natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ε p i ι βεβαιώνει την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς των p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών στον καταχωρίζοντα.
The Agency shall confirm the submission date of the further information to the registrant.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διενεργεί ένα να κ ό ¼ η έλεγχο p i λ η ρ ό τητας λ α ¼ βάνοντας υ p i όψη τις p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ υ p i ο β λ ή θ η κα ν.
The Agency shall perform a further completeness check, considering the further information submitted.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο ρ ρ ί p i τ ει την καταχώριση εάν ο καταχωρίζων δεν σ υ ¼ p i λ η ρ ώ σε ι την καταχώρισή του εντός της ο ρ ι ζ ό ¼ εν η ς p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς .
The Agency shall reject the registration if the registrant fails to complete his registration within the deadline set.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς αυτές, το τέλος καταχώρισης δεν ε p i ι σ τ ρ έ φεται .
The registration fee shall not be reimbursed in such cases.
Ένας καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να αρχίζει ή να συνεχίζει την p i α ρ α - σκευή ή την εισαγωγή ¼ ι α ς ουσίας ή την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή ενός αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , εντός τριών ε β δ ο ¼ ά δ ω να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς , ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 27 p i α ρ ά γραφος 8, εάν δεν υ p i ά ρ χουν υ p i ο δε ί ξ ει ς p i ε ρ ί του αντιθέτου α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2.
A registrant may start or continue the manufacture or import of a substance or production or import of an article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the submission date, without prejudice to Article 27(8).
Όταν η καταχώριση είναι p i λ ή ρ η ς , ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο δ ί δε ι στη σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η ουσία ένα να ρ ι θ ¼ ό καταχώρισης καθώς και ¼ ι α η ¼ ε ρ ο - ¼ η ν ί α καταχώρισης η ο p i ο ί α είναι η ίδια ¼ ε την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς .
Once the registration is complete, the Agency shall assign a registration number to the substance concerned and a registration date, which shall be the same as the submission date.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς γνωστο p i οι ε ί α ¼ ε λ λητί το να ρ ι θ ¼ ό καταχώρισης και την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α καταχώρισης στον εν δια φ ε ρ ό ¼ εν ο καταχωρίζοντα.
The Agency shall without delay communicate the registration number and registration date to the registrant concerned.
Ο α ρ ι θ ¼ ό ς καταχώρισης χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι σε κάθε ¼ ε τ έ - p i ει τα αλληλογραφία σχετικά ¼ ε την καταχώριση.
The registration number shall be used for all subsequent correspondence regarding registration.
Στην p i ε ρ ί p i τωση της καταχώρισης σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ω ν ουσιών, ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να συνεχίζει την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή της ουσίας ή την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή ενός αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , εάν δεν υ p i ά ρ χουν αντίθετες υ p i ο δε ί ξ ει ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2 εντός τριών ε β δ ο ¼ ά δ ω να p i ό την η ¼ ε ρ ο - ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς , ή εάν σε p i ε ρ ί p i τωση υ p i ο β ο λ ή ς εντός της δ ί ¼ η ν η ς p i ε ρ ι ό δ ο υ p i ρ ι να p i ό τη σχετική p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α του άρθρου 23, εάν δεν υ p i ά ρ χουν αντίθετες υ p i ο δε ί ξ ει ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2, εντός τριών ¼ η ν ώ να p i ό τη λήξη της p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς αυτής, ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 27 p i α ρ ά γραφος 8.
In the case of registrations of phase-in substances, such a registrant may continue the manufacture or import of the substance or production or import of an article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the submission date or, if submitted within the two-month period before the relevant deadline of Article 23, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three months from that deadline, without prejudice to Article 27(8).
Εντός 30 η ¼ ε ρ ώ να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς , ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς α p i ε υ θύνει κ οι ν ο p i ο ί η σ η στη να ρ ¼ ό δια αρχή του οικείου κράτους ¼ έ λ ο υ ς , σχετικά ¼ ε το ότι οι ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες είναι διαθέ σ ι ¼ ε ς στη βάση δεδο ¼ έ ν ω ν του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ : α) ο φάκελος καταχώρισης ¼ α ζ ί ¼ ε το να ρ ι θ ¼ ό υ p i ο β ο λ ή ς ή καταχώρισης· β) η η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α υ p i ο β ο λ ή ς ή καταχώρισης· γ) το α p i ο τ έ λ ε σ ¼ α του ελέγχου p i λ η ρ ό τητας, καθώς και
The Agency shall notify the competent authority of the relevant Member State within 30 days of the submission date, that the following information is available in the Agency database:
Στην p i ε ρ ί p i τωση της ε p i ι και ρ ο p i ο ί η σ η ς ¼ ι α ς καταχώρισης σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 22, ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να συνεχίζει την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή της ουσίας, ή την p i α ραγωγή ή εισαγωγή του αντικει- ¼ έ ν ο υ , εάν δεν υ p i ά ρ χουν αντίθετες υ p i ο δε ί ξ ει ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2, εντός τριών ε β δ ο ¼ ά δ ω να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α της ε p i ι και ρ ο p i ο ί η σ η ς , ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 27 p i α ρ ά γραφος 8.
In the case of an update of a registration according to Article 22 a registrant may continue the manufacture or import of the substance, or the production or import of the article, if there is no indication to the contrary from the Agency in accordance with Article 20(2) within the three weeks after the update date, without prejudice to Article 27(8).
δ) κάθε αίτηση p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών και ταχθείσα p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το τρίτο εδάφιο της p i α ρ α γράφου 2.
(d) any request for further information and deadline set in accordance with the third subparagraph of paragraph 2.
Το οικείο κράτος ¼ έ λ ο ς είναι το κράτος ¼ έ λ ο ς στο ο p i ο ί ο γίνεται η p i α ρ α σκευή ή είναι ε γ κα τ ε στη ¼ έ ν ο ς ο εισαγωγέας.
The relevant Member State shall be the Member State within which the manufacture takes place or the importer is established.
Εάν ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς έχει εν η ¼ ε ρ ώ σε ι τον καταχωρίζοντα ότι οφείλει να υ p i ο β ά λ ει p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φορίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2 τρίτο εδάφιο, ο καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να αρχίζει την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή, ¼ ι α ς ουσίας ή την p i α ραγωγή ή την εισαγωγή ενός αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , εάν δεν υ p i ά ρ χουν αντίθετες υ p i ο δε ί ξ ει ς α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό , εντός τριών ε β δ ο ¼ ά δ ω ν ¼ ε τ ά την p i α ρ α λαβή α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό των p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ είναι α p i α ρ α ί τητες για τησ υ ¼ p i λ ή ρωση της καταχώρισής του, ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη του άρθρου 27 p i α ρ ά γραφος 8.
If the Agency has informed the registrant that he is to submit further information in accordance with the third subparagraph of Article 20(2), the registrant may start the manufacture or import of a substance or production or import of an article if there is no indication to the contrary from the Agency within the three weeks after receipt by the Agency of the further information necessary to complete his registration, without prejudice to Article 27(8).
Εάν ο p i α ρ α σκευαστής έχει εγκαταστάσεις p i α ραγωγή ς σε p i ε ρ ι σ σότερα του ενός κράτη ¼ έ λ η, το οικείο κράτος ¼ έ λ ο ς είναι εκείνο στο ο p i ο ί ο έχει την έδρα του ο p i α ρ α σκευαστής .
If the manufacturer has production sites in more than one Member State, the relevant Member State shall be the one in which the head office of the manufacturer is established.
Α p i ε υ θ ύ νεται ε p i ίση ς κ οι ν ο p i ο ί η σ η στα άλλα κράτη ¼ έ λ η στα ο p i ο ί α υ p i ά ρ χουν οι εγκαταστάσεις p i α ραγωγή ς .
The other Member States where the production sites are established shall also be notified.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ε υ θύνει κ οι ν ο p i ο ί η σ η α ¼ έ σ ως στη να ρ ¼ ό δια αρχή του ή των οικείων κρατών ¼ ε λ ώ ν, όταν τυχόν p i ε ρ α ι τέρω p i λ η ρ ο - φορίες p i ο υ υ p i ο β ά λ λ ει ο καταχωρίζων είναι διαθέ σ ι ¼ ε ς στη βάση δεδο ¼ έ ν ω ν του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ .
The Agency shall forthwith notify the competent authority of the relevant Member State(s) when any further information submitted by the registrant is available on the Agency database.
Εάν ένας κύριος καταχωρίζων υ p i ο β ά λ ει τ ¼ ή ¼ α τα της καταχώρισης εκ ¼ έ ρ ο υ ς ενός ή p i λ ει ό ν ω ν άλλων καταχωριζόντων, ό p i ως p i ρ ο β λ έ p i ε τα ι στα άρθρα 11 ή 19, έκαστος α p i ό τους άλλους καταχωρίζοντες ¼ p i ο ρ ε ί να p i α ρ ά γ ει ή να εισάγει την ουσία ή να p i α ρ ά γ ει ή να εισάγει τα αν τι κ ε ί ¼ εν α, ¼ ό ν ο ν ¼ ε τ ά την εκ p i ν ο ή της p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς p i ο υ ορίζεται στην p i α ρ ά γραφο 1 ή 2 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου και εφόσον δεν υ p i ά ρ χ ει υ p i ό δε ι ξ η p i ε ρ ί του αντιθέτου α p i ό τον Οργα- ν ι σ ¼ ό όσον αφορά την καταχώριση του καταχωρίζοντος p i ο υ ενεργεί εξ ο ν ό ¼ α το ς των άλλων και για δικό του λ ο γ α ρ ι α σ ¼ ό .
If a lead registrant submits parts of the registration on behalf of one or more other registrants, as provided for in Articles 11 or 19, any of the other registrants may manufacture or import the substance or produce or import the articles only after the expiry of the time-limit laid down in paragraph 1 or 2 of this Article and provided that there is no indication to the contrary from the Agency in respect of the registration of the lead registrant acting on behalf of the others and his own registration.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ κα λ ύ p i το νται α p i ό τα άρθρα 11 ή 19, κάθε καταχωρίζων υ p i ο β ά λ λ ει χωριστά τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ορίζονται στην p i α ρ ά γραφο 1 στοιχείο γ) του p i α ρ ό ν το ς άρθρου.
In cases covered by Articles 11 or 19, each registrant shall submit separately the information specified in paragraph 1(c) of this Article.
Άλλες υ p i ο χ ρ ε ώ σε ι ς των καταχωριζόντων
Further duties of registrants
Μια ε p i ι και ρ ο p i ο ί η σ η p i ρ έ p i ει να συνοδεύεται α p i ό το σχετικό τ ¼ ή ¼ α του τέλους p i ο υ α p i α ι τ ε ί τα ι σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο IX.
An update shall be accompanied by the relevant part of the fee required in accordance with Title IX.
Μετά την καταχώριση, ο καταχωρίζων είναι υ p i ε ύ θ υ ν ο ς να ε p i ι και ρ ο p i οι ε ί χωρίς αδικαιολόγητη καθυστέρηση και ¼ ε δική του p i ρ ω το β ο υ λ ί α την καταχώρισή του ¼ ε σχετικές νέες p i λ η ρ ο φορίες και να την υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό στις εξής p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς :
Following registration, a registrant shall be responsible on his own initiative for updating his registration without undue delay with relevant new information and submitting it to the Agency in the following cases:
Ειδικές διατάξεις για τις σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ε ς ουσίες γ) ¼ ε τα β ο λ έ ς στην ετήσια ή τη συνολική p i ο σ ό τητα p i ο υ p i α ρ α - σκευάζεται ή εισάγεται α p i ό τον ίδιο ή στις p i ο σότητες ουσιών p i ο υ p i ε ρ ι έ χονται σε αν τι κ ε ί ¼ ε να τα ο p i ο ί α p i α ρ ά γονται ή εισάγονται α p i ό αυτόν εάν οι ¼ ε τα β ο λ έ ς αυτές έχουν ως α p i ο τ έ λ ε σ ¼ α ¼ ε τα β ο λ ή της p i ο σ ο τικής κατηγορίας, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της p i α ύ σ η ς της p i α ρ α σκευής ή της εισαγωγής·
(c) changes in the annual or total quantities manufactured or imported by him or in the quantities of substances present in articles produced or imported by him if these result in a change of tonnage band, including cessation of manufacture or import;
θ) οι α δ ή p i ο τ ε ¼ ε τα β ο λ ή στην p i ρ ό σ βαση στις p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την καταχώριση.
(i) any change in the access granted to information in the registration.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς γνωστο p i οι ε ί τις p i λ η ρ ο φορίες αυτές στη να ρ ¼ ό δια αρχή του οικείου κράτους ¼ έ λ ο υ ς .
The Agency shall communicate this information to the competent authority of the relevant Member State.
Τα άρθρα 5 και 6, το άρθρο 7 p i α ρ ά γραφος 1, τα άρθρα 17 και 18 και το άρθρο 21 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2013, στις σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ε ς ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται στην Κοινότητα τουλάχιστον ¼ ί αφορά ¼ ε τ ά την 1η Ιουνίου 2007 σε p i ο σότητες p i ο υ φτάνουν ή υ p i ε ρ βαίνουν τους 100 τόνους ετησίως ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα.
Article 5, Article 6, Article 7(1), Article 17, Article 18 and Article 21 shall not apply until 1 June 2013 to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching 100 tonnes or more per year per manufacturer or per importer, at least once after 1 June 2007.
Ο καταχωρίζων υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ε p i ι και ρ ο p i ο ί η σ η της καταχώρισης η ο p i ο ί α p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ α p i αιτούνται δ υ ν ά ¼ ει της α p i ό φ α σ η ς p i ο υ λ α ¼ β ά νεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 40, 41 ή 46 ή λ α ¼ βάνει υ p i όψη τη να p i ό φ α σ η p i ο υ λ α ¼ β ά - νεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 60 και 73, εντός της p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς p i ο υ ορίζεται στην εν λόγω α p i ό φ α σ η .
A registrant shall submit to the Agency an update of the registration containing the information required by the decision made in accordance with Articles 40, 41 or 46 or take into account a decision made in accordance with Articles 60 and 73, within the deadline specified in that decision.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς κ οι ν ο p i οι ε ί στη να ρ ¼ ό δια αρχή του οικείου κράτους ¼ έ λ ο υ ς ότι οι p i λ η ρ ο φορίες είναι διαθέ σ ι ¼ ε ς στη βάση δεδο ¼ έ ν ω ν του.
The Agency shall notify the competent authority of the relevant Member State that the information is available on its database.
Τα άρθρα 5 και 6, το άρθρο 7 p i α ρ ά γραφος 1, τα άρθρα 17 και 18 και το άρθρο 21 δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2018, στις σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ε ς ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται στην Κοινότητα τουλάχιστον ¼ ί αφορά ¼ ε τ ά την 1η Ιουνίου 2007 σε p i ο σότητες p i ο υ φτάνουν ή υ p i ε ρ βαίνουν τον 1 τόνο ετησίως ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα.
Article 5, Article 6, Article 7(1), Article 17, Article 18 and Article 21 shall not apply until 1 June 2018 to phase-in substances manufactured in the Community or imported, in quantities reaching one tonne or more per year per manufacturer or per importer, at least once after 1 June 2007.
Με την ε p i ι φ ύ λαξη των p i α ρ α γράφων 1 έως 3, ¼ ι α καταχώριση ¼ p i ο ρ ε ί να υ p i ο β λ η θείο ι α δ ή p i ο τ ε σ τι γ ¼ ή p i ρ ι να p i ό τη σχετική p i ρ ο θ ε - σ ¼ ί α .
Without prejudice to paragraphs 1 to 3, a registration can be submitted at any time before the relevant deadline.
Το p i α ρ ό ν άρθρο ισχύει ε p i ίση ς για ουσίες p i ο υ καταχωρίζονται δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 7 ¼ ε τις α p i α ι το ύ ¼ εν ε ς p i ρ ο σ α ρ ¼ ο γ έ ς .
This Article shall also apply to substances registered under Article 7 adapted as necessary.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς διενεργεί έλεγχο p i λ η ρ ό τητας σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2 p i ρ ώ το και δεύτερο εδάφιο, για κάθε ε p i ι και ρ ο p i οι η ¼ έ ν η καταχώριση.
The Agency shall undertake a completeness check according to Article 20(2) first and second subparagraphs of each updated registration.
Στις p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς p i ο υ η ε p i ι και ρ ο - p i ο ί η σ η p i ρ α γ ¼ α το p i οι ε ί τα ι σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 12 p i α ρ ά γραφος 2 και την p i α ρ ά γραφο 1 στοιχείο γ) του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, ο Οργα- ν ι σ ¼ ό ς ελέγχει την p i λ η ρ ό τητα των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ υ p i ο β ά λ λ ει ο καταχωρίζων, ε φ α ρ ¼ ό ζεται δε το άρθρο 20 p i α ρ ά γραφος 2 p i ρ ο σ α ρ - ¼ ο σ ¼ έ ν ο εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι.
In cases where the update is in accordance with Article 12(2) and with paragraph 1(c) of this Article then the Agency shall check the completeness of the information supplied by the registrant and Article 20(2) shall apply adapted as necessary.
Κ οι ν ο p i οι η ¼ έ ν ε ς ουσίες ο ο p i ο ί ο ς δεν την έχει p i ρ ο καταχωρίσει σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 28, α p i ε υ θ ύ νεται στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό για να ¼ ά θ ει εάν έχει ήδη υ p i ο β λ η θ ε ί καταχώριση για την ίδια ουσία.
Notified substances registered in accordance with Article 28, shall inquire from the Agency whether a registration has already been submitted for the same substance.
Με το α ί τη ¼ α διερεύνησης, υ p i ο β ά λ λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες: α) τα στοιχεία ταυτότητάς του, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI, p i λ η ντων τ ό p i ω ν χρήσης·
He shall submit all the following information to the Agency with the inquiry:
Μια κ οι ν ο p i ο ί η σ η σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ θεωρείται ως καταχώριση για τους σ κ ο p i ο ύ ς του p i α ρ ό ν το ς τίτλου και ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο δ ί δε ι α ρ ι θ ¼ ό καταχώρισης ¼ έ χ ρ ι την 1η  εκ ε ¼ β ρίου 2008.
A notification in accordance with Directive 67/548/EEC shall be regarded as a registration for the purposes of this Title and the Agency shall assign a registration number by 1 December 2008.
β) την ταυτότητα της ουσίας, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 2 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI· γ) τις α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ p i ρ ο ϋ p i ο θέτουν την εκ p i ό νηση νέων ¼ ε λ ετών για τις ο p i ο ί ε ς θα p i ρ έ p i ει να διεξαγάγει δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα·
(c) which information requirements would require new studies involving vertebrate animals to be carried out by him;
Όταν η p i ο σ ό τητα ¼ ι α ς κ οι ν ο p i οι η ¼ έ ν η ς ουσίας p i ο υ p i α ρ α - σκευάζεται ή εισάγεται φθάνει, ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα, το ε p i ό ¼ εν ο p i ο σ ο τικό όριο δ υ ν ά ¼ ει του άρθρου 12, p i ρ έ p i ει να υ p i ο βάλλον τα ι οι ε p i ι p i λ έ ο ν p i λ η ρ ο φορίες οι ο p i ο ί ε ς α p i αιτούνται για το εν λόγω p i ο σ ο τικό όριο καθώς και για όλα τα χ α ¼ η λ ό τερα p i ο σ ο τικά όρια, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 10 και 12, εκτός εάν έχουν ήδη υ p i ο β λ η θ ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα ίδια άρθρα.
If the quantity of a notified substance manufactured or imported per manufacturer or importer reaches the next tonnage threshold under Article 12, the additional required information corresponding to that tonnage threshold, as well as to all the lower tonnage thresholds, shall be submitted in accordance with Articles 10 and 12, unless it has already been submitted in accordance with those Articles.
δ) τις α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ p i ρ ο ϋ p i ο θέτουν την εκ p i ό νηση άλλων νέων ¼ ε λ ετών α p i ό τον ίδιο.
(d) which information requirements would require other new studies to be carried out by him.
Εάν δεν υ p i ά ρ χ ει p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η καταχώριση της ίδιας ουσίας, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς εν η ¼ ε ρώνει σχετικά τον δυνητικό καταχωρίζοντα.
If the same substance has previously not been registered, the Agency shall inform the potential registrant accordingly.
Εάν υ p i ά ρ χ ει p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν η καταχώριση της ίδιας ουσίας p i ρ ι να p i ό λιγότερο α p i ό δώδεκα έτη, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς γνωστο p i οι ε ί α ¼ έ σ ως στο δυνητικό καταχωρίζοντα τα ο ν ό ¼ α τα και τις διευθύνσεις του ή των p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ω ν καταχωριζόντων και τις σχετικές p i ε ρ ι λ ή ψ ει ς ή ουσιαστικές p i ε ρ ι λ ή ψ ει ς ¼ ε λ ετών, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , p i ο υ έχουν ήδη υ p i ο β ά λ ει αυτοί.
If the same substance has previously been registered less than 12 years earlier, the Agency shall inform the potential registrant without delay of the names and addresses of the previous registrant(s) and of the relevant summaries or robust study summaries, as the case may be, already submitted by them.
Στόχοι και γενικοί κανόνες
Studies involving vertebrate animals shall not be repeated.
Οι ¼ ε λ έ τ ε ς στις ο p i ο ί ε ς χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα δεν p i ρ έ p i ει να ε p i ανα λ α ¼ β ά ν ο νται.
The Agency shall simultaneously inform the previous registrants of the name and address of the potential registrant. The available studies shall be shared with the potential registrant in accordance with Article 27.
Για τη να p i ο φ υ γ ή της διεξαγωγής δ ο κ ι ¼ ώ ν σε ζώα, οι δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα διεξάγονται για τους σ κ ο p i ο ύ ς του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ ¼ ό ν ο ν ως έσχατη λύση.
In order to avoid animal testing, testing on vertebrate animals for the purposes of this Regulation shall be undertaken only as a last resort.
Είναι ε p i ίση ς αναγκαίο να λ α ¼ β ά νονται ¼ έ τ ρ α για τον p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ό των ε p i ι κα λ ύ ψ ε ω ν ¼ ε άλλες δ ο κ ι ¼ έ ς .
It is also necessary to take measures limiting duplication of other tests.
Εάν p i ο λ λ ο ί δυνητικοί καταχωρίζοντες έχουν αρχίσει διερεύνηση για την ίδια ουσία, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς γνωστο p i οι ε ί α ¼ έ σ ως , σε όλους τους δυνητικούς καταχωρίζοντες, το ό ν ο ¼ α και τη διεύθυνση των άλλων δυνητικών καταχωριζόντων.
If several potential registrants have made an inquiry in respect of the same substance, the Agency shall inform all potential registrants without delay of the name and address of the other potential registrants.
Η κοινοχρησία και η α p i ό κοινού υ p i ο β ο λ ή p i λ η ρ ο φοριών , σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό , αφορά τεχνικά δεδο ¼ ένα και, ιδίως, p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ συνδέονται ¼ ε τις εγγενείς ιδιότητες των ουσιών.
The sharing and joint submission of information in accordance with this Regulation shall concern technical data and in particular information related to the intrinsic properties of substances.
Οι καταχωρίζοντες δεν ανταλλάσσουν p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την ε ¼ p i ο ρική σ υ ¼ p i ε ρ ι φορά τους, ιδίως δε σχετικά ¼ ε την ικανότητα p i α ρ α γωγής, ¼ ε τον όγκο p i α ραγωγή ς ή p i ω λ ή σεων , ¼ ε τον όγκο των εισαγωγών ή ¼ ε τα ¼ ε ρ ίδια αγοράς.
Registrants shall refrain from exchanging information concerning their market behaviour, in particular as regards production capacities, production or sales volumes, import volumes or market shares.
Τυχόν p i ε ρ ι λ ή ψ ει ς ¼ ε λ ετών ή ουσιαστικές p i ε ρ ι λ ή ψ ει ς ¼ ε λ ετών p i ο υ έχουν υ p i ο β λ η θ ε ί στο p i λ α ί σ ι ο ¼ ι α ς καταχώρισης δ υ ν ά ¼ ει του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ τουλάχιστον p i ρ ι να p i ό δώδεκα έτη ¼ p i ο ρ ο ύ ν να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται για λόγους καταχώρισης α p i ό άλλον p i α ρ α - σκευαστή ή εισαγωγέα.
Any study summaries or robust study summaries of studies submitted in the framework of a registration under this Regulation at least 12 years previously can be used for the purposes of registration by another manufacturer or importer.
Όταν ¼ ι α ουσία έχει καταχωρισθεί p i α λ α ι ό τερα , p i ρ ι να p i ό διά στη ¼ α ¼ ι κ ρ ό τερο των δώδεκα ετών, ό p i ως αναφέρεται στο άρθρο 26 p i α ρ ά γραφος 3, ο δυνητικός καταχωρίζων:
Where a substance has previously been registered less than 12 years earlier as referred to in Article 26(3), the potential registrant:
Άρθρο 26 β) ¼ p i ο ρ ε ί , στην p i ε ρ ί p i τωση p i λ η ρ ο φοριών p i ουδεν σ υ ν ε p i ά γονται δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα,
Article 26
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η διερεύνησης p i ρ ι να p i ό την καταχώριση
(b) may, in the case of information not involving tests on vertebrate animals,
Κάθε δυνητικός καταχωρίζων ¼ ι α ς ¼ η σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ς ουσίας, ή δυνητικός καταχωρίζων ¼ ι α ς σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ς ουσίας να ζητεί α p i ό τον ή τους p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ ς καταχωρίζοντες τις p i λ η ρ ο - φορίες τις ο p i ο ί ε ς χρειάζεται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 στοιχείο α) σ η ¼ ε ί α vi) και vii) για να p i ρ ο β ε ί στην καταχώριση.
Every potential registrant of a non-phase-in substance, or potential registrant of a phase-in substance who has not pre- request from the previous registrant(s) the information he requires with respect to Article 10(a)(vi) and (vii) in order to register.