natgillin/translations-raw huggingface dataset:
For the purpose of the survey, "compensation" was defined as "reparation strictly limited to making good the expenses and inconveniences related to the donation" and "incentive" was defined as "inducement or stimulus for donation with a view to seeking financial gain or comparable advantage", but even with these (non-binding) definitions Member States reached divergent classifications.
Uuringu jaoks määratleti hüvitis kui vaid loovutamisega seotud kulude ja ebamugavuste korvamine ja stiimul kui loovutamise atraktiivseks muutmine seoses majandusliku kasu või muu võrreldava eelisega, kuid isegi nende (mittesiduvate) määratluste puhul jõudsid liikmesriigid erinevate klassifikatsioonideni.
Inspections and control measures.
Inspekteerimine ja kontrollimine.
The main causes leading to deferrals of candidate donors reported by Member States were low haemoglobin levels (putting at risk the health of the donor) as well as risk of transmission of infectious diseases, (sexual) risk behaviours, travel, medication and other medical reasons (putting the health of the recipient at risk).
Liikmesriikide teatel olid peamised doonorikandidaatidele loovutuskeelu määramise põhjused vere väike hemoglobiinisisaldus (mis seab ohtu doonori tervise), nakkushaiguste ülekande risk, (seksuaalne) riskikäitumine, reisimine, ravimid ja muud meditsiinilised põhjused (mis seavad ohtu retsipiendi tervise).
The ways in which EU Member States have implemented the principle of VUD are difficult to assess in a comprehensive manner.
ELi liikmesriikide vabatahtliku ja tasuta doonorluse põhimõtte rakendamise viise on raske terviklikult hinnata.
However, Member States' perceptions of what is considered compensation and incentive vary.
Liikmesriikides on siiski erinev arusaam sellest, mida pidada hüvitiseks ja mida stiimuliks.
All Member States except Hungary reported having a SARE notification system in place, in the majority of them based on the practical guidance developed in co-operation with the Member States for the compilation of the online annual SARE report.
Kõik liikmesriigid peale Ungari on teatanud, et neil on toimiv rasketest kõrvaltoimetest ja ohtlikest kõrvalekalletest teatamise süsteem, mis enamikus riikides põhineb koostöös liikmesriikidega välja töötatud praktilisel juhendil raskeid kõrvaltoimeid ja ohtlikke kõrvalekaldeid käsitleva iga-aastase elektroonilise aruande koostamise kohta.
In half of the countries, the blood establishments either determine, or are involved in determining, the value of the compensations and incentives, while in one-third of the countries the national blood competent authorities are involved.
Pooltes riikides otsustavad hüvitiste ja stiimulite väärtuse kas vereteenistusasutused ise või nad osalevad selle otsustamisel, kolmandikus riikidest on kaasatud vere käitlemise riiklikud pädevad asutused.
The authorities interact effectively with the RAB system, although many mention a need to improve communication of the information from RAB to the local blood establishments, which needs to be accomplished at national level.
Asutused kasutavad tõhusalt vere käitlemise kiirhoiatussüsteemi, kuigi paljud on märkinud vajadust parandada teabe edastamist vere käitlemise kiirhoiatussüsteemist kohalikele vereteenistusasutustele, mis tuleb saavutada riigi tasandil.
Fig. 5: Policy setting to ensure effective use of blood, blood components and plasma derivatives
Meetmete kujundamine, et tagada vere, verekomponentide ja plasmaderivaatide tõhus kasutamine
Whole blood and blood components such as platelets and red blood cells have a limited shelf-life and are rarely exchanged between Member States, with the exception of rare emergency or humanitarian situations.
Täisvere ja verekomponentide, nagu trombotsüütide ja erütrotsüütide, säilivusaeg on piiratud ja neid vahetatakse liikmesriikide vahel harva, välja arvatud üksikutes erakorralistes või kriisiabi olukordades.
Ten countries reported facilitating donations by donors from abroad by providing donor questionnaires in different languages.
