natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΜΕΛΑΝΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΡΕΑΤΩΝ
The resultant increased secretion of TSH will stimulate the thyroid, leading to hypertrophy, adenoma formation and possibly malignant changes.
Η επιτροπή κλήθηκε να σχολιάσει από πλευράς ασφαλείας μια τυχόν αντικατάσταση του ιώδους του μεθυλίου με καστανό HT ή ερυθροζίνη για την επισήμανση των κρεάτων στα πλαίσια του ενδοκοινοτικού εμπορίου.
Earlier mutagenicity data based mainly on bacterial assays were largely negative, although there was an indication that the compound could produce gene mutation in yeasts, albeit only in the dark, and chromosome damage in vitro; negative results however were obtained in 2/3 in vivo assays for clastogeni city.
Η επιτροπή έχει εκφράσει ήδη γνώμη σχετικά με την επισήμανση των νωπών κρεάτων με ιώδες του μεθυλίου στην οποία πρότεινε επαναθεώρηση της χρήσης αυτής δεδομένου ότι η εν λόγω χρωστική ύλη ενδέχεται να έχει δυσμενείς επιπτώσεις για την υγεία (2).
Recently negative results have been obtained in assays for point mutations in bacteria, and for gene mutation in cultured mammalian cells. Negative results were also obtained in tests for clastogenic effects in vivo.
Κατά συνέπεια η επιτροπή υποστηρίζει την αντικατάσταση της χρωστικής αυτής ύλης.
In addition negative results were obtained in 2 tests indicative of DNA damage, namely a recombination assay in yeasts and an UDS assay in rat hepatocytes in vitro.
Το καστανό HT θεωρείται αποδεκτό ως πρόσθετο τροφίμων (3).
In the light of the new data it is now possible to conclude that erythrosine is not mutagenic in mammals.
Βάσει των ανωτέρω η επιτροπή πιστεύει ότι μεταξύ των δύο εναλλακτικών λύσεων η αντικατάσταση με καστανό HT είναι προτιμότερη.
In view of the above findings the Committee concluded that the oncogenic effects seen in the long-term studies were likely to be secondary to the effects of erythrosine on thyroid and pituitary function, and that an acceptable daily intake could be established based on the no-effect level for these hormonal effects.
(1) 1η έκθεση της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων. (2) 4η σειρά εκθέσεων της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, 1977.
Although it is not possible to define a no-effect level from the animal studies, which employed relatively high doses, it is possible to define a no-effect level for endocrine effects in hunans.
(3) 14η σειρά εκθέσεων της επιστημονικής επιτροπής τροφίμων, 1983.
Available clinical studies have shown that erythrosine has a minimal effect in hunans at a dose of 200 mg daily over 14 days, while a dose of 60 mg daily was without effect. The latter dose was
Πολυαλκοόλες (γενικά)
REPORT OF THE SCIENTIFIC COMMITTEE FOR FOOD ON
Το 1984 η επιτροπή ανέφερε ότι σε δόσεις 10-20 g/ημέρα δεν είχε παρατηρη­θεί υπακτική δράση.
The Committee reviewed sweeteners in 1984 and its opinion was published as the Sixteenth Series of Reports of the Committee .
Σχετικά,τέθηκε υπόψη της επιτροπής ότι η τιμή αυτή δεν αναφερόταν σε ημερήσιες δόσεις και ότι σε διάφορες μορφές χορήγησης,δεν είχε παρατηρηθεί ωσμωτική διάρροια ακόμη και σε εφάπαξ δόσεις μέχρι 31,6 g.
Since that time the Commission has received a nunber of requests for a réévaluation of certain sweeteners for which the Committee was unable to advise definitively and has also been asked to review a new sweetener (a chlorosucrose) being commercialised under the trade name sucralose not included in the initial review.
Αναφέρθηκε επίσης ότι μετά από προσαρμογή ολίγων ημερών μπορούν να γίνουν ανεκτά και 50 g isomalt ημερησίως.
Further comments have criticised the Committee's evaluation of polyols (in particular the references to laxative effects) and aspartame.
Γνωστοποιήθηκαν στην επιτροπή πρόσφατες μελέτες για το μεταβολισμό και τη μεταβολική ενέργεια της lactitol.
For these reasons, and because the Commission believes that the forthcoming Directive on sweeteners should be as up to date as possible, the Committee was asked to give a new opinion on sweeteners.
Εντού­τοις, η lactitol υφίσταται πλήρη ζύμωση από τα μικρόβια του παχέος εντέρου.
Economic interests, particularly through European Trade Associations and Governments, were informed of the review (in September 1986) and were asked to submit comments.
Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα ανωτέρω στοιχεία η επιτροπή έκρινε ότι δεν δικαιο­λογείται μεταβολή της γνώμης που είχε εκφράσει στην προηγούμενη της έκθεση.
The Committee received scientific information on the following sweeteners, already evaluated in 1984 :
Ασπαρτάμη
- polyols (in general);
Δεν υπάρχει καμία συγκρι­τική μελέτη σχετικά με το θέμα αυτό.
- saccharin (opinion expressed 10 November 1988); - stevioside; - thaunatin.
νια χορήγηση σε δόσεις 1000 mg/Kg βάρους σώματος και άνω.
No information was submitted on other sweeteners mentioned in the 1984 report.
Τα τοξικολογικά στοιχεία συνεπώς που λαμβάνονται για τους μύες ισχύουν κατ'επέκταση και για τον άνθρωπο.
The Committee was also supplied with comprehensive data on a new chlorosucrose sweetener (sucralose).
Η δόση μη παρατηρούμενης επίδρασης της Ν.D.H.C στο σκύλο, όπως προκύπτει από διετή μελέτη της U.S.D.A. υπολογίζεται επίσης σε 1000 mg/Kg βάρους σώματος/ημέρα.
It was submitted to the Committee that the use in the 1984 Report of the term "diarrhoea" to describe the laxative effects of polyols was incorrect because the laxation was caused by osmotic pressure and is not a gastro-enteritic sickness.
Στη μελέτη αυτή όμως, την οποία οι δημιουργοί της είχαν θεω­ρήσει προκαταρκτική, χρησιμοποιήθηκε περιορισμένος αριθμός ζώων.
The Committee accepted that the term "osmotic diarrhoea" describes the effect more accurately.
Η επιτροπή επιβεβαιώνει ότι οι πρόσφατες μελέτες δείχνουν ότι έκθεση in utero δεν συμβάλλει στην εμφάνιση όγκων στην κύστη και κατά συνέπεια δεν δικαιολογούνται πλέον οι ειδικές προειδοποιήσεις προς τις εγκύους.
It was put to the Committee that this figure did not refer to daily doses, and that depending on the form of application no osmotic diarrhoea was observed at single doses of up to 31.6 g, and that after a few days adaptation 50 g isomalt per day could be tolerated.
Οι συνέπειες της έκθεσης κατά την περίοδο του θηλασμού και σε πολύ μικρή ηλικία παραμένουν άγνωστες.
The Committee did not agree with the proposals in the new submission and maintained the original evaluation.
Κατά συνέ­πεια η Επιτροπή κρίνει ότι δεν απαιτείται πλέον ειδική προειδοποίηση για τη σακχαρίνη στην περίπτωση αυτή.
Even though repeated dosing might be less of a problem than single ingestion, the Committee felt that the suppliers could not guarantee a consumption pattern of this nature - nor had any information been supplied on the dosing interval.
Δεν είναι σαφές αν οι υποβληθείσες με­λέτες διεξήχθηκαν χρησιμοποιώντας την ένωση, για την οποία ζητείται έγκρι­ση.
The Committee evaluated in vitro studies in which lactose and lactitol were incubated with homogenates of human and guinea pig small intestines.
Αν, όπως και στον επίμυ, έχουμε βιομετατροπή της steviol και στο έντερο του άνθρωπου, τότε η steviol θα μπορούσε να απορροφηθεί από το ορθό, να φθάσει στο ήπαρ και να παρουσιάσει μεταλλαξι γόνο δράση μετά από ενερ­γοποίηση του μεταβολισμού.
The endpoints are not known, but lactic acid is thought to be the most probable, rather than the volatile fatty acids acetic, propionic, and butyric acid.
Τα αποτελέσματα διαφόρων δοκιμασιών σε πειρα­ματόζωα υποδηλώνουν επίσης μια εντεροηπατική κυκλοφορία της stevioside ή των μεταβλητών της.
However, some of the volunteers on the lactitol diet were affected by an accumulation of intestinal gases and a higher water content of the faeces.
Επίσης θα μπορούσε να είναι χρήσιμη η διεξαγωγή μελετών της μικροχλωρίδας του εντέρου του ανθρώπου.
Taking all the data into account, the Committee did not believe it to be justified to change the opinion expressed in its earlier report.
Οι μελέτες για τη μεταλλαξιγόνο δράση ακατέργαστων κρυστάλλων stevioside είναι επαρκείς και δηλώνουν ότι το δείγμα δεν είναι μεταλλαξιγόνο.
Since the Committee expressed its initial opinion on aspartame, further data have been produced concerning the effect of aspartame on blood and tissue levels of phenylalanine, and the possibility of behavioural and other neurotoxic effects due to consunption of aspartame.
Οι μελέτες που αφορούν τη γονιμότητα και τη τερατογόνο δράση δεν ανταπο­κρίνονται στις αναγνωρισμένες Αρχές Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής.
The phenylalanine-moiety of aspartame potentially exerts adverse effects on brain function in humans. Plasma phenylalanine concentrations of 1200 μηοΐ/l are toxic in this respect.
Γι'αυτό προτείνεται η διεξαγωγή μελέτης σε δύο γενεές προκειμένου να αξιολογηθεί η τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή και η τερατογόνος δράση στους επί μυς χρησιμοποιώντας το πα­ρασκεύασμα για το οποίο ζητείται έγκριση.
Controlled studies in this field are virtually lacking. Clearly, as yet there are no observational data supporting the view that adverse effects occur at moderately elevated plasma phenylalanine concentrations (200-400 μηοΐ/1).
Όσον αφορά τις μελέτες σχετικά με την ικανότητα των εκχυλισμάτων stevia να προκαλούν πτώση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίμα, δεν θεωρούνται ικα­νοποιητικές και παρέχουν αντιφατικά αποτελέσματα.
In humans there is considerable intra-species variation in plasma concentration reached after ingestion of a given aspartame-dose.
Προτείνεται λοιπόν να υποβληθούν περισσότερες λεπτομέρειες για τις μελέτες αυτές, ή να διεξαχθούν συμπληρωματικές μελέτες γύρω από την ανωτέρω δράση προκειμένου να συνα­χθούν σαφή συμπεράσματα.
Nevertheless the evidence shows that after aspartame ingestion at the ADI-level, even when the ADI is consumed as a bolus dose, the plasma phenylalanine concentrations mostly are practically within the normal postprandial range; elevation to plasma concentrations commonly associated with adverse effects has rot been observed.
Σε περίπτωση που τα εξεταζόμενα παρασκευάσματα ακατέργαστων κρυστάλλων stevioside διαφέρουν σημαντικά μεταξύ τους ή από το παρασκεύασμα για το οποίο ζητείται έγκριση, είναι δυνατό να απαιτηθεί η διεξαγωγή συμπληρω­ματικών δοκιμασιών.
This statement holds for normal subjects (adults, infants), for FKU-heterozygous adults and probably also for PKU-heterozygous infants and pregnant subjects (normal, PKU-heterozygous).
Λαμβάνοντας υπόψη όλους αυτούς τους παράγοντες η επιτροπή εξακολουθεί να πιστεύει ότι η εν λόγω ουσία δεν πρέπει να θεωρείται τοξικολογικά παρα­δεκτή.
For the consumption of aspartame within the ADI-limit under practical conditions, the more gradual intake pattern and the competitive effect of simultaneously consumed other amino acids mostly will provide a moderating effect on plasma phenylalanine concentrations reached.
4,1',6'-τριχλωρογαλακτοοακχαρόζη (TGS, 1,6-διχλωρο-1,6-διδεσοξυ-β-ΰ-φρουκτοφουρανο-4-χλωρο-4- δεσοξυ-α-ΰ-γαλακτοπυρανοζίτης, suera lose, χλωροσακχαρόζη)
Ingestion of aspartame at the ADI-level would significantly increase the phenylalanine intake of PKU-homozygotes, thus deranging the phenylalanine restriction maintained by these persons. The PKU-homozytes on the phenylalanine-restricted diet should therefore avoid aspartame consumption.
Η επιτροπή εξέτασε ένα μεγάλο αριθμό μελετών για τη 4, 1', 6'- τριχλωρογαλακτοσακχαρόζη (αποκαλούμενη στο εξής TGS) τα προϊόντα υδρόλυσης της και ορισμένες μεμονωμένες χλωροεξόζες.
Consumer complaints have raised the point of a possible effect of aspartame on behaviour. The available behavioural studies in animals showed effects after long-term administration at dose levels of 1000 mg/kg bw or higher.
Διεξήχθησαν σε ποντικούς, σκύλους, καλλίτριχες πιθήκους και σε ανθρώπους εθελοντές.
In the available acute dosing studies in humans no effects were observed.
Η επιτροπή παρατήρησε ορισμένες ενέργειες που εμφανίστηκαν στις μελέτες της TGS και των προϊόντων υδρόλυσης της σε ζώα των οποίων όμως η σημασία για τον άνθρωπο δεν ήταν απολύτως σαφής.
Analyses of adverse reaction reports made by consumers in the USA have rot yielded a specific constellation of symptoms clearly related to aspartame that would suggest a widespread public health hazard associated with aspartame use.
Πρόκειται κυρίως για επιδράσεις στα λεμφοειδή όργανα και συγκεκριμένα στο βάρος της σπλήνας και του θύμου, για σποραδικές αλλά όχι εντελώς τυχαίες και στατιστικής σημασίας μειώσεις του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων της περιφερειακής κυκλοφορίας και των λεμφοκυττάρων και για ασθενή μεταλλαξιγόνο δράση ενός προϊόντος υδρόλυσης.
The possibility of an as yet undefined sensitivity to aspartame in at least some of the complainants could, however, not be ruled out. Focussed clinical studies are now being carried out in the USA; the results should provide additional evidence concerning the interpretation of the adverse reaction reports of aspartame.
Επίσης σε ορισμένες μελέτες ζώων αποδείχτηκε αύξηση του σχετικού βάρους των νεφρών και του ήπατος.
In the regulation of admitted uses for aspartame the possibility of intake levels exceeding the ADI-limit in some groups of consumers should be a point of attention.
Πολλά από τα φαινόμενα αυτά ενδέχεται να αποτε­λούν δευτερογενή συνέπεια, τουλάχιστον εν μέρει, της μειωμένης πρόσληψης τροφής εξ'ιαιτίας της απώλειας της αίσθησης της γεύσης στους εξεταζόμενους ποντικούς.
The Committee was informed about new studies which confirmed that cyclohexylamine, the metabolite of cyclamate, was handled similarly by rat and man.
Η επιτροπή δέχεται ότι τα αμφισβητήσιμα ευρήματα στη μελέτη με δωδεκάμη­νους σκύλους οφείλονταν σε φυσικές προβλέψιμες μεταβολές εξαρτώμενες από την ηλικία οι οποίες είναι χαρακτηριστικές των σκύλων BEAGLE.
The Committee could not determine a no-effect level for NDHC using the studies carried out by the USDA up to 1978 because the results found during the various tests were variable and sometimes contradictory.
Για το λόγο αυτό η επι­τροπή δεν μπόρεσε να καθορίσει επίπεδο στο οποίο δεν παρατηρείται αρνητική επίδραση.
It appeared clear that the diet used in certain of these studies was nutritionally unbalanced and that some effects reported during the administration of large doses of NDHC disappeared if the diet was supplemented by various nutrients, and in particular iodine.
Για τη διευκρίνιση των μηχανι­σμών που οδηγούν στις παρατήρησε ις:αυτές απαιτείται η διεξαγωγή μελετών με τη βοήθεια ηλεκτρονικού μικροσκοπίου και μια διεξοδικότερη ανάλυση των ηπατικών ενζύμων.
The Committee thought it would be useful to examine whether the new studies carried out over ninety days with better-balanced and different diets would produce the same effects of NDHC observed in USDA studies.
Τέλος, η επιτροπή δεν ήταν σε θέση να επιλύσει όλα τα ζητήματα που σχετί­ζονται με τα παρατηρηθέντα φαινόμενα τα συνδεόμενα με την αγωγή.
- 1000 mg/kg body weight/day for the LSRI study; - from 547 to 1214 with an average of about 900 mg/kg body weight/day for the TNO study.
Αυτό που ανησύχησε ιδιαίτερα την επιτροπή ήταν η σημασία των ευρημάτων σχετικά με το βάρος του θύμου αδένα και της σπλήνας, καθώς και τον αριθμό των λευκών αιμοσφαιρίων.
The no-effect level for NDHC in the dog in the USDA two year study can also be estimated at 1000 mg/kg body weight/day. This study, which was considered by the authors to be preliminary, used only a reduced number of animals.
Ως εκ τούτου η επιτροπή δεν ήταν σε θέση να καθορίσει παραδεκτή ημερήσια πρόσληψη.
To take into account this observation and to ensure maximum protection, the Committee decided to use the lowest no-effect level of NDHC obtained in all the studies which were carried cut : 500 mg/kg/day in the rat.
Η επιτροπή εξέτασε επίσης το θέμα της ονομασίας του γλυκαντικού.
The Committee established an ADI of 5 mg/kg/day for the substance.
Κανένα από τα προτεινόμενα ονόματα δεν συνεδύαζε την ακριβή χημική ονομασία με γλωσσική απλότητα.
The Committee was informed about additional studies carried out with saccharin but did rot consider that these studies were such as to require a change in the Committee's assessment of a temporary ADI on 0-2,5 mg/kg bw.
Η τελική ονομασία θα πρέπει να διαφέρει από άλλες κοινές ονομασίες τροφίμων ή προσθέτων προκειμένου ν'αποφευχθεί ενδεχόμενη σύγχυ­ση.
In its report on saccharin of 24 June 1977, however, the Committee had also advised that saccharin should not be used in food specially prepared for young children and that the intake of saccharin by children and pregnant women should be limited.
Δεν αναμένεται πάντως οριστική απόφαση πριν από το Μάιο 1989.
Following its December 1987 opinion, the Committee was asked to clarify its attitude to this restriction.
To 1984 η επιτροπή είχε ζητήσει να της υποβληθούν εντός τριών ετών στοι­χεία για έναν ορισμένο αριθμό θεμάτων.
The Committee confirms that later studies show that in utero exposure does not contribute to the incidence of bladder tumours and therefore a special warning for pregnant women is no longer warranted.
Η επιτροπή καταλήγει στο συμπέρασμα ότι εφόσον τα συμπληρωματικά στοιχεία για τα σχετικά βάρη οργάνων και την ιστοπαθολογία των διαφόρων ενδοκρινών οργάνων, που προκύπτουν από δύο μελέτες με επίμυες Και μία με σκύλους, δεν φανερώνουν την ύπαρξη τακτικών επιδράσεων οφειλομένων στην αγωγή, η παρα­ γωγή μικρών πεπτιδίων νευροενδοκρινους δράσεως κατά την πέψη της thaumatin που χορηγείται στα είδη αυτά με την τροφή, δεν είναι πιθανή.
Metabolism studies revealed biotransformation of stevioside and rebaudioside A to steviol, a compound showing mutagenic activity in bacterial assays in the presence of a metabolic activation system. If, like the rat, biotransformation to steviol occurs also in the intestine of man, steviol might be absorbed from the lower bowel, reach the liver and exert mutagenic activity after metabolic activation.
Από την εξέταση της δομής και της διαμόρφωσης της thaumatin προκύπτει ότι είναι τελείως απίθανο η ουσία αυτή να αποικοδομηθεί κατά την πέψη σε μικρά πε­πτίδια δραστικά από νευροενδοκρινή και ορμονική άποψη.
Mutagenicity studies with stevioside crude crystals are sufficient, and indicate that the sample is not mutagenic. However, if biotransformation to steviol in man is demonstrated, additional mutagenicity studies with steviol in mammalian systems in vitro and in vivo, in the absence and the presence of different metabolic activation systems, should be provided.
Επιπλέον η περιο­ρισμένη χρήση της thaumatin για τεχνολογικούς σκοπούς σε ορισμένα είδη τροφίμων (π.χ. τσίχλες και αρωματικές ύλες) συνεπάγεται έκθεση σε χαμηλά επίπεδα μόνο.
The combined chronic toxicity and carcinogenicity study is questionable because of the reported illness in all groups and the high incidence of spontaneous tumours in the testes of male rats. Therefore it is proposed that a second chronic oral toxicity and carcinogenicity study be performed in a strain of rats other than F344 with the compound for which approval is asked.
Κατά συνέπεια η επιτροπή συμφώνησε ότι η εν λόγω ουσία μπορεί να θεωρηθεί παραδεκτή από τοξικολογική άποψη.
In the fertility inhibition test, the administered dose is rot comparable to that used in other medium- and long-term studies and the data provided do not give clear information on the possible effects on reproduction.
Σύνοψη των συμπερασμάτων
Studies were carried out in mice, rats, dogs, marmoset monkeys and in human volunteers.
2,3) Παραδεκτή
2,3) Acceptable
Μη παραδεκτή τοξικολογικά
Not toxi cologically acceptable
Παραδεκτή
Acceptable
Κυκλαμικά (οξύ, άλατα ασβε­στίου και νατρίου)
Temporary ADI 0-11 mg/kg bw (expressed as eye lami c acid)
Προσωρινή ADI 0-11 mg/kg βάρους σώματος (εκφραζόμενη ως κυκλαμικό οξύ)
Cyclamate (acid, calcium and sodium salts)
Σακχαρίνη (άλατα νατρίου, καλίου και ασβεστίου)
Saccharin (sodium, potassium and calcium salts)
1) Στους πάσχοντες από κλινική φαινυλοκετονουρία πρέπει οπωσδήποτε να γνωστοποιείται ότι το γλυκαντικό αυτό όταν καταναλίσκεται μπορεί ν'αποτέλεσει πηγή φαινυλαλανίνης.
1) It is essential that sufferers from clinical phenylketonuria should be informed that this sweetener may be a source of phenylalanine when ingested.
2) Σε υψηλές δόσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί υπακτική ενέργεια.
2) Laxation may be observed at high doses.
Κατανά­λωση πολυαλκοολών της τάξης των 20 g/άτομο/ημέρα δεν αναμένεται να προκαλέσει την εμφάνιση ανεπιθύμητων υπακτικών φαινομένων.
Consumption of the order of 20 g/person/day of polyols is unlikely to cause undesirable laxative symptoms, The level for individual polyols ingested singly is higher in many cases.
3) 0 όρος "μη παραδεκτή τοξικολογικά" χρησιμοποιείται είτε όταν από τα διαθέσιμα στοιχεία προκύπτει ότι όταν η ουσία προστίθεται στα τρόφιμα προκύπτουν ανεπιθύμητες ενέργειες ή όταν τα στοιχεία δεν επαρκούν για να εκτιμηθεί η ασφάλεια της χρήσης του προσθέτου στα τρόφιμα.
3) The term "not toxi cologically acceptable" is used either when the existing data suggest undesirable effects when the substance is used in food or when the data are insufficient to assess the safety in use of the additive in food.
Για πε­ρισσότερες λεπτομέρειες όσον αφορά τη χρήση των όρων "παραδεκτή" ή "μη παραδεκτή τοξικολογικά" ο αναγνώστης παρακαλείται να ανατρέξει στις σχετικές παραγράφους του κειμένου.
The reader is referred to the relevant paragraphs in the text for precise details for the use of the terms "acceptable" and "not toxicologically acceptable".
(Γνωμοδότηση της 19ης Φεβρουαρίου 1988)
(Opinion expressed 19 February 1988)
Διερεύνηση της ασφάλειας που παρέχει η χρήση κινίνης στα τρόφιμα και στα ποτά.
To investigate the safety-iη-use of quinine in food and drinks.
Στη διάρκεια του 1980 και του 1981, το ζήτημα της σκοπιμότητας της χρήσης κινίνης ως προσθέτου τροφίμων τέθηκε υπόψη της Επιτροπής, η οποία αποφάσι­σε να ζητήσει τη γνώμη της Επιτροπής στο θέμα αυτό.
During 1980 and 1981 the question of the desirability of using quinine as a food additive had been drawn to the attention of the Commission which decided to ask the Committee for its opinion on the question.
Τον Ιούνιο 1981 η Επιτροπή μελέτησε μια προκαταρτική έκθεση σχετικά με την ασφάλεια χρήσης της ουσίας.
In June 1981 the Committee considered a preliminary report on the safety of the substance.
Προκαταρκτικοί' υπολογισμοί, με βάση τις τιμές της έκ­θεσης που είχε στη διάθεση της η Επιτροπή, υποδείκνυαν ότι η μέγιστη απο­δεκτή δόση κινίνης θα μπορούσε να προσεγγίζει τη δόση που είναι δυνατόν να προσληφθεί με την κατανάλωση ποτών που περιέχουν κινίνη, θα πρέπει να το­νιστεί ότι, λόγω έλλειψης αναλυτικών στοιχείων σε αρκετούς τομείς, ήταν αδύνατο να προσδιοριστεί κατά πόσον οι υπολογισμοί αυτοί ανταποκρίνονταν στην πραγματικότητα.
Preliminary calculations using the figures in the report to the Committee suggested that the maximum acceptable dose of quinine could be close to the dose which might be ingested from beverages containing quinine. It should be stressed that lack of detailed information in a number of areas made it impossible to determine whether these calculations were realistic.
Η Επιτροπή, με τη συμβουλή της επιτροπής ζήτησε στοιχεία από τις κυβερνή­σεις και τη βιομηχανία, ώστε να είναι σε θέση η Επιτροπή να επαληθεύσει τους υπολογισμούς της και να αποφασίσει αν χρειάζονταν περισσότερες πληρο­φορίες για την αξιολόγηση της κινίνης.
The Commission, on the Committee's advice, requested information from governments and industry to enable the Committee to verify its calculations, and to enable the Committee to decide whether any further information would be required for the assessment of qjinine.
Η Επιτροπή ζήτησε :
The Committee requested :
Κατάλληλη μελέτη 90 ημερών σε επίμυες.
An adequate 90-day study in the rat.
2. α) Νέες ιστολογικές μελέτες στο οπτικό νεύρο επιμύων που είχαν δεχθεί υψηλές δόσεις σε παλαιότερη μελέτη 90 ημερών.
Further histological studies on the optic nerves from rats receiving high dose levels in an earlier 90-day study.
β) Πιο σύγχρονες ακοομετρικές δοκιμασίες σε επίμυες με υψηλές δόσεις.
b) More sophisticated audiometrie tests in rats at high dose levels.
Κατάλληλη μελέτη εμβρυοτοξικότητας και τερατογέννεσης σε επίμυες. 4.
An adequate embryotoxicity and teratogenicity study in the rat.
Επαρκή στοιχεία για την πρόσληψη κινίνης, με τη μορφή αλάτων κινίνης και από τη χρήση εκχυλισμάτων κιγχόνης, από κάθε πηγή (μη αποκλειόμενης της θεραπευτικής χρήσης).
Adequate information on intake of quinine, as quinine salts and from the use of cinchona extracts, from all sources (not excluding therapeutic use).
Τεχνολογική αιτιολόγηση της προσθήκης κινίνης σε ποτά.
Technological justification for adding quinine to drinks.