natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έκθεση Podestà - Οι μελλοντικές δημοσιονομικές ανάγκες για τις εξωτερικές δράσεις ενδεχομένως, Έκθεση Colono i Naval - Κινητοποίηση του μέσου ευελιξίας υπέρ του Ιράκ
Wednesday morning will see debates on a series of transport measures, including compensation for air passengers delayed or denied boarding and electronic road toll systems.
Ώρα των ερωτήσεων προς το Συμβούλιο
The day will also see a vote on resolutions tabled in response to the Commission's work programme for 2004.
Δεκέμβριος Π - 2003
December II - 2003
Η Προσεχής Εβδομάδα
Agenda of plenary session 15-18 December 2003
Τετάρτη 17 Δεκεμβρίου (09:00 έως 24:00)
Opening of part-session and order of business
12:00 -13:00 Ψηφοφορίες
Tuesday 16 December 2003
Ώρα των ερωτήσεων προς την Επιτροπή Πέμπτη 18 Δεκεμβρίου (10:00 έως 17:30)
(Possibly) Votes on requests for urgent procedure (Rule 112)
10:00-11:30.15:00-16:30 ενδεχομένως, Έκθεση Aaltonen - Επιπτώσεις μεροληπτικής νοσηλείας σε άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας ενδεχομένως, Σύσταση για τη δεύτερη ανάγνωση Pirker - Πρόδρομες ουσίες των ναρκωτικών
Joint debate - The Italian Presidency/IGC European Council report and Commission statement on the European Council (Brussels, 12/13 December 2003) Council and Commission statements on the meeting of heads of state and /or government on the IGC (Brussels, 12/13 December 2003) Statement by the President-in-Office of the Council on the work of the Italian presidency
Έκθεση Mulder, Gill - Σχέδιο γενικού προϋπολογισμού 2004, όπως τροποποιήθηκε από το Συμβούλιο 16:30 - 17:30 (ιιετά το πέρας mc συ£ήτηση€ ή eme 16.30 το αργότεροι
Report by Joseph DAUL (EPPED, F) on aid rates in the seeds sector for 2004/2005 Report by Joseph DAUL (EPPED, F) on milk and milk products sector in the Azores Report Paolo COSTA (ELDR, I) on motor vehicles: safety belts and restraint systems Report by Paolo COSTA (ELDR, I) on motor vehicles: anchorages for safety belts Report by Dieter-Lebrecht KOCH (EPPED, D) on motor vehicles: seats, their anchorages and head restraints Motions for resolutions on market regulation and competition rules for the liberal professions (Debated on 8 October 2003) Votes on texts on which debate is closed
17:30 (ή ιιετά το gjfiflc, τηο συΕήττιστκ; που προηγείται) Ψηφοφορίες
Report by Jan MULDER (ELDR, NL) and Neena GILL (PES, West Midlands) on the draft general budget for 2004, as amended by the Council (all sections) Report by Guido PODESTÀ (EPPED, Γ) on future budget requirements for external measures
Δεκέμβριος Π- 2003
December II - 2003
ΔΙΑΚΥΒΕΡΝΗΤΙΚΗ ΔΙΑΣΚΕΨΗ
■ Joint debate - Medicinal products
Παράλληλα, με την εφαρμογή της εν λόγω οδηγίας αναμένεται να αποτραπούν οι στρεβλώσεις του ανταγωνισμού εντός της ενιαίας αγοράς.
Report by Rosemarie MÜLLER (PES, D) (EPPED, D) on the European Medicines Agency Report by Françoise GROSSETÊTE (EPPED, F) on the Community code relating to medicinal products for human use Report by Françoise GROSSETÊTE (EPPED, F) on the Community code relating to veterinary medicinal products
Επιπλέον, το Συμβούλιο και η Επιτροπή θα κάνουν δηλώσεις αναφορικά με τις αποφάσεις που ελήφθησαν στο πλαίσιο της Διακυβερνητικής Διάσκεψης.
■ Report by Giuseppe NISTICO (EPPED, I) on traditional herbal medicinal products ■ Report by Giles Bryan CHICHESTER (EPPED, South West) on measuring instruments ■ Report by Robert GOODWILL (EPPED, Yorkshire and the Humber) on Nl vehicle carbon dioxide emissions and fuel consumption
Περιβαλλοντική ευθύνη
Council and Commission statements on conflict prevention in Africa
Υιοθετώντας με 16 ψήφους υπέρ, 11 κατά και 1 αποχή την έκθεση του κ. Töine MANDERS (ΦΙΛ, NL), η Επιτροπή Νομικών θεμάτων και Εσωτερικής Αγοράς επιδιώκει να καταστήσει αυστηρότερη την οδηγία σχετικά με την περιβαλλοντική ευθύνη για την πρόληψη και την αποκατάσταση περιβαλλοντικών ζημιών.
Report by Renate SOMMER (EPPED, D) on electronic road toll systems in the Community Report by Paolo COSTA (ELDR, I), on Ecopoint system for HGVs in Austria in 2004 Report by Giorgio LISI (EPPED, Γ) on compensation and assistance to air passengers Report by Norbert GLANTE (PES, D) on cogeneration Report by Jürgen ZIMMERLING (EPPED, D) on decentralised cooperation Report by Olga ZRIHEN (PES, B) on gender equality in development cooperation
Δεκέμβριος U - 2003
December II - 2003
Rosemarie MÜLLER (ΕΣΚ, D) Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συμβούλιο ενόψει της θέσπισης κανονισμού του ΕΚ και του Συμβουλίου περί της θέσπισης κοινοτικών διαδικασιών χορήγησης άδειας και εποπτείας όσον αφορά τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων Έγγρ.: Α5-425/2003 Διαδικασία: Συναπόφαση (2η ανάγνωση) Συζήτηση: 16.12.2003
Report by Uma AALTONEN (Greens/EFA, FIN) on discrimination against RRMS patients Report by Hubert PIRKER (EPPED, A) on drug precursors Report by Helmut KUHNE (PES, D) on the Convention: discharge 2002 Report by Michel ROCARD (PES, F) on the "Culture 2000" programme Commission statement on the World Summit on the Information Society (first phase: Geneva, 10/12 December 2003)
Robert GOODWILL (ΕΛΚ/ΕΔ, UK) Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συμβούλιο ενόψει της θέσπισης οδηγίας του ΕΚ και του Συμβουλίου για την τροποποίηση των οδηγιών 70/156/ΕΟΚ και 80/1268/ΕΟΚ του Συμβουλίου όσον αφορά τη μέτρηση των εκπομπών διοξειδίου του άνθρακα και της κατανάλωσης καυσίμων των οχημάτων της κατηγορίας NI Έγγρ.: Α5-432/2003
2004 Draft general budget, as amended by Council Report by Jan MULDER (ELDR, NL) and Neena GILL (PES, West Midlands) on the 2004 draft general budget: other sections, as amended by Council Votes on texts on which debate is closed
Διαδικασία: Συναπόφαση (2η ανάγνωση) Συζήτηση: 16.12.2003
4.30-5.30pm (at the end of the debates or 4.30pm at the latest)
Η εφαρμογή της αρχής αυτής θα έχει ως αποτέλεσμα να μην ελέγχονται ξεχωριστά οι διαφορετικοί τύποι του ίδιου οχήματος ( Volkswagen LT, FIAT Ducato κτλ).
Motions for resolutions concerning debates on cases of breaches of human rights, democracy and the rule of law (rule 50) Texts on which debate is closed
Δεκέμβριος II - 2003 διοικητικού συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
December II - 2003
Όσον αφορά το Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η επιτροπή θεωρεί ότι θα πρέπει να αποτελείται από έναν αντιπρόσωπο κάθε κράτους μέλους, δύο της Επιτροπής, δύο του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου, δύο από οργανώσεις ασθενών και δύο από οργανώσεις ιατρών.
