natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Επιθυµητός όγκος ενέσιµου διαλύµατος ανά kg ψαριών (ανάλογα µε το µέγεθος των ψαριών) * Συνολικά κιλά
Preferred injection volume per kg fish (depending on fish size)* Total kg of fish
Όγκος πυκνού
Concentrate
ψαριών στα οποία θα γίνει η χορήγηση
to be injected
διαλύµατος
volume
* Ο όγκος αυτός πρέπει να ελαχιστοποιείται για τα είδη ψαριών µε το µεγαλύτερο σωµατικό βάρος.
* this volume will be minimized for the species with the largest body weights.
Η υπερδοσολογία δεν θα επιταχύνει την έναρξη ούτε θα αυξήσει το βαθµό ωοθυλακιορρηξίας.
An overdose will not accelerate the onset or increase the degree of ovulation.
Έχει παρατηρηθεί µείωση της ποιότητας των αβγών µετά από τη χορήγηση δόσεων µεγαλύτερων από τη συνιστώµενη θεραπευτική. ∆εν υπάρχουν διαθέσιµα αντίδοτα.
No antidotes are available.
ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΕΣ Ι∆ΙΟΤΗΤΕΣ
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: εκλυτική ορµόνη των γοναδοτροφινών ορµονών.
Pharmaceutical group: gonadotrophin-releasing hormone.
Kωδικός ATC:
ATC vet code:
QHOICA
QH01CA
Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα συνθετικό ανάλογο της εκλυτικής ορµόνης των γοναδοτροφινών ορµονών (GnRH).
Azagly-nafarelin is a synthetic analogue of gonadotrophin-releasing hormone (GnRH).
Η GnRH συντίθεται από τους νευρώνες στον υποθάλαµο σε όλα τα σπονδυλωτά είδη.
GnRH is synthesised by neurones in the hypothalamus in all vertebrate species.
Ελέγχει την αναπαραγωγή στα ψάρια, ρυθµίζοντας την έκκριση των γοναδοτροφινών ορµονών της υπόφυσης, της ωχρινοποιητικής ορµόνης (LH) και της ωοθυλακιοτρόπου ορµόνης (FSH).
It controls reproduction in fish by modulating the secretion of the pituitary gonadotrophins, luteinizing hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH), also known in fish endocrinology as GtH-II and GtH-I, respectively.
Οι ορµόνες αυτές είναι επίσης γνωστές ως GtH- II και GtH- I, αντίστοιχα.
GnRH analogues are peptides.
Η αζαγλυναφαρελίνη, όπως και άλλα ανάλογα της GnRH, µιµείται τη δράση της GnRH, ρυθµίζοντας την έκκριση της LH και της FSH στα θηλαστικά και τα ψάρια.
Azagly-nafarelin, like other GnRH analogues, mimics the action of GnRH, through modulation of the secretion of LH and FSH in mammals and fish.
Στην ιριδίζουσα πέστροφα, η αζαγλυναφαρελίνη απορροφάται γρήγορα µετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Azagly-nafarelin is rapidly absorbed after intraperitoneal treatment in rainbow trout.
Η κατανοµή και ο µεταβολισµός της αζαγλυναφαρελίνης δεν έχουν µελετηθεί στο είδος για το οποίο προορίζεται.
The distribution and metabolism of azagly-nafarelin have not been studied in the target species.
Η αζαγλυναφαρελίνη στην ιριδίζουσα πέστροφα, 4/ 37 αποµακρύνεται γρήγορα από το πλάσµα µετά από την ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση.
Azagly-nafarelin is rapidly eliminated from plasma after IP treatment in rainbow trout.
Η ηµιπερίοδος ζωής (Τ1/ 2) και ο µέσος χρόνος παραµονής (ΜRT) της αζαγλυναφαρελίνης στην πέστροφα µετά από τη χορήγηση ενδοπεριτοναϊκά 32 µg / kg Σ. Β. είναι 4, 9 ώρες και 6, 8 ώρες αντίστοιχα.
The elimination half-life (T1/ 2) and Mean Residence Time of azagly-nafarelin in trout after IP treatment of 32 µg/ kg BW are 4.9 h and 6.8 h, respectively.
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri- hydrate) Acetic acid, glacial Benzyl alcohol Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (για ρύθµιση του pH) Water for injection
Benzyl alcohol Sodium acetate (tri-hydrate) Acetic acid, glacial Sodium chloride / Hydrochloric acid 4N (for pH adjustment)
6. 2 Ασυµβατότητες
4/ 37 Water for injection
Λόγω έλλειψης µελετών ασυµβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται µε άλλα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα..
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products.
∆ιάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρµακευτικού προϊόντος σύµφωνα µε τη συσκευασία πώλησης:
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sage:
3 έτη. ∆ιάρκεια ζωής µετά από το πρώτο άνοιγµα της στοιχειώδους συσκευασίας:
Shelf life after first opening the immediate packaging:
28 ηµέρες. ∆ιάρκεια ζωής µετά την αραίωση σύµφωνα µε τις οδηγίες: το προϊόν θα πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.
Shelf life after dilution according to directions: the product should be used immediately.
Φυλάσσεται και µεταφέρεται σε θερµοκρασία 2°C – 8°C (σε ψυγείο).
Store and transport at 2°C - 8°C (in a refrigerator).
Χάρτινο κυτίο:
Carton:
Ένα φιαλίδιο πυκνού διαλύµατος και ένα φιαλίδιο διαλύτη.
1 concentrate vial and 1 solvent vial.
Πυκνό διάλυµα:
Concentrate vial:
Καφέ γυάλινο φιαλίδιο 3 ml, που περιέχει 2 ml διαλύµατος.
3 ml brown glass vial containing 2 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Ελαστικό πώµα µε επικάλυµµα.
Solvent vial:
Φιαλίδιο διαλύτη: ∆ιαφανές γυάλινο φιαλίδιο 100 ml, που περιέχει 100 ml διαλύτη.
100 ml clear glass vial containing 100 ml of solution; rubber stopper and crimp cap.
Φιαλίδιο 50 ml, άδειο.
50-ml empty
5/ 37 7.
7.
Λεπτοµερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΜΕΑ) http: // www. emea. europa. eu
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http: / /www. emea. europa. eu
Gonazon 18, 5 mg εµφύτευµα για σκύλους
Gonazon 18.5 mg implant for dogs
∆ραστικό συστατικό:
Azagly-nafarelin
Azagly- nafarelin, 18, 5 mg
18.5 mg per implant
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6. 1
For a full list of excipients see section 6.1
Το εµφύτευµα Gonazon είναι ένα στερεό, υπόλευκο, 14x3x1 mm εµφύτευµα
Gonazon implant is a solid, off white, 14x3x1 mm implant.
Πρόληψη της γεννητικής λειτουργίας σε θηλυκά σκυλιά µέσω µακροπρόθεσµης αναστολής της σύνθεσης των γοναδοτρόπων ορµονών.
Prevention of gonadal function in bitches via long term blockade of gonadotrophin synthesis.
Να µην χρησιµοποιείται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή (βλ κεφάλαιο 4. 7).
Do not use in bitches (prepubertal and adult) intended for breeding (see section 4.7).
Βάσει δεδοµένων κλινικών µελετών, είναι προφανές ότι το εµφύτευµα πιθανά να µην διατηρηθεί σε ποσοστό (1, 2%) των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Based on field trial data, it is evident that the implant may not be retained in a proportion (1.2%) of treated bitches.
Εάν το εµφύτευµα δεν είναι ψηλαφήσιµο το µήνα µετά από τη χορήγηση, ο ιδιοκτήτης πρέπει να αναζητήσει κτηνιατρική συµβουλή γιατί σε αυτές τις περιπτώσεις δεν είναι δυνατό να διασφαλισθεί η αποτελεσµατικότητα.
If the implant cannot be palpated in the month following administration, the owner is encouraged to seek veterinary advice as efficacy cannot be ensured in these cases.
Στο τέλος της ετήσιας θεραπείας, είναι δυνατό να µην µπορεί να εντοπισθεί και να αποµακρυνθεί το εµφύτευµα σε περίπου 10% των ζώων.
At the end of a one year treatment, it may not be possible to locate and remove the implant in approximately 10% of cases.
Για να ελαχιστοποιηθεί το πρόβληµα αυτό, πρέπει να λαµβάνονται µέτρα ώστε να διασφαλίζεται η χορήγηση του εµφυτεύµατος µε υποδόρια ένεση, ιδιαίτερα σε σκυλιά µε µεγάλα αποθέµατα υποδόριου λίπους.
To minimise this problem, caution needs to be exercised to ensure that the implant is administered by subcutaneous injection, particularly in dogs with pronounced depots of subcutaneous fat.
Η αδυναµία εντόπισης και αποµάκρυνσης του Gonazon δεν θα έχει σοβαρές επιπτώσεις στη γενική υγεία του σκύλου.
Inability to locate and remove Gonazon will not have serious effects on the general health of the dog.
Εν τούτοις δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί ο χρόνος επανεµφάνισης του οίστρου.
However, the timing of return to heat cannot be predicted.
68 ηµέρες, µε διακύµανση 12 έως 264 ηµέρες).
Following a single administration, return to ovarian activity after implant removal may take longer in bitches treated before puberty (average 255 days, range 36-429 days) than in adult bitches (average 68 days, range 12 to 264 days).
Στα ενήλικα σκυλιά, ένα µεγάλο ποσοστό (68%) του πρώτου οίστρου µετά από µια θεραπεία δεν συνοδευόταν από ωοθυλακιορρηξία.
A large proportion (68%) of the first heat after a single treatment in adult bitches were non-ovulatory.
Επιπρόσθετα, µετά από επανειληµµένες θεραπείες, ο χρόνος
In addition following a repeat treatment, the timing of a return to heat cannot be accurately predicted.
7/ 37 επανεµφάνισης του οίστρου δεν είναι δυνατό να προβλεφθεί µε ακρίβεια. ∆εν υπάρχουν στοιχεία σχετικά µε τις επανειληµµένες θεραπείες σε άνηβα θηλυκά σκυλιά.
No data are available on repeat treatments in prepubertal bitches.
Η τυχαία κατάποση του εµφυτεύµατος από το σκύλο δεν θα επηρεάσει την υγεία του, γιατί η βιοδιαθεσιµότητα των ανταγωνιστών της εκλυτικής ορµόνης των γοναδοτρόπων ορµονών (GnRH) είναι πολύ χαµηλή.
Accidental ingestion of the implant by the dog will not affect its health, since the oral bio-availability of GnRH agonists is very low.
4. 5 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση
7/ 37 4.5 Special precautions for use
Η θεραπεία κατά τη διάρκεια του πρόοιστρου δεν θα καταστείλει αυτό τον συγκεκριµένο οίστρο (πρόοιστρο και οίστρο).
Treatment in proestrus will not suppress that particular heat (proestrus and oestrus).
Λόγω της απουσίας κλινικών στοιχείων, να µη χορηγείται σε θηλυκά σκυλιά σωµατικού βάρους µικρότερου των 3 kg καθώς και σε θηλυκά σκυλιά γιγαντόσωµων φυλών, σωµατικού βάρους µεγαλύτερου των 45 kg.
In the absence of clinical information, do not treat bitches less than 3 kg bodyweight and bitches of giant breeds over 45 kg bodyweight.
Στα ενήλικα θηλυκά σκυλιά, ο οίστρος προκαλείται τον πρώτο µήνα µετά από την πρώτη χορήγηση του εµφυτεύµατος.
In adult bitches, heat is commonly induced in the first month following the first administration of the implant.
Η συχνότητα του προκαλούµενου οίστρου είναι µικρότερη όταν η πρώτη θεραπεία γίνει κατά το µέτοιστρο (32%) από ό, τι κατά τον άνοιστρο (84%).
The frequency of induced heat is lower when the first treatment is administered in metoestrus (32%) than in anoestrus (84%).
Εποµένως, η πρώτη θεραπεία είναι προτιµότερο να χορηγείται κατά το µέτοιστρο.
Therefore, the first treatment should preferably be administered in metoestrus.
Η συχνότητα εµφάνισης προκαλούµενου οίστρου µετά από τη χορήγηση επαναληπτικής θεραπείας σε θηλυκά σκυλιά που δεν έχουν εµφανίσει συµπτώµατα οίστρου µετά από µια προηγούµενη χορήγηση του προϊόντος είναι χαµηλή (υπολογίζεται ότι είναι 8%).
The incidence of induced heat following administration of a repeat treatment to bitches that have not shown signs of oestrus following a previous administration of the product is low (estimated to be 8%).
Ο κίνδυνος πρόκλησης γόνιµου οίστρου είναι µικρός κατά το µέτοιστρο (5%).
The risk of inducing a fertile heat is low in metoestrus (5%).
Η χορήγηση του Gonazon σε άλλα στάδια του οιστρικού κύκλου είναι δυνατό να προκαλέσει οίστρο που πιθανά να είναι γόνιµος.
Administration of Gonazon at other stages of the cycle may induce heat that may be fertile.
Εάν θηλυκός σκύλος καταστεί έγκυος µετά από προκαλούµενο οίστρο, είναι πιθανό να συµβεί απορρόφηση των εµβρύων ή αποβολή.
If a bitch becomes pregnant following induced heat, embryonic resorption or abortion may occur.
Εποµένως, σε περίπτωση που παρατηρηθεί οίστρος, πρέπει να αποτρέπεται η επαφή µε αρσενικά σκυλιά µέχρις ότου παύσουν όλα τα συµπτώµατα του οίστρου (εξοίδηση του αιδοίου, αιµορραγία και έλξη των αρσενικών σκυλιών).
Therefore, if heat is observed, contact with male dogs should be prevented until all signs of heat (vulvar swelling, bleeding and attractiveness to male dogs) cease.
∆εν παρατηρείται προκαλούµενος οίστρος εάν η θεραπεία ξεκινήσει πριν από την ενήβωση.
Induced heat is not observed if treatment is started before puberty.
Επιπλέον, η συχνότητα του προκαλούµενου οίστρου είναι µικρότερη στα νεαρά σκυλιά από ό, τι στα µεγαλύτερης ηλικίας.
In addition, the frequency of induced heat is lower in younger bitches than in older bitches.
Ένα ποσοστό των σκυλιών που εµφανίζουν προκαλούµενο οίστρο είναι πιθανό ακολούθως να εµφανίσουν ψευδοκύηση.
A proportion of bitches that show induced heat may subsequently develop pseudopregnancy.
Εντούτοις, βάσει των δεδοµένων των κλινικών µελετών, η συχνότητα εµφάνισης ψευδοκύησης σε σκυλιά που έλαβαν θεραπεία δεν είναι µεγαλύτερη από ό, τι σε σκυλιά που δεν έλαβαν θεραπεία.
However, based on field trial data, the incidence of pseudopregnancy in treated bitches is not greater than in control (untreated) bitches.
Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώµενο δοσολογικό σχήµα, δεν είναι αποτελεσµατικό σε σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή µεγαλύτερα.
The product when administered at the recommended treatment dose is ineffective in bitches aged 7 years or older.
Πρέπει να φέρετε προστατευτικό εξοπλισµό, όπως γάντια κατά την επαφή σας µε το κτηνιατρικό φαρµακευτικό προϊόν.
Personal protective equipment, consisting of gloves, should be worn when handling the veterinary medicinal product.
Σε περίπτωση που κατά λάθος χορηγήσετε ο ίδιος στον εαυτό σας το εµφύτευµα, να αναζητήσετε αµέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρµακευτικού προϊόντος.
In case of accidental self-administration of the implant, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
8/ 37 4. 6 Ανεπιθύµητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Λόγω της φαρµακολογικής δράσης τους (αναστολή της παραγωγής των γεννητικών στεροειδών ορµονών), η χορήγηση των ανταγωνιστών της GnRH στα θηλυκά σκυλιά είναι δυνατό να σχετίζεται µε κολπίτιδα.
Owing to their pharmacological activity (inhibition of the production of sex steroids), administration of GnRH agonists to bitches might be associated with vaginitis.
∆εν συνιστάται η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Από τις εργαστηριακές µελέτες διαπιστώθηκε ότι η χορήγηση του προϊόντος σε θηλυκά σκυλιά κατά τα αρχικά στάδια της εγκυµοσύνης είναι απίθανο να επηρεάσει την εγκυµοσύνη (δηλ. η εγκυµοσύνη θα ολοκληρωθεί µε τη γέννηση βιώσιµων νεογνών).
