natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η Επιτροπή Οικονομικής, Νομισμα­τικής και Βιομηχανικής Πολιτικής έχει εξετάσει το θέμα από τη σκοπιά της πραγμάτωσης της εσωτερικής αγοράς.
The concept of science implies that for anything to be scientifically recognised it must first be clarified by be ing defined. On the basis of the methods and procedures that are applied, we can judge whether something is scientific or not.
Έτσι, μπορεί να λεχθεί ότι το πρόβλημα οφείλεται στη μη - ικανοποιητική εφαρμογή της ελεύθερης κυκλοφορίας.
In our view, the main problem in this discussion of principle is that there happen to be doctors, scientists and chemists who want to apply this narrow definition of science and there fore say that because this is the case and because homeopathic medicinal products do not fall within this definition, we believe that we should not concern ourselves with them.
Hallam (PSE), συντάκτης γνωμοδότησης της Επιτρο­πής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου. - (ΕΝ) Κυρία Πρόεδρε, θα ήθελα να εξηγήσω κάποια πράγ­ματα για τα ομοιπαθητικά φάρμακα, που ίσως σε άλλους πολιτισμούς στην Ευρώπη να μη γίνονται απολύτως κατανοητά.
In this regard, it would be very useful if we followed up questions of research under the Fifth Framework Pro gramme and the Green Group has introduced amend ments to that effect under the Fifth Framework Pro gramme and in the budget. So I hope the Commission takes note that the instruments are there by which we could carry out testing and make sure that the harmonisation of homeopathic medicinal products with therapeutic indications is properly tested.
Τα ομοιπαθητικά φάρμακα και ο τρόπος που χρησιμοποιούνται από τους ανθρώπους ποικίλουν ευρύτατα ως προς τον τρόπο με τον οποίο γίνονται αντιληπτά.
In other words, given the particular problems surrounding the proving of homeopathy as against allopathic medicine, the pecular require ments of homeopathy should be taken into consideration in this testing and the expert knowledge of homeopaths applied. We have the instruments available.
Για παράδειγμα, στο Ηνωμένο
I have tabled certain amendments.
Η Επιτροπή Οικονομικής, Νομισματικής και Βιομη­χανικής Πολιτικής έχει επίσης παρατηρήσει ότι οι πα­ραγωγοί ομοιοπαθητικών φαρμάκων εμφανίζονται συνήθως ως μικρομεσαίες επιχειρήσεις, και υφίστα­νται τις μεγαλύτερες ζημίες εξαιτίας της ποικιλομορ­φίας της νομοθεσίας και των διαδικασιών έγκρισης στις διάφορες χώρες.
We think that is wrong, as we have made clear from the outset, because when you take the three characteristics of medicinal products - safety, efficacy and quality - you will find that we have not made efficacy a condition for homeopathic medicinal products. That, however, does not mean - and it would be wrong to draw this as a logical conclusion - that a homeopathic medicinal product is not effective; it only means that efficacy is not a condition for its recognition as a medicinal product.
Η επιτροπή υποστηρίζει επίσης την έγκριση εντυπωσιακών ονομασιών για τα ομοιοπα­θητικά φάρμακα.
Bangemann that the directives need to be supplemented and improved and we thank Parliament for its proposals.
Αρχικά θα ήθελα να ευχαριστήσω κι εγώ θερμά τον κύριο Chanterie που δέχθηκε τα περισσό­τερα από τα αιτήματα της επιτροπής, βασικά όλα.
verifiable chemical effects, but more from the psychological - although that is too narrow a definition too - let us say from the overall effects of this product. That covers many things.
Όπως η Επιτροπή Οικονομικής, Νομισματικής και Βιομηχανικής Πολιτικής, έτσι κι εμείς ζητήσαμε το σύστημα της αμοιβαίας αναγνώρισης, όπως ήδη είπε η κυρία Hautala.
I think listening to agreeable debates with pleasant Members of the European Parliament is an ex ample of the homeopathic doses which Commissioners would sometimes find most welcome.
Αριθ. 4-527/26
The debate is closed.
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
The vote will take place tomorrow at 11 a.m.
Marinucci φου σχετικά με την έκθεση, την οποία με μεγάλη ικανότητα, ο συνάδελφος κ. Chanterie παρουσίασε στα πλαίσια της Επιτροπής Περιβάλλοντος, Δημό­σιας Υγείας και Προστασίας των Καταναλωτών.
President. - The next item is the report (A4-0326/98) by Mrs Roth-Behrendt, on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the proposal for a European Parliament and Council Directive amending Council Directive 85/374/EEC of 25 July 1985 on the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States concerning liability for defective products (COM(97)0478 - C4-0503/97-97/0244(COD)).
Και εδώ δεν πρέπει να αγνοηθεί η προστασία του καταναλωτή.
We also know that the current state of affairs is not satisfactory.
Τα προβλήματα που έπρεπε να αντιμετωπιστούν ήταν λίγα αλλά σοβαρά.
As we heard during the debate, a number of Member States have done nothing at all, so we must do more.
ΠΡΟΕΔΡΙΑ ΤΟΥ κ. L.
So this exchange of ideas is very helpful.
MARINHO Αντιπροέδρου
Overall, the report takes the same line we did.
Το ψήφισμα που εγκρίθηκε απαντά με ισορροπία σε αυτά τα ερωτήματα.
So we have no problem with it; on the contrary, we feel supported, and in the followup I am sure we will move in the direction that Mr Chanterie and other speakers indicated.
Πέντε είναι τα σημεία, στα οποία πρέπει να δώσει προσοχή η Επιτροπή προκειμένου να προσδώσει με­γαλύτερη ισχύ στην εφαρμογή των δύο οδηγιών.
That is to say, we should define the conditions for mutual recognition of registered homeopathic products more carefully and then make mutual recognition a binding principle.
Πρώτον: καλό θα είναι να επιτευχθεί μια γενική αναγνώριση ομοιοπαθητικών φαρμάκων που είναι ήδη εγκεκριμένα σε ένα άλλο κράτος.
It is quite clear that mutual recognition is possible only if we lay down the minimum conditions under which this recognition is binding.
Για τον σκοπό αυτόν είναι απαραίτητη μια νέα και δεσμευτικά δια­τυπωμένη έκδοση της οδηγίας.
That is why the obligation of mutual recognition must go hand in hand with a more carefully de fined simplified registration procedure.
Μόνο έτσι μπορεί να αποκλειστεί η κρατική αυθαιρεσία κατά την αναγνώριση των ομοιοπαθητικών φαρμάκων.
It could be very helpful in this regard to draw up harmonised lists of de grees of dilution, for example, and to clarify the field of application of the simplified authorisation procedure.
Το ζητούμενο είναι να δοθεί η δυ­νατότητα σε μια κοινωνική πρακτική που ακολουθεί­ται από το ένα τέταρτο περίπου του πληθυσμού της
I also agree that there is no reason to maintain the ban on registering veterinary homeopathic medicinal products for foodproducing animals.
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
Some of the provisions on la belling could also be reworded and made more consumerfriendly.
Cabrol (UPE). - (FR) Κύριε Πρόεδρε, αγαπητοί συνάδελφοι, εξετάζουμε λοιπόν σήμερα την έκθεση Chanterie περί των ομοιοπαθητικών φαρμάκων.
This can and must be improved, because totally misleading fantasy names are just as harmful as meaningless descriptions that nobody can understand.
Ο εισηγητής εισάγει με παραπλανητικό τρόπο αυτόν τον συμφυρμό, και αυ­τός πρέπει ξεκάθαρα να αποκλειστεί.
We are also in favour of making the provisions of Article 9(2) binding, i.e. introducing special provisions on tests and trials.
Dybkjær (ELDR). - (DA) Κύριε Πρόεδρε, θα ήθελα να ευχαριστήσω τον εισηγητή για την έκθεση του.
Roth-Behrendt (PSE), rapporteur. - (DE) Mr President, I never seem to quite get away from this unending BSE business.
Πρό­κειται δίχως άλλο για έναν τομέα που έχει τραβήξει ιδιαίτερα την προσοχή του κοινού.
Although the subject is an entirely different one today, we are still feeling the painful aftermath of the BSE scandal in the European Union.
Οι περισσότεροι άνθρωποι έχουν μια θέση επί του θέματος και διεξά­γονται πολλές εμπαθείς συζητήσεις.
In the report by its committee of inquiry, the European Parliament called on the Commission to include primary agricultural products in the European Union's product liability directive, which has been in force since 1985.
Θα μπορούσε κα­νείς να πει ότι ευτυχώς μέχρι τώρα η εμπάθεια πε­ριορίστηκε μόνο σε προφορικό επίπεδο.
Parliament did this to ensure that if a case comparable to the BSE scandal came up again, the citizens of Europe would have product liability.
Αυτό, επαναλαμβάνω, πρέπει να γίνεται για την προστασία των ασθενών.
We have not listed the various schools of homeopathy that exist in this area separately, and for a good reason.
Πέμπτον, οι ονομασίες πρέπει να είναι ακριβείς.
In my view, to enter into that kind of doctrinal dispute would be more likely to be damaging for homeopathic medicinal products.
Δεν δεχόμαστε τις κίβδηλες, εντυπωσιακές ονομασίες και, κατά την γνώμη μας, η εγκεκριμένη θεραπευτική ένδειξη είναι εντελώς κατάλληλη.
That is why we do not understand why only one of these schools, anthroposophic homeopathy, should be mentioned separately in the text of the directives.
Αυτό ωστόσο πρέπει να παραδεχτούμε ότι δεν το πράττουμε ακόμα.
The Commission has not done this. I have done it as rapporteur.
Πρέπει με άλλα λόγια να μιλή­σουμε για μια σωστά τεκμηριωμένη καταχώρηση σε βάση όσο το δυνατόν περισσότερο επιστημονική.
I have altered the liability ceiling, because the level we had in the past was not high enough to deal with a scandal such as BSE and the harm done to humans.
Μια απλοποιημένη διαδικασία έγκρισης δεν πρέπει κατά τη γνώμη μας να χρησιμοποιηθεί, ούτε για σκευάσματα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση ούτε για σκευάσματα που προορίζονται για κτηνια­τρική χρήση τα οποία ίσως επιδρούν στην τροφική αλυσίδα.
I have also amended the limitation period, the deadline by which claims can be lodged, because the ten-year period which has hitherto applied does not even take account of the incubation period of the new form of Creutzfeldt-Jakob disease.
Αντιθέτως θεωρώ ότι πρέπει να εξετάσουμε τον θετικό κατάλογο των αβλαβών ουσιών και ουσιών αραίωσης.
Moreover, I have not reversed the burden of proof, as some perhaps less legally informed people might have imagined; instead, I have linked the burden of proof to the product.
Τέλος δε, από τη δική μας πλευρά δεν υπάρχει κανένα πρόβλημα με τα εντυπωσιακά ονό­ματα, και δεν πρέπει να τεθεί απαίτηση να ζητείται η γνώμη ιατρού.
I have introduced the concept of prima-facie evidence, since there is no alternative in the case of a product which might have been consumed a number of years ago and can therefore no longer be pro duced as solid evidence.
Η τροπολογία μου ζητά το αντίθετο από αυτό που προτείνει το κείμενο, δηλαδή να συμβουλεύεται ο χρήστης έναν γιατρό μόνο αν τα συμπτώματα εξακο­λουθούν να υπάρχουν.
As Mr Chanterie can imagine, the Commission is certainly sympathetic to the idea of a Community body which would be responsible for authorisation and assess ment, including the question of labelling.
Cabrol λεύεται τον γιατρό πολύ αργά, όταν έχει γίνει εξά­πλωση αυτού του καρκίνου.
Roth-Behrendt original directive in 1985, but was not accepted by the Council at the time and is therefore made optional in the directive.
Η κοινωνία κατήρτισε επαγγελματίες δαπανώντας πολλά χρήματα.
Now there are some people in this Parliament and in European industry who believe that what I am doing is not legally necessary and is not correct.
Πρέπει λοιπόν να είμαστε δύσπιστοι όσον αφορά τους επικίνδυνους ερασιτέχνες.
They are wrong on both counts ! If we want to cope with the BSE scandal and any similar situation, we have to make further amend ments, in addition to including primary products.
Καταλήγοντας, θα ήθελα να πω ότι αυτές οι προϋ­ποθέσεις δεν διατυπώνονται με σαφήνεια στην έκθεση και η Ομάδα μας θα καταψηφίσει την πρόταση.
Affairs and Citizens' Rights has expressed reservations, and continues to do so, about the admissibility of the amendments from the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection for the following reasons.
Blokland (I-EDN). - (NL) Κυρία Πρόεδρε, η έκθεση της Επιτροπής καταδεικνύει την ανάγκη ενός ψηφίσ­ματος σχετικά με την τροποποίηση των σχετικών οδηγιών, καθώς αρκετά κράτη μέλη αντιμετωπίζουν όχι δεόντως, αλλά κατά το δοκούν τη χορήγηση αδειών και τις καταχωρήσεις.
First, in the light of Rules 124(2) and 125(1) (a) of the Rules of Procedure taken in conjunction with Article 138(2) of the Treaty, the committee believes the Euro pean Parliament cannot covertly deprive the Commission of the exclusive right to initiate legislation through amendments to the legislative proposal.
«Κατά το δοκούν» ση­μαίνει στην ουσία ότι τις αγνοούν πλήρως, κάτι που συνεπάγεται σημαντική σπατάλη χρόνου και χρήμα­τος.
If Parliament considers that a legislative act should be amended, it is entitled to ask the Commission to submit the requisite proposals. Secondly, the proposal for a directive gives full effect to Parliament's recommendation set out in the report of 7 February 1997 by the Temporary Committee of Inquiry into BSE.
Η εκτίμηση της δράσης και των παρενεργειών ενός ομοιοπαθητικού φαρμάκου πραγματοποιείται σε κάθε κράτος μέλος ξεχωριστά.
Thirdly, the 1985 Directive has radically altered, if only in terms of producers' liability, certain key points of private law laid down in the Member States, namely civil liability, the burden of proof, compensation for damages, and time-barring of rights.
Γι' αυτό και θεωρούμε σκόπιμη την τροποποίηση των υφιστάμενων οδηγιών.
The approaches proposed in the directive to deal with these points are still valid, since they take proper account of all the interests at stake, striking a rational balance between the different views of the parties concerned.
Η έκθεση του κυρίου Chanterie σωστά προτείνει την αναθεώρηση των οδηγιών αυτών με βάση μία ενδελεχή εκτίμηση της κατάστασης.
So the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights believes the amendments from the Committee on the En vironment are inadmissible because they exceed Parliament's right to amend a proposal from the Commission.
Και δεν είναι δύσκολο να καταλάβουμε γιατί.
Besides, in our opinion, these amendments are unacceptable in substance.
Και πράγματι δεν είναι δυνατόν να αντιμετωπισθούν σε ίση βάση, καθώς βασίζονται σε διαφορετική θεώρηση του ανθρώπου, της ασθένειας και της θεραπείας.
Indeed two Member States - Finland and Luxembourg - have even gone so far as to exclude the argument of development risk. In all the other countries, except for my own and Spain and Portugal, there is no ceiling on liability.
Στην ομοιοπαθητική ιατρική ο άνθρωπος εξετάζεται ως σύ­νολο.
More over, in Spain for example, it is not possible to argue on the basis of the development risk in respect of foodstuffs.
Θεωρώ καλή την προσέγγιση αυτή καθεαυτή.
Interestingly enough, that is just what we are talking about here.
Γι' αυτό και συνηγορώ κι εγώ υπέρ μίας πιο ισότιμης μεταχείρισης των ομοιοπαθητικών και των αλλοπαθητικών φαρμάκων.
And in any case, all the Member States have special rules on the development risk of medicinal products.
Η έκθεση προτείνει επίσης, και πολύ σωστά, να εκπο­νηθεί ένα καινούργιο κείμενο, το οποίο να αποκλείει τις δυνατότητες παρερμηνείας και να έχει δεσμευτικό χαρακτήρα.
So I cannot quite see how the European industry lobby - which has my full support, because I too want to see a fully functioning industry - was clearly able to 'persuade' some Members of this Parliament, and others too, firmly enough to make them really believe that the Commission's amendment can accomplish what Parliament has called for.
Κάτι τέτοιο δεν είναι μόνο προς το συμ­φέρον των κατασκευαστών, αλλά και των γιατρών και των καταναλωτών επίσης.
It cannot. I am convinced that the question of the ceiling on liability, the question of the deadline for lodging claims and the question of the development risk can perhaps be treated differently.
Ένα τρίτο βήμα που θα πρέπει να κάνουμε προς την κατεύθυνση αυτή είναι η διεύρυνση της απλουστευμέ­νης διαδικασίας καταχώρισης.
The Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights considers that no substantial amendment of Directive 85/374 should be put forward until the Commission has held detailed discussions with the other Community institutions, the Member States and the relevant private individuals.
Είναι σημαντικό να διαθέτουν τα κράτη μέλη τη δυνατότητα να καθο­ρίζουν τα ίδια πότε θα μπορεί να ακολουθηθεί η δια­δικασία αυτή για ένα ομοιοπαθητικό φάρμακο.
This proposal could be made after examination of the Commission's forthcoming report on the implementation of Directive 85/374, due to be published in the year 2000.
Οι στόχοι της έκθεσης μάς βρίσκουν σύμφωνους, όπως και οι συγκεκριμένες συστάσεις σχετικά με τη διαδικασία καταχώρισης και με ένα σαφές σύστημα συντονισμού και εναρμόνισης.
In conclusion, we are in favour of the directive but, for strictly legal reasons, we cannot agree to the amendments put forward by the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection.
Θεωρώ περαιτέρω ότι καλό θα ήταν να εξετάσουμε εάν θα μπορούσαμε να καταλήξουμε σε ένα σύστημα αμοιβαίας αναγνώρισης.
I and a colleague from another group have tabled some compromise amendments for the plenary in order to offer Members of both Parliament and the Commission an alternative.
Ιδιαίτερα θα ήθελα να υπο­γραμμίσω την οικονομία που θα μας εξασφάλιζε ένα τέτοιο σύστημα.
But we cannot in my view do any less. This Eu ropean Parliament cannot afford that, not after what we have achieved, both vis-à-vis and versus the Commission, in relation to BSE.
Φυσικά θα πρέπει να ορισθούν σαφή κριτήρια βάσει των οποίων οφείλει να γίνεται η αναγνώριση αυτή.
Anyone who does less here today or tomorrow will not be living up to what we have achieved in recent years, and will find it difficult to justify this be fore the European public next year.
Κάτι τέτοιο είναι πιστεύουμε θετικό όσον αφορά την εφαρμογή των σχετικών
I am convinced that at this first reading, we must at least accept in codecision procedure the text that will be put to the vote in Parliament tomorrow.
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
In any case, zero risk does not exist and as pro ducers know that, when placing products on the market, they are running a risk and may be making the consumer
Blokland οδηγιών.
Debates of the European Parliament
Θα ήθελα να συγχαρώ τον κύριο Chanterie για την έκθεση του αυτή.
Barthet-Mayer run a risk, the latter must have a right of redress in the event ofinjury.
μεθόδους παραγωγής και χρηστές εργαστηριακές πρακτικές» πρέπει να εφαρμόζονται σε πλήρη μορφή και σε όλα τα ομοιοπαθητικά φάρμακα.
however, that all of us on the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection follow her entirely down that road.
Όσον αφορά ειδικότερα τα βάμματα, αυτά πρέπει να υπο­βάλλονται σε αυστηρούς επιστημονικούς ελέγχους για να καθορισθούν οι βαθμοί αραίωσης που να εγγυώνται την ασφάλεια της τροφικής αλυσίδας και την προστασία από τα μολυσμένα παρασκευάσματα.
The Committee on Agriculture and Rural Development is well aware of this, particularly as society needs to come to terms with its agricultural sector and as, in any case, the very existence of such a system will surely act as an in centive to the placing of safe, healthy and high-quality products on the market.
Αυτή η έννοια διαστρεβλώνεται και προδίδεται από την ομοιοπαθητική η οποία υποστηρίζει την ελάχιστη, την απειροελάχιστη δοσολογία, για μια παρατεταμένη περίοδο.
Given what we learned in the BSE scandal and given what we now know about the dangers that may linger for many years in primary products, it is surely right that the Commission bring forward this proposal and that we seek to improve it as best we can.
Heinisch (ΡΡΕ). - (DE) Κύριε Πρόεδρε, αξιότιμοι συνάδελφοι, το επάγγελμα μου της φαρμακοποιού με φέρνει πολλές φορές σε επαφή με το ζήτημα της ομοιοπαθητικής.
Where I need to express a slightly divergent view is in whether our efforts to improve and extend it have been over-expansive.
Όπως γνωρίζετε, στην Ευρώπη με­γαλώνει διαρκώς η ιδιαίτερα θετική απήχηση στους ασθενείς, δηλαδή στους καταναλωτές των συγκεκρι­μένων φαρμάκων.
I would agree with the rapporteur in her view that the ten-year limit is not enough and also that the initial limits set on the amount of damages were inadequate considering the context in which this report came forward, namely the horrors of the BSE scandal.
Ο συνάδελφος μας Chanterie ανέφερε ήδη στην έκθεση του τα ουσιωδέστερα σημεία και τον ευχαριστώ θερμά γι' αυτό.
My difficulties - and she knows this - are with the burden of proof as set out in these amendments and also on the question of development risk.
Συγκεκριμένα, η επιστήμη έχει την υποχρέωση να διασαφηνίσει το ανο­σοποιητικό πρόβλημα που δημιουργείται κατά την θε­ραπεία από μια ενδεχόμενη παραδοσιακή ή ομοιοπα­θητική επιλογή.
This proposal is therefore acceptable to the Agriculture Committee. However, the specific nature of agricultural products must not be forgotten and we have therefore proposed certain amendments, some of which, we are pleased to say, have been adopted.
Ορισμένοι υποστηρίζουν ότι η χαμη­λή παρατεταμένη δοσολογία κρατά σε επιφυλακή το ανοσοποιητικό σύστημα το οποίο, στην προκειμένη περίπτωση, δεν θα μπορούσε να ασχοληθεί με τίποτε άλλο, θέτοντας σοβαρά προβλήματα για την υγεία.
However, we regret that other amendments have not been adopted: firstly, be cause of the heavy dependence of primary agricultural production on external factors, we proposed including a clause dealing with this specific characteristic and suspending the directive's application to agricultural products in the case of damage resulting from natural disasters or other cases offorce majeure.
Άλλοι επιστήμονες αμφισβητούν αυτόν τον ισχυ­ρισμό, υποστηρίζοντας ότι η απειροελάχιστη δόση δεν προκαλεί την ανοσοποιητική αντίδραση.
We also thought that such a system should not be used in any way as an instrument of unfair trade by the customers (and sometimes the ex clusive customers) of agricultural producers.
Για την ασφάλεια της χρησιμοποίησης τους υπάρχουν επιστημονικές μελέτες και πείρα πολλών δεκαετιών.
During the assessment that will have to be made of the di rective, specifically with regard to the agricultural and rural sectors, I hope that proposals will be made in this re spect, as the specific characteristics of agriculture will then be clearly apparent to everyone.
Μ' αυτό, φθάνω στο επόμενο σημείο που είναι για μένα σημαντικό και που έπαιξε επίσης κεντρικό ρόλο στη γνωμοδότηση μας στην Επιτροπή Έρευνας, Τεχ­νολογικής Ανάπτυξης και Ενέργειας, δηλαδή στην έρευνα.
As far as burden of proof is concerned, looking now at Amendment No 12, if you say that a causal relationship can be proved if it is shown to be sufficiently likely, I am not sure where between the causal and the casual that leaves you.
Στον συγκεκριμένο τομέα υπάρχουν ήδη ση­μαντικές επιστημονικές γνωματεύσεις και θα έπρεπε να συνεχίσουμε και να υποστηρίξουμε την ανάπτυξη αυτών των προσπαθειών.
The problem is that however difficult it may be to prove damages, you have to be able to show that a given product supplied by a given producer brought about this effect.
Επιτρέψτε μου να κάνω ορισμένες παρατηρήσεις σχε­τικές με την έκθεση, για την αλήθεια την οποία συνέ­λαβε σωστά ο κύριος Chanterie, ακόμα και αν, όπως ανέφερε ο καθηγητής Cabral, ορισμένα μέρη μού προ­καλούν μεγάλη σύγχυση.
In general, regarding the directive as a whole, our group -I am speaking on behalf of the ARE Group here - cannot support Mrs Roth-Behrèndt's proposal which we unfortunately see as a reversal of the burden of proof.
Πρώτη παρατήρηση: οι κανόνες για την χορήγηση έγκρισης και την κα­ταχώριση φαρμάκων είναι διαφορετικοί στα διάφορα κράτη μέλη.
There is no doubt that it is the victim who must provide proof of the harm caused by a clearly identified product. On the other hand, our group agrees with the rapporteur that the period of liability should be longer than the ten years provided for by the Commission.
Είναι σαφές ότι θεωρούμε απαραίτητη μια εναρμόνιση που όμως δεν πρέπει να εκφράζεται σε μια υποβάθμιση του σημερινού επιπέδου ασφά­λειας και προστασίας της υγείας.
My last point is that on development risk we suffer from the fact that this is an emergency measure that we have brought in with great speed. The problem is that we need to look very carefully at the Member States and at their liability laws is to see where development risk leads us if it is included or excluded.
Δεύτερη παρατή­ρηση: τα κεφάλαια IV και V της οδηγίας αριθ.
That is more appropriately done in the review in the year 2000.