natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τι είναι το Locatim; Το Locatim είναι πόσιµο διάλυµα παραγόµενο από το πρωτόγαλα που λαµβάνουν τα µοσχάρια τις 12 πρώτες ώρες της ζωής τους.
Locatim is an oral solution produced from colostrum which is given to calves in the first 12 hours of life.
Περιέχει ειδικές ανοσοσφαιρίνες G (τύπος αντισώµατος) κατά των προσκολλητικών παραγόντων Escherichia coli F5.
It contains specific immunoglobulins G (a type of antibody) against Escherichia coli F5 adhesin as its active substance.
Οι ανοσοσφαιρίνες αυτές προστατεύουν τα µοσχάρια από ασθένειες που οφείλονται σε βακτήρια.
These immunoglobulins protect calves against disease caused by bacteria.
Το Locatim περιέχεται σε γυάλινο φιαλίδιο των 60 ml.
Locatim is presented in a 60 ml glass bottle.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Locatim; Το Locatim χρησιµοποιείται για τον περιορισµό της θνησιµότητας νεογέννητων µοσχαριών από εντεροτοξίκωση οφειλόµενη στο βακτήριο E. coli κατά τις πρώτες ηµέρες της ζωής τους.
Locatim is used to reduce death in newborn calves caused by enterotoxicosis due to the bacterium E. coli during the first days of life.
Η εντεροτοξίκωση είναι ασθένεια που προκαλείται από την απελευθέρωση τοξινών στον οργανισµό, µε κύριο σύµπτωµα τη διάρροια.
Enterotoxicosis is a disease caused by the release of toxins in the body, with the main symptom being diarrhoea.
Το Locatim χορηγείται σε µοσχάρια ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών και κατά προτίµηση εντός τεσσάρων ωρών από τη γέννηση, ως συµπλήρωµα του φυσικού πρωτογάλακτος (το πρώτο γάλα) που λαµβάνουν από τη µητέρα τους.
Locatim is given to calves less than 12 hours old, preferably within the first four hours after birth, as a supplement to natural colostrum (first milk) that the calves receive from their mother.
Η δόση των 60 ml (ένα φιαλίδιο) µπορεί να χορηγηθεί όπως έχει ή να διαλυθεί σε γάλα ή υποκατάστατο γάλακτος.
The dose of 60 ml (one vial) may be given alone or dissolved in milk or milk substitute.
Πώς δρα το Locatim; Το Locatim δρα συµπληρωµατικά προς τις προστατευτικές ιδιότητες του φυσιολογικού πρωτογάλακτος, δηλαδή του πρώτου γάλακτος που παράγουν οι αγελάδες µετά τη γέννα και το οποίο πίνουν τα µοσχάρια τις πρώτες ώρες της ζωής τους.
Locatim works by supplementing the protective properties of normal colostrum, the first milk made by cows after giving birth, which their calves drink during the first few hours of life.
Το πρωτόγαλα περιέχει αντισώµατα που συµβάλλουν στην προστασία των µοσχαριών από ορισµένες λοιµώξεις.
Colostrum contains antibodies that help to protect the calves against certain infections.
Το Locatim παράγεται από το πρωτόγαλα αγελάδων που έχουν ανοσοποιηθεί έναντι του βακτηρίου E. coli, δηλαδή το πρωτόγαλά τους περιέχει αντισώµατα.
Locatim is made from colostrum from cows that have been immunised against E. coli, so that they produce antibodies in their colostrum.
Το πρωτόγαλα συλλέγεται και φιλτράρεται, στη συνέχεια δε ο ορός γάλακτος (το υγρό µέρος του γάλακτος) συµπυκνώνεται για να παρασκευασθεί το Locatim.
The colostrum is collected and filtered and the lactoserum (the whey, the liquid part of milk) is concentrated to make Locatim.
Με την παροχή επιπρόσθετων αντισωµάτων έναντι του E. coli τα µοσχάρια στα οποία χορηγείται Locatim αποκτούν συµπληρωµατική προστασία έναντι του συγκεκριµένου βακτηρίου.
The natural uptake of colostrum within the first hours of life induces passive immunisation.
Η φυσική πρόσληψη πρωτογάλακτος τις πρώτες ώρες µετά τη
Locatim thereby provides additional protection against deaths due to enterotoxicosis caused by E. coli.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged γέννηση προκαλεί παθητική ανοσοποίηση.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Locatim shown during the studies?
Το Locatim παρέχει πρόσθετη προστασία έναντι θανάτου λόγω εντεροτοξίκωσης οφειλόµενης στο βακτήριο E. coli.
In the laboratory-based study, calves receiving Locatim had less severe clinical signs of diarrhoea and better survival time than those that did not receive it.
Τα αποτελέσµατα αυτά επιβεβαιώθηκαν από µελέτη υπό πραγµατικές συνθήκες.
These results were confirmed in a field-based study.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Locatim; ∆εν έχουν αναφερθεί σοβαρές ανεπιθύµητες ενέργειες µε το Locatim.
There are no major side effects with Locatim.
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο; ∆εν λαµβάνονται ειδικές προφυλάξεις κατά τη χορήγηση του Locatim.
There are no special precautions for Locatim.
Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής); Ο χρόνος αναµονής είναι µηδενικός.
The withdrawal period is zero days.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Locatim; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Locatim υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την αγωγή µοσχαριών ηλικίας κάτω των 12 ωρών µε σκοπό τον περιορισµό της θνησιµότητας λόγω εντεροτοξίκωσης σε σχέση µε τους προσκολλητικούς παράγοντες E. coli F5 (K99) κατά τις πρώτες ώρες της ζωής τους, χορηγούµενου ως συµπλήρωµα στο πρωτόγαλα της µητέρας, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Locatim.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Locatim exceed the risks for the treatment of calves less than 12 hours of age to reduce mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam, and recommended that Locatim be given a marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Locatim:
Other information about Locatim:
Στις 29 Μαρτίου 1999 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Biokema Anstalt για το φάρµακο Serinucoli.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Serinucoli to Biokema Anstalt on 29 March 1999.
Στις 14 Σεπτεµβρίου 1999 το φάρµακο µετονοµάσθηκε σε Locatim.
The name of the medicine was changed to Locatim on 14 September 1999.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου προϊόντος διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας ή την εξωτερική συσκευασία.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Επινοηθείσα ονοµασία
Invented Strength name
Περιεκτικ ότητα
Pharmaceutical Target species Form
Φαρµακοτεχνι Είδος στόχος κή µορφή
Route of administration
/ ml Βόειος συµπυκνω µένος ορός πρωτογάλ ατος
> 2.8log10 / ml bovine Oral solution concentrated lactoserum
µοσχάρια ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών
Neonatal calves less than 12 hours of age
χορήγηση
Oral use
τύπου III
Type III glass 60 ml bottles
Locatim Πόσιµο διάλυµα για νεογέννητους µόσχους ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών.
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
∆ραστικό( ά) συστατικό( ά):
Active substance
Βόειος συµπυκνωµένος ορός πρωτογάλατος που περιέχει ειδικές ανοσοσφαιρίνες G κατά των E. coli F5 (K99) προσκολητικών παραγόντων ≥ 2, 8 * log10 / ml. * µέθοδος µικροαιµοσυγκόλησης.
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
Έκδοχα:
Excipient(s)
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0, 8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0, 2 mg/ ml
Methyl parahydroxybenzoate ≤ 0.8 mg/ ml Propyl parahydroxybenzoate ≤ 0.2 mg/ ml
∆ιάλυµα για χορήγηση από το στόµα.
Oral solution
Νεογέννητα µοσχάρια ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών.
Neonatal calves less than 12 hours of age
Μείωση της θνησιµότητας από εντεροτοξίκωση που συνδέεται µε τους προσκολητικούς παράγοντες της Ε. coli F5 (K99) κατά τις πρώτες µέρες της ζωής και σαν συµπλήρωµα του πρωτογάλακτος της µητέρας.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
Το προϊόν παράγεται από πρωτόγαλα που συλλέγεται από αγελάδες που εκτρέφονται κάτω από πραγµατικές συνθήκες.
The product is produced from colostrum collected from cows kept under field conditions.
Κατά συνέπεια, επιπλέον των αντισωµάτων για E. coli F5 (K99) περιέχει επίσης αντισώµατα κατά άλλων µικροοργανισµών, σαν αποτέλεσµα των εµβολιασµών και/ ή της έκθεσης των δοτών αγελάδων σε µικροοργανισµούς του περιβάλοντος τους.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Αυτό θα πρέπει να λαµβάνεται υπόψη όταν σχεδιάζονται εµβολιακά προγράµµατα για µοσχάρια, στα οποία έχει χορηγηθεί Locatim.
This should be borne in mind when planning vaccination programmes for calves, which receive Locatim.
Το προϊόν πιθανόν να περιέχει αντισώµατα κατά του ιού της BVD.
This product may contain antibodies against BVD virus.
∆εν απαιτούνται.
None.
∆εν υπάρχουν γνωστές.
None known.
4. 7 Χρήση κατά την κύηση και γαλουχία
4.7 Use during pregnancy or lactation
Το προϊόν δε χρησιµοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
∆εν υπάρχουν στοιχεία για την ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα του προϊόντος κατά τη χρήση του µε οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
No information is available on the safety and efficacy of this product when used with any other veterinary medicinal product.
Η απόφαση για τη χορήγηση του προϊόντος την ίδια ηµέρα ή σε διαφορετικό χρόνο µε οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν απαιτείται να λαµβάνεται κατά περίπτωση.
A decision to use this product on the same day or at different times with any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Χορήγηση από το στόµα 60 ml το συντοµότερο δυνατό, κατά προτίµηση κατά τις πρώτες 4 ώρες, αλλά όχι αργότερα από 12 ώρες µετά τη γέννηση.
Oral administration of 60 ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται όπως έχει ή διαλυµένο σε γάλα ή σε υποκατάστατο γάλακτος µέσα στις πρώτες 12 ώρες της ζωής του µοσχαριού, κατά προτίµηση όσο νωρίτερα µπορεί να γίνει δεκτό.
The product should be administered neat or diluted in milk or in milk replacer within the first 12 hours of the calf’ s life, preferably, as soon as it is receptive.
Εάν το µοσχάρι είναι απρόθυµο να πάρει το προϊόν, µπορεί να χορηγηθεί µε απλή σύριγγα που τοποθετείται στο στόµα.
If the calf is reluctant to take the product, it may be administered via an ordinary syringe placed in the mouth.
Στο µοσχάρι πρέπει να χορηγείται άλλο φυσιολογικό πρωτόγαλα επιπλέον από το προϊόν.
The calf must be given other normal colostrum in addition to the product.
Λόγω της απουσίας πληροφοριών που να καταδεικνύουν την ασφάλεια της χορήγησης παραπάνω από µίας επαναλαµβανόµενης δόσης, συστήνεται να χορηγείται στα µοσχάρια µόνο µια δόση.
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Έχουν παρατηρηθεί παροδικές αντιδράσεις, όπως άνοδος της θερµοκρασίας και αύξηση του αναπνευστικού ρυθµού, όταν το προϊόν χορηγείται σε διπλάσια δόση.
Transient effects of temperature increase and respiration rate increase have been seen when the product is administered in a double dose.
Μηδέν µέρες.
Zero days
ATC vet code:
ATC vet code:
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate
3/ 17 6. 2 Ασυµβατότητες
3/ 17 6.2 Incompatibilities
Λόγω έλλειψης µελετών ασυµβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
In the absence of incompatibility studies this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
Φυλάσσετε τηνφιάλη στο εξωτερικό περιέκτη.
Keep the container in the outer carton.
Χάρτινο κουτί µε ένα γυάλινο φιαλίδιο τύπου III των 60 ml που κλείνει µε καπάκι από πολυπροπυλένιο το οποίο σφραγίζει µε πολυεθυλένιο και δακτύλιο ασφαλείας..
Cardboard box with one 60 ml type III glass bottle closed with a polypropylene stopper with a polyethylene seal and a detachable lock-ring.
6. 6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fόrstentum Λιχτενστάιν
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση του Locatim απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας ορισµένων κρατών µελών, σύµφωνα µε την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρµόζουν.
Any person intending to
Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ ή να χρησιµοποιήσει το Locatim, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώµη της αρµόδιας αρχής του 4/ 17 σχετικού κράτους µέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράµµατα εµβολιασµού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση.
4/ 17 import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
5/ 17 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
5/ 17 ANNEX II
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
6/ 17 Α.
6/ 17 A.
Επωνυµία και διεύθυνση του( των) παραγωγού( ών) του/ των βιολογικώς δραστικης( ών) ουσίας( ών)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier- Lausanne Switzerland
Biokema SA Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne Switzerland
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest Γαλλία
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation 69800 Saint Priest France
η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεµποδίζει την εφαρµογή των εθνικών προγραµµάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέµηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας µόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίµων ή άλλων προϊόντων που λαµβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρµακο αυτό.
a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ ’ ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
2377/ 90 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ
STATEMENT OF THE MRLs
∆ραστικό συστατικό ειδικές ανοσοσφαιρίνες: δεν εφαρµόζεται
Active substance specific immunoglobulins: not applicable
(ΕΟΚ) 2377/ 90 σύµφωνα µε τον ακόλουθο πίνακα:
The following excipients are included in Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
7/ 17 Φαρµακολογικώς δραστική ουσία Χλωριούχο ασβέστιο 1
7/ 17 Pharmacologically active substance Calcium chloride1 Sodium chloride 2 Lactic acid 3 Sodium hydroxide 4 Sodium methyl hydroxybenzoate 5 Sodium propyl hydroxybenzoate 6 Sodium propionate 7 Propionic acid8
Ζωικά είδη Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
Animal Species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species All food-producing species All food- producing species
ΆΑλλες διατάξεις
Other provisions
Χλωριούχο νάτριο 2
L 110 of 17.05.95 2 OJ No.
Γαλακτικό οξύ 3
L 272 of 25.10.96 3 OJ No.
Υδροξείδιο του νατρίου 4
L 108 of 29.04.94 4 OJ No.
Μεθυλοϋδροξυ- βενζοϊκό νάτριο 5
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
Προπολοϋδροξυ- βενζοϊκό νάτριο 6
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
Προπιονικό νάτριο 7
L 272 of 25.10.96 7 OJ No.
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
L 272 of 25.10.96
Προπιονικό οξύ 8
8/ 17 ANNEX III
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
9/ 17 Α.
9/ 17 A.
Locatim πόσιµο διάλυµα για νεογέννητους µόσχους ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών.
Locatim oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Βόειος συµπυκνωµένος ορός πρωτογάλακτος που περιέχει ειδικές ανοσοσφαιρίνες G κατά των E. coli F5 (K99) προσκολητικών παραγόντων ≥ 2, 8 log10 / ml.
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8 log10/ ml.
Μείωση της θνησιµότητας από εντεροτοξίκωση που συνδέεται µε τους Ε. coli F5 (K99) προσκολητικούς παράγοντες κατά τις πρώτες µέρες της ζωής και σαν συµπλήρωµα του πρωτογάλακτος της µητέρας.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam.
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση
Read the package leaflet before use.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ( ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ( ΕΣ)
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator.
Φυλάσσετε τον Φιάλη στο εξωτερικό κουτί.
Keep the bottle in the outer carton.
Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας ορισµένων κρατών µελών, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package leaflet for further information.
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Λιχτενστάιν
Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, Fürstentum Liechtenstein
ΕΤΙΚΕΤΤΑ
LABEL
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ( A) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ( A)
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
Βόειος συµπυκνωµένος ορός πρωτογάλακτος που περιέχει ειδικές ανοσοσφαιρίνες G κατά των E. coli F5 (K99) προσκολητικών παραγόντων ≥ 2, 8 log10 / ml.
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulin G against E. coli F5(K99) adhesion > 2.8 log 10/ ml
Χορήγηση από το στόµα 60 ml το συντοµότερο δυνατό, κατά προτίµηση µέσα στις πρώτες 4 ώρες, αλλά όχι αργότερα από 12 ώρες µετά τη γέννηση.
Oral administration of 60ml as soon as possible, preferably given within the first 4 hours, but not later than 12 hours after birth.
Χρόνος αναµονής:
Withdrawal period: zero days
13/ 17 Β.
13/ 17 B.
14/ 17 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Παραγωγό ς υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων:
Manufacturer for the batch release:
Βόειος συµπυκνωµένος ορός πρωτογάλακτος που περιέχει ειδικές ανοσοσφαιρίνες G κατά των E. coli F5 (K99) προσκολητικών παραγόντων ≥ 2, 8 * log10 / ml. * µέθοδος µικροαιµοσυγκόλησης
Bovine concentrated lactoserum containing specific Immunoglobulins G against E. coli F5 (K99) adhesin ≥ 2.8* log10/ ml. * microagglutination method
Μείωση της θνησιµότητας από εντεροτοξίκωση που συνδέεται µε τους Ε. coli F5 (K99) προσκολητικούς παράγοντες κατά τις πρώτες µέρες της ζωής και σαν συµπλήρωµα του πρωτογάλακτος της µητέρας.
Reduction of mortality caused by enterotoxicosis associated with E. coli F5 (K99) adhesin during the first days of life as a supplement to colostrum from the dam,
15/ 17 7.
7.
Nεογέννητα µοσχάρια ηλικίας µικρότερης των 12 ωρών.
Neonatal calves less than 12 hours of age.
Λόγω της απουσίας πληροφοριών που να αποδεικνύουν την ασφάλεια της χορήγησης παραπάνω από µίας επαναλαµβανόµενης δόσης, συστήνεται να χορηγείται στα µοσχάρια µόνο µια δόση.
In the absence of information specifically demonstrating the safety of more than one repeated dose, it is recommended that calves should only be dosed once.
Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C) Keep the bottle in the outer carton.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται < στην ετικέτα.
Do not use after the expiry date stated on the label.
Το προϊόν µπορεί να περιέχει αντισώµατα κατά του ιού της BVD.
This product may contain antibodies against BVD virus.
Το προϊόν δεν χρησιµοποιείται κατά την κύηση και τη γαλουχία.
The product is not intended for use during pregnancy and lactation.
Κατά συνέπεια, επιπλέον των αντισωµάτων για E. coli F5 (K99) περιέχει επίσης αντισώµατα κατά άλλων µικροοργανισµών, ως αποτέλεσµα των εµβολιασµών ή/ και της έκθεσης των δοτών αγελάδων σε µικροοργανισµούς του περιβάλλοντóς τους.
Consequently, in addition to antibodies to E. coli F5 (K99) it also contains antibodies to other organisms, as a result of vaccination and/ or exposure of the donor cows to organisms in their environment.
Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση του Locatim απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας ορισµένων κρατών µελών, σύµφωνα µε την πολιτική για την 16/ 17 υγεία των ζώων που αυτά εφαρµόζουν.
The import, sale, supply and/ or use of Locatim is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to National animal health policy.
Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ ή να χρησιµοποιήσει το Locatim, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώµη της αρµόδιας αρχής του σχετικού κράτους µέλους όον αφορά τα ισχύοντα προγράµµατα εµβολιασµού, πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Locatim must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current animal health policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
Το προϊόν παρέχει τις προστατευτικές ιδιότητες του φυσιολογικού πρωτογάλακτος κατά των Ε. coli F5 (K99) προσκολητικών παραγόντων.
The product supplements the protective properties of normal colostrum against E. coli F5 (K99) adhesin.
Φιάλη 60 ml.
60 ml bottle.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν επικοινωνήστε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Το Loxicom είναι ένα ανοιχτό κίτρινο πόσιµο εναιώρηµα που χορηγείται µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα στους σκύλους, ή ανοιχτό κίτρινο ενέσιµο διάλυµα για χορήγηση σε σκύλους ή γάτες.
Loxicom is presented as a pale yellow oral suspension which is to be given mixed with food or directly into the mouth for dogs, or as a pale yellow solution for injection for use in dogs or cats.