natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η αβεβαιότητα που επικρατεί σχετικά με την πιθανότητα μεταλλαξιογόνου δράσης σε επίπεδο γενετικών κυττάρων, το γεγονός ότι οι περισσότερες μελέτες σε χρωμοσωμικό επίπεδο χρησιμοποιούν περιορισμένα πρωτόκολλα, η ανυπαρξία in vitro ελέγχου γενετικών μεταλλάξεων σε κυτταροκαλλιέργειες θηλαστικών καθώς και η ανυπαρξία ερευνών για ενδεχόμενη καρκινογένεση σε ένα άλλο είδος, οδήγησαν την Επιτροπή στην απόφαση να μεταβάλει την καθορισμένη πλήρως αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη σε προσωρινά αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη 25 mg/kg σωματικού βάρους.
The uncertainty with regard to potential mutagenic effects at the germ cell level, the fact that most studies at the chromosomal level used limited protocols, that there is no in vitro assay for gene mutation in cultured mammalian cells as well as the absence of a carcinogenicity study in a second species led the Committee to change the established full ADI into a temporary ADI of 25 mg/kg b.w.
Για να αρθούν οι υπάρχουσες αμφιβολίες, η Επιτροπή συνιστά να της υποβληθούν τα αποτελέσματα ενός ελέγχου in vitro σε κύτταρα λεμφώματος ποντικών, είδος το οποίο, ως γνωστόν, είναι ευαίσθητο στις γενετικές μεταλλάξεις και τις χρωμοσωμικές επιπτώσεις.
To clarify the existing doubts, the Committee recommended that the results of an in vitro mouse lymphoma cell assay, which is known to be sensitive both to gene mutations and chromosomal effects, be provided.
Ειδάλλως, θα δεχθεί και τα αποτελέσματα ελέγχων in vitro για χρωμοσωμικές ανωμαλίες και γενετικές μεταλλάξεις σε κυτταροκαλλιέργειες θηλαστικών, κατά προτίμηση ανθρώπινα περιφερικά λεμφοκύτταρα, που θα διεξαχθούν με τη χρήση των πιο πρόσφατων συνιστώμενα)ν διεθνών πρωτοκόλων.
Alternatively, the results of in vitro chromosomal aberration and gene mutation assays in cultured mammalian cells, preferably human peripheral lymphocytes, carried out using the most recent recommended international protocols, would be acceptable.
Η Επιτροπή επαναλαμβάνει την επιθυμία της να επανεξετασθεί η λήψη PG από κάθε πηγή στην Κοινότητα, ώστε να καταστεί δυνατόν να θεσπιστούν ανώτατα όρια για τη χρήση της στην τεχνολογία τροφίμων εφόσον διαφανεί ότι η λήψη υπερβαίνει την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη σε τακτική βάση.
The Committee reiterates its wish that the intake of PG from all sources in the Community be reviewed in order to enable maximum limits to be set for its uses in food technology should it become apparent that the intake is exceeding the ADI on a regular basis.
Εκθέσεις της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων (Τριακοστή πέμπτη σειρά)
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fifth series)
ΚΑΙ EUCHEUMA
OPINION ON ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEEN AN PRODUCED FROM EUCHEUMA
ΔΙΑΤΥΠΩΘΗΚΕ ΣΤΙΣ 25 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 1994
EXPRESSED ON 25 FEBRUARY 1994
Συστάσεις για την ασφάλεια χρήσης της καραγενάνης η οποία έχει παρασκευαστεί με εναλλακτική διύλιση από Eucheuma cottonii και Eucheuma spinosum.
To advise on the safety in use of alternatively refined carrageenan produced from Eucheuma cottonii and Eucheuma spinosiini.
Τον Οκτώβριο του 1991 η Επιτροπή έλαβε μια αίτηση από το Σύνδεσμο Βιομηχάνων Φυκών και της Κυβέρνησης των Φιλιππίνων (Σύνδεσμος Βιομηχάνων Φυκών των Φιλιππίνων, 1991) για να προβεί σε εκτίμηση των προδιαγραφών και της ασφάλειας ως προς την υγεία για την καραγενάνη που παρασκευάζεται με μια εναλλακτική διαδικασία (εναλλακτικά διυλισμένη καραγενάνη - ARC) και όχι με αυτή που χρησιμοποιείται για την παραγωγή συμβατικά διυλισμένης καραγενάνης (CRC).
In October 1991 the Commission received an application from the Seaweed Industry Association and the Government of the Philippines (Seaweed Industry Association of the Philippines, 1991) to assess the specification and safety-to-health of carrageenan manufactured by an alternative process (alternatively refined carrageenan-ARC) to that used for the production of conventionally refined carrageenan (CRC).
Η ARC φέρεται να παρασκευάζεται αποκλειστικά από Eucheuma cottonii και Eucheuma spinosum, που είναι και οι πιο συνήθεις πηγές προέλευσης καραγενάνης του εμπορίου.
ARC is claimed to be prepared only from Eucheuma cottonii and Eucheuma spinosum, the commonest sources of commercial carrageenan.
Η διαδικασία παρασκευής συνίσταται ουσιαστικά στην κατεργασία των πλυμένων φυκών με ισχυρό αλκάλι, ώστε να πήξει η καραγενάνη μέσα στα κύτταρα του φυτού χωρίς να εκχυλισθεί.
The process of manufacture consists essentially of the treatment of washed seaweed with strong alkali to coagulate carrageenan inside the plant cells without extracting it.
'Επειτα από ορισμένα στάδια καθαρισμού, η πηγμένη καραγενάνη μαζί με τα υπολείμματα κυτταρίνης από τα τοιχώματα των κυττάρων και άλλα συστατικά τους μέρη μετατρέπεται σε σκόνη, η οποία αποτελεί και το τελικό προϊόν.
After some clean-up steps the coagulated carrageenan together with cellulosic debris from the cell wall and other cell constituents is converted into a powdery end product.
Η CRC, αντίθετα, εκχυλίζεται από τα κύτταρα των φυκών με ήπιο αλκάλι.
In contrast, the CRC is extracted from the seaweed cells with mild alkali.
Στη συνέχεια η εκχυλισμένη καραγενάνη καθαρίζεται και κατακρημνίζεται με αλκοόλη, ενώ το ίζημα μετατρέπεται σε σκόνη, η οποία είναι το τελικό προϊόν και αποτελείται από καραγενάνη και ορυκτό άλας.
The extracted carrageenan is then cleaned up and precipitated with alcohol, the precipitated material being eventually converted into a powdery end product consisting essentially of carrageenan and mineral salt.
Συνεπώς δεν περιέχει υπολείμματα κυτταρικών τοιχωμάτων και απαιτεί διαφορετικές προδιαγραφές καθαρότητας για να διακρίνεται από την ARC.
It therefore does not contain any cell wall debris and needs a separate purity specification to distinguish it from ARC.
Επιστημονικής
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fifth series)
25 ΦΕΒΡΟΥΑΡΙΟΥ 1994
25 FEBRUARY 1994
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΜΕ ΕΝΑΛΛΑΚΤ1ΚΜ ΑΙΥΑ1ΣΗ ΑΠΟ EUCHEl'MA COTTOMI ΚΑΙ El'CHEUMA SPINOSI M
ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEENAN FROM EUCHEUMA COTTONII AND EUCHEUMA SriNOSUM
Στον πίνακα που ακολουθεί παρουσιάζονται συγκριτικά οι κυριότερες παράμετροι των προδιαγραφών καθαρότητας της CRC και της ARC.
The table below compares the major parameters of the specifications for purity of CRC and ARC.
Ύλη αδιάλυτη σε οξύ λιγότερο από
Acid insoluble matter (a.i.m.) less than
Ιξώδες (διηθημένο)
Viscosity (filtered)
Ιξώδες (ως έχει)
Viscosity (as is)
Βαρέα μέταλλα λιγότερο από
Heavy metals less than
Η μέθοδος παρασκευής της ARC είναι αρκετά διαφορετική από τη μέθοδο που χρησιμοποιείται για την παρασκευή της CRC, επομένως μπορεί να γίνει σαφής διάκριση στις προδιαγραφές καθαρότητας των δύο σκευασμάτων.
The method of production of ARC is sufficiently different from that used for the production of CRC, so that a clear distinction can be made in the specifications for purity of the two products.
Ο κύριος πολυσακχαρίτης και στις δύο περιπτώσεις είναι η κ-καραγενάνη και παρατηρείται ελάχιστη διαφορά στις αντίστοιχες συγκεντρώσεις του.
The main polysaccharide is kappa-carrageenan in both cases, there being little difference in the respective concentrations.
Η παρουσία σε ποσοστό 1012% ύλης αδιάλυτης σε οξύ στην ARC συνιστά τη μεγαλύτερη διαφορά της από την CRC.
The presence of 10-12% acid insoluble matter (a.i.m.) in ARC constitutes the major difference from CRC.
Η καραγενάνη είναι αποδεκτό πρόσθετο τροφίμων στην ΕΕ και περιλαμβάνεται στην Οδηγία 74/329/ΕΟΚ.
Carrageenan has been a permitted food additive in the EU, appearing in the Directive 74/329/EEC.
Λόγω των ελλιπών στοιχείων στην αρχική αίτηση που υποβλήθηκε για την ARC και την αναπόφευκτη καθυστέρηση έως ότου αποκτήσει η Επιτροπή τα απαιτούμενα πρόσθετα στοιχεία ιίκιτι να προβεί σε μια ολοκληρωμένη εκτίμηση ασφάλειας της ARC, μεσολάβησε ένα σημαντικό χρονικό διάστημα πριν καταστεί δυνατή μια τελική εκτίμηση.
Because of the incompleteness of the data in the original submission of ARC and the unavoidable delay in obtaining the additional information required by the Committee to complete the assessment of the safety of ARC, some considerable time has elapsed before a final evaluation could be made.
Τα πρόσθετα νέα στοιχεία που υποβλήθηκαν προσφάτως αφορούν τη χημική φύση της αδιάλυτης οι οξύ ύλης, την κατανομή του μοριακού βάρους της καραγενάνης στην ARC και τη μικροβιολογική κατάσταση της ARC.
The recent additional data now provided relate to the chemical nature of the a.i.m., the molecular weight distribution of the carrageenan in ARC and the microbiological status of the ARC.
Η Επιτροπή έλαβε επίσης τα αποτελέσματα μιας διατροφικής έρευνας διάρκειας 90 ημερών σε αρουραίους, αρκετών ελέγχων γενετικής τοξικότητας in vitro και in vivo, καθώς και κάποιων ελέγχων κυτταροτοξικότητας με. χρήση μονοπύρηνων κυττάρων μυελού των οστών και καλλιεργειών ηπατικών κυττάρων.
The results of a 90-day feeding study in rats, of several in vitro and in vivo genotoxicity tests, and of cytotoxicity tests using bone marrow mononuclear cell and hepatocyte cultures have also been supplied.
Με την τοξικότητα της καραγενάνης (CRC) είχε ασχοληθεί και στο παρελθόν, τελευταία το 1984, η Κοινή Επιτροπή Εμπειρογνωμώνων των ΟΤΓ / ΠΟΥ για τα Πρόσθετα των Τροφίμων (JEFCA) και συνοψίζει τα πορίσματα της στη σχετική μονογραφία της (IPCS 1984).
The toxicology of carrageenan (CRC) has been evaluated previously by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA), last in 1984, and is summarized in the relevant JECFA monograph (IPCS 1984).
Η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων επανεξέτασε την καραγενάνη το 1978 (Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων, 1978), οπότε και δέχθηκε την ισχύουσα αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη για τον άνθρωπο που είχε ορισθεί στα 075 mg/kg σωματικού βάρους από τη JEFCA.
The SCF reviewed carrageenan in 1978 (Scientific Committee for Food, 1978) and at that time agreed with the then existing ADI for man of 0-75 mg/kg bw previously established by JECFA.
Η Επιτροπή επανεξέτασε την καραγενάνη (CRC) το 1992, οπότε και επιβεβαίωσε την αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη των 075 mg/kg σωματικού βάρους (Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων, υπό έκδοση).
The Committee reevaluated carrageenan (CRC) in 1992 when it confirmed the ADI of 0-75 mg/kg bw (Scientific Committee for Food, in press).
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΕΝΗ ΜΕ ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΗ ΔΙΥΛΙΣΗ ΑΠΟ EUCHEUMA COTTON1I ΚΑΙ EUCHEUMA SPINOSUM
ALTERNATIVELY REFINED CARRAGEENAN FROM EUCHEUMA COTTONII AND EUCHEUMA SPINOSUM
Τα αναλυτικά στοιχεία για την ARC αποδεικνύουν παρόμοια κατανομή του μοριακού βάρους του συστατικού κ-καραγενάνη και στην ARC και στην CRC, καθώς επίσης και παρόμοια κλάσματα με μικρό μοριακό βάρος.
The analytical data on ARC show that the molecular weight distribution of the kappa-carrageenan component was similar for ARC and CRC and that the low molecular weight fractions are also similar.
Τα μικροβιολογικά στοιχεία για την ARC αποδεικνύουν την απουσία παθογόνων οργανισμών στο μεγάλο αριθμό δειγμάτων που αναλύθηκαν.
The microbiological data for ARC show the absence of pathogenic organisms in the large number of samples examined.
Αυτό μοιάζει να επιβεβαιώνεται και από τις μετρήσεις απορρόφησης υπέρυθρης ακτινοβολίας από μεμβράνες κ-καραγενάνης από ARC.
This is apparently confirmed by infrared absorbance measurements on kappa-carrageenan films from ARC.
Κατά τις μετρήσεις αυτές ανιχνεύθηκε επίσης η παρουσία ανθρακικού ασβεστίου ως συστατικού της αδιάλυτης σε οξύ ύλης.
These measurements also detected the presence of calcium carbonate as a component of a.i.m.
Ζώνες φάσματος που να χαρακτηρίζουν την παρουσία μακρών αλύσων καρβοξυλικού οξέος, όπως είχε αρχικά υποτεθεί, δεν βρέθηκαν ούτε σε μεμβράνες πλυμένης και μη ARC από 2 πηγές ούτε σε μεμβράνη CRC του εμπορίου.
No bands characteristic of a long-chain carboxylic acid, originally suspected to be present, could be found in films of washed and unwashed ARC from 2 sources nor in a film of a commercial CRC.
Από την υποχρόνια έρευνα της ARC σε αρουραίους δεν διαπιστώθηκαν εμφανείς αρνητικές επιπτώσεις και συνεπώς αποκλείεται η παρουσία τοξικών ενώσεων.
The subchronic rat study on ARC shows no obvious adverse effects, thus excluding the presence of toxic compounds.
Το επίπεδο μη παρατηρήσιμων επιδράσεων στην έρευνα αυτή ανέρχεται σε 5% ARC στο διαιτολόγιο - το ανώτατο επίπεδο που ελέγχθηκε.
The NOEL in this study is 5% ARC in the diet, the highest level tested.
Τα αποτελέσματα των ελέγχων γενετικής τοξικότητας in vitro με τη χρήση βακτηριακών συστημάτων ελέγχου, μεταξύ των οποίων και ένας επιπρόσθετος έλεγχος αναστροφής μετάλλαξης Σαλμονέλας, ήταν αρνητικά και συνεπώς αποκλείεται η παρουσία γενοτοξικών προσμείξεων.
The in vitro genotoxicity tests using bacterial test systems, including an additional Salmonella reverse mutation test, are negative, thereby excluding the presence of genotoxic contaminants.
Το ανώτατο επίπεδο αδιαλυτης σε οξύ ύλης στα ού'/ματα που εξετάστηκαν ήταν 112 μ^πλάκα.
The highest level of a.i.m. in the samples examined is 112 μg/plate.
Οι δύο υπάρχοντες έλεγχοι γενοτοξικότητας in vivo επιβεβαιώνουν την παντελή απουσία γενοτοξικής ή κλαστογενούς δράσης.
The two available in vivo genotoxicity tests confirm the absence of any genotoxic or clastogenic activity.
Οι δόσεις ARC που εξετάσθηκαν υπολογίζεται πως αντιστοιχούν σε μια έκθεση σε αδιάλυτη σε οξύ ύλη περί τα 8 mg ανά ζώο.
The doses of ARC examined are estimated to have been equivalent to an exposure of approximately 8 mg a.i.m. per animal.
Η ερμηνεία των αποτελεσμάτων των ελέγχων κυτταροτοξικότητας που υποβλήθηκαν παραμένει ασαφής.
The interpretation of the results of the submitted cytotoxicity tests remain unclear.
Τα στοιχεία που υποβλήθηκαν σχετικά με τις προδιαγραφές, τη χημική ανάλυση και τη μικροβιολογική κατάσταση της ARC, ο εντοπισμός της φύσης της αδιάλυτης σε οξύ ύλης ως άμορφης κυτταρίνης και η απουσία άλλων τοξικών προσμείξεων επιτρέπουν στην Επιτροπή να θεωρήσει την ARC αποδεκτό παρασκεύασμα καραγενάνης.
The details supplied on the specification, the chemical analysis and the microbiological status of ARC, the identification of the nature of the a.i.m. as amorphous cellulose and the absence of other toxic contaminants enable the Committee to consider ARC to be an acceptable carrageenan preparation.
Η απουσία τοξικών επιπτώσεων στην έρευνα διάρκειας 90 ημερών και τα στοιχεία που τεκμηριώνουν την απουσία γενετικής τοξικότητας συνηγορούν με την άποψη της Επιτροπής και με το συμπέρασμα της ότι δεν χρειάζονται περαιτέρω τοξικολογικοί έλεγχοι.
The absence of toxic effects in the 90-day study and the evidence for the absence of genotoxicity additionally support this opinion of the Committee and its conclusion that further toxicological testing is not needed.
Μολονότι η JEFCA τελικά θέσπισε μια "μη καθορισμένη" αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη για την CRC, η Επιτροπή επιθυμεί να διατηρήσει την αρχική ομαδική αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη των 075 mg/kg σωματικού βάρους στον άνθρωπο για όλες τις καραγενάνες (CRC και ARC), λόγω μιας κάποιας αβεβαιότητας που εξακολουθεί να υφίσταται αναφορικά με την ενδεχόμενη γενική ανοσοαντιδραστική δράση των διάφορων xaQayeyavibv που χρησιμοποιούνται σήμερα ως πρόσθετα τροφίμων.
Although JECFA eventually established an ADI "not specified" for CRC, the Committee wishes to maintain the original group ADI for all carrageenans (CRC and ARC) of 0-75 mg/kg bw for man because of some remaining uncertainty over the general immunoreactive potential of the various carrageenans now in use as food additives.
Η Επιτροπή κατέληξε επίσης στο συμπέρασμα ότι μπορούν να θεσπισθούν διαφορετικές προδιαγραφές καθαρότητας για την ARC και την CRC, οι οποίες θα πρέπει να διατυπωθούν έτσι ώστε να αντικατοπτρίζουν την αντίστοιχη μέθοδο παρασκευής.
The Committee also concluded that separated specifications of purity should be developed for ARC and CRC, each specification being formulated to reflect the respective method of production.
Επισημαίνει επίσης ότι υπάρχουν πληροφορίες πως εντοπίστηκαν ίχνη αιθυλενοξειδίου σε παρτίδες ARC που διατίθενται στο εμπόριο στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη.
It also noted information indicating that traces of ethylene oxide had been found in batches of ARC circulating in commerce in North America and Europe.
Δηλώνει κατηγορηματικά ότι η κατεργασία της ARC που προορίζεται για χρήση σε τρόφιμα με αιθυλενοξείδιο είναι ανεπίτρεπτη.
It affirmed that the treatment with ethylene oxide of ARC intended for food use is not acceptable.
Η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων συνιστά στην Επιτροπή, σε περίπτωση που η υφιστάμενη νομοθεσία δεν απαγορεύει τη χρήση αιθυλενοξειδίου σε nagáyinya καραγενάνης, να διατυπώσει τις προδιαγραφές καθαρότητας κατά τέτοιο τρόπο ώστε να αποκλείεται η χρήση του και παράλληλα να διασφαλίζεται ότι το παράγωγο καραγενάνης πληρεί επαρκώς τα μικροβιολογικά κριτήρια.
The Committee advised the Commission that, should it not prove to be the case that the existing law prohibits the use of ethylene oxide on carrageenan products, the specifications for purity should be formulated in such a way as to preclude this use whilst at the same time requiring the carrageenan product to meet adequate microbiological criteria.
Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων, Έβδομη Σειρά Εκθέσεων (1978), Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, Λουξεμβούργο.
Scientific Committee for Food, Seventh Series of Reports (1978), Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg.
Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων, Τριακοστή Δεύτερη Σειρά Εκθέσεων (υπό έκδοση).
Scientific Committee for Food, Thirty-second Series of Reports (in press).
Εκθέσεις της Επιστημονικής
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fifth series)
ΚΑΙ ΤΑ ΑΛΑΤΑ ΤΟΥΣ
OPINION ON P-HYDROXYBENZOIC ACID ALKYL ESTERS AND THEIR SODIUM SALTS
θέμα
Terms of reference
Συστάσεις για την ασφάλεια της χρήσης των αλκυλεστέρων του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος και των αλάτων τους με νάτριο ως πρόσθετα τροφίμων.
To advise on the safety in use of phydroxybenzoic acid alkyl esters and their sodium salts as food additives.
Οι αλκυλεστέρες του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος και τα νιτρικά άλατα τους (παραβένες, PBs) χρησιμοποιούνται ευρέως ως συντηρητικά τροφίμων εδώ και πολλά χρόνια.
Introduction p-Hydroxybenzoic acid alkyl esters and their sodium salts (parabens, PBs) have been extensively used as preservatives in food over many years.
Το 1974 η Κοινή Επιτροπή Εμπειρογνωμόνων των ΟΤΓ / ΠΟΥ για τα Πρόσθετα των Τροφίμων (JEFCA) προέβη σε εκτιμήσεις πολλών παραβενών και καθόρισε μια αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη 0-10 mg/kg σωματικού βάρους για το σύνολο του αιθυλικού, μεθυλικού και προπυλικού εστέρα του ρυδροξυβενζοϊκού οξέος και των νιτρικών αλάτων τους.
In 1974 the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) evaluated several parabens and established an ADI of 0-10 mg/kg bw, as the sum of ethyl, methyl and propyl phydroxybenzoic acid and their sodium salts.
Η JEFCA δεν ήταν εις θέση να θεσπίσει αποδεκτή ημερήσια πρόσληψη για το βουτυλικό εστέρα του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος.
JECFA was unable to establish an ADI for the butyl ester of phydroxybenzoic acid.
Η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων είχε θεσπίσει πριν από την Κοινή Επιτροπή αποδεκτές ημερήσιες προσλήψεις για κάθε μία παραβένη χωριστά.
The Scientific Committee for Food (SCF) has not previously established an ADI for any of the parabens.
Εντούτοις, το 1975, δεν είχε λάβει υπόψη της μία. από τις παραβένες, το μεθυλο-ρ-υδροξυβενζοϊκό εστέρα του νατρίου, και επιβεβαίωσε ότι αποδέχεται την εκτίμηση της JEFCA.
However, the SCF did consider one of the parabens, sodium methyl p-hydroxybenzoate, in 1975 and confirmed its agreement with the JECFA evaluation.
'Επειτα από τα παραπάνω, ο μεθυλο-ρ-υδροξυβενζοϊκός εστέρας του νατρίου προστέθηκε στον κατάλογο των αποδεκτών συντηρητικών τροφίμων στην ΕΚ, στον οποίο περιλαμβανόταν ήδη το μεθυλο-ρ-υδροξυβενζοϊκό οξύ και το αιθυλο-ρ-υδροξυβενζοϊκό οξύ, καθώς και το άλας του με νάτριο.
Accordingly, sodium methyl p-hydroxybenzoate was added to the EC list of permitted food preservatives which already included methyl phydroxybenzoic acid and ethyl phydroxybenzoic acid and its sodium salt.
Πολλές φαρμακοκινητικές παρατηρήσεις και τοξικολογικές μελέτες για τις παραβένες διεξήχθησαν πριν από αρκετά έτη και θεωρείται πως δεν πληρούν τα σημερινά κριτήρια διεξαγωγής ερευνών.
Many of the pharmacokinetic observations and toxicological studies on the parabens were carried out some years ago and would not fulfil present day criteria for conduct of studies.
Εντούτοις, η Επιτροπή έχει στη διάθεση της ένα σημαντικό αριθμό μελετών για τις παραβένες συνολικά, τις οποίες θεωρεί χρήσιμες για την εκτίμηση της ασφάλειας τους.
However, considering the parabens as whole, there is a considerable range of studies available and the Committee regards most of them as helpful for safety evaluation purposes.
Η απορρόφηση, ο μεταβολισμός και η αποβολή μελετήθηκαν σε αρουραίους, κουνέλια, σκυλιά και ανθρώπους.
Absorption, metabolism and excretion has been studied in rats, rabbits, dogs and humans.
Οι αιθυλικοί, μεθυλικοί και προπυλικοί εστέρες του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος (Me-PB, Et-P Β και Pr-PB) απορροφούνται καλά και ο δεσμός του εστέρα υδρολύεται αμέσως, όπως αποδεικνύεται από τα υψηλά επίπεδα στο πλάσμα και την ταχεία ουρική απέκκριση ελεύθερου ρυδροξυβενζοϊκού οξέος, ρ-υδροξυ-ιππουρικού οξέος και άλλων μεταβολιτών, όπως οι γλουκουρονιδικοί εστέρες και τα θειικά άλατα αιθέρων.
The methyl, ethyl and propyl esters of phydroxybenzoic acid (Me-PB, Et-PB and Pr-PB) are well absorbed and the ester linkage is readily hydrolysed, as indicated by high plasma levels and early urinary excretion of free phydroxybenzoic acid, p-hydroxyhippuric acid and other metabolites such as ester glucuronides and ether sulphates.
Η ουρική απέκκριση αμετάβλητων εστέρων του p-υδροξυβενζοϊκού οξέος κυμαίνεται σε πολύ χαμηλά επίπεδα, συνήθως λιγότερο του 1% της χορηγηθείσας δόσης.
Urinary excretion of unchanged esters of phydroxybenzoic acid is very low, usually less than 1% of the administered dose.
Περιορισμένα στοιχεία in vitro για το βουτυλικό εστέρα (Bu-PB) δείχνουν ότι ενδέχεται να ακολουθεί διαφορετική μεταβολική οδό.
Limited in vitro data on the butyl ester (BuPB) suggest it may follow a different metabolic pathway.
Από μελέτες χορήγησης σε σκύλους για παρατεταμένες χρονικές περιόδους δεν προέκυψαν στοιχεία που να αποδεικνύουν συσσώρευση είτε μητρικών ενώσεων είτε μεταβολιτών στους ιστούς.
Studies with prolonged dosing in dogs show no evidence of accumulation of either parent compounds or metabolites in the tissues.
ΑΛΑΤΑ ΝΑΤΡΙΟ
P-HYDROXYBENZOIC ACID ALKYL ESTERS AND THEIR SODIUM SALTS
Οξεία τοξικότητα παρατηρείται μόνο σε υψηλές δόσεις.
Acute toxicity is only seen at high doses.
Όλες οι παραβένες προκαλούν παρόμοια συμπτώματα με ταχεία εμφάνιση αταξίας, παράλυσης και αναστολής της λειτουργίας του κεντρικού νευρικού συστήματος.
All the parabens produce similar symptoms with rapid onset of ataxia, paralysis and central nervous system depression, resembling anaesthesia, suggesting their toxicity is related mainly to the free acid.
Υποχρόνιες μελέτες τοξικότητας για τις Me-PB, Et-PB και Bu-PB και χρόνιες μελέτες τοξικότητας για τις Me-PB, Et-PB και Pr-PB διεξήχθησαν σε αρουραίους.
Subrhronic toxicity studies on Me-PB, Et-PB and Bu-PB and chronic toxicity studies on Me-PB, Et-PB and Pr-PB have been conducted in rats.
Το επίπεδο απουσίας παραιήρήσιμων επιπτώσεων και για τις τέσσερις παραβένες ήταν 2% του διαιτολογίου, το οποίο αντιστοιχεί σε 0.90.12 g/kg σωματικού βάρους ημερησίως.
The no-effect level for all four parabens was 2% in the diet, equivalent to 0.9-1.2 g/kg bw/day.
Δόσεις μεταξύ του 2 και 8% δεν ελέγχθηκαν.
Effects occurring at a much higher dietary inclusion level of 8% were decreased weight gain (Me-PB and Pr-PB) accompanied by depression and death (Et-PB and Bu-PB).
Το επίπεδο μη επιδράσεων ήταν τα 1000 mg/kg σωματικού βάρους ημερησίως και για τους δύο εστέρες.
Me-PB and Pr-PB have also been tested at 500 and 1000 mg/kg bw/day given for approximately one year in the dog with a no-effect level of 1000 mg/kg bw/day for both esters.
Η Bu-PB ελέγχθηκε σε ποντίκια σε επίπεδα μέχρι 10% του διαιτολογίου για διάστημα 6 εβδομάδων.
Bu-PB has been tested in the mouse at levels up to 10% in the diet for 6 weeks.
Το επίπεδο μη επιδράσεων στο ποντίκι ήταν 0,6% (που αντιστοιχεί σε περίπου 0,9 g/kg σωματικού βάρους ημερησίως).
The no-effect level in the mouse was 0.6% (equivalent to around 0.9 g/kg bw/day).