natgillin/translations-raw huggingface dataset:
2 — Οδηγία της Επιτροπής, της 3ης Μαΐου 2002, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου για να καταχωρηθεί η ethofumesate ως δραστική ουσία (ΕΕ L 117, σ. 10).
2 — Commission Directive 2002/37/EC of 3 May 2002 amending Council Directive 91/414/EEC to include ethofumesate as an active substance (OJ 2002 L 117, p. 10).
3 — Οδηγία του Συμβουλίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 230, σ. 1).
3 — Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ 1991 L 230, p. 1).
Το ζήτημα που τίθεται ενώπιον του Δικαστηρίου στην υπό κρίση υπόθεση είναι αν ο κάτοχος υφιστάμενης έγκρισης φυτοπροστατευτικού προϊόντος που περιέχει ethofumesate ως δραστική ουσία είναι υποχρεωμένος να διαθέτει φάκελο πληρούντα τους όρους του παραρτήματος ΙΙ της οδηγίας 91/414/EΟΚ (όπου περιέχονται οι όροι υποβολής φακέλου προκειμένου
The issue before the Court in the present case is whether the holder of an existing authorisation for a plant protection product containing ethofumesate as an active substance can be required to provide a dossier satisfying Annex II to Direct-
FEINCHEMIE SCHWEBDA και BAYER CROPSCIENCE να καταχωριστεί μια δραστική ουσία στο παράρτημα I), ως προϋπόθεση για τη διατήρηση της έγκρισής του.
FEINCHEMIE SCHWEBDA AND BAYER CROPSCIENCE ive 91/414 (which contains the requirements for the dossier to be submitted for the inclusion of an active substance in Annex I) as a condition of retention of its authorisation.
προϊόντα, είναι αναγκαίο να διασφαλίζεται ότι δεν έχουν ανεπιθύμητες επιδράσεις στα φυτά ή στα φυτικά προϊόντα, ούτε μη αποδεκτές επιπτώσεις στο περιβάλλον γενικά και, ιδίως, καμία βλαβερή επίδραση στην υγεία των ανθρώπων ή των ζώων ή στα υπόγεια ύδατα 6.
plant protection products are authorised, to ensure that they have no unacceptable effect on plants or plant products, no unacceptable influence on the environment in general and, in particular, no harmful effect on human or animal health or on groundwater. 6
Κοινοτική νομοθεσία
Relevant Community legislation
Οδηγία 91/414
Directive 91/414
Το άρθρο 3, παράγραφος 1, της οδηγίας 91/414 υποχρεώνει τα κράτη μέλη να ορίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά και να χρησιμοποιούνται στην επικράτειά τους μόνον εάν έχουν εγκριθεί σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας.
Article 3(1) of Directive 91/414 requires Member States to prescribe that a plant protection product may not be placed on the market and used in their territory unless they have authorised the product in accordance with the directive.
Το άρθρο 4, παράγραφος 1, υποχρεώνει τα κράτη μέλη να φροντίζουν ώστε κάθε φυτοπροστατευτικό προϊόν να εγκρίνεται μόνον εφόσον, πρώτον, οι δραστικές του ουσίες περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι και πληρούνται οι όροι του εν λόγω παραρτήματος 7 και, δεύτερον, πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 4, παράγραφος 1, στοιχεία β΄ έως στ΄.
Article 4(1) requires Member States to ensure that a plant protection product is not authorised unless, first, its active substances are listed in Annex I and any conditions laid down therein are fulfilled 7and, se c-ond, a number of requirements laid down in Article 4(1)(b) to (f) are met.
Το άρθρο 4, παράγραφος 1, στοιχεία β΄ έως ε΄, αφορά κατ’ ουσίαν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του προϊόντος κατά τη χρήση του.
Article 4(1)(b) to (e) essentially concerns the safety and effectiveness of the product when used; and whether their requirements are met is
Με τις αιτιολογικές σκέψεις του προοιμίου της οδηγίας 91/414 γίνεται αναφορά στη σημαντική θέση που κατέχουν τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα, στο γεγονός ότι η χρήση τους μπορεί να συνεπάγεται κινδύνους για τον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον, στο ότι οι διαφορετικοί εθνικοί κανόνες που διέπουν την έγκριση των προϊόντων αυτών συνεπάγονται εμπόδια στο εμπόριο και στο ότι είναι σκόπιμη η κατάργηση των εμποδίων αυτών με την εναρμόνιση των εν λόγω κανόνων 4.
The recitals in the preamble to Directive 91/414 refer to the importance of plant protection products; to the fact that their use may involve risks and hazards for humans, animals and the environment; to the barriers to trade flowing from different national rules governing their authorisation and to the desirability of eliminating such barriers by harmonising those rules.
Ενιαίοι κανόνες πρέπει να ορίζουν ότι τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα μπορούν να διατίθενται στην αγορά ή να χρησιμοποιούνται μόνον εάν έχουν εγκριθεί σύμφωνα με διατάξεις που εξασφαλίζουν ένα υψηλό επίπεδο προστασίας, με το οποίο πρέπει ιδίως να προλαμβάνεται η έγκριση φυτοπροστατευτικών προϊόντων, των οποίων δεν έχουν εξεταστεί καταλλήλως οι κίνδυνοι για την υγεία, τα υπόγεια ύδατα και το περιβάλλον 5. Προκειμένου να χορηγηθεί έγκριση για φυτοπροστατευτικά
4 Uniform rules should provide that plant protection products should not be put on the market or used unless authorised in accordance with provisions ensuring a high standard of protection, which, in particular, must prevent the authorisation of plant protection products whose risks to health, groundwater and the environment have not been the subject of appropriate research. 5It is necessary, when
4 — Τρίτη έως έκτη αιτιολογική σκέψη.5 — Έβδομη έως ένατη αιτιολογική σκέψη.
4 — Third to sixth recitals.5 — Seventh to ninth recitals.
6 — Δέκατη αιτιολογική σκέψη.7 — Άρθρο 4, παράγραφος 1, στοιχείο α΄.
6 — Tenth recital.7 — Article 4(1)(a).
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ SHARPSTON — ΥΠΟΘΕΣΗ C-361/06 παράγραφος 1, στοιχείο στ΄, επιβάλλει στα κράτη μέλη τον καθορισμό μέγιστων ορίων υπολειμμάτων καθώς και τη γνωστοποίηση και έγκρισή τους από την Επιτροπή.
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 to be assessed pursuant to the uniform principles provided for in Annex VI. Article 4(1)(f) requires maximum residue levels to have been established by the Member State and notified to and approved by the Commission.
Το άρθρο 8, παράγραφος 2, αφορά υφιστάμενα προϊόντα που περιέχουν τις εν λόγω δραστικές ουσίες.
Article 8(2) deals with existing products containing such active substances.
Το άρθρο 6, παράγραφος 1, ορίζει ότι η καταχώριση μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι αποφασίζεται με ορισμένη διαδικασία.
Article 6(1) provides that the inclusion of an active substance in Annex I is to be decided in accordance with a prescribed procedure.
Το δεύτερο εδάφιο της παραγράφου 2 του άρθρου 8 προβλέπει ότι η Επιτροπή θα αρχίσει πρόγραμμα εργασίας για την προοδευτική εξέταση των δραστικών αυτών ουσιών εντός της περιόδου των δώδεκα ετών σύμφωνα με κανονισμό 9 που θα εκδοθεί με τη διαδικασία του άρθρου 19 της οδηγίας.
The second subparagraph of Article 8(2) requires the Commission to commence a programme of work for the gradual examination of those active substances within that 12-year period in accordance with a regulation 9to be adopted in accordance with a procedure prescribed under Article 19 of the directive.
8 — Είναι γνωστό ότι η οδηγία κοινοποιήθηκε στις 26 Ιουλίου 1991.
8 — It is common ground that the directive was notified on 26 July 1991.
9 — Τέτοιος κανονισμός ήταν ο κανονισμός 3600/92: βλ. κατωτέρω, σημεία 21 επ.
9 — One such regulation was Regulation No 3600/92: see below, paragraph 21 et seq.
Το άρθρο 8 έχει τον τίτλο «Μεταβατικά μέτρα και παρεκκλίσεις». Το άρθρο 8,
Article 6(2) requires a Member State receiving an application for the inclusion of an active substance in Annex I to ensure that a dossier which a Member State believes to satisfy the requirements of Annex II is forwarded ‘by the applicant’ to the other Member States and to the Commission together with a dossier complying with Annex III on at least one plant protection product containing that active substance.
Το τέταρτο εδάφιο της παραγράφου 2 του άρθρου 8 ορίζει τα εξής: πρώτη καταχώριση στο παράρτημα Ι, ή η τροποποίηση των όρων καταχώρισης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, ή η διατήρηση αυτής της καταχώρισης 10.
The fourth subparagraph of Article 8(2) provides: further information necessary to include the active substance in Annex I for the first time, to vary the conditions for inclusion in Annex I or to maintain such inclusion. 10
Το άρθρο 13, παράγραφος 6, ορίζει τα εξής:
Article 13(6) provides:
«Κατά τη δωδεκαετή περίοδο που αναφέρεται στο πρώτο εδάφιο … μπορεί να αποφασιστεί, με [ορισμένη διαδικασία], ότι η εν λόγω δραστική ουσία μπορεί να καταχωρηθεί στο παράρτημα Ι και υπό ποιους όρους ή, εάν δεν πληρούνται οι προϋποθέσεις του άρθρου 5 ή δεν έχουν υποβληθεί οι απαιτούμενες πληροφορίες και δεδομένα εντός της οριζόμενης προθεσμίας, ότι δεν θα καταχωρηθεί.
‘During the 12-year period referred to in the first subparagraph it may … be decided by [a prescribed procedure] that the substance can be included in Annex I and under which conditions, or, in cases where the requirements of Article 5 are not satisfied or the requisite information and data have not been submitted within the prescribed period, that such active substance will not be included in Annex I. The Member States shall ensure that the relevant authorisations are granted, withdrawn or varied, as appropriate, within a prescribed period.’
«Κατά παρέκκλιση [από την παράγραφο 1 του άρθρου 13], για τις δραστικές ουσίες που βρίσκονται ήδη στην αγορά δύο έτη μετά την κοινοποίηση της παρούσας οδηγίας, τα κράτη μέλη μπορούν να συνεχίσουν, τηρουμένων των διατάξεων της συνθήκης, να εφαρμόζουν τους προϋπάρχοντες εθνικούς κανόνες σχετικά με τις απαιτούμενες πληροφορίες, εφόσον οι ουσίες αυτές δεν περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι.»
‘By way of derogation from [Article 13(1)], for active substances already on the market two years after notification of this directive, Member States may, with due regard for the provisions of the Treaty, continue to apply previous national rules concerning data requirements as long as such substances are not included in Annex I.’
Το άρθρο 13, παράγραφος 1, ορίζει ότι τα κράτη μέλη απαιτούν «από τον αιτούντα έγκριση φυτοπροστατευτικού προϊόντος, να υποβάλει, μαζί με την αίτησή του» α) φάκελο που να πληροί τους όρους του παραρτήματος ΙΙΙ και β) για κάθε δραστική ουσία του φυτοπροστατευτικού προϊόντος, φάκελο σύμφωνο με τους όρους του παραρτήματος ΙΙ.
Article 13(1) provides that Member States are to require that ‘applicants for authorisation of a plant protection product submit with their application’ (a) a dossier satisfying Annex III and (b) for each active substance in the plant protection product a dossier satisfying Annex II.
