natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Zyrtec απ 'όσο πρέπει Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Zyrtec παρακαλούµε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
59 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται να ληφθούν µέτρα.
Your doctor will then decide what measures, if any, should be taken.
Μετά από υπερδοσολογία, οι παρενέργειες που περιγράφονται παρακάτω όπως:. σύγχυση, διάρροια, ζάλη, κόπωση, κεφαλαλγία, αδιαθεσία, διαστολή της κόρης, κνησµός, ανησυχία, καταστολή, υπνηλία, λήθαργος, µη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθµός, τρόµος και κατακράτηση ούρων µπορούν να εµφανιστούν µε αυξηµένη ένταση.
Adverse effects such as confusion, diarrhoea, dizziness, tiredness, headache, ailing, dilating of pupil, itching, restlessness, sedation, somnolence, stupor, abnormal rapid heart rate, tremors and urinary retention have been reported.
Εάν ξεχάσατε να πάρετε το Zyrtec Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που έχετε ξεχάσει.
If you forget to take Zyrtec Do not take a double dose to make up for forgotten dose.
Οι συχνότητες προσδιορίζονται ως εξής:
The frequencies are defined as such:
(συχνή:
(common:
1 ασθενής στους 100 έως 1 στους 10, µη συχνές:
1 patient out of 100 to 1 out of 10, uncommon:
1 στους 1. 000 έως 1 στους 100, σπάνιες:
1 out of 1,000 to 1 out of 100, rare:
1 στους 10. 000 έως 1 στους 1. 000, πολύ σπάνιες: λιγότερο από 1 στους 10. 000).
1 out of 10,000 to 1 out of 1,000, very rare: less than 1 out of 10,000).
- ∆ιαταραχές του αιµοποιητικού και του λεµφικού συστήµατος:
- Blood and lymphatic disorders:
πολύ σπάνια: θροµβοπενία (χαµηλά επίπεδα αιµοπεταλίων στο αίµα)
very rare: thrombocytopenia (low levels of blood platelets)
- Γενικές διαταραχές::
- Body as a whole:
- Καρδιακές διαταραχές:
- Cardiac disorders:
σπάνια: ταχυκαρδία (υπερβολικά ταχύς καρδιακός παλµός)
rare: tachycardia (heart beating too fast)
- Οφθαλµικές διαταραχές:
- Eye disorders:
πολύ σπάνιες: διαταραχή της προσαρµογής, θαµπή όραση, βολβοστροφή (ανεξέλεγκτη περιστροφή κίνηση των οφθαλµών)
very rare: accommodation disorder, blurred vision, oculogyration (eyes having uncontrolled circular movements)
- ∆ιαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος:
- Gastro-intestinal disorders:
συχνές: ξηροστοµία, ναυτία, διάρροια µη συχνή: κοιλιακό άλγος,
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain
- Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:
- General disorders and administration site conditions:
63 σπάνια: οίδηµα (πρήξιµο)
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
- ∆ιαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος:
- Immune system disorders:
σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις, ορισµένες σοβαρής µορφής (πολύ σπάνια).
rare: allergic reactions, some severe (very rare)
- ∆ιαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων οδών:
- Hepatobiliary disorders:
σπάνια: µη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
rare: liver function abnormal
- Εξετάσεις:
- Investigations:
σπάνια: αύξηση του βάρους
rare: weight increased
- ∆ιαταραχές του νευρικού συστήµατος:
- Nervous system disorders:
συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία µη συχνές: παραισθήσεις (µη φυσιολογική αίσθηση του δέρµατος) σπάνιες: σπασµοί, διαταραχές της κίνησης πολύ σπάνιες: συγκοπή, τρόµος, δυσγευσία (αλλαγή της γεύσης)
60 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
- Ψυχιατρικές διαταραχές:
- Psychiatric disorders:
συχνή: υπνηλίαu µη συχνή: διέγερση σπάνιες: επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαίσθηση, αϋπνία πολύ σπάνια: τικ
common: somnolence uncommon: agitation rare: aggression, confusion, depression, hallucination, insomnia very rare: tic
- ∆ιαταραχές των νεφρών και του ουροφόρων οδών:
- Renal and urinary disorders:
πολύ σπάνια: µη φυσιολογική αποβολή ούρων
very rare: abnormal elimination of urine
- ∆ιαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος:
- Respiratory system disorders:
συχνές: φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα
common: pharyngitis, rhinitis
- ∆ιαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού:
- Skin and subcutaneous tissue disorders:
µη συχνές: κνησµός, εξάνθηµα, σπάνια: κνίδωση, πολύ σπάνιες: οίδηµα, φαρµακευτικό τοπικό εξάνθηµα υποτροπιάζον
uncommon: pruritus, rash rare: urticaria very rare: oedema, fixed drug eruption
Στα πρώτα σηµεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας, σταµατήστε να παίρνετε το Zyrtec.
At the first signs of a hypersensitivity reaction, stop taking Zyrtec.
ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ ZYRTEC.
HOW TO STORE ZYRTEC
Να µη χρησιµοποιείτε το Zyrtec. µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση στο κουτί και στη κυψέλη.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
Τί περέχει το Zyrtec.
What Zyrtec contains
- Η δραστική ουσία του Zyrtec είναι η σετιριζίνη διϋδροχλωρική.
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Ένα δισκίο περιέχει 10 mg
One film-coated tablet contains
σετιριζίνης διϋδροχλωρικής.
10 mg cetirizine dihydrochloride.
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: µικροκρυσταλλική κυτταρίνη, λακτόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
400, στεατικό µαγνήσιο, υπροµελλόζη (E464), άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας Λευκό, επίµηκες, επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο, µε σηµείο τοµής και λογότυπο Υ- Υ στη µια όψη.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
∆εν κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα µεγέθη συσκευασίας
Not all pack sizes may be marketed
[Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} > {fax} {e- mail}
61 {tel} {fax} {e-mail}
Zyrtec 10 mg – Filmtabletten Βέλγιο:
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Reactine, Cetirizine- UCB, Zyrtec Βουλγαρία:
Zyrtec Cyprus:
Zyrtec Γαλλία:
Benaday, Zyrtec France:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Γερµανία:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine ∆ανία:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Benaday, Zyrtec Ελλάδα:
Ziptek Hungary:
Zyrtec Ιρλανδία:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland:
Zirtek tablets Ηνωµένο Βασίλειο:
Zirtek tablets Italy:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Κύπρος:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Zyrtec Λιθουανία:
Zyrtec Lithuania:
Zyrtec Λουξεµβούργο:
Zyrtec Luxembourg:
Reactine, Zyrtec, Cetirizine- UCB Μάλτα:
Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB Malta:
Reactine, Zyrtec Ολλανδία:
Zyrtec Netherlands:
Reactine, Zyrtec Ουγγαρία:
Reactine, Zyrtec Norway:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Πολωνία:
Reactine, Zyrtec Poland:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Πορτογαλία:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugal:
Zyrtec Ρουµανία:
Zyrtec, Virlix Romania:
Zyrtec Σλοβακία:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec tbl flm 10mg Σλοβενία:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Σουηδία:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Zyrtec
Alerid, Zyrlex United Kingdom:
Benaday, Zyrtec
Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ EEEE}.
This leaflet was last approved in {MM/ YYYY}.
66 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
62 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 10 mg/ ml πόσιµο διάλυµα, σταγόνες [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets
∆ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιµοποιείτε αυτό το φάρµακο.
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
However, you still need to use Zyrtec carefully to get the best results from it.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας.
You may need to read it again.
- Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. ∆εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε
- Ask your pharmacist if you need more information or advice.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
- You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 3 days.
Πώς να πάρετε το Zyrtec και 4.
How to take Zyrtec 4.
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Zyrtec 6.
How to store Zyrtec 6.
To Zyrtec ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω για:
In adults and children aged 6 year and above, Zyrtec is indicated
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ZYRTEC
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
Μην πάρετε το Zyrtec - αν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια µε κάθαρση κρεατινίνης κάτω των 10 ml/ min)
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below 10
Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Zyrtec Αν είσαστε ασθενής µε νεφρική ανεπάρκεια.
- if you have hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or
∆εν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις οι οποίες θα µπορούσαν να έχουν αξιοσηµείωτη επίπτωση µεταξύ του αλκοόλ (σε επίπεδο στο αίµα 0. 5 ml που αντιστοιχεί σε ένα ποτήρι κρασιού) και της
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal
67 σετιριζίνης στις συνήθεις δόσεις.
64 doses.
Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλούµε ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλο φάρµακο, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς τη συνταγή γιατρού.
Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
∆εν πρέπει να παίρνετε το Zyrtec και κατά τη διάρκεια του θηλασµού εξαιτίας του ότι η σετιριζίνη απεκρίνεται στο µητρικό γάλα.
You should not take Zyrtec during breast feeding because cetirizine passes into breast milk.
Οδήγηση και χρήση µηχανών Από κλινικές µελέτες δεν προέκυψαν δεδοµένα επιβάρυνσης της προσοχής, της εγρήγορσης και της ικανότητας οδήγησης µετά τη λήψη του Zyrtec στη συνιστώµενη δόση.
Driving and using machines Clinical studies have produced no evidence of impaired attention, alertness and driving capabilities after taking Zyrtec at the recommended dose.
Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα από τα συστατικά του Zyrtec Το Zyrtec, πόσιµο διάλυµα σταγόνες περιέχει µεθυλο (4- υδροξυβενζοϊκό E 218 προπυλο (4- υδροξυβενζοϊκό) E 216 τα οποία µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχοµένως όψιµες).
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec film-coated tablets contain lactose; if you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
Πώς και πότε πρέπει να πάρετε το Zyrtec); Οι παρακάτω οδηγίες εφαρµόζονται εκτός και αν ο γιατρός σας σάς δώσει διαφορετικές οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Zyrtec.
These guidelines apply unless your doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
10 mg µία φορά την ηµέρα σε 20 σταγόνες
Tablets need to be swallowed with a glass of liquid.
Παιδιά ηλικίας µεταξύ 6 και 12 ετών:
Adults and adolescents above 12 years old:
5 mg δύο φορές την ηµέρα σε 10 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα.
10 mg once daily as 1 tablet.
Παιδιά ηλικίας µεταξύ 2 και 6 ετών 2, 5 mg δύο φορές την ηµέρα χορηγούµενα σε 5 σταγόνες δύο φορές την ηµέρα
5 mg twice daily as a half tablet twice daily.
68 Ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Ασθενείς µε µέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να πάρουν 5 mg σε 10 σταγόνες µία φορά την ηµέρα.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg once daily.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Zyrtec απ 'όσο πρέπει Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Zyrtec παρακαλούµε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
65 If you take more Zyrtec than you should If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
µη συχνές: αδυναµία (εξαιρετική κόπωση), αδιαθεσία, σπάνια: οίδηµα (πρήξιµο)
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise rare: oedema (swelling)
συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία µη συχνές: παραισθήσεις (µη φυσιολογική αίσθηση του δέρµατος) σπάνιες: σπασµοί, διαταραχές της κίνησης πολύ σπάνιες: συγκοπή, τρόµος, δυσγευσία (αλλαγή της γεύσης)
66 common: dizziness, headache uncommon: paresthesia (abnormal feelings of the skin) rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
Να µη χρησιµοποιείτε το Zyrtec. µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση στο κουτί και στο φιαλίδιο.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and blister.
- Η δραστική ουσία του Zyrtec. είναι η σετιριζίνη διϋδροχλωρική.
- The active substance of Zyrtec is cetirizine dihydrochloride.
Ένα ml (ισοδυναµεί µε 20
One film-coated tablet contains
σταγόνες) περιέχει 10 mg σετιριζίνης διϋδροχλωρικής.
10 mg cetirizine dihydrochloride.
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη, µετανατρίου σακχαρίνη, µεθυλο
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, lactose, macrogol 400, magnesium
(4- υδροξυβενζοϊκό) / προπυλο (4- υδροξυβενζοϊκό) = E 218 / E 216, οξικό νάτριο, οξικό οξύ, και καθαρµένο ύδωρ.
stearate, hypromellose, colloidal silicon dioxide, titanium dioxide (E 171).
Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας Το Zyrtec παρέχεται ως διαυγές και άχρωµο υγρό.
What Zyrtec looks like and contents of the pack White, oblong, film-coated tablet, with breakline and Y-Y logo
Συσκευασία µε φιάλη που περιέχει 10, 15, 20, ή 30 ml διαλύµατος.
Pack with 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90, or 100 tablets.
∆εν µπορουν να κυκλοφορήσουν στην αγορά όλα τα µεγέθη συσκευασίας
Not all pack sizes may be marketed
[Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} > {fax} {e- mail}
67 [To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Zyrtec 10 mg/ ml - Tropfen Βέλγιο:
Zyrtec 10 mg -Filmtabletten Belgium:
Cetirizine- UCB, Zyrtec, Virlix Βουλγαρία:
Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec Bulgaria:
Zyrtec ∆ηµοκρατία της Τσεχίας:
Zyrtec Czech Republic:
Zyrtec ∆ανία:
Zyrtec Denmark:
Zyrtec Εσθονία:
Benaday, Zyrtec Estonia:
Zyrtec Φινλανδία:
Zyrtec Finland:
Virlix, Zyrtec Γερµανία:
Reactine, Virlix, Cetirizine UCB 10mg, Zyrtec, Actifed Allergie cetirizine 10mg, Zyrtecset Germany:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Ελλάδα:
Zyrtec, Zyrtec P, Reactine Greece:
Ζιρτέκ Ουγγαρία:
Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta Ireland:
Zyrtec cseppek Ιταλία:
Zirtek tablets Italy:
Fomistin, Virlix, Zirtec 10 mg/ ml gocce orali soluzione Λετονία:
Formistin, Virlix, Zirtec 10 mg compresse rivestite con film Latvia:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine- UCB Νορβηγία:
Zyrtec Netherlands:
Zyrtec Πολωνία:
Reactine, Zyrtec Poland:
Zyrtec Πορτογαλία:
Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB Portugal:
Zyrtec ∆ηµοκρατία Σλοβακίας:
Zyrtec Slovak Republic:
Zyrtec gtt por 10 mg/ ml Σλοβενία:
Zyrtec tbl flm 10mg Slovenia:
Zyrtec 10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Ισπανία:
Zyrtec10 mg filmsko oblozene tablete Spain:
Alerlisin, Virdos, Zyrtec gotas orales en solución Σουηδία:
Alerlisin, Virlix, Reactine, Zyrtec comprimidos recubiertos con pelicula, Alerrid 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula Sweden:
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ EEEE}.
[To be completed nationally]
[Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
68 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available on prescription
71 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
69 PACKAGE LEAFLET:
Zyrtec και σχετικές ονοµασίες (βλέπε Παράρτηµα Ι) 1 mg/ ml πόσιµο διάλυµα [Βλέπε Παράρτηµα Ι - Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο]
Zyrtec and associated names (see Annex I) 10 mg/ ml oral drops, solution
Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5.
Possible side effects 7.
To Zyrtec ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω για:
In adults and paediatric patients aged 2 year and above, Zyrtec is indicated
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ ZYRTEC Μην πάρετε το Zyrtec
BEFORE YOU TAKE ZYRTEC
- αν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια µε κάθαρση κρεατινίνης κάτω
- if you have a severe kidney disease (severe renal failure with creatinine clearance below
των 10 ml/ min)
10 ml/ min);
έκδοχα (άλλα συστατικά), στην υδροξυζίνη ή σε οποιοδήποτε παράγωγο πιπεραζίνης (που είναι δραστικές ουσίες φαρµάκων συγγενικών µε το φάρµακο που παίρνετε).
(other constituents), to hydroxyzine or to any piperazine derivatives (closely related active substances of other medicines).
Μην πάρετε το Zyrtec 1mg/ ml όσιµο διάλυµα:
Take special care with Zyrtec If you are a patient with renal insufficiency.
- Εάν έχετε σπάνια κληρονοµικά προβλήµατα δυσανέξιας στη φρουκτόζη
Please ask your doctor for advice; if necessary, you will take a lower dose.
72 ∆εν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις οι οποίες θα µπορούσαν να έχουν αξιοσηµείωτη επίπτωση µεταξύ του αλκοόλ (σε επίπεδο στο αίµα 0. 5 ml που αντιστοιχεί σε ένα ποτήρι κρασιού) και της σετιριζίνης στις συνήθεις δόσεις.
No interactions suceptible to have a noticeable impact have been observed between alcohol (at the blood level of 0.5 per mille corresponding to one glass of wine) and cetirizine used at the normal doses.
Λήψη άλλων φαρµάκων Παρακαλούµε ενηµερώστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς τη συνταγή γιατρού.
70 Taking other medicines Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken other medicine, including medicines obtained without a prescription.
Λήψη του Zyrtec µε τροφές και ποτά Η τροφή δεν επηρεάζει σηµαντικά την απορρόφηση της σετιριζίνης.
Taking Zyrtec with food and drink Food does not affect noticeabily the absorption of cetirizine.
Πρέπει να παρακολουθείτε στενά την ανταπόκρισή σας στο φάρµακο.
If you are intending to drive, engage in potentially hazardous activities or operate machinery, you should not exceed the recommended dose.
Το Zyrtec πόσιµο διάλυµα περιέχει σορβιτόλη.
You should closely observe your response to the drug.
Αν σας έχει πει ο γιατρός ότι έχετε δυσανέξια σε ορισµένα σάκχαρα, παρακαλείστε όπως επικοινωνείστε µε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν.
If you are a sensitive patient, you may find that the simultaneous use of alcohol or other nervous depressant agents may additionally affect your attention and ability to react.
Το Zyrtec πόσιµο διάλυµα περιέχει µεθυλο (4- υδροξυβενζοϊκό E 218 προπυλο (4- υδροξυβενζοϊκό) E 216 τα οποία µπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχοµένως όψιµες).
Important information about some of the ingredients of Zyrtec Zyrtec oral drops solution contain methyl (4-hydroxybenzoate) E 218 propyl (4-hydroxybenzoate) E 216 that may cause allergic reactions (possibly delayed).
Πώς και πότε πρέπει να πάρετε το Zyrtec Οι παρακάτω οδηγίες εφαρµόζονται εκτός και αν ο γιατρός σας σάς δώσει διαφορετικές οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του Zyrtec.
How and when should you take Zyrtec?
Παρακαλούµε ακολουθήστε τις οδηγίες αυτές διαφορετικά το Zyrtec δεν µπορεί να είναι πλήρως αποτελεσµατικό.
These guidelines apply unless your Doctor has given you different instructions on how to use Zyrtec.
Το διάλυµα λαµβάνεται από το στόµα.
Please follow these instructions, otherwise Zyrtec may not be fully effective.
10 mg µία φορά την ηµέρα σε 10 ml πόσιµου διαλύµατος (2 γεµάτα δοσοµετρικά κουτάλια)
10 mg once daily as 20 drops
73 Παιδιά ηλικίας µεταξύ 6 και 12 ετών:
Children between 6 and 12 years old:
5 mg δύο φορές την ηµέρα σε 5 ml (ένα γεµάτο δοσοµετρικό κουτάλι) δύο φορές την ηµέρα.
5 mg twice daily as 10 drops twice daily.
Παιδιά ηλικίας µεταξύ 2 και 6 ετών 2, 5 mg δύο φορές την ηµέρα σε 2. 5 ml πόσιµου διαλύµατος (µισό δοσοµετρικό κουτάλι) δύo φορές την ηµέρα.
Children between 2 and 6 years old 2.5 mg twice daily administered as 5 drops twice daily
Ασθενείς µε µέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια Ασθενείς µε µέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να πάρουν 5 mg µία φορά την ηµέρα.
Patients with moderate to severe renal impairment Patients with moderate renal impairment are recommended to take 5 mg as 10 drops once daily.
∆ιάρκεια της θεραπείας Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τον τύπο, τη διάρκεια και την πορεία των προβληµάτων σας και προσδιορίζεται από τον γιατρό σας.
Duration of treatment The duration of treatment depends on the type, duration and course of your complaints and is determined by your doctor.
Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Zyrtec απ 'όσο πρέπει Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του Zyrtec παρακαλούµε να ενηµερώσετε τον γιατρό σας.
71 If you think you have taken an overdose of Zyrtec please inform your doctor.
- σπάνια: ταχυκαρδία (υπερβολικά ταχύς καρδιακός παλµός)
rare: tachycardia (heart beating too fast)
συχνές: ξηροστοµία, ναυτία, διάρροια µη συχνή: κοιλιακό άλγος,
common: dry mouth, nausea, diarrhoea uncommon:, abdominal pain,
µη συχνές: αδυναµία (εξαιρετική κόπωση), αδιαθεσία, σπάνια: οίδηµα (πρήξιµο)
uncommon: asthenia (extreme fatigue), malaise, rare: oedema (swelling)
συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία µη συχνές: παραισθήσεις (µη φυσιολογική αίσθηση του δέρµατος) σπάνιες: σπασµοί, διαταραχές της κίνησης πολύ σπάνιες: συγκοπή, τρόµος, δυσγευσία (αλλαγή της γεύσης)
72 rare: convulsions, movements disorders very rare: syncope, tremor, dysgeusia (altered taste)
µη συχνές: κνησµός, εξάνθηµα, σπάνια: κνίδωση, πολύ σπάνιες: οίδηµα, φαρµακευτικό τοπικό εξάνθηµα υποτροπιάζον
uncommon: pruritus, rash, rare: urticaria, very rare: oedema, fixed drug eruption
75 Να µη χρησιµοποιείτε το Zyrtec µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήµανση στο κουτί και στο φιαλίδιο.
Do not use Zyrtec after the expiry date which is stated on the box and bottle.
10 ml (ισοδυναµούν µε 2
One ml (equals to 20 drops)
δοσοµερικά κουτάλια) περιέχουν 10 mg σετιριζίνης διϋδροχλωρικής.
One drop contains 0.5 mg of cetirizine dihydrochloride.
- Τα υπόλοιπα συστατικά είναι: σοσβιτόλη (Ε 420) γλυκερόλη, προπυλενογλυκόλη,
- The other ingredients are glycerol, propylène glycol, saccharine sodium, methyl (4-
µετανατρίου σακχαρίνη, µεθυλο (4- υδροξυβενζοϊκό) / προπυλο (4- υδροξυβενζοϊκό) = E 218 / E 216, γευστικός παράγοντας οξικό νάτριο, οξικό οξύ, και καθαρµένο ύδωρ.
hydroxybenzoate) / propyl (4-hydroxybenzoate) = E 218 / E 216, sodium acetate, acetic acid, purified water.
Εµφάνιση του Zyrtec και περιεχόµενα της συσκευασίας
What Zyrtec looks like and contents of the pack Zyrtec is supplied as a clear and colorless liquid.
Συσκευασία µε φιάλη που περιέχει 75, 100, 125, 150 ή 200 ml διαλύµατος.
Pack with a bottle of 10, 15, 20, or 30 ml solution.
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
73 Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
[Συµπληρώνεται σε εθνικό επίπεδο] {Όνοµα και διεύθυνση} {Τηλέφωνο} > {fax} {e- mail}
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Zyrtec 1mg/ ml - orale Lösung Βέλγιο:
Zyrtec 10 mg/ ml -Tropfen Belgium:
Zyrtec Γαλλία:
Cetirizine-UCB, Zyrtec, Virlix Bulgaria:
Virlix, Zyrtec Γερµανία:
Zyrtec Czech Republic:
Benaday, Zyrtec Εστονία:
Zyrtec Estonia:
Zyrtec Ηνωµένο Βασίλειο:
Zyrtec France:
Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/ 5ml soluciόn oral, Zyrtec soluciόn oral Ιταλία:
Virlix, Zyrtec Germany:
Zirtec 1 mg/ ml soluzione orale Kύπρος:
Zyrtec P tropfen, Zyrtec tropfen Greece:
Zyrtec Λετoνία:
Ziptek Hungary:
Zyrtec Λιθουανία:
Zyrtec cseppek Italy:
Zyrtec Mάλτα:
Formistin, Virlix, Zirtec 10mg/ ml gocce orali soluzione Latvia:
Zyrtec Νορβηγία:
Zyrtec Lithuania:
Zyrtec Ολλανδία:
Zyrtec Luxembourg:
Zyrtec Ουγγαρία:
Virlix, Zyrtec, Cetirizine-UCB Norway:
Zyrtec oldat Πολωνία:
Zyrtec Poland:
Virlix, Zyrtec Πορτογαλία:
Zyrtec Romania:
Zyrtec, Virlix
Zyrtec Slovak Republic:
76 Σλοβενία:
Zyrtec gtt por 10mg/ ml Slovenia:
Zyrtec 1 mg/ ml, peroralna raztopina Σουηδία:
Zyrtec10 mg/ ml peroralne kapljice, raztopina Spain:
Zyrtec
Zyrlex
77 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ Για φαρµακευτικά προϊόντα που διατίθενται χωρίς ιατρική συνταγή
74 PACKAGE LEAFLET For medicinal products available without a prescription
78 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
75 PACKAGE LEAFLET: