natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/ 82/ ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, τα κράτη μέλη απαγορεύουν ή μπορούν να απαγορεύσουν την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ ή χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ολόκληρη την επικράτειά τους ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι: α) η χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε ζώα παρεμποδίζει την εφαρμογή των εθνικών προγραμμάτων για τη διάγνωση, τον έλεγχο και την καταπολέμηση ασθενειών των ζώων, ή θα δυσχέραινε την πιστοποίηση της απουσίας μόλυνσης των ζώντων ζώων ή των τροφίμων ή άλλων προϊόντων που λαμβάνονται από τα ζώα στα οποία έχει χορηγηθεί το φάρμακο αυτό. β) η ασθένεια, έναντι της οποίας το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ ’ ουσίαν δεν υπάρχει στο εν λόγω έδαφος.
According to Article 71 of Directive 2001/ 82/ EC of the European Parliament and of the Council, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/ or use of Nobilis IB 4-91 on the whole or part of their territory if it is established that: a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of national programmes for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals. b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
9/ 18 Α.
8/ 17 A.
Nobilis IB 4- 91, λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα
Nobilis IB 4-91, lyophilisate for suspension
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV), παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91: ≥ 3, 6 log10 EID50 * EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου
* EID50 = 50% Embryo infective dose
Λυοφιλοποιημένο υλικό για εναιώρημα
Lyophilisate for suspension.
1 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 δόσεις 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 δόσεις
1 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
Εμβόλιο κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας των πτηνών.
Vaccine against avian Infectious Bronchitis
ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION
Χορήγηση με ενδορρινική/ οφθαλμική ενστάλλαξη, με ψεκασμό ή με το πόσιμο νερό.
For intranasal/ ocular, spray or drinking water administration.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει προσδιορισθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91 ενδημεί στην περιοχή.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
{μήνας/ έτος}
{month/ year}
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY" AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ »
THE WORDS "KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN"
Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά
Keep out of reach and sight of children.
ΑΡΙΘΜΟΣ( ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
NUMBER(S) IN THE COMMUNITY REGISTER OF MEDICINAL PRODUCTS
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
12/ 18 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
11/ 17 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ( Α)
QUANTITY OF ACTIVE SUBSTANCE
≥ 3, 6 log10 EID50 IBV ανά δόση.
> 3.6 log10 EID50 IBV per dose
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 δόσεις
500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses
ΟΔΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ROUTES OF ADMINISTRATION
Με ενδορρινική/ οφθαλμική ενστάλλαξη, με ψεκασμό ή με το πόσιμο νερό.
intranasal/ ocular, spray or drinking water
13/ 18 Β.
12/ 17 B.
14/ 18 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
13/ 17 PACKAGE LEAFLET FOR:
Nobilis IB 4- 91, λυοφιλοποιημένο δισκίο για εναιώρημα
Nobilis IB4-91, lyophilisate for suspension
Νobilis IB 4- 91
Nobilis IB 4-91
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ( Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S)
Ζωντανός εξασθενημένος ιός της λοιμώδους βρογχίτιδας (IBV), παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91: ≥ 3, 6 log10 EID50 *
Live attenuated Infectious Bronchitis Virus variant strain 4-91 ≥ 3.6 log10 EID50. *
* EID50 = 50% μολυσματική δόση εμβρύου: ο ιικός τίτλος που απαιτείται να ενοφθαλμισθεί, για να προκαλέσει λοίμωξη στο 50% των εμβρύων.
* EID50 = 50% Embryo infective dose: the titre required to infect 50% of the embryos inoculated with the virus.
Ενεργητική ανοσοποίηση των ορνίθων, με σκοπό να μειωθούν τα αναπνευστικά συμπτώματα τηςλοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλούνται από το παραλλαγμένο στέλεχος ΙΒ 4- 91.
Active immunisation of chickens to reduce the respiratory signs of Infectious Bronchitis caused by the variant strain IB 4-91.
Ο εμβολιασμός με το Nobilis ΙΒ 4- 91 πιθανόν να προκαλέσει ήπια αναπνευστικά συμπτώματα που ίσως επιμείνουν για λίγες μέρες ανάλογα με την υγεία και την κατάσταση των ορνίθων.
Vaccination with Nobilis IB 4-91 may induce mild respiratory signs which may persist for a few days depending on the health and condition of the chickens.
Σε κάθε πτηνό χορηγείται τουλάχιστον 3, 6 log10 EID50 (1 δόση) με ψεκασμό, με το πόσιμο νερό ή με ενδορρινική/ οφθαλμική ενστάλλαξη.
At least 3.6 log10 EID50 (1 dose) per animal by either spray vaccination, drinking water or intranasal/ ocular administration.
Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε νεοσσούς ηλικίας μιας ημέρας καθώς και σε μεγαλύτερα ορνίθια με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με ενδορρινική/ oφθαλμική ενστάλλαξη.
The vaccine can be administered to 1-day-old chicks and older chickens by coarse spray or by intranasal/ ocular administration.
Το εμβόλιο μπορεί να χορηγείται σε πουλάδες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής από την ηλικία των 3 εβδομάδων με ενδορρινική/ oφθαλμική ενστάλλαξη, με τη μέθοδο του ψεκασμού ή με τη μέθοδο του πόσιμου νερού.
The vaccine can be administered to future layers and breeders from three weeks of age onwards via intranasal/ ocular route, coarse spray or drinking water.
Ο απαιτούμενος αριθμός φιαλιδίων εμβολίου πρέπει να ανοίγεται κάτω από το νερό.
The appropriate number of vials should be opened under the water.
Το εμβολιακό εναιώρημα πρέπει να διασπείρεται ομοιόμορφα με ψεκασμό πάνω από το σωστό αριθμό ορνιθίων, από απόσταση 30- 40 εκατοστών, χρησιμοποιώντας ψεκασμό με χοντρή σταγόνα κατά προτίμηση όταν τα ορνίθια βρίσκονται συγκεντρωμένα όλα μαζί, σε αμυδρό φως.
The vaccine suspension should be spread evenly over the correct number of chickens, at a distance of 30-40 cm using a coarse spray, preferably when the chickens are sitting together in dim light.
Ως γενικός κανόνας, για τη χορήγηση του εμβολίου, διαλύεται ένα φιαλιδίου 1000 δόσεων ανά λίτρο νερού ανά ημέρα ηλικίας, με ανώτερη ποσότητα νερού τα 20 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
For administration of the vaccine, as a general rule, dissolve 1 000 doses in one litre per age in days up to a maximum volume of 20 litres per 1 000 doses.
Σε βαρύσωμες φυλές ή σε θερμές κλιματολογικές συνθήκες η ποσότητα νερού μπορεί να αυξηθεί έως τα 40 λίτρα ανά 1000 δόσεις.
For heavy breeds, or in hot weather, the quantity of water may be increased up to 40 litres per 1 000 doses.
Η προσθήκη 2 gr σκόνης αποβουτυρωμένου γάλακτος ή 20 ml υγρού αποβουτυρωμένου γάλακτος ανά λίτρο νερού συντελεί στη καλύτερη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού.
By adding approximately 2 grams of skimmed milk powder or 20 ml of liquid skimmed milk per litre of water the virus retains its activity longer.
Η ενδορρινική/ οφθαλμική ενστάλλαξη ή η μέθοδος του ψεκασμού με χοντρή σταγόνα δίνουν τα καλύτερα αποτελέσματα, και αυτές πρέπει να είναι και οι μέθοδοι επιλογής ειδικά όταν εμβολιάζονται ορνίθια νεαρής ηλικίας.
Ocular/ intranasal administration or coarse spray give the best responses and these should be the methods of choice, especially when vaccinating young chickens.
16/ 18 Εμβολιακό πρόγραμμα:
Vaccination programme:
Ο κτηνίατρος πρέπει να καθορίζει το πρόγραμμα εμβολιασμού σύμφωνα με τις τοπικές συνθήκες.
The veterinarian should determine the optimum vaccination schedule according to the local situation.
Η προσθήκη αποβουτυρωμένου γάλακτος στο πόσιμο νερό συντελεί στη διατήρηση της δραστικότητας του εμβολιακού ιού για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα.
Since the stability of IBV in suspension may be low due to sensitivity to high temperatures and impurities, water used for dissolving the freeze-dried vaccine should be cool and of good quality.
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ορνίθια.
15/ 17 Only healthy chickens should be vaccinated.
Το Nobilis IB 4- 91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων από τα αναπνευστικά συμπτώματα της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91, του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας και δεν θα πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Οι όρνιθες πρέπει να εμβολιάζονται κατά των άλλων οροτύπων της λοιμώδους βρογχίτιδας (π. χ.
Chickens should be vaccinated against other prevalent IBV serotypes (e. g.
Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο αφού έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά ότι το παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91 ενδημεί στην περιοχή.
The product should only be used after it has been established that IBV variant strain 4-91 is epidemiologically relevant in the area.
Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η εισαγωγή του παραλλαγμένου στελέχους σε μια περιοχή που δεν είναι παρόν.
Care should be taken to avoid the introduction of the variant strain into an area where it is not present.
Να μην αναμειγνύεται και να μη χορηγείται μαζί με άλλα προϊόντα.
Do not mix or administer with other products.
Πλύνετε και απολυμάνετε τα χέρια σας και τις συσκευές μετά από τον εμβολιασμό.
Wash and disinfect hands and equipment after vaccinating.
Το εμβόλιο πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 2 ώρες μετά από την ανασύστασή του και δεν πρέπει να φυλάσσεται.
The vaccine should be used within 2 hours after reconstitution and should not be stored.
ΕΙΔΙΚΗ( ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ( ΕΙΣ)
SPECIAL WARNING(S)
Το Nobilis IB 4- 91 προορίζεται για την προστασία των ορνίθων κατά των αναπνευστικών συμπτωμάτων της νόσου που προκαλείται μόνο από το παραλλαγμένο στέλεχος 4- 91, του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, και δεν πρέπει να αντικαθιστά τους εμβολιασμούς με τα άλλα εμβόλια λοιμώδους βρογχίτιδας.
Nobilis IB 4-91 is intended to protect chickens against respiratory signs of disease caused by IBV variant strain 4-91 only and should not be used as a replacement for other IBV vaccines.
Το Nobilis IB 4- 91 έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλές σε όρνιθες ωοπαραγωγής και αναπαραγωγής κατά την περίοδο ωοτοκίας.
Nobilis IB4-91 has been shown to be safe in layers and breeders during lay.
17/ 18 Η χορήγηση δεκαπλάσιας ποσότητας της μέγιστης δόσης του εμβολίου έχει αποδειχθεί ότι είναι ασφαλής για τα είδη ζώων για τα οποία προορίζεται, εάν χορηγηθεί από όλες τις συνιστώμενες οδούς και με όλες τις συνιστώμενες μεθόδους.
Ten times the maximum dose was shown to be safe for the target species by all the recommended routes and methods of administration.
Απαιτείται προσοχή ώστε να αποφευχθεί η διασπορά του εμβολιακού ιού από τα εμβολιασμένα ορνίθια σε φασιανούς.
Care should be taken to avoid spread of a vaccine virus from vaccinated chickens to pheasants.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST REVISED
Ενεργητική ανοσοποίηση κατά του παραλλαγμένου στελέχους 4- 91, του ιού της λοιμώδους βρογχίτιδας, που προκαλεί λοιμώδη βρογχίτιδα στις όρνιθες.
Active immunisation against avian Infectious Bronchitis virus variant strain IB 4-91 which causes infectious bronchitis in chickens.
1/ 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 δόσεις
1/ 10 x 500/ 1000/ 2500/ 5000/ 10000 doses Not all pack sizes my be marketed.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Το Nobivac Bb είναι εµβόλιο που περιέχει το στέλεχος B- C2 ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptic.
Nobivac Bb is a vaccine that contains a live bacterium Bordetella bronchiseptica strain B-C2.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Nobivac Bb;
What is Nobivac Bb used for?
Οι γάτες εµβολιάζονται µε τη χορήγηση δόσης 0, 2 ml στο ένα ρουθούνι.
Cats are vaccinated by giving a 0.2-ml dose into one nostril.
Το Nobivac Bb περιέχει έναν τύπο ζωντανού βακτηρίου B. bronchiseptica που ονοµάζεται στέλεχος B- C2.
Nobivac Bb contains a type of live B. bronchiseptica called strain B-C2.
Όταν το εµβόλιο χορηγείται σε µία γάτα, το ανοσοποιητικό σύστηµα αναγνωρίζει το βακτήριο ως « ξένο » σώµα και παράγει τα ειδικά αντισώµατα εναντίον του.
When a cat is given the vaccine, the immune system recognises the bacteria as ‘ foreign’ and makes a special type of antibodies against them.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Nobivac Bb;
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged How has Nobivac Bb been studied?
Οι γάτες εµβολιάστηκαν µε Nobivac Bb πριν από την έκθεση στο άγριου τύπου βακτήριο B.
The cats were vaccinated with Nobivac Bb before being challenged by being exposed to wild-type B. bronchiseptica.
Ποιο είναι το όφελος του Nobivac Bb σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Nobivac Bb shown during the studies?
Bronchiseptica.
The main studies showed that Nobivac Bb was effective in reducing the symptoms caused by B. bronchiseptica.
Στις 10 Σεπτεµβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International B. V. για το Nobivac Bb.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nobivac Bb to Intervet International B. V. on 10 September 2002.
25 Σεπτεµβρίου 2007.
This summary was last updated on 25 September 2007.
Είδος
Invented Name
Περιεχόµενο
Pharmaceutical Target species Form
στόχος
Package size
EU/ 2/ 02/ 034/ 001 Nobivac Bb
EU/ 2/ 02/ 034/ 001 Nobivac Bb
≥106, 3 και ≤108, 3 CFU ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica στέλεχος B- C2 ανά δόση
≥ 106.3 and ≤ 108..3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2 per dose
Σκόνη και διαλύτης Γάτες για παρασκευή εναιωρήµατος για ρινική χορήγηση
Powder and solvent for suspension for nasal administration
Σκόνη: φιαλίδιο (γυαλί) ∆ιαλύτης: φιαλίδιο (γυαλί)
Powder: vial (glass) Solvent: vial (glass)
1 δόση ∆ιαλύτης:
1 dose Solvent:
5 φιαλίδια 5 φιαλίδια
5 vials 5 vials
∆εν απαιτείται
Not Applicable
∆ραστικό συστατικό Κάθε δόση 0, 2 ml του ανασυσταθέντος εναιωρήµατος περιέχει ≥106, 3 έως και ≤108, 3 CFU ζωντανών βακτηρίων Bordetella bronchiseptica, στέλεχος B- C2
Active substance ≥ 106,3 and ≤ 108,3 CFU of live Bordetella bronchiseptica bacteria strain B-C2, per 0.2 ml dose of reconstituted suspension.
∆ιαλύτης Ενέσιµο νερό
Solvent Water for injections
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1
For a list of excipients, see section 6.1.
Λυοφιλοποιηµένη σκόνη και διαλύτης για παρασκευή εναιωρήµατος για ρινική χορήγηση.
Lyophilisate and solvent for suspension for nasal administration.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση γατών ηλικίας 1 µηνός ή µεγαλύτερης, µε σκοπό τη µείωση των κλινικών συµπτωµάτων της νόσου του ανώτερου αναπνευστικού συστήµατος που οφείλεται στη Bordetella bronchiseptica.
For active immunisation of cats, of 1 month of age or older to reduce clinical signs of Bordetella bronchiseptica associated upper respiratory tract disease.
Σε γάτες ηλικίας 8 εβδοµάδων, διαπιστώθηκε έναρξη της ανοσίας 72 ώρες µετά από τον εµβολιασµό.
Onset of immunity was established in 8 week old cats as early as 72 hours after vaccination.
∆ιάρκεια της ανοσίας:
Duration of immunity:
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία για την επίδραση των µητρικών αντισωµάτων στο αποτέλεσµα του εµβολιασµού µε το εµβόλιο Nobivac Bb για γάτες.
No data on the influence of maternal antibodies on the effect of vaccination with Nobivac Bb for cats are available.
Από τη βιβλιογραφία είναι γνωστό ότι τέτοιου είδους ενδορρινικό εµβόλιο είναι δυνατό να προκαλέσει ανοσολογική ανταπόκριση χωρίς την παρέµβαση των µητρικών αντισωµάτων.
From literature it is considered that this type of intranasal vaccine is able to induce an immune response without interference from maternally derived antibodies.
2 4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
4.4 Special warnings for each target species
Σε περίπτωση που χορηγηθεί οποιαδήποτε αντιβίωση εντός µιας εβδοµάδας µετά από τον εµβολιασµό, ο εµβολιασµός πρέπει να επαναληφθεί µετά από το τέλος της αντιβιοτικής θεραπείας.
If any antibiotic is administered within one week after vaccination, the vaccination should be repeated after the antibiotic treatment has been completed.
Τα εµβολιασµένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εµβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για 6 εβδοµάδες και σε µεµονωµένες περιπτώσεις για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Vaccinated animals can spread the Bordetella bronchispetica vaccine strain for six weeks; in individual cases for at least one year.
4. 5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
2 4.5 Special precaution(s) for use
Πρέπει να εµβολιάζονται µόνο υγιείς γάτες.
Only healthy cats should be vaccinated.
Ο πταρµός, σε γάτες µετά από τη χορήγηση του εµβολίου, δεν επηρεάζει αρνητικά την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος.
Sneezing by cats after administration does not adversely affect the efficacy of the product.
Να µη χορηγείται κατά τη διάρκεια χορήγησης αντιβιοτικών ή σε συνδυασµό µε οποιοδήποτε άλλο ενδορρινικό προϊόν.
Do not administer during antibiotic treatment or in conjunction with any other intranasal products.
Τα εµβολιασµένα ζώα είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το εµβολιακό στέλεχος της Bordetella bronchiseptica για 6 εβδοµάδες και είναι δυνατόν να παρατηρηθεί διαλείπουσα απέκκριση για τουλάχιστον ένα χρόνο.
Vaccinated animals can spread the vaccine strain of Bordetella bronchiseptica for six weeks, and there may be intermittent shedding for at least one year.
Παρόλο που ο κίνδυνος µόλυνσης µε Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαµηλός, συστήνεται να µην εµβολιάζονται µε το εµβόλιο αυτό γάτες που βρίσκονται σε στενή επαφή µε ανθρώπους σε ανοσοκαταστολή.
Although the risk of immunocompromised humans becoming infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, it is advised that cats, which are in close contact with immunocompromised humans are not vaccinated with this vaccine.
Σκύλοι, χοίροι και ανεµβολίαστες γάτες είναι πιθανόν να αντιδράσουν στο εµβολιακό στέλεχος µε ήπια και παροδικά αναπνευστικά συµπτώµατα. ∆εν έχουν γίνει µελέτες ασφάλειας σε άλλα ζώα, όπως κουνέλια και µικρά τρωκτικά.
Other animals, such as rabbits and small rodents, have not been tested.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοχορήγησης, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Πρέπει να χρησιµοποιούνται κατάλληλα απολυµαντικά µετά από τη χρήση αυτού του ζωντανού βακτηριακού εµβολίου.
Appropriate disinfection procedures should be used following use of this live bacterial vaccine.
Παρόλο που ο κίνδυνος µόλυνσης µε Bordetella bronchiseptica ανθρώπων που βρίσκονται σε ανοσοκαταστολή είναι εξαιρετικά χαµηλός, τέτοια άτοµα πρέπει να γνωρίζουν ότι οι γάτες είναι δυνατόν να απεκκρίνουν το µικροοργανισµό µέχρι ένα χρόνο µετά από τον εµβολιασµό.
Although the risk that immunocompromised humans become infected with Bordetella bronchiseptica is extremely low, such individuals should be aware that cats can shed the organism for up to 1 year after vaccination.
Περιστασιακά πταρµός, βήχας, ήπιες και παροδικές απεκκρίσεις από τα µάτια ή τη µύτη.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose.
Σε ζώα που παρουσιάζουν σοβαρότερα συµπτώµατα, είναι πιθανόν να απαιτείται χορήγηση κατάλληλης για την περίπτωση αντιβίωσης.
In animals, which show more severe signs, appropriate antibiotic treatment may be indicated.
3 4. 7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Να µην χορηγείται σε έγκυες γάτες ή σε γάτες κατά τη γαλουχία.
Do not use in pregnant or lactating queens.
∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα από την ταυτόχρονη χρήση του εµβολίου αυτού µε οποιοδήποτε άλλο.
No information is available on the safety and efficacy from the use of this vaccine with any other.
Ως εκ τούτου, συνιστάται να µην χορηγείται άλλο εµβόλιο εντός 14 ηµερών πριν ή µετά από τον εµβολιασµό µε το προϊόν.
It is therefore recommended that no other vaccine should be administered within 14 days before or after vaccination with the product.
Εµβολιακό πρόγραµµα:
Vaccination scheme:
Μία δόση 0, 2 ml του ανασυσταθέντος εµβολίου, τουλάχιστον 72 ώρες πριν από την αναµενόµενη περίοδο κινδύνου.
One dose, of 0.2 ml of reconstituted vaccine at least 72 hours prior to period of anticipated risk.
Αφήστε το διαλύτη να φθάσει σε θερµοκρασία δωµατίου (15 έως 25 °C).
Allow the solvent to reach room temperature (15 - 25°C).
Προβείτε σε άσηπτη ανασύσταση του λυογιλοποιηµένου εµβολίου µε 0, 3 ml του στείρου διαλύτη που το συνοδεύει.
Aseptically reconstitute the freeze-dried vaccine with 0.3 ml of the sterile solvent provided.
Μετά από την προσθήκη του διαλύτη, ανακινείστε καλά το φιαλίδιο.
Shake well after addition of the solvent.
Αναρροφείστε 0, 2 ml από το ανασυσταθέν εµβόλιο µε σύριγγα του 1 ml ή των 2 ml, αποµακρύνετε τη βελόνα και χορηγείστε ολόκληρο το περιεχόµενο της σύριγγας στον ένα ρώθωνα της γάτας.
Withdraw 0.2 ml of reconstituted vaccine into a 1 ml or 2 ml syringe, remove the needle and administer the whole contents of the syringe into one of the cat’ s nostrils.
Κρατείστε το κεφάλι της γάτας µε τη µύτη στραµµένη προς τα επάνω και το στόµα κλειστό, έτσι ώστε το ζώο να αναπνέει από τους ρώθωνες.
3 The head of the cat should be held with its nose pointing upwards and its mouth closed, so that it is forced to breathe through its nostrils.
Τοποθετείστε τη σύριγγα µπροστά από τον ένα ρώθωνα και χορηγείστε προσεκτικά ολόκληρο το περιεχόµενο της σύριγγας στη ρινική κοιλότητα διαµέσου του ρώθωνα αυτού.
Place the syringe in front of one of the nostrils and carefully administer the whole contents of the syringe into the nasal cavity via this nostril.
Το εµβόλιο χορηγείται απευθείας από το άκρο της σύριγγας µέσα στο άνοιγµα του ρώθωνα και εισέρχεται στη ρινική κοιλότητα κατά την εισπνοή.
The vaccine is administered directly from the tip of the syringe onto the opening of the nostril and enters the nasal cavity during inhalation.
Περιστασιακά πταρµός, βήχας, ήπιες και παροδικές απεκκρίσεις από τα µάτια ή τη µύτη, ιδιαίτερα σε πολύ νεαρά ευπαθή γατάκια.
Occasionally sneezing, coughing, mild and transient discharge from the eyes or nose, particularly in very young susceptible kittens.
Λόγω έλλειψης µελετών ασυµβατότητας, µην αναµιγνύετε το εµβόλιο µε οποιοδήποτε άλλο προϊόν εκτός από τον διαλύτη που το συνοδεύει.
In the absence of incompatibility studies, do not mix with any other product except the solvent supplied for use with the vaccine.
Μετά από την ανασύσταση, το προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται εντός 4 ωρών.
After reconstitution the product should be used within 4 hours.
Φυλάσσετε σε θερµοκρασία 2 έως 8 °C.
Store at 2 - 8°C.