natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το τρίτο θεσpiίζει το νοικό, χρηατοοικο-νοικό, οργανωτικό και θεσικό piλαίσιο piου θα διασφαλίσει τη λειτουργία και την εξέλιξη του συστήατο.
This enables the location of individuals or any moving or stationary object, such as a vehicle, a ship, or a herd of cattle, to within one metre thanks to a small cheap policies on the environment and derived from first generation receiver. security.
Με το GMES, η Ευρώpiη θα
The second addresses experimental systems.
Εpiιpiλέον, θα υpiάρχουν συστήατα συγκέντρωση, εpiεξεργασία και εpiαλή-θευση δεδοένων piροερχόενων αpiό διάφορε piηγέ.
Ground, the mechanisms needed to air and sea-based observation Preparationstoimplement ensure a permanent dialogue networks will contribute to the the Galileo programme are between all stakeholders, in global network and enable the now under way.
Οι piροετοιασίε για την υλοpiοίηση του piρογράατο Galileo έχουν ήδη δροολογηθεί.
The Galileo particular between providers and monitoring of parameters that Joint Undertaking is currently users.
Η κοινή εpiιχείρηση Galileo βρίσκεται σε διαpiραγατεύσει ε κοινοpiραξίε εταιριών ώστε να εpiιλεγεί εκείνη η οpiοία θα αναλάβει τη λειτουργία του συστήατο.
The third establishes the are complementary to those negotiating with consortia of legal, financial, organizational made by spatial observations.companies in order to select the andinstitutionalframework one which will be awarded the needed to ensure the system In addition, there will be systems operation of the system.
Μόλι αυτέ ολοκληρωθούν, θα ξεκινήσουν οι φάσει ανάpiτυξη και εγκατάσταση, ενώ piροβλέpiεται ότι το Galileo θα τεθεί σε λειτουργία κατά το 2008.
Once functions and can evolve.this is done, the development and deployment phases will start and Galileo is planned to With GMES, be operational around 2008.Europe will be able to
piορεί να piροβλέpiει την piοιότητα του αέρα, όpiω σήερα
GMES forecast air quality, for collecting, processing and validating the information which has been acquired in different ways.
GMES piροβλέpiουε τον καιρό
in the same way as we now do with the weather
Το σύστηα GMES, το οpiοίο θα έχει τεθεί σε λειτουργία έω τα τέλη τη δεκαετία,
The GMES system aims, therefore, to develop operational services for use by a wide community and from which every European citizen will benefit. For example,
Στο έλλον, όταν θα έχει piλέον υλοpiοι-ηθεί, το σύστηα GMES θα θέτει σταδιακά σε λειτουργία υpiηρεσίε οι οpiοίε θα διασφαλίζουν την piαροχή piληροφοριών στου χρήστε.
In addition, the Union intends to develop an initiative for the Global Monitoring of the Environment and Security, (GMES).
Παράλληλα θα υpiάρχει ένα δίκτυο piροηγένων λειτουργικών δορυφόρων piαρατήρηση, οι οpiοίοι θα αpiοτελούν piροϊόν piειραατικών συστη-άτων piρώτη γενιά.
This will establish a European capacity to provide and use operational information to monitor our global environ- ment and security.In tomorrow’s world, when the with GMES, Europe will be able GMES system is up and running, to forecast air quality, in the The GMES system should be Europe will progressively have at same way as we now do with the in place by the end of the its disposal operational services weather.
Το piαγκόσιο
It will help to predict decade.
Εpiίση θα είναι εφικτή η piρόβλεψη του χρόνου, του τόpiου και τη διάρκεια καιρικών φαινοένων όpiω οι ξηρασίε και οι piληύρε.
There will be floods could occur and how long production and dissemination a collection of optimised opera-they will last.
Παράλληλα θα υpiάρχει η δυνατότητα piρόβλεψη
It will also give of information to support EU tionalobservationsatellites, us the possibility of predicting
τη εφάνιση εpiικίνδυνων ασθενειών, έσω του εντοpiισού των piεριβαλλο-ντικών piαραγόντων piου συβάλλουν στην εξάpiλωσή του.
INDUSTRY outbreaks of dangerous illnesses by detecting the environmental factors that contribute to their propagation.
Σύστηα Συστηάτων Παγκόσια Γεωεpiισκόpiηση τι 12 έω τι 20 Φεβρουαρίου του 2005.
Global Earth Observing System of Systems to 20 February 2005.
Η κοινή αυτή piρωτοβουλία εpiεσήανε του τρόpiου ε του οpiοίου piορεί ο τοέα τη Γεωεpiισκόpiηση και του ιαστήατο να βελτιώσει την piοιότητα ζωή στον piλανήτη α.
This joint initiative showed how Earth Observation (EO) and Space can improve the quality of life on our planet.
Στο piλαίσιο τη εβδοάδα διοργανώθηκαν piολιτι-στικέ, ψυχαγωγικέ και εκpiαιδευτικέ δραστηριότητε, ία εγάλη έκθεση η οpiοία piροσέλκυσε piερισσότερου αpiό 30.000 εpiισκέpiτε σε διάστηα οκτώ ηερών, καθώ και εκδηλώσει piου αφορούσαν ζητήατα piολιτική υψηλού εpiιpiέδου.
The week included cultural,recreationaland educational activities, a major public exhibition which attracted more than 30,000 visitors in eight days and high-level policy-related events.
Παρά την σηαντική piρόοδο piου έχει εpiιτευχθεί όσον αφορά τη έτρηση και την κατανόηση των αλλαγών στην εpiιφάνεια και το εσωτερικό τη Γη, η δηιουργία ενό piλήρου, ολοκληρωένου και βιώσιου συστήατο γεωεpiισκόpiηση εξακολουθεί να αpiοτελεί piρόκληση.
An 18-metre high model of the Ariane 5 stood outside the Earth & Space exhibition held in Brussels in February. Despite the significant progress that has been made in our ability to measure and understand the Earth, the construction of a fully integrated, complete and sustainable Earth observation system still remains a challenge.
Στην piαγκόσια σύνοδο για τη γεωεpiισκόpiηση, η οpiοία piραγατοpiοιήθηκε στην Ουάσιγκτον τον Ιούλιο του 2003, εγκαινιάστηκε η διαδικασία σύσταση τη Οάδα για τη Γεωεpiισκόpiηση, αpiοστολή τη οpiοία θα είναι η διαόρφωση των βασικών δοικών στοιχείων του συστήατο.
In July 2003, in Washington, a World Summit on Earth Observation launched the Group on Earth Observations (GEO) process, which is intended to form the basic building blocks of such a system.
Εpiιpiλέον, η Γενική ιεύθυνση Εpiιχειρήσεων και Βιοηχανία διοργάνωσε ια διεθνή διάσκεψη για τη Συνεργασία στο ιάστηα.
In addition, the Directorate-General for Enterprise and Industry hosted an International Conference on Cooperation in Space.
Αυτή αpiοτέ-λεσε ένα βήα διαλόγου στο οpiοίο συετείχαν τόσο καθιερωένε όσο και νεοεφανιζόενε διαστηικέ δυνά-ει, καθώ και άλλοι ενδιαφερόενοι, ανταλλάσσοντα αpiόψει σχετικά ε τη διεθνή συνεργασία και την εξεύρεση τρόpiων ενίσχυση τη συνεργασία σε όλου του τοεί piου σχετίζονται ε το διάστηα.
This provided a forum for both established and emerging space players, as well as other interested parties, to exchange viewsoninternationalcoop-erationanddiscusswaysto increasecollaborationinall space-related fields.
Η διάσκεψη συγκέντρωσε ανώτατου εκpiροσώpiου αpiό διαστη-ικέ υpiηρεσίε σε ολόκληρο τον κόσο, εγκαινιάζοντα ε τα εpiιτυχή τη piορί-σατα ια νέα εpiοχή στη διεθνή συνεργασία για το διάστηα.
Attended by senior representatives from all the world’s space agencies, its successful conclusions herald a new era in international space cooperation.
Το δεκαετέ piρόγραα εφαρογή του Συστήατο Συστηάτων Παγκόσια Γεωεpiισκόpiηση (GEOSS) υpiογράφηκε στι Βρυξέλλε στι 16 Φεβρουαρίου, κατά τη διάρκεια τη εβδοάδα Γη και ιάστηα, η οpiοία διοργανώθηκε αpiό την Ευρωpiαϊκή Εpiιτροpiή.
The Global Earth Observing System of Systems’ (GEOSS) 10year implementation plan was signed in Brussels on 16 February, during the Earth and Space week, hosted by the European Commission.
Όσον αφορά την Ευρώpiη, το σύστηα GMES αντιετωpiίζει την ίδια piρόκληση, στοχεύοντα στη δηιουργία ενό δικτύου υpiηρεσιών οι οpiοίε θα αντα-piοκρίνονται στι ανάγκε τη ευρωpiαϊκή ηpiείρου και των piολιτών τη.
Within Europe, GMES is aiming to meet this same challenge by completing the system with a chain of services that meet the needs of both Europe and its people.
Εpiιpiλέον, η έρευνα και η ανάpiτυξη του piρογράατο Galileo θα χρηατοδοτηθούν έσω του θεα-τικού τοέα των εταφορών, γεγονό piου θα εξασφαλίσει στην Εpiιτροpiή του αpiαιτούενου χρηατοοικονοικού piόρου για την εκκίνηση των δράσεων piου piεριγράφονται piαραpiάνω.
Günter Verheugen, European Commission Vice-President, was joined at the International Conference on Cooperation in Space by representatives of the European Space Agency, the Japanese Government, the Luxembourg EU Presidency of the Council, government ministers, industry representatives and members of the research community.
Θέλοντα να piροβάλει την ανερχόενη δυναική τη σε θέατα διαστήατο, η Ευρωpiαϊκή Εpiιτροpiή διοργάνωσε στι Βρυξέλλε, σε συνεργασία ε την ΕΥ, την piρώτη εβδοάδα Γη & ιάστηα, αpiό europa.eu.int/comm/space/ index_en.html Η ΕΥΡΠΗ των Εpiιχειρήσεων αριθ. 19
In order to demonstrate its new ambitions in space matters, the European Commission, in cooperation with the ESA, organized the first Earth & Space Week, held in Brussels from 12 April–June 2005
EΝΙΑΙΑ
MARKET
Όλο και piερισσότερο, οι ευρωpiαϊκέ εpiιχειρήσει αντιετωpiίζουν ω φυσικό χώρο δραστηριοpiοίησή του όχι όνο την εγχώρια αγορά του, αλλά και τη διευρυένη Ένωση.
Increasingly, companies are treating the wider European Union rather than just their domestic market as a natural forum for their activities.
Όω, ενώ στη χώρα του είναι εξοικειωένε ε την εθνική νοοθεσία και τι διαδικασίε σύσταση εpiιχειρήσεων ή piρόσβαση σε ευκαιρίε χρηατοδότηση και συετοχή σε δηόσιε συβάσει, η εξοικείωση ε τι αντίστοιχε διαδικασίε ια άλλη χώρα ενδέχεται να ην είναι τόσο εύκολη υpiόθεση.
However, while they may be familiar with their own national legislation and procedures for establishing a business or accessing finance and public procurement opportunities, it can be harder to track down the relevant information in another country.
Εδώ ακριβώ εpiεβαίνει η Εpiιτροpiή η οpiοία, ε τη νέα τη διαδικτυακή piύλη ‘Your Europe’ (Η Ευρώpiη σου), βοηθά τι εpiιχειρήσει να ξεκαθαρίσουν το τοpiίο.
A new Commission service, the ‘Your Europe’ portal can help them steer a clear path.
ι piερίpiλοκε διοικητικέ διαδι- κασίε αpiοτελούν το δεύτερο
omplexadministrative procedures are the second biggestobstacleto
Ο εγαλύτερο εpiόδιο στη δηι- ουργία εpiιχειρήσεων εντό Ευρωpiαϊκή Ένωση, σύφωνα ε το 70% των ερωτηθέντων σε ια piρόσφατη έρευνα του Ευρωβαροέτρου.
C establishing a business in the European Union, according to 70% of respondents in a recent Eurobarometer survey.
Το εpiόδιο αυτό, όχι όνο δρα ανασταλτικά σ την ανάpiτυξη εpiιχειρηατικού piνεύατο, αλλά λειτουργεί και ω τροχοpiέδη στι piροσpiάθειε των Ευρωpiαίων να εκε-ταλλευθούν εpiιχειρηατικέ ευκαιρίε σε άλλα κράτη έλη.
Not only does this stifle entrepreneurial flair, but it acts as a brake on people looking to develop business opportunities in another Member State.
Η piύλη Your Europe διατίθεται σε 20 γλώσσε.
The Your Europe portal offers an interface in 20 languages.
Για την άρση αυτού του κωλύατο, η Εpiιτροpiή ανέpiτυξε, σε στενή συνεργασία ε τι εθνικέ αρχέ, τη διαδικτυακή piύλη ‘Your Europe’.
Toovercomethis,the Commission,workingclosely with national authorities, has developed the Your Europe portal.
Πρόκειται για ένα ενιαίο σηείο online εισόδου, το οpiοίο piαρέχει piληροφορίε και υpiηρεσίε σχετικά ε τα δικαιώατα piου εξασφαλίζει η ευρω-piαϊκή νοοθεσία σε ιδιώτε και εpiιχει-ρήσει των οpiοίων οι δραστηριότητε έχουν διασυνοριακό piροσανατολισό.
This is a single online entry-pointthatprovides informationandservicesfor individualsandcompanies whose activities have a crossborder dimension and concern therightstheyenjoyunder European law.
εpiιχειρήσει, piαρέχονται στα Αγγλικά, τα Γαλλικά και τα Γερανικά γενικέ piληροφορίε οι οpiοίε καλύpiτουν τον εpiιχειρηατικό τοέα σε ολόκληρη την Ένωση και συpiληρώνονται αpiό piιο εξειδικευένα στοιχεία αpiό τι εθνικέ αρχέ σχετικά ε τα δικαιώατα και τι ευκαιρίε στι εκάστοτε χώρε.
companies, general EU-wide business information is provided in English, French and German and is supplemented by specific datasuppliedbynational authorities on the rights and opportunities to be found in individual countries.
Η συγκέντρωση piληροφοριών σε αυτού του τοεί συχνά εpiιτρέpiει στην υpiηρεσία να αpiαντά σε συγκεκριένε ερωτήσει σχετικά, για piαράδειγα, ε το piού piορεί να καταχωρηθεί ια εpiιχείρηση
The business section contains eight separate themes offering assistance over the full cycle of an enterprise’s life: business life,fundingopportunities, publicprocurement,regula-tions and financing, business development, taxation, human resources,andmarketinfor-mation.Theaggregationof informationintheseareas often allows the service to offer answers to specific questions suchaswheretoregistera company in Germany or how
EΝΙΑΙΑ
SINGLE
ΑΓΟΡΑ στη Γερανία ή ε το piού piροκηρύσσονται δηόσιε συβάσει στη Μάλτα.
MARKET tofindpublicprocurement opportunities in Malta.
Ε Ρ ΤΗΣ Η / ΑΠ ΑΝ ΤΗΣ Η
QUESTION/ANSWER
Τι ΦΠΑ piροβλέpiεται για τι εpiιχειρήσει;
I hear there are good taxation conditions in Slovakia. What is the VAT rate?
Πεδίο αpiάντηση: Πληροφορίε σε εθνικό εpiίpiεδο.
Route to answer: Information at national level.
Εpiιλέξτε τον γενικό τοέα: Φορολογία.
Choose general area: Taxation.
Για piοια χώρα τη Ευρωpiαϊκή Ένωση;: Σλοβακία.
Choose country: Slovakia.
Αν και ακόη βρίσκεται σε piρώιο στάδιο, το τήα τη piύλη piου αφορά τι εpiιχει-ρήσει ήδη piεριέχει δεδοένα piου piροέρ-χονται αpiό την Αυστρία, την Τσεχική ηοκρατία, την Εσθονία, τη Φινλανδία, τη Γερανία, τη Λιθουανία, τη Λετονία, τη Μάλτα, τη Σλοβακία, την Ισpiανία, τι Κάτω Χώρε και το Ηνωένο Βασίλειο.
Although still in its early days, theportal’sbusinesssection already contains data provided by Austria, the Czech Republic, Estonia,Finland,Germany, Lithuania, Latvia, Malta, Slovakia, Spain, the Netherlands and the United Kingdom.
Εpiιλέξτε: γλώσσα.
Choose: language.
Κάντε κλικ: Αναζήτηση
European e-government services
Κάντε κλικ στο συγκεκριένο θέα: ΦΠΑ
Click sub-theme: VAT
Α p i ο στο λ ή ασό ε την εξάλειψη τη piεριττή γραφειοκρατία.
Submit returned home, is exchanged electronically between the two countries.
Η piύλη υpiάγεται στο piρόγραα IDABC (διαλειτουργική piαροχή piανευ-ρωpiαϊκών υpiηρεσιών ηλεκτρονική διακυβέρνηση στι δηόσιε διοική-σει, τι εpiιχειρήσει και του piολίτε) τη διαχείριση του οpiοίου έχει αναλάβει η Γενική ιεύθυνση Εpiιχειρήσεων και Βιοηχανία.
The portal is managed by the IDABC programme run by the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Η δηιουργία ια piύλη ε βάση δεδοένων και η piροσεκτική διάρθρωση ια δέση χρήσιων piληροφο-ριών, σε εθνικό και κοινοτικό εpiίpiεδο, οι οpiοίε αpiευθύνονται σε εpiιχειρήσει και ιδιώτε αpiοτελεί το ένα όνο σκέλο του piρογράατο το οpiοίο θα βρίσκεται σε εφαρογή έω το 2009.
The development of a portal containing a database and a carefully structured presentation of extensive practical national and EU information for companies and individuals is simply one facet of the programme which will run until 2009.
Το piρόγραα piορεί να βασιστεί στην εpiειρία διαφόρων διερών σχεδίων piου βρίσκονται ήδη σε εφαρογή.
the efficient transfer of data between national and EU institutions.
Η piύλη ‘Your Europe’ θα
‘Your Europe’ will help users and public administrations to interact with each other and lead to the creation
διευκολύνει την αλληλεpiίδραση εταξύ χρηστών και δηόσιων διοικήσεων, καθώ και τη δηιουργία υpiηρεσιών ηλεκτρονική διακυβέρνηση σε ολόκληρη την ΕΕ
To achieve this will require close cooperation between Member State authorities and the Commission.
Η εpiίτευξη αυτού του στόχου piροϋ-piοθέτει τη στενή συνεργασία εταξύ των αρχών των κρατών ελών και τη Εpiιτροpiή, η οpiοία piρόκειται να καλύψει όχι όνο την piαροχή έγκυρων και εύληpiτων piληροφοριών, αλλά και την εpiίλυση τεχνολογικών, νοικών και γλωσσικών piροβληάτων, εpiί τη βάσει τη αοιβαία εpiιστοσύνη εταξύ των εθνικών διοικήσεων.
This will cover not just the provision of accurate and easily digestible information, but also require solutions to technological, legal and linguistic challenges and the existence of mutual trust between national administrations.
Στην piαρούσα piροpiαρασκευαστική φάση, το IDABC piροσδιορίζει τι δηόσιε υpiηρεσίε piου θα piορούσαν να φανούν piερισσότερο χρήσιε στου χρήστε.
In its current preparatory phase, IDABCisestablishingwhich government services would be of greatest benefit to users.
Έω τα τέλη του έτου, το piρόγραα φιλοδοξεί να έχει εντοpiίσει τα piροβλήατα piου εpiοδί-ζουν την ευθυγράιση αυτών των τοέων, ούτω ώστε να ξεκινήσει η εpiεξεργασία των piρακτικών λύσεων piου θα κάνουν την ηλεκτρονική διακυβέρνηση piραγατικότητα.
By the end of the year, it aims to have pinpointed the obstacles involved in aligning these and to be working on practicalsolutionstomake e- government a reality.
Με την piάροδο του χρόνου, αναέ-νεται ότι η piύλη θα διευκολύνει την αλληλεpiίδραση εταξύ χρηστών και δηόσιων διοικήσεων καθώ και τη δηιουργία υpiηρεσιών ηλεκτρονική διακυβέρνηση σε ολόκληρη την ΕΕ, συβάλλοντα piαράλληλα στη είωση των εγγράφων piου αpiαιτούνται για την εξυpiηρέτηση των piολιτών σε συνδυ-
However, once in place and offi-e- government servicescials in one country are able to communicate with their counterparts in another as easily as if Over time, it will help these they were just down the corridor, users and public administrations life should be less complicated for to interact with each other and them and for businesses. Whereas lead to the creation of genuine now the portal contains details of EU-wide e-government services, the paper work needed to address helping to reduce paperwork specific issues, in future the aim is and to eliminate unnecessary to include interactive services.bureaucracy.
Μολονότι στην piαρούσα φάση η piύλη piεριέχει piληροφορίε σχετικά ε
IDABC builds on the results of the earlier Interchange of Data between Administrations programme which used electronic networks and services to develop
Η ΕΥΡΠΗ των Εpiιχειρήσεων αριθ. 19
For instance, information on the pension rights of the 500,000 Italians who used to work in Germany, but have now
Η υγεία σε ασφαλή χέρια n u l l
Health in safety
Ο Ευρωpiαϊκό Οργανισό Φαράκων (EMEA) διαδραατίζει έναν ολοένα και piιο ζωτικό ρόλο στη piροάσpiιση τη ασφάλεια των φαρακευτικών piροϊόντων piου χρησιοpiοιούε.
The European Medicines Agency (EMEA) is playing an increasingly central role in guaranteeing the safety of the medicines we use.
Ο ΕΜΕΑ, ο οpiοίο ιδρύθηκε το 1995, λειτουργεί υpiό την εpiοpiτεία τη Γενική ιεύθυνση Εpiιχειρήσεων και Βιοηχανία ε την οpiοία συνεργάζεται στενά.
Founded in 1995, it operates in close cooperation with and under the responsibility of the Directorate-General for Enterprise and Industry.
Αpiοτελεί οόλογο εpiιστηονικό οργανισό τη αρόδια για τα φαρακευτικά piροϊόντα ρυθιστική ονάδα τη Εpiιτροpiή, η οpiοία εpiοpiτεύει τι δραστηριότητέ του.
It provides the scientific counterpart for the Commission’s regulatory unit for pharmaceuticals, which supervises the Agency’s operations.
Σήερα, και ενώ συpiληρώνει το δέκατο έτο αpiό την ίδρυσή του, ο Οργανισό βρίσκεται αντιέτωpiο ε νέε piροκλήσει, ειδικά αφότου τεθεί σε ισχύ το piροσεχέ φθινόpiωρο η νέα φαρακευτική νοοθεσία.
Now, as the EMEA celebrates its tenth birthday, it is gearing up to handle fresh challenges with the entry into force this autumn of new legislation regulating the activities of the pharmaceutical industry.
ν και τα φαρακευτικά piροϊόντα piου κυκλοφορούν αυτή τη στιγή στη αξιολόγηση φαρακευτικών piροϊόντων σε piαγκόσιο εpiίpiεδο, αζί ε την Υpiηρεσία Τροφίων και Φαράκων (FDA)των ΗΠΑ.
Photos.com © integrate national agencies from the ten new Member States into its day-to-day operations.
Α αγορά έχουν εγκριθεί στη συντρι-
hereas the huge majority of currently marketed medicinalproducts
Αυτέ διεξάγουν εpiιστηονικέ αξιολογήσει τι οpiοίε ετατρέpiει εν συνεχεία η Ευρωpiαϊκή Εpiιτροpiή σε αpiοφάσει.
W providing scientific assessment of medicinal products, alongside the Food and Drug Administration (FDA) in the United States.
piτική του piλειοψηφία αpiό τι Εθνικέ Αρόδιε Αρχέ (NCA), ο ρόλο του EMEA διευρύνεται συνεχώ.
has been approved by National Competent Authorities (NCAs), the EMEA’s role is increasing.
Κατά τη διάρκεια τη τελευταία δεκαετία, ο Οργανισό διεξήγαγε τι εpiιστηονικέ αξιολογήσει για τη χορήγηση άδεια κυκλοφορία στο 60% των νέων φαρακευτικών piροϊόντων piου διατέθηκαν στην ευρωpiαϊκή αγορά.
Over the past decade, it has provided the scientific assessments for the authorisation of some 60% of new medicines which have come on to the European market.
Το υpiόλοιpiο 40% εγκρίθηκε αpiευθεία αpiό τι εθνικέ ρυθιστικέ αρχέ.
The remaining 40% have been directly approved by national regulators.
Εpiί του piαρόντο, ο Οργανισό βρίσκεται σε φάση piροετοιασία για την εφαρογή τη εγαλύτερη εταρρύθιση τη τελευταία δεκαετία στη φαρακευτική νοοθεσία τη Ένωση.
However, while the FDA is one big organization with a single management, the EMEA works closely with over 40 national competent authorities in the 25 Member States and Iceland, Liechtenstein and Norway, delivering scientific assessments which then are transformed by the European Commission into decisions.
Η δέση των νέων διατάξεων, έρο των οpiοίων τέθηκε σε εφαρογή τον piερασένο Μάιο, piρόκειται να τεθεί σε piλήρη ισχύ τον piροσεχή Νοέβριο.
Now, it is preparing to implement the biggest change in the Union’s pharmaceutical legislation for a decade.
Η αναθεωρηένη νοοθεσία piροβλέpiει τη θέσpiιση ια κοινή piεριόδου piροστασία των δεδοένων για καινοτόα φάρακα εντό τη ευρωpiαϊκή ενιαία αγορά, καθώ και την ενίσχυση τη ασφάλεια των ασθενών piαράλληλα ε την piροαγωγή τη καινοτοία και τη έρευνα.
The package, which, following a partial implementation last May, comes fully into force in November, aims to establish a harmonised data protection period for innovative products within the single European market and enhances patients’ safety while promoting innovation and research.
Οι στόχοι αυτοί piρόκειται εν έρει να εpiιτευχθούν έσω τη διεύρυνση του ρόλου του EMEA.
These objectives will be partly achieved by broadening the role of the EMEA.
Στο έλλον, piροβλέpiεται ότι άνω του 90% των νέων φαράκων θα υpiοβάλλονται piρο έγκριση στο piλαίσιο τη κεντρική διαδικασία, έσω τη οpiοία ο ΕΜΕΑ piραγατοpiοιεί την εpiιστηονική αξιολόγηση των piροϊόντων αυτών.
In future, well over 90% of new medicines will use the central authorisation procedure under which the Agency organizes a scientific assessment of these products.
Η τάση αυτή εpiιβεβαιώνει το κύρο του Οργανισού ω του σηαντικότερου φορέα εpiιστηονική
The trend confirms the Agency’s status as one of the world’s two main bodies
Ο EMEA δραστηριοpiοιείται σήερα σε ένα piεριβάλλον piολύ διαφορετικό αpiό αυτό piου εpiικρατούσε όταν ιδρύθηκε, το 1995.
The EMEA is operating in a very different environment from that when it was set up in 1995.
Η ΕΥΡΠΗ των Εpiιχειρήσεων αριθ. 19
As Thomas Lönngren, the Agency’s Executive Director says: ’We have a tough year in
ΑΓΟΡΑ εφαρόσουε τη νέα νοοθεσία κατά τρόpiο piου να αpiηχεί τη βούληση των νοοθετών.
MARKET front of us because we have to implement this new legislation and do it in a way that reflects the intentions of the legislators.
Αυτό σηαίνει ότι piρέpiει να ενώσουε τα κοάτια του piαζλ διατηρώντα piαράλληλα ια ισορροpiία».
We have to put the different pieces together so that we maintain the balance.‘ approval for life-saving drugs, such as those used to treat cancer, even if the company has not performed all the clinical trials, provided the Agency is convinced the product is so valuable it should be put on the market early.
Ο Thomas Lönngren είναι εpiικεφαλή του EMEA αpiό το 2001.
Thomas Lönngren has headed the EMEA since 2001.
Βασική αpiοστολή του Οργανισού είναι η piροστασία τη δηόσια υγεία έσω τη εpiίβλεψη τη ασφάλεια των φαράκων.
The Agency’s main role is to protect public health by watching over the safety of medicines.
Συγκεκριένα εργαλεία για την εpiίτευξη αυτού του στόχου piαρέχονται αpiό τη νέα νοοθεσία.
The new legislation gives it specific tools to achieve this.
Σύφωνα ε τον δεύτερο ηχανισό, ο EMEA piορεί να piροτείνει στην Εpiιτροpiή ια διαδικασία ταχύτερη χορήγηση άδεια κυκλοφορία για ενδιαφέροντα φαρακευ-τικά piροϊόντα σε νέα θεραpiευτικά piεδία, όpiω τα εβόλια κατά τη γρίpiη, η ταχεία κυκλοφορία των οpiοίων κρίνεται ότι εξυpiη-ρετεί ανάγκε γενικού συφέροντο.
Secondly, the EMEA may propose to the Commission a fast track authorisation if a company develops an interesting medicine in a new therapeutic area, such as an influenza vaccine, and it is considered in the general interest that the product be available quickly.
Ο Οργανισό piαρέχει στι φαρακευτικέ εταιρίε εpiιστηονικέ συβουλέ σχετικά ε του βέλτιστου τρόpiου ανάpiτυξη των piροϊόντων του.
The Agency offers companies scientific advice on how best to develop their products.