natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ∆ΙΑΤΗΡΗΣΗΣ
Keep out of the reach and sight of children.
Να προστατεύεται από την έκθεση στο ηλιακό φως.
Store and transport refrigerated (2°C – 8°C).
ΕΙ∆ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ∆ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Only healthy animals should be vaccinated.
Να εµβολιάζονται µόνον υγιή ζώα. ∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα αυτού του εµβολίου όταν χρησιµοποιείται µε άλλα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Συνεπώς, η απόφαση για τη χρήση αυτού του εµβολίου σε συνδυασµό µε οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν πρέπει να λαµβάνεται κάθε φορά κατά περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Η χρήση του Duvaxyn WNV µειώνει τον αριθµό των ζώων που εκδηλώνουν ιαιµία µετά από φυσική λοίµωξη, αλλά µπορεί να µην την προλάβει πλήρως.
The use of Duvaxyn WNV reduces the number of animals with viraemia after natural infection, but may not systematically prevent it.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
16 Special precautions for use in animals
Ο εµβολιασµός µπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσµατα ορο- επιδηµιολογικών µελετών. Πάντως καθώς η αύξηση των IgM µετά τον εµβολιασµό είναι σπάνια, η εύρεση IgM µε χρήση δοκιµής ELISA αποτελεί ισχυρή ένδειξη φυσικής λοίµωξης µε ιό ∆υτικού Νείλου.
However, since the IgM response following vaccination is infrequent, a positive IgM-ELISA test result is a strong indicator of natural infection with West Nile Virus.
Συνεπώς, συνιστάται να µην εµβολιάζονται πουλάρια ηλικίας µικρότερης των έξι µηνών.
If infection is suspected as a result of a positive IgM response, additional testing would need to be conducted to conclusively determine whether the animal was infected or vaccinated.
17 Μπορεί να χρησιµοποιηθεί σε έγκυα ή γαλουχούντα ζώα. ∆εν έχουν πραγµατοποιηθεί ειδικές µελέτες αποτελεσµατικότητας σε έγκυες φοράδες.
The vaccine can be used during pregnancy and lactation.
Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης ή κατάποσης ή διασποράς στο δέρµα, να ζητιέται αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδεικνύεται στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή η επισήµανση.
In case of accidental self-injection, ingestion or spillage onto skin, seek medical advice immediately and show the package leafletor label to the physician.
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις εθνικές διατάξεις.
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Λεπτοµερείς πληροφορίες για αυτό το κτηνιατρικό προϊόν είναι διαθέσιµες στην ηλεκτρονική διεύθυνση του ΕΜΕΑ: http: // www. emea. europa. eu.
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu.
∆ιαθέσιµες συσκευασίες Κουτί µε 5 σύριγγες µίας δόσης, από πολυπροπυλένιο.
Box of 5 single-dose polypropylene syringes.
Κουτί µε 10 σύριγγες µίας δόσης, από πολυπροπυλένιο.
Box of 10 single-dose polypropylene syringes.
Κουτί µε 25 σύριγγες µίας δόσης, από πολυπροπυλένιο.
Box of 25 single-dose polypropylene syringes.
Στην αγορά δε διατίθενται κατ 'ανάγκην όλες οι µορφές συσκευασίας.
Not all pack sizes may be marketed.
Οιοδήποτε άτοµο προτίθεται να εισάγει, πωλήσει, εφοδιάσει και/ ή χρησιµοποιήσει το Duvaxyn WNV έχει την υποχρέωση να έλθει σε επαφή µε την αρµόδια υπηρεσία του Υπ Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων και τον ΕΟΦ όσον αφορά τις κείµενες πολιτικές εµβολιασµού πριν από την εισαγωγή, πώληση, εφοδιασµό και/ ή χρήση του εν λόγω προϊόντος.
Any person intending to import, sell, supply and/ or use Duvaxyn WNV must consult the relevant Member State’ s competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/ or use.
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά µε αυτό το κτηνιατρικό ανοσολογικό προϊόν, να επικοινωνείτε µε τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδεια κυκλοφορίας.
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Τι είναι το Easotic; Το Easotic περιέχει τρεις δραστικές ουσίες: υδροκορτιζόνη ακεπονική, νιτρική µικoναζόλη και θειϊκή γενταµικίνη.
It is an ear drop suspension for dogs, that is white in colour.
Το Easotic είναι ένα εναιώρηµα ωτικών σταγόνων λευκού χρώµατος που χορηγείται σε σκύλους. ∆ιατίθεται σε φιάλη των 10 ml.
It is available in a 10 ml bottle.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Easotic; Το Easotic χορηγείται για τη θεραπεία σκύλων που πάσχουν από οξέα ή υποτροπιάζοντα επεισόδια ωτικών λοιµώξεων (εξωτερική ωτίτις).
Easotic is used to treat dogs that suffer from acute or recurrent episodes of ear infections (otitis externa).
Πώς δρα το Easotic; Οι ωτικές λοιµώξεις στους σκύλους µπορούν να προκληθούν από βακτήρια ή µύκητες.
Ear infections in dogs can be caused by bacteria or fungi.
Η υδροκορτιζόνη ακεπονική είναι ένα γλυκοκορτικοστεροειδές, δηλαδή ένας τύπος ουσίας που συµβάλλει στη µείωση της φλεγµονής και του κνησµού.
Miconazole nitrate is an antifungal that works by preventing the formation of ergosterol, which is an important part of fungal cell walls.
Η νιτρική µικoναζόλη είναι αντιµυκητιασικό που αποτρέπει τη σύνθεση εργοστερόλης η οποία αποτελεί σηµαντικό συστατικό του κυτταρικού τοιχώµατος των µυκήτων.
Gentamicin sulphate is an antibiotic that belongs to the group aminoglycosides.
Χωρίς την εργοστερόλη, ο µύκητας σκοτώνεται ή αποτρέπεται η εξάπλωσή του.
This stops the bacteria growing, resulting in their death.
Η θειϊκή γενταµικίνη είναι αντιβιοτικό που ανήκει στην οµάδα των αµινογλυκοσιδών.
One large field trial was conducted in different centres throughout Europe.
Εµποδίζει τα βακτηρίδια να παράγουν πρωτεΐνες, αναστέλλοντας κατ ’ αυτόν τον τρόπο την ανάπτυξή τους και προκαλώντας το θάνατό τους.
Equal numbers of dogs were assigned to each group, of different breeds, ages, sex and weight.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 47 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Easotic; Το Easotic µελετήθηκε σε σκύλους στο πλαίσιο τόσο εργαστηριακών δοκιµών όσο και δοκιµών σε πραγµατικές συνθήκες.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2008 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Easotic shown during the studies?
Μια ευρεία δοκιµή σε πραγµατικές συνθήκες διενεργήθηκε σε διάφορα κέντρα σε όλη την Ευρώπη.
When used at the recommended dose for five days, Easotic was as effective as the comparator medicine in improving the symptoms of ear infection (redness, swelling, ear discharge and discomfort).
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Easotic; Παρατηρήθηκε ελαφριά ερυθρίαση (κοκκίνισµα) των αυτιών σε ποσοστό περίπου 2% των σκύλων.
Mild reddening of the ear has been seen in around 2% of dogs.
Η χρήση των ωτικών σκευασµάτων ενδεχοµένως να συνδεθεί µε πρόκληση βλάβης στην ακοή, συνήθως προσωρινής διάρκειας και κυρίως σε υπερήλικες σκύλους.
This is usually temporary and happens primarily in older dogs.
Το Easotic δεν πρέπει να χορηγείται σε σκύλους που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του φαρµάκου.
Easotic must not be used in dogs that may be allergic to the active substances or any of the other ingredients, if the eardrum is perforated, at the same time as other medicines that can harm the ear, or in dogs with a parasite infection called generalised demodecosis (mange).
Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φάρµακο ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο; Εάν το προϊόν έρθει τυχαία σε επαφή µε το δέρµα ή τα µάτια, ξεπλύνετε αµέσως µε άφθονο νερό.
If accidental skin or eye contact occurs, wash immediately with lots of water.
Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Easotic.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Easotic exceed the risks for the treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis, and recommended that Easotic be given a marketing authorisation.
Στις 20/ 11/ 08, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Virbac S. A για το Easotic.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Easotic to Virbac S. A. on 20/ 11/ 2008.
Πληροφορίες σχετικά µε το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριµένου φαρµάκου διατίθενται στην ετικέτα συσκευασίας/ εξωτερική συσκευασία.
Information on the prescription status of this product may be found on the label/ outer package.
2008.
This summary was last updated in November 2008.
Περιεχόµενα
Content
υδροκορτιζόνη ακεπονική:
Hydrocortisone aceponate:
1, 11 mg/ kg µικοναζόλη νιτρική:
1.11 mg/ ml Miconazole (as nitrate form):
5, 1 mg/ kg γενταµικίνη θειική:
15.1 mg/ ml Gentamicin (as sulphate form):
Ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα
Ear drops, suspension
φιαλίδιο
Bottle (PP)
Μη εφαρµόσιµο
Not applicable
Easotic, ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα, για σκύλους
Easotic, ear drops suspension, for dogs
Υδροκορτιζόνη (ακεπονική) Μικοναζόλη( νιτρική) Γενταµικίνη (θειική)
Hydrocortisone aceponate Miconazole as nitrate Gentamicin as sulphate
1, 11 mg/ ml 15, 1 mg/ ml 1505 IU/ ml
1.11 mg/ ml 15.1 mg/ ml 1505 IU/ ml
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο παράγραφο 6. 1.
For a full list of excipients, see section 6.1.
Ωτικές σταγόνες, εναιώρηµα.
Ear drops suspension.
Ένα λευκό εναιώρηµα.
A white suspension.
4. 2 Θεραπευτικές ενδείξεις.
4.2 Indications for use, specifying the target species
Θεραπεία οξείας εξωτερικής ωτίτιδας και οξείας παρόξυνσης υποτροπιάζουσας εξωτερικής ωτίτιδας σχετιζόµενης µε βακτήρια ευαίσθητα στη γενταµικίνη και µύκητες ευαίσθητους στη µικοναζόλη και ιδιαίτερα Malassezia pachydermatis.
Treatment of acute otitis externa, and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with bacteria susceptible to gentamicin and fungi susceptible to miconazole in particular Malassezia pachydermatis.
Να µη χρησιµοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα, στα κορτικοστεροειδή, σε άλλεςς αντιµυκηιακέςς ουσίες των αµινογλυκοσίδες.
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients, to corticosteroids, to other azole antifungal agents and to other aminoglycosides.
Να χρησιµοποιείται εάν υπάρχει διάτρηση τυµπάνου.
Do not use if the eardrum is perforated.
Να µη χρησιµοποιείται συγχρόνως µε ουσίες γνωστές ότι έχουν ωτοτοξικότητα.
Do not use concurrently with substances known to cause ototoxicity.
Να µη χρησιµοποιείται σε σκύλους µε γενικευµένη δεµοδήκωση.
Do not use in dogs with generalised demodecosis.
αζολών και σε
4.4 Special warnings
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις
Bacterial and fungal otitis is often secondary in nature and appropriate diagnosis should be used to determine the primary factors involved.
Η βακτηριακή και µυκητιακή ωτίτιδα είναι συχνά δευτερογενούς φύσεως και θα πρέπει να χρησιµοποιηθεί η κατάλληλη διάγνωση για να προσδιορίσει τους πρωτογενείς ενεχόµενους παράγοντες.
4.5 Special precautions for use
2/ 20 4. 5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
Special precautions for use in animals
Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα
If hypersensitivity to any of the components occurs, treatment should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Εάν υπάρξει υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή.
2/ 20 Use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing and take into account official and local antimicrobial policies.
Η χρήση του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος θα πρέπει να βασίζεται στην ταυτοποίηση των λοιµογόνων µικροοργανισµών και τεστ ευαισθησίας και να ληφθούν υπόψη οι επίσηµες και αντιµικροβιακές πολιτικές.
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria and fungi resistant to gentamicin and miconazole respectively and may decrease the effectiveness of treatment with aminoglycosides and azole antifungal agents, due to the potential for cross resistance.
Πριν από την εφαρµογή του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, να γίνει λεπτοµερής εξέταση του έξω ακουστικού πόρου, ώστε να διαπιστωθεί ότι δεν υπάρχει ρήξη του τυµπάνου.
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Προκειµένου να αποφευχθεί η µεταφορά της µόλυνσης στο µέσο ους και να προστατευθεί ο κοχλίας και η αίθουσα.
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated in order to avoid the risk of transmission of the infection to the middle ear and to prevent damage to the cochlear and vestibular apparatus.
Η γενταµικίνη είναι γνωστό ότι εµφανίζει ωτοτοξικότητα όταν χορηγείται συστηµατικά σε δόσεις υψηλότερες από τις θεραπευτικές.
Gentamicin is known to be associated with ototoxicity when administered by the systemic route at higher doses.
Σε περίπτωση κατά λάθος επαφής µε το δέρµα, συνιστάται να πλένεστε καλά µε νερό.
Avoid contact with eyes.
Αποφύγετε την επαφή µε τα µάτια.
In case of accidental contact, rinse with abundant quantities of water.
Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε µε άφθονη ποσότητα νερού.
In case of eye irritation, seek medical advice.
Σε περίπτωση ερεθισµού των µατιών, αναζητήσατε αµέσως ιατρική βοήθεια.
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ήπια έως µέτρια ερυθρότητα του ωτός ήταν σύνηθες φαινόµενο (2, 4% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Mild to moderate redness of the ear was common (2.4% of treated dogs).
Ασυνήθιστη ήταν η παρατήρηση της παρουσίας βλατίδων (λιγότερο από 1% των υποβληθέντων σε θεραπεία σκύλων).
Papules were observed uncommonly (less than 1% of treated dogs).
Σε κάθε περίπτωση, η αγωγή µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν δεν διεκόπη και όλοι οι σκύλοι συνήλθαν χωρίς συγκεκριµένη αγωγή.
In all cases, treatment with the veterinary medicinal product was not discontinued and all dogs recovered without any specific therapy.
Η χρήση ωτικών ιδιοσκευασµάτων ίσως σχετιστεί µε βλάβη της ακοής, συνήθως παροδική, και κυρίως σε υπερήλικους σκύλους.
The use of auricular preparations may be associated with hearing impairment, usually temporary, and primarily in geriatric dogs.
Εάν αυτό συµβεί η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.
If this occurs, treatment should be stopped.
Βλέπε παράγραφο 4, 5.
See section 4.5 of the SPC.
4. 7 Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία.
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Η συστηµατική απορρόφηση αµελητέας ποσότητας υδροκορτιζόνης ακεπονικής, γενταµικίνης θειικής και µικοναζόλης νιτρικής είναι απίθανο να προκαλέσει τερατογένεση ή να έχει εµβρυοτοξικότητα ή τοξικότητα στη µητέρα στη συνιστώµενη δοσολογία στα σκυλιά.
Systemic absorption of hydrocortisone aceponate, gentamicin sulphate and miconazole nitrate being negligible, it is unlikely for teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects to occur at the recommended dosage in dogs.
Χρησιµοποιήστε το προϊόν µόνο σύµφωνα µε την εκτίµηση οφέλους/ κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Use only accordingly to the risk-benefit assessment by the responsible veterinarian.
∆εν έχει παρουσιαστεί συµβατότητα µε τα καθαριστικά αυτιών.
Compatibility with ear cleaners has not been demonstrated.
3/ 20 4. 9 ∆οσολογία και τρόπος χορήγησης
4.9 Amounts to be administered and administration route
Ωτική χρήση.
Auricular use.
Ένα ml περιέχει 1, 11 mg υδροκορτιζόνης ακεπονικής, 15, 1 mg µικοναζόλης (νιτρικής) και 1505 IU γενταµικίνης (θειικής).
One ml contains 1.11 mg hydrocortisone aceponate, 15.1 mg miconazole (as nitrate) and 1505 IU gentamicin (as sulphate).
Συνιστάται πριν από τη θεραπεία ο έξω ακουστικός πόρος να έχει καθαριστεί, στεγνώσει και να αποµακρυνθούν οι τρίχες.
It is recommended that the external ear canal should be cleaned and dried before treatment and excess hair around the treatment area be cut.
Ανακινήστε καλά το φιαλίδιο πριν από την πρώτη δόση και ετοιµάστε την αντλία για χρήση.
Shake the bottle thoroughly before first administration and prime the pump.
Η προτεινόµενη δοσολογία είναι 1 ml του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σε κάθε προσβεβληµένο αφτί µία φορά την ηµέρα για πέντε συνεχόµενες ηµέρες.
The recommended dosage is 1 ml of the veterinary medicinal product per infected ear once a day for five consecutive days.
Εισάγετε την ατραυµατική κάνουλα στον έξω ακουστικό πόρο.
3/ 20 Introduce the atraumatic canula in the ear canal.
Χορηγείστε µία δόση (1 ml) του προϊόντος σε κάθε µολυσµένο αφτί.
Administer one dose (1 ml) of the product in each affected ear.
Η δόση χορηγείται µε µια κίνηση της αντλίας.
This dose is adequately delivered by one pump activation.
ins 1 δόση / αφτί / ηµερησίως για 5 ηµέρες
ins / ear / day for 5 days
για οποιοδήποτε µέγεθος
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to allow the preparation to penetrate to the lower part of the ear canal.
σε οποιαδήποτε θέση
The product as presented allows treating a dog suffering from bilateral otitis.
Το προϊόν όπως παρουσιάζεται επιτρέπει τη θεραπεία ενός σκύλου που υποφέρει από αµφοτερόπλευρη ωτίτιδα.
The veterinary medicinal product should be used at room temperature (i. e. do not instill cold product).
4. 10 Υπερδοσολογία (συµπτώµατα, µέτρα αντιµετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Με 3 και 5 φορές στη συνιστώµενη δόση, δεν παρατηρήθηκαν τοπικές ή γενικές ανεπιθύµητες ενέργειες µε εξαίρεση µερικούς σκύλους που εµφάνισαν ερύθηµα και βλατίδες στον έξω ακουστικό πόρο.
At 3 and 5 times the recommended dose, no local or general adverse reactions were observed with the exception of some dogs showing erythema and papulae in the ear canal.
Σε σκύλους που ακολουθούσαν αγωγή µε τη θεραπευτική δόση για δέκα συνεχόµενες ηµέρες, τα επίπεδα της κορτιζόλης στον ορό µειώθηκαν µετά την πέµπτη ηµέρα και επέστρεψαν στις κανονικές τους τιµές εντός δέκα ηµερών µετά τη λήξη της αγωγής.
In dogs treated at the therapeutic dose for ten consecutive days, serum cortisol levels decreased from five days onward and returned to normal values within ten days after the end of treatment.
Ωστόσο, τα επίπεδα ανταπόκρισης της κορτιζόλης του ορού δείχνουν ότι µετά την ενεργοποίηση της ACTH παρέµειναν σε κανονικό εύρος κατά την περίοδο της παρατεταµένης αγωγής, γεγονός που δείχνει διατήρηση της λειτουργίας των επινεφριδίων.
However, serum cortisol response levels post ACTH stimulation remained in the normal range during the extended treatment period, indicating a preserved adrenal function.
4. 11 Χρόνος αναµονής
4.11 Withdrawal period
4/ 20 5.
5.
Ωτολογικά – Κορτικοστεροειδή και αντιµολυσµατικά σε συνδυασµό κωδικός ATCvet:
Otologicals – Corticosteroids and anti-infectives in combination ATCvet code:
Το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν είναι ένας σταθερός συνδυασµός τριών δραστικών ουσιών (κορτικοστεροειδή, αντιµυκητιακή και αντιβιοτική):
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Η υδροκορτιζόνη ακεπονικήανήκει στην τάξη των διεστέρων των γλυκοκορτικοστεροειδών µε ισχυρή ενδογενή δραστηριότητα, η οποία σηµαίνει ανακούφιση από τη φλεγµονή και τον κνησµό που οδηγεί σε βελτίωση κλινικών συµπτωµάτων που έχουν παρατηρηθεί στην εξωτερική ωτίτιδα.
Hydrocortisone aceponate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which means a relief of both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Η µικοναζόλη νιτρική είναι ένα συνθετικό παράγωγο ιµιδαζόλης µε ιδιαίτερη αντιµυκητιακή δραστικότητα.
4/ 20 Miconazole nitrate is a synthetic imidazole derivative with a pronounced antifungal activity.
Η µικοναζόλη επιλεκτικά εµποδίζει τη σύνθεση της εργοστερόλης, η οποία είναι ένα βασικό στοιχείο της µεµβράνης ζυµών και µυκήτων συµπεριλαµβανοµένου του Malassezia pachydermatis.
Miconazole selectively inhibits the synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis.
Εν τούτοις χρησιµοποιώντας τη διαγνωστική µέθοδο Παστέρ δεν εντοπίστηκαν ανθεκτικά στελέχη.
Mechanisms of resistance to azoles consist of either failure in antifungal accumulation or modification of target enzyme.
Η γενταµικίνη θειική είναι ένα βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό της οµάδας των αµινογλυκοσιδών
No standardised in-vitro susceptibility breakpoints have been defined for miconazole; however, using the method by Diagnostics Pasteur, no resistant strains were found.
Το φάσµα της δραστικότητάς του
Gentamicin sulphate is an aminoglycoside bactericidal antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
συµπεριλαµβάνει βακτήρια θετικά και αρνητικά κατά Gram, όπως οι ακόλουθοι παθογόνοι µικροοργανισµοί οι οποίοι έχουν αποµονωθεί από τα αφτιά των σκύλων.
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria, such as the following pathogenic organisms isolated from the ears of dogs:
Η δραστικότητα in- vitro της γενταµικίνης έναντι των παθογόνων που αποµονώθηκαν σε κλινικά περιστατικά εξωτερικής ωτίτιδας του σκύλου, σε µελέτες πεδίου σε στη ΕΕ µεταξύ του 2004 και 2007 ήταν
Staphylococcus intermedius, Streptococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Escherichia coli, etc… The in-vitro activity of gentamicin against pathogens isolated from clinical cases of canine otitis externa in EU field trials between 2004 and 2007 was:
Εύρος MIC (µg/ ml)
Range of MIC (µg/ ml)
Pseudomonas spp Escherichia coli
Staphylococcus spp Streptococcus spp Pseudomonas spp Escherichia coli Proteus spp
4 2
0.125 2 0.25 0.125 0.5
0. 031- 4 0. 031- 2
0.5 8 4 2 Between 1 and 16
Μεταξύ 1 και 16
0.031-16 0.06-8 0.031-4 0.031-2 0.06-16
MIC - minimum inhibitory concentration (ελάχιστη ανασταλτική συγκέντρωση)
MIC- minimum inhibitory concentration
Καθώς πολλά στελέχη βακτηρίων µπορεί να εµπλέκονται στην εξωτερική ωτίτιδα στους σκύλους, οι µηχανισµοί αντίστασης µπορεί να ποικίλουν.
Since many bacterial strains may be involved in otitis externa in dogs, the mechanisms of resistance can vary.
Οι φαινότυποι της βακτηριακής αντίστασης στη γενταµικίνη βασίζονται κυρίως σε τρεις µηχανισµούς: ενζυµική τροποποίηση των αµινογλυκοσιδών, αποτυχία ενδοκυτταρικής διείσδυσης της δραστικής ουσίας και µετατροπή του στόχου αµινογλυκοσιδών.
The bacterial resistance phenotypes to gentamicin are mainly based on three mechanisms: enzymatic modification of aminoglucosides, failure of intracellular penetration of the active substance and alteration of the aminoglycoside target.
Η διασταυρωµένη αντίσταση συνδέεται κυρίως µε τις αντλίες ροής οι οποίες προσφέρουν αντοχή σε β- λακτάµες, κινολόνες και τετρακυκλίνες ανάλογα από την ειδικότητα της αντλίας µε το υπόστρωµα της.
Cross-resistance is mainly linked with efflux pumps which confer resistance to β -lactams, quinolones and tetracyclines depending on the specificity of the pump with its substrate.