natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Με δικόγραφο που κατέθεσε στη Γραμματεία του Πρωτοδικείου στις 18 Ιανουαρίου 1999, η Pfizer άσκησε την παρούσα προσφυγή.
It is appropriate to bear in mind that, as the Court of Justice and the Court of First Instance have held, where there is scientific uncertainty as to the existence or extent of risks to human health, the Community institutions may, by reason of the precautionary principle, take protective measures without having to wait until the reality and seriousness of those risks become fully apparent.
Η Pfizer ζητεί από το Πρωτοδικείο να ακυρώσει τον κανονισμό 2821/98 στο σύνολο του ή κατά το μέρος που αφορά τη βιργιανιαμυκίνη.
Consequently, in a case such as this, the purpose of a risk assessment is to assess the degree of probability of a certain product or procedure having adverse effects on human health and the seriousness of any such adverse effects.
Με τον προσβαλλόμενο κανονισμό, ο οποίος εκδόθηκε κατόπιν προτάσεως της Επιτροπής, το Συμβούλιο ανακάλεσε την κοινοτική άδεια χρήσεως τεσσάροιν αντιβιοτικών, μεταξύ των οποίοιν της βιργινιαμυκίνης, ως προσθέτων υλών στις ζωοτροφές. Η πράξη αυτή εκδόθηκε βάσει της οδηγίας 70/524, η οποία στηρίζεται, με τη σειρά της, στο άρθρο 43 της Συνθήκης ΕΚ (νυν, κατόπιν τροποποιήσεως, άρθρο 37 ΕΚ).
It follows, first, that as a result of the precautionary principle, as enshrined in Article 130r(2) of the Treaty, the Community institutions were entitled to take a preventive measure regarding the use of virginiamycin as an additive in feedingstuffs, even though, owing to existing scientific uncertainty, the reality and the seriousness of the risks to human health associated with that use were not yet fully apparent.
Εντάσσεται, συνεπώς, στο πλαίσιο της κοινής γεωργικής πολιτικής.
As regards the first component, it is appropriate to observe that it is for the Community
επι της ερμηνείας της αρχής αυτής και επι του αν τα κοινοτικά όργανα την εφάρμοσαν ορθιός εν προκειμένω.
institutions to define, observing the applicable rules of the international and Community legal orders, the political objectives which they intend to pursue within the parameters of the powers conferred on them by the Treaty.
Τόσο η Συνθήκη, όσο και το παράγωγο εφαρμοστέο εν προκειμένου δίκαιο δεν περιέχουν ορισμό της αρχής της προφυλάξεως.
A scientific risk assessment is commonly defined, at both international level and Community level, as a scientific process consisting in the identification and characterisation of a hazard, the assessment of exposure to the hazard and the characterisation of the risk.
Σ' αυτό το πλαίσιο, όποις προκύπτει από την αιτιολογική σκέψη 29 του προσβαλλόμενου κανονισμού, το Συμβούλιο αιτιολόγησε αυτό το μέτρο επικαλούμενο την αρχή της προφυλάξεως.
In that regard, it is appropriate to point out, first, that, when a scientific process is at issue, the competent public authority must, in compliance with the relevant provisions, entrust a scientific risk assessment to experts who, once the scientific process is completed, will provide it with scientific advice.
Σ' αυτό το πλαίσιο, η Pfizer και οι υπέρ αυτής παρεμβαίνοντες, ισχυριζόμενοι ότι τα κοινοτικά όργανα παρέβησαν τις διατάξεις της οδηγίας 70/524, προβάλλουν επίσης την παράβαση των διαπιστώσεων που περιέλαβε η Επιτροπή σε δύο έγγραφα της σχετικά με την ερμηνεία της αρχής αυτής στο πλαίσιο του κοινοτικού δικαίου.
In that regard, it is for the Community institutions to determine the level of protection which they deem appropriate for society. It is by reference to that level of protection that they must then, while dealing with the first component of the risk assessment, determine the level of risk — i.e. the critical probability threshold for adverse effects on human health and for the seriousness of those possible effects - which in their judgment is no longer acceptable for society and above which it is necessary, in the interests of protecting human health, to take preventive measures in spite of any existing scientific uncertainty (see, to that effect, Case C473/98 Toolex [2000], paragraph 45).
Πρόκειται, πρώτον, για έγγραφο της 17ης Οκτωβρίου 1998 που επιγράφεται «Guidelines on the application of the precautionary principle» («Κατευθυντήριες γραμμές για την εφαρμογή αρχής της προφυλάξεως») και, δεύτερον, για ανακοίνοιση της Επιτροπής περί επικλήσεως της αρχής της προφυλάξεοις, της 2ας Φεβρουαρίου 2000 [ΟΟΜ(2000)1, στο εξής: ανακοίνοιση περί της αρχής της προφυλάξεως].
Therefore, determining the level of risk deemed unacceptable involves the Community institutions in defining the political objectives to be pursued under the powers conferred on them by the Treaty.
Υπ' αυτές τις συνθήκες, ο κοινοτικός δικαστής εξετάζει, κατ' εφαρμογή της αρχής της ίσης μεταχειρίσεως, αν η προσβαλλόμενη πράξη είναι σύμφωνη προς τη γραμμή που αυτοδεσμεύτηκαν να ακολουθήσουν τα κοινοτικά όργανα συντάσσοντας και δημοσιεύοντας αυτές τις ανακοινώσεις.
Where measures for the protection of human health are concerned, the outcome of that balancing exercise will depend, account being taken of the particular circumstances of each individual case, on the level of risk which the authority deems unacceptable for society.
Σύμφωνα με το άρθρο 130 Ρ, παράγραφος 2, της Συνθήκης ΕΚ (νυν, κατόπιν τροποποιήσεως, άρθρο 174, παράγραφος 2, ΕΚ), η αρχή της προφυλάξεως αποτελεί μία από τις αρχές στις οποίες στηρίζεται η πολιτική της Κοινότητας στον τομέα του περιβάλλοντος.
The level of risk deemed unacceptable will depend on the assessment made by the competent public authority of the particular circumstances of each individual case.
Δεν αμφισβητείται από τους διαδίκους ότι η αρχή αυτή εφαρμόζεται επίσης όταν τα κοινοτικά όργανα θεσπίζουν, στο πλαίσιο της κοινής γειοργικής πολιτικής, μέτρα προστασίας της υγείας του ανθρώπου (βλ., υπ' αυτή την έννοια, τις αποφάσεις του Δικαστηρίου της 5ης Μαΐου 1998, C-180/96, Ηνωμένο Βασίλειο κατά Επιτροπής, σκέψη 100, στο εξής: απόφαση ΣΕΒ, και C-157/96, National Farmers' Union κ.λπ., σκέψη 64, στο εξής: απόφαση NFU).
In that regard, the authority may take account, inter alia, of the severity of the impact on human health were the risk to occur, including the extent of possible adverse effects, the persistency or reversibility of those effects and the possibility of delayed effects as well as of the more or less concrete perception of the risk based on available scientific knowledge.
Πάντως, εν προκείμενο), η Pfizer δεν μπορεί λυσιτελώς να υποστηρίξει ότι ο προσβαλλόμενος κανονισμός είναι παράνομος λόγο) αποκλίσεως από τις περιεχόμενες στα παρατεθέντα ανωτέρω έγγραφα διαπιστώσεις.
As regards the second component of risk assessment, the Court of Justice has already had occasion to note that in matters relating to additives in feedingstuffs the Community institutions are responsible for carrying out complex technical and scientific assessments (see Case 14/78 Denkavit ν Commission [1978], paragraph 20). The Council itself has drawn attention in its arguments to the fact that the decision to withdraw the authorisation of virginiamycin was based on extremely complex scientific and technical assessments over which scientists have widely diverging views.
Καίτοι δεν αμφισβητείται ότι τα κοινοτικά όργανα μπορούν, στο πλαίσιο της οδηγίας 70/524, να λάβουν μέτρο με βάση την αρχή της προφυλάξεως, εντούτοις οι διάδικοι διαφοτνούν
Notwithstanding the existing scientific uncertainty, the scientific risk assessment must enable the competent public authority to ascertain, on the basis of the best available scientific data and the most recent results of international research, whether matters have gone beyond the level of risk that it deems acceptable for society. That is the basis on which
πλαίσιο των παρόντιον λόγο^ν ακυρώσεοίς, τα κοινοτικά όργανα εφάρμοσαν ορθώς τις σχετικές διατάξεις της οδηγίας 70/524, όπως πρέπει να ερμηνεύονται βάσει τοιν κανόνων της Συνθήκης και, ιδίιος, της αρχής της προφυλάξεο^ς, όπως ορίζεται στο άρθρο 130 Ρ, παράγραφος 2, της Συνθήκης.
In particular, under the precautionary principle the Community institutions are entitled, in the interests of human health to adopt, on the basis of as yet incomplete scientific knowledge, protective measures which may seriously harm legally protected positions, and they enjoy a broad discretion in that regard.
Β — Επί των εσφαλμένων εκτιμήσεων στο πλαίσιο της αξιολογήσεως των κινδύνων πον σννδέονται με τη χρήση της βιργινιαμνκίνης ως ανξητικού παράγοντα
As regards apportionment of the burden of proof, it is clear from the finding made above that Pfizer was wrong to criticise the Community institutions for failing, in the risk assessment carried out during the procedure culminating in adoption of the contested regulation, to produce proof of the reality or the seriousness of the risks to human health associated with the use of virginiamycin as a growth promoter.
Αντιθέτως, από την αρχή της προφυλάξεως, όπως ερμηνεύθηκε από τον κοινοτικό δικαστή, προκύπτει ότι ένα προληπτικό μέτρο μπορεί να ληφθεί μόνον αν ο κίνδυνος, χιορίς η ύπαρξη και η σημασία του να έχουν αποδειχτεί «πλήρως» με πειστικά επιστημονικά στοιχεία, στηρίζεται προφανώς σε διαθέσιμα κατά τον χρόνο λήψειος του συγκεκριμένου μέτρου επιστημονικά στοιχεία.
Rather, the Community institutions must show, first, that the contested regulation was adopted following as thorough a scientific risk assessment as possible, which took account of the particular circumstances of the present case, and, second, that they had available, on the basis of that assessment, sufficient scientific indications to conclude, on an objective scientific basis, that the use of virginiamycin as a growth promoter constituted a risk to human health.
Ωστόσο, εν προκείμενοι, η Pfizer φρονεί ότι τα κοινοτικά όργανα δεν αξιολόγησαν ορθώς αυτόν τον κίνδυνο και τους προσάπτει στην ουσία ότι έλαβαν απόφαση για λόγους πολιτικής σκοπιμότητας και χοιρίς επαρκές επιστημονικό έρεισμα.
It follows that, in this instance, the Community institutions enjoyed a broad discretion, in particular when determining the level of risk deemed unacceptable for society.
Η αρχή της προφυλάξεοις μπορεί, επομένως, να εφαρμοστεί μόνον σε καταστάσεις κινδύνου, ιδίως για την υγεία του ανθριοπου, οι οποίες, χιορίς να στηρίζονται σε απλές υποθέσεις που δεν έχουν ελεγχθεί επιστημονικά, δεν έχουν πλήρους αποδειχθεί.
First, the Status Report already showed that the Danish authorities were relying on a 'reassessment of existing information' within the meaning of Article 11(1) of Directive 70/524. Therefore, the Commission cannot be criticised for initiating the procedure laid down in Article 24 of Directive 70/524 on the basis of the grounds cited in the Status Report.
Σ' αυτό το πλαίσιο, η έννοια του «κινδύνου» ανταποκρίνεται, επομένως, στη λειτουργία της πιθανότητας αρνητικών επιδράσειον για το αγαθό που προστατεύει η έννομη τάξη, λόγω χρήσειος ενός προϊόντος ή μιας διαδικασίας.
It follows that in this case, in which the Community institutions were required to undertake a scientific risk assessment and to evaluate highly complex scientific and technical facts, judicial review of the way in which they did so must be limited.
Η έννοια του «κινδύνου» χρησιμοποιείται, στο πλαίσιο αυτό, γενικώς με ευρύτερη έννοια και περιλαμβάνει κάθε προϊόν ή διαδικασία που μπορεί να έχει αντίθετες επιδράσεις στην υγεία του ανθρώπου (βλ., συναφώς, σε διεθνές επίπεδο, την προσοίρινή ανακοίνοίση της επιτροπής του Codex alimentarius του Οργανισμού Επισιτισμού και Γεωργίας των Ηνωμένων Εθνών και της ΠΟΥ, CX 2/20, CL 1996/21-GEN, Ιούνιος 1996).
The Community judicature is not entitled to substitute its assessment of the facts for that of the Community institutions, on which the Treaty confers sole responsibility for that duty. Instead, it must confine itself to ascertaining whether the exercise by the institutions of their discretion in that regard is vitiated by a manifest error or a misuse of powers or whether the institutions clearly exceeded the bounds of their discretion.
Επομένως, πρώτον, δυνάμει της αρχής της προφυλάξεως, όπως ορίζεται στο άρθρο 130 Ρ,
In that regard, the Court observes that, contrary to Pfizer's submission, the Council, when it ratified the Commission's proposal, did give reasons for its decision not to accept the SCAN opinion, inasmuch as it took the view, on the basis of the precautionary principle and notwithstanding the existing scientific uncertainty, to which attention was drawn in the
ζημιών, καθώς και της περισσότερο ή λιγότερο συγκεκριμένης αντιλήψεως του κινδύνου σε σχέση με τις διαθέσιμες επιστημονικές γνώσεις.
Pfizer submits that the contested regulation is unlawful since the Community institutions took account in their risk assessment of the new study on live rats, which had been provided by the Danish authorities after the SCAN opinion.
Συνεπώς, σε πλαίσιο όπως αυτό της παρούσας υποθέσεοις, η αξιολόγηση το > ν κινδύνων έχει ως αντικείμενο την αξιολόγηση του βαθμού της πιθανότητας TOW αρνητικών επιδράσεων ενός συγκεκριμένου προϊόντος ή διαδικασίας στην υγεία του ανθρώπου και τη σοβαρότητα αυτών των εν δυνάμει επιδράσεο^ν.
SCAN opinion, that 'the risk of reducing the effectiveness of human medicinal products ... as a result of cross-resistance caused by virginiamycin should be avoided' (recital 21). In particular, taking into account both the SCAN opinion and the reports of specialist international, Community and national bodies, some of which are mentioned in recital 23 to the contested regulation, the Council found that the authorisations of additives used in feedingstuffs should be withdrawn from antibiotics used in human medicine or which, like virginiamycin, are known to select cross-resistance to antibiotics used in human medicine (recital 26).
ii) Επί των δύο πρόσθετιον πτυχών της αξιολογήσεο: > ς τιον κινδύνιον: ο καθορισμός του βαθμού επικινδυνότητας που κρίνεται αποδεκτός και η επιστημονική αξιολόγηση τιον κινδύνων
As noted above, it was in the context of the Standing Committee meetings that the Danish authorities, in the wake of the SCAN opinion, forwarded the new study on live rats to the other members of that Committee.
Το Συμβούλιο υπογράμμισε με τα επιχειρήματα του ότι η απόφαση ανακλήσειος της αδείας της βιργινιαμυκίνης στηρίζεται σε εξαιρετικά πολύπλοκες εκτιμήσεις επιστημονικού και τεχνικού χαρακτήρα, οι οποίες αποτελούν αντικείμενο σοβαρών διαφιονιών μεταξύ των ε μπε ιρογνο) μόνο) ν.
It is apparent from recital 20 to the contested regulation that the Community institutions found in that regard that the study constituted 'major fresh evidence ... demonstrating a transfer in vivo under experimental conditions in the gastrointestinal tract of rats of the sat A gene, via a plasmid, between isogenic strains of E. faecium [bacteria]'.
Υπ' αυτές τις συνθήκες, η επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνο)ν πρέπει να προηγείται της οποιασδήποτε λήψεως προληπτικού μέτρου.
It is necessary to assess whether the Community institutions could properly take that new study into account and describe it as 'major fresh evidence' without having first obtained an opinion on it from SCAN.
Η επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων ορίζεται κοινώς, τόσο σε διεθνές επίπεδο, όσο και σε κοινοτικό επίπεδο, ως μια επιστημονική διαδικασία για τον καθορισμό και τον χαρακτηρισμό ενός κινδύνου, για την αξιολόγηση της εκθέσειος στον κίνδυνο και τον χαρακτηρισμό του κινδύνου.
As to the requirement that the divergent view taken by the institutions should have a scientific basis, the Court, while noting that it may prove helpful in such a case to commission an alternative opinion drawn up in accordance with the principles referred to above, must nevertheless find that no obligation to do so exists under the relevant provisions.
Συναφώς, επιβάλλεται να τονιστεί, πρώτον, ότι, όσον αφορά την επιστημονική διαδικασία, η επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων πρέπει, στο πλαίσιο των ισχυουσών διατάξεων, να ανατεθεί από την αρμόδια δημόσια αρχή σε εμπειρογνώμονες, οι οποίοι θα παράσχουν, μετά την ολοκλήρωση αυτής της επιστημονικής διαδικασίας, επιστημονικές γνωμοδοτήσεις στην αρχή αυτή.
Contrary to Pfizer's submission, neither the caselaw of the Court of Justice or the Court of First Instance nor the Commission's practice provides grounds for inferring that there is an obligation to consult SCAN before any withdrawal of authorisation of an additive under Directive 70/524 and, therefore, an obligation to consult SCAN a second time about new evidence which has emerged after it has delivered its opinion.
Σ' αυτό το πλαίσιο, απόκειται στα κοινοτικά όργανα να καθορίσουν το επίπεδο προστασίας που θεωρούν κατάλληλο για την κοινωνία.
Consequently, the Community institutions did not make an error when they decided not to accept the conclusions of the SCAN opinion.
Ο καθορισμός του βαθμού επικινδυνότητας που κρίνεται αποδεκτός συνεπάγεται, επομένως, για τα κοινοτικά όργανα τον καθορισμό των πολιτικών στόχων που επιδιώκονται στο πλαίσιο των αρμοδιοτήτων που τους παρέχει η Συνθήκη.
The Court must conclude that the intention of the Community legislature was that under Directive 70/524 the Community institutions should be able to withdraw authorisation from an additive in feedingstuffs, such as virginiamycin, without first having obtained an opinion from the abovementioned scientific committees.
Όσον αφορά τα μέτρα προστασίας της υγείας, αυτή η στάθμιση των συμφερόντων εξαρτάται, ενόψει των ιδιαιτέρων περιστάσεων κάθε περιπτώσεο^ς, από τον βαθμό
Consideration will be given below to Pfizer's allegation that the Community institutions made manifest errors of assessment in forming the view, contrary to the claims in the
επικινδυνότητας που καθόρισε η δημόσια αυτή αρχή ιος μη αποδεκτό για την κοινωνία.
However, the SCAN opinion disputed in substance that it was possible to conclude from that observation that the genetic transfer of resistance could take place under normal conditions.
Επομένως, εν.προκειμένω τα κοινοτικά όργανα διέθεταν ευρεία εξουσία εκτιμήσεως, ιδίοις όσον αφορά τον καθορισμό του βαθμού επικινδυνότητας που κρίνεται ως μη αποδεκτός.
However, that fart was not disputed by the scientists who had carried out the in vivo study. It is clear from the summary of the study that it was carried out 'under experimental conditions' and that it merely suggests — rather than proves — 'that a similar transfer may take place under natural conditions'.
Η επιστημονική αξιολόγηση TOW κινδύνων από ειδικούς επιστήμονες πρέπει να παρέχει στην αρμόδια δημόσια αρχή επαρκώς αξιόπιστα και σοβαρά πληροφοριακά στοιχεία, ώστε να είναι σε θέση να κατανοήσει όλη τη σημασία του επιστημονικού ζητήματος που τίθεται και να καθορίσει την πολιτική της έχοντας επίγνιοση της καταστάσειος.
The Court must assess whether, as the Community institutions maintain, the Commission, following consultation of the Standing Committee, was in a position to grasp the full significance of the new study on five rats and to take the view that there was a proper scientific basis on which to conclude that it amounted to 'major fresh evidence', which had to be taken into account in the assessment of the risks associated with the use of virginiamycin as a growth promoter.
Επ' αυτής της βάσεως η εν λόγιο αρχή οφείλει να αποφασίσει αν επιβάλλεται η λτ)ψη μέτρow προφυλάξεοις.
In stating that the study did not bring any new information on the subject, SCAN, in essence, repeated its abovementioned criticisms concerning methodology.
Εξάλλου, με αυτή την επιστημονική αξιολόγηση των κινδύνων η αρμόδια αρχή πρέπει να είναι σε θέση, στο πλαίσιο της διαχειρίσεως των κιvδύvow, να καθορίσει ποια μέτρα θεο^ρεί κατάληλα και αναγκαία για να αποφευχθεί η επέλευση του κινδύνου.
It is clear from the summary of the study, which was carried out by four scientists at the Danish Veterinary Laboratory, and from recital 20 to the contested regulation that its purpose was to analyse whether, under experimental conditions, a plasmid transfer of the sat A gene conferring resistance to virginiamycin could take place between isogenic strains of E. faecium bacteria in the gastrointestinal tract of rats.
Σ' αυτό το πλαίσιο, ο κοινοτικός δικαστής δεν μπορεί να υποκαταστήσει την επί TOW πραγματικοόν στοιχεύον εκτίμηση τιον κοινοτικών oργάvow, στα οποία και μόνον απόκειται κατά τη Συνθήκη αυτή η αποστολή.
It follows that, on the basis of the SCAN opinion, scientific data submitted by the Danish authorities and comments made in that regard by Pfizer itself, the Community institutions were well aware of the methodological limitations of the new study on live rats and of the fact that it was purely indicative as regards any risk associated with the use of virginiamycin as an additive in feedingstuffs.
Κατά τον έλεγχο πρέπει απλώς να εξετάζεται αν η άσκηση από τα κοινοτικά όργανα της εξουσίας εκτιμήσεως, σ' αυτό το πλαίσιο, πάσχει πρόδηλη πλάνη ή κατάχρηση εξουσίας ή ακόμη αν τα κοινοτικά όργανα υπερέβησαν προδήλως τα όρια της εξουσίας της εκτιμήσεως.
Contrary to Pfizer's submission, they were sufficiently well informed to take the study into account in their risk assessment as evidence supplementary to the scientific data evaluated in the SCAN opinion and to conclude, without necessarily being obliged to request a formal opinion from SCAN, that the study amounted to major fresh evidence.
iii) Επί της κατανομής του βάρους αποδείξειος και επί της εκτάσεοις του δικαστικού ελέγχου
(c) The fact that the conclusions and recommendations of international, Community and national bodies were taken into account
Εν προκειμένιο, επιβάλλεται η διαπίστιοση ότι οι δανικές αρχές διαβίβασαν, μεταξύ άλλ-ow, στην Επιτροπή, την έκθεση προόδου, προπαρατεθείσα ανιοτέρο), τρεις ημέρες προ της θέσεως σε ισχύ του μέτρου διασφαλίσεοις έναντι της βιργινιαμυκίνης.
by the Community institutions can be challenged only if it appears incorrect in the fight of the elements of fart and law which were available to them at the time when the contested regulation was adopted.
Στην έκθεση αυτή, οι δανικές αρχές διευκρίνισαν τους λόγους που αιτιολογούν, κατά τη γνώμη τους, τη λήψη αυτού του μέτρου.
It follows that, subject to that condition, the information in question cannot be taken into account for the purposes of the review of the legality of the contested regulation.
Ο φάκελος αυτός συμπληρώθηκε την 1η Απριλίου 1998 με την αποστολή πρόσθετης εκθέσεως του δανικού κτηνιατρικού εργαστηρίου.
(b) The adverse effects on human health should streptogramin resistance develop in humans
Επομένιος, η απόφαση τιον κοινοτικίόν οργάνων να μην ακολουθήσουν την επιστημονική γνώμη της SCAN αιτιολογείται από το συμφέρον της προστασίας της υγείας του ανθρώπου.
There was nothing to preclude the Community institutions from taking account of those various reports in their assessment of the risks associated with virginiamycin. On the contrary, such an approach made it possible to ensure that the action taken by the Community institutions took account of the most recent results of international research.
Συγκεκριμένα, αφενός, από την έκθεση προόδου προκύπτει ότι οι δανικές αρχές στηρίχτηκαν σε μια «νέα αξιολόγηση των υπαρχόντων επιστημονικιόν δεδομένιον» κατά την έννοια του άρθρου 11, παράγραφος 1, της οδηγίας 70/524.
The Court must conclude that the Community institutions did not make a manifest error of assessment when they found that the development of streptogramin-resistant enterococci and staphylococci was a serious threat to human health and that it was necessary, in order to prevent that adverse effect for human health from materialising, to preserve the effectiveness of streptogramins so that they may be used now or in the future in human medicine.
Επομένιος, δεν μπορεί να προσαφθεί στην Επιτροπή ότι κίνησε τη διαδικασία που προβλέπει το άρθρο 24 της οδηγίας 70/524, βάσει της εξετάσεως των λόγων που προβάλλει η έκθεση προόδου.
Consequently, Pfizer's argument that the increase of streptogramin resistance in humans does not entail any adverse effects for human health cannot be accepted.