natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρόταση οδηγίας του Συμβουλίου για τη διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών για τα κτηνιατρικά φάρμακα και τη θέσπιση συμπληρωματικών διατάξεων για τα κτηνιατρικά ομοιοπαθητικά φάρμακα.
Proposal for a Council Directive widening the scope of Directive 81/851/EEC on the approximation of the laws of the Member States on veterinary medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic veterinary medicinal products.
Η οδηγία έχει εφαρμογή στα ομοιοπαθητικά φάρμακα για κτηνιατρική χρήση, με εξαίρεση τα φάρμακα που παρασκευάζονται από φαρμακοποιό ή κτηνίατρο, σύμφωνα με έτοιμη ή κατά παραγγελία συνταγή, και προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώο ή σε μικρό αριθμό ζώων.
The directive applies to homeopathic veterinary medicinal products to the exclusion of products prepared by a pharmacist or a veterinarian in accordance with a magistral or an official formula intended for administration to a single animal or a small number of animals.
Τα φάρμακα πρέπει να αναγνωρίζονται, στην επισήμανση τους, με την ένδειξη «ομοιοπαθητικό φάρμακο για κτηνιατρική χρήση».
The products must be identified by the inclusion on their labels of the words 'homeopathic medicinal products, for animal treatment only'.
Η οδηγία δεν ισχύει για τα ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα.
The directive does not apply to immunlological veterinary medicinal products. 2.
Τα κράτη μέλη κοινοποιούν αμοιβαίως τις απαραίτητες πληροφορίες για τη διασφάλιση της ποιότητας και του αβλαβούς των κτηνιατρικών ομοιοπαθητικών φαρμάκων που παρασκευάζονται και τίθενται σε κυκλοφορία στην Κοινότητα.
Member States must send one another the information necessary to ensure the quality and safety of homeopathic veterinary medicinal products manufactured and marketed in the Community. 3.
Η παρασκευή, ο έλεγχος, η εισαγωγή και η εξαγωγή των κτηνιατρικών ομοιοπαθητικών φαρμάκων διέπονται από τις διατάξεις της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ.
The manufacture, control, importation and exportation of homeopathic veterinary medicinal products are subject to the provisions of Directive 81/851/EEC.
Τα μέτρα εποπτείας και οι κυρώσεις που προβλέπονται στην οδηγία 81/851 /ΕΟΚ έχουν εφαρμογή και στα φάρμακα αυτά. 4.
The surveillance measures and sanctions provided for in Directive 81/851/EEC are also applicable to these products. 4.
Ενα κράτος μέλος μπορεί να μην εφαρμόσει κανένα σύστημα καταχώρησης ή έγκρισης των ομοιοπαθητικών φαρμάκων.
A Member State may refrain from setting up any system of registration or authorization for homeopathic medicinal products.
Η επισήμανση και η συσκευασία των φαρμάκων που αναφέρονται στο σημείο 5 φέρουν αποκλειστικά τις ενδείξεις που παρατίθενται στην παρούσα οδηγία, αποκλειόμενης οποιασδήποτε θεραπευτικής ένδειξης.
The labelling and packaging of the products referred to at 5 above must bear no information other than that set out in the directive, except for therapeutic indications. 7.
Τα υπόλοιπα ομοιοπαθητικά φάρμακα υπόκεινται στην πλήρη διαδικασία έγκρισης που ισχύει για τη διάθεση στην αγορά και την επισήμανση των φαρμάκων στην κοινότητα.
Other homeopathic medicinal products are subject to the full procedure for the marketing authorization and labelling of products in the Community.
Πρόταση της Επιτροπής COM(90) 72 τελικό Γνώμη της Οικονομικής και κοινωνικής Επιτροπής
Commission proposal COM(90) 72 final Economic and Social Committee opinion
Δεν έχει ακόμα δημοσιευθεί στην Επίσημη Εφημερίδα
Not yet published in the Official Journal
Ευρωπαϊκή υπηρεσία για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων
European agency for assessing medicinal products
Ίδρυση ευρωπαϊκής υπηρεσίας για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων (η οποία καλείται στο εξής «Υπηρεσία»).
Establishment of a European agency responsible for assessing medicinal products ('the Agency'), with a view to providing the Member States and the Community institutions with the best possible scientific advice on all matters relating to the assessment of medicinal products intended for human or veterinary use and subject to the provisions of Community legislation.
Πρόταση κανονισμού του Συμβουλίου περί θεσπίσεως κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και περί ιδρύσεως ευρωπαϊκής υπηρεσίας για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων.
Proposal for a Council Regulation laying down Community procedures for the authorization and monitoring of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European agency responsible for assessing such products.
Κανένα φαρμακευτικό προϊόν παραγόμενο με βιοτεχνολογικές μεθόδους και κανένας αυξητικός παράγοντας χρησιμοποιούμενος στην κτηνιατρική δεν μπορούν να διατεθούν στην αγορά της Κοινότητας εάν δεν χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας από την Κοινότητα σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού.
No medicinal product derived from biotechnology and no culture medium used in veterinary medicine can be marketed in the Community unless an authorization has been issued by the Community in accordance with the provisions of this regulation.
0 υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά ενός φαρμακευτικού προϊόντος μπορεί να ζητήσει την έκδοση της άδειας κυκλοφορίας από την Κοινότητα.
The person responsible for marketing a medicinal product may apply for a marketing authorization to be issued by the Community.
Η εν λόγω άδεια χορηγείται μετά από αίτηση στην ευρωπαϊκή υπηρεσία αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων.
Such an authorization can be obtained by submitting an application to the European agency for the assessment of medicinal products.
Η επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων είναι υπεύθυνη για τη διαμόρφωση της γνώμης της Υπηρεσίας σε κάθε ζήτημα σχετικό με τη χορήγηση, την τροποποίηση, την αναστολή ή την ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος για ανθρώπινη χρήση. 3.
The Committee for Proprietary Medicinal Products is responsible for formulating the opinion of the Agency on all matters relating to the granting, amendment, suspension or withdrawal of marketing authorizations for medicinal products intended for human use. 3.
Δεν χορηγείται άδεια κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος εάν :
Following a written request by the Committee, Member States are required to forward the information needed in order to verify that the manufacturer of a medicinal product from a third country is competent to manufacture the medicinal product in question.
— τα στοιχεία και τα έγγραφα που έχει καταθέσει ο αιτών δεν είναι ακριβή ή η επισήμανση ή οι εσώκλειστες οδηγίες δεν είναι σύμφωνες με την οδηγία 75/318/ΕΟΚ. 4.
Authorization of a medicinal product shall be refused, If: — after verification of the information and documentation submitted, it transpires that the quality, safety or efficacy of the medicinal product has not been adequately demonstrated; — the information and documentation supplied by the applicant are not correct, or the labelling or package insert proposed by the applicant do not comply with the provisions of Directive 75/318/EEC. 4.
Η άδεια κυκλοφορίας στην αγορά εκδίδεται από την Επιτροπή.
Marketing authorizations are granted by the Commission.
Η αναγγελία έκδοσης άδειας κυκλοφορίας δημοσιεύεται για ενημερωτικούς λόγους στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων.
When an authorization is granted, an announcement to this effect is published, for information purposes, in the Official Journal of the European Communities. 5.
Τα φαρμακευτικά προϊόντα, για τα οποία χορηγείται άδεια κυκλοφορίας από την Κοινότητα σύμφωνα με τις διατάξεις του παρόντος κανονισμού, απολαμβάνουν της δεκαετούς περιόδου προστασίας που προβλέπεται στην οδηγία 65/65/ΕΟΚ.
Medicinal products authorized by the Community pursuant to this regulation are covered by the 10-year protection period provided for under Directive 65/65/EEC. 6.
Αφού χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας, ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά του φαρμακευτικού προϊόντος οφείλει να λαμβάνει υπόψη την επιστημονική και τεχνική πρόοδο και να επιφέρει κάθε απαραίτητη μεταβολή στον τρόπο παρασκευής του φαρμακευτικού προϊόντος. 7.
Following the granting of an authorization, the person responsible for marketing the medicinal product must take due account of scientific and technical progress and make such changes as may be needed to manufacture the product. 7.
Με τον παρόντα κανονισμό ιδρύεται ευρωπαϊκή υπηρεσία αξιολόγησης φαρμακευτικών προϊόντων.
A European agency for the assessment of medicinal products is hereby set up under this regulation.
Η Επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και η Επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων μπορούν να ζητούν οδηγίες από το επιστημονικό συμβούλιο για σοβαρά ζητήματα γενικής επιστημονικής ή ηθικής φύσεως. 8.
The Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products may request the opinion of the Scientific Committee on important matters of a general scientific or ethical nature.
Η γνώμη της Υπηρεσίας προκειμένου για φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση διατυπώνεται από την επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
The opinion of the Agency on medicinal products intended for human use is delivered by the Committee on Proprietary Medicinal Products.
Η γνώμη της Υπηρεσίας προκειμένου για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα διατυπώνεται από την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
The opinion of the Agency on medicinal products intended for veterinary use is delivered by the Committee on Veterinary Medicinal Products.
Η επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και η επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων απαρτίζονται, η κάθε μία, από επιστημονικούς συμβούλους, τους οποίους διορίζουν τα κράτη μέλη για τριετή θητεία που μπορεί να ανανεωθεί. 9.
The Committee for Proprietary Medicinal Products and the Committee for Veterinary Medicinal Products are each composed of scientific advisers appointed for a period of three years (renewable).
Η Υπηρεσία είναι νομικό πρόσωπο με τα ευρύτερα προνόμια, που παρέχονται από το νόμο στα νομικά πρόσωπα σε όλα τα κράτη μέλη. 10.
The Agency has legal personality and exercises the widest possible legal powers recognized under the law in all the Member States. 10.
Στο πλαίσιο της Υπηρεσίας ιδρύεται επιστημονικό συμβούλιο, το οποίο γνωμοδοτεί στην επιτροπή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων ή στην Επιτροπή κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων για οποιοδήποτε θέμα παραπέμπεται σ' αυτό.
A Scientific Committee, answerable to the Agency, has also been set up to deliver opinions to the Committee on Proprietary Medicinal Products or to the Committee on Veterinary Medicinal Products on any matter submitted to it.
Πρόταση της Επιτροπής COM (90)283/1 τελικό
Commission proposal COM(90) 283/I final
Η ύπαρξη διαφόρων κανονισμών σχετικά με τα χημικά προϊόντα δημιουργεί πληθώρα προβλημάτων.
Differing regulations for chemical products give rise to a multitude of problems.
Η ύπαρξη διαφορετικών επιπέδων προστασίας της υγείας και της ασφάλειας αποτελούν ένα σαφές εμπόδιο για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς.
Divergent levels of health and safety protection are a clear obstacle to the creation of the internal market.
Δεν είναι δυνατόν να εξασφαλιστεί η ελεύθερη κυκλοφορία των χημικών προϊόντων σε ολόκληρη την Κοινότητα εφόσον οι απαιτήσεις όσον αφορά την κατάταξη, τη συσκευασία και τη επισήμανση είναι διαφορετικές σε κάθε κράτος μέλος.
Free movement of chemical products throughout the Community cannot be guaranteed if classification, packaging and labelling requirements differ in the individual Member States.
Στον τομέα αυτό δίνεται έμφαση στην προστασία της υγείας και την ασφάλεια του ανθρώπου και του περιβάλλοντος του και συγχρόνως εξασφαλίζεται ότι παρέχεται στους χρήστες επαρκής ενημέρωση σχετικά με τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά.
In this area the emphasis is on protecting the health and safety of man and his environment, and, at the same time, ensuring that users are adequately provided with information about products placed on the market.
Τα μέτρα που περιλαμβάνονται στη Λευκή Βίβλο, πρέπει να θεωρηθούν ως μέρος μιας συνεχούς διαδικασίας η οποία έχει ήδη ξεκινήσει από παλιά.
The measures appearing in the White Paper have to be seen as part of a continuing process which already has a long history.
Για παράδειγμα, η πρώτη οδηγία σχετικά με την κατάταξη, τη συσκευασία και την επισήμανση για τις επικίνδυνες ουσίες θεσπίστηκε από την Κοινότητα το 1967 και τροποποιήθηκε και ενημερώθηκε εννέα φορές με βάση την τεχνική πρόοδο.
For example, the Community first adopted a Directive on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in 1967 and this has been amended and adapted to technical progress nine times.
Η νομοθεσία της Κοινότητας όσον αφορά την κατάταξη, τη συσκευασία και την επισήμανση για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα παρουσιάζει ένα παρεμφερές ιστορικό, που ξεκινά το 1 973.
The Community's legislation on the classification, packaging and labelling of dangerous preparations has a similar history, going back to 1973.
Ομοίως, το 1976 εκδόθηκε οδηγία σχετικά με τους περιορισμούς όσον αφορά την εμπορία και χρησιμοποίηση των επικινδύνων ουσιών και παρασκευα­σμάτων και τροποποιήθηκε επτά φορές.
Again, a Directive relating to restrictions on marketing and use of dangerous substances and preparations was adopted in 1976 and has been amended seven times.
Το πρόγραμμα της Λευκής Βίβλου συνίσταται στα ακόλουθα:
Thus, the measures summarized here represent the latest stage in a dynamic process which must keep pace with the advances in scientific knowledge.
— ειδικά μέτρα για μεμονωμένα χημικά προϊόντα όπως απορρυπαντικά και λιπάσματα (περιλήψεις 6.4 έως 6.7).
— the implementation of the framework directive in order to extend to the Community some national protection for health purposes (such as polychlorinated biphenyls and asbestos which are covered in summaries 6.1 and 6.2); — the reorganization of the 1973 Directive in order to cover all dangerous preparations and to update labelling by taking into account any new risks (summary 6.3 covers the Directive in this area which was adopted by the Council in June 1988); — specific measures for individual chemical products such as detergents and fertilizers (summaries 6.4 to 6.7).
Όλες οι προτάσεις έχουν ήδη εγκριθεί.
All these proposals have been adopted.
Η Επιτροπή αναλαμβάνει τη διαχείριση των μέτρων αυτών είτε θεσπίζοντας οδηγίες είτε (ιδιαίτερα για τα λιπάσματα) υποβάλλοντας προτάσεις στο Συμβούλιο.
It will be for the Commission to administer them by means of Commission directives in some cases and proposals to the Council in others (e.g. fertilizers).
Περιορισμοί στην εμπορία και τη χρησιμοποίηση των επικίνδυνων ουσιών: πολυχλωριωμένα διφαινύλια και τριφαινύλια
Restrictions on marketing and use of dangerous substances polychlorinated biphenyls and terphenyls
Ενημέρωση προηγούμενης νομοθεσίας με σκοπό να απαγορευτεί η διάθεση στο εμπόριο και η χρησιμοποίηση των προϊόντων που περιέχουν PCB και PCT (πολυχλωριωμένα διφαινύλια και πολυχλωριωμένα τριφαινύλια), εκτός από ειδικές περιπτώσεις.
To update previous legislation to prohibit the marketing and use of PCBs and PCTs (polychlorinated biphenyls and polychlorinated terphenyls) except in special circumstances.
'Εχουν αναπτυχθεί υποκατάστατα που θεωρούνται λιγότερο επικίνδυνα για τον άνθρωπο και το περιβάλλον.
Substitutes have been developed which are considered less dangerous to human beings and the environment.
Οδηγία 85/467/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 1ης Οκτωβρίου 1985 για την έκτη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης μερικών επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων (PCB/PCT).
Council Directive 85/467/EEC of 1 October 1985 amending for the sixth time Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (PCBs/PCTs).
Απαγόρευση της χρησιμοποίησης των PCB και PCT, εκτός εάν τηρούνται ορισμένες προϋποθέσεις: — ηλεκτρικές συσκευές κλειστού συστήματος μετασχηματιστών, αντιστάσεις και επαγωγείς— μεγάλοι πυκνωτές— υγρά μετάδοσης θερμότητας σε κλειστού κυκλώματος εγκαταστάσεις μεταφοράς θερμότητας— υδραυλικά υγρά χρησιμοποιούμενα σε υπόγειους εξοπλισμούς ορυχείων.
Prohibition on the use of PCBs and PCTs except under certain conditions: — closed-system electrical equipment transformers, resistors and inductors; — large condensers; — heat-transmitting fluids in closed-circuit heat-transfer installations; — hydraulic fluids for underground mining equipment.
Στις 30 Ιουνίου 1986 παύουν αυτές οι χρήσεις PCB και PCT. 2.
These uses of PCBs and PCTs will come to an end on 30 June 1986. 2.
Νέες απαιτήσεις όσον αφορά την επισήμανση στους εξοπλισμούς και στις εγκαταστάσεις που περιέχουν PCB και PCT πρέπει να αναγράφονται οδηγίες όσον αφορά τη διάθεση και τη συντήρηση τους.
New labelling requirements: equipment and plant containing PCBs and PCTs must display instructions concerning their disposal and maintenance.
ΕΕ L 269 της 11.10.1985
Official Journal L 269, 11.10.1985
Η Επιτροπή υπέβαλε πρόταση για την ενδέκατη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ, η οποία αποσκοπεί στον περιορισμό της διάθεσης στην αγορά και της χρήσης ορισμένων υποκατάστατων των PCB και PCT [COM(89) 665 τελικό — ΕΕ αριθ. C 24 της 1.2.1 990].
The Commission has put forward an 11th amendment to Directive 76/769/EEC to restrict the marketing and use of certain substitutes developed to replace PCBs and PCTs (COM(89) 665 final, published in Official Journal C 24, 1.2.1990).
Στις 4 Δεκεμβρίου 1990, το Συμβούλιο ενέκρινε πρόταση που υπέβαλε η Επιτροπή τον Αύγουστο του 1 990 σχετικά με τα μεταβατικά μέτρα που θα εφαρμοστούν στα νέα Länder της Ομοσπονδιακής Δημοκρατίας της Γερμανίας μετά τη γερμανική ενοποίηση.
On 4 December 1990 the Council adopted a Commission proposal of August 1990 on the transitional measures applicable in the new Länder of the Federal Republic of Germany in the light of German reunification.
Περιορισμοί όσον αφορά τη διάθεση στο εμπόριο και τη χρησιμοποίηση επικίνδυνων ουσιών: αμίαντος
Restrictions on marketing and use of dangerous substances: asbestos
Ενημέρωση προηγούμενης νομοθεσίας ώστε να απαγορευτούν ορισμένες χρήσεις του αμιάντου.
To update previous legislation in order to prohibit certain uses of asbestos.
Αυτό θα εξασφαλίσει κατάλληλη προστασία της δημόσιας υγείας σε ολόκληρη την Κοινότητα.
This will ensure adequate public health protection throughout the Community.
Οδηγία 85/610/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Δεκεμβρίου 1985 για έβδομη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσης μερικών επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων (αμίαντος).
Council Directive 85/610/EEC of 20 December 1985 amending for the seventh time Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (asbestos).
Περιεχόμενο
Prohibition on the use of asbestos for: — toys ;
Απαγόρευση της χρησιμοποίησης αμιάντου για: — παιχνίδια— παρασκευάσματα που προορίζονται για να χρησιμοποιηθούν με ψεκασμό' — προϊόντα υπό μορφή σκόνης — είδη καπνιστού— φίλτρα και διατάξεις μόνωσης που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν σε καταλυτικές συσκευές θέρμανσης που χρησιμοποιούν υγραέριο— βαφές και βερνίκια.
— preparations applied by spraying; — products in powder form; — items for smoking; — filters and insulation devices for use in catalytic heaters using liquefied gas; — paints and varnishes.
EE L 375 της 31.12.1985
Official Journal L 375, 31.12.1985
Η Επιτροπή υπέβαλε στις 10 Νοεμβρίου 1989 δέκατη τροποποίηση της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ που αφορά ειδικότερα το κάδμιο [COM(89) 548 τελικό — ΕΕ C 304 της 4.12.1990].
On 10 November 1989 the Commission put forward a 10th amendment to Directive 76/769/EEC more especially concerning cadmium (COM(89) 548 final — Official Journal C 304, 4.12.1990).
Κατάταξη, συσκβυασία και θέση ετικετών για τα επικίνδυνα παρασκευάσματα
Classification, packaging and labelling of dangerous preparations
Η οδηγία εφαρμόζεται στα επικίνδυνα παρασκευάσματα, όπως ορίζονται στο άρθρο 1, παράγραφος 2, της οδηγίας, που κυκλοφορούν στην αγορά υπό ορισμένες εξαιρέσεις, όπως τα φαρμακευτικά ή κτηνιατρικά προϊόντα, τα είδη διατροφής, οι ουσίες υπό διαμετακόμιση που υπόκεινται σε τελωνειακό έλεγχο κλπ. 2.
The Directive applies to dangerous preparations as defined in Article 1.2 of the Directive which have been placed on the market with certain exceptions, e.g. medicinal or veterinary products, foodstuffs, substances in transit which are under customs supervision etc. 2.
Ταξινόμηση των παρασκευασμάτων ανά κατηγορίες: εκρηκτικά, οξειδωτικά, εξαιρετικά εύφλεκτα κλπ. με συμπληρωματική διάταξη για τα αερολύματα. 3.
Classification of preparations such as 'explosive', 'oxidizing', 'extremely flammable', 'highly flammable', etc. with an extra provision on aerosols. 3.
Διάταξη για την εκτίμηση του κινδύνου που μπορεί να ενέχει ένα προϊόν για την υγεία, π.χ., αυτά που θεωρούνται τοξικά, επιζήμια, διαβρωτικά, ερεθιστικά, καρκινογόνα, μεταλλαξιογόνα, τερατογόνα και ότι έχοθν ειδικές επενέργειες στην υγεία. 5.
Provision for the assessment of the health hazards of a product, i.e. those considered to be toxic, harmful, corrosive, irritant, carcinogenic, mutagenic, teragenic, and as having special effects on health. 5.
Πρέπει να είναι στερεοί, στεγανοί και ανθεκτικοί και να φέρουν κατάλληλο σύστημα κλεισίματος.
They must be strong and resistant and have a suitable fastening system. 6.
Απαιτήσεις όσον αφορά την επισήμανση, συμπεριλαμβανομένης της ανεξίτηλης σήμανσης της συσκευασίας με το εμπορικό όνομα του παρασκευάσματος και τη χημική ονομασία της ουσίας.
Labelling requirements including indelible marking of the package with the trade name of the preparation and the chemical name of the substance, etc.
Επίσης διάταξη για την επισήμανση προϊόντος που δεν έχει ακόμη πλήρως δοκιμαστεί.
Also, provision for the labelling of a product which has not yet been fully tested. 7.
Οι παρασκευαστές ή οι υπεύθυνοι για τη διάθεση κάποιου παρασκευάσματος στην αγορά, τηρούν στη διάθεση των αρχών των κρατών μελών τα στοιχεία βάσει των οποίων γίνεται η κατάταξη, και η επισήμανση του παρασκευάσματος.
Manufacturers or those responsible for placing the preparation on the market shall hold the data used for the classification and labelling of the preparation at the disposal of the authorities of the Member States.
Τα κράτη μέλη ορίζουν τα όργανα που είναι υπεύθυνα για τη συγκέντρωση αυτών των στοιχείων, και για την εξασφάλιση του απόρρητου χαρακτήρα τους.
Member States will appoint bodies responsible for receiving and ensuring the confidentiality of this information.
Τα κράτη μέλη προβλέπουν σύστημα ειδικής ενημέρωσης (με τη μορφή εντύπου οδηγιών) για τα επικίνδυνα προϊόντα.
Member States shall set up a system of specific information (in safety data-sheet form) relating to dangerous products.
Αυτό χρησιμοποιείται κατ' αρχήν από τη βιομηχανία για να εξασφαλιστεί η υγιεινή και η ασφάλεια στους χώρους εργασίας.
This will primarily be used by industry to ensure health and safety at work. 9.
Τα κράτη μέλη αναστέλλουν προσωρινά την πώληση προϊόντος που θεωρείται επικίνδυνο.
Member States may temporarily suspend the sale of a product believed to be harmful.
Αυτό μπορεί να γίνεται εφόσον το προϊόν ενέχει κίνδυνο λόγω της κατάταξης, της συσκευασίας ή της επισήμανσης.
They may do so if it constitutes a hazard by reason of its classification, packaging or labelling.
Το κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή και τα άλλα κράτη μέλη για κάθε παρόμοια ενέργεια.
The Member State must immediately notify the Commission and other Member States of such action.
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να απαγορεύσουν την τοποθέτηση στην αγορά α\αθώ\/ συμμορφώνονται με την οδηγία. 11.
Member States may not prohibit the marketing of goods which comply with this Directive. 11.