natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Πρόσωπο.'τό'όποιο κατά τήν έναρξη της εφαρμογής της παρούσης οδηγίας ασκεί μέ άμεση συνεργασία προσώπου πού άναφέηεται στό άρθρο 21, δραστηριότητες επιβλέψεως παράγωγης καί/ή δραστηριότητες ποιοτικής αναλύσεως, ποσοτικής αναλύσεως τών δραστικών συστατικών.
A person who, at the time when this Directive is brought into force, is engaged in direct collaboration with a person referred to in Article 21 in production supervision activities and/or in qualitative and quantitative analysis of active substances and the testing and checking necessary to ensure the quality of proprietary medicinal products may, for α period of five years after this Directive has been brought into force, be considered as qualified to take up in that State the duties of the person referred to in Article 21 provided that that Member Srarc ensures that the person shows evidence of adequate theoretical and practical knowledge and has engaged in the activities mentioned (or at least five years.
"Η διδασκαλία τών μαθημάτων αυτών πρέπει νά παρέχεται κατά τέτοιο τρόπο, ώστε νά επιτρέπει στον ενδιαφερόμενο νά αναλαμβάνει τίς υποχρεώσεις πού καθορίζονται στό άρθρο 22. '
lb) I'l.ictic.il experience for at least two years, in (•ne or more undertakings which ar·· authorized to manufacture proprietary medicinal products, in the activities of qualitative analysis of medicina! products, of quantitative analysis of active substances and of the testing and checking neces­sary to ensure the quality of proprietary medicinal products.
Ή διάρκεια τής πρακτικής πείρας δύναται νά μειωθεί κατά ένα έτος, όταν ό πανεπιστημιακός κύκλος έκπαιδεί'σεως περιλαμβάνει τουλάχιστον 5 έτη, καί κατά ενάμισι έτος. όταν ό έν λόγω κύκλινς εκπαιδεύσεως περιλαμβάνει τουλάχιστον 6 έτη.
Member States shall ensure that the duties of qualified persons referred to in Article 21 arc fulfilled, either by means of appropriate adminis­trative measures or by making such pcr­ > ons subject to a professional code of conduct.
Άρθρο 24
Article 2-i
Τά Κράτη μέλη εξασφαλίζουν τήν τήρηση τών υποχρεώσεων τοΟ ειδικευμένου προσώπου πού αναφέρεται στό άρθρο 21 μέ κατάλληλα διοικητικά μέτρα ή μέ τήν υπαγωγή του σέ κανόνες επαγγελματικής πειθαρχίας.
Member States may provide for the temporary suspension of Such a person upon the commencement of administrative or disciplinary procedures against him for failure to fulfil his obligations.
Πρόσωπο πού ασκεί σέ Κράτος μέλος, κατά τήν έναρξη της εφαρμογής της παρούσης οδηγίας στό Κράτος αυτό, τίς δραστηριότητες τοΟ προσώπου πού αναφέρεται στό άρθρο 21, χωρίς νά ανταποκρίνεται στίς διατάξεις τοΟ άρθρου 23. θεωρείται ότι έχει τά προσόντα νά συνεχίσει νά ασκεί στό Κράτος αυτό τίς έν λόγω δραστηρ ιότη τες.
A person engaging in the activities of the person referred to in Article 21 in a Member State at the time when this Directive is brought into force in that State but without complying with the provisions of Article 23 shall be eligible to continue to engage in those activities in the State concerned.
'Η αρμόδια αρχή τοΟ ενδιαφερομένου Κράτους μέλους βεβαιώνεται μέ επιθεωρήσεις, ότι τηροΟνται ο'ι νόμιμες διατάξεις πού άφοροΟν τά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα.
The competent authority of the Member State concerned shall ensure by means of inspections that the legal requirements relating to proprietary medicinal products arc complied with.
ΟΊ επιθεωρήσεις αυτές πραγματοποιοΟνται άπό υπαλλήλους της αρμοδίας αρχής πού πρέπει νά έχουν τό δικαίωμα:
Such inspections shall be carried out by officials representing the competent authority who must be empowered to:
Ό κάτοχος διπλώματος, πιστοποιητικού ή άλλου τίτλου πού πιστοποιεί πανεπιστημιακό κύκλο εκπαιδεύσεως ή κύκλο εκπαιδεύσεως, ό όποιος αναγνωρίζεται ώς ισότιμος άπό τό ενδιαφερόμενο Κράτος μέλος, σέ επιστημονικό κλάδο πού του παρέχει τό δικαίωμα νά ασκεί τίς δραστηριότητες του προσώπου πού αναφέρεται στό άρθρο 21, σύμφωνα μέ τήν νομοθεσία τοΟ Κράτους αύτοΟ, δύναται, άν άρχισε τήν εκπαίδευση του πριν άπό τήν κοινοποίηση της παρούσης οδηγίας, νά θεωρηθεί ότι έχει τά προσόντα γιά νά αναλάβει στό Κράτος αυτό τά καθήκοντα τοΟ προσώπου πού αναφέρεται στό άρθρο 21, ύπό τήν προϋπόθεση δτι έχει ήδη ασκήσει πριν άπό τή λήξη τοΟ δεκάτου έτους πού ακολουθεί τήν κοινοποίηση τής παρούσης οδηγίας, τουλάχιστον έπί 2 έτη σέ μία ή α) νά έπιθεωροΟν τίς επιχειρήσεις παράγωγης καί τίς εμπορικές επιχειρήσεις, καθώς καί τά εργαστήρια πού επιφορτίζονται άπό τόν κάτοχο τής άδειας πού αναφέρεται στό άρθρο 16, νά πραγματοποιοΟν έλεγχους δυνάμει τοΟ άρθρου 5 περίπτωση β)'
The holder of a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications awarded on completion of a university course — or a course recognized as equivalent by the Member State concerned — in a scientific discipline allowing him to engage ¡n the activities of the person referred to in Article 21 in accordance with the laws of that State may — if he began his course prior to the notification of this Directive — be considered as qualified to carry out in that State the duties of the person referred to in Article 21 provided that he has previously engaged in the following activities for at least two years before the end of the tenth year following notification of this Directive in one or more undertakings authorized pursuant ro Article 16: production supervision and/or qualitative analysis, quantitative analysis of active substances, and the necessary testing and checking under the direct
β) νά λαμβάνουν δείγματα"
16 with the task of earning OIK checks pursuant m Article 5 (b);
Ή αρμόδια αρχή Κράτους μέλους, έκτος τών μέτρων πού προβλέπονται στό άρθρο 28, δύναται είτε νά αναστείλει τήν παραγωγή ή τήν είσαγωγή φαρμακευτικών Ιδιοσκευασμάτων προελεύσεως τρίτων χωρών είτε νά αναστείλει ή νά ανακαλέσει τήν άδεια πού αναφέρεται στό άρθρο 16 γιά μία κατηγορία Ιδιοσκευασμάτων ή γιά το σύνολο αυτών, σέ περίπτωση μή τηρήσεως τών 6φ5ρω.ν 18, 19.
In addinoli io the measures specified in Ai fiele 2H. lhe Competent authority of α Member St.iití. may suspend manufacture or imports of proprietary medicinal products coming from third connu us, or suspend or revoke the authorization referred to in . Article 16 for a category of preparations or all preparations where Articles IK, 19, 22 and 27 art­nor complied with.
Άρθρο
Article 3 < >
30 έγιναν στό τελικό προϊόν καί/ή στά συστατικά καί στά ενδιάμεσα προϊόντα τής παραγωγής, σύμφωνα μέ τίς μεθόδους πού υίοθετήΟηκαν γιά τήν άδεια κυκλοφορίας.
Member States shall take all appropriate measures to ensure that the person responsible for marketing a proprietary medicinal product and, where appro­priate, the holder of tin­ .mihon/arion referred to in Article 16, furnish proni ol the controls carried out on the finished produit aiul'or the ingredients and of the controls carried out at MÍ intermediate stage of the manufacturing process, in accordance with the methods laid down for ihc purposes of the marketing authorization.
Τά Κράτη μέλη λαμβάνουν δλα τά κατάλληλα μέτρα, ώστε οί ενδιαφερόμενες αρμόδιες αρχές νά ανταλλάσσουν τίς κατάλληλες πληροφορίες γιά τήν εξασφάλιση της τηρήσεως τών υποχρεώσεων πού
Member States shall take all appropriate incisures to ensure that the compétent authorities umarm··! communicate to each other such information as is appropriate to guarantee that the requirements lor the authorizations referred ;υ in Article­ 16 or marketing authorizations arc fulfilled.
Άρθρο
Article JI
28 λαμ(1άνυνται υπόψη γιά τήν άδεια, ή όποια αναφέρεται στό άρθρο 16, ή γιά τήν άδεια κυκλοφορίας.
'a) the proprietary medicinal product proves to be harmful under normal conditions of use; b) it is lacking in therapeutic efficacy­,
'Λρθ-ρο 32 δ) οί έλεγχοι στό τελικό προϊόν καί/ή στά συστατικά καί στά ενδιάμεσα προϊόντα της παραγωγής δέν έπραγματοποιήθησαν ή όταν μία άλλη απαίτηση ή υποχρέωση, σχετική μέ τήν χορήγηση τής προβλεπομένης στό άρθρο 16 αδείας, δέν έτηρήθη.
(d) the controls on the finished product and/nr on the ingredients and the controls at an inter­mediate stage of ihc manufacturing process have­not hern cu ned out «ir if some other requirement or obligation relating to the grant of the authorization refer it'll to in Article 16 has not been fulfilled.
Κάθε απόφαση αναστολής τής παραγωγής ή της είσαγωγης φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων προελεύσεως τρίτων χωρών, απαγορεύσεως τής διαθέσεως καί ανακλήσεως άπό τήν κυκλοφορία ενός ιδιοσκευάσματος δύναται νά ληφθεί μόνο γιά τους λόγους πού απαριθμούνται στά άρθρα 28 καί 29.
No division concerning suspension of manufacture or of importation of proprietary medicinal products coining from third countries, prohibition ol supply or withilr.iw.il from the market of α proprietary medicinal product may be taken except on the ground set out in Articles 2H and 29.
Άνθρο
Article
'Η αρμόδια αρχή δύναται νά περιόρισα τήν απαγόρευση τής διαθέσεως καί τήν ανάκληση άπό τήν κυκλοφορία σέ εκείνο μόνο τό μέρος παραγωγής πού αποτελεί αντικείμενο αμφισβητήσεως.
The competent authority may limit the prohibition to supply the product, or its withdrawal from the market, to those batches which are the subject of dispute.
Κάθε Κράτος μέλος λαμβάνει δλα τά κατάλληλα μέτρα, ώστε οί αποφάσεις περί χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας, μή χορηγήσεως ή ανακλήσεως της άδειας κυκλοφορίας, ακυρώσεως αποφάσεως, μή χορηγήσεως ή ανακλήσεως της άδειας κυκλοφορίας, απαγορεύσεως τής διαθέσεως, ανακλήσεως άπό τήν κυκλοφορία καί οί λόγοι τους νά γνωστοποιοΟνται αμέσως στην επιτροπή.
I. The competent authority of a Member State shall suspend or revoke the authorization referred to in Article 16 for a category of preparations or all preparations where any one of the requirements laid down in Article 17 is no longer met.
"Αρθρου
19 to pioprictary
Ή παρούσα οδηγία ισχύει μόνο γιά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα πού χρησιμοποιούνται στον άνθρωπο.
( h.ipiers II to V of Directive 65/65;l:.KC and this Directive shall not apply to proprietary medicinal
Οί άλλες διατάξεις τής παρούσης οδηγίας εφαρμόζονται προοδευτικά στά φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα πού έχουν τεθεί στην κυκλοφορία δυνάμει προγενεστέρων διατάξεων, εντός προθεσμίας 15 ετών άπό τής κοινοποιήσεως πού αναφέρεται στό άρθρο 38.
Within 15 years of the notification referred to m Article .18, the other provisions of this Directive shall be applied progressively to proprietary medicinal products placed on the market by virtue of previous provisions.
Τά Κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή εντός τριών ετών άπό τής κοινοποιήσεως της παρούσης οδηγίας τόν αριθμό τών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων πού εμπίπτουν στην παράγραφο 2. καί κάθε έτος πού ακολουθεί tóv αριθμό τών έν λόγω ιδιοσκευασμάτων, γιά τά οποία δέν έχει ακόμα χορηγηθεί ή άδεια κυκλοφορίας πού αναφέρεται στό άρθρο 3 της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ.
Member Sr.itcs shall notify the Commission, within three years following the notification of tins Dirccnvc, of the number of proprietary medicinal products covered by paragraph 2, and, each subsequent year, of the number of these products for winch a markering authorization referred, to in Article 3 of Directive 65/6S7EEC, lias not yet been issued.
'Η παρούσα οδηγία απευθύνεται στά Κράτη μέλη.
I his Directive is addressed to the Member State.·'..
"Εγινε στίς Βρυξέλλες, στίς 20 Μαΐου 1975.
Done at Brussels. 20 May 1975.
"Λρι?ρο 3S
President
Τά Κράτη μέλη γνωστοποιούν στην 'Επιτροπή τίς σημαντικές διατάξεις έσωτερικοΟ δικαίου πού εκδίδουν στον τομέα πού διέπεται άπό τήν παρούσα όδηγίΛ.
Member States shall communicate to the Commission the text of the main provisions of national law which they adopt m the field covered by this Directive.
- τους παράγοντες πού χρησιμοποιούνται γιά τήν πρόκληση ενεργητικής άνοσοποιήσεως (όπως τό άντιχολερικό εμβόλιο, τό BCG. τό άντιπολιομυελιτκά έμ(Ιόλιο, τό εμβόλιο της ευλογίας),
— agents used to diagnose the state o\ immunity including in particular tuberculin and tuberculin I'PI), muios for the Schick anj Dick Tesis, brucellin;
Οδηγός κανόνων καλής παρασκευής των φαρμακευτικών προϊόντων
The rules governing medicinal products in the European Community Volume IV Guide to good manufacturing practice for medicinal products
Αριθ. καταλόγου: CB-55-89-722-GR-C
Catalogue number: CB-55-89-722-EN-C
Τιμή στο Λουξεμβούργο, χωρίς ΦΠΑ: ECU 9,75
Price (excluding VAT) in Luxembourg: ECU 9.75
ΥΠΗΡΕΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΩΝ ΕΚΔΟΣΕΩΝ • ^3% ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ
OFFICE FOR OFFICIAL PUBLICATIONS OF THE EUROPEAN COMMUNITIES
Επαφή με τις αρμόδιες υπηρεσίες
Contact departments
Όταν ανακύπτουν προβλήματα θεσμικού χαρακτήρα, καλούνται οι υπηρεσίες να αποτείνονται στη γενική γραμματεία, διεύθυνση συντονισμού Ι (κ. Ciavarïni Azzi) και στη νομική υπηρεσία (κ. Amphoux), οι οποίες ευρίσκονται επίσης στη διάθεση τους για κάθε πληροφορία σχετική με τα διαλαμβανόμενα στο κείμενο αυτό θέματα.
For help with institutional problems or for further information on the points discussed in this Vademecum please contact the Coordination I Directorate in the Secretariat-General (Mr Ciavarini Azzi) or the Legal Service (Mr Amphoux).
Ενδεχόμενες παρατηρήσεις σχετικές με τον οδηγό (Vade-mecum) μπορούν να κοινοποιούνται στη γενική γραμματεία, διεύθυνση συντονισμού Ι.
Comments on the Vademecum will be welcomed and should also be sent to the Secretariat-General, Coordination I Directorate.
ΟΔΗΓΟΣ
INSTITUTIONAL
Το χειρόγραφο ολοκληρώθηκε τον Μάρτιο του 1990
Manuscript completed March 1990
Μέρος Ι — Ενιαία Ευρωπαϊκή Πράξη: ιστορικό και ανάλυση
Part One — The Single European Act: background and analysis
Ιστορικό πλαίσιο Ανάλυση Τροποποίηση των Συνθηκών
Analysis Revision of the Treaties
Αρμοδιότητες Εσωτερική αγορά
Community competence The single market
Οικονομική και κοινωνική συνοχή Κοινωνική πολιτική Τεχνολογική έρευνα και ανάπτυξη Περιβάλλον Οικονομική και νομισματική ένωση
Economic and social cohesion Social policy Research and technological development Environment Economic and monetary union
Θεσμικές διατάξεις και διαδικασίες Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο
Institutions provisions and procedures Parliament
Το Συμβούλιο Η Επιτροπή Πολιτική συνεργασία
Council Commission European Political Cooperation
Μέρος II — Διατάξεις σχετικά με τις αρμοδιότητες της Κοινότητας που προβλέπονται από την Ενιαία Πράξη
Part Two — Commentary on provisions affecting Community competence
Εσωτερική αγορά Ορισμός και περιεχόμενο — Το άρθρο 8 Α O χαρακτήρας των ληπτέων μέτρων Η φύση της υποχρέωσης Το άρθρο 100 Α Οι άλλες διατάξεις της Ενιαίας Πράξης σχετικά με την εσωτερική αγορά Οικονομική και κοινωνική συνοχή Στόχοι και μέσα: αρχές Μεταρρύθμιση των διαρθρωτικών ταμείων m
The single market Definition and content — Article 8a Measures to be taken Obligation to act Article 100a Other provisions Economic and social cohesion Aims and means: principles Reform of the structural Funds
Τεχνολογική έρευνα και ανάπτυξη Το πεδίο εφαρμογής (άρθρο 130 ΣΤ και 130 Ζ) Μέσα δράσης Χρηματοδότηση (κυρίως άρθρο 130 Ξ) Περιβάλλον Εισαγωγή Στόχοι και αρχές Νομικές βάσεις
Social policy The relevance of Article 118a in the EEC Treaty The scope of Article 118a The scope of Articles 100a and 118a in relation to health and safety Research and technological development Scope (Articles 130f and 130g) Means of action (Articles 130h to 130o) Financing (Article 130p) Environment Introduction Aims and principles Legal bases
Μέρος III — Διατάξεις λειτουργίας
Part Three — Practical arrangements
Εισαγωγή Διαδικασία συνεργασίας
Introduction Cooperation procedure Principles Stages in the procedure Line to be followed
Παρουσίαση Τα διάφορα στάδια Στάση της Επιτροπής
Assent procedure Principles Line to be followed
Σύμφωνη γνώμη
Majority voting Line to be followed
Στάση της Επιτροπής
Abstention Line to be followed
Στάση της Επιτροπής
Watering down of proposals Line to be followed
Ουσιώδης τροποποίηση πρότασης Στάση της Επιτροπής
Proliferation of legal bases Line to be followed Resolutions and recommendations Line to be followed
Συγκεκριμένες δράσεις ή πρότυπα σχέδια Στάση της Επιτροπής
Specific operations or pilot projects
Συμπεριφορά κατά τη διεξαγωγή των διαδικασιών ενώ­πιον του Συμβουλίου
The Intergovernmental Conference on the Single European Act: a chronology
Συμπεριφορά κατά τη διεξαγωγή των διαδικασιών ενώ­πιον του Κοινοβουλίου
A frontier-free area: free movement of persons (Treaty provisions and policy statements)
'Εγγραφα αναφοράς
Improvement of interinstitutional relations (code of conduct) duct)
Οι βάσεις του χώρου χωρίς εσωτερικά σύνορα και της ελεύθερης κυκλοφορίας των προσώπων: η Συνθήκη και οι πολιτικές δεσμεύσεις
Procedure for the approval of Commission positions on parliamentary amendments and for the transmission of statements on common positions
Κανόνες σχετικοί με την προπαρασκευή και τη χρησιμο­ποίηση των εγγράφων εργασίας της Επιτροπής ή των υπηρεσιών της
Rules for the preparation and use of Commission working papers and staff papers
ΜΕΡΟΣ I
Part One
Ενιαία Ευρωπαϊκή Πράξη: ιστορικό και ανάλυση
The Single European Act background and analysis
Επιπλέον, η διοργανική συμφωνία σχετικά με τη δημοσιονομική πειθαρχία και διαδικασία, που συνήφθη μεταξύ του Κοινοβουλίου, του Συμβουλίου και της Επιτροπής τον Ιούνιο του 1988, θα πρέπει να αποτρέψει την επανάληψη των συ­γκρούσεων με οριοθέτηση της δημοσιο­νομικής διαδικασίας και καθορισμό των χρηματοδοτικών προοπτικών έως το 1992.
The Interinstitutional Agreement on budgetary discipline, concluded between Parliament, the Council and the Commission in June 1988, should allow the Com munity to avoid a repetition of previous conflicts by providing a framework for the budgetary procedure and the setting of financial perspectives for the years up to 1992.
O στόχος αυτός δεν μπορούσε ωστόσο να επιτευχθεί παρά μόνο αν η Κοινότητα διέθετε νομικά και θεσμικά μέσα ανάλογα με την ευρύτητα του επιδιωκόμενου στόΧου.
But attainment of this objective presupposed legal and institutional machinery appropriate to the scale of the undertaking.
Η Ενιαία Ευρωπαϊκή Πράξη συμπερι­λαμβάνει σε μια ενιαία Συνθήκη (εξ ου και το σιβυλλικό της όνομα) τις διατάξεις που τροποποιούν τις Συνθήκες ίδρυσης των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων καθώς και εκεί­νες που αναφέρονται στην πολιτική συνεργασία.
The Single Act brings together in one treaty (hence its enigmatic name) pro visions that amend the Treaties establish ing the Communities and provisions on European Political Cooperation.
Τον Δεκέμβριο του 1985, το Ευρωπαϊ­κό Συμβούλιο του Λουξεμβούργου κατέλη­ξε σε συμφωνία η οποία, στις αρχές του 1986, οδήγησε στην υπογραφή της Ενιαίας Ευρωπαϊκής Πράξης.
In June 1985 the Milan European Council approved the White Paper and then decided by a majority vote to initiate the procedure for revising the Treaties to give the Community the powers and decision-making mechanisms vital for the success of the revitalization programme.
Μολονότι διατηρείται ο δυαδικός χαρακτήρας των νομικών θεμάτων και καθεστώτων και δεν θεσπίζεται ήδη η αρχή μιας μακροπρόθεσμης συγχώνευσης μεταξύ των Κοινοτήτων και της πολιτικής συνεργασίας, η Ενιαία Πράξη συμβολίζει σαφώς την πολιτική βούληση να συνεχι­σθεί η πρόοδος προς την ευρωπαϊκή ένω­ση (βλέπε άρθρο 1 της Ενιαίας Πράξης).
Although it maintains the distinction between the two areas and the two legal systems and stops short of establishing the principle of the ultimate amalgamation of the Communities and European Political Cooperation, the Single Act clearly symbolizes the political will to make concrete progress towards European unity (Article 1 of the Single Act).
Η Κοινότητα έπρεπε να εξεύρει τα πολιτικά και χρηματοδοτικά μέσα για να διασφαλίσει την επιτυχία της Ενιαίας Πράξης.
In December 1985 the Luxembourg European Council reached an agreement which led to the signing of the Single European Act at the beginning of 1986.
'Ετσι, η Επιτροπή παρουσίασε, τον Φεβρουάριο του 1987, πρόταση συνό­λου για την «επίτευξη της Ενιαίας Ευρω­παϊκής Πράξης».
Following ratification by the parliaments of the 12 Member States, the Single European Act entered into force on 1 July 1987.'
Στο προοίμιο της Ενιαίας Πράξης τονίζεται επίσης η σημασία που έχουν για το ευρωπαϊκό οικοδόμημα τα θεμελιώδη δικαιώματα και ιδιαίτερα τα δικαιώματα που αναγνωρίζονται στην Ευρωπαϊκή Σύμ­βαση των Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων.
The preamble to the Single Act also recognizes the importance in the context of European integration of fundamental rights, notably those recognized in the European Convention on Human Rights.
{') Για αναλυτικότερο χρονοδιάγραμμα βλέπε σ. 73.
In February 1987 the Commission therefore presented a package of proposals aimed at 'making a success of the Single Act'.
Τροποποίηση των Συνθηκών
Revision of the Treaties
Αρμοδιότητες
Community competence
Για να επιτευχθεί ο στόχος αυτός χρειάστηκε ν' απλοποιηθεί η διαδικασία λήψης απο­φάσεων του Συμβουλίου.
In February 1988 the Brussels European Council responded favourably to this package and took the necessary steps to double the resources of the structural Funds, to reform the common agricul-
Λόγω των εξαιρετικά σύντομων προ­θεσμιών που είχαν τεθεί και προκειμένου να αποφευχθούν οι ατελείωτες συζητήσεις για διάφορα αμφισβητούμενα θέματα, η συνδιάσκεψη έπρεπε να περιοριστεί στα ουσιώδη, στις «βάσεις για νέα ώθηση», όπως τις είχε καθορίσει ο πρόεδρος Delors τον Ιανουάριο του 1985 και οι οποίες είχαν αποτελέσει αντικείμενο συγκεκριμένων προτάσεων της Επιτροπής προς τη συν­διάσκεψη.
the essentials: the revitalization pro gramme announced by President Delors in January 1985 and related proposals from the Commission.
Γι' αυτόν ακριβώς το λόγο η συνδιάσκεψη δεν κατόρθωσε να αποφανθεί όσον αφορά τις προτάσεις της Επιτροπής ή των κρατών μελών σε τομείς όπως τα πολιτιστικά, η εκπαίδευση ή η ανάπτυξη.
This is why it was unable to consider proposals from the Commission and the Member States on culture, education and development.
Όπως υπογράμμισε η Επιτροπή κατά το τέλος των διαπραγματεύσεων που οδή­γησαν στην Ενιαία Πράξη, υπάρχουν παρ' όλα αυτά ορισμένα ασθενή σημεία: η νομι­κή φύση της δέσμευσης για την υλοποίη­ση της εσωτερικής αγοράς εντός των καθορισμένων προθεσμιών είναι αμφιλε­γόμενη· η ειδική πλειοψηφία καλύπτει μόνο τα δύο τρίτα περίπου των προβλεπο­μένων από το Λευκό Βιβλίο μέτρων η φορολογική εναρμόνιση, κυρίως, εξακο­λουθεί να υπόκειται στην αρχή της ομο­φωνίας· οι δυνατότητες διαφοροποίησης έχουν επεκταθεί (συγκεκριμένα άρθρο 100 Α, παράγραφος 4).
Legally speaking, the nature of the commitment to complete the internal market by the deadline set is ambiguous; qualified majority voting covers no more than two thirds of the measures discussed in the White Paper— the harmonization of taxation, in particular, still requires unanimity; and the scope for differentiation has been extended (see in particular Article 100a(4)).
Εφαρμογή
Action taken
Κατ' αυτό τον τρόπο αναγνωρίζονται στην Κοινότητα αρμοδιότητες οι οποίες θα επιτρέψουν τη δημιουργία ενός κατάλ­ληλου και αποδοτικού οικονομικού συνό­λου (διατάξεις σχετικά με την εσωτερική αγορά, την οικονομική και κοινωνική συνοχή, την έρευνα και τα νομισματικά θέματα), ενώ παράλληλα υπογραμμίζεται η σημασία του πλαισίου ζωής των ανθρώπων για μια Κοινότητα που δεν φιλοδοξεί να είναι αποκλειστικά οικονομική (διατάξεις σχετικά με το περιβάλλον και την κοινω­νική πολιτική).
This approach led to the powers being conferred on the Community which would enable an efficient economic entity to develop (provisions on the single market, economic and social cohesion, research, and monetary capacity). At the same time, however, the Act recognizes that in a Community with more than purely economic ambitions the quality of life is of vital importance, which is why provisions on the environment and social policy are included.
Στην πρώτη της έκθεση σχετικά με την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς που εκπονήθηκε στα πλαίσια του άρθρου 8 Β, η Επιτροπή κρίνει ότι, συνο­λικά, η κατάσταση μπορεί να θεωρηθεί ικανοποιητική.
In its first progress report, presented as required by Article 8b, the Commission took the view that the overall situation could be regarded as satisfactory.
Η Επιτροπή υπέβαλε, κατά τα τέλη του 1989, το σύνολο σχεδόν των προτάσεων που περιλαμβάνονται στο Λευ­κό Βιβλίο, κατά τρόπον ώστε να είναι πλέον σαφές το περίγραμμα της μεγάλης αγοράς.
By the end of 1989 the Commission had presented virtually all the proposals discussed in the White Paper with the result that the shape of the large single market is now quite clear. The Council is making progress too as majority voting begins to have an effect (see tables on page 5).