natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— το ειδικό όφελος για τη δημόσια υγεία που παρουσιάζει η νέα παραλλαγή του Zimovane σε σχέση με την παλαιά δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί αν η παλαιά και η νέα παραλλαγή του φαρμάκου κυκλοφορούσαν ταυτόχρονα στη βρετα­νική αγορά.
— the particular benefit for public health which is provided by the new version of Zimovane as compared with the old version could not be achieved if the old and new versions of the medicinal product were both available on the United Kingdom market at the same time.
Πριν εξεταστεί καθένας από αυτούς τους τρεις λόγους επικρίσεως των επίμαχων αδειών εισαγωγής, έχει σημασία να επισημανθεί ότι δεν υπάρχει λόγος να αποφανθεί το Δικαστήριο επί του ζητήματος του θεμιτού, από πλευράς της ελεύθερης κυκλοφορίας των εμπορευμάτων, χαρακτήρα μιας αυτόματης ανακλήσεως των αδειών παράλληλης εισαγωγής μετά την ανάκληση της μητρικής AKA κατόπιν αιτήσεως του κατόχου αυτής, και τούτο εφόσον, εν προκειμένω, τέτοιο ζήτημα δεν τίθεται δεδομένου ότι οι βρετανικές αρχές δέχθηκαν να επισυνάπτονται στη χορη­γούμενη για τη νέα παραλλαγή AKA οι άδειες παράλληλης εισαγωγής της παλαιάς παραλλαγής του Zimovane.
Before examining each of those three grounds for criticising the parallel import licences at issue, it is important to note that it is not necessary to rule on the question of lawfulness in the light of the free movement of goods of the automatic revocation of parallel import licences as a result of the revocation of a parent authorisation at the request of the holder of that authorisation. That question does not arise in this case because the United Kingdom authorities have acknowledged that the parallel import licences for the old version of Zimovane are appended to the marketing authorisation issued for the new version.
Περαιτέρω, πρέπει να υπογραμμιστεί ότι, μολονότι, όπως το Δικαστήριο διαπίστωσε στις προπαρατεθείσες αποφάσεις De Peijper, και Smith & Nephew και Primecrown, από τα άρθρα 30 και 36 της Συνθήκης απορρέει ότι οι εθνικές αρχές δεν πρέπει να εμποδίζουν τις παράλληλες εισαγωγές επιβάλλοντας στους παράλληλους εισαγω­γείς την τήρηση των ίδιων απαιτήσεων με αυτές που ισχύουν για τις επιχειρήσεις που ζητούν για πρώτη φορά AKA για φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, δηλαδή από την προϋπόθεση ότι μια τέτοια εξαίρεση από τους κανόνες που κανονικώς ισχύουν επί των AKA για φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα δεν θέτει σε κίνδυνο την προστασία τη δημόσιας υγείας. Πράγματι, όπως προκύπτει από την πρώτη αιτιολογική σκέψη της οδηγίας, κάθε ρύθμιση σχετικά με την παραγωγή και κυκλοφορία φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων πρέπει να έχει ως ουσιώδη στόχο τη διαφύλαξη της δημόσιας υγείας. Επομένως, τα κριτήρια που πρέπει να ικανοποιεί ένα παραλλήλως εισαγό­ I ­ 8832
Next, it should be noted that although, as the Court held in De Peijper and Smith & Nephew and Primecrown, it follows from Articles 30 and 36 of the Treaty that national authorities must not obstruct parallel imports by requiring parallel importers to satisfy the same requirements as those which are applicable to undertakings applying for the first time for a marketing authorisation for a medicinal product, that principle is subject to the condition that an exception of that kind to the rules normally applicable to marketing authorisations for medicinal products does not undermine the protection of public health. As is clear from the first recital in the preamble to the Directive, the primary purpose of any rules concerning the production and distribution of medicinal products must be to safeguard public health. The criteria which must be met by a product imported I - 8832
RHÔNE­POULENC RORER και MAY & BAKER μενο προϊόν προκειμένου ο παράλληλος εισαγωγέας να μην είναι υποχρεωμένος να προσκομίσει τα μνημονευόμενα στην οδηγία στοιχεία δεν πρέπει να έχουν ως απο­τέλεσμα να καθίστανται ελαστικότερες οι προδιαγραφές ασφάλειας [βλ. υπό την έννοια αυτή την προπαρατεθείσα απόφαση Generics (UK) κ.λπ., σκέψη 22]. 41 Στη συνέχεια, επιβάλλεται να υπογραμμιστεί ότι θα υφίστατο ένα πραγματικό εμπόδιο στο ενδοκοινοτικό εμπόριο εάν οι εισαγωγείς του παλαιού Zimovane, του οποίου η κυκλοφορία επιτρέπεται πάντοτε εντός άλλων κρατών μελών και νομίμως επίσης διατίθεται στο εμπόριο αυτών, δεν μπορούσαν να επωφεληθούν από την απλουστευμένη διαδικασία που ισχύει, σύμφωνα με το έντυπο MAL 2 (PI), για τις παράλληλες εισαγωγές.
RHÔNE-POULENC RORER AND MAY & BAKER as a parallel import for the parallel importer to be under no obligation to supply the particulars referred to in the Directive must not, therefore, lead to a relaxation of safety requirements (see, to that effect, Generics (UK), paragraph 22). 41 It must also be borne in mind that there would be a real obstacle to intraCommunity trade if importers of the old version of Zimovane, which is still authorised in other Member States and lawfully marketed there, were not able to use the simplified procedure open to parallel importers in accordance with MAL 2 (PI).
Όπως προκύπτει από την σκέψη 35 της παρούσας αποφάσεως, οι αρμόδιες αρχές του Ηνωμένου Βασιλείου έκριναν ότι ήταν δυνατό να επιτρέψουν τη διάθεση στην αγορά αυτών των παραλλήλως εισαγομένων φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων χρησιμοποιώντας ως μητρική AKA την AKA για το νέο Zimovane και θεώρησαν ότι, βάσει των στοιχείων που είχαν στη διάθεση τους, ήταν βέβαιον ότι, παρά τα διαφορετικά έκδοχα που χρησιμοποιούνταν, το παλαιό Zimovane εξακολουθούσε να είναι αποτελεσματικό και διατηρούσε την αβλάβειά του.
As is clear from paragraph 35 of this judgment, the competent authorities in the United Kingdom considered it possible to authorise the placing on the market of those medicinal products imported as parallel imports by using as a parent marketing aurhorisation the authorisation for the new version of Zimovane and they have taken the view that, on the basis of the information in their possession, in spite of the different excipients used, the old version of Zimovane clearly remained effective and safe.
Μολονότι, όπως επισήμανε η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου, οι διαφορές αναφορικά με τα έκδοχα που χρησιμοποιούνται για τα φαρμακευτικά ιδιοσκευά­σματα δεν έχουν συνήθως συνέπειες όσον αφορά την ασφάλεια, δεν αμφισβητείται ότι τέτοιες συνέπειες είναι δυνατό να υφίστανται.
Although, as the United Kingdom Government has submitted, differences in the excipients used in medicinal products do not normally have any effect on safety, it is not disputed that such effects can exist.
Πράγματι, δεν μπορεί να απο­κλειστεί ότι ένα παραλλήλως εισαγόμενο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα, το οποίο περιέχει τα ίδια ενεργά συστατικά και έχει τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα αλλά δεν χρησιμοποιούνται γι' αυτό τα ίδια έκδοχα με αυτά που χρησιμοποιούνται για το καλυπτόμενο από AKA εντός του κράτους μέλους εισαγωγής φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα, να παρουσιάζει σημαντικές διαφορές σε σχέση με το τελευταίο από άποψη ασφάλειας, δεδομένου ότι οι επελθούσες σ' έναν τύπο παρασκευής φαρμα­κευτικού ιδιοσκευάσματος τροποποιήσεις όσον αφορά τα έκδοχα είναι δυνατόν να έχουν επίπτωση στη διάρκεια της διατηρήσεως και τη βιοδιαθεσιμότητα του
It is possible for a medicinal product imported as a parallel import, which contains the same active ingredients and has the same therapeutic effect but does not use the same excipients as the medicinal product which is the subject of the marketing authorisation in the Member State of importation, to show significant differences from the authorised product in terms of safety, given that modifications to the formulation of a medicinal product in respect of the excipients may have an effect on the shelf-life and the
Ωστόσο, τέτοια τυχόν αποτελέσματα όσον αφορά την ασφάλεια δεν σημαίνουν ότι διαφορές σχετικά με τα χρησιμοποιούμενα έκδοχα έχουν ως αποτέλεσμα οι εθνικές αρχές να μην μπορούν ποτέ να προσφύγουν σε απλουστευμένες διαδικασίες αναφορικά με τις χορηγούμενες στους παράλληλους εισαγωγείς άδειες.
However, the possibility of such effects on safety does not mean that as a consequence of differences relating to the excipients used the national authorities may never resort to simplified procedures for the licences granted to parallel importers.
Οι εθνικές αρχές υποχρεούνται να επιτρέψουν την κυκλοφορία, σύμφωνα με τους κανόνες περί των παραλλήλων εισαγωγών, ενός παραλλήλως εισαγομένου φαρμα­κευτικού ιδιοσκευάσματος εφόσον έχουν πειστεί ότι αυτό το φαρμακευτικό ιδιο­σκεύασμα, παρά την ύπαρξη διαφορών σχετικά με τα έκδοχα, δεν δημιουργεί κανένα πρόβλημα από άποψη δημοσίας υγείας.
The national authorities are required to authorise, in accordance with the rules relating to parallel imports, a medicinal product imported as a parallel product where they are convinced that that product, in spite of differences relating to the excipients, does not pose a problem for public health.
Επομένως, έχει σημασία οι αρμόδιες αρχές του κράτους μέλους εισαγωγής, κατά το χρονικό σημείο της εισαγωγής και βάσει των στοιχείων που διαθέτουν, να βεβαιώνονται ότι το παραλλήλως εισαγόμενο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα, έστω και αν δεν είναι ως προς όλα τα σημεία πανο­μοιότυπο προς αυτό που έχουν ήδη επιτρέψει να κυκλοφορήσει, έχει το ίδιο ενεργό συστατικό και τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα χωρίς να δημιουργεί κανένα πρόβλημα από άποψη ποιότητας, αποτελεσματικότητας και αβλάβειας (βλ., υπό την έννοια αυτή, την απόφαση της 11ης Μαρτίου 1999, C­100/96, British Agrochemicals Association, Συλλογή 1999, σ. 1­1499, σκέψη 40).
Accordingly, the competent authorities of the Member State of importation must ensure, at the time of import and on the basis of information in their possession, that the medicinal product imported as a parallel product, even if not identical in all respects to that already authorised by them, has the same active ingredient and the same therapeutic effect and does not pose a problem of quality, efficacy or safety (see, to that effect, Case C-100/96 British Agrochemicals Association [1999] ECR1-1499, paragraph 40).
Όσον αφορά το σχετικό με τη φαρμακοεπαγρύπνηση πρόβλημα, του οποίου γίνεται επίκληση, αρκεί η διαπίστωση ότι μια φαρμακοεπαγρύπνηση που ικανοποιεί τις επιταγές που απορρέουν εν προκειμένω από την οδηγία 75/319, όπως αυτή έχει τροποποιηθεί, μπορεί να διασφαλίζεται όσον αφορά παραλλήλως εισαγόμενα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα, όπως τα επίμαχα, μέσω συνεργασίας με τις εθνικές αρχές των λοιπών κρατών μελών, χάρη στην πρόσβαση στα έγγραφα και στα λοιπά στοιχεία που καταθέτει ο παρασκευαστής ή άλλες εταιρίες του ομίλου του όσον αφορά την παλαιά παραλλαγή εντός των κρατών μελών, όπου αυτή εξακολουθεί ακόμη να διατίθεται στο εμπόριο βάσει ισχύουσας AKA.
As regards the problem raised in relation to pharmacovigilance, it is sufficient that pharmacovigilance satisfying the relevant requirements of Directive 75/319 as amended can be ensured for medicinal products imported as parallel imports, like those in this case, through cooperation with the national authorities of the other Member States by means of access to the documents and data, produced by the manufacturer or other companies in the same group, relating to the old version in the Member States in which that version is still marketed on the basis of a marketing authorisation still in force.
Ι ­ 8834
I - 8834
RHÔNE­POULENC RORER και MAY & BAKER που είναι κάτοχος των AXA της παλαιάς παραλλαγής εντός άλλων κρατών μελών, να αναγκαστεί να παράσχει τις απαραίτητες πληροφορίες (βλ., υπό την έννοια αυτή, την προπαρατεθείσα απόφαση De Peijper, σκέψεις 26 και 27). 47
RHÔNE­POULENC RORER AND MAY & BAKER holder of the marketing authorisation in the Member State of importation, who belongs to the group of companies which is in possession of the marketing authorisations for the old version in the other Member States, to supply the necessary information (see, to that effect, De Peijper, paragraphs 26 and 27). 47
Τέλος, πρέπει να εξεταστεί το επιχείρημα των Μ & Β και RPR ότι το ειδικό όφελος για τη δημόσια υγεία που παρέχεται από το νέο Zimovane, σε σχέση με την παλαιά παραλλαγή, δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί αν το παλαιό Zimovane εξακολουθούσε να διατίθεται στη βρετανική αγορά. Συναφώς, αρκεί η διαπίστωση ότι, έστω και αν τούτο θεωρηθεί βάσιμο, εξ αυτού δεν έπεται ότι, υπό περιστάσεις όπως αυτές της υποθέσεως της κύριας δίκης, οι εθνικές αρχές είναι υποχρεωμένες να απαιτούν από τους παράλληλους εισαγωγείς την τήρηση της προβλεπομένης από την οδηγία δια­δικασίας, εφόσον αυτές εκτιμούν ότι, υπό κανονικές συνθήκες χρήσεως, όπως μνημονεύεται στο άρθρο 5 της οδηγίας, το παραλλήλως εισαγόμενο φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα δεν παρουσιάζει κίνδυνο όσον αφορά την ποιότητα, την αποτελεσ­ματικότητα και την αβλάβειά του. 48
Finally, it is necessary to examine the argument put forward by M & Β and RPR that the particular benefit to public health provided by the new version of Zimovane as compared with the old version would not be achieved if the old version of Zimovane were present on the United Kingdom market. In that regard, it is sufficient to state that, even if the argument were well founded, it does not follow that, in circumstances such as those of the main case, the national authorities are compelled to require parallel importers to follow the procedure laid down in the Directive if they take the view that, in normal conditions of use, as referred to in Article 5 of the Directive, the medicinal product imported as a parallel import does not pose a risk as to quality, efficacy or safety. 48
Ενόψει των ανωτέρω, στα υποβληθέντα προδικαστικά ερωτήματα πρέπει να δοθεί η απάντηση ότι ένα πρόσωπο που επιδιώκει να εισαγάγει και να θέσει σε κυκλοφορία το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ στην αγορά του κράτους μέλους Β από το κράτος μέλος Α μπορεί να ζητήσει και να λάβει, χωρίς να έχει συμμορφωθεί προς όλες τις επιβαλλόμενες από την οδηγία προϋποθέσεις, εκ μέρους της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους Β, άδεια παράλληλης εισαγωγής εφόσον:
In the light of the foregoing, the answer to the questions referred for a preliminary ruling must be that where it is sought to import medicinal product χ from Member State A into Member State B, it is permissible for the person who proposes to place the imported product upon the market in Member State Β to seek and obtain a parallel import licence from the competent authority in Member State Β without complying with all the requirements of the Directive if:
— το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ καλύπτεται από AKA χορηγηθείσα εντός του κράτους μέλους Α και καλυπτόταν από AKA η οποία έχει παύσει να ισχύει εντός του κράτους μέλους Β,
— medicinal product X is the subject of a marketing authorisation granted in Member State A and was the subject of a marketing authorisation which has ceased to have effect in Member State B;
— το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υ καλύπτεται από AKA χορηγηθείσα εντός του κράτους μέλους Β, όχι όμως και από αντίστοιχη AKA εντός του κράτους μέλους Α,
— medicinal product Y is the subject of a marketing authorisation granted in Member State B, but is not the subject of a marketing authorisation granted in Member State A;
Ι ­ 8835
I ­ 8835
— το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ περιέχει τα ίδια ενεργά συστατικά και έχει τα ίδια θεραπευτικά αποτελέσματα με το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υ, πλην όμως δεν περιέχει τα ίδια έκδοχα και έχει παρασκευαστεί βάσει διαφορετικής μεθόδου, εφόσον η αρμόδια αρχή εντός του κράτους μέλους Β είναι σε θέση να ελέγξει ότι αναφορικά με το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ πληρούνται οι απαιτήσεις οι σχετικές με την ποιότητα, αποτελεσματικότητα και τον αβλαβή χαρακτήρα υπό κανονικές συνθήκες χρήσεως και ότι δύναται να διασφαλίζει κανονική φαρμακοεπαγρύπνηση,
— medicinal product X has the same active ingredients and therapeutic effect as medicinal product Y, but does not use the same excipients and is manufactured by a different manufacturing process, where the competent authority in Member State Β is in a position to verify that medicinal product X complies with the requirements relating to quality, efficacy and safety in normal conditions of use and is in a position to ensure normal pharma­covigilance;
— οι ανωτέρω μνημονευόμενες AKA έχουν χορηγηθεί σε διαφορετικές εταιρίες του ιδίου ομίλου, στον οποίο ανήκουν και οι παρασκευστές των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων Χ και Υ, και
— the marketing authorisations referred to above were granted to different members of the same group of companies and the manufacturers of medicinal products X and Y are also members of that group of companies; and
— οι εταιρίες που ανήκουν στον ίδιο όμιλο στον οποίο ανήκει και ο κάτοχος της AKA για το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ, η οποία έχει ανακληθεί εντός του κράτους μέλους Β, εξακολουθούν να παρασκευάζουν και να εμπορεύονται το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα εντός άλλων, εκτός του κράτους μέλους Β, κρατών μελών.
— companies within the same group as the holder of the marketing authorisa­tion for product X which has been withdrawn in Member State Β continue to manufacture and market product X in Member States other than Member State B.
Εφόσον υφίσταται μια τέτοια κατάσταση, η αρμόδια αρχή δεν υποχρεούται να λάβει υπόψη το γεγονός ότι το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υ αναπτύχθηκε και προωθήθηκε προκειμένου να παρασχεθεί στη δημόσια υγεία ένα ειδικό όφελος, πράγμα που το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ δεν παρέχει και/ή ότι αυτό το ειδικό για τη δημόσια υγεία όφελος δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί αν τα προϊόντα Χ και Υ κυκλοφορούσαν ταυτόχρονα στην αγορά του κράτους μέλους Β.
In such a situation, the competent authority is not required to take into consideration the fact that medicinal product Y was developed and introduced in order to provide a particular benefit to public health which medicinal product X does not provide and/or that that particular benefit to public health would not be achieved if product X and product Y were both on the market in Member State Β at the same time.
49 Τα έξοδα στα οποία υποβλήθηκαν η Κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου, η Γαλ­λική Κυβέρνηση, και η Σουηδική Κυβέρνηση, καθώς και η Επιτροπή, που κατέθεσαν παρατηρήσεις στο Δικαστήριο, δεν αποδίδονται.
49 The costs incurred by the United Kingdom, French and Swedish Governments and by the Commission, which have submitted observations to the Court, are not recoverable.
Δεδομένου ότι η παρούσα διαδι­
Since these proceedings are, for the parties to the main proceedings,
Ι­8836
I ­ 8836
RHÔNE­POULENC RORER και MAY & BAKER κασία έχει ως προς τους διαδίκους της κύρια δίκης τον χαρακτήρα παρεμπίπτοντος που ανέκυψε ενώπιον του εθνικού δικαστηρίου, σ' αυτό εναπόκειται να αποφανθεί επί των δικαστικών εξόδων. Για τους λόγους αυτούς,
RHÔNE­POULENC RORER AND MAY & BAKER a step in the proceedings pending before the national court, the decision on costs is a matter for that court. On those grounds,
ΤΟ ΔΙΚΑΣΤΗΡΙΟ, κρίνοντας επί των ερωτημάτων που του υπέβαλε το High Court of Justice (England & Wales), Queen's Bench Division, με διάταξη της 31ης Ιουλίου 1997, αποφαίνεται: Ένα πρόσωπο που επιδιώκει να εισαγάγει και να θέσει σε κυκλοφορία το φαρ­μακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ στην αγορά του κράτους μέλους Β από το κράτος μέλος Α μπορεί να ζητήσει και να λάβει, χωρίς να έχει συμμορφωθεί προς όλες τις επι­βαλλόμενες προϋποθέσεις από την οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 26ης Ιανουαρίου 1965, περί της προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα (ΕΕ ειδ. έκδ. 03/001, σ.
THE COURT, in answer to the questions referred to it by the High Court of Justice of England & Wales, Queen's Bench Division, by order of 31 July 1997, hereby rules: Where it is sought to import medicinal product X from Member State A into Member State B, it is permissible for the person who proposes to place the imported product upon the market in Member State Β to seek and obtain a parallel import licence from the competent authority in Member State Β without complying with all the requirements of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products (OJ, English Special Edition 1965­1966, p.
25), όπως τροποποιήθηκε με την οδηγία 93/39/ΕΟΚ του Συμβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, εκ μέρους της αρμόδιας αρχής του κράτους μέλους Β, άδεια παράλληλης εισαγωγής εφόσον:
20), as amended by Council Directive 93/39/EEC of 14 June 1993, if:
— οι ανωτέρω μνημονευόμενες AKA έχουν χορηγηθεί σε διαφορετικές εταιρίες του ιδίου ομίλου, στον οποίο ανήκουν και οι παρασκευοτές των φαρμακευ­τικών ιδιοσκευασμάτων Χ και Υ, και
— the marketing authorisations referred to above were granted to different members of the same group of companies and the manufacturers of medicinal products X and Y are also members of that group of companies; and
Εφόσον υφίσταται μια τέτοια κατάσταση, η αρμόδια αρχή δεν υποχρεούται να λάβει υπόψη το γεγονός ότι το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Υ αναπτύχθηκε και
In such a situation, the competent authority is not required to take into consideration the fact that medicinal product Y was developed and introduced in
RHÔNE­POULENC RORER και MAY & BAKER προωθήθηκε προκειμένου να παρασχεθεί στη δημόσια υγεία ένα ειδικό όφελος, πράγμα που το φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Χ δεν παρέχει και/ή ότι αυτό το ειδικό για τη δημόσια υγεία όφελος δεν θα μπορούσε να επιτευχθεί αν τα προϊόντα Χ και Υ κυκλοφορούσαν ταυτόχρονα στην αγορά του κράτους μέλους Β. Rodríguez Iglesias
RHÔNE­POULENC RORER AND MAY & BAKER order to provide a particular benefit to public health which medicinal product X does not provide and/or that that particular benefit to public health would not be achieved if product χ and product Y were both on the market in Member State Β at the same time. Rodríguez Iglesias
Ι­8839
I ­ 8839
Υπόθεση C­101/98
Case C-101/98
(αίτηση του Bundesgerichtshof για την έκδοση προδικαστικής αποφάσεως)
(Reference for a preliminary ruling from the Bundesgerichtshof)
« Προστασία της ονομασίας του γάλακτος και των γαλακτοκομικών προϊόντων κατά τη διάθεση τους στο εμπόριο — Κανονισμός (ΕΟΚ) 1898/87 — Οδηγία 89/398/ΕΟΚ — Χρήση της ονομασίας "τυρί" για την περιγραφή διαιτητικού προϊόντος στη σύνθεση του οποίου οι φυσικές λιπαρές ύλες έχουν αντικατασταθεί από λίπος φυτικής προελεύσεως»
(Protection of designations used in marketing of milk and milk products — Regulation (EEC) No 1898/87 — Directive 89/398/EEC — Use of the designation 'cheese' to describe a dietary product in which the natural fat has been replaced by vegetable fat)
Προτάσεις του γενικού εισαγγελέα Α. Saggio της 10ης Ιουνίου 1999 ....
Opinion of Advocate General Saggio delivered on 10 June 1999 Judgment of the Court (Sixth Chamber), 16 December 1999
Γεωργία — Κοινή οργάνωση αγορών — Γάλα και γαλακτοκομικά προϊόντα — Προστασία των ονομασιών — Χρήση της ονομασίας «τυρί» για την περιγραφή διαιτητικού προϊόντος στη σύνθεση τον οποίον οι φυσικές λιπαρές ύλες έχονν αντικατασταθεί από λίπη φυτικής προ­ελεύσεως — Λεν επιτρέπεται — Προσθήκη περιγραφικών ενδείξεων —Δεν ασκεί επιρροή (Κανονισμός 1898/87 του Συμβουλίου, άρθρο 3 § Γ οδηγία 89/398 του Συμβονλίου, άρθρο 3 §2)
Agriculture — Common organisation of the markets — Milk and milk products — Protection of designations — Use of the designation 'cheese' to describe a dietary product in which the natural fat has been replaced by vegetable fat — Not permissible — Additional descriptions — No effect (Council Regulation No 1898/87, Art. 3(1); Council Directive 89/398, Art. 3(2))
Ι ­ 8841
I - 8841
ΠΕΡΙΛΗΨΗ —ΥΠΟΘΕΣΗ C­101/98
SUMMARY — CASE C-101/98
Το άρθρο 3, παράγραφος 1, του κανονισμού 1898/87, σχετικά με την προστασία της ονο­μασίας του γάλακτος και των γαλακτοκο­μικών προϊόντων κατά τη διάθεση τους στο εμπόριο, σε συνδυασμό με το άρθρο 3, πα­ράγραφος 2, της οδηγίας 89/398, για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα τρόφιμα που προορί­ζονται για ειδική διατροφή, έχει την έννοια ότι ένα γαλακτοκομικό προϊόν στη σύνθεση του οποίου οι λιπαρές ύλες του γάλακτος έχουν αντικατασταθεί, για διαιτητικούς λόγους, από λιπαρές ύλες φυτικής προελε­ύσεως δεν μπορεί να ονομάζεται «τυρί».
Article 3(1) of Regulation No 1898/87 on the protection of designations used in marketing of milk and milk products, read in conjunction with Article 3(2) of Directive 89/398 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses, is to be interpreted as meaning that a milk product in which the milk fat has been replaced by vegetable fat for dietetic reasons may not be designated as 'cheese'.