natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το στέλεχος/κυττυρική σειρά του δέκτη ή γονικού οργανισμού θα πρέπει να είναι απαλλαγμένο από γνωστούς βιολογικούς μολυσματικούς παράγοντες (συμβιωτικοί οργανισμοί, μυκόπλασμα, ιοί, ιοειδή κ.λπ.), που μπορεί να αποβούν επιβλαβείς.
The recipient or parental strain/cell line should be free of known biological contaminating agents (symbionts, mycoplasma viruses, viroids, etc.) which are potentially harmful.
Το στέλεχος/κυτταρική σειρά του δέκτη ή γονικού οργανισμού θα πρέπει να έχει οχποδεδειγμένο κυι εκτενές ιστορικό χρήσης ή ενσωμυτωμένους βιολογικούς φρυγμούς που, χωρίς να εμποδίζουν τη βέλτιστη ανάπτυξη στο βιολογικό αντιδρυστήρυ, πυρέχουν περιορισμένες δυνατότητες επιβίωσης και πολλαπλασιασμού, χωρίς δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον (ισχύει μόνο για τις εργασίες τύπου Β).
The recipient or parental strain/cell line should have proven and extended history of safe use or built-in biological barriers, which, without interfering with optimal growth in die reactor or fermentor, confer limited survivability and replicability, without adverse consequences in the environment (applicable only for type Β operations).
Β.1 Χαρακτηριστικά του φορέα 1.1 Ο φορέας πρέπει να είναι επακριβώς χαρακτηρισμένος Για το σκοπό αυτό θα πρέπει να λυμβάνοντυι υπόψη το χυρυκτηριστικά που ακολουθούν.
B.l Characteristics of the vector 1.1 The vector should be well characterized For this purpose the following characteristics should be taken into account.
1.1.1 Πληροφορίες σχετικά με τη σύνθεση και την κατασκευή
1.1.1 Information on composition and construction
Θυ πρέπει vu προσδιορίζεται ο τύπος του φορέα (ιοί, πλασμίδιο, κοσμίδιο, ορασμίδιο, μετακινούμενο στοιχείο, μίνι-χρωμόσωμυ κ.λπ.)· β) θυ πρέπει να παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες για τα οτυστατικά τμήμοχτυ φορέα: i) η προέλευση κάθε τμήματος (προγονικό γενετικό στοιχείο, στέλεχος ή οργανισμός, στο οποίο απαντά στη φύση το προγονικό γενετικό στοιχείο), ii) αν ορισμένο τμήματυ είνυι συνθετικά, πρέπει vu είνυι γνωστή η λειτουργία τους· θα πρέπει να είνυι γνωστές οι μέθοδοι κατασκευής του φορέα.
The following information on the constituent fragments of the vector should be available: i) the origin of each fragment (progenitor genetic element, strain of organism in which the progenitor genetic element naturally occurred); ii) if some fragments are synthetic, their function should be known.
1.1.2 Πληροφορίες σχετικά με τη δομή του φορέα α) το μέγεθος του φορέα θα πρέπει να είνυι γνωστό και εκφρασμένο σε ζεύγη βάσεων ή Dq β) θα πρέπει να είνυι γνωστές η λειτουργίυ κυι η σχετική θέση των: δομικών γονιδίων, i) ii) γονιδίων που κωδικοποιούν χαρακτήρες επιλογής (αντοχή στα αντιβιοτικά, αντοχή στο βυρέυ μέτυλλυ, υνοσίυ ένυντι των οράγων, οχποικοδόμηση ξενοβιοτικών ουσιών κ.λπ.), ρυθμιστικών στοιχείων, iii) iv) θέσεων στόχου (θέσεις αποκοπής, θέσεις περιοριστικών ενδονουκλεασών, συνδέτες κ.λπ.), μετυκινούμενων στοιχείων (συμπεριλαμβυνομένων των αλληλουχιών προϊόντων), ν) vi) γονιδίων που έχουν σχέση με λειτουργίες μεταβίβυσης κυι κινητοποίησης (πορυδείγμυτος χάρη, σύζευξη, μετυγωγή ή χρωμοσοομυτικός συντονισμός), vii) ρεπλικονίων.
The function and relative position of the following should be known: i) structural genes; ii) marker genes for selection (antibiotic resistance, heavy metal resistance, phage immunity, genes coding for degradation of xenobiotics, etc.); iii) regulatory elements; iv) target sites (nic-sites, restriction endonuclease sites, linkers, etc.); v) transposable elements (including provirus sequences); vi) genes related to transfer and mobilization function (e.g. with respect to conjugation, transduction or chromosomal integration); vii) replicon(s).
Ο φορέσς δεν θυ πρέπει νυ περιέχει γονίδιο που κωδικοποιούν δυνάμει επιβλυβή ή πυθογόνυ γνωρίσμυτυ (πυρυδείγμτος χάρη, προσδιοριστές λοιμογόνου δυνάμεως, τοξίνες κ.λπ.), εκτός εάν, προκειμένου για εργασίες τύπου Α, τα εν λόγω γονίδια αποτελούν οχπυρυίτητο χαρακτηριστικό του φορέα, χωρίς αυτό να συνεπάγεται σε καμία περίπτωση και σε οποιεσδήποτε συνθήκες επιβλαβή ή παθογόνο φαινότυπο του γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμού.
The vector should not contain genes coding for potentially harmful or pathogenic traits (e.g. virulence determinants, toxins, etc.), (unless, for type A operations, such genes constitute an essential feature of the vector without, under any conditions or circumstances, resulting in a harmful or pathogenic phenotype of the genetically modified micro­organism).
1.3 Το μέγεθος του φορέα θα πρέπει vu περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο στις γενετικές αλληλουχίες που οχπαιτούνται για την επίτευξη της επιδιωκόμενης λειτουργίας).
1.3 The vector should be limited in size as much as possible to the genetic sequences required to perform the intended function.
1.4 Ο φορέας δεν πρέπει να αυξάνει τη στοθερότητυ του στο περιβάλλον (εκτός οχν είνυι προϋπόθεση για την επιδιοοκόμενη λειτουργία).
1.4 The vector should not increase the stability of the genetically modified micro-organism in the environment (unless that is a requirement of the intended function).
1.5 Ο φορέας πρέπει να κινητοποιείται δύσκολα 1.5.1 Αν πρόκειται για πλασμίδιο: το φάσμα των ξενιστών του πρέπει vu είνα περιορισμένο, i) ii) θυ πρέπει νυ του λείπουν οι πυράγοντες μεταβίβασης-κινητοποίησης, πακχδείγμυτος χάρη: Tra", Mob+, για εργασίες τύπου Α ή Tra", Mob", για εργασίες τύπου Β.
+, for type A operations or Tra", ii) it should be defective in transfer-mobilization factors e.g. Tra", M o b Mob", for type Β operations.
1.5.2 Αν πρόκειται γιο ιο, κοσμίδι ή φυσμίδιο: το φάσμα των ξενιστών του πρέπει vu είνα περιορισμένο, i) ii) όταν χρησιμοποιείται ως φορέας, κλώνωσης, θα πρέπει vu έχει κυτυστεί μη-λυσογόνος (πορυδείγμυτος χάρη, νυ μην έχει κυτυστολέυ CI-λ).
1.5.2 If the vector is a virus, cosmid, or phasmid: i) it should have a restricted host range; ii) it should be rendered non-lysogenic when used as a cloning vector (e.g. defective in the CI-lamda repressor).
1.6 Δεν πρέπει vu μετοχβιβάζει χυρυκτήρες υντοχής σε μικροοργυνισμούς, οι οποίοι, υπ' ό,τι είνυι γνοοστό, δεν τους υποκτούν με ορυσικό τρόπο (εφόσον η σπόκτηση υυτή θυ μπορούσε vu διυκυβεύσει τη χρήση φυρμάκων γιυ τον έλεγχο νοσογόνων πυρυγόντων).
1.6 It should not transfer any resistance markers to microorganisms not known to acquire them naturally (if such acquisition could compromise use of drug to control disease agents)
Β.2 Απαιτούμενα χαρακτηριστικά του ένθετου (insert) 2.1 Το ένθετο πρέπει να είναι επακριβώς χαρακτηρισμένο Γιυ το σκοπό υυτό θυ πρέπει vu λυμβάνοντυι υπόψη τυ ακόλουθο χυρυκτηριστικά:
B.2 Required characteristics of the insert 2.1 The insert should be well characterized For this purpose, the following characteristics should be taken into account:
2.1.1 Η προέλευση του ενθέτου πρέπει νυ είνυι γνωστή (γένος, είδος, στέλεχος).
2.1.1 The origin of the insert should be known (genus, species, strain).
2.1.2 Θυ πρέπει νυ είνυι γνωστά τυ υκόλουθα στοιχείο σχετικά με τη βιβλιοθήκη προελεύσεως του ενθέτου: i) η πηγή κυι η μέθοδος πυρυλοχβής του σχετικού νουκλεϊνικού οξέος (cDNA, χρωμοσωμυτικό, μιτοχονδριυκό, κ.λπ.), ii) ο φορέος στον οποίο κυτυσκευάστηκε η βιβλιοθήκη (πυρυδείγμυτος χάρη, λΰΤΙΙ, pBR 322 κ.λ!π.) κυι η θέση πσρεμβολής του DNA, iii) iv) η μέθοδος τυυτοποίησης (απομόνωση αποικιών, υβριδισμός, ανοσο-σποτύπωμυ κ.λπ.), το στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε για την κατυσκευή της βιβλιοθήκης.
2.1.2 The following information on the library from which the insert originated, should be known: i) the source and method for obtaining the nucleic acid of interest (cDNA, chromosomal mitochondrial, etc.); ii) the vector in which the library was constructed (e.g. lamda GT 11, pBR 322, etc.) and the site in which the DNA was inserted; iii) iv) the method used for identification (colony, hybridization, immuno-blot etc.); the strain used for Ubrary construction.
2.1.3 Αν πρόκειται για συνθετικό ένθετο, θα πρέπει vu προσδιορίζεται η επιδιωκόμενη λειτουργίυ του.
2.1.3 If the insert is synthetic, its intended function should be identified.
2.1.4 Απαιτούντυι οι εξής πληροορορίες όσον υφορά τη δομή του ενθέτου: i) πληροφορίες γιυ τυ δομικά γονίδιο, τυ ρυθμιστικά στοιχείο, ii) μέγεθος του ενθέτου, iii) iv) θέσεις περιοριστικών ενδονουκλευσών εκατέρωθεν του ενθέτου, πληροφορίες για τα μετακινούμενα στοιχεία και τις υλληλουχίες προϊών.
2.1.4 The foUowing information on the structure of the insert is required: i) information on structural genes, regulatory elements; ii) size of the insert; iii) restriction endonuclease sites flanking the insert; iv) information on transposable elements and provirus sequences.
Το ένθετο πρέπει να είναι απαλλαγμένο από επιβλαβείς αλληλουχίες i)
The insert should be free from harmful sequences
Θυ πρέπει νυ κυθορίζετυι η λειτουργίυ κάθε γενετικής μονάδος που περιλαμβάνετυι στο ένθετο (δεν ισχύει γιυ τις εργασίες τύπου Α), ii) δεν θα πρέπει να περιέχει γονίδια που κωδικοποιούν δυνυμει πυθογόνυ γνωρίσμυτυ (π.χ. προσδιοριστές λοιμογόνου δυνάμεως, τοξίνες κ.λπ.) εκτός εάν, προκειμένου για εργασίες τύπου Α, τα εν λόγω γονίδια αποτελούν απαραίτητο μέρος του ενθέτου, χωρίς αυτό να συνεπάγεται σε καμία περίπτωση επιβλαβή ή παθογόνο φαινότυπο του ΓΜΤ.
The function of each genetic unit in the insert should be defined (not applicable for type A operations); i) ii) the insert should not contain genes coding for potential pathogenic traits (e.g. virulence determinants, toxins, etc.), (unless for type A operations, such genes constitute an essential part of the insert without, under any circumstances resulting in a harmful or pathogenic phenotype of the genetically modified micro organism).
2.3 Το ένθετο πρέπει να είναι όσο το δυνατόν περισσότερο περιορισμένο ως προς το μέγεθος τοον γενετικών αλληλουχιών για να πραγματοποιεί την επιδιωκόμενη λειτουργίυ.
2.3 The insert should be limited in size as much as possible to the genetic sequences required to perform the intended function.
Το ένθετο πρέπει να κινητοποιείται δύσκολα
The insert should be poorly mobilizable
Οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργυνισμοί πρέπει να είναι εξίσου ασοραλείς (για τον άνθρωπο και το περιβάλλον) όσο και ο δέκτης ή ο γονικός οργανισμός (ισχύει μόνο για τις εργασίες τύπου Α).
The genetically modified micro-organism should be as safe (to man and the environment) as die recipient or parental strains (applicable only for type A operations).
Οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργυνισμοί πρέπει νυ είνυι εξίσου υσφυλείς στον υντιδρυστήρυ όσο κυι ο δέκτης ή ο γονικός οργυνισμός υλλά με περιορισμένη δυνυτότητα επιβίωσης ή/και πολλαπλασιασμού χωρίς δυσμενείς επιπτοόσεις στο περιβάλλον (ισχύει μόνο για τις εργασίες τύπου Β).
The genetically modified microorganisms should be as safe in the reactor or fermentor as die recipient or parental strains, but with limited survivability and/or replicability outside the reactor or fermentor without adverse consequences in the environment (applicable only for type Β operations).
Άλλοι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί που θα μπορούσαν να περιληφθούν στην Ομάδα Ι, εφόσον πληρούν τους όρους του μέρους Γ ανωτέρω είναι:
Other genetically modified microorganisms that could be included in Group 1 if they meet the conditions in C above:
Αυτοί που σχημυτίζοντυι εξ ολοκλήρου από ένα και μόνο προκοχρυωτικό δέκτη (συμπεριλαμβανομένων των γηγενών του πλυσμιδίων και ιών) ή από ένα και μόνο ευκαρυωτικό δέκτη (συμπεριλυμβυνομένων των χλωροπλαστών, μιτοχονδρίων και των πλασμιδίων του, εξσιρουμένων των ιών).
Those constructed entirely from a single prokaryotic recipient (including its indigenous plasmids and viruses) or from a single eukaryotic recipient (including its chloroplats, mitochondria, plasmids, but excluding viruses).
Αυτοί που αποτελούνται εξ ολοκλήρου από γενετικές σλληλουχίες υπό διάορορυ είδη τυ οποία ανταλλάσουν τις αλληλουχίες υυτές με γνοοστές φυσιολογικές διυδικυσίες.
Those that consist entirely of genetic sequences from different species tiiat exchange these sequences by known physiological processes.
Επίσηιιη Εφημερίου τοον Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
Official Journal of the European Communities
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 23ης Απριλίου 1990 για την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικών τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον ( ) (90/220/ΕΟΚ)
COUNCIL DIRECTIVE of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 100 Α; την πρόταση της Επιτροπής (*),
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 A thereof,
Σε συνεργασίσ με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (2
In cooperation with the European Parliament (2
(*) Η οδηγία υυτή τροποποιήθηκε με την Οδηγία της Επιτροπής 94/15/ΕΚ της 15ης Απριλίου 1994, η οποία εισήγαγε μια προσαρμογή στο παράρτημα II για την κυκλοφορία στην αγορά γενετικά τροποποιημένων ανώτερων φυτών (ΕΕ L αριθ.
Whereas disparity between the rules which are in effect or in preparation in the Member States concerning the deliberate release into the environment of GMOs may create unequal conditions of competition or barriers to trade in products containing such organisms, thus affecting the functioning of the common market; whereas it is therefore necessary to approximate the laws of the Member States in this respect;
19 και ΕΕ αριθ.
19 and OJ No C 246,27.9. 1989, p. 5.
1989, σ. 225 και ΕΕ αριθ.
225 and OJ No C 96,17.4.1990, p. 87.
ότι, όταν ένα προϊόν που περιέχει ΓΤΟ ή συνδυασμό ΓΤΟ διατίθεται στην αγορά, και εορόσον το προϊόν αυτό έχει κανονικά εγκριθεί σύμφωνυ με την πυρούσο οδηγίυ, ένυ κράτος μέλος δεν μπορεί, γιο λόγους που υφορούν θέμυτυ κυλυπτόμενα υπό την πυρούσο οδηγίυ, να απυγορεύει, vu περιορίζει ή vox εμποδίζει την σκόπιμη ελευθέρωση, στο έδοφός του, του οργυνισμού που περιέχετυι στο προϊόν, εφόσον τηρούντοι οι όροι που τίθεντυι στη συγκατάθεση- ότι πρέπει νυ προβλεφθεί μιυ διυδικυσίυ διυσφάλισης σε περίπτωση κινδύνου γιυ την υνθρώπινη -υγείυ ή το περιβάλλον ότι οι διυτάξεις της πυρούσσς οδηγίυς, οι οποίες υφορούν τη διάθεση προϊόντων στην υγορά, δεν πρέπει νυ εφυρμόζοντυι σε προϊόντυ που περιέχουν ή αποτελούντυι υπό ένυ ή περισσότερους ΓΤΟ κυλυπτόμενους από άλλη κοινοτική νομοθετική πράξη που προβλέπει συγκεκριμένη υξιολόγηση των κινδύνων γιυ το περιβάλλον, πυρόμοιο με την προβλεπόμενη στην πυρούσο οδηγίυ- ότι θυ πρέπει νυ συστυθεί μίυ επιτροπή για να επικουρεί την Επιτροπή σε θέματα σχετικά με την εοραρμογή της πυρούσος οδηγίυς κοι την προσαρμογή της στην τεχνική πρόοδο,
Whereas, when a product containing a GMO or a combination of GMOs is placed on the market, and where such a product has been properly authorized under this Directive, a Member State may not on grounds relating to matters covered by this Directive, prohibit restrict or impede the deliberate release of the organism in that product on its territory where the conditions set out in the consent are respected; whereas a safeguard procedure should be provided in case of risk to human health or the environment;
- κατά την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον, κατά τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς οι οποίοι προορίζοντσι γιυ μετέπειτυ σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον.
The objective of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States and to protect human health and the environment when carrying out the deliberate release of genetically modified organisms into the environment when placing on the market products containing, or consisting of, genetically modified organisms intended for subsequent deliberate release into the environment.
Οργανισμός είνυι κάθε βιολογική ενότητα ικανή για αναπαραγοογή ή μετοχβίβυση γενετικού υλικού.
For the purposes of this Directive: 1. organism is any biological entity capable of replication or of transferring genetic material;
Σύμφωνυ με τον ορισμό υυτόν: i) η γενετική τροποποίηση επιτυγχάνετυι τουλάχιστον με τις τεχνικές που εκτίθενται στο παράρτημα Ι Α μέρος 1, ii) οι τεχνικές που αναφέρονται στο παράρτημυ Ι Α μέρος 2, δεν θεο^ρείτυι ότι οδηγούν σε γενετική τροποποίηση.
Within the terms of this definition: i) genetic modification occurs at least through the use of the techniques Usted in Annex I A Part 1; ii) the techniques listed in Annex I A Part 2 are not considered to result in genetic modification;
Ως διάθεση στην αγορά νοείται ο εφοδιασμός της αγοράς ή η διάθεση σε τρίτους.
placing on the market means supplying or making available to third parties;
Το πρόσωπο που προβαίνει σ' αυτήν την ενέργειυ κυλείτυι «ο γνωστοποιούν».
The person making the presentation shall be referred to as 'the notifier' ;
Τυ πρόσωπο που προβαίνουν στη χρήση αυτή καλούνται «χρήστες».
The persons carrying out this use will be referred to as 'users';
Η πυρούσα οδηγίυ δεν εφυρμόζετοι γιυ τους οργυνισμούς που προκύπτουν μέσω τεχνικών γενετικής τροποποίησης οι οποίες απαριθμούνται στο παράρτημα Ι Β.
This Directive shall not apply to organisms obtained through the techniques of genetic modification listed in Annex I B.
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τυ κυτάλληλυ μέτρυ προκειμένου να αποφευχθούν οι αρνητικές συνέπειες για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, οι οποίες μπορεί vu προκύψουν υπό τη σκόπιμη ελευθέροοση ΓΤΟ στην υγορά.
Member States shall ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release or placing on the market of GMOs.
Τυ κράτη μέλη ορίζουν τη ή τις αρμόδιες αρχές που είναι επιφορτισμένες με την εφαρμογή των απαιτήσεων της πσρούσυς οδηγίος κυι των πυρυρτημάτων της.
Member States shall designate the competent authority or authorities responsible for carrying out the requirements of this Directive and its Annexes.
Τυ κράτη μέλη μεριμνούν ώστε η υρμόδιυ υρχή νυ οργυνώνει επιθεωρήσεις κυι κάθε ο'ιλλο ενδεδειγμένο μέτρο ελέγχου, προκειμένου νυ εξυσφυλίζετυι η συμμόρφοοση με την πυρούσο οδηγίυ.
Member States shall ensure that the competent authority organizes inspections and other control measures as appropriate, to ensure compliance with this Directive
Σκόπιμη ΓΤΟ στο περιβάλλον για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης ή για οποιοδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά
Deliberate release of GMOs into the environment for research and development purposes or for any other purpose than for placing on the market
Άρθρο 5 Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις διατάξεις που είναι αναγκαίες για να εξασφσλισθεί ότι:
Article 5 Member States shall adopt the provisions necessary to ensure that:
Η γνωστοποίηση περιλαμβάνει: α) τεχνικό φάκελο ο οποίος παρέχει xa αναγκαία στοιχείο που καθορίζοντα στο πυράρτημυ II γιυ την αξιολόγηση των προβλεπόμενων κινδύνων, άμεσων ή μακροπρόθεσμων, στους οποίους οι ΓΤΟ ή ο συνδυυσμός ΓΤΟ μπορούν νυ εκθέσουν τους ανθρώπους ή το περιβάλλον, μαζί με τις μεθόδους που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν και τις βιβλιογραφικές αναφορές στις μεθόδους αυτές. Ο φάκελος καλύπτει συγκεκριμένα
the notification shall include: a) a technical dossier supplying the information specified in Annex II necessary for evaluating the foreseeable risks, whether immediate or delayed, which the GMO or combination of GMOs may pose to human health or the environment, together with the methods used and the bibliographic reference to them and covering, in particular
i) γενικά στοιχεία στα οποία περιλαμβάνονται στοιχεία γιοχ το προσοοπικό και την εκπαίδευση, ii) iii) iv) στοιχεία σχετικά με τον ή τους ΓΤΟ, στοιχεία σχετικά με τους όρους ελευθέρωσης κυι το περιβάλλον υποδοχής, στοιχεία σχετικά με την αλληλεπίδρυση ΓΤΟ κυι περιβάλλοντος, ν) στοιχεία σχετικά με την παρακολούθηση, τον έλεγχο, την επεξεργασία τοον αποβλήτων και τα σχέδια για την αντιμετώπιση κατυστάσεων έκτυκτης υνάγκης- β) δήλωση όπου αξιολογούντυι οι επιπτώσεις κυι οι κίνδυνοι που συνεπάγοντυι οι ΓΤΟ γιοχ την ονθρώπινη υγείυ ή το περιβάλλον μέσω της προβλεπόμενης χρήσης τους.
U) information relating to the GMO(s), iii) information relating to the conditions of release and the receiving environment, iv) information on the interactions between the GMO(s) and the environment, v) information on monitoring, control, waste treatment and emergency response plans; b) a statement evaluating the impacts and risks posed by the GMO(s) to human health or the environment from the uses envisaged;
Ο γνωστοποιών μπορεί επίσης vu υνυφέρετυι σε δεδομένο αποτελέσματα προγενέστερων γνωστοποιήσεων που υπέβαλαν άλλοι γνωστοποιούντες, εφόσον οι τελευταίοι έχουν δηλώσει γραπτώς ότι συμφωνούν.
The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the latter have given their agreement in writing;
Στην περίπτωση υυτή, ο γνωστοποιών μπορεί νυ υνυφερθεί σε στοιχείοχ προηγουμένων γνωστοποιήσεων ή σε αποτελέσμυτυ προηγούμενοον ελευθερώσεων.
6. in the event of any modification of the deliberate release of GMOs or a combination of GMOs which could have consequences with regard to the risks for human health or the environment or if new information has become available on such risks, either while the notification is being examined by the competent authority or after that authority has given its written consent, the notifier shall immediately: a) revise the measures specified in the notification, b) inform the competent authority in advance of any modification or as soon as the new information is available, c) take the measures necessary to protect human health and the environment.
Η υρμόδιυ υρχή, υφού εξετάσει, ενδεχομένως, τυχόν παρατηρήσεις άλλων κρυτών μελών που υποβάλλονται σύμφωνυ με το άρθρο 9, υπυντά γρυπτώς στον γνωστοποιούντυ μέσο σε 90 ημέρες από την πυρυλοχβή της γνοοστοποίησης κοι είτε
The competent authority, having considered, where appropriate, any comments by other Member States made in accordance with Article 9, shall respond in writing to the notifier within 90 days of receipt of the notification by either
U) δηλώνει ότι έχει πεισθεί ότι η γνωστοποίηση είνυι σύμφωνη με την πυρούσυ οδηγίο κυι ότι η ελευθέρωση μπορεί να προχωρήσει, είτε β) δηλώνει ότι η ελευθέρωση δεν εκπληρώνει τους όρους της οδηγίας και συνεπώς η γνοοστοποίηση υπορρίπτετυι.
a) indicating that it is satisfied that the notification is in compliance with this Directive and that the release may proceed, or b) indicating that the release does not fulfil the conditions of this Directive and the notification is therefore rejected.
Ο γνωστοποιών μπορεί να προβαίνει στην ελευθέρωση μόνον εφόσον έχει λάβει την έγγραφη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής και οφείλει vu συμμορφώνετυι με τους τυχόν όρους που τίθεντσι σ' υυτή τη συγκοτάθεση.
The notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority, and in conformity with any conditions required in this consent.
Αν η υρμόδιυ υρχή κρίνει ότι έχει υποκτηθεί επυρκής πείρυ όσον υφορά την ελευθέρωση ορισμένων ΓΤΟ, μπορεί vu υποβάλει στην Επιτροπή υίτηση γιυ την εφυρμογή απλουστευμένων διαδικασιών όσον αφορά την ελευθέρωση αυτών των ΓΤΟ.
If the competent authority considers that sufficient experience has been obtained of releases of certain GMOs, it may submit to the Commission a request for the application of simplified procedures for releases of such types of GMOs.
Η Επιτροπή, με τη διαδικυσίυ που προβλέπετυι στο άρθρο 21, θεσπίζει κστάλληλυ κριτήριυ κυι λυμβο'χνει τις δέουσες αποφάσεις για κάθε εφαρμογή.
The Commission shall, in accordance with the procedures laid down in Article 21, establish appropriate criteria and take a decision accordingly on each application.
Εάν αργότερα περιέλθουν στην αρμόδια αρχή πληροφορίες που ενδέχεται να έχουν σημαντικές επιπτοοσεις όσον αφορά τον κίνδυνο που συνεπάγεται η ελευθέρωση, η υρμόδιυ υρχή μπορεί νυ οχπυιτεί οχπό τον γνωστοποιούντυ είτε να τροποποιήσει τους όρους της σκόπιμης ελευθέρωσης, είτε να υνυστείλει, είτε νυ τερμυτίσει την ελευθέρωση.
If information becomes available subsequently to the competent authority which could have significant consequences for the risks posed by the release, the competent authority may require the notifier to modify the conditions of, suspend or terminate the deliberate release.