natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να επισυµβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις και θα πρέπει να αντιµετωπίζονται συµπτωµατικά.
30 In very rare cases anaphylactoid reactions may occur and should be treated symptomatically.
Εφάπαξ υποδόρια ένεση στη δόση των 0, 5 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους (π. χ.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
32 12.
12.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση µε το προϊόν του άτοµου που χορηγεί το σκεύασµα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
31 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία σε µη στεροειδη αντιφλεγµονωδη φάρµακα (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
33 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
32 PACKAGE LEAFLET FOR:
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
33 Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Βοοειδή και χοίρους
Cattle and pigs
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο.
34 Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Μπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Use during pregnancy and lactation Can be used during pregnancy and lactation.
Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Άχρωµα γυάλινα φιαλίδια, που περιέχουν 20, 50, 100 ή 250 ml.
20, 50, 100 or 250 ml injection vials.
Το Onsior περιέχει ροβενακοξίµπη, η οποία ανήκει σε µια κατηγορία φαρµάκων µε αντιπυρετική, αναλγητική και αντιφλεγµονώδη δράση. ∆ιατίθεται υπό µορφή δισκίων σε πέντε διαφορετικές περιεκτικότητες (6 mg για γάτες και 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg για σκύλους) και υπό µορφή ενέσιµου διαλύµατος (20 mg/ ml για σκύλους και γάτες).
It is available as tablets in five different strengths (6 mg for cats, and 5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg for dogs) and as a solution for injection (20 mg/ ml for dogs and cats).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Onsior;
What is Onsior used for?
Στις γάτες, τα δισκία Onsior χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του οξέος πόνου και της φλεγµονής που σχετίζονται µε µυοσκελετικές διαταραχές (προβλήµατα στους µυς και στα οστά).
In cats, Onsior tablets are used for the treatment of acute pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders (problems with the muscles and bones).
Το ενέσιµο διάλυµα χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζονται µε χειρουργικές επεµβάσεις των µαλακών µορίων, όπως η στείρωση.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with surgery of the soft tissues, such as neutering.
Στους σκύλους, τα δισκία Onsior χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζονται µε χρόνια οστεοαρθρίτιδα (µακροχρόνια νόσος που προκαλεί πόνο στις αρθρώσεις).
In dogs, Onsior tablets are used for the treatment of pain and inflammation associated with chronic osteoarthritis (a long-term disease causing pain in the joints).
Το ενέσιµο διάλυµα χρησιµοποιείται για τη θεραπεία του πόνου και της φλεγµονής που σχετίζονται µε ορθοπεδικές επεµβάσεις (σε οστά) ή χειρουργικές επεµβάσεις των µαλακών µορίων.
The solution for injection is used for the treatment of pain and inflammation associated with orthopaedic (bone) or soft tissue surgery.
Τα δισκία χορηγούνται µια φορά την ηµέρα, την ίδια ώρα κάθε µέρα, σε δόση 1 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους, η οποία µπορεί να κυµαίνεται από 1- 2 mg/ kg.
The tablets are given once a day at the same time every day, at a dose of 1 mg per kilogramme body weight with a range of 1-2 mg/ kg.
Η διάρκεια της θεραπείας σε γάτες περιορίζεται σε έξι ηµέρες.
Dogs should be treated for as long as is needed.
Το ενέσιµο διάλυµα χορηγείται σε γάτες ή σκύλους περίπου 30 λεπτά πριν από την έναρξη της χειρουργικής επέµβασης σε δόση 2 mg/ kg.
The solution for injection is given to cats or dogs around 30 minutes before the start of the operation at a dose of 2 mg/ kg.
Πώς δρα το Onsior;
How has Onsior been studied?
Το συγκεκριµένο ένζυµο συµµετέχει στην παραγωγή ουσιών που ονοµάζονται προσταγλανδίνες, οι οποίες προκαλούν πόνο και φλεγµονή.
Onsior has been studied in laboratory animals, as well as ‘ clinical studies ’ in cats and dogs that were treated in veterinary practices and clinics across Europe.
Στις κλινικές µελέτες, το Onsior συγκρίθηκε µε άλλα κτηνιατρικά φάρµακα που περιέχουν ΜΣΑΦ (κετοπροφαίνη, µελοξικάµη ή καρπροφαίνη).
In the clinical studies, Onsior was compared with other veterinary medicines containing NSAIDs (ketoprofen, meloxicam or carprofen).
Στις µελέτες συµπεριλήφθηκαν γάτες και σκύλοι από διάφορες ηλικιακές οµάδες αµφότερων των φύλων και από διάφορες φυλές.
The studies involved cats and dogs of different age groups, genders and breeds.
Τα δισκία µελετήθηκαν για χρονικό διάστηµα πέντε έως έξι ηµερών σε γάτες µε οξείες µυοσκελετικές διαταραχές και για χρονικό διάστηµα έως ενός έτους σε σκύλους µε οστεοαρθρίτιδα.
The tablets were studied over five to six days in cats with acute musculoskeletal disorders and for up to one year in dogs with osteoarthritis.
Τα ζώα λάµβαναν τα δισκία µία ή δύο φορές την ηµέρα.
The animals received the tablets once or twice a day.
Η αποτελεσµατικότητα προσδιορίστηκε µε βάση τις εξετάσεις που πραγµατοποιήθηκαν από τον κτηνίατρο και τις αξιολογήσεις των ιδιοκτητών των ζώων.
The effectiveness was determined based on examinations by a veterinarian and assessments by the animal’ s owner.
Το ενέσιµο διάλυµα µελετήθηκε σε γάτες και σκύλους που υποβλήθηκαν σε χειρουργικές επεµβάσεις.
The solution for injection was studied in cats and dogs undergoing surgery.
Ο πόνος αξιολογήθηκε από τον κτηνίατρο για χρονικό διάστηµα έως 24 ωρών µετά από τη θεραπεία, µε βάση τη συµπεριφορά του ζώου και τις αποκρίσεις του στο άγγιγµα της ερεθισµένης περιοχής ή στη µετακίνηση των προσβεβληµένων αρθρώσεων.
Pain was assessed by the veterinarian for up to 24 hours after treatment, based on the animal’ s behaviour and responses to touching the inflamed area or moving the affected joint.
Ποιο είναι το όφελος του Onsior σύµφωνα µε τις µελέτες;
Onsior tablets given once a day reduced pain and improved mobility in both cats and dogs.
Τα δισκία Onsior χορηγούµενα µια φορά την ηµέρα µπορούν να µειώσουν τον πόνο και να βελτιώσουν την κινητικότητα τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους.
The solution for injection caused a gradual decrease in pain scores in cats and dogs after the operation.
Το Onsior ήταν εξίσου αποτελεσµατικό µε τα ΜΣΑΦ σύγκρισης.
After the end of the operation, sufficient pain control was seen up to 24 hours in dogs and up to 22 hours in cats.
Το ενέσιµο διάλυµα προκάλεσε σταδιακή µείωση στη βαθµολογική κλίµακα του πόνου σε γάτες και σκύλους µετά από τη χειρουργική επέµβαση.
The side effects of Onsior are similar to those seen with other NSAIDs.
Μετά το τέλος της χειρουργικής επέµβασης, παρατηρήθηκε επαρκής έλεγχος του πόνου για χρονικό διάστηµα έως 24 ωρών σε σκύλους και έως 22 ωρών σε γάτες.
The most common side effects of the tablets and solution for injection are mild and transient effects on the stomach and gut, seen as vomiting, soft faeces and diarrhoea.
Το Onsior ήταν εξίσου αποτελεσµατικό µε τα ΜΣΑΦ σύγκρισης.
In 1% to 10% of dogs, there was an increase in liver enzymes after long-term treatment with the tablets.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Onsior;
For a full list of all side effects reported with Onsior, see the Package Leaflet.
Οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Onsior είναι συγκρίσιµες µε αυτές άλλων ΜΣΑΦ.
Onsior tablets must not be used in dogs or cats with existing problems affecting the stomach and gut, such as stomach ulcers or bleeding, or in dogs with liver problems.
Οι συνηθέστερες ανεπιθύµητες ενέργειες των δισκίων και του ενέσιµου διαλύµατος είναι ήπιες και παροδικές ανεπιθύµητες ενέργειες στο στοµάχι και στο έντερο, οι οποίες εκδηλώνονται µε έµετο, µαλακά κόπρανα και διάρροια.
It must not be used in animals that are pregnant, nursing puppies or kittens or being used for breeding, or that are hypersensitive (allergic) to robenacoxib or any of the other ingredients.
Σε ποσοστό 1% έως 10% των σκύλων, παρατηρήθηκε αύξηση των ηπατικών ενζύµων µετά από µακροχρόνια θεραπεία µε τα δισκία.
Onsior must not be used with other NSAIDs or with glucocorticosteroids.
Κατά τη χορήγηση του ενέσιµου διαλύµατος µπορεί να προκληθεί πόνος στο σηµείο της ένεσης.
In case of accidental ingestion of the tablets, in particular by small children, or self-injection with the solution for injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν µε το Onsior περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For pregnant women, particularly those in the later stages of pregnancy, accidental ingestion or self-injection of Onsior might be dangerous for the unborn child.
Το Onsior δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Onsior exceed the risks for the treatment of dogs and cats in the approved indications and recommended that Onsior should be given a marketing authorisation.
Στις 16. 12. 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Novartis Animal Health UK Ltd για το Onsior.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onsior to Novartis Animal Health UK Ltd on 16.12.2008.
16. 12. 2008
This summary was last updated on 16.12.2008.
EU/ 2/ 08/ 089/ 001 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 001
EU/ 2/ 08/ 089/ 013 Onsior
EU/ 2/ 08/ 089/ 013
20 mg/ ml Ενέσιµο διάλυµα
20 mg/ ml
Γάτες και Υποδόρια χρήση σκύλοι
Solution for injection
Σκουρόχρωµο γυάλινο φιαλίδιο, µε ελαστικό πώµα και καπάκι αλουµινίου.
Vial (glass)
Χάρτινο κουτί ∆εν µε 1 φιαλίδιο εφαρµόζεται
1 vial
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε το κεφάλαιο 6. 1.
For a full list of excipients see section 6.1.
∆ισκίο Στρογγυλά µπεζ - καφέ δισκία χαραγµένα τα “ NA ” στη µία πλευρά και “ AK ” στην άλλη πλευρά.
Round, beige to brown tablets with imprints “ NA ” on one side and “ AK” on the other side.
4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις, προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
4.2 Indications for use, specifying the target species
Για τη θεραπεία του οξέος πόνου και της φλεγµονής που σχετίζονται µε µυο- σκελετικές διαταραχές στις γάτες.
For the treatment of acute pain and inflammation associated with musculo-skeletal disorders in cats.
Μην το χρησιµοποιείτε σε γάτες που παρουσιάζουν γαστρεντερικά έλκη.
Do not use in cats suffering from gastrointestinal ulceration.
Μην το χρησιµοποιείτε ταυτόχρονα µε κορτικοστεροειδή ή άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Μην το χρησιµοποιείτε σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Βλέπε παράγραφο 4. 7 (κύηση και γαλουχία)
See section 4.7 (pregnancy and lactation).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει τεκµηριωθεί σε γάτες που ζυγίζουν λιγότερο από 2. 5 kg ή είναι ηλικίας µικρότερης των 4 µηνών.
Special precautions for use in animals The safety of the veterinary medicinal product has not been established in cats weighing less than 2.5 kg or under 4 months of age.
Η χρήση σε γάτες µε βεβαρυµµένη καρδιακή, νεφρική ή ηπατική λειτουργία ή σε γάτες που είναι αφυδατωµένες, µε µειωµένο όγκο αίµατος ή υποτασικές µπορεί να αποτελεί επιπλέον κίνδυνο.
Use in cats with impaired cardiac, renal or hepatic function or in cats that are dehydrated, hypovolaemic or hypotensive may involve additional risks.
Αν η χρήση δεν µπορεί να αποφευχθεί, αυτές οι γάτες απαιτούν προσεκτική παρακολούθηση.
If use cannot be avoided, these cats require careful monitoring.
Χρησιµοποιείστε αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν υπό αυστηρή κτηνιατρική παρακολούθηση σε γάτες µε κίνδυνο για γαστρεντερικά έλκη ή εφόσον η γάτα έδειξε µη ανοχή σε άλλα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in cats with a risk of gastrointestinal ulcers, or if the cat previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Πλύνετε τα χέρια µετά από τη χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος.
2 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash hands after use of the veterinary medicinal product.
Σε µικρά παιδιά, η τυχαία κατάποση αυξάνει τον κίνδυνο για ανεπιθύµητες ενέργειες από ΜΣΑΦ.
In small children, accidental ingestion increases the risk for NSAID adverse effects.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, ζητείστε ιατρική συµβουλή αµέσως και δείξτε το ένθετο φυλλάδιο ή την ετικέτα στο γιατρό.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Για εγκυµονούσες γυναίκες και ιδιαιτέρως όσες είναι σε προχωρηµένη εγκυµοσύνη, η παρατεταµένη έκθεση του δέρµατος αυξάνει τον κίνδυνο για πρώιµο κλείσιµο του αορτικού πόρου στο έµβρυο.
For pregnant women, particularly near term pregnant women, prolonged dermal exposure increases the risk for premature closure of the ductus arteriosus in the foetus.
4. 6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) *
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Αναφέρθηκαν συνήθως ήπια και παροδική διάρροια, µαλακά κόπρανα ή έµετος.
Mild and transient diarrhoea, soft faeces or vomiting were commonly reported.
Πολύ συχνές (επηρεάζει περισσότερα από 1 στα 10 ζώα) Συχνές (επηρεάζει 1 - 10 ζώα στα 100) Ασυνήθεις (επηρεάζει 1- 10 ζώα στα 1000) Σπάνιες (επηρεάζει 1- 10 ζώα στα 10. 000) Πολύ σπάνιες (επηρεάζει λιγότερο από 1 ζώο στα 10. 000) Άγνωστη (η συχνότητα δεν µπορεί να εκτιµηθεί από τα διαθέσιµα στοιχεία).
* The frequency of possible adverse effects is defined using the following convention: very common (affects more than 1 animal in 10) common (affects 1 to 10 animals in 100) uncommon (affects 1 to 10 animals in 1,000) rare (affects 1 to 10 animals in 10,000) very rare (affects less than 1 animals in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data).
4. 7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Μην το χρησιµοποιείτε σε εγκυµονούντα ή θηλάζοντα ζώα επειδή η ασφάλεια της ροβενακοξίβης δεν έχει τεκµηριωθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας ή σε γάτες που προορίζονται για αναπαραγωγή.
Do not use in pregnant and lactating animals because the safety of robenacoxib has not been established during pregnancy and lactation or in cats used for breeding.
Το Onsior δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα ΜΣΑΦ.
Onsior must not be administered in conjunction with other NSAIDs.
Προκαταρτική θεραπεία µε άλλα αντιφλεγµονώδη φάρµακα µπορεί να οδηγήσει σε επιπλέον ή αυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και µία περίοδος χωρίς θεραπεία µε τέτοιες ουσίες πρέπει να εφαρµόζεται για τουλάχιστον 24 ώρες πριν την έναρξη θεραπείας µε Onsior.
Pre-treatment with other anti- inflammatory medicines may result in additional or increased adverse effects and, accordingly a treatment-free period with such substances should be observed for at least 24 hours before the commencement of treatment with Onsior.
Κατά την περίοδο χωρίς θεραπεία, όµως πρέπει να λαµβάνονται υπόψιν οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες των προϊόντων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Ταυτόχρονη θεραπεία µε φάρµακα που έχουν δράση στη νεφρική λειτουργία, π. χ. διουρητικά ή αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτασίνης (ΜΕΑ) πρέπει να τίθεται σε κλινική παρακολούθηση.
Concomitant treatment with medicines displaying action on renal flow, e. g. diuretics or angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, should be subject to clinical monitoring.
Ταυτόχρονη χορήγηση δυνητικά νεφροτοξικών ουσιών πρέπει να αποφεύγεται καθώς µπορεί να υπάρξει αυξηµένος κίνδυνος για νεφροτοξικότητα.
Concurrent administration of potentially nephrotoxic medicines should be avoided as there might be an increased risk of renal toxicity.
Ταυτόχρονη χρήση άλλων δραστικών ουσιών µε υψηλό βαθµό σύνδεσης µε τις πρωτεϊνες του πλάσµατος µπορεί να ανταγωνίζονται τη σύνδεση µε τη ροβενακοξίβη και έτσι να οδηγούν σε τοξικές επιδράσεις.
Concurrent use of other active substances that have a high degree of protein binding may compete with robenacoxib for binding and thus lead to toxic effects.
4. 9 Ποσότητες που πρέπει να χορηγούνται και οδός χορήγησης
4.9 Amounts to be administered and administration route
Για από του στόµατος χρήση Χορηγείστε είτε χωρίς τροφή είτε µε µια µικρή ποσότητα τροφής.
Give either without food or with a small amount of food.
3 Η συνιστώµενη δοσολογία της ροβενακοξίβης είναι 1 mg / kg σωµατικού βάρους µε ένα εύρος 1- 2, 4 mg/ kg.
The recommended dose of robenacoxib is 1 mg/ kg body weight with a range 1-2.4 mg/ kg.
Χορηγείστε µία φορά την ηµέρα την ίδια ώρα κάθε µέρα, για µέχρι 6 ηµέρες σύµφωνα µε τον παρακάτω πίνακα.
Administer once daily at the same time every day, for up to 6 days according to the table below.
Βάρος σώµατος (kg) 2. 5 έως < 6 6 έως < 12
Body weight (kg) 2.5 to < 6 6 to < 12
Αριθµός δισκίων 1 δισκίο 2 δισκία
Number of tablets 1 tablet 2 tablets
4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εφόσον είναι απαραίτητο
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Σε υγιείς νεαρές γάτες, ηλικίας 7- 8 µηνών, η ροβενακοξίβη που χορηγήθηκε από το στόµα σε υψηλή υπερδοσολογία (4, 12 ή 20 mg/ kg/ ηµέρα για 6 εβδοµάδες) δεν προκάλεσε σηµεία τοξικότητας, περιλαµβανοµένων και µη ενδείξεων τοξικότητας από το γαστρεντερικό σωλήνα, το νεφρό ή το ήπαρ, καθώς και καµία επίδραση στο χρόνο ροής του αίµατος.
In healthy young cats aged 7-8 months, oral robenacoxib administered at high overdoses (4, 12, or 20 mg/ kg/ day for 6 weeks) did not produce any signs of toxicity, including no evidence of any gastrointestinal, kidney or liver toxicity and no effect on bleeding time.
Όπως και µε οποιοδήποτε µη στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο η υπερδοσολογία µπορεί να προκαλέσει τοξικότητα από το γαστρεντερικό, το νεφρό ή το ήπαρ σε ευαίσθητες γάτες ή σε γάτες µε προϋπάρχον πρόβληµα. ∆εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
There is no specific antidote.
Συνιστάται συµπτωµατική υποστηρικτική θεραπεία η οποία πρέπει να συνίσταται σε χορήγηση προστατευτικών παραγόντων για το γαστρεντερικό σωλήνα και έγχυση φυσιολογικού ορού.
Symptomatic, supportive therapy is recommended and should consist of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
∆εν εφαρµόζεται..
Not applicable.
Αντι- φλεγµονώδη και αντι- ρευµατικά προϊόντα, µη- στεροειδή, αναστολείς της κυκλοοξυγενάσης..
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, coxibs.
Η ροβενακοξίβη είναι ένα µη- στεροειδές αντιφλεγµονώδες φάρµακο της κατηγορίας των αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης.
Robenacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Είναι πολύ ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας του ενζύµου της κυκλοοξυγενάσης- 2 (COX- 2).
It is a potent and selective inhibitor of the cyclooxygenase 2 enzyme (COX-2).
Το ένζυµο κυκλοοξυγενάση (COX) υπάρχει σε δύο µορφές.
The cyclooxygenase enzyme (COX) is present in two forms.
Η µορφή COX- 1 είναι η συστατική µορφή του ενζύµου και έχει προστατευτική λειτουργία π. χ. της γαστρεντερικής οδού και του νεφρού.
COX-1 is the constitutive form of the enzyme and has protective functions, e. g. in the gastrointestinal tract and kidneys.
Η µορφή COX- 2 είναι η « ενεργή » µορφή του ενζύµου που είναι υπεύθυνη για την παραγωγή ενδιάµεσων ενώσεων περιλαµβανοµένου της PGE2 που προκαλεί πόνο, φλεγµονή ή πυρετό.
COX-2 is the inducible form of the enzyme which is responsible for the production of mediators including PGE2 which induce pain, inflammation or fever.
Σε in vitro έλεγχο του αίµατος στις γάτες, η ροβενακοξίβη ήταν περίπου 500 φορές εκλεκτική για την COX- 2 (IC50 0. 058 µM) συγκρινόµενη µε την COX- 1 (IC50 28. 9 µM).
In the in vitro whole blood assay in cats, robenacoxib was approximately 500 fold selective for COX-2 (IC50 0.058 µM) as compared to COX-1 (IC50 28.9 µM).
Σε δοσολογία 1- 2 mg/ kg τα δισκία της ροβενακοξίβης παρείχαν σηµαντική αναστολή της δράσης της COX- 2 στις γάτες και δεν είχαν καµία επίδραση στη δράση της COX- 1 Σε ένα µοντέλο φλεγµονής στις γάτες, η ένεση ροβενακοξίβης είχε αναλγητική, αντιφλεγµονώδη και αντιπυρετική δράση και γρήγορη έναρξη δράσης (0. 5 h).
In an inflammation model in cats, robenacoxib injection had analgesic, anti-inflammatory and anti-pyretic actions and a rapid onset of action (0.5 h).
Σε κλινικές µελέτες σε γάτες τα δισκία ροβενακοξίβης µείωσαν τον πόνο και τη φλεγµονή που σχετίζονταν µε µυοσκελετικές διαταραχές.
In clinical trials in cats, robenacoxib tablets reduced pain and inflammation associated with musculoskeletal disorders.
4 5. 2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία
5.2 Pharmacokinetic particulars
Απορρόφηση Μετά από του στόµατος χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης περίπου 2 mg/ kg χωρίς τροφή, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο αίµα επιτεύχθηκαν γρήγορα µε Tmax 0. 5 h, Cmax 1159 ng/ ml και AUC 1337 ng. h/ ml.
Absorption After oral administration of robenacoxib tablets at approximately 2 mg/ kg without food, peak blood concentrations are attained rapidly with a Tmax of 0.5 h, a Cmax of 1159 ng/ ml and an AUC of 1337 ng. h/ ml.
Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης µε το ένα τρίτο της ηµερήσιας ποσότητας τροφής δεν προκάλεσε αλλαγή στον Tmax (0. 5 h), Cmax (1201 ng/ ml) ή AUC (1383 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with one third of the daily food ration produced no change in Tmax (0.5 h), Cmax (1201 ng/ ml) or AUC (1383 ng. h/ ml).
Ταυτόχρονη χορήγηση των δισκίων ροβενακοξίβης µε τη συνολική ποσότητα της ηµερήσιας τροφής δεν προκάλεσε καθυστέρηση στον Tmax (0. 5 h), αλλά χαµηλότερη Cmax (691 ng/ ml) και ελαφρά χαµηλότερη AUC (1069 ng. h/ ml).
Co-administration of robenacoxib tablets with the entire daily food ration produced no delay in Tmax (0.5 h), but a lower Cmax (691 ng/ ml) and a slightly lower AUC (1069 ng. h/ ml).
Η βιοδιαθεσιµότητα των δισκίων ροβενακοξίβης ήταν 49% χωρίς τροφή.
The systemic bioavailability of robenacoxib tablets was 49% without food.
Κατανοµή Η ροβενακοξίβη έχει σχετικά µικρό όγκο κατανοµής (Vss 190 ml/ kg) και είναι σε µεγάλο βαθµό συνδεδεµένη µε ις πρωτεϊνες του πλάσµατος (> 99%).
Distribution Robenacoxib has a relatively small volume of distribution (Vss 190 ml/ kg) and is highly bound to plasma proteins (> 99%).
Βιοµετατροπή H ροβενακοξίβη µεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ στις γάτες.
4 Biotransformation Robenacoxib is extensively metabolised by the liver in cats Apart from one lactam metabolite, the identity of other metabolites is not known in cats
Απέκκριση Η ροβενακοξίβη αποµακρύνεται γρήγορα από το αίµα (CL 0. 44 L/ kg/ h) µε χρόνο ηµίσειας ζωής 1. 1 h µετά από ενδοφλέβια χορήγηση.
Elimination Robenacoxib is rapidly cleared from blood (CL 0.44 L/ kg/ h) with an elimination t1/ 2 of 1.1 h after intravenous administration.
Μετά από του στόµατος χορήγηση των δισκίων, ο τελικός χρόνος ηµίσειας ζωής από το αίµα ήταν 1. 7 h.
After oral administration of tablets, the terminal half-life from blood was 1.7 h.
Η ροβενακοξίβη παραµένει περισσότερο και σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στα σηµεία της φλεγµονής από ότι στο αίµα.
Robenacoxib persists longer and at higher concentrations at sites of inflammation than in blood.
Η ροβενακοξίβη απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής (∼70%) παρά µέσω των νεφρών (∼30%). Η φαρµακοκινητική της ροβενακοξίβης δεν διαφέρει από τις αρσενικές στις θηλυκές γάτες.
The pharmacokinetics of robenacoxib do not differ between male and female cats.