natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ΛΗΞΗ (µήνας/ έτος) Χρησιµοποιήστε αµέσως µετά την ανασύσταση.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use.
Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση – να διατίθεται µόνον µε κτηνιατρική συνταγή.
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F- 69007 Lyon Γαλλία
MERIAL 29 Avenue Tony Garnier F-69007 Lyon France
1 δόση: λυόφιλο (1 φιάλη) + διαλύτης (1 φιάλη)
EU/ 2/ 01/ 029/ 002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/ 2/ 01/ 029/ 003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
11/ 20 17.
17.
12/ 20 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
11/ 19 PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
Αντιγόνα ερπητοϊού σκύλου (στέλεχος F205), …………. 0, 3 έως 1, 75 µg * * εκφρασµένα σε µg γλυκοπρωτεϊνών gB
Canine herpesvirus (F205 strain) antigens............................................. .0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins Light paraffin oil
10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες)
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
13/ 20 9.
12/ 19 10.
10 δόσεις: λυόφιλο (10 φιάλες) + διαλύτης (10 φιάλες)
EU/ 2/ 01/ 029/ 001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles)
14/ 20 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
13/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Eurican Herpes 205 κόνις για ενέσιµα
Eurican Herpes 205 powder for injection
∆ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση.
Read the package leaflet before use
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ 'ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ∆ΟΣΕΩΝ
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
EXP (µήνας/ έτος) Χρησιµοποιήστε αµέσως µετά την ανασύσταση.
EXP {month/ year} Use immediately after reconstitution.
15/ 20 ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩ∆ΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
14/ 19 MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
16/ 20 B.
15/ 19 B.
17/ 20 ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Eurican Herpes 205 κόνις και διαλύτης για ενέσιµο γαλάκτωµα
16/ 19 PACKAGE LEAFLET Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F069007 Lyon, France
MERIAL, 29 Avenue Tony Garnier, F-69007 Lyon, France
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F- 69800 Saint Priest, France.
MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l’ Aviation, F-69800 Saint Priest, France
Ανά δόση του 1 ml:
Per 1-ml dose:
Η ένεση του εµβολίου µπορεί να προκαλέσει παροδικό οίδηµα στο σηµείο της ένεσης, σε ποσοστό µέχρι 10% των ζώων.
The injection of the vaccine may cause a transient oedema at the site of injection in up to 10% of animals.
Οι αντιδράσεις αυτές συνήθως υποχωρούν εντός µιας εβδοµάδας,.
These reactions usually regress within one week.
18/ 20 8. ∆ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙ∆ΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ Ο∆ΟΣ( ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
∆ύο δόσεις εµβολίου του 1 ml, σύµφωνα µε το ακόλουθο πρόγραµµα:
Two 1-ml doses of vaccine, administered by subcutaneous route, according to the following schedule:
Να φυλάσσεται σε θέση, την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C - 8 °C).
Keep out of the reach and sight of children Store in a refrigerator (2 °C – 8 °C).
Φυλάσσεται προστατευµένο από το φως.
Use immediately after reconstitution.
Να χρησιµοποιείται αµέσως µετά την ανασύσταση.
Do not use after the expiry date stated on the label.
o Εµβολιασµός µόνον των υγιών ζώων. o Να µην αναµειγνύεται µε οποιοδήποτε άλλο ανοσολογικό προϊόν εκτός του περιεχοµένου διαλύτου. o Το Eurican Herpes 205 ενδείκνυται ειδικά για την περίοδο της εγκυµοσύνης. o ∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα ύστερα από την ταυτόχρονη χρήση του εµβολίου αυτού µε οποιοδήποτε άλλο. προϊόν.
• Vaccinate only healthy animals. • Do not mix with any other immunological product except the solvent supplied. • Eurican Herpes 205 is specifically indicated during pregnancy. • No information is available on the efficacy from the concurrent use of this vaccine with any other product.
Ως εκ τούτου, συνιστάται να µην χορηγούνται άλλα εµβόλια εντός 14 ηµερών πριν ή µετά τον εµβολιασµό µε το προϊόν. o ∆εν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύµητες ενέργειες εκτός από εκείνες που έχουν παρατηρηθεί και αναφέρονται στην παράγραφο "Ανεπιθύµητες ενέργειες" µετά τη χορήγηση αρκετών δόσεων. o Προς τον χρήστη:
It is therefore recommended that no other vaccines should be administered within 14 days before or after vaccination with the product • No undesirable effects other than those observed and mentioned in the “ Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses. • To the user:
Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άµεση ιατρική φροντίδα.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again. • To the physician:
19/ 20 13.
18/ 19 13.
ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ή ΑΛΛΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Κάθε µη χρησιµοποιηθέν φαρµακευτικό προϊόν ή µη χρησιµοποιηθέντα υπολείµµατά του πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMEA) http: // www. emea. eu. int /
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. eu. int/
Κεκαθαρµένο εµβόλιο υποµονάδων για την ενεργητική ανοσοποίηση εγκύων σκύλων για την πρόκληση παθητικής προστασίας στα κουτάβια έναντι της θανατηφόρας νεογνικής νόσου, που προκαλείται από τον ερπητοϊό.
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce the passive protection of puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Κουτιά µε 2x1 φιάλη, 2x10 φιάλες και 2x50 φιάλες.
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται κτηνιατρική συνταγή.
To be supplied only on veterinary prescription.
Το Fevaxyn Pentofel είναι ένα εµβόλιο για γάτες, σε µορφή ενέσιµου διαλύµατος σε προγεµισµένη σύριγγα.
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses:
Το Fevaxyn Pentofel περιέχει τους ακόλουθους αδρανοποιηµένους ιούς: τον ιό της πανλευκοπενίας της γάτας, τον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, τον καλυκοϊό της γάτας, τον ιό της λευχαιµίας της γάτας και το αδρανοποιηµένο βακτήριο Chlamydia psittaci της γάτας.
Feline Panleukopenia Virus, Feline Rhinotracheitis Virus, Feline Calicivirus, Feline Leukaemia Virus, and the inactivated bacterium Feline Chlamydia psittaci.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Fevaxyn Pentofel; Το Fevaxyn Pentofel χρησιµοποιείται για την ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδοµάδων και άνω έναντι της πανλευκοπενίας της γάτας και της λευχαιµίας της γάτας, καθώς και έναντι αναπνευστικών νοσηµάτων οφειλόµενων στον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στον καλυκοϊό της γάτας και στο βακτήριο Chlamydia psittaci της γάτας.
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against Feline Panleukopenia and Feline Leukaemia and against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci.
Το περιεχόµενο της προγεµισµένης σύριγγας ανακινείται και χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα).
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Σε γάτες ηλικίας 9 εβδοµάδων και άνω, χορηγούνται δύο δόσεις µε µεσοδιάστηµα µεταξύ των χορηγήσεων από 3 έως 4 εβδοµάδες.
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Σε γατάκια τα οποία ζουν σε περιοχές υψηλού κινδύνου σε ό, τι αφορά τον ιό της λευχαιµίας της γάτας και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδοµάδων συνιστάται η χορήγηση µίας επιπρόσθετης δόσης.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for Feline Leukaemia Virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Το Fevaxyn Pentofel χορηγείται στη συνέχεια µία φορά το χρόνο.
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Πώς δρα το Fevaxyn Pentofel; Το Fevaxyn Pentofel περιέχει µικρές ποσότητες τεσσάρων αδρανοποιηµένων ιών και ενός αδρανοποιηµένου βακτηρίου.
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Μετά την ένεση, η µικρή αυτή ποσότητα βοηθά το ανοσοποιητικό σύστηµα της γάτας να αναγνωρίζει και να επιτίθεται στους ιούς και το βακτήριο.
When injected, this small exposure helps the cat’ s immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Εάν η γάτα εκτεθεί µελλοντικά σε οποιονδήποτε από τους συγκεκριµένους ιούς ή στο βακτήριο, είτε δεν θα υποστεί λοίµωξη είτε η λοίµωξη θα είναι πολύ λιγότερο σοβαρή.
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
Ποιες µελέτες εκπονήθηκαν για το Fevaxyn Pentofel; Το Fevaxyn Pentofel µελετήθηκε κατά της λευχαιµίας της γάτας, κατά αναπνευστικών νοσηµάτων οφειλόµενων στον ιό της ρινοτραχειίτιδας της γάτας, στον καλυκοϊό της γάτας και στο βακτήριο
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
(44- 20) 74 18 84 00 Fax (44- 20) 74 18 84 16 E- mail: mail@ emea. europa. eu http: // www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Chlamydia psittaci της γάτας, καθώς και κατά ασθενειών οφειλόµενων στον ιό της πανλευκοπενίας της γάτας.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea. europa. eu http: / /www. emea. europa. eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Επιπλέον, στοιχεία από µελέτες που πραγµατοποιήθηκαν σε γάτες διαφόρων φυλών υπέστησαν επεξεργασία για την παρατήρηση τυχόν ανεπιθύµητων ενεργειών του Fevaxyn Pentofel µετά από τον πρώτο και τον δεύτερο εµβολιασµό.
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by Feline Rhinotracheitis virus, Feline Calicivirus and Feline Chlamydia psittaci, as well as against disease caused by Feline Panleukopenia virus.
Κατά τη δοκιµή για την παρατήρηση ανεπιθύµητων ενεργειών, δεν υπήρξαν ανεπιθύµητες ενέργειες στο 94, 2% των γατών µετά τον πρώτο εµβολιασµό, ενώ δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύµητες ενέργειες στο 99% των γατών µετά τον δεύτερο εµβολιασµό.
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2% of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99% of cats for the second vaccination.
Ποιες είναι οι ανεπιθύµητες ενέργειες του Fevaxyn Pentofel; Σε ορισµένες εµβολιασµένες γάτες µπορεί να εκδηλωθούν αντιδράσεις στο εµβόλιο, στις οποίες περιλαµβάνονται παροδικός πυρετός, έµετος, ανορεξία και/ ή κατάθλιψη, οι οποίες εκλείπουν συνήθως εντός 24 ωρών.
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/ or depression, which usually disappear within 24 hours.
Περιστασιακά εµφανίζεται οίδηµα, άλγος, κνησµός (φαγούρα) ή τριχόπτωση στο σηµείο της ένεσης.
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις εκδηλώνεται αναφυλακτική αντίδραση (σοβαρή αλλεργία) µε οίδηµα (υγρό κάτω από το δέρµα), κνησµό, αναπνευστική και καρδιακή δυσφορία, σοβαρά γαστρεντερικά συµπτώµατα ή καταπληξία κατά τις πρώτες ώρες µετά τον εµβολιασµό.
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως εάν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο.
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα απώλεια του δακτύλου.
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger – rarely causing the loss of a finger.
Εάν κατά λάθος ενεθείτε µε αυτό το προϊόν, ακόµη και εάν η ποσότητα του φαρµάκου είναι πολύ µικρή, αναζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή, επιδεικνύοντας στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης.
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
Εάν ο πόνος επιµείνει για περισσότερο από 12 ώρες µετά από την ιατρική εξέταση, ζητήστε και πάλι ιατρική συµβουλή.
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fevaxyn Pentofel; Η επιτροπή φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συµφώνησε ότι τα οφέλη του Fevaxyn Pentofel υπερτερούν των κινδύνων στην ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδοµάδων και άνω κατά ιών της γάτας και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Fevaxyn Pentofel.
The Committee for Medicinal, Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Η σχέση οφέλους/ κινδύνου διατίθεται στην ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης.
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Στις 5 Φεβρουαρίου 1997 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Fort Dodge Laboratories Ireland για το Fevaxyn Pentofel.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel to Fort Dodge Laboratories Ireland on 5 February 1997.
Αριθµός καταχώρησης στο κοινοτικό µητρώο
EU Number
Είδος Οδός στόχος χορήγησης
Target Route of species administration
Αδρανοποιηµένος Ιός Πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος CU4):
Inactivated Feline Panleukopenia Virus (CU4 strain):
ΣΧΕΤΙΚΗ ∆ΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ (R. P.) 9. 50 - 12. 25 Αδρανοποιηµένος Καλυκοϊός της γάτας (στέλεχος 255):
R. P. ≥ 9.5-≤ 12.25 Inactivated Feline Calicivirus (255 strain):
ΣΧΕΤΙΚΗ ∆ΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ (R. P.) 1. 65 - 2. 15
R. P.≥ 1.65-≤ 2.15
Ενέσιµο διάλυµα Γάτες
Solution for injection
Σύριγγες µιας 1 ml χρήσης από πολυπροπυλένι ο των 3 ml, οι οποίες σφραγίζονται µε κάλυµµα από
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
10 προγεµισµένες σύριγγες ανά κουτί
10 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Αδρανοποιηµένος Ιός της Ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος 605):
Inactivated Feline Rhinotracheitis virus (605 strain):
καουτσούκ.
R. P.≥ 1.60-≤ 2.10
Αδρανοποιηµένη Chlamydophila felis (στέλεχος Cello):
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain):
ΣΧΕΤΙΚΗ ∆ΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ (R. P.) 1. 45 - 2. 0
R. P.≥ 2.00-≤ 2.30
βλέπε παραπάνω
Solution for injection
Ενέσιµο διάλυµα Γάτες
Cats
Σύριγγες µιας 1 ml χρήσης από πολυπροπυλένι ο των 3 ml, οι οποίες σφραγίζονται µε κάλυµµα από καουτσούκ.
3 ml disposable 1 ml polypropylene syringes sealed with rubber tips
20 προγεµισµένες σύριγγες ανά κουτί
20 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
25 προγεµισµένες σύριγγες ανά κουτί
25 pre-filled Not applicable syringes per cardboard box
Fevaxyn Pentofel, ενέσιµο διάλυµα για γάτες
Fevaxyn Pentofel, solution for injection, for cats
Ανά δόση 1 ml (σύριγγα µιας δόσης):
Per dose of 1ml (single dose syringe):
∆ραστικά Συστατικά
Inactivated Feline Calicivirus (255 strain)
Σχετική
1.65 – 2.15
δραστικότητα (R. P.)
Inactivated Feline Rhinotracheitis Virus (605 strain)
Αδρανοποιηµένος Ιός Πανλευκοπενίας της γάτας (στέλεχος CU4) Αδρανοποιηµένος Καλυκοϊός της γάτας (στέλεχος 255) Αδρανοποιηµένος Ιός της Ρινοτραχειίτιδας της γάτας (στέλεχος 605) Αδρανοποιηµένη Chlamydophila felis (στέλεχος Cello) Αδρανοποιηµένος Ιός της Λευχαιµίας της γάτας (στέλεχος 61Ε) Ανοσοενισχυτές
1.60 – 2.10
9, 50 - 12, 25 1, 65 - 2, 15 1, 60 - 2, 10 2, 00 - 2, 30 1, 45 - 2, 0
Inactivated Chlamydophila felis (Cello strain)
Αιθυλένιο/ Μηλεϊνικός ανυδρίτης (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Ethylene/ Maleic Anhydride (EMA) Neocryl A640 Emulsigen SA
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1.
For a full list of excipients, see Section 6.1
Για την ενεργητική ανοσοποίηση υγιών γατών ηλικίας 9 εβδοµάδων ή µεγαλύτερες ενάντια στους ιούς της Πανλευκοπενίας και της Λευχαιµίας των γατών καθώς και ενάντια στις αναπνευστικές νόσους που προκαλούνται από τον ιό της ρινοτραχειίτιδας των γατών, τον καλυκοϊό των γατών και την Chlamydophila felis των γατών.
S
4. 4 Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου
4.4 Special warnings
O εµβολιασµός δεν επηρεάζει την πορεία της µόλυνσης από τον ιό της Λευχαιµίας σε γάτες, οι οποίες έχουν ήδη µολυνθεί µε τον ιό κατά το χρόνο του εµβολιασµού, µε συνέπεια οι γάτες αυτές να αποβάλουν τον ιό ανεξάρτητα από τον εµβολιασµό.
Vaccination does not affect the course of FeLV infection in cats already infected with FeLV at the time of vaccination, implying that such cats will excrete FeLV irrespective of vaccination; consequently, these animals will constitute a hazard to susceptible cats in their environment.
Εποµένως, τα ζώα αυτά αποτελούν κίνδυνο για ευαίσθητες γάτες που διαβιούν στο περιβάλλον τους.
It is therefore recommended that cats with a significant risk of having been exposed to FeLV be tested for FeLV antigen prior to vaccination.
Συνεπώς συνιστάται, γάτες µε σηµαντικό κίνδυνο να έχουν εκτεθεί στον ιό της Λευχαιµίας, να ελέγχονται για αντιγόνο του ιού πριν από τον εµβολιασµό.
Test negative animals can be vaccinated, while test-positive cats should be isolated from other cats and retested within 1-2 months.
2/ 21 Γάτες θετικές στο δεύτερο τεστ θα πρέπει να θεωρούνται ότι είναι µόνιµα µολυσµένες µε τον ιό και θα πρέπει να ακολουθείται ανάλογη αγωγή.
2/ 19 Cats positive at the second testing should be considered as being permanently infected with FeLV and should be handled accordingly.
Γάτες αρνητικές στο δεύτερο τεστ µπορεί να εµβολιασθούν αφού, κατά πάσα πιθανότητα, θεωρούνται ότι έχουν ξεπεράσει τη µόλυνση από τον ιό της Λευχαιµίας της γάτας.
Cats negative at second testing can be vaccinated since, in all likelihood, they have overcome the FeLV infection.
Σε περίπτωση αναφυλακτικής αντίδρασης, πρέπει να χορηγηθεί αδρεναλίνη ενδοµυϊκά.
In case of anaphylactoid reaction, adrenaline should be administered intramuscularly.
Ο εµβολιασµός των θετικών στον ιό της Λευχαιµίας (FeLV) γατών δεν ωφελεί.
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Βλέπε κεφάλαιο 4. 4 για περισσότερες λεπτοµέρειες.
See Section 4.4 for further details.
Σε περίπτωση τυχαίας ένεσης/ αυτοένεσης µπορεί να προκληθεί έντονος πόνος και εξοίδηση, ιδιαιτέρως αν η ένεση γίνει σε άρθρωση ή σε δάκτυλο, σε σπάνιες περιπτώσεις αυτό µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα την απώλεια του δακτύλου, εάν δεν παρασχεθεί άµεση ιατρική φροντίδα.
Accidental injection/ self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε ένεση µε αυτό το προϊόν, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή ακόµα και αν η ενέσιµη ποσότητα είναι πολύ µικρή, έχοντας µαζί σας το εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Ακόµη και µικρή ενέσιµη ποσότητα τυχαίας ένεσης µε αυτό το προϊόν ενδεχοµένως να προκαλέσει έντονη εξοίδηση, η οποία, µπορεί για παράδειγµα, να έχει ως αποτέλεσµα ισχαιµική νέκρωση, ακόµα και απώλεια δακτύλου.
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Απαιτείται ΑΜΕΣΗ εξειδικευµένη χειρουργική φροντίδα και ενδεχοµένως πρώιµη διάνοιξη και έκπλυση της περιοχής που έγινε η ένεση, ιδιαιτέρως όσον αφορά µαλακούς ιστούς ή τένοντα του δακτύλου.
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Οι εµβολιασµένες γάτες µπορεί να παρουσιάσουν µετεµβολιακές αντιδράσεις, οι οποίες περιλαµβάνουν παροδικό πυρετό, έµετο, ανορεξία ή κατάθλιψη, οι οποίες συνήθως εξαφανίζονται εντός 24 ωρών.
Vaccinated cats may develop post-vaccinal reactions including transient fever, vomiting, anorexia and/ or depression which usually disappear within 24 hours.
Μια τοπική αντίδραση µε εξοίδηση, πόνο, κνησµό ή απώλεια του τριχώµατος στο σηµείο της ένεσης µπορεί να παρατηρηθεί περιστασιακά.
A local reaction with swelling, pain, pruritis or hair loss at the injections site may be observed.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις µια αναφυλακτική αντίδραση µε οίδηµα, κνησµό, αναπνευστική και καρδιακή επιβάρυνση, σοβαρά γαστρεντερικά συµπτώµατα ή shock παρατηρήθηκαν τις πρώτες ώρες µετά τον εµβολιασµό.
In very rare cases an anaphylactoid reaction with oedema, pruritis, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock has been seen during the first hours after vaccination.
Βλέπε κεφάλαιο 4. 5 για οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία.
See Section 4.5 for guidance about treatment.
Η ασφάλεια του εµβολίου σε έγκυες γάτες δεν έχει µελετηθεί. ∆ε συνιστάται ο εµβολιασµός των εγκύων γατών.
Vaccination of pregnant queens is not recommended.
3/ 21 4. 8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
∆εν υπάρχουν διαθέσιµα στοιχεία σχετικά µε την ασφάλεια και την αποτελεσµατικότητα από την ταυτόχρονη χρήση αυτού του εµβολίου µε οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Η απόφαση για τη χρήση αυτού του εµβολίου πριν ή µετά από τη χρήση οποιουδήποτε άλλου κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος, πρέπει να ληφθεί ανάλογα µε την περίπτωση.
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
Το περιεχόµενο της προγεµισµένης σύριγγας πρέπει να ανακινείται καλά και να χορηγείται µε υποδόρια ένεση υπό άσηπτες συνθήκες.
The contents of the single dose syringe should be shaken well and administered aseptically by subcutaneous injection.
Κατά τη χορήγηση του προϊόντος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε η αποστειρωµένη βελόνα να προσαρµόζεται άσηπτα στη σύριγγα πριν από τη χρήση.
When administering the product, care must be taken to attach the enclosed sterile needle aseptically to the syringe before use.
Βασικός εµβολιασµός για γάτες ηλικίας 9 εβδοµάδων και µεγαλύτερες: ∆ύο δόσεις µε διαφορά 3 έως 4 εβδοµάδες.
3/ 19 Basic vaccination of cats 9 weeks and older: two doses at an interval of 3 to 4 weeks.
Μία επιπρόσθετη δόση συνιστάται για γατάκια που ζουν σε περιβάλλον υψηλού κινδύνου για τον ιό της Λευχαιµίας της γάτας και στα οποία η πρώτη δόση χορηγήθηκε πριν από την ηλικία των 12 εβδοµάδων.
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk FeLV environments whose first dose was administered before 12 weeks of age.
Επαναληπτικός εµβολιασµός:
Revaccination: one vaccination annually.