Kümme riiki teatas välisriigist pärit doonorite doonorluse lihtsustamisest erikeelsete doonoriküsimustike pakkumise kaudu.
Inactivation techniques are mainly used for plasma although pathogen inactivation of platelets is likely to be more common going forward.
Seda kasutatakse peamiselt plasma puhul, kuigi trombotsüütide puhul muutub patogeenide inaktiveerimine edaspidi tõenäoliselt sagedamaks.
There are differences between Member States in relation to the duration and terms of renewal of the individual authorisations.
Üksiklubade kestuse ja pikendamise tingimused on liikmesriigiti erinevad.
In addition, thematic/focused inspections, inspections following SARE and desk-based assessments are organised.
Lisaks korraldatakse temaatilist või sihtinspekteerimist, rasketest kõrvaltoimetest ja ohtlikest kõrvalekalletest teatamise järgset inspekteerimist ja dokumendipõhist hindamist.
Other eligibility criteria that several countries would wish to reflect on relate to the history of malignancy, donor risk behaviour and haemoglobin levels.
Muud sobivuskriteeriumid, mida osa riike sooviks käsitleda, on seotud pahaloomuliste kasvajatega anamneesis, doonori riskikäitumise ja vere hemoglobiinisisaldusega.
The VUD survey addressed questions on the balance between supply and demand, and the measures taken to achieve sufficiency.
Vabatahtliku ja tasuta doonorluse uuringus olid vaatluse all pakkumise ja nõudluse tasakaalu küsimused ja varude piisavuse saavutamiseks võetud meetmed.
Fig. 4: Countries reporting regular shortages
Regulaarsest puudusest teatanud riigid
Safety and quality of the blood supply is an important issue for EU citizens, with 56% of respondents to the Eurobarometer survey on Blood and Cell and Tissue Donation citing the risk of contracting a disease as a major concern when accepting donated substances.
Verevarude ohutus ja kvaliteet on ELi kodanikele tähtis küsimus: 56 % nendest, kes osalesid Eurobaromeetri vere-, raku- ja koedoonorluse uuringus, peab põhiprobleemiks haigestumise riski loovutatud ainete ülekande tagajärjel.
The VUD survey shows that Member States overall comply with Article 20 of Directive 2002/98/EC requiring them to take the necessary measures to encourage VUD.
Vabatahtliku ja tasustamata doonorluse uuring näitab, et üldiselt täidavad liikmesriigid direktiivi 2002/98/EÜ artiklit 20, millega nõutakse neilt vabatahtliku ja tasuta doonorluse edendamiseks vajalike meetmete võtmist.
The full analysis of the Member States' replies to the 2013 implementation survey and the 2014 survey on the implementation of the VUD principle is included in the two Staff Working Documents accompanying this Report.
Rakendamise 2013. aasta uuringule ja 2014. aasta uuringule vabatahtliku ja tasuta doonorluse põhimõtte rakendamise kohta antud liikmesriikide vastuste täielik analüüs on esitatud käesolevale aruandele lisatud kahes komisjoni talituste töödokumendis.
However blood competent authorities in one third of the countries do not believe that all blood establishments are reporting SARE.
Siiski ei ole kolmandikus liikmesriikides vere käitlemise pädevad asutused kindlad, et kõik vereteenistusasutused teatavad rasketest kõrvaltoimetest ja ohtlikest kõrvalekalletest.
There is diversity between Member States in organisation (e.g. desk-based versus on-site), and outcome (i.e. classification and follow-up of deficiencies) of inspections.
Inspekteerimise korraldamine (nt dokumendipõhine või kohapeal) ja tulemused (s.t puuduste klassifitseerimine ja järelmeetmed) erinevad liikmesriigiti.
Seven countries do not recover all plasma from whole blood donations for plasma fractionation into derivatives.
Seitse riiki ei kasuta kogu täisvere loovutustest saadud plasmat selle fraktsioneerimiseks derivaatideks.
A common reason for these recalls is information received from the donor regarding his/her health situation and made available after the donation event.
