natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
88/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
87/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
89/ 126 10.
88/ 125 10.
90/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
89/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs
91/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER
90/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS
Metacam 2. 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
92/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
91/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες Μελοξικάµη
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats Meloxicam
Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Chronic musculo-skeletal disorders.
Από στόµατος χορήγηση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
Να µην χορηγείται σε ζώα µε γαστρεντερικά διαταραχές όπως, ερεθισµός και αιµορραγία, µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
{µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
93/ 126 9.
92/ 125 9.
94/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
93/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
95/ 126 B.
94/ 125 B.
96/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
95/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ∆ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ∆ΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Γερµανία
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Παραγωγός Labiana Life Sciences S. A.
Labiana Life Sciences S. A.
Χρησιµοποιείται σε διάρροιες, σε συνδυασµό µε από του στόµατος ενυδατική θεραπεία για τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων σε µόσχους ηλικίας µεγαλύτερης της 1 εβδοµάδας και σε µοσχίδες.
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Για τη θεραπεία της διάρροιας των βοοειδών, το προϊόν δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ζώα ηλικίας µικρότερης της µιας εβδοµάδας.
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
97/ 126 6.
ADVERSE REACTIONS
ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight
Η υποδόρια, η ενδοµυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές. σε κλινικές µελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, µετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό µικρότερο του 10%.
96/ 125 transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης,, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση στη δόση των 0, 5 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους (π. χ.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
10, 0 ml/ 100 kg σωµατικού βάρους) σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή µε την από του στόµατος ενυδατική θεραπεία.
10.0 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf-life after first opening the container:
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης (ΛΗΞΗ / ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and bottle.
98/ 126 12.
12.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν επισυµβούν ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση µε το προϊόν του άτοµου που χορηγεί το σκεύασµα πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
97/ 125 Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία σε µη στεροειδη αντιφλεγµονωδη (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Σε περίπτωση που κατά λάθος τρυπηθείτε µε τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρµακο, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµάκου.
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package leaflet or the label to the physician.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βοοειδή:
Use during pregnancy and lactation Cattle:
Αλληλεπιδράσεις Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοστεροειδή, µε άλλα µη- στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα ή αντιπηκτικούς παράγοντες.
Interactions Do not administer concurrently with glucocorticosteroids, other non-steroidal anti-inflammatory drugs or with anti-coagulant agents.
Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Τα υπολείµµατα, θα πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Waste materials should be disposed of in accordance with local requirements.
Χάρτινο κουτί µε 1 ή 12 άχρωµο( α) γυάλινο( α) φιαλίδιο( α).
Cardboard box with 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 100 ml.
99/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
98/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Μελοξικάµη 1, 5 mg/ ml (ισοδυναµεί µε 0, 05 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 1.5 mg/ ml (equivalent to 0.05 mg per drop)
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. ∆εν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Do not use in dogs less than 6 weeks of age.
Τυπικές παρενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγµονωδών Φαρµάκων (ΜΣΑΦ), όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet,, please inform your veterinary surgeon.
100/ 126 8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
∆οσολογία Αρχική θεραπεία, είναι µια εφάπαξ δόση των 0, 2 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους κατά την πρώτη ηµέρα.
Dosage Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Να χορηγείται από το στόµα, είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή, ή απευθείας στο στόµα..
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας είτε το σταγονόµετρο της φιάλης (για πολύ µικρόσωµες φυλές) ή τη δοσοµετρική σύριγγα του Metacam που παρέχεται µε κάθε συσκευασία..
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
∆ιαδικασία χορήγησης της δόσης, µε τη χρήση του σταγονόµετρου της φιάλης:
Dosing procedure using the drop dispenser of the bottle:
∆ιαδικασία χορήγησης της δόσης, µε τη χρήση της δοσοµετρικής σύριγγας:
Dosing procedure using the measuring syringe:
Η σύριγγα προσαρµόζεται στο σταγονόµετρο της φιάλης και έχει κλίµακα βαθµολογηµένη κατά kg σωµατικού βάρους, η οποία αντιστοιχεί στη δόση συντήρησης.
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Ανακινήστε καλά τη Φιάλη.
Shake bottle w ell.
Πιέστε προς τα κάτω και ξεβιδώστε το καπάκι.
B y pushing the plunger em pty the contents of th
Βάλτε τη σύριγγα στο σταγονόµετρο της φιάλης, πιέζοντας ελαφρά
plunger out until the black line on the plunger
Στρέψτε τη φιάλη/ σύριγγα αντίστροφα.
syringe onto the food or directly into the m outh.
Επαναφέρατε τη φιάλη στην όρθια θέση και µε µια περιστροφική κίνηση βγάλτε τη σύριγγα από τη φιάλη.
drop dispenser of the bottle by gently pushing.
Πιέζοντας το έµβολο αδειάστε το περιεχόµενο της σύριγγας στην τροφή.
corresponds to your dog´s bodyw eight in kilogram s.
Η θεραπεία, πρέπει να διακόπτεται µετά από 10 ηµέρες το πολύ, αν δεν παρατηρηθεί εµφανής βελτίωση της κλινικής εικόνας.
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Ο∆ΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
100/ 125 instructions of the veterinarian.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν. ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf-life after first opening the container:
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ ΕΧΡ) που αναγράφεται στο κουτί και στη φιάλη.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το προϊόν Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βλέπε κεφάλαιο « αντενδείξεις »
Use during pregnancy and lactation See section "Contraindications".
Αλληλεπιδράσεις Άλλα ΜΣΑΦ, διουρητικά, αντιπηκτικά, αµινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά και ουσίες µε υψηλή δέσµευση πρωτεϊνών, µπορεί να ανταγωνίζονται στη δέσµευση και να οδηγούν έτσι σε τοξικές αντιδράσεις.
Interactions Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Υπερδοσολογία Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγείται συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
102/ 126 13.
101/ 125 14.
Φιάλη των 10, 32, 100 ή 180 ml.
10, 32, 100 or 180 ml bottle.
103/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
102/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Γερµανία
Marketing authorisation holder Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
Παραγωγός Labiana Life Sciences S. A.
Manufacturer Labiana Life Sciences S. A.
Να µη χορηγείται σε ζώα µικρότερα των 6 εβδοµάδων και σε γάτες σωµατικού βάρους µικρότερου των 2 kg.
Do not use in animals less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
Τυπικές παρενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγµονωδών Φαρµάκων (ΜΣΑΦ) όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια, έχουν
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most
104/ 126 αναφερθεί σποραδικά.
103/ 125 cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
∆οσολογία για κάθε είδος
Dosage for each species
Τρόπος και οδός( οί) χορήγησης
Method and routes of administration
Το Metacam 1, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους ή το Metacam 1, 5 mg και 2, 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους, µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες µετά τη χορήγηση της ένεσης.
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs or Metacam 1 mg and 2.5 mg chewable tablets for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
105/ 126 Μη φυλάσσετε σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C. ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf-life after first opening the container:
Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά ή υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού. ∆εν θα πρέπει να χορηγείται στις γάτες οποιαδήποτε άλλη επακόλουθη θεραπεία από το στόµα, χρησιµοποιώντας µελοξικάµη ή άλλα ΜΣΑΦ, καθώς δεν έχουν καθιερωθεί τα κατάλληλα δοσολογικά σχήµατα για τέτοιου είδους επακόλουθες αγωγές.
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το προϊόν Η εξ΄ ατυχήµατος ένεση πιθανόν να προκαλέσει πόνο.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Σε ζώα που διατρέχουν κίνδυνο από τη χορήγηση αναισθησίας (π. χ. υπερήλικα ζώα), θα πρέπει να λαµβάνεται σοβαρά υπόψη η υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση υγρών, κατά τη διάρκεια της αναισθησίας.
In animals at anaesthetic risk (e. g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Υπερδοσολογία Σε περιπτώσεις υπερδοσίας, πρέπει να χορηγείται συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
106/ 126 14.
14.
Φιαλίδια των 10 ml ή των 20 ml.
10 or 20 ml injection vial.
107/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
106/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Να µη χρησιµοποιείται σε άλογα ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
108/ 126 Να µη χρησιµοποιείται σε έγκυες ή γαλουχούσες φορβάδες.
107/ 125 Do not use in pregnant or lactating mares.
Να µην χρησιµοποιείται σε ζώα που υποφέρουν από µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές, ή όπου υπάρχουν ενδείξεις βλαβών από γαστρεντερικά έλκη.
Do not use in animals suffering from impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders, or where there is evidence of ulcerogenic gastrointestinal lesions.
Στα βοοειδή και τους χοίρους, η υποδόρια, η ενδοµυϊκή όπως και η ενδοφλέβια χορήγηση είναι καλά ανεκτές. σε κλινικές µελέτες που έγιναν σε βοοειδή, παρατηρήθηκε ελαφρύ παροδικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, µετά από υποδόρια χορήγηση, σε ποσοστό µικρότερο του 10%.
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10% of the cattle treated in clinical studies.
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση στη δόση των 0, 5 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους (π. χ.
Single subcutaneous or intravenous injection at a dosage of 0.5 mg meloxicam/ kg body weight (i. e.
2, 5 ml/ 100 kg σωµατικού βάρους) σε συνδυασµό µε την κατάλληλη αντιβιοτική θεραπεία ή µε την από του στόµατος ενυδατική θεραπεία.
2.5 ml/ 100 kg body weight) in combination with antibiotic therapy or with oral re-hydration therapy, as appropriate.
Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγµονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές, το Metacam 15mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα, µπορεί να χρησιµοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0, 6mg/ kg σωµατικού βάρους, 24 ώρες µετά τη χορήγηση της ένεσης.
For use in the alleviation of inflammation and the relief of pain in both acute and chronic musculo- skeletal disorders, Metacam 15 mg/ ml oral suspension may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.6 mg meloxicam/ kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
109/ 126 9.
108/ 125 10.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης (EXP) που αναγράφεται στο κουτί και στο φιαλίδιο.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and vial.
Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συµβουλή κτηνιάτρου.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση µε το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
Precautions to be taken by the person administering the product Accidental self-injection may give rise to pain.
Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία σε µη στεροειδή αντιφλεγµονώδη (ΜΣΑΦ), πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βοοειδή και χοίροι:
Use during pregnancy and lactation Cattle and pigs:
Άλογα: βλέπε παράγραφο « αντενδείξεις »
See section "Contraindications".
110/ 126 Υπερδοσολογία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage, symptomatic treatment should be initiated.
Κουτί από χαρτόνι µε 1 ή 12 άχρωµο( α) γυάλινο( α) φιαλίδιο( α), των 20, 50 ή 100 ml.
Cardboard box with either 1 or 12 colourless glass injection vial(s) of 20, 50 or 100 ml.
Κουτί από χαρτόνι µε 1 ή 6 άχρωµο( α) γυάλινο( α) φιαλίδιο( α), των 250 ml.
Cardboard box with either 1 or 6 colourless glass injection vial(s) of 250 ml.
111/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
110/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Σε κλινικές δοκιµές, παρατηρήθηκαν µεµονωµένα περιστατικά τυπικών παρενεργειών των Μη Στεροειδών Αντιφλεγµονωδών Φαρµάκων (ΜΣΑΦ) (ελαφρά κνίδωση, διάρροια).
Isolated cases of adverse reactions typically associated with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) were observed in clinical trials (slight urticaria, diarrhoea).
Εάν διαπιστώσετε οποιεσδήποτε άλλες παρενέργειες, παρακαλώ ενηµερώστε τον κτηνίατρό σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ ΖΩΟΥ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
112/ 126 Πόσιµο εναιώρηµα που χορηγείται στη δόση των 0, 6 mg/ kg σωµατικού βάρους, εφάπαξ ηµερησίως, για διάρκεια έως 14 ηµέρες.
Oral suspension to be administered at a dosage of 0.6 mg/ kg body weight, once daily, up to 14 days.
Χορηγείται είτε αναµεµειγµένο µε µια µικρή ποσότητα τροφής, ή απευθείας στο στόµα.
To be administered either mixed with a small quantity of food, prior to feeding, or directly into the mouth.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό το προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Να µη χρησιµοποιείται µετά την ηµεροµηνία λήξης (ΛΗΞΗ/ ΕΧΡ) που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και στη φιάλη.
Do not use after the expiry date (EXP) stated on the carton and the bottle.
∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
Shelf-life after first opening of the container:
Προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Σε περίπτωση εµφάνισης ανεπιθύµητων ενεργειών, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συµβουλή του κτηνιάτρου.
Precautions for use in animals If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί προϊόν Άτοµα µε διαπιστωµένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Precautions to be taken by the person administering the product People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Βλέπε κεφάλαιο « αντενδείξεις »
Use during pregnancy and lactation
113/ 126 Αλληλεπιδράσεις Να µη χορηγείται ταυτόχρονα µε γλυκοκορτικοειδή, άλλα µη- στεροειδή αντιφλεγµονώδη φάρµακα ή µε αντιπηκτικούς παράγοντες.
112/ 125 See section "Contraindications".
Υπερδοσολογία Στην περίπτωση της υπερδοσίας, θα πρέπει να χορηγηθεί συµπτωµατική θεραπεία.
Overdose In the case of overdosage symptomatic treatment should be initiated.
Φιάλη 100, 250 ml.
100 or 250 ml bottle.
114/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
113/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Μελοξικάµη 0, 5 mg/ ml (ισοδυναµεί µε 0, 02 mg ανά σταγόνα)
Meloxicam 0.5 mg/ ml (equivalent to 0.02 mg per drop)
Τυπικές παρενέργειες των Μη Στεροειδών Αντιφλεγµονωδών Φαρµάκων (ΜΣΑΦ) όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Typical adverse drug reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
115/ 126 8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
Το εναιώρηµα µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας είτε το σταγονόµετρο της φιάλης (για πολύ µικρόσωµες φυλές) ή τη δοσοµετρική σύριγγα του Metacam που παρέχεται µε κάθε συσκευασία.
The suspension can be given using either the drop dispenser of the bottle (for very small breeds) or the Metacam measuring syringe provided in the package.
10 σταγόνες/ kg σωµατικού βάρους ∆όση συντήρησης:
10 drops / kg body weight Maintenance dose:
5 σταγόνες/ kg σωµατικού βάρους
5 drops / kg body weight
116/ 126 9.
115/ 125 9.
117/ 126 13.
116/ 125 13.
Φιάλη των 15 ή 30 ml.
15 or 30 ml bottle.
118/ 126 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
117/ 125 PACKAGE LEAFLET FOR:
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Metacam 2, 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam