natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Συνεπώς σκύλοι στους οποίους έχει χορηγηθεί θεραπεία θα πρέπει να παραµένουν µακριά από θηλυκές σκύλες σε περίοδο οίστρου εντός των έξι πρώτων εβδοµάδων µετά την αρχική θεραπεία.
Treated dogs should therefore still be kept away from bitches on heat within the first six weeks after initial treatment.
Η ικανότητα των σκύλων να έχουν απογόνους κατόπιν επαναφοράς της τεστοστερόνης στα φυσιολογικά επίπεδα, µετά τη χορήγηση του προϊόντος, δεν έχει διερευνηθεί.
The ability of dogs to sire offspring following their return to normal plasma testosterone levels, after the administration of the product, has not been investigated.
Αναφορικά µε τα επίπεδα τεστοστερόνης (ένας καθιερωµένος υποκατάστατος δείκτης γονιµότητας), κατά τη διάρκεια κλινικών δοκιµών, ποσοστό µεγαλύτερο του 80% των σκύλων στους οποίους χορηγήθηκε ένα ή περισσότερα εµφυτεύµατα, επανήλθε σε φυσιολογικά επίπεδα τεστοστερόνης του πλάσµατος (≥0, 4 ng/ ml), εντός 12 µηνών από την εµφύτευση.
With respect to testosterone levels (an established surrogate marker of fertility), during clinical trials more than 80% of dogs administered one or more implants, returned to normal plasma testosterone levels (≥ 0.4 ng/ ml) within 12 months of implantation.
Η χρήση του προϊόντος σε σκύλους σωµατικού βάρους κάτω των 10 kg ή άνω των 40 kg, συνεπώς θα πρέπει να γίνεται µε την προϋπόθεση ότι ο κτηνίατρος έχει διενεργήσει την αξιολόγηση κινδύνου/ οφέλους.
The use of the product in dogs of less than 10 kg or more than 40 kg bodyweight, therefore, should be subject to a risk/ benefit assessment performed by the veterinarian.
17 Η χρήση του προϊόντος σε προ- εφηβικούς σκύλους δεν έχει διερευνηθεί.
The use of the product in pre-pubertal dogs has not been investigated.
Υπάρχουν στοιχεία που αποδεικνύουν ότι η χορήγηση του προϊόντος µειώνει τη libido (το γενετήσιο ένστικτο) του σκύλου, ωστόσο δεν έχουν διερευνηθεί άλλες αλλαγές στη συµπεριφορά (π. χ. επιθετικότητα που σχετίζεται µε τα αρσενικά σκυλιά).
Data demonstrates that treatment with the product will reduce the libido of the dog, but other behavioural changes (e. g. male-associated aggression) have not been investigated.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http: // www. emea. europa. eu /. >
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
EMEA/ V/ C/ 038
EMEA/ V/ C/ 038 EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR)
Τι είναι το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W;
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W?
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W είναι εµβόλιο που περιέχει τον ζωντανό εξασθενηµένο (µειωµένης λοιµογόνου δύναµης) ιό της νόσου Aujeszky, στέλεχος NIA3- 783.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine that contains a live attenuated (weakened) form of Aujeszky’ s disease virus strain NIA3-783.
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W είναι σκόνη και διαλύτης για την παρασκευή ενέσιµου γαλακτώµατος (µείγµα υγρών µε βάση έλαια και νερό).
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a powder and solvent that are made up into an emulsion (a mixture of oil- and water-based liquids) for injection.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W;
What is Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W used for?
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W χρησιµοποιείται για τον εµβολιασµό χοίρων από την ηλικία των 10 εβδοµάδων κατά της νόσου του Aujeszky, νόσου παρόµοιας µε τη λύσσα που προκαλείται από ερπητοϊό.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is used to vaccinate pigs from the age of 10 weeks against Aujeszky’ s disease, an illness similar to rabies that is caused by a herpesvirus.
Προλαµβάνει τη θνησιµότητα και τα συµπτώµατα της νόσου και µειώνει την απέκκριση του ιού.
It prevents death and symptoms of the disease and reduces the shedding of the virus.
Ο εµβολιασµός συΐδων (θηλυκών χοίρων που δεν έχουν κυοφορήσει) και συών (θηλυκών χοίρων που έχουν ήδη κυοφορήσει) µε Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W µπορεί να συντελέσει επίσης στην ανοσοποίηση των απογόνων των χοίρων.
