natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Στην περίπτωση που οι αρμόδιες αρχές κράτους μέλους επιβάλλουν καθήλωση των τιμών όλων των φαρμάκων του εν λόγω κράτους μέλους, το κράτος μέλος εξετάζει, μία φορά το χρόνο, κατά πόσον οι μακροοικονομικές συνθήκες δικαιολογούν τη συνέχιση της καθήλωσης.
In the event of a price freeze imposed on all medicinal products by the competent authorities of a Member State, that Member State must ascertain, at least once a year, whether the macroeconomic conditions justify that the freeze be continued unchanged.
Κατ' εξαίρεσιν, μπορεί να ζητηθεί παρέκκλιση από την καθήλωση τιμών. 5.
In exceptional cases a derogation from a price freeze may be requested. 5.
Όταν κράτος μέλος θεσπίζει σύστημα άμεσων ή έμμεσων ελέγχων για το ύψος των κερδών των προσώπων που είναι υπεύθυνα για τη θέση σε κυκλοφορία φαρμάκων στην αγορά, το οικείο κράτος μέλος οφείλει να κοινοποιήσει ορισμένα στοιχεία στην Επιτροπή. 6.
Where a Member State adopts a system of direct or indirect controls on the profits of persons responsible for placing medicinal products on the market, the Member State concerned must communicate certain information to the Commission. 6.
Όταν κράτος μέλος αποφασίζει ότι το ασφαλιστικό σύστημα υγείας δεν καλύπτει παρά τα φάρμακα που περιλαμβάνονται σε κατάλογο, οφείλει να τηρεί ορισμένους κανόνες. 7.
Member States must follow certain rules if they decide that health insurance will only cover listed medicinal products. 7.
Ένα κράτος μέλος δεν μπορεί να αποφασίζει την εξαίρεση ορισμένων φαρμάκων από το πεδίο εφαρμογής του εθνικού ασφαλιστικού συστήματος υγείας παρά μόνο υπό ορισμένες ειδικές προϋποθέσεις. 8.
Certain specific provisions must be complied with if a Member State decides to exclude certain medicinal products from the coverage of its national health insurance system. 8.
Συνιστάται επιτροπή για την εξέταση κάθε ζητήματος που σχετίζεται με την εφαρμογή της παρούσας οδηγίας.
A Committee is set up to examine any question relating to the application of the Directive.
Διάθεση και χρήση των φαρμάκων: τιμές: έλεγχος τιμών και επιστροφές
Distribution and use of medicinal products: pricing: price control and reimbursements
Υπενθύμιση των υποχρεώσεων των κρατών μελών δυνάμει του άρθρου 30 και των επομένων της Συνθήκης στον τομέα του ελέγχου των τιμών και της επιστροφής των εξόδων για φαρμακευτικά προϊόντα.
To set out Member States' obligations under Article 30 and the Articles that follow of the EEC Treaty in the area of price controls and reimbursement of medicinal products.
Ανακοίνωση της Επιτροπής που αφορά τη συμφωνία των μέτρων που έλαβαν τα κράτη μέλη σε θέματα ελέγχου των τιμών και επιστροφής των φαρμακευτικών δαπανών με το άρθρο 30 της Συνθήκης ΕΟΚ.
Communication from the Commission on the compatibility with Article 30 of the EEC Treaty of measures taken by Member States relating to price controls and reimbursement of medicinal products.
Ελλείψει κοινοτικών διατάξεων, τα κράτη μέλη είναι ελεύθερα να θεσπίσουν κανονιστικές ρυθμίσεις για τον έλεγχο των τιμών των φαρμακευτικών προϊόντων, υπό τον όρο ότι οι ρυθμίσεις αυτές δεν αποτελούν εμπόδιο στην ελεύθερη κυκλοφορία των εμπορευμάτων στο εσωτερικό της Κοινότητας. 2.
In the absence of Community provisions, Member States are free to adopt legislation which controls the prices of pharmaceutical products, provided that it does not represent an obstacle to free trade in such products within the Community. 2.
Οι γενικές αρχές που πρέπει να τηρούνται κατά τη θέσπιση των συστημάτων ελέγχου των τιμών είναι: αντιπροσωπευτικότητα και διαφάνεια των τιμών, δηλαδή σε κάθε προϊόν πρέπει να αντιστοιχεί μία τιμή, που υπολογίζεται βάσει του πραγματικού κόστους του σύμφωνα με ευκρινή τρόπο υπολογισμού. 3.
