natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Η συναντοχή έχει περιγραφεί, δηλαδή γονίδια µε αντίσταση στη γενταµικίνη βρίσκονται να είναι φυσικά συνδεδεµένα µε άλλα γονίδια ανθεκτικά σε αντιµικροβιακά που µεταφέρονται ανάµεσα σε παθογόνα λόγω µεταφερόµενων γενετικών στοιχείων όπως πλασµίδια, ιντεγκρόνια και τρανσποζόνια.
Co-resistance has been described, i. e. gentamicin resistance genes are found to be physically linked to other antimicrobial resistance genes that are transferred between pathogens due to transferable genetic elements such as plasmids, integrons and transposons.
Ανθεκτικά βακτήρια στη γενταµικίνη που αποµονώθηκαν πριν από την αγωγή σε περιπτώσεις ωτίτιδας του σκύλου (ορίζεται σύµφωνα µε την CLSI κατευθυντήρια γραµµή (breakpoint≥ 16 µg/ ml)) ήταν χαµηλά:
Resistant bacteria isolated from canine otitis before treatment against gentamicin (determined according to CLSI guideline breakpoint ≥ 16 µg/ ml) were low:
2, 4 και 13% Staphylococcus spp.
2.4 and 13% of Staphylococcus spp.
(ανάµεσα σε 122 στελέχη) και Proteus spp.
(among 122 strains) and Proteus spp.
5/ 20 (ανάµεσα σε 16 στελέχη) αντίστοιχα.
(among 16 strains) respectively.
Όλα τα υπόλοιπα είδη βακτηριδίων (π. χ.
All the other bacteria species (e. g.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) ήταν πλήρως ευαίσθητα στη γενταµικίνη.
Streptococcus spp, Pseudomonas spp, Escherichia coli) were fully susceptible to gentamicin.
Μετά την εφαρµογή του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος µέσα στον έξω ακουστικό πόρο, η απορρόφηση της µικοναζόλης και της γενταµικίνης διαµέσου του δέρµατος είναι αµελητέα.
After application of the veterinary medicinal product into the ear canal, absorption of miconazole and gentamicin through the skin is negligible.
Η υδροκορτιζόνη ακεπονική ανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of glucocorticosteroids.
Οι διεστέρες είναι λιποφιλικά συστατικά στοιχεία που διασφαλίζουν την ενίσχυση της διείσδυσης στο δέρµα που σχετίζεται µε χαµηλή συστεµική βιοδιαθεσιµότητα.
The diesters are lipophilic components ensuring an enhanced penetration into the skin associated with low systemic bioavailability.
Οι διεστέρες µεταβολίζονται µέσα στις δοµές τους δέρµατος σε µονοεστέρα C17 υπεύθυνο για την ισχύ της θεραπευτικής δράσης.
The diesters are transformed inside the skin structures in C17 monoester responsible for the potency of the therapeutic class.
Σε πειραµατόζωα η υδροκορτιζόνη ακεπονική αποµακρύνεται όπως η υδροκορτιζόνη (άλλη ονοµασία για την ενδογενή κορτιζόλη) µε τα ούρα και τα κόπρανα.
In laboratory animals, hydrocortisone aceponate is eliminated the same way as hydrocortisone (other name for endogenous cortisol) through urine and faeces.
∆εν είναι γνωστή καµία.
Not applicable.
2 έτη. ∆ιάρκεια ζωής µετά το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας:
Shelf-life after first opening the immediate packaging:
10 ηµέρες.
10 days.
∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Το δοχείο πολλαπλών δόσεων αποτελείται από δύο εξωθηµένα µέρη, έναν εξωτερικό λευκό δύσκαµπτο σωλήνα πολυπροπυλενίου και µία εσωτερική εύκαµπτη θήκη (πολυµερές ψευδαργύρου αιθυλενικού µεθακριλικού οξέως, Surlyn) που περιέχει µία ατσάλινη σφαίρα, κλεισµένη µε µία αντλία χωρίς αέρα, δόσης 1 ml εξοπλισµένη µε µία ατραυµατική κάνουλα και καλυµµένη µε ένα πλαστικό καπάκι.
Multidose container composed of two extruded parts, one external white polypropylene rigid tube and one internal (ethylene-methacrylic acid)-zinc copolymer (Surlyn) flexible pouch containing a steel ball, closed with a 1 ml dosing airless pump equipped with a flexible atraumatic cannula and covered by a plastic cap.
Το κουτί περιέχει 1 δοχείο πολλαπλών δόσεων (το περιεχόµενο των 10 ml ισοδυναµεί µε 10 δόσεις).
Box containing 1 multidose container (the content of 10 ml is equivalent to 10 doses).
6. 6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός µη χρησιµοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση τέτοιων προϊόντων
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
6/ 20 7.
7.
06516 Carros FRANCE Τηλ.:
06516 Carros FRANCE Tel.
7/ 20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ II
7/ 20 ANNEX II
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Επωνυµία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνοςγια την αποδέσµευση των παρτίδων
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Η
B.
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ,
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ Α∆ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
9/ 20 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IIΙ
9/ 20 ANNEX III
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
11/ 20 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
11/ 20 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
ΧΑΡΤΟΚΙΒΩΤΙΟ ΤΟΥ 1 ∆ΟΧΕΙΟΥ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ∆ΟΣΕΩΝ ΤΩΝ 10 ∆ΟΣΕΩΝ
CARTON BOX OF 1 MULTIDOSE CONTAINER OF 10 DOSES
Easotic, ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα για σκύλους Υδροκορτιζόνη ακεπονική, Μικοναζόλη, Γενταµικίνη.
Easotic, ear drops suspension for dogs Hydrocortisone aceponate - Miconazole – Gentamicin
Υδροκορτιζόνη ακεπονική Μικοναζόλη νιτρική
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
1505 IU/ ml
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa.
Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν από την πρώτη δόση και ετοιµάστε την αντλία για χρήση. ∆ιαβάστε το εσώκλειστο φυλλάδιο οδηγιών πριν από τη χρήση.
Read the package leaflet before use.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ, ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY
ΛΗΞΗ {µήνας/ έτος} Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 10 ηµερών.
EXP {month/ year} Once opened use within 10 days.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΟΣ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΑΠΟΡΡΙΦΘΕΝΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - Να χορηγείται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙ∆ΑΣ ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΗ
MANUFACTURER’ S BATCH NUMBER
13/ 20 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
13/ 20 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ∆ΟΧΕΙΟΥ ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗΣΕΩΝ
MULTIDOSE CONTAINER LABEL
ΠΟΣΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Υδροκορτιζόνη ακεπονική Μικοναζόλη νιτρική Γενταµικίνη θειική
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΟΓΚΟ Ή ΑΡΙΘΜΟ ∆ΟΣΕΩΝ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Ο∆ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
ROUTE OF ADMINISTRATION
15/ 20 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Easotic, ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα για σκύλους
15/ 20 PACKAGE LEAFLET Easotic, ear drops suspension for dogs
Easotic, ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα για σκύλους
Easotic, ear drops suspension for dogs
ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΗΣ ∆ΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΣΥΣΤΑΤΙΚΩΝ
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCES AND OTHER INGREDIENTS
Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σχετιζόµενης µε βακτήρια ευαίσθητα στη γενταµικίνη και µύκητες ευαίσθητους στη µικοναζόλη και συγκεκριµένα στη Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Εάν παρατηρηθεί υπεραισθησία σε κάποιο από τα συστατικά η θεραπεία πρέπει να διακοπεί και να χορηγηθεί η απαραίτητη αγωγή.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Να µην χρησιµοποιείται εάν υπάρχει διάτρηση τυµπάνου.
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Να µη χρησιµοποιείται συγχρόνως µε ουσίες γνωστές ότι έχουν ωτοτοξικότητα.
Do not use if the eardrum is perforated.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε γενικευµένη δεµοδήκωση.
Do not use concurrently with substances known to cause ototoxicity.
Η χρήση ωτικών ιδιοσκευασµάτων ίσως σχετιστεί µε βλάβη της ακοής, συνήθως παροδική, και κυρίως σε υπερήλικες σκύλους.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Σε αυτήν την περίπτωση, η αγωγή πρέπει να διακοπεί.
In this case, treatment should be stopped.
Εάν παρατηρήσετε τυχόν σοβαρές επιδράσεις ή άλλες επιδράσεις οι οποίες δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο, παρακαλούµε να πληροφορήσετε τον κτηνίατρο σας.
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ.
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE AND METHOD OF ADMINISTRATION
ins 1 δόση / αφτί / ηµερησίως για 5 ηµέρες
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
για οποιοδήποτε µέγεθος
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
σε οποιαδήποτε θέση
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per ear once a day for five consecutive days.
Εισάγετε την ατραυµατική κάνουλα στο έξω ακουστικό πόρο.
Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Η αντλία χωρίς αέρα επιτρέπει τη χορήγηση του προϊόντος όποια κι αν είναι η θέση του µπουκαλιού.
The airless pump allows the product to be administered whatever the position of the bottle is.
Μετά την εφαρµογή, ίσως χρειαστεί να κάνετε σύντοµη µάλαξη στη βάση του αφτιού και απαλά να επιτρέψετε την διείσδυση στο χαµηλότερο τµήµα του έξω ακουστικού πόρου.
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
Το προϊόν όπως παρουσιάζεται επιτρέπει τη θεραπεία ενός σκύλου που υποφέρει από αµφοτερόπλευρη ωτίτιδα.
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιµοποιείται σε θερµοκρασία δωµατίου (π. χ. να µη χρησιµοποιείται όταν το προϊόν είναι κρύο).
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
ΕΙ∆ΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΦΥΛΑΞΗΣ
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά. ∆εν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για αυτό το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Μη κάνετε χρήση πέραν της ηµεροµηνίας λήξης, η οποία αναγράφεται επάνω στην ετικέτα.
Do not use after the expiry date, which is stated on the label.
Μετά το πρώτο άνοιγµα, χρήση εντός 10 ηµερών.
Once opened use within 10 days.
Η βακτηριακή και µυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσεως και θα πρέπει να γίνει η κατάλληλη διάγνωση για να προσδιορίσει τους πρωτογενείς ενεχόµενους παράγοντες.
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιµογόνων µικροοργανισµών και σε τεστ ευαισθησίας και να ληφθούν υπόψη οι επίσηµες και αντιµικροβιακές πολιτικές.
Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Η συστηµατική απορρόφηση αµελητέας ποσότητας υδροκορτιζόνης ακεπονικής, γενταµικίνης θειικής και µικοναζόλης νιτρικής είναι απίθανο να προκαλέσει ενδείξεις τερατογένεσης, ή να έχει εµβρυοτοξικότητα ή τοξικότητα στη µητέρα στην συνιστώµενη δοσολογία στα σκυλιά.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Χρησιµοποιήστε το προϊόν µόνο σύµφωνα µε την εκτίµηση οφέλους/ κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο. ∆εν έχει παρουσιαστεί συµβατότητα µε τα καθαριστικά αυτιών.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
Προειδοποιησεις για το χρηστη Σε περίπτωση κατά λάθος επαφής µε το δέρµα, συνιστάται να πλένεστε καλά µε νερό.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια.
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε µε άφθονη ποσότητα νερού.
In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Σε περίπτωση ερεθισµού των µατιών, αναζητήσατε αµέσως ιατρική βοήθεια.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρχει κατάποση, αναζητήστε αµέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΑΠΟΡΡΙΨΗΣ ΕΝΟΣ ΜΗ Ή ΑΛΛΩΝ ΑΠΟΡΡΙΦΘΕΝΤΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΕΑΝ ΥΠΑΡΧΟΥΝ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ Ο∆ΗΓΙΩΝ
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu /.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu/.
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασµός τριών δραστικών ουσιών: αντιβιοτικό αντιµυκητισιακό και κορτικοστεροειδές.
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε το παρόν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν, παρακαλούµε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
18/ 20 België/ Belgique/ Belgien VIRBAC S. A.
België/ Belgique/ Belgien VIRBAC BELGIUM S. A.
Rue de la station 17 B- 1300 Wavre Τηλ.:
32 (0) 10 47 06 35
32 (0) 10 47 06 35 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt. 1 BL- 145 A Sofia Τηλ.:
18/ 20 Република България ERGON MILANOVA Lulin, 10 rue Orion Appt.1 BL-145 A Sofia Tel:
359 282 591 04 Česká republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96 CZ- 108 03 Praha 10 Τηλ.:
359 282 591 04 Č eská republika GS PARTNERS SRO Porcernicka 96 CZ-108 03 Praha 10 Tel:
420 267 021 258 Danmark VIRBAC DANMARK A/ S Profilvej 1 6000 Kolding Tlf.: + 45 75521244 Deutschland VIRBAC TIERARZNEIMITTEL GMBH West Rögen 20 D- 23843 Bad Oldesloe Τηλ.:
420 267 021 258 Danmark VIRBAC DANMARK A/ S Profilvej 1 6000 Kolding Tlf.: + 45 75521244 Deutschland VIRBAC TIERARZNEIMITTEL GMBH West Rögen 20 D-23843 Bad Oldesloe Tel:
49 (4531) 805 555 Eesti OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Τηλ.: + 372 6 709 006 Ελλάδα VIRBAC HELLAS A. E.
49 (4531) 805 555 Eesti OÜ ZOOVETVARU Pärnasalu 31 ET - 76505 Saue/ Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006 Ελλάδα VIRBAC HELLAS A. E.
23 rd Klm National Road Athens- Lamia GR- 14565 Agios Stefanos (Athens) Τηλ.: +30 210 6219520 España VIRBAC S. A.
30 210 6219520 España VIRBAC ESPAÑA, S. A.
C/ Angel Guimera 179- 181 - E- 08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Τηλ.:
C/ Angel Guimera 179-181- E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel:
34 (93) 470 79 40 FRANCE VIRBAC S. A.
34 (93) 470 79 40 France VIRBAC S. A.
F- 06516 Carros Τηλ.:
1ère avenue 2065 m – L. I. D F-06516 Carros Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE- Limerick Τηλ.:
33 (0) 4 92 08 73 00 Ireland C & M Veterinary Distributors Limited IE-Limerick Tel:
11/ A H- 1021 Budapest Τηλ.:
11/ A H-1021 Budapest Tel.:
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL- 3771 ND- Barneveld Τηλ.:
33 (0) 4 92 08 73 00 Nederland VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15 NL-3771 ND-Barneveld Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC TIERARZNEIMITTEL GMBH Hildebrandgasse 27 A- 1180 Wien Τηλ.:
33 (0) 4 92 08 73 00 Österreich VIRBAC ÖSTERREICH GMBH Hildebrandgasse 27 A-1180 Wien Tel:
Poleczki 47 P- 02- 822 Warszawa Τηλ.:
Poleczki 47 P-02-822 Warszawa Tel:
48 (22) 332 75 90/ 91 Portugal VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA P- 2080 Almeirim Τηλ.:
48 (22) 332 75 90/ 91 Portugal VIRBAC DE PORTUGAL LABORATÓRIOS LDA P-2080 Almeirim Tel:
33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC S. A.
33 (0) 4 92 08 73 00 Italia VIRBAC S. R. L.
Via dei Gracchi 30 I- 20146 Milano Τηλ.:
Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel:
39 02 48 53 541 Κύπρος VIRBAC HELLAS A. E.
39 02 48 53 541
GOSCIKOVA Schurmanova 15 SK- 949 010 Nitra Τηλ.:
GOSCIKOVA Schurmanova 15 SK-949 010 Nitra Tel:
UK- Suffolk IP30 9 UP Τηλ.:
33 (0) 4 92 08 73 00 United Kingdom VIRBAC LTD UK-Suffolk IP30 9 UP Tel:
Τι είναι το Econor; Το Econor είναι πρόµιγµα για φαρµακούχο τροφή για χοίρους.
Econor is a premix for medicated feedingstuff for pigs.
Το πρόµιγµα αναµειγνύεται στη χοιροτροφή από ένα εγκεκριµένο αλεστήριο και η φαρµακούχος τροφή που προκύπτει διανέµεται στη συνέχεια στον κτηνοτρόφο για τη θεραπεία µεγάλου αριθµού χοίρων.
The premix is mixed into pig feed by an authorised feed mill and the resulting “ medicated feeding stuff” is then distributed to the farmer to treat a large number of pigs.
Το Econor περιέχει τη δραστική ουσία βαλνεµουλίνη σε συγκέντρωση 0, 5%, 1%, 10%, και 50%.
Econor contains the active substance valnemulin at 0.5%, 1%, 10%, and 50%.
Είναι πιθανόν να µην διατίθενται όλες οι συγκεντρώσεις στη χώρα σας.
Not all concentrations may be available in each country.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Econor; Το Econor είναι αντιβιοτικό.
It is used in pigs to treat and / or to prevent a number of infectious diseases that are caused by bacteria and affect the lungs (i. e.
Χορηγείται σε χοίρους για τη θεραπεία και / ή την πρόληψη ορισµένων µολυσµατικών ασθενειών που προκαλούνται από βακτήρια και προσβάλλουν τους πνεύµονες (π. χ. ενζωοτική πνευµονία των χοίρων) ή την εντερική οδό (π. χ. δυσεντερία των χοίρων, υπερπλαστική εντεροπάθεια των χοίρων (ειλεΐτιδα) ή κολίτιδα από σπειροχαίτωση (κολίτιδα)).
Swine Dysentery, Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) or Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis)).
Το Econor βελτιώνει την κατάσταση της υγείας και το βάρος των χοίρων στους οποίους χορηγείται, αλλά ενδέχεται να µην εξαλείψει πλήρως τα βακτήρια που προκάλεσαν τη µόλυνση στους πνεύµονες.
Econor improves the health and weight of the treated pigs, but may not eliminate completely the bacteria that caused lung infection.
Το Econor αναµειγνύεται στη χοιροτροφή.
Econor is mixed into pig food.
Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την πάθηση κατά της οποίας χορηγείται.
The dose and length of treatment depends on the condition for which it is being used.
Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
For details, please see the Package Leaflet.
Πώς δρα το Econor; Η δραστική ουσία του Econor, η βαλνεµουλίνη, είναι αντιβιοτικό της οµάδας των πλευροµουτιλινών.
The active substance of Econor is valnemulin, an antibiotic of the pleuromutilin group.
Η δράση της συνίσταται στην αναστολή της παραγωγής των πρωτεϊνών στα ριβοσώµατα των βακτηρίων και στην αναστολή της ανάπτυξης των βακτηρίων.
It works by blocking the production of proteins in the bacteria’ s ribosomes and inhibits the growth of bacteria.
Η βαλνεµουλίνη είναι δραστική κατά µιας σειράς βακτηρίων, συµπεριλαµβανοµένων όσων ευθύνονται για τις ανωτέρω εντερικές και αναπνευστικές ασθένειες.
Valnemulin is active against a range of bacteria including those responsible for the intestinal and respiratory diseases listed above.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2006 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Econor; Η αντιµικροβιακή αποτελεσµατικότητα της βαλνεµουλίνης κατά των βακτηρίων που προκαλούν τις προαναφερθείσες ασθένειες στους χοίρους µελετήθηκε σε µικροβιολογικά εργαστήρια.
The antimicrobial effectiveness of valnemulin against bacteria causing the claimed diseases in pigs was studied in microbiological laboratories.
Η αποτελεσµατικότητα του Econor στις προαναφερθείσες ενδείξεις ερευνήθηκε σε µελέτες σε τεχνητές συνθήκες (τεχνητή µόλυνση των χοίρων µε τα βακτήρια) ή σε µελέτες υπό πραγµατικές συνθήκες (φυσική µόλυνση σε συνθήκες εκτροφείου).
The efficacy of Econor in the claimed indications was investigated in challenge studies (i. e. pigs were artifically infected with the bacteria) or in field studies (i. e. natural infections under farm conditions).
Στις µελέτες υπό πραγµατικές συνθήκες, οι οποίες διεξήχθησαν σε µεγάλο αριθµό εκτροφείων σε διάφορες ευρωπαϊκές χώρες, συµµετείχαν διάφορες φυλές χοίρων και διασταυρώσεις τους.
The field studies were carried out on a large number of farms in various European countries involving various breeds and crossbreeds of pigs.
Το Econor χορηγήθηκε είτε για τη θεραπεία ζώων που είχαν ήδη προσβληθεί από κάποια ασθένεια είτε για την πρόληψη έξαρσης της ασθένειας σε χοίρους οι οποίοι βρίσκονταν σε επαφή µε ζώα που νοσούσαν ή σε εκτροφεία µε ιστορικό επαναλαµβανόµενης εκδήλωσης της ασθένειας.
Econor was used either to treat animals that were already affected by a disease or to prevent the outbreak of the disease in pigs in contact with diseased animals as well as on farms with a history of repeatedly re-occurring disease.
Κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιµών, οι χοίροι θρέφονταν αποκλειστικά µε φαρµακούχο τροφή που περιείχε βαλνεµουλίνη σε διάφορες συγκεντρώσεις (αναλόγως την ασθένεια) για διάστηµα έως 4 εβδοµάδων (αναλόγως την ασθένεια).
During the clinical trials, pigs were only fed with medicated feedingstuff containing valnemulin in different concentrations (depending on the disease) for up to 4 weeks (depending on the disease).
Η αποτελεσµατικότητα του Econor συγκρίθηκε µε την αποτελεσµατικότητα άλλων αντιβιοτικών χορηγούµενων εκ του στόµατος, τα οποία είναι εγκεκριµένα στην ΕΕ για τη συγκεκριµένη ένδειξη, ή µε την πορεία της υγείας άλλων ζώων στα οποία δεν χορηγήθηκε καµία φαρµακευτική αγωγή.
Efficacy of Econor was compared with the efficacy of an oral treatment with other antibiotics approved in the EU for the indication or with animals that did not receive any medication.
Ποιο είναι το όφελος του Econor σύµφωνα µε τις µελέτες; Στις µελέτες για τη θεραπεία και την πρόληψη της δυσεντερίας των χοίρων, η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 3- 4 mg βαλνεµουλίνης/ kg σωµατικού βάρους/ ηµέρα (δηλ.
In the studies in the treatment and prevention of swine dysentery, Econor in feed at a dose of 3-4 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
75 mg/ kg τροφής) για τουλάχιστον 7 ηµέρες θεράπευσε επιτυχώς τη δυσεντερία των χοίρων.
75 mg/ kg feed) for at least 7 days successfully treated swine dysentery.
Η προσθήκη του Econor στην τροφή σε δόση 1- 1, 5 mg βαλνεµουλίνης/ kg σωµατικού βάρους/ ηµέρα (δηλ.
Econor at a dose of 1-1.5 mg valnemulin/ kg bodyweight/ day (i. e.
25 mg/ kg τροφής) ήταν αποτελεσµατική στην πρόληψη της εξέλιξης της ασθένειας.
25 mg/ kg feed) effectively prevented the development of the disease.