Laboratory studies have shown that administration of the product during early pregnancy in the bitch is unlikely to affect that pregnancy (that is, pregnancy will be carried to full term with the birth of viable pups).
Το προϊόν αντενδείκνυται σε θηλυκά σκυλιά (άνηβα και ενήλικα) που προορίζονται για αναπαραγωγή, γιατί σε εργαστηριακές µελέτες που έγιναν σε σκυλιά στα οποία χορηγήθηκαν ταυτόχρονα 3 εµφυτεύµατα για περίοδο 12 µηνών, διαπιστώθηκε µείωση των αριθµών των ζωντανών κουταβιών στον τοκετό και στον απογαλακτισµό, σε σύγκριση µε την οµάδα των αρνητικών µαρτύρων.
The product is contraindicated in bitches intended for breeding (adult and prepubertal) as laboratory studies in which dogs received 3 simultaneous implants for a period of 12 months revealed a reduction in the numbers of live pups at whelping and weaning compared to an untreated control group.
4. 8 Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης
8/ 37 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Η αζαγλυναφαρελίνη είναι ένα πεπτίδιο που διασπάται πρωτίστως από τις πεπτιδάσες και όχι από τα ένζυµα του κυτοχρώµατος P- 450.
Azagly-nafarelin is a peptide that is primarily degraded by peptidases and not by cytochrome P-450 enzymes.
Ως εκ τούτου δεν αναµένεται να εκδηλωθούν φαρµακευτικές αλληλεπιδράσεις.
Therefore, drug interactions would not be expected to occur.
Σε µια περιορισµένη εργαστηριακή µελέτη, η ταυτόχρονη χορήγηση Gonazon και προγεσταγόνων βραχείας δράσης αποδείχθηκε ότι ήταν καλά ανεκτή.
In a limited laboratory study, co-administration of Gonazon and short-acting progestagens has been shown to be well tolerated.
Όµως, οι αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα δεν έχουν διερευνηθεί.
However, interactions with other medicinal products have not been investigated.
Η συνιστώµενη δοσολογία είναι ένα εµφύτευµα ανά θηλυκό σκύλο.
The recommended dose is one implant per bitch.
Το εµφύτευµα είναι δυνατό να χορηγηθεί σε θηλυκά σκυλιά από την ηλικία των τεσσάρων µηνών.
The implant may be administered to bitches from the age of four months.
Σε ενήλικα θηλυκά σκυλιά, η πρώτη θεραπεία πρέπει να χορηγηθεί κατά προτίµηση κατά το µέτοιστρο.
In adult bitches, the first treatment should be administered preferably in metoestrus.
4 µηνών – 3 ετών
4 months – 3 years old
3 - 6 ετών
- 6 years old
11 µήνες
11 months
(διακύµανση)
(standard deviation)
(± 24 ηµέρες)
(± 24 days)
(± 93 ηµέρες)
(± 93 days)
Βάσει δεδοµένων των κλινικών µελετών, η εµφάνιση του οίστρου µετά από µια θεραπεία προλήφθηκε για 12 µήνες ή περισσότερο στο 75% των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία και στο ≥ 90% των θηλυκών άνηβων σκυλιών που έλαβαν θεραπεία.
Based on field data, the occurrence of oestrus after a single treatment was prevented for 12 months or more in 75% of treated adult bitches and ≥ 90% of treated prepubertal bitches.
Εν τούτοις πρέπει να τονισθεί ότι εντός του πρώτου µήνα µετά από τη θεραπεία, ένα ποσοστό των θηλυκών σκυλιών που έλαβαν θεραπεία εµφάνισε προκαλούµενο οίστρο (βλ κεφάλαιο 4. 5).
However, it should be noted that within the first month after treatment a proportion of treated bitches also experienced an induced heat (see section 4.5).
Το προϊόν, όταν χορηγείται στο συνιστώµενο δοσολογικό σχήµα, δεν είναι αποτελεσµατικό σε θηλυκά σκυλιά ηλικίας 7 ετών ή µεγαλύτερα.
The product, when administered at the recommended treatment dose, is ineffective in bitches aged seven years or older.
Σε θηλυκά σκυλιά στα οποία η γεννητική λειτουργία προλήφθηκε µε επιτυχία για περίοδο 12 µηνών, είναι δυνατό να χορηγηθεί µια δεύτερη θεραπεία εκείνη τη στιγµή για συνέχιση της πρόληψης του οίστρου. ∆εν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά µε ζώα στα οποία χορηγήθηκε θεραπεία για περισσότερες από δύο φορές.
There are no data available for animals treated on more than two occasions.
9/ 37 ΧΟΡΗΓΗΣΗ:
ADMINISTRATION:
Το Gonazon πρέπει να χορηγείται µε υποδόρια ένεση, στο πρόσθιο κοιλιακό τοίχωµα της, στην περιοχή του οµφαλού, τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Gonazon should be injected subcutaneously, in the ventral anterior abdominal wall, in the region of the umbilicus, using aseptic technique.
Η µέθοδος χορήγησης είναι η ακόλουθη:
The method of administration is as follows:
Προετοιµάστε µια µικρή περιοχή (π. χ.
Prepare a small area (e. g.
4 cm²) του πρόσθιου κοιλιακού τοιχώµατος / περιοχή του οµφαλού για επέµβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
4 cm²) of the ventral anterior abdominal/ umbilical region for an aseptic procedure.
Ανοίξτε το αλουµινένιο σακουλάκι στην προ- χαραγµένη εντοµή για να αφαιρέσετε την αποστειρωµένη συσκευή ενέσιµης χορήγησης.
Open the foil pouch using the pre-cut incision to remove the sterile injection device.
Αφαιρέστε το κάλυµµα της βελόνας.
Unlike liquid injections, there is no need to remove air bubbles as attempts to do so may displace the implant from the needle.
Τηρώντας συνθήκες ασηψίας, ανασηκώστε ένα µικρό σηµείο του δέρµατος στην περιοχή του οµφαλού του σκύλου.
Using aseptic technique, raise a small piece of skin in the region of the dogs umbilicus.
Με το σώµα της βελόνας να έχει κατεύθυνση προς τα πάνω, εισάγετε τη βελόνα υπό γωνία 30 µοιρών στο τεντωµένο δέρµα µε µια µόνο κίνηση, υποδόρια.
With the bevel of the needle facing upwards, insert the needle at a 30 degree angle to the tented skin in a single motion, subcutaneously.
Προσέξτε να αποφύγετε τη διάτρηση του µυϊκού ιστού ή του λιπώδους ιστού του κοιλιακού τοιχώµατος.
Take care to avoid penetrating the abdominal wall musculature or fat tissue.
Με το ελεύθερο χέρι σας, χρησιµοποιείστε τη λαβή του αντίχειρά σας για να ακινητοποιήσετε στη θέση της τη συσκευή ενέσιµης χορήγησης και πιέστε προς τα κάτω το έµβολο µέχρι εκεί που πάει.
With your free hand, use the thumb grip to hold the injection device in position, and depress the plunger as far as it can go.
Αυτό µαζεύει τη βελόνα και την κρύβει, αφήνοντας το εµφύτευµα κάτω από το δέρµα.
This retracts the needle and withdraws it, leaving the implant beneath the skin.
Αποµακρύνετε τη βελόνα από το δέρµα.
Withdraw the needle from the skin.
Βεβαιωθείτε ότι το σηµείο χορήγησης είναι καθαρό και στεγνό. ∆ώστε οδηγίες στο ιδιοκτήτη να διατηρήσει το σηµείο χορήγησης καθαρό και στεγνό για 24 ώρες.
Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Καταγράψτε την ηµεροµηνία θεραπείας στα κλινικά αρχεία του ζώου.
Record the date of treatment in the clinical records of the animals.
ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ:
9/ 37 REMOVAL:
Πιθανά να χρειαστεί συγκράτηση του ζώου µε χηµικά µέσα (ηρέµηση και/ ή γενική αναισθησία) για την αφαίρεση του εµφυτεύµατος.
Chemical restraint (sedation and/ or general anaesthesia) may be required for implant removal.
Τοποθετήστε το σκύλο όπως περιγράφεται στη χορήγηση του εµφυτεύµατος.
Position the dog as described for administration of the implant.
Εντοπίστε το εµφύτευµα µε ήπια δακτυλική ψηλάφηση του σηµείου χορήγησης.
Locate the implant by gentle digital palpation of the administration site.
Προετοιµάστε το σηµείο για επέµβαση τηρώντας συνθήκες ασηψίας.
Prepare the site for an aseptic technique.
Μετά από την επίτευξη κατάλληλης (τοπικής) αναισθησίας, εφαρµόστε ήπια δακτυλική πίεση στο άκρο του εµφυτεύµατος που βρίσκεται πιο µακριά.
After adequate (local) anaesthesia is present, apply gentle digital pressure to the far end of the implant.
Κάντε µια τοµή µε νυστέρι, µήκους περίπου 5 mm, κατά µήκος του ανασηκωµένου άκρου του εµφυτεύµατος που βρίσκεται πιο κοντά.
Make a stab incision, approximately 5 mm long, along the elevated near end of the implant.
Σπρώξτε το εµφύτευµα µε ήπιες κινήσεις προς το σηµείο της τοµής.
Push the implant gently towards the stab incision.
Αν είναι αναγκαίο, αποκόψτε τυχόν ινώδη ιστό για να απελευθερώσετε το εµφύτευµα.
If necessary, dissect away any fibrous tissue to free the implant.
Πιάστε το µε λαβίδα και αποµακρύνετε.
3.
3. ∆ώστε οδηγίες στο ιδιοκτήτη να διατηρήσει το σηµείο χορήγησης καθαρό και στεγνό για 24 ώρες.
Instruct the owner to keep the administration site clean and dry for 24 hours.
Ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι αµελητέος εξαιτίας του τύπου του προϊόντος και της χορήγησης (εµφύτευµα µιας χρήσης για υποδόρια χορήγηση).
Risk of overdose is negligible owing to the type of formulation and administration (single dose implant for subcutaneous administration).
Η ταυτόχρονη χορήγηση πέντε εµφυτευµάτων για περίοδο ενός έτους ήταν καλά ανεκτή.
Simultaneous administration of five implants during a one- year period was well tolerated.
10/ 37 5.
5.
Φαρµακοθεραπευτική οµάδα: εκλυτική ορµόνη των γοναδοτρόπων ορµονών (GnRH) Kωδικός ATCvet:
Gonadotrophin-Releasing Hormone (GnRH) ATCvet code:
Αρχικά διεγείρει τη λειτουργία της υπόφυσης και την έκκριση των γοναδοτρόπων ορµονών LH (ωχρινοποιητική ορµόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορµόνη).
Initially, it stimulates pituitary function and secretion of the gonadotrophins LH (luteinising hormone) and FSH (follicle stimulating hormone).
Αυτή η σύντοµη φάση είναι πιθανό να έχει ως αποτέλεσµα προκαλούµενο οίστρο εντός µιας έως τεσσάρων εβδοµάδων µετά από την πρώτη χορήγηση του εµφυτεύµατος (βλ κεφάλαιο 4. 5).
This brief phase may result in induced heat within one to four weeks following the first administration of the implant (see section 4.5).
Η µακροπρόθεσµη χορήγηση έχει ως αποτέλεσµα την από- ευαισθητοποίηση της υπόφυσης στη δράση της GnRH, µε αποτέλεσµα την καταστολή της έκκρισης των LH και FSH από την υπόφυση.
Long- term administration results in pituitary desensitisation to the effects of GnRH resulting in a suppression of LH and FSH secretion by the pituitary.
Ως εκ τούτου δεν υπάρχει ανάπτυξη των ωοθυλακίων (και δεν παρατηρείται οίστρος) ούτε ωοθυλακιορρηξία.
As a consequence, there is no follicular follicle growth (hence no oestrus is observed) and no ovulation.
Η µετάβαση από τη δράση διέγερσης στην δράση αναστολής ολοκληρώνεται εντός περίπου ενός µήνα.
The transition between the stimulatory and inhibitory effects is completed within approximately one month.
Μετά από την υποδόρια χορήγηση ενός εµφυτεύµατος στο σκύλο (βάρους περίπου 10 kg), η µέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίµατος (0, 13 µg/ ml) της αζαγλυναφαρελίνης παρατηρείται περίπου στις 3, 5 ώρες.
Following subcutaneous administration of a single implant to dogs (approximate weight of 10 kg), maximum serum concentrations (0.13 µg/ ml) of azagly-nafarelin are reached around 3.5 hours.