natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Έχοντος υπόψη: τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος κυι ιδίως το άρθρο 100, τη γνώμη της Συνελεύσεως (*), τη γνώμη της Οικονομικής κυι Κοινωνικής Επιτροπής (2
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
Εκτιμώντος: ότι κάθε νομοθεσίυ περί φυρμάκων πρέπει νυ έχει συν ουσιώδη σκοπό τη διοσφάλιση της δημόσιυς υγείυς· ότι ο σκοπός όμως υυτός πρέπει νυ επιτυγχάνεται με μέσα που να μη μπορούν να αναστείλουν την ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας και τις ανταλλαγές οραρμάκων μέσα στην Κοινότητα, ότι παρά την ενοποίηση του πίνακα των υλών των οποίων η χρησιμοποίηση επιτρέπεται για τον
Whereas the primary purpose of any laws concerning medicinal products must be to safeguard public health; whereas, however, this objective must be attained by means which will not hinder the development of the pharmaceutical industry or trade in medicinal products within the Community;
3 χρωμυτισμό των τροφίμων, που έγινε με την οδηγία του Συμβουλίου της 23ης Οκτοβρίου 1962 (
Whereas, although the Council Directive of 23 October 1962 (3
4 τροποποιήθηκε τελευταίυ με την οδηγίυ 76/399/ΕΟΚ (
), as last amended by Directive 76/399/EEC (4
), οι διαφορές μεταξύ των νομοθεσιών των
), established a single list of colouring matters authorized for use in foodstuffs intended for human consumption, the disparities between the laws of Member States concerning the colouring of medicinal products still exist ; whereas certain Member States apply the rules laid down for foodstuffs to medicinal products; whereas others have separate lists of authorized colouring matters for medicinal products and for foodstuffs;
Κρατών Μελών, που αφορούν το χρωματισμό των φαρμάκων εξακολουθούν να υπάρχουν ότι ορισμένα
Whereas these disparities tend to hinder trade in medicinal products within the Community and trade in colouring matters which may be added to these products; whereas such disparities therefore directly affect the establishment and functioning of the common market;
(*) Αυτό το κείμενο πεοιλυμβάνει την τοοποποίηση την οποία επιφέρει η οδηγία 81/464/ΕΟΚ της 24. 6.
(*) This text comprises the modification introduced by Directive 81/464/EEC of 24. 6.
C 62 της 30. 5.
OJ No C 62, 30. 5. 1974, p. 23.
(2) ΕΕ αριθ.
(2) OJ No C 116, 30. 9. 1974, p. 24.
) ΕΕ αριθ.
(3) OJ No 115, 11. 11. 1962, p. 2645/62.
L 108 της 26. 4.
) OJ No L 108, 26. 4. 1976, p. 19.
ότι γιυ το σκοπό υυτό, πρέπει νυ προβλεφθεί διυδικυσίυ κυθιερώνουσα στενή συνεργυσίυ μετυξύ των Κρυτών Μελών κυι της Επιτροπής στυ πλυίσιυ της Επιτροπής γιυ την προσσρμογή στην τεχνική πρόοδο τψν οδηγιών γιο την εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις ανταλλαγές στον τομέα των υλών που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό τους- ότι ορισμένες χρωστικές ουσίες που επιτρέπονται μέχρι σήμερα σε ορισμένα Κράτη Μέλη ιδίως για το χρωματισμό των φαρμάκων για εξωτερική χρήση, πρέπει να (αποτελέσουν αντικείμενο ιδιαίτερης έρευνας.
whereas to this end a procedure should be provided which establishes close cooperation between the Member States and the Commission within a Committee for the adjustment to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in die sector of colouring matters which may be added to medicinal products;
Τυ Κράτη Μέλη επιτρέπουν γιυ το χρωμυτισμό των φυρμάκων ανθρώπινης ή κτηνιατρικής χρήσεως, οπώς ορίζονται στο άρθρο 10 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιανουαρίου 1965 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών κυι διοικητικών διυτάξεων "περί των φυρμυκευτικών ιδιοσκευυσμάτων (ι), μόνον τις ύλες, που προβλέπονται στο παράρτημα Ι, τμήματα Ι και Π, της οδηγίας της 23ης Οκτωβρίου 1962 και των μεταγενεστέρων τροποποιήσεων τους.
Member States shall not authorize, for the colouring of medicinal products for human and veterinary use as defined in Article 1 of Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products 0 ), any colouring matters other than those covered by Annex I, Sections I and II, to the Directive of 23 October 1962 as subsequently amended.
Οι μεταβστικές διυτάξεις, που ενδεχομένως προβλέποντυι γιυ ορισμένες από τις ύλες αυτές εφυρμόζοντυι επίσης.
Any transitional provisions laid down for certain of these colouring matters shall also apply.
Πάντως, για τα φάρμυκυ, δεν γίνετυι διάκριση μετυξύ χρωστικών υλών γιο το χρωμυτισμό μάζυς κυι επιφάνειυς κυι χροοστικών ύλων γιυ το χρωμυτισμό μόνο επιφάνειος.
However, in the case of medicinal products, no distinction shall be made between colouring matter for both mass and surface colouring and colouring matter for surface colouring only.
Ύα Κράτη Μέλη εκδίδουν όλες τις υνυγκυίες διατάξεις ώστε οι ύλες που απαριθμούνται στο παράρτημα Ι τμήματα Ι και II της οδηγίας της 23ης Οκτωβρίου 1962 να ανταποκρίνονται στα γενικά και ειδικά κριτήρια καθαρότητας που προσδιορίζονται στο παράρτημα III της οδηγίας αυτής.
Member States shall take all measures necessary to ensure that the colouring matters covered by Annex I, Sections I and II, to the Directive of 23 October 1962 satisfy the general and specific criteria of purity laid down in Annex III to that Directive.
Οι αναγκαίες για τον έλεγχο γενικών και ειδικών κριτηρίων καθαρότητας μέθοδοι αναλύσεως που θα καθιερωθούν κατ'εφαρμογή της οδηγίας της 23ης Οκτωβρίου 1962 εφαρμόζονται επίσης στα πλαίσιο της παρούσας οδηγίας.
The methods of analysis needed to verify that the general and specific criteria of purity adopted pursuant to the Directive of 23 October 1962 are satisfied shall also apply for the purpose of this Directive.
Ότυν μιυ χρωστική ουσίυ διυγράφετυι υπό το πυράρτημυ Ι της οδηγίας της 23ής Οκτωβρίου 1962 αλλά διατηρείται η κυκλοφορία στην αγορά ειδών διατροφής που περιέχουν τη χρωστική αυτή ύλη για περιορισμένη διάρκεια, η διάταξη αυτή εφαρμόζεται και στα φάρμακυ.
Where a colouring matter is deleted from Annex I to die Directive of 23 October 1962 but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provision shall also apply to medicinal products.
Η περιορισμένη υυτή διάρκειυ χρησιμοποιήσεως μπορεί όμως νυ τροποποιηθεί γιο τυ φάρμυκυ, σύμφωνυ με τη διυδικυσίυ, που προβλέπετυι στο άρθρο 6.
This limited period of use may however be amended for medicinal products according to the procedure laid down in Article 6.
Συναστάται επιτροπή για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην κατάργηση των τεχνικών εμποδίων στις αντυλλυγές στον τομέυ των υλών, που μπορούν νυ προστεθούν στυ φάρμακα για το χρωματισμό τους, που ονομάζεται στο εξής "επιτροπή" και αποτελείται από αντιπροσώπους των Κρατών Μελών και προεδρεύετυι υπό ένυν εκπρόσωπο της Επιτροπής.
A committee for the adaptation to technical progress of the Directives on the elimination of technical barriers to trade in the sector of colouring matters which may be added to medicinal products, hereinafter called the 'Committee', is hereby set up and shall consist of representatives of the Member States with a representative of the Commission as chairman.
Η Επιτροπή κστυρτίζει τον εσωτερικό της κανονισμό.
The Committee shall draw up its own rules of procedure
Σε περίπτωση που γίνεται αναφορά στη διαδικασία που ορίζεται στο άρθρο αυτό, η επιτροπή επιλαμβάνεται διά του προέδρου της, είτε με πρωτοβουλία του ιδίου είτε με αίτηση αντιπροσώπου Κράτους Μέλους.
Where the procedure laid down in this Article is to be followed, matters shall be referred to the Committee by the chairman, either on his own initiative or at the request of the representative of a Member State.
(*) ΕΕ υριθ.
0) OJ No 22, 9. 2. 1965, p. 369/65.
Ο εκπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρέπει vu ληφθούν.
The Commission representative shall submit a draft of the measures to be adopted.
Η επιτροπή γνωμοδοτεί για το σχέδιο αυτό σε προθεσμία που ο πρόεδρος μπορεί vu ορίσει, ανάλογο με το επείγον του θέματος αυτού.
The Committee shall deliver its opinion on such measures within a time limit set by the chairman according to the urgency of the matter.
Αποφαίνεται με πλειοψηφία σοράντυ μιοχς ψήφων, οι δε ψήφοι των Κρυτών Μελών στυθμίζοντυι κυτά την υνυλογίυ που προβλέπεται στο άρθρο 148 παράγρυφος 2 της συνθήκης.
Opinions shall be delivered by a majority of 41 votes, the votes of the Member States being weighted as provided in Article 148 (2) of the Treaty.
Η Επιτροπή εκδίδει τυ προβλεπόμενα μέτρα όταν είναι σύμορωνα με τη γνώμη της επιτροπής.
The Commission shall adopt the proposed measures where they are in accordance with the opinion of the Committee.
Όταν τα προβλεπόμενα μέτρα δεν είναι σύμορωνα με τη γνοόμη της επιτροπής, ή αν δεν υπάί_)χει γνώμη η Επιτροπή υποβάλλει χωρίς βραδύτητυ στο Συμβούλιο πρότυση σχετική με τυ μέτρυ που πρέπει vu ληφθούν.
If these measures are not in accordance with the opinion of the Committee, or if the Committee does not deliver an opinion, the Commission shall forthwith submit to the Council a proposal regarding the measures to be adopted.
Το Συμβούλιο υποφυίνετυι με ειδική πλειοψηφίυ.
The Council shall act by a qualified majority.
Αν, κατά την εκπνοή τριμήνου προθεσμίας, αφ ' ότου το Συμβούλιο επιλήφθηκε, αυτό δεν αποφο'χνθηκε, χα προτεινόμενο μέτρο θεσπίζονται από την Επιτροπή.
If the Council has not taken a decision within three months of the matter being referred to it, the Commission shall adopt the proposed measures.
Τα Κράτη Μέλη θέτουν σε ισχύ τις ανυγκυίες νομοθετικές, κυνονιστικές κοι διοικητικές διατάξεις γιυ νυ προσυρμοσθούν με την παρούσα οδηγία σε προθεσμία δέκα οκτώ μηνών από την κοινοποίηση της και ενημερώνουν περί τούτου αμέσως την Επιτροπή.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive within 18 months of its notification and shall forthwith inform the Commission thereof.
Κράτος Μέλος όμως μπορεί να επιτρέψει στο έδαφος του, μέχρι το τέλος περιόδου τεσσάρων ετών οχπό την κοινοποίηση της παρούσυς οδηγίυς, την κυκλοφορία στην αγορά φαρμάκων, που περιέχουν χρωστικές ύλες, οι οποίες δεν ανταποκρίνονται στις προδιαγροχορές της οδηγίυς, εφ ' όσον οχυτές είχαν επιτραπεί πριν να υιοθετηθεί αυτή η τελευταία.
However, any Member State may permit, on its own territory, until the end of a period of four years from the notification of this Directive, the marketing of medicinal products containing colouring matters which do not comply with the requirements of this Directive so long as these colouring matters were authorized in that Member State before the adoption of the Directive.
Σύμφωνα με τη γνώμη της Επιστημονικής Επιτροπής γιο την Ανθρώπινη Διυτροφή κυι της επιτροπής που προβλέπετυι στο άρθρο 5, η Επιτροπή υποβάλλει, εφ'όσον απαιτείται, στο Συμβούλιο, σε προθεσμία δύο ετών από την υιοθέτηση της πυρούσυς οδηγίυς, πρόταση τροποποιήσεως της οδηγίας, προκειμένου να επιτραπεί η χρησιμοποίηση: των χρωστικών ουσιών μπλε λαμπρό FCF Cl 42090 κόκκινο 2G Cl 18050 άλλων υλών για τον χρωματισμό των φαρμάκων εξωτερικής αποκλειστικά χρήσεως.
Depending on the opinion of the Scientific Committee for Food and of the Committee referred to in Article 5 the Commission shall if appropriate submit to the Council within two years of the adoption of this Directive a proposal for amendment of the Directive to allow the use of:
Το Συμβούλιο αποφαίνεται στην πρότυση της Επιτροπής το αργότερο δύο χρόνιο, υφ ' ότου επιλήφθηκε.
The Council shall take a decision on the Commission proposal no later than two years after its submission.
Τυ Κράτη Μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή το κείμενο των ουσιωδών διατάξεοον εσωτερικού δικαίου, που υιοθετούν στον τομέα που διέπεται από την παρούσυ οδηγίυ.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt in the field covered by this Directive.
Η πυρούσο οδηγίυ απευθύνετυι στυ Κράτη Μέλη.
This Directive is addressed to the Member States.
Έγινε στις Βρυξέλλες, στις 12 Δεκεμβρίου 1977.
Done at Brussels, 12 December 1977.
Γιυ το Συμβούλιο Ο Πρόεδρος Α. HUMBLET
For the Council
Πυράρτημα Ι, τμήμυτυ Ι κυι II της τροποποιημένης Οδηγίυς της 23 Οκτοοβρίου 1962 No. Κοινή ονομυσίυ
Annex I, sections I and II of the Directive of October 23, 1962 as amended
Ε 131 Ε 132 Ε 140 Ε 141 Ε 142 Ε 150 Ε 151 Ε 153 Ε 160
E 100 E 101 E 102 E 104 EHO E 120 E 122 E 123 E 124 E 127 E 131 E 132 E 140 E 141 E 142 E 150 E 151 E 153 E 160
Ε 161
E 161
Ε 162 Ε 163 Ε 170 Ε 171 Ε 172 Ε 173 Ε 174 Ε 175
E 162 E 163 E 170 E 171 E 172 E 173 E 174 E 175
Επίσημη Εφημερίδυ των Ευρωπυϊκών Κοινοτήτων
Official Journal of the European Communities
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 23ης Απριλίου 1990 για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών (90/219/ΕΟΚ)
COUNCIL DIRECTIVE of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms
Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, κυι ιδίως το άρθρο 130 Ρ, την πρότυση της Επιτροπής (}), τη γνώμη του Ευρωποϊκού Κοινοβουλίου (2
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 130 S thereof,
), τη γνώμη της Οικονομικής κυι Κοινωνικής Επιτροπής (3
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3
C 198 της 28. 7.
Í1) OJ No C 198, 28. 7. 1988, p.
C 96 της 17. 4. 1990.
122 and OJ No C 96, 17. 4. 1990.
) ΕΕ αριθ.
(3) OJ No C 23, 30. 1. 1989, p. 45.
C 328 της 7. 12.
) OJ No C 328, 7. 12. 1987, p. 1.
Η πυρούσο οδηγίυ κυθορίζει κοινά μέτρυ γιυ την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργυνισμών με σκοπό την προστασία της ανθρώπινης υγείας και τους περιβάλλοντος.
This Directive lays down common measures for the contained use of genetically modified microorganisms with a view to protecting human health and the environment.
«μικροοργανισμός», κάθε μικροβιακή ενότητα, κυτταρική ή μη, ικανή προς οχνυπυρυγοτ/ή ή προς μετυβίβυση γενετικού υλικού- β)
For the purposes of this Directive: a) micro-organism shall mean any microbiological entity, cellular or non-cellular, capable of replication or of transferring genetic material; b) genetically modified micro-organism shall mean a micro-organism in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and/or natural recombination.
«γενετικώς τροποποιημένος μικροοργανισμός», κάθε μικροοργυνισμός στον οποίο το γενετικό υλικό έχει υποστεί υλλυγές με τρόπο που δεν συμβαίνει κατά τις φυσιολογικές διαδικυσίες σύζευξης ή/και ορυσικού ανυσυνδυσσμού, σύμφωνο με τον ορισμό υυτό: i) η γενετική τροποποίηση επιτυγχάνεται τουλάχιστον με τις τεχνικές που εκτίθενται στο παράρτημα Ι Α, μέρος 1, ii) οι τεχνικές που αναφέρονται στο παράρτημα Ι Α, μέρος 2 δεν θεωρείται ότι οδηγούν σε γενετική τροποποίηση- γ)
Within the terms of this definition: i) genetic modification occurs at least through the use of the techniques listed in Annex I A, Part 1; U) the techniques listed in Annex I A, Part 2, are not considered to result in genetic modification; c) contained use shall mean any operation in which microorganisms are genetically modified or in which such genetically modified microorganisms are cultured, stored, used, transported, destroyed or disposed of and for which physical barriers, or a combination of physical barriers together with chemical and/or biological barriers, are used to limit their contact with the general population and the environment; d)
«εργασία τύπου Β», κάθε άλλη εργασία εκτός από τις εργασίες τύπου Α· ε) στ)
Type A operation shall mean any operation used for teaching, research, development, or non-industrial or non-commercial purposes and which is of a small scale (e.g. 10 litres culture volume or less);
«χοήοτης», κάθε ορυσικό ή νομικό πρόσωπο υπεύθυνο γιυ την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών η)
Type Β operation shall mean any operation other than a Type A operation; e) f) accident shall mean any incident involving a significant and unintended release of genetically modified microorganisms in the course of their contained use which could present an immediate or delayed hazard to human health or the environment; g) user shall mean any natural or legal person responsible for the contained use of genetically modified microorganisms; h) notification shall mean the presentation of documents containing the requisite information to the competent authorities of a Member State.
Η πυρούσο οδηγίυ δεν εφυρμόζετυι όταν οι γενετικές τροποποιήσεις επιτυγχάνονται με τις τεχνικές που ανυφέροντυι στο παράρτημυ Ι Β.
This Directive shall not apply where genetic modification is obtained through the use of the techniques listed in Annex I B.
Άρθρο 4
Artide 4 For the purposes of this Directive, genetically modified microorganisms shall be classified as follows:
Ομάδυ Ι: μικροοργυνισμοί που ικυνοποιούν τα κριτήρια του παρυρτήμυτος II, Ομάδυ Π: μικροοργανισμοί που δεν κατατάσσονται στην Ομάδα Ι.
Group I: Group Π: those satisfying the criteria of Annex II; those other than in Group I.
Όσον αφορά τις εργασίες τύπου Α, μερικά από τα κριτήρια του παρυρτήμυτος II ενδέχεται να μην είναι εφαρμόσιμα για την κατάταξη ενός συγκεκριμένου γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμού.
For Type A operations, some of the criteria in Annex Π may not be appUcable in determining the classification of a particular genetically modified micro-organism.
Σε μια τέτοια περίπτωση, η κατάταξη θα είνυι προσωρινή κυι η υρμόδιυ υρχή θυ εξυσφσλίσει τη χρησιμοποίηση των κυτάλληλων κριτηρίων με στόχο την κατά το δυνατό επίτευξη ισοδυναμίυς.
In such a case, the classification shall be provisional and the competent authority shaU ensure that relevant criteria are used with the aim of obtaining equivalence as far as possible.
Πριν υπό τη θέση σε εφυρμογή της πυρούσυς οδηγίυς, η Επιτροπή θυ χυράξει κατευθυντήριες γρυμμές γιυ την κυτάτυξη, σύμορωνα με τις διαδικασίες του άρθρου 21.
Before this Directive is implemented, the Commission shall draw up guidelines for classification under the procedures of Article 21.
Τα άρθρα 7 έως 12 δεν εφαρμόζονται στην οδική, σιδηροδρομική, ποτάμια, θαλάσσια και υεροπορική μετυφορά γενετικώς τροποποιημένων μικροοργυνισμών.
Articles 7 to 12 shall not apply to the transport of genetically modified microorganisms by road, rail, inland waterway, sea or air.
Η πυρούσα οδηγίυ δεν εφυρμόζετυι στην υποθήκευση, μετυφορά, κυτυστροφή, ή διάθεση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών οι οποίοι έχουν τεθεί στην αγορά σύμφωνο με τη κοινοτική νομοθεσίυ, στην οποίο περιλαμβάνεται ειδική αξιολόγηση του κινδύνου παρόμοια προς αυτήν που προβλέπεται υπό την πυρούσυ οδηγία.
This Directive shall not apply to the storage, transport, destruction or disposal of genetically modified microorganisms which have been placed on the market under Community legislation, which includes a specific risk assessment similar to that provided in this Directive.
Τα κράτη μέλη εξασφυλίζουν τη λήψη όλων των κυτάλληλων μέτρων ώστε να αποφεύγοντοχι οι αρνητικές επιπτώσεις στην ανθρώπινη υγείυ κυι το περιβάλλον που θα μπορούσαν να προκύψουν από την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών.
Member States shaU ensure that aU appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the contained use of genetically modified micro-organisms.
Προς το σκοπό αυτό, ο χρήστης αξιολογεί προκατυβολικά τις περιορισμένες χρήσεις σε σχέση με ενδεχόμενους κινδύνους γιυ την υνθρώπινη υγείυ κυι το περιβάλλον.
To this end, the user shaU carry out a prior assessment of the contained uses as regards the risks to human health and the environment that they may incur.
Κυτά την αξιολόγηση αυτή, ο χρήστης λαμβάνει δεόντως υπόψη του τις παρπμέτρους που κυθορίζοντυι στο παράρτημυ III, εφόσον είνυι σχετικές, γιο κάθε γενετικώς τροποποιημένο μικροοργυνισμό που προτίθεται να χρησιμοποιήσει.
In making such an assessment the user shall, in particular, take due account of the parameters set out in Annex ITI, as far as they are relevant for any genetically modified microorganisms he is proposing to use.
Πρακτικό αυτής της αξιολόγησης τηρείται από το χρήστη και υποβάλλεται στην σμρόδιυ υρχή σε περιληπτική μορφή ως μέρος της γνωστοποίησης που προβλέπεται από χα άρθρο 8, 9 κυι 10 ή εφόσον του ζητηθεί.
A record of this assessment shall be kept by the user and made available in summary form to the competent authority as part of the notification under Articles 8,9 and 10 or upon request.
Γιυ τους γενετικώς τροποποιημένους οργυνισμούς της Ομάδος 1 ισχύουν οι υρχές της ορθής μικροβιολογικής πρυκτικής κυθώς κυι οι οκόλουθες αρχές ορθής επαγγελματικής ασφάλειας και υγεινής: i) ο χώρος εργασίας και το περιβάλλον εκτίθεντοι κυτά το χυμηλότερο εφικτόεπίπεδο σε οποιουσδήποτε φυσικούς, χημικούς ή βιολογικούς πυράγοντες, ii) λυμβάνοντυι μηχυνοτεχνικά μέτρυ ελέγχου στην πηγή, συνοδευόμενα από τον κατο'ιλληλο υτομικό προστυτευτικό ιμυτισμό κυι εξοπλισμό εφόσον είναι ανυγκυίο, iii) ελέγχοντυι επυρκώς κυι συντηρούντσι τυ μέσο κυι ο εξοπλισμός ελέγχου,
For genetically modified microorganisms in Group I, principles of good microbiological practice, and the following principles of good occupational safety and hygiene, shall apply: i) to keep workplace and environmental exposure to any physical, chemical or biological agent to the lowest practicable level; ji) to exercise engineering control measures at source and to supplement these with appropriate personal protective clothing and equipment when necessary; iii) to test adequately and maintain control measures and equipment;
iv) ελέγχεται, εφόσον είναι αναγκαίο, η εκτός του πρωτοταγούς φυσικού περιορισμού πυρουσίοχ βιώσιμων οργανισμών που προέρχονται από τη διαδικασία, ν) vi) vii) εκπαιδεύετυι το προσωπικό, συνιστώντυι επιτροπές ή υποεπιτροπές βιολογικής ασφάλειυς, όποος οχπυιτείτυι, εκπονούντυι κυι εφυρμόζοντυι τοπικοί κοόδικες πρακτικής για την ασφάλειυ του προσωπικού.
iv) to test, when necessary, for the presence of viable process organisms outside the primary physical containment; v) vi) vii) to provide training of personnel; to establish biological safety committees or subcommittees as required; to formulate and implement local codes of practice for the safety of personnel.
Εκτός υπό τις υρχές υυτές, εφυρμόζοντυι τυ μέτρυ περιορισμού που κσθορίζοντυι στο πυράρτημυ IV, όπως υρμόζει σε κάθε περίπτωση, για τις περιορισμένες χρήσεις γενετικά τροποποιημένων μικροοργανισμών της Ομάδας II έτσι ώστε να εξυσορυλιστούν υψηλά επίπεδυ ασφάλειας.
In addition to these principles, the containment measures set out in Annex TV shall be applied, as appropriate, to contained uses of genetically modified microorganisms in Group II so as to ensure a high level of safety.
Ο χρήστης επυνεξετάζει κυτά τυκτά χρονικά διαστήμυτυ τυ εφυρμοζόμενυ μέτρυ περιορισμού προκειμένου νυ λυμβάνοντυι υπόψη οι νέες επιστημονικές ή τεχνικές γνώσεις που αφορούν την υντιμετώπιση των κινδύνων καθώς και την επεξεργασίυ κυι διάθεση των αποβλήτων.
The containment measures applied shall be periodically reviewed by the user to take into account new scientific or technical knowledge relative to risk management and treatment and disposal of wastes.
Ότυν σε μιυ συγκεκριμένη εγκυτάστυση πρόκειτυι νυ γίνει, γιυ πρώτη φορά, περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργυνισμών, ο χρήστης οφείλει νυ υποβάλει στην υρμόδιυ υρχή, πριν υπό την ένυρξη της εν λόγω χρήσης, γνωστοποίηση που νυ περιλυμβάνει τουλάχιστον τυ στοιχεία που καθορίζονται στο παράρτημα V Α.
When a particular installation is to be used for the first time for operations involving the contained use of genetically modified microorganisms, the user shall be required to submit to the competent authorities, before commencing such use, a notification containing at least the information listed in Annex V A.
Υποβάλλονται χωριστές γνωστοποιήσεις για την πρώτη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών της Ομάδος Ι κυι της Ομάδας II υντίστοιχα
A separate notification shall be made for first use of genetically modified microorganisms in Group I and Group II respectively.