Vaccination of gilts (female pigs that have not yet had piglets) and sows (female pigs that have had piglets before) with Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W can also result in immunity in the pig’ s offspring.
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W χορηγείται µε δύο ενδοµυϊκές ενέσεις των 2 ml στον τράχηλο στο πίσω µέρος του αυτιού, µεταξύ των οποίων µεσολαβούν τρεις µε τέσσερις εβδοµάδες.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is given as two 2-ml injections into the muscle of the neck behind the ear, three to four weeks apart.
Η έναρξη της ανοσοποίησης επιτυγχάνεται µετά από τρεις εβδοµάδες και η διάρκειά της είναι τρεις µήνες.
Female breeding pigs should be revaccinated before their first mating or during each pregnancy, three to six weeks before giving birth.
Οι κάπροι κρεατοπαραγωγής (αρσενικοί χοίροι) πρέπει να επανεµβολιάζονται κάθε έξι µήνες.
Breeding boars (male pigs) should be revaccinated every six months.
Για τον εµβολιασµό ολόκληρου του κοπαδιού πρέπει να χορηγείται µία δόση σε κάθε αρσενικό και θηλυκό χοίρο κρεατοπαραγωγής κάθε τέσσερις µήνες.
To vaccinate a whole herd, one dose should be given to every male and female breeding pig every four months.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
How does Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W work?
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W είναι εµβόλιο.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W is a vaccine.
Τα εµβόλια δρουν « διδάσκοντας » στο ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αντιµετωπίζει τις νόσους.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a diseases.
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W περιέχει µικρές ποσότητες της εξασθενηµένης µορφής του ιού της νόσου του Aujeszky.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W contains small amounts of a weakened form of the virus that causes Aujeszky’ s disease.
Ο ιός είναι γενετικά τροποποιηµένος: έχει αφαιρεθεί ένα γονίδιό του (το γονίδιο που επιτρέπει στον ιό να παράγει ένα ένζυµο που αποκαλείται θυµιδίνη κινάση), γεγονός που τον καθιστά εξασθενηµένο.
The virus has been genetically modified: it has had one of its gene deleted (the gene that makes it able to produce an enzyme called thymidine kinase) and this is what makes it weaker.
Το εµβόλιο περιέχει επίσης « ενισχυτικά » (συστατικά που περιέχουν αργίλιο, παραφινέλαιο, έναν γαλακτωµατοποιητή και ένα απορρυπαντικό) για την επίτευξη καλύτερης απόκρισης.
The vaccine also contains ‘ adjuvants ’ (a compound containing aluminium as well as mineral oil, an emulsifier and a detergent) to stimulate a better response.
Όταν το εµβόλιο χορηγείται στον χοίρο, το ανοσοποιητικό του σύστηµα αναγνωρίζει τους εξασθενηµένους ιούς ως « ξένα » σώµατα και παράγει αντισώµατα εναντίον τους.
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is again exposed to the viruses.
Στη συνέχεια, όταν το ζώο εκτεθεί µελλοντικά ξανά στους ιούς, το ανοσοποιητικό του σύστηµα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώµατα γρηγορότερα, βοηθώντας στην προστασία του χοίρου έναντι της νόσου.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Τα αντισώµατα µεταφέρονται επίσης από τη µητέρα στα χοιρίδια µέσω του πρωτογάλακτος και του γάλακτος, ενισχύοντας την προστασία των χοιριδίων που προέρχονται από εµβολιασµένους χοίρους έναντι της νόσου.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been studied?
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W;
The effectiveness of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W has been studied in a large number of pigs in several farms in studies lasting around two years.
Το κοπάδι των χοίρων βρισκόταν υπό παρακολούθηση για την εµφάνιση ενδείξεων λοίµωξης από τον τύπο του ιού της νόσου του Aujeszky που µπορεί να προσβάλλει τα ζώα στο χώρο εκτροφής τους.
The herds of pigs were monitored for signs of infection with the type of Aujeszky’ s disease virus that is can be caught in the field.
Οι µελέτες συνέκριναν τα επίπεδα λοίµωξης εµβολιασµένων και µη εµβολιασµένων χοίρων.
The studies compared the levels of infection in vaccinated and unvaccinated pigs.
Ποιο είναι το όφελος του Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W shown during the studies?
Το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W ήταν αποτελεσµατικό στην πρόληψη της λοίµωξης από τον ιό.
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W was effective at preventing infection with the virus.
Μετά από τον εµβολιασµό, ο αριθµός των κοπαδιών χοίρων που εµφάνισαν ενδείξεις λοίµωξης µειώθηκε σηµαντικά, όπως επίσης και ο αριθµός των µολυσµένων χοίρων σε κάθε κοπάδι.
After vaccination, the number of pig herds with signs of infection fell significantly, as did the number of infected pigs within the herds.
Στους χοίρους που δεν εµβολιάστηκαν δεν παρατηρήθηκε αλλαγή στα ποσοστά λοίµωξης.
There was no change in the infection rates in the pigs that were not vaccinated.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W;
In up to a half of pigs being vaccinated, a slight temporary reaction can occur at the site of injection.
Στους µισούς περίπου χοίρους που εµβολιάζονται µπορεί να εµφανιστεί ελαφριά παροδική αντίδραση στο σηµείο χορήγησης της ένεσης, η οποία µπορεί να έχει διάµετρο έως 2 cm µετά την πρώτη ένεση και έως 5 cm µετά από τη δεύτερη, αλλά συνήθως εξαφανίζεται εντός τριών εβδοµάδων.
This can be up to 2 cm in diameter after first injection and up to 5 cm after the second, but they usually disappear within three weeks.
Σε µικρό αριθµό χοίρων ενδέχεται να εµφανιστεί αύξηση στη θερµοκρασία σώµατος έως 40, 5°C η οποία διαρκεί έως και δύο ηµέρες.
An increase in body temperature up to about 40.5°C can occur in a small number of pigs, lasting for up to two days.
Μετά από τη χρήση πλύνετε και απολυµάνετε τα χέρια σας και τον εξοπλισµό.
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδίως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή δάκτυλο.
Accidental injection can cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Εάν ενεθείτε τυχαία µε αυτό το προϊόν, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
In case of accidental injection, seek prompt medical advice and show the Package Leaflet to the doctor.
©EMEA 2007 Πόσος χρόνος απαιτείται πριν τη σφαγή των ζώων και τη χρήση του κρέατός τους για κατανάλωση από τον άνθρωπο (χρόνος αναµονής);
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W;
Why has Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W been approved?
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W exceed the risks for the active and passive immunisation of pigs to prevent or reduce the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s disease field virus, and recommended that Suvaxyn Aujeszky 783 O/ W be given a marketing authorisation.
Λοιπές πληροφορίες για το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
Other information about Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W:
Στις 7 Αυγούστου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fort Dodge Animal Health Holland για το Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W to Fort Dodge Animal Health Holland on 7 August 1998.
Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 7 Αυγούστου 2003.
The marketing authorisation was renewed on 7 August 2003.
Φαρµακοτεχνική µορφή
Tradename Strength
Suvaxyn Ζωντανός µειωµένης
Suvaxyn
Ενέσιµο
Live attenuated
Χοίροι
Emulsion for
ενδοµυϊκή
Intramuscular
Γιάλινο φιαλίδιο 7 ml
7 ml glass vial (freeze- 1 x 10
1 x 10 δόσεις
1 vial of 10
1 φιαλίδιο 10 0 ηµέρες
0 days
Aujeszky λοιµογόνου δύναµης ιός 783 O/ W της Νόσου του Aujeszky, στέλεχος ΝΙΑ3- 783: ≥105. 2 CCID50 * ανά δόση
Aujeszky 783 O/ W
γαλάκτωµα µετά από ανασύσταση της λυοφιλόµενης φάσης στην υγρή
Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3- 783: ≥ 105.2 CCID50* per dose.
χρήση
injection after reconstitution
(λυοφιλοποιηµένου συστατικού) και γιάλινη φιάλη 22 ml (υγρού συστατικού)
dried component) & doses 22 ml glass bottle (liquid component)
δόσεων και 1φιάλη για ανασύσταση
doses and 1 bottle for reconstitution
Γιάλινο φιαλίδιο 7 ml
7 ml glass vial (freeze- 1 x 50
1 x 50 δόσεις
1 vial of 50
1 φιαλίδιο 50 0 ηµέρες
0 days
(λυοφιλοποιηµένου συστατικού) και γιάλινη φιάλη 105 ml (υγρού συστατικού)
dried component) & doses 105 ml glass bottle (liquid component)
Γιάλινο φιαλίδιο 7 ml
7 ml glass vial (freeze-
1 φιαλίδιο
1 vial of 100 0 days
0 ηµέρες
Aujeszky 783 O/ W
Aujeszky λοιµογόνου δύναµης ιός 783 O/ W της Νόσου του Aujeszky, στέλεχος ΝΙΑ3- 783: ≥105. 2 CCID50 * ανά δόση
Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3- 783: ≥ 105.2 CCID50* per dose.
γαλάκτωµα µετά από ανασύσταση της λυοφιλόµενης φάσης στην υγρή
injection after reconstitution
(λυοφιλοποιηµένου συστατικού) και γιάλινη φιάλη 210 ml (υγρού συστατικού)
dried component) & doses 210 ml glass bottle (liquid component)
100 δόσεων και 1φιάλη για ανασύσταση
doses and 1 bottle for reconstitution
10 φιαλίδια
10 vials of 10 0 days
10 δόσεων και 10 φιάλες για ανασύσταση
doses and 10 bottles for reconstitution
10 x 50
10 x 50
10 φιαλίδια
10 vials of 50 0 days
50 δόσεων και 10 φιάλες για ανασύσταση
doses and 10 bottles for reconstitution
10 φιαλίδια
10 x
0 ηµέρες
10 vials of 100 0 days
(λυοφιλοποιηµένου συστατικού) και γιάλινη φιάλη 210 ml (υγρού συστατικού)
dried component) & 100 210 ml glass bottle (liquid component)
δόσεις
doses
100 δόσεων και 10 φιάλες για ανασύσταση
doses and 10 bottles for reconstitution
Για χοίρους
Suvaxyn Aujeszky 783 + O/ W, powder and solvent for emulsion for injection.
∆ραστικό( ά) συστατικό( ά):
Active substance(s) Live attenuated Aujeszky’ s Disease Virus, strain NIA3-783: ≥ 105.2 CCID50* per 2 ml dose of reconstituted emulsion
Ζωντανός µειωµένης λοιµογόνου δύναµης ιός της Νόσου του Aujeszky, στέλεχος ΝΙΑ3- 783: ≥105. 2 ΤCID50 * ανά 2 ml δόσης ανασυσταµένου γαλακτώµατος. * ΤCID50: η ποσότητα του ιού, ο οποίος µολύνει το 50% των ενοφθαλµιζοµένων κυτταροκαλλιεργειών.
CCID50 = the quantity of virus, which infects 50% of the cell cultures inoculated.
Μια δόση των 2 ml περιέχει Βοηθητικά φάρµακα:
One dose of 2 ml contains Adjuvants:
Υδροξείδιο του αλουµινίου Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80)
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52) Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Excipient
Σκόνη και διαλύτης για ενέσιµο γαλάκτωµα.
Powder and solvent for emulsion for injection
Ενεργητική ανοσοποίηση χοίρων από την ηλικία των 10 εβδοµάδων για την πρόληψη της θνησιµότητας και των κλινικών σηµείων από τη Nόσο του Aujeszky και για τη µείωση της απέκκρισης του ιού της Nόσου του Aujeszky.
Active immunisation of pigs from the age of 10 weeks to prevent the mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Παθητική ανοσοποίηση των απογόνων των εµβολιασµένων συΐδων και συών για τη µείωση της θνησιµότητας και της βαρύτητας των κλινικών συµπτωµάτων από τη Nόσο του Aujeszky, καθώς και για τη µείωση της απέκκρισης κλινικών στελεχών του ιού από αυτούς. - Ενεργητική ανοσοποίηση:
Passive immunisation of the progeny of vaccinated gilts and sows to reduce mortality and clinical signs of Aujeszky’ s Disease and to reduce the excretion of Aujeszky’ s Disease field virus.
Η έναρξη της ανοσοποίησης είναι από 3 εβδοµάδες µετά το βασικό εµβολιασµό.
The immunity lasts
Η ανοσοποίηση διαρκεί 3 µήνες µετά το βασικό εµβολιασµό
for 3 months after basic vaccination.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Να µη χορηγείται σε συνδυασµό µε άλλα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
Special precautions for use in animals Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Εµβολιάζετε µόνον υγιή ζώα.
Vaccinate only healthy animals.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα
Each piglet of vaccinated gilts or sows should ingest a sufficient quantity of colostrum and milk.
Να πλένονται και να απολυµαίνονται τα χέρια και ο εξοπλισµός µετά από κάθε χρήση.
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Wash and disinfect hands and equipment after use.
Να πλένονται και να απολυµαίνονται τα χέρια και ο εξοπλισµός µετά από κάθε χρήση.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Μικρές, παροδικές και τοπικές αντιδράσεις µέχρι διάµετρο 2 εκ. µετά τον πρώτο εµβολιασµό και µέχρι διάµετρο 3 εκ. µετά το δεύτερο µπορεί να συµβούν µέχρι και στο 50% των χοίρων.
Slight, transient and local reactions up to 2 cm in diameter after first vaccination and up to 5 cm after second vaccination may occur up to 50% of the pigs.
Γενικά αυτές οι αντιδράσεις εξαφανίζονται µέσα σε 3 εβδοµάδες µετά τον πρώτο εµβολιασµό.
In general these reactions disappear within 3 weeks post primary vaccination.
Μια παροδική αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος µέχρι περίπου 40, 5oC που µπορεί να διαρκέσει µέχρι 2 ηµέρες µπορεί να παρατηρηθεί σε µικρό αριθµό των χοίρων µετά τον εµβολιασµό.
A transient increase in body temperature, up to about 40.5oC and lasting for up to 2 days, may occur in a small number of pigs after vaccination.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις (< 1/ 100 000), µπορεί να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
In very rare cases (< 1/ 100000), hypersensitivity can be observed.
∆εν υπάρχουν διαθέσιµες πληροφορίες όσον αφορά τη συµβατότητα του εµβολίου µε οποιοδήποτε άλλο.
No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Εποµένως, δεν έχει επιδειχθεί η ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα αυτού του προϊόντος όταν χρησιµοποιείται µαζί µε οποιοδήποτε άλλο (είτε χρησιµοποιείτε την ίδια µέρα ή σε διαφορετικό χρόνο).
Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Για ενδοµυϊκή χορήγηση.
For intramuscular use To reconstitute the vaccine, inject 3 ml of solvent into the small vial with the powder.
Για την ανασύσταση εµβολίου ενίονται 3 ml διαλύτη µέσα στο µικρό φιαλίδιο µε τη σκόνη.
Shake gently to disolve the vaccine and transfer the disolved vaccine into the vial with the solvent.
Για την αποφυγή σχηµατισµού αφρού, να ανακινείται η φιάλη µετά την ανασύσταση της λυοφιλοποιηµένης φάσης στην υγρή.
To avoid foaming, shake gently the vial after reconstitution of the freeze-dried component in the liquid component.
Να χρησιµοποιούνται στείρες σύριγγες και βελόνες.
Use sterile syringes and needles.
Χορηγήστε µε ενδοµυϊκή ένεση µία δόση (2 ml) ανά χοίρο στον τράχηλο, στην περιοχή πίσω από το αυτί.
Administer by intramuscular injection of 1 dose (2 ml) per pig in the neck in the area behind the ear.
Πρώτος εµβολιασµός των παχυνόµενων χοίρων και των χοίρων αναπαραγωγής (κύκνοι, χοίροι και κάπροι).
3 Basic vaccination of fattening pigs and breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per fattening pig from the age of 10 weeks.
Η δεύτερη δόση µπορεί να χορηγείται 3 έως 4 εβδοµάδες µετά την πρώτη χορήγηση.
A second dose may be injected 3 – 4 weeks after the first injection.
Η παρουσία µητρικών αντισωµάτων κατά του ιού της νόσου Aujeszky µπορεί να έχει αρνητική επίδραση στο αποτέλεσµα του εµβολιασµού.
The presence of maternal antibodies against Aujeszky’ s Disease Virus may have a negative influence on the result of vaccination. • Inject one dose per breeding pigs (gilts, sows and boars) from the age of 10 weeks followed by a second injection 3 – 4 weeks after the first injection.
Επανεµβολιασµός των χοίρων αναπαραγωγής (συΐδες, σύες και κάπροι).
Re-vaccination of breeding pigs (gilts, sows and boars): • Inject one dose per gilt before the first mating, or • Inject one dose per gilt or sow during each gestation at 3 - 6 weeks before the expected date of farrowing. • Inject one dose per boar at least every 6 months.
Να χορηγείται µία δόση ανά κάπρο κάθε 6 µήνες.
For whole herd vaccination, an injection of one dose may be administered per gilt, sow and boar every 4 months.
Εκτός από αύξηση του βαθµού της ιστικής αντίδρασης στο σηµείο της ένεσης, δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες παρενέργειες
Apart from an increase in the extent of the tissue reaction at the site of injection, no other undesirable effects have been observed.
0 ηµέρες
Zero days
Kωδικός ATCvet:
ATC vet code:
QI 09 AD 01 Εµβόλιο κατά του ιού της νόσου του Aujeszky.
QI 09 AD 01
Η δραστική ουσία διεγείρει την ενεργητική ανοσία κατά της Νόσου του Αujeszky σε χοίρους.
The active substance stimulates active immunity against Aujeszky’ s Disease in pigs.
Μετά την ανασύσταση του αντιγόνου στο γαλάκτωµα, η διέγερση της ανοσίας µετά τη χορήγησή του είναι παρατεταµένη.
By reconstitution of the immunogen in the oil emulsion, the stimulation of immunity after injection is prolonged.
Οι απόγονοι των εµβολιασµένων συών και συϊδων λαµβάνουν παθητική ανοσία µέσω του πρωτογάλακτος και του γάλακτος.
Progeny of vaccinated gilts and sows derive a passive immunity via the colostrum and milk.
4 Το gE - (αρνητικό για τη γλυκοπρωτεΐνη Ε) χαρακτηριστικό του εµβολιάσιµου ιού κάνει δυνατή τη διάκριση ανάµεσα σε αντισώµατα ως αποτέλεσµα εµβολιασµού και σε αντισώµατα ως αποτέλεσµα φυσικής µόλυνσης µε τον ιό εάν το εµβόλιο χρησιµοποιηθεί σε συνδυασµό µ ’ ένα κατάλληλο διαγνωστικό τεστ.
The gE- (glycoprotein E negative) characteristic of the vaccine virus makes it possible to distinguish between antibodies induced by vaccination with this product and those induced by field infection with Aujeszky’ s Disease Virus, if the vaccine is used in association with an appropriate diagnostic test.
Συνεπώς το εµβόλιο µπορεί να χρησιµοποιηθεί σε προγράµµατα εκρίζωσης της Νόσου του Aujeszky σε χοίρους, τα οποία βασίζονται στην ανίχνευση αντισωµάτων κατά του αντιγονικού συστατικού gE του ιού.
Therefore, the product is suitable to be used in eradication programmes against Aujeszky’ s Disease field virus in pigs based on the presence or absence of antibodies against the gE-antigen of that virus.
Υδροξείδιο του αλουµινίου Mineral oil (Marcol 52) Ι Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Ενέσιµο νερό
Aluminium hydroxide Mineral oil (Marcol 52)l Mannide mono oleate (Arlacel A) Polysorbate 80 (Tween 80) Thiomersal Disodiumhydrogenphosphate Sodiumhydrogenphosphate Mannitol Water for injections
6. 2 Ασυµβατότητες
4 6.2 Incompatibilities
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαµρακευτικού προϊόντος ως αυτό είναι συσκευασµένο για πώληση (σκόνη): ∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαµρακευτικού προϊόντος ως αυτό
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (powder):
2 έτη
2 years.
είναι συσκευασµένο για πώληση (διαλύτης): ∆ιάρκεια ζωής µετά την ανασύσταση σύµφωνα µε τις οδηγίες:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale (solvent):
2 έτη 1 ώρα.
2 years.
6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
Cardboard box with 1 vial of powder and 1 bottle of solvent or 10 vials of powder and 10 bottles of solvent for injection
Σκόνη για ενέσιµο γαλάκτωµα:
Powder for emulsion for injection:
Φιαλίδια των 7 ml τύπου Ι υδρολυµένου γυαλιού που περιέχουν 10, 50 ή 100 δόσης λυοφιλοποιηµένης σκόνης.
7-ml vials of Type I hydrolytic glass containing 10, 50 or 100 doses of freeze-dried powder.
Τα φιαλίδια είναι κλειστά µε βουτυρικό ελαστικό πώµα και σφραγισµένα µε αλουµινένιο καπάκι.
The vials are closed with a butyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
∆ιαλύτης για ενέσιµο γαλάκτωµα::
Solvent for emulsion for injection: