natgillin/translations-raw huggingface dataset:
It is recommended that procurement is organised regularly at short intervals to avoid shortages and prevent stockpiling.
Soovitatav on korraldada hankeid regulaarselt ja lühikeste ajavahemike järel, et vältida varude nappust ja hoiduda liigsete varude tekkest.
To ensure sufficient supply and optimise manufacturing capacity, it is recommended that Member States grant regulatory flexibility to the pharmaceutical industry in the context of variations to marketing authorisation according to the relevant guidance.
Piisava varustatuse tagamiseks ja tootmisvõimsuse optimeerimiseks soovitatakse liikmesriikidel seoses müügilubade muutmisega võimaldada ravimitööstuse suhtes regulatiivset paindlikkust vastavalt asjakohastele suunistele.
In situations of high demand, national coordination between authorities, procurers and industry should be put in place to guarantee an equitable distribution of medicines.
Kõrgenenud nõudlusega olukordades tuleks ravimite võrdse jaotamise tagamiseks ametkondade, hankijate ja tööstuse suhtlust riiklikult koordineerida.
The pharmaceutical industry relies mainly on small volume shipments by air.
Ravimitööstuse õhuveosaadetised on enamjaolt väikesemahulised.
For medicines under development or medicines currently authorised for other diseases and used to treat COVID-19 patients outside their authorised indications ("off-label") used under national early access programmes or in clinical trials, it is important that a complete forecast can be made of the supplies needed taking into account the needs of patients using these medicines on-label.
Alles arendatavate ravimite või selliste ravimite puhul, mis on praegu heaks kiidetud muude haiguste raviks ja mida kasutatakse varajase juurdepääsu riiklike programmide või kliiniliste uuringute raames COVID-19 patsientide raviks konkreetse ravimi puhul heakskiidetud näidustusi arvestamata (nn ettenähtust erinev ravi), on oluline, et kõiki tarnevajadusi saaks prognoosida arvestades nende patsientide vajadusi, kes kasutavad neid ravimeid ettenähtud näidustuse alusel.
It is important to acknowledge that no country is self-sufficient in the raw materials, intermediates, APIs and finished medicines required to ensure a well-functioning healthcare system.
On tähtis endale teadvustada, et ükski riik ei ole hästitoimiva tervishoiusüsteemi tagamiseks vajalike toorainete, vaheainete, ravimite toimeainete ja valmisravimite osas isemajandav.
Patients may be tempted to hoard medicines to avoid visiting pharmacies and being exposed to coronavirus during the pandemic.
Patsiendid võib tekkida soov pandeemia ajal ravimeid kokku osta, et vältida apteekide külastamist ja koroonaviirusega kokkupuutumist.
Weekly meetings with the EU associations representing the different actors of the pharmaceutical supply chain aimed to encourage industry to share information, report shortages and anticipate any disruption in the supply of critical products.
Iganädalastel kohtumistel ravimite tarneahela eri osalisi esindavate ELi ühendustega on püütud tööstust innustada jagama teavet, teatama kitsaskohtadest ja ennetama katkestusi esmatähtsate toodete tarnimisel.
The use of the medicines in the hospitals should follow validated hospital protocols that optimise the amount of medicines used to treat patients.
Ravimite kasutamisel haiglates tuleks järgida heakskiidetud raviprotokolle, kus on kirjas patsientide raviks kasutatavate ravimite optimaalne kogus.
They focus on the rational supply, allocation and use of medicines to treat COVID-19 patients.
Suunistes keskendutakse ravimite mõistlikule tarnimisele, jaotamisele ja kasutamisele COVID-19 patsientide raviks.
(9) Member States should encourage cargo and express airlines to exceptionally reserve capacity for the supply of essential goods, in particular medical and emergency supplies, and to apply reasonable shipping rates for such supplies.
Liikmesriigid peaksid julgustama lastilennu- ja ekspresslennuettevõtjaid, et nad reserveeriksid erandkorras veomahu oluliste kaupade, eelkõige meditsiini- ja hädaabivarude tarnimiseks ning kohaldaksid selliste tarnete suhtes mõistlikke veotasusid.
f. Fully enforcing the green lanes
f. Roheliste koridoride igakülgne kasutamine
Worldwide confinement measures have led to disruptions and increased prices for air freight and shipping.
Ülemaailmsed karantiinimeetmed on põhjustanud õhu- ja laevavedude häireid ja tõstnud nende hinda.
On their side, marketing authorisation holders should ensure that Member States authorities are promptly informed of any potential or expected shortages and other relevant information.
Müügiloa hoidjad peaksid omalt poolt tagama, et liikmesriikide ametiasutustele edastatakse viivitamata kogu võimalikku või tekkida võivat raviminappust käsitlev või muu asjakohane teave.
Member States should also inform citizens of any European Medicines Agency recommendations.
Liikmesriigid peaksid kodanikele tutvustama ka kõiki Euroopa Ravimiameti soovitusi (13) .
Particular flexibility should be granted to cross-border workers in line with Commission guidelines.
Kooskõlas komisjoni suunistega tuleks erilist paindlikkust võimaldada piirialatöötajatele (6) .
a. Equitable distribution of available medicines
a. Olemasolevate ravimite õiglane jaotamine
Member States should promote the rational use of medicines and reassure the public of the availability and safe use of medicines.
Liikmesriigid peaksid soodustama ravimite mõistlikku kasutamist, kinnitama üldsusele, et ravimid on kättesaadavad, ja õpetama, kuidas neid ohutult kasutada.
Member States should ensure that wholesaler distributors, community pharmacies and hospitals receive their usual stocks of medicines.
Liikmesriigid peaksid tagama, et hulgimüüjatega koostööd tegevad turustajad ning jaemüügiapteegid ja haiglad saavad oma tavapärase ravimivaru.
Pharmaceutical production and distribution is multinational and vulnerable to border control delays.
Ravimite tootmine ja turustamine on rahvusvaheline ja piirikontrolliga seotud viivitused tekitavad probleeme.
(4) Communication from the Commission on Amendment to the Temporary Framework for State aid measures to support the economy in the current COVID-19 outbreak of 3.4.2020, C(2020) 2215 final
(4) Komisjoni teatis „Praeguse COVID-19 puhangu kontekstis majanduse toetamiseks võetud riigiabi meetmete ajutise raamistiku muutmine", C(2020) 2215 final, 3. aprill 2020.
b. Exchanging hospital protocols to treat patients
b. Raviprotokollide jagamine patsientide raviks
Similarly, maritime cargo services need to run smoothly and without unnecessary delays to ensure the continuity of supply chains.
Samuti peaksid tarneahelate järjepidevuse säilimiseks sujuvalt ja viivitusteta toimima mereveoteenused (10) .
At a technical level, EMA chairs a regular exchange with Member States on shortages in the single point of contact network ('SPOC').
Tehnilisel tasandil juhib ravimiamet raviminappuse teemalist korrapärast teabevahetust liikmesriikidega kontaktpunktide võrgustiku abil.
b. Introducing restrictions on sales in community pharmacies
b. Müügipiirangute kehtestamine jaemüügiapteekides
(3) See also: Communication from the Commission on the Temporary Framework for assessing antitrust issues related to business cooperation in response to urgency situations related to the current COVID-19 pandemic of 8 April 2020, C(2020) 3200
(3) Vt ka: komisjoni teatis „Ajutine raamistik ettevõtjate koostööga seotud konkurentsiküsimuste hindamiseks COVID-19 puhanguga seotud hädaolukordades", C(2020) 3200, 8. aprill 2020.
e. Considering the use of magistral preparations or veterinary medicines
e. Ekstemporaalsete ravimite või veterinaarravimite kasutamisvõimaluste kaalumine
This should allow the reallocation of stocks to the hospitals most in need.
See võimaldaks varusid kõige enam abi vajavate haiglate vahel ümber jaotada.
They also cover any medicine at risk of shortage due to the COVID-19 pandemic.
Lisaks antakse suunistes ülevaade ravimitest, millest võib COVID-19 pandeemia tõttu puudus tulla.
