natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εφόσον η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσηµα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών (OIE- World Organisation for Animal Health), οι ειδικές οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρµόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the World Organisation for Animal Health (OIE), specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
(1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (3 ταινίες blister των 8 δισκίων η κάθε µία) (5 ταινίες blister των 10 δισκίων η κάθε µία)
(1 blister strip) (1 blister strip) (1 blister strip) (3 blister strips with 8 tablets each) (5 blister strips with 10 tablets each)
Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
(1 ταινία blister) (1 ταινία blister) (6 ταινίες blister των 4 δισκίων η κάθε µία) (13 ταινίες blister των 4 δισκίων η κάθε µία)
(1 blister strip) (1 blister strip) (6 blister strips with 4 tablets each) (13 blister strips with 4 tablets each)
Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τους όρους χρήσης του φαρµάκου.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε την ιατρική πάθηση ή τη θεραπεία του ζώου σας επικοινωνήστε µε τον κτηνίατρό σας.
ProMeris Duo is a clear, yellow-to-amber solution that contains metaflumizone and amitraz as active substances.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της επιτροπής συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
The contents of the pipette are squeezed onto the skin after parting the fur at the back of the head.
Τι είναι το ProMeris Duo; Το ProMeris Duo είναι ένα διάλυµα χρώµατος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί, το οποίο περιέχει τις δραστικές ουσίες µεταφλουµιζόνη και αµιτράζη.
ProMeris Duo is an ‘ ectoparasiticide’.
Χορηγείται σε σκύλους µε προγεµισµένη πιπέτα διαλύµατος για τοπική επίχυση, δηλαδή µε ένα µικρό πλαστικό δοχείο που περιέχει ήδη τη σωστή δόση ProMeris Duo που απαιτείται για τη θεραπεία ενός σκύλου.
This means that it will kill parasites that live on or in the skin or in the fur of animals, such as fleas, ticks, lice and Demodex mites (mites that cause demodicosis or ‘ mange’).
Το ProMeris Duo διατίθεται σε πέντε διαφορετικά µεγέθη για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωµατικού βάρους των σκύλων.
ProMeris Duo is used in dogs over eight weeks of age to treat and to prevent tick and flea infestations, and to treat demodicosis (caused by Demodex mites) and lice infestations.
Το περιεχόµενο της πιπέτας αδειάζει υπό πίεση πάνω στο δέρµα, αφού πρώτα διαχωριστεί το τρίχωµα στο πίσω µέρος της κεφαλής.
It can also be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis, an allergic reaction to flea bites.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το ProMeris Duo; Το ProMeris Duo είναι ένα « εξωπαρασιτοκτόνο ».
Both active substances in ProMeris Duo, metaflumizone and amitraz, interfere with the neural activity of the parasites and consequently lead to their death.
Το ProMeris Duo χορηγείται σε σκύλους ηλικίας άνω των οκτώ εβδοµάδων για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεµοδήκωσης (που προκαλείται από τα ακάρεα Demodex) και των παρασιτώσεων από ψείρες.
Data were provided on pharmaceutical quality, the safety of the medicine in dogs and its safety in humans (people who come into contact with the medicine) and in the environment.
Μπορεί επίσης να χορηγηθεί ως µέρος θεραπευτικής στρατηγικής για τον έλεγχο της αλλεργικής δερµατίτιδας από ψύλλους, η οποία συνιστά αλλεργική αντίδραση σε τσιµπήµατα ψύλλων.
Dogs of various breeds, ages and weights were treated with ProMeris Duo or with other medicines authorised in the European Union (EU) for flea and tick infestation.
Πώς δρα το ProMeris Duo; Αµφότερες οι δραστικές ουσίες του ProMeris Duo, η µεταφλουµιζόνη και η αµιτράζη, παρεµβαίνουν στο νευρικό σύστηµα των παρασίτων, προκαλώντας τον θάνατό τους.
Dogs were treated with ProMeris Duo or the combination of imidacloprid and moxidectin (another medicine authorised in the EU for this indication).
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το ProMeris Duo; Η παρασκευάστρια εταιρεία παρείχε πληροφορίες σχετικά µε την ποιότητα του φαρµακευτικού παρασκευάσµατος και την ασφάλεια του φαρµάκου για τους σκύλους, για τους ανθρώπους (που έρχονται σε επαφή µε το προϊόν) και για το περιβάλλον.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. measured looking at the clinical signs and the number of Demodex mites in skin scrapings taken every four weeks, for several weeks following monthly administration of the treatment.
Μία άλλη µελέτη συνέκρινε την αποτελεσµατικότητα του ProMeris Duo µε αυτήν της φιπρονίλης (άλλο φάρµακο για τη θεραπεία κατά των ψειρών).
A further study compared the effectiveness of ProMeris Duo with that of fipronil (another medicine for the treatment of lice).
Η αποτελεσµατικότητα µετρήθηκε βάσει του αριθµού των ψειρών πάνω στους σκύλους µετά από τη θεραπεία.
The effectiveness was measured by looking at the number of lice on the dogs after treatment.
Ποιο είναι το όφελος του ProMeris Duo σύµφωνα µε τις µελέτες; Τα αποτελέσµατα των µελετών κατέδειξαν ότι το ProMeris Duo είναι αποτελεσµατικό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεµοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
The results of the studies showed that ProMeris Duo is effective in the treatment and prevention of flea and tick infestations, and in the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Οι περισσότεροι ψύλλοι θανατώθηκαν εντός 24 ωρών µετά από τη θεραπεία, οι περισσότεροι κρότωνες εντός 48 ωρών και οι περισσότερες ψείρες εντός µίας εβδοµάδας θεραπείας.
The medicine killed most fleas within 24 hours, most ticks within 48 hours and most lice within a week of treatment.
Η δεµοδήκωση συνήθως θεραπευόταν εντός τριών έως έξι µηνών θεραπείας.
Demodicosis was usually cured within three to six months of treatment.
Η αποτελεσµατικότητα του ProMeris Duo διήρκησε τουλάχιστον έξι εβδοµάδες για τη θεραπεία κατά των ψύλλων και τέσσερις εβδοµάδες για τη θεραπεία κατά των κροτώνων.
The effectiveness of ProMeris Duo lasted for at least six weeks against fleas and for four weeks against ticks.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το ProMeris Duo; Οι συνηθέστερες ανεπιθύµητες ενέργειες στους σκύλους είναι καταβολή (υπνηλία), λήθαργος (έλλειψη ενέργειας), µειωµένη δραστηριότητα του νευρικού συστήµατος, υπεργλυκαιµία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίµα), βραδυκαρδία (χαµηλός καρδιακός παλµός) και αργή αβαθής αναπνοή.
The most common side effects in dogs are sedation (sleepiness), lethargy (a lack of energy), reduced nervous system activity, hyperglycaemia (high blood sugar levels), bradycardia (slow heart rate), and slow, shallow breathing.
Συνήθως, τα συµπτώµατα αυτά παρέρχονται, χωρίς θεραπεία, εντός 24 ωρών.
These usually disappear without treatment within 24 hours.
Ενδέχεται επίσης να προκληθούν αισθητικές αλλαγές στο τρίχωµα (λιπαρή υφή και συµπαγές ή αιχµηρό τρίχωµα στο σηµείο εφαρµογής).
There may also be a change in appearance of the fur (oily appearance and clumping or spiking of hair) at the application site.
Σπανίως µπορεί να υπάρξει προσωρινός ερεθισµός στο σηµείο εφαρµογής του προϊόντος.
In rare cases, temporary irritation may occur at the site of application.
Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να επέλθει προσωρινή τοπική απώλεια τριχώµατος.
In very rare cases, temporary local hair loss may occur.
Μπορεί να υπάρξει µία σύντοµη περίοδος υπερβολικής έκκρισης σάλιου, αν ο σκύλος γλείψει το σηµείο εφαρµογής αµέσως µετά τη θεραπεία.
If a dog licks the application area, the dog might salivate considerably for a short period.
Το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας κάτω των οκτώ εβδοµάδων, δεδοµένου ότι δεν έχει µελετηθεί επαρκώς στα ζώα αυτά.
ProMeris Duo must not be used in puppies less than eight weeks old since it has not been sufficiently studied in these animals.
Όπως και για άλλα προϊόντα αυτής της κατηγορίας, το ProMeris Duo δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους άρρωστους, υπό ανάρρωση ή που έχουν υποστεί θερµοπληξία.
As for other products in this group, ProMeris Duo should not be used in sick dogs, dogs that have just recovered from an illness or dogs that are suffering from heat stress.
Το εν λόγω φαρµακευτικό προϊόν έχει αναπτυχθεί ειδικά για σκύλους και δεν πρέπει να χορηγείται σε άλλα είδη ζώων.
This medicine is specifically developed for dogs and should not be used in any other animal species.
2/ 3 ©EMEA 2009 Το ProMeris Duo δεν επιτρέπεται να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς µπορεί να είναι επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς.
As a precautionary measure, avoid direct contact with the treated dog and do not allow children to play with the treated dog until the application site is dry.
Τα ζώα που έχουν πρόσφατα υποβληθεί σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιµούνται στο ίδιο κρεβάτι µε τους ιδιοκτήτες, ιδιαίτερα µε τα παιδιά.
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά που σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να ερεθίσουν τους αεραγωγούς ορισµένων ανθρώπων.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can irritate the airways in some people.
Συνιστάται η εφαρµογή του προϊόντος σε ανοικτό ή σε καλά αεριζόµενο χώρο.
It is recommended that the product is applied in the open air or in a well-ventilated room.
Η αµιτράζη είναι ένας αναστολέας της µονοαµινοξειδάσης (MOAI).
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI).
Τα άτοµα που λαµβάνουν φάρµακα τα οποία περιέχουν MOAI, όπως τα αντικαταθλιπτικά, πρέπει να προσέχουν ιδιαίτερα όταν χειρίζονται το ProMeris Duo.
People taking MOAI-containing medicines, such as antidepressants, should take particular care when handling ProMeris Duo.
Αποφεύγετε την επαφή του περιεχοµένου της πιπέτας µε το δέρµα.
Avoid touching the skin with the pipette’ s contents.
Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά τη χορήγηση του φαρµάκου.
Protective gloves are recommended when handling the medicine.
Σε περίπτωση ακούσιας έκθεσης του δέρµατος ή των µατιών στο προϊόν, ξεπλύνετε καλά µε νερό.
Wash the skin and rinse eyes with water, if accidental exposure occurs.
Μην καπνίζετε, µην τρώτε και µην πίνετε κατά την εφαρµογή του ProMeris Duo.
Do not smoke, eat or drink when applying ProMeris Duo.
Το ProMeris Duo δεν πρέπει να εισέρχεται σε επιφανειακά ύδατα, καθώς αυτό ενδέχεται να είναι επικίνδυνο για τους ιχθείς και άλλους υδρόβιους οργανισµούς.
ProMeris Duo should not enter surface water, as this may be harmful for fish and other aquatic organisms.
Για ποιούς λόγους εγκρίθηκε το ProMeris Duo Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του ProMeris Duo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους και κρότωνες, καθώς και για τη θεραπεία της δεµοδήκωσης και της παρασίτωσης από ψείρες σε σκύλους.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ProMeris Duo exceed the risks for the treatment and prevention of flea and tick infestations, and the treatment of demodicosis and lice infestation in dogs.
Στις 19 ∆εκεµβρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fort Dodge Animal Health για το ProMeris Duo.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for ProMeris Duo to Fort Dodge Animal Health on 19 December 2006.
19 Φεβρουαρίου 2009.
This summary was last updated on 19 February 2009.
3/ 3 ©EMEA 2009
Page 2/ 2 ©EMEA 2009
Φαρµακοτεχνική µορφή
Pharmaceut ical Form
Περιεχόµεν Συσκευασία ο
Package size
100. 5 mg Μεταφλουµιζόνη, 100. 5 mg Αµιτράζη
100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Πιπέτα (πλαστική)
Pipette (plastic)
1 καρτέλα blister µε 3 πιπέτες
1 blister card of 3 pipettes
2 καρτέλες blister µε 3 πιπέτες
2 blister cards of 3 pipettes
199. 5 mg Μεταφλουµιζόνη, 199. 5 mg Αµιτράζη
199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
2 καρτέλα blister µε 3 πιπέτες
2 blister cards of 3 pipettes
499. 5 mg Μεταφλουµιζόνη, 499. 5 mg Αµιτράζη
499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
799. 5 mg Μεταφλουµιζόνη, 799. 5 mg Αµιτράζη
799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
999 mg Μεταφλουµιζόνη, 999 mg Αµιτράζη
999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
1/ 40 1.
1/ 39 1.
ProMeris Duo 100, 5 mg + 100, 5 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µικρόσωµους σκύλους ProMeris Duo 199, 5 mg + 199, 5 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µεσαίου µεγέθους σκύλους ProMeris Duo 499, 5 mg + 499, 5 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo 799, 5 mg + 799, 5 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για µεγαλόσωµους σκύλους ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot- on διάλυµα επίχυσης για υπερµεγέθεις σκύλους
ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/ large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
∆ραστικές ουσίες Καθε ml περιέχει 150 mg µεταφλουµιζόνης και 150 mg αµιτράζης.
Active substances Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Κάθε µονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris Duo περιέχει:
Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers:
Μεταφλουµιζόνη (mg)
Metaflumizone (mg)
Αµιτράζη (mg)
Amitraz (mg)
για µικρόσωµους σκύλους (≤ 5 kg) για µεσαίου µεγέθους σκύλους (5, 1 – 10, 0 kg) για µεσαίου µεγέθους/ µεγαλόσωµους σκύλους (10, 1 - 25, 0 kg) για µεγαλόσωµους σκύλους (25, 1 – 40, 0 kg) για υπερµεγέθεις σκύλους (40, 1 - 50, 0 kg)
for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 – 10.0 kg) for Medium/ Large Sized Dogs (10.1 – 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 – 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 – 50.0 kg)
∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο (spot- on) ∆ιάλυµα χρώµατος από διαυγές κίτρινο έως πορτοκαλί
Spot-on solution A clear, yellow to amber solution
Σκύλοι ηλικίας άνω των 8 εβδοµάδων
Dogs over 8 weeks of age
4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
4.2 Indications for use, specifying the target species
Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) και κρότωνες (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus και Dermacentor variabilis), και τη θεραπεία της δεµοδήκωσης (που προκαλείται από το Demodex spp.) και της παρασίτωσης από ψείρες (Trichodectes canis) στους σκύλους.
For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.) and lice (Trichodectes canis) in dogs.
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µέρος µιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερµατίτιδα (Α. Ψ. ∆).
The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Να µη χορηγείται σε κουτάβια ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων.
Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Να µη χορηγείται σε άρρωστους ή εξασθενηµένους σκύλους ή σκύλους που πάσχουν από θερµικό στρες.
Do not administer to cats Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
2/ 40 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις
2/ 39 4.4 Special warnings
Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια του σκύλου και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
Avoid contact with the eyes of the dog and avoid oral ingestion by the dog.
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν παραµένει αποτελεσµατικό αν το ζώο βραχεί.
The veterinary medicinal product remains effective if the animal becomes wet.
Ωστόσο, η παρατεταµένη, έντονη έκθεση στο νερό θα πρέπει να αποφεύγεται.
However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Οι σκύλοι δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε ρυάκια και ποτάµια για την περίοδο των 24 ωρών µετά τη θεραπεία.
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for the 24-hour period following treatment.
Σε περιπτώσεις συχνής έκθεσης στο νερό, η διάρκεια της αποτελεσµατικότητας ενδέχεται να µειωθεί.
In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Στις περιπτώσεις αυτές, µην υποβάλλετε το ζώο σε θεραπεία πιο συχνά από µία φορά ανά δύο εβδοµάδες.
In these cases do not treat more frequently than once a fortnight.
Αν ο σκύλος χρειάζεται πλύσιµο µε σαµπουάν, είναι καλύτερο να το κάνετε πριν από την εφαρµογή του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος.
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντοµοκτόνου και στο περιβάλλον.
For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Για χρήση µόνον υπό την επίβλεψη κτηνίατρου.
For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν προορίζεται µόνο για επίχυση σε σηµείο.
This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Να µην χορηγείται από το στόµα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
Do not administer orally or via any other route.
Είναι σηµαντικό η δόση να εφαρµόζεται σε περιοχή στην οποία το ζώο δεν θα µπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας και να βεβαιώνεστε ότι τα ζώα δεν γλείφουν το ένα το άλλο µετά τη θεραπεία.
It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Μην αφήνετε τα κουτάβια να γλύφουν στην περιοχή της εφαρµογής των µητέρων όταν είναι ακόµα υγρή.
Do not allow puppies to lick the application site of their mothers when it is still wet.
Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόµενο της πιπέτας ή η εφαρµοζόµενη δόση να µην έρθει σε επαφή µε τα µάτια ή το στόµα του ζώου που λαµβάνει το προϊόν ή/ και άλλων ζώων.
Care should be taken to ensure that the content of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/ or other animals.
Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Keep out of reach and sight of children.
Οι πιπέτες θα πρέπει να αποθηκεύονται µέσα στην ανέπαφη συσκευασία αλουµινίου.
Stored pipettes must be kept in the intact foil package.
Το προϊόν αυτό περιέχει αµιτράζη, η οποία µπορεί να προκαλέσει νευρολογικές ανεπιθύµητες ενέργειες στους ανθρώπους και ιδιαίτερα στα παιδιά.
This product contains amitraz, which can lead to adverse neurological effects in humans and especially in children.
Τα παιδιά δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε χρησιµοποιηµένες πιπέτες.
Children should not have access to used pipettes.
Οι χρησιµοποιηµένες πιπέτες θα πρέπει να απορρίπτονται αµέσως.
Used pipettes should be disposed of immediately.
Η αµιτράζη είναι ένας αναστολέας της µονοαµινοξειδάσης (MOAI).
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MOAI); therefore, people taking MOAI-containing medication should take particular care when handling this product.
Αποφύγετε την άµεση επαφή µε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µέχρι να στεγνώσει το σηµείο εφαρµογής. ∆εν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να έρχονται σε επαφή µε ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία µέχρι να στεγνώσει το σηµείο εφαρµογής.
Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Τα ζώα που έχουν υποβληθεί πρόσφατα σε θεραπεία δεν πρέπει να κοιµούνται µαζί µε τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα µε τα παιδιά.
Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Το ProMeris Duo περιέχει συστατικά, τα οποία, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, µπορεί να προκαλέσουν ερεθισµό του αναπνευστικού συστήµατος σε ορισµένα άτοµα.
ProMeris Duo contains components that, on very rare occasions, can cause respiratory irritation in certain people.
Για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα εισπνοής, προτείνεται η εφαρµογή του προϊόντος να γίνεται σε ανοικτό χώρο ή σε καλά αεριζόµενο δωµάτιο.
To minimise the potential for inhalation, it is recommended that the product is applied in open air or in well ventilated rooms.
3/ 40 Στους ανθρώπους, το προϊόν αυτό µπορεί να προκαλέσει ερεθισµό στο δέρµα και αλλεργικές αντιδράσεις.
This product may cause skin sensitisation and allergic reactions in humans.
Εποµένως, η έκθεση του δέρµατος στο προϊόν θα πρέπει να αποφεύγεται.
Dermal exposure to the product should therefore be avoided.
Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών κατά το χειρισµό του προϊόντος.
The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Αν παρατηρηθούν επιβλαβείς αντιδράσεις µετά την έκθεση στο προϊόν, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια και δείξτε τη συσκευασία του προϊόντος στον ιατρό.
3/ 39 If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Να πλένετε καλά τα χέρια µετά από τη χρήση.
Wash hands thoroughly after use.
Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως µε σαπούνι και νερό.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Το προϊόν αυτό ενδέχεται να προκαλέσει ήπιο ερεθισµό στα µάτια.
This product may cause mild eye irritation.
Αν το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν µπει τυχαία στα µάτια, θα πρέπει να ξεπλυθούν καλά µε νερό.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Μην καπνίζετε, µην πίνετε ή µην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Γνωστές ανεπιθύµητες ενέργειες της αµιτράζης και των µεταβολιτών της, όπως καταστολή, λήθαργος, καταστολή του ΚΝΣ, υπεργλυκαιµία, βραδυκαρδία και αργή, αβαθής αναπνοή ενδέχεται να παρατηρηθούν σε µικρό αριθµό ζώων.
Known side-effects of amitraz and metabolites, such as sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing may be observed in a small number of animals.
Τα περισσότερα από τα συµπτώµατα αυτά οφείλονται στην αγωνιστική δράση των α- 2- αδρενεργικών υποδοχέων.
Most of these signs are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Τα συµπτώµατα είναι συνήθως παροδικά και γενικά παρέρχονται χωρίς θεραπεία εντός 24 ωρών.
Signs are usually transitory and generally resolved without treatment within 24 hours.
Αν τα συµπτώµατα είναι σοβαρά ή επιµένουν, µπορεί να χρησιµοποιηθεί ο ανταγωνιστής των α- 2- αδρενεργικών υποδοχέων υδροχλωρική ατιπαµεζόλη σε δόση 0, 2 mg/ kg σωµατικού βάρους µε ενδοµυϊκή ένεση ώστε να αντιστραφούν αυτές οι ανεπιθύµητες ενέργειες.
If symptoms are severe or persist the alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used at a dose of 0.2 mg/ kg bodyweight by intramuscular injection to reverse these side-effects.
Ενδέχεται να εµφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο λείξει το σηµείο εφαρµογής αµέσως µετά τη θεραπεία.
Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Αυτό δεν είναι σηµείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός λίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Η σωστή εφαρµογή θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σηµείο εφαρµογής.
Correct application will minimise licking of the application site.