natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το μέγεθος του ενθέτου θα πρέπει να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο στις γενετικές αλληλουχίες που απαιτούνται για την επίτευξη της επιδιωκόμενης λειτουργίας.
The insert should be limited in size as much as possible to the genetic sequences required to perform the intended function.
Το ένθετο δεν πρέπει να αυξάνει τη σταθερότητα του ΓΓΜ στο περιβάλλον (εκτός αν αυτό είναι προϋπόθεση για την επιδιωκόμενη λειτουργία).
The insert should not increase the stability of the construct in the environment (unless that is a requirement of intended function).
Απαιτούμενα χαρακτηριστικά του γενετικώς τροποποιημένου μικροοργανισμού
Required characteristics of the genetically modified micro-organism
Ο γενετικώς τροποποιημένος μικροοργανισμός δεν πρέπει να είναι παθογόνος
The genetically modified micro-organism should be non-pathogenic
α) Οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί θα πρέπει να παρέχουν τα ίδια εχέγγυα ασφαλείας (για τον άνθρωπο και το περιβάλλον) όπως τα στελέχη των δεκτών ή γονικών οργανισμών (ισχύει μόνο για εργασίες τύπου Α) ·
(a) The genetically modified micro-organism should be as safe (to man and the environ­ment) as the recipient or parental strains) (applicable only for type A operacions).
6) Οι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί θα πρέπει να παρέχουν τα ίδια εχέγγυα ασφαλείας στο βιολογικό αντιδραστήρα όπως ο δέκτης ή γονικός οργανισμός αλλά με περιορισμένη δυνατότητα επιβίωσης ή/και πολλαπλασιασμού εκτός του αντιδραστήρα, χωρίς δυσμενείς επιπτώσεις στο περιβάλλον (ισχύει μόνο για εργασίες τύπου Β).
(b) The genetically modified microorganisms should be as safe in the reactor or fermentor as the recipient or parental strains, but with limited survivability and/or replicability outside the reactor or fermentor without adverse consequences in the environment (applicable only for type Β operations).
'Αλλοι γενετικώς τροποποιημένοι μικροοργανισμοί, που θα μπορούσαν να περιληφθούν στην ομάδα Ι, εφόσον πληρούν τους όρους του μέρους Γ παραπάνω:
Other genetically modified microorganisms that could be included in Group 1 if chey meet the conditions in C above :
Οι οργανισμοί που κατασκευάζονται εξ ολοκλήρου ¿πό ¿να και μόνο προκαρυωτικό δέκτη (συμπεριλαμβανομένων των εγγενών του πλασμιδίων και ιών) ή από ένα και μόνο ευκαρυωτικό δέκτη (συμπεριλαμβανομένων των χλωροπλαστών, μιτοχονδρίων και των πλασμιδίων του, εξαι­ρουμένων των ιών).
Those constructed entirely from a single prokaryotic recipient (including its indigenous plasmids and vimses) or from a single eukaryotic recipient (including its chloroplacs, mito­chondria, plasmids, bue excluding vimses).
Οι οργανισμοί που αποτελούνται εξ ολοκλήρου από γενετικές αλληλουχίες από διαφορετικά είδη, τα οποία ανταλλάσσουν τις αλληλουχίες αυτές με γνωστές φυσιολογικές διαδικασίες.
Those that consist entirely of genetic sequences from different species that exchange these sequences by known physiological processes.
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 23ης Απριλίου 1990 για την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο περιβάλλον
COUNCIL DIRECTIVE of 23 April 1990 on the deliberate release into the environment of genetically modified organisms
ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ,
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100a thereof,
C 246 της 27. 9.
19 and OJ No C 246, 27. 9. 1989, p. 5.
C 158 της 26. 6.
(2) OJ No C 158, 26. 6. 1989, p.
225 και
225 and
C 96 της 17. 4. 1990.
OJ No C 96, 17.4. 1990.
- 120 - ότι, μετά τη γνωστοποίηση, δεν πρέπει να πραγματοποιείται καμία σκόπιμη ελευθέρωση ΓΤΟ χωρίς την προηγούμενη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής·
— when placing on the market products containing, or consisting of, genetically modified organisms intended for subsequent deliberate release into the environment.
— κατά τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ή αποτελούνται από γενετικώς τροποποιημένους οργανι­σμούς οι οποίοι προορίζονται για μετέπειτα σκόπιμη ελευθέρωση στο περιβάλλον.
Whereas, after notification, no deliberate release of GMOs should be carried out unless the consent of the competent authority has been obtained;
ότι η αρμόδια αρχή πρέπει να παρέχει τη συγκατάθεση της μόνο εφόσον έχει βεβαιωθεί ότι η ελευθέρωση είναι ακίνδυνη όσον αφορά την ανθρώπινη υγεία·
Whereas the competent authority should give its consent only after it has been satisfied that the release will be safe for human health and the environment;
Η παρούσα οδηγία αυτή δεν εφαρμόζεται στη σιδηρο­δρομική, οδική, μέσω εσωτερικών πλωτών οδών, θαλάσσια ή εναέρια μεταφορά γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών.
This Directive shall not apply to the carriage of genetically modified organisms by rail, road, inland waterway, sea or air.
ότι μπορεί να κριθεί σκόπιμο, σε ορισμένες περιπτώσεις, να ζητείται η γνώμη του κοινού για την σκόπιμη απελευθέρωση ενός ή περισσοτέρων ΓΤΟ στο περιβάλλον
Whereas it may be considered appropriate in certain cases to consult the public on the deliberate release of GMOs into the environment;
Κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας: ότι η Επιτροπή, σε συνεργασία με τα κράτη μέλη, πρέπει να προβλέψει μια διαδικασία ανταλλαγής πληροφοριών σε θέματα σκόπιμης απελευθέρωσης ενός ή περισσοτέρων ΓΤΟ που γνωστοποιούνται σύμφωνα με την παρούσα οδηγία-
Whereas it is appropriate for the Commission, in consultation with the Member States, to establish a procedure for the exchange of information on deliberate releases of GMOs notified under this Directive;
Οργανισμός είναι κάθε βιολογική ενότητα ικανή για αναπαραγωγή ή μεταβίβαση γενετικού υλικού.
(2) 'genetically modified organism (GMO)' means an organism in which the genetic material has been altered in a way that does not occur naturally by mating and/or natural recombination.
Σύυφωνα με τον ορισμό αυτόν: i) η γενετική τροποποίηση επιτυγχάνεται τουλάχιστον με τις τεχνικές που εκτίθενται στο παράρτημα Ι Α μέρος 1, ii) οι τεχνικές που αναφέρονται στο παράρτημα Ι Α μέρος 2, δεν θεωρείται ότι οδηγούν σε γενετική τροποποίηση.
Whereas, when a product containing a GMO or a combination of GMOs is placed on the market, and where such a product has been properly authorized under this Directive, a Member State may not on grounds relating to matters covered by this Directive, prohibit, restrict or impede the deliberate release of the organism in that product on its territory where the conditions set out in the consent are respected; whereas a safeguard procedure should be provided in case of risk to human health or the environment;
ότι οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας, οι οποίες αφορούν τη διάθεση προϊόντων στην αγορά, δεν πρέπει να εφαρμόζονται σε προϊόντα που περιέχουν ή αποτελούνται από ένα ή περισσότερους ΓΤΟ καλυπτόμενους από άλλη κοινοτική νομοθετική πράξη που προβλέπει συγκεκριμένη αξιολόγηση των κινδύνων για το περιβάλλον, παρόμοια με την προβλε­πόμενη στην παρούσα οδηγία-
Whereas the provisions of this Directive relating to placing on the market of products should not apply to products containing, or consisting of, GMOs covered by other Community legislation which provides for a specific environmental risk assessment similar to that laid down in this Directive;
ότι θα πρέπει να συσταθεί μία επιτροπή για να επικουρεί την Επιτροπή σε θέματα σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας και την προσαρμογή της στην τεχνική πρόοδο,
Whereas a Committee should be set up to assist the Commission on matters relating to the implementation of this Directive and to its adaptation to technical progress,
Το πρόσωπο που προβαίνει σ'αυτήν την ενέργεια καλείται «ο γνωστοποιών».
The person making the presentation shall be referred to as 'the notifier';
Τα πρόσωπα που προβαίνουν στη χρήση αυτή καλούνται «χρήστες».
The persons carrying out this use will be referred to as 'users';
Σκοπός της παρούσας οδηγίας είναι η προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών και η προστασία της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος:
The objective of this Directive is to approximate the laws, regulations and administrative provisions of the Member States and to protect human health and the environment:
Η παρούσα οδηγία δεν εφαρμόζεται για τους οργανισμούς που προκύπτουν μέσω τεχνικών γενετικής τροποποίησης οι οποίες απαριθμούνται στο παράρτημα Ι Β.
This Directive shall not apply to organisms obtained through the techniques of genetic modification listed in Annex I B.
— κατά την σκόπιμη ελευθέρωση γενετικώς τροποποιημέ­νων οργανισμών στο περιβάλλον,
— when carrying out the deliberate release of genetically modified organisms into the environment,
Η αρμόδια αρχή μπορεί να αποδέχεται την υποβολή μιας μόνο γνωστοποίησης για την ελευθέρωση συνδυασμού ΓΤΟ στον ίδιο τόπο, ή του ιδίου ΓΤΟ σε διαφορετικούς τόπους για τον ίδιο σκοπό και μέσα σε περιορισμένο χρονικό διάστημα.
(3) ihc competent authority may accept that releases of a combination of (.¡MOs on the same site or of ihc same GMO on different sites for the same purpose and within a limited period may be notified in a single notification;
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να αποφευχθούν οι αρνητικές συνέπειες για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, οι οποίες μπορεί να προκύψουν από την σκόπιμη ελευθέρωση ή διάθεση ΓΤΟ στην αγορά.
Member States shall ensure that all appropriate measures are taken to avoid adverse effects on human health and the environment which might arise from the deliberate release or placing on the market of GMOs.
Τα κράτη μέλη ορίζουν την ή τις αρμόδιες αρχές που είναι επιφορτισμένες με την εφαρμογή των απαιτήσεων της παρούσας οδηγίας και των παραρτημάτων της.
Member States shall designate the competent authority or authorities responsible for carrying out the requirements of this Directive and its Annexes.
Ο γνωστοποιών συμπεριλαμβάνει στην γνωστοποίηση στοιχεία σχετικά με τα δεδομένα ή τις εμπειρίες από την ελευθέρωση των ιδίων ΓΤΟ ή του ιδίου συνδυσμού ΓΤΟ τα οποία έχουν γνωστοποιηθεί προηγουμένως ή γνωστοποι­ούνται τρεχόντως ή/και διεξάγονται από τον ίδιο είτε εντός είτε εκτός Κοινότητας.
(4) the notifier shall include in the notification information on data or results from releases of the same GMOs or the same combination of GMOs previously or currently notified and/or carried out by him either inside or outside the Community.
Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε η αρμόδια αρχή να οργανώνει επιθεωρήσεις και κάθε άλλο ενδεδειγμένο μέτρο ελέγχου, προκειμένου να εξασφαλίζεται η συμμόρφωση με την παρούσα οδηγία.
Member States shall ensure that the competent authority organizes inspections and other control measures as appropriate, to ensure compliance with this Directive.
Ο γνωστοποιών μπορεί επίσης να αναφέρεται σε δεδομέ­να ή αποτελέσματα προγενέστερων γνωστοποιήσεων που υπέβαλαν άλλοι γνωστοποιούντες, εφόσον οι τελευταίοι έχουν δηλώσει γραπτώς ότι συμφωνούν.
The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the latter have given their agreement in writing;
Σκόπιμη ΓΤΟ στο περιβάλλον για σκοπούς έρευνας και ανάπτυξης ή για οποιοδήποτε άλλο σκοπό εκτός από τη διάθεση στην αγορά
(5) in the case of a subsequent release of the same GMO or combination of GMOs previously notified »as part of the same research programme, the notifier shall be required to submit a new notification. In this case, the notifier may refer to data from previous notifications or results from previous releases;
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν τις διατάξεις που είναι αναγκαίες για να εξασφαλισθεί ότι:
Member States shall adopt the provisions necessary to ensure that:
Ο φάκελος καλύ­πτει συγκεκριμένα:
— examine it for compliance with this Directive,
— εξετάζει κατά πόσον η γνωστοποίηση είναι σύμφωνη προς την παρούσα οδηγία, ii) στοιχεία σχετικά με τον ή τους ΓΤΟ, iii) στοιχεία σχετικά με τους όρους ελευθέρωσης και το περιβάλλον υποδοχής,
(iii) information relating to the conditions of release and the receiving environment, and, if necessary,
— διεξάγει τυχόν δοκιμές και επιθεωρήσεις που απαιτούνται για λόγους ελέγχου.
— carry out tests or inspections as may be necessary for control purposes.
Η αρμόδια αρχή, αφού εξετάσει, ενδεχομένως, τυχόν παρατηρήσεις άλλων κρατών μελών που υποβάλλονται σύμφωνα με το άρθρο 9, απαντά γραπτώς στον γνωστοποιούντα μέσα σε 90 ημέρες από την παραλαβή της γνωστοποί­ησης και
The competent authority, having considered, where appropriate, any comments by other Member States made in accordance with Article 9, shall respond in writing to the notifier within 90 days of receipt of the notification by either:
- 122 - είτε α) ποίησης που λαμβάνουν εντός 30 ημερών από την παραλαβή της.
- 122 - received.
Η μορφή αυτής της περίληψης θα καθοριστεί από την Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21.
The format of this summary will be established by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 21.
δηλώνει ότι έχει πεισθεί ότι η γνωστοποίηση είναι σύμφω­νη με την παρούσα οδηγία και ότι η ελευθέρωση μπορείνα προχωρήσει, είτε
(a) indicating that it is satisfied that the notification is in compliance with this Directive and that the release may proceed, or
Η Επιτροπή διαβιβάζει αμέσως τις περιλήψεις αυτές στα άλλα κράτη μέλη, τα οποία μπορούν μέσα σε 30 ημέρες, να ζητούν επιπλέον στοιχεία ή να διατυπώνουν παραρτηρήσεις μέσω της Επιτροπής ή απευθείας.
The Commission shall immediately forward these summaries to the other Member States, which may, within 30 days, ask for further information or present observations through the Commission or directly.
Οι αρμόδιες αρχές ενημεώνουν τα άλλα κράτη μέλη και την Επιτοπή σχετικά με τις τελικές αποφάσεις που λαμβά­νονται σύμφωνα με το άρθρο 6 παράγραφος 2.
For the purpose of calculating the 90-day period referred to in paragraph 2, any periods of time during which the competent authority:
Κατά τον υπολογισμό των 90 ημερών που αναφέρονται στην παράγραφο 2, δεν λαμβάνονται υπόψη οι χρονικές περίοδοι κατά τις οποίες η αρμόδια αρχή:
The competent authorities shall inform the other Member States and the Commission of the final decisions taken in compliance with Article 6 (2).
— αναμένει συμπληρωματικές πληροφορίες που έχει ζητήσει από τον γνωστοποιούντα, ή
— is awaiting further information which it may have requested from the notifier,
— διεξάγει δημόσια έρευνα ή διαβουλεύσεις σύμφωνα με το άρθρο 7.
— is carrying out a public inquiry or consultation in accordance with Article 7
.Διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς
Placing on the market of products containing GMOs shall not be taken into account.
Ο γνωστοποιών μπορεί να προβαίνει στην ελευθέρωση μόνον εφόσον έχει λάβει τη έγγραφη συγκατάθεση της αρμόδιας αρχής και οφείλει να συμμορφώνεται με τους τυχόν όρους που τίθενται σ' αυτή τη συγκατάθεση.
The notifier may proceed with the release only when he has received the written consent of the competent authority, and in conformity with any conditions required in this consent.
Είναι δυνατόν να δίνεται συγκατάθεση για τη διάθεση στην αγορά προϊόντων που περιέχουν ΓΤΟ ή αποτελούνται από ΓΤΟ εφόσον:
Consent may only be given for the placing on the market of products containing, or consisting of, GMOs, provided that:
— έχει δοθεί συγκατάθεση για τη γνωστοποίηση που προ­βλέπεται στο μέρος Β, ή έχει γίνει ανάλυση των κινδύνων με βάση τα στοιχεία που αναγράφονται στο μέρος αυτό,
— written consent has been given to a notification under Part Β or if a risk analysis has been carried out based on the elements outlined in that Part;
— τα προϊόντα αυτά είναι σύμφωνα με τη σχετική κοινοτκή νομοθεσία,
— the products comply with the relevant Community product legislation;
Αν η αρμόδια αρχή κρίνει ότι έχει αποκτηθεί επαρκής πείρα όσον αφορά την ελευθέρωση ορισμένων ΓΤΟ, μπορεί να υποβάλει στην Επιτροπή αίτηση για την εφαρμογή απλου­στευμένων διαδικασιών όσον αφορά την ελευθέρωση αυτών των ΓΤΟ..Η Επιτροπή, με τη διαδικασία που προβλέπεται στο άρθρο 21, θεσπίζει κατάλληλα κριτήρια και λαμβάνει τις δέουσες αποφάσεις για κάθε εφαρμογή.
If the competent authority considers that sufficient experience has been obtained of releases of certain GMOs, it may submit to the Commission a request for the application of simplified procedures for releases of such types of GMOs.
Τα κριτήρια αυτά βασίζονται στην διασφάλιση της ανθρώπινης υγείας και του περιβάλλοντος και στα διαθέσιμα στοιχεία/πληροφορίες που αφορούν τη διασφάλιση αυτή.
The Commission shall, in accordance with the procedures laid down in Article 21, establish appropriate criteria and take a decision accordingly on each application. The criteria shall be based on safety to human health and the environment and on the evidence available on such safety.
— τα προϊόντα αυτά πληρούν τις απαιτήσεις αυτού του μέρους της παρούσας οδηγίας, σχετικά με την αξιολόγη­ση των κινδύνων για το περιβάλλον.
— the products comply with the requirements of this Part of this Directive, concerning the environmental risk assessment.
Τα άρθρα 11 έως 18 δεν εφαρμόζονται στα προϊόντα που καλύπτονται από κοινοτική νομοθετική πράξη που προβλέ­πει και ειδική αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου παρόμοια με αυτήν που θεσπίζεται με την παρούσα οδηγία.
Articles 11 to 18 shall not apply to any products covered by Community legislation which provides for a specific environmental risk assessment similar to that laid down in this Directive.
Το αργότερο 12 μήνες μετά την γνωστοποίηση της παρούσας οδηγίας, η Επιτροπή, σύμφωνα με την διαδικασία του άρθρου 21, καταρτίζει κατάλογο της κοινοτκής νομοθε­σίας που καλύπτει τα προϊόντα που αναφέρονται στην πβράγραφο 2.
Not later than 12 months after notification of this Directive, the Commission, in accordance with the procedure laid down in Article 21, shall establish a list of Community legislation covering the products referred to in paragraph 2.
Ο κατάλογος αυτός θα επανεξετάζεται περιο­δικά και θα αναθεωρείται, όπου χρειάζεται, σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21.
This list will be re-examined periodically and, as necessary, revised in accordance with the said procedure.
Μετά το τέλος της ελευθέρωσης ο γνωστοποιών διαβιβάζει στην αρμόδια αρχή τα αποτελέσματα της ελευθέρωσης που σχετίζονται με τους κινδύνους για τον άνθρωπο ή το περιβάλ­λον, με ιδιαίτερη μνεία για κάθε προϊόν που προτίθεται να υποβάλει προς γνωστοποίηση σε μεταγενέστερο στάδιο.
Afiei completion of a release, ihc nuiificr shall send to lhe competent authority the result of the release in respect of any risk to human health or the environment, with particular reference to any kind of product that the notifier intends to notify at a later stage.
Προτού ένας ΓΤΟ ή ένας συνδυασμός ΓΤΟ διατεθούν στην αγορά ως προϊόν ή ως συστατικό προϊόντος, ο κατα­σκευαστής ή ο εισαγωγέας στην Κοινότητα προβαίνει σε γνωστοποίηση προς την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στην αγορά του οποίου το προϊόν αυτό πρόκειται να διατεθεί για πρώτη φορά.
Before a GMO or a combination of GMOs are placed on the market as or in a product, the manufacturer or the importer to the Community shall submit a notification to the competent authority of the Member State where such a product is to be placed on the market for the first time.
Η γνωστοποίηση αυτή περιλαμβάνει:
This notification shall contain:
Η Επιτροπή καθιερώνει σύστημα ανταλλαγής των πλη­ροφοριών που περιέχονται στις γνωστοποιήσεις.
The Commission shall set up a system of exchange of the information contained in the notifications.
Οι αρμόδιες αρχές αποστέλλουν στην Επιτροπή περίληψη κάθε γνωστο-
The competent authorities shall send to the Commission, within 30 days of its receipt, a summary of each notification
- 123 - ται με την παρούσα οδηγία, δίδοντας ιδιαίτερη προσοχή στην αξιολόγηση του περιβαλλοντικού κινδύνου και τα συνιστώ­μενα μέτρα προστασίας που αφορούν την ασφαλή χρήση του προϊόντος.
- 123 - combination of GMOs contained in the product, including information obtained from the research and development stage on the impact of the release on human health and the environment; authority shall examine it for compliance with this Directive, giving particular attention to the environmental risk assessment and the recommended precautions related to the safe use of the product.
Το αργότερο εντός 90 ημερών από την παραλαβή της γνωστοποίησης, η αρμόδια αρχή: είτε α) διαβιβάζει τον φάκελο στην Επιτροπή με θετική γνώμη, είτε
At the latest 90 days after receipt of the notification, the competent authority shall either:
- τους όρους για τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά, συμπεριλαμβανομένων των ειδικών όρων χρήσης και μεταχείρισης, καθώς και πρόταση για την επισήμανση και τη συσκευασία του προϊόντος η οποία πρέπει να επιτάσσει τουλάχιστον τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα III.
(a) forward the dossier to the Commission with a favourable opinion, or the conditions for the placing on the market of the product, including specific conditions of use and handling and a proposal for labelling and packaging which should comprise at least the requirements laid down in Annex III.
β) πληροφορεί τον χρήστη ότι η προτεινόμενη διάθεση προϊόντος δεν πληροί τους όρους της οδηγίας και κατά συνέπεια απορρίπτεται.
(b) inform the notifier that the proposed release does not fulfil the conditions of this Directive and that it is therefore rejected.
Εάν, με βάση τα αποτελέσματα μιας ελευθέρωσης, η οποία έχει γνωστοποιηθεί σύμφωνα με το μέρος Β της παρούσας οδηγίας, ή με βάση ουσιαστική και αιτιολογημένη επιστημο­νική άποψη, ο γνωστοποιών θεωρεί ότι η διάθεση στην αγορά και η χρήση κάποιου προϊόντος δεν θέτουν σε κίνδυνο την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, μπορεί να προτείνει να μην υπάρξει συμμόρφωση προς μια ή περισσότερες από τις απαιτήσεις του παραρτήματος III Β.
If on the basis of the results of any release notified under Part Β of this Directive, or on substantive, reasoned scientific grounds, a notifier considers that the placing on the market and use of a product do not pose a risk to human health and the environment, he may propose not to comply with one or more of the requirements of Annex III B.
Στην περίπτωση που αναφέρεται στην παράγραφο 2 στοιχείο α), ο φάκελος που διαβιβάζεται στην Επιτροπή περιλαμβάνει σύνοψη της γνωστοποίησης μαζί με δήλωση για τις προϋποθέσεις από τις οποίες η αρμόδια αρχή σκοπεύει να εξαρτήσει την συγκατάθεση της για τη διάθεση του προϊόντος στην αγορά.
In the case referred to in paragraph 2 (a), the dossier forwarded to the Commission shall include a summary of the notification together with a statement of the conditions under which the competent authority proposes to consent to the placing on the market of the product.
II μορφή αυτής της σύνοψης καθορίζεται από την Επιτροπή σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 21.
The format of this summary shall be established by the Commission in accordance with the procedure laid down in Article 21.
Ο γνωστοποιών περιλαμβάνει στην γνωστοποίηση αυτή πληροφορίες για στοιχεία ή εμπειρίες από την ελευθέρωση του ή των ιδίων ΓΤΟ ή του ίδιου συνδυασμού ΓΤΟ που έχουν γνωστοποιηθεί προηγουμένως ή γνωστοποιούνται ή/και έχουν πραγματοποιηθεί από τον γνωστοποιούντα εντός ή εκτός της Κοινότητας.
The notifier shall include in this notification information on data or results from releases of the same GMOs or the same combination of GMOs previously or currently notified and /or carried out by the notifier either inside or outside the Community.
Ειδικότερα, στην περίπτωση που η αρμόδια αρχή έχει δεχθεί το αίτημα του γνωστοποιούντος — στα πλαίσια του άρθρου 11 παράγραφος 1 τελευταίο εδάφιο — να μην συμμορφωθεί με ορισμένες απαιτήσεις του παραρτήματος III Β, πρέπει συγχρόνως να ενημερώνει σχετικά την Επιτροπή.
In particular where the competent authority has acceded to the request of the notifier, under the terms of the last subparagraph of Article 11 (1), not to comply with some of the requirements of Annex III B, it shall at the same time inform the Commission thereof.
Ο γνωστοποιών μπορεί επίσης να παραπέμπει σε στοι­χεία ή αποτελέσματα από προηγούμενες γνωστοποιήσεις που έχουν υποβάλει προηγουμένως άλλοι γνωστοποιούντες, με την προϋπόθεση ότι οι τελευταίοι έχουν δώσει γραπτώς τη συγκατάθεση τους.
The notifier may also refer to data or results from notifications previously submitted by other notifiers, provided that the latter have given their agreement in writing.