natgillin/translations-raw huggingface dataset:
της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (6) και κάθε ουσία για την ο p i ο ί α η Ε p i ι τ ρ ο p i ή, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 6 της οδηγίας 91/414/EΟΚ, έχει λάβει α p i ό φ α σ η όσον αφορά την p i λ η ρ ό τητα του φακέλου της, θεωρούνται κα τα χ ω ρ ι σ ¼ έ ν ε ς , η δε καταχώριση θεωρείται ως p i ε ρ α τ ω θ ε ίσα για p i α ρ α σκευή ή εισαγωγή για χρήση ως φ υ το p i ρ ο στα τ ε υ τικά p i ρ ο ϊ ό ν τα και, ε p i ο ¼ έ ν ως , θεωρείται ότι p i λ η ρ ο ύ ν τις α p i αιτήσεις των κεφαλαίων 1 και 5 του p i α ρ ό ν το ς τίτλου.
and for any substance for which a Commission Decision on the completeness of the dossier has been taken pursuant to Article 6 of Directive 91/414/EEC shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use as a plant protection product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
Τα σενάρια έκθεσης (ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , οι κατηγορίες χρήσης και έκθεσης), η εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης και ο χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς του κινδύνου p i ρ έ p i ει να αφορούν όλες τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις του καταχωρίζοντος.
The exposure scenarios (where appropriate the use and exposure categories), exposure assessment and risk characterisation shall address all identified uses of the registrant.
Η έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας δεν χρειάζεται να p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει εκ τ ί ¼ η σ η των κινδύνων για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ α p i ό τις ακόλουθες τελικές χρήσεις:
The chemical safety report need not include consideration of the risks to human health from the following end uses:
(4 α) χρήση σε υλικά p i ο υ έρχονται σε ε p i α φ ή ¼ ε τ ρ ό φ ι ¼ α, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΚ) αριθ.
(a) in food contact materials within the scope of Regulation (EC) No 1935/2004 of the European Parliament and of the Council of 27 October 2004 on materials and articles
1935/2004 του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της
1 ); intended to come into contact with food (
27ης Οκτωβρίου 2004, σχετικά ¼ ε τα υλικά και αν τι κ ε ί ¼ ε να p i ο υ p i ρ ο ορίζονται να έρθουν σε ε p i α φ ή ¼ ε τ ρ ό φ ι ¼ α (1)·
(b) in cosmetic products within the scope of Directive 76/768/EEC.
) Οδηγία 91/414/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της 15ης Ιουλίου 1991, σχετικά ¼ ε τη διάθεση στην αγορά φ υ το p i ρ ο στα τ ε υ τικών p i ρ ο ϊ ό ντων (ΕΕ L 230 της 19.8.1991, σ. 1).
) Council Directive 91/414/EEC of 15 July 1991 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 230, 19.8.1991, p. 1).
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2006/136/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (ΕΕ L 349 της 12.12.2006, σ. 42). )
Directive as last amended by Commission Directive 2006/136/EC (OJ L 349, 12.12.2006, p. 42). )
Κανονι σ ¼ ό ς (ΕΟΚ) αριθ. 3600/92 της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 11ης  εκ ε ¼ β ρίου 1992, σχετικά ¼ ε τον κα θ ο ρ ι σ ¼ ό των λ ε p i το ¼ ε ρ ώ ν κανόνων ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του p i ρ ώ του σταδίου του p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς εργασίας p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 8, p i α ρ ά γραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου της σχετικής ¼ ε τη διάθεση φ υ το p i ρ ο στα τ ε υ τικών p i ρ ο ϊ ό ντων στην αγορά (ΕΕ L 366 της 15.12.1992, σ. 10).
Commission Regulation (EEC) No 3600/92 of 11 December 1992 laying down the detailed rules for the implementation of the first stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 366, 15.12.1992, p. 10).
