natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα εμπόδια στην ελεύθερη κυκλοφορία των γεωργικών προϊόντων που διαπιστώθηκαν από τις υπηρεσίες της Επιτροπής κατά τη διάρκεια του 1994 αφορούσαν, αφενός, εμπόδια τεχνικής φύσης όπως ο καθορισμός από τις γερμανι­κές αρχές ενός υπερβολικά χαμηλού επιπέδου μέγιστης επιτρεπόμενης περιεκτι­κότητας για ορισμένους μικροοργανισμούς που περιέχονται στο ελαιόλαδο ή τον καθορισμό από τις ιταλικές αρχές ενός επιπέδου καταλοίπων φυτοφαρμάκων για τα μέσπιλα χαμηλότερου από εκείνου που προβλέπεται στην κοινοτική νομοθεσία και, αφετέρου, τη διατήρηση ορισμένων διοικητικών απαιτήσεων που καταργή­θηκαν από τις οδηγίες στο πλαίσιο του Λευκού Βιβλίου, όπως η απαίτηση των ιταλικών αρχών για τη χορήγηση ενός πιστοποιητικού υγειονομικής καταλληλό­τητας για τα νωπά κρέατα ή προηγούμενης έγκρισης διαμετακόμισης στο γαλλικό έδαφος για τα ζώντα ζώα που προέρχονται από άλλα κράτη μέλη και προορίζο­νται προς εξαγωγή σε τρίτες χώρες.
Obstacles to the free movement of agricultural products brought to the Commission'sattention during 1994 consisted, first, of technical barriers such as the fixing at ioo low alevel by the German authorities of maximum permissible concenffations for certain contaminants in olive oil, and the fixing by the Italian authorities of limits for pesticide residuesfor medlars below those laid down by Community rules and, second, of the retention ofadministrative requirements abolished by the 'White Paper' directives, such as the requirement by the Italian authorities for a health certificate for fresh meat, and that for priorauthorization for transport on French territory of live animals from other Member States intended for export to third countries.
β) Είδη διατροφής
(b) Foodstuffs
Νομοθετικές εξελίξεις
I* g islativ e dev elopment s
Το σημαντικότερο επίτευγμα το 1994 ήταν η έκδοση από το Συμβούλιο στις 30 Ιουνίου 1994 της οδηγίας 94/35/ΕΚ* για τις χρωστικές και της οδηγίας 94/36/ΕΚ* σχετικά με τα γλυκαντικά, και η έκδοση από το Συμβούλιο στις 15 Δεκεμβρίου 1994 της οδηγίας για τα πρόσθετα εκτός από χρωστικά και γλυκαντι-
The most significant achievement of 1994 was the adoption by the Council on 30June 1994 of Directive 94l35tEC* on sweetenersand Directive 94l36lBcx on colours, andthe adoption by the Council on 15 December 7994 of the Directive on additives other thancolours and sweeteners.Implementation of these Directives will remove barriers to tradewithin the internal market resulting from different national rules concerning the use ofadditives, which constitute a significant proportion of the complaints received by the Commission relating to the free movement of foodstuffs.
Το Συμβούλιο εξέδωσε επίσης τον Ιούνιο οδηγία για την τροποποίηση της οδηγίας-πλαισίου 89/107/ΕΟΚ* για τα πρόσθετα που μπορούν να χρησιμοποιούνται στα τρόφιμα (οδηγία 94/34/ΕΚ*) έτσι ώστε να δοθεί η ευχέρεια στα κράτη μέλη να διατηρήσουν τη νομοθεσία τους για την απαγό­ρευση, υπό ορισμένους όρους, της χρησιμοποίησης προσθέτων σε ορισμένα παρα­δοσιακά προϊόντα.
The Council also adopted in Junean amended version of framework Directive 89_BAR_IO7IEEC* on food additives (Directive 94l34lEC*) in order to allow Member States to maintain their legislation on the prohibitionof use of additives in traditional products subject to certain conditions.
Επιπλέον, το Συμβούλιο και το Κοινοβούλιο εξέδωσαν την οδηγία 94/52/ΕΚ για την τροποποίηση της οδηγίας 88/344/ΕΟΚ σχετικά με τους διαλύτες εκχύλισης.
In addition, the Council and Parliament adopted Directive 94l52tEC* amendingDirective 88l344tEEC* on extraction solvents.
Εντός του 1994, η Επιτροπή συνέχισε την αναθεώρηση των λεπτομερών διατάξεων της κοινοτικής νομοθεσίας περί τροφίμων, σύμφωνα με σχετικό αίτημα που διατυπώθηκε κατά τη σύνοδο κορυφής του Εδιμβούργου, έτσι ώστε να επι­τευχθεί ο εξορθολογισμός και η απλούστευση των κοινοτικών κανόνων που εφαρ­μόζονται στα εκχυλίσματα καφέ, τα σάκχαρα, το κονσερβοποιημένο γάλα, το μέλι, τους χυμούς φρούτων και τα νέκταρ, τη σοκολάτα και τις μαρμελάδες, τα ζελέ και τις μαρμελάδες εσπεριδοειδών.
During the course of 1994, the Commission continued its review of the detailedprovisions of Community food legislation requested by the Edinburgh Summit with a viewto rationalizing and simplifying the Community rules applicable to coffee extracts, sugars,preserved milks, honey, fruit juices and nectars,chocolate andjams, jellies and marmalades.The Commission has decided to ceasework on the elaboration of certain specific directives
Η Επιτροπή αποφάσισε να σταματήσει τις εργασίες για την επεξεργασία ορισμένων ειδικών οδηγιών σχετικά με τα τρόφιμα που προορίζονται για ειδικούς διατροφικούς σκοπούς και πρότεινε να διαγράψει τις παραπομπές όσον αφορά τρόφιμα με χαμηλή περιεκτικότητα σε νάτριο, τρόφιμα χωρίς γλουτένη, τρόφιμα για διαβητικούς και τρόφιμα για κατα­βολή μεγάλης μυϊκής προσπάθειας από τον κατάλογο των ειδικών οδηγιών που περιέχονται στο παράρτημα της οδηγίας 89/398/ΕΟΚ*.
DETAILED REVIEW relating to foodstuffs for special nutritional purposes and has proposed to delete thereferences to low-sodium foodstuffs, gluten-free foodstuffs, foods for diabetics and highenergy foodstuffs for sportspersonsfrom the list of specific directives contained in the annexto Directive 89l398tEECx.
Επιπλέον η Επιτροπή υπέβαλε πρόταση για την ενημέρωση των διατάξεων της οδηγίας 80/777/ΕΟΚ* σχετικά με τα φυσικά μεταλλικά νερά.
In addition, the Commission has presented a proposal to updatethe provisions of Directive 80l777tEEC* relating to natural mineral waters.
Τον Απρίλιο, μετά από γνωμοδότηση του Κοινοβουλίου, η Επιτροπή πα­ρουσίασε τροποποιημένη πρόταση για την τροποποίηση τής οδηγίας 79/112/ΕΟΚ* σχετικά με την επισήμανση των τροφίμων.
In April, following Parliament's opinion, the Commission presented a revised proposal for the amendment of Directive TglllZlBBCx relating to food labelling.
Η πρόταση περιέχει ορισμένες σημα­ντικές διατάξεις για την άρση των υπόλοιπων τεχνικών φραγμών του εμπορίου στον τομέα των τροφίμων, ιδίως όσον αφορά την ποσοτική αναγραφή των συστα­τικών και την αναφορά του καταλόγου των συστατικών κατά την επισήμανση των αλκοολούχων ποτών.
This proposalcontains several important provisions for the elimination of remaining technical barriers totrade in the foodstuffs sector, notably in respect of the quantitative labelling of ingredients,and the inclusion of the list of ingredients on the labelling of alcoholic drinks.
Εφαρμογή και επιβολή της νομοθεσίας
Implementation and enforcement of Ie gis lation
Όπως και κατά τα προηγούμενα έτη, δόθηκε ιδιαίτερη προτεραιότητα στην ανάπτυξη της διοικητικής συνεργασίας μεταξύ των κρατών μελών στον τομέα των τροφίμων.
As in previous years, high priority has been given to the development of administrative cooperation between the Member States in the foodstuffs sector.
Στις 12 Ιανουαρίου 1995 καταρτίστηκε ένα τρίτο συντονισμένο πρό-
A thfud coordinatedprograrnme for the conffol of foodstuffs was established on 12 January 1995 on the basis of Directive 89l397lEECx on the official control of foodstuffs.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ γράμμα για τον έλεγχο των τροφίμων βάσει της οδηγίας 89/397/ΕΟΚ* για τον επίσημο έλεγχο των τροφίμων.
Furthermore, the Commissiontook the first stepstowards the introduction of a system for monitoring and evaluating theequivalence and effectiveness of the official food control systems operated by the MemberStates ; the fust missions to individual Member States were scheduled to take place in early1995.
Επιπλέον, η Επιτροπή έλαβε τα πρώτα μέτρα για τη θέσπιση ενός συστήματος παρακολούθησης και αξιολόγησης της ισοδυναμίας και της αποτελεσματικότητας των επίσημων συστημάτων ελέγχου των τροφίμων που υπάρχουν στα κράτη μέλη, και οι πρώτες αποστολές στα επιμέρους κράτη μέλη προγραμματίστηκαν να πραγματοποιηθούν στις αρχές του 1995.
In addition, it was possible to use the network of contacts established within theframework of the Standing Committee for Foodstuffs to resolve several questions relating tothe implementation and application of Community law, and, as necessary, bilateral meetingswere organized between Member States to consider specific problems for the functioning ofthe the internal internal market.market.
Στον τομέα της υγιεινής των τροφίμων, η Επιτροπή έκανε για πρώτη φορά χρήση των εξουσιών που της παρέχονται βάσει του άρθρου 10 της οδηγίας 93/43/ΕΟΚ* για τη λήψη μέτρων με σκοπό την προστασία της κοινοτικής αγοράς από σοβαρούς υγειονομικούς κινδύνους από τρίτες χώρες.
In the field of food hygiene, the Commission used for the first time the powersconferred by Article 10 of Directiveg3l43tEEC* to take measures to protect the Communitymarket from serious health risks arising in third countries. Following an outbreak of cholera in in
Μετά την εκδήλωση κρουσμάτων χολέρας στην Αλβανία, λήφθηκαν προσωρινά μέτρα για την απαγό­ρευση της εισαγωγής ορισμένων τροφίμων μέσω των οποίων θα μπορούσε να μεταδοθεί η ασθένεια αυτή.
Albania, Albania, temporary temporary measures measures were were taken taken to to prevent prevent the the importation importation of of certain certain foodstuffsfoodstuffs which could act as a vehicle for transmitting the disease.
315/93* θεσπίζουν ειδικές διαδικασίες βάσει των οποίων τα κράτη μέλη είναι υποχρεωμένα να κοινοποιούν στην Επιτροπή τα σχέδια των νομοθεσιών που σκοπεύουν να θεσπίσουν.
In order to prevent the emergence of new barriers to trade within the internalmarket, Directive TglllZtEF;C* on food labelling, Directive 93l43tEECx on food hygieneand Regulation (EEC) No 315/93x lay down specific procedures by which Member Statesare required to notify draft legislation to the Commission.
Το 1994, η Επιτροπή αποφάσισε να αναστείλει την έκδοση αρκετών τέτοιων μέτρων έτσι ώστε να δοθούν τα χρονικά περιθώρια για τη θέσπιση κατάλληλων διατάξεων σε κοινοτικό επίπεδο.
During 1994, the Commissiondecided to block the adoption of several such measures in order to allow time forappropriate provisions to be adopted at Community level.
Η Επιτροπή κατάρτισε επίσης τον πρώτο αναλυτικό κατάλογο των εργα­σιών που θα αναληφθούν στον τομέα της επιστημονικής συνεργασίας μεταξύ της Επιτροπής και των κρατών μελών.
The Commission also drew up the first detailed inventory of tasks to be undertaken inthe field of scientific cooperation between the Commission and Member States. Scientific
Στο πλαίσιο αυτό, επιστημονικά ιδρύματα από τα κράτη μέλη θα συμμετέχουν στην εξέταση θεμάτων που συνδέονται με τις αρτυματικές ουσίες και τη μόλυνση των τροφίμων από χημικές ουσίες ή μικροορ­γανισμούς, καθώς και σε μελέτες για τη λήψη θρεπτικών ουσιών.
69 institutes from the Member States will consequently participate in the examination ofquestions relating to flavouring substances and the chemical or microbiological contamination of food, and studies of dietary intakes in the Member States.
Τέλος, η Επιτροπή ανέλαβε τη διεξαγωγή μελετών για την εφαρμογή της κοινοτικής νομοθεσίας περί τροφίμων.
Finally, the Commission has initiated studies on the implementation of Communityfood legislation.
Τα αποτελέσματα των ερευνών αυτών θα επιτρέψουν τον προσδιορισμό τυχόν ειδικών προβλημάτων που προκύπτουν από τη μη μεταφορά ή την πλημμελή εφαρμογή της κοινοτικής νομοθεσίας από τα κράτη μέλη.
The results should make it possible to identify any specific problemsresulting from non-transposal or incorrect implementation of the legislation by MemberStates.
81 εξοπλισμός, συσκευές υπό πίεση, γ) Μηχανολογικός και ηλεκτρολογικός ιατρικές συσκευές και μετρολογία
(c) Mechanical and electrical engineering, pressure vesse/t medicalequipment and measuring instruments
Νομοθετικές εξελίξεις
Le gis lative developments elopments
Οι νομοθετικές δραστηριότητες συνεχίστηκαν και κατέληξαν:
Legislative activity was continued and resulted in:
• στην έκδοση από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο:
. the adoption by the European Parliament and the Council of:
— της οδηγίας 94/9/ΕΚ* σχετικά με τις συσκευές και τα συστήματα προστα­σίας που προορίζονται για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες· η οδηγία αυτή αντικαθιστά τις υπάρχουσες οδηγίες στο πλαίσιο της παλαιάς προσέγγισης (δηλαδή λεπτομερείς τεχνικοί κανόνες) που απαιτούν συνεχείς προσαρμογές για να ληφθεί υπόψη η τεχνική πρόοδος και επεκτείνει το πεδίο εφαρμογής της κοινοτικής νομοθεσίας, πέρα από τις ηλεκτρολογικές συσκευές, σε όλες τις συσκευές και τα συστήματα προστασίας που προορίζονται για χρήση σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες·
Directive 94l9tEC* concerning equipment and protective systems intended for use inpotentially explosive atmospheres: this Directive replaces the existing 'old approach'directives (i.e. detailed technical rules) requiring continual adaptationsto technical progress, and extends the scope of Community law beyond electrical products to include allequipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres;
• στην έκδοση από την Επιτροπή:
. the adoption by the Commission of:
— της οδηγίας 94/1/ΕΚ* για την προσαρμογή στην τεχνική πρόοδο της οδηγίας 75/324/ΕΟΚ* του Συμβουλίου σχετικά με τις συσκευές αερολυμάτων.
Directive 94l26tEC* adapting to technical progress Council Directive 79ll96lEECx concerning electrical equipment for use in potentially explosive atmospheres; adapting to technical progress Council Directive 75l324tEEC* on
Επίσης δημοσίευσε στην Επίσημη Εφημερίδα των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων τους καταλόγους των κοινοποιηθέντων οργανισμών και των εναρμονισμένων προτύπων.
It also published lists of notified bodies and harmonized standards in the Official Journal of the European Communities.
Όπως διαπιστώνεται από τις κοινοποιήσεις σχετικά με τους οργανι­σμούς πιστοποίησης μέχρι τα τέλη του Ιανουαρίου του 1995, έχει πλέον ολο-
Progress on notifications concerning the certification
Η ΕΝΙΑΙΑ ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ - ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 1 994
THECOMMUNITYSINGLEMARKET- COMMUNITYSINGLEMARKET-
ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ κληρωθεί η προετοιμασία των οργανισμών αυτών, πράγμα που θα επιτρέψει την εφαρμογή των οδηγιών της νέας προσέγγισης(')·
70 bodies at the end of January 1995 demonstates that the bodies are now in place to enablethe new approach directives to be implemented effectively. r
Παρόλο που διαπιστώθηκε μία κάποια καθυστέρηση όσον αφορά τη θέσπιση εναρμονισμένων προτύπων σε ορισμένους τομείς (μηχανές), αυτό δεν αποτελεί γενικό κανόνα (εξοπλισμός ατομικής προστασίας).
Although there has been a delay in the adoption of harmonized standards in some sectors(machinery), this is an isolated occurrence (personal protective equipment).
Οι καθυστερήσεις οφείλονται κυρίως στην ελλιπή συμμετοχή της βιομηχανίας.
The delays aredue mainly to lack of industry involvement.
Εξάλλου, συνεχίστηκαν οι διαβουλεύσεις των εμπειρογνωμόνων των κρατών μελών σε κάθε τομέα, έτσι ώστε να προσδιοριστούν οι ανάγκες και οι διαδικασίες μιας συνεργασίας μεταξύ των διοικήσεων που είναι επιφορτισμένες με τον έλεγχο της αγοράς.
In addition, consultations with experts in the Member States have continued in eachsector with a view to determining the needs and possible procedures for cooperationbetweenthe authorities responsible for market supervision.
Η πρόοδος που σημειώνεται στον τομέα αυτό είναι μάλλον περιορισμένη λαμβάνοντας υπόψη ότι οι οδηγίες της νέας προσέγγισης έχουν μόλις εισέλθει στη φάση της εφαρμογής τους.
Progress has been slow becausethe new approach directives arejust beginning to enter into force.
Λόγω του γεγονότος αυτού το ενδιαφέρον των εθνικών διοικήσεων επικεντρώνεται κυρίως στις δυσχέρειες ερ­μηνείας των οδηγιών.
Thus, national administrations have focused on the difhculties in interpreting the directives.
Η Επιτροπή συνέχισε επίσης τις ενέργειες της στο πλαίσιο του άρθρου 169* της Συνθήκης ΕΚ για την εξασφάλιση της ουσιαστικής και ορθής μεταφοράς των οδηγιών, καθώς και της προσήκουσας εφαρμογής τους.
The Commission has also continued its action under Article 169* of the EC Treaty in orderto ensure that the directives are effectively and correctly transposed and properly enforced.
Η οδηγία 89/106/ΕΟΚ* όσον αφορά τα προϊόντα δομικών κατασκευών μεταφέρθηκε από έντεκα κράτη μέλη, ενώ το Βέλγιο παρουσίασε σχέδιο των νομοθετικών διατάξεων που πρόκειται να υπογραφεί προσεχώς από τον αρχηγό του κράτους.
Directive 89/106/EEC* on construction products has been transposed by 11 MemberStates, and Belgium has presented draft legislation which should soon be signed by the
Τα έγγραφα αυτά δεν είναι ούτε κανονιστικές διατάξεις ούτε τεχνικές προδιαγρα­φές. Είναι πληροφοριακά έγγραφα και έγγραφα αναφοράς που αποτελούν τον απαραίτητο σύνδεσμο μεταξύ των βασικών απαιτήσεων που ισχύουν για τα δομι­κά έργα και τις τεχνικές προδιαγραφές (εναρμονισμένα ευρωπαϊκά πρότυπα και
As part of the implementation of this Directive, on 30 January 1994 the Commission, afterobtaining the opinion of the Standing Committee on Construction, adopted a communication with regard to the six interpretative documents2 setting out in detail the six essentialrequirements in the Directive.
ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ
/39ZIEEC* /39ZIEEC* on on machinery . machinery .
83 ευρωπαϊκές τεχνικές εγκρίσεις) όσον αφορά τα δομικά προϊόντα.
Directive 89/686/EEC*on personal protective equipment.Directive 9 Ol 38 4t BE C * on non-automaticweighing instruments.Directive 90/385/EEC*on active implantable medical devices.Directive 9 Ol 3 96 l EEC * on gas-burningappliances. appliances.
Εξάλλου, η Επιτροπή εξέδωσε τον Σεπτέμβριο του 1994 απόφαση για την ταξι­νόμηση των προϊόντων ανάλογα με την αντίδραση τους στη φωτιά(')·
1994 REPORT
Οι διάφορες αυτές αποφάσεις επέτρεψαν στην Επιτροπή να οριστικοποιήσει τις πρώτες εντολές τυποποίησης, για ορισμένες οικογένειες προϊόντων, που δόθηκαν στους ευρωπαϊκούς οργανισμούς τυποποίησης.
These various decisions enabled the Commission to finalize the frst mandates for standardization for specific product groups, which have been sent to the European standards organizations.
Η ουσιαστική εφαρμογή της εν λόγω οδηγίας εξαρτάται από την έκδοση ευρωπαϊκών τεχνικών προδιαγραφών.
The effective application of this Directive is based on the adoption of European technicalspecifications.
Προς την κατεύθυνση αυτή πραγματοποι­ούνται σημαντικές εργασίες στο πλαίσιο των οργανισμών τυποποίησης.
The standardization bodies are carrying out important work to this end.
ε) Οχήματα με κινητήρα
(e) Motor vehicles
Η υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς στον τομέα αυτό πραγματοποιείται με την προοδευτική αντικατάσταση μιας σειράς εθνικών τεχνικών κανόνων σχετικά με τις απαιτήσεις κατασκευής, που αποσκοπούν στην ασφάλεια των χρηστών καθώς και στην προστασία του περιβάλλοντος, από μία ενιαία σειρά εναρμονι­σμένων κανόνων για το σύνολο της Ένωσης.
The completion of the internal market in this sector involves the gradual replacementof a body of national technical rules on construction requirements to ensure the safety ofusers and third parties and to protect the environment by a single body of harmonized rulesfor the whole Union.
Η τεχνική αυτή εναρμόνιση, μέσω των ειδικών οδηγιών για κάθε τμήμα ενός οχήματος, στηρίζεται στη θέσπιση ενός ενιαίου συστήματος έγκρισης ανά τύπο οχήματος, που θα υποκαταστήσει τελικά το σύνολο των υπαρχόντων εθνικών συστημάτων.
This technical harmonization through specific directives on eachvehicle component results in the introduction of a single system of type-approval forvehicles, which will eventually replace all the existing national systems.
Με τον τρόπο αυτό, ένα όχημα για το οποίο έχει χορηγηθεί κατάλληλο πιστοποιητικό συμμόρφωσης σύμφωνα με το εν λόγω σύστημα θα μπορεί να πωληθεί και να ταξινομηθεί σε όλα τα κράτη μέλη, χωρίς να απαιτείται καμία άλλη διατύπωση τεχνικής φύσης.
Thus, it will bepossible to sell and register within any Member State a vehicle with a valid certificate ofconformity issued under this system, without any other technical formality.
Αυτή η τεχνική εναρμόνιση ολοκληρώθηκε, όσον αφορά τα οχήματα ιδι­ωτικής χρήσης, τον Ιούνιο του 1992.
This technical harmonization was completed for private cars in June 1992.
Η εφαρμογή της θα επεκταθεί και σε άλλες κατηγορίες οχημάτων μόλις εκδοθούν οι τελευταίες ειδικές οδηγίες, που προετοιμάζονται ήδη.
1993 for private cars and is scheduled to become compulsory by 1 January 1996.It will beextended to other categories of vehicle as soon as the last specific directives concerningthem are adopted - a process which is currently under way.
Μετά από το συμπόσιο που πραγματοποιήθηκε τον Νοέμβριο του 1994 για τα αποτελέσματα της πρώτης εφαρμογής της διαδικασίας κοινοτικής έγκρισης, η Επιτροπή θα καταρτίσει έκθεση και θα προτείνει, εφόσον απαιτείται, ενδεχόμενες τροποποιήσεις για τη βελτίωση των ελλείψεων του συστήματος.
Following a symposium held in November 1994 on the first applications of theprocedure for Community type-approval, the Commission will prepare a report and willpropose, where appropriate, amendments to rectify any problems in the system.
(') EEL 241 της 16.9.1994.
(0 Pharmaceuticals
Για την υλοποίηση της εσωτερικής αγοράς στον φαρμακευτικό τομέα χρειά­στηκε να καταβληθεί σημαντική προσπάθεια νομοθετικής εναρμόνισης που ολο­κληρώθηκε το 1992.
Completion of the internal market in the pharmaceuticals sector involved substantialharmonization of legislation, which was finished at the end of 1992.
Ένα σημαντικό βήμα για τη μεγαλύτερη ολοκλήρωση της αγοράς πραγματοποιήθηκε με την έκδοση από το Συμβούλιο τον Ιούνιο και τον Ιούλιο του 1993 του κανονισμού και των οδηγιών σχετικά με το νέο σύστημα έγκρισης και διάθεσης στην αγορά και τη δημιουργία του Ευρωπαϊκού Οργανι­σμού Αξιολόγησης των Φαρμάκων.
A major step towards increased integration of the market was the adoption by the Council in June and July 1993of the regulation and the directives concerning the new system of authorization for placingon the market and the establishment of a European Agency for the Evaluation of Medicinal
Η έδρα του οργανισμού θα βρίσκεται στο Λονδίνο και οι κοινοτικές διαδικασίες έγκρισης για τη διάθεση στην αγορά έχουν αρχίσει να ισχύουν από την 1η Ιανουα­ρίου 1995.
The Agency will have its headquartersin London. The Community procedures for authorization for placing on the market came into force on 1 January 1995.
Χρειάστηκε συνεπώς να θεσπιστεί εντός αυτής της προθεσμίας των 18 μηνών, η αναγκαία νομοθεσία για να ξεκινήσει η εφαρμογή του νέου αυτού συστήματος κάτω από ικανοποιητικές συνθήκες, ενώ παράλληλα προσδιορί­στηκαν τα καθήκοντα που ανατίθενται σ' αυτόν τον νεοϊδρυόμενο διεθνή οργανι­σμό.
Thus, within a period of18 months, it was necessary to adopt the secondary legislation needed to start the newsystem under favourable conditions, not to mention the tasks involved in setting up any newinternational organization.
Με τον τρόπο αυτό η Κοινότητα διαθέτει πλέον ένα μηχανισμό που επιτρέπει την ευκολότερη και ταχύτερη πρόσβαση των φαρμάκων στη μεγάλη ευρωπαϊκή αγορά εξασφαλίζοντας στους ασθενείς μια υψηλής επιστημονικής αξίας αξιο­λόγηση των φαρμάκων.
The Community now has a mechanism providing easier andquicker access for medicinal products to the single market while guaranteeing patients assessments of medicines of the highest scientific quality.
Η ΕΝΙΑΙΑ ΑΓΟΡΑ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ - ΕΤΗΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ 1 994
In so doing, the Commission wished to attract attention to the difficultiescurrently facing this industry.
85 σουν τα βαθύτερα αίτια της παρακμής της ευρωπαϊκής φαρμακευτικής βιομηχα­νίας και τα μέτρα που πρέπει να θεσπιστούν τόσο σε κοινοτικό επίπεδο όσο και από τα κράτη μέλη για την αντιμετώπιση της κατάστασης αυτής.
A discussion and guideline document, the communication seeks to create a permanentdialogue enabling national authorities and their socioeconomic partners to engage in asubstantive debate on the causes of the decline of the European pharmaceutical industry andon the measlues to be adopted by the Community and by the Member States in order toremedy the situation.
Στην ανα­κοίνωση αυτή καλούνται τα κράτη μέλη να θεσπίσουν στους τομείς που υπάγονται άμεσα στην αρμοδιότητα τους τα κατάλληλα μέτρα που θα μπορούσαν να εγ­γυηθούν τόσο την ισορροπία των καθεστώτων χρηματοδότησης των φαρμακευ­τικών δαπανών όσο και τη συνέχιση σε μακροπρόθεσμη βάση των προσπαθειών για την ανάπτυξη θεραπευτικών καινοτομιών από την ευρωπαϊκή φαρμακευτική βιομηχανία.
It calls on the Member States, in the fields for which they have directresponsibility, to take the measures capable of guaranteeing both balance in the systems forfinancing pharmaceutical expenditure and the long-term pursuit of therapeuticinnovation bythe European pharmaceutical industry.