natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30/ 40 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ
29/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους
for medium/ large sized dogs
31/ 40 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ
30/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
για µεγαλόσωµους σκύλους
for large dogs
32/ 40 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΠΙΠΕΤΕΣ
31/ 39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES
για υπερµεγέθεις σκύλους
for extra large dogs
33/ 40 Β.
32/ 39 B.
34/ 40 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
33/ 39 PACKAGE LEAFLET
ProMeris Duo Spot- on για σκύλους
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων Wyeth Lederle Italia S. p. A.
Manufacturer for the batch release Wyeth Lederle Italia S. p. A.
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Ιταλία
18, Via Franco Gorgone 95030 Catania Italy
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on για µικρόσωµους σκύλους ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on για µεσαίου µεγέθους σκύλους ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on για µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on για υπερµεγέθεις σκύλους
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΗ( ΕΣ) ΟΥΣΙΑ( ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Καθε ml περιέχει 150 mg µεταφλουµιζόνης και 150 mg αµιτράζης.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Όγκος (ml)
100.5
Μεταφλουµιζό νη (mg)
ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg)
Αµιτράζη (mg)
199.5
για µικρόσωµους σκύλους (≤ 5 kg) για µεσαίου µεγέθους σκύλους (5, 1 – 10, 0 kg) για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους (10, 1 - 25, 0 kg) για µεγαλόσωµους σκύλους (25, 1 – 40, 0 kg) για υπερµεγέθεις σκύλους (40, 1 - 50, 0 kg)
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg)
35/ 40 5.
34/ 39 4.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
INDICATION(S)
Να µη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων.
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Να µη χορηγείται σε γάτες..
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Να µη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενηµένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερµικό στρες.
Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Ενδέχεται να εµφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σηµείο εφαρµογής αµέσως µετά τη θεραπεία.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Αυτό δεν είναι σηµείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Η σωστή εφαρµογή θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα να γλείψει το ζώο το σηµείο εφαρµογής.
Correct application will minimise licking of the application site.
Η εφαρµογή του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει µια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώµατος και στο σηµείο εφαρµογής µπορεί να γίνει συµπαγές ή αιχµηρό.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά αποκαθίσταται εντός ολίγων ηµερών µετά τη χορήγηση, παρότι ενδέχεται να επιµένει για µεγαλύτερο χρονικό διάστηµα σε σπάνιες περιπτώσεις.
This is normal and will generally resolve within a few days after administration, though may persist longer on rare occasions.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Η συνιστώµενη ελάχιστη δόση είναι 20 mg/ kg σωµατικού βάρους για καθεµιά από τις ουσίες µεταφλουµιζόνη και αµιτράζη, ποσότητα ισοδύναµη µε 0, 133ml/ kg σωµατικού βάρους.
The recommended minimum dose is 20 mg/ kg bodyweight for each of metaflumizone and amitraz, equivalent to 0.133ml/ kg bodyweight.
Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το µέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιµοποιηθεί ανάλογα µε το βάρος του σκύλου.
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the dog.
36/ 40 Κλίµακα Όγκος
35/ 39
βάρους σκύλου (kg)
Pipette size to be used
Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να χρησιµοποιηθεί
Dog (kg)
≤5 5, 1 – 10, 0
for Small Dogs
ProMeris Duo για µικρόσωµους σκύλους ProMeris Duo για µεσαίου µεγέθους σκύλους
ProMeris Duo Spot-on for Medium/ Large Sized Dogs
0, 67 1, 33
33
ProMeris Duo για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo για µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo για υπερµεγέθεις σκύλους
ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs
Επίχυση σε σηµείο (spot- on).
Spot-on use.
Το πάνω µέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
The top of the tip will fold back against the pipette.
∆ιαχωρίστε το τρίχωµα και εφαρµόστε το περιεχόµενο της πιπέττας σε ένα και µόνο σηµείο στο δέρµα του σκύλου στη βάση του κρανίου.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Μην εφαρµόζετε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώµατος του σκύλου.
Do not apply the medicine to the surface of the dog’ s hair coat.
Πρόγραµµα θεραπείας:
Treatment schedule:
Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους ή/ και κρότωνες, το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ανά χρονικά διαστήµατα ενός µηνός κατά την εποχή των ψύλλων ή/ και των κροτώνων ή το πρόγραµµα θεραπείας µπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδηµιολογική κατάσταση.
For treatment of biting lice a single dose should be sufficient.
37/ 40 Οπου είναι δυνατό, η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται µέχρι οι αποξέσεις του δέρµατος να είναι αρνητικές σε τουλάχιστον δύο µηνιαίες περιπτώσεις.
36/ 39 For treatment of demodicosis, the product should be administered at monthly intervals until clinical signs resolve.
Για χρήση µόνον υπό την επίβλεψη κτηνιάτρου.
For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται µόνο για επίχυση σε σηµείο( spot- on).
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της δραστικότητας ενδέχεται να µειωθεί.
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Μη φυλάσσεται σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25 °C.
Do not store above 25 °C.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί µετά από τη λέξη “ ΛΗΞΗ ”.
Do not use after the expiry date stated on the carton after “ EXP”.
Οι αποθηκευµένες πιπέτες θα πρέπει να φυλάσσονται µέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουµινίου.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
38/ 40 Το προϊόν αυτό περιέχει αµιτράζη, η οποία µπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύµητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Η αµιτράζη είναι ένας αναστολέας της µονοαµινοξειδάσης (MOAI).
37/ 39 Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στο δέρµα και αλλεργικές αντιδράσεις.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Αν παρατηρηθούν προβληµατικές αντιδράσεις µετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Σε περίπτωση που το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε σαπούνι και νερό.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιµοποιηµένες πιπέτες αµέσως µετά τη χρήση.
Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // emea. europa. eu
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
39/ 40 15.
15.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
38/ 39 België/ Belgique/ Belgien:
40/ 40
39/ 39
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 13173/ 2007
EMEA/ V/ C/ 107 EMEA/ CVMP/ 431317/ 2006
Το ProMeris είναι ένα διάλυµα χρώµατος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία µεταφλουµιζόνη.
ProMeris is a clear yellow to amber solution that contains metaflumizone as active substance.
Χορηγείται σε γάτες µε προγεµισµένη πιπέτα διαλύµατος για επίχυση σε σηµείο, δηλ. µε ένα µικρό πλαστικό δοχείο το οποίο περιέχει τη σωστή δόση του φαρµάκου που απαιτείται για τη θεραπεία µίας γάτας (το ProMeris διατίθεται σε 2 διαφορετικά µεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωµατικού βάρους των γατών).
It is given to cats with a pre-filled spot-on pipette, a small plastic container which is already filled with the correct amount of ProMeris needed to treat one cat (ProMeris is available in 2 different sizes for various cat weights).
Η πιπέτα πιέζεται ώστε να αδειάσει το περιεχόµενο πάνω στο δέρµα, αφού πρώτα χωριστεί το τρίχωµα της γάτας ανάµεσα στις ωµοπλάτες.
The content of the pipette is squeezed onto the skin after parting the fur between the shoulder blades of the cat.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το ProMeris;
What is ProMeris used for?
Το ProMeris είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο, δηλαδή σκοτώνει τα παράσιτα που ζουν στο δέρµα ή στο τρίχωµα του ζώου, όπως π. χ. οι ψύλλοι και οι κρότωνες.
ProMeris is an “ ectoparasiticide”, this means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas and ticks.
Το φάρµακο χορηγείται για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
ProMeris is used to treat and to prevent flea infestations in cats.
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος της στρατηγικής θεραπείας για τον έλεγχο της αλλεργικής δερµατίτιδας από ψύλλους, δηλ. των αλλεργικών αντιδράσεων των γατών σε τσιµπήµατα ψύλλων.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis, an allergic reaction of cats to flea bites.
Η αποτελεσµατικότητα του προϊόντος διαρκεί έως 6 εβδοµάδες µετά τη χορήγηση.
Once applied, it remains active for up to 6 weeks.
Πώς δρα το ProMeris; Η µεταφλουµιζόνη, η δραστική ουσία του ProMeris, παρεµβαίνει στο νευρικό σύστηµα των ψύλλων προκαλώντας τον θάνατό τους.
The effectiveness of metaflumizone against flea infestations in cats was investigated in laboratory studies and in a field trial.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris; Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά µε την ποιότητα του φαρµακευτικού παρασκευάσµατος και την ασφάλεια του φαρµάκου για τις γάτες, για τους ανθρώπους (άτοµα που έρχονται σε επαφή µε το προϊόν) και για το περιβάλλον.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged The field trial was conducted in cats at 24 veterinary practices of different geographic regions in Germany and France.
Η αποτελεσµατικότητα της µεταφλουµιζόνης κατά των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες αποτέλεσε αντικείµενο µελετών σε εργαστήριο και δοκιµής σε πραγµατικές συνθήκες.
Cats from various breeds (mainly European shorthair), age groups and weight that were infested with fleas were either treated with ProMeris or with other products authorised in the EU for this indication.
Η δοκιµή σε πραγµατικές συνθήκες διενεργήθηκε σε 24 κτηνιατρικά ιατρεία σε διάφορες γεωγραφικές περιοχές της Γερµανίας και της Γαλλίας.
The effectiveness was measured looking at the number of fleas on the cat at various times up to 2 months after application.
Ποιο είναι το όφελος του ProMeris σύµφωνα µε τις µελέτες; Τα αποτελέσµατα της δοκιµής σε πραγµατικές συνθήκες κατέδειξαν ότι το ProMeris είναι αποτελεσµατικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες.
The results of the field trial showed that ProMeris is effective in the treatment and prevention of flea infestations in cats.
Το φάρµακο θανάτωσε τους ψύλλους µέσα σε 24 ώρες µετά τη θεραπεία και ήταν αποτελεσµατικό για τουλάχιστον 6 εβδοµάδες.
The medicine killed fleas within 24 hours after treatment and its effectiveness lasted 6 weeks.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το ProMeris;
What is the risk associated with ProMeris?
Ενδέχεται να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωµα (λιπαρή εµφάνιση και το τρίχωµα στο σηµείο εφαρµογής µπορεί να γίνει συµπαγές ή αιχµηρό).
There may be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Μπορεί να υπάρξει µία σύντοµη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν το ζώο γλείψει το σηµείο εφαρµογής αµέσως µετά τη θεραπεία.
If a cat licks the application area, the cat might salivate considerably for a short period.
Το ProMeris δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας κάτω των 8 εβδοµάδων, δεδοµένου ότι δεν έχει µελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
ProMeris should not be used in cats less than 8 weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Σαν προφυλακτικό µέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η απευθείας επαφή µε τα υπό θεραπεία ζώα και δεν πρέπει να επιτρέπεται στα παιδιά να παίζουν µε τα υπό θεραπεία ζώα µέχρι να στεγνώσει η επιφάνεια εφαρµογής του φαρµάκου.
As a precautionary measure, direct contact with the treated cat should be avoided and children should not be allowed to play with a treated animal until the application site is dry.
Σε περίπτωση επαφής µε το φάρµακο, πρέπει να πλένεται η επιφάνεια του δέρµατος και τα µάτια να ξεπλένονται µε νερό. ∆εν επιτρέπεται το κάπνισµα και η κατανάλωση τροφίµων και ποτών κατά τη διάρκεια της χορήγησης του προϊόντος.
When administering ProMeris, the user should not smoke, eat or drink.
Σελίδα 2/ 3 ©EMEA 2006 Λόγοι έγκρισης του ProMeris Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους σε γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το ProMeris.
The Committee recommended that ProMeris be given a marketing authorisation.
Στις 19. 12. 2006 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fort Dodge Animal Health για το ProMeris Duo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19.12.2006..
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης 19. 12. 2006.
This summary was last updated on 19.12.2006.
Περιεκτι Φαρµακοτεχνική κότητα µορφή
Pharmaceutical Form
Συσκευασία Χρόνος αναµονής
Package size Withdrawal Period
160 mg ∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο
160 mg Spot-on solution Cats
Γάτες Επίχυση σε σηµείο
Spot-on use
1 καρτέλα ∆εν blister µε 3 απαιτείται πιπέτες
1 blister card Not of 3 pipettes applicable
2 καρτέλες ∆εν blister µε 3 απαιτείται πιπέτες
2 blister cards Not of 3 pipettes applicable
320 mg ∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο
320 mg Spot-on solution Cats
ProMeris 160 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µικρόσωµες γάτες ProMeris 320 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µεγαλόσωµες γάτες
ProMeris 160 mg Spot-on solution for small cats ProMeris 320 mg Spot-on solution for large cats
∆ραστικές ουσίες Καθε ml περιέχει 200 mg µεταφλουµιζόνης.
Active substances Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Κάθε µονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:
Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Όγκος (ml)
(ml)
ProMeris για µικρόσωµες γάτες (≤ 4 kg)
ProMeris for Small Cats (≤ 4 kg)
ProMeris για µεγαλόσωµες γάτες (> 4 kg)
ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
έως 100 ml
qs to 100 ml
Γάτες ηλικίας άνω των 8 εβδοµάδων.
Cats over 8 weeks of age.
Να µη χορηγείται σε γατάκια ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων.
Do not administer to kittens under 8 weeks of age.
Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια της γάτας και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
Για το βέλτιστο έλεγχο των προβληµάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι µε πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία µε κατάλληλο εντοµοκτόνο.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντοµοκτόνου και στο περιβάλλον.
In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Σε άρρωστα ή εξασθενηµένα ζώα, να χρησιµοποιείται µόνο σύµφωνα µε την εκτίµηση οφέλους έναντι κινδύνου.
In sick or debilitated animals, use only according to the benefit/ risk assessment.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται µόνο για επίχυση σε σηµείο (spot- on).
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Είναι σηµαντικό η δόση να εφαρµόζεται σε σηµείο από το οποίο το ζώο δεν θα µπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off.
Μην επιτρέπετε στα ζώα να καθαρίζουν το ένα το άλλο µετά τη θεραπεία.
Do not allow animals to groom each other following treatment.
Αποφύγετε την άµεση επαφή µε το δέρµα, τα µάτια ή το στόµα.
Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Αν το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε τους οφθαλµούς, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά µε νερό.
If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Μην καπνίζετε, µην πίνετε ή µην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
Αποφύγετε την άµεση επαφή µε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µέχρι να στεγνώσει το σηµείο εφαρµογής.
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
∆εν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν µε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µέχρι να στεγνώσει το σηµείο εφαρµογής.
Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Εποµένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να µην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιµούνται µαζί µε τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα µε παιδιά.
It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Η εφαρµογή του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει µια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώµατος και στο σηµείο εφαρµογής µπορεί να γίνει συµπαγές ή αιχµηρό.
The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 – 4 ηµερών µετά τη χορήγηση.
This is normal and will generally resolve within 1 – 4 days after administration.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας σε αναπαραγωγικά ώριµες γάτες.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation in queens.
Από τις εργαστηριακές µελέτες µε τη µεταφλουµιζόνη σε αρουραίους ή/ και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εµβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη µητέρα.
Laboratory studies with metaflumizone in rats and/ or rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Να χρησιµοποιείται µόνο µε βάση την εκτίµηση οφέλους έναντι κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Η συνιστώµενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg µεταφλουµιζόνης/ kg σωµατικού βάρους, ποσότητα ισοδύναµη µε 0, 20 ml/ kg σωµατικού βάρους.
The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/ kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/ kg bodyweight.
Μέγεθος πιπέτας που πρέπει να
The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
Βάρος
3
γάτας (kg)
Weight Of Cat (kg)
χρησιµοποιηθεί
Pipette size to be used
ProMeris ProMeris
ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Εφαρµόστε το περιεχόµενο της πιπέτας σε ένα µόνο σηµείο πάνω στο δέρµα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat’ s neck at the base of the skull.
∆ιαχωρίστε το τρίχωµα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, µέχρι να είναι ορατό το δέρµα.
Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Μην εφαρµόζετε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώµατος της γάτας.
Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat’ s hair coat.
Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδοµάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραµµα θεραπείας µπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδηµιολογική κατάσταση.
For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν θα εµποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστηµα έως 6 εβδοµάδες µετά από µία µόνο χορήγηση, ανάλογα µε το επίπεδο επανεµφάνισης του προβλήµατος στο περιβάλλον.
The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
4 4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
∆εν παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες σε γάτες ηλικίας 8 εβδοµάδων και µεγαλύτερες, οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία 7 φορές ανά διαστήµατα 2 εβδοµάδων µε δόση τριπλάσια έως πενταπλάσια της συνιστώµενης.
No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
ATC Vet Code QP 53AX25
Η µεταφλουµιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην οµάδα ενώσεων ηµικαρβαζόνης.
Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Η µεταφλουµιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία µε αποτέλεσµα την παράλυση και το θάνατο των εντόµων.
Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Η µεταφλουµιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω µη συστηµατικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρµα και στο τρίχωµα.
Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.