natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ένας p i α ρ ά γ ω ν αξιολόγησης 1 000 ε φ α ρ ¼ ό ζεται συνήθως στη χ α ¼ η λ ό τερη α p i ό τις τρεις β ρ α χ υ p i ρ ό θ ε σ ¼ ε ς τι ¼ έ ς L(E)C50 p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό είδη p i ο υ εκ p i ρ ο σ ω p i ο ύ ν διαφορετικά τροφικά ε p i ί p i ε δ α, ενώ ένας p i α ρ ά γ ω ν 10 ε φ α ρ ¼ ό ζεται στη χ α ¼ η λ ό τερη α p i ό τις τρεις ¼ α κ ρ ο p i ρ ό θ ε σ ¼ ε ς τι ¼ έ ς NOEC p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό είδη p i ο υ εκ p i ρ ο σ ω p i ο ύ ν διαφορετικά τροφικά ε p i ί p i ε δ α .
An assessment factor of 1 000 is typically applied to the lowest of three short term L(E)C50 values derived from species representing different trophic levels and a factor of 10 to the lowest of three long-term NOEC values derived from species representing different trophic levels.
Εάν ο τεχνικός φάκελος p i ε ρ ι έχει p i λ η ρ ο φορίες ¼ ό ν ο ν για ¼ ί α ή p i ε ρ ι σ σ ό τερες p i α ρ α ¼ έ τ ρ ο υ ς , ό p i ως α p i α ι τ ε ί τα ι στα p i α ρ α ρ τ ή - ¼ α τα VΙΙ και VIΙΙ, ο καταχωρίζων εξετάζει p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ είναι χ ρ ή σ ι ¼ ε ς για την ανίχνευση ιδιοτήτων Α, Β και Τ p i ρ ο κ ει - ¼ έ νουν α α p i ο φ α σ ί σε ι εάν p i ρ έ p i ει να p i α ρ α χ θούν p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες για να ε p i ι τ ε υ χ θείο στόχος της αξιολόγησης των ΑΒΤ και αΑαΒ.
If the technical dossier contains for one or more endpoints only information as required in Annexes VII and VIII, the registrant shall consider information relevant for screening for P, Band T properties to decide whether further information needs to be generated to fulfil the objective of the PBT and vPvB assessment.
Σε p i ε ρ ί p i τωση p i ο υ η p i α ραγωγή p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών είναι αναγκαία και θα σ υ ν ε p i α γ όταν τη διενέργεια δ ο κ ι ¼ ώ ν σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα, ο καταχωρίζων υ p i ο β ά λ λ ει p i ρ ό ταση διενέργειας δ ο κ ι ¼ ώ ν. © σ τόσο , αυτές οι p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες δεν χρειάζεται να p i α ρ α σκευάζονται εάν ο καταχωρίζων ε φ α ρ ¼ ό ζ ει ή συνιστά ε p i α ρ κ ή ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου και συνθήκες λειτουργίας p i ο υ ε p i ι τ ρ έ p i ο υ ν τη χορήγηση p i α ρ έ κ κ λισης σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το p i α ρ ά ρ τη ¼ α ΧΙ, σ η ¼ ε ί ο 3 όσον αφορά τη διενέργεια δ ο κ ι ¼ ώ ν για την αξιολόγηση των ΑΒΤ και αΑαΒ.
In case the generation of further information is necessary and would require testing on vertebrate animals, the registrant shall submit a testing proposal. However, such further information does not need to be generated if the registrant implements or recommends sufficient risk management measures and operational conditions that enable derogation according to Section 3 of Annex XI from testing relevant for PBT and vPvB assessment.
Ενέργεια 2: Χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς εκ p i ο ¼ p i ώ ν
Step 2: Emission Characterisation
Εάν η ουσία p i λ η ρ ο ί τα κριτήρια, διενεργείται χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς εκ p i ο ¼ p i ώ ν p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τα σχετικά ¼ έ ρ η της αξιολόγησης της έκθεσης ό p i ως p i ε ρ ι γράφεται στο σ η ¼ ε ί ο 5.
If the substance fulfils the criteria an emission characterisation shall be conducted comprising the relevant parts of the exposure assessment as described in Section 5.
Σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ ένα , ο χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει εκ τ ί ¼ η σ η των p i ο σ ο - τήτων της ουσίας p i ο υ εκλύονται στα διάφορα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα κατά τη διάρκεια όλων των δραστηριοτήτων του p i α ρ α σκευαστή ή του εισαγωγέα και όλων των p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ω ν χρήσεων, και p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό των p i ι θα ν ώ ν οδών ¼ έ σ ω των ο p i ο ί ω ν εκτίθενται στην ουσία ο ά ν θ ρ ω p i ο ς και το p i ε ρ ι βάλλον.
In particular it shall contain an estimation of the amounts of the substance released to the different environmental compartments during all activities carried out by the manufacturer or importer and all identified uses, and an identification of the likely routes by which humans and the environment are exposed to the substance.
Στόχος της αξιολόγησης της έκθεσης η p i ο σ ο τική ή p i οι ο τική εκ τ ί ¼ η σ η της δόσης/συγκέντρωσης της ουσίας στην ο p i ο ί α εκτίθενται ή ενδέχεται να εκτεθούν ο ά ν θ ρ ω p i ο ς και το p i ε ρ ι βάλλον.
The objective of the exposure assessment shall be to make a quantitative or qualitative estimate of the dose/concentration of the substance to which humans and the environment are or may be exposed.
Κατά την αξιολόγηση, εξετάζονται όλα τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την p i α ρ α σκευή και τις εν το p i ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις και κα λ ύ p i τ ε τα ι κάθε ¼ ο ρ φ ή έκθεσης p i ο υ ενδέχεται να σχετίζεται ¼ ε τους κινδύνους p i ο υ p i ρ ο σ διορίζονται σταση ¼ ε ί α 1 έως 4.
The assessment shall consider all stages of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses and shall cover any exposures that may relate to the hazards identified in Sections 1 to 4.
Η αξιολόγηση της έκθεσης p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τις ακόλουθες δύο ενέργειες, οι ο p i ο ί ε ς p i ρ ο σ διορίζονται σαφώς στην έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας:
The exposure assessment shall entail the following two steps, which shall be clearly identified as such in the Chemical Safety Report:
Ενέργεια 1: Παραγωγή σεναρίων έκθεσης ή p i α ραγωγή των σχετικών κατηγοριών χρήσης και έκθεσης
Step 1: Generation of exposure scenario(s) or the generation of relevant use and exposure categories.
Ενέργεια 2: Εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης
Step 2: Exposure Estimation.
Όταν α p i α ι τ ε ί τα ι και σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 31, το σενάριο έκθεσης p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νεται σε p i α ρ ά ρ τη ¼ α του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας.
Where required and in accordance with Article 31, the exposure scenario shall also be included in an annex to the Safety Data Sheet.
Ενέργεια 1: Εκ p i ό νηση σεναρίων έκθεσης
Step 1: Development of exposure scenarios
Παράγονται σενάρια έκθεσης, ό p i ως p i ε ρ ι γράφεται στα τ ¼ ή ¼ α τα 0.7 και 0.8.
Exposure scenarios as described in Sections 0.7 and 0.8 shall be generated.
Τα σενάρια έκθεσης α p i ο τ ε λούν κεντρικό στοιχείο της διαδικασίας διεξαγωγής αξιολόγησης χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας.
Exposure scenarios are the core of the process to carry out a chemical safety assessment.
Η διαδικασία αξιολόγησης της χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας ¼ p i ο ρ ε ί να είναι ε p i ανα λ η p i τική .
The chemical safety assessment process may be iterative.
Η p i ρ ώ τη αξιολόγηση βασίζεται στις α p i α ι το ύ ¼ εν ε ς στοιχειώδεις και όλες τις διαθέ σ ι ¼ ε ς p i λ η ρ ο φορίες για την ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα και στην εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης p i ο υ αντιστοιχεί στις αρχικές p i α ρ α δ ο χ έ ς σχετικά ¼ ε τις συνθήκες λειτουργίας και τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου (αρχικό σενάριο έκθεσης).
