natgillin/translations-raw huggingface dataset:
5 ) Κανονι σ ¼ ό ς (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς , της 28ης Ιουνίου 1994, για τον κα θ ο ρ ι σ ¼ ό των αρχών αξιολόγησης των κινδύνων για τον ά ν θ ρ ω p i ο και το p i ε ρ ι βάλλον α p i ό τις υ p i ά ρ χ ο υ σε ς ουσίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό
5) Commission Regulation (EC) No 1488/94 of 28 June 1994 laying down the principles for the assessment of risks to man and the environment of existing substances in accordance with Council Regulation
Ο ρ ι σ ¼ ο ί και γενική διάταξη
Definitions and general provision
ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Ο Υ Σ Ι © Ν
REGISTRATION OF SUBSTANCES
Γενική υ p i ο χ ρ έ ω σ η καταχώρισης και α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών
General obligation to register and information requirements
Ουσίες p i ο υ θεωρούνται κα τα χ ω ρ ι σ ¼ έ ν ε ς
Substances regarded as being registered
Υ p i ο χ ρ έ ω σ η καταχώρισης και α p i αιτήσεις p i λ η ρ ο φοριών για ο ρ ι σ ¼ ένα είδη α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ω ν εν διά ¼ ε σ ω ν p i ρ ο ϊ ό ντων
Obligation to register and information requirements for certain types of isolated intermediates
Μεταβατικές διατάξεις p i ο υ ε φ α ρ ¼ ό ζονται στις σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ε ς και κ οι ν ο p i οι η ¼ έ ν ε ς ουσίες
Transitional provisions applicable to phase-in substances and notified substances
Κανόνες για τις ¼ η σταδιακά ει σ α γ ό ¼ εν ε ς ουσίες και τους καταχωρίζοντες σταδιακά ουσίες p i ουδεν έχουν p i ρ ο καταχωρισθεί
Rules for non-phase-in substances and registrants of phase-in substances who have not preregistered
Α  ΕΙ Ο  Ο ΤΗΣΗ
AUTHORISATION
Α p i αίτηση αδειοδότησης
Authorisation requirement
Άδειες στην αλυσίδα εφοδια σ ¼ ο ύ
Authorisations in the supply chain
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ Π Α Ρ Α Γ © Γ Η, ΤΗ  Ι Α ΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ο Ρ Ι Σ ΜΕΝ © Ν Ε Π Ι Κ Ι Ν  Υ Ν © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, Π Α Ρ Α Σ Κ Ε Υ Α Σ Μ Α Τ © Ν ΚΑΙ ΑΝ ΤΙ Κ ΕΙ ΜΕΝ © Ν
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURING, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES AND PREPARATIONS
Γενικά θ έ ¼ α τα
General issues
A Ρ Μ Ο  Ι Ε Σ ΑΡΧΕΣ
COMPETENT AUTHORITIES
ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΤΕΛΙΚΕΣ  Ι Α ΤΑ Ξ ΕΙ Σ
TRANSITIONAL AND FINAL PROVISIONS
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
SUBSTANCES
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΙΣ ΟΥΣΙΕΣ ΟΙ ΟΠΟΙΕΣ ΚΑ ΤΑ Χ © Ρ Ι ΖΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ ΜΕΤΑΞΥ 1 ΚΑΙ 10 ΤΟΝ © Ν
CRITERIA FOR SUBSTANCES REGISTERED IN QUANTITIES BETWEEN 1 AND 10 TONNES
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ Υ Π Ο Χ Ρ Ε © Σ Η ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Σ Σ Υ Μ Φ © ΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 7 ΣΤΟΙΧΕΙΟ α)
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(a)
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ Υ Π Ο Χ Ρ Ε © Σ Η ΚΑ ΤΑ Χ © ΡΙΣΗ Σ Σ Υ Μ Φ © ΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 2 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 7 ΣΤΟΙΧΕΙΟ β)
EXEMPTIONS FROM THE OBLIGATION TO REGISTER IN ACCORDANCE WITH ARTICLE 2(7)(b)
ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΠΟΥ ΑΝΑΦΕΡΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΑΡΘΡΟ 10
INFORMATION REQUIREMENTS REFERRED TO IN ARTICLE 10
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 ΤΟΝΟΥ Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF ONE TONNE OR MORE
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 10 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 10 TONNES OR MORE
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΓΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 100 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 100 TONNES OR MORE
ΤΥΠΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΠΛΗΡΟ Φ Ο Ρ Ι © Ν ΓΙΑ ΟΥΣΙΕΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΖΟΝΤΑΙ Ή ΕΙΣΑΓΟΝΤΑΙ ΣΕ ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1 000 ΤΟΝ © Ν Ή ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΟ
STANDARD INFORMATION REQUIREMENTS FOR SUBSTANCES TURED OR IMPORTED IN QUANTITIES OF 1 000 TONNES OR MORE
ΓΕΝΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ ΤΥΠΙΚΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Τ © Ν ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Τ © Ν VII Ε © Σ Χ
GENERAL RULES FOR ADAPTATION OF THE STANDARD TESTING REGIME SET OUT IN ANNEXES VII TO X
ΓΕΝΙΚΕΣ  Ι Α ΤΑ Ξ ΕΙ Σ ΓΙΑ ΜΕΤΑΓΕΝΕΣΤΕΡΟΥΣ ΧΡΗΣΤΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Τ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν ΚΑΙ ΤΗΝ ΕΚΠΟΝΗΣΗ ΕΚ Θ Ε ΣΕ © Ν ΧΗΜΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ
GENERAL PROVISIONS FOR DOWNSTREAM USERS TO ASSESS SUBSTANCES AND PREPARE CHEMICAL SAFETY REPORTS
ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΡΟΣ  Ι Ο Ρ Ι Σ Μ Ο Τ © ΝΑ Ν Θ ΕΚ ΤΙ Κ © Ν, Β Ι Ο Σ Υ Σ Σ © Ρ Ε Υ Σ Ι Μ © Ν ΚΑΙ ΤΟ Ξ Ι Κ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, ΚΑ Θ © Σ ΚΑΙ Τ © ΝΑ Κ Ρ © ΣΑΝ Θ ΕΚ ΤΙ Κ © Ν ΚΑΙ Α Κ Ρ © Σ Β Ι Ο Σ Υ Σ Σ © Ρ Ε Υ Σ Ι Μ © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν
CRITERIA FOR THE IDENTIFICATION OF PERSISTENT, BIOACCUMULATIVE AND TOXIC SUBSTANCES, AND VERY PERSISTENT AND VERY BIOACCUMULATIVE SUBSTANCES
ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ Ο Υ Σ Ι © Ν ΠΟΥ ΥΠΟΚΕΙΝΤΑΙ ΣΕ Α  ΕΙ Ο  Ο ΤΗΣΗ ΦΑΚΕΛΟΙ Κ ΟΙ Ν © Ν Ι Κ Ο ΟΙ Κ Ο Ν Ο Μ Ι Κ Η ΑΝΑΛΥΣΗ
LIST OF SUBSTANCES SUBJECT TO AUTHORISATION DOSSIERS SOCIO-ECONOMIC ANALYSIS
ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ Π Α Ρ Α Γ © Γ Η, ΤΗ  Ι Α ΘΕΣΗ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Ο Ρ Ι Σ ΜΕΝ © Ν Ε Π Ι Κ Ι Ν  Υ Ν © Ν Ο Υ Σ Ι © Ν, Π Α Ρ Α Σ Κ Ε Υ Α Σ Μ Α Τ © Ν ΚΑΙ ΑΝΤΙΚΕΙ- ΜΕΝ © Ν
RESTRICTIONS ON THE MANUFACTURE, PLACING ON THE MARKET AND USE OF CERTAIN DANGEROUS SUBSTANCES, PREPARATIONS AND ARTICLES
Τα κράτη ¼ έ λ η ¼ p i ο ρ ο ύ ν να ε p i ι τ ρ έ p i ο υ ν εξαιρέσεις α p i ό τον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό σε σ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν ε ς p i ε ρ ι p i τ ώ σε ι ς για ο ρ ι σ ¼ έ ν ε ς ουσίες υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν ο , εφόσον α p i α ι τ ε ί τα ι για λόγους ά ¼ υ να ς .
