natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• Ένα παροδικό ογκίδιο (διαµέτρου έως 5 cm) µπορεί να παρουσιαστεί στο σηµείο της ένεσης το οποίο παρέρχεται εντός 4 ηµερών. • Σε σπάνιες περιπτώσεις άλγος και τοπική υπερθερµία µπορεί να συµβούν. • Μπορεί να παρουσιασθεί µια ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας (έως 1, 5° C) για 1 ηµέρα, ή σπάνια για 2 ηµέρες. • Απάθεια και µειωµένη όρεξη µπορεί να παρατηρηθούν την επόµενη ηµέρα του εµβολιασµού σε εξαιρετικές περιπτώσεις. • Σε εξαιρετικές περιπτώσεις µπορεί να εµφανισθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία µπορεί να απαιτεί κατάλληλη συµπτωµατική αγωγή.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days. • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Μπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασµού.
Can be used during pregnancy and lactation.
∆εν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση, αλλά σε διαφορετικό σηµείο, µε αδρανοποιηµένα εµβόλια της MERIAL κατά της λύσσας.
No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL’ s inactivated vaccine against rabies.
Ανακινείστε ελαφρά το εµβόλιο πριν τη χρήση.
4.9 Amounts to be administered and administration route
- Βασικός εµβολιασµός:
For intramuscular use.
Πρώτη ένεση από την ηλικία των 5- 6 µηνών, δεύτερη ένεση 4- 6
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
εβδοµάδες αργότερα.
Shake the vaccine gently before use.
- Επαναληπτικός εµβολιασµός:
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
5 µήνες µετά τις βασικές ενέσεις ακολουθούµενες από τους
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
ετήσιους αναµνηστικούς εµβολιασµούς.
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Μετά τη χορήγηση υπερβολικών δόσεων του εµβολίου, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύµητες ενέργειες πέραν από αυτές που περιγράφονται στο εδάφιο 4. 6.
Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under 4.6 have been observed.
Μηδέν ηµέρες.
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
3/ 17 5.
QI05AI01
Το εµβόλιο επιφέρει ενεργητική ανοσοποίηση κατά της γρίππης των ιπποειδών και κατά του τετάνου.
The vaccine stimulates active immunity against equine influenza and tetanus.
Τα στελέχη vCP2242 και vCP1533 του εµβολίου είναι ανασυνδυασµένοι ιοί canarypox, οι οποίοι εκφράζουν το γονίδιο της αιµογλουτινίνης ΗΑ των στελεχών ιού της γρίππης των ιπποειδών Α/ equi - 2/ Ohio/ 03 (Αµερικανικό στέλεχος) και Α/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Ευρωπαϊκό στέλεχος) αντίστοιχα.
3/ 17 The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Να µην αναµιγνύεται µε άλλο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Do not mix with any veterinary medicinal product.
Να χρησιµοποιείται άµεσα µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας.
Use immediately after opening.
Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε ψυγείο (2oC – 8oC).
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
Φυλάσσετε προστατευµένο από το φως.
Do not freeze.
Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο Πώµα ελαστοµερούς βουτυλίου µε επικάλυµµα αλουµινίου.
Type I glass vial Butyl elastomer closure and aluminium cap
Κουτί που περιέχει 10 φιάλες µίας δόσης.
Box of 10 vials of 1 dose.
ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Γαλλία
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
4/ 17 EU/ 2/ 03/ 038/ 005
EU/ 2/ 03/ 038/ 005
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
4/ 17 10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ( ΕΣ) ΤΟΥ( ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΟΥ( ΩΝ) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟΥ( ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ( ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Επωνυµία και διεύθυνση του παρασκευαστή του( των) βιολογικώς δραστικού( ών) συστατικού( ών)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Γρίππη:
Influenza component:
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Γαλλία
Merial, Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 14 Αυγούστου 1997 από την Agence Nationale du Médicament Vetérinaire, Γαλλία.
Manufacturing Authorisation issued on 14 August 1997 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, Γαλλία.
Merial, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux, 69007 Lyon, France
Τετάνου:
Tetanus component:
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, Γαλλία
Merial Toulouse 4, chemin du Calquet, 31057 Toulouse Cedex, France
Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 23/ 06/ 2003 από την Agence Nationale du Médicament Vetérinaire, Γαλλία.
Manufacturing Authorisation issued on 23/ 06/ 2003 by the National Agency for Veterinary Medicinal Products, France.
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l' Aviation F- 69800 Saint Priest Γαλλία
Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ Α∆ΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΑΝΑΦΟΡΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΤΗΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
7/ 17 ∆.
7/ 17 D.
Φαρµακολογικώς δραστικό( ά) Ζωικά είδη συστατικό( ά)
Pharmacologically active substance(s)
Σχόλια
Sodium chloride
Χλωριούχο νάτριο Όλα τα είδη παραγωγής τροφίµων
All food producing species
Κανονισµός Συµβουλίου 2796/ 95
2796/ 95
Εγκεκριµένο
Disodium phosphate
παραγωγής τροφίµων
All food producing species
πρόσθετο τροφίµων (Ε339), Κανονισµός της Συµβουλίου 2034/ 96
Approved food additive (E339), CR No 2034/ 96
∆ισόξινο φωσφορικό κάλιο
Monopotassium phosphate
Εγκεκριµένο πρόσθετο τροφίµων (Ε340), Κανονισµός του Συµβουλίου 2034/ 96
Approved food additive (E340), CR No 2034/ 96
CR No 2796/ 95
2796/ 95
Άλλα συστατικά που περιέχονται
Other substances contained in the
στο τελικό προϊόν:
final product:
Ενέσιµο ύδωρ
Substance(s) Water for injections
Καθεστώς ΑΟΚ Εκτός του πεδίου εφαρµογής του Κανονισµού 2377/ 90 του Συµβουλίου.
MRL status Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Καρβοµέρη
Carbomer
Εκτός του πεδίου εφαρµογής του Κανονισµού 2377/ 90 του Συµβουλίου.
Not falling within scope of CR No 2377/ 90
Γενταµικίνη
Gentamicin
Περιλαµβάνεται στο Παράρτηµα Ι του Κανονισµού 2377/ 90 για βοοειδή και χοιρους
Included in Annex I of CR 2377/ 90 for bovine and porcine species
∆εν θεωρείται φαρµακολογικώς δραστικό στις δόσεις που χορηγείται στα ζώα
Not considered pharmacologically active at the doses administered to the animals
Εξωτερική συσκευασία των 10 δόσεων:
Outer package for 10 doses:
10 φιαλίδια της µιας δόσης
10 vials of 1 dose
1 δόση περιέχει: ∆ραστικά συστατικά:
Active substances:
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242) ……………………………….. …... ≥ 5, 3 log10 FAID50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533) ……………………….. …. ≥ 5, 3 log10 FAID50
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] (vCP2242)....................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] (vCP1533)......................................... ≥ 5.3 log10 FAID50
Clostridium tetani toxoid ……………………………………………………………………….. ≥ 30 IU Ανοσοενισχυτικό:
Clostridium tetani toxoid............................................................................................................ .≥ 30 IU Adjuvant:
Carbomer ……………………………………………………………………………... …………… 4 mg
Carbomer..........................................................................................................................................
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
PHARMACEUTICAL FORM
10 δόσεις:
10 doses:
10 φιαλίδια της µίας δόσης
10 vials of 1 dose
Ενδοµυϊκή χρήση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
Χρόνος αναµονής:
Withdrawal period: zero days.
ΛΗΞΗ Να χρησιµοποιείται άµεσα µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας.
EXP Use immediately after opening.
Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Βλέπε εδάφιο 7
See section 7
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση- να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
For animal treatment only to be supplied only on veterinary prescription
MERIAL 29 avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Γαλλία
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
Παρτίδα
vial
14/ 17 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ProteqFlu- Te Ενέσιµο εναιώρηµα για ίππους
ProteqFlu-Te Suspension for injection for horses
MERIAL, 29 avenue Tony Garnier, F- 69007 Lyon, Γαλλία
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l' Aviation, F- 69800 Saint Priest, Γαλλία
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Influenza A/ equi- 2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 Influenza A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533) ≥ 5, 3 log10 FAID* 50 * Λοιµογόνος δόση 50% µε δοκιµασία ανοσοφθορισµού Clostridium tetani toxoid ≥ 30 IU / ** ** Ο τίτλος αντισωµάτων αντιτοξίνης στον ορό ινδικών χοιριδίων, προκαλείται µετά από επαναλαµβανόµενο εµβολιασµό σύµφωνα µε την Ευρωπαϊκή Φαρµακοποιία.
Influenza A/ equi-2/ Ohio/ 03 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP2242)..... ≥ 5.3 log10 FAID*50 Influenza A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 [H3N8] recombinant Canarypox virus (vCP1533)................................................................................................................................. ≥ 5.3 log10 FAID*50 *Fluorescent assay infectious dose 50% Clostridium tetani toxoid...................................................................................................... ...≥ 30 IU** ** antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph.
Carbomer ………………………………………………………………………………………… 4 mg
Carbomer..........................................................................................................................................
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων, ηλικίας 4 µηνών ή και µεγαλύτερων, έναντι της γρίππης, µε ελαχιστοποίηση των κλινικών συµπτωµάτων και της απέκκρισης των ιών µετά τη µόλυνση και κατά του τετάνου για την πρόληψη της θνησιµότητας.
Active immunisation of horses of 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, and against tetanus to prevent mortality.
• Ένα παροδικό ογκίδιο (διαµέτρου έως 5 cm) µπορεί να παρουσιαστεί στο σηµείο της ένεσης το οποίο παρέρχεται εντός 4 ηµερών.
1.5 °C) may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
15/ 17 • Σε σπάνιες περιπτώσεις άλγος και τοπική υπερθερµία µπορεί να συµβούν. • Μπορεί να παρουσιασθεί µια ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας (έως 1, 5° C) για 1 ηµέρα, πολύ σπάνια για 2 ηµέρες. • Απάθεια και µειωµένη όρεξη µπορεί να παρατηρηθούν την επόµενη ηµέρα του εµβολιασµού σε εξαιρετικές περιπτώσεις. • Σε εξαιρετικές περιπτώσεις µπορεί να εµφανισθεί αντίδραση υπερευαισθησίας, η οποία µπορεί να απαιτεί κατάλληλη συµπτωµατική αγωγή.
15/ 17 • In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination. • In exceptional circumstances a hypersensitivity reaction may occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Χορηγείστε 1 δόση (1ml), µε ενδοµυϊκή ένεση, κατά προτίµηση στην περιοχή του λαιµού, σύµφωνα µε το ακόλουθο σχήµα.
Administer one dose (1ml), by intramuscular injection, preferably in the neck region, according to the following schedule: • Primary vaccination course: first injection from 5-6 months of age, second injection 4-6 weeks later • Revaccination:
Σε περίπτωση αυξηµένης πιθανότητας λοίµωξης, ή ανεπαρκούς λήψης πρωτογάλακτος, µία επιπλέον αρχική ένεση µπορεί να χορηγηθεί στην ηλικία των 4 µηνών, ακολουθούµενη από το πλήρες εµβολιακό πρόγραµµα (βασικός εµβολιασµός στην ηλικία των 5- 6 µηνών και 4- 6 εβδοµάδες αργότερα ακολουθούµενος από τους επαναληπτικούς εµβολιασµούς).
5 months after primary vaccination course followed by annual booster injections In case of increased infection risk or insufficient colostrum intake, an additional initial injection can be given at the age of 4 months followed by the full vaccination programme (primary vaccination course at 5-6 months of age and 4-6 weeks later followed by revaccination).
Για την χορήγηση του εµβολίου, χρησιµοποιείστε αποστειρωµένο και ελεύθερο αντισηπτικού ή/ και απολυµαντικού υλικό.
For the administration of the vaccine, use sterile and antiseptic-free and/ or disinfectant-free material.
Ανακινείστε ελαφρά το εµβόλιο πριν τη χρήση.
Shake the vaccine gently before use.
Ενδοµυϊκή χρήση (κατά προτίµηση στην περιοχή του λαιµού).
Intramuscular use (preferably in the neck region).
• Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. • Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε ψυγείο (2°C – 8°C).
• Keep out of the reach and sight of children. • Store and transport refrigerated 2°C – 8°C.
Φυλάσσεται προστατευµένο από το φως.
Do not freeze.
Μην καταψύχετε. • Να χρησιµοποιείται άµεσα µετά το άνοιγµα. • Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην συσκευασία.
Protect from light. • Use immediately after opening. • Do not use after the expiry date stated on the label.
16/ 17 • Σε περίπτωση ατυχήµατος από αυτοένεση, ζητείστε ιατρική βοήθεια αµέσως και επιδείξτε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα στο γιατρό. • Μπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και του θηλασµού. • ∆εν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση, αλλά σε διαφορετικό σηµείο, µε αδρανοποιηµένα εµβόλια της MERIAL κατά της λύσσας. • Μετά τη χορήγηση υπερβολικών δόσεων του εµβολίου, δεν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύµητες ενέργειες πέραν από αυτές που περιγράφονται στο εδάφιο « Παρενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) ».
• Only healthy animals should be vaccinated. • Do not mix with any veterinary medicinal product. • In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. • Can be used during pregnancy and lactation. • No interaction has been observed when the vaccine was administered simultaneously, but at a separate site, with MERIAL ’ s inactivated vaccine against rabies. • Following the administration of overdoses of vaccine, no side-effects other than those described under “ Adverse reactions” have been observed.
Ι∆ΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Καταστρέψτε τα κενά υλικά µε βρασµό, αποτέφρωση ή βύθισµα σε κατάλληλο απολυµαντικό εγκεκριµένο για χρήση από τις αρµόδιες Αρχές.
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Τα στελέχη vCP2242 και vCP1533 του εµβολίου είναι ανασυνδυασµένοι ιοί canarypox, οι οποίοι εκφράζουν το γονίδιο της αιµογλουτινίνης ΗΑ των στελεχών ιού της γρίππης των ιπποειδών Α/ equi - 2/ Ohio/ 03 (Αµερικανικό στέλεχος) και Α/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93 (Ευρωπαϊκό στέλεχος) αντίστοιχα.
The vaccine strains vCP2242 and vCP1533 are recombinant canarypox viruses expressing the haemagglutinin HA gene from the equine influenza virus strains A/ equi-2/ Ohio/ 03 (American strain) and A/ equi-2/ Newmarket/ 2/ 93 (European strain), respectively.
Τι είναι το ProteqFlu; Το ProteqFlu είναι εµβόλιο για ίππους.
ProteqFlu is a vaccine for use in horses.
Περιέχει τµήµατα δύο στελεχών του ιού της γρίπης των ιπποειδών, τα οποία εισήχθησαν σε δύο ξενιστές (φορείς) του ιού της ευλογιάς του καναρινιού αντιστοίχως.
It contains parts of two equine influenza (flu) strains, which have been inserted into two canarypox vector (carrier) viruses respectively.
Το ProteqFlu διατίθεται σε µορφή ενέσιµου εναιωρήµατος.
ProteqFlu is available as a suspension for injection.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το ProteqFlu; Το ProteqFlu χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό ίππων από την ηλικία των 4 µηνών κατά της γρίπης των ιπποειδών και του τετάνου.
ProteqFlu is used to vaccinate horses from 4 months of age against equine influenza and tetanus.
Το εµβόλιο µειώνει τα κλινικά συµπτώµατα της γρίπης των ιπποειδών καθώς και την απέκκριση του ιού µετά τη λοίµωξη.
The vaccine reduces the clinical signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Η γρίπη των ιπποειδών είναι µια εξαιρετικά µεταδοτική νόσος, ιδιαίτερα κοινή στους ίππους, η οποία σπανίως είναι θανατηφόρα.
Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but rarely causes death.
Το εµβόλιο χορηγείται µε ενδοµυική ένεση (σε µυ).
The vaccine is given as an intramuscular injection (injection into a muscle).
Οι ίπποι πρέπει να λαµβάνουν αρχικό εµβολιασµό στην ηλικία των 5- 6 µηνών µε δύο ενέσεις µεταξύ των οποίων µεσολαβούν 4- 6 εβδοµάδες.
Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections at 5 - 6 months of age, given 4 - 6 weeks apart.
Ο αρχικός εµβολιασµός ακολουθείται από επανεµβολιασµό µετά από 5 µήνες και, εν συνεχεία, από ετήσιους αναµνηστικούς εµβολιασµούς.
This should be followed by revaccination 5 months later and afterwards by yearly booster vaccinations.
Σε περίπτωση αυξηµένου κινδύνου λοίµωξης ή ανεπαρκούς πρόσληψης πρωτογάλατος, µπορεί να χορηγηθεί επιπρόσθετα µια αρχική έγχυση στην ηλικία των 4 µηνών, ακολουθούµενη από το πλήρες εµβολιακό πρόγραµµα (αρχικός εµβολιασµός και επακόλουθοι επανεµβολιασµοί).
In case of increased risk of infection or insufficient intake of colostrum (first milk), an additional initial injection can be given at the age of 4 months, followed by the full vaccination programme (primary vaccination and following revaccinations).
Πώς δρα το ProteqFlu; Το ProteqFlu είναι εµβόλιο που παρασκευάζεται µε χρήση της ανασυνδυασµένης τεχνολογίας.
ProteqFlu is a vaccine which was produced with the use of recombinant technology.
Αυτό σηµαίνει ότι ένα γονίδιο από δύο διαφορετικά στελέχη του ιού της γρίπης των ιπποειδών (A/ equi- 2/ Ohio/ 03 και A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) εισήχθη σε δύο ξενιστές του ζωντανού ιού της ευλογιάς του καναρινιού αντιστοίχως, καθιστώντας τους ικανούς να παράγουν τµήµατα των στελεχών του ιού της γρίπης των ιπποειδών (ειδικές πρωτεΐνες).
This means that a gene from two different equine influenza strains (A/ equi-2/ Ohio/ 03 and A/ equi- 2/ Newmarket/ 2/ 93) was inserted in two live canary pox vector viruses respectively which were made capable to produce parts of these influenza strains (specific proteins).
Όταν το ProteqFlu χορηγείται σε ίππους, το ανοσοποιητικό τους σύστηµα αναγνωρίζει τις ειδικές πρωτεΐνες των στελεχών της γρίπης των ιπποειδών ως « ξένα » σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
The vaccine also contains an ‘ adjuvant’ to stimulate a better response.
Κατόπιν τούτου, το 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ανοσοποιητικό σύστηµα είναι σε θέση να παράγει ταχύτερα τα προστατευτικά αυτά αντισώµατα όταν το ζώο εκτίθεται φυσιολογικά στον ιό της γρίπης των ιπποειδών και στο βακτήριο του τετάνου, βοηθώντας στην προστασία του έναντι του ιού της γρίπης των ιπποειδών.
How has ProteqFlu been studied?
Το εµβόλιο περιλαµβάνει επίσης έναν « ενισχυτικό παράγοντα » για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The safety of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions in a large number of horses, of all ages (from 1 month to 40 years) and physiological status (foals, non-pregnant and pregnant female adults and male adults).
Κατά τη χρήση του εµβολίου δεν διαπιστώθηκε περιβαλλοντικός κίνδυνος.
It was concluded that the product is safe at very high doses in the target species, also in pregnant mares, whatever the stage of pregnancy.
Η αποτελεσµατικότητα του ProteqFlu µελετήθηκε σε αρκετές µελέτες υπό εργαστηριακές και πραγµατικές συνθήκες.
No environmental risk was identified through the use of this vaccine.
Στις µελέτες υπό εργαστηριακές συνθήκες, οι ίπποι µολύνθηκαν µε τον ιό της γρίπης των ιπποειδών.
The effectiveness of ProteqFlu was studied in several studies under laboratory and field conditions.
Τα κλινικά συµπτώµατα και η απέκκριση του ιού της γρίπης µετά τη λοίµωξη συγκρίθηκαν µεταξύ εµβολιασµένων ζώων και ζώων µαρτύρων (µη εµβολιασµένα ζώα ή ζώα εµβολιασµένα µε ανταγωνιστικό προϊόν).
In studies under laboratory conditions, horses were challenged (infected) with equine influenza virus the clinical signs and the excretion of the influenza virus after the challenge were compared between vaccinated and control animals (non vaccinated animals or vaccinated with a competitor product).
Η πλειονότητα των µελετών διεξήχθη µε ProteqFlu- Te, εµβόλιο το οποίο παρέχει προστασία κατά δύο στελεχών του ιού της γρίπης των ιπποειδών και κατά του τετάνου.
Most of the studies were performed with ProteqFlu-Te, a vaccine that protects against two strains of equine influenza as well as against tetanus.
Ποιο είναι το όφελος του ProteqFlu σύµφωνα µε τις µελέτες; Από τις µελέτες διαπιστώθηκε ότι το εµβόλιο ProteqFlu είναι αποτελεσµατικό κατά της γρίπης των ιπποειδών µε σκοπό τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της απέκκρισης του ιού µετά τη λοίµωξη σε ίππους ηλικίας 4 µηνών και άνω, 14 ηµέρες µετά τον αρχικό εµβολιασµό.
The studies showed that ProteqFlu is an effective vaccine in horses from 4 months of age or older against equine influenza to reduce clinical signs and virus excretion after infection, 14 days after primary vaccination.
Η διάρκεια της ανοσίας ήταν 5 µήνες µετά τον αρχικό εµβολιασµό και ένα έτος µετά τον τρίτο εµβολιασµό.
The duration of protection was 5 months after primary vaccination and one year after the third vaccination.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το ProteqFlu; Ενδέχεται να παρατηρηθεί εξοίδηση (µέγιστης διαµέτρου 5 cm) η οποία υποχωρεί εντός 4 ηµερών.
Swelling may occur, (max. diameter 5 cm) which decreases within 4 days.
Ελαφρά αύξηση της θερµοκρασίας (κατά 1, 5 °C το µέγιστο) ενδέχεται να σηµειωθεί για µία ηµέρα και, σε εξαιρετικές περιπτώσεις, έως δύο ηµέρες.
A slight increase in temperature (max.1.5 °C) may occur for one day, exceptionally for two days.
Σε εξαιρετικές περιπτώσεις, την ηµέρα µετά τον εµβολιασµό µπορεί να εµφανιστεί απάθεια και µειωµένη όρεξη.
In exceptional circumstances, apathy and reduced appetite may be observed the day after vaccination.
Οµοίως, σε εξαιρετικές περιπτώσεις µπορεί να εµφανιστεί υπερευαισθησία (αλλεργία), για την οποία ενδέχεται να απαιτείται κατάλληλη συµπτωµατική θεραπεία.
Also in exceptional circumstances, a hypersensitivity (allergic) reaction can occur, which may require appropriate symptomatic treatment.
Σελίδα 2/ 3 ©EMEA 2008 Ποια είναι η περίοδος αναµονής που πρέπει να τηρείται πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος αναµονής); Ο χρόνος αναµονής είναι µηδέν ηµέρες.
The withdrawal period of the product is zero days.