The first assessment will be based on the required minimum and all available hazard information and on the exposure estimation that corresponds to the initial assumptions about the operating conditions and risk management measures (an initial exposure scenario).
Εάν οι αρχικές p i α ρ α δ ο χ έ ς οδηγούν σε χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό κινδύνου p i ο υ υ p i ο δηλώνει ότι οι κίνδυνοι για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ και το p i ε ρ ι βάλλον δεν ελέγχονται κατάλληλα, p i ρ έ p i ει να ε φ α ρ ¼ ό ζεται ε p i ανα λ η p i τική διαδικασία ¼ ε τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η ενός ή p i ε ρ ι σ σ ό τ ε ρ ω ν p i α ρ α γ ό ντων κατά την εκ τ ί ¼ η σ η της ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα ς ή της έκθεσης p i ρ ο κ ει ¼ έ νουν α α p i ο δε ιχ θ ε ί κατάλληλος έλεγχος.
If the initial assumptions lead to a risk characterisation indicating that risks to human health and the environment are not adequately controlled, then it is necessary to carry out an iterative process with amendment of one or a number of factors in hazard or exposure assessment with the aim to demonstrate adequate control.
Για τη λ ε p i το ¼ ε ρ έ - στερη αξιολόγηση της ε p i ι κ ι ν δ υ ν ό τητας, ενδέχεται να α p i α ι τ ε ί τα ι η p i α ραγωγή p i ρ ό σ θ ε των p i λ η ρ ο φοριών για την ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα .
The refinement of hazard assessment may require generation of additional hazard information.
Η λ ε p i το ¼ ε ρ έ στερη αξιολόγηση της έκθεσης ενδέχεται να σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι κατάλληλη ¼ ε τα β ο λ ή των συνθηκών λειτουργίας ή των ¼ έ τ ρ ω ν διαχείρισης του κινδύνου στο σενάριο έκθεσης ή ακριβέστερη εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης.
The refinement of exposure assessment may involve appropriate alteration of the operational conditions or risk management measures in the exposure scenario or more precise exposure estimation.
Το σενάριο έκθεσης p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό την τελική ε p i ανάληψη (τελικό σενάριο έκθεσης) p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νεται στην έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας και ε p i ι σ υ ν ά p i τ ε τα ι στο δελτίο δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 31.
The exposure scenario, resulting from the final iteration (a final exposure scenario), shall be included in the chemical safety report and attached to the safety data sheet in accordance with Article 31.
Το τελικό σενάριο έκθεσης p i α ρ ο υ σ ι ά ζεται στον αντίστοιχο σ η ¼ ε ί ο της έκθεσης χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας και p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νεται σε p i α ρ ά ρ τη ¼ α του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας, χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ώ ν τα ς κατάλληλο σ ύ ν το ¼ ο τίτλο ο ο p i ο ί ο ς δίνει ¼ ι α σ ύ ν το ¼ η γενική p i ε ρ ι γραφή της χρήσης, η ο p i ο ί α αντιστοιχεί στην p i ε ρ ι γραφή p i ο υ δίνεται στο σ η ¼ ε ί ο 3.5 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VΙ.
The final exposure scenario shall be presented under the relevant heading of the chemical safety report, and included in an annex to the safety data sheet, using an appropriate short title giving a brief general description of the use, consistent with those given in Section 3.5 of Annex VI.
Τα σενάρια έκθεσης κα λ ύ p i τουν κάθε p i α ρ α σκευή στην Κοινότητα και όλες τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις.
Exposure scenarios shall cover any manufacture in the Community and all identified uses.
Ειδικότερα, ένα σενάριο έκθεσης p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει , ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , p i ε ρ ι γραφή : των συνθηκών λειτουργίας
In particular, an exposure scenario includes, where relevant, a description of:
— των διαδικασιών p i ο υ ε φ α ρ ¼ ό ζοντα ι, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της φυσικής ¼ ο ρ φ ή ς στην ο p i ο ί α p i α ρ ά γ ε τα ι, ¼ ε τα p i οι ε ί τα ι ή/και χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι η ουσία,
— the processes involved, including the physical form in which the substance is manufactured, processed and/or used,
— των δραστηριοτήτων των ε ρ γ α ζ ο ¼ έ ν ω ν p i ο υ συνδέονται ¼ ε τις διαδικασίες και τη διάρκεια και τη συχνότητα της έκθεσής τους στην ουσία,
— the activities of workers related to the processes and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— των δραστηριοτήτων των καταναλωτών και τη διάρκεια και τη συχνότητα της έκθεσής τους στην ουσία,
— the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— της διάρκειας και της συχνότητας των εκ p i ο ¼ p i ώ ν της ουσίας στα διάφορα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα και στα συστή- ¼ α τα ε p i εξ εργασίας λ υ ¼ ά των και της αραίωσης στο p i ε ρ ι β α λ λ ο ν τικό σ ύ στη ¼ α - α p i ο δ έ κ τη .
— the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and sewage treatment systems and the dilution in the receiving environmental compartment.
των ¼ έ τ ρ ω ν διαχείρισης του κινδύνου
Risk management measures
— των ¼ έ τ ρ ω ν διαχείρισης του κινδύνου για τη ¼ ε ί ω σ η ή τη να p i ο φ υ γ ή της ά ¼ ε σ η ς ή έ ¼ ¼ ε σ η ς έκθεσης των αν θ ρ ώ p i ω ν ( σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων ε ρ γ α ζ ο ¼ έ ν ω ν και των καταναλωτών) και των διαφόρων p i ε ρ ι β α λ λ ο ντικών σ υ στη ¼ ά των στην ουσία,
— the risk management measures to reduce or avoid direct and indirect exposure of humans (including workers and consumers) and the different environmental compartments to the substance,
— των ¼ έ τ ρ ω ν διαχείρισης των α p i ο β λ ή των για τη ¼ ε ί ω σ η ή τη να p i ο φ υ γ ή της έκθεσης του αν θ ρ ώ p i ο υ και του p i ε ρ ι βάλλοντος στην ουσία κατά τη διάθεση ή/και την ανακύκλωση α p i ο β λ ή των ,
— the waste management measures to reduce or avoid exposure of humans and the environment to the substance during waste disposal and/or recycling.
Όταν ένας p i α ρ α σκευαστής , εισαγωγέας ή ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης υ p i ο β ά λ λ ει αίτηση αδειοδότησης για ¼ ι α σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η χρήση, τα σενάρια έκθεσης χρειάζεται να εκ p i ο νούνται ¼ ό ν ο ν για τη χρήση αυτήν και τα ¼ ε τ έ p i ει τα στάδια του κύκλου ζωής.
Where a manufacturer, importer or downstream user applies for an application for an authorisation for a specific use, exposure scenarios need only be developed for that use and the subsequent lifecycle steps.
Ενέργεια 2: Εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης
Step 2: Exposure Estimation
Η έκθεση εκ τι ¼ ά τα ι για κάθε εκ p i ο ν ο ύ ¼ εν ο σενάριο έκθεσης και p i α ρ ο υ σ ι ά ζεται στο αντίστοιχο σ η ¼ ε ί ο της έκθεσης χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας και, όταν α p i α ι τ ε ί τα ι και σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 31, συνοψίζεται σε p i α ρ ά ρ τη ¼ α του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας.
The exposure shall be estimated for each exposure scenario developed and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report and where required and in accordance with Article 31, summarised in an annex to the safety data sheet.
Η εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τρία στοιχεία: 1. εκ τ ί ¼ η σ η των εκ p i ο ¼ p i ώ ν · (2. αξιολόγηση της χ η ¼ ι κ ή ς τύχης και των σχετικών οδών· και 3. εκ τ ί ¼ η σ η των ε p i ι p i έ δ ω ν έκθεσης.
The exposure estimation entails three elements: (1) emission estimation; (2) assessment of chemical fate and pathways; and (3) estimation of exposure levels.
Κατά την εκ τ ί ¼ η σ η εκ p i ο ¼ p i ώ ν, λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη οι εκ p i ο ¼ p i έ ς καθ' όλα τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την p i α ρ α σκευή και α p i ό κάθε p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν η χρήση.
The emission estimation shall consider the emissions during all relevant parts of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and each of the identified uses.
Τα στάδια του κύκλου ζωής p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την p i α ρ α σκευής της ουσίας κα λ ύ p i του ν, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , και το στάδιο α p i ό ρ ρ ι ψ η ς .
The lifecycle stages resulting from the manufacture of the substance cover, where relevant, the waste stage.
Τα στάδια του κύκλου ζωής p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις κα λ ύ p i του ν, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , την ω φ έ λ ι ¼ η ζωή των αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν και το στάδιο α p i ό ρ ρ ι ψ η ς .
The lifecycle stages resulting from identified uses cover, where relevant, the service-life of articles and the waste stage.
Η εκ τ ί ¼ η σ η των εκ p i ο ¼ p i ώ ν διενεργείται βάσει της p i α ρ α δ ο χ ή ς ότι έχουν ε φ α ρ ¼ ο σθεί τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου και οι συνθήκες λειτουργίας p i ο υ p i ε ρ ι γράφονται στο σενάριο έκθεσης.
The emission estimation shall be performed under the assumption that the risk management measures and operational conditions described in the exposure scenario have been implemented.
Χαρακτηρίζονται οι p i ι θα ν έ ς διαδικασίες α p i οδό ¼ η σ η ς , ¼ ε τα τ ρ ο p i ή ς ή αντίδρασης και εκ τι ¼ ώ νται η κα τα ν ο ¼ ή και η τύχη της ουσίας στο p i ε ρ ι βάλλον.
A characterisation of possible degradation, transformation, or reaction processes and an estimation of environmental distribution and fate shall be performed.
Τα ε p i ί p i ε δ α έκθεσης εκ τι ¼ ώ νται για όλους τους αν θ ρ ώ p i ι ν ο υ ς p i λ η θ υ σ ¼ ο ύ ς ( ε ρ γ α ζ ό ¼ εν ο ι, καταναλωτές και ά το ¼ α p i ο υ είναι p i ι θα ν ό ν να εκτεθούν έ ¼ ¼ ε σ α ¼ έ σ ω του p i ε ρ ι βάλλοντος ) και για τα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα για τα ο p i ο ί α η έκθεση στην ουσία είναι γνωστή ή ευλόγως p i ρ ο β λ έ ψ ι ¼ η .
An estimation of the exposure levels shall be performed for all human populations (workers, consumers and humans liable to exposure indirectly via the environment) and environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable.
Εξετάζεται κάθε σχετική οδός έκθεσης του αν θ ρ ώ p i ο υ (αν α p i ν ε υ στική , στο ¼ α - τική, δε ρ ¼ α τική και ο σ υ ν δ υ α σ ¼ ό ς όλων των σχετικών οδών και p i η γ ώ ν έκθεσης).
Each relevant route of human exposure (inhalation, oral, dermal and combined through all relevant routes and sources of exposure) shall be addressed.
Στις εκ τι ¼ ή σε ι ς αυτές λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη οι χωροχρονικές δια κ υ ¼ ά ν σε ι ς της έκθεσης.
Such estimations shall take account of spatial and temporal variations in the exposure pattern.
Ιδίως, στην εκ τ ί ¼ η σ η της έκθεσης λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη :
In particular, the exposure estimation shall take account of:
— ε p i α ρ κ ώς κα τα ¼ ε τ ρ η ¼ ένα , αν τι p i ρ ο σ ω p i ε υ τικά δεδο ¼ ένα έκθεσης,
— adequately measured, representative exposure data,
— τυχόν σ η ¼ αν τικές p i ρ ο σ ¼ ε ί ξ ει ς και p i ρ ό σ θ ε τα στην ουσία,
— any major impurities and additives in the substance,
— η p i ο σ ό τητα στην ο p i ο ί α η ουσία p i α ρ ά γ ε τα ι ή/και εισάγεται,
— the quantity in which the substance is produced and/or imported,
— η p i ο σ ό τητα για κάθε p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν η χρήση,
— the quantity for each identified use,
— τα ε φ α ρ ¼ ο ζ ό ¼ ε να ή σ υ ν ι σ τ ώ ¼ ε να ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ο υ του β α θ ¼ ο ύ p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ ,
— implemented or recommended risk management, including the degree of containment,
— η διάρκεια και η συχνότητα έκθεσης σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις συνθήκες λειτουργίας,
— duration and frequency of exposure according to the operational conditions,
— οι δραστηριότητες των ε ρ γ α ζ ο ¼ έ ν ω ν p i ο υ συνδέονται ¼ ε τις διαδικασίες και η διάρκεια και η συχνότητα της έκθεσής τους στην ουσία,
— the activities of workers related to the processes and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— οι δραστηριότητες των καταναλωτών και η διάρκεια και η συχνότητα της έκθεσής τους στην ουσία,
— the activities of consumers and the duration and frequency of their exposure to the substance,
— η διάρκεια και η συχνότητα των εκ p i ο ¼ p i ώ ν της ουσίας στα διάφορα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα και η αραίωση στο p i ε ρ ι β α λ λ ο ν τικό σ ύ στη ¼ α - α p i ο δ έ κ τ η,
— the duration and frequency of emissions of the substance to the different environmental compartments and the dilution in the receiving environmental compartment,
— οι φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς ιδιότητες της ουσίας,
— the physicochemical properties of the substance,
— τα p i ρ ο ϊ ό ν τα ¼ ε τα τ ρ ο p i ή ς ή/και α p i οδό ¼ η σ η ς ,
— transformation and/or degradation products,
— οι p i ι θα ν έ ς οδοί έκθεσης και η δυνατότητα p i ρ ό σ ληψη ς α p i ό τον ά ν θ ρ ω p i ο ,
— the likely routes of exposure of and potential for absorption in humans,
— οι p i ι θα ν έ ς οδοί p i ρ ο ς το p i ε ρ ι βάλλον και η p i ε ρ ι β α λ λ ο ντική κα τα ν ο ¼ ή και η α p i οδό ¼ η σ η ή/και ¼ ε τα τ ρ ο p i ή ( β λ έ p i εε p i ίση ς σ η ¼ ε ί ο 3 ενέργεια 1).
— the likely pathways to the environment and environmental distribution and degradation and/or transformation (see also Section 3 Step 1),
— η (γεωγραφική) κ λ ί ¼ α κα έκθεσης,
— scale (geographical) of exposure,
— έκλυση / ¼ ε τ ανά σ τ ε υ σ η της ουσίας εξ α ρ τ ώ ¼ εν η α p i ό το p i ε ρ ι βάλλον υλικό.
— matrix dependent release/migration of the substance.
Όταν υ p i ά ρ χουν ε p i α ρ κ ώς κα τα ¼ ε τ ρ η ¼ ένα αν τι p i ρ ο σ ω p i ε υ τικά δεδο ¼ ένα έκθεσης, α p i ο δίδεται ιδιαίτερη p i ρ ο σ ο χ ή σε αυτά κατά τη διενέργεια της αξιολόγησης της έκθεσης.
Where adequately measured representative exposure data are available, special consideration shall be given to them when conducting the exposure assessment.
Για την εκ τ ί ¼ η σ η των ε p i ι p i έ δ ω ν έκθεσης, είναι δυνατόν να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ - νται κατάλληλα ¼ ο ν τ έ λ α .
Appropriate models can be used for the estimation of exposure levels.
Είναι ε p i ίση ς δυνατόν να λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη σχετικά δεδο ¼ ένα p i α ρ α κ ο λ ο ύ θ η σ η ς α p i ό ουσίες ¼ ε ανάλογη χρήση και ανάλογες ¼ ο ρ φ έ ς έκθεσης ή ανάλογες ιδιότητες.
Relevant monitoring data from substances with analogous use and exposure patterns or analogous properties can also be considered.
Ο χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς κινδύνου διενεργείται για κάθε σενάριο έκθεσης και p i α ρ ο υ σ ι ά ζεται στο σχετικό σ η ¼ ε ί ο της έκθεσης χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας.
The risk characterisation shall be carried out for each exposure scenario and shall be presented under the relevant heading of the Chemical Safety Report.
Για τον χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ότου κινδύνου λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη οι αν θ ρ ώ p i ι ν οι p i λ η θ υ σ ¼ ο ί ( p i ο υ εκτίθενται ως ε ρ γ α ζ ό ¼ εν ο ι, καταναλωτές ή έ ¼ ¼ ε σ α, ¼ έ σ ω του p i ε ρ ι βάλλοντος, και, εν δε χ ο ¼ έ ν ως , σε σ υ ν δ υ α σ ¼ ό των λόγων αυτών) και τα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα για τα ο p i ο ί α η έκθεση στην ουσία είναι γνωστή ή ευλόγως p i ρ ο β λ έ ψ ι ¼ η, ¼ ε την p i α ρ α δ ο χ ή ότι έχουν ε φ α ρ ¼ ο - σθεί τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου p i ο υ p i ε ρ ι γράφονται στα σενάρια έκθεσης p i ο υ αναφέρονται στο σ η ¼ ε ί ο 5.
The risk characterisation shall consider the human populations (exposed as workers, consumers or indirectly via the environment and if relevant a combination thereof) and the environmental spheres for which exposure to the substance is known or reasonably foreseeable, under the assumption that the risk management measures described in the exposure scenarios in the Section 5 have been implemented.
Ε p i ι p i λ έ ο ν, ο συνολικός κίνδυνος για το p i ε ρ ι βάλλον p i ο υ p i ρ ο καλείται α p i ό την ουσία εξετάζεται ¼ ε σ υ ν εκ τ ί ¼ η σ η των α p i ο τ ε - λ ε σ ¼ ά των για όλες τις εκλύσεις, εκ p i ο ¼ p i έ ς και α p i ώ λ ει ε ς α p i ό όλες τις p i η γ έ ς σε όλα τα p i ε ρ ι β α λ λοντικά σ υ σ τ ή ¼ α τα .
In addition, the overall environmental risk caused by the substance shall be reviewed by integrating the results for the overall releases, emissions and losses from all sources to all environmental compartments.
Ο χαρα κ τη ρ ι σ ¼ ό ς κινδύνου p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει :
The risk characterisation consists of:
— σύγκριση της έκθεσης κάθε αν θ ρ ώ p i ι ν ο υ p i λ η θ υ σ ¼ ο ύ p i ο υ είναι γνωστό ότι εκτίθεται ή είναι p i ι θα ν ό ν να εκτεθεί, p i ρ ο ς τα ανάλογα DNEL,
— a comparison of the exposure of each human population known to be or likely to be exposed with the appropriate DNEL,
— σύγκριση των p i ρ ο β λ ε p i ό ¼ εν ω ν p i ε ρ ι β α λ λ ο ντικών συγκεντρώσεων σε κάθε p i ε ρ ι β α λ λ ο ν τικό σ ύ στη ¼ α p i ρ ο ς τις PNEC, και
— a comparison of the predicted environmental concentrations in each environmental sphere with the PNECs, and
— αξιολόγηση της p i ι θα νότητα ς και της σοβαρότητας ενός σ υ ¼ β ά ν το ς ο φ ει λ ό ¼ εν ο υ στις φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς ιδιότητες της ουσίας.
— an assessment of the likelihood and severity of an event occurring due to the physicochemical properties of the substance.
Για κάθε σενάριο έκθεσης, ο κίνδυνος για τον ά ν θ ρ ω p i ο και το p i ε ρ ι βάλλον ¼ p i ο ρ ε ί να θεωρείται ότι ελέγχεται ε p i α ρ κ ώς καθ' όλο τον κύκλο ζωής της ουσίας p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό την p i α ρ α σκευή ή τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις εάν:
For any exposure scenario, the risk to humans and the environment can be considered to be adequately controlled, throughout the lifecycle of the substance that results from manufacture or identified uses, if:
— τα ε p i ί p i ε δ α έκθεσης p i ο υ εκ τι ¼ ώ νται στο σ η ¼ ε ί ο 6.2 δεν υ p i ε ρ βαίνουν το ανάλογο DNEL ή την ανάλογη PNEC, ό p i ως καθορίζονται σταση ¼ ε ί α 1 και 3, αντίστοιχα, και
— the exposure levels estimated in Section 6.2 do not exceed the appropriate DNEL or the PNEC, as determined in Sections 1 and 3, respectively, and,