Member States may allow for exemptions from this Regulation in specific cases for certain substances, on their own, in a preparation or in an article, where necessary in the interests of defence.
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς ε φ α ρ ¼ ό ζεται ¼ ε την ε p i ι φ ύ λαξη :
This Regulation shall apply without prejudice to:
Σ κ ο p i ό ς του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ είναι να εξασφαλισθούν ένα υψηλό ε p i ί p i ε δ ο p i ρ ο στα σ ί α ς της υγείας του αν θ ρ ώ p i ο υ και του p i ε ρ ι - βάλλοντος, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν η ς της p i ρ ο α γωγής εναλλακτικών ¼ ε θ ό δ ω ν αξιολόγησης των κινδύνων ουσιών, καθώς και η ελεύθερη κυκλοφορία των ουσιών εντός της εσωτερικής αγοράς, ¼ ε p i α ρ άλλη λ η ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας και της και ν ο το ¼ ί α ς .
The purpose of this Regulation is to ensure a high level of protection of human health and the environment, including the promotion of alternative methods for assessment of hazards of substances, as well as the free circulation of substances on the internal market while enhancing competitiveness and innovation.
2004/37/ΕΚ·
and Directive 2004/37/EC;
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς ορίζει διατάξεις σχετικά ¼ ε τις ουσίες και τα p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα κατά την έννοια του άρθρου 3.
This Regulation lays down provisions on substances and preparations within the meaning of Article 3.
Οι διατάξεις αυτές ε φ α ρ ¼ ό ζονται στην p i α ρ α σκευή, τη διάθεση στην αγορά ή τη χρήση των ουσιών αυτών είτε υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή είτε σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα είτε σε αν τι κ ε ί ¼ ε να και στη διάθεση p i α ρ α σ κ ε υ α - σ ¼ ά των στην αγορά.
These provisions shall apply to the manufacture, placing on the market or use of such substances on their own, in preparations or in articles and to the placing on the market of preparations.
Οι διατάξεις των τίτλων II, V, VI και VII δεν ε φ α ρ ¼ ό ζονται στο β α θ ¼ ό p i ο υ ¼ ι α ουσία χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι:
The provisions of Titles II, V, VI and VII shall not apply to the extent that a substance is used:
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς βασίζεται στην αρχή ότι α p i ο τ ε λ ε ί ευθύνη των p i α ρ α γ ω γ ώ ν, των εισαγωγέων και των ¼ ε τα γ εν έ στερων χρηστών να εξασφαλίζουν ότι οι ουσίες p i ο υ p i α ρ α σκευάζουν, διαθέτουν στην αγορά, ή χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ ν δεν β λ ά p i τουν την υγεία του αν θ ρ ώ p i ο υ ούτε το p i ε ρ ι βάλλον.
This Regulation is based on the principle that it is for manufacturers, importers and downstream users to ensure that they manufacture, place on the market or use such substances that do not adversely affect human health or the environment.
Οι διατάξεις του στηρίζονται στην αρχή της p i ρ ο φ ύ λαξη ς .
Its provisions are underpinned by the precautionary principle.
726/2004, της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της 6ης Ν ο ε ¼ β ρίου 2001, p i ε ρ ί κοινοτικού κώδικος για τα κτηνιατρικά φ ά ρ ¼ α κα (6) και της οδηγίας 2001/83/ΕΚ του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της
(a) in medicinal products for human or veterinary use within the scope of Regulation (EC) No 726/2004, Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to veterinary medicinal products (6) and Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council of
Ο p i α ρ ώ ν κανονι σ ¼ ό ς δεν ε φ α ρ ¼ ό ζεται :
This Regulation shall not apply to:
6ης Ν ο ε ¼ β ρίου 2001, p i ε ρ ί κοινοτικού κώδικος για τα φ ά ρ ¼ α κα p i ο υ p i ρ ο ορίζονται για αν θ ρ ώ p i ι ν η χρήση (7)· β) σε τ ρ ό φ ι ¼ α ή ζωοτροφές σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ.
(i) as a food additive in foodstuffs within the scope of Council Directive 89/107/EEC of 21 December 1988 on the approximation of the laws of the Member States concerning food additives authorised for use in foodstuffs intended for human consumption (8);
(4 δ) στη ¼ ε τα φορά ε p i ι κ ί ν δυνων ουσιών και ε p i ι κ ί ν δυνων ουσιών σε ε p i ι κ ί ν δ υ να p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα σ ι δ η ρ ο δ ρ ο ¼ ι κ ώς , οδικώς, διά p i λωτής οδού, διά θαλάσσης ή α ε ρ ο p i ο ρ ι κ ώς .
(d) the carriage of dangerous substances and dangerous substances in dangerous preparations by rail, road, inland waterway, sea or air.
Τα α p i ό β λ η τα , ό p i ως ορίζονται στην οδηγία 2006/12/ΕΚ του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου (2), δεν συνιστούν
Waste as defined in Directive 2006/12/EC of the European Parliament and of the Council (2) is not a substance, preparation or article within the meaning of Article 3 of this Regulation.
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 1882/. )
Directive as amended by Regulation (EC) No 1882/2003. ) OJ L 257, 10.10.1996, p. 26.
166/2006 του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου (ΕΕ L 33 της 4.2.2006, σ. 1). )
Directive as last amended by Regulation (EC) No 166/2006 of the European Parliament and of the Council (OJ L 33, 4.2.2006, p. 1). ) OJ L 327, 22.12.2000, p. 1.
2455/2001/ΕΚ (ΕΕ L 331 της 15.12.2001, σ. 1). )
Directive as amended by Decision No 2455/2001/EC (OJ L 331, 15.12.2001, p. 1). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 1.
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2004/28/ΕΚ (ΕΕ L136 της 30.4.2004, σ. 58). )
Directive as last amended by Directive 2004/28/EC (OJ L 136, 30.4.2004, p. 58). ) OJ L 311, 28.11.2001, p. 67.
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 1901/2006. )
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1901/2006. ) OJ L 40, 11.2.1989, p. 27.
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 1882/2003.
Directive as last amended by Regulation (EC) No 1882/2003.
2232/96 του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου (2), γ) ουσίες υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή ή σε p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα , p i ο υ καταχωρίζονται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο ΙΙ, εξάγονται α p i ό την Κοινότητα α p i ό φορέα της αλυσίδας εφοδια σ ¼ ο ύ και ε p i αν εισάγονται στην Κοινότητα α p i ό τον ίδιο ή άλλο φορέα της ίδιας αλυσίδας εφοδια σ ¼ ο ύ , ο ο p i ο ί ο ς α p i ο δεικνύει ότι: i) η ε p i αν ει σ α γ ό ¼ εν η ουσία είναι η ίδια ¼ ε την εξαχθείσα, iii) ως p i ρ ο σ θ έ του στις ζωοτροφές, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΚ) αριθ.
(c) substances on their own or in preparations, registered in accordance with Title II, exported from the Community by an actor in the supply chain and re-imported into the Community by the same or another actor in the same supply chain who shows that:
1831/2003 του Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ο ύ Κοινοβουλίου και τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της 22ας Σε p i τ ε ¼ β ρίου 2003, για τις p i ρ ό σ θ ε τ ε ς ύλες p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ο ύ νται στη διατροφή των ζώων (3), ii) του έχουν p i α ρ α σχεθεί οι p i λ η ρ ο φορίες σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τα άρθρα 31 ή 32 όσον αφορά την εξαχθείσα ουσία· δ) ουσίες υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή, σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α ή σε αν τι κ ε ί ¼ εν α, οι ο p i ο ί ε ς έχουν καταχωρισθεί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο ΙΙ και οι ο p i ο ί ε ς ανακτώνται στην Κοινότητα εάν: iv) στη διατροφή των ζώων, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ τουΣ υ ¼ β ο υ λίου, της 30ής Ιουνίου 1982, σχετικά ¼ ε ο ρ ι σ ¼ ένα p i ρ ο ϊ ό ν τα τα ο p i ο ί α χ ρ η σ ι ¼ ο - p i οι ο ύ νται στη διατροφή των ζώων (4).
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Council Directive 88/388/EEC of 22 June 1988 on the approximation of the laws of the Member States relating to flavourings for use in foodstuffs and to source materials for their production (1) and Commission Decision 1999/217/EC of 23 February 1999 adopting a register of flavouring substances used in or on foodstuffs drawn up in application of Regulation (EC) No 2232/96 of the European Parliament and of the Council (2);
Οι διατάξεις του τίτλου IV δεν ισχύουν για τα ακόλουθα p i α ρ α σ κ ε υ ά σ ¼ α τα στην τελική τους ¼ ο ρ φ ή, p i ρ ο ο ρ ι ζ ό ¼ ε να για τον τελικό καταναλωτή: i) η ουσία p i ο υ p i ρ ο κ ύ p i τ ει α p i ό τη διαδικασία ανάκτησης είναι η ίδια ¼ ε την ουσία p i ο υ έχει καταχωρισθεί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο ΙΙ, και α) φ ά ρ ¼ α κα για αν θ ρ ώ p i ι ν η ή κτηνιατρική χρήση, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς του κανονι σ ¼ ο ύ (ΕΚ) αριθ.
(d) substances, on their own, in preparations or in articles, which have been registered in accordance with Title II and which are recovered in the Community if:
726/2004 και της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, και ό p i ως ορίζονται στην οδηγία 2001/83/ΕΚ· ii) οι p i λ η ρ ο φορίες p i ο υ α p i αιτούνται σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε το άρθρο 31 ή το άρθρο 32 σχετικά ¼ ε την ουσία p i ο υ έχει καταχωρισθεί σ ύ ¼ φ ω να ¼ ε τον τίτλο ΙΙ, είναι διαθέ σ ι ¼ ε ς στην εγκατάσταση p i ο υ p i ρ α γ ¼ α το p i οι ε ί την ανάκτηση.
(a) medicinal products for human or veterinary use, within the scope of Regulation (EC) No 726/2004 and Directive 2001/82/EC and as defined in Directive 2001/83/EC;
β) καλλυντικά p i ρ ο ϊ ό ν τα , ό p i ως ορίζονται στην οδηγία 76/768/ΕΟΚ·
(b) cosmetic products as defined in Directive 76/768/EEC;
Τα α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα στις εγκαταστάσεις p i α ρ α σκευής και ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ ε να α p i ο ¼ ο ν ω ¼ ένα εν διά ¼ ε σ α p i ρ ο ϊ ό ν τα εξαιρούνται α p i ό : α) το κεφάλαιο 1 του τίτλου ΙΙ, p i λ η ντων άρθρων 8 και 9, και γ) ιατροτεχνολογικά p i ρ ο ϊ ό ν τα τα ο p i ο ί α είναι ε p i ε ¼ β α τικά ή χρησι- ¼ ο p i οι ο ύ νται σε ά ¼ ε σ η φυσική ε p i α φ ή ¼ ε το αν θ ρ ώ p i ι ν ο σ ώ ¼ α στο ¼ έ τ ρ ο p i ο υ κοινοτικά ¼ έ τ ρ α p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νουν διατάξεις για την τα ξ ι ν ό ¼ η σ η και την ε p i ι σ ή ¼ αν σ η ε p i ι κ ί ν δυνων ουσιών και p i α ρ α - σ κ ε υ α σ ¼ ά των οι ο p i ο ί ε ς εξασφαλίζουν το ίδιο ε p i ί p i ε δοε ν η ¼ έ - ρωσης και p i ρ ο στα σ ί α ς , ό p i ως η οδηγία 1999/45/ΕΚ· β) τον τίτλο VII.
(c) medical devices which are invasive or used indirect physical contact with the human body in so far as Community measures lay down provisions for the classification and labelling of dangerous substances and preparations which ensure the same level of information provision and protection as Directive 1999/45/EC;
178/2002, σ υ ¼ p i ε ρ ι λ α ¼ β αν ο ¼ έ ν ω ντων χρήσεων:
(d) food or feedingstuffs in accordance with Regulation (EC) No 178/2002 including use:
i) ως p i ρ ο σ θ έ των σε τ ρ ό φ ι ¼ α, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της οδηγίας 89/107/ΕΟΚ,
(i) as a food additive in foodstuffs within the scope of Directive 89/107/EEC;
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ii) ως α ρ τ υ ¼ ά των σε τ ρ ό φ ι ¼ α, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της οδηγίας 88/388/ΕΟΚ και της α p i ό φ α σ η ς 1999/217/ΕΚ,
(ii) as a flavouring in foodstuffs within the scope of Directive 88/388/EEC and Decision 1999/217/EC;
Άρθρο 3 iv) στη διατροφή των ζώων, εντός του p i ε δίου ε φ α ρ ¼ ο γ ή ς της οδηγίας 82/471/ΕΟΚ.
(iii) as an additive in feedingstuffs within the scope of Regulation (EC) No 1831/2003;
Για τους σ κ ο p i ο ύ ς του p i α ρ ό ν το ς κανονι σ ¼ ο ύ , νοούνται ως: α) ουσίες p i ο υ p i ε ρ ι λ α ¼ β ά νονται στο p i α ρ ά ρ τη ¼ α IV, για τις ο p i ο ί ε ς υ p i ά ρ χουν ε p i α ρ κ ώς γνωστές p i λ η ρ ο φορίες και θεωρούνται ότι
(a) substances included in Annex IV, as sufficient information is known about these substances that they are considered to cause minimum risk because of their intrinsic properties;
Α p i ό φ α σ η ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε τη να p i ό φ α σ η 2006/253/ΕΚ (ΕΕ L 91 της 29.3.2006, σ. 48).
Decision as last amended by Decision 2006/253/EC (OJ L 91, 29.3.2006, p. 48).
Κανονι σ ¼ ό ς ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε ¼ ε τον κανονι σ ¼ ό (ΕΚ) αριθ. 378/2005 (ΕΕ L 59 της 5.3.2005, σ. 8).
Regulation as amended by Commission Regulation (EC) No 378/2005 (OJ L 59, 5.3.2005, p. 8).
Οδηγία ό p i ως τ ρ ο p i ο p i οι ή θηκε τελευταία ¼ ε την οδηγία 2004/116/ΕΚ της Ε p i ι τ ρ ο p i ή ς (ΕΕ L 379 της 24.12.2004,
Directive as last amended by Commission Directive 2004/116/EC (OJ L 379, 24.12.2004, p. 81).
Π α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α: ένα ¼ ε ί γ ¼ α ή διά λ υ ¼ α p i ο υ α p i ο τ ε λείται α p i ό δύο ή p i ε ρ ι σ σ ό τερες ουσίες.
preparation: means a mixture or solution composed of two or more substances;
λιανικής p i ώ λ η σ η ς , και α p i λ ώς α p i ο θηκε ύ ει και διαθέτει σε τρίτους στην αγορά ¼ ι α ουσία είτε υ p i ό καθαρή ¼ ο ρ φ ή είτε σε p i α ρ α σ κ ε ύ α σ ¼ α .
14. distributor: means any natural or legal person established within the Community, including a retailer, who only stores and places on the market a substance, on its own or in a preparation, for third parties;
Αν τι κ ε ί ¼ εν ο : αν τι κ ε ί ¼ εν ο το ο p i ο ί ο , κατά τη διαδικασία p i α ραγωγή ς , α p i ο κ τ ά ειδικό σ χ ή ¼ α, ε p i ι φ ά ν ει α ή σ χ ε δια σ ¼ ό p i ο υ καθορίζει τη χρηστική λειτουργία του σε ¼ ε γ α λ ύ τερο β α θ ¼ ό α p i ό ό,τι η χ η ¼ ι κ ή του σύνθεση.
article: means an object which during production is given a special shape, surface or design which determines its function to a greater degree than does its chemical composition;
Παραγωγός αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ : φυσικό ή ν ο ¼ ι κ ό p i ρ ό σ ω p i ο p i ο υ κατασκευάζει ή σ υ να ρ ¼ ο λ ο γ ε ί αν τι κ ε ί ¼ εν ο εντός της Κοινότητας.
15. intermediate: means a substance that is manufactured for and consumed in or used for chemical processing in order to be transformed into another substance (hereinafter referred to as synthesis): producer of an article: means any natural or legal person who makes or assembles an article within the Community;
Π ο λ υ ¼ ε ρ έ ς : ουσία η ο p i ο ί α α p i ο τ ε λείται α p i ό ¼ όρια χαρακτηριζό- ¼ ε να α p i ό ακολουθία ενός ή p i ε ρ ι σ σ ό τ ε ρ ω ν τ ύ p i ω ν ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ώ ν ¼ ο ν ά δ ω ν.
polymer: means a substance consisting of molecules characterised by the sequence of one or more types of monomer units.
Τα ¼ ο ριακά βάρη των εν λόγω ¼ ορίων p i ρ έ p i ει να κα λ ύ p i τουν κ ά p i οι ο φ ά σ ¼ α ¼ έ σ α στο ο p i ο ί ο οι διαφορές ¼ ο ρ ι α κ ο ύ βάρους οφείλονται p i ρ ω τ ί σ τ ως στη διαφορά του α ρ ι θ ¼ ούτω ν ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ώ ν ¼ ο ν ά δ ω ν p i ο υ τα α p i α ρ τ ί ζουν .
Such molecules must be distributed over a range of molecular weights where in differences in the molecular weight are primarily attributable to differences in the number of monomer units. A polymer comprises the following:
Ένα p i ο λ υ ¼ ε ρ έ ς p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει τα εξής: α) ¼ η α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν : εν διά ¼ ε σ η ουσία η ο p i ο ί α, κατά τη σύνθεση, δεν αφαιρείται σ κ ό p i ι ¼ α ( p i α ρ ά ¼ ό ν ο για δε ι γ ¼ α το λ η ψ ί α) α p i ό τον εξ ο p i λ ι σ ¼ ό ¼ έ σ α στον ο p i ο ί ο p i ρ α γ ¼ α το p i οι ε ί τα ι η σύνθεση.
(a) non-isolated intermediate: means an intermediate that during synthesis is not intentionally removed (except for sampling) from the equipment in which the synthesis takes place.
Ο εξ ο p i λ ι σ ¼ ό ς αυτός p i ε ρ ι λ α ¼ - βάνει το δοχείο αντίδρασης, το βοηθητικό του εξ ο p i λ ι σ ¼ ό , και κάθε άλλο εξ ο p i λ ι σ ¼ ό ¼ έ σ α α p i ό τον ο p i ο ί ο p i ε ρ ν ο ύ ν η ή οι ουσίες κατά τη διεργασία συνεχούς ροής ή ασυνεχούς ροής καθώς και τους σωλήνες για τη ¼ ε τα φορά α p i ό το ένα δοχείο στο άλλο για το ε p i ό ¼ εν ο β ή ¼ α της αντίδρασης, αλλά δεν p i ε ρ ι λ α ¼ βάνει δ εξ α ¼ εν έ ς ή άλλα δοχεία στα ο p i ο ί α φυλάσσονται η ή οι ουσίες ¼ ε τ ά την p i α ρ α σκευή · α) ¼ ι α α p i λ ή κατά βάρος p i λ ει ο ψ η φ ί α ¼ ορίων p i ο υ p i ε ρ ι έχουν τρεις τουλάχιστον ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ε ί ς ¼ ο ν ά δε ς σ υ ν δε δε ¼ έ ν ε ς ¼ ε ο ¼ οι ο p i ο λικού ς δε σ ¼ ο ύ ς ¼ ε τουλάχιστον άλλη ¼ ί α ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ή ¼ ο ν ά δ α ή ¼ ε άλλο αντιδρών συστατικό· β) λιγότερο α p i ό ¼ ι α α p i λ ή κατά βάρος p i λ ει ο ψ η φ ί α ¼ ορίων ενός και του αυτού ¼ ο ρ ι α κ ο ύ βάρους.
Such equipment includes the reaction vessel, its ancillary equipment, and any equipment through which the substance(s) pass(es) during a continuous flow or batch process as well as the pipework for transfer from one vessel to another for the purpose of the next reaction step, but it excludes tanks or other vessels in which the substance(s) are stored after the manufacture;
Στο p i λ α ί σ ι ο του p i α ρ ό ν το ς ο ρ ι σ ¼ ο ύ , ως « ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ή ς ¼ ο ν ά δ α » νοείται η αντιδρώσα ¼ ο ρ φ ή ¼ ι α ς ¼ ο ν ο ¼ ε ρ ο ύ ς ουσίας ενός p i ο λ υ ¼ ε ρ ο ύ ς .
(b) on-site isolated intermediate: means an intermediate not meeting the criteria of a non-isolated intermediate and where the manufacture of the intermediate and the synthesis of (an)other substance(s) from that intermediate take place on the same site, operated by one or more legal entities;
Μ ο ν ο ¼ ε ρ έ ς : ουσία η ο p i ο ί α ¼ p i ο ρ ε ί να σ χ η ¼ α τίζει ο ¼ οι ο p i ο λικού ς δε σ ¼ ο ύ ς ¼ ε αλληλουχία p i ρ ό σ θ ε των ό ¼ οι ω ν ή αν ό ¼ οι ω ν ¼ ορίων υ p i ό τις συνθήκες της σχετικής αντίδρασης σ χ η ¼ α τισ ¼ ο ύ p i ο λ υ - ¼ ε ρ ώ ν p i ο υ χ ρ η σ ι ¼ ο p i οι ε ί τα ι για τησ υ γ κ εκ ρ ι ¼ έ ν η διαδικασία.
monomer: means a substance which is capable of forming covalent bonds with a sequence of additional like or unlike molecules under the conditions of the relevant polymerforming reaction used for the particular process;
γ) ¼ ε τα φ ε ρ ό ¼ εν ο α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο εν διά ¼ ε σ ο p i ρ ο ϊ ό ν : εν διά ¼ ε σ η ουσία η ο p i ο ί α δεν αν τα p i ο κρίνεται στα κριτήρια του ¼ η α p i ο ¼ ο ν ω ¼ έ ν ο υ εν διά ¼ ε σ ο υ p i ρ ο ϊ ό ν το ς και η ο p i ο ί α ¼ ε τα φ έ - ρεται ή p i α ρ α δίδεται σε άλλες εγκαταστάσεις.
(c) transported isolated intermediate: means an intermediate not meeting the criteria of a non-isolated intermediate and transported between or supplied to other sites;
Καταχωρίζων: ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ¼ ι α ς ουσίας ή ο p i α ρ α σκευαστής ή ο εισαγωγέας ενός αν τι κ ει ¼ έ ν ο υ , ο ο p i ο ί ο ς υ p i ο β ά λ λ ει την καταχώριση ουσίας.
registrant: means the manufacturer or the importer of a substance or the producer or importer of an article submitting a registration for a substance;
Παρασκευή: η p i α ραγωγή ή η εκχύλιση ουσιών σε φυσική κατάσταση.
or extraction of manufacturing: means production substances in the natural state;
Παρασκευαστής: φυσικό ή ν ο ¼ ι κ ό p i ρ ό σ ω p i ο το ο p i ο ί ο είναι ε γ κα τ ε στη ¼ έ ν ο στην Κοινότητα και p i α ρ α σκευάζει ¼ ι α ουσία εντός της Κοινότητας.
manufacturer: means any natural or legal person established within the Community who manufactures a substance within the Community;
Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς : ο Ε υ ρ ω p i α ϊ κ ό ς Ο ρ γ αν ι σ ¼ ό ς Χ η ¼ ι κ ώ ν Προϊόντων, ο ο p i ο ί ο ς έχει ιδρυθεί α p i ό τον p i α ρ ό ν τα κανονι σ ¼ ό .
Agency: means the European Chemicals Agency as established by this Regulation;
Η εισαγωγή θεωρείται διάθεση στην αγορά.
(a) it is listed in the European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances (EINECS);
Ο δια ν ο ¼ έ α ς ή ο καταναλωτής δεν είναι ¼ ε τα γενέστερο ς χρήστης.
A distributor or a consumer is not a downstream user.