natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το κατωτέρω χωδιχοποιημένο χείμενο δημοσιεύεται από την Επιτροπή για ενημερωτικούς σκοπούς- δέν δημιουργεί χανένα δικαίωμα ή υποχρέωση πλην εκείνων που απορρέουν από τα νομιχά κείμενα τα οποία έχουν νομίμως εγκριθεί και δημοσιευτεί· τα τελευταία είναι τα μόνα αυθεντικά.
The consolidated version below is supplied by the Commission for information only; H confers no rights and imposes no obligations sepárete from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones.
ΤΜΗΜΑ9
No L 15/40
γ) τις δραστηριότητες στον τομέα ερευνών και αναπτύξεως.
To this end, the Member Sute which referred the matter shall inform the Committee without delay of any extension and of the beginning and end of any suspension of the time limits concerned
δ) τις ενδείξεις που αναφέρονται στην απόκτηση ίδιων μέτοχων όπως προβλέπεται στο άρθρο 22 παράγραφος 2 της οδηγίας 77/91/ΕΟΚ.
Within one year of adoption of this Directive, the Commission will submit to the Council proposals for Regulations to harmonize, along the lines of Directive 75/319/EEC the conditions for authorizing the manufacture and placing on the 'market of the proprietary medicinal products excluded by Article 34 of Directive 75/319/EEC and of the veterinary medicinal products referred to in Article 2 (2) of Directive 81/851/EEC, in view of in particular of the safety problems arising in production and use.
" ε)την ύπαρξη υποκαταστημάτων της εταιρίας. " [6]
Article 6
Τα κράτη μέλη μπορούν να εξαιρούν τις εταιρείες που αναφέρονται στο άρθρο 11 από την υποχρέωση να καταρτίζουν την έκθεση διαχείρισης, υπό τον όρο ότι θα περιλαμβάνουν στο παράρτημα τις ενδείξεις του άρθρου 22 παράγραφος 2 της οδηγίας 77/91/ΕΟΚ, τις σχετικές με την απόκτηση ιδίων μετοχών. " [7]
The Committee shall forthwith notify its opinion and, where relevant, any dissenting opinions expressed therein, to the Member Sute concerned and the person responsible for placing the product on the market
ΤΜΗΜΑ 10
Article i
Δημοσιότητα
For the Council The President
Αρθρο 47
(') OJ No L 109. 26. 4. 1983. p. 8.
Οί ετήσιοι λογαριασμοί νόμιμα εγκεκριμένοι, ή ετήσια έκθεση διαχειρίσεως και το πιστοποιητικό έλεγχου των λογιστικών καταστάσεων, δημοσιεύονται όπως προβλέπεται στην εθνική νομοθεσία κάθε Κράτους μέλους, σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 68/151/ΕΟΚ.
The cnnsorkUted version below b supplied by the Commission for information only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adoptad end published, which continue to be the only authentic ones.
Εν τούτοις τα Κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν τη μη δημοσίευση της ετησίας εκθέσεως διαχειρίσεως.
— controlled expression of ajenes coding for biologically active proteins in prokaryotet and eukaryotcs, including transformed mammalian cells,
Στην περίπτωση όμως αυτή ή έκθεση θα είναι στη διάθεση του κοινού στην έδρα της εταιρίας.
— medicinal products administered by means of new delivery system· which, in the opinion of the competent authority concerned, constitute a significant innovation,
"Αντίγραφο η απόσπασμα της έκθεσης αυτής πρέπει να είναι δυνατό να χορηγείται μετά απο σχετική αίτηση.
— medicinal products containing a new substance or an entirely new indication which, in the opinion of the competent authority concerned, is of significant therapeutic interest.
Το αντίγραφο αυτό δεν πρέπει να υπερβαίνει το διοικητικό κόστος του. " [31
— new medicinal products based on radio-isotopes which, in the opinion of the competent authority concerned, are of significant therapeutic interest,
" Ια.
Page 81
Το κράτος μέλος στο οποίο έχει την έδρα της η εταιρεία του άρθρου 1 παράγραφος 1 εδάφια 2 και 3 (η οικεία εταιρεία) μπορεί να απαλλάξει από την υποχρέωση δημοσίευσης των λογαριασμών της σύμφωνα με το άρθρο 3 της οδηγίας 68/151/ΕΟΚ, υπό τον όρο ότι οι λογαριασμοί αυτοί θα είναι στη διάθεση του κοινού στην έδρα της εταιρείας, εφόσον:
The consolidated version below is supplied by the Commission for infa. kation only; it confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones.
Πρέπει να υπάρχει δυνατότητα λήψης αντιγράφου των λογαρισμών αυτών μετά από απλή αίτηση.
Products or the Committee for Veterinary Medicinal Products in accordance with Directive 87/22/EEC before 1 January 1995,
Η τιμή αυτού του αντιγράφου δεν υπερβαίνει το διοικητικό του κόστος.
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
" β) συνοπτικό παράρτημα σύμφωνα με το άρθρο 44. " [7]
With effect from 1 January 1995, Directive 87/22/EEC is hereby repealed.
Το άρθρο 12 εφαρμόζεται.
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
'Επίσης τα Κράτη μέλη μπορούν ν* απαλλάξουν αυτές τις εταιρίες άπό την υποχρέωση δημοσιεύσεως των αποτελεσμάτων χρήσεως, της ετήσιας εκθέσεως διαχειρίσεως και του πιστοποιητικού έλεγχου.
Applications for marketing authorizations which have been referred to the Committee for Proprietary Medicinal Products or to the Committee for Veterinary Medicinal Products before 1 January 1995 in accordance with Article 2 of Directive 87/22/EEC and in respect of which the Committee concerned has not given an opinion by 1 January 1995 shall be considered in accordance with Regulation (EEC) No 2309/93.
Τα Κράτη μέλη μπορούν να επιτρέψουν στις εταιρίες που αναφέρονται στο άρθρο 27 να δημοσιεύουν: α) συνοπτικό ισολογισμό στον όποιο να εμφανίζονται μόνο οί λογαριασμοί που φέρουν στοιχεία και λατινικούς αριθμούς σύμφωνα με τα άρθρα 9 και 10 αναγράφοντας χωριστά, στον 'Ισολογισμό η στο προσάρτημα τα στοιχεία:
Whereas the provisions of Directive 87/22/EEC (4) have now been superseded by the provisions of Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (s) and by Council Directive 88/182/EEC of 22 March 1988 amending Directive 83/189/EEC laying down a procedure for the provision of information in the field of technical standards and regulations (');
β) συνοπτικό προσάρτημα χωρίς τις πληροφορίες που απαιτούνται άπό το άρθρο 43 παράγραφος 1 περιπτώσεις 5,6, 8, 10 και 11.
Whereas provision has been made in Directive 93/39/EEC (7) for the continued management of marketing authorizations -which have been granted by Member States following the opinion of the Committee for Proprietary Medicinal Products given in accordance with Directive 87/22/EEC;
Το προσάρτημα όμως πρέπει να δίδει τις πληροφορίες του άρθρου 43 παράγραφος 1 περίπτωση 6, συνολικά για τα στοιχεία που αφορούν.
Whereas, furthermore, provision has been made in Directive 93/40/EEC (') for the continued management of marketing authorization which have been granted by Member States following the opinion of the Committee for Veterinary Medicinal Products given in accordance with Directive 87/22/EEC;
'Η παρούσα παράγραφος δεν αντιτίθεται στην παράγραφο 1, σε ο, τι άφορα τα αποτελέσματα χρήσεως, την ετήσια έκθεση διαχειρίσεως και το πιστοποιητικό ελέγχου.
Whereas in the interests of legal certainty, provision should be made for the continued examination of applications for marketing authorization which have been referred to the Committee for Proprietary Medicinal
Το άρθρο 12 εφαρμόζεται.
For the Council The President J. TRØJBORG
Αρθρο 48
OJ No C 150, 31. 5. 1993.
Πρέπει επίσης να συνοδεύονται άπό το πλήρες κείμενο του πιστοποιητικού τούτου.
The consolidatad version below is supplied by the Commsiason te hsiormn and published, which continue to be the only authentic ones.
Αρθρο 49
No L 142/14
'Εάν οί ετήσιοι λογαριασμοί δεν δημοσιεύονται έξ ολοκλήρου πρέπει να σημειώνεται οτι ή δημοσιευόμενη έκδοση είναι συνοπτική και να αναφέρεται ó τόπος στον όποιο έχουν κατατεθεί οί λογαριασμοί σύμφωνα με το άρθρο 47 παράγραφος 1.
Whereas the Commission should be empowered to adopt any necessary changes in the requirements for the testing of proprietary medicinal products set out in the Annex to Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmacotoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products ('), as last amended by Directive 87/19/EEC (10), to take account of the special nature of
Οταν τούτο δεν έχει ακόμη πραγματοποιηθεί, πρέπει ν* αναγράφεται στη δημοσίευση.
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3), immunological medicinal products in close cooperation with the Committee for the Adaptation to Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Proprietary Medicinal Products Sector, thus ensuring greater quality, safety and efficacy,
Το πιστοποιητικό ελέγχου δεν συνοδεύει αυτή την έκδοση, αλλά πρέπει να αναφέρεται αν τούτο περιλάμβανε η οχι παρατηρήσεις η άρνηση εκφράσεως γνώμης.
Whereas disparities in the provisions laid down by law, regulation or administrative action by Member States may hinder trade in immunological products within the Community;
Αρθρο 50
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
Μαζί με τους ετήσιους λογαριασμούς και κατά τον ίδιο τρόπο πρέπει να δημοσιεύονται:
Whereas the essential aim of any rules governing the production, distribution or use of medicinal products must be to safeguard public health;
Οι ετήσιοι λογαριασμοί επιτρέπεται, πέραν της δημοσίευσης τους στο νόμισμα στο οποίο καταρτίζονται, να δημοσιεύονται και σε Ecu, με την τιμή μετατροπής που ισχύει κατά την ημερομηνία κλεισίματος του ισολογισμού.
Whereas Directive 65/65/EEC (4), as last amended by Directive 87/21/EEC (s), and Second Directive 75/319/EEC (6), as last amended by Directive 83/570/EEC (7), on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products, although appropriate, are inadequate for immunological medicinal products consisting of vaccines, toxins or serums and allergens;
Η εν λόγω τιμή μετατροπής αναφέρεται στο παράρτημα. " [7]
— vaccines, toxins and serums shall have the meaning assigned to them in the Annex to Directive 75/319/EEC.
ΤΜΗΜΑ 11
Article 2
Τα Κράτη μέλη μπορούν να απαλλάξουν τις εταιρίες που αναφέρονται στο άρθρο 11 άπό την υποχρέωση της παραγράφου Ι.
Th« Consolidated versio« below Is supplied by the Cotnanassloo lo, information, only; tt cooimnonghraandunposesi o abogadeas separata from those conferred or hnposod by the acts formally adoptad as^piiblÌsbad.wbichcoptiiiu,tobotbooiuyawo^o < asoaw > .
Το άρθρο 12 εφαρμόζεται.
Official Journal of the European Communities
Οπου εφαρμόζεται ή εξαίρεση που προβλέπεται άπό την παράγραφο 2, τα Κράτη μέλη θα καθιερώσουν με τη νομοθεσία τους κατάλληλες ποινές για τις περιπτώσεις που οί ετήσιες λογιστικές καταστάσεις η ή έκθεση διαχειρίσεως των εταιριών τούτων δεν έχουν γίνει σύμφωνα με τις απαιτήσεις της οδηγίας.
to submit samples from each batch of the bulk and/or finished product for examination by a State laboratory or a laboratory designated for that purpose before release on to the market unless, in the case of a batch manufactured in another Member State, the competent authority of another Member State has previously examined the batch in question and declared it to be in conformity with the approved specifications. Member States shall ensure that any such examiniation is completed within 60 days of the receipt of the samples.
ΤΜΗΜΑ 12
Article 3
Το κατωτέρω κωδικοποιημένο κείμενο δημοσιεύεται από την Επιτροπή για ενημερωτικούς σκοπούς- δέν δημιουργεί κανένα διχαίωμα ή υποχρέωση πλην εκείνων που απορρέουν από τα νομικό κείμενα τα οποία έχουν νομίμως εγκριθεί χαι δημοσιευτεί- τα τελευταία είναι τα μόνα αυθεντικό.
— under point 5.4, information regarding any special precautions to be taken by persons handling the immunological medicinal product and persons administering it to patients, together with any precautions to be taken by the patient.
'Η επιτροπή συνεργασίας θα συγκαλείται άπό τον πρόεδρο της με δική του πρωτοβουλία η μετά άπό αίτηση ενός έκ των μελών της.
Requests for marketing authorizations for products covered by this Directive lodged after the date on which it comes into force must comply with the provisions of this Directive.
To Ecu, κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας, είναι το οριζόμενο από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ.
This Directive shall be progressively extended to existing immunological medicinal products before 31 December 1992.
2626/84 (4) και από τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ.1971/89 (5).
Where it considers it necessary in the interests of public health, a Member State may require persons responsible for marketing:
Η αντιστοιχούσα αξία σε εθνικό νόμισμα είναι εκείνη, η οποία ισχύει στις 8 Νοεμβρίου 1990. " [7]
— immunological medicinal products used in the primary immunization of infants or of other groups at risk,
Αρθρο 54
For the Council The President
β) όταν ενα Κράτος μέλος έχει καθιερώσει διαφορετικές κατατάξεις για τον 'Ισολογισμό και τα Αποτελέσματα Χρήσεως άπό αυτές που προβλέπονται στα άρθρα 9 και 10 και 23 μέχρι 26 της παρούσης οδηγίας κατά την τελευταία τριετία πριν άπό την κοινοποίηση της.
The consolidated version below Is supplied by the Communion for information only; it confers no rights and imposes DO obligerions separate front those conferred or imposed by the acts formally adopted and published, which continue to be the only authentic ones.
Το κατωτέρω κωδιχοποιημένα κείμενο δημοσιεύεται από την Επιτροπή νια ενημερωτικούς σκοπούς- δέν δημιουργεί κανένα δικαίωμα ή υποχρέωση πλην εκείνων που απορρέουν από τα νομικό κείμενα τα οποία έχουν νομίμως εγκριθεί και δημοσιευτεί τα τελευταία είναι τα μόνα αυθεντικά.
THE COUNCIL OF THE EUROPEAN COMMUNITIES, whereas, however, a specific authorization should not be required for radiopharmaceuticals in their finished form which are made up exclusively from authorized kits, generators or precursor radiopharmaceuticals in health care establishments;
ε) για την εφαρμογή του άρθρου 51 παράγραφος 1.
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
Τα Κράτη μέλη ανακοινώνουν στην 'Επιτροπή το κείμενο των βασικών διατάξεων του εσωτερικού δικαίου που θεσπίζουν στο πεδίο που καλύπτεται άπό την παρούσα οδηγία.
Whereas the Commission should be empowered to adopt any necessary changes in the requirements for the testing of proprietary medicinal products set out in the Annex to Council Directive 75/318/EEC of 20 May 1975 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmacotoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of proprietary medicinal products ('), as last amended by Directive 87/19/EEC (,0), to take account of the special nature of radiopharmaceuticals in close cooperation with the Committee for the Adaptation to Technical Progress of the Directives on the Removal of Technical Barriers to Trade in the Proprietary Medicinal Products Sector, thus ensuring the greater quality, safety and efficacy of the medicinal products;
β) την επωνυμία και την έδρα της επιχείρησης η οποία καταρτίζει τους ενοποιημένους λογαριασμούς του μικρότερου συνόλου επιχειρήσεων περιλαμβανόμενου στο σύνολο των επιχειρήσεων του σημείου α), μέρος του οποίου αποτελεί η εταιρία ως θυγατρική επιχείρηση.
84/467/Euratom (n), the objective of which is to prevent the exposure of workers or patients to excessive or unnecessarily high levels of ionizing radiation, and in particular of Article 5c thereof, which requires prior authorization for the addition of radioactive substances to medicinal products as well as for the importation of such medicinal products,
γ) τον τόπο όπου μπορεί κανείς να προμηθευτεί τους ενοποιημένους λογαριασμούς, που αναφέρονται στα σημεία α) και β), εάν οι λογαριασμοί αυτοί είναι διαθέσιμοι. " [31
Whereas, in accordance with Article 5 of Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national provisions relating to the placing on the market of high technology medicinal products, particularly those derived from biotechnology (*), the Commission is required to submit proposals to harmonize, along the lines of Directive 75/319/EEC, the conditions for authorizing the manufacture and placing on the market of radiopharmaceuticals before 22 December 1987;
Αρθρο 57
HAS ADOPTED THIS DIRECTIVE:
β) όλοι οι μέτοχοι ή οι εταίροι της θυγατρικής επιχείρησης δηλώνουν ότι αποδέχονται την εξαίρεση αυτή η δήλωση αυτή απαιτείται για κάθε χρήση.
Whereas, in the case of radiopharmaceuticals, generators, kits and precursors, authorization should be required;
Το κατωτέρω κωδικοποιημένο κείμενο δημοσιεύεται από την Επιτροπή για ενημερωτικούς σκοπούς- δέν δημιουργεί κανένα δικαίωμα ή υποχρέωση πλην εκείνων που απορρέουν από τα νομικά κείμενα τα οποία έχουν νομίμως εγκριθεί και δημοσιευτεί- τα τελευταία είναι τα μόνα αυθεντικά.
The consolidated version below b supplied by the Commission for information only; H confers no rights and imposes no obligations separate from those conferred or imposed by the acts formally adoptad and published, which continue to be the only authentic ones. . .
Η απαλλαγή αυτή πρέπει να αναγράφεται στο προσάρτημα των ενοποιημένων λογαριασμών.
No L142/17 qualitative and quantitative particulars of the eluate or the sublimate.
3.Στις περιπτώσεις αυτές η οικεία εταιρεία υποχρεούται να ανακοινώνει, σε όποιον υποβάλλει σχετική αίτηση, την επωνυμία της εταιρείας που δημοσιεύει τους λογαριασμούς. » [8]
the provisions of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC shall apply to radiopharmaceuticals for human use, excluding radionuclides in the form of sealed sources.
Αρθρο 58
Article 4
β) η ανωτέρω εξαίρεση μνημονεύεται στο προσάρτημα των ετήσιων λογαριασμών της μητρικής επιχείρησης.
For the purposes of this Directive, the following definitions apply:
γ) η ανωτέρω εξαίρεση μνημονεύεται στο προσάρτημα των ενοποιημένων λογαριασμών που καταρτίζει η μητρική επιχείρηση.
— 'radiopharmaceutical' shall mean any medicinal product which, when ready for use, contains one or more radionuclides (radioactive isotopes) included for a medicinal purpose,
δ) τα αποτελέσματα χρήσεως της μητρικής επιχείρησης, όπως προκύπτουν σύμφωνα με την παρούσα οδηγία, εμφανίζονται στον ισολογισμό της μητρικής επιχείρησης. " [3J
For radiopharmaceuticals, in addition to the information referred to in Article 4a of Directive 65/65/EEC, the summary of product characteristics referred to in point 9 of the second paragraph of Article 4 of Directive 65/65/EEC shall contain the following additional points 7 and 8:
Το άρθρο 2 της οδηγίας 83/349/ΕΟΚ εφαρμόζεται και στην περίπτωση αυτή.
— 'generator' shall mean any system incorporating a fixed parent radionuclide from which is produced a daughter radionuclide which is to be removed by elution or by any other method and used in a radiopharmaceutical,
Κατά την πρώτη εφαρμογή του παρόντος άρθρου για συμμετοχή αναφερόμενη στην παράγραφο 1, η συμμετοχή εμφανίζεται στον ισολογισμό: α) είτε με τη λογιστική της αξία, που αποτιμάται σύμφωνα με τα άρθρα 31 έως 42.
Additional detailed instructions for extemporaneous preparation and quality control of such preparation and, where appropriate, maximum storage time during which any intermediate preparation such as an eluate or the ready to use pharmaceutical will conform with its specifications.'
Η διαφορά μεταξύ της αξίας αυτής και του ποσού που αναλογεί στο ποσοστό των ιδίων κεφαλαίων που αντιπροσωπεύει η συμμετοχή, εμφανίζεται
— 'kit' shall mean any preparation to be reconstituted or combined with radionucliedes in the final radiopharmaceutical, usually prior to its administration,
β) είτε με το ποσό που αναλογεί στο ποσοστό των ιδίων κεφαλαίων που αντιπροσωπεύει η συμμετοχή αυτή.
(a) The label on the shielding shall include the particulars mentioned in Article 13 of Directive 65/65/EEC.
Η διαφορά μεταξύ του ποσού αυτού και της λογιστικής αξίας, που αποτιμάται σύμφωνα με τα άρθρα 31 έως 42, εμφανίζεται χωριστά στον ισολογισμό ή αναφέρεται στο προσάρτημα.
In addition, the labelling on the shielding shall explain in full the codings used on the vial and shall indicate, where necessary, for a given time and date, the amount of radioactivity per dose or per vial and the number of capsules, or, for liquids, the number of millilitres in the container; be labelled with the following
Η διαφορά αυτή υπολογίζεται κατά την ημερομηνία κατά την οποία η μέθοδος εφαρμόζεται για πρώτη φορά.
— the name or code of the medicinal product, including the name or chemical symbol of the radionuclide;
γ) τα κράτη μέλη μπορούν να επιβάλουν την εφαρμογή του ενός από τα ανωτέρω δύο σημεία.
The authorization referred to in Article 3 of Directive 65/65/EEC shall be required for generators, kits, precursor radiopharmaceuticals and industrially prepared radiopharmaceuticals.
Από τον ισολογισμό ή από το παράρτημα πρέπει να προκύπτει ποιο από τα σημεία α) ή β) χρησιμοποιήθηκε.
However, authorization shall not be required for a radiopharmaceutical prepared at the time of use by a person or by an establishment authorized, according to national legislation, to use such medicinal products in an approved health care establishment exclusively from authorized generators, kits or precursor radiopharmaceuticals in accordance with the manufacturer's instructions.
Αν δεν έγινε η νέα αυτή αποτίμηση, το γεγονός πρέπει να αναφέρεται στο προσάρτημα.
In addition to the requirements set out in Article 4 of Directive 65/65/EEC, an application for authorization to market a generator shall also contain the following information and particulars:
Οι απαλείψεις που αναφέρονται στο άρθρο 26 παράγραφος 1 υπό γ) της οδηγίας 83/349/ΕΟΚ παραγματοποιούνται στο μέτρο που τα στοιχεία τους είναι γνωστά ή προσιτά.
Without pre_BAR_udice to Article 8 of Directive 65/65/EEC and Article 6 of Directive 75/319/EEC, Member States shall permit the use of user information leaflets which have been established in more than one of the languages of the Community provided that the information contained in all the language versions of the leaflet is identical.
Το παρόν άρθρο μπορεί να μην εφαρμόζεται στην περίπτωση συμμετοχής κατά την έννοια της παραγράφου 1, η οποία είναι επουσιώδης σε σχέση με τον σκοπό του άρθρου 2 παράγραφος 3. " [31
Any amendments which are necessary in the testing requirements for medicinal products set out in the Annex to Directive 75/318/EEC to take account of the extension of the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC to cover radiopharmaceuticals shall be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 2c of Directive 75/318/EEC.
Αρθρο 60
For the Council
Στην περίπτωση αυτή, τα Κράτη μέλη μπορούν επίσης να απαλλάξουν τις εταιρίες επενδύσεων με μεταβλητό κεφάλαιο, άπό την υποχρέωση να εμφανίζουν χωριστά τα ποσά των διορθώσεων αξίας που αναφέρονται στο άρθρο 36.
Save in the case provided for in paragraph 2, Member States shall take the necessary measures to comply with this
Το κατωτέρω κωδικοποιημένο κείμενο δημοσιεύεται από την Επιτροπή για ενημερωτικούς σκοπούς- δέν δημιουργεί κανένα δικαίωμα ή υποχρέωση χλην εκείνων που απορρέουν από τα νομικά κείμενα τα οποία έχουν νομίμως εγκριθεί και δημοσιευτεί· τα τελευταία είναι τα μόνα αυθεντικά.
Toe consolidated version below is supplied by the Commtoion te infoimi and published, which continue to be the only authentic ones,
Αρθρο 61
No L 181/44
β) όταν οι συμμετοχές στα κεφάλαια των επιχειρήσεων αυτών εμφανίζονται στους ετήσιους λογαριασμούς της μητρικής επιχείρησης συμφωνά με το άρθρο 59 ή στους ενοποιημένους λογαριασμούς που καταρτίζει η μητρική αυτή επιχείρηση σύμφωνα με το άρθρο 33 της οδηγίας 83/349/ΕΟΚ. " [31
75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down special provisions for medicinal products derived from human blood or human plasma
'Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στα Κράτη μέλη.
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
(1) ΕΕ αριθ. Ν 65 της 14. 03.
Having regard to the proposal from the Commission ('),
(2) ΕΕ αριθ.
In cooperation with the European Parliament (