natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περίπτωση κατά λάθος αυτοένεσης αυτών των ατόµων, ενηµερώστε τον ιατρό ότι πραγµατοποιήθηκε αυτοένεση µε εµβόλιο που περιέχει ζώντα χλαµύδια.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Purevax RCPCh exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh be given a marketing authorisation.
Επινοηθείσα ονομασία
Pharmaceutical Target Route of
Φαρμακοτ εχνική μορφή
Content
Συσκευ ασία
size
Εξασθενημένος ερπητοïός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2): τουλάχιστον 4, 9 log 10 CCID50 ανά δόση Αδρανοποιημένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και FCV G1): τουλάχιστον 2, 0 ELISA U ανά δόση Εξασθενημένη Chlamydophila felis (στέλεχος 905): τουλάχιστον 3, 0 log 10 EID50 ανά δόση Εξασθενημένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV): τουλάχιστον 3, 5 log 10 CCID50 ανά δόση
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per dose Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose
Λυοφιλοπο ιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Τύπου I γυάλινη φιάλη κλεισμένη µε πώμα ελαστομερού ς βουτυλίου και σφραγισμένη µε κάλυμμα αλουμινίου
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
10 φιάλες της 1 δόσης (λυοφιλοποιημέ - νη σκόνη) και 10 φιάλες του 1ml (διαλύτης)
10 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 10 bottles of 1ml (solvent)
1 δόση λυοφιλο ποιη μένης σκόνης και 1ml διαλύτη
1 dose of Not lyophilisa applicable te and 1ml of solvent
EU/ 2/ 04/ 050/ 001
EU/ 2/ 04/ 050/ 002
50 φιάλες της 1 δόσης (λυοφιλοποιημέ - νη σκόνη) και 50 φιάλες του 1ml (διαλύτης)
50 bottles of 1 dose (lyophilisate) and 50 bottles of 1ml (solvent)
Το RCPCh FeLV είναι εµβόλιο που περιέχει τις ακόλουθες δραστικές ουσίες: • εξασθενηµένο ερπητοϊό ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2), • αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1), • εξασθενηµένα Chlamydophila felis (στέλεχος 905), • εξασθενηµένο ιό πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV), • ιό ευλογιάς του καναρινιού (vCP97) ανασυνδυασµένο µε ιό λευχαιµίας της γάτας (FeLV).
Purevax RCPCh FeLV is a vaccine containing the following active substances: • attenuated (weakened) feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), • inactivated (killed) calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), • attenuated Chlamydophila felis (905 strain), • attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV), • feline leukaemia virus (FeLV) recombinant canarypox virus (vCP97).
Το Purevax RCPCh FeLV χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό γατών ηλικίας 8 εβδοµάδων και άνω κατά των ακόλουθων νόσων: • της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από ερπητοϊό), • της καλυκοΐωσης της γάτας (νόσος τύπου γρίπης µε φλεγµονή του στόµατος που προκαλείται από καλυκοϊό), • της χλαµυδίασης (νόσος τύπου γρίπης που προκαλείται από τα βακτήρια C. felis), • της πανλευκοπενίας της γάτας (σοβαρή νόσος που προκαλεί αιµορραγική διάρροια οφειλόµενη σε παρβοϊό), • της λευχαιµίας της γάτας (νόσος που επηρεάζει το ανοσοποιητικό σύστηµα και προκαλείται από έναν ρετροϊό).
It can also prevent death due to panleucopenia and prevent FeLV from remaining in the blood.
Το εµβόλιο συµβάλλει στη µείωση των συµπτωµάτων των νόσων και, παράλληλα, σε περίπτωση λοίµωξης από καλυκοϊό, στη µείωση της απέκκρισης του ιού.
If the cat has high levels of antibodies inherited from the mother, the first vaccination should be delayed until 12 weeks of age.
Επίσης, µπορεί να συντελέσει στην πρόληψη του θανάτου λόγω πανλευκοπενίας και της παραµονής του FeLV στο αίµα.
The cat should be revaccinated for all components one year after the first vaccination course, then every year for rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia, and every three years for panleucopenia.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged Μετά την ανασύσταση του Purevax RCPCh FeLV, χορηγείται 1 ml µε υποδόρια ένεση.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised provided the source is acknowledged How does Purevax RCPCh FeLV work?
Η πρώτη ένεση πρέπει να χορηγείται σε γάτες ηλικίας τουλάχιστον 8 εβδοµάδων και η δεύτερη ένεση τρεις έως τέσσερις εβδοµάδες αργότερα.
Purevax RCPCh FeLV contains small amounts of weakened or killed viruses and bacteria that cause the diseases listed above, as well as two genes from the FeLV called env and gag, which have been inserted into another vector (carrier) virus called canarypox using ‘ recombinant DNA technology’.
Εάν η γάτα έχει κληρονοµήσει από τη µητέρα υψηλά επίπεδα αντισωµάτων, ο πρώτος εµβολιασµός πρέπει να καθυστερήσει και να πραγµατοποιηθεί όταν η γάτα βρίσκεται στη 12 εβδοµάδα ζωής.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the weakened or killed viruses, the FeLV proteins, and the weakened bacteria as ‘ foreign’ and makes antibodies against them.
Ένα χρόνο µετά τον αρχικό εµβολιασµό, η γάτα πρέπει να επανεµβολιάζεται µε όλα τα συστατικά του εµβολίου (το ίδιο εµβόλιο) και, στη συνέχεια, κάθε χρόνο κατά της ρινοτραχειίτιδας, της καλυκοΐωσης, της χλαµυδίασης και της λευχαιµίας της γάτας ενώ, κατά της πανλευκοπενίας, κάθε τρία χρόνια.
When exposed to any of these viruses later in life, the cat will either not become infected or have a much less serious infection.
Πώς δρα το Purevax RCPCh FeLV;
How has Purevax RCPCh FeLV been studied?
Το Purevax RCPCh FeLV είναι εµβόλιο.
The effectiveness of Purevax RCPCh FeLV has been studied in several trials in laboratory conditions where cats were vaccinated and infected with virulent herpesvirus, calicivirus, C. felis, parvovirus or leukaemia virus.
Τα εµβόλια δρουν « διδάσκοντας » στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
In the field, the studies of Purevax RCPCh FeLV looked at the basic vaccination schedule (2 injections 3-4 weeks apart) and the booster vaccination (only one injection).
Το Purevax RCPCh FeLV περιέχει µικρές ποσότητες εξασθενηµένων ή αδρανοποιηµένων ιών και βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερόµενες νόσους, καθώς και τα env και gag, δύο γονίδια του FeLV τα οποία έχουν εισαχθεί στον ιό της ευλογιάς του καναρινιού, άλλον ενδιάµεσο ξενιστή (φορέα) του ιού, µε τη χρήση της « τεχνολογίας ανασυνδυασµένου DNA ».
They included young and adult cats of various breeds, but not young kittens.
Οι ιοί της ευλογιάς του καναρινιού δεν εξαπλώνονται ούτε πολλαπλασιάζονται στον οργανισµό της γάτας, αλλά παράγουν πρωτεΐνες από τα γονίδια του FeLV.
The main measure of effectiveness was the level of antibodies in the blood against the viruses and bacteria in the vaccine, with the exception of the FeLV component, whose effectiveness in preventing infection had already been demonstrated in other studies.
Όταν το εµβόλιο χορηγείται στη γάτα, το ανοσοποιητικό της σύστηµα αναγνωρίζει τους εξασθενηµένους ή αδρανοποιηµένους ιούς, τις πρωτεΐνες FeLV και τα εξασθενηµένα βακτήρια ως « ξένα » σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
In the field study of basic vaccination there was an increase in antibodies against feline rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, and feline panleucopenia viruses.
Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά στους ιούς και στα βακτήρια, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, τα οποία προστατεύουν το ζώο έναντι των νόσων που προκαλούνται από τους εν λόγω ιούς ή βακτήρια.
It was not possible to detect a rise in antibodies against C. felis because of high levels of antibodies in the cats at the beginning of the study.
Εάν η γάτα εκτεθεί µελλοντικά σε κάποιον από τους εν λόγω ιούς, είτε δεν θα υποστεί λοίµωξη είτε η λοίµωξη θα είναι λιγότερο σοβαρή.
In the study looking at booster vaccination, antibody levels against rhinotracheitis herpesvirus, calicivirus infection, feline panleucopenia and C. felis remained stable at a high level or increased slightly.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Purevax RCPCh FeLV;
What is the risk associated with Purevax RCPCh FeLV?
Η αποτελεσµατικότητα του Purevax RCPCh FeLV έχει µελετηθεί σε αρκετές δοκιµές σε εργαστηριακές συνθήκες, στις οποίες οι γάτες εµβολιάστηκαν και µολύνθηκαν από λοιµογόνο ερπητοϊό, καλυκοϊό, C. felis, παρβοϊό ή ιό της λευχαιµίας.
Occasionally, cats will develop temporary apathy (loss of interest in surroundings) and anorexia (loss of appetite), as well as hyperthermia (elevated body temperature) lasting for one or two days.
Σε πραγµατικές συνθήκες, οι µελέτες που εκπονήθηκαν για το Purevax RCPCh FeLV εξέτασαν το βασικό πρόγραµµα εµβολιασµού (2 ενέσεις, µεταξύ των οποίων µεσολαβούν 3- 4 εβδοµάδες) και τον αναµνηστικό εµβολιασµό (µία µόνο ένεση).
There may be a local reaction at the injection site, with slight pain on touching, itching or oedema (swelling), which disappears within one or two weeks.
Στις µελέτες µετείχαν νεαρές και ενήλικες γάτες διαφόρων φυλών, όχι όµως και νεαρά γατάκια.
Purevax RCPCh FeLV should not be used in pregnant cats.
Ποιο είναι το όφελος του Purevax RCPCh FeLV σύµφωνα µε τις µελέτες;
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Σε εργαστηριακές συνθήκες το Purevax RCPCh FeLV κατέδειξε ότι παρέχει προστασία έναντι των προαναφερόµενων νόσων.
The vaccine should not be handled by people with a weak immune system.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Purevax
If self-injection does occur in these people, tell the doctor that self-injection with a living chlamydial vaccine has occurred.
©EMEA 2008 RCPCh FeLV;
©EMEA 2008
Το Purevax RCPCh FeLV δεν πρέπει να χορηγείται σε γάτες που κυοφορούν.
The Committee for Medicinal Products
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Purevax RCPCh FeLV;
for Veterinary Use (CVMP) concluded that the
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Purevax RCPCh FeLV υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την ενεργή ανοσοποίηση γατών ηλικίας οκτώ εβδοµάδων ή και µεγαλύτερων κατά των προαναφερόµενων νόσων και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Purevax RCPCh FeLV.
benefits of Purevax RCPCh FeLV exceed the risks for the active immunisation of cats aged eight weeks or older against the diseases listed above, and recommended that Purevax RCPCh FeLV be given a marketing authorisation.
Αριθµός EU
EU
Επινοη - θείσα ονοµασία
harmaceutical
Φαρµακο τεχνική µορφή
Content
Εξασθενηµένος ερπητοïός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2): τουλάχιστον 4, 9 log 10 CCID50 ανά δόση Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και FCV G1): τουλάχιστον 2, 0 ELISA U ανά δόση Εξασθενηµένη Chlamydophila felis (στέλεχος 905): τουλάχιστον 3, 0 log 10 EID50 ανά δόση Εξασθενηµένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV): τουλάχιστον 3, 5 log 10 CCID50 ανά δόση Ανασυνδυασµένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97): τουλάχιστον 7, 2 log 10 CCID50 ανά δόση
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FVH F2 strain): at least 4.9 log 10 CCID50 per dose Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains): at least 2.0 ELISA U per doses Attenuated feline Chlamydophila felis (905 strain): at least 3.0 log 10 EID50 per dose Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV): at least 3.5 log 10 CCID50 per dose FeLV recombinant canarypox virus (vCP97): at least 7.2 log 10 CCID50 per dose
Λυοφιλοποι ηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Lyophilisate and solvent for suspension for injection
Τύπου I γυάλινη φιάλη κλεισµένη µε πώµα ελαστοµερο ύς βουτυλίου και σφραγισµέν η µε κάλυµµα αλουµινίου
Type I glass bottle closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά:
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Εξασθενημένη Chlamydophila felis (στέλεχος 905).........................................................  103, 0 EID 50 2 Εξασθενημένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV)................................................  103, 5 CCID 50 1 Έκδοχα:
Attenuated Chlamydophila felis (905 strain).................................................................... ≥ 103.0 EID502 Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................ ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Γενταμυκίνη, μέγιστο........................................................................................................................
Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg Solvent:
Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97).........................................  107, 2 CCID 50 1 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50% Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:
Active immunisation of cats aged 8 weeks and older:
- κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων,
- against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs,
- κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών
- against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs,
συμπτωμάτων,
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
- κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
σχετικής ασθένειας.
The use is not recommended during lactation.
Βλέπε εδάφιο 4. 7.
None.
2/ 19 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
2/ 18 4.5 Special precautions for use
Υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εμβόλιο μπορεί να χορηγηθεί την ίδια ημέρα, αλλά να μην αναμιχθεί, με το εμβόλιο της Merial με ανοσοενισχυτικό κατά της λύσσας.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Ένεση υποδόρια μιας δόσης του 1ml εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
3/ 19 Παρουσία υψηλών επιπέδων ειδικών αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, η έναρξη του βασικού εμβολιασμού θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
- για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο μετά τον βασικό εμβολιασμό,
- for all components one year after the primary vaccination course,
- ύστερα, ετησίως για ρινοτραχειίτιδα, καλυκοΐωση, χλαμυδίωση και λευχαιμία της γάτας,
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis, chlamydiosis and feline leukaemia
και κάθε τρία χρόνια για την πανλευκοπενία.
components, and every three years for the panleucopenia component.
4. 10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα
3/ 18 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Δεν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο 4. 6, και εκτός από την υπερθερμία η οποία μπορεί να διαρκέσει κατ ’ εξαίρεση έως 5 ημέρες.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse Reactions”. have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
4. 11 Χρόνος( οι) αναμονής
4.11 Withdrawal period(s)
Κωδικός ATC Vet:
ATC Vet code:
Το εμβολιακό στέλεχος της λευχαιμίας της γάτας είναι ένας ανασυνδυασμένος ιός ευλογιάς καναρινιού που εκφράζει τα γονίδια env και gag της FeLV- A.
The feline leukaemia vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Σε φυσικές συνθήκες, μόνο η υπο - ομάδα Α είναι παθογόνος και ανοσοποίηση έναντι της υπο- ομάδας Α παρέχει πλήρη προστασία έναντι των A, B and C.
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C.
Μετά τον εμβολιασμό, ο ιός εκφράζει τις προστατευτικές πρωτεΐνες, αλλά δεν αναπαράγεται στη γάτα.
After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Ως αποτέλεσμα, ο εμβολιασμός προκαλεί κατάσταση ανοσίας κατά του ιού της λευχαιμίας της γάτας.
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
6. 3 Διάρκεια ζωής 18 μήνες.
18 months.
Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση
Use immediately after reconstitution
4/ 19 6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Special precautions for storage
6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
4/ 18 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιημένη σκόνη και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισμένα με πώμα ελαστομερούς βουτυλίου και σφραγισμένο με κάλυμμα αλουμινίου.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένης σκόνης και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιημένης σκόνης και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
5/ 19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
5/ 18 ANNEX II
6/ 19 Α.
6/ 18 A.
Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού της( ων) βιολογικής δραστικής( ών) ουσίας( ών)
Name and address of the manufacturers of the biological active substance(s)
7/ 19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
7/ 18 ANNEX III
9/ 19 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
9/ 18 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
FHV (στέλεχος F2)............................................................................................................  104, 9 CCID 50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................  2, 0 ELISA U.
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
34μg
Chlamydophila felis (905 strain)......................................................................................... ≥ 103.0 EID50 FPV (PLI IV).................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................. ≥ 107.2 CCID50 Gentamicin, at most........................................................................................................................ .34 µg
ΛΗΞΗ {μήνας/ έτος}
EXPIRY DATE
Να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την ανασύσταση.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
12/ 19 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
11/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Purevax RCPCh FeLV λυοφιλοποιημένη σκόνη για ενέσιμο εναιώρημα.
Purevax RCPCh FeLV lyophilisate for injection
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
13/ 19 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
12/ 18 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
15/ 19 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/ 18 PACKAGE LEAFLET
Purevax RCPCh FeLV Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Γαλλία
MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Purevax RCPCh FeLV Λυοφιλοποιημένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Purevax RCPCh FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Ανασυνδυασμένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97).........................................  107, 2 CCID 50 1 1: μολυσματική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% 2: μολυσματική δόση αυγών 50%
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)................................................................ ≥ 107.2 CCID501 1: cell culture infective dose 50% 2: egg infective dose 50%
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και άνω:  κατά της ιογενους ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων,  κατά της λοίμωξης από καλυκοϊό για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων και της απέκκρισης,  κατά της λοίμωξης από Chlamydophila felis για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων,  κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συμπτωμάτων,  κατά της λευχαιμίας για την πρόληψη της επίμονης ιαιμίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
16/ 19 Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδομάδα μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού, της Chlamydophila felis και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδομάδες μετά από το βασικό εμβολιασμό για το συστατικό της λευχαιμίας της γάτας.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος μετά τον τελευταίο εμβολιασμό ή επανεμβολιασμό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδα, της λοίμωξη από καλυκοϊό, της λοίμωξης από Chlamydophila felis και της λευχαιμίας της γάτας και 3 χρόνια για το συστατικό πανλευκοπενίας.
15/ 18 The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus, Chlamydophila felis and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component
7.
Cats.
ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Γάτες.
Primary vaccination course:
8.
- first injection: from 8 weeks of age,
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
3 to 4 weeks later.
Ένεση υποδόρια μιας δόσης του 1ml εμβολίου μετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet με το διαλύτη, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα εμβολιασμού:
In the presence of high levels of maternally derived antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
Βασικός εμβολιασμός:  πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδομάδων,  δεύτερη ένεση:
- for all components one year after primary vaccination course,
3 έως 4 εβδομάδες αργότερα.
components, and every three years for the panleucopenia component.
Παρουσία υψηλών επιπέδων ειδικών αντισωμάτων μητρικής προέλευσης, η έναρξη του βασικού εμβολιασμού θα πρέπει να καθυστερήσει μέχρι την ηλικία των 12 εβδομάδων.
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION