natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο ¼ p i ο ρ ε ί , σε σ υ ¼ φ ω ν ί α ¼ ε την Ε p i ι τ ρ ο p i ή, να ανα p i τ ύ σ σε ι κατάλληλες ε p i α φ έ ς ¼ ε τα ξ ύ του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ και των α ρ ¼ ό δ ι ω ν οργανώσεων p i α ρ α γ ό ντων.
The Management Board shall, in agreement with the Commission, develop appropriate contacts between the Agency and relevant stakeholder organisations.
Το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο , σε σ υ ¼ φ ω ν ί α ¼ ε την Ε p i ι τ ρ ο p i ή, θ ε σ p i ί ζ ει τις δέουσες εκτελεστικές διατάξεις.
The Management Board shall, in agreement with the Commission, adopt the necessary implementing provisions.
Το p i ρ ο σ ω p i ι κ ότου Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ α p i α ρ τίζεται α p i ό υ p i α λ λ ή λ ο υ ς το p i ο θ ε τη ¼ έ ν ο υ ς ή α p i ο σ p i α σ ¼ έ ν ο υ ς α p i ό την Ε p i ι τ ρ ο p i ή ή α p i ό τα κράτη ¼ έ λ η και α p i ό άλλους υ p i α λ λ ή λ ο υ ς p i ο υ p i ρ ο σ λ α ¼ βάνει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ανάλογα ¼ ε τις ανάγκες για τη δ ι εκ p i ε ραίωση των καθηκόντων του.
The Agency's staff shall consist of officials assigned or seconded by the Commission or Member States on a temporary basis and of other servants recruited by the Agency as necessary to carry out its tasks.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i ρ ο σ λ α ¼ βάνει το p i ρ ο σ ω p i ι κ ότου βάσει p i ί να κα στελέχωσης p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νεται στο p i ο λ υ ε τ έ ς p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α εργασιών p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 78 στοιχείο δ).
The Agency shall recruit its personnel on the basis of a staffing plan to be included in the multiannual work programme referred to in Article 78(d).
Για να εξασφαλίζεται διαφάνεια, το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο , βάσει p i ρ ο τ ά σε ως του εκτελεστικού διευθυντή και σε σ υ ¼ φ ω ν ί α ¼ ε την Ε p i ι τ ρ ο p i ή, θ ε σ p i ί ζ ει κανόνες για τη δ η ¼ ο σ ι ο p i ο ί η σ η κανονιστικών, ε p i ι στη ¼ ο νικών ή τεχνικών p i λ η ρ ο φοριών σχετικά ¼ ε την ασφάλεια των χ η ¼ ι κ ώ ν p i ρ ο ϊ ό ντων υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν α, οι ο p i ο ί ε ς δεν έχουν ε ¼ p i ι σ τ ε υ τικό χαρακτήρα.
To ensure transparency, the Management Board shall, on the basis of a proposal by the Executive Director and in agreement with the Commission, adopt rules to ensure the availability to the public of regulatory, scientific or technical information concerning the safety of substances on their own, in preparations or in articles which is not of a confidential nature.
Άρθρο 110
Languages
Στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ε φ α ρ ¼ ό ζεται ο κανονι σ ¼ ό ς αριθ.
Article 110 shall apply to the Agency.
Σχέσεις ¼ ε συναφείς κοινοτικούς φορείς
Relations with relevant Community bodies
Οι ¼ ε τα φ ρ α στικές εργασίες p i ο υ α p i αιτούνται για τη λειτουργία του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ εκτελούνται α p i ό το Μεταφραστικό Κέντρο των Ο ρ γ αν ι σ ¼ ώ ν της Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή ς Ένωσης.
The translation services required for the functioning of the Agency shall be provided by the Translation Centre of the bodies of the European Union.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς συνεργάζεται ¼ ε άλλους κοινοτικούς φορείς ώστε να εξασφαλίζεται α ¼ οι β α ί α υ p i ο στήριξη στην εκτέλεση των αντίστοιχων καθηκόντων τους, και ιδίως να α p i ο φ ε ύ γ ε τα ι η αλληλε- p i ι κάλυψη εργασιών.
The Agency shall cooperate with other Community bodies to ensure mutual support in the accomplishment of the irrespective tasks in particular to avoid duplication of work.
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η ε χ ε ¼ ύ θ ει α ς
Duty of confidentiality
Ο εκτελεστικός διευθυντής, αφού ζητήσει τη γ ν ώ ¼ η της ε p i ι τ ρ ο p i ή ς αξιολόγησης κινδύνων και της Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή ς Αρχής για την Ασφάλεια των Τ ρ ο φ ί ¼ ω ν, θ ε σ p i ί ζ ει διαδικαστικούς κανόνες για τις ουσίες για τις ο p i ο ί ε ς ζητείται γ ν ώ ¼ η στο p i λ α ί σ ι ο της ασφάλειας των τ ρ ο φ ί ¼ ω ν.
The Executive Director, having consulted the Committee on Risk Assessment and the European Food Safety Authority, shall establish rules of procedure concerning substances for which an opinion has been sought in a food safety context.
Οι εν λόγω διαδικαστικοί κανόνες θ ε σ p i ί ζονται α p i ό το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο , ¼ ε τησ υ ¼ φ ω ν ί α της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς .
These rules of procedure shall be adopted by the Management Board, in agreement with the Commission.
Τα ¼ έ λ η του  ι οι κ η τικού Σ υ ¼ β ο υ λίου, τα ¼ έ λ η των ε p i ι τ ρ ο p i ώ ν και του φ όρο υ ¼ , οι ε ¼ p i ει ρ ο γ ν ώ ¼ ο ν ε ς , οι υ p i άλλη λ οι και το λ οι p i ό p i ρ ο σ ω p i ι κ ότου Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ οφείλουν, α κ ό ¼ η και ¼ ε τ ά τη λήξη της υ p i η ρ ε σ ί α ς , να ¼ η να p i ο κα λ ύ p i τουν p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό το ε p i α γ γ ε λ ¼ α τικό α p i ό ρ ρ η το .
Members of the Management Board, members of the Committees and of the Forum, experts and officials and other servants of the Agency, shall be required, even after their duties have ceased, not to disclose information of the kind covered by the duty of professional secrecy.
Ο p i α ρ ώ ν τίτλος δεν θίγει κατ' ουδένα τ ρ ό p i ο τις α ρ ¼ ο δ ι ό τητες της Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή ς Αρχής για την Ασφάλεια των Τ ρ ο φ ί ¼ ω ν.
This Title shall not otherwise affect the competences vested in the European Food Safety Authority.
Ο p i α ρ ώ ν τίτλος δεν θίγει τις α ρ ¼ ο δ ι ό τητες του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ Φ α ρ ¼ ά κ ω ν.
This Title shall not affect the competences vested in the European Medicines Agency.
Σ υ ¼ ¼ ε το χ ή τρίτων χωρών
Participation of third countries
Το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο ¼ p i ο ρ ε ί , σε σ υ ¼ φ ω ν ί α ¼ ε τη σχετική ε p i ι τ ρ ο p i ή ή το φ όρο υ ¼ , να p i ρ ο σ καλεί εκ p i ρ ο σ ώ p i ο υ ς τρίτων χωρών για να σ υ ¼ ¼ ε τ ά σ χουν στις εργασίες του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ .
The Management Board may, in agreement with the relevant Committee or the Forum, invite representatives of third countries to participate in the work of the Agency.
Ο εκτελεστικός διευθυντής, αφού ζητήσει τη γ ν ώ ¼ η της ε p i ι τ ρ ο p i ή ς αξιολόγησης κινδύνων, της ε p i ι τ ρ ο p i ή ς κοινωνικοοικονο- ¼ ι κ ή ς ανάλυσης και της σ υ ¼ β ο υ λ ε υ τικής ε p i ι τ ρ ο p i ή ς για την ασφάλεια, την υγιεινή και την p i ρ ο στα σ ί α της υγείας στο χώρο εργασίας, θ ε σ p i ί ζ ει διαδικαστικούς κανόνες για θ έ ¼ α τα p i ο υ αφορούν την p i ρ ο στα σ ί α των ε ρ γ α ζ ο ¼ έ ν ω ν.
The Executive Director, having consulted the Committee on Risk Assessment, the Committee on Socioeconomic Analysis and the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work, shall establish rules of procedure concerning worker protection issues.
Ο p i α ρ ώ ν τίτλος δεν θίγει τις α ρ ¼ ο δ ι ό τητες της σ υ ¼ β ο υ λ ε υ τικής ε p i ι τ ρ ο p i ή ς για την ασφάλεια, την υγιεινή και την p i ρ ο στα σ ί α της υγείας στο χώρο εργασίας και του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ Ασφάλειας και Υγείας στην Εργασία.
This Title shall not affect the competences vested in the Advisory Committee on Safety, Hygiene and Health Protection at Work and the European Agency for Health and Safety at Work.
α) την ταυτότητα ή τις ταυτότητες του p i α ρ α σκευαστή ή των p i α ρ α - σκευαστών, p i α ρ α γωγού ή p i α ρ α γ ω γ ώ να ν τι κ ει ¼ έ ν ω ν ή εισαγωγέα ή εισαγωγέων p i ο υ είναι υ p i ε ύ θ υ ν ο ς ή υ p i ε ύ θ υ ν οι για τη διάθεση της ουσίας ή των ουσιών στην αγορά, κατά τα ο ρ ι ζ ό ¼ ε να στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VΙ·
(a) the identity(ies) of the manufacturer(s), producer(s) of articles or importer(s) responsible for placing the substance(s) on the market as specified in Section 1 of Annex VI;
Άρθρο 111 β) την ταυτότητα της ή των ουσιών, κατά τα ο ρ ι ζ ό ¼ ε να σταση ¼ ε ί α 2.1 έως 2.3.4 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VΙ·
Article 111
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ορίζει υ p i ο δε ί γ ¼ α τα , διαθέ σ ι ¼ α δωρεάν, και δ έ σ ¼ ε ς λ ο γ ι σ ¼ ι κ ο ύ , διαθέ σ ι ¼ α στον δικτυακό τ ό p i ο του, για την υ p i ο β ο λ ή στοιχείων στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
The Agency shall specify formats and make them available free of charge, and software packages and make them available on its website for any submissions to the Agency.
Τα κράτη ¼ έ λ η, οι p i α ρ α σκευαστές, οι εισαγωγείς, οι δια ν ο ¼ ε ί ς ή οι ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ ν τα υ p i ο δε ί γ ¼ α τα και τις δ έ σ ¼ ε ς αυτές για την υ p i ο β ο λ ή στοιχείων στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό .
Member States, manufactures, importers, distributors or downstream users shall use these formats and packages in their submissions to the Agency pursuant to this Regulation.
Συγκεκρι- ¼ ένα , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i α ρ έχει εργαλεία λ ο γ ι σ ¼ ι κ ο ύ για να διευκολύνει την υ p i ο β ο λ ή όλων των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ σχετίζονται ¼ ε τις ουσίες p i ο υ καταχωρίζονται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 12 p i α ρ ά - γραφος 1.
In particular, the Agency shall make available software tools to facilitate the submission of all information relating to substances registered in accordance with Article 12(1).
Όταν η υ p i ο χ ρ έ ω σ η δ υ ν ά ¼ ει της p i α ρ α γράφου 1 έχει ως α p i ο τ έ - λ ε σ ¼ α διαφορετικές εγγραφές στο ευρετήριο για την ίδια ουσία, οι κ οι ν ο p i οι ο ύ ν τ ε ς και οι καταχωρίζοντες καταβάλλουν κάθε δυνατή p i ρ ο σ p i ά θ ει α για να καταλήξουν σε σ υ ¼ φ ω ν ί α σχετικά ¼ ε την εγγραφή p i ο υ θα p i ε ρ ι ληφθεί στο ευρετήριο.
Where the obligation under paragraph 1 results in different entries on the inventory for the same substance, the notifiers and registrants shall make every effort to come to an agreed entry to be included in the inventory.
Για τους σ κ ο p i ο ύ ς της καταχώρισης, ο τεχνικό φάκελος p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 10 στοιχείο α), υ p i ο β ά λ λεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε του p i ό δε ι γ ¼ α IUCLID.
For the purposes of registration, the format of the technical dossier referred to in Article 10(a) shall be IUCLID.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς συντονίζει την p i ε ρ α ι τέρω ανά p i τ υ ξ η του υ p i ο δε ί γ ¼ α το ς αυτού ¼ ε τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό Οι κ ο ν ο ¼ ι κ ή ς Συνεργασίας και Ανά p i τ υ ξ η ς (ΟΟΣΑ) για να εξασφαλίσει τη ¼ έ γ ι στη ε να ρ ¼ ό νιση .
The Agency shall coordinate the further development of this format with the Organisation for Economic Cooperation and Development to ensure maximum harmonisation.
Οι p i λ η ρ ο φορίες της p i α ρ α γράφου 1 ε p i ι και ρ ο p i οι ο ύ νται α p i ό τον ή τους κ οι ν ο p i οι ο ύ ν τ ε ς όταν:
The information listed in paragraph 1 shall be updated by the notifier(s) whenever:
ΕΥΡΕΤΗΡΙΟ ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ α) p i α ρ α σκευάζονται νέες ε p i ι στη ¼ ο νικές ή τεχνικές p i λ η ρ ο φορίες ¼ ε α p i ο τ έ λ ε σ ¼ ανα αλλάζει η τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και η ε p i ι σ ή ¼ αν σ η της ουσίας·
(a) any new scientific or technical information is generated which results in a change to the classification and labelling of the substance;
Πεδίο ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς β) οι κ οι ν ο p i οι ο ύ ν τ ε ς και καταχωρίζοντες διαφορετικές εγγραφές για την ίδια ουσία καταλήγουν σε σ υ ¼ φ ω ν ί α σχετικά ¼ ε την εγγραφή σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 2.
(b) notifiers and registrants of differing entries for a single substance come to an agreed entry in accordance with paragraph 2.
Ο p i α ρ ώ ν τίτλος ε φ α ρ ¼ ό ζεται σε: α) ουσίες p i ο υ υ p i ό κ ει νται σε καταχώριση·
(a) substances subject to registration;
Ευρετήριο τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς και ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ς β) ουσίες, p i ο υ ε ¼ p i ί p i τουν στο p i ε δ ί ο ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του άρθρου 1 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ, p i ο υ αν τα p i ο κρίνονται στα κριτήρια ταξι- ν ό ¼ η σ η ς των ε p i ι κ ί ν δυνων ουσιών, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την εν λόγω οδηγία, και οι ο p i ο ί ε ς διατίθενται στην αγορά είτε υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή είτε σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α σε συγκέντρωση ¼ ε γ α λ ύ τερη των ορίων p i ο υ καθορίζονται στην οδηγία 1999/45/ΕΚ, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , ¼ ε α p i ο τ έ λ ε σ ¼ ανα τα ξ ι ν ο ¼ ε ί τα ι το p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ως ε p i ι κίνδυνο.
(b) substances within the scope of Article 1 of Directive 67/548/EEC, which meet the criteria for classification as dangerous in accordance with that Directive, and which a replaced on the market either on their own, or in a preparation above the concentration limits specified in Directive 1999/45/EC, where relevant, which results in the classification of the preparation as dangerous.
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η κ οι ν ο p i ο ί η σ η ς στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό
Obligation to notify the Agency
Ευρετήριο τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς και ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ς , το ο p i ο ί ο p i ε ρ ι λ α ¼ - βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 113 p i α ρ ά - γραφος 1, τόσο για τα p i λ η ρ ο φ ο ριακά στοιχεία p i ο υ κ οι ν ο p i οι ο ύ νται βάσει του άρθρου 113 p i α ρ ά γραφος 1, όσο και για τα p i λ η ρ ο φ ο - ριακά στοιχεία p i ο υ υ p i ο βάλλον τα ι στο p i λ α ί σ ι ο καταχώρισης, καταρτίζεται και συντηρείται ¼ ε τη ¼ ο ρ φ ή βάσης δεδο ¼ έ ν ω να p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
A classification and labelling inventory, listing the information referred to in Article 113(1), both for information notified under Article 113(1) as well as for information submitted as part of a registration, shall be established and maintained by the Agency in the form of a database.
Οι p i λ η ρ ο φορίες αυτής της βάσης δεδο ¼ έ ν ω ν p i ο υ p i ρ ο σ διορίζονται στο άρθρο 119 p i α ρ ά γραφος 1 είναι p i ρ ο σ β ά σ ι ¼ ε ς α p i ό το κοινό.
The information in this database identified in Article 119(1) shall be publicly accessible.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i α ρ έχει p i ρ ό σ βαση σε άλλα δεδο ¼ ένα για κάθε ουσία του ευρετηρίου στους κ οι ν ο p i οι ο ύ ν τ ε ς και στους καταχωρίζοντες p i ο υ έχουν υ p i ο β ά λ ει p i λ η ρ ο φορίες για την εν λόγω ουσία σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 29 p i α ρ ά γραφος 1.
The Agency shall grant access to the other data on each substance in the inventory to the notifiers and registrants who have submitted information on that substance in accordance with Article 29(1).
Κάθε p i α ρ α σκευαστής , p i α ρ α γ ω γ ό ς αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν ή εισαγωγέας ή ό ¼ ι λ ο ς p i α ρ α σ κ ε υ α στών ή p i α ρ α γ ω γ ώ να ν τι κ ει ¼ έ ν ω ν ή εισαγωγέων, p i ο υ διαθέτει ¼ ι α ουσία στην αγορά, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του άρθρου 112, κ οι ν ο p i οι ε ί στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό τις ακόλουθες p i λ η ρ ο - φορίες ¼ ε σ κ ο p i ό να σ υ ¼ p i ε ρ ι ληφθούν στο ευρετήριο, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 114, εκτός εάν έχουν ήδη υ p i ο β λ η θ ε ί στο p i λ α ί σ ι ο της καταχώρισης:
Any manufacturer, producer of articles or importer, or group of manufacturers or producers of articles or importers, who place on the market a substance within the scope of Article 112, shall notify to the Agency the following informa-
29.5.2007 αξιολόγηση και την ε p i ι β ο λ ή της ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς , ό p i ως p i ε ρ ι γράφεται στο άρθρο 127.
29.5.2007 the irrespective territories, including sections on evaluation and enforcement as described in Article 127.
Πέραν των p i λ η ρ ο φοριών της p i α ρ α γράφου 1, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς καταγράφει τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες, ό p i ο υ ενδείκνυται, για κάθε εγγραφή:
In addition to the information referred to in paragraph 1, the Agency shall record the following information, where appropriate, against each entry:
Η p i ρ ώ τη έκθεση υ p i ο β ά λ λεται ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2010.
The first report shall be submitted by 1 June 2010.
Ανά p i εν τα ε τ ί α ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς υ p i ο β ά λ λ ει στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή έκθεση σχετικά ¼ ε την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
Every five years, the Agency shall submit to the Commission a report on the operation of this Regulation.
Στην έκθεσή του, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε τη να p i ό κοινού υ p i ο β ο λ ή p i λ η ρ ο φοριών σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 11, καθώς και ανα σ κ ό p i η σ η των ε p i εξ η γ ή σεων p i ο υ p i α ρ έ χονται για τη χωριστή υ p i ο β ο λ ή p i λ η ρ ο φοριών .
The Agency shall include in its report information on the joint submission of information in accordance with Article 11 and an overview of the explanations given for submitting information separately.
γ) εάν η εγγραφή διαφέρει α p i ό άλλη εγγραφή στο ευρετήριο για την ίδια ουσία·
(c) if the entry differs from another entry on the inventory for the same substance;
Η p i ρ ώ τη έκθεση υ p i ο β ά λ λεται ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2011.
The first report shall be submitted by 1 June 2011.
δ) τον σχετικό α ρ ι θ ¼ ό ή α ρ ι θ ¼ ο ύ ς καταχώρισης, εάν υ p i ά ρ χουν .
(d) the relevant registration number(s), if available.
Ε να ρ ¼ ό νιση της τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς και της ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ς
Harmonisation of classification and labelling
Ανά τριετία ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς , σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον στόχο της p i ρ ο α - γωγής δ ο κ ι ¼ ώ ν χωρίς τη χρήση ζώων, υ p i ο β ά λ λ ει στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή έκθεση σχετικά ¼ ε την κατάσταση της υ λ ο p i ο ί η σ η ς και χρήσης ¼ ε θ ό δ ω ν και στρατηγικών δ ο κ ι ¼ ώ ν χωρίς τη χρήση ζώων p i ο υ χρησι- ¼ ο p i οι ο ύ νται p i ρ ο ς p i α ραγωγή p i λ η ρ ο φοριών για τις εγγενείς ιδιότητες και για την αξιολόγηση του κινδύνου ¼ ε σ κ ο p i ό την p i λ ή ρωση των α p i αιτήσεων του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
Every three years the Agency, in accordance with the objective of promoting non-animal testing methods, shall submit to the Commission a report on the status of implementation and use of non-animal test methods and testing strategies used to generate information on intrinsic properties and for risk assessment to meet the requirements of this Regulation.
4. ¼ ε : α) την ε ¼ p i ει ρ ί α p i ο υ α p i ο κ τ ή θηκε α p i ό τη λειτουργία του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ αναφέρονται στις p i α ρ α γράφους 1,2 και 3 και
(a) the experience acquired with the operation of this Regulation, including the information referred to in paragraphs 1,2 and 3 and;
Α p i ό την 1η Ιουνίου 2007 p i ρ ο σ τ ί θεται , υ p i ό κανονικές συνθήκες, στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α Ι της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ ε να ρ ¼ ο ν ι - σ ¼ έ ν η τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και ε p i ι σ ή ¼ αν σ η σε κοινοτικό ε p i ί p i ε δ ο , για την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ουσίας ως καρκινογόνου, ¼ ε τα λ λ α ξ ι ο γόνο υ ή τοξικής για τη να να p i α ραγωγή , κατηγορίας 1,2 ή 3 ή ως ε υ α ι σ θ η το p i οι η - τικής του ανα p i ν ε υ στικού σ υ σ τ ή ¼ α το ς .
Harmonised classification and labelling at Community level shall, from 1 June 2007, normally be added to Annex I of Directive 67/548/EEC for classification of a substance as carcinogenic, mutagenic or toxic for reproduction category 1,2 or 3, or as a respiratory sensitiser.
Μ p i ο ρ ε ί ε p i ίση ς να p i ρ ο σ τ ί θεται στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α Ι της οδηγίας 67/548/ΕΚ ε να ρ ¼ ο ν ι σ ¼ έ ν η ταξινό- ¼ η σ η και ε p i ι σ ή ¼ αν σ η για άλλες ε p i ι p i τ ώ σε ι ς , σε κατά p i ε ρ ί p i τωση βάση, εάν υ p i ά ρ χ ει αιτιολόγηση η ο p i ο ί ανα καταδεικνύει την ανάγκη ανάληψης δράσης σε κοινοτικό ε p i ί p i ε δ ο .
Harmonised classification and labelling for other effects may also be added to Annex I of Directive 67/548/EEC on a case-by-case basis if justification is provided demonstrating the need for action at Community level.
Προς τούτο, οι α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των κρατών ¼ ε λ ώ ν ¼ p i ο ρ ο ύ ν να υ p i ο β άλλου ν p i ρ ο τάσει ς εναρ- ¼ ο ν ι σ ¼ έ ν η ς τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς και ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ς στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το p i α ρ ά ρ τη ¼ α XV.
To this end, Member State competent authorities may submit proposals to the Agency for harmonised classification and labelling in accordance with Annex XV.
β) το p i ο σ ό και την κα τα ν ο ¼ ή των κονδυλίων p i ο υ διετέθησαν για την ανά p i τ υ ξ η και την αξιολόγηση εναλλακτικών ¼ ε θ ό δ ω ν δ ο κ ι ¼ ώ ν.
(b) the amount and distribution of funding made available by the Commission for the development and evaluation of alternative test methods.
Η p i ρ ώ τη έκθεση δ η ¼ ο σ ι ε ύ ε τα ι ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2012.
The first report shall be published by 1 June 2012.
Η ε p i ι τ ρ ο p i ή αξιολόγησης κινδύνων δια τ υ p i ώ ν ει γ ν ώ ¼ η για τις p i ρ ο τάσει ς p i α ρ έχοντας στα εν δια φ ε ρ ό ¼ ε να ¼ έ ρ η την ευκαιρία να υ p i ο β άλλου ν σχόλια.
The Committee for Risk Assessment shall adopt an opinion on the proposal, giving parties concerned the opportunity to comment.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διαβιβάζει τη γ ν ω ¼ ο δότηση αυτή και τα τυχόν σχόλια στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή, η ο p i ο ί α α p i ο φ α σίζει σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 4 p i α ρ ά γραφος 3 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
The Agency shall forward this opinion and any comments to the Commission, which shall take a decision in accordance with Article 4(3) of Directive 67/548/EEC.
Μεταβατικές ρ υ θ ¼ ί σε ι ς
The obligations set out in Article 113 shall apply from 1 December 2010.
1049/2001 ε φ α ρ ¼ ό ζεται στα έγραφα p i ο υ έχει στην κατοχή του ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς .
Regulation (EC) No 1049/2001 shall apply to documents held by the Agency.
Εκ τι ¼ ά τα ι κανονικά ότι θίγεται η p i ρ ο στα σ ί α των ε ¼ p i ο ρ ι κ ώ ν σ υ ¼ φ ε ρ ό ντων του εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο υ p i ρ ο σ ώ p i ο υ , εφόσον α p i ο κα λ ύ p i τον τα ι οι ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες:
Disclosure of the following information shall normally be deemed to undermine the protection of the commercial interests of the concerned person:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ α) λ ε p i το ¼ έ ρ ει ε ς σχετικά ¼ ε την p i λ ή ρ η σύνθεση ενός p i α ρ α σ κ ε υ ά - σ ¼ α το ς ·
(a) details of the full composition of a preparation;
Υ p i ο β ο λ ή εκθέσεων β) ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 7 p i α ρ ά γραφος 6 και του άρθρου 64 p i α ρ ά γραφος 2 η ακριβής χρήση, λειτουργία ή εφαρ- ¼ ο γ ή ουσίας ή p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α το ς , σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ν p i λ η ρ ο - φοριών σχετικά ¼ ε την ακριβή χρήση της ουσίας ή του p i α ρ α - σ κ ε υ ά σ ¼ α το ς ως εν δια ¼ έ σ ο υ ·
(b) without prejudice to Article 7(6) and Article 64(2), the precise use, function or application of a substance or preparation, including information about its precise use as an intermediate;
γραφος 2 στοιχείο ε), εκτός εάν ένα α p i ό τα ¼ έ ρ η p i ο υ υ p i ο β ά λ λ ει τις p i λ η ρ ο φορίες, p i ρ ο σ κ ο ¼ ί ζ ει αιτιολόγηση σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 στοιχείο α) σ η ¼ ε ί ο xi), την ο p i ο ί α έχει δεχθεί ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ως έγκυρη, σχετικά ¼ ε τον λόγο για τον ο p i ο ί ο η δ η ¼ ο σίευση αυτή θα ¼ p i ο ρ ο ύ σε να βλάψει τα ε ¼ p i ο ρ ι κ ά σ υ ¼ φ έ ρ ο ν τα του καταχωρίζοντος ή οι ο υ δ ή p i ο τ ε άλλου εν δια φ ε ρ ο ¼ έ ν ο υ :
submits a justification in accordance with Article 10(a)(xi), accepted as valid by the Agency, as to why such publication is potentially harmful for the commercial interests of the registrant or any other party concerned:
Σε p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ είναι αναγκαία η ανάληψη ε p i ε ί γ ο υ σας δράσης για την p i ρ ο στα σ ί α της υγείας του αν θ ρ ώ p i ο υ ή της ασφάλειας ή του p i ε ρ ι βάλλοντος, ό p i ως σε καταστάσεις έκτακτης ανάγκης, ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς ¼ p i ο ρ ε ί να α p i ο κα λ ύ p i τ ει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ο ύ σ α p i α ρ ά γραφο .
Where urgent action is essential to protect human health, safety or the environment, such as emergency situations, the Agency may disclose the information referred to in this paragraph.
α) εάν έχουν σ η ¼ α σ ί α για την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και την ε p i ι σ ή ¼ αν σ η, ο β α θ ¼ ό ς καθαρότητας της ουσίας και η ταυτότητα των p i ρ ο σ ¼ ε ί - ξεων ή/και των p i ρ ο σ θ έ των p i ο υ είναι γνωστό ότι είναι ε p i ι κ ί ν - δυνα·
(a) if essential to classification and labelling, the degree of purity of the substance and the identity of impurities and/or additives which are known to be dangerous;
Το  ι οι κητικό Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο θ ε σ p i ί ζ ει τις p i ρ α κ τικές ρ υ θ ¼ ί σε ι ς για την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΚ) αριθ.
The Management Board shall adopt the practical arrangements for implementing Regulation (EC) No 1049/2001, including appeals or remedies necessary for reviewing a partial or full rejection of a confidentiality request, by 1 June 2008.