natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— γνωστές ή προβλεπόμενες επιπτώσεις στα φυτά και τα ζώα, όπως η παθογένεια, η μολυσματικότητα,.η τοξικότητα, η λοιμογόνος δύναμη (virulence), η ιδιότητα του να αποτελεί φορέα παθογόνων, η αλλεργιογόνος δράση, η ικανότητα για δημιουργία αποικιών,
— known or predicced effeccs on planes and animals such as pathogenicity, infcccivicy, coxicicy, virulence, veccor of pachogen, allergeniciry, colonización;
— γνωστή ή προβλεπόμενη συμμετοχή σε βιογεωχημικές διεργασίες,
— known or predicced involvemenc in biogeochemical processes;
— η ύπαρξη μεθόδων για την απολύμανση της περιοχής σε περίπτωση ελευθέρωσης στο περιβάλλον.
— availability of mechods for deconraminacion of che area in case of release co che environment.
ΜΕΤΡΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΥ ΠΑ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥΣ ΤΗΣ ΟΜΑΔΑΣ Π
CONTAINMENT MEASURES FOR MICRO-ORGANISMS IN GROUP II
Τα μέτρα περιορισμού για μικροοργανισμούς της Ομάδας II επιλέγονται από το χρήστη από τις παρακάτω κατηγορίες, ανάλογα με το συγκεκριμένο μικροοργανισμό και τη συγκεκριμένη δραστηριότητα έτσι ώστε να εξασφαλίζεται η προστασία της υγείας του ευρύτερου πληθυσμού και του περιβάλλοντος.
The concainmenc measures for microorganisms from Group II shall be chosen by ehe user from che cacegories below as appropriate ro che micro-organism and che operaeion in quescion in order to ensure the procection of che public health of che general populación and che environmene.
Οι εργασίες τύπου Β πρέπει να εξετάζονται σε επίπεδο επιμέρους εργασιών.
Type Β operations shall be considered in cerms of cheir unie operacions.
Δύο σημαντικοί παράγοντες που πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την επιλογή του εξοπλισμού που χρειάζεται για την εφαρμογή του περιορισμού είναι b κίνδυνος από βλάβη του εξοπλισμού, και οι επακόλουθες συνέπειες.
Two importane factors to be considered when selecting che equipmenc needed co implemene ehe concainmenc are che risk of, and ehe effects consequenc on, equipmenc failure.
Οι βιομηχανικές εφαρμογές πιθανό να απαιτούν όλο και αυστηρότερα standards προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βλάβης, καθόσον οι συνέπειες μιας τέτοιας βλάβης θα γίνονται όλο και λιγότερο ανεκτές.
Engineering practice may require increasingly scringenc scandards co reduce che risk of failure as che consequence of ehae failure becomes less tolerable.
Τα ειδικά μέτρα περιορισμού για εργασίες τύπου Α πρέπει να βασίζονται στις παρακάτω κατηγορίες περιορισμού, λαμβανομένων υπόψη των ιδιαίτερων συνθηκών των εργασιών αυτού του τύπου.
Specific concainmenc measures for Type A operacions shall be escablished caking inco accounc ehe concainmenc cacegories below and bearing in mind che specific circumsrances of such operacions.
Κατηγορίες περιορισμού
Containment Categories
Η δειγματοληψία, η προσθήκη υλικών σε ένα κλειστό σύστημα και η μεταφορά βιώσιμων μικροοργανισμών σε άλλο κλειστό σύστη­μα πρέπει να διενεργούνται κατά τρόπον ώστε: αδρανοποιηθεί με εγκεκριμένα μέσα
Sample colleceion, addicion of macerials to a closed system and cransfer of viable microorganisms co anoehcr closed syscem, should be performed so as ro:
Στοιχεία που απαιτούνται για την κοινοποίηση στην οποία γίνεται αναφορά στο άρθρο 8:
Información required for ehe nocification referred co in Article 8:
— όνομα του ή των προσώπων που είναι υπεύθυνο(α) για την περιορισμένη χρήση, συμπεριλαμβανομένων των υπεύθυνων για την επίβλεψη, την παρακολούθηση και την ασφάλεια και πληροφορίες για την εκπαίδευση και τα προσόντα τους,
— name of person(s) responsible for carrying ouc che concained use including chose responsible for supervision, monitoring and safety and información on eheir craining and qualifications;
— διεύθυνση"ΐης εγκατάστασης και ταχυδρομικός τομέας περιγραφή των τμημάτων των εγκαταστάσεων,
— address of inscallacion and grid reference; description of che seccions of che installation;
— περιγραφή της φύσης της εργασίας που θα αναληφθεί και ειδικότερα η κατάταξη του ή των μικροοργανισμών που θα χρησιμοποιηθούν (Ομάδα Ι ή Ομάδα II) και η προβλεπόμενη κλίμακα του εγχειρήματος,
— a description of che nacure of ehe work which will be undertaken and in particular the classification of che micro-organism(s) co be used (Group I or Group II) and the likely scale of the operación;
— συνοπτική παρουσίαση της αξιολόγησης κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2.
— a summary of che risk assessmene referred co in Article 6 (2).
Στοιχεία που απαιτούνται για την γνωστοποίηση που αναφέρεται στο άρθρο 9 παράγραφος 2: — ημερομηνία υποβολής της γνωστοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 8,
— the dace of submission of che notification referred eo in Areicle 8;
— ο ή οι γονικοί μικροοργανισμοί που χρησιμοποιούνται, ή, ενδεχομένως, το ή τα συστήματα ξενιστή-φορέα που χρησιμοποιείται(ούνται),
— che pareneal micro-organism(s) used or, where applicable che hosc-veccor syscem(s) used;
— η ή οι πηγές και η ή οι επιδιωκόμενες λειτουργίες του ή των γενετικών υλικών που ενέχεται(ονται) στην ή στις τροποποιήσεις,
— che source(s) and che incended funccion(s) of che genecic macerial(s) involved in che manipulacion(s);
— συνοπτική παρουσίαση της αξιολόγησης κινδύνου που αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2.
— a summary of che risk assessmene referred eo in Areicle 6 (2).
Στοιχεία που απαιτούνται για την γνωστοποίηση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 1: — τα στοιχεία που αναφέρονται στο μέρος Β, — περιγραφή των τμημάτων των εγκαταστάσεων και των μεθόδων χειρισμού των μικροοργανισμών,
Información required for ehe notificación referred co in Article 10(1):
— περιγραφή των επικρατουσών μετεωρολογικών συνθηκών και των ενδεχόμενων πηγών κινδύνου που σχετίζονται με τη θέση των εγκαταστάσεων,
— description of che predominane meceorological condieions and of che pocential sources of danger arising from che location of che inscallacion;
— περιγραφή των μέτρων προστασίας και επίβλεψης που θα εφαρμοστούν καθ' όλη τη διάρκεια της περιορισμένης χρήσης.
— descripción of che procective and supervisory measures co be applied chroughouc che duration of the concained use;
— η κατηγορία περιορισμού με διευκρίνιση των μέτρων επεξεργασίας των αποβλήτων και των μέτρων ασφαλείας που πρέπει να λαμβάνονται.
— ehe containmenc cacegory allocaeed specifying wasee ereaerhenr provisions and che safety precautions co be adopted.
Στοιχεία που απαιτούνται για την γνωστοποίηση που αναφέρεται στο άρθρο 10 παράγραφος 2:
Information required for ehe notification referred co in Areicle 10 (2):
Αν δεν είναι τεχνικώς εφικτό ή δεν κρίνεται αναγκαίο να δοθούν τα στοιχεία που αναφέρονται παρακάτω, αναφέρονται οι σχετικοί λόγοι.
If ic is noe technically possible, or if ie does noe appear necessary co give che información specified below, the reasons shall be seaced.
Ο βαθμός λεπτομέρειας που απαιτείται για κάθε υποομάδα σημείων μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με τη φύση και την κλίμακα της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης.
The level of decail required in response co each subsec of consideracions is likely to vary according co che nature and che scale of che proposed concained use.
Αν πρόκειται για στοιχεία που έχουν ήδη υποβληθεί στην αρμόδια αρχή βάσει των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας, ο χρήστης μπορεί να αναφέρεται στα στοιχεία αυτά.
In che case of información already submitted co che compitene auchoricy under che requiremencs of chis Directive, reference can be made to chis information by ehe user:
α) Η ημερομηνία υποβολής της γνωστοποίησης που αναφέρεται στο άρθρο 8 και το όνομα του ή των υπευθύνων β) όσον αφορά τον ή τους γενετικώς τροποποιημένους μικροοργανισμούς: — η ταυτότητα και χαρακτηριστικά του ή των γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών, — σκοπός της περιορισμένης χρήσης ή φύση του προϊόντος, — (ενδεχομένως) το σύστημα ξενιστή-φορέα που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί, — οι όγκοι καλλιεργειών που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν,
(a) the date of submission of che noeificacion referred co in Areicle 8 and che name of che responsible person(s);
— η,συμπεριφορά και τα χαρακτηριστικά του ή των μικροοργανισμών σε περίπτωση μεταβολής των όρων περιορισμού ή ελευθέρωσης στο περιβάλλον,
— behaviour and characreriscics of che micro-organism(s) in che case of changes in che condieions of concainmenc or of release co ehe environmene,
— επισκόπηση των ενδεχόμενων κινδύνων από την απελευθέρωση του ή των μικροοργανισμών στο περιβάλλον,
— overview of che pocencial hazards associaced wich che release of che micro-organism(s) co ehe environmene,
— ουσίες, εκτός του επιδιωκόμενου προϊόντος, οι οποίες παράγονται ή μπορούν να παραχθούν κατά τη χρήση του ή των μικροοργανισμών γ) όσον αφορά το προσωπικό:
— subseances which are or may be produced in che course of che use of che micro-Organism(s) ocher chan ehe ineended produce;
— οι επικρατούσες μετεωρολογικές συνθήκες και οι πηγές κινδύνου που συνδέονται με τη θέση των εγκαταστάσεων ε) όσον αφορά τη διαχείριση των αποβλήτων:
— che predominane meceorological conditions, and specific hazards arising from che locación of ehe inscallacion;
— τύποι, ποσότητες και ενδεχόμενοι κίνδυνοι από τα απόβλητα που δημιουργούνται από τη χρήση του ή των μικροοργανισμών,
— types, quaneicies, and pocencial hazards of wasees arising from che use of ehe micro-organism(s),
— χρησιμοποιούμενες τεχνικές διαχείρισης των αποβλήτων, συμπεριλαμβανομένων των μεθόδων για την ανάκτηση υγρών η στερεών αποβλήτων, καθώς και για την αδρανοποίηση,
— wasee managemenc rechniques used, including recovery of liquid or solid wasees and inaccivacion meehods,
— οι πηγές των κινδύνων και οι συνθήκες υπό τις οποίες μπορούν να σημειωθούν ατυχήματα,
— che sources of hazards and condieions under which accidencs mighc occur,
— τα λαμβανόμενα προληπτικά μέτρα όπως ο εξοπλισμός ασφαλείας, τα συστήματα συναγερμού, οι μέθοδοι και διαδικασίες περιορισμού καθώς και οι διαθέσιμοι πόροι,
— che prevencive measures applied such as safety equipmenc, alarm syseems, concainmenc meehods and procedures and available resources,
— περιγραφή των πληροφοριών που παρέχονται στους εργαζομένους,
— che información necessary for che compecent authoricy co enable chem co draw up or escablish ehe necessary emergency response plans for use outside che inscallacion in accordance wich Article 14;
— οι πληροφορίες που χρειάζεται η αρμόδια αρχή για να είναι σε θέση να καταρτίσει ή να εφαρμόσει τα αναγκαία σχέδια για την αντιμετώπιση καταστάσεων έκτακτης ανάγκης εκτός των εγκαταστάσεων, σύμφωνα με το άρθρο 14· ζ) αναλυτική αξιολόγηση (αναφέρεται στο άρθρο 6 παράγραφος 2) των ενδεχομένων κινδύνων για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον που θα μπορούσε να συνεπάγεται η προτεινόμενη περιορισμένη χρήση.
(g) a comprehensive assessmene (referred co in Article 6 (2)) of ehe risks co human healch and che environmene which mighc arise from che proposed concained use;
η) κάθε άλλη πληροφορία που απαιτείται δυνάμει των μερών Β και Γ εφόσον δεν προσδιορίζεται ήδη παραπάνω.
(h) all ocher información required under Pares B and C if ic is noe already specified above.
ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Ιουλίου 1991 σχετικά με τις κατευθυντήριες γραμμές για την κατάταξη που αναφέρονται στο άρθρο 4 της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ
COMMISSION DECISION of 29 July 1991 concerning the guidelines for classification referred to in Article 4 of Directive 90/219/EEC
Άρθρο 1 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, την οδηγία 90/219/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Απριλίου 1990 σχετικά με την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροπο ποιημένων μικροοργανισμών ('). και ιδίως το άρθρο 4,
Having regard to Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified microorganisms ('), and in particular Article 4 thereof,
Όταν οι γενετικά τροποποιημένοι μικροοργανισμοί κατα­τάσσονται βάσει του άρθρου 4 της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ. οι κατευθυντήριες γραμμές που βρίσκονται στο παράρτημα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την ερμηνεία του παραρτή­ματος II της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ.
When a classification of genetically modified micro organisms is made under Article 4 of Directive 90/219/EEC, the annexed Guidelines for classification should be used to interpret Annex II of Directive 90/219/EEC.
Η απόφαση αυτή απευθύνεται στα κράτη μέλη.
Whereas, for the purposes of this Directive, genetically modified microorganisms need to be classified into Groups I and II using the criteria of Annex II and the Guidelines for classification referred to in Article 4 (3) ;
29 Ιουλίου 1991.
Done at Brussels, 29 July 1991.
ότι η Επιτροπή οφείλει να καταρτίσει, πριν την ημερομηνία εφαρμογής της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ. αυτές τις κατευθυντή­ριες γραμμές ·
Whereas the Commission is required to establish before the entry into force of Directive 90/219/EEC, these guide lines for classification ;
Carlo RIPA DI MEANA ότι για τις διατάξεις της απόφασης αυτής έχει εκφρασθεί σύμφωνη γνώμη από τους αντιπροσώπους των κρατών μελών σύμφωνα με τη διαδικασία που καθορίζεται από το άρθρο 21 της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ.
Whereas the provisions of this Decision have received the favourable opinion of the Committee of Member States representatives in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Directive 90/219/EEC,
Μέλος της Επιτροπής
For the Commission Carlo RIPA DI MEANA Member of the Commission
L 117 της 8. 5.
(') OJ No L 117. S. 5. 1990, p.
ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΤΩΝ ΓΤΜ (ΓΕΝΕΤΙΚΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗ­ΜΕΝΩΝ ΜΙΚΡΟΟΡΓΑΝΙΣΜΩΝ) ΣΤΗΝ ΟΜΑΔΑ Ι ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΟ ΑΡΘΡΟ 4 ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΣ 3 ΤΗΣ ΟΔΗΓΙΑΣ 90/219/ΕΟΚ
GUIDELINES FOR THE CLASSIFICATION ΟΓ GENETICALLY MODIFIED MICRO­ORGANISMS INTO GROUP 1 ACCORDING TO ARTICLE 4 (3) OF DIRECTIVE 90/129/EEC
Για την κατάταξη στην ομάδα Ι θα πρέπει να ακολουθούνται οι παρακάτω κατευθυντήριες γραμμές, οι οποίες επεξηγούν το παράρτημα II της οδηγίας 90/219/ΕΟΚ:
For classification into Group I, the following guidelines should be used for further interpret Annex II of Directive 90/219/EEC:
Χαρακτηριστικά του ή των δεκτών ή γονικών οργανισμών
Characteristics of ehe recipient or parental organism(s)
Οι δέκτες ή γονικοί οργανισμοί κατατάσσονται ως μη παθογόνοι, εφόσον πληρούν τους όρους μιας από τις ακόλουθες παραγράφους: i) το στέλεχος του δέκτη ή γονικού οργανισμού θα πρέπει να έχει τεκμηριωμένο ιστορικό ασφάλειας στο εργαστήριο ή/και στη βιομηχανία, χωρίς δυσμενή επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον.
(i) the recipient or parental strain should have an established record of safety in the labo­ratory and/or industry, with no adverse effects on human health and the environment ;
ii) το στέλεχος του δέκτη ή γονικού οργανισμού δεν ανταποκρίνεται στις απαιτήσεις της παρα­γράφου i) αλλά ανήκει σε είδος, νια το οποίο υπάρχει εκτενές ιστορικό βιολογικών εργα­σιών, συμπεριλαμβανομένης της ασφάλειας στο εργαστήριο ή/και στη βιομηχανία, χωρίς δυσμενή επίδραση στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον.
(ii) the recipient or parental strain does not meet the conditions of paragraph (i) but it belongs to a species for which there is a long record of biological work including safety ¡n the lab and/or industry, showing no adverse effects on human health and the environment ;
iii) σε περίπτωση που ο δέκτης ή γονικός οργανισμός είναι στέλεχος το οποίο δεν ανταποκρί­νεται στις απαιτήσεις της παραγράφου i) ούτε ανήκει σε είδος για το οποίο οπάρχυΐ ιστο­ρικό βιολογικών εργασιών, συμπεριλαμβανομένης της ασφαλούς χρήσης στο εργαστήριο ή/και στη βιομηχανία, πρέπει να έχουν διεξαχθεί κατάλληλες δοκιμές (αν είναι αναγκαίο και σε ζώα), ώστε να αποδεικνύεται η μη παθογένεια και ασφάλεια ως προς το περιβάλλον.
(iii) if the recipient or parental organism is a strain which does not satisfy the conditions of paragraph (i) and belongs to a species for which there is no record of biological work including safe use in the laboratory and/or industry, appropriate testing (inclu­ding, if necessary, animals) must be carried out, in order to establish non­pathogenicity and safety in the environment ;
iv) όταν χρησιμοποιείται μη λοιμογόνο στέλεχος ενός αναγνωρισμένα παθογόνου είδους, το εν λόγω στέλεχος θα πρέπει να είναι όσο το δυνατόν ελλειματικότερο σε γενετικό υλικό που προσδιορίζει τη λοιμογόνο δύναμη, ώστε να μην υπάρχει περίπτωση μετάπτωσης στην παθογόνο κατάσταση.
(iv) if a non­virulent strain of an acknowledged pathogenic species is used, the strain should be as deficient as possible in genetic material that determines virulence so as to ensure no reversion to pathogenicity.
Στην περίπτωση των βακτηριδίων, θα πρέπει να αποδίδεται ιδιαίτερη προσοχή στους φερόμενους από πλασμίδια ή φάγους προσδιοριστές λοιμογόνου δυνάμεως.
In the case of bacteria, special attention should be given to plasmid or phage­borne virulence determinants.
Το στέλεχος/κυτταρική σειρά του δέκτη ή γονικού οργανισμού θα πρέπει να είναι απαλλαγ­μένο από γνωστούς βιολογικούς μολυσματικούς παράγοντες (συμβιωτικοί οργανισμοί, μυκόπλασμα. ιοί. ιοειδή κ.λπ.). που μπορεί να αποβούν επιβλαβείς.
The recipient or parental strain/cell line should be free of known biological contaminating agents (symbionts, mycoplasma, viruses, viroids, etc.), which are potentially harmful.
Το στέλεχος/κυτταρική σειρά του δέκτη ή γονικού οργανισμού θα πρέπει να έχει αποδεδειγ­μένο και εκτενές ιστορικό χρήσης ή ενσωματωμένους βιολογικούς φραγμούς που. χωρίς να εμποδίζουν τη βέλτιστη ανάπτυξη στο βιολογικό αντιδραστήρα, παρέχουν περιορισμένες δυνα­τότητες επιβίωσης και πολλαπλασιασμού, χωρίς δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον (ισχύει μόνο για τις εργασίες τύπου Β).
The recipient or parental strain/cell line should have proven and extended history of safe use or built­in biological barriers, which, without interfering with optimal growth in the reactor or fermentor, confer limited survivability and replicability, without adverse conse­quences in the environment (applicable only for type Β operations).
Χαρακτηριστικά του φορέα
Characteristics of ehe veccor
Ο φορέας πρέπει να είναι επακριβώς χαρακτηρισμένος
The vector should be well characterized
Για το σκοπό αυτό θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα χαρακτηριστικά που ακολουθούν.
For this purpose the following characteristics should be taken into account.
6) θα πρέπει να παρέχονται οι ακόλουθες πληροφορίες νια τ« συστατικά τμήματα φορέα:
(b) The following information on the constituent fragments of the vector should be avail­able :
¡) η προέλευση κάθε τμήματος (προγονικό γενετικό στοιχείο, στέλεχος ή οργανισμός στο οποίο απαντά στη φύση το προγονικό γενετικό στοιχείο).
(i) the origin of each fragment (progenitor genetic element, strain of organism in which the progenitor genetic element naturally occurred) ;
ii) γονιδίων που κωδικοποιούν χαρακτήρες επιλογής (αντοχή στα αντιβιοτικά, αντοχή στα βαρέα μέταλλα, ανοσία έναντι των φάγων. αποικοδόμηση ςενοβιοτικών ουσιών κ.λπ. Ι.
(ii) marker genes for selection (antibiotic resistance, heavy metal resistance, phage immunity, genes coding for degradation of xenobiotics, etc.);
Ο φορέας πρέπει να είναι απαλλαγμένος από επιβλαβείς αλληλουχίες
The vector should be free from harmful sequences
Ο φορέας δεν θα πρέπει να περιέχει γονίδια που κωδικοποιούν δυνάμει επιβλαβή ή παθογόνα γνωρίσματα (παραδείγματος χάρη, προσδιοριστές λοιμογόνου δυνάμεως τοξίνες κ.λπ.), εκτός εάν, προκειμένου για εργασίες τύπου Α, τα εν λόγω γονίδια αποτελούν απαραίτητο χαρακτηρι­στικό του φορέα, χωρίς αυτό να συνεπάγεται σε καμία περίπτωση και σε οποιεσδήποτε συνθή­κες επιβλαβή ή παθογόνο φαινότυπο του γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμού.
The vector should not contain genes coding for potentially harmful or pathogenic traits (e.g. virulence determinants, toxins, etc.), (unless, for type A operations, such genes consti­tute an essential feature of the vector without, under any conditions or circumstances, resulting in a harmful or pathogenic phenotype of the genetically modified micro­organism).
Το μέγεθος του φορέα θα πρέπει να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο στις γενετικές αλληλουχίες που απαιτούνται για την επίτευξη της επιδιωκόμενης λειτουργίας
The vector should be limited in size as much as possible to the genetic sequences required to perform the intended function.
Ο φορέας δεν πρέπει να αυξάνει τη σταθερότητα του στο περιβάλλον (εκτός αν είναι προϋπό­θεση για την επιδιωκόμενη λειτουργία).
The vector should not increase the stability of the genetically modified micro­organism in the environment (unless that is a requirement of the intended function).
Ο φορέας πρέπει να κινητοποιείται δύσκολα
The vector should be poorly mobilizable
Αν πρόκειται για πλασμίδιο: i) το φάσμα των ξενιστών του πρέπει να είναι περιορισμένο, ii) θα πρέπει να του λείπουν οι παράγοντες μεταβίβασης-κινητοποίησης, παραδείγματος χάρη: Tra "Mob* για εργασίες τύπου Α ή Tra "Mob-για εργασίες τύπου Β.
(i) it should have a restricted host­range ; (ii) it should be defective in transfer­mobilization factors e.g. Tra
Αν πρόκειται για ιό. κοσμίδιο ή φασμίδιο: i) το φάσμα των ξενιστών του πρέπει να είναι περιορισμένο.
(i) it should have a restricted host range ;
ii) όταν χρησιμοποιείται ως φορέας κλώνωσης θα πρέπει να έχει καταστεί μη-λυσογόνος (παραδείγματος χάρη, να μην έχει καταστολέα CI-λ).
(ii) it should be rendered non­lysogenic when used as a cloning vector (e.g. defective in the CI­lamda repressor).
Δεν πρέπει να μεταβιβάζει χαρακτήρες αντοχής σε μικροοργανισμούς οι οποίοι, απ' ό,τι είναι γνωστό, δεν τους αποκτούν με φυσικό τρόπο (εφόσον η απόκτηση αυτή θα μπορούσε να διακυ­βεύσει τη χρήση φαρμάκων για τον έλεγχο νοσογόνων παραγόντων).
It should not transfer any resistance markers to micro­organisms not known to acquire them naturally (if such acquisition could compromise use of drug to control disease agents)
Απαιτούμενα χαρακτηριστικά του ένθετου (insert)
Required characteristics of the insert
Το ένθετο πρέπει να είναι επακριβώς χαρακτηρισμένο
The insert should be well characterized
Για το σκοπό αυτό θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα ακόλουθα χαρακτηριστικά:
For this purpose, the following characteristics should be taken into account :
Η προέλευση του ενθέτου πρέπει να είναι γνωστή (γένος, είδος, στέλεχος).
The origin of the insert should be known (genus, species, strain).
Θα πρέπει να είναι γνωστά τα ακόλουθα στοιχεία σχετικά με τη βιβλιοθήκη προελεύσεως του ενθέτου: i) η πηγή και η μέθοδος παραλαβής του σχετικού νουκλεϊνικού οξέος (cDNA, χρωμοσωματικό, μιτοχονδριακό, κ.λπ.).
(i) the source and method for obtaining the nucleic acid of interest (cDNA, chromosomal mitochondrial, etc.) ;
ii) ο φορέας στον οποίο κατασκευάστηκε η βιβλιοθήκη (παραδείγματος χάρη, λ GT 11, pBR322 κ.λπ.) και η θέση παρεμβολής του DNA.
(ii) the vector in which the library was constructed (e.g. lamda GT 11, pBR 322, etc.) and the site in which the DNA was inserted ;
iii) η μέθοδος ταυτοποίησης (απομόνωση αποικιών, υβριδισμός, ανοσο-αποτύπωμα κ.λπ.). ¡ν) το στέλεχος που χρησιμοποιήθηκε για την κατασκευή της βιβλιοθήκης.
(iii) the method used for identificación (colony, hybridization, immuno­bloc, ecc.) ; (iv) ehe serain used for library construction.
Αν πρόκειται για συνθετικό ένθετο, θα πρέπει να προσδιορίζεται η επιδιωκόμενη λειτουργία του.
If the insert is synthetic, its intended function should be identified.
Απαιτούνται οι εξής πληροφορίες όσον αφορά τη δομή του ενθέτου: i) πληροφορίες για τα δομικά γονίδια, τα ρυθμιστικά στοιχεία. ii) μέγεθος του ενθέτου. iii) θέσεις περιοριστικών ενδβνουκλεασών εκατέρωθεν του ενθέτου. ¡ν) πληροφορίες για τα μετακινούμενα στοιχεία και τις αλληλουχίες προϊών.
The following information on the structure of the insert is required: (i) information on structural genes, regulatory elements ; (ii) size of the insert ;
Το ένθετο πρέπει να είναι απα/Ιαγμένο από επιβλαβείς αλληλουχίες i) Θα πρέπει να καθορίζεται η λειτουργία κάθε γενετικής μονάδας που περιλαμβάνεται στο ένθετο (δεν ισχύει για τις εργασίες τύπου Α).
(i) The function of each genetic unit in the insert should be defined (not applicable for type A operations) ;
ii) δεν θα πρέπει να περιέχει γονίδια που κωδικοποιούν δυνάμει παθογόνα γνωρίσματα (π.χ. προσδιοριστές λοιμογόνου δυνάμεως, τοξίνες κ.λπ.). εκτός εάν. προκειμένου για εργασίες τύπου Α. τα εν λόγω γονίδια αποτελούν απαραίτητο μέρος του ενθέτου, χωρίς αυτό να συνε­πάγεται σε καμία περίπτωση επιβλαβή ή παθογόνο φαινότυπο του ΓΤΜ.
(ii) the insert should not contain genes coding for potential pathogenic traits (e.g. viru­lence determinants, toxins, etc.), (unless for type A operacions, such genes constitute an essential part of the insert without, under any circumstances resulting in a harmful or pathogenic phenotype of the genetically modified micro­organism).