Κανονι σ ¼ ό ς ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 2266/2000 (ΕΕ L 259 της 13.10.2000, σ. 27). )
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 2266/2000 (OJ L 259, 13.10.2000, p. 27). )
Κανονι σ ¼ ό ς (ΕΚ) αριθ. 703/2001 της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 6ης Α p i ρ ι λίου 2001, σχετικά ¼ ε τον κα θ ο ρ ι σ ¼ ό των δραστικών ουσιών φ υ το p i ρ ο στα τ ε υ τικών p i ρ ο ϊ ό ντων p i ο υ p i ρ ό κ ει τα ι να αξιολογηθούν κατά τη δεύτερη φάση του p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς εργασίας το ο p i ο ί ο αναφέρεται στο άρθρο 8, p i α ρ ά γραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου για την αναθεώρηση του καταλόγου των κρατών ¼ ε λ ώ ν p i ο υ έχουν ορισθεί ως ει σ η γ ο ύ ¼ ε να για τις ουσίες αυτές (ΕΕ L 98 της 7.4.2001, σ. 6). )
Commission Regulation (EC) No 703/2001 of 6 April 2001 laying down the active substances of plant protection products to be assessed in the second stage of the work programme referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC and revising the list of Member States designated as rapporteurs for those substances (OJ L 98, 7.4.2001, p. 6). )
Κανονι σ ¼ ό ς (ΕΚ) αριθ. 1490/2002 της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 14ης Αυγούστου 2002, για τη θ έ σ p i ι σ η p i ε ρ α ι τέρω λ ε p i το ¼ ε ρ ώ ν κανόνων ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της τρίτης φάσης του p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς εργασίας p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 8, p i α ρ ά γραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου (ΕΕ L 224 της 21.8.2002, σ. 23).
Commission Regulation (EC) No 1490/2002 of 14 August 2002 laying down further detailed rules for the implementation of the third stage of the programme of work referred to in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 224, 21.8.2002, p. 23).
Κανονι σ ¼ ό ς ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 1744/2004 (ΕΕ L 311 της 8.10.2004, σ. 23). )
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1744/2004 (OJ L 311, 8.10.2004, p. 23). )
Α p i ό φ α σ η 2003/565/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 25ης Ιουλίου 2003, σχετικά ¼ ε την p i α ρ ά ταση του χρονικού δια σ τ ή ¼ α το ς του p i ρ ο β λ ε p i ό ¼ εν ο υ στο άρθρο 8, p i α ρ ά γραφος 2, της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου (ΕΕ L 192 της 31.7.2003, σ. 40).
Commission Decision 2003/565/EC of 25 July 2003 extending the time period provided for in Article 8(2) of Council Directive 91/414/EEC (OJ L 192, 31.7.2003, p. 40).
Οι δραστικές ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται για να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι η θούν ¼ ό ν ο σε βιοκτόνα p i ρ ο ϊ ό ν τα και p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται είτε στα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα I, IA ή IB της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της δ) κάθε διαθέ σ ι ¼ η p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α p i ο υ , εν δε χ ο ¼ έ ν ως , υ p i ά ρ χ ει για τις φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς ιδιότητες του εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς και για τις ε p i ι p i τ ώ σε ι ς του στην υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή στο p i ε ρ ι βάλλον. Όταν υ p i ά ρ χ ει p i λ ή ρ η ς έκθεση ¼ ε λ έ της, υ p i ο β ά λ λεται p i ε ρ ί ληψη ¼ ε λ έ της ·
Active substances manufactured or imported for use in biocidal products only and included either in Annexes I, IA or IB to Directive 98/8/EC of the European Parliament and of the Council of 16 February 1998 concerning the placing of biocidal
16ης Φεβρουαρίου 1998, για τη διάθεση βιοκτόνων στην αγορά (1) είτε στον κανονι σ ¼ ό (EΚ) αριθ.
Where a full study report is available, a study summary shall be submitted; products on the market (1) or in Commission Regulation (EC) No 2032/2003 (2)on the second phase of the 10-year work
2032/2003 της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της ε) σ ύ ν το ¼ η γενική p i ε ρ ι γραφή της χρήσης, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 3.5 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI·
(e) a brief general description of the use, as specified in Section 3.5 of Annex VI;
α p i ό φ α σ η ς p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 16 p i α ρ ά γραφος 2 δεύτερο εδάφιο της οδηγίας 98/8/ΕΚ, θεωρούνται ως κα τα χ ω ρ ι σ ¼ έ ν ε ς , η δε καταχώριση θεωρείται ως p i ε ρ α τ ω θ ε ίσα για p i α ρ α σκευή ή εισαγωγή για χρήση ως βιοκτόνα p i ρ ο ϊ ό ν τα και, ε p i ο ¼ έ ν ως , θεωρείται ότι p i λ η ρ ο ύ ν τις α p i αιτήσεις των κεφαλαίων 1 και 5 του p i α ρ ό ν το ς τίτλου.
programme referred to in Article 16(2) of Directive 98/8/EC, until the date of the decision referred to in the second subparagraph of Article 16(2) of Directive 98/8/EC, shall be regarded as being registered and the registration as completed for manufacture or import for the use in a biocidal product and therefore as fulfilling the requirements of Chapters 1 and 5 of this Title.
Πλην των p i ε ρ ι p i τ ώ σεων p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό το άρθρο 25 p i α ρ ά - γραφος 3, το άρθρο 27 p i α ρ ά γραφος 6 και το άρθρο 30 p i α ρ ά - γραφος 3, ο καταχωρίζων p i ρ έ p i ει να κατέχει ν ο ¼ ί ¼ ως ή να έχει άδεια να αναφερθεί στην p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της p i ο υ συνοψίζεται στο στοιχείο δ) για τον σ κ ο p i ό της καταχώρισης.
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (d) for the purpose of registration.
Η καταχώριση συνοδεύεται α p i ό το α p i α ι το ύ ¼ εν ο τέλος σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο IX.
The registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ή ο α ρ ¼ ό δ ι ο ς κοινοτικός φορέας θέτουν στη διάθεση του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ p i λ η ρ ο φορίες ι σ ο δ ύ να ¼ ε ς p i ρ ο ς αυτές p i ο υ α p i αιτούνται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 για τις ουσίες p i ο υ θεωρούνται κα τα χ ω ρ ι σ ¼ έ ν ε ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 15.
The Commission or the relevant Community body shall make information equivalent to that required by Article 10 available to the Agency for substances regarded as registered according to Article 15.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i ε ρ ι - λ α ¼ βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες αυτές ή σχετική p i α ρ α p i ο ¼ p i ή στις βάσεις δεδο ¼ έ ν ω ν του και α p i ε υ θύνει σχετική κ οι ν ο p i ο ί η σ η στις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές ¼ έ χ ρ ι την 1η  εκ ε ¼ β ρίου 2008.
The Agency shall include this information or a reference thereto in its databases and notify the competent authorities thereof by 1 December 2008.
Εάν δεν p i λ η ρούνται οι όροι αυτοί, η καταχώριση p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στο άρθρο 10.
If these conditions are not fulfilled, the registration shall include the information specified in Article 10.
Τα άρθρα 21, 22 και 25 έως 28 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται για τις χρήσεις ουσιών p i ο υ θεωρούνται κα τα χ ω ρ ι σ ¼ έ ν ε ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 15.
Articles 21, 22 and 25 to 28 shall not apply to uses of substances regarded as registered according to Article 15.
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η καταχώρισης και α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών για ο ρ ι σ ¼ ένα είδη α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ω ν εν δια ¼ έ σ ω ν p i ρ ο ϊ ό ντων
Obligation to register and information requirements for certain types of isolated intermediates
Καταχώριση ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ εν ω να p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ω ν εν διά ¼ ε σ ω ν p i ρ ο ϊ ό - ντων
Registration of transported isolated intermediates
Καταχώριση α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ω ν εν διά ¼ ε σ ω ν p i ρ ο ϊ ό ντων στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής
Registration of on-site isolated intermediates
Κάθε p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς p i ο υ ¼ ε τα φ έ ρεται σε p i ο σότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως, υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό καταχώριση για το ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ εν ο α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν.
Any manufacturer or importer of a transported isolated intermediate in quantities of one tonne or more per year shall submit a registration to the Agency for the transported isolated intermediate.
Κάθε p i α ρ α σκευαστής α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής σε p i ο σότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό καταχώριση για το α p i ο ¼ ο ν ω - ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής.
(a) the identity of the manufacturer or importer as specified in Section 1 of Annex VI;
Η καταχώριση ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ εν ο υ α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει όλες τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες: α) ταυτότητα του p i α ρ α σκευαστή ή του εισαγωγέα, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI·
A registration for an on-site isolated intermediate shall include all the following information, to the extent that the manufacturer is able to submit it without any additional testing:
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2006/140/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (ΕΕ L 414 της 30.12.2006, δ) κάθε διαθέ σ ι ¼ η p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α p i ο υ , εν δε χ ο ¼ έ ν ως , υ p i ά ρ χ ει για τις φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς ιδιότητες του εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς και για τις ε p i ι p i τ ώ σε ι ς του στην υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή στο p i ε ρ ι βάλλον.
Directive as last amended by Commission Directive 2006/140/EC (OJ L 414, 30.12.2006, p. 78).
1849/2006 (ΕΕ L 355 της 15.12.2006, ε) σ ύ ν το ¼ η γενική p i ε ρ ι γραφή της χρήσης, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 3.5 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI· σ. 63).
Regulation as last amended by Regulation (EC) No 1849/2006 (OJ L 355, 15.12.2006, p. 63).
στ) p i λ η ρ ο φορίες για τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου p i ο υ εφαρ- ¼ ό ζονται και συνιστώνται στο χρήστη σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά - γραφο 4.
(f) information on risk management measures applied and recommended to the user in accordance with paragraph 4.
Εκτός α p i ό τις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό το άρθρο 25 p i α ρ ά - γραφος 3, το άρθρο 27 p i α ρ ά γραφος 6 ή το άρθρο 30 p i α ρ ά - γραφος 3, ο καταχωρίζων p i ρ έ p i ει να κατέχει ν ο ¼ ί ¼ ως την p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της p i ο υ συνοψίζεται στο στοιχείο δ) για τον σ κ ο p i ό της καταχώρισης, ή να έχει άδεια να αναφερθεί σ' αυτήν.
Except in cases covered under Article 25(3), Article 27(6) or Article 30(3), the registrant shall be in legitimate possession of or have permission to refer to the full study report summarised under (d) for the purpose of registration.
Με την ε p i ι φ ύ λαξη της p i α ρ α γράφου 2 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στο άρθρο 17 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχεία γ) και δ) και στο άρθρο 18 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχεία γ) και δ), υ p i ο βάλλον τα ι για p i ρ ώ τη φορά α p i ό έναν p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα p i ο υ ενεργεί ¼ ε τησ υ ¼ φ ω ν ί α του άλλου συναινούντος p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα ή των άλλων συναινούντων p i α ρ α σ κ ε υ α - στών ή εισαγωγέων (στο εξής «κύριος καταχωρίζων»).
Subject to paragraph 2 of this Article, the information specified in Article 17(2)(c) and (d) and Article 18(2)(c) and (d) shall first be submitted by one manufacturer or importer acting with the agreement of the other assenting manufacturer(s) or importer(s) (hereinafter referred to as ‘the lead registrant’).
Στη συνέχεια, κάθε καταχωρίζων υ p i ο β ά λ λ ει χωριστά τις p i λ η ρ ο - φορίες p i ο υ ορίζονται στο άρθρο 17 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχεία α), β), ε) και στ) και στο άρθρο 18 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχεία α), β), ε) και στ).
Each registrant shall subsequently submit separately the information specified in Article 17 (2)(a),(b), (e) and (f) and Article 18 (2)(a),(b), (e) and (f).
Η καταχώριση ενός α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς p i ο υ ¼ ε τα φ έ ρεται σε p i ο σότητες άνω των 1 000 τόνων ετησίως ανά p i α ρ α - σκευαστή ή εισαγωγέα p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α VII, ε p i ι p i λ έ ο ντων p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ α p i αιτούνται δ υ ν ά ¼ ει της p i α ρ α γράφου 2.
A registration for a transported isolated intermediate in quantities of more than 1 000 tonnes per year per manufacturer or importer shall include the information specified in Annex VII in addition to the information required under paragraph 2.
Ένας p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας ¼ p i ο ρ ε ί να υ p i ο β ά λ λ ει χωριστά τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 17 p i α ρ ά - γραφος 2 στοιχείο γ) ή δ) και στο άρθρο 18 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχείο γ) ή δ) εάν: α) θα ήταν δυσανάλογα δ α p i αν η ρ ό γι' αυτόν να υ p i ο β ά λ ει τις p i λ η ρ ο - φορίες αυτές α p i ό κοινού, ή β) η α p i ό κοινού υ p i ο β ο λ ή των p i λ η ρ ο φοριών θα οδηγούσε σε α p i ο κάλυψη p i λ η ρ ο φοριών τις ο p i ο ί ε ς θεωρεί ε ¼ p i ο ρ ι κ ώς ευαίσθητες και ενδέχεται να του p i ρ ο κα λ έ σε ι σ η ¼ αν τική ε ¼ p i ο ρική ζ η ¼ ί α, ή
A manufacturer or importer may submit the information referred to in Article 17(2)(c) or (d) and Article 18(2)(c) or (d) separately if:
Οι p i α ρ ά γραφοι 2 και 3 ε φ α ρ ¼ ό ζονται ¼ ό ν ο ν σε ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ ε να α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα εάν ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας βεβαιώνει ο ίδιος ή δηλώνει ότι έχει λάβει βεβαίωση α p i ό τον χρήστη ότι η σύνθεση άλλης ουσίας ή ουσιών α p i ό το σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν γίνεται σε διαφορετικές εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής υ p i ό τις ακόλουθες αυστηρά ε λ ε γ χ ό ¼ εν ε ς συνθήκες: γ) διαφωνεί ¼ ε τον κύριο καταχωρίζοντα όσον αφορά την ε p i ι λ ο γ ή των p i λ η ρ ο φοριών αυτών.
Paragraphs 2 and 3 shall apply only to transported isolated intermediates if the manufacturer or importer confirms himself or states that he has received confirmation from the user that the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate takes place on other sites under the following strictly controlled conditions:
α) η ουσία p i ε ρ ι ορίζεται αυστηρά ¼ ε τεχνικά ¼ έ σ α καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής της, p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει την p i α ρ α - σκευή, τον κα θα ρ ι σ ¼ ό , την καθαριότητα και τη συντήρηση εξ ο p i λ ι σ ¼ ο ύ , τη δε ι γ ¼ α το λ η ψ ί α, την ανάλυση, τη φόρτωση και εκφόρτωση εξ ο p i λ ι σ ¼ ο ύ ή δοχείων, τη διάθεση ή τον κα θα ρ ι σ ¼ ό α p i ο β λ ή των και τη να p i ο θ ή κ ε υ σ η ·
(a) the substance is rigorously contained by technical means during its whole lifecycle including manufacture, purification, cleaning and maintenance of equipment, sampling, analysis, loading and unloading of equipment or vessels, waste disposal or purification and storage;
Εφόσον συντρέχουν οι λόγοι των στοιχείων α), β) ή γ), ο p i α ρ α - σκευαστής ή εισαγωγέας υ p i ο β ά λ λ ε ι, ¼ α ζ ί ¼ ε το φάκελο, ε p i εξήγηση των λόγων για τους ο p i ο ί ο υ ς το κόστος θα ήταν δυσανάλογο ή η α p i ο κάλυψη των p i λ η ρ ο φοριών ενδέχεται να οδηγούσε σε σ η ¼ αν τική ε ¼ p i ο ρική ζ η ¼ ί α, είτε τη φύση της διαφωνίας, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί - p i τωση .
If points (a), (b) or (c) apply, the manufacturer or importer shall submit, along with the dossier, an explanation as to why the costs would be disproportionate, why disclosure of information was likely to lead to substantial commercial detriment, or the nature of the disagreement, as the case may be.
β) χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται τεχνολογίες ελέγχου και διαδικασιών οι ο p i ο ί ε ς ε λ α χι στο p i οι ο ύ ν τις εκ p i ο ¼ p i έ ς και την τυχόν συνακόλουθη έκθεση·
(b) procedural and control technologies shall be used that minimise emission and any resulting exposure;
Καθήκοντα του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ ε) σε p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς α τυχη ¼ ά των και όταν δ η ¼ ι ο υ ρ γούνται α p i ό β λ η τα , χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται τεχνολογίες διαδικασιών ή/και ελέγχου για την ε λ α χι στο p i ο ί η σ η των εκ p i ο ¼ p i ώ ν και, σ υ ν ε p i ώς , της έκθεσης κατά τη διαδικασία κα θα ρ ι σ ¼ ο ύ ή καθαριότητας και συντήρησης· στ) οι διαδικασίες χ ει ρ ι σ ¼ ο ύ της ουσίας καθορίζονται γ ρ α p i τ ώς και p i α ρ ακολουθούν τα ι αυστηρά α p i ό τον υ p i ε ύ θ υ ν ο λειτουργίας των εγκαταστάσεων.
(e) in cases of accident and where waste is generated, procedural and/or control technologies are used to minimise emissions and the resulting exposure during purification or cleaning and maintenance procedures;
Εάν δεν p i λ η ρούνται οι όροι του p i ρ ώ του εδαφίου, η καταχώριση p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στο άρθρο 10.
If the conditions listed in the first subparagraph are not fulfilled, the registration shall include the information specified in Article 10.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο δ ί δε ι, σε κάθε καταχώριση, ένα να ρ ι θ ¼ ό υ p i ο β ο λ ή ς ο ο p i ο ί ο ς θα p i ρ έ p i ει να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι σε κάθε αλληλογραφία p i ο υ αφορά την καταχώριση ¼ έ χ ρ ι ς ότου η καταχώριση θεωρηθεί p i λ ή ρ η ς , καθώς και ¼ ι α η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς η ο p i ο ί α είναι η η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α p i α ρ α λαβή ς της καταχώρισης α p i ό τον Οργα- ν ι σ ¼ ό .
The Agency shall assign a submission number to each registration, which is to be used for all correspondence regarding the registration until the registration is deemed to be complete, and a submission date, which shall be the date of receipt of the registration at the Agency.
Όταν ένα α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής ή ένα ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ εν ο α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν
When an on-site isolated intermediate or transported isolated intermediate is intended to be manufactured in the
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διενεργεί έλεγχο p i λ η ρ ό τητας για κάθε καταχώριση p i ρ ο κ ει ¼ έ νουν α βεβαιωθεί ότι p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται όλα τα στοιχεία p i ο υ α p i αιτούνται δ υ ν ά ¼ ει των άρθρων 10 και 12 ή των άρθρων 17 ή 18, καθώς και ότι έχει καταβληθεί το τέλος καταχώρισης p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 6 p i α ρ ά γραφος 4, στο άρθρο 7 p i α ρ ά γραφοι 1 και 5, στο άρθρο 17 p i α ρ ά γραφος 2 ή στο άρθρο 18 p i α ρ ά γραφος 2.
The Agency shall undertake a completeness check of each registration in order to ascertain that all the elements required under Articles 10 and 12 or under Articles 17 or 18, as well as the registration fee referred to in Article 6(4), Article 7(1) and (5), Article 17(2) or Article 18(2), have been provided.
Ο έλεγχος p i λ η ρ ό τητας δεν p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει αξιολόγηση της p i οι ό τητας ή της ε p i ά ρ κεια ς τυχόν υ p i ο β α λ λ ό ¼ εν ω ν δεδο ¼ έ ν ω ν ή αιτιολογιών.
The completeness check shall not include an assessment of the quality or the adequacy of any data or justifications submitted.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διενεργεί τον έλεγχο p i λ η ρ ό τητας εντός τριών εβδο- ¼ ά δ ω να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς , ή εντός τριών ¼ η ν ώ να p i ό τη σχετική καταληκτική η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α του άρθρου 23, όσον αφορά τις καταχωρίσεις σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ω ν ουσιών οι ο p i ο ί ε ς υ p i ο β λ ή θ η κ αν κατά το δ ί ¼ η ν ο p i ο υ p i ρ ο η γείται της η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α ς αυτής.
The Agency shall undertake the completeness check within three weeks of the submission date, or within three months of the relevant deadline of Article 23, as regards registrations of phase-in substances submitted in the course of the two-month period immediately preceding that deadline.
Όταν ένα νέος καταχωρίζων υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό p i ρ ό σ θ ε τ ε ς p i λ η ρ ο φορίες για ¼ ι α σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς κ οι ν ο p i οι ε ί στους υ p i ά ρ χ ο ν τ ε ς καταχωρίζοντες ότι οι p i λ η ρ ο φορίες αυτές είναι διαθέ σ ι ¼ ε ς στην βάση δεδο ¼ έ ν ω ν για τους σ κ ο p i ο ύ ς του άρθρου 22.
Where additional information for a particular substance is submitted to the Agency by a new registrant, the Agency shall notify the existing registrants that this information is available on the database for the purposes of Article 22.
Εάν η καταχώριση είναι ε λ λ ι p i ή ς , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εν η ¼ ε ρώνει τον καταχωρίζοντα p i ρ ι να p i ό τη λήξη της p i ε ρ ι ό δ ο υ τριών ε β δ ο ¼ ά δ ω ν ή τριών ¼ η ν ώ ν p i ο υ αναφέρεται στο δεύτερο εδάφιο, σχετικά ¼ ε τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ α p i αιτούνται για να είναι p i λ ή ρ η ς η καταχώριση, και ορίζει εύλογη σχετική p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α .
If a registration is incomplete, the Agency shall inform the registrant, before expiry of the three-week or three-month period referred to in the second subparagraph, as to what further information is required in order for the registration to be complete, while setting a reasonable deadline for this.
Ο καταχωρίζων σ υ ¼ p i λ η ρώνει την καταχώρισή του και την υ p i ο β ά λ λ ει στον ο ρ γ αν ι σ ¼ ό εντός της ταχθείσας p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς .
The registrant shall complete his registration and submit it to the Agency within the deadline set.