natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Τα εµβόλια δρουν « διδάσκοντας » το ανοσοποιητικό σύστηµα (τη φυσική άµυνα του οργανισµού) πώς να αµύνεται στις νόσους.
Vaccines work by ‘ teaching’ the immune system (the body’ s natural defences) how to defend itself against a disease.
Οι ιοί έχουν επιλεγεί λόγω της « χαµηλής µολυσµατικής δύναµής » τους (περιορισµένη ικανότητα πρόκλησης της νόσου).
The viruses have been selected because of their ‘ low virulence’ (limited ability to cause the disease).
Αλεπούδες Στο πλαίσιο των δοκιµών που πραγµατοποιήθηκαν σε πραγµατικές συνθήκες, διάρκειας τεσσάρων ετών, διανεµήθηκαν τέσσερα περίπου εκατοµµύρια δολώµατα του προϊόντος και ακολούθησε εντατική επιτήρηση των περιοχών εµβολιασµού.
Efficacy was based on the efficacy results from laboratory studies and the extensive use of the vaccine in the field for foxes.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Νυκτερευτές Καθώς οι νυκτερευτές θεωρούνται ελάσσονα είδη, δεν διεξήχθησαν δοκιµές σε πραγµατικές συνθήκες.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Κατόπιν της κατανάλωσης του δολώµατος, οι ενήλικες και νεαρές αλεπούδες καθώς και οι νυκτερευτές παρουσίασαν σηµαντική απόκριση αντισωµάτων.
As a result, rabies decreased significantly in the vaccinated areas until its complete elimination.
Ως εκ τούτου, ο ιός της λύσσας µειώθηκε σηµαντικά στις ζώνες εµβολιασµού έως ότου τελικά εξαλείφθηκε.
Moreover, the use of this vaccine has been efficiently preventing the vaccinated area from re-infection from still contaminated neighbouring areas.
Τα άτοµα που µεταχειρίζονται και διανέµουν το εν λόγω εµβόλιο πρέπει να έχουν εµβολιαστεί κατά του ιού της λύσσας. ∆εν πρέπει να επιτρέπεται η µεταχείριση του εν λόγω εµβολίου από άτοµα µε εξασθενηµένο ανοσοποιητικό σύστηµα.
People whose immune system is weakened must not be allowed to handle this vaccine.
Για τη σχέση οφέλους - κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Στις 6 Απριλίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Virbac S. A για το Rabigen SAG2.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Rabigen SAG2 to Virbac S. A. on 6 April 2000.
Εν συνεχεία, η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε το 2005 και τροποποιήθηκε τον Απρίλιο του 2008 για να συµπεριλάβει τους νυκτερευτές ως νέο είδος- στόχο.
The marketing authorisation was subsequently renewed in 2005 and varied in April 2008 to include raccoon dogs as a new target species.
Φαρµακευτι κήµορφή
Pharmaceutical Form
Ζωντανός εξασθενηµένος ιός της λύσσας, στέλεχος SAG2, ελάχιστο 8 log10 CCID501
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain, minimum of 8 log10 CCID501
Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Red foxes (vulpes vulpes), raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides)
∆ια του στόµατος
Oral use
Φακελλάκι αλουµινίου/ PVC µε επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβληµα
PVC/ aluminium sachets embedded in a bait matrix
200 µονάδες (4x50)
200 units (4x50)
Κιβώτιο που περιέχει 200 δολώµατα
Box containing 200 vaccinal baits
Ζωντανός εξασθενηµένος ιός της λύσσας, στέλεχος SAG2, ελάχιστο 8 log10 CCID50
Live-attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum of 8 log10 CCID501
400 µονάδες (2x200)
400 units (2x200)
Κιβώτιο που περιέχει 400 δολώµατα
Box containing 400 vaccinal baits
Μολύνουσα ∆όση Καλλιέργειας Κυττάρων 50%
Cell Culture Infective Dose 50%
Rabigen SAG2 πόσιµο εναιώρηµα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής)
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Ζωντανός εξασθενηµένος ιός της λύσσας, στέλεχος SAG2
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
8 log10 CCID50 * / δόση
minimum 8 log10 CCID50*/ dose
Πόσιµο εναιώρηµα.
Oral suspension
Κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides)
Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίµωξης από τον ιό της λύσσας.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Η διάρκεια προστασίας είναι τουλάχιστον 6 µήνες.
The duration of protection is of at least 6 months.
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις < για κάθε είδος ζώου >
4.4 Special warnings for each target species
Τα δολώµατα δεν θα κατανέµονται σε κατοικηµένες περιοχές, δρόµους και υγρές περιοχές.
Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Συνιστάται η χρήση προστατευτικών γαντιών από καουτσούκ.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
2/ 23 Τα άτοµα που χειρίζονται και διαθέτουν αυτό το εµβόλιο θα πρέπει να είναι εµβολιασµένα κατά της λύσσας. ∆εν πρέπει να επιτραπεί σε ανοσοκατεσταλµένα άτοµα να χειρίζονται αυτό το εµβόλιο.
2/ 22 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
∆εν έχουν αποδειχθεί ανεπιθύµητες ενέργειες από το Rabigen SAG2.
No undesirable effects have been shown for Rabigen SAG2.
Καθότι αυτή η µορφή του εµβολίου περιέχει ίχνη γενταµικίνης και περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης, πιθανόν σε µερικές περιπτώσεις να παρατηρηθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε κατοικίδια ζώα τα οποία έχουν τυχαίως προσλάβει το δόλωµα.
As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και γαλουχίας.
The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Ωστόσο ο ιός της λύσσας και τα εµβόλια τροποποιηµένου ιού της λύσσας συνήθως δεν συσσωρεύονται στα αναπαραγωγικά όργανα και δεν είναι γνωστό εάν επηρεάζουν άµεσα τις αναπαραγωγικές λειτουργίες.
However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Τα δολώµατα κατανέµονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εµβολιαστικών εκστρατειών κατά της λύσσας.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Η πρόσληψη ενός µόνο εµβολιαστικού δολώµατος είναι επαρκής για να διασφαλίσει την ενεργητική ανοσοποίηση και την πρόληψη της λοίµωξης από τον ιό της λύσσας.
The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Ο αριθµός των δολωµάτων εξαρτάται από την τοπογραφία και τον πληθυσµό των ζώων στόχος.
The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Ο αριθµός είναι κατά το ελάχιστον:
The minimum distribution rate is:
- 13 δολώµατα ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο σε περιοχές όπου οι δείκτες πυκνότητας αλεπούδων /
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or less
racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ήταν ίσοι ή χαµηλότεροι των 3 αλεπούδων / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ανά 10 χλµ.
than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
- 20 δολώµατα ανά τετραγωνικό χλµ σε περιοχές όπου οι δείκτες πυκνότητας αλεπούδων / racoon
- 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ήταν πάνω από 3 αλεπούδες / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ανά 10 χλµ.
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Η χορήγηση του εµβολίου σε δοσολογία 10- πλάσια της ενδεδειγµένης δεν προκάλεσε ανεπιθύµητες ενέργειες.
The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Ζωντανά ιογενή εµβόλια Κωδικός ATCvet:
Live viral vaccines ATCvet code:
QI07BD
QI07BD.
3/ 23 Το εµβόλιο Rabigen SAG2 είναι ένα εµβόλιο ζώντος τροποποιηµένου ιού κατά της λύσσας για χορήγηση από το στόµα σε κόκκινες αλεπούδες (Vulpes vulpes) και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) (Nyctereutes procyonoides) Η δραστική ουσία είναι ένας χαµηλής λοιµογόνου δύναµης διπλός µεταλλάκτης, ο οποίος αποµονώθηκε από το στέλεχος SAD Bern του ιού της λύσσας µε δύο διαδοχικά στάδια επιλογής, προκειµένου να αποφευχθεί η φυσική µεταστροφή στο µητρικό στέλεχος.
Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Χρησιµοποιείται για την ενεργητική ανοσοποίηση των αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που χαρακτηρίζεται από την πρόκληση ειδικών αντισωµάτων λύσσας.
The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Εµßόλιο:
Vaccine:
Ορεκτικό περίβληµα (δόλωµα):
Appetent matrix (bait):
2 χρόνια στους – 20 °C και 2 ηµέρες στους +25 °C
2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Προστατεύεται από το φως.
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Υγρό εµβόλιο που περιέχεται σε φακελλάκι αλουµινίου/ PVC µε επικάλυψη από κάποιο ορεκτικό περίβληµα.
Liquid vaccine contained within an aluminium/ PVC sachet coated with an appetising matrix.
Τα δολώµατα συσκευάζονται διαδοχικά σε κιβώτια:
The baits are successively packed in boxes of:
- 200 µονάδων (4 x 50)
- 200 units (4x50)
- 400 µονάδων (2 x 200)
- 400 units (2x200)
Τα απόβλητα υλικά και τυχόν µη- τοποθετηµένα δολώµατα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ηµέρας διανοµής µε βρασµό, καύση ή εµβάπτιση σε κατάλληλο απολυµαντικό το οποίο έχει εγκριθεί για τον σκοπό αυτό από τις αρµόδιες αρχές.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
4/ 23 7.
7.
06516 Carros - Γαλλία tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e- mail: dar@ virbac. fr
06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: dar@virbac. fr
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
16/ 04/ 2008
Περιορίζεται στις δεόντως διορισµένες αρµόδιες διοικητικές αρχές.
Restricted to duly designated competent administrative authorities.
5/ 23 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
5/ 22 ANNEX II
ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ( ΤΩΝ) ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ( ΩΝ) ΟΥΣΙΑΣ( ΩΝ) ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ( ΟΙ) ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ( ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
6/ 23 Α.
6/ 22 A.
Επωνυµία και διεύθυνση του( των) παραγωγού( ών) του/ των βιολογικώς δραστικης( ών) ουσίασ( ών)
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
L. I. D.
VIRBAC SA L. I. D.
1ère Avenue 2065m 06516 Carros, Γαλλία
1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros, France
Η άδεια παραγωγής εκδόθηκε στις 22 ∆εκεµβρίου 1997 από το Ministere de la solidarité, de la santé et de la protection sociale – Direction de la pharmacie et du médicament - République Française.
Manufacturing Authorisation issued on December 22nd 1997 by the Ministère de la solidarité, de la santé et de la protection sociale – Direction de la Pharmacie et du médicament – République Française.
Όνοµα και διεύθυνση του παρασγωγού( ών) που είναι υπεύθυνος( οι) για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
7/ 23 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
7/ 22 ANNEX III
9/ 23 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
9/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
200 µοναδων κουτι
200 unit box
Rabigen SAG2 πόσιµο εναιώρηµα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Ζωντανός εξασθενηµένος ιό της λύσσας, στέλεχος SAG2
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
8 log10 CCID50 * / δόση
8 log10 - CCID50*/ dose
Ορεκτικό περίβληµα (δόλωµα) που περιέχει βιοδείκτη τετρακυκλίνης.
Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Κιβώτιο που περιέχει 200 (4 x 50) εµβολιακά δολώµατα.
200 (4 x 50) vaccinal baits.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίµωξης από τον ιό της λύσσας.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Η διάρκεια δράσης είναι τουλάχιστον 6 µήνες.
The duration of protection is of at least 6 months.
10/ 23 Ο αριθµός είναι κατά το ελάχιστον:
This minimum distribution rate is:
- 13 δολώµατα ανά τετραγωνικό χιλιόµετρο σε περιοχές όπου οι δείκτες πυκνότητας αλεπούδων /
- 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or
racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ήταν ίσοι ή χαµηλότεροι των 3 αλεπούδων / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ανά 10 χλµ.
less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ήταν πάνω από 3 αλεπούδες / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) ανά 10 χλµ. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Τα άτοµα που χειρίζονται και διανέµουν αυτό το εµβόλιο θα πρέπει να είναι εµβολιασµένα κατά της λύσσας.
People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
∆εν πρέπει να επιτραπεί σε ανοσοκατεσταλµένα άτοµα να χειρίζονται αυτό το εµβόλιο.
Immunocompromised/ immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, συµβουλευτείτε αµέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet i or the label to the physician.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Store in a freezer at -40°C to -20°C.
ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ
Keep the boxes tightly closed.
Τα απόβλητα υλικά και τυχόν µη τοποθετηµένα δολώµατα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ηµέρας κατανοµής.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να χορηγείται µόνο µε κτηνιατρική συνταγή.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Περιορίζεται στις δεόντως διορισµένες αρµόδιες διοικητικές αρχές Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση του προιόντος απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
11/ 23 13.
13.
Παρτίδα {αριθµός}
{number}
12/ 23 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
12/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
400 µοναδων κουτι
400 unit box
Ζωντανός εξασθενηµένος ιό της λύσσας, στέλεχος SAG
Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Κιβώτιο που περιέχει 400 (2 x 200) εµβολιακά δολώµατα.
400 (2 x 200) vaccinal baits
Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής). για την πρόληψη λοίµωξης από τον ιό της λύσσας.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
13/ 23 Ο αριθµός είναι κατά το ελάχιστον:
This minimum distribution rate is:
dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής) που παρατηρήθηκαν ήταν πάνω από 3 αλεπούδες / racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής). ανά 10 χλµ. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Σε περίπτωση έκθεσης στη δραστική ουσία του εµβολίου, συµβουλευτείτε αµέσως γιατρό και δείξετέ του το ένθετο φύλλο οδηγιών ή την ετικέτα του προϊόντος.
In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Τα απόβλητα υλικά και τυχόν µη- τοποθετηµένα δολώµατα θα πρέπει να καταστραφούν στο τέλος της ηµέρας κατανοµής.
Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Περιορίζεται στις δεόντως διορισµένες αρµόδιες διοικητικές αρχές Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και / ή χρήση του προϊόντος απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας, βλ. φύλλο οδηγιών χρήσης για περισσότερες πληροφορίες.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
15/ 23 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
15/ 22 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Αριθµός τηλεφώνου για Πληροφορίες + 33 4 92 08 73 04
Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
16/ 23 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
16/ 22 PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
06516 Carros - Γαλλία
1ère Avenue 2065 M L. I. D 06516 Carros France
Παρτίδα {αριθµός}]
{number}
18/ 23 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Rabigen SAG2 πόσιµο εναιώρηµα για κόκκινες αλεπούδες και racoon dog (Νυκτερευτής ο προκυνοειδής).
18/ 22 PACKAGE LEAFLET Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
06516 Carros - Γαλλία
06516 Carros France
8 log10 CCID50 * / δόση
8 log10 CCID50*/ dose
Για την ενεργητική ανοσοποίηση κόκκινων αλεπούδων προκυνοειδής) για την πρόληψη λοίµωξης από τον ιό της λύσσας.
For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
19/ 23 8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
Τα δολώµατα κατανέµονται δια ξηράς ή δια αέρος στα πλαίσια εµβολιακών εκστρατειών κατά της λύσσας.
The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Ο αριθµός είναι κατά το ελάχιστον:
This minimum distribution rate is:
Προστατεύεται από το φως.
Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
∆εν πρέπει να επιτρέπεται σε ανοσοκατεσταλµένα άτοµα να χειρίζονται αυτό το εµβόλιο.
Immunocompromised/ immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
20/ 23 Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση του παρόντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος απαγορεύεται ή µπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε µέρος της επικράτειας, σύµφωνα µε την πολιτική για την υγεία των ζώων.
The import, sale, supply and/ or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Κάθε άτοµο το οποίο προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ ή να χρησιµοποιήσει το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν, πρέπει να συµβουλευθεί τις αρµόδιες εν προκειµένω αρχές σχετικά µε τις ισχύουσες πολιτικές εµβολιασµού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State’ s Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
22/ 23 Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E- mail: margus@ zoovet. ee Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E- mail: margus@ zoovet. ee
Latvija OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee Lietuva OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 E-mail: margus@zoovet. ee
Τι είναι το Reconcile; To Reconcile είναι κτηνιατρικό φάρµακο που περιέχει τη δραστική ουσία φθοροξετίνη. ∆ιατίθεται υπό µορφή µασώµενων δισκίων που περιέχουν 8 mg, 16 mg, 32 mg ή 64 mg φθοροξετίνης.
It is available as chewable tablets containing 8 mg, 16 mg, 32 mg or 64 mg fluoxetine.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Reconcile; Το Reconcile χρησιµοποιείται σε συνδυασµό µε τεχνικές αλλαγής της συµπεριφοράς, ως βοήθεια στη θεραπεία σκύλων µε προβλήµατα συµπεριφοράς (άγχος αποχωρισµού) που προκαλείται από τον αποχωρισµό από τους ιδιοκτήτες, την κατοικία τους ή άλλους σκύλους.
Reconcile is used, in combination with behavioural modification techniques, to assist in the treatment of dogs that have behavioural problems (separation anxiety) caused by separation from their owners, their normal home, or other dogs.
Τα συγκεκριµένα προβλήµατα συµπεριφοράς µπορεί να εκφραστούν µε υπερβολικό γαύγισµα ή ωρυγή (ουρλιαχτό), αφόδευση ή ούρηση σε ακατάλληλο µέρος εντός της οικίας, ή καταστροφή του περιβάλλοντος χώρου.
These behavioural problems might be expressed by excessive barking or howling, inappropriate defecation or urination in the house, or destruction of their surroundings.
Το Reconcile δεν πρέπει να χορηγείται ως µονοθεραπεία και προορίζεται µόνο για σκύλους που υποβάλλονται σε θεραπεία συµπεριφοράς.
Reconcile should not be used on its own but only in dogs that are also undergoing behavioural therapy.
Τα δισκία Reconcile χορηγούνται µία φορά την ηµέρα.
Reconcile tablets are given once a day.
Η περιεκτικότητα του δισκίου που χορηγείται εξαρτάται από το βάρος του σκύλου ώστε η δόση που χορηγείται να κυµαίνεται από 1 έως 2 mg ανά κιλό σωµατικού βάρους την ηµέρα.
The strength of tablet to be given is based on the dog’ s weight, so that the dog is given between 1 to 2 mg per kg of the dog’ s bodyweight per day.
Τα δισκία είναι µασώµενα και µπορούν να χορηγούνται µε ή χωρίς τροφή.
The tablets are chewable and may be given either with or without food.
Πώς δρα το Reconcile; Η δραστική ουσία που περιέχει το Reconcile, η φθοροξετίνη, είναι εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI). ∆ρα προλαµβάνοντας την επαναπρόσληψη των νευροδιαβιβαστών σεροτονίνης (5- υδροξυτρυπταµίνης) από τα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου και της σπονδυλικής στήλης.
It works by preventing the neurotransmitter serotonin (5-hydroxytryptamine) from being taken back up into nerve cells in the brain and spinal cord.
Οι νευροδιαβιβαστές όπως η σεροτονίνη είναι χηµικές ουσίες που µεταβιβάζουν χηµικά σήµατα από το ένα νευρικό κύτταρο στο άλλο.
Low levels of serotonin in the central nervous system may be associated with depression, anxiety or aggression.
Τα χαµηλά επίπεδα της σεροτονίνης στο κεντρικό νευρικό σύστηµα ενδέχεται να σχετίζονται µε κατάθλιψη, άγχος ή επιθετικότητα.
This can improve the clinical signs (behavioural problems) of separation-related disorders in dogs.
Η φθοροξετίνη, αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης στα νευρικά κύτταρα, επιτρέπει στη σεροτονίνη να διατηρείται σε υψηλότερα επίπεδα, γεγονός που µπορεί να βελτιώσει τις κλινικές ενδείξεις (προβλήµατα συµπεριφοράς) των διαταραχών που σχετίζονται µε τον αποχωρισµό σε σκύλους.
Behavioural modification therapy is the most important part of therapy; however, the use of the medicine allows for a more speedy recovery of the animal patient.
Προκειµένου να θεραπευτεί 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Another study investigated the efficacy of Reconcile in dogs which also received behavioural modification therapy, whilst a 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. ένας σκύλος που πάσχει από άγχος αποχωρισµού, το ζώο πρέπει να λάβει φάρµακα σε συνδυασµό µε θεραπεία αλλαγής της συµπεριφοράς.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged. similar study looked at the efficacy in dogs that did not receive additional behavioural therapy.