European Council report and Commission statement - European Council (Brussels 12/13 December 2003) Council & Commission statements - Meeting of heads of state and/or government on the IGC (Brussels, 12/13 December 2003) Statement by the President-in-Office of the Council on the work of the Italian presidency Joint Debate: 16.12.2003 Toine MANDERS (ELDR, NL) Report on the Council common position for adopting a European Parliament and Council directive on environmental liability with regard to the prevention and remedying of environmental damage (10933/5/2003 - C5-0445/2003 2002/0021(COD)) Doc.: A5-0461/2003 Procedure : Codecision (2nd reading) Debate : 15.12.2003
Το Συμβούλιο, αντίθετα, είναι της γνώμης ότι μόνο τα κράτη μέλη και η Επιτροπή θα πρέπει να εκπροσωπούνται στο σώμα αυτό.
Parliament's Legal Affairs Committee is calling for the environmental liability directive to be tightened up in a draft legislative resolution by Toine MANDERS (ELDRNL).
Η επιτροπή ζητεί ακόμη να θεσπιστούν κίνητρα για την ερευνά στον τομέα των παιδιατρικών φαρμάκων.
The directive is intended to standardise the rules governing environmental liability throughout the EU on the basis of the "polluter pays" principle.
Οι ευρωβουλευτές πιστεύουν επίσης ότι τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ήδη από ενήλικες θα πρέπει να δοκιμαστούν για να εξακριβωθεί αν είναι κατάλληλα και για παιδιά.
Companies or other operators would face similar legislation in every EU country as regards their duty to prevent environmental damage, or to remedy or pay for any damage they have caused.
Τέλος, ζητούν η τράπεζα φαρμακευτικών δεδομένων να συμπεριλάβει πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα που έχουν ειδικά εγκριθεί για τα παιδιά.
This would prevent firms with environmentally risky activities from "shopping around', or seeking out the weakest environmental legislation among the various Member States.
Η Επιτροπή Περιβάλλοντος ζητεί τη διεύρυνση της εμβέλειας της κεντρικής διαδικασίας χορήγησης αδείας, ούτως ώστε να καλύπτει περισσότερες κατηγορίες φαρμάκων.
In a Joint Declaration addressed to the European Council, by Parliamentary members of the European Convention, reunited in Brussels on Friday 5 December 2003, noted that the IGC will be judged on its success in completing the institutional architecture of the Union now and not later.
Θεωρεί ακόμη ότι οι ίδιοι κανόνες προστασίας δεδομένων θα πρέπει να διέπουν όλα τα φάρμακα ανεξάρτητα από τη μέθοδο έγκρισης τους.
Parliamentarians therefore called on the IGC to adhere to the Convention's constitutional package deal, and to finish its work at the European Council in Brussels on 12-13 December 2003.
Με τον τρόπο αυτό προσφέρεται ένα σημαντικό κίνητρο στις φαρμακευτικές εταιρίες για την εντατικοποίηση των ερευνητικών τους δραστηριοτήτων.
It thus disagrees with the Council's wish, stated in its common position, that national regulations should apply in cases of "multiple party causation", i.e. where environmental damage is caused by more than one operator.
Κατά τη γνώμη των ευρωβουλευτών, ωστόσο, μόνο
The committee, therefore, proposes an amendment stating that in such cases the competent authority in the Member State will be obliged to
Διαδικασία: Συναπόφαση (2η ανάγνωση) Συζήτηση: 16.12.2003
Moreover, experts argue that insurance premiums will be disproportionately higher if liability is not determined on a proportional basis.
Προς χάριν σαφήνειας οι ευρωβουλευτές ζητούν ακόμη να μην περιλαμβάνεται η έρευνα αγοράς στον ορισμό της διαφήμισης. Κατά τη γνώμη τους, είναι αναγκαίο να υπάρξει ένας σαφής διαχωρισμός μεταξύ της ενημέρωσης και της διαφήμισης για τα φάρμακα.
Robert GOODWILL (EPPED, Yorkshire and the Humber) Report on the Council common position adopting a European Parliament and Council directive on amending Council Directives70/156/EEC and 80/1268/EEC as regards the measurement of carbon dioxide emissions and fuel consumption of Nl vehicles (5997/1/2003 - C5-0491/2003 2001/0255(COD)) Doc.: A5-0432/2003 Procedure : Codecision (2nd reading) Vote : 16.12.2003
Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών υιοθέτησε δυο συστάσεις της κ. Françoise GROSSETÊTE (ΕΛΚ/ΕΔ, F).
The Council wants public authorities to be allowed, but not obliged, to take preventive measures if the operator fails to do so.
Η δεύτερη, η οποία καταπιάνεται με τους κοινοτικούς κώδικες για τα κτηνιατρικά φάρμακα, εγκρίθηκε με 49 ψήφους υπέρ και 6 αποχές.
MEPs in the committee, however, say the authorities should be obliged to take such action where there is an imminent threat of serious environmental damage.
Οι τροπολογίες αυτές αφορούν κυρίως τον ορισμό των φαρμάκων, ιατρικά προϊόντα κοινής ονομασίας καθώς και βιολογικά προϊόντα.
The Legal Affairs Committee is also calling for the functioning of the directive to be evaluated after six years (rather than ten, as suggested by the Council), so that the legislation can be further harmonised on the basis of best practice.
Οι βάσεις αυτές δεδομένων, στις οποίες το κοινό θα έχει ελεύθερη πρόσβαση, θα πρέπει επίσης να είναι οργανωμένες κατά τρόπο που να επιτρέπει σύγκριση μεταξύ των διαθέσιμων πληροφοριών για όλα τα φάρμακα.
Robert GOODWILL (EPPED, Yorkshire and the Humber), for the Environment Committee, will be tabling a draft legislative resolution on the measurement of carbon dioxide emissions and fuel consumption of Nl vehicles - Nl vehicles are light commercial vehicles.
Ανθρώπινοι κύτταρα
There will be no debate on this subject.
Η επιτροπή επισημαίνει ότι οι δραστηριότητες που συνδέονται με την φαρμακοεπαγρύπνηση, τη λειτουργία των δικτύων επικοινωνίας και την εποπτεία της αγοράς θα πρέπει να χαίρουν δημοσίων επιχορηγήσεων.
Lastly, MEPs propose an amendment to the effect that firms should not be required to bear the cost of environmental damage where the damage is caused by emissions or activities that were explicitly authorised or where the potential for damage could not have been known when the emission or activity took place.
Peter LIESE (ΕΛΚ/ΕΔ, D) Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συμβούλιο για τη θέσπιση οδηγίας του ΕΚ και του Συμβουλίου όσον αφορά τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προμήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την
Council accepted, in its Common Position, the principle of "family of cars", introduced by Parliament in first reading. This principle avoids individual examinations of up to 4,000 sub-types of the same vehicle (VW LT, FIAT Ducato etc.).
Όσον αφορά την προστασία δεδομένων για τις φαρμακευτικές εταιρίες, η οποία είναι σημαντική για το εμπορικό απόρρητο, η επιτροπή εμμένει στη δυνατότητα παράτασης της δεκαετούς περιόδου προστασίας το
The reporter recommends adoption of the Common Position without further amendment, allowing manufacturers to implement these measures without delay, and ending uncertainty with regard to testing procedures.
Δεκέμβριος II-2003 αποθήκευση και την κατανομή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων Έγγρ.: Α5-387/2003 Διαδικασία: Συναπόφαση (2η ανάγνωση) Συζήτηση: 15.12.2003 εμπορία μη τροποποιημένων ιστών και κυττάρων.
December II - 2003
Τέλος, οι ευρωβουλευτές θεωρούν ότι η κανονιστική ρύθμιση των μεταμοσχεύσεων οργάνων είναι εξίσου σημαντική με την κανονιστική ρύθμιση της ποιότητας και της ασφάλειας των κυττάρων και των ιστών.
An important issue is whether medicinal products should receive authorisation under a centralised procedure (by the EU) or a decentralised procedure (by national authorities).
Συνεπώς, η Επιτροπή θα πρέπει να υποβάλει πρόταση επί του θέματος αυτού έως το τέλος του 2003.
The advantage of the former is that it provides a one-stop shop for approval of new innovative products. The latter is more suited to medicines intended for local markets.
Ασθενείς σκλήρυνσης κατά πλάκας
Data protection is crucial for a company which is submitting new products for authorisation, to protect commercial secrecy.
Uma AALTONEN (ΠΡΣ/ΕΕΣ, FIN) Αναφορά 842/01: επιπτώσεις, μεροληπτικής νοσηλείας σε άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας Έγγρ.: Α5-451/2003 Διαδικασία: Πρωτοβουλία Συζήτηση: 18.12.2003
Rosemarie MULLER (PES, D) Report on the Council common position adopting a European Parliament and Council regulation laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency (10949/2/2003 - C5-0463/2003 2001/0252(COD)) Doc.: A5-0425/2003 Procedure : Codecision (2nd reading) Debate : 16.12.2003
Οι ευρωβουλευτές είναι της γνώμης ότι το ανθρώπινο σώμα είναι απαραβίαστο και αναπαλλοτρίωτο.
Rosemarie MULLER (PES, D), for the Environment Committee, will be tabling a draft legislative resolution on the authorisation of medicinal products for human and veterinary use.
Ως εκ τούτου, θα πρέπει να απαγορεύεται η μετατροπή του σε πηγή κέρδους.
The regulation also covers the European Agency for the Evaluation of Medical Products (EMEA).
Όσον αφορά την τήρηση των νομικών κανόνων περί προστασίας της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, η Επιτροπή και τα κράτη μέλη καλούνται να επιδιώξουν τη θέσπιση διεθνούς κώδικα συμπεριφοράς.
The Council's common position seeks to provide data protection for a longer period for medicines approved under the centralised procedure, to offer a strong incentive to pharmaceuticals companies to step up their research.
Ο κώδικας αυτός θα πρέπει να καθιστά σαφές ότι απαγορεύεται η μετατροπή του ανθρωπίνου σώματος σε πηγή κέρδους, και ότι για την συγκατάθεση είναι αναγκαία η ενημέρωση.
However, the Environment Committee is proposing that medicinal products for human use, authorised under the central procedure, should benefit from only an eight-year period of data protection.
Οι ευρωβουλευτές καλούν ακόμη τα κράτη μέλη μετά την έναρξη ισχύος της οδηγίας να υποβάλλουν κάθε δυο χρόνια στην Επιτροπή έκθεση, όπου θα αναφέρονται οι τρόποι συμμόρφωσης τους προς την απαίτηση αυτή.
In its common position, the Council did not incorporate all of Parliament's key amendments from first reading. The committee is retabling many of these amendments, in particular on the scope of the centralised authorisation procedure, data protection and the composition of the EMEA's management board.
Επιπλέον, κατά τη γνώμη της Επιτροπής Περιβάλλοντος, τα κράτη μέλη θα πρέπει να εξασφαλίσουν ότι δεν θα πραγματοποιείται
On the composition of the EMEA management board, the committee, unlike the Council, wants it to consist of one representative from each Member State, two representatives from the Commission, two representatives from the EP and two representatives each from patients' and doctors' organisations.
Η Επιτροπή Αναφορών υιοθέτησε ομόφωνα την έκθεση της κ. Uma AALTONEN (ΠΡΣ/ΕΕΣ, FIN) σχετικά με την αναφορά για τις συνέπειες της διακριτικής μεταχείρισης ατόμων που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας στο εσωτερικό της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
The new legislation seeks to protect human and animal health through tighter market surveillance and pharmacovigilance procedures. It also aims to improve the functioning of the single market in pharmaceutical products, thereby giving consumers faster access to new innovative medicines.
Η Προσεχής Εβδομάδα σημαντικό ρόλο για την εκπλήρωση των προαναφερθέντων στόχων.
Briefing committee propose that the procedure for granting a marketing authorisation for medicinal products should be completed within 150 days after a valid application has been submitted.
Θεωρούν δε απαραίτητη την επαγγελματική κατάρτιση των νευρολόγων και του ειδικευμένου νοσηλευτικού προσωπικού.
committee say that medicinal products already long established for adult use should be tested for subsequent use by children and the database on medicinal products should also include information about which medicinal products were specifically authorised for children.
Παράλληλα, οι ιατροί είναι πλέον σε θέση να την ανιχνεύουν από νωρίς και να βελτιώνουν την ποιότητα της ζωής των ασθενών τους, υπό την προϋπόθεση φυσικά ότι οι τελευταίοι έχουν πρόσβαση στην κατάλληλη θεραπεία. Αυτό δεν είναι, ωστόσο, πάντοτε δεδομένο, όπως τονίζει σε αναφορά της η κ. Louise McVay, θύμα της σκλήρυνσης κατά πλάκας.
On the question of data protection for pharmaceutical companies, which is important for commercial secrecy, the committee is insisting on the possibility of extending the ten-year protection period up to a maximum of eleven years, for products for which there are new therapeutic indications bringing "significant clinical benefit" to patients.
Συχνά επίσης λόγω της έλλειψης στήριξης οι ασθενείς υποχρεώνονται να αντιμετωπίζουν μόνοι τους τις παθολογικές και ψυχολογικές συνέπειες της νόσου τους.
Françoise GROSSETÊTE (EPPED, F) Report on the common position adopted by the Council with a view to adopting a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use (10950/03/2003 - C5-0464/2003 2001/0253(COD)) Doc.: A5-0446/2003
Τέλος, εκφράζει την επιθυμία τα άτομα που πάσχουν από σκλήρυνση κατά πλάκας να ενταχθούν στην αγορά εργασίας όσο το δυνατό περισσότερο με τη βοήθεια ορισμένων πρακτικών μέτρων.
Report on the common position adopted by the Council with a view to adopting a European Parliament and Council directive amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products (10951/3/2003 - C5-0465/2003 2001/0254(COD)) Doc.: A5-0444/2003 Procedure : Codecision (2nd reading) Debate: 16.12.2003
Όταν ρωτήθηκαν σχετικά με τα παραπάνω, οι εκπρόσωποι της Επιτροπής δήλωσαν ότι για το ζήτημα αυτό αρμόδια είναι τα κράτη μέλη.
MEPs in the committee also say that, for the sake of clarity, information and market canvassing should be excluded from the definition of advertising.
Οι ευρωβουλευτές χαρακτήρισαν την απάντηση αυτή εξαιρετικά άδικη και ανεπαρκή.
They feel that a clearer line should be drawn between information and publicity on medicinal products.
Κατά τη γνώμη τους, το Κοινοβούλιο θα πρέπει να συμβάλλει στον αγώνα κατά της σκλήρυνσης κατά πλάκας προτείνοντας μία σαφή ευρωπαϊκή στρατηγική για την αντιμετώπιση της.
The Commission is asked, after consulting patients', doctors', consumers' and pharmacists' organisations, Member States and other interested parties, to present a report on current practice with regard to information provision particularly on the Internet - and its risks and benefits for patients.
Η έκθεση της Φιλανδέζας πολιτικού καταπιάνεται με ακριβώς αυτό το θέμα.
If appropriate, the Commission should make proposals setting out an information strategy to ensure sound, objective, reliable and nonpromotional information.
Παραδοσιακά φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα
The question of the information source's liability should also be addressed.
Giuseppe NISTICÒ (ΕΛΚ/ΕΔ, Ι) Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συμβούλιο για τη θέσπιση οδηγίας του ΕΚ και του Συμβουλίου όσον αφορά την τροποποίηση της οδηγίας 2001/83/ΕΚ για τα παραδοσιακά φυτικά φαρμακευτικά προϊόντα Έγγρ.: Α5-452/2003 Διαδικασία: Συναπόφαση (2η ανάγνωση) Συζήτηση: 16.12.2003
Françoise GROSSETÊTE (EPPED, F), for the Environment Committee, will be tabling two draft resolutions on Community codes relating to medicinal products, one on products for human use and the other on veterinary products. These deal mainly with the definition of medicines, generic medicinal products and biological products.
Η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών
In another proposed amendment, the committee calls for national authorities to set up a databank, publicly accessible and independent of pharmaceutical companies, containing updated package leaflets for all pharmaceutical products licensed for sale or dispensing.
Όπως αναφέρουν οι ευρωβουλευτές, αυτό μπορεί να επιτευχθεί μέσω της εφαρμογής συντονισμένων προγραμμάτων που θα σχεδιάζονται από κοινού με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας.
The committee says that activities connected with pharmacovigilance, the functioning of communication networks and market surveillance should receive public funding.
Δεκέμβριος II - 2003
December II - 2003 on
ΕΣΩΤΕΡΙΚΗ ΑΓΟΡΑ προσφορές
Agreement closer human tissues and cells territory can be traced.
Klaus-Heiner LEHNE (ΕΛΚ/ΕΔ, D) Πρόταση οδηγίας του ΕΚ και του Συμβουλίου για τις δημόσιες προσφορές εξαγοράς Έγγρ.: Α5-469/2003 Διαδικασία: Συναπόφαση (1η ανάγνωση) Συζήτηση: 15.12.2003 υιοθέτησε ομόφωνα τη σύσταση του κ. Giuseppe NISTICÒ (ΕΛΚ/ΕΔ, Ι) σχετικά με την τροποποίηση, όσον αφορά τα φυτικά φάρμακα, της οδηγίας που διέπει τα φαρμακευτικά προϊόντα προς ανθρώπινη χρήση. Η πρόταση της Επιτροπής καθιερώνει ποιοτικές προδιαγραφές για τα φυτικά φάρμακα.
Peter LIESE (EPPED, D) Report on the Council common position adopting a European Parliament and Council directive on setting standards of quality and safety for the donation, procurement, testing, processing, preservation, storage and distribution of human tissues and cells (10133/3/2003 - C5-0416/2003 2002/0128(COD)) Doc.: A5-0387/2003 Procedure : Codecision (2nd reading) Debate : 15.12.2003
Υιοθετώντας στο στάδιο της πρώτης ανάγνωσης την έκθεση του κ. Klaus-Heiner LEHNE (ΕΛΚ/ΕΔ, D), η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων και Εσωτερικής Αγοράς ζήτησε να καταστούν προαιρετικές μερικές βασικές διατάξεις της οδηγίας που αφορά τις δημόσιες προσφορές εξαγοράς.
Peter LIESE (EPPED, D), for the Environment Committee, will be tabling a draft legislative resolution on quality and safety standards for human tissues and cells. The draft resolution covers the donation, procurement, testing,
Σύμφωνα με το άρθρο 9 της οδηγίας, το διοικητικό συμβούλιο μιας υπό εξαγορά εταιρείας πρέπει να έχει εξουσιοδοτηθεί εκ των προτέρων από τη γενική συνέλευση των μετόχων προτού προβεί σε οποιαδήποτε αμυντική ενέργεια, όπως η έκδοση τίτλων.
The amendments proposed deal with payments to donors, traceability, donor consent and donor anonymity, and it is hoped that an agreement can be reached with the Council on this basis.