natgillin/translations-raw huggingface dataset:
The pharmacokinetics of voriconazole have been characterised in healthy subjects, special populations and patients.
Vorikonasooli farmakokineetikat on uuritud tervetel vabatahtlikel, spetsiifilistel patsientide gruppidel ja seeninfektsioonidega haigetel.
Prophylaxis of invasive fungal infections in high risk allogeneic hematopoietic stem cell transplant (HSCT) recipients.
Invasiivsete seeninfektsioonide profülaktika kõrge riskiga allogeense vereloome tüvirakkude siirikuga patsientidel.
[potent CYP450 inducers]
[tugevad CYP450 indutseerijad]
Voriconazole Cmax  57% Voriconazole AUCτ  79% Fluconazole Cmax ND Fluconazole AUCτ ND
Vorikonasooli Cmax  57% Vorikonasooli AUC  79% Flukonasooli Cmax ei ole kindlaks tehtud Flukonasooli AUC ei ole kindlaks tehtud
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets are supplied as white to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 15,6 mm pikkusega ja 7,8 mm laiusega õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühel küljel on pimetrükk “V200” ja teine külg on tühi.
Other treated fungal infections (often with either partial or complete response) included isolated cases of Alternaria spp., Blastomyces dermatitidis, Blastoschizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fonsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus,
(üksikjuhtumid), Blastomyces dermatitidis, Blastoshizomyces capitatus, Cladosporium spp., Coccidioides immitis, Conidiobolus coronatus, Cryptococcus neoformans, Exserohilum rostratum, Exophiala spinifera, Fronsecaea pedrosoi, Madurella mycetomatis, Paecilomyces lilacinus, Penicillum spp., kaasa arvatud P. marneffei, Phialophora richardsiae, Scopulariopsis brevicaulis ja Trichosporum spp., sealhulgas T. beigelii.
In an oral multiple dose study, Cmax and AUCτ for healthy young females were 83% and 113% higher,
Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus täheldati noortel tervetel naistel vastavalt 83% ja 113% võrra kõrgemaid Cmax-i ja AUCτ väärtusi kui noortel tervetel meestel (vanuses 18...45 aastat).
The species most frequently involved in causing human infections include C. albicans, C. parapsilosis, C.tropicalis, C. glabrata andC.
Kõige sagedamini inimesel infektsioone põhjustavad liigid on C. albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. glabrata ja C. krusei, millest enamasti kõigi korral on vorikonasooli minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (MIC) vähem kui 1 mg/l.
Digoxin Cmax ↔ Digoxin AUCτ ↔
Digoksiini Cmax ↔ Digoksiini AUC ↔
There have been reports of squamous cell carcinoma of the skin in patients treated with Voriconazole Accord for long periods of time; the mechanism has not been established (see section 4.4).
Voriconazole Accord'i pikemaaegsel kasutamisel on teatatud ka naha lamerakk-kartsinoomist, mille mehhanism ei ole teada (vt lõik 4.4).
It is therefore recommended to use the oral suspension formulation in children aged
Seetõttu soovitatakse 2...<12-aastastel lastel kasutada suukaudset suspensioonpreparaati.
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUCτ  39%
Vorikonasooli Cmax  34% Vorikonasooli AUC  39%
Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, open-label, non-comparative, multi-center clinical trials.
Kahes prospektiivses, avatud, mittevõrdlevas, mitmekeskuselises kliinilises uuringus raviti vorikonasooliga 53 last vanuses 2 kuni < 18 aastat.
