natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Cellulose, microcrystalline
- Cellulose, microcrystalline
- Povidone
- Povidone
- Crospovidone
- Crospovidone
- Magnesium stearate
- Magnesium stearate
- Solid honey flavour
- Solid honey flavour
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία: σε φιαλίδια:
Metacam 1 mg chewable tablets: in bottles:
3 έτη σε συσκευασία τύπου blister:
3 years in blisters:
3 έτη Metacam 2, 5 mg µασώµενα δισκία σε φιαλίδια:
3 years Metacam 2.5 mg chewable tablets: in bottles:
2 έτη σε συσκευασία τύπου blister:
2 years in blisters:
2έτη
2 years
Συσκευασίες τύπου blister:
Blisters:
1 mg µασώµενα δισκία:
1 mg chewable tablets:
2, 5 mg µασώµενα δισκία:
2.5 mg chewable tablets:
Το Metacam µασώµενα δισκία διατίθεται σε:
Metacam chewable tablets are supplied in:
- Φιάλες πολυαιθυλενίου που περιέχουν 100 µασώµενα δισκία, µε ένα προστατευτικό υγρασίας και
- Polyethylene bottles containing 100 chewable tablets together with a desiccant and a child-resistant
ένα πώµα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά.
closure.
- PVDC/ PE/ PVC/ AL ανθεκτική και ασφαλείας για τα παιδιά συσκευασία τύπου blister µε 10, 20, 100
- PVDC/ PE/ PVC/ AL child-resistant blisters with 10, 20, 100 or 500 tablets packed in cardboard
ή 500 δισκία που είναι συσκευασµένα σε κουτιά από χαρτόνι.
boxes..
35/ 126 Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Not all pack sizes may be marketed.
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους:
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 δισκία Συσκευασία τύπου blister:
EU/ 2/ 97/ 004/ 016 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 δισκία
EU/ 2/ 97/ 004/ 024 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 017 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 018 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 019 500 tablets
Metacam 2. 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους:
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 δισκία Συσκευασία τύπου blister:
EU/ 2/ 97/ 004/ 020 100 tablets Blisters:
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 δισκία EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 δισκία
EU/ 2/ 97/ 004/ 025 10 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 021 20 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 022 100 tablets EU/ 2/ 97/ 004/ 023 500 tablets
23. 03. 2006 Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
23.03.2006 Date of last renewal:
36/ 126 1.
35/ 125 1.
Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
Μελοξικάµη
Meloxicam 0.5 mg (equivalent to 0.017 mg per drop)
Καταπράυνση της φλεγµονής και του πόνου στις χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Alleviation of inflammation and pain in chronic musculo-skeletal disorders.
Να µην χορηγείται σε ζώα µε γαστρεντερικές διαταραχές όπως, ερεθισµός και αιµορραγία, µειωµένη ηπατική, καρδιακή ή νεφρική λειτουργία και αιµορραγικές διαταραχές.
Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Να µην χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 6 εβδοµάδων.
Do not use in cats less than 6 weeks of age.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Εάν παρατηρηθούν ανεπιθύµητες ενέργειες, τότε πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητηθεί η συµβουλή κτηνιάτρου.
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of renal
37/ 126 Να αποφεύγεται η χρήση του σε αφυδατωµένα, υπογκαιµικά, υποτασικά ζώα, καθώς υπάρχει ενδεχόµενος κίνδυνος τοξίκωσης του νεφρού.
36/ 125 toxicity.
Η ανταπόκριση στη µακροχρόνια θεραπεία, θα πρέπει να παρακολουθείται σε τακτά χρονικά διαστήµατα από τον κτηνίατρο.
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Το Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες, δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται µετά από παρεντερική χορήγηση µελοξικάµης ή οποιωνδήποτε άλλων ΜΣΑΦ, καθώς δεν έχει τεκµηριωθεί το κατάλληλα δοσολογικό σχήµα στις γάτες για τέτοιες επακόλουθες αγωγές.
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAID as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Τυπικές ανεπιθύµητες ενέργειες των ΜΣΑΦ όπως η απώλεια της όρεξης, ο εµετός, η διάρροια, ίχνη αίµατος στα κόπρανα, απάθεια και νεφρική ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί σποραδικά.
Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Αρχική θεραπεία, είναι µια εφάπαξ δόση από το στόµα των 0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους κατά την πρώτη ηµέρα.
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/ kg body weight on the first day.
Η θεραπεία από το στόµα, πρέπει να συνεχίζεται καθηµερινά (µε µεσοδιαστήµατα 24 ωρών) στη συντηρητική δόση των 0, 05 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους.
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/ kg body weight.
Ιδιαίτερη προσοχή, πρέπει να λαµβάνεται σε ότι αφορά την ακριβή χορήγηση της δόσης. ∆εν θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώµενη δόση.
The recommended dose should not be exceeded.
Να χορηγείται από το στόµα, είτε αναµεµειγµένο µε την τροφή, είτε απευθείας στο στόµα.
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Το εναιώρηµα, µπορεί να χορηγηθεί χρησιµοποιώντας το σταγονόµετρο της φιάλης για τις γάτες οποιουδήποτε σωµατικού βάρους.
The suspension can be given using the drop dispenser of the bottle for cats of any body weight.
Εναλλακτικά, για γάτες µε σωµατικό βάρος τουλάχιστον 2 kg, µπορεί να χρησιµοποιηθεί η δοσοµετρική σύριγγα του Metacam (παρέχεται µέσα στη συσκευασία).
Alternatively and for cats with a body weight of at least 2 kg, the Metacam measuring syringe (provided in the package) can be used.
38/ 126 ∆ιαδικασία χορήγησης της δόσης µε το σταγονόµετρο της φιάλης:
37/ 125 Maintenance dose:
Αρχική δόση:
3 drops / kg body weight
∆ιαδικασία χορήγησης της δόσης µε τη δοσοµετρική σύριγγα:
Dosing procedure using the measuring syringe:
Η µελοξικάµη, έχει µικρό θεραπευτικό εύρος ασφάλειας στις γάτες και µπορούν να παρατηρηθούν κλινικά συµπτώµατα υπερδοσολογίας, µετά από σχετικά µικρά επίπεδα υπερδοσίας.
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι ανεπιθύµητες ενέργειες, όπως αυτές αναφέρονται στο Κεφάλαιο 4. 6, αναµένεται να είναι σοβαρότερες και συχνότερες.
In case of overdose, adverse reactions, as listed in Section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Απορρόφηση Εάν το ζώο είναι ακινητοποιηµένο όταν χορηγείται το φάρµακο, οι µέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσµα του αίµατος επιτυγχάνονται περίπου 3 ώρες µετά από τη χορήγηση.
5.2 Pharmacokinetic particulars Absorption If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Κατανοµή Υπάρχει γραµµική σχέση µεταξύ της χορηγούµενης δόσης και της συγκέντρωσης στο πλάσµα του αίµατος, η οποία παρατηρείται στο φάσµα της θεραπευτικής δόσης.
Distribution There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
39/ 126 Μεταβολισµός Η µελοξικάµη ανευρίσκεται κυρίως στο πλάσµα του αίµατος, απεκκρίνεται κυρίως µέσω της χολής, ενώ τα ούρα περιέχουν µόνο ίχνη από το αρχικό προϊόν.
Metabolism Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Το 75%, περίπου, της χορηγούµενης δόσης αποβάλλεται µε τα κόπρανα και το υπόλοιπο µε το ούρο.
Approximately 75% of the administered dose is
Εξαιτίας της αρχικής δόσης, σταθερά επίπεδα επιτυγχάνονται µετά από 2 ηµέρες (48 ώρες).
Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
- Glycerol
- - - - - - - - - - -
- Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Sodium benzoate Sorbitol, liquid Glycerol Saccharin sodium Xylitol Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid Honey aroma Water, purified
Φιάλη πολυαιθυλενίου που περιέχει 15 ml, µε σταγονόµετρο πολυαιθυλενίου, κάλυµµα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά και δοσοµετρική σύριγγα πολυπροπυλενίου.
Polyethylene bottle containing 15 ml with a polyethylene dropper, a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Η δοσοµετρική σύριγγα του 1 ml, φέρει διαβάθµιση ανά kg σωµατικού βάρους (2 έως 10 kg) και ένα ιδεόγραµµα που δείχνει µια γάτα.
The 1 ml measuring syringe has a kg-body weight scale for cats (2 to 10 kg) and has a pictogram showing a cat.
40/ 126 7.
7.
20. 04. 2007 Ηµεροµηνία ανανέωσης της άδειας κυκλοφορίας:
20.04.2007 Date of last renewal:
41/ 126 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ
40/ 125 ANNEX II
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ∆ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ∆ΩΝ
THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
42/ 126 Metacam 5 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους
41/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs
Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού, υπεύθυνου για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Ισπανία
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή
To be supplied only on veterinary prescription.
ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
2377/ 90 του Συµβουλίου σύµφωνα µε τον ακόλουθο πίνακα:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Κατάλοιπο -
Marker residue
δραστικό( ά) συστατικό( ά)
active substance(s)
Μελοξικάµη
provisions
Μελοξικάµη
Meloxicam Meloxicam
χοίροι
Porcine
Ethanol1
species
τα οποία
provisions
Όλα τα είδη από παράγονται τρόφιµα
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Όλα τα είδη από παράγονται τρόφιµα
The Committee considered that at the concentration of the dose in the product to be administered to the target species, the excipient glycofurol was not pharmacologically active.
Glycine4
N. B.
Όλα τα είδη από παράγονται τρόφιµα
Meglumine was not considered within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations up to 1.5 mg/ kg bw (concentrations up to 34.75 mg/ ml).
τα οποία
1 OJ No.
Sodium Hydroxide5
L 143 of 27.06.95 2 OJ No.
τα οποία
L 290 of 5.12.95 3 OJ No.
Water for injection6
L 290 of 5.12.95 4 OJ No.
τα οποία
L 272 of 25.10.96 5 OJ No.
τα οποία
L 272 of 25.10.96 6 OJ No.
1 ΕΕ αριθ. L 143 της 27. 06. 95 2 ΕΕ αριθ..
L 143 of 27.06.95 7 OJ No.
44/ 126 Metacam 1, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
43/ 125 Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs
45/ 126 Metacam 5 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για σκύλους και γάτες
44/ 125 Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats
Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Ισπανία
Labiana Life Sciences S. A Venus, 26 Can Parellada Industrial 08228 Terrassa Spain
46/ 126 Metacam 20 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους και άλογα
45/ 125 Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses
δραστικό( ά) συστατικό( ά
active substance(s)
Ethanol 8 Poloxamer 188 9 Macrogol 300 Glycine 10 Disodium Edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection 12 Nitrogen 13
Ethanol8 Poloxamer 1889 Macrogol 300 Glycine10 Disodium edetate Sodium Hydroxide11 Hydrochloric acid Water for injection12 Nitrogen13
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα.
All food producing species All food producing species All food producing species.
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species All food producing species
Σηµ.:
N. B.
Η µεγλουµίνη δεν θεωρείται ότι εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής του κανονισµού 2377/ 90 του Συµβουλίου σε συγκεντρώσεις έως 1, 5 mg/ kg σωµατικού βάρους (συγκεντρώσεις έως 34, 75 mg/ ml).
within the scope of Council Regulation 2377/ 90 at concentrations
8 ΕΕ αριθ. L 143 της 27. 06. 95 9 ΕΕ αριθ..
L 143 of 27.06.95 9 OJ No.
L 290 της 5. 12. 95 10 ΕΕ αριθ. L 272 της 25. 10. 96 11 EE αριθ. L 272 της 25. 10. 96 12 ΕΕ αριθ. L 143 της 27. 06. 95 13 ΕΕ αριθ.
L 143 of 27.06.95 13 OJ No.
48/ 126 Metacam 15 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για άλογα
47/ 125 Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 552 16 Ingelheim/ Rhein Γερµανία
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/ Rhein Germany
2377/ 90 του Συµβουλίου (EΟΚ), σύµφωνα µε τον παρακάτω πίνακα:
The Committee for Veterinary Medicinal Products has recommended the inclusion of Meloxicam in Annex I of Council Regulation (EEC) No 2377/ 90 in accordance with the following table:
Είδη ζώων
Animal species MRLs
Φαρµακολογικώς
Pharmacologically active substance Sorbitol
Είδη ζώων
Animal Species Annex II (E420): producing species
Άλλες
All food
Sorbitol
Glycerol
Παράρτηµα ΙΙ (Ε420):
Annex II (E422): producing species
Glycerol
All food
Παράρτηµα ΙΙ (Ε954):
Annex II (E954): producing species
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα
All food
Παράρτηµα ΙΙ (Ε967):
Annex II (E967): producing species
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Silica, colloidal anhydrous
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate
Παράρτηµα ΙΙ (Ε339):
Annex II (E339): producing species
Όλα τα είδη από τα οποία παράγονται τρόφιµα Παράρτηµα ΙΙ (Ε551):
Annex II (E551): producing species
Παράρτηµα ΙΙ (Ε211):
Annex II (E211): producing species
2377/ 90 του Συµβουλίου (ΕΚ).
All food
50/ 126 Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους
48/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs
51/ 126 Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Metacam 2, 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους
49/ 125 Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs
Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού υπεύθυνου για την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
ΟΡΟΙ ΄Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
52/ 126 Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για γάτες
50/ 125 Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for cats
53/ 126 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ
51/ 125 ANNEX III
54/ 126 A.
52/ 125 A.
55/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
53/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή και χοίρους Μελοξικάµη
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for cattle and pigs Meloxicam
Οξείες αναπνευστικές λοιµώξεις. ∆ιάρροιες σε µόσχους ηλικίας µεγαλύτερης της 1 εβδοµάδας και σε µοσχίδες.
Diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Μη µολυσµατικές παθήσεις του κινητικού συστήµατος.
Non-infectious locomotor disorders.
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Εφάπαξ ενδοµυϊκή ένεση.
Single intramuscular injection.
Εάν απαιτείται, µπορεί να γίνει µια δεύτερη χορήγηση, µετά από 24 ώρες.
If required, a second administration can be given after 24 hours.
56/ 126 8.
54/ 125 8.
Βοοειδή: κρέας και εδώδιµοι ιστοί:
Cattle: meat and offal:
Χοίροι: κρέας και εδώδιµοι ιστοί:
Pigs: meat and offal:
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
Να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή
To be supplied only on veterinary prescription.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
MANUFACTURER´S BATCH NUMBER
57/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤH ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆H ΣΥΣΚΕΥΑΣΙA
55/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Βοοειδή: υποδόρια ή ενδοφλέβια ένεση.
Cattle: subcutaneous or intravenous injection.
Χοίροι: ενδοµυϊκή ένεση
Pigs: intramuscular injection.
15 ηµέρες.
15 days
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως..................
Once broached, use by...
58/ 126 9.
56/ 125 9.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Γερµανία
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Germany
59/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
57/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 1, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 1.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
Από του στόµατος χρήση ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
{µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής ανοιγµένης φιάλης:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
60/ 126 9.
58/ 125 9.
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use
61/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
59/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ∆ΟΣΕΩΝ
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
EXP {µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής ανοιγµένης φιάλης:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
Όταν ανοιχθεί, χρήση έως …
Once broached, use by …
62/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
60/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 5 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για σκύλους και γάτες Μελοξικάµη
Metacam 5 mg/ ml solution for injection for dogs and cats Meloxicam
Μελοξικάµη
Meloxicam 5 mg/ ml
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως:
{month/ year} Shelf-life of broached vial:
63/ 126 10.
61/ 125 9.
64/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
62/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Μελοξικάµη 5 mg/ ml
Meloxicam 5 mg/ ml
IV ή SC Γάτες:
IV or SC Cats:
65/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
63/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 20 mg/ ml ενέσιµο διάλυµα για βοοειδή, χοίρους και άλογα Μελοξικάµη
Metacam 20 mg/ ml solution for injection for cattle, pigs and horses Meloxicam
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ( ΕΣ)
PACKAGE SIZE(S)
Οξεία µαστίτιδα.
Acute mastitis.
Επιλόχεια σηψαιµία και τοξιναιµία (σύνδροµο ΜΜΑ), µε αντιβιοτική θεραπεία.
Puerperal septicaemia and toxaemia (MMA syndrome) with antibiotic therapy.
Οξείες και Χρόνιες µυοσκελετικές διαταραχές.
Acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Πόνος που σχετίζεται µε τον κολικό των ιπποειδών.
Pain associated with equine colic.
66/ 126 7.
64/ 125 7.
Εφάπαξ υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση.
Single subcutaneous or intravenous injection.
Εφάπαξ ενδοµυϊκή χορήγηση.
Single intramuscular injection.
Εφάπαξ ενδοφλέβια ένεση
Single intravenous injection.
15 ηµέρες. γάλα:
15 days; milk:
Άλογα: κρέας και εδώδιµοι ιστοί:
Horses: meat and offal:
67/ 126 13.
13.
68/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
66/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
ΧΡΟΝΟΣ( ΟΙ) ΑΝΑΜΟΝΗΣ
WITHDRAWAL PERIODS
69/ 126 8.
67/ 125 8.
EXP {µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα:
EXP {month/ year} Shelf-life of broached vial:
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως
Once broached, use by …
70/ 126 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
68/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ( Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ( Α)
QUANITITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
71/ 126 8.
69/ 125 8.
72/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
70/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 15 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για άλογα Μελοξικάµη
Metacam 15 mg/ ml oral suspension for horses Meloxicam
ΑΝΑΦΟΡΑ ΤΟΥ( ΩΝ) ∆ΡΑΣΤΙΚΟΥ( ΩΝ) ΚΑΙ ΤΩΝ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Χορηγείται είτε µε την ανάµιξή του µε µια µικρή ποσότητα τροφής, πριν από το σιτισµό, ή απ ’ ευθείας στο στόµα. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως:
{month/ year} Shelf-life of opened bottle:
73/ 126 10.
71/ 125 10.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
Αριθµός παρτίδας {αριθµός}
Lot {number}
74/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
72/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
Ανακινείστε καλά πριν από τα χρήση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
EXP {month/ year} Shelf-life of opened bottle:
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως …………….
Once broached, use by..............
Αριθµός παρτίδας {Αριθµός}
Lot {number}
75/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
74/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 0, 5 mg/ ml πόσιµο εναιώρηµα για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 0.5 mg/ ml oral suspension for dogs Meloxicam
76/ 126 10.
75/ 125 10.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE if applicable
77/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
76/ 125 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Lot {Αριθµός}
Lot {number}
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση έως ……..
Once broached, use by …
78/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
77/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Χάρτινο κουτί της φιάλης
Carton box of bottle
Metacam 1 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 1 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
1 mg / µασώµενο δισκίο
1 mg / chewable tablet
Αρχική δόση την πρώτη ηµέρα:
Single dose on the first day:
0, 2 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους.
0.2 mg meloxicam/ kg body weight.
Συντηρητική δόση:
Maintenance dose:
0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους άπαξ ηµερησίως (1 µασώµενο δισκίο ανά 10 kg σωµατικού βάρους). ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
79/ 126 10.
78/ 125 10.
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS “ FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
80/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
79/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Metacam 2, 5 mg µασώµενα δισκία για σκύλους Μελοξικάµη
Metacam 2.5 mg chewable tablets for dogs Meloxicam
2, 5 mg / µασώµενο δισκίο
2.5 mg / chewable tablet
0, 1 mg µελοξικάµης/ kg σωµατικού βάρους άπαξ ηµερησίως (1 µασώµενο δισκίο ανά 25 kg σωµατικού βάρους). ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
81/ 126 10.
80/ 125 10.
82/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
81/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Χάρτινο κουτί των blister
Carton box of blisters
83/ 126 9.
82/ 125 9.
84/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
83/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
85/ 126 9.
84/ 125 9.
86/ 126 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆Η ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
85/ 125 PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE
87/ 126 10.
86/ 125 10.