natgillin/translations-raw huggingface dataset:
δτι παρά την ένοποιίηοη τού πίνακα τών υλών τών όποιων ή χρησιμοποίηση επιτρέπεται γιά τόν χρωμα­τισμό τών τροφίμων, πού ϊγινε μέ τήν οδηγία τού Συμβουλίου τή; ?.3ης 'Οκτωβρίου 1962(Λ). δπως τρο­ποποιήθηκε τελευταία μέ τήν οδηγία 76/399/ΕΟΚ(-·), ο{ διάφορε; μεταξύ τών νομοθεσιών τών Κρατών Μελών, πού αφορούν τό χρωματισμό τών φαρμάκων εξακολουθούν νά υπάρχουν δτι ορισμένα Κράτη Μέλη εφαρμόζουν στά φάρμακα τού; κανόνε; πού προβλέπονται γιά τά τρόφιμα- δτι άλλα αναγνωρί­ζουν έναν πίνακα επιτρεπομένων χρωστικών διαφορε­τικό γιά τά φάρμακα καί τά τρόφιμα- δτι οί διαφορές αυτές δυσχεραίνουν τίς άνταλλαγέ; τών φαρμάκων μέαα οτήν Κοινότητα καί τών υλών πού μπορούν νά προσθέτονται στά φάρμακα γιά τό χρωματισμό του;· δτι έξ αυτού, ϊχουν άμεση επίπτω­ση στή ούσταοη καί λειτουργία τής κοινής αγοράς- δτι ή πείρα απέδειξε δτι οί λόγοι υγείας δέν δικαιολο­
Whereas, although the Council Directive of 23 October 1962(­), as last amended by Directive 76/399/EEC(' < ), established a single list of colouring matters authorized for use in foodstuffs intended for human consumption, the disparities between the laws of Member States concerning the colouring of medi­cinal products still exist ; whereas certain Member States apply the rules laid down for foodstuffs to medi­cinal products ; whereas others have separate lists of authorized colouring matters for medicinal products and for foodstuffs ;
(') ΕΕ άριβ.
(') OJ No C 62, 30. 5. 1974, p.
Α 116 της 30.9.1974. σ. 24.
23. {') OJ No C 116, 30. 9. 1974, p. 24.
(4)ΕΕ άριβ.
Π OJ No L 108, 26. 4. 1976, p. 19.
(*) Αυτό το κείμενο περιλαμβάνει την τροποποίηοη την οποία επιφέρει η οδηγία 81/464/ΕΟΚ της 24.6.1981 (Ε.Ε. L 183 της 4.7.1981)
This text comprises the modification introduced by Directive 81/464/EEC of 24.06.1981 (O.J. ne L 183 of 04.07.1981)
"Αρθρο / βάνεται διά τού προέδρου τη;, είτε μέ πρωτοβουλία τού Ιδιου είτε μέ αίτηση αντιπροσώπου Κράτου; Μέλους.
Committee by the chairman, either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
Τά Κράτη Μέλη επιτρέπουν γιά τό χρωματισμό τών φαρμάκων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσεως, δπως ορίζονται "στό άρθρο 10 τής οδηγίας 65/65/ΕΟΚ τού Συμβουλίου τής 26ης 'Ιανουαρίου 1965 περί προσεγ­γίσεως τών νομοθετικών, κανονιστικών καί διοικητι­κών διατάξεων «περί τών φαρμακευτικών ίδιοσκεχιασμάτων»(1), μόνον τίς ύλες, πού προβλέπονται OTÓ παράρτημα Ι, τμήματα Ι καί Π, τής οδηγίας τής 23ης 'Οκτωβρίου 1962 καί τών μεταγενεστέρων τροποποιή­σεων τους.
Member States shall not authorize, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use as defined in Article 1 of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provi sions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products ('), any colouring matters other than those covered by Annex I, Sections I and II, to the Directive of 23 October 1962 as subsequently amended.
Οί μεταβατικές διατάξεις, πού ενδεχομέ­νως προβλέπονται γιά ορισμένες άπό τϊς ύλες αυτές εφαρμόζονται επίσης.
Any transitional provisions laid down for certain of these colouring matters shall also apply.
Ό εκπρόσωπο; τή; 'Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο τών μέτρων πού πρέπει νά ληφθούν.
The Commission representative shall submit a draft of the measures to be adopted.
Ή επιτροπή γνωμοδοτεί γιά τό σχέδιο αυτό σέ προθε­σμία πού ό πρόεδρος μπορεί νά ορίσει, ανάλογα μέ τό επείγον τού θέματος αύτοΰ.
