natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην p i ε ρ ί p i τωση αυτή, ο κύριος καταχωρίζων αναφέρει τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες για τους άλλους καταχωρίζοντες:
In this case, the lead registrant shall identify the other registrants specifying:
— το ο ν ο ¼ α τ ε p i ώ ν υ ¼ ο , τη διεύθυνση, το να ρ ι θ ¼ ό τηλεφώνου, το να ρ ι θ ¼ ό φαξ και τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρο- ¼ ε ί ο υ τους,
— their name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— τα τ ¼ ή ¼ α τα της εν λόγω καταχώρισης p i ο υ αφορούν τους άλλους καταχωρίζοντες.
— parts of the present registration which apply to other registrants.
Αναφέρονται ο ή οι α ρ ι θ ¼ ο ί p i ο υ δίνονται στο p i α ρ ό ν p i α ρ ά ρ τη ¼ α ή στα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα VII έως Χ, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί - p i τωση .
Mention the number(s) given in this Annex or Annexes VII to X, as appropriate.
Οι άλλοι καταχωρίζοντες αναφέρουν τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες για τον κύριο καταχωρίζοντα κατά την υ p i ο β ο λ ή εξ ο ν ό ¼ α το ς τους:
Any other registrant shall identify the lead registrant submitting on his behalf specifying:
— το ο ν ο ¼ α τ ε p i ώ ν υ ¼ ο , τη διεύθυνση, το να ρ ι θ ¼ ό τηλεφώνου, το να ρ ι θ ¼ ό φαξ και τη διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρο- ¼ ε ί ο υ του,
— his name, address, telephone number, fax number and e-mail address,
— τα τ ¼ ή ¼ α τα της καταχώρισης p i ο υ υ p i ο βάλλον τα ι α p i ό τον κύριο καταχωρίζοντα.
— parts of the registration which are submitted by the lead registrant.
Ο ρ ι σ ¼ ό ς τρίτου δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 4
Third party appointed under Article 4
ΠΡΟΣ  Ι Ο Ρ Ι Σ Μ Ο ΣΤΗ Σ ΟΥΣΙΑΣ
IDENTIFICATION OF THE SUBSTANCE
Για κάθε ουσία, οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ δίνονται στο σ η ¼ ε ί ο αυτό p i ρ έ p i ει να ε p i α ρ κούν για τον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό της κάθε ουσίας.
For each substance, the information given in this section shall be sufficient to enable each substance to be identified.
Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτό ή εάν φαίνεται να ¼ η ν είναι ε p i ι στη ¼ ο ν ι κ ώς αναγκαίο να δοθούν p i λ η ρ ο φορίες για ένα ή p i ε ρ ι σ σότερα α p i ό τα στοιχεία p i ο υ ακολουθούν, δηλώνονται ¼ ε σαφήνεια οι λόγοι.
If it is not technically possible or if it does not appear scientifically necessary to give information on one or more of the items below, the reasons shall be clearly stated.
Ο ν ο ¼ α σ ί α ή άλλο p i ρ ο σ δ ι οριστικό στοιχείο κάθε ουσίας
Name or other identifier of each substance
Ο ν ο ¼ α σ ί α ή ο ν ο ¼ α σ ί ε ς στην ο ν ο ¼ α το λ ο γ ί α IUPAC ή άλλες διεθνείς χ η ¼ ι κ έ ς ο ν ο ¼ α σ ί ε ς
Name(s) in the IUPAC nomenclature or other international chemical name(s)
Άλλες ο ν ο ¼ α σ ί ε ς (κοινή ο ν ο ¼ α σ ί α, ε ¼ p i ο ρική ο ν ο ¼ α σ ί α, σ ύ ν τ ¼ η σ η)
Other names (usual name, trade name, abbreviation)
Α ρ ι θ ¼ ό ς EINECS ή ELINCS (εάν υ p i ά ρ χ ει και ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση )
EINECS or ELINCs number (if available and appropriate)
Ο ν ο ¼ α σ ί α CAS και α ρ ι θ ¼ ό ς CAS (εάν υ p i ά ρ χ ει )
CAS name and CAS number (if available)
Άλλος κωδικός ταυτότητας (εάν υ p i ά ρ χ ει )
Other identity code (if available)
Πληροφορίες σχετικά ¼ ε το ¼ οριακό και το συντακτικό τ ύ p i ο κάθε ουσίας
Information related to molecular and structural formula of each substance
Μοριακός και συντακτικός τ ύ p i ο ς ( σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της ανα p i α ρ ά στασης σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το σ ύ στη ¼ α Smiles, εάν υ p i ά ρ χ ει )
Molecular and structural formula (including SMILES notation, if available)
Πληροφορίες σχετικά ¼ ε την ο p i τική δραστηριότητα και την τ υ p i ι κ ή αναλογία σ τ ε ρ ε ο ϊ σ ο ¼ ε ρ ώ ν (εάν ισχύει και ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση )
Information on optical activity and typical ratio of (stereo) isomers (if applicable and appropriate)
Μοριακό βάρος ή φ ά σ ¼ α ¼ ο ρ ι α κ ο ύ βάρους
Molecular weight or molecular weight range
Β α θ ¼ ό ς καθαρότητας (%)
Degree of purity ( %)
Φύση των p i ρ ο σ ¼ ε ί ξεων , σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων ι σ ο ¼ ε ρ ώ ν και των p i α ρ α p i ρ ο ϊ ό ντων
Nature of impurities, including isomers and by-products
Ποσοστό των ( σ η ¼ αν τικών ) κύριων p i ρ ο σ ¼ ε ί ξεων
Percentage of (significant) main impurities
Φύση και τάξη ¼ ε γ έ θ ο υ ς (…ppm, … %) τυχόν p i ρ ό σ θ ε των ( p ifi. χ . στα θ ε ρ ο p i οι η τ ώ ν ή p i α ρ ε ¼ p i ο δ ιστών )
Nature and order of magnitude (… ppm, … %) of any additives (e.g. stabilising agents or inhibitors)
Φ α σ ¼ α τικά δεδο ¼ ένα ( φ ά σ ¼ α υ p i ε ρ ι ώ δ ο υ ς , υ p i έ ρ υ θ ρ ο υ , p i υ ρ η νικού ¼ α γ ν η τικού σ υ ν τον ι σ ¼ ο ύ ή ¼ α ζ ώ ν )
Spectral data (ultra-violet, infra-red, nuclear magnetic resonance or mass spectrum)
Περιγραφή των αναλυτικών ¼ ε θ ό δ ω ν ή των κατάλληλων βιβλιογραφικών p i α ρ α p i ο ¼ p i ώ ν για τον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό της ουσίας και, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , για τον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό των p i ρ ο σ ¼ ε ί ξεων και των p i ρ ο σ θ έ των .
Description of the analytical methods or the appropriate bibliographical references for the identification of the substance and, where appropriate, for the identification of impurities and additives.
Οι p i λ η ρ ο φορίες αυτές p i ρ έ p i ει να ε p i α ρ κούν για τη να να p i α ραγωγή των ¼ ε θ ό δ ω ν.
This information shall be sufficient to allow the methods to be reproduced.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΤΙΣ ΧΡΗΣΕΙΣ ΤΗΣ Ή Τ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν
INFORMATION ON MANUFACTURE AND USE(S) OF THE SUBSTANCE(S)
Σύνολο p i α ρ α σκευής, p i ο σότητες p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται για την p i α ραγωγή αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ p i ο υ υ p i ό κ ει τα ι σε καταχώριση, και/ή εισαγωγών σε τόνους ανά καταχωρίζοντα ετησίως κατά:
Overall manufacture, quantities used for production of an article that is subject to registration, and/or imports in tonnes per registrant per year in: the calendar year of the registration (estimated quantity)
Στην p i ε ρ ί p i τωση p i α ρ α σκευαστή ή p i α ρ α γωγού αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν : Σ ύ ν το ¼ η p i ε ρ ι γραφή της τεχνολογικής διαδικασίας p i ο υ χρησι- ¼ ο p i οι ε ί τα ι κατά την p i α ρ α σκευή ή p i α ραγωγή αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν.
In the case of a manufacturer or producer of articles: brief description of the technological process used in manufacture or production of articles.
 ε να p i αιτούνται τα ακριβή στοιχεία της διαδικασίας, ιδίως εκείνα p i ο υ είναι ευαίσθητα α p i ό ε ¼ p i ο ρική ά p i ο ψ η .
Precise details of the process, particularly those of a commercially sensitive nature, are not required.
Ένδειξη της p i ο σ ό τητας p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι για ίδια χρήση ή χρήσεις
An indication of the tonnage used for his own use(s)
Μορφή (ουσίας, p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α το ς ή αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ) ή/και φυσική κατάσταση ¼ ε την ο p i ο ί α διατίθεται η ουσία στους ¼ ε τα - γενέστερους χρήστες.
Form (substance, preparation or article) and/or physical state under which the substance is made available to downstream users.
Συγκέντρωση ή φ ά σ ¼ α συγκέντρωσης της ουσίας σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα p i ο υ διατίθενται σε ¼ ε τα γενέστερους χρήστες και p i ο σότητες της ουσίας σε αν τι κ ε ί ¼ ε να p i ο υ διατίθενται σε ¼ ε τα γενέστερους χρήστες.
Concentration or concentration range of the substance in preparations made available to downstream users and quantities of the substance in articles made available to downstream users.
Σ ύ ν το ¼ η γενική p i ε ρ ι γραφή της ή των p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ω ν χρήσεων
Brief general description of the identified use(s)
Πληροφορίες για τις p i ο σότητες α p i ο β λ ή των και τη σύνθεση των α p i ο β λ ή των p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την p i α ρ α σκευή της ουσίας, τη χρήση σε αν τι κ ε ί ¼ ε να και τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις
Information on waste quantities and composition of waste resulting from manufacture of the substance, the use in articles and identified uses
Αν τ εν δε ι κ ν υ ό ¼ εν ε ς χρήσεις ( β λ έ p i ε σ η ¼ ε ί ο 16 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Uses advised against (see Safety Data Sheet heading 16)
Ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , αναφέρονται οι χρήσεις οι ο p i ο ί ε ς αντενδείκνυνται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον καταχωρίζοντα και οι λόγοι για τους ο p i ο ί ο υ ς αντενδείκνυνται (δηλαδή συστάσεις του p i ρ ο ¼ η θ ε υ τ ή p i ουδεν p i ρ ο β λ έ p i ο νται α p i ό τον ό ¼ ο ).
Where applicable, an indication of the uses which the registrant advises against and why (i.e. non-statutory recommendations by supplier).
Κατηγορία ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα ς της ή των ουσιών, p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό την ε φ α ρ ¼ ο γ ή των άρθρων 4 και 6 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
The hazard classification of the substance(s), resulting from the application of Articles 4 and 6 of Directive 67/548/EEC.
Ε p i ι p i λ έ ο ν, για κάθε καταχώριση, αναφέρονται οι λόγοι για τους ο p i ο ί ο υ ς δεν δίνεται τα ξ ι ν ό ¼ η σ η για ¼ ι α p i α ρ ά ¼ ε τ ρ ο (δηλαδή εάν δεν υ p i ά ρ χουν δεδο ¼ ένα ή υ p i ά ρ χουν ¼ η καταληκτικά ή καταληκτικά αλλά αν ε p i α ρ κ ή για την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η δεδο ¼ ένα ).
In addition, for each entry, the reasons why no classification is given for an endpoint should be provided (i.e. if data are lacking, inconclusive, or conclusive but not sufficient for classification).
Αντίστοιχη ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα ς για την ή τις ουσίες, p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό την ε φ α ρ ¼ ο γ ή των άρθρων 23, 24 και 25 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
The resulting hazard label for the substance(s), resulting from the application of Articles 23, 24 and 25 of Directive 67/548/EEC.
Ειδικά όρια συγκέντρωσης, κατά p i ε ρ ί p i τωση , p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του άρθρου 4 p i α ρ ά γραφος 4 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και των άρθρων 4 έως 7 της οδηγίας 1999/45/ΕΚ.
Specific concentration limits, where applicable, resulting from the application of Article 4(4) of Directive 67/548/EEC and Articles 4 to 7 of Directive 1999/45/EC.
Ο  Η Γ Ι Ε Σ ΑΣΦΑΛΟΥΣ ΧΡΗΣΗΣ
GUIDANCE ON SAFE USE CONCERNING:
Οι p i λ η ρ ο φορίες αυτές σ υ ¼ φ ω ν ο ύ ν ¼ ε το δελτίο δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας, όταν α p i α ι τ ε ί τα ι δελτίο δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 31.
This information shall be consistent with that in the Safety Data Sheet, where such a Safety Data Sheet is required according to Article 31.
Μέτρα p i ρ ώ των βοηθειών ( σ η ¼ ε ί ο 4 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
First-aid measures (Safety Data Sheet heading 4)
Μέτρα για την κα τα p i ο λ έ ¼ η σ η της p i υ ρ κα γ ι ά ς ( σ η ¼ ε ί ο 5 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Fire-fighting measures (Safety Data Sheet heading 5)
Μέτρα κατά της τυχαίας έκλυσης ( σ η ¼ ε ί ο 6 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Accidental release measures (Safety Data Sheet heading 6)
Χ ει ρ ι σ ¼ ό ς και α p i ο θ ή κ ε υ σ η ( σ η ¼ ε ί ο 7 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Handling and storage (Safety Data Sheet heading 7)
Στοιχεία σχετικά ¼ ε τη ¼ ε τα φορά ( σ η ¼ ε ί ο 14 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Transport information (Safety Data Sheet heading 14)
Όταν δε να p i α ι τ ε ί τα ι έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας, α p i αιτούνται οι ακόλουθες p i ρ ό σ θ ε τ ε ς p i λ η ρ ο φορίες:
Where a Chemical Safety Report is not required, the following additional information is required:
Έλεγχοι έκθεσης / Α το ¼ ι κ ή p i ρ ο στα σ ί α ( σ η ¼ ε ί ο 8 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Exposure controls/personal protection (Safety Data Sheet heading 8)
Σταθερότητα και αν τι δ ρ α σ ι ¼ ό τητα ( σ η ¼ ε ί ο 10 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Stability and reactivity (Safety Data Sheet heading 10)
Στοιχεία σχετικά ¼ ε τη διάθεση ( σ η ¼ ε ί ο 13 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας)
Disposal considerations (Safety Data Sheet heading 13)
Πληροφορίες σχετικά ¼ ε την ανακύκλωση και τις ¼ ε θ ό δ ο υ ς διάθεσης για τη β ι ο ¼ η χ αν ί α
Information on recycling and methods of disposal for industry
Πληροφορίες σχετικά ¼ ε την ανακύκλωση και τις ¼ ε θ ό δ ο υ ς διάθεσης για το κοινό
Information on recycling and methods of disposal for the public.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΚΘΕΣΗ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΚΑ ΤΑ Χ © Ρ Ι ΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΕΤΑΞΥ 1 ΚΑΙ 10 ΤΟΝ © Ν Ε ΤΗΣ Ι © ΣΑΝ Α Π Α Ρ Α Γ © Γ Ο Ή ΕΙ Σ Α Γ © Γ Ε Α
INFORMATION ON EXPOSURE FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES PER YEAR PER MANUFATCURER OR IMPORTER
6.1.1. α) β ι ο ¼ η χ αν ι κ ή χρήση ή/και β) ε p i α γ γ ε λ ¼ α τική χρήση ή/και γ) χρήση α p i ό τους καταναλωτές 6.1.2.
6.1.1. (a) industrial use; and/or (b) professional use; and/or (c) consumer use. 6.1.2.
Προσ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό ς για τις β ι ο ¼ η χ α νικές και ε p i α γ γ ε λ ¼ α τικές χρήσεις: α) χρήση σε κλειστό σ ύ στη ¼ α ή/και β) χρήση p i ο υ σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι εν σ ω ¼ ά τωση σε άλλο υλικό ή/και γ) χρήση p i ουδεν σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι έκθεση του ευρύτερου κοινού ή/και δ) χρήση p i ο υ σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι έκθεση του ευρύτερου κοινού 6.2.
Specification for industrial and professional use: (a) used in closed system; and/or (b) use resulting in inclusion into or on to matrix; and/or (c) non-dispersive use; and/or (d) dispersive use. 6.2.
Σ η ¼ αν τικές οδοί έκθεσης:
Significant route(s) of exposure:
Έκθεση του αν θ ρ ώ p i ο υ : α) στο ¼ α τική ή/και β) δε ρ ¼ α τική ή/και γ) ανα p i ν ε υ στική 6.2.2.
Human exposure: (a) oral; and/or (b) dermal; and/or (c) inhalatory. 6.2.2.
Περιβαλλοντική έκθεση α) νερό ή/και β) αέρας ή/και γ) στερεά α p i ό β λ η τα ή/και δ) έδαφος 6.3.
Environmental exposure: (a) water; and/or (b) air; and/or (c) solid waste; and/or (d) soil. 6.3.
Μορφή έκθεσης: α) τ υ χ α ί α / σ p i ά ν ι α ή/και β) p i ε ρ ι στα σ ι α κ ή ή/και γ) συνεχής/συχνή
Pattern of exposure: (a) accidental/infrequent; and/or (b) occasional; and/or (c) continuous/frequent.
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 ΤΟΝΟΥ Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ (1)
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE (1)
Παρέχονται ο p i οι ε σ δ ή p i ο τ ε άλλες διαθέ σ ι ¼ ε ς σχετικές φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς , τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές p i λ η ρ ο φορίες.
Any other relevant physicochemical, toxicological and ecotoxicological information that is available shall be provided.
Για τις ουσίες p i ουδεν p i λ η ρ ο ύ ν τα κριτήρια του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ΙΙΙ, α p i αιτούνται ¼ ό ν ο ν οι φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς α p i αιτήσεις κατά τα ο ρ ι ζ ό ¼ ε να στο σ η ¼ ε ί ο 7 του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς .
For substances not meeting the criteria in Annex III only the physicochemical requirements as set out in section 7 of this Annex are required.
Η στήλη 2 του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς αναφέρει σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ο υ ς κανόνες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τους ο p i ο ί ο υ ς οι α p i α ι το ύ ¼ εν ε ς τ υ p i ι κ έ ς p i λ η ρ ο φορίες είναι δυνατόν να p i α ρ α λ ε ί p i ο νται, να αντικαθίστανται α p i ό άλλες, να p i α ρ έ χονται σε διαφορετικό στάδιο ή να p i ρ ο σ α ρ - ¼ ό ζονται κατά άλλο τ ρ ό p i ο .
Column 2 of this Annex lists specific rules according to which the required standard information may be omitted, replaced by other information, provide data different stage or adapted in another way.
Εάν p i λ η ρούνται οι p i ρ ο ϋ p i ο θέσεις της στήλης 2 του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς p i ο υ ε p i ι τ ρ έ p i ο υ ν τις p i ρ ο σ α ρ ¼ ο γ έ ς , ο καταχωρίζων αναφέρει σαφώς το γεγονός αυτό και τους λόγους κάθε p i ρ ο σ α ρ ¼ ο γ ή ς στα αντίστοιχα σ η ¼ ε ί α του φακέλου καταχώρισης.
If the conditions are met under which column 2 of this Annex allows adaptations, the registrant shall clearly state this fact and the reasons for each adaptation under the appropriate headings in the registration dossier.
Πέρα να p i ό τους σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ο υ ς αυτούς κανόνες, ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να p i ρ ο σ α ρ ¼ ό ζ ει τις α p i α ι το ύ ¼ εν ε ς τ υ p i ι κ έ ς p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στη στήλη 1 του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τους γενικούς κανόνες του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ΧΙ p i λ η ν τουσ η ¼ ε ί ο υ 3 p i ο υ αφορά τη να p i αλλαγή για έκθεση σε σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία.
In addition to these specific rules, a registrant may adapt the required standard information set out in column 1 of this Annex according to the general rules contained in Annex XI with the exception of Section 3 on substance-tailored exposure waiving.
Και σε αυτήν την p i ε ρ ί p i τωση , ο καταχωρίζων δηλώνει σαφώς τους λόγους ο p i οι α σ δ ή p i ο τ ε α p i ό φ α σ η ς p i ρ ο σ α ρ ¼ ο γ ή ς των τ υ p i ι κ ώ ν p i λ η ρ ο φοριών στα αντίστοιχα σ η ¼ ε ί α του φακέλου καταχώρισης αναφέροντας τον ή τους κατάλληλους σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ο υ ς κανόνες της στήλης 2 ή του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ΧΙ (2).
In this case as well, he shall clearly state the reasons for any decision to adapt the standard information under the appropriate headings in the registration dossier referring to the appropriate specific rule(s) in column 2 or in Annex XI (2).
Πριν διενεργηθούν νέες δ ο κ ι ¼ έ ς για τον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό των ιδιοτήτων p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται στο p i α ρ ό ν p i α ρ ά ρ τη ¼ α, αξιολογούνται p i ρ ώ τα όλα τα διαθέ σ ι ¼ α in vitro δεδο ¼ ένα , in vivo δεδο ¼ ένα , ιστορικά δεδο ¼ ένα α p i ό αν θ ρ ώ p i ο υ ς , δεδο ¼ ένα α p i ό έγκυρα (Q)SAR και τα δεδο ¼ ένα α p i ό ουσίες ¼ ε ανάλογη χ η ¼ ι κ ή δ ο ¼ ή (συγκριτική p i ρ ο σ έ γ γιση ).
Before new tests are carried out to determine the properties listed in this Annex, all available in vitro data, in vivo data, historical human data, data from valid (Q)SARs and data from structurally related substances (read-across approach) shall be assessed first.
Η διενέργεια δ ο κ ι ¼ ώ ν in vivo ¼ ε διαβρωτικές ουσίες σε ε p i ί p i ε δ α συγκέντρωσης/δόσης p i ο υ p i ρ ο κα λούν διαβρωτικότητα α p i ο φ ε ύ γοντα ι.
In vivo testing with corrosive substances at concentration/dose levels causing corrosivity shall be avoided.
Πριν α p i ό τη διενέργεια δ ο κ ι ¼ ώ ν, ο ενδια- φ ε ρ ό ¼ εν ο ς θα p i ρ έ p i ει να σ υ ¼ β ο υ λ ε ύ ε τα ι, p i έ ρ αν του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς , και άλλες οδηγίες για τις στρατηγικές δ ο κ ι ¼ ώ ν.
Prior to testing, further guidance on testing strategies should be consulted in addition to this Annex.
Όταν, για ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς p i α ρ α ¼ έ τ ρ ο υ ς , δεν p i α ρ έ χονται p i λ η ρ ο φορίες για λόγους άλλους α p i ό εκείνους p i ο υ αναφέρονται στη στήλη 2 του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ή στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α ΧΙ, το γεγονός αυτό και οι σχετικοί λόγοι δηλώνονται ε p i ίση ς σαφώς.
When, for certain endpoints, information is not provided for other reasons than those mentioned in column 2 of this Annex or in Annex XI, this fact and the reasons shall also be clearly stated.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΙΣ ΦΥΣΙΚΟΧΗΜΙΚΕΣ Ι  Ι Ο ΤΗ Τ Ε ΣΤΗ Σ ΟΥΣΙΑΣ
COLUMN 2 SPECIFIC RULES FOR ADAPTATION FROM COLUMN 1
ΣΤΗΛΗ 1 ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν
COLUMN 1 STANDARD INFORMATION REQUIRED
Κατάσταση της ουσίας στους 20 oC και 101,3 kPa oC.
State of the substance at 20 °C and 101,3 kPa
Η ¼ ε λ έτη δεν χρειάζεται να διενεργείται κάτω ενός κατώτατου ορίου - 20
The study does not need to be conducted below a lower limit of - 20 °C.
Σ η ¼ ε ί ο ζέσης
Boiling point
Η ¼ ε λ έτη δεν χρειάζεται να διενεργείται: — για αέρια, ή
The study does not need to be conducted: — for gases, or
— για στερεά τα ο p i ο ί α είτε τήκονται άνω των 300 oC είτε α p i ο σ υ ν τ ί θεται p i ρ ι ν τη ζέση.
— for solids which either melt above 300 °C or decompose before boiling.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς αυτές, το σ η ¼ ε ί ο ζέσης υ p i ό ¼ ει ω ¼ έ ν η p i ί ε σ η ¼ p i ο ρ ε ί να εκ τι ¼ ά τα ι ή να ¼ ε τ ρ ά τα ι ή
In such cases the boiling point under reduced pressure may be estimated or measured, or
— για ουσίες οι ο p i ο ί ε ς α p i ο σ υ ν τ ί θεται p i ρ ι ν τη ζέση ( p ifi. χ . αυτοοξείδωση, ανακατάταξη, α p i οδό ¼ η σ η, α p i ο σύνθεση κ . λ p ifi. )
— for substances which decompose before boiling (e.g. auto-oxidation, rearrangement, degradation, decomposition, etc.).
Η ¼ ε λ έτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν:
The study does not need to be conducted if:
— η ουσία είναι σταθερή ¼ ό ν ο σε διά λ υ ¼ α ¼ ε σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ο διαλύτη και η p i υ κ νότητα του δια λ ύ ¼ α το ς είναι p i α ρ ό ¼ οι α ¼ ε εκείνη του διαλύτη.
— the substance is only stable in solution in a particular solvent and the solution density is similar to that of the solvent.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς αυτές, αρκεί ¼ ί α ένδειξη σχετικά ¼ ε το εάν η p i υ κ νότητα του δια λ ύ ¼ α το ς είναι υψηλότερη ή χ α ¼ η λ ό τερη α p i ό την p i υ κ νότητα του διαλύτη, ή
In such cases, an indication of whether the solution density is higher or lower than the solvent density is sufficient, or
— η ουσία είναι αέριο.
— the substance is a gas.
Στην p i ε ρ ί p i τωση αυτή, γίνεται εκ τ ί ¼ η σ η ¼ ε βάση τον υ p i ο λ ο γ ι σ ¼ ό α p i ό το ¼ οριακό της βάρος και τους ν ό ¼ ο υ ς ιδανικών αερίων.
In this case, an estimation based on calculation shall be made from its molecular weight and the Ideal Gas Laws.
) Το p i α ρ ό ν p i α ρ ά ρ τη ¼ α ισχύει για p i α ρ α γωγού ς p i ρ ο ϊ ό ντων οι ο p i ο ί οι υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να p i ρ ο βαίνουν σε καταχώριση σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 7 και για άλλους ¼ ε τα γενέστερους χρήστες οι ο p i ο ί οι υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να διενεργήσουν δ ο κ ι ¼ έ ς δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , p i ρ ο σ α ρ ¼ ο σ ¼ έ ν ο υ ανάλογα ¼ ε τις ανάγκες. )
) This Annex shall apply to producers of articles that are required to register in accordance with Article 7 and to other downstream users that are required to carry out tests under this Regulation adapted as necessary. )
Σ η ¼ ε ί ω σ η: ισχύουν ε p i ίση ς οι όροι ¼ ε βάση τους ο p i ο ί ο υ ς δε να p i α ι τ ε ί τα ι σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η δ ο κ ι ¼ ή και οι ο p i ο ί οι ορίζονται στις ανάλογες ¼ ε θ ό δ ο υ ς δ ο κ ι ¼ ώ ν του κανονι σ ¼ ο ύ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς p i ε ρ ί ¼ ε θ ό δ ω ν δ ο κ ι ¼ ώ ν κατά τα p i ρ ο δια γ ρ α φ ό ¼ ε να στο άρθρο 13 p i α ρ ά γραφος 3, εφόσον δεν ε p i ανα λ α ¼ β ά νονται στη στήλη 2.
Note: conditions for not requiring a specific test that are set out in the appropriate test methods in the Commission Regulation on test methods as specified in Article 13(3) that are not repeated in column 2, also apply.
Πίεση α τ ¼ ώ ν
Vapour pressure
Εάν το σ η ¼ ε ί ο τήξης βρίσκεται ¼ ε τα ξ ύ των 200 ανα γ ν ω ρ ι σ ¼ έ ν η ς ¼ ε θ ό δ ο υ υ p i ο λ ο γ ι σ ¼ ο ύ .
If the melting point is between 200 °C and 300 °C, a limit value based on measurement or a recognised calculation method is sufficient.
Η ¼ ε λ έτη χρειάζεται να διενεργείται ¼ ό ν ο ν εάν: — βάσει της δ ο ¼ ή ς , ανα ¼ έ νεται ή είναι δυνατόν να p i ρ ο β λ ε φθεί ε p i ι φ αν ει ο δ ρ α σ τικό τητα, ή — η ε p i ι φ αν ει ο δ ρ α σ τικό τητα είναι ε p i ι θ υ ¼ η τ ή ιδιότητα του υλικού.
The study need only be conducted if: — based on structure, surface activity is expected or can be predicted, or — surface activity is a desired property of the material.
Εάν η υδατοδιαλυτότητα είναι κάτω του 1 mg/l στους 20
If the water solubility is below 1 mg/l at 20 °C the test does not need to be conducted.
Η ¼ ε λ έτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν: — η ουσία είναι υδρολυτικώς ασταθής σε pH 4, 7 και 9 (χρόνος η ¼ ι ζωής ¼ ι κ ρ ό τερο ς των 12 ωρών), ή — η ουσία είναι ά ¼ ε σ α ο ξ ει δ ώ σ ι ¼ η στο νερό.
The study does not need to be conducted if: — the substance is hydrolytically unstable at pH 4, 7 and 9 (half-life less than 12 hours), or — the substance is readily oxidisable in water.
Εάν η ουσία ε ¼ φ αν ί ζεται «αδιάλυτη» στο νερό, εκτελείται οριακή δ ο κ ι ¼ ή έως το όριο ανίχνευσης της αναλυτικής ¼ ε θ ό δ ο υ .
If the substance appears ‘insoluble’ in water, a limit test up to the detection limit of the analytical method shall be performed.
Συντελεστής n-οκτανόλη/νερό
Partition coefficient octanol/water
Η ¼ ε λ έτη δεν χρειάζεται να διενεργείται εάν η ουσία είναι ανόργανη.
The study does not need to be conducted if the substance is inorganic.