natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν η ε p i ι τ ρ ο p i ή των κρατών ¼ ε λ ώ ν δεν καταλήξει σε ο ¼ ό φ ω ν η σ υ ¼ φ ω ν ί α, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς υ p i ο β ά λ λ ει τις δ ιι σ τ ά ¼ εν ε ς α p i όψει ς στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή, η ο p i ο ί α α p i ο φ α σίζει p i οι α αρχή θα είναι η α ρ ¼ ό δια αρχή, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά γραφος 3, τα δε εν δια φ ε ρ ό ¼ ε να κράτη ¼ έ λ η ανα λ α ¼ β ά νουν την αξιολόγηση των αντίστοιχων ουσιών.
If the Member State Committee fails to reach a unanimous agreement, the Agency shall submit the conflicting opinions to the Commission, which shall decide which authority shall be the competent authority, in accordance with the procedure referred to in Article 133(3), and the Member States concerned shall adopt substances for evaluation accordingly.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα κριτήρια της p i α ρ α γράφου 1 για την εκ p i ό νηση σχεδίου κοινοτικού κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης το ο p i ο ί ο κα λ ύ p i τ ει ¼ ι α τριετία και ορίζει τις ουσίες p i ο υ p i ρ έ p i ει να αξιολογούνται κάθε χρόνο.
The Agency shall use the criteria in paragraph 1 for the purpose of compiling a draft Community rolling action plan which shall cover a period of three years and shall specify substances to be evaluated each year.
Οι ουσίες p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται στο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α εάν υ p i ά ρ χουν λόγοι να p i ι σ τ ε ύ ε τα ι (είτε βάσει αξιολόγησης φακέλου p i ο υ διεξάγει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς είτε βάσει άλλης κατάλληλης p i η γ ή ς , σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ p i ε ρ ι έ χονται στο φάκελο καταχώρισης) ότι ¼ ι α σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία συνιστά κίνδυνο για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή το p i ε ρ ι βάλλον.
Substances shall be included if there are grounds for considering (either on the basis of a dossier evaluation carried out by the Agency or on the basis of any other appropriate source, including information in the registration dossier) that a given substance constitutes a risk to human health or the environment.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς υ p i ο β ά λ λ ει το p i ρ ώ το σχέδιο κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης στα κράτη ¼ έ λ η ¼ έ χ ρ ι την 1η  εκ ε ¼ β ρίου 2011.
The Agency shall submit the first draft rolling action plan to the Member States by 1 December 2011.
Ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς υ p i ο β ά λ λ ει σχέδια ετήσιων ε p i ι και ρ ο p i οι ή σεων του κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης στα κράτη ¼ έ λ η p i ρ ι να p i ό τις 28 Φεβρουαρίου κάθε έτους.
The Agency shall submit draft annual updates to the rolling action plan to the Member States by 28 February each year.
Η α ρ ¼ ό δια αρχή p i ο υ καθορίζεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις p i α ρ α - γράφους 2 και 3 αξιολογεί τις ουσίες p i ο υ της ανατίθενται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το p i α ρ ό ν κεφάλαιο.
The competent authority identified in accordance with paragraphs 2 and 3 shall evaluate the allocated substances in accordance with this Chapter.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς θ ε σ p i ί ζ ει το οριστικό κοινοτικό κ υ λ ι ό ¼ εν ο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α δράσης βάσει γ ν ώ ¼ η ς της ε p i ι τ ρ ο p i ή ς των κρατών ¼ ε λ ώ ν η ο p i ο ί α έχει συσταθεί βάσει του άρθρου 76 p i α ρ ά γραφος 1 στοιχείο ε) (εφεξής « ε p i ι τ ρ ο p i ή των κρατών ¼ ε λ ώ ν » ), και δ η ¼ ο σιεύει το p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α στον δικτυακό τ ό p i ο του, p i ρ ο σ διορίζοντας το κράτος ¼ έ λ ο ς p i ο υ θα αξιολογήσει τις ουσίες p i ο υ p i ε ρ ι έ χονται σε αυτό ό p i ως ορίζεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 45.
The Agency shall adopt the final Community rolling action plan on the basis of an opinion from the Member State Committee set up under Article 76(1)(e) (hereinafter referred to as the Member State Committee) and shall publish the plan on its website, identifying the Member State who will carry out the evaluation of the substances listed there in as determined according to Article 45.
Ανά p i ά σ α σ τι γ ¼ ή, ένα κράτος ¼ έ λ ο ς ¼ p i ο ρ ε ί να εν η ¼ ε ρώνει τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό για ¼ ι α ουσία p i ουδεν p i ε ρ ι έ χεται στο κοινοτικό κυλιό- ¼ εν ο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α δράσης όταν διαθέτει p i λ η ρ ο φορίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις ο p i ο ί ε ς η ουσία p i ρ έ p i ει να αξιολογηθεί κατά p i ρ ο τερα ι ό τητα.
A Member State may notify the Agency at any time of a substance not on the Community rolling action plan, whenever it is in possession of information which suggests that the substance is a priority for evaluation.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο φ α σίζει την υ p i α γ ω γ ή της ουσίας αυτής στο κοινοτικό κ υ λ ι ό ¼ εν ο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α δράσης βάσει γ ν ω ¼ ο δότηση ς της ε p i ι τ ρ ο p i ή ς των κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The Agency shall decide whether to add this substance to the Community rolling action plan on the basis of an opinion from the Member State Committee.
Εάν η ουσία p i ρ ο σ τεθεί στο κοινοτικό κ υ λ ι ό ¼ εν ο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α δράσης, το p i ρ ο τ ε ί ν ο ν κράτος ¼ έ λ ο ς , ή ένα άλλο κράτος ¼ έ λ ο ς p i ο υ σ υ ¼ φ ω ν ε ί , αξιολογεί την ουσία αυτήν.
If the substance is added to the Community rolling action plan, the proposing Member State, or another Member State who agrees, shall evaluate that substance.
Α ρ ¼ ό δια αρχή
Competent authority
Αίτηση p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών και έλεγχος των υ p i ο β α λ λ ό - ¼ εν ω ν p i λ η ρ ο φοριών
Requests for further information and check of information submitted
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς είναι υ p i ε ύ θ υ ν ο ς για να συντονίζει τη διαδικασία αξιολόγησης ουσιών και για να εξασφαλίζει την αξιολόγηση των ουσιών p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται στο κοινοτικό κ υ λ ι ό ¼ εν ο p i ρ ό γ ρ α ¼ ¼ α δράσης.
The Agency shall be responsible for coordinating the substance evaluation process and ensuring that substances on the Community rolling action plan are evaluated.
Για το έργο του αυτό, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς βασίζεται στις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των κρατών ¼ ε λ ώ ν.
In doing so, the Agency shall rely on the competent authorities of Member States.
Κατά την αξιολόγηση ¼ ι α ς ουσίας, οι α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ορίζουν άλλο φορέα ο ο p i ο ί ο ς θα ενεργεί εξ ο ν ό ¼ α τ ό ς τους.
In carrying out an evaluation of a substance, the competent authorities may appoint another body to act on their behalf.
Εάν η α ρ ¼ ό δια αρχή θεωρεί ότι α p i αιτούνται p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο - φορίες, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ν, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , p i λ η ρ ο - φοριών οι ο p i ο ί ε ς δε να p i αιτούνται α p i ό τα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα VΙΙ έως Χ, καταρτίζει σχέδιο α p i ό φ α σ η ς στο ο p i ο ί ο αναφέρονται οι λόγοι για τους ο p i ο ί ο υ ς α p i α ι τ ε ί τα ι α p i ό τον ή τους καταχωρίζοντες να υ p i ο β ά - λουν τις p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες και στο ο p i ο ί ο καθορίζεται p i ρ ο θ ε - σ ¼ ί α για την υ p i ο β ο λ ή τους.
If the competent authority considers that further information is required, including, if appropriate, information not required in Annexes VII to X, it shall prepare a draft decision, stating reasons, requiring the registrant(s) to submit the further information and setting a deadline for its submission.
Εντός 12 ¼ η ν ώ να p i ό τη δ η ¼ ο σίευση του κοινοτικού κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης στον δικτυακό τ ό p i ο του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ , καταρτίζεται σχέδιο α p i ό φ α σ η ς για τις ουσίες p i ο υ p i ρ έ p i ει να αξιολογηθούν εντός του έτους αυτού.
A draft decision shall be prepared within 12 months of the publication of the Community rolling action plan on the Agency's website for substances to be evaluated that year.
Η α p i ό φ α σ η λ α ¼ β ά νεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία των άρθρων 50 και 52.
The decision shall be taken in accordance with the procedure laid down in Articles 50 and 52.
Ένα κράτος ¼ έ λ ο ς ¼ p i ο ρ ε ί να ε p i ι λ έ γ ει ¼ ι α ή p i ε ρ ι σ σ ό τερες ουσίες α p i ό το σχέδιο κοινοτικού κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης, για να γίνει α ρ ¼ ό δια αρχή για τους σ κ ο p i ο ύ ς των άρθρων 46, 47 και 48.
A Member State may choose (a) substance(s) from the draft Community rolling action plan, with the aim of becoming a competent authority for the purposes of Articles 46, 47 and 48.
Σε p i ε ρ ί p i τωση p i ο υ ¼ ι α ουσία του σχεδίου κοινοτικού κ υ λ ι ό ¼ εν ο υ p i ρ ο γ ρ ά ¼ ¼ α το ς δράσης δεν ε p i ι λ έ γ ε τα ι α p i ό κανένα κράτος ¼ έ λ ο ς , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ¼ ε ρ ι ¼ ν ά ώστε να αξιολογείται η ουσία αυτή.
In the event of a substance from the draft Community rolling action plan not being chosen by any Member State, the Agency shall ensure that the substance is evaluated.
Σε p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ δύο ή p i ε ρ ι σ σότερα κράτη ¼ έ λ η έχουν εκδηλώσει ενδιαφέρον για την αξιολόγηση της ίδιας ουσίας και δεν ¼ p i ο ρ ο ύ ν να σ υ ¼ φ ω ν ή σουν ως p i ρ ο ς το p i οι ο θα είναι η α ρ ¼ ό δια αρχή, η α ρ ¼ ό δια αρχή για τους σ κ ο p i ο ύ ς των άρθρων 46, 47 και 48 ορίζεται ¼ ε την κατωτέρω διαδικασία.
In cases where two or more Member States have expressed an interest in evaluating the same substance and they cannot agree who should be the competent authority, the competent authority for the purposes of Articles 46, 47 and 48 shall be determined in accordance with the following procedure.
Η α ρ ¼ ό δια αρχή εξετάζει κάθε υ p i ο β α λ λ ό ¼ εν η p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α, και καταρτίζει τα τυχόν κατάλληλα σχέδια α p i ο φ ά σεων σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το p i α ρ ό ν άρθρο, εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι, εντός 12 ¼ η ν ώ να p i ό την υ p i ο β ο λ ή των p i λ η ρ ο φοριών .
The competent authority shall examine any information submitted, and shall draft any appropriate decisions in accordance with this Article, if necessary, within 12 months of the information being submitted.
Η α ρ ¼ ό δια αρχή p i ε ρ α τ ώ ν ει τις αξιολογητικές της δραστηριότητες εντός 12 ¼ η ν ώ να p i ό την έναρξη της αξιολόγησης της ουσίας ή εντός 12 ¼ η ν ώ να p i ό την υ p i ο β ο λ ή των p i λ η ρ ο φοριών δ υ ν ά ¼ ει της p i α ρ α γράφου 2, εν η ¼ ε ρώνει δε σχετικά τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
The competent authority shall finish its evaluation activities within 12 months of the start of the evaluation of the substance or within 12 months of the information being submitted under paragraph 2, and notify the Agency accordingly.
Εάν η p i ρ ο θ ε - σ ¼ ί α αυτή δεν τηρηθεί, η αξιολόγηση θεωρείται ότι p i ε ρ α τ ώ θηκε .
If this deadline is exceeded, the evaluation shall be deemed to be finished.
Σ υ ν έ p i ει α ¼ ε άλλες δραστηριότητες β) να εξετάζει κάθε υ p i ο β α λ λ ό ¼ εν η p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α και, εν δε χ ο ¼ έ ν ως , να συνιστά όλα τα δέοντα ¼ έ τ ρ α ¼ ε ί ω σ η ς του κινδύνου για την αν τι ¼ ε τ ώ p i ι σ η του κινδύνου p i ο υ p i ρ ο σ δ ι ο ρ ί στη κ ε σε σχέση ¼ ε τις εν λόγω εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής.
(b) examine any information submitted and, if necessary, recommend any appropriate risk reduction measures to address the risks identified in relation to the site in question.
Η διαδικασία p i ο υ p i ρ ο β λ έ p i ε τα ι στο p i ρ ώ το εδάφιο ¼ p i ο ρ ε ί να κινείται ¼ ό ν ο να p i ό τη να ρ ¼ ό δια αρχή p i ο υ αναφέρεται στο εν λόγω εδάφιο.
The procedure provided for in the first paragraph may be undertaken only by the competent authority referred to therein.
Η α ρ ¼ ό δια αρχή κ οι ν ο p i οι ε ί τα α p i ο τ ε λ έ σ ¼ α τα της αξιολόγησης αυτής στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , ο ο p i ο ί ο ς , στη συνέχεια, εν η ¼ ε ρώνει τις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των άλλων κρατών ¼ ε λ ώ ν και τους κ οι ν ο p i οι ε ί τα α p i ο τ ε λ έ σ ¼ α τα .
The competent authority shall inform the Agency of the results of such an evaluation, which shall then inform the competent authorities of the other Member States and make the results available to them.
Η αξιολόγηση ¼ ι α ς ουσίας βασίζεται σε όλες τις σχετικές p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ υ p i ο βάλλον τα ι για τησ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία και σε τυχόν p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η αξιολόγηση δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς τίτλου.
An evaluation of a substance shall be based on all relevant information submitted on that particular substance and on any previous evaluation under this Title.
Όταν οι p i λ η ρ ο φορίες για τις εγγενείς ιδιότητες ¼ ι α ς ουσίας έχουν p i α ρ α χ θ ε ί βάσει ουσιών ¼ ε ανάλογη χ η ¼ ι κ ή δ ο ¼ ή, η αξιολόγηση ¼ p i ο ρ ε ί να κα λ ύ p i τ ει και τις εν λόγω ουσίες.
Where information on intrinsic properties of a substance has been generated by reference to structurally related substance(s), the evaluation may also cover these related substances.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ έχει ληφθεί p i ρ ο η γ ο υ ¼ έ ν ως α p i ό φ α σ η για αξιολόγηση σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 51 και 52, κάθε σχέδιο α p i ό φ α σ η ς p i ο υ α p i α ι τ ε ί την υ p i ο β ο λ ή p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 46 ¼ p i ο ρ ε ί να αιτιολογείται ¼ ό ν ο ν εφόσον ¼ ε τα β λ η θούν οι p i ε ρ ι στάσεις ή οι κ εκ τη ¼ έ ν ε ς γνώσεις.
In cases where a decision on an evaluation has been previously taken in accordance with Article 51 or Article 52, any draft decision requiring further information under Article 46 may be justified only by a change of circumstances or acquired knowledge.
Για να ακολουθείται ¼ ι α ε να ρ ¼ ο ν ι σ ¼ έ ν η p i ρ ο σ έ γ γιση όσον αφορά τις αιτήσεις p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i α ρ ακολουθεί τα σχέδια α p i ο φ ά σεων δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 46 και καθορίζει κριτήρια και p i ρ ο τερα ι ό τητες.
In order to ensure a harmonised approach to requests for further information, the Agency shall monitor draft decisions under Article 46 and shall develop criteria and priorities.
Εάν είναι σ κ ό p i ι ¼ ο , είναι δυνατόν να λ α ¼ β ά νονται εκτελεστικά ¼ έ τ ρ α σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά γραφος 3.
Where appropriate, implementing measures shall be adopted in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
 ι και ώ ¼ α τα των καταχωριζόντων και των ¼ ε τα γ εν έ στερων χρηστών
Registrants' and downstream users' rights
Αφού ολοκληρωθεί η αξιολόγηση ουσίας, η α ρ ¼ ό δια αρχή εξετάζει τον τ ρ ό p i ο ¼ ε τον ο p i ο ί ο ν θα χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ή σε ι τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ έλαβε α p i ό την αξιολόγηση αυτήν για τους σ κ ο p i ο ύ ς του άρθρου 59 p i α ρ ά γραφος 3, του άρθρου 69 p i α ρ ά γραφος 4 και του άρθρου 115 p i α ρ ά γραφος 1.
Once the substance evaluation has been completed, the competent authority shall consider how to use the information obtained from this evaluation for the purposes of Article 59(3), Article 69(4) and Article 115(1).
Η α ρ ¼ ό δια αρχή εν η ¼ ε ρώνει τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό για τα σ υ ¼ p i ε ρ ά σ ¼ α τ ά της ως p i ρ ο ς το εάν ή p i ώς p i ρ έ p i ει να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι η - θούν οι ληφθείσες p i λ η ρ ο φορίες.
The competent authority shall inform the Agency of its conclusions as to whether or how to use the information obtained.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εν η ¼ ε ρώνει ¼ ε την σειρά του την Ε p i ι τ ρ ο p i ή, τον καταχωρίζοντα και τις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των άλλων κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The Agency shall in turn inform the Commission, the registrant and the competent authorities of the other Member States.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς κ οι ν ο p i οι ε ί κάθε σχέδιο α p i ό φ α σ η ς δ υ ν ά ¼ ει των άρθρων 40, 41 ή 46 στον ή τους εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο υ ς καταχωρίζοντες ή ¼ ε τα γενέστερους χρήστες, εν η ¼ ε ρ ώ ν ο ν τ ά ς τους για το δ ι κα ί ω ¼ ά τους να δια τ υ p i ώ σουν σχόλια εντός 30 η ¼ ε ρ ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή του.
The Agency shall notify any draft decision under Articles 40, 41 or 46 to the registrant(s) or downstream user(s) concerned, informing them of their right to comment within 30 days of receipt.
Εάν ε p i ι θ υ ¼ ο ύ ν να δια τ υ p i ώ σουν σχόλια, ο ή οι εν δια φ ε ρ ό ¼ εν οι καταχωρίζοντες ή ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες διαβιβάζουν τα σχόλιά τους στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό .
If the concerned registrant(s) or downstream user(s) wish to comment, they shall provide their comments to the Agency.
Στη συνέχεια, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εν η ¼ ε ρώνει α ¼ έ σ ως τη να ρ ¼ ό δια αρχή όσον αφορά την υ p i ο β ο λ ή των σχολίων.
The Agency in turn shall inform the competent authority of the submission of the comments without delay.
Η α ρ ¼ ό δια αρχή (για τις α p i ο φ ά σε ι ς p i ο υ λ α ¼ β ά νονται δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 46) και ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς (για τις α p i ο φ ά σε ι ς p i ο υ λ α ¼ β ά νονται δ υ ν ά ¼ ει των άρθρων 40 και 41) λ α ¼ β ά νουν υ p i όψη τους τα p i α ρ α - ληφθέντα σχόλια και ¼ p i ο ρ ο ύ ν να τ ρ ο p i ο p i οι ο ύ ν ανάλογα το σχέδιο α p i ό φ α σ η ς .
The competent authority (for decisions taken under Article 46) and the Agency (for decisions taken under Articles 40 and 41) shall take any comments received into account and may amend the draft decision accordingly.
Εάν ο καταχωρίζων έχει p i α ύ σε ι την p i α ρ α σκευή ή την εισαγωγή της ουσίας ή την p i α ραγωγή ή εισαγωγή του αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , ή ο ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης τη χρήση, εν η ¼ ε ρώνει σχετικά τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , ¼ ε σ υ ν έ p i ει ανα ¼ η δεν ί ζεται η p i ο σ ό τητα p i ο υ είναι κατα- χ ω ρ ι σ ¼ έ ν η στην καταχώρισή του, κατά p i ε ρ ί p i τωση , και να ¼ η ν ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ζητηθούν p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την εν λόγω ουσία, εκτός εάν ο καταχωρίζων κ οι ν ο p i οι ή σε ι την ε p i αν έναρξη της p i α ρ α σκευής ή της εισαγωγής της ουσίας ή της p i α ραγωγή ς ή εισαγωγής του αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , ή ο ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης κοινο- p i οι ή σε ι την ε p i αν έναρξη της χρήσης.
If a registrant has ceased the manufacture or import of the substance, or the production or import of an article, or the downstream user the use, he shall inform the Agency of this fact with the consequence that the registered volume in his registration, if appropriate, shall be put to zero and no further information may be requested with respect to that substance, unless the registrant notifies the restart of the manufacture or import of the substance or the production or import of the article, or the downstream user notifies the restart of the use.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εν η ¼ ε ρώνει τη να ρ ¼ ό δια αρχή του κράτους ¼ έ λ ο υ ς στο ο p i ο ί ο είναι ε γ κα τ ε στη ¼ έ ν ο ς ο καταχωρίζων ή ο ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης.
The Agency shall inform the competent authority of the Member State in which the registrant or downstream user is located.
Για τα α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα στις εγκαταστάσεις p i α ρ α - σκευής τα ο p i ο ί α χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται υ p i ό αυστηρά ε λ ε γ χ ό ¼ εν ε ς συνθήκες, δε να p i αιτούνται ούτε κατάρτιση φακέλου ούτε αξιολόγηση ουσίας. © σ τόσο , όταν η α ρ ¼ ό δια αρχή του κράτους ¼ έ λ ο υ ς , στην ε p i ι κ ρ ά τ ει α του ο p i ο ί ο υ βρίσκονται οι εγκαταστάσεις p i α ρ α - σκευής, κρίνει ότι, α p i ό τη χρήση ενός α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής, p i ρ ο κ ύ p i τ ει κίνδυνος για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή το p i ε ρ ι βάλλον ο ο p i ο ί ο ς είναι ισοδύ- να ¼ ο ς p i ρ ο ς το ε p i ί p i ε δ ο ανησυχίας p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό τη χρήση ουσιών p i ο υ αν τα p i ο κρίνονται στα κριτήρια του άρθρου 57, και ότι ο κίνδυνος αυτός δεν ελέγχεται ορθώς, ¼ p i ο ρ ε ί :
For on-site isolated intermediates that are used in strictly controlled conditions, neither dossier nor substance evaluation shall apply. However, where the competent authority of the Member State in whose territory the site is located considers that a risk to human health or the environment, equivalent to the level of concern arising from the use of substances meeting the criteria in Article 57, arises from the use of an on-site isolated intermediate and that risk is not properly controlled, it may:
Ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να p i α ύ σε ι την p i α ρ α σκευή ή την εισαγωγή της ουσίας του ή την p i α ραγωγή ή εισαγωγή του αντικει- ¼ έ ν ο υ , ή ο ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης τη χρήση, ¼ ό λ ι ς λάβει το σχέδιο α p i ό φ α σ η ς .
The registrant may cease the manufacture or import of the substance or the production or import of the article, or the downstream user the use, upon receipt of the draft decision.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς αυτές, ο καταχωρίζων ή ο ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης εν η ¼ ε ρώνει σχετικά τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , ¼ ε σ υ ν έ p i ει ανα p i α ύ σε ι να ισχύει η καταχώρισή του ή η έκθεση και να ¼ η ν ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ζητηθούν p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την εν λόγω ουσία, εκτός εάν p i ρ ο β ε ί σε νέα καταχώριση ή έκθεση.
In such cases, the registrant, or downstream user, shall inform the Agency of this fact with the consequence that his registration, or report, shall no longer be valid, and no further information may be requested with respect to that substance, unless he submits a new registration or report.
α) να α p i α ι τ ε ί α p i ό τον καταχωρίζοντα να υ p i ο β ά λ ει p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες ά ¼ ε σ α σ υ ν δε ό ¼ εν ε ς ¼ ε τον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ο κίνδυνο.
(a) require the registrant to submit further information directly related to the risk identified.
Το α ί τη ¼ α αυτό p i ρ έ p i ει να συνοδεύεται α p i ό γ ρ α p i τ ή αιτιολόγηση·
This request shall be accompanied by a written justification;
Παρά τις p i α ρ α γράφους 2 και 3, ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ζητούνται p i ε ρ α ι - τέρω p i λ η ρ ο φορίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 46, σε ¼ ί α ή και στις δύο α p i ό τις ακόλουθες p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς :
Notwithstanding paragraphs 2 and 3, further information may be required in accordance with Article 46 in either or both of the following cases:
Λήψη α p i ο φ ά σεων στο p i λ α ί σ ι ο της αξιολόγησης ουσιών
Adoption of decisions under substance evaluation
Η α ρ ¼ ό δια αρχή κ οι ν ο p i οι ε ί το σχέδιο α p i ό φ α σ ή ς της σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 46, ¼ α ζ ί ¼ ε τα τυχόν σχόλια του καταχωρίζοντος ή του ¼ ε τα γενέστερου χρήστη, στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό και τις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των άλλων κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The competent authority shall circulate its draft decision in accordance with Article 46, together with any comments by the registrant or downstream user, to the Agency and to the competent authorities of the other Member States.
Οι διατάξεις του άρθρου 51 p i α ρ ά γραφοι 2 έως 8 ε φ α ρ ¼ ό ζονται τη ρ ο υ ¼ έ ν ω ντων αναλογιών.
The provisions of Article 51(2) to (8) shall apply mutatis mutandis.
β) εάν η έκθεση στην ουσία p i ο υ p i α ρ ά γ ε τα ι ή εισάγεται α p i ό τον ή τους εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο υ ς καταχωρίζοντες ή στην ουσία p i ο υ p i ε ρ ι έ - χεται στο αν τι κ ε ί ¼ εν ο p i ο υ p i α ρ ά γ ε τα ι ή εισάγεται α p i ό τον ή τους καταχωρίζοντες ή στην ουσία p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι α p i ό τον ¼ ε τα - γενέστερο χρήστη, σ υ ¼ β ά λ λ ει σ η ¼ αν τικά σε αυτόν τον κίνδυνο.
(b) where the exposure to the substance manufactured or imported by the registrant(s), or to the substance in the article produced or imported by the registrant(s), or to the substance used by the downstream user(s) contributes significantly to that risk.
Ε p i ι ¼ ε ρ ι σ ¼ ό ς του κόστους διενέργειας δ ο κ ι ¼ ώ ν χωρίς να έχει ε p i ι τ ε υ χ θ ε ί σ υ ¼ φ ω ν ί α ¼ ε τα ξ ύ των καταχωριζόντων ή/και των ¼ ε τα γ εν έ στερων χρηστών
Cost sharing for tests without an agreement between registrants and/or downstream users
Λήψη α p i ο φ ά σεων στο p i λ α ί σ ι ο της αξιολόγησης φακέλων
Adoption of decisions under dossier evaluation
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς κ οι ν ο p i οι ε ί το σχέδιο α p i ό φ α σ ή ς τουσ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 40 ή 41, ¼ α ζ ί ¼ ε τα σχόλια του καταχωρίζοντος στις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The Agency shall notify its draft decision in accordance with Articles 40 or 41, together with the comments of the registrant, to the competent authorities of the Member States.