natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες Η σπειρονολακτόνη και οι ενεργοί µεταβολίτες της (συµπεριλαµβάνονται οι 7α- θειοµέθυλο - σπειρονολακτόνη και κανρενόνη) δρουν ως ειδικοί αναστολείς της αλδοστερόνης, ασκώντας τη δράση τους συνδεόµενοι µε συναγωνιστικό ανταγωνισµό στους υποδοχείς αλατοκορτικοειδών που βρίσκονται στους νεφρούς, καρδιά και αιµοφόρα αγγεία.
Pharmacodynamic properties Spironolactone and its active metabolites (including 7α -thiomethyl-spironolactone and canrenone) act as specific antagonists of aldosterone, and exert their effects by binding competitively to the mineralocorticoid receptor located in the kidneys, heart and blood vessels.
Η δράση της σπειρονολακτόνης και των µεταβολιτών της στους νεφρούς οδηγεί σε ελάττωση του εξωκυτταρικού όγκου και εποµένως µείωση της καρδιακής προφόρτισης και της αριστερής κοιλιακής πίεσης.
The result is an improvement in heart function.
Το αποτέλεσµα είναι η βελτίωση της καρδιακής λειτουργίας.
In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Στο καρδιoαγγειακό σύστηµα, η σπειρονολακτόνη προλαµβάνει τα επιβλαβή αποτελέσµατα της αλδοστερόνης.
Although the precise mechanism of action is not yet clearly defined, aldosterone promotes myocardial fibrosis, myocardial and vascular remodelling and endothelial dysfunction.
Αν και ο ακριβής µηχανισµός δράσης δεν έχει ακόµη προσδιοριστεί επακριβώς, η αλδοστερόνη προκαλεί ίνωση του µυοκαρδίου, ιστικές µεταβολές του µυοκαρδίου και των αγγείων και δυσλειτουργία του ενδοθηλίου.
In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Σε µια κλινική µελέτη, οι σκύλοι στους οποίους χορηγήθηκε σπειρονολακτόνη συµπληρωµατικά στην καθιερωµένη θεραπεία (αναστολείς ACE) παρατηρήθηκε παρεµπόδιση της βαθµηδόν παρατηρούµενης επιδείνωσης της καρδιοαγγειακής νόσου σε σύγκριση µε τους σκύλους στους οποίους χορηγήθηκε µόνο η καθιερωµένη θεραπεία.
In a clinical trial, dogs treated with spironolactone in addition to standard therapy (ACE-inhibitors) demonstrated a reduction in cardiovascular disease deterioration compared to dogs treated with standard therapy alone.
25/ 26 Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά αύξηση της αλδοστερόνης στο αίµα ζώων που βρίσκονται υπό θεραπεία.
A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
26/ 26
25/ 25
Το Profender είναι αντιπαρασιτικό φάρµακο που περιέχει δύο δραστικές ουσίες: εµοδεψίδη και πραζικουαντέλη.
Profender is an antiparasitic medicine that contains two active substances, emodepside and praziquantel.
Το Profender διατίθεται υπό µορφή διαλύµατος χρώµατος από διαυγές κίτρινο έως καστανόχρωµο για χρήση σε γάτες και υπό µορφή δισκίων ελεγχόµενης αποδέσµευσης για σκύλους.
Profender is available as a clear yellow to brownish solution for use on cats, and as modified release tablets for dogs.
Ο όρος « ελεγχόµενης αποδέσµευσης » σηµαίνει ότι τα δισκία αποδεσµεύουν τις δραστικές τους ουσίες κατά τη διάρκεια µερικών ωρών.
Modified-release means that the tablets release their active substances over a few hours.
