natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν η ουσία ή το p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό αυτό το δελτίο δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας υ p i ό κ ει νται σε ειδικές διατάξεις p i ο υ αφορούν την p i ρ ο στα σ ί α του αν θ ρ ώ p i ο υ ή του p i ε ρ ι βάλλοντος σε κοινοτικό ε p i ί p i ε δ ο ( p ifi. χ . άδειες δ υ ν ά ¼ ει του τίτλου VII ή p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ί δ υ ν ά ¼ ει του τίτλου VIII), οι διατάξεις αυτές p i ρ έ p i ε ι, στο ¼ έ τ ρ ο του δυνατού, να αναφέρονται.
If the substance or preparation covered by this safety data sheet is the subject of specific provisions in relation to protection of man or the environment at Community level (e.g. authorisations given under Title VII or restrictions under Title VIII) these provisions shall, as far as is possible, be stated.
Aναφέρονται ε p i ίση ς , ό p i ο υ είναι δυνατόν, οι εθνικές ν ο ¼ ο θ ε τικές διατάξεις ¼ ε τις ο p i ο ί ε ς ε φ α ρ ¼ ό ζονται οι εν λόγω διατάξεις, καθώς και όλα τα άλλα εθνικά ¼ έ τ ρ α p i ο υ είναι σχετικά ¼ ε το εν λόγω θ έ ¼ α .
Also mention, where possible, the national laws which implement these provisions and any other national measures that may be relevant.
Αναφέρεται κάθε άλλη p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α την ο p i ο ί α ο p i ρ ο ¼ η θ ε υ τ ή ς θεωρεί σ η ¼ αν τική για την υγεία και την ασφάλεια του χρήστη και για την p i ρ ο στα σ ί α του p i ε ρ ι βάλλοντος, p ifi. χ . :
Indicate any other information which the supplier assesses as being of importance for the health and safety of the user and for the protection of the environment, for example:
— κατάλογος των σχετικών φράσεων R.
— list of relevant R phrases.
Aναγράφεται το p i λ ή ρ ε ς κ ε ί ¼ εν ο όλων των φράσεων R p i ο υ αναφέρονται σταση ¼ ε ί α 2 και 3 του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας,
Write out the full text of any R phrases referred to under headings 2 and 3 of the Safety Data Sheet,
— οδηγίες για την εκ p i α ί δε υ σ η, — σ υ ν ι σ τ ώ ¼ εν οι p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ί χρήσης (δηλαδή συστάσεις του p i ρ ο ¼ η θ ε υ τ ή p i ουδεν p i ρ ο β λ έ p i ο νται α p i ό τον ό ¼ ο ), — p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες (έγγραφα στοιχεία αναφοράς ή/και τεχνικά σ η ¼ ε ί α ε p i α φ ή ς ), — p i η γ έ ς των σ η ¼ αν τικών δεδο ¼ έ ν ω ν p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ή θ η κ αν για τη σύνταξη του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν.
— training advice, — recommended restrictions on use (i.e. non-statutory recommendations by supplier), — further information (written references and/or technical contact point), — sources of key data used to compile the Safety Data Sheet.
Για τυχόν ανα θ ε ω ρ η ¼ έ ν ε ς εκδόσεις του δελτίου δεδο ¼ έ ν ω ν ασφαλείας, αναφέρονται ¼ ε σαφήνεια οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ p i ρ ο σ τ έ θ η κα ν, διαγράφηκαν ή αναθεωρήθηκαν (εκτός εάν οι p i λ η ρ ο φορίες αυτές p i α ρ έ χονται αλλού).
For a revised Safety Data Sheet, indicate clearly the information, which has been added, deleted or revised (unless this has been indicated elsewhere).
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2004/111/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (ΕΕ L 365 της 10.12.2004, σ. 25). )
Directive as last amended by Commission Directive 2004/111/EC (OJ L 365, 10.12.2004, p. 25). ) OJ L 235, 17.9.1996, p. 25.