- Inflammation of the sinuses, inflammation of the gums, chills, weakness - Low numbers of some types, including severe, of red (sometimes immune-related) and/or white blood cells (sometimes with fever), low numbers of cells called platelets that help the blood to clot - Low blood sugar, low blood potassium, low sodium in the blood - Anxiety, depression, confusion, agitation, inability to sleep, hallucinations - Seizures, tremors or uncontrolled muscle movements, tingling or abnormal skin sensations,
Sage: võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st - Ninakõrvalkoobaste põletik, igemepõletik külmavärinad, nõrkus - Teatud tüüpi punaste (mõnikord seoses immuunsusega) ja/või valgete vererakkude (mõnikord koos palavikuga) arvu vähenemine, sealhulgas raskekujuline, vere hüübimist soodustavate vererakkude, mida nimetatakse vereliistakuteks, arvu vähenemine - Vere suhkru-, kaaliumi- ja naatriumisisalduse vähenemine - Ärevus, depressioon, segasus, ärritatus, unetus, hallutsinatsioonid - Krambid, värisemine või tahtmatud lihasliigutused, surin või ebanormaalsed nahaaistingud,
Coadministration of voriconazole and low dose ritonavir (100 mg BID) should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Vorikonasooli ja väikeses annuses ritonaviiri (100 mg kaks korda ööpäevas) koosmanustamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus kasu/riski hindamise alusel on vorikonasooli kasutamine õigustatud.
Voriconazole is haemodialysed with a clearance of 121 ml/min.
Vorikonasooli kliirens hemodialüüsil on 121 ml/min.
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
Südame häired supraventrikulaarne arütmia, tahhükardia, bradükardia ventrikulaarne fibrillatsioon, ventrikulaarsed ekstrasüstolid, ventrikulaarne tahhükardia, QTintervalli pikenemine elektrokardiogrammil, supraventrikulaarne tahhükardia torsade de pointes,
100 mg twice a day
100 mg kaks korda ööpäevas
Coadministration of voriconazole and high doses of ritonavir (400 mg and above BID) is contraindicated (see section 4.3).
Vorikonasooli ja suurtes annustes ritonaviiri (400 mg kaks korda ööpäevas ja üle selle) koosmanustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUCτ  32%
Vorikonasooli Cmax  4% Vorikonasooli AUC  32%
for patients 2 to <12 years and 77.8% (7/9) for patients 12 to <18 years of age.
Invasiivse aspergilloosiga patsientidel oli üldise ravivastuse üldine esinemissagedus pärast 6-nädalast ravi 64,3% (9/14), üldise ravivastuse sagedus patsientidel vanuses 2 kuni < 12 aastat 40% (2/5) ja patsientidel vanuses 12 kuni < 18 aastat 77,8% (7/9).
• Ritonavir (used for treating HIV) in doses of 100 mg twice daily
• Ritonaviir (kasutatakse HIV raviks) annustes 100 mg ja enam kaks korda päevas.
Secondary Prophylaxis of IFI - Efficacy in HSCT recipients with prior proven or probable IFI
Invasiivsete seeninfektsioonide teisene profülaktika - efektiivsus HSCT patsientidel, kellel ei esine eelnevalt tõestatud või tõenäolist invasiivset seeninfektsiooni
Infections and infestations sinusitis pseudomembranou s colitis
Infektsioonid ja infestatsioonid sinusiit pseudomembranoosne koliit
Voriconazole Cmax  18% Voriconazole AUCτ  23%
Vorikonasooli Cmax  18% Vorikonasooli AUC  23%
Although not studied, voriconazole may increase the plasma concentrations of coumarins that may cause an increase in prothrombin time
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, võib vorikonasool suurendada kumariinide plasmasisaldust, mis omakorda võib põhjustada protrombiiniaja pikenemist.
The findings of the effect of efavirenz on voriconazole suggest that the metabolism of voriconazole may be induced by an NNRTI
Andmed efavirensi toime kohta vorikonasoolile viitavad sellele, et NNRTI võib olla vorikonasooli metabolismi indutseerijaks.
Voriconazole Cmax 23% Voriconazole AUCτ  7%
Vorikonasooli Cmax  23% Vorikonasooli AUC  7%
Digoxin (0.25 mg QD)
Digoksiin (0,25 mg üks kord ööpäevas)
Study endpoints
Uuringu tulemusnäitajad
12 weeks after EOT 104 (42%)
12 nädalat pärast EOT-d
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUCτ  69%
Vorikonasooli Cmax  49% Vorikonasooli AUC  69%
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Alfentaniili, fentanüüli ja teiste sarnase keemilise struktuuriga CYP3A4 poolt metaboliseeritavate opiaatide (näiteks sulfentaniil) manustamisel koos vorikonasooliga tuleb kaaluda nende annuste vähendamist (vt lõik 4.5).
Short-acting Opiates
Pikatoimelised opioidid
Eye disorders visual impairment6 retinal haemorrhage optic nerve disorder7, papilloedema8, oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
reetina verejooks silmanärvi kahjustus7, papilli ödeem8, okulogüüriline kriis, diploopia, skleriit, blefariit nägemisnärvi atroofia, sarvkesta läbipaistmatus
200 mg every 12 hours for the first 24 hours
200 mg iga 12 tunni järel (esimese 24 tunni jooksul)
Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with Voriconazole Accord and at least weekly for the first month of treatment.
Ravi alustamisel Voriconazole Accord'iga ja esimese ravikuu ajal vähemalt kord nädalas peavad kliinilised ravimeetodid hõlmama maksafunktsiooni laboratoorset hindamist (eelkõige ASAT ja ALAT analüüsid).
Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Raske maksatsirroosiga haigetel (Child-Pugh klassifikatsiooni C klass) ei ole vorikonasooliga uuringuid tehtud.
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Efavirens (CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat)
[CYP3A4 substrates and inhibitors]
[CYP3A4 substraadid ja inhibiitorid]
Clinical efficacy defined as partial or complete response, has been demonstrated for Aspergillus spp.
Vorikonasool on osutunud kliiniliselt efektiivseks (defineeritud täieliku või osalise ravivastusena ravile) järgmiste seeninfektsioonide tekitajate suhtes: Aspergillus spp., sealhulgas A. flavus, A.
400 mg every 12 hours 200 mg every 12 hours
400 mg iga 12 h järel
Concomitant use of voriconazole and phenytoin should be avoided unless the benefit outweighs the risk.
Vorikonasooli ja fenütoiini kooskasutamist tuleb vältida, välja arvatud juhtudel, kus saadav kasu ületab võimaliku riski.
The efficacy and survival benefit of voriconazole versus conventional amphotericin B in the primary treatment of acute invasive aspergillosis was demonstrated in an open, randomised, multicentre study in 277immunocompromised patients treated for 12 weeks.
Avatud, randomiseeritud, multitsentrilises uuringus 277-l immuunpuudulikkusega ägeda invasiivse aspergilloosi haigel osutus 12-nädalane ravi vorikonasooliga tõhusamaks kui konventsionaalne ravi amfoteritsiin B-ga, samuti täheldati vorikonasooligrupis kõrgemat elulemuse määra.
[CYP3A4 substrates]
[CYP3A4 substraat]
[CYP3A4 inhibitor and substrate]
[CYP3A4 inhibiitor ja substraat]
IFI to day 180
Elas 180. päeval
optic disc swelling - Decreased sensitivity to touch - Abnormal sense of taste - Hearing difficulties, ringing in the ears, vertigo - Inflammation of certain internal organs- pancreas and duodenum, swelling and inflammation of the tongue - Enlarged liver, liver failure, gallbladder disease, gallstones - Joint inflammation, inflammation of the veins under the skin (which may be associated with the formation of a blood clot) - Inflammation of the kidney, proteins in the urine, damage to the kidney - Very fast heart rate or skipped heartbeats, sometimes with erratic electrical impulses - Abnormal electrocardiogram (ECG) - Blood cholesterol increased, blood urea increased - Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth,
pimetähni turse - Puutetundlikkuse vähenemine - Maitsetundlikkuse häired - Kuulmislangus, helin kõrvus, peapööritus - Teatud siseelundite, nagu kõhunääre ja kaksteistsõrmiksool, põletik, keele tursumine ja põletik - Maksa suurenemine, maksapuudulikkus, sapipõie häired, sapikivid - Liigesepõletik, nahaaluste veenide põletik (mis võib olla seotud trombi moodustumisega) - Neerupõletik, valkude esinemine uriinis, neerukahjustus - Väga kiire pulss või südamelöökide vahelejätmine, mõnikord ebakorrapäraste elektriliste impulssidega - Häired elektrokardiogrammis (EKG) - Vere suurenenud kolesteroolisisaldus, vere suurenenud uureasisaldus - Allergilised nahareaktsioonid (mõnikord rasked), sh eluohtlik nahaseisund, mis põhjustab eriti suu nahal ja limaskestadel valulikke ville ja haavandeid, nahapõletik, nõgestõbi, päikesepõletus või raske nahareaktsioon pärast valguse või päikese käes viibimist, nahapunetus ja -ärritus, naha värvumine punaseks või lillaks, mida võib põhjustada vereliistakute väike arv, ekseem - Infusioonikoha reaktsioon - Allergiline reaktsioon või liiga tugev immuunvastus
Cerebrospinal fluid samples from eight patients in a compassionate programme showed detectable voriconazole concentrations in all patients.
Kaheksal ravimi tasuta jagamise programmi vahendusel vorikonasooli saanud haigel leiti vorikonasooli määratavas koguses ka tserebrospinaalvedelikust.
[potent CYP450 inducer]
[tugev CYP450 indutseerija]
After IV voriconazole therapy, the median duration of oral voriconazole therapy was 76 days (range 2232days).
Keskmine vorikonasooli suukaudse ravi kestus oli 76 päeva (vahemikus 2…232 päeva) pärast intravenoosset ravi.
There is a small chance that skin cancer could develop with long-term use of Voriconazole Accord.
Pikaajalisel Voriconazole Accord'i kasutamisel on väike oht nahavähi tekkimiseks.
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate)
Ritonaviir (tugev CYP450 indutseerija; CYP3A4 inhibiitor ja substraat)
[CYP3A4 substrate]
[CYP3A4 substraadid]
General disorders and administratio n site conditions pyrexia chest pain, face oedema11, asthenia, chills infusion site reaction, influenza like illness
Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid püreksia valu rinnus, näoturse11, asteenia, külmavärinad reaktsioon infusioonikohal, gripitaoline haigestumine
Omeprazole (40 mg QD)*
Omeprasool (40 mg ööpäevas)* [CYP2C19
Other oral coumarins (e.g., phenprocoumon, acenocoumarol)
Teised suukaudsed kumariinid (nt fenprokumoon, atsenokumarool)
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Fenütoiini võib manustada koos vorikonasooliga, kui vorikonasooli säilitusannust on suurendatud 200 mg-lt 400 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral (100 mg-lt 200 mg-le kaks korda ööpäevas suukaudse manustamise korral alla 40 kg kaaluvatele patsientidele), (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Trichosporon spp.
Scedosporium spp.
Breast-feeding must be stopped on initiation of treatment with Voriconazole Accord.
Ravi alustamisel Voriconazole Accord'iga peab rinnaga toitmise lõpetama.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 200 mg vorikonasooli.
Norethisterone/ethinylestradi
• Naha lamerakk-kartsinoom
In the therapeutic studies no dosage adjustment was made on the basis of age.
Kliinilistes uuringutes ei kohandatud patsientide soost tulenevalt vorikonasooli annuseid.
6 weeks after EOT 104 (42%)
6 nädalat pärast EOT-d
In an oral multiple-dose study, AUCτ was similar in subjects with moderate hepatic cirrhosis (ChildPugh B) given a maintenance dose of 100 mg twice daily and subjects with normal hepatic function given 200 mg twice daily.
Mitmekordse suukaudse annustamisega uuringus leiti, et mõõduka maksatsirroosiga (Child-Pugh B klass) indiviididel, kelle vorikonasooli säilitusannus oli 100 mg kaks korda ööpäevas ja normaalse maksafunktsiooniga indiviididel, kes kasutasid vorikonasooli annuses 200 mg kaks korda ööpäevas, oli AUCτ väärtus võrdlemisi sarnane.
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to NSAIDs is recommended.
seotud kõrvaltoimete ja toksilisuse sage jälgimine.
• Serious dermatological adverse reactions (including SCC)
• Tõsised dermatoloogilised kõrvaltoimed (kaasaarvatud naha lamerakk-kartsinoom) Fototoksiliste reaktsioonide esinemissagedus on suurem lastel.
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Penicillium spp.
Cladophialophora spp.
• inflammation)
substraadid]
- Visual impairment (change in vision including blurred vision, visual color alterations, abnormal intolerance to visual perception of light, colour blindness, eye disorder, halo vision, night blindness, swinging vision, seeing sparks, visual aura, visual acuity reduced, visual brightness,
Väga sage: võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10-st - Nägemiskahjustused (nägemishäired, sealhulgas nägemise hägustumine, muutused värvide nägemises, valguse ebanormaalne talumatus, värvipimedus, silma kahjustus, halo nägemine, kanapimedus, kõikuv nägemine, sädemete nägemine, aura nägemine, nägemisteravuse vähenemine, nägemise eredus, tavalise vaatevälja osaline kadumine, laigud silmade ees) - Palavik - Lööve - Iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus - Peavalu - Jäsemete tursed - Kõhuvalu - Hingamisraskused - Maksaensüümide tasemete tõus
Anticoagulants Warfarin (30 mg single dose, co- administered with 300 mg BID voriconazole)
Varfariin (30 mg üksikannus manustatuna koos 300 mg vorikonasooliga kaks korda ööpäevas)
Seven (3 complete, 4 partial responses) of 17 patients were successfully treated with voriconazole.
Vorikonasool osutus efektiivseks 7 haigel 17-st (3 juhul oli tegemist täieliku ja 4 juhul osalise reageerivusega ravile).
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt plasmas tungaltera alkaloidide sisaldust ja põhjustab tungalteramürgistust e ergotismi.
Although not studied clinically, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of benzodiazepines that are metabolised by CYP3A4 and lead to a prolonged sedative effect.
Kuigi kliinilised uuringud puuduvad, suurendab vorikonasool tõenäoliselt CYP3A4 poolt metaboliseeritavate
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUCτ  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUCτ  53% Voriconazole Cmax  14%
Noretisterooni Cmax  15% Noretisterooni AUC  53% Vorikonasooli Cmax  14% Vorikonasooli AUC  46%
[CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor]
CYP2C19 ja CYP3A4 inhibiitor]
[CYP2C19 inhibitor; CYP2C19 and CYP3A4 substrate]
inhibiitor; CYP2C19 ja CYP3A4 substraat]
Voriconazo le (N=125)
Uuringu tulemusnäitajad Vorikonasool (N = 125)
Loading dose regimen (first 24 hours)
Küllastusannus (esimesed 24 h)
[CYP2C9 substrate and potentCYP450 inducer]
CYP2C9 substraat ja tugev CYP450 indutseerija]
N=224
Vorikonasool N = 224
Ritonavir (protease inhibitor)
Transcriptase Inhibitors
The effect of voriconazole on either erythromycin or azithromycin is unknown
Vorikonasooli toime erütromütsiinile või asitromütsiinile ei ole teada.
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma
Kuigi vastavaid uuringuid ei ole läbi viidud, suurendab vorikonasool tõenäoliselt
In vitro data showed a slight increase of resistance of C. glabrata to voriconazole.
glabrata resistentsuse kerget tõusu vorikonasoolile.
This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Raske põhihaigusega patsientidel on vorikonasoolravi ajal täheldatud tõsist maksatoksilisust, kaasa arvatud ikterust, hepatiiti ja surmani viinud maksapuudulikkust (vt lõik 4.4).
Interaction Geometric mean changes
Geomeetrilise keskmise muutus (%)
The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Järgnevalt mainitud ravimeid ei tohi ravi ajal Voriconazole Accord'iga kasutada: • Terfenadiin (kasutatakse allergia korral)
Voriconazole Accord 200 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
Squamous cell carcinoma of the skin (SCC) has been reported in relation with long-term Voriconazole Accord treatment.
Pikaajalisel ravil Voriconazole Accord'iga on teatatud naha lamerakk-kartsinoomist.
In an independent published study, Alfentanil AUC0-∞  6fold.
Alfentaniili AUC0-  6 korda
How to take Voriconazole Accord Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Voriconazole Accord 50 mg film-coated tablets voriconazole
Voriconazole Accord 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vorikonasool
beigelii infections.
Retseptiravim.
2 weeks after EOT 125 (50%)
2 nädalat pärast EOT-d
Careful monitoring of phenytoin levels is recommended when phenytoin is coadministered with voriconazole.
Fenütoiini kasutamisel koos vorikonasooliga on soovitatav hoolikalt jälgida fenütoiini plasmasisaldust.
- Acute breathing difficulty, chest pain, swelling of the face (mouth, lips and around eyes), fluid accumulation in the lungs - Constipation, indigestion, inflammation of the lips - Jaundice, inflammation of the liver and liver injury - Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat,
- Äge hingamisraskus, valu rinnus, näo (suu, huulte ja silmaümbruse) turse, vedeliku kogunemine kopsudesse - Kõhukinnisus, seedehäired, huulte põletik - Kollatõbi, maksapõletik ja maksakahjustus - Nahalööve, mis võib põhjustada tõsist villide ja naha koorumist, mida iseloomustab väikeste liitunud muhkudega lamedad punetavad nahapiirkonna, nahapunetus - Kihelus - Juuste kaotus - Seljavalu - Neerupuudulikkus, verikusesus, muutused neerufunktsiooni peegeldavates vereanalüüsides
White to off white, oval, approximately 15.6 mm in length and 7.8 mm in width, film-coated tablets, debossed with ‘V200' on one side and plain on the other side.
Voriconazole Accord 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid Valged kuni valkjad ovaalsed ligikaudu 15,6 mm pikkusega ja 7,8 mm laiusega õhukese polümeerikattega tabletid, tableti ühele küljele on pimetrükk “V200” ja teine külg on tühi.
300 mg QD (coadministered with voriconazole 350 mg BID)*
300 mg üks kord ööpäevas (manustatuna koos vorikonasooliga 350 mg kaks korda ööpäevas)*
Stevens-Johnson syndrome, phototoxicity, purpura, urticaria, dermatitis allergic, rash papular, rash macular, eczema toxic epidermal necrolysis, angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyri a erythema multiforme, psoriasis, drug eruption, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS)
papuloosne lööve, makuloosne lööve, ekseem multiformne erüteem, psoriaas, ravimlööve, ravimireaktsioo n eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega (DRESS)
Serious side effects - Stop taking Voriconazole Accord and see a doctor immediately - Rash - Jaundice; Changes in blood tests of liver function - Pancreatitis
Ravi ajal Voriconazole Accord'iga: • teatage oma arstile kohe, kui teil tekib päikesepõletus, raske nahalööve või villid.
Instances of hepatic reactions were noted to occur primarily in patients with serious underlying medical conditions (predominantly haematological malignancy).Transient hepatic reactions, including hepatitis and jaundice, have occurred among patients with no other identifiable risk factors.
Mööduva iseloomuga maksakahjustust, mille kliiniliseks väljenduseks on olnud hepatiit ja ikterus, on täheldatud ka patsientidel, kellel muud identifitseeritavad riskifaktorid puudusid.