natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το Loxicom περιέχει την δραστική ουσία µελοξικάµη σε ποσότητα 0. 5 mg/ ml ή 1. 5 mg/ ml ως πόσιµο εναιώρηµα και σε ποσότητα 5 mg/ ml ως ενέσιµο διάλυµα.
Loxicom contains the active substance meloxicam in a strength of 0.5 mg/ ml or 1.5 mg/ ml for the oral suspension, and a strength of 5 mg/ ml for the solution for injection.
Το Loxicom είναι « γενόσηµο » φάρµακο, δηλαδή είναι παρόµοιο µε ένα « κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς » το οποίο διαθέτει ήδη άδεια κυκλοφορίας χορηγηθείσα από την ΕΕ (Metacam 1. 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα).
Loxicom is a ‘ generic ’ which means that Loxicom is similar to a ‘ reference veterinary medicine ’ already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension).
Έχουν διεξαχθεί µελέτες προκειµένου να αποδειχθεί ότι το Loxicom είναι « βιοϊσοδύναµο » µε το κτηνιατρικό φάρµακο αναφοράς, δηλαδή ότι το Loxicom είναι ισοδύναµο µε το εναιώρηµα Metacam 1. 5 mg/ ml, ως προς τον τρόπο που απορροφάται και χρησιµοποιείται από το σώµα.
Studies have been carried out to prove that Loxicom is ‘ bioequivalent ’ to the reference veterinary medicine which means that Loxicom is equivalent to Metacam 1.5 mg/ ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Loxicom;
What is Loxicom used for?
Το Loxicom χορηγείται σε σκύλους για την ανακούφιση της φλεγµονής και του πόνου σε µυοσκελετικές διαταραχές.
Loxicom is used in dogs to relieve inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
Χορηγείται σε αµφότερες τις οξείες διαταραχές, όπως αυτές που προκύπτουν ύστερα από τραυµατισµό, και τις χρόνιες (µακροπρόθεσµες) διαταραχές.
It can be used for both acute disorders, such as those seen after an injury, and chronic (long term) disorders.
Ως ενέσιµο διάλυµα χρησιµοποιείται επίσης σε σκύλους για την µείωση του µετεγχειρητικού πόνου και της φλεγµονής ύστερα από ορθοπεδικές επεµβάσεις και επεµβάσεις στους µαλακούς ιστούς ή σε γάτες για την µείωση του µετεγχειρητικού πόνου ύστερα από ωοθηκυστερεκτοµή και δευτερεύουσες επεµβάσεις στους µαλακούς ιστούς.
The solution for injection form is also used in dogs to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery or in cats to reduce post-operative pain after ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
Το Loxicom περιέχει µελοξικάµη, η οποία ανήκει σε µία κατηγορία φαρµάκων που ονοµάζονται µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ).
Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Η µελοξικάµη δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης.
As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam reduces those responses.
Οι προσταγλανδίνες είναι ουσίες που προκαλούν φλεγµονή, πόνο, εξίδρωση και πυρετό και η µελοξικάµη περιορίζει τις εν λόγω αντιδράσεις.
A study looked at how Loxicom was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Loxicom;
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged What are the side-effects of Loxicom?
Μία µελέτη εξέτασε τον τρόπο απορρόφησης του Loxicom και την επίδρασή του στο σώµα σε σύγκριση µε το πόσιµο εναιώρηµα Metacam 1. 5 mg/ ml.
Occasional side effects of Loxicom are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal failure and apathy (lack of vitality).
Ποιες είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Loxicom;
These side effects occur generally within the first week of treatment and are usually temporary and disappear once treatment has stopped.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
In very rare cases they may be serious or fatal.
Στην περίπτωση του ενέσιµου διαλύµατος, πολύ σπάνια µπορεί να παρατηρηθούν αναφυλακτικές αντιδράσεις (αλλεργική υπερευαισθησία) και πρέπει να θεραπευτούν συµπτωµατικά.
In the case of the solution for injection form, in very rare cases anaphylactoid (hypersensitive allergic) reactions may occur and should be treated symptomatically.
Άτοµα µε υπερευαισθησία (αλλεργία) στα µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα (ΜΣΑΦ) πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το Loxicom.
People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Loxicom.
Σε περίπτωση κατάποσης του προϊόντος από άνθρωπο, πρέπει να ζητηθεί αµέσως ιατρική συµβουλή.
If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Σε περίπτωση κατάποσης ή αυτοένεσης από ατύχηµα, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε το φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στον γιατρό.
In the case of accidental ingestion or self-injection medical advice should be sought immediately, showing the package leaflet or label to the physician.
Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) έκρινε πως, σύµφωνα µε τις απαιτήσεις της Ευρωπαϊκής Ένωσης, το Loxicom αποδείχθηκε βιοϊσοδύναµο του πόσιµου εναιωρήµατος Metacam 1. 5 mg/ ml.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Loxicom has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension.
Κατά συνέπεια, η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) απεφάνθη πως, όσον αφορά το πόσιµο εναιώρηµα Metacam 1. 5 mg/ ml, τα οφέλη του Loxicom υπερτερούν των κινδύνων στην θεραπεία της φλεγµονής ή του πόνου των µυών ή των αρθρώσεων στους σκύλους και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Loxicom.
Therefore the CVMP’ s view was that, as for Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension, Loxicom’ s benefits are greater than its risks when treating inflammation or pain in muscles or joints in dogs and they recommended that Loxicom should be given a marketing authorisation.
Το ενέσιµο διάλυµα Loxicom έχει διαµορφωθεί ώστε να είναι ουσιωδώς παρόµοιο µε το ενέσιµο διάλυµα Metacam.
Loxicom solution for injection has been formulated to be essentially similar to Metacam solution for injection.
Στις 10 / 02 / 2009 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ισχύουσα σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση στην Norbrook Laboratories Limited για το φάρµακο Loxicom.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Loxicom to Norbrook Laboratories Limited on 10/ 02/ 2009.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Information on the prescription status of this product may be found on the label of the carton.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης:
This summary was last updated:
Φεβρουαρίου 2009
February 2009
Σελίδα 2/ 2 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Νούµερο EU
EU Number
Ονοµασία
Invented Name
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 001 Loxicom
Σκύλοι
Oral use
Πολυεθυλενική φιάλη, HDPE/ LDPE πώµα, πολυπροπυλενική / πολυεθυλενική βαθµολογηµένη σύριγγα.
Polyethylene terephtalate bottle, HDPE/ LDPE cap, polypropylene / polyethylene measuring syringe.
1 φιάλη µε δοσολογική σύριγγα
1 bottle with dosing syringe
EU/ 2/ 08/ 090/ 002 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 002 Loxicom
Πολυεθυλενική φιάλη, HDPE/ LDPE πώµα, πολυπροπυλενική / πολυεθυλενική βαθµολογηµένη σύριγγα
Polyethylene terephtalate bottle, HDPE/ LDPE cap, polypropylene / polyethylene measuring syringe.
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 003 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 004 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 004 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 005 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 006 Loxicom
Ενέσιµο διάλυµα
Solution for Injection
Σκύλοι και γάτες
Dogs and Cats
υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση
Intravenous or subcutaneous
Γυάλινη φιάλη µε ασφάλεια από καουτσούκ και καπάκι αλουµινίου
Glass vial with rubber stopper and aluminium cap
1 γυάλινη φιάλη
1 glass vial
EU/ 2/ 08/ 090/ 007 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 007 Loxicom
Γυάλινη φιάλη κλειστή µε ασφάλεια από καουτσούκ και καπάκι αλουµινίου
Glass vial closed rubber stopper and aluminium cap
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 Loxicom
EU/ 2/ 08/ 090/ 008 Loxicom
Loxicom 0. 5 mg/ ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους.
Loxicom 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Δραστική Ουσία:
Active Substance:
Για πλήρη λίστα εκδόχων δείτε την παράγραφο 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις.
4.4 Special warnings
4. 5 Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση
4.5 Special precautions for use
2/ 48 Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
2/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
4. 7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας (δείτε την παράγραφο 4. 3).
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
4. 8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Προ - θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να έχουν αποτέλεσμα πρόσθετα ή αυξημένα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και σύμφωνα με μία ελεύθερη περίοδο από θεραπεία με κάποιο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να έχει τηρηθεί το λιγότερο για 24 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
4. 9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
4.9 Amounts to be administered and administration route
Να χορηγείται με την τροφή ή απ’ ευθείας στο στόμα.
To be administered with food or directly into the mouth.
Αρχική θεραπεία με απλή δόση των 0, 2 mg μελοξικάμης/ kg σ. β.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
(4 ml/ 10 kg σ. β.) την πρώτη ημέρα.
4 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
Η θεραπεία θα πρέπει να συνεχίζεται μία φορά την ημέρα με χορήγηση από το στόμα (με 24ωρα μεσοδιαστήματα) με δόση συντήρησης των 0. 1 mg μελοξικάμης/ kg σ. β.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24 hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
(2 ml/ 10 kg σ. β.).
2 ml/ 10 kg bodyweight).
Οι σύριγγες ταιριάζουν στη φιάλη και έχουν μία κλίμακα σε kg σ. β. η οποία ανταποκρίνεται στη δόση συντήρησης (0. 1 mg μελοξικάμης/ kg σ. β.).
The syringes fit onto the bottle and have a kg-bodyweight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
Εναλλακτική θεραπεία μπορεί να αρχίσει με Loxicom 5 mg/ ml ενέσιμο διάλυμα.
Alternatively therapy may be initiated with Loxicom 5 mg/ ml solution for injection.
3/ 48 Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται σε 3- 4 ημέρες.
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
4. 10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι αναγκαίο
3/ 48 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 11 Χρόνος Αναμονής
4.11 Withdrawal period
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα:
Pharmacotherapeutic Group:
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (oξικάμες).
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
5. 1 Φαρμακοδυναμικές Ιδιότητες
5.1 Pharmacodynamic properties
Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο της τάξης των oξικαμών το οποίο δρα με αναστολή της σύνθεσης της προσταγλαδίνης ασκώντας αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντι - εξιδρωματική και αντιπυρετική επίδραση.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Μελέτες in vitro και in vivo αποδεικνύουν ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοοξυγεννάση- 2 (COX- 2) σε ένα μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοοξυγεννάση- 1 (COX- 1)
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
5. 2 Φαρμακοκινητικές Ιδιότητες
5.2 Pharmacokinetic particulars
Απορρόφηση Η απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4, 5 ώρες.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Κατανομή Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα που παρατηρείται στο όριο θεραπευτικής δόσης.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Περίπου 97% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ο όγκος κατανομής είναι 0, 3 1/ kg.
The volume of distribution is 0.3 l/ kg.
Μεταβολισμός Η μελοξικάμη επικρατέστερα βρίσκεται στο πλάσμα και επίσης σημαντική απέκκριση με τη χολή ενώ αντιθέτως το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από την αρχική ένωση.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Αποβολή Η μελοξικάμη έχει χρόνο ημίσειας ζωής 24 ώρες.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Περίπου 75% της χορηγούμενης δόσης αποβάλλεται μέσω των κοπράνων και η υπόλοιπη μέσω του ούρου.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Sodium Benzoate Glycerol Povidone K30 Xanthan Gum Disodium Phosphate Dihydrate Sodium Dihydrogen Phosphate Dihydrate Citric Acid Anhydrous Simethicone Emulsion Purified water
Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος όπως συσκευάζεται προς πώληση:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
18 μήνες Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της άμεσης συσκευασίας:
18 months Shelf-life after first opening the immediate packaging:
6. 5 Φύση και συστατικά της άμεσης συσκευασίας.
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε πολυεθυλενικές βιδωτές φιάλες των 15 ml και 30 ml με HDPE/ LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
The veterinary medicinal product is presented in 15 ml and 30 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Δύο πολυεθυλενικές / πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and a 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1 ml είναι βαθμολογημένη από 0, 25 kg - 5, 0 kg και η σύριγγα 5 ml από 1 kg - 25 kg.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.25 kg to 5.0 kg and the 5 ml syringe for 1 kg to 25 kg.
6. 6 Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη του αχρησιμοποίητου κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste material derived from the use of such products
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/ RENEWAL OF THE AUTHORISATION
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Λεπτομερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα της European Medicines Agency (EMEA) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ / Ή ΧΡΗΣΗΣ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Loxicom 1. 5 mg/ ml πόσιμο εναιώρημα για σκύλους
Loxicom 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs.
Sodium benzoate
Sodium Benzoate
Για πλήρη λίστα εκδόχων δείτε την παράγραφο 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1
7/ 48 Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν στα ζώα
7/ 48 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
4. 7 Χρήση κατά την κύηση, γαλουχία ή ωοτοκία
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
(1, 33 ml/ 10 kg σ. β.) την πρώτη ημέρα.
1.33 ml/ 10 kg bodyweight) on the first day.
(0, 667 ml/ 10 kg σ. β.).
0.667 ml/ 10 kg bodyweight).
Το εναιώρημα μπορεί να δοθεί χρησιμοποιώντας μία από τις δύο σύριγγες που προμηθεύονται με τη συσκευασία.
The syringes fit onto the bottle and have a kg-bodyweight scale which corresponds to the maintenance dose (i. e.
(Εξαρτάται από το βάρος του ζώου).
0.1 mg meloxicam/ kg bodyweight).
8/ 48 Κλινική ανταπόκριση παρατηρείται κανονικά σε 3- 4 ημέρες.
8/ 48 A clinical response is normally seen within 3-4 days.
4. 10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, επείγουσες διαδικασίες, αντίδοτα), εάν είναι αναγκαίο
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 11 Χρόνος Αναμονής
4.11 Withdrawal period(s)
Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες).
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids (oxicams).
Η μελοξικάμη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο της τάξης των οξικαμών το οποίο δρα με αναστολή της σύνθεσης της προσταγλαδίνης ασκώντας αντιφλεγμονώδη, αναλγητική, αντι - εξιδρωματική και αντιπυρετική επίδραση.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Μελέτες in vitro και in vivo αποδεικνύουν ότι η μελοξικάμη αναστέλλει την κυκλοοξυγεννάση- 2 (COX- 2) σε ένα μεγαλύτερο βαθμό από την κυκλοοξυγεννάση- 1 (COX- 1).
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Απορρόφηση Η μελοξικάμη απορροφάται πλήρως μετά τη χορήγηση από το στόμα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται μετά από περίπου 4, 5 ώρες.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Κατανομή Υπάρχει μία γραμμική σχέση μεταξύ της χορηγούμενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσμα που παρατηρείται στα όρια της θεραπευτικής δόσης.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Περίπου 97% της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος..
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Μεταβολισμός Η μελοχικάμη επικρατέστερα βρίσκεται στο πλάσμα και επίσης σημαντική απέκκριση με τη χολή ενώ αντιθέτως το ούρο περιέχει μόνο ίχνη από την αρχική ένωση.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
6. 1 Λίστα εκδόχων
6.1 List of Excipients
Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
None known.
Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν παρουσιάζεται σε πολυεθυλενικές βιδωτές φιάλες των 10 ml, 32 ml και 100ml με HDPE/ LDPE καπάκια για αντίσταση στα παιδιά.
The veterinary medicinal product is presented in 10 ml, 32 ml and 100 ml polyethylene screw bottles with HDPE/ LDPE child resistant caps.
Δύο πολυεθυλενικές / πολυπροπιλενικές σύριγγες για μέτρηση, μία του 1ml και μία των 5 ml, προμηθεύονται με κάθε φιάλη για να έχετε την ακριβή δόση σε μικρούς και μεγάλους σκύλους.
Two polyethylene/ polypropylene measuring syringes, a 1 ml and 5 ml syringe, are supplied with each bottle to ensure accurate dosing of small and large dogs.
Κάθε σύριγγα είναι βαθμολογημένη σε σωματικά βάρη, η σύριγγα του 1ml είναι βαθμολογημένη από 0, 5 kg - 15 kg και η σύριγγα 5 ml από 2, 5 kg - 75 kg.
Each syringe is graduated in bodyweight, the 1 ml syringe is graduated from 0.5 kg to 15 kg and the 5 ml syringe for 2.5 kg to 75 kg.
Down, BT35 6JP United Kingdom
Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co Down, BT35 6JP United Kingdom
Loxicom 5 mg/ ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες.
Loxicom 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats.
Ethanol anhydrous
Ethanol, anhydrous
Σκύλοι Ανακούφιση της φλεγμονής και του πόνου σε οξείες και χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές.
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Γάτες Μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από ωοθηκυστερεκτομή και δευτερεύουσες επεμβάσεις στους μαλακούς ιστούς.
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα με γαστρεντερικές διαταραχές όπως ερεθισμός και αιμορραγία, εξασθενημένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιμορραγικές διαταραχές.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Για την ανακούφιση του μετεγχειρητικού πόνου στις γάτες, ασφάλεια έχει τεκμηριωθεί μόνο μετά από αναισθησία με θειοπεντάλη / αλοθάνη.
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/ halothane anaesthesia.
12/ 48 4. 5 Ειδικές προφυλάξεις για τη χρήση
12/ 48 4.5 Special precautions for use
Δεν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε άλλη επακόλουθη θεραπεία από το στόμα, χρησιμοποιώντας μελοξικάμη ή άλλα ΜΣΑΦ, καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήματα για τέτοιου είδους επακόλουθες αγωγές.
Do not use an oral follow-up therapy containing meloxicam or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
Στα ζώα σε κίνδυνο αναισθησίας (π. χ. ηλικιωμένα ζώα) ενδοφλέβια ή υποδόρια θεραπεία κατά τη διάρκεια της αναισθησίας θα πρέπει να ληφθεί υπόψη.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Όταν η αναισθησία και NSAID χορηγούνται ταυτόχρονα, δεν μπορεί να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τη νεφρική λειτουργία.
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Προ - θεραπεία με αντιφλεγμονώδεις ουσίες μπορεί να έχουν αποτέλεσμα πρόσθετα ή αυξημένα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και σύμφωνα με μία ελεύθερη περίοδο από θεραπεία με κάποιο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα πρέπει να έχει τηρηθεί το λιγότερο για 24 ώρες πριν την έναρξη της θεραπείας.
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
13/ 48 4. 9 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
4.9 Amounts to be administered and administration route
Απλή υποδόρια ένεση στη δόση των 0, 2 mg μελοξικάμης / kg σ. β.
Single subcutaneous injection at a dosage of 0.2 mg meloxicam/ kg bodyweight (i. e.
(0, 4 ml/ 10 kg σ. β.) την πρώτη ημέρα.
0.4 ml/ 10 kg bodyweight).