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2004/110/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (ΕΕ L 365 της 10.12.2004, σ. 24).
Directive as last amended by Commission Directive 2004/110/EC (OJ L 365, 10.12.2004, p. 24).
Κριτήρια για τις ουσίες οι ο p i ο ί ε ς καταχωρίζονται σε p i ο σότητες ¼ ε τα ξ ύ 1 και 10 τόνων, ¼ ε p i α ρ α p i ο ¼ p i ή στο άρθρο 12 p i α ρ ά - γραφoς 1 στοιχεία α) και β): α) Ουσίες για τις ο p i ο ί ε ς p i ρ ο β λ έ p i ε τα ι [δηλαδή ¼ ε την ε φ α ρ ¼ ο γ ή των (Q)SAR ή βάσει άλλων ενδείξεων] ότι είναι p i ι θα ν ό ν να αν τα p i ο κρίνονται στα κριτήρια τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς στην κατηγορία 1 ή 2 για καρκινογένεση, ¼ ε τα λ λαξιογένεση ή τοξικότητα για τη να να p i α ραγωγή ή στα κριτήρια του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς ΧΙΙΙ.
(a) substances for which it is predicted (ie by the application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the criteria for category 1 or 2 classification for carcinogenicity, mutagenicity or reproductive toxicity or the criteria in Annex XIII;
β) Ουσίες: i) των ο p i ο ί ω ν η χρήση σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι έκθεση του ευρύτερου κοινού ή οι ο p i ο ί ε ς έχουν διάχυτη χρήση, ιδίως όταν οι ουσίες αυτές χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται σε καταναλωτικά p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα ή εν σ ω ¼ α τ ώ νονται σε καταναλωτικά αν τι κ ε ί ¼ εν α, και ii) για τις ο p i ο ί ε ς p i ρ ο β λ έ p i ε τα ι [δηλαδή ¼ ε την ε φ α ρ ¼ ο γ ή των (Q)SAR ή βάσει άλλων ενδείξεων] ότι είναι p i ι θα ν ό ν να αν τα p i ο - κρίνονται στα κριτήρια τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς για ο p i οι ε σ δ ή p i ο τ εε p i ι p i τ ώ σε ι ς στην αν θ ρ ώ p i ι ν η υγεία ή p i ε ρ ι β α λ λ ο ν τικές ε p i ι p i τ ώ σε ι ς δ υ ν ά ¼ ει της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ.
(ii) for which it is predicted (i.e. by application of (Q)SARs or other evidence) that they are likely to meet the classification criteria for any human health or environmental effects endpoints under Directive 67/548/EEC.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ Υ Π Ο Χ Ρ Ε © Σ Η ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Σ Σ Υ Μ Φ © ΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 7 ΣΤΟΙΧΕΙΟ α) αριθ. EINECS
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)
Ασκορβικό οξύ C6 H
Ascorbic acid C6
Π α λ ¼ ι τικό οξύ, καθαρό C16
Palmitic acid, pure C16
Στεατικό οξύ, καθαρό C18
Stearic acid, pure C18
D L - ¼ ε θειο ν ί ν η C5 H
DL-methionine C5 H
Ελαϊκό οξύ, καθαρό C18
Oleic acid, pure C18 H
 ι οξείδιο του άνθρακα CO2
Carbon dioxide CO2
Παντοθενικό ασβέστιο, D - ¼ ο ρ φ ή C9
Calcium pantothenate, D-form C9
Λαυρικό οξύ, καθαρό C12
Lauric acid, pure C12
Ελαϊκό κάλιο C18
Potassium oleate C18 H
Μη κα ύ σ ι ¼ ο στερεό, χαρακτηριστικό ι ζ η ¼ α το γ εν ο ύ ς p i ε τ ρ ώ ¼ α το ς .
A noncombustible solid characteristic of sedimentary rock.
E κ χ υ λ ί σ ¼ α τα και φυσικώς τ ρ ο p i ο p i οι η ¼ ένα p i α ράγωγά τους.
Extractives and their physically modified derivatives.
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του λινελαϊκού και ελαϊκού οξέος (Helianthus annuus, Compositae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, and oleic. (Helianthus annuus, Compositae).
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του λινελαϊκού, του ελαϊκού, του p i α λ ¼ ι τικού και του στεατικού οξέος (Soja hispida, Leguminosae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic (Soja hispida, Leguminosae).
Κα ρ δ α ¼ έλαιο
Safflower oil
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του λινελαϊκού οξέος (Carthamus tinctorius, Compositae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acid linoleic (Carthamus tinctorius, Compositae).
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του λινελαϊκού, λινολενικού και ελαϊκού οξέος (Linum usitatissimum, Linaceae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, linolenic and oleic (Linum usitatissimum, Linaceae).
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του λινελαϊκού, ελαϊκού, p i α λ ¼ ι τικού και στεατικού οξέος (Zea mays, Gramineae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids linoleic, oleic, palmitic and stearic. (Zea mays, Gramineae).
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό τα γλυκερίδια του ρινικελαϊκού οξέος (Carthamus tinctorius, Compositae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acid ricinoleic (Ricinus communis, Euphorbiaceae).
Κ ρ α ¼ β έλαιο
Rape oil
Α p i ο τ ε λείται κυρίως α p i ό τα γλυκερίδια του ερουκικού, λινελαϊκού και ελαϊκού οξέος (Brassica napus, Cruciferae).
It consists primarily of the glycerides of the fatty acids erucic, linoleic and oleic (Brassica napus, Cruciferae).
Πολύ p i λ ο κ ο ς σ υ ν δ υ α σ ¼ ό ς διγλυκεριδίων λ ι p i α ρ ώ ν οξέων σ υ ν δε δε ¼ έ ν ω ν ¼ ε τον εστέρα της χολίνης ¼ ε φωσφορικό οξύ.
The complex combination of diglycerides of fatty acids linked to the choline ester of phosphoric acid.
Πολύ p i λ ο κ ο ς σ υ ν δ υ α σ ¼ ό ς p i ο υ λ α ¼ β ά νεται ¼ ε την υδρόλυση α ¼ ύ λ ο υ αραβοσίτου ¼ ε τη δράση οξέων ή εν ζ ύ ¼ ω ν.
A complex combination obtained by the hydrolysis of cornstarch by the action of acids or enzymes.
Α p i ο τ ε λείται κατά κύριο λόγο α p i ό D-γλυκόζη, ¼ α λ τ ό ζ η και ¼ α λ το δ εξ τ ρ ίνες.
It consists primarily of d-glucose, maltose and maltodextrins.
Υ δ ρ ο γ ο ν ω ¼ έ ν ο στέαρ
Tallow, hydrogenated
Ά ¼ υ λ ο
Starch
Μεγάλου β α θ ¼ ο ύ p i ο λ υ ¼ ε ρ ι σ ¼ έ ν ο υδατανθρακικό υλικό p i ο υ p i ρ ο έρχεται συνήθως α p i ό σ p i όρους δ η ¼ η τ ρ ι α κ ώ ν, ό p i ως αραβοσίτου, σιταριού και σόργου, και ριζών και κονδύλων, ό p i ως p i α τ ά τα ς και τα p i ι ό κα ς .
High-polymeric carbohydrate material usually derived form cereal grains such as corn, wheat and sorghum, and from roots and tubers such as potatoes and tapioca.
Π ε ρ ι λ α ¼ - βάνει ά ¼ υ λ ο p i ο υ έχει p i ρ ο ζ ε λ α τι ν ο p i οι η θ ε ί ¼ ε θ έ ρ ¼ αν σ η p i α ρ ουσία νερού.
Includes starch which has been pregelatinised by heating in the presence of water.
Λ ι p i α ρ ά οξέα κικινελαίου
Fatty acids, castor-oil
Λ ι p i α ρ ά οξέα στέατος
Fatty acids, tallow
Λ ι p i α ρ ά οξέα C12-18 alkyl
Fatty acids, C12-18 alkyl
H ουσία αυτή τα υ το p i οι ε ί τα ι ¼ ε το SDA Substance Name: C carboxylic acid και τον SDA Reporting No: 16-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 16-005-00.
Λ ι p i α ρ ά οξέα C16-18 alkyl
Fatty acids C16-18 alkyl
H ουσία αυτή τα υ το p i οι ε ί τα ι ¼ ε το SDA Substance Name: C carboxylic acid και τον SDA Reporting No: 19-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 19-005-00.
Λ ι p i α ρ ά οξέα C8-18 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά οξέα C18.
Fatty acids, C8-18 and C18-unsaturated
H ουσία αυτή τα υ το p i οι ε ί τα ι ¼ ε το SDA Substance Name: C
This substance is identified by SDA Substance Name: C
Λ ι p i α ρ ά οξέα C14-18 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά οξέα C16-18.
Fatty acids, C14-18 and C16-18-unsaturated
Γλυκερίδια C16-18 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά οξέα C18.
Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated
Λ ι p i α ρ ά οξέα C6-12 alkyl
Fatty acids, C6-12 alkyl
H ουσία αυτή τα υ το p i οι ε ί τα ι ¼ ε το SDA Substance Name: C carboxylic acid και τον SDA Reporting No: 13-005-00.
This substance is identified by SDA Substance Name: C carboxylic acid and SDA Reporting No: 13-005-00.
Λ ι p i α ρ ά οξέα C14-22 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά οξέα C16-22.
Fatty acids, C14-22 and C16-22
Μονο-, δι- και τρι- γλυκερίδια υ δ ρ ο γ ο ν ω ¼ έ ν ο υ στέατος
Glycerides, tallow mono-, di- and tri-, hydrogenated
Λ ι p i α ρ ά οξέα λινελαίου
Fatty acids, linseed-oil
Γλυκερίδια C16-18 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά ¼ ο ν ο - και δι- οξέα C18.
Glycerides, C16-18 and C18-unsaturated. mono- and di-
Λ ι p i α ρ ά οξέα C12-18 και ακόρεστα λ ι p i α ρ ά οξέα C18.
Fatty acids, C12-18 and C18-unsaturated
Ουσίες p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό χ η ¼ ι κ ή αντίδραση λόγω της έκθεσης ¼ ι α ς άλλης ουσίας ή αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ σε p i ε ρ ι β α λ λ ο ν τικούς p i α ρ ά γοντες, ό p i ως ο αέρας, η υγρασία, οι ¼ ι κ ρ ο ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ί ή το φως του ήλιου.
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to exposure of another substance or article to environmental factors such as air, moisture, microbial organisms or sunlight.
Ουσίες p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό χ η ¼ ι κ ή αντίδραση λόγω της α p i ο θ ή κευσης άλλης ουσίας, p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α το ς ή αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ .
Substances which result from a chemical reaction that occurs incidental to storage of another substance, preparation or article.
Ουσίες οι ο p i ο ί ε ς p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό χ η ¼ ι κ ή αντίδραση λόγω της τελικής χρήσης άλλων ουσιών, p i α ρ α σ κ ε υ α σ ¼ ά των ή αντικει- ¼ έ ν ω ν και οι ο p i ο ί ε ς δεν p i α ρ α σκευάζονται ούτε εισάγονται ή διατίθενται στην αγορά.
Substances which result from a chemical reaction occurring upon end use of other substances, preparations or articles and which are not themselves manufactured, imported or placed on the market.
Π α ρ α p i ρ ο ϊ ό ν τα , εκτός εάν εισάγονται ή διατίθενται στην αγορά αυτούσια.
By-products, unless they are imported or placed on the market themselves.
Ένυδρες ενώσεις ¼ ι α ς ουσίας ή ένυδρα ιόντα, p i ο υ σ χ η ¼ α τ ί ζονται α p i ό την ένωση ¼ ι α ς ουσίας ¼ ε νερό, ¼ ε την p i ρ ο ϋ p i ό θεση ότι η ουσία έχει καταχωρισθεί α p i ό τον p i α ρ α σκευαστή ή τον εισαγωγέα κάνοντας χρήση της p i α ρ ο ύ σας εξαίρεσης.
Hydrates of a substance or hydrated ions, formed by association of a substance with water, provided that the substance has been registered by the manufacturer or importer using this exemption.
Οι ακόλουθες ουσίες οι ο p i ο ί ε ς α p i αν το ύ ν στη φύση, εάν δεν έχουν τ ρ ο p i ο p i οι η θ ε ί χ η ¼ ι κ ώς :
The following substances which occur in nature, if they are not chemically modified: minerals, ores, or e concentrates, cement clinker, natural gas, liquefied petroleum gas, natural gas condensate, process gases and components thereof, crude oil, coal, coke.
Ουσίες p i ο υ α p i αν το ύ ν στη φύση και δεν αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 8, εάν δεν έχουν τ ρ ο p i ο p i οι η θ ε ί χ η ¼ ι κ ώς , εκτός εάν αν τα p i ο κρίνονται στα κριτήρια τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς ε p i ι κ ί ν δυνων ουσιών σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ.
Substances occurring in nature other than those listed under paragraph 7, if they are not chemically modified, unless they meet the criteria for classification as dangerous according to Directive 67/548/EEC.
Χ η ¼ ι κ ά στοιχεία για τα ο p i ο ί α είναι ήδη γνωστοί η ε p i ι κ ι ν δ υ νότητα και οι κίνδυνοι: υδρογόνο, οξυγόνο, ευγενή αέρια (αργόν, ήλιον, νέον, ξένον), άζωτο.
Basic elemental substances for which hazards and risks are already well known: hydrogen, oxygen, noble gases (argon, helium, neon, xenon), nitrogen.
Ο  Η Γ Ι Ε Σ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚ Π Λ Η Ρ © Σ Η Τ © ΝΑ Π Α Ι ΤΗ ΣΕ © Ν Τ © Ν ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Τ © Ν VΙ Ε © Σ ΧΙ
GUIDANCE NOTE ON FULFILLING THE REQUIREMENTS OF ANNEXES VI TO XI
Στα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα VΙ έως ΧΙ καθορίζονται οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ υ p i ο βάλλον τα ι για σ κ ο p i ο ύ ς καταχώρισης και αξιολόγησης σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 10, 12, 13, 40, 41 και 46.
Annexes VI to XI specify the information that shall be submitted for registration and evaluation purposes according to Articles 10, 12, 13, 40, 41 and 46.
Οι τ υ p i ι κ έ ς α p i αιτήσεις για το χ α ¼ η λ ό τερο p i ο σ ο τικό ε p i ί p i ε δ ο p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α VΙΙ και, κάθε φορά p i ο υ ε p i ι τ υ γ χ ά νεται νέο p i ο σ ο τικό ε p i ί p i ε δ ο , p i ρ έ p i ει να p i ρ ο σ τ ί θενται οι α p i αιτήσεις του αντίστοιχου p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς .
For the lowest tonnage level, the standard requirements are in Annex VII, and every time a new tonnage level is reached, the requirements of the corresponding Annex have to be added.
Για κάθε καταχώριση, οι ακριβείς α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών διαφέρουν ανάλογα ¼ ε την p i ο σ ό τητα, τη χρήση και την έκθεση.
For each registration the precise information requirements will differ, according to tonnage, use and exposure.
Ε p i ο ¼ έ ν ως , τα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα θεωρείται ότι α p i ο τ ε λούν ένα σύνολο, σε σ υ ν δ υ α σ ¼ ό και ¼ ε τις γενικές α p i αιτήσεις καταχώρισης, αξιολόγησης και καθήκοντος υ p i ε ύ θ υ ν η ς φροντίδας.
The Annexes shall thus be considered as a whole, and in conjunction with the overall requirements of registration, evaluation and the duty of care.
ΕΝΕΡΓΕΙΑ 1 — Σ Υ Γ Κ ΕΝ Τ Ρ © Σ Η ΚΑΙ ΚΟΙΝΟΧΡΗΣΙΑ Υ Π Α Ρ Χ Ο Υ Σ © Ν ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν
STEP 1 — GATHER AND SHARE EXISTING INFORMATION
Ο καταχωρίζων θα p i ρ έ p i ει να συγκεντρώνει όλα τα υ p i ά ρ χ ο ν τα διαθέ σ ι ¼ α δεδο ¼ ένα δ ο κ ι ¼ ώ ν σχετικά ¼ ε την ουσία p i ο υ p i ρ ό κ ει τα ι να καταχωρισθεί, ¼ ε τα ξ ύ άλλων ερευνώντας τη βιβλιογραφία για p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αφορούν τησ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία.
The registrant should gather all existing available test data on the substance to be registered, this would include a literature search for relevant information on the substance.
Όταν είναι δυνατόν, οι καταχωρίσεις θα p i ρ έ p i ει να υ p i ο βάλλον τα ι α p i ό κοινού σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 11 ή 19.
Wherever practicable, registrations should be submitted jointly, in accordance with Articles 11 or 19.
Με τον τ ρ ό p i ο αυτόν, είναι δυνατή η κοινοχρησία των δεδο ¼ έ ν ω ν, α p i ο φ ε ύ γονται οι p i ε ρ ι τ τ έ ς δ ο κ ι ¼ έ ς και ¼ ει ώ νεται το κόστος.
This will enable test data to be shared, thereby avoiding unnecessary testing and reducing costs.
Ο καταχωρίζων θα p i ρ έ p i ει να συγκεντρώνει ε p i ίση ς όλες τις άλλες διαθέ σ ι ¼ ε ς p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την ουσία, ανεξαρτήτως του εάν α p i α ι τ ε ί τα ι η διεξαγωγή δ ο κ ι ¼ ώ ν για ¼ ι α σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η p i α ρ ά ¼ ε τ ρ ο για τησ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η p i ο σ ο τική κατηγορία.
The registrant should also collect all other available and relevant information on the substance regardless whether testing for a given endpoint is required or not at the specific tonnage level.
Στις p i λ η ρ ο φορίες αυτές θα p i ρ έ p i ει να p i ε ρ ι - λ α ¼ β ά νονται p i λ η ρ ο φορίες α p i ό εναλλακτικές p i η γ έ ς [ p ifi. χ . α p i ό (Q)SAR, σύγκριση ¼ ε άλλες ουσίες, δ ο κ ι ¼ έ ς in-vivo και in-vitro, ε p i ι δ η ¼ ι ο λ ο γικά δεδο ¼ ένα ] τα ο p i ο ί α είναι δυνατόν να σ υ ¼ β άλλου ν στον p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι σ ¼ ό της p i α ρ ουσίας ή της α p i ουσίας ε p i ι κ ί ν δυνων ιδιοτήτων της ουσίας και τα ο p i ο ί α, σε ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς , ¼ p i ο ρ ο ύ ν να αντικαθιστούν τα α p i ο τ ε λ έ σ ¼ α τα των δ ο κ ι ¼ ώ ν σε ζώα.
This should include information from alternative sources (e.g. from (Q)SARs, read-across from other substances, in vivo and in vitro testing, epidemiological data) which may assist in identifying the presence or absence of hazardous properties of the substance and which can in certain cases replace the results of animal tests.
Ε p i ι p i λ έ ο ν, θα p i ρ έ p i ει να συγκεντρώνονται οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αφορούν την έκθεση, τη χρήση και τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης κινδύνου σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 και το p i α ρ ό ν p i α ρ ά ρ τη ¼ α .
In addition, information on exposure, use and risk management measures in accordance with Article 10 and this Annex should be collected.
Εξετάζοντας όλες αυτές τις p i λ η ρ ο φορίες, ο καταχωρίζων θα ¼ p i ο ρ ε ί να α p i ο φ α σίζει αν χρειάζεται να p i α ρ α γ ά γ ει p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες.
Considering all this information together, the registrant will be able to determine the need to generate further information.
ΕΝΕΡΓΕΙΑ 2 — ΕΞΕΤΑΣΗ Τ © ΝΑ ΝΑ Γ Κ © Ν ΣΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
STEP 2 — CONSIDER INFORMATION NEEDS
Ο καταχωρίζων p i ρ ο σ διορίζει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ α p i αιτούνται για την καταχώριση.
The registrant shall identify what information is required for the registration.
Κατ' αρχάς, p i ρ ο σ διορίζεται το αντίστοιχο p i α ρ ά ρ τη ¼ α ή p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα ανάλογα ¼ ε το p i ο σ ο τικό ε p i ί p i ε δ ο .
First, the relevant Annex or Annexes to be followed shall be identified, according to tonnage.
Τα p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα αυτά καθορίζουν τις τ υ p i ι κ έ ς α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών , λ α ¼ β ά νονται ό ¼ ως υ p i όψη σε σ υ ν δ υ α σ ¼ ό ¼ ε το p i α ρ ά ρ τη ¼ α ΧΙ, το ο p i ο ί ο ε p i ι τ ρ έ p i ει διαφορές α p i ό την τ υ p i ι κ ή p i ρ ο σ έ γ γιση , εφόσον αυτή αιτιολογείται.
These Annexes set out the standard information requirements, but shall be considered in conjunction with Annex XI, which allows variation from the standard approach, where it can be justified.
Ιδίως, στο στάδιο αυτό, εξετάζονται οι p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την έκθεση, τη χρήση και τα ¼ έ τ ρ α διαχείρισης κινδύνου ώστε να καθορίζονται οι ανάγκες σε p i λ η ρ ο φορίες για την ουσία.
In particular, information on exposure, use and risk management measures shall be considered at this stage in order to determine the information needs for the substance.
ΕΝΕΡΓΕΙΑ 3 — ΠΡΟΣ  Ι Ο Ρ Ι Σ Μ Ο Σ Τ © Ν Ε Λ Λ ΕΙ Ψ Ε © Ν ΣΕ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
STEP 3 — IDENTIFY INFORMATION GAPS
Στη συνέχεια, ο καταχωρίζων συγκρίνει τις ανάγκες σε p i λ η ρ ο φορίες για την ουσία ¼ ε τις ήδη διαθέ σ ι ¼ ε ς p i λ η ρ ο φορίες και p i ρ ο σ διορίζει τις ελλείψεις.
The registrant shall then compare the information needs for the substance with the information already available and identify where there are gaps.
Είναι σ η ¼ αν τικό , στο στάδιο αυτό, να εξασφαλίζεται ότι τα διαθέ σ ι ¼ α δεδο ¼ ένα είναι σχετικά και κατάλληλης p i οι ό τητας για να καλύψουν τις α p i αιτήσεις .
It is important at this stage to ensure that the available data is relevant and has sufficient quality to fulfil the requirements.
ΕΝΕΡΓΕΙΑ 4 — Π Α Ρ Α Γ © ΓΗ Ν Ε © Ν  Ε  Ο ΜΕΝ © Ν / Π Ρ Ο ΤΑΣΗ ΣΤΡΑΤΗΓΙΚΗΣ  Ο Κ Ι Μ © Ν
STEP 4 — GENERATE NEW DATA/PROPOSE TESTING STRATEGY
Σε ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς , δεν είναι αναγκαίο να p i α ρ α χ θούν νέα δεδο ¼ ένα . © σ τόσο , όταν υ p i ά ρ χ ει έλλειψη p i λ η ρ ο φοριών η ο p i ο ί α p i ρ έ p i ει να καλυφθεί, p i α ρ α σκευάζονται νέα δεδο ¼ ένα ( p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα VΙΙ και VIΙΙ) ή p i ρ ο τ ε ί νεται στρατηγική δ ο κ ι ¼ ώ ν ( p i α ρ α ρ τ ή ¼ α τα ΙΧ και X), ανάλογα ¼ ε το p i ο σ ο τικό ε p i ί p i ε δ ο .
In some cases it will not be necessary to generate new data. However, where there is an information gap that needs to be filled, new data shall be generated (Annexes VII and VIII), or a testing strategy shall be proposed (Annexes IX and X), depending on the tonnage.
Νέες δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα διενεργούνται ή p i ρ ο τ ε ί νονται ¼ ό ν ο ως τελευταία λύση, εάν έχουν εξαντληθεί όλες οι άλλες p i η γ έ ς δεδο ¼ έ ν ω ν.
New tests on vertebrates shall only be conducted or proposed as a last resort when all other data sources have been exhausted.
Σε ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς , οι κανόνες των p i α ρ α ρ τη ¼ ά των VΙΙ έως ΧΙ ¼ p i ο ρ ε ί να α p i α ι το ύ ν τη διενέργεια ο ρ ι σ ¼ έ ν ω ν δ ο κ ι ¼ ώ ν p i ρ ι να p i ό τις τ υ p i ι κ έ ς α p i αιτήσεις ή ε p i ι p i λ έ ο ν αυτών.
In some cases, the rules set out in Annexes VII to XI may require certain tests to be undertaken earlier than or in addition to the standard requirements.
Σ η ¼ ε ί ω σ η 1: Εάν δεν είναι τεχνικώς εφικτό ή εάν φαίνεται να ¼ η ν είναι ε p i ι στη ¼ ο ν ι κ ώς αναγκαίο να δοθούν p i λ η ρ ο φορίες, δηλώνονται ¼ ε σαφήνεια οι λόγοι, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τις σχετικές διατάξεις.
Note 1: If it is not technically possible, or if it does not appear scientifically necessary to give information, the reasons shall be clearly stated, in accordance with the relevant provisions.
Σ η ¼ ε ί ω σ η 2: Ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να ε p i ι θ υ ¼ ε ί να δηλώσει ότι ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ υ p i ο βάλλον τα ι στο φάκελο καταχώρισης είναι ε ¼ p i ο ρ ι κ ώς ευαίσθητες και η α p i ο κ ά λ υ ψ ή τους ενδέχεται να τον ζ η ¼ ι ώ σε ι ε ¼ p i ο ρ ι κ ά .
Note 2: The registrant may wish to declare that certain information submitted in the registration dossier is commercially sensitive and its disclosure might harm him commercially.
Στην p i ε ρ ί p i τωση αυτήν, καταρτίζει κατάλογο των στοιχείων και p i α ρ έχει αιτιολόγηση.
If this is the case, he shall list the items and provide a justification.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10 ΣΤΟΙΧΕΙΟ α) ΣΗΜΕΙΑ i) Ε © Σ v)
INFORMATION REFERRED TO IN ARTICLE 10(a) (i) TO (v)
Ο ν ο ¼ α τ ε p i ώ ν υ ¼ ο , διεύθυνση, α ρ ι θ ¼ ό ς τηλεφώνου, α ρ ι θ ¼ ό ς φαξ και διεύθυνση ηλεκτρονικού τα χ υ δ ρ ο ¼ ε ί ο υ
Name, address, telephone number, fax number and e-mail address
Τ ό p i ο ς της ή των εγκαταστάσεων p i α ραγωγή ς και ίδιας χρήσης του καταχωρίζοντος, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση
Location of the registrant's production and own use site(s), as appropriate
Κοινή υ p i ο β ο λ ή δεδο ¼ έ ν ω ν
Joint submission of data
Τα άρθρα 11 ή 19 p i ρ ο β λ έ p i ο υ ν ότι τ ¼ ή ¼ α τα της καταχώρισης είναι δυνατόν να υ p i ο βάλλον τα ι α p i ό κύριο καταχωρίζοντα εξ ο ν ό ¼ α το ς άλλων καταχωριζόντων.
Articles 11 or 19 foresee that parts of the registration may be submitted by a lead registrant on behalf of other registrants.