natgillin/translations-raw huggingface dataset:
People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems and stroke.
Fabry tõvega patsientidel võib esineda mitmesuguseid nähte ja sümptomeid, sealhulgas raskeid seisundeid, näiteks neerupuudulikkust, südameprobleeme ja insulti.
The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Fabrazyme kõige sagedamaid kõrvalnähte (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) põhjustab pigem infusioon kui ravim.
The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Fabrazyme efektiivsust uuriti ka 16 Fabry tõvega lapsel vanuses 8-16 eluaastat.
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
See on ravimi Fabrazyme Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Järgmiste infusioonide ajal võib infusiooni kiirust järk-järgult tõsta.
The CHMP decided that Fabrazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Inimravimite komitee otsustas, et Fabrazyme kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Kui vajate Fabrazymega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Fabrazymet manustatakse veeniinfusioonina annuses 1 mg kehamassi kg kohta üks kord iga kahe nädala järel.
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fabrazyme.
Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
EPAR summary for the public agalsidase beta
Kokkuvõte üldsusele beeta-agalsidaas
The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Fabrazyme toimeaine beeta-agalsidaas on inimensüümi koopia, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
Fabrazyme is a medicine that contains the active substance agalsidase beta.
Fabrazyme on ravim, mis sisaldab toimeainet beeta-agalsidaasi.
If the enzyme is not present, GL-3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells.
Selle ensüümi vaeguse korral ei saa organism ainet GL-3 lõhustada ning see hakkab kogunema rakkudesse, näiteks neerurakkudesse.
Fabrazyme is designed to replace the human enzyme alpha galactosidase A, which is lacking in patients with Fabry disease.
Fabrazyme on ette nähtud asendama inimensüümi alfa-galaktosidaas A-d, mis Fabry tõvega patsientidel puudub.
In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment: 69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
Põhiuuringus oli pärast 20-nädalast ravi GL-3 sisaldus patsientide neerurakkudes Fabrazyme toimel oluliselt vähenenud või tühine: Parima kliirensi näitajaga patsiente oli Fabrazyme rühmas 69% ja platseeborühmas mitte ühtegi.
The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient's cells.
Asendusensüüm aitab lagundada ainet GL-3 ning peatab selle kogunemise rakkudesse.
The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Vähendamaks infusiooniga kaasnevate kõrvalnähtude ilmnemise riski ei tohi infusiooni kiirus olla esialgu suurem kui 0,25 mg/min (15 mg/h).
Enzyme replacement therapies provide patients with the enzyme they are lacking.
Ensüümasendusravi on ravi, kus manustatakse patsiendile puuduvat ensüümi.
Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
GL-3 sisaldus veres vähenes ka Fabrazymega ravitud lastel: pärast 20-nädalast ravi oli kõigi laste GL-3 sisaldus normaalne.
Fabrazyme must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to agalsidase beta or any of the other ingredients.
Fabrazymet ei tohi kasutada patsiendid, kes on beeta-agalsidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Why has Fabrazyme been approved?
Miks Fabrazyme heaks kiideti?
The CHMP decided that, for patients with Fabry disease, treatment with Fabrazyme might provide longterm clinical benefits.
Inimravimite komitee otsustas, et ravi Fabrazymega võib olla Fabry tõvega patsientidele kliiniliselt pikaajaliselt kasulik.
What is Fabrazyme?
Mis on Fabrazyme?
What is the risk associated with Fabrazyme?
Mis riskid Fabrazymega kaasnevad?
These include fever, chills, headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Fabrazyme, see the package leaflet.
Kõrvalnähud on muu hulgas palavik, külmavärinad, peavalu, paresteesia (naha vääraistingud), iiveldus, oksendamine, õhetus ja külmatunne.
It is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
What benefit has Fabrazyme shown during the studies?
Milles seisneb uuringute põhjal Fabrazyme kasulikkus?
How does Fabrazyme work?
Kuidas Fabrazyme toimib?
Fabrazyme is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Fabrazymet kasutatakse haruldase päriliku haigusega Fabry tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
How is Fabrazyme used?
Kuidas Fabrazymet kasutatakse?
In the main study, Fabrazyme was compared with placebo (a dummy treatment) in 58 patients.
Põhiuuringus, milles osales 58 patsienti, võrreldi Fabrazymet platseeboga (näiv ravim) ning mõõdeti selle toimet GL-3 sisalduse vähendamisel neerudes.
Fabrazyme is an enzyme replacement therapy.
Fabrazyme on ette nähtud ensüümasendusraviks.
What is Fabrazyme used for?
Milleks Fabrazymet kasutatakse?
Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3 or Gb3).
Normaalselt lõhustab see ensüüm organismis rasvainet globotriaosüültseramiidi (GL-3 või Gb3).
Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Fabrazyme.
Fabrazymet tohib manustada üksnes Fabry tõve või muude pärilike ainevahetushaigustega patsientide ravis kogenud arst.
How has Fabrazyme been studied?
Kuidas Fabrazymet uuriti?
Zelboraf
Suukaudne
EU/1/12/751/001
EU/1/12/751/001 Zelboraf
Oral use blister (alu/alu) 56 tablets
Blister (alu/alu) 56 tabletti
240 mg Film-coated tablet
240 mg Õhukese polümeerikattega tablett
This approach is considered acceptable.
Seda lähenemisviisi loetakse vastuvõetavaks.
The possible reasons for an increase or decrease are:
Võimalikud põhjused suurenemiseks ja vähenemiseks on:
Unopened vial: 3 years
Avamata viaal: 3 aastat
No evidence of local intolerability was noted.
Ei leitud tõestust lokaalsele talumatusele.
Tell your doctor:
Rääkige oma arstiga:
OTHER SPECIAL WARNING(S); IF NECESSARY
TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
The treatment can be repeated if required.
Ravi võib vajadusel korrata.
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Mikrobioloogilisest seisukohast tuleks ravimit kasutada vahetult.
An allergic reaction can cause any of the following symptoms:
Allergiline reaktsioon võib põhjustada järgnevaid sümptomeid:
Your doctor will know if you are at risk.
Teie arst teavitab teid, kui te olete ohustatud.
For hospital use only
Üksnes haiglas kasutamiseks.
In case of an overdose the patient must be monitored medically for several days.
Üleannustamise korral tuleb patsienti mitme päeva vältel meditsiiniliselt jälgida.
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Seda ravmit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimid.
• have had an eye surgery.
• teil on olnud silmaoperatsioon.
Frequency by different indications
Sagedus erinevate näidustuste alusel
• non-response/therapy failure during the course of treatment.
• ravivastuse puudumine/ravi ebaõnnestumine ravi käigus;
Against this background a further extensive dose-ranging program would not have been justifiable from an ethical point of view.
Seda tausta arvestades ei oleks täiendava ulatusliku programmi läbiviimine annuste kindlaksmääramiseks olnud eetilisest aspektist põhjendatud.
During a Scientific Advice procedure in 2000, the EMEA did not require or recommend that further Phase II studies be conducted before the Phase III studies were performed.
2000. aastal sooritatud teadusliku nõustamise menetluses ei nõudnud ega soovitanud EMEA edasiste II faasi uuringute läbiviimist enne III faasi uuringuid.
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEOMIN <(see Annex I)> - Quality issues
XEOMINI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE <(vt I lisa)> - Kvaliteediküsimused
- Efficacy issues
- Efektiivsuse küsimused
0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml
0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml
No quality aspects were the subject of disagreement during the Mutual Recognition procedure.
Kvaliteediaspektide suhtes vastastikuse tunnustamise menetluse käigus lahkarvamusi ei tekkinud.
o Commitment to alert the National Competent Authorities if there is a significant change in reporting rate.
o kohustust teavitada riigi pädevat asutust olulisest muutusest teatamissageduses.
If you have the impression that the effect of Xeomin is too strong or too weak, let your doctor know.
Kui teil on tunne, et Xeomini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstiga.
Consequently affected persons should avoid these tasks until their faculties are fully recovered.
Seetõttu peaksid patsiendid neid ülesandeid vältima, kuni nende võimed on täielikult taastunud.
No statistical differences were found between both treatment groups.
Kahe ravirühma vahel statistilisi erinevusi ei leitud.
Consequently you should avoid driving and operating machinery until your faculties are fully recovered.
Seega peaksite te autojuhtimist ja masinatega töötamist vältima seni, kuni teie võimed on täielikult taastunud.
Electromyographic guidance is not necessary.
Elektromüograafiline kontroll ei ole vajalik.
1.3 RECOMMENDATION
1.3 SOOVITUS
Xeomin should be used with caution:
Xeomini tuleks kasutada ettevaatusega:
Lack of data on repeated administration and the need for data on immunogenicity
Korduva manustamise andmete puudumine ning vajadus saada immunogeensuse andmeid
If no treatment effect occurs within a month after the initial injection, the following measures should be taken:
Kui kuu aja jooksul pärast esmast süstimist ei ilmne ravitoimet, tuleks kasutusele võtta järgmised abinõud:
o Evaluation of the spread reactions, specifically as part of future studies.
o levimisnähtude hindamist, eelkõige edasiste uuringute raames;
This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
See kehtib ka uute või seniteadmata viiruste ja teiste patogeenide kohta.
• if you have or have had swallowing difficulties
• kui teil on või on olnud neelamisraskusi;
Normally, no additional benefit is conferred by treating more frequently than every three months.
Harilikult ei ole loota lisanduvat kasu, kui ravitakse sagedamini kui iga kolme kuu järel.
Your doctor will then take additional precautions.
Teie arst võtab kasutusele vajalikud ettevaatusabinõud
Like all medicines, Xeomin can cause side effects, although not everybody gets them.
Nagu kõik ravimid, võib ka Xeomin põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
This list is not exhaustive as any of the muscles responsible for controlling head position may be involved and therefore require treatment.
See loetelu ei ole lõplik, sest mistahes pea asendi eest vastutav lihas võib olla haaratud ja vajada seetõttu ravi.
If signs of intoxication appear, hospitalisation with general supportive measures is necessary.
Kui ilmnevad intoksikatsiooni nähud on vajalik hospitaliseerimine üldise toetava raviga.
Most of the adverse events were of mild or moderate severity in both groups.
Enamik kõrvalnähtudest olid mõlemas rühmas kerge või mõõduka raskusastmega.
The clinical development program was composed by 5 studies provided in the following table:
Kliinilise väljatöötamise programmi kuulusid 5 uuringut, mis on esitatud järgmises tabelis.
Xeomin contains albumin, a derivative of human blood.
Xeomin sisaldab albumiini, mis on inimvere derivaat.
Based on clinical experience information on the frequency of adverse reactions for the individual indications is given below.
Kliinilisel kogemusel põhinevada andmed kõrvaltoimete sageduse kohta üksikute näidustuste kohta on toodud allpool.
The use of Xeomin in children and adolescents has not yet been investigated and is therefore not recommended.
Xenomini kasutamist lastel ja noorukitel ei ole veel uuritud ja ei ole seetõttu soovitatav.
Tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital if you suffer from any of these symptoms.
Rääkige koheselt oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda kui teil on mõni neist sümptomitest.
These findings must be interpreted cautiously because all patients were not systematically tested for Botulinum toxin antibodies.
Nende tulemuste tõlgendamisel peab olema ettevaatlik, sest kõiki patsiente ei testitud süstemaatiliselt botuliinitoksiini antikehade suhtes.
The period between each treatment session should be at least 10 weeks.
Ravisessioonide vaheline periood peaks olema vähemalt 10 nädalat.
Antibodies may reduce the therapeutic effectiveness of the product.
Antikehad võivad vähendada toote ravi efektiivusust.
There is limited experience in treatment-naïve patients and long-term treatment.
Eelnevalt mitteravitud patsientide ja pikaajalise ravi osas on kogemused piiratud.
The powder is white.
Pulber on valget värvi.
The frequency categories are defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100), rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000).
Sageduse kategooriate tähendus: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100, <1/10); aeg-ajalt (≥1/1,000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000); väga harv (<1/10 000).
Due to the very low number in each group, results of this Phase II study were not considered to be useful from a safety point a view.
Et igas rühmas oli väga vähe patsiente, ei olnud selle II faasi uuringu tulemustest ohutuse aspektist kasu.
Intubation and assisted ventilation will become necessary until improvement if paralysis of the respiratory muscles occurs.
Intubatsioon ja abistav hingamine osutuvad vajalikuks, kuni ilmneb hingamislihaste halvatuse paranemine.
The exposed portion of the rubber stopper of the vial is cleaned with alcohol (70%) prior to insertion of the needle.
Viaali kummikorgi paljastunud osa puhastatakse alkoholiga (70%) enne nõela sisestamist.
This is also relevant for medicinal products that weaken the muscle.
See kehtib ka ravimite kohta, mis nõrgendavad skeletilihaseid.
Clinical pack.
Kliiniline pakend.
The patient should be regarded as a primary non-responder in cases of first injection failure.
Patsienti tuleks käsitleda kui esmasele ravile mitteallunut juhul, kui esmane süst ebaõnnestub.
The recommended dilutions are indicated in the following table:
Soovitatud lahjendused on toodud järgnevas tabelis:
In the management of blepharospasm, total dosing should not exceed 100 U every 12 weeks.
Blefarospasmi ravis ei tohiks koguannus ületada 100 Ü iga 12 nädala kohta.
o Information on usage patterns and on types of prescribers/users of Xeomin in order to identify if and at what type of clinics off-label cosmetic use is taking place, especially in the EU.
o teavet Xeomini kasutamisviiside ja määrajate/kasutajate kohta, et määrata kindlaks, kas ja millist liiki kliinikutes toimub näidustustele mittevastav kosmeetiline kasutamine, eelkõige Euroopa Liidus;
What Xeomin looks like and contents of the pack
Kuidas xeomin välja näeb ja pakendi sisu
Recovery after injection normally takes place within 3-4 months as nerve terminals sprout and reconnect with the endplate.
Taastumine toimub harilikult 3-4 kuu jooksul süstimise järgselt, kui närvilõpmed harunevad ja taasühenduvad lõpp-plaadiga.
Theoretically, the effect of Xeomin may be reduced by: • certain anti-malaria / anti-rheumatic medicines (4-Aminochinolines).
Teoreetiliselt võivad Xeomini toimet vähendada: • teatud malaariavastased/antireumaatilised ravimid (4-aminokinoliinid).
There are no reports of viral transmissions with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
Puuduvad teated viiruste ülekandest Euroopa Farmakopöa ettekirjutuste järgi läbi viidud menetlustega valmistatud albumiini kohta.
This may require protective drops, ointments, soft bandage contact lenses, or closure of the eye by patching or similar means.
See võib vajada kaitsvaid tilku, salve, pehmeid kontaktläätsi, silma sulgemist sidemega või sarnaseid meetmeid.
The recommended single doses of Xeomin should not be exceeded and the intervals between injections should not be shortened.
Soovituslikke Xeomini üksikannuseid ei tohiks ületada ja süstimiste vahelisi intervalle ei tohiks lühendada.
Pharmacotherapeutic group: Muscle relaxant, peripherally acting agent, ATC code: M03AX01
Farmakoterapeutiline grupp: lihasrelaksant, perifeerse toimega ravim, ATC-kood: M03AX01
The incidence of Serious Adverse Events was low in all studies, with a similar frequency in both treatment groups.
Raskeid kõrvalnähte esines kõikides uuringutes vähe ja mõlemas ravirühmas sarnase sagedusega.
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [To be completed nationally]
• To submit a Risk Management Plan, according to the current guideline, including: o Detailed strategies for educating physicians including appropriate injection techniques, dosing and lack of interchangeability between products as well as programmes for continued and improved monitoring of spread reactions in clinical use and in clinical trials.
• kehtivatele suunistele vastava riskijuhtimiskava esitamine, mis sisaldab: o üksikasjalikke strateegiaid arstide teavitamiseks, sealhulgas sobivate süstimismeetodite, annustamise ja ravimite mitteasendatavuse kohta, samuti programme levimisnähtude jätkuvaks ja täiustatud jälgimiseks kliinilisel kasutamisel ja kliinilistes uuringutes;
5.2 Pharmacokinetic properties a) General characteristics of the active substance:
5.2 Farmakokineetilised omadused a) Toimeaine üldised omadused:
Phone: +49-69/15 03-1
Telefon: +49-69/15 03-1
Immediate gentle pressure at the injection site can limit that risk.
Vahetu õrn surve süstekohale võib seda riski piirata.
In each of the ongoing studies, data are still blinded, but no secondary therapy failures due to antibody development have been reported up to now.
Kõigis toimuvates uuringutes on andmed veel pimekoodiga kaitstud, kuid ravi sekundaarsetest ebaõnnestumistest antikehade tekkimise tulemusena ei ole seni teatatud.
Very common: pain, local weakness
valu, lokaalne nõrkus
As with any medicine, an allergic reaction may occur with Xeomin.
Nii nagu iga ravimiga, võib ka Xeomini kasutamisel tekkida allergilisi reaktsioone.
Based on the results, it could be concluded that pharmacological effect of Xeomin and Botox are almost comparable in animals.
Nende tulemuste põhjal võis järeldada, et Xeomini ja Botoxi farmakoloogiline toime loomadele on peaaegu võrreldav.
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 100 LD50 units
PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 100 LD50 ühikut
Do not store above 25°C.
Säilitada mitte üle 25°C juures.
Blepharospasm
Blefarospasm
• in targeted muscles which display pronounced weakness or atrophy.
• süstitavates lihastes, milles on väljendunud nõrkus või atroofia.
Therefore, Xeomin should not be used during pregnancy unless clearly necessary and unless the potential benefit justifies the risk.
Seega ei tohi Xeomini kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik ja kui oodatav kasu õigustab riski.
Recovery of impulse transmission is re-established by the formation of new nerve terminals and motor endplates.
Impulsi ülekande paranemine toimub uute närvilõpmete ja motoorsete lõppplaatide uue moodustumise abil.
• To submit the results of a pharmacodynamic study in which “spread” of neurotoxin is quantified in comparison to two other Botox preparations.
• farmakodünaamilise uuringu tulemuste esitamine, milles mõõdetakse neurotoksiini levimist, võrreldes kahe teise Botoxi preparaadiga;
Your doctor may reduce the starting dose of relaxant, or use an intermediate-action substance rather than substances with longer lasting effects.
Teie arst võib relaksandi algannust vähendada või kasutada pikema toimeajaga ravimite asemel vahepealse toimega aineid.
The HDA tests of the available samples were still in analysis, when the applicant's response was circulated.
Taotleja vastuse laialisaatmise ajal kättesaadavate proovide HDA-katseid alles analüüsiti.
After reconstitution, Xeomin should be used for only one injection session and for only one patient.
Pärast lahustamist võib Xeomini kasutada vaid üheks protseduuriks ning ainult ühel patsiendil.
Theoretically, the effect of Xeomin may be increased by:
Teoreetiliselt võivad Xeomini toimet tugevdada:
The numbers of adverse events in Phase II study and in Phase III dystonia Study are submitted in the following Table:
II faasi uuringus ja düstoonia kohta läbiviidud III faasi uuringus esinenud kõrvalnähtude andmed on esitatud järgmises tabelis:
2 Jankovic J, Hunter C, Dolimbek BZ, Dolimbek GS, Adler CH, Brashear A, et al. Clinicoimmunologic aspects of botulinum toxin type B
2 Jankovic J, Hunter C, Dolimbek BZ, Dolimbek GS, Adler CH, Brashear A, et al. Clinicoimmunologic aspects of botulinum toxin type B treatment of cervical dystonia.
In addition, at present there are three ongoing clinical studies with Xeomin:
Praegu toimuvad Xeomini kasutamise kohta veel kolm kliinilist uuringut:
• swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, mouth or throat.
• käte, jalgade, pahkluupiirkonna, näo, huulte, suu või kõri turse.
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
VAJADUSEL ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI
• Safety data
• Ohutusandmed
In contrast, one animal treated with Xeomin was tested positively in the ELISA test, but no neutralising activity was detected in the HDA.
Seevastu Xeominiga ravitud loomadest oli ELISA test positiivne ühel, kuid HDA neutraliseerivat toimet ei näidanud.
Medical intervention may be necessary (e.g. in the form of a gastric feeding tube) (see also section 4.8).
Meditsiiniline sekkumine võib olla vajalik (nt nasogastraalsondi näol) (vt ka lõik 4.8).
4-Aminochinolines may reduce the effect of Xeomin.
4-aminokinoliinid võivad Xeomini toimet langetada.
What Xeomin contains
Mida xeomin sisaldab