natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η βαλνεµουλίνη έχει µικρή δραστικότητα έναντι των Εντεροβακτηριοειδών όπως η Salmonella spp. και η Escherichia coli.
Valnemulin has little activity against Enterobacteriaceae, such as Salmonella spp. and Escherichia coli.
6 5. 2 Φαρµακοκινητικά στοιχεία
6 5.2 Pharmacokinetic particulars:
Σε χοίρους, µετά από χορήγηση από το στόµα µιας δόσης ραδιοσεσηµασµένου υλικού παρατηρείται απορρόφηση > 90%.
In pigs, after a single oral dose of radiolabelled material > 90% absorption was demonstrated.
Οι µέγιστες συγκεντρώσεις πλάσµατος (Cmax) του ραδιοσεσηµασµένου ή µη ('cold') υλικού επιτεύχθηκαν σε 1- 4 ώρες (Τmax) µετά από τη χορήγηση µε χρόνο ηµίσειας ζωής στο πλάσµα (t1/ 2), υπολογισµένο από µη- ραδιενεργά στοιχεία, µεταξύ 1 και 4½ ώρες.
Maximum plasma concentrations (Cmax) of radio-labelled or ‘ cold’ material were obtained 1-4 hours after dosing (Tmax) with a plasma half-life (t½), estimated from non-radioactive data, between 1 and 4½ hours.
Μεταξύ της συγκέντρωσης και της χορηγούµενης δόσης διαπιστώθηκε γραµµική σχέση.
A linear relationship between concentration and dose administered was established.
Μετά από επαναλαµβανόµενες δόσεις, εµφανίζεται ελαφρά συσσώρευση, αλλά µέσα σε 5 ηµέρες τα επίπεδα του φαρµάκου παραµένουν σταθερά.
After repeat dosing, slight accumulation occurred, but a steady state was achieved within 5 days.
Λόγω της αξιοσηµείωτης επίδρασης της 'πρώτης διάβασης', οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα επηρεάζονται από την οδό χορήγησης, αλλά η βαλνεµουλίνη, σε σχέση µε το πλάσµα, συγκεντρώνεται σε υψηλά επίπεδα στους ιστούς και ιδιαίτερα στους πνεύµονες και το ήπαρ.
Because of a marked ‘ first pass’ effect, plasma concentrations are affected by the method of administration, but valnemulin is highly concentrated in tissues, particularly the lungs and liver, relative to plasma.
Πέντε ηµέρες µετά την τελευταία από τις 15 χορηγήσεις ραδιοσεσηµασµένης βαλνεµουλίνης σε χοίρους, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν > 6 φορές µεγαλύτερη από εκείνη του πλάσµατος. ∆ύο ώρες µετά την διακοπή χορήγησης του προµίγµατος που δινόταν δύο φορές ηµερησίως για 4 εβδοµάδες σε δόση 15 mg/ kg βάρους σώµατος/ ηµέρα, η συγκέντρωση στο ήπαρ ήταν 1, 58 µg/ g και η συγκέντρωση στους πνεύµονες 0, 23 µg/ g, ενώ οι συγκεντρώσεις στο πλάσµα ήταν κάτω από το όριο ανίχνευσης.
Two hours after withdrawal of Premix given in feed twice daily for 4 weeks at a dose of 15 mg/ kg bodyweight/ day, liver concentration was 1.58 µg/ g and lung concentration 0.23 µg/ g whereas concentrations in plasma were below the limit of detection.
Στους χοίρους η βαλνεµουλίνη µεταβολίζεται εκτενώς και η απέκκριση του µητρικού µορίου και των µεταβολιτών του γίνεται κυρίως µέσω της χολής.
In pigs valnemulin is extensively metabolised and excretion of parent molecule and metabolites occurs mainly via bile.
Το 73% - 95% της ηµερήσιας χορηγηθείσας ραδιενέργειας ανευρίσκεται στα κόπρανα.
73% - 95% of the daily dose of total radioactivity was recovered from the faeces.
Η ηµίσεια ζωή στο πλάσµα είναι 1. 3- 2. 7 ώρες, και το µέγιστο της ολικής ραδιενέργειας που χορηγήθηκε απεκκρίνεται µέσα σε τρεις µέρες από την τελευταία χορήγηση.
The plasma half-life was 1.3 – 2.7 hours, and the majority of the total radio-activity administered was excreted within 3 days of the last administration.
Econor 0, 5%, Econor 1%, Econor 10% Υπροµελλόζη και τάλκ Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου Ισοπροπυλοµυριστικό Λακτόζη
Econor 0.5%, Econor 1%, Econor 10% Hypromellose Talc Colloidal anhydrosus silicum Isopropyl myristate Lactose
Econor 50% Υπροµελλόζη και τάλκ
Econor 50% Hypromellose Talc
Econor 0. 5% 3 χρόνια Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
3 years Econor 50%, Econor 10%, Econor 1%:
5 χρόνια ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία:
5 years Shelf-life when incorporated into meal feed and protected from light and moisture:
3 µήνες ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο σε σύµπηκτα (pellets) και προστατεύεται από φως και υγρασία.: 3 εβδοµάδες
3 weeks
Να φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 25°C.
Store below 25°C.
Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Store product in the original container.
Κουτιά που έχουν χρησιµοποιηθεί µερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερµητικά µετά από τη χρήση.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
7 6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
7 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Πλαστικοί σάκοι 1 x 1 kg και 1 x 25 kg εσωτερικά επικαλυµµένοι µε αλουµίνιο.
1 x 1 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Πλαστικοί σάκοι 1 x 1 kg, 1 x 2, 5 kg και 1 x 25 kg εσωτερικά επικαλυµµένοι µε αλουµίνιο.
1 x 1 kg, 1 x 2.5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Πλαστικοί σάκοι 1 x 5 kg και 1 x 25 kg εσωτερικά επικαλυµµένοι µε αλουµίνιο.
1 x 5 kg and 1 x 25 kg aluminium-lined plastic bags.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες απαιτήσεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ΟΝΟΜΑ Ή ΕΠΩΝΥΜΙΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΗΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΗΣ Ε∆ΡΑΣ ΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Αυστρία + 43 (0) 5338 2000
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Austria + 43 (0)5338 2000
12 Μαρτίου 1999/ 12 Μαρτίου 2004
12 March 1999 / 12 March 2004
Απαγόρευση πώλησης, διάθεσης και/ ή χρήσης
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/ OR USE
Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες οδηγίες για την ανάµιξη των φαρµακούχων προµιγµάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Α. < ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ( ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ( ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ( ΩΝ) ΚΑΙ > ΚΑΤΟΧΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ( ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Επωνυµία και διεύθυνση του/ των παρασκευαστή/ ών που είναι υπεύθυνος/ οι για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex Γαλλία
Usine de Huningue 26, rue de la Chapelle BP 224 68332 Huningue cedex France
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A- 6336 Langkampfen Αυστρία
Econor 50% Sandoz GmbH Schaftenau Plant A-6336 Langkampfen Austria
ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ
Veterinary medicinal product subject to prescription
Κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται συνταγή.
Consideration should be given to official guidance on the incorporation of medicated premixes in final feeds.
Θα πρέπει να λαµβάνονται υπόψη οι επίσηµες οδηγίες για την ανάµιξη των φαρµακούχων προµιγµάτων στο τελικό σιτηρέσιο.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
10 ∆.
10 D.
2377/ 90 του Συµβουλίου
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of valnemulin in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
δραστική( ές)
active substance(s)
ουσία( ες) 1
residue
είδος
provisions
διατάξεις
Valnemulin1 Valnemulin
Βαλνεµουλίνη
Porcine
Νεφροί Ήπαρ Μύες
Kidney Liver Muscle
2377/ 90 του Συµβουλίου
Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90
Φαρµακολογικώς δραστική ουσία Υπροµελλόζη 2
Pharmacologically active substance
Άλλες διατάξεις
Animal Species
Κεκαθαρµένος τάλκης 3
Other provisions
Κολλοειδής άνυδρη πυριτία
Hypromellose 2 Purified Talc 3 Colloidal Anhydrous Silicia
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
All food-producing species All food-producing species All food-producing species
L 320 της 28. 11. 98 2 ΕΕ αριθ.
1 OJ No L 320 of 28.11.98 2 OJ No.
L 272 της 25. 10. 96 3 ΕΕ αριθ.
L 272 of 25.10.96 3 OJ No.
L 272 της 25. 10. 96
L 272 of 25.10.96
13 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
13 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Econor 1% πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους
Econor 1% premix for medicated feed for pigs
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
STATEMENT OF THE ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
βαλνεµουλίνη
Valnemulin
Πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή
Premix for medicated feed
1 kg 5 kg 25 kg
1 kg 2.5 kg 25 kg
ΕΙ∆ΟΣ( Η) ΣΤΟΧΟΣ( ΟΙ)
TARGET SPECIES
Χορήγηση εντός τροφής
Mixing Instructions:
Οδηγίες Ανάµειξης: ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
SPECIAL WARNINGS:
Παρά το γεγονός ότι µελέτες σε επίµυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυµονούσες και θηλάζουσες συς δεν έχει τεκµηριωθεί.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Όταν ανακατεύετε το προϊόν και όταν χειρίζεστε το τελικό σιτηρέσιο πρέπει να αποφεύγετε την απευθείας επαφή µε το δέρµα και τους βλεννογόνους.
When mixing the product and handling the final feed containing the product, direct contact with the skin and mucous membranes should be avoided.
Ανεπιθύµητες ενέργειες έχουν εµφανιστεί µετά από τη χρήση του Econor.
Adverse drug reactions have occurred following the use of Econor.
Πρέπει να δίνεται άκρως ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του Econor σε χοίρους που προέρχονται από τη Σκανδιναβία και ιδιαίτερα τις φυλές ∆ανέζικη και Σουηδική Landrace και τις διασταυρώσεις τους.
Extreme care should therefore be taken in the use of Econor in pigs of Scandinavian origin especially of the Danish and Swedish Landrace breeds, and their crossbreeds thereof.
Βλέπε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως για περαιτέρω πληροφορίες.
See package leaflet for further information.
Να φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 25°C.
Do not store above 25°C.
∆ιάρκεια ζωής ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία.:
3 months.
3 µήνες 3 ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο σε σύµπηκτα (pellets) και προστατεύεται από φως και υγρασία.:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
3 εβδοµάδες
3 weeks
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΜΕΝΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
Marketing Authorisation holder:
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Αυστρία
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
[αφήστε κενό]
[leave blank]
16 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
16 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Econor 10% πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους
Econor 10% premix for medicated feed for pigs
Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων Για τη θεραπεία των κλινικών συµπτωµάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συµπτωµάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευµονίας των χοίρων.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Με τη συνιστώµενη δόση των 10- 12 mg/ kg βάρους σώµατος µειώνονται οι πνευµονικές εστίες και η απώλεια βάρους, αλλά η µόλυνση µε Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
SPECIAL WARNING(S):
∆ιάρκεια ζωής ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία:
3 months.
3 µήνες ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο σε σύµπηκτα (pellets) και προστατεύεται από φως και υγρασία:
Shelf-life when incorporated into pelleted feed and protected from light and moisture:
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν προσεγγίζουν και δεν βλέπουν τα παιδιά
Keep out of the reach and sight of children.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A- 6250 Kundl Αυστρία
Novartis Animal Health Austria GmbH Biochemiestraße 10 A-6250 Kundl Austria
19 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Econor 50% πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους.
Econor 50% premix for medicated feed for pigs
Με τη συνιστώµενη δόση των 10- 12 mg/ kg βάρους σώµατος µειώνονται οι πνευµονικές εστίεςκαι η απώλεια βάρους, αλλά η µόλυνση µε Mycoplasma hyopneumoniae δεν εξαλείφεται.
At the recommended dosage of 10 - 12 mg/ kg bodyweight lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
22 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Econor 0, 5% πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους
Econor 0.5% premix for medicated feed for pigs
Για τη θεραπεία και πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων Για τη θεραπεία των κλινικών συµπτωµάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα) Για την πρόληψη των κλινικών συµπτωµάτων της κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα) όταν η νόσος έχει διαγνωσθεί στο κοπάδι.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Να φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 25° C Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία.
Store product in the original container.
ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
PACKAGE LEAFLET
26 ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
26 PACKAGE LEAFLET
Υδροχλωρική βαλνεµουλίνη
Valnemulin hydrochloride
Econor 1% πρόµιγµα περιέχει βαλνεµουλίνη σε µορφή υδροχλωρικής βαλνεµουλίνης Υδροχλωρική βαλνεµουλίνη ισοδύναµη µε βάσης βαλνεµουλίνης
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Κατάλογος των εκδόχων Υπροµελλόζη και τάλκ Κολλοειδές άνυδρο διοξείδιο πυριτίου Ισοπροπυλοµυριστικό Λακτόζη
Hypromellose and talc Colloidal anhydrous silica Isopropyl myristate Lactose
Η θνησιµότητα ήταν λιγότερο από 1% αλλά µπορεί να αυξηθεί σαν αποτέλεσµα δευτερογενών λοιµώξεων.
Mortality was less than 1% but might be increased as a result of secondary infections.
Η βαλνεµουλίνη είναι καλά ανεκτή στην τροφή, αλλά χορηγούµενη σε συγκεντρώσεις πάνω από 200 mg βαλνεµουλίνης/ kg τροφής µπορεί να οδηγήσει σε παροδική µείωση της κατανάλωσης τροφής κατά τη διάρκεια των πρώτων ηµερών της σίτισης, η οποία σχετίζεται µε την δυσγευστικότητα.
Valnemulin is well-accepted in feed, but administered at concentrations above 200 mg/ kg feed may result in transient reduction in food consumption associated with unpalatability during the first few days of feeding.
Αν παρατηρήσετε οποιεσδήποτε άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες, παρακαλείστε να ενηµερώσετε τον κτηνίατρό σας.
If you notice any other side effects, please inform your veterinary surgeon.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Χορήγηση εντός τροφής Η πρόσληψη της φαρµακούχου τροφής εξαρτάται από την κλινική κατάσταση του ζώου.
The uptake of medicated feed depends on the clinical condition of the animal.
Οι αναµιγνυόµενες ποσότητες ίσως χρειαστεί να αυξηθούν ώστε σε χοίρους µεγαλύτερης ηλικίας ή σε χοίρους σε περιοριστική δίαιτα να επιτυγχάνεται η συνιστώµενη δόση.
Inclusion levels may also need to be increased in older pigs or pigs on restricted feed to achieve target dosage.
Εφαρµογή στην τροφή
(mg active substance/ kg)
Θεραπεία της ∆υσεντερίας των χοίρων
Application period of medicated feed as the sole daily ration
3- 4 mg/ kg βάρους σώµατος / ηµέρα
Application in feed
Αναµείξτε 75 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής µε:
Incorporation of 75 mg active
Εconor 1% - 7, 5 g / kg τροφής
Treatment of
28 Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της κλινικής νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή µεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας µπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της µόλυνσης..
substance per kg feed with:
Ένδειξη
Swine Dysentery
∆οσολογία
3-4 mg/ kg bodyweight/ day
Περίοδος εφαρµογής της φαρµακούχου τροφής ως µόνης τροφής ηµερησίως
Minimum of 7 days and up to 4 weeks or until signs of disease disappear
Εφαρµογή στην τροφή
Econor 1% - 7.5 g/ kg feed
Θεραπεία των κλινικών συµπτωµάτων της υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
3- 4 mg/ kg βάρους σώµατος / ηµέρα
Application period of medicated feed as the sole daily ration
2 εβδοµάδες ή µέχρι να εξαφανιστούν τα συµπτώµατα
Application in feed
Εconor 1% - 7, 5 g / kg τροφής
disease disappear
• Πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων
Application period of medicated feed as the sole daily ration
1, 0 – 1, 5 mg/ kg βάρους σώµατος / ηµέρα
Application in feed
Αναµείξτε 25 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής µε:
Incorporation of 25 mg active
• Κλινικά συµπτώµατα κολίτιδας από σπειροχαίτωση (κολίτιδα)
Econor 1% - 2.5 g/ kg feed
4 εβδοµάδες
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
Εconor 1% - 2, 5 g / kg τροφής
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
Η µακροχρόνια προληπτική χρήση της βαλνεµουλίνης πρέπει να αποφεύγεται βελτιώνοντας την πρακτική διαχείρισης και καλού καθαρισµού και απολύµανσης.
Long term preventative use of valnemulin should be avoided by improving management practice and thorough cleansing and disinfection.
Πρέπει να δίνεται προσοχή στην πλήρη εξάλειψη της µόλυνσης από το κτήµα.
Consideration should be given to the eradication of infection from the farm.
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION:
Τα mg Econor 1% πρόµιγµα/ kg τροφής = ∆όση που απαιτείται (mg/ kg) x 100 x βάρος σώµατος (kg) / Καθηµερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg).
mg Econor 1% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 100 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
29 Για να επιτευχθεί καλή οµοιογενής ανάµειξη, ιδιαίτερα όταν το προϊόν αναµιγνύεται σε αναλογία µικρότερη των 5 kg / τόννο τροφής, απαιτείται η χρήση προµίγµατος.
29 To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, especially when product is incorporated at a rate less then 5 kg/ tonne feed, the use of a pre-mixture is recommended.
Αποθηκεύστε το προϊόν στην αρχική του συσκευασία. Κουτιά που έχουν χρησιµοποιηθεί µερικώς, θα πρέπει να κλείνονται ερµητικά µετά από τη χρήση.
Part-used containers should be tightly closed following dispensing.
∆ιάρκεια ζωής ∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος όπως είναι συσκευασµένο για πώληση:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
5 χρόνια ∆ιάρκεια ζωής όταν είναι ενσωµατωµένο στο τελικό σιτηρέσιο και προστατεύεται από φως και υγρασία:
3 months.
Η βαλνεµουλίνη, έχει αποδειχθεί ότι αλληλεπιδρά µε τα ιονοφόρα όπως η µονενσίνη, η σαλινοµυκίνη και η ναρασίνη µε αποτέλεσµα να προκαλούν συµπτώµατα αδιαχώριστα από ιονοφορική τοξίκωση.
Valnemulin has been shown to interact with ionophores such as monensin, salinomycin and narasin and may result in signs indistinguishable from an ionophore toxicosis.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Η βαλνεµουλίνη είναι αντιβιοτικό της κατηγορίας των πλευροµουτιλινών (pleuromutilin) το οποίο δρα αναστέλλοντας την έναρξη σύνθεσης πρωτεϊνών στο επίπεδο των βακτηριακών ριβοσωµάτων.
Valnemulin is an antibiotic belonging to the pleuromutilin group, which act by the inhibition of the initiation of protein synthesis at the level of the bacterial ribosome.
31 ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
31 PACKAGE LEAFLET
Econor 10% πρόµιγµα περιέχει βαλνεµουλίνη σε µορφή υδροχλωρικής βαλνεµουλίνης Υδροχλωρική βαλνεµουλίνη ισοδύναµη µε βάσης βαλνεµουλίνης
Valnemulin hydrochloride equivalent to valnemulin base
Για τη θεραπεία και πρόληψη της ενζωοτικής πνευµονίας των χοίρων.
The treatment and prevention of swine dysentery.
ΑΝΤΕΝ∆ΕΙΞΕΙΣ
The treatment of clinical signs of porcine proliferative enteropathy (ileitis).
Μη χορηγείτε το προϊόν σε χοίρους που λαµβάνουν ιονοφόρα.
The prevention of clinical signs of porcine colonic spirochaetosis (colitis) when the disease has been diagnosed in the herd.
Η βαλνεµουλίνη δεν πρέπει να δίνεται σε κουνέλια λόγω της τοξικότητας στο είδος αυτό.
At the recommended dosage of 10 – 12 mg/ kg bodyweight, lung lesions and weight loss are reduced, but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
32 6.
32 5.
ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Do not administer the product to pigs receiving ionophores.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Εconor 10% - 750 mg / kg τροφής
Econor 10% - 750 mg/ kg
33 Αυτή η δοσολογία είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της κλινικής νόσου, αλλά υψηλότερες δόσεις ή µεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας µπορεί να απαιτηθεί για την πλήρη εξάλειψη της µόλυνσης..
33 This dose level is effective in the treatment of clinical disease, but higher dosages or longer duration of treatment may be necessary for complete elimination of infection.
Θεραπεία των κλινικών συµπτωµάτων της
Application period of medicated feed as the sole daily ration
υπερπλαστικής εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεϊτιδα)
Econor 10% - 750 mg/ kg
Εconor 10% - 750 mg / kg τροφής
disease disappear
∆οσολογία
(mg active substance/ kg)
Εφαρµογή στην τροφή
Application period of medicated feed as the sole daily ration
1, 0 – 1, 5 mg/ kg
Application in feed
Αναµείξτε 25 mg δραστικής ουσίας
Incorporation of 25 mg active
της δυσεντερίας των χοίρων
minimum of 7 days and
βάρους σώµατος / ηµέρα
Econor 10% - 250 mg/ kg
και µέχρι 4 εβδοµάδες
Swine Dysentery Clinical signs of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)
ανά kg τροφής µε:
1.0 – 1.5 mg/ kg bodyweight/ day
4 εβδοµάδες
up to 4 weeks 4 weeks
Εconor 10% - 250 mg / kg τροφής
feed
Ένδειξη
34 Indication
∆οσολογία
Dosage (mg active substance/ kg)
Αναµείξτε 200 mg δραστικής ουσίας ανά kg τροφής µε:
Application in feed Incorporation of 200 mg active
• της ενζωοτικής πνευµονίας των χοίρων
Econor 10% - 2 g/ kg feed
10 – 12 mg/ kg βάρους σώµατος / ηµέρα
Prevention of
µέχρι 3εβδοµάδες
10 – 12 mg/ kg bodyweight/ day
Εconor 10% - 2 g / kg τροφής
Swine Enzootic Pneumonia
34 ∆ευτερογενής λοίµωξη από οργανισµούς όπως η Pasteurella multocida και ο Actinobacillus pleuropneumoniae µπορεί να επιπλέξει την ενζωοτική πνευµονία και να απαιτήσει ειδική φαρµακευτική αγωγή.
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Τα mg Econor 10% πρόµιγµα / kg τροφής = ∆όση που απαιτείται (mg/ kg) x 10 x βάρος σώµατος (kg) / Καθηµερινή κατανάλωση σιτηρεσίου (kg)
mg Econor 10% premix/ kg feed = Dosage required (mg/ kg) x 10 x bodyweight (kg)/ Daily feed intake (kg)
Για να επιτευχθεί καλή οµοιογενής ανάµειξη, η χρήση προµίγµατος συνιστάται.
To achieve good mixture and homogeneity of incorporation, the use of a pre-mixture is recommended.
Η απαιτούµενη ποσότητα προϊόντος αναµειγνύεται καλά µε τα συστατικά του σιτηρεσίου ή παρόµοιου προϊόντος (πχ πίτουρα σίτου) σε αναλογία:
The required quantity of product is thoroughly mixed with a feed ingredient of similar physical nature (e. g. wheat middlings) in the proportion:
Να φυλάσσεται σε θερµοκρασία µικρότερη των 25°C.
Store product in the original container.
35 Παρά το γεγονός ότι µελέτες σε επίµυς και ποντίκια δεν έχουν παρουσιάσει κανένα στοιχείο τερατογένεσης, η ασφάλεια σε εγκυµονούσες και θηλάζουσες συς δεν έχει τεκµηριωθεί.
Whilst studies in rats and mice have not produced any evidence of teratogenic effect, the safety during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
36 ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
36 PACKAGE LEAFLET
Econor 50% πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους
Econor 50% premix for medicated feed for pigs