natgillin/translations-raw huggingface dataset:
β) τους λόγους για τους ο p i ο ί ο υ ς δεν λ α ¼ β ά νονται υ p i όψη οι κίνδυνοι για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ και το p i ε ρ ι βάλλον οι ο p i ο ί οι p i ρ ο κ ύ p i τουν : i) είτε λόγω εκ p i ο ¼ p i ώ ν ¼ ι α ς ουσίας α p i ό ¼ ι α εγκατάσταση για την ο p i ο ί α έχει χορηγηθεί άδεια σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την οδηγία 96/61/ΕΚ·
(i) emissions of a substance from an installation for which a permit was granted in accordance with Directive 96/61/EC; or
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δ η ¼ ο σιεύει στον δικτυακό τ ό p i ο του γενικές p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε τις χρήσεις για τις ο p i ο ί ε ς έχει p i α ρ α λάβει αιτήσεις και για τις αναθεωρήσεις αδειών, λ α ¼ βάνοντας υ p i όψη τα άρθρα 118 και 119 σχετικά ¼ ε την p i ρ ό σ βαση σε p i λ η ρ ο φορίες, και καθορίζει p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α εντός της ο p i ο ί α ς οι εν δια φ ε ρ ό ¼ εν οι τρίτοι ¼ p i ο ρ ο ύ ν να υ p i ο β άλλου ν p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες.
The Agency shall make available on its website broad information on uses, taking into account Articles 118 and 119 on access to information, for which applications have been received and for reviews of authorisations, with a deadline by which information on alternative substances or technologies may be submitted by interested third parties.
ii) είτε λόγω α p i ο ρ ρ ί ψ ε ω ν της ουσίας α p i ό σ η ¼ ει α κ ή p i η γ ή η ο p i ο ί α δ ι έ p i ε τα ι α p i ό τη να p i αίτηση για p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η κανονιστική ρ ύ θ ¼ ι σ η, ό p i ως αναφέρεται στο άρθρο 11 p i α ρ ά - γραφος 3 στοιχείο ζ) της οδηγίας 2000/60/ΕΚ, και α p i ό ν ο ¼ ο θ ε σ ί α p i ο υ θ ε σ p i ί ζεται δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 16 της εν λόγω οδηγίας.
(ii) discharges of a substance from a point source governed by the requirement for prior regulation referred to in Article 11(3)(g) of Directive 2000/60/EC and legislation adopted under Article 16 of that Directive.
Η αίτηση δεν p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τους κινδύνους για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ α p i ό τη χρήση της ουσίας σε ιατροτεχνολογικό p i ρ ο ϊ ό ν το ο p i ο ί ο δ ι έ p i ε τα ι α p i ό τις οδηγίες 90/385/ΕΟΚ, 93/42/ΕΟΚ ή 98/79/ΕΚ.
The application shall not include the risks to human health arising from the use of a substance in a medical device regulated by Directives 90/385/EEC, 93/42/EEC or 98/79/EC.
Κατά την εκ p i ό νηση της γ ν ώ ¼ η ς , κάθε ε p i ι τ ρ ο p i ή α p i ό τις αναφε- ρ ό ¼ εν ε ς στην p i α ρ ά γραφο 1 ελέγχει p i ρ ώ τα ότι η αίτηση p i ε ρ ι λ α ¼ - βάνει όλες τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ p i ρ ο σ διορίζονται στο άρθρο 62 και αφορούν θ έ ¼ α τα τα ο p i ο ί α ε ¼ p i ί p i τουν στη να ρ ¼ ο δ ι ό τη τ ά της.
In preparing its opinion, each Committee referred to in paragraph 1 shall first check that the application includes all the information specified in Article 62 that is relevant to its remit.
Εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι, οι ε p i ι τ ρ ο p i έ ς , δια β ο υ λ ε υ ό ¼ εν ε ς ¼ ε τα ξ ύ τους, ζητούν α p i ό κοινού α p i ό τον αιτούντα ε p i ι p i λ έ ο ν p i λ η ρ ο φορίες ώστε η αίτηση να σ υ ¼ ¼ ο ρ φ ω θ ε ί ¼ ε τις α p i αιτήσεις του άρθρου 62.
If necessary, the Committees shall, in consultation with each other, make a joint request to the applicant for additional information to bring the application into conformity with the requirements of Article 62.
Η ε p i ι τ ρ ο p i ή κοινω- ν ι κ ο οι κ ο ν ο ¼ ι κ ή ς ανάλυσης ¼ p i ο ρ ε ί , εάν το κρίνει αναγκαίο, να ζητά α p i ό τον αιτούντα ή τρίτους να υ p i ο β άλλου ν, εντός σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ς p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς , p i ρ ό σ θ ε τ ε ς p i λ η ρ ο φορίες για εν δε χ ό ¼ εν ε ς εναλλακτικές ουσίες ή τεχνολογίες.
The Committee for Socioeconomic Analysis may, if it deems it necessary, require the applicant or request third parties to submit, within a specified time period, additional information on possible alternative substances or technologies.
Κάθε ε p i ι τ ρ ο p i ή λ α ¼ βάνει ε p i ίση ς υ p i όψη τις τυχόν p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ έχουν υ p i ο β λ η θ ε ί α p i ό τρίτους.
Each Committee shall also take into account any information submitted by third parties.
Κάθε σχέδιο γ ν ώ ¼ η ς p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τα ακόλουθα στοιχεία:
The draft opinions shall include the following elements:
Ε p i ό ¼ εν ε ς αιτήσεις αδειοδότησης α) ε p i ι τ ρ ο p i ή αξιολόγησης κινδύνων: αξιολόγηση του κινδύνου για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή/και το p i ε ρ ι βάλλον p i ο υ ενέχουν η ή οι χρήσεις της ουσίας, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της καταλληλότητας και α p i ο τ ε λ ε σ ¼ α τικό τητας των ¼ έ τ ρ ω ν διαχείρισης του κινδύνου, ό p i ως p i ε ρ ι γράφονται στην αίτηση και, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , αξιολόγηση των κινδύνων p i ο υ ενέχουν οι ενδεχό- ¼ εν ε ς εναλλακτικές ουσίες·
(a) Committee for Risk Assessment: an assessment of the risk to human health and/or the environment arising from the use(s) of the substance, including the appropriateness and effectiveness of the risk management measures as described in the application and, if relevant, an assessment of the risks arising from possible alternatives;
Εάν υ p i ο β λ η θ ε ί αίτηση για τη χρήση ¼ ι α ς ουσίας, ο ε p i ό ¼ εν ο ς αιτών ¼ p i ο ρ ε ί να p i α ρ α p i έ ¼ p i ει στα α ρ ¼ ό ζοντα ¼ έ ρ η της p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η ς αίτησης τα ο p i ο ί α έχουν υ p i ο β λ η θ ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 62 p i α ρ ά - γραφος 4 στοιχεία δ), ε) και στ) και p i α ρ ά γραφος 5 στοιχείο α), εφόσον ο ε p i ό ¼ εν ο ς αιτών έχει την άδεια του p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ αιτούντος να αναφερθεί στα ¼ έ ρ η αυτά της αίτησης.
If an application has been made for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), (e) and (f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the previous applicant to refer to these parts of the application.
β) ε p i ι τ ρ ο p i ή κ οι ν ω ν ι κ ο οι κ ο ν ο ¼ ι κ ή ς ανάλυσης: αξιολόγηση των κ οι ν ω ν ι κ ο οι κ ο ν ο ¼ ι κ ώ ν p i α ρ α γ ό ντων και της δια θ ε σ ι ¼ ό τητας, της καταλληλότητας και της τεχνικής σ κ ο p i ι ¼ ό τητας των εναλλακτικών λύσεων p i ο υ συνδέονται ¼ ε την ή τις χρήσεις της ουσίας, ό p i ως p i ε ρ ι γράφονται στην αίτηση, όταν υ p i ο β ά λ λεται αίτηση σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 62, καθώς και τυχόν p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ υ p i ο β άλλου ν οι τρίτοι σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 2 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου.
(b) Committee for Socioeconomic Analysis: an assessment of the socioeconomic factors and the availability, suitability and technical feasibility of alternatives associated with the use(s) of the substance as described in the application, when an application is made in accordance with Article 62 and of any third party contributions submitted under paragraph 2 of this Article.
Εάν έχει χορηγηθεί άδεια για τη χρήση ¼ ι α ς ουσίας, ο ε p i ό ¼ εν ο ς αιτών ¼ p i ο ρ ε ί να p i α ρ α p i έ ¼ p i ει στα α ρ ¼ ό ζοντα ¼ έ ρ η της p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η ς αίτησης, τα ο p i ο ί α έχουν υ p i ο β λ η θ ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 62 p i α ρ ά γραφος 4 στοιχεία δ), ε) και στ) και p i α ρ ά γραφος 5 στοιχείο α), εφόσον ο ε p i ό ¼ εν ο ς αιτών έχει την άδεια του κατόχου της άδειας να p i α ρ α p i έ ¼ p i ει στα ¼ έ ρ η αυτά της αίτησης.
If an authorisation has been granted for a use of a substance, a subsequent applicant may refer to the appropriate parts of the previous application submitted in accordance with Article 62(4)(d), (e) and (f) and (5)(a), provided that the subsequent applicant has permission from the holder of the authorisation to refer to these parts of the application.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο σ τ έ λ λ ει τα εν λόγω σχέδια γ ν ώ ¼ η ς στον αιτούντα p i ρ ι να p i ό τη λήξη της p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς p i ο υ ορίζεται στην p i α ρ ά - γραφο 1.
Before referring to any previous application in accordance with paragraphs 1 and 2, the subsequent applicant shall update the information of the original application as necessary.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς καταρτίζει και εν η ¼ ε ρώνει ¼ η τ ρ ώ ο ¼ ε τα γ εν έ - στερων χρηστών οι ο p i ο ί οι έχουν α p i ε υ θύνει κ οι ν ο p i ο ί η σ η σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 1.
The Agency shall establish and keep up to date a register of downstream users who have made a notification in accordance with paragraph 1.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς p i α ρ έχει p i ρ ό σ βαση στο εν λόγω ¼ η τ ρ ώ ο στις α ρ ¼ ό δ ι ε ς αρχές των κρατών ¼ ε λ ώ ν.
The Agency shall grant access to this register to the competent authorities of the Member States.
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ Π Α Ρ Α Γ © Γ Η, ΤΗ  Ι Α ΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ο Ρ Ι Σ ΜΕΝ © Ν Ε Π Ι Κ Ι Ν  Υ Ν © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, ΠΑΡΑΣΚΕΥΑ- Σ Μ Α Τ © Ν ΚΑΙ ΑΝ ΤΙ Κ ΕΙ ΜΕΝ © Ν
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES
Εάν ο αιτών ε p i ι θ υ ¼ ε ί να υ p i ο β ά λ ει σχόλια, α p i ο σ τ έ λ λ ει γ ρ α p i τ ώς την ε p i ιχ ει ρ η ¼ α το λ ο γ ί α του στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό εντός δύο ¼ η ν ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή του σχεδίου γ ν ώ ¼ η ς .
If the applicant wishes to comment, he shall send his written argumentation to the Agency within two months of the receipt of the draft opinion.
Οι ε p i ι τ ρ ο p i έ ς εξετάζουν τα σχόλια και κάθε ¼ ί α εκδίδει την οριστική της γ ν ώ ¼ η εντός δύο ¼ η ν ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή της γ ρ α p i τ ή ς ε p i ιχ ει ρ η ¼ α το λ ο γ ί α ς , λ α ¼ βάνοντας δεόντως υ p i όψη την ε p i ιχ ει ρ η ¼ α το λ ο γ ί α αυτή.
The Committees shall consider the comments and adopt their final opinions within two months of receipt of the written argumentation, taking this argumentation into account where appropriate.
Εντός ε p i ι p i λ έ ο ν 15 η ¼ ε ρ ώ ν, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο σ τ έ λ λ ει τις γ ν ώ ¼ ε ς στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή, στα κράτη ¼ έ λ η και στον αιτούντα ε p i ι σ υ ν ά p i τον τα ς τη γ ρ α p i τ ή ε p i ιχ ει - ρ η ¼ α το λ ο γ ί α .
Within a further 15 days the Agency shall send the opinions, with the written argumentation attached, to the Commission, the Member States and the applicant.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς καθορίζει σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 118 και 119 p i οι α α p i ό τα ¼ έ ρ η των γ ν ω ¼ ώ ν του και τα ¼ έ ρ η των τυχόν σ υ ν η ¼ - ¼ έ ν ω ν τους κ ει ¼ έ ν ω ν θα p i ρ έ p i ει να δ η ¼ ο σιεύει στον δικτυακό τ ό p i ο του.
The Agency shall determine in accordance with Articles 118 and 119 which parts of its opinions and parts of any attachments thereto should be made publicly available on its website.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό το άρθρο 63 p i α ρ ά - γραφος 1, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δ ι εκ p i ε ραιώνει ¼ α ζ ί τις αιτήσεις, εφόσον είναι δυνατόν να τηρηθούν οι p i ρ ο θ ε σ ¼ ί ε ς της p i ρ ώ της αίτησης.
In cases covered by Article 63(1), the Agency shall treat the applications together, provided the deadlines for the first application can be met.
Η Ε p i ι τ ρ ο p i ή εκ p i ο ν ε ί σχέδιο α p i ό φ α σ η ς σχετικά ¼ ε την αδειοδότηση εντός τριών ¼ η ν ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή των γ ν ω ¼ ο δ ο τ ή σεων του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ .
The Commission shall prepare a draft authorisation decision within three months of receipt of the opinions from the Agency.
Η τελική α p i ό φ α σ η για τη χορήγηση ή την άρνηση χορήγησης της άδειας λ α ¼ β ά νεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά γραφος 3.
A final decision granting or refusing the authorisation shall be taken in accordance with the procedure referred to in Article 133(3).
Ουσία υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ή σε αντικεί- ¼ εν ο , για την ο p i ο ί α το p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVΙΙ p i ε ρ ι έχει p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ό , ε p i ι τ ρ έ - p i ε τα ι να p i α ρ ά γ ε τα ι ή να διατίθεται στην αγορά ή να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι ¼ ό ν ο ν εάν p i λ η ρ ο ί τους όρους του p i ρ ο ανα φ ε ρ ό ¼ εν ο υ p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ .
A substance on its own, in a preparation or in an article, for which Annex XVII contains a restriction shall not be manufactured, placed on the market or used unless it complies with the conditions of that restriction.
Η διάταξη αυτή δεν ισχύει για την p i α ρ α σκευή, τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση ¼ ι α ς ουσίας στην ε p i ι στη ¼ ο ν ι κ ή έρευνα και ανά p i τ υ ξ η .
This shall not apply to the manufacture, placing on the market or use of a substance in scientific research and development.
Στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVIΙ ορίζεται εάν ο p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ό ς δεν ε φ α ρ ¼ ό ζεται στην έρευνα και ανά p i τ υ ξ η p i ρ ο ϊ ό ντων και διαδικασιών p i α ρ α σκευής, καθώς και η ¼ έ γ ι στη p i ο σ ό τητα p i ο υ εξαιρείται.
Annex XVII shall specify if the restriction shall not apply to product and process orientated research and development, as well as the maximum quantity exempted.
Η p i α ρ ά γραφος 1 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζεται στη χρήση ουσιών σε καλλυντικά p i ρ ο ϊ ό ν τα , ό p i ως ορίζονται στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ, όσον αφορά p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ ς p i ο υ κα λ ύ p i τουν τους κινδύνους για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της εν λόγω οδηγίας.
Paragraph 1 shall not apply to the use of substances in cosmetic products, as defined by Directive 76/768/EEC, with regard to restrictions addressing the risks to human health within the scope of that Directive.
Οι p i ε ρ ι λ ή ψ ει ς των α p i ο φ ά σεων της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ν του α ρ ι θ ¼ ο ύ αδείας και των λόγων για τη να p i ό φ α σ η, ιδίως όταν υ p i ά ρ χουν κατάλληλες εναλλακτικές δυνατότητες, δ η ¼ ο σ ι ε ύ ο - νται στην Ε p i ίση ¼ η Ε φ η ¼ ε ρ ί δ α της Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ή ς Ένωσης, καθώς και σε βάση δεδο ¼ έ ν ω ν p i ο υ δ η ¼ ι ο υ ρ γ ε ί και ε p i ι και ρ ο p i οι ε ί ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς .
Summaries of the Commission decisions, including the authorisation number and the reasons for the decision, in particular where suitable alternatives exist, shall be published in the Official Journal of the European Union and shall be made publicly available in a database established and kept up to date by the Agency.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό το άρθρο 63 p i α ρ ά - γραφος 2, η p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α p i ο υ ορίζεται στην p i α ρ ά γραφο 1 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου σ υ ν το ¼ ε ύ ε τα ι στους p i έ ν τ ε ¼ ή ν ε ς .
In cases covered by Article 63(2), the deadline set out in paragraph 1 of this Article shall be shortened to five months.
Μέχρι την 1η Ιουνίου 2013, τα κράτη ¼ έ λ η ¼ p i ο ρ ο ύ ν να διατηρούν τους τυχόν ισχύοντες και αυστηρότερους p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ ς σε σχέση ¼ ε το p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVIΙ όσον αφορά την p i α ρ α σκευή, τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση ¼ ι α ς ουσίας, υ p i ό τον όρον ότι οι p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ί αυτοί έχουν κ οι ν ο p i οι η θ ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη συνθήκη.
Until 1 June 2013, a Member State may maintain any existing and more stringent restrictions in relation to Annex XVII on the manufacture, placing on the market or use of a substance, provided that those restrictions have been notified according to the Treaty.
Μέχρι την 1η Ιουνίου 2009, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή καταρτίζει και δ η ¼ ο σιεύει ευρετήριο των p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν αυτών.
The Commission shall compile and publish an inventory of these restrictions by 1 June 2009.
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η των κατόχων αδειών
Obligation of holders of authorisations
Οι κάτοχοι αδειών, καθώς και οι ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 56 p i α ρ ά γραφος 2, p i ο υ εν σ ω ¼ α τ ώ νουν τις ουσίες σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα , p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νουν το να ρ ι θ ¼ ό αδείας στην ετικέτα p i ρ ι ν διαθέσουν την ουσία ή το p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α p i ο υ p i ε ρ ι έχει την ουσία στην αγορά για ε γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η χρήση, ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη των οδηγιών 67/548/ΕΟΚ και 1999/45/ΕΚ.
Holders of an authorisation, as well as downstream users referred to in Article 56(2) including the substances in a preparation, shall include the authorisation number on the label before they place the substance or a preparation containing the substance on the market for an authorised use without prejudice to Directive 67/548/EEC and Directive 1999/45/EC.
Αυτό p i ρ έ p i ει να γίνεται α ¼ έ σ ως ¼ ό λ ι ς δ η ¼ ο σ ι ο p i οι η θείο α ρ ι θ ¼ ό ς αδείας σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 64 p i α ρ ά γραφος 9.
This shall be done without delay once the authorisation number has been made publicly available in accordance with Article 64(9).
Οι ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ ν ¼ ι α ουσία σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 56 p i α ρ ά γραφος 2, α p i ε υ θ ύ νουν κ οι ν ο p i ο ί η σ η
Any such decision shall take into account the socioeconomic impact of the restriction, including the availability of alternatives.
Οι α p i ο φ ά σε ι ς αυτές λ α ¼ β ά νουν υ p i όψη τις κ οι ν ω ν ι κ ο οι κ ο ν ο ¼ ι κ έ ς ε p i ι p i τ ώ σε ι ς του p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ , καθώς και τη δια θ ε σ ι ¼ ό τητα εναλλακτικών λύσεων.
Downstream users using a substance in accordance with Article 56(2) shall notify the Agency within three months of the first supply of the substance.
Το p i ρ ώ το εδάφιο δεν ισχύει για τη χρήση ουσίας ως α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής.
The first subparagraph shall not apply to the use of a substance as an on-site isolated intermediate.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ή τα κράτη ¼ έ λ η αναφέρονται σε κάθε φάκελο, έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας ή αξιολόγηση κινδύνου p i ο υ έχει υ p i ο β λ η θ ε ί στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ή σε κράτος ¼ έ λ ο ς δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
The Agency or Member States shall refer to any dossier, chemical safety report or risk assessment submitted to the Agency or Member State under this Regulation.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ή τα κράτη ¼ έ λ η αναφέρονται ε p i ίση ς σε κάθε σχετική αξιολόγηση κινδύνου p i ο υ έχει υ p i ο β λ η θ ε ί για σ κ ο p i ο ύ ς άλλων κοινοτικών κανονι σ ¼ ώ ν ή οδηγιών.
The Agency or Member States shall also refer to any relevant risk assessment submitted for the purposes of other Community Regulations or Directives.
Προς τούτο, άλλοι φορείς, ό p i ως ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ί , p i ο υ έχουν συσταθεί δ υ ν ά ¼ ει του κοινοτικού δικαίου και έχουν p i α ρ ό ¼ οι α καθήκοντα, p i α ρ έχουν p i λ η ρ ο φορίες στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ή το εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο κράτος ¼ έ λ ο ς κα τ ό p i ι ν αιτήσεως.
To this end other bodies, such as agencies, established under Community law and carrying out a similar task shall provide information to the Agency or Member State concerned on request.
Για ¼ ι α ουσία υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν ο η ο p i ο ί α αν τα p i ο κρίνεται στα κριτήρια τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς ως καρκινογόνος, ¼ ε τα λ λ α ξ ι ο γόνος ή τοξική για τη να να p i α ραγωγή , κατηγορίας 1 ή 2, και η ο p i ο ί α θα ¼ p i ο ρ ο ύ σε να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι η θ ε ί α p i ό τους καταναλωτές και για την ο p i ο ί α η Ε p i ι τ ρ ο p i ή p i ρ ο τ ε ί ν ει την ε p i ι β ο λ ή p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν στη χρήση της α p i ό τους καταναλωτές, το p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVΙI τ ρ ο p i ο p i οι ε ί τα ι σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά γραφος 4.
For a substance on its own, in a preparation or in an article which meets the criteria for classification as carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction, category 1 or 2, and could be used by consumers and for which restrictions to consumer use are proposed by the Commission, Annex XVII shall be amended in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
Τα άρθρα 69 έως 73 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζοντα ι.
Articles 69 to 73 shall not apply.
Εκ p i ό νηση p i ρ ό τασης
Preparation of a proposal
Η ε p i ι τ ρ ο p i ή αξιολόγησης κινδύνων και η ε p i ι τ ρ ο p i ή κοινωνικοοικονο- ¼ ι κ ή ς ανάλυσης ελέγχουν εάν ο υ p i ο β α λ λ ό ¼ εν ο ς φάκελος είναι σ ύ ¼ φ ω ν ο ς p i ρ ο ς τις α p i αιτήσεις του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XV.
The Committee for Risk Assessment and the Committee for Socioeconomic Analysis shall check whether the dossier submitted conforms to the requirements of Annex XV.
Εντός 30 η ¼ ε ρ ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή , η α ρ ¼ ό δια ε p i ι τ ρ ο p i ή p i λ η ρ ο φ ο ρ ε ί τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ή το κράτος ¼ έ λ ο ς p i ο υ p i ρ ο τ ε ί ν ει p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ ς σχετικά ¼ ε το εάν ο φάκελος είναι σ ύ ¼ φ ω ν ο ς p i ρ ο ς τις α p i αιτήσεις .
Within 30 days of receipt, the respective Committee shall inform the Agency or the Member State suggesting restrictions, as to whether the dossier conforms.
Εάν ο φάκελος δεν είναι σ ύ ¼ φ ω ν ο ς p i ρ ο ς τις α p i αιτήσεις, οι λόγοι εξηγούνται γ ρ α p i τ ώς στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ή το κράτος ¼ έ λ ο ς εντός 45 η ¼ ε ρ ώ να p i ό την p i α ρ α λαβή .
If the dossier does not conform, the reasons shall be given to the Agency or the Member State in writing within 45 days of receipt.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ή το κράτος ¼ έ λ ο ς ¼ ε ρ ι ¼ ν ά ώστε να σ υ ¼ ¼ ο ρ φ ω θείο φάκελος p i ρ ο ς τις α p i αιτήσεις εντός 60 η ¼ ε ρ ώ να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α p i α ρ α λαβή ς της αιτιολογίας των ε p i ι τ ρ ο p i ώ ν, άλλως η διαδικασία του p i α ρ ό ν το ς κεφαλαίου τ ε ρ ¼ α τίζεται .
The Agency or the Member State shall bring the dossier into conformity within 60 days of the date of receipt of the reasons from the Committees, otherwise the procedure under this Chapter shall be terminated.
Ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς δ η ¼ ο σ ι ο p i οι ε ί α ¼ ε λ λητί την p i ρ ό θεση της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς ή ενός κράτους ¼ έ λ ο υ ς να κινήσουν διαδικασία ε p i ι β ο λ ή ς p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν για ¼ ι α ουσία και εν η ¼ ε ρώνει όσους υ p i έ β α λ αν καταχώριση για τησ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία.
The Agency shall publish without delay the intention of the Commission or of a Member State to instigate a restriction procedure for a substance and shall inform those who submitted a registration for that substance.
Εάν η Ε p i ι τ ρ ο p i ή κρίνει ότι η p i α ρ α σκευή, η διάθεση στην αγορά ή η χρήση ¼ ι α ς ουσίας υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α - σ κ ε ύ α σ ¼ α ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν ο , ενέχει κίνδυνο για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή το p i ε ρ ι βάλλον, ο ο p i ο ί ο ς δεν ελέγχεται ε p i α ρ κ ώς και χρειάζεται να αν τι ¼ ε τ ω p i ι σθεί, ζητεί α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό να καταρτίσει φάκελο σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις α p i αιτήσεις του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XV.
If the Commission considers that the manufacture, placing on the market or use of a substance on its own, in a preparation or in an article poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled and needs to be addressed, it shall ask the Agency to prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
Μετά την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 58 p i α ρ ά - γραφος 1 στοιχείο γ) σ η ¼ ε ί ο i), για ¼ ι α ουσία του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ΧΙV, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εξετάζει εάν η χρήση της ουσίας αυτής σε αν τι κ ε ί ¼ ε να συνιστά κίνδυνο για την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ή το p i ε ρ ι βάλλον, ο ο p i ο ί ο ς δεν ελέγχεται κατάλληλα.
After the date referred to in Article 58(1)(c)(i) for a substance listed in Annex XIV, the Agency shall consider whether the use of that substance in articles poses a risk to human health or the environment that is not adequately controlled.
Εάν ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς κρίνει ότι ο κίνδυνος δεν ελέγχεται κατάλληλα, καταρτίζει φάκελο ο ο p i ο ί ο ς είναι σ ύ ¼ φ ω ν ο ς p i ρ ο ς τις α p i αιτήσεις του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XV.
If the Agency considers that the risk is not adequately controlled, it shall prepare a dossier which conforms to the requirements of Annex XV.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διατηρεί κατάλογο ουσιών για τις ο p i ο ί ε ς ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ή ένα κράτος ¼ έ λ ο ς p i ρ ο γ ρ α ¼ ¼ α τ ί ζουν ή καταρτίζουν φάκελο σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις α p i αιτήσεις του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XV για τους σ κ ο p i ο ύ ς p i ρ ο τ ει ν ό ¼ εν ο υ p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ .
The Agency shall maintain a list of substances for which a dossier conforming to the requirements of Annex XV is planned or underway by either the Agency or a Member State for the purposes of a proposed restriction.
Εάν ¼ ι α ουσία p i ε ρ ι έ χεται στον κατάλογο, δεν καταρτίζεται άλλος φάκελος.
If a substance is on the list, no other such dossier shall be prepared.