natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It might also require to re-organise supply chains and production lines and tap on existing stocks to increase output as quickly as possible.
Võib tekkida ka vajadus korraldada ümber tarneahelad ja tootmisliinid ning kasutada olemasolevaid varusid, et suurendada toodangut võimalikult kiiresti.
It is therefore critical to optimise and rationalise supply, allocation and use to ensure the optimal availability of the essential medicines needed to respond to the pandemic.
Seepärast on eluliselt tähtis optimeerida ja ratsionaliseerida tarnimist, jaotamist ja kasutamist, et tagada pandeemiale reageerimiseks vajalike esmatähtsate ravimite optimaalne kättesaadavus.
(5) Joint statement by the European Competition Network (ECN) on application of competition law during the Corona crisis of 23 March 2020 (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf)
(5) Euroopa konkurentsivõrgustiku 23. märtsi 2020. aasta ühisavaldus konkurentsiõiguse kohaldamise kohta koroonakriisi ajal (https://ec.europa.eu/competition/ecn/202003_joint-statement_ecn_corona-crisis.pdf).
Whilst it is understandable that countries wish to ensure the availability of essential medicines nationally, export bans are detrimental to the availability of medicines for European patients even when they are legally justifiable.
On muidugi arusaadav, et riigid soovivad tagada oluliste ravimite kättesaadavuse riigi sees, kuid ekspordikeelud takistavad ravimite kättesaadavust Euroopa patsientide jaoks isegi siis, kui need on õiguslikult põhjendatud.
In particular, manufacturing of essential medicines should be increased, where possible or at least maintained at their current level.
Eelkõige tuleks esmatähtsate ravimite tootmist võimaluse korral suurendada või vähemalt tootmismaht säilitada.
Member States should support industry increasing their manufacturing capacity, in particular through fiscal incentives and State aid.
Liikmesriigid peaksid toetama tööstust tootmisvõimsuse suurendamisel eelkõige maksusoodustuste ja riigiabi kaudu (4) .
The European Commission is calling on all Member States to lift unjustified export bans for medicines within the internal market.
Euroopa Komisjon kutsub kõiki liikmesriike üles kaotama ravimite põhjendamatud ekspordikeelud siseturul.
The processing of import permits should, therefore, be accelerated and facilitating the movement of medicines containing controlled substances across Member States should be considered in compliance with International Narcotic Control Board advice.
Impordilubade menetlemist tuleks seetõttu kiirendada ning kontrollitavaid aineid sisaldavate ravimite liikumise hõlbustamist liikmesriikide vahel tuleks kaaluda kooskõlas rahvusvahelise narkootikumide kontrolli komitee nõuannetega.
The increase in demand for medicines to treat COVID-19 can also, in some cases, threaten their availability for patients using them to manage their chronic and/or rare diseases.
Nõudluse kasv COVID-19 raviks vajalike ravimite järele võib mõnel juhul ohustada ka nende kättesaadavust patsientidele, kes kasutavad neid krooniliste ja/või haruldaste haiguste raviks.
c. Considering alternative medicines on the basis of hospital protocols and national guidelines
c. Alternatiivsete ravimite kasutamisvõimaluste kaalumine raviprotokollide ja riiklike suuniste alusel
Substitution should always be carefully assessed and authorised by the appropriate national authority taking into account the possible specificities of the veterinary sector.
Asjaomane riiklik asutus peaks sellist asendamist alati hoolikalt hindama ja selleks loa andma, võttes arvesse veterinaarsektori võimalikke eripärasid.
The SPOC network has been used to collect information on current or expected shortages of intensive care medicines.
Kontaktpunktide võrgustikku on kasutatud teabe kogumiseks praeguse või eeldatava intensiivravi ravimite nappuse kohta.
The Commission, with the support of the European Medicines Agency (EMA), has been collecting data to monitor, assess and anticipate EU level shortages, notably in hospital settings.
Komisjon on Euroopa Ravimiameti toetusel kogunud andmeid, et jälgida, hinnata ja ennetada raviminappust ELi tasandil, eelkõige haiglates.
Member States should ensure access to personal protective equipment (PPE) for actors in the pharmaceutical supply chain as they are not only required by applicable EU legislation on occupational safety and health but are also necessary to prevent cross contamination and ensure the quality of medicines.
Liikmesriigid peaksid tagama ravimite tarneahelas osalejatele juurdepääsu isikukaitsevahenditele, sest neid ei nõuta mitte ainult kohaldatavates töötervishoidu ja tööohutust käsitlevates ELi õigusaktides, vaid need on vajalikud ka ristsaastumise vältimiseks ja ravimite kvaliteedi tagamiseks.
These guidelines aim to protect public health and preserve the integrity of the single market, whilst ensuring that Europe has the supply of affordable medicines it needs during the COVID-19 outbreak.
Käesolevate suuniste eesmärk on kaitsta rahvatervist ja säilitada ühtse turu terviklikkus, tagades samal ajal, et Euroopa on varustatud taskukohase hinnaga ravimitega, mida ta vajab COVID-19 puhangu ajal.
Magistral preparations should be used to replace unavailable medicines.
Puuduvate ravimite asendamiseks tuleb kasutada ekstemporaalseid ravimeid.
Simplified control procedures could also be introduced for controlled substances that fall under international rules against the illicit traffic of drugs and psychotropic substances and that are used to manufacture many intensive care medicines.
Lihtsustatud kontrollimenetlusi võiks kasutada ka kontrollitavate ainete puhul, mille suhtes kohaldatakse narkootiliste ja psühhotroopsete ainete salakaubaveo vastaseid rahvusvahelisi eeskirju ning mida kasutatakse paljude intensiivravi ravimite valmistamiseks.
Hospitals may benefit from the COVID-19 Clinicians network (12) established by the Commission to adjust their protocols for better clinical outcomes and in order to optimise the use of medicines.
Haiglad võivad kasutada komisjoni loodud COVID-19 arstide võrgustiku (12) abi, et oma protokolle paremate kliiniliste tulemuste saavutamise ja ravimite kasutamise optimeerimise eesmärgil täiendada.
Member States should also take account of communication by the European Medicines Agency.
Samuti peaksid liikmesriigid arvesse võtma Euroopa Ravimiameti edastatud teavet.
In order to prevent panic buying or irrational consumption by citizens and excessive purchasing by wholesalers and pharmacists, national authorities should ensure that supply chain actors have access to reliable information on the use of medicines in the context of COVID-19.
Selleks et vältida paanikaoste või ebaratsionaalset tarbimist inimeste poolt ning liigset ostmist hulgimüüjate ja apteekrite poolt, peaksid riiklikud ametiasutused tagama, et tarneahela osalistel on juurdepääs usaldusväärsele teabele ravimite kasutamise kohta COVID-19 kontekstis.
to implement, as need be, demand support and procurement initiatives to encourage appropriate supply to patients (EU level tools such as RescEU and the EU joint procurement agreement can be considered, as well as the Emergency Support Instrument when approved by the budgetary authority).
rakendama vajaduse korral nõudluse toetamise ja hangetega seotud algatusi, et edendada patsientide asjakohast varustamist (kaaluda võib ELi tasandi vahendeid nagu RescEU ja ELi ühishanke leping, samuti erakorralise toetuse rahastamisvahendit, kui eelarvepädevad institutsioonid selle heaks kiidavad).
They must be allowed to continue operating at full capacity and supply medicinal product to hospitals and pharmacies.
Neil tuleks lubada täies mahus tegutsemist jätkata ning haiglatele ja apteekidele ravimeid tarnida.
The current crisis has highlighted many challenges in ensuring the supply of medicines needed in the EU during the COVID-19 outbreak.
Praegune kriis on toonud esile palju probleeme ELis vajalike ravimitega varustamise tagamisega COVID-19 puhangu ajal.
Optimised protocols with confirmed outcomes should be made available to share between hospitals EU wide.
Optimeeritud raviprotokollid koos kinnitatud ravitulemustega tuleks teha kättesaadavaks, et neid oleks võimalik jagada haiglate vahel kogu ELis.
Where such temporary measures of pharmaceutical companies require cooperation or coordination with other companies in order to ensure continued care for COVID-19 patients, the Commission is ready to provide guidance and legal certainty to these companies on their compliance with EU competition rules.
Kui ravimiettevõtjate sellised ajutised meetmed vajavad koostööd või koordineerimist teiste ettevõtjatega, et tagada COVID-19 patsientide jätkuv ravi, on komisjon valmis andma neile ettevõtjatele juhiseid ja looma õiguskindluse nende vastavuse osas ELi konkurentsieeskirjadele (3) .
Special attention should be given to ensure appropriate dosing and additional reporting of adverse reactions.
Suurt tähelepanu tuleks pöörata sellele, et tagada sobiv annustamine ning et kõrvaltoimete kohta esitataks täiendav aruanne.
These measures, especially as far as they are applied to APIs or intermediates, endanger supply since they lead to a slowdown in industry output.
Need meetmed, eriti kui neid kohaldatakse ravimite toimeainete või vaheainete suhtes, ohustavad tarneid, sest toovad endaga kaasa tootmise aeglustumise.
They must ensure that essential medicines are available in the hospitals and pharmacies that need them most, regardless of their location.
Liikmesriigid peavad tagama, et esmatähtsad ravimid on kättesaadavad haiglates ja apteekides, kus neid vajatakse kõige enam, sõltumata nende asukohast.
Supplementary demand (voluntary stockpiles) must be justified according to the number of COVID-19 patients in the affected area.
Täiendav nõudlus (vabatahtlik varu) peab olema põhjendatud ning vastama asjaomase piirkonna COVID-19 patsientide arvule.
The European Commission should be directly informed of any supply issues due to third country export bans that require political outreach.
Euroopa Komisjoni tuleks viivitamata teavitada mis tahes tarneraskustest, mis tekivad kolmanda riigi poolt kehtestatud ekspordikeelu tagajärjel ning mille puhul oleks vaja poliitilist sekkumist.
(4) It is of utmost importance to ensure that products considered essential to protect public health remain available at competitive prices.
Erakordselt tähtis on tagada, et rahvatervise kaitsmisel esmatähtsaks peetavad tooted jääksid kättesaadavaks konkurentsivõimeliste hindadega (5) .
Coordinated or aggregated purchasing also helps to allocate supplies depending on hospital needs.
Ka koordineeritud ja ühised ostutellimused aitavad tarneid vastavalt haiglate vajadustele jaotada.
In case of confirmed medicines shortages, hospitals should adapt their existing protocols or establish new validated protocols that identify the optimal alternative.
Kui teatava ravimi puudumine on kinnitust leidnud, peaksid haiglad kohandama oma olemasolevaid raviprotokolle või kehtestama uued valideeritud protokollid, millega määratakse kindlaks optimaalne alternatiivravi.
National authorities should monitor stocks and demand by organising an efficient reporting system that allows hospital pharmacies to communicate available and required stocks of essential medicines once or even several times per week.
Riiklikud ametiasutused peaksid jälgima esmatähtsateste ravimite varusid ja nõudlust ning kasutusele võtma tõhusa aruandlussüsteemi, mis võimaldab haiglate apteekidel edastada teavet esmatähtsate ravimite olemasolevate ja vajaminevate varude kohta korra nädalas või isegi mitu korda nädalas.
Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 outbreak
Suunised optimaalse ja mõistliku ravimitega varustamise kohta, et vältida nende nappust COVID-19 puhangu ajal
Preference needs to be given to setting up large, as much as possible European, clinical trials as these are necessary to generate the robust data required to establish evidence of their efficacy and thus to provide appropriate advice to healthcare professionals and patients and enable regulatory decision-making.
Eelistada tuleb suurte, võimaluse korral üleeuroopaliste kliiniliste uuringute korraldamist, sest neid on vaja ravimi tõhusust tõendavate usaldusväärsete andmete kogumiseks ning seega tervishoiutöötajate ja patsientide asjakohaseks nõustamiseks ning regulatiivsete otsuste tegemiseks.
As much as possible, in order to increase efficiency, purchases for hospitals should be bundled and organised by central purchasing bodies active in the healthcare sector.
Et suurendada tõhusust, peaksid haiglate jaoks tehtavad ostud olema võimalikult suures ulatuses koondatud ja neid peaks korraldama tervishoiusektoris tegutsevad kesksed hankijad.
In order to ensure adequate supply, and especially in case of urgent demand, the flexibilities outlined in the Commission guidance on using the public procurement framework in the emergency situation related to the COVID-19 crisis should be taken into account.
Et tagada piisavad tarnekogused eelkõige kiireloomulise nõudluse korral, tuleks arvesse võtta paindlikkusmeetmeid, mis on esitatud komisjoni suunistes riigihangete raamistiku kasutamise kohta COVID-19 kriisiga seotud hädaolukorras (11) .
(2) Communication to the European Parliament, the European Council, the Council, the European Central Bank, the European Investment Bank and the Eurogroup on coordinated economic response to the COVID-19 outbreak of 13.3.2020, COM(2020)112 final
(2) Komisjoni teatis Euroopa Parlamendile, Euroopa Ülemkogule, nõukogule, Euroopa Keskpangale, Euroopa Investeerimispangale ja eurorühmale „Euroopa koordineeritud majanduslikud meetmed COVID-19 puhangule reageerimiseks", COM(2020) 112 final, 13. märts 2020.
Stockpiling practices in anticipation of possible shortages can further contribute to the actual appearance of such shortages.
Võimaliku ravimipuuduse ennetamiseks varude kogumine võib veelgi kaasa aidata sellise puuduse tegelikule tekkimisele.
c. Avoiding that misinformation leads to improper use and unnecessary stockpiling
c. Valeteabest tingitud väärkasutuse ja tarbetu varude kogumise vältimine
Information received from industry should be shared at EU level via the SPOC network coordinated by EMA.
Tööstuse esindajatelt saadud teavet tuleks jagada ELi tasandil Euroopa Ravimiameti koordineeritava kontaktpunktide võrgustiku kaudu.
Member States should limit dispensing and sales of certain prescription and non-prescription medicines (for example only allowing a one-month supply of prescription medicines, or a maximum of one package per customer of non-prescription medicines).
Liikmesriigid peaksid piirama teatavate retsepti- ja käsimüügiravimite väljastamist ja müüki (näiteks lubama korraga väljastada ainult ühe kuu retseptiravimite kogust või müüma käsimüügiravimeid ühele kliendile maksimaalselt ühe pakendi kaupa).
A similar process is in place to collect direct reports, from supply chain stakeholders, of actual and anticipated shortages of critical medicines used in context of COVID-19, both for centrally authorised and nationally authorised medicines.
Samasugune protsess on kehtestatud selleks, et koguda tarneahela sidusrühmadelt otseseid aruandeid COVID-19 kontekstis kasutatavate esmatähtsate ravimite tegelike ja eeldatavate puudujääkide kohta nii tsentraliseeritult kui ka riiklikult heakskiidetud ravimite puhul.
Limitation of online sales of essential medicines may be temporarily considered to better control the supply of essential medicines to patients.
Võib kaaluda esmatähtsate ravimite internetimüügi ajutiste piirangute kehtestamist, et paremini kontrollida patsientide varustamist esmatähtsate ravimitega.
Taking into account the current unprecedented crisis, the procedures for changes in suppliers of APIs, the designation of new manufacturing sites or the extension of expiry dates should be accelerated as long as quality is ensured.
Võttes arvesse praegust enneolematut kriisi, tuleks kiirendada menetlusi ravimite toimeainete tarnijate muutmiseks, uute tootmiskohtade määramiseks või kehtivusaja pikendamiseks, kui kvaliteet on tagatud.
Member States should inform citizens of the actions taken to address actual and potential problems of availability and correct any misinformation concerning shortages.
Liikmesriigid peaksid teavitama kodanikke meetmetest, mis on võetud tegelike ja võimalike kättesaadavusprobleemide lahendamiseks, ning parandama valeteavet raviminappuse kohta.
a. Introducing measures to reassure persons reliant on medication
a. Meetmete kehtestamine ravimitest sõltuvate isikute kindlustunde tagamiseks
Decreased production capacity, closure of raw material/active pharmaceutical ingredients (API) suppliers, logistics issues in affected countries, as well as transportation barriers between countries also have a direct impact on the availability of medicines, as well as on the development of new treatments against COVID-19.
Vähenenud tootmisvõimsus, tooraineid ja ravimite toimeaineid tarnivate ettevõtete sulgemine, logistikaprobleemid mõjutatud riikides ning riikidevahelised transporditõkked mõjutavad otseselt ka ravimite kättesaadavust ning uute COVID-19 vastaste ravimeetodite väljatöötamist.
Measures leading to requisitioning of medicines, intermediates or APIs, or their production, should not be considered as an option.
Ravimite, vaheainete või ravimite toimeainete või nende tootmise rekvireerimiseni viivaid meetmeid ei tohiks pidada lahenduseks.
Medicines wholesalers are responsible for distributing medicines within the EU/EEA.
Ravimite hulgimüüjad vastutavad ravimite turustamise eest ELis ja EMPs.
(2) In order to achieve this objective, it is critically important that Member States lift export bans on medicines within the internal market.
Selle eesmärgi saavutamiseks on äärmiselt oluline, et liikmesriigid tühistaksid ravimite ekspordikeelud siseturul.
Their employees should have access to the necessary PPE.
Nende töötajatel peaks olema juurdepääs vajalikele isikukaitsevahenditele.
A fortiori, more localised stockpiling can be even more harmful - Member States should therefore ensure that stockpiling by wholesalers and pharmacies (including by hospital pharmacies) is prevented.
Seda enam võib olla kahjulik veelgi lokaliseeritum varude kogumine - seepärast peaksid liikmesriigid tagama, et hoitaks ära varude kogumine hulgimüüjate ja apteekide (sealhulgas haiglaapteegid) poolt.
The supply of essential medicines to hospital pharmacies must be coordinated at the appropriate level that allows an efficient and equitable distribution of the available medicines, depending on Member State's organisation and structure.
Haiglaapteekide varustamine esmatähtsate ravimitega peab olema koordineeritud tasandil, mis võimaldab olemasolevate ravimite tõhusat ja õiglast jaotamist ning vastab liikmesriigi organisatsioonilise ja struktuurilisele vajadusele.
Members States should also consider strengthening information regarding the common EU logo that identifies legally operating on-line retailers to avoid that patients buy falsified medicines from unauthorised sellers.
Liikmesriigid peaksid kaaluma ka ühtse ELi logo laialdasemat tutvustamist (ELi logo kannavad seaduslikult tegutsevad internetimüüjad), et vältida olukorda, kus patsiendid ostavad võltsitud ravimeid volitusteta müüjalt.
National authorities should be able to reallocate stock between hospitals depending on needs.
Riiklikel ametiasutustel peaks olema võimalik varusid haiglate vahel vastavalt vajadusele ümber jaotada.
This information should be shared with the marketing authorisation holder and wholesalers, as appropriate, to facilitate their ability to supply alternative medicines in case of shortages of first-line treatments.
Seda teavet tuleks vajaduse korral jagada müügiloa hoidja ja hulgimüüjatega, et neil oleks lihtsam tarnida alternatiivseid ravimeid olukorras, kus esmatasandi ravimid on otsakorral.
to request that actors in the supply chain monitor their stocks and production capacity, share information with authorities, report shortages and monitor any potential disruptions in the supply of essential medicines;
nõudma, et tarneahela osalised jälgiksid oma varusid ja tootmisvõimsust, jagaksid ametiasutustega teavet, teavitaksid kitsaskohtadest ja jälgiksid võimalikke häireid esmatähtsate ravimite tarnimisel;
The current confinement measures have led to a decrease in air freight capacity and price increases.