Additionally, respiratory and cardiac medicines, analgesics, anti-clotting medicines, medical nutrition and large-volume parenterals are needed for intensive and supportive care of those COVID-19 patients.
Lisaks on nende COVID-19 patsientide intensiivseks ja toetavaks raviks vaja hingamisteede ja südameravimeid, antikoagulante, meditsiiniliseks otstarbeks ettenähtud toitu ja suurt hulka parenteraalseid ravimeid.
Marketing authorisation holders should be invited to request the extension of the expiry dates of batches of essential medicines where possible, based on stability data to the relevant national authorities.
Loahoidjatele tuleks anda soovitus taotleda võimaluse korral esmatähtsate ravimipartiide kõlblikkusaja pikendamist, seejuures tuleks arvestada pädevate riiklike asutuste teavet olukorra stabiliseerumisest.
Hospital pharmacies may have stocks of medicines close to or past their expiry dates.
Haiglate apteekidel võivad olla ravimivarud, mille kõlblikkusaeg on lõppemas või juba möödunud.
d. Extending the expiry dates of medicines
d. Ravimite kõlblikkusaja pikendamine
The elements outlined above all contribute to an increased risk of shortages of essential COVID-19 medicines (referred to here as essential medicines).
Kõik eespool kirjeldatud elemendid suurendavad COVID-19 puhul esmatähtsate ravimite (edaspidi „esmatähtsad ravimid") puuduse ohtu.
There has also been stockpiling of non-prescription painkillers by citizens in reaction to the pandemic.
Samuti on inimesed pandeemiale reageerides endale varunud käsimüügi valuvaigisteid.
While a certain level of stockpiling of essential medicines for emergency use is understandable, generally speaking, the more localised the stockpiling, the greater will be the tendency towards an unsustainable increase in aggregate anticipatory demand which, if supply cannot follow suit, will lead to shortages in places where needs have materialised.
Kuigi hädaolukorras kasutatavate esmatähtsate ravimite varumise teataval määral on mõistetav, on üldiselt nii, et mida lokaliseeritum on varumine, seda suurem on suundumus prognoositava kogunõudluse jätkusuutmatuks kasvuks, mis juhul, kui pakkumine suurene, toob endaga kaasa ravimite nappuse kohtades, kus neid vaja on. ELi tasandil varude kogumine (nt RescEU kaudu) on seepärast optimaalne lahendus kõigi liikmesriikide jaoks ning liikmesriikide poolne varude kogumine peaks toimuma riiklikul tasandil ja mõõdukates kogustes, põhinedes epidemioloogilistel näidustustel.
(10) In order to effectively facilitate transport, inland vessels travelling to manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
Et vedude toimumisele tõhusalt kaasa aidata, peaks tootmiskohtadesse kaupa tooma sõitvatel või sealt pärast kauba pealevõtmist lahkuvatel siseveelaevadel olema lubatud viivituseta piiri ületada.
Optimisation of sales in community pharmacies to avoid hoarding
Jaemüügiapteekide müügi optimeerimine, et vältida liigsete varude soetamist
f. Using medicines off label and in clinical trials
f. Ettenähtust erinev ravimi kasutamine ja kliinilised uuringud
(8) In order to effectively facilitate transport, trucks travelling to/from manufacturing sites after or before pick-up must also be allowed to cross borders without delays.
Et vedude toimumisele tõhusalt kaasa aidata, peaks tootmiskohtadesse kaupa tooma sõitvatel või sealt pärast kauba pealevõtmist lahkuvatel veokitel olema lubatud viivituseta piiri ületada.
Member States should consider actions to ensure air cargo capacity for transport of medicines, APIs, intermediates and raw materials in line with Commission guidelines.
Liikmesriigid peaksid kooskõlas komisjoni suunistega (9) kaaluma meetmeid, millega tagada lennulasti piisavad veomahud ravimite, nende toimeainete, vaheainete ja toorainete transportimiseks.
The purpose of this Communication is to explain:
Käesoleva teatise eesmärk on selgitada järgmist:
This may lead to a reduction in the production of other products.
Selle tulemusel võib väheneda muude toodete tootmine.
It is also a major and unprecedented shock to the global and Union economies.
Ühtlasi on see suur ja enneolematu šokk maailma ja liidu majandusele.
The Communication shall remain applicable until the Commission withdraws it (once it considers that the underlying exceptional circumstances are no longer present).
Teatist kohaldatakse seni, kuni komisjon selle tagasi võtab (kui ta leiab, et selle aluseks olevaid erakorralisi asjaolusid enam ei esine).
(2) Unless otherwise specified, references to medicines in the present Communication also cover medical equipment.
(2) Kui ei ole määratletud teisiti, hõlmavad käesolevas teatises esitatud viited ravimitele ka meditsiinivarustust.
This system of self-assessment framed by the extensive guidance (4) provided by the Commission is now consolidated.
Seda enesehindamise süsteemi, mis rajaneb komisjoni antud ulatuslikel suunistel, (4) on nüüd tugevdatud.
Depending on the evolution of the crisis, the Commission might amend or supplement this Communication in order to cover other forms of cooperation.
Sõltuvalt kriisi kulgemisest võib komisjon käesolevat teatist muuta või täiendada, et hõlmata muid koostöövorme.
Work on a model to predict demand on a Member State level, and identifying supply gaps;
töötada välja mudel, millega prognoosida nõudlust liikmesriigi tasandil, ning teha kindlaks tarnelüngad;
The COVID-19 outbreak is a severe public health emergency for citizens and societies.
COVID-19 puhang on kodanike ja ühiskonna jaoks ulatuslik rahvatervise hädaolukord.
Cooperation in the health sector might even need to go further to overcome critical supply shortages.
Tervishoiusektoris tehtavas koostöös võib olla vaja minna veelgi kaugemale, et kõrvaldada kriitilise tähtsusega tarnete nappus.
This shock affects the whole economy through different channels and in different ways.
See mõjutab majandust tervikuna eri kanaleid pidi ja eri viisidel.
Undertakings should document all exchanges, and agreements between them and make them available to the Commission on request.
Ettevõtjad peaksid dokumenteerima igasuguse omavahelise teabevahetuse ja kõik kokkulepped ning tegema need taotluse korral komisjonile kättesaadavaks.
Such exchanges and coordination between undertakings are in normal circumstances problematic under EU competition rules.
Selline teabevahetus ja koordineerimine ettevõtjate vahel põhjustavad tavapärases olukorras ELi konkurentsieeskirjade seisukohast probleeme.
It might also require the reallocation of stocks, which would require that undertakings agree to exchange/communicate information on sales and stocks.
Samuti võib osutuda vajalikuks varusid ümber jaotada, mis eeldab seda, et ettevõtjad nõustuvad vahetama/edastama teavet müügi ja varude kohta.
Since the entry into force of Council Regulation (EC) No 1/2003 (3) , undertakings can no longer notify their agreements to the Commission in order to receive an individual exemption from Article 101 TFEU, but are themselves responsible for assessing the legality of their agreements and practices.
Alates nõukogu määruse (EÜ) nr 1/2003 (3) jõustumisest ei saa ettevõtjad enam teatada komisjonile oma kokkulepetest, et saada üksikerandit ELi toimimise lepingu artiklist 101, vaid nad vastutavad ise oma kokkulepete ja tegevuse õiguspärasuse hindamise eest.
Based on recent experience, the Commission understands that cooperation in the health sector might for instance be limited to entrusting a trade association (or an independent advisor, or independent service provider, or a public body), to e.g.:
Hiljutiste kogemuste põhjal mõistab komisjon, et tervishoiusektoris võib koostöö piirduda näiteks sellega, et kutseorganisatsioonile (või sõltumatule nõustajale või sõltumatule teenuseosutajale või avalik-õiguslikule asutusele) antakse volitused teha muu hulgas järgmist:
At the same time, the Commission underlines that in these exceptional circumstances, it is more important than ever that undertakings and consumers receive protection under competition law.
Samal ajal rõhutab komisjon, et praeguses erakorralises olukorras on varasemast olulisem, et konkurentsiõigus kaitseks ettevõtjaid ja tarbijaid.
