natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(ii) class IIa and class IIb devices from 26 May 2025;
ii) IIa ja IIb klassi seadmed alates 26. maist 2025;
In order to take account of the fact that the possibility to adopt Union-wide derogations must, for a transitional period, be given to the Commission in relation to national derogations from Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC, certain amendments to the relevant provisions of Regulation (EU) 2017/745 are necessary.
Arvestades asjaolu, et seoses direktiivide 90/385/EMÜ ja 93/42/EMÜ puhul tehtud riiklike eranditega tuleb üleminekuperioodil anda komisjonile võimalus kehtestada kogu liitu hõlmavaid erandeid, on vaja muuta määruse (EL) 2017/745 asjakohaseid sätteid.
(b) the following indent is added:
(b) lisatakse järgmine taane:
‘(f) Article 27(4) shall apply to class IIa and class IIb devices from 26 May 2023 and to class I devices from 26 May 2025;',
„f) IIa ja IIb klassi seadmete puhul kohaldatakse artikli 27 lõiget 4 alates 26. maist 2023 ja I klassi seadmete puhul alates 26. maist 2025;";
(5) In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745.
(5) Siseturu sujuva toimimise, rahvatervise ja patsientide ohutuse kõrgetasemelise kaitse ja õiguskindluse tagamiseks ning võimalike turuhäirete vältimiseks tuleb määruse (EL) 2017/745 konkreetsete sätete kohaldamine edasi lükata.
(1) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
(1) Euroopa Parlamendi ja nõukogu määrusega (EL) 2017/745 on kehtestatud uus õigusraamistik, et tagada nimetatud määruses käsitletavate meditsiiniseadmete osas siseturu tõrgeteta toimimine, võttes aluseks patsientide ja kasutajate kõrgetasemelise tervisekaitse ning arvestades vastavas sektoris tegutsevate väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjatega.
(9) in point (h) of point 5.1 of Annex IX,'26 May 2020' is replaced by '26 May 2021'.
(9) IX lisa punkti 5.1 alapunktis h asendatakse tekst „26.
Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council, adopted on 5 April 2017, establishes a new regulatory framework to ensure the smooth functioning of the internal market as regards medical devices covered by that Regulation, taking as a base a high level of protection of health for patients and users, and taking into account the small- and medium-sized enterprises that are active in this sector.
Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrusega (EL) 2017/745 on kehtestatud uus õigusraamistik, et tagada nimetatud määruses käsitletavate meditsiiniseadmete osas siseturu tõrgeteta toimimine, võttes aluseks patsientide ja kasutajate kõrgetasemelise tervisekaitse ning arvestades vastavas sektoris tegutsevate väikeste ja keskmise suurusega ettevõtjatega.
(8) Article 123 is amended as follows:
(8) artiklit 123 muudetakse järgmiselt:
In order to ensure the smooth functioning of the internal market, a high level of protection of public health and patient safety, to provide legal certainty, and to avoid potential market disruption, it is necessary to defer the application of certain provisions of Regulation (EU) 2017/745 by one year.
Siseturu sujuva toimimise, rahvatervise ja patsientide ohutuse kõrgetasemelise kaitse ja õiguskindluse tagamiseks ning võimalike turuhäirete vältimiseks on vaja määruse (EL) 2017/745 teatavate sätete kohaldamine ühe aasta võrra edasi lükata.
(6) Article 120 is amended as follows:
(6) artiklit 120 muudetakse järgmiselt:
(2) Article 17 is amended as follows:
(2) artiklit 17 muudetakse järgmiselt:
(i) implantable devices and class III devices from 26 May 2023;
i) siiratavad seadmed ja III klassi seadmed alates 26. maist 2023;
(iii) class I devices from 26 May 2027;',
iii) I klassi seadmed alates 26. maist 2027;";
(b) in paragraph 2, the following subparagraph is added:
(b) lõikele 2 lisatakse järgmine lõik:
(5) in Article 113, '25 February 2020' is replaced by '25 February 2021';
(5) artiklis 113 asendatakse tekst „25.
(6) The application should be deferred for provisions of Regulation (EU) 2017/745 that would otherwise start to apply from 26 May 2020.
(6) Määruse (EL) 2017/745 nende sätete kohaldamine, mis kuuluvad kohaldamisele alates 26. maist 2020, tuleks edasi lükata.
(4) Article 59 is amended as follows:
(4) artiklit 59 muudetakse järgmiselt:
(7) in Article 122, the first paragraph is amended as follows:
(7) artikli 122 esimest lõiku muudetakse järgmiselt:
(1) in Article 1(2), the second subparagraph is amended as follows:
(1) artikli 1 lõike 2 teist lõiku muudetakse järgmiselt:
(a) paragraph 1 is replaced by the following:
(a) lõige 1 asendatakse järgmisega:
(f) paragraph 11 is amended as follows:
(f) lõiget 11 muudetakse järgmiselt:
(iv) point (g) is replaced by the following:
iv) punkt g asendatakse järgmisega:
(3) in Article 34(1), ‘25 March 2020' is replaced by '25 March 2021';
(3) artikli 34 lõikes 1 asendatakse tekst „25.
Such eligible expenditure shall not exceed EUR 200 000.
Sellised rahastamiskõlblikud kulud ei või ületada 200 000 eurot.
13 Regional and Urban Policy
13 - Regionaal- ja linnapoliitika
There was no consultation of external stakeholders.
Väliste sidusrühmadega ei konsulteeritud.
These current limited and targeted changes do not require a separate impact assessment.
Käesolevad piiratud ja suunatud muudatused ei nõua eraldi mõjuhinnangut.
Specify frequency and conditions.
Täpsustage tingimused ja sagedus.
framework Number 1b Smart and Inclusive Growth
rubriik Number 1b Arukas ja kaasav majanduskasv
"Article [25a]
„Artikkel [25a]
The first package of measures proposed by the Commission on 13 March 2020 introduced a number of important changes that allow for a more effective response in the current situation.
Esimese meetmepaketiga, mille komisjon esitas 13. märtsil 2020, viidi sisse mitmed olulised muudatused, mis võimaldavad praeguses olukorras tõhusamat reageerimist.
[XX.YY.YY.YY] NO NO NO NO
[XX.AA.AA.AA] EI EI EI EI
from candidate countries[13: Candidate countries and, where applicable, potential candidate countries from the Western Balkans.]
Kandidaatriigid[13: Kandidaatriigid ja vajaduse korral Lääne-Balkani potentsiaalsed kandidaatriigid.]
from EFTA countries[12: EFTA: European Free Trade Association. ]
EFTA riigid[12: EFTA: Euroopa Vabakaubanduse Assotsiatsioon. ]
Equally, the Commission will display the same flexibility in assessing the compliance of Member States with their obligations.
Samuti näitab komisjon üles samasugust paindlikkust, kui hindab liikmesriikide kohustuste täitmist.
Such operations may be selected even before the necessary programme amendment is approved by the Commission.
Sellised tegevused võib välja valida juba enne, kui komisjon on programmi vajaliku muutmise heaks kiitnud.
SPECIFIC OBJECTIVE No 1…[17: As described in point 1.4.2.
ERIEESMÄRK nr 1...[17: Vastavalt punktile 1.4.2.
Furthermore, certain procedural requirements linked to audits and financial instruments will be simplified.
Lisaks lihtsustatakse teatavaid auditite ja rahastamisvahenditega seotud menetlusnõudeid.
These measures are complementary and additional to the legislative modifications proposed on 13 March 2020.
Kõnealused meetmed täiendavad 13. märtsil 2020 kavandatud seadusandlikke muudatusi.
The COVID-19 outbreak is also likely to have serious impacts on the implementation of ongoing operations.
COVID-19 puhangul on tõenäoliselt ka tõsine mõju käimasolevate tegevuste elluviimisele.
In accordance with the principle of proportionality, as set out in that Article, this Regulation does not go beyond what is necessary to achieve those objectives.
Kõnealuses artiklis sätestatud proportsionaalsuse põhimõtte kohaselt ei lähe käesolev määrus selle eesmärgi saavutamiseks vajalikust kaugemale.
Financial impact in 2020 - 2025
Finantsmõju avaldub ajavahemikul 2020-2025
Specify the co-financing body
Täpsustage kaasrahastav asutus
Payments =5+ 6
Maksed =5+ 6
DG: <…….>
PEADIREKTORAAT: <…….>
They result from the close cooperation with Member States through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force where over 200 questions have already been addressed.
Need tulenevad tihedast koostööst liikmesriikidega koroonaviirusele reageerimise investeerimisalgatuse rakkerühmas, kus on juba käsitletud üle 200 küsimuse.
National authorities could also consider the possibility to select new operations or to launch new or additional calls for proposals if necessary.
Riiklikud ametiasutused võiksid kaaluda ka võimalust valida uusi rakenduskavasid või algatada vajaduse korral uusi või täiendavaid projektikonkursse.
4 Employment, Social affairs and Inclusion
04 - Tööhõive, sotsiaalküsimused ja sotsiaalne kaasatus
DG: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 TOTAL
PEADIREKTORAAT: EMPL, REGIO 2020 2021 2022 2023 2024 2025 KOKKU
The proposal is based on Articles 177, 178 and 322 of the Treaty on the Functioning of the European Union.
Ettepanek põhineb Euroopa Liidu toimimise lepingu artiklitel 177, 178 ja 322.
This has created an exceptional situation which needs to be addressed with specific measures.
See on tekitanud erandliku olukorra, mille lahendamiseks on vaja võtta erimeetmeid.
(Reference amount) Commitments =4+ 6
(võrdlussumma) Kulukohustused =4+ 6
(1) the following new Chapter is added in Title II of Part Two:
1) Teise osa II jaotisesse lisatakse järgmine uus peatükk:
(3) However, the serious negative effects on EU economies and societies are becoming worse.
(3) Siiski on suur kahju ELi majandusele ja ühiskonnale süvenemas.
Based on an assessment of the application of this exceptional co-financing rate, the Commission may propose an extension of this measure.
Erakorralise kaasrahastamismäära kohaldamise hindamise põhjal võib komisjon teha ettepaneku meetme pikendamiseks.
[10: Details of management modes and references to the Financial Regulation may be found on the BudgWeb site: http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
[10: Eelarve täitmise viise koos viidetega finantsmäärusele on selgitatud veebisaidil http://www.cc.cec/budg/man/budgmanag/budgmanag_en.html]
Furthermore, transfer possibilities between categories of regions should also be exceptionally increased for Member States given the widespread impact of the public health crisis, while respecting Treaty objectives for cohesion policy.
Lisaks tuleks erandkorras suurendada liikmesriikide jaoks piirkonnakategooriate vahelisi ülekandevõimalusi, võttes arvesse rahvatervise kriisi ulatuslikku mõju, järgides samal ajal aluslepingus sätestatud ühtekuuluvuspoliitika eesmärke.
[4: OJ C 91 I, 20.3.2020, p.
[4: ELT C 91 I, 20.3.2020, p.
In order to contribute to an effective response to the current crisis, the scope of support from the ERDF was considerably expanded.
Et aidata kaasa praeguse kriisi tulemuslikule lahendamisele, suurendati märkimisväärselt ERFi toetust.
(15) Given the urgency of the situation related to the COVID-19 outbreak, it is appropriate that this Regulation enters into force on the date of its publication in the Official Journal of the European Union.
(15) Võttes arvesse COVID-19 puhanguga seotud olukorra kiireloomulisust, on asjakohane, et käesolev määrus jõustub selle Euroopa Liidu Teatajas avaldamise päeval.
Specify the effects which the proposal/initiative should have on the beneficiaries/groups targeted.
Täpsustage, milline peaks olema ettepaneku/algatuse oodatav mõju abisaajatele/sihtrühmale.
[8: ABM: activity-based management; ABB: activity-based budgeting.]
[8: ABM: tegevuspõhine juhtimine; ABB: tegevuspõhine eelarvestamine.]
It is necessary therefore to provide exceptional additional flexibility to Member States to enable them to respond to this unprecedented crisis by enhancing the possibility to mobilise all non-utilised support from the Funds.
Seetõttu on vaja võimaldada liikmesriikidele erakorralist lisapaindlikkust, et nad saaksid sellele enneolematule kriisile reageerida, suurendades võimalust mobiliseerida kogu kasutamata toetus fondidest.
These exceptional changes shall be without prejudice to the rules that should apply under regular circumstances.
Need erandlikud muudatused ei piira nende normide kohaldamist, mida tuleks kohaldada tavapärastes tingimustes.
Furthermore, it is also proposed to allow for additional flexibility at the closure of programmes to ensure that available resources are used to the largest extent (Article 1(3)).
Lisaks tehakse ettepanek võimaldada programmi lõppemisel täiendavat paindlikkust, et tagada olemasolevate vahendite võimalikult ulatuslik kasutamine (artikli 1 lõige 3).
[9: As referred to in Article 54(2)(a) or (b) of the Financial Regulation.]
[9: Vastavalt finantsmääruse artikli 54 lõike 2 punktile a või b.]
The transmission of the summary report prepared by the Commission in 2020, in accordance with Article 53(1), may be postponed accordingly.
Komisjoni 2020. aastal koostatud koondaruande edastamise võib vastavalt artikli 53 lõikele 1 edasi lükata.
Resources transferred between the ERDF, the ESF and the Cohesion Fund under this paragraph shall be implemented in accordance with the rules of the Fund to which the resources are transferred.
ERFi, ESFi ja Ühtekuuluvusfondi vahel käesoleva lõike alusel üle kantud vahendeid rakendatakse kooskõlas selle fondi eeskirjadega, kuhu vahendid üle kantakse.
The proposal will facilitate an acceleration of programme implementation and resulting in a frontloading of payment appropriations.
Ettepanek hõlbustab programmi rakendamise kiirendamist, mille tulemusena tuuakse maksete assigneeringud varasemale ajale.
Specify the method for calculating the impact on revenue.
Täpsustage tuludele avaldatava mõju arvutamise meetod.
However, the proposal follows extensive consultations with Member States and the European Parliament over recent weeks, and takes account of the more than 200 clarification and advice questions received from national authorities concerning their handling of crisis response measures through the Coronavirus Response Investment Initiative Task Force.
Siiski põhineb ettepanek viimastel nädalatel liikmesriikide ja Euroopa Parlamendiga peetud ulatuslikel konsultatsioonidel ning selles võetakse arvesse enam kui 200 selgitust ja nõuküsimist, mis saadi liikmesriikide ametiasutustelt koroonaviirusele reageerimise investeerimisalgatuse rakkerühma raames kriisile reageerimise meetmete rakendamise kohta.
In particular, Partnership Agreements should no longer be amended until the end of the programming period neither to reflect prior changes in operational programmes nor to introduce any other changes.
Eelkõige ei tohiks partnerluslepinguid programmitöö perioodi lõpuni enam muuta, varasemaid muudatusi rakenduskavades kajastada ega muid muudatusi teha.
By way of derogation from Article 125(3)(b), such operations may be selected for support by the ERDF or the ESF prior to the approval of the amended programme.
Erandina artikli 125 lõike 3 punktist b võib sellised tegevused ERFist või ESFist toetuse saamiseks välja valida enne muudetud programmi heakskiitmist.
For the purpose of these transfers, the requirements laid down in Article 92(4) shall not apply.
Selliste ülekannete suhtes ei kohaldata artikli 92 lõikes 4 sätestatud nõudeid.
Other budget lines (specify)
Muu eelarverida (täpsustage)
In order to ensure continued focus on less developed regions, the Member States should first examine other possibilities for transferring funding before considering transfers from the budget for the less developed regions given the potential negative implications of such transfers for the essential investments in the region of origin or for the completion of operations selected prior to the request for transfer (Article 25a(3) and (4)).
Tagamaks, et ka edaspidi keskendutakse vähem arenenud piirkondadele, peaksid liikmesriigid kõigepealt uurima muid rahastamisvahendite ülekandmise võimalusi, enne kui hakata kaaluma vähem arenenud piirkondade eelarvevahendite ülekandmisi, võttes arvesse selliste ülekandmiste võimalikku kahjulikku mõju olulistele investeeringutele päritolupiirkonnas või enne ülekandmise taotluse esitamist valitud tegevuste lõpuleviimisele (artikli 25a lõiked 3 ja 4).
The proposed modification does not imply any changes in the Multiannual Financial Framework annual ceilings for commitments and payments as per Annex I to Regulation (EU) No 1311/2013.
Kavandatud muudatus ei too kaasa muutusi määruse (EL) nr 1311/2013 I lisas sätestatud mitmeaastase finantsraamistiku kulukohustuste ja maksete iga-aastastes ülemmäärades.
There may be instances in which circumstances resulting from the COVID-19 outbreak qualify as a force majeure event under national law and thus constitute a valid justification for the incapacity to comply with an obligation.
Võib esineda olukordi, kus COVID-19 puhangust tulenevad asjaolud kvalifitseeruvad siseriikliku õiguse kohaselt vääramatu jõu sündmuseks ja kujutavad endast seega arvestatavat põhjendust suutmatusele kohustust täita.
Having regard to the Treaty on the Functioning of the European Union, and in particular Articles 177, 178 and 322(1)(a) thereof,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut, eriti selle artikli 21 lõiget 177, artiklit 178 ja artikli 322 lõike 1 punkti a,
Indicate objectives and outputs Year
Täpsustage eesmärgid ja väljundid Aasta
SPECIFIC OBJECTIVE No 2 ...
ERIEESMÄRK nr 2...
The proposal is a limited and targeted change not going beyond what is necessary to achieve the objective of providing additional flexibility and legal certainty to mobilise investments in response to the widespread public health crises affecting the growth potential of regions and enterprises and the well-being of the general public.
Ettepanek on piiratud ja sihipärane muudatus, mis ei lähe kaugemale sellest, mis on vajalik täiendava paindlikkuse ja õiguskindluse tagamiseks, et mobiliseerida piirkondade ja ettevõtete kasvupotentsiaali ja üldsuse heaolu mõjutavatele laiaulatuslikele rahvatervise kriisidele reageerimiseks vajalikke investeeringuid.
It finally alleviates some requirements for Member States where these create administrative burdens that could delay implementation of measures to respond to the COVID-19 outbreak.
Lõpuks leevendatakse sellega mõningaid liikmesriikidele ette nähtud nõudeid juhul, kui need põhjustavad halduskoormust, mis võib aeglustada COVID-19 puhangule reageerimise meetmete rakendamist.
Budget revenue line: Appropriations available for the current financial year Impact of the proposal/initiative[22: As regards traditional own resources (customs duties, sugar levies), the amounts indicated must be net amounts, i.e. gross amounts after deduction of 25 % for collection costs.]
Tulude eelarverida: Jooksva aasta eelarves kättesaadavad assigneeringud Ettepaneku/algatuse mõju[22: Traditsiooniliste omavahendite (tollimaksud ja suhkrumaksud) korral peab märgitud olema netosumma, st brutosumma pärast 25 % sissenõudmiskulude mahaarvamist.]
The implementation of the measures will be monitored and reported upon in the framework of the general reporting mechanisms established in Regulation (EU) No 1303/2013.
Meetme rakendamise üle tehakse järelevalvet ja antakse aru määruses (EL) nr 1303/2013 kehtestatud üldiste aruandlusmehhanismide raames.
(13) Since the objectives of this Regulation, namely to respond to the impact of the public health crisis by introducing flexibility measures in the field of providing support from the ESI Funds, cannot be sufficiently achieved by the Member States alone and can therefore, by reason of the scale and effects of the proposed action, be better achieved at Union level, the Union may adopt measures, in accordance with the principle of subsidiarity as set out in Article 5 of the Treaty on European Union.
(13) Kuna käesoleva määruse eesmärki, nimelt reageerida rahvatervise kriisi mõjule paindlikkuse meetmete kehtestamisega Euroopa struktuuri- ja investeerimisfondidest antava toetuse valdkonnas, ei suuda liikmesriigid eraldi piisavalt saavutada ning seepärast saab kavandatava meetme ulatust ja mõju arvestades seda paremini saavutada liidu tasandil, võib liit võtta meetmeid kooskõlas Euroopa Liidu lepingu artiklis 5 sätestatud subsidiaarsuse põhimõttega.
The proposal complements the Commission's proposal COM(2020) 113 of 13 March 2020 as regards specific measures to mobilise investments in the health care systems of the Member States and in other sectors of their economies in response to the COVID-19 outbreak (Coronavirus Response Investment Initiative) as well as all other measures aimed at addressing the current unprecedented situation.
Ettepanekuga täiendatakse komisjoni 13. märtsi 2020. aasta ettepanekut COM(2020) 113 seoses erimeetmetega investeeringute kaasamiseks liikmesriikide tervishoiusüsteemidesse ja muudesse majandussektoritesse, et reageerida COVID-19 puhangule (koroonaviirusele reageerimise investeerimisalgatus) ning kõiki muid meetmeid, mille eesmärk on lahendada praegune enneolematu olukord.
It provides clarity on the eligibility of expenditure affected by the measures put in place as a response to the public health crisis.
Selles selgitatakse nende kulude rahastamiskõlblikkust, mida rahvatervise kriisi lahendamiseks võetud meetmed mõjutavad.
The 100% co-financing rate shall only apply if the corresponding programme amendment is approved by the Commission at the latest before the submission of the final application for an interim payment in accordance with Article 135(2) CPR.
100 %-list kaasrahastamismäära kohaldatakse üksnes juhul, kui komisjon kiidab vastava programmi muudatuse heaks hiljemalt enne lõpliku vahemaksetaotluse esitamist vastavalt ühissätete määruse artikli 135 lõikele 2.
The crisis hampers growth in Member States, which in turn aggravates the serious liquidity shortages due to the sudden and important increase in public investments needed in their health care systems and other sectors of their economies.
Kriis pärsib liikmesriikide majanduskasvu, mis omakorda süvendab tõsist likviidsuspuudujääki, sest vajadus avaliku sektori investeeringute järele nii liikmesriikide tervishoiusüsteemidesse kui ka muudesse majandussektoritesse on suurenenud järsult ja märkimisväärselt.
TOTAL DG <…….> Appropriations
Peadirektoraat KOKKU <….> Assigneeringud
N[15: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
N[15: Aasta, mil alustatakse ettepaneku/algatuse rakendamist.]
The proposal/initiative requires the use of existing operational appropriations (no changes):
Ettepanek/algatus hõlmab olemasolevate tegevusassigneeringute kasutamist (muudatusi ei ole):
N [18: Year N is the year in which implementation of the proposal/initiative starts.]
N [18: Aasta, mil alustatakse ettepaneku/algatuse rakendamist.]
Proposal/initiative in effect from 1/7/2020 to 30/6/2021
Ettepanek/algatus hõlmab ajavahemikku 01.07.2020 - 30.06.2021
The proposal will result in a frontloading of payment appropriations for the accounting year starting on 1 July 2020 and ending on 30 June 2021, as estimated below.
Ettepaneku tulemuseks on maksete assigneeringute toomine aruandeaastale, mis algab 1. juulil 2020 ja lõpeb 30. juunil 2021, nagu on prognoositud allpool.
This derogation will allow all available resources from the ERDF, the Cohesion Fund and the ESF to be mobilised to overcome the unprecedented challenges the Member States are facing because of the COVID-19 outbreak.
See erand võimaldab kasutada kõiki ERFi, Ühtekuuluvusfondi ja ESFi olemasolevaid vahendeid, et tulla toime enneolematute probleemidega, millega liikmesriigid COVID-19 puhangu tõttu silmitsi seisavad.