The general principles to be observed when setting up price control systems are that they must be realistic and transparent: each product must have its own price, calculated on the basis of its real cost and it must be obvious as to how the price was arrived at. 3.
Τα κράτη μέλη δεν μπορούν να προβλέπουν κανονιστικές ρυθμίσεις των τιμών που ισχύουν μόνο για τα εισαγόμενα φάρμακα.
Member States may not introduce price controls that discriminate against imported medicines.
Η καθήλωση των τιμών μπορεί να επιτρέπεται ή όχι με γνώμονα αυτή την αρχή, ανάλογα με τους συγκεκριμένους όρους. 4.
Price freezes may or may not be permitted in light of this depending on their precise terms. 4.
Όταν τα κράτη μέλη καταρτίζουν τον κατάλογο των φαρμάκων που καλύπτονται στα πλαίσια του εθνικού συστήματος υγειονομικής ασφαλίσεως, δεν πρέπει να κάνουν διάκριση όσον αφορά τα εισαγόμενα προϊόντα. 5.
When deciding which medicines can be supplied under their national health insurance scheme, Member States must not discriminate against imported products. 5.
Η Επιτροπή διατηρεί το δικαίωμα να κινεί τις διαδικασίες επί παραβάσει κατά οποιουδήποτε κράτους μέλους δεν εκπληρώνει τις υποχρεώσεις του σύμφωνα με τη Συνθήκη ΕΟΚ.
The Commission has the right to begin proceedings against any Member State which does not fulfil its obligations under the EEC Treaty.
Επίσημη Εφημερίδα C 310 της 4.12.1986
Official Journal C 310, 4.12.1986
Σύσταση φαρμακευτικής επιτροπής με αρμοδιότητες επίλυσης των προβλημάτων που ενδέχεται να προκύψουν στον τομέα των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων.
To set up a Pharmaceutical Committee to deal with problems arising in the field of proprietary medicinal products.
Απόφαση 75/320/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Μαΐου 1975 περί συστάσεως φαρμακευτικής επιτροπής.
Council Decision 75/320/EEC of 20 May 1975 setting up a Pharmaceutical Committee.
Η παρούσα απόφαση συνιστά φαρμακευτική επιτροπή αποτελούμενη από εμπειρογνώμονες που εκπροσωπούν τα κράτη μέλη και η οποία προεδρεύεται από εκπρόσωπο της Επιτροπής. 2.
The Decision sets up a Pharmaceutical Committee composed of representatives from the Member States and chaired by a Commission representative. 2.
Η επιτροπή αυτή έχει ως αποστολή την εξέταση κάθε ζητήματος που άπτεται των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων και ειδικότερα την επεξεργασία προτάσεων οδηγιών καθώς και των τροπολογιών της οδηγίας 65/65/ΕΟΚ (περίληψη 5.1).
The Committee's task is to examine any questions relating to proprietary medicinal products and, in particular, the preparation of proposals for Directives and amendments to Directive 65/65/EEC (summary 5.1).
Επίσημη Εφημερίδα L 147 της 9.6.1975
Official Journal L 147, 9.6.1975
'Αδεια κυκλοφορίας στην αγορά των κτηνιατρικών φαρμάκων: γενικοί όροι
Marketing authorization: general conditions
Συνέχιση της σύγκλισης που άρχισε με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ περί προσεγγίσεως των νομοθετικών, κανονιστικών και διοικητικών διατάξεων των σχετικών με τα κτηνιατρικά φάρμακα, προκειμένου να επιτευχθεί η πλήρως ελεύθερη κυκλοφορία των φαρμάκων αυτών στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα.
To pursue the approximation begun by Directive 65/65/EEC on the approximation of provisions laid down by law, regulation or administrative action relating to veterinary medicinal products with a view to achieving completely free movement of veterinary medicinal products within the European Community.
Οδηγία 81/851/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα κτηνιατρικά φάρμακα.
Council Directive 81/851/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to veterinary medicinal products.
Τροποποιήθηκε από τα ακόλουθα μέτρα: οδηγία 90/676/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1990οδηγία 90/677/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 13ης Δεκεμβρίου 1990οδηγία 92/74/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Σεπτεμβρίου 1992- οδηγία 93/40/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993.
Amended by the following measures: Council Directive 90/676/EEC of 13 December 1990; Council Directive 90/677/EEC of 13 December 1990; Council Directive 92/74/EEC of 22 September 1992; Council Directive 93/40/EEC of 14 June 1993.
Το κείμενο που ακολουθεί αποτελεί συνοπτική κωδικοποίηση των υφιστάμενων οδηγιών στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων. 2.
The following text contains a consolidation of existing Directives in the field of veterinary medicinal products. 2.
Οι διατάξεις των παρουσών οδηγιών εφαρμόζονται: — στα κτηνιατρικά φάρμακα που παρουσιάζονται ιδίως υπό μορφήν φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, προπαρασκευασμένων κτηνιατρικών φαρμάκων ή προμειγμάτων για φαρμακούχες ζωοτροφές-
The provisions of those Directives apply to: — veterinary medicinal products offered for sale, inter alia, in the form of proprietary medicinal products, ready-made veterinary medicinal products or premixes for medicated feedingstuffs; — veterinary medicinal products used in order to produce active or passive immunity; — immunological veterinary medicinal products; — homeopathic veterinary medicinal products. 3.
Δεν εφαρμόζονται: — στις φαρμακούχες ζωοτροφές
They do not apply to: — medicated feedingstuffs; — veterinary medicinal products based on radioactive isotopes. 4.
Κανένα κτηνιατρικό φάρμακο δεν μπορεί να κυκλοφορήσει σε κράτος μέλος χωρίς να έχει προηγουμένως χορηγηθεί άδεια από την αρμόδια αρχή του εν λόγω κράτους μέλους ή χωρίς να έχει χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συμβουλίου (περίληψη 5.20).
No veterinary medicinal product may be placed on the market of a Member State wtihout prior authorization from the competent authority of that Member State or without a marketing authorization having been issued in accordance with Council Regulation (EEC) No 2309/93 (summary 5.20).
Η αίτηση για χορήγηση αδε\ας πρέπει να συνοδεύεται από σειρά εγγράφων και στοιχείων, στις οποίες περιλαμβάνονται ιδίως οι μέθοδοι ελέγχου που χρησιμοποιήθηκαν από τον κατασκευαστή (δοκιμασίες στειρότητας, δοκιμασίες σταθερότητας...) καθώς και το αποτέλεσμα των φυσικοχημικών, βιολογικών ή μικροβιολογικών, φαρμακολογικών, τοξικολογικών και κλινικών δοκιμασιών.
Applications for authorization must be accompanied by various documents and particulars, including the manufacturer's control methods (sterility tests, stability tests, etc.) and the results of physicochemical, biological or microbiological, pharmacological and toxicological tests and clinical trials. Member States must make sure that this information is compiled by experts with the necessary technical or professional qualifications before it is submitted to the competent authorities.
94mma mii: ουσία που περιέχεται στο φάρμακο, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου (περίληψη 5.13). 6.
Competent authorities will not authorize the marketing of a veterinary medicinal product intended to be administered to animals whose flesh or products are intended for human consumption unless the maximum residue limits for the active principle contained in the medicinal product have been set in accordance with Council Regulation (EEC) No 2377/90 (summary 5.13). 6.
Όταν η αρμόδια αρχή κράτους μέλους χορηγεί άδεια κυκλοφορίας αποστέλλει αντίγραφο στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό για την Αξιολόγηση των φαρμάκων (περίληψη 5.20).
When the competent authority of a Member State issues a marketing authorization, it will send a copy of the same to the European Agency
Πέραν τούτου, συντάσσει έκθεση αξιολόγησης του φακέλου όσον αφορά τα αποτελέσματα των αναλυτικών, φαρμακοτοξικολογικών και κλινικών δοκιμασιών του συγκεκριμένου κτηνιατρικού φαρμάκου.
:94mmΛ mii: for the Evaluation of Medicinal Products (summary 5.20). It will also draw up an evaluation report on the case dealing with the results of the analytical, pharmacotoxicological and clinical tests carried out on the veterinary medicinal product in question.
Η έκθεση αυτή ενημερώνεται τακτικά. 7.
This report will be regularly updated. 7.
Η άδεια πρέπει, κατ' αρχήν, να χορηγηθεί εντός προθεσμίας 120 ημερών από της ημερομηνίας υποβολής. 8.
Authorizations must, in principle, be granted within 210 days from the date of presentation. 8.
Όταν κράτος μέλος διαπιστώνει ότι μία αίτηση για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας που υπεβλήθη μετά την 1 η Ιανουαρίου 1995, αποτελεί ήδη το αντικείμενο ενεργού εξετάσεως από άλλο κράτος μέλος, το πρώτο κράτος μέλος αναμένει το πόρισμα της εξέτασης καθώς και την έκθεση αξιολόγησης.
If a Member State ascertains that an authorization application made after 1 January 1995 is being actively examined by another Member State, it will await the result of this examination and the evaluation report.
Εντός 90 ημερών από της παραλαβής της έκθεσης αξιολόγησης, το κράτος μέλος αναγνωρίζει την απόφαση του άλλου κράτους μέλους εκτός εάν θεωρεί ότι η χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το φάρμακο περικλείει κινδύνους για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων.
It will then recognize the decision of the other Member State within 90 days of receipt of the evaluation report unless it believes that authorization of the medicinal product in question could pose a risk to human or animal health. 9.
Από 1 ης Ιανουαρίου 1998, όταν κράτος μέλος ειδοποιείται ότι άλλο κράτος μέλος χορήγησε άδεια κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμάκου, ζητεί να του διαβιβαστεί η έκθεση αξιολόγησης και αναγνωρίζει, ή δεν αναγνωρίζει, την απόφαση του άλλου κράτους μέλους για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας εντός 90 ημερών.
As of 1 January 1998, if a Member State is informed that another Member State has authorized the marketing of a veterinary medicinal product, it shall request from it the evaluation report and shall within 90 days either extend its recognition to or withhold it from the authorization decision of the other Member State. 10.
- αποσύρονται, εάν διαφαίνεται ότι: — το φάρμακο είναι επιβλαβές στις συνθήκες χρήσεως που αναφέρονται στην αίτηση χορηγήσεως αδείας κυκλοφορίας
Marketing authorization will be refused and veterinary medicinal products withdrawn if it becomes apparent that: — the medicinal product is harmful under the conditions of use stated at the time of application; — the medicinal product does not have any therapeutic effect or has insufficient effect on the species of animal for which the treatment was intended; — the withdrawal period recommended by the applicant is inadequate to ensure that foodstuffs obtained from the treated animal do not contain residues which might constitute a health hazard to the consumer; — the information requested is incomplete or missing. 11.
Η άδεια κυκλοφορίας είναι πενταετούς διαρκείας και ανανεώσιμη ανά πενταετία. 12.
Authorization is valid for five years and renewable for five-year periods.
Συνεστήθη επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων προκειμένου να διευκολύνει την υιοθέτηση, εκ μέρους των κρατών μελών, κοινής στάσεως όσον αφορά τις αποφάσεις για τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας και για να διευκολυνθεί κατ' αυτόν τον τρόπο η ελεύθερη κυκλοφορία των κτηνιατρικών φαρμάκων.
A Committee for Veterinary Medicinal Products has been set up in order to facilitate the adoption of a common position by the Member States with regard to marketing authorizations and to promote thereby the free movement of veterinary medicinal products. 13.
— όταν κράτος μέλος θεωρεί ότι αδυνατεί να χορηγήσει άδεια κυκλοφορίας-
— to make it easier to obtain product authorization in other Member States when authorization has already been obtained for the same product in one Member State; — where a Member State considers that it is unable to grant a marketing authorization; — where one or more Member States have granted authorization while one or more other Member States have refused it;
— για να γνωμοδοτήσει προτού κράτος μέλος λάβει απόφαση σχετικά με αίτηση, απόσυρση ή αναστολή αδείας. 14.
— to give its opinion before a Member State takes a decision to grant, suspend or revoke an authorization. 14.
Η άδεια κυκλοφορίας είναι απαραίτητη προϋπόθεση για την παρασκευή φαρμάκων, ακόμη και εάν παρασκευάζονται προκειμένου να εξαχθούν.
Medicinal products may not be manufactured without authorization, even if they are intended for export.
Απαιτείται επίσης άδεια για τις εισαγωγές σε κράτος μέλος από τρίτες χώρες.
Authorization is also required for imports from non-member countries into a Member State. 15.
Η αρμόδια αρχή του κράτους μέλους εξασφαλίζει, μέσω επανειλημμένων επιθεωρήσεων, την τήρηση των νομίμων διατάξεων των σχετικών με τα φάρμακα. 16.
The competent authority of the Member State concerned ensures, through repeated inspections, that the legal prescriptions regarding the medicinal products are being complied with. 16.
Οι οδηγίες προβλέπουν ρητά τις ενδείξεις που πρέπει να περιλαμβάνονται στις επισημάνσεις των φαρμάκων καθώς και στα εσώκλειστα φυλλάδια οδηγιών.
The Directives lay down in detail the information which must be given on the packaging and leaflets of medicinal products.
Οδηγία 90/676/ΕΟΚ: 1.1.1996: θέση σε ισχύ για τα υφιστάμενα κτηνιατρικά φάρμακα Οδηγία 90/677/ΕΟΚ: 1.1.1997: θέση σε ισχύ για τα υφιστάμενα ανοσολογικά κτηνιατρικά φάρμακα
Directive 90/676/EEC: 1.1.1996: entry into force for existing veterinary medicinal products Directive 90/677/EEC: 1.1.1997: entry into force for existing immunological veterinary medicinal products
Επίσημη Εφημερίδα L 317 της 6.11.1981 Επίσημη Εφημερίδα L 373 της 31.12.1990 Επίσημη Εφημερίδα L 373 της 31.12.1990 Επίσημη Εφημερίδα L 297 της 13.10.1992 Επίσημη Εφημερίδα L 214 της 24.8.1993
Official Journal L 317, 6.11.1981 Official Journal L 373, 31.12.1990 Official Journal L373, 31.12.1990 Official Journal L 297, 13.10.1992 Official Journal L 214, 24.8.1993
Οδηγία 91/412/ΕΟΚ— Επίσημη Εφημερίδα L 228 της 17.8.1991 Οδηγία της Επιτροπής της 23ης Ιουλίου 1991 σχετικά με τον καθορισμό των αρχών και των κατευθυντηρίων γραμμών που αφορούν τους κανόνες ορθής πρακτικής για την παρασκευή των κτηνιατρικών φαρμάκων.
Directive 91/412/EEC — Official Journal L 228, 17.8.1991 Commission Directive of 23 July 1991 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice for veterinary medicinal products.
Η οδηγία αυτή συμπληρώνει το άρθρο 27 δις της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ και θεσπίζει κυρίως τις κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής παρασκευής όσον αφορά το προσωπικό, τους χώρους και το υλικό, τα έγγραφα, την παραγωγή, τον έλεγχο και την ποιότητα, τη σύμβαση ανάθεσης έργου, τις καταγγελίες και αποσύρσεις, καθώς και την αυτοεπιθεώρηση.
This Directive supplements Article 27a of Directive 81/851/CEE and deals mainly with the guidelines for good manufacturing practice concerning personnel, premises and equipment, documentation, production, quality control, work contracted out, complaints and product recall and selfinspection.
'Αδεια κυκλοφορίας στην αγορά των κτηνιατρικών φαρμάκων: συμπληρωματικοί όροι
Marketing authorization: additional conditions
Θέσπιση νέας διαδικασίας για τις τεχνικές ενημερώσεις της νομοθεσίας σχετικά με τις δοκιμασίες των κτηνιατρικών φαρμάκων, προκειμένου να καταστεί αποτελεσματικότερη.
To adopt a new procedure for introducing technical updates into legislation on the testing of veterinary medicinal products so as to make it more effective.
Οδηγία 81/852/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 28ης Σεπτεμβρίου 1981 περί προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα αναλυτικά, φαρμακοτοξικολογικά και κλινικά πρότυπα και πρωτόκολλα στον τομέα του ελέγχου των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων.
Council Directive 81/852/EEC of 28 September 1981 on the approximation of the laws of the Member States relating to analytical, pharmacotoxicological and clinical standards and protocols in respect of the testing of veterinary medicinal products.
- οδηγία 87/20/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Δεκεμβρίου 1986οδηγία 92/18/ΕΟΚ της Επιτροπής της 20ής Μαρτίου 1992- οδηγία 93/40/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993.
Amended by the following measures: Council Directive 87/20/EEC of 22 December 1986; Commission Directive 92/18/EEC of 20 March 1992; Council Directive 93/40/EEC of 14 June 1993.
Το κείμενο που ακολουθεί αποτελεί συνοπτική κωδικοποίηση των υφιστάμενων οδηγιών στον τομέα των δοκιμασιών των κτηνιατρικών φαρμάκων. 2.
The following text contains a consolidation of existing Directives on the testing of veterinary medicinal products. 2.
Η οδηγία 81/851/ΕΟΚ (περίληψη 5.1) προβλέπει ότι σε κάθε αίτηση για τη χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμάκου επισυνάπτεται σειρά εγγράφων και στοιχείων.
Directive 81/851/EEC (summary 5.11) requires that various documents and particulars accompany all applications for authorization to market a veterinary medicinal product.
Τα εν λόγω έγγραφα και στοιχεία περιγράφονται λεπτομερώς στο παράρτημα της παρούσας κωδικοποίησης. 3.
These documents and particulars are described in detail in the annex to the consolidated text. 3.
Το παράρτημα περιλαμβάνει τα ακόλουθα σημεία: — απαιτήσεις σχετικές με κτηνιατρικά φάρμακα πλην των ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμάκων, όπως:
The annex contains the following headings: — requirements relating to veterinary medicinal products other than immunological veterinary medicinal products, e.g: — administrative data; — summary of product characteristics; — expert reports; — analytical tests; — safety and residues testing ; — pre-clinical and clinical testing. — requirements for immunological veterinary medicinal products e.g: — administrative data; — summary of product characteristics; — expert reports; — analytical tests; — safety testing; — efficacy trials. 4.
Οι παρούσες οδηγίες εξουσιοδοτούν επίσης την Επιτροπή να προσαρμόζει στην τεχνική πρόοδο την υφιστάμενη σε θέματα δοκιμασιών νομοθεσία. 5.
The Directives also empower the Commission to adapt the current testing legislation to technical progress. 5.
Συνιστούν εξάλλου «μόνιμη επιτροπή κτηνιατρικών φαρμάκων» για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο των οδηγιών που αποβλέπουν στην εξάλειψη των τεχνικών εμποδίων στις συναλλαγές στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων, «την οποία η Επιτροπή πρέπει να συμβουλεύεται πριν από κάθε τροποποίηση.
They set up a 'Standing Committee for Veterinary Medicinal Products' on the adaptation to technical progress of the Directives on the removal of technical barriers to trade in the veterinary medicinal products sector which the Commission must consult before making any amendments.
Τα ζητήματα δεν παραπέμπονται στο Συμβούλιο παρά μόνο στις περιπτώσεις στις οποίες η Επιτροπή διαφωνεί με την επιτροπή.
Matters are referred to the Council only where the Commission disagrees with the Committee.
Οδηγία 81/852/ΕΟΚ: 9.10.1983 Οδηγία 87/20/ΕΟΚ: 1.7.1987 Οδηγία 92/18/ΕΟΚ: 1.4.1993 Οδηγία 93/40/ΕΟΚ: 1.1.1995
(4) Deadline for — Directive 81/852/EEC : 9.10.1983 implementation of — Directive 87/20/EEC 1.7.1987 the legislation in the — Directive 92/18/EEC 1.4.1993 Member States — Directive 93/40/EEC 1.1.1995
Επίσημη Εφημερίδα L 317 της 6.11.1981 Επίσημη Εφημερίδα L 15 της 17.1.1987 Επίσημη Εφημερίδα L 97 της 10.4.1992 Επίσημη Εφημερίδα L 214 της 24.8.1993
Official Journal L 317, 6.11.1981 Official Journal L 15, 17.1.1987 Official Journal L 97, 10.4.1992 Official Journal L 214, 24.8.1993
Τεχνικές πτυχές των κτηνιατρικών φαρμάκων: ζωοτροφές: κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων
Technical aspects: animal feedingstuffs: veterinary medicinal product residues
Η θέσπιση των ανωτάτων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων για όλες τις φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην Κοινότητα στα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χορηγηθούν σε ζώα παραγωγής τροφίμων.
To establish maximum residue limits for veterinary medicinal products for all pharmacologically active substances used in the Community in veterinary medicinal products administered to food-producing animals.
Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 2377/90 του Συμβουλίου της 26ης Ιουνίου 1990 για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας με σκοπό τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.
Council Regulation (EEC) No 2377/90 of 26 June 1990 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
Το κείμενο που ακολουθεί αποδίδει συνοπτικά τη συσσωμάτωση των οδηγιών που έχουν εκδοθεί στον τομέα των καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων. 2.
The following text contains a consolidation of existing Regulations in the field of veterinary medicinal product residues. 2.