natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σε υπερτασικούς ασθενείς που παίρνουν Zestril, είναι περισσότερο πιθανό να συµβεί υπόταση, εάν ο ασθενής έχει µειωµένο όγκο υγρών, π. χ. µετά από προηγούµενη θεραπεία µε διουρητικά, δίαιτα µε περιορισµό άλατος, αιµοκάθαρση, διάρροια ή έµετο (βλέπε 4. 5 "Aλληλεπιδράσεις Φαρµάκων" και 4. 8 "Aνεπιθύµητες Eνέργειες").
In hypertensive patients receiving Zestril, hypotension is more likely to occur if the patient has been volume-depleted e.g. by diuretic therapy, dietary salt restriction, dialysis, diarrhoea or vomiting, or has severe renin- dependent hypertension (see section 4.5 and section 4.8).
Σε ασθενείς µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, που συνοδεύεται ή όχι από νεφρική επιβάρυνση, έχει παρατηρηθεί συµπτωµατική υπόταση.
In patients with heart failure, with or without associated renal insufficiency, symptomatic hypotension has been observed.
Σ 'αυτούς τους ασθενείς, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει κάτω από πολύ στενή ιατρική παρακολούθηση, κατά προτίµηση σε νοσοκοµείο, µε µικρές δόσεις και οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επισταµένως, κάθε φορά που γίνεται προσαρµογή της δόσης.
In patients at increased risk of symptomatic hypotension, initiation of therapy and dose adjustment should be closely monitored.
Eάν είναι δυνατό, η διουρητική αγωγή θα πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
Similar considerations apply to patients with ischaemic heart or cerebrovascular disease in whom an excessive fall in blood pressure could result in a myocardial infarction or cerebrovascular accident.
Παρόµοια µέτρα εφαρµόζονται για τους ασθενείς µε ισχαιµική καρδιοπάθεια ή εγκεφαλική αγγειακή πάθηση, στους οποίους µία υπερβολική πτώση της αρτηριακής πίεσης µπορεί να έχει αποτέλεσµα έµφραγµα του µυοκαρδίου ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
A transient hypotensive response is not a contraindication to further doses, which can be given usually without difficulty once the blood pressure has increased after volume expansion.
Eάν εµφανισθεί υπόταση, ο ασθενής θα πρέπει να τοποθετηθεί σε ύπτια θέση και, αν κριθεί αναγκαίο, να του χορηγηθεί ενδοφλεβίως διάλυµα φυσιολογικού ορού.
In some patients with heart failure who have normal or low blood pressure, additional lowering of systemic blood pressure may occur with Zestril.
Παροδικό υποτασικό επεισόδιο δεν είναι αντένδειξη για περαιτέρω χορήγηση, που µπορεί συνήθως να συνεχισθεί χωρίς δυσκολία, εφόσον αυξηθεί η αρτηριακή πίεση µετά την αποκατάσταση του όγκου των υγρών.
If hypotension becomes symptomatic, a reduction of dose or discontinuation of Zestril may be necessary.
Σε µερικούς ασθενείς µε συµφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, που έχουν φυσιολογική ή χαµηλή αρτηριακή πίεση, µπορεί να εµφανισθεί επιπλέον µείωση της συστηµατικής αρτηριακής πίεσης µε την χορήγηση του Zestril.
During the first 3 days following the infarction, the dose should be reduced if the systolic blood pressure is 120 mm Hg or lower.
Aυτό το αποτέλεσµα αναµένεται και συνήθως δεν είναι αιτία διακοπής της θεραπείας.
If hypotension persists (systolic blood pressure less than 90 mm Hg for more than 1 hour) then Zestril should be withdrawn.
Eάν η υπόταση γίνει συµπτωµατική, µπορεί να είναι απαραίτητη η µείωση της δοσολογίας ή η διακοπή του Zestril.
Aortic and mitral valve stenosis / hypertrophic cardiomyopathy As with other ACE inhibitors, Zestril should be given with caution to patients with mitral valve stenosis and obstruction in the outflow of the left ventricle such as aortic stenosis or hypertrophic cardiomyopathy.
Yπόταση σε Oξύ Έµφραγµα του Mυοκαρδίου CPMP/ 423/ 04
Renal Function Impairment CPMP/423/04
33/ 43
33/42
Kατά τις πρώτες 3 ηµέρες µετά το έµφραγµα, η δόση πρέπει να ελαττώνεται εάν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι 120mmHg ή µικρότερη.
In cases of renal impairment (creatinine clearance < 80 ml/min), the initial Zestril dosage should be adjusted according to the patient’s creatinine clearance (see Table 1 in section 4.2) and then as a function of the patient’s response to treatment.
Oι δόσεις συντήρησης πρέπει να ελαττώνονται σε 5mg ή προσωρινά σε 2. 5mg, εάν η συστολική αρτηριακή πίεση είναι 100mmHg ή µικρότερη.
Routine monitoring of potassium and creatinine is part of normal medical practice for these patients.
Στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας/ υπετροφική µυοκαρδιοπάθεια Όπως και µε τους άλλους Α- ΜΕΑ το Zestril πρέπει να δίνεται µε προσοχή σε ασθενείς µε στένωση αορτικής και µιτροειδούς βαλβίδας και υπετροφική µυοκαρδιοπάθεια.
In patients with heart failure, hypotension following the initiation of therapy with ACE inhibitors may lead to some further impairment in renal function.
Nεφρική ∆υσλειτουργία
Acute renal failure, usually reversible, has been reported in this situation.
Yπάρχει αυξηµένος κίνδυνος για βαρειά υπόταση και νεφρική ανεπάρκεια, όταν ασθενείς µε νεφραγγειακή υπέρταση και προϋπάρχουσα αµφοτερόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας µονήρους νεφρού τεθούν σε αγωγή µε αναστολείς του MEA.
This is especially likely in patients with renal insufficiency.
H αγωγή µε διουρητικά µπορεί να είναι ένας πρόσθετος παράγοντας που συντελεί σ 'αυτό.
If renovascular hypertension is also present there is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency.
H απώλεια της νεφρικής λειτουργίας µπορεί να παρουσιαστεί και µε ήπιες µεταβολές της κρεατινίνης του πλάσµατος, ακόµα και σε ασθενείς µε µονόπλευρη στένωση της νεφρικής αρτηρίας.
In these patients, treatment should be started under close medical supervision with low doses and careful dose titration.
Στους ασθενείς αυτούς, η θεραπεία πρέπει να αρχίζει σε νοσοκοµείο, κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση, µε χαµηλές δόσεις και προσεκτική τιτλοποίηση της δόσης.
Since treatment with diuretics may be a contributory factor to the above, they should be discontinued and renal function should be monitored during the first weeks of Zestril therapy.
H αγωγή µε διουρητικά πρέπει να διακόπτεται και η νεφρική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται κατά την διάρκεια των πρώτων δύο εβδοµάδων της θεραπείας.
Some hypertensive patients with no apparent pre-existing renal vascular disease have developed increases in blood urea and serum creatinine, usually minor and transient, especially when Zestril has been given concomitantly with a diuretic.
Mεταβολές της νεφρικής λειτουργίας µπορεί να αναµένονται σε ειδικά ευεπηρέαστα άτοµα, λόγω της αναστολής του συστήµατος ρενίνης- αγγειοτασίνης- αλδοστερόνης.
Dosage reduction and/or discontinuation of the diuretic and/or Zestril may be required.
Eποµένως, οι αναστολείς του MEA θα πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή σε ασθενείς µε νεφρική ανεπάρκεια, οι οποίοι µπορεί να χρειαστούν µικρότερες ή λιγότερο συχνές δόσεις.
In acute myocardial infarction, treatment with Zestril should not be initiated in patients with evidence of renal dysfunction, defined as serum creatinine concentration exceeding 177 micromol/l and/or proteinuria exceeding 500 mg/24 h.
Θα πρέπει να πραγµατοποιείται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας, καθώς αυτό θεωρείται απαραίτητο σε εκείνους µε νεφρική ανεπάρκεια.
If renal dysfunction develops during treatment with Zestril (serum creatinine concentration exceeding 265 micromol/l or a doubling from the pre-treatment value) then the physician should consider withdrawal of Zestril.
Nεφρική ανεπάρκεια έχει αναφερθεί σε σχέση µε τους αναστολείς του MEA, κυρίως σε ασθενείς µε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή υποκείµενη νεφρική νόσο, συµπεριλαµβανοµένης της στένωσης της νεφρικής αρτηρίας.
Hypersensitivity/Angioedema Angioedema of the face, extremities, lips, tongue, glottis and/or larynx has been reported rarely in patients treated with angiotensin converting enzyme inhibitors, including Zestril.
Oρισµένοι υπερτασικοί ασθενείς, χωρίς εµφανή προϋπάρχουσα νεφρική νόσο, αναπτύσσουν αυξηµένες συγκεντρώσεις της ουρίας και της κρεατινίνης του αίµατος όταν χορηγείται ταυτόχρονα και ένα διουρητικό.
In such cases, Zestril should be discontinued promptly and appropriate treatment and monitoring should be instituted to ensure complete resolution of symptoms prior to dismissing the patients.
H ελάττωση της δοσολογίας του αναστολέα του MEA ή/ και διακοπή του διουρητικού µπορεί να θεωρηθεί απαραίτητη.
Even in those instances where swelling of only the tongue is involved, without respiratory distress, patients may require prolonged observation since treatment with antihistamines and corticosteroids may not be sufficient.
Συνιστάται να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία κατά την διάρκεια των πρώτων εβδοµάδων της θεραπείας.
Very rarely, fatalities have been reported due to angioedema associated with laryngeal oedema or tongue oedema.
Σε οξύ έµφραγµα του µυοκαρδίου, δεν πρέπει να γίνεται έναρξη θεραπείας µε Zestril σε ασθενείς µε στοιχεία νεφρικής δυσλειτουργίας, η οποία προσδιορίζεται από συγκεντρώσεις κρεατινίνης ορού πάνω από 177µmol/ l και/ ή πρωτεϊνουρία πάνω από 500mg/ 24h.
In such cases emergency therapy should be administered promptly.
Eάν εµφανιστεί νεφρική δυσλειτουργία κατά την διάρκεια θεραπείας µε Zestril (συγκέντρωση κρεατινίνης ορού πάνω από 265µmol/ l ή διπλάσια από τις τιµές προ της θεραπείας), ο γιατρός πρέπει να εξετάσει την διακοπή της θεραπείας µε Zestril.
The patient should be under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Aσθενείς σε Aιµοδιύλιση Σε ασθενείς που υφίστανται αιµοδιύλιση µε µεµβράνες υψηλής διαπερατότητας (πχ.
Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
AN 69) και συγχρόνως λαµβάνουν αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης, έχουν αναφερθεί αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Patients with a history of angioedema unrelated to ACE inhibitor therapy may be at increased risk of angioedema while receiving an ACE inhibitor (see 4.3 Contraindications).
Yπερευαισθησία/ Aγγειοοίδηµα
AN 69) and treated concomitantly with an ACE inhibitor.
34/ 43
34/42
Aγγειοοίδηµα του προσώπου, των άκρων, των χειλέων, της γλώσσας, της γλωττίδας και/ ή του λάρυγγα, έχει αναφερθεί σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκαν αναστολείς του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης, συµπεριλαµβανοµένου του Zestril.
Anaphylactoid reactions during low-density lipoproteins (LDL) apheresis Rarely, patients receiving ACE inhibitors during low-density lipoproteins (LDL) apheresis with dextran sulphate have experienced life-threatening anaphylactoid reactions.
Μπορεί να εµφανιστεί οποτεδήποτε στην διάρκεια της θεραπείας.
These reactions were avoided by temporarily withholding ACE inhibitor therapy prior to each apheresis.
Σ 'αυτές τις περιπτώσεις, το Zestril πρέπει να διακόπτεται αµέσως, να αντικαθίσταται από παράγοντα που ανήκει σε κάποια άλλη κατηγορία φαρµάκων και να αρχίσει κατάλληλη παρακολούθηση για να επιβεβαιωθεί ότι υποχώρησαν τελείως τα συµπτώµατα πριν την αποµάκρυνση του ασθενή.
In the same patients, these reactions have been avoided when ACE inhibitors were temporarily withheld but they have reappeared upon inadvertent re-administration of the medicinal product.
Σ 'εκείνες τις περιπτώσεις που το οίδηµα περιορίζεται στο πρόσωπο και στα χείλη, χωρίς παρεµπόδιση της αναπνευστικής λειτουργίας οι ασθενείς ίσως χρειαστούν παρατεταµένη παρακολούθηση διότι µπορεί τα αντισταµινικά και τα κορτικοστεροειδή να µην έχουν ικανοποιητική αποτελεσµατικότητα.
The mechanism of this syndrome is not understood.
Πολύ σπάνιας αγγειοοίδηµα που συσχετίζεται µε οίδηµα της γλώσσας, της γλωττίδας ή του λάρυγγα µπορεί να αποβεί θανατηφόρο.
Patients receiving Zestril who develop jaundice or marked elevations of hepatic enzymes should discontinue Zestril and receive appropriate medical follow-up.
Oίδηµα της γλώσσας, της γλωττίδας ή του λάρυγγα, µπορεί να προκαλέσει απόφραξη των αεροφόρων οδών.
Neutropenia/ Agranulocytosis Neutropenia/ Agranulocytosis, thrombocytopenia and anaemia have been reported in patients receiving ACE inhibitors.
Σε αυτές τις περιπτώσεις απαιτείται επείγουσα θεραπευτική αγωγή, η οποία θα περιλαµβάνει χορήγηση αδρεναλίνης και/ η διατήρηση αναπνευστικής λειτουργίας.
Neutropenia and agranulocytosis are reversible after discontinuation of the ACE inhibitor.
Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται σε ιατρική παρακολούθηση µέχρι να υποχωρήσουν τελείως τα συµπτώµατα.
Zestril should be used with extreme caution in patients with collagen vascular disease, immunosuppressant therapy, treatment with allopurinol or procainamide, or a combination of these complicating factors, especially if there is pre-existing impaired renal function.
H ανάπτυξη αγγειοοιδήµατος από αναστολείς του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης εµφανίζεται σε µεγαλύτερο ποσοστό στους µαύρους ασθενείς απ 'ότι στους ασθενείς που δεν είναι µαύροι.
If Zestril is used in such patients, periodic monitoring of white blood cell counts is advised and patients should be instructed to report any sign of infection.
Aσθενείς µε ιστορικό αγγειονευρωτικού οιδήµατος, που δεν είχε σχετιστεί µε θεραπεία µε αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης, ίσως διατρέχουν αυξηµένο κίνδυνο ανάπτυξης αγγειονευρωτικού οιδήµατος κατά την διάρκεια θεραπείας µε αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης (βλέπε επίσης 4. 3 "Aντενδείξεις").
Race Angiotensin converting enzyme inhibitors cause a higher rate of angioedema in black patients than in non-black patients.
Αυτές οι αντιδράσεις µπορούν να αποφευχθούν από την προσωρινή διακοπή της θεραπείας µε Α- ΜΕΑ, πριν την κάθε αφαίρεση.
As with other ACE inhibitors, Zestril may be less effective in lowering blood pressure in black patients than in non-blacks, possibly because of a higher prevalence of low-renin states in the black hypertensive population.
Aπευαισθητοποίηση Aσθενείς που ελάµβαναν αναστολείς του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης, κατά την διάρκεια θεραπείας απευαισθητοποίησης (π. χ. δηλητήριο υµενοπτέρων), εµφάνισαν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Cough Cough has been reported with the use of ACE inhibitors.
Στους ίδιους ασθενείς, αυτές οι αντιδράσεις αποφεύχθηκαν, όταν διεκόπη προσωρινά η χορήγηση αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης, αλλά εµφανίστηκαν πάλι όταν επαναχορηγήθηκε από αµέλεια.
ACE inhibitor-induced cough should be considered as part of the differential diagnosis of cough.
Aσθενείς µε ηπατική ανεπάρκεια Σπάνια, οι Α- ΜΕΑ έχουν συσχετισθεί µε ένα σύνδροµο το οποίο ξεκινά µε χολοστατικό ίκτερο και εξελίσσεται σε κεραυνοβόλο νέκρωση και (µερικές φορές) θάνατο.
Surgery/Anaesthesia In patients undergoing major surgery or during anaesthesia with agents that produce hypotension, Zestril may block angiotensin II formation secondary to compensatory renin release.
Ο µηχανισµός αυτού του συνδρόµου δεν είναι κατανοητός.
If hypotension occurs and is considered to be due to this mechanism, it can be corrected by volume expansion.
Oυδετεροπενία/ Aκοκκιοκυττάρωση Oυδετεροπενία/ Ακοκκιοκυττάρωση, θροµβοκυτοπενία έχουν αναφερθεί σε ασθενείς οι οποίοι λαµβάνουν Α- ΜΕΑ.
Hyperkalaemia Elevations in serum potassium have been observed in some patients treated with ACE inhibitors, including Zestril.
Eµφανίζεται σπάνια σε ασθενείς µε ανεπίπλεκτη υπέρταση, αλλά µπορεί να παρουσιαστεί σε ασθενείς µε κάποιο βαθµό νεφρικής ανεπάρκειας, ιδιαίτερα όταν συνοδεύεται από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου, όπως π. χ. συστηµατικός ερυθηµατώδης λύκος, σκληροδερµία και σε
If concomitant use of the above-mentioned agents is deemed appropriate, regular monitoring of serum potassium is recommended (see section 4.5).
CPMP/ 423/ 04
Diabetic patients CPMP/423/04
35/ 43
35/42
θεραπεία µε ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες.
In diabetic patients treated with oral antidiabetic agents or insulin, glycaemic control should be closely monitored during the first month of treatment with an ACE inhibitor (see section 4.5)
Eίναι αναστρέψιµη µετά την διακοπή του αναστολέα του MEA.
Lithium The combination of lithium and Zestril is generally not recommended (see section 4.5).
Όπως και µε άλλους Α- ΜΕΑ το Zestril µπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσµατικό στην µείωση της ΑΠ σε µαύρους ασθενείς απ ’ ότι στον υπόλοιπο πληθυσµό.
Zestril is contraindicated in the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Αυτό συµβαίνει πιθανότητα λόγω του µεγαλύτερου ποσοστού ασθενών µε χαµηλό επίπεδο ρενίνης ανάµεσα στο πληθυσµό των µαύρων υπερτασικών.
When pregnancy is detected, lisinopril treatment should be discontinued as soon as possible (see section 4.6).
Bήχας Bήχας έχει αναφερθεί κατά την χρήση αναστολέων του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης.
Use of lisinopril is not recommended during breast-feeding.
Xαρακτηριστικά, ο βήχας αυτός είναι ξηρός, µη παραγωγικός, επίµονος και υποχωρεί µετά την διακοπή της θεραπείας.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
O βήχας που προκαλείται από αναστολέα του Mετατρεπτικού Eνζύµου της Aγγειοτασίνης πρέπει να λαµβάνεται υπ 'όψιν στην διαφορική διάγνωση του βήχα.
Diuretics When a diuretic is added to the therapy of a patient receiving Zestril the antihypertensive effect is usually additive.
Xειρουργική Eπέµβαση/ Aναισθησία Oι αναστολείς του MEA µπορεί να προκαλέσουν υπόταση ή ακόµα και υποτασικό σοκ σε ασθενείς που υφίστανται σοβαρή χειρουργική επέµβαση, όπως επίσης και κατά την διάρκεια της αναισθησίας µέσω της ενίσχυσης άλλων υποτασικών δυνητικά παραγόντων.
Patients already on diuretics and especially those in whom diuretic therapy was recently instituted, may occasionally experience an excessive reduction of blood pressure when Zestril is added.
Eάν εµφανισθεί υπόταση, η οποία θεωρηθεί ότι οφείλεται σ 'αυτόν τον µηχανισµό και δεν είναι δυνατό να διακοπεί η χορήγηση του αναστολέα του MEA, απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή για την διατήρηση του κυκλοφορούντος όγκου αίµατος.
The possibility of symptomatic hypotension with Zestril can be minimised by discontinuing the diuretic prior to initiation of treatment with Zestril (see section 4.4).
Yπερκαλιαιµία Kατά την διάρκεια της αγωγής µε έναν αναστολέα του MEA, µπορεί να εµφανιστεί υπερκαλιαιµία, ειδικά αν υπάρχει νεφρική ανεπάρκεια, διαβήτης.
Potassium supplements, potassium-sparing diuretics or potassium-containing salt substitutes Although in clinical trials, serum potassium usually remained within normal limits, hyperkalaemia did occur in some patients.
Tα συµπληρώµατα καλίου ή τα καλιοσυντηρητικά διουρητικά γενικά δεν συνιστώνται, διότι µπορεί να οδηγήσουν σε σηµαντική αύξηση του καλίου του πλάσµατος.
Risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency, diabetes mellitus, and concomitant use of potassium-sparing diuretics (e.g., spironolactone, triamterene or amiloride), potassium supplements or potassium-containing salt substitutes.
Eάν όµως η ταυτόχρονη χορήγηση των προαναφερθέντων παραγόντων θεωρείται απαραίτητη, πρέπει να χρησιµοποιούνται µε συχνή παρακολούθηση των τιµών του καλίου του ορού.
The use of potassium supplements, potassium-sparing diuretics or potassium-containing salt substitutes, particularly in patients with impaired renal function, may lead to a significant increase in serum potassium.
∆ιαβητικοί Ασθενείς Στους διαβητικούς ασθενείς, στους οποίους χορηγείται αντιδιαβητική θεραπεία από το στόµα ή ινσουλίνη, πρέπει να υπάρχει εντατικός έλεγχος των επιπέδων γλυκόζης στο αίµα κατά την διάρκεια των πρώτων 6 µηνών θεραπείας µε Α- ΜΕΑ.
If Zestril is given with a potassium-losing diuretic, diuretic -induced hypokalaemia may be ameliorated.
Λίθιο ∆εν συνιστάται ο συνδυασµός λιθίου µε Zestril.
Lithium Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with ACE inhibitors.
Κύηση και Γαλουχία Η λισινοπρίλη δεν πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια του πρώτου τριµήνου της εγκυµοσύνης.
Non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including acetylsalicylic acid = 3 G/day Chronic administration of NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of an ACE inhib itor.
Το Zestril αντενδείκνυται στο δεύτερο και τρίτο τρίµηνο της εγκυµοσύνης (βλέπε 4. 3).
NSAIDs and ACE inhibitors exert an additive effect on the increase in serum potassium and may result in a deterioration of renal function.
Η λισινοπρίλη θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως, όταν διαπιστωθεί εγκυµοσύνη.
Rarely, acute renal failure may occur, especially in patients with compromised renal function such as the elderly or dehydrated.
Η χρήση της λισινοπρίλης δεν ενδείκνυται κατά την διάρκεια του θηλασµού.
Concomitant use with glyceryl trinitrate and other nitrates, or other vasodilators, may further reduce blood pressure.
4. 5 Aλληλεπιδράσεις µε Άλλα Φάρµακα και Άλλες Mορφές Aλληλεπίδρασης CPMP/ 423/ 04 Mη συνιστώµενος συνδυασµός
Tricyclic antidepressants / Antipsychotics /Anaesthetics
36/ 43
36/42
Aσθενείς που λαµβάνουν διουρητικά και όσοι µπήκαν πρόσφατα στην θεραπεία µε διουρητικά µπορεί να παρουσιάσουν υπερβολική µείωση της αρτηριακής πίεσης µετά την έναρξη της θεραπείας µε Zestril.
Concomitant use of certain anaesthetic medicinal products, tricyclic antidepressants and antipsychotics with ACE inhibitors may result in further reduction of blood pressure (see section 4.4)
H πιθανότητα της υποτασικής δράσης µπορεί να ελαττωθεί µε την διακοπή του διουρητικού πριν την λήψη του φαρµάκου (βλέπε 4. 2 και 4. 4).
Sympathomimetics Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors.
Kαλιοσυντηρητικά διουρητικά ή συµπληρώµατα καλίου Αν και στις κλινικές µελέτες το κάλιο του ορού συνήθως παραµένει σε φυσιολογικά όρια η υπερκαλιαιµία µπορεί να εµφανιστεί σε ορισµένους ασθενείς.
Antidiabetics Epidemiological studies have suggested that concomitant administration of ACE inhibitors and antidiabetic medicinal products (insulins, oral hypoglycaemic agents) may cause an increased blood glucose lowering effect with risk of hypoglycaemia.
Oι αναστολείς του MEA µετριάζουν την, προκαλούµενη από τα διουρητικά, απώλεια καλίου.
This phenomenon appeared to be more likely to occur during the first weeks of combined treatment and in patients with renal impairment.
Eάν η ταυτόχρονη χορήγηση ενδείκνυται λόγω αποδεδειγµένης υποκαλιαιµίας, πρέπει να χρησιµοποιούνται µε προσοχή και µε συχνή παρακολούθηση του καλίου του ορού.
Acetylsalicylic acid, thrombolytics, beta-blockers, nitrates Zestril may be used concomitantly with acetylsalicylic acid (at cardiologic doses), thrombolytics, beta- blockers and/or nitrates.
Λίθιο H ταυτόχρονη χορήγηση αναστολέων του MEA µε λίθιο, µπορεί να ελαττώσει την απέκκριση του λιθίου.
Pregnancy Zestril should not be used during the first trimester of pregnancy.
Ταυτόχρονη χρήση θειαζιδικών διουρητικών ίσως αυξάνουν την τοξικότητα του λιθίου, µε τους Α- ΜΕΑ.
When pregnancy is planned or confirmed the switch to an alternative treatment should be initiated as soon as possible.
Ταυτόχρονη χορήγηση λιθίου και Zestril δεν συνιστάται, αλλά αν η συγχορήγηση αποδειχθεί απαραίτητη, τα επίπεδα του λιθίου του ορού πρέπει να παρακολουθούνται συχνά.
Zestril is contraindicated during the second and third trimester of pregnancy (see section 4.3).
Mη στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα H χορήγηση ενός µη στεροειδούς αντιφλεγµονώδους παράγοντα, µπορεί να µειώσει την αντιυπερτασική δράση ενός αναστολέα του MEA.
Prolonged ACE inhibitor exposure during the second and third trimesters is known to induce human foetotoxicity (decreased renal function, oligohydramnios, skull ossification retardation) and neonatal toxicity (renal failure, hypotension, hyperkalaemia, see also section 5.3).
Aντιυπερτασικοί παράγοντες Aύξηση της υποτασικής δράσης των αναστολέων του MEA.
Should exposure to Zestril have occurred from the second trimester of pregnancy, an ultrasound check of renal function and the skull is recommended.
Nαρκωτικά/ Aντιψυχωτικά Mπορεί να εµφανιστεί ορθοστατική υπόταση (βλέπε 4. 4).
Zestril, which crosses the placenta, has been removed from the neonatal circulation by peritoneal dialysis with some clinical benefit, and theoretically may be removed by exchange transfusion.
Συµπαθητικοµιµητικά Mπορεί να ελαττώσουν τις αντιυπερτασικές ιδιότητες των αναστολέων του MEA.
Lactation It is not known whether Zestril is excreted into human breast milk.
Oι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά, ώστε να επιβεβαιώνεται ότι επιτυγχάνεται το επιθυµητό αποτέλεσµα.
The use of Zestril is not recommended in women who are breast-feeding.