natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHANTERIE (ΡΡΕ). — (NL) Κύριε Πρόεδρε, στην Ευρωπαϊκή νομοθεσία οφείλουμε να επιδιώκουμε μια σωστή ισορροπία ανάμεσα στα συμφέροντα των κατα­ναλωτών και τα συμφέροντα της βιομηχανίας.
The Commission's proposal is thetefote most timely, because it will slow down the matket launch of imitations and thus reestablish the competitiveness of the European pharmaceutical industry.
Σ' αυτόν τον κανονισμό για την καθέρωση συμπληρωμα­τικού πιστοποιητικού προστασίας, αυτή η ισορροπία δεν έγινε σεβαστή.
This will especially encourage research and development of medicinal products fot diseases that cannot yet be treated or which are suffered only by marginal groups of the population.
Σε μια αιτιολογική σκέψη η Επιτροπή διακηρύσσει μεν ότι όλα τα συμφέροντα πρέπει να ληφθούν υπόψη, αλλά δυστυχώς δεν το υλοποιεί.
In the end this will benefit everyone without too gteat an increase in health care costs.
Για τους καταναλωτές, δηλαδή για τους
Finally, it will encourage the dynamism and competence of thousands of highly qualified European researchers operating in this sectot.
DE DONNEA (LDR). — (FR) Κύριε Πρόεδρε, o τομέας της φαρμακευτικής έρευνας είναι ένας από τους πιο δυναμικούς τομείς της Κοινότητας μας.
This is the reason why my Group is in favour of the cteation of a supplementaty patent protection certificate for medicinal products.
Επενδύει κάθε χρόνο περίπου 6 δισεκατομμύρια ECU σε μία έρευνα-ανάπτυξη υψηλού κινδύνου που χρημα­τοδοτείται από τα δικά του έσοδα.
Currently, the Eutopean pharmaceutical industry benefits from 8 years' protection for its ptoducts which is insufficient to ensure the maintenance of effective petformance in pharmaceutical research.
Στη διάρκεια των είκοσι τελευταίων ετών ωστόσο, η αναλογία καινοτο­μιών που πραγματοποιήθηκαν στην ΕΟΚ έπεσε 65% σε 40% του παγκόσμιου συνόλου. Πράγματι, οι αμε-
The Libetal, Democratic and Reformist Group will consequently support the excellent report by Mr Merz and the amendments he is proposing, especially amendment No 17, which aims at removing the limit date for granting a patent, arbitrarily set fot 1 January
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
So it is important to secute a maximum of 16 yeats ptotection to make up the backlog that pharmaceutical teseatch has accumulated relative to its diteet competi-
σκευάζουν καινούργια προϊόντα χάνουν λεφτά, θα στα­ματήσουν να τα κατασκευάζουν και αυτός που θα ζημιώσει θα είναι το κοινό.
In any case this regulation should be applicable both to European and to future Community patents.
Ωστόσο, έχει σημασία αυτή η νομικά κατοχυρωμένη προστασία να μην γίνεται απλώς ένα μονοπώλιο για να κερδίζει κανείς χρήματα επ' αόριστον.
Since European patents could not be registered at the Patents Office until 1978, the first European patents will not expire until 1998.
Θα ενθαρρύνει τέλος το δυναμισμό και την αρμοδιότητα χιλιάδων ευρωπαίων ερευνητών με μεγά­λα προσόντα που εργάζονται στον τομέα αυτό.
Holding both a patent and an authorization to market a product is itself a guarantee, both of innovation and the therapeutic value of the medication.
POMPIDOU (RDE). — (FR) Κύριε Πρόεδρε, ο στό­χος της πρότασης που μας υποβάλλουν είναι η βελ­τίωση της ευρωπαϊκής φαρμακοβιομηχανίας.
I would prefer a directive to a regulation, as regards the legal basis of Article 100a of the EEC Treaty, because the adaptation of legislation will require a change to the legislative provisions in one or more Member States.
17 που επι­διώκει την κατάργηση της οριακής ημερομηνίας για τη χορήγηση του διπλώματος ευρεσιτεχνίας η οποία έχει αυθαίρετα προσδιορισθεί στην 1η Ιανουαρίου 1984.
It is consequently logical that the transitional provision should refer only to the date of expiry of the basic patent coveting the medicinal product and not the date the marketing certificate is obtained.
Η αμερικανική νομοθεσία, πράγματι, ισχύει ήδη από το 1982.
This is the sense of the amendment tabled by my group which proposes a five year certificate for medicinal products protected by a patent in force now and whose expirely date is later than 1 July 1992.
Η κοινοτική έρευνα είναι ένα από τα ισχυρά σημεία της ευρωπαϊκής συνοχής.
TITLEY (S). — The European pharmaceutical industry is at present extremely successful internationally, as measured both by the number of leading medicines on the world market which are European in origin, and also by the positive trade balance of some three billion pounds for Europe as a whole.
Η ευρωπαϊκή έρευνα για το φάρμακο κατέχει ωστόσο μία θαυμάσια θέση στο παγκόσμιο επίπεδο.
The answer quite simply is that the Commission is seeking to address a problem which does not exist today, but which will exist tomorrow.
Έχει σημασία να τη διατη­ρήσει απέναντι στις πρωτοβουλίες και την ανταγωνι­στικότητα των κυριώτερων ανταγωνιστών μας.
GRUND (DR). — (DE) Mr President, ladies and gentlemen, during this debate on Friedrich Merz's report on the Commisson proposal concerning the creation of a protection certificate for medicinal products, Parliament finds itself faced with the dilemma of observance of the rules of patent law on the one hand and the provisions of medicinal legislation on the other.
Γι' αυτό το λόγο η ομάδα μου συμφωνεί με τη δημιουργία ενός συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας των φαρ­μάκων.
Let me begin by admitting that in view of the cost and time-intensive research in this field it does seem necessary to extend the duration of the protection for medicines outside free competition.
Σήμερα, η ευρωπαϊκή φαρμακευτική βιομηχα­νία διαθέτει για τα προϊόντα της μία προστασία 8 ετών, πράγμα που είναι ανεπαρκές για να διασφαλί­σει τη διατήρηση μιας αποτελεσματικής και ανταγω­νιστικής φαρμακευτικής έρευνας.
And my group supports those amendments by the rapporteur that call for including plant ptotection products in this Commission proposal. But before adopting this proposal we should be quite clear that, firstly, the practical extension of the duration of patents for pharmaceutical products will have a considerable effect on health costs.
Εξάλλου, η Φιλελεύθερη, Δημοκρατική και Μεταρ­ρυθμιστική Ομάδα σας προτείνει να εγκρίνετε μία τροπολογία που επιδιώκει να επεκτείνει την πραγματι­κή ολική προστασία από 16 σε 18 χρόνια, από την πρώτη κυκλοφορία το προϊόντος στο εμπόριο.
Numerous research projects confirm that there are two major problems for the future: first, the erosion of effective patent life to roughly half of the originally intended twenty years, simply because of the time that elapses from the registiation of the patent to the date the drug reaches the market.
Η τροπολογία αυτή, η οποία εγκρίθηκε ήδη από την οικονομική επιτροπή του Κοινοβουλίου μας, επιδιώ­κει να βάλει σε ισότιμη θέση την ευρωπαϊκή φαρμα­κοβιομηχανία σε σχέση με άλλους βιομηχανικούς τομείς, όπως η μηχανική, η ηλεκτρική και η ηλεκτρο­νική βιομηχανία και επίσης να λάβει υπόψη την ιδιομορφία της έρευνας και της εμπορίας ενός προϊόν­τος όπως το φάρμακο.
The second, of course, is the massive increase in research and development costs over the last twenty years, largely because of the tequirement of greater safety testing, and the increased complexity of the diseases which are being tackled.
Το ζήτημα λοιπόν είναι να επιτύχουμε τη μέγιστη προστασία των 16 χρόνων για να ανακτήσουμε το χαμένο έδαφος που συσσώρευσε η φαρμακευτική έρευνα σε σχέση με τους άμεσους ανταγωνιστές της οι οποίοι διαθέτουν την αποκατάσταση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας τους από το 1984.
The Commission's proposals, in my view, would restore and sustain a climate which would promote the increasingly high-risk research needed to meet the health problems of the next century, particularly where the elderly are concerned.
Πρέπει ωστόσο να βεβαιωθούμε για το θετικό και τονωτικό χαρακτήρα ενός τέτοιου μέτρου.
We must be clear, of course, when making comparisons with the United States and Japan, that they each use a slightly different method.
Πρέπει επίσης να προστατεύσουμε όλο τον νεωτεριστικό χαρακτήρα των νέων φαρμάκων.
There is, therefore, a considerable difference in our approach to this problem.
Λόρδος INGLEWOOD (ED). — (ΕΝ) Κύριε Πρόε­δρε, εμείς στην Ομάδα των Ευρωπαίων Δημο­κρατών πιστεύουμε ότι αυτή είναι μία πολύ σημαντική πρόταση διότι οι επιστημονικές πρόοδοι που σημειώ­νονται στα φαρμακευτικά προϊόντα εξυπηρετούν το δημόσιο συμφέρον.
Let me refer you here to the German structural reform of the health system — which we vigourously opposed at the time for reasons of social justice — for this reform introduced reimbursement ceilings for legal health insurance for medicinal active substances and since then has only permitted fixed teimbursement amounts for medicinal products three years aftet the authorization of a generic active substance.
Το κόστος για να σημειωθούν αυτές οι πρόοδοι είναι τεράστιο.
The Commission proposal is likely to produce savings losses of DM 720 000 000 to DM 1 200 000 000 a year for legal health insurance, with one third of losses incurred by the weakest component, namely the insured persons.
Κατά τη γνώμη μας είναι ορθό να επεκτείνουμε το διάστημα κατά το οποίο ο κάτοχος διπλώματος ευρεσιτεχνίας έχει απο­κλειστικά δικαιώματα, σύμφωνα με τον προτεινόμενο τρόπο.
Secondly, this affects patent law. I fear that the proposal infringes Article 63 of the European Patents Convention, which sets a binding duration of 20 years for European patents.
Στο κάτω κάτω, αν οι άνθρωποι που κατα­
Given the increasing time taken between the application for a patent and its granting, the proposed extension seems plausible, but it should be limited to 4 yeats so as not to undermine the actual
Το θέμα είναι, τέλος, να προβλέψουμε μεταβατικά μέτρα.
Unless there is proper research and development in the Community, generic medicines cannot prosper in the Community either.
Η ομάδα μου θεωρεί ότι η ημερομηνία της 1ης Ιανουαρίου 1984 την οποία αποφάσισε η Επιτρο-
We need a mixture of both, and this measure, in my view, restores the balance so that the pharmaceutical industry and the generic industry are on an equal footing; after all, we want to reward innovators not imitators.
Σε κάθε περίπτωση, η ρύθμιση θα πρέπει να είναι εφαρμόσιμη τόσο για ευρωπαϊκές όσο και για μελλον­τικές κοινοτικές ευρεσιτεχνίες.
MERZ (PPE), rapporteur. — (DE) Mr President, ladies and gentlemen, let me begin by asking this House, and especially those who have spoken, to be cateful.
Επίσης, η ομάδα μου υποστηρίζει τις τροπολο­γίες του εισηγητή που στοχεύουν στο να συγκαταλέ­γουν σε αυτήν την πρόταση της Επιτροπής και τα προϊόντα φυτοϋγειονομικής προστασίας.
I have meanwhile received an opinion from the Commission's legal service that, quite aptly in my view, once again points out that what we are regulating here needs to be regulated quite outside patent law, given that the forfeited protection periods are lost as a tesult of the authorization procedure of medicinal legislation and not of any patent law provisions.
Οι επενδύσεις στη έρευνα είναι σήμερα εξαιρετικά υψηλές και η φαρμακευτική βιο­μηχανία προσφέρει πολλές χιλιάδες επαγγέλματα ποι­ότητας.
On the one hand, it is fotfeiting a considerable portion of the period of patent law protection because ptoducts are authorized so late, while on the other it has to accept government price fixing and restricted reimbursement of costs by the health insurance funds.
Επομένως, το ερώτημα είναι γιατί χρειαζό­μαστε αυτή την πρόταση; Η αρκετά απλή απάντηση είναι ότι η Επιτροπή επιδιώκει να αντιμετωπίσει ένα πρόβλημα το οποίο δεν υπάρχει σήμερα, αλλά το οποίο θα υπάρξει αύριο.
If othet ptoducts find themselves in a similat situation to the medicinal products, we can certainly considet extending the duration of protection for them too.
Υπενθυμίζω σε αυτήν την περίπτωση τη γερμανική αναδιάρθρωση στον υγειονομικό τομέα, την οποία είχαμε τότε καταπολεμήσει για λόγους κοινωνικής δικαιοσύνης.
Yet I consider it mote impottant to wait fot a tegulation on medicinal products before extending the use of the certificate to other products, for by including products other than medicinal ones we are creating furthet areas of discussion and risk seriously delaying the approval of the proposal.
Το δεύτε­ρο, φυσικά, είναι η μαζική αύξηση του κόστους της έρευνας και της ανάπτυξης τα τελευταία είκοσι χρό­νια, κατά μεγάλο μέρος εξαιτίας της απαίτησης για περισσότερους ελέγχους ασφαλείας, και η αυξανόμε­νη περιπλοκότητα των νοσημάτων τα οποία αντιμετω­πίζονται.
Moreover, the legal service has equally aptly pointed out that a supplementary protection certificate achieves something that is quite different in legal terms from a patent, i.e. that in technical legal terms this is an aliut vis à vis the basic patent that has been given and that this supplementary protection certificate is applicable only for therapeutic purposes.
Η πρόταση της Επιτροπής, κατά την άποψη μου, θα αποκαταστήσει και θα στηρίξει ένα κλίμα το οποίο θα προάγει την όλο και πιο υψηλού κινδύνου έρευνα που χρειάζεται για να αντιμετωπίσουμε τα προβλήματα υγείας του επόμενου αιώνα, κυρίως εκεί­να που αφορούν τα ηλικιωμένα άτομα.
I think that on the basis of this teasoning one could quite well take the view, as taken by the Eutopean Parliament's Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights, that this regulation does not infringe the European Patents Convention.
Πρέπει να είμαστε σαφείς, ασφαλώς, όταν κάνουμε συγκρίσεις με τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ιαπω­νία: κάθε χώρα χρησιμοποιεί ελαφρώς διαφορετική
Moreover, it would be very difficult to oppose calls fot the proposal to cover, in addition to the plant ptotection products, further products that could not be marketed without prior state authorization.
Δεύτερον, θίγεται το δικαίωμα ευρεσιτεχνίας.
Aftet all, the US rules do not provide extended ptotection fot plant ptotection products eithet.
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
In this report we are proposing the inclusion of plant protection products, and for two reasons.
Για παράδειγμα, στις Ηνωμένες Πολιτείες ο χρόνος μετρά από τη στιγμή που καταχωρείται ένα δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
They too take a long time to be authorized, and they too are piling up before the authorizing authorities, which is why they face a similar loss of protection periods as medicinal ptoducts.
γειονομικής προστασίας αντιμετωπίζουν την ίδια κατάσταση.
I would like to make the following comments on amendments Nos 17 and 23 on transitional arrange ments.
Δεύτερον, είμαι προσωπικά της γνώμης ότι θα πρέπει να συμπεριλάβουμε τα προϊόντα φυτοϋγειονομικής προστασίας και για λόγους οικολογίας.
Hete it is a question to striking a balance between the interests of the pharmaceutical industry carrying out the research and thoseof the producéis of generics.
Το μέτρο αυτό δεν θίγει επίσης τους γενικούς κατα­σκευαστές.
Secondly I myself believe that we should include plant protection products for environmental reasons.
Αν δεν υπάρξει κατάλληλη έρευνα και ανάπτυξη στην Κοινότητα, τα γενικά φάρμακα δεν είναι δυνατό να ευημερούν στην Κοινότητα.
We must also give the producers of plant protection products a chance to develop new products, to put products on the market that are more environmentally compatible and can be broken down biologically.
Και εδώ ζητώ την επιείκεια σας κ. Πρόεδρε, σαν γερμανόφωνος που είστε.
At the same time I do not considet it politically feasible to delete the date 1 Januaty 1984 and thus allow all medicinal ptoducts that wete authorized befóte the tegulation enteied into force an extended period of ptotection.
MERZ (ΡΡΕ), εισηγητής. — (DE) Κύριε Πρόεδρε, κυρίες και κύριοι, κατ' αρχήν παρακαλώ το Σώμα και ιδιαίτερα όλους τους ομιλητές να δείξουν κατανόηση.
RIPA DI MEANA, Member of the Commission. — (IT) Mr President, unlike the rapporteur, Mr Merz, who was able to escape and join us at least towards the end of the debate, Vice-President Bangemann is still snowed in, so I shall be reading the remarks he would have made on behalf of the Commission.
Με τις χαώδεις κυκλοφοριακές συνθήκες δεν μπόρεσα να έλθω νωρίτερα.
In doing so, Mr President, I ask for your indulgence as a German-speaker.
Ευχαριστώ θερμά που μου δίνετε την ευκαιρία να τοποθετηθώ σύντομα ως προς την έκθεση μου. Θα ήθελα να περιοριστώ σε δύο σημεία και μόνο δύο λεπτά ομιλίας.
The Commission ptoposal takes account of our pharmaceutical industry's backwardness compared to its major competitors who, as in the USA, have enjoyed a longer period of protection since 1984.
Χαιρετίζω το ότι το Κοινοβούλιο κρίνει τόσο θετικά την πρόταση της Επιτροπής και ιδιαίτερα τους στό­χους της.
Moreover, our proposal covers most of those medicinal ptoducts whose patent protection expites aftet the entry into force of the tegulation on the certificate.
Μπορώ λοιπόν να περιοριστώ στις τροπο­λογίες.
That is why the Commission cannot accept amendments Nos 17 and 23.
Κατ' αρχάς θα ήθελα να αναφερθώ στις τροπολογίες από 1 μέχρι 16.
I am very glad Parliament has taken such a positive view of the Commission proposal and in particular of its objective.
Σύμφωνα με αυτές τις τροπολογίες θα πρέ­πει να συμπεριλαμβάνονται και προϊόντα φυτοϋγειονομικής προστασίας και όχι μόνο φάρμακα.
In this way Patliament is recognizing that the ptotection certificate is of gteat importance to research and development in the field of public health and also to the competitiveness of the pharmaceutical industty in
Αυτό το κάνουμε για δύο λόγους.
I have the following reservations about amendments Nos 18, 26, 29, 31, 32 and 35.
Ripa di Meana τού επεκταθεί η εφαρμογή αυτού του πιστοποιητικού και για άλλα προϊόντα.
Citizen's Rights and of which the Commission immediately informed the rapporteur.
Διότι με το να συμπεριλάβου­με και άλλα προϊόντα σαν φαρμακευτικά υπάρχει κίνδυνος να δημιουργηθεί θέμα συζήτησης με αποτέ­λεσμα τη σημαντική καθυστέρηση της έγκρισης της πρότασης.
At the meeting of 4 to 7 December of the board of governors of the European Patents Organization it was decided to consider the possibility of reviewing the European Patents Convention with a view to examining the advisability of convening a diplomatic conference on the review of that agreement before the end of 1991.
θεραπευτική επίδραση.
granted if the object of the invention is a new active substance.
Και στις ΗΠΑ και στην Ιαπω­νία η ενδεχόμενη παράταση του δικαιώματος ευρεσι­τεχνίας δεν εξαρτάται από παρόμοια κριτήρια.
We are assuming that only some 40 new medicinal products a year, worldwide, satisfy the conditions for the granting of a certificate. Any furtherreaching restrictions are not feasible in practice since there are no clear rules to define the meaning of the phrase new recognized therapeutic effect.
Η τροπολογία 19 παρεξηγεί τους στόχους της πρότασης κανονισμού.
The extension of the duration of a patent does not depend on such restrictive criteria in the USA or Japan either. Amend ment No 19 misunderstands the objectives of the proposed regulation.
Με αυτήν την έννοια, η πρόταση οδηγίας για την προ­στασία βιοτεχνολογικών εφευρέσεων έχει σαν αντι­κείμενο μόνο την εναρμόνιση των προϋποθέσεων για τη χορήγηση διπλώματος ευρεσιτεχνίας.
In that respect, the ptoposal for a directive on the protection of genetic engineering inventions only relates to the harmonization of the conditions for granting patents.
Οι τροπολογίες 20, 24, 25, 28 και 33 αφορούν τη χρονική διάρκεια του πιστοποιητικού.
Amendments Nos 20, 24, 25, 28 and 33 concern the duration of the certificate.
Η Επιτροπή και η Επιτροπή Νομικών Θεμάτων και Δικαιωμάτων των Πολιτών θεωρεί ότι η προτεινόμενη και μοναδική προθεσμία προστασίας των 17 ετών, από το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας και το πιστοποιητικό, είναι επαρκής αλλά και αναγκαία.
The Commission agrees with the Committee on Legal Affairs and Citizens' Rights that the proposed exclusive protection period of 17 years by the patent and the certificate is sufficient and also necessary.
Αποτελεί μόνο το ήμισυ της μέγιστης διάρκειας που προτείνεται από εμάς.
PRESIDENT. — Commissioner, you are so polyglot I am convinced that, if Catalan were an official language, you would have replied to the Reding report in that language.
Η τροπολογία 21 είναι άνευ αντικειμένου αφού σύμ­φωνα με τις αναγνωρισμένες ρυθμίσεις για το δικαίω­μα ευρεσιτεχνίας σε όλα τα κράτη μέλη, ο κάτοχος ενός διπλώματος ευρεσιτεχνίας δεν μπορεί να απαγο­ρεύσει ενέργειες που αφορούν ανακαλύψεις και οι οποίες γίνονται αποκλειστικά για πειραματικούς σκο­πούς.
Amendment No 21 is meaningless since under the patent law provisions recognized in all Member States the patent holder cannot prohibit activities that relate to inventions and are carried out purely for testing purposes.
Δεν μπορώ να υποστηρίξω την τροπολογία 22.
PRESIDENT. — The next item is the joint debate on :
Μια τέτοια δημοσίευση έχουμε ήδη προβλέψει στο άρ­θρο 9 παράγραφο 3 γ.
I cannot support amendment No 22. We have already made provision for publication in Article 9 (3) (c).
Κατά της τροπολογίας 27 είναι το ότι μπορούν μεν να συντομευθούν οι διαδικασίες έγκρισης σαν τέτοιες όχι όμως και οι προθεσμίες που είναι απαραίτητες για την παροχή των αποδείξεων και εγγράφων.
The objection to amendment No 27 is that although it is possible that the authorization procedure as such could be slightly reduced, the time needed for producing evidence and documents cannot be reduced.
Αυτές οι προθεσμίες δεν μπορούν να περι­κοπούν χωρίς να υπάρξει κίνδυνος για τη δημόσια υγεία.
These periods cannot be reduced without risk to public health. Moreover, we cannot make the creation of the certificate depend on a review of European patent law with all that would entail.
Σε αυτό το θέμα θα αναφερθώ εκτενέστερα στο τέλος της ομιλίας μου.
I will go into this question in more detail at the end of my statement.
Εκτός αυτού, στην πρόταση μας συμπεριλαμβάνεται το μεγαλύτερο τμή­μα των φαρμακευτικών προϊόντων, των οποίων η προστασία της ευρεσιτεχνίας λήγει με την αρχή ισχύος του πιστοποιητικού.
A3-330/90) by Mr Iversen, drawn up on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and Consumer Protection, on the common position of the Council (Doc.
Γι' αυτό η Επιτροπή δεν μπορεί να συμφωνήσει με τις τροπολογίες 17 και 23.
C3-311/90 —SYN 170) with a view to the adoption of a directive on batteries and accumulators containing dangerous substances;
Όσον αφορά την τροπολογία 30, δεν μπορώ σήμερα να δεσμευθώ ότι θα υποβληθούν νέες προτάσεις για την προώθηση του ανταγωνισμού τιμών.
As for amendment No 30, I cannot give any undertaking today that we will be submitting new proposals on promoting price competition.
Το Συμβού­λιο είχε ήδη εκδώσει μια οδηγία το 1987, η οποία επιτρέπει στις εταιρείες φαρμάκων να λαμβάνουν την έγκριση για τη διάθεση στην αγορά των προϊόντων τους χωρίς πολλές διατυπώσεις.
In 1987 the Council issued a directive enabling the generics undertakings to obtain authorization for marketing generics without any serious formalities.
Εκτός αυτού, το Συμ­βούλιο ενέκρινε πέρυσι μια οδηγία για μια μεγαλύτε­ρη διαφάνεια στις τιμές των φαρμάκων.
Moreover, last year the Council adopted a directive on creating greater price transparency for medicines.
Ως προς τις τροπολογίες 18, 26, 29, 31, 32 και 35 υπάρχουν οι εξής επιφυλάξεις.
— the report (Doc. A3-307/90) by Mr Iversen, drawn up on behalf of the Committee on the Environment, Public Health and consumer Protection, on a Council orientation on a Directive (7461/90 — Doc.
Η τροπολογία 34 μου φαίνεται περιττή.
I regard amendment No 34 as superfluous.
Εκτός αυτού, μια τέτοια προσθήκη θα μπορούσε να οδηγήσει σε παρα­νοήσεις.
Furthermore, such an addition could be misinterpreted.
Σε καμμία περίπτωση δεν θα ήθελα να δε-
Under no circumstances would I want to give an undertaking that in future the Commission will not take similar action for other products whose marketing requires prior state authorization.
Συζητήσεις του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
The Council on its second reading chose to change the legal basis for this field from Article 100A to Article 130R + S. To the great satisfaction of Parliament, the Commission insisted on
Αριθ. 3-397/23
Page 22
— την έκθεση (έγγρ.
Debates of the European Parliament
Δεν νομίζω ότι χρειάζεται μια τροπολογία της Επι­τροπής ως προς τη διατύπωση, κάτω από τις προϋπο­θέσεις που ανέφερα.
IVERSEN retaining Atticle 100A as the legal basis, and it is our understanding that the Commission intends to bring the question of the legal basis befóte the Court of Justice.