natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Αν ο χειρισμός της τεκμηρίωσης γίνεται με ηλεκτρονικές μεθόδους κατεργασίας δεδομένων, μόνο εξουσιοδοτημένα πρόσωπα πρέπει να μπορούν να εισέλθουν ή να τροποποιήσουν δεδομένα στον υπολογιστή και πρέπει να υπάρχει φάκελλος αλλαγών και απαλοιφών" η πρόσβαση πρέπει να περιορίζεται με συνθηματικές λέξεις ή άλλα μέσα και το αποτέλεσμα της εισόδου κρισίμων δεδομένων πρέπει να ελέγχεται ανεξαρτήτως.
If documentation Is handled by electronic data processing methods, only authorized persons should be able to enter or modify data in the computer and there should be a record of changes and deletions; access should be restricted by passwords or other means and the result of entry of critical data should be
Τα ηλεκτρονικώς αποθηκευμένα στοιχεία παρτίδων πρέπει να προστατεύονται με βοηθητική μεταφορά σε μαγνητική ταινία, μικροφίλμ, χαρτί ή άλλα μέσα.
Batch records electronically stored should be protected by back-up transfer on magnetic tape, microfilm, paper or other means.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό, τα δεδομένα κατά τη διάρκεια της διατήρησης τους, να είναι ευκόλως διαθέσιμα.
It Is particularly important that, during the period of retention, the data are readily available.
Προδιαγραφές
Specjjfjcat jons
Όπου είναι σκόπιμο, πρέπει να υπάρχουν επίσης προδιαγραφές και για ενδιάμεσα ή χύμα προϊόντα.
There should be appropriately authorized and dated specifications for starting and packaging materials, and finished products; where appropriate, they should be also available for Intermediate or bulk products.
Προδιαγραφές για α'υλες και για υλικά συσκευασίας
Specifications for starting and packaging materials
Οι προδιαγραφές για α'υλες και πρωτογενή ή εκτυπωμένα υλικά συσκευασίας πρέπει να περιλαμβάνουν, αν είναι δυνατόν : α) περιγραφή των υλικών στην οποία να συμπεριλαμβάνεται :
Specifications for starting and primary or printed packaging materials should Include, If applicable: a) a description of the materials, Including:
β) οδηγίες για δειγματοληψία και δοκιμές ή παραπομπή σε διαδικασίες, γ) ποιοτικές και ποσοτικές απαιτήσεις με όρια αποδοχής, δ) συνθήκες εναποθήκευσης και προφυλάξεις, ε) η μέγιστη χρονική διάρκεια εναποθήκευσης πριν από την επανεξέταση.
- a specimen of printed materials; b) directions for sampling and testing or reference to procedures; c) qualitative and quantitative requirements with acceptance limits; d) storage conditions and precautions; e) the maximum period of storage before re-examination.
Προδιαγραφές για ενδιάμεσα και χύμα προϊόντα
Specifications for Intermediate and bulk products
Αν τα ενδιάμεσα και χύμα προϊόντα αγοράζονται ή αποστέλλονται ή αν τα δεδομένα που λαμβάνονται από τα ενδιάμεσα προϊόντα χρησιμοποιούνται για την αξιολόγηση των τελικών προϊόντων, τότε πρέπει να υπάρχουν και γι'αυτά προδιαγραφές.
Specifications for intermediate and bulk products should be available if these are purchased or dispatched, or if data obtained from intermediate products are used for the evaluation of the finished product.
Οι προδιαγραφές πρέπει να είναι όμοιες με τις προδιαγραφές για τις α'υλες ή για τα τελικά προϊόντα, αναλόγως.
The specifications should be similar to specifications for starting materials or for finished products, as appropriate.