Το διάλυµα Profender διατίθεται σε συσκευασία πιπετών διαλύµατος για επίχυση σε σηµείο (spot- on), οι οποίες περιέχουν τη σωστή δόση του φαρµάκου που απαιτείται για τη θεραπεία µίας γάτας (3 διαφορετικά µεγέθη πιπέτας για να καλύπτονται οι διαφορετικές κατηγορίες σωµατικού βάρους των γατών) και φιαλιδίου πολλαπλών δόσεων για χρήση µόνο από κτηνίατρο, πριν από την εφαρµογή του οποίου ο κτηνίατρος θα µετρά την ακριβή ποσότητα Profender που απαιτείται για κάθε γάτα.
Profender solution is packed as spot-on pipettes, which are already filled with the correct amount of Profender needed to treat one cat (3 size of pipettes for different cat weights) and as a multidose bottle for use only in a veterinary surgery, where the vet will measure the exact volume of Profender needed for each cat before application.
Τα δισκία Profender έχουν σχήµα οστού και διατίθενται σε τρεις διαφορετικές περιεκτικότητες προκειµένου να καλύπτουν διαφορετικές κατηγορίες σωµατικού βάρους σκύλων (σκύλοι µικρού, µεσαίου ή µεγάλου µεγέθους).
The tablets have a break-line.
Τα δισκία φέρουν εγκοπή στην επιφάνεια τους.
Profender is used to treat cats and dogs that have, or are at risk of catching, “ mixed” (caused by more than one parasite) parasitic infections.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιµοποιείται το Profender;
Profender is given as a single treatment.
Το Profender χρησιµοποιείται για τη θεραπεία γατών και σκύλων που παρασιτούνται από ή υπάρχει υψηλός κίνδυνος να εκτεθούν σε « µικτές » παρασιτώσεις (προκαλούνται από διάφορα είδη παρασίτων).
The appropriate quantity of Profender (either the contents of one full pipette or the volume measured by the vet) is applied onto the cat ’ s skin, after parting the fur on the back of its neck at the base of its head.
Το Profender χρησιµοποιείται για παρασιτώσεις που οφείλονται σε ορισµένα είδη νηµατωδών και κεστωδών.
Dogs are treated using Profender modified-release tablets, which are given by mouth when the dog is fasting.
Το Profender χορηγείται ως εφάπαξ θεραπεία.
The correct number of tablets or half tablets to use is calculated based on the dog’ s weight.
Στις γάτες χορηγείται αγωγή µε διάλυµα για επίχυση Profender.
The two active substances in Profender interact with different parts of the parasites systems.
Στους σκύλους χρησιµοποιούνται δισκία ελεγχόµενης αποδέσµευσης τα οποία χορηγούνται από του στόµατος όταν το ζώο είναι νηστικό.
Emodepside interferes with certain specific receptors in the nervous systems of roundworms, which results in their subsequent paralysis and death.
O απαιτούµενος αριθµός ολόκληρων ή µισών δισκίων υπολογίζεται βάσει του βάρους του σκύλου.
Praziquantel damages the skin-like outer layer of tapeworms, leading to their paralysis and death.
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Πώς δρα το Profender;
Reproduction is authorised provided the source is acknowledged How has Profender been studied?
Οι δύο δραστικές ουσίες του Profender αλληλεπιδρούν µε διάφορα µέρη των συστηµάτων των παρασίτων.
Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Υποβλήθηκαν δεδοµένα σχετικά µε την φαρµακευτική ποιότητα, την ανοχή του φαρµάκου από τις γάτες και τους σκύλους, την ασφάλειά του για τους ανθρώπους (άτοµα που έρχονται σε επαφή µε το προϊόν) και για το περιβάλλον.
The effectiveness of each of the products against the specified roundworms and tapeworms was investigated in both laboratory studies and in large field studies (one for the spot-on for cats and another for the tablets for dogs) carried out at several different places across Europe.
Σε καθεµία από τις επιτόπιες µελέτες, σε ζώα διαφορετικής φυλής, ηλικιακής οµάδας και βάρους που µολύνθηκαν σε φυσικές συνθήκες από νηµατώδη και κεστώδη παράσιτα του γαστρεντερικού, χορηγήθηκε αγωγή µε Profender ή άλλο φάρµακο το οποίο είναι εγκεκριµένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη συγκεκριµένη ένδειξη.
In each of the field studies, animals of various breeds, age groups and different weights that were naturally infected with parasitic gastrointestinal roundworms or tapeworms, were treated either with Profender or another medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Οι ουσίες σύγκρισης ήταν η σελαµεκτίνη για τις γάτες και οι milbemycin oxime και πραζικουαντέλη για τους σκύλους.
The comparator was selamectin in cats, and milbemycin oxime and praziquantel in dogs.
Η αποτελεσµατικότητα µετρήθηκε εξετάζοντας τον αριθµό αυγών παρασίτων ή των µερών κεστωδών που αποβάλλονται από τα κόπρανα του ζώου µετά τη θεραπεία.
The effectiveness was measured by looking at the number of worm eggs or parts of tapeworms passed out in the animal’ s faeces after treatment.
Ποιο είναι το όφελος του Profender σύµφωνα µε τις µελέτες;
What benefit has Profender shown during the studies?
Από τα αποτελέσµατα των εργαστηριακών µελετών και τις επιτόπιες µελέτες, τόσο σε σκύλους όσο και σε γάτες, προέκυψε ότι το Profender είναι εξίσου αποτελεσµατικό µε το φάρµακο σύγκρισης.
The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Profender is as effective as the comparator medicine.
Ποσοστό υψηλότερο του 90% των γατών και του 99% των σκύλων απαλλάχτηκε από τις παρασιτώσεις που οφείλονται σε νηµατώδη και κεστώδη κατόπιν θεραπείας µε Profender.
Over 90% of cats and 99% of dogs have no roundworm or tapeworm infection after treatment with Profender.
Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται µε το Profender;
What is the risk associated with Profender?
Στις γάτες, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να παρουσιαστεί σιελόρροια ή έµετος µετά τη θεραπεία.
In cats, in very rare cases, the cat might salivate or vomit after treatment.
Εκτιµάται ότι αυτό συµβαίνει διότι οι γάτες γλείφουν το σηµείο εφαρµογής αµέσως µετά τη θεραπεία.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site straight after treatment.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενδέχεται να παρατηρηθεί παροδικός κνησµός, φλεγµονή ή απώλεια τριχών στο σηµείο του δέρµατος της γάτας όπου εφαρµόστηκε το προϊόν.
In very rare cases there might also be some temporary itchiness, inflammation or hair loss at the place where the product has been applied to the cat ’ s skin.
Τα συµπτώµατα αυτά υποχωρούν χωρίς περαιτέρω θεραπεία.
These signs disappear without further treatment.
Στους σκύλους δεν αναφέρθηκε καµία ανεπιθύµητη ενέργεια.
No side effects have been reported in dogs.
Το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα νεαρής ηλικίας (γάτες ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 0, 5kg, ή σε κουτάβια ηλικίας µικρότερης των 12 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 1 kg).
Profender should not be used in young animals (cats under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg, or puppies under 12 weeks of age or weighing less than 1 kg).
Όπως ισχύει και για άλλα προϊόντα αυτού του τύπου, το Profender δεν πρέπει να χορηγείται σε άρρωστες/ ους ή εξασθενηµένες/ ους γάτες και σκύλους παρά µόνο κατόπιν αξιολόγησης του οφέλους/ κινδύνου από τον κτηνίατρο.
As with other products of this type, Profender should be used on sick or ill cats or dogs only after a risk-benefit assessment by the vet.
Το Profender δεν επιτρέπεται να εισέρχεται στον υδροφόρο ορίζοντα, καθώς µπορεί να αποβεί επιβλαβές για τους υδρόβιους οργανισµούς.
Profender should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Σελίδα 2/ 3 ©EMEA 2008 Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαµβάνονται από το άτοµο που χορηγεί το φαρµακευτικό προϊόν ή έρχεται σε επαφή µε το ζώο;
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο (spot- on) για γάτες:
As a precautionary measure, skin contact with the pipette contents should be avoided and animals should not be stroked, groomed or allow to groom each other, until the application site is dry.
Συνιστάται στους τακτικούς χρήστες του προϊόντος (για παράδειγµα, επαγγελµατίες εκτροφείς γατών) και γυναίκες που είναι ή θα µπορούσαν να είναι έγκυες θα πρέπει να φορούν γάντια µίας χρήσης όταν χορηγούν το προϊόν.
Frequent users of the product (for example, professional cat breeders) and women who are or could be pregnant, are advised to wear disposable gloves when using the product.
Κατά τη χορήγηση του Profender, δεν πρέπει να καπνίζετε, να τρώτε ή να πίνετε και µετά από τη χρήση πρέπει να πλένετε σχολαστικά τα χέρια σας.
When administering Profender, users should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης στο προϊόν, πρέπει να ξεπλένετε τα µάτια µε άφθονο νερό ή να πλένετε το δέρµα µε νερό και σαπούνι.
If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Ως εκ τούτου, η επαφή του προϊόντος µε τα εν λόγω υλικά πρέπει να αποφεύγεται.
The solvent in Profender may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces, so contact between the product and such surfaces should be avoided.
∆ισκία για σκύλους:
Tablets for Dogs:
Οι χρήστες του προϊόντος πρέπει να πλένουν τα χέρια τους µετά τη χορήγηση των δισκίων στους σκύλους.
Users should wash their hands after administering the tablets to the dog.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Profender;
Why has Profender been approved?
Η Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Profender υπερτερούν των κινδύνων που σχετίζονται µε αυτό κατά τη χορήγησή του σε γάτες και σκύλους που πάσχουν ή κινδυνεύουν από µικτές παρασιτώσεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Profender.
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Profender exceed the risks for cats or dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections, and recommended that Profender be given a marketing authorisation.
Για τη σχέση οφέλους- κινδύνου συµβουλευθείτε την ενότητα 6 της παρούσας ευρωπαϊκής δηµόσιας έκθεσης αξιολόγησης( EPAR).
The benefit- risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Λοιπές πληροφορίες για το Profender:
Other information about Profender:
Στις 27 Ιουλίου 2005, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer HealthCare AG (πλέον Bayer Animal Health GmbH) για το Profender.
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Profender to Bayer HealthCare AG (now Bayer Animal Health GmbH) on 27 July 2005.
Αύγουστος 2008.
©EMEA 2008
Σελίδα 3/ 3 ©EMEA 2008
Page 3/ 3
Φαρµακοτεχνική Είδος στόχος Οδός χορήγησης
Target
Χρόνος
Package size
µορφή
species
αναµονής
administration
∆ιάλυµα για
Spot-on solution
Επίχυση σε
Spot-on use
Πιπέττα µε
Pipette (PP)
2 πιπέττες
2 pipettes
∆εν
Not applicable
διάλυµα για
for small cats
πραζικουαντέλη & επίχυση σε
praziquantel &
εφαρµόζεται
with screw
21, 4 mg/ ml εµοδεψίδη
21.4 mg/ ml emodepside
(spot- on)
cap (PP)
4 πιπέττες
4 pipettes
διάλυµα για
for medium cats
σηµείο σηµείο
21.4 mg/ ml emodepside
βιδωτό καπάκι
Page 1/ 5 EU Number
εφαρµόζεται
Invented Name
µεσαίου µεγέθους γάτες
Pharmaceutical
21, 4 mg/ ml εµοδεψίδη
administration
(spot- on)
period
διάλυµα για
for large cats
βιδωτό καπάκι
2/ 5 EU Number
µεγαλόσωµες γάτες
Pharmaceutical
διάλυµα για γάτες
for cats
Profender ∆ισκία
Profender tablets for small 15 mg praziquantel & 3
15 mg
Modified-release
∆ισκίο ελεγχόµενης Σκύλοι
Dogs
για
dogs
πραζικουαντέλη & 3 mg εµοδεψίδη
mg emodepside
χρήση
tablets
για Μικρόσωµους Σκύλους
dogs
εφαρµόζεται
administration
Profender ∆ισκία
Profender tablets for
∆ισκίο ελεγχόµενης Σκύλοι
Modified-release
για Μεσαίου Μεγέθους Σκύλους
medium dogs
πραζικουαντέλη & 10 mg εµοδεψίδη
10 mg emodepside
∆ισκίο ελεγχόµενης
Modified-release
30 mg εµοδεψίδη
30 mg emodepside
Χρόνος
tablets
µορφή
(Alu/ Alu)
πραζικουαντέλη &
30 mg emodepside
Μεγαλόσωµους Σκύλους
Pharmaceutical
30 mg εµοδεψίδη
administration
4
(Alu/ Alu)
EL
5/ 5
1 [Πιπέττες µίας δόσης]
1 [Single-dose pipettes]
Profender spot- on διάλυµα για µικρόσωµες γάτες Profender spot- on διάλυµα για µεσαίου µεγέθους γάτες Profender spot- on διάλυµα για µεγαλόσωµες γάτες
Profender spot-on solution for small cats Profender spot-on solution for medium cats Profender spot-on solution for large cats
Το Profender περιέχει 21, 4 mg/ ml emodepside και 85, 8 mg/ ml praziquantel.
Profender contains 21.4 mg/ ml emodepside and 85.8 mg/ ml praziquantel.
Κάθε µονάδα δόσης (πιπέττα) του Profender παρέχει:
Each unit dose (pipette) of Profender delivers:
Εµοδεψίδη
Emodepside
Profender για µικρόσωµες γάτες (≥ 0, 5 – 2, 5 kg)
Profender for Small Cats (≥ 0.5 - 2.5 kg)
Profender για µεσαίου µεγέθους γάτες (> 2, 5 - 5 kg)
Profender for Medium Cats (> 2.5 – 5 kg)
Profender για µεγαλόσωµες γάτες (> 5 - 8 kg)
Profender for Large Cats (> 5 – 8 kg)
5, 4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E 320: ως αντιοξειδωτικό)
5.4 mg/ ml butylhydroxyanisole (E320; as antioxidant)
∆ιάλυµα για επίχυση σε σηµείο (spot- on). ∆ιάλυµα χρώµατος από διαυγές κίτρινο έως καστανόχρουν.
Clear yellow to brown solution.
Για γάτες που παρασιτούνται από ή βρίσκονται εκτεθειµένες σε µικτές παρασιτώσεις που οφείλονται στα παρακάτω νηµατώδη και κεστώδη:
For cats suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections caused by roundworms and tapeworms of the following species:
Νηµατώδη Toxocara cati (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα, L4 και L3) Toxascaris leonina (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4) Ancylostoma tubaeforme (ώριµα ενήλικα, άωρα ενήλικα και L4)
Roundworms (Nematodes) Toxocara cati (mature adult, immature adult, L4 and L3) Toxascaris leonina (mature adult, immature adult and L4) Ancylostoma tubaeforme (mature adult, immature adult and L4)
2 Κεστώδη Dipylidium caninum (ενήλικα) Taenia taeniaeformis (ενήλικα) Echinococcus multilocularis (ενήλικα)
2 Tapeworms (Cestodes) Dipylidium caninum (adult) Taenia taeniaeformis (adult) Echinococcus multilocularis (adult)
Να µην χορηγείται σε γατάκια ηλικίας µικρότερης των 8 εβδοµάδων ή µε σωµατικό βάρος µικρότερο του 0, 5 kg.
Do not use in kittens under 8 weeks of age or weighing less than 0.5 kg.
Το πλύσιµο µε σαπούνι ή η εµβάπτιση του ζώου σε νερό µετά την εφαρµογή είναι δυνατόν να µειώσει την αποτελεσµατικότητα του προϊόντος.
Shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment may reduce the efficacy of the product.
Έτσι, τα ζώα στα οποία έχει εφαρµοστεί η θεραπεία δεν θα πρέπει να βρέχονται έως ότου απορροφηθεί το διάλυµα.
Treated animals therefore should not be bathed until the solution has dried.
Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε κάποια κατηγορία ανθελµινθικών, µπορεί να αναπτυχθεί µετά από συχνή, επαναλαµβανόµενη χρήση ανθελµινθικού της κατηγορίας αυτής.
Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class.
Εφαρµόστε το προϊόν µόνο στην επιφάνεια του δέρµατος και σε ακέραια επιδερµίδα.
Apply only to the skin surface and on intact skin.
Να µην χορηγείται από το στόµα ή παρεντερικά.
Do not administer orally or parenterally.
Να αποτραπεί στη γάτα στην οποία χορηγήθηκε το προϊόν, καθώς και στις άλλες γάτες που βρίσκονται στο άµεσο περιβάλλον, να γλείψουν την περιοχή εφαρµογής του προϊόντος όσο αυτή είναι υγρή.
Avoid the treated cat or other cats in the household licking the site of application while it is wet.
Η εµπειρία για τη χρήση του προϊόντος αυτού σε άρρωστα και εξασθενηµένα ζώα είναι περιορισµένη, οπότε η εφαρµογή του προϊόντος στα ζώα αυτά θα πρέπει να βασίζεται στην εκτίµηση του κινδύνου/ οφέλους.
There is limited experience on the use of the product in sick and debilitated animals, thus the product should only be used based on a benefit-risk assessment for these animals.
Μην καπνίζετε, πίνετε ή τρώτε κατά την διάρκεια της εφαρµογής του φαρµάκου.
Do not smoke, eat or drink during application.
Αποφύγετε την επαφή µε την περιοχή της χορήγησης του φαρµάκου ενώ αυτή είναι υγρή.
Keep children away from treated animals during that time.
Στο διάστηµα αυτό, κρατήστε τα παιδιά µακριά από τα ζώα στα οποία χορηγήθηκε το προϊόν.
In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Πλύνετε επιµελώς τα χέρια µετά την χρήση.
If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with plenty of water.
Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει επαφή µε το δέρµα, ξεπλύνετε αµέσως την περιοχή µε νερό και σαπούνι.
If skin or eye symptoms persist, or in case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Εάν το προϊόν εισέλθει στα µάτια κατά λάθος, τότε να πλύνετε τα µάτια επιµελώς µε άφθονο νερό.
Care should be taken not to allow children to have prolonged intensive contact (for example, by sleeping) with treated cats during the first 24 hours after application of the product.
Οι τακτικοί χρήστες του προϊόντος αυτού (για παράδειγµα κτηνίατροι, επαγγελµατίες εκτροφείς γατών) θα πρέπει να φορούν γάντια µίας χρήσης όταν χορηγούν το προϊόν.
Frequent users of the product (for example, veterinarians, professional cat breeders) should wear disposable gloves when administering the product.
Παρόλο που το προϊόν είναι καλά ανεκτό από έγκυες γάτες, µελέτες που έχουν διεξαχθεί σε επίµυες και κουνέλια υποδηλώνουν ότι η εµοδεψίδη µπορεί να διαταράσσει την ανάπτυξη του εµβρύου.
Although the product was well tolerated by pregnant cats, studies performed in rats and rabbits suggest that emodepside may interfere with embryo-foetal development.
Για το λόγο αυτό,
Therefore, women of child- bearing potential should avoid contact with, or wear disposable gloves when administering, the product.
Ο διαλύτης του προϊόντος αυτού είναι δυνατόν να δηµιουργήσει κηλίδες κατά την επαφή του µε συγκεκριµένα υλικά, όπως το δέρµα, υφάσµατα, πλαστικά, λακαρισµένες επιφάνειες.
The solvent in this product may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Αφήστε την περιοχή της εφαρµογής του προϊόντος να στεγνώσει πριν επιτρέψετε την επαφή µε τέτοια υλικά.
