natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— πρόκληση τοκετού στις αγελάδες (χαλάρωση της μήτρας προς διευκόλυνση του τοκετού).
— induction of tocolysis in cows when calving (relaxation of the uterus to facilitate parturition).
Η πρώτη από τις προσφεύγουσες, η Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (στο εξής: BI Vetmedica), εφευρίσκει, παράγει και εμπορεύεται κτηνιατρικά φάρμακα.
The first applicant, Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (hereinafter 'BI Vetmedica'), develops and markets veterinary medicinal products.
Αποτελεί κατά 100 % θυγατρική της δεύτερης από τις προσφεύγουσες, της C.
It is a wholly owned subsidiary of the second applicant, CH.
Η. Boehringer Sohn (στο εξής: Boehringer), η οποία είναι μια από τις είκοσι μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρίες παγκοσμίως.
Boehringer Sohn (hereinafter 'Boehringer'), which is one of the leading twenty pharmaceutical companies in the world.
Η BI Vetmedica είναι, μαζί με την Agraria Pharma GmbH (στο εξής: Agraria), η μόνη φαρμακευτική επιχείρηση της Ευρωπαϊκής Ενώσεως που παράγει και εμπορεύεται κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν β­ανταγωνιστική ουσία, και συγκεκριμένα την κλενβουτερόλη, για τη θεραπεία των αναπνευστικών προβλημάτων των προς εκμετάλλευση ζώων (ζώων που προορίζονται για εμπορία και των οποίων το κρέας και τα προϊόντα καταναλώνει ο άνθρωπος).
With the exception of Agraria Pharma GmbH (hereinafter 'Agraria'), BI Vetmedica is the only pharmaceutical company within the European Union to produce and market veterinary medicinal products containing a beta-agonist, namely clenbuterol, for the treatment of respiratory disorders in production animals (those intended for commercial purposes and whose flesh and products are consumed by humans).
Η Agraria πάντως εμπορεύεται το φάρμακο της που περιέχει κλενβουτερόλη μόνο στη γερμανική αγορά και επομένως ο κύκλος εργασιών που πραγματοποιεί χάρη στο προϊόν αυτό είναι πολύ χαμηλός.
Since, however, Agraria markets its medicinal product containing clenbuterol in Germany only, its turnover for that product is very low.
Οι προσφεύγουσες δηλώνουν ότι πραγματοποιούν «το 97 % περίπου των πωλήσεων κτηνιατρικών φαρμάκων για τα οποία ισχύει η απαγόρευση των β­ανταγωνιστικών ουσιών», η οποία προβλέπεται από την οδηγία 96/22/ΕΚ του Συμβουλίου, της 29ης Απριλίου 1996, για την απαγόρευση της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με ορμονική ή θυρεοστατική δράση και των β­ανταγωνιστικών ουσιών στη ζωική παραγωγή για κερδοσκοπικούς λόγους και για την κατάργηση των οδηγιών 81/602/ ΕΟΚ, 88/146/ΕΟΚ και 88/299/ΕΟΚ (EE L 125, σ.
The applicants claim to account for 'almost 97% of the sales of the veterinary medicinal products affected by the prohibition of beta-agonists' provided for in Council Directive 96/22/EC of 29 April 1996 concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain substances having a hormonal or thyrostatic action and of beta-agonists, and repealing Directives 81/602/EEC, 88/146/EEC and 88/299/EEC (OJ 1996 L 125, p.
3, στο εξής: οδηγία 96/22), και «το 99 % περίπου των πωλήσεων εντός της Ευρωπαϊκής Ενώσεως των σχετικών κτηνιατρικών φαρμάκων» για τα οποία ισχύει ο κανονισμός (ΕΚ) 1312/96 της Επι­τροπής, της 8ης Ιουλίου 1996, σχετικά με την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΟΚ) 2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης (ΕΕ L 170, σ.
3), and 'about 99% of sales in the European Union of the veterinary medicinal products concerned' by Commission Regulation (EC) No 1312/96 of 8 July 1996 amending Annex III of Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin (OJ 1996 L 170, p. 8).
8, στο εξής: κανονισμός 1312/96).
According to the information provided by the applicants in reply to the written questions of the Court of First Instance, their
Η BI Vetmedica και οι θυγατρικές της εταιρίες παρασκευάζουν και διανέμουν τα κτηνιατρικά αυτά φάρμακα στα περισσότερα κράτη μέλη βάσει αδειών που έχουν χορηγήσει οι αρμόδιες εθνικές αρχές και χρησιμοποιούν τα εμπορικά σήματα Ventipulmine, Spasmobronchal, Ventipulmine­TMPS και Planipart, τα οποία επίσης έχουν κατατεθεί εντός των περισσότερων από τα κράτη αυτά.
BI Vetmedica and its subsidiaries manufacture and distribute those veterinary medicinal products in most of the Member States, pursuant to authorisations granted by the competent national authorities, under the trade marks Ventipulmine, Spasmobronchal, Ventipulmine-TMPS and Planipart, which have also been registered in most Member States.
Το Planipart πάντως, το οποίο χρησιμοποιείται για την πρόκληση του τοκετού στα βοοειδή, εξακολουθεί να επιτρέπεται και η παρούσα διαδικασία δεν το αφορά.
Planipart, however, which is designed to induce tocolysis in bovines, remains authorised and is not at issue in these proceedings.
Η ισχύς του διπλώματος ευρεσιτεχνίας των προσφευγουσών, βάσει του οποίου οι προσφεύγουσες είχαν το μονοπώλιο της εκμεταλλεύσεως της κλενβουτερόλης, έληξε το 1988.
The patent held by the applicants, and which gave them a monopoly in marketing clenbuterol, expired in 1988.
Μολονότι οι β­ανταγωνιστικές ουσίες δεν αποτελούν αυξητικές ορμόνες, είναι γνωστό από τη δεκαετία του '80 ότι έχουν και αυτές αποτελέσματα αναβολικών ουσιών.
Although betaagonists are not growth hormones, they have also been known for their anabolic action since the 1980s.
Εφόσον οι ουσίες αυτές ληφθούν σε υψηλές δόσεις, που να υπερβαίνουν σαφώς τις ενδεικνυόμενες για θεραπευτικούς σκοπούς, δημιουργείται ένα αισθητό «αποτέλεσμα ανακατανομής», το οποίο συνίσταται σε επιβράδυνση του σχηματι­σμού λιπώδους ιστού και σε μικρότερη διάσπαση των πρωτεϊνών.
When used in high doses, well above those prescribed for therapeutic purposes, they provoke a considerable 'repartitioning effect', consisting of reduced synthesis of fat tissue and a reduction in protein degradation.
Η χρήση τους επομένως δίδει στους κτηνοτρόφους τη δυνατότητα να έχουν ζώα που να παρου­σιάζουν πολύ καλή αναλογία κρέατος προς λίπος.
Their use by farmers therefore makes it possible to obtain animals with a high flesh-to-fat ratio.
Για παράδειγμα, εκτιμάται ότι το ποσοστό κρέατος ενός ζώου μπορεί να αυξηθεί από 10 έως 26 %, ενώ το ποσοστό λίπους μπορεί να μειωθεί από 10 έως 30 %.
It is estimated that the meat content of an animal may increase by between 10 and 26%, whilst its fat content may fall by between 10 and 30%.
Δεν αμφισβητείται ότι η χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων με βάση τη κλενβου­τερόλη, τα οποία εμπορεύονται οι προσφεύγουσες, δεν είναι συμφέρουσα στην πράξη, προκειμένου να επιτευχθεί αυτό το «αποτέλεσμα ανακατανομής», λόγω του τρόπου συσκευασίας τους και της χαμηλής περιεκτικότητας τους σε κλενβουτερόλη σε σχέση με το κόστος τους.
It is not disputed that, in practice, the clenbuterolbased veterinary medicinal products marketed by the applicants cannot profitably be used in order to obtain that 'repartitioning effect', in view of their packaging and low clenbuterol content in relation to their cost.
Εντούτοις έχει επίσης αποδειχθεί ότι ορισμένες επιχειρήσεις και ορισμένοι ιδιώτες εμπορεύονται την κλενβουτερόλη και άλλες β­ανταγωνιστικές ουσίες ως βασικά χημικά προϊόντα, υπό μορφή σκόνης και πολύ συμπυκνωμένων υγρών, δηλαδή προϊόντων με χαμηλό κόστος, με σκοπό την τεχνητή πάχυνση των βοοειδών.
Nor is it disputed, however, that certain firms and individuals market clenbuterol and other betaagonists as bulk chemicals, in the form of highly concentrated powders and liquids, as low cost products, for the purposes of artificially fattening bovines.
Η χορήγηση β­ανταγωνιστικών ουσιών στα ζώα μπορεί να έχει, εφόσον οι χορηγού­μενες δόσεις υπερβαίνουν τις προβλεπόμενες για θεραπευτικούς σκοπούς, ορισμένες επιβλαβείς παρενέργειες, και συγκεκριμένα διαταραχές του συστήματος ρυθμίσεως της θερμοκρασίας τους και των ενδοκρινικών συστημάτων τους, την επιτάχυνση του καρδιακού ρυθμού και της εφιδρώσεως, μυϊκά ρίγη και μείωση της αντιστάσεως στο άγχος.
The administration of betaagonists in doses higher than those prescribed for therapeutic purposes can provoke certain side-effects harmful to the health of the animals, in particular, disturbances in temperature regulation and the endocrine systems, an increase in heart rate and sweating, muscle tremors and a reduction in resistance to stress.
Επιπλέον, το κρέας είναι χαμηλότερης ποιότητας: αποκτά σκοτεινότερο χρώμα και γίνεται λιγότερο μαλακό και λιγότερο εύγεστο, λόγω της μειώσεως του ενδομυϊκού λίπους.
Furthermore, the meat is of lower quality; it becomes darker, is less tender and has impaired taste because of the reduction in intra-muscular fat.
10 Μολονότι οι επιτρεπόμενες εντός της Ευρωπαϊκής Κοινότητας β­ανταγωνιστικές ουσίες αποτελούν προϊόντα που δεν ενέχουν κινδύνους για τους ανθρώπους ή για τα ζώα, όταν χρησιμοποιούνται για θεραπευτικούς σκοπούς, έχει αποδειχθεί ότι η χρήση τους ως αυξητικών ορμονών για τα εκτρεφόμενα για το κρέας τους ζώα μπορεί να ενέχει ορισμένους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία.
10 Although the betaagonists which are authorised in the European Community are safe products when used for therapeutic purposes on humans or animals, their use as growth factors in foodproducing animals has been shown to involve certain risks for human health.
Τα υπολείμματα β­ανταγωνιστικών ουσιών στο κρέας ζώων στα οποία είχαν χορηγηθεί οι ουσίες αυτές σε μεγάλες ποσότητες και όχι για θεραπευτικούς σκοπούς έχουν προκαλέσει, μεταξύ άλλων, τροφικές δηλητηριάσεις στον άνθρωπο, τα κυριότερα συμπτώματα των οποίων είναι η επιτάχυνση του καρδιακού ρυθμού, έντονες ημικρανίες, ρίγη και αύξηση των παλμών, νευρικότητα, μείωση της αρτηριακής πιέσεως και ακαμψία των μυών επί πολλές ημέρες.
Betaagonist residues found in the meat of animals treated with very high, non-therapeutic, doses have, in particular, caused food poisoning in a number of cases in humans, the main symptoms being an increase in heart rate, severe headaches, tremors and palpitations, nervousness, a reduction in blood pressure and muscle tetany for several days.
Σύμφωνα με τα στοιχεία που παρέσχε το Συμβούλιο, οι χώρες που έχουν πληγεί περισσότερο είναι η Ισπανία (135 περιπτώσεις δηλητηριά­σεως το 1990, 200 το 1992 και 136 το 1994), η Γαλλία (22 περιπτώσεις το 1990) και η Ιταλία (62 περιπτώσεις το 1996).
According to the information provided by the Council, the countries most affected are Spain (135 cases of poisoning in 1990, 200 in 1992 and 136 in 1994), France (22 cases in 1990) and Italy (62 cases in 1996).
11 Από τα στοιχεία που προσκόμισαν οι διάδικοι με τις απαντήσεις τους στις έγγραφες ερωτήσεις του Πρωτοδικείου προκύπτει ότι ήδη πριν από την έκδοση της οδηγίας 96/22 η εμπορία και χρήση των κτηνιατρικών φαρμάκων με κλενβουτερόλη για τη θεραπεία των αναπνευστικών διαταραχών των βοοειδών δεν επιτρεπόταν σε ορι­σμένα κράτη μέλη (Δανία, Φινλανδία, Γαλλία, Ελλάδα και Σουηδία) και σε ορισμένα τρίτα κράτη (Αργεντική, Αυστραλία, Καναδά, Ηνωμένες Πολιτείες και Νέα Ζηλανδία).
11 According to the information provided by the parties in reply to the written questions of the Court of First Instance, even before the adoption of Directive 96/22, the marketing and use of veterinary medicinal products containing clenbuterol for the treatment of respiratory problems of bovines were not authorised in a number of Member States (Denmark, Finland, France, Greece and Sweden) and nonmember countries (Argentina, Australia, Canada, the United States and New Zealand).
Οι προσφεύγουσες πάντως διευκρίνισαν ότι, για διαφόρους λόγους, δεν είχαν επιδιώξει ποτέ την έκδοση άδειας στις χώρες αυτές.
The applicants have stated, however, that, for various reasons, they never sought to obtain such authorisation in those countries.
Η δε Αργεντινή ήθελε να διασφαλίσει την πρόσβαση της στην κοινοτική αγορά.
As regards Argentina, its aim was to preserve its access to the Community market.
12 Στην κοινή γνώμη των κρατών μελών εκφράστηκαν πολλές ανησυχίες για τα απο­τελέσματα που έχουν για την ανθρώπινη υγεία τα υπολείμματα των β­ανταγωνι­
12 Public opinion in Member States has shown itself to be very concerned by the effects on human health of betaagonist residues in meat intended for human
ΑΠΟΦΑΣΗ της 1. 12.
JUDGMENT OF 1. 12.
1999 — ΣΥΝΕΚΔΙΚΑΣΘΕΙΣΕΣ ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ Τ­125/96 και Τ­152/96 στικών ουσιών στο προοριζόμενο για κατανάλωση κρέας.
1999 —JOINED CASES T-125/96 AND T-152/96 consumption.
Διάφορα άρθρα δημο­σιεύθηκαν στον Τύπο, τόσο στα ειδικευμένα περιοδικά όσο και στον ημερήσιο Τύπο, ενώ δημοσιεύθηκαν διάφορες εκθέσεις, μεταξύ των οποίων μια ενημερωτική έκθεση που είχε καταρτιστεί υπό την αιγίδα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου από τους Schuman Associates και δημοσιεύθηκε τον Οκτώβριο του 1993.
Many articles have appeared in the press, both in specialised journals and in daily newspapers, and various reports have been published, including, in October 1993, an information report drawn up by Schuman Associates under the auspices of the European Parliament.
13 Κατόπιν ευρείας έρευνας που διενήργησε εντός των κρατών μελών μεταξύ 1990 και 1992 σχετικά με την παράνομη χρήση των β­ανταγωνιστικών ουσιών, η Επιτροπή διαπίστωσε, μεταξύ άλλων, ότι δυσχεραινόταν στην πράξη ο εντοπισμός των απατών, κυρίως όσον αφορά τη χρήση της κλενβουτερόλης, λόγω της υπάρξεως των φαρμάκων τα οποία εμπορεύονταν οι προσφεύγουσες.
13 In the context of a widespread enquiry carried out in the Member States between 1990 and 1992 on the misuse of beta-agonists, the Commission stated, inter alia, that, in practice, the detection of fraud, especially involving the use of clenbuterol, had been rendered more difficult by the existence of the medicinal products marketed by the applicants.
Συγκεκριμένα, οσάκις δια­πιστωνόταν ότι είχε χορηγηθεί κλενβουτερόλη σε ένα ζώο, ο κτηνοτρόφος προέβαλε ως δικαιολογία ότι είχε χρησιμοποιήσει νόμιμα ένα από αυτά τα φάρμακα.
Indeed, whenever clenbuterol was found to have been administered to animals, the farmers claimed that that was only as a result of the legal use of one of those products.
14 Στις 21 Απριλίου 1993 η Επιτροπή παρουσίασε τα πορίσματα της με ανακοίνωση προς το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο σχετικά με τον έλεγχο καταλοίπων στο κρέας [COM(93) 167 τελικό], με την οποία διατύπωσε, μεταξύ άλλων, την εξής άποψη (στην παράγραφο 30):
14 On 21 April 1993 the Commission submitted its findings in a Communication to the Council and the European Parliament on control of residues in meat (COM(93) 167 final), in which, inter alia, it expressed the following view (at paragraph 30):
« Προκύπτει ερώτημα για το κατά πόσον ο έλεγχος για καταχρηστική χρήση β­ανταγωνιστών θα βελτιωνόταν σημαντικά με ολική απαγόρευση τους, συμπερι­λαμβανομένων των χρήσεων για θεραπευτικούς σκοπούς.
'The question arises as to whether control of the misuse of betaagonists would be substantially improved by their total prohibition, including for therapeutic uses.
Κατά γενική ομολογία των υπευθύνων για τον έλεγχο στα κράτη μέλη, η καταχρηστική χρήση των β­ανταγωνιστών αποτελεί σοβαρό πρόβλημα και η απαγόρευση θα διευκολύνει πολύ τη δύσκολη διαδικασία απόδειξης παράνομης πρόθεσης.
The broad consensus among those charged with control in the Member States is that the misuse of betaagonists has become a serious problem and that a prohibition would greatly ease the difficulty of proving illegal intent.
Η Επιτροπή, παρά το ότι υπό κανονικές συνθήκες δηλώνει απροθυμία να προτείνει την απόσυρση από την αγορά ενός προϊόντος που προορίζεται για θεραπευτικούς σκοπούς, θεωρεί πως ο ολικός αποκλεισμός των β­ανταγωνιστών, εξαιρέσει της θεραπευτικής αγωγής ίππων και κατοικίδιων ζώων, θα βοηθούσε σημαντικά τη διεξαγωγή ελέγχου.
While normally reluctant to propose removal from the market of a product with therapeutic uses, the Commission has come to the conclusion that a total ban on beta-agonists, except for the therapeutic treatment of horses and pet animals, would be a significant help to control.
Η Επιτροπή για να καταλήξει σε αυτή την άποψη επηρεάστηκε επίσης από ενδείξεις που δεικνύουν ότι υπάρχουν προϊόντα για να αντικαταστήσουν τους β­ανταγω­νιστές σε θεραπευτική βάση».
In taking this view, the Commission is influenced also by indications that replacement products are generally available for therapeutic purposes'.
15 Στις 14 Οκτωβρίου 1993 η Επιτροπή υπέβαλε στο Συμβούλιο πρόταση κανονισμού (ΕΟΚ) περί απαγόρευσης της χρησιμοποίησης ορισμένων ουσιών με δράση ορμο­
15 On 14 October 1993 the Commission submitted to the Council a proposal for an EEC regulation concerning the prohibition on the use in stockfarming of certain
BOEHRINGER κατά ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ και ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ νική και θυρεοστατική και των β­ανταγωνιστών στη ζωική παραγωγή για κερδο­σκοπικούς λόγους (ΕΕ C 302, σ.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION substances having a hormonal or thyrostatic action and of betaagonists (OJ 1993 C 302, p.
8), η οποία πρόβλεπε, μεταξύ άλλων, την πλήρη απαγόρευση της διαθέσεως στην αγορά β­ανταγωνιστικών ουσιών για τη χορήγηση τους σε ζώα κάθε είδους, με την εξαίρεση της χρησιμοποιήσεως των ουσιών αυτών για θεραπευτικούς σκοπούς σε ιπποειδή και σε κατοικίδια σαρκοφάγα ζώα.
8) which provided, inter alia, for a total ban on the placing on the market of betaagonists intended to be administered to all species of animals, with the exception of therapeutic use for equines and domestic carnivorous animals.
16 Με διάφορα έγγραφα που απέστειλαν στους Επιτρόπους, στις υπηρεσίες της Επι­τροπής και στις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, οι προσφεύγουσες υποστήριξαν ότι η απαγόρευση των κτηνιατρικών φαρμάκων τους που περιείχαν κλενβουτερόλη θα χειροτέρευε την ποιότητα ζωής των ζώων και θα στερούσε από τη BI Vetmedica το επίσημα αναγνωρισμένο δικαίωμά της να παρασκευάζει και να εμπορεύεται τα φάρμακα αυτά.
16 In various letters to the members and departments of the Commission and to the competent authorities of the Member States, the applicants submitted that banning their veterinary medicinal products containing clenbuterol would harm animal welfare and deprive BI Vetmedica of its officially recognised right to manufacture and market those medicinal products.
Επιπλέον, οι προσφεύγουσες ισχυρίστηκαν ότι θα αρκούσε για την πάταξη της παράνομης χρήσης της κλενβουτερόλης και των άλλων β­ανταγωνιστών η λήψη άλλων μέτρων, λιγότερο περιοριστικών από την προτεινόμενη πλήρη απα­γόρευση, και συγκεκριμένα η θέσπιση και διενέργεια από τα κράτη μέλη των ελέγχων που προβλέπονταν ήδη από την οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 28ης Σεπτεμβρίου 1981, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά μετα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα (ΕΕ L 317, σ.
Furthermore, they claimed that other less restrictive measures than the total ban advocated, in particular the practical implementation by the Member States of the control measures already provided for by Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States concerning veterinary medicinal products (OJ 1981 L 317, p.
1, στο εξής: οδηγία 81/851), όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 90/676/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 13ης Δεκεμβρίου 1990 (ΕΕ L 373, σ.
1), as amended by Council Directive 90/676/EEC of 13 December 1990 amending Directive 81/851/EEC (OJ 1990 L 373, p.
15, στο εξής: οδηγία 90/676).
15) would be sufficient to combat the misuse of clenbuterol and other beta-agonists.
17 Συναφώς οι προσφεύγουσες παρέπεμψαν ιδιαίτερα στο άρθρο 50γ της οδηγίας 81/581, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 90/676, το οποίο ορίζει τα εξής:
17 In that regard, the applicants have referred more particularly to Article 50c of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, according to which:
«Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι ιδιοκτήτες ή ο υπεύθυνος προσοδοφόρων ζώων να μπορούν να δικαιολογούν την κτήση, την κατοχή και τη χορήγηση των κτηνια­
'Member States shall ensure that the owners or keepers of foodproducing animals can provide proof of purchase, possession and administration of
1999 — ΣΥΝΕΚΔΙΚΑΣΘΕΙΣΕΣ ΥΠΟΘΕΣΕΙΣ Τ­125/96 και Τ­152/96 τρικών φαρμακευτικών προϊόντων που απαριθμούνται στο άρθρο 1, παράγραφος 5 [πρόκειται, μεταξύ άλλων, για τους β­ανταγωνιστές] (...).
1999 —JOINED CASES T-125/96 AND T-152/96 veterinary medicinal products containing the substances set out in Article 1(5) [these include betaagonists in particular] [...]
18 Οι προσφεύγουσες επικαλέστηκαν επίσης το άρθρο 1, παράγραφος 5, της οδηγίας 81/851, όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 90/676, το οποίο έχει ως εξής:
18 The applicants have also referred to Article 1(5) of Directive 81/851, as amended by Directive 90/676, whereby:
«Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα ώστε κανείς να μην κατέχει ή έχει υπό τον έλεγχό του κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή ουσία με αναβολικές
'Member States shall take all measures necessary to ensure that only persons empowered under their national legislation in force possess or have under their
(...) ιδιότητες και η οποία να μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως κτηνιατρικό φαρμακευ­τικό προϊόν, εκτός αν του το επιτρέπει ρητά η νομοθεσία του οικείου κράτους μέλους.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION control veterinary medicinal products or substances which may be used as veterinary medicinal products that have anabolic [...] properties.
Τα κράτη μέλη καταρτίζουν κατάλογο των παραγωγών και των υπευθύνων δια­νομής στους οποίους επιτρέπεται να κατέχουν ενεργές ουσίες οι οποίες μπορούν να χρησιμοποιηθούν στην παραγωγή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων με τις ιδιότητες που αναφέρονται στο πρώτο εδάφιο.
Member States shall maintain a register of producers and dealers permitted to be in possession of active substances which may be used in the manufacture of veterinary medicinal products having the properties referred to in the first subparagraph.
Τα πρόσωπα αυτά πρέπει να τηρούν λεπτομερή μητρώα όλων των δοσοληψιών που αφορούν τις ουσίες που είναι δυνατόν να χρησιμοποιηθούν για την παρασκευή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων και να τηρούν τα μητρώα αυτά στη διάθεση των αρμόδιων αρχών προς διεξαγωγή των σχετικών ελέγχων επί τρία τουλάχιστον έτη.»
Such persons must maintain detailed records of all dealings in substances which may be used in the manufacture of veterinary medicinal products and keep these records available for inspection by the competent authorities for a period of at least three years.'
19 Με έγγραφο της 28ης Οκτωβρίου 1993 το Συμβούλιο ζήτησε τη γνώμη του Κοινο­βουλίου επί της εν λόγω προτάσεως κανονισμού, κατ' εφαρμογήν του άρθρου 43 της Συνθήκης ΕΚ (νυν, κατόπιν τροποποιήσεως, άρθρου 37 ΕΚ).
19 By letter of 28 October 1993, the Council consulted the Parliament pursuant to Article 43 of the EC Treaty (now, after amendment, Article 37 EC) on that proposed regulation.
20 Η Επιτροπή Γεωργίας, Αλιείας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου του Κοινοβουλίου πρότεινε, με την έκθεση της 1ης Μαρτίου 1994, να επιτραπεί η διάθεση στην αγορά των β­ανταγωνιστικών ουσιών, ώστε να μπορούν να χορηγούνται από τους κτηνιάτρους για θεραπευτικούς σκοπούς.
20 In its report of 1 March 1994, the Committee on Agriculture, Fisheries and Rural Development of the European Parliament proposed that the placing on the market of betaagonists for administration by a veterinarian for therapeutic purposes be permitted.
Εντούτοις, η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών του Κοινοβουλίου δεν συμφώνησε με την άποψη αυτή και πρότεινε απλώς ορισμένες ήσσονος σημασίας τροποποιήσεις της προτάσεως κανονισμού του Συμβουλίου.
The Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection of the European Parliament did not, however, support that view and proposed only minor amendments to the proposed Council regulation.
21 Στις 29 Απριλίου 1996 το Συμβούλιο εξέδωσε, βάσει του άρθρου 43 της Συνθήκης, χωρίς να διαβουλευθεί και πάλι με το Κοινοβούλιο, την οδηγία 96/22, της οποίας το
21 Without further consultation of the Parliament, the Council adopted, on 29 April 1996, on the basis of Article 43 of the Treaty, Directive 96/22/EC, Article 2(b) of
Στις αιτιολογικές σκέψεις πέντε έως εννέα της οδηγίας 96/22 εκτίθενται τα εξής:
The fifth to ninth recitals in the preamble to Directive 96/22 state as follows: