natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες.
Profender spot-on solution for small cats
Κάθε πιπέττα 0, 35 ml περιέχει: ∆ραστικά Συστατικά:
Active substances:
7, 5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5, 4 mg/ ml Βutylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
7.5 mg emodepside, 30 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Για µικρόσωµες γάτες ≥0, 5 – 2, 5 kg
For small cats ≥ 0.5 kg – 2.5 kg
Νηµατώδη:
Roundworms:
Για την πλήρη ένδειξη, συµπεριλαµβανοµένων των προνυµφικών σταδίων, παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών.
For the complete indication, including the larval stages, read the package leaflet.
Μόνον για εξωτερική χρήση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος}
EXP {month/year}
ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ » ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΎΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ∆ΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Bayer Animal Health GmbH, D- 51368 Leverkusen, Germany
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Germany
EU/ 2/ 05/ 054/ 001 2 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 002 4 πιπέττες
EU/2/05/054/001 2 pipettes EU/2/05/054/002 4 pipettes
25 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 12 (20 ή 40) πιπέττες.
23 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for small cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
12 πιπέττες 20 πιπέττες 40 πιπέττες
12 pipettes 20 pipettes 40 pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 003 12 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 004 20 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 005 40 πιπέττες
EU/2/05/054/003 12 pipettes EU/2/05/054/004 20 pipettes EU/2/05/054/005 40 pipettes
28 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες.
25 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες.
Profender spot-on solution for medium cats
Κάθε πιπέττα 0, 70 ml περιέχει: ∆ραστικά συστατικά:
Each 0.70 ml pipette contains:
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel.
Active substances:
5, 4 mg/ ml Βutylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
15 mg emodepside, 60 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Για µεσαίου µεγέθους γάτες > 2, 5 – 5 kg.
For medium cats > 2.5 kg – 5 kg
EU/ 2/ 05/ 054/ 006 2 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 007 4 πιπέττες
EU/2/05/054/006 2 pipettes EU/2/05/054/007 4 pipettes
30 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 12 (20, 40 ή 80) πιπέττες.
27 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for medium cats Outer carton, pack size of 12 (20, 40 or 80) pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 008 12 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 009 20 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 010 40 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 011 80 πιπέττες
EU/2/05/054/008 12 pipettes EU/2/05/054/009 20 pipettes EU/2/05/054/010 40 pipettes EU/2/05/054/011 80 pipettes
32 17.
29 17.
33 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) πιπέττες.
30 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 2 (or 4) pipettes
Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες.
Profender spot-on solution for large cats
Κάθε πιπέττα 1, 12 ml περιέχει: ∆ραστικά συστατικά:
Each 1.12 ml pipette contains:
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel.
Active substances:
5, 4 mg/ ml Βutylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
24 mg emodepside, 96 mg praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Για µεγαλόσωµες γάτες > 5 – 8 kg.
For large cats > 5 kg – 8 kg
EU/ 2/ 05/ 054/ 012 2 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 013 4 πιπέττες
EU/2/05/054/012 2 pipettes EU/2/05/054/013 4 pipettes
35 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 12 (20 ή 40) πιπέττες.
32 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for large cats Outer carton, pack size of 12 (20 or 40) pipettes
EU/ 2/ 05/ 054/ 014 12 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 015 20 πιπέττες EU/ 2/ 05/ 054/ 016 40 πιπέττες
EU/2/05/054/014 12 pipettes EU/2/05/054/015 20 pipettes EU/2/05/054/016 40 pipettes
37 17.
17.
38 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender spot- on διάλυµα για γάτες Εξωτερική συσκευασία, φιάλη πολλών δόσεων
34 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender spot-on solution for cats Outer carton, Multi-dose bottle
Profender spot- on διάλυµα για γάτες.
Profender spot-on solution for cats
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel 5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα του περιέκτη:
EXP {month/year} Shelf life after first opening the container:
40 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Ετικέτα πιπέττας
36 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for small cats Pipette label
Profender για γάτες (≥ 0, 5 – 2, 5 kg).
Profender for cats (≥ 0.5 – 2.5 kg)
∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο (spot- on)
Spot-on
41 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Ετικέτα πιπέττας
37 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for medium cats Pipette label
Profender για γάτες (> 2, 5 - 5 kg)
Profender for cats (> 2.5 –5 kg)
42 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες Ετικέτα πιπέττας
38 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for large cats Pipette label
Profender για γάτες (> 5 - 8 kg)
Profender for cats (> 5 – 8 kg)
43 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για γάτες Ετικέτα φιάλης
39 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Profender spot-on solution for cats Bottle label
21, 4 mg/ ml εµοδεψίδη, 85, 8 mg/ ml πραζικουαντέλη
21.4 mg/ml emodepside, 85.8 mg/ml praziquantel
Χρήση για επίχυση σε σηµείο (spot- on).
Spot-on use.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ
EXP {month/year}
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρησιµοποιείστε έως την.......................... {αφήστε κενό για την εισαγωγή ηµεροµηνίας}
Once opened, use by…………….{leave space for the date to be inserted}.
44 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Blister
40 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for small cats blister
Profender για µικρόσωµες γάτες (≥ 0, 5 – 2, 5 kg).
Profender for small cats (≥0.5 - 2.5 kg)
{µήνας/ έτος}
{month/year}
45 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Blister
41 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for medium cats blister
Profender για µεσαίου µεγέθους γάτες (> 2, 5 - 5 kg)
Profender for medium cats (> 2.5 - 5 kg)
46 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες Blister
42 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender spot-on solution for large cats blister
Profender για µεγαλόσωµες γάτες (> 5 - 8 kg).
Profender for large cats (> 5 - 8 kg)
47 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία για Μικρόσωµους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) δισκία
43 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μικρόσωµους Σκύλους
Profender 15 mg / 3 mg modified-release Tablets for Small Dogs
3 mg εµοδεψίδης, 15 mg πραζικουαντέλης
3 mg emodepside, 15 mg praziquantel.
Ανθελµινθικό κατά των νηµατωδών και κεστωδών σκωλήκων.
Dewormer against roundworms and tapeworms.
Για τις πλήρεις ενδείξεις, συµπεριλαµβανοµένων των ειδών και των προνυµφικών σταδίων, διαβάστε το φύλλο οδηγιών.
For the complete indication, including species and larval stages, read the package leaflet.
Από στόµατος χρήση. ∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
Για την απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 018 2 δισκία EU/ 2/ 05/ 054/ 019 4 δισκία
EU/2/05/054/018 2 tablets EU/2/05/054/019 4 tablets
49 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία για Μικρόσωµους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 10 (24 ή 50) δισκία
45 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Outer carton, pack size of 10 (24 or 50) tablets
10 δισκία 24 δισκία 50 δισκία
10 tablets 24 tablets 50 tablets
Να µην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας µικρότερης των 12 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 1 kg.
Do not use in puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg.
Για την απόρριψη: διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Read package leaflet.
EU/ 2/ 05/ 054/ 020 10 δισκία EU/ 2/ 05/ 054/ 021 24 δισκία EU/ 2/ 05/ 054/ 022 50 δισκία
EU/2/05/054/020 10 tablets EU/2/05/054/021 24 tablets EU/2/05/054/022 50 tablets
51 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 (ή 4) δισκία.
47 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 2 (or 4) tablets
Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους.
Profender 50 mg / 10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs
10 mg εµοδεψίδης, 50 mg πραζικουαντέλης
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
EU/ 2/ 05/ 054/ 023 2 δισκία EU/ 2/ 05/ 054/ 024 4 δισκία
EU/2/05/054/023 2 tablets EU/2/05/054/024 4 tablets
53 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 6 (24 ή 102) δισκία.
49 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Outer carton, pack size of 6 (24 or 102) tablets
10 mg εµοδεψίδης, 50 mg πραζικουαντέλης.
10 mg emodepside, 50 mg praziquantel.
6 δισκία 24 δισκία 102 δισκία
6 tablets 24 tablets 102 tablets
6 δισκία 24 δισκία 102 δισκία
EU/2/05/054/025 6 tablets EU/2/05/054/026 24 tablets EU/2/05/054/027 102 tablets
55 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία για Μεγαλόσωµους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 2 δισκία.
51 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 2 tablets
Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεγαλόσωµους Σκύλους
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
30 mg εµοδεψίδης, 150 mg πραζικουαντέλης.
30 mg emodepside, 150 mg praziquantel.
EU/ 2/ 05/ 054/ 028 2 δισκία
EU/2/05/054/028 2 tablets
57 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία για Μεγαλόσωµους Σκύλους Εξωτερική συσκευασία, µέγεθος συσκευασίας 4 (24 ή 52) δισκία.
53 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Outer carton, pack size of 4 (24 or 52) tablets
Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεγαλόσωµους Σκύλους.
Profender 150 mg / 30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
30 mg εµοδεψίδης, 150 mg πραζικουαντέλης.
30 mg emodepside, 150 mg Praziquantel.
