natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιβάλλεται να υπομνηστεί ότι, κατά πάγια νομολογία (βλ., μεταξύ άλλων, τις αποφάσεις της 19ης Ιανουαρίου 1982, 8/81, Becker, σκέψη 25· της 25ης Μαίου 1993, C-193/91, Mohsche, σκέψη 17, και της 26ης Σεπτεμβρίου 2000, C-134/99, IG Ι, σκέψη 36), σε όλες τις περιπτώσεις όπου οι διατάξεις μιας οδηγίας φαίνονται, από απόψεως περιεχόμενοι', ανεπιφύλακτες και επαρκώς σαφείς, μπορεί να γίνει επίκληση τους, ελλείψει εμπροθέσμιος ληφθέντων μετρούν εφαρμογής, έναντι κάθε εθνικής διατάξειος μη σύμφωνης προς την οδηγία, ή ακόμη κατά το μέτρο που μπορούν να προσδιορίσουν δικαιώματα που οι ιδιώτες δύνανται να προβάλουν έναντι του κράτους.
By its third question, the national court essentially seeks to ascertain whether the provision of general care and domestic help by an outpatient care service to persons in a state of physical or economic dependence amounts to the supply of services closely linked to welfare and social security work within the meaning of Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive and, if so, whether Article 13(A)(1)(g) may be relied upon by an individual.
Επομένως, εναπόκειται στις αρμόδιες αρχές να ορίσουν, σύμφιονα με το κοινοτικό δίκαιο και υπό τον έλεγχο των εθνικών δικαστηρίων, ιδίως ενόψει της πρακτικής που ακολουθεί η αρμόδια σε ανάλογες καταστάσεις διοίκηση, τους αναγνωριστέους ως κοινωνικού χαρακτήρα, υπό την έννοια του άρθρου 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ', της έκτης οδηγίας, οργανισμούς.
As regards the first part of this question, all the parties which submitted observations on the point take the view that general care and domestic help provided by an outpatient care service fall within Article 13(A)(1)(g).
Δεύτερον, επιβάλλεται η διαπίστωση ότι το άρθρο 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ', της έκτης οδηγίας ορίζει, κατά τρόπο επαρκώς σαφή και ανεπιφύλακτο, τις δραστηριότητες που απαλλάσσονται του φόρου.
In this connection, it need only be stated that it is clear from the terms in which Article 13(A)(1) of the Sixth Directive is couched that, while the provision of care of a therapeutic nature is exempt by virtue of Article 13(A)(1)(c), the provision of general care and domestic help by
με τους οποίους οι ιδιοότες, όποις η προσφεύγουσα της κύριας δίκης, έχουν συνάψει σχετικές συμβάσεις.
application of that exemption (see, in relation to Article 13(B) of the Sixth Directive, Becker, cited above, paragraph 33).
παράγραφος 2, της έκτης οδηγίας να εξαρτάται η φοροαπαλλαγή που προβλέπει η παράγραφος 1 αυτής της διατάξεοις από μία ή περισσότερες προϋποθέσεις.
an outpatient care service to those in a state of physical or economic dependence, as the persons to whom Kügler supplied services were, is in principle linked to social assistance, so that it falls within the concept of 'services closely linked to welfare and social security work' referred to in Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive.
Αυτό το συμπέρασμα δεν αναιρείται από τη δυνατότητα που προβλέπει το 13, Α
Second, Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive indicates in a sufficiently precise and unconditional manner the activities to which the exemption applies.
«1) Η απαλλαγή του άρθρου 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο γ, της έκτης οδηγίας 77/388/ΕΟΚ του Συμβουλίου, 17ης Μαίου 1977, περί εναρμονίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών, των σχετικών με τους φόρους κύκλου εργασιών -- Κοινό σύστημα φόρου προστιθεμένης αξίας ομοιόμορφη φορολογική βάση, δεν εξαρτάται από τη νομική μορφή του υποκειμένου στον φόρο που παρέχει τις μνημονευθείσες ιατρικές ή παραϊατρικές νπηρεσίες
Finally, with the regard to the concept of 'organisations recognised as charitable by the Member State concerned', it is correct, as the German Government has stated, that Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive grants the Member States a discretion for the purpose of according certain organisations such recognition.
Η φοροαπαλλαγή τον άρθρον 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο γ, της έκτης οδηγίας 77/388 εφαρμόζεται μόνο στην παροχή περιθάλψεως θεραπευτικού χαρακτήρα που πραγματοποιείται από κεφαλαιουχική εταιρία παροχής κατ' οίκον νοσηλείας και περιθάλψεως από ειδικευμένο νοσηλευτικό προσωπικό, κατ' αποκλεισμό της παροχής γενικής ιατρικής περιθάλψεως και οικιακής βοήθειας
As long as the Member States observe the limits of the discretion which is accorded to them by Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive, persons cannot rely on that provision in order to acquire the status of charitable organisation as against the Member State concerned.
Οι παροχές γενικής ιατρικής περιθάλψεως και οικιακής βοήθειας από υπηρεσία παροχής κατ' οίκον νοσηλείας και περιθάλψεως σε άτομα που εξαρτώνται από τη βοήθεια τρίτων, σωματικώς ή οικονομικώς συνιστούν παροχές υπηρεσιών που συνδέονται στενά με την κοινωνική πρόνοια και ασφάλιση υπό την έννοια του άρθρου 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ, της έκτης οδηγίας 77/388.
It must be borne in mind that, in accordance with settled caselaw (see, in particular, Case 8/81 Becker [1982], paragraph 25, Case C-193/91 Mohsche [1993], paragraph 17, and Case C-134/99 IGI [2000], paragraph 36), wherever the provisions of a directive appear, so far as their subject-matter is concerned, to be unconditional and sufficiently precise, those provisions may, in the absence of implementing measures adopted within the prescribed period, be relied upon as against any national provision which is incompatible with the directive or in so far as the provisions define rights which individuals are able to assert against the State.
Ο υποκείμενος στον φόρο μπορεί να επικαλεστεί την εξαίρεση τον άρθρον 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ, της έκτης οδηγίας ενώπιον εθνικού δικαστηρίου και να την αντιτάξει σε μη σύμφωνη προς αυτήν εθνική νομοθετική ρύθμιση.
It will accordingly be for the national authorities, in accordance with Community law and subject to review by the national courts, to determine, in the light in particular of practice followed by the competent administrative body in analogous situations, which organisations should be recognised as charitable within the meaning of Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive.
Απόκειται στο εθνικό δικαστήριο να κρίνει, ενόψει του συνόλου των ασκούντων επιρροή στοιχείων, αν ο υποκείμενος στον φόρο είναι οργανισμός αναγνωρισμένος ως κοινωνικού χαρακτήρα υπό την έννοια της εν λόγω διατάξεως»
First, although Article 13(A)(1) of the Sixth Directive provides that the Member States are to apply the exemptions prescribed by that provision 'under conditions which they shall lay down for the purpose of ensuring the correct and straightforward application of such exemptions and of preventing any possible evasion, avoidance or abuse', a Member State may not rely, as against a taxpayer who is able to show that his tax position actually falls within one of the categories of exemption laid down in the Sixth Directive, upon its failure to adopt the very provisions which are intended to facilitate the
Ο γενικός εισαγγελέας A Tizzano ανέπτυξε τις προτάσεις του κατά τη συνεδρίαση του έκτου τιιήιιατος της 27ης Σεπτεμβρίου 2001.
In the main proceedings, the national court will thus be able to take into account the existence of specific provisions, be they national or regional, legislative or administrative, or tax or social security provisions, the fact that associations carrying on the same activities as the claimant in the main proceedings are already entitled to a similar exemption, given the public interest inherent in those activities, and the fart that the costs of the services supplied by the claimant in
Η απαλλαγή κατά το άρθρο 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο γ', της έκτης οδηγίας έχει εφαρμογή μόνον επί του κύκλου εργασιών που πραγματοποιεί μια κεφαλαιουχική εταιρία από πράξεις κατ' οίκον νοσηλείας και περιθάλψεως, στις οποίες προβαίνει ειδικευμένο νοσηλευτικό προσωπικό, καθώς και σε όλες τις στενά συνδεόμενες με αυτές αναγκαίες και ασκούμενες από αυτήν συγκεκριμένα και άρρηκτες οικονομικώς πράξεις.
The exemption envisaged in Article 13(A)(1)(c) of the Sixth Directive (77/388) applies to the provision of care of a therapeutic nature by a capital company running an out patient service under which care, including home care, is provided by qualified nursing staff, to the exclusion of the provision of general care and domestic help.
Οι πράξεις κατ' οίκον νοσηλείας και περιθάλψεοις εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ', της έκτης οδηγίας.
The provision of general care and domestic help by an outpatient care service to persons in a state of physical or economic dependence amounts to the supply of services closely linked to welfare and social security work within the meaning of Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive (77/388).
Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο απευθείας εφαρμογής του άρθρου 13, Α, παράγραφος 1, στοιχείο ζ', της έκτης οδηγίας, μόνον βάσει ελλείψεοίς ρητής νομοθετικής προβλέψεως στο οικείο κράτος, όταν ο εθνικός δικαστής μπορεί να κρίνει, βάσει όλων των κρίσιμοίν στοιχείων, ότι ο φορολογούμενος αποτελεί "οργανισμό αναγνωρισμένο ως κοινωνικού χαρακτήρα".»
The exemption provided for in Article 13(A)(1)(g) of the Sixth Directive (77/388) may be relied upon by a taxable person before national courts in order to oppose national rules incompatible with that provision. It is for the national court to establish, in the light of all relevant factors, whether the taxable person is an organisation recognised as charitable within the meaning of the aforesaid provision.'
C-172/00 Ferring Arzneimittel GmbH και Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων
Case C-172/00 Ferring Arzneimittel GmbH ν Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH Free movement of goods
Προδικαστική «Ερμηνεία των άρθρων 28 ΕΚ και 30 ΕΚ — Φάρμακα - Ανάκληση της αδείας παράλληλης εισαγωγής κατόπιν παραιτήσεως από την άδεια εμπορίας του φαρμάκου αναφοράς εκ μέρους του δικαιούχου της»
Preliminary ruling (Interpretation of Article 28 EC and Article 30 EC — Medicinal products — Withdrawal of parallel import licence in consequence of waiver of the marketing authorisation for the medicinal product of reference by the holder of that authorisation) (Sixth Chamber)
(Έκτο τμήμα) δίκης και τα
The new version contains different excipients which improve its thermostability at room temperature while the old version had to be kept in a cool place.
Με διάταξη της 14ης Απριλίου 2000, που περιήλθε στο Δικαστήριο στις 10 Μαΐου 2000, το Landgericht Köln υπέβαλε, δυνάμει του άρθρου 234 ΕΚ, τέσσερα προδικαστικά ερωτήματα ως προς την ερμηνεία των άρθρων 28 ΕΚ και 30 ΕΚ
On 25 October 1999 the Landgericht made an interim order restraining Eurim-Pharm from importing the old version and placing it on the German market under reference number 10545.
Η εταιρία Ferring διαθέτει στο εμπόριο εντός της Γερμανίας, με αριθμό αναφοράς 10545, το φάρμακο με την ονομασία «Minirin Spray» (στο εξής: παλαιά μορφή του φαρμάκου), που είναι ένα αντιδιουρητικό που περιλαμβάνει την ενεργό ουσία «desmopressine», κατόπιν πλασματικής αδείας χορηγηθείσας δυνάμει του άρθρου 105 του Arzneimittelgesetz (νόμου περί φαρμάκων του 1976, στο εξής: AMG).
Ferring marketed in Germany, under reference number 10545, a medicinal product known as 'Minirin Spray' ('the old version') which is an antidiuretic consisting of an active substance known as 'Desmopressin' on the basis of an implied authorisation issued under Paragraph 105 of the Arzneimittelgesetz (Law on Medicinal Products of 1976, 'AMG').
Από τον Ιού < νιο του 1996 η Eurim-Pharm εισάγει το ως άνο) φάρμακο από άλλο κράτος μέλος και το διαθέτει στο εμπόριο εντός της Γερμανίας υπό τον ίδιο αριθμό αναφοράς 10545.
If so, on the basis of what criteria is such a holder required, in his choice of conduct, to take account of the free movement of goods within the Community?
Με έγγραφο της 14ης Ιουλίου 1999 η Ferring παραιτήθηκε από την ιος άνω πλασματική άδεια κατόπιν σχετικής κοινοποιήσεοις Bundesinstitut für Arzneimittel Medizinprodukte, με την αιτιολογία εμπορεύεται τοόρα ένα φάρμακο με στο und ότι την υφίσταται κανένα έρεισμα στο οποίο να μπορεί να στηριχθεί ο προβαίνιον σε παράλληλη εισαγο^γή.
continuing to market the product on a transitional basis only cannot exist without an authorisation of reference, as the question whether the old and new versions are sufficiently similar from a therapeutic point of view must be examined as a preliminary issue in the proceedings brought by Eurim-Pharm for the grant of a parallel import licence.
Εντούτοις, το Landgericht θεο^ρεί ότι είναι δυνατό το Δικαστήριο να μη δεχθεί μια τέτοια άποψη.
However, the Landgericht takes the view that it is possible that the Court will reject such an analysis.
Υπό τις συνθήκες αυτές το Landgericht Köln αποφάσισε να αναστείλει τη διαδικασία και να υποβάλει στο Δικαστήριο τα ακόλουθα προδικαστικά εριοτήματα: ονομασία «Minirin Nasenspray 5 ml» (στο εξής: νέα μορφή του φαρμάκου) βάσει αδείας κυκλοφορίας χορηγηθείσας σύμφοινα με τις νέες διατάξεις του AMG σχετικά με τη χορήγηση τέτοιοι αδειών.
In those circumstances, the Landgericht Köln stayed proceedings and referred to the Court the following questions for a preliminary ruling:
Η νέα μορφή του φαρμάκου περιλαμβάνει διαφορετικά έκδοχα, τα οποία βελτιώνουν τη θερμοσταθερότητά του σε θερμοκρασία περιβάλλοντος, ενώ η παλαιά μορφή έπρεπε να διατηρείται σε ψυχρό μέρος.
Is it of relevance to the judgment if medicinal product Y in the new formulation is placed on the market only in Member State A or if it is also found on the market in other Member States?
Εμποδίζουν τα άρθρα 28 ΕΚ και 30 ΕΚ την εφαρμογή εθνικού κανόνα δικαίου που απαγορεύει την κυκλοφορία ενός φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος Χ,
Do Articles 28 EC and 30 EC preclude national law which prohibits the marketing of medicinal product X,
για το οποίο μέχρι τοόρα υπήρχε πλασματική άδεια σε κράτος μέλος Α, η οποία έπαψε πλέον να ισχύει λόγιο παραιτήσεο^ς του δικαιούχου,
Preliminary observations for which there existed hitherto in Member State A an implied authorisation which has now lapsed because the licence holder has waived it,
Στις 25 Οκτιοβρίου 1999 το Landgericht εξέδωσε διάταξη ασφαλιστικών μέτριον απαγορεύουσα στην Eurim-Pharm να εισάγει την παλαιά μορφή του φαρμάκου και να τη διαθέτει στη γερμανική αγορά με αριθμό αναφοράς 10545.
— which hitherto, and for several years, has been brought by way of parallel importation from Member State Β into Member State A and has been placed on the market there by reference to the abovementioned implied authorisation,
Όσον αφορά την ουσία της διαφοράς, το Landgericht διαπιστώνει, κατ' αρχάς, ότι, προκειμένου περί πλασματικοόν αδειών, δεν ισχύει η διετής προθεσμία που έχει ως σκοπό να παρέχει τη δυνατότητα διαθέσεως των αποθεμάτιον, την οποία προβλέπει το άρθρο 31, παράγραφος 4, του AMG στην αρχική του μορφή.
According to the principles laid down in Directive 65/65, no medicinal product may be placed on the market for the first time in a Member State unless a marketing authorisation has been issued in accordance with the directive by the competent authority of that State.
Στη συνέχεια, σημειώνει ότι στοιχεία συνδεόμενα με το κοινοτικό δίκαιο δεν οδηγούν στην άρση της απαγορεύσειος εισαγωγής που αποφάσισε ο δικαστής των ασφαλιστικών μέτρων, καθόσον η δυνατότητα επικλήσεως των υφισταμένο)ν αδειοόν κυκλοφορίας, η οποία απορρέει από την εξάρτηση μεταξύ του προϊόντος και της αδείας, δεν μπορεί να έχει εφαρμογή παρά μόνο για τις ισχύουσες άδειες κυκλοφορίας. Ελλείψει αδείας κυκλοφορίας, δεν
Applications for marketing authorisations for a medicinal product submitted by the person responsible for placing it on the market must contain the information and be accompanied by the documents listed in Article 4 of the directive, even where the medicinal product concerned is already the subject of an authorisation issued by the competent authority of another Member State (Case C-94/98 Rhône-Poulenc Rorer and May & Baker [1999], paragraph 23). which the manufacturer and authorisation holder is replacing with a new preparation Y [which it] is placing on the market in Member State A on the basis of a separate authorisation, and,
Όμως, είναι δυνατό να υφίστανται εξαιρέσεις, όσον αφορά τις αρχές αυτές, απορρέουσες, αφενός, από την ίδια την οδηγία 65/65 και, αφετέρου, από τους κανόνες της Συνθήκης ΕΚ περί ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτοιν.
Is it of relevance to the judgment if there was available to the holder of the authorisation which has now lapsed a lawful possibility of waiving that authorisation in such a way that the marketability of the
Σε περίπτωση καταφατικής απαντήσεο^ς: Σύμφοινα με ποια κριτήρια, ο μέχρι τώρα δικαιούχος, αποφασίζοντας σχετικώς, οφείλει να λάβει υπόψη του την ελεύθερη κυκλοφορία TOJV εμπορευμάτων στην Κοινότητα;
Those rules, as interpreted by the Court, mean in particular that an operator who has bought a medicinal product lawfully marketed in one Member State under a marketing authorisation issued in that State can import that medicinal product into another Member State where he
Επηρεάζεται η εκτίμηση της παρούσας διαφοράς από το αν το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υ τίθεται σε κυκλοφορία με TT]γέα του μορφή μόνο στο κράτος μέλος Α ή αν κυκλοφορεί σε περισσότερα κράτη μέλη;
medicinal product as the mere fact that the marketing authorisation of reference has been withdrawn entails the automatic withdrawal of the parallel import licence.
Σε μια τέτοια περίπτωση, η παράλληλη εισαγο)γή επιτρέπεται εντός του κράτους μέλους εισαγιογής με αναφορά στην άδεια κυκλοφορίας που χορηγήθηκε σύμφιονα με την οδηγία 65/65 (στο εξής: άδεια κυκλοφορίας αναφοράς).
already has a marketing authorisation without having to obtain such an authorisation in accordance with Directive 65/65, and without having to provide information about the verification, prescribed by the directive, of efficacity and nontoxicity of the medicinal product.
Επί των προδικαστικών ερωτημάτων
In such a case the parallel import is authorised in the State of importation by reference to the marketing authorisation issued in accordance with Directive 65/65 ('marketing authorisation of reference').
Από τα ανωτέρω προκύπτει ότι, σε περίπτωση ανακλήσεως της αδείας κυκλοφορίας αναφοράς αιτήσει του δικαιούχου της και, ειδικότερα, σε περίπτωση όπο: > ς η επίμαχη στην υπόθεση της κύριας δίκης, ανακύπτει ένα ιδιαίτερο πρόβλημα σχετικά με την άδεια παράλληλης εισαγωγής όταν:
In order to answer the questions referred for a preliminary ruling, which it is appropriate to examine together, it is important to ascertain whether Articles 28 EC and 30 EC preclude national legislation which provides that the withdrawal of a marketing authorisation for a medicinal product on application by the holder of that authorisation means that the parallel import licence for that product automatically ceases to be valid and whether the matters mentioned in the second, third and fourth questions are relevant in that respect.
Μια ανάλογη περίπτωση έχει ήδη αποτελέσει το αντικείμενο προδικαστικών ερωτημάτων υποβληθέντων στο Δικαστήριο στην
It follows from the foregoing that, where the marketing authorisation of reference is withdrawn at the request of its holder and, more particularly, in a situation such as that in point in the main proceedings, the parallel import licence raises a particular problem where:
Όμως, σε περίπτωση όπως αυτή της κύριας δίκης, στην οποία η άδεια κυκλοφορίας αναφοράς ανακαλείται, αιτήσει του δικαιούχου της, για σκοπούς άσχετους με την προστασία της δημόσιας υγείας, δεν υφίστανται λόγοι δικαιολογούντες την αυτόματη λήξη της ισχύος της άδειας παράλληλης εισαγωγής, όπως σημείωσαν ιδίως η Σουηδική Κυβέρνηση και η Επιτροπή.
It is common ground that the cessation of the validity of a parallel import licence following the withdrawal of the marketing authorisation of reference constitutes a restriction on the free movement of goods contrary to Article 28 EC, unless it is justified by reasons relating to the protection of public health, in accordance with the provisions of Article 30 EC.
Κατ' αρχάς, πρέπει να σημειωθεί ότι η ανάκληση μιας αδείας κυκλοφορίας αναφοράς δεν συνεπάγεται αυτή καθαυτή ότι τίθεται υπό αμφισβήτηση η παλαιά μορφή του φαρμάκου όσον αφορά την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και το αβλαβές της μορφής αυτής.
A similar situation has already been the subject of questions referred to the Court for a preliminary ruling in Rhône-Poulenc Rorer and May & Baker, cited above. However, in that case the point in issue was whether, taking account of the fact that the United Kingdom authorities had accepted that the parallel import licences of an old version of a medicinal product may be annexed to the marketing authorisation issued for the new version, the imports of the old version could be regarded as parallel imports, so that the ordinary authorisation procedure laid down by Directive 65/65 did not apply. It is for the national authorities responsible for the operation of the legislation governing the production and marketing of medicinal products — legislation which, as is made clear in the first recital of Directive 65/65, has as its primary objective the safeguarding of public health — to ensure that it is fully complied with.
Συναφώς, πρέπει να σημειοιθεί ότι η ως άνο} μορφή εξακολουθεί να διατίθεται νομίμως στο εμπόριο εντός του κράτους μέλους εξαγοίγής βάσει αδείας κυκλοφορίας χορηγηθείσας εντός του κράτους αυτού.
Nevertheless, the principle of proportionality, which is the basis of the last sentence of Article 30 EC, requires that the power of the Member States to prohibit imports of products from other Member States be restricted to what is necessary in order to achieve the aims concerning the protection of health that are legitimately pursued (see Case 174/82 Sandoz [1983], paragraph 18).
Δεν αμφισβητείται ότι η λήξη της ισχύος μιας άδειας παράλληλης εισαγιογής κατόπιν της ανακλήσεο: > ς της αδείας κυκλοφορίας αναφοράς συνιστά περιορισμό της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων αντίθετο προς το άρθρο 28 ΕΚ, εκτός αν δικαιολογείται από λόγους προστασίας της δημόσιας υγείας, σύμφοινα με τις διατάξεις του άρθρου 30 ΕΚ.
By contrast, in the case in the main proceedings the withdrawal of the marketing authorisation of reference means, in accordance with German law as stated by the national court, that it is no longer possible for the parallel importer to continue to import the old version of the
Εναπόκειται στις εθνικές αρχές που είναι αρμόδιες για την εφαρμογή της κανονιστικής ρυθμίσεως στον τομέα της παραγωγής και της εμπορίας φαρμάκων — ρυθμίσεοις η οποία, όπως διευκρινίζεται στην πρώτη αιτιολογική σκέψη της
In a situation such as that in point in the main proceedings in which, at the request of its holder, a marketing authorisation of reference is withdrawn for reasons other than the protection
της αδείας κατόπιν της ανακλήσεως κυκλοφορίας αναφοράς.
of public health there do not appear, as the Swedish Government and the Commission in particular have pointed out, to be any reasons to justify the automatic cessation of the validity of the parallel import licence.
κυκλοφορίας σχετικά με την παλαιά μορφή του φαρμάκου είχε κατά το εθνικό δίκαιο άλλο τρόπο που του παρείχε τη δυνατότητα να παραιτηθεί από την άδεια αυτή έτσι ώστε η εν λόγο) μορφή να μπορεί να διατίθεται στο εμπόριο κατά τη διάρκεια μιας μεταβατικής περιόδου.
In the light of the foregoing considerations, it must be held that national legislation under which the withdrawal of the marketing authorisation of reference for a medicinal product on application by the holder thereof means that a parallel import licence for that product automatically ceases to be valid does not comply with the requirements resulting from Article 28 EC.
Όσον αφορά το τρίτο ερώτημα, αρκεί η διαπίστωση ότι δεν προέκυψε ενώπιον του Δικαστηρίου κανένα στοιχείο από το οποίο να αποδεικνύεται ότι έχει κάποια σημασία για την απάντηση στο προότο εροότημα το αν η νέα μορφή του φαρμάκου διατίθεται μόνο στην αγορά του κράτους μέλους εισαγιογής ή διατίθεται επίσης στην αγορά άλλιον κρατιόν μελιόν.
First, it must be observed that the withdrawal of a marketing authorisation of reference does not mean in itself that the quality, efficacity and nontoxicity of the old version is called into question. In that respect it must be noted that that version continues to be lawfully marketed in the Member State of exportation under the marketing authorisation issued in that State.