natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— στην έκθεση συμπεριλαμβάνεται δήλωση ποιοτικής εγγύησης με υπογραφή και ημερομηνία, — οι τυχόν τροποποιήσεις έγιναν από το αρμόδιο προσωπικό, — απαριθμούνται οι θέσεις όλων των δοκιμίων, δειγμάτων και ανεπεξέργαστων δεδομένων στα αρχεία.
— a quality assurance stacemenc is included in the report and that ic is signed and dated, — any amendmencs were made by che responsible personnel, — ic lises Che archive locación of all samples, specimens and raw data.
Αποθήκευση και διατήρηση των πρακτικών
Storage and retention of records
Σκοπός: Να προσδιοριστεί αν η μονάδα έχει συντάξει επαρκή πρακτικά και εκθέσεις και αν έχουν ληφθεί ικανο­ποιητικά μέτρα για την ασφαλή φύλαξη και διατήρηση των πρακτικών και του συναφούς υλικού.
Pnrpotr: To determine whether the facility has generated adequate records and reports and wheeher adequace provision has been made for che safe scorage and recencion of records and materials.
Ο επιθεωρητής θα πρέπει να εξετάσει:
The inspeceor should check :
— τα μέσα αρχειοθέτησης για τη φύλαξη σχεδίων μελετών, ανεπεξέργαστων δεδομένων, τελικών εκθέσεων, δοκι­μίων και δειγμάτων,
— che archive facilities for the scorage of scudy plans, raw daca, final reports, samples and specimens, — ehe procedures for recrieval or archived materials,
— τη διαδικασία ανάκτησης του αρχειοθετημένου υλικού,
— che procedures whereby access co che archives is limieed Co auchorized personnel and records are kepc of personnel given access co raw daca, slides, etc.,
— αν γίνεται απογραφή του υλικού που αφαιρείται και επιστρέφεται στα αρχεία,
— thae an inventory is maincained of materials removed from, and reeurned co, che archives,
— αν τα πρακτικά και το συναφές υλικό διατηρούνται για το απαιτούμενο ή το κατάλληλο χρονικό διάστημα και αναπροστατεύονται από απώλειες ή καταστροφή από πυρκαϊά, αντίξοες περιβαλλοντικές συνθήκες κ.λπ.
— chat records and materials are recained for ehe required or appropriate period of time and are protected from loss or damage by fire, adverse environmeneal condieions, ecc.
Οι επιθεωρήσεις εργαστηρίων θα πρέπει να περυλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τη διενέργεια σύντομων ελέγχων των μελετών.
Laboratory inspections will generally include inter alia (limited) study audics.
Όταν οι αρμόδιες για κανονιστικές ρυθμίσεις αρχές ζητούν ειδικούς ελέγχους μελετών, η εκτέλεση και η έκθεση της μελέτης θα πρέπει να υποβάλλονται σε λεπτομερή εξέταση.
When specific scudy audics are requesced by regulacory authorities,'the conduce and reporting of che scudy should be subjecced Co a decailed examinacion.
Εξαιτίας των μεγάλων διαφορών στα είδη των μελετών που ενδέχεται να ελεγχθούν, απαιτούνται μόνο γενικές οδηγίες, ενώ οι επιθεωρητές και τα άλλα πρόσωπα που συμμετέχουν σε ελέγχους μελετών θα στηρίζονται κυρίως στην κρίση τους, σχετικά με τη φύση και την έκφραση της επιθεώρησης τους.
Because of ehe wide variation in Che types of studies which might be audited, only general guidance is appropriate, and inspectors and others taking part in scudy audics will always need Co exercise judgemenc as eo Che nacure and excenc of Cheir examinations.
Στόχος τους θα είναι η αναπαράσταση της μελέτης από το σχέδιο της χρησιμοποι­ώντας τις σχετικές ΤΜΕ, τα ανεπεξέργαστα δεδομένα και το υπόλοιπο αρχειοθετημένο υλικό.
The objeccive should be Co reconseruce the study from the study plan using relevant SOPs, raw data and other archived material.
Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι επιθεωρητές μπορεί να χρειαστούν τη βοήθεια άλλων εμπειρογνωμόνων προκειμένου να διενεργήσουν έναν αποδοτικό έλεγχο της μελέτης. — π.χ. όταν πρέπει να εξεταστούν τομές ιστών στο μικρο­σκόπιο.
In some cases, inspectors may need assistance from other experts in order Co conduce an effeccive scudy audic, e.g. where ehere is a need eo examine eissue seccions under Che microscope.
— να ζητεί ονόματα, περιγραφές καθηκόντων και περυληπτικά της κατάρτισης και της εμπειρίας επιλεγμένων μελών του προσωπικού, που μετείχαν στην ή στις μελέτες, όπως ο επικεφαλής της μελέτης και οι βασικοί επιστημονικοί συνεργάτες του,
— obtain names, job descriptions and summaries of Craining and experience for selecced personnel engaged in ehe scudy(ies) such as che scudy direceor and principal scientists,
— να εξετάζει αν υπάρχει επαρκές προσωπικό με κατάρτιση σε τομείς σχετικούς με την ή τις μελέτες που έχουν αναληφθεί,
— check that there is sufficient staff trained in relevant areas for the study(ies) undertaken,
— να εντοπίζει τα επιμέρους τμήματα οργάνων ή ειδικού εξοπλισμού που χρησιμοποιήθηκαν στη μελέτη και να εξετάζει τα πρακτικά που αφορούν τη ρύθμιση τη συντήρηση και την επισκευή του εξοπλισμού.
— identify individual icems of apparacus or special equipmenc used in che scudy and examine che calibración, maintenance and service records for the equipment,
— να πραγματοποιεί επισκόπηση των πρακτικών που σχετίζονται με τη σταθερότητα των ελεγχόμενων ουσιών, τις αναλύσεις των ελεγχόμενων ουσιών και συνθέσεων, τις αναλύσεις ζωοτροφών κ.λπ.,
— review the records relating to the stability of the test substances, analyses of test substance and formula tions, analyses of feed, etc.,
— να προσπαθεί να προσδιορίσει, κατά το δυνατόν με τη μέθοδο των συνεντεύξεων, τις εργασίες που είχαν ανατε­θεί σε επιλεγμένα άτομα, που έλαβαν μέρος στη μελέτη, ώστε να εξακριβώσει αν τα άτομα αυτά είχαν το χρόνο να εκτελέσουν τις εργασίες που καθορίζονται στο σχέδιο ή την έκθεση της μελέτης,
— attempt to determine, through the interview process if possible, the work assignments of selected individuals participating in I lie study to ascertain if these individuals had the time to accomplish the tasks specified in the study plan or report,
Στις μελέτες που χρησιμοποιούνται ζώα (τρωκτικά και άλλα θηλαστικά), οι επιθεωρητές θα πρέπει να παρακολου­θήσουν ένα ορισμένο ποσοστό μεμονωμένων ζώων, από την είσοδο τους στο εργαστήριο μέχρι την αυτοψία.
In seudies in which animals (i.e. rodencs and ocher mammals) are used, ehe inspeccors should follow a certain percentage of individual animals from cheir arrival ae che Iaboraeory Co aucopsy.
Θα πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στα πρακτικά που αφορούν:
They should pay particular accention Co Che records relacing Co :
ΟΛΟΚΛΗΡΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ Ή ΤΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ ΜΕΛΕΤΩΝ
— clinical observations and autopsy findings,
Όταν έχει ολοκληρωθεί μια επιθεώρηση εργαστηρίου ή ένας έλεγχος μελετών, ο επιθεωρητής θα πρέπει να είναι έτοιμος να συζητήσει τα ευρήματα του με εκπροσώπους της μονάδας δοκιμών και να συντάξει γραπτή έκθεση — την έκθεση επιθεώρησης.
When a laboratory inspection or study audit has been completed, the inspector should be prepared to discuss his findings with representatives of the test facility and should prepare a written report, i.e. the inspection report.
Η εργαστηριακή επιθεώρηση οποιουδήποτε μεγάλου εργαστηρίου είναι πιθανόν να αποκαλύψει ορισμένες ασήμαντες παρεκκλίσεις από τις αρχές της ΟΕΠ, οι οποίες όμως, κανονικά, δεν είναι αρκετά σοβαρές ώστε να επηρεάζουν την εγκυρότητα των μελετών που πραγματοποιήθηκαν στο εν λόγω εργαστήριο.
A laboratory inspection of any large laboratory is likely to reveal a number of minor deviations from GLP principles but, normally, these will not be sufficiently serious to affect the validity of studies emanating from that laboratory.
Στις περιπτώσεις αυτές, είναι λογικό να αναφέρει ο επιθεωρητής ότι το εργαστήριο λειτουργεί τηρώντας τις αρχές της ΟΕΠ σύμφωνα με τα κριτήρια που έχει θεσπίσει η (εθνική) αρμόδια για τον έλεγχο της ΟΕΠ αρχή.
In such cases, it is reasonable for an inspector to report that the laboratory is operating in compliance with GLP principles according to the criteria established by the (national) GLP monitoring authoricy.
Παρόλα αυτά, θα πρέπει να γίνουν στο εργαστήριο παρατηρήσεις για τις ελλείψεις ή τα σφάλματα που έχουν διαπιστωθεί και να ζητηθούν διαβεβαιώσεις από τα ανώτερα διευθυντικά στελέχη του. ότι θα ληφθούν μέτρα για την επανόρθωση τους.
Nevertheless, decails of Che inadequacies or faules deCecced should be provided Co Che Iaboraeory and assurances soughc from ies senior managemenc chac aceion will be taken Co remedy chem.
Μπορεί να χρειαστεί να επισκεφθεί πάλι ο επιθεωρητής το εργαστήριο μετά από ένα χρονικό διάστημα, προκειμένου να εξακριβώσει αν έχουν ληφθεί τα αναγκαία μέτρα.
The inspector may need to revisit the laboratory after a period of time to verify that necessary action has been Caken.
Εφόσον, στη διάρκεια ενός ελέγχου μελετών ή μιας επιθεώρησης εργαστηρίου, εντοπισθεί σοβαρή παρέκκλιση από τις αρχές της ΟΕΠ, η οποία, κατά τη γνώμη του επιθεωρητή, μπορεί να έχει επηρεάσει την εγκυρότητα της συγκε­κριμένης μελέτης ή των μελετών που διεξάγονται στη μονάδα δοκιμών, ο επιθεωρητής θα πρέπει να το αναφέρει στην εθνική αρχή που έχει τή γενική ευθύνη του ελέγχου.
If a serious deviation from Che GLP principles is idencified during a Iaboraeory inspección or scudy audil which, in the opinion of che inspeceor, may have affecced che validity of Chac scudy, or of ocher studies performed at the facility, the inspeceor should report back to the (national) GLP monicoring auchority.
Τα μέτρα που θα λάβει η αρχή αυτή θα εξαρτηθούν από τη φύση και την έκταση της μη τήρησης καθώς και από τις νομικές ή/καιδιοικητικές διατάξεις του προγράμματος για τον έλεγχο της τήρησης της ΟΕΠ.
The action taken by that authority will depend upon the nature and extent of Che non-compliance and the legal and/or administrative provisions within the GP compliance programme.
Όταν ο έλεγχος μελετών έχει διενεργηθεί μετά από εντολή μιας αρμόδιας για κανονιστικές ρυθμίσεις αρχής, θα πρέπει να συντάσσεται πλήρης έκθεση των ευρημάτων και να διαβιβάζεται στην ενδιαφερόμενη αρχή μέσω της εθνικής αρμόδιας για τον έλεγχο της ΟΕΠ αρχής.
Where a scudy audit has been conducced at the request of a regulatory auchority, a full report of the findings should be prepared and sent via the relevane (national) GLP monicoring auchority co the regulatory auchority concerned.
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Νοεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς
COUNCIL DIRECTIVE of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulaeions and adminiscracive provisions of the Member States regarding the protección of animals used for experimencal and ocher scientific purposes
Στόχος της οδηγίας είναι να εξασφαλίσει ότι όταν χρησιμο­ποιούνται ζώα για πειράματα και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές δια-, τάξεις των κρατών μελών για την προστασία τους θα είναι εναρμονισμένες ώστε να μην θίγεται η δημιουργία και η λειτουργία της κοινής αγοράς, ιδίως μέσω στρεβλώσεων του ανταγωνισμού ή εμπορικών φραγμών.
The aim of this Directive is to ensure that where animals are used for experimental or other scientific purposes the provisions laid down by law, regulation or administrative provisions in the Member States for their protection are approximated so as to avoid affecting the establishment and functioning of the common market, in particular by distorsions of competition or barriers to trade.
3 τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (
Having regard to che opinion of che Economic and Social Commictee (3),
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως: ότι υπάρχουν διαφορές μεταξύ των εν ισχύι εθνικών νομοθε­σιών των σχετικών με την προστασία των ζώων που χρησι­μοποιούνται για ορισμένους πειραματικούς σκοπούς, οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν τη λειτουργία της κοινής αγοράς- α) «ζώο», χωρίς ειδικότερο προσδιορισμό, κάθε ζωντανό σπονδυλωτό εκτός του ανθρώπου, συμπεριλαμβανομέ­νων των προνυμφών που ζουν ελεύθερα ή και αναπαρά­γονται, αλλά εξαιρουμένων των εμβρύων και των λοιπών εμβρυακών μορφών β)
Whereas there exist between the national laws at present in force for the protection of animals used for certain experimental purposes disparities which may affect the functioning of the common market;
«πειραματόζωα»: ζώα που χρησιμοποιούνται ή που πρό­κειται να χρησιμοποιηθούν σε πειράματα- γ)
(c) 'bred animals' means animals specially bred for use in experiments in facilities approved by, or registered with, the authority;
«εκτρεφόμενα ζώα»: ζώα τα οποία, προκειμένου να χρησιμοποιηθούν ειδικά σε πειράματα, εκτρέφονται σε εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί από την αρχή ή καταχωρηθεί σε ειδικά βιβλία αυτής- δ) ότι, προκειμένου να εξαλειφθούν οι διαφορές αυτές, πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών μελών ότι η εναρμόνιση αυτή θα πρέπει να εξασφαλίσει τη μείωση στο ελάχιστο του αριθμού των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειράματα και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, την κατάλ­ληλη μέριμνα για τα'ζώα αυτά καθώς και το ότι δεν θα υφίστανται ανώφελα κανένα πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη ή ότι όπου αυτά είναι αναπόφευκτα θα περιο­ρίζονται στο ελάχιστο- ότι θα πρέπει ιδίως να αποφεύγεται η άσκοπη επανάληψη των πειραμάτων.
Whereas, in order to eliminate these disparities, the laws of the Member States should be harmonized; whereas such harmonization should ensure that the number of animals used for experimental or other scientific purposes is reduced to a minimum, that such animals are adequately cared for, that no pain, suffering, distress or lasting harm are inflicted unnecessarily and ensure that, where unavoidable, these shall be kept to the minimum; duplication of
(2) ΕΕ αριθ. C 255 της 13. 10.
16. (») OJ No C 255, 13. 10. 1986, p. 250.
C 207 της 18. 8.
(5) OJ No C 207, 18. 8. 1986, p. 3.
'Άρθρο 4 μα αρχίζει όταν το ζώο ετοιμάζεται για πρώτη φορά να χρησιμοποιηθεί και λήγει όταν δεν υπολείπεται πλέον καμιά παρατήρηση στα πλαίσια του πειράματος αυτού- η εξάλειψη του πόνου, της τα,λαιπωρίας, της αγωνίας ή της μόνιμης βλάβης με την επιτυχή χρήση αναισθητικών ή αναλγητικών ή άλλων μεθόδων δεν θέτει τη χρησιμο­ποίηση ενός ζώου εκτός του πεδίου εφαρμογής του ορισμού αυτού.
Article 4 experiment starts when an animal is first prepared for use and ends when no further observations are to be made for that experiment; the elimination of pain, suffering, distress or lasting harm by the successful use of anaesthesia or analgesia or other methods does not place the use of an animal outside the scope of this definition.
3626/82 ('), θεωρούνται ότι ανήκουν σε είδη που απειλούνται με εξαφάνιση, εκτός εάν τα πειράματα αυτά συμφωνούν με τον προαναφερόμενο κανονισμό και έχουν ως αντικείμενο: ε)
Each Member Scare shall ensure chac experimencs using animals considered as endangered under Appendix I of che Convention on International Trade in Endangered Species of Fauna and Flora and Annex C.I. of Regulation (EEC) No 3626/82 (') are prohibited unless they are in conformity with the above Regulation and the objects of the experiment are:
«αρχή»: κάθε αρχή ή αρχές που ορίζονται από κάθε κράτος μέλος ως υπεύθυνη ή υπεύθυνες για την εποπτεία της διεξαγωγής των πειραμάτων κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας-
(c) 'authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the experiments within the meaning of this Directive;
— σημαντικούς βιοϊατρικούς σκοπούς για τους οποίους τα εν λόγω είδη είναι κατ' εξοχήν τα μόνα κατάλληλα.
— essencial biomedical purposes where che species in quescion excepeionally proves co be che only one suicable for chose purposes.
Άρθρο 5 στ) «αρμόδιο πρόσωπο»: κάθε πρόσωπο το οποίο θεωρεί­ται αρμόδιο από ένα κράτος μέλος για την εκπλήρωση των καθηκόντων που περιγράφονται στην παρούσα οδη­γία- ζ)
Article 5
Τα κράτη μέλη ενεργούν ώστε να διασφαλίζουν ότι, όσον αφορά τη γενική φροντίδα, περιποίηση και τη διαβίωση των ζώων:
Member States shall ensure chac, as far as the general care and accommodacion of animals is concerned:
«εγκαταστάσεις εκτροφής»: εγκαταστάσεις όπου εκτρέ­φονται ζώα προκειμένου να χρησιμοποιηθούν σε πειράματα θ)
(i) 'supplying establishment'means any establishment, other than a breeding establishmenc, from which animals are supplied wich a view to cheir use in experiments;
ε) λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να επα­νορθώνεται, το ταχύτερο δυνατό, κάθε ανωμαλία ή ταλαι­πωρία που διαπιστώνεται.
(k) 'properly anaesthetized' means deprived of sensación by meehods of anaeschesia (wheeher local or general) as effeccive as chose used in good veeerinary pracrice;
Κάθε κράτος μέλος ορίζει την αρχή ή τις αρχές που είναι υπεύθυνες για τον έλεγχο της ορθής εκτέλεσης των διατάξεων της παρούσας οδηγίας.
Each Member Stace shall designace the authority or authorities responsible for verifying that the provisions of this Directive are properly carried out.
i) για την αποφυγή, την πρόληψη, τη διάγνωση ή τη θεραπεία ασθενειών, αδιαθεσίας ή άλλων ανωμαλιών ή των συνεπειών τους σε ανθρώπους, ζώα ή φυτά-
i) for the avoidance, prevention, diagnosis or treatment of disease, ill-health or other abnormality or their effects in man, animals or plants;
¡ί) για την αξιολόγηση, τη διερεύνηση, τη ρύθμιση ή την αλλαγή φυσιολογικών χαρακτηριστικών σε ανθρώ­πους, ζώα ή φυτά-
(ii) for the assessment, detection, regulation or modification of physiological conditions in man, animals or plants;
Στα πλαίσια της εφαρμογής της παρούσας οδηγίας, τα κράτη μέλη θεσπίζουν τα αναγκαία μέτρα ώστε η ορισθείσα αρχή που αναφέρεται στην παράγραφο 1 να μπορεί να λαμβάνει τη γνώμη εμπειρογνωμόνων αρμοδίων στους εν λόγω τομείς.
In the framework of the implementacion of chis Directive, Member States shall adopt the necessary measures in order that the designated authority mentioned in paragraph 1 above may have the advice of experts competent for the matters in question.
Όταν επιβάλλεται η δχξαγωγή πειράματος, η επιλογή των ειδών πρέπει να γίνεται με μεγάλη προσοχή και, ενδεχο­μένως, να αιτιολογείται δεόντως στην αρχή.
When an experiment has to be performed, the choice of species shall be carefully considered and, where necessary, explained to the authority.
α) ένα ζώο πρέπει να διατηρηθεί στη ζωή, λαμβάνεται η απαιτούμενη για την κατάσταση της υγείας του μέριμνα, τίθεται υπό την παρακολούθηση κτηνιάτρου ή άλλου αρμόδιου προσώπου και φυλάσσεται υπό συνθήκες που ανταποκρίνονται στις απαιτήσεις του άρθρου 5.
(a) an animal is to be kept alive, it shall receive the care appropriate to ics stace of health, be placed under the supervision of a veterinarian or other competent person and shall be kept under conditions conforming to the requirements of Article 5.
Τα πειράματα υπόκεινται στις διατάξεις του άρθρου 8. Τα μέτρα που καθορίζονται στο άρθρο 9 λαμβάνονται σε όλες τις περιπτώσεις.
The conditions laid down in this subparagraph may, however, be waived where, in the opinion of a veterinarian, che animal would not suffer as a consequence of such exemption;
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι κάθε περαιτέρω χρησιμο­ποίηση ζώων σε πειράματα δεν έρχεται σε αντίθεση με τις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
In particular, an animal shall not be used more than once in experiments entailing severe pain, discress or equivalent suffering.
Η παράγραφος 1 δεν εφαρμόζεται όταν:
Article I 1
α) η αναισθησία κρίνεται ως περισσότερο τραυματική για το ζώο από ό,τι το ίδιο το πείραμα-
(a) anaesthesia is judged to be more traumatic to the animal than the experiment itself;
Άρθρο 11 β) η αναισθησία δεν συμβιβάζεται με το στόχο του πειράμα­τος.
(b) anaesthesia is incompatible with the object of the experiment.
Παρά τις λοιπές διατάξεις της παρούσας οδηγίας, εφόσον οι θεμιτοί σκοποί του πειράματος το απαιτούν, η αρχή μπορεί να επιτρέψει την ελευθέρωση του συγκεκριμένου ζώου, εάν έχει βεβαιωθεί ότι έγινε ό,τι ήταν δυνατό για την καλή διαβίωση του και εφόσον το επιτρέπει η κατάσταση της υγείας του και δεν υπάρχει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία και το περιβάλλον.
Notwithstanding the other provisions of this Directive, where it is necessary for the legitimate purposes of the experiment, the authority may allow the animal concerned to be set free, provided that it is satisfied that the maximum possible care has been taken to safeguard the animal's well-being, as long as its state of health allows this to be done and there is no danger for public health and the environment.
Η αναισθησία θα πρέπει να χορηγείται στην περίπτωση σοβαρών τραυματισμών που μπορούν να προκαλέσουν δυνα­τό πόνο.
Anaesthesia should be used in the case of serious injuries which may cause severe pain.
Στην περίπτωση που δεν είναι δυνατή η αναισθησία, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται αναλγητικά ή άλλες κατάλλη­λες μέθοδοι ώστε ο πόνος, η ταλαιπωρία, η αγωνία ή βλάβη να περιορίζονται όσο αυτό είναι δυνατό και, σε κάθε περί­πτωση, το ζώο να μην υφίσταται δυνατό πόνο, αγωνία ή ταλαιπωρία.
If anaesthesia is not possible, analgesics or other appropriate methods should be used in order to ensure as far as possible that pain, suffering, distress or harm are limited and that in any event the animal is not subject to severe pain, distress or suffering.
Η αρχή αναλαμβάνει τα κατάλληλα δικαστικά ή διοικητικά μέτρα στην περίπτωση που δεν είναι σίγουρη ÓTt τα πείραμα είναι σημαντικό για βασικές ανάγκες του ανθρώπου ή των ζώων.
The authority shall take appropriate judicial or administrative action if it is noe sacisfied chat the experiment is of sufficient importance for meeting the essential needs of man or animal.
Οι εγκαταστάσεις εκτροφής και οι εγκαταστάσεις προ­μήθειας καταγράφουν σε ειδικά βιβλία τον αριθμό και τα είδη ζώων που πωλούνται ή αποστέλλονται, την ημερομηνία πώλησης ή αποστολής, το όνομα και τη διεύθυνση του αποδέκτη καθώς και τον αριθμό και το είδος των ζώων που πεθαίνουν ενώ βρίσκονται στις εν λόγω εγκαταστάσεις εκτροφής ή προμήθειας.
On the basis of requests for authorizacion and nocifications received, and on the basis of the reports made, fhe authority in each Member State shall collect, and as far as possible periodically make publicly available, the scaciscical information on the use of animals in experiments in respect of:
Βάσει των υποβαλλόμενων αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας, των λαμβανομένων ανακοινώσεων καθώς και των υποβαλλόμενων εκθέσεων, η αρχή σε κάθε κράτος μέλος συλλέγει και, στο βαθμό που αυτό είναι δυνατόν, θέτει περιοδικά στη διάθεση του κοινού τα ακόλουθα στατιστικά στοιχεία σχετικά με τη χρημοποίηση ζώων σε πειράματα: α) τον αριθμό και τα είδη των ζώων που χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα- β) τον αριθμό των ζώων, ανά επιλεγόμενες κατηγορίες, -ça οποία χρησιμοποιήθηκαν στα πειράματα που αναφέρο­νται στο άρθρο 3·
Breeding and supplying establishments shall record the number and the species of animals sold or supplied, the dates on which they are sold or supplied, the name and address of the recipient and the number and species of animals dying while in the breeding or supplying establishment in question.
Κάθε αρχή ορίζει το είδος των καταγραφόμενων στοι­χείων που πρέπει να τηρούνται και να τίθενται στη διάθεση της από το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τις εγκαταστά­σεις που αναφέρονται στην παράγραφο Ι-τα στοιχεία αυτά φυλάσσονται τουλάχιστον επί τρία έτη από την ημερομηνία της τελευταίας εγγραφής και ελέγχονται περιοδικά από υπαλλήλους της αρχής.
Each authority shall prescribe the records which 'are to be kept and made available to it by the person responsible for the establishments mentioned in paragraph 1; such records shall be kept for a minimum of three years from the date of the last entry and shall undergo periodic inspection by officers of the authority.
γ) τον αριθμό των ζώων, ανά επιλεγόμενες κατηγορίες, τα οποία χρησιμοποιήθηκαν σε πειράματα που απαιτούνται από τη νομοθεσία.
(c) the number of animals, in selecced cacegories, used in experiments required by legislation.
Ειδικότερα τα πρόσωπα που διεξάγουν πειράματα ή επο­πτεύουν τη διεξαγωγή τους, πρέπει να έχουν εκπαιδευθεί σε επιστημονικό τομέα συναφή με τα πραγματοποιούμενα πει­ράματα και να έχουν τις απαιτούμενες ικανότητες μεταχεί­ρισης και φροντίδας των πειραματόζωων η αρχή πρέπει ωστόσο να έχει διαπιστώσει ότι διαθέτουν ικανοποιητικό επίπεδο άσκησης για την εκπλήρωση των καθηκόντων τους.
In particular, persons carrying out or supervising che conduct of experiments shall have received instruction in a scientific discipline relevant to the experimental work being undertaken and be capable of handling and taking care of laboratory animals; they shall also have satisfied the authority that they have attained a level of training sufficient for carrying out their casks.
Άρθρο 19
Article 19 v or