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Καθότι η εχινοκοκκίαση αποτελεί νόσηµα υποχρεωτικής δήλωσης στο ∆ιεθνές Γραφείο Επιζωοτιών, οι ειδικές οδηγίες σχετικά µε τη θεραπεία, την παρακολούθηση και την προστασία των ανθρώπων πρέπει να ζητηθούν από τις αρµόδιες υπηρεσίες του Υπ. Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης..
As Echinococcosis is a notifiable disease to the OIE, specific guidelines on the treatment and follow-up, and on the safeguard of persons, need to be obtained from the relevant competent authority.
Σε σπάνιες περιπτώσεις µπορεί να εµφανιστεί σιαλόρροια και έµετος.
Salivation and vomiting may occur in very rare cases.
Αυτό πιστεύεται ότι προκαλείται ως αποτέλεσµα της λείξης της περιοχής εφαρµογής του προϊόντος από τη γάτα αµέσως µετά την εφαρµογή.
This is thought to occur as a result of the cat licking the application site immediately after treatment.
Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις η χρήση του Profender συσχετίστηκε µε παροδική αλωπεκία, εξοίδηση ή φλεγµονή στο σηµείο εφαρµογής.
In very rare cases following administration of Profender transient alopecia, pruritus and/ or inflammation were observed at the application site.
Η εµοδεψίδη αποτελεί υπόστρωµα της P- γλυκοπρωτεΐνη.
Emodepside is a substrate for P-glycoprotein.
Ταυτόχρονη θεραπεία µε άλλες φαρµακευτικές ουσίες που αποτελούν υποστρώµατα / αναστολείς της P- γλυκοπρωτεΐνης (όπως η ιβερµεκτίνη και άλλες αντιπαρασιτικές µακροκυκλικές λακτόνες, η ερυθροµυκίνη, η πρεδνιζολόνη και η κυκλοσπορίνη) θα µπορούσαν να προκαλέσουν φαρµακοκινητικές αλληλεπιδράσεις.
Co-treatment with other drugs that are P-glycoprotein substrates/ inhibitors (for example, ivermectin and other antiparasitic macrocyclic lactones, erythromycin, prednisolone and cyclosporine) could give rise to pharmacokinetic drug interactions.
Οι πιθανές κλινικές συνέπειες αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν µελετηθεί.
The potential clinical consequences of such interactions have not been investigated.
∆οσολογικό Σχήµα και Θεραπευτικό Πλάνο
Dosage and Treatment Schedule
Η ελάχιστη συνιστώµενη δόση είναι 3 mg εµοδεψίδη / kg σωµατικού βάρους και 12 mg πραζικουαντέλης / kg σωµατικού βάρους, που ισοδυναµεί µε 0, 14 ml Profender / kg σωµατικού βάρους.
The recommended minimum doses are 3 mg emodepside / kg body weight and 12 mg praziquantel / kg body weight, equivalent to 0.14 ml Profender / kg body weight.
Σωµατικό Βάρος
Body Weight of Cat (kg)
Μέγεθος πιπέττας προς
Pipette size to be used
Όγκος
Volume (ml)
Εµοδεψίδη
Emodepside (mg/ kg bw)
Πραζικουαντέλη
Praziquantel (mg/ kg bw)
Γάτας (kg)
≥ 0.5 - 2.5 > 2.5 - 5 > 5 - 8
χρήση
Profender for Small Cats Profender for Medium Cats Profender for Large Cats
(ml)
0.35 0.70 1.12
(mg/ kg σ. β.)
3 - 15 3-6 3 - 4.8
(mg/ kg σ. β.)
12 - 60 12 - 24 12 - 19.2
≥0, 5 – 2, 5
> 8
Profender για µεγαλόσωµες γάτες
Use an appropriate combination of pipettes
Μία εφαρµογή ανά θεραπεία είναι αποτελεσµατική.
A single administration per treatment is effective.
4 Αφαιρέστε µία πιπέττα από τη συσκευασία.
Remove one pipette from package.