain related contributions to colistin resistance in human medicine would lead to no therapeutic options for human infections against MDR, XDR and PDR bacteria.
Kui veterinaarmeditsiinis kasutatavate ravimite teistel juhtudel säilivad inimtervishoius ka muud ravivõimalused, siis juhul, kui toiduahel soodustab kolistiini suhtes resistentsuse teket inimtervishoius, kaovad MDR-, XDR- ja PDR-bakterite põhjustatud infektsioonide raviks inimesel kõik ravivõimalused.
The use of combination products represents a risk of unnecessary use of colistin in cases where no additional benefit has been shown over the use of one substance alone.
Kombineeritud ravimite kasutamine on risk kolistiini tarbetuks manustamiseks juhtudel, kui täiendavat kasulikkust võrreldes monoteraapiaga ei ole tõendatud.
Therefore, the CVMP concluded that no gastrointestinal indications could be supported for colistin combination products.
Seega oli veterinaarravimite komitee arvamusel, et kolistiini kombinatsioonravimite kasutamist gastrointestinaalsetel näidustustel ei saa toetada.
Premix for medicated feedingstuff in insoluble powder, to be administered orally properly mixed in solid feed.
Ravimsööda eelsegu mittelahustuva pulbrina, suukaudseks manustamiseks korralikult segatuna tahke söödaga.
The same conclusion was reached in the recent Article 35 referral procedure on oral colistin monotherapy products.
Samale järeldusele jõuti hiljutises artikli nr 35 kohases esildismenetluses suukaudselt manustatavate kolistiini monoteraapia ravimite kohta.
Pigs, chickens In drinking water use
Sead, kanad Suukaudne manustamine joogivees
Additionally, pharmacovigilance data have revealed no reports of lack of efficacy for colistin combination products.
Ravimiohutuse järelevalve andmetel ei ole kolistiini kombinatsioonravimite korral tõhususe puudumisest teatatud.
Also, the clinical relevance of synergy with colistin combinations is highly doubtful for the reason that colonic concentrations of colistin alone are so much higher than the MIC (e.g. 20 times more than the MIC) for E. coli and other bacteria, as a monotherapy, hence there is no clinical added value for an in vitro synergy of colistin combinations.
Kolistiini kombinatsioonravimite sünergia kliiniline tähtsus on samuti äärmiselt kahtlane, sest E. coli ja teiste bakterite vastu kasutatavas monoteraapias on üksnes kolistiini kontsentratsioon käärsooles palju suurem kui MIC (nt 20 korda suurem kui MIC), mistõttu kolistiini kombinatsioonide in vitro sünergial puudub täiendav kliiniline väärtus.
Oral administration individually
Suukaudne manustamine individuaalselt
34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché BP20341
Prantsusmaa QALIAN 34 rue Jean Monnet ZI D'Etiché
Gastrointestinal infection caused by E. coli (colibacillosis) is not a recognised clinical disease in foals or adult horses.
E. coli põhjustatud gastrointestinaalne infektsioon (kolibatsilloos) ei ole varssadel ega täiskasvanud hobustel kliinilise haiguse põhjusena tuvastatud.
For food-producing animals in the EU/EEA today, field studies have shown that it is used primarily for pigs including group treatments and prevention of diarrhoea caused by E. coli and Salmonella spp., as first-choice http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Commission Decision concerning, in the framework of Article 35 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council, the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing "Colistin" to be administered orally ((2015)1916 of 16/03/2015) http://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/vo25478.htm Lim LM et al. 2010 Resurgence of colistin: a review of resistance, toxicity, pharmacodynamics, and dosing.
Polymicrobial gastrointestinal infections were not identified by the MAHs for the animal species and indications listed for their products.
Müügilubade hoidjad ei tuvastanud nende ravimite jaoks näidatud loomaliikide ja näidustuste korral polümikroobseid gastrointestinaalseid infektsioone.
Colistin sulphate mg/ml
Kolistiinsulfaat mg/ml
Polymyxins have no clinically useful activity against Gram-positive bacteria, Gram-negative cocci, anaerobes and Mollicutes including Mycoplasma spp.
Polümüksiinidel puudub grampositiivsete bakterite, gramnegatiivsete kokkide, anaeroobide ja Mollicutes'i klassi bakterite, sh Mycoplasma spp.
The bactericidal effect of colistin (and polymyxin B) is the result of an interaction with divalent cations of the outer bacterial membrane, which causes a disruption of the cell structure, leakage of the cell contents and thereby cell lysis
Kolistiini (ja polümüksiin B) bakteritsiidne toime tekib kolistiini ja bakteri rakumembraani divalentsete katioonide interaktsiooni tagajärjel, mis pärsib rakustruktuuri, lekitab rakusisaldist ja tekitab raku lüüsumise
For example, the current status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs to colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times more than the MIC) such that a monotherapy product could suffice for these indications.
Näiteks on praegu asjaomaste gramnegatiivsete gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) staatus ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu võib nendel näidustustel piisata ka monoteraapiast.
Lambs
Lambad
Sulfadimidine sodium Trimethoprim
Sulfadimidiinnaatrium Trimetopriim
This advice critically reviewed information on the use of colistin in food-producing animals in the EU, its effect on the development of resistance to this category of antimicrobial agents in bacterial species that are of importance for human and animal health, and the possible impact on human and animal health.
Pärast Euroopa Komisjoni taotlust võtsid veterinaarravimite komitee ja inimravimite komitee 2013. aasta juulis vastu kolistiini käsitleva teadusliku nõuandedokumendi ja üksikasjalikud kaalutlused Nõuandedokument annab kriitilise ülevaate kolistiini kasutamisest toiduloomadel ELis, kasutamise mõjust bakteriliikide resistentsuse kasvule selle kategooria antimikroobsete ravimite suhtes, mis on inim- ja loomatervise seisukohalt tähtsad, ning võimalikust mõjust inim- ja loomatervisele.
Colistin sulphate mg/tablet mg/tablet
GALIPROTECT C Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat mg/tablet mg/tablet
Therefore, the CVMP recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally.
Seetõttu soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi nende suukaudsete veterinaarravimite müügiload, mis sisaldavad kolistiini kombinatsioonis teiste antimikroobsete ainetega.
In view of the information available in the reports of the EMA European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption
Arvestades Euroopa Ravimiameti antimikroobsete ainete veterinaarmeditsiinis tarbimise üleeuroopalise seire
Trimethoprim
Trimetopriim
Pigs, chicken (broilers)
Sead, kanad (broilerid)
7 Saint Herblon 44153 ANCENIS Cedex
44153 ANCENIS Cedex
with elevated MICs to colistin could constitute a risk to public health.
Salmonella spp., mille korral on kolistiini MIC-väärtus suurenenud, võib olla rahvatervise risk.
antimicrobials, the number of marketing authorisations per pharmaceutical form/route of administration and types of use, the products containing colistin only and administered orally (group treatment) were considered a priority.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf müügilubade arvu ravimvormi/manustamisviisi ja kasutusliigi kohta, peeti prioriteediks ainult kolistiini sisaldavaid ja suukaudselt manustatavaid (rühmaravi) ravimeid.
This is for the reason that colistin is not absorbed from the gastrointestinal tract after oral administration and thus does not contribute to the overall therapeutic efficacy for these indications.
See tuleneb asjaolust, et suukaudsel manustamisel kolistiin seedetraktist ei imendu ega mõjuta nende näidustuste korral ravi üldist tõhusust.
Murgašova 5 949 01 Nitra Slovakia
949 01 Nitra
Currently the status for relevant Gram-negative gastrointestinal pathogens (e.g. E. coli) in the EU is that MICs of colistin are very low and colistin colonic concentrations are very high (e.g. 20 times above the MIC) such that a monotherapy product will suffice for these indications.
gastrointestinaalsete patogeenide (nt E. coli) seisund on praegu ELis selline, et kolistiini MIC on väga väike ja kolistiini kontsentratsioon käärsooles on väga suur (ligikaudu 20 korda suurem kui MIC), mistõttu piisab nendel näidustustel ka monoteraapiast.
For non-gastrointestinal indications there are concerns of lack of justification for colistin combination products.
Probleeme tekitab põhjenduste puudumine kolistiini kombinatsioonravimite kasutamise kohta mittegastrointestinaalsetel näidustustel.
Intervet Productions S.r.l.
Productions S.r.l.
Biofilms are protective layers around bacteria that are formed, for example, in the
Biokile on bakterite ümber olev kaitsekiht, mis tekib näiteks seedetraktis limaskestaga seotud biokile süsteemina
Pigs, rabbits Oral
Sead, küülikud
due to a negative benefit-risk assessment.
põhjustatud gastrointestinaalsete infektsioonide raviks kasulikkuse ja riski negatiivse hinnangu tõttu enam kasutada .
“However, severe nosocomial infections due to multidrug-resistant (MDR) Gram-negative bacteria now account for high morbidity and mortality in man. Colistin is therefore nowadays a last resort drug in human medicine in the context of treatment of infections caused by MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii and Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), for which mortality can be extremely high.”
Seetõttu on kolistiin tänapäeval inimmeditsiinis multiresistentsete bakterite Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ja enterobakterite (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) põhjustatud väga kõrge suremuse määraga infektsioonide ravis viimase abinõuna kasutatav ravim.“
the CVMP has recommended the withdrawal of the marketing authorisations for all veterinary medicinal products containing colistin in combination with other antimicrobial substances to be administered orally as referred in Annex I.
soovitas veterinaarravimite komitee tühistada kõigi I lisas viidatud suukaudseks manustamiseks ette nähtud kolistiini ja teiste antimikroobsete ainete kombinatsiooni sisaldavate veterinaarravimite müügiload.
Solution for use in drinking water
Kasutamiseks joogivees
40064 Ozzano Emilia (Bologna)
Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Poultry (grouse and web-footed)
Kodulinnud (püüd ja ujulestalised)
Cattle, chickens, pigs
Veised, kanad, sead
Scopolamine
Skopolamiin
35 referral procedure monotherapy products demonstrated the same efficacy as colistin combination products.
Enamikus kõnealuse artikli nr 35 kohase esildismenetluse raames esitatud kliinilistes uuringutes tõendati monoteraapia ravimite sama tõhusus nagu kolistiini kombinatsioonravimitel.
Mixed in feeding stuffs
Söödaga segamiseks
Dopharma B.V. Zalmweg 24
Dopharma B.V.
AMOXY-COL WSP Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Amoxy-col WSP Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
Chickens, rabbits, pigs, calves and lambs
Kanad, küülikud, sead, vasikad ja lambad
Lamb, dogs, foals, calves
Lambad, koerad, varsad, vasikad
Calves, piglets, broilers and turkeys
Vasikad, põrsad, broilerid ja kalkunid
Trimethoprim Colistin sulphate
Trimetopriim Kolistiinsulfaat
Netherlands Dopharma B.V. Zalmweg 24
Madalmaad Dopharma B.V.
Pharmaceuticals Ltd. Ottó u.14
Ottó u.14
In addition, the MAHs were asked to justify the benefits of using a colistin combination product over the use of monotherapy for the treatment of the respective conditions, particularly taking into account the CVMP guideline on pharmaceutical fixed combination products (EMEA/CVMP/83804/2005).
Müügilubade hoidjatel paluti ka põhjendada kolistiini kombinatsioonravimi kasulikkust vastavate seisundite ravis võrreldes monoteraapiaga, võttes eelkõige arvesse veterinaarravimite komitee suunist farmatseutiliste fikseeritud kombinatsioonide kohta
BELCOSPIRA ORAL Colistin sulphate
BELCOSPIRA ORAL
Colistin sulphate
Sulfadimetoksiin
Oral administration, after incorporation into the feed
Suukaudne manustamine pärast söödaga segamist
7 Saint Herblon 44153 ANCENIS
44153 ANCENIS
The broad-spectrum activity of colistin against Gram-negative bacteria involves binding to lipid A, the anchor for lipopolysaccharide and the main constituent of the outer membrane of many bacteria
Kolistiini laia toimespektrisse gramnegatiivsete bakterite vastu kuulub seondumine lipiid Aga, mis on lipopolüsahhariidi ankur ja paljude bakterite rakumembraani peamine koostisosa Polümüksiinid toimivad eelkõige paljude gramnegatiivsete pulkbakterite liikide (nt E. coli, Salmonella spp.
