natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Κρατήστε τη µε το άνοιγµα προς τα επάνω, περιστρέψτε και τραβήξτε το καπάκι.
Hold pipette in upright position, twist and pull off cap and use the opposite end of the cap to break the seal.
∆ιαχωρίστε το τρίχωµα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κρανίου µέχρι να αποκαλυφθεί το δέρµα.
Part the fur on the cat’ s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Τοποθετήστε το στόµιο της πιπέττας στο δέρµα και πιέστε δυνατά αρκετές φορές ώστε όλο το περιεχόµενο της πιπέττας να µεταφερθεί απευθείας στο δέρµα.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Η εφαρµογή στη βάση του κρανίου θα ελαχιστοποιήσει την ικανότητα της γάτας να λείξει το προϊόν.
Application on the base of the skull will minimise the ability of the cat to lick the product off.
Περιστασιακά παρατηρήθηκαν σιαλόρροια, έµετος και νευρικά συµπτώµατα (µυϊκός τρόµος) όταν προϊόν χορηγήθηκε σε δόση έως και δέκα φορές της συνιστώµενης σε ενήλικες γάτες και πέντε φορές της συνιστώµενης σε γατάκια.
Salivation, vomiting and neurological signs (tremor) were observed occasionally when the product was administered at up to 10 times the recommended dose in adult cats and up to 5 times the recommended dose in kittens.
Τα συµπτώµατα αυτά πιστεύεται ότι συνέβησαν ως αποτέλεσµα της λείξης της περιοχής εφαρµογής του προϊόντος από τη γάτα.
These symptoms were thought to occur as a result of the cat licking the application site.
Τα συµπτώµατα ήταν πλήρως αναστρέψιµα. ∆εν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
There is no known specific antidote.
Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας; ATC vet code:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
Η εµοδεψίδη είναι µία ηµι- συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χηµική οµάδα των δεψιπεπτιδίων. ∆ρα αποτελεσµατικά ενάντια των νηµατωδών (ασκαρίδων και ταινιών).
It is active against roundworms (ascarids and hookworms).
Στο προϊόν αυτό, η εµοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσµατικότητα ενάντια στα Toxocara cati, Toxascaris leoninα και Ancylostoma tubaeforme. ∆ρα στις νευροµυϊκές συνάψεις διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς που ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων σεκρετίνης µε αποτέλεσµα την παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Η πραζικουαντέλη είναι ένα παράγωγο της πυραζινοϊσοκινολίνης αποτελεσµατική ενάντια σε κεστώδη όπως το Dipylidium caninum, ο Echinococcus multicolaris και η Taenia taeniaeformis.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularis, and Taenia taeniaeformis.
Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχύτατα από την επιφάνεια του σώµατος των παρασίτων και κυρίως δρα αυξάνοντας τη διαπερατότητα του επιδερµατιδίου των παρασίτων στα ιόντα ασβεστίου.
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the Ca++ permeability of the parasite membranes.
Αυτό έχει ως αποτέλεσµα τη σοβαρή βλάβη του επιδερµατιδίου του παρασίτου, τη σύσπαση και την παράλυση, τη διαταραχή του µεταβολισµού και τελικά το θάνατο του παρασίτου.
This results in severe damage to the parasite integument, contraction and paralysis, disruption of metabolism and finally leads to the death of the parasite.
Μετά την τοπική εφαρµογή αυτού του προϊόντος σε γάτες στην µικρότερη θεραπευτική δόση των 0, 14 ml/ kg σωµατικό βάρος η µέση τιµή της µέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος βρέθηκε να είναι 32, 2 ± 23, 9 µg εµοδεψίδη/ l και 61, 3 ± 44, 1 µg πραζικουαντέλη/ l.
After topical application of this product to cats at the minimum therapeutic dose of 0.14 ml/ kg bodyweight, mean maximum serum concentrations of 32.2 ± 23.9 µg emodepside/ l and 61.3 ± 44.1 µg praziquantel/ l were observed.
Οι µέγιστες συγκεντρώσεις καταγράφηκαν 3, 2 ± 2, 7 ηµέρες µετά την εφαρµογή για την εµοδεψίδη και 18, 7 ± 47 ώρες για την πραζικουαντέλη.
Maximum concentrations were reached for emodepside 3.2 ± 2.7 days after application and 18.7 ± 47 hours for praziquantel.
Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες αποµακρύνονται από το πλάσµα µε αργό ρυθµό, µε χρόνο ηµίσειας ζωής 9, 2 ± 3, 9 ηµέρες για την εµοδεψίδη και 4, 1 ± 1, 5 ηµέρες για την πραζικουαντέλη.
Both active substances are then slowly eliminated from the serum with a half-life of 9.2 ± 3.9 days for emodepside and 4.1 ± 1.5 days for praziquantel.
Κατόπιν χορηγήσεως του φαρµάκου από το στόµα σε επίµυες, η εµοδεψίδη κατανέµεται σε όλα τα όργανα.
After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Οι µέγιστες συγκεντρώσεις του φαρµάκου βρίσκονται στο λιπώδη ιστό.
Highest concentration levels are found in the fat.
Αποβάλλεται κυρίως µε τα κόπρανα, µε κύρια προϊόντα αποβολής αναλλοίωτη εµοδεψίδη και υδρολυοµένα παράγωγα αυτής.
Faecal excretion predominates with unchanged emodepside and hydroxylated derivatives as the major excretion products.
5 Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη µεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
Οι κύριοι µεταβολίτες είναι τα µονοϋδροξυκυκλοεξυλικά παράγωγα της πραζικουαντέλης.
The main metabolites are monohydroxycyclohexyl derivatives of praziquantel.
Αποβάλλεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Renal elimination predominates.
5. 3 Περιβαλλοντικές ιδιότητες
5.3 Environmental properties
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
Butylhydroxyanisole Isopropylidene glycerol Lactic acid
0, 35 ml, 0, 70 ml και 1, 12 ml ανά πιπέττα
0.35 ml, 0.70 ml and 1.12 ml per pipette
Βlister που περιέχει 2, 4, 12, 20 ή 40 πιπέττες µίας δόσεως έκαστη Επιπλέον, µόνο για τις πιπέττες του 0, 70 ml: blister που περιέχει 80 πιπέττες.
Blister packs containing 2, 4, 12, 20, or 40 unit dose pipettes; 0.70 ml pipette only: additional blister pack containing 80 pipettes
Περιέκτης
Container
Πιπέττες από λευκό πολυπροπυλένιο, µε καπάκια µέσα σε αλουµινένια blisters.
White polypropylene pipettes with caps in aluminium blisters
∆εν θα πρέπει να επιτρέπεται η εισχώρηση του Profender στον υδροφόρο ορίζοντα, καθότι η εµοδεψίδη έχει επιδείξει βλαβερή επίδραση στους υδρόβιους οργανισµούς.
Profender should not be allowed to enter surface water as emodepside has shown harmful effects on aquatic organisms.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή υπολείµµατα αυτού πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
7 [Φιάλη πολλών δόσεων]
6 [Multi-dose bottle]
Profender spot- on διάλυµα για γάτες
Profender spot-on solution for cats
Κεστώδη Dipylidium caninum (ενήλικα) Taenia taeniaeformis (ενήλικα) Echinococcus multilocularis (ενήλικα)
Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
8 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις
4.4 Special warnings
Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάποια κατηγορία ανθελµινθικών, µπορεί να αναπτυχθεί µετά από συχνή, επαναλαµβανόµενη χρήση ανθελµινθικού της κατηγορίας αυτής.
7 Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Για το λόγο αυτό, οι γυναίκες µε δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το προϊόν ή να φορούν γάντια µίας χρήσης όταν χορηγούν το προϊόν.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
Καθότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσηµα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, οι ειδικές οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρµόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
9 4. 6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλες φαρµακευτικές ουσίες που αποτελούν υποστρώµατα / αναστολείς της P- γλυκοπρωτεΐνης (όπως η ιβερµεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές µακροκυκλικές λακτόνες, η ερυθροµυκίνη, η πρεδνιζολόνη και η κυκλοσπορίνη) θα µπορούσαν να προκαλέσουν φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones,
Υπολογίστε την ακριβή δόση βάσει το σωµατικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιµοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα µε το εύρος του σωµατικού βάρους:
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Σωµατικό
Body Weight Volume
Βάρος Γάτας
of Cat (kg) ≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(mg)
(ml) 0.35 0.70 1.12
(mg/ kg σ. β.) (mg)
(mg) 7.5 15 24
(mg) (mg/ kg σ. β.) (mg)
(mg/ kg bw) (mg) 3 - 15 30 3-6 60 3 - 4.8 96
(mg/ kg σ. β.)
(mg/ kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
≥0, 5 – 2, 5 > 2, 5 - 5
> 8
Να χρησιµοποιείται ο κατάλληλος όγκος προϊόντος
Appropriate combination of volumes
Κρατήστε τη βαλβίδας ελεγχόµενης ροής, αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυµµα της ακίδας και πιέστε την ακίδα κεντρικά του πώµατος.
Remove screw cap.
Αφαιρέστε το βιδωτό καπάκι.
Take a standard disposable 1 ml syringe with luer nozzle and connect it to the adapter.
Ασφαλίστε το καπάκι µετά τη χρήση.
Replace screw cap after use.
Τοποθετήστε το στόµιο της σύριγγας στο δέρµα και αδειάστε όλο το περιεχόµενο απευθείας στο δέρµα.
Place the tip of the syringe on the skin and empty the contents directly onto the skin.
10 4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
5. 1 Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες
9 5.1 Pharmacodynamic properties
Έρευνες σε διάφορα είδη ζώων έδειξαν ότι η πραζικουαντέλη µεταβολίζεται ταχύτατα στο ήπαρ.
Studies in many different species show that praziquantel is rapidly metabolised in the liver.
∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf life after first opening the container:
Μέγεθος συσκευασίας:
10 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Περιέκτης:
14 ml Container:
Γυάλινη φιάλη κεχριµπαρένιου χρώµατος, µε πώµα επικαλυµµένο µε teflon και βαλβίδα ελεγχόµενης ροής µε ακίδα και µε στόµιο luer
Amber coloured glass bottle with teflon-coated stopper and micro-spike adapter with luer-port
Bayer Animal Health GmbH D- 51368 Leverkusen Germany
Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μικρόσωµους Σκύλους Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεγαλόσωµους Σκύλους
Profender 15 mg/ 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/ 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/ 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Profender ∆ισκία για Μικρόσωµους Σκύλους
Profender Tablets for Small Dogs
Profender ∆ισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους
Profender Tablets for Medium Dogs
Profender ∆ισκία για Μεγαλόσωµους Σκύλους
Profender Tablets for Large Dogs
∆ισκίο ελεγχόµενης αποδέσµευσης.
Modified-release tablets.
Καφέ, σχήµατος οστού, δισκία µε εγκοπή στην κάθε επιφάνεια.
Brown, bone-shaped tablets with a score mark on each side.
Τα δισκία µπορούν να διαιρεθούν σε δύο ίσα µέρη.
The tablets can be divided into equal halves.
Για σκύλους που παρασιτούνται από ή βρίσκονται εκτεθειµένοι σε µικτές παρασιτώσεις οι οποίες οφείλονται στα παρακάτω νηµατώδη και κεστώδη:
For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Ασκαρίδες (Νηµατώδη):
Roundworms (Nematodes):
Toxocara canis (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4 και L3) Toxascaris leonina (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4) Ancylostoma caninum (ώριµα ενήλικα και άωρα ενήλικα) Uncinaria stenocephala (ώριµα ενήλικα και άωρα ενήλικα) Trichuris vulpis (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα)
Toxocara canis (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma caninum (mature adult and immature adult) Uncinaria stenocephala (mature adult and immature adult) Trichuris vulpis (mature adult, immature adult)
Dipylidium caninum Taenia spp.
Dipylidium caninum Taenia spp.
14 Echinococcus multilocularis (ώριµα ενήλικα και άωρα) Echinococcus granulosus (ώριµα ενήλικα και άωρα)
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Να µη χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 12 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 1 kg.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Να µην χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε οποιαδήποτε κατηγορία ανθελµινθικών, µπορεί να αναπτυχθεί έπειτα από συχνή, επανειληµµένη χρήση ανθελµινθικού της κατηγορίας αυτής.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Να χορηγείται µόνο σε νηστικούς σκύλους.
For example overnight fasting is recommended if the dog is to be treated in the morning.
Τροφή µπορεί να δίνεται 4 ή περισσότερες ώρες µετά τη θεραπεία.
Food may be given 4 hours or more after treatment.
Όταν υφίσταται παρασίτωση από D. caninum είναι απαραίτητο να αντιµετωπιστούν θεραπευτικά οι ενδιάµεσοι ξενιστές του όπως οι ψύλλοι και οι φθείρες για να αποφευχθεί η επαναµόλυνση.
When D. caninum infection is present, concomitant treatment against intermediate hosts such as fleas and lice should be considered to prevent reinfection.
∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί µελέτες του προϊόντος αυτού σε άρρωστα, εξασθενηµένα ή σε ζώα µε σοβαρές διαταραχές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας.
No studies have been performed with severely debilitated dogs or individuals with seriously compromised kidney or liver function.
Εποµένως η χρήση του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίµηση του οφέλους/ κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
Σύµφωνα µε τους γενικούς κανόνες υγιεινής, πλύνετε επιµελώς τα χέρια µετά τη χορήγηση των δισκίων σε σκύλους.
In the interests of good hygiene, wash your hands after administering the tablets to the dog.
Εφόσον η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσηµα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE- World Organisation for Animal Health), οι ειδικές οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρµόδιες υπηρεσίες του Υπ Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
4. 7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
4.7 Use during pregnancy or lactation
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει µελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
The safety of the veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Εποµένως, δεν συνιστάται η χρήση στα ζώα αυτά.
Use in these dogs is therefore not recommended.
15 4. 8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλες φαρµακευτικές ουσίες που αποτελούν υποστρώµατα/ αναστολείς της P- γλυκοπρωτεΐνης (όπως η ιβερµεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές µακροκυκλικές λακτόνες, η ερυθροµυκίνη, η πρεδνιζολόνη και η κυκλοσπορίνη) θα µπορούσαν να προκαλέσουν φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
4. 9 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης
13 4.9 Amounts to be administered and administration route
Η ελάχιστη συνιστώµενη δόση, για το Profender, είναι 1 mg εµοδεψίδης / kg σωµατικού βάρους και 5 mg πραζικουαντέλης / kg σωµατικού βάρους, σύµφωνα µε τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα:
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/ kg body weight emodepside and 5 mg/ kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Αριθµός δισκίων
Number of Profender tablets for Body Weight (kg)
µικρόσωµοι σκύλοι
small dogs
µεσαίου µεγέθους σκύλοι
medium dogs
µεγαλόσωµοι σκύλοι
large dogs
Από στόµατος χρήση σε σκύλους ηλικίας από 12 εβδοµάδες και σωµατικού βάρους τουλάχιστον 1 kg.
For oral use in dogs from 12 weeks of age and weighing at least 1 kg.
Τα δισκία Profender έχουν γεύση κρέατος και συνήθως η πρόσληψη τους από τους σκύλους γίνεται εύκολα, χωρίς να χρειάζεται να χορηγηθεί µέσω της τροφής.
Administer only to fasted dogs.
Τα συµπτώµατα ήταν πλήρως αναστρέψιµα χωρίς καµία θεραπεία.
Transient muscular tremors, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Η χορήγηση φαγητού µπορεί να αυξήσει τη συχνότητα και την ένταση των συµπτωµάτων υπερδοσολογίας και περιστασιακά να προκαλέσει έµετο. ∆εν είναι γνωστά ειδικά αντίδοτα.
Specific antidotes are not known.
16 4. 11 Χρόνος( οι) αναµονής
4.11 Withdrawal period(s)
Θεραπευτικός αντιπαρασιτικός παράγοντας; ATCvet code:
Pharmacotherapeutic group: therapeutic antiparasitic agent; ATCvet code:
Η εµοδεψίδη είναι µία ηµι- συνθετική ουσία, που ανήκει στη νέα χηµική οµάδα των δεψιπεπτιδίων. ∆ρα αποτελεσµατικά ενάντια των νηµατωδών (ασκαρίδων, αγκυλοστοµάτων και ταινιών).
It is active against roundworms (ascarids, hookworms and whipworms).
Στο προϊόν αυτό, η εµοδεψίδη είναι υπεύθυνη για την αποτελεσµατικότητα ενάντια στα Toxocara canis, Toxascaris leoninα και Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala και Trichuris vulpis. ∆ρα στις νευροµυϊκές συνάψεις διεγείροντας τους προσυναπτικούς υποδοχείς που ανήκουν στην οικογένεια των υποδοχέων σεκρετίνης µε αποτέλεσµα την παράλυση και το θάνατο των παρασίτων.
It acts at the neuromuscular junction by stimulating presynaptic receptors belonging to the secretin receptor family which results in paralysis and death of the parasites.
Η πραζικουαντέλη είναι ένα παράγωγο της πυραζινοϊσοκινολίνης αποτελεσµατική ενάντια σε κεστώδη, όπως Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multicularis και Echinococcus granulosus.
Praziquantel is a pyrazinoisoquinoline derivative effective against tapeworms such as Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus multilocularis and Echinococcus granulosus.
Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχύτατα µέσω της επιφάνειας του σώµατος των παρασίτων και δρα κυρίως µεταβάλλοντας τη διαπερατότητα του επιδερµατιδίου των παρασίτων στα ιόντα ασβεστίου (Ca++).
Praziquantel is rapidly adsorbed via the surface of the parasites and acts primarily by changing the calcium (Ca++) permeability of the parasite membranes.
Μετά την χορήγηση του προϊόντος στη θεραπευτική δόση του 1, 5 mg / kg σβ εµοδεψίδης και 7, 5 mg / kg σβ πραζικουαντέλης, η µέση τιµή της µέγιστης συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος βρέθηκε πως ανέρχεται στα 47 µg εµοδεψίδης / l και 593 µg πραζικουαντέλης / l.
After treatment with a dose of 1.5 mg emodepside and 7.5 mg praziquantel per kg bodyweight, geometric mean maximum plasma concentrations of 47 µg emodepside/l and 593 µg praziquantel/l were observed.
Μέγιστες συγκεντρώσεις επετεύχθησαν 2 ώρες µετά την θεραπεία και για τις δύο δραστικές ουσίες.
Maximum concentrations were reached 2 hours after treatment for both active substances.
Ακολούθως, και οι δύο δραστικές ουσίες αποµακρύνονται από το πλάσµα µε χρόνο ηµίσειας ζωής 1, 4 έως 1, 7 ώρες.
After oral application in the rat, emodepside is distributed to all organs.
Αµετάβλητη εµοδεψίνη και υδρολυοµένα παράγωγα είναι τα κύρια προϊόντα αποβολής.
Unchanged emodepside and hydroxylated derivatives are the major excretion products.
Η απέκκριση της εµοδεψίνης δεν έχει µελετηθεί στους σκύλους.
The excretion of emodepside has not been investigated in dogs.
Αποβάλλεται κυρίως µέσω των νεφρών.
Renal excretion of metabolites predominates.
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
Calcium hydrogen phosphate anhydrous Cellulose, microcrystalline Silica, colloidal anhydrous Croscarmellose sodium Magnesium stearate Povidone Artificial beef flavour
17 6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
6.3 Shelf life
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε την συσκευασία πώλησης:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
15 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Χάρτινα κουτιά που περιέχουν foil blister ταινίες από αλουµινίο.
Cardboard boxes containing aluminium foil blister strips.
Τα παρακάτω µεγέθη συσκευασιών είναι διαθέσιµα:
The following pack sizes are available:
Profender 15 mg/ 3 mg δισκία για µικρόσωµους σκύλους
Profender 15 mg/3 mg tablets for small dogs
2 δισκία 4 δισκία 10 δισκία 24 δισκία 50 δισκία
2 tablets 4 tablets 10 tablets 24 tablets 50 tablets
(1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (3 ταινίες blister των 8 δισκίων η κάθε µία) (5 ταινίες blister των 10 δισκιών η κάθε µία)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
Profender 50 mg/ 10 mg δισκία για µεσαίου µεγέθους σκύλους
Profender 50 mg/10 mg tablets for medium dogs
2 δισκία 4 δισκία 6 δισκία 24 δισκία 102 δισκία
2 tablets 4 tablets 6 tablets 24 tablets 102 tablets
(1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (4 ταινίες blister των 6 δισκίων η κάθε µία) (17 ταινίες blister των 6 δισκίων η κάθε µία)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (4 blister strips with 6 tablets each) (17 blister strips with 6 tablets each)
Profender 150 mg/ 30 mg δισκία για µεγαλόσωµους σκύλους
Profender 150 mg/30 mg tablets for large dogs
2 δισκία 4 δισκία 24 δισκία 52 δισκία
2 tablets 4 tablets 24 tablets 52 tablets
(1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (6 ταινία blister των 4 δισκίων η κάθε µία) (13 ταινία blister των 4 δισκίων η κάθε µία)
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
Τα µη χρησιµοποιηθέντα µισά δισκία δεν πρέπει να φυλάσσονται για µελλοντική χρήση και πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Unused half tablets must not be stored for future use and should be disposed of in accordance with local requirements.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
324 D- 24106 Kiel Germany
324 D-24106 Kiel Germany
21 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
19 ANNEX III
23 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες.
21 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes