natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Για την πρόληψη και τη θεραπεία των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis), τη θεραπεία φθειρών µε µασητικά στοµατικά µόρια (Trichodectes canis), τη θεραπεία της ωτοδηκτικής ψώρας (Otodectes cynotis), της σαρκοπτικής ψώρας (προκαλούµενη από Sarcoptes scabiei var. canis), της δεµοδήκωσης (προκαλούµενη από Demodex canis), την πρόληψη της διροφιλαρίωσης (προνύµφες 62 των σταδίων L3 και L4 της Dirofilaria immitis), θεραπεία του Angiostrongylus vasorum και τη θεραπεία των παρασιτώσεων των γαστρεντερικών νηµατωδών (προνύµφες του σταδίου L4, άωρες και ώριµες µορφές των Toxocara canis, Ancylostoma caninum και Uncinaria stenocephala και τις ώριµες µορφές των Toxascaris leonina και Trichuris vulpis).
For the treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis), treatment of biting lice (Trichodectes canis), treatment of ear mite infestation (Otodectes cynotis), sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis), demodicosis (caused by Demodex canis), prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis), treatment of Angiostrongylus vasorum and treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Να µην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 7 εβδοµάδων.
59 Do not use in puppies under 7 weeks of age.
Στις γάτες πρέπει να χρησιµοποιείται το αντίστοιχο προϊόν “ Advocate για γάτες ”, το οποίο περιέχει 100 mg/ ml ιµιδακλοπρίδη και 10 mg/ ml µοξιδεκτίνη.
For cats, the corresponding “ Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ ml imidacloprid and 10 mg/ ml moxidectin, must be used.
Τα συµπτώµατα αυτά αποµακρύνονται άνευ περαιτέρω θεραπευτικής αγωγής.
These signs disappear without further treatment.
Σε µεµονωµένες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί νευρικά συµπτώµατα παροδικού χαρακτήρα, όταν το ζώο λείξει την περιοχή όπου εφαρµόσθηκε η θεραπεία.
If the animal licks the application site after treatment, transient neurological signs, such as ataxia, generalised tremors, ocular signs (dilated pupils, little pupillary reflex, nystagmus), abnormal respiration, salivation and vomiting, may occur infrequently.
Ο σωστός τρόπος εφαρµογής του προϊόντος ελαχιστοποιεί την πιθανότητα να λείξει το ζώο το σηµείο εφαρµογής.
Correct application will minimise licking of the application sites.
Σε περίπτωση κατά λάθους λήψης του φαρµάκου από το στόµα θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία. ∆εν υπάρχει γνωστό ειδικό αντίδοτο.
In case of accidental oral uptake, symptomatic treatment should be administered by a veterinary surgeon.
63 8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Εφαρµόζεται τοπικά στο δέρµα µεταξύ των ωµοπλατών.
Apply topically to the skin between the shoulder blades.
∆οσολογικό σχήµα
Dosage schedule
Η ελάχιστη συνιστώµενη δόση είναι ιµιδακλοπρίδη 10 mg/ kg σωµατικού βάρους και µοξιδεκτίνη 2, 5 mg/ kg σωµατικού βάρους, που αντιστοιχεί σε 0, 1 ml/ kg σωµατικού βάρους Advocate για σκύλους.
The recommended minimum doses are 10 mg/ kg bodyweight imidacloprid and 2.5 mg/ kg bodyweight moxidectin, equivalent to 0.1 ml/ kg bodyweight Advocate for dogs.
Όγκος
60
(ml)
Pipette size to be used
(mg/ kg σ. β.)
Volume Imidacloprid [ml] [mg/ kg bw]
(mg/ kg σ. β.)
