natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Όταν ένα κράτος μέλος θεσπίζει ένα σύστημα άμεσων ή έμμεσων ελέγχων για το ύψος των κερδών των προσώπων που είναι υπεύθυνα για τη θέοη σε κυκλοφορία φαρμάκων στην αγορά, το οικείο κράτος μέλος δημοσιεύει τις ακόλου­θες πληροφορίες σε κατάλληλο έντυπο και τις ανακοινώνει στην Επιτροπή: βάνονται ύστερα από μια και μόνη διοικητική διαδικα­σία, η προθεσμία παρατείνεται για ενενήντα ακόμα ημέρες.
Where a Member State adopts a system of direct or indirect controls on the profitability of persons responsible for placing medicinal products on the market, the Member State concerned shall publish the following information in an appropriate publication and communicate it to the Commission: and a decision on its inclusion within the list of products covered by the health insurance system are taken after a single administrative procedure, the time limit shall be extended for a further 90 days.
Ο αιτών παρέχει πρόσφορες πληροφορίες στις αρμόδιες αρχές.
The applicant shall furnish the competent authorities with adequate information, if the information supporting the application is inadequate, the time limit shall be suspended and the competent authorities shall forthwith notify the applicant of what detailed additional information is required.
α) τη μέθοδο ή τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στο οικείο κράτος μέλος για τον καθορισμό του ύψους των κερδών: απόδοση επί των πωλήσεων ή/και απόδοση επί του κεφαλαίου· β) τα περιθώρια επιτρεπόμενου ενδεικτικού κέρδους για τα πρόσωπα που είναι υπεύθυνα για την κυκλοφορία φαρμά­κων στην αγορά στο οικείο κράτος μέλος·
(b) the range of target profit currently permitted to persons responsible for placing medicinal products on the market in the Member State concerned;
Όταν ένα κράτος μέλος δεν επιτρέπει να υποβληθεί αίτηση βάσει του παρόντος άρθρου προτού οι αρμόδιες αρχές αποφασίσουν την τιμή που πρέπει να χρεώνεται για το φάρμακο σύμφωνα με το άρθρο 2, το οικείο κράτος μέλος εξασφαλίζει ότι το συνολικό χρονικό διάστημα που απαιτείται για τις δύο διαδικασίες δεν υπερβαίνει τις 180 ημέρες.
Where a Member State does not permit an application to be made under this Article before the competent authorities have agreed the price to be charged for the product pursuant to Article 2, the Member State concerned shall ensure that the overall period of time taken by the two procedures does not exceed 180 days.
Η προθεσμία αυτή μπορεί να παραταθεί σύμφωνα με το άρθρο 2 ή να ανασταλεί σύμφωνα με το πρώτο εδάφιο του παρόντος άρθρου.
This time limit may be extended in accordance with Article 2 or suspended in accordance with the provisions of the preceding subparagraph.
γ) τα κριτήρια σύμφωνα με τα οποία εγκρίνεται, για τους επί μέρους υπευθύνους για τη θέση σε κυκλοφορία φαρμάκων στην αγορά, το επιτρεπόμενο ενδεικτικό ποσοστό κέρ­δους, μαζί με τα κριτήρια βάσει των οποίων τους επιτρέ­πεται να έχουν κέρδη υψηλότερα από τα δεδομένα ενδει­κτικά ποσοστά τους στο οικείο κράτος μέλος·
(c) the criteria according to which target rates of profit are accorded to an individual responsible for placing medicinal products on the market, together with the criteria according to which they will be allowed to retain profits above their given targets in the Member State concerned;
Κάθε απόφαση αποκλεισμού ενός φαρμάκου από τον κατάλογο των προϊόντων που καλύπτονται από το ασφα­λιστικό σύστημα υγείας πρέπει να αιτιολογείται με βάση αντικειμενικά και επαληθεύσιμα κριτήρια, περιλαμβανο­μένων και των ενδεχομένων γνωμών ή συστάσεων εμπει­ρογνωμόνων στις οποίες βασίζονται οι αποφάσεις.
Any decision not to include a medicinal product in the list of products covered by the health insurance system shall contain a statement of reasons based upon objective and verifiable criteria, including, if appropriate, any expert opinions or recommendations on which the decision is based.
Επι­πλέον, ο αιτών ενημερώνεται σχετικά με τα ένδικα μέσα που διαθέτει βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας και σχετικά με τις προθεσμίες άσκησης τους.
In addition, the applicant shall be informed of the remedies available to him under the laws in force and of the time limits allowed for applying for such remedies.
Μία φορά το χρόνο τουλάχιστον ή όταν παρατηρούνται σημαντικές μεταβολές, οι πληροφορίες αυτές θα προσαρ­μόζονται στις εξελίξεις.
This information shall be updated once a year or when significant changes are made.
Πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη δημοσιεύουν σε κατάλλη­λο έντυπο και ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κριτήρια που λαμβάνουν υπόψη τους οι αρμόδιες αρχές προκειμέ­νου να αποφασίσουν εάν θα περιλάβουν ή όχι ορισμένα φάρμακα στους καταλόγους.
Before the date referred to in Article 11 (1), Member States shall publish in an appropriate publication and communicate to the Commission the criteria which are to be taken into account by the competent authorities in deciding whether or not to include medicinal products on the lists.
Τουλάχιστον μία φορά το χρόνο οι πληροφορίες αυτές προσαρμόζονται στις εξελίξεις.
However, the said Articles shall not apply where the normal operation of a system of direct or indirect controls on profits results exceptionally in a price being fixed for an individual medicinal product.
Ωστόσο, τα άρθρα 2, 3 και 4 δεν εφαρμόζονται όταν η κανονική λειτουργία ενός συστήματος άμεσων ή έμμεσων ελέγχων επί των κερδών καταλήγει, σε εξαιρετικές περι­πτώσεις, για ένα συγκεκριμένο φάρμακο, στον καθορισμό τιμής.
Within one year of the date referred toinin Article 11 (1), Member States shall publish in an appropriate publication and communicate to the Commission a complete list of the products covered by their health insurance system, together with their prices fixed by the national competent authorities. This information shall be updated at least once every year.
Οι ακόλουθες διατάξεις εφαρμόζονται εάν ένα φάρμακο καλύπτεται από το εθνικό ασφαλιστικό σύστημα υγείας μόνον αφού οι αρμόδιες αρχές αποφασίσουν να περιλάβουν το εν λόγω φάρμακο σε έναν θετικό κατάλογο φαρμάκων που καλύπτονται από το εθνικό ασφαλιστικό σύστημα υγείας.
The following provisions shall apply if a medicinal product is covered by the national health insurance system only after the competent authorities have decided to include the medicinal product concerned in a positive list of medicinal products covered by the national health insurance system.
Κάθε απόφαση αποκλεισμού ενός φαρμάκου από τον κατάλογο των φαρμάκων που καλύπτονται από το ασφα­λιστικό σύστημα υγείας πρέπει να αιτιολογείται με βάση αντικειμενικά και επαληθεύσιμα κριτήρια.
Any decision to exclude a product from the list of products covered by the health insurance system shall contain a statement of reasons based on objective and verifiable criteria.
Οι αποφάσεις αυτές, περιλαμβανομένων και των ενδεχομένων γνωμών ή συστάσεων εμπειρογνωμόνων, στις οποίες βασίζονται οι αποφάσεις, ανακοινώνονται στον υπεύθυνο, που ενη­μερώνεται σχετικά με τα ένδικα μέσα που διαθέτει βάσει της ισχύουσας νομοθεσίας και σχετικά με τις προθεσμίες άσκησης τους.
Such decisions, including, if appropriate, any expert opinions or recommendations on which the decisions are based, shall be communicated to the person responsible, who shall be informed of the remedies available to him under the laws in force and the time limits allowed for applying for such remedies.
Κάθε απόφαση αποκλεισμού μιας κατηγορίας φαρμάκων από τον κατάλογο των προϊόντων που καλύπτονται από το ασφαλιστικό σύστημα υγείας πρέπει να αιτιολογείται με βάση αντικειμενικά και επαληθεύσιμα κριτήρια και να δημοσιεύεται σε κατάλληλο έντυπο.
Any decision to exclude a category of medicinal products from the list of products covered by the health insurance system shall contain a statement of reasons based on objective and verifiable criteria and be published in an appropriate publication.
Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι η απόφαση σχετικά με την αίτηση την οποία υποβάλλει, σύμφωνα με τις απαι­τήσεις που έχουν καθοριστεί στο οικείο κράτος μέλος, ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας προκειμένου ένα φάρμακο να περιληφθεί στον κατάλογο των φαρμάκων που καλύπτονται από το ασφαλιστικό σύστημα υγείας, λαμ­βάνεται και ανακοινώνεται στον αιτούντα μέσα σε ενε­νήντα ημέρες από την παραλαβή της.
Member States shall ensure that a decision on an application submitted, in accordance with the requirements laid down in the Member State concerned, by the holder of a marketing authorization to include a medicinal product in the list of medicinal products covered by the health insurance systems is adopted and communicated to the applicant within 90 days of its receipt.
Σε περίπτωση που, βάσει του άρθρου αυτού μπορεί να υποβληθεί αίτηση πριν οι αρμόδιες αρχές αποφασίσουν την τιμή στην οποία θα χρεώνεται το φάρμακο βάσει του άρθρου 2, ή όταν η απόφαση για την τιμή ενός φαρμάκου και η απόφαση να περιληφθεί το φάρμακο στον κατάλογο φαρμάκων που καλύπτονται από το ασφαλιστικό σύστημα υγείας λαμ­
Where an application under this Article may be made before the competent authorities have agreed the price to be charged for the product pursuant to Article 2, or where a decision on the price of a medicinal product
- 72 - νωμένων φαρμάκων ή κατηγοριών φαρμάκων απο την κάλυψη του εθνικού ασφαλιστικού συστήματος υγείας (αρ­νητικοί κατάλογοι), εφαρμόζονται οι ακόλουθες διατάξεις.
- 72 - decisions to exclude individual or categories of medicinal products from the coverage of its national health insurance system (negative lists).
φαρμάκων, που τυχόν εναπομένουν, ώστε ο τομέας αυτός να εναρμονιστεί με τις κανονικές συνθήκες της εσωτερικής αγοράς.
proprietary medicinal products, so as to bring this sector closer into line within the normal conditions of the internal market.
Το Συμβούλιο αποφασίζει σχετικά με την πρόταση της Επιτροπής εντός έτους από την υποβολή της.
The Council shall decide on the Commission proposal not later than one year after its submission.
Πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη δημοσιεύουν σε κατάλλη­λο έντυπο και ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κριτήρια που λαμβάνουν υπόψη τους οι αρμόδιες αρχές για να αποφασίσουν εάν θα αποκλείσουν ή όχι ένα μεμονωμένο φάρμακο από την κάλυψη του εθνικού ασφαλιστικού συστήματος υγείας.
Any decision to exclude a category of medicinal products from the coverage of the national health insurance system shall contain a statement of reasons based upon objective and verifiable criteria and be published in an appropriate publication.
Στα πλαίσια της Επιτροπής των Ευρωπαϊκών Κοινοτή­των, συστήνεται επιτροπή επονομαζόμενη «συμβουλευτική επιτροπή για την εφαρμογή της οδηγίας 88/105/ΕΟΚ σχετι­κά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των εθνικών ασφαλι­στικών συστημάτων υγείας».
A Committee called the 'Consultative Committee for the implementation of Directive 89/105/EEC relating to the transparency of measures regulating the pricing of medicinal products for human use and their inclusion in the scope of national health insurance systems' shall be set up and attached to the Commission.
Τα καθήκοντα της συμβουλευτικής επιτροπής είναι να εξετάζει κάθε ζήτημα σχετικό με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας το οποίο φέρεται προς συζήτηση, είτε από την Επιτροπή, είτε μετά από αίτημα κράτους μέλους.
Before the date referred to in Article 11 (1), Member States shall publish in an appropriate publication and communicate to the Commission the criteria which are to be taken into account by the competent authorities in deciding whether or not to exclude an individual medicinal product from the coverage of the national health insurance system.
Η συμβουλευτική επιτροπή αποτελείται από έναν εκπρόσωπο κάθε κράτους μέλους.
Any decision to exclude an individual medicinal product from the coverage of the national health insurance system shall contain a statement of reasons based on objective and verifiable criteria.
Για κάθε εκπρόσωπο διορίζεται και ένας αναπληρωτής του. Ο αναπληρωτής αυτός έχει δικαίωμα να συμμετέχει στις συνεδριάσεις της συμβου­λευτικής επιτροπής.
Such decisions, including, if appropriate, any expert opinions or recommendations on which the decisions are based, shall be communicated to the person responsible, who shall be informed of the remedies available to him under the laws in force and the time limits allowed for applying for such remedies.
Η συμβουλευτική επιτροπή Θεσπίζει τον εσωτερικό της κανονισμό.
The committee shall adopt its rules of procedure.
Εντός έτους από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, οι αρμόδιες αρχές δημοσιεύουν σε κατάλληλο έντυπο και ανακοινώνουν στην Επιτροπή κατάλογο των μεμονωμένων φαρμάκων που αποκλείστη­καν από το πεδίο εφαρμογής του ασφαλιστικού συστή­ματος υγείας.
Within one year of the date referred to in Article 11 (1), the competent authorities shall publish in an appropriate publication and communicate to the Commission a list of the individual medicinal products which have been excluded from the scope of its health insurance system.
Τουλάχιστον κάθε έξι μήνες οι πληροφο­ρίες αυτές θα προσαρμόζονται στις εξελίξεις.
This information shall be updated at least every six months.
Τα κράτη μέλη θεσπίζουν, το αργότερο μέχρι τις 31 Δεκεμβρίου 1989, τις νομοθετικές, κανονιστικές και διοικη­τικές διατάξεις που είναι αναγκαίες για να συμμορφωθούν με την παρούσα οδηγία.
Member States shall bring into force the laws, regulations and administrative provisions necessary to comply with this Directive by 31 December 1989 at the latest.
Πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κριτήρια για τη θεραπευτική ταξινόμηση των φαρμάκων η οποία χρησιμοποιείται από τις αρμόδιες αρχές για το εθνικό σύστημα κοινωνικής ασφάλισης.
Before the date referred to in Article 11 (1), Member States shall communicate to the Commission any criteria concerning the therapeutic classification of medicinal products which are used by the competent authorities for the purposes of the national social security system.
Πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στην παρά­γραφο 1, τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή τα κείμενα των νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών δια­τάξεων που αφορούν τις τιμές των φαρμάκων, το ύψος των κερδών των παρασκευαστών φαρμάκων και την κάλυψη του κόστους των φαρμάκων από το εθνικό ασφαλιστικό σύστημα υγείας.
Before the date referred to in paragraph 1, Member States shall communicate to the Commission the texts of any laws, regulations or administrative provisions relating to the pricing of medicinal products, the profitability of manufacturers of medicinal products and the coverage of medicinal products by the national health insurance system.
Οι τροποποιήσεις και μεταβολές των νομοθετικών, κανονιστικών ή διοικητικών διατάξεων ανακοινώνονται αμέσως στην Επιτροπή.
Amendments and modifications to these laws, regulations or administrative provisions shall be communicated to the Commission forthwith.
Πριν από την ημερομηνία που αναφέρεται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, τα κράτη μέλη ανακοινώνουν στην Επιτροπή τα κριτήρια που χρησιμοποιούν οι αρμόδιες αρχές για να εξακριβώνουν κατά πόσον είναι θεμιτές και διαφανείς οι τιμές που επιβάλλονται στις μεταφορές, στα πλαίσια ομάδας εταιρειών, δραστικών ουσιών ή ενδιάμεσων προϊόντων που χρησιμοποιούνται στην παρασκευή φαρμάκων ή τελικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Before the date referred to in Article 11 ( 1 ), Member States shall communicate to the Commission any criteria which are used by the competent authorities in verifying the fairness and transparency of the prices charged for transfers within a group of companies of active principles or intermediate products used in the manufacture of medicinal products or finished medicinal products.
Βρυξέλλες, 21 Δεκεμβρίου 1988.
Done at Brussels, 21 December 1988.
Με βάση την αποκτηθείσα πείρα, η Επιτροπή, το αργότερο εντός δύο ετών από την ημερομηνία που αναφέρε­ται στο άρθρο 11 παράγραφος 1, υποβάλλει στο Συμβούλιο πρόταση με τα ενδεδειγμένα μέτρα για την κατάργηση των εμποδίων ή στρεβλώσεων της ελεύθερης διακίνησης των
In the light of experience, the Commission shall, not later than two years after the date referred to in Article 11(1), submit to the Council a proposal containing appropriate measures leading towards the abolition of any remaining barriers to, or distortions of, the free movement of
Ανακοίνωση της Επιτροπής που αφορά τη συμφωνία των μέτρων που έλαβαν τα κράτη μέλη σε θέματα ελέγχου των τιμών και επιστροφής των φαρμακευτικών δαπανών με το άροφο 30 τη; συνθήκης ΕΟΚ
Communication from the Commission on the compatibility with Article 30 of the EEC Treaty of measures taken by Member States relating to price controls and reimbursement of medicinal products '
Jo Δικαστήριο των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων είχε την ευκαιρία να επιβεβαιώσει τις αρχές αυτέ:, ιδίως σε δύο πρόσφατες αποφάσεις που εκδόθηκαν σε προδικαστικέ; υποθέσεις (απόφαση της 29η; Νοεμβρίου I9S3 στην υπό­θεση 181/82 «Roussel», Συλλογή 19S3, σσ.
The Court of Justice has had occasion to restate these principles, notably in two judgments handed down recently in references for preliminary rulings (judgments of the Court of 29.
3849 έως 3S7I και απόφαση της 7η; Φεβρουαρίου 1984 στην υπόθεση 238/82 «Duphar», Συλλογή I9S4. σσ.
November 1983 in Case 181/82 'Roussel' (1983), ECR 3S49 to 3871, and of 7 February 1984 in Case 23S/S2 'Duphar' (1984), ECR 523 to 545).
523 έως 545). Οι αποφά­σεις αυτές παρέχουν στην Επιτροπή κατευθύνσεις ερμηνεία; που της επιτρέπουν να εξασφαλίσει έναν αυστηρότερο έλεγχο της εφαρμογή; των κανόνων των συνθηκών που αφορούν την ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων, KUI ιδίως των άρθρων 30 έω; 36 της συνθήκη; ΕΟΚ.
These judgments offer the Commission interpretative guidelines which enable it to exercise stricter control of the application of the rules of the EEC Treaty on the free movement of goods, in particular Articles 30 to 36 thereof.
11 Επιτροπή, ωστόσο, στη Λευκή Βίβλο για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς [COM(85) 310] ανήγ­γειλε ότι 3α χρειαστεί να αναλάβει συστηματικότερες ενέρ­γειες, προβαίνοντας στην δημοσίευση γενικών ανακοινώ­σεων που διευκρινίζουν τη γενική κα.'./σταση. όσον αφορά ειδικότερα τα άρθρα 30 έως 36, για το σύνολο ενός οικονο­μικού τομέα ή σε σχέση με συγκεκριμένο τύπο φραγμούς (παράγραφο: 155).
In its "White Paper on completing the internal market' (COM(85) 310), however, the Commission announced that it would also take more systematic action, by publishing general communications setting out the legal situation, particularly in regard to Articles 30 to 36 of the EEC Treaty, for the whole of an economic sector or in relation to a particular type of barrier (paragraph 155).
Μεταξύ των τομέων στους οποίους η Επιτροπή δίνει προτεραιότητα είναι και ο τομέας των φαρ­μάκων (παράγραφος 156).
Amongst the priority sectors quoted in this respect is the pharmaceutical sector (paragraph 156).
ΓΕΝΙΚΌΤΗΤΕΣ
GENERAL REMARKS
Σύμφωνα με την ανακοίνωση της στη Λευκή Βίβλο για την ολοκλήρωση της εσωτερικής αγοράς (CO.\í(85) 310], η Επι­τροπή θα υποβάλει το 19S6 στο Συμβούλιο μια πρόταση οδηγία; σχετικά με τη διαφάνεια των τιμών των οαρμακευτικών προϊόντων και την επιστροφή των φαρμακευτικών δαπανών από τους οργανισμούς κοινωνική; ασφάλιση;.
As announced in its White Paper on the completion of the internal market (COM(85) 310), in 1986 the Commission will be transmitting to the Council a proposal for a directive on the transparency of prices for pharmaceutical products and reimbursements by social security.
Η παρούσα ανακοίνωση δεν προδικάζει τις προτάσει; που θα υποβάλει η Επιτροπή ' εκθέτει τις υποχρεώσεις που έχουν τα κράτη μέλη δυνάμει των κανόνων της ίδια; τη; συνθήκη; ΕΟΚ, όπως τις έχει ερμηνεύσει το Δικαστήριο των Ευρω­παϊκών Κοινοτήτων και όπως η Επιτροπή προτίθεται να τι; εφαρμόσει, με δική τη; ευθύνη, προκειμένου να επιτύχει την ενότητα της εσωτερικής αγοράς της Κοινότητας.
The communication docs not prejudge proposals which the Commission may make on that occasion: it sets out Member States' obligations under the rules of the EEC Treaty itself, as interpreted by the Court of Justice, and as the Commission intends to apply them, under its own responsibility, in order to achieve a unified internal market in the Community.
ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΩΝ ΗΜΩΝ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
PRICE CONTROL FOR MEDICINAL PRODUCTS
Η αγορά φαρμάκων παρουσιάζει ορισμένα χαρακτηριστικά που τη διακρίνουν με αρκετά σαφή τρόπο από τις άλλες αγορές καταναλωτικών προϊόντων.
The market for medicinal products has certain characteristics that distinguish it very clearly from the markets for other consumer products.
Ο τελικός καταναλωτής του φαρμάκου, αφενός, δεν ασκεί γενικά παρά πολύ περιο­ρισμένη επίδραση επί της επιλογής του φαρμάκου, τουλάχι­στον όσον αφορά τα φάρμακα που καταναλώνει κατόπιν ιατρικής συνταγής.
Firstly, the final consumer of a medicinal product has scarcely any influence on the choice of medicinal product, at least in the case of those prescribed by a doctor.
Η ζήτηση ενός φαρμάκου, επίσης, συν­δέεται συνήθως με τη θεραπεία μιας συγκεκριμένης νόσου και στις περισσότερες περιπτώσεις δεν υπάρχει δυνατότητα εναλλακτικής χρησιμοποίησης διαφορετικών φαρμάκων.
Moreover, the demand for a medicinal product is normally related to the treatment of a particular complaint, and medicinal products cannot readily be substituted for others.
Η αγορά φαρμάκων χαρακτηρίζεται, αφετέρου, από την υπο­κατάσταση των καταναλωτών από τους οργανισμούς κοινωνικής ασφάλισης όσον αφορά την κάλυψη των ιατρικών εξόδων.
Secondly, the market for medicinal products is characterised by the payment of medical expenses by social security institutions instead of by consumers.
D-λείψει κοινοτικών κανονιστικών ρυθμίσεων, τα κράτη μέλη είναι ελεύθερα να θεσπίζουν, το καθένα για την επικρά­τεια του, ρυθμίσεις για τον έλεγχο των τιμών των φαρμα­κευτικών προϊόντων, υπό τον όρο όμως ότι οι ρυθμίσεις αυτές δεν αποτελούν εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων στο εσωτερικό της κοινής αγοράς.
In the absence of Community provisions, Member Stales are free, each within their own territories, to adopt legislation to control prices of pharmaceutical products, provided that such legislation does not hinder the free movement of goods within the Community.
Υπό τις συνθήκες αυτές, είναι ευνόητο γεγονός ότι τα κράτη μέλη επιδιώκουν να περιορίσουν το κόστος των φαρμακευ­τικών δαπανών, δεδομένου ότι το κοινονικό σύνολο υφί­σταται το μεγαλύτερο βάρος το)ν δαπανών αυτών.
In these circumstances, it is understandable that Member States should try to limit expenditure on pharmaceuticals, since the community bears the greater part of it.
Για το σκοπό αυτό, τα περισσότερα κράτη μέλη έχουν λάβει μέτρα για τον έλεγχο των τιμών των φαρμάκων και την επιστροφή των φαρμακευτικών δαπανών από τους οργανισμούς κοινω­νικής ασφάλισης' τα μέτρα αυτά εντάσσονται στο πλαίσιο της υγειονομικής πολιτικής των κρατών μελών και αποβλέ­πουν στην παροχή της καλύτερης δυνατής θεραπείας στο σύνολο των πολιτών, χωρίς αυτό να συνεπάγεται υπερβο­λικά βάρη για το κοινωνικό σύνολο.
To this end, most Member States have taken measures to control prices of medicinal products and reimbursements of medicinal products by social security: these measures form part of the health policy of the Member States and aim to offer the best possible treatment to all citizens, without excessive cost to the public purse.
Πράγματι, το άρθρο 30 της συνθήκης ΕΟΚ απογορεύει. στις εμπορικές συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών, κάθε μέτρο ισοδύναμου αποτελέσματος προς ποσοτικό περιορισμό.
Article 30 of the EEC Treaty prohibits all measures having an effect equivalent to a quantitative restriction on trade between Member States.
Σύμφωνα με την πάγια νομολογία του Δικαστηρίου, πρέπει να θεωρούνται ως μέτρα ισοδύναμου αποτελέσματος προς ποσοτικούς περιορισμούς όλα τα μέτρα που είναι ικανά να εμποδίσουν, άμεσα ή έμμεσα, πραγματικά ή δυνητικά, τις εμπορικές συναλλαγές μεταξύ κρατών μελών (βλέπε από­φαση της 11ης Ιουλίου 1974 στην υπόθεση 8/74 «Dassonville», Συλλογή 1974, σσ. 813 έως 874)..
According to the wellestablished case-law of the Court, any measures which are capable of hindering, directly or indirectly, actually or potentially, trade between Member States are to be regarded as measures having such effect (see judgment of the Court of 11 July 1974 in Case 8/74 'Dassonvillc' (1974), ECR 837 to 865).