natgillin/translations-raw huggingface dataset:
— κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων: όλες οι φαρμακολογικά δραστικές ουσίες που παραμένουν στα τρόφιμα που λαμβάνονται από ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το κτηνιατρικό φάρμακο-
Definitions of the following terms: — residues of veterinary medicinal products: all pharmacologically active substances which remain in foodstuffs obtained from animals to which the veterinary medicinal product has been administered; — maximum residue limit: the maximum concentration of residue resulting from the use of a veterinary medicinal product which may be accepted by the Community to be legally permitted in or on a food. 3.
— εκείνες για τις οποίες έχουν καθορισθεί ανώτατα όρια καταλοίπων (παράρτημα I)-
The Regulations classify pharmacologically active substances used in veterinary medicinal products in four categories: — those for which maximum residue limits have been established (Annex I); — those for which it is not necessary for the protection of public health to establish a maximum residue limit (Annex II); — those for which provisional maximum residue limits may be established (Annex III); — those for which no maximum residue limits can be established because, at whatever limit, they constitute a hazard to the health of the consumer (Annex IV); 4.
— ουσίες φαρμακολογικά δραστικές των οποίων η χρησιμοποίηση επιτρέπεται στα κτηνιατρικά φάρμακα κατά την ημερομηνία έναρξης της ισχύος του παρόντος κανονισμού-
The Regulations describe in detail the procedures to be followed in the following situations: — to obtain the inclusion in one of the four annexes: — of a new pharmacologically active substance; — of pharmacologically active substances the use of which in veterinary medicinal products is authorized on the date of entry into force of the Regulation ; — to amend the Annexes at the request of a Member State in the light of new information, in order to protect human or animal health. 5.
Μετά από κάθε τροποποίηση στα παραρτήματα, η Επιτροπή δημοσιεύει συνοπτική αξιολόγηση σχετικά με την ασφάλεια των τροποποιηθεισών ουσιών. 6.
Following amendment of the annexes, the Commission must publish a summary of the assessment of the safety of the substances concerned.
Τα κράτη μέλη δεν δύναται να απαγορεύουν ή να εμποδίζουν την κυκλοφορία, στο έδαφος τους, τροφίμων ζωικής προέλευσης από άλλα κράτη μέλη, με το πρόσχημα ότι περιέχουν κατάλοιπα κτηνιατρικών φαρμάκων, εφόσον η ποσότητα των εν λόγω καταλοίπων δεν υπερβαίνει το ανώτατο όριο καταλοίπων το οποίο προβλέπεται στα παραρτήματα Ι ή III, ή εφόσον η ουσία περιλαμβάνεται στο παράρτημα II.
The Member States may not prohibit or impede the putting into circulation within their territories of foodstuffs of animal origin originating in other Member States on the grounds that they contain residues of veterinary medicinal products if the quantity of residue does not exceed the maximum residue limit provided for in Annexes I or III, or if the substance concerned is listed in Annex II.
Εκτός από εξαιρέσεις, από την 1η Ιανουαρίου 1997 απαγορεύεται η χορήγηση, στην Κοινότητα, κτηνιατρικών φαρμάκων που περιέχουν ουσίες που δεν περιλαμβάνονται στα παραρτήματα Ι, II ή III, σε ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων.
Without exception, with effect from 1 January 1997 the administration to food-producing animals of veterinary medicinal products containing substances not listed in Annexes I, II or III will be prohibited in the Community.
5) Ημερομηνία ενάρξεως ισχύος (αν διαφέρει από το 4) κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ.
(5) Date of entry into force (if different from the above)
Επίσημη Εφημερίδα L 224 της 18.8.1990 Επίσημη Εφημερίδα L 73 της 19.3.1992
Official J ournal L 224 , 18.8.1990 Official J ournal L 73, 19.3.1992 Official J ournal L 83, 28.3.1992 Official J ournal L 311 , 28.10.1992 Official J ournal L 93, 17.4.1993 Official J ournal L 264 23.10.1993 Official J ournal L 312 15.12.1993 Official J ournal L 312 15.12.1993
— Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 675/92— Επίσημη Εφημερίδα L 73 της 19.3.1992 Κανονισμός της Επιτροπής της 18ης Μαρτίου 1992 για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι και III του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
— Regulation (EEC) No 675/92 — Official Journal L 73, 19.3.1992 Commission Regulation of 18 March 1992 amending Annexes I and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
— Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 762/92 — Επίσημη Εφημερίδα L 83 της 28.3.1992 Κανονισμός της Επιτροπής της 27ης Μαρτίου 1992 που τροποποιεί το παράρτημα V του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
— Regulation (EEC) No 762/92 — Official Journal L 83, 28.3.1992 Commission Regulation of 27 March 1992 amending Annex V to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
— Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 3093/92— Επίσημη Εφημερίδα L 311 της 28.10.1992 Κανονισμός της Επιτροπής της 27ης Οκτωβρίου 1992 για την τροποποίηση του παραρτήματος III του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
— Regulation (EEC) No 3093/92 — Official Journal L 311, 28.10.1992 Commission Regulation of 27 October 1992 amending Annex III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
— Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 895/93 — Επίσημη Εφημερίδα L 93 της 17.4.1993 Κανονισμός της Επιτροπής της 16ης Απριλίου 1993 για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, II και III του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
— Regulation (EEC) No 895/93 — Official Journal L 93, 17.4.1993 Commission Regulation of 16 April 1993 amending Annexes I, II and III to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community
2377/90 του Συμβουλίου σχετικά με τη θέσπιση μιας κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό των ανωτάτων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.
94wmm mi procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
2377/90 του Συμβουλίου (Επίσημη Εφημερίδα C 263 της 29.9.1993).
— The Commission has published a communication adopted pursuant to Article 7(2) of Council Regulation (EEC) No 2377/90 (Official Journal C 263, 29.9.1993).
Στην εν λόγω ανακοίνωση η Επιτροπή κοινοποιεί το προβλεπόμενο από το εν λόγω άρθρο χρονοδιάγραμμα.
In this communication it gives notice of the timetable provided for in that Article.
2377/90 του Συμβουλίου για τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τον καθορισμό ανώτατων ορίων καταλοίπων κτηνιατρικών φαρμάκων στα τρόφιμα ζωικής προέλευσης.
— Regulation (EC) No 955/94 — Official Journal L 108, 29.4.1994 Commission Regulation of 28 April 1994 amending Annexes I and II to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
— Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1430/94 — Επίσημη Εφημερίδα L 156 της 23.6.1994 Κανονισμός της Επιτροπής της 16ης Απριλίου 1993 για την τροποποίηση των παραρτημάτων Ι, II, III και IV του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ.
— Regulation (EC) No 1430/94 — Official Journal L 156, 23.6.1994 Commission Regulation of 22 June 1994 amending Annexes I, II, III and IV to Council Regulation (EEC) No 2377/90 laying down a Community procedure for the establishment of maximum residue limits of veterinary medicinal products in foodstuffs of animal origin.
ΤΟΜΟΣ 4 - ΙΟΥΛΙΟΣ 1 994 - GR
VOLUME 4-JULY 1994-EN
Τεχνικές πτυχές των κτηνιατρικών φαρμάκων: παρασκευή και διάθεση στην αγορά: φαρμακούχες ζωοτροφές
Technical aspects: preparation and marketing of medicated feedingstuffs
Αποφυγή κάθε στρέβλωσης του ανταγωνισμού σε επίπεδο εκτροφής και παραγωγής κατοικίδιων ζώων και διασφάλιση της προστασίας της δημόσιας υγείας από τους κινδύνους που προκύπτουν από τη χρήση φαρμακούχων ζωοτροφών σε ζώα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για την παραγωγή τροφίμων.
To prevent distortions in competition in the keeping and rearing of farm animals and to safeguard public health from any dangers arising from the use of medicated feedingstuffs for animals intended for food production.
Οδηγία 90/167/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 16ης Μαρτίου 1990 για τον καθορισμό των όρων παρασκευής, διάθεσης στην αγορά και χρήσης των φαρμακούχων ζωοτροφών στην Κοινότητα.
Council Directive 90/167/EEC of 26 March 1990 laying down the conditions governing the preparation, placing on the market and use of medicated feedingstuffs in the Community.
Η οδηγία προβλέπει ότι μόνο τα επιτρεπόμενα φαρμακούχα προμείγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται για την παρασκευή φαρμακούχων ζωοτροφών και ότι θα πρέπει να παρέχονται σαφείς οδηγίες για τη χρησιμοποίηση των εν λόγω φαρμακούχων ζωοτροφών. 2.
The Directive provides that only authorized medicated premixes may be used to manufacture medicated feedingstuffs and that precise instructions must be given for the utilization of such feedingstuffs. 2.
Ο παραγωγός πρέπει να φροντίζει να διαθέτει επαρκείς εγκαταστάσεις εκμετάλλευσης καθώς και προσωπικό με τα απαραίτητα προσόντα στον τομέα της τεχνικής των μειγμάτων. 3.
Producers must have adequate premises and staff whose knowledge of and qualifications in mixing technology are adequate. 3.
Ο παραγωγός είναι επίσης υπεύθυνος για την ποιότητα των προϊόντων που διατίθενται στην αγορά. 4.
Producers shall also be responsible for the quality of the products placed on the market. 4.
Οι φαρμακούχες ζωοτροφές δύνανται να διατίθενται στην αγορά μόνο σε κλειστές συσκευασίες που φέρουν ετικέτα σύμφωνη με τις ισχύουσες κοινοτικές διατάξεις. 5.
Medicated feedingstuffs may be placed on the market only in sealed packaging labelled in accordance with the Community provisions in force. 5.
Οι φαρμακούχες ζωοτροφές δύνανται να διατίθενται στους κτηνοτρόφους μόνο εφόσον προσκομίζουν συνταγή κτηνιάτρου με παράλληλη τήρηση ορισμένων ειδικών όρων. 6.
Medicated feedingstuffs may be supplied to stockfarmers only on presentation of a prescription from a veterinarian subject to certain specific conditions. 6.
Εφόσον οι φαρμακούχες ζωοτροφές χορηγούνται σε ζώα που προορίζονται για την ανθρώπινη διατροφή, πρέπει να λαμβάνονται μέτρα ώστε τα υποβαλλόμενα στη θεραπευτική αγωγή ζώα να μην σφάζονται πριν από την πάροδο του νόμιμα προβλεπόμενου χρόνου αναμονής. 7.
Where medicated feedingstuffs are administered to animals intended for human consumption, treated animals must not be slaughtered before the end of the legally stipulated withdrawal period. 7.
Για να παρασχεθεί η δυνατότητα αποτελεσματικού ελέγχου είναι απαραίτητο οι ενδιαφερόμενοι να υποχρεούνται να τηρούν μητρώο ή να διατηρούν έγγραφα κατά τη διάρκεια μιας ορισμένης χρονικής περιόδου. 8.
In order to permit effective controls, those concerned must keep a register, or retain documents for a certain period. 8.
Τα μέτρα προστασίας που προβλέπονται από την οδηγία 89/662/ΕΟΚ καθώς και οι κανόνες στον τομέα των κτηνιατρικών ελέγχων που προβλέπονται από την ίδια οδηγία, εφαρμόζονται στις συναλλαγές φαρμακούχων προμειγμάτων.
The safeguard measures laid down by Directive 89/662/EEC and the rules on veterinary checks laid down in that Directive shall apply to trade in medicated pre-mixes.
— 31.12.1992: για το άρθρο 11, παράγραφος 2 — 1.10.1991 : για τις λοιπές διατάξεις
— 31.12.1992: Article 11(2) — 1.10.1991 : all other provisions
Επίσημη Εφημερίδα L 92 της 7.4.1990
Official Journal L 92, 7.4.1990
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: χρωματισμός των φαρμάκων
Medicinal products for veterinary and human use: colouring matters for medicinal products
Εναρμόνιση της χρήσεως χρωστικών υλών στα φάρμακα.
To harmonize the use of colouring agents in medicinal products.
Οδηγία 78/25/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 12ης Δεκεμβρίου 1977 περί της προσεγγίσεως των νομοθεσιών των κρατών μελών σχετικά με τις ουσίες που μπορούν να προστεθούν στα φάρμακα για το χρωματισμό τους.
Council Directive 78/25/EEC of 12 December 1977 on the approximation of the laws of the Member States relating to the colouring matters which may be added to medicinal products.
Τροποποιήθηκε από τα ακόλουθα μέτρα: οδηγία 81/464/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουνίου 1981
Amended by the following measures: Council Directive 81/464/EEC of 24 June 1981.
Το κείμενο που ακολουθεί αποτελεί συνοπτική κωδικοποίηση των υφιστάμενων οδηγιών στον τομέα του χρωματισμού των φαρμάκων. 2.
The following text contains a consolidation of existing Directives on the colouring of medicinal products. 2.
Οι ύλες που μπορούν να χρησιμοποιούνται για το χρωματισμό των φαρμάκων περιλαμβάνονται στο παράρτημα Ι, τμήματα 1 και 2, της οδηγίας της 23ης Οκτωβρίου 1962 (Επίσημη Εφημερίδα αριθ. 115 της 11.11.1962).
The colouring matters which may be added to medicinal products are listed in Annex 1 Sections 1 and 2 to the Directive of 23 October 1962 (Official Journal 115, 11.11.1962).
Η οδηγία αυτή αφορά μόνο τις ύλες των οποίων η χρήση επιτρέπεται για το χρωματισμό τροφίμων που προορίζονται για την ανθρώπινη διατροφή.
This Directive deals only with colouring matters whose use is authorized in food for human consumption.
Ωστόσο, το Συμβούλιο επέτρεψε τη χρήση, στην παρασκευή των φαρμάκων, χρωστικών υλών που χρησιμοποιούνται για το χρωματισμό των τροφίμων.
However, the Council has permitted the use in the preparation of medicinal products of colouring agents used in foodstuffs.
Έτσι εξηγείται η παραπομπή στην οδηγία της 23ης Οκτωβρίου 1962. 3.
Hence the reference to the Directive of 23 October 1962. 3.
Για τα φάρμακα, ωστόσο, δεν γίνεται διάκριση μεταξύ των χρωστικών υλών που χρησιμοποιούνται για το χρωματισμό στη μάζα και στην επιφάνεια και των χρωστικών υλών για το χρωματισμό μόνο της επιφάνειας. 4.
However, no distinction is drawn between colouring matters which colour the mass and the surface of medicinal products and those which only colour the surface. 4.
Όταν μια χρωστική ύλη διαγράφεται από την οδηγία της 23ης Οκτωβρίου 1962, ενώ παράλληλα συνεχίζεται για περιορισμένο χρονικό διάστημα η διάθεση στην αγορά των τροφίμων που περιέχουν την εν λόγω ύλη, η διάταξη αυτή εφαρμόζεται επίσης και στα φάρμακα.
Where a colouring matter is deleted from the Directive of 23 October 1962 but the marketing of foodstuffs containing this colouring matter is permitted to continue for a limited period, this provision also applies to medicinal products.
Πάντως, το εν λόγω περιορισμένο χρονικό διάστημα χρήσεως μπορεί να τροποποιηθεί μέσω διαδικασίας που περιγράφεται στην οδηγία. 5.
This limited period of use may, however, be amended for medicinal products according to a procedure laid down in the Directive. 5.
Βάσει της οδηγίας συνιστάται επιτροπή αποτελούμενη από εκπροσώπους των κρατών μελών και προεδρευόμενη από εκπρόσωπο της Επιτροπής.
The Directive sets up a committee made up of representatives from the Member States and chaired by a representative from the Commission.
Επίσημη Εφημερίδα L 11 της 14.1.1978 Επίσημη Εφημερίδα L 183 της 4.7.1981
Official Journal L 11, 14.1.1978 Official Journal L 183, 4.7.1981
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: συμπληρωματικό πιστοποιητικό προστασίας για τα φάρμακα
Medicinal products for veterinary and human use: supplementary protection certificate for medicinal products
Καθιέρωση, σε κοινοτικό επίπεδο, συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας των φαρμάκων, προκειμένου να αντιμετωπιστεί η ανομοιογένεια και η ανεπάρκεια προστασίας στον τομέα αυτό.
The introduction at Community level of a supplementary protection certificate for medicinal products in order to reduce the disparity and lack of protection in this area.
Κανονισμός (ΕΟΚ) αριθ. 1768/92 του Συμβουλίου της 18ης Ιουνίου 1992 σχετικά με την καθιέρωση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα.
Council Regulation (EEC) No 1768/92 of 18 June 1992 concerning the creation of a supplementary protection certificate for medicinal products.
Ο παρών κανονισμός αποβλέπει στην ενίσχυση της ανεπαρκούς προστασίας που παρέχεται σήμερα σε εθνικό επίπεδο με το ισχύον σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας σε θέματα φαρμακευτικής έρευνας. 2.
The Regulation is intended to remedy the current lack of protection for pharmaceutical research offered at national level by the patents system. 2.
Σήμερα, το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί μεταξύ της κατάθεσης της αίτησης διπλώματος ευρεσιτεχνίας για ένα νέο φάρμακο και της άδειας κυκλοφορίας του στην αγορά μειώνει την πραγματική προστασία που προσφέρει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας σε διάρκεια ανεπαρκή για την απόσβεση των επενδύσεων που γίνονται στην έρευνα. 3.
Under the current system the period that elapses between the filing of an application for a patent for a new medicinal product and authorization to place the medicinal product on the market makes the period of effective protection under the patent insufficient to cover the investment put into the research. 3.
Σύμφωνα με τον κανονισμό, πρέπει να παρέχεται 1 δετής περίοδος προστασίας κατά μέγιστο όριο από την πρώτη άδεια κυκλοφορίας, στον δικαιούχο διπλώματος ευρεσιτεχνίας και, ταυτοχρόνως, πιστοποιητικού. 4.
Under the Regulation, holders of both a patent and a certificate must be granted a maximum of 15 years' protection from the time the medicinal product in question first receives marketing authorization. 4.
Το πιστοποιητικό, ωστόσο, δεν μπορεί να χορηγείται για διάρκεια μεγαλύτερη των πέντε ετών. 5.
The certificate may not be granted for a period of more than five years. 5.
Το πιστοποιητικό μπορεί να ζητηθεί για κάθε προϊόν που προστατεύεται από δίπλωμα ευρεσιτεχνίας στην επικράτεια κράτους μέλους και το οποίο έχει τύχει, ως φάρμακο, αδείας κυκλοφορίας σύμφωνα με την οδηγία 65/65/ΕΟΚ (περίληψη 5.1 ) ή με την οδηγία 81/851/ΕΟΚ (περίληψη 5.11). 6.
Certificate applications may be made for any product which is protected by a patent on the territory of a Member State and which has received marketing authorization as a medicinal product in accordance with Directive 65/65/EEC (summary 5.1) or Directive 81/851/EEC (summary 5.11). 6.
Ο κανονισμός αναφέρει τους όρους υποβολής αιτήσεως για πιστοποιητικό, τις περιπτώσεις χορήγησης ή άρνησης χορηγήσεως, τους όρους λήξεως, ακυρότητας και δημοσίευσης του πιστοποιητικού, καθώς και τα ένδικα μέσα που προβλέπονται κατά των αποφάσεων που λαμβάνονται δυνάμει του παρόντος κανονισμού. 7.
The Regulation sets out the conditions for applying for a certificate, the cases in which applications will be accepted or rejected, the conditions for the expiry, invalidity and publication of the certificate and for appeals against decisions taken under the Regulation. 7.
Προβλέπεται μεταβατική περίοδος προκειμένου να δοθεί η δυνατότητα στην κοινοτική φαρμακευτική βιομηχανία να καλύψει εν μέρει την καθυστέρηση της έναντι των κυριότερων ανταγωνιστών της οι οποίες επωφελούνται, από σειρά ετών, ενός νομοθετικού πλαισίου που τους εξασφαλίζει αποτελεσματικότερη προστασία.
A transitional period is laid down to enable the Community pharmaceutical industry catch up to some extent with its main competitors, which have been enjoying greater legal protection for several years.
5) Ημερομηνία ενάρξεως ισχύος (αν διαφέρει από το 4)
(5) Date of entry into 2.1.1993 force (if different from the above)
Επίσημη Εφημερίδα L 182 της 2.7.1992
Official Journal L 182, 2.7.1992
Κτηνιατρικά φάρμακα και φάρμακα για ανθρώπινη χρήση: περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών
Medicinal products for veterinary and human use: contained use of genetically modified micro-organisms
Θέσπιση κοινών μέτρων για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών με σκοπό την προστασία της υγείας του ανθρώπου και του περιβάλλοντος.
To lay down common measures for the contained use of genetically modified micro-organisms for the purposes of protecting human health and the environment.
Οδηγία 90/219/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 23ης Απριλίου 1990 για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών.
Council Directive 90/219/EEC of 23 April 1990 on the contained use of genetically modified micro-organisms.
Τα κράτη μέλη αναγκάστηκαν να προβλέψουν ρυθμίσεις για την περιορισμένη χρήση γενετικώς τροποποιημένων μικροοργανισμών ώστε να περιοριστούν όσο το δυνατόν περισσότερο οι ενδεχόμενες αρνητικές επιπτώσεις τους στην υγεία του ανθρώπου και στο περιβάλλον, δεδομένου ότι οι μικροοργανισμοί, αν ελευθερωθούν στο περιβάλλον ενός κράτους μέλους κατά τη διάρκεια της περιορισμένης χρήσης τους, μπορούν να εξαπλωθούν σε άλλα κράτη μέλη. 2.
Member States are required to regulate the contained use of genetically modified micro-organisms in order to minimize their potential negative effects on human health and the environment, as micro-organisms released in the environment of one Member State in the course of their contained use may spread into other Member States. 2.
Η οδηγία κατατάσσει τους γενετικώς τροποποιημένους οργανισμούς σε δύο κατηγορίες ανάλογα με τον κίνδυνο που συνεπάγονται. 3.
The Directive classifies genetically modified micro-organisms into two groups according to the level of hazard. 3.
Για να περιοριστούν όσο το δυνατόν περισσότερο οι κίνδυνοι για την υγεία του ανθρώπου ή για το περιβάλλον, ο χρήστης οφείλει να τηρεί ορισμένους κανόνες ασφαλείας και υγιεινής.
In order to minimize the risk to human health and the environment, the user must adhere to certain principles of safety and health.
Πέραν τούτου, κατά την πρώτη χρησιμοποίηση γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών σε μια συγκεκριμένη εγκατάσταση, ο χρήστης οφείλει να υποβάλει στις αρχές γνωστοποίηση βάσει της οποίας αυτές μπορούν να εξακριβώσουν αν η προτεινόμενη εγκατάσταση είναι κατάλληλη για την άσκηση της δραστηριότητας αυτής χωρίς κίνδυνο. 4.
In addition, before undertaking for the first time in a particular Installation the contained use of genetically modified micro-organisms, the user must submit to the authorities a notification enabling them to ensure that the proposed installation can be used for this activity without danger. 4.
Η γνωστοποίηση περιέχει διαφορετικές πληροφορίες ανάλογα με το βαθμό του σχετικού κινδύνου. 5.
The notification will contain different information depending on the level of risk involved. 5.
Τα κράτη μέλη μπορούν, εφόσον το επιθυμούν, να προβλέψουν ότι θα ζητείται η γνώμη ομάδων ή του κοινού για οποιαδήποτε πτυχή της προτεινόμενης περιορισμένης χρήσης. 6.
Member States may, if they wish, make provision for consulting groups or the public on any aspect of the proposed contained use. 6.
Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να καταρτίζεται σχέδιο έκτακτης ανάγκης για την αποτελεσματική αντιμετώπιση ενός ατυχήματος και ώστε τα πρόσωπα που ενδέχεται να θιγούν από το ατύχημα να ενημερώνονται για όλες τις πτυχές που αφορούν την ασφάλεια τους. 7.
Member States must ensure that an emergency response plan is drawn up to ensure an effective response in the event of an accident and that the persons likely to be affected by an accident are informed about all matters relating to their safety. 7.
Σε περίπτωση ατυχήματος, ο χρήστης οφείλει να ενημερώσει αμέσως την αρμόδια αρχή σχετικά και να διαβιβάσει όλες τις πληροφορίες που είναι αναγκαίες για την αξιολόγηση των επιπτώσεων και για τη λήψη των απαιτουμένων μέτρων.
In the event of an accident the user must immediately inform the competent authority and communicate all the information necessary in order to assess its impact and to adopt the appropriate measures.
Επίσης, το κράτος μέλος οφείλει να ενημερώσει σχετικά την Επιτροπή καθώς και κάθε κράτος μέλος που ενδέχεται να θιγεί από το ατύχημα. 8.
In addition, the Member State must inform the Commission and any other Member State liable to be affected by the accident. 8.
Η Επιτροπή καταρτίζει μητρώο των ατυχημάτων που έχουν συμβεί το οποίο περιλαμβάνει ανάλυση των αιτίων του ατυχήματος, την πείρα που αποκτήθηκε και τα μέτρα που ελήφθησαν για την αποφυγή αναλόγων ατυχημάτων. 9.
The Commission shall set up a register of the accidents which have occurred, including an analysis of their causes, the experience gained and the measures taken to avoid similar accidents. 9.
Για να καταστεί δυνατή η επίβλεψη της περιορισμένης χρήσης γενετικώς τροποποιημένων οργανισμών στο σύνολο της Κοινότητας, τα κράτη μέλη οφείλουν να παρέχουν στην Επιτροπή ορισμένα στοιχεία.
To enable the contained use of genetically modified micro-organisms to be monitored throughout the Community, Member States have to provide the Commission with certain information. 10.