natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Από τοξικολογικής άποψης, το μονομερές ενάρξεως DMT είναι καταχωρημένο στον κατάλογο 2 της Επιστημονικής Επιτροπής Τροφίμων με TDI 1 mg/kg βάρους, με βάση έρευνες 90 ημερών στοματικής χορήγησης σε ποντίκια και αρουραίους που δεν δίνουν ενδείξεις καμίας ογκογενετικής δράσης.
From the toxicological point of view the starting monomer DMT is in the SCF list 2 (substances for which a TDI or a t-TDI has been established by this Committee) with a TDI of 1 mg/kg b.w., based on 90-day oral mouse and rat studies and long-term studies in mice and rats which do not indicate any tumorigenic potential.
Η Επιτροπή θεώρησε πως δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις για την επεξεργασία DMT που ανακτήθηκε από φιάλες PET που έχουν ήδη έλθει σε επαφή με ποτά.
The Committee considered that there is no special requirement for dealing with DMT recovered from PET bottles already used in contact with drinks.
Με βάση τα παραπάνω στοιχεία, το μονομερές πληρεί τις σχετικές προδιαγραφές.
On the basis of the data presented the monomer complies with the above criteria.
Επομένως, δεν υπάρχει κανένας λόγος να μην χρησιμοποιηθεί το DMT που ανακτάται από φιάλες PET που έχουν ήδη χρησιμοποιηθεί για ποτά.
Therefore there is no reason why this DMT recovered from PET bottles already used in contact with drinks should not be used.
Πρέπει, πάντως, να τονίσουμε ότι η τελική ευθύνη για την παραγωγή πλαστικών υλών σύμφωνα με τις Οδηγίες των ΕΚ, όπως και για την απουσία ρυπαντών, εναπόκειται στον κατασκευαστή.
It should be emphasized that the final responsibility for compliance of the plastic materials with EC Directives, including the absence of contaminants, still rests with the manufacturer.
Γνωμοδότηση για τρεις χυμοτρυψίνες από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς
OPINIONS ON THREE CHYMOSINS FROM GENETICALLY MODIFIED
Εγκρίΐηκε στις 25 Ιουνίου και 10 Δεκεμβρίου 1993
ADOPTED ON 25 JUNE AND 10 DECEMBER 1993
Η χυμοτρυψίνη (χυμάση, ρενάση ή ρενίνη) είναι το κύριο συστατικό για την πήξη του γάλακτος στην πυτία, η οποία παρασκευάζεται στο εμπόριο με υδατική εκχύλιση του αποξηραμένου τέταρτου στομάχου των μόσχων γάλακτος.
Chymosin (chymase, rennase or rennin) is the principal milk-clotting agent in rennet, which is commercially prepared by aqueous extraction of the dried fourth stomach of unweaned calves.
Η πυτία χρησιμοποιείται από πολύ παλιά και με μεγάλη ασφάλεια για την παρασκευή τυριού.
Rennet has a long history of safe use in making cheese.
Βιοχημικά η χυμοτρυψίνη είναι μια πρωτεΐνη που αποτελείται από μια πολυπεπτιδική αλυσίδα 323 αμινοξέων με διαμοριακούς δισουλφιδικούς δεσμούς.
Biochemically, chymosin is a protein consisting of a single polypeptide chain of 323 amino acids with intramolecular disulfide linkages.
Η χυμοτρυψίνη Α διαφέρει από την Β μόνο σε ένα αμινοξύ της πολυπεπτιδικής αλυσίδας.
Chymosin A and Β have been shown to differ only by one amino acid in the polypeptide chain.
Η χυμοτρυψίνη Α έχει ένα υπόλειμμα ασπαρτικού οξέος στη θέση 286, ενώ η Β έχει υπόλειμμα γλυκίνης στην ίδια θέση.
Chymosin A has an aspartic acid residue at position 286, whereas chymosin Β has a glycine residue at the same position.
Η Επιτροπή πληροφορήθηκε ότι λόγω μείωσης του αριθμού των σφαγίων μόσχων και αύξησης της παραγωγής τυριού υπάρχει έλλειψη πυτίας, η οποία είναι απαραίτητο συστατικό για την παρασκευή τυριού.
The Committee was informed that due to a decrease in the amount of calves slaughtered and an increase in cheese production there is a shortfall in the rennet required for cheesemaking.
Για να αντισταθμιστεί αυτή η έλλειψη, διατίθενται μικροβιακές πυτίες τυριού που παράγονται ως εξτρακυτταρικά ένζυμα μυκήτων και, για μεγαλύτερη ποικιλία, έχουν αναπτυχθεί και επανασυνδετές πυτίων μόσχων.
To compensate this shortfall, microbial cheese rennets produced as extracellular enzymes of fungi are available and, to widen the choice still further, recombinant calf rennets have been developed.
Η τεχνολογία επανασυνδετών DNA δίνει τη δυνατότητα παραγωγής χυμοτρυψίνης μόσχου ως προϊόν ζύμωσης από γένη βακτηριδίων, μαγιές ή νηματοειδείς μύκητες που έχουν τροποποιηθεί με ένα φορέα που περιέχει την ακολουθία κωδικών DNA μόσχου για το προχυμοτρυψινογόνο.
Recombinant DNA technology has made it possible to obtain calf chymosin as a fermentation product from strains of bacteria, yeasts or filamentous fungi which have been transformed with a vector including a sequence of calf DNA coding for the chymosin precursor.
Μετά την απομόνωση και τον καθαρισμό του προχυμοτρυψινογόνου mRNA από τον τέταρτο στόμαχο του μόσχου, το καθαρό mRNA λειτουργεί ως βάση για τη σύνθεση του συμπληρωματικού πλέγματος DNA (cDNA) με τη χρήση του ένζυμου αντιστρεπτή τρανσκριπτάση.
After isolation and purification of preprochymosin mRNA from the fourth stomach of the calf, purified mRNA serves as a template for the synthesis of a complementary DNA strand (cDNA) using the enzyme reverse transcriptase.
Αυτό το cDNA στη συνέχεια μετατρέπεται σε διπλής έλικας DNA με τη χρήση πολυμεράσης DNA.
This cDNA is subsequently converted to double-stranded DNA with the use of DNA polymerase.
Το DNA διπλής έλικας συνδέεται κατόπιν σε ένα φορέα έκφρασης, ο οποίος μπορεί να είναι ένα πλασμίδιο ή ένας ιός, και το υλικό που προκύπτει εισάγεται σε κύτταρα ξενιστές τα οποία λειτουργούν ως πηγαίοι οργανισμοί για την παοαγωγχ\ ενζύμων, με τη χρήση τυπικών τεχνικών μετατροπής.
The double stranded DNA is then ligated into an expression vector, which can be a plasmid or a virus, and the resultant recombinant DNA material is introduced into the host cells which serve as the source organism for enzyme production, using standard transformation techniques.
Η Επιτροπή κλήθηκε να εκτιμήσει χυμοτριψίνες που προήλθαν από τρεις διαφορετικούς μικροοργανισμούς τροποποιημένους με την τεχνική επανασυνδετών DNA:
The Committee was asked to evaluate chymosins obtained from three different microorganisms modified by recombinant DNA techniques:
¡actis και περιέχει το γονίδιο
Chymosin A produced by Escherichia colt containing the bovine prochymosin A gene.
Χυμοτρυψίνη Β που παράγεται από χυμοτρυψινογόνου Β από βοοειδή
Chymosin Β produced by Kluyveromyces lactis containing the bovine prochymosin Β gene.
Χυμοτρυψίνη Β που παράγεται από Aspergillus niger ποικ.
Chymosin Β produced by Aspergillus niger var.
Awamori και περιέχει το γονίδιο χυμοτρυψινογόνου Β από βοοειοή.
Awamori containing the bovine prochymosin B gene.
25 ΙΟΥΝΙΟΥ ΚΑΙ 10 ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 1993
25 JUNE AND 10 DECEMBER 1993
Τοξικολογικές εκτιμήσεις και συμπεράσματα
Toxicological evaluations and conclusions
Στην 27η Σειρά Εκθέσεων (EUR 14181, 1992) η Επιστημονική Επιτροπή Τροφίμων όρισε τους παράγοντες που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη για την εκτίμηση των σκευασμάτων ενζύμων, συμπεριλαμβανομένων και όσων προέρχονται από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς.
In its 27th series of reports (EUR 14181, 1992) the Committee set out the factors which it considered must be taken into account in the evaluation of enzyme preparations, including those obtained from genetically modified organisms.
Κατά την εκτίμηση των τριών προϊόντων χυμοτρυψίνης που αναφέρθηκαν παραπάνω, η Επιτροπή εφάρμοσε τις αρχές που εξήγγειλε στην 27η Σειρά Εκθέσεων.
In evaluating the three chymosin products mentioned above, the Committee has applied the principles enunciated in its 27th series of reports.
Σύμφωνα με τις αρχές αυτές, η Επιτροπή εφιστά την προσοχή στο γεγονός ότι οι εκτιμήσεις που ακολουθούν περιορίζονται στα προϊόντα που περιγράφονται στους φακέλους που έχουν υποβληθεί και δεν καλύπτουν την παρασκευή των ίδιων ενζύμων από άλλες πηγές ή με άλλες μεθόδους.
In accordance with these principles, the Committee draws particular attention to the fact that the evaluations which follow are confined to the products described in the dossiers submitted and cannot be considered to cover preparations of the same enzyme prepared from other sources or by other processes.
Χυμοτρυψίνη Α από Escherichia coli Κ12 που περιέχει το γονίδιο χυμοτρυψινογόνου Α από βοοειδή.
Chymosin A produced by Escherichia coli K12 containing the calf prochymosin A gene
Το προϊόν που εκτιμήθηκε από την Επιτροπή παρασκευάστηκε από ένα γενετικά τροποποιημένο γένος της Escherichia coli Κ12 GE81.
The product evaluated by the Committee is derived from a genetically modified strain of Escherichia coli K12 GE81.
Η Επιτροπή έλαβε στοιχεία για την ταυτότητα του γένους-γονέα, την κατασκευή του πλασμιδίου και τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε για την εισαγωγή του γονιδίου χυμοτρυψινογόνου Α από βοοειδή.
The Committee was provided with information on the identity of the parent strain and the construction of the plasmid and method used to introduce the calf prochymosin A gene.
Έλαβε επίσης στοιχεία που αποδεικνύουν ότι οι τροποποιημένοι οργανισμοί είναι γενετικά σταθεροί.
Information was also provided to demonstrate that the modified organism is genetically stable.
Αθικτα πλασμίδια δεν είναι ανιχνεύσιμα στο τελικό προϊόν, ενώ με την όξινη κατεργασία που είναι απαραίτητη για τον καθαρισμό διασφαλίζεται ότι τυχόν υπολειμματικά τεμάχια DNA θα είναι μικρότερα από 200 βασικά ζεύγη.
Intact plasmid is not detectable in the final product and acid treatment which is necessary for the purification procedure ensures that any residual DNA fragments present are smaller than 200 basepairs.
Οι τοξικολογικές πληροφορίες που έχουμε στη διάθεση μας περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα από μια έρευνα διάρκειας ενός μηνός στοματικής χορήγησης με καθετήρα στο ποντίκι, από μια έρευνα χορήγησης στην τροφή διάρκειας 30 ημερών στο ποντίκι και από ελέγχους γενετικής μετάλλαξης που καλύπτουν διάφορους γενοτοξικούς στόχους.
Available toxicity data include the results of a 1-month oral gavage study in the rat, a 90-day feeding study in the rat and mutagenicity assays covering different genotoxic endpoints.
Επιπλέον, μια έρευνα σε σκύλους και εργαστηριακοί έλεγχοι κυτοτοξικότητας δεν εντόπισαν ενδείξεις αύξησης της παραγωγής τοξίνης παρόμοιας με αυτή της "βακτηριακής δυσεντερίας" λόγω τροποποίησης του Escherichia coli.
In addition, a study in dogs and in vitro cytotoxicity assays showed no evidence of the production of any "shigalike" toxin that might have been potentiated by the modification of the E. Coli genome.
Τα αποτελέσματα μιας μελέτης παθητικής δερματικής αναφυλαξίας σε ινδικά χοιρίδια ήταν αντικρουόμενα, αλλά δύο άλλες μελέτες παρέχουν στοιχεία που τεκμηριώνουν ικανοποιητικά ότι η αλλεργιογόνος δράση είναι αμελητέα.
The results of one passive cutaneous anaphylaxis study in guinea-pigs were equivocal but two further studies provide adequate assurance that allergenic potential is negligible.
Η Επιτροπή συμφώνησε ότι η χρήση του προϊόντος είναι αποδεκτή για την παραγωγή τυριού.
The Committee agreed that the use of the product is acceptable for use in the manufacture of cheese.
Χυμοτρυψίνη Β από Kluyveromyces lactis που περιέχει το γονίδιο χυμοτρυψινογόνου Β από βοοειδή
Chymosin Β produced by Kluyveromyces lactis containing the calf prochymosin Β gene
Το προϊόν που εκτιμήθηκε από την Επιτροοπή παράγεται από γενετικά τροποποιημένο γένος Kluyveromyces lactis (Dombrowski) van der Walt SL56.
The product evaluated by the Committee is derived from a genetically modified strain of Kluyveromyces lactis (Dombrowski) van der Walt SL56.
Η Επιτροπή έλαβε στοιχεία για το γένος -γονέα. την κατασκευή του πλασμιδίου και τη μέθοδο που χρησιμοποιήθηκε για την εισαγωγή του γονιδίου χυμοτρυψινογόνου Β από μόσχο.
The Committee was provided with information on the parent strain and the construction of the plasmid and method used to introduce the calf prochymosin Β gene.
Ακόμη έλαβε στοιχεία που αποδεικνύουν τη γενετική σταθερότητα του οργανισμού για πάνω από 60 γενιές.
Evidence indicating the genetic stability of the producing organism over 60 generations was also provided. The use of an acid treatment to activate the enzyme extracellularly makes it unlikely that high molecular weight fragments of DNA will persist and no plasmidderived DNA was detectable in the final product.
Η χρήση όξινης επεξεργασίας για την εξτρακυτταρική δραστηριοποίηση του ενζύμου κάνει απίθανο το γεγονός να υπάρχουν τεμάχια DNA υψηλού μοριακού βάρους και δεν ανιχνεύθηκε DNA προερχόμενο από πλασμίδια στο τελικό προϊόν.
Available toxicity data include the results of an in vitro cytotoxicity test, acute toxicity and 28 and 90-day studies in rats, a 90-day study in which rats were fed cheese prepared using the product, a passive cutaneous anaphylaxis assay in guinea-pigs and bacterial and mammallian cell mutagenicity assays.
Στην έρευνα 90 ημερών σε ποντίκια παρατηρήθηκε μια ελάχιστη αλλά σημαντική αύξηση του σχετικού βάρους του ήπατος, αλλά αυτό δεν επαναλήφθηκε στην έρευνα των 28 ημερών, η οποία είχε γίνει με ειδική αναφορά στην ηπατική λειτουργία και ιστοπαθολογία.
In the 90-day rat study a slight but significant increase in relative liver weight was observed but this was not repeated in the 28-day study which was undertaken with special reference to hepatic function and histopathology.
Παρατηρήθηκε μια μικρή αύξηση αναστροφών σε επίπεδα υψηλών δόσεων σε ορισμένα από τα γένη της Salmonella που ελέγχθηκαν στις δοκιμές γενετικής μετάλλαξης βακτηριδίων.
A slight increase in revertants was noted at high dose levels in some of the strains of Salmonella tested in the bacterial mutagenicity assays.
Καμία μεταλλαξιο-γόνος δράση δεν παρατηρήθηκε σε πλήθος ελέγχους κυττάρων θηλαστικών, ούτε in vitro ούτε in vivo.
No mutagenic activity was seen in several mammalian cell assays, neither in vitro nor in vivo.
Αναφορικά με το θέμα της πιθανής γενοτοξικότητας, η Επιτροπή, λαμβάνοντας υπόψη το σύνολο των στοιχείων, έκρινε ότι οι θετικές αναφορές είναι άνευ σημασίας για την ασφάλεια του προϊόντος.
Judging the potential for genotoxicity on the entirety of the mutagenicity data, the Committee concluded that the positive reports were of no significance for the safety of the product.
Η Επιτροπή συμφώνησε ότι η χρήση του προϊόντος αυτού είναι αποδεκτή για την παραγωγή τυριού.
The Committee agreed that the use of this product is acceptable for use in the manufacture of cheese.
Χυμοτρυψίνη Β από Aspergillus niger ποικ.
Chymosin Β produced by Aspergillus niger var.
Awamori που περιέχει το γονίδιο χυμοτρυψινογόνου Β από μόσχο
Awamori containing the calf prochymosin B gene
Το προϊόν που εκτιμήθηκε από την Επιτροπή προέρχεται από ένα γενετικά τροποποιημένο γένος Aspergillus niger ποικ.
The product evaluated by the Committee is derived from a genetically modified strain of Aspergillus niger var. awamori designated GC1HF1-3, dgr246.
Awamori προσδιορισμένο (GO HF 1-3, dgr246). Η Επιτροπή έλαβε πληροφορίες για την ταυτότητα του γένους-γονέα του Α.
The Committee was provided with information on the identity of the parent strain of A. Niger, the identity of the bacterial intermediate host which was the primary recipient of the calf prochymosin B gene and the construction of the plasmid which served as the means of transferring the calf gene to the final host.
Niger, την ταυτότητα του άμεσου βακτηριακού ξενιστή που ήταν ο αρχικός δέκτης του γονιδίου χυμοτρυψινογόνου Β από μόσχο και την κατασκευή του πλασμιδίου που ήταν το μέσο μεταφοράς του γονιδίου στον τελικό ξενιστή.
Information was also provided to demonstrate that the plasmid was integrated into the final host in a stable fashion and that neither plasmidderived DNA nor RNA are detectable in the final product.
Επιπλέον, το προϊόν πέρασε από έλεγχο κυτοτοξικότητας με χρήση καλλιεργημένων ανθρώπινων λυμφοβλαστών, ενώ έπειτα από στοματικό καθετηριασμό ζωντανών επανασυνδετών και ξενιστών σε ποντίκια δεν παρατηρήθηκε καμία ένδειξη τοξικότητας.
Available toxicity data include the results of dermal and eye irritation studies in rabbits, a 50-day feeding study in rats, a sensitisation test in guinea-pigs and mutagenicity assays covering different genotoxic endpoints.
Παρασχέθηκαν επίσης πληροφορίες που επεδείκνυαν ότι το πλασμίδιο βρίσκονταν σταθερά ενσωματωμένο στον τελικό ξενιστή και ότι ούτε DNA προερχόμενο από πλασμίδιο ούτε RNA είναι δυνατό να εντοπιστούν στο τελικό προϊόν.
In addition, the product was subjected to a cytotoxicity assay using cultured human lymphoblasts and live recombinant and host organisms were administered to mice by gavage with no evidence of toxicity.
Χυμοτρυψίνη Β από A. Niger var.
Chymosin Β from A. Niger var. Awamori
Χυμοτρυψίνη Β από Κ. Lactis
Chymosin Β from K. Lactis
Εκθέσεις της Επιστημονικής Επιτροπής για τη Διατροφή του Ανθρώπον (Τριακοστή τέταρτη σειρά)
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fourth series)
(Τριακοστή τέταρτη σειρά)
Reports of the Scientific Committee for Food (Thirty-fourth series)
Λουξεμβούργο: Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων
Luxembourg: Office for Official Publications of the European Communities 1995 — V, 36 pp. — 16.2 χ 22.9 cm Food — science and techniques series ISBN 92-826-8949-2 Price (excluding VAT) in Luxembourg: ECU 7
Σειρά: Επιστήμη και τεχνικές των τροφίμων
The Scientific Committee for Food was established by Commission Decision 74/234/EEC of 16 April 1974 (OJ L 136, 20.5.1974, p.
Η Επιστημονική Επιτροπή για τη Διατροφή του Ανθρώπου συστάθηκε με την απόφαση της Επιτροπής 74/234/ΕΟΚ της 16ης Απριλίου 1974 (ΕΕ L 136 της 20.5.1974, σ.
1) to advise the Commission on any problem relating to the protection of the health and safety of persons arising from the consumption of food, and in particular the composition of food, processes which are liable to modify food, the use of food additives and other processing aids as well as the presence of contaminants.
Τα μέλη είναι ανεξάρτητα άτομα, ειδικευμένα στους τομείς που σχετίζονται με την ιατρική, τη διατροφή, την τοξικολογία, τη βιολογία, τη χημεία ή άλλους παρεμφερείς κλάδους.
The members are independent persons, highly qualified in the fields associated with medicine, nutrition, toxicology, biology, chemistry, or other similar disciplines.
Η γραμματεία της επιτροπής παρέχεται από τη Γενική Διεύθυνση «Βιομηχανία» της Επιτροτής.
The secretariat of the Committee is provided by the Directorate-General for Industry of the Commission.
Η παρούσα έκθεση περιλαμβάνει εκθέσεις για τα θέματα:
The present report deals with:
— Ευχυμικά καπνού, — Απαραίτητα συστατικά του γάλακτος βρεφικής και δεύτερης βρεφικής ηλικίας, — Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, — Πολυοξυαιθυλένιο (20) μονοσορβικού εστέρα (πολυσορβικός εστέρας 80), — Διμεθυλτερεφθαλικός εστέρας που ανακτάται από φιάλες PET, — Τρεις χυμοτρυψίνες από γενετικά τροποποιημένους οργανισμούς.
Smoke flavourings Essential requirements for infant formulas and follow-on formulas Microcrystalline cellulose Polyoxyethylene (20) sorbitan mono-oleate (polysorbate 80) Dimethylterephthalate recovered from PET bottles Three chymosins from genetically modified organisms
Τιμή στο Λουξεβούργο (χωρίς ΦΠΑ): ECU 7
Price (excluding VAT) in Luxembourg: ECU 7
Ol ΚΑΝΟΝΕΣ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ
THE RULES GOVERNING MEDICINAL PRODUCTS IN THE EUROPEAN UNION
Οι κανόνες που διέπουν τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση στην Ευρωπαϊκή Ένωση
The rules governing medicinal products for human use in the European Union
Το έγγραφο προορίζεται για εσωτερική χρήση των υπηρεσιών της Επιτροπής.
This document has been prepared for use within the Commission.
Λουξεμβούργο: Υπηρεσία Επισήμων Εκδόσεων των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων, 1995
Luxembourg : Office for Official Publications of the European Communities, 1995
ΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ
THE RULES GOVERNING MEDICINAL PRODUCTS IN THE EUROPEAN UNION
ΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΠΟΥ ΔΙΕΠΟΥΝ ΤΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ
THE RULES GOVERNING MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE IN THE EUROPEAN UNION
Το έντυπο αυτό κυκλοφόρησε αρχικά για εσωτερική χρήση της Επιτροπής.
This document has been prepared for use within the Commission.
Η δημοσίευση του προς χάριν του κοινού δεν του προσδίδει νομική ισχΰ και σε περίπτωση αμφιβολιών θα πρέπει οι ενδιαφερόμενοι να ανατρέχουν στις αυθεντικές Κοινοτικές Οδηγίες.
It is put at the disposal of the public, but it has no legal force and in case of doubt, the original Community directives should be consulted.
Έκδοση αναθεωρημένη και συμπληρωμένη 1994
Revised and completed edition July 1994
Κανονισμός 2309/93/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 για τη θέσπιση κοινοτικών διαδικασιών έγκρισης και εποπτείας των φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση και για τη σύσταση ευρωπαϊκού οργανισμού για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων (ΕΕ αριθ. L 214 της 24. 8. 1993)
Council Regulation No (EEC) 2309/93 of 22 July 1993 laying down Community procedures for the authorization and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Agency for the Evaluation of Medicinal Products (OJ No L 214 of 24. 8. 1993)
Οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 26ης Ιανουαρίου 1965 περί προσεγγίσεως των νοαοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φάομακα (ΕΕ αριθ. 22 της 9. 2. 1965)
Council Directive 65/65/EEC of 26 January 1965 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products (OJ No 22 of 9. 2. 1965)
Οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί προσεγγίσεως των νοιχοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων που αφορούν τα φάρμακα (ΕΕ αριθ. L147 της 9. 6. 1975)
Council Directive 75/319/EEC of 20 May 1975 on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products (OJ No L 147 of 9. 6. 1975)
Οδηγία 89/342/ΕΟΚ του συμβουλίου της 3ης Μαΐου 1989 για τη διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ και για τη θέσπιση πρόσθετων διατάξεων για τα ανοσολογικά φαρμακευτικά προϊόντα που συνίστανται σε εμβόλια, τοξίνες, ορούς ή αλλεργιογόνα (ΕΕ αριθ.
Commission Communication 94/C82/04 on the implementation of the new marketing authorization procedures for medicinal products for human and veterinary use in accordance with Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993 and Council Directives 93/39/EEC, 93/40/EEC and 93/41/EEC, adopted on 14 June 1993 (OJ No C 82 of 19. 3. 1994)
Οδηγία 89/343/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 3ης Μαΐου 1989 για την επέκταση του πεδίου εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ και για τη θέσπιση πρόσθετων διατάξεων για τα ραδιοφαρμακευτικά προϊόντα (ΕΕ αριθ. L 142 της 25. 5. 1989)
Council Directive 89/343/EEC of 3 May 1989 extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC and laying down additional provisions for radiopharmaceuticals (OJNoL 142 of 25. 5. 1989)
Οδηγία 89/381/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1989 που επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων σχετικά με τα φαρμακευτικά ιδιοκατασκευάσματα και θεσπίζει ειδικές διατάξεις για τα φάρμακα με βάση το ανθρώπινο αίμα ή το πλάσμα ανθρώπινου αίματος (EÉ αριθ. L 18Ì της 28. 6. 1989)
Council Directive 89/381/EEC of 14 June 1989 extending the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to proprietary medicinal products and laying down special provisions for medicinal products derived from human blood or human plasma (OJ No L 181 of 28. 6. 1989)
Οδηγία 92/73/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 1992 για τη διεύρυνση του πεδίου εφαρμογής των οδηγιών 65/65/ΕΟΚ και 75/319/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων για τα φάρμακα και τη θέσπιση συμπληρωματικών διατάξεων για τα ομοιοπαθητικά φάρμακα (ΕΕ αριθ. L 297 της 13. 10. 1992)
Council Directive 92/73/EEC of 22 September 1992 widening the scope of Directives 65/65/EEC and 75/319/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to medicinal products and laying down additional provisions on homeopathic medicinal products (OJ No L 297 of 13. 10. 1992)