natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συνιστώµενη δόση είναι 2, 5 mg διφλοξακίνης ανά kg σωµατικού βάρους ηµερισίως επί 3 ηµέρες (δηλαδή 5 ml Dicural ανά 100 kg σ. β.).
The dose by subcutaneous administration for cattle is 2.5 mg difloxacin/ kg bodyweight per day for 3 days (that is, 5ml/ 100 kg bodyweight).
Εάν µετά από τριήµερη χορήγηση δεν υπάρχει επαρκής βελτίωση, η θεραπεία µπορεί να συνεχιστεί επί 2 ηµέρες ακόµη.
If there is no sufficient improvement after 3 days, the treatment can be continued for another 2 days.
Σε επιπλεγµένες αναπνευστικές λοιµώξεις, η δόση µπορεί να διπλασιαστεί και να φθάσει έως 5, 0 mg ανά kg σ. β. ηµερισίως.
For complicated respiratory disease the dose can be doubled to 5 mg/ kg per day.
Στα βοοειδή, ο µέγιστος όγκος του χορηγούµενου προϊόντος στο σηµείο ένεσης δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 7 ml.
In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml; consecutive daily doses have to be administered at different injection sites.
Πρέπει να χρησιµοποιείται καθηµερινά διαφορετικό σηµείο ένεσης για τη χορήγηση του προϊόντος.
In the absence of incompatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
46 ηµέρες
Meat and offal 46 days
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία µεγαλύτερη από 25 °C.
Keep out of the reach and sight of children.
Η χρήση του προϊόντος παρακάµπτοντας τις οδηγίες που αναφέρονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του, µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση του πληθυσµού των ανθεκτικών στις φθοροκινολόνες βακτηρίων και µπορεί να ελαττώσει την αποτελεσµατικότητα της θεραπείας µε άλλες κινολόνες εξαιτίας διασταυρούµενης αντίστασης.
Antagonism may be observed with nitrofurantoin.
Η ασφάλεια του προιόντος δεν έχει αποδειχθεί για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και γαλουχίας
People with a known hypersensitivity to quinolones should avoid any contact with the product.
64/ 67 Η χρήση φθοροκινολονών σε συνδυασµό µε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα( ΜΣΑΦ) µπορεί να προκαλέσει επιληπτικές κρίσεις.
61/ 64 Overdose At very high doses adverse effects on the nervous system (ataxia, unsteadiness, twitching, tremors, convulsions, etc.) may occur in cattle; in this target species overdosing may also give rise to oedema and swelling in the knee joints.
Υπερδοσολογία Σε ιδιαίτερα µεγάλες δόσεις, παρατηρούνται νευρολογικά συµπτώµατα (αταξία, αστάθεια, τροµώδεις κινήσεις, κλονικοί σπασµοί κ. λπ.) στα βοοειδή.
Therefore in case of overdosage symptomatic treatment should be given
To Dicural 50 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και σκύλους διατίθεται στις εξής συσκευασίες για βοοειδή φιάλη 50 ml, 100 ml, 250 ml.
Dicural 50 mg/ ml, solution for injection for cattle is available in 50, 100 and 250 ml vials.
65/ 67 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
62/ 64 België/ Belgique/ Belgien Fort Dodge Animal Health Benelux B. V.
66/ 67 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F- 37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0) 2 47 74 89 89
63/ 64 France Fort Dodge Santé Animale 24, avenue Marcel Dassault – BP 440 F-37204 Tours Cedex 3 Tel: + 33 (0)2 47 74 89 89
67/ 67
64/ 64
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του εν λόγω προϊόντος, επικοινωνήστε µε την κτηνιατρική αρχή της χώρας σας.
If you need more information about your animal’ s medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Τι είναι το DRAXXIN; Το DRAXXIN περιέχει τουλαθροµυκίνη, η οποία ανήκει σε µια κατηγορία φαρµάκων µε αντιβιοτική δράση.
DRAXXIN contains tulathromycin, which belongs to a class of medicines having an antibiotic action.
Το DRAXXIN είναι ενέσιµο διάλυµα (100 mg/ ml).
DRAXXIN is a solution for injection (100 mg/ ml).
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το DRAXXIN; Το DRAXXIN χρησιµοποείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων, στις περιπτώσεις που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην τουλαθροµυκίνη:
What is DRAXXIN used for?
αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD) η οποία προκαλείται από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae ή Haemophilus parasuis.
DRAXXIN is used to treat the following diseases if they are caused by bacteria that are sensitive to tulathromycin: • bovine respiratory disease (BRD) in cattle caused by Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni or Mycoplasma bovis, • infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) in cattle, an eye disease caused by Moraxella bovis, • swine respiratory disease (SRD) in pigs caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae or Haemophilus parasuis.
Το DRAXXIN µπορεί οµοίως να χρησιµοποιηθεί για την πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
DRAXXIN can also be used to prevent BRD and SRD. The medicine should only be used for prevention in cattle and pigs once the presence of the disease in the herd has been established, and for pigs if they are expected to develop the disease within two to three days.
Το DRAXXIN χορηγείται µε µία ένεση των 2, 5 mg ανά χιλιόγραµµο σωµατικού βάρους.
DRAXXIN is given as a single injection of 2.5 mg per kilogram body weight.
Στα βοοειδή η ένεση χορηγείται υποδόρια (κάτω από το δέρµα) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 300 kg διαιρείται ώστε να µην χορηγούνται πάνω από 7, 5 ml στο ίδιο µέρος του σώµατος.
In cattle, it is injected under the skin, and the dose is divided in cattle weighing over 300 kg so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
Στους χοίρους χορηγείται ενδοµυϊκά (σε µυ) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 80 kg διαιρείται ώστε να µην χορηγούνται πάνω από 2 ml στο ίδιο µέρος του σώµατος.
In pigs it is injected into a muscle, and the dose is divided in pigs weighing over 80 kg so that no more than 2 ml are injected at one site.
Συνιστάται η θεραπεία να πραγµατοποιείται ενώ η νόσος βρίσκεται ακόµη σε πρώιµο στάδιο και η απόκριση των ζώων να αξιολογείται εντός 48 ωρών.
If symptoms continue to be present, get worse or come back, treatment should be changed to another antibiotic.
Εάν τα συµπτώµατα δεν υποχωρούν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία µε άλλο αντιβιοτικό.
It works by attaching to the RNA (the molecules that instruct the cell how to make proteins) within the bacterial cells.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Πώς δρα το DRAXXIN; Η δραστική ουσία του DRAXXIN, η τουλαθροµυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των « µακρολιδίων ». ∆εσµεύεται στο RNA (µόρια που δίνουν οδηγίες στα κύτταρα σχετικά µε τον τρόπο παραγωγής πρωτεϊνών) των βακτηριακών κυττάρων, αποτρέποντας τη δηµιουργία ζωτικών πρωτεϊνών από τα βακτήρια και, κατά συνέπεια, εµποδίζει την ανάπτυξη και τον πολλαπλασιασµό τους.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has DRAXXIN been studied?
Το DRAXXIN είναι αποτελεσµατικό έναντι των βακτηρίων που αποτελούν την πιο συχνή αιτία πρόκλησης αναπνευστικής νόσου των βοοειδών, αναπνευστικής νόσου των χοίρων και λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών.
The effectiveness of DRAXXIN in treating or preventing BRD has been studied in nine main studies involving calves, carried out during an outbreak of the disease.
Ωστόσο, ορισµένα βακτήρια µπορούν να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στην τουλαθροµυκίνη, γεγονός που µειώνει την αποτελεσµατικότητά της.
In the treatment studies, the cattle were infected with BRD-causing bacteria, but the cattle in the prevention studies had no symptoms of the disease.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το DRAXXIN; Η αποτελεσµατικότητα του DRAXXIN στη θεραπεία ή στην πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών µελετήθηκε σε εννέα κύριες µελέτες επί βοοειδών οι οποίες πραγµατοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια έξαρσης της νόσου.
DRAXXIN was compared with tilmicosin or florfenicol (other antibiotics), and, in the prevention studies also with placebo (a dummy treatment).
Στις µελέτες που αφορούσαν τη θεραπεία, τα βοοειδή είχαν προσβληθεί από βακτήριο που προκαλεί την αναπνευστική νόσο των βοοειδών ενώ τα ζώα που µετείχαν στη µελέτη πρόληψης δεν παρουσίαζαν κανένα σύµπτωµα της νόσου.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms, including body temperature, breathing and recovery over a period of between two weeks and two months.
Το DRAXXIN συγκρίθηκε µε τιλµικοσίνη ή φλορφενικόλη (άλλα αντιβιοτικά) και, στη µελέτη πρόληψης, συγκρίθηκε επίσης και µε εικονικό φάρµακο (εικονική θεραπεία).
For the treatment of IBK, the effectiveness of DRAXXIN has been studied in three main studies involving calves.
Για τη θεραπεία της λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας σε βοοειδή, η αποτελεσµατικότητα του DRAXXIN εξετάστηκε σε τρεις κύριες µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν σε βοοειδή.
In two studies, it was compared with the effectiveness of placebo, but the third also compared it to oxytetracycline (another antibiotic).
Στις δύο µελέτες, η αποτελεσµατικότητα του DRAXXIN συγκρίθηκε µε αυτήν εικονικού φαρµάκου ενώ στην τρίτη συγκρίθηκε και µε αυτήν της οξυτετρακυκλίνης (άλλο αντιβιοτικό).
The main measure of effectiveness was the proportion of cattle whose disease had been cured after three weeks.
Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό των βοοειδών που θεραπεύτηκαν µετά από τρεις εβδοµάδες.
The effectiveness of DRAXXIN in treating SRD has been studied in pigs in two main studies, where it was compared with tiamulin or florfenicol.
Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν η αλλαγή στα συµπτώµατα σε χρονικό διάστηµα 10 ηµερών.
The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 10 days.
Για την πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων, η αποτελεσµατικότητα του DRAXXIN εξετάστηκε σε έξι κύριες µελέτες, στις οποίες συγκρίθηκε µε εικονικό φάρµακο.
For the prevention of SRD, the effectiveness of DRAXXIN was studied in six main studies, in which it was compared with placebo.
Ο βασικός δείκτης µέτρησης της αποτελεσµατικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδοµάδες που διήρκεσε κάθε µελέτη χωρίς να χρειαστεί να αποµακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
The main measure of effectiveness was the proportion of pigs that completed the full three or six weeks of each study without needing to be removed from the study because of SRD.
Ποιο είναι το όφελος του DRAXXIN σύµφωνα µε τις µελέτες; Μια άπαξ δόση των 2, 5 mg/ kg DRAXXIN ήταν αποτελεσµατική στη θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών σε βοοειδή και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων σε χοίρους.
In all studies, DRAXXIN was at least as effective as the comparator medicines.
Σε όλες τις µελέτες, το DRAXXIN ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσµατικό µε τα φάρµακα σύγκρισης.
In two of the three studies of IBK, DRAXXIN was more effective than placebo in curing the disease.
Εξετάζοντας τα αποτελέσµατα όλων των µελετών µαζί, το DRAXXIN αποδείχτηκε αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο.
The reasons for this are not clear.
Σε δύο από τις τρεις µελέτες για τη λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα των βοοειδών, το DRAXXIN ήταν αποτελεσµατικότερο από το εικονικό φάρµακο στη θεραπεία της νόσου.
It should also not be used at the same time as other macrolide antibiotics or lincosamides (another type of antibiotic medicine), in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Ωστόσο, η τρίτη µελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσµατικότητα του DRAXXIN, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρµάκου.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Οι λόγοι για την συγκεκριµένη αποτελεσµατικότητα δεν είναι σαφείς.
In case of accidental self- injection, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
2/ 4
2/ 3
Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption?
