natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κάθε κράτος μέλος ανακοινώνει στην Επιτροπή το όνρμα της αρχής/των αρχών που είναι επιφορτισμένη/ες με τον έλεγχο της εφαρμογής από τα εργαστήρια, των αρχών ορθής εργαστηριακής πρακτικής όπως αναφέρεται στην παράγραφο 1.
Member States shall notify to the Commission the name or names of the auchority or authorities responsible for verifying compliance with the principles of good laboratory practice, as referred to in paragraph 1.
Οι αρχές ορθής εργαστηριακής πρακτικής που αναφέρονται στο άρθρο 1 είναι δυνατό να προσαρμόζονται με τη διαδι­κασία που προβλέπεται στο άρθρο 21 της οδηγίας 67/548/ ΕΟΚ·
Adaptations to the principles of good laboratory practice mentioned in Article 1 may be adopted in accordance with the procedure laid down in Article 21 of Directive 67/548/EEC.
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 9ης Ιουνίου 1988 για την επιθεώρηση και τον έλεγχο της ορθής εργαστηριακής πρακτικής (ΟΕΠ)
COUNCIL DIRECTIVE of 9 June 1988 on the inspection and verification of Good Laboratory Practice (GLP)
Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας και ιδίως το άρθρο 100 Α, την πρόταση της Επιτροπής ('),
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100A thereof,
Σε συνεργασία με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο (
In cooperation with the European Parliament (
Έχοντας υπόψη τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής ('), ότι, κατά τις δοκιμές των χημικών προϊόντων, είναι επιθυ­μητό να αποφεύγεται η σπατάλη ειδικευμένου προσωπικού και εργαστηρίων για την επανάληψη των δοκιμών εξαιτίας των διαφορών που υφίστανται μεταξύ των εργαστηριακών πρακτικών στα διάφορα κράτη μέλη · ότι αυτό ισχύει ιδιαι­τέρως χάριν της προστασίας των ζώων, η οποία απαιτεί περιορισμό των πειραμάτων σε ζώα, σύμφωνα με την οδηγία 86/609/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Νοεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των νομοθετικών, Κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειρα­ματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς (5) · ·
Whereas, in the conduct of tests on chemicals, it is desirable that specialist manpower and testing laboratory resources should not be wasted owing to the need to duplicate tests because of differences in laboratory practices from one Member State to another ; whereas this applies especially for animal protection which requires that the number of experiments on animals be restricted in accordance with Council Directive 86/609/EEC of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes (*) ; whereas mutual recognition of the results of tests obtained using standard and recognized methods is an essential condition for reducing the number of experiments in this area ;
C 13 της 17.
(') OJ No C 13, 17. 1. 1987, p. 5.
C 156 της 15. 6.
0 OJ No C 156, 15. 6. 1987, p.
C 122 της 9. 5.
190 and OJ No C 122, 9. 5. 1988.
L 15 της 17. 1.
1. (*) OJ No L 15, 17. 1. 1987, p. 29.
L 358 της 18. 12.
H OJ No L 358, 18. 12. 1986, p. I.
Οι αρχές που αναφέρονται στην παράγραφο 1 επιθεω­ρούν τα εργαστήρια και ελέγχουν τις μελέτες σύμφωνα με τις διατάξεις του παραρτήματος.
The authorities referred to in paragraph 1 shall inspect the laboratory and audit the studies in accordance with the provisions laid down in the Annex.
Αρθρο 4 διαδικασιών για τον έλεγχο της συμμόρφωσης με την ΟΕΠ · ότι, για το σκοπό αυτό, μπορεί να χρησιμοποιείται η επιτροπή που έχει συσταθεί με την οδηγία 67/548/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 27ης Ιουνίου 1967 περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων περί ταξινομήσεως συσκευασίας και επισημάνσεως των επικίν­δυνων ουσιών ('), όπως τροποποιήθηκε τελευταία από την οδηγία 87/432/ΕΟΚ (·) ■
Article 4 with GLP; whereas the committee set up by Council Directive 67/548/EEC of 27 June 1967 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions relating to the classification, packaging and labelling of dangerous substances ('), as last amended by Directive 87/432/EEC (!), may be used for this purpose ;
Κάθε χρόνο, τα κράτη μέλη συντάσσουν έκθεση σχετικά με την εφαρμογή της ΟΕΠ στην επικράτεια τους.
Each year. Member States shall draw up a report relating to the implementation of GLP within their territory.
ότι η εν λόγω επιτροπή μπορεί όχι μόνο να επικουρεί την Επιτροπή κατά την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας αλλά και να συμβάλλει στην ανταλλαγή πληροφοριών και εμπει­ριών στον τομέα αυτό,
Whereas this committee may assist the Commission not only in the application of this Directive but also in contributing to the exchange of information and experience in this field.
Η έκθεση αυτή περιλαμβάνει κατάλογο των εργαστηρίων που επιθεωρήθηκαν, την ημερομηνία κατά την οποία έγινε η εν λόγω επιθεώρηση και σύντομη περίληψη των πορισμά­των που προκύπτουν από τις επιθεωρήσεις.
This report shall contain a list of laboratories inspected, the date on which such inspection was carried out and a brief summary of the conclusions of the inspections.
Η έκθεση αυτή διαβιβάζεται στην Επιτροπή κάθε χρόνο, το αργότερο ώς τις 31 Μαρτίου.
The reports shall be forwarded to the Commission each year, not later than 31 March.
Η Επιτροπή ανακοι­νώνει τις εκθέσεις στην επιτροπή που αναφέρεται στο άρθρο 7.
The Commission shall communicate them to the committee referred to in Article 7.
Η εν λόγω επιτροπή μπορεί να ζητά πρόσθετες πληροφορίες σχετικά με τα στοιχεία που αναφέρονται στην παράγραφο 1.
The committee may request information in addition to those elements mentioned in paragraph 1.
Η παρούσα οδηγία εφαρμόζεται για την επιθεώρηση και τον έλεγχο του τρόπου οργάνωσης και των συνθηκών με τις οποίες σχεδιάζονται, εκτελούνται, καταχωρούνται και ανακοινώνονται οι εργαστηριακές μελέτες για τη μη κλινική δοκιμή, για νομοθετικούς σκοπούς των χημικών προϊόντων (π.χ. καλλυντικά, βιομηχανικά χημικά προϊόντα, φάρμακα, πρόσθετα τροφίμων, πρόσθετα ζωοτροφών, παρα­σιτοκτόνα), προκειμένου να εκτιμηθούν οι επιπτώσεις τους στον άνθρωπο, τα ζώα και το περιβάλλον.
This Directive applies to the inspection and verification of the organizational processes and the conditions under which laboratory studies are planned, performed, recorded and reported for the nonclinical testing, carried out in accordance with the rules and regulations, of all chemicals (e.g. cosmetics, industrial chemicals, medicinal products, food additives, animal feed additives, pesticides) in order to assess the effect of such products on man, animals and the environment.
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας η «ορθή εργα­στηριακή πρακτική» (ΟΕΠ) περιγράφεται στην οδηγία 87/18/ΕΟΚ.
The names of laboratories subject to inspection by a designated authority, their GLP compliance status and the daces upon which laboracory inspections or study audits have been conducted shall not be considered to be confidential.
Η παρούσα οδηγία δέν αφορά την ερμηνεία και αξιο­λόγηση των αποτελεσμάτων των δοκιμών.
This Directive is not concerned with the interpretation and evaluation of test results.
Με την επιφύλαξη του άρθρου 6, τα αποτελέσματα των επιθεωρήσεων των εργαστηρίων και των ελέγχων των μελε­τών που διενεργούνται από κράτος μέλος για τη διαπίστωση της συμμόρφωσης τους με την ΟΕΠ είναι δεσμευτικά για τα άλλα κράτη μέλη.
Without prejudice to Article 6, the results of laboratory inspections and study audits on GLP compliance carried out by a Member State shall be binding on the other Member States.
Τα κράτη μέλη ελέγχουν, με τη διαδικασία του άρθρου 3, τη συμμόρφωση προς την ορθή εργαστηριακή πρακτική κάθε εργαστηρίου δοκιμών που βρίσκεται στην επικράτεια τους και δηλώνει ότι ακολουθεί την ΟΕΠ κατά τη διεξα­γωγή δοκιμών σε χημικά προϊόντα.
Using the procedure laid down in Article 3, Member States shall verify the compliance with GLP of any testing laboratory within their territory claiming to use GLP in the conduct of tests on chemicals.
Όταν ένα κράτος μέλος κρίνει ότι ένα εργαστήριο, που βρίσκεται στην επικράτεια του και δηλώνει ότι τηρεί την ΟΕΠ, στην πραγματικότητα δεν συμμορφώνεται προς αυτή σε βαθμό που να διακυβεύεται η ακεραιότητα ή το κύρος των πραγματοποιούμενων μελετών, ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή.
Where a Member State considers that a laboratory within its territory claiming GLP compliance does not in fact comply with GLP to the extent that the integrity or auchenticity of the studies it performs might be compromised, it shall forthwith inform the Commission.
• Άρθρο 3 ί.
Article 3
Τα κράτη μέλη ορίζουν τις αρχές που είναι επιφορτι­σμένες για την επιθεώρηση των εργαστηρίων στην επικρά­τεια τους καθώς και για τον έλεγχο των μελετών που διεξά­γονται από εργαστήρια, προκειμένου να εκτιμάται η συμμόρφωση με τις αρχές της ΟΕΠ.
Where a Member State has sufficient reason to believe that a laboratory in another Member State claiming GLP compliance has not carried out a test according to GLP, it may request further information from that Member State and in particular may request a study audit, possibly in conjunction with a new inspection.
196 της 16. 8.
(') OJ No 196, 16. 8. 1967, p.
() ΕΕ αρι9. L 239 της 21. 8.
1/67. (') OJ No L 239, 21. 8. 1987, p. 1.
Η Επιτροπή εξετάζει, το συντομότερο δυνατό, τους λόγους που προβάλλονται από τα κράτη μέλη στα πλαίσια της επιτροπής και, στη συνέχεια, λαμβάνει τα κατάλληλα μέτρα σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 8.
The Commission shall examine as soon as possible the reasons put forward by the Member States within the Committee ; it shall then take the appropriate measures in accordance with procedure laid down in Article 8.
Προς το σκοπό αυτό, η Επιτροπή μπορεί να ζητά τη γνώμη εμπειρο­γνωμόνων που ανήκουν στις καθορισμένες από τα κράτη μέλη αρμόδιες αρχές.
It may in this connection ask for expert opinions from the designated authorities in the Member States.
Η Επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της με την πλειοψηφία που προβλέπει το άρθρο 148 παράγραφος 2 της συνθήκης για τη θέσπιση των αποφάσεων που καλείται να λάβει το Συμβούλιο βάσει πρότασης της Επιτροπής.
The opinion shall be delivered by the majority laid down in Article 148 (2) of the Treaty in the case of decisions which the Council is required to adopt on a proposal from the Commission.
Αν η Επιτροπή κρίνει ότι είναι αναγκαίο να τροποποι­ηθεί η παρούσα οδηγία προκειμένου να επιλυθούν τα ζητή­ματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 κινεί τη διαδικα­σία του άρθρου 8, με σκοπό τη θέσπιση των εν λόγω τροπο­ποιήσεων.
If the Commission considers that amendments to this Directive are necessary in order to resolve the matters to in paragraph 1, it shall initiate the procedure laid down in Article 8 with a view to adopting those amendments.
Αν τα μέτρα αυτά δεν είναι σύμφωνα με τη γνώμη που διατύπωσε η επιτροπή ή αν δεν έχει διατυπωθεί γνώμη, η Επιτροπή υποβάλλει αμέσως στο Συμβούλιο πρόταση σχετικά με τα μέτρα που πρέπει να ληφθούν.
If the measures envisaged are not in accordance with the opinion of the Committee, or if no opinion is delivered, the Commission shall, without delay, submit to the Council a proposal relating to the measures to be taken.
Εάν το Συμβούλιο δεν λάβει απόφαση εντός τριών μηνών αφότου υποβλήθηκε η πρόταση, τα προτεινόμενα μέτρα θεσπίζονται από την Επιτροπή.
If within three months of submission of the proposal the Council has not acted, the proposed measures shall be adopted by the Commission.
Η επιτροπή που έχει συσταθεί δυνάμει του άρθρου 20 της οδηγίας 67/548/ΕΟΚ και η οποία καλείται στο εξής «επιτροπή» μπορεί να εξετάζει οποιοδήποτε ζήτημα της υποβάλλει ο πρόεδρος της είτε με δική του πρωτοβουλία, είτε κατόπιν αιτήσεως του αντιπροσώπου ενός κράτους μέλους σχετικά με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας, και ιδίως όσον αφορά:
The committee set up by Article 20 of Directive 67/548/EEC, hereinafter called 'the Committee', may examine any question which is referred to it by its chairman either on his own initiative or at the request of a representative of a Member State, concerning the implementation of this Directive and in particular regarding :
— τη συνεργασία μεταξύ των καθορισμένων από τα κράτη μέλη αρμοδίων αρχών σε τεχνικά και διοικητικά ζητή­ματα που συνδέονται με την εφαρμογή της ΟΕΠ και
— cooperation between the authorities designated by the Member States in technical and administrative matters arising from the implementation of GLP, and
Τα κράτη μέλη θέτουν σε ισχύ τις αναγκαίες νομοθετικές κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις για να συμμορφω­θούν με την παρούσα οδηγία το αργότερο την 1η Ιανουα­ρίου 1989 και ενημερώνουν αμέσως την Επιτροπή σχετικά.
Member States shall bring into force the laws, regulations or administrative provisions necessary to comply with this Directive not later than I January 1989.
Οι τροποποιήσεις που είναι αναγκαίες για την προσαρ­μογή των συνθηκών που αναφέρονται στο άρθρο 2 παρά­γραφος 2 και του παραρτήματος της παρούσας οδηγίας ώστε να λαμβάνεται υπόψη η τεχνική πρόοδος, εγκρίνεται σύμφωνα με τη διαδικασία του άρθρου 8.
The amendments necessary for the adaptation of the formula referred to in Article 2 (2) and of the Annex to this Directive to take account of technical progress shall be adopted in accordance with the procedure set out in Article 8.
Λουξεμβούργο, 9 Ιουνίου 1988.
Done at Luxembourg, 9 June 1988.
Ο αντιπρόσωπος της Επιτροπής υποβάλλει στην επιτροπή σχέδιο των μέτρων που πρόκειται να ληφθούν.
The representative of the Commission shall submit to the Committee a draft of the measures to be adopted.
Η Επιτροπή διατυπώνει τη γνώμη της για το σχέδιο αυτό
The Committee shall deliver its opinion on the draft within a time limit which the chairman may lay down
Ο Πρόεδρος Ν. BLÜM
The President N. BLUM
' Οι διατάξεις που αφορούν την επιθεώρηση των εργαστηρίων και τον έλεγχο των μελετών είναι εκείνες που περιέ­χονται στα παραρτήματα 4 (οδηγός για την τήρηση των διαδικασιών ελέγχου της ορθής εργαστηριακής πρακτικής) και 6 (οδηγίες για τη διεξαγωγή επιθεωρήσεων των εργαστηρίων και ελέγχου των μελετών) της τελικής έκθεσης της ομάδας εργασίας της Επιτροπής Περιβάλλοντος του ΟΟΣΑ σχετικά με την αμοιβαία αναγνώριση της συμμόρ­φωσης προς την ΟΕΠ (OCDE ENV/CHEM/CM/87.7).
The provisions concerning the inspection of laboratories and audit of studies are those contained in Annexes 4 (Guide for Compliance of Monitoring Procedures for Good Laboratory Practice) and 6 (Guidance for the Conduct of Laboratory Inspections and Study Audits) of the final report of the Working Party of the OECD Environment Committee on the mutual of recognition of compliance with GLP (OECD ENV/CHEM/ CM/87.7). 7.7).
ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Νοεμβρίου 1986 για την προσέγγιση των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των κρατών μελών σχετικά με την προστασία των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειραματικούς και άλλους επιστημονικούς σκοπούς
COUNCIL DIRECTIVE of 24 November 1986 on the approximation of laws, regulations and administrative provisions of the Member States regarding the protection of animals used for experimental and other scientific purposes
Άρθρο 1 τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητας, και ιδίως το άρθρο 100, την πρόταση της Επιτροπής ('), τη γνώμη του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (2
Having regard to the Treaty establishing the European Economic Community, and in particular Article 100 thereof,
Στόχος της οδηγίας είναι να εξασφαλίσει ότι όταν χρησιμο­ποιούνται ζώα για πειράματα και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, οι νομοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές δια­τάξεις των κρατών μελών για την προστασία τους θα είναι εναρμονισμένες ώστε να μην θίγεται η δημιουργία και η λειτουργία της κοινής αγοράς, ιδίως μέσω στρεβλώσεων του ανταγωνισμού ή εμπορικών φραγμών.
The aim of this Directive is to ensure that where animals are used for experimental or other scientific purposes the provisions laid down by law, regulation or administrative provisions in the Member States for their protection are approximated so as to avoid affecting the establishment and functioning of the common market, in particular by distorsions of competition or barriers to trade.
τη γνώμη της Οικονομικής και Κοινωνικής Επιτροπής (3
Having regard to the opinion of the Economic and Social Committee (3),
Για τους σκοπούς της παρούσας οδηγίας νοούνται ως: α) ότι υπάρχουν διαφορές μεταξύ των εν ισχύι εθνικών νομοθε­σιών των σχετικών με την προστασία των ζώων που χρησι­μοποιούνται για ορισμένους πειραματικούς σκοπούς, οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν τη λειτουργία της κοινής αγοράς·
Whereas there exist between the national laws at present in force for the protection of animals used for certain experimental purposes disparities which may affect the functioning of the common market;
«ζώο», χωρίς ειδικότερο προσδιορισμό, κάθε ζωντανό σπονδυλωτό εκτός του ανθρώπου, συμπεριλαμβανομέ­νων των προνυμφών που ζουν ελεύθερα ή και αναπαρά­γονται, αλλά εξαιρουμένων των εμβρύων και των λοιπών εμβρυακών μορφών β)
(a) 'animal' unless otherwise qualified, means any live non-human vertebrate, including free-living larval and/or reproducing larval forms, but excluding foetal or embryonic forms;
«πειραματόζωα»: ζώα που χρησιμοποιούνται ή που πρό­κειται να χρησιμοποιηθούν σε πειράματα· γ)
(c) 'bred animals' means animals specially bred for use in experiments in facilities approved by, or registered with, the authority;
«εκτρεφόμενα ζώα»: ζώα τα οποία, προκειμένου να χρησιμοποιηθούν ειδικά σε πειράματα, εκτρέφονται σε εγκαταστάσεις που έχουν εγκριθεί από την αρχή η καταχωρηθεί σε ειδικά βιβλία αυτής· δ) ότι, προκειμένου να εξαλειφθούν οι διαφορές αυτές, πρέπει να εναρμονιστούν οι νομοθεσίες των κρατών μελών ότι η εναρμόνιση αυτή θα πρέπει να εξασφαλίσει τη μείωση στο ελάχιστο του αριθμού των ζώων που χρησιμοποιούνται για πειράματα και άλλους επιστημονικούς σκοπούς, την κατάλ­ληλη μέριμνα για τα "ζώα αυτά καθώς και το ότι δεν θα υφίστανται ανώφελα κανένα πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία ή μόνιμη βλάβη ή ότι όπου αυτά είναι αναπόφευκτα θα περιο­ρίζονται στο ελάχιστο- ότι θα πρέπει ιδίως να αποφεύγεται η άσκοπη επανάληψη των πειραμάτων.
Whereas, in order to eliminate these disparities, the laws of the Member States should be harmonized, whereas such harmonization should ensure that the number of animals used for experimental or other scientific purposes is reduced to a minimum, that such animals are adequately cared for, that no pain, suffering, distress or lasting harm are inflicted unnecessarily and ensure that, where unavoidable, these shall be kept to the minimum; duplication of
C 351 της 31. 12.
(') OJ No C 351, 31. 12. 1985, p.
C 255 της 13. 10.
16. {') OJ No C 255, 13. 10. 1986, p.
(3) ΕΕ αριθ. C 207 της 18. 8.
250. (') OJ No C 207, 18. 8. 1986, p. 3.
«πείραρα»: κάθε χρησιμοποίηση ζώου για πειραμσ^ ^'ούς ή άλλους επιστημονικούς σκοπούς η οποία μπο ú να προκαλέσει σε αυτό πόνο, ταλαιπωρία, αγωνία '\ μόνιμη βλάβη, συμπεριλαμβανομένης κάθε ενέργειας που απο­βλέπει ή που ενδέχεται να καταλήξει στη γέννηση ζώου σε οποιαδήποτε από τις καταστάσεις αυτές, εξαιρουμέ­νων όμως των λιγότερο οδυνηρών μεθόδων που είναι αποδεκτές στη σύγχρονη πρακτική (δηλαδή «μη βάναυ­σων μεθόδων») θανάτωσης ή σήμανσης ζώων το πείρα-
(d) 'experiment' means any use of an animal for experimental or other scientific purposes which may cause it pain, suffering, distress or lasting harm, including any course of action intended, or liable, to result in the birth of an animal in any such condition, but excluding the least painful methods accepted in modern practice (i.e. 'humane' methods) of killing or marking an animal; an
Άρθρο 4 μα αρχίζει όταν το ζώο ετοιμάζεται για πρώτη φορά να χρησιμοποιηθεί και λήγει όταν δεν υπολείπεται πλέον καμιά παρατήρηση στα πλαίσια του πειράματος αυτούη εξάλειψη του πόνου, της ταλαιπωρίας, της αγωνίας ή της μόνιμης βλάβης με την επιτυχή χρήση αναισθητικών ή αναλγητικών ή άλλων μεθόδων δεν θέτει τη χρησιμο­ποίηση ενός ζώου εκτός του πεδίου εφαρμογής του ορισμού αυτού.
Article 4 experiment starts when an animal is first prepared for use and ends when no further observations are to be made for that experiment; the elimination of pain, suffering, distress or lasting harm by the successful use of anaesthesia or analgesia or other methods does not place the use of an animal outside the scope of this definition.
Οι γεωργικές ή κλινικές κτηνιατρικές πρακτικές, που δεν έχουν πειραματικό χαρακτήρα, δεν περιλαμβάνονται-
Non experimental, agricultural or clinical veterinary practices are excluded;
3626/82 ('), θεωρούνται ότι ανήκουν σε είδη που απειλούνται με εξαφάνιση, εκτός εάν τα πειράματα αυτά συμφωνούν με τον προαναφερόμενο κανονισμό και έχουν ως αντικείμενο: ε)
Each Member State shall ensure that experiments using animals considered as endangered under Appendix I of the Convention on International Trade in Endangered Species of Fauna and Flora and Annex C.I. of Regulation (EEC) No 3626/82 (') are prohibited unless they are in conformity with the above Regulation and the objects of the experiment are:
— την έρευνα για τη διατήρηση των εν λόγω ειδών, ή
— research aimed at preservation of the species in question, . or
«αρχή»: κάθε αρχή ή αρχές που ορίζονται από κάθε κράτος μέλος ως υπεύθυνη ή υπεύθυνες για την εποπτεία της διεξαγωγής των πειραμάτων κατά την έννοια της παρούσας οδηγίας-
(e) 'authority' means the authority or authorities designated by each Member State as being responsible for supervising the experiments within the meaning of this Directive;
— σημαντικούς βιοϊατρικούς σκοπούς για τους οποίους τα εν λόγω είδη είναι κατ' εξοχήν τα μόνα κατάλληλα.
— essential biomedical purposes where the species in question exceptionally proves to be the only one suitable for those purposes.
Άρθρο 5 στ) «αρμόδιο πρόσωπο»: κάθε πρόσωπο το οποίο θεωρεί­ται αρμόδιο από ένα κράτος μέλος για την εκπλήρωση των καθηκόντων που περιγράφονται στην παρούσα οδη­γία' ζ)
(f) 'competent person' means any person who is considered by a Member State to be competent to perform the relevant function described in this Directive;
Τα κράτη μέλη ενεργούν ώστε να διασφαλίζουν ότι, όσον αφορά τη γενική φροντίδα, περιποίηση και τη διαβίωση των ζώων:
Member States shall ensure that, as far as the general care and accommodation of animals is concerned:
«εγκαταστάσεις»: κάθε εγκατάσταση, κτίριο, κτιριακό συγκρότημα ή άλλο οίκημα, που μπορεί να περιλαμβάνει χώρο που δεν είναι απόλυτα περιφραγμένος ή στεγασμέ­νος καθώς και κινητές εσωτερικές εγκαταστάσεις- η) α) σε όλα τα πειραματόζωα παρέχεται στέγη, περιβάλλον, κάποια ελάχιστη ελευθερία κινήσεων, τροφή, νερό και φροντίδα που είναι κατάλληλα για την υγεία και την καλή τους διαβίωση-
(a) all experimental animals shall be provided with housing, an environment, at least some freedom of movement, food, water and care which are appropriate to their health and well-being;
«εγκαταστάσεις εκτροφής»: εγκαταστάσεις όπου εκτρέ­φονται ζώα προκειμένου να χρησιμοποιηθούν σε πειρά­ματα· θ)
(i) 'supplying establishment'means any establishment, other than a breeding establishment, from which animals are supplied with a view to their use in experiments;
«εγκαταστάσεις προμήθειας»: εγκαταστάσεις, εκτός των εγκαταστάσεων εκτροφής, από τις οποίες γίνεται · προμήθεια ζώων προκειμένου να χρησιμοποιηθούν σε πειράματα- β) κάθε περιορισμός της δυνατότητας ενός πειραματόζωου να ικανοποιεί τις φυσιολογικές του ανάγκες και τις συνήθειες του δεν πρέπει να υπερβαίνει το ελάχιστο δυνατο­ ί)
(b) ' any restriction on the extent to which an experimental animal can satisfy its physiological and ethological needs shall be limited to the absolute minimum;
ε) λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα προκειμένου να επα­νορθώνεται, το ταχύτερο δυνατό, κάθε ανωμαλία ή ταλαι­πωρία που διαπιστώνεται.
(d) the well-being and state of health of experimental animals shall be observed by a competent person to prevent pain or avoidable suffering, distress or lasting harm;
Για την εφαρμογή των διατάξεων των στοιχείων α) και β), τα κράτη μέλη ακολουθούν τις κατευθυντήριες γραμμές του παραρτήματος II.
For the implementation of the provisions of paragraphs (a) and (b), Member States shall pay regard to the guidelines set out in Annex II.
Η παρούσα οδηγία αφορά τη χρησιμοποίηση ζώων σε πειρά­ματα που διεξάγονται για έναν από τους ακόλουθους σκο­πούς:
This Directive applies to the use of animals in experiments which are undertaken for one of the following purposes: