natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιµοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίµηση της διάγνωσης, καθώς αυτό µπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέµβασης.
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Τυχαία αυτοένεση µε το προϊόν του άτοµου που χορηγεί το σκεύασµα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Accidental self-injection may give rise to pain.
Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία σε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to NSAID should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδοµυϊκή, όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές · σε κλινικές µελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, µετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό µικρότερο του 10%.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Στα άλογα, µπορεί να παρατηρηθεί παροδικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, το οποίο αποδράµει χωρίς καµία επέµβαση.
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Do not use in horses producing milk for human consumption.
4. 9 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης
18/ 125 4.9 Amounts to be administered and administration route
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση στη δόση των 0, 5 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους (δηλ.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 5 ml/ 100 kg σωµατικού βάρους) σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή µε την από του στόµατος ενυδατική θεραπεία..
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Εφάπαξ ενδοµυϊκή χορήγηση στη δόση των 0, 4 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους (δηλ.
Single intramuscular injection at a dosage of 0.4 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 0 ml/ 100kg σωµατικού βάρους), σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία.
2.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy, as appropriate.
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0, 6mg/ kg σωµατικού βάρους (δηλ.
Single intravenous injection at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
3, 0ml/ 100kg σωµατικού βάρους).
3.0 ml/ 100 kg body weight).
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγµονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, το Metacam 15mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα, µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0, 6mg/ kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες µετά τη χορήγηση της ένεσης.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo – skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Γάλα:
15 days Milk:
15 ηµέρες 5 ηµέρες
5 days
ηµέρες
5 days
5 ηµέρες
5 days.
Η µελοξικάµη, είναι ένα µη- στεροειδές, αντιφλεγµονώδες (NSAID), της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ ’ αυτό τον τρόπο, αντιφλεγµονώδη, αντιεξιδρωµατική, αναλγητική και αντιπυρετική δράση.
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
Μειώνει τη διήθηση των
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
19/ 126 λευκοκυττάρων στο φλεγµαίνοντα ιστό.
19/ 125 5.2 Pharmacokinetic particulars
Απορρόφηση Μετά από εφάπαξ υποδόρια χορήγηση 0, 5 mg µελοξικάµης/ kg επιτυγχάνεται µέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 2, 1 µg/ ml και 2, 7 µg/ ml µετά από 7, 7 ώρες και 4 ώρες στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες αντίστοιχα.
Absorption After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/ kg, Cmaxvalues of 2.1 µg/ ml and 2.7 µg/ ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Στους χοίρους, µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση των 0, 4 mg µελοξικάµης/ kg, επιτυγχάνεται µέγιστη συγκέντρωση (Cmax) 1, 9 µg/ ml µετά από 1 ώρα.
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/ kg, a Cmax value of 1.9 µg/ ml was reached after 1 hour in pigs.
Κατανοµή Περισσότερο από 98% της µελοξικάµης συνδέεται µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Distribution More than 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Συγκριτικά χαµηλότερες συγκεντρώσεις ανιχνεύονται στους σκελετικούς µυς και στο λιπώδη ιστό.
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Στα βοοειδή, η µελοξικάµη, απεκκρίνεται κυρίως µέσω του γάλακτος και της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
Ο µεταβολισµός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
The metabolism in horses has not been investigated.
Αποµάκρυνση Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της µελοξικάµης είναι 26 ώρες και 17, 5 ώρες, µετά από υποδόρια ένεση στα νεαρά βοοειδή και στις γαλακτοπαραγωγές αγελάδες, αντίστοιχα.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Στους χοίρους, µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση, η µέση ηµιπερίοδος ζωής είναι περίπου 2, 5 ώρες.
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
Στα άλογα, µετά από ενδοφλέβια ένεση, η µελοξικάµη αποµακρύνεται µε τελικό χρόνο ηµίσειας ζωής 8, 5 ώρες.
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
- Disodium edetate
- Disodium edetate
- Hydrochloric acid
- Hydrochloric acid
20/ 126 6. 3 ∆ιάρκεια ζωής
6.3 Shelf life
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης (20, 50 ή 100 ml):
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale(20, 50 or 100 ml vials):
3 έτη ∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης (250 ml):
2 years
2 έτη ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας:
20/ 125 Shelf-life after first opening the immediate packaging:
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικόφαρµακευτικό προϊόν
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Κουτί από χαρτόνι µε 1 ή 12 άχρωµο( α) γυάλινο( α) φιαλίδιο( α), που περιέχει το καθένα 20, 50 ή 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) each containing 20, 50 or 100 ml.
Κουτί από χαρτόνι µε 1 ή 6 άχρωµο( α) γυάλινο( α) φιαλίδιο( α), που περιέχει το καθένα 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) each containing 250 ml.
Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται µε στόµιο από καουτσούκ και είναι σφραγισµένο µε κάλυµµα από αλουµίνιο.
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
23. 04. 2001 Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
23.04.2001 Date of last renewal:
21/ 126 10.
10.
22/ 126 1.
21/ 125 1.
Metacam 15 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για άλογα
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Κάθε ml του Metacam 15 mg/ ml πόσιµου εναιωρήµατος περιέχει:
Each ml of Metacam 15 mg/ ml oral suspension contains:
Βενζοϊκό νάτριο 1, 5 mg
Sodium benzoate
Κιτρινωπό ιξώδες πόσιµο εναιώρηµα µε πρασινωπή χροιά και γεύση µελιού.
Oral suspension Honey flavoured, yellowish viscous oral suspension with a green tinge.
Καταπράυνση της φλεγµονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Alleviation of inflammation and relief of pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυες ή σε κατάσταση γαλουχίας φορβάδες.
Do not use in pregnant or lactating mares.
Να µη χρησιµοποιείται σε ζώα που πάσχουν από γαστρεντερικές διαταραχές, όπως φλεγµονή και αιµορραγία, µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας µικρότερης των 6 µηνών.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Σε περίπτωση εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συµβουλή του κτηνιάτρου.
Special precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Να αποφεύγεται η χρήση σε όλα τα αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, ή υποτασικά ζώα, διότι υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
23/ 126 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
22/ 125 Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Σε κλινικές δοκιµές, παρατηρήθηκαν µεµονωµένα περιστατικά τυπικών ανεπιθύµητων ενεργειών των ΜΣΑΦ (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with NSAIDs were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Τα συµπτώµατα αυτά, ήταν αναστρέψιµα.
Symptoms were reversible.
Εργαστηριακές µελέτες σε βοοειδή, δεν απέδειξαν την ύπαρξη τερατογόνου, εµβρυοτοξικής ή µητρικοτοξικής δράσης.
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Παρ ’ όλα αυτά, δεν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για τα άλογα.
However, no data have been generated in horses.
Να µη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοειδή, άλλα µη- στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα ή µε αντιπηκτικούς παράγοντες.
Do not administer concurrently with glucocorticoids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Χορηγείται αναµεµειγµένο µε την τροφή ή απευθείας στο στόµα, στη δόση των 0, 6 mg/ kg σωµατικού βάρους, εφάπαξ ηµερησίως, για διάρκεια έως 14 ηµέρες.
To be administered either mixed with food or directly into the mouth at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Στην περίπτωση που το προϊόν αναµιγνύεται µε την τροφή, θα πρέπει να προστίθεται σε µια µικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισµό.
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Το εναιώρηµα, θα πρέπει να χορηγείται, χρησιµοποιώντας τη δοσοµετρική σύριγγα του Metacam, η οποία παρέχεται µέσα στη συσκευασία.
The suspension should be given using the Metacam measuring syringe provided in the package.
Η σύριγγα, προσαρµόζεται επάνω στη φιάλη και φέρει κλίµακα kg- σωµατικού βάρους.
The syringe fits onto the bottle and has a kg-body weight scale.
Στην περίπτωση της υπερδοσίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
3 ηµέρες
3 days.
Η µελοξικάµη, είναι ένα µη- στεροειδές, αντιφλεγµονώδες φάρµακο (NSAID) της οµάδας της οξικάµης, το οποίο δρα αναστέλλοντας την σύνθεση της προσταγλανδίνης, ασκώντας κατ ’ αυτό τον
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
24/ 126 τρόπο, αντιφλεγµονώδη, αναλγητική, αντιεξιδρωµατική και αντιπυρετική δράση.
Meloxicam also has anti-endotoxic properties 23/ 125 because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by intravenous E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
Απορρόφηση Όταν το προϊόν χρησιµοποιείται σύµφωνα µε το συνιστώµενο δοσολογικό σχήµα, η από του στόµατος βιοδιαθεσιµότητα είναι 98%.
Absorption When the product is used according to the recommended dosage regime the oral bioavailability is approximately 98%.
Οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα, επιτυγχάνονται µετά περίπου 2 - 3 ώρες.
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2 - 3 hours.
Ο συντελεστής αθροιστικής δράσης 1, 08, υποδηλώνει ότι η µελοξικάµη δεν έχει αθροιστική δράση όταν χορηγείται ηµερησίως.
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.
Κατανοµή Περισσότερο από 98% της µελοξικάµης, συνδέεται µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Distribution Approximately 98% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Ο όγκος κατανοµής, είναι 0, 12 l/ kg.
The volume of distribution is 0.12 l/ kg.
Μεταβολισµός Ο µεταβολισµός, είναι ποιοτικά παρόµοιος στους επίµυς, στους νανόσωµους χοίρους, στους ανθρώπους, στα βοοειδή και στους χοίρους, αν και υπάρχουν ποσοτικές διαφορές.
Metabolism The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs although quantitatively there are differences.
Οι κυριότεροι µεταβολίτες που ανεβρέθηκαν σε όλα τα είδη, ήταν οι 5- υδροξυ - και οι 5- καρβοξυ - µεταβολίτες, καθώς και οι οξαλυλ- µεταβολίτες.
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxy- and 5-carboxy-metabolites and the oxalyl-metabolite.
Ο µεταβολισµός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
The metabolism in horses was not investigated.
Όλοι οι κύριοι µεταβολίτες αποδείχτηκαν φαρµακολογικά ανενεργοί.
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Αποµάκρυνση Η µελοξικάµη, αποµακρύνεται µε τελική ηµιπερίοδο ζωής 7, 7 ωρών.
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
3 έτη ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
6 months
25/ 126 6. 4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
6.4 Special precautions for storage
Μετά τη χορήγηση του φαρµάκου, κλείστε τη φιάλη τοποθετώντας το πώµα του, πλύνετε τη δοσοµετρική σύριγγα µε ζεστό νερό και αφήστε την να στεγνώσει.
After administration of the drug, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
24/ 125 6.5 Nature and composition of immediate packaging
Φιάλη πολυαιθυλενίου περιεκτικότητας 100 ή 250 ml, µε ένα µετατροπέα στοµίου από πολυαιθυλένιο, ένα ανθεκτικό πώµα πολυαιθυλενίου που δεν είναι προσιτό στα παιδιά και µια δοσοµετρική σύριγγα από πολυπροπυλένιο.
Polyethylene bottle containing 100 or 250 ml with a polyethylene tip adapter, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή υπολείµµατα που προέρχονται από αυτού του είδους τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα, πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
08. 10. 2003 Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
08.10.2003 Date of last renewal:
26/ 126 1.
25/ 125 1.
Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
Κάθε ml Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµου εναιωρήµατος περιέχει:
Each ml of Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension contains:
Μελοξικάµη
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.02 mg per drop)
Βενζοϊκό νάτριο 1, 5 mg (ισοδυναµεί µε 0, 06 mg ανά σταγόνα)
Sodium benzoate 1.5 mg (equivalent to 0.06 mg per drop)
27/ 126 Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης των νεφρών.
26/ 125 Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal toxicity.
Αυτό το προϊόν για σκύλους, δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε γάτες, εξαιτίας των διαφορετικών δοσοµετρικών συσκευών.
This product for dogs should not be used in cats due to the different dosing devices.
Αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες, συµβαίνουν µέσα στην πρώτη εβδοµάδα της θεραπείας και είναι, στις περισσότερες περιπτώσεις, παροδικές και εξαφανίζονται µετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αµινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες µε υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών, µπορεί να ανταγωνίζονται στη σύνδεση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
∆ιαδικασία χορήγησης της δόσης, µε τη χρήση του σταγονόµετρου της φιάλης:
5 drops / kg body weight
28/ 126 Αρχική δόση:
27/ 125 Dosing procedure using the measuring syringe:
10 σταγόνες/ kg σωµατικού βάρους ∆όση συντήρησης:
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
5 σταγόνες/ kg σωµατικού βάρους
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Ανακινείστε καλά πριν τη χρήση.
A clinical response is normally seen within 3 - 4 days.
Συνήθως παρατηρείται βελτίωση σε 3 - 4 ηµέρες.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Απορρόφηση Η µελοξικάµη, απορροφάται τελείως µετά την από του στόµατος χορήγηση και επιτυγχάνονται µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος περίπου, 4, 5 ώρες µετά από τη χορήγηση.
Absorption Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Περίπου το 97% της µελοξικάµης συνδέεται µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος.
Approximately 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Μεταβολισµός Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Saccharin sodium
- Saccharin sodium
5 έτη ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας: 6 µήνες
6 months
Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 15, ή 30 ml, µε σταγονόµετρο πολυαιθυλενίου, κάλυµµα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά και δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Polyethylene bottle containing 15 or 30 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
30/ 126 8.
29/ 125 9.
01. 08. 2005 Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
01.08.2005 Date of last renewal:
31/ 126 1.
30/ 125 1.
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Metacam 2, 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Κάθε µασώµενο δισκίο περιέχει:
Each chewable tablet contains:
Μελοξικάµη Μελοξικάµη
Meloxicam Meloxicam
1 mg / µασώµενο δισκίο 2, 5 mg / µασώµενο δισκίο
1 mg / chewable tablet 2.5 mg / chewable tablet
Μασώµενα δισκία Μασώµενα δισκία, µε άρωµα µελιού, ωχροκίτρινα, µε µια εγκοπή, ελλειψοειδούς σχήµατος, µε εµπεδωµένο κωδικό Μ01 (1 mg) και M02 (2, 5 mg) στη µια πλευρά του δισκίου.
Chewable tablets Honey flavoured, pale-yellow, single-scored, oval chewable tablets with embedded code M01 (1 mg) and M02 (2.5 mg) on one side of the tablet.
Να µην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων ή σωµατικού βάρους µικρότερου των 4 kg.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age or less than 4 kg body weight.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
32/ 126 Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
31/ 125 toxicity.
Αρχική θεραπεία, είναι µια εφάπαξ δόση των 0, 2 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους κατά την πρώτη ηµέρα, η οποία µπορεί να χορηγηθεί από το στόµα ή εναλλακτικά µε τη χρήση του Metacam 5 mg/ ml ενέσιµου διαλύµατος.
Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day, which can be given orally or alternatively using Metacam 5 mg/ ml solution for injection.
Κάθε µασώµενο δισκίο περιέχει είτε 1 mg είτε 2, 5 mg µελοξικάµης, το οποίο αντιστοιχεί στη συντηρητική δόση για ένα σκύλο 10 kg σωµατικού βάρους, ή για ένα σκύλο 25 kg σωµατικού βάρους αντίστοιχα.
Each chewable tablet contains either 1 mg or 2.5 mg meloxicam, which corresponds to the daily maintenance dose for a 10 kg body weight dog, or a 25 kg body weight dog respectively.
Κάθε µασώµενο δισκίο, µπορεί να διαιρεθεί σε δυο µέρη για ακριβέστερο υπολογισµό της δόσης, σύµφωνα µε το ατοµικό σωµατικό βάρος του ζώου.
Each chewable tablet can be halved for accurate dosing according to the individual body weight of the animal.
Τα Metacam µασώµενα δισκία µπορούν να χορηγηθούν µε ή χωρίς τροφή, είναι αρωµατικά και προσλαµβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Metacam chewable tablets can be administered with or without food, are flavoured and are taken by most dogs voluntarily.
33/ 126 ∆οσολογικό σχήµα για τη συντηρητική δόση:
Body weight (kg)
Σωµατικό βάρος Αριθµός µασώµενων δισκίων (kg) 1 mg 2, 5 mg
Number of chewable tablets 1 mg 2.5 mg
7.
32/ 125 20.
1 – 10, 0 1
1 – 25.0 1
0, 14 – 0, 1
0.12 – 0.1
10, 1 – 15, 0 15, 1 – 20, 0 20, 1 – 25, 0 25, 1 – 35, 0 35, 1 – 50, 0
25.1 – 35.0 35.1 – 50.0
0, 15 – 0, 1 0, 13 – 0, 1 0, 12 – 0, 1 0, 15 – 0, 1 0, 14 – 0, 1
1½ 2
Η χρήση του Metacam πόσιµου εναιωρήµατος για σκύλους, µπορεί να συστηθεί για µια ακόµη περισσότερο ακριβή χορήγηση της δόσης.
The use of Metacam oral suspension for dogs may be considered for an even more precise dosing.
Για σκύλους σωµατικού βάρους µικρότερου των 4 kg, συνιστάται η χρήση του Metacam πόσιµου εναιωρήµατος για σκύλους.
For dogs weighing less than 4 kg the use of Metacam oral suspension for dogs is recommended.
Η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Treatment should be discontinued after 10 days if no clinical improvement is apparent.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
In case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Αντιφλεγµονώδη και αντιρρευµατικά προϊόντα, µη στεροειδή (οξικάµες) κωδικός ATCvet:
Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code:
34/ 126 Μεταβολισµός Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ το ούρο περιέχει µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Αποµάκρυνση Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της µελοξικάµης, είναι 24 ώρες.
Elimination Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Το 75%, περίπου, της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε τα ούρα.
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
- Sodium citrate
- Sodium citrate
- Lactose, anhydrous
- Lactose, anhydrous