The Committee shall deliver its opinion on such measures within a time limit set by the chairman according to the urgency of the matter.
'Αποφαίνεται μέ πλειοψη­φία σαράντα μιας ψήφων, οί δέ ψήφοι τών Κρατών Μελών σταθμίζονται κατά τήν αναλογία πού προβλέ­πεται στό άρθρο 148 παράγραφο; 2 τη; συνθήκη;.
Opinions shall be delivered by a majority of 41 votes, the votes of the Member States being weighted as provided in Article 148 (2) of the Treaty.
Ό πρόεδρο; δέν ψηφίζει.
The chairman shall not vote.
«Πάντως, γιά τά φάρμακα, δέν γίνεται διάκριση μεταξύ χρωστικών υλών γιά τό χρωματισμό μάζας καί επιφάνειας καί χρωστικών υλών γιά τό χρωματι­σμό μόνο επιφάνειας.».
'However, in ihc case of medicinal products, no distinction sh.ill be made between colouring malter for both mass and surface colouring and colouring matter for surface colouring only.'
"Οταν τά προβλεπόμενα μέτρα δέν είναι σύμφωνα μέ τή γνώμη τή; επιτροπής, ή αν δέν υπάρχει γνώμη ή 'Επιτροπή υποβάλλει χωρίς βραδύτητα οτό ΣυμΙκιύλιο πρόταση σχετική μέ τά μέτρα πού πρέπει νά λη < ( (Ιούν.
If these measures are not in accordance with the opinion of the Committee, or if the Committee does not deliver an opinion, the Commission shall forth with submit to the Council a proposal regarding the measures to be adopted.
Τό Συμβούλιο αποφαίνεται μέ ειδική πλειοψηφία.
Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I, Sections I and II, to the Directive of 23 October 1962 satisfy the general and specific criteria of purity laid down in Annex III to that Directive.
"Αν. κατά τήν εκπνοή τριμήνου προθεσμία;, άφ' ότου τό Συμβούλιο επιλήφθηκε, αυτό δέν αποφάνθηκε, τά προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται άπό τήν 'Επιτροπή.
If lhe Council has not taken a decision within three months of the matter being referred to it, the Commission shall adopt the proposed measures.
Τά Κράτη Μέλη θέτουν σέ ισχύ τι'; αναγκαίε; νομοθετικέ;, κανονιστικέ; και' διοικητικέ; διατάξει; γιά νά προσαρμοσθούν μέ τήν παρούσα δδηγία σέ προθεσμία δέκα οκτώ μηνών άπό τήν κοινοποίηση τη; καί ενημερώνουν περί τούτου αμέσως τήν 'Επιτροπή.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive within 18 months of its notification and shall forthwith inform the Commission thereof.
"Οταν μια χρωστική ουσία διαγράφεται άπό τό παράρτημα Ι τή; οδηγία; τη; 23η; 'Οκτωβρίου Ι "62 αλλά διατηρείται ή κυκλοφορία οτήν αγορά ειδών διατροφή; πού περιέχουν τή χρωστική αυτή Γ'λη γιά περιορισμένη διάρκεια, ή διάταξη αύτη εφαρμόζεται καί στά φάρμακα.
Where a colouring matter is deleted from Annex I to the Directive of 23 October 1962 but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provi sion shall also apply to medicinal products.
Ή περιορισμένη αύτη διάρκεια χρησιμοποιήσεως μπορεί δμω; νά τροποποιηθεί γιά tá φάρμακα, σύμφωνα μέ τή διαδικασία, πού προβλέ­πεται στό άρθρο 6.
This limited period of use may however be amended for medicinal products according to the procedure laid down in Article 6.
'Αρϋρο 5
Article 5
Σύμφωνα μέ τή γνώμη της 'Επιστημονικής 'Επιτρο­πής γιά τήν 'Ανθρώπινη Διατροφή καί τη; επιτροπή; πού προβλέπεται στό άρθρο 5. ή 'Επιτροπή υποβάλ­λει, έφ* δσον απαιτείται, στό Συμβούλιο, σέ προθεσμία δύο ετών άπό τήν υιοθέτηση τή; παρούσας οδηγία;, πρόταση τροποποιήσει»; τη; οδηγίας, προκειμένου νά επιτραπεί ή χρησιμοποίηση:
Depending on the opinion of the Scientific Committee for Food and of the Committee referred to in Article 5 the Commission shall if appropriate submit to the Council within two years of the adoption of this Directive a proposal for amendment of the Directive to allow the use of :
Συνιστάται επιτροπή γιά τήν προσαρμογή οτήν τεχνική πρόοδο τών οδηγιών πού αποβλέπουν οτήν κατάργηση τών τεχνικών εμποδίων στίς άνταλλαγέ; στον τομέα τών υλών. πού μπορούν νά προστεθούν στά φάρμακα γιά τό χρωματισμό τους, πού ονομάζε­ται στό έξη; «επιτροπή» καί αποτελείται άπό αντι­προσώπου; τών Κρατών Μελών καί προεδρεύεται άπό fvüv εκπρόσωπο τή; 'Επιτροπής.
A committee for the adaptation to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added lo medicinal products, hereinafter called the 'Committee', is hereby set up and shall consist of representatives of the Member States with a representative of the Commission as chairman.
Ή επιτροπή καταρτίζει τόν εσωτερικό τη; κανο­νισμό.
The Committee shall draw up its own rules of procedure.
'Αρϋρο 6
Article 6
Σέ περίπτωση πού γίνεται αναφορά στή διαδικα­σία πού ορίζεται στό άρθρο αυτό, ή επιτροπή έπιλαμ-
Where the procedure laid down in this Article is to be followed, matters shall be referred to the
(1) ET. άρι«.
(') OJ No 22, 9. 2. 1965, p. 369/65.
Τά Κράτη Μέλη ανακοινώνουν οτήν Επιτροπή τό κείμενο τών ουσιωδών διατάξεων εσωτερικού δι­καίου, πού υιοθετούν στον τομέα πού διέπεται από τήν παρούσα οδηγία.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 23ης Απριλίου 1990 για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών
COUNCIL DIRECTIVE of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 130s thereof,
Έχοντας υπόψη: οτι η περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικρο­οργανισμών θα πρέπει να γίνεται κατά τέτοιο τρόπο ώστε να περιορίζονται οι δυνατές αρνητικές συνέπειες για την υγεία των ανθρώπων και το περιβάλλον αποδίδοντας την πρέπου­σα σημασία στην πρόληψη των ατυχημάτων και στον έλεγχο τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 130 Ρ, των αποβλήτων την πρόταση της Επιτροπής ('), τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2
Whereas, in order to bring about the safe development of biotechnology throughout the Community, it is necessary to establish common measures for the evaluation and reduction of the potential risks arising in the course of all operations involving the contained use of genetically modified microorganisms and to set appropriate conditions of use;
), ότι οι μικροοργανισμοί, αν ελευθερωθούν στο περιβάλλον σε ένα κράτος μέλος κατά τη διάρκεια της περιορισμένης χρήσης τους, μπορούν να αναπαραχθούν και να εξαπλωθούν πέρα από τα εθνικά σύνορα επηρεάζοντας κατ' αυτόν τον τρόπο και άλλα κράτη μέλη· τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3
Whereas the precise nature and scale of risks associated with genetically modified microorganisms are not yet fully known and the risk involved must be assessed case by case; whereas, to evaluate risk for human health and the environment, it is necessary to lay down requirements for risk assessment;
C 198 της 28. 7.
(') OJ No C 198, 28. 7. 1988, p.
C 246 της 27. 9.
9 and OJ No C 246, 27. 9. 1989, p. 6.
C 158 της 26. 6.
(J) OJ No C 158, 26. 6. 1989, p.
122 και ΕΕ αριθ.
122 and
C 96 της 17. 4. 1990.
OJ No C 96, 17. 4. 1990.
C 23 της 30. 1.
(J) OJ No C 23, 30. 1. 1989, p. 45.
C 328 της 7. 12.
C) OJ No C 328, 7. 12. 1987, p. 1.
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΓΣΑ ΟΔΗΓΙΑ:
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται όταν οι γενετικές τροπο­ποιήσεις επιτυγχάνονται με τις τεχνικές που αναφέρονται στο παράρτημα Ι Β.
This Directive shall not apply where genetic modification is obtained through the use of the techniques listed in Annex 1 B.
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας, οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί κατατάσσονται ως εξής:
For the purposes of this Directive, genetically modified microorganisms shall be classified as follows:
— Ομάδα II: μικροοργανισμοί που δεν κατατάσσονται στην Ομάδα Ι.
Group II: those other than in Group I.
iii) ελέγχονται επαρκώς και συντηρούνται τα μέσα και ο εξοπλισμός ελέγχου, iv) ελέγχεται, εφόσον είναι αναγκαίο, η εκτός του πρωτοταγούς φυσικού περιορισμού παρουσία βιώσιμων οργα­νισμών που προέρχονται από τη διαδικασία, ν) εκπαιδεύεται το προσωπικό,
(ii ) to exercise engineering control measures at source and to supplement these with appropriate personal protective clothing and equipment when necessary;
Όσον αφορά τις εργασίες τύπου Α, μερικά από τα κριτήρια του παραρτήματος II ενδέχεται να μην είναι εφαρ­μόσιμα για την κατάταξη ενός συγκεκριμένου γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμού.
For Type A operations, some of the criteria in Annex II may not be applicable in determining the classification of a particular genetically modified micro-organism.
Σε μια τέτοια περίπτωση, η κατάταξη θα είναι προσωρινή και η αρμόδια αρχή θα εξασφαλίσει τη χρησιμοποίηση των κατάλληλων κριτηρίων με στόχο την κατά το δυνατό επίτευξη ισοδυναμίας.
In such a case, the classification shall be provisional and the competent authority shall ensure that relevant criteria are used with the aim of obtaining equivalence as far as possible.
vi) συνιστώνται επιτροπές ή υποεπιτροπές βιολογικής ασφάλειας, όπως απαιτείται,
(iv) to test, when necessary, for the presence of viable process organisms outside the primary physical containment;
Πριν από τη θέση σε εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή θα χαράξει κατευθυντήριες γραμμές για την κατά­ταξη, σύμφωνα με τις διαδικασίες του άρθρου 21.
Before this Directive is implemented, the Commission shall draw up guidelines for classification under the procedures of Article 21.
vii) εκπονούνται και εφαρμόζονται τοπικοί κώδικες πρα­κτικής για την ασφάλεια του προσωπικού.
(vii) to formulate and implement local codes of practice for the safety of personne}.
Εκτός από τις αρχές αυτές, εφαρμόζονται τα μέτρα περιορισμού που καθορίζονται στο παράρτημα IV, όπως αρμόζει σε κάθε περίπτωση, για τις περιορισμένες χρήσεις γενετικά τροποποιημένων μικροοργανισμών της Ομάδας II έτσι ώστε να εξασφαλιστούν υψηλά επίπεδα ασφάλειας.
In addition to these principles, the containment measures set out in Annex IV shall be applied, as appropriate, to contained uses of genetically modified microorganisms in Group II so as ξρ ensure a high level of safety.
Τα άρθρα 7 έως 12 δεν εφαρμόζονται στην οδική, σιδηροδ­ρομική, ποτάμια, θαλάσσια και αεροπορική μεταφορά γενε­τικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών.
Articles 7 to 12 shall not apply to the transport of genetically modified microorganisms by road, rail, inland waterway, sea or air.
Η παρούσα οδη­γία δεν εφαρμόζεται στην αποθήκευση, μεταφορά, κατα­στροφή, ή διάθεση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανι­σμών οι οποίοι έχουν τεθεί στην αγορά σύμφωνα με την κοινοτική νομοθεσία, στην οποία περιλαμβάνεται ειδική αξιολόγηση του κινδύνου παρόμοια προς αυτήν που προβλέ­πεται από την παρούσα οδηγία.
This Directive shall not apply to the storage, transport, destruction or disposal of genetically modified microorganisms which have been placed on the market under Community legislation, which includes a specific risk assessment similar to that provided in this Directive.
Ο χρήστης επανεξετάζει κατά τακτά χρονικά διαστή­ματα τα εφαρμοζόμενα μέτρα περιορισμού προκειμένου να λαμβάνονται υπόψη οι νέες επιστημονικές ή τεχνικές γνώσεις που αφορούν την αντιμετώπιση των κινδύνων καθώς και την επεξεργασία και διάθεση των αποβλήτων.
The containment measures applied shall be periodically reviewed by the user to take into account new scientific or technical knowledge relative to risk management and treatment and disposal of wastes.
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν τη λήψη όλων των κατάλ­ληλων μέτρων ώστε να αποφεύγονται οι αρνητικές επιπτώ­σεις στην ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που θα μπο­ρούσαν να προκύψουν από την περιορισμένη χρήση γενετι­κώς τροποποιημένων μικροοργασνισμών.
Member States shall ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the contained use of genetically modified micro-organisms.
Προς το σκοπό αυτό, ο χρήστης αξιολογεί προκαταβο­λικά τις περιορισμένες χρήσεις σε σχέση με ενδεχόμενους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον.
To this end, the user shall carry out a prior assessment of the contained uses as regards the risks to human health and the environment that they may incur.
Υποβάλλονται χωριστές γνωστοποιήσεις για την πρώτη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών της Ομάδας Ι και της Ομάδας II αντίστοιχα.
When a particular installation is to be used for the first time for operations involving the contained use of genetically modified microorganisms, the user shall be required to submit to the competent authorities, before commencing such use, a notification containing at least the information listed in Annex V A.
Κατά την αξιολόγηση αυτή, ο χρήστης λαμβάνει δεό­ντως υπόψη του τις παραμέτρους που καθορίζονται στο παράρτημα III, εφόσον είναι σχετικές, για κάθε γενετικώς τροποποιημένο μικροοργανισμό που προτίθεται να χρησιμο­ποιήσει.
In making such an assessment the user shall, in particular, take due account of the parameters set out in Annex III, as far as they are relevant, for any genetically modified microorganisms he is proposing to use.
Πρακτικό αυτής της αξιολόγησης τηρείται από το χρήστη και υποβάλλεται στην αρμόδια αρχή σε περιληπτική μορφή ως μέρος της γνωστοποίησης που προβλέπεται από τα άρθρα 8, 9 και 10 ή εφόσον του ζητηθεί.
A record of this assessment shall be kept by the user and m:ii\p nvailnblp in summary form to the rnmperenr authority as part ot the notification under Articles 8, 9 and 10 or upon request.
Οι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανι­σμών της Ομάδας Ι, οι οποίοι εκτελούν εργασίες τύπου Α, οφείλουν να τηρούν αρχείο με τα στοιχεία των εκτελούμενων εργασιών και να το υποβάλουν στις αρμόδιες αρχές εφόσον τους ζητηθεί.
Users of genetically modified microorganisms classified in Group I in Type A operations shall be required to keep records of the work carried out which shall be made available to the competent authority on request.
Οι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανι­σμών της Ομάδας Ι, οι οποίοι εκτελούν εργασίες τύπου Β, οφείλουν πριν αρχίσουν την περιορισμένη χρήση, να υποβά­λουν στις αρμόδιες αρχές γνωστοποίηση με τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα V Β.
Users of genetically modified microorganisms classified in Group I in Type Β operations shall, before commencing the contained use, be required to submit to the competent authorities a notification containing the information listed in Annex V B.
— αν η χρήση αυτή αφορά γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς της Ομάδας Ι, η περιορισμένη χρήση μπορεί, εφόσον δεν υπάρχει ένδειξη της αρμόδιας αρχής περί του εναντίου, να αρχίσει 90 ημέρες μετά την υποβολή της γνωστοποίησης ή νωρίτερα εφόσον συμφωνήσει η αρμόδια αρχή,
— where such use involves genetically modified microorganisms in Group I, the contained use may, in the absence of any indication to the contrary from the competent authority, proceed 90 days after submission of the notification, or earlier with the agreement of the competent authority;
Οι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανι­σμών της Ομάδας II, οι οποίοι εκτελούν εργασίες τύπου Α, οφείλουν πριν αρχίσουν την περιορισμένη χρήση, να υποβά­λουν στις αρμόδιες αρχές γνωστοποίηση με τα στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα V Γ.
Users of genetically modified microorganisms classified in Group II in Type A operations shall, before commencing the contained use, be required to submit to the competent authorities a notification containing the information listed in Annex V C.
Οι χρήστες γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανι­σμών της Ομάδας II, οι οποίοι εκτελούν εργασίες τύπου Β, οφείλουν, πριν αρχίσουττην περιορισμένη χρήση, να υποβάλ­λουν στην αρμόδια αρχή γνωστοποίηση που να περιέχει:
Users of genetically modified microorganisms classified in Group II in Type Β operations shall, before commencing the contained use, be required to submit to the competent authorities a notification containing: the genetically modified
— στοιχεία για τον ή τους γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς,
— information on micro-organism(s),
— στοιχεία για το προσωπικό και την εκπαίδευση,
— information on personnel and training,
— στοιχεία για την εγκατάσταση,
— information on the installation,
— στοιχεία για τη διαχείριση των αποβλήτων,
— information on accident prevention and emergency response plans,
— στοιχεία για τα σχέδια που αφορούν την πρόληψη των ατυχημάτων και την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτα­κτης ανάγκης, β) οι εργασίες που γνωστοποιούνται δυνάμει του άρ­θρου 10 παράγραφος 2 δεν μπορούν να αρχίζουν χωρίς τη συγκατάθεση της αραόδιας αρχής.
