natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα όργανα τα οποία πρέπει να πληρούν τις βασικές απαιτήσεις υποβάλλονται σε εξέταση τύπου CE, μαζί με δήλωση συμμόρφωσης παραγωγής CE ή επαλήθευση CE.
Instruments for which compliance with the essential requirements is mandatory must undergo an EC type-examination, followed by either an EC declaration of production conformity or EC verification.
Τα όργανα που δεν χρησιμοποιούν ηλεκτρονικά συστήματα και των οποίων το σύστημα μέτρησης του φορτίου δεν χρησιμοποιεί ελατήριο για την εξισορρόπηση του φορτίου, δεν είναι υποχρεωτικό να υποβάλλονται σε εξέταση τύπου CE.
Instruments which do not employ electronic devices and in which the load-measuring device does not use a spring to balance the load do not need to undergo an EC type-examination.
Οι κατασκευαστές έχουν τη δυνατότητα να ζητούν να υποβληθούν στις διαδικασίες αυτές όργανα που δεν πρέπει να πληρούν υποχρεωτικά τις βασικές απαιτήσεις.
If manufacturers so wish, these procedures may also be applied to instruments for which
Μέτρα ελέγχου των οργάνων που έχουν τεθεί σε λειτουργία, επανεπαλήθευσης, κλπ. 7.
Provision for control of instruments in service, re-verification, etc. 7.
Στην οδηγία προσαρτώνται παραρτήματα που περιέχουν βασικές απαιτήσεις μετρολογίας, τις βασικές απαιτήσεις μελέτης και κατασκευής, τις λεπτομέρειες της εξέτασης τύπου CE, τη δήλωση πιστότητας προς τον τύπο, την επαλήθευση CE κατά μονάδα, την τεχνική τεκμηρίωση σχετικά με το πρόγραμμα, τα ελάχιστα κριτήρια που πρέπει να εφαρμόζονται κατά τον ορισμό των γνωστοποιηθέντων φορέων, το σήμα πιστότητας CE και άλλες επισημάνσεις επί των οργάνων.
Annexes to the Directive including essential metrological requirements, essential design and construction requirements, details of an EC type-examination, type conformity declaration, EC verification, EC unit verification, technical documentation relating to the project, minimum criteria to be applied in designating the bodies notifed, EC conformity marking and other inscriptions on instruments.
Επίσημη Εφημερίδα L 189 της 20.7.1990 Επίσημη Εφημερίδα L 220 της 30.8.1993
Official Journal L 189, 20.7.1990 Official Journal L 220, 30.8.1993
— Ανακοινώσεις της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 9, παράγραφος 1, της οδηγίας 90/384/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα μη αυτόματα όργανα ζύγισης μη αυτόματης λειτουργίας: — Επίσημη Εφημερίδα C 74 της 16.3.1993— Επίσημη Εφημερίδα C 126 της 7.5.1993' — Επίσημη Εφημερίδα C 244 της 8.9.1993.
— Commission communications in application of Article 9(1) of Council Directive 90/384/EEC on non-automatic weighing instruments: — Official Journal C 74, 16.3.1993; — Official Journal C 126, 7.5.1993; — Official Journal C 244, 8.9.1993.
Οι ανακοινώσεις αυτές αφορούν τη δημοσίευση των κοινοποιημένων οργανισμών καθώς και τα καθήκοντα για τα οποία έχουν κοινοποιηθεί.
These communications publish a list of notified bodies and tasks in respect of which they have been notified.
— Ανακοινώσεις της Επιτροπής δυνάμει του άρθρου 5, παράγραφος 2, της οδηγίας 90/384/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τα μη αυτόματα όργανα ζύγισης: Επίσημη Εφημερίδα C 104 της 15.4.1993' Επίσημη Εφημερίδα C 153 της 4.6.1994.
— Commission communications pursuant to Article 5(2) of Council Directive 90/384/EEC on non-automatic weighing instruments: Official Journal C 104, 15.4.1993; Official Journal C 153, 4.6.1994.
Οι ανακοινώσεις αυτές αφορούν τη δημοσίευση των τίτλων και των αναφορών των εναρμονισμένων προτύπων στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 90/384/ΕΟΚ.
These communications concern the publication of the titles and references of harmonized standards pursuant to Directive 90/384/EEC.
Εναρμόνιση και βελτίωση του επιπέδου ασφαλείας στο οποίο πρέπει να ανταποκρίνονται οι ενεργείς εμφυτεύσιμες ηλεκτροϊατρικές συσκευές που χρησιμοποιούνται στην ανθρώπινη ιατρική.
To harmonize and improve the standard of safety to be met by active implantable electromedical devices used in human medicine.
Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 20ής Ιουνίου 1990 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα ενεργά εμφυτεύσιμα βοηθήματα.
Council Directive 90/385/EEC of 20 June 1990 on the approximation of the laws of the Member States relating to active implantable medical equipment.
Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 που τροποποιεί την οδηγία 90/385/ΕΟΚ καθώς και τις οδηγίες 87/404/ΕΟΚ, 88/378/ΕΟΚ, 89/106/ΕΟΚ, 89/336/ΕΟΚ, 89/392/ΕΟΚ, 89/686/ΕΟΚ, 90/384/ΕΟΚ, 90/396/ΕΟΚ, 91/263/ΕΟΚ, 92/42/ΕΟΚ και 73/23/ΕΟΚ.
Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 amending Directive 90/385/EEC, as well as Directives 87/404/EEC, 88/378/EEC, 89/106/EEC, 89/336/EEC, 89/392/EEC, 89/686/EEC, 90/384/EEC, 90/396/EEC, 91/263/EEC, 92/42/EEC and 73/23/EEC.
Ορισμός των εννοιών «ιατρική συσκευή», «ενεργητική ιατρική συσκευή», «εμφυτευόμενη ενεργητική ιατρική συσκευή», «συσκευή κατά παραγγελία», «συσκευή προοριζόμενη για κλινικές έρευνες», «προορισμός», «θέση σε λειτουργία». 2.
Definitions of 'medical device', 'active implantable medical device', 'made-to-measure device', 'device intended for clinical investigations', 'destination', 'placing in service'. 2.
Τα κράτη μέλη δεν παρεμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά, την ελεύθερη κυκλοφορία και την εμφύτευση των συσκευών που πληρούν τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας που καθορίζονται στο παράρτημα και τα οποία φέρουν το σήμα ΕΚ (βλέπε περίληψη 1.13 σχετικά με το σήμα συμμόρφωσης).
Member States must not impede the placing on the market, the free movement and the implantation of devices which meet the essential safety requirements specified in the annex and which bear the EC marking (see summary 1.13 regarding the EC conformity marking).
Η εμπορική διάθεση και η εγκατάσταση συστημάτων που δε φέρουν το σήμα ΕΚ θα επιτρέπεται στην περίπτωση που η συσκευή προορίζεται για κλινική αξιολόγηση ή πρόκειται για πρωτότυπο που προορίζεται για ερευνητικούς σκοπούς. 3.
Marketing and implantation of devices without the EC marking will be permitted where the device is intended for clinical evaluation or is a prototype intended for research purposes. 3.
Υποχρέωση των κρατών μελών να δημοσιεύουν τα σχετικά εθνικά πρότυπα για την εφαρμογή των αντιστοίχων εναρμονισμένων προτύπων και να τα ανακοινώνουν στην Επιτροπή.
Obligation on Member States to publish national standards implementing the relevant harmonized standards.
Τα κράτη μέλη προϋποθέτουν ότι οι συσκευές που συμμορφώνονται με τα ανωτέρω εναρμονισμένα πρότυπα, πληρούν τις βασικές απαιτήσεις ασφάλειας των οδηγιών.
Member States must presume that devices complying with the abovementioned harmonized standards comply with the Directives' essential safety requirements.
Προβλέπονται διατάξεις για εκείνες τις συσκευές και εθνικά πρότυπα που θεωρείται ότι δεν πληρούν τις βασικές απαιτήσεις υγείας και ασφαλείας· γνωμάτευση με μόνιμη επιτροπή και απόσυρση προϊόντος ή προτύπου.
Provisions for those devices and national standards considered not to meet the essential health and safety requirements; consultation with a standing committee and withdrawal of a product from the market or of a standard.
Υποχρέωση για τον κατασκευαστή να πληροφορεί τις αρμόδιες αρχές για τα ατυχήματα που είχαν ως αποτέλεσμα το θάνατο ή την επιδείνωση της κατάστασης της υγείας ενός ασθενούς εξ αιτίας της εφαρμογής των διεργασιών ενός συστήματος τεχνικής παρακολούθησης, μόλις το ατύχημα αυτό υποπέσει στην αντίληψη του.
Requirement that, as soon as he becomes aware of any such situation as a result of applying technical/monitoring procedures, the manufacturer shall inform the competent authorities of any incident leading to the death or a deterioration in the state of health of the patient.
Οι συσκευές θα υπόκεινται σε διαδικασία πιστοποίησης.
Devices will be subject to a conformity assessment procedure.
Τα κράτη μέλη θα διορίσουν υπεύθυνους φορείς για παρόμοιες διαδικασίες.
Member States must designate bodies responsible for such procedures. 5.
Παραρτήματα που περιλαμβάνουν τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας για τις συσκευές· την εξέταση τύπου ΕΚ-την επαλήθευση ΕΚ' τη δήλωση συμμόρφωσης προς τον τύπο ΕΚ- τη δήλωση για τις συσκευές ειδικού προορισμού' την κλινική αξιολόγηση· τα ελάχιστα κριτήρια για τον ορισμό οργανισμών που θα ενημερώνονται- υπόδειγμα του σήματος πιστότητας ΕΚ κλπ.
Annexes containing essential safety requirements for devices, EC type-examination, EC verification, EC declaration of conformity to type, declaration on special-purpose devices, clinical assessment, minimum criteria governing the appointment of the bodies to be notified, copy of the EC conformity marking.
Εναρμόνιση των όρων για τη θέση σε κυκλοφορία και την έναρξη χρήσης των ιατροτεχνολογικών προϊόντων προκειμένου να διασφαλιστεί, σε κοινή βάση για το σύνολο της Κοινότητας, η προστασία της ασφάλειας και της υγείας των ασθενών και των χρηστών.
To harmonize the conditions for placing on the market and putting into service medical devices in order to create the same basis for the protection of the health and safety of patients and users throughout the Community.
Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 14ης Ιουνίου 1993 περί των ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices.
76/768/ΕΟΚ, του αίματος και του πλάσματος ανθρωπίνου αίματος, των ανθρωπίνων οργάνων και ιστών. 2.
This Directive applies to medical devices and accessories, excluding devices used for in-vitro diagnosis and the active implantable devices covered by Directive 90/385/EEC (summary 1.9), the medicines covered by Directive 65/65/EEC, the cosmetic products covered by Directive 76/768/EEC, human blood and plasma and human organs and tissues. 2.
Παρέχει τους ορισμούς όρων όπως: «ιατροτεχνολογικά προϊόν», «εξάρτημα» «επί παραγγελία προϊόν», «προϊόν προοριζόμενο για κλινικές έρευνες», «προϊόν προοριζόμενο για διάγνωση in vitro», «κατασκευαστής», «προορισμός», «θέση σε κυκλοφορία», «έναρξη χρήσεως». 3.
It contains definitions of the terms: 'medical device', 'accessory', 'custom-made device', 'device intended for clinical investigation', 'device intended for in-vitro diagnoses', 'manufacturer', 'intended purpose', marketing', 'placing in service'. 3.
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα μέτρα που είναι αναγκαία ώστε τα προϊόντα να είναι δυνατόν να τεθούν σε κυκλοφορία και να αρχίσουν να χρησιμοποιούνται μόνον εφόσον δεν θέτουν σε κίνδυνο την ασφάλεια και την υγεία των ασθενών, των χρηστών και, κατά περίπτωση, τρίτων προσώπων όταν η εγκατάσταση, συντήρηση και χρήση τους είναι ορθή και σύμφωνη με τον προορισμό τους. 4.
The Member States will take all necessary steps to ensure that devices may be placed on the market and put into service only if they in no way compromise the safety and health of patients, users and other persons when properly installed, maintained and used in accordance with their intended purpose. 4.
Τα προϊόντα πρέπει να πληρούν τις βασικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο παράρτημα Ι, σχετικά με το σχεδιασμό και την κατασκευή, ιδίως όσον αφορά την επιλογή των υλικών, την αμοιβαία συμβατότητα μεταξύ των εν λόγω υλικών και των ιστών, των βιολογικών κυττάρων, κατά τρόπον ώστε να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος μόλυνσης του προσωπικού που συμμετέχει στη μεταφορά, στην αποθήκευση και στη χρησιμοποίηση καθώς και των ασθενών.
Such devices must meet the essential design and construction requirements set out in Annex 1, particularly with regard to the choice of materials used and the incompatibility with biological tissues and cells, in order to minimize the contamination risk to persons involved in the transport, storage and use of the devices and to patients. 5.
Τα κράτη μέλη θεωρούν τα προϊόντα ως ανταποκρινόμενα στις βασικές απαιτήσεις που καθορίζονται από την οδηγία εφόσον τα προϊόντα αυτά ανταποκρίνοται στις εθνικές διατάξεις με τις οποίες γίνεται η μεταφορά των εναρμονισμένων προτύπων που υπάρχουν ήδη στον τομέα αυτόν.
The Member States will presume that devices which conform with the national standards implementing the relevant existing harmonized standards comply with the essential requirements.
Τα κράτη μέλη δημοσιεύουν τους αριθμούς αναφοράς των εθνικών προτύπων που ενσωματώνουν στην εθνική νομοθεσία τα εν λόγω εναρμονισμένα πρότυπα. 6.
The Member States must publish the references of the national standards implementing the abovementioned harmonized standards. 6.
Τα κράτη μέλη δεν παρεμβάλλουν εμπόδια στην κυκλοφορία και στην έναρξη χρήσης των προϊόντων που φέρουν το σήμα ΕΚ (βλέπε περίληψη 1.13 σχετικά με το σήμα συμμόρφωσης).
The Member States may create no obstacles to the placing on the market or the putting into service of devices bearing the EC marking (see summary 1.13 regarding the EC marking of conformity).
Επίσης, δεν παρεμβάλλουν εμπόδια στα προϊόντα που δεν φέρουν το σήμα ΕΚ, αφενός, όταν προορίζονται για κλινικές έρευνες και χρησιμοποιούνται από εξουσιοδοτημένο προσωπικό και, αφετέρου, όταν πρόκειται για επί παραγγελία προϊόντα που ανταποκρίνονται στις διατάξεις της παρούσας οδηγίας.
Similarly, they may create no obstacles to devices which do not bear the EC mark but are intended for clinical investigation and use by authorized persons or to custom-made devices meeting the conditions laid down in this Directive.
Τα προϊόντα, πλην των επί παραγγελία και αυτών που προορίζονται για κλινικές έρευνες, πρέπει, κατά τη θέση τους σε κυκλοφορία, να αποτελούν αντικείμενο επισήμανσης με σήμα ΕΚ συμμόρφωσης. 8.
All devices placed on the market, other than custom-made devices or devices intended for clinical investigations, must bear the EC marking of conformity. 8.
Τα κράτη μέλη λαμβάνουν όλα τα αναγκαία μέτρα προκειμένου να αποσυρθούν από την αγορά τα προϊόντα, όταν διαπιστώνουν ότι τα προϊόντα αυτά, αν και συμφωνούν με τις διατάξεις της οδηγίας, ενδέχεται να θέσουν σε κίνδυνο την υγεία ή/και την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή τρίτων προσώπων. Τα προσωρινά αυτά μέτρα κοινοποιούνται στην Επιτροπή. 9.
Any Member State which ascertains that devices complying with the Directive could compromise the health and/or safety of patients, users or other persons must take all appropriate measures to withdraw such devices from the market and must inform the Commission of any such interim measures. 9.
Κοινοποιείται στον ενδιαφερόμενο, με ταυτόχρονη ενημέρωση του σχετικά με τα ένδικα μέσα που έχει στη διάθεση του, καθώς και με τις προθεσμίες στις οποίες υπόκειται η άσκηση των εν λόγω ενδίκων μέσων. 10.
Exact reasons must be given for all decisions to refuse or restrict the placing on the market or the putting into service of a device or the carrying out of clinical investigations or to withdraw devices from the market. Such decisions must be notified to the party concerned who
Η οδηγία αναφέρεται στην επιτροπή «Τεχνικά πρότυπα και κανόνες» και προβλέπει τη σύσταση επιτροπής «Ιατροτεχνολογικά προϊόντα».
The Directive refers to the Committee on 'Standards and Technical Regulations' and establishes a Committee on 'Medical Devices' to assist the Commission.
Δεν έχει ακόμη δημοσιευθεί
Official Journal L 169, 12.7.1993
Να εξασφαλιστούν οι προϋποθέσεις για μια ενιαία κοινοτική αγορά στις συσκευές που χρησιμοποιούν αέρια καύσιμα, καθορίζοντας τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας και τους κανόνες έγκρισης.
To ensure a single Community market in appliances burning gaseous fuels by laying down the essential safety requirements and typeapproval rules.
Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 που τροποποιεί την οδηγία 90/396/ΕΟΚ καθώς και τις οδηγίες 87/404/ΕΟΚ, 88/378/ΕΟΚ, 89/106/ΕΟΚ, 89/336/ΕΟΚ, 89/392/ΕΟΚ, 89/686/ΕΟΚ, 90/384/ΕΟΚ, 90/385/ΕΟΚ, 91/263/ΕΟΚ, 92/42/ΕΟΚ και 73/23/ΕΟΚ.
Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 amending Directive 90/396/EEC, as well as Directives 87/404/EEC, 88/378/EEC, 89/106/EEC, 89/336/EEC, 89/392/EEC, 89/686/EEC, 90/384/EEC, 90/385/EEC, 91/263/EEC, 92/42/EEC and 73/23/EEC.
Οι παρούσες οδηγίες ισχύουν για: — τις συσκευές αερίων καυσίμων οι οποίες χρησιμοποιούνται για μαγειρική, θέρμανση, παραγωγή νερού, ψύξη, φωτισμό και πλύση, οι οποίες στο εξής ονομάζονται «συσκευές». Οι καυστήρες και τα θερμαντικά σώματα που πρόκειται να εξοπλιστούν με τέτοιους καυστήρες, θεωρούνται επίσης συσκευές-
These Directives apply to: — appliances burning gaseous fuels and used for cooking, heating, hot water production, refrigeration, lighting and washing, hereinafter referred to as 'appliances'; burners using air under pressure and heating units fitted with such burners are treated as appliances; — safety and control devices and subassemblies other than burners using air under pressure and heating units fitted with such burners, hereinafter referred to as 'equipment'. 2.
Οι συσκευές που προορίζονται ειδικά για χρήση για βιομηχανικούς σκοπούς εξαιρούνται από το πεδίο εφαρμογής. 3.
Appliances designed specifically for use in an industrial process are excluded from the scope of the Directive. 3.
Ορισμός του «αερίου καυσίμου» και της «κανονικά χρησιμοποιού­μενης συσκευής». 4.
Definitions of 'gaseous fuel' and of 'appliance under normal conditions of use'. 4.
Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε οι συγκεκριμένες συσκευές να διατίθενται στην αγορά και να τίθενται σε λειτουργία μόνο εφόσον δεν θέτουν σε κίνδυνο την ασφάλεια ανθρώπων, κατοικίδιων ζώων ή αγαθών. 5.
Member States must ensure that the appliances specified are only placed on the market or brought into service on condition that they do not jeopardize the safety of persons, domestic animals or property. 5.
Οι συσκευές και οι εξοπλισμοί πρέπει να πληρούν τις βασικές απαιτήσεις οι οποίες εκτίθενται στο παράρτημα Ι, 6.
The appliances and equipment must satisfy the essential requirements stipulated in Annex I. 6.
Τα κράτη μέλη .δεν μπορούν να απαγορεύουν, να περιορίζουν ή να εμποδίζουν τη διάθεση στην αγορά και τη λειτουργία συσκευών οι οποίες πληρούν τις βασικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο σημείο 5 παραπάνω. 7.
Member States must not prohibit, restrict or impede the placing on the market or the putting into service of appliances which satisfy the essential requirements set out in point 5 above. 7.
Όταν κάποιο κράτος μέλος διαπιστώνει ότι κανονικά χρησιμοποιούμενες συσκευές που φέρουν το σήμα ΕΚ (βλέπε την περίληψη 1.13 σχετικά με το σήμα συμμόρφωσης) είναι δυνατόν να θέσουν σε κίνδυνο την ασφάλεια προσώπων, κατοικίδιων ζώων ή αγαθών, λαμβάνει κάθε μέτρο που είναι αναγκαίο για να αποσυρθούν από την αγορά οι εν λόγω συσκευές ή να απαγορευθεί ή να περιοριστεί η διάθεση τους στην αγορά.
If a Member State finds that, under normal conditions of use, an appliance fitted with an EC marking (see summary 1.13 regarding the EC marking of conformity) poses a risk to the safety of persons, domestic animals or property, it shall take all the steps necessary to have the appliance withdrawn or to prohibit or restrict the placing on the market of such an appliance.
Το εν λόγω κράτος μέλος ενημερώνει αμέσως την Επιτροπή σχετικά. 8.
The Member States shall forthwith notify the Commission of these measures.
Τα κράτη μέλη θεωρούν ότι οι συσκευές και οι εξοπλισμοί πληρούν τις βασικές απαιτήσεις, εφόσον οι εν λόγω συσκευές ή εξοπλισμοί συμφωνούν με τα σχετικά εθνικά πρότυπα τα οποία μεταγράφουν τα εναρμονισμένα πρότυπα.
Member States shall presume that all appliances and equipment conforming to the national standards implementing the relevant harmonized standards comply with the essential requirements. 9.
Τα κράτη μέλη είναι υποχρεωμένα να δημοσιεύουν τα σχετικά εθνικά πρότυπα που μεταγράφουν τα εναρμονισμένα πρότυπα και να τα ανακοινώνουν στην Επιτροπή. 10.
Obligation on Member States to publish national standards implementing the relevant harmonized standards and to communicate these to the Commission. 10.
Παραρτήματα που περιέχουν λεπτομέρειες σχετικά με τις βασικές απαιτήσεις, τις διαδικασίες για τη βεβαίωση της πιστότητας, τη χρήση του σήματος ΕΚ κλπ.
Annexes containing details of essential requirements, procedures for attestation of conformity, use of the EC marking, etc.
Επίσημη Εφημερίδα L 196 της 26.7.1990 Επίσημη Εφημερίδα L 220 της 30.8.1993
Official Journal L 196, 26.7.1990 Official Journal L 220, 30.8.1993
Ανακοίνωση της Επιτροπής στο πλαίσιο της εφαρμογής της οδηγίας 90/396/ΕΟΚ του Συμβουλίου σχετικά με τις συσκευές αερίου (Επίσημη Εφημερίδα C 78 της 19.3.1993).
Commission communication as part of the implementation of Council Directive 90/396/EEC relating to appliances burning gaseous fuels (Official Journal C 78, 19.3.1993).
Η ανακοίνωση αυτή δημοσιοποιεί τον κατάλογο των κοινοποιημένων οργανισμών που είναι επιφορτισμένοι με την εφαρμογή των διαδικασιών για την πιστοποίηση που προβλέπεται στο παράρτημα II της οδηγίας 90/396/ΕΟΚ.
This communication publishes the list of identified bodies responsible for implementing the conformity certification procedures referred to in Annex II to Directive 90/396/EEC.
Να εξασφαλιστεί η ελεύθερη κυκλοφορία των μέσων ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) στην κοινοτική αγορά εναρμονίζοντας πλήρως τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας τις οποίες πρέπει να πληρούν.
To ensure the free movement of personal protective equipment (PPE) within the Community market by completely harmonizing the essential safety requirements to which it must conform.
Οδηγία 89/686/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 21ης Δεκεμβρίου 1989 για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας.
Council Directive 89/686/EEC of 21 December 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to the design of personal protective equipment.
Οδηγία 93/68/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 1993 που τροποποιεί την οδηγία 89/686/ΕΟΚ καθώς και τις οδηγίες 87/404/ΕΟΚ, 88/378/ΕΟΚ, 89/106/ΕΟΚ, 89/336/ΕΟΚ, 89/392/ΕΟΚ, 90/384/ΕΟΚ, 90/385/ΕΟΚ, 90/396/ΕΟΚ, 91/263/ΕΟΚ, 92/42/ΕΟΚ και 73/23/ΕΟΚ.
Council Directive 93/68/EEC of 22 July 1993 amending Directive 89/686/EEC, as well as Directives 87/404/EEC, 88/378/EEC, 89/106/EEC, 89/336/EEC, 89/392/EEC, 90/384/EEC, 90/385/EEC, 90/396/EEC, 91/263/EEC, 92/42/EEC and 73/23/EEC.
Οδηγία 93/95/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 29ης Οκτωβρίου 1993 για την τροποποίηση της οδηγίας 89/686/ΕΟΚ για την προσέγγιση των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ).
Council Directive 93/95/EEC of 29 October 1993 amending Directive 89/686/EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to personal protective equipment (PPE).
— συστήματα ή μέσα τα οποία φορεί ή κρατεί ένα πρόσωπο ώστε να προστατεύεται από έναν ή περισσότερους κινδύνους που απειλούν ενδεχομένως την υγεία και την ασφάλεια του-
The Directives apply to all PPE: — any device or appliance designed to be worn or held by an individual for protection against one or more safety and health hazards; — intended for professional and private use (sport, leisure, domestic use).
Οι παρούσες οδηγίες είναι συμπληρωματικές της οδηγίας που αφορά την επιλογή και χρήση ΜΑΠ στο χώρο εργασίας. 3.
These Directives run parallel to the Directive dealing with the choice and use of PPE at the workplace. 3.
— τις πρόσθετες ειδικές απαιτήσεις για ορισμένους τύπους ΜΑΠ-— και τις ειδικές πρόσθετες απαιτήσεις για συγκεκριμένους κινδύνους.
They define the objectives or 'essential requirements' which PPE must satisfy at the time of manufacture and before it is placed on the market: — the general requirements applicable to all PPE; — the additional requirements specific to certain types of PPE; — and also the additional requirements specific to particular risks. 4.
Τα πρότυπα αυτά, τα οποία δεν είναι δεσμευτικά, δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων και ενσωματώνονται στη νομοθεσία των κρατών μελών υπό μορφή εθνικών προτύπων με το ίδιο ακριβώς περιεχόμενο. 5.
These standards, which are not compulsory, are published in the Official Journal of the European Communities and transposed in the form of national standards with identical contents. 5.
Κάθε ΜΑΠ που έχει κατασκευαστεί σύμφωνα με τα εναρμονισμένα πρότυπα θεωρείται ότι ανταποκρίνεται στις βασικές απαιτήσεις. 6.
Any PPE manufactured in conformity with the harmonized standards is deemed to satisfy the essential requirements. 6.
Οι διαδικασίες αξιολόγησης της συμμόρφωσης των ΜΑΠ προς τις βασικές απαιτήσεις στηρίζονται στην προσέγγιση κατά ενότητες που εξαγγέλθηκε στην απόφαση 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου (περίληψη 1.13).
Procedures for the testing of PPE for conformity with the essential requirements are based on the modular approach set out in Council Decision 93/495/EEC (see summary 1.13). 7.