Amoxicillin trihydrate
Amoksitsilliintrihüdraat
Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14
Ottó u. 14
Lamb, goat, rabbits, pigs, calves, poultry
Lambad, kitsed, küülikud, sead, vasikad, kodulinnud
Cattle (calves), sheep (lambs), pigs and chickens, rabbit, goat
Veised (vasikad), lambad (talled), sead ja kanad, küülikud, kitsed
Lamb, goat, piglets, foals, calves
Lambad, kitsed, põrsad, varsad, vasikad
Oral administration via drinking water
Suukaudne manustamine joogiveega
Pig, calves, poultry (chicken)
Sead, vasikad, kodulinnud (kanad)
Powder for use in drinking water
Suukaudne pulber kasutamiseks joogivees
Powder for oral suspension for administration in drinking water
Suukaudse suspensiooni pulber joogivees manustamiseks
Calves, sheep and goats, pigs, ponies, chickens, turkeys (excluding hens)
Vasikad, lambad ja kitsed, sead, ponid, kanad, kalkunid (v.a emased)
Lamb, goat, calves, poultry
Vasikad, põrsad, varsad, kanad
Oxytetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Oksütetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat
Powder for administration in drinking water or milk
Pulber joogivees või piimas manustamiseks
Concepts of colistin combination synergy are more relevant in human medicine since low doses of colistin are injected parenterally with other antimicrobials in order to avoid toxicity.
toksilisuse vältimiseks kasutatakse parenteraalselt kolistiini väikest annust koos teiste antimikroobsete ainetega.
Oral administration in drinking water or liquid feed
Suukaudne manustamine joogivees või vedelsöödas
Cattle, pigs, poultry
Veised, sead, kodulinnud
MICROAMOX COLI Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
COLISULTRIX Trimetopriim Kolistiinsulfaat
Powder for oral solution for use in drinking water or in feed
Suukaudse lahuse pulber kasutamiseks joogivees või söödas
Spiracol AD
Spiracol AD Spiramütsiinadipaat
Pig, calves, poultry (chicken, turkey), pigeon
Sead, vasikad, kodulinnud (kanad, kalkunid), tuvid
Chicken, pigs Oral use
Kanad, sead Suukaudne
Ampicillin trihydrate Colistin sulphate
BETAMICYN Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat
Oral paste
Suukaudne pasta
Chlortetracycline hydrochloride Colistin sulphate
Kloortetratsükliinvesinikkloriid Kolistiinsulfaat
A recent global increase in Gram-negative bacteria in human medicine that are multidrug-resistant (MDR), extensively drug-resistant (XDR) and pandrug-resistant (PDR)
Hiljutine ülemaailmne multiresistentsete (MDR, multidrug resistant), laialdase ravimiresistentsusega (XDR, extensively drug-resistant) ja kõigi ravimite suhtes resistentsete (PDR, pandrug-resistant) gramnegatiivsete bakterite osatähtsuse suurenemine inimmeditsiinis on sundinud arste naasma toksilise süsteemse kolistiinravi juurde ja kasutama eespool nimetatud bakterite põhjustatud nakkuste (mis on sageli haiglanakkused) raviks vähemtoksilist inaktiivset eelravimit kolistiinmetaansulfonaati kui viimase abinõu antimikroobset ravimit
Lithuania Lavet Pharmaceuticals Ltd. Ottó u. 14.
Pharmaceuticals Ltd.
Calves, lambs, kids, pigs, rabbits and poultry
Vasikad, lambad, kitsetalled, sead, küülikud ja kodulinnud
Lamb, goat, calve
Lambad, vasikad
Colistin has been used since the 1950s both in human and veterinary medicine
Kolistiini on alates 1950. aastatest kasutatud nii inimtervishoius kui ka veterinaarmeditsiinis ELis/EMP-s tehtud toiduloomade väliuuringud on näidanud, et kolistiini kasutatakse peamiselt sigadel, sealhulgas E. coli ja Salmonella spp.
Doxycycline hyclate Colistin sulphate
Doksütsükliinhüklaat Kolistiinsulfaat
Neomycin sulfate
NEOMIX COMPLEX
Oral powder for use in drinking water or liquid feed
Suukaudne pulber kasutamiseks joogivees või vedelsöödas
Premix
Colamox
Calves, lambs, kids, piglets, poultry and rabbits
Vasikad, lambad, kitsetalled, põrsad, kodulinnud ja küülikud
No valid therapeutic principles could be identified for non-gastrointestinal indications and hence the combination offers no advantage over its active substances when used as single substance products,
Mittegastrointestinaalsete näidustuste jaoks ei tuvastatud ühtegi kehtivat ravipõhimõtet, mida kirjeldatakse fikseeritud kombinatsioonravimite suunises (EMEA/CVMP/83804/2005), mistõttu ei ole kombinatsioonil eeliseid võrreldes selle toimeainete kasutamisega monoteraapia preparaatidena.
Amoxicillin trihydrate Colistin sulphate
Amoksitsilliintrihüdraat Kolistiinsulfaat