natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Το επίπεδο αποτελεσµατικότητας για τα άλλα είδη µπορεί να διαφέρει από αυτό που παρατηρήθηκε στα πρόβατα και τα βοοειδή.
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) στη διεύθυνση http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Το εµβόλιο περιέχει ανενεργό ιό του καταρροικού πυρετού ορότυπος 8( bluetongue serotype 8) µε ανοσοενισχυτικές ουσίες υδροξείδιο του αλουµινίου και σαπωνίνη.
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Προκαλεί ενεργή και ειδική ανοσία έναντι του ιού bluetongue serotype 8 στο εµβολιασµένο ζώο.
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 8 in the vaccinated animal.
Κουτί µε 1 φιάλη των 10 δόσεων (1 x 10 ml) Κουτί µε 1 φιάλη των 50 δόσεων (1 x 50 ml) Κουτί µε 10 φιάλες των 50 δόσεων (10 x 50 ml) Κουτί µε 1 φιάλη των 100 δόσεων (1 x 100 ml) Κουτί µε 10 φιάλες των 100 δόσεων (10 x 100 ml)
20 Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
EMEA/ V/ C/ 0106 EMEA/ CVMP/ 343592/ 2006
EMEA/ V/ C/ 0106 EMEA/ CVMP/ 254129/ 2006
ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ∆ΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR)
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CERENIA
Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής ∆ηµόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR).
It explains how the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Το παρόν έγγραφο δεν µπορεί να υποκαταστήσει τις συµβουλές του κτηνιάτρου σας.
This document cannot replace a face- to-face discussion with your veterinarian.
Το Cerenia περιέχει τη δραστική ουσία µαροπιτάντη (maropitant) και διατίθεται σε δισκία ή σε ενέσιµο διάλυµα.
Cerenia contains the active substance maropitant and is available as tablet or as solution for injection.
Τα δισκία έχουν χρώµα ανοιχτό πορτοκαλί και έχουν µια εγκοπή και στις δύο πλευρές, η οποία επιτρέπει στο δισκίο να κόβεται στη µέση.
The tablets are pale-orange and have a score line on both sides so that they can be halved.
Κάθε δισκίο έχει το σήµα της Pfizer από τη µία πλευρά και, από την άλλη, υπάρχουν τα γράµµατα « MPT » και η ποσότητα µαροπιτάντης που περιέχει.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on one side and with the letters “ MPT” and the quantity of maropitant on the other side.
Το ενέσιµο διάλυµα είναι καθαρό και έχει διαυγές προς ανοικτό κίτρινο χρώµα.
The solution for injection is clear and colourless to light yellow.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Cerenia;
What is Cerenia used for?
Το Cerenia είναι ένα αντιεµετικό, δηλαδή σταµατάει τον έµετο.
Cerenia is an anti-emetic, this means that it stops vomiting.
Χορηγείται σε σκύλους για την πρόληψη του εµέτου σε περιπτώσεις όπως ο έµετος που προκαλείται από τη χηµειοθεραπεία (φάρµακα που χρησιµοποιούνται για τη θεραπεία του καρκίνου, µερικά από τα οποία προκαλούν έµετο).
It is used in dogs to prevent vomiting such as vomiting caused by chemotherapy (medicines used for the treatment of cancer, some of which are known to cause vomiting).
Σε συνδυασµό µε υποστηρικτικά µέτρα, όπως για παράδειγµα άλλη κτηνιατρική θεραπεία ή µια ειδική διατροφή, το Cerenia µπορεί επίσης να χρησιµοποιηθεί για την αντιµετώπιση του εµέτου (σε ενέσιµη µορφή ή σε ενέσιµη µορφή σε συνδυασµό µε δισκία).
For these purposes, Cerenia can be given for up to five days.
Για τις συγκεκριµένες ενδείξεις το Cerenia µπορεί να χορηγηθεί έως πέντε ηµέρες.
Cerenia tablets can also be used in a higher dosage for a maximum of two days to prevent vomiting due to motion (travel) sickness when a dog tends to vomit when travelling by car.
Το Cerenia εµποδίζει τον υποδοχέα της νευροκινίνης (NK1), ο οποίος δρα στο κεντρικό νευρικό σύστηµα, προλαµβάνοντας τη δέσµευση ενός πεπτιδίου (« ουσία P ») στους υποδοχείς NK1, το οποίο ενέχεται στην πρόκληση εµέτου.
It prevents a peptide (“ Substance P”) from binding to the NK1 receptors, which is involved in causing vomiting.
Το Cerenia δρα ως αντιεµετικό αναστέλλοντας τη δράση της « ουσίας P ».
By stopping “ Substance P”, Cerenia acts as an anti-emetic.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Cerenia;
A large number of studies with Cerenia were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in several European countries and in the USA.
Πραγµατοποιήθηκαν πολλές µελέτες για το Cerenia είτε σε εργαστηριακούς σκύλους ή σε ζώα- ασθενείς σε κτηνιατρεία, σε αρκετές χώρες της Ευρώπης και στις ΗΠΑ.
For the prevention of vomiting, Cerenia was studied in dogs who received either Cerenia or a placebo (this is a dummy tablet or injection without any active ingredient) before another substance known to trigger vomiting (such as those used in chemotherapy) was given to them.
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
Most of these dogs also received 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Στον τοµέα της πρόληψης του εµέτου, το Cerenia µελετήθηκε σε σκύλους που λάµβαναν είτε το Cerenia ή ένα εικονικό φάρµακο (πρόκειται για ένα εικονικό δισκίο ή ένεση χωρίς καµία δραστική ουσία) πριν από την λήψη µιας άλλης ουσίας που τους χορηγήθηκε, γνωστής για την πρόκληση εµέτου (όπως αυτές που χρησιµοποιούνται στη χηµειοθεραπεία).
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged additional treatment.
Οι σκύλοι λάµβαναν είτε 1 mg/ kg (ένεση) ή 2 mg/ kg (δισκίο) µία φορά την ηµέρα, επί 5 ηµέρες.
Dogs were treated with either 1 mg/ kg (injection) or 2 mg/ kg (tablet) once daily up to 5 days.
Προκειµένου να µελετηθούν τα αποτελέσµατα του Cerenia στις περιπτώσεις του εµέτου κατά τη µεταφορά, οι σκύλοι που συνήθιζαν να κάνουν έµετο κατά τη διάρκεια του ταξιδιού ταξίδευαν µε αυτοκίνητο επί αρκετές ώρες έως 2 ηµέρες.
In order to study the effect of Cerenia in motion sickness, dogs known to vomit when travelling were taken on car journeys lasting several hours for up to 2 days.
Τα ζώα λάµβαναν είτε δισκία Cerenia σε δόση των 8 mg/ kg σωµατικού βάρους ή ένα εικονικό φάρµακο έως 2 ηµέρες.
The animals received either Cerenia tablets at a dose of 8 mg/ kg bodyweight or a placebo of up to 2 days.
Ποιο είναι το όφελος του Cerenia σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Cerenia shown during the studies?
Η αντιµετώπιση του εµέτου σε σκύλο πρέπει να ξεκινάει µε τη χορήγηση της ένεσης, καθώς τα ζώα που έχουν έµετους µπορεί να µην είναι σε θέση να καταπιούν το δισκίο (µπορεί να αποβάλλουν το δισκίο που έχουν καταπιεί).
The results of the studies showed that Cerenia was more effective than the placebo: less vomiting was seen in dogs that received the medicine than in dogs that received a placebo, both in the treatment or in the prevention of vomiting.
Για τη συνέχιση της θεραπείας, ο ιδιοκτήτης του ζώου µπορεί να χορηγήσει δισκία στο σκύλο.
The treatment of a vomiting dog should be started with the injection, since vomiting animals might not be able to keep a tablet down (as they might throw the intact tablet up again).
Επίσης, η αντιµετώπιση του εµέτου πρέπει να συνοδεύεται από υποστηρικτικά µέτρα ή άλλες κτηνιατρικές θεραπείες οι οποίες θα στοχεύουν στις βαθύτερες αιτίες που τον προκαλούν.
Also, the treatment of vomiting should only be together with other supportive measure or other veterinary therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Cerenia;
What is the risk associated with Cerenia?
Το Cerenia ήταν σε γενικές γραµµές καλά ανεκτό όταν χορηγήθηκε σε ηµερήσιες δόσεις µέχρι και 5 φορές της συνιστώµενης δόσης για ένα εκτεταµένο χρονικό διάστηµα (τριπλάσιο της συνιστώµενης µέγιστης διάρκειας χορήγησης).
Cerenia was generally well tolerated when administered daily at dosages up to 5 times the recommended doses for an extended period of time (up to 3 times the recommended maximum duration of treatment).
Μια συνηθισµένη παρενέργεια στην οµάδα που έλαβε την υψηλή δόση των 8 mg/ kg (έµετος κατά την µεταφορά) αποτέλεσε ο έµετος πριν από το ταξίδι µε αυτοκίνητο.
A common side effect in the high dose group of 8 mg/ kg (motion sickness) was vomiting before the car journey started.
Καθώς η παρενέργεια αυτή ήταν πιο κοινή σε σκύλους µε άδειο στοµάχι, συνιστάται να δίνετε ένα ελαφρύ γεύµα ή κάποιο σνακ στο σκύλο λίγο πριν από τη χορήγηση του δισκίου.
Since this was mainly observed in dogs with an empty stomach, it is recommended to feed a light meal or snack a while before the tablets are given.
Άλλες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν η µειωµένη δραστηριότητα και η κούραση.
Other reported side effects were decreased activity levels and tiredness.
Η δραστική ουσία στο Cerenia, η µαροπιτάντη, µεταβολίζεται στο ήπαρ και για το λόγο αυτό συνιστάται να χορηγείται µε προσοχή σε σκύλους µε ηπατικές ασθένειες.
The active substance in Cerenia, maropitant, is broken down via the liver and it is, therefore, recommended to use it with caution in dogs with liver disease.
Επιπλέον, καθώς η µαροπιτάντη µπορεί να επηρεάσει την καρδιακή λειτουργία, το Cerenia πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ζώα που πάσχουν από ορισµένες καρδιακές παθήσεις.
And because maropitant might affect the heart activity and Cerenia should be used with caution in animals with certain heart conditions.
Καθώς το Cerenia δεν έχει µελετηθεί σε πολύ νεαρούς σκύλους ή σε έγκυα ή θηλάζοντα σκυλιά, κάθε χρήση του Cerenia σε αυτά τα ζώα πρέπει πρώτα να αποτελεί αντικείµενο συζήτησης µε τον κτηνίατρό σας.
Since Cerenia has not been studied in very young dogs or pregnant or lactating bitches, any use of Cerenia in these animals should be discussed with your veterinarian.
Το Cerenia δεν παρουσιάζει ιδιαίτερους κινδύνους για τον άνθρωπο.
Cerenia does not represent a particular risk for people.
Ωστόσο, η µαροπιτάντη µπορεί να προκαλέσει οξύ ερεθισµό στους οφθαλµούς και σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλµών, ξεπλένετε µε άφθονο νερό και αναζητήστε ιατρική βοήθεια.
However, maropitant can produce acute eye irritation and in the case of accidental eye exposure, flush the eyes with plenty of water and seek medical attention.
Σε περίπτωση κατάποσης αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Σελίδα 2/ 3 ©EMEA 2006 Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Cerenia;
Why has Cerenia been approved?
Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) κατέληξε στο συµπέρασµα ότι τα οφέλη του Cerenia υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την αντιµετώπιση και πρόληψη του εµέτου, περιλαµβανοµένου του εµέτου που προκαλείται από χηµειοθεραπεία ή από µεταφορά, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Cerenia.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cerenia exceed its risks for the treatment and prevention of vomiting including that induced by chemotherapy or motion sickness, and recommended that Cerenia be given a marketing authorisation.
Για τη σχέση οφέλους/ κινδύνου συµβουλευτείτε την ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Στις 29/ 09/ 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Pfizer Ltd. για το Cerenia.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cerenia to Pfizer Ltd. on 29/ 09/ 2006.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα της συσκευασίας.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης 29/ 09/ 2006
This summary was last updated on 29/ 09/ 2006
Σελίδα 3/ 3 ©EMEA 2006
Page 2/ 2 ©EMEA 2006
Επινοηθείσα Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική
Strength Pharmaceutical
Χρόνος
Package
ονοµασία
Withdrawal
στόχος
species
αναµονής
Period
Tαµπλέτα
Tablet
σκύλοι
Dogs
Από το στόµα
Oral use
Blister (Alu / Alu)
Blister (Alu/ Alu)
4 ταµπλέτες
4 tablets
∆εν αναφέρεται
N/ A
Ενέσιµο διάλυµα σκύλοι
Solution for injection
Γυάλινο φιαλίδιο 20 ml
20 ml
1 ΤΑΜΠΛΕΤΕΣ
1 TABLETS
Cerenia 16 mg δισκίαγια σκύλους Cerenia 24 mg δισκία για σκύλους Cerenia 60 mg δισκίαγια σκύλους Cerenia 160 mg δισκία για σκύλους
Cerenia 16 mg tablets for dogs Cerenia 24 mg tablets for dogs Cerenia 60 mg tablets for dogs Cerenia160 mg tablets for dogs
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Each tablet contains 16 mg, 24 mg, 60 mg or 160 mg maropitant as maropitant citrate monohydrate.
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1
Each tablet contains 0.075% w/ w Sunset Yellow (E110) as a colourant For a full list of excipients, see section 6.1.
Τα δισκία έχουν µια εγκοπή και στις δύο πλευρές, η οποία επιτρέπει στην δισκίο να κόβεται στη µέση.
Pale orange tablet The tablets have a score line on both sides allowing the tablet to be halved.
Κάθε δισκίο έχει το σήµα της Pfizer από τη µία πλευρά.
Each tablet is marked with the Pfizer logo on the reverse side.
Από την άλλη, σε κάθε µισό υπάρχουν τα γράµµατα “ MPT ” και νούµερα που δηλώνουν την ποσότητα της µαροπιτάντης.
On the obverse side, each half is marked with the letters “ MPT” and figures denoting the quantity of maropitant.
Για την πρόληψη του εµετού, συµπεριλαµβανοµένου και του εµετού που προέρχεται από χηµειοθεραπεία.
For the prevention of vomiting including that induced by chemotherapy.
Για την αντιµετώπιση του εµετού, σε συνδυασµό µε το Cerenia ενέσιµο διάλυµα καθώς και σε συνδυασµό µε άλλα υποστηρικτικά µέτρα.
For the treatment of vomiting, in conjunction with Cerenia Solution For Injection and in combination with other supportive measures.
Για την πρόληψη του εµετού λόγω µεταφοράς.
For the prevention of vomiting induced by motion sickness.
Ο εµετός µπορεί να συνδέεται µε σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συµπεριλαµβανοµένων και εµφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, εποµένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Vomiting can be associated with serious, severely debilitating conditions including gastrointestinal obstructions; therefore, appropriate diagnostic evaluations should be employed.
2 επόµενο εµετό.
Cerenia tablets have been shown to be effective in the treatment of emesis, however where the frequency of vomiting is high, orally administered Cerenia may not be absorbed before the next vomiting event occurs.
Εποµένως συνιστάται να ξεκινήσει η αντιµετώπιση του εµετού µε Cerenia ενέσιµο διάλυµα.
It is therefore recommended to initiate the treatment of emesis with Cerenia Solution for Injection.
Η κτηνιατρική πρακτική συνιστά τα αντιεµετικά να χρησιµοποιούνται σε συνδυασµό µε άλλα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα και τεχνικές που απευθύνονται στο αίτιο και τις φυσιολογικές συνέπειες του εµετού.
2 Good veterinary practice indicates that antiemetics should be used in conjunction with other veterinary and supportive measures, such as dietary control and fluid replacement therapy while addressing the underlying causes of the vomiting.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, δεν έχει αποδειχθεί σε ζώα ηλικίας µικρότερης των 16 εβδοµάδων.
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in dogs less than 16 weeks of age and in pregnant or lactating bitches.
Να χρησιµοποιείται µόνο σύµφωνα µε την εκτίµηση κινδύνου / οφέλους από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Η µαροπιτάντη µεταβολίζεται στο ήπαρ και εποµένως θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ηπατοπάθεια.
Maropitant is metabolised in the liver and therefore should be used with caution in patients with hepatic disease.
Το Cerenia, θα πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ζώα που πάσχουν ή παρουσιάζουν µια προδιάθεση για καρδιοπάθειες, καθώς η µαροπιτάντη έχει µια συγγένεια µε τους διαύλους ιόντων Ca και Κ.
Cerenia should be used with caution in animals suffering from or with predisposition for cardiac diseases as maropitant has affinity to Ca- and K-ion channels.
Αύξηση περίπου 10% στο QT του ECG παρατηρήθηκαν σε µια µελέτη υγιών σκύλων φυλής Beagle, στους οποίους χορηγήθηκαν από το στόµα 8 mg / kg, ωστόσο µια τέτοια αύξηση είναι απίθανο να είναι κλινικής σπουδαιότητας.
Increases of approximately 10% in the QT interval of the ECG were observed in a study on healthy beagle dogs administered 8 mg/kg orally; however, such an increase is unlikely to be of clinical significance.
« Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν σε ζώα »
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Να πλένετε τα χέρια σας µετά τη χρήση.
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ένα µικρό ποσοστό σκύλων, που λαµβάνει το maropitant για την πρόληψη του εµετού λόγω µεταφοράς, παρουσιάζουν περιστατικά εµετού πριν το ταξίδι, συνήθως µέσα σε δύο ώρες µετά τη χορήγηση της δόσης των 8 mg / kg.
Incidents of pre-travel vomiting, usually within two hours post-dosing were commonly reported after administration of the 8 mg/kg dose.
4. 7. 1 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Να χρησιµοποιείται σύµφωνα µε την εκτίµηση κινδύνου / οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι πειστικές τοξικολογικές µελέτες του αναπαραγωγικού συστήµατος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Use only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian, because conclusive reproductive toxicity studies have not been conducted in any animal species.
Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται ταυτόχρονα µε ισχυρούς ανταγωνιστές των διαύλων ιόντων Ca, καθώς η µαροπιτάντη έχει συγγενή δράση µε τους διαύλους ιόντων Ca.
Cerenia should not be used concomitantly with Ca-channel antagonists as maropitant has affinity to Ca-channels.
Η µαροπιτάντη συνδέεται σε υψηλό ποσοστό µε τις πρωτεΐνες του πλάσµατος του αίµατος και µπορεί να ανταγωνίζεται µε άλλα σκευάσµατα που παρουσιάζουν µεγάλη σύνδεση µε τις πρωτεΐνες.
Maropitant is highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound drugs.
3 4. 9 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης
4.9 Amounts to be administered and administration route
Για χορήγηση από το στόµα.
For oral use.
Στην ασθένεια λόγω µεταφοράς, συνίσταται ένα ελαφρύ γεύµα ή σνακ πριν την λήψη, ενώ θα πρέπει να αποφεύγεται η δίαιτα πριν τη χορήγηση.
For motion sickness a light meal or snack before dosing is recommended; prolonged fasting before administration should be avoided.
Ωστόσο, εάν θέλουµε να έχουµε ένα γρήγορο αποτέλεσµα, τα δισκίαCerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται µαζί µε τροφή, διότι αυτό µπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση του δισκίος και εποµένως και την αποτελεσµατικότητα.
However, Cerenia tablets should not be administered wrapped or encapsulated in food as this may delay dissolution of the tablet and consequently the onset of efficacy.
Οι σκύλοι θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά µετά τη χορήγηση, έτσι ώστε να βεβαιώνεται ότι κάθε δισκίο έχει καταποθεί.
Dogs should be carefully observed following administration to ensure that each tablet is swallowed.
Για Αντιµετώπιση και Πρόληψη του Εµέτου (εκτός του εµέτου λόγω µεταφοράς)
3 For the Treatment and Prevention of Vomiting (except Motion Sickness)
Τα δισκία Cerenia µπορούν να χορηγηθούν µία φορά ηµερησίως, σε δόση των 2 mg maropitant / kg ΣΒ, χρησιµοποιώντας το νούµερο των ταµπλέτων που δίνονται στον πίνακα παρακάτω.
To treat or prevent vomiting, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 2 mg maropitant per kg bodyweight, using the number of tablets given in the table below.
Τα δισκία, σπάνε εύκολα, κατά µήκος της εγκοπής που υπάρχει.
Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Για την πρόληψη του εµετού, τα δισκία θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον µία ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού.
To prevent vomiting, tablets should be given more than 1 hour in advance.
Η αντιεµετική δράση διαρκεί για τουλάχιστον 24 ώρες, εποµένως τα δισκία µπορεί να δίνονται το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα µπορούσε να προκαλέσει εµετό (πχ χηµειοθεραπεία).
The duration of the effect is approximately 24 hours and, therefore, tablets can be given the night before administration of an agent that may cause emesis (e.g. chemotherapy).
Το Cerenia µπορεί να χρησιµοποιείται για τη αντιµετώπιση του εµετού είτε µε τη µορφή δισκίου ή µε τη µορφή ενέσιµου διαλύµατος άπαξ ηµερησίως για µέχρι 5 ηµέρες.
Cerenia can be used to treat or prevent vomiting either as tablets or as solution for injection once daily for up to five days.
Για Αντιµετώπιση και Πρόληψη του Εµετού (εκτός του εµετού λόγω µεταφοράς)
Treatment and prevention of vomiting (except motion sickness)
Σωµατικό βάρος
Dog body weight
Αριθµός σε δισκία
of Tablets
σκύλου (kg) 3. 0 – 4. 0 * 4. 1 – 8. 0 8. 1 – 12. 0 12. 1 – 24. 0 24. 1 – 30. 0 30. 1 – 60. 0
(kg) 3.0 – 4.0 * 4. 1 – 8.0 8.1 – 1 2.0 12.1 – 24.0 24.1 – 30.0 30.1 – 60.0
* ακριβής δόση χορήγησης για σκύλους µικρότερους των 3 kg δεν µπορεί να δοθεί µε ακρίβεια.
* Correct dose for dogs of less than 3 kg cannot be accurately achieved.
Για Πρόληψη του εµετού, λόγω µεταφοράς
For Prevention of Vomiting induced by Motion Sickness
Τα δισκία Cerenia θα πρέπει να χορηγούνται µία φορά ηµερησίως,, στη δόση των 8 mg µαροπιτάντης ανά κιλό σωµατικού βάρους, χρησιµοποιώντας τον αριθµό των ταµπλέτων που δίνονται στον παρακάτω πίνακα.
To prevent vomiting induced by motion sickness, Cerenia tablets should be administered once daily, at a dose of 8 mg maropitant per kg bodyweight, using the numbers of tablets given in the table below.
Τα δισκία εύκολα κόβονται στη µέση, κατά µήκος της εγκοπής που υπάρχει.
Tablets are breakable along the score line on the tablet.
Τα δισκία θα πρέπει να χορηγούνται, τουλάχιστον µία ώρα πριν την έναρξη του ταξιδιού.
Tablets should be administered at least one hour before starting the journey.
Η αντιεµετική δράση διαρκεί για τουλάχιστον 24 ώρες, το οποίο διευκολύνει, αφού επιτρέπει τη χορήγηση το βράδυ πριν το πρωινό ταξίδι.
The anti-emetic effect persists for at least 12 hours, which for convenience may allow administration the night before early morning travel.
Η θεραπεία µπορεί να επαναλαµβάνεται το µέγιστο για δύο συνεχόµενες ηµέρες.
Treatment may be repeated for a maximum of two consecutive days.
4 Πρόληψη του εµετού λόγω µεταφοράς
Prevention of motion sickness
Σωµατικό βάρος σκύλου (kg)
body weight (kg)
Αριθµός σε δισκία
Number of Tablets
mg 60 mg ½ 1 2 1 2
mg 60 mg ½ 1 2 1
Καθώς η φαρµακοκινητική απόκλιση είναι µεγάλη και η µαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισµό µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση µια φορά ηµερησίως, χαµηλότερες δόσεις από αυτές που συνίσταται µπορεί να είναι επαρκής σε ορισµένα ατοµικά περιστατικά και όταν επαναλαµβάνεται η δόση.
4 As the pharmacokinetic variation is large and maropitant accumulates in the body after once daily repeated administration, lower doses than recommended might be sufficient in some individuals and when repeating the dose.
Τα Cerenia δισκία είναι πολύ καλά ανεκτές όταν χορηγούνται για 15 ηµέρες σε δόσεις µεγαλύτερες των 10 mg / κιλό σωµατικού βάρους ηµερησίως.
Cerenia tablets were well tolerated when administered for 15 days at dosages up to 10 mg/kg bodyweight per day.