natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Προκύπτει, αντιθέτως, ότι τα κοινοτικά όργανα εγκύροις μπορούσαν να θεωρήσουν ότι υπήρχαν σοβαροί λόγοι, κατά την έννοια του άρθρου 3 Α, στοιχείο ε', της οδηγίας 70/524, αναγόμενοι στην ανθροόπινη υγεία επιβάλλοντες τη χρήση στρεπτογραμινών μόνο στον ιατρικό τομέα.
On 6 June 1998, Alpharma, pursuant to Articles 9g(2) and 9h(2) of Directive 70/524, lodged new applications for the authorisation of bacitracin zinc as an additive the authorisation of which is linked to a person responsible for putting it into circulation.
Ενόψει TOW προεκτεθέντων, συνάγεται ότι η Pfizer δεν απέδειξε ότι τα κοινοτικά όργανα υπέπεσαν σε νομική πλάνη στο πλαίσιο της αξιολογήσειος των κιvδύvow.
Following the request for adaptation of Directive 70/524 presented by the Swedish authorities and the setting-up of the Surveillance Programme, on 21 August 1998 Alpharma sent the United Kingdom of Great Britain and Northern Ireland, the Member State acting as rapporteur for the purposes of the application for authorisation of bacitracin zinc, information concerning the resistance to that product.
Δεν αποδείχτηκε ότι η απαγόρευση της βιργινιαμυκίνης ο)ς αυξητικού παράγοντα είναι μέτρο προδήλως απρόσφορο.
Data available on colonisation by enteric pathogens in animals fed bacitracin [are] too inconsistent and too scarce to form the basis of any firm conclusions about the effects of bacitracin.
Γ — Επί της πλάνης στο πλαίσιο της διαχειρίσεως των κινδύνων πον συνδέονται με τη χρήση της βιργινιαμνκίνης ως ανξητικού παράγοντα
Bacitracin administered at growth promoting concentrations has prophylactic and therapeutic effects on necrotic enteritis in poultry.
Εξάλλου, εφόσον τα κοινοτικά όργανα εγκύρως διαπίστωσαν την ύπαρξη συνδέσμου μεταξύ της χρήσεως αυτού του προϊόντος ως πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές και της αναπτύξεως της ανθεκτικότητας, όσον αφορά τον άνθριοπο, η απαγόρευση αυτής της χρήσεως αποτελεί πρόσφορο μέτρο, αν και όχι το μοναδικό, προκειμένου να αποφευχθεί η μείωση, αν όχι η εκμηδένιση, της αποτελεσματικότητας των στρεπτογραμινών στην ιατρική.
Between 10 November and 13 December 1998, Alpharma sent a large number of letters, together with scientific opinions, to Mr Fischler, the Member of the Commission responsible for agriculture, to the authorities of the United Kingdom (the Member State acting as rapporteur), to the United Kingdom member of the Standing Committee, to certain other authorities of the Member States and to the Commission, expressing its concern about the proposal to ban bacitracin zinc and requesting a hearing by the Commission on the subject.
III — Επί τον λόγον ακνρά > σείος πον αντλείται από την υποχρέωση αιτιολογήσεως
have been adopted on the basis of Article 11(3) of Directive 70/524.
Δ — Συμπέρασμα
The operative part of the contested regulation reads as follows:
II — Επί τον λόγον ακνρώσεως πον αντλείται από την παραβίαση της αρχής της προστασίας της δικαιολογημένης εμπιστοσύνης
A provision of an Act of Accession may serve as the legal basis on which to adopt legislative measures (see, to that effect, Case C-259/95 Parliament ν Council [1997], concerning the legality of a Council Decision adopted on the basis of an Act of Accession).
'Οσον αφορά το προότο επιχείρημα, επιβάλλεται να τονιστεί ότι στηρίζεται σε εσφαλμένη υπόθεση.
The entries in Annex Β to Directive 70/524/EEC for the following antibiotics shall be deleted:
«1) Απορρίπτει την προσφυγή.
Alpharma claims that the Court should annul Regulation No 2821/98 in its entirety or in so far as it concerns bacitracin zinc.
Η Pfizer Animal Health SA φέρει τα δικαστικά της έξοδα, καθώς και τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκε το Συμβούλιο, περιλαμβανομένων εκείνων πον αφορούν τη διαδικασία ασφαλιστικών μέτρων.
It follows from the first subparagraph of point El (4) of Tifie VII of Annex XV to the Act of Accession that the first subparagraph, together with Article 151 of that Act (see paragraph 1 above), constitutes the legal basis on which the Kingdom of Sweden may, during a transitional period, derogate from the provisions of Directive 70/524.
Η Επιτροπή, το Βασίλειο της Δανίας το Βασίλειο της Σουηδίας η Δημοκρατία της Φινλανδίας και το Ηνωμένο Βασίλειο της Μεγάλης Βρετανίας και Βόρειας Ιρλανδίας φέρουν τα δικαστικά τους έξοδα, τόσο στην κύρια δίκη όσο και στη διαδικασία ασφαλιστικών μέτρων.»
On the other hand, the second subparagraph of point El (4) of Title VII of Annex XV to the Act of Accession, in conjunction with Article 151 of the Act of Accession, constitutes a specific legal basis on which the Community institutions may adopt appropriate measures for the purpose of ensuring the uniform application of Directive 70/524 in all Member States at the end of the transitional period, i.e. after 31 December 1998.
Υποθ. Τ-70/99 ΛI pharma Inc. κατά Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ενώσεως Γεωργία
It is not disputed that in the present case both the aim and the terms of the contested regulation were consistent with that purpose.
11 Σεπτεμβρίου 2002
I — Breach of essential procedural requirements
Το προϊόν αυτό, το οποίο παρασκευαζόταν στη Νορβηγία, διετίθετο στο εμπόριο με την ονομασία «Albac».
It follows that Article 151 of the Act of Accession, in conjunction with point El (4) of Title VII of Annex XV thereto, could serve as the legal basis for the adoption of the contested regulation.
Χρησιμοποιείται, αν και σε μικρό βαθμό, στο πλαίσιο θεραπειών τόσο στον άνθρο: > πο, όσο και στα ζώα.
First, Alpharma maintains that in the present case Article 151 of the Act of Accession cannot as such constitute the appropriate legal basis of the contested regulation.
Προσφάτως χρησιμοποιείται όλο και συχνότερα για τη θεραπεία εντερόκοκκων ανθεκτικών στη βανκομυκίνη όσον αφορά τον άνθροίπο.
It submits that that provision merely authorises the Kingdom of Sweden to maintain in force for a transitional period its national legislation banning the use of antibiotics as growth promoters and does not confer power on the Council to impose such a ban at Community level.
Στις ζο)οτροφές, η βακιτρακίνη επηρεάζει την αντιμικροβιακή ανθεκτικότητα της εντερικής μικροχλωρίδας, κυρίο)ς στο Ε. faecium, αλλά πιθανώς και σε άλλα είδη.
Second, Alpharma submits that, even if Article 151 of the Act of Accession, in conjunction with point El(4) of Title VII of Annex XV thereto, could serve as the legal basis for the contested regulation, that legal basis was not sufficiently precise as regards the procedure to be followed in adopting that regulation.
Αλλεργικές αντιδράσεις στη βακιτρακίνη παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους που υποβλήθηκαν σε θεραπευτικές αγωγές βακιτρακίνης-άλατος με ψευδάργυρο.
The Court finds that it follows from the preamble thereto that the contested regulation was adopted on the basis of Article 151 of the Act of Accession in conjunction with point El (4) of Title VII of Annex XV to the Act of Accession, and of Article 11(3) of Directive 70/524.
Άτομα που εκτίθενται καθημερινά στην εν λόγω ουσία διατρέχουν τον κίνδυνο αναπτύξεως ευαισθησίας.
As regards bacitracin zinc, it is common ground between the parties that, since no safeguard measures had been taken in respect of that product, the contested regulation cannot
Αυτή η άδεια επεκτάθηκε στη συνέχεια και σε άλλα ζώα. Εξάλλου, η βακιτρακίνηάλας με ψευδάργυρο περιελήφθη επίσης στο παράρτημα II της εν λόγω οδηγίας, 0)ς πρόσθετη ύλη στη διατροφή ορισμένιον ζοόιον.
In the present case, the second subparagraph of point El (4) of Title VII of Annex XV to the Act of Accession provides that a decision on a request for adaptation of the Community legislation presented by the Swedish authorities is to be taken 'in accordance with the procedure laid down in Article 7 of Directive 70/524/EEC'.
Η βακιτρακίνη αποσυντίθεται στο έδαφος.
Article 7 of that directive, which was repealed by Article 1(4) of Directive 96/51, provided in
Alpharma στις 6 Νοεμβρίου 1998 ο Βέλγος μέλος της μόνιμης επιτροπής.
measure had been taken in respect of that product.
Μετά την υποβολή αυτών TOW αιτήσεων προσαρμογής, η σουηδική έκθεση αποτέλεσε αντικείμενο οηζητήσεων εντός της μόνιμης επιτροπής.
paragraph 1 that '[ajmendments to be made to Annexes ... shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 23'.
Ομοίως, η έκθεση αυτή ενεγράφη στην ημερήσια διάταξη πολλών συνεδριάσεωων της επιστημονικής επιτροπής ζωοτροφών («Scientific Committee for Animal Nutrition», στο εξής: SCAN).
Article 7(2) of Directive 70/524 set out the conditions on which the annexes to that directive could be amended.
Στις 12 Νοεμβρίου 1998, πραγματοποιήθηκε συνάντηση, μεταξύ άλλων, της Alpharma με τις αρμόδιες υπηρεσίες της Επιτροπής και μέλη του γραφείου του επιτρόπου Fischler.
In that regard, the reference to the former Article 7(1) of Directive 70/524 in reality constituted only an indirect reference to Article 23 of that directive which lays down the procedure to be followed when one of the annexes to that directive is to be amended and which was not amended by Directive 96/51.
Στις 6 Ιουνίου 1998 η Alpharma υπέβαλε, δυνάμει τιον άρθριον 9 Ζ, παράγραφος 2, και 9 Η, παράγραφος 2, της οδηγίας, νέες αιτήσεις χορηγήσειος αδείας της βακιτρακίνηςάλατος με ψευδάργυρο ως πρόσθετης ύλης, η άδεια χρήσειος της οποίας προϋποθέτει ορισμό υπεύθυνου κυκλοφορίας.
As regards the procedure followed in the present case, it follows from the short reports of the meetings of the Standing Committee, submitted to the Court at its request, that the representatives of the Commission submitted their draft proposal for a regulation on the withdrawal of antibiotics, including bacitracin zinc, to the Standing Committee, first informally at the meeting of 12 and 13 November 1998 and then formally at the meeting of 1 and 2 December 1998.
Στις 17 Δεκεμβρίου 1998, το Συμβούλιο εξέδοίσε τον προσβαλλόμενο κανονισμό.
It was at the latter meeting that a vote was taken on the draft proposal, although no timelimit had been set in that regard by the Chairman of that Committee.
Οι διατάξεις του προσβαλλόμενου κανονισμού έχουν ως εξής:
As the majority required by Article 23(2) of Directive 70/524 was not achieved, the Standing Committee did not adopt an opinion: see also recital 35 to the contested regulation.
Με δικόγραφο που κατέθεσε στη Γραμματεία του Προποδικείου στις 11 Μαρτίου 1999, η Alpharma άσκησε την παρούσα προσφυγή.
Next, on 11 December 1998, the Commission submitted its proposal for a regulation to the Council, which adopted the contested regulation on 17 December 1998, i.e. within the three-month period prescribed in Article 23(3) of Directive 70/524.
Η Alpharma ζητεί από το Προποδικείο να ακυρώσει τον κανονισμό 2821/98 στο σύνολο του ή κατά το μέρος που αφορά τη βακιτρακίνηάλας με ψευδάργυρο.
It follows from recital 35 to the contested regulation, when read in context, that when withdrawing the authorisation of bacitracin zinc the Community authorities applied the procedure laid down in Article 23 of Directive 70/524.
Το γεγονός αυτό επιβεβαίωσε στην
It follows that the procedure laid down in Article 23 of Directive 70/524 was followed in this case.
Επί της ουσίας
II — Manifest errors of assessment in the risk assessment
Δεν αμφισβητείται όμως ότι τέτοιοι ήταν εν προκείμενο) τόσο ο σκοπός, όσο και το περιεχόμενο του προσβαλλόμενου κανονισμού.
It follows that neither Alpharma nor the Court is left uncertain as to the procedure to be followed in order to withdraw the authorisation of bacitracin zinc.
Αντιθέτως, κατά την Alpharma, η διάταξη αυτή δεν παρέχει στο Συμβούλιο την εξουσία επιβολής μιας τέτοιας απαγορεύσεως σε κοινοτικό επίπεδο.
That conclusion is also confirmed by Alpharma's own arguments, in particular those relating to the allegedly illegal combination of legal bases in so far as, in that context, Alpharma seeks to establish that the Community institutions did not properly follow the procedure laid down in Article 23 of Directive 70/524.
'Οσον αφορά τη βακιτρακίνηάλας με ψευδάργυρο, δεν αμφισβητείται από τους διαδίκους ότι, ελλείψει μέτριον διασφαλίσεως ως προς αυτό το προϊόν, ο προσβαλλόμενος κανονισμός δεν μπορούσε να εκδοθεί βάσει της τελευταίας αυτής διατάξεως.
Under the precautionary principle the Community institutions are entitled, in the interests of human health to adopt, on the basis of as yet incomplete scientific knowledge, protective measures which may seriously harm legally protected positions, and they enjoy a broad discretion in that regard.
Το εν λόγο) άρθρο 7, που καταργήθηκε με το άρθρο 1, σημείο 4, της οδηγίας 96/51, προέβλεπε, με την παράγραφο 1, ότι «οι τροποποιήσεις που θα διενεργηθούν στα παραρτήματα [...] θεσπίζονται σύμφωνα με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 23».
In the alternative, Alpharma submits that, in order to adopt the contested regulation, the Community institutions had to apply two different procedures.
Η παράγραφος 2 της ιδίας διατάξεως περιείχε τις προϋποθέσεις τροποποιήσεως των παραρτημάτων της οδηγίας 70/524.
First, it was necessary, in the case of additives other than bacitracin zinc, to follow the procedure laid down in Article 24 of Directive 70/524 in order to withdraw an additive in respect of which a safeguard measure had been taken by a Member State.
Αντιθέτως, το δεύτερο εδάφιο της εν λόγω διατάξεως του παραρτήματος XV της Πράξεως Προσχωρήσεως
Second, in the case of bacitracin zinc, the Community institutions had to apply the procedure laid down in Article 23 of that directive, since no safeguard
Από τη διατύπωση του παραρτήματος XV, τίτλος VII, σημείο Ε 1, παράγραφος 4, δεύτερο εδάφιο, της Πράξεως Προσχιορήσεοις προκύπτει σαφοός ότι η παραπομπή στο προόην άρθρο 7 της οδηγίας 70/524 αφορούσε μόνον τη διαδικασία για την εκ μέρους των σουηδικών αρχών υποβολή αιτήσεων προσαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας.
However, according to the settled caselaw of the Court of Justice and the Court of First Instance, in such circumstances, the guarantees conferred by the Community legal order in administrative proceedings are of even more fundamental importance.
Συναφώς, η παραπομπή στο πρώην άρθρο 7, παράγραφος 1, της οδηγίας 70/524,
Those guarantees include, in particular, the duty of the competent institution to examine carefully and impartially all the relevant aspects of the individual case (Case C269/90 Technische Universität München [1991], paragraph 14).
Από την αιτιολογική σκέψη 35 του προσβαλλόμενου κανονισμού, θεωρούμενη στο πλαίσιο της, προκύπτει ότι για την ανάκληση της αδείας χρήσεως της βακιτρακίνηςάλατος με ψευδάργυρο τα κοινοτικά όργανα εφάρμοσαν τη διαδικασία του άρθρου 23 της οδηγίας 70/524.
C — The errors which the Community institutions are alleged to have made in concluding that the use of bacitracin zinc as a growth promoter constituted a risk to human health
Στη συνέχεια, στις 11 Δεκεμβρίου 1998, η Επιτροπή υπέβαλε πρόταση κανονισμού στο Συμβούλιο, το οποίο εξέδωσε τον προσβαλλόμενο κανονισμό στις 17 Δεκεμβρίου 1998, εντός δηλαδή της τρίμηνης προθεσμίας του άρθρου 23, παράγραφος 3, της οδηγίας 70/524.
It follows, as Alpharma has rightly submitted, that a scientific risk assessment carried out as thoroughly as possible on the basis of scientific advice founded on the principles of excellence, transparency and independence is an important procedural guarantee whose purpose is to ensure the scientific objectivity of the measures adopted and preclude any arbitrary measures.
II Επί της νπάρξεως προδήλον πλάνης εκτιμήσεως κατά την αξιολόγηση των κινδύνων
It is in the light of the foregoing that the Court must examine whether the risk assessment carried out by the Community institutions in the present case is vitiated by the errors alleged by Alpharma.
Β — Σχετικά με τη σνζενξη νομικών βάσεων
Β — The absence of a scientific opinion
βακιτρακίνηςάλατος με ψευδάργυρο ως αυξητικού παράγοντα συνιστά κίνδυνο για την υγεία του ανθρώπου.
The Court finds that Alpharma has not demonstrated that the Community institutions erred in concluding, on the basis of the factual evidence available at the time of adoption of the contested regulation, that the use of bacitracin zinc as a growth promoter constituted a risk for human health.
διαφάνειας συνιστά σημαντική επιστημονική εγγύηση για τη διασφάλιση της επιστημονικής αντικειμενικότητας τιον μέτρων και προς αποφυγή της λήψεως αυ < θαíρετow μέτρow.
It is clear, on the contrary, that they could reasonably take the view that there were serious reasons concerning human health, within the meaning of Article 3a(e) of Directive 70/524, why bacitracin zinc, as an antibiotic with a dual use as an additive in feedingstuffs and at the same time as a medicinal product for human use, should be confined to medical use.
Γ — Επί της πλάνης στην οποία νπέπεσαν κοινοτικά όργανα κρίνοντας ότι η χρήση βακιτρακίνηςάλατος με ψενδάργνρο ανξητικον παράγοντα δημιονργεί κίνδννο την νγεία τον ανθρώπον
In essence, Alpharma is criticising the Community institutions for not having based their scientific assessment of the risks specifically associated with bacitracin zinc on appropriate scientific material.
Ενόψει TOW προεκτεθέντων, επιβάλλεται να εξεταστεί αν η αξιολόγηση των κινδύνων στην οποία προέβησαν τα κοινοτικά όργανα στην παρούσα υπόθεση βαρύνεται με την πλάνη που επικαλείται η Alpharma.
Under the provisions applicable to the present case, there is nothing to preclude the Community institutions, in the absence of a SCAN opinion or of a scientific report from the SSC, from assessing the risks specifically associated with bacitracin zinc on the basis of information contained in the SCAN opinions relating to the other antibiotics whose authorisation was withdrawn by the contested regulation and in the reports of the various international, Community and national bodies.
Β — Επί της ελλείψεως επιστημονικής γνώμης
However, they cannot rely in this context on the work carried out within the Standing Committee.
Η Alpharma, στην ουσία, προσάπτει στα κοινοτικά όργανα ότι δεν στήριξαν την επιστημονική τους αξιολόγηση των κιvδύvow που προκύπτουν ειδικώς από τη βακιτρακίνηάλας με ψευδάργυρο σε κατάλληλα επιστημονικά στοιχεία.
As to whether the Community institutions were entitled to carry out a scientific assessment of the risks associated with the use of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs without having a SCAN opinion relating to that use of the product and without awaiting the scientific report of the SSC, the Court makes the following findings.
Συνάγεται ότι η Alpharma δεν απέδειξε ότι τα κοινοτικά όργανα υπέπεσαν σε πλάνη κρίνοντας, με βάση τα πραγματικά στοιχεία που διέθεταν κατά τον χρόνο εκδόσεοις του προσβαλλόμενου κανονισμού, -ότι η χρήση της βακιτρακίνηςάλατος με ψευδάργυρο ως αυξητικού παράγοντα συνιστά κίνδυνο για την υγεία του ανθροόπου.
It follows from the foregoing analysis that, on the basis, first, of the SCAN opinions concerning the other antibiotics whose authorisations were withdrawn by the contested regulation and, second, of the reports on antimicrobial resistance of the various international, Community and national bodies referred to at paragraphs 37 and 44 above, the Community institutions were entitled to decide upon a coherent general public health policy on the use of antibiotics as additives in feedingstuffs and, in so doing, to adopt provisional preventive measures in respect of those antibiotics which were also authorised for use in human medicine.
Τα κοινοτικά όργανα δεν μπορούν, αντιθέτως, να επικαλεστούν, στο πλαίσιο αυτό, τις εργασίες της μόνιμης επιτροπής.
Despite the as yet incomplete state of scientific knowledge in that area, that general policy was decided upon on the basis of the best scientific data available at the time of adoption of the contested regulation and corresponds to the opinions on the subject expressed by the great majority of scientists.
Όσον αφορά το ζήτημα αν τα κοινοτικά όργανα νομίμως μπορούσαν να προβούν σε επιστημονική αξιολόγηση των κιvδύvow που προκύπουν από τη χρήση της βακιτρακίνηςάλατος με ψευδάργυρο ιος πρόσθετης ύλης στις ζωοτροφές χωρίς να διαθέτουν επιστημονική γνώμη της SCAN όσον αφορά αυτή τη χρήση του εν λόγω προϊόντος και χωρίς να αναμείνουν την επιστημονική έκθεση της ΕΣΕ, επιβάλλεται η ακόλουθη διαπίστωση.
In the light of the foregoing, it must be concluded that, contrary to Alpharma's contention, the fact that the Council, acting on a proposal from the Commission, withdrew the authorisation of bacitracin zinc as an additive in feedingstuffs without having a SCAN opinion and without waiting until the SSC had delivered its scientific report does not of itself mean that the contested regulation is illegal as concerns bacitracin zinc.
Παρά τις ελλιπείς επί του παρόντος γνώσεις για το θέμα αυτό, η εν λόγω γενική πολιτική καθορίστηκε με βάση τα καλύτερα διαθέσιμα επιστημονικά δεδομένα
However, it remains to examine whether the Community institutions made a manifest error of assessment in concluding, on the basis of the other factual evidence, that the use of bacitracin zinc as a growth promoter constituted a risk to human health.
Απομένει, εντούτοις, να εξετασθεί αν τα κοινοτικά όργανα υπέπεσαν σε πρόδηλη πλάνη εκτιμήσεως κρίνοντας, με βάση τα λοιπά πραγματικά στοιχεία, ότι η χρήση της
Rather than adopting a 'zero risk' approach, as Alpharma maintains, the Community institutions chose to take preventive measures with regard to a category of antibiotics in respect of which,
κατά τον χρόνο εκδόσεως του προσβαλλόμενου κανονισμού, και αντικατοπτρίζει τις απόψεις της μεγάλης πλειοψηφίας των ειδικοόν. επιστημόνων επί του θέματος.
In those circumstances, it was also in keeping with the precautionary principle that the Community institutions decided, in the context of their broad discretion and their responsibility for defining the public health policy which they deem most appropriate, not to await completion of more thorough research into the transfer of resistance to bacitracin zinc but to adopt, on a provisional basis and in reliance on available scientific knowledge, preventive measures in respect of that product.
Η διαπίοτοκτη αυτί] επιβεβαιώνεται και από το γεγονός ότι τα κοινοτικά όργανα, ενεργώντας σύμφιονα με τη γενική τους πολιτική όσον αφορά τη χρήση αντιβιοτικών ο)ς πρoσθέτow υλών στις ζωοτροφές, αποφάσισαν να μην ανακαλέσουν τις άδειες χρήσεως τιον αντιβιοτικών, τα οποία κατά τον χρόνο εκδόσεως του προσβαλλόμενου κανονισμού δεν χρησιμοποιούνταν στην ιατρική και για τα οποία δεν υπήρχαν στοιχεία ότι προκαλούν επιλογή διασταυρούμενης ανθεκτικότητας σε αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται στην ιατρική.
That conclusion is also borne out by the fact that, in acting consistently with their general policy on the use of antibiotics as additives in feedingstuffs, the Community institutions decided not to withdraw the authorisations of antibiotics which, at the time of adoption of the contested regulation, were not used in human medicine and were not known to select for cross-resistance to antibiotics used in human medicine.
Δ — Σνμπέρασμα
D — Conclusion
Ενόψει των προεκτεθέντων, συνάγεται ότι η Alpharma δεν απέδειξε ότι τα κοινοτικά όργανα υπέπεσαν σε νομική πλάνη στο πλαίσιο της αξιολογήσεως των κινδύνων.
In view of all of the foregoing, the Court concludes that Alpharma has not succeeded in proving that the Community institutions made errors in their risk assessment.
της αρχής της
Ill — Breach of the principle of proportionality
Η Alpharma ισχυρίζεται ότι ο προσβαλλόμενος κανονισμός εκδόθηκε κατά παραβίαση της αρχής της αναλογικότητας, εφόσον αυτή η πράξη αποτελεί μέτρο προδήλως ακατάλληλο για την πραγματοποίηση του επιδιωκόμενου σκοπού και ότι τα κοινοτικά όργανα, τα οποία μπορούσαν να επιλέξουν μεταξύ διαφόρων μέτρων, δεν επέλεξαν το λιγότερο καταναγκαστικό από αυτά.
Alpharma argues that the contested regulation was adopted in breach of the principle of proportionality inasmuch as it is a manifestly inappropriate means of achieving the objective pursued and the Community institutions, which had a choice between a number of measures, failed to choose the least onerous one.