natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν ζητούνται p i λ η ρ ο φορίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 1, ο ή οι δυνητικοί και ο ή οι p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν οι καταχωρίζοντες p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 1 καταβάλλουν κάθε p i ρ ο σ p i ά θ ει α για να καταλήξουν σε σ υ ¼ φ ω ν ί α για την κοινοχρησία των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ ζητούνται α p i ό τον ή τους δυνητικούς καταχωρίζοντες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 στοιχείο α), σ η ¼ ε ί α vi) και vii).
When a request for information has been made according to paragraph 1, the potential and the previous registrant(s) as referred to in paragraph 1 shall make every effort to reach an agreement on the sharing of the information requested by the potential registrant(s) with respect to Article 10(a)(vi) and (vii).
Η σ υ ¼ φ ω ν ί α αυτή ¼ p i ο ρ ε ί να αντικαθίσταται α p i ό την υ p i ο β ο λ ή του θ έ ¼ α το ς σε ε p i ι τ ρ ο p i ή διαιτησίας της ο p i ο ί α ς α p i ο δ έ χονται τη διαιτητική α p i ό φ α σ η .
Such an agreement may be replaced by submission of the matter to an arbitration board and acceptance of the arbitration order.
Ο p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο ς καταχωρίζων και ο ή οι δυνητικοί καταχωρίζοντες καταβάλλουν κάθε p i ρ ο σ p i ά θ ει α για να εξασφαλίσουν ότι το κόστος κοινοχρησίας των p i λ η ρ ο φοριών καθορίζεται κατά δίκαιο, διαφανή και α ¼ ε ρ όλη p i το τ ρ ό p i ο .
The previous registrant and potential registrant(s) shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and nondiscriminatory way.
Αυτό ¼ p i ο ρ ε ί να διευκολύνεται ¼ ε την ε φ α ρ ¼ ο γ ή της καθοδήγησης για τον ε p i ι ¼ ε ρ ι σ ¼ ότου κόστους βάσει των αρχών αυτών, οι ο p i ο ί ε ς θ ε σ p i ί ζονται α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 77 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχείο ζ).
This may be facilitated by following cost sharing guidance based on those principles which is adopted by the Agency in accordance with Article 77(2)(g).
Οι καταχωρίζοντες υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να ε p i ι ¼ ε ρίζουν ¼ ό ν ο ν το κόστος των p i λ η ρ ο φοριών τις ο p i ο ί ε ς υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να υ p i ο β άλλου ν για να αν τα p i ο κ ρ ι θούν στις α p i αιτήσεις p i ε ρ ί καταχώρισης.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
Για να ε p i ω φ ε λ η θ ε ί α p i ό το ¼ ε τα β α τικό καθεστώς του άρθρου 23, κάθε δυνητικός καταχωρίζων ¼ ι α ς σταδιακά εισαγό- ¼ εν η ς ουσίας σε p i ο σότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ν, χωρίς p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ο ύ ς , των εν διά ¼ ε σ ω ν p i ρ ο ϊ ό ντων, υ p i ο β ά λ λ ει όλες τις ακόλουθες p i λ η ρ ο φορίες στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό : α) την ο ν ο ¼ α σ ί α της ουσίας, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 2 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI, καθώς και του α ρ ι θ ¼ ο ύ EINECS και CAS, εάν υ p i ά ρ χ ε ι, ή, εάν δεν υ p i ά ρ χ ε ι, ο p i οι ο υ δ ή p i ο τ ε άλλου κωδικού ταυτότητας·
In order to benefit from the transitional regime provided for in Article 23 each potential registrant of a phase-in substance in quantities of one tonne or more per year, including without limitation intermediates, shall submit all the following information to the Agency:
Εάν ε p i ι τ ε υ χ θ ε ί σ υ ¼ φ ω ν ί α για την κοινοχρησία των p i λ η ρ ο φοριών , ο p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο ς καταχωρίζων θέτει στη διάθεση του νέου καταχωρίζοντος τις σ υ ¼ φ ω ν η θείσες p i λ η ρ ο φορίες και δίνει την άδεια στον νέο καταχωρίζονται να αναφερθεί στην p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της του p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ καταχωρίζοντα.
On agreement on the sharing of the information, the previous registrant shall make available to the new registrant the agreed information and shall give the new registrant the permission to refer to the previous registrant's full study report.
β) το ό ν ο ¼ α και τη διεύθυνσή του και το ό ν ο ¼ α του α ρ ¼ ο δίου ε p i ι κοινωνίας και, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , το ό ν ο ¼ α και τη διεύθυνση του p i ρ ο σ ώ p i ο υ p i ο υ τον εκ p i ρ ο σ ω p i ε ί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 4, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 1 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI· γ) την p i ρ ο β λ ε p i ό ¼ εν η p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α καταχώρισης και την p i ο σ ο τική κατηγορία·
(b) his name and address and the name of the contact person and, where appropriate, the name and address of the person representing him in accordance with Article 4 as specified in Section 1 of Annex VI;
Εάν δεν καταστεί δυνατόν να ε p i ι τ ε υ χ θ ε ί τέτοια σ υ ¼ φ ω ν ί α, ο ή οι δυνητικοί καταχωρίζοντες εν η ¼ ε ρ ώ νουν σχετικά τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό και τον ή τους p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ ς καταχωρίζοντες, το νωρίτερο ένα ¼ ή να ¼ ε τ ά την p i α ρ α λαβή των ο ν ο ¼ ά των και των διευθύνσεων του p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ καταχωρίζοντος ή καταχωριζόντων α p i ό τον Οργα- ν ι σ ¼ ό .
If there is failure to reach such an agreement, the potential registrant(s) shall inform the Agency and the previous registrant(s) thereof at the earliest one month after receipt, from the Agency, of the name and address of the previous registrant(s).
δ) το ή τα ο ν ό ¼ α τα των ουσιών, ό p i ως ορίζεται στο σ η ¼ ε ί ο 2 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VI, καθώς και το να ρ ι θ ¼ ό EINECS και CAS, εάν υ p i ά ρ χ ε ι, ή, εάν δεν υ p i ά ρ χ ε ι, ο p i οι ο δ ή p i ο τ ε άλλο κωδικό ταυτότητας, για τις ο p i ο ί ε ς οι διαθέ σ ι ¼ ε ς p i λ η ρ ο φορίες είναι χ ρ ή σ ι ¼ ε ς για την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XI σ η ¼ ε ί α 1.3 και 1.5.
(d) the name(s) of substance(s) as specified in Section 2 of Annex VI, including their EINECS and CAS number or, if not available, any other identity codes, for which the available information is relevant for the application of Sections 1.3 and 1.5 of Annex XI.
Οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 1 υ p i ο βάλλον τα ι εντός p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς p i ο υ αρχίζει την 1η Ιουνίου 2008 και λήγει την 1η  εκ ε ¼ β ρίου 2008.
The information referred to in paragraph 1 shall be submitted within a time period starting on 1 June 2008 and ending on 1 December 2008.
Οι καταχωρίζοντες p i ουδεν υ p i ο β άλλου ν τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ α p i αιτούνται δ υ ν ά ¼ ει της p i α ρ α γράφου 1 δεν τυγχάνουν του ευεργε- τ ή ¼ α το ς του άρθρου 23.
Registrants who do not submit the information required under paragraph 1 shall not be able to rely on Article 23.
Εντός ενός ¼ η ν ό ς α p i ό την p i α ρ α λαβή των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 5, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δίνει στο δυνητικό καταχωρίζοντα την άδεια να αναφέρει τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ ζήτησε στο φάκελο καταχώρισής του, υ p i ό τον όρο ότι ο δυνητικός καταχωρίζων p i α ρ έχει , κα τ ό p i ι ν αιτήσεως του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ , α p i ό δε ι ξ η ότι κατέβαλε στους p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο υ ς καταχωρίζοντες για τις p i λ η ρ ο - φορίες αυτές ¼ ε ρ ίδιο του κόστους το ο p i ο ί ο ε p i ω ¼ ί σ θ η κα ν.
Within one month from the receipt of the information referred to in paragraph 5, the Agency shall give the potential registrant permission to refer to the information requested by him in his registration dossier, subject to the potential registrant providing, upon request by the Agency, proof that he has paid the previous registrant(s) for that information a share of cost incurred.
Οι p i ρ ο η - γ ο ύ ¼ εν οι καταχωρίζοντες διεκδικούν α p i ό τον δυνητικό καταχωρίζοντα ¼ ε ρ ίδιο ανάλογο του κόστους το ο p i ο ί ο αυτός ε p i ω ¼ ί σ θηκε .
The previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for a proportionate share of the cost incurred by him.
Ο υ p i ο λ ο γ ι σ ¼ ό ς του ανάλογου ¼ ε ρ ιδίου ¼ p i ο ρ ε ί να διευκολυνθεί α p i ό την καθοδήγηση p i ο υ εγκρίνει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 77 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχείο ζ).
Calculation of the proportionate share may be facilitated by the guidance adopted by the Agency in accordance with Article 77(2)(g).
Υ p i ό την p i ρ ο ϋ p i ό θεση ότι θέτει την p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της στη διάθεση του δυνητικού καταχωρίζοντος, ο p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο ς καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να διεκδικεί α p i ό τον δυνητικό καταχωρίζοντα ίσο ¼ ε ρ ίδιο του κόστους ¼ ε το ο p i ο ί ο ο p i ρ ο η γ ο ύ ¼ εν ο ς καταχωρίζων ε p i ι βαρύ ν θηκε ενώ p i ι ο ντων εθνικών δικαστηρίων.
Provided he makes the full study report available to the potential registrant, the previous registrant(s) shall have a claim on the potential registrant for an equal share of the cost incurred by him, which shall be enforceable in the national courts.
Μέχρι την 1η Ιανουαρίου 2009, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δ η ¼ ο σιεύει στον δικτυακό τ ό p i ο του κατάλογο των ουσιών p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 1 στοιχεία α) και δ).
The Agency shall by 1 January 2009 publish on its website a list of the substances referred to in paragraph 1(a) and (d).
Ο κατάλογος αυτός p i ε ρ ι έχει ¼ ό ν ο ν τις ο ν ο ¼ α σ ί ε ς των ουσιών, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων α ρ ι θ ¼ ώ ν EINECS και CAS, εφόσον υ p i ά ρ χουν , και άλλους κωδικούς ταυτότητας και την p i ρ ώ τη p i ρ ο β λ ε p i ό ¼ εν η p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α καταχώρισης.
That list shall comprise only the names of the substances, including their EINECS and CAS number if available and other identity codes, and the first envisaged registration deadline.
Κατά των α p i ο φ ά σεων του Ο ρ γ αν ι σ ¼ ο ύ δ υ ν ά ¼ ει της p i α ρ α - γράφου 6 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, ¼ p i ο ρ ε ί να ασκείται p i ρ ο σ φ υ γ ή σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 91, 92 και 93.
An appeal may be brought, in accordance with Articles 91, 92 and 93, against Agency decisions under paragraph 6 of this Article.
Η p i ε ρ ί ο δ ο ς ανα ¼ ο ν ή ς για την καταχώριση, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 21 p i α ρ ά γραφος 1, p i α ρ α τ ε ί νεται για τον νέο καταχωρίζοντα
After the publication of the list a downstream user of a substance not appearing on the list may notify the Agency of his interest in the substance, his contact details and the details of his current supplier.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δ η ¼ ο σιεύει στον δικτυακό τ ό p i ο του την ο ν ο ¼ α σ ί α της ουσίας και p i α ρ έχει κα τ ό p i ι ν αιτήσεως τα στοιχεία ε p i ι κοινωνίας του ¼ ε τα γενέστερου χρήστη σε δυνητικό καταχωρίζοντα.
The registration waiting period in accordance with Article 21(1) for the new registrant shall be extended by a period of four months, if the previous registrant so requests.
29.5.2007 διερευνά κατά p i όσο υ p i ά ρ χ ει διαθέ σ ι ¼ η σχετική ¼ ε λ έτη ε p i ι κοινω- νώντας ¼ ε τα άλλα ¼ έ λ η του ΦΑΠΟ του.
29.5.2007 communicating within his SIEF.
Εάν εντός του ΦΑΠΟ υ p i ά ρ χ ει διαθέ σ ι ¼ η σχετική ¼ ε λ έτη p i ο υ σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα, το ¼ έ λ ο ς του ΦΑΠΟ ζητεί τη ¼ ε λ έτη.
If a relevant study involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF, a participant of that SIEF shall request that study.
Εάν εντός του ΦΑΠΟ υ p i ά ρ χ ει διαθέ σ ι ¼ η σχετική ¼ ε λ έτη p i ουδεν σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι δ ο κ ι ¼ έ ς σε σ p i ο ν δ υ λωτά ζώα, ένα ¼ έ λ ο ς του ΦΑΠΟ ¼ p i ο ρ ε ί να ζητήσει τη ¼ ε λ έτη αυτή.
If a relevant study not involving tests on vertebrate animals is available within the SIEF, a SIEF participant may request that study.
Οι δυνητικοί καταχωρίζοντες, οι ο p i ο ί οι p i α ρ α σκευάζουν ή εισάγουν, για p i ρ ώ τη φορά, ¼ ι α σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία σε p i ο σότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως ή χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ ν για p i ρ ώ τη φορά ¼ ι α σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία στο p i λ α ί σ ι ο της p i α ραγωγή ς αντικει- ¼ έ ν ω ν ή εισάγουν για p i ρ ώ τη φορά αν τι κ ε ί ¼ εν ο p i ο υ p i ε ρ ι έχει ¼ ι α σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία p i ο υ θα α p i α ι το ύ σε καταχώριση, ¼ ε τ ά την 1η  εκ ε ¼ β ρίου 2008, δικαιούνται να κάνουν χρήση του άρθρου 23, εφόσον υ p i ο β άλλου ν στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 1 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, εντός έξι ¼ η ν ώ να p i ό την p i α ρ α σκευή, την εισαγωγή ή τη χ ρ η σ ι ¼ ο p i ο ί η σ η της ουσίας για p i ρ ώ τη φορά σε p i ο σότητες 1 τόνου ή άνω ετησίως και το αργότερο εντός 12 ¼ η ν ώ ν p i ρ ι να p i ό τη σχετική p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 23.
Potential registrants who manufacture or import for the first time a phase-in substance in quantities of one tonne or more per year or use for the first time a phase-in substance in the context of production of articles or import for the first time an article containing a phase-in substance that would require registration, after 1 December 2008, shall be entitled to rely on Article 23 provided that they submit the information referred to in paragraph 1 of this Article to the Agency within six months of first manufacturing, importing or using the substance in quantities of one tonne or more per year and no later than 12 months before the relevant deadline in Article 23.
Οι p i α ρ α σ κ ε υ α σ τ έ ς ή εισαγωγείς σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ω ν ουσιών σε p i ο σότητες ¼ ι κ ρ ό τερες του 1 τόνου ετησίως, οι ο p i ο ί οι ε ¼ φ αν ί ζονται στον κατάλογο p i ο υ δ η ¼ ο σιεύει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την p i α ρ ά γραφο 4 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου, καθώς και οι ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες των ουσιών αυτών και τρίτοι, p i ο υ κατέχουν p i λ η ρ ο φορίες για τις ουσίες αυτές, ¼ p i ο ρ ο ύ ν να υ p i ο β άλλου ν στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό τις p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ αναφέρονται στην p i α ρ ά γραφο 1 του p i α ρ ό ν το ς άρθρου ή κάθε άλλη σχετική p i λ η ρ ο φ ο ρ ί α σχετικά ¼ ε τις ουσίες αυτές p i ρ ο κ ει ¼ έ νουν α σ υ ¼ ¼ ε τ ά σ χουν στο φ όρο υ ¼ ανταλλαγής p i λ η ρ ο φοριών για τις ουσίες, το ο p i ο ί ο αναφέρεται στο άρθρο 29.
Manufacturers or importers of phase-in substances in quantities of less than one tonne per year that appear on the list published by the Agency in accordance with paragraph 4 of this Article, as well as downstream users of those substances and third parties holding information on those substances, may submit the information referred to in paragraph 1 of this Article or any other relevant information to the Agency for those substances, with the intention of being part of the substance information exchange forum as referred to in Article 29.
Εντός ενός ¼ η ν ό ς α p i ό την υ p i ο β ο λ ή της αίτησης, ο κάτοχος της ¼ ε λ έ της p i ρ ο σ κ ο ¼ ί ζ ει α p i ό δε ι ξ η του κόστους της στο ή στα ¼ έ λ η p i ο υ τη ζητά.
Within one month of the request, the owner of the study shall provide proof of its cost to the participant(s) requesting it.
Το ή τα ¼ έ λ η και ο κάτοχος καταβάλλουν κάθε p i ρ ο σ p i ά θ ει α για να εξασφαλίσουν ότι το κόστος κοινοχρησίας των p i λ η ρ ο φοριών καθορίζεται κατά δίκαιο, διαφανή και α ¼ ε ρ όλη p i το τ ρ ό p i ο .
The participant(s) and the owner shall make every effort to ensure that the costs of sharing the information are determined in a fair, transparent and nondiscriminatory way.
Αυτό ¼ p i ο ρ ε ί να διευκολύνεται ¼ ε την ε φ α ρ ¼ ο γ ή οδηγιών για τον ε p i ι ¼ ε - ρ ι σ ¼ ότου κόστους βάσει των αρχών αυτών, οι ο p i ο ί ε ς θ ε σ p i ί ζονται α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 77 p i α ρ ά γραφος 2 στοιχείο ζ).
This may be facilitated by following any cost sharing guidance which is based on those principles and is adopted by the Agency in accordance with Article 77(2)(g).
Εάν δεν ¼ p i ο ρ ο ύ ν να καταλήξουν σε σ υ ¼ φ ω ν ί α, το κόστος ε p i ι ¼ ε ρίζεται εξίσου.
If they cannot reach such an agreement, the cost shall be shared equally.
Εντός δύο ε β δ ο ¼ ά δ ω να p i ό την p i α ρ α - λαβή της p i λ η ρ ω ¼ ή ς , ο κάτοχος δίνει άδεια για την p i α ρ α p i ο ¼ p i ή στην p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της για τον σ κ ο p i ό της καταχώρισης.
The owner shall give permission to refer to the full study report for the purpose of registration within two weeks of receipt of payment.
Οι καταχωρίζοντες υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να ε p i ι ¼ ε ρίζουν ¼ ό ν ο ν το κόστος των p i λ η ρ ο - φοριών τις ο p i ο ί ε ς υ p i ο χ ρ ε ο ύ νται να υ p i ο β άλλου ν p i ρ ο ς κάλυψη των οικείων α p i αιτήσεων p i ε ρ ί καταχώρισης.
Registrants are only required to share in the costs of information that they are required to submit to satisfy their registration requirements.
Φ όρο υ ¼ ανταλλαγής p i λ η ρ ο φοριών για τις ουσίες
Substance Information Exchange Forums
Όλοι οι δυνητικοί καταχωρίζοντες, οι ¼ ε τα γενέστεροι χρήστες και οι τρίτοι, p i ο υ έχουν υ p i ο β ά λ ει p i λ η ρ ο φορίες στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 28 ή των ο p i ο ί ω ν οι p i λ η ρ ο φορίες κρατούνται α p i ό τον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 15, για την ίδια σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία, ή καταχωρίζοντες p i ο υ έχουν υ p i ο β ά λ ει καταχώριση για αυτήν την σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία p i ρ ι να p i ό την p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α p i ο υ ορίζεται στο άρθρο 23 p i α ρ ά γραφος 3, α p i ο τ ε λούν ¼ έ λ η ενός φ όρο υ ¼ ανταλλαγής p i λ η ρ ο φοριών για την ουσία (ΦΑΠΟ).
All potential registrants, downstream users and third parties who have submitted information to the Agency in accordance with Article 28, or whose information is held by the Agency in accordance with Article 15, for the same phase-in substance, or registrants who have submitted a registration for that phase-in substance before the deadline set out in Article 23 (3), shall be participants in a substance information exchange forum (SIEF).
Εάν, εντός του ΦΑΠΟ, δεν υ p i ά ρ χ ει διαθέ σ ι ¼ η σχετική ¼ ε λ έτη, ¼ ό ν ο ν ¼ ί α ¼ ε λ έτη διενεργείται ανά α p i αίτηση p i λ η ρ ο φοριών εντός κάθε ΦΑΠΟ α p i ό έναν εκ των σ υ ¼ ¼ ε τ ε χ ό ντων p i ο υ ενεργεί εξ ο ν ό ¼ α το ς των άλλων.
If a relevant study involving tests is not available within the SIEF, only one study shall be conducted per information requirement within each SIEF by one of its participants acting on behalf of the others.
Τα άλλα αυτά ¼ έ ληλα ¼ β ά νουν κάθε εύλογο ¼ έ τ ρ ο για την ε p i ί τ ε υ ξ η σ υ ¼ φ ω ν ί α ς εντός της p i ρ ο θ ε σ ¼ ί α ς p i ο υ καθορίζει ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ως p i ρ ο ς το p i οι ο ς θα διεξαγάγει τη δ ο κ ι ¼ ή εξ ο ν ό ¼ α το ς των άλλων ¼ ε λ ώ ν και θα υ p i ο β ά λ ει στον Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό p i ε ρ ί - ληψη ή ουσιαστική p i ε ρ ί ληψη ¼ ε λ έ της.
They shall take all reasonable steps to reach an agreement within a deadline set by the Agency as to who is to carry out the test on behalf of the other participants and to submit a summary or robust study summary to the Agency.
Εάν δεν ε p i ι τ ε υ χ θ ε ί σ υ ¼ φ ω ν ί α, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς ορίζει τον καταχωρίζοντα ή το ¼ ε τα γενέστερο χρήστη p i ο υ θα διεξαγάγει τη δ ο κ ι ¼ ή .
If no agreement is reached, the Agency shall specify which registrant or downstream user shall perform the test.
Όλα τα ¼ έ λ η του ΦΑΠΟ p i ο υ ζητούν ¼ ι α ¼ ε λ έτη συνεισφέρουν στο κόστος εκ p i ό νηση ς της ¼ ε λ έ της ¼ ε ¼ ε ρ ίδιο p i ο υ αντιστοιχεί στο να ρ ι θ ¼ ό των σ υ ¼ ¼ ε τ ε χ ό ντων δυνητικών καταχωριζόντων.
All participants of the SIEF who require a study shall contribute to the costs for the elaboration of the study with a share corresponding to the number of participating potential registrants.
Τα ¼ έ λ η p i ουδεν διεξάγουν τα ίδια τη ¼ ε λ έτη δικαιούνται να λ α ¼ β ά νουν την p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της εντός δύο ε β δ ο ¼ ά δ ω να p i ό την p i λ η ρ ω ¼ ή του ¼ έ λ ο υ ς p i ο υ διεξάγει τη ¼ ε λ έτη.
Those participants that do not carry out the study themselves shall have the right to receive the full study report within two weeks following payment to the participant that carried out the study.
α) να διευκολύνει, για τους σ κ ο p i ο ύ ς της καταχώρισης, την ανταλλαγή των p i λ η ρ ο φοριών p i ο υ ορίζονται στο άρθρο 10 στοιχείο α) σ η ¼ ε ί α vi) και vii) ¼ ε τα ξ ύ δυνητικών καταχωριζόντων, ώστε να α p i ο φ ε ύ γ ε τα ι η α λ λ η λ ε p i ι κάλυψη ¼ ε λ ετών και β) να ε p i ι τ υ γ χ ά νεται σ υ ¼ φ ω ν ί α όσον αφορά την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και την ε p i ι σ ή ¼ αν σ η όταν υ p i ά ρ χουν διαφορές όσον αφορά την ταξινό- ¼ η σ η και την ε p i ι σ ή ¼ αν σ η της ουσίας ¼ ε τα ξ ύ δυνητικών καταχωριζόντων.
(a) facilitate, for the purposes of registration, the exchange of the information specified in Article 10(a)(vi) and (vii) between potential registrants, thereby avoiding the duplication of studies; and
Τα ¼ έ λ η του ΦΑΠΟ p i α ρ έχουν σε άλλα ¼ έ λ η τις υ p i ά ρ χ ο υ σε ς ¼ ε λ έ τ ε ς , α p i αν το ύ ν σε αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών α p i ό άλλα ¼ έ λ η, εν το p i ί - ζουν συλλογικά τις ανάγκες διεξαγωγής p i ε ρ α ι τέρω ¼ ε λ ετών για τους σ κ ο p i ο ύ ς p i ο υ ορίζονται στην p i α ρ ά γραφο 2α και ¼ ε ρ ι ¼ ν ο ύ ν για τη διεξαγωγή αυτών των ¼ ε λ ετών .
SIEF participants shall provide other participants with existing studies, react to requests by other participants for information, collectively identify needs for further studies for the purposes of paragraph 2(a) and arrange for such studies to be carried out.
Κάθε ΦΑΠΟ λειτουργεί ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2018.
Each SIEF shall be operational until 1 June 2018.
Κοινοχρησία δεδο ¼ έ ν ω ν δ ο κ ι ¼ ώ ν
Sharing of data involving tests
Πριν α p i ό τη διεξαγωγή δ ο κ ι ¼ ώ ν για την κάλυψη των α p i αιτήσεων p i λ η ρ ο φοριών για σ κ ο p i ο ύ ς καταχώρισης, ένα ¼ έ λ ο ς ΦΑΠΟ
Before testing is carried out in order to meet the information requirements for the purposes of registration, a SIEF participant shall inquire whether a relevant study is available by
Εάν ο κάτοχος της ¼ ε λ έ της η ο p i ο ί α αναφέρεται στην p i α ρ ά - γραφο 1 και η ο p i ο ί α σ υ ν ε p i ά γ ε τα ι τη διεξαγωγή δ ο κ ι ¼ ώ ν σε σ p i ο ν δ υ - λωτά ζώα αρνείται είτε να p i ρ ο σ κ ο ¼ ί σε ι α p i ό δε ι ξ η του κόστους της ¼ ε λ έ της είτε να p i α ρ ά σ χ ει την ίδια τη ¼ ε λ έτη σε άλλο ή άλλα ¼ έ λ η, τότε δεν ¼ p i ο ρ ε ί να p i ρ ο β ε ί σε καταχώριση εάν δεν p i α ρ ά σ χ ει τις p i λ η ρ ο φορίες στο άλλο ¼ έ λ ο ς ή ¼ έ λ η .
If the owner of a study as referred to in paragraph 1 which involves testing on vertebrate animals refuses to provide either proof of the cost of that study or the study itself to (an)other participant(s), he shall not be able to proceed with registration until he provides the information to the other participants(s).
Το άλλο ¼ έ λ ο ς ή ¼ έ λ η p i ρ ο βαίνουν στην καταχώριση χωρίς να εκ p i λ η ρ ώ σουν τη σχετική α p i αίτηση p i α ρ ο χ ή ς p i λ η ρ ο φοριών , εξηγώντας τους σχετικούς λόγους στο φάκελο καταχώρισης.
The other participant(s) shall proceed with registration without fulfilling the relevant information requirement, explaining the reason for this in the registration dossier.
Η ¼ ε λ έτη δεν ε p i ανα λ α ¼ β ά νεται εκτός εάν, εντός 12 ¼ η ν ώ να p i ό την η ¼ ε ρ ο ¼ η ν ί α καταχώρισης του ή των άλλων ¼ ε λ ώ ν, ο κάτοχος των p i λ η ρ ο φοριών δεν τους τις p i α ρ έ σ χ ε και ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς α p i ο φ α σ ί σε ι ότι η ¼ ε λ έτη θα p i ρ έ p i ει να ε p i αναληφθεί α p i ό αυτούς. © σ τόσο , εάν έχει ήδη υ p i ο β λ η θ ε ί α p i ό άλλον καταχωρίζοντα, καταχώριση η ο p i ο ί α p i ε ρ ι έχει τις p i λ η ρ ο φορίες αυτές, ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς δίνει στο ή τα άλλα ¼ έ λ η άδεια να αναφέρουν τις p i λ η ρ ο φορίες αυτές στον ή τους φακέλους καταχώρισής τους.
The study shall not be repeated unless within 12 months of the date of registration of the other participant(s), the owner of this information has not provided it to them and the Agency decides that the test should be repeated by them. However, if a registration containing this information has already been submitted by another registrant, the Agency shall give the other participant(s) permission to refer to the information in his registration dossier (s).
Ο άλλος καταχωρίζων ¼ p i ο ρ ε ί να διεκδικήσει ενώ p i ι ο ντων εθνικών δικαστηρίων την καταβολή ίσου ¼ ε ρ ιδίου του κόστους α p i ό το άλλο ή τα άλλα ¼ έ λ η, εφόσον διαθέτει την p i λ ή ρ η έκθεση ¼ ε λ έ της στο ή τα άλλα ¼ έ λ η .
The other registrant shall have a claim on the other participant(s) for an equal share of the cost, provided he makes the full study report available to the other participant(s), which shall be enforceable in the national courts.