natgillin/translations-raw huggingface dataset:
147 Η καθής διερωτάται κατ' αρχάς ποιοι λόγοι ώθησαν την Boehringer να ασκήσει την παρούσα προσφυγή από κοινού με τη θυγατρική της BI Vetmedica.
147 As a preliminary point, the Commission raises the question why Boehringer is an applicant in this case as well as its subsidiary BI Vetmedica.
Συγκεκριμένα,
It does not appear
BOEHRINGER κατά ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ και ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ από την περιγραφή που παρέσχε η ίδια δεν προκύπτει ότι η Boehringer ασχολείται άμεσα με την παραγωγή και την εμπορία κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν κλενβουτερόλη.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION from the description given by Boehringer that it is engaged directly in the production and marketing of veterinary medicinal products containing clenbuterol.
148 Η καθής υποστηρίζει στη συνέχεια ότι η προσφυγή είναι απαράδεκτη, διότι οι προσφεύγουσες δεν έχουν έννομο συμφέρον για την άσκηση της προσφυγής και, επιπλέον, ο κανονισμός 1312/96 δεν τις αφορά ούτε άμεσα ούτε ατομικά.
148 The Commission then contends that the application is inadmissible, since, in its view, the applicants have no interest in the action and are neither individually nor directly concerned by Regulation No 1312/96.
149 Η καθής ισχυρίζεται, πρώτον, ότι ο κανονισμός 1312/96 δεν θίγει κανένα νομικώς κατοχυρωμένο δικαίωμα των προσφευγουσών, ούτε τα κατατεθειμένα σήματα τους ούτε τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους.
149 First, the Commission submits that Regulation No 1312/96 does not interfere with any legally protected right of the applicants, or their registered trade marks or patents.
Ειδικότερα, ο κανονισμός αυτός δεν συνε­πάγεται τη λήξη της ισχύος των αδειών παραγωγής και εμπορίας του οικείου προϊόντος που έχουν χορηγηθεί στις προσφεύγουσες, αλλ' αντίθετα έχει ως αποτέ­λεσμα τη διατήρηση σε ισχύ των αδειών αυτών μετά την 1η Νοεμβρίου 1997, αφού υπάγει την κλενβουτερόλη στο παράρτημα III του κανονισμού 2377/90.
In particular, that regulation does not result in the forfeiture of any authorisations to manufacture and market the product concerned, held by the applicants, but, on the contrary, has the effect of maintaining them in force after 1 January 1997, by including clenbuterol in Annex III to Regulation No 2377/90.
Η Επιτροπή υποστηρίζει συνεπώς ότι οι προσφεύγουσες εξακολουθούν να είναι απολύτως ελεύθερες, μετά την έκδοση του κανονισμού 1312/96, να συνεχίσουν την παραγωγή και την εμπορία κλενβουτερόλης.
The Commission therefore submits that, after the adoption of Regulation No 1312/96, the applicants remain entirely free to carry on their business of producing and marketing clenbuterol.
150 Η καθής υποστηρίζει επιπλέον ότι τα συμφέροντα των οποίων την προστασία επι­διώκουν οι προσφεύγουσες δεν θίγονται από τον κανονισμό 1312/96, αλλά από την οδηγία 96/22, η οποία περιορίζει, κατά τα προβλεπόμενα στο άρθρο 4, παρά­γραφος 2, τη χρήση β­ανταγωνιστικών ουσιών για θεραπευτικούς σκοπούς.
150 Furthermore, it submits that the interests which the applicants are seeking to protect are affected not by Regulation No 1312/96, but by Directive 96/22/EC, which limits the therapeutic use of betaagonists as laid down in Article 4(2).
Κατά την καθής, οι προσφεύγουσες δεν μπορούν να ζητήσουν την ακύρωση μιας πράξεως βάσει του άρθρου 173 της Συνθήκης ΕΚ (νυν, κατόπιν τροποποιήσεως, άρθρου 230 ΕΚ) επικαλούμενες τις επιπτώσεις που φρονούν ότι έχει επί της καταστάσεως τους μια άλλη νομική πράξη.
In its view, the applicants cannot, under Article 173 of the EC Treaty (now, after amendment, Article 230 EC), seek the annulment of one act by invoking the alleged effects on their position caused by another.
151 Δεύτερον, η καθής ισχυρίζεται ότι ο κανονισμός 1312/96 δεν αφορά ατομικά τις προσφεύγουσες, διότι αποτελεί μέτρο γενικής εφαρμογής που αφορά ορισμένη κατάσταση η οποία αξιολογείται αντικειμενικά.
151 Secondly, the Commission argues that the applicants are not individually concerned by Regulation No 1312/96, since that regulation is, in its view, a measure of general application which addresses a situation assessed objectively.
152 Το γεγονός ότι OL προσφεύγουσες ελέγχουν μεγάλο μέρος της αγοράς των περιε­χόντων κλενβουτερόλη προϊόντων δεν σημαίνει καθαυτό ότι είναι δυνατή η διάκριση των προσφευγουσών από τους λοιπούς ενδιαφερομένους που πλήττονται επίσης από το επίμαχο μέτρο, όπως είναι η Agraria.
152 The fact that the applicants hold a large market share for clenbuterol products does not in itself distinguish them from others affected by the measure in question, such as Agraria.
Επιπλέον, αφού η κλενβουτερόλη δεν προστατεύεται πλέον από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, οι λοιπές επιχειρήσεις μπορούν νομίμως να την παρασκευάζουν και να ζητούν τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας, οπότε ο κανονισμός 1312/96 θα εφαρμοστεί στην περίπτωση τους όπως ακριβώς και στις προσφεύγουσες.
Furthermore, since patent protection for clenbuterol has expired, other undertakings could legally manufacture it and obtain marketing authorisation, in which case Regulation No 1312/96 would apply to them in the same manner as it applies to the applicants.
Επομένως, οι προσφεύγουσες δεν βρίσκονται, από την άποψη του προσβαλλόμενου κανονισμού, σε κατάσταση που να τους προσδίδει ιδιαίτερο χαρακτηριστικό γνώρισμα σε σχέση με τους λοιπούς επιχειρηματίες (βλ. απόφαση του Πρωτοδικείου της 7ης Νοεμβρίου 1996, Τ­298/94, Roquette Frères κατά Συμβουλίου, Συλλογή 1996, σ. Π­1531, σκέψη 42).
In relation to the contested regulation, therefore, the applicants are not in a situation which distinguishes them from any other trader (see Case T-298/94 Roquette Frères ν Council [1996] ECR II-1531, paragraph 42).
153 Η καθής ισχυρίζεται, τρίτον, ότι ο κανονισμός 1312/96 δεν αφορά άμεσα τις προ­σφεύγουσες, διότι δεν υπάρχει αιτιώδης συνάφεια μεταξύ του μέτρου αυτού και της ζημίας που ισχυρίζονται ότι υπέστησαν τα συμφέροντα τους.
153 Thirdly, the Commission submits that the applicants are not directly concerned by Regulation No 1312/96 since there is no causal link between that measure and the damage allegedly caused to their rights.
Ο κανονισμός αυτός δηλαδή, με τον οποίο καθορίστηκαν ΑΟΚ, δεν πλήττει άμεσα παρά τους κτηνο­τρόφους και τους κτηνιάτρους.
By establishing MRLs, that regulation directly affected only farmers and veterinarians.
Αντίθετα, δεν πλήττει τη θέση των προσφευγουσών εντός της αγοράς και την αποδοτικότητα των προϊόντων τους παρά μόνο έμμεσα και υποθετικά.
By contrast, its effect on the applicants' market position and the profitability of their products was only indirect and hypothetical.
154 Τέλος, η καθής φρονεί ότι οι προσφεύγουσες, οι οποίες στην πραγματικότητα επι­διώκουν την ακύρωση του κανονισμού 1312/96 για τον λόγο ότι δεν καθορίζει ΑΟΚ σε σχέση με τη θεραπεία των αναπνευστικών ασθενειών των βοοειδών, έπρεπε να έχουν ασκήσει προσφυγή κατά παραλείψεως, βάσει του άρθρου 175 της Συνθήκης ΕΚ (νυν άρθρου 232 ΕΚ).
MRLs for the treatment of respiratory ailments in bovines, should have brought proceedings for failure to act under Article 175 of the EC Treaty (now Article 232 EC).
155 Το Συμβούλιο και το SKV υποστηρίζουν ουσιαστικά τα επιχειρήματα που αναπτύσσει η Επιτροπή.
155 The Council and SKV essentially support the arguments put forward by the Commission.
156 Όσον αφορά το ζήτημα αν ο προσβαλλόμενος κανονισμός αφορά τις προσφεύγου­σες ατομικά, το SKV ισχυρίζεται ειδικότερα ότι το γεγονός ότι οι προσφεύγουσες έλαβαν άδεια εμπορίας για ορισμένα κτηνιατρικά φάρμακα που περιέχουν κλεν­
156 As regards the question whether the applicants are individually concerned, SKV argues more specifically that the fact that the applicants have obtained authorisation to market certain veterinary medicinal products containing
BOEHRINGER κατά ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ και ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ βουτερόλη δεν αρκεί για να θεωρηθεί ότι τους έχουν παρασχεθεί ειδικά δικαιώματα, τα οποία τις εξειδικεύουν έναντι των λοιπών προσώπων που μπορούν επίσης να λάβουν τέτοιες άδειες.
BOEHRINGER V COUNCIL AND COMMISSION clenbuterol is not sufficient to confer upon them certain specified rights which differentiate them from others, who can also acquire such authorisation.
Συγκεκριμένα, οι προσφεύγουσες δεν βρίσκονται στην ιδιαίτερη εκείνη κατάσταση στην οποία βρισκόταν η προσφεύγουσα στην υπόθεση C-309/89, Codorniu κατά Συμβουλίου, επί της οποίας εκδόθηκε απόφαση του Δικαστηρίου στις 18 Μαΐου 1994 (Συλλογή 1994, σ. 1-1853).
In particular, the applicants are not in the highly exceptional situation of the applicant in Case C-309/89 Codorniu v Council [1994] ECR 1-1853.
157 Οι προσφεύγουσες υποστηρίζουν ότι η προσφυγή που έχουν ασκήσει με αίτημα την ακύρωση του κανονισμού 1312/96 είναι παραδεκτή, διότι βάλλει κατά ορισμένων μέτρων που τις πλήττουν και τις αφορούν άμεσα και ατομικά.
157 The applicants maintain that their action for the annulment of Regulation No 1312/96 is admissible, since it is aimed at challenging measures which are of direct and individual concern to themselves.
— Επί του εννόμου συμφέροντος της BI Vetmedica
— The interest of BI Vetmedica in bringing an action
158 Κατά πάγια νομολογία, συνιστά πράξη ή απόφαση, η οποία μπορεί να αποτελέσει αντικείμενο προσφυγής ακυρώσεως, κατά την έννοια του άρθρου 173 της Συνθήκης, κάθε μέτρο τα έννομα αποτελέσματα του οποίου είναι δεσμευτικά και ικανά να επηρεάσουν τα συμφέροντα του προσφεύγοντος, μεταβάλλοντας κατά τρόπο σαφή τη νομική κατάσταση του (βλ., ενδεικτικώς, διάταξη του Πρωτοδικείου της 16ης Ιουλίου 1998, Τ-274/97, Ca'Pasta κατά Επιτροπής, Συλλογή 1998, σ. 11-2927, σκέψη 24).
158 According to settled case-law, any measure which produces binding legal effects such as to affect the interests of an applicant by bringing about a distinct change in his legal position is an act or decision which may be the subject of an action under Article 173 of the Treaty for a declaration that it is void (see, for example, Case T-274/97 Ca'Pasta v Commission [1998] ECR 11-2927, paragraph 24).
159 Στην παρούσα περίπτωση οι προσβαλλόμενες διατάξεις του κανονισμού 1312/96 παράγουν τέτοια αποτελέσματα έναντι της ΒΙ Vetmedica, δεδομένου ότι, αν ληφθεί υπόψη η ισχύουσα ρύθμιση (βλ. το άρθρο 14 του κανονισμού 2377/90), το γεγονός ότι η ισχύς των ΑΟΚ για την κλενβουτερόλη περιορίστηκε σε ορισμένες μόνο σαφώς
159 In this case, the contested provisions of Regulation No 1312/96 produce such effects in relation to BI Vetmedica, since, having regard to the legislation in force (see Article 14 of Regulation No 2377/90), the restriction on the validity of MRLs for clenbuterol to certain precise therapeutic indications is equivalent to a
160 Πρέπει επίσης να απορριφθεί το επιχείρημα της Επιτροπής ότι τα συμφέροντα της BI Vetmedica θίγονται από την οδηγία 96/22 και όχι από τον κανονισμό 1312/96.
160 The Court also rejects the Commission's argument that BI Vetmedica's interests are affected by Directive 96/22 rather than by Regulation No 1312/96.
Συγκεκριμένα, κατά την άποψη της ίδιας της Επιτροπής, ο κανονισμός 1312/96 παράγει έννομα αποτελέσματα που είναι ανεξάρτητα από τα αποτελέσματα της οδηγίας 96/22.
According to the Commission's argument, Regulation No 1312/96 produces legal effects independent of those entailed by Directive 96/22.
Όπως ορθώς τονίζει η BI Vetmedica, οι επίμαχες διατάξεις του εν λόγω κανονισμού, με τις οποίες η ισχύς των ΑΟΚ που καθορίζουν οι ίδιες αυτές διατάξεις περιορίζεται σε ορισμένες ειδικές περιπτώσεις θεραπευτικής αγωγής, θα εξακολουθήσουν εξάλλου να επηρεάζουν τη νομική κατάσταση της, ακόμη και αν η οδηγία 96/22 ακυρωθεί, ανακληθεί ή δεν μεταφερθεί στα εθνικά δίκαια.
As BI Vetmedica rightly points out, moreover, the relevant provisions of that regulation, in so far as they restrict the validity of the MRLs which they establish to certain specified therapeutic indications, would continue to affect its legal position even in the event of annulment, withdrawal or non-implementation of Directive 96/22.
Επιβάλλεται να προστεθεί ότι ο κανονισμός 1312/96 τέθηκε σε εφαρμογή την 60ή ημέρα μετά τη δημοσίευση του στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων στις 9 Ιουλίου 1996, ενώ η προθεσμία εντός της οποίας τα κράτη μέλη όφειλαν να μεταφέρουν την οδηγία 96/22 στην εθνική νομοθεσία τους έληγε την 1η Ιουλίου 1997.
Furthermore, Regulation No 1312/96 entered into force on the sixtieth day following that of its publication in the Official journal of the European Communities, on 9 July 1996, whereas the time-limit communicated to Member States for the transposition of Directive 96/22 into domestic law was 1 July 1997.
Κατά συνέπεια, η BI Vetmedica έχει αυτοτελές έννομο συμφέρον για την ακύρωση του κανονισμού 1312/96.
It follows that BI Vetmedica has a distinct interest in obtaining the annulment of Regulation No 1312/96.
— Επί του ζητήματος αν ο προσβαλλόμενος κανονισμός αφορά τη BI Vetmedica ατομικά
— The question whether BI Vetmedica is individually concerned
161 Κατά το άρθρο 173, τέταρτο εδάφιο, της Συνθήκης, κάθε φυσικό ή νομικό πρόσωπο μπορεί να ασκεί προσφυγή κατά των αποφάσεων που, αν και εκδίδονται ως κανο­νισμοί, το αφορούν άμεσα και ατομικά.
161 Under the fourth paragraph of Article 173 of the Treaty, any natural or legal person may institute proceedings against decisions which, although in the form of a regulation, concern that person directly and individually.
Κατά πάγια νομολογία, το κριτήριο που διακρίνει έναν κανονισμό από μια απόφαση πρέπει να αναζητείται στη γενική ή μη γενική ισχύ της επίμαχης πράξεως.
According to settled case-law, the criterion for distinguishing between a regulation and a decision must be sought in the general application or otherwise of the act in question.
162 Εν προκειμένω, ο κανονισμός 1312/96 καθορίζει προσωρινά ΑΟΚ για την κλενβου­τερόλη, ενώ προβλέπει ότι τα ΑΟΚ αυτά ισχύουν μόνο για ορισμένες ειδικές χρήσεις για θεραπευτικούς σκοπούς.
162 In this case, Regulation No 1312/96 lays down provisional MRLs for clenbuterol, whilst restricting their validity to certain specified therapeutic indications.
Οι διατάξεις αυτές εφαρμόζονται σε αντικειμενικώς προσδιοριζόμενες καταστάσεις και παράγουν έννομα αποτελέσματα έναντι κατη­γοριών προσώπων οι οποίες προσδιορίζονται γενικά και αφηρημένα, δηλαδή έναντι των φαρμακευτικών επιχειρήσεων που παράγουν κλενβουτερόλη, καθώς και όσων δίδουν εντολή χρησιμοποιήσεως ή χρησιμοποιούν την ουσία αυτή.
Such provisions apply to objectively determined situations and produce legal effects with respect to categories of persons envisaged in general and abstract terms, namely the pharmaceutical undertakings which produce clenbuterol and those who prescribe and use that substance.
Κατά συνέπεια, ο κανονισμός 1312/96 έχει, λόγω της φύσεως και του περιεχομένου του, κανονιστικό χαρακτήρα και δεν συνιστά απόφαση υπό την έννοια του άρθρου 189 της Συνθήκης ΕΚ (νυν άρθρου 249 ΕΚ).
By its nature and scope, therefore, Regulation No 1312/96 is legislative in character and does not constitute a decision within the meaning of Article 189 of the EC Treaty (now Article 249 EC).
1­615, σκέψη 25, και αποφάσεις του Πρωτοδικείου της 17ης Ιουνίου 1998, Τ­135/96, UEAPME κατά Συμβουλίου, Συλλογή 1998, σ. Π­2335, σκέψη 69, και Eridania κ.λπ. κατά Συμβουλίου, προπα­ρατεθείσα, σκέψη 56).
163 Nevertheless, it is possible that a provision which, as a result of its nature and scope, is general in character may be of individual concern to a natural or legal person where that person is affected by reason of certain attributes peculiar to him or by reason of factual circumstances differentiating him from all other persons and, as a result, distinguishing him individually in like manner to the addressee of a decision (Case C-209/94 P Buralux v Council [1996] ECR I-615, paragraph 25; Case T-135/96 UEAPME v Council [1998] ECR II-2335, paragraph 69; and Eridania, paragraph 56).
164 Κατά συνέπεια, πρέπει να εξακριβωθεί αν εν προκειμένω η BI Vetmedica θίγεται από τον επίμαχο κανονισμό λόγω ορισμένων ιδιαίτερων ιδιοτήτων της ή αν συντρέχει μια πραγματική κατάσταση που αποτελεί, από την άποψη του κανονισμού αυτού, ιδιαίτερο χαρακτηριστικό της έναντι κάθε άλλου προσώπου.
164 It therefore needs to be determined in this case whether BI Vetmedica is affected by the disputed regulation by reason of certain attributes peculiar to it or by reason of factual circumstances differentiating it, as far as that regulation is concerned, from all other persons.
165 Συναφώς επισημαίνεται ότι ο κανονισμός 1312/96 εκδόθηκε κατόπιν της υποβολής από την ΒΙ Vetmedica ρητής αιτήσεως για τον καθορισμό ΑΟΚ για την κλενβουτε­ρόλη (βλ. ανωτέρω σκέψη 36) και στηρίχθηκε στον φάκελο της επιχειρήσεως αυτής, σύμφωνα με τις διατάξεις του κανονισμού 2377/90.
165 In that respect, it is important to note that Regulation No 1312/96 was adopted after a formal request by BI Vetmedica that an MRL be fixed for clenbuterol (see paragraph 36 above), on the basis of its file in accordance with Regulation No 2377/90.
Ο τελευταίος αυτός κανονισμός προβλέπει επίσης ρητά τη συμμετοχή της ΒΙ Vetmedica, ως υπεύθυνης για τη διάθεση στην αγορά των οικείων κτηνιατρικών φαρμάκων, στη διαδικασία καθορισμού των ΑΟΚ (βλ., κατ' αναλογία, την απόφαση του Πρωτοδικείου της 27ης Απριλίου 1995, Τ­96/92, Comité Centrale d'Entreprise de la Société générale des grandes sources κ.λπ. κατά Επιτροπής, Συλλογή 1995, σ. Π­1213, σκέψεις 30 και 31, και τη διάταξη του Πρωτοδικείου της 18ης Φεβρουαρίου 1998, Τ­189/97, Comité d'entreprise de la
The latter expressly provides, moreover, that, as the undertaking responsible for the marketing of the veterinary medicinal products concerned, BI Vetmedica should be involved in the procedure for establishing MRLs (see, by analogy, Case T-96/92 Société Générale des Grandes Sources v Commission [1995] ECR II-1213, paragraphs 30 and 31, and the order in Case T-189/97
II­335, σκέ­ψεις 36 και 37). Για παράδειγμα, της ανακοινώθηκε το σχέδιο μέτρων που επρόκειτο να ληφθούν και της ζητήθηκαν νομοτύπως από την ΕΚΦ συμπληρωματικά στοιχεία (βλ. ανωτέρω σκέψη 32).
Thus the draft measures to be taken were notified to BI Vetmedica and the CVMP was entitled to ask it for additional information (see paragraph 32 above).
166 Πρέπει να προστεθεί ότι, μολονότι η υπαγωγή μιας ουσίας σε ένα από τα παραρτ­ήματα του κανονισμού 2377/90, κατόπιν αιτήσεως του υπεύθυνου για τη διάθεση της ουσίας αυτής στην αγορά, λαμβάνει τη μορφή κανονισμού (βλ. άρθρο 8, παρά­γραφος 3, του εν λόγω κανονισμού), η απόρριψη της αιτήσεως αυτής έχει, σύμφωνα με την πρακτική της Επιτροπής, τη μορφή αποφάσεως [βλ. π.χ. την απόφαση C(96) 1374 τελικότης Επιτροπής, της 22ας Μαΐου 1996, με την οποία απορρίφθηκε η αίτηση της εταιρίας Lilly Industries Ltd περί εγγραφής της σωματοτροπίνης, μιας ανασυνδυασμένης σωματοτρόπου ορμόνης βοοειδών (BST), στο παράρτημα II του κανονισμού 2377/90].
166 Furthermore, whilst the inclusion of a substance in one of the annexes to Regulation No 2377/90, at the request of the person responsible for marketing it, takes the form of a regulation (see Article 8(3) of that regulation), the rejection of such an application, in the Commission's practice, takes the form of a decision [see, for example, Commission Decision C(96) 1374 final of 22 May 1996 rejecting the application of Lilly Industries Ltd for the inclusion of somidobove, a recombinant bovine somatotrophin (BST), in Annex II to Regulation No 2377/90].
Το Πρωτοδικείο δέχτηκε συγκεκριμένα (σκέψη 59 της αποφάσεως Lilly) ότι η υπόθεση εκείνη διέφερε από τις υποθέσεις επί των οποίων είχαν εκδοθεί οι ανωτέρω αποφάσεις, καθόσον η Επιτροπή δεν είχε διακριτική ευχέρεια να κρίνει αν θα δεχόταν την αίτηση εκδόσεως κανονισμού, αλλά ήταν υποχρεωμένη να αποφανθεί επί της αιτήσεως βάσει του άρθρου 6 του κανονισμού 2377/90.
In Lilly (paragraph 59 of the judgment), the Court of First Instance took the view that that case differed from those in which the above judgments were given in that the Commission had no discretionary power to decide whether or not to take action on the request for the adoption of a regulation, but was obliged to rule on the request by virtue of Article 6 of Regulation No 2377/90.
168 Πρέπει να αναγνωριστεί ότι οι διατάξεις που περιέχονται σε κανονισμό που εκδί­δεται κατόπιν της υποβολής από τον υπεύθυνο για τη διάθεση στην αγορά μιας ουσίας αιτήσεως καθορισμού ΑΟΚ και που επιβάλλουν ορισμένους περιορισμούς στην ισχύ των ΑΟΚ αυτών, πράγμα που συμβαίνει εν προκειμένω, αφορούν τον εν λόγω υπεύθυνο όπως ακριβώς θα τον αφορούσε μια αρνητική απόφαση.
168 It should be noted that the person who is responsible for placing a product on the market, and who has made an application for an MRL to be fixed, is just as concerned by the provisions of a regulation setting certain limits on the validity of those MRLs, as in this case, as he would be by a refusal.
169 Επομένως, η BI Vetmedica απέδειξε τη συνδρομή ενός συνόλου στοιχείων που συνιστούν μια ιδιαίτερη κατάσταση που την χαρακτηρίζει, από την άποψη του επίμαχου μέτρου, σε σχέση με κάθε άλλο επιχειρηματία και, κατά συνέπεια, πρέπει να γίνει δεκτό ότι το εν λόγω μέτρο την αφορά ατομικά.
169 BI Vetmedica has thus established the existence of a series of factors constituting a particular situation which, as regards the measure in question, differentiates it from all other traders, and it may therefore be regarded as individually concerned by that measure.
— Επί του ζητήματος αν ο προσβαλλόμενος κανονισμός αφορά τη BI Vetmedica άμεσα
— The question whether BI Vetmedica is directly concerned
170 Από τη νομολογία του Δικαστηρίου προκύπτει ότι, για να αφορά ορισμένο κοινοτικό μέτρο άμεσα έναν ιδιώτη, απαιτείται να επηρεάζει άμεσα τη νομική του κατάσταση και να μην αφήνει καμία εξουσία εκτιμήσεως στους αποδέκτες του που είναι επιφορτισμένοι με την εφαρμογή του, η οποία πρέπει να είναι απλώς και μόνο αυτόματη και να απορρέει αποκλειστικά από την κοινοτική ρύθμιση, χωρίς να παρεμβάλλεται η εφαρμογή άλλων κανόνων (βλ. π.χ. απόφαση του Δικαστηρίου της 5ης Μαΐου 1998, C­404/96 Ρ, Glencore Grain κατά Επιτροπής, Συλλογή 1988, σ. I­2435, σκέψη 41).
170 The Court's case-law shows that, for a person to be directly concerned by a Community measure, the latter must directly affect the legal situation of the individual and leave no discretion to the addressees of that measure who are entrusted with the task of implementing it, such implementation being purely automatic and resulting from Community rules without the application of other intermediate rules (see, for example, Case C-404/96 P Glencore Grain v Commission [1998] ECR I-2435, paragraph 41).
171 Οι προϋποθέσεις αυτές συντρέχουν εν προκειμένω, καθόσον ο προσβαλλόμενος κανονισμός δεν απαιτεί τη θέσπιση κανενός μέτρου μεταφοράς του στις εσωτερικές νομοθεσίες και δεσμεύει άμεσα όλους τους ενδιαφερόμενους επιχειρηματίες.
171 Those conditions are met in this case, since the contested regulation does not require any measures for its transposition into national law and directly affects all the traders concerned.
172 Εξάλλου, πρέπει να απορριφθεί το επιχείρημα της Επιτροπής ότι οι προσφεύγουσες έπρεπε να έχουν ασκήσει προσφυγή κατά παραλείψεως και όχι προσφυγή ακυρώ­σεως.
172 Moreover, the Court rejects the Commission's argument that the applicants should have brought proceedings for failure to act rather than an action for annulment.
893, σκέψη 2, και προπαρατεθείσα απόφαση Nordgetreide κατά Επιτροπής, και διάταξη του Δικαστηρίου της 9ης Ιουλίου 1991, C­250/90, Control Union κατά Επιτροπής, Συλλογή 1991, σ. I­3585, σκέψη 16).
The case-law of the Court of Justice shows that Article 175 of the Treaty refers to a failure to act in the sense of failure to take a decision or to define a position, and not to the adoption of a measure different from that desired or considered necessary by the persons concerned (Case 8/71 Deutscher Komponistenverband v Commission [1971] ECR 705, paragraph 2; Nordgetreide, cited above; and order of the Court of Justice in Case C-250/90 Control Union v Commission [1991] ECR I-3585, paragraph 16).
173 Από το σύνολο των ανωτέρω σκέψεων προκύπτει ότι η προσφυγή της BI Vetmedica είναι παραδεκτή.
173 It follows from the above considerations as a whole that the action brought by BI Vetmedica is admissible.
2 του δικογράφου της προσφυγής), ούτε παράγει ούτε εμπορεύεται κανένα από τα κτηνιατρικά φάρμακα που αφορά ο κανονισμός 1312/96.
174 It is true that Boehringer, which is joined 'in so far as necessary' (see page 2 of the application) to the action brought by its subsidiary BI Vetmedica, neither produces nor markets any of the veterinary medicinal products concerned by Regulation No 1312/96.