Ποια είναι η περίοδος αναµονής που πρέπει να τηρείται πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος αναµονής); Για τα βοοειδή που προορίζονται για κατανάλωση είτε ως κρέας είτε ως εδώδιµοι ιστοί, πρέπει να παρέλθουν 49 ηµέρες πριν από τη σφαγή του ζώου.
For cattle intended for consumption as either meat or offal, 49 days must be allowed before slaughter.
Για τους χοίρους που προορίζονται για κατανάλωση είτε ως κρέας είτε ως εδώδιµοι ιστοί, πρέπει να παρέλθουν 33 ηµέρες πριν από τη σφαγή του ζώου.
For pigs intended for consumption as either meat or offal, 33 days must be allowed.
Πόσος χρόνος απαιτείται πριν από τη χρήση του γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο; Το DRAXXIN δεν πρέπει να χορηγείται σε βοοειδή που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο, ούτε σε έγκυες αγελάδες που προορίζονται για παραγωγή γάλακτος για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστηµα των 2 µηνών που προηγείται της αναµενόµενης ηµεροµηνίας τοκετού.
DRAXXIN must not be used in cattle that are producing milk for human consumption, or in pregnant cows intended to produce milk for human consumption within two months of their expected date of giving birth.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το DRAXXIN; Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του DRAXXIN υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για τη θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών, για τη θεραπεία της λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας σε βοοειδή και για τη θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου σε χοίρους.
Why has DRAXXIN been approved?
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το DRAXXIN.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of DRAXXIN exceed the risks for the treatment and prevention of BRD and the treatment of IBK in cattle, and for the treatment and prevention of SRD in pigs, and recommended that DRAXXIN be given a marketing authorisation.
Η σχέση ωφέλειας- κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Λοιπές πληροφορίες για το DRAXXIN:
Other information about DRAXXIN:
Στις 23 Ιουλίου 2003, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pfizer Limited για το DRAXXIN.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for DRAXXIN to Pfizer Limited on 23 July 2003.
3 Οκτωβρίου 2007.
This summary was last updated on 3 October 2007.
Αριθµός
EU Number
Είδος (- η)
Invented name
Περιεχόµενο Συσκευασία Περιγραφή
Strength
Χρόνος αναµονής
Pharmaceutical form
καταχώρισης στο κοινοτικό µητρώο
Route of administration
ονοµασία
Target species
µορφή
Content (concentration)
χορήγησης
Package Packaging size
ζώου (- ων) για (συγκέντρωση) το/ τα οποίο (- α) προορίζεται το προϊόν
Withdrawal period
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 001 DRAXXIN 100 mg/ ml
Υποδόρια χρήση (βοοειδή) Ενδοµυϊκή χρήση (χοίροι)
Subcutaneous use (cattle) intramuscular use (pigs)
Χαρτοκυτίο µε Κρέας και εδώδιµοι ένα φιαλίδιο ιστοί:
Cardboard box with one vial
Βοοειδή1:
Meat and offal:
49 ηµέρες Χοίροι:
49 days Pigs:
33 ηµέρες
33 days
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 002 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 003 DRAXXIN 100 mg/ ml
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 004 DRAXXIN 100 mg/ ml
Υποδόρια χρήση (βοοειδή)
Subcutaneous use (cattle)
49 ηµέρες
49 days
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN
EU/ 2/ 03/ 041/ 005 DRAXXIN 100 mg/ ml
Υποδόρια χρήση (βοοειδή)
Subcutaneous use Cattle (cattle)
1 ∆εν επιτρέπεται η χρήση σε βοοειδή σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
1 Not for use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Να µην χρησιµοποιείται σε αγελάδες ή δαµάλες σε κατάσταση κυοφορίας, οι οποίες προορίζονται να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο εντός 2 µηνών από τον προβλεπόµενο τοκετό.
Not for use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
DRAXXIN 100 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους
DRAXXIN 100 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
∆ραστικό( ά) συστατικό( ά)
Active substance(s):
Tulathromycin 100mg/ ml
Tulathromycin 100 mg/ ml
Βοοειδή Για τη θεραπεία και πρόληψη της αναπνευστικής νόσου βοοειδών (BRD) που σχετίζεται µε τα βακτήρια Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis ευαίσθητα στην tulathromycin. Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι θα πρέπει να διαπιστώνεται πριν την θεραπεία πρόληψης.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Για τη θεραπεία της λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας (ΙΒΚ) που σχετίζεται µε τη Moraxella bovis ευαίσθητη στην Tulathromycin.
Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis sensitive to tulathromycin.
Χοίροι Για τη θεραπεία και την πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται µε τα βακτήρια Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumonia και Haemophilus parasuis ευαίσθητα στη tulathromycin.
Pigs Treatment and prevention of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, and Haemophilus parasuis sensitive to tulathromycin.
Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι, θα πρέπει να διαπιστώνεται πριν θεραπεία πρόληψης.
The presence of the disease in the herd should be established before preventative treatment.
Το Draxxin θα πρέπει να χρησιµοποιείται µόνο εφόσον αναµένεται να αναπτυχθεί η νόσος µέσα σε 2- 3 ηµέρες.
Draxxin should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2-3 days.
Να µην χρησιµοποιηθεί σε περίπτωση υπερευαισθησίας των ζώων, για τα οποία προορίζεται, στα αντιβιοτικά της οµάδας των µακρολιδίων.
Do not use in case of hypersensitivity of the target animals to macrolide antibiotics.
Να µην χορηγείται ταυτόχρονα µε άλλα µακρολίδια ή λινκοζαµίδες (βλ.
Do not use the product simultaneously with other macrolides or lincosamides (see section 4.8).
Παράγραφο 4. 8).
Do not use in lactating cattle producing milk for human consumption.
Να µην χρησιµοποιηθεί σε βοοειδή σε περίοδο γαλουχίας που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Do not use in pregnant cows or heifers, which are intended to produce milk for human consumption, within 2 months of expected parturition.
2 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
2 4.4 Special warnings for each target species
Η χρήση του προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιµασία ευαισθησίας και να λαµβάνονται υπόψη όλες οι επίσηµες κατά τόπους αντιµικροβιακές οδηγίες.
Use of the product should be based on susceptibility testing and take into account offical and local antimicrobial policies.
Η tulathromycin ερεθίζει τα µάτια.
Tulathromycin is irritating to eyes.
Εάν κατά λάθος έρθει σε επαφή µε τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως τα µάτια µε άφθονο καθαρό νερό.
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean water.
Η tulathromycin πιθανόν να προκαλέσει ερεθισµό όταν έρθει σε επαφή µε το δέρµα.
Tulathromycin may cause sensitisation by skin contact.
Εάν κατά λάθος έρθει σε επαφή µε το δέρµα, πλύνετε αµέσως το δέρµα µε σαπούνι και νερό.
If accidental skin exposure occurs, wash the skin immediately with soap and water.
Πλύνετε τα χέρια µετά από κάθε χρήση.
Wash hands after use.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or the label to the physician.
Υποδόρια χορήγηση του DRAXXIN σε βοοειδή συχνά προκαλεί πρόσκαιρα αντιδράσεις πόνου και τοπικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, το οποίο µπορεί να επιµείνει και περισσότερο από 30 ηµέρες..
Subcutaneous administration of DRAXXIN to cattle frequently causes transient pain reactions and local swellings at the injection site that can persist for up to 30 days.
Τέτοιες αντιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί στους χοίρους µετά από ενδοµυϊκή χορήγηση.
No such reactions have been observed in pigs after intramuscular administration.
Παθοµορφολογικές αντιδράσεις στο σηµείο της έγχυσης είναι παρούσες για περίπου 30 ηµέρες µετά την ένεση και στα δύο είδη.
Pathomorphological injection site reactions are present for approximately 30 days after injection in both species.
Από τις εργαστηριακές µελέτες σε αρουραίους και κουνέλια δεν διαπιστώθηκαν ενδείξεις τερατογένεσης, εµβρυοτοξικότητας ή τοξικότητας στη µητέρα.
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects.
Η ασφάλεια της tulathromycin κατά τη διάρκεια κύησης ή γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί σε βοοειδή και χοίρους.
The safety of tulathromycin during pregnancy and lactation has not been established in cattle and pigs.
Χρησιµοποιήστε το µόνο σύµφωνα µε γνώµονα την εκτίµηση ωφέλειας/ κινδύνου του υπεύθυνου κτηνίατρου
Use only according to the benefit/ risk assessment by the responsible veterinarian.
∆ιασταυρούµενη αντοχή παρατηρείται µε άλλα µακρολίδια.
Cross resistance occurs with other macrolides.
Να µη χορηγείται ταυτόχρονα µε άλλα αντιµικροβιακά που έχουν παρόµοιο τρόπο δράσης, όπως είναι τα µακρολίδια ή οι λινκοζαµίδες.
Do not administer simultaneously with antimicrobials with a similar mode of action such as other macrolides or lincosamides.
Βοοειδή Μία µόνο υποδόρια ένεση των 2, 5mg tulathromycin / kg βάρους σώµατος (ισοδυναµεί µε 1 ml / 40 kg ΣΒ).
Cattle A single subcutaneous injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight).
Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 300 kg βάρους σώµατος, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιµο διάλυµα να µην υπερβαίνει τα 7, 5 ml σε κάθε πλευρά.
For treatment of cattle over 300 kg body weight, divide the dose so that no more than 7.5 ml are injected at one site.
3 Χοίροι Μία µόνο ενδοµυϊκή ένεση των 2, 5mg tulathromycin/ kg βάρους σώµατος (ισοδυναµεί µε 1 ml/ 40 kg ΣΒ) στο λαιµό.
3 Pigs A single intramuscular injection of 2.5 mg tulathromycin/ kg body weight (equivalent to 1 ml/ 40 kg body weight) in the neck.
Για τη θεραπεία χοίρων άνω των 80 kg βάρους σώµατος, χωρίστε τη δόση ώστε το ενέσιµο διάλυµα να µην υπερβαίνει τα 2 ml σε κάθε πλευρά.
For treatment of pigs over 80 kg body weight, divide the dose so that no more than 2 ml are injected at one site.
στα πρώτα στάδια εµφάνισης της νόσου και εκτίµηση της 48 ωρών µετά την ένεση.
It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 48 hours after injection.
Εάν τα κλινικά συµπτώµατα της αυξάνονται, ή εάν υπάρχει υποτροπή, η θεραπεία πρέπει να αντιβιοτικό και να συνεχιστεί µέχρι τα κλινικά σηµεία
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed, using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Για τη εξασφάλιση της σωστής δοσολογίας, το σωµατικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, µε σκοπό ν ’ αποφευχθεί η χορήγηση µικρότερης δόσης.
To ensure correct dosage body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
Για πολλαπλές λήψεις φαρµάκου από το φιαλίδιο, συνιστάται η χρήση βελόνης αναρρόφησης ή σύριγγας πολλαπλών δόσεων, µε σκοπό την αποφυγή υπερβολικής διάτρησης του ελαστικού πώµατος.
For multiple vial entry, an aspirating needle or multi-dose syringe is recommended to avoid excessive broaching of the stopper.
Ήπια εκφύλιση του µυοκαρδίου, παρατηρήθηκε στα βοοειδή στα οποία χορηγήθηκε δόση πενταπλάσια ή εξαπλάσια φορές της συνιστώµενης.
Mild myocardial degeneration has been observed in cattle receiving 5-6X the recommended dose.
Στους µικρούς χοίρους βάρους περίπου 10 kg, όταν τους χορηγηθεί 3 ή 4 φορές µεγαλύτερη θεραπευτική δόση έχει παρατηρηθεί στο σηµείο της ένεσης ενόχληση, και ανησυχία.
In young pigs weighing approximately 10 kg given three or five times the therapeutic dose transient signs attributed to injection site discomfort were observed and included excessive vocalisation and restlessness.