Το παράρτημα II της οδηγίας 91/414 αναφέρει τις πληροφορίες που πρέπει να περιέχει ο φάκελος που υποβάλλεται για να καταχωριστεί μια δραστική ουσία στο παράρτημα I.
Annex II to Directive 91/414 contains requirements for the dossier to be submitted for the inclusion of an active substance in Annex I. Annex III contains requirements for the dossier to be submitted for the authorisation of a plant protection product.
Εφεξής θα αναφέρω τους εν λόγω φακέλους ως φακέλους του παραρτήματος II ή του παραρτήματος III.
I shall henceforth refer to such dossiers as Annex II or Annex III dossiers.
10 — Μετέφρασα εκ νέου το άρθρο 13, παράγραφος 3, στοιχείο δ΄, από τα γαλλικά.
10 — I have retranslated from the French text of Article 13(3)(d).
Το πρωτότυπο κείμενο στα αγγλικά ήταν εσφαλμένο και αναδιατυπώθηκε με διορθωτικό (ΕΕ 1992, L 170, σ 40).
The original version of the English text was plainly wrong. It was reformulated in a corrigendum (OJ 1992 L 170 p 40).
Το άρθρο 13, παράγραφος 3, στοιχείο γ΄, περιορίζει επίσης τη χρήση των πληροφοριών αυτών.
Article 13(3)(c) also restricts the use of this information.
Το άρθρο 13, παράγραφος 3, στοιχείο δ΄, απαγορεύει στα κράτη μέλη να χρησιμοποιούν τις πληροφορίες που αναφέρονται στο παράρτημα ΙΙ προς όφελος άλλων αιτούντων χωρίς τη συναίνεσή τους επί μία πενταετία από την ημερομηνία κατά την οποία αποφασίσθηκε, βάσει υποβληθεισών πρόσθετων αναγκαίων πληροφοριών, η
Article 13(3)(d) prohibits Member States from making use of the information referred to in Annex II for the benefit of other applicants without consent for five years from the date of the decision following receipt of
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ SHARPSTON — ΥΠΟΘΕΣΗ C-361/06
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 substances include
Το άρθρο 4, παράγραφος 1, του κανονισμού 3600/92 καθορίζει τη διαδικασία που πρέπει να ακολουθήσει ο παραγωγός 15
Article 4(1) of Regulation No 3600/92 lays down the procedure to be followed by the producer 15of an active substance referred to in Annex I thereto wishing to secure its inclusion in Annex I to Directive 91/414.
Η δωδεκαετής περίοδος του άρθρου 8, παράγραφος 2, παρατάθηκε μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 2006 για τις δραστικές ουσίες που αξιολογούνται στο πλαίσιο της πρώτης φάσης του προγράμματος της Επιτροπής σχετικά με την εξέταση τέτοιων ουσιών 12.
The period of 12 years referred to in Article 8(2) was extended until 31 December 2006 for active substances assessed in the framework of the first stage of the Commission’s programme for examining such substances. 12
Ο κανονισμός 3600/92
Regulation No 3600/92
Η διαδικασία αυτή αρχίζει με σχετική κοινοποίηση προς την Επιτροπή από τον παραγωγό.
That procedure is initiated by the producer’s notifying the Commission.
Εφεξής θα αναφέρω ως «κοινοποιήσαντα παραγωγό» τον παραγωγό που έχει προβεί σε κοινοποίηση προς την Επιτροπή σύμφωνα με το άρθρο 4, παράγραφος 1, του κανονισμού 3600/92.
I shall refer to a producer notifying the Commission in accordance with Article 4(1) of Regulation No 3600/92 as ‘a notifier’.
Ο κανονισμός 3600/92 13καθορίζει τη διαδικασία καταχώρισης στο παράρτημα I της οδηγίας 91/414 ορισμένων δραστικών ουσιών που περιέχονται σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα τα οποία καλύπτονται από υφιστάμενες εγκρίσεις, που αναφέρονται στο άρθρο 8, παράγραφος 2, της οδηγίας αυτής.
Regulation No 3600/92 13lays down the procedure for the inclusion in Annex I to Directive 91/414 of certain active substances contained in plant protection products covered by existing authorisations, referred to in Article 8(2) of that directive.
11 — Προστέθηκε με την οδηγία 94/43/ΕΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουλίου 1994, με την οποία καταρτίζεται το παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ σχετικά με τη διάθεση στην αγορά φυτοπροστατευτικών προϊόντων (ΕΕ L 227, σ. 31).
11 — Inserted by Council Directive 94/43/EC of 27 July 1994 establishing Annex VI to Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ 1994 L 227, p. 31).
Το άρθρο 6 του κανονισμού 3600/92 προβλέπει ότι, εντός της προβλεπομένης προθεσμίας, οι κοινοποιήσαντες παραγωγοί πρέπει να αποστείλουν στην ορισθείσα αρχή, ατομικά ή συλλογικά, για μια συγκεκριμένη ουσία: α) το συνοπτικό φάκελο που περιέχει συνοπτικές πληροφορίες για κάθε σημείο των παραρτημάτων II και III της οδηγίας 91/414 και β) τον πλήρη φάκελο που περιέχει πλήρεις πληροφορίες για κάθε σημείο των παραρτημάτων αυτών.
Article 6 of Regulation No 3600/92 requires the notifiers, individually or collectively, to send to the designated authority, within a prescribed time-limit, for any given active substance (a) a summary dossier containing summary information for each point of Annexes II and III to Directive 91/414 and (b) a complete dossier containing complete information for each point of those Annexes.
12 — Κανονισμός (ΕΚ) 2076/2002 της Επιτροπής, της 20ής Νοεμβρίου 2002, σχετικά με την παράταση της περιόδου που αναφέρεται στο άρθρο 8, παράγραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, τη μη καταχώριση ορισμένων δραστικών ουσιών στο παράρτημα Ι της εν λόγω οδηγίας και την ανάκληση των εγκρίσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν τις ουσίες αυτές (ΕΕ L 319, σ.
12 — Commission Regulation (EC) No 2076/2002 of 20 November 2002 extending the time period referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and concerning the non-inclusion of certain active substances in Annex I to that Directive and the withdrawal of authorisations for plant protection products containing these substances (OJ 2002 L 319, p.
3), όπως τροποποιήθηκε από τον κανονισμό (ΕΚ) 1335/2005, της 12ης Αυγούστου 2005 (ΕΕ L 211, σ. 6).
3) as amended by Commission Regulation (EC) No 1335/2005 of 12 August 2005 (OJ 2005 L 211, p. 6).
14 — Περιέχεται στο παράρτημα I του κανονισμού 3600/92.
14 — Listed in Annex I to Regulation No 3600/92.
15 — Με τον όρο αυτό νοείται ο κατασκευαστής, το πρόσωπο που έχει οριστεί απ’ αυτόν ως μοναδικός αντιπρόσωπός του ή ο εισαγωγέας στην κοινότητα.
15 — Defined as the manufacturer, his designated representative or the importer into the Community.
13 — Κανονισμός (ΕΟΚ) 3600/92 της Επιτροπής, της 11ης Δεκεμβρίου 1992, σχετικά με τον καθορισμό των λεπτομερών κανόνων εφαρμογής του πρώτου σταδίου του προγράμματος εργασίας που αναφέρεται στο άρθρο 8, παράγραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της σχετικής με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά (ΕΕ L 366, σ. 10).
13 — Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ 1992 L 366, p. 10).
Οδηγία 2002/37
Directive 2002/37
Η οδηγία 2002/37, η οποία εκδόθηκε βάσει του άρθρου 6, παράγραφος 1, της οδηγίας 91/414, τροποποίησε την εν λόγω οδηγία για να καταχωριστεί η ethofumesate στο παράρτημα Ι της οδηγίας αυτής, υπό ορισμένες προϋποθέσεις.
Directive 2002/37, adopted on the basis of Article 6(1) of Directive 91/414, amends that directive so as to include ethofumesate in Annex I thereto, subject to certain conditions.
Το προοίμιο της οδηγίας 2002/37 περιέχει τις εξής αιτιολογικές σκέψεις:
The preamble to Directive 2002/37 includes the following recitals:
Το άρθρο 1, της οδηγίας 2002/37 τροποποίησε το παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414 για την προσθήκη σε αυτό της ethofumesate και προβλέπει τα εξής υπό τον τίτλο «Ειδικοί όροι»:
Article 1 of Directive 2002/37 amends Annex I to Directive 91/414 so as to add ethofumesate thereto and include, under the heading ‘Specific provisions’:
«(5) Από τις διάφορες εξετάσεις που πραγματοποιήθηκαν σε φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ethofumesate προέκυψε ότι μπορεί γενικά να πληρούνται οι απαιτήσεις που θεσπίζονται στο άρθρο 5 παράγραφος 1, στοιχεία α) και β) της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, ιδίως όσον αφορά τις χρήσεις οι οποίες εξετάστηκαν και παρουσιάστηκαν λεπτομερώς στην έκθεση ανασκόπησης της Επιτροπής.
‘(5) It has appeared from the various examinations made that plant protection products containing ethofumesate may be expected to satisfy, in general, the requirements laid down in Article 5(1)(a) and (b) of Directive 91/414/EEC, in particular with regard to the uses which were examined and detailed in the Commission review report.
Ως εκ τούτου, είναι σκόπιμο να καταχωρηθεί η ethofumesate στο παράρτημα Ι της οδηγίας αυτής, για να εξασφαλιστεί ότι, σε όλα τα κράτη μέλη, οι άδειες για φυτοπροστατευτικά προϊόντα που περιέχουν την ethofumesate θα μπορούν να χορηγούνται σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
It is therefore appropriate to include ethofumesate in Annex I to that Directive, in order to ensure that in all Member States authorisations of plant protection products containing ethofumesate can be granted in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.
Για την εφαρμογή των ενιαίων αρχών του παραρτήματος VI, πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα συμπεράσματα της έκθεσης ανασκόπησης για την ethofumesate,
For the implementation of the uniform principles of Annex VI, the conclusions of the review report on ethofumesate, and in particular Appendices I and II thereof, as final-
ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ SHARPSTON — ΥΠΟΘΕΣΗ C-361/06 απαιτήσεις του παραρτήματος III.
OPINION OF MS SHARPSTON — CASE C-361/06 satisfies the conditions set out in Article 4(1)(b), (c), (d) and (e) of Directive 91/414/EEC.
Εφόσον είναι αναγκαίο, μέχρι τις 28 Φεβρουαρίου 2007 το αργότερο, τροποποιούν ή ανακαλούν την άδεια για κάθε τέτοιο φυτοπροστατευτικό προϊόν.» και ιδίως των προσαρτημάτων I και II, όπως οριστικοποιήθηκε στο πλαίσιο της μόνιμης φυτοϋγειονομικής επιτροπής στις 26 Φεβρουαρίου 2002.
Where necessary and by 28 February 2007 at the latest, they shall amend or withdraw the authorisation for each such plant protection product.’ ised in the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health on 26 February 2002 shall be taken into account.
Στη συνολική αυτή εκτίμηση τα κράτη μέλη οφείλουν να αποδίδουν ιδιαίτερη προσοχή στην προστασία του υπόγειου υδροφόρου ορίζοντα, όταν η δραστική ουσία χρησιμοποιείται σε περιοχές με ευπαθή εδάφη ή/και κλιματικές συνθήκες και πρέπει να εφαρμόζουν, κατά περίπτωση, μέτρα άμβλυνσης του κινδύνου.»
In this overall assessment Member States may pay particular attention to the protection of the groundwater, when the active substance is applied in regions with vulnerable soil and/or climatic conditions and must apply risk mitigation measures, where appropriate.’
Η οδηγία 2002/37 τέθηκε σε ισχύ την 1η Μαρτίου 2003 16.
Directive 2002/37 entered into force on 1 March 2003. 16
Το άρθρο 4 της οδηγίας 2002/37 ορίζει τα εξής:
Article 4 of Directive 2002/37 provides:
Οδηγία 2005/53
Directive 2005/53
Η οδηγία 91/414 τροποποιήθηκε με άλλες οδηγίες, μεταξύ των οποίων είναι και η οδηγία 2005/53 17.
Directive 91/414 has been amended by other directives, including Directive 2005/53.
Το προοίμιο της οδηγίας 2005/53 περιέχει τις εξής αιτιολογικές σκέψεις:
17The preamble to Directive 2005/53 includes the following recitals:
«(10) Με την επιφύλαξη των υποχρεώσεων που καθορίζονται από την οδηγία 91/414/ΕΟΚ λόγω συμπερίληψης μιας δραστικής ουσίας στο παράρτημα Ι, τα κράτη μέλη πρέπει να έχουν στη
Without prejudice to the ob- ligations defined by Directive 91/414/EEC as a consequence of including an active substance in Annex I, Member States should be allowed
16 — Άρθρο 5.
16 — Article 5.
17 — Οδηγία 2005/53/ΕΚ της Επιτροπής, της 16ης Σεπτεμβρίου 2005, για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου ώστε να καταχωρισθούν οι chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide και thiophanatemethyl ως δραστικές ουσίες (ΕΕ L 241, σ. 51).
17 — Commission Directive 2005/53/EC of 16 September 2005 amending Council Directive 91/414/EEC to include chlorothalonil, chlorotoluron, cypermethrin, daminozide and thiophanate-methyl as active substances (OJ 2005 L 241, p. 51).
Για κάθε εγκεκριμένο φυτοπροστατευτικό προϊόν που περιέχει ethofumesate είτε ως τη μόνη δραστική ουσία είτε ως μία μεταξύ πολλών δραστικών ουσιών που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, μέχρι την 1η Μαρτίου 2003, τα κράτη μέλη αξιολογούν εκ νέου το προϊόν σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο παράρτημα VI της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ, βάσει φακέλου που ανταποκρίνεται στις
Member States shall, for each authorised plant protection product containing ethofumesate as either the only active substance or as one of several active substances all of which were listed in Annex I to Directive 91/414/EEC by 1 March 2003, re-eval-uate the product in accordance with the uniform principles provided for in Annex VI to Directive 91/414/EEC, on the basis of a dossier satisfying the requirements of Annex III thereto. On the basis of that evaluation, they shall determine whether the product
Το άρθρο 3 της οδηγίας 2005/53 ορίζει τα εξής: διάθεσή τους προθεσμία έξι μηνών από τη συμπερίληψη για να επανεξετάσουν τις ισχύουσες εγκρίσεις των φυτοπροστατευτικών προϊόντων που περιέχουν [ορισμένες χημικές ουσίες πλην της ethofumesate], ώστε να εξασφαλίζεται ότι πληρούνται οι απαιτήσεις που ορίζει η οδηγία 91/414/ΕΟΚ, ιδίως δε το άρθρο 13, και οι σχετικοί όροι που αναφέρονται στο παράρτημα Ι.
Article 3 of Directive 2005/53 provides: a period of six months after inclusion to review existing authorisations of plant protection products containing [certain chemicals, not including ethofumesate] to ensure that the requirements laid down by Directive 91/414/EEC, in particular in its Article 13 and the relevant conditions set out in Annex I, are satisfied.
Τα κράτη μέλη πρέπει να τροποποιήσουν, να αντικαταστήσουν ή να ανακαλέσουν, ανάλογα με την περίπτωση, τις ισχύουσες εγκρίσεις, σύμφωνα με τις διατάξεις της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ.
Member States should vary, replace or withdraw, as appropriate, existing authorisations, in accordance with the provisions of Directive 91/414/EEC.