natgillin/translations-raw huggingface dataset:
If there are persons infected with COVID-19 on board, the State of the port of call should give consideration to disembarking where surrounding permanent or temporary hospitals have sufficient capacity to provide adequate medical care.
Kui pardal on COVID-19-sse nakatunud isikuid, peaks sadamariik kaaluma laevalt lahkumist sellises sadamas, kus ümbruskonna alalistel või ajutistel haiglatel on piisav suutlikkus osutada asjakohast arstiabi.
Seafarers who are nationals of third countries with visa requirements and who for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance should be granted the necessary visa at the border.
Meremeestele, kes on viisanõudega kolmandate riikide kodanikud ja kellel ei ole olukorra kiireloomulisuse tõttu olnud võimalik eelnevalt viisat taotleda, tuleks anda vajalik viisa piiril.
These are fulfilled where repatriation or crew changes are impeded.
Sellisteks tingimusteks loetakse olukorda, kui esineb takistusi meeskonna repatrieerimisel või meeskonnavahetusel.
(41) Medicines on board should reflect the recommendations of the latest version of the WHO's International Medical Guide for Ships and Annex C of the IMO's Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) .
Laevas olevate ravimite valikul tuleks lähtuda soovitustest, mis on esitatud Maailma Terviseorganisatsiooni rahvusvahelistes laevadele mõeldud meditsiinisuuniste uusimas versioonis (International Medical Guide for Ships) ja IMO meremeeste tervise kaitseks laevade käitajatele mõeldud suuniste (Guidance for ship operators for the protection of the health of seafarers (42) ) C lisas.
In line with the Communication on the implementation of Green Lanes, seafarers should be allowed to cross borders and transit to take up their duties on board cargo vessels and return home after their contracts end.
Vastavalt teatisele rohelise transpordikoridori rakendamise kohta peaks meremeestel olema lubatud piiriületus ja transiit, et asuda tööle kaubalaevas ja lepingu lõppedes pöörduda tagasi koju.
For any necessary contact, personal protective equipment (PPE) should be worn and social distancing measures put in place.
Kõigi vajalike kontaktide puhul tuleks kanda isikukaitsevahendeid ja kehtestada suhtlemisdistantsi hoidmise meetmed.
Crew members with suspected infections should self-isolate where feasible and seek disembarkation as soon as possible to undergo testing.
Nakkuskahtlusega meeskonnaliikmed peaksid võimaluse korral end isoleerima ning püüdma võimalikult kiiresti laevalt lahkuda, et lasta end testida.
Where testing is not available due to limited capacity, temperature checks and history of recent respiratory symptoms or contact with anyone infected with COVID-19 should be used instead.
Kui testimine ei ole piiratud suutlikkuse tõttu võimalik, tuleks selle asemel mõõta kehatemperatuuri ja uurida hingamisteede haiguse sümptomeid või kokkupuudet COVID-19-sse nakatunud inimestega.
Consideration should be given to dedicated travel arrangements to facilitate seafarers travelling from and to maritime ports as prescribed in the Communication on the implementation of Green Lanes.
Tuleks kaaluda spetsiaalset reisikorraldust, et hõlbustada meresadamatest saabuvate ja sinna suunduvate meremeeste reisimist, nagu on ette nähtud rohelise transpordikoridori rakendamist käsitlevas teatises.
Member States should ensure that a ship's master seeks medical advice as early as possible for any suspected COVID-19 infections of crew members.
Liikmesriigid peaksid tagama, et laeva kapten küsib võimalikult varakult meditsiinilist nõu meeskonnaliikmete võimaliku nakatumisega COVID-19-sse (35) .
When Member States carry out health screenings, they should not significantly delay the seafarer from embarking or repatriating.
Kui liikmesriigid teevad tervise sõeluuringuid, ei ohiks need takistada meremeeste laevaleminekut või repatrieerumist.