Moxidectin [mg/ kg bw]
ελάχ 2, 5
minimum of 2.5
> 4- 10 kg
> 4 – 10 kg
10- 25
10 - 25
2, 5- 6, 25
2.5 - 6.25
10- 25 kg
> 10 – 25 kg
2, 5 10- 25
10 - 25
2, 5- 6, 25
2.5 – 6.25
> 25- 40 kg
> 25 – 40 kg
10- 16
10 - 16
2, 5- 4
2.5 - 4
Θεραπεία και πρόληψη κατά των ψύλλων
treatment and prevention
Προϋπάρχουσες άωρες µορφές στο περιβάλλον είναι δυνατόν να συνεχίσουν να εµφανίζονται για διάστηµα 6 εβδοµάδων ή και περισσότερο µετά τη θεραπεία, γεγονός που εξαρτάται από τις κλιµατολογικές συνθήκες.
Pre-existing pupae in the environment may continue to emerge for 6 weeks or longer after treatment is initiated depending upon climatic conditions.
Θεραπεία της σαρκοπτικής ψώρας (προκαλούµενη από Sarcoptes scabiei var. canis)
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis)
64 Θεραπεία της δεµοδήκωσης (προκαλούµενη από Demodex canis)
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis)
Η χορήγηση µίας δόσης του προϊόντος 2- 4 φορές µε µεσοδιαστήµατα 4 εβδοµάδων είναι αποτελεσµατική ενάντια στο Demodex canis και οδηγεί σε εµφανή µείωση των κλινικών συµπτωµάτων.
A single dose administered 2 to 4 times at 4 weekly intervals is efficacious against Demodex canis and leads to a marked improvement of clinical signs.
Ως εκ τούτου, πριν από την εφαρµογή της θεραπείας µε το προϊόν θα πρέπει να ληφθούν υπ΄όψιν οι συστάσεις που περιγράφονται στο κεφάλαιο “ ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ”.
Therefore before treatment with Advocate, the advice provided in the section ” SPECIAL WARNING(S )“ should be considered.
Όταν το Advocate αντικαθιστά προϊόν που χρησιµοποιείται για την εν λόγω παρασίτωση, τότε η πρώτη θεραπεία πρέπει να δοθεί εντός ενός µήνα από την τελευταία δόση του αντικατασταθέντος προϊόντος.
When replacing another heartworm preventative product in a heartworm prevention programme, the first treatment with Advocate must be given within 1 month of the last dose of the former medication.
Σε περιοχές που δεν ενδηµούν τα εν λόγω παράσιτα δεν θα πρέπει να υπάρχει κίνδυνος οι σκύλοι να έχουν µολυνθεί.
In non-endemic areas there should be no risk of dogs having heartworm.
Θεραπεία του Angiostrongylus vasorum
61 Treatment of Angiostrongylus vasorum
Θεραπεία κατά των νηµατωδών (ασκαρίδες, αγκυλοστόµατα, τρίχουροι)
Roundworm, hookworm and whipworm treatment
Σε περιοχές που ενδηµούν οι διροφιλάριες, η µηνιαία θεραπεία είναι δυνατόν να µειώσει σηµαντικά το κίνδυνο επαναµόλυνσης που προέρχεται από ασκάριδες και αγκυλοστόµατα.
In areas endemic for heartworm, monthly treatment may significantly reduce the risk of re-infection caused by the respective roundworm, hookworms and whipworms.
Σε περιοχές που δεν ενδηµούν διροφιλάριες, το προϊόν µπορεί να χρησιµοποιηθεί ως µέρος του προγράµµατος της εποχιακής πρόληψης ενάντια των ψύλλων και των γαστρεντερικών νηµατωδών.
In areas non-endemic for heartworm, the product can be used as part of a seasonal prevention programme against fleas and gastrointestinal nematodes.
Μελέτες έδειξαν ότι η µηνιαία θεραπεία των σκύλων µε το προϊόν προλαµβάνει την εκδήλωση παρασιτώσεων προερχόµενες από Uncinaria stenocephala.
Studies have shown that monthly treatment of dogs will prevent infections caused by Uncinaria stenocephala.
Περιστρέψτε για να αποσφραγίσετε και στη συνέχεια αποµακρύνετε το καπάκι.
Reverse the cap and use it to twist and remove the seal from the pipette, as shown.
65 Για σκύλους βάρους έως 25 kg.
For dogs up to 25 kg:
Όσο είναι δυνατό, εφαρµόστε το προϊόν σε άθικτο
With the dog in a standing position, part the coat between the shoulder blades until the skin is visible.
δέρµα.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Τοποθετήστε την άκρη της πιπέττας στο δέρµα και πιέστε το σταθερά πολλές φορές, ώστε να αδειάσει όλο το περιεχόµενό του, απευθείας επάνω στο δέρµα.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette firmly several times to empty its contents directly onto the skin.
Σε κάθε σηµείο διαχωρίζεται το τρίχωµα έως ότου αποκαλυφθεί το δέρµα. ΄Όσο είναι δυνατό, εφαρµόστε το προϊόν σε άθικτο δέρµα.
Wherever possible apply to undamaged skin.
Αποφύγετε να εφαρµόσετε περίσσεια του διαλύµατος σε ένα σηµείο για να εµποδίσετε διαφυγή του διαλύµατος από το πλάι.
Do not apply an excessive amount of solution at any one spot, as that could cause some of the product to run down the animal's side.
Θα πρέπει να λαµβάνεται φροντίδα ώστε να αποφεύγεται η επαφή του περιεχοµένου της πιπέττας ή της χορηγηθείσης δόσης µε τα µάτια ή το στόµα τόσο του ζώου που λαµβάνει το φάρµακο όσο και αυτών που βρίσκονται πλησίον του.
Do not allow recently treated animals to groom each other.
Όταν το προϊόν εφαρµόζεται σε 3 έως 4 διαφορετικά σηµεία, θα πρέπει να λαµβάνεται ιδιαίτερη φροντίδα ώστε το ζώο να µην λείξει τα σηµεία εφαρµογής.
When the product is applied in 3 to 4 separate spots, specific care should be taken to prevent the animal licking the application sites.
Ιδιαίτερα δε, θα πρέπει να προλαµβάνεται η από του στόµατος λήψη του φαρµάκου τόσο στο ζώο που χορηγείται όσο και αυτών που βρίσκονται πλησίον του.
This product contains moxidectin (a macrocyclic lactone), therefore special care should be taken with Collies, Old English Sheepdogs and related breeds or crossbreeds, to correctly administer the product as described under the section “ ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION”; in particular, oral uptake by the recipient and/ or other animals in close contact should be prevented.
Μολονότι το προϊόν µπορεί να χορηγηθεί µε ασφάλεια σε σκύλους που παρασιτούνται από τις ώριµες µορφές του παρασίτου Dirofilaria immitis, δεν έχει κανένα θεραπευτικό αποτέλεσµα.
Although the product may be safely administered to dogs infected with adult heartworms, it has no therapeutic efficacy against adult Dirofilaria immitis.
Για το άτοµο που χορηγεί το φάρµακο:
Avoid contact with skin, eyes or mouth.
Να αποφεύγεται η επαφή του φαρµάκου µε το δέρµα, µάτια ή στόµα. ∆εν πρέπει να πίνετε, τρώγετε ή καπνίζετε κατά την διάρκεια της εφαρµογής του φαρµάκου.
63 Do not eat, drink or smoke during application.
67 14.
14.
Βlister που περιέχει 3, 4, 6, 21 ή 42 πιπέττες µίας δόσεως έκαστη.
0.4 ml, 1.0 ml, 2.5 ml and 4.0 ml per pipette; blister packs containing 3, 4, 6, 21 or 42 unit dose pipettes.
Norge Bayer AS Bayer HealthCare Animal Health Division Drammensveien 147 B
Norge Bayer AS Bayer HealthCare Animal Health Division Drammensveien 147 B N-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
28351 CY- 2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ
28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32
Sverige Bayer A/ S, Bayer HealthCare Animal Health Division Nørgaardsvej 32 DK-2800 Kgs.
Τι είναι το Aivlosin;
What is Aivlosin?
Το Aivlosin διατίθεται ως πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή και ως πόσιµη κόνις για χοίρους, καθώς και ως κοκκία για χρήση σε πόσιµο νερό για όρνιθες.
Aivlosin is available as a premix for medicated feeding stuff and as an oral powder for pigs, and as granules for use in drinking water for chickens.
Η πόσιµη κόνις αναµειγνύεται στην τροφή των χοίρων από τον ιδιοκτήτη και χρησιµοποιείται για τη θεραπεία µεµονωµένων χοίρων.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Τα κοκκία προστίθενται στο σύστηµα διανοµής πόσιµου νερού είτε απευθείας είτε έπειτα από αραίωση σε µητρικό διάλυµα.
The granules are added to the drinking water system, either directly or after dilution into a stock solution.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Aivlosin;
What is Aivlosin used for?
Στους χοίρους χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ή πρόληψη µιας σειράς λοιµωδών παθήσεων που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύµονες (π. χ. ενζωοτική πνευµονία των χοίρων) ή την εντερική οδό (δυσεντερία των χοίρων ή υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων).
Swine Enzootic Pneumonia) or the intestinal tract (Swine Dysentery or Porcine Proliferative Enteropathy).
Μολονότι το Aivlosin βελτιώνει την υγεία και αυξάνει το βάρος των ζώων, εντούτοις ενδέχεται να µην εξοντώνει πλήρως το βακτήριο που προκάλεσε την πνευµονική λοίµωξη.
Aivlosin improves the health and weight of the animals, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Στις όρνιθες χρησιµοποιείται για τη θεραπεία ή πρόληψη πνευµονικών λοιµώξεων που προκαλούνται από το βακτήριο Mycoplasma gallisepticum.
In chickens, it is used to treat or prevent lung infections caused by a bacterium Mycoplasma gallisepticum.
Πώς δρα το Aivlosin;
How has Aivlosin been studied?
Η δραστική ουσία του Aivlosin είναι η τυλβαλοσίνη (προηγούµενη ονοµασία: ακετυλική ισοβαλερυλτυλοσίνη), ένα µακρολιδικό αντιβιοτικό.
The antimicrobial effectiveness of tylvalosin against bacteria causing diseases was investigated in microbiological laboratories.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Aivlosin;
The main clinical studies of the effectiveness of Aivlosin were carried out on farms in a number of countries in Europe as well as outside the EU.
Η αποτελεσµατικότητα της τυλβαλοσίνης στην καταπολέµηση βακτηρίων που ευθύνονται για νόσους διερευνήθηκε σε µικροβιολογικά εργαστήρια.
The studies in pigs were carried out either in pigs already affected by the disease or in pigs who had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely to develop the disease as well.
Για τη θεραπεία µεγάλου αριθµού χοίρων, το Aivlosin αναµείχθηκε στην τροφή τους από εγκεκριµένη µονάδα παρασκευής ζωοτροφών η οποία χρησιµοποίησε το « φαρµακούχο πρόµιγµα ».
For the treatment of large numbers of pigs, Aivlosin was mixed into pig food by an authorised feed mill using the “ premix for medicated feeding stuff”.
Η παρασκευή ικανοποιητικού µείγµατος σε τόσο µεγάλη ποσότητα τροφής απαιτεί ειδικό εξοπλισµό ανάµειξης, η οποία πραγµατοποιείται σε περισσότερα από ένα στάδια.
In order to achieve a good mixture in this large volume of food, special mixing equipment is needed and the mixing is done in several steps.
Για τη θεραπεία µεµονωµένων χοίρων ή µικρού αριθµού χοίρων, το φαρµακευτικό προϊόν αναµείχθηκε στην τροφή των χοίρων από τον ιδιοκτήτη.
For the treatment of individual pigs or a small number of animals, the animal owner mixed the medicine into the pig feed.
Στις όρνιθες, το Aivlosin χορηγήθηκε είτε για τη θεραπεία ζώων που είχαν ήδη προσβληθεί από κάποια ασθένεια είτε για την πρόληψη έξαρσης της ασθένειας στους νεοσσούς που έχουν εκκολαφθεί από αβγά που προέρχονται από σµήνη όπου διαπιστώθηκε η ασθένεια.
In chicken, Aivlosin was used either to treat already diseased chicken or to help preventing an outbreak of the disease in very young chicks that hatched from eggs, which came from flocks where the disease is present.
Το φάρµακο χορηγήθηκε µε πόσιµο νερό στη δοσολογία των 25 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους για τρεις συνεχείς ηµέρες.
The medicine was given with the drinking water at a dosage of 25 for three consecutive days.
Για την πρόληψη έξαρσης της ασθένειας, οι νεοσσοί έλαβαν την αγωγή τις τρεις πρώτες µέρες ζωής και η αγωγή επαναλήφθηκε µετά από περίπου 2 εβδοµάδες.
In order to prevent an outbreak of the disease, chicks were treated in their first 3 days of life and treatment was repeated after about 2 weeks.
Κατά τη διάρκεια της αγωγής τα πτηνά δεν έλαβαν άλλο νερό πέραν του φαρµακούχου πόσιµου νερού.
During treatment, the birds did not receive any other water than the medicated drinking water.
Ποιο είναι το όφελος του Aivlosin σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Aivlosin shown during the studies?
Οι µελέτες κατέδειξαν ότι οι χοίροι στους οποίους χορηγήθηκε Aivlosin παρουσίασαν µικρότερη απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της λοίµωξης και εµφάνισαν λιγότερο σοβαρά συµπτώµατα απ 'ό, τι τα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία.
The studies showed that pigs treated with Aivlosin lost less weight during the infection and showed less severe signs of disease than untreated animals.
Η επιτυχία της θεραπείας µε Aivlosin ήταν παρόµοια µε την αποτελεσµατικότητα άλλων εγκεκριµένων φαρµάκων της ίδιας κατηγορίας για τη θεραπεία αυτού του είδους παθήσεων στα ζώα.
The treatment success with Aivlosin was similar to the effectiveness of other medicines of the same class authorised for such diseases in pigs.
Οι όρνιθες που έλαβαν το Aivlosin εµφάνισαν λιγότερο σοβαρά συµπτώµατα απ 'ό, τι τα ζώα που δεν έλαβαν θεραπεία.
Chicken treated with Aivlosin showed less severe signs of disease than untreated animals.
Η αγωγή δεν εξάλειψε πλήρως όλα τα βακτήρια στο αναπνευστικό σύστηµα και ορισµένα πτηνά εκδήλωσαν την ασθένεια.
The effectiveness of Aivlosin was similar to that of other medicine of the same class already authorised for this disease in chicken.
Ωστόσο ο αριθµός των προσβεβληµένων πτηνών ήταν αισθητά µικρότερος από ό, τι στα πτηνά που δεν έλαβαν θεραπεία.
The treatment did not completely eliminate all bacteria in the respiratory system and some birds still showed the disease; however, the number of affected animals was significantly smaller than in an untreated group of birds.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Aivlosin;
What is the risk associated with Aivlosin?
Οι σοβαρά νοσούντες χοίροι ενδέχεται να µην καταναλώσουν όλη τη χορηγούµενη τροφή, γεγονός που σηµαίνει ότι υπάρχει το ενδεχόµενο να µην προσλάβουν επαρκή ποσότητα του φαρµάκου.
Very ill pigs might not eat all the feed offered and therefore might get an insufficient amount of the medicine.
Ως εκ τούτου, η χορήγηση του Aivlosin µέσω της ζωοτροφής δεν συνιστάται γι 'αυτά τα ζώα.
Therefore, treatment via feed with Aivlosin is not recommended for these animals.
Η πόσιµη κόνις δεν µπορεί να αναµειχθεί σε σύµπηκτα (pellets) τροφής.
Since the composition of the pig feed might affect the effectiveness of Aivlosin, it should only be used in dry feed.
Αυτό σηµαίνει ότι δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε τροφή υπό αυτήν τη µορφή.
The oral powder cannot properly be mixed into pellets and should therefore not be used in pelleted pig feed.
Το φαρµακούχο πόσιµο νερό πρέπει να ανανεώνεται κάθε 24 ώρες.
The medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε τα ζώα;
©EMEA 2008 2/ 3 What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Το Aivlosin ενδέχεται να προκαλεί δερµατικές αντιδράσεις σε ορισµένα άτοµα.
Aivlosin might cause skin reactions in some people.
Άτοµα τα οποία έχουν εµφανίσει στο παρελθόν δερµατικές αντιδράσεις κατά τον χειρισµό του Aivlosin ή παρόµοιων προϊόντων πρέπει να αποφεύγουν οποιαδήποτε επαφή µε το Aivlosin.
People who had in the past skin reactions when handling Aivlosin or similar products, should avoid any contact with Aivlosin.
Όταν αναµειγνύετε το Aivlosin ή όταν χειρίζεστε τη φαρµακούχο τροφή ή το φαρµακούχο πόσιµο νερό για χοίρους, πρέπει να αποφεύγετε την άµεση επαφή µε τα µάτια, το δέρµα και το στόµα και να φοράτε προστατευτικό ατοµικό ρουχισµό π. χ. φόρµες, γάντια και αναπνευστική µάσκα.
When mixing Aivlosin into feed or drinking water or handling the medicated feed or water, direct contact with eyes, skin and mouth should be avoided and protective equipment should be worn, e. g. overalls, gloves and face masks (respirator).
Το δέρµα που έχει έρθει σε επαφή µε το Aivlosin ή µε φαρµακούχο ζωοτροφή ή φαρµακούχο πόσιµο νερό πρέπει να πλένεται.
Skin that has been in contact with Aivlosin or medicated feed or drinking water should be washed.
Εντούτοις, σε περίπτωση τυχαίας κατανάλωσης του Aivlosin από άνθρωπο, ζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια.
However, if Aivlosin is accidentally consumed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Ποια είναι η περίοδος αναµονής που πρέπει να τηρείται πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο (περίοδος απόσυρσης);
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Μετά την τελευταία χορήγηση του Aivlosin (µε προσθήκη στη ζωοτροφή ή στο πόσιµο νερό), οι χοίροι ή οι όρνιθες δεν πρέπει να σφάζονται για δύο ηµέρες.
After the last administration of Aivlosin (in the feed or via drinking water), pigs or chickens should not be slaughtered for two days.
Το φάρµακο δεν πρέπει να χορηγείται σε όρνιθες που παράγουν αβγά για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
Aivlosin should not be used in hens that lay eggs for human consumption.
Συνεπώς δεν πρέπει να χορηγείται σε ωοτόκες όρνιθες ή δύο εβδοµάδες πριν την ηµεροµηνία που ενδέχεται να ξεκινήσει η ωοτοκία αβγών που προορίζονται για κατανάλωση από τον άνθρωπο.
It should, therefore, not be used in laying hens or in the two weeks before hens are likely to start laying eggs for human consumption.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Aivlosin;
Why has Aivlosin been approved?
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Aivlosin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε την ανάµειξή του στη ζωοτροφή ή στο πόσιµο νερό και την επακόλουθη χρήση του όπως περιγράφεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Aivlosin are greater than any risks when Aivlosin is mixed into animal feed or drinking water and then used as described in the package leaflet.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Aivlosin.
The Committee recommended that Aivlosin should be given a marketing authorisation.
Για τη σχέση οφέλους/ κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Aivlosin:
Other information about Aivlosin:
Στις 9 Σεπτεµβρίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Aivlosin.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Aivlosin on 9 September 2004.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα/ εξωτερική συσκευασία.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης:
This summary was last updated in May 2008.
Περιεκτι Φαρµακοτεχνική κότητα µορφή
Strength
Είδη ζώων
Pharmaceutical Form
Οδός χορήγησης
Target Route of species administration
42, 5 mg/ g Πρόµειγµα φαρµακευτικής ζωοτροφής
42.5 mg/ g
Χοίροι
Premix for medicated feeding stuff
Χρήση στη ζωοτροφή
Pigs
Σακούλες από φύλλο αλουµινίου / λαµιναρισµένο πολυεστέρα
In-feed use
2 µέρες
2 days
42, 5 mg/ g Πρόµειγµα
42.5 mg/ g
Χρήση στη
Pigs
Σακούλες από φύλλο
In-feed use
Κρέας και εδώδιµοι
Meat and offal:
ιστοί 2 µέρες
2 days
8, 5 mg/ g
8.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff
Πρόµειγµα φαρµακευτικής ζωοτροφής
Pigs
Χοίροι
In-feed use
Χρήση στη Χάρτινες σακούλες µε 8, 5 mg/ g ζωοτροφή εσωτερική επικάλυψη από πολυαιθυλένιο
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Κρέας και εδώδιµοι ιστοί 2 µέρες
2 days
Πόσιµη κόνις
Pigs
Χοίροι
Oral use
Από Χάρτινες σακούλες µε 8, 5 mg/ g στόµατος εσωτερική επικάλυψη από χρήση πολυαιθυλένιο
Polyethylene 8.5 mg/ g lined paper bags
Κοκκία για χρήση σε πόσιµο νερό
Chicken
Ορνίθια
In drinking water use
Χρήση στο Πλαστικοποιηµένο 625 mg/ g πόσιµο νερό φακελάκι από φύλλο αλουµινίου
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
2 µέρες ∆εν υπάρχει άδεια για χρήση για την περίοδο της ωοτοκίας
2 days Not authorised for laying birds
Χρήση στο Πλαστικοποιηµένο 625 mg/ g πόσιµ φακελάκι από φύλλο ο νερό αλουµινίου
Aluminium foil 625 mg/ g laminated sachet
Aivlosin 42, 5 mg/ g φαρµακούχο πρόµειγµα για χοίρους.
Aivlosin 42.5 mg/ g Premix for medicated feeding stuff for pigs.
∆ραστικό( ά) συστατικό (ά):
Active substance:
Tylvalosin (ως τρυγική Tylvalosin)
Tylvalosin (as Tylvalosin tartrate)
Για πλήρη λίστα εκδόχων
For a full list of excipients see section 6.1
Φαρµακούχο πρόµειγµα.
Premix for medicated feeding stuff A beige granular powder
4. 1 Είδος( η) ζώου( ων)
4.1 Target species
4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
4.2 Indications for use
Θεραπεία και πρόληψη της Ενζωοτικής Πνευµονίας των χοίρων που προκαλείται από ευαίσθητα στελέχη του Mycoplasma hyopneumoniae στους χοίρους.
Treatment and prevention of Swine Enzootic Pneumonia caused by susceptible strains of Mycoplasma hyopneumoniae in pigs.
Στην συνιστώµενη δόση, µειώνονται οι αλλοιώσεις των πνευµόνων και η απώλεια βάρους αλλά η λοίµωξη µε Mycoplasma hyopneumoniae δεν παρέρχεται.
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Θεραπεία της Υπερπλαστικής Εντεροπάθειας των Χοίρων (ειλεΐτις) που προκαλείται από Lawsonia intracellularis σε εκτροφές όπου η διάγνωση βασίστηκε στο κλινικό ιστορικό, σε µετά θάνατον ευρήµατα και σε αποτελέσµατα κλινικής παθολογίας.
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis in herds where there is a diagnosis based on clinical history, post-mortem findings and clinical pathology results.