natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από την εξέταση του προδικαστικού ερωτήματος δεν προέκυψε κανένα στοιχείο ικανό να επηρεάσει το κύρος του άρθρου 16 του προαναφερθέντος κανονισμού."
Consideration of the question referred to the Court has disclosed no factor of such a kind as to affect the validity of Article of the abovementioned regulation".
Υποθ. C-369/88 : Ποινική δίκη κατά J.-N. Delattre
Case C-369/88: Criminal proceedings against J.-M. Delattre - 21 March 1991 (Reference for a preliminary ruling) (Free movement of goods - Interpretation of Articles 30 and 36 of the EEC Treaty - Concepts of disease or illness and medicinal product - Pharmacists' monopoly of the right to sell certain products) (Fifth Chamber)
(Προδικαστική) "Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Ερμηνεία των άρθρων 30 και 36 της Συνθήκης ΕΟΚ - Έννοια των όρων 'ασθένεια' και 'φάρμακο' - Μονοπώλιο των φαρμακοποιών για την πώληση ορισμένων προϊόντων" (Πέμπτο τμήμα) d)
By order of 12 December 1988, which was received at the Court Registry on 19 December 1988, the examining magistrate at the Tribunal de Grande Instance de Nice referred several questions to the Court for a preliminary ruling on the interpretation of the provisions of Community law relating to the concepts of disease or illness and medicinal product and on the compatibility with Community law of the monopoly of the right to sell certain products granted to pharmacists in France and on the interpretation of Council Directive 74/329/EEC.
Με Διάταξη της 12ης Δεκεμβρίου 1988, που περιήλθε στο Δικαστήριο στις 19 Δεκεμβρίου 1988, ο juge d'instruction στο tribunal de grande instance de Nice υπέβαλε σειρά προδικαστικών ερωτημάτων σχετικά με την έννοια της ασθενείας και του φαρμάκου και τον ορισμό τους κατά το κοινοτικό δίκαιο, σχετικά με το αν συμβιβάζεται με το κοινοτικό δίκαιο το μονοπώλιο της διανομής φαρμάκων που ανατίθεται, στην Γαλλία, στους φαρμακοποιούς, και ως προς την ερμηνεία της οδηγίας 74/329/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
Those questions were raised in a criminal prosecution brought against Mr Delattre on the basis of a complaint made by the national council of the Order of Pharmacists for marketing in France various products, namely four slimming products, a product intended to improve digestion, two products intended to stimulate circulation of the blood, a product intended to combat itching, a product intended to combat fatigue, a product for the joints and one intended to stop smoking, manufactured in Belgium where they were freely marketed as foodstuffs or cosmetic products, on the ground that those products, sold by correspondence, were medicinal products, should therefore have been the subject of a marketing authorization and could legally be sold to the public only by pharmacies.
α') Ένα προϊόν που φέρεται ότι χρησιμεύει στη διευκόλυνση ορισμένων οργανικών λειτουργιών εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής του κοινοτικού ορισμού του φαρμάκου, ο οποίος δίδεται στο άρθρο 1, παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο, της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
A product presented for facilitating certain physiological functions falls within the scope of the Communi tydefini tion of medicinal product in the second subparagraph of Article 1 (2) of Council Directive 65/65/EEC.
Για να κριθεί αν αυτό πρέπει να χαρακτηριστεί ως φάρμακο ή ως τρόφιμο, πρέπει να εξεταστούν οι φαρμακολογικές του ιδιότητες.
In order to decide whether that product is to be categorized as a medicinal product or as a foodstuff, it is necessary to have regard to its pharmacological properties.
Το ότι ενδεχομένως το προϊόν αυτό χαρακτηρίζεται σε ένα κράτος μέλος ως είδος διατροφής δεν αποκλείει να του αναγνωριστεί η ιδιότητα του φαρμάκου στο ενδιαφερόμενο κράτος, εφόσον αυτό συγκεντρώνει τα χαρακτηριστικά του φαρμάκου.
The fact that such a product is classified as a foodstuff in one Member State does not preclude its being treated as a medicinal product in the State concerned if it possesses the relevant characteristics.
Οι ιδιορρυθμίες της νομοθεσίας περί φυσικών μεταλλικών υδάτων δεν επηρεάζουν τον ορισμό του φαρμάκου κατά την έννοια της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ.
The specific features of the legislation con cerning natural mineral waters have no relevance to the definition of medicinal product within the meaning of Directive 65/65/EEC;
β' ) Καμμία διάταξη δεν υποχρεώνει τα κράτη μέλη να ζητούν την γνωμοδότηση συμβουλευτικών επιτροπών που έχουν συσταθεί υπό την αιγίδα των κοινοτικών οργάνων και ειδικεύονται στον τομέα των φαρμάκων, πριν αντλήσουν - στο πλαίσιο του εσωτερικού τους δικαίου - τις συνέπειες των ορισμών του φαρμάκου που δίδονται με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ.
There is no provision obliging Member States to consult the consultative committees specialized in medicinal products attached to the Community institutions before taking the steps dictated in internal law by the definitions of medici nal product given in Directive 65/65/EEC;
γ') Στις εθνικές αρχές, υπό τον έλεγχο των δικαστικών αρχών, εναπόκειται να κρίνουν αν, εν όψει της συνθέσεως, των κινδύνων που ενδέχεται να προκύψουν από την παρατεταμένη κατανάλωση του ή τις παρενέργειες του, και γενικότερα εν όψει του συνόλου των χαρακτηριστικών του, ένα προϊόν που φέρεται ότι καταπολεμά ορισμένες αισθήσεις ή καταστάσεις, όπως την πείνα, την αδυναμία των κάτω άκρων, την κόπωση ή τον κνησμό, συνιστά ή όχι φάρμακο.
It is for the national authorities to determine, subject to judicial review, whether, having regard to its composition, the risks which its prolonged consumption may entail or its side-effects and, more generally, all of its characteristics, a product presented as counteracting certain conditions or sensations, such as hunger, heaviness in the legs, tiredness or itching, constitutes a medicinal product or not;
δ' ) Ένα προϊόν μπορεί να θεωρηθεί ως φάρμακο ως εκ της εμφανίσεως του, όταν η μορφή και η συσκευασία του το κάνουν να ομοιάζει αρκετά με φάρμακο και, πιο συγκεκριμένα, αν το περίβλημα του και οι οδηγίες χρήσεως που το συνοδεύουν περιέχουν αναφορά σε έρευνες που έχουν γίνει σε φαρμακευτικά εργαστήρια, σε μεθόδους ή ουσίες που έχουν τελειοποιηθεί από ιατρούς ή ακόμη σε μαρτυρίες ιατρών που συνηγορούν υπέρ των ιδιοτήτων αυτού του προϊόντος.
A product may be regarded as being presented as a medici -nal product if its form and the manner in which it is packaged render it sufficiently similar to a medicinal product and, in particular, if on its packing and in the information provided with it reference is made to research by pharmaceutical laboratories, to methods or substances devel -oped by medical practitioners or even to certain testimonials from medical practitioners commending the qualities of the product. A statement that the product is not medici nal is persuasive evidence which the national court may take into consideration but is not, in itself, conclusive.
Η μνεία ότι το προϊόν δεν είναι φάρμακο αποτελεί χρήσιμη ένδειξη την οποία ο εθνικός δικαστής μπορεί να συνεκτιμήσει, δεν είναι όμως αφ'εαυτής καθοριστική.
Under Community law as it now stands, the determination of the rules governing the distribution of pharmaceutical products re mains a matter for the Member States, provided that the provisions of the Treaty, and in particular those relating to the free movement of goods, are respected;
Αν ένα κράτος επιλέξει να αναθέσει την διανομή αυτή αποκλειστικά στους φαρμακοποιούς, το εμπόδιο αυτό είναι, κατ'αρχήν και πλην αποδείξεως του εναντίου, δικαιολογημένο ως προς τα φάρμακα, κατά την έννοια της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
If a Member State chooses to restrict to pharmacists the right to distribute products of that kind, such a barrier is, in principle and in the absence of any evidence to the contrary, justified in so far as it concerns medicinal products within the meaning of Council Directive 65/65/EEC;
Προκειμένου περί άλλων προϊόντων, και ασχέτως του πώς χαρακτηρίζονται αυτό κατά το εθνικό δίκαιο, στο εθνικό δικαστήριο εναπόκειται να ελέγξει αν το απονεμόμενο στους φαρμακοποιούς μονοπώλιο της εμπορίας τους είναι αναγκαίο για την προστασία της δημόσιας υγείας ή των καταναλωτών και αν οι δύο αυτοί σκοποί δεν μπορούν να επιτευχθούν με μέτρα λιγότερο περιοριστικά για το ενδοκοινοτικό εμπόριο.
Uhere other products are concerned, however they may be classified in national 1 aw, it is for the national court to determine whether a monopoly of the right to market such products granted to pharmacists is necessary for the protection of public health or of consumers and whether those two aims cannot be achieved by measures less restrictive of intra-Community trade.
Η οδηγία 74/329/ΕΟΚ, της 18ης Ιουνίου 1974, περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τους γσλακτωματοποιητές, σταθεροποιητές, τα πυκνωτικά και πηκτικά μέσα που επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν στα τρόφιμα, και τα άρθρα 30 και 36 της Συνθήκης ΕΟΚ έχουν την έννοια ότι ένα μέτρο δυνάμει του οποίου ένα κράτος μέλος υποβάλλει ένα προϊόν, όπως το κόμμι γκουάρ, όταν αυτό χρησιμοποιείται στο πλαίσιο μεθόδου για την απώλεια βάρους, σε άδεια προκειμένου να διατεθεί στην αγορά και το υπάγει στο μονοπώλιο των φαρμακοποιών, και τούτο ασχέτως του πώς χαρακτηρίζεται το προϊόν αυτό κατά το εθνικό δίκαιο, δεν εμπίπτει στο πεδίο εφαρμογής αυτής της οδηγίας, αλλά ενδέχεται να συνιστά εμπόδιο στις εισαγωγές.
Council Directive 74/329/EEC of 18 June 1974 on the approximation of the laws of the Member States relating to emulsifiers, stabilizers , thickeners and gelling agents for use in foodstuffs and Articles 30 and 36 of the EEC Treaty must be interpreted as meaning that a measure whereby a Member State makes a product such as guar gum subject to marketing authorization and to the sales monopoly of pharmacists when it is used as part of a method in tended to facilitate loss of weight, however that product may be classified in any other sphere of national law, does not fall within the scope of that directive, but may constitute a barrier to importation.
Όταν το υπό κρίσιν προϊόν δεν είναι φάρμακο κατά την έννοια της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ, ένα τέτοιο μέτρο δεν είναι επιτρεπτό υπό το πρίσμα του κοινοτικού δικαίου, εκτός αν είναι αναγκαίο για την προστασία της δημόσιας υγείας ή του καταναλωτή και τελεί σε αναλογία προς τους σκοπούς αυτούς.
Uhen the product in issue is not a medicinal product within the meaning of Directive 65/65/EEC, such a measure is not permissible under Community law unless it is necessary in order to protect public health or consumers and is proportionate to those aims".
Ο γενικός εισαγγελέας Giuseppe Tesauro ανέπτυξε τις προτάσεκ του κατά τη συνεδρίαση του πέμπτου τμήματος Tnc 16ης Ιανουαρίου 1991.
Mr Advocate General Giuseppe Tesauro delivered his Opinion at the sitting of the Fifth Chamber on 16 January 1991.
Η υποχρέωση των κρατών μελών να εξαρτούν από την προηγούμενη χορήγηση άδειας την διάθεση φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στο εμπόριο εξαντλείται στα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, όπως αυτά ορίζονται στην οδηγία 65/65/ΕΟΚ.
Member States may make subject to the requirement to obtain a prior marketing authorization only medicinal products as defined in Directive 65/65.
Για τα εισαγόμενα προϊόντα, τα οποία - κατά την κρίση του εθνικού δικαστηρίου - δεν εμπίπτουν στην έννοια του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος, διότι δεν έχουν ιδιότητες θεραπευτικές ή προληπτικές κατά κάποιας παθολογικής καταστάσεως του οργανισμού, αλλά επηρεάζουν μόνο φυσιολογικές φυσικές καταστάσεις, όπως η πείνα, η κόπωση, η πέψη ή ο κνησμός, οι περιορισμοί της διαθέσεως στο εμπόριο, που προσκρούουν
In regard to imported products which, in the view of the national court do not constitute medicinal products, in so far as they do not have therapeutic or preventive properties in regard to the pathology of the body and effect only natural physiological states such as hunger, fatigue, digestion or itching, obligations in regard to them which are incompatible with Article 30 may be justified under Article 36 only if they are essential to the provision of effective protection of health and do not constitute arbitrary discrimination.
Η καθιέρωση μονοπωλίου πωλήσεως υπέρ των φαρμακοποιών εμπίπτει στις αρμοδιότητες των κρατών μελών- με εξαίρεση, κατ'αρχήν, των προϊόντων που αποτελούν φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα κατά την έννοια της οδηγίας 65/65, η επέκταση του μονοπωλίου αυτού σε άλλα προϊόντα (είτε αυτά χαρακτηρίζονται φάρμακα είτε όχι), όταν αυτά είναι εισαγόμενα, δικαιολογείται από την ανάγκη της προστασίας της υγείας, όταν πρόκειται για προϊόντα κατά την αγορά των οποίων είναι αναγκαία η παρουσία του φαρμακοποιού.
The establishment of a sales monopoly in favour of pharmacists is a matter for the Member States; with the exception, in principle, of products which constitute medicinal products within the meaning of Directive 65/65, the extension of that monopoly to other products (whether or not they are classified as medicinal products) may be justified, in regard to imported products, by the need to protect health where the products are such as to require at the time of purchase the presence of a pharmacist.
Η οδηγία 74/329 απαγορεύει στα κράτη μέλη να επιβάλλουν περιορισμούς στην ελεύθερη κυκλοφορία των προϊόντων που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι της ίδιας οδηγίας, μόνον όταν αυτά χρησιμοποιούνται για τους προβλεπόμενους σ'αυτήν σκοπούς.
Directive 74/329 prohibits the Member States from restricting the free movement of the products referred to in Annex I thereto only when they are used for the purposes provided for therein.
Ενδεχόμενοι περιορισμοί, επομένως, που επιβάλλονται στην εμπορία του κόμμεως γκουάρ, όταν η ουσία αυτή δεν χρησιμοποιείται για τους σκοπούς που προβλέπονται στην οδηγία αυτή, πρέπει να εκτιμηθούν υπό το πρίσμα των άρθρων 30 επ. της Συνθήκης."
Consequently, any restrictions on the marketing of guar flour which may exist where that substance is not used for the purposes provided for in the directive must be assessed in the light of Article 30 et seq. of the Treaty".
21.03.1991 (Προδικαστική) "Ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων - Ερμηνεία των άρθρων 30 και 36 της Συνθήκης ΕΟΚ - Έννοια των όρων 'ασθένεια' και 'φάρμακο' - Μονοπώλιο των φαρμακοποιών για την πώληση ορισμένων προϊόντων" (Πέμπτο τμήμα) m
By judgment of 7 November 1988, which was received at the Court Registry on 1 March 1989, the Cour d'Appel d'Aix-en-Provence referred a question to the Court for a preliminary ruling on the interpretation of the concept of medicinal product and its interpretation in Community law.
Με Απόφαση της 7ης Νοεμβρίου 1988, που περιήλθε στο Δικαστήριο την 1η Μαρτίου 1989, το Cour d'appel d'Aix-en-Provence υπέβαλε προδικαστικό ερώτημα ως προς την ερμηνεία της έννοιας του φαρμάκου και του ορισμού της κατά το κοινοτικό δ i και ο.
Those questions were raised in criminal proceedings brought, on the complaint of the Syndicat des Pharmaciens des Bouches du Rhône, against Mr Samanni for selling in a shop in Marseille, forming part of the "Casino" chain, of which he was manager, eosin of a strength of 2 % and modified alcohol of a strength of 70 % and against Mr Monteil, in his capacity as manager of the Casino group purchasing unit, for having supplied those two products to Mr Samanni, on the ground that the products in question were to be regarded as medicinal products which, under the French Public Health Code, could be sold only in chemists' shops.
(2 3) Τα ερωτήματα αυτά ανέκυψαν στο πλαίσιο ποινικής διώξεως που ασκήθηκε κατόπιν μηνύσεως του Φαρμακευτικού Συλλόγου του διοικητικού διαμερίσματος Bouches-du-Rhône κατά του Samenni, διότι, στο κατάστημα "Casino" του οποίου ήταν διευθυντής στην Μασσαλία, πωλούσε ηωσίνη 2 % και τροποποιημένη αλκοόλη 70 %, και κατά του Montei 1, διότι, ως διευθυντής του φορέα κεντρικού εφοδιασμού του ομίλου "Casino", επρομήθευε το πρώτο από τα δύο αυτά προϊόντα- η δίωξη ασκήθηκε με την αιτιολογία ότι τα προϊόντα αυτά έπρεπε να θεωρούνται ως φάρμακα, η πώληση των οποίων, σύμφωνα με τον γαλλικό code de le senté publique, επιτρέπεται μόνο στους φαρμακοποιούς κατόχους φαρμακείου.
Convicted by the Tribunal Correctionnel de Marseille, the accused appealed to the Cour d'Appel in Aix-en-Provence, claiming that the products at issue could not be regarded as medicinal within the meaning of Council Directive 65/65 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products but should be classified under Directive 76/768/EEC relating to cosmetic products.
Ένα προϊόν είναι φάρμακο αν εμπίπτει σε έναν από τους δύο αυτούς ορισμούς.
It was not excluded that in doubtful cases, the definition of a cosmetic is close to that of a medicinal product before a product is classified as a medicinal product by function.
(isn) Δεν αποκλείεται, σε αμφισβητούμενες περιπτώσεις, να παραβληθεί με τον ορισμό του φαρμάκου ο ορισμός του καλλυντικού προϊόντος, πριν ένα προϊόν χαρακτηρισθεί ως φάρμακο ως εκ της λειτουργίας του.
However, having regard to the special dangers to public health posed by medicinal products which generally do not arise in regard to cosmetics, even a product which comes within the definition of a cosmetic laid down in Directive 76/768 must be regarded as a medicinal product and be made subject to the corresponding rules if it is presented as possessing healing or preventive properties in regard to illnesses or if it is intended to be taken in order to restore, correct or modify organic functions.
Στο παρόν στάδιο εξελίξεως του κοινοτικού δικαίου, στις εθνικές αρχές εναπόκειται να κρίνουν, υποκείμενες σε δικαστικό έλεγχο, αν συγκεκριμένα προϊόντα αποτελούν ή όχι φάρμακα ως εκ της λειτουργίας τους κατά την έννοια της οδηγίας 65/65.
The Court considered that as Community law now stands, it is for the national authorities to determine, subject to judicial review, whether specific products do or do not constitute medicinal products by function within the meaning of Directive 65/65.
Συναφώς, πρέπει να ληφθούν υπόψη οι βοηθητικές ουσίες που συμπληρώνουν τη σύνθεση του προϊόντος, ο τρόπος χρήσης του, το εύρος της διάδοσης του, η γνώση που έχουν σχετικώς οι καταναλωτές και οι κίνδυνοι τους οποίους ενδέχεται να ενέχει η χρήση του.
In that regard, account should be taken of additives completing the composition of the product, the way in which it is to be used, the extent to which it is to be distributed and the knowledge which consumers have of the risks involved in using it.
Όσον αφορά το μονοπώλιο των φαρμακοποιών, πρέπει κατ'αρχάς να γίνει δεκτό ότι, στο παρόν στάδιο εξελίξεως του κοινοτικού δικαίου, ο προσδιορισμός των κανόνων περί της κυρίως ειπείν διανομής των φαρμακευτικών προϊόντων εξακολουθεί να είναι της αρμοδιότητας των κρατών μελών, υπό την επιφύλαξη της τήρησης των διατάξεων της Συνθήκης και ιδίως εκείνων που αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων.
It followed that a monopoly such as that of chemists' shops in regard to medicinal or other products, which by virtue of the fact that it channels sales, is likely to effect marketing opportunities for imported products and thereby constitute a measure having equivalent effect to a quantitative restriction on imports, may nonetheless be justified on grounds relating to the protection of health and the life of humans or consumer protection.
(38 39) Επομένως, το μονοπώλιο που ανατίθεται στους φαρμακοποιούς κατόχους φαρμακείου, για την εμπορία φαρμάκων ή άλλων προϊόντων, το οποίο, ως εκ του ότι κατευθύνει τις πωλήσεις, είναι ικανό να επηρεάσει τις δυνατότητες εμπορίας των εισαγομένων προϊόντων και να αποτελέσει έτσι μέτρο αποτελέσματος ισοδυνάμου προς ποσοτικό περιορισμό επί των εισαγωγών, μπορεί παρ'όλα αυτά να δικαιολογηθεί για λόγους προστασίας της υγείας και της ζωής των προσώπων ή προστασίας των καταναλωτών.
However, although, in principle, the Member States may reserve the retail sale of products coming within the Community definition of a medicinal product for pharmacists and although, under those circumstances, their monopoly may, in regard to those products, be presumed to constitute a modified form of protection of public health, evidence to the contrary may be adduced in regard to certain medicinal products use of which does not give rise to serious dangers to public health and in regard to which the fact of coming under the pharmacists' monopoly appears to be manifestly disproportionate, that is to say, contrary to the principles laid down by the Court for the interpretation of Articles 30 and 36 of the Treaty.
Έτσι, ενώ τα κράτη μέλη μπορούν κατ'αρχήν να επιτρέπουν την λιανική πώληση των προϊόντων που εμπίπτουν στον κοινοτικό ορισμό του φαρμάκου μόνο στους φαρμακοποιούς και ενώ το μονοπώλιο τους μπορεί, υπ'αυτήν την προϋπόθεση, να τεκμαίρεται, για τα υποκείμενα σ'αυτό προϊόντα, ότι συνιστά πρόσφορη μορφή προστασίας της δημόσιας υγείας, χωρεί απόδειξη του εναντίου ως προς ορισμένα φάρμακα, η χρήση των οποίων δεν εκθέτει σε σοβαρούς κινδύνους την δημόσια υγεία και για τα οποία η υπαγωγή στο μονοπώλιο των φαρμακοποιών παρίσταται
With regard to other products, such as those known as "parapharmaceutical" products, which may be very varied, if a marketing monopoly in respect of them is conferred on pharmacists, the need for that monopoly in regard to the protection of public health or consumers had, regardless of the way in which the products are classified in national law,
25 προδήλως δυσανάλογη, και γι'αυτό αντίθετη προς τις αρχές που έχει θέσει το Δικαστήριο για την ερμηνεία των άρθρων 30 και 36 της Συνθήκης.
- 25 - to be demonstrated in each case and it had to be impossible to achieve those two objectives by means less restrictive of intra-Community trade.
α') Η ηωσίνη 2 % και η τροποποιημένη αλκοόλη 70 % αποτελούν φάρμακα κατά την έννοια του άρθρου 1, παράγραφος 2, πρώτο εδάφιο, της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιανουαρίου 1965, περί της προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, όταν φέρονται ότι διαθέτουν θεραπευτικές ή προληπτικές ιδιότητες.
Eos i n of a strength of 2 X and modified alcohol of a strength of 70 X are medicinal products within the meaning of the first subparagraph of Article 1 (2) of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to propri et ary midi ci nal products when they are presented for treating or preventing disease;
β') Ο χαρακτηρισμός των προϊόντων αυτών εν όψει του δεύτερου ορισμού του φαρμάκου, ο οποίος περιέχεται στο άρθρο 1, παράγραφος 2, δεύτερο εδάφιο, της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ πρέπει να γίνει αφού συνεκτιμηθούν οι βοηθητικές ουσίες που συμπληρώνουν την σύνθεση του προϊόντος, ο τρόπος χρήσης του, το εύρος της διάδοσης του, η γνώση που έχουν σχετικώς οι καταναλωτές και οι κίνδυνοι τους οποίους ενδέχεται να ενέχει η χρήση του.
In classifying those products in the light of the second definition of medicinal product given in the second subparagraph of Article 1 (2) of Council Directive 65/65/EEC, account must be taken of the adjuvants also entering into the composition of the product, the manner in which it is used, the extent of its distribution, its familiarity to consumers and the risks which its use may entail.
Στο παρόν στάδιο εξελίξεως του κοινοτικού δικαίου, η θέσπιση κανόνων περί διανομής φαρμακευτικών προϊόντων εξακολουθεί να είναι της αρμοδιότητας των κρατών μελών, υπό την επιφύλαξη της τήρησης των διατάξεων της Συνθήκης και ιδίως εκείνων που αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων.
Under Community law as it now stands, the determination of the rules governing the distribution of pharmaceutical products re mains a matter for the Member States, provided that the provisions of the Treaty, and in particular those relating to the free movement of goods, are respected;
Η ανάθεση στους φαρμακοποιούς κατόχους φαρμακείου του μονοπωλίου της διανομής φαρμάκων ή άλλων προϊόντων ενδέχεται να συνιστά εμπόδιο για τις εισαγωγές.
A monopoly of the right to distribute medicinal or other products, granted to dispensing pharmacists, may constitute a barrier to importation;