natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: ευρωπαϊκή φαρμακοποιία
Medicinal products for veterinary and human use: European Pharmacopoeia
Εναρμόνιση των εθνικών νομοθεσιών που αφορούν την παρασκευή, κυκλοφορία και διάθεση των φαρμάκων στην Ευρώπη με τη σύνταξη ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
To harmonize national laws on the manufacture, movement and distribution of medicinal products in Europe by creating a European Pharmacopoeia.
Απόφαση 94/358/ΕΚ του Συμβουλίου της 16ης Ιουνίου 1994 για την αποδοχή, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, της σύμβασης για τη σύνταξη ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας.
Council Decision 94/358/EC of 16 June 1994 accepting, on behalf of the European Community, the Convention on the elaboration of a European Pharmacopoeia.
Στις 22 Ιουλίου 1964, το Βέλγιο, η Γαλλία, η Γερμανία, η Ιταλία, το Λουξεμβούργο, οι Κάτω Χώρες, η Ελβετία και το Ηνωμένο Βασίλειο υπέγραψαν σύμβαση σχετικά με τη σύνταξη ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας. 2.
On 22 July 1964, Belgium, France, Germany, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Switzerland and the United Kingdom signed a Convention on the elaboration of a European Pharmacopoeia. 2.
Οι επιδιωκόμενοι στόχοι συνίστανται στην εναρμόνιση των προδιαγραφών των φαρμακευτικών ουσιών που παρουσιάζουν γενικότερο ενδιαφέρον για τον ευρωπαϊκό πληθυσμό και η ταχύτερη διαμόρφωση των προδιαγραφών που αφορούν τις νέες φαρμακευτικές ουσίες που εμφανίζονται στην αγορά σε ολοένα και μεγαλύτερους αριθμούς. 3.
The objectives are to harmonize specifications for medicinal substances which are of general interest to the peoples of Europe and to hasten the drawing-up of specifications for the growing number of new medicinal substances appearing on the market. 3.
Οι στόχοι αυτοί επιτυγχάνονται με τη σύνταξη ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας αποτελούμενης από μονογραφίες οι οποίες καθίστανται επίσημα πρότυπα εφαρμόσιμα στις επικράτειες των συμβαλλομένων κρατών. 4.
These objectives are attained by creating a European Pharmacopoeia made up of monographs which become official standards applicable in the territories of the Contracting States. 4.
Στις 16 Νοεμβρίου 1989, υπεγράφη πρωτόκολλο στην εν λόγω σύμβαση, προκειμένου να δυνηθεί η Ευρωπαϊκή Κοινότητα να αποτελέσει συμβαλλόμενο μέρος στη σύμβαση.
On 16 November 1989 a Protocol to the Convention was signed which enabled the European Community to accede to the Convention.
Το πρωτόκολλο αυτό άρχισε να ισχύει την 1η Νοεμβρίου 1992. 5.
The Protocol entered into force on 1 November 1992. 5.
— τα 12 κράτη μέλη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας— 6 χώρες της ΕΖΕΣ-— η Κύπρος.
A total of 19 European countries are now party to the Convention: — the 12 Member States of the European Community; — six EFTA countries; — Cyprus. 6.
Η σύνταξη της ευρωπαϊκής φαρμακοποιίας εξασφαλίζεται από δύο όργανα: — την Ευρωπαϊκή Επιτροπή φαρμακοποιίας η οποία είναι επιφορτισμένη με τη σύνταξη και με τη λήψη των τεχνικών αποφάσεων σχετικά με τις μονογραφίες.
The European Pharmacopoeia is drawn up by two bodies: — the European Pharmacopoeia Commission is responsible for preparing and adopting technical decisions on the monographs.
Συγκροτείται από εξέχουσες επιστημονικές προσωπικότητες, επιλεγόμενες από κάθε συμβαλλόμενο μέρος για τα προσόντα τους— την Επιτροπή Δημόσιας Υγείας του Συμβουλίου της Ευρώπης η οποία εποπτεύει από διοικητικής πλευράς τις δραστηριότητες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής φαρμακοποιίας και καθορίζει, ιδίως, την ημερομηνία θέσεως σε ισχύ των μονογραφιών, χωρίς ωστόσο να μπορεί να παρέμβει στο τεχνικό περιεχόμενο τους.
It consists of eminent scientists appointed by each of the Contracting Parties for their competence; — the Public Health Committee of the Council of Europe administratively oversees the Commission's activities and, in particular, lays down the date for implementation of the monographs, although it may not alter any of their technical content.
■'■κ-ί mii:
Page 263
Δεν έχει ανακοινωθεί.
PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Επίσημη Εφημερίδα L 158 της 25.6.1994
Official Journal L 158, 25.6.1994
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: ορθή εργαστηριακή πρακτική: δοκιμασίες
Medicinal products for veterinary and human use: good laboratory practice: tests
Αποφυγή της επανάληψης δοκιμασιών λόγω της ύπαρξης διαφορών εργαστηριακής πρακτικής μεταξύ των κρατών μελών και εξασφάλιση της προστασίας των ζώων διά του περιορισμού του αριθμού των πειραμάτων των οποίων αποτελούν αντικείμενο, μέσω της αμοιβαίας αναγνώρισης των αποτελεσμάτων που λαμβάνονται με ενιαίες μεθόδους.
To avoid repetition of tests caused by divergent laboratory practices between Member States and to protect animals by limiting the number of animal experiments by means of mutual recognition of results obtained on the basis of uniform methods.
Οδηγία 87/18/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 18ης Δεκεμβρίου 1986, για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων σχετικά με την εφαρμογή των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής και τον έλεγχο της εφαρμογής τους κατά τις δοκιμασίες των χημικών ουσιών.
Council Directive 87/18/EEC of 18 December 1986 on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances.
Η οδηγία προβλέπει ότι τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα μέτρα που είναι αναγκαία για να εξασφαλίσουν ότι τα εργαστήρια που πραγματοποιούν μη κλινικές δοκιμασίες στα φαρμακευτικά προϊόντα, σύμφωνα με τις οδηγίες 75/318/ΕΟΚ του Συμβουλίου (περίληψη 5.3) και 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου (περίληψη 5.12), ανταποκρίνονται στις αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής που ορίζει η απόφαση του ΟΟΣΑ της 12ης Μαΐου 1981 περί αμοιβαίας αποδοχής των δεδομένων για την αξιολόγηση των χημικών προϊόντων.
The Directive requires Member States to take all measures necessary to ensure that laboratories carrying out nonclinical tests on pharmaceutical products in accordance with Council Directives 75/318/EEC (summary 5.3) and 81/852/EEC (summary 5.12) comply with the principles of good laboratory practice specified in Annex 2 to the OECD Decision of 12 May 1981 on the mutual acceptance of data for the evaluation of chemical products. 2.
Τα μέτρα αυτά συνίστανται, μεταξύ άλλων, στην επιθεώρηση και στον έλεγχο των μελετών, σύμφωνα με τις συστάσεις του ΟΟΣΑ.
These measures include inspections and study checks in accordance with OECD Recommendations.
Επίσημη Εφημερίδα L 15 της 17.1.1987
Official Journal L 15, 17.1.1987
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ mu
PHARMACEUTICAL PRODUCTS
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: ορθή εργαστηριακή πρακτική: επιθεώρηση και έλεγχος
Medicinal products for veterinary and human use: good laboratory practice: inspection and verification
Εναρμόνιση των εθνικών νομοθεσιών των σχετικών με την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής.
To harmonize national laws on the inspection and verification of good laboratory practice.
Οδηγία 88/320/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 9ης Ιουνίου 1988 για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής.
Council Directive 88/320/EEC of 9 June 1988 on the inspection and verification of good laboratory practice.
Τροποποιήθηκε από το ακόλουθο μέτρο: οδηγία 90/18/ΕΟΚ της Επιτροπής της 18ης Δεκεμβρίου 1989
Amended by the following measure: Commission Directive 90/18/EEC of 18 December 1989.
Το κείμενο που ακολουθεί αποτελεί συνοπτική κωδικοποίηση των υφιστάμενων οδηγιών στον τομέα της ορθής εργαστηριακής πρακτικής. 2.
The following text contains a consolidation of existing Directives in the field of good laboratory practice. 2.
Οι παρούσες οδηγίες προβλέπουν σύστημα ελέγχου των εργαστηρίων που δηλώνουν ότι εφαρμόζουν ορθή εργαστηριακή πρακτική (ΟΕΠ) για την πραγματοποίηση δοκιμασιών χημικών προϊόντων. 3.
The Directives lay down a system for checking laboratories which claim to use good laboratory practice (GLP) in the conduct of tests on chemicals. 3.
Δεν αφορούν παρά την επιθεώρηση και τον έλεγχο του τρόπου οργάνωσης και των συνθηκών υπό τις οποίες σχεδιάζονται, εκτελούνται, καταχωρούνται και ανακοινώνονται οι εργαστηριακές μελέτες για τις μη κλινικές δοκιμασίες που πραγματοποιούνται για νομοθετικούς σκοπούς, σε όλα τα χημικά προϊόντα, προκειμένου να εκτιμηθούν οι επιπτώσεις τους στον άνθρωπο, στα ζώα και στο περιβάλλον. 4.
They are concerned only with the inspection and verification of the organizational processes and the conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the non clinical testing, carried out in accordance with the rules and Regulations, of all chemicals in order to assess the effects of such products on man, animals and the environment. 4.
Κάθε κράτος μέλος ορίζει τις αρχές που είναι επιφορτισμένες με την επιθεώρηση των εργαστηρίων που βρίσκονται στην επικράτεια του. 5.
Each Member State designates the authorities responsible for the inspection of laboratories within its territory. 5.
Κάθε χρόνο, τα κράτη μέλη διαβιβάζουν στην Επιτροπή και σε επιτροπή που συνεστήθη βάσει των οδηγιών, έκθεση που περιλαμβάνει κατάλογο των εργαστηρίων που επιθεωρήθηκαν, την ημερομηνία και τα συμπεράσματα της επιθεώρησης. 6.
Each year the Member States must send the Commission and a Committee set up by the Directives a report containing a list of laboratories inspected and the date and conclusion of the inspections. 6.
Εάν τα αποτελέσματα της επιθεώρησης είναι θετικά για το εργαστήριο, το κράτος μέλος εγγυάται την τήρηση της ΟΕΠ εκ μέρους του εργαστηρίου και η απόφαση αυτή είναι δεσμευτική για τα άλλα κράτη μέλη. 7.
If an inspection is favourable, the Member State will vouch for the laboratory's compliance with GLP and this decision is binding on the other Member States. 7.
Εάν κράτος μέλος εκτιμά ότι εργαστήριο που ισχυρίζεται ότι τηρεί την ΟΕΠ δεν την τηρεί, ενημερώνει την Επιτροπή, η οποία με τη σειρά της ενημερώνει τα άλλα κράτη μέλη. 8.
If a Member State finds that a laboratory claiming GLP compliance does not in fact comply with GLP it must inform the Commission, which informs the other Member States. 8.
Οι οδηγίες προβλέπουν την ακολουθητέα διαδικασία σε περίπτωση που δημουργηθεί η κατάσταση που περιγράφεται στο σημείο 7. 9.
The Directives lay down the procedure to be followed in the situation referred to at 7 above. 9.
Οι οδηγίες περιγράφουν λεπτομερώς, εν παραρτήματι, τους κανόνες που πρέπει να ακολουθούνται στο πλαίσιο του ελέγχου της συμμόρφωσης με την ΟΕΠ, προκειμένου αυτός να είναι αποδεκτός σε διεθνές επίπεδο.
The Directives give a detailed description, in the annexes, of the rules to be followed when establishing national GLP compliance monitoring programmes so that these programmes may be internationally acceptable.
Επίσημη Εφημερίδα L 145 της 11.6.1988 Επίσημη Εφημερίδα L 11 της 13.1.1990
Official Journal L 145, 11.6.1988 Official Journal L 11, 13.1.1990
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: φάρμακα υψηλής τεχνολογίας: κυκλοφορία
Medicinal products for veterinary and human use: hightechnology medicinal products: placing on the market
Εναρμόνιση των εθνικών νομοθεσιών όσον αφορά την κυκλοφορία φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας.
To harmonize the laws of the Member States relating to the placing on the market of hightechnology medicinal products.
Οδηγία 87/22/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας.
Council Directive 87/22/EEC of 22 December 1986 on the approximation of national measures relating to the placing on the market of hightechnology medicinal products, particularly those derived from biotechnology.
Οδηγία 93/41/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 που καταργεί την οδηγία 87/22/ΕΟΚ για την προσέγγιση των εθνικών μέτρων σχετικά με την κυκλοφορία των φαρμάκων υψηλής τεχνολογίας, ιδίως εκείνων που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας.
Council Directive 93/41/EEC of 14 June 1993 repealing Directive 87/22/EEC on the approximation of national measures relating to the placing on the market of hightechnology medicinal products, particularly those derived from biotechnology.
Η οδηγία 87/22/ΕΟΚ καταργείται από 1ης Ιανουαρίου 1995 από την οδηγία 93/41/ΕΟΚ του Συμβουλίου. 2.
Directive 87/22/EEC is repealed with effect from 1 January 1995 by Council Directive 93/41/EEC. 2.
Τα μέτρα κοινοτικού συντονισμού για τα φάρμακα υψηλής τεχνολογίας ενσωματώθηκαν και αναπτύχθηκαν στα νέα νομοθετικά μέτρα που αφορούν την άδεια κυκλοφορίας φαρμάκων στην Κοινότητα, και ειδικότερα στον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (περίληψη 5.20) και στις οδηγίες του Συμβουλίου 93/39/ΕΟΚ (περιλήψεις 5.1 — 5.3) και 93/40/ΕΟΚ (περιλήψεις 5.11 και 5.12).
The Community coordination measures in respect of hightechnology medicinal products have been incorporated and developed in the new legislative measures relating to authorization to place medicinal products on the Community market, namely Council Regulation (EEC) No 2309/93 (summary 5.20) and Council Directives 93/39/EEC (summaries 5.1 to 5.3) and 93/40/EEC (summary 5.11 and 5.12). 3.
Η οδηγία 93/39/ΕΟΚ αποβλέπει στην εναρμόνιση των αποφάσεων που λαμβάνονται στα διάφορα κράτη μέλη όσον αφορά τα φάρμακα: — με την πρόβλεψη ότι ένα κράτος μέλος οφείλει καταρχήν να αναγνωρίζει την άδεια κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από άλλο κράτος μέλος [εξαιρέσει, βεβαίως, των φαρμάκων που υπόκεινται στην κεντρική κοινοτική διαδικασία χορηγήσεως αδείας που προβλέπει ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93] εκτός εάν έχει βάσιμους λόγους να πιστεύει ότι η κυκλοφορία του συγκεκριμένου φαρμάκου αντιπροσωπεύει κίνδυνο για τη δημόσια υγεία.
Directive 93/39/EEC seeks to harmonize the decisions taken in the various Member States with regard to medicinal products, by: — providing that a Member State ought in principle to recognize a marketing authorization which has been granted by another Member State (with the exception of those medicinal products which are subject to the centralized Community authorization procedure established by Regulation (EEC) No 2309/93) unless there are serious grounds for supposing that the authorization of the medicinal product concerned may present a risk to public health.
— ζητώντας από τα κράτη μέλη να αναστείλουν την εξέταση αιτήσεως για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμάκου που ήδη εξετάζεται από άλλο κράτος μέλος και να αναγνωρίσει, στη συνέχεια, την απόφαση που λαμβάνει το εν λόγω κράτος-
In the event of a disagreement between the Member States, a scientific evaluation of the matter must be undertaken by the Committee for Proprietary Medicinal Products attached to the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, leading to a single decision on the area of disagreement which is binding on the Member States concerned;
— με τη βελτίωση της συνεργασίας και της ανταλλαγής πληροφοριών μεταξύ κρατών μελών που αφορά την εποπτεία των φαρμάκων. 4.
— requesting the Member States to suspend the examination of an application for authorization to place on the market a medicinal product which is currently under active consideration by another Member State and subsequently to recognize the decision reached by that State; — improving cooperation and exchange of information between Member States relating to the supervision of medicinal products. 4.
Η οδηγία 93/40/ΕΟΚ περιλαμβάνει ορισμένες περαιτέρω διευκρινίσεις της οδηγίας 93/39/ΕΟΚ και αναφέρει ότι: — σε περίπτωση διαφωνίας μεταξύ των κρατών μελών, η επιστημονική αξιολόγηση διενεργείται από την επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων
Directive 93/40/EEC clarifies Directive 93/39/EEC further by introducing the following provisions: — in the event of a disagreement between Member States, a scientific evaluation must be undertaken by the Committee for Veterinary Medicinal Products; — in order to improve the protection of public health, it specifies that foodstuffs for human consumption may not be taken from animals
— για την καλύτερη προστασία της δημόσιας υγείας ορίζει ότι τα τρόφιμα που προορίζονται για τον άνθρωπο δεν δύνανται να προέρχονται από ζώα που υπέστησαν αγωγή στο πλαίσιο κλινικών δοκιμασιών κτηνιατρικών φαρμάκων, εκτός εάν έχουν τηρηθεί τα πρότυπα που προβλέπει ο κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 (περίληψη 1.5.3.2.1).
which have been used in clinical trials of veterinary medicinal products unless the standards laid down in Regulation (EEC) No 2377/90 (summary 5.13) have been met.
Επίσημη Εφημερίδα L 15 της 17.1.1987 Επίσημη Εφημερίδα L 214 της 24.8.1993
Official Journal L 15, 17.1.1987 Official Journal L 214, 24.8.1993
Η ελεύθερη κυκλοφορία των χημικών προϊόντων στο εσωτερικό της Κοινότητας δεν μπορεί να εξασφαλιστεί παρά μόνο εφόσον τα μέτρα εναρμόνισης για τις επικίνδυνες ουσίες και παρασκευάσματα αφορούν, αφενός, τον περιορισμό της διάθεσης στην αγορά και της χρήσης ορισμένων ουσιών και παρασκευασμάτων και, αφετέρου, τις απαιτήσεις από πλευράς ταξινόμησης, συσκευασίας και επισήμανσης των προϊόντων και ουσιών.
Free movement of chemical products throughout the Community cannot be guaranteed unless measures to harmonize dangerous substances and preparations limit the placing on the market and the use of certain substances and preparations and lay down requirements in respect of the classification, packaging and labelling of products and substances.
Στον τομέα της ταξινόμησης, της συσκευασίας και της επισήμανσης, δόθηκε έμφαση στην προστασία της υγείας και της ασφάλειας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος του, μεριμνώντας ταυτόχρονα ώστε ο καταναλωτής να είναι επαρκώς ενημερωμένος για τα προϊόντα που διατίθενται στην αγορά.
In the area of classification, packaging and labelling, the emphasis is on protecting the health and safety of man and his environment, and, at the same time, ensuring that users are adequately provided with information about products placed on the market.
Σημειωτέον ότι τα μέτρα που έλαβε η Κοινότητα στον τομέα αυτόν εγγράφονται σε μία συνεχή διαδικασία που έχει ξεκινήσει προ πολλού.
The relevant measures undertaken by the Community have to be seen as part of a continuing process which already has a long history.
Λόγου χάριν, η πρώτη οδηγία που εξέδωσε η Κοινότητα σχετικά με την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση επικίνδυνων ουσιών χρονολογείται από το 1967.
For example, the Community first adopted a Directive on the classification, packaging and labelling of dangerous substances in 1967.
Η κοινοτική νομοθεσία σχετικά με την ταξινόμηση, τη συσκευασία και την επισήμανση επικίνδυνων παρασκευασμάτων είχε ανάλογη πορεία, αρχής γενομένης από το 1973.
Community legislation on the classification, packaging and labelling of dangerous preparations has a similar history, going back to 1973.
Η Κοινότητα ανέλαβε τις εξής δράσεις:
The Community has undertaken the following measures:
— περιορισμός της διάθεσης στην αγορά και της χρήσης ορισμένων επικινδύνων ουσιών και παρασκευασμάτων (περιλήψεις 6.1 - 6.10).
— restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (summaries 6.1 to 6.10).
Με βάση τις οδηγίες που τροποποιούν την οδηγία 76/769/ΕΟ Κ, το Συμβούλιο, και σε ορισμένες περιπτώσεις η Επιτροπή, απαγορεύουν ή περιορίζουν τη διάθεση στην αγορά επικίνδυνων ουσιών ή παρασκευασμάτων.
On the basis of the Directives amending Directive 76/769/EEC, the Council and, in certain cases, the Commission prohibit or restrict the placing on the market of dangerous substances or preparations.
Στη βάση αυτή απαγορεύθηκαν προϊόντα όπως το κάδμιο ή το ugilec 121 και το ugilec 141 και περιορίσθηκε η χρήση του PCB ή του αμιάντου.
This procedure has been used to ban products such as cadmium or Ugilec 121 and Ugilec 141 and to limit the use of PCBs and asbestos.
Η Επιτροπή πρέπει να μεριμνήσει ώστε σ' αυτούς τους τομείς το επίπεδο της κανονιστικής ρύθμισης να ικανοποιεί τις ανάγκες προστασίας σε κάθε κράτος μέλος.
In such matters the Commission has a duty to ensure that the level of regulation is consistent with the protection requirements in each Member State.
Επειδή αυτή η ανάγκη δεν ικανοποιούνταν η Επιτροπή αποφάσισε να επιβεβαιώσει στις 2 Δεκεμβρίου 1992 τη γερμανική νομοθεσία ολικής απαγόρευσης του PCB κατ' εφαρμογή του άρθρου 100 Α, παράγραφος 4.
Since that requirement has not been fulfilled, on 2 December 1992 the Commission decided to confirm German legislation imposing a total ban on PCBs under Article 100a(4).
Η εν λόγω απόφαση της Επιτροπής ακυρώθηκε, τον Μάιο του 1994, από το Ευρωπαϊκό Δικαστήριο, το οποίο βασίσθηκε για την ακύρωση της στην ανεπάρκεια αιτιολόγησης.
In May 1994 the Court of Justice annulled this decision by the Commission on the grounds that no adequate reasons had been given for it.
Αντιθέτως, δεν απεφάνθη επί της ουσίας.
On the other hand, the Court made no comment on the substance of the decision.
Επομένως, η Επιτροπή προτίθεται να εκδώσει νέα απόφαση, περισσότερο αιτιολογημένη, χωρίς όμως να αλλάξει κατεύθυνση-
The Commission therefore proposes to adopt a fresh Decision along the same lines but giving fuller reasons for it;
— ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση επικινδύνων παρασκευασμάτων (περίληψη 6.11)η γενική οδηγία για την ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων παρασκευασμάτων, οδηγία που αντικαθιστούσε τις προηγούμενες οδηγίες ευρίσκεται σε ισχύ από τριετίας και πλέον.
— classification, packaging and labelling of dangerous substances (summary 6.11) ; the general Directive on the classification, packaging and labelling of dangerous preparations, which replaced the earlier Directives, has been in force for over three years.
Οι προπαρασκευαστικές εργασίες για να συμπεριληφθεί η αξιολόγηση των κινδύνων για το περιβάλλον έχουν δρομολογηθεί και θα διαβιβασθεί μια πρόταση τροποποίησης στο Συμβούλιο το αργότερο το πρώτο εξάμηνο του 1995.
The preparatory work to include in it the assessment of environmental hazards has started, and an amending proposal will be sent to the Council by the first half of 1995.
Η Επιτροπή έλαβε, από την πλευρά της, τα πρώτα εκτελεστικά μέτρα σχετικά με ορισμένες κατηγορίες συσκευασιών και με την ανταλλαγή πληροφοριακών στοιχείων μεταξύ των δημοσίων διοικήσεων
The Commission has made a start on implementing the Directive with regard to certain categories of packaging and the exchange of information between administrations;
— ταξινόμηση, συσκευασία και επισήμανση των επικινδύνων ουσιών τον Δεκέμβριο του 1993, υπεβλήθη από την Επιτροπή πρόταση οδηγίας που αποσκοπεί στην κωδικοποίηση της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ-
— classification, packaging and labelling of dangerous substances; a proposal for a Directive to consolidate Directive 67/548/EEC was submitted by the Commission in December 1993;
— νομοθεσία σχετικά μετη διάθεση στην αγορά βιοκτόνων προϊόντων (περίληψη 6.12). — εμπορία των λιπασμάτων (περιλήψεις 6.13 — 6.15).
— the placing of biocidal products on the market (summary 6.12) ; — marketing of fertilizers (summaries 6.13 to 6.15).
Εναπόκειται στην Επιτροπή να εξασφαλίσει τη διαχείριση των εν λόγω μέτρων σε ορισμένες περιπτώσεις μέσω των οδηγιών της Επιτροπής σε άλλες μέσω προτάσεων στο Συμβούλιο.
It will be for the Commission to administer them by means of Commission Directives in some cases and proposals to the Council in others.
Εμπορία και χρήση επικίνδυνων παρασκευασμάτων: πολυχλωριωμένα διφαινύλια και τριφαινύλια — 6η τροποποίηση
Marketing and use of dangerous substances: polychlorinated biphenyls and terphenyls — sixth amendment
0 περιορισμός της εμπορίας και της χρήσης PCB και PCT (πολυχλωροδιφαινύλια και τριφαινύλια).
To restrict the marketing and use of PCBs and PCTs (polychlorinated biphenyls and polychlorinated terphenyls).
Οδηγία 85/467/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 1ης Οκτωβρίου 1985 για την έκτη τροποποίηση (PCB/PCT) της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών που αφορούν περιορισμούς κυκλοφορίας στην αγορά και χρήσεως μερικών επικίνδυνων ουσιών και παρασκευασμάτων.
Council Directive 85/467/EEC of 1 October 1985 amending for the sixth time Directive 76/769/EEC on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to restrictions on the marketing and use of certain dangerous substances and preparations (PCBs/PCTs).