natgillin/translations-raw huggingface dataset:
µικροκρυσταλλική κυτταρίνη ξανθανικό κόµµι καρβοξυµεθυλοκυτταρίνη
microcrystalline cellulose xanthan gum carboxymethylcellulose sodium benzoate sodium saccharinate glycerol sorbitol citric acid monohydrate sodium hydroxide purified water
6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
4/ 28 6.3 Shelf life
2 έτη ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
6 µήνες
6 months.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
10 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυαιθυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και φαιοκίτρινη δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
10 ml: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
30 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και φαιοκίτρινη δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
30 ml: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and amber polypropylene dosing syringe.
Πιθανόν να µη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στο εµπόριο.
Not all pack sizes may be marketed.
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Βέλγιο Tel: +32( 0) 14. 60. 21. 11 Fax: +32( 0) 14. 60. 21. 00
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium Tel: +32(0)14.60.21.11 Fax: +32(0)14.60.21.00
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Meloxivet 1, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
7/ 32 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
6/ 28 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
8/ 32 4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
8/ 28 6.3 Shelf life
Συσκευασία των 10 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυαιθυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και διαφανή δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
Συσκευασίες των 30 και 150 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και διαφανή δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropylene dosing syringe.
11/ 32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
9/ 28 ANNEX II
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΟΥ ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
STATEMENT OF THE MRLs
12/ 32 Α.
10/ 28 A.
Όνοµα και διεύθυνση του παρασγωγού( ών) που είναι υπεύθυνος( οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730- 055 Barcarena Πορτογαλία
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
13/ 32 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
11/ 28 ANNEX III
15/ 32 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
13/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Οξείες και χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές..
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Χορήγηση από το στόµα. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
Να µη χρησιµοποιείται σε θηλυκούς σκύλους κατά την περίοδο κύησης ή γαλουχίας.
Do not use in pregnant or lactating dogs
6 µήνες
EXP Once opened, use within 6 months.
Απορρίψτε τα απόβλητα σύµφωνα µε τις τοπικές απαιτήσεις.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse, Βέλγιο
Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse, Belgium
17/ 32 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
15/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
18/ 32 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
16/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
10 ml 30 ml 15 ml
10 ml 30 ml 150 ml
Οξείες και χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
20/ 32 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
18/ 28 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
22/ 32 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
20/ 28 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
24/ 32 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxivet 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
Meloxivet 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Janssen Pharmaceutica N. V.
Janssen Pharmaceutica N. V.
Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Lusomedicamenta S. A.
Lusomedicamenta S. A.
Να µη χορηγείτε το Meloxivet σε περιπτώσεις που:
Do not administer Meloxivet:
- ο θηλυκός σας σκύλος διάγει περίοδο κύησης ή γαλουχίας
- if your dog is pregnant or during lactation
- ο σκύλος σας πάσχει από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως ερεθισµό και αιµορραγία, µειωµένη
- if your dog is suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired
ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές
hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders
- ο σκύλος σας είναι υπερευαίσθητος (αλλεργικός) στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα
- if your dog is hypersensitive (allergic) to the active substance or to any of the other ingredients.
άλλα συστατικά.
- if your dogs is less than 6 weeks of age
- ο σκύλος σας είναι ηλικίας κάτω των 6 εβδοµάδων
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
25/ 32 6.
23/ 28 7.
Χορήγηση από το στόµα.
To be administered with food.
Να χορηγείται µε τροφή.
The suspension has to be given with the measuring syringe provided in the package.
Το εναιώρηµα πρέπει να χορηγείται µε τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (ie.
∆οσολογια Αρχική θεραπεία είναι µια εφάπαξ δόση των 0, 2 mg µελοξικάµης/ kg σω µατικού βάρους κατά τ η ν πρώτη ηµέρα.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Τροποσ και οδοσ( οι) χορηγησησ
Route and method of administration
Βάλτε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο της πάνω στο κάλυµµα της φιάλης.
Attach the dosing syringe to the bottle by gently pushing the end onto the top the bottle
Στρέψτε τη φιάλη/ σύριγγα αντίστροφα.
Turn the bottle syringe upside down.
Τραβήξτε το έµβολο µέχρι η µαύρη γραµµή στο έµβολο να αντιστοιχεί στο βάρος του σκύλου σας σε χιλιόγραµµα.
Pull the plunger out until the black on the plunger corresponds to your dog’ s bodyweight in kilograms.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και µε µια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
Turn the bottle right way up and with a twisting movement separate the dosing syringe from the bottle.
Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
By pushing the plunger in empty the contents of the syringe onto the food.
26/ 32 Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 – 4 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Μετά τη χορήγηση κάθε δόσης, το άκρο της σύριγγας πρέπει να σκουπιστεί και το πώµα της φιάλης να κλείσει καλά.
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Η σύριγγα πρέπει να φυλάσσεται µέσα στο χαρτοκιβώτιο µεταξύ των χρήσεων.
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και το χαρτοκιβώτιο. ∆ιάρκεια ζωής µετά το αρχικό άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf life after first opening the container:
Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγησή τους για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24 ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συµπτωµατική θεραπεία.
In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµάκου.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
10 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυαιθυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και φαιοκίτρινη δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
10 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polyethylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylenedosing syringe.
30 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και φαιοκίτρινη δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
30 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and an amber polypropylene dosing syringe.
28/ 32 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Meloxivet 1, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
Meloxivet 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
29/ 32 6.
26/ 28 7.
30/ 32 Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 – 4 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
12/ 12/ 2008 Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http: // www. emea. europa. eu /.
12/ 12/ 2008
Συσκευασίες των 30 και 150 ml: φαιοκίτρινη γυάλινη φιάλη (τύπου III) µε κάλυµµα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο, ένθετο πολυαιθυλενίου και διαφανή δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
30 ml and 150 ml presentation: amber glass bottle (type III) with polypropylene child resistant closure, polyethylene insert and clear polypropyle dosing syringe.
Τι είναι το Metacam;
What is Metacam?
Το Metacam κυκλοφορεί σε µορφή πόσιµου εναιωρήµατος (0, 5 mg/ ml, 1, 5 mg/ ml και 15 mg/ ml), ενέσιµου διαλύµατος (5 mg/ ml και 20 mg/ ml) και µασώµενων δισκίων (1 mg and 2, 5 mg).
Metacam exists as an oral suspension (0.5 mg/ ml, 1.5 mg/ ml and 15 mg/ ml), a solution for injection (5 mg/ ml and 20 mg/ ml) and chewable tablets (1 mg and 2.5 mg).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Metacam;
What is Metacam used for?
Το Metacam χρησιµοποιείται για την καταπράυνση φλεγµονών και πόνων τόσο από οξείες όσο και χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Metacam is used to relieve inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Σε βοοειδή, το Metacam χρησιµοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιµώξεις σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων · χρησιµοποιείται για την αντιµετώπιση της διάρροιας, σε συνδυασµό µε την από του στόµατος ενυδατική θεραπεία για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε µόσχους ηλικίας µεγαλύτερης της 1 εβδοµάδας και σε µοσχίδες, καθώς και ως συµπληρωµατική θεραπεία στην αντιµετώπιση της οξείας µαστίτιδας, σε συνδυασµό µε αντιβιοτική θεραπεία.
Metacam is used in cattle for acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs; use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle and as supportive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotics.
Σε χοίρους, ενδείκνυται για χρήση σε µη µολυσµατικές παθήσεις του κινητικού συστήµατος για τη µείωση των συµπτωµάτων της χωλότητας και της φλεγµονής και για συµπληρωµατική θεραπεία στην αντιµετώπιση της επιλόχειας σηψαιµίας και τοξιναιµίας (σύνδροµο µαστίτιδας- µητρίτιδας- αγαλαξίας), σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
In pigs indications are use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation and for supportive therapy in the treatment of septicaemia and toxaemia around farrowing (mastitis-metritis-agalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
Σε άλογα και σε σκύλους, το Metacam χρησιµοποιείται για την καταπράυνση φλεγµονών και πόνων τόσο από οξείες όσο και χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
In horses, Metacam is also used for the relief of pain associated with colic.
Στα άλογα, το Metacam χρησιµοποιείται επίσης για την καταπράυνση πόνων που προέρχονται από κολικό.
The indication in cats is reduction of post-operative pain after a spay operation and minor soft tissue surgery.
Στους σκύλους, το Metacam χρησιµοποιείται επίσης για τη µείωση των µετεγχειρητικών πόνων και 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. eu. int http: // www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged φλεγµονών µετά από ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις των µαλακοών ιστοών.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. eu. int http: / /www. emea. eu. int ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How does Metacam work?
Το Metacam περιέχει µελοξικάµη, η οποία ανήκει σε οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται µη - στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ).
Metacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal anti- inflammatory drugs (NSAIDs).
Η µελοξικάµη δρα αναστέλλοντας τη σύνθεση της προσταγλανδίνης, και καθώς οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγµονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό, η µελοξικάµη περιορίζει τις συγκεκριµένες αντιδράσεις.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Metacam;
How has the effectiveness of Metacam been studied?
Έχουν εκπονηθεί οι κατάλληλες µελέτες ώστε να αποδειχθεί η αποτελεσµατικότητα στα διάφορα είδη ζώων.
Appropriate studies have been made to show the effectiveness in the various target animals.
Ποιες είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Metacam;
What are the side effects of Metacam?
Σε βοοειδή και χοίρους, η υποδόρια, ενδοµυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές · σε κλινικές µελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδηµα στο σηµείο της έγχυσης µετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό µικρότερο του 10%.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight temporary swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Σε άλογα, µπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις αναφυλακτικού τύπου (υπερευαισθησία), οι οποίες θα πρέπει να αντιµετωπίζονται κατά περίπτωση.
In horses, anaphylactoid (hypersentivity) reactions can occur and should be treated symptomatically.
Μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδηµα στο σηµείο της έγχυσης, το οποίο εξαφανίζεται χωρίς καµία επέµβαση.
A temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Σε σκύλους και γάτες, οι παροδικές παρενέργειες του Metacam είναι οι τυπικές των ΜΣΑΦ, όπως: απώλεια όρεξης, εµετός, διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα και απάθεια (έλλειψη ζωτικότητας).
In dogs and cats, occasional side effects of Metacam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Στους σκύλους, οι παρενέργειες αυτές εκδηλώνονται συνήθως εντός της πρώτης εβδοµάδας της θεραπείας, είναι κατά κανόνα παροδικές (προσωρινές) και εξαφανίζονται µετά τη διακοπή της θεραπείας.
In dogs, these side effects occur usually within the first week of treatment and are generally transient (temporary).
Άτοµα µε υπερευαισθησία (αλλεργία) στα ΜΣΑΦ πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το Metacam.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Metacam.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
If the product is accidentally swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Μετά την τελευταία χορήγηση του Metacam, τα βοοειδή δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 15 ηµέρες και το γάλα τους δεν πρέπει να χρησιµοποιείται για 5 ηµέρες.
After the last administration of Metacam cattle should not be slaughtered for 15 days and the milk not used for 5 days.
Χοίροι και άλογα δεν πρέπει να σφαγιάζονται για 5 ηµέρες.
Pigs and horses should not be slaughtered for 5 days.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Metacam;
Why has Metacam been approved?
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Metacam υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε τη θεραπεία και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Metacam.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) decided that the benefits of Metacam are greater than any risks of treatment and they recommended that Metacam should be given a marketing authorisation.
Για τη σχέση ωφέλειας/ κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας ∆ηµόσιας ‘ Εκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Page 2/ 3 ©EMEA 2006 Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Metacam:
Other information about Metacam:
Στις 7 Ιανουαρίου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Metacam στην Boehringer Ingelheim Vetmedica, Γερµανία.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Metacam to Boehringer Ingelheim Vetmedica, Germany on 7 January 1998.
Πληροφορίες για το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου θα βρείτε στην ετικέτα της εξωτερικής συσκευασίας.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
05- 2006.
This summary was last updated in May 2006.
Αριθµός EU
EU - Number
Περιεκτικό τητα
Pharmaceutical Form
Φαρµακοτεχνική Είδος στόχος µορφή
Target Species
1 Metacam
1
Ενέσιµο διάλυµα Βοοειδή, Χοίροι
Solution for injection
Υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση.
Subcutaneous or intravenous injection; Intramuscular injection
Ενέσιµο φιαλίδιο (γυάλινο)
Injection vial (glass)
15 ηµέρες (βοοειδή), 5 ηµέρες (χοίροι)
15 days (cattle), 5 days (pigs)
EU/ 2/ 97/ 004/ 003 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 003
1, 5 mg/ ml
Metacam
Πόσιµο εναιώρηµα
1.5 mg/ ml
Σκύλοι
Oral suspension
Από του στόµατος
Dogs Oral
Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου
Polyethylene bottle
EU/ 2/ 97/ 004/ 004 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 004
1
32 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 005 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 005
Από του στόµατος
Oral
1
100 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 006 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 006
Σκύλοι και Γάτες
Dogs and Cats
Υποδόρια ή ενδοφλέβια έγχυση.
Subcutaneous or intravenous injection
1
10 ml 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 007 Metacam
EU/ 2/ 97/ 0 04/ 007
Υποδόρια, ενδοµυϊκή, ενδοφλέβια έγχυση
Subcutaneous, intramuscular, intravenous injection
15 ηµέρες (βοοειδή), 5 ηµέρες (χοίροι / άλογα) Γάλα:
15 days (cattle), 5 days (pigs/ horses) Milk:
EU/ 2/ 97/ 004/ 008 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 008
EU/ 2/ 97/ 004/ 009 Metacam
1/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 009
1/ 4
Oral
Από του στόµατος
Polyethylene bottle
Φιαλίδιο πολυαιθυλενίου
100 ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 010 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 010
Βοοειδή & Χοίροι
Cattle & Pigs
11 Metacam
Metacam
12 Metacam
12
0. 5mg / ml
Metacam
Πόσιµο εναιώρηµα
0.5 mg/ ml
13 Metacam
13
EU/ 2/ 97/ 004/ 014 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 014
EU/ 2/ 97/ 004/ 015 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 015
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 0
Μασώµενα δισκία Σκύλοι
Chewable tablets
EU/ 2/ 97/ 004/ 017 Metacam
2/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 0
PVDC/ PE/ PVC 20 / AL Blisters
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
1
20 tablets 1
18 Metacam
18
PVDC/ PE/ PVC 100 δισκία 1 / AL Blisters
100 tablets 1
19 Metacam
19
PVDC/ PE/ PVC 500 δισκία 1 / AL Blisters
500 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 020
100 δισκία 1
100 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 021 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 021
δισκία 1
20 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 022 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 022
PVDC/ PE/ PVC / AL Blisters
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
EU/ 2/ 97/ 004/ 023 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 023
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 024
δισκία 1
10 tablets 1
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 025
PVDC/ PE/ PVC / AL blisters
PVDC/ PE/ P VC/ AL blisters
EU/ 2/ 97/ 004/ 026 Metacam
3/ 4 EU/ 2/ 97/ 004/ 026
Πόσιµο
0.5 mg/ ml
Γάτες
Oral suspension
Από του
Oral
Φιαλίδιο
Polyethylene bottle
15 ml 1
1
EU/ 2/ 97/ 004/ 027 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 027
Βοοειδή, χοίροι και άλογα 3/ 4
Cattle, pigs and horses
EU/ 2/ 97/ 004/ 028 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 028
EU/ 2/ 97/ 004/ 029 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 029
Πόσιµο
1.5 mg/ ml
EU/ 2/ 97/ 004/ 030 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 030
1 Metacam
Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 032 Metacam
EU/ 2/ 97/ 004/ 032
1/ 126 1.
1/ 125 1.
Metacam 5 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Κάθε ml του Metacam 5 mg/ ml ενέσιµου διαλύµατος, περιέχει:
Each ml of Metacam 5 mg/ ml solution for injection contains:
Άνυδρος αιθανόλη
Ethanol, anhydrous
∆ιαυγές κιτρινωπό ενέσιµο διάλυµα.
Clear yellow solution for injection.
Βοοειδή (µόσχοι και νεαρά βοοειδή) και χοίροι
Cattle (calves and young cattle) and pigs
Χρησιµοποιείται σε οξείες αναπνευστικές λοιµώξεις, σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία, για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε βοοειδή.
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Χρησιµοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασµό µε από του στόµατος ενυδατική θεραπεία, για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε µόσχους ηλικίας µεγαλύτερης της 1 εβδοµάδας και σε µοσχίδες.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Χρησιµοποιείται σε µη µολυσµατικές παθήσεις του κινητικού συστήµατος, για τη µείωση των συµπτωµάτων της χωλότητας και της φλεγµονής.
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα µε µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Για τη θεραπεία της διάρροιας στα βοοειδή, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης της µιας εβδοµάδας.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
2/ 126 4. 5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
2/ 125 4.5 Special precautions for use
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυµβούν ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.