natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Rheumocam δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες, µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση αυτών των κτηνιατρικών φαρµακευτικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Παρόλα αυτά, η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των κτηνιατρικών προϊόντων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary products used previously.
Αρχική θεραπεία είναι µια εφάπαξ δόση των 0, 2 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους κατά την πρώτη ηµέρα.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Η θεραπεία από το στόµα πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight.
Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαµβάνεται σε ό, τι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης.
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα του Rheumocam που παρέχεται µε κάθε συσκευασία.
The suspension can be given using the Rheumocam measuring syringe provided in the package.
Η σύριγγα προσαρµόζεται στη φιάλη και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης (δηλαδή 0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους).
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
3 Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Αντιφλεγµονώδη και αντιρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή. κωδικός ATCvet:
Anti-inflammatory and Anti-rheumatic products, Non-steroids ATC vet code:
Απορρόφηση Η µελοξικάµη, απορροφάται τελείως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 7, 5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 7.5 hours.
Ο όγκος κατανοµής είναι 0, 3l/ kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution Disodium Hydrogen- Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate Honey Flavour.
Saccharin Sodium Sodium Carboxyl Methyl Cellulose Colloidal Silicon Dioxide Citric Acid Monohydrate Sorbitol Solution Disodium Hydrogen-Phosphate Dodecahydrate Sodium Benzoate Honey Flavour.
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης:
4 Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
2 έτη ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας:
2 years Shelf life after first opening the immediate packaging:
Φιάλη τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο των 42, 100 ή 200 ml µε κάλυµµα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά, και ένα υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο 15 ml µπουκάλι µε κάλυµµα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά και δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure, and a 15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure, and a polypropylene measuring syringe.
Galway, Ιρλανδία.
Galway, Ireland.
Τηλ.: + 353 91 841788 Φαξ: + 353 91 842937 e- mail: sales@ chanellegroup. ie
Tel: + 353 91 841788 Fax: + 353 91 842937 e-mail: sales@chanellegroup. ie
EU/ 2/ 07/ 078/ 004
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
5 42 ml:
42 ml:
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
5 Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Galway, ΙΡΛΑΝ∆ΙΑ.
Galway, IRELAND.
{Κουτί µε φιάλη των 15 ml, 42 ml, 100 ml ή 200 ml}
{Carton for 15 ml, 42 ml, 100 ml or 200 ml bottle}
1, 5 mg µελοξικάµης 5 mg βενζοϊκού νατρίου
1.5 mg of meloxicam 5 mg of sodium benzoate
Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου, τόσο στις οξείες όσο και στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
To be administered mixed with food.
Χορηγείται αναµεµειγµένο στην τροφή. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
{µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως 6 µήνες.
EXP {month/ year} Once opened use within 6 months.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΟ ΠΡΟΙΟΝ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Απορρίπτεται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Dispose of in accordance with local requirements.
EU/ 2/ 07/ 078/ 004 15 ml EU/ 2/ 07/ 078/ 001 42 ml EU/ 2/ 07/ 078/ 002 100 ml
EU/ 2/ 07/ 078/ 004 15 ml EU/ 2/ 07/ 078/ 001 42 ml EU/ 2/ 07/ 078/ 002 100 ml EU/ 2/ 07/ 078/ 003 200 ml
Παρτίδα {αριθµός}
12 BN{number}
13 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
{Ετικέτα για φιάλες των, 100ml ή 200ml}
{Label for 100ml and 200ml bottles}
100ml 200ml
100ml 200ml
Αποφεύγετε την εισαγωγή µόλυνσης κατά τη χρήση.
To be administered mixed with food.
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως 6 µήνες.
EXP {month/ year} Once opened use within 6 months.
Παρτίδα {αριθµός}
BN{number}
16 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
15 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
{Ετικέτα για φιάλη των 15 ml, 42 ml}
{Label for 15ml and 42 ml bottle}
Μελοξικάµη 1, 5 mg/ ml
Meloxicam 1.5 mg/ ml
Παρτίδα {αριθµός}
BN {number}
EXP {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως 6 µήνες.
EXP {month/ year} Once opened use within 6 months.
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ∆εν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Do not use in case of hypersensitivity.
Τυπικές παρενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα και απάθεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood and apathy have occasionally been reported.
19 7.
18 7.
Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
Η σύριγγα έχει κλίµακα η οποία αντιστοιχεί στον απαιτούµενο όγκο.
The syringe has a scale which corresponds to the volume required.
Ο ακόλουθος πίνακας δοσολογίας υποδεικνύει τον χορηγούµενο όγκο ανάλογα µε το βάρος του σκύλου:
The following dosing table indicates what volume to administer depending on the weight of the dog:
Σωµατικό βάρος (kg) 7. 5 15 22. 5 30 37. 5 45 52. 5 60
Bodyweight (kg) 7.5 15 22.5 30 37.5 45 52.5 60
∆όση συντήρησης (ml) 0. 5 1 1. 5 2 2. 5 3 3. 5 4
Maintenance Dosage (ml) 0.5 1 1.5 2 2.5 3 3.5 4
Κατά την πρώτη ηµέρα, θα απαιτηθεί η διπλάσια δόση από εκείνη της δόσης συντήρησης.
For the first day, twice the maintenance dosage will be required.
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ∆ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
20 Εάν παρατηρηθούν παρενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
19 If side effects occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Το Rheumocam δεν πρέπει να χορηγείται µε άλλα ΜΣΑΦ ή γλυκοκορτικοστεροειδή.
Rheumocam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteriods.
Προηγηθείσα θεραπεία µε αντιφλεγµονώδεις ουσίες µπορεί να οδηγήσει σε επιπρόσθετες ή επαυξηµένες ανεπιθύµητες ενέργειες και κατά συνέπεια θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση αυτών των κτηνιατρικών προϊόντων για ένα χρονικό διάστηµα, τουλάχιστον 24ων ωρών, πριν από την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Παρόλα αυτά η χρονική περίοδος από την προηγούµενη θεραπεία µέχρι την έναρξη της νέας θεραπείας, θα εξαρτηθεί από τις φαρµακοκινητικές ιδιότητες των κτηνιατρικών προϊόντων που είχαν χρησιµοποιηθεί προηγουµένως.
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary products used previously.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
Φιάλη των 15, 42, 100 ή 200 ml µε δοσοµετρική σύριγγα.
15, 42, 100 or 200 ml bottle with a measuring syringe.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Τι είναι το SevoFlo;
What is SevoFlo?
Το SevoFlo αποτελείται 100% από σεβοφλουράνιο, ένα χηµικό το οποίο σε θερµοκρασία δωµατίου είναι υγρής µορφής, αλλά όταν θερµαίνεται µετατρέπεται σε αέριο (εξαερώνεται).
SevoFlo is 100% sevoflurane, a chemical which is a liquid at room temperature, but, when heated, becomes a gas (vaporises).
Το αέριο αυτό χρησιµοποιείται για τη γενική αναισθησία σκύλων.
This gas is used as a general anaesthetic for dogs.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το SevoFlo;
What is SevoFlo used for?
Το SevoFlo χρησιµοποιείται για την αναισθησία και τη διατήρηση αυτής σε σκύλους.
SevoFlo is used both to induce and maintain anaesthesia in dogs.
Το SevoFlo χορηγείται µε χρήση ειδικού αναισθητικού εξοπλισµού, συνήθως µε ένα προσεκτικά ελεγχόµενο µίγµα αερίων που περιλαµβάνει και οξυγόνο.
SevoFlo is administered using specialised anaesthetic equipment, usually in a carefully controlled gas mixture including oxygen.
Ο σκύλος εισπνέει το µίγµα αερίων το οποίο προκαλεί την αναισθησία του.
The dog breathes in the gas mixture, which causes it to become unconscious.
Όταν το µίγµα οξυγόνου και σεβοφλουρανίου χορηγείται σε σκύλο για να το εισπνεύσει, το σεβοφλουράνιο διέρχεται µέσα από τους πνεύµονες, µεταφέρεται µέσω της ροής του αίµατος, περνά στον εγκέφαλο και προκαλεί κατάσταση κατά την οποία το ζώο χάνει τις αισθήσεις του.
When a dog is given a mixture of oxygen and sevoflurane to breathe, the sevoflurane is inhaled into its lungs, from where it goes into the blood stream, crosses into the brain and induces an unconscious state.
Μόλις ολοκληρωθεί το χειρουργείο, η χορήγηση του αναισθητικού διακόπτεται.
At the end of surgery, the anaesthetic is discontinued.
Όταν η συγκέντρωση του αναισθητικού στον εγκέφαλο µειωθεί κάτω από ένα ορισµένο επίπεδο, ο σκύλος επανακτά τις αισθήσεις του.
When the concentration of anaesthetic in the brain drops below a certain level the dog wakes up.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το SevoFlo;
How has SevoFlo been studied?
Υποβλήθηκαν δεδοµένα σχετικά µε τη φαρµακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρµάκου από τους σκύλους και την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτοµα που έρχονται σε επαφή µε το προϊόν) και το περιβάλλον.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the product in dogs, and its safety in humans (people in contact with the product) and the environment.
∆ιεξήχησαν µελέτες σε σκύλους, στις οποίες συγκρίθηκε η αποτελεσµατικότητα του SevoFlo µε αυτή άλλων αναισθητικών ουσιών, όπως η ισοφλουράνη (άλλο αναισθητικό αέριο), η θειοπεντάλη, η
Studies were carried out in dogs, comparing the effectiveness of SevoFlo to that of other anaesthetic agents, such as isoflurane (another anaesthetic gas), thiopental, propofol, and ketamine plus diazepam, and SevoFlo’ s effectiveness at both inducing and maintaining anaesthesia was investigated.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged προποφόλη και η κεταµίνη µαζί µε διαζεπάµη και εξετάστηκε η αποτελεσµατικότητα του SevoFlo τόσο στην αναισθησία όσο και στη διατήρησή της.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has SevoFlo shown during the studies?
Ποιο είναι το όφελος του SevoFlo σύµφωνα µε τις µελέτες;
In the studies, SevoFlo was equally efficacious when compared to other anaesthetic agents.
Στις µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν αποδείχθηκε ότι το SevoFlo, συγκρινόµενο µε άλλους αναισθητικούς παράγοντες, ήταν εξίσου αποτελεσµατικό.
SevoFlo was shown to produce a relatively rapid and smooth induction of anaesthesia in dogs, followed by a good recovery.
Καταδείχθηκε ότι προκαλεί σχετικά ταχεία και οµαλή αναισθησία σε σκύλους, µε καλή επακόλουθη ανάνηψη.
Studies showed that sevoflurane could safely be used with several other medicines commonly used in dogs before or during operations.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το SevoFlo;
What is the risk associated with SevoFlo?
Οι πιο συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες που αναφέρθηκαν µετά τη χορήγηση του SevoFlo σε σκύλους είναι χαµηλή πίεση αίµατος, µη φυσιολογική ταχύπνοια, µυϊκή τάση, διέγερση, προσωρινή άπνοια, ακούσιες µυϊκές συσπάσεις και έµετος.
The most frequently reported side effects associated with SevoFlo administration in dogs are low blood pressure, abnormally rapid breathing, muscle tenseness, excitation, a temporary inability to breathe, small muscle twitches, and vomiting.
Η δόση που χορηγείται σε πολύ ηλικιωµένους ή πολύ άρρωστους σκύλους πρέπει να προσαρµόζεται δεόντως.
The dose used for very old or very sick dogs may need to be adjusted.
Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε θηλυκούς σκύλους που κυοφορούν ή θηλάζουν, ούτε σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 12 εβδοµάδων, καθώς η σχετική κλινική εµπειρία είναι περιορισµένη.
SevoFlo should not be used in pregnant or lactating bitches or in dogs less than 12 weeks of age as there is limited clinical experience.
Το SevoFlo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους µε ευαισθησία ή υποψία ευαισθησίας σε τέτοιου είδους αναισθητικά.
SevoFlo should not be used in dogs with a known or suspected sensitivity to such anaesthetics.
Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκαν για το SevoFlo περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
For a full list of all side-effects reported with SevoFlo, see the Package Leaflet.
Το εν λόγω κτηνιατρικό φάρµακο έχει σχεδιαστεί ειδικά για σκύλους και δεν χρησιµοποιείται για ανθρώπους.
This veterinary medicine has been developed especially for dogs and is not intended for use in humans.
∆εδοµένου ότι το σεβοφλουράνιο είναι αναισθητικό που χορηγείται σε περιπτώσεις γενικής αναισθησίας, η έκθεση του ανθρώπου σε ατµούς σεβοφλουρανίου ενδέχεται να προκαλέσει συµπτώµατα όπως τρόµο, ναυτία, κεφαλαλγίες, χαµηλή πίεση αίµατος, µειωµένο καρδιακό ρυθµό, ακόµη και µειωµένη αναπνοή.
As sevoflurane is a general anaesthetic, human exposure to sevoflurane vapour may cause symptoms such as shivering, nausea, headaches, low blood pressure, decreased heart rate and even reduced breathing.
Για το λόγο αυτό πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή και τυχόν εκλυθέν υλικό να αποµακρύνεται αµέσως, να µην εισπνέονται οι ατµοί και να αποφεύγεται οποιαδήποτε επαφή του προϊόντος µε το στόµα.
Care must therefore be taken to remove any spillage immediately, the vapour should not be inhaled, and all contact with the product by mouth must be avoided.
Οι έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή µε το προϊόν, πρέπει δε να αποφεύγουν τα χειρουργεία και τους χώρους ανάνηψης ζώων στα οποία το προϊόν χορηγείται ή έχει χορηγηθεί πρόσφατα.
Pregnant and breast-feeding women should not have any contact with the product and should also avoid operating rooms and animal recovery areas where the product is being, or has recently been, used.
Σε περίπτωση τυχαίας επαφής µε το δέρµα ή τα µάτια ή και για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
In case of accidental contact with the skin or eyes, or for more information, the Package Leaflet should be consulted.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το SevoFlo;
Why has SevoFlo been approved?
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του SevoFlo υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό για την αναισθησία και τη διατήρησή της σε σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο SevoFlo.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of SevoFlo exceed the risks in relation to its use for the induction and maintenance of anaesthesia in dogs and recommended that SevoFlo be given a marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το SevoFlo:
Other information about SevoFlo:
Στις 11 ∆εκεµβρίου 2002 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Abbott Laboratories Ltd για το SevoFlo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for SevoFlo to Abbott Laboratories Ltd on 11 December 2002.
Μάρτιος
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Σελίδα 2/ 3
This summary was last updated in March 2007.
Υγρό για εισπνεόµενους ατµούς
Inhalation vapour, liquid
Φιάλη (ναφθαλικό πολυαιθυλένιο) µε κάλυµµα Quik- Fil (II)
Bottle (polyethylene naphthalate) with Quik-Fil (II) closure
SevoFlo 100% Υγρό για εισπνεόµενους ατµούς για χρήση σε σκύλους.
SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs.
Κάθε φιάλη περιέχει 250 ml σεβοφλουρανίου (100%)
Each bottle contains 250 ml sevoflurane (100%).
Υγρό για εισπνεόµενους ατµούς.
Inhalation vapour, liquid.
Να µη χρησιµοποιείται σε κυοφορούσες και θηλάζουσες σκύλες (βλ.
Do not use in dogs with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
Παράγραφο 4. 7).
Do not use in pregnant and lactating bitches (see section 4.7).
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε γνωστή ή πιθανολογούµενη γενετική ευπάθεια στην κακοήθη υποθερµία.
Do not use in dogs with a known or suspected genetic susceptibility to malignant hyperthermia.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους ηλικίας κάτω των 12 εβδοµάδων.
Do not use in dogs less than 12 weeks of age.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Special precautions for use in animals Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
Προκειµένου να ελαχιστοποιηθεί αυτή η αντίδραση σε αναισθητικά κυκλώµατα µε επανεισπνοή, το SevoFlo δεν πρέπει να διέρχεται διαµέσου νατρασβέστου ή υδροξειδίου του βαρίου υπό µορφή ξηρών κόκκων.
In order to minimise this reaction in rebreathing anaesthetic circuits, SevoFlo should not be passed through soda lime or barium hydroxide that has been allowed to dry out.
Έχουν αναφερθεί σπάνια περιστατικά υπέρµετρης παραγωγής θερµότητας, καπνού ή/ και φωτιάς στο αναισθητικό µηχάνηµα κατά τη διάρκεια της χρήσης αποξηραµένου απορροφητικού CO2 και σεβοφλουρανίου.
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Μια ασύνηθης µείωση του προσδοκώµενου βάθους της αναισθησίας σε σύγκριση
Rare cases of excessive heat production, smoke and/ or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
2/ 26 µε τη ρύθµιση του ψεκαστήρα µπορεί να αποτελεί ένδειξη υπέρµετρης θερµότητας του µεταλλικού δοχείου απορροφητικού CO2.
An unusual decrease in the expected depth of anaesthesia compared to the vaporiser setting may indicate excessive heating of the CO2 absorbent canister.
Εάν υπάρχει υπόνοια ότι το απορροφητικό CO2 µπορεί να είναι αποξηραµένο, τότε θα πρέπει να αντικαθίσταται.
If it is suspected that the CO2 absorbent may be desiccated, it must be replaced.
Το χρώµα της ένδειξης για τα πλείστα απορροφητικά CO2 δεν αλλάζει κατ’ ανάγκη ως αποτέλεσµα της αποξήρανσης.
The colour indicator of most CO2 absorbents does not necessarily change as a result of desiccation.
Συνεπώς, η έλλειψη σηµαντικής αλλαγής χρώµατος δεν θα πρέπει να λαµβάνεται ως εγγύηση επαρκούς ενυδάτωσης.
Therefore, the lack of significant colour change should not be taken as an assurance of adequate hydration.
Τα απορροφητικά CO2 θα πρέπει να αντικαθίστανται κατά ρουτίνα ανεξαρτήτως της κατάστασης του έγχρωµου δείκτη.
CO2 absorbents should be replaced routinely regardless of the state of the colour indicator.
Το 1, 1, 3, 3, 3- pentafluoro- 2 - (fluoromethoxy) propene (C4H2F6O), επίσης γνωστό και ως Παράγων Α, παράγεται όταν το σεβοφλουράνιο αλληλεπιδρά µε νατράσβεστο ή υδροξείδιο του βαρίου.
2/ 24 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Η αντίδραση µε υδροξείδιο του βαρίου προκαλεί µεγαλύτερη παραγωγή της Ένωσης Α σε σύγκριση µε την αντίδραση µε τη νατράσβεστο.
Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
Η συγκέντρωσή της σ’ ένα κυκλικό σύστηµα κατακράτησης του διοξειδίου του άνθρακα αυξάνεται µε την αύξηση των συγκεντρώσεων σεβοφλουρανίου και µε τη µείωση της ροής φρέσκων αερίων.
Its concentration in a circle absorber system increases with increasing sevoflurane concentrations and with decreasing fresh gas flow rates.
Έχει αποδειχθεί ότι η αποικοδόµηση του σεβοφλουρανίου σε νατράσβεστο αυξάνεται µε τη θερµοκρασία.
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
Παρόλο που η ένωση Α είναι µια δοσοεξαρτώµενη νεφροτοξίνη στους αρουραίους, ο µηχανισµός της νεφρικής τοξικότητας είναι άγνωστος.
Since the reaction of carbon dioxide with absorbents is exothermic, this temperature increase will be determined by the quantities of CO2 absorbed, which in turn will depend on fresh gas flow in the anaesthetic circle system, metabolic status of the dog and ventilation.
Η µακράς διάρκειας, χαµηλής ροής αναισθησία µε σεβοφλουράνιο θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω των κινδύνων συσσώρευσης του Παράγωντα Α.
Long- duration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.