It may even be appropriate to provide undertakings with ad hoc feedback or comfort on the legality of specific cooperation initiatives.
Võib ka osutuda asjakohaseks anda ettevõtjatele ühekordset tagasisidet või kinnitust konkreetsete koostööalgatuste õiguspärasuse kohta.
The fact that a cooperation is encouraged and/or coordinated by a public authority (or carried out within a framework set up by the latter) is also a relevant factor to be taken into account to conclude that such cooperation would not be problematic under EU competition law or would not be an enforcement priority for the Commission.
Asjaolu, et koostööd soodustab ja/või koordineerib ametiasutus (või seda tehakse ametiasutuse loodud raamistikus), on samuti asjakohane tegur, mille alusel teha järeldus, et selline koostöö ei oleks ELi konkurentsiõiguse seisukohast problemaatiline või ei oleks komisjoni jaoks konkurentsieeskirjade täitmise tagamise seisukohast prioriteetne.
The Commission will apply this Communication as of 8 April, having regard to the impact of the COVID-19 outbreak, which requires immediate action.
Komisjon kohaldab käesolevat teatist alates 8. aprillist 2020, arvestades COVID-19 puhangu mõju, mis nõuab viivitamatut tegutsemist.
(1) Other factors exacerbating shortages include massive precautionary stockpiling throughout the distribution chain, the lockdown in factories due to quarantine or confinement measures, logistical issues caused by border closures, export bans, lockdowns in third countries supplying the EU.
(1) Nappust süvendavate tegurite hulka kuuluvad muu hulgas massiline ennetav varumine kogu turustusahelas, tehaste sulgemine karantiini või liikumispiirangute tõttu, piiride sulgemisest tingitud logistilised probleemid, ekspordikeelud ning liikumispiirangud ELi varustavates kolmandates riikides.
In light of the multi-faceted and asymmetric nature of the crisis, undertakings might face different challenges and thus might need to resort to different forms of cooperation.
Kriisi mitmetahulist ja asümmeetrilist olemust arvestades võib ettevõtjatel tekkida mitmesuguseid probleeme, mistõttu neil võib olla vaja rakendada mitmesuguseid koostöövorme.
It might require a very significant, rapid increase of production for products that are needed but are in short supply.
Võib-olla tuleb väga kiiresti tunduvalt suurendada selliste toodete tootmist, mida on vaja, kuid mille pakkumine on piiratud.
(5) To this end, the Commission's Directorate General for Competition has already set up a dedicated webpage (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) and a dedicated mailbox (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu) that can be used to seek informal guidance on specific initiatives.
Selleks on komisjoni konkurentsi peadirektoraat juba loonud spetsiaalse veebilehe (https://ec.europa.eu/competition/antitrust/coronavirus.html) ja spetsiaalse e-posti aadressi (COMP-COVID-ANTITRUST@ec.europa.eu), mida saab kasutada mitteametlike suuniste saamiseks konkreetsete algatuste kohta.
The exceptional circumstances of this time and its related challenges may trigger the need for undertakings to cooperate with each other in order to overcome or at least to mitigate the effects of the crisis to the ultimate benefit of citizens.
Praegused erakorralised asjaolud ja nendega seotud probleemid võivad tekitada ettevõtjatel vajaduse koostööd teha, et kriisist üle saada või vähemalt leevendada selle mõju kodanike hüvanguks.
The COVID-19 outbreak, its impact on the economy, and possible antitrust implications
COVID-19 puhang, selle majanduslikud tagajärjed ja võimalik mõju konkurentsieeskirjade rikkumisele
The Commission may review the Communication on the basis of the evolution of the COVID-19 outbreak.
Komisjon võib käesoleva teatise vastavalt COVID-19 puhangu kulgemisele läbi vaadata.
(6) Over the last weeks, the Commission has received several requests from undertakings and trade associations asking for guidance about their envisaged cooperation, notably in the health sector and in view of the risk of shortages of critical hospital medicines used to treat COVID-19 patients.
Viimastel nädalatel on komisjon saanud ettevõtjatelt ja kutseorganisatsioonidelt mitu taotlust saada juhiseid nende kavandatava koostöö kohta, eelkõige tervishoiusektoris, pidades silmas COVID-19 patsientide raviks kasutatavate kriitilise tähtsusega haiglaravimite nappuse ohtu.
(6) See also the Commission Guidelines on the optimal and rational supply of medicines to avoid shortages during the COVID-19 adopted on 8 April 2020.
(6) Vt ka komisjoni 8. aprilli 2020. aasta suunised ravimite optimaalse ja ratsionaalse tarne kohta, et vältida raviminappust COVID-19 kriisi ajal.
a temporary process that the Commissions has exceptionally set up to provide, where appropriate, ad hoc written comfort to undertakings in relation to specific and well-defined cooperation projects in this context.
ajutine protsess, mille komisjon on erandkorras sisse seadnud, et pakkuda ettevõtjatele vajaduse korral ühekordset kinnitust seoses sellekohaste konkreetsete ja täpselt määratletud koostööprojektidega.
(3) Council Regulation (EC) No 1/2003 of 16 December 2002 on the implementation of the rules on competition laid down in Articles 81 and 82 of the Treaty ( OJ L 1, 4.1.2003, p. 1 )
(3) Nõukogu 16. detsembri 2002. aasta määrus (EÜ) nr 1/2003 asutamislepingu artiklites 81 ja 82 sätestatud konkurentsieeskirjade rakendamise kohta ( EÜT L 1, 4.1.2003, lk 1 ).
See also Commission Regulation (EU) No 1217/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of research and development agreements ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 36 ) ("R&D Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 1218/2010 of 14 December 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to certain categories of specialisation agreements, ( OJ L 335, 18.12.2010, p. 43 ) ("Specialisation Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 316/2014 of 21 March 2014 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of technology transfer agreements ( OJ L 93, 28.3.2014, p. 17 ) ("Technology Transfer Block Exemption Regulation"), Commission Regulation (EU) No 330/2010 of 20 April 2010 on the application of Article 101(3) of the Treaty on the Functioning of the European Union to categories of vertical agreements and concerted practices ( OJ L 102, 23.4.2010, p. 1 ) ("Vertical Block Exemption Regulation").
Vt ka komisjoni 14. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1217/2010 Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 101 lõike 3 kohaldamise kohta teatavat liiki teadus- ja arenduskokkuleppe liikide suhtes ( ELT L 335, 18.12.2010, lk 36 ) („teadus- ja arendustegevust käsitlev grupierandi määrus"), komisjoni 14. detsembri 2010. aasta määrus (EL) nr 1218/2010 Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 101 lõike 3 kohaldamise kohta spetsialiseerumiskokkulepete liikide suhtes ( ELT L 335, 18.12.2010, lk 43 ) („spetsialiseerumist käsitlev grupierandi määrus"), komisjoni 21. märtsi 2014. aasta määrus (EL) nr 316/2014 Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 101 lõike 3 kohaldamise kohta teatavat liiki tehnosiirde kokkulepete suhtes ( ELT L 93, 28.3.2014, lk 17 ) („tehnosiirde grupierandi määrus") ning komisjoni 20. aprilli 2010. aasta määrus (EL) nr 330/2010 Euroopa Liidu toimimise lepingu artikli 101 lõike 3 kohaldamise kohta teatavat liiki vertikaalsete kokkulepete ja kooskõlastatud tegevuse suhtes ( ELT L 102, 23.4.2010, lk 1 ) („vertikaalsete kokkulepete grupierandi määrus").
The Commission thus encourages undertakings and citizens to continue reporting any cartels and other antitrust violations, including abuses of dominant positions, that may come to their attention through the usual tools at their disposal (8) .
Seega julgustab komisjon ettevõtjaid ja kodanikke ka edaspidi teatama kartellidest ja muudest konkurentsieeskirjade rikkumistest, sealhulgas turgu valitseva seisundi kuritarvitamisest, millest nad võivad teada saada nende käsutuses olevate tavapäraste vahendite kaudu (8) .