This should be waived if the test of the crew member with the suspected infection is negative or after the quarantined crew member tests negative for COVID-19.
Karantiini ei peaks kehtestama, kui nakkuskahtlusega meeskonnaliikme test on negatiivne või kui karantiinis oleva meeskonnaliikme COVID-19 test on negatiivne.
To enable the disembarkation of third-country nationals on humanitarian grounds and to facilitate repatriation, where they are nationals of third countries with visa requirements and for reasons of urgency have not been able to apply for a visa in advance, Member States should grant the necessary visas at the border.
Selleks et võimaldada kolmandate riikide kodanike laevalt lahkumist humanitaarsetel põhjustel ja hõlbustada repatrieerimist juhul, kui nad on viisanõudega kolmandate riikide kodanikud ja olukorra kiireloomulisuse tõttu ei ole saanud eelnevalt viisat taotleda, peaksid liikmesriigid andma piiril vajalikud viisad.
The primary responsibility for the repatriation of seafarers whose vessels are going into lay-up lies with the shipowner (19) .
Esmane vastutus nende meremeeste repatrieerimise eest, kes töötavad laeval, mida kavatsetakse kasutusest kõrvaldada, lasub laevaomanikul (19) .
Seafarers should be able to remain on board if necessary for a reasonable period beyond their scheduled tours of duty.
Meremeestel peaks olema võimalik jääda laevale vajaduse korral mõistlikuks ajaks ka pärast oma graafikujärgset tööülesannete tsüklit (27) .
The cruise ship operators or shipowners should communicate this information as well as the method of onward transit they intend to organise to the authorities mentioned in the preceding paragraph.
Kruiisilaeva käitajad või laevaomanikud peaksid selle teabe ning edasise transiidi kavandatud viisi edastama eelmises punktis nimetatud asutustele.
The ports should have accessible and adequate medical services available to seafarers when they embark, disembark and during their quarantine periods.
Sadamates peaks samuti olema juurdepääs asjakohastele meditsiiniteenustele, mis on meremeestele kättesaadavad laevale minekul, laevalt lahkumisel ja karantiini ajal.
In order to keep maritime services operational, Member States should permit crew changes to take place in their ports.
Mereveoteenuste toimimise säilitamiseks peaksid liikmesriigid lubama oma sadamates meeskonnavahetust.
Where temporary difficulties prevent immediate repatriation of third country nationals due to restrictions put in place by the country of nationality, cruise ship operators or shipowners should, in line with their obligations, find arrangements with the State of the port of call to ensure the safe stay of the persons concerned.
Kui kolmandate riikide kodanike viivitamatu repatrieerimine ei ole ajutiselt võimalik kodakondsusriigi kehtestatud piirangute tõttu, peaksid kruiisilaeva käitajad või laevaomanikud kooskõlas oma kohustustega tegema koos külastatava sadama riigiga korraldused, et tagada asjaomaste isikute turvaline viibimine riigis.
Member States should apply the Commission's Communication on Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (13) .
Liikmesriigid peaksid kohaldama komisjoni teatist COVID-19 puhangu ajal töötajate vaba liikumise õiguse kasutamist käsitlevad suunised (13) .
In case a vessel is identified as carrying persons with confirmed or suspected COVID-19 infections on board, the next port of call, or if need be, a closer port, should ensure that it will be able to receive it.
Kui tehakse kindlaks, et laeval on inimesi, kelle puhul kahtlustatakse COVID-19-sse nakatumist või on nakatumine kinnitust leidnud, peaks järgmine külastatav sadam või vajaduse korral lähim sadam olema valmis need isikud vastu võtma.
(27) In case of expiry of the seafarers' passport without access to consular services, the extension of the SEAs should be discouraged and repatriation facilitated.
Kui meremehe pass kaotab kehtivuse ja konsulaarteenistustele puudub juurdepääs, ei tuleks meremehe töölepingu pikendamist heaks kiita, vaid peaks hõlbustama tema repatrieerimist.
The European Agency for Safety and Health at Work has provided specific information on workers' safety and health concerning the protection from exposure to COVID-19 (8) .
Seoses kaitsega COVID-19-ga kokkupuute eest on Euroopa Tööohutuse ja Töötervishoiu Amet esitanud konkreetset teavet töötajate ohutuse ja tervise kohta (8) .
The primary responsibility for arranging the return of passengers and crew members of cruise ships that are going into lay-up, rests with the cruise ship operator (10) .
Esmane vastutus kasutusest kõrvaldatavate kruiisilaevade reisijate ja meeskonnaliikmete koju tagasipöördumise korraldamise eest lasub kruiisilaeva käitajal (10) .
As essential staff, seafarers should be exempt from travel restrictions when they are in transit to the port where they take up their duties.
Meremehed kui esmatähtsad töötajad tuleks vabastada reisipiirangutest, kui nad sõidavad sadamasse, kus nad oma ametikohustusi täitma asuvad (20) .
(28) While medical examinations should be performed, they should not unduly delay seafarers from taking up their duties on board.
Kui on vaja teha arstlik läbivaatus, ei tohiks see ülemäära takistada meremeestel laevas oma tööülesandeid täita.
Recommendations concerning other vessels going into lay-up
Soovitused seoses muude kasutusest kõrvaldatavate laevadega
The Guidelines for border management measures to protect health and ensure the availability of goods and essential services (1) state that Member States should facilitate the transit of EU citizens and third-country nationals who are EU residents for their return home. Workers in essential functions (2) , regardless of their nationality, should be able to transit and travel to ensure continued professional activity.
Piirihaldusmeetmete suunistes tervise kaitseks ning kaupade ja esmatähtsate teenuste kättesaadavuse tagamiseks (1) on sätestatud, et liikmesriigid peaksid hõlbustama ELi kodanike ja ELi elanikest kolmandate riikide kodanike transiiti koju tagasipöördumiseks.
EU citizens stranded in Member States other than that of their nationality or residence, in third countries or on the High Seas should be able to return home, if their health status permits (3) .
ELi kodanikel, kes on jäänud liikmesriiki, mille kodanikud nad ei ole või kus nad ei ela, kolmandasse riiki või avamerele lõksu, peaks olema võimalik koju tagasi pöörduda, kui nende tervislik seisund seda võimaldab (3) .
COMMUNICATION FROM THE COMMISSION
I. Üldised juhised
The Advice for ship operators for preparedness and response to the outbreak of COVID-19 (9) from Joint Action EU Healthy Gateways should also be taken into account.
Ühtlasi tuleks võtta arvesse ühismeetme EU Healthy Gateways raames avaldatud nõuandeid laevade käitajatele COVID-19 puhanguks valmisolekuks ja sellele reageerimiseks (9) .
Recommendation for additional COVID-19 updated reporting by ships approaching EU ports
Soovitused, kuidas ELi sadamatele lähenevad laevad peaksid saatma COVID-19 kohta ajakohastatud lisateavet
Member States should apply in this respect the measures outlined in the Guidelines concerning the exercise of the free movement of workers during COVID-19 outbreak (22)
Liikmesriigid peaksid kohaldama komisjoni teatist COVID-19 puhangu ajal töötajate vaba liikumise õiguse kasutamist käsitlevad suunised (22) .
This accommodation should have adequate facilities to allow them to shelter in place.
Peavarju pakkumiseks peaks majutuskoht olema piisavalt varustatud.
Further actions needed
Edasised vajalikud meetmed
Objective and Scope
Eesmärk ja ulatus
Actions undertaken by Commission so far
Senised komisjoni võetud meetmed
Member States have taken actions to remove them from the market.
Liikmesriigid on võtnud meetmeid nende turult eemaldamiseks.
The Commission will consider which funding opportunities will provide support for these activities.
Komisjon kaalub, millised rahastamisvõimalused toetavad neid tegevusi.
Cooperation would also be beneficial at international level where the same tests are used in different jurisdictions.
Koostöö oleks kasulik ka rahvusvahelisel tasandil, kus samu teste kasutatakse eri õigusruumides.
Three new projects address this area (22) and several others are expected.
Seda valdkonda käsitletakse kolmes uues projektis (22) ja tulemas on veel mitu projekti.
Nevertheless, manufacturers should strive to apply this approach as far as reasonably possible.
Sellest hoolimata peaksid tootjad püüdma seda lähenemisviisi rakendada nii palju kui põhjendatult võimalik.
It should be noted that the availability varies widely between Member States.
Tuleb märkida, et kättesaadavus on liikmesriigiti väga erinev.
Establishing cooperation channels with other jurisdictions regarding counterfeit devices.
loonud koostöökanalid teiste jurisdiktsioonidega seoses seadmete võltsimisega;
They are also obliged to identify the target population.
Samuti peavad nad kindlaks määrama sihtpopulatsiooni.
Such practices are generally covered by national legislation, which can vary significantly between Member States.
Sellised tavad on üldiselt hõlmatud siseriiklike õigusaktidega, mis võivad liikmesriigiti märkimisväärselt erineda.
Availability also varies over time depending on, for example, logistic factors in manufacturing and distribution.
Kättesaadavus muutub ka aja jooksul, sõltudes näiteks tootmise ja turustamise logistilistest teguritest.
In order to place these tests on the EU market, the manufacturer has to comply with the relevant provisions of the Directive.
Selleks et lasta need testid ELi turule, peab tootja järgima direktiivi asjakohaseid sätteid.
Such studies are being done by competent authorities and reference laboratories in Member States.
Selliseid uuringuid teevad liikmesriikide pädevad asutused ja referentlaborid.
This is because the manufacturer may destine them for non-EU markets or there may not be distributors selling these devices in all Member States.
Selle põhjuseks on asjaolu, et tootja võib neid viia ELi-välistele turgudele või et kõigis liikmesriikides ei pruugi olla turustajaid, kes neid seadmeid müüvad.
However, the device may not fall behind what can reasonably be achieved and is achieved by a majority of devices (13) .
Seade ei tohi siiski jääda maha sellest, mida on võimalik mõistlikul viisil saavutada ja mis on enamiku seadmete puhul saavutatud (13) .
The Commission has already taken the following steps as regards market access and performance of devices:
Komisjon on juba võtnud järgmised meetmed seoses seadmete turulepääsu ja toimivusega:
The Commission will continue facilitating maximum collaboration of regulators, also at international level, to detect and remove such devices from the market.
Komisjon jätkab reguleerivate asutuste maksimaalse koostöö hõlbustamist, ka rahvusvahelisel tasandil, et leida sellised seadmed ja eemaldada need turult.
Supporting research and innovation and coordinating European and global research efforts.
toetanud teadusuuringuid ja innovatsiooni ning koordineerinud teadustööd Euroopas ja kogu maailmas.
The national processes for adopting these derogations vary across Member States.
Riiklikud menetlused nende erandite vastuvõtmiseks on liikmesriigiti erinevad.
It is clear that in the case of COVID-19 the state of the art is evolving rapidly.
On selge, et COVID-19 puhul areneb tehnika tase kiiresti.
Member States should show solidarity in making arrangements for the fair distribution of available stocks and laboratory equipment to where they are most needed.
Liikmesriigid peaksid näitama üles solidaarsust, korraldades olemasolevate varude ja laboriseadmete õiglast jagamist sinna, kus neid kõige rohkem vajatakse.
However, the Regulation already provides for a transitional period starting on the date of its entry into force (May 2017) during which the conformity of in vitro diagnostic medical devices can be assessed either under the Regulation or under the Directive.
Määruses on siiski juba sätestatud üleminekuperiood, mis algab selle jõustumise kuupäevast (mai 2017), mille jooksul võib in vitro diagnostika meditsiiniseadmete vastavust hinnata kas määruse või direktiivi alusel.
The Commission will discuss with industry and competent authorities what further guidance on conformity assessment is needed.
Komisjon arutab tööstusharu ja pädevate asutustega, milliseid täiendavaid suuniseid on vastavushindamise jaoks vaja.
The Commission will coordinate the work of the network and will provide the necessary analytical support to the Member States in the management and mitigation of the crisis.
Komisjon koordineerib võrgustiku tööd ja pakub liikmesriikidele vajalikku analüütilist tuge kriisi ohjamisel ja leevendamisel.
"State of the art" does not mean that the device has to be the best in its class.
Tehnika tase ei tähenda, et seade peab olema oma klassi parim.
This depends on the one hand on the individual's immune system and on the other hand on the sensitivity of the technique employed (5) .
See sõltub ühelt poolt inimese immuunsüsteemist ja teiselt poolt kasutatava meetodi tundlikkusest (5) .
Nevertheless, it is important to keep in mind that the field is evolving rapidly and the body of literature is developing.
Siiski on oluline meeles pidada, et see valdkond muutub kiiresti ja asjakohast teaduskirjandust tekib juurde.
Overview of tests and their purposes
Ülevaade testidest ja nende otstarbest
Another issue currently is the lack of publicly available comparator data, which makes it difficult to compare the performance of devices.
Teine probleem on praegu avalikult kättesaadavate võrdlusandmete puudumine, mis muudab seadmete toimivuse võrdlemise keeruliseks.
If appropriate, the Medical Device Coordination Group will issue corresponding guidance.
Vajaduse korral annab vastavad suunised välja meditsiiniseadmete koordineerimisrühm.
This needs to be taken into account along with the stage of the pandemic in a particular population.
Seda tuleb arvesse võtta koos sellega, millises etapis on pandeemia konkreetses sihtpopulatsioonis.
The Commission will facilitate the discussion of national testing strategies in the coming weeks to foster a common EU approach, as far as this is appropriate.
Komisjon hõlbustab lähinädalatel arutelu riiklike testimisstrateegiate üle, et toetada asjakohasuse piires ELi ühtset lähenemisviisi.
Antibody tests exist both as automated and as rapid tests.
Antikehade testid on olemas nii automaat- kui ka kiirtestidena.
The information on establishment of performance should be complete to allow an assessment of its quality.
Teave toimivuse kindlakstegemise kohta peaks olema täielik, et oleks võimalik hinnata selle kvaliteeti.
The data should originate from studies in a clinical or other appropriate environment or result from relevant references (12) .
Need andmed peaksid pärinema kliinilises või muus kohases keskkonnas tehtud uuringutest või tulenema vastavatest kirjandusallikatest (12) .
It is recommended that the competent authorities cooperate also with importers and in particular distributors, both of whom can help to identify trade with counterfeit devices.
Soovitatav on pädevate asutuste koostöö maaletoojatega ja eelkõige turustajatega, kes mõlemad saavad aidata avastada võltsitud seadmetega kauplemist.
The intended purpose must be specified in the instructions for use and/or on the label, unless it is obvious to the user (10) .
Sihtotstarve peab olema täpsustatud kasutusjuhendis ja/või etiketil, välja arvatud juhul, kui see on kasutajale ilmne (10) .
This should be complete and precise, including the intended user and clinical aspects such as the target population.
See peaks olema täielik ja täpne, hõlmates ettenähtud kasutajaid ja kliinilisi aspekte, nagu sihtpopulatsioon.
Antigen tests could also in principle be used for diagnosis but not many of those have so far been developed.
Antigeeni teste võib põhimõtteliselt ka diagnoosimiseks kasutada, kuid neid ei ole siiani veel palju välja töötatud.
From 26 May 2022, the Directive will be replaced by Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (2) .
Alates 26. maist 2022 asendatakse direktiiv määrusega (EL) 2017/746 in vitro diagnostika meditsiiniseadmete kohta (2) .
Directive 98/79/EC lays down that devices must be designed and manufactured in such a way that they are suitable for the intended purpose specified by the manufacturer, taking account of the generally acknowledged state of the art.
Direktiivis 98/79/EÜ on sätestatud, et seadmed peavad olema kavandatud ja valmistatud nii, et need sobivad tootja poolt täpsustatud sihtotstarbeks, võttes arvesse üldtunnustatud tehnika taset.
They are also termed serological tests as they are typically performed on blood serum.
Neid nimetatakse ka seroloogilisteks testideks, sest tavaliselt tehakse neid vereseerumiga.
Coordination of national strategies will be indispensable for this and further guidance should be provided in the context of the exit strategy currently in development by the Commission and Member States.
Selleks on hädavajalik kooskõlastada riiklikke strateegiaid ning komisjon ja liikmesriigid peaksid praegu väljatöötatava väljumisstrateegia raames andma täiendavaid suuniseid.
The instructions for use must also contain the levels of performance for the parameters above (11) .
Kasutusjuhend peab sisaldama ka toimivustasemeid seoses eespool nimetatud parameetritega (11) .
Exceptionally, in the interest of protection of health, the Directive states that a Member State may, in response to a duly justified request, authorise the placing on the market within its territory of individual devices for which the applicable conformity assessment procedures have not been carried out yet (e.g. pending the completion of the device's evaluation).
Erandkorras märgitakse direktiivis tervisekaitse huvides seda, et liikmesriik võib vastuseks nõuetekohaselt põhjendatud taotlusele lubada oma territooriumil turule lasta üksikuid seadmeid, mille suhtes ei ole kohaldatavat vastavushindamist veel tehtud (nt kui seadme hindamine ei ole veel lõpule viidud).
It is therefore important that the mutation profile of the virus is monitored and that on that basis a particular RT-PCR approach is used.
Seepärast on oluline jälgida viiruse mutatsiooniprofiili ja sellest lähtuvalt kasutada konkreetset RT-PCR-meetodit.
It is also important to take account of the features of the population in which the test is intended to be used, for example whether the prevalence of infection is expected to be low or high, or whether there are local virus variants.
Samuti on oluline võtta arvesse selle sihtpopulatsiooni iseärasusi, kelle puhul kavatsetakse testi kasutada, näiteks seda, kas nakkuse levimus on eeldatavalt väike või suur või kas on olemas kohalikud viirusevariandid.
Anti-SARS-CoV-2 virus antibody tests are abundant on the market.
SARS-CoV-2 viiruse vastaste antikehade teste on turul rohkesti.
However, especially given the rapid development of the pandemic, the performance of the device may vary in practice in comparison to the performance study the manufacturer has done for the purposes of CE-marking.
Võttes eriti arvesse pandeemia kiiret arengut, võib seadme toimivus praktikas erineda võrreldes tootja toimivusuuringuga, mis on tehtud CE-märgise saamiseks.
Only the approaches for which a sufficient scientific basis has been established should be considered as best practice.
Parima tavana tuleks käsitada üksnes neid lähenemisviise, mille jaoks on loodud piisav teaduslik alus.
A number of counterfeit devices have been identified by national competent authorities that have been placed on the market illegally, for example with falsified proof of national registration, falsified notified body certificate or missing regulatory documentation.
Riiklikud pädevad asutused on avastanud mitu võltsitud seadet, mis on ebaseaduslikult turule lastud, näiteks võltsitud riikliku registreerimistunnistusega, võltsitud teavitatud asutuse sertifikaadiga või ilma seadusega nõutavate dokumentideta.