4 δισκία 24 δισκία 52 δισκία
4 tablets 24 tablets 52 tablets
4 δισκία 24 δισκία 52 δισκία
EU/2/05/054/029 4 tablets EU/2/05/054/030 24 tablets EU/2/05/054/031 52 tablets
59 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία για Μικρόσωµους Σκύλους Blister
55 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 15 mg / 3 mg Tablets for Small Dogs Blister
{µήνας/ έτος}
EXP {month/year}
60 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Blister
56 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 50 mg / 10 mg Tablets for Medium Dogs Blister
61 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία για Μεγαλόσωµους Σκύλους Blister
57 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Profender 150 mg / 30 mg Tablets for Large Dogs Blister
63 [Πιπέττες µίας δόσης]
59 [Single-dose pipettes]
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
KVP- Pharma +Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str.
Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες.
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Το Profender περιέχει 21, 4 mg/ ml emodepside και 85, 8 mg/ ml praziquantel.
Profender contains 21.4 mg/ml emodepside and 85.8 mg/ml praziquantel.
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
5.4 mg/ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
Να µην χορηγείται σε γάτες ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 0, 5 kg.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η χρήση του Profender συσχετίστηκε µε παροδική αλωπεκία, εξοίδηση ή φλεγµονή στο σηµείο εφαρµογής.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/or inflammation were observed at the application site.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
65 Σωµατικό Βάρος
Body Weight of Cat (kg)
Εµοδεψίδη
Emodepside (mg/kg bw)
Πραζικουαντέλη
Praziquantel (mg/kg bw)
Γάτας (kg)
≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(ml)
0. 35 0.70 1.12
Αφαιρέστε µία πιπέττα από τη συσκευασία.
Remove one pipette from package.
∆ιαχωρίστε το τρίχωµα του τραχήλου της γάτας στο ύψος της βάσης του κρανίου µέχρι να αποκαλυφθεί το δέρµα.
Part the fur on the cat’s neck at the base of the skull until the skin is visible.
Τοποθετήστε το άκρο της πιπέττας στο δέρµα και πιέστε δυνατά αρκετές φορές ώστε όλο το περιεχόµενο της πιπέττας να µεταφερθεί απευθείας στο δέρµα.
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze firmly several times to empty the contents directly onto the skin.
Εφαρµόστε µόνο στην επιφάνεια του δέρµατος και σε ακέραιη επιδερµίδα.
Apply only to the skin surface and on intact skin.
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατευτεί από την υγρασία.
Store in the original package in order to protect from moisture.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα και στο κουτί.
Do not use after the expiry date stated on the label and carton.
66 Να αποτραπεί στη γάτα στην οποία χορηγήθηκε το προϊόν, καθώς και στις άλλες γάτες που βρίσκονται στο άµεσο περιβάλλον, να λείξουν την περιοχή εφαρµογής του προϊόντος όσο αυτή είναι υγρή.
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Έτσι, τα ζώα στα οποία έχει εφαρµοστεί η θεραπεία δεν θα πρέπει να βρέχονται, έως ότου απορροφηθεί το διάλυµα.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Προς τον χρήστη:
Do not smoke, eat or drink during application.
Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρµογής του φαρµάκου.
Avoid direct contact with application area while it is wet.
Αποφύγετε την επαφή µε την περιοχή της χορήγησης του φαρµάκου ενώ αυτή είναι υγρή.
Wash hands after use.
Πλύνετε επιµελώς τα χέρια µετά την χρήση.
62 If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS
Το Profender επιτρέπεται να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Profender can be used during pregnancy and lactation.
Καθότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσηµα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, οι ειδικές οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρµόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγυής.
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Eesti Magnum Veterinaaria AS Vae 16
Eesti Österreich Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Österreich Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit
Bayer Austria GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit Herbststraße 6 – 10 A-1160 Wien Tel: +43 1 71146 2850
Τ. Θ. 28351 CY- 2030, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357- 22- 323060
Τ.Θ.28351 CY-2093, ΛΕΥΚΩΣΙΑ Τηλ: +357-22-323060
69 Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE- 76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Latvija Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920 Lietuva Magnum Veterinaaria AS Vae 16 EE-76401 Laagri Tel: +372 650 1920
Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA- UK Tel: +44 1635 563000
United Kingdom Bayer plc, Animal Health Division, Bayer House, Strawberry Hill, Newbury, Berkshire RG14 1JA-UK Tel: +44 1635 563000
70 [Φιάλη πολλών δόσεων]
65 [Multi-dose bottle]
ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Profender spot- on διάλυµα για γάτες
PACKAGE LEAFLET Profender spot-on solution for cats
Υπολογίστε την ακριβή δόση µε βάσει το σωµατικό βάρος του εκάστοτε ζώου ή χρησιµοποιείστε τις παρακάτω δόσεις όπως αυτές συνιστούνται ανάλογα µε το εύρος του σωµατικού βάρους:
Either calculate the exact dose based on the individual body weight, or use the following dose volumes recommended for the different weight ranges:
Βάρος Γάτας
of Cat (kg) ≥0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
(mg/ kg σ. β.)
(mg/kg bw) 12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
0, 35 0, 70
Appropriate combination of volumes
7, 5 15
A single administration per treatment is effective.
30 60
9.
12 - 60 12 - 24
Remove screw cap (2).
> 5 - 8
Apply only to the skin surface and on intact skin.
1, 12
10.
24
3 months
Να αποτραπεί στη γάτα στην οποία χορηγήθηκε το προϊόν, καθώς και στις άλλες γάτες που βρίσκονται στο άµεσο περιβάλλον, να λείξουν την περιοχή εφαρµογής του προϊόντος όσο αυτή είναι υγρή.
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Για
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
73 το λόγο αυτό, οι γυναίκες µε δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή µε το προϊόν ή να φορούν γάντια µίας χρήσης όταν χορηγούν το προϊόν.
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
74 Česká republika Bayer s. r. o., Animal Health Litvínovská 609/ 3 CZ- 190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
Česká republika Bayer s.r.o., Animal Health Litvínovská 609/3 CZ-190 21 Praha 9 Tel: +420 2 66 10 14 71
76 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Profender ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Σκύλους
71 PACKAGE LEAFLET Profender Modified-Release Tablets for Dogs
324 D- 24106 Kiel Γερµανία
324 D-24106 Kiel Germany
Profender 15 mg/ 3 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μικρόσωµους Σκύλους Profender 50 mg/ 10 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους Profender 150 mg/ 30 mg ∆ισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης για Μεγαλόσωµους Σκύλους
Profender 15 mg/3 mg modified-release Tablets for Small Dogs Profender 50 mg/10 mg modified-release Tablets for Medium Dogs Profender 150 mg/30 mg modified-release Tablets for Large Dogs
Πραζικουαντέλη / Εµοδεψίδη
Praziquantel / Emodepside
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ∆ΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES
77 Ταινίες (Κεστώδη):
72 Tapeworms (Cestodes):
Echinococcus multilocularis (ώριµα ενήλικα και άωρα) Echinococcus granulosus (ώριµα ενήλικα και άωρα)
Echinococcus multilocularis (mature adult and immature) Echinococcus granulosus (mature adult and immature)
Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ή άλλη ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρο σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Η ελάχιστη συνιστώµενη δόση, για το Profender, είναι 1 mg εµοδεψίδης / kg σβ και 5 mg πραζικουαντέλης / kg σβ, σύµφωνα µε τον ακόλουθο δοσολογικό πίνακα:
Profender is to be administered at a minimum dose of 1 mg/kg body weight emodepside and 5 mg/kg body weight praziquantel, according to the following dosage table.
Σωµατικό Βάρος (kg)
small dogs
µικρόσωµοι σκύλοι
medium dogs
µεσαίου µεγέθους σκύλοι
large dogs
µεγαλόσωµοι σκύλοι
1
1 = 3 kg
= 3 kg 1
1 = 10 kg 1
= 10 kg 1
1 – > 1, 5 – > 3 – > 4, 5 – > 6 – > 10 – > 15 – > 20 – > 30 – > 45 –
1 > 1.5> 3> 4.5> 6> 10> 15> 20> 30> 45
78 9.
73 9.
Να µη χρησιµοποιείται µετά από την ηµεροµηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί ή στο blister.
Do not use after the expiry date stated on the carton or blister.
Η ασφάλεια του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος δεν έχει µελετηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
The safety of this veterinary medicinal product has not been investigated in pregnant and lactating dogs.
Εποµένως η χρήση του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίµηση του οφέλους/ κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Therefore, the veterinary medicinal product should only be used in such animals according to a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
Τα συµπτώµατα ήταν πλήρως αναστρέψιµα χωρίς καµία θεραπεία.
Temporary trembling, incoordination and depression were occasionally observed when the veterinary product was administered at overdoses of up to 5 times the recommended dose.
Ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλες φαρµακευτικές ουσίες που αποτελούν υποστρώµατα/ αναστολείς της P- γλυκοπρωτεΐνης (όπως η ιβερµεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές µακροκυκλικές λακτόνες, η ερυθροµυκίνη, η πρεδνιζολόνη και η κυκλοσπορίνη) θα µπορούσαν να προκαλέσουν φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
79 Σε περίπτωση που υπάρξει κατά λάθος κατάποση, ιδιαίτερα στην περίπτωση των παιδιών, αναζητήσετε ιατρική βοήθεια και επιδείξετε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του προϊόντος στον ιατρό σας.
In case of accidental ingestion, especially in the case of children, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.