natgillin/translations-raw huggingface dataset:
FHV (στέλεχος F2)............................................................................................................ ≥ 104, 9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2, 0 ELISA U.
FHV (F2 strain).................................................................................................................  104.9 CCID 50 FCV (431 and G1 strains)...............................................................................................  2.0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50 Ανασυνδυασµένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97)........................................... ≥ 107, 2 CCID50 Γενταµυκίνη, µέγιστο........................................................................................................................
FPV (PLI IV).....................................................................................................................  103.5 CCID 50 FeLV recombinant canarypox virus (vCP97)....................................................................  107.2 CCID 50 Gentamicin, at most..........................................................................................................................
Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά την ανασύσταση.
EXP (mm/ yyyy) Use immediately after reconstitution.
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
EU/ 2/ 04/ 048/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 048/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Purevax RCP FeLV λυοφιλοποιηµένη σκόνη για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RCP FeLV lyophilisate for injection
EXP (µήνας/ έτος)
EXP (mm/ yyyy)
12/ 18 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
12/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
14/ 18 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
Purevax RCP FeLV Λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Purevax RCP FeLV Λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RCP FeLV Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Εξασθενηµένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2)................... ≥ 104, 9 CCID501 Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).......... ≥ 2, 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)......................................  104.9 CCID 50 1 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).....................  2.0 ELISA U.
Γενταµυκίνη, µέγιστο........................................................................................................................
Gentamicin, at most..........................................................................................................................
23µg ∆ιαλύτης:
23 µg Solvent:
Ανασυνδυασµένος ιός FeLV ευλογιάς καναρινιού (vCP97).......................................... ≥ 107, 2 CCID501 1: µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
FeLV recombinant canarypox virus (vCP97).................................................................  107.2 CCID 50 1 1: cell culture infective dose 50%
Ενεργητική ανοσοποίηση σε γάτες ηλικίας 8 εβδοµάδων και άνω: − κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων, − κατά της λοίµωξης από καλυκοϊό για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της απέκκρισης, − κατά της πανλευκοπενίας της γάτας για την πρόληψη της θνητότητας και των κλινικών συµπτωµάτων, − κατά της λευχαιµίας για την πρόληψη της επίµονης ιαιµίας και των κλινικών εκδηλώσεων της σχετικής ασθένειας.
- against leukaemia to prevent persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
15/ 18 Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδοµάδα µετά τον αρχικό εµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας, και 2 εβδοµάδες µετά από τον αρχικό εµβολιασµό για το συστατικό της λευχαιµίας της γάτας.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components, and 2 weeks after primary vaccination course for feline leukaemia component.
Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος µετά τον τελευταίο εµβολιασµό ή επανεµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της λοίµωξης από καλυκοϊό, και της λευχαιµίας της γάτας και 3 χρόνια για το συστατικό πανλευκοπενίας.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis, calicivirus and feline leukaemia components, and 3 years for panleucopenia component.
Να µην χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα.
Do not use in pregnant animals.
Σε κανονικές συνθήκες χρήσης, µπορεί να εµφανιστούν περιστασιακά µια παροδική απάθεια και ανορεξία, καθώς και υπερθερµία (που διαρκεί συνήθως 1 ή 2 ηµέρες).
In normal conditions of use, transient apathy and anorexia may occasionally occur, as well as hyperthermia (lasting usually for 1 or 2 days).
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Ένεση υποδόρια µιας δόσης του 1ml εµβολίου µετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet µε το διαλύτη, σύµφωνα µε το ακόλουθο πρόγραµµα εµβολιασµού:
Inject by subcutaneous route one 1 ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Αρχικός εµβολιασµός: − πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδοµάδων, − δεύτερη ένεση:
Primary vaccination course:
Επανεµβολιασµός: − για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο µετά τον αρχικό εµβολιασµό, − ύστερα ετησίως για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, καλυκοΐωσης και λευχαιµίας της γάτας, και κάθε τρία χρόνια για το συστατικό της πανλευκοπενίας.
- then every year for the rhinotracheitis, calicivirosis and feline leukaemia components, and every
16/ 18 10.
10.
11.
16/ 17 11.
Συνιστάται η διενέργεια δοκιµασίας για την αντιγοναιµία FeLV πριν τον εµβολιασµό. ∆εν είναι σκόπιµος ο εµβολιασµός γατών θετικών στο FeLV.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
∆εν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο « Ανεπιθύµητες ενέργειες », και εκτός από την υπερθερµία η οποία µπορεί να διαρκέσει κατ ’ εξαίρεση έως 5 ηµέρες.
No effect other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed after the administration of several doses, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
17/ 18 Κουτί των 10 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιηµένης σκόνης και 10 φιαλών του 1ml διαλύτη Κουτί των 50 φιαλών της 1 δόσης λυοφιλοποιηµένης σκόνης και 50 φιαλών του 1ml διαλύτη Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Pack containing 10 bottles of 1 dose of lyophilisate and 10 bottles of 1 ml of solvent Pack containing 50 bottles of 1 dose of lyophilisate and 50 bottles of 1 ml of solvent Not all pack sizes may be marketed.
Εξασθενηµένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2)................... ≥ 104, 9 CCID501 Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).......... ≥ 2, 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains).............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Εξασθενηµένος ιός πανλευκοπενίας της γάτας (PLI IV)................................................. ≥ 103, 5 CCID501 Έκδοχα:
Attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)............................................................. ≥ 103.5 CCID501 Excipient:
Γενταµυκίνη, µέγιστο....................................................................................................................
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
16, 5 µg ∆ιαλύτης:
16.5 µg Solvent:
Ύδωρ για ενέσιµα ……………………………………………………………………………… q. s.
Water for injection....................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50% Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1
1 ml 1: cell culture infective dose 50% For a full list of excipients, see section 6.1.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδοµάδα µετά τον αρχικό εµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού κα της πανλευκοπενίας Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος µετά τον τελευταίο εµβολιασµό ή επανεµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, της λοίµωξης από καλυκοϊό και 3 χρόνια για το συστατικό πανλευκοπενίας.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Να µην χρησιµοποιείται σε έγκυα ζώα. ∆ε συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
The use is not recommended during lactation.
Υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα, οι οποίες αποδεικνύουν ότι το εµβόλιο µπορεί να αναµιχθεί µε το εύρος των εµβολίων της Merial για γάτες χωρίς ανοσοενισχυτικά και/ ή να χορηγηθεί την ίδια ηµέρα, αλλά να µην αναµιχθεί, µε το εµβόλιο της Merial µε ανοσοενισχυτικό κατά της λύσσας.
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine against feline leukaemia and/ or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Ένεση υποδόρια µιας δόσης του 1ml εµβολίου µετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet µε το διαλύτη, σύµφωνα µε το ακόλουθο πρόγραµµα εµβολιασµού:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination schedule:
Αρχικό εµβολιασµός:
Primary vaccination course:
- για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο µετά τον αρχικό εµβολιασµό,
- for all components one year after primo-vaccination,
- ύστερα, ετησίως για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδα και καλυκοΐωσης, και κάθε τρία
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
χρόνια για το συστατικό της πανλευκοπενίας.
for the panleucopenia component.
∆εν έχει παρατηρηθεί άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια εκτός από εκείνες που ήδη αναφέρθηκαν στο εδάφιο « Ανεπιθύµητες ενέργειες », και εκτός από την υπερθερµία η οποία µπορεί να διαρκέσει κατ ’ εξαίρεση έως 5 ηµέρες.
No effects other than those already mentioned in section “ Adverse reactions” have been observed, except hyperthermia that may exceptionally last 5 days.
3/ 17 4. 11 Χρόνος( οι) αναµονής
3/ 17 4.11 Withdrawal period(s)
Εµβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοΐωσης της γάτας και πανλευκοπενίας.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia.
Προκαλεί ενεργητική ανοσία κατά του ιού της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, καλυκοϊού της γάτας, και ιού πανλευκοπενίας της γάτας.
Stimulates active immunity against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, and feline panleucopenia virus.
Να µην αναµειγνύεται µε άλλο εµβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από εκείνα που αναφέρονται στο εδάφιο « Αλληλεπιδράσεις ».
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned in section “ Interactions”.
Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά την ανασύσταση.
Use immediately after reconstitution
Φυλάσσετε και µεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C), προστατευµένο από το φως.
Store and transport refrigerated (2 °C – 8 °C) protected from light.
Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιηµένη σκόνη και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισµένες µε πώµα ελαστοµερούς βουτυλίου και σφραγισµένες µε κάλυµµα αλουµινίου.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
6. 6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν.
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού της( ων) βιολογικής δραστικής( ών) ουσίας( ών)
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
FHV (στέλεχος F2)............................................................................................................ ≥ 104, 9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2, 0 ELISA U.
FHV (F2 strain)................................................................................................................. ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains)............................................................................................... ≥ 2.0 ELISA U.
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103, 5 CCID50 Γενταµυκίνη, µέγιστο.....................................................................................................................
FPV (PLI IV)..................................................................................................................... ≥ 103.5 CCID50 Gentamicin, at most.......................................................................................................................
16, 5µg
16.5 µg
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
EU/ 2/ 04/ 052/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 052/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RCP λυοφιλοποιηµένη σκόνη για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RCP lyophilisate for injection
14/ 17 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
14/ 17 PACKAGE LEAFLET
Purevax RCP λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 Saint- Priest Γαλλία
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ aviation F-69800 Saint-Priest France
Purevax RCP λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RCP lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Εξασθενηµένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2)................... ≥ 104, 9 CCID501 Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).......... ≥ 2, 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)...................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains)..................... ≥ 2.0 ELISA U.
Γενταµυκίνη, µέγιστο.....................................................................................................................
Gentamicin, at most.......................................................................................................................
16, 5µg ∆ιαλύτης:
16.5 µg Solvent:
Ύδωρ για ενέσιµα q. s.
Water for injection q. s.
1ml 1: µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδοµάδα µετά τον αρχικό εµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας, του καλυκοϊού και της πανλευκοπενίας.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis, calicivirus and panleucopenia components.
Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος µετά τον τελευταίο εµβολιασµό ή επανεµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και της λοίµωξη από καλυκοϊό, και 3 χρόνια για το συστατικό πανλευκοπενίας.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination for rhinotracheitis and calicivirus, and 3 years for panleucopenia component.
Αρχικός εµβολιασµός: − πρώτη ένεση: από την ηλικία των 8 εβδοµάδων, − δεύτερη ένεση:
- first injection: from 8 weeks of age,
Επανεµβολιασµός: − για όλα τα συστατικά, ένα χρόνο µετά τον αρχικό εµβολιασµό, − ύστερα ετησίως για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και καλυκοΐωσης, και κάθε τρία χρόνια για το συστατικό της πανλευκοπενίας.
- then every year for the rhinotracheitis and calicivirosis components, and every three years
Να µην αναµειγνύεται µε άλλο εµβόλιο ή ανοσολογικό προϊόν, εκτός από όσα αναφέρονται παρακάτω.
Do not mix with any other vaccine or immunological product, except those mentioned below.
16/ 17 10.
10.
Εξασθενηµένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2)................... ≥ 104, 9 CCID501 Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).......... ≥ 2, 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains)............................. ≥ 2.0 ELISA U.
Γενταµυκίνη, µέγιστο....................................................................................................................
Gentamicin, at most..................................................................................................................... .16.5 µg Solvent:
Ύδωρ για ενέσιµα ……………………………………………………………………………… q. s.
Water for injections.................................................................................................................... q. s.
- κατά της λοίµωξης από καλυκοϊό για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της
- against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion.
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδοµάδα µετά από τον αρχικό εµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Onsets of immunity have been demonstrated 1week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Η διάρκεια της ανοσίας είναι 1 χρόνος µετά τον τελευταίο εµβολιασµό ή επανεµβολιασµό.
The duration of immunity is 1 year after the last (re-)vaccination.
Ένεση υποδόρια µιας δόσης του 1ml εµβολίου µετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet µε το διαλύτη, σύµφωνα µε το ακόλουθο σχήµα εµβολιασµού:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Επανεµβολιασµός: ετησίως.
Revaccination: every year.
Εµβόλιο κατά της ιογενούς ρινοτραχειίτιδας της γάτας και της καλυκοΐωσης της γάτας.
Vaccine against feline viral rhinotracheitis and feline calicivirosis.
Τύπου I γυάλινη φιάλη που περιέχει 1 δόση λυοφιλοποιηµένη σκόνη και τύπου Ι γυάλινη φιάλη που περιέχει 1ml διαλύτη, κλεισµένα µε πώµα ελαστοµερούς βουτυλίου και σφραγισµένο µε κάλυµµα αλουµινίου.
Type I glass bottle containing 1 dose of lyophilisate and type I glass bottle containing 1 ml of solvent, both closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν που υπόκειται σε κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
9/ 17 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
9/ 17 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/ TYPE}
FHV (στέλεχος F2)............................................................................................................ ≥ 104, 9 CCID50 FCV (στελέχη 431 και G1).............................................................................................. ≥ 2, 0 ELISA U.
FHV (F2 strain)................................................................................................................ ≥ 104.9 CCID50 FCV (431 and G1 strains).............................................................................................. ≥ 2.0 ELISA U.
Γενταµυκίνη, µέγιστο....................................................................................................................
Gentamicin, at most......................................................................................................................
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (10 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (10 φιάλες του 1ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Λυοφιλοποιηµένη σκόνη (50 φιάλες της 1 δόσης) + διαλύτης (50 φιάλες του 1ml)
EU/ 2/ 04/ 051/ 001 Lyophilisate (10 bottles of 1 dose) + solvent (10 bottles of 1 ml) EU/ 2/ 04/ 051/ 002 Lyophilisate (50 bottles of 1 dose) + solvent (50 bottles of 1 ml)
Purevax RC λυοφιλοποιηµένη σκόνη για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RC lyophilisate for injection
MERIAL 29, avenue Tony Garnier 69007 LYON Γαλλία
Marketing authorisation holder MERIAL 29, avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’ Aviation F- 69800 Saint Priest Γαλλία
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 Saint Priest France
Purevax RC Λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο εναιώρηµα.
Purevax RC Lyophilisate and solvent for suspension for injection.
Εξασθενηµένος ερπητοϊός ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος FHV F2)................... ≥ 104, 9 CCID501 Αδρανοποιηµένα αντιγόνα καλυκοΐωσης της γάτας (στελέχη FCV 431 και G1).......... ≥ 2, 0 ELISA U.
Attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain)..................................... ≥ 104.9 CCID501 Inactivated feline Calicivirosis antigens (FCV 431 and FCV G1 strains).................... ≥ 2.0 ELISA U.
Ύδωρ για ενέσιµα ……………………………………………………………………………… q. s.
Water for injection..................................................................................................................... q. s.
1 ml 1: µολυσµατική δόση κυτταροκαλλιέργειας 50%
1 ml 1: cell culture infective dose 50%
Η έναρξη της ανοσίας έχει αποδειχθεί 1 εβδοµάδα µετά από τον αρχικό εµβολιασµό για τα συστατικά της ρινοτραχειίτιδας και του καλυκοϊού.
Onsets of immunity have been demonstrated 1 week after primary vaccination course for rhinotracheitis and calicivirus components.
Ένεση υποδόρια µιας δόσης του 1ml εµβολίου µετά από ανασύσταση του λυόφιλου pellet µε το διαλύτη, σύµφωνα µε το ακόλουθο πρόγραµµα εµβολιασµού:
Inject by subcutaneous route one 1-ml dose of vaccine after reconstitution of the lyophilisate with the solvent, according to the following vaccination scheme:
Σε παρουσία υψηλών επιπέδων ειδικών αντισωµάτων µητρικής προέλευσης, αρχικός εµβολιασµός θα πρέπει να καθυστερήσει µέχρι την ηλικία των 12 εβδοµάδων.
In the presence of high levels of maternally derived specific antibodies, the primary vaccination course should be delayed until 12 weeks of age.
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ, ΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
QUADRISOL Περίληψη EPAR για το κοινό
EPAR summary for the public
Το Quadrisol είναι πόσιµη γέλη, η οποία διατίθεται στο κοινό σε βαθµονοµηµένες σύριγγες πολλαπλών δόσεων που περιέχουν την δραστική ουσία βεδαπροφαίνη σε περιεκτικότητες 100 mg/ ml (για ίππους).
Quadrisol is an oral gel presented in graduated multidose oral syringes that contain the active substance vedaprofen as 100 mg/ ml (for horses).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Quadrisol;
Quadrisol is a pain killer (an anti-inflammatory and analgesic) used in horses.