(b) Operations notified under Article 10 (2) may not proceed without the consent of the competent authority.
Η αρμό­δια αρχή γνωστοποιεί εγγράφως την απόφαση της το αργότερο εντός 90 ημερών από την υποβολή της γνωστοποίησης.
The competent authority shall communicate its decision in writing at the latest 90 days after submission of the notification.
— την αξιολόγηση των κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που αναφέρεται στο άρθρο 6, οι λεπτομέρειες της οποίας ορίζονται στο παράρτημα V Δ.
— the assessment of the risks to human health and the environment referred to in Article 6,
Κατά τον υπολογισμό των χρονικών περιόδων που αναφέρονται στις παραπάνω παραγράφους 4 και 5, δεν λαμβάνονται υπόψη οι χρονικές περοδοι κατά τις οποίες η αρμόδια αρχή:
For the purpose of calculating the periods referred to in paragraphs 4 and 5, any periods of time during which the competent authority: the details of which are listed in Annex V D.
— διεξάγει δημοσία έρευνα ή διαβούλευση σύμφωνα με το άρθρο 13.
— is carrying out a public inquiry or consultation in accordance with Article 13 shall not be taken into account.
Τα κράτη μέλη ορίζουν την ή τις αρμόδιες αρχές που είναι επιφορτισμένες με την εφαρμογή των μέτρων που λαμβάνουν σε εφαρμογή της παρούσας οδηγίας και την παραλαβή και τη βεβαίωση παραλαβής των γνωστοποιήσεων που αναφέρονται στο άρθρο 8, στο άρθρο 9 παράγραφος 2 και στο άρθρο 10.
Member States shall designate the authority or authorities competent to implement the measures which they adopt in application of this Directive and to receive and acknowledge the notifications referred to in Article 8, Article 9 (2) and Article 10.
Οι αρμόδιες αρχές εξετάζουν την συμμόρφωση των γνωστοποιήσεων προς τις απαιτήσεις της παρούσας οδηγίας, καθώς επίσης και την ακρίβεια και πληρότητα των παρεχο­μένων στοιχείων, την αρθότητα της ταξινόμησης, και, όπου απαιτείται, την επάρκεια των μέτρων διαχείρισης των απο­βλήτων, των μέτρων ασφάλειας καθώς και των μέτρων αντιμετώπισης καταστάσεων έκτακτης ανάγκης.
The competent authorities shall examine the conformity of the notifications with the requirements of this Directive, the accuracy and completeness of the information given, the correctness of the classification and, where appropriate, the adequacy of the waste management, safety, and emergency response measures.
Ο χρήστης, σε περίπτωση που λάβει νέες σχετικές πληροφορίες ή τροποποιήσει την περιορισμένη χρήση κατά τρόπο που θα μπορούσε να έχει σημαντικές επιπτώσεις όσον αφορά τους κινδύνους που ενέχει η περιορισμένη χρήση, ή αν αλλάξει η κατηγορία των χρησιμοποιούμενων γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών, ενημερώνει την αρμόδια αρχή το ταχύτερο δυνατό και τροποποιεί τη γνωστοποίηση που προβλέπεται στα άρθρα 8, 9 και 10.
If the user becomes aware of relevant new information or modifies the contained use in a way which could have significant consequences for the risks posed by the contained use, or if the category of genetically modified microorganisms used is changed, the competent authority shall be informed as soon as possible and the notification under Articles 8, 9 and 10 modified.
Όπου κρίνεται αναγκαίο, η αρμόδια αρχή δύναται:
If necessary, the competent authority may:
Εάν αργότερα περιέλθουν στην αρμόδια αρχή πληροφο­ρίες που θα μπορούσαν να έχουν σημαντικές επιπτώσεις όσον αφορά τους κινδύνους που ενέχει η περιορισμένη χρήση, η αρμόδια αρχή δύναται να απαιτεί από τον χρήστη να τροποποιήσει τις συνθήκες της περιορισμένης χρήσης ή να τη διακόψει προσωρινά ή και οριστικά.
If information becomes available subsequently to the competent authority which could have significant consequences for the risks posed by the contained use, the competent authority may require the user to modify the conditions of, suspend or terminate the contained use.
α) να ζητά από το χρήστη να παράσχει περισσότερα στοι­χεία ή να τροποποιήσει τις συνθήκες της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης.
;a ι ;isk the user to provide further information or to modify the conditions of the proposed contained use.