natgillin/translations-raw huggingface dataset:
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega abletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
- Co-administration of the potent CYP3A4 inhibitor ketoconazole increased the peak plasma levels and the AUC of mirtazapine by approximately 40 % and 50 % respectively.
- Tugeva CYP3A4 inhibiitori ketokonasooli samaaegne manustamine suurendas mirtasapiini maksimaalset plasmakontsentratsiooni ja AUCd umbes 40 % ja 50 % võrra.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the bottle.
Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja pudelil märgitud kõlblikkusaja lõppu.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 30
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 30
Tablet core: maize starch, hyprolose, magnesium stearate, silica, colloidal anhydrous, lactose monohydrate
• Abiained on: tableti südamik: maisitärklis, hüproloos, magneesiumstearaat, kolloidne veevaba ränidioksiid, laktoosmonohüdraat.
- In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Nagu SSTI-de puhul võib samaaegselt mirtasapiiniga muude serotoniinergiliste toimeainete (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised) kasutamine viia serotoniini kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom: vt punkt 4.4).Kõnealuste ravimite mirtasapiiniga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik ja nõutav on põhjalikum kliiniline jälgimine.
It might be needed to increase the dose of Remeron, or when these medicines are stopped to lower the dose of Remeron again.
Vajalik võib olla Remeroni annuse suurendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti vähendamine.
Mirtazapine was not genotoxic in a series of tests for gene mutation and chromosomal and DNA damage.
Mitmest geenmutatsiooni ning kromosoomi- ja DNA-kahjustuse testist ilmnes, et mirtasapiin ei ole genotoksiline.
• Very common:
• Väga sage:
10 film-coated tablets 20 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets 500 film-coated tablets
10 õhukese polümeerkattega tabletti 20 õhukese polümeerkattega tabletti 30 õhukese polümeerkattega tabletti 50 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti 200 õhukese polümeerkattega tabletti 500 õhukese polümeerkattega tabletti
Mirtazapine is indicated for episodes of major depression.
Mirtasapiin on näidustatud raske depressiooni raviks.
Bone marrow depression (granulocytopenia, agranulocytosis, aplastic anemia thrombocytopenia) Eosinophilia
Luuüdi supressioon (granulotsütope enia, agranulotsütoos , aplastiline aneemia, trombotsütopee nia)
• Common:
• Aeg-ajalt:
In addition, as with other SSRIs, co-administration with other serotonergic drugs active substances (L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's WortHypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin 5-HT associated effects (serotonin syndrome: see Section 4.3 Contraindications and section 4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use).
Kui samaaegselt mirtasapiiniga kasutatakse muid serotoniinergilisi ravimeid toimeaineid (Ltrüptofaan, triptaanid, tramadool, linesoliid, SSTI-d, venlafaksiin, liitium ja naistepuna - Hypericum perforatum - valmistised), võib see viia serotoniini 5-HT kaasnevate mõjudeni (serotoniinisündroom, vt punkt 4.3 Vastunäidustused ja punkt 4.4) Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel).
Hallucinations Psychomotor restlessness (incl.
Hallutsinatsioonid Psühhomotoorne rahutus (sh akatiisia, hüperkineesia)
Table 1 shows the categorized incidence of the adverse reactions, which occurred in the clinical trials statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo, added with adverse reactions from spontaneous reporting.
Tabel 1 näitab kategooriatesse jagatud kõrvaltoimete esinemissagedust, mis esinesid kliinilistes uuringutes statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga kui platseeboga.
Careful dosing as well as regular and close monitoring is necessary in patients with: - epilepsy and organic brain syndrome: Although clinical experience indicates that epileptic seizures are rare during mirtazapine treatment, as with other antidepressants, Remeron should be introduced cautiously in patients who have a history of seizures.
Kuigi kliiniline kogemus näitab, et nii ravi ajal mirtasapiiniga kui ka teiste antidepressantidega esinevad epileptilised krambid harva, tuleb nende patsientide ravi Remeroniga alustada ettevaatlikult, kellel on anamneesis krambid.
Do not use Remeron after the expiry date which is stated on the carton and the blister.
Mitte kasutada Remeroni pärast pakendil ja blistril märgitud kõlblikkusaja lõppu.
Very common
Harva kuni
• feeling anxious
• erutustunne
Store in the original package in order to protect from light and moisture
Hoida originaalpakendis valguse ja niiskuse eest kaitstult
It might be needed to lower the dose of Remeron, or when these medicines are stopped, to increase the dose of Remeron again.
Vajalik võib olla Remeroni annuse vähendamine või nende ravimite kasutamise lõpetamisel Remeroni annuse uuesti suurendamine.
Adverse reactions of Remeron
Määratud Remeron'i annuse võtmine
The cap should be pressed downwards while at the same time rotating it anti-clockwise.
Vajutage kork alla, keerates seda samal ajal kellaosutile vastupidises suunas.
1 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with Remeron than with placebo.
1 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini ravi ajal Remeroniga võrreldes platseeboga.
INFORMATION IN BRAILLE Remeron 15
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron 15
• diarrhoea
• letargia
Paraesthesia2 Restless legs Syncope
Paresteesia2 “Rahutute” jalgade sündroom Sünkoop
Mania Agitation2
Maania Erutus2
Nightmares2
Luupainajad2
Take your tablets orally.
Võtke tabletid sisse suu kaudu.
The supplied bottle with Remeron oral solution is closed with a sealed, polypropylene screw cap which has child-resistant features.
Karbis paiknev Remeron'i suukaudse lahuse pudel on suletud keeratava, lapsekindla korgiga, mis on kinni pitseeritud korgi lahti keeramisel puruneva plommiga.
Removing the screw cap from the bottle
Pudelilt keeratava korgi eemaldamine
• confusion
• ärevustunne
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets
30 õhukese polümeerkattega tabletti 60 õhukese polümeerkattega tabletti 90 õhukese polümeerkattega tabletti 100 õhukese polümeerkattega tabletti
Additionally, the CHMP considered that the clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Lisaks leidis inimravimite komitee, et mirtasapiini kliirens võib mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega patsientidel olla vähenenud.
The bottle should be placed on a flat level surface, such as a table top.
Mõõtpumba kasutamine normaalseks annustamiseks Asetage pudel lamedale tasapinnale, nt lauale.
Switching from tablets to oral solution
Üleminek tablettidelt suukaudsele lahusele
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with hepatic impairment.
Maksapuudulikkusega patsientide mirtasapiini kliirens võib olla vähenenud.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 30 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 30 mg
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 45 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 45 mg
That is the reason for the cut-off value of 40 ml/min/1.73 m2.
Seetõttu on läveks 40 ml/min/1,73 m2. Toidu- ja ravimiameti juhendid asendati 1998. aastal.
May be harmful for people with phenylketonuria.
See võib olla ohtlik fenüülketonuuriaga inimestele.
Nausea3
Paresteesia2
For Remeron 30 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 30 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Saadaval on järgmised Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 ja 500 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
Tablet coating: hypromellose, Macrogol 8000, titanium dioxide (E171) The tablet core of Remeron 15 mg film-coated tablets also contains yellow iron oxide (E172) The tablet coating of Remeron 30 mg film-coated tablets also contain yellow iron oxide (E172) and red iron oxide (E 172).
Tableti südamik: maisitärklis hüproloos magneesiumstearaat kolloidne veevaba ränidioksiid laktoosmonohüdraat Tableti kate: hüpromelloos makrogool 8000 titaandioksiid (E171) kollane raudoksiid (E172)
For Remeron 45 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 10, 20, 30, 50, 100, 200 and 500 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 45 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Saadaval on järgmised Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10, 20, 30, 50, 100, 200 ja 500 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
45 mg orodispersible tablet:
45 mg Orodispersible tablets
• antidepressants such as SSRIs, venlafaxine and L-tryptophan or triptans (used to treat migraine), tramadol (a pain-killer), linezolid (an antibiotic), lithium (used to treat some psychiatric conditions) and St. Johns Wort - Hypericum perforatum preparations (a herbal remedy for depression).
• antidepressantidega, nagu SSRI-d, venlafaksiin ja L-trüptofaan või triptaanidega (kasutatakse migreeni raviks), tramadooliga (valuvaigisti), linesoliidiga (antibiootikum), liitiumiga (kasutatakse teatud psühhiaatriliste seisundite raviks) ja liht-naistepunaHypericum perforatum - preparaatidega (taimne depressiooni ravim).
affects 1 to 10 users in 10,000
esineb 1...10 kasutajal 10 000-st
Remeron 45 mg film-coated tablets are oval, biconvex, white and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/7' on the other side.
Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, valged, ja ühel pool on märgistus „Organon", teisel pool kood „TZ/7“.
Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Kõnealuste ravimite mirtasapiiniga kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik ja nõutav on põhjalikum kliiniline jälgimine.
15 mg orodispersible tablet:
15 mg Orodispersible tablets
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Bottle, 15 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pudel, 15 mg
SPC Section 4.2 Posology and Method of Administration
Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.2 Annustamine ja manustamisviis
30 mg orodispersible tablet:
30 mg Orodispersible tablets
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 60 (6x10), 90 (9x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Saadaval on järgmised 30 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10 (1 x 10), 20 (2 x 10), 30 (3 x 10), 50 (5 x 10), 60 (6 x 10), 90 (9 x 10), 100 (10 x 10), 200 (20 x 10) ja 500 (50 x 10) õhukese polümeerkattega tabletti; 14 (2 x 7), 28 (4 x 7), 56 (8 x 7) ja 70 (10 x 7) õhukese polümeerkattega tabletti.
The clearance of mirtazapine may be decreased in patients with moderate to severe renal impairment (creatinine clearance <40 ml/min).
Mõõduka kuni raske neerupuudulikkusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
3 In clinical trials these events occurred statistically significantly more frequently during treatment with placebo than with Remeron.
3 Kliinilistes uuringutes esinesid need sündmused statistiliselt oluliselt sagedamini platseebo puhul võrreldes Remeroniga.
For Remeron 15 mg film-coated tablets in blisters the following pack sizes are available: 30, 60, 90 and 100 tablets; 14, 28, 56 and 70 tablets; for Remeron 15 mg film-coated tablets in bottles a pack size of 250 tablets is available (not all pack sizes may be marketed).
Saadaval on järgmised Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 30, 60, 90 ja 100 tabletti; 14, 28, 56 ja 70 tabletti; Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid on saadaval 250 tabletti (kõik pakendi suurused ei pruugi olla müügil).
(30 mg film-coated tablets only)
(ainult 30 mg õhukese polümeerikattega tabletid)
affects 1 to 10 users in 1,000
esineb 1...10 kasutajal 1000-st
Each Remeron 30 mg orodispersible tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 30 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini.
monitoring for signs of beginning serotonergic overstimulation maintained is warranted.
Patsienti tuleb serotoniinergilise ülestimulatsiooni nähtude suhtes jälgida.
Each Remeron 15 mg orodispersible tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 15 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 30 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini
10 (1x10), 20 (2x10), 30 (3x10), 50 (5x10), 100 (10x10), 200 (20x10) and 500 (50x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Saadaval on järgmised 45 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 10 (1 x 10), 20 (2 x 10), 30 (3 x 10), 50 (5 x 10), 100 (10 x 10), 200 (20 x 10) ja 500 (50 x 10) õhukese polümeerkattega tabletti; 14 (2 x 7), 28 (4 x 7), 56 (8 x 7) ja 70 (10 x 7) õhukese polümeerkattega tabletti.
Remeron 15 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/1' on one side.
Remeron 15 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad, valged, standardselt längus servadega, ühelt poolt märgistatud koodiga „TZ/1“
Some of the symptoms of this syndrome are: inexplicable fever, sweating, increased heart rate, diarrhoea, (uncontrollable) muscle contractions, shivering, overactive reflexes, restlessness, mood changes, and unconsciousness.
Nimetatud sündroomi sümptomid võivad olla: seletamatu palavik, higistamine, südame löögisageduse kiirenemine, kõhulahtisus, lihaste (mittetahtlikud) lihaskontraktsioonid, värisemine, hüperaktiivsus, rahutus, tujukus ja teadvusetus.
• Very rare:
• Väga harv:
Remeron 30 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/2' on one side.
Remeron 30 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad, valged, standardselt längus servadega, ühelt poolt märgistatud koodiga „TZ/2“
Each Remeron 45 mg orodispersible tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 45 mg suus dispergeeruv tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg/ml oral solution [See Annex I - To be completed nationally]
RAVIMPREPARAADI NIMETUS Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg/ml suukaudne lahus [Vaata Lisa I - täidetakse riiklikult]
Remeron 15 mg orodispersible tablets contain 15 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 15 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad 15 mg mirtasapiini ühes suus dispergeeruvas tabletis.
Remeron 45 mg orodispersible tablets are round, white, standard bevelled-edge tablets coded with ‘TZ/4' on one side.
Remeron 45 mg suus dispergeeruvad tabletid on ümarad, valged, standardselt längus servadega, ühelt poolt märgistatud koodiga „TZ/4“
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets
Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid
Outer carton and label, 15 mg/ml
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend ja etikett, 15 mg/ml
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml of oral solution contains 15 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 ml suukaudset lahust sisaldab 15 mg mirtasapiini
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 45 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini
Remeron 45 mg orodispersible tablets contain 45 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 45 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad 45 mg mirtasapiini ühes suus dispergeeruvas tabletis.
Caution should be exercised and the dose may have to be decreased when coadministering mirtazapine with potent CYP3A4 inhibitors, HIV protease inhibitors, azole antifungals, erythromycin, cimetidine or nefazodone.
Mirtasapiini samaaegsel manustamisel koos tugevate CYP3A4 inhibiitoritega, HIV proteaasi inhibiitorite, asoolsete seentevastaste ravimite, erütromütsiini, tsimetidiini või nefasodooniga tuleb rakendada ettevaatust ja vajalikuks võib osutuda annuse vähendamine.
Mirtazapine Zispin® oral solution15 mg/ml
Mirtazapine Zispin® oral solution
EXPIRY DATE
Hallutsinatsioon id
SPC Section 4.3 Contraindications
Ravimi omaduste kokkuvõtte punkt 4.3 Vastunäidustused
Remeron 30 mg orodispersible tablets contain 30 mg mirtazapine per orodispersible tablet.
Remeron 30 mg suus dispergeeruvad tabletid sisaldavad 30 mg mirtasapiini ühes suus dispergeeruvas tabletis.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 30 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini
INFORMATION IN BRAILLE Remeron
INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Remeron
Macrogol 8000 titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172) (15 and 30 mg film-coated tablets only) red iron oxide (E172)
Tableti kate: hüpromelloos, makrogool 8000, titaandioksiid (E171).
Remeron 15 mg film-coated tablets are oval, biconvex, yellow, scored and coded with 'Organon' on one side and with ‘TZ/3' on the other side.
Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, kollased, murdejoonega ja ühel pool on märgistus „Organon", teisel pool kood „TZ/3“.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, 30 mg
-seizures (epilepsy).
Eosinofiilia.
Remeron 30 mg film-coated tablets are oval, biconvex, red-brown, scored and coded with ‘Organon' on one side and with ‘TZ/5' on the other side.
Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid on ovaalsed, kaksikkumerad, punakaspruunid, murdejoonega ja ühel pool on märgistus „Organon", teisel pool kood „TZ/5“.
Lethargy1 Dizziness Tremor
Artralgia Müalgia Seljavalu1
30 (3x10), 60 (6x10), 90 (9x10) and 100 (10x10) film-coated tablets; 14 (2x7), 28 (4x7), 56 (8x7), and 70 (10x7) film-coated tablets.
Saadaval on järgmised 15 mg õhukese polümeerkattega tablettide blisterpakendite suurused: 30 (3 x 10), 60 (6 x 10), 90 (9 x 10) ja 100 (10 x 10) õhukese polümeerkattega tabletti; 14 (2 x 7), 28 (4 x 7), 56 (8 x 7) ja 70 (10 x 7) õhukese polümeerkattega tabletti.
Mirtazapine MirtazapinImi Pharma
Mirtazapine Mirtazapin STADA
Each Remeron 30 mg film-coated tablet contains 30 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 30 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 30 mg mirtasapiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 15 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS 1 õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini
Mirtazapine Remeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets Oral use
MirtazapineRemeron Sol Tab 45 mg Orodispersible tablets
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 45 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, 45 mg
Remeron 30 mg film-coated tablets contain 30 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeroni 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad 30 mg mirtasapiini ühes õhukese polümeerkattega tabletis.
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Orodispersible tablet
RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Suukaudne lahus
Each Remeron 15 mg film-coated tablet contains 15 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 15 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini.
Remeron 15 mg film-coated tablets contain 15 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeroni 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad 15 mg mirtasapiini ühes õhukese polümeerkattega tabletis.
The amount of phenylalanine is low in Remeron orodispersible tablets.
Remeron suus lahustuvate tablettide fenüülalaniini sisaldus on väike.
Remeron 45 mg film-coated tablets contain 45 mg mirtazapine per film-coated tablet.
Remeroni 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid sisaldavad 45 mg mirtasapiini ühes õhukese polümeerkattega tabletis.
• The active substance is mirtazapine.
• Toimeaine on mirtasapiin.
Each Remeron 45 mg film-coated tablet contains 45 mg of mirtazapine.
Iga Remeron 45 mg õhukese polümeerkattega tablett sisaldab 45 mg mirtasapiini.
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each orodispersible tablet contains 15 mg mirtazapine
TOIMEAINE(TE) SISALDUS Iga suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg mirtasapiini
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 30 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt hulgipakendil, 30 mg
Mirtazapine Remeron 15 mg/ml 15 mg/ml
MirtazapineRemeron 15 mg/ml15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 45 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt hulgipakendil, 45 mg
15 mg/ml
15 mg/ml Suukaudne lahusSuukaudne
Remeron are film-coated tablets.
Remeron on õhukese polümeerkattega tabletid.
The clearance of mirtazapine may be decreased as a result of renal or hepatic impairment.
Neeru- või maksapuudulikkuse puhul võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud.
Elderly
REBI
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Välispakend, 15 mg
Mirtazapine should be discontinued in any patient entering a manic phase.
Kõigil patsientidel, kellel algab maania faas, tuleb mirtasapiinravi katkestada.
Remeron 15 mg/ml oral solution contains 15 mg mirtazapine per ml solution.
Remeroni 15 mg/ml suukaudne lahus sisaldab 15 mg mirtasapiini ühes ml lahuses.
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Silt hulgipakendil, 15 mg
Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg orodispersible tablets Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 15 mg õhukese polümeerkattega tabletid Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 30 mg õhukese polümeerkattega tabletid Remeron ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 45 mg õhukese polümeerkattega tabletid [Vaata Lisa I - Täidetakse riiklikult] Mirtasapiin