natgillin/translations-raw huggingface dataset:
793/93, στο β α θ ¼ ό p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει p i ρ ο τάσει ς για ε p i ι β ο λ ή p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο VIII του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ αλλά για την ο p i ο ί α δεν έχει α κ ό ¼ η ληφθεί α p i ό φ α σ η δ υ ν ά ¼ ει της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ·
(a) any risk evaluation and recommended strategy for limiting risks that has been adopted at Community level in accordance with Article 11 of Regulation (EEC) No 793/93 as far as it includes proposals for restrictions in accordance with Title VIII of this Regulation but for which a decision under Directive 76/769/EEC has not yet been taken;
Μεταβατικά ¼ έ τ ρ α για τις υ p i ά ρ χ ο υ σε ς ουσίες β) είτε οι α δ ή p i ο τ ε p i ρ ό ταση p i ο υ έχει υ p i ο β λ η θ ε ί στα οικεία όργανα, αλλά δεν έχει α κ ό ¼ η εγκριθεί, σχετικά ¼ ε την εισαγωγή ή την τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν δ υ ν ά ¼ ει της οδηγίας 76/769/EΟΚ.
(b) any proposal, which has been submitted to the relevant institutions but has not yet been adopted, concerning the introduction or the amendment of restrictions under Directive 76/769/EEC.
Μέχρι την 1η Ιουνίου 2010, οι φάκελοι p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 129 p i α ρ ά γραφος 3 υ p i ο βάλλον τα ι στην Ε p i ι τ ρ ο p i ή .
Until 1 June 2010, any dossier referred to in Article 129 (3) shall be submitted to the Commission.
Εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή καταρτίζει σχέδιο τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η ς του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XVIΙ.
The Commission shall, if necessary, prepare a draft amendment to Annex XVII.
Οι α δ ή p i ο τ ε τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η των p i ε ρ ι ο ρ ι σ ¼ ώ ν p i ο υ εγκρίνονται δ υ ν ά ¼ ει της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ α p i ό την 1η Ιουνίου 2007, ενσω- ¼ α τ ώ νεται στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVII ¼ ε ισχύ α p i ό την 1η Ιουνίου 2009.
The requests to manufacturers and importers to submit information to the Commission made by a Commission Regulation in application of Article 10(2) of Regulation (EEC) No 793/93, shall be considered as decisions adopted in accordance with Article 52 of this Regulation.
793/93 και εκτελεί τα καθήκοντα p i ο υ αναφέρονται στο άρθρο 46 p i α ρ ά γραφος 3 και στο άρθρο 48 του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
The competent authority for the substance shall be the competent authority from the Member State identified as rapporteur in accordance with Article 10(1) of Regulation (EEC) No 793/93 and shall carry out the tasks of Article 46(3) and Article 48 of this Regulation.
Τα α ι τ ή ¼ α τα p i ρ ο ς τους p i α ρ α σ κ ε υ α σ τ έ ς και τους εισαγωγείς για την υ p i ο β ο λ ή p i λ η ρ ο φοριών p i ρ ο ς την Ε p i ι τ ρ ο p i ή τα ο p i ο ί α διατυ- p i ώ νονται ¼ ε κανονι σ ¼ ό της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς κατ' ε φ α ρ ¼ ο γ ή ν του άρθρου 12 p i α ρ ά γραφος 2 του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΟΚ) αριθ.
The requests to manufacturers and importers to submit information to the Commission made by a Commission Regulation in application of Article 12(2) of Regulation (EEC) No 793/93, shall be considered as decisions adopted in accordance with Article 52 of this Regulation.
Ο Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς καθορίζει τη να ρ ¼ ό δια αρχή για την ουσία η ο p i ο ί α εκτελεί τα καθήκοντα p i ο υ p i ρ ο β λ έ p i ο - νται στο άρθρο 46 p i α ρ ά γραφος 3 και στο άρθρο 48 του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
The Agency shall identify the competent authority for the substance to carry out the tasks of Article 46(3) and Article 48 of this Regulation.
Ένα κράτος ¼ έ λ ο ς του ο p i ο ί ο υ ο εισηγητής δεν έχει διαβιβάσει ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2008, την αξιολόγηση κινδύνου και, ανάλογα ¼ ε την p i ε ρ ί p i τωση , τη στρατηγική για τη ¼ ε ί ω σ η των κινδύνων, σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 10 p i α ρ ά γραφος 3 του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΟΚ) αριθ. 793/93:
A Member State whose rapporteur has not forwarded by 1 June 2008 the risk evaluation and, where appropriate, the strategy for limiting the risks, in accordance with Article 10(3) of Regulation (EEC) No 793/93, shall:
Μέχρι την 1η Ιουνίου 2019, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή θα p i ρ α γ ¼ α το p i οι ή σε ι ε p i αν εξέταση p i ρ ο κ ει ¼ έ νουν α αξιολογήσει εάν και κατά p i όσον θα p i ρ έ p i ει να ε p i εκ τ ε ί ν ει την υ p i ο χ ρ έ ω σ η διενέργειας αξιολόγησης χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας και τ εκ ¼ η ρ ί ω σ ή ς της ¼ ε την έκθεση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας για ουσίες p i ουδεν κα λ ύ p i το νται α κ ό ¼ η α p i ό αυτή την υ p i ο χ ρ έ ω σ η, ε p i ει δ ή δεν υ p i ό κ ει νται σε καταχώριση ή υ p i ό κ ει νται σε καταχώριση αλλά p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται σε p i ο σότητες κάτω των 10 τόνων ετησίως. © σ τόσο , για ουσίες p i ο υ p i λ η ρ ο ύ ν τα κριτήρια τα ξ ι ν ό ¼ η σ η ς ως καρκινογόνες, ¼ ε τα λ λ α ξ ι ο γ ό ν ε ς ή τοξικές για τη να να p i α ραγωγή , κατηγορίας 1 ή 2 σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε την οδηγία 67/548/ΕΟΚ, η ε p i αν εξέταση διενεργείται έως την 1η Ιουνίου 2014.
By 1 June 2019, the Commission shall carry out a review to assess whether or not to extend the application of the obligation to perform a chemical safety assessment and to document it in a chemical safety report to substances not covered by this obligation because they are not subject to registration or subject to registration but manufactured or imported in quantities of less than 10 tonnes per year.
Με βάση την εν λόγω ε p i αν εξέταση , η Ε p i ι τ ρ ο p i ή δύναται, εφόσον συντρέχει λόγος, να υ p i ο β ά λ ει ν ο ¼ ο θ ε τικές p i ρ ο τάσει ς για να ε p i εκ τ ε ί ν ει αυτή την υ p i ο χ ρ έ ω σ η .
(b) apply Article 69(4) of this Regulation on the basis of the information referred to in point (a); and
γ) καταρτίζει έγγραφο στο ο p i ο ί ο εκθέτει τον τ ρ ό p i ο ¼ ε τον ο p i ο ί ο ν κρίνει ότι p i ρ έ p i ει να αν τι ¼ ε τ ω p i ι στο ύ ν τυχόν άλλοι εν το p i ι ζ ό ¼ εν οι κίνδυνοι ¼ ε άλλα ¼ έ τ ρ α εκτός της τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η ς του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς XVIΙ του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ .
(c) prepare a documentation of how it considers that any other risks identified would need to be addressed by action other than an amendment of Annex XVII of this Regulation.
Η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ¼ p i ο ρ ε ί να υ p i ο β ά λ ει ν ο ¼ ο θ ε τικές p i ρ ο τάσει ς ¼ ό λ ι ς βρεθεί κ ά p i οι ο ς p i ρ α κτικό ς και οι κ ο ν ο ¼ ι κ ά α p i ο δ ο τικό ς τ ρ ό p i ο ς για την ε p i ι λ ο γ ή των p i ο λ υ ¼ ε ρ ώ ν p i ο υ θα καταχωρίζονται βάσει έγκυρων τεχνικών και ε p i ι στη ¼ ο νικών κριτηρίων και αφού δ η ¼ ο σ ι ε υ θ ε ί έκθεση σχετικά ¼ ε τα ακόλουθα:
The Commission may present legislative proposals as soon as a practicable and cost-efficient way of selecting polymers for registration on the basis of sound technical and valid scientific criteria can be established, and after publishing a report on the following:
Έως την 1η Ιουνίου 2019, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή p i ρ ο βαίνει σε ε p i αν εξέταση για να αξιολογήσει εάν θα ε p i εκ τ ε ί ν ει ή όχι το p i ε δ ί ο ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του άρθρου 33 σε άλλες ε p i ι κ ί ν δυνες ουσίες, λ α ¼ βάνοντας υ p i όψη την p i ρ α κ τική ε ¼ p i ει ρ ί α α p i ό την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του ανωτέρω άρθρου.
By 1 June 2019, the Commission shall carry out a review to assess whether or not to extend the scope of Article 33 to cover other dangerous substances, taking into account the practical experience in implementing that Article.
Βάσει της ε p i αν εξέταση ς αυτής, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ¼ p i ο ρ ε ί , κατά p i ε ρ ί p i τωση , να υ p i ο β ά λ ει ν ο ¼ ο θ ε τικές p i ρ ο τάσει ς για την ε p i έκταση της υ p i ο χ ρ έ ω σ η ς αυτής.
On the basis of that review, the Commission may, if appropriate, present legislative proposals to extend that obligation.
Σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το στόχο της p i ρ ο α γωγής δ ο κ ι ¼ ώ ν χωρίς τη χρήση ζώων και της αντικατάστασης, ¼ ε ί ω σ η ς ή τ ε λ ει ο p i ο ί η σ η ς δ ο κ ι ¼ ώ ν ε p i ί ζώων ό p i ως α p i α ι τ ε ί ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς , η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ε p i αν εξετάζει τις α p i αιτήσεις δ ο κ ι ¼ ώ ν του τ ¼ ή ¼ α το ς 8.7 του p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς VIII, έως την 1η Ιουνίου 2019.
In accordance with the objective of promoting non-animal testing and the replacement, reduction or refinement of animal testing required under this Regulation, the Commission shall review the testing requirements of Section 8.7 of Annex VIII by 1 June 2019.
Βάσει της ε p i αν εξέταση ς αυτής, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή, διασφαλίζοντας υψηλό ε p i ί p i ε δ ο p i ρ ο στα σ ί α ς της υγείας και του p i ε ρ ι βάλλοντος, ¼ p i ο ρ ε ί να p i ρ ο τ ε ί ν ει τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 133 p i α ρ ά - γραφος 4.
On the basis of this review, while ensuring a high level of protection of health and the environment, the Commission may propose an amendment in accordance with the procedure referred to in Article 133(4).
Η έκθεση p i ο υ αναφέρεται στο άρθρο 117 p i α ρ ά γραφος 4, σχετικά ¼ ε την p i ε ί ρ α p i ο υ α p i ο κ τάται α p i ό την ε φ α ρ ¼ ο γ ή του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει ε p i αν εξέταση των α p i αιτήσεων p i ο υ αφορούν την καταχώριση ουσιών, οι ο p i ο ί ε ς p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται σε p i ο σότητες του 1 τόνου και άνω αλλά κάτω των 10 τόνων ετησίως, ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα.
The report, referred to in Article 117(4), on the experience acquired with the operation of this Regulation shall include a review of the requirements relating to registration of substances manufactured or imported only in quantities starting at one tonne but less than 10 tonnes per year per manufacturer or importer.
Με βάση την εν λόγω ε p i αν εξέταση , η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ¼ p i ο ρ ε ί να υ p i ο β ά λ ει ν ο ¼ ο θ ε τικές p i ρ ο τάσει ς ¼ ε σ κ ο p i ό να τ ρ ο p i ο p i οι ή σε ι τις α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών για ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζονται ή εισάγονται σε p i ο σότητες του 1 τόνου ή άνω και κάτω των 10 τόνων ετησίως ανά p i α ρ α σκευαστή ή εισαγωγέα, λ α ¼ βάνοντας υ p i όψη τις τελευταίες εξελίξεις, p i α ρ α δε ί γ - ¼ α το ς χάριν σε σχέση ¼ ε τις εναλλακτικές δ ο κ ι ¼ έ ς και ¼ ε τις ( p i ο σ ο τικές ) σχέσεις δ ο ¼ ή ς - δραστικότητας [(Q)SAR].
On the basis of that review, the Commission may present legislative proposals to modify the information requirements for substances manufactured or imported in quantities of one tonne or more up to 10 tonnes per year per manufacturer or importer, taking into account the latest developments, for example in relation to alternative testing and (quantitative) structure activity relationships ((Q)SARs).
1488/94 καταργούνται ¼ ε ισχύ α p i ό την 1η Ιουνίου 2008.
Directive 93/67/EEC shall be repealed with effect from 1 August 2008.
Η οδηγία 93/67/ΕΟΚ καταργείται ¼ ε ισχύ α p i ό την 1η Αυγούστου 2008.
Directive 76/769/EEC shall be repealed with effect from 1 June 2009.
Η Ε p i ι τ ρ ο p i ή p i ρ ο βαίνει σε ε p i αν εξέταση των p i α ρ α ρ τη ¼ ά των Ι, ΙV και V ¼ έ χ ρ ι την 1η Ιουνίου 2008, ¼ ε σ κ ο p i ό , εφόσον κρίνεται σ κ ό p i ι ¼ ο , την υ p i ο β ο λ ή p i ρ ο τάσεων τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ ή ς τους σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τη διαδικασία του άρθρου 131.
The Commission shall carry out a review of Annexes I, IV and V by 1 June 2008, with a view to proposing amendments, if appropriate, to them in accordance with the procedure referred to in Article 131.
Οι ¼ ν ε ί ε ς στις κα τ αργού ¼ εν ε ς p i ρ ά ξ ει ς θεωρούνται ως ¼ ν ε ί ε ς στον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό .
References to the repealed acts shall be construed as references to this Regulation.
Τ ρ ο p i ο p i ο ί η σ η της οδηγίας 1999/45/ΕΚ
Amendment of Directive 1999/45/EC
Έναρξη ισχύος και ε φ α ρ ¼ ο γ ή
Entry into force and application
Έως την 1η Ιουνίου 2012, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή p i ρ ο βαίνει σε ε p i αν εξέταση για να αξιολογήσει εάν θα τ ρ ο p i ο p i οι ή σε ι ή όχι το p i ε δ ί ο εφαρ- ¼ ο γ ή ς του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ για να α p i ο φ ε υ χ θούν ε p i ι κα λ ύ ψ ει ς ¼ ε άλλες συναφείς κοινοτικές διατάξεις.
By 1 June 2012 the Commission shall carry out a review to assess whether or not to amend the scope of this Regulation to avoid overlaps with other relevant Community provisions.
Βάσει της ε p i αν εξέταση ς αυτής, η Ε p i ι τ ρ ο p i ή ¼ p i ο ρ ε ί , κατά p i ε ρ ί p i τωση , να υ p i ο β ά λ ει ν ο ¼ ο θ ε - τικές p i ρ ο τάσει ς .
On the basis of that review, the Commission may, if appropriate, present a legislative proposal.
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς αρχίζει να ισχύει την 1η Ιουνίου 2007.
This Regulation shall enter into force on 1 June 2007.
Οι τίτλοι II, III, V, VI, VII, XI και ΧΙI καθώς και τα άρθρα 128 και 136 ισχύουν α p i ό την 1η Ιουνίου 2008.
Titles II, III, V, VI, VII, XI and XII as well as Articles 128 and 136 shall apply from 1 June 2008.
Το άρθρο 135 ισχύει α p i ό την 1η Αυγούστου 2008.
Article 135 shall apply from 1 August 2008.
Ο τίτλος VIII και το p i α ρ ά ρ τη ¼ α XVII ισχύουν α p i ό την 1η Ιουνίου 2009.
Title VIII and Annex XVII shall apply from 1 June 2009.
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς είναι δε σ ¼ ε υ τικό ς ως p i ρ ο ς όλα τα ¼ έ ρ η του και ισχύει ά ¼ ε σ α σε κάθε κράτος ¼ έ λ ο ς .
This Regulation shall be binding in its entirety and directly applicable in all Member States.
Βρυξέλλες, 18  εκ ε ¼ β ρίου 2006.
Done at Brussels, 18 December 2006.
Για το Σ υ ¼ β ο ύ λ ι ο Ο Πρόεδρος
For the Council The President
Για το Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ό Κοινοβούλιο Ο Πρόεδρος
For the European Parliament The President
ΓΕΝΙΚΕΣ  Ι Α ΤΑ Ξ ΕΙ Σ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Ο Υ Σ Ι © Ν ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚ Θ Ε ΣΕ © Ν ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ..............................................................................................
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS.......................................................................................................................
Ο  Η Γ Ο Σ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΝΤΑΞΗ Τ © Ν  Ε Λ ΤΙ © Ν  Ε  Ο ΜΕΝ © Ν ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ................................
GUIDE TO THE COMPILATION OF SAFETY DATA SHEETS ...................................................
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΥΣΙΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΚΑ ΤΑ Χ © Ρ Ι ΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΕΤΑΞΥ 1 ΚΑΙ 10 ΤΟΝ © Ν ..................................................................................................................
CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES.......
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ Υ Π Ο Χ Ρ Ε © Σ Η ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Σ Σ Υ Μ Φ © ΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑ-ΓΡΑΦΟΣ 7 ΣΤΟΙΧΕΙΟ α).............................................................................................
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)...........................................................................................................................
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ Υ Π Ο Χ Ρ Ε © Σ Η ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Σ Σ Υ Μ Φ © ΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑ-ΓΡΑΦΟΣ 7 ΣΤΟΙΧΕΙΟ β).............................................................................................
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)...........................................................................................................................
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10...................................
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10............................................
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 ΤΟΝΟΥ Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ..................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE.......................................................
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 10 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ................................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE........................................................
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ..............................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE......................................................
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 000 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ...........................................................
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES MANUFACTURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE ...................................................
ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΤΥΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Τ © Ν ΠΑΡΑΡΤΗ-ΜΑ Τ © Ν VII Ε © Σ Χ....................................................................................................
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X.........................................................................................................
ΓΕΝΙΚΕΣ  Ι Α ΤΑ Ξ ΕΙ Σ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΕΝΕΣΤΕΡΟΥΣ ΧΡΗΣΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Τ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚ Θ Ε ΣΕ © Ν ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ.................................................
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS...........................................................................................
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣ  Ι Ο Ρ Ι Σ Μ Ο Τ © ΝΑ Ν Θ ΕΚ ΤΙ Κ © Ν, Β Ι Ο Σ Υ Σ Σ © Ρ Ε Υ Σ Ι Μ © Ν ΚΑΙ ΤΟ Ξ Ι Κ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, ΚΑ Θ © Σ ΚΑΙ Τ © ΝΑ Κ Ρ © ΣΑΝ Θ ΕΚ ΤΙ Κ © Ν ΚΑΙ Α Κ Ρ © Σ Β Ι Ο Σ Υ Σ Σ © Ρ Ε Υ Σ Ι Μ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES .............
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ Ο Υ Σ Ι © Ν ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ Α  ΕΙ Ο  Ο ΤΗΣΗ ............................................
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION .........................................................
Κ ΟΙ Ν © Ν Ι Κ Ο ΟΙ Κ Ο Ν Ο Μ Ι Κ Η ΑΝΑΛΥΣΗ...........................................................................
SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS..........................................................................................
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ Π Α Ρ Α Γ © Γ Η, ΤΗ  Ι Α ΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ο Ρ Ι Σ ΜΕΝ © Ν Ε Π Ι Κ Ι Ν  Υ Ν © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, Π Α Ρ Α Σ Κ Ε Υ Α Σ Μ Α Τ © Ν ΚΑΙ ΑΝ ΤΙ Κ ΕΙ ΜΕΝ © Ν ..................................
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES ...............................................
ΓΕΝΙΚΕΣ  Ι Α ΤΑ Ξ ΕΙ Σ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Ο Υ Σ Ι © Ν ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚ Θ Ε ΣΕ © Ν ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
GENERAL PROVISIONS FOR ASSESSING SUBSTANCES AND PREPARING CHEMICAL SAFETY REPORTS
ΕΙ Σ Α Γ © ΓΗ
INTRODUCTION
Σ κ ο p i ό ς του p i α ρ ό ν το ς p i α ρ α ρ τ ή ¼ α το ς είναι ο κα θ ο ρ ι σ ¼ ό ς του τ ρ ό p i ο υ ¼ ε τον ο p i ο ί ο ν οι p i α ρ α γωγοί και οι εισαγωγείς p i ρ έ p i ει να αξιολογούν και να τ εκ ¼ η ριών ο υ ν ότι οι κίνδυνοι p i ο υ ενέχει η ουσία p i ο υ p i α ρ ά γ ο υ ν ή εισάγουν ελέγχονται ε p i α ρ κ ώς κατά την p i α ρ α σκευή και την ή τις χρήσεις της ουσίας α p i ό τους ίδιους και ότι άλλοι p i α ρ ά γοντες p i ο υ α p i ο τ ε λούν ¼ ε τα γενέστερους κρίκους της αλυσίδας εφοδια σ ¼ ο ύ ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ελέγχουν ε p i α ρ κ ώς τους κινδύνους.
The purpose of this Annex is to set out how manufacturers and importers are to assess and document that the risks arising from the substance they manufacture or import are adequately controlled during manufacture and their own use(s) and that others further down the supply chain can adequately control the risks.
Το p i α ρ ό ν p i α ρ ά ρ τη ¼ α, ισχύει ε p i ίση ς , p i ρ ο σ α ρ ¼ ο σ ¼ έ ν ο ανάλογα ¼ ε τις ανάγκες, για p i α ρ α γωγού ς και εισαγωγείς αν τι κ ει ¼ έ ν ω ν οι ο p i ο ί οι καλούνται να p i ρ ο β ο ύ ν σε αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας στο p i λ α ί σ ι ο καταχώρισης.
This Annex shall also apply adapted as necessary to producers and importers of articles required to make a chemical safety assessment as part of a registration.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας εκ p i ο ν ε ί τα ι α p i ό ένα ή p i ε ρ ι σ σότερα α ρ ¼ ό δια p i ρ ό σ ω p i α ¼ ε την κατάλληλη p i ε ί ρ α και κατάρτιση, στην ο p i ο ί α p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νεται η ε p i ι ¼ ό ρ φ ω σ η .
The chemical safety assessment shall be prepared by one or more competent person(s) who have appropriate experience and received appropriate training, including refresher training.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας ενός p i α ρ α σκευαστή κα λ ύ p i τ ει την p i α ρ α σκευή ¼ ι α ς ουσίας και όλες τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις.
The chemical safety assessment of a manufacturer shall address the manufacture of a substance and all the identified uses.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας ενός εισαγωγέα κα λ ύ p i τ ει όλες τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις.
The chemical safety assessment of an importer shall address all identified uses.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας εξετάζει τη χρήση της ουσίας υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή ( σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων κυριότερων p i ρ ο σ ¼ ε ί ξεων και των p i ρ ο σ θ έ των ), σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α και σε αν τι κ ε ί ¼ εν ο , ό p i ως καθορίζεται α p i ό τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις.
The chemical safety assessment shall consider the use of the substance on its own (including any major impurities and additives), in a preparation and in an article, as defined by the identified uses.
Η αξιολόγηση εξετάζει όλα τα στάδια του κύκλου ζωής της ουσίας p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i του να p i ό την p i α ρ α σκευή και τις p i ρ ο σ δ ι ο ρ ι ζ ό ¼ εν ε ς χρήσεις.
The assessment shall consider all stages of the lifecycle of the substance resulting from the manufacture and identified uses.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας βασίζεται σε σύγκριση των δυνητικών αρνητικών ε p i ι p i τ ώ σεων ¼ ι α ς ουσίας ¼ ε τις ε p i ι p i τ ώ σε ι ς α p i ό τη γνωστή ή την ευλόγως p i ρ ο β λ έ ψ ι ¼ η έκθεση του αν θ ρ ώ p i ο υ ή/και του p i ε ρ ι βάλλοντος στη συγκεκρι- ¼ έ ν η ουσία, λ α ¼ βάνοντας υ p i όψη τα ε φ α ρ ¼ ο ζ ό ¼ ε να και τα σ υ ν ι σ τ ώ ¼ ε να ¼ έ τ ρ α διαχείρισης του κινδύνου και τις συνθήκες λειτουργίας.
The chemical safety assessment shall be based on a comparison of the potential adverse effects of a substance with the known or reasonably foreseeable exposure of man and/or the environment to that substance taking into account implemented and recommended risk management measures and operational conditions.
Οι ουσίες, των ο p i ο ί ω ν οι φ υ σ ι κ ο χ η ¼ ι κ έ ς , τοξικολογικές και οικοτοξικολογικές ιδιότητες είναι p i ι θα ν ό να είναι p i α ρ ε ¼ φ ε ρ ε ί ς ή ε ¼ φ αν ί ζουν κανονικότητα στις ιδιότητες αυτές λόγω ανάλογης χ η ¼ ι κ ή ς δ ο ¼ ή ς , ¼ p i ο ρ ο ύ ν να θεωρούνται ως ο ¼ ά δ α ή ως «κατηγορία» ουσιών.
Substances whose physicochemical, toxicological and ecotoxicological properties are likely to be similar or follow a regular pattern as a result of structural similarity may be considered as a group, or ‘category’ of substances.
Εάν ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας θεωρεί ότι η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας p i ο υ διενεργήθηκε για ¼ ι α ουσία αρκεί για να αξιολογηθεί και να τ εκ ¼ η ρ ι ω θ ε ί ότι οι κίνδυνοι p i ο υ ενέχει ¼ ι α άλλη ουσία ή ¼ ι α ο ¼ ά δ α ή «κατηγορία» ουσιών ελέγχονται ε p i α ρ κ ώς , ¼ p i ο ρ ε ί να χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί την p i ρ ο ανα φ ε ρ ό ¼ εν η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας για την άλλη ουσία ή ο ¼ ά δ α ή «κατηγορία» ουσιών.
If the manufacturer or importer considers that the chemical safety assessment carried out for one substance is sufficient to assess and document that the risks arising from another substance or from a group or ‘category’ of substances are adequately controlled then he can use that chemical safety assessment for the other substance or group or ‘category’ of substances.
Ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας αιτιολογεί την ενέργεια αυτή.
The manufacturer or importer shall provide a justification for this.
Η αξιολόγηση χ η ¼ ι κ ή ς ασφάλειας βασίζεται στις p i λ η ρ ο φορίες σχετικά ¼ ε την ουσία τις ο p i ο ί ε ς p i ε ρ ι έχει ο τεχνικός φάκελος και σε άλλες διαθέ σ ι ¼ ε ς και σχετικές p i λ η ρ ο φορίες.
The chemical safety assessment shall be based on the information on the substance contained in the technical dossier and on other available and relevant information.