natgillin/translations-raw huggingface dataset:
15 Για τη θεραπεία της Υπερπλαστικής Εντεροπάθειας των χοίρων (ειλεΐτις) Η δοσολογία είναι 4, 25 mg Tylvalosin ανά kg σωµατικού βάρους ανά ηµέρα επί 10 συνεχείς ηµέρες.
For treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων.
For treatment and prevention of Swine Dysentery The dosage is 4.25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 10 consecutive days.
Αυτό επιτυγχάνεται µε την ανάµειξη πόσιµης σκόνης Aivolosin 8. 5 mg/ g στην τροφή για κάθε ζώο ξεχωριστά.
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder into the daily ration for each individual pig.
Παρέχονται µεζούρες 3 µεγεθών για τον υπολογισµό της σωστής ποσότητας της πόσιµης σκόνης Aivlosin 8, 5 mg/ g και την ανάµειξη µε την ηµερήσια ποσότητα τροφής, σύµφωνα µε το παρακάτω πρόγραµµα.
Scoops of 3 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin 8. 5 mg/g Oral Powder for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Η τροφή που περιέχει την πόσιµη σκόνη θα πρέπει να χορηγείται σαν το µοναδικό σιτηρέσιο για τις περιόδους που συνιστώνται παραπάνω.
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Ο υπό θεραπεία χοίρος πρέπει να ζυγίζεται και η ποσότητα ζωοτροφής που είναι πιθανό να καταναλώσει ο χοίρος να εκτιµάται, θεωρώντας ότι ένας χοίρος καταναλώνει το 5% του σωµατικού του βάρους.
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Το προϊόν θα πρέπει να προστίθεται µόνο σε ξηρή τροφή που δεν είναι σε µορφή σφαιριδίων.
Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Ενζωοτική Πνευµονία των χοίρων
The correct quantity of Aivlosin 8.5 mg/g Oral Powder should be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Υπερπλαστική Εντεροπάθεια των χοίρων (ειλεΐτις) και ∆υσεντερία
13 The product should only be added to dry non-pelleted feed.
2, 125 mg/ kg σωµατικού βάρους
Swine Enzootic Pneumonia 2. 125 mg/kg bodyweight
4, 25 mg/ kg σωµατικού βάρους
PPE (ileitis) & Swine Dysentery 4.25 mg/kg bodyweight
Αριθµός Βάρος
Bodyweight range (kg) 6.5 - 12
Βάρος
Scoop size 5 ml
Μέγεθος Αριθµός Βάρος Μέγεθος
Number of Bodyweight scoops range (kg) 1 6.5-12 13-24
µεζούρας 5 ml
Scoop size 10 ml 10 ml
µεζούρων 1 2
Number of scoops 1 2
13 - 25 - 49 - 73 -
13 - 2 4 2 5 - 48 49 - 72 73 - 9 6
24 48 72 96
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
10 ml 10 ml 10 ml 10 ml
1 25-48 2 49-72 3 73-96 4
1 25- 48 10 ml 2 49- 72 10 ml 3 73- 96 10 ml 4
10 ml 10 ml 10 ml
97 - 120 121 - 144 145 - 168 169 - 192
97 - 120 121 - 144 145 - 168 169 - 192
97- 115 116- 145 146- 175 176- 200
5 97-115 6 116-145 7 146-175 8 176-200
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
25 ml 25 ml 25 ml 25 ml
Προσοχή:
NB:
Πρέπει να µετριέται µια κοφτή µεζούρα προϊόντος
A level scoop of the product should be measured
Θα πρέπει να εφαρµοστεί σωστή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να µειωθεί ο κίνδυνος µόλυνσης και για να ελέγχεται η σταδιακή αύξηση της ανθεκτικότητας.
As an adjunct to medication, good management and hygiene practices should be introduced in order to reduce the risk of infection and to control the potential build up of resistance.
Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: ∆υο ηµέρες
Two days
Το τρυγικό Tylvalosin είναι ένα µακρολιδικό αντιβιοτικό µε αντιβακτηριακή δράση εναντίον Gram +, µερικών Gram - µικροοργανισµών και του µυκοπλάσµατος. ∆ρα αναστέλλοντας τη πρωτεϊνική σύνθεση του βακτηριακού κυττάρου.
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Το Tylvalosin έχει ένα δεκαεξαµελή δακτύλιο.
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
Συνδέονται µε την πλευρά του δότη και εµποδίζουν τη σύζευξη που είναι απαραίτητη για την αύξηση της πεπτιδικής αλύσου.
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Η δράση τους ουσιαστικά εντοπίζεται στους ταχέως διαιρούµενους µικροοργανισµούς.
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Θεωρείται ότι υπάρχουν πολλαπλοί µηχανισµοί υπεύθυνοι για την ανάπτυξη αντοχής σε µακρολιδικές ενώσεις: συγκεκριµένα, αλλαγή της θέσης του ριβοσωµατικού στόχου, χρήση του µηχανισµού της ενεργητικής αποβολής και παραγωγή ενζύµων αδρανοποίησης.
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Αντοχή στο Tylvalosin από Mycoplasma hyopneumoniae και Lawsonia intracellularis δεν έχει αναφερθεί ούτε έχει βρεθεί στο πεδίο εφαρµογής µέχρι σήµερα. ∆εν έχει διαπιστωθεί σηµείο διακοπής της δράσης για τα Brachyspira hyodysenteriae.
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been
Γενικά, τα στελέχη του B. hyodysenteriae έχουν υψηλότερες τιµές στα MIC σε περιπτώσεις ανθεκτικότητας στα άλλα µακρολίδια όπως η τυλοσίνη. ∆εν έχει ερευνηθεί πλήρως η κλινική πραγµατικότητα αυτής της µειωµένης δεκτικότητας.
Generally, strains of b. hyodysenteriae have higher MIC values in cases of resistance against other macrolides, such as tylosin.
Η διασταυρούµενη αντοχή µεταξύ Tylvalosin και των άλλων µακρολιδικών δεν µπορεί να αποκλειστεί.
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Το τρυγικό Tylvalosin απορροφάται ταχέως µετά την από στόµατος χορήγηση του Aivlosin.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of Aivlosin.
Μετά τη χορήγηση της συνιστώµενης δόσης βρέθηκαν συγκεντρώσεις στους πνεύµονες της τάξης του 0, 060 - 0, 066µg/ ml στις 2 και στις 12 ώρες µετά τη θεραπεία.
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060 – 0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Η µητρική ουσία διανέµεται ευρέως στούς ιστούς µε υψηλότερες συγκεντρώσεις στους πνεύµονες, τη χολή, τον εντερικό βλεννογόνο, το σπλήνα, τα νεφρά και το ήπαρ.
The parent compound is widely distributed in the tissues with the highest concentrations found in the lungs, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Υπάρχουν ενδείξεις ότι η συγκέντρωση των µακρολιδίων είναι υψηλότερη στον τόπο της µόλυνσης από ότι στο πλάσµα του αίµατος, ιδιαίτερα στα ουδετερόφιλα, τα κυψελιδικά µακροφάγα και τα κυψελιδικά επιθηλιακά κύτταρα.
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
In vitro µελέτες του µεταβολισµού έχουν επιβεβαιώσει ότι η αρχική ένωση µεταβολίζεται ταχέως σε 3- Ο - ακετυλοτυλοσίνη.
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-O- acetyltylosin.
Σε πειραµατική εργασία µε 14C Aivlosin, χορηγήθηκε σε χοίρους σε δοσολογία 2, 125 mg/ kg για 7 ηµέρες, πάνω από το 70% της δόσης αποβλήθηκε στα κόπρανα ενώ η αποβολή µε το ούρο αντιστοιχούσε µε το 3 ως 4% της δόσης.
In a trial with 14C aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
Τριπυριτικό µαγνήσιο (sepiolite) Σιτάλευρο Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Σκόνη σόγιας χωρίς λιπαρά Ελαφρά υγρή παραφίνη
Magnesium trisilicate (sepiolite) Wheat feed flour Hydroxypropyl cellulose Non-fat soyabean powder Paraffin light liquid
Καµία γνωστή
None known.
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ως είναι συσκευασµένο προς πώληση:
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale:
Η τροφή στην οποία έχει προστεθεί η πόσιµη σκόνη θα πρέπει να αντικαθίσταται αν δεν καταναλώνεται µέσα σε 24 ώρες.
3 years Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Να διατηρείτε τον σάκο καλά κλειστό.
Do not store above 25°C Keep the container tightly closed.
Xάρτινη σακούλα µε εσωτερική επένδυση πολυαιθυλενίου που περιέχει 1 ή 3 kg.
One polyethylene lined paper bag containing 1 or 3 kg.
Περιέχονται µεζούρες των 5, 10 και 25 ml.
Scoops of 5 ml, 10 ml and 25 ml are attached.
ΕU/ 2/ 04/ 044/ 005 – 1 kg EU/ 2/ 04/ 044/ 006 – 3 kg
EU/2/04/044/005 – 1 kg EU/2/04/044/006 – 3 kg
Καµία.
Not applicable.
Aivlosin 625 mg/ g Κοκκία για χρήση σε πόσιµο νερό για ορνίθια
Aivlosin 625 mg/g Granules for use in drinking water for chickens
Τυλβαλοσίνη (ως τρυγική τυλβαλοσίνη)
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate)
Κοκκία για χρήση σε πόσιµο νερό Λευκά κοκκία.
Granules for use in drinking water, White granules.
Θεραπεία και πρόληψη αναπνευστικής πάθησης που οφείλεται στο Mycoplasma gallisepticum σε ορνίθια.
Treatment and prevention of respiratory disease associated with Mycoplasma gallisepticum in chickens.
Βοηθητικά στην προληπτική στρατηγική για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων και της θνησιµότητας από αναπνευστικές λοιµώξεις σε εκτροφές, όπου υπάρχει πιθανότητα λοίµωξης in ovum µε το Mycoplasma gallisepticum επειδή είναι γνωστό ότι η πάθηση υπάρχει στους γεννήτορες.
As an aid in the prevention strategy to reduce the clinical signs and mortality from respiratory disease in flocks, where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely because the disease is known to exist in the parent generation.
Η προληπτική στρατηγική θα πρέπει να περιλαµβάνει και προσπάθειες εκρίζωσης της λοίµωξης στους γεννήτορες.
The prevention strategy should include efforts to eliminate the infection from the parent generation.
Θα πρέπει να εφαρµοστεί σωστή διαχείριση και πρακτικές υγιεινής ώστε να µειωθεί ο κίνδυνος νέας λοίµωξης.
Good management and hygiene practices should be introduced to reduce the risk of re-infection.
20 Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν στα ζώα
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Η τυλβαλοσίνη έχει επιδειχθεί να προκαλεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε πειραµατόζωα.
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin tartrate should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Όταν αναµειγνύετε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν και χειρίζεστε τo φαρµακευτικό ύδωρ, η άµεση επαφή µε τα µάτια, το δέρµα και τους βλεννογόνους θα πρέπει να αποφεύγεται.
17 When mixing the veterinary medicinal product and handling the medicated water, direct contact, with eyes, skin and mucous membranes should be avoided.
Kατά την ανάµιξη του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, θα πρέπει να χρησιµοποιείται προσωπικός προστατευτικός εξοπλισµός που αποτελείται από στεγανά γάντια και αναπνευστική ηµι- µάσκα µιας χρήσεως συµβατή προς τα Ευρωπαϊκά πρότυπα EN 149 ή αναπνευστήρα συµβατό προς τα Ευρωπαϊκά πρότυπα EN 140 µε φίλτρο που να πληροί το EN 143.
Personal protective equipment consisting of impervious gloves and a half-mask respirator conforming to European Standard EN 149 or a non- disposable respirator conforming to European Standard EN 140, with a filter conforming to European Standard EN 143 should be worn when mixing the veterinary medicinal product.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος..
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της ωοτοκίας.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during lay.
Για χρήση στο πόσιµο νερό.
For use in drinking water.
Η δοσολογία είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωµατικού βάρους την ηµέρα σε πόσιµο νερό για 3 συνεχείς ηµέρες.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days.
Όταν χρησιµοποιείται ως βοήθηµα κατά την προληπτική στρατηγική (όπου είναι πιθανή λοίµωξη in ovum µε το Mycoplasma gallisepticum:
When used as an aid in the prevention strategy (where infection in ovum with Mycoplasma gallisepticum is likely):
Η δοσολογία είναι 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωµατικού βάρους την ηµέρα σε πόσιµο νερό για 3 συναπτές ηµέρες σε ορνίθια ηλικίας 1 ηµέρας.
The dosage is 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at 1 day old.
Ακολουθείται από δεύτερη αγωγή 25 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωµατικού βάρους την ηµέρα σε πόσιµο νερό για 3 συναπτές ηµέρες κατά την επικίνδυνη περίοδο, δηλ. σε περίοδο διαχειριστικού στρες όπως κατά τη χορήγηση εµβολίων (χαρακτηριστικά όταν τα ορνίθια είναι ηλικίας 2- 3 εβδοµάδων)..
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Προσδιορίστε το συνολικό σωµατικό βάρος (σε κιλά) για όλα τα ορνίθια στα οποία θα χορηγηθεί αγωγή.
Determine the combined bodyweight (in kg) of all the chickens to be treated.
Επιλέξτε τον σωστό αριθµό φακελίσκων ανάλογα µε την ποσότητα του απαιτούµενου προϊόντος.
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Ένα φακελάκι των 40 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 1000 kg ορνιθίων (π. χ.
One sachet of 40 g is sufficient to treat a total of 1000 kg of chickens (e.g.
20 000 ορνίθια µε µέσο βάρος σώµατος 50 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 50 g).
21 Ένα φακελάκι των 400 g είναι αρκετό για αγωγή σε συνολικά 10 000 kg ορνιθίων (π. χ.
One sachet of 400 g is sufficient to treat a total of 10 000 kg of chickens (e.g.
20 000 ορνίθια µε µέσο βάρος σώµατος 500 g).
20 000 birds with an average bodyweight of 500 g).
Για να επιτευχθεί η σωστή δόση, µπορεί να είναι απαραίτητο να ετοιµαστεί πυκνό διάλυµα (π. χ. για αγωγή σε συνολικό βάρος ορνιθίων 500 kg, πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο 50% του παρασκευασµένου πυκνού διαλύµατος από το φακελάκι των 40 g).
In order to achieve a correct dose, the preparation of a concentrated (stock) solution might be required (e.g. to treat a total of 500 kg total bird weight, only 50% of the prepared stock solution prepared from the 40 g sachet should be used).
Το προϊόν πρέπει να προστίθεται σε όγκο νερού που θα καταναλώσουν τα ορνίθια σε µία ηµέρα. ∆εν θα πρέπει να υπάρχει άλλη πηγή πόσιµου νερού κατά την περίοδο της θεραπευτικής αγωγής.
No other source of drinking water should be available during the medication period.
Οδηγίες ανάµιξης
18 Mixing instructions:
Το προϊόν µπορεί να αναµιγνύεται απευθείας στο σύστηµα πόσιµου νερού ή µπορεί πρώτα να αναµιγνύεται σε πυκνό διάλυµα σε µικρότερη ποσότητα νερού, που στη συνέχεια προστίθεται στο σύστηµα πόσιµου νερού.
The product may be mixed directly into the drinking water system or first mixed as a stock solution into a smaller amount of water, which is then added into the drinking water system.
Κατά την ανάµιξη του προϊόντος απευθείας στο σύστηµα πόσιµου νερού, το περιεχόµενο του φακελίσκου πρέπει να ραντίζεται πάνω στην επιφάνεια του νερού και να αναµιγνύεται καλά έως ότου σχηµατιστεί διαυγές διάλυµα (συνήθως µέσα σε 3 λεπτά).
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Κατά την παρασκευή πυκνού διαλύµατος η µέγιστη συγκέντρωση πρέπει να είναι 40 g ανά 1500 ml ή 400 g προϊόντος ανά 15 λίτρα και είναι απαραίτητο το διάλυµα να αναµιγνύεται για 10 λεπτά.
When preparing a stock solution the maximum concentration should be 40 g per 1500 ml or 400 g of product per 15 litres and it is necessary to mix the solution for 10 minutes.
Μετά την πάροδο του χρόνου αυτού, η όποια θολότητα δεν επηρεάζει την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος.
After this time, any remaining cloudiness will not affect efficacy of the product.
∆εν έχουν παρατηρηθεί δείγµατα δυσανεξίας σε ορνίθια που ακολουθούν αγωγή έως και 150 mg τυλβαλοσίνης ανά kg σωµατικού βάρους ανά ηµέρα για 5 ηµέρες.
No signs of intolerance have been observed in chickens at up to 150 mg tylvalosin per kg bodyweight per day for 5 days.
2 µέρες Να µη χορηγείται σε πτηνά κατά τη περίοδο ωοτοκίας τα οποία παράγουν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση.
2 days Not authorised for use in laying birds producing eggs for human consumption.
Μην χρησιµοποιείτε κατά τη διάρκεια των 14 ηµερών πριν από την έναρξη της ωοτοκίας.
Do not use within 14 days of onset of the laying.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ/ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ Ι∆ΙΟΤΗΤΕΣ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Μακρολιδικό αντιβιοτικό, κωδικός ATC vet:
Macrolide antibiotic, ATC vet code:
Τα µακρολιδικά αντιβιοτικά είναι οι µεταβολίτες ή τα ηµισυνθετικά παράγωγα των µεταβολιτώνοργανισµών του εδάφους που προέρχονται από ζύµωση.
Macrolides are metabolites or derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Τα µακρολίδια επεµβαίνουν στην πρωτεϊνική σύνθεση συνδεόµενα αναστρέψιµα µε την 50S ριβοσωµατική υποµονάδα.
They interfere with protein synthesis by reversibly binding to the 50S ribosome subunit.
Τα µακρολίδια γενικώς θεωρούνται βακτηριοστατικά.
They are generally considered bacteriostatic.
Η τυλβαλοσίνη έχει δράση εναντίον παθογόνων οργανισµών που έχουν αποµονωθεί από µια σειρά ειδών ζώων - κυρίως οργανισµών θετικών κατά Gram και µυκοπλάσµατος, αλλά και ορισµένων αρνητικών κατά Gram οργανισµών.
Tylvalosin has activity against pathogenic organisms isolated from a range of animal species - mainly gram positive organisms and mycoplasma but also some gram negative organisms.
Η τυλβαλοσίνη δρα κατά των παρακάτω ειδών µυκοπλάσµατος που ανευρίσκονται σε ορνίθια:
Tylvalosin has activity against the following mycoplasma species found in chickens:
Mycoplasma gallisepticum.
Mycoplasma gallisepticum.
H ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση τυλβαλοσίνης για τα M. gallisepticum κυµαίνεται µεταξύ 0, 007 έως 0, 25 µg/ ml.
The Minimum Inhibitory Concentration of tylvalosin for M gallisepticum ranges from 0.007 to 0.25 µg/ml.
Έχει αποδειχθεί ότι τα µακρολίδια (µεταξύ των οποίων και η τυλβαλοσίνη)
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
22 έχουν δράση στο ενδογενές ανοσοποιητικό σύστηµα, επαυξάνοντας την άµεση δράση των αντιβιοτικών στα παθογόνα βοηθώντας την κλινική κατάσταση.
The re are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
Τα βακτηρίδια µπορεί να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στις αντιµικροβιακές ουσίες.
Cross-resistance within the macrolide group of antibiotics cannot be excluded.
Σε στελέχη ανθεκτικά στην τυλοσίνη παρατηρήθηκε γενικά µειωµένη ευαισθησία για την τυλβαλοσίνη.
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Η τρυγική τυλβαλοσίνη απορροφάται ταχέως µετά την από στόµατος χορήγηση του προϊόντος.
Tylvalosin tartrate is rapidly absorbed after oral administration of the product.
Η τυλβαλοσίνη διανέµεται ευρέως στους ιστούς µε υψηλότερες συγκεντρώσεις στους αναπνευστικούς ιστούς, τη χολή, τον εντερικό βλεννογόνο, το σπλήνα, τα νεφρά και το ήπαρ.
Tylvalosin is widely distributed in tissues with the highest concentrations found in the respiratory tissues, bile, intestinal mucosa, spleen, kidney and liver.
Η τυλβαλοσίνη φαίνεται ότι συγκεντρώνεται σε φαγοκυτταρικά κύτταρα και σε επιθήλια κύτταρα του εντέρου.
19 Tylvalosin has been shown to concentrate in phagocytic cells and gut epithelial cells.
Επιτεύχθηκαν συγκεντρώσεις (µέχρι και 12x) µέσα στα κύτταρα (ενδοκυτταρικές), σε σύγκριση µε την εξωκυτταρική συγκέντρωση..
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
In vivo µελέτες έχουν επιβεβαιώσει ότι η τυλβαλοσίνη εµφανίζεται σε υψηλότερες συγκεντρώσεις στο βλεννογόνο του αναπνευστικού και στο έντερο σε σύγκριση µε το πλάσµα του αίµατος.
In vivo studies have shown tylvalosin to be present in higher concentrations in the mucous lining of the respiratory and gut tissues compared to the plasma.
Ο κύριος µεταβολίτης της τυλβαλοσίνης είναι 3- acetyltylosin (3AT), ο οποίος είναι επίσης µικροβιολογικώς ενεργός.
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Ο χρόνος ηµίσειας ζωής της τυλβαλοσίνης και του ενεργού µεταβολίτη της 3- ΑΤ κυµαίνονται µεταξύ 1 έως 1, 45 ωρών.
The terminal half-lifes for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Έξι ώρες µετά την αγωγή, η συγκέντρωση της τυλβαλοσίνης στον βλεννογόνο του γαστρεντερικού σωλήνα έχει µέση συγκέντρωση 133 ng/ g και στο γαστρεντερικό περιεχόµενο 1040 ng/ g.
Six hours after treatment, the concentration of tylvalosin in the gastrointestinal tract mucosa has a mean concentration of 133 ng/g and in the gastrointestinal contents of 1040 ng/g.
Ο ενεργός µεταβολίτης 3- ΑΤ έχει µέση συγκέντρωση 57, 9 ng/ g και 441 ng/ g αντιστοίχως.
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
3 έτη ∆ιάρκεια ζωής του φαρµακευτικού πόσιµου νερού:
3 years Shelf-life of the medicated drinking water:
Πρέπει να παρασκευάζεται µόνο αρκετή ποσότητα φαρµακευτικού πόσιµου νερού για όσο χρειάζεται για µια µέρα.
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Το φαρµακευτικό πόσιµο νερό πρέπει να αντικαθιστάται κάθε 24 ώρες.
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 30°C.
Opened sachets should not be stored.
23 6. 5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Πλαστικοποιηµένο φακελάκι από φύλλο αλουµινίου που περιέχει 40 g ή 400 g.
Aluminium foil laminated sachet containing 40 g or 400 g.
Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλα τα µεγέθη συσκευασίας.
Not all pack sizes might be marketed.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Οργανισµού
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
(EMEA)
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
24 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
21 ANNEX II
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΣΥΜΠΕΡΙΛΑΜΒΑΝΟΜΕΝΩΝ ΤΩΝ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΩΝ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION INCLUDING RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ Της Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
∆. ∆ΗΛΩΣΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΑ MRL
STATEMENT OF THE MRLs
ΚΑΤΟΧΟΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Όνοµα και διεύθυνση του παρασκευαστή υπεύθυνου για αποδέσµευση παρτίδας
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Mill Dalton, Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR Ηνωµένο Βασίλειο
Gallows Green Services Limited Cod Beck Blenders, Cod Beck Estate Dalton Lane, Dalton Thirsk, North Yorkshire YO7 3HR United Kingdom
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
Κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν χορηγούµενο µε κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
Ο κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα πρέπει να ενηµερώσει την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σχετικά µε τα σχέδια εµπορικής προώθησης του φαρµακευτικού προϊόντος για το οποίο χορηγήθηκε άδεια µέσω της παρούσας απόφασης.
The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.