Προδιαγραφές για τελικά προϊόντα
Specifications for finished products
Οι προδιαγραφές για τελικά προϊόντα πρέπει να περιλαμβάνουν : α) το χαρακτηριστικό όνομα του προϊόντος και τον κωδικό αναφοράς, όπου είναι δυνατόν, β) την σύνθεση ή αναφορά σ'αυτή. γ) περιγραφή της φαρμακοτεχνικής μορφής και συσκευαστικές λεπτομέρειες, δ) κατευθύνσεις για τη δειγματοληψία και τον εργαστηριακό έλεγχο ή αναφορά σε διαδικασίες, ε) ποιοτικές και ποσοτικές απαιτήσεις, με όρια αποδοχής ζ) συνθήκες εναποθήκευσης και προφυλάξεις, όπου απαιτείται, η) το χρόνο ζωής.
Specifications for finished products should Include: a) the designated name of the product and the code reference where appiicable; b) the formula or a reference to; c) a description of the pharmaceutical form and package details; d) directions for sampling and testing or a reference to procedures; e) the qualitative and quantitative requirements, with the acceptance
Μέθοδος παρασκευής και οδηγίες παρασκευής
Iimits; f) the storage conditions and precautions, where applicable; g) the shelf-Iife.
Για κάθε προϊόν και μέγεθος παρτίδας που πρόκειται να παρασκευασθεί πρέπει να υπάρχουν επίσημα εγκεκριμένη μέθοδος παρασκευής και οδηγίες παρασκευής.
Formally authorized Manufacturing Formula and Processing Instructions should exist for each product and batch size to be manufactured.
Συχνά, και τα δύο, είναι σε ένα έγγραφο.
They are often combined in one document.
Πρέπει να γίνεται μνεία κάθε ουσίας που μπορεί να εξαφανισθεί κατά την πορεία της παρασκευής.
The Manufacturing Formula should Include: a) the name of the product, with a product reference code relating to
δ) αναφορά της αναμενόμενης τελικής απόδοσης με τα όρια ανοχής, και σχετικές ενδιάμεσες αποδόσεις, όπου χρειάζεται.
I ts speel fIcat ion; b) a description of the pharmaceutical form, strength of the product and batch size; c) a list of all starting materials to be used, with the amount of each, described using the designated name and a reference which Is unique to that material; mention should be made of any substance that may disappear in the course of processing; d) a statement of the expected final yield with the acceptable limits, and of relevant intermediate yields, where applicable.
Οδηγίες συσκευασίας
The Processing Instructions should include: processing location and the principal a) a statement of the equipment to be used; b) the methods, or reference to the methods, to be used for preparing the critical equipment
Για κάθε προϊόν, μέγεθος συσκευασίας και τύπο πρέπει να υπάρχουν επίσημα εγκεκριμένες οδηγίες συσκευασίας.
There should be formally authorized Packaging Instructions for each product for pack size and type.
Αυτές κανονικά πρέπει να περιλαμβάνουν, ή να έχουν σχετική παραπομπή τα ακόλουθα : α) την ονομασία του προϊόντος β) περιγραφή της φαρμακοτεχνικής του μορφής και ισχύος όπου είναι δυνατό, γ) το μέγεθος της συσκευασίας με βάση τον αριθμό, το βάρος ή τον όγκο του προϊόντος στον τελικό περί έκτη. δ) πλήρη κατάλογο όλων των υλικών συσκευασίας που απαιτούνται για ένα συγκεκριμένο μέγεθος παρτίδας, συμπεριλαμβανομένων των ποσοτήτων, μεγεθών και τύπων, μαζί με τον κωδικό αριθμό ή αριθμό αναφοράς των προδιαγραφών κάθε υλικού συσκευασίας, ε) όπου χρειάζεται, ένα παράδειγμα ή αναπαραγωγή των σχετικών εκτυπωμένων υλικών συσκευασίας, και δείγματα στα οποία να δεικνύεται που πρέπει να τίθεται ο αριθμός αναφοράς παρτίδας και ο χρόνος ζωής του προϊόντος,
These should normally Include, or have a reference to, the following: a) name of the product; b) description of its pharmaceutical form, and strength where appi icable; c) the pack size expressed in terms of the number, weight or volume of the product In the final container; d) a complete list of all the packaging materials required for a standard batch size, including quantities, sizes and types, with the code or reference number relating to the specifications of each packaging mater la I ; e) where appropriate, an example or reproduction of the relevant printed packaging materials, and specimens
- 38 ζ) ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται, συμπεριλαμβανόμενης και προσεκτικής εξέτασης του χώρου και του εξοπλισμού για να επιβεβαιωθεί η καθαριότητα της γραμμής παραγωγής πριν αρχίσουν οι εργασίες, η) περιγραφή των εργασιών συσκευασίας, συμπεριλαμβανόμενης και κάθε επικουρικής εργασίας, και τον χρησιμοποιούμενου εξοπλισμού, θ) λεπτομέρειες των ελέγχων κατά τη διάρκεια της παραγωγής με οδηγίες για τη δειγματοληψία και τα όρια ανοχής.
- 38 - f) special precautions to be observed, Including a careful examination of the area and equipment in order to ascertain the line clearance before operations begin; g) a description of the packaging operation, Including any significant subsidiary operations, and equipment to be used; h) details of in-process controls with Instructions for sampling and acceptance I imi ts.
Δελτία παρασκευής παρτίδας
B_atch_ Pj-ocess_ln_g_Records
Για κάθε παρτίδα που παρασκευάζεται πρέπει να τηρείται και ένα δελτίο παρασκευής παρτίδας.
A Batch Processing Record should be kept for each batch processed.
Πριν αρχίσει οποιαδήποτε διαδικασία πρέπει να πραγματοποιούνται και να καταγράφονται έλεγχοι ως προς το αν ο εξοπλισμός και ο χώρος εργασίας είναι απηλλαγμένος από προηγούμενα προϊόντα, έγγραφα ή υλικά που δεν χρειάζονται για τη σχεδιασμένη διαδικασία και αν ο εξοπλισμός είναι καθαρός και κατάλληλος για χρήση.
Before any processing begins, there should be recorded checks that the equipment and work station are clear of previous products, documents or materials not required for the planned process, and that equipment
Κατά την διάρκεια της παρασκευής πρέπει να καταγράφονται οι ακόλουθες πληροφορίες παράλληλα με κάθε ενέργεια που πραγματοποιείται και, μετά την ολοκλήρωση. Το δελτίο πρέπει να χρονολογείται και να υπογράφεται από το πρόσωπο που είναι υπεύθυνο για τις εργασίες παρασκευής : α) η ονομασία του προϊόντος, β) ημερομηνίες και χρόνοι έναρξης σημαντικών ενδιάμεσων σταδίων και ολοκλήρωσης της παραγωγής γ) το όνομα του προσώπου που είναι υπεύθυνο για κάθε στάδιο της παραγωγής δ) τα αρχικά του χειριστή των διαφόρων σημαντικών σταδίων της παραγωγής και, όπου πρέπει, του προσώπου που έλεγξε καθεμία από τις εργασίες αυτές (π.χ. ζύγιση),
During processing, the following Information should be recorded at the time each action is taken and, after completion, the record should be dated and signed in agreement by the person responsible for the processing operations: a) the name of the product; b) dates and times of commencement, of significant Intermediate stages and of completion of production; c) name of the person responsible for each stage of production; d) initials of the operator of different significant steps of production and, where appropriate, of the person who checked each of these operations (e.g. weighing);
39 - ε) ο αριθμός παρτίδας και/ή ο αριθμός αναλυτικού ελέγχου καθώς επίσης και οι ποσότητες κάθε α Όλης που ζυγίστηκαν πραγματικά (συμπεριλαμβανόμενου και του αριθμού παρτίδας και της ποσότητας κάθε ανακτηθέντος ή ανακατεργασθέντος υλικού που προστέθηκε) ζ) κάθε σχετική παραγωγική εργασία ή συμβάν της καθώς και ο χρησιμοποιηθείς βασικός εξοπλισμός, η) ενα δελτίο με τους ελέγχους κατά την διάρκεια παραγωγής τα αρχικά του προσώπου που τα εκτελούν καθώς επίσης και τα ληφθέντα αποτελέσματα, θ) η ποσότητα του ληφθέντος προϊόντος σε διάφορα ενδεικνυόμενα στάδια της παρασκευής (απόδοση), ι) παρατηρήσεις για ειδικά προβλήματα συμπελαμβανομένων και λεπτομερειών, με υπογεγραμμένη άδεια, για κάθε παρέκλιση από τη μέθοδο παρασκευής και τις οδηγίες παρασκευής.
- 39 - e) the batch number and/or analytical control number as well as the quantities of each starting material actually weighed (Including the batch number and amount of any recovered or reprocessed material added); f) any relevant processing operation or event and major equipment used; g) a record of the in-process controls and the initials of the person(s) carrying them out, and the results obtained; h) the amount of product obtained at different and pertinent stages of manufacture (yield); i) notes on special problems including details, with signed authorization, for any deviation from the Manufacturing Formula and
Για κάθε παρτίδα ή μέρος παρτίδας που υποβάλλεται σε κατεργασία,πρέπει να κρατείται και δελτίο συσκευασίας παρτίδας.
A Batch Packaging Record should be kept for each batch or part batch processed.
Το δελτίο πρέπει να φέρει τον αριθμό παρτίδας και την ποσότητα του χύμα προϊόντος που πρόκειται να συσκευαστεί, καθώς επίσης και τον αριθμό παρτίδας και την ποσότητα του τελικού προϊόντος που προβλέπεται να ληφθεί.
The record should carry the batch number and the quantity of bulk product to be packed, as well as the batch number and the planned quantity of finished product that will be obtaIned.
Πριν αρχίσει οποιαδήποτε εργασία συσκευασίας, πρέπει να πραγματοποιούνται και καταγράφονται έλεγχοι ως προς τον αν ο εξοπλισμός και ο χώρος εργασίας είναι απηλλαγμένος από προηγούμενα προϊόντα, έγγραφα ή υλικά που δεν απαιτούνται για τις προγραμματιζόμενες συσκευαστικές εργασίες και αν ο εξοπλισμός είναι καθαρός και κατάλληλος για χρήση.
Before any packaging operation begins, there should be recorded checks that the equipment and work station are clear of previous products, documents or materials not required for the planned packaging operations, and that equipment Is clean and suitable for use.
Οι ακόλουθες πληροφορίες πρέπει να καταγράφονται κατά το χρόνο οπού λαμβάνει χώρα κάθε ενέργεια και, μετά την ολοκλήρωση.
The following Information should be entered at the time each action Is taken and, after completion, the record should be dated and signed In agreement by the person(s) responsible for the packaging operations: a) the name of the product; b) the date(s) and times of the packaging operations; c) the name of the responsible person carrying out the packaging operatIon; d) the initials of the operators of the different significant steps; e) records of checks for identity and conformity with the packaging instructions including the results of In-process controls; f) details of the packaging operations carried out, including references to equipment and the packaging lines used; g) whenever possible, samples of printed packaging materials used, including specimens of the batch coding, expiry dating and any additional overprinting; h) notes on any special problems Including details for any deviation from the Packaging Instructions with written authorization by an appropriate person; i) the quantities and reference number or
Διαδικασίες και γραπτά στοιχεία
FTocejJu/ej5_and_records
Για την παραλαβή κάθε παράδοσης από κάθε α Όλη και πρωταρχικό και τυπωμένο υλικό συσκευασίας πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες και στοιχεία.
There should be written procedures and records for the receipt of each delivery of each starting and primary and printed packaging material.
Τα δελτία παραλαβής πρέπει να περιλαμβάνουν : α) την ονομασία του υλικού στο δελτίο αποστολής και στους περί έκτες, β) την ονομασία του "οίκου" και/ή κωδικό του υλικού (αν διαφέρει από το α), γ) την ημερομηνία παραλαβής,
The records of the receipts should Include: a) the name of the material on the delivery note and the containers; b) the "in-house" name and/or code of material (if different from a); c) date of rece ipt ;
- 41 δ) το όνομα του προμηθευτή και, αν είναι δυνατόν, το όνομα του παρασκευαστή ε) την παρτίδα του παρασκευαστή ή αριθμό αναφοράς, ζ) την ολική ποσότητα και τον αριθμό των παραλαμβανομένων περιεκτών, η) τον αριθμό παρτίδας που δίνεται μετά την παραλαβή, θ) κάθε σχετικό σχολίό (π.χ. κατάσταση των περιεκτών).
- 41 - d) supplier's name and, If possible, manufacturer's name; e) manufacturer's batch or reference number; f) total quantity, and number of containers received; g) the batch number assigned after receipt; h) any relevant comment (e.g. state of the containers).
Πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες για την εσωτερική επισήμανση καραντίνα και αποθήκευση α'υλών, υλικών συσκευασίας και άλλων υλικών, αναλόγως.
There should be written procedures for the internal labelling, quarantine and storage of starting materials, packaging materials and other materials, as appropriate.
Πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες για τη δειγματοληψία, που να περιλαμβάνουν το ή τα πρόσωπα που είναι εξουσιοδστημένα για τη λήψη δειγμάτων, τις μεθόδους και τον εξοπλισμό που πρέπει να χρησιμοποιηθούν, τις ποσότητες που πρέπει να ληφθούν και κάθε μέτρο προφύλαξης που πρέπει να ληφθεί για να αποφευχθεί μόλυνση του υλικού ή οποιαδήποτε υποβάθμιση της ποιότητας του (βλ. Κεφάλαιο 6, εδάφιο 13).
There should be written procedures for sampling, which Include the person(s) authorized to take samples, the methods and equipment to be used, the amounts to be taken and any precautions to be observed to avoid contamination of the material or any deterioration in its quality (see Chapter 6, item 13).
Πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες για τη δοκιμασία υλικών και προϊόντων σε διάφορα στάδια της παρασκευής, που να περιγράφουν τις μεθόδους και τον εξοπλισμό που πρέπει να χρησιμοποιηθούν.
There should be written procedures for testing materials and products at different stages of manufacture, describing the methods and equipment to be used.
Οι πραγματοποιούμενοι έλεγχοι πρέπει να καταγράφονται (βλ.
The tests performed should be recorded (see
Κεφάλαιο 6, εδάφιο 17).
Chapter 6, item 17).
Για τη διάθεση και απόρριψη υλικών και προϊόντων πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες ιδιαίτερα δε για την αποδέσμευση προς πώληση του τελικού προϊόντος από τα ειδικευμένα πρόσωπα σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 22 της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ.
Written release and rejection procedures should be available for materials and products, and in particular for the release for sale of the finished product by the Qualified Person(s) In accordance with the requirements of Article 22 of Directive 75/319/EEC.
Πρέπει, για κάθε παρτίδα προϊόντος, να τηρούνται στοιχεία για τη διανομή ώστε να διευκολύνεται η ανάκληση της παρτίδας αν χρειαστεί (βλ. κεφάλαιο 8).
(see Chapter 8).
Πρέπει να υπάρχουν γραπτές διαδικασίες και τα σχετικά στοιχεία των πραγματοποιηθεισών ενεργειών ή συναχθέντων συμπερασμάτων, όπου είναι σκόπιμο, για τα παρακάτω :
There should be written procedures and the associated records of actions taken or conclusions reached, where appropriate, for:
Για τα κύρια μέρη του παρασκευαστικού και δοκιμαστικού εξοπλισμού πρέπει να υπάρχουν σαφείς οδηγίες λειτουργίας.
Clear operating directions should be available for major items of manufacturing and test equipment.
0 κύριος ή κρίσιμος εξοπλισμός πρέπει να συνοδεύεται από ημερολόγιο στο οποίο να καταγράφεται, αναλόγως, κάθε έλεγχος και επιβεβαίωση αξιοπιστίας ρύθμιση (βαθμονόμηση), συντήρηση, καθαρισμός ή επισκευή, συμπεριλαμβανομένων και των ημερομηνιών και της ταυτότητας των προσώπων που πραγματοποίησαν τις εργασίες αυτές.
Major or critical equipment should be accompanied by log books recording, as appropriate, any validations, calibrations, maintenance, cleaning or repair operations, Including the dates and identity of people who carried these operations out.
Η χρήση του κύριου ή κρίσιμου εξοπλισμού και οι χώροι όπου παρασκευάζονται τα προϊόντα πρέπει να καταγράφονται καταλλήλως με χρονολογική σειρά.
The use of major or critical equipment and the areas where the products have been processed should be appropriately recorded in chronological order.
ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5
CHAPTER
Οι παραγωγικές εργασίες πρέπει να ακολουθούν σαφώς καθορισμένες διαδικασίες. Πρέπει να είναι σύμφωνες με τις αρχές των κανόνων καλής Παρασκευής για να λαμβάνονται προϊόντα της απαιτούμενης ποιότητας και σύμφωνα με τις άδειες παραγωγής και κυκλοφορίας τους.
Production operations must follow clearly defined procedures; they must comply with the principles of Good Manufacturing Practice in order to obtain products of the requisite quality and be in accordance with their manufacturing and marketing authorizations.
Η παραγωγή πρέπει να πραγματοποιείται και επιβλέπεται από αρμόδια πρόσωπα.
Production should be performed and supervised by competent people.
Κάθε χειρισμός των υλικών και προϊόντων, όπως η παραλαβή και καραντίνα, δειγματοληψία, αποθήκευση, επισήμανση, κατεργασία, συσκευασία και διανομή πρέπει να γίνεται σύμφωνα με γραπτές διαδικασίες ή οδηγίες και, όπου είναι αναγκαίο, να καταγράφονται.
All handling of materials and products, such as receipt and quarantine, sampling, storage, labelling, dispensing, processing, packaging and distribution should be done in accordance with written procedures or Instructions and, where necessary, recorded.
Όλα τα εισερχόμενα υλικά πρέπει να ελέγχονται ώστε να εξασφαλίζεται ότι η αποστολή αντιστοιχεί με την παραγγελία.
All incoming materials should be checked to ensure that the consignment corresponds to the order.
Οι περί έκτες πρέπει να καθαρίζονται όπου είναι αναγκαίο και να επισημαίνονται με τα καθορισμένα στοιχεία.
Containers should be cleaned where necessary and labelled with the prescribed data.
Ζημιές στους περί έκτες και κάθε άλλο πρόβλημα που μπορεί να επηρρεάσει δυσμενώς την ποιότητα ενός υλικού πρέπει να διερευνάται, καταγράφεται και αναφέρεται στο Τμήμα Ελέγχου Ποιότητας.
Damage to containers and any other problem which might adversely affect the quality of a material should be Investigated, recorded and reported to the Quality Control Department.
Τα εισερχόμενα υλικά και τα τελικά προϊόντα πρέπει να τίθενται σε κατάσταση φυσικής ή διοικητικής καραντίνας αμέσως μετά την παραλαβή ή κατεργασία, μέχρι που να αποδεσμευθουν προς χρήση ή διανομή.
Incoming materials and finished products should be physically or administratively quarantined immediately after receipt or processing, until they have been released for use or distribution.
Ενδιάμεσα και χύμα προϊόντα που αγοράζονται έτοιμα, πρέπει να υποβάλλονται στις ίδιες διαδικασίες κατά την παραλαβή σαν να είναι α'ύλες.
Intermediate and bulk products purchased as such should be handled on receipt as though they were starting materials.
Όλα τα υλικά και προϊόντα πρέπει να αποθηκεύονται κάτω, από κατάλληλες συνθήκες που καθορίζονται από τον παρασκευαστή και με μεθοδικότητα ώστε να είναι δυνατός ο διαχωρισμός των παρτίδων και η ανακύκλωση των αποθεμάτων.
All materials and products should be stored under the appropriate conditions established by the manufacturer and in an orderly fashion to permit batch segregation and stock rotation.
Οι έλεγχοι στις αποδόσεις και η αντιστοίχηση με τις ποσότητες, πρέπει να εκτελούνται όπως απαιτείται ώστε, να εξασφαλίζεται ότι δεν υπάρχουν διαφορές έξω από τα αποδεκτά όρια
Checks on yields, and reconciliation of quant i t i t les, should be carried out as necessary to ensure that there are no discrepancies outside acceptable limits.
Εργασίες σε διαφορετικά προίόντα δεν πρέπει να εκτελούνται ταυτόχρονα ή διαδοχικά στην ίδια αίθουσα εκτός κι αν δεν υπάρχει κανένας κίνδυνος ανάμειξης ή διασταυρούμενης επιμόλυνσης.
Operations on different products should not be carried out simultaneously or consecutively In the same room unless there is no risk of mix-up or cross-contamination.
Σε κάθε στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας προϊόντα και υλικά πρέπει να προστατεύονται από μικροβιακή ή άλλη επιμόλυνση.
At every stage of processing, products and materials should be protected from microbial and other contamination.
Όταν στις εργασίες χρησιμοποιούνται α'υλες και προϊόντα σε ξηρή μορφή πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις για να παρεμποδίζεται η δημιουργία και διασπορά σκόνης.
When working with dry materials and products, special precautions should be taken to prevent the generation and dissemination of dust.
Αυτό ισχύει ιδιαίτερα χειρισμό πολύ δραστικών ή ευαισθητοποιούντων υλικών.
This applies particularly to the handling of highly active or sensitizing materials.
Καθόλη τη διάρκεια της παρασκευής, όλα τα υλικά οι χύμα περί έκτες, τα κύρια μέρη του εξοπλισμού και, όπου είναι σκόπιμο, οι χρησιμοποιούμενοι χώροι πρέπει να επισημαίνονται ή να ταυτοποιούνται με κάποιο άλλο τρόπο με μία ένδειξη του προϊόντος ή του υπό κατεργασία υλικού, την ισχύ του (όπου μπορεί να γίνει) και με τον αριθμό παρτίδας.
At all times during processing, all materials, bulk containers, major i terns of equipment and where appropriate rooms used should be labelled or otherwise Identified with an Indication of the product or material being processed, its strength (where applicable) and batch number.
Όπου γίνεται, η ένδειξη αυτή πρέπει να περιλαμβάνει επίσης και το στάδιο παρασκευής.
Where applicable, this indication should also mention the stage of product ion.
Οι ετικέττες που μπαίνουν πάνω στους περιέκτες, στον εξοπλισμό ή στις εγκαταστάσεις πρέπει να είναι καθαρές, σαφείς και με το συμφωνημένο σχήμα της εταιρείας.
Labels applied to containers, equipment or premises should be clear, unambiguous and In the company's agreed format.
Συχνά βοηθάει, εκτός από τα γράμματα στις ετικέττες, να χρησιμοποιούνται χρώματα που να δείχνουν καταστάσεις (π.χ. σε καραντίνα, εγκεκριμένο, απορριφθέν, καθαρό, ....).
It Is often helpful in addition to the wording on the labels to use colours to Indicate status (for example, quarantined, accepted, rejected, clean,