natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η διαφάνεια και οι συμμετοχικές διαδικασίες μεταξύ των ενδιαφερομένων μερών, ενι­σχύονται λόγω της συμμετοχής και συμβολής των εκπροσώπων της βιομηχανίας , του εμπορίου, των λιανοπωλητών, των καταναλωτών και των οργανώσεων για το περιβάλλον, καθ όλη την διάρκεια διαμόρφωσης των οικολογικών κριτηρίων.
Transparency and widespread participation are enhanced by the considerable input of representatives from industry, commerce, environmental and con­sumer organisations and trade unions during the definition of the ecological criteria.
Οι από­ψεις των παραγωγών μη Κοινοτικών χωρών λαμβάνονται ισότιμα υπόψη.
The views of producers outside the European Union are equally taken into account.
Τα προϊόντα που σηματοδοτούνται με το Οικολογικό Σήμα θα αναγνωρίζονται από περισσότερους από 370 εκατομμύρια καταναλωτές στην Ευρώπη.
Products bearing the Ecolabel will be recognised by more than 370 million consumers in Europe.
ΕΠΙΛΕΚΤΙΚΟ
about the way to meet our needs.
Επιλογή προϊόντων
These aims often seem contradictory.
Καθορισμός κριτηρίων
Adoption of the criteria
Βήματα 1
Step 1
Βήματα 2
Step 2
Βήματα 3
Step 3
Υιοθέτηση των κριτηρίων
The strength of the European Ecolabel is its unique European dimen­sion.
Μπορεί να χρησιμοποιηθεί άμεσα, αφε­νός μεν στα 15 Κράτη-Μέλη της Κοινότητας, αφετέρου δε και στη Νορβηγία και στην Ισλανδία και το Λιχτενστάιν.
It can be used throughout the 15 Member States of the European Union as well as Norway, Iceland and Liechtenstein.
Αυτοί οι δύο στόχοι αρχικά φαίνεται να μη συμβι­βάζονται.
The European Ecolabel scheme, by labelling green consumer goods, aims to rec­
Εθνικός Αρμόδιος Φορέας
Created in 1992 (Council Regulation n° 880/92), the scheme encourages manu­
Το σύστημα όμως του Ευρωπαϊκού Οικολογικού Σήματος με το να βρα­
National Competent Bodies facturers to design environmentally friendly products and gives consumers the
Βιομηχανία
Voluntary scheme
Οργανώσεις Καταναλωτών και Περιβαλλοντολόγων
means to make informed and reliable environmental choices when shopping.
ΕΘΕΛΟΝΤΙΚΟ
Member States cu
Εμπόριο και Λιανοπωλητές
Environment & Consumer Organisations Voluntary
Οι παραγωγοί γκάζονται να αίτηση για δεν εξανα­υποβάλουν απονομή
Products covered by the European Ecolabel are everyday consumer goods, those
Το Σήμα απονέμεται μόνο σε προϊόντα τα οποία έχουν μειωμένες περιβαλλοντικές επιπτώσεις.
Trade and Retailers that can be bought in supermarkets and shops (except for food, drink and medi­
Επομένως, τα οικολογικά κριτήρια θεσμο­θετούνται σε τέτοια επίπεδα ώστε να επιτρέπεται μέχρι και το 30% των προϊόντων που κυκλοφορούν στην αγορά να τα πληρούν.
The label is awarded only to products which have a reduced environmental impact. Therefore, the ecological criteria are set so as to allow up to 30% of the products available on the market to qualify for the Eco-label.
Αυτό σημαίνει ότι μόνο μερικά από τα προϊόντα που ήδη κυκλοφορούν στα ράφια θα μπορούν να πάρουν το Οικολογικό Σήμα χωρίς προσαρμογές.
This means that only some of the products already on the shelves will qualify without needing to be modified.
ΠΟΛΥΚΡΙΤΗΡΙΑ: Από "την κούνια μέχρι τον τάφο".
If they choose to apply, producers of Eco-labelled products benefit from a competitive advantage.
Ανάλυση Κύκλου Ζωής
"fitness for use" criteria.
Οικολογικού Σήματος.
Once the criteria are adopted by a qualified majority of Member States and the
νται από το σύστημα.
European Commission, they are valid for a period of three years.
Επιπλέον, περιλαμβάνουν κριτήρια για "καταλληλότητα προς χρήση" του προϊόντος.
The national competent body assesses the application, using information provided by the manufacturer and tests results provided by independent laboratories.
Ο Εθνικός Αρμόδιος Φορέας αξιολογεί την αίτη­ση βάσει των πληροφοριών που κατέθεσε ο παραγωγός και των αποτελεσμάτων των δοκιμών πιστοποιημένων εργαστηρίων.
V the criteria are revised and may be tightened up, depending on the market and advances in science and technology, in order to improve the environmental perfor­
Ο Εθνικός Αρμόδιος Φορέας ενημερώνει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή ότι προτίθεται να απονείμει το Οικολογικό Σήμα σε παραγωγό ή σε εισαγω­γέα.
The manufacturer or importer contacts the national Competent Body in one of the countries covered by the scheme.
Ενημερώνονται ταυτόχρονα και όλα τα άλλα Κράτη-Μέλη.
He com­pletes an application form, submits a nonreturnable fee (500 €) and provides all the necessary details and tests to prove that his product complies with the ecological and
Τα οικολογικά κριτήρια για κάθε ομάδα προϊόντων, καθορίζονται βάσει της μεθοδολογίας της Ανάλυσης του Κύκλου Ζωής του προϊόντος ( από την κούνια μέχρι τον τάφο ) με την οποία εντοπίζονται οι τομείς του περιβάλλοντος που επιβαρύνει το κάθε προϊόν σε κάθε φάση του Κύκλου Ζωής του.
MULTI-CRITERIA BASED, using a "cradle to grave" approach The ecological criteria for each product group are defined using a "cradle to grave" approach (life cycle analysis) which iden­tifies where the products harm the environment at each stage of their life cycle beginning with the extraction of raw mate­rials (the cradle), through the manufacturing process, distribution (including packaging), use and ending with the final dis­posal (the grave).
Η πρώτη φάση αναφέρεται στην εξόρυξη των πρώτων υλών ( κούνια ), την παραγωγική διαδικασία, την διανομή ( εδώ συμπεριλαμβάνεται και η συσκευασία ), καθώς και την χρήση και το τέλος του, μέσω της διάθεσης του στο περιβάλλον ( τάφος ).
Impacts on the following areas are taken into account: the use of natural resources and energy, emissions to air, water and soil, disposal of waste, noise, effects on ecosystems.
Οι περιβαλλοντικές επιπτώσεις λαμβάνονται υπόψη στους εξής τομείς:
Using the results of these analyses, criteria are set to address the most important impacts of the product on the environment.
Μετά από αυτό το
mance of the Eco-labelled product.
Συμπληρώνει τον φάκελο της αίτησης και κατα­θέτει παράβολο 500 €.
The whole award process should not take longer than two to three months.
Όλη διαδικασία απονομής δεν πρέπει να διαρκεί περισσότερο από δύο με τρεις μήνες του Οικο-ηροϊόντος.
Once approved and awarded the Eco-label, the company pays an annual fee for the use of the Ecolabel which is fixed at 0.15% of the annual sales volume of the product.
Οι Εθνικοί Αρμόδιοι Φορείς έχουν την δυνατότητα να αυξήσουν ή να μειώσουν την παρα­πάνω εισφορά κατά 20 %.
National Competent Bodies have the discretion to vary the fee by up to 20% in either direction.
AKTIN ΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ 99
RADIATION PROTECTION 99
Οδηγός σχετικά με την έκθεση για ιατρικούς λόγους στα πλαίσια ιατρικών και βιοϊατρικών ερευνών
Guidance on medical exposures in medical and biomedical research
ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ 99
RADIATION PROTECTION 99
Λουξεμβούργο: Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 1999
Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communitios, 1998
© Ευρωπαϊκές Κοινότητες, 1999 Επιτρέπεται η αναπαραγωγή με αναφορά της πηγής.
© European Communities, 1998 Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
ΗΘΙΚΕΣ ΠΤΥΧΕΣ
ETHICAL ASPECTS
ΟΡΙΣΜΟΙ (ΑΠΟ ΤΗΝ ΟΔΗΓΙΑ MED)
DEFINITIONS (FROM MED)
Στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει αναπτυχθεί προοδευτικά και έχει ενσωματωθεί στους διάφορους κλάδους της διάγνωσης και της θεραπείας μια ευρεία συνείδηση σχετικά με την ακτινοπροστασία και την ασφάλεια στην ιατρική, όσον αφορά την ιατρική χρήση της ιονίζουσας ακτινοβολίας.
A comprehensive culture of radiation protection and safety in medicine has been progressively developing throughout the European Union with regard to the medical use of ionising radiation and has been integrated into the various branches of diagnosis and treatment.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή έχει συμβάλει σε αυτήν την εξέλιξη με τη θέσπιση των νομικών προδιαγραφών που πρέπει να εφαρμόζονται από τα κράτη μέλη για την ακτινοπροστασία των ατόμων που υποβάλλονται σε ιατρικές εξετάσεις ή θεραπεία.
The European Commission has contributed to this evolution with the establishment of legal requirements to be implemented by Member States for the radiation protection of persons undergoing medical examinations or treatment.
Η θέσπιση της οδηγίας 84/466/ΕΥΡΑΤΟΜ, που καθορίζει τα βασικά μέτρα για την ακτινοπροστασία των ατόμων που υποβάλλονται σε ιατρική εξέταση ή θεραπεία, η αποκαλούμενη "οδηγία των ασθενών" (PAD), ήταν ένα από τα κύρια σημεία αυτών των ευρωπαϊκών πρωτοβουλιών.
The establishment of the Directive 84/466/EURATOM laying down basic measures for the radiation protection of persons undergoing medical examination or treatment, the so called 'Patient Directive' (PAD) was one of the milestones of these European initiatives.
Από το 1984, η χρήση της ιονίζουσας ακτινοβολίας στην ιατρική πρακτική έχει αναπτυχθεί περαιτέρω, ο αριθμός εγκαταστάσεων έχει αυξηθεί και έχουν πολλαπλασιαστεί οι εφαρμογές, με αποτέλεσμα την αντίστοιχη αύξηση των συλλογικών δόσεων ακτινοβολίας.
Since 1984, the use of ionising radiation in medical practice has continued to develop, the number of installations to increase and the applications to diversify with an increase in collective radiation doses.
Αυτό, μαζί με την επιστημονική και τεχνική πρόοδο, οδήγησε την Ευρωπαϊκή Επιτροπή να αναθεωρήσει την οδηγία 84/466/ΕΥΡΑΤΟΜ.
This, together with the scientific and technical progress, urged the European Commission to revise Directive 84/466/EURATOM.
Η αναθεώρηση διευρύνει το πεδίο της οδηγίας για να περιλάβει, μεταξύ άλλων, τα ιατρικά και βιοϊατρικά ερευνητικά προγράμματα.
The revision broadens the scope of the directive to include, among others, medical and biomedical research programmes.
Η αναθεωρημένη ιατρική οδηγία έκθεσης (MED) 97/43/ΕΥΡΑΤΟΜ εγκρίθηκε από το Συμβούλιο στις 30 Ιουνίου 1997.
The revised Medical Exposure Directive (MED) 97/43/EURATOM was approved by the Council on 30th June 1997.
Σε αυτό το πλαίσιο, η ιατρική και βιοϊατρική έρευνα περιλαμβάνει όλες τις καταστάσεις όπου υγιείς εθελοντές δέχονται ακτινοβολία ή ασθενείς δέχονται πρόσθετη ακτινοβολία από αυτήν που απαιτείται για την κλινική θεραπεία τους.
In this context, medical and biomedical research includes all situations where radiation is given to healthy volunteers or additional radiation is given to patients over and above that required for their clinical management.
Τα άτομα που αποδέχονται εθελοντικά να υποβληθούν σε μια πειραματική διαγνωστική ή θεραπευτική έκθεση σε ιονίζουσα ακτινοβολία μπορούν να χωριστούν σε τρεις ομάδες.
Those who voluntarily accept to undergo an experimental diagnostic or therapeutic exposure to ionising radiation can be considered in three groups.
Πρώτον, ασθενείς που ενδεχομένως θα ωφεληθούν από αυτή τη διαδικασία.
Firstly they may be patients who may benefit from the procedure.
Δεύτερον, ασθενείς που συμφωνούν να συμμετάσχουν σε τέτοιες διαδικασίες παρ' ό,τι οι ίδιοι δεν θα έχουν κανένα άμεσο όφελος, και τρίτον υγιείς εθελοντές.
Secondly patients may agree to take part in such procedures when they will receive no direct benefit themselves, and thirdly there are healthy volunteers.
Παρόμοια ιατρική και βιοϊατρική έρευνα περιλαμβάνει τις ιατρικές δοκιμασίες στις οποίες χρησιμοποιούνται μεθοδολογίες ακτινών x-ray συμπεριλαμβανομένου του CT, νέα ραδιοφάρμακα, νέος ή τροποποιημένος ακτινοδιαγνωστικός ή ακτινοθεραπευτικός εξοπλισμός.
Such medical and biomedical research includes medical trials using x-ray procedures including CT, new radiopharmaceuticals, or new or modified radiodiagnostic or radiotherapeutic equipment or procedures.
Σε αυτές τις κατηγορίες συμπεριλαμβάνονται επίσης οι φυσιολογικές μελέτες.
Physiological studies within these categories are also included.
Έτσι όπως θα πρέπει να εξεταστούν οι κίνδυνοι και τα οφέλη από την ακτινοβολία, θα πρέπει να εξεταστούν και άλλοι κίνδυνοι ή οφέλη όπως προκύπτουν από τη μέθοδο.
While the risks and benefits from radiation must be considered, so must any other risks or benefits arising from the procedure.
Στόχος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής είναι να συγκεντρώσει τις υπάρχουσες κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με την κλινική βιοϊατρική έρευνα.
It is the aim of the European Commission to bring together the existing guidance on clinical biomedical research.
Για το λόγο αυτό, η Επιτροπή συμβουλεύθηκε την ομάδα εμπειρογνωμόνων σε θέματα υγείας που δημιουργήθηκε σύμφωνα με το άρθρο 31 της Συνθήκης Ευρατόμ.
For this reason the Commission consulted the group of health experts established by Article 31 of the Euratom Treaty.
Ο παρόν οδηγός εγκρίθηκε από την ομάδα εμπειρογνωμόνων του άρθρου 31 κατά τη συνεδρίαση της στις 8 και 9 Ιουνίου 1998 λαμβάνοντας υπόψη τα σχόλια που έγιναν στο διεθνές εργαστήριο για την εφαρμογή της οδηγίας MED, στη Μαδρίτη στις 27 Απριλίου 1998.
The present guidance was approved by the group of Article 31 experts during its session of 8 and 9 June 1998 taking into account comments made at the international workshop on the implementation of the MED in Madrid on 27 April 1998.
Ο παρόν οδηγός απευθύνεται στους παραπέμποντες και στους ιατρούς, στις νοσοκόμες, στους ιατροφυσικούς εμπειρογνώμονες και στους υπόλοιπους επαγγελματίες που εμπλέκονται στην ιατρική και βιοϊατρική έρευνα.
This guidance is addressed to prescribes and practitioners, to nurses, to medical physicists and other professional staff who are involved in medical and biomedical research.
Απευθύνεται επίσης στις επιτροπές ερευνητικής ηθικής και τις αρμόδιες αρχές.
It is also addressed to research ethics committees and competent authority.
Το έγγραφο είναι δομημένο ως εξής: η εισαγωγή καθορίζει το ιστορικό βάσει του οποίου πραγματοποιείται η έρευνα.
The document is structured as follows: the introduction sets out the background against which research is conducted.
Το κεφάλαιο "ηθικές πτυχές" παρέχει γενικές οδηγίες σχετικά με το πώς πρέπει να διεξάγεται η βιοϊατρική έρευνα χρησιμοποιώντας ιονίζουσα ακτινοβολία, με ιδιαίτερη έμφαση στην έρευνα που διεξάγεται σε παιδιά, σε άτομα με διανοητική ανεπάρκεια, σε αναίσθητους εθελοντές, σε εγκύους και θηλάζουσες γυναίκες.
The chapter 'Ethical aspects' gives general guidance on how to conduct biomedical research using ionising radiation with particular attention for research on children, mentally ill, unconscious subjects and pregnant and breastfeeding women.
Το κεφάλαιο αξιολόγησης του κινδύνου που ακολουθεί, δίνει μια ιδέα για το σχεδιασμό της έρευνας λαμβάνοντας υπόψη τους σχετικούς με τη δόση κινδύνους για τις διάφορες κατηγορίες ατόμων.
The risk assessment chapter which follows, gives a flavour of how to design the research taking account of dose related risks for different categories of individuals.
Τέλος, παρουσιάζονται ένας κατάλογος ορισμών καθώς και τα έγγραφα αναφοράς για τον παρόντα οδηγό.
Finally, a list of definitions and reference documents to this guide is presented.
Το παρόν έγγραφο θα διατεθεί σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
This document will be made available in all official languages of the European Union.
Suzanne FRIGREN Διευθύντρια πυρηνικής ασφάλειας και προστασίας των πολιτών
Suzanne FRIGREN Director Nuclear Safety and Civil Protection
Η Διακήρυξη του Ελσίνκι (He96) καθορίζει τις βασικές αρχές για τα άτομα που διεξάγουν βιοϊατρική έρευνα.
The Declaration of Helsinki (He96) sets out the basic principles for those undertaking biomedical research.
Επιπλέον παρέχει οδηγίες σχετικά με έρευνες στις οποίες συμμετέχουν ασθενείς που μπορούν να ωφεληθούν και για έρευνες στις οποίες συμμετέχουν εθελοντές.
In addition it provides guidance on research where patients may benefit and also research involving volunteers.
Μια επιτροπή εμπειρογνωμόνων της Παγκόσμιας Οργάνωσης Υγείας (WH077) έχει δημοσιεύσει μια έκθεση με τίτλο "Χρήση της ιονίζουσας ακτινοβολίας και των ραδιονουκλεϊδίων στους ανθρώπους για την ιατρική έρευνα, την εξάσκηση, και για μη ιατρικούς σκοπούς".
An expert Committee of the World Health Organisation (WH077) has published a report "Use of ionising radiation and radionuclides on human beings for medical research, training, and non-medical purposes".
Η έκθεση αυτή ασχολείται με την ακτινοβολία στην οποία εκτίθενται οι άνθρωποι κατά τη διάρκεια των ιατρικών ερευνών, της ιατρικής διδασκαλίας, και των διαφόρων διαδικασιών που δεν έχουν άμεση σχέση με τις ανάγκες της υγείας τους.
It deals with radiation to which people are exposed during the course of medical research, medical teaching, and in various procedures not directly related to their health needs.
Το ICRP έχει δημοσιεύσει μια έκθεση (ICRP 62) με τίτλο "Ραδιολογική προστασία στη βιοϊατρική έρευνα".
ICRP has published a report (ICRP 62) "Radiological Protection in Biomedical Research".
Η έκθεση αυτή καλύπτει τις ηθικές πτυχές της έρευνας που περυλαμβάνει τη χρήση ιονίζουσας ακτινοβολίας, τους σχετικούς κινδύνους και τον τρόπο αξιολόγησης τους, όπως επίσης και το σχεδιασμό και την αξιολόγηση ερευνητικών σχεδίων.
This covers ethical aspects of research involving ionising radiation, the risks involved and how to assess them, research design and project evaluation.
Σκοπός της ιατρικής και βιοϊατρικής έρευνας πρέπει να είναι η βελτίωση των διαγνωστικών και θεραπευτικών μεθοδολογιών και η κατανόηση της αιτιολογίας και της παθογένεσης των ασθενειών, των διαταραχών ή των συνθηκών που έχουν επιπτώσεις στους ανθρώπους.
The purpose of medical and biomedical research must be to improve diagnostic, and therapeutic procedures, and the understanding of the aetiology and pathogenesis of diseases, disorders or conditions affecting human beings.
Η έρευνα αυτή πρέπει να ανταποκρίνεται στις γενικά αποδεκτές επιστημονικές αρχές και πρέπει να βασίζεται σε επαρκείς εργαστηριακές δοκιμές και πειράματα σε ζώα καθώς επίσης και σε μια ενδελεχή γνώση της επιστημονικής βιβλιογραφίας.
Such research must conform to generally accepted scientific principles and must be based on adequately performed laboratory and animal experimentation and on a thorough knowledge of the scientific literature.
Εν τούτοις για τη θεραπεία ασθενών, ο ιατρός πρέπει να έχει την άδεια να χρησιμοποιήσει ένα νέο διαγνωστικό ή θεραπευτικό μέτρο εάν κατά την κρίση του/της προσφέρει ελπίδες για τη διάσωση της ζωής, την αποκατάσταση της υγείας ή την ανακούφιση του πόνου.
However in the treatment of sick patients the physician must be allowed to use a new diagnostic or therapeutic measure if in his or her judgement it offers hope of saving life, re-establishing health, or alleviating suffering.
Σε κάθε περίπτωση ακτινοβολίας των ανθρώπων πρέπει να υπάρχει ένα σαφές όφελος.
For all irradiation of human beings there must be a net benefit.
Για τους ασθενείς, το όφελος του μεμονωμένου ατόμου από τις διαγνωστικές ή θεραπευτικές διαδικασίες πρέπει να είναι μεγαλύτερο από την πιθανή ζημία.
For patients the benefit to the individual from diagnostic or therapeutic procedures must exceed the potential detriment.
Στην περίπτωση της ιατρικής και βιοϊατρικής έρευνας, το όφελος στην κοινωνία, από την αύξηση της γνώσης, πρέπει να είναι μεγαλύτερο από την πιθανή ζημία εις βάρος του ατόμου.
In the case of medical and biomedical research the benefit to society, by the increase of knowledge, must outweigh the potential harm to the individual.
Παρόμοια έρευνα πρέπει να διεξάγεται μόνο σε εθελοντική βάση, όπως καθορίζεται στη Διακήρυξη του Ελσίνκι (He96).
Such research should only be carried out on a voluntary basis as set out in the Declaration of Helsinki (He96).
Οι εθελοντές που συμμετέχουν σε έρευνες μπορούν να διαιρεθούν σε διάφορες κατηγορίες.
Research volunteers can be divided into different categories.
Η πρώτη κατηγορία περιλαμβάνει εκείνους τους ασθενείς των οποίων η διάγνωση ή η θεραπεία μπορεί να ωφεληθεί από την έρευνα.
The first includes those patients whose diagnosis or treatment may benefit from the research.
Σε τέτοιες περιπτώσεις τα επίπεδα δόσης ή δραστηριότητας πρέπει να καθορίζονται σε μεμονωμένη βάση από τον ιατρό ή/και τον παραπέμποντα (MED).
In such cases levels of dose or activity should be planned on an individual basis by the practitioner and/or prescriber (MED).
Αφετέρου υπάρχουν ασθενείς που συμφωνούν να συμμετάσχουν σε διαγνωστικές διαδικασίες που δεν θα τους ωφελήσουν άμεσα, ενώ η τρίτη κατηγορία περιλαμβάνει υγιείς εθελοντές· και στις δύο αυτές κατηγορίες πρέπει να υπάρχει περιορισμός της δόσης.
Secondly there are patients who agree to take part in diagnostic procedures which will not benefit them directly and thirdly healthy volunteers, both of whom should be subject to a dose constraint.
Όταν το υποκείμενο δεν είναι σε θέση να δώσει τη συγκατάθεση του, ο εκπρόσωπος, η αρχή, το άτομο ή ο φορέας που σύμφωνα με το νόμο προβλέπεται για τη χορήγηση της άδειας για την ιατρική επέμβαση θα πρέπει να λάβουν τις ίδιες πληροφορίες.
body provided for by law to authorise a medical intervention should be given the same information. Such information should be sufficient to enable consent to be based on appreciation and understanding of the relevant facts.
Η νομοθεσία σχετικά με τη συγκατάθεση ποικίλλει στα κράτη μέλη.
The legislation regarding consent varies in Member States.
Η άρνηση συμμετοχής στην έρευνα δεν πρέπει σε καμία περίπτωση να δημιουργεί προηγούμενο για τη μεταχείριση του ασθενούς.
Refusal to take part in the research should never prejudice the patient's management.
Ο κύριος ερευνητής είναι υπεύθυνος για την ενημέρωση του υποκειμένου ή του εκπροσώπου, η της αρχής, του ατόμου ή του φορέα που αναφέρονται στην παράγραφο 21 σχετικά με την ελευθερία του ατόμου να απόσχει από τη μελέτη και τη δυνατότητα απόσυρσης της συγκατάθεσης, οποιαδήποτε στιγμή χωρίς σχετική αιτιολόγηση.
The principal investigator is responsible for ensuring that the individual or the representative, authority, person or body mentioned in paragraph 21 is informed that the individual is at liberty to abstain from the study and that consent may be withdrawn freely at any time without giving a reason.
Κανένας δεν πρέπει να υπόκειται σε βιοϊατρική έρευνα χωρίς την ελεύθερη και ενημερωμένη συγκατάθεση των ιδίων ή του εκπροσώπου τους, η οποία πρέπει να δοθεί εγγράφως και μετά από ένα επαρκές χρονικό διάστημα για τη μελέτη των πληροφοριών (τουλάχιστον 1 ημέρα) και την υποβολή σχετικών ερωτήσεων.
No one should be subject to biomedical research without them or their representative giving free and informed consent, which should be given in writing, and after sufficient time to consider the information (at least 1 day) and to ask questions about it.
Η ιατρική και βιοϊατρική έρευνα που περιλαμβάνει τη χρήση ιονίζουσας ακτινοβολίας πρέπει να διεξάγεται από τους ιατρούς, μόνο ύστερα από έγκριση από τις επιτροπές ηθικής και/ή την αρμόδια αρχή (GEC 97).
Medical and biomedical research involving ionising radiation should only be undertaken by practitioners after approval by ethics committees and/or competent authority (GEC 97).
Εάν διαπιστωθεί ότι οι κίνδυνοι ξεπερνούν τα πιθανά οφέλη, η έρευνα πρέπει να σταματά αμέσως.
In interventional radiology and radiotherapy the possibility of unintended deterministic effects must be taken into account and measures taken to avoid such effects.
Σε άλλες εκθέσεις δεν αναμένεται να σημειωθούν μη στοχαστικά αποτελέσματα.
In other exposures deterministic effects are unlikely.
Η ιατρική έρευνα για την ακτινοθεραπεία σε ασθενείς πρέπει να εκτελείται μόνο εάν κατά την κρίση του ιατρού και του παραπέμποντος αποτελεί την καλύτερη μέθοδο θεραπείας γι' αυτούς τους συγκεκριμένους ασθενείς.
Medical research in radiotherapy on patients should only be performed if in the judgement of the practitioner and the prescriber that is the best method of treatment for these particular patients.
Για την εξασφάλιση μιας αμερόληπτης και ανεξάρτητης άποψης όσον αφορά την ανάγκη για οποιαδήποτε ιατρική και βιοϊατρική έρευνα, και την εκτίμηση των πιθανών οφελών και κινδύνων, όλες οι προτάσεις πρέπει να εξετάζονται από μια επιτροπή ηθικής ή/και μια αρμόδια αρχή που θα αποτελούνται από άτομα που δεν συμμετέχουν στο πρόγραμμα και που είναι ανεξάρτητα από τους ερευνητές.
To ensure an impartial and independent view of the need for any medical and biomedical research, and the balance between likely benefits and risks, all proposals should be vetted by an ethics committee and/or competent authority composed of persons not engaged in the project and who are independent of the investigators.