Niisuguse tagasikutsumise tavaline põhjus on pärast vere loovutamist doonorilt saadud teave tema tervisliku seisundi kohta.
Implementation of the EU blood legislation
Vere käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide rakendamine
No additional testing was reported for plasma collection, compared with collection of whole blood donations.
Võrreldes täisvereloovutustega, ei ole teatatud mingitest lisauuringutest plasma kogumise korral.
Fig. 2: Overlapping inspection schemes
Kattuvad inspekteerimiskavad
As regards the risk of transmission of communicable diseases thorough blood and blood components, the collaboration with ECDC proved extremely valuable.
Vere ja verekomponentide kaudu nakkushaiguste ülekande riskiga seoses on osutunud väga kasulikuks koostöö ECDCga.
Transposition of EU Blood legislation
Vere käitlemist käsitlevate ELi õigusaktide ülevõtmine
Fig. 3: Percentage of reporting blood establishments/country
Aruandeid esitavate vereteenistusasutuste protsent riigi kohta
Countries identify an increase of the maximum donor age as the most promising initiative to improve the supply of blood and blood components.
Vere ja verekomponentidega varustuse parandamise jaoks on riikide arvates kõige paljutõotavam algatus doonori vanuse ülempiiri tõstmine.
3.2 Obligations of blood competent authorities
Vere käitlemise pädevate asutuste kohustused
Almost all countries report that a donor identification system was implemented in their country, in the majority of countries at national level.
Peaaegu kõik riigid on teatanud doonori identifitseerimise süsteemi rakendamisest.
National rules for export often limit or place conditions on export of blood and blood components, e.g. only in situations of emergency, which is seen by many countries as part of their national policy to ensure self-sufficiency (see below).
Riiklikes ekspordieeskirjades on seatud sageli piirangud või tingimused vere ja verekomponentide ekspordile, mida võib teha näiteks ainult erakorralisel juhul.
These include standards for verifying equivalent safety and quality standards, which in half of the Member States go beyond the requirements of the EU blood legislation, e.g. adding requirements for the use of the more sensitive nucleic acid testing (NAT) now available as a routine test for hepatitis and HIV screening.
Näiteks on lisatud nõuded kasutada tundlikumaid nukleiinhapete põhiseid uuringuid (nucleic acid testing, NAT), mis on praegu rutiintestidena kättesaadavad hepatiidi ja HIV sõeluuringuks.
These two areas are often cause for general alerts in the blood sector, as demonstrated since the launch of the Commission managed Rapid Alert System for Blood (RAB), where a number of alerts relating to emerging disease risks with relevance to blood donor selection or testing and to medical device defects that were important in blood collection or processing were shared among the national blood competent authorities.
Need kaks valdkonda põhjustavad sageli üldisi hoiatusi veresektoris, nagu on selgunud pärast komisjoni hallatava vere käitlemise kiirhoiatussüsteemi (Rapid Alert System for Blood, RAB) käivitamist.
All Member States, Liechtenstein and Norway also provided answers to the survey on the implementation of the principle of VUD.
Vabatahtliku ja tasuta doonorluse põhimõtte rakendamise uuringule vastasid samuti kõik liikmesriigid, Liechtenstein ja Norra.
Clarification of the operational rules on reporting SARE at EU level would be perceived as helpful by Member State haemovigilance experts.
Liikmesriikide verevalvsuse ekspertide arvates oleks kasu rasketest kõrvaltoimetest ja ohtlikest kõrvalekalletest teatamise korra selgitamisest ELi tasandil.
The Commission is closely following this case.
Komisjon jälgib seda olukorda tähelepanelikult.
In any event, the number of penalties imposed is very low.
Igal juhul on kohaldatud sanktsioonide arv väga väike.
It was also suggested that the full list of these more stringent requirements could be made available by the Commission.
Samuti tehti ettepanek, et komisjon võiks teha kättesaadavaks nende rangemate nõuete täieliku nimekirja.
Quality management, responsible person and personnel.
Kvaliteedijuhtimine, vastutav isik ja personal.
Penalties.
Sanktsioonid.
[11: Case C-29/14, judgment pronounced on 11 June 2015.
[11: Kohtuasi C-29/14, 11. juuni 2015. aasta kohtuotsus.
The Commission will follow-up with Member States to address situations where the legislation might not have been fully or correctly implemented.
Komisjon võtab koos liikmesriikidega järelmeetmed, et lahendada olukordi, kus õigusakte ei ole täielikult või nõuetekohaselt rakendatud.
Significant progress has been made in many areas, also through the active support by Commission funded projects and other initiatives.
Paljudes valdkondades on toimunud oluline areng, sageli komisjoni rahastatud projektide ja muude algatuste aktiivse toel.
Inspections and control measures.
Inspekteerimine ja kontrollimeetmed.
Another important issue highlighted by some Member States was the need to foster harmonisation of the inspection practices in the Member States.
Veel üks oluline aspekt, mida mõned liikmesriigid rõhutasid, oli vajadus soodustada inspekteerimistavade ühtlustamist liikmesriikides.
Obligations of Member State competent authorities
Liikmesriikide pädevate asutuste kohustused
As a consequence, pursuant to Article 258 TFEU, the Commission has brought action against one Member State to the Court of Justice, and launched an infringement proceeding against another Member State, which is ongoing.
Sellest tulenevalt on Euroopa Komisjon vastavalt ELi toimimise lepingu artiklile 258 esitanud ühe liikmesriigi vastu hagi Euroopa Kohtusse, ning algatanud teise liikmesriigi vastu praegu käimasoleva rikkumismenetluse.
Designation of competent authority or authorities responsible for the implementation of Directive 2004/23/EC
Direktiivi 2004/23/EÜ rakendamise eest vastutava pädeva asutuse või pädevate asutuste määramine
These are of particular importance given the numerous technological developments in the field in recent years.
Arvestades tehnoloogia arengut viimastel aastatel, on need erilise tähtsusega.
More generally speaking, it was difficult to assess how divisions of tasks impacts oversight of the sector, especially as some of the national competent authorities did not provide precise/complete information.
Üldiselt oli keeruline hinnata, kuidas mõjutab ülesannete jaotamine sektori järelevalvet, eriti seetõttu, et mõned riiklikud pädevad asutused ei esitanud täpset/täielikku teavet.
The penalties foreseen in national legislation, their criteria for implementation and their effective implementation can differ significantly between Member States.
Siseriiklike õigusaktidega ette nähtud sanktsioonid, nende rakendamise kriteeriumid ning nende tõhus rakendamine võivad liikmesriigiti oluliselt erineda.
In some Member States the sector is fully controlled by public organisations, whilst in others private operators make a significant contribution (Fig. 5).
Mõnes liikmesriigis kontrollivad valdkonda täielikult avaliku sektori asutused, samas kui teistes on märkimisväärne eraettevõtjate panus (joonis 5).
Their outcome was in general satisfying and in particular allowed bringing expertise where this might be missing within the own Member State.
Nende tulemused olid üldiselt rahuldavad ja võimaldasid eelkõige lisada sellist oskusteavet, mis võis konkreetses liikmesriigis puududa.
The application of selection criteria should be transparent and subject to continuous evaluation in order to minimize safety risks.
Valikukriteeriumide kohaldamine peaks olema läbipaistev ja seda tuleks ohtude minimeerimiseks pidevalt hinnata.
Legend: ART = assisted reproductive technologies
Selgitus: ART = abistav reproduktsioonitehnoloogia
It has to be highlighted that, irrespective of the organisational set up in each country, it is important that authorities have appropriate resources at their disposal in order to ensure their independence from economic operators, in the sector and from other influences.
Tuleb rõhutada, et sõltumata organisatsioonilisest korraldusest eri riikides on oluline, et ametiasutuste käsutuses on asjakohased ressursid, et tagada nende sõltumatus ettevõtjatest, sektorist ja muudest mõjudest.
The high number of procurement organisations shows that this activity is well developed across the Union.
Hankimisasutuste suur arv näitab, et see tegevus on hästi arenenud kogu liidus.
The implementation survey was answered by all Member States except Greece, and also by two EEA countries, Liechtenstein and Norway.
Rakendamise uuringule vastasid kõik liikmesriigid peale Kreeka ja sellele vastasid ka kaks EMP riiki, Liechtenstein ja Norra.
The Commission is also required to provide the European Parliament and the Council with an overview report on the implementation of the requirements of the Directive, in particular as regards inspections and monitoring.
Samuti on ette nähtud, et komisjon esitab Euroopa Parlamendile ja nõukogule ülevaatliku aruande direktiivi nõuete rakendamise kohta, eriti inspekteerimise ja seire osas.
If donor payment were allowed, some individuals could find the monetary remuneration so important that they might hide relevant medical and/or behavioural information.
Kui doonoritele maksmine on lubatud, võib mõni inimene pidada rahalist tasu nii tähtsaks, et ta võib varjata asjakohast meditsiinilist ja/või käitumisalast teavet.
There is no harmonisation in defining or applying such penalties, therefore it is difficult to evaluate whether similar measures are applied by all the Member States in case of a specific breach of the legislation in this area.
Selliste sanktsioonide määratlemine või rakendamine ei ole ühtlustatud, seetõttu on raske hinnata, kas selle valdkonna õigusaktide konkreetse rikkumise korral kohaldavad kõik liikmesriigid sarnaseid meetmeid.
Other practices include compensation for the inconveniences related to the donation.
Muud tavad hõlmavad loovutamisega seotud ebamugavuste hüvitamist.
At the end of 2011, 2047 tissue establishments were authorised in the EU, showing an almost 20% increase compared to the 2008 data (Fig. 4).
2011. aasta lõpu seisuga olid ELis tegevusloa saanud 2047 koepanka, mis on peaaegu 20 % rohkem võrreldes 2008. aasta andmetega (joonis 4).
Additional screening and testing may reduce, but cannot completely eliminate, the possibility of a transmission from donor to recipient.
Täiendavad sõeluuringud ja testimine võivad vähendada, kuid mitte täielikult välistada doonorilt retsipiendile nakkuse ülekande võimalust.
The gaps and difficulties identified suggest that a further in-depth evaluation might be useful.
Tuvastatud puuduste ja probleemide põhjal võiks olla kasu täiendavast põhjalikust hindamisest.
Donor selection and evaluation
Doonorite valik ja hindamine
Concerning joint inspections by authorities from more than one Member State, a small number have been organised in recent years.
Viimastel aastatel on korraldatud väike arv ühisinspektsioone, milles osalesid enam kui ühe riigi asutused.
The survey confirmed that this core responsibility of competent authorities is well implemented across the Union.
Uuring kinnitas, et see pädevate asutuste põhiülesanne on kogu liidus asjakohaselt rakendatud.
It was underlined that Member States introducing more stringent safety and quality requirements should inform the other Member States and EEA countries, as well as the Commission, regarding these measures, in a transparent manner.
Rõhutati, et liikmesriigid, kes kehtestavad rangemad ohutus- ja kvaliteedinõuded, peaksid neist meetmetest teistele liikmesriikidele ja EMP riikidele ning ka komisjonile läbipaistval moel teatama.
Even though only trained personnel are allowed to provide appropriate information to donors, this information has been standardised at national level in a small number of countries.
Kuigi ainult koolitatud töötajatel on lubatud edastada doonoritele asjakohast teavet, on see teave riigi tasandil standarditud vaid üksikutes riikides.
Import/export of human tissues and cells to/from third countries.
Inimkudede ja -rakkude import/eksport kolmandatesse riikidesse / kolmandatest riikidest.
Since 2003, a number of projects have been funded under the multi-annual programmes for Union action in the field of health addressing the area of human tissue and cells for clinical application.
Alates 2003. aastast on mitmeid projekte rahastatud mitmeaastastest liidu tervisevaldkonna tegevusprogrammidest, mis on suunatud inimkudede ja -rakkude käitlemise valdkonna kliinilisele kasutamisele.
In 2015 the MS concerned has adopted new legislation for the ART sector and is in process of implementing it.]
Asjaomane liikmesriik võttis 2015. aastal vastu uued õigusaktid abistava reproduktsioonitehnoloogia valdkonnas ning tegeleb nende rakendamisega.]
In this regard, several national competent authorities have called for an EU-level endorsement of Good Tissue Practice guidelines (GTP), similar to Good Manufacturing Practice guidelines (GMP) approach in the pharmaceutical sector and for continuing to provide support for training of inspectors at the EU level.
Sellega seoses on mitmed riiklikud pädevad asutused soovinud ELi tasandil kudede käitlemise hea tava (Good Tissue Practice, GTP) suuniste heakskiitmist, mis sarnaneks hea tootmistava (Good Manufacturing Practice, GMP) suuniste lähenemisviisiga farmaatsiasektoris, ning jätkuvat toetust inspektorite koolitusele ELi tasandil.
However, the tissue establishment reports are not always publicly available, mainly due to different interpretations of this provision by the Member States authorities.
Koepanga aruanded ei ole siiski alati üldkättesaadavad, peamiselt seetõttu, et käesolevat sätet tõlgendavad liikmesriikide ametiasutused erinevalt.
Article 26 of Directive 2004/23/EC requires Member States to submit to the European Commission, before 7 April 2009 and every three years thereafter, a report on the activities carried out in relation to the provisions of the Directive, including an account of the measures taken in relation to inspection and control.
Direktiivi 2004/23/EÜ artiklis 26 on sätestatud, et liikmesriigid esitavad Euroopa Komisjonile enne 7. aprilli 2009 ja edaspidi iga kolme aasta tagant aruande kõnealuse direktiivi sätetega seotud tegevuste kohta, sealhulgas võetud inspekteerimis- ja kontrollimeetmete aruande.
Diverse practices related to the implementation of the requirements of Article 4 of Directive 2006/86/EC were reported.
Eri tavadest on teatatud seoses direktiivi 2006/86/EÜ artikliga 4 nõuete rakendamisega.
However, some difficulties in interpretation, implementation and enforcement of the legislation have been identified, which in some cases could be explained by the scientific and technological advances since its adoption.
Tuvastatud on siiski mõned õigusaktide tõlgendamise, rakendamise ja täitmisega seotud probleemid, mida mõnel juhul võib selgitada teaduse ja tehnoloogia arenguga, mis on toimunud pärast nende õigusaktide vastuvõtmist.
(Total POs = 4825; 2011 data)
(Hankimisasutuste koguarv = 4825; 2011. aasta andmed)
A majority also supported European legislation to ensure the safety and quality of blood, tissues and cells.
Enamik toetas ka Euroopa õigusakte vere, kudede ja rakkude kvaliteedi ja ohutuse tagamiseks.
This may suggest that tissue establishments are striving to comply with the EU quality and safety requirements, but it may also indicate under-enforcement, e.g. in countries which have never reported any shortcomings.
Sellest võib järeldada, et koepangad püüavad täita ELi kvaliteedi- ja ohutusnõudeid, kuid see võib tähendada ka liiga vähest järelevalvet nõuete täitmiseks, nt sellistes riikides, kes ei ole kunagi teatanud puudustest.
It should be highlighted that several Member States indicated that there is no national legal requirement for organising national follow-up registries for living donors.
Tuleks rõhutada, et mitmed liikmesriigid teatasid, et elusdoonorite seireregistri korraldamiseks puudub riiklik õiguslik nõue.
Projects such as EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S, and the on-going joint actions ARTHIQS and VISTART have provided a strong support to Member States in their efforts to implement the requirements of the EU tissue and cell legislation.
Selliste projektidega nagu EUSTITE, EuroGTP, SOHO V&S ja käimasolevate projektidega ARTHIQS ja VISTART on oluliselt toetatud liikmesriikide püüdlust rakendada kudede ja rakkude ELi õigusaktide nõudeid.