Praegu kehtivate liikumispiirangute tagajärjel on õhuvedude maht vähenenud ja veohinnad tõusnud.
In order to ensure deliveries, vehicle drivers should also receive permits to travel without restriction and access hospitals, pharmacies and other dispensing sites (especially in quarantined areas).
Tarnete tagamiseks tuleks sõidukijuhtidele anda luba piiranguteta liikumiseks ning haiglatesse, apteekidesse ja muudesse jaotuspunktidesse pääsemiseks (eriti karantiinipiirkondades).
Member States should therefore encourage alternative delivery measures to prevent excessive purchasing by citizens, at least limited to patients in risk groups (e.g. home delivery services set up by local community pharmacies).
Seepärast peaksid liikmesriigid soodustama alternatiivseid tarnemeetmeid, millega vältida, et inimesed ei ostaks ravimeid ülemäära, ja mis oleksid suunatud riskirühmadesse kuuluvatele patsientidele (nt kohalike jaemüügiapteekide pakutavad kojutoimetamise teenused).
Member States should apply these limits for medicines at risk of shortages or subject to increased demand.
Liikmesriigid peaksid kohaldama neid piiranguid ravimite suhtes, mis võivad osta saada või mille järgi on nõudlus suurenenud.
In case of critical shortages of essential authorised human medicines, using equivalent medicines (the same active substance, strength and pharmaceutical form) authorised for veterinary use should also be considered.
Kui esmatähtsate inimtervishoius kasutada lubatud ravimite osas tekib tõsine puudujääk, tuleks kaaluda ka veterinaarravimina lubatud samaväärsete ravimite (sama toimeaine, annus ja ravimivorm) kasutamist.
c. Limiting online sales of products at risk
c. Riskirühma kuuluvate toodete internetimüügi piiramine
Where regular sources are exhausted, essential medicines should be allowed to be sourced outside the EU/EEA under the supervision of national authorities or the European Medicines Agency.
Kui tavapärased ravimite tarneallikad on ammendatud, tuleks lubada, et esmatähtsaid ravimeid hangitakse riiklike asutuste või Euroopa Ravimiameti järelevalve all väljastpoolt ELi/EMPd.
For patients in critical care who need intubation, a concomitant therapy with anaesthetics, antibiotics, muscle relaxants, resuscitation medicines and anti-diuretics is essential.
Intubeerimist vajavatel kriitilises seisundis patsientidel on oluline saada samaaegset ravi anesteetikumide, antibiootikumide, lihaste lõõgastajate, elustamisravimite ja diureetikumidega.
Such protocols should be based on evidence and adapted following experiences in treating COVID-19 patients.
Need protokollid peaksid olema tõenduspõhised ja neid tuleks kohandada vastavalt COVID-19 patsientide ravis omandatud kogemustele.
It is important to fully implement green lanes, established to facilitate transport of all goods, as they will allow for smooth transport of not only medicinal products, but also raw materials, intermediates, APIs, substances of human origin (e.g. plasma), and related materials such as packaging.
Kaupade veo hõlbustamiseks loodud roheliste koridoride täismahus kasutamine on väga oluline, sest need koridorid võimaldavad mitte ainult ravimite, vaid ka mitmesuguse tooraine, vaheainete, ravimite toimeainete, inimpäritoluga raviainete (nt plasma) ja nendega seotud materjalide, näiteks pakendite sujuvat vedu (8) .
Member States should share information with marketing authorisation holders (MAHs), wholesalers and hospital pharmacies, such as epidemiological forecasts (7) , that help them to better plan for increased demand and respond to that Member State's needs.
Liikmesriigid peaksid jagama epidemioloogilisi prognoose (7) käsitlevat teavet müügiloa hoidjate, hulgimüüjate ja haiglaapteekidega, kes saavad nii suurenenud nõudlusele vastamist paremini kavandada ja nende liikmesriikide vajadusi paremini rahuldada.