natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο ε p i αν εισαγωγέας p i ο υ εξαιρείται βάσει του άρθρου 2 p i α ρ ά γραφος 7 στοιχείο γ) θεωρείται ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης.
A re-importer exempted pursuant to Article 2 (7)(c) shall be regarded as a downstream user;
14.  ι αν ο ¼ έ α ς : φυσικό ή ν ο ¼ ι κ ό p i ρ ό σ ω p i ο το ο p i ο ί ο είναι εγκατε- στη ¼ έ ν ο στην Κοινότητα, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ο υ του ε ¼ p i όρο υ β) έχει p i α ρ α σ κ ε υ α σθεί στην Κοινότητα, ή στις χώρες p i ο υ p i ρ ο σ χ ώ ρ η σαν στην Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή Ένωση την 1η Ιανουαρίου 1995 ή την 1η Μαΐου 2004, αλλά δεν έχει διατεθεί στην αγορά α p i ό τον p i α ρ α σκευαστή ή τον εισαγωγέα, τουλάχιστον ¼ ί αφορά κατά τη δε κα p i εν τα ε τ ί α p i ο υ p i ρ ο η γείται της έναρξης ισχύος του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , εφόσον ο p i α ρ α - σκευαστής ή εισαγωγέας έχει τ εκ ¼ η ρ ι ω ¼ ένα α p i ο δε ι κ τικά στοιχεία p i ε ρ ί αυτού·
(b) it was manufactured in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, but not placed on the market by the manufacturer or importer, at least once in the 15 years before the entry into force of this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this;
γ) έχει διατεθεί στην αγορά της Κοινότητας, ή των χωρών p i ο υ p i ρ ο σ χ ώ ρ η σαν στην Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή Ένωση την 1η Ιανουαρίου 1995 ή την 1η Μαΐου 2004, p i ρ ι να p i ό την έναρξη ισχύος του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , α p i ό τον p i α ρ α σκευαστή ή τον εισαγωγέα και θεωρείται ότι έχει κ οι ν ο p i οι η θ ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 8 p i α ρ ά γραφος 1 p i ρ ώ τη p i ε ρ ί p i τωση της οδηγίας 67/548/EΟΚ, αλλά δεν αν τα p i ο κρίνεται στον ο ρ ι σ ¼ ότου p i ο λ υ ¼ ε ρ ο ύ ς ό p i ως αναφέρεται στον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό , εφόσον ο p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας έχει τ εκ ¼ η ρ ι ω ¼ ένα α p i ο δε ι κ τικά στοιχεία p i ε ρ ί αυτού.
(c) it was placed on the market in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, before entry into force of this Regulation by the manufacturer or importer and was considered as having been notified in accordance with the first indent of Article 8(1) of Directive 67/548/EEC but does not meet the definition of a polymer as set out in this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this;
Μικρή και ¼ ε σ α ί α ε p i ιχ ε ί ρ η σ η (ΜΜΕ): ¼ ι κ ρ έ ς και ¼ ε σ α ί ε ς ε p i ιχ ει - ρήσεις, ό p i ως ορίζονται στη σύσταση της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 6ης Μαΐου 2003, σχετικά ¼ ε τον ο ρ ι σ ¼ ό των p i ο λ ύ ¼ ι κ ρ ώ ν, των ¼ ι κ ρ ώ ν και των ¼ ε σ α ί ω ν ε p i ιχ ει ρ ή σεων (1).
SME: means small and mediumsized enterprises as defined in the Commission Recommendation of 6 May 2003 concerning the definition of micro, small and mediumsized enterprises (1);
Αυτά τα σενάρια έκθεσης ¼ p i ο ρ ο ύ ν να κα λ ύ p i τουν ¼ ι α σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η διαδικασία ή χρήση ή p i ε ρ ι σ σ ό τερες της ¼ ι α ς διαδικασίες ή χρήσεις, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση .
These exposure scenarios may cover one specific process or use or several processes or uses as appropriate;
Ο όρος αυτός κα λ ύ p i τ ει την p i λ ή ρ η ε p i ι στη ¼ ο ν ι κ ήδη ¼ ο - σίευση στη βιβλιογραφία, στην ο p i ο ί α p i ε ρ ι γράφεται η διεξαχθείσα ¼ ε λ έτη, ή την p i λ ή ρ η έκθεση του οίκου δ ο κ ι ¼ ώ ν στην ο p i ο ί α p i ε ρ ι γράφεται η διεξαχθείσα ¼ ε λ έτη.
This covers the complete scientific paper as published in the literature describing the study performed or the full report prepared by the test house describing the study performed;
Γενική διάταξη α) το p i ο λ υ ¼ ε ρ έ ς p i ε ρ ι έχει την εν λόγω ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ή ουσία ή ουσίες ή την άλλη ουσία ή ουσίες υ p i ό ¼ ο ρ φ ή ν ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ώ ν ¼ ο ν ά δ ω ν και χ η ¼ ι κ ώς σ υ ν δε δε ¼ έ ν η ς ουσίας ή ουσιών σε συγκέντρωση τουλάχιστον 2 % κατά βάρος (β/β)· β) η συνολική p i ο σ ό τητα της εν λόγω ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ο ύ ς ουσίας ή ουσιών ή άλλης ουσίας ή ουσιών ανέρχεται σε 1 τόνο ή p i ε ρ ι σ σότερο ετησίως.
(a) the polymer consists of 2 % weight by weight (w/w) or more of such monomer substance(s) or other substance(s) in the form of monomeric units and chemically bound substance(s);
Η υ p i ο β ο λ ή καταχώρισης συνοδεύεται α p i ό το α p i α ι το ύ ¼ εν ο τέλος σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο ΙΧ.
A submission for registration shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Οι ο σ δ ή p i ο τ ε p i α ρ α σκευαστής , εισαγωγέας ή, εν δε χ ο ¼ έ ν ως , ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης ¼ p i ο ρ ε ί , διατηρώντας p i λ ή ρ ως την ευθύνη για την τήρηση των υ p i ο χ ρ ε ώ σε ώ ν του δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , να διορίζει τρίτον ως αν τι p i ρ ό σ ω p i ο για όλες τις διαδικασίες δ υ ν ά ¼ ει των άρθρων 11 και 19 του τίτλου ΙΙΙ και του άρθρου 53 όσον αφορά τις συζητήσεις ¼ ε άλλους p i α ρ α σκευαστές, εισαγωγείς ή, εν δε χ ο ¼ έ ν ως , ¼ ε τα γενέστερους χρήστες.
Any manufacturer, importer, or where relevant downstream user, may, whilst retaining full responsibility for complying with his obligations under this Regulation, appoint a third party representative for all proceedings under Article 11, Article 19, Title III and Article 53 involving discussions with other manufacturers, importers, or where relevant downstream users.
Σε αυτές τις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς κανονικά δε να p i ο κα λ ύ p i τ ε ι, σε άλλους p i α ρ α σκευαστές, εισαγωγείς ή, εν δε χ ο ¼ έ ν ως , ¼ ε τα γενέστερους χρήστες, την ταυτότητα του p i α ρ α σκευαστή ή του εισαγωγέα ή του ¼ ε τα γενέστερου χρήστη p i ο υ έχει ορίσει αν τι p i ρ ό σ ω p i ο .
In these cases, the identity of a manufacturer or importer or downstream user who has appointed a representative shall not normally be disclosed by the Agency to other manufacturers, importers, or, where relevant, downstream users.
Καταχώριση και κ οι ν ο p i ο ί η σ η ουσιών p i ο υ p i ε ρ ι έ χονται σε αντι- κ ε ί ¼ ε να
Registration and notification of substances in articles
Κάθε p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν p i ρ ο βαίνει σε καταχώριση στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό για κάθε ουσία p i ο υ p i ε ρ ι έ χεται στα εν λόγω αν τι κ ε ί ¼ εν α, εάν συντρέχουν και οι δύο όροι p i ο υ ακολουθούν:
Any producer or importer of articles shall submit a registration to the Agency for any substance contained in those articles, if both the following conditions are met:
Γενική υ p i ο χ ρ έ ω σ η καταχώρισης και α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών α) η p i α ρ ουσία της ουσίας στα εν λόγω αν τι κ ε ί ¼ ε να αν τι p i ρ ο σ ω p i ε ύ ει p i ο σ ό τητα άνω του 1 τόνου ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα ετησίως·
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
Άρθρο 5 β) η ουσία p i ρ ο β λ έ p i ε τα ι να ελευθερωθεί υ p i ό φυσιολογικές ή εύλογα p i ρ ο β λ έ ψ ι ¼ ε ς συνθήκες χρήσης.
(b) the substance is intended to be released under normal or reasonably foreseeable conditions of use.
Με την ε p i ι φ ύ λαξη των άρθρων 6, 7, 21 και 23, ουσίες υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα ή σε αν τι κ ε ί ¼ ε να ¼ p i ο ρ ο ύ ν να p i α ρ α - σκευάζονται στην Κοινότητα ή να διατίθενται στην αγορά ¼ ό ν ο ν εφόσον έχουν καταχωρισθεί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις οικείες διατάξεις του p i α ρ ό ν το ς τίτλου, εφόσον τούτο α p i α ι τ ε ί τα ι.
Subject to Articles 6, 7, 21 and 23, substances on their own, in preparations or in articles shall not be manufactured in the Community or placed on the market unless they have been registered in accordance with the relevant provisions of this Title where this is required.
Κάθε p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν κ οι ν ο p i οι ε ί στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 4 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, εάν ¼ ι α ουσία p i λ η ρ ο ί τα κριτήρια του άρθρου 57 και p i ρ ο σ διορίζεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 59 p i α ρ ά γραφος 1, εάν συντρέχουν και οι δύο όροι p i ο υ ακολουθούν:
Any producer or importer of articles shall notify the Agency, in accordance with paragraph 4 of this Article, if a substance meets the criteria in Article 57 and is identified in accordance with Article 59(1), if both the following conditions are met:
Άρθρο 6 α) η p i α ρ ουσία της ουσίας στα αν τι κ ε ί ¼ ε να αν τι p i ρ ο σ ω p i ε ύ ει p i ο σ ό - τητα άνω του 1 τόνου ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα ετησίως·
(a) the substance is present in those articles in quantities totalling over one tonne per producer or importer per year;
Γενική υ p i ο χ ρ έ ω σ η καταχώρισης ουσιών υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή ή σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα β) η ουσία p i ε ρ ι έ χεται στα εν λόγω αν τι κ ε ί ¼ ε να σε συγκέντρωση άνω του 0,1 % κατά βάρος (β/β).
(b) the substance is present in those articles above a concentration of 0,1 % weight by weight (w/w).
Εάν δεν ορίζεται άλλως α p i ό τον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό , κάθε p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας ¼ ι α ς ουσίας, είτε υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή είτε σε ένα ή p i ε ρ ι σ σότερα p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα , σε p i ο σότητες 1 τόνου ή ¼ ε γ α λύτερες ετησίως, p i ρ ο βαίνει σε καταχώριση της ουσίας στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
Save where this Regulation provides otherwise, any manufacturer or importer of a substance, either on its own or in one or more preparation(s), in quantities of one tonne or more per year shall submit a registration to the Agency.
Η p i α ρ ά γραφος 2 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζεται όταν ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ¼ p i ο ρ ο ύ ν να α p i ο κ λ ε ίσου ν την έκθεση του αν θ ρ ώ p i ο υ ή του p i ε ρ ι βάλλοντος υ p i ό φυσιολογικές ή εύλογα p i ρ ο β λ έ ψ ι ¼ ε ς συνθήκες χρήσης, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της διάθεσης.
Paragraph 2 shall not apply where the producer or importer can exclude exposure to humans or the environment during normal or reasonably foreseeable conditions of use including disposal.
Στις p i ε ρ ι - p i τ ώ σε ι ς αυτές, ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας p i α ρ έχουν κατάλληλες p i λ η ρ ο φορίες στο να p i ο δ έ κ τη του αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ .
In such cases, the producer or importer shall supply appropriate instructions to the recipient of the article.
Οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ p i ρ έ p i ει να κ οι ν ο p i οι ο ύ νται p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νουν τα εξής:
The information to be notified shall include the following:
Για τα ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ή p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται ως α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής ή ως ¼ ε τα φ ε ρ ό - ¼ ε να α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα , δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται τα άρθρα 17 και 18.
For monomers that are used as on-site isolated intermediates or transported isolated intermediates, Articles 17 and 18 shall not apply.
α) τα στοιχεία ταυτότητας και τα στοιχεία ε p i ι κοινωνίας του p i α ρ α - σκευαστή ή του εισαγωγέα, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI, εξαιρέσει των ιδίων τ ό p i ω ν χρήσης· β) τον ή τους α ρ ι θ ¼ ο ύ ς καταχώρισης, p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 1, εάν υ p i ά ρ χουν ·
(a) the identity and contact details of the producer or importer as specified in section 1 of Annex VI, with the exception of their own use sites;
Κάθε p i α ρ α σκευαστής ή εισαγωγέας p i ο λ υ ¼ ε ρ ο ύ ς p i ρ ο βαίνει σε καταχώριση στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό για την ή τις ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ε ί ς ουσίες ή άλλες ουσίες, p i ουδεν έχουν ήδη καταχωρισθεί α p i ό p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο φορέα της αλυσίδας εφοδια σ ¼ ο ύ , εάν συντρέχουν και οι δύο όροι p i ο υ ακολουθούν:
Any manufacturer or importer of a polymer shall submit a registration to the Agency for the monomer substance(s) or any other substance(s), that have not already been registered by an actor up the supply chain, if both the following conditions are met:
Όταν διορίζεται αν τι p i ρ ό σ ω p i ο ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις p i α ρ α - γράφους 1 και 2, ο ¼ η κοινοτικός p i α ρ α σκευαστής εν η ¼ ε ρώνει τον ή τους εισαγωγείς της ίδιας αλυσίδας εφοδια σ ¼ ο ύ σχετικά ¼ ε τον δ ι ο ρ ι σ ¼ ό .
If a representative is appointed in accordance with paragraphs 1 and 2, the non-Community manufacturer shall inform the importer(s) within the same supply chain of the appointment.
Οι εισαγωγείς αυτοί θεωρούνται ως ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες για τους σ κ ο p i ο ύ ς του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
These importers shall be regarded as downstream users for the purposes of this Regulation.
στ) την p i ο σ ο τική κ λ ί ¼ α κα της ουσίας ή των ουσιών, ό p i ως 110 τόνοι, 10-100 τόνοι και ούτω καθεξής.
(e) a brief description of the use(s) of the substance(s) in the article as specified in section 3.5 of Annex VI and of the uses of the article(s);
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ¼ p i ο ρ ε ί να λ α ¼ βάνει α p i ο φ ά σε ι ς ¼ ε τις ο p i ο ί ε ς να α p i α ι τ ε ί α p i ό τους p i α ρ α σ κ ε υ α σ τ έ ς ή τους εισαγωγείς αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν να υ p i ο β άλλου ν καταχώριση, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον p i α ρ ό ν τα τίτλο, για κάθε ουσία την ο p i ο ί α p i ε ρ ι έχουν τα εν λόγω αν τι κ ε ί ¼ εν α, εφόσον p i λ η ρούνται όλοι οι κατωτέρω όροι:
The Agency may take decisions requiring producers or importers of articles to submit a registration, in accordance with this Title, for any substance in those articles, if all the following conditions are met:
Τα άρθρα 5, 6, 7, 17, 18 και 21 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται ε p i ί p i έ ν τ ε έτη σε ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζονται στην Κοινότητα ή εισάγονται, α p i ό p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα ή p i α ραγωγή αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν, α p i ό τον ίδιο ή σε συνεργασία ¼ ε p i ε λ ά τ ε ς p i ε λ α το λ ο γ ί ο υ , για σ κ ο p i ο ύ ς έρευνας και ανά p i τ υ ξ η ς p i ρ ο ϊ ό ντων και διαδικασιών p i α ρ α σκευής και σε p i ο σότητες οι ο p i ο ί ε ς εξ υ p i η ρ ε το ύ ν ¼ ό ν ο ν σ κ ο p i ο ύ ς έρευνας και ανά p i τ υ ξ η ς p i ρ ο ϊ ό ντων και διαδικασιών p i α ρ α σκευής.
Articles 5, 6, 7, 17, 18 and 21 shall not apply for a period of five years to a substance manufactured in the Community or imported for the purposes of product and process orientated research and development by a manufacturer or importer or producer of articles, by himself or in cooperation with listed customers and in a quantity which is limited to the purpose of product and process orientated research and development.
ii) η α p i ελευθέρωση της ουσίας α p i ό τα αν τι κ ε ί ¼ ε να συνιστά κίνδυνο για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή το p i ε ρ ι βάλλον · γ) η ουσία δεν υ p i ό κ ει τα ι στην p i α ρ ά γραφο 1.
(c) the substance is not subject to paragraph 1.
Για τους σ κ ο p i ο ύ ς της p i α ρ α γράφου 1, ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ή ο p i α ρ α γ ω γ ό ς αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν, κ οι ν ο p i οι ε ί στον Οργα- ν ι σ ¼ ό τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες:
For the purpose of paragraph 1, the manufacturer or importer or producer of articles shall notify the Agency of the following information:
Α p i ό την 1η Ιουνίου 2011, οι p i α ρ ά γραφοι 2,3 και 4 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου ε φ α ρ ¼ ό ζονται έξι ¼ ή ν ε ς ¼ ε τ ά το κα θ ο ρ ι σ ¼ ό της ουσίας σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 59 p i α ρ ά γραφος 1.
From 1 June 2011 paragraphs 2,3 and 4 of this Article shall apply six months after a substance is identified in accordance with Article 59(1).
γ) την τυχόν τα ξ ι ν ό ¼ η σ η της ουσίας, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 4 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI·
(c) the classification of the substance as specified in section 4 of Annex VI, if any;
Τα ¼ έ τ ρ α για την ε φ α ρ ¼ ο γ ή των p i α ρ α γράφων 1 έως 7 θ ε σ p i ί - ζονται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά γραφος 3.
Any measures for the implementation of paragraphs 1 to 7 shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
δ) την εκ τι ¼ ώ ¼ εν η p i ο σ ό τητα, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 3.1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI·
(d) the estimated quantity as specified in section 3.1 of Annex VI;
Άρθρο 8 ε) το p i ε λ α το λ ό γ ι ο p i ο υ αναφέρεται στην p i α ρ ά γραφο 1, ¼ ε τα ο ν ό ¼ α τα και τις διευθύνσεις.
(e) the list of customers referred to in paragraph 1, including their names and addresses.
Η κ οι ν ο p i ο ί η σ η συνοδεύεται α p i ό το α p i α ι το ύ ¼ εν ο τέλος σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο IX.
The notification shall be accompanied by the fee required in accordance with Title IX.
Η p i ε ρ ί ο δ ο ς p i ο υ ορίζεται στην p i α ρ ά γραφο 1 αρχίζει να ισχύει α p i ό την p i α ρ α λαβή της κ οι ν ο p i ο ί η σ η ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
The period set out in paragraph 1 shall begin at receipt of the notification at the Agency.
Ένα φυσικό ή ν ο ¼ ι κ ό p i ρ ό σ ω p i ο το ο p i ο ί ο είναι ε γ κα τ ε στη ¼ έ ν ο εκτός Κοινότητας και p i α ρ α σκευάζει ¼ ι α ουσία υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν α, εν σ ω ¼ α τ ώ ν ει ¼ ι α ουσία σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα ή p i α ρ ά γ ει αν τι κ ε ί ¼ εν ο p i ο υ εισάγεται στην Κοινότητα, ¼ p i ο ρ ε ί να διορίζει, βάσει α ¼ οι β α ί α ς σ υ ¼ φ ω ν ί α ς , ένα φυσικό ή ν ο ¼ ι κ ό p i ρ ό σ ω p i ο , ε γ κα τ ε στη ¼ έ ν ο στην Κοινότητα, για να εκ p i λ η ρώνει , ως α p i ο κ λ ει στικός του αν τι p i ρ ό σ ω p i ο ς , τις υ p i ο χ ρ ε ώ σε ι ς για τους εισαγωγείς δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς τίτλου.
A natural or legal person established outside the Community who manufactures a substance on its own, in preparations or in articles, formulates a preparation or produces an article that is imported into the Community may by mutual agreement appoint a natural or legal person established in the Community to fulfil, as his only representative, the obligations on importers under this Title.
Ο αν τι p i ρ ό σ ω p i ο ς σ υ ¼ ¼ ο ρ φ ώ νεται ε p i ίση ς ¼ ε όλες τις υ p i όλοι p i ε ς υ p i ο χ ρ ε ώ σε ι ς των εισαγωγέων δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
The representative shall also comply with all other obligations of importers under this Regulation.
Προς τούτο, ο αν τι p i ρ ό σ ω p i ο ς έχει ε p i αρκεί ς γνώσεις σχετικά ¼ ε τον p i ρ α κτικό χ ει ρ ι σ ¼ ό ουσιών και p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ τις αφορούν και, ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 36, διατηρεί και ε p i ι και ρ ο p i οι ε ί
To this end, he shall have a sufficient background in the practical handling of substances and the information related to them and, without prejudice to Article 36, shall keep available and up-to-date information on quantities imported and customers sold to, as well as
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ελέγχει την p i λ η ρ ό τητα των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ υ p i ο β ά λ λ ει ο κ οι ν ο p i οι ώ ν, ε φ α ρ ¼ ό ζεται δε το άρθρο 20 p i α ρ ά - γραφος 2, p i ρ ο σ α ρ ¼ ο σ ¼ έ ν ο εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι.
The Agency shall check the completeness of the information supplied by the notifier and Article 20(2) shall apply adapted as necessary.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο δ ί δε ι στην κ οι ν ο p i ο ί η σ η ένα να ρ ι θ ¼ ό και ¼ ι α η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α, η ο p i ο ί α είναι η η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α p i α ρ α λαβή ς της κ οι ν ο p i ο ί η σ η ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , και τα γνωστο p i οι ε ί α ¼ έ σ ως στον εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο p i α ρ α - σκευαστή ή εισαγωγέα ή p i α ρ α γ ω γ ό των αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν.
The Agency shall assign a number to the notification and a notification date, which shall be the date of receipt of the notification at the Agency, and shall forthwith communicate that number and date to the manufacturer, or importer, or producer of articles concerned.
Ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς γνωστο p i οι ε ί ε p i ίση ς τις p i λ η ρ ο φορίες αυτές στη να ρ ¼ ό δια αρχή του ή των οικείων κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The Agency shall also communicate this information to the competent authority of the Member State(s) concerned.
29.5.2007 α) τεχνικό φάκελο ο ο p i ο ί ο ς p i ε ρ ι έχει : i) την ταυτότητα του ή των p i α ρ α σ κ ε υ α στών ή εισαγωγέων, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI, ii) την ταυτότητα της ουσίας, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 2 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI,
A registration required by Article 6 or by Article 7(1) or (5) shall include all the following information:
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ¼ p i ο ρ ε ί να α p i ο φ α σίζει να ε p i ι β ά λ ει όρους για να εξασφαλίζει ότι ο χ ει ρ ι σ ¼ ό ς της ουσίας ή του p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α το ς ή του αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ στο ο p i ο ί ο είναι εν σ ω ¼ α τ ω ¼ έ ν η η ουσία θα γίνεται ¼ ό ν ο να p i ό το p i ρ ο σ ω p i ι κ ό των p i ε λ α τ ώ ν του p i ε λ α το λ ο γ ί ο υ p i ο υ αναφέρεται στην p i α ρ ά γραφο 2 στοιχείο ε), υ p i ό ευλόγως ελεγ- χ ό ¼ εν ε ς συνθήκες, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις α p i αιτήσεις της ν ο ¼ ο θεσίας για την p i ρ ο στα σ ί α των ε ρ γ α ζ ο ¼ έ ν ω ν και του p i ε ρ ι βάλλοντος, και ότι η ουσία δεν θα διατεθεί p i ο τ έ στο κοινό ούτε υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή ούτε σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ούτε σε αν τι κ ε ί ¼ εν ο και ότι, ¼ ε τ ά τη λήξη της p i ε ρ ι ό δ ο υ εξαίρεσης, οι ε να p i ο ¼ έ ν ο υ σε ς p i ο σότητες θα ε p i ανα σ υ λ λ ε - γούν p i ρ ο ς διάθεση.
The Agency may decide to impose conditions with the aim of ensuring that the substance or the preparation or article in which the substance is incorporated will be handled only by staff of listed customers as referred to in paragraph 2(e) in reasonably controlled conditions, in accordance with the requirements of legislation for the protection of workers and the environment, and will not be made available to the general publicat any time either on its own or in a preparation or article and that remaining quantities will be re-collected for disposal after the exemption period.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς αυτές, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ¼ p i ο ρ ε ί να ζητά α p i ό τον κ οι ν ο p i οι ο ύ ν τα να p i α ρ έχει τις α p i α ρ α ί τητες ε p i ι p i λ έ ο ν p i λ η ρ ο φορίες.
In such cases, the Agency may ask the notifier to provide additional necessary information.
Ελλείψει αντίθετης ένδειξης, ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας της ουσίας ή ο p i α ρ α γ ω γ ό ς ή εισαγωγέας των αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν ¼ p i ο ρ ε ί να p i α ρ α σκευάζει ή να εισάγει την ουσία ή να p i α ρ ά γ ει ή να εισάγει τα αν τι κ ε ί ¼ ε να το ενωρίτερο δύο ε β δ ο ¼ ά δε ς ¼ ε τ ά την κ οι ν ο p i ο ί η σ η .
In the absence of any indication to the contrary, the manufacturer or importer of the substance or the producer or importer of articles may manufacture or import the substance or produce or import the articles not earlier than two weeks after the notification.
iv) την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και την ε p i ι σ ή ¼ αν σ η της ουσίας, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 4 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI,
(iv) the classification and labelling of the substance as specified in section 4 of Annex VI;
Ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ή ο p i α ρ α γ ω γ ό ς αντικει- ¼ έ ν ω ν σ υ ¼ ¼ ο ρ φ ώ νονται ¼ ε κάθε όρο p i ο υ ε p i ι β ά λ λ ει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 4.
The manufacturer or importer or producer of articles shall comply with any conditions imposed by the Agency in accordance with paragraph 4.
Κα τ ό p i ι ν σχετικής αιτήσεως, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ¼ p i ο ρ ε ί να α p i ο φ α - σίζει να p i α ρ α τ ε ί ν ει την p i εν τα ε τ ή p i ε ρ ί ο δ ο εξαίρεσης για p i έ ν τ ε α κ ό ¼ η έτη κατ' ανώτατο όριο ή, όταν p i ρ ό κ ει τα ι για ουσίες p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο - p i οι ο ύ νται α p i ο κ λ ει στικά για την ανά p i τ υ ξ η φ α ρ ¼ α κ ε υ τικών p i ρ ο ϊ ό ντων για αν θ ρ ώ p i ι ν η ή κτηνιατρική χρήση, ή για ουσίες p i ουδεν διατίθενται στην αγορά, για δέκα α κ ό ¼ η έτη κατ' ανώτατο όριο, εάν ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ή ο p i α ρ α γ ω γ ό ς αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν ¼ p i ο ρ ε ί να α p i ο δε ί ξ ει ότι η p i α ρ ά ταση αυτή δικαιολογείται α p i ό το p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α έρευνας και ανά p i τ υ ξ η ς .
The Agency may decide to extend the five-year exemption period by a further maximum of five years or, in the case of substances to be used exclusively in the development of medicinal products for human or veterinary use, or for substances that are not placed on the market, for a further maximum of ten years, upon request if the manufacturer or importer or producer of articles can